Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех" по ТУ 9398-005-38957094-02 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12839 от 27.12.2006 · класс риска 1

Производитель: АО "ЗМТ" (Россия)

Вид изделия: Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 40 контрактов, медианная цена за единицу 939,59 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» «УТВЕРЖДАЮ»
Ректор ГБОУ ВПО  
«Новосибирский Государственный
Генеральный директор  
ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ -Е»
ИНСТРУКЦИЯ
по применению «Комплектов белья акушерского одноразового стерильного».
1. НАЗНАЧЕНИЕ
«Комплекты белья акушерского одноразового стерильного» применяются с  
целью создания барьера между операционным полем и потребителем.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
«Комплекты белья акушерского одноразового стерильного» предназначены для  
применения при оперативных вмешательствах и в послеоперационном периоде.  
Комплекты изготовлены из нетканого многослойного материала на  
полипропиленовой основе, из материала нетканого «Softesse».
Комплекты поставляются в стерильном виде в индивидуальной упаковке  
готовые к эксплуатации.
Комплекты должны быть стерильными. Стерилизация осуществляется  
радиационным способом согласно инструкции по стерилизации,  
разработанной уполномоченной организацией.
Упаковка составляющих комплектов герметична.
На этикетке, находящейся внутри упаковки, указаны  
Наименование комплекта,
Наименование страны-изготовителя;
Наименование фирмы-изготовителя;
Основное назначение комплекта или область его применения;
Правила и условия безопасного хранения, транспортировки;
Основные потребительские свойства или характеристики;
Информация об обязательной сертификации;
Юридический адрес изготовителя и (или) продавца.
Срок годности и дата изготовления;
Номер партии.
А также: состав, размеры, плотность материалов, количество каждого изделия,  
номер комплектовщика и ОТК.
Средний срок годности стерильных комплектов не менее 5 лет.
(наименование изделия медицинского назначения)


--- стр. 2 ---
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ  
Противопоказаний нет.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ  
Специальной подготовки к работе изделия не требуется.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
• Ознакомиться с этикеткой.
• Аккуратно вскрыть наружный пакет по линии отрыва от насечки параллельно  
сварному шву.
• Выложить комплект в упаковочной пеленке на маточный или сестринский  
стол.
• Развернуть упаковочную пеленку.
• Простыня и подстилка используются для покрытия родового стола.
• Для соблюдения стерильности на пациентку надевают рубашку для  
роженицы, бахилы, шапочку.
• Прокладка гинекологическая применяется с гигиенической целью для  
пациентки.
• Салфетка, впитывающая многослойная используется для покрытия  
пеленального столика.
• Салфетка и пеленка используются для туалета новорожденного.
• Браслеты и бирки для новорожденных используются для идентификации  
новорожденного.
• Чехол-конверт для новорожденного, чепчик, рубашку для новорожденного,  
комбинезон для новорожденного, пинетки, педиатрическое одеяло и  
покрывало используют как одежду для новорожденного.
УТИЛИЗАЦИЯ:
Дезинфекция комплекта после его использования возможна  
автоклавированием, камерным или химическими методами.  
Продезинфицированный комплект подлежит обычной утилизации по  
категории медицинских отходов группы «Б» в соответствии с СанПин  
2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно­
профилактических учреждений»
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Комплекты в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться по группе 1  
по ГОСТ 15150.
Директор производственного  
филиала Сафина О.В.