Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса "А", "Б", "В", "Г" по ТУ 22.29.29-001-44120277-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА..........................................................................................................4 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ.............................................................................................11 3 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ..........................................................................................20 4 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ..............................................................................21 5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ..............................................................................24 6 ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ..........................25 7 УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................26 8 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ...........................................................................................27 9 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ..........................................................................28 I о СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ ..........................................................................................29 II ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..............................................................................................30 ПРИЛОЖЕНИЕ А. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ.....................................32 2 из 32 --- стр. 3 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8 (909) 920-49-34 __________E-mail: svetlana.kzn@mail.ru_________ Документ: ИДГО.942437.001 ИП Версия: 1.1 Страница; 3 из 32 Настоящая инструкция распространяется на Пакеты полиэтиленовые для сбора и ути лизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» по ТУ 22.29.29-001-44120277-2021 (далее — пакеты) и представляет собой объединенный документ, содержащий сведения о назначении, конструкции, принципе действия и характеристиках пакетов, необходимые для правильной эксплуатации, транспортирования, хранения, обслуживания и утилизации, а также сведения, удостоверяющие гарантии изготовителя. А Информация, важная для безопасного применения пакетов, отмечена предупредительным треугольником с восклицательным знаком. Этим указаниям следует уделять особое внимание. /К ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается! По всем вопросам, касающимся использования пакетов, необходимо обращаться к изготовителю: Общество с ограниченной ответственностью «ИНДИГО» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.:+7 (987)290 57 07 E-mail: svetlana.kzn@mail.ru 3 из 32 --- стр. 4 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8 (909) 920-49-34 __________E-mail: svetlana.kzn@mail.ru_________ Документ: ИДГО.942437.001 ИП Версия: 1.1 Страница: 4 из 32 ♦ 1. ОПИСАНИЕ и РАБОТА 1.1. Назначение и условия применения Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» (далее - пакеты) предназначены для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А, Б, В, Г. Условия применения - лечебно-профилактические учреждения. Пакеты относятся к изделиям для однократного применения. Пакеты изготавливаются в нескольких исполнениях согласно таблице 1. В зависимости от потенциального риска применения пакеты относятся к классу 1 (согласно приказу министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012). Вид пакетов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 336200 (согласно приказу министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012). 1.2. Потребители Пакеты используются медицинским персоналом лечебно-профилактических учре ждений. 1.3. Показания Предназначен для надежного и правильного метода утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г. 1.4. Противопоказания При использовании изделий по назначению и в соответствии с настоящей инструкци ей по применению противопоказаний и ограничений в применении нет. 1.5. Побочные эффекты Побочные эффекты не наблюдаются при соблюдении требований настоящей ин струкции по применению, показаний и противопоказаний. 4 из 32 --- стр. 10 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8 (909) 920-49-34 __________E-mail: svetlana.kzn@mail.ru_________ Документ: ИДГО.942437.001 ИП Версия: 1.1 Страница: 10 из 32 Рисунок 9 - Стяжка Пакеты изготавливается в виде штучных изделий, сгруппированных в упаковку из полиэтилена или в картонные коробки. 10 из 32 --- стр. 11 --- ООО «индиго» Документ: ИДГО.942437.001 ИП Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, Версия: 1.1ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8 (909) 920-49-34 Страница: 11 из 32 E-mail: svetlana.kzn(®,mail.ru 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 2.1. Основные параметры и характеристики 2.1.1. Пакеты должны соответствовать требованиям ГОСТ 12302, СанПиН 2.1.3684- 21 настоящих технических условий и комплекту конструкторской документации ИДГО.942437.001, утвержденной в установленном порядке. Полный (номенклатурный) перечень изделий приведен в таблице 1. Таблица 1 - Полный (номенклатурный) перечень изделий № Наименование Толщина не ме нее, мкм I. Варианты исполнения: 1 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «А», размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8 2 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «А», размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 3 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Б» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8 4 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Б» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 5 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «В» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8 6 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «В» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 7 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Г» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8 8 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Г» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 9 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «А» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8 10 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «А» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 11 из 32 --- стр. 12 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8(909) 920-49-34 __________E-mail: svetiana.kzn@mail.ru_________ Документ: ИДГО.942437.001 ИП Версия: 1.1 Страница: 12 из 32 11 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Б» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8 12 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Б» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 13 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «В» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8 14 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «В» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 15 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Г» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8 16 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Г» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 17 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «А» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, тол щина 8 мкм. 8 18 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «А» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 19 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Б» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, тол щина 8 мкм. 8 20 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Б» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 21 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «В» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, тол щина 8 мкм. 8 22 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «В» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, 12 12 из 32 --- стр. 13 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8(909) 920-49-34 __________E-mail: svetlana.kzn@mail.ru_________ Документ: ИДГО.942437.001 ИП Версия: 1.1 Страница: 13 из 32 толщина 12 мкм. 23 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Г» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, тол щина 8 мкм. 8 24 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Г» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 25 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «А» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8 26 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «А» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 27 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Б» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8 28 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Б» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 29 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «В» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8 30 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «В» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 31 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Г» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8 32 Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отхо дов класса «Г» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 12 2.1.2. Габаритные размеры пакетов: Ширина от 200 мм до 1200 мм; 13 из 32 --- стр. 14 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8 (909) 920-49-34 __________E-mail: svctlana.k2n@mail.ru_________ Документ; ИДГО.942437.001 ИП Версия: Страница: 14 из 32 4 Длина от 200 мм до 1200 мм. Допускаемое отклонение габаритных размеров: ± 10 мм. 2.1.3. Масса пакетов от 1,2 -18,5г. 2.1.4. Цвет пакетов: Белый (для изделий класса А); Желтый (для изделий класса Б); Красный (для изделий класса В); Черный (для изделий класса Г). 2.1.5. Окраска пакетов однотонная по всему изделию, без посторонних пятен и пробелов. 2.1.6. Ширина сварного шва должна быть не более 18 мм. 2.1.7. Швы должны располагаться на расстоянии до 20 мм от края пакета. 2.1.8. Сварные швы в изделии должны быть ровными, равномерными по всему контуру, без пробоин и прожженных мест. 2.1.9. По физико-механическим показателям используемая полиэтиленовая пленка соответствует требованиям, указанным в таблице 2. Таблица 2 - Физико-механические характеристики пленки № Наименование показателя Значение 1 Прочность при растяжении для Пакетов полиэтиленовых для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» толщина 8 мкм, МПа: - в продольном направлении, не менее 13,7 - в поперечном направлении, не менее 11,8 1.2 Прочность при растяжении для Пакетов полиэтиленовых для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» толшина 12 мкм, МПа: - в продольном направлении, не менее 13,7 - в поперечном направлении, не менее 11,8 2 Относительное удлинение при разрыве, % для Пакетов полиэтиленовых для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» толщина 8 мкм, МПа: - в продольном направлении, не менее 100 - в поперечном направлении, не менее 130 14 из 32 --- стр. 15 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.; 8 (909) 920-49-34 __________E-mail; svetlana.kzn@mail.ru_________ Документ: ИДГО.94243 7.001 ИП Версия: 1.1 Страница: 15 из 32 2.1 Относительное удлинение при разрыве, % Пакетов полиэтиленовых для сбора и ути лизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» толщина 12 мкм, Мпа. - в продольном направлении, не менее 100 - в поперечном направлении, не менее 130 2.1.10. Прочность сварных швов изделия не менее 60% прочности используемой по лимерной пленки при растяжении. 2.1.11. Пакет не имеет слипаний внутренних поверхностей. 2.1.12. Поверхности пакета должны быть гладкими, без запрессованных складок (не расправляющихся), порезов, дыр, разрывов, проколов, посторонних включений, выступаю щих над поверхностью. 2.1.13. Показатели поверхностной плотности в зависимости от толщины изделия со ответствуют значениям, указанным в таблице 3. Таблица 3 - Показатели поверхностной плотности № Наименование Поверхностная плотность, не ме нее г/м^ Водоупорность, мм вод. ст., не менее 1 Пакеты полиэтиленовые для сбора и утили зации медицинских отходов класса «А» толщина 8 мкм 10,0 312 2 Пакеты полиэтиленовые для сбора и утили зации медицинских отходов класса «А» толщина 12 мкм 12,0 328 3 Пакеты полиэтиленовые для сбора и утили зации медицинских отходов класса «Б» толщина 8 мкм 10,0 312 4 Пакеты полиэтиленовые для сбора и утили зации медицинских отходов класса «Б» толщина 12 мкм 12,0 328 5 Пакеты полиэтиленовые для сбора и утили зации медицинских отходов класса «В» толщина 8 мкм 10,0 312 6 Пакеты полиэтиленовые для сбора и утили зации медицинских отходов класса «В» толщина 12 мкм 12,0 328 7 Пакеты полиэтиленовые для сбора и утили зации медицинских отходов класса «Г» толщина 8 мкм 10,0 312 8 Пакеты полиэтиленовые для сбора и утили- 12,0 328 15 из 32 --- стр. 16 --- ООО «индиго» Документ: ИДГО.942437.001 ИП Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Версия: 1.1 Тел.: 8(909) 920-49-34 Страница: 16 из 32 E-mail: svetlana.kzn(almail.ru зации медицинских отходов класса «Г» толщина 12 мкм i 0 ^ Допускаемое отклонение по поверхностной плотности: ± 12 %. 2.1.14. Пакеты водоупорны. 2.2 Требования к сырью, материалам и покупным изделиям 2.2.1 Материалы, сырье и покупные изделия, применяемые при изготовлении паке тов, соответствуют требованиям стандартов или технических условий на эти материалы, сы рье и покупные изделия, предусмотренные действующим законодательством, и имеют со проводительные документы о качестве предприятия-поставщика. 2.2.2 Входной контроль сырья, материалов и покупных изделий, применяемых при производстве пакетов, проводится в соответствии с требованиями ГОСТ 24297. 2.2.3 Для изготовления пакетов используются сырье, материалы и покупные изде лия согласно таблице 4. Таблица 4 - Сырье, материалы и покупные изделия для изготовления пакетов № Наименование изделия, его частей Наименование, марка, изготовитель материала 1 Пленка полиэтиленовая низ кого давления (ПНД) Полиэтилен высокой и средней плотности марки РЕ6 FE-68 по ТУ 6-11-00206368-25-2013, производства ООО «Ставро- лен» Группь[ «Лукойл», Россия Суперконцентрат «ТОСАФ РУС» белый марки МР82731 по ТУ 20.16.59-001-18901910-2018 производства ООО «ТОСАФ РУС», Россия 2 Красители для (ПНД) Суперконцентрат «ТОСАФ РУС» желтый марки МЕ22220 по ТУ 20.16.59-001-18901910-2018 производства ООО «ТОСАФ РУС», Россия Суперконцентрат «ТОСАФ РУС» красный марки МЕ44444Р по ТУ 20.16.59-001-18901910-2018 производства ООО «ТОСАФ РУС», Россия Суперконцентрат «ТОСАФ РУС» черный марки 1860 по ТУ 20.16.59-001-18901910-2018 производства ООО «ТОСАФ РУС», Россия 3 Бирка Бумага марки С, плотность 80 г/м, производства АО ГРУППА «ИЛИМ», Россия 4 Стяжка Полиамид марки 6.6 (нейлон), производства АО НПО Салют 16 из 32 --- стр. 17 --- ООО «индиго» Документ: ИДГО.942437.001 ИП Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Версия: 1.1 Тел.: 8 (909) 920-49-34 Страница: 17 из 32 E-mail: svetlana.kzn(2lmail.ru 2.3 Требования к надежности 2.3.1 Срок годности пакетов не менее 5 лет с даты их изготовления. 2.4 Комплектность 2.4.1 В комплект поставки входит: - Пакеты одного из исполнений; - Эксплуатационная документация: Инструкция по применению ИДГО.942437.001 ИП. Примечание: количество и исполнение пакетов определяются при заказе по согласо ванию с заказчиком. 2.5 Маркировка 2.5.1 Маркировка должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 15223-1, СанПиН 2.1.3684- 21. 2.5.2 Маркировка нанесена непосредственно на одну из сторон пакета и содержит: -наименование и адрес предприятия-изготовителя; - полное наименование изделия; - обозначение настоящего стандарта или технической документации, по которой из готовлено изделие; - номер регистрационного удостоверения; - указание класса отходов для которых предназначено изделие: - форму для заполнения содержащую следующие поля: • наименование лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ); • код подразделения ЛПУ; • дата сбора отходов; • фамилия ответственного за сбор отходов лица. - рекомендации по применению изделия; - символ биологической опасности. 2.5.3 Маркировка в полном объеме нанесена на ярлык, который наклеивают или вкладывают в каждую транспортную единицу (кипу, мещок или ящик) с упакованными па кетами, и должна содержать: а) наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя, его адрес; б) полное наименование изделия; 17 из 32 --- стр. 18 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8 (909) 920-49-34 E-mail: svetlana.kzn(almail.ru Документ; ИДГО.942437.001 ИП Версия: 1.1 Страница: 18 из 32 в) дату изготовления; г) слова «Использовать до...»; а также года и месяца; д) слова «Однократного применения»; е) количество изделий в упаковке (шт./пар); ж) номер партии; з) обозначение настоящих технических условий; и) отметку ОТК; к) номер регистрационного удостоверения 2.5.4 Допускается использование соответствующих символов ГОСТ Р ИСО 15223-Г 2014: Номер партии | l o t| (номер) «Дата изготовления» /W'l (год/месяц) «Использовать до...» (год/месяц) «Однократного применения» «Биологический риск» 2.5.5 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192-96. Транспортная маркировка нанесена на бумажные или картонные ярлыки, или непо средственно на тару, ярлыки прикреплены к упаковке клеем или другими материалами, обеспечивающими сохранность груза и маркировки. На транспортную маркировку должны быть нанесены соответствующие манипуляци онные знаки: Беречь от влаги 1 " Крюками не брать ъ Беречь от солнечных лучей ф : 2.6 Упаковка 2.6.1 Упаковка должна соответствовать требованиям конструкторской документа ции изготовителя. 2.6.2 Пакеты должны упаковываться в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. 18 из 32 --- стр. 19 --- j ООО «ИНДИГО» Документ: ИДГО.942437.001 ИП Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, Версия: 1.1 ул. Ьаки Урманче, д.о, кв. 5UV Тел.: 8 (909) 920-49-34 E-mail: svetlana.kzn(o),mail.ru Страница: 18 из 32 в) 0 дату изготовления; слова «Использовать до...»; а также года и месяца; д) слова «Однократного применения»; е) количество изделий в упаковке (шт./пар); ж) номер партии; з) обозначение настоящих технических условий; и) отметку ОТК; к) номер регистрационного удостоверения 2.5.4 Допускается использование соответствующих символов ГОСТ Р ИСО 15223-Г 2014: Номер партии 1l o t| (номер) «Дата изготовления» / w nI (год/месяц) «Использовать до...» (год/месяц) «Однократного применения» «Биологический риск» ъ 2.5.5 Транспортная маркировка-по ГОСТ 14192-96. Транспортная маркировка нанесена на бумажные или картонные ярлыки, или непо средственно на тару, ярлыки прикреплены к упаковке клеем или другими материалами, обеспечивающими сохранность груза и маркировки. На транспортную маркировку должны быть нанесены соответствующие манипуляци онные знаки: Беречь от влаги Крюками не брать ъ Беречь от солнечных лучей 2.6 Упаковка 2.6.1 Упаковка должна соответствовать требованиям конструкторской документа ции изготовителя. 2.6.2 Пакеты должны упаковываться в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. 18 из 32 --- стр. 20 --- ООО «индиго» Документ: ИДГО.942437.001 ИП Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, Версия: 1.1 ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8(909) 920-49-34 Страница: 19 из 32 E-mail: svetlana.kzn(^^mail.ru 2.6.3 Применяемые упаковочные материалы должны обеспечивать сохранность ка чества изделий. 2.6.4 Пакеты в потребительской упаковке количества, определенного заказом, до пускается помещать в групповую (транспортную) упаковку - ящики из картона по ГОСТ 9142. Ящики оклеивают лентой по ГОСТ 18251. 2.6.5 Эксплуатационная документация должна быть помещена в пакет из полиэти леновой пленки по ГОСТ 10354 и уложена в ящик. 2.6.6 Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту пакетов от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хране ния, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ. 2.6.7 Масса пакетов в транспортной таре должна быть не более 20 кг. 19 из 32 --- стр. 21 --- ООО «индиго» Документ: ИДГО.942437.001 ИП Россия, 420064, Республика 1 атарстан, г. Казань, Версия: 1.1ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8(909) 920-49-34 Страница: 20 из 32 E-mail: svetlana.kzn(fl),mail.ru 3 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ 3.1 Пакеты не должны оказывать вредное воздействие на человека и окружающую среду при их использовании. 20 из 32 --- стр. 22 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.; 8(909) 920-49-34 __________E-mail: svetlana.kzn@mail.ru_________ Документ: ИДГО.942437.001 ИП Версия: 1.1 Страница: 21 из 32 4 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 4.1 Эксплуатационные ограничения Каждая партия пакетов проходит перед продажей специальную проверку изгото вителем. Тем не менее, при транспортировке могут произойти непредвиденные поврежде ния, не связанные с производством изделия. Пожалуйста, проведите визуальную оценку упаковки, состояния пакетов, чтобы убе диться в отсутствии различных повреждений. Если Вы обнаружите повреждения, обратитесь к Изготовителю. А Запрещается повторное использование пакетов. Рабочие условия окружающей среды: Температура от минус 40 до плюс 40°С. Относительная влажность воздуха: до 98%. 4.2 Подготовка к эксплуатации Сотрудник обязан пройти обучение обращению с медицинскими. 4.3 Порядок работы с изделием Каждый класс медицинских отходов обладает характеристиками, которые определя ют особенности их сбора. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А». «Б». «В». «Г» ■ 1. Достаньте пакет нужного вам типоразмера и класса опасности из коробки. 2. Расправьте пакет и раскройте его по горловине. 3. Руками придайте ему округлую форму. 4. Вставьте его в подходящую по размеру тару. 5. Для фиксации пакета загните его края по краю тары. 6. Проверьте, касается ли дно пакета дна тары. 7. Заполните пакет на 3/4 отходами выбранного класса опасности. Следите за тем, чтобы в пакет не попал острый инструментарий. 8. Соберите края пакета и выпустите из него воздух. 9. Перекрутите горловину пакета. 10. Герметизируйте пакет при помощи стяжки, обогнув перекрученную горловину пакета стяжкой и просунув гладкий хвостик стяжки в отверстие на другом ее конце. 21 из 32 --- стр. 23 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.; 8(909) 920-49-34 __________E-mail: svetlana.kzn@mail.ru_________ Документ: ИДГО.942437.001 ИП Версия: 1.1 Страница: 22 из 32 Пакет готов к транспортировке с места образования отходов на место временного хранения отходов на территории ЛПУ. Мешки (пакеты) для сбора и утилизации медицин ских отходов. Классификация пакетов (мешки) для утилизации медицинских отходов. Лечебно-профилактическое учреждение вне зависимости от его профиля и конечной мощности в результате своей деятельности образует различные по фракционному составу и степени опасности отходы. Все отходы здравоохранения разделяются по степени их эпидемиологической, токси кологической и радиационной опасности. Внимание! Емкости для сбора отходов и тележки должны быть промаркирова ны «Отходы. Класс А». А Внимание! При окончательной упаковке отходов класса Б для удаления их из подразделения (организации) одноразовые емкости (пакеты, баки) с отходами класса Б мар кируются надписью: «Отходы. Класс Б» с нанесением названия организации, подразделения, даты и фамилии ответственного. А А Внимание! Не помещайте в пакет острые предметы. Внимание! Не помещайте в пакет жидкие или органические отходы. Острый инструментарий (иглы, скарификаторы, скальпеля) собирают отдельно от других видов отходов в одноразовые непрокалываемые контейнеры с иглосъемником и герметичной крышкой. Т. Внимание! Ватные шарики, перевязочный материал, резиновые перчатки, одноразовые инструменты (шприцы, системы, гинекологические зеркала, ложки Фолькмана и др.) после использования обеззараживаются в емкостях с дезинфицирующими растворами. По истечении времени дезинфекции отходы помещают в промаркированный желтый пакет, вставленный в подходящую по размерам емкость (ведро с крышкой). А Внимание! Твердые отходы класса Б (пришедший в негодность мед. инструментарий, предметы ухода за больными и др.) необходимо дезинфицировать перед тем как собирать в пакет. 22 из 32 --- стр. 25 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8(909) 920-49-34 __________E-mail: svetlana.kzn@mail.ru________ Документ: ИДГО.942437.001 ИП Версия: 1.1 Страница: 24 из 32 5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 5.1 Транспортирование и хранение изделия должно проводиться в соответствии с требованиями настоящих технических условий. Транспортирование изделия может осуществляться железнодорожным, автомобиль ным, речным и воздушным видами транспорта в крытых транспортных средствах. Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на них должны проводиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах транспорта. При транспортировании самолетом - в отапливаемом герметизированном отсеке. 5.2 Условия транспортирования изделия соответствую условиям хранения 5 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности до 100% при 25 °С). 5.3 Условия хранения изделия в транспортной упаковке на складах изготовителя (по требителя) соответствуют условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 (при температуре окружаю щего воздуха от 5 до 40 °С и относительной влажности до 80 % при 25 °С). 5.4 Изделие в упаковке должно храниться на расстоянии не менее 1 м от отопитель ных приборов и быть защищено от солнечных лучей и атмосферных воздействий. 5.5 Пакеты хранят в штабеле высотой не более 2,5 м в крытых складских помещени ях. 24 из 32 --- стр. 26 --- ООО «индиго» Документ: ИДГО.942437.001 ИП Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, Версия: 1.1ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8(909) 920-49-34 Страница: 25 из 32 E-mail: svetlana.kzn(fl)/mail.ru 6 ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 6Л Утилизация должна осуществляться в соответствии с правилами сбора, учёта и утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной вла сти, предусмотренным СанПиН 2Л .3684-21. 6.2 Изделия утилизируются в зависимости от степени их эпидемиологической, ток сикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду оби тания в соответствии с указанным классом на маркировке медицинского изделия согласно СанПиН 2.1.3684-21. Примечание: Повторное использование одноразового пакета запрещено. Они подле жат утилизации. 6.3 Неиспользованные пакеты так же подлежат утилизации как отходы класса А в случаях: - окончания срока годности; - повреждений, свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения. 6.4 Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. Ути лизации должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса. 25 из 32 --- стр. 27 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8(909) 920-49-34 __________E-mail: svetlana.kzn@mail.ru_________ Документ: ИДГО.942437.001 ИП Версия: 1.1 Страница: 26 из 32 7 УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 7.1 Использование изделия должно осуществляться в соответствии с эксплуатаци онной документацией. 7.2 Использованные изделия повторному применению не подлежат. 26 из 32 --- стр. 29 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8 (909) 920-49-34 __________E-mail: svetlana.kzn(^mail.ru_________ Документ; ИДГО.942437.001 ИП Версия: 1.1 Страница: 28 из 32 9 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» по ТУ 22.29.29-001-44120277-2021. Исполнение Номер партии упакованы на предприятии-изготовителе ООО «ИНДИГО» согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации. Упаковывание произвел (личная подпись) (расшифровка подписи) (Дата) 28 из 32 --- стр. 30 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8 (909) 920-49-34 __________E-mail: svetlana.kzn@mail.ru_________ Документ: ИДГО.942437.001 ИП Версия: 1.1 Страница: 29 из 32 10 СВЕДЕНИЯ о РЕКЛАМАЦИЯХ Претензии в адрес изготовителя представляют при несоответствии поставляемого из делия, его тары, упаковки, маркировки и комплектности требованиям сопроводительной до кументации. Все предъявленные рекламации должны регистрироваться заводом-изготовителем и содержать сведения о принятых мерах. Рекламация, полученная изготовителем, рассматривается в десятидневный срок. О принятых мерах письменно сообщается потребителю. Для определения причин повреждений необходимо составить акт, в котором должны быть указаны: наименование и номер партии изделия; - дата получения изделия с завода-изготовителя и номер документа, по которо му оно получено; детальное описание повреждения; - предполагаемая причина повреждения и т.д. Предприятие-изготовитель принимает рекламацию, если не установлена вина получа теля в возникновении дефекта в изделии. 29 из 32 --- стр. 31 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8 (909) 920-49-34 __________E-mail: svetlana.k2n@mail.ru_________ Документ: ИДГО.942437.001 ИП Версия: 1.1 Страница: 30 из 32 11 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 11.1 Изготовитель гарантирует соответствие пакетов требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и эксплуатации. 11.2 Гарантийный срок хранения — 12 месяцев со дня изготовления. Уважаемые покупатели! При покупке убедитесь в том, что продавец полностью заполнил гарантийный талон и поставил печать. Сохраняйте гарантийный талон в течение всего гарантийного срока. В случае, если изделие не соответствует требованиям технических условий в гаран тийный период, обратитесь к продавцу. Гарантийный срок изделия указан в инструкции и исчисляется с даты изготовления. При обнаружении несоответствия изделия требованиям технических условий покупателю гарантируется обмен на аналогичный товар надлежащего качества. Производитель оставляет за собой право отказа по гарантийному обязательству в слу чае несоблюдения изложенных ниже условий гарантии: Гарантия действует только при правильном и четком заполнении гарантийно го талона с указанием, даты продажи, четкой печатью фирмы-продавца. Изделие снимается с гарантийного обслуживания в случаях: Если гарантийный талон не предоставлен или информация в нем не полная, неразборчивая или содержит исправления. - Несовпадения номера партии изделия с гарантийным талоном. 30 из 32 --- стр. 32 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8 (909) 920-49-34 __________E-mail: svctlana.kzn@mail.ru Документ: ИДГО.942437.001 ИП Версия: Страница: 31 из 32 ФОРМА ГАРАНТИЙНОГО ТАЛОНА на замену в течение гарантийного срока Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» по ТУ 22.29.29-001-44120277-2021. Исполнение Номер партии Приобретены (дата, подпись и штамп покупателя) Продавец (подпись, печать) 31 из 32 --- стр. 33 --- ООО «индиго» Россия, 420064, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д.6, кв. 809 Тел.: 8 (909) 920-49-34 __________E-mail: svetlana.kzn(^mail.ru_________ Документ: ИДГО.942437.001 ИП Версия: Страница: 32 из 32 ПРИЛОЖЕНИЕ А. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ Таблица А.1 Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля ТУ 6-11-00206368-25-2013 Полиэтилен высокой и средней плотности ТУ 20.16.59-001-18901910- 2018 Суперконцентраты "ТОСАФ РУС" ГОСТРИСО 15223-1-2014 Символы, применяемые при маркировании на медицинских из делиях, этикетках и в сопроводительной документаттии ГОСТ 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие технические усппвия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические у с л о в и я ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические усло вия. ГОСТ 18251-87 Лента клеевая на бумажной основе. Технические у с л о в и я ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические у с л о в и я ГОСТ 12302-2013 Пакеты из полимерных пленок и комбинированных матепиалов СП 1.3.1285-03 Безопасность работы с микроорганизмами 1 и II групп патоген ности СанПиН 2Л.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с ме дицинскими отходами. Приказ министерства здравоохранения Россий ской федерации №4н от 06.06.2012 Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий Федеральный Закон от 26 июня 2008 г. N102-03 Об обеспечении единства измерений ГОСТ 15150-69 Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирова ния в части воздействия климатических факторов внешней сре ды 32 из 32 --- стр. 34 --- V N прошито, npoiivMepoeano, скреплено печатью Q _____лист(ов) Директор '' ООО«ИНД