Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/03803 от 17.02.2009 · класс риска 2а

Производитель: "Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Шприц инсулиновый/в комплекте с иглой, стандартный · Шприц общего назначения, одноразового использования · Шприц туберкулиновый/для аллергологических проб/в комплекте с иглой, безопасный

В госконтрактах 44-ФЗ: 206 контрактов, медианная цена за единицу 9,15 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
РЖДАЮ»
D O  «РАФЭЛ»
Мухаметзянов А.Р. 
2008 г.
ИНСТРУКЦИЯ 
по применению
«Шприцы инъекционные однократного применения объёмом 
0,05мл,0Лмл,0,5мл, 1мл, 2мл, 3мл, 4мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50/60мл, 100мл
с иглами и без игл
производства Wuxi Yushou Medical Appliances Со., Ltd., 
Китайекая Народная Реепублика»
Соответствует требованиям национальных стандартов:
ГОСТ 24861-91,
ГОСТ 25046-81
2008г.


--- стр. 2 ---
г
1. Назначение
Шприцы объема (0,05мл,0,1мл,0,5мл, 1мл,2мл,3мл,4мл,5мл,10мл,20мл,30мл) 
используются в лечебно-профилактических учреждениях и предназначены для 
точного введения лекарственного средства, выполнения подкожных, 
внутримышечных и внутривенных инъекций.
Шприцы объема (50мл, 100мл) предназначены для отсасывания биологических 
жидкостей, введения питательных сред, промывания полостей.
2. Технические характеристики.
Шприц может поставляться в двухкомпонентном (цилиндр, поршень) или 
трехкомпонентном (цилиндр, поршень, уплотнитель) исполнении, в комплекте с 
инъекционными иглами различного размера или без игл.
Цилиндр, изготовленный из медицинского полипропилена, имеет высокую 
степень прозрачности. На внешнюю стенку нанесена четкая шкала градуировки 
объема. Шприцы объема (0,05мл,0,5мл,0,1мл,1мл) оснатцены двойной шкалой. 
Нижняя часть цилиндра снабжена канюлей типа «Луэр слип». В верхней части 
цилиндра располагается стопорное кольцо, препятствуюш,ее случайному 
извлечению поршня. Поршень изготовлен из полиэтилена низкого давления, 
пятка поршня имеет ребристую поверхность для исключения соскальзывания 
пальцев при проведении инъекции. Резиновый уплотнитель (для 
трехкомпонентных шприцев) имеет 3 кольца контакта, исключает протекание и 
обеспечивает плавное скольжение поршня. В шприцах объема 
(0,05мл,0,5мл,0,1мл,1мл) особая форма уплотнителя минимизирует «мёртвое 
пространство» и обеспечивает максимальное введение лекарственного 
препарата. Инъекционная игла изготовлена из нержавеютцей стали, имеет 
трёхгранную (атравматическую) заточку кончика. Применена международная 
цветовая кодировка пластиковой канюли, в зависимости от диаметра иглы. Игла 
обработана силиконом, закрыта колпачком из полиэтилена низкого давления.
Изделие может быть упаковано в индивидуальный пластиковый пакет, или 
бумажно-пластиковую упаковку блистерного типа. На упаковку нанесена 
информация: название изделия, объем шприца и размер иглы, рекомендации по 
применению, предупреждения, информация о производителе, дата выпуска и 
дата истечения срока хранения, № серии изделия, метод стерилизации, место 
вскрытия упаковки.
Изделие не содержит латекс. Стерильно, стерилизовано оксидом этилена, 
апирогенно, не токсично. Предназначено для однократного применения. 
Непригодно для повторной стерилизации.
3. Противопоказания к применению.
При соблюдении условий хранения и использования противопоказаний к 
применению не имеет.


--- стр. 3 ---
4. Подготовка к работе и порядок работы изделия.
Осмотреть упаковку шприца, не применять при обнаружении нарушения 
целостности упаковки. Вскрыть упаковку в указанном стрелкой месте, извлечь 
шприц, снять колпачок с иглы, использовать изделие по назначению. После 
использования изделие подлежит утилизации в соответствии с установленными 
стандартами.
5. Хранение и срок годности
Хранить при комнатной температуре в месте, защищенном от воздействия 
прямых солнечных лучей и высокой влажности.
Срок годности 3 года.