Устройство для защиты ран VOLKMANN — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинского изделия: Ретрактор хирургический радиальный
№ 0815500000526013521 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ · Чувашская Республика |
09.11.2026 | 898 480 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования; ретрактор хирургический радиальный; троакар эндоскопический, одноразового использования) для нужд СПб ГБУЗ «Городская больница № 38 им. Н.А. Семашко»
№ 0372200074126000387 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 38 ИМ.Н.А.СЕМАШКО" · г. Санкт-Петербург |
09.11.2026 | 499 939 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- VOLKMANN M EDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com УТВЕРЖДЕНО Volkmann MedizyaSlwhnik.^mhH- ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ Устройство для защиты ран VOLKMANN, в вариантах исполнения --- стр. 2 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed,com ♦ info@volkmannmed.com Оглавление НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ............................................................................3 АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ...................................................................................................3 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ............................3 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......................................................3 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..............................................................6 УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ......................................6 ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ .......................6 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИЗДЕЛИЮ..............................................................7 СТЕРИЛЬНОСТЬ......................................................................................................................8 КОНСТРУКЦИЯ, УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ .................................11 УПАКОВКА..............................................................................................................................32 МАРКИРОВКА.........................................................................................................................34 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ....................................................................................................39 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.....................................................................................39 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ................................................................39 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ/ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ...39 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ....................................................................................39 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ......................................................................40 СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ, ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ...40 УТИЛИЗАЦИЯ.........................................................................................................................40 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ..............................................................................41 СРОКИ ХРАНЕНИЯ..............................................................................................................41 РЕКЛАМАЦИИ........................................................................................................................42 АДРЕС ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ............................................................42 --- стр. 3 --- V VOLKMANN M EDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ) АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ Volkmann MedizinTechnik GmbH. Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany Фолькманн МедицинТехник, ГмбХ Новаканлаг 13, 76137 Карлсруэ, Германия Сайт: volkmannmed.com УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ООО «АЛЬФАМЕДЭКС», 197229, город Санкт-Петербург, Проспект Лахтинский дом 113, корпус ЛИТЕР А, офис 2, Тел. +7 812 627-21-41, info@alfamedex.ru НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Наименование медицинского изделия - Устройство для защиты ран VOLKMANN, в вариантах исполнения (далее по тексту - изделие): 1. Устройство для защиты раны 20x40 мм, высота рукава 200 мм, REF-1839-V20-40U-200 2. Устройство для защиты раны 25x60 мм, высота рукава 200 мм, REF-1839-V25-60U-200 3. Устройство для защиты раны 50x90 мм, высота рукава 200 мм, REF-1839-V50-90U-200 4. Устройство для защиты раны 90x140 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V90-140U-250 5. Устройство для защиты раны 110x170 мм, высота рукава 350 мм, REF-1839-V110-170U-350 6. Устройство для защиты раны 60x70 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V60-70L-150 7. Устройство для защиты раны 80x90 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V80-90L-150 8. Устройство для защиты раны 120x130 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V120-130L-250 9. Устройство для защиты раны 150x160 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V150-160L-250 10. Устройство для защиты раны 180x190 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V180-190L-250 11. Устройство для защиты раны 200x210 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V200-210L-250 12. Устройство для защиты раны 220x230 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V220-230L-250 13. Устройство для защиты раны 250x260 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V250-260L-250 14. Устройство для защиты раны 270x280 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V270-280L-250 15. Устройство для защиты раны 320x330 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V320-330L-250 16. Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-V40-30L-25 3 --- стр. 7 --- г V O LK M A N N M EDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed,com • info@volkmannmed,com 3) Убедитесь в правильности выбора размера устройства для совершения дальнейших манипуляций; 4) Расправьте конструкцию устройства; 5) Поместите гибкое синее кольцо в полость операционной раны, сгибая его до необходимого размера; 6) Выворачивая белое кольцо «наружу», создайте операционное поле; 7) Совершите необходимые манипуляции; 8) Извлеките устройство из операционной раны; 9) Утилизируйте в соответствии с установленными правилами. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИЗДЕЛИЮ Медицинское изделие: «Устройство для защиты ран VOLKMANN» изготовлено из материалов, перечень которых приведен в таблице 1 и 2. Таблица 1 - Перечень материалов, используемых при производстве изделия с регулируемой высотой раневого канала Наименование составной части Материал Марка материала Поставщик сырья Рукав для защиты раневого канала ПЭ ТА225 GVS (ГВС), Южная Корея Внутреннее гибкое кольцо ТПУ FT-03 Changzhou Lookmed Medical Instrument Со., Ltd (Чанжоу Лукмед Медикал Инструменте Ко. Лтд.) г олубой Голубой краситель марки «Blue 342416» Shanghai colorful Pigment Chemical Со., Ltd (Шанхай колорфул Пигмент Химикал Ко. Лтд.), Китай Наружное гибкое кольцо ТПУ FT-03 Changzhou Lookmed Medical Instrument Со., Ltd (Чанжоу Лукмед Медикал Инструменте Ко. Лтд.) Краситель белый Белый краситель марки «White 311941» Shanghai colorful Pigment Chemical Со., Ltd (Шанхай 7 --- стр. 8 --- V O LK M A N N W M EDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com колорфул Пигмент Химикал Ко. Лтд.), Китай Примечание: ТПУ- Термопластичный полиуретан ПЭ - Полиэтилен Таблица 2 - Перечень материалов, используемых при производстве изделия с нерегулируемой высотой раневого канала Наименование составной части Материал Марка материала Поставщик сырья Рукав для защиты раневого канала Силикон SILICONE RUBBER ZY-850 Dongguan New- Orient Chemical Со., Ltd, (Донггуан Нью-Ориент Кемикал Ко., Лтд), КитайВнутреннее гибкое кольцо Наружное гибкое кольцо СТЕРИЛЬНОСТЬ Изделия предназначены для однократного применения и стерилизуются газовым методом с применением этиленоксида согласно таблице 3. Срок сохранения стерильности указан на упаковке. Таблица 3 - Параметры стерилизации Имя продукта Одноразовые протекторы для ран Серия продукта 19011803 Серия стерилизации 20181207 Количество стерилизованны X продуктов(в коробке) 100 Дата тестирован ИЯ 08.06.2018 1258962 08.07.2018 Параметры процесса стерилизации Температура предварительног 0 нагрева 45°С Уровень вакуума 2.1 кПа/м Первый воздушный обмен Уровень вакуума: -ЮкПа --- стр. 9 --- / VOLKM ANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Влажность предварительног 0 нагрева 50% относительно й влажности Концентра ция ЭО 600 мг/л Скорость достижения вакуума: 2,1 кПа/'мин Время нагрева 2 часа Дозировка ЭО 9 кг Второй воздушный обмен Уровень вакуума: -1 ОкПа Температура стерилизации 46.6-54.0°С Время дозирован И Я 40 мин Скорость достижения вакуума: 2,1 кПа/мин Влажность стерилизации 42.0-61.7% относительно й влажности Время стерилизац ИИ 8 часов Третий воздушный обмен Уровень вакуума: -ЮкПа Уровень вакуума -18кПа Скорость достижения вакуума: 2,1 кПа/мин Тест и оценка GB15979-2002 по: GB15980-1995 GB18279-2000 IS 0 1 1135-2014 Объект тестирования Стандарт Результат тестирован ИЯ Химические свойства Химический индикатор меняет цвет, как положено Соответств. Физические свойства Стерилизуемый образец в рамках нормы Соответств. Биологические свойства Рост стерильности Соответств. Результат: стерилизация квалифицирована Уровень гарантированной стерильности SAL 10“^ для соответствующих продуктов. Циклы стерилизации валидируются посредством проверки физических параметров и биологических испытаний. Остаточное содержание оксида этилена - в соответствии с EN ISO 11135:2007 --- стр. 10 --- VOLKM ANN ^ MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe. Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Bo времявалидации процесса стерилизации производится контроль полных загрузок в целях верификации приемлемых значений критических параметров, то есть; температура, относительная влажность, давление и вакуум (концентрация газа). Все стандартные рабочие процедуры, тестирование, а также аттестации выполнены в соответствии со следующими стандартами: - EN ISO 11135:2014 Стерилизация продуктов здравоохранения - оксид этилена - Требования к разработке, проверке и рутинному контролю процесса стерилизации для медицинских устройств; - EN ISO 11138-1:2006 Стерилизация продуктов здравоохранения - Биологические индикаторы - Часть 1: Общие требования; - EN ISO 11138-2:2009 Стерилизация продуктов здравоохранения - Биологические индикаторы - Часть 2: Биологические индикаторы процессов стерилизации этиленоксида; - EN ISO 11737-1:2006/АС:2009 Стерилизация медицинских приборов - Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах; - EN ISO 11737-2:2009 Стерилизация медицинских устройств - Микробиологические методы. Часть 2. Испытание бесплодия, выполняемое при определении, проверке и поддержании процесса стерилизации; - ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинского устройства. Часть 7: Остатки стерилизации этиленоксида; - EN 556: 1: 2001 Стерилизация медицинских аппаратов - Требования к медицинским аппаратам, помеченным маркировкой «Стерильно». Изделие стерилизуются этиленоскидом согласно EN IS011135-1, показатель биологической совместимости соответствует ENISO -10993-1. Результаты проведенных испытаний приведены в таблице 4. Таблица 4 - Результаты испытаний Порядковый № Выполненные испытания на биосовместимость Результаты 1 Цитотоксичность Соответствует ENISO10993-5 2 Сенситизация Соответствует ENIS010993-10 3 Внутрикожная реактивность Соответствует EN IS010993-10 4 Остаточные количества этиленоксида(ЕО) Соответствует ENISO 10993-7 10 --- стр. 11 --- V O LK M A N N M EDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com КОНСТРУКЦИЯ, УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ Изделие представляет собой рукав для защиты раневого канала с наружным и внутренним гибким кольцом. Круговая эластичная ретракция максимально увеличивает рабочую зону для лучшей визуализации и большего раскрытия. Наружное кольцо легко скручивается, обеспечивая адаптацию протектора к различной толщине брюшной стенки. Эластичное внутреннее кольцо быстро устанавливается в разрез и легко извлекается по завершении операции. В зависимости от конструктивных особенностей изделие может быть: - с нерегулируемой высотой раневого канала единой конструкцией из силикона; - с регулируемой высотой раневого канала наружное и внутреннее кольцо изготовлены из полиэтилена высокой плотности, а рукав для защиты раневого канала из термопластичного полиуретана. Таблица 5 - Варианты исполнения, в зависимости от конструктивных особенностей Устройство для защиты ран VOLKMANN, в вариантах исполнения С нерегулируемой высотой раневого канала С регулируемой высотой раневого канала REF: 1839-V40-30L-25; 1839-V40-30L-30; 1839-V40-30L-35;1839-V50-40L-25;1839- V50-40L-30; 1839-V50-40L-35; 1839-V70L-25; 1839-V70L-30;! 839-V70L-35; 1839-V100-80L- 25; 1839-V100-80L-40; 1839-V120-100L-25; 1839-V120-100L-40; 1839-V40-30T-20; 1839- V50-40T-25; 1839-5-V40-30L-25; 1839-5-V40- 30L-30; 1839-5-V40-30L-35; 1839-5-V50-40L- 25; 1839-5-V50-40L-30; 1839-5-V50-40L- 35; 1839-5-V70L-25; 1839-V70L-30; 1839-5- V70L-35; 1839-5-V100-80L-25; 1839-5-V100- REF: 1839-V20-40U-200; 1839-V25-60U- 200; 1839-V50-90U-200; 1839-V90-140U- 250; 1839-V110-170U-350; 1839-V60-70L- 150;1839-V80-90L-150;1839-V120-130L- 250; 1839-V150-160L-250; 1839-V180-190L- 250; 1839-V200-210L-250; 1839-V220-230L- 250; 1839-V250-260L-250; 1839-V270-280L- 250; 1839-V320-330L-250; 1839-V50-60T- 150; 1839-V60-70T-150; 1839-V80-90T-150; 1839-V120-1ЗОТ-150; 1839-V150-160Т-250; 11 --- стр. 13 --- V V O LK M A N N M EDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com 1 - Внутреннее гибкое кольцо; 2 - Рукав для защиты раневого канала 3 - Наружное гибкое кольцо. Рис. №3 - Внешний вид устройства для защиты раны с нерегулируемой выеотой канала 1 - Наружное гибкое кольцо 2 - Рукав для защиты раневого канала 3 - Внутреннее гибкое кольцо Рие. № 4 - Схематическое изображение уетройства для защиты раны е регулируемой высотой 1- Внутреннее гибкое кольцо 2 - Рукав для защиты раневого канала 3 - Наружное гибкое кольцо. Рис. № 5 - Схематическое изображение уетройства для защиты раны с нерегулируемой высотой канала 13 --- стр. 14 --- V O L K M A N N MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHtslIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannm ed.com • info@volkmannmed.com Таблица 6 - Технические параметры и характеристики изделия Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о г о к о л ь ц а , мм В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я з а щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , м м М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е Устройство для защиты раны 20x40 мм, высота рукава 200 мм, REF- 1839-V20-40U-200 20±5 15±5 40±5 35±5 25±2 23±2 200±10 210±10 6 Устройство для защиты раны 25x60 мм, высота рукава 200 мм, REF- 1839-V25-60U-200 25±5 20±5 60±8 55±8 37±2 35±2 200±10 210±10 10 Устройство для защиты раны 50x90 мм, высота рукава 200 мм, REF- 1839-V50-90U-200 50±8 45±5 90±8 85±8 65±5 63±5 200±10 210±10 17 Устройство для защиты раны 90x140 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V90-140U- 250 90±8 85±8 140±10 135±10 110±8 108±8 250±10 260±10 28 --- стр. 15 --- V O L K M A N N MEDIZINTECHNIK VOL-KfVl/MSJM TVlEDIZlT^^OMrslIK Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe. Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о г о к о л ь ц а , мм В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за ш и т ы р а н е в о г о к а н а л а , мм В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за ш и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я з а щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , м м М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е Устройство для защиты раны 110x170 мм, высота рукава 350 мм, REF-1839-V110-170U- 350 110±10 105±10 170±10 165±10 135±8 133±8 350±10 360±10 35 Устройство для защиты раны 60x70 мм, высота рукава 150 мм, REF- 1839-V60-70L-150 60±8 55±8 70±8 65±8 55±5 53±5 150±10 160±10 19 Устройство для защиты раны 80x90 мм, высота рукава 150 мм, REF- 1839-V80-90L-150 80±8 75±8 90±8 85±8 75±5 73±5 150±10 160±10 28 Устройство для защиты раны 120x130 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V120-130L- 250 120±10 115±10 130±10 125±10 115±8 113±8 150±10 160±10 37 15 --- стр. 16 --- V O L K M A N N MEDIZINTECHNIK N /cS i_K :fvi/4r4rs) г\л е о |2 Т Г ^ ^ 5з м Г'Лк ^ М В И Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , мм В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я з а щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и з д е л и я , мм М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е Устройство для защиты раны 150x160 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V150-160L- 250 150±10 145±10 160±10 155±10 145±8 143±8 250±10 260±10 71 Устройство для защиты раны 180x190 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V180-190L- 250 180±10 175±10 190±10 185±10 175±8 173±8 250±10 260±10 94 Устройство для защиты раны 200x210 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V200-210L- 250 200±10 195±10 210±10 205±10 195±8 193±8 250±10 260±10 132 Устройство для защиты раны 220x230 мм, высота рукава 250 мм, 220±10 215±10 230±10 225±10 215±8 213±8 250±10 260±10 140 16 --- стр. 17 --- V ^ O L K M A N M MEDIZINTECHNIK v<_>i_Kivi>4rNtrNi rvifc£C_>»^irsj T fc±c_2r'TNlPi ^..ЛРчЛТЗ! I Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , м м М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е REF-1839-V220-230L- 250 Устройство для защиты раны 250x260 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V250-260L- 250 250±10 245±10 260±10 255±10 245±8 243±8 250±10 260±10 196 Устройство для защиты раны 270x280 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V270-280F- 250 270±10 265±10 280±10 275±10 265±8 263±8 250±10 260±10 202 Устройство для защиты раны 320x330 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V320-330F- 250 320±10 315±10 330±10 325±10 315±8 313±8 250±10 260±10 260 Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота 40±5 35±5 30±5 25±5 15±2 13±2 25±5 35±5 14 17 --- стр. 18 --- V O L K M A M M MEDIZINTECHNIK VOLKfVlANrsl tVIEDIZirsl^TEICMrsIlK C3IV1BH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com ♦ info@volkmannmed.com В а р и а н т и с п о л н е н и я Н а и м е н о в а н и е п а р а м е т р а и е г о з н а ч е н и е В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о го г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , мм В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я з а щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , мм М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е рукава 25 мм, REF- 1839-V40-30L-25 Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 30 мм, REF- 1839-V40-30L-30 40±5 35±5 30±5 25±5 15±2 13±2 30±5 40±5 14 Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 35 мм, REF- 1839-V40-30L-35 40±5 35±5 30±5 25±5 15±2 13±2 35±5 45±5 14 Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 25 мм, REF- 1839-V50-40L-25 50±5 45±5 40±5 35±5 25±2 23±2 25±5 35±5 17 Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 30 мм, REF- 1839-V50-40L-30 50±5 45±5 40±5 35±5 25±2 23±2 30±5 40±5 17 18 --- стр. 19 --- V O L K M A M M MEDIZINTECHNIK VOLKMAINIIS] MEDIZINTECHNIK C3MBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe. Germany volkmannmed.com • into@volkmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , мм Д л и н а р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , м м М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 35 мм, REF- 1839-V50-40L-35 50±5 45±5 40±5 35±5 25±2 23±2 35±5 45±5 17 Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 25 мм, REF- 1839-V70L-25 70±8 65±8 70±8 65±8 35±2 33±2 25±5 35±5 21 Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 30 мм, REF- 1839-V70L-30 70±8 65±8 70±8 65±8 35±2 33±2 30±5 40±5 21 Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 35 мм, REF- 1839-V70L-35 70±8 65±8 70±8 65±8 35±2 33±2 35±5 45±5 21 Устройство для защиты раны 100x80 мм. 100±10 95±8 80±8 75±8 60±2 58±2 25±5 35±5 26 19 --- стр. 20 --- V ' O L K M A M M MEDIZINTECHNIK VOLKMArsIfM MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannm ed.com • info@volkmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о го г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о го ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о г о к о л ь ц а , мм В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о го к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , м м М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е высота рукава 25 мм, REF-1839-V100-80L-25 Устройство для защиты раны 100x80 мм, высота рукава 40 мм, REF-1839-V100-80L-40 100±10 95±8 80±8 75±8 60±2 58±2 40±5 50±5 26 Устройство для защиты раны 120x100 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-V120-100L- 25 120±10 115±10 100±10 95±8 60±2 58±2 25±5 35±5 32 Устройство для защиты раны 120x100 мм, высота рукава 40 мм, REF-1839-V120-100L- 40 120±10 115±10 100±10 95±8 60±2 58±2 40±5 50±5 33 Устройство для защиты раны 50x60 мм, высота 50±8 45±5 60±8 55±8 45±2 43±2 150±10 160±10 13 2 0 --- стр. 21 --- л л о 1 _ к ; м А » ч м MEDIZINTECHNIK v c j" K 'iV i/\S I S I K/IUUjI^lhsI I С (21Ч М 1К O M h l t I Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • into@volkmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а дл я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , м м М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е рукава 150 мм, REF- 1839-V50-60T-150 Устройство для защиты раны 60x70 мм, высота рукава 150 мм, REF- 1839-V60-70T-150 60±8 55±8 70±8 65±8 55±5 53±5 150±10 160±10 19 Устройство для защиты раны 80x90 мм, высота рукава 150 мм, REF- 1839-V80-90T-150 80±8 75±8 90±8 85±8 75±5 73±5 150±10 160±10 28 Устройство для защиты раны 120x130 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-V120-130T- 150 120±10 115±10 130±10 125±10 115±8 113±8 150±10 160±10 37 Устройство для защиты раны 150x160 мм, высота рукава 250 мм. 150±10 145±10 160±10 155±10 145±8 143±8 250±10 260±10 72 21 --- стр. 22 --- V ' O L K M ГЧ MEDIZINTECHNIK — Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@voikmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о г о к о л ь ц а , мм В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о го к о л ь ц а , мм В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я з а щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , мм М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е REF-1839-V150-160T- 250 Устройство для защиты раны 180x190 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V180-190T- 250 180±10 175±10 190±10 185±10 175±8 173±8 250±10 260±10 92 Устройство для защиты раны 220x230 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V220-230T- 250 220±10 215±10 230±10 225±10 215±8 213±8 250±10 260±10 140 Устройство для защиты раны 270x280 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-V270-280T- 250 270±10 265±10 280±10 275±10 265±8 263±8 250±10 260±10 200 Устройство для защиты раны 320x330 мм, 330±10 325±10 320±10 315±10 315±8 313±8 250±10 260±10 260 22 --- стр. 23 --- V ^ O L K M А 1 > 1 1 4 MEDIZINTECHNIK \Z C _ > l_ » -4 rv O /4 rN jrs j IV lE LLJI^irN j FE-Of irs jj» -4 . UtVItiM Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , мм В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я з а щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , м м М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е высота рукава 250 мм, REF-1839-V320-330T- 250 Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 20 мм, REF- 1839-V40-30T-20 40±5 35±5 30±5 25±5 15±2 14±2 20±5 30±5 7 Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 25 мм, REF- 1839-V50-40T-25 50±8 45±5 60±8 55±8 45±2 43±2 150±10 160±10 13 Устройство для защиты раны 50x60 мм, высота рукава 150 мм, REF- 1839-5-V50-60T-150 50±8 45±5 60±8 55±8 45±2 43±2 150±10 160±10 13 Устройство для защиты раны 60x70 мм, высота рукава 150 мм, REF- 1839-5-V60-70T-150 60±8 55±8 70±8 65±8 55±5 53±5 150±10 160±10 19 23 --- стр. 24 --- \ г о 1 _ к ; м А М 1 ч MEDIZINTECHNIK V < _ > l _ f ^ r v 1 / ^ r N i r N f V / l t l - J l i C i r N l I irN jIH s. < _ ir v lL i5 t 1 NowacKanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com ♦ info@voikmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о г о к о л ь ц а , мм В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о го к о л ь ц а , мм В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , мм В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я з а щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , м м М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е Устройство для защиты раны 80x90 мм, высота рукава 150 мм, REF- 1839-5-V80-90T-150 80±8 75±8 90±8 85±8 75±5 73±5 150±10 160±10 28 Устройство для защиты раны 120x130 мм, высота рукава 150 мм, REF-1839-5-V120- 130Т-150 120±10 115±10 130±10 125±10 115±8 113±8 150±10 160±10 37 Устройство для защиты раны 150x160 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V150- 160Т-250 150±10 145±10 160±10 155±10 145±8 143±8 250±10 260±10 72 Устройство для защиты раны 180x190 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V180- 190Т-250 180±10 175±10 190±10 185±10 175±8 173±8 250±10 260±10 92 2 4 --- стр. 25 --- MEDIZINTECHNIK V O I _ K rv 5 ? ^ r =Jb J M I - L M ^ ir S I I t - O I I M I K . L J M B T < Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com ♦ into@volkmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о г о к о л ь ц а , мм В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , мм В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а дл я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , мм В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я з а щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и з д е л и я , мм М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е Устройство для защиты раны 220x230 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V220- 230Т-250 220±10 215±10 230±10 225±10 215±8 213±8 250±10 260±10 140 Устройство для защиты раны 270x280 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V270- 280Т-250 270±10 265±10 280±10 275±10 265±8 263±8 250±10 260±10 200 Устройство для защиты раны 320x330 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V320- ЗЗОТ-250 330±10 325±10 320±10 315±10 315±8 313±8 250±10 260±10 260 Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 20 мм, REF- 1839-5-V40-30T-20 40±5 35±5 30±5 25±5 15±2 14±2 20±5 30±5 7 25 --- стр. 26 --- 1_ г ч MEDIZINTECHNIK '✓ ^ _ > l _ b v r v 1 ^ r N i r N | М 1 „ 1 _ > 1 .с 1 1 М I l _ ( ^ h - i r > l l K . " < . ^ r v T B r i Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe. Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о го г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о го г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , м м М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 25 мм, REF- 1839-5-V50-40T-25 50±8 45±5 40±5 35±5 25±2 24±2 25±5 35±5 12 Устройство для защиты раны 60x70 мм, высота рукава 150 мм, REF- 1839-5-V60-70L-150 60±8 55±8 70±8 65±8 55±5 53±5 150±10 160±10 19 Устройство для защиты раны 80x90 мм, высота рукава 150 мм, REF- 1839-5-V80-90L-150 80±8 75±8 90±8 85±8 75±5 73±5 150±10 160±10 28 Устройство для защиты раны 120x130 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V120- 1 ЗОЕ-250 120±10 115±10 130±10 125±10 115±8 113±8 150±10 160±10 37 2 6 --- стр. 27 --- V O LK M A N N MEDIZINTECHNIK .Л.' »t r NowacKanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germainy volkmannm ed.com info@volkmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , мм Д л и н а и зд е л и я , м м М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е Устройство для защиты раны 150x160 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V150- 160L-250 150±10 145±10 160±10 155±10 145±8 143±8 250±10 260±10 71 Устройство для защиты раны 180x190 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V180- 190L-250 180±10 175±10 190±10 185±10 175±8 173±8 250±10 260±10 94 Устройство для защиты раны 200x210 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V200- 210L-250 200±10 195±10 210±10 205±10 195±8 193±8 250±10 260±10 132 Устройство для защиты раны 220x230 мм, высота рукава 250 мм. 220±10 215±10 230±10 225±10 215±8 213±8 250±10 260±10 140 27 --- стр. 28 --- V O LK M A N N ( М Е D I Z I N Т Е с Н N I к Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Сяегтапу volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , мм В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , мм Д л и н а р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , м м М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е REF-1839-5-V220- 230L-250 Устройство для защиты раны 250x260 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V250- 260L-250 250±10 245±10 260±10 255±10 245±8 243±8 250±10 260±10 196 Устройство для защиты раны 270x280 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V270- 280L-250 270±10 265±10 280±10 275±10 265±8 263±8 250±10 260±10 202 Устройство для защиты раны 320x330 мм, высота рукава 250 мм, REF-1839-5-V320- 330L-250 320±10 315±10 330±10 325±10 315±8 313±8 250±10 260±10 260 Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота 40±5 35±5 30±5 25±5 15±2 13±2 25±5 35±5 14 28 --- стр. 29 --- V O LK M A N N MEDIZINTECHNtK Nowackanlage 13, 7ei37 Karlsrune. Germany volkmannmed.com • info@ volknnannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , мм В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , мм Д л и н а р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , м м М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е рукава 25 мм, REF- 1839-5-V40-30L-25 Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 30 мм, REF- 1839-5-V40-30L-30 40±5 35±5 30±5 25±5 15±2 13±2 30±5 40±5 14 Устройство для защиты раны 40x30 мм, высота рукава 35 мм, REF- 1839-5-V40-30L-35 40±5 35±5 30±5 25±5 15±2 13±2 35±5 45±5 14 Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 25 мм, REF- 1839-5-V50-40L-25 50±5 45±5 40±5 35±5 25±2 23±2 25±5 35±5 17 Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 30 мм, REF- 1839-5-V50-40L-30 50±5 45±5 40±5 35±5 25±2 23±2 30±5 40±5 17 2 9 --- стр. 30 --- V O LK M A N N М Е D I Z I N Т Е с Н N I к Nowackanlcuj»^ 13, 76137 КаПзгиПе. Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о го к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , м м М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е Устройство для защиты раны 50x40 мм, высота рукава 35 мм, REF- 1839-5-V50-40L-35 50±5 45±5 40±5 35±5 25±2 23±2 35±5 45±5 17 Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 25 мм, REF- 1839-5-V70L-25 70±8 65±8 70±8 65±8 35±2 33±2 25±5 35±5 21 Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 30 мм, REF- 1839-5-V70L-30 70±8 65±8 70±8 65±8 35±2 33±2 30±5 40±5 21 Устройство для защиты раны 70x70 мм, высота рукава 35 мм, REF- 1839-5-V70L-35 70±8 65±8 70±8 65±8 35±2 33±2 35±5 45±5 21 Устройство для защиты раны 100x80 мм, 100±10 95±8 80±8 75±8 60±2 58±2 25±5 35±5 26 30 --- стр. 31 --- V O LK M A N N MEDIZINTECHNIK Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Вариант исполнения Наименование параметра и его значение В н е ш н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о г и б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р н а р у ж н о г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о г о к о л ь ц а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р в н у т р е н н е г о ги б к о го к о л ь ц а , м м В н е ш н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м В н у т р е н н и й д и а м е т р р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а р у к а в а д л я за щ и т ы р а н е в о г о к а н а л а , м м Д л и н а и зд е л и я , м м М а с с а и зд е л и я , г, не б о л е е высота рукава 25 мм, REF-1839-5-V100-80L- 25 Устройство для защиты раны 100x80 мм, высота рукава 40 мм, REF-1839-5-V100-80L- 40 100±10 95±8 80±8 75±8 60±2 58±2 40±5 50±5 26 Устройство для защиты раны 120x100 мм, высота рукава 25 мм, REF-1839-5-V120- 100L-25 120±10 115±10 100±10 95±8 60±2 58±2 25±5 35±5 32 Устройство для защиты раны 120x100 мм, высота рукава 40 мм, REF-1839-5-V120- 100L-40 120±10 115±10 100±10 95±8 60±2 58±2 40±5 50±5 33 31 --- стр. 32 --- V O LK M A N N M EDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe. Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Прочностные характеристики; Наружное и внутреннее кольца протектора должны быть без заусенцев и острых углов. Канал должен быть гладким, мягким, без еущественных дефектов. Соединения должны быть устойчивы при воздействии силы менее чем ЮН. Наружное и внутреннее кольца могут упруго деформироваться под действием радиальной внешней силы не менее 20 Н и воеетанавливаться после прекращения действия внешней силы. Длина канала должна быть отрегулирована в соответствии с потребностями хирургического вмешательсва. Термостойкость должна быть не менее 0,14 Н/мм. УПАКОВКА Индивидуальная упаковка: Изделия, с REF: 1839-V20-40U-200, 1839-V25-60U-200, 1839-V50-90U-200, 1839-V90- 140U-250, 1839-V110-170U-350 поштучно укладываются в индивидуальную упаковку в виде пакета, одна сторона изготовлена из бумаги медицинекой, другая сторона выполнена из полиэтилена. Габаритные размеры и масса индивидуальной упаковки: • габаритные размеры (длина х ширина х толщина), мм, не более - 350x500x60 мм; • маееа, не более - 500 г. Все оетальные изделия укладываются в индивидуальную блистерную упаковку, одна сторона изготовлена из бумаги медицинекой, другая сторона выполнена из формованного твердого полимера. Габаритные размеры и маееа индивидуальной упаковки: • габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более - 510x500x100 мм; • масса, не более - 500 г. Групповая упаковка: Изделие в индивидуальной упаковке укладываются в потребительскую упаковку, представляюгцую собой картонную коробку, в количестве не более 30 шт. Габаритные размеры и масса групповой упаковки: • габаритные размеры (длина х ширина х толщина), мм, не более - 650х600х550мм; • масса, не более - 10 кг. Транспортная упаковка: Упакованные в потребительскую упаковку изделия, укладывают в транспортную тару, представляющую собой коробку из трехслойного гофрированного картона (толщиной 0,4 - 1,0 мм), не более 100 шт. Габаритные размеры и масса транспортной тары: • габаритные размеры (длина х ширина х толщина), мм, не более - 850x640x810 мм; • масса, не более - 60 кг. --- стр. 33 --- 1 V O LK M A N N M EDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • into@volkmannmed.com Сведения о материалах, из которых изготавливается упаковка представлены в таблице 7 и 8. Таблица 7 - Упаковочные материалы Упаковка Наименование материала Марка Поставщик сырья Страна Индивидуальная* Бумага медицинская НОРЕ 1059В Таре! (Тапей) Тайвань Плотный ПЭ 35793 Таре! (Тапей) Тайвань Г рупповая Г офрированный картон KLB К К(В- flute) Таре! (Тапей) Тайвань Транспортная Т офрированный картон KLB 3S К(АВ- flute) Таре! (Тапей) Тайвань Примечание: * REF: 1839-V20-40U-200, 1839-V25-60U-200, 1839-V50-90U-200, 1839-V90-140U-250, 1839-V110-170U-350 ПЭ - Полиэтилен Таблица 8 - Упаковочные материалы Упаковка Наименование материала Марка Поставщик сырья Страна Индивидуальная** Бумага медицинская TYFR-Roll SIGMA MEDICAL SUPPLIES CORP. (Сигма Медикал Сэпла Корп.) Тайвань АБС-пластик 11000 NAN YA PLASTICS CORP.HSIN- ICANG (Нан Я Пластик Корп. Хсин-Канг) Тайвань Г рупповая Г офрированный картон KLB К К(В- flute) Таре! (Тапей) Тайвань Транспортная Г офрированный картон KLB 3S К(АВ- flute) Таре! (Тапей) Тайвань Примечание: ** Все остальные изделия, за исключением REF: 1839-V20-40U-200, 1839-V25-60U-200, 1839-V50-90U-200, 1839-V90-140U-250, 1839-V110-170U-350 АБС - Акрилонитрилбутадиенстирол _______________________________________________ 33 --- стр. 34 --- ^ V O LK M A N N f М E D I Z I N Т E с Н N I к VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Основные характеристики упаковочного материала, представлены в таблице 9 и 10. Таблица 9 - Характеристики упаковочного материала* Характеристики Значения Плотность материала упаковки 14,6 ± 0,05 г/см^ Прочность упаковки ПЭ > 7 Н/ 15 мм Толщина ПЭ 0,05 ±0,01 мм Прочность на разрыв в продольном (машинном) направлении 196 Н/2.54 см Прочность на разрыв в поперечном направлении 200 Н/2.54 см Прочность на продавливание упаковки > 650 кПа Прочность адгезивного слоя на разрыв 1,5 Н Ширина клеевого слоя 10 мм Воздухонепроницаемость 1,47 кПа Примечание: *REF: 1839-V20-40U-200, 1839-V25-60U-200, 1839-V50-90U-200, 1839-V90-140U-250, 1839- V110-170U-350 Таблица 10 - Характеристики упаковочного материала Характеристика Значение Плотность материала упаковки, г/смЗ верхний слой 65 ± 2 нижний слой 83± 10 Прочность на разрыв в продольном (машинном) направлении, кН/см2, не менее 20 Прочность на разрыв в поперечном направлении, кН/см2, не менее 20 Прочность адгезивного слоя на разрыв, Н, не менее 4,45 Ширина клеевого слоя, мм, не менее 5,0 Примечание: ** Все остальные изделия, за исключением REF: 1839-V20-40U-200, 1839-V25-60U-200, 1839-V50-90U-200, 1839-V90-140U-250, 1839-V110-170U-350 МАРКИРОВКА На индивидуальную упаковку изделия нанесена следующая маркировка; наименование изделия; модель изделия; количество изделий в упаковке; 3 4 --- стр. 35 --- V O LK M A N N M EDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com адрес и наименование производителя и изготовителя (обозначено соответствующим символом); сведения об уполномоченном представителе; код партии (обозначено соответствующим символом); номер по каталогу (обозначено соответствующим символом); дата изготовления (обозначено соответствующим символом); дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»); сведения о стерильности и методе стерилизации (обозначено соответствующим символом); предупреждение о запрете повторной стерилизации (обозначено соответствующим символом); предупреждение о запрете на повторное применение (обозначено соответствующим символом); предупреждение о запрете использования при повреждении упаковки (обозначено соответствующим символом); предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению (обозначено соответствующими символами); сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом); информация об отсутствии токсичности (обозначено соответствующим символом); информация о температурном диапазоне хранения (обозначено соответствующим символом); сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим символом); предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено соответствующим символом); информация о соответствии при декларировании соответствия (обозначено соответствующим символом); номер и дата регистрационного удостоверения. На групповую упаковку изделия нанесена следующая маркировка; наименование изделия; модель изделия; количество изделий в упаковке; адрес и наименование производителя и изготовителя (обозначено соответствующим символом); сведения об уполномоченном представителе; код партии (обозначено соответствующим символом); номер по каталогу (обозначено соответствующим символом); 35 --- стр. 36 --- V V O LK M A N N M EDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe. Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com дата изготовления (обозначено еоответствующим символом); дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»); сведения о стерильности и методе стерилизации (обозначено соответствующим символом); предупреждение о запрете повторной стерилизации (обозначено соответствующим символом); предупреждение о запрете на повторное применение (обозначено соответствующим символом); предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению (обозначено соответствующими символами); сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом); информация об отсутствии токсичности (обозначено соответствующим символом); информация о температурном диапазоне хранения (обозначено соответствующим символом); сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим символом); предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено соответствующим символом); информация о соответствии при декларировании соответствия (обозначено соответствующим символом); номер и дата регистрационного удостоверения. На транспортную упаковку изделия нанесена следующая маркировка: наименование изделия; модель изделия; количество изделий в упаковке; адрес и наименование производителя и изготовителя (обозначено соответствующим символом); сведения об уполномоченном представителе; код партии (обозначено соответствующим символом); номер по каталогу (обозначено соответствующим символом); дата изготовления (обозначено соответствующим символом); дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»); сведения о стерильности и методе стерилизации (обозначено соответствующим символом); предупреждение о запрете повторной стерилизации (обозначено соответствующим символом); 36 --- стр. 37 --- V V O LK M A N N M EDIZIN TEC HNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe. Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com - предупреждение о запрете на повторное применение (обозначено соответетвующим символом); - предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению (обозначено соответствующими символами); - сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом); - информация об отсутствии токсичности (обозначено соответствующим символом); - информация о температурном диапазоне хранения (обозначено соответствующим символом); - сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим символом); - предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено соответствующим символом); - информация о соответствии при декларировании соответствия (обозначено соответствующим символом); - номер и дата регистрационного удостоверения. На упаковку нанесены следующие манипуляционные символы; Символ Обозначение «Использовать до» |А Л /Г[ «Дата изготовления» (с сопроводительной датой изготовления) LOT «Код партии» (с сопроводительным кодом партии) REF «Номер по каталогу» (с указанием номера медицинского изделия по каталогу производителя) mJ «Изготовитель» (с указанием изготовителя медицинского изделия) «Запрет на повторную стерилизацию» «Запрет на повторное применение» 37 --- стр. 40 --- V V O LK M A N N M EDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ Упакованное изделие транспортируют всеми видами закрытых транспортных средств, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортируется изделие в следующих климатических условиях: температура воздуха: от минус 5°С до плюс 50 °С; относительная влажность воздуха: 30-80%; атмосферное давление 84,0-101,3 кПа (630-759,81 мм рт. ст.). Хранение изделия осуществляется в закрытых отапливаемых помещениях в следующих климатических условиях: температура воздуха: от плюс 5°С до плюс 35 °С; относительная влажность воздуха: 30-65%; атмосферное давление 84,0-101,3 кПа (630-759,81 мм рт. ст.). Хранение изделий должно осуществляться вдали от нагревательных приборов, в защищенном от солнца месте. Данное медицинское изделие при неповрежденной и невскрытой упаковке сохраняет все показатели качества, в течение всего срока годности, при условии выполнения условий хранения и транспортирования. Хранение изделий должно осуществляться вдали от нагревательных приборов, в защищенном от солнца месте. Данное медицинское изделие при неповрежденной и невскрытой упаковке сохраняет все показатели качества, в течение всего срока годности, при условии выполнения условий хранения и транспортирования. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ, ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ Изделие техническому обслуживанию и ремонту не подлежат. УТИЛИЗАЦИЯ При истечении срока годности и/или нарущения целостности герметичной упаковки изделие относится к классу А и утилизируется как эпидемиологически безопасные отходы, по составу 40 --- стр. 41 --- I r V O LK M A N N M EDIZIN TEC HNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed,com • info@volkmannmed.com приближенных к твердым бытовым отходам, в еоответетвии с правилами, действующими в стране применения на момент утилизации. После применения изделие по назначению, оно относится к классу Б и утилизируется как эпидемиологически опасные (потенциально инфицированные) отходы, в соответствии с правилами, действующими в стране применения на момент утилизации. Утилизация производится в соответствии с правилами, действующими в стране применения на момент утилизации. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Производитель гарантирует соответствие изделия заявленным в документации показателям качества и характеристикам при соблюдении правил транспортирования и хранения в течение всего срока годности. Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного изделия; не несет ответственности в отношении изделий, подвергаемых повторной обработке или стерилизации, используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и механических факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации производителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо всего прочего, гарантии коммерческого качества и пригодность для использования по назначению в отношении таких изделий. СРОКИ ХРАНЕНИЯ Срок сохранения стерильности Срок хранения Срок годности 3 года 5 лет REF; 1839-V60-70L-150, 1839-V80-90L-150, 1839-V120-130L-250, 1839-V150-160L-250, 1839-V180-190L-250, 1839-V200-210L-250, 1839-V220-230L-250, 1839-V250-260L-250, 1839-V270-280L-250, 1839-V320-330L-250, REF-1839-V40-30L-25, 1839-V40-30L-30, 1839-V40-30L-35, 1839-V50-40L-25, 1839- REF; 1839-V20-40U-200, 1839-V25-60U-200, 1839-V50-90U-200, 1839-V90-140U-250, 1839-V110-170U-350, 1839-5-V50-60T-150, 1839-5-V60-70T-150, 1839-5-V80-90T-150, 1839-5-V 120-1ЗОТ-150, 1839-5-V150-160Т- 250, 1839-5-V180-190T-250, 1839-5-V220- 230Т-250, 1839-5-V270-280T-250, 1839-5- 41 --- стр. 42 --- V O LK M A N N M EDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe. Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com V50-40L-30, 1839-V50-40L-35, 1839-V70L- 25, 1839-V70L-30, 1839-V70L-35, 1839- V100-80L-25, 1839-V100-80L-40, 1839- V120-100L-25, 1839-V120-100L-40, 1839- V50-60T-150, 1839-V60-70T-150, 1839-V80- 90T-150, 1839-V120-130T-150, 1839-V150- 160T-250, 1839-V180-190T-250, 1839-V220- 230T-250, 1839-V270-280T-250, 1839-V320- 330T-250, 1839-V40-30T-20, 1839-V50-40T- 25. V320-330T-250, 1839-5-V40-30T-20, 1839-5- V50-40T-25, 1839-5-V60-70L-150, 1839-5- V80-90L-150, 1839-5-V120-130L-250, 1839- 5-V150-160L-250, 1839-5-V180-190L-250, 1839-5-V200-21OL-250, 1839-5-V220-230L- 250, 1839-5-V250-260L-250, 1839-5-V270- 280L-250, 1839-5-V320-330L-250, 1839-5- V40-30L-25, 1839-5-V40-30L-30, 1839-5- V40-30L-35, 1839-5-V50-40L-25, 1839-5- V50-40L-30, 1839-5-V50-40L-35, 1839-5- V70L-25, 1839-5-V70L-30, 1839-5-V70L-35, 1839-5-Vl 00-80L-25, 1839-5-Vl 00-80L-40, 1839-5-V 120-1OOL-25, 1839-5-V 120-1OOL-40. РЕКЛАМАЦИИ В случае возникновения вопросов, связанных с применением медицинского изделия, в также при возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться по указанному адресу: Уполномоченная организация по вопросам качества: ООО «АЛЬФАМЕДЭКС» 197229, город Санкт-Петербург, Проспект Лахтинский дом 113, корпус ЛИТЕР А, офис 2 Тел. +7 812 627-21-41 info@alfamedex.ru АДРЕС ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ООО «АЛЬФАМЕДЭКС» 197229, город Санкт-Петербург, Проспект Лахтинский дом 113, корпус ЛИТЕР А, офис 2 Тел. +7 812 627-21-41, info@alfamedex.ru 42