Набор реагентов для детекции Бонд на основе Полимера - Bond Polymer Refine Detection… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10032 | TenderMatch

Набор реагентов для детекции Бонд на основе Полимера - Bond Polymer Refine Detection [DS9800] — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10032 от 22.07.2011 · класс риска 1

Производитель: "Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд" (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Конъюгированные вторичные антитела для иммуногистохимии ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 175 контрактов, медианная цена за единицу 234 009 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка реагентов и растворов для работы на аппарате иммуногистохимии "Бонд-макс", используемом Заказчиком в патологоанатомическом отделении
№ 0387200000926000727 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра
11.11.20261 461 213 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
ИНСТРУКЦИЯ
1 0 применению Полимерной системы Бонд - Bond Polymer Refine Detection IDS9800I,  
[роизводства Лейка Микросистем Вертриеб Гмбх (Германия. Leica Mikrosysteme  
fertrieb GmbH)______________
1ЛАЗНАЧЕНИЕ
1ХАРАКТЕРИСТИКА СИСТЕМЫ
1.1. Принцип действия
1.2. Состав системы
J. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ШЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
). АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
I ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
J. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
).УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ РЕАКЦИИ
10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА


--- стр. 2 ---
Шазиачение
Полимерная система Бонд - Bond Polymer Refine Detection [DS9800], производства Лейка 
Микросистем Вертриеб Гмбх (Германия, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH), предназначена 
для выявления мышиных иммуноглобулинов М, G и кроличьих иммуноглобулинов G 
первичных антител с помощью вторичных антител коньюгированных с полимером 
сцепленным с пероксидазой в автоматическом иммуногистостейнере Bond-maX.
2. Характеристика системы
2.1 Принцип действия
Основой иммуногистохимического (ИГХ) метода является иммунологическая реакция 
антигена и антитела. ИГХ-методы позволяют локализовать и идентифицировать клеточные и 
тканевые антигены, основываясь на их связывании с антителам.
Принцип иммуногисто- и цитохимического метода исследования основан на окраске 
биологического материала (образцов ткани - гистологических препаратов, биопсий (для 
гистохимии) и цитологических препаратов , мазков, для цитохимии, в условиях сохранения 
морфологии клеток, позволяющий определить локализацию искомого антигена в различных 
псанях, типах клеток, клеточных структурах с помощью специфических антител и 
чувствительных компонентов системы детекции.
Перед обработкой образца антителами следует провести блокировку эндогенной 
яероксидазной активности и демаскировку антигенов. Далее образец инкубируют с 
первичными антителами. Для определения первичных антител используют вторичные 
штитела коньюгированных с полимером сцепленным с пероксидазой (которые входят в 
Х)став полимерной системы) и направлены к первичным антителам. С полимером вторичных 
штител взаимодействует субстрат-хромогенная смесь. Для этого проводят инкубацию с 
:убстрат-хромогенной смесью и DAB субстратным буфером. Образец докрашивают 
гематоксилином и заключают под покровное стекло. Весь процесс происходит автоматически 
10 заданной программе в автоматическом иммуногистостейнере Bond-maX.
2.2 Состав системы
1. Пероксидный блок, 30 мл
2. Усилитель проникновения полимера
3. Вторичные козьи антитела меченные полимером, 30 мл
4. DAB часть 1 66 мМ 3,3'-диаминобензидин тетрагидрохлорид в стабилизирующем 
растворе, 2,4 мл
5. DAB часть В 0,05% перекись водорода в стабилизирующем растворе, 30 мл
6. DAB часть В 0,05% перекись водорода в стабилизирующем растворе, 30 мл
7. Гематоксилин 0,02% гематоксилин, 30 мл
Зсе реагенты в готовом разведении, дополнительное смешивание и разведение не 
рекомендуется.
J. Аналитические и диагностические характеристики
Данная система необходимы для иммуногистохимического окрашивания, которое широко 
используется как в клинической практике для дигностики различных заболеваний и, 
главным образом, в дифференциальной диагностике опухолей, так и в научно- 
исследовательской работе. Система рассчитана на 300 тестов. В состав системы входят все 
реагенты, которые необходимы для проведения иммуногистохимического исследования в 
автоматическом иммуногистостейнере Bond-maX, особенно это актуально при больших 
потоках необходимых исследований.
4. Меры предосторожности
• Этот продукт предназначен для диагностики in vitro.
• Никогда не пипетируйте ртом и избегайте контакта кожи и слизистых мембран с
9.


--- стр. 3 ---
реагентами или образцами. Если реагенты или образцы соприкоснулись с 
чувствительными участками, промойте их обильным количеством воды и обратитесь к 
врачу.
С образцами тканей и материалами, контактировавшими с ними, следует обращаться 
как с потенциально инфекционными и обеззараживать в соответствии с 
федеральными, государственными и местными инструкциями.
Минимизируйте загрязнение реагентов микробами, иначе может произойти 
неспецифическое окрашивание.
Изменения внешнего вида реагентов, такие как выпадение осадка или обесцвечивание 
указывают на нестабильность и непригодность. В таких случаях реагент не должен 
использоваться.
Реагент вторичных антител содержат азид натрия в качестве консерванта. Азид натрия 
вреден при попадании внутрь. Храните вне досягаемости детей. Храните отдельно от 
пищевых продуктов, спиртных напитков и кормов для животных. Азид натрия следует 
смывать большими количествами воды.
DAB хромоген вреден при попадании внутрь. Храните вне досягаемости детей. 
Храните отдельно от пищевых продуктов, спиртных напитков и кормов для животных.
5. Оборудование и материалы
Для проведения иммуногистохимического исследования с помощью полимерной системы 
Бонд необходимо следующее оборудование и материалы:
1) лабораторная посуда
2) буферные растворы
3) батарея для депарафинизации и регидратации
4) микротом или микротом-криостат для нарезания гистологических срезов
5) термостолик для расправления парафиновых срезов
6) автоматический иммуногистостейнер Bond-maX
7) предметные и покровные стекла
8) адгезивы (для прилипания гистологичексого среза к стеклу)
9) первичные антитела
10) среды для заключения гистологических препаратов
11) световой микроскоп (для визуализации результатов окрашивания)
i Анализируемые образцы
Збразцы тканей, биопсии, участки органов.
7. Проведение иммуногистохимического анализа
1) Разместить срезы на стеклах, покрытых адгезивом.
2) Провести депарафинизацию в ксилоле или его заменителях.
3) Регидратировать через серию спиртов.
4) Промыть текущей водопроводной водой.
5) Провести процедуры демаскировки антигена, если это требуется (см. инструкцию, 
филоженную к первичным антителам).
6) Промыть де-ионизированной водой.
7) Нейтрализовать эндогенную пероксидазу, используя пероксидазный блок, 5 мин.
8) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
9)Инкубировать срезы 5 минут с протеиновым блоком .
10) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
11) Обвести срезы гидрофобным карандашом
12)Инкубировать срезы с оптимально разведенными первичными антителами (время 
шкубации см. в инструкции, приложенной к первичным антителам).