Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые "ЭомиТЕСТ®" по ТУ 9398-180-11764404-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5816 от 05.06.2017 · класс риска 1

Производитель: ООО "НПФ "ВИНАР" (Россия)

Вид изделия: Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки

В госконтрактах 44-ФЗ: 450 контрактов, медианная цена за единицу 328,83 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
. Генеральный директор 
ООО-НПФ-ВИНАР- 
/:к ‘ В-С. Андреев
19 января:
/л"
«ВИН^
ИНСТРУКЦИЯ — А
по применению индикатора химического конт^оля'эф(|^ктивйости  
очистки медицинских изделий одноразового «ЭоМиТЕСТ*  * АзопИрам-П»»
Регостронуоинов удостоверение: Nt РЗН 2017/5376 от OS.06.2017 г.
№154.723.16 ИП
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химический контроля эффективности очистки 
медицинских изделий -ЭомиТЕСТ® Азопирам-П» одноразовый {далее - -ин/у^катор-}, выпускаемый СХ!Ю 
“НПФ -ВИНАР- в соответствии с ТУ 9398-180-11764^4-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях 
путем обнаружения остатков крови, следов ржавчины, окислителей (хлорамина, хлорной извести, 
хромовой смеси и др.), пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), стиральных 
порошков.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний и 
внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной очистке 
медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью 
удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
Применение индикатора “ЭомиТЕСТ* Аэопирам-П> позволяет своевременно выявлять неполное 
удаление остатков крови в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским изделиям 
класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой порошки амидопирина и анилина солянокислого, расфасованные в 
стеклянные флаконы или полимерные банки.
В комплект поставки входят: амидопирин - 10 г; анилин солянокислый - 0,15 г; инструкция по 
применению - 1 шт.; коробка картонная или пакет полиэтиленовый, или блистер полимерный -1 шт.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком годности. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых перчаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкции по 
применению, побочные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
6.1 Приготовление раствора индикатора -ЭомиТЕСТ* Азопиоам-
В стеклянную емкость вместимостью 150 мл засыпают порошки амидопирина и анилина солянокислого, 
приливают 50-60 мл 95-97% этилового спирта, содержимое перемешивают до полного растворения 
компонентов, доводят объем до 100 мл спиртом.
Работоспособность полученного раствора индикатора сохраняется при хранении в плотно закрьпом флаконе 
в темном месте при температуре 278 °С - 2 месяца, при комнатной температуре - не более 1 месяца.
6.2 Приготовление рабочего раствора
Непосредственно перед работой смешать равные объемы раствора индикатора и 
3 % перекиси водорода. Срок использования полученного рабочего раствора - 2 часа.
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствии с национальными нормативными документами и 
стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка медицинских изделий.
ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение протеиновыми частицами и вследствие этого появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
Контролируемые изделия протереть тампоном, смоченным рабочим раствором индикатора, или 
нанести несколько капель на поверхность изделия с помощью пипетки, затем протереть обра^танное 
место тампоном.
При проверке шприцов набрать немного индикатора в шприц и несколько раз подаигать поршнем для 
лучшего смачивания внутренней поверхности шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где 
чаще всего остается кровь. Раствор индикатора оставить в шприце на 1 минуту, затем выдавить на белую 
марлевую салфетку.
При проверке качества очистки игл раствор индикатора набрать в чистый, не имеющий следов 
коррозии шприц и, последовательно меняя иглы, пропустить через них индикатор, выдавливая на белую 
марлевую салфетку по 2-3 капли индикатора.
Качество очистки катетеров или других полых изделий оценивают путем введения раствора индикатора 
внутрь изделий чистым шприцом или пипеткой. Количество индикатора, вносимого внутрь, зависит от 
величины изделия.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Появление на тампонах или салфетках фиолетового, переходящего в розово-сиреневое или буроватое 
окрашивание не позднее чем через 1 минуту, после контакта индикаторного раствора с загрязненным 
участком, свидетельствует о наличии следов крови или других загрязнений на медицинских изделиях.
Окрашивание, наступившее позже, чем через 1 минуту после обработки исследуемых изделий, не 
принимается во внимание.
Примечания:
1. Оценку цвета следует проводить в условиях нормальной  освещенности рабочего место при  
естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном ocвeu^eнuu.
2. Буроватое окрашивание появляется при наличии на исследуемых предметах ржавчины и  
хлорсодержащих окислителей.
3. Допускается незначительное пожелтение или покраснение раствора индикатора при хранении  
без выпадения осадка, не влияющее на его рабочие качества.
4. После проведения проверки, независимо от её результатов, следует удалить остатки  
индикаторного раствора с исследуемых изделий, обильно промыв их водой или  протерев тампоном и  
направить их на повторную предстерилизационную очистку.
5. Работоспособность рабочего раствора азопирама  можно проверить следующим образом: 2-3  
капли раствора нанести на  кровавое пятно, если не  позже, чем через 1 минуту,  появится фиолетовое 
окрашивание, переходящее в сиреневое, то рабочий раствор пригоден к  применению, если окрашивание 
не появляется, то раствором пользоваться нельзя.
6. Контролю подвергают 1 % изделий одного наименования, одновременно подвергнутых  
предстерилизационной очистке, но не менее  3-5 единиц.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния на 
организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среда не требуется.
Спиртовые растворы индикатора являются пожароопасными, относятся к легковоспламенякхцимся 
жидкостям, поэтому нельзя допускать контакт растворов индикатора с открытым огнем и раскаленными 
поверхностями нагревательных приборов, при возгорании тушить распыленной водой, воздушно­
механической пеной.
10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме 
водного, в соответствии с правилами перевозки грузе», действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от -*-5 *С до '>^40 *С и 
влажности не более 80% при +^25 *С.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, туман 
и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен быть 
расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинские отхода класса А.
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель; ООО -НПФ -ВИНАР-
(Общество с ограниченной ответственностью  -Научно-производственная фирма -ВИНАР-) 
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д.  5, стр. 7А, пом. VIII 
В  105094, Россия, г. Москва, о/я 26 vinor^nor.ru
*7 (800) 201 0202, *7 (495) 988 7667 www.vinar.ru


--- стр. 2 ---
УТВЕРИу1АЮ 
Генеральный директор 
ООО -НПФ -ВИНАР- 
В.С. Андреев 
19 января^022 г.
Регистрационное удостоверение: Nf РЗН 2017/5SI6 о т 05,06.20t7 г.
ИНСТРУКЦИЯ ^rc; ‘  
по применению индикатора химического контроля эффективности  
очистки медицинских изделий одноразового  
«ЭомиТЕСТ* Азопирам-Р« («ЭомиТЕСТ* Азопирам-Р+Р*»)^  
№154.725.16 ИП
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химический контроля эффективности очистки 
медицинских изделий одноразовый -ЭомиТЕСТ* Аэопирам-Р- или -ЭомиТЕСТ* Азопирам-Р+Р- <далее - 
-индикатор»), выпускаемый 000 -НПФ -ВИНАР- в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизациокной очистю 1 медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезин^кционных станциях 
путем обнаружения остатков крови, следов ржавчины, окислителей (хлорамина, хлорной извести, 
хромовой смеси и др.), пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), стиральных 
порошков.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний и 
внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизациокной очистке 
медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью 
удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
Применение индикатора -ЭомиТЕСТ® Азопирам-Р- (-ЭомиТЕСТ* Аэопирам-Р+Р») позволяет 
своевременно вь(являть неполное удаление остатков крови в процессе проведения предстерилизационной 
очистки медицинских изделий.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским изделиям 
класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой порошок амидопирина и раствор анилина солянокислого в 
изопропиловом спирте, расфасованные в стеклянные флаконы или полимерные банки.
В комплект поставки входят: амидопирин - 10 (или 10x2) г; раствор анилина солянокислого - 10 (или 
10x2) мл; инструкция по применению • 1 шт.; пакет полиэтиленовый или блистер полимерный - 1шт, 
коробка картонная или пакет из комбинированного материала -1 шт.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком годности. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых перчаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкции по 
применению, по^чные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОУ1ЬЗОВАНИЮ
6.1 Приготовление раствора индикатора -ЭомиТЕСТ® Азопирам-Р- или -ЭомиТЕСТ* Азопирам-Р+Р-
В стеклянную емкость вместимостью 150 мл засыпают порошок амидопирина и раствор анилина 
солянокислого, приливают 50-60 мл 96-97% этилового спирта, содержимое перемешивают до полного 
растворения и доводят объем до 100 мл спиртом.
Ра^тоспособноаь полученного раствора индикатс^ сохраняется при хранении в плотно закрытом 
флаконе в темном месте при температуре 2*8 ‘С • 2 месяца, при комнатной температуре ■ не более 1 месяца.
6.2 Приготовление рабочего раствора
Непосредственно перед работой смешать равные объемы раствора индикатора и 
3 % перекиси водорода. Срок использования полученного рабочего раствора - 2 часа.
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствии с национальными нормативными документами и 
стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка медицинских изделий.
ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение протеиновыми частицами и вследствие этого появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
Контролируемые изделия прютереть тампоном, смоченным рабочим раствором ин/^катора, или 
нанести несколько капель на поверхность изделия с помощью пипетки, затем протереть обра^танное 
место тампоном.
При проверке шприцов набрать немного индикатора в шприц и несколько раз подвигать поршнем для 
лучшего смачивания внутренней поверхности шприца, особенно места соединения аекла с металлом, где 
чаще всего остается кровь. Раствор индикатора оставить в шприце на 1 минуту, затем выдавить на белую 
марлевую салфетку.
При проверке качества очистки игл раствор индикатора набрать в чистый, не имеющий следов 
коррозии шприц и, последовательно меняя иглы, пропустить через них индикатор, выдавливая на белую 
марлевую салфетку по 2-3 капли индикатора.
Качество очистки катетеров или других полых изделий оценивают путем введения раствора индикатора 
внутрь изделий чистым шприцом или пипеткой. Количество индикатора, вносимого внутрь, зависит от 
величины изделия.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Появление на тампонах или салфетках фиолетового, переходящего в розово-сиреневое или буроватое 
окрашивание не позднее чем через 1 минуту, после контакта индикаторного раствора с загрязненным 
участком, свидетельствует о наличии следов крови или других загрязнений на медицинских изделиях.
Окрашивание, наступившее позже, чем через 1 минуту после обработки исследуемых изделий, не 
принимается во внимание.
Примечания:
1. Оценку цвета следует проводить в  условиях нормальной освещенности рабочего места при  
естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении.
2. Буроватое окрашивание появляется при наличии на исследуемых предметах ржавчины и  
хлорсодержащих окислителей.
3. Допускается незначительное пожелтение или покраснение раствора индикатора при хранении  
без выпад^ия осадка, не влияющее на его рабочие качества.
4. После проведения проверки, независимо от её результатов, следует удалить остатки  
индикаторного раствора с исследуемых изделий, обильно промыв их водой или протерев тампоном и  
ноправить их на повторную предстерилизационную очистку.
5. Работоспосо^ость рабочего раствора азопирама можно проверить следующим образом: 2-3  
капли раствора нанести на кровавое пятно, если не  позже, чем через 1 минуту, появится фиолетовое  
окрашивание, переходящее в сиреневое, то рабочий раствор  пригоден к применению, если окрашивание 
не появляется, то раствором пользоваться нельзя.
6. Контролю подвергают  Т % изделий  одного наименования, одновременно подвергнутых  
предстерилизационной очистке, но не менее 3-5  единиц.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не вь(деляет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния на 
организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
Спиртовые растворы индикатора являются пожароопасными, относятся к легковоспламеняющимся 
жидкостям, поэтому нельзя допускать контакт растворов индикатора с открытым огнем и раскаленными 
поверхностями нагревательных приборов, при возгорании тушить распыленной водой, воздушно­
механической пеной.
Ю.ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИ.ЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме 
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от -ь5 *С до 
+25 °С и влажности не более 80% при +25 ‘С.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, туман 
и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен быть 
расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинские отходы 
класса А.
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель: ООО ’■НПФ -ВИНАР-
(Общество с ограниченной ответственностью -Научно-производственная фирма -ВИНАР-)  
Ю5094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII  
^  J05094, Россия, г. Москва, а/я 26 vinar@vinar.ru 
+7 (800) 201 0202, *7(495) 988 7667 www.vinar.ru


--- стр. 3 ---
Регистрационное удостоверение: Ns РЗН 2017/58t6 о т 05.06.2017 г.
УТВЕРЖДАЮ
^«Т^^неральный директор 
а У  ■ 'о' ООО -НПФ -ВИНАР-  
А  у  м  В.С. Андреев 
/У , 19 января
4^4^ *
«В И /
ИНСТРУКЦИЯ г;; 
по применению индикатора химического контрюля эффе 1^ и в н6 сти 
очистки медицинских изделий одноразового «ЭЬмиТЕСТ® Азопирам-П-«-С»
№154.765.16 ИП !
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химический конТ|9е^т’эф4ёктТ1ВНОСТИ очистки 
медицинских изделий -ЭомиТЕСТ* Азопирам-П+С- одноразовый (далее - «индикатор») выпускаемый ООО 
-НПФ «ВИНАР» в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях 
путем обнаружения остатков крови, следов ржавчины, окислителей (хлорамина, хлорной извести, 
хромовой смеси и др.), пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), стиральных 
порошков.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для пр(^илактики заболеваний и 
внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной очистке 
медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью 
удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
Применение индикатора -ЭомиТЕСТ* Азопирам-П+С» позволяет своевременно выявлять неполное 
удаление остатков крови в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским изделиям 
класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой порошки амидопирина и анилина солянокислого, расфасованные в 
стеклянные флаконы или полимерные банки и изопропилового спирта в полиэтиленовом флаконе.
В комплект поставки входят; амидопирин -10 г; анилин солянокислый - 0,15 г; изопропилсюый спирт -100 
мл; инструкция по применению -1 шт.; ко^ка картонная или пакет из комбинированного материала -1 шт.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком годности. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых перчаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкции по 
применению, побочные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
6.1 Приготовление раствора индикатора -ЭомиТЕСТ* Азопирам»
В емкость с изопропиловым спиртом из комплекта засыпают порошки амидопирина и анилина 
солянокислого, закрывают крышку и содержимое перемешивают встряхиванием до полного растворения.
Работоспособность полученного раствора сохраняется при хранении в плотно закрытом флаконе в 
темном месте при температуре 2т8 °С - 2 месяца, при комнатной температуре ■ не более 1 месяца.
6.2 Приготовление рабочего раствора
Непосредственно перед работой смешать равные объемы раствора индикатора и 
3 % перекиси водорода. Срок использования полученного рабочего раствора •  2 часа.
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствии с национальными нормативными документами и 
стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка медицинских изделий.
ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение протеиновыми частицами и вследствие этого появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
Контролируемые изделия протереть тампоном, смоченным рабочим раствором индикатора, или 
нанести несколько капель на поверхность изделия с помощью пипетки, затем протереть обработанное 
место тампоном.
При проверке шприцов набрать немного индикатора в шприц и несколько раз подвигать поршнем для 
лучшего смачивания внутренней поверхности шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где 
чаще всего остается кровь. Раствор индикатора оставить в шприце на 1 минуту, затем выдавить на белую 
марлевую салфетку.
При проверке качества очистки игл раствор индикатора набрать в чистый, не имеющий следов 
коррозии шприц и, последовательно меняя иглы, пропустить через них индикатор, выдавливая на белую 
марлевую салфетку по 2-3 капли индикатора.
Качество очистки катетеров или других полых изделий оценивают путем введения раствора индикатора 
внутрь изделий чистым шприцом или пипеткой. Количество индикатора, вносимого внутрь, зависит от 
величины изделия.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Появление на тампонах или салфетках фиолетового, переходящего в розово-сиреневое или буроватое 
окрашивание не позднее чем через 1 минуту, после контакта индикаторного раствора с загрязненным 
участком, свидетельствует о наличии следов крови или других загрязнений на медицинских изделиях.
Окрашивание, наступившее позже, чем через 1 минуту после обработки исследуемых изделий, не 
принимается во внимание.
Примечания:
1. Оценку цвета следует проводить в условиях нормальной освеиценности рабочего места при  
естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении.
2. Буроватое окрашивание появляется при наличии на  исследуемых предметах ржавчины и  
хлорсодержащих окислителей.
3. Допускается незначительное  пожелтение или покраснение раствора индикатора при хранении  
без выпадения осадка, не влияющее на его  рабочие качества.
4. После проведения  проверки, независимо от её результатов,  следует удалить остатки  
индикаторного раствора с исследуемых  изделий, обильно промыв их  водой или протерев тампоном и  
направить их на повторную предстерилизационную очистку.
5. Работоспособность рабочего раствора азопирама  можно проверить следующим образом:  
2-3 капли раствора нанести на кровавое пятно, если не позже, чем через 1 минуту, появится  
фиолетовое окрашивание, переходящее в сиреневое, то рабочий раствор пригоден к применению, если  
окрашивание не появляется, то раствором пользоваться нельзя.
6. Контролю подвергают 1% изделий  одного наименования, одновременно подвергнутых  
предстерилизационной очистке, но не менее 3-5 единиц.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния на 
организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
Спиртовые растворы индикатора являются пожароопасными, относятся к легковоспламеняющимся 
жидкостям, поэтому нельзя допускать контакт растворов индикатора с открытым огнем и раскаленными 
поверхностями нагревательных приборов, при возгорании тушить распыленной водой, воздушно­
механической пеной.
10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме 
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от +5 ’С до 
■•■25 *С и влажности не более 80% при 25 *С.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, туман 
и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен быть 
расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинские отходы 
класса А.
Гарантийный срок годности индикатора • 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель: ООО -НПФ •ВИНАР-
(Общество с ограниченной ответственностью •Научно-производственная фирма •ВИНАР-)  
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII  
1^ 105094, Аэссия, г. Москва, а/я26 vinar@vinar.ru
*7 (ВОО) 201 0202, +7 (495) 988 7667 www.vinar.ru


--- стр. 4 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
^ ' ООО-НПФ-ВИНАР- 
В.С. Андреев 
19 января^022 С-
Регистрационное удостоверение: Ns РЗН 2017/5816 о т 05.06.2017 г.
ИНСТРУКЦИЯ «G
по применению индикатора химического конт()ол;г;э(№ективн|Ости  
очистки медицинских изделий одноразового «ЭомиТЁСТ® АзЬпирам-К»
№154.754.16 ИП ‘ л, c o m p a n y  ,j’ .  .
. -O '-’''and
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химический контротрт эффективности очистки 
медицинских изделий -ЭомиТЕСТ* Азопирам-К» одноразовый (далее - -индикатор»), выпускаемый ООО 
-НПФ -ВИНАР- в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях 
путем обнаружения остатков крови, следов ржавчины, окислителей (хлорамина, хлорной извести, 
хромовой смеси и др.), пероксидаэ растительного происхождения (растительных остатков), стиральных 
порошков.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний и 
внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной очистке 
медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью 
удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
Применение индикатора «ЭомиТЕСТ* Азопирам-К» позволяет своевременно выявлять неполное 
удаление остатков крови в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским изделиям 
класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой раствор амидопирина в полиэтиленовом флаконе и раствор анилина 
солянокислого в изопропиловом спирте в стеклянном флаконе, или пакете из комбинированного 
материала.
В комплект поставки входят: раствор амидопирина ■ 90 мл; раствор анилина солянокислого - 10 мл; 
инструкция по применению -1 шт.; коробка картонная и/или пакет из комбинированного материала -1 шт.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком годности. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых перчаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкции по 
применению, полные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
6.1 Приготовление раствора индикатора -ЭомиТЕСТ* Азопирам-К-
В емкость с раствором амидопирина приливают раствор анилина солянокислого и содержимое 
перемешивают.
Работоспособность полученного раствора индикатора сохраняется при хранении в плотно закрытом флаконе 
в темном месте при температуре 2^8 'С • 2 месяца, при комнатной температуре - не более 1 месяца.
6.2 Приготовление рабочего раствора
Непосредственно перед работой смешать равные объемы раствора индикатора и 3% перекиси 
водорода. Срок использования полученного рабочего раствора ■ 2 часа.
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение ин/^катора осуществлять в соответствии с национальными нормативными документами и 
стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка медицинских изделий.
ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизащюнной очистки с применением 
ин;ц^катора проворь только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение протеиновыми частицами и вследствие этого появление 
ложнололожительного окрашивания индикаторного состава.
Контролируемые изделия протереть тампоном, смоченным рабочим раствором индикатора, или 
нанести несколько капель на поверхность изделия с помощью пипетки, затем протереть обра^танное 
место тампоном.
При проверке шприцов набрать немного индикатора в шприц и несколько раз подвигать поршнем для 
лучшего смачивания внутренней поверхности шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где 
чаще всего остается кровь. Раствор индикатора оставить в шприце на 1 минуту, затем выдавить на белую 
марлевую салфетку.
При проверке качества очистки игл раствор индикатора набрать в чистый, не имеющий следов 
коррозии шприц и, последовательно меняя иглы, пропустить через них индикатор, выдавливая на 
марлевую салфетку по 2*3 капли индикатора.
Качество очистки катетеров или других полых изделий оценивают путем введения раствора индикатора 
внутрь изделий чистым шприцом или пипеткой. Количество индикатора, вносимого внутрь, зависит от 
величины изделия.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Появление на тампонах или салфетках фиолетового, переходящего в розово-сиреневое или буроватое 
окрашивание не позднее чем через 1 минуту, после контакта индикаторного раствора с загрязненным 
участком, свидетельствует о наличии следов крови или других загрязнений на медицинских изделиях.
Окрашивание, наступившее позже, чем через 1 минуту после обработки исследуемых изделий, не 
принимается во внимание.
Примечаний:
1. Оценку цвета следует проводить в условиях нормальной освещенности рабочего места при  
естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении.
2. Буроватое окрашивание появляется при наличии на исследуемых предметах ржавчины и  
хлорсодержащих окислителей.
3. Допускается незначительное  пожелтение раствора индикатора при хранении без выпадения  
осадка, не влияющее на его  рабочие качества.
4. После проведения  проверки, независимо от её результатов, следует удалить остатки  
индикаторного раствора  с исследуемых изделий,  обильно промыв их водой или протерев тампоном и  
направить их на повторную предстерилизационную очистку.
5. Работоспособность рабочего раствора азопирама можно проверить  следующим образом: 2-3  
капли раствора нанести на кровавое пятно, если не позже, чем через 1 минуту, появится <^HJoлemoвoe  
окрашивание, переходящее в сиреневое, то рабочий раствор  пригожи к применению, если окрашивание 
не появляется, то раствором пользоваться нельзя.
6. Контролю подвергают 1 % изделий одного наименования, одновременно подвергнутых  
предстерилизационной очистке, но не менее  3-5 единиц.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в сжружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния на 
организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
Спиртовые растворы индикатора являются пожароопасными, относятся к легковоспламеняющимся 
жидкостям, поэтому нельзя допускать контакт растворов индикатора с открытым огнем и раскаленными 
поверхностями нагревательных приборов, при возгорании тушить распыленной водой, воздушно­
механической пеной.
10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме 
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действую 1Щ1ми на данном виде транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от -^5 ‘С до +25 ‘С и 
влажности не более 80% при +25 *С.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, туман 
и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен быть 
расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинские отходы класса А.
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель : ООО «НПФ -ВННАР-
(Общество с ограниченной ответственностью •Научно-производственная фирма  -вИНАР») 
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII  
0  105094, Россия, г. Москва, а/я 26 vinar®vinar.rv  
+7 (800) 201 0202, *7 (495) 988 7667 www.vinar.ru


--- стр. 5 ---
УТВЕРЖДАЮ 
J^et|£pa/ibHbiM директор 
000-^МПФ -ВИНАР.
- . В.С. Аздреев 
19 января Ш22 г.
ти
н*учнотжэеоастве*мя
Регистроционное удостоверение: Hs РЗН 2017/$91^ о т OS.06.2017 г.
ИНСТРУК
по применению индикатора химическ  
очистки медицинских изде.  
«ЭомиТЕСТ* Фено.
№154.724.16
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химичесжии контроля эффективности 
очистки медицинских изделий одноразовый -ЭомиТЕСТ* Фенолфталеин-П- (далее - -индикатор-), 
выпускаемый ООО -НПФ -ВИНАР- в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных 
станциях путем обнаружения следов щелочных моющих средств на медицинских изделиях.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний 
и внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной 
очистке медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с 
целью удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных 
препаратов.
Применение индикатора -ЭомиТЕСТ* Фенолфталеин-П- позволяет своевременно выявлять 
возможные нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий:
- неполное удаление щелочных моющих и дезинфицирующих препаратов.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским 
изделиям класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой порошок, расфасованный в стеклянные флаконы или полимерные 
банки.
В комплект поставки входят: Фенолфталеин - 10 г; инструкция по применению - 
1 шт.; коробка картонная или пакет полиэтиленовый • 1 шт.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком годаости. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых перчаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкций по 
применению, побочные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Для приготовления 1% раствора 1 г индикатора растворяют в 100 мл 95% этилового спирта. 
Готовый раствор хранят в плотно закрытом флаконе в холодильнике в течение 1 месяца.
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствии с национальными нормативными 
документами и стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка 
медицинских изделий.
ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение протеиновыми частицами и вследствие aTixo появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
На медицинское изделие наносят 2-3 капли раствора индикатора или протирают его тампоном, 
смоченным в индикаторе. Для проверки шприцов, игл, катетеров и других полых изделий индикатор 
наливают в количестве, достаточном для полного смачивания внутренней поверхности изделия.
При проверке качества очистки игл раствор индикатора набрать в чистый шприц и, 
последовательно меняя иглы, пропустить через них индикатор, выдавливая на белую марлевую 
салфетку по 2-3 капли индикатора.
Качество очистки катетеров или других полых изделий оценивают путем введения раствора 
индикатора внутрь изделий чистым шприцом или пипеткой. Количество ин/^атора, вносимого 
внутрь, зависит от величины изделия.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
При наличии на изделиях медицинского назначения остатков щелочных моющих средств 
поверхность тампона или раствор индикатора окрашивается в розошй цвет.
Примечания:
1. Оценку цвета следует проводить в условиях нормальной освещенности рабочего места при  
естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении.
2. Допускается незначительное изменение цвета раствора индикатора при хранении, не  
влияющее на результаты определения.
3. Контролю подвергают 1%  изделий одного наименования, одновременно подвергнутых  
предстерилизационной очистке, но не менее 3-5 единиц.
4. После проведения проверки, независимо от её результатов, следует удалить остатки  
индикаторного раствора с исследуемых изделий, обильно промыв их  водой или протерев  
тампоном и направить их на повторную предстерилизационную очистку.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния 
на организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
Спиртовые растворы индикатора являются пожароопасными, относятся к легковоспламеняющимся 
жидкостям, поэтому нельзя допускать контакт растворов индикатора с открытым огнем и 
раскаленными поверхностями нагревательных прибор, при возгорании тушить распыленной водой, 
воздушно-механической пеной.
10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Ин/^катор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от +5 ’С до +40 *С 
и влажности не более 80% при +25 *С.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, 
туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен 
быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинские отходы класса А.
Гарантийный срок годности индикатщ» - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель: ООО •НПФ •ВИНАР-
(Общество с ограниченной ответственностью •Научно-производственная фирма •ВИНАР-)  
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А. пом. VW  
^  10^4, Россия, г. АЮсква, а!я 26 Wner@vinor.ru 
♦7 (800) 201 0202, +7 (495) 988 7667 www.vinar.ru


--- стр. 6 ---
„УТВЕРЖДАЮ 
~ ' ьный директор 
<ВИКШ>-
' B.q.;
<н«рма 19jwb? | J ^ 2 2j^
Регистроциокное удостоверение: Nt РЗН 2017/56t6 о т 05.06.20t7г.
ИНСТРУК
по применению индикатора химичесю  
очистки медицинских изде.
«■ЭомиТЕСТ* Фенолфт  
№154.728.16 ИП
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химический контроля эффективности 
очистки медицинских изделий одноразовый «ЭомиТЕСТ* Фенолфталеин-Р« (далее • «индикатор*), 
выпускаемый ООО -НПФ -ВИНАР- в соответствии с ТУ 9398ТВОТ 1764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных 
станциях путем обнаружения следов щелочных моющих средств на медицинских изделиях.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний 
и внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной ра^ты по предстерилизационной 
очистке медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с 
целью удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных 
препаратов.
Применение индикатс^ -ЭомиТЕСТ* Фенолфталеин-Р- позволяет своевременно выявлять 
возможные нарушения в процессе проведения предстерилизащюнной очистки медицинских изделий:
- неполное удаление щелочных моющих и дезинфицирующих препаратов.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским 
изделиям класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой 1 % раствор фенолфталеина в изопропиловом спирте 
расфасованный в полимерную флакон-капельницу.
6 комплект поставки входят: раствор фенолфталеина - 100 мл; инструкция по применению - 1 шт.; 
коробка картонная или пакет полиэтиленовый - 1 шт.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком годности. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых перчаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкций по 
применению, побочные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Индикатор является готовым к применению раствором.
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствии с национальными нормативными 
документами и стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка 
медицинских изделий.
ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение протеиновыми частицами и вследствие этого появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
На медицинское изделие наносят 2-3 капли раствора индикатора или протирают его тампоном, 
смоченным в индикаторе. Для проверки шприцов, игл, катетеров и других полых изделий индикатор 
наливают в количестве, достаточном для полного смачивания внутренней поверхности изделия.
При проверке качества очистки игл раствор индикатора набрать в чистый шприц и, 
последовательно меняя иглы, пропустить через них индикатор, выдавливая на белую марлевую 
салфетку по 2-3 капли индикатора.
Качество очистки катетеров или других полых изделий оценивают путем введения раствора 
индикатора внутрь изделий чистым шприцом или пипеткой. Количество ин/^катора, вносимого внутрь, 
зависит от величины изделия.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
При наличии на изделиях медицинского назначения ооатков щелочных моющих средств 
пов^хность тампона или раствор индикатора окрашивается в розовый цвет.
Примечания:
1. Оценку цвета следует проводить в условиях  норА4ольной освещенности рабочего места при  
естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении.
2. Допускается незначительное изменение цвета раствора индикатора при хранении, не  
влияющее на результаты  определения.
3. Контролю подвергают 1% изделий одного наименования, одновременно подвергнутых  
предстерилизационной очистке, но не менее  3-5 единиц.
4. После проведений проверки, независимо от её результатов, следует удалить остатки  
индикаторного раствора с исследуемых изделий, обильно промыв их водой или  протерев 
тампоном и направить их на повторную предстерилизационную очистку.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния 
на организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
Спиртовые растворы индикатора являются пожароопасными, относятся к легковоспламеняющимся 
жидкостям, поэтому нельзя допускать контакт растворов индикатора с открытым огнем и 
раскаленными поверхностями нагревательных приборов, при возгорании тушить распыленной водой, 
воздушно-механической пеной.
10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме 
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от -•■S *С до -»25 *С 
и влажноои не более 80% при +25 *С.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, 
туман и т.д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен 
быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинские отходы класса А.
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель: ООО •'НПФ -ВИНАР-
(Общество с ограниченной ответственностью -Научно-производственная фирма -ВИНАР-)  
105094, Россия, г. Москва, Госпитальиый вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII  
^  J05094, Россия, г. Москва, а/я 26 vinar^nar.ru
*7 (800) 201 0202, *7 (495) 988 7667 www.vinar.ru


--- стр. 7 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
biL:-:^,Oo5,Hn«P-ВИНАР-
Регистрационное удостоверение:  № РЗН 2017/5816 о т 05.06.2017 г.
ИНСТРУК1
по применению индикатора химич  
очистки медицинских изделий одн
№154.729.16
[ТИВНОСТИ
Судан III»
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химический контроля эффективности очиспо 1 
медицинских изделий одноразовый -ЗомиТЕСТ* Судан III- (далее - -индикатор»), выпускаемый 000 
-НПФ -ВИНАР- в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях 
путем обнаружения жировых загрязнений на медицинских изделиях.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний и 
внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной очистке 
медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью 
удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
Применение индикатора -ЭомиТЕСТ* Судан Ш» позволяет своевременно выявлять возможные 
нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий:
•  неполное удаление жировых загрязнений.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским изделиям 
класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой порошки Судана 111 и метиленового синего, расфасованные в 
стеклянные флаконы.
Б комплект поставки входят: Судан III - 0,2 г; метиленовый синий - 0,2 г; инструкция по применению 
-1 шт.; коробка картонная или пакет полиэтиленовый, или блистер полимерный -1 шт.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком годности. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очисти ^з резиновых перчаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкции по 
применению, побочные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Нагреть на водяной бане 70 мл 95% этилового спирта до 60 *С и растворить в нем по 0,2 г порошков 
Судана III и метиленового синего. В полученный раствор добавить 10 мл 20-25% раствора аммиака и 20 
мл дистиллированной воды.
Готовь(й раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в холодильнике до 6 месяцев, 
согласно методическим рекомендациям по повышению надежности стерилизационных мероприятий в 
лечебно-профилактических учреждениях по системе -Чистый инструмент» (утв. Минздравом РФ от 31 
января 1994 г. N 11- 16/03-03).
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствии с национальными нормативными документами 
и стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка медицинских изделий.
ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение жировыми частицами и вследствие этого появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
Контролю подвергают 1 % изделий одного наименования, одновременно подвергнутых 
предстерилизационной очистке, но не менее 3-5 единиц.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Появление желтых пятен и подтеков на поверхности, контролируемых изделий, не позднее чем 
через 1 минуту после контакта индикаторного раствора с загрязненным участком, свидетельствует о 
наличии жировых загрязнений на медицинских изделиях.
Окрашивание, наступившее позже, чем через 1 минуту после обработки исследуемых изделий, не 
принимается во внимание.
Примечания:
1. Оценку цвета  следует проводить в условиях норАЮЛьиой освещенности  робочего ллеста при  
естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении.
2. После  проведения проверки, независимо от её результатов,  следует удалить остатки  
индикаторного раствора с исследуемых изделий, обильно промыв их  eoidou или протерев тампоном и  
направить их на повторную предстерилизационную очистку.
3. Контролю подвергают 1 %  изделии одного наименования, одновременно подвергнутых  
предстерилизационной очистке, но не менее 3-5 единиц.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния на 
организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
Спиртовые растворы индикатора являются пожароопасными, относятся к легковоспламеняющимся 
жидкостям, поэтому нельзя допускать контакт растворов индикатора с открытым огнем и раскаленными 
поверхностями нагревательных приборов, при возгорании тушить распыленной водой, воздушно­
механической пеной.
10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме 
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от ^5 *С до *40 *С и 
влажности не более 80 % при *25 'С.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, 
туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен 
быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинсюю отходы класса А.
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Контролируемые изделия протереть тампоном, смоченным рабочим раствором индикатора, или
нанести несколько капель на поверхность изделия с помощью пипетки, затем протереть обработанное
место тампоном, через 10 секунд индикатор смывают обильной струей воды.
Производитель: ООО -НПФ -ВИНАР-'
(Общество с ограниченной ответственностью -Научно-производственная фирма -ВИНАР-)  
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII  
А? 105094, /Ъссил, г. Москва, а/я 26 v7nor@vinor.ru
*7 (800) 201 0202, *7 (495) 983 7667 www.v1nor.ru


--- стр. 8 ---
' |й директор 
ВИНАР-
Рпистрационмее удостолереиие:  № РЗН 2017/S816 о т 05.06.2017 г.
ИНСТРУК1
по применению индикатора химическ<Д|ЦфННфВЯИ»»фф^|Ггивности  
очистки медицинских изделий однора>оЙДмг»Эа|||1и1>ьСг^^ \\\*С»
Nsl54.763.16
Настоящая инстру|щия распространяется на индикатор химически11(мм4^вМффв(Гивности очистки 
медицинских изделий о/^оразовый -ЭомиТЕСТ* Судан tllK- (далее - -индикатор-), выпускаемый ООО 
-НПФ -ВИНАР- в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор пре/Ц4азначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезин^кционных станциях 
путем обнаружения жировых загрязнений на медицинских изделиях.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для пр^илактики заболеваний и 
внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной очистке 
медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью 
удаления крови, белковых, жирсюых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
Применение индикатора -ЭомиТЕСТ* Судан III+C- позволяет своевременно выявлять возможные 
нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий:
- неполное удаление жировых загрязнений.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским изделиям 
класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой порошки Судана III и метиленового синего, расфасованные в 
стеклянные флаконы и изопропиловый спирт в полиэтиленовом флаконе.
В комплект поставки входят: Судан III - 0,2 г; метиленовый синий - 0,2 г; спирт изопропиловый - 70 
мл; инструкция по применению -1 шт.; коробка картонная или пакет из комбинированного материала ■ 1 
шт.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком годности. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых перчаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкции по 
применению, побочные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Нагреть на водяной бане 70 мл изопропилового спирта из комплекта до 60 ’С и растворить в нем по 
0,2 г порошков Судана III и метиленового синего. В полученный раствор добавить 10 мл 20-25% раствора 
аААмиака и 20 мл дистиллированной воды.
Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в холодильнике до 6 месяцев, 
согласно методическим рекомендациям по повышению надежности стерилизационных мероприятий в 
лечебно-профилактических учреждениях по системе -Чистый инструмент- (утв. Минздравом РФ от 31 
января 1994 г. N 11- 16/03-03).
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствии с национальными нормативными документами 
и стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка медицинских изделий.
ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение жировыми частицами и вследствие этого появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
Контролю подвергают 1 % изделий одного наименования, одновременно подвергнутых 
предстерилизационной очистке, но не менее 3-5 единиц.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Появление желтых пятен и подтеков на поверхности, контролируемых изделий, не позднее чем 
через 1 минуту после контакта индикаторного раствора с загрязненным участком, свидетельствует о 
наличии жировых загрязнений на ме;р 1цинских изделиях.
Окрашивание, наступившее позже, чем через 1 минуту после обработки исследуемых изделий, не 
пржнимается во внимание.
Примечания:
1. Оценку цвета следует проводить в условиях нормальной освещенности рабочего места при  
естественном (рассеянном солнечном свете) или  искусственном освещении.
2. После  проведения проверки, независимо от её результатов,  следует удалить остатки  
индикаторного раствора с исследуемых изделий, обильно промыв их водой или протерев тампоном и  
направить их на повторную предстерилизоционную очистку.
3. Контролю подвергают 1 % изделий одного наименования, одновременно подвергнутых  
предстерилизационной очистке, но не менее  3-5 единиц.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния на 
организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
Спиртовые растворы индикатора являются пожароопасными, относятся к легковоспламеняющимся 
жидкостям, поэтому нельзя допускать контакт растворов индикатора с открытым огнем и раскаленными 
поверхностями нагревательных приборов, при возгорании тушить распыленной водой, воздушно- 
механической пеной.
10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме 
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от *5 *С до *25 *С и 
влажности не более 80% при *25 *С.
Прж транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, 
туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен 
^ть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями ме/^инских учреждений как безопасные медицинские отходы класса А.
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Контролируемые изделия протереть тампоном, смоченным рабочим раствором индикатора, или
нанести несколько капель на поверхность изделия с помощью пипетки, затем протереть обра^танное
место тампоном, через 10 секунд индикатор смывают обильной струей воды.
Производитель: ООО -НПФ -ВИНАР-
(Общество с ограниченной ответственностью  «Ноучмо-производственноя фирма -ВИНАР-) 
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII  
J05094, Россия, г. Москва, а!я 26 vlnar@vinar.ru
*7 (800) 201 0202, +7 (495) 9вв 7667 www.vlnar.ru


--- стр. 9 ---
Регистроциониое удостоверение:  № РЗН 2017/5816 о т 05.06.2017 г.
ИНСТР
по применению индикатора химическо!  
очистки медицинских изделий одноразов
№154.764.16
_____ г.-,. УТВЕРН^Ю
директор 
->НПФ -ВИНАР- 
;С-^дреев 
р 2022 г.
В  И  Н А Р »
V IN A R » j |
‘ вности 
дан 1М -Р»
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химический контроля эффективности очистки 
медицинских изделий одноразовый «ЭомиТЕСТ^ Судан III-P- (далее - «индикатор»), выпускаемый ООО 
•'НПФ -ВИНАР» в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях 
путем обнаружения жировых загрязнений на медицинских изделиях.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний и 
внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной очистке 
медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью 
удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
Применение индикатора -ЭомиТЕСТ'^ Судан 1II-P» позволяет своевременно выявлять возможные 
нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий:
- неполное удаление жировых загрязнений.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским изделиям 
класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой раствор Судана III в изопропиловом спирте в полиэтиленовом 
флаконе и водный раствор метиленового синего в стеклянном флаконе.
В комплект поставки входят: раствор Судан III - 70 мл; раствор метиленового синего - 10 мл; 
инструкция по применению - 1 шт.; коробка картонная или пакет из комбинированного материала -1 шт.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком го/^юсти. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки ^з резиновых пер>чаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкции по 
примен^ию, п«э^ные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
В емкость с растворсмА Судана III приливают раствор метиленового синего. В полученный раствор 
добавить 10 мл 20-25 % раствора аммиака и 10 мл дистиллированной воды.
Готовый раствор может храниться в плотно закрьп-ом флаконе В холодильнике до 6 месяцев, 
согласно методическим рекомендациям по повышению надежности стерилизационных мероприятий в 
лечебно-профилактических учреждениях по системе «Чистый инструмент» (утв. Минздравом РФ от 31 
января 1994 г. N 11- 16/03-03).
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствии с национальными нормативными документами 
и стандартами пре/ц1риятий, где проводится предстерилизационная очистка медицинских изделий.
ВНИМАНИЕ! ^е работы по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение жировыми частицами и вследствие этого появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
Контролю подаергают 1 % изделий одн^о наименования, одновременно подвергнутых 
предстерилизационной очистке, но не менее 3-5 единиц.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Появление желтых пятен и подтеков на поверхности, контролируемых изделий, не позднее чем 
через 1 минуту после контакта индикаторного раствора с загрязненным участком, свидетельствует о 
наличии жировых загрязнений на медицинских изделиях.
Окрашивание, наступившее позже, чем через 1 минуту после обработки исследуемых изделий, не 
принимается во внимание.
Примечания:
1. Оценку цвета следует проводить в условиях нормальной освещенности рабочего места при  
естественном  /рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении.
2. После  проведения проверки, независимо от её результатов, следует удалить остатки  
индикаторного раствора с исследуемых  изделии, обильно промыв их водой или протерев тампоном и  
направить их на  повторную предстерилизационную очистку.
3. Контролю подвергают 1 % изделий одного наименования, одновременно подвергнутых  
предстерилизационной очистке, но не менее  3-5 единиц.
4. Допускается наличие в растворе Судана III незначительного количества нерастворенного  
реактива.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния на 
организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
Спиртовые растворы индикатора являются пожароопасными, относятся к легковоспламеняющимся 
жидкостям, поэтому нельзя допускать контакт растворов индикатора с открытым огнем и раскаленными 
поверхностями нагревательных приборов, при возгорании тушить распыленной водой, воздушно- 
механической пеной.
10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме 
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от 
5 *С до плюс 25 'С и влажности не более 80% при +25 ’С.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, 
туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен 
быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действукзщими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинские отходы класса А.
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Контролируемые изделия протереть тампоном, смоченным рабочим раствором индикатора, или
нанести несколько капель на поверхность изделия с помощью пипетки, затем протереть обработанное
место тампоном, через 10 секунд индикатор смывают обильной струей воды.
П^зводитель: ООО  «НПФ «вИНАР»
/Общество с ограниченной ответственностью -Научно-производственная фирма -ВИНАР-)  
105094, Россия, г. Москва. Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А. пом. Ш  
^  105094, Россия, г. Москва, а!я2Ь vinar&vinar.ru
*7 (800) 201 0202, *7 (495) 988 7667 www.vinar.ru


--- стр. 10 ---
я эффективности  
ТЕСТ* Белок 1«
контроля эффективности 
индикатор-), выпускаемый
УТВЕРЖДАЮ 
э’альный директор 
-  --.:>-нпФ"ВинАР.
ВХ. /Лдреев
^  фирма 1»янвг 1ря'-2022
Регистрационное удостоверение: Nt РЗН 2017/S816 о т 05.06.2017 г.
ИНСТРУКЦ1
по применению индикатора химически 
очистки медицинских изделий однор
№154.755.16
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химичё 
очистки медицинских изделий одноразовый -ЭомиТЕСТ® Белок 1- (далее -
000 «НПФ -ВИНАР- в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1 НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных 
станциях путем обнаружения наличия белковых загрязнений на медицинских изделиях.
В основе теста - цветная химическая реакция на определение белковых соединений. 
Чувствительность теста - 1 мкг протеиновых частиц.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний 
и внутри^льничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной 
очистке медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с 
целью удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных 
препаратов.
Применение индикатора -ЭомиТЕСТ* Белок 1» позволяет своевременно выявлять возможные 
нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий:
- неполное удаление белковых загрязнений.
3 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским 
изделиям класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой раствор пирогаллолового красного в буферном растворе, 
расфасованный в пластмассовые пробирки.
В стандартный комплект поставки входят (шт.): пробирка пластмассовая с индикаторным составом 
Белок * 1,5 мл - 10, штатив картонный - 1, ватная палочка* - 10, инструкция по применению - 1, 
упаковочная коробка -1, пакет полиэтиленовый - 2.
Примечание ■ 'по согласованию с потребителем количество индикаторов  может быть 
изменено.
4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе ин/^кат(^ с истекшим сроком годности. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых перчаток.
5 ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкции по 
применению, печные воздействия отсутствуют.
6 ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Индикатор является готовым к применению раствором.
7 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствие с национальными нормативными 
документами и стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка 
медицинских изделий.
ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение протеиновыми частицами и вследствие этого появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
Пробирку с индикаторным раствором закрепить в картонный штатив из комплекта, осторожно 
открыть и поставить на горизонтальную поверхность.
Извлечь ватную палочку из упаковки и протереть поверхность инструмента (если она влажная) в 
местах, где наиболее вероятны загрязнения: замковые части, сопряжения, щели, видимые пятна. 
Если поверхность инструмента сухая, то ватную палочку следует предварительно смочить 
дистиллированной водой.
Погрузить ватную палочку в индикаторный раствор, сделать несколько размешивающих движений 
и оставить на 1 минуту.
8 ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Появление на поверхности ватной палочки сине-фиолетового окрашивания свидетельствует о 
наличии белковых соединений на тестируемой поверхности.
Чувствительность теста - 1 мкг протеиновых частиц. В этом случае на ватной палочке появляется 
сине-фиолетовое окрашивание. При большем количестве протеиновых частиц вся жидкость 
окрашивается в сине-фиолетовый цвет.
Примечания:
1. Оценку цвета ватной палочки следует проводить в условиях нормальной освещенности  
рабочего места при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном  освещении.
2. Контакт со щелочными субстанциями также может дать ложно-положительное  
окрашивание индикаторного состава.
3. Медицинский инструмент, подвергнутый проверке на  наличие белковых загрязнений,  
следует  отправить на повторную предстерилизационную очистку.
4. Контролю подвергают 1 % изделий одного наименования, одновременно подвергнутых  
предстерилизационной очистке, но не менее 3-5 единиц.
9 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния 
на организм человека при непосредственном контакте. При работе с ин/^катором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме 
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от *2 ‘С до +8 *С. 
Допускается транспортирование и хранение при температуре до +25 *С, при влажности не более 80%, 
не ^лее 5 суток.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, 
туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен 
быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинские отходы класса А^
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель: ООО -НПФ -ВИНАР-
(Общество с ограниченной ответственностью -Научно-производственная фирма -ВИНАР-)  
105094. Россия, г. Москва. Госпитальный вал. д. 5. стр. 7А.  пом. VIII 
!3 105094, Россия, г. Москва, а!я 26 vinar&vinar.ru
*7(800)201 0202, +7(495) 988 7667 www.vinar.ru


--- стр. 11 ---
НАУЧНОЛРОИ9КПСГ1Яе»*МЯ 
Регистрационное удостоверение: Ш РЗН 2017/5816 о т 05.06.2017 г.
ИНСТРУКЦИ
по применению индикатора химическ  
очистки медицинских изделий о ,
N9154.756.16 И
, .. ности
белок 2»
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химиЗЙ^£ц|д0рМ| эффективности 
очистки медицинских изделий одноразовый -ЭомиТЕСТ* Белок 2- (далее - н уа— тор ), выпускаемый
000 -НПФ -ВИНАР- в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1 НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных 
станциях путем обнаружения наличия белковых загрязнений на медицинских изделиях.
В основе теста - цветная химическая реакция на определение ^лковых соединений. 
Чувствительность теста - 1 мкг протеиновых частиц.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний 
и внутри^льничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной 
очистке медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с 
целью удаления крови, белковых, жир 0№1х и механических загрязнений, а также лекарственных 
препаратов.
Применение индикатора -ЭомиТЕСТ* Белок 2- позволяет своевременно выявлять возможные 
нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий:
- неполное удаление белковых загрязнений.
3 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским 
изделиям класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой раствор пирогаллолового красного и буферного раствора 
расфасованные в полимерные флаконы-капельницы.
В комплект поставки входят (шт.); Флакон-капельница полимерная с реактивом Белок №1 15 мл - 
1, флакон-капельница полимерная с реактивом Белок №2 15 мл - 1, пробирка пластмассовая объемом 
5 мл - 1, штатив картонный - 1, ватная палочка - 10, инструкция по применению - 1, упаковочная 
коробка - 1, пакет полиэтиленовый - 1.
4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе ин,Щ4катор с истекшим сроком годности. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых перчаток.
5 ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкции по 
применению, побочные воздействия отсутствуют.
6 ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
В пластмассовую пробирку с крышкой вместимостью 5 мл налить из полимерных капельниц 1,5 мл 
реактива Белок №1 и 1,5 мл реактива Белок Ns2. Поставить пробирку на горизонтальную поверхность 
или закрепить в картонном штативе.
7 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствие с национальными нормативными 
документами и стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка 
медицинских изделий.
ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение протеиновыми частицами и вследствие этого появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
Извлечь ватную палочку из упаковки и протереть поверхность инструмента (если она влажная) в 
местах, где наи^лее вероятны загрязнения: замковые части, сопряжения, щели, видимые пятна.
Если поверхность инструмента сухая, то ватную палочку следует предварительно смочить 
дистиллированной водой.
Погрузить ватную палочку в подготовленный индикаторный раствор, сделать несколько 
размешивакхцих движений и оставить на 1 минуту.
8 ОЦЕНКА РЕЗУУ1ЬТАТОВ
Появление на поверхности ватной палочки сине-фиолетового окрашивания свидетельствует о 
наличии белковых соединений на тест^уемой поверхности.
Чувствительность теста - 1 мкг протеиновых часпщ. В этом случае на тампоне потляется сине- 
фиолетовое окрашивание. При большем количестве протеиновых частиц вся жидкость окрашивается в 
сине-фиолетовый цвет.
Примечания:
1. Оценку цвета ватной палочки следует проводить в условиях нор/мльной освещенности  
рабочего места при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном  освещении.
2. Контакт со щелочными субстанциями  токже может доть ложно-положительное  
окрашивание индикаторного состава.
3. Пластмассовую пробирку после  проведения анализа следует тщательно промыть от  
загрязнений и высушить.
4. Контролю подвергают 1% изделий  одного наименования, одновременно подвергнутых  
предстерилизационной очистке, но не менее 3-5 единиц.
5. Медицинский инструмент, подвергнутый проверке на наличие белковых загрязнений,  
следует отправить на повторную предстерилизационную очистку.
9 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния 
на организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ 
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят в упаковке производителя при температуре от +5 *С до >25 *С и влажности не 
более 80Х при *^25 *С. Дтускается транспортирование при температуре +40 *С и влажности не более 
80Хпри +25'С.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, 
туман и Т.Д.). прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен 
быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных прибор.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинские отходы класса А
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
П^йзв^итвль :
(Общество с ограниченной ответственностью •Научно-производственная фирма -ВИНАР»)  
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д.  5, стр. 7А, пом. W//
РЗ 10^4, Россия, г. Москва, а/я 26 vinar@vinar.ru
*7 (800) 201 0202, *7 (495) 985 7667 vvww.Wnor.ru


--- стр. 12 ---
УТвЕР»<ДАЮ 
■ральимй 
-ООб-НЯФ
Генеральный директор 
-ВИНАР-
' В.С. Аидрееб 
' янвао»2022<
Регистрационное удостоверение: Ns РЗН 2017/5816 от 05.06.2017 г.;
ИНСТРУКЦИЯ
по применению индикатора химического|(0^тр6/(^‘Эфф4ёктивности  
очистки медицинских изделий OAHOpa30BOfO>«3oMHTECT'* Белок 3»
M2154.757.16 ИП . .-''Vand р'''
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химическйй 'кс^р^/Тя эффективности 
очистки медицинских изделий одноразовый -ЭомиТЕСТ* Белок (далее - «индикатор-), выпускаемый 
ООО -НПФ -ВИНАР- в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационкой очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных 
станциях путем обнаружения наличия белковых загрязнений на медицинских изделиях.
В основе теста - цветная химическая реакция на определение ^лковых соединений. 
Чувствительность теста - 1 мкг протеиновых частиц.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний 
и внутри^льничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной 
очистке медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с 
целью удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных 
препаратов.
Применение индикатора -ЭомиТЕСТ'* Белок 3- позволяет своевременно выявлять возможные 
нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий:
•  неполное удаление белковых загрязнений.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским 
изделиям класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой раствор пирогаллолового красного и буферного раствора, 
расфасованные в пластмассовые пробирки.
В стандартный комплект поставки входят (шт.): пробирка пластмассовая с реактивом Белок Ns1 * 
1,5 мл - 10, пробирка пластмассовая с реактивом Белок №2 * 1,5 мл -10, штатив картонный - 1, ватная 
палочка* - 10, инструкция по применению -1, упаковочная коробка -1, пакет полиэтиленовый - 3.
Примечание • 'по согласованию с потребителем количество индикаторов может быть  
изменено.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком хранения. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых перчаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкции по 
применению, побочные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Про^рку с реактивом Белок Ns2 закрепить в картонном штативе из комплекта, осторожно открыть 
и поставить на горизонтальную поверхность. Осторожно открыть емкость с реактивом Белок Ns1 и 
вылить ее содержимое в пробирку с реактивом Белок №2.
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствие с национальными нормативными 
документами и стандартами предприятий, где проводится предстерилизгщионная очистка 
медицинских изделий.
ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение протеиновыми частицами и вследствие этого появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
Извлечь ватную палочку из упаковки и протереть поверхность инструмента (если она влажная) в 
местах, где наиболее вероятны загрязнения: замковые части, сопряжения, щели, видимые пятна. 
Если поверхность инструмента сухая, то ватную палочку следует предварительно смочить 
дистиллированной водой.
Погрузить ватную палочку в подготовленный индикаторный раствор, сделать несколько 
размешивающих движений и оставить на 1 минуту.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Появление на поверхности ватной палочки сине-фиолетового окрашивания свидетельствует о 
наличии белковых соединений на тестируемой поверхности.
Чувствительность теста - 1 мкг протеиновых частиц. 6 этом случае на тампоне появляется сине- 
фиолетовое окрашивание. При большем количестве протеиновых частиц вся жидкость окрашюается в 
сине-фиолетовый цвет.
Примечания:
1. Оценку цвета ватной палочки следует проводить в  условиях норлюльной освещенности  
рабочего места при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении.
2. Контакт со щелочными субстанциями также может дать ложно-положительное  
окрашивание индикаторного состава.
3. Контролю подвергают 1% изделий одного наименования, одновременно подвергнутых  
предстерилизационной очистке, но не менее  3-5 единиц.
4. /Ледицинский инструмент, подвергнутый проверке на наличие белковых загрязнений,  
следует отправить на повторную предстерилизационную очистку.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния 
на организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование ин/цжатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят в упаковке производителя при температуре от +5 'С до *^25 ’С и влажности не 
более 80Х при +25 *С. Допускается транспортирование при температуре +40 *С и влажности не более 
80 X при +25 *С.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, 
туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен 
быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинские отходы класса А.
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель: ООО -НПФ -ВИНАР-
(Общество с ограниченной ответственностью -Научно-производственная фирма -ВИНАР-)  
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д.  5, алр. 7А, пом. Ш  
РЗ 105094, Россия, г. Москва, а/я26 Ипаг&ч\паг.ги
*7(800)201 0202, +7(495) 988 7667 vvww.vjnor.ru


--- стр. 13 ---
ективиости
индикатор-),
Регистрсционно*удостов€рени«: HtP3H 2017/5816 о т 05.06.2017 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению индикатора химического к  
очистки медицинских изделий одноразового
№154.758.16 ИП ‘
Настоящая инструкция распространяется на индикатор хими>- 
очистки медицинских изделий одноразовый -ЭомиТЕСТ* Белок 
выпускаемый ООО -НПФ -ВИНАР- в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных 
станциях путем обнаружения наличия белковых загрязнений в каналах эндоскопов.
В основе теста - цветная химическая реакция на определение белк(юых соединений. 
Чувствительность теста -1 мкг протеиновых частиц.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирукнщ 1х дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний 
и внутри^льничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной 
очистке эндоскопов.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью 
удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
Применение индикатора -ЭомиТЕСТ* Белок эндо- позволяет своевременно выявлять возможные 
нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий:
- неполное удаление белковых загрязнений.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским изделиям 
класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой раствор пирогаллолового красного в буферном растворе, 
расфасованный в пластмассовые пробирки.
В стандартный комплект поставки входят (шт.): пробирка пластмассовая с индтаторным составом 
Белок* 1,5 мл -10, штатив картонный -1, щеточка одноразовая для отбора проб или для чистки каналов 
эндоскопов* - 10, инструкция по применению - 1, упаковочная коробка - 1, пакет полиэтиленовый -1.
Примечание - * по согласованию с потребителем количество индикаторов может быть  
изменено.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком годности. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых перчаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкции по 
применению, побочные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Индикатор является готовым к применению раствором.
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствие с национальными нормативными 
документами и стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка медицинских 
изделий.
ВНИМАНИЕ! Все работь( по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение протеиновыми частицами и вследствие этого появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
Пробирку с индикаторным раствором закрепить в картонный штатив из комплекта, осторожно 
открыть и поставить на горизонтальную поверхность.
Взять одноразовую щеточку для отбора проб или щеточку для чистки каналов эндоскопов, на щетину 
которой предварительно наматывается незначительное количество медицинской ваты, и протереть
канал эндоскопа. Если канал сухой, то щеточку следует предварительно смочить /цютиллированной 
водой.
Погрузить щеточку, которую предварительно отрезают от гибкой трубочки, в пробирку, сделать 
несколько размешивающих движений и оставить на 1 минуту.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Появление на поверхности щеточки сине-фиолетовся'о окрашивания свидетельствует о наличии 
белковых соединений на тестируемой поверхности.
Чувствительность теста - 1 мкг протеиновых частиц. В этом случае на щеточке появляется сине­
фиолетовое окрашивание. При большем количестве протеиновых частиц вся жидкость окрашивается в 
сине-фиолетовый цвет.
Примечания:
1. Оценку цвета щеточки  следует проводить в условиях нормальной освещенности рабочего  
места при естественном (рассеянном солнечном  сеете) или искусственном освещении.
2. Контакт со щелочными субстанциями  также может дать  ложно-положительное 
окрашивание индикаторного состава.
3. Эндоскоп, подвергнутый  проверке на наличие белковых загрязнений, следует отправить на  
повторную предстерилизоционную очистку.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния 
на организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от +2 *С до -^8 *С. 
Допускается транспортирование и хранение при температуре до +25 ‘С, при влажности не более 80%, 
не более 5 суток.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, 
туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен 
быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных прибор.
Использованный и просроченный ин/ц1катор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинские отходы класса А.
(Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель: ООО -НПФ -ВИНАР-
(Общеапво с ограниченной ответственностью  -Научно-производственная фирма -ВИНАР-) 
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, апр. 7А, пом. Ш  
0  105094, Россия, г. Москва, а/я 26 vfnor@vinor.ru 
+7 (800) 201 0202, *7 (495) 988 7U7 www.vinar.ru


--- стр. 14 ---
НАУЧНО-ГРОИЭвСШСТВЕНКАЯ 
•ИРМА
ВЕРЖД^Ю 
-ый директор 
■■ ВИНАР- 
ев
022 г.
вности
Регистрационное удостоверение: Нг РЗН 2017/5816 о т 05.06.2017 г.
ИНСТРУКЦИ
по применению индикатора химическог  
очистки медицинских издели  
«ЭомиТЕСТ®Хема 1  
№154.759.16 ИП
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химический контроля эффективности очистки 
медицинских изделии одноразовый "ЭомиТЕСТ®Хема 1- (далее - -индикатор»), выпускаемый ООО «НПФ 
-ВИНАР» в соответствии с ТУ 9398*180-11764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях 
путем обнаружения наличия следов крови на медицинских изделиях.
В основе метода лежит цветная химическая реакция окисления тетраметилбензидина перекисными 
соединениями, катализируемая гемоглобином крови. Чувствительность метода 0,1 мкг по гемоглобину.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний и 
внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной очистке 
медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью 
удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
Применение индикатора «ЭомиТЕСТ® Хема 1» позволяет своевременно выявлять возможные 
нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий;
- неполное удаление следов крови.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским изделиям 
класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой раствор тетраметилбензидина в буферном растворе, расфасованный в 
пластмассовые пробирки.
В стандартный комплект поставки входят (шт.): пробирка пластмассовая с индикаторным составом Хема * 
1,5 мл -10, штатив картонный - 1, ватная палочка* - 10, инструкция по применению -1, упаковочная кс^хзвка 
■  1, пакет полиэтиленовый - 2.
Примечание • *по согласованию с потребителем количество индикаторов может быть изменено.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком годности. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых перчаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкций по 
применению, побочные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Пробирку с индикатором осторожно открыть, закрепить в картонный штатив, поставить на 
горизонтальную поверхность и добавить 4 капли медицинской 3 % перекиси водорода.
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствие с национальными нормативными документами и 
стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка медицинских изделий.
ВНИАААНИЕ! Все ра^ты по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с про& 1рками и 
тампонами может произойти загрязнение протеиновыми частицами и вследствие этого появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
Протереть ватной палочкой влажную поверхность инструмента в местах, где наиболее вероятны 
загрязнения; замковые части, сопряжения, щели, видимые пятна. Если поверхность сухая, то ватную 
палочку следует предварительно смочить дистиллированной водой.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Появление на поверхности ватной палочки пятен зеленого (или зеленовато-голубого) цвета 
свидетельствует о наличии следов крови на проверяемых изделиях.
Чувствительность теста 0,1 мкг по гемоглобину. При наличии большого количества частиц крови на 
протестированной поверхности вся индикаторная жидкость изменяет свой цвет на синий.
Примечания:
1. Оценку цвета ватной палочки следует проводить в условиях нормальной освещенности  
рабочего места при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном  освещении.
2. Определению мешают окислители, такие как хлориты и гипохлориты,  используемые в 
некоторых дезинфицирующих и моющих средствах, которые вызывают окисление  
тетраметилбензидина и  появление синего окрашивания индикатора.
3. Не используйте индикатор  -ЭомиТЕСТ* Хема 1- для обнаружения  сле5ов крови на  
инструментах, обработанных надуксусной или надмуравьиной кислотами, частицы крови не могут  
быть определены с помощью этого  теста.
4. Контролю подвергают 1 % изделий одного наименования, одновременно  подвергнутых 
предстерилизационной очистке, но не менее 3-5 единиц.
5. /Иедицинскии инструмент, подвергнутый  проверке на наличие следов крови, следует  
отправить на повторную предстерилизационную очистку.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния на 
организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме 
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от п -^2 'С до 8 ’С. 
Лолускается транспортирование и хранение при температуре до -^25 ‘С, при влажности не более 80%, не 
более 5 суток.
При транспортировании и хранении не допускается п(Х 1адание на индикатор влаги (дождь, снег, туман 
и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен быть 
расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинские отходы класса А.
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Погрузить ватную палочку в пробирку, несколько раз помешать раствор и оставить стоять на 30
секунд. Извлечь ватную палочку из пробирки с индикаторной жидкостью и оценить окраску ватной
палочки.
Г^изводитель; ООО «ШФ •ВИНАР--
(Общество с ограниченной ответственностью •Научно-производственная фирма •ВИНАР-)  
Ю5094, Россия, г. AtocKea, Госпитольныи вал, д. 5, стр. 7А, пом. У111 
IS3 Т05094. Россия, г. Москва, а/я 26 vinar@vinar.ru
*7 (800) 201 0202, *7 (495) 988 7667 www.vinar.ru


--- стр. 15 ---
регистрационное удостоверение: Мг РЗН 2017/5816 о т 05.06.2017 г.
ИНСТРУКЦИЯ ^
по применению индикатора химического <й1ШЗюля.зФФ0КУ<вности  
очистки медицинских изделий  
«ЭомиТЕСТ* Хема 2 » *
№154.760.16 ИП
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химический контроля эффективности очистки 
медицинских изделий одноразовый «ЭомиТЕСТ* Хема 2» (далее - •индикатор*), выпускаемый ООО *НПФ 
-ВИНАР- в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях 
путем обнаружения наличия следов крови на медицинских изделиях.
В основе метода лежит цветная химическая реакция окисления тетраметилбензидика перекисными 
соединениями, катализируемая гемоглобином крови. Чувствительность метода 0,1 мкг по гемоглобину.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний и 
внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной очистке 
медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предст^>илизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью 
удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
Применение индикатора «ЭомиТЕСТ* Хема 2* позволяет своевременно выявлять возможные 
нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий:
- неполное удаление следов крови.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским изделиям 
класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой раствор тетраметилбензидина в буферном растворе, расфасованный в 
полимерную флакон-капельницу.
В комплект поставки входят (шт.): флакон-капельница полимерная с индикаторным составом Хема 15 
мл - 1, пробирка пластмассовая вместимостью 5 мл - 1, инструкция по применению -1, ватная палочка - 
10, штатив картонный -1, упаковочная коробка -1, пакет полиэтиленовый -1.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком годности. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых перчаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкций по 
применению, побочные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
В пробирку налить 2 мл индикаторного состава Хема из капельницы, закрепить в картонный штатив, 
поставить на горизонтальную поверхность и добавить 2 капли медицинской 3 % перекиси водорода.
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствие с национальными нормативными документами 
и стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка медицинских изделий.
ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение протеиновыми частицами и вследствие этого появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
Протереть ватной палочкой влажную поверхность инструмента в местах, где наиболее вероятны 
загрязнения: замковые части, сопряжения, щели, видимые пятна. Если поверхность сухая, то ватную 
палочку следует предварительно смочить дистиллированной водой.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Появление на поверхности ватной палочки пятен зеленого (или зеленовато-голубого) цвета 
свидетельствует о наличии следов крови на проверяемых изделиях.
Чувствительность теста 0,1 мкг по гемоглобину. При наличии большого количества частиц крови на 
протестированной поверхности вся индикаторная жидкость изменяет свой цвет на синий.
Примечания:
1. Оценку цвета ватной палочки следует проводить в условиях норлАольной освещенности  
рабочего места при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении.
2. Определению мешают  окислители, такие как хлориты и гипохлориты, используемые в  
некоторых дезинфицирующих и моющих средствах, которые вызывают окисление  
тетраметилбензидина и появление синего окрашивания индикатора.
3. Не используйте индикатор  «ЭомиТЕСТ* Хема 2* для обнаружения следов крови на  
инструментах, обработанных надуксусной или надмуравьиной кислотами, частицы крови не могут  
быть определены с помощью этого теста.
4. Пластмассовую  пробирку после проведения анализа тщательно промыть от загрязнений и  
высушить.
5. Контролю подвергают 1 % изделий одного наименования, одновременно подвергнутых  
предстерилизационной очистке, но не менее  3-5 единиц.
6. Медицинский инструмент, подвергнутый проверке на  наличие следов крови, следует  
отправить на повторную предстерилизационную очистку.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает в(>едного влияния на 
организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме 
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от 
+2 'С до -к8 *С. /(опускается транспортирование и хранение при температуре до -»^25 'С, при влажности не 
более 80 X, не более 5 суток.
При транспорт^фовании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, 
туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен 
быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинские отходы класса А.
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Погрузить ватную палочку в пробирку, несколько раз помешать раствор и оставить стоять на 30
секунд. Извлечь ватную палочку из пробирки с индикаторной жидкостью и оценить окраску ватной
палочки.
Производитель: ООО -НПФ -ВИНАР-
(Обшество с ограниченной ответственностью  «Научно-производственная фирма -ВИНАР-) 
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII  
!3  105094, Россия, г. Москва, а/я 26 vfnar&vinar.ru
+7 /800) 201 0202, *7 (495) 988 7667 www.vinar.ru


--- стр. 16 ---
вности
ВЕР>^Ю 
" директор 
ВИНАР- 
еев
022 г.
Регистрационное удостоверение: Ш РЗН 2017/Sdi6 о т 05.06.2017 е.
ИНСТРУКЦИ
по применению индикатора химическо  
очистки медицинских издели  
«ЭомиТЕСТ® Хема 
№154.727,16 ИП
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химический контроля эффективности 
очистки медицинских изделий одноразовый -ЭомиТЕСТ® Хема К- (далее - -индикатор»), выпускаемый 
ООО -НПФ -ВИНАР- в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях 
путем обнаружения наличия следов крови на медицинских изделиях.
В основе метода лежит цветная химическая реакция окисления тетраметилбензидина перекисными 
соединениями, катализируемая гемоглобином крови. Чувствительность метода 0,1 мкг по гемоглобину.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний и 
внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной 
очистке медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью 
удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
Применение индикатора -ЭомиТЕСТ® Хема К- позволяет своевременно выявлять возможные 
нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий:
• неполное удаление следов крови.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения ин/^катор относится к медицинским изделиям 
класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой раствор тетраметилбензидина в буферном растворе и перекись 
водорода 3 % стабилизированную, расфасованные в плаамассовые пробирки.
В стандартный комплект постшки входят (шт.): пробирка пластмассовая с индикаторным составом 
Хема * 1,5 мл - 10, пробирка пластмассовая с перекисью водорода 3% стабилизированной * 0,1 г - 10, 
ватная палочка* - 10, штатив картонный- 1, инструкция по применению - 1, упаковочная коробка - 1, 
пакет полиэтиленовый - 3.
Примечание -* по согласованию с потребителем количество шжет быть изменено.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком годности. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых перчаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкций по 
применению, побочные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Про^рку с индикаторным составом Хема осторожно открыть, и перелить содержимое в пробирку с 
перекисью водорода 3% стабилизированной, закрыть крышку и несколько раз встряхнуть, установить в 
картонный штатив и поставить на горизонтальную поверхность.
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствие с национальными нормативными 
документами и стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка медицинских 
изделий.
ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с применением 
индикатора проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и 
тампонами может произойти загрязнение протеиновыми частицами и вследствие этого появление 
ложноположительного окрашивания индикаторного состава.
Протереть ватной палочкой влажную поверхность инструмента в местах, где наиболее вероятны 
загрязнения: замковые части, сопряжения, щели, видимые пятна. Если поверхность сухая, то ватную 
палочку следует предварительно смочить дистиллированной водой.
Погрузить ватную палочку в пробирку, несколько раз помешать раствор и оставить стоять на 30 
секунд. Извлечь ватную палочку из пробиржи с индикаторной жидкостью и оценить окраску ватной 
палочки.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Появление на поверхности ватной палочки пятен зеленого (или зеленовато-голубого) цвета 
свидетельствует о наличии следов крови на проверяемых изделиях.
Чувствительность теста 0,1 мкг по гемоглобину. При наличии большого количества частиц крови на 
протестированной поверхности вся индикаторная жидкость изменяет свой цвет на синий.
Примечания:
1. Оценку цвета ватной палочки следует проводить в условиях нормальной освещенности  
рабочего места при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении.
2. Определению мешают окислители, такие как хлориты и гипохлориты, используемые в  
некоторых  дезинфицирующих и моющих средствах, которые вызывают окисление  
тетраметилбензидина и появление синего окрашивания индикатора.
3. Не используйте индикатор  -ЭомиТЕСТ* Хема К- для обнаружения следов крови на  
инструментах, обработанных надуксусной или надмуравьиной кислотами, частицы крови не могут  
быть определены с помощью этого  шесто.
4. Контролю подвергают 1% изделий одного наименования, одновременно подвергнутых  
предстерилизационной очистке, но не менее 3-5 единиц.
5. Медицинский инструмент, подвергнутый проверке на наличие следов крови, следует  
отправить на повторную предстерилизационную очистку.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния 
на организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
Ю.ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспс^та, кроме 
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от 
•v2 ’С до +8 'С. Допускается транспортир(^ние и хранение при температуре до +25 'С, при влажности 
не более 80%, не 6<wee 5 суток.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, 
туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен 
быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медищ 1нские отходы класса А.
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель: ООО «ШФ -ВИНАР-
(Общество с ограниченной ответственностью -Научно-производственная фирма -ВИНАР-) 
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII  
0  105094, Россия, г. Москва, а/я 26 vinar&vinar.ru
*7 (800) 201 0202, *7 (495) 988 7667 www.vfnar.ru


--- стр. 17 ---
ВЕРМу^АЮ 
ный директор 
"■ ВИНАР-
Регистрационмое удостоверение: Ns РЗН 2017/5816  от 05.06.2017г.
ИНСТРУКЦ
по применению индикатора химическоЩ)ы$ытрвшз<МШ1йвности  
очистки медицинских издел  
«ЭомиТЕСТ* Хема  
№154.761.16 ИП
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химический контроля эффективности 
очистки медицинских изделий одноразовый -ЭомиТЕСТ* ХеАла эндо» {далее - «индикатор»), 
выпускаемый ООО -НПФ -ВИНАР» в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор предназначен для контроля предстерилизационной очистки медицинских изделий в 
лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных 
станциях путем обнаружения наличия следов крови в каналах эндоскопов.
В основе метода лежит цветная химическая реакция окисления тетраметилбензидина перекисными 
соединениями, катализируемая гемоглобином (фови. Чувствительность метода 0,1 мкг по гемоглобину.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний 
и внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной 
очистке эндоскопов.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
контролирующий качество предаерилизационной очистки медицинских изделий.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью 
удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекаровенных препаратов.
Применение индикатора -ЭомиТЕСТ* Хема эндо» позволяет своевременно выявлять возможные 
нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий:
•  неполное удаление следов крови.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским изделиям 
класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой раствор тетраметилбензидина в буферном растворе и перекись 
водорода 3 % стабилизированную, расфасованные в пластмассовые пробирки.
В стандартный комплект поставки входят (шт.): пробирка пластмассовая с индикаторным составом 
Хема * 1,5 мл - 10, пробирка пластмассовая с перекисью водорода 3% стабилизированной * 0,1 г- 10, 
щеточка одноразовая для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов* - 10, штатив картонный-1, 
инструкция по применению -1, упаковочная коробка - 1, пакет полиэтиленовый - 3.
Примечание - * по согласованию с потребителем количество люжет быть изменено.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком годности. Не допускается 
проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без резиновых п^зчаток.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкций по 
применению, побочные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Пробирку с индикаторным составом Хема осторожно открыть, и перелить содержимое в пробирку с 
перекисью водорода 3 % стабилизированной, закрыть крышку и несколько раз встряхнуть, установить в 
картонный штатив и поставить на горизонтальную поверхность.
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществлять в соответствие с национальными нормативными 
документами и стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка медицинских 
изделий.
ВНИМАНИЕ!
Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с применением индикатора 
проводить только в резиновых перчатках, т.к. при контакте голых рук с пробирками и тампонами может 
произойти загрязнение протеиновыми частицами и вследствие этого появление ложноположительного 
окрашивания индикаторного состава.
Контроль очистки канала эндоскопа; взять одноразовую щеточку для отбора проб или щеточку для 
чистки каналов эндоскопов, на щетину которой предварительно наматывается незначительное 
количество медицинской вать(, и протереть канал эндоскопа. Если канал сухой, то щеточку следует 
предварительно смочить дистиллированной водой.
Погрузить щеточку, которую предварител^о отрезают от гибкой трубочки, в пробирку с 
индикаторным раствором, сделать несколько размешивающих движений и оставить на 30 секунд. 
Извлечь щеточку из раствора индикатора и оценить окраску.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Появление на поверхности щеточки пятен зеленого (или зеленовато-голубого) цвета 
свидетельствует о наличии следов крови на проверяемых изделиях.
Чувствительность теста 0,1 мкг по гемоглобину. При наличии большого количества частиц крови на 
протестированной поверхности вся индикаторная жидкость изменяет свой цвет на синий.
Примечаний:
1. Оценку цвета щеточки следует проводить в условиях нормальной освещенности рабочего  
места при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении.
2. Определению мешают окислители, такие как хлориты и гипохлориты, используемые в  
некоторых дезинфицирующих и моющих средствах, которые вызывают (жисление  
тетраметилбензидина и появление синего окрашивания индикатора.
3. Не используйте индикатор  -ЭомиТЕСТ® Хема эндо- для обнаружения следов крови на  
инструментах, обработанных на^ксусной или надмуравьиной кислотами, частицы крови не могут  
быть определены с помощью этого теста.
4. Эндоскоп, подвергнутый  проверке на наличие следов крови, следует отправить на  повторную 
предстерилизационную очистку.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного влияния 
на организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором специальных мер 
безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме 
водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от 
+2 *С до +8 *С. Допускается транспортирование и хранение при температуре до +25 ’С, при влажности 
не более 80%, не б(мее 5 суток.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на ин/^катор влаги (дождь, снег, 
туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор должен 
быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использсюанный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с действующими 
инструкциями медицинских учреждений как безопасные медицинские отходы класса А
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упаковке.
Производитель: ООО •НПФ -ВИНАР-
(Общество с ограниченной ответственностью -Научно-производственная фирма -ВИНАР-)  
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII  
^  105094, Россия, г. Мюсква, а/я 26 vinar@vinar.ru 
+7 (800) 201 0202, *7 (495) 988 7667 www.vinar.ru


--- стр. 18 ---
УТВЕРЖДАЮ
>4Ь1Й директор 
1Ф-ВИНАР- 
' 8|Е^'Дндоеев 
Ф>';'^ 9ян*аряМ22 г.
Таблица 1 - Оценка эффективности очистки и поиск возможных неисправностей
к*у>*<оляоизеоостве*ия
•ИРМА
Регистрациоишж удостоверение: ШРЗИ 2017/5в16от05.06.2017г.
ИНСТРУКЦИЯ .  
по применению индикатора химического  
очистки медицинских изделий одноразовог^:^
№154.762.16 ИП
Настоящая инструкция распространяется на индикатор химический контроля эффективности 
очистки медицинских изделий одноразовый «ЭомиТЕСТ* Ультразвук- (далее • -индикатор-), 
выпускаемый 000 -НПФ -ВИНАР- в соответствии с ТУ 9398-180-11764404-2016.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Индикатор используется для контроля эффективности работы ультразвуковых моечных машин 
с мощностью ультразвуковых колебаний не менее 25 кГц.
Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, 
эксплуатирукмцих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики 
заболевании и внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по 
предстерилизационнои очистке медицинских изделий.
Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит медицинский персонал, 
кон1ролирующий качество предстерилизационной очистки медицинских изделии.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с 
целью удаления крови, белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных 
препаратов.
Применение индикатора «ЭомиТЕСТ* Ультразвук- позволяет своевременно выявлять 
возможные нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских 
изделий в ультразвуковых моечных машинах:
- снижение мощности ультразвуковых колебаний, вызванных плохим качеством воды, 
чрезмерным заполнением ванны инструментом, низким напряжением в электросети или 
неисправностью преобразователей энергии.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
8 зависимости от потенциального риска применения индикатор относится к медицинским 
изделиям класса 1 по ГОСТ 31508-2012.
Индикатор представляет собой стеклянные флаконы с готовым к применению индикаторным 
составом.
В стандартный комплект поставки входят (шт.): стеклянный флакон с индикаторным составом* 
- 20, инструкция по применению -1, ложемент из пенополиуретана -1, упаковочная коробка -1.
Примечание ■ ‘по согласованию с потребителем количество индикаторов может быть  
изменено.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не допускается использовать в работе индикатор с истекшим сроком го/рхти.
5. ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При соблюдении условий транспортировки, хранения, а также при соблюдении инструкции по 
применению, побочные воздействия отсутствуют.
6. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Индикатор является готовым к применению тестом и не требует подготовки к использованию.
7. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИНДИКАТОРА
Применение индикатора осуществляют в соответствии с национальными нормативными 
документами и стандартами предприятий, где проводится предстерилизационная очистка 
медицинских изделий.
Индикатор помещают в корзину с инструментами и включают ультразвуковую мойку. Время 
срабатывания 3-5 минут. По окончании цикла индикатор извлекают из корзины и визуально 
оценивают результат.
8. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
При оптимальной работе ультразвуковой моющей машины индикаторная жидкость изменяет 
свой цвет на желтый или желто-зеленый. Если цвет индикатора не изменился после 5 минут 
выдержки, следует для оптимизации процесса очистки отрегулировать работу ультразвуковой 
моики в соответствии с инструкцией по эксплуатации данной моики и таблицей 1.
Параметры Возможные причины Корректирующие меры
Дегазация Поглощение ультразвуковой энергии 
растворенными газами.
Обратиться к инструкции по 
эксплуатации моек для 
проведения дегазации.
Уровень
воды
Отражение ультразвуковой энергии на 
поверхности может изменять распределение 
энергии.
Обратиться к инструкции по 
эксплуатации ультразвуковых 
моек для установления 
оптимального уровня воуоы.
Время
цикла
Недостаточное количество энергии, 
обеспечиваемой в ультразвуковой мойке.
Увеличить время цикла на 
5-10 мин для получения 
достаточного количества энергаи.
Загрузка
Перезагруженность или поглощение 
ультразвуковой энергии определённым типом 
материалов.
Провести функциональный тест, 
уменьшить объем загрузки, 
проверить присутствие таких 
абсорбирующих материалов как 
силикон и пластик.
Преобразователи
Неисправность преобразователей энергии. 
Эффективность преобразователей энергии может 
со временем снижаться.
Провести функциональный тест, 
проверить преобразователи 
энергии.
Низкий уровень 
энергии
Преобразователи не обеспечивают достаточную 
энергию или загрузочная корзина поглощает 
слишком много энергии.
Провести функциональный тест без 
загрузочной корзины, обратиться в 
службу сервиса.
Примечания:
1. Оценку цвета следует проводить в  условиях нормальной освещенности рабочего места  
при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении.
2. В горячих растворах (70 ’С) время срабатывания может увеличиться.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и не оказывает вредного 
влияния на организм человека при непосредственном контакте. При работе с индикатором 
специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется.
10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ 
Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта,
кроме водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде 
транспорта.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от +5 *С до 
+40 'С и влажности не более 80% при +25 'С. Не допускается замораживание индикатора.
При транспортировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, 
снег, туман и т.д.), прЯАдых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении 
индикатор должен быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации в соответствии с 
действующими инструкциями медицинских учреждении как безопасные медицинские отходы 
класса А.
Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на 
упаковке.
ЛроозвоЭитель: ООО -НПФ -ВИНАР-
(Общество с ограниченной ответственностью  -Научно-производственная фирма -ВИНАР-) 
105094, Россия, г. Москва, Госпитольный вал, д. 5, стр. 7А. пом. WH 
^  10^4,  Россия, г. Москва, а/я 26 vlnar^nar.ru  
+7 (800) 201 0202, +7 (495) 988 7667 www.vinar.ru