Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-2Т", "ЭЛЬФ-3Т", "ЭЛЬФ-2Т+", "ЭЛЬФ-3Т+" по ТУ 9444-024-93307926-2012 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/841 от 09.07.2013 · класс риска 2а

Производитель: ООО ЗСА "РИТМ" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

В госконтрактах 44-ФЗ: 9 контрактов, медианная цена за единицу 17 747 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
с с
£
03
5
с'О
с
а
C D
I
§
C D
ПC Q
т а
£
п з
53
с
СОДЕРЖАНИЕ
1  Технические требования
2 Комплектность
3 Техническое описание
4 Подготовка к работе
5 Использование СА
6 Техническое обслуживание
7 Простейшие неисправности и методы их устранения
8 Свидетельство о приемке
9 Г арантии изготовителя 
Приложение (гарантийный талон)
Лист
5
6 
7 
11
13
14 
16
17
18 
19
Изм. Л и с т № докум. Д а таПодпись
236-00-00 П С
0 с 
§
1
Разраб. Панушко
Провер. Скворцов
A m iapan.i слуховые ^лскгроппые цифровые 
триммсрные, программируемые воздушного 
^в у к о п р о вед ен и я заушного типа "ЭЛЬФ-2Т", 
"ЭЛЬФ-2Т+", "ЭЛЬФ-ЗТ", "ЭЛЬФ-3 Г+”
Н. Контр.
Утверд. Горячев
11аспорт
Л и т. Л и с т Листов
2 2
О О О  "К Б  А У Д И О М Л Г "


--- стр. 3 ---
%
й
1§
г"
%
S
1
S j
§
§
Настоящий паспорт распространяется на аппараты слуховые электронные 
цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения  
заушного типа "ЭЛЬФ-2Т", "  ЭЛЬФ-ЗТ " , "ЭЛЬФ-2Т+", "ЭЛЬФ-ЗТ+" (далее СА) и 
является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием- 
изготовителем основные параметры аппаратов в соответствии с техническими 
условиями ТУ 9444-24-93307926-2012, а так же содержит информацию,  
необходимую потребителю для правильной эксплуатации и технического  
обслуживания СА.
СА предназначены для звукоусиления по воздушному звукопроведению  
при слабых, средних и тяжелых потерях слуха.
В СА осуществляется цифровая обработка звуковых сигналов.
СА "ЭЛБФ-2Т", "  ЭЛЬФ-ЗТ ","ЭЛЬФ-2Т+","ЭЛЬФ-ЗТ+" имеют две 
программы прослушивания и настраиваются с помощью триммеров, Триммерная 
настройка позволяет настроить СА без применения компьютера.
СА предназначены для индивидуального пользования.
Цифровая обработка звукового сигнала, широкий динамический диапазон и 
разнообразные регулировки программируемых параметров СА обеспечивают  
естественное звучание, оптимальную разборчивость речи.
СА отличаются современным дизайном, хорошими электроакустическими  
характеристиками, удобны в эксплуатации, надежны.
При эксплуатации СА располагается за ухом пациента и соединяется со  
слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с ушным вкладышем.
СА по устойчивости к механическим воздействиям относятся к  
группе 3 по ГОСТ Р 50444-92.
СА по последствиям отказа относятся к классу Г5 по РД-50-707 и  
ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от степени потенциального риска применения СА относятся  
к классу 2а ГОСТ Р 51609-2000.
СА применяются по назначению врача.
И зм Лист t f  воку м . Подпись Л ат а
2 3 6 -0 0 -0 0  ПС
Л ист


--- стр. 4 ---
I
I
I
I;
1
I
i
I
Подбор и настройку CA должен осуществлять специалист по  
слухопротезированию.
Примечание -  Если С А приобретен в организации, которая не оказывает 
услуги по подбору и настройке С А, то обращайтесь в сурдологический центр или  
кабинет слухопротезирования по месту жительства.
С А сертифицированы.
Сертификат соответствия №
Срок действия -  по
Выдан ООО ЦСМИ ВНИИМП
I
%
I И зм Лист t f  Вокум Подпись Д ат а
2 3 6 -0 0 -0 0  ПС
Лист


--- стр. 5 ---
§
Г
S i
%
5
S
с зЕ'ё
§
'I
§
1  Технические требования
1.1 СА при эксплуатации размещаются за ухом пациента. Внешний вид С А  
Показан на рисунке 1. СА имеют ветрозащитный вход микрофона, просты и  
удобны в обслуживании.
1.2 Номинальное напряжение питания слухового аппарата 1,4 В.
Питание осуществляется от элемента питания тип 13 или аналогичного.
1.3 Средний срок службы СА 5 лет.
1.4 В СА"ЭЛЬФ-2Т", "ЭЛЬФ-2Т+"два регулировочных триммера, а в 
"  ЭЛЬФ-ЗТ ", "ЭЛЬФ-ЗТ+" три триммера.
1.5 В СА "ЭЛЬФ-2Т+","ЭЛЬФ-ЗТ+" вторая программа настроена на 
индукционную катушку для удобства разговора по телефону.
И з м .Лист t f  док у  м .Подпись йато
2 3 6 -0 0 -0 0  ПС
Л ист


--- стр. 6 ---
2 К о м п л ек т н о ст ь
2.1 К ом плект поставки дол ж ен  соответствовать указанном у в таблице 2.
Таблица 2
I
i
I
%
1
IО Д
I
1
I
Наименование Обозначение документа Количество
1 2 3
Аппарат слуховой электронный 
цифровой триммерный- 
программируемый
"ЭЛЬФ-2Т",
"  ЭЛЬФ-ЗТ",
"ЭЛЬФ2Т+"
"ЭЛЬФ-ЗТ+"
236-00-00
236-00-00-01
236-00-00-02
236-00-00-03
1
Принадлежности
2* Звукопровод № 1 180-06-00 1
3 * Звукопровод № 2 180-06-00-01 1
4* Звукопровод № 3 180-06-00-02 1
6* Элемент питания 1,4В Тип 13 2
7 Футляр 227-00-00 1
8 Коробка 126-00-14 1
9* Комплект Bluetooth с  
индукционной петлёй
1
Эксплуатационная документация
10 Паспорт на СА 236-00-00 ПС 1
Примечание - По согласованию с потребителем, слуховой аппарат может  
комплектоваться позициями принадлежностей, отмеченными * в любом наборе.
И зм Лист Подпись Д ат а
2 3 6 -0 0 -0 0  ПС
Л ист


--- стр. 7 ---
г
1
й
1
г
%
1
3
1
g
Й
1
1§
%
1
3 Техническое описание
3.1 В СА окружающие звуки воспринимаются миниатюрным микрофоном,  
преобразуются им в электрические сигналы, которые затем усиливаются и 
подводятся к электромагнитному телефону, где вновь преобразуются в  
акустические сигналы, поступающие по системе звукопроводов в наружный  
слуховой проход пользователя.
3.2 Внешний вид СА показан на рисунках 1-2.
В СА "ЭЛЬФ-2Т+","ЭЛЬФ-ЗТ+" предусмотрены два режима работы -  от 
микрофона "М " и индукционной катушки "Т". Режим работы с 
индукционной катушкой применяется при пользовании телефонным 
аппаратом, либо при нахождении в помещении, оборудованном  
индукционной петлёй связи. В остальных случаях используется режим  
работы от микрофона.
Назначение триммеров осуществляется программным способом в  
зависимости от функционального назначения СА и указывается в таблице 3 при 
выпуске СА или при его подборе.
Таблица назначения триммеров для С А "ЭЛЬФ-2Т", "  ЭЛЬФ-ЗТ ","ЭЛЬФ- 
2Т+","ЭЛЬФ-ЗТ+".
Таблица 3
Триммер Красный Зелёный Жёлтый Примечание
L тембр высоких частот ТВЧ
Н тембр низких часюг ТН Ч
Р (пик клиппирование)ограничение 
ВУЗД
Ао автоматическая регулировка усиления 
(АРУ) по выходу
И зм Лист I f  докун. Подпись Л ат а
2 3 6 -0 0 -0 0  ПС
Л ист


--- стр. 8 ---
СА "ЭЛЬФ-2Т", "  ЭЛЬФ-ЗТ ","ЭЛЬФ-2Т+","ЭЛЬФ-ЗТ+" настраивается на 
заводе-изготовителе по параметрам ВУЗД 9 0 и максимальному акустическому 
усилению, а также по функциям неоперативных регуляторов в соответствии с  
заявкой потребителя.
При подборе аппарата, в зависимости от индивидуальных потерь слуха,  
специалист по слухопротезированию выставляет нужное положение  
неоперативных регуляторов. Самостоятельно этими регуляторами пользоваться 
не рекомендуется.
Внимание!
О б р а щ а й т е с ь  с  р е г у л я т о р о м  у с и л е н и я  С А  б е р е ж н о , б е з  у с т и й ,  п л а в н ы м и 
д в и ж е н и я м и  р е г у л и р у я  г р о м к о с т ь .
I
I
S i
I
1
I
I
I
I
I
На поверхности корпуса СА "ЭЛЬФ-2Т+","ЭЛЬФ-ЗТ+" имеются следующие 
переключатели:
- переключатель режима работы О-Т-М предназначен для включения -  
выключения слухового аппарата и выбора программы прослушивания с 
подключением телефонной катушки или микрофона;
♦ в положении О переключателя С А выключен;
♦ в положении М переключателя работает основная программа  
прослушивания с помощью микрофона. С А усиливает акустические сигналы 
(речь, музыка и другие звуки) принимаемые микрофоном;
♦ в положении Т переключателя работает программа прослушивания с 
помощью телефонной катушки. СА усиливает электромагнитные сигналы, 
принимаемые телефонной катушкой.
На поверхности корпуса СА "ЭЛЬФ-2Т", "ЭЛЬФ-ЗТ" имеются следующие 
переключатели:
- переключатель режима работы 0-1-2 предназначен для включения -  
выключения слухового аппарата и выбора программы прослушивания.
♦ в положении О переключателя СА выключен;
Им Л ист №  докум Подпись Дат
2 3 6 -0 0 -0 0  ПС
Л ист


--- стр. 9 ---
♦ в положении 1  переключателя работает основная программа 
прослушивания с помощью микрофона. СА усиливает акустические сигналы 
(речь, музыка и другие звуки) принимаемые микрофоном;
♦ в положении 2 переключателя работает программа прослушивания с  
помощью микрофона, использующая функции шумоподавление и подавление  
обратной связи.
- выдвижной держатель элемента питания предназначен для установки 
элемента питания в СА;
- триммеры -  регуляторы для настройки СА
Примечание: Положение триммеров настраивается специалистом по  
слухопротезированию и отмечается на рисунке 2.
I
Г
S i
I
i
I
1
I
Рисунок 1  - Внешний вид СА "ЭЛЬФ-2Т", "ЭЛЬФ-3", "ЭЛБФ-2Т+", 
"ЭЛЬФ-3 Т+"
1  -  корпус СА;
2 -  выдвижной держатель элемента питания;
-  регулятор усиления;
-  переключатель "0-Т-М" или "0-1-2"
-  регулятор зелёного цвета;
6* -  регулятор жёлтого цвета;
7 -  регулятор красного цвета;
8 -  звукопровод (крючок).
И зм Лист №  докум Подпись Д ат а
2 3 6 -0 0 -0 0  ПС
Л ист


--- стр. 11 ---
4 Подготовка к работе
4.1 Установка или замена элемента питания.
4.1.1 Питание С А осуществляется от элемента питания- типа 3 или  
аналогичного.
4.1.2 Поместите элемент питания в выдвинутый из корпуса аппарата  
держатель так, чтобы знак обозначенный на элементе питания, совпал со  
знаком "+" на держателе.
4.1.3 Осторожно задвиньте держатель с элементом питания в корпус СА.  
Примечание -  Осторожно обращайтесь с держателем элемента питания, не
применяйте силу.
4.1.4 В случае разряда элемента питания, использованный элемент питания  
следует удалить и установить новый. После замены элемента питания может  
пройти некоторое время, прежде чем установленный элемент питания заработает  
в полную силу.
4.2 Установка ушного вкладыша
4.2.1 Из комплекта СА выберите гибкий звукопровод с ушным вкладышем  
I такого размера, чтобы он плотно входил в слуховой проход уха. Свободный конец
гибкого звукопровода оденьте на жесткий звукопровод (крючок) СА,  
предварительно укоротив длину трубки до необходимого размера.
Наденьте жесткий звукопровод (крючок) СА на ушную раковину, а СА
^ разместите за ухом
S i
I  Ушной вкладыш звукопровода введите в слуховой проход уха.
При больших потерях слуха рекомендуется пользоваться индивидуальиыми 
ушными вкладышами, сделанными по слепку с ушной раковины и слухового 
I  прохода. Индивидуальные ушные вкладыши можно заказать на пунктах
слухового протезирования.
I ВНИМАНИЕ! При снятии (или установке) ушного вкладыша с С А,
^  необходимо держать СА за жесткий звукопровод (крючок) для исключения
I механического повреждения корпуса.
I
I
И эм Лист f f  док ум Падпись Лат
2 3 6 -0 0 -0 0  ПС
Лисп)


--- стр. 12 ---
г
i
i
г
4.3 Подготовка СА к использованию
4.3.1 Предварительную настройку С А должен осуществлять специалист по  
слухопротезированию.
4.3.2 Регулировку громкости производите колесиком регулятора усиления 3  
(рисунок 1), который имеет маркировку с цифрами от 1  до 4.
Минимальная громкость (вниз) соответствует цифре 1.
Максимальная громкость (вверх) соответствует цифре 4. Увеличивать 
громкость следует поворотом регулятора вверх; уменьшать -  вниз.
При исправном СА, после установки регулятора усиления в положение  
максимального усиления, должен появиться характерный высокочастотный свист, 
который исчезает, если ушной вкладыш плотно прилегает к стенкам слухового 
прохода.
4.3.3 Установите регулятор усиления СА на минимальную громкость и  
поставьте выключатель аппарата в положение «М» (микрофон) или 1.
4.3.4 Поместите С А за ушной раковиной и вставьте ушной вкладыш плотно  
в наружный слуховой проход.
4.3.5 Установите регулятор усиления на наиболее благоприятный для Вас  
уровень громкости.
4.3.6 При разговоре по телефону установите переключатель режима  
работы в положение «Т» (телекатушка). При необходимости, откорректируйте  
громкость принимаемых звуков с помощью регулятора усиления.
I
1
I
I
I
%
I И зм Лист N“ док у м . Подпись Ват а
2 3 6 -0 0 -0 0  ПС
Лист
1 2


--- стр. 13 ---
g
§
Г
%
■ S i
Ё
$
1§
5 Использование СА
5.1 Рекомендации по использованию СА
5.1.1 Для эффективного использования СА необходимо некоторое время  
для привыкания к нему.
В течение первого месяца рекомендуется пользоваться СА дома, избегая  
шумных мест. Начинать тренировки следует с разговора с одним собеседником.
Попросите собеседника говорить медленно и правильно произносить слова.
Старайтесь концентрировать внимание на тех звуках, которые хотите 
расслышать.
Следует научиться отделять звуки, которые Вы хотите расслышать, от всех 
остальных.
Во избежание утомления слуха в первые дни не рекомендуется  
пользоваться СА более получаса. Затем с каждым разом увеличивайте время 
ношения СА.
5.2 Прослушивание радио и телепередач
5.2.1 Слушать радио и телепередачи можно, установив переключатель  
режима работы в положение "Т " (телекатушка).
Включив радио, послушайте передачу в течении 20 минут с СА. Расстояние  
до приемника или телевизора определите сами, установив регулятор усиления в  
СА по наиболее комфортному звучанию. Первые дни время прослушивания  
должно быть невелико.
5.3 Участие в групповой беседе
5.3.1 У многих пользователей СА возникают сложности при общении в  
большой группе людей. Эту проблему можно преодолеть, сокращая расстояние  
между собой и говорящим, а также концентрируя свое внимание на артикуляции 
и мимике собеседника. Старайтесь не слушать остальных и не стесняйтесь  
переспросить, если что не поняли.
И зм Лист №  докун Подпись Д ат а
2 3 6 -0 0 -0 0  ПС
Л ист