Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10031 | TenderMatch

Набор реагентов для визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10031 от 04.07.2011 · класс риска 1

Производитель: "Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд" (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Конъюгированные вторичные антитела для иммуногистохимии ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 22 контракта, медианная цена за единицу 396 317 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Г е н е р а л ь н ы й  д и р е к т о р
И Н С Т Р У К Ц И Я
п о  п р и м е н е н ш о  Набора визуализации на основе полимера NovoLink и пероксидазы, 
производства Лейка Микросистем Вертриеб Гмбх (Германия. Leica Mikrosvsteme  
Vertrieb Gm bH)____________
m
1 . Н А З Н А Ч Е Н И Е
2 . Х А Р А К Т Е Р И С Т И К А  Н А Б О Р А
2 . 1 .  П р и н ц и п  д е й с т в и я
2 . 2 .  С о с т а в  н а б о р а
3 .  А Н А Л И т а Ч Е С К И Е  И  Д И А г а О С Т И Ч Е С Ю Ш  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
4 .  М Е Р Ы  П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И
5 .  О Б О Р У Д О В А Н И Е  И  М А Т Е Р И А Л Ы
6 .  А Н А Л И З И Р У Е М Ы Е  О Б Р А З Ц Ы
7 .  П Р О В Е Д Е Н И Е  А Н А Л И З А
8 .  Р Е Г И С Т Р А Ц И Я  Р Е З У Л Ь Т А Т О В
9 . У Ч Е Т  Р Е З У Л Ь Т А Т О В  Р Е А К Ц И И
1 0 .  У С Л О В И Я  Х Р А Н Е Н И Я  И  Э К С П Л У А Т А Ц И И  Н А Б О Р А


--- стр. 2 ---
1 .Н а з н а ч е н и е
Н а б о р  в и з у а л и з а ц и и  н а  о с н о в е  п о л и м е р а  N o v o L i n k  и  п е р о к с и д а з ы ,  п р о и з в о д с т в а  Л е й к а  
М и к р о с и с т е м  В е р т р и е б  Г м б х  ( Г е р м а н и я ,  L e i c a  M i k r o s y s t e m e  V e r t r i e b  G m b H ) ,  п р е д н а з н а ч е н  
д л я  в ы я в л е н и я  м ь п п и н ь к  и м м у н о г л о б у л и н о в  М ,  G  и  к р о л и ч ь и х  и м м у н о г л о б у л и н о в  G  
п е р в и ч н ы х  а н т и т е л  с  п о м о щ ь ю  в т о р и ч н ы х  а н т и т е л  к о з ы  к о н ь ю г и р о в а н н ы х  с  п о л и м е р о м  
N o v o L i n k ™  с ц е п л е н н ы м  с  п е р о к с и д а з о й .
2. Характ ерист ика набора
2 . 1  П р и н ц и п  д е й с т в и я
О с н о в о й  и м м у н о г и с т о х и м и ч е с к о г о  ( И Г Х )  м е т о д а  я в л я е т с я  и м м у н о л о г и ч е с к а я  р е а к ц и я  
а н т и г е н а  и  а н т и т е л а .  И Г Х - м е т о д ы  п о з в о л я ю т  л о к а л и з о в а т ь  и  и д е н т и ф и ц и р о в а т ь  к л е т о ч н ы е  и  
т к а н е в ы е  а н т и г е н ы ,  о с н о в ы в а я с ь  н а  и х  с в я з ы в а н и и  с  а н т и т е л а м .
П р и н ц и п  и м м у н о г и с т о -  и  ц и т о х и м и ч е с к о г о  м е т о д а  и с с л е д о в а н и я  о с н о в а н  н а  о к р а с к е  
б и о л о г и ч е с к о г о  м а т е р и а л а  ( о б р а з ц о в  т к а н и  -  г и с т о л о г и ч е с к и х  п р е п а р а т о в ,  б и о п с и й  ( д л я  
г и с т о х и м и и )  и  ц и т о л о г и ч е с к и х  п р е п а р а т о в  ,  м а з к о в ,  д л я  ц и т о х и м и и ,  в  у с л о в и я х  с о х р а н е н и я  
м о р ф о л о г и и  к л е т о к ,  п о з в о л я ю щ и й  о п р е д е л и т ь  л о к а л и з а ц и ю  и с к о м о г о  а н т и г е н а  в  р а з л и ч н ы х  
Щ  т к а н я х ,  т и п а х  к л е т о к ,  к л е т о ч н ы х  с т р у к т у р а х  с  п о м о щ ь ю  с п е ц и ф и ч е с к и х  а н т и т е л  и  
ч у в с т в и т е л ь н ы х  к о м п о н е н т о в  н а б о р а  в и з у а л и з а ц и и .
П е р е д  о б р а б о т к о й  о б р а з ц а  а н т и т е л а м и  с л е д у е т  п р о в е с т и  б л о к и р о в к у  э н д о г е н н о й  
п е р о к с и д а з н о й  а к т и в н о с т и  и  д е м а с к и р о в к у  а н т и г е н о в .  Д а л е е  о б р а з е ц  и н к у б и р у ю т  с  
п е р в и ч н ы м и  а н т и т е л а м и .  Д л я  о п р е д е л е н и я  п е р в и ч н ы х  а н т и т е л  и с п о л ь з у ю т  в т о р и ч н ы е  
а н т и т е л а  к о н ь ю г и р о в а н н ы х  с  п о л и м е р о м  N o v o L i n k ™  с ц е п л е н н ь ш  с  п е р о к с и д а з о й  ( к о т о р ы е  
в х о д я т  в  с о с т а в  н а б о р а  в и з у а л и з а ц и и )  и  н а п р а в л е н ы  к  п е р в и ч н ы м  а н т и т е л а м .  С  п о л и м е р о м  
в т о р и ч н ы х  а н т и т е л  в з а и м о д е й с т в у е т  с у б с т р а т - х р о м о г е н н а я  с м е с ь .  Д л я  э т о г о  п р о в о д я т  
и н к у б а ц и ю  с  с у б с т р а т - х р о м о г е н н о й  с м е с ь ю  и  D A B  с у б с т р а т н ы м  б у ф е р о м .  О б р а з е ц  
д о к р а ш и в а ю т  г е м а т о к с и л и н о м  и  з а к л ю ч а ю т  п о д  п о к р о в н о е  с т е к л о .
2 . 2  С о с т а в  н а б о р а  
1  . П е р о к с и д а з н ы й  б л о к .
2 . П р о т е и н о в ы й  б л о к .
3 . У с и л и т е л ь  п р о н и к н о в е н и я  п о л и м е р а .
4 . В т о р и ч н ы е  а н т и т е л а ,  к о н ь ю г и р о в а н н ы е  с  п о л и м е р о м  с ц е п л е н н ы м  с  п е р о к с и д а з о й .
5 . Х р о м о г е н  D A B
6 . D A B  б у ф е р  ( п о л и м е р ) .
7 . Г е м а т о к с и л и н  0 , 0 2 % .
Х р о м о г е н  D A B  р а з в о д и т с я  в  с о о т н о ш е н и и  1 / 2 0  с  и с п о л ь з о в а н и е м  D A B  б у ф е р а  ( д о б а в и т ь  
5 0 } i L  х р о м о г е н а  D A B  к  1 м л  N O V O L I N K ™  D A B  б у ф е р а  ( п о л и м е р ) ) .
П е р о к с и д а з н ы й  б л о к ,  п р о т е и н о в ы й  б л о к ,  у с и л и т е л ь  п р о н и к н о в е н и я  п о л и м е р а ,  в т о р и ч н ы е  
а н т и т е л а ,  к о н ь ю г и р о в а н н ы е  с  п о л и м е р о м  с ц е п л е н н ы м  с  п е р о к с и д а з о й  и  г е м а т о к с и л и н  
г о т о в ы  к  и с п о л ь з о в а н и ю .
3. Аналит ические и диагностические характеристики
Д а н н ы е  н а б о р ы  н е о б х о д и м ы  д л я  и м м у н о г и с т о х и м и ч е с к о г о  о к р а ш и в а н и я ,  к о т о р о е  ш и р о к о  
и с п о л ь з у е т с я  к а к  в  к л и н и ч е с к о й  п р а к т и к е  д л я  д и г н о с т и к и  р а з л и ч н ы х  з а б о л е в а н и й  и ,  
г л а в н ы м  о б р а з о м ,  в  д и ф ф е р е н ц и а л ь н о й  д и а г н о с т и к е  о п у х о л е й ,  т а к  и  в  н а у ч н о -  
и с с л е д о в а т е л ь с к о й  р а б о т е .  Н а б о р ы  р а с с ч и т а н ы  н а  5 0 ,  2 5 0 ,  5 ( Ю  и  1 2 5 0  т е с т о в .  В  с о с т а в  
н а б о р а  в х о д я т  в с е  р е а г е н т ы ,  к о т о р ы е  н е о б х о д и м ы  д л я  п р о в е д е н и я  и м м у н о г и с т о х и м и ч е с к о г о  
и с с л е д о в а н и я .
4. Меры предосторожности
• Э т о т  п р о д у к т  п р е д н а з н а ч е н  д л я  д и а г н о с т и к и  i n  v i t r o .
•  Н и 1к > щ а  н е  ш ш е т и р у й т е  р т о м  и  и з б е г а й т е  к о н т а к т а  к о ж и  и  с л и з и с т ы х  м е м б р а н  с


--- стр. 3 ---
р е а г е н т а м и  и л и  о б р а з ц а м и .  Е с л и  р е а г е н т ы  и л и  о б р а з ц ы  с о п р и к о с н у л и с ь  с  
ч у в с т в и т е л ь н ы м и  у ч а с т к а м и ,  п р о м о й т е  и х  о б и л ь н ы м  к о л и ч е с т в о м  в о д ы  и  о б р а т и т е с ь  к  
в р а ч у .
С  о б р а з ц а м и  т к а н е й  и  м а т е р и а л а м и ,  к о н т а к т и р о в а в ш и м и  с  н и м и ,  с л е д у е т  о б р а щ а т ь с я  
к а к  с  п о т е н ц и а л ь н о  и н ф е к ц и о н н ы м и  и  о б е з з а р а ж и в а т ь  в  с о о т в е т с т в и и  с  
ф е д е р а л ь н ы м и ,  г о с у д а р с т в е н н ы м и  и  м е с т н ы м и  и н с т р у к ц и я м и .
М и н и м и з и р у й т е  з а г р я з н е н и е  р е а г е н т о в  м и к р о б а м и ,  и н а ч е  м о ж е т  п р о и з о й т и  
н е с п е ц и ф и ч е с к о е  о к р а ш и в а н и е .
И з м е н е н и я  в н е ш н е г о  в и д а  р е а г е н т о в ,  т а к и е  к а к  в ь ш а д е н и е  о с а д к а  и л и  о б е с ц в е ч и в а н и е  
) т с а з ы в а ю т  н а  н е с т а б и л ь н о с т ь  и  н е п р и г о д н о с т ь .  В  т а к и х  с л у ч а я х  р е а г е н т  н е  д о л ж е н  
и с п о л ь з о в а т ь с я .
Р е а г е н т  в т о р и ч н ы х  а н т и т е л  с о д е р ж а т  а з и д  н а т р и я  в  к а ч е с т в е  к о н с е р в а н т а .  А з и д  н а т р и я  
в р е д е н  п р и  п о п а д а н и и  в н у т р ь .  Х р а н и т е  в н е  д о с я г а е м о с т и  д е т е й .  Х р а н и т е  о т д е л ь н о  о т  
п и щ е в ы х  п р о д у к т о в ,  с п и р т н ы х  н а п и т к о в  и  к о р м о в  д л я  ж и в о т н ы х .  А з и д  н а т р и я  с л е д у е т  
с м ы в а т ь  б о л ь ш и м и  к о л и ч е с т в а м и  в о д ы .
D A B  х р о м о г е н  в р е д е н  п р и  п о п а д а н и и  в н у т р ь .  Х р а н и т е  в н е  д о с я г а е м о с т и  д е т е й .  
Х р а н и т е  о т д е л ь н о  о т  п и щ е в ы х  п р о д у к т о в ,  с п и р т н ы х  н а п и т к о в  и  к о р м о в  д л я  ж и в о т н ы х .
5. О б о р у д о в а н и е  и  м а т е р и а л ы
Д л я  п р о в е д е н и я  и м м у н о г и с т о х и м и ч е с к о г о  и с с л е д о в а н и я  с  п о м о щ ь ю  н а б о р а  в и з у а л и з а ц и и  
н а  о с н о в е  п о л и м е р а  N o v o L i n k  и  п е р о к с и д а з ы  н е о б х о д и м о  с л е д у ю щ е е  о б о р у д о в а н и е  и  
м а т е р и а л ы :
1 )  л а б о р а т о р н а я  п о с у д а
2 )  б у ф е р н ы е  р а с т в о р ы
3 )  б а т а р е я  д л я  д е п а р а ф и н и з а ц и и  и  р е г и д р а г а ц и и
4 )  м и к р о т о м  и л и  м и к р о т о м - к р и о с т а т  д л я  н а р е з а н и я  г и с т о л о г и ч е с к и х  с р е з о в
5 )  т е р м о с т о л и к  д л я  р а с п р а в л е н и я  п а р а ф и н о в ы х  с р е з о в
6 )  п р е д м е т н ы е  и  п о к р о в н ы е  с т е к л а
7 )  а д г е з и в ы  ( д л я  п р и л и п а н и я  г и с т о л о г и ч е к с о г о  с р е з а  к  с т е к л у )
8 )  в л а ж н а я  к а м е р а
9 )  п е р в и ч н ы е  а н т и т е л а
1 0 )  т е р м о с т а т ы  3 7 ° С ,  56°С ( д л я  и н к у б а ц и и  о б р а з ц а  т к а н и  с  а н т и т е л а м и )
1 1 )  г и с т о л о г и ч е с к и е  к р а с и т е л и
1 2 )  с р е д ы  д л я  з а к л ю ч е н и я  г и с т о л о г и ч е с к и х  п р е п а р а т о в
1 3 )  с в е т о в о й  м и к р о с к о п  ( д л я  в и з у а л и з а ц и и  р е з у л ь т а т о в  о к р а ш и в а н и я )
6. Анализируемые образцы
О б р а з ц ы  т к а н е й ,  б и о п с и и ,  у ч а с т к и  о р г а н о в .
7. Проведение иммуногистохимического анализа
1 )  Р а з м е с т и т ь  с р е з ы  н а  с т е к л а х ,  п о к р ы т ы х  а д г е з и в о м .
2 )  П р о в е с т и  д е п а р а ф и н и з а ц и ю  в  к с и л о л е  и л и  е г о  з а м е н и т е л я х .
3 )  Р е г и д р а т и р о в а т ь  ч е р е з  с е р и ю  с п и р т о в .
4 )  П р о м ы т ь  т е к у щ е й  в о д о п р о в о д н о й  в о д о й .
5 )  П р о в е с т и  п р о ц е д у р ы  д е м а с к и р о в к и  а н т и г е н а ,  е с л и  э т о  т р е б у е т с я  ( с м .  и н с т р у к ц и ю ,  
п р и л о ж е н н у ю  к  п е р в и ч н ы м  а н т и т е л а м ) .
6 )  П р о м ы т ь  д е - и о н и з и р о в а н н о й  в о д о й .
7 )  Н е й т р а л и з о в а г ь  э н д о г е н н у ю  п е р о к с и д а з у ,  и с п о л ь з у я  п е р о к с и д а з н ы й  б л о к ,  5  м и н .
8 )  П р о м ы т ь  2  р а з а  п о  5  м и н  T B S  б у ф е р о м .
9 ) И н к у б и р о в а т ь  с р т з ы  5  м и н у т  с  п р о т е и н о в ы м  б л о к о м  .
1 0 )  П р о м ы т ь  2  р а з а  п о  5  м и н  T B S  б у ф е р о м .