Иммуноглобулины диагностические псевдотуберкулёзные поливалентные адсорбированные лошадиные для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-031-01898109-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- раствора натрия хлористого, рЫ 7.2±0,1 до рабочего разведения 1:5. На дно чашки Петри наносили но одной капле «Иммуноглобулинов псевдотуберку лёзных для РЛ па сгекле» в рабочем разведении, затем бактериологической петлей вноси ли культуру одного из исследуемых штаммов и равномерно смешивали. Одновременно проводили контроль культуры исследуемого штамма, смешивая ее с каплей 0,9 % раствора натрия хлористого. 6.3. Проведение исследований с образцом сравнения - «Иммуноглобулинами диагности ческими флуоресцирующ ими псевдотуберкулезными адсорбированными лошади ные, лиофилизатом для диагностических целей» Готовили микробные взвеси каждого исследуемого штамма в 2 мл 0,9 % стерильного раствора натрия хлористого по ОСО 42-28-59-85П ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцраз- вития, что соответствовало 1,0x10^ м.к./мл. Затем разводили взвеси 0,9 % стерильным рас твором натрия хлорида до концентрации 5x10^ м.к./мл. Взвеси культур микробов наносили тонким слоем на обезжиренные предметные стекла, мазки высушивали на воздухе и фик сировали погружением в 96 ° этиловый спирт в течение 20 мин. и вновь подсушивали. Содержимое ампулы «Иммуноглобулинов диагностических флуоресцирующих псевдотуберкулезных адсорбированных лошадиных, лиофилизата для диагностических целей» растворяли в 1 мл воды дистиллированной в течение 3 мин. при встряхивании, за тем суспензию разводили 0,9 % раствором натрия хлористого, pH 7,2±0,1, до рабочего, разведения 1:16. Окрашивание мазков производили во влажной камере. На поверхность фиксирован ного мазка наносили иммуноглобулины в рабочем разведении, выдерживали 20 мин., опо- ласкивачи дистиллированной водой, промывали в 0,9 % раствором натрия хлорида и вы- сушиваши. Окрашенные мазки просматривати под люминесцентным микроскопом с примене нием иммерсионного .масла. 6.4. Регистрация и учет результатов «Иммуноглобулинов диагностических псевдотуберкулёзных поливалентных адсорбированных лошадиных для реакции агглютинации на стекле, лиофилизата для диагностических целей». Учет результатов проводили по четырехкрестовой системе: ++-!“( - - крупно- или мелкозернистая агглютинация при полно.м просветлении жидкости; + + + - мелкозернистая агглютинация при легкой опалесценции жидкости; ++ - слабая мелкозернистая агглютинация на фоне мутной жидкости; + - следы агглютинации на фоне .мутной жидкости. Реакцию на 3-4 креста с появлением в течение 1-3 мин. крупно- или мелкозернистого чёткого агглютината считали положительной. Агглютинацию на 1-2 креста считают неспецифической (отрицательной). Реакцию также считают неспецифической, если агглютинат появляется позднее 3 мин. после внесе ния культуры в каплю с иммуноглобулинами или при наличии агглютината в контрольной реакции с 0,9 % раствором натрия хлористого. 6.5. Регистрация и учет результагов «Иммуноглобулинов диагностических флуоресци рующих псевдотуберкулезных адсорбированных лошадиных, л и о ф и л и д а х д ^ я диаг ностических целей» Учет результатов проводили по четырехкрестовои системе: ++++ - сверкающая флуоресценция по периферии, чётко контраста^^щ аякс тёмнЁ1^ те- fлом микробной клетки; +++ - яркая флуоресценция по периферии микробной клетки; I а ц ++ - слабое свечение всей клетки; ... + - едва заметные контуры клеток. ^А М . П О Э К С П Е Р И М Е Н Т А М " И П Р О И З В О Д С Т В Е Н Н О Й рЩ 1 А . к. Н И К И Ф О Р О В --- стр. 2 --- Положительный результат: специфическое свечение не менее 5-10 клеток с ярко стью 3-4 креста, при просмотре не менее 30 полей зрения. Отрицательный результат: неспецифическое свечение на 1-2 креста. Сводные результаты исследований представлены в таблице 1. Таблица 1. Результаты исследования чистых культур микроорганизмов № п/п Наименование штамма Иммуноглобулины для РА на стекле Иммуноглобулины флуоресцирующие, сер. 8сер 05 сер 06 1 . V . pseudotuherculosis 18 4+ 4+ 4+ 2. -" - 20 4+ 4+ 4+ 3. -" - 21 3/4+ 4+ 4+ 4. -" - 23 4+ 4+ 4/3+ 5. -" - 26-13 4+ 4+ 4+ 6. -" - С-1 4+ 4+ 4+ 7. -" - И - 496/205 а 4+ 4+ 4+ 8. -" - И -527 4/3+ 4+ 4+ 9. -" - И - 528 3+ 4+ 4+ 10. - " - 3160 4+ 3+ 4+ 11. - " - 5761 4+ 4/3+ 4+ 12. -" - 5764 3/4+ 3+ 4+ 13. -" - 7208 4+ 4+ 4/3+ 14. -" - 1366 3+ 4+ 4+ 15. -" - 1870 4+ 4+ 4+ 16. -" - 26-13 4+ 4+ 4+ 17. С-25 4+ 4+ 4+ 18. -" - И -427 4+ 4+ 4+ 19. - " - С - 36 4+ 4+ 4/3+ 20. - " - С - 33 3+ 4+ 4+ 21. -" - С- 153 3+ 4+ 4+ 22. Y . pest is КМ 217 ЕВ - - - 23. -" -К М 2 1 8 Е В - - - 24. -" -2 3 1 - + - 25. - " - И-2377 - - - 26. -" - С - 488 - - - 27. -" - С - 495 - - - 28. - " - С - 500 - - - 29. - " - С - 537 + /- + /- - 30. - " - С - 650 - - - 31. - " - С - 655 - - - 32. - " - С - 795 " С я.) А - - - 34. - - о 1 - + Y . enterocolitica 383 (09) - - - - - - - - - - - - - - - - - - - --— 35. 134 (03) - - 36. S. typhi 4 «а» - 1 ^ 1f i ' 37. S. paratyphi «А» 12/52 - З а м, Д И Р Е К Т О Р ? ................“ Ж ш Л И П Р О И З В О Д С Т В Е Н Н С А . К -Н И К И Ф О Р О В --- стр. 3 --- 38. «А» 290 39. «В» 116 40. S. sonnei Р 9 41. «S form» 7. Заключение В ходе медицинских испытаний установлено, что «Иммуноглобулины диагностические псевдотуберкулёзные поливалентные для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей» могут быть использованы для идентификации чистых культур Y . pseu- dotuherculosis в реакции агглютинации на стекле: в рабочем разведении вызывают агглютинацию штаммов У . pseudotuherculosis в реакции на стекле не менее, чем на 3 креста, и не агглютинируют штаммы близкородственных микроорганизмов. «Иммуноглобулины диагностические псевдотуберкулёзные поливалентные для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей» не уступают по диагностической ценности «Иммуноглобулинам диагностическим флуоресцирующим псевдотуберкулезным адсорбированным лошадиным, лиофилизату для диагностических целей». Применение «Иммуноглобулинов диагностических псевдотуберкулёзных поливалентных адсорбированных лошадиных для реакции агглютинации на стекле, лиофилизата для диагностических целей» характеризуется простотой постановки и не требует использования специального оборудования. «Иммуноглобулины диагностические псевдотуберкулёзные поливалентные для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей» рекомендованы для серийно го производства и применения в диагностических целях. Зам. директора по научно- производственной работе Зав. лабораторией диагно стики природно-очаговых инфекций Старший научный сотрудник лаборатории диагностики природно-очаговых инфек ций Ляпустина Л.В. Зайцев А.А. Царева Н.С. ЗА М . Д И Р Е К Т О П О ЗКСПЕРЙМЕ1^Щ^^ И П Р О И З В О Д С Т В Е А . К -Н И К И Ф О Р О В --- стр. 4 --- в данном документе пронумеровано, ::Г и скреплено “й ',', „печатью j T Tm r Начальник отдела ЛИСТОВ. делопроизводства _ К о й ^ п о в а Р.Н.