Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови (РФ‒ИММУНОТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИЙ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-036-48813770-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- 2. Вариант 2: 2.1. Реагент 1: фосфатно-солевой буферный раствор ГрН 7,4), содержащий ПЭГ >2,0% азид натрия 0,095% 2.2. Реагент 2: иммуноглобулин G, агрегированный теплом, содержащий иммуноглобулин G >1 г/л азид натрия 0,095% 3. В ариант 3: 3.1. Реагент 1: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 7,4), содержащий ПЭГ >2,0% азид натрия 0,095% 3.2. Реагент 2: иммуноглобулин G, агрегированный теплом, содержащий иммуноглобулин G >1 г/л азид натрия 0,095% 3.3. Калибратор: калибровочный раствор ревматоидного фактора. концентрация --400 МЕ/мл (точная концентрация зависит от лота и указана на этикетке флакона) азид натрия 0,095% 1.4. Идентификационная метка 4. В ариант 4: 4.1. Реагент 1: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 7,4), содержащий ПЭГ >2,0% азид натрия 0,095% 4.2. Реагент 2: иммуноглобулин G, агрегированный теплом, содержащий иммуноглобулин G >1 г/л I азид натрия 0,095% 4.3. Идентификационная метка КОМПЛЕКТНОСТЬ В комплект поставки набора реагентов входит: 1) Набор реагентов в составе: Вариант 1: 1. Реагент 1; 2. Реагент 2; 3. Калибратор. Вариант 2: 1. Реагент 1; 2. Реагент 2. Вариант 3: 1. Реагент 1; 2. Реагент 2; 3. Калибратор; 4. Идентификационная метка. Вариант 4: 1. Реагент I; 2. Реагент 2; 3. Идентификационная метка. 2) Эксплуатационная документация: I. Инструкция по применению; --- стр. 4 --- 2. Паспорт. Набор реагентов выпускается в 27 вариантах комплектации. Варианты комплектации набора реагентов представлены в Приложении А. Количество определений зависит от объема фасовки и используемого биохимического анализатора. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность Чувствительность - не более 8,0 МЕ/мл. Линейность (диапазон измерений) Линейность в диапазоне от 10 МЕ/мл до 500 МЕ/мл Отклонение от линейности в указанном диапазоне не превышает 10%. При содержании ревматоидного фактора в образце более 500 МЕ/мл анализируемую пробу следует развести 1+1 физиологическим раствором (0,9% NaCl) и полученный результат умножить на 2. Коэффициент вариации Коэффициент вариации - не более 5%. Интерференция (специфичность/помехоустойчивость) Аскорбиновая кислота до 30 мг/дл (300 мкг/мл), гемоглобин до 300 мг/дл (3,0 г/л), липемия до 1200 мг/дл (13,5 ммоль/л) триглицеридов, неконъюгированный билирубин до 60 мг/дл (1026 мкмоль/л), конъюгированный билирубин до 12 мг/дл (205,2 мкмоль/л) не влияют на точность анализа. Дополнительных веществ (АЛФ), устраняющих липемичность сыворотки, не требуется. Воспроизводимость Образец Среднеарифметическое значение, МЕ/мл SD, МЕ/мл CV. % Внутрисерийная Образец 1 38,8 0,55 1,41 Образец 2 72,0 1,05 - 1,45 Образец 3 5L0 0,79 1,55 Межсерийная Образец 1 37,4 1,56 4,17 Образец 2 69,0 3,21 ________________ Эффект прозоны («хук эффект») Эффект прозоны не наблюдается до концентрации РФ 1000 МЕ/мл. КАЛИБРАТОР, ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ В ПРОВЕДЕНИИ АНАЛИЗА В набор (варианты комплектации 1 и 3) включен калибратор. Калибратор представляет собой - калибровочный раствор ревматоидного фактора, используемый в процессе исследования для калибровки фотометрических систем, для получения достоверных результатов. Калибратор имеет в своем составе материалы человеческого происхождения (на основе плазмы человека). Характеристика калибратора Концентрация ревматоидного фактора ~400 МЕ/мл (точная концентрация зависит от лота и указана на этикетке флакона). Отклонение от заданного значения не превьппает 5%. Значения калибратора прослеживаются до референсного материала WHO NIBSC 64/022. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов рекомендуем проводить измерения контрольной сыворотки специфических белков TruLab Protein (Level 1 и Level 2) производства «DiaSys Diagnostic Systems GmbH» (Германия). Возможно использование других контрольных сьгеороток, аттестованных данным методом --- стр. 5 --- и не уступающих по своим свойствам рекомендуемым. Для калибровки фотометрических систем рекомендуем использовать калибратор из набора или TruCal RP (Калибратор ревматоидного фактора, 5 уровней) производства «DiaSys Diagnostic Systems GmbH» (Германия). Калибровку рекомендуем проводить в следующих случаях: при непрохождении контроля качества (в случае выхода значений контроля качества за пределы установленных диапазонов для используемого лота контрольного материала), при использовании нового набора. РЕФЕРЕНСНЫЕ/НОРМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ По W. Heil, V. Ehrhardt, 2008 Сыеоротка/плазма Ревматоидный фактор, МЕ/мл Взрослые/дети <14 Рекомендуется в каждой лаборатории уточнять диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента людей. ОБРАЗЦЫ Взятие крови для анализа следует проводить с использованием стандартных процедур для венозной крови натощак. 1. Сыворотка (без гемолиза). Кровь для получения сыворотки центрифугируют в течение 10- 15 минут при ускорении 1000-1200 g при комнатной температуре (15-25°С) не позднее, чем через 1 ч после взятия образца. 2. Плазма (Na-гепарин). Условия и длительность хранения и транспортирования образцов Стабильность в сыворотке/плазме: 1 день при 15-25°С 3 дня при 2-8°С 4 недели при -20‘^С Загрязненные образцы хранению не подлежат! Замораживать образцы можно не более одного раза! Образцы крови необходимо хранить в хорошо закрытых пробирках, так как потеря в образце влаги в замороженном состоянии может привести к концентрированию исследуемого вещества и получению в итоге ошибочного результата. Размораживание следует производить медленно и постепенно. Некорректно переносить образец сразу же из -20°С в комнатную температуру, следует избегать теплового шока образцов. Для анализа рекомендуется использовать образцы комнатной температуры. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 2а (Приказ Минздрава РФ от 06.06.2012 № 4 н , ГОСТ 31508). Меры предосторожности - соблюдайте «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.). Набор реагентов предназначен для применения в клинико-диагностических лабораториях. При работе соблюдайте требования ГОСТ Р 52905 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности». Перед началом работы необходимо ознакомится с пользовательскими инструкциями на используемое оборудование и набор реагентов. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкций. При работе с набором надевайте одноразовые медицинские диагностические перчатки, т.к. --- стр. 6 --- образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. При нарушении целостности потребительской упаковки набор реагентов должен быть утилизирован согласно требованиями СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 287-113. Все компоненты набора, в используемых концентрациях для in vitro диагностики, являются нетоксичными. Реагент 1, Реагент 2 и калибратор содержат азид натрия. При работе с ними соблюдайте осторожность и не допускайте попадания на кожу и слизистые; при попадании немедленно промойте пораженное место большим количеством проточной воды. При проглатывании выпейте 0,5 л теплой воды и вызовите рвоту. При необходимости обратитесь к врачу. На маркировку реагента 1 и реагента 2, калибратора и коробки с набором наносится графический символ Ж - Осторожно! Обратитесь к данной ИНСТРУКЦИИ по применению (по ГОСТРИСО 15223-1). Реагент 2 и калибратор имеют в своем составе материалы животного и человеческого происхождения. На маркировку реагента 2, калибратора и коробки с набором наносится графический символ '41' ~ Биологический риск (по ГОСТ Р ИСО 15223-1). Материалы животного и человеческого происхождения, входящие в состав реагента 2 и калибратора, инактивированы и не представляют опасности для человека. На коробку с набором наносится надпись Лнт«тгл9<ВИ'П,; «И В '!»^ П т(уг(1В у .С Т Физические риски (возможность самопроизвольного взрыва или возгорания) отсутствуют. При использовании по назначению и соблюдении мер предосторожности набор является безопасным. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Для работы с набором требуются следующие оборудование и материалы; не входящие в комплект поставки: - биохимический анализатор, поддерживающий длину волны 340 нм; - спектрофотометр, поддерживающий длину волны 340 нм, с термостатируемой кюветой; - пипетки полуавтоматические одноканальные со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объёмы жидкости от 10 до 1000 мкл, аттестованные по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования (допустимая погрешность не более 3%); - микропробирки пластиковые типа «Эппендорф» вместимостью до 2,0 мл; - TruCal RF (Калибратор ревматоидного фактора) производства «DiaSys Diagnostic Systems GmbH» (Германия) (для фасовки без калибратора); - вода дистиллированная; - физиологический раствор (0,9% NaCl); - одноразовые медицинские диагностические перчатки; “ центрифуга (на 1000-1200 g); - холодильная камера, поддерживающая температуру от 2 до 8°С (при необходимости); - ёмкость для сброса использованных материалов. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Реагенты 1 и 2 готовы к использованию. Калибратор требует предварительного разведения. Для построения калибровочного графика требуется 5 калибраторов разных уровней и физиологический раствор (0,9% NaCl) для определения нулевого значения (калибратор нулевого уровня). Необходимо приготовить последовательные двукратные разведения калибратора 5-го уровня из набора (400 МЕ/мл) физиологическим раствором (0,9% NaCl) до концентраций 200 МЕ/мл, 100 МЕ/мл, 50 МЕ/мл и 25 МЕ/мл. Для стабилизации компонентов, разведенные уровни калибратора перед --- стр. 7 --- использованием следует вьщержать 15 мин при комнатной температуре (15-25®С). !!! После каждого шага разведения образцы калибратора следует тщательно перемешать. Избегайте пенообразования! Используйте микропробирки (например, эппендорф) и дозаторы переменного объёма (например, 20-200 мкл). Схема разведения калибратора'. 200 1ИКЛ из набора Ур.О Физраствор (Ф/Р) Калибратор ревматоидного фактора TruCal RF (5 уровней) производства «DiaSys Diagnostic Systems GmbH» (Германия) использовать согласно прилагаемой инструкции. При наличии системы идентификации набора реагентов активируйте метод в анализаторе с помощью Идентификационной метки способом, предусмотренным производителем анализатора. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно. Компоненты реакционной смеси отбирать в количествах, указанных в таблице. Отмерить, мкл * * Контрольная (холостая) проба Калибровочная проба Опытная проба Физ. раствор (0,9% NaCl) 60 — — Калибратор/ TruCal RF _ 60 — Образец — — 60 Реагент 1 1000 1000 1000 Перемешать, ин^бировэть 5 мин при температуре 37°С. Затем добавить: Реагент 2 200 200 200 Перемешать, через 10 секунд измерить оптическую плотность (Ai) опытной и калибровочных проб при длине волны 340 нм в кювете с длиной оптического пути 10 мм. Инкубировать 5 мин при 37°С. Измерить оптическую плотность опытной и калибровочных проб (Аг) при длине волны 340 нм в кювете с длиной оптического пути 10 мм.______________ АА=(А2-А1) образец/калибратор * Количество реагентов и анализируемых образцов может быть пропорционально изменено в зависимости от объема используемой кюветы и типа используемого биохимического анализатора (соотношение Реагент 1: Реагент 2: Образец составляет 100:20:6). РАСЧЕТЫ Концентрация ревматоидного фактора в исследуемом образце определяется по нелинейной калибровочной кривой с использованием соответствующей математической модели (например: от точки к точке). Для построения калибровки требуется 5 калибраторов разных уровней и --- стр. 8 --- физиологический раствор (0,9% NaCl) для определения нулевого значения. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Т ранспортирование Транспортирование наборов должно производиться всеми видами крытого грузового авто, авиа, ж/д транспорта, в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на данном виде транспорта, при температуре 2-8®С, в холодильных камерах или устройствах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Допускается транспортирование наборов при температуре до 25°С не более 5 суток. Хранение Набор должен храниться при температуре 2-8°С в холодильных камерах или устройствах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры, в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Допускается хранение наборов при температуре до 25®С не более 5 суток. Замораживание компонентов набора не допускается. Изделия, транспортированные и хранившиеся с нарушением температурного режима, применению не подлежат. Условия эксплуатации Набор предназначен для одноразового применения. Набор реагентов предназначен только для однократного применения по назначению. Набор применять в помещениях с нормальными климатическими условиями при температуре окружающей среды от 15 до 25°С, относительной влажности воздуха не более 80%. Срок годности набора - 18 месяцев. Прекратить применение серии изделия по истечению срока ее годности! Срок годности Идентификационной метки - ограничен моментом активации метода на анализаторе. Идентификационная метка должна применяться согласно инструкций к анализатору. Идентификационная метка после активации метода на анализаторе становится нерабочей. При соблюдении условий хранения все компоненты набора стабильны в течение всего срока годности. Реагенты 1 и 2 после вскрытия флаконов стабильны до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при температуре 2-8°С, в защищенном от света месте, при условии достаточной герметичности флаконов. Не допускать загрязнения! Не замораживать реагенты! Калибратор после вскрытия флаконов стабилен в течение 6 недель при хранении при температуре 2-8°С, в защищенном от света месте, при условии достаточной герметичности флаконов. Не допускать загрязнения! Стабильность реагентов набора на борту автоматического биохимического анализатора не менее 4 недель. Стабильность калибровки не менее 4 недель. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Набор (РФ-ИММУНОТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИЙ ДДС) не является источником опасных излучений и выделений в окружающую среду, не содержит токсичных и взрывоопасных веществ, представляющих угрозу окружающей среде и здоровью медицинского персонала, при соблюдении всех мер безопасности и утилизации набора, рекомендованных производителем. УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ Техническое обслуживание и ремонт медицинского изделия неприменимы. Изделие, пришедшее в непригодность, в том числе в связи с истечением срока годности, подлежит утилизации. Утилизацию и уничтожение Набора реагентов (использованного, неиспользованного, --- стр. 9 --- пришедшего в непригодность, в том числе с поврежденной упаковкой, в связи с истечением срока годности и/или несоблюдением регламентированного режима хранения, транспортирования и применения) проводить в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684- 21 к утилизации медицинских отходов класса «Б», в соответствии с нормами и правилами, действующими в Российской Федерации на момент утилизации и МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА АО «ДИАКОН-ДС» гарантирует соответствие набора требованиям технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, установленных настоящими техническими условиями. АО «ДИАКОН-ДС» гарантирует качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании набора реагентов по назначению в условиях, предусмотренных данной инструкцией по применению. Гарантийные обязательства АО «ДИАКОН-ДС» распространяются с даты изготовления и на период срока годности медицинского изделия, при условии надлежащего транспортирования, хранения и эксплуатации. СИМВОЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ МАРКИРОВКЕ НАБОРА Символ Наименование символа llVDl Медицинское изделие для диагностики in vitro ш Обратитесь к инструкции по применению А Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению Биологический риск 1 Температурный диапазон Упаковку можно перерабатывать о1 Беречь от загрязнений окружающую среду, сдавать использованную тару для переработки mJ Изготовитель С€ Допущено к обращению на территории Европейского Союза 1 ЕС REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе ЛИТЕРАТУРА 1. Долгов В.В., Меньшиков В.В. Клиническая лабораторная диагностика. Национальное руководство. Том 1 -м .: «ГЕОТАР-Медиа», 2013. 2. Камышников В.С. Норма в лабораторной медицине. Справочник. 2 издание. - М. Изд. «МЕДпресс- информ», 2014. 3. Чиркин А.А. Клинический анализ лабораторных данных. - М.: Издательство "Медицинская литература", 2019. 4. Thomas L ed. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft, 1998. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ГОСТ Р 51088 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации ГОСТ Р 51352 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Методы испытаний ГОСТ Р ИСО 23640 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro --- стр. 10 --- ГОСТРИСО 15223-1 ГОСТРИСО 18113-1 ГОСТРИСО 18113-2 ГОСТ ISO 13485 ГОСТ ISO 14971 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования________________ ________________ Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования ____ ________________ Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка) Часть 2. Реагенты для _диагностики in vitro для профессионального применения. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования ____________________________ 10 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям Примечание; При использовании данного документа целесообразно проверить действие ссылочных нормативных документов на текущий момент. Если ссылочный документ заменен или изменен, то при применении настоящей инструкции следует пользоваться замененным (измененным) ссылочным документом. По вопросам, касающимся качества набора РФ-ИММУНОТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИЙ ДДС, следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по адресу: 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а; тел. (495) 980-63-38, т/факс (495) 980-66-79. РУ№ФСР 2011/09941 Инструкция утверждена 0 8 А В Г 2022 Начальник Отдела Исследований и Разработок АО «ДИАКОН-ДС», к.б.н. О.Ю. Гудкова --- стр. 11 --- 11 ПРИЛОЖЕНИЕ А ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ 1. Вариант 1: 1) Реагент 1: 2 флакона (по 25 мл); Реагент 2:1 флакон (10 мл); Калибратор: 1 микропробирка (0,5 мл). 2) Реагент 1: 2 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (8,0 мл); Калибратор: 2 микропробирки (по 0,5 мл). 3) Реагент 1: 1 флакон (40 мл); Реагент 2: 1 флакон (8,0 мл); Калибратор: 2 микропробирки (по 0,5 мл). 4) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 8,0 мл); Калибратор: 2 микропробирки (по 0,5 мл). 2. Вариант 2: 1) Реагент 1 Реагент 2 2) Реагент 1 Реагент 2 3) Реагент 1 Реагент 2 4) Реагент 1 Реагент 2 5) Реагент 1 Реагент 2 6) Реагент I Реагент 2 7) Реагент 1 Реагент 2 8) Реагент 1 Реагент 2 9) Реагент 1 Реагент 2 1 флакон (40 мл); 1 флакон (8,0 мл). 2 флакона (по 40 мл); 2 флакона (по 8,0 мл). 6 флаконов (по 40 мл); 6 флаконов (по 8,0 мл). 2 флакона (по 18 мл); 1 флакон (9,0 мл). 2 флакона (по 20 мл); 1 флакон (8,0 мл). 1 флакон (36 мл); 1 флакон (7,0 мл). 2 флакона (по 18 мл); 1 флакон (7,0 мл). 1 флакон (36 мл); 1 флакон (7,0 мл). 2 флакона (по 18 мл); 1 флакон (6,0 мл). 3. Вариант 3: I) Реагент 1: 2 флакона (по 25 мл); Реагент 2: 1 флакон (10 мл); Калибратор: 1 микропробирка (0,5 мл); Идентификационная метка: 1 штука. 4. Вариант 4: 1) Реагент 1: 2 флакона (по 25 мл); Реагент 2: 1 флакон (10 мл); Идентификационная метка: 1 штука. 5) Реагент 1: 6 Реагент 2: 6 Калибратор 6) Реагент 1: 5 Реагент 2: 1 Калибратор 7) Реагент 1: 5 Реагент 2: 2 Калибратор флаконов (по 40 мл); флаконов (по 8,0 мл); : 2 микропробирки (по 0,5 мл), флаконов (по 17 мл); флакон (18 мл); : 2 микропробирки (по 0,5 мл), флаконов (по 31 мл); флакона (по 16 мл); : 2 микропробирки (по 0,5 мл). 10) Реагент 1 Реагент 2 11) Реагент 1 Реагент 2 12) Реагент 1 Реагент 2 13) Реагент 1 Реагент 2 14) Реагент 1 Реагент 2 15) Реагент 1 Реагент 2 16) Реагент 1 Реагент 2 17) Реагент 1 Реагент 2 18) Реагент 1 Реагент 2 1 флакон (34 мл); 1 флакон (6,0 мл). 1 флакон (32 мл); 1 флакон (6,0 мл). 2 флакона (по 26 мл); 2 флакона (по 5,0 мл). 4 флакона (по 26 мл); 4 флакона (по 5,0 мл). 3 флакона (по 24 мл); 3 флакона (по 7,0 мл). 6 флаконов (по 24 мл); 6 флаконов (по 7,0 мл). 2 флакона (по 25 мл); 1 флакон (10 мл). 5 флаконов (по 17 мл); 1 флакон (18 мл). 5 флаконов (по 31 мл); 2 флакона (по 16 мл).