Бактериофаги диагностические холерные классический и эльтор, лиофилизат для… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/01532 | TenderMatch

Бактериофаги диагностические холерные классический и эльтор, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8637-014-01898109-2007 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/01532 от 24.12.2007 · класс риска 2б

Производитель: ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора (Россия)

Вид изделия: Vibrio cholerae антигены множественных серотипов ИВД, реагент

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
. - с-
•Я^вгласова(йо" ■ 
Директор.ФГУН  
ГИСК им'лЛгА.Тарасевн^  
Роспотребнадзора  
Медуницын Н.В. *
" " 2007 г.
Г


--- стр. 3 ---
•1
Через 18-20 ч инкубации при температуре (37±1) типичных
колоний высевают в пробирку с 5 мл бульона Мартена и инкубируют 3-4 ч  
при температуре (37±1) °С. Если культура диссоциирует, то отбирают  
наиболее типичные колонии и высевают на 1 % пептонную воду, через 3-4 ч  
инкубации при температуре (37±1) °С высевают на агар Мартена или  
Хоттингера и инкубируют 18-20 ч при температуре (37+1) °С. Для получения  
типичных колоний проводят один-два пересева.
Бактериофаги растворяют в 1 мл дистиллированной воды. Затем  
разводят бульоном Мартена или Хоттингера pH 7,6±0,1 путем  
последовательных десятикратных разведений от 10’’ до ДРТ, указанного на  
ампуле.
В чашки Петри разливают агар Мартена или Хоттингера и  
подсушивают от 20 до 40 мин при температуре (37+1) °С. Дно чашек  
расчерчивают на 8 квадратов (2 ряда по 4 квадрата).
В пробирку с 5 мл 0,7 % агара Мартена или Хоттингера,  
расплавленного и остуженного до температуры (47±1) “С, добавляют 0,3 мл  
3-4 ч бульонной культуры испытуемого штамма холерного вибриона,  
тщательно смешивают и быстро вьшивают на агаровую пластинку в чашку  
Петри! После застывания второго слоя агара бактериологической петлей  
диаметром 2 мм или репликатором наносят последовательные десятикратные  
разведения бактериофагов классического в квадраты верхнего ряда, эльтор в  
квадраты нижнего ряда из разведений от 10’' до ДРТ. После подсыхания  
капель бактериофагов чашки переворачивают дном вверх и инкубируют при  
температуре (37+1) °С в течение 18 - 20 ч.
Учет результатов.
Результаты учитывают предварительно через 4-5 ч, окончательно -  
через 18-20 ч по условной четырехкрестовой шкале:


--- стр. 4 ---
-4 креста- сливной, полный лизис культуры с прозрачным  
дном литического пятна;
- 3 креста - прозрачное пятно с единичными колониями вторичного  
роста или множество изолированных литических пятен;
- 2 креста - прозрачное пятно лизиса со значительным вторичным ростом  
или единичные изолированные пятна лизиса;
- 1 крест - слабозаметное пятно лизиса культуры.
За положительный результат принимают любую степень лизиса на  
месте нанесения бактериофагов.
Культуру, которая лизируется классическим бактериофагом в большем  
разведении, чем бактериофагом эльтор или не лизируется бактериофагом  
эльтор, относят к V . cholerae 01 классического биовара. Культуру, которая  
лизируется бактериофагом эльтор в большем разведении, чем бактериофагом  
классическим или не лизируется бактериофагом классическим, относят к  
V . cholerae 01 биовара эльтор.
Безопасность.
Работу проводят в соответствии с Санитарными правилами  
СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп  
патогенности (опасности)».
Форма выпуска.
По 1 мл в ампуле. По 5 ампул каждого бактериофага в пачке из картона  
коробочного с Инструкцией по применению и ножом ампульным.
Срок годности. Условия хранения и транспортирования.
Срок годности 6 лет. Препарат с истекшим сроком годности  
применению не подлежит.