Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови, сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА-8-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-062-44276594-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов диагностических в 2027 г
№ 0358300324926000030 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" В Г. НОВОЧЕРКАССКЕ · Ростовская область |
09.11.2026 | 208 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для отдела лабораторной диагностики
№ 0351200000726001465 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОСУДАРСТВЕННАЯ НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Новосибирская область |
11.11.2026 | 993 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- П р и ка зо м Р осздравнадзора от 2 0 12 г. № УТВЕРЖДЕНА _ « У Т В Е Р Ж Д А Ю » > /Ге'иерал Ы 1Ы Й д и р е кто р О О О "О л ь в е кс Д и а гн о с т и к у м " с . Н .Ч а в к и н " 2 0 12 г. И Н С Т Р У К Ц И Я по п р и м е н е н и ю набора реаге н то в для определения ко н ц е н тр а ц и и гл ю к о з ы в кр о в и , сы в ор о тке , плазм е кр о в и и м оче ( Г Л Ю К О З А - 8 - О Л Ь В Е К С ) Н а з н а ч е н и е Н а б ор « Г Л Ю К О З А -8-О Л Ь В Е К С » предназначен для ко л и ч е с тв е н н о го определения со держ ания гл ю к о з ы в кр о в и , с ы в о р о тке , плазм е кр о в и чел о ве ка и м о ч е э н зи м а ти ч е с ки м к о л о р и м е тр и ч е с ки м м е то д о м в к л и н и ч е с к о й лаб о ра то р ной д и а гн о с ти ке . Н аб ор р а ссч и та н на проведени е 25, 125, 250 и л и 500 опр е д е л е ни й п р и расходе 2,0 мл м о н ореагента на о д и н анализ. П р и н ц и п м е т о д а P -D -гл ю ко з а п о д д е й стви ем ф ерм ента гл ю к о з о о кс и д а зы о ки сл я е тся до D -гл ю к о н о - лактона. О б ра зую щ а яся в д а н н о й р е а кц и и п е р е ки сь вод орода п р и у ч а с ти и ф ермента п е р о кс и - дазы сп о со б ствуе т о ки с л и т е л ь н о м у а зосоче тан и ю 4 -а м и н о а н т и п и р и н а (4 -А П П ) и фенола с образованием о кр а ш е н н о го со е д и н е н и я (х и н о н и м и н о в ы й кр а сите л ь). И н те н с и в н о с ть о кр а с ки р е а кц и о н н о й среды п р о п о р ц и о н а л ь н а со д е р ж а н и ю гл ю к о з ы в исследуем ом образце и опреде ляется ф о то м е тр и ч е ски п р и д л и н е во л н ы 500 (4 9 0 -5 4 0 ) нм . --- стр. 2 --- гл ю ко з о о кс и д а за P -D -гл ю ко з а + О2 + Н 2О ^ гл ю ко н о в а я ки с л о та + Н 2О 2 п е р о кси д аза 2 Н 2О 2 + 4 -А А Р + ф енол ^ х и н о н и м и н о в ы й кр а сите л ь + 4 Н 2О С о с т а в н а б о р а В состав набора р е а ге н то в в х о д я т сл ед ую щ и е ко м п о н е н т ы : - м о н о р е а ге н т, с о д е р ж а щ и й орто ф о сф о р н ую ки с л о т у , 100 м м о л ь /л ; ги д р о о ки с ь на тр ия 4 N , 180 м м о л ь /л ; тр и л о н Б, 2,0 м м о л ь/л ; ф енол, 5,0 м м о л ь/л ; т в и н -2 0 , 5,0 г/л ; гл ю к о з о - о ксид азу, 15000 Е /л ; м ута р о та зу, 200 Е /л; каталазу, 8450 Е /л; 4 -а м и н о а н т и н и р и н , 0,300 м м оль/л; н е р о кси д а зу, 1000 Е /л ; ги д р о о ки с ь н а три я до p H 7,3; го т о в к п р и м е н е н и ю - 1 ф лакон (50 м л ), и л и 1 ф лакон (2 5 0 м л ), и л и 2 ф лакона (п о 250 м л ), и л и 1 ф лакон (1000 м л). - ка л и б р а то р, с о д е р ж а щ и й гл ю к о з у , 10 м м о л ь/л ; б е н з о й н у ю ки с л о т у , 1,0 г/л ; P ro C lin , 10 м л /л; го то в к п р и м е н е н и ю - 1 ф лакон (5,0 м л ), и л и 1 ф лакон (5 ,0 м л ), и л и 1 ф лакон (5,0 м л), ил и 1 ф лакон (5 ,0 м л). А н а л и т и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и Л и н е й н а я область определения ко н ц е н тр а ц и и гл ю к о з ы - в ди ап а зо не о т 1,0 до 30 м м о л ь/л , о ткл о н е н и е о т л и н е й н о с ти - не более 5% . Ч у в с тв и те л ь н о с ть определения - не более 0,5 м м оль/л. К о э ф ф и ц и е н т ва р и а ц и и результатов о п ределений - не более 5% . О кр а с ка ста б и л ьн а в течение 1 часа. К а ч е с тв о н а бо р а м о ж е т проверяться п р и п о м о щ и о те ч е ств е н н ы х и л и за руб е ж н ы х ко н т р о л ь н ы х с ы в о р о то к, а тте сто ва н н ы х д а н н ы м м етодом . Н о р м а л ьн ы е в е л и ч и н ы со д е р ж а н и я гл ю к о з ы в ц ел ьн ой к р о в и 3,5 - 5,7 м м оль/л; в с ы в о р о тке и л и плазм е кр о в и 4,2 - 6,1 м м о л ь/л ; в м оче до 2,8 м м о л ь /с у т и л и до 0,8 м м оль/л. Р е ко м е нд уе тся в к а ж д о й лабо ра то р и и у т о ч н и т ь д и ап а зо н зн а ч е н и й н о р м а л ьн ы х вели ч и н для обсл е д уе м о го ко н т и н ге н т а . Схема реакции: --- стр. 3 --- К а п и л л я р н а я и л и венозная кр о вь , с ы в о р о тка и л и плазм а кр о в и . О тдели ть от кл е то ч н ы х элем ентов не м е д л е н н о! Д л я зам едления гл и ко л и з а и пр е д о твр а щ е н и я сверты ва н и я п р и заборе к р о в и и сп о л ьзо в а ть п р о б и р ки , соде р ж а щ и е ф торид н а тр и я и а н т и к о а гу лянт. Д л я пр о ве д е н и я анализа со д е р ж а н и я гл ю к о з ы в ц ел ьн ой кр о в и н е о б хо д и м а п р о ц е дура д е п р о те и н и за ц и и и ссл е д уе м о го образца р а створом х л о р н о й ки с л о ты , ко т о р ы й м о ж е т бы ть по ста вл ен О О О «О львекс Д и а гн о с т и к у м » п о ж е л а н и ю за ка зч и ка (К и с л о та хлорная для д е п р о те и н и за ц и и кр о в и : ка т. № 005.020). М е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и П о те н ц и а л ь н ы й р и с к п р и м е н е н и я набора - кл асс 1. В се к о м п о н е н т ы набора в и сп о л ь зу е м ы х ко н ц е н тр а ц и я х яв л я ю тся н е то кс и ч н ы м и . В состав к о м п о н е н т о в набора в х о д я т т о кс и ч н ы е к о м п о н е н т ы - фенол, азид натрия, ги д р о о ки сь н а три я и 4 -а м и н о а н т и н и р и н . С ледует избегать и х п о п а д а н и я на к о ж у и слизисты е; при п о п а д а н и и не м е д л е н н о п р о м ы ть п о р а ж е н н о е м есто б о л ь ш и м ко л и ч е с тв о м п р о то ч н о й воды. П р и п о п а д а н и и в н у тр ь следует нем едленно в ы п и ть 0,5 л те п л о й вод ы и вы звать рвоту. П р и работе с н а б о р о м н е о б х о д и м о со б лю дать "П р а в и л а устр о й с тв а , т е х н и к и безопас ности, п р о и зв о д с тв е н н о й с а н и та р и и , п р о ти в о э п и д е м и ч е с ко го р е ж и м а и л и ч н о й ги ги е н ы п р и работе в л а б о ра то р и я х (о тд е л е н и я х, о тделах) с а н и т а р н о -э п и д е м и о л о ги ч е с ки х у ч р е ж д е н и й систем ы М и н и с т е р с т в а зд р а во о хр ан ен и я С С С Р " (М о с кв а , 1981 г.). П р и работе с н а б о р о м следует исп ол ьзо вать одноразовы е ре зи н о вы е и л и пл асти ко вы е пе р чатки , т а к к а к о бр а зцы к р о в и чел овека являю тся п о те н ц и а л ь н о и н ф и ц и р о в а н н ы м м атериа лом, с п о со б н ы м д л и те л ьн о е врем я со хр а н ять и л и передавать В И Ч , ви р ус ге п а ти та ил и л ю б о й д р уго й возб уди тел ь и н ф е кц и и . У т и л и з а ц и я о тх о д о в п р о и зв о д и тс я п уте м разбавления и х в о д о п р о в о д н о й водой в со о т н о ш е н и и 1:50 и д а л ь н е й ш и м сл и во м в ка н а л и за ц и ю , ч то га р а н ти р у е т б езопасность, та к к а к к о н центрация б и о л о ги ч е с к и х ж и д ко с т е й и т о к с и ч н ы х к о м п о н е н т о в не превы ш ает П Д К в с то ч н ы х водах. Анализируемые образцы --- стр. 4 --- - С п е ктр о ф о то м е тр , д л и н а во л н ы 500 н м , и л и ф о то эл е ктр о ко л о р и м е тр , дл ина волны 4 90-540 н м , кю в е та с д л и н о й о п т и ч е с к о го п у т и 1,0 см ; - те рм остат, п о д д е р ж и в а ю щ и й те м п е р а ту р у + 3 7 ± 1 °С ; - ц е н тр и ф у га лабораторная, развиваю щ ая ус ко р е н и е 900 g; - се кун д о м е р ; - п и п е т к и , п о зв о л я ю щ и е до зи р о ва ть объемы ж и д к о с т и 0,01 м л ; 0,05 м л; 0,1 мл; 0,5 мл и 2,0 мл; - п р о б и р к и сте кл я н н ы е х и м и ч е с ки е в м е с ти м о с ть ю 5,0-10 м л; - вода д и сти л л и р о в а н н а я ; - п е р ч а т ки р е зи н о вы е и л и пл асти ко вы е . П р и м ечание. Д л я п р о ве д е н и я анализа р е ко м е н д уе тся и сп о л ьзо в а ть п о л уавтом а ти че ские о д н о ка н а л ьн ы е п и п е т к и со см еняем ы м и н а ко н е ч н и ка м и , а ттестованны е на то ч н о с ть по зн а че н и ю средней д о зы и с х о д и м о с ти результатов дози р о ва н ия . П о д г о т о в к а к а н а л и з у М о н о р е а ге н т и ка л и б р а то р го то в к и сп о л ь зо в а н и ю . П р о ц е д у р а а н а л и з а о б р а з ц о в с ы в о р о т к и , п л а з м ы к р о в и и м о ч и Оборудование, материалы и реагенты: К о м п о н е н т ы р е а к ц и о н н о й среды вн ести в п р о б и р к и в п о сл ед овател ьн ости , ука за н н о й в таблице 1 . Т аблица 1 К о м п о н е н т ы р е а к ц и о н н о й среды О п ы тн а я проба К а л и б р о во ч н а я пр о б а К о н тр о л ь н а я (хо л оста я ) проба Р абочий ре аге нт, м л 2,0 2,0 2,0 С ы в о р о тка и л и плазма и л и м оча, м л 0,01 - - К а л и б р а тор , мл - 0,01 - Вода д и с ти л л и р о ванная, м л - - 0,01 --- стр. 5 --- Р е а к ц и о н н у ю см есь тщ ате л ьн о перем еш ать и вы д е рж ать в те че н и е 20 м и н у т п р и тем пературе + 37°С . И зм е р и ть о п т и ч е с к у ю п л о тн о с ть о п ы т н о й и ка л и б р о в о ч н о й п р о б п р о ти в к о н тр о л ь н о й (х о л о с то й ) п р о б ы п р и дл ине во л н ы 500 (4 9 0 -5 4 0 ) н м п р и ко м н а т н о й температуре (+ 1 8 -2 5 °С ) в кю в е те с д л и н о й о п т и ч е с к о го п у т и 1,0 см. О кр а с ка раство р ов ста б и л ьн а в течение 1 часа после о ко н ч а н и я и н к у б а ц и и п р и хране н и и п р о б в за щ и щ е н н о м от света м есте п р и ко м н а т н о й тем пературе. О бъем ы исследуем ого образца и м о н о р е а ге н та м о ж н о и зм е н и ть, соблю дая со о тн о ш е н и е 1 :20 0. П о д г о т о в к а и с с л е д у е м ы х о б р а з ц о в к р о в и к а н а л и з у Н е о б х о д и м о е ко л и ч е с тв о кр о в и для исследования н е о б х о д и м о сразу после забора вн е сти в п р о б и р к у с х л о р н о й к и с л о т о й и тщ ательно перем еш ать, та б л и ц а 2 . Т аблица 2 К о м п о н е н т ы р е а кц и о н н о й среды О п ы тн а я проба К а л и б р о в о ч н а я проба К о н тр о л ь н а я (хо л оста я) проба Р аствор х л о р н о й ки с л о т ы , мл 0,50 0,50 0,50 К р о в ь , м л 0,05 - - К а л и б р а то р , мл - 0,05 - В о д а д и сти л л и р о в а н н а я , мл - - 0,05 П р о б ы тщ а те л ь н о перем еш ать и вы держ ать в течение 10 м и н у т п р и ко м н а т н о й тем пера туре, после ч е го о п ы тн ы е п р о б ы ц е н тр и ф уги р о ва ть с у с ко р е н и е м 900 g в течение 10 м и н у т пр и ко м н а т н о й тем пературе. Д л я д а л ьн е й ш е го анализа и сп ол ьзо вать п р о зр а ч н у ю надосадоч- н у ю ж и д ко с т ь . Н а д о са д о чна я ж и д к о с т ь о п ы т н о й п р о б ы стаби льна не менее 5 д н е й в ге р м е ти чн о з а к у п о р е н н о м ф лаконе п р и тем пературе + 2-8°С . --- стр. 6 --- Проведение анализа К о м п о н е н т ы р е а к ц и о н н о й среды в н е сти в п р о б и р к и в по сл ед овател ьн ости , указанной в таблице 3. Таблица 3 К о м п о н е н т ы р е а к ц и о н н о й среды О п ы тн а я проба К а л и б р о во ч н а я п р о б а К о н тр о л ь н а я (хо л оста я ) проба М о н о р е а ге н т, м л 2,0 2,0 2,0 Н адосадочная ж и д к о с т ь о п ы т н о й п р о б ы , мл______ 0,1 Н адосадочная ж и д к о с т ь ко л и б р о в о ч н о й п р о б ы , мл 0,1 Н адосадочная ж и д к о с т ь ко н тр о л ь н о й (х о л о с то й ) пробы , мл ________________ 0,1 П р о б ы тщ а те л ь н о перем еш ать и вы держ ать в течение 20 м и н у т п р и тем пературе +37°С . И зм е р и ть о п т и ч е с к у ю п л о тн о с ть о п ы т н о й и ка л и б р о в о ч н о й п р о б п р о т и в ко н тр о л ь н о й (х о л о с то й ) п р о б ы п р и д л и н е во л н ы 500 (4 9 0 -5 4 0 ) н м п р и ко м н а т н о й тем пературе (+ 1 8 -2 5 °С ) в к ю вете с д л и н о й о п т и ч е с к о го п у т и 1,0 см. О кр а с ка р а ство р о в ста би л ьн а в течение 1 часа после о ко н ч а н и я и н к у б а ц и и п р и хр а н е н и и пр о б в з а щ и щ е н н о м о т света месте п р и ко м н а т н о й тем пературе. Р а с ч е т ы К о н ц е н т р а ц и ю гл ю к о з ы в кр о в и и м о че (С , м м о л ь /л ) р а ссчи тать п о ф ормуле: С = ^ х 1 0 , где: Е п р - о п ти ч е с ка я п л о тн о с ть исследуем ой п р о б ы , ед. о п т. п л о т.; Е к а л - о п ти ч е с ка я п л о тн о с ть ка л и б р о в о ч н о й п р о б ы , ед. о п т. пл от.; 1 0 - ко н ц е н тр а ц и я гл ю к о з ы в кали браторе, м м оль/л. --- стр. 7 --- Н а б ор д о л ж е н хр а н и ть ся в у п а ко в ке п р е д п р и я ти я -и зго то в и те л я п р и тем пературе + 2-8°С в течение всего с р о ка го д н о с ти . С р о к го д н о с т и набора - 18 месяцев. М о н о р е а ге н т д о л ж е н х р а н и ть с я пр и тем пературе + 2-8°С в за щ и щ е н н о м от света месте. К а л и б р а то р посл е в с кр ы ти я ф лакона стабилен не менее 6 м есяцев пр и тем пературе +2-8°С . Д л я п о л у ч е н и я н а д е ж н ы х результатов н е о б хо д и м о стр о го е со б л ю д е ни е и н с т р у кц и и по п р и м е н е н и ю набора. П о во п ро са м , ка с а ю щ и м с я качества набора « Г Л Ю К О З А -8-О Л Ь В Е К С » , следует обра щаться в О О О « О л ьве кс Д и а гн о с т и к у м » по адресу; 195197, г. С а н кт -П е те р б у р г, пр. О б у х о в с к о й о б о р о н ы , 70. Тел: (8 1 2 ) 4 1 2 -8 4 -4 6 , (8 1 2 ) 4 1 2-83 -0 2 ; Ф а кс ; (8 1 2 )4 1 2 -8 4 -2 9 Условия хранения и эксплуатации набора Д и р е кто р п о н а уке О О О «О львекс Д и а гн о с т и к у м » Ю щ и н К .В . «Согласовано» Заведую щ ий каф едрой кл и н и ч е с ко й лабораторной д и а гн о с т и к и Г Б О У Д П О Р М А П О М и н зд р а в с о ц р а зв и ти я Р оссии д.м.н., проф ессор Д о л го в В .В . ■ ■ ■ ' ,|4 п1? Ц1илист п о РКРЛО .... --- стр. 8 --- П рон}(м еровано и п р о ш н у р о в а н о в к о л и ^ с т в е / / с’ е V