Сейфы-холодильники медицинские СТ по ТУ 28.25.13.116-012-78066655-2021 в исполнениях с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО «Фарм-Сиб»
ртовицкий Д.В.
октября 2022 г.
Сейф-холодильник медицинский CT-306-50-NF
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
СХСТ. 78066655.306050.00. РЭ
МО, г. Талдом
2022 г.
--- стр. 2 ---
Общие указания
Устройство сейф-холодильника
Технические характеристики
Условия эксплуатации
Общий вид
Комплектность
Установка и ввод в эксплуатацию
Требования по технике безопасности
Маркировка и предупреждающие надписи
Упаковка
Порядок работы:
открывание и закрывание сейфа-холодильника
Порядок работы;
установка и регулировка температуры
Требования по хранению лекарственных средств
Уход и дезинфекция сейфа-холодильника
Техническое обслуживание
Ремонт в условиях эксплуатации
Возможные неисправности и рекомендации по их устранению
Транспортирование и хранение
Утилизация
Перечень применяемых национальных стандартов
Гарантийные обязательства
Свидетельство о приемке
Учет технического и гарантийного обслуживания
стр.
3
4
5
5
6
6
7
8
12
12
13
14
15
15
17
17
17
19
19
19
20
2 1
2 1
--- стр. 3 ---
ОБЩИЕ УКАЗАНИЯДа-''•Л*■-.—Ад- . ... _ _
А
Перед началом эксплуатации сейфа-холодильника
медицинского CT-306-50-NF (далее по тексту - СХ)
ВНИМАНИЕ! внимательно ознакомьтесь с настоящим
руководством.
Сейф-холодильник медицинский CT-306-5Q-NF является медицинским
изделием многократного использования и предназначен для
использования медицинскими и фармацевтическими работниками
для хранения и защиты от свободного доступа к веществам,
препаратам, лекарственным формам и т.п., имеющих строго
определённые температурные условия хранения, в служебных,
складских или подсобных помещениях лабораторий, поликлиник
(больниц) и других лечебно-профилактических учреждений.
Настоящее руководство по эксплуатации служит для ознакомления с
основными техническими характеристиками СХ, устройством и
принципом его работы. И устанавливает правила эксплуатации,
соблюдение которых обеспечивает надежную работу СХ.
Изготовитель имеет право внесения изменений в конструкцию,
внешний вид, электрическую схему СХ, не ухудшающие его
технические характеристики, без предварительного уведомления.
--- стр. 4 ---
в
’■ 1.
ТП-
с ш Ф : Х Ш 9 Ш Ш Ш Е А
Ф в конструкции СХ используются сейфы III класса устойчивости к
взлому по ГОСТ Р 50862-2017.
(2) Корпус СХ многослойный, состоящий из стальных стенок и
специальных элементов, препятствующих взлому.
@ Дверь СХ фиксируется в корпусе по всему периметру
выдвижными ригелями и оборудована одним или двумя
замками повышенной секретности.
@ Замки СХ фиксируют в закрытом состоянии механизм выдвижения
ригелей, который приводится в действие рукояткой на лицевой
поверхности СХ.
Ф Холодильная установка СХ расположена в его верхней части и
имеет защитный кожух с отверстиями для циркуляции воздуха.
® Холодильная камера СХ облицована панелями из нержавеющей
стали или пластиком.
(7) Охлаждение холодильной камеры осуществляется посредством
работы встроенного холодильного агрегата.
® Циркуляция воздуха в охлаждаемом объёме холодильной
камеры - принудительная.
@ Автоматическое поддержание температуры внутри
холодильной камеры обеспечивает электронный
терморегулятор.
Ф Холодильная камера СХ оборудована подсветкой.
0 На корпусе СХ имеется устройство для опечатывания.
--- стр. 5 ---
То
. k:-:f
•• • .ji]
TTjr-— ^ . -
СКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование параметра, единицы измерения Значение
Питание от однофазной сети переменного тока с
- напряжением, В
- частотой, Гц
220±22
50
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), м,
допустимые отклонения + 20%
0,96 X 0,60 X 0,56
Масса, кг, допустимые отклонения ± 25% 280
Объем холодильной камеры, дм^(л), допустимые
отклонения ± 20% 50
Диапазон поддержания температуры в холодильной
камере, ^C
- минимальная:
- максимальная;
+2,0
+18,0
Потребляемая мощность, Вт, не более 220
Время установления рабочего режима в незагруженном
состоянии с момента включения в сеть, мин 60
Количество полок (или выдвижных лотков) * 2(3)
Максимальная выдерживаемая нагрузка на 1 полку (или
выдвижной лоток), кг, не более
10 ±1
Корректированный уровень звуковой мощности, дБА не
более 65
Гарантийный срок эксплуатации со дня ввода в
эксплуатацию, мес. 12
Срок службы, лет 10
заказчика с указанием в разделе Свидетельства о приемке.
WStTTT'"" ■;'Т"—т г ■ " '•У^гг.-г — ---------
с:УС-Ш Ш ЭКСПЛУАТАЦИИ
Наименование параметра, единицы измерения Значение
Рабочий диапазон при температуре окружающего
воздуха*, ^C
о т+10 до +25
Относительная влажность воздуха при значениях
температуры 25^C, %, не более 60
Атмосферное давление, кПа от 84 до 106
* для нормального функционирования СХ температура окружающей среды должна быть
выше от установленной температуры в холодильной камере не менее чем на 6
--- стр. 6 ---
•rFf',> ’
l’ ,:ifcjtAil __all li. . , >
ОБЩИИ вид
Рисунок 1. Общий вид СХ, лицевая сторона
Рисунок 2. Общий вид СХ, тыльная сторона
* -Г .rv^ ■ ■ .тг^
V f..Z' 1Ч<
Т — 'Т ■ V' ’’’ТРГ '~Г
Наименование Количество, штук
1. Сейф-холодильник медицинский CT-306-50-NF 1
2. Руководство по эксплуатации 1
3. Упаковка 1
2. Принадлежности:
- анкерный болт М 8,120 мм 2
- ключи к механическим замкам сейфа 4
--- стр. 7 ---
Ш ^ А и Ф Ж Ш В Ш Ж Ц Ш ^ ^ ^
СХ должен вводится в эксплуатацию уполномоченными
сотрудниками потребителя!
о
Внимательно проверить транспортную упаковку при
получении СХ (при наличии повреждений не вскрывать и
обратиться к транспортной компании).
о
А
ВНИМАНИЕ!
Осторожно вскрыть транспортную упаковку, не допуская
толчков и ударов, и убедиться в комплектности СХ.
Кантовать СХ запрещается!
е Проверить отсутствие видимых повреждений (при наличии
таковых использованию не подлежит).
о
Установите СХ в месте постоянного использования на
ровную прочную поверхность и прикрепите к полу двумя
анкерными болтами, входящими в комплект поставки.
Расстояние от задней стенки до стены должно составлять
минимум 15 см.
А
ВНИМАНИЕ!
Не устанавливайте СХ вблизи источников теплового
излучения (газовых и электрических плит, батарей
отопления, и т. п.)!
Место установки СХ не должно подвергаться
воздействию прямых солнечных лучей!
При установке двух СХ рядом друг с другом,
расстояние между ними должно быть минимум 30 см!
0 Тщательно протрите марлевой салфеткой, смоченной
тёплой водой, внутренние поверхности и принадлежности
СХ. Затем протрите насухо.
0 СХ, находившийся на холоде, перед включением в
электросеть необходимо выдержать при комнатной
температуре не менее 6 часов.
о Подключите кабель питания СХ к однофазной электрической
сети переменного тока с напряжением 220 В и частотой 50 Гц,
снабжённой автоматической системой защиты от токов
короткого замыкания многократного действия с заземлением
(максимальный ток нагрузки не более 6А).
0 Время установления рабочего режима в незагруженном
состоянии с момента включения в сеть составляет 60 мин.
--- стр. 8 ---
Ir 't
A
! [ ТР@ВОрАЕ|ИЯ ПО| ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Сейф-холодильник медицинский CT-306-50-NF в соответствии с ГОСТ Р
31508-2012 относится к 1 классу потенциального риска применения.
Степень защиты от поражения электрическим током выполнена по классу 1.
Запрещается эксплуатация СХ в условиях с повышенной опасностью,
характеризующихся химически активной средой, в котором постоянно или
длительно содержатся пары или образуются отложения, действующие
разрушающе на изоляцию и токопроводящие части электрооборудования.
СХ следует эксплуатировать в электросети с УЗО, имеющим значения
параметров не хуже: диапазон номинальных напряжений 220 - 240 В,
переменный ток частотой 50 Гц, номинальная мощность нагрузки не менее
1,3 кВт, время срабатывания по току утечки до 3 мА - не более 1 сек.
Во избежание риска поражения электрическим
током СХ должен присоединяться только к сетевому
ВНИМАНИЕ! питанию, имеющему защитное заземление,
ОСТОРОЖНО!
После включения СХ в сеть запрещается прикасаться одновременно к
корпусу и к устройствам, имеющим естественное заземление
(газопроводная плита, радиатор отопления, водопроводный кран идр.).
Не закрывайте вентиляционные отверстия (см. рисунок
1 и 2) для циркуляции воздуха в верхней части СХ! ^ о
ВНИМАНИЕ! может стать причиной выхода СХ из строя.
Не допускается разбирать и нарушать конструкцию СХ во время его работы!
Отключайте СХ от электрической сети во время:
-уборки внутри холодильной камеры и наружных поверхностей СХ;
-устранения любых неисправностей.
Электромагнитная совместимость (ЭМС) обеспечивается выполнением
требований ГОСТ МЭК 60601-1-2-2014:
• Сейфы-холодильники требуют применения
специальных мер для обеспечения ЭМС и
должны быть установлены и введены в
эксплуатацию в соответствии с информацией,
относящейся к ЭМС.
А
А
ВНИМАНИЕ! Нрименение мобильных радиочастотных средств
связи может оказывать воздействие на СХ.
Использование принадлежностей, преобразователей и
кабелей, не указанных в перечне, за исключением
преобразователей и кабелей, поставляемых
изготовителем СХ в качестве сменных частей для
внутренних деталей, может привести к увеличению
электромагнитной эмиссии или снижению
помехоустойчивости СХ.
--- стр. 9 ---
Таблица 1
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сейфов-холодильников
мрлипинских СТ следует обеспечить ее применение в указанной обстановке.
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи
поСИСПР 11
Группа 1 Сейфы-холодильники медицинские СТ
питаются от электрический сети и
используют радиочастотную энергию
только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных
помех является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи
поСИСПР 11
Класс В Сейфы-холодильники медицинские СТ
пригодны для применения в любых местах
размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома
Гармонические
составляющие
потребляемого тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 610003-3
Соответствует
Таблица 2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначаются для применения в электромагнитнок
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сейфов-холодильников
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ —
контактный
разряд
±6 кВ —
контактный
разряд
Полы должны быть из
дерева, бетона или
керамической плитки. Если
полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть минимум 30%.
±8 кВ -
воздушный
разряд
±8 кВ -
воздушный
разряд
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ для линий
электропитания
±2 кВ для
линий
электропитания
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
±1 кВ для линий
ввода/вывода
±1 кВ для
линий
электропитания
--- стр. 10 ---
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при
подаче помех по
схеме "провод-
провод"
±1 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-
провод"
± 2кВ - при
подаче помехи
по схеме
"провод-земля
±2 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-
провод"
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
<5% ин (провал
напряжения
>95%) в течение
0,5 периода
40% ин {провал
напряжения
60%) в течение
пяти периодов
70% ин (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
<5% ин (провал
напряжения
>95%) в течение
5с
<5% Ut (провал
напряжения
>95%) в
течение 0,5
периода
40% Ut (провал
напряжения
60%) в течение
пяти периодов
70% Ut (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
3 А/м
<5% Ut (провал
напряжения
>95%) в
течение 5 с
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю Изделия
требуется непрерывная
работа в условиях
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
обеспечить питание Изделия
от батареи или источника
бесперебойного питания
3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки
Примечание:
ин — напряжение сети переменного тока до применения испытательного уровня.
--- стр. 11 ---
Таблица 3
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначены для использования в электромагнитной
окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что сейфы-
ХОЛОДИЛЬНИКИ медицинские СТ используется в такой окружающей среде.
Испытание на
помехоустойчивость
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
бЮОО-4-б
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 1ЕС
61000-4-3
3 В
(среднеквадратич
ное значение)
от 150 кГц до 80
МГц вне
диапазона частот
для ПНМ ВЧ
устройства)
Уровень
соответст
ВИЯ
3 В
3 В/м
от 80 МГц до 2.5
ГГц
3 В/м
Электромагнитная обстановка -
указания
Расстояние между используемым
портативным / мобильным
средством радиосвязи и любой
частью сейфов-холодильников
медицинских СТ включая кабели,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
выражением применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d=1.2'V P _________
d=l,2-VP
(от 80 МГц до 800 МГц)
d=2,3'VP от
(800 МГц до 2.5 ГГц)
где d - рекомендуемый
пространственный разнос. мЬ);
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мош,ности в Вт в соответствии со
значением, установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкойа)
должна быть ниже уровня
соответствия в каждой полосе
частотЬ).
Помехи могут иметь место, ^
вблизи оборудования. V v lv j
маркированного знаком ^
Декларация по электромагнитной совместимости СХ также доступна для
скачивания на http://www.termoseif.ru/ .
--- стр. 12 ---
С 0 ! - МАРЬШРОВКА и ПрДуПРЕЖДАЮЩИЕ НАДПИСИ
На передней панели СХ нанесен товарный знак предприятия-изготовителя и
наименование исполнения.
На тыльной панели СХ нанесены; наименование предприятия-изготовителя;
обозначение технических условий; наименование исполнения сейфа-
холодильника; индивидуальный серийный номер; класс устойчивости к взлому;
номинальное напряжение сети; номинальная частота питающей сети;
потребляемая мощность при номинальном режиме работы; обозначение степени
защиты, обеспечиваемой оболочкой по ГОСТ 14254-2015; масса сейфа-
холодильника; химическое название или номер хладагента, общая масса
хладагента; год и месяц выпуска; наименование страны изготовления;
предупредительная надпись: «Ремонтные работы проводить, предварительно
отключив от электропитания».
Маркировка выполнена способом, обеспечивающим устойчивость надписей
к воздействующим факторам внешней среды в процессе эксплуатации.
На каждом ящике для транспортирования наклеен ярлык, выполненный
печатным способом. На ярлыке указаны: наименование изготовителя и (или)
его товарный знак; обозначение технических условий; наименование
исполнения сейфа-холодильника; год и месяц упаковывания; наименование
страны изготовления.
На ящике для транспортирования нанесены по трафарету или
штемпелеванием черной водостойкой краской информационные надписи и
II -«Верх» ^ - «Хрупкое. Осторожно»
- «Беречь от влаги»
т
jg - -«Штабелировать
■ запрещается»
тк------
aJL .Jiil УПАКОВКА
Сейф-холодильник медицинский CT-306-50-NF упаковывается в
вспененный полиэтилен и оборачивается пленкой полиэтиленовой.
Эксплуатационные и товаросопроводительные документы вложены в
пакет из полиэтиленовой пленки.
Ключи и болты анкерные упакованы в бумагу.
Для транспортировки СХ ключи, болты анкерные, эксплуатационные и
товаросопроводительные документы уложены в транспортный ящик.
Положение СХ в транспортном ящике зафиксировано с помощью метизов.
Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к
механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и
хранении СХ.
--- стр. 13 ---
ПОРЯДОК РАБОТЫ:
С^ТкрЫЙАНИЕ И ЗАКРЫВАНИЕ СХ
Дверь СХ оборудована ригельным запирающим механизмом и
ключевыми сувальдными замками.
Рисунок 3. Общий вид расположения замков и ручки ригельного механизма
для СХ с двумя замками.
для ОТКРЫВАНИЯ СХ (с двумя замками):
1) вставьте оба ключа в замки;
2) без усилий поверните ключи по часовой стрелке до упора (примерно на 160°);
3) поверните ручку ригельного механизма по часовой стрелке до упора;
4) откройте дверь, потянув ручку ригельного механизма на себя.
А
ВНИМАНИЕ!
Не вытаскивать ключи при открытых замках! Это
может повести к поломки ключей!
^ для ЗАКРЫВАНИЯ СХ (с двумя замками):
1) закройте дверь и поверните ручку ригельного механизма против часовой
стрелки до упора;
2) потяните ручку на себя и убедитесь, что дверь не открывается;
3) без усилий поверните оба ключа в замках против часовой стрелки до
упора (примерно на 160°);
4) вынуть ключ. Дверь заперта!
На замке установлена защита от выбивания, ие
допускайте ударов по ключу!
ВНИМАНИЕ! Не роняйте ключи на пол!
А
Дверь сейфа-холодильника весьма массивная - во избежание травм не
допускайте во время закрывания попадания пальцев в зону прихлопа!
В комплект поставки СХ входит комплект ключей на каждый замок. По
соображениям безопасности запасные ключи могут быть изготовлены
--- стр. 18 ---
При загрузке в СХ препаратов комнатной
температуры с большой теплоемкостью
для их полного охлаждения может
потребоваться от 8 до 24 часов.
Дверь слишком часто
открывалась или
была открыта в
течение длительного
времени.
Не открывайте дверь слишком часто.
Дождитесь пока в закрытом СХ
стабилизируется температура.
Установлена слишком
низкая температура.
Установите более высокую температуру,
пока не будет достигнута
удовлетворительная температура
холодильной камеры.
Уплотнитель двери
загрязнён, изношен
или порван.
Вымойте уплотнитель двери или
замените его обратившись в сервисную
службу.
Не обеспечивается
необходимая
циркуляция.
Обеспечьте достаточную вентиляцию
воздуха. Для правильной циркуляции
воздушного потока внутри холодильной
камеры и поддержания температуры в
заданном диапазоне расстояние между
стенками холодильной камеры и
лекарственными средствами,
расположенными на полках, должно
составлять не менее 3 см.
ВНИМАНИЕ! При загрузке лекарственных
средств в холодильную камеру СХ не
допускается закрытие вентиляционных
каналов, расположенных в задней части
холодильной камеры!
Повышенный шум при
работе СХ
СХ неправильно
установлен.
Установите СХ в соответствие с настоящим
Руководством по эксплуатации.
Появление постороннего
запаха в СХ
Нерегулярная или
недостаточно
тщательная уборка
холодильной камеры.
Отключенный СХ
длительное время
находился при
плотно закрытой
двери.
Проведите дополнительную тщательную
уборку с дезинфекцией холодильной
камеры и проветрите ее в течение 3 -4
часов.
Не удается открыть
сейфовые замки.
Неисправность
механизмов замков.
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее контроллера
мигает или постоянно
горит символ «ЕО»
Неисправность
управляющего
температурного
датчика.
Обратитесь в сервисную службу.
--- стр. 19 ---
На дисплее контроллера
мигает символ звуковой
сигнализации и
появляется звуковой
сигнал через 2 мин
Открыта или
неплотно закрыта
дверь СХ.
Проверьте и закройте дверь СХ.
Неисправность
датчика открытия
двери
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее контроллера
мигают другие
неописанные символы
Неисправность
электрических или
электронных
компонентов
Обратитесь в сервисную службу.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование СХ производится любым видом крытого транспорта в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде
транспорта.
Транспортирование СХ допускается только в вертикальном положении с
учетом маркировки «Верх» в таре, обеспечивающей проведение
механизированных погрузочно-разгрузочных работ.
Во время транспортирования и хранения СХ должен быть защищен от влаги.
Транспортирование и хранение допускается только в один ярус.
Во время транспортирования и перемещения СХ не кантовать.
Транспортирование СХ осуществляется при температуре от минус 30 ^C до
плюс 50 ^C.
Хранение СХ осуществляется при температуре от плюс 5 ^C до плюс 40 ^C.
УТИЛИЗАЦИЯ
Бывшие в употреблении СХ после окончания срока службы должны быть
утилизированы в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами и нормами.
1ц)еречен )е. прим еняем ы х национальны х стандартов
1. Технические условия ТУ 28.25.13.116-012-78066655-2021 «Сейфы-
холодильники медицинские СГ в исполнениях с принадлежностями, в составе.
2. ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические требования.
3. ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости
от потенциального риска применения. Общие требования.
--- стр. 20 ---
4. ГОСТ Р 57266-2016 Сейфы для хранения наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров. Требования, классификация и
методы испытаний.
5. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик.
6. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
7. ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов. Категории,
условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды.
8. ГОСТ 15223-1-2020 Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной
документации.
гарантийны е обязательства ^
Изготовитель гарантирует соответствие СХ техническим характеристикам
при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения СХ-12 месяцев со дня изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации СХ - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию.
В случае выхода СХ из строя в течение гарантийного срока при условии
соблюдения потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования
Изготовитель обязуется осуществить его бесплатный ремонт.
Гарантия Изготовителя не распространяется в случае:
нарушения правил установки, ухода и эксплуатации, изложенных в
настоящем руководстве;
нарушения правил транспортирования и хранения;
ремонта неуполномоченными лицами;
Изготовитель не несёт ответственности за прямой или косвенный
ущерб, возникший при выходе СХ из строя. В случае неисправности СХ
владелец самостоятельно обеспечивает сохранность товара.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб»
(ООО «Фарм-Сиб») 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село
Темпы, ул. Вокзальная, д.1С, стр. 2, помещ. 2
Тел/факс: (495) 221-67-40
e-mail: main@farmsib.ru , сайт: http://www.termoseif.ru/
--- стр. 21 ---
nrLMWManiWwrL -л,г '.vnunr'
!^ВИД111|НШСТВО о ПРИЕМКЕ
Сейф-холодильник медицинский CT-306-50-NF серийный номер
___________ дата выпуска ____________ изготовлен и принят в
соответствии с техническими условиями ТУ 28.25.13.116-012-78066655-2021
и признан годным к эксплуатации.
Количество замков шт. Количество ключей шт.
Материал внутренних облицовочных панелей:
Нержавеющий лист ___________ пластик ___
Оснащенность СХ полками ___
ОТК
,шт. или выдвижными лотками шт.
подпись расшифровка подписи
20 г.
Замечания, предложения, пожелания по качеству СХ CT-306-50-NF, запросы на
дополнительную информацию по использованию можно направлять по электронной почте
adm(5)farmsib.ru или по тел. +7 (495) 221-67-40 доб.142.
Адрес в сети интернет; https://termoseif.ru/
УЧЕТ гаШ ИНЕСКШ О и
Дата Характер работ
Исполнитель
(организация, должность,
фамилия, подпись,
печать)
--- стр. 23 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
«Фарм-Сиб»
,ицкий Д.В.
бря 2022 г.
Сейф-холодильник медицинский CT-306-70-NF
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
СХСТ. 78066655.306070.00. РЭ
МО, г. Талдом
2022 г.
--- стр. 24 ---
Общие указания
Устройство сейф-холодильника
Технические характеристики
Условия эксплуатации
Общий вид
Комплектность
Установка и ввод в эксплуатацию
Требования по технике безопасности
Маркировка и предупреждающие надписи
Упаковка
Порядок работы:
открывание и закрывание сейфа-холодильника
Порядок работы:
установка и регулировка температуры
Требования по хранению лекарственных средств
Уход и дезинфекция сейфа-холодильника
Техническое обслуживание
Ремонт в условиях эксплуатации
Возможные неисправности и рекомендации по их устранению
Транспортирование и хранение
Утилизация
Перечень применяемых национальных стандартов
Гарантийные обязательства
Свидетельство о приемке
Учет технического и гарантийного обслуживания
стр.
3
4
5
5
6
6
7
8
12
12
13
14
15
15
17
17
17
19
19
19
20
21
21
--- стр. 25 ---
-г • 1 1-
ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
А
Перед началом эксплуатации сейфа-холодильника
медицинского CT-306-70-NF (далее по тексту — СХ)
ВНИМАНИЕ! внимательно ознакомьтесь с настоящим
руководством.
• Сейф-холодильник медицинский CT-306-70-NF является медицинским
изделием многократного использования и предназначен для
использования медицинскими и фармацевтическими работниками
для хранения и защиты от свободного доступа к веществам,
препаратам, лекарственным формам и т.п., имеющих строго
определённые температурные условия хранения, в служебных,
складских или подсобных помещениях лабораторий, поликлиник
(больниц) и других лечебно-профилактических учреждений.
• Настоящее руководство по эксплуатации служит для ознакомления с
основными техническими характеристиками СХ, устройством и
принципом его работы. И устанавливает правила эксплуатации,
соблюдение которых обеспечивает надежную работу СХ.
• Изготовитель имеет право внесения изменений в конструкцию,
внешний вид, электрическую схему СХ, не ухудшающие его
технические характеристики, без предварительного уведомления.
--- стр. 26 ---
i ^ C E Й Ф : X O j I O ^ ^ ^
Ф В конструкции CX используются сейфы III класса устойчивости к
взлому по ГОСТ Р 50862-2017.
@ Корпус СХ многослойный; состоящий из стальных стенок и
специальных элементов; препятствующих взлому.
(3) Дверь СХ фиксируется в корпусе по всему периметру
выдвижными ригелями и оборудована одним или двумя
замками повышенной секретности.
@ Замки СХ фиксируют в закрытом состоянии механизм выдвижения
ригелей; который приводится в действие рукояткой на лицевой
поверхности СХ.
(5) Холодильная установка СХ расположена в его верхней части и
имеет защитный кожух с отверстиями для циркуляции воздуха.
@ Холодильная камера СХ облицована панелями из нержавеющей
стали или пластиком.
(Т) Охлаждение холодильной камеры осуществляется посредством
работы встроенного холодильного агрегата.
(§) Циркуляция воздуха в охлаждаемом объёме холодильной
камеры - принудительная.
@ Автоматическое поддержание температуры внутри
холодильной камеры обеспечивает электронный
терморегулятор.
@ Холодильная камера СХ оборудована подсветкой.
0 На корпусе СХ имеется устройство для опечатывания.
--- стр. 27 ---
он-— j
и
to ТЕХНИЧЕ!
I* ■ . < - ||Д ^
I ХАРАКТЕРИСТИКИ
I, I _ «Д I __ Ап m ___■________________
Наименование параметра; единицы измерения Значение
Питание от однофазной сети переменного тока с
- напряжением, В
- частотой, Гц
220±22
50
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), м,
допустимые отклонения ± 20% 1,23 x0,60x0,56
Масса, кг, допустимые отклонения ± 25% 400
Объем холодильной камеры, дм^(л), допустимые
отклонения ± 20% 70
Диапазон поддержания температуры в холодильной
камере,
- минимальная;
- максимальная:
+2,0
+18,0
Потребляемая мощность, Вт, не более 280
Время установления рабочего режима в незагруженном
состоянии с момента включения в сеть, мин 60
Количество полок (или выдвижных лотков) * 3(4)
Максимальная выдерживаемая нагрузка на 1 полку (или
выдвижной лоток), кг, не более 10 ±1
Корректированный уровень звуковой мощности, дБА,
не более 65
Гарантийный срок эксплуатации со дня ввода в
эксплуатацию, мес. 12
Срок службы, лет 10
оснащенность СХ полками или выдвижными лотками определяется требованием
заказчика с указанием в разделе Свидетельства о приемке.
Ш м-'Й -I».' •: “TT• j
.% ^ а т У .г :г .. •* *, ■I
Наименование параметра, единицы измерения Значение
Рабочий диапазон при температуре окружающего
воздуха*, ^C
от+10 до+25
Относительная влажность воздуха при значениях
температуры 25^C, %, не более 60
Атмосферное давление, кПа от 84 до 106
* для нормального функционирования СХ температура окружающей среды должна быть
выше от установленной температуры в холодильной камере не менее чем на 6 "С
--- стр. 28 ---
Рч
'Г '
ni: *- :■ ■/. .'•-<- .'
•л -‘Л Чи1.^1 .чЦ-
Г:'''''''Т^Т" ..;
li.lfc.aji, .1 » J k illtilb ,
ОБЩИЙ ВИД
Рисунок 1. Общий вид СХ, лицевая сторона
Рисунок 2. Общий вид СХ, тыльная сторона
^ --г г---IT"-----' ■ " ' ■ .............................U-V'III'-----1-~ч- ~
С с : ; д J « г КОМПЛЕКТНОСТЬ
Наименование Количество, штук
1. Сейф-холодильник медицинский CT-306-70-NF 1
2. Руководство по эксплуатации 1
3. Упаковка 1
2. Принадлежности:
- анкерный болт М 8,120 мм 2
- ключи к механическим замкам сейфа 4
--- стр. 29 ---
...'If.--
____:: >1CJAIIOBK.-^ 11 в в од и ЭКСПЛУАТАЦИЮ
CX должен вводится в эксплуатацию уполномоченными
о
Внимательно проверить транспортную упаковку при
получении СХ (при наличии повреждений не вскрывать и
обратиться к транспортной компании).
о
А
ВНИМАНИЕ!
Осторожно вскрыть транспортную упаковку, не допуская
толчков и ударов, и убедиться в комплектности СХ.
Кантовать СХ запрещается!
е
Проверить отсутствие видимых повреждений (при наличии
таковых использованию не подлежит).
о
А
ВНИМАНИЕ!
Установите СХ в месте постоянного использования на
ровную прочную поверхность и прикрепите к полу двумя
анкерными болтами, входящими в комплект поставки.
Расстояние от задней стенки до стены должно составлять
минимум 15 см.
Не устанавливайте СХ вблизи источников теплового
излучения (газовых и электрических плит, батареи
отопления, и т. п.)!
Место установки СХ не должно подвергаться
воздействию прямых солнечных лучей!
При установке двух СХ рядом друг с другом,
расстояние между ними должно быть минимум 30 см!
е
Тщательно протрите марлевой салфеткой, смоченной
тёплой водой, внутренние поверхности и принадлежности
СХ. Затем протрите насухо.
о
СХ, находившийся на холоде, перед включением в
электросеть необходимо выдержать при комнатной
температуре не менее 6 часов.
о
Подключите кабель питания СХ к однофазной электрической
сети переменного тока с напряжением 220 В и частотой 50 Гщ
снабжённой автоматической системой защиты от токов
короткого замыкания многократного действия с заземлением
(максимальный ток нагрузки не более 6А).
€
1 Время установления рабочего режима в незагруженном
состоянии с момента включения в сеть составляет 60 мин.
--- стр. 30 ---
I ТРЕБОВАНИЯ n o ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ- ■ * *
4^-
A
A
Сейф-холодильник медицинский CT-306-70-NF в соответствии с ГОСТ Р
31508-2012 относится к 1 классу потенциального риска применения.
Степень защиты от поражения электрическим током выполнена по классу 1.
Запрещается эксплуатация СХ в условиях с повышенной опасностью,
характеризующихся химически активной средой, в котором постоянно или
длительно содержатся пары или образуются отложения, действующие
разрушающе на изоляцию и токопроводящие части электрооборудования.
СХ следует эксплуатировать в электросети с УЗО, имеющим значения
параметров не хуже: диапазон номинальных напряжений 220 - 240 В,
переменный ток частотой 50 Гц, номинальная мощность нагрузки не менее
1,3 кВт, время срабатывания по току утечки до 3 мА - не более 1 сек.
Во избежание риска поражения электрическим
током СХ должен присоединяться только к сетевому
ВНИМАНИЕ! питанию, имеющему защитное заземление.
ОСТОРОЖНО!
После включения СХ в сеть запрещается прикасаться одновременно к
корпусу и к устройствам, имеющим естественное заземление
Фазопроводная плита, радиатор отопления, водопроводный кран и др.).
Не закрывайте вентиляционные отверстия (см. рисунок
1 и 2) для циркуляции воздуха в верхней части СХ! Это
ВНИМАНИЕ! может стать причиной выхода СХ из строя.
Не допускается разбирать и нарушать конструкцию СХ во время его работы!
Отключайте СХ от электрической сети во время:
-уборки внутри холодильной камеры и наружных поверхностей СХ;
-устранения любых неисправностей.
Электромагнитная совместимость (ЭМС) обеспечивается выполнением
требований ГОСТ МЭК 60601-1-2-2014:
• Сейфы-холодилышки требуют применения
специальных мер для обеспечения ЭМС и должны
быть установлены и введены в эксплуатацию в
соответствии с информацией, относящейся к ЭМС.
• Применение мобильных радиочастотных средств
связи может оказывать воздействие на СХ.
• Использование принадлежностей, преобразователей
и кабелей, не указанных в перечне, за исключением
преобразователей и кабелей, поставляемых
изготовителем СХ в качестве сменных частей для
внутренних деталей, может привести к увеличению
электромагнитной эмиссии или снижению
помехоустойчивости СХ.
А
ВНИМАНИЕ!
--- стр. 31 ---
Таблица 1
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сейфов-холодильников
медицинских СТ следует обеспечить ее применение в указанной обстановке.
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи
поСИСПР 11
Группа 1 Сейфы-холодильники медицинские СТ
питаются от электрический сети и
используют радиочастотную энергию
только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных
помех является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи
поСИСПР 11
Класс В Сейфы-холодильники медицинские СТ
пригодны для применения в любых местах
размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома
Гармонические
составляющие
потребляемого тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 610003-3
Соответствует
Таблица 2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сейфов-холодильников
медицинских СТ следует обеспечить ее применение в указанной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ —
контактный
разряд
±6 кВ —
контактный
разряд
Полы должны быть из
дерева, бетона или
керамической плитки. Если
полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть минимум 30%.
±8кВ-
воздушный
разряд
±8кВ-
воздушный
разряд
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ для линий
электропитания
±2 кВ для
линий
электропитания
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
±1 кВ для линий
ввода/вывода
±1 кВ для
линий
электропитания
--- стр. 32 ---
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при
подаче помех по
схеме "провод-
провод"
±1 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-
провод"
± 2кВ - при
подаче помехи
по схеме
"провод-земля
±2 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-
провод"
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% ин (провал
напряжения
>95%) в течение
0,5 периода
<5% Ut (провал
напряжения
>95%) в
течение 0,5
периода
40% ин (провал
напряжения
60%) в течение
пяти периодов
70% ин (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
<5% ин (провал
напряжения
>95%) в течение
5с
40% Ut (провал
напряжения
60%) в течение
пяти периодов
70% Ut (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
<5% Ut (провал
напряжения
>95%) в
течение 5 с
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю Изделия
требуется непрерывная
работа в условиях
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
обеспечить питание Изделия
от батареи или источника
бесперебойного питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки
Примечание;
ин — напряжение сети переменного тока до применения испытательного уровня.
--- стр. 33 ---
___________________________________________________________Таблица 3
______________Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость______________
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначены для использования в электромагнитной
окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что сейфы-
холодильники медицинские СТ используется в такой окружающей среде.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответст
ВИЯ
Электромагнитная обстановка -
указания
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
3 в
{среднеквадратич
ное значение)
от 150 кГц до 80
МГц вне
диапазона частот
для ПНМ ВЧ
устройства)
3 В Расстояние между используемым
портативным / мобильным
средством радиосвязи и любой
частью сейфов-холодильников
медицинских СТ включая кабели,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
выражением применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d=l,2-VP
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК IEC
61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,5
ГГц
3 В/м d=l,2-VP
{от 80 М Гц до 800 М Гц)
d=2,3-VP от
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, мЬ);
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в соответствии со
значением, установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкойа)
должна быть ниже уровня
соответствия в каждой полосе
частотЬ).
Помехи могут иметь место. .
вблизи оборудования,
маркированного знаком А
Декларация по электромагнитной совместимости СХ доступна для
скачивания на http://www.termoseif.ru/ .
--- стр. 34 ---
d il! МАРКИРОВКА И ПРЕдаИРЕЖДАЮЩИЕ НАДПИСИ
На передней панели СХ нанесен товарный знак предприятия-изготовителя и
наименование исполнения.
На тыльной панели СХ нанесены; наименование предприятия-изготовителя;
обозначение технических условий; наименование исполнения сейфа-
холодильника; индивидуальный серийный номер; класс устойчивости к взлому;
номинальное напряжение сети; номинальная частота питающей сети;
потребляемая мощность при номинальном режиме работы; обозначение степени
защиты, обеспечиваемой оболочкой по ГОСТ 14254-2015; масса сейфа-
холодильника; химическое название или номер хладагента, общая масса
хладагента; год и месяц выпуска; наименование страны изготовления;
предупредительная надпись: «Ремонтные работы проводить, предварительно
отключив от электропитания».
Маркировка выполнена способом, обеспечивающим устойчивость надписей
к воздействующим факторам внешней среды в процессе эксплуатации.
На каждом ящике для транспортирования наклеен ярлык, выполненный
печатным способом. На ярлыке указаны: наименование изготовителя и (или)
его товарный знак; обозначение технических условий; наименование
исполнения сейфа-холодильника; год и месяц упаковывания; наименование
страны изготовления.
На ящике для транспортирования нанесены по трафарету или
штемпелеванием черной водостойкой краской информационные надписи и
манипуляционные знаки:
II -«Верх» ^ - «Хрупкое. Осторожно»
- «Беречь от влаги»
т
-«Штабелировать
Н запрещается»
“1Ц---------fT P -------T f-------' ’ «Tj--------
__ УПАКОВКА
Сейф-холодильник медицинский CT-306-70-NF упаковывается в
вспененный полиэтилен и оборачивается пленкой полиэтиленовой.
Эксплуатационные и товаросопроводительные документы вложены в
пакет из полиэтиленовой пленки.
Ключи и болты анкерные упакованы в бумагу.
Для транспортировки СХ ключи, болты анкерные, эксплуатационные и
товаросопроводительные документы уложены в транспортный ящик.
Положение СХ в транспортном ящике зафиксировано с помощью метизов.
Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к
механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и
хранении СХ.
--- стр. 35 ---
ПОРЯДОК РАБОТЫ:
ОТКРЫВАНИЕ И ЗАКРЫВАНИЕ СХ
Дверь СХ оборудована ригельным запирающим механизмом и
ключевыми сувальдными замками.
Рисунок 3. Общий вид расположения замков и ручки ригельного механизма
для СХ с двумя замками.
^ для ОТКРЫВАНИЯ СХ (с двумя замками):
1) вставьте оба ключа в замки;
2) без усилий поверните ключи по часовой стрелке до упора (примерно на 160");
3) поверните ручку ригельного механизма по часовой стрелке до упора;
4) откройте дверь, потянув ручку ригельного механизма на себя.
А
ВНИМАНИЕ!
Не вытаскивать ключи при открытых замках! Это
может повести к поломки ключей!
^ для ЗАКРЫВАНИЯ СХ (с двумя замками):
1) закройте дверь и поверните ручку ригельного механизма против часовой
стрелки до упора;
2) потяните ручку на себя и убедитесь, что дверь не открывается;
3) без усилий поверните оба ключа в замках против часовой стрелки до
упора (примерно на 1б0“);
4) вынуть ключ. Дверь заперта!
На замке установлена защита от выбивания, не
допускайте ударов по ключу!
ВНИМАНИЕ! Не роняйте ключи на пол!
А
Дверь сейфа-холодильника весьма массивная - во избежание травм не
допускайте во время закрывания попадания пальцев в зону прихлопа!
В комплект поставки СХ входит комплект ключей на каждый замок. По
соображениям безопасности запасные ключи могут быть изготовлены
--- стр. 40 ---
Повышенный шум при
работе СХ
При загрузке в СХ препаратов комнатной
температуры с большой теплоемкостью
для их полного охлаждения может
потребоваться от 8 до 24 часов.
Дверь слишком часто
открывалась или
была открыта в
течение длительного
времени.
Не открывайте дверь слишком часто.
Дождитесь пока в закрытом СХ
стабилизируется температура.
Установлена слишком
низкая температура.
Установите более высокую температуру,
пока не будет достигнута
удовлетворительная температура
холодильной камеры.
Уплотнитель двери
загрязнён, изношен
или порван.
Вымойте уплотнитель двери или замените
его обратившись в сервисную службу.
необходимая
циркуляция.
СХ неправильно
уста н овлен.
воздуха. Для правильной циркуляции
воздушного потока внутри холодильной
камеры и поддержания температуры в
заданном диапазоне расстояние между
стенками холодильной камеры и
лекарственными средствами,
расположенными на полках, должно
составлять не менее 3 см.
ВНИМАНИЕ! При загрузке лекарственных
средств в холодильную камеру СХ не
допускается закрытие вентиляционных
каналов, расположенных в задней части
холодильной камеры!
Установите СХ в соответствие с настояш,им
Руководством по эксплуатации. ___________
Появление
постороннего запаха в
СХ
Не удается открыть
сейфовые замки.
На дисплее
контроллера мигает
или постоянно горит
символ «ЕО»
Нерегулярная или
недостаточно
Т1дательная уборка
холодильной камеры.
Отключенный СХ
длительное время
находился при
плотно закрытой
двери.
__________
Неисправность
механизмов замков.
Неисправность
управляю 1дего
температурного
датчика.
Проведите дополнительную тщательную
уборку с дезинфекцией холодильной
камеры и проветрите ее в течение 3 -4
часов.
Обратитесь в сервисную службу.
Обратитесь в сервисную службу.
--- стр. 41 ---
На дисплее
контроллера мигает
символ «Е1»
Неисправность
датчика испарителя.
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигает
символ звуковой
сигнализации и
появляется звуковой
сигнал через 2 мин
Открыта или
неплотно закрыта
дверь СХ.
Проверьте и закройте дверь СХ.
Неисправность
датчика открытия
двери
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигают
другие неописанные
символы
Неисправность
электрических или
электронных
компонентов
Обратитесь в сервисную службу.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование СХ производится любым видом крытого транспорта в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде
транспорта.
Транспортирование СХ допускается только в вертикальном положении с
учетом маркировки «Верх» в таре, обеспечивающей проведение
механизированных погрузочно-разгрузочных работ.
Во время транспортирования и хранения СХ должен быть защищен от влаги.
Транспортирование и хранение допускается только в один ярус.
Во время транспортирования и перемещения СХ не кантовать.
Транспортирование СХ осуществляется при температуре от минус 30 ^C до
плюс 50 ^C.
Хранение СХ осуществляется при температуре от плюс 5 ^C до плюс 40 ^C.
JL. УТИЛИЗАЦИЯ
Бывшие в употреблении СХ после окончания срока службы должны быть
утилизированы в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами и нормами.
ПРИЙЕНЯЕМ^^^ СТАНДАРТОВ
1. Технические условия ТУ 28.25.13,116-012-78066655-2021 «Сейфы-
холодильники медицинские СТ в исполнениях с принадлежностями, в составе.
2. ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические требования.
3. ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости
от потенциального риска применения. Общие требования.
--- стр. 42 ---
4. ГОСТ Р 57266-2016 Сейфы для хранения наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров. Требования, классификация и
методы испытаний.
5. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик.
6. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
7. ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов. Категории,
условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды.
8. ГОСТ 15223-1-2020 Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной
документации.
: ^ '^'' гарантийны е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель гарантирует соответствие СХ техническим характеристикам
при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения СХ - 12 месяцев со дня изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации СХ - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию.
В случае выхода СХ из строя в течение гарантийного срока при условии
соблюдения потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования
Изготовитель обязуется осуществить его бесплатный ремонт.
Гарантия Изготовителя не распространяется в случае:
нарушения правил установки, ухода и эксплуатации, изложенных в
настоящем руководстве;
нарушения правил транспортирования и хранения;
ремонта неуполномоченными лицами;
Изготовитель не несёт ответственности за прямой или косвенный
ущерб, возникший при выходе СХ из строя. В случае неисправности СХ
владелец самостоятельно обеспечивает сохранность товара.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб»
(ООО «Фарм-Сиб») 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село
Темпы, ул. Вокзальная, д.1С, стр. 2, помещ. 2
Тел/факс: (495) 221-67-40
e-mail: nnain@farmsib.ru. сайт: http://www.termo5eif.ru/
--- стр. 43 ---
■ „ " , ; , < tiW ^TF.HbrTBO о приемке !
Сейф-холодильник медицинский CT-306-70-NF серийный номер
дата выпуска изготовлен и принят в
соответствии с техническими условиями ТУ 28.25.13.116-012-78066655 2021
и признан годным к эксплуатации.
Количество замков шт. Количество ключей шт.
Материал внутренних облицовочных панелей:
Нержавеющий лист _________ пластик
Оснащенность СХ полками ___ шт. или выдвижными лотками шт.
ОТК
подпись
20
расшифровка подписи
Г.
Замечания^ предложения, пожелания по качеству СХ CT-306-70-NF, запросы на
дополнительную информацию по использованию можно направлять по электронной почте
adnn(a)farmsib.ru или потел, +7 (495) 221-67-40 доб.142.
Адрес в сети интернет: https://termoseif.ru/
У Ч Е Ш
• i: unrntiyiM
ОБСЛУЖЙВ7ШШ0
Дата Характер работ
Исполнитель
(организация, должность,
фамилия, подпись,
печать)
--- стр. 45 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
Сейф-холодильник медицинский CT-306-100-NF
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
СХСТ. 78066655.306100.00. РЭ
МО, г. Талдом
2022 г.
--- стр. 46 ---
Общие указания
Устройство сейф-холодильника
Технические характеристики
Условия эксплуатации
Общий вид
Комплектность
Установка и ввод в эксплуатацию
Требования по технике безопасности
Маркировка и предупреждающие надписи
Упаковка
Порядок работы:
открывание и закрывание сейфа-холодильника
Порядок работы:
установка и регулировка температуры
Требования по хранению лекарственных средств
Уход и дезинфекция сейфа-холодильника
Техническое обслуживание
Ремонт в условиях эксплуатации
Возможные неисправности и рекомендации по их устранению
Транспортирование и хранение
Утилизация
Перечень применяемых национальных стандартов
Гарантийные обязательства
Свидетельство о приемке
Учет технического и гарантийного обслуживания
стр.
3
4
5
5
6
6
7
8
12
12
13
14
15
15
17
17
17
19
19
19
20
21
21
--- стр. 47 ---
V iK
Ji
’: ■' :"?• -•
rt4__U L .—.kU:
A
Перед началом эксплуатации сейфа-холодильника
медицинского CT-306-100-NF (далее по тексту - СХ)
ВНИМАНИЕ! внимательно ознакомьтесь с настоящим
руководством.
Сейб-холодильник медицинский CT-306-100-NF является медицинским
изделием многократного использования и предназначен для
использования медицинскими и фармацевтическими работниками
для хранения и защиты от свободного доступа к веществам,
препаратам, лекарственным формам и т.п., имеющих строго
определённые температурные условия хранения, в служебных,
складских или подсобных помещениях лабораторий, поликлиник
(больниц) и других лечебно-профилактических учреждений.
Настоящее руководство по эксплуатации служит для ознакомления с
основными техническими характеристиками СХ, устройством и
принципом его работы. И устанавливает правила эксплуатации,
соблюдение которых обеспечивает надежную работу СХ.
Изготовитель имеет право внесения изменений в конструкцию,
внешний вид, электрическую схему СХ, не ухудшающие его
технические характеристики, без предварительного уведомления.
--- стр. 48 ---
(I) в конструкции СХ используются сейфы III класса устойчивости к
взлому по ГОСТ Р 50862-2017.
@ Корпус СХ многослойный, состоящий из стальных стенок и
специальных элементов, препятствующих взлому.
@ Дверь СХ фиксируется в корпусе по всему периметру
выдвижными ригелями и оборудована одним или двумя
замками повышенной секретности.
0 Замки СХ фиксируют в закрытом состоянии механизм выдвижения
ригелей, который приводится в действие рукояткой на лицевой
поверхности СХ.
0 Холодильная установка СХ расположена в его верхней части и
имеет защитный кожух с отверстиями для циркуляции воздуха.
0 Холодильная камера СХ облицована панелями из нержавеющей
стали или пластиком.
Ф Охлаждение холодильной камеры осуществляется посредством
работы встроенного холодильного агрегата.
Циркуляция воздуха в охлаждаемом объёме холодильной
камеры - принудительная.
Автоматическое поддержание температуры внутри
холодильной камеры обеспечивает электронный
терморегулятор.
Холодильная камера СХ оборудована подсветкой.
0 На корпусе СХ имеется устройство для опечатывания.
--- стр. 49 ---
СКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ*- I. й-----------.-------------—
: Наименование параметра, единицы измерения Значение
Питание от однофазной сети переменного тока с
- напряжением, В
-частотой, Гц
220±22
50
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), м,
допустимые отклонения ± 20%
1,53x0,60x0,56
Масса, кг, допустимые отклонения ± 25% 450
Объем холодильной камеры, дм^(л), допустимые
отклонения ± 20%
100
Диапазон поддержания температуры в холодильной
камере, 5С
- минимальная:
- максимальная:
+2,0
+18,0
Потребляемая мощность, Вт, не более 280
Время установления рабочего режима в незагруженном
состоянии с момента включения в сеть, мин 60
Количество полок (или выдвижных лотков) ‘ 4(5)
Максимальная выдерживаемая нагрузка на 1 полку (или
выдвижной лоток), кг, не более
10 ±1
Корректированный уровень звуковой мощности, дБА,
не более
65
Гарантийный срок эксплуатации со дня ввода в
эксплуатацию, мес.
12
Срок службы, лет 10
оснащенность СХ полками или выдвижными лотками определяется требованием
заказчика с указанием в разделе Свидетельства о приемке.
1 аоВИЯЭКСПДУАТ,ЩИИ
Наименование параметра, единицы измерения Значение
Рабочий диапазон при температуре окружающего
воздуха*, ^C
от+10 до+25
Относительная влажность воздуха при значениях
температуры 2S^C, %, не более 60
Атмосферное давление, кПа от 84 до 106
выше от установленной температуры в холодильной камере не менее чем на 6 °С
--- стр. 50 ---
ОБЩИЙ ВИД
Рисунок 1. Общий вид СХ, лицевая сторона
Рисунок 2. Общий вид СХ, тыльная сторона
---—-------
к о е т Ш 1 Й о с т ь ■
[ Наименование Количество, штук
1, Сейф-холодильник медицинский CT-306-100-NF 1
2. Руководство по эксплуатации 1
3, Упаковка 1
2. Принадлежности:
- анкерный болт М 8,120 мм 2
- ключи к механическим замкам сейфа 4
--- стр. 51 ---
СХ должен вводится в эксплуатацию уполномоченными
сотрудниками потребителя!
о Внимательно проверить транспортную упаковку при
получении СХ (при наличии повреждений не вскрывать и
обратиться ктранспортной компании).
е
А
ВНИМАНИЕ!
Осторожно вскрыть транспортную упаковку, не допуская
толчков и ударов, и убедиться в комплектности СХ.
Кантовать СХ запрещается!
е Проверить отсутствие видимых повреждений (при наличии
таковых использованию не подлежит).
Установите СХ в месте постоянного использования на
о
ровную прочную поверхность и прикрепите к полу двумя
анкерными болтами, входящими в комплект поставки.
Расстояние от задней стенки до стены должно составлять
минимум 15 см.
А
ВНИМАНИЕ!
Не устанавливайте СХ вблизи источников теплового
излучения (газовых и электрических плит, батарей
отопления, и т. п.)!
Место установки СХ не должно подвергаться
воздействию прямых солнечных лучей!
При установке двух СХ рядом друг с другом,
расстояние между ними должно быть минимум 30 см!
е Тщательно протрите марлевой салфеткой, смоченной
тёплой водой, внутренние поверхности и принадлежности
СХ. Затем протрите насухо.
0 СХ, находившийся на холоде, перед включением в
электросеть необходимо выдержать при комнатной
температуре не менее 6 часов.
о Подключите кабель питания СХ к однофазной электрической
сети переменного тока с напряжением 220 В и частотой 50 Гц,
снабжённой автоматической системой защиты от токов
короткого замыкания многократного действия с заземлением
(максимальный ток нагрузки не более 6А).
о Время установления рабочего режима в незагруженном
состоянии с момента включения в сеть составляет 60 мин.
--- стр. 52 ---
I
A
-------------...............— ,1- ........1 ”)пггр ........... .......n,j-r:p"j"T -' i; .................-....!....................
ТРЕБОВАНИЯ nO. ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Сейф-холодильник медицинский СТ-ЗОб-lOO-NF в соответствии с ГОСТ Р
31508-2012 относится к 1 классу потенциального риска применения.
Степень защиты от поражения электрическим током выполнена по классу 1.
Запрещается эксплуатация СХ в условиях с повышенной опасностью,
характеризующихся химически активной средой, в котором постоянно или
длительно содержатся пары или образуются отложения, действующие
разрушающе на изоляцию и токопроводящие части электрооборудования.
СХ следует эксплуатировать в электросети с УЗО, имеющим значения
параметров не хуже: диапазон номинальных напряжений 220 - 240 В,
переменный ток частотой 50 Гц, номинальная мощность нагрузки не менее
1,3 кВт, время срабатывания по току утечки до 3 мА - не более 1 сек.
Во избежание риска поражения электрическим
* ' током СХ должен присоединяться только к сетевому
ВНИМАНИЕ! питанию, имеющему защитное заземление.
ОСТОРОЖНО!
После включения СХ в сеть запрещается прикасаться одновременно к
корпусу и к устройствам, имеющим естественное заземление
(газопроводная плита, радиатор отопления, водопроводный кран и др.).
Не закрывайте вентиляционные отверстия (см. рисунок
! \ 1 и 2) для циркуляции воздуха в верхней части СХ! Это
ВНИМАНИЕ! может стать причиной выхода СХ из строя.
Не допускается разбирать и нарушать конструкцию СХ во время его работы!
Отключайте СХ от электрической сети во время;
-уборки внутри холодильной камеры и наружных поверхностей СХ;
-устранения любых неисправностей.
Электромагнитная совместимость (ЭМС) обеспечивается выполнением
требований ГОСТ МЭК 60601-1-2-2014;
• Сейфы-холодильники требуют применения
специальных мер для обеспечения ЭМС и должны
быть установлены и введены в эксплуатацию в
соответствии с информацией, относящейся к ЭМС.
А
А
ВНИМАНИЕ!
Применение мобильных радиочастотных средств
связи может оказывать воздействие па СХ.
Использование принадлежностей, преобразователей
и кабелей, не указанных в перечне, за исключением
преобразователей и кабелей, поставляемых
изготовителем СХ в качестве сменных частей для
внутренних деталей, может привести к увеличению
электромагнитной эмиссии или снижению
помехоустойчивости СХ.
--- стр. 53 ---
Таблица 1
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сейфов-холодильников
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи
поСИСПРИ
Группа 1 Сейфы-холодильники медицинские СТ
питаются от электрический сети и
используют радиочастотную энергию
только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных
помех является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи
поСИСПР 11
Класс В Сейфы-холодильники медицинские СТ
пригодны для применения в любых местах
размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома
Гармонические
составляющие
потребляемого тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 610003-3
Соответствует
Таблица 2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сейфов-холодильникоЕ
медицинских СТ следует обеспечить ее применение в указанной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ —
контактный
разряд
±6 кВ —
контактный
разряд
Полы должны быть из
дерева, бетона или
керамической плитки. Если
полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть минимум 30%.
±8 кВ-
воздушный
разряд
±8 кВ-
воздушный
разряд
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ для линий
электропитания
±2 кВ для
линий
электропитания
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
±1 кВ для линий
ввода/вывода
±1 кВ для
линий
электропитания
--- стр. 54 ---
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при
подаче помех по
схеме "провод-
провод"
±1 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-
провод"
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
± 2кВ - при
подаче помехи
по схеме
"провод-земля
±2 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-
провод"
больничной обстановки
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
<5% ин (провал
напряжения
>95%) в течение
0,5 периода
<5% Ut (провал
напряжения
>95%) в
течение 0,5
периода
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю Изделия
требуется непрерывная
электропитания по
МЭК 61000-4-11
40% ин {провал
напряжения
60%) в течение
пяти периодов
40% Ut (провал
напряжения
60%) в течение
пяти периодов
70% ин (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
70% Ut (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
работа в условиях
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
обеспечить питание Изделия
от батареи или источника
<5% ин (провал
напряжения
>95%) в течение
5 с
<5% Ut (провал
напряжения
>95%) в
течение 5 с
бесперебойного питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки
Примечание:
ин — напряжение сети переменного тока до применения испытательного уровня.
J
--- стр. 55 ---
Таблица 3
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначены для использования в электромагнитной
окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что сейфы-
холодильники медицинские СТ используется в такой окружающей среде.
Испытание на
помехоустойчивость
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Испытательный
уровень по МЭК
60601
3 В
(среднеквадратич
ное значение)
от 150 кГц до 80
МГц вне
диапазона частот
для ПНМ ВЧ
устройства)
Уровень
соответст
ВИЯ
3 В
Электромагнитная обстановка -
указания
Расстояние между используемым
портативным / мобильным
средством радиосвязи и любой
частью сейфов-холодильников
медицинских СТ включая кабели,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
выражением применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d=l,2-VP
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК IEC
61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,5
ГГц
3 В/м d=l,2-VP
(от 80 М Гц до 800 М Гц)
d=2,3'VP от
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, мЬ);
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в соответствии со
значением, установленным
изготовителем,
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкойа)
должна быть ниже уровня
соответствия в каждой полосе
частотЬ).
Помехи могут иметь место.
вблизи оборудования,
маркированного знаком А
Декларация по
скачивания на http
электромагнитной совместимости СХ доступна для
://www.termoseif.ru/ .
--- стр. 56 ---
/ МЛРКИРрвКЛ и 11РЕДУПР1'ЖДА101ЦИ F. НАДПИСИ
На передней панели СХ нанесен товарный знак предприятия-изготовителя и
наименование исполнения.
На тыльной панели СХ нанесены: наименование предприятия-изготовителя;
обозначение технических условий; наименование исполнения сейфа-
холодильника; индивидуальный серийный номер; класс устойчивости к взлому;
номинальное напряжение сети; номинальная частота питающей сети;
потребляемая мощность при номинальном режиме работы; обозначение степени
защиты, обеспечиваемой оболочкой по ГОСТ 14254-2015; масса сейфа-
холодильника; химическое название или номер хладагента, общая масса
хладагента; год и месяц выпуска; наименование страны изготовления;
предупредительная надпись: «Ремонтные работы проводить, предварительно
отключив от электропитания».
Маркировка выполнена способом, обеспечивающим устойчивость надписей
к воздействующим факторам внешней среды в процессе эксплуатации.
На каждом ящике для транспортирования наклеен ярлык, выполненный
печатным способом. На ярлыке указаны: наименование изготовителя и (или)
его товарный знак; обозначение технических условий; наименование
исполнения сейфа-холодильника; год и месяц упаковывания; наименование
страны изготовления.
На ящике для транспортирования нанесены по трафарету или
штемпелеванием черной водостойкой краской информационные надписи и
манипуляционные знаки:
II -«Верх» ^ - «Хрупкое. Осторожно»
- «Беречь от влаги»
т
-«Штабелировать
И запрещается»
______________________ УПАКОВКА
Сейф-холодильник медицинский CT-306-100-NF упаковывается в
вспененный полиэтилен и оборачивается пленкой полиэтиленовой.
Эксплуатационные и товаросопроводительные документы вложены в
пакет из полиэтиленовой пленки.
Ключи и болты анкерные упакованы в бумагу.
Для транспортировки СХ ключи, болты анкерные, эксплуатационные и
товаросопроводительные документы уложены в транспортный ящик.
Положение СХ в транспортном ящике зафиксировано с помощью метизов.
Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к
механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и
хранении СХ.
--- стр. 57 ---
ттгпг—'irr “Ч * * ПОРЯДОК РАБОТЫ:
ОТКРЫВАНИЕ И ЗАКРЫВАНИЕ СХ
Дверь СХ оборудована ригельным запирающим механизмом и
ключевыми сувальдными замками.
Рисунок 3. Общий вид расположения замков и ручки ригельного механизма
для СХ с двумя замками.
для ОТКРЫВАНИЯ СХ (с двумя замками):
1) вставьте оба ключа в замки;
2) без усилий поверните ключи по часовой стрелке до упора (примерно на 160°);
3) поверните ручку ригельного механизма по часовой стрелке до упора;
4) откройте дверь, потянув ручку ригельного механизма на себя.
А
ВНИМАНИЕ!
Не вытаскивать ключи при открытых замках! Это
может повести к поломки ключей!
^ ^ для ЗАКРЫВАНИЯ СХ (с двумя замками):
1) закройте дверь и поверните ручку ригельного механизма против часовой
стрелки до упора;
2) потяните ручку на себя и убедитесь, что дверь не открывается;
3) без усилий поверните оба ключа в замках против часовой стрелки до
упора (примерно на 160°);
4) вынуть ключ. Дверь заперта!
На замке установлена защита от выбивания, не
допускайте ударов по ключу!
ВНИМАНИЕ! Не роняйте ключи на пол!
А
Дверь сейфа-холодильника весьма массивная - во избежание травм не
допускайте во время закрывания попадания пальцев в зону прихлопа!
В комплект поставки СХ входит комплект ключей на каждый замок. По
соображениям безопасности запасные ключи могут быть изготовлены
--- стр. 62 ---
Дверь слишком часто
открывалась или
была открыта в
течение длительного
времени.
Установлена слишком
низкая температура.
Уплотнитель двери
загрязнён, изношен
или порван.
Не обеспечивается
необходимая
циркуляция.
При загрузке в СХ препаратов комнатной
температуры с большой теплоемкостью
для их полного охлаждения может
потребоваться от 8 до 24 часов.
Не открывайте дверь слишком часто.
Дождитесь пока в закрытом СХ
стабилизируется температура.
Установите более высокую температуру,
пока не будет достигнута
удовлетворительная температура
холодильной камеры.
Вымойте уплотнитель двери или
замените его обратившись в сервисную
службу.
Обеспечьте достаточную вентиляцию
воздуха. Для правильной циркуляции
воздушного потока внутри холодильной
камеры и поддержания температуры в
заданном диапазоне расстояние между
стенками холодильной камеры и
лекарственными средствами,
расположенными на полках, должно
составлять не менее 3 см.
ВНИМАНИЕ! При загрузке лекарственных
средств в холодильную камеру СХ не
допускается закрытие вентиляционных
каналов, расположенных в задней части
холодильной камеры!
Повышенный шум при
работе СХ
СХ неправильно
установлен.
Установите СХ в соответствие с
настояш,им Руководством по
эксплуатации.
Появление
постороннего запаха в
СХ
Нерегулярная или
недостаточно
тщательная уборка
холодильной камеры.
Отключенный СХ
длительное время
находился при плотно
закрытой двери.
Проведите дополнительную тщательную
уборку с дезинфекцией холодильной
камеры и проветрите ее в течение 3-4
часов.
Не удается открыть
сейфовые замки.
Неисправность
механизмов замков.
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигает
или постоянно горит
символ «ЕО»
Неисправность
управляющего
температурного
датчика.
Обратитесь в сервисную службу.
--- стр. 63 ---
На дисплее
контроллера мигает
символ «Е1»
Неисправность датчика
испарителя.
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигает
символ звуковой
сигнализации и
появляется звуковой
сигнал через 2 мин
Открыта или неплотно
закрыта дверь СХ.
Проверьте и закройте дверь СХ.
Неисправность датчика
открытия двери
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигают
другие неописанные
символы
Неисправность
электрических или
электронных
компонентов
Обратитесь в сервисную службу.
' ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
• Транспортирование СХ производится любым видом крытого транспорта в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде
транспорта.
• Транспортирование СХ допускается только в вертикальном положении с
учетом маркировки «Верх» в таре, обеспечивающей проведение
механизированных погрузочно-разгрузочных работ.
• Во время транспортирования и хранения СХ должен быть защищен от влаги.
• Транспортирование и хранение допускается только в один ярус.
• Во время транспортирования и перемещения СХ не кантовать.
• Транспортирование СХ осуществляется при температуре от минус 30 ^C до
плюс 50 ^C.
• Хранение СХ осуществляется при температуре от плюс 5 ^C до плюс 40 ^C.
11 I iM itia ti.Л. I
-ГТГГ'^-
УТИЛИЗАЦИЯ
Бывшие в употреблении СХ после окончания срока службы должны быть
утилизированы в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами и нормами.
ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫ^^ СТАНДАРТОВ
1. Технические условия ТУ 28.25.13.116-012-78066655-2021 «Сейфы-
холодильники медицинские СТ в исполнениях с принадлежностями, в
составе».
2. ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические требования.
3. ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости
от потенциального риска применения. Общие требования.
--- стр. 64 ---
4. ГОСТ Р 57266-2016 Сейфы для хранения наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров. Требования, классификация и
методы испытаний.
5. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик.
6. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
7. ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов. Категории,
условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды.
8. ГОСТ 15223-1-2020 Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной
документации.
гарантийны е обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие СХ техническим характеристикам
при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения СХ - 12 месяцев со дня изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации СХ - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию.
В случае выхода СХ из строя в течение гарантийного срока при условии
соблюдения потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования
Изготовитель обязуется осуществить его бесплатный ремонт.
Гарантия Изготовителя не распространяется в случае:
^ нарушения правил установки, ухода и эксплуатации, изложенных в
настоящем руководстве;
нарушения правил транспортирования и хранения;
ремонта неуполномоченными лицами;
Изготовитель не несёт ответственности за прямой или косвенный
ущерб, возникший при выходе СХ из строя. В случае неисправности СХ
владелец самостоятельно обеспечивает сохранность товара.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб»
(ООО «Фарм-Сиб») 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село
Темпы, ул. Вокзальная, д.1С, стр. 2, помещ. 2
Тел / факс: (495) 221-67-40
e-maii: main@farnisib.ru . сайт: http://www.termoseif.ru/
--- стр. 65 ---
---„,„р
i!__ О ПРИЕМКЕ
Сейф-холодильник медицинский CT-306-100-NF серийный номер
___________ дата выпуска ____________ изготовлен и принят в
соответствии с техническими условиями ТУ 28.25.13.116-012-78066655-2021
и признан годным к эксплуатации.
Количество замков шт. Количество ключей шт.
Материал внутренних облицовочных панелей:
Нержавеющий лист ___________ пластик ___
Оснащенность СХ полками ___ _шт. или выдвижными лотками шт.
ОТК
подпись расшифровка подписи
20 г.
Замечания, предложения, пожелания по качеству СХ CT-306-100-NF, запросы на
дополнительную информацию по использованию можно направлять по электронной почте
admfgJfarmsib.ru или по тел. +7 (495) 221-67-40 доб.142.
Адрес в сети интернет: httP5://termoseif.ru/
УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО И ГАРАНТИЙНОГО ОБСЛУЖИВАНИЙ
Дата Характер работ
Исполнитель
(организация, должность,
фамилия, подпись,
печать)
--- стр. 67 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
Сейф-холодильник медицинский CT-306-140-NF
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
СХСТ. 78066655.306140.00. РЭ
МО, г. Талдом
2022 г.
--- стр. 68 ---
Ijct’T-^^. l .jrsi.7lt.. ' • ' ]ЯдЖ ^-:- •'••?• V •'
CTp.
Общие указания
Устройство сейф-холодильника
Технические характеристики
Условия эксплуатации
Общий вид
Комплектность
Установка и ввод в эксплуатацию
Требования по технике безопасности
Маркировка и предупреждающие надписи
Упаковка
Порядок работы:
открывание и закрывание сейфа-холодильника
Порядок работы:
установка и регулировка температуры
Требования по хранению лекарственных средств
Уход и дезинфекция сейфа-холодильника
Техническое обслуживание
Ремонт в условиях эксплуатации
Возможные неисправности и рекомендации по их устранению
Транспортирование и хранение
Утилизация
Перечень применяемых национальных стандартов
Гарантийные обязательства
Свидетельство о приемке
Учет технического и гарантийного обслуживания
3
4
5
5
6
6
7
8
12
1 2
13
14
15
15
17
17
17
19
19
19
20
2 1
2 1
--- стр. 69 ---
S УКАЗАНИЯ
A
Перед началом эксплуатации сейфа-холодильника
медицинского CT-306-140-NF (далее по тексту - СХ)
ВНИМАНИЕ! внимательно ознакомьтесь с настоящим
руководством.
Сейф-холодильник медицинский CT-306-140-NF является медицинским
изделием многократного использования и предназначен для
использования медицинскими и фармацевтическими работниками
для хранения и защиты от свободного доступа к веществам,
препаратам, лекарственным формам и т.п., имеющих строго
определённые температурные условия хранения, в служебных,
складских или подсобных помещениях лабораторий, поликлиник
(больниц) и других лечебно-профилактических учреждений.
Настоящее руководство по эксплуатации служит для ознакомления с
основными техническими характеристиками СХ, устройством и
принципом его работы. И устанавливает правила эксплуатации,
соблюдение которых обеспечивает надежную работу СХ.
Изготовитель имеет право внесения изменений в конструкцию,
внешний вид, электрическую схему СХ, не ухудшающие его
технические характеристики, без предварительного уведомления.
--- стр. 70 ---
Ф в конструкции СХ используются сейфы III класса устойчивости к
взлому по ГОСТ Р 50862-2017.
@ Корпус СХ многослойный, состоящий из стальных стенок и
специальных элементов, препятствующих взлому.
@ Дверь СХ фиксируется в корпусе по всему периметру
выдвижными ригелями и оборудована одним или двумя
замками повышенной секретности.
@ Замки СХ фиксируют в закрытом состоянии механизм выдвижения
ригелей, который приводится в действие рукояткой на лицевой
поверхности СХ.
ф Холодильная установка СХ расположена в его верхней части и
имеет защитный кожух с отверстиями для циркуляции воздуха.
© Холодильная камера СХ облицована панелями из нержавеющей
стали или пластиком.
@ Охлаждение холодильной камеры осуществляется посредством
работы встроенного холодильного агрегата.
(8) Циркуляция воздуха в охлаждаемом объёме холодильной
камеры - принудительная.
@ Автоматическое поддержание температуры внутри
холодильной камеры обеспечивает электронный
терморегулятор.
® Холодильная камера СХ оборудована подсветкой.
0 На корпусе СХ имеется устройство для опечатывания.
--- стр. 71 ---
щ щ ъ ^ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Л м . . - - л . . ___________________________________ l i h и ■ I, I -------------
Наименование параметра, единицы измерения Значение
Питание от однофазной сети переменного тока с
1 - напряжением, В
I - частотой, Гц
220±22
50
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), м,
допустимые отклонения ± 20%
1,88x0,60x0,56
Масса, кг, допустимые отклонения ± 25% 510
Объем холодильной камеры, дм^(л), допустимые
отклонения ± 20% 140
Диапазон поддержания температуры в холодильной
камере, ^C
- минимальная:
- максимальная;
+2,0
+18,0
Потребляемая мощность, Вт, не более 330
Время установления рабочего режима в незагруженном
состоянии с момента включения в сеть, мин 60
Количество полок (или выдвижных лотков) * 5(6)
Максимальная выдерживаемая нагрузка на 1 полку (или
выдвижной лоток), кг, не более 10 ±1
Корректированный уровень звуковой мощности, дБА,
не более 65
Гарантийный срок эксплуатации со дня ввода в
эксплуатацию, мес. 12
Срок службы, лет 10
оснащенность СХ полками или выдвижными лотками определяется требованием
заказчика с указанием в разделе Свидетельства о приемке.
tOBHH ЭКСПЛУАТАЦИИ1
^ .S * ч
•1 ■ ■^ ---“ П|П
__^
Наименование параметра, единицы измерения Значение
Рабочий диапазон при температуре окружающего
воздуха', ^C
от +10 до +25
Относительная влажность воздуха при значениях
температуры 25^C, %, не более 60
Атмосферное давление, кПа от 84 до 106
* для нормального функционирования СХ температура окружающей среды должна быть
выше от установленной температуры в холодильной камере не менее чем на 6 ”С
--- стр. 72 ---
Рисунок 1. Общий вид СХ, лицевая сторона
Рисунок 2. Общий вид СХ, тыльная сторона
: . Ш - Т -- -Комплектность ^
Наименование Количество, штук
1. Сейф-холодильник медицинский CT-306-140-NF 1
2. Руководство по эксплуатации 1
3. Упаковка 1
2. Принадлежности:
- анкерный болт М 8,120 мм 2
- ключи к механическим замкам сейфа 4
I
--- стр. 73 ---
'пг— ■ ’Г Г * "'пг'':—
А-'
Д 'Т ^^/Т Ж Г Т Т .Т . ~Г“’Х ..
' И ' ^ ЭКСПЛУАТАЦИЮ
CX должен вводится в эксплуатацию уполномоченными
сотрудниками потребителя!
о Внимательно проверить транспортную упаковку при
получении СХ (при наличии повреждений не вскрывать и
обратиться ктранспортной компании).
е
А
ВНИМАНИЕ!
Осторожно вскрыть транспортную упаковку, не допуская
толчков и ударов, и убедиться в комплектности СХ.
Кантовать СХ запрещается!
е Проверить отсутствие видимых повреждений (при наличии
таковых использованию не подлежит).
А
ВНИМАНИЕ!
Установите СХ в месте постоянного использования на
ровную прочную поверхность и прикрепите к полу двумя
анкерными болтами, входящими в комплект поставки.
Расстояние от задней стенки до стены должно составлять
минимум 15 см.
Не устанавливайте СХ вблизи источников теплового
излучения (газовых и электрических плит, батарей
отопления, и т. п.)!
Место установки СХ не должно подвергаться
воздействию прямых солнечных лучей!
При установке двух СХ рядом друг с другом,
расстояние между ними должно быть минимум 30 см!
е Тщательно протрите марлевой салфеткой, смоченной
тёплой водой, внутренние поверхности и принадлежности
СХ. Затем протрите насухо.
о СХ, находившийся на холоде, перед включением в
электросеть необходимо выдержать при комнатной
температуре не менее 6 часов.
о Подключите кабель питания СХ к однофазной электрической
сети переменного тока с напряжением 220 В и частотой 50 Гц,
снабжённой автоматической системой защиты от токов
короткого замыкания многократного действия с заземлением
(максимальный ток нагрузки не более 6А).
о Время установления рабочего режима в незагруженном
состоянии с момента включения в сеть составляет 60 мин.
--- стр. 74 ---
I Ш:
A
A
TPEБqjBAHИЯ no ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Сейф-холодильник медицинский CT-306-140-NF в соответствии с ГОСТ Р
31508-2012 относится к 1 классу потенциального риска применения.
Степень защиты от поражения электрическим током выполнена по классу 1.
Запрещается эксплуатация СХ в условиях с повышенной опасностью,
характеризующихся химически активной средой, в котором постоянно или
длительно содержатся пары или образуются отложения, действующие
разрушающе на изоляцию и токопроводящие части электрооборудования.
СХ следует эксплуатировать в электросети с УЗО, имеющим значения
параметров не хуже: диапазон номинальных напряжений 220 - 240 В,
переменный ток частотой 50 Гц, номинальная мощность нагрузки не менее
1,3 кВт, время срабатывания по току утечки до 3 мА - не более 1 сек.
Во избежание риска поражения электрическим
током СХ должен присоединяться только к сетевому
ВНИМАНИЕ! питанию, имеющему защитное заземление.
ОСТОРОЖНО!
После включения СХ в сеть запрещается прикасаться одновременно к
корпусу и к устройствам, имеющим естественное заземление
(газопроводная плита, радиатор отопления, водопроводный кран идр.).
Не закрывайте вентиляционные отверстия (см. рисунок
* ' 1 и 2) для циркуляции воздуха в верхней части СХ! Это
ВНИМАНИЕ! может стать причиной выхода СХ из строя.
Не допускается разбирать и нарушать конструкцию СХ во время его работы!
Отключайте СХ от электрической сети во время:
-уборки внутри холодильной камеры и наружных поверхностей СХ;
- устранения любых неисправностей.
Электромагнитная совместимость (ЭМС) обеспечивается выполнением
требований ГОСТ МЭК 60601-1-2-2014:
• Сейфы-холодильники требуют применения
специальных мер для обеспечения ЭМС и должны
быть установлены и введены в эксплуатацию в
соответствии с информацией, относящейся к ЭМС.
ЛЧ • Применение мобильных радиочастотных средств
связи может оказывать воздействие на СХ.ВНИМАНИЕ!
• Использование принадлежностей, преобразователей
и кабелей, не указанных в перечне, за исключением
преобразователей и кабелей, поставляемых
изготовителем СХ в качестве сменных частей для
внутренних деталей, может привести к увеличению
электромагнитной эмиссии или снижению
помехоустойчивости СХ.
--- стр. 75 ---
Таблица 1
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сейфов-холодильников
медицинских СТ следует обеспечить ее применение в указанной обстановке.
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи
поСИСПР 11
Группа 1 Сейфы-холодильники медицинские СТ
питаются от электрический сети и
используют радиочастотную энергию
только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных
помех является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи
поСИСПР 11
Класс В Сейфы-холодильники медицинские СТ
пригодны для применения в любых местах
размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома
Гармонические
составляющие
потребляемого тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 610003-3
Соответствует
Таблица 2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сейфов-холодильникое
медицинских СТ следует обеспечить ее применение в указанной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ —
контактный
разряд
±6 кВ —
контактный
разряд
Полы должны быть из
дерева, бетона или
керамической плитки. Если
полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть минимум 30%,
±8 кВ -
воздушный
разряд
±8 кВ -
воздушный
разряд
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ для линий
электропитания
±2 кВ для
линий
электропитания
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
±1 кВ для линий
ввода/вывода
±1 кВ для
линий
электропитания
--- стр. 76 ---
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при
подаче помех по
схеме "провод-
провод"
±1 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-
провод"
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
± 2кВ - при
подаче помехи
по схеме
"провод-земля
±2 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-
провод"
больничной обстановки
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
<5% ин (провал
напряжения
>95%) в течение
0,5 периода
<5% U t (провал
напряжения
>95%) в
течение 0,5
периода
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
V
электропитания по
МЭК 61000-4-11
40% ин (провал
напряжения
60%) в течение
пяти периодов
40% U t (провал
напряжения
60%) в течение
пяти периодов
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю Изделия
требуется непрерывная
70% ин (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
70% U t (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
работа в условиях
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
обеспечить питание Изделия
от батареи или источника
<5% ин (провал
напряжения
>95%) в течение
5с
<5% U t (провал
напряжения
>95%) в
течение 5 с
бесперебойного питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки
Примечание:
ин — напряжение сети переменного тока до применения испытательного уровня.
--- стр. 77 ---
Таблица 3
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначены для использования в электромагнитной
окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что сейфы-
холодильники медицинские СТ используется в такой окружающей среде.
Испытание на
помехоустойчивость
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 1ЕС
61000-4-3
Испытательный
уровень по МЭК
60601
3 В
(среднеквадратич
ное значение)
от 150 кГц до 80
МГц вне
диапазона частот
для ПНМ ВЧ
устройства)
Уровень
соответст
ВИЯ
3 В
3 В/м
от 80 МГц до 2,5
ГГц
3 В/м
Электромагнитная обстановка -
указания
Расстояние между используемым
портативным / мобильным
средством радиосвязи и любой
частью сейфов-холодильников
медицинских СТ включая кабели,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
выражением применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d=l,2-VP
d=l,2-VP
(от 80 М Гц до 800 М Гц)
d=2,3-VP0T
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, мЬ);
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в соответствии со
значением, установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкойа)
должна быть ниже уровня
соответствия в каждой полосе
частотЬ).
Помехи могут иметь место, >
вблизи оборудования,
маркированного знаком л
Декларация по электромагнитной совместимости СХ доступна для
скачивания на httD:// www.termo5eif.ru/ .
--- стр. 78 ---
''ii;
c B l [ МАРКИРОВЮ^ и 11РЕ/ГУПРЕЖДА101ЦИК ПАДШК П
На передней панели СХ нанесен товарный знак предприятия-изготовителя и
наименование исполнения.
На тыльной панели СХ нанесены: наименование предприятия-изготовителя;
обозначение технических условий; наименование исполнения сейфа-
холодильника; индивидуальный серийный номер; класс устойчивости к взлому;
номинальное напряжение сети; номинальная частота питающей сети;
потребляемая мощность при номинальном режиме работы; обозначение степени
защить^ обеспечиваемой оболочкой по ГОСТ 14254-2015; масса сейфа-
холодильника; химическое название или номер хладагента, общая масса
хладагента; год и месяц выпуска; наименование страны изготовления,
предупредительная надпись: «Ремонтные работы проводить, предварительно
отключив от электропитания».
Маркировка выполнена способом, обеспечивающим устойчивость надписей
к воздействующим факторам внешней среды в процессе эксплуатации.
На каждом ящике для транспортирования наклеен ярлык, выполненный
печатным способом. На ярлыке указаны: наименование изготовителя и (или)
его товарный знак; обозначение технических условий; наименование
исполнения сейфа-холодильника; год и месяц упаковывания; наименование
страны изготовления.
На ящике для транспортирования нанесены по трафарету или
штемпелеванием черной водостойкой краской информационные надписи и
II -«Верх» ^ - «Хрупкое. Осторожно»
- «Беречь от влаги»
т
- «Штабелировать
■ запрещается»
— '"•ill— т Y -------------lyW .......................... I
___J.. tihu.U.,.____----------------------------------------------..
Сейф-холодильник медицинский CT-306-140-NF упаковывается в
вспененный полиэтилен и оборачивается пленкой полиэтиленовой.
Эксплуатационные и товаросопроводительные документы вложены в
пакет из полиэтиленовой пленки.
Ключи и болты анкерные упакованы в бумагу.
Для транспортировки СХ ключи, болты анкерные, эксплуатационные и
товаросопроводительные документы уложены в транспортный ящик.
Положение СХ в транспортном ящике зафиксировано с помощью метизов.
Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к
механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и
хранении СХ.
--- стр. 79 ---
ПОРЯДОК РАБОТЫ -1
ОТКРЫВАНИЕ И ЗАКРЫВАНИЕ СХ
Дверь СХ оборудована ригельным запирающим механизмом и
ключевыми сувальдными замками.
Рисунок 3. Общий вид расположения замков и ручки ригельного механизма
для СХ с двумя замками.
для ОТКРЫВАНИЯ СХ (с двумя замками):
1) вставьте оба ключа в замки;
2) без усилий поверните ключи по часовой стрелке до упора (примерно на 160“);
3) поверните ручку ригельного механизма по часовой стрелке до упора;
4) откройте дверь, потянув ручку ригельного механизма на себя.
А
ВНИМАНИЕ!
Не вытаскивать ключи при открытых замках! Это
может повести к поломки ключей!
^ для ЗАКРЫВАНИЯ СХ (с двумя замками):
1) закройте дверь и поверните ручку ригельного механизма против часовой
стрелки до упора;
2) потяните ручку на себя и убедитесь, что дверь не открывается;
3) без усилий поверните оба ключа в замках против часовой стрелки до
упора (примерно на 160°);
4) вынуть ключ. Дверь заперта!
На замке установлена защита от выбивания, не
допускайте ударов по ключу!
ВНИМАНИЕ! Не роняйте ключи па пол!
А
Дверь сейфа-холодильника весьма массивная - во избежание травм не
допускайте во время закрывания попадания пальцев в зону прихлопа!
В комплект поставки СХ входит комплект ключей на каждый замок. По
соображениям безопасности запасные ключи могут быть изготовлены
--- стр. 84 ---
Повышенный шум
при работе СХ
Дверь слишком часто
открывалась или
была открыта в течение
длительного времени.
Установлена слишком
низкая температура.
Уплотнитель двери
загрязнён, изношен или
порван.
Не обеспечивается
необходимая
циркуляция.
Появление
постороннего запаха
вСХ
СХ неправильно
установлен.
Не удается открыть
сейфовые замки.
На дисплее
контроллера мигает
или постоянно горит
символ «ЕО»
Нерегулярная или
недостаточно тш,ательная
уборка холодильной
камеры.
Отключенный СХ
длительное время
находился при плотно
закрытой двери.
Неисправность
механизмов замков.
Неисправность
управляюш,его
температурного датчика.
При загрузке в СХ препаратов комнатной
температуры с большой теплоемкостью
для их полного охлаждения может
потребоваться от 8 до 24 часов.
Не открывайте дверь слишком часто.
Дождитесь пока в закрытом СХ
стабилизируется температура.
Установите более высокую температуру,
пока не будет достигнута
удовлетворительная температура
холодильной камеры.
Вымойте уплотнитель двери или
замените его обратившись в сервисную
службу.
Обеспечьте достаточную вентиляцию
воздуха. Для правильной циркуляции
воздушного потока внутри холодильной
камеры и поддержания температуры в
заданном диапазоне расстояние между
стенками холодильной камеры и
лекарственными средствами,
расположенными на полках, должно
составлять не менее 3 см.
ВНИМАНИЕ! При загрузке
лекарственных средств в холодильную
камеру СХ не допускается закрытие
вентиляционных каналов,
расположенных в задней части
холодильной камеры!
Установите СХ в соответствие с
настояш,им Руководством по
эксплуатации.
Проведите дополнительную тш,ательную
уборку с дезинфекцией холодильной
камеры и проветрите ее в течение 3 -4
часов.
Обратитесь в сервисную службу.
Обратитесь в сервисную службу.
--- стр. 85 ---
На дисплее
контроллера мигает
символ «Е1»
Неисправность датчика
испарителя,
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигает
символ звуковой
сигнализации и
появляется звуковой
сигнал через 2 мин
Открыта или неплотно
закрыта дверь СХ.
Проверьте и закройте дверь СХ.
Неисправность датчика
открытия двери
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигают
другие неописанные
символы
Неисправность
электрических или
электронных
компонентов
Обратитесь в сервисную службу.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование СХ производится любым видом крытого транспорта в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде
транспорта.
Транспортирование СХ допускается только в вертикальном положении с
учетом маркировки «Верх» в таре, обеспечивающей проведение
механизированных погрузочно-разгрузочных работ.
Во время транспортирования и хранения СХ должен быть защищен от влаги.
Транспортирование и хранение допускается только в один ярус.
Во время транспортирования и перемещения СХ не кантовать.
Транспортирование СХ осуществляется при температуре от минус 30 ^C до
плюс 50 ^C.
Хранение СХ осуществляется при температуре от плюс 5 ^C до плюс 40 ^C.
lll).... .... _ '-F'Tiir'T-'УТИЛИЗАЦИЯ
Бывшие в употреблении СХ после окончания срока службы должны быть
утилизированы в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами и нормами.
ПЕРЕЧЕНЬ ЦРИМЕЦЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
1. Технические условия ТУ 28.25.13.116-012-78056655-2021 «Сейфы-
холодильники медицинские СТ в исполнениях с принадлежностями, в
составе».
2. ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические требования.
3. ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости
от потенциального риска применения. Общие требования.
--- стр. 86 ---
4. ГОСТ Р 57266-2016 Сейфы для хранения наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров. Требования, классификация и
методы испытаний.
5. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик.
6. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
7. ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов. Категории,
условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды.
8. ГОСТ 15223-1-2020 Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной
документации.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель гарантирует соответствие СХ техническим характеристикам
при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения СХ -12 месяцев со дня изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации СХ - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию.
В случае выхода СХ из строя в течение гарантийного срока при условии
соблюдения потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования
Изготовитель обязуется осуществить его бесплатный ремонт.
Гарантия Изготовителя не распространяется в случае:
нарушения правил установки, ухода и эксплуатации, изложенных в
настоящем руководстве;
нарушения правил транспортирования и хранения;
ремонта неуполномоченными лицами;
Изготовитель не несёт ответственности за прямой или косвенный
ущерб, возникший при выходе СХ из строя. В случае неисправности СХ
владелец самостоятельно обеспечивает сохранность товара.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб»
(ООО «Фарм-Сиб») 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село
Темпы, ул. Вокзальная, д.1С, стр. 2, помещ. 2
Тел / факс; (495) 221-67-40
e-mail: main@farmsib.ru . сайт: http://www.termoseif.ru/
.4
-/
У
--- стр. 87 ---
--------•' и--'- -ф- ' --II....-Ц Я ' ........
.....— ..................t-.iui.-........!i-----------к .....ill -.... -I. о п т а
Сейф-холодильник медицинский CT-306-140-NF серийный номер
дата выпуска ____________ изготовлен и принят в
соответствии с техническими условиями ТУ 28.25.13.116-012-78066655-2021
и признан годным к эксплуатации.
Количество замков шт. Количество ключей шт.
Материал внутренних облицовочных панелей:
Нержавеющий лист___________ пластик ___
Оснащенность СХ полками ___
ОТК
шт. или выдвижными лотками шт.
подпись расшифровка подписи
20 г.
Замечания, предложения, пожелания по качеству СХ CT-306-140-NF, запросы на
дополнительную информацию по использованию можно направлять по электронной почте
adm(g)farmsib.ru или потел. +7 (495) 221-67-40 доб.142.
Адрес в сети интернет: https://termoseif.ru/
'У Ч ЕТ ТетЙ Ч Ё е1О Т О "Й Т1Ш Ш ОКСЛУЖИВЛЙЙЯ
Дата Характер работ
Исполнитель
(организация, должность,
фамилия, подпись,
печать)
--- стр. 89 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
О «Фарм-Сиб»
ицкий Д.В.
^ября 2022 г.
Сейф-холодильник медицинский CT-406-70-NF
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
СХСТ. 78066655.406070.00. РЭ
МО, г. Талдом
2022 г.
--- стр. 90 ---
^nrT^~^TTlTJ
» « й )J.
— „pnrrp ""•■ ”T
Общие указания
Устройство сейф-холодильника
Технические характеристики
Условия эксплуатации
Общий вид
Комплектность
Установка и ввод в эксплуатацию
Требования по технике безопасности
Маркировка и предупреждающие надписи
Упаковка
Порядок работы:
открывание и закрывание сейфа-холодильника
Порядок работы:
установка и регулировка температуры
Требования по хранению лекарственных средств
Уход и дезинфекция сейфа-холодильника
Техническое обслуживание
Ремонт в условиях эксплуатации
Возможные неисправности и рекомендации по их устранению
Транспортирование и хранение
Утилизация
Перечень применяемых национальных стандартов
Гарантийные обязательства
Свидетельство о приемке
Учет технического и гарантийного обслуживания
стр.
3
4
5
5
6
6
7
8
12
12
13
14
15
15
17
17
17
19
19
19
20
21
21
--- стр. 91 ---
С7
гчг “Г— г-
ь ^ ■ I. 1 J L - J i _ 4 J . jitoi ,1|Щ £|*|'| ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
А
Перед началом эксплуатации сейфа-холодильника
медицинского CT-406-70-NF (далее по тексту — СХ)
ВНИМАНИЕ! внимательно ознакомьтесь с настоящим
руководством.
Сейф-холодильник медицинский CT-406-70-NF является медицинским
изделием многократного использования и предназначен для
использования медицинскими и фармацевтическими работниками
для хранения и защиты от свободного доступа к веществам,
препаратам, лекарственным формам и т.п., имеющих строго
определённые температурные условия хранения, в служебных,
складских или подсобных помещениях лабораторий, поликлиник
(больниц) и других лечебно-профилактических учреждений.
Настоящее руководство по эксплуатации служит для ознакомления с
основными техническими характеристиками СХ, устройством и
принципом его работы. И устанавливает правила эксплуатации,
соблюдение которых обеспечивает надежную работу СХ.
Изготовитель имеет право внесения изменений в конструкцию,
внешний вид, электрическую схему СХ, не ухудшающие его
технические характеристики, без предварительного уведомления.
--- стр. 92 ---
ш
В 1^ Я [с Ш 'С Е Й Ф :^ 1И
Ф В конструкции СХ используются сейфы IV класса устойчивости к
взлому по ГОСТ Р 50862-2017.
0 Корпус СХ многослойный, состоящий из стальных стенок и
специальных элементов, препятствующих взлому.
@ Дверь СХ фиксируется в корпусе по всему периметру
выдвижными ригелями и оборудована одним или двумя
замками повышенной секретности.
@ Замки СХ фиксируют в закрытом состоянии механизм выдвижения
ригелей, который приводится в действие рукояткой на лицевой
поверхности СХ.
(5) Холодильная установка СХ расположена в его верхней части и
имеет защитный кожух с отверстиями для циркуляции воздуха.
© Холодильная камера СХ облицована панелями из нержавеющей
стали или пластиком.
Ф Охлаждение холодильной камеры осуществляется посредством
работы встроенного холодильного агрегата.
© Циркуляция воздуха в охлаждаемом объёме холодильной
камеры - принудительная.
@ Автоматическое поддержание температуры внутри
холодильной камеры обеспечивает электронный
терморегулятор.
® Холодильная камера СХ оборудована подсветкой.
0 На корпусе СХ имеется устройство для опечатывания.
--- стр. 93 ---
I ДД;,г; к “ > "»f, г ^
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ* ^ - ■ - ■ йг?Д г ■■-Jt-M.- I - ■ . ■ -
■ : .Vi W -::. - -‘-'■"■'re ----------
Мл.
1 Наименование параметра; единицы измерения Значение
Питание от однофазной сети переменного тока с
- напряжением, В
- частотой, Гц
220±22
50
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), м,
допустимые отклонения + 20% 1,23 x0,60x0,56
Масса, кг, допустимые отклонения ± 25% 400
Объем холодильной камеры, дм^(л), допустимые
отклонения ± 20% 70
Диапазон поддержания температуры в холодильной
камере, ^C
- минимальная:
- максимальная:
+2,0
+18,0
Потребляемая мош,ность, Вт, не более 280
Время установления рабочего режима в незагруженном
состоянии с момента включения в сеть, мин 60
Количество полок (или выдвижных лотков) ‘ 3(4)
Максимальная выдерживаемая нагрузка на 1 полку (или
выдвижной лоток), кг, не более 10+1
Корректированный уровень звуковой мощности, дБА,
не более 65
Гарантийный срок эксплуатации со дня ввода в
эксплуатацию, мес. 12
Срок службы, лет 10
оснащенность СХ полками или выдвижными лотками определяется требованием
заказчика с указанием в разделе Свидетельства о приемке.
I
п г "г"^тг
Jb .yj 1И к||<||ийи.^^-11Я ЭКСПЛУАТАЦИИ
Наименование параметра, единицы измерения Значение
Рабочий диапазон при температуре окружающего от+10 до +25
воздуха*, ^C
Относительная влажность воздуха при значениях
температуры 25^C, %, не более 60
Атмосферное давление, кПа от 84 до 106
для нормального функционирования СХ температура окружающей среды должна быть
выше от установленной температуры в холодильной камере не менее чем на 6 ® С
--- стр. 94 ---
т Щ $ Г ^г^Щ :у -.
t.l' ■ ••■I..;.*- ^i-.oiJ. .JU-A- ■ _^~. .Ьд^. :~ Д 4_ ____
1 ■ . '.1 4
ОБЩИМ вид
Рисунок 1. Общий вид СХ, лицевая сторона
Рисунок 2. Общий вид СХ, тыльная сторона
f.: .-ч h>- - ; •}
1рч----
ч,
КОМПЛЕКТНОСТЬ
Наименование Количество, штук
1, Сейф-холодильник медицинский CT-406-70-NF 1
2. Руководство по эксплуатации 1
3. Упаковка 1
2. Принадлежности:
- анкерный болт М8, 120 мм 2
- ключи к механическим замкам сейфа 4
1
--- стр. 95 ---
I< ^ L S r ж&йтлткА .и'а^ в"^ёплуа Щ [ш о'
CX должен вводится в эксплуатацию уполномоченными
о Внимательно проверить транспортную упаковку при
получении СХ (при наличии повреждений не вскрывать и
обратиться к транспортной компании).
е
А
ВНИМАНИЕ!
Осторожно вскрыть транспортную упаковку, не допуская
толчков и ударов, и убедиться в комплектности СХ.
Кантовать СХ запрещается!
о Проверить отсутствие видимых повреждений (при наличии
таковых использованию не подлежит).
о
А
ВНИМАНИЕ!
Установите СХ в месте постоянного использования на
ровную прочную поверхность и прикрепите к полу двумя
анкерными болтами, входящими в комплект поставки.
Расстояние от задней стенки до стены должно составлять
минимум 15 см.
Не устанавливайте СХ вблизи источников теплового
излучения (газовых и электрических плит, батарей
отопления, и т. и.)!
Место установки СХ не должно подвергаться
воздействию прямых солнечных лучей!
При установке двух СХ рядом друг с другом,
расстояние между ними должно быть минимум 30 см!
е Тщательно протрите марлевой салфеткой, смоченной
тёплой водой, внутренние поверхности и принадлежности
СХ. Затем протрите насухо.
0 СХ, находившийся на холоде, перед включением в
электросеть необходимо выдержать при комнатной
температуре не менее б часов.
о Подключите кабель питания СХ к однофазной электрической
сети переменного тока с напряжением 220 В и частотой 50 Гц,
снабжённой автоматической системой защиты от токов
короткого замыкания многократного действия с заземлением
(максимальный ток нагрузки не более 6А).
о Время установления рабочего режима в незагруженном
состоянии с момента включения в сеть составляет 60 мин.
--- стр. 96 ---
I
1|^тп1‘^г“'Грг-Ч ’Р----—rf
А
требования МО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ...CEuiiL.u — Lju-.i Onlii, ___________
Сейф-холодильник медицинский CT-406-70-NF в соответствии с ГОСТ Р
31508-2012 относится к 1 классу потенциального риска применения.
Степень защиты от поражения электрическим током выполнена по классу 1.
Запрещается эксплуатация СХ в условиях с повышенной опасностью,
характеризующихся химически активной средой, в котором постоянно или
длительно содержатся пары или образуются отложения, действующие
разрушающе на изоляцию и токопроводящие части электрооборудования.
СХ следует эксплуатировать в электросети с УЗО, имеющим значения
параметров не хуже: диапазон номинальных напряжений 220 - 240 В,
переменный ток частотой 50 Гц, номинальная мощность нагрузки не менее
1,3 кВт, время срабатывания по току \ггечки до 3 мА - не более 1 сек.
Во избежание риска поражения электрическим
током СХ должен присоединяться только к сетевому
ВНИМАНИЕ! питанию, имеющему защитное заземление.
ОСТОРОЖНО!
После включения СХ в сеть запрещается прикасаться одновременно к
корпусу и к устройствам, имеющим естественное заземление
(газопроводная плита, радиатор отопления, водопроводный кран и др.).
Не закрывайте вентиляционные отверстия (см. рисунок
1 и 2) для циркуляции воздуха в верхней части СХ! Это
ВНИМАНИЕ! может стать причиной выхода СХ из строя.
Не допускается разбирать и нарушать конструкцию СХ во время его работы!
Отключайте СХ от электрической сети во время:
- уборки внутри холодильной камеры и наружных поверхностей СХ;
-устранения любых неисправностей.
Электромагнитная совместимость (ЭМС) обеспечивается выполнением
требований ГОСТ МЭК 60601-1-2-2014:
• Сейфы-холодильники требуют применения
специальных мер для обеспечения ЭМС и должны
быть установлены и введены в эксплуатацию в
соответствии с информацией, относящейся к ЭМС.
Применение мобильных радиочастотных средств
связи может оказывать воздействие па СХ.
А
А
ВНИМАНИЕ!
Использование принадлежностей, преобразователей
и кабелей, не указанных в перечне, за исключением
преобразователей и кабелей, поставляемых
изготовителем СХ в качестве сменных частей для
внутренних деталей, может привести к увеличению
электромагнитной эмиссии или снижению
помехоустойчивости СХ.
Таблица 1
--- стр. 97 ---
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сейфов-холодильников
медицинских СТ следует обеспечить ее применение в указанной обстановке.
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи
поСИСПР 11
Группа 1 Сейфы-холодильники медицинские СТ
питаются от электрический сети и
используют радиочастотную энергию
только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных
помех является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи
поСИСПР 11
Класс В Сейфы-холодильники медицинские СТ
пригодны для применения в любых местах
размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома
Гармонические
составляющие
потребляемого тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 610003-3
Соответствует
Таблица 2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сейфов-холодильников
медицинских СТ следует обеспечить ее применение в указанной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ -
контактный
разряд
±6 кВ —
контактный
разряд
Полы должны быть из
дерева, бетона или
керамической плитки. Если
полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть минимум 30%.
±8 кВ -
воздушный
разряд
+8 кВ -
воздушный
разряд
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ для линий
электропитания
±2 кВ для
линий
электропитания
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
±1 кВ для линий
ввода/вывода
±1 кВ для
линий
электропитания
--- стр. 98 ---
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при
подаче помех по
схеме "провод-
провод"
±1 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-
провод"
± 2кВ - при
подаче помехи
по схеме
"провод-земля
±2 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-
провод"
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% ин {провал
напряжения
>95%) в течение
0,5 периода
<5% Ut (провал
напряжения
>95%) в
течение 0,5
периода
40% ин (провал
напряжения
60%) в течение
пяти периодов
40% Ut (провал
напряжения
60%) в течение
пяти периодов
70% ин (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
70% U t (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
<5% ин (провал
напряжения
>95%) в течение
5 с
<5% Ut (провал
напряжения
>95%) в
течение 5 с
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю Изделия
требуется непрерывная
работа в условиях
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
обеспечить питание Изделия
от батареи или источника
бесперебойного питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки
Примечание:
ин — напряжение сети переменного тока до применения испытательного уровня.
--- стр. 99 ---
Таблица 3
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначены для использования в электромагнитной
окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что сейфы-
холодильники медицинские СТ используется в такой окружающей среде. ______________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответст
ВИЯ
Электромагнитная обстановка
указания
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
3 В
{среднеквадратич
ное значение)
от 150 кГц до 80
МГц вне
диапазона частот
для ПНМ ВЧ
устройства)
3 В Расстояние между используемым
портативным / мобильным
средством радиосвязи и любой
частью сейфов-холодильников
медицинских СТ включая кабели,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
выражением применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет;
d=l,2-VP
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК IEC
61000-4-3
3 В/м
от 80 МГцдо 2,5
ГГц
3 В/м d=l,2-VP
(от80 МГцдо 800 МГц)
d=2,3-VP от
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, мЬ);
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в соответствии со
значением, установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкойа
должна быть ниже уровня
соответствия в каждой полосе
частотЬ).
Помехи могут иметь место,
вблизи оборудования, К (*)
маркированного знаком А
Декларация по электромагнитной совместимости СХ доступна для
скачивания на http://www.termoseif.ru/ .
--- стр. 100 ---
c Q !
-Ч 1 ,]• ■
МАРКИРОВКА И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ НАДПИСИ
На передней панели СХ нанесен товарный знак предприятия-изготовителя и
наименование исполнения.
На тыльной панели СХ нанесены: наименование предприятия-изготовителя;
обозначение технических условий; наименование исполнения сейфа-
холодильника; индивидуальный серийный номер; класс устойчивости к взлому;
номинальное напряжение сети; номинальная частота питающей сети;
потребляемая мощность при номинальном режиме работы; обозначение степени
защиты, обеспечиваемой оболочкой по ГОСТ 14254-2015; масса сейфа-
холодильника; химическое название или номер хладагента, общая масса
хладагента; год и месяц выпуска; наименование страны изготовления;
предупредительная надпись: «Ремонтные работы проводить, предварительно
откл юч и в от ЭЛ е ктро п ита н ия ».
Маркировка выполнена способом, обеспечивающим устойчивость надписей
к воздействующим факторам внешней среды в процессе эксплуатации.
На каждом ящике для транспортирования наклеен ярлык, выполненный
печатным способом. На ярлыке указаны: наименование изготовителя и (или)
его товарный знак; обозначение технических условий; наименование
исполнения сейфа-холодильника; год и месяц упаковывания; наименование
страны изготовления.
На ящике для транспортирования нанесены по трафарету или
штемпелеванием черной водостойкой краской информационные надписи и
манипуляционные знаки:
II -«Верх» ^ - «Хрупкое. Осторожно»
- «Беречь от влаги»
т
jg ' -«Штабелировать
■ запрещается»
" • ' л г — —
Li.. 1 .[Л ,.|к
] . ■ ' УПАКОВКА
Сейф-холодильник медицинский CT-406-70-NF упаковывается в
вспененный полиэтилен и оборачивается пленкой полиэтиленовой.
Эксплуатационные и товаросопроводительные документы вложены в
пакет из полиэтиленовой пленки.
Ключи и болты анкерные упакованы в бумагу.
Для транспортировки СХ ключи, болты анкерные, эксплуатационные и
товаросопроводительные документы уложены в транспортный ящик.
Положение СХ в транспортном ящике зафиксировано с помощью метизов.
Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к
механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и
хранении СХ.
--- стр. 101 ---
u p s ПОРЯДОК РАБОТЫ:!
ОТКРЫВАНИЕ И ЗАКШВЖШЯВ СХ
Дверь СХ оборудована ригельным запирающим механизмом и
ключевыми сувальдными замками.
Рисунок 3. Общий вид расположения замков и ручки ригельного механизма
для СХ с двумя замками.
для ОТКРЫВАНИЯ СХ (с двумя замками):
1) вставьте оба ключа в замки;
2) без усилий поверните ключи почасовой стрелке до упора (примерно на 1б0“);
3) поверните ручку ригельного механизма по часовой стрелке до упора;
4) откройте дверь, потянув ручку ригельного механизма на себя.
А
ВНИМАНИЕ!
Не вытаскивать ключи при открытых замках! Это
может повести к поломки ключей!
для ЗАКРЫВАНИЯ СХ (с двумя замками):
1) закройте дверь и поверните ручку ригельного механизма против часовой
стрелки до упора;
2) потяните ручку на себя и убедитесь, что дверь не открывается;
3) без усилий поверните оба ключа в замках против часовой стрелки до
упора (примерно на 160”);
4) вынуть ключ. Дверь заперта!
На замке установлена защита от выбивания, не
! \ допускайте ударов по ключу!
ВНИМАНИЕ! Не роняйте ключи на пол!
А
Дверь сейфа-холодильника весьма массивная - во избежание травм не
допускайте во время закрывания попадания пальцев в зону прихлопа!
В комплект поставки СХ входит комплект ключей на каждый замок. По
соображениям безопасности запасные ключи могут быть изготовлены
--- стр. 106 ---
Повышенный шум
при работе СХ
Появление
постороннего запаха
вСХ
Не удается открыть
сейфовые замки.
На дисплее
контроллера мигает
или постоянно горит
символ «ЕО»
Дверь слишком часто
открывалась или
была открыта в течение
длительного времени.
Установлена слишком
низкая температура.
Уплотнитель двери
загрязнён, изношен или
порван.
Не обеспечивается
необходимая
циркуляция.
СХ неправильно
установлен.
При загрузке в СХ препаратов комнатной
температуры с большой теплоемкостью
для их полного охлаждения может
потребоваться от 8 до 24 часов.
Не открывайте дверь слишком часто.
Дождитесь пока в закрытом СХ
стабилизируется температура.
Установите более высокую температуру,
пока не будет достигнута
удовлетворительная температура
холодильной камеры.
Вымойте уплотнитель двери или
замените его обратившись в сервисную
службу.
Обеспечьте достаточную вентиляцию
воздуха. Для правильной циркуляции
воздушного потока внутри холодильной
камеры и поддержания температуры в
заданном диапазоне расстояние между
стенками холодильной камеры и
лекарственными средствами,
расположенными на полках, должно
составлять не менее 3 см.
ВНИМАНИЕ! При загрузке
лекарственных средств в холодильную
камеру СХ не допускается закрытие
вентиляционных каналов,
расположенных в задней части
холодильной камеры!
Установите СХ в соответствие с
настоящим Руководством по
эксплуатации.
Нерегулярная или
недостаточно тщательная
уборка холодильной
камеры.
Отключенный СХ
длительное время
находился при плотно
закрытой двери.
Неисправность
механизмов замков.
Неисправность
управляющего
температурного датчика.
Проведите дополнительную тщательную
уборку с дезинфекцией холодильной
камеры и проветрите ее в течение 3-4
часов.
Обратитесь в сервисную службу.
Обратитесь в сервисную службу.
--- стр. 107 ---
На дисплее
контроллера мигает
символ «Е1»
Неисправность датчика
испарителя.
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигает
символ звуковой
сигнализации и
появляется звуковой
сигнал через 2 мин
Открыта или неплотно
закрыта дверь СХ.
Проверьте и закройте дверь СХ.
Неисправность датчика
открытия двери
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигают
другие неописанные
символы
Неисправность
электрических или
электронных
компонентов
Обратитесь в сервисную службу.
t- 'V i'.
ТРАНСПОРТИРОВ^ШЙЕ и
Транспортирование CX производится любым видом крытого транспорта в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде
транспорта.
Транспортирование СХ допускается только в вертикальном положении с
учетом маркировки «Верх» в таре, обеспечивающей проведение
механизированных погрузочно-разгрузочных работ.
Во время транспортирования и хранения СХ должен быть защищен от влаги.
Транспортирование и хранение допускается только в один ярус.
Во время транспортирования и перемещения СХ не кантовать.
Транспортирование СХ осуществляется при температуре от минус 30 ^C до
плюс 50 ^C.
Хранение СХ осуществляется при температуре от плюс 5 ^C до плюс 40 ^C.
• - . i'l'- I'-i!..........■ УТИЛИЗАЦИЯ
Бывшие в употреблении СХ после окончания срока службы должны быть
утилизированы в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами и нормами.
• ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
1. Технические условия ТУ 28.25.13,116-012-78066655-2021 «Сейфы-
холодильники медицинские СГ в исполнениях с принадлежностями, в
составе».
2. ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические требования.
3. ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости
от потенциального риска применения. Общие требования.
--- стр. 108 ---
4. ГОСТ Р 57266-2016 Сейфы для хранения наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров. Требования, классификация и
методы испытаний.
5. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Чааь 1.
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик.
6. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
7. ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов. Категории,
условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды.
8. ГОСТ 15223-1-2020 Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной
документации.
L гарантийны е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель гарантирует соответствие СХ техническим характеристикам
при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения СХ -12 месяцев со дня изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации СХ - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию.
В случае выхода СХ из строя в течение гарантийного срока при условии
соблюдения потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования
Изготовитель обязуется осуществить его бесплатный ремонт.
Гарантия Изготовителя не распространяется в случае:
нарушения правил установки, ухода и эксплуатации, изложенных в
настоящем руководстве;
нарушения правил транспортирования и хранения;
ремонта неуполномоченными лицами;
Изготовитель не несёт ответственности за прямой или косвенный
ущерб, возникший при выходе СХ из строя. В случае неисправности СХ
владелец самостоятельно обеспечивает сохранность товара.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб»
(ООО «Фарм-Сиб») 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село
Темпы, ул. Вокзальная, д.1С, стр. 2, помещ. 2
Тел/факс: (495) 221-67-40
e-mail: main@farmsib.ru , сайт: http://www.termoseif.ru/
--- стр. 109 ---
_________;........„L.. ....i!.....| С ^ | ш ;е т ] Ш » с т в о :0,. п р
Сейф-холодильник медицинский CT-406-70-NF серийный номер
___________ дата выпуска ____________изготовлен и принят в
соответствии с техническими условиями ТУ 28.25.13.116-012-78066655-2021
и признан годным к эксплуатации.
Количество замков шт. Количество ключей шт.
Материал внутренних облицовочных панелей:
Нержавеющий лист^___________ пластик ___
Оснащенность СХ полками ___
отк
_шт. или выдвижными лотками шт.
подпись расшифровка подписи
20 г.
Замечания, предложения, пожелания по качеству СХ CT-406-70-NF, запросы на
дополнительную информацию по использованию можно направлять по электронной почте
adm@farnisib.ru или потел. +7 (495) 221-67-40доб. 142.
Адрес в сети интернет; https://termoseif.ru/
1 П Ч » - ■ •Ч Ч Р '.. I 1 .1 ,
ОБСЛУЖИВЙНЙ1
Дата Характер работ
Исполнитель
(организация, должность,
фамилия, подпись,
печать)
--- стр. 111 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО «Фарм-Сиб»
Мартовицкий Д.В.
ктября 2022 г.
Сейф-холодильник медицинский CT-406-100-NF
РУ К О В О Д С Т В О по Э К С П Л У А Т А Ц И И
С Х СТ. 78066655.406100.00. РЭ
М О , г. Талдом
2022 г.
--- стр. 112 ---
к . -V --- i-
тчрс*
.j^tai -iJiH L .
Общие указания
Устройство сейф-холодильника
Технические характеристики
Условия эксплуатации
Общий вид
Комплектность
Установка и ввод в эксплуатацию
Требования по технике безопасности
Маркировка и предупреждающие надписи
Упаковка
Порядок работы:
открывание и закрывание сейфа-холодильника
Порядок работы:
установка и регулировка температуры
Требования по хранению лекарственных средств
Уход и дезинфекция сейфа-холодильника
Техническое обслуживание
Ремонт в условиях эксплуатации
Возможные неисправности и рекомендации по их устранению
Транспортирование и хранение
Утилизация
Перечень применяемых национальных стандартов
Гарантийные обязательства
Свидетельство о приемке
Учет технического и гарантийного обслуживания
стр.|
3
4
5
5
6
6
7
8
12
12
13
14
15
15
17
17
17
19
19
19
20
21
21
--- стр. 113 ---
Перед началом эксплуатации сейфа-холодильника
медицинского CT-406-100-NF (далее по тексту — СХ)А
ВНИМАНИЕ! внимательно
руководством.
ознакомьтесь настоящим
Сейф-холодильник медицинский CT-406-100-NF является медицинским
изделием многократного использования и предназначен для
использования медицинскими и фармацевтическими работниками
для хранения и защиты от свободного доступа к веществам,
препаратам, лекарственным формам и т.п., имеющих строго
определённые температурные условия хранения, в служебных,
складских или подсобных помещениях лабораторий, поликлиник
(больниц) и других лечебно-профилактических учреждений.
Настоящее руководство по эксплуатации служит для ознакомления с
основными техническими характеристиками СХ, устройством и
принципом его работы. И устанавливает правила эксплуатации,
соблюдение которых обеспечивает надежную работу СХ.
Изготовитель имеет право внесения изменений в конструкцию,
внешний вид, электрическую схему СХ, не ухудшающие его
технические характеристики, без предварительного уведомления.
--- стр. 114 ---
Ш !тЮ 1Ю НШ ОЛОДЙЛЫ1ИКА
ф в конструкции СХ используются сейфы IV класса устойчивости к
взлому по гост Р 50862-2017.
(2) Корпус СХ многослойный, состоящий из стальных стенок и
специальных элементов, препятствующих взлому.
ф Дверь СХ фиксируется в корпусе по всему периметру
выдвижными ригелями и оборудована одним или двумя
замками повышенной секретности.
@ Замки СХ фиксируют в закрытом состоянии механизм выдвижения
ригелей, который приводится в действие рукояткой на лицевой
поверхности СХ.
(5) Холодильная установка СХ расположена в его верхней части и
имеет защитный кожух с отверстиями для циркуляции воздуха.
© Холодильная камера СХ облицована панелями из нержавеющей
стали или пластиком.
0 Охлаждение холодильной камеры осуществляется посредством
работы встроенного холодильного агрегата.
Циркуляция воздуха в охлаждаемом объёме холодильной
камеры - принудительная.
Автоматическое поддержание температуры внутри
холодильной камеры обеспечивает электронный
терморегулятор.
Холодильная камера СХ оборудована подсветкой.
0 На корпусе СХ имеется устройство для опечатывания.
--- стр. 115 ---
г .; • ft
£ > .. ,iitj.--'-Atafl/v > ■ ' .r,.'^rj:^‘*i:,-iiL .r АКТЕРИСТИКИ
Наименование параметра, единицы измерения Значение
Питание от однофазной сети переменного тока с
- напряжением, В
- частотой, Гц
220±22
50
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), м,
допустимые отклонения ± 20% 1,53 X 0,60 X 0,56
Масса, кг, допустимые отклонения ± 25% 450
Объем холодильной камеры, дм^(л), допустимые
отклонения ± 20% 100
Диапазон поддержания температуры в холодильной
камере, ^C
- минимальная:
- максимальная:
+2,0
+18,0
Потребляемая мощность, Вт, не более 280
Время установления рабочего режима в незагруженном
соаоянии с момента включения в сеть, мин 60
Количество полок (или выдвижных лотков) ’ 4(5)
Максимальная выдерживаемая нагрузка на 1 полку (или
выдвижной лоток), кг, не более 10 ±1
Корректированный уровень звуковой мощности, дБА,
не более 65
Гарантийный срок эксплуатации со дня ввода в
эксплуатацию, мес. 12
1 Срок службы, лет 10
оснащенность CX полками или выдвижными лотками определяется требованием
заказчика с указанием в разделе Свидетельства о приемке.
1
Наименование параметра, единицы измерения Значение
Рабочий диапазон при температуре окружающего
воздуха*, ^C
от+10 до +25
Относительная влажность воздуха при значениях
температуры 25^C, %, не более 60
Атмосферное давление, кПа от 84 до 106
* ДЛЯ нормального функционирования СХ температура окружающей среды должна быть
выше от установленной температуры в холодильной камере не менее чем на 6 “С
"И
--- стр. 116 ---
7^-
к-- . ii-.4v 'У -
• • • ‘ 9
м 'T 7 T W
Л.^ -_11 Ji'tiM b J li^.............. ОБЩИЙ ВИД
Рисунок 1. Общий вид СХ, лицевая сторона
Рисунок 2. Общий вид СХ, тыльная сторона
1^^ . • - ---|-«П ф «|----р-»<-----y i I ичм" г ■ '■ ' ... I* ‘Р » —Г-Т-------------- ■ ■ ■ —
^ ' ■ 1'»?плЕктнрсть ,
Наименование Количество, штук
1. Сейф-холодильник медицинский CT-406-100-NF 1
2. Руководство по эксплуатации 1
3. Упаковка 1
2. Принадлежности:
- анкерный болт М 8,120 мм 2
- ключи к механическим замкам сейфа 4
--- стр. 117 ---
в ЭКСПЛ^ л IАПИЮ
\--- •i''-f'*::-'''-^ „л,;
_!1
СХ должен вводится в эксплуатацию уполномоченными
сотрудниками потребителя!
о Внимательно проверить транспортную упаковку при
получении СХ (при наличии повреждений не вскрывать и
обратиться к транспортной компании).
о
А
ВНИМАНИЕ!
Осторожно вскрыть транспортную упаковку, не допуская
толчков и ударов, и убедиться в комплектности СХ.
Кантовать СХ запрещается!
е Проверить отсутствие видимых повреждений (при наличии
таковых использованию не подлежит).
о
А
ВНИМАНИЕ!
Установите СХ в месте постоянного использования на
ровную прочную поверхность и прикрепите к полу двумя
анкерными болтами, входящими в комплект поставки.
Расстояние от задней стенки до стены должно составлять
минимум 15 см.
Не устанавливайте СХ вблизи источников теплового
излучения (газовых и электрических плит, батарей
отопления, и т. п.)!
Место установки СХ не должно подвергаться
воздействию прямых солнечных лучей!
При установке двух СХ рядом друг с другом,
расстояние между ними должно быть минимум 30 см!
е Тщательно протрите марлевой салфеткой, смоченной
тёплой водой, внутренние поверхности и принадлежности
СХ. Затем протрите насухо.
о СХ, находившийся на холоде, перед включением в
электросеть необходимо выдержать при комнатной
температуре не менее 6 часов.
о Подключите кабель питания СХ к однофазной электрической
сети переменного тока с напряжением 220 В и частотой 50 Гц,
снабжённой автоматической системой защиты от токов
короткого замыкания многократного действия с заземлением
(максимальный ток нагрузки не более 6А).
о Время установления рабочего режима в незагруженном
состоянии с момента включения в сеть составляет 60 мин.
--- стр. 118 ---
А
ф ..... .г ...............р............|,| у -
к » ! ТРК1ЮВАНИЯ по ТЕХЩ1КЕ КЕЗОИЛСПОО И
Сейф-холодильник медицинский CT-406-100-NF в соответствии с ГОСТ Р
31508-2012 относится к 1 классу потенциального риска применения.
Степень защиты от поражения электрическим током выполнена по классу 1.
Запрещается эксплуатация СХ в условиях с повышенной опасностью^
характеризующихся химически активной средой, в котором постоянно или
длительно содержатся пары или образуются отложения, действующие
разрушающе на изоляцию и токопроводящие части электрооборудования.
СХ следует эксплуатировать в электросети с УЗО, имеющим значения
параметров не хуже: диапазон номинальных напряжений 220 - 240 В,
переменный ток частотой 50 Гц, номинальная мощность нагрузки не менее
1,3 кВт, время срабатывания по току утечки до 3 мА - не более 1 сек.
Во избежание риска поражения электрическим
током СХ должен присоединяться только к сетевому
ВНИМАНИЕ! питанию, имеющему защитное заземление.
ОСТОРОЖНО!
После включения СХ в сеть запрещается прикасаться одновременно к
корпусу и к устройствам, имеющим естественное заземление
(газопроводная плита, радиатор отопления, водопроводный кран и др.).
Не закрывайте вентиляционные отверстия (см. рисунок
1 и 2) для циркуляции воздуха в верхней части СХ! Это
ВНИМАНИЕ! может стать причиной выхода СХ из строя.
Не допускается разбирать и нарушать конструкцию СХ во время его работы!
Отключайте СХ от электрической сети во время:
-уборки внутри холодильной камеры и наружных поверхностей СХ;
-устранения любых неисправностей.
Электромагнитная совместимость (ЭМС) обеспечивается выполнением
требований ГОСТ МЭК 60601-1-2-2014:
• Сейфы-холодильники требуют применения
специальных мер для обеспечения ЭМС и должны
быть установлены и введены в эксплуатацию в
соответствии с информацией, относящейся к ЭМС.
Применение мобильных радиочастотных средств
связи может оказывать воздействие па СХ.
Использование принадлежностей, преобразователей
и кабелей, не указанных в перечне, за исключением
преобразователей и кабелей, поставляемых
изготовителем СХ в качестве сменных частей для
внутренних деталей, может привести к увеличению
электромагнитной эмиссии или снижению
помехоустойчивости СХ.
А
А
ВНИМАНИЕ!
--- стр. 119 ---
Таблица 1
j
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сейфов-холодильников
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи
поСИСПРИ
Группа 1 Сейфы-холодильники медицинские СТ
питаются от электрический сети и
используют радиочастотную энергию
только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных
помех является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи
поСИСПР 11
Класс В Сейфы-холодильники медицинские СТ
пригодны для применения в любых местах
размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома
Гармонические
составляющие
потребляемого тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 610003-3
Соответствует
Таблица 2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сейфов-холодильников
медицинских СТ следует обеспечить ее применение в указанной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ —
контактный
разряд
±6 кВ —
контактный
разряд
Полы должны быть из
дерева, бетона или
керамической плитки. Если
полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть минимум 30%.
±8 кВ -
воздушный
разряд
±8 кВ -
воздушный
разряд
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ для линий
электропитания
±2 кВ для
линий
электропитания
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
±1 кВ для линий
ввода/вывода
±1 кВ для
линий
электропитания
--- стр. 120 ---
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при
подаче помех по
схеме "провод-
провод"
±1 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-
провод"
+ 2кВ - при
подаче помехи
по схеме
"провод-земля
±2 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-
провод"
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% ин (провал
напряжения
>95%) в течение
0,5 периода
<5% U t (провал
напряжения
>95%) в
течение 0,5
периода
40% ин (провал
напряжения
60%) в течение
пяти периодов
40% Ut (провал
напряжения
60%) в течение
пяти периодов
70% ин (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
70% U t (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
<5% ин (провал
напряжения
>95%) в течение
5с
<5% Ut (провал
напряжения
>95%) в
течение 5 с
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю Изделия
требуется непрерывная
работа в условиях
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
обеспечить питание Изделия
от батареи или источника
бесперебойного питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки
Примечание:
ин — напряжение сети переменного тока до применения испытательного уровня.
--- стр. 121 ---
___________________________________________________________Таблица 3
______________Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость______________
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначены для использования в электромагнитной
окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что сейфы-
холодильники медицинские СТ используется в такой окружающей среде.
________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответст
ВИЯ
Электромагнитная обстановка
указания
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
3 В
{среднеквадратич
ное значение)
от 150 кГц до 80
МГц вне
диапазона частот
для ПНМ ВЧ
устройства)
3 В Расстояние между используемым
портативным / мобильным
средством радиосвязи и любой
частью сейфов-холодильников
медицинских СТ включая кабели,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
выражением применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет;
d=l,2-VP
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК IEC
61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,5
ГГц
3 В/м d=l,2-VP
(от 80 МГц до 800 МГц)
d=2,3-VP0T
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, мЬ);
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в соответствии со
значением, установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкойа)
должна быть ниже уровня
соответствия в каждой полосе
частотЬ).
Помехи могут иметь место. v
вблизи оборудования,
маркированного знаком А
Декларация по электромагнитной совместимости СХ доступна для
скачивания на http://www.termo$eif.ru/ .
--- стр. 122 ---
- .,.>44-.-- ........."...-г-............г
КА И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ НАДПИСИЙ ! МАРКИРОI ;_____ili.uJm'ljji.ii', i r t M . - . J . K i i i t ’-it-'
На передней панели СХ нанесен товарный знак предприятия-изготовителя и
наименование исполнения.
На тыльной панели СХ нанесены: наименование предприятия-изготовителя;
обозначение технических условий; наименование исполнения сейфа-
холодильника; индивидуальный серийный номер; класс устойчивости к взлому;
номинальное напряжение сети; номинальная частота питающей сети;
потребляемая мощность при номинальном режиме работы; обозначение степени
защиты, обеспечиваемой оболочкой по ГОСТ 14254-2015; масса сейфа-
холодильника; химическое название или номер хладагента, общая масса
хладагента; год и месяц выпуска; наименование страны изготовления;
предупредительная надпись: «Ремонтные работы проводить, предварительно
отключив от электропитания».
Маркировка выполнена способом, обеспечивающим устойчивость надписей
к воздействующим факторам внешней среды в процессе эксплуатации.
На каждом ящике для транспортирования наклеен ярлык, выполненный
печатным способом. На ярлыке указаны: наименование изготовителя и (или)
его товарный знак; обозначение технических условий; наименование
исполнения сейфа-холодильника; годи месяц упаковывания; наименование
страны изготовления.
На ящике для транспортирования нанесены по трафарету или
штемпелеванием черной водостойкой краской информационные надписи и
манипуляционные знаки:
II -«Верх» ^ -«Хрупкое. Осторожно»
- «Беречь от влаги»
т
- «Штабелировать
Ш запрещается»
•W 4FT тг т-г-‘ |Р*УУу>Г‘Т ||ч
в
J . l i L * . . . . .. . и ... У П А К О В К А
Сейф-холодильник медицинский CT-406-100-NF упаковывается
вспененный полиэтилен и оборачивается пленкой полиэтиленовой.
Эксплуатационные и товаросопроводительные документы вложены в
пакет из полиэтиленовой пленки.
Ключи и болты анкерные упакованы в бумагу.
Для транспортировки СХ ключи, болты анкерные, эксплуатационные и
товаросопроводительные документы уложены в транспортный ящик.
Положение СХ в транспортном ящике зафиксировано с помощью метизов.
Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к
механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и
хранении СХ.
--- стр. 123 ---
.................................................................... ПОРЯДОК РАБОТЫ:
ОТКРЫВАНИЕ И ЗАКРЫВАНИЕ CX
Дверь СХ оборудована ригельным запирающим механизмом и
ключевыми сувальдными замками.
Рисунок 3. Общий вид расположения замков и ручки ригельного механизма
для СХ с двумя замками.
^ для ОТКРЫВАНИЯ СХ (с двумя замками):
1) вставьте оба ключа в замки;
2) без усилий поверните ключи по часовой арелке до упора (примерно на 160°);
3) поверните ручку ригельного механизма по часовой стрелке до упора,
4) откройте дверь, потянув ручку ригельного механизма на себя.
А
ВНИМАНИЕ!
Не вытаскивать ключи при открытых замках! Это
может повести к поломки ключей!
^ для ЗАКРЫВАНИЯ СХ (с д в у м я замками):
1) закройте дверь и поверните ручку ригельного механизма против часовой
стрелки до упора;
2) потяните ручку на себя и убедитесь, что дверь не открывается;
3) без усилий поверните оба ключа в замках против часовой стрелки до
упора (примерно на 160°);
4) вынуть ключ. Дверь заперта!
А
На замке установлена защита от выбивания, не
допускайте ударов по ключу!
ВНИМАНИЕ! Не роняйте ключи па пол!
Дверь сейфа-холодильника весьма массивная - во избежание травм не
допускайте во время закрывания попадания пальцев в зону прихлопа!
В комплект поставки СХ входит комплект ключей на каждый замок. По
соображениям безопасности запасные ключи могут быть изготовлены
--- стр. 128 ---
Дверь слишком часто
открывалась или
была открыта в
течение длительного
времени.
Установлена слишком
низкая температура.
При загрузке в СХ препаратов комнатной
температуры с большой теплоемкостью
для их полного охлаждения может
потребоваться от 8 до 24 часов.
Не открывайте дверь слишком часто.
Дождитесь пока в закрытом СХ
стабилизируется температура.
Уплотнитель двери
загрязнён, изношен
или порван.________
Установите более высокую температуру,
пока не будет достигнута
удовлетворительная температура
холодильной камеры.___________________
Вымойте уплотнитель двери или замените
его обратившись в сервисную службу.
Не обеспечивается
необходимая
циркуляция.
допускается закрытие вентиляционных
каналов, расположенных в задней части
холодильной камеры!
Повышенный шум при
работе СХ
СХ неправильно
установлен.
Установите СХ в соответствие с настоящим
Руководством по эксплуатации.
Появление
постороннего запаха в
СХ
Нерегулярная или
недостаточно
тш,ательная уборка
холодильной камеры.
Отключенный СХ
длительное время
находился при
плотно закрытой
двери.
Проведите дополнительную тщательную
уборку с дезинфекцией холодильной
камеры и проветрите ее в течение 3 -4
часов.
Не удается открыть
сейфовые замки.
Неисправность
механизмов замков.
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигает
или постоянно горит
символ «ЕО»
Неисправность
управляюш,его
температурного
датчика.
Обратитесь в сервисную службу.
Обеспечьте достаточную вентиляцию
воздуха. Для правильной циркуляции
воздушного потока внутри холодильной
камеры и поддержания температуры в
заданном диапазоне расстояние между
стенками холодильной камеры и
лекарственными средствами,
расположенными на полках, должно
составлять не менее 3 см.
ВНИМАНИЕ! При загрузке лекарственных
средств в холодильную камеру СХ не
--- стр. 129 ---
На дисплее
контроллера мигает
символ «Е1»
Неисправность
датчика испарителя.
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигает
символ звуковой
сигнализации и
появляется звуковой
сигнал через 2 мин
Открыта или
неплотно закрыта
дверь СХ.
Проверьте и закройте дверь СХ.
Неисправность
датчика открытия
двери
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигают
другие неописанные
символы
Неисправность
электрических или
электронных
компонентов
Обратитесь в сервисную службу.
• Транспортирование СХ производится любым видом крытого транспорта в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде
транспорта.
• Транспортирование СХ допускается только в вертикальном положении с
учетом маркировки «Верх» в таре, обеспечивающей проведение
механизированных погрузочно-разгрузочных работ.
• Во время транспортирования и хранения СХ должен быть защищен от влаги.
• Транспортирование и хранение допускается только в один ярус.
• Во время транспортирования и перемещения СХ не кантовать.
• Транспортирование СХ осуществляется при температуре от минус 30 ^C до
плюс 50 ^C.
• Хранение СХ осуществляется при температуре от плюс 5 ^C до плюс 40 ^C.
..Jil.ildli,..... УТИДИЗАЦИЯ
Бывшие в употреблении СХ после окончания срока службы должны быть
утилизированы в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами и нормами.
ПЕРЕЧЕНЬ ПРЩ1ЕНЯЕМЬ1Х НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
1. Технические условия ТУ 28.25.13.116-012-78066655-2021 «Сейфы-
холодильники медицинские СГ в исполнениях с принадлежностями, в
составе».
2. ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические требования.
3. ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости
от потенциального риска применения. Общие требования.
--- стр. 130 ---
4. ГОСТ Р 57266-2016 Сейфы для хранения наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров. Требования, классификация и
методы испытаний.
5. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик.
6. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
7. ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов. Категории,
условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды.
8. ГОСТ 15223-1-2020 Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной
документации.
-....ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель гарантирует соответствие СХ техническим характеристикам
при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения СХ - 12 месяцев со дня изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации СХ - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию.
В случае выхода СХ из строя в течение гарантийного срока при условии
соблюдения потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования
Изготовитель обязуется осуществить его бесплатный ремонт.
Гарантия Изготовителя не распространяется в случае
нарушения правил установки, ухода и эксплуатации, изложенных в
настоящем руководстве;
нарушения правил транспортирования и хранения;
ремонта неуполномоченными лицами;
Изготовитель не несёт ответственности за прямой или косвенный
ущерб, возникший при выходе СХ из строя. В случае неисправности СХ
владелец самостоятельно обеспечивает сохранность товара.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб»
(ООО «Фарм-Сиб») 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село
Темпы, ул. Вокзальная, д.1С, стр. 2, помещ. 2
Тел/факс: (495)221-67-40
e-mail: main(^farmsib.ru, сайт: http://www.termo5eif.ri^/
У
.4
--- стр. 131 ---
"Ip '"'Г.. о ПРИЕМКЕ
Сейф-холодильник медицинский CT-406-100-NF серийный номер
дата выпуска ____________ изготовлен и принят в
соответствии с техническими условиями ТУ 28.25.13.116-012-78066655-2021
и признан годным к эксплуатации.
Количество замков шт. Количество ключей шт.
Материал внутренних облицовочных панелей;
Нержавеющий лист ___________ пластик ___
Оснащенность СХ полками ___ шт. или выдвижными лотками шт.
ОТК
подпись
20
расшифровка подписи
Г.
Замечания, предложения, пожелания по качеству СХ CT-406-100-NF, запросы на
дополнительную информацию по использованию можно направлять по электронной почте
adm[5)farmsib,ru или потел. +7 (495) 221-67-40 доб.142.
Адрес в сети интернет: https://termoseif.ru/
УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО И ГАРАНТИЙНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
Дата Характер работ
Исполнитель
(организация, должность,
фамилия, подпись,
печать)
--- стр. 133 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО «Фарм-Сиб»
Сейф-холодильник медицинский CT-406-150-NF
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
СХСТ. 78066655.406150.00. РЭ
МО, г. Талдом
2022 г.
--- стр. 134 ---
ш || I T tlfu flii \ f t k l k f 1
TfT
__1_и
г
J. **- JuiL
Общие указания
Устройство сейф-холодильника
Технические характеристики
Условия эксплуатации
Общий вид
Комплектность
Установка и ввод в эксплуатацию
Требования по технике безопасности
Маркировка и предупреждающие надписи
Упаковка
Порядок работы;
открывание и закрывание сейфа-холодильника
Порядок работы:
установка и регулировка температуры
Требования по хранению лекарственных средств
Уход и дезинфекция сейфа-холодильника
Техническое обслуживание
Ремонт в условиях эксплуатации
Возможные неисправности и рекомендации по их устранению
Транспортирование и хранение
Утилизация
Перечень применяемых национальных стандартов
Гарантийные обязательства
Свидетельство о приемке
Учет технического и гарантийного обслуживания
стр.
3
4
5
5
6
6
7
8
12
12
13
14
15
15
17
17
17
19
19
19
20
21
21
--- стр. 135 ---
С7 :.. --b.L,p*»--
^'•Г- .к- jLM.j£Lirtu
А
Перед началом эксплуатации сейфа-холодильника
* ' медицинского CT-406-150-NF (далее по тексту - СХ)
ВНИМАНИЕ! внимательно
руководством.
ознакомьтесь настоящим
СейсЬ-холодильник медицинский CT-406-150-NF является медицинским
изделием многократного использования и предназначен для
использования медицинскими и фармацевтическими работниками
для хранения и защиты от свободного доступа к веществам,
препаратам, лекарственным формам и т.п., имеющих строго
определённые температурные условия хранения, в служебных,
складских или подсобных помещениях лабораторий, поликлиник
(больниц) и других лечебно-профилактических учреждений.
Настоящее руководство по эксплуатации служит для ознакомления с
основными техническими характеристиками СХ, устройством и
принципом его работы. И устанавливает правила эксплуатации,
соблюдение которых обеспечивает надежную работу СХ.
Изготовитель имеет право внесения изменений в конструкцию,
внешний вид, электрическую схему СХ, не ухудшающие его
технические характеристики, без предварительного уведомления.
--- стр. 136 ---
СТМт^Ш(ОДШВ>НШСА
(Т) в конструкции СХ используются сейфы IV класса устойчивости к
взлому по ГОСТ Р 50862-2017.
0 Корпус СХ многослойный, состоящий из стальных стенок и
специальных элементов, препятствующих взлому.
0 Дверь СХ фиксируется в корпусе по всему периметру
выдвижными ригелями и оборудована одним или двумя
замками повышенной секретности.
0 Замки СХ фиксируют в закрытом состоянии механизм выдвижения
ригелей, который приводится в действие рукояткой на лицевой
поверхности СХ.
0 Холодильная установка СХ расположена в его верхней части и
имеет защитный кожух с отверстиями для циркуляции воздуха.
0 Холодильная камера СХ облицована панелями из нержавеющей
стали или пластиком.
0 Охлаждение холодильной камеры осуществляется посредством
работы встроенного холодильного агрегата.
Циркуляция воздуха в охлаждаемом объёме холодильной
камеры - принудительная.
Автоматическое поддержание температуры внутри
холодильной камеры обеспечивает электронный
терморегулятор.
Холодильная камера СХ оборудована подсветкой.
0 На корпусе СХ имеется устройство для опечатывания.
--- стр. 137 ---
CTS.-yi'.'' ' --------Т“"^ Г я»Ж -----ч» _ Г " -----■ у д д .м г ,----------------------------------ПЧ-ТТ
АКТЕРИСТИКИ
. ■,-----------. -----------------------------------
Наименование параметра, единицы измерения 1 Значение
Питание от однофазной сети переменного тока с
- напряжением, В
- частотой, Гц
220+22
50
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), м,
допустимые отклонения ± 20% 1,88x0,60x0,56
Масса, кг, допустимые отклонения ± 25% 510
Объем холодильной камеры, дм^(л), допустимые
отклонения ± 20% 140
Диапазон поддержания температуры в холодильной
камере,
- минимальная:
- максимальная:
+2,0
+18,0
Потребляемая мощность, Вт, не более 330
Время установления рабочего режима в незагруженном
состоянии с момента включения в сеть, мин 60
Количество полок (или выдвижных лотков) * 5(6)
Максимальная выдерживаемая нагрузка на 1 полку (или
выдвижной лоток), кг, не более 10+1
Корректированный уровень звуковой мощности, дБА не
более 65
Гарантийный срок эксплуатации со дня ввода в
эксплуатацию, мес. 12
Срок службы, лет 10
оснащенность СХ полками или выдвижными лотками определяется требованием
заказчика с указанием в разделе Свидетельства о приемке.
А f | | ф -У Щ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Наименование параметра, единицы измерения Значение
Рабочий диапазон при температуре окружающего
воздуха’, ^C
от+10 до +25
Относительная влажность воздуха при значениях
температуры 25^C, %, не более 60
Атмосферное давление, кПа от 84 до 106
* для нормального функционирования СХ температура окружающей среды должна быть
выше от установленной температуры в холодильной камере не менее чем на б
--- стр. 138 ---
общ ий вид
Рисунок 1. Общий вид СХ, лицевая сторона
Рисунок 2. Общий вид СХ, тыльная сторона
1----тг-—"тг~тгр
- liii''" ■ ■ ■ '" ‘’J ’litl'T'i'f'
Наименование Количество, штук
1. Сейф-холодильник медицинский CT-406-150-NF 1
2. Руководство по эксплуатации 1
3, Упаковка 1
2. Принадлежности:
- анкерный болт М 8,120 мм 2
- ключи к механическим замкам сейфа 4
--- стр. 139 ---
я в эксплуатацию
СХ должен вводится в эксплуатацию уполномоченными
сотрудниками потребителя!
о Внимательно проверить транспортную упаковку при
получении СХ (при наличии повреждений не вскрывать и
обратиться к транспортной компании).
о
А
ВНИМАНИЕ!
Осторожно вскрыть транспортную упаковку, не допуская
толчков и ударов, и убедиться в комплектности СХ.
Кантовать СХ запрещается!
е Проверить отсутствие видимых повреждений (при наличии
таковых использованию не подлежит).
о
А
ВНИМАНИЕ!
Установите СХ в месте постоянного использования на
ровную прочную поверхность и прикрепите к полу двумя
анкерными болтами, входящими в комплект поставки.
Расстояние от задней стенки до стены должно составлять
минимум 15 см.
Не устанавливайте СХ вблизи источников теплового
излучения (газовых и электрических плит, батарей
отопления, и т. п.)!
Место установки СХ не должно подвергаться
воздействию прямых солнечных лучей!
При установке двух СХ рядом друг с другом,
расстояние меаду ними должно быть минимум 30 см!
е Тщательно протрите марлевой салфеткой, смоченной
тёплой водой, внутренние поверхности и принадлежности
СХ. Затем протрите насухо.
о СХ, находившийся на холоде, перед включением в
электросеть необходимо выдержать при комнатной
температуре не менее б часов.
о Подключите кабель питания СХ к однофазной электрической
сети переменного тока с напряжением 220 В и частотой 50 Гц,
снабжённой автоматической системой защиты от токов
короткого замыкания многократного действия с заземлением
(максимальный ток нагрузки не более 6А).
о Время установления рабочего режима в незагруженном
состоянии с момента включения в сеть составляет 60 мин.
--- стр. 140 ---
I
-r-'.yi-’
LJb i* ib .j,,,u .,2 £ ™ 2 5 sie
T""
" Р ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
A
A
Сейф-холодильник медицинский CT-406-150-NF в соответствии с ГОСТ Р
31508-2012 относится к 1 классу потенциального риска применения.
Степень защиты от поражения электрическим током выполнена по классу 1.
Запрещается эксплуатация СХ в условиях с повышенной опасностью,
характеризующихся химически активной средой, в котором постоянно или
длительно содержатся пары или образуются отложения, действующие
разрушающе на изоляцию и токопроводящие части электрооборудования.
СХ следует эксплуатировать в электросети с УЗО, имеющим значения
параметров не хуже: диапазон номинальных напряжений 220 - 240 В,
переменный ток частотой 50 Гц, номинальная мощность нагрузки не менее
1,3 кВт, время срабатывания по току утечки до 3 мА - не более 1 сек.
Во избежание риска поражения электрическим
током СХ должен присоединяться только к сетевому
ВНИМАНИЕ! питанию, имеющему защитное заземление.
ОСТОРОЖНО!
После включения СХ в сеть запрещается прикасаться одновременно к
корпусу и к устройствам, имеющим естественное заземление
(газопроводная плита, радиатор отопления, водопроводный кран и др.).
Не закрывайте вентиляционные отверстия (см. рисунок
1 и 2) для циркуляции воздуха в верхней части СХ! Это
ВНИМАНИЕ! может стать причиной выхода СХ из строя.
Не допускается разбирать и нарушать конструкцию СХ во время его работы!
Отключайте СХ от электрической сети во время:
-уборки внутри холодильной камеры и наружных поверхностей СХ;
- устранения любых неисправностей.
Электромагнитная совместимость (ЭМС) обеспечивается выполнением
требований ГОСТ МЭК 60601-1-2-2014:
. Сейфы-холодильники требуют применения
специальных мер для обеспечения ЭМС и должны
быть установлены и введены в эксплуатацию в
соответствии с информацией, относящейся к ЭМС.
/ \ • Применение мобильных радиочастотных средств
■' ■ связи может оказывать воздействие па СХ.
Использование принадлежностей, преобразователей
и кабелей, не указанных в перечне, за исключением
преобразователей и кабелей, поставляемых
изготовителем СХ в качестве сменных частей для
внутренних деталей, может привести к увеличению
электромагнитной эмиссии или снижению
помехоустойчивости СХ.
ВНИМАНИЕ!
--- стр. 141 ---
Таблица 1
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сейфов-холодильников
медицинских СТ следует обеспечить ее применение в указанной обстановке,
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи
поСИСПРИ
Группа 1 Сейфы-холодильники медицинские СТ
питаются от электрический сети и
используют радиочастотную энергию
только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных
помех является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи
по СИСПР 11
Класс В Сейфы-холодильники медицинские СТ
пригодны для применения в любых местах
размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома
Гармонические
составляющие
потребляемого тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 610003-3
Соответствует
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Таблица 2
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначаются для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сейфов-холодильников
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ —
контактный
разряд
±6 кВ —
контактный
разряд
Полы должны быть из
дерева, бетона или
керамической плитки. Если
полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть минимум 30%.
±8 кВ -
воздушный
разряд
±8 кВ -
воздушный
разряд
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ для линий
электропитания
±2 кВ для
линий
электропитания
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
±1 кВ для линий
ввода/вывода
±1 кВ для
линий
электропитания
--- стр. 142 ---
Испытание на
помехоустойчивость
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
Испытательный
уровень по МЭК
60601
±1 кВ - при
подаче помех по
схеме "провод-
провод"
± 2кВ - при
подаче помехи
по схеме
"провод-земля
Уровень
соответствия
±1 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-
провод"
±2 кВ - при
подаче помех
по схеме
"провод-
провод"
Электромагнитная
обстановка - указания
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% ин {провал
напряжения
>95%) в течение
0,5 периода
<5% Ut (провал
напряжения
>95%) в
течение 0,5
периода___
40% ин (провал
напряжения
60%) в течение
пяти периодов
40% Ut (провал
напряжения
60%) в течение
пяти периодов
70% ин (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
<5% ин (провал
напряжения
>95%) в течение
5с
70% U t (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
<5% U t (провал
напряжения
>95%) в
течение 5 с
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю Изделия
требуется непрерывная
работа в условиях
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
обеспечить питание Изделия
от батареи или источника
бесперебойного питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки
Примечание;
ин — напряжение сети переменного тока до применения испытательного уровня.
--- стр. 143 ---
____________________Таблица 3
______________Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость ______________
Сейфы-холодильники медицинские СТ предназначены для использования в электромагнитной
окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что сейфы-
холодильники медицинские СТ используется в такой окружающей среде. ______
Испытание на
помехоустойчивость
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Испытательный
уровень по МЭК
60601
3 В
(среднеквадратич
ное значение)
от 150 кГц до 80
МГц вне
диапазона частот
для ПНМ ВЧ
устройства)
Уровень
соответст
вия
3 В
Электромагнитная обстановка -
указания
Расстояние между используемым
портативным / мобильным
средством радиосвязи и любой
частью сейфов-холодильников
медицинских СТ включая кабели,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
выражением применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d=l,2-VP
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК IEC
61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,5
ГГц
3 В/м d=l,2’VP
(от 80 МГц до 800 МГц)
d=2,3-VP от
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, мЬ);
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в соответствии со
значением, установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкойа)
должна быть ниже уровня
соответствия в каждой полосе
частотЬ).
Помехи могут иметь место. ч
вблизи оборудования, \у*ч)
маркированного знаком А
Декларация по электромагнитной совместимости СХ доступна для
скачивания на http://www.termoseif.ru/ .
--- стр. 144 ---
С 0 ! ' МАРШР][)В 1С^ и ПРЕДУП^ЕЩ
На передней панели СХ нанесен товарный знак предприятия-изготовителя и
наименование исполнения.
На тыльной панели СХ нанесены: наименование предприятия-изготовителя;
обозначение технических условий; наименование исполнения сейфа-
холодильника; индивидуальный серийный номер; класс устойчивости к взлому;
номинальное напряжение сети; номинальная частота питающей сети;
потребляемая мощность при номинальном режиме работы; обозначение степени
защиты, обеспечиваемой оболочкой по ГОСТ 14254-2015; масса сейфа-
холодильника; химическое название или номер хладагента, общая масса
хладагента; год и месяц выпуска; наименование страны изготовления;
предупредительная надпись; «Ремонтные работы проводить, предварительно
откл юч и в от ЭЛ е ктроп ита н ия ».
Маркировка выполнена способом, обеспечивающим устойчивость надписей
к воздействующим факторам внешней среды в процессе эксплуатации.
На каждом ящике для транспортирования наклеен ярлык, выполненный
печатным способом. На ярлыке указаны: наименование изготовителя и (или)
его товарный знак; обозначение технических условий; наименование
исполнения сейфа-холодильника; год и месяц упаковывания; наименование
страны изготовления.
На ящике для транспортирования нанесены по трафарету или
штемпелеванием черной водостойкой краской информационные надписи и
II -«Верх» ^ - «Хрупкое. Осторожно»
- «Беречь от влаги»
т
- «Штабелировать
■ запрещается»
и
T irr^
_B kiL -idjj УПАКОВКА
упаковывается вСейф-холодильник медицинский CT-406-150-NF
вспененный полиэтилен и оборачивается пленкой полиэтиленовой.
Эксплуатационные и товаросопроводительные документы вложены в
пакет из полиэтиленовой пленки.
Ключи и болты анкерные упакованы в бумагу.
Для транспортировки СХ ключи, болты анкерные, эксплуатационные и
товаросопроводительные документы уложены в транспортный ящик.
Положение СХ в транспортном ящике зафиксировано с помощью метизов.
Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к
механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и
хранении СХ.
--- стр. 145 ---
Ч. ■ ■ -к ПОРЯДОК РАБОТЫ:1
ОТКРЫВАНИЕ И ЗАКРЫВАНИЕ СХ
Дверь СХ оборудована ригельным запирающим механизмом и
ключевыми сувальдными замками.
Рисунок 3. Общий вид расположения замков и ручки ригельного механизма
для СХ с двумя замками.
^ для ОТКРЫВАНИЯ СХ (с двумя замками):
1) вставьте оба ключа в замки;
2) без усилий поверните ключи по часовой стрелке до упора (примерно на 1б0“);
3) поверните ручку ригельного механизма по часовой стрелке до упора;
4) откройте дверь, потянув ручку ригельного механизма на себя.
А
ВНИМАНИЕ!
Не вытаскивать ключи при открытых замках! Это
может повести к поломки ключей!
^ для ЗАКРЫВАНИЯ СХ (с двумя замками):
1) закройте дверь и поверните ручку ригельного механизма против часовой
стрелки до упора;
2) потяните ручку на себя и убедитесь, что дверь не открывается;
3) без усилий поверните оба ключа в замках против часовой стрелки до
упора (примерно на 1б0“);
4) вынуть ключ. Дверь заперта!
На замке установлена защита от выбивания, не
! \ допускайте ударов по ключу!
ВНИМАНИЕ! Не роняйте ключи на пол!
А
Дверь сейфа-холодильника весьма массивная - во избежание травм не
допускайте во время закрывания попадания пальцев в зону прихлопа!
В комплект поставки СХ входит комплект ключей на каждый замок. По
соображениям безопасности запасные ключи могут быть изготовлены
--- стр. 150 ---
При загрузке в СХ препаратов комнатной
температуры с большой теплоемкостью
для их полного охлаждения может
потребоваться от 8 до 24 часов.
Дверь слишком часто
открывалась или
была открыта в
течение длительного
времени.
Не открывайте дверь слишком часто.
Дождитесь пока в закрытом СХ
стабилизируется температура.
Установлена слишком
низкая температура.
Установите более высокую температуру,
пока не будет достигнута
удовлетворительная температура
холодильной камеры.
Уплотнитель двери
загрязнён, изношен
или порван.
Вымойте уплотнитель двери или
замените его обратившись в сервисную
службу.
Не обеспечивается
необходимая
циркуляция.
Обеспечьте достаточную вентиляцию
воздуха. Для правильной циркуляции
воздушного потока внутри холодильной
камеры и поддержания температуры в
заданном диапазоне расстояние между
стенками холодильной камеры и
лекарственными средствами,
расположенными на полках, должно
составлять не менее 3 см.
ВНИМАНИЕ! При загрузке лекарственных
средств в холодильную камеру СХ не
допускается закрытие вентиляционных
каналов, расположенных в задней части
холодильной камеры!
Повышенный шум при
работе СХ
СХ неправильно
установлен.
Установите СХ в соответствие с
настоящим Руководством по
эксплуата ции.
Появление
постороннего запаха в
СХ
Нерегулярная или
недостаточно
тш,ательная уборка
холодильной камеры.
Отключенный СХ
длительное время
находился при плотно
закрытой двери.
1 Проведите дополнительную тщательную
уборку с дезинфекцией холодильной
камеры и проветрите ее в течение 3 -4
часов.
Не удается открыть
сейфовые замки.
Неисправность
механизмов замков.
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигает
или постоянно горит
символ «ЕО»
Неисправность
управляю 1дего
температурного
датчика.
Обратитесь в сервисную службу.
--- стр. 151 ---
На дисплее
контроллера мигает
символ «Е1»
Неисправность датчика
испарителя.
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигает
символ звуковой
сигнализации и
появляется звуковой
сигнал через 2 мин
Открыта или неплотно
закрыта дверь СХ.
Проверьте и закройте дверь СХ.
Неисправность датчика
открытия двери
Обратитесь в сервисную службу.
На дисплее
контроллера мигают
другие неописанные
символы
Неисправность
электрических или
электронных
компонентов
Обратитесь в сервисную службу.
.......................................................ТРАНСП0РЖ 0ВА1Ш ЁЙ|Ж НЕНИЕ
• Транспортирование СХ производится любым видом крытого транспорта в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде
транспорта.
• Транспортирование СХ допускается только в вертикальном положении с
учетом маркировки «Верх» в таре, обеспечивающей проведение
механизированных погрузочно-разгрузочных работ.
• Во время транспортирования и хранения СХ должен быть защищен от влаги.
• Транспортирование и хранение допускается только в один ярус.
• Во время транспортирования и перемещения СХ не кантовать.
• Транспортирование СХ осуществляется при температуре от минус 30 ^C до
плюс 50 ^C.
• Хранение СХ осуществляется при температуре от плюс 5 ^C до плюс 40 ^C.
-• -1
_.. I I I ” .: _ _ ■ :у т и а и ш й1
Бывшие в употреблении СХ после окончания срока службы должны быть
утилизированы в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами и нормами.
ПЕРЕЧЕНЬ с т ^ Д ^ т о в
1. Технические условия ТУ 28.25.13.116-012-78066655-2021 «Сейфы-
холодильники медицинские СТ в исполнениях с принадлежностями, в
составе».
2. ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические требования.
3. ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости
от потенциального риска применения. Общие требования.
--- стр. 152 ---
4. ГОСТ Р 57266-2016 Сейфы для хранения наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров. Требования, классификация и
методы испытаний.
5. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик.
6. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
7. ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов. Категории,
условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды.
8. ГОСТ 15223-1-2020 Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной
документации.
..........................................I L I k ii .iiiiitU iГ ^аНтиины е обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие СХ техническим характеристикам
при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения СХ -12 месяцев со дня изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации СХ - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию.
В случае выхода СХ из строя в течение гарантийного срока при условии
соблюдения потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования
Изготовитель обязуется осуществить его бесплатный ремонт.
Гарантия Изготовителя не распространяется в случае:
нарушения правил установки, ухода и эксплуатации, изложенных в
настоящем руководстве;
нарушения правил транспортирования и хранения;
ремонта неуполномоченными лицами;
Изготовитель не несёт ответственности за прямой или косвенный
ущерб, возникший при выходе СХ из строя. В случае неисправности СХ
владелец самостоятельно обеспечивает сохранность товара.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Сиб»
(ООО «Фарм-Сиб») 141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село
Темпы, ул. Вокзальная, д.1С, стр. 2, помещ. 2
Тел/факс: (495) 221-67-40
e-mail: main@farm5ib.ru , сайт: http://www.termo5eif.ru/
--- стр. 153 ---
----тг‘
Сейф-холодильник
дата
медицинским
выпуска
Щ ЁльстесУо^пга^Ш
CT-406-150-NF серийный номер
изготовлен и принят в
соответствии с техническими условиями ТУ 28.25.13.116-012-78066655-2021
и признан годным к эксплуатации.
Количество замков шт. Количество ключей шт.
Материал внутренних облицовочных панелей;
Нержавеющий лист __________ пластик —
Оснащенность СХ полками ___ шт. или выдвижными лотками шт.
ОТК
подпись
20
расшифровка подписи
Г.
Замечания, предложения, пожелания по качеству СХ CT-406-150-NF, запросы на
дополнительную информацию по использованию можно направлять по электронной почте
adm@farmsib.ru или потел. +7 (495) 221-67-40 доб.142.
Адрес в сети интернет: https://termo5eif.ru/
О СЕ ЩРАНтаЙНОГЬ ОБСЛУЖИВАНИЯ
Дата Характер работ
Исполнитель
(организация, должность,
фамилия, подпись,
печать)