Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08321 от 14.11.2005 · класс риска 1

Производитель: АО "ЗМТ" (Россия)

Вид изделия: Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования · Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная · Набор для проведения ортопедической операции, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 640 контрактов, медианная цена за единицу 1 304 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ),
Заместитель д 
научно-клинич 
ФГУ «РНЦ «ВТ 
Илизарова М издр! 
д.м.н. И.И. Мартель
РФ»
Генеральный директор 
ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ -Е»
« У Т В Е Р Ж Д А Ю »
1 1 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Комплектов белья хирургического одноразового стерильного 
(н а и м ен о в а н и е и здел и я  м ед и ц и н ск о го  н азн ач ен и я )
1. НАЗНАЧЕНИЕ
К ом п л ек т бел ья х и р у р ги ч еск о го  о д н о р а зо в о г о  ст ер и л ь н о го  п р ед н азн ач ен  для п р им ен ения при 
оп ер а ц и о н н ы х  в м еш ател ьств ах.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
К ом п л ек т белья х и р у р ги ч еск о го  о д н о р а зо в о г о  стер и л ь н о го  п р едн азн ач ен  для применеьш я при 
оп ер а ц и о н н ы х  в м еш ател ьств ах.
К ом п л ек т и зготов л ен
^  3 н етк аного м н о г о с л о й н о г о  м атер и ал а на п о л и п р о п и л ен о в о й  о сн о в е 
из м атери ал а н етк ан ого « S o fte sse »  или « T y v ck » .
К ом п л ек т п оставл я ется в стер и л ь н ом  ви де в и н д и в и д у а л ь н о й  уп ак ов к е [  о гоиый к 
эк сп л уатац и и .
С тер и л и зац и я о су щ еств л я ется  р ади ац и он н ы м  с п о с о б о м . З н а ч ен и е п о гл о щ ен н о й  дозы  в 
п р одук ц и и  2 0 + /-5  к и л огрей .
У п ак овк а со ст а в л я ю щ и х  к ом п л ек тов гер м ети ч н а.
Н а эти к етк е, н а х о д я щ ей ся  вн утри  уп аков ки , ук азаны  состав , разм ерь[. п л отн ое гь и 
к ол и ч еств о к а ж д о г о  и здел и я , ср ок  го д н о ст и  к ом п лек та, дата вы пуска, н ом ер 
к ом п л ек товщ и к а и О  ГК.
С р едн и й  ср ок  г о д н о ст и  стер и л ьн ы х ком п лек тов не м ен ее 5 лет.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ  
Противопоказаний нет.
•  . ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 
Специальной подготовки к работе изделия не требуется.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
•  О зн ак ом и ться с этикеткой.
•  А к к ур атн о вскры ть н аруж н ы й  пакет по линии отры ва о'г насечки параллельно сварномх  
ш ву.
•  В ы л ож и ть  к ом п л ек т в у п ак ов оч н ой  п ел ен к е па м аточны й или сестр и н ск и й  стол.
•  Р азв ер н у ть у п а к о в о ч н у ю  п ленк у.


--- стр. 2 ---
•  П р о ст ы н ю , п р ед н а зн а ч ен н у ю  для п окры тия о п е р а ц и о н н о ю  стол а, р азл ож и ть на 
о п ер а ц и о н н о м  ст о л е сн ач ал а в п р о д о л ь н о м , затем  в п о п ер еч н о м  н апр авлени и .
•  Н а п р о ст ы н е с о п ер а ц и о н н о й  п л енк ой  снять п окр ы ти е с л и п к ого слоя, заф и ксировать 
п р о ст ы н ю  на п ац и ен те.
•  Р асп рави ть п р о сты н ю  с о п ер а ц и о н н о й  п л ен к ой  в ст о р о н у  д у г и , зак р еп и ть при пом опш 
ф и к сатор ов ; затем  расп рави ть п р осты н ю  в ст о р о н у  ног; расп равить карманы  вокруг  
о п ер а ц и о н н о го  поля.
•  С нять п окр ы ти е с о п ер а ц и о н н о й  пленки  и заф и к си р ов ать в о бл асти  о п е р а ц и о н н о ю 
поля.
•  Д о п о л н и т ел ь н ы е п р осты н и  и сп ол ь зов ать  в х о д е  оп ер ац и и .
У Т И Л И З А Ц И Я :
Д ези н ф ек ц и я  ком п лек та п о сл е его  и сп о л ь зо в а н и я  в о зм о ж н а  авток л ав и р ов ан и ем , 
кам ерны м  или хи м и ч еск и м и  м ет о д а м и . П р о д ези н ф и ц и р о в а н н ы й  к ом п лек т п о д л еж и т 
о б ы ч н о й  ути л и за ц и и  п о к атегор и и  м ед и ц и н ск и х  о т х о д о в  груп пы  «Б» в соотв ет ств и и  с 
С ан П и н  2 .1 .7 .7 2 8 -9 9  «П рави ла сб о р а , хр ан ен и я  и уд ал ен и я  о т х о д о в  л е ч е б н о ­
п р оф и л ак ти ч еск и х у ч р еж д ен и й »
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНР1Я И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
К ом п л екты  в уп ак ов к е п р едп р и я ти я -и зготов и т ел я  дол ж н ы  хран и ться по rp y im e 2С по 1Х)С Г 
15150.
Директор производственного
филиала Сафина О.В.
(п^^пись)