Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-053-56812193-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- НАЗНАЧЕНИЕ Настоящие руководство по эксплуатации (далее - РЭ) распространяются на «Облучатель- рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-053-56812193-2022», в вариантах исполнения: ОБР-С- Армстронг-«Мед ТеКо», ОБР-С-Грильято-«Мед ТеКо» (далее по тексту - облучатель), предназначенный для обеззараживания воздуха с целью снижения уровня бактериальной обсемененности и создания условий для предотвращения распространения возбудителей инфекционных болезней. Облучатель используется в помещениях с повыщенным риском распространения возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических, дощкольных, школьных, производственных и общественных организациях и других помещениях с большим скоплением людей в присутствии и отсутствии людей. Облучатель монтируется в потолочные конструкции типа Армстронг и Грильято, дополнительно может использоваться в качестве источника освещения. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: - отсутствуют ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: - отсутствуют. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ - температура окружающего воздуха от +10 до +35®С, относительная влажность до 80 % при температуре 25 °С. Облучатель ОБР-С-Армстронг - «Мед ТеКо» предназначен для установки в системы навесных потолков типа Армстронг; Облучатель ОБР - С - Грильято - «Мед ТеКо» предназначен для установки в системы навесных потолков типа Грильято. Облучатель не требует подключения к существующим системам вентиляции и кондиционирования, подключается к однофазной сети напряжением 230 В переменного тока частотой 50 Гц с обязательным подключением заземляющего проводника. По конструктивному исполнению облучатель является облучателем закрытого типа в соответствии с Р 3.5.1904-04 М3 РФ от 04.03.2004 «Использование ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха в помещениях». Облучатели размещают в помещениях ЛПУ КУ категорий в соответствии с Руководством Р 3.5.1904-04 М3 РФ. Помещения, воздух которых может обрабатываться с помощью облучателя, выбирают в соответствии с перечнем, который приведен в таблице 1. Таблица 1 Категория Тип помещения Жилые помещения Квартиры, частные дома, коттеджи, дачи и прочие типы жилых помещений V Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений ЛПУ IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские сады, салоны красоты, стоматологии, бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при длительном пребывании III Палаты, кабинеты и другие помещения ЛПУ (не включенные в I и II категории) ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 3/28 --- стр. 4 --- Категория Тип помещения II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты и отделения иммунноослабленных больных, палаты реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, бактериологические и вирусологические лаборатории, станции переливания крови, фармацевтического цеха I Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных детей 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ 2.1. Основные технические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2. п/п Наименование параметра Величина параметра ОБР-С-Амстронг «Мед ТеКо» ОБР-С-Г рильято «Мед ТеКо» 1 Источник УФ-излучения и дезинфекции воздуха:бактерицидная лампа TUV15W/G13T8 (PHILIPS) или PURITEC HNC 15W (OSRAM) или TIBERA UVC 15W G13 (АО «Ледванс», Россия) TUV15W/G13T8 (PHILIPS) или PURITEC HNS 15W (OSRAM) или TIBERA UVC 15W G13 (АО «Ледванс», Россия) 2 Габаритные размеры облучателя (ШхГхВ), мм (595х595х70)± 10% (588х588х70)± 10% 3 Масса облучателя, не более, кг 4,4 ± 10% 4,2 ± 10% 4 Масса пульта дистанционного управления, г 20± 0% 5 Количество источников излучения, шт 2 6 Количество вентиляторов, шт 2 7 Характеристики вентиляторов: - габаритные размеры - (80x80x25) мм, - напряжение питания - 12 В; - потребляемый ток - (0,15-^-0,3) А, - наличие датчика скорости вращения 8 Производительность по потоку при номинальном напряжении сети, м^час 60 ±10% 9 Напряжение питания, В 230 ± 10% 10 Частота питающей сети, Гц 50± 10% И Потребляемая мощность, В-А 80 ± 10% 12 Диапазон установки таймера, ч (0-9999)±5% 13 Габаритные размеры пульта дистанционного управления (ШхГхВ), мм (34х59х12)±10% 14 Режим работы Работа в продолжительном режиме, не менее продолжительный 8 15 Время выхода облучателей на рабочий режим, не более, с 30 16 Корректированный уровень звуковой мощности, дБА 40 (± 10%) 17 Срок службы облучателя, не менее, лет 5 18 Средняя наработка на отказ, не менее, ч 2000 19 Класс защиты от поражения электрическим током I без рабочей части по ГОСТ Р МЭК 60601-1. ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 2 4/28 --- стр. 5 --- f 20 Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 21 Класс 1 в зависимости от степени потенциального риска применения по ГОСТ 31508 22 Группа 1 в зависимости от механических воздействий по ГОСТ Р 50444 23 Степень защиты, обеспечиваемая оболочками, от проникновения твердых предметов и от проникновения воды - 1РХ0 по ГОСТ 14254 24 Наружные поверхности облучателей устойчивы к дезинфекции по МУ 287-113 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644 или 1% раствором хлорамина ТУ 9392-031-00203306-2003 25 Таймер обеспечивает: - отсчет времени отработки бактерицидной лампы с индикацией на 4-х разрядном цифровом индикаторе. По истечении 9000 ч наработки УФ-ламп на индикаторе будут мигать нули о 0 0 0 - осуществлять контроль за работой вентиляторов и УФ-ламп: • при остановке хотя бы одного вентилятора прозвучит звуковой сигнал и на индикаторе будет мигать сообщение -« Е 1»; • при выходе из строя хотя бы одной УФ-лампы прозвучит звуковой сигнал и на индикаторе будет мигать сообщение -« Е 3». Длительность звукового сигнала 10 секунд, периодичность - каждые 2 часа. 26 Требования к пульту дистанционного управления: обеспечение раздельного независимого управления работой блока дезинфекции (включение/отключение) и светодиодного блока (включение/отключение). Число каналов управления - 2 Управление - с помощью кодированного радиочастотного сигнала частотой 400 МГц. Элемент питания - 2 батарейки СК2016, ЗУ. 27 В качестве источника света используется светодиодный модуль со следующими характеристиками: -тип светодиода - зпк1, -световой поток, не менее 1200 Лм, -цветовая температура 3800-6000 К, -габаритные размеры (ДхШ)- 470x11,6 мм. -количество светодиодных модулей в облучателе - не менее 4 шт. 28 В облучатели использованы плавкие предохранители в количестве 2 шт. со следующими характеристиками: тип-вставка плавкая ВПБ6-5 рабочее напряжение - 250 В, номинальный ток срабатывания - 0,5В, время срабатывания - не более 50 мс, размеры: 5x20 мм, материал стекло. 29 Идентификационные данные ПО (номер встроенного ПО) Дата выпуска OBR_C_01.00.00 04.2022г. 2.2 Основные характеристики УФ-ламп представлены в таблице 3 Таблица 3. Тип лампы Тип цоколя Мощ ность, Вт Эффективное напряжение на лампе, В Ток в лампе, А Бактерицид ный поток, не менее, Вт Диапазон УФ- излучения, нм Срок службы, ч TUV15W/G13T8 (PHILIPS) или PURITEC HNS 15W (OSRAM) 013 15 56 0,34 4,9 253,7 9000 013 15 46-64 0,31 4,9 253,7 9000 ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 2 5/28 --- стр. 6 --- Тип лампы Тип цоколя Мощ ность, Вт Эффективное напряжение на лампе, В Ток в лампе, А Бактерицид ный поток, не менее, Вт Диапазон УФ- излучения, нм Срок службы, ч или TIBERA UVC 15W G13 (АО «Ледванс», Россия 013 15 55 0,31 5,1 253,7 9000 УФ-лампы изготовлены из специального у виолевого стекла, обладающего высоким коэффициентом пропускания бактерицидных ультрафиолетовых лучей, и одновременно поглощающее излучение ниже 200 нм, образующее из воздуха озон, благодаря этому, фиксируется предельно малое озонообразование (в пределах ПДК), которое исчезает полностью приблизительно через 100 часов работы лампы. 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Комплект поставки облучателя должен соответствовать указанному в таблице 4. Таблица 4 Наименование Обозначение документа Кол-во, шт. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-053- 56812193-2022, в вариантах исполнения : 1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С-Армстронг-«Мед ТеКо» в составе: 1.1 Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С-Армстронг-«Мед ТеКо» ПИЮШ.56812193. 053.000.000 1 1.2 Пульт дистанционного управления ПИЮШ.56812193. 053.300.000 1 1.3 Руководство по эксплуатации ПИЮШ.56812193.053.РЭ 1 2. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С-Грильято-«Мед ТеКо» в составе: 2.1 Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С-Грильято-«Мед ТеКо» в составе: ПИЮШ.56812193. 053.000.000-01 1 2.2 Пульт дистанционного управления ПИЮШ.56812193. 053.300.000 1 2.3 Руководство по эксплуатации ПИЮШ.56812193.053.РЭ 1 4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ 4.1 Устройство облучателя Облучатель состоит из двух независимых блоков - блока обеззараживания воздуха закрытого типа и светодиодного блока, расположенных в металлическом корпусе (Рис. 1 поз. 1) и закрытых светорассеивающим кожухом (рис. 1 поз.6). Блок обеззараживания воздуха оснащен принудительной системой вентиляции (рис.1 поз.З) и бактерицидными УФ-лампами (рис.1 поз.5). Светодиодный блок выполняет функцию освещения, в качестве источника света используются светодиодные модули (Рис.1 поз.8). Электронные компоненты облучателя: блок питания ЭПРА (электронный пускорегулирующий аппарат) предназначенный для питания ультрафиолетовых ламп (рис.1 П03.2), блок питания вентиляторов, который является источником стабилизированного ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 2 6/28 --- стр. 9 --- 4. Подключить облучатель к сети с помощью временного шнура питания через клеммную колодку. 5 Взять в руки подготовленный пульт (базовый). 6. Дважды с интервалом, приблизительно 0,5 секунд, нажать на кнопку для программирования (Рис.2в поз 4) на блоке дистанционного управления (Рис.2б, 2в поз.З), дождаться, когда светодиод (Рис.2в поз.З) будет гореть постоянно. 7. Дважды нажать на кнопку В пульта управления. 8. Дважды нажать на кнопку А пульта управления. Программирование завершено. Проверка правильности программирования: - при нажатии на кнопку А пульта дистанционного управления - блок обеззараживания воздуха выключается, при повторном нажатии - включается. - при нажатии на кнопку В пульта дистанционного управления - светодиодный блок выключается, при повторном нажатии - включается а б в I - крышка электронного отсека, 2 - винты крепления крышки электронного отсека, 3 - блок дистанционного управления, 4 - кнопка для программирования, 5 - светодиод Рисунок 2 Управление облучателем 9. Таким образом запрограммировать все оставшиеся облучатели из группы. ВНИМАНИЕ! 1. При программировании остальных облучателей пульт управления должен использоваться тот же самый, что использовался при программировании первого облучателя. 2. Программирование должен осуществлять технический персонал, отвечающий за монтаж облучателей. 3. Программирование осуществляется перед тем, как монтировать облучатели в потолочные конструкции. ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 2 9/28 --- стр. 10 --- 5. МАРКИРОВКА 5.1 На задней стенке облучателя расположен шильдик (рис.З): ОФлучатель-рециркулятор бактернцндныв для обеззараживания воздуха помещении с функцией освещения ОБР-С-«Мед ТеКо» ПО ТУ 32.50.50-053-56812193-2022 вариант нсполнення: ОБР-С-Армстронг-«Мед ТеКо» Зав. №________ Дата изготов._________г - 230 В; 50 Гц; 80 В А; 2x15 Вт Цветовая температура светодиодного модуля_______ Рег. удостоверение__________ К [Зи ж ((<[>)) 1РХ0 К уо ООО «Мед ТеКЬ», РФ, 141009, Московская обл, г. о.Мытищи, Мытищи, Олимпийский пр-т, Д.16, корп.2 Облучатель-рецнркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С-«Мед ТеКо» ПО ТУ 32.50.50-053-56812193-2022 вариант исполнения: ОБР-С-Г^ильят(Ь«Мед ТеКо» Зав. №________Дата изготов.__________г - 230 В; 50 Гц; 80 В А; 2x15 Вт Цветовая температура светодиодного модуля______ К Рег. удостоверение и ж ((‘[Ф 1РХ0 . ООО «Мед ТеКо», РФ, 141009, Мосюзвская обл, г. о.Мытищи, ^ ^ г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д.16,1юрп.2 Номер версии П Дата выпуска Рисунок 3 Макет этикетки медицинского изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения «ОБР-С- Мед ТеКо»» ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 10/28 --- стр. 11 --- 5.2 На потребительской таре расположен шильдик (рис.4) Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-053-56812193-2022 вариант исполнения: ОБР - С - Армстронг-«Мед ТеКо» Зав. №__________________Дата упаковки_______ Цветовая температура светодиодного мох[уля ________К Рег.удостоверение _________ Гарантийный срок хранения ООО «Мед ТеКо» РФ. 141009. Московская обл., г.о. Мытищи, г.Мытиши, Олимпийский пр-т, д. 16, корп.2 Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-053-56812193-2022 вариант исполнения: ОБР - С - Армстронг - «Мед ТеКо» Зав. №__________________Дата упаковки_______ Цветовая температура светодиодного модуля ________К Рег.удостоверение _________ Гарантийный срок хранения ООО «Мед ТеКо» РФ. 141009, Московская обл., г.о. Мытищи, г.Мытищи, Олимпийский пр-т, Д.16, корп.2 Рисунок 4 Макет этикетки потребительской тары медицинского изделия «Облучатель- рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения «ОБР-С-Мед ТеКо»» Применяемые символы при маркировке: Обозначение Расшифровка Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С- «Мед ТеКо» вариант исполнения: ОБР-С-Армстронг- «Мед ТеКо» - наименование изделияОблучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С- «Мед ТеКо» вариант исполнения: ОБР-С-Грильято- «Мед ТеКо» ТУ 32.50.50-053-56812193-2022 - обозначение технических условий, по которым вьшолнено изделие Зав.№ - заводской номер изделия Дата изготов. - дата изготовления изделия - облучатель работает от сети переменного тока ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 2 11/28 --- стр. 12 --- К Обозначение Расшифровка ¡1 230 В - номинальное напряжение сети / 50 Гц - номинальная частота переменного тока 80 В А - потребляемая мощность при номинальном напряжении сети 2x15 Вт - количество УФ-ламп и их номинальная мощность К - цветовая температура светодиодного модуля: 3800-6000 К Гаоантийный соок хоанения 1 год - гарантийный срок хранения изделия Дата упаковки - дата упаковки изделия сш - символ «Обратиться к руководству по эксплуатации»; ((»)) - символ О наличии радиосвязи 1РХ0 - знак степени защиты оболочки электрооборудования; ж - символ-предупреждение о том, что изделие не подлежит утилизации в виде бытовых отходов. ОВК с 01.00.00 04.2022 г Номер версии ПО Дата выпуска Рег.удостовепение - номер регистрационного удостоверения Росздравнадзора на изделие ООО «Мед ТеКо» предприятие-изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью «Мед ТеКо» РФ, 141009, Московская обл., г.о. Мытищи. г.Мытищи, Олимпийский пр-т, д.16, корп.2 - адрес предприятия-производителя - товарный знак предприятия изготовителя * примечание: * - товарный знак Государственном реестре товарных Расшифровка манипуляционных знаков: принадлежит ООО «Мед ТеКо» и зарегистрирован в знаков и знаков обслуживания 13 ноября 2006, № 316381 Обозначение Расшифровка ? «Хрупкое .Осторожно», «Беречь от влаги», «Предел по количеству ярусов в штабеле» по ГОСТ 14192 д Знак «вверх» Условия хранения-2 Условия транспортирования: по условиям хранения 5 Условия хранения и транспортирования ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 2 12/28 --- стр. 13 --- 6. УПАКОВКА 6.1 Упаковка изделия должна соответствовать ГОСТ Р 50444. 6.2 Облучатель с комплектом поставки должен быть уложен в картонную коробку, изготовленную по ГОСТ 33781. б.ЗУпаковка и упаковочные материалы должны соответствовать требованиям ТР ТС 005/2011. 6.4 Допускается упаковывать облучатель и комплектующие в другие виды упаковки, соответствующие требованиям ТР ТС 005/201 7. ПРАВИЛА МОНТАЖА 7.1 Монтаж облучателя Монтаж облучателя должен производить специально обученный персонал, имеющий разрешительный допуск на проведение работ. 7.1.1 Извлеките облучатель из индивидуальной упаковки. 7.1.2 Предварительно отключив питающую сеть, подключите облучатель к сети АС176-264У через выведенный провод в соответствии со схемой подключения (Рис.5) Соблюдайте полярность. Рисунок 5 Схема подключения облучателя ОБР-С- «Мед ТеКо» к стационарной сети 7.1.3 Заведите корпус облучателя в межпотолочное пространство и установите на направляющие рейки подвесной потолочной системы (для облучателя в исполнении (ОБР-С- Армстронг-«Мед ТеКо»). 7.1.4 Для монтажа облучателя в потолочные системы типа «Грильято, у облучателя в исполнении ОБР-С-Грильято» на задней панели имеются специальные крепежные планки. 7.1.5 После завершения монтажа и включения сети питания проверить, что облучатель работает в штатном режиме: - светодиодная панель светится -на индикаторе таймера отсутствуют надписи «Е1» или «ЕЗ» и высвечивается значение «9000» - время (ч) наработки бактерицидных ламп, установленное производителем. При появлении кода ошибки «Е1» или «ЕЗ» см. раздел 13 данного руководства. 7.1.6 В процессе работы облучателя таймер будет вести обратный совокупный отсчет времени работы бактерицидных ламп. 7.1.7 При достижении 0 часов на цифровом индикаторе будет мигать надпись] о 4) |0 7.1.8 Для восстановления штатной работы облучателя следует заменить отработавшие бактерицидные лампы на новые (см. раздел 11). ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 13/28 --- стр. 15 --- подготовке к функционированию (в качестве заключительного звена в комплексе санитарно- гигиенических мероприятий) для снижения микробной обсемененности воздуха помещений 1-У категорий. Рекомендуемые режимы применения облучателя в отсутствии людей при подготовке помещений 1-У категорий к функционированию приведены в таблице 6. Таблица 5 - Режимы применения облучателя в отсутствии людей при подготовке помещений I -V категории Наименование рециркулятора Рекомендуемый объем помещения, м^ Время обработки (мин) при эффективности * I 99,9% II 99,0% III, IV, V 95,0% - ОБР-С-Армстронг-«Мед до 30 45 35 25 ТеКо»; от 31 до 50 90 60 45 - ОБР-С-Грильято-«Мед от 51 до 70 120 80 60 ТеКо»; от 71 до 100 - - - Примечание: * Бактерицидная эффективность рассчитана по S. aureus. При необходимости обеззараживания воздуха в помещениях объемом более 70 м^ необходимо увеличить число облучателей из расчета один облучатель на 70 м^ 9.3.1.2 Применение облучателя в помещениях I категории возможно только после предварительной влажной обработки поверхностей помещения дезинфектантами. 9.3.2 Работа облучателя в присутствии людей: 9.3.2.1 В присутствии людей применение облучателя рассчитано на его непрерьшную работу в течение всего времени пребывания людей в помещении (в течении всей рабочей смены). 9.4 Рекомендации по применению облучателя для обеззараживания воздуха в помещениях ЛПУ в присутствии людей и отсутствии людей: в отсутствии людей - в помещениях I -V категорий для снижения микробной обсемененности воздуха (в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) в присутствии людей - в помещениях I -V категорий для предотвращения повыщения уровня микробной обсемененности воздуха (особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний, передающихся воздушно-капельным и воздушным путем). 9.5 Классификация помещений, подлежащих оборудованию бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха, в зависимости от категории и необходимого уровня бактерицидной эффективности, приведена в Приложении А настоящего руководства. 10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 10.1 Общие указания. 10.1.1 Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения бесперебойной работы, повышения эксплуатационной надежности и эффективности использования облучателя. 10.1.2 Техническое обслуживание облучателя должны проводить организации или штатные технические специалисты, имеющие в соответствии с действующим законодательством право осуществлять этот вид деятельности и в соответствии с методическими рекомендациями М3 РФ № 293-22/233 от 27.10.2003 г «Техническое обслуживание медицинской техники». ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 15/28 --- стр. 16 --- 10.2.2 Виды работ по техническому обслуживанию. Техническое обслуживание облучателя включает в себя следующие работы: - периодический контроль технического состояния; - профилактическое техническое обслуживание. Периодический контроль технического состояния проводится на месте эксплуатации облучателя. При периодическом контроле технического состояния облучателя необходимо: - убедиться, что облучатель работает в штатном режиме, то есть на цифровом индикаторе таймера отсутствует мигающая надпись: «0000» или «Е1» или «ЕЗ» - при каждом включении облучателя. 10.2.3. Профилактическое техническое обслуживание Запыленность колбы бактерицидной лампы и отражателя облучателя снижает значение бактерицидного потока до 10%, а запыленность вентилятора снижает скорость его вращения и в связи с этим снижается производительность облучателя. В целях поддержания необходимого бактерицидного потока и повышения эксплуатационной надежности не реже одного раза в год рекомендуется вызывать специалиста по медтехнике для проведения профилактических работ. Профилактические работы заключаются в очистке внутренних поверхностей облучателя от пыли и осмотре электрооборудования на предмет целостности проводов и качества контактных соединений. 11. ЗАМЕНА БАКТЕРИЦИДНЫХ ЛАМП 11.1 Общие положения 11.1.1 Замена УФ-ламп должна осуществляться штатным техническим специалистом учреждения, где эксплуатируется облучатель. Внимание! При использовании ба 1стерицидных УФ-ламп с техническими характеристиками отличными от приведенных в таблице 2, бактерицидная эффективность облучателя не гарантируется. 11.2 Замена УФ-ламп по истечении срока их службы или выходе из строя 11.2.1 По истечении срока службы бактерицидных ламп (9000 ч) прозвучит звуковой сигнал, на цифровом индикаторе таймера будут мигать нули: | о | о Т о } о | это означает, что таймер обнулился и не ведет отсчет времени. Дальнейшая штатная работа облучателя возможна только после замены бактерицидных УФ- ламп и перезапуска таймера. 11.2.2 При выходе из строя хотя бы одной УФ-лампы на цифровом индикаторе замигает код ошибки Е 3 и прозвучит звуковой сигнал. ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 2 16/28 --- стр. 17 --- при этом таймер будет вести отсчет времени работы оставшейся работоспособной УФ- лампы. Внимание! При появлении такой надписи («ЕЗ») и звукового сигнала необходимо заменить неработающую УФ-лампу. После замены, вышедшей из строя УФ-лампы, таймер продолжит отсчет времени работы УФ-ламп. 11.2.3 Перечень работ при замене УФ-лампы 11.2.3.1 Для замены бактерицидной лампы необходимо: -отключить облучатель от сети; -повернуть стенку корпуса (Рис.6-1), снять светорассеивающий кожух (см. рис.6-2); -открутить винты (Рис.6 -3) и снять крышку защитного кожуха блока обеззараживания (Рис. 6-4) -снять вышедшие(ую) из строя или отработавшие(ую) ресурс УФ-лампы(у) (Рис.6-5) -установить новые(ую) лампы(у) в электрические патроны; -собрать облучатель в обратном порядке; -подключить облучатель к сети. I -откидная стенка корпуса облучателя, 2 - светорассеивающий кожух, 3 - винты крепления крышки электронного отсека, 4 — крышка защитного кожуха блока обеззараживания, 5- УФ-лампа Рисунок 6 Замена УФ-лампы ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 2 17/28 --- стр. 18 --- 11.2.4 Перезапуск таймера После замены отработавших ресурс УФ-ламп на новые необходимо заново перезапустить таймер. Для этого необходимо: -после подключения к сети нажать на кнопку установки времени (Рис.1 поз. 12) и удерживать ее в нажатом состоянии до появления мигающего разряда на индикаторе. После этого отпустите кнопку. При этом на индикаторе отобразится последнее время установки (т.е. 9000 ч.). Если это время соответствует требуемому сроку службы устанавливаемых новых ламп, то просто дождитесь окончания мигания всех разрядов индикатора. Если это время необходимо изменить, то, во время мигания соответствующего разряда, нажимая и отпуская кнопку, установите необходимое значение. При каждом нажатии значение разряда увеличивается на единицу. После «9» опять устанавливается «0». После установки времени в одном разряде отпустите кнопку и ждите начала мигания следующего разряда. Операцию повторите для всех разрядов. После установки значения в последнем разряде лампы автоматически включатся. -если в процессе установки таймера было неправильно установлено время, то необходимо выключить сетевой выключатель, затем заново включить и повторить установку времени. 11.2.5 Вышедшие из строя или отработавшие ресурс УФ-лампы отправить на утилизацию, как отходы класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности) (см. фп.п 14.3, 14.5). 12 РЕМОНТ 12.1 Гарантийный ремонт облучателей осуществляется в сервисном центре предприятия- изготовителя - ООО «Мед ТеКо» или специализированными организациями или штатными техническими специалистами, имеющими в соответствии с действующим законодательством право осуществлять этот вид деятельности. 12.2 Послегарантийный ремонт осуществляется, как предприятием-изготовителем, так и специализированными организациями или штатными техническими специалистами, имеющими в соответствии с действующим законодательством право осуществлять этот вид деятельности. 12.3 По запросу ремонтной организации, ООО «Мед ТеКо» предоставит электрические схемы, спецификации на компоненты, и другие сведения, необходимые для ремонта облучателя. 12.4 При проведении ремонтных работ необходимо соблюдать меры безопасности, указанные в п.8.5.3 данного руководства. 13 ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 13.1 Характерные неисправности и методы их устранения представлены в таблице 6. Таблица 6 Возможные неисправности Возможные причины Способ устранения 1. При включенном электропитании цифровой индикатор таймера не светится, вентиляторы не работают. 1. Нет напряжения в сети. Устранить дефекты в сети. 2. Перегорел предохранитель(и) Заменить предохранитель Для замены обратиться в сервисную службу производителя или в специализированную организацию по ремонту оборудования. ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 18/28 --- стр. 19 --- Возможные неисправности Возможные причины Способ устранения 3. Не исправен источник питания стабилизированног О напряжения Заменить источник питания. Для замены обратиться в сервисную службу производителя или в специализированную организацию по ремонту оборудования. 2. Высвечивается ошибка Е1 Вышел из строя один или оба вентилятора Заменить вентилятор(ы). Для замены обратиться в сервисную службу производителя или в специализированную организацию по ремонту оборудования. 3. Высвечивается ошибка ЕЗ 1 .Неисправна одна или обе УФ-лампы Заменить УФ-лампу (замена лампы-см раздел 11) 2. Отсутствует контакт в патроне лампы Восстановить контакт или заменить патрон лампы. Для замены обратиться в сервисную службу производителя или в специализированную организацию по ремонту оборудования. 3.Неисправно электронное пускорегулирующее устройство (ЭПРА) Заменить ЭПРА. Для замены обратиться в сервисную службу производителя или в специализированную организацию по ремонту оборудования. 4. Индикатор таймера не горит, вентиляторы при этом работают Неисправна плата управления и индикации (плата таймера) Заменить плату Для замены обратиться в сервисную службу производителя или в специализированную организацию по ремонту оборудования. 5. Горят не все сегменты индикатора 1. Не исправен индикатор Заменить индикатор. Для замены обратиться в сервисную службу производителя или в специализированную организацию по ремонту оборудования. 2. Неисправна плата управления и индикации Заменить плату Для замены обратиться в сервисную службу производителя или в специализированную организацию по ремонту оборудования. 6. Отсутствует звуковой сигнал при появлении кода ошибки Е1 или Е2 и при окончании ресурса работы УФ-лампы Неисправна плата управления и индикации Заменить плату Для замены обратиться в сервисную службу производителя или в специализированную организацию по ремонту оборудования. в случае если не удается устранить неполадку перечисленными выше методами, следует обратиться в сервисный центр предприятия - изготовителя по телефону: 8-(495)583-56-95. 583- 38-56 или по электронной почте гетоп1@,теё1есо.ш . ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 2 19/28 --- стр. 20 --- 14 УТИЛИЗАЦИЯ 14.1. Перед утилизацией облучателя необходимо предварительно извлечь бактерицидные УФ-лампы. 14.2 Бактерицидные лампы, входящие в состав облучателя согласно СанПиН 2.1.3684 относится к классу Г (Токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности). 14.3 Сбор и временное хранение отходов класса Г осуществляется в маркированные ёмкости «Отходы. Класс Г». Вывоз отходов класса Г для обеззараживания и утилизации осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензию на этот вид деятельности. 14.4 Остальные части облучателя согласно СанПиН 2.1.3684 относятся к классу А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твёрдым бытовым отходам). 14.5 Сбор, временное хранение и вывоз отходов следует выполнять в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами, принятой в данном медицинском учреждении 15 ДЕЗИНФЕКЦИЯ 15.1 Наружные поверхности облучателя дезинфицировать путем двукратного протирания с интервалом 15 мин 3 % раствором перекиси водорода, с добавлением 0,5 % моющего средства или 1 % раствором хлорамина. После последней обработки наружные поверхности облучателя тщательно протирают тампоном, смоченным в воде, до удаления запаха дезинфектанта и затем просушивают. 15.2 Дезинфекцию наружных поверхностей облучателя проводить с периодичностью, установленной в медицинском учреждении. 15.3. Внимание! При проведении дезинфекции необходимо строго следить за тем, чтобы жидкость не попала внутрь облучателя через вентиляционные отверстия. ПРИМЕЧАНИЕ. При соблюдении правил дезинфекции, указанных в разделе 15 данного руководства, повторная обработка изделия не повлияет на срок его службы. 16. НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ, РАСПРОСТРАНЯЮЩИЕСЯ НА ИЗДЕЛИЕ ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. ГОСТ Р МЭК60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Р 3.5.1904-04 М3 РФ от 04.03.2004 Руководство «Использование ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха в помещениях». ГОСТ Р МЭК 62304 - 2013 Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла. ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности. ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 20/28 --- стр. 21 --- 17.ТРАНСПОРТИРОВКА И ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ. 17.1 Транспортирование облучателей допускается всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. 17.2 Условия транспортирования облучателей в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150 при температуре воздуха от - 50 ®С до + 50 ®С и относительной влажности воздуха 100 % при температуре + 25 ®С. 17.3 Условия хранения облучателей должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 при температуре воздуха от - 50 ®С до + 40 °С и относительной влажности воздуха 98 % при температуре + 25 ®С. 17.4 При хранении и транспортировании ящики с облучателями допускается укладывать друг на друга не более 5-ти ярусов по высоте. 18. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 18.1 Изготовитель гарантирует соответствие технических характеристик облучателя значениям, указанным в настоящем руководстве, при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования, хранения. 18.2 Гарантийный срок хранения облучателя в упаковке 1 год с даты изготовления. 18.3 Гарантийный срок эксплуатации облучателя 1 год со дня ввода в эксплуатацию, а при отсутствии Акта ввода в эксплуатацию - со дня продажи. 18.4 В течении гарантийного срока изготовитель бесплатно ремонтирует облучатель. 18.5 Гарантийному ремонту не подлежат облучатели: -с механическими повреждениями вследствие удара или падения облучателя п р и эксплуатации и транспортировании: - ПРИ изменениях электронной схемы подключения облучателя. Внимание! В случае выхода из строя облучателя, отправка неисправного изделия на гарантийный и постгарантийный ремонт осуществляется только после предварительного звонка в сервисный центр ООО «Мед ТеКо» (495) 583-56-95. 586-73-00 или после обращения по электронной почте remont@medteco.ru Облучатель принимается на ремонт с комплектом документов: руководство по эксплуатации на изделие с отметкой даты реализации. Акт неисправности с указанием характера неисправности, данные отправителя. 19. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ Облучатели-рециркуляторы бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С-«Мед ТеКо» требуют применения специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости и должны быть установлены и введены в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в данном разделе. Внимание! Нормальное функционирование МЕ ИЗДЕЛИЯ или МЕ СИСТЕМЫ может быть нарушено в результате влияния другого оборудования, даже если оно отвечает требованиям к ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ, установленным в стандартах СИСПР. Внимание! Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на медицинское электрическое изделие. ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 21/28 --- стр. 22 --- Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР - С- «Мед ТеКо», не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с другим оборудованием. Рекомендуемые значения пространственного разноса приведены в таблице 7. Таблица 7 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР - С - «Мед ТеКо», предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю облучателя следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание на электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указанная Радиопомехи по СИСПР11 Группа 1 Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР - С - «Мед ТеКо», использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования. Радиопомехи по СИСПР11 Класс В Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР - С - «Мед ТеКо», пригоден для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома. Гармонические составляющие тока по МЭК 61000-3-2 Класс А Колебания напряжения и фликер по МЭК 61000-3-3 Соответствует Таблица 8 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР - С - «Мед ТеКо», предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Облучателя-рециркулятора бактерицидного для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР - С - «Мед ТеКо», следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указанная Электростатические разряды (ЭРС) по МЭК 60000-4-2 ± 6 кВ - контактный разряд ± 8 кВ — воздушный разряд ± 6 кВ - контактный разряд ± 8 кВ - воздушный разряд Пол в помеще-нии из дерева, бетона или керамической плитки. При полах, покрытых синтетическим материалом, относительная влажность возду-ха - не менее 30 %. Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 ± 2 кВ - для линий электропитания ± 2 кВ - для линий электропитания Качество электри ческой энергии в электрической сети следует обеспечить в ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 2 22/28 --- стр. 24 --- /---------------------- 60601 Электростатические разряды (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 ± 6 кВ контакт ± 8 кВ воздух ± 6 кВ контакт ± 8 кВ воздух Полы должны быть деревянные, бетонные или из кафеля. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна быть не менее Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 ±2 кВ - для линий электропитания ±2 кВ - для линий электропитания Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 ±1 кВ - при подаче помех по схеме "провод-провод" ± 2кВ - при подаче помехи по схеме "провод-земля" ±1 кВ - при подаче помех по схеме "провод-провод" ± 2кВ - при подаче помехи по схеме "провод-земля" Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Провалы, прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11 <5% и? (провал напряжения >95% и?) в течение 0,5 периода; 40% 11т (провал напряжения 60% ит) в течение пяти периодов; 70% ит (провал напряжения 30% У г) в течение 25 периодов; <5% ит (провал напряжения >95% ит) в течение 5 с <5% 11т (провал напряжения >95% Пт) в течение 0,5 периода; 40% Ут (провал напряжения 60% Ут) в течение пяти периодов; 70% Ут (провал напряжения 30% Ут) в течение 25 периодов; <5% Ут (провал напряжения >95% Ут) в течение 5 с Качество электричес кой энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки. Магнитное поле промышленной частоты по МЭК 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Напряженность магнитного поля промышленной частоты в назначенном месте установки должна соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК зв (среднеквадратичное значение) в полосе от 0,15 МГц до 80 МГц ЗВ (среднеквадратичное значение) Расстояние между используемым портативным/мобильным средством радиосвязи и любой частью изделия, включая кабели, должно Излучаемое 3 В/м в полосе от 80 3 В/м в полосе от 80 быть не меньше ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 2 24 / 28 --- стр. 25 --- радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000- МГц до 2.5 ГГц МГц до 2.5 ГГц рекомендуемого пространственного которьш в с разноса, рассчитывается соответствии приведенным выражением применительно к частоте передатчика. Рекомендуемое разделительное расстояние: рассчитывается по формуле: d=1.2^/P ДЛЯ полосы частот от 80 МГц до 800 МГц: а=1,2л/р ДЛЯ полосы частот от 800 МГц до 2,5 ГГц: с1=2,З^Р где Р - номинальное значение максимальной выходной мощности в Вт в соответствии со значением, установленным изготовителем; рекомендуемый пространственный разнос, м. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой должна быть ниже уровня соответствия в каждой полосе частот. Помехи могут возникать вблизи оборудования, обозначенного следующим символом: ((р1)) ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля; ПРИМЕЧАНИЕ 2: Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей; ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 2 25/28 --- стр. 26 --- Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ и РМ радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения изделия выше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой изделия с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение изделия. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц уровень сигнала должен быть меньше 3 В/м. _________ Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и изделием. Изделие предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь изделия может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) изделием, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р, Вт Пространственный разнос с1, м, в зависимости от частоты передатчика а=1,2л/р в полосе от 150 кГц до 80 МГц а= 1,2л/р В полосе от 80 до 800 МГц (1=2.3л/Р В полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.20 1.20 2.30 10 3.80 3.80 7.30 100 12.00 12.00 23.00 Примечание: 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля; 2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 2 26/28 --- стр. 27 --- / 20. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР - С - «Мед ТеКо» , I I ОБР-С -Армстронг-«Мед ТеКо» - заводской номер цветовая температура светодиодного модуля: _____ К I I ОБР-С-Грильято -«Мед ТеКо» - заводской номер цветовая температура светодиодного модуля: ___ К соответствует ТУ 32.50.50-053-56812193-2022 и признан годным к эксплуатации. Дата изготовления ___________________М.П. ОТК _____________________ Юридический адрес предприятия-изготовителя ООО «Мед ТеКо»: 141009, Московская область. г.о.Мытищи г. Мытищи, Олимпийский проспект. д.16, корп.2,тел.: (495)583-56-95, 583- 38-56. Почтовый адрес; 141009, Московская область, г.о. Мытищи г. Мытищи. Олимпийский проспект, д.16, корп.2,тел.: Адрес и телефон сервисного центра ООО «Мед ТеКо»: 141009. МО, г.о.Мытищи ,г. Мытищи. Олимпийский проспект, д.16. корп.2, тел.: (495) 583- 56-95.583-38-56. E-mail: remont@medteco.ru Адрес и телефон фирмы-продавца: Дата реализации ПИЮШ.56812193.053.РЭ Версия 2 27/28