Емкости-контейнеры для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-0,1/01-"ЕЛАТ" и ЕКпДХ-0,1/01-"ЕЛАТ" по ТУ 9464-013-24320270-2003 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 6 Гарантии изготовителя 6.1 Изготовитель гарантирует соответствие качества емкостей-контейнеров тре бованиям настоящего руководства при соблюдении потребителем условий и правил хранения, транспортирования и эксплуатации, указанных в настоящем РЭ. Не использовать изделие при обнаружении повреждений и дефектов. В случае обнару жения повреждений и дефектов обратиться к предприятию-изготовителю или его пред ставителю. 6.2 Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня продажи. Гарантийный срок хранения -18 месяцев со дня упаковывания. 7 Техническое обслуживание Техническое облуживание сводится к профилактическому осмотру в части кон троля механических повреждений, удалению загрязнений. В случае обнаружения де фектов приводящих к снижению эксплуатационных характеристик и безопасности, дефектные части заменяются на новые, приобретенные по отдельному заказу и утили зируются. 8 Утилизация Емкости-контейнеры отнесены к изделиям, подлежащим утилизации по правилам, предусмотренным в нормативных документах для медицинских отходов класса «Б» в соответствии с СанПин 2.1.7.2790. 9 Свидетельство о приемке «Емкость-контейнер для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств I I ЕКаДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» ТУ 9464-013-24320270-2003 (из армлена или комполена) I I ЕКпДХ-0Д/01-«ЕЛАТ» ТУ 9464-013-24320270-2003 (из полистирола) изготовлен и принят в соответствии с техническими условиями ТУ 9464-013- 24320270-2003 и признан годным для эксплуатации. К О М П А М Н Я Штамп ОТК Дата упаковки Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03697 от К О М П А Н И Я Изготовитель: АО «Елатомский приборный завод» Адрес: Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р.п. Елатьма, ул. Янина, 25 Тел./факс (49131) 2-04-57 E-mail: lpu@elamed.com IpiL elamed.com o j . ВЕРНА Руководство по эксплуатации Емкости-контейнеры для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ-0Д/01-«ЕЛАТ» и ЕКпДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» по ТУ 9464-013-24320270-2003 Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) является эксплуатационным документом на «Емкости-контейнеры для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКаДХ- 0,1/01-«ЕЛАТ» и ЕКпДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» по ТУ 9464-013-24320270-2003». Потенциальным потребителем является обслуживающий персонал лечебно профилактических учреждений. Специаль ной подготовки обслуживающего персонала не требуется. Перед началом эксплуатации необходимо изучить и при работе соблюдать все правила и рекомендации, приведенные в РЭ. При покупке необходимо проверить комплектность, отсутствие механических по вреждений и убедиться, что в РЭ имеются штамп ОТК, дата упаковки. 1 Описание 1.1 Назначение емкости-контейнера 1.1.1 Емкости-контейнеры для дезинфекции мелких стоматологических инстру ментов растворами химических средств ЕКаДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» и ЕКпДХ-0,1/01- «ЕЛАТ» по ТУ 9464-013-24320270-2003 (в дальнейшем емкости-контейнеры) предна значены для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами хи мических средств в лечебно-профилактических учреждениях. 1.1.2 Показания к применению: Емкости-контейнеры предназначены для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств в лечебно-профилактических у^фежде- ниях. 1.1.3 Противопоказания отсутствуют. 1.1.4 Емкости-контейнеры применяются в следующих условиях эксплуатации: - температура окружающего воздуха от плюс 10 до плкх: 35 °С; - влажность окружающего воздуха, при температуре плюс 25 *С, не более 80%; - атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (630 - 800 мм рт. ст.). 1.2 Основные параметры и хара 1сгеристики 1.2.1 Габаритные размеры емкостей-контейнеров (длина х ширина х высота), мм: (90±9)х(84±8,4)х(58,4±5,8). 1.2.2 Масса емкости-контейнера - (0,051±0,005) кг. 1.2.3 Полный объем емкости-контейнера - 0,1л±5%. 1.2.4 Календарный срок службы емкости-контейнера не менее 2 лет от начала эксплуатации до момента достижения предельного состояния. Критерий предельного состояния - невозможность или экономическая нецелесооб разность восстановления изделия. --- стр. 2 --- 1.3 Характеристики 1.3.1 Поверхности емкости-контейнера устойчивы к дезинфекции химическим методом по МУ-287-113: 4% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлени ем 0,5% моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644 и 5% раствором хлорамина по ТУ 9392-031-00203306. 1.3.2 Емкости-контейнеры устойчивы к воздействию химических дезинфициру ющих средств по МУ 287-113 при температуре не более -1-65 °С. Емкости-контейнеры из армлена и комполеиа устойчивы к воздействию тем пературы (120+2) °С, емкости-контейнеры, изготовленные из полистирола, устойчивы к воздействию температуры -1-65 °С, максимальное время воздействия - 45 мин. 1.3.3 Емкости-контейнеры при транспортировании устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для группы условий хранения 5, при хране нии - для группы условий хранения 2. 1.3.4 Емкости-контейнеры в транспортной упаковке устойчивы к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444. 1.4 Устройство емкости-контейнера и назначение деталей 1.4.1 Емкость-контейнер (см. рис. 1) состоит из корпуса 1 в виде емкости цилиндрической формы, пер форированного поддона 2, с боков которого имеются ручки для удобства использования изделия и крыщки 3. 1.4.2 Корпус емкости-контейнера является основ ной деталью, выполняющей функции ванны, в которую наливается дезинфицирующий раствор. 1.4.3 Поддон позволяет без контакта рук с раство рами средств вынимать обработанные изделия из рас творов, вытекающих через перфорированное дно. 1.4.4 Крыщка плотно прилегает к поддону и слу жит для защиты медицинского персонала от вредных испарений дезинфицирующих растворов, а также для увеличения срока их службы вследствие уменьщения испарений. 2 Комплектность 2.1 В комплект емкости-контейнера входят: - корпус - 1 щт.; - крыщка - 1 щт.; - поддон - 1 щт.; - руководство по эксплуатации - 1 щт. 3 Эксплуатационные ограничения 3.1 Указание мер безопасности 3.1.1 К пользованию емкостью-контейнером приступайте после ознакомления с настоящим руководством по эксплуатации. 3.1.2 Оберегайте емкость-контейнер от ударов, от контакта с открытым огнем. 3.1.3 Не применяйте растворы дезинфицирующих средств с температурой выше -Н65 °С. 3.1.4 Все работы выполняйте с защитой кожи рук резиновыми перчатками по МУ-287-113. 1 - Корпус 2 - Поддон 3 - Крышка 4 Подготовка емкости-контейнера к использованию 4.1 Подготовка к работе 4.1.1 После хранения емкости-контейнера в холодном помещении или перевозки его при температуре ниже +10 °С перед использованием дать ему прогреться до ком натной температуры в течение 30 минут. 4.1.2 После прогревания при комнатной температуре емкость-контейнер под вергнуть дезинфекции. 4.1.3 Дезинфекцию емкости-контейнера проводить в соответствии с рекоменда циями МУ-287-113. Метод дезин фекции Название дезинфицирующего средства и фирма- производитель Режим дезинфекции Концентрация раствора, % Время выдержки, мин Химичеекий Перекись водорода(Россия) 4 90 Стераниос 20% («Аниос», Франция) 1 15 Лизоформин 3000 («Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ», Гер мания) 0,75 60 Дезэффект («Ликва-Тех. Индастриез Инк», США) 3 120 Велтолен (Россия) 5 60 Деконекс 50 ФФ («Борер Хеми АГ», Швейцария) 2 30 4.2 Порядок работы 4.2.1 Изделия, предназначенные для дезинфекции, погружают в раствор на время, предписанное в инструкции по применению данного средства, и накрывают емкость- контейнер крышкой. 4.2.2 По окончании времени дезинфекции поддон с изделиями вынимают из рас твора и промывают согласно инструкции по применению используемого дезинфици рующего средства. 4.2.3 Емкость-контейнер с раствором закрывают крышкой и оставляют до следу ющей партии изделий (в случае возможности многократного использования раство ра). По окончании срока годности рабочего раствора или при первых признаках изме нения внешнего вида его сливают, емкость-контейнер очищают с при.мененнем мою щих средств. 5 Хранение и транспортирование 5.1 Хранение емкостей-контейнеров осуществляется в упаковке изготовителя при условиях: - температура окружающего воздуха от плюс 40 °С до минус 50 °С; - относительная влажность воздуха до 98% при температуре плюс 25 °С. 5.2 Емкости-контейнеры в упаковке изготовителя могут транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 5.3 Условия транспортирования - температура окружающей среды от плюс 50 °С до минус 50 °С; - относительная влажность воздуха до 100% при температуре плюс 25 °С. 5.4 При транспортировании должна быть обеспечена защита упакованных изде лий от прямого воздействия атмосферных осадков и механических повреждений.