Насос инфузионный AITECS® 3017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
20 ^ m. d.
А§, Vilniaus m. f^-ojo notaro biuro notaras(-e)
D. Jungeviciene Uudiju, kad sis
nuorasas atitinka patcikt^ dokumcnt^.
--- стр. 3 ---
С О Д Е Р Ж А Н И Е
.....................5
СЕ маркировка...................................................................................................................
.........................5Соответствие и стандарты..................................................................................................
.................................6Технические характеристики материалов................................................................
Опасные компоненты, подлежащие изъятию перед утилизацией насоса...................................................6
.....................7
ВВЕДЕНИЕ...............................................................................................................................................
......................7Предназначение.....................................................................................................................
........................7Пути введения...................................................................................................................
.......................7Классификация......................................................................................................................
....................7Описание серийного номера........................................................................................................
......................8Комплектность поставки.................................................................................................
........................9Предупреждения и предостережения..................................................................................
..............................9Противопоказания к применению............................................................................
Возможные побочные действия...............................................................................................................
...............................11
Значения символов..........................................................................................................
................12
Осторожно...........................................................................................................................
.......................14
Внимание.........................................................................................................................
...................16
Примечания......................................................................................................................
................17
1. ОПИСАНИЕ НАСОСА......................................................................................................................
...................................17
Вид насоса спереди.......................................................................................................
...................................19Индикаторы клавиатуры и описание кнопок ............................................................
.................21
Вид сзади.............................................................................................................................
22Информация о символах в основном окне................................................................................
......................22
Описание символав на дисплее....................................................................................
.....24
2. ЗАВОДСКИЕ НАСТРОИКИ.........................................................................................................................
283. SOFTWARE UTILITY - Infugard®..........................................................................................................................
.................28
Введение..............................................................................................................................
28Использование Infugard®..............................................................................................................
......29
4. ОСНОВНЫЕ ОПЕРАЦИИ..........................................................................................................................
^ 29Подготовка к работе...........................................................................................
......................29
Крепление насоса..........................................................................................................
Наборы для введения aitecs® 3017...............................................................................................................
--- стр. 4 ---
Подготовка мешка/пакета с лекарством...........................................................................................................
18Защита от свободного потока...............................................................................................................................
^ 40Установка набора для введения...........................................................................................
^ 42Удаление набора для введения..............................................................................................
.........................43Замена мешка/ пакета.................................................................................................................
........................43Включение насоса.......................................................................................................................
^ 43Начало инфузии..........................................................................................................................
.......................44Отключение насоса......................................................................................................................
5. ОСНОВНЫЕ МЕНЮ.................................................................................................................................................
Меню «НАСТРОЙКИ» (SETTINGS)..................................................................................................................
Меню «ИНФО» (INFO)...........................................................................................................................................
Меню «ЗАНОВО» (New ........................................................................................................................................
Меню «ОПЦИИ» (OPTIONS)...............................................................................................................................
6. МЕНЮ БИОМЕД.......................................................................................................................................................
............................57Дата и время.............................................................................................................................
58Подключение к ПК...................................................................................................................................................
597. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ......................................................................................................................
.............................59Вывод воздуха...........................................................................................................................
^ ...............................60Введение болюса...................................................................................................................
62Держать вену открытой (КУО)............................................................................................................................
63
8. РЕЖИМЫ ИНФУЗИИ..............................................................................................................................................
.............................63Постоянный режим...................................................................................................................
fil
Режим ОБЪЕМ ЗА ВРЕМЯ.........................................................................................................................
МРежим ПАРЕНТЕРАЛЬНОЕ ПИТАНИЕ (TPN) .............................................................................................
9. ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ СИГНАЛЫ..................................................................................................................
72Устранение причин и проверка сигналов высокого приоритета...............................................................
74Устранение причин и проверка сигналов среднего приоритета................................................................
......................75Предупреждения.....................................................................................................................
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ..................................................................................
........................77
Чистка.....................................................................................................................................
78
профилактическое техническое обслуживание..................................................................................................
.........................79Питание от аккумулятора..................................................................................................
.........................80
Хранение.......................................................................................................................................
АЗ
--- стр. 6 ---
СЕ матировка
С с 0123
Данный символ обозначает соответствие специальным требованиям
Директивы 93/42/ЕЕС (14 июня 1993 г.) с поправками в соответствии с
Директивой 2007/47/ЕЕС Европейского Сообщества по медицинским
приборам.
Согласно пункту 11 Приложения IX Директивы Совета Европы
93/42/ЕЕС по медицинским приборам данный насос классифицируется
как прибор класса ИЬ.
Соответствие и стандарты
Насос инфузионный A1TECS® 3017 соответствует стандартам IEC/EN
60601-1, IEC/EN 60601-2-24, IEC/EN 60601-1-2,1EC/EN 60601-1-6,
1EC/EN 60601-1-8, ISO 15223-1, IEC/EN 62366, ISO 14971, IEC/EN
62304, EN 1041,EN980.
Насос произведен компанией, которая внедрила и поддерживает
систему контроля качества, соответствующую требованиям стандарта
ISO 13485.
Модели
устройства:
AITECS® 3017 (далее - насос).
Производитель: UAB Viltechmeda (ЗАО «Вилтехмеда»)
Mokslininku 6, LT-08412 Vilnius, Lithuania (Литва, LT-08412, г.
Вильнюс, ул. Мокслининку, 6)
Место
производства
медицинского
изделия:
1 .UAB VILTECHMEDA,
Mokslininku 6, LT-08412 Vilnius, Lithuania
2.ZEVEX, Inc. 4314 ZEVEX Park Lane, Salt Lake City UT 84123-7881
USA.
п
--- стр. 7 ---
Технические характеристики материалов __________ф__________
Сталь
Нержавеющая сталь
Медь
Алюминий
Бронза
Латунь
Ацеталь (РОМ)
Стеклонаполненный ацеталь (POM+GF)
Смесь поликарбоната и акрилонитрил-бутадиен-стирола (PC+ABS)
Силиконовая резина
Полиамид (РА)
Полиуретан
Опасные компоненты, подлежащие изъятию перед утилизацией
насоса _________________________________2______i_______
Аккумулятор Li-Ion
Электролитные конденсаторы
Печатные платы (РСВ)
Внешние электрические кабели
/3
--- стр. 8 ---
В В Е Д Е Н И Е
Предназначение
Насос инфузионный AITECS® 3017 (далее по тексту - насос) предназначен
для использования на взрослых, детях и новорожденных пациентах в
больницах неотложной помощи, других учреждениях здравоохранения и
средствах транспортировки пациентов, чтобы обеспечить возможность
переливания широкого диапазона жидкостей, лекарств, препаратов крови и
питательных веществ.
Пути введения
Насос может осуществлять непрерывное переливание через утвержденные
клинические пути введения, включая внутривенный (ВВ),
внутриартериальный (ВА), внутрикостный, интратекальный, эпидуральный,
подкожный, а также орошение ликворных пространств.
Классификация
Насос классифицируется как передвижное оборудование.
Описание серийного номера
^ a ite c s ‘ 3017
ВНИМАНИЕ!
Не раабигяйте! Внутри высокое
напряжение. Дпя ремонта вращайтесь к
фирме-продавцу насоса ипи в сервисную
службу изготовителя. тпшжим
МММ- модель насоса
YY- год производства насоса
ХХХХ- порядковый номер (0001-9999)
7 I ^altecs soiz
--- стр. 9 ---
Комплектность поставки
Насос инфузионный A1TECS® 3017 в составе:
1. Насос.
2. Паспорт.
3. Крепежный зажим.
4. Провод питания переменного тока.
5. Кабель USB А-А - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель вызова медперсонала - 1 шт. (при необходимости).
7. Набор для введения лекарственных препаратов основной с двумя
безыгольными Y-образными портами aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при
необходимости)
8. Набор для введения лекарственных препаратов основной с одним
безыгольным Y-образным портом aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при
необходимости)
9. Набор для введения низкосорбирующий с двумя безыгольными Y-
образными портами aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при необходимости)
10. Набор для введения лекарственных препаратов основной с двумя
безыгольными Y-образными портами и 1,2мкм фильтром aitecs® 3017 - не
более 200 шт. (при необходимости)
11. Набор для введения светочувствительный aitecs® 3017 - не более 200 шт.
(при необходимости)
12. Набор для введения с двумя иглами для внутривенного введения крови
aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при необходимости)
13. Набор для введения эпидуральный, микротрубка с желтой полосой
aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при необходимости)
14. Набор для введения основной aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при
необходимости)
15. Набор для введения эпидуральный, микротрубка с желтой полосой,
коннектором aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при необходимости)
--- стр. 10 ---
Предупреждения и предостережения
Общие
в случае изменений программного обеспечения и изменения методов
эксплуатации/характеристик устройства, при необходимости, будет
выпущен новый или дополнительный паспорт.
Несмотря на то, что насоса были разработаны и произведены с точными
техническими характеристиками, они не заменяют квалифицированный
персонал при контроле над внутривенными инфузиями.
Перед началом эксплуатации насоса пользователь должен внимательно
прочесть данную инструкцию, чтобы полностью ознакомиться с
функциональными возможностями устройства и обеспечить безопасность и
правильность эксплуатации.
В соответствии с международным стандартом IEC/EN 60601-1 «Изделия
медицинские электрические - Часть 1: Общие требования безопасности»,
насос классифицируется следующим образом;
• класс 11;
• устойчивая к дефибрилляции рабочая часть аппарата типа CF,
• 1Р43 (степень защиты корпуса);
• не предназначен для использования с воспламеняющимися
обезболивающими смесями, содержащими воздух, кислород или закись
азота;
• непрерывный режим работы.
Данная инструкция была разработана с учетом требований международного
стандарта 1EC/EN 60601-2-24 «Изделия медицинские электрические - Часть
2-24: Специальные требования безопасности для инфузионных насосов и
контроллеров». Данные, представленные в технических характеристиках,
отражают особые условия испытаний, определенные данным стандартом.
Такие внещние факторы как изменения противодавления, температура,
уровень головы, использования набора для введения, степень
использования, ограничения жидкости, вязкость раствора или совокупность
данных факторов могут привести к отклонениям от указанных технических
характеристик.
Противопоказания к применению
Насос использовать только квалифицированному персоналу или под
надзором такового.
Возможные побочные действия
Побочных эффектов нет.
--- стр. 11 ---
Определения
ОСТОРОЖНО!
Осторожно — обозначает возможную опасность, которая, если она не
предотвращена, может вызвать травму или смерть.
Внимание — обозначает проблему или опасную ситуацию, которая, если она
не предотвращена, может вызвать незначительные или средние травмы,
повреждения изделия или ущерб для имущества.
Примечание - содержат информацию, дополняющую соответствующий
текст.
П
--- стр. 12 ---
Значения символов
I, Консультируйтесь в инструкции
Внимание, консультируйтесь в инструкции
се
Устройство соответствует обязательным требованиям Директивы Совета ЕС
93/42/ЕЕС по медицинским устройствам
Класс защиты II
-| VV||- Устойчивая к дефибрилляции рабочая часть аппарата типа CF
Защита от проникновения твердых объектов размером более I мм и водяных
брызг до 60° от вертикалиIP43
USB USB интерфейс
Производитель
1М1
Дата производства
Запрещается утилизировать аппарат в виде несортированных бытовых
отходов. Для сокращения вреда окружающей среде от утилизации
электрического и электронного оборудования необходимо следовать
местным правилам в отнощении утилизации отходов.
[ ^ ] Датчик капель (опция)
♦
X
4- 4-
Соединение с системой вызова медперсонала (опция)
Пациент
• 1 Мешок /пакет жидкости
Правильная загрузка набора для введения
Неправильная загрузка набора для введения
Направление тока жидкости/лекарств
Вставка INFULOCK® в предназначенное углубление
--- стр. 13 ---
Осторожно
ОСТОРОЖНО!
Перед использованием насоса необходимо внимательно прочесть данную
инструкцию. Насос может быть использована только обученньш
персоналом.
Перед использованием насоса необходимо тщательно проверить её
рабочее состояние. Если насос работает исключительно от
аккумулятора, необходимо убедиться, что аккумулятор был заряжен в
соответствии с инструкцией.
При включении питания насоса она проводит самопроверку. Необходимо
убедиться, что во время проверки все индикаторы (введение и
предупреждающий сигнал) мигают, и слышны звуковые сигналы (один в
начале проверки и один после нее). Если какие-либо позиции
самопроверки не действуют, необходимо связаться с местньш
сервисньш центром.
Хотя заводские установки подходят для большинства терапевтических
методик, оператор и больничные специалисты должны убедиться, что
установки насоса соответствуют нормам клинического применения.
Не разбирайте! Внутри высокое напряжение. Для ремонта обращайтесь
к фирме-продавцу насоса или в сервисную службу изготовителя.
Производитель не несет ответственности за несчастные случаи,
которые .иогут произойти вследствие использования продукта вне
соответствия с его маркировкой.
Данное устройство должно использоваться только с
принадлежностями, рекомендованными к применению производителем
для данного устройства. Применение иных принадлежностей с данным
устройством связано с повышенным риском.
Пасос устанавливается и используется только в горизонтальном
положении.
Пе используйте устройство, если его принесли из холода в комнатную
температуру. Подождите, пока устройство нагреется до комнатной
температуры.
Возможны отклонения в точности при длительном использовании вне
стандартной комнатной температуры.
Соединение нескольких устройств в одну инфузионную систему может
оказать существенное влияние на точность скорости инфузии хотя бы
одного из этих устройств. В этом случае работа устройств,
использующих принцип самотека, может быть нестабильна или даже
вовсе невозможна.
Существует возможность возникновения опасной ситуации при
применении насосов одной модели с разными конфигурациями
предупреждающих сигналов в одной области медицины.
П
--- стр. 14 ---
ОСТОРОЖНО!
О^ Я
HS^D
ОСТОРОЖНО!
.о^ н
Использование в присутствии воспламеняющихся анестетиков может
привести к взрыву.
Точность насоса, указанная в спецификации, достигается только при
условии использования совместимого набора для введения и
принадлежностей, рекомендованных к применению для данного
устройства.
Всегда строго выполняйте инструкции, прилагающиеся к набору для
введения. Точно следуйте инструкции по заполнению набора для
введения, а также соблюдайте сроки их замены. Время использования
набора для введения не должно превышать интервал, указанный на
этикетке.
Утилизацию набора для введения с возможными остатками жидкости
следует осуществлять в соответствии с внутрибольничными
правилами.
Насос может определять наличие воздуха в наборе для введения.
Несмотря на это оператор насоса должен проверять отсутствие
воздуха в наборе для введения.
Необходимо выпустить из набора для введения весь воздух перед тем,
как вводить какое-либо лекарственное средство. Несоблюдение этой
процедуры введения препарата может привести к серьезным
последствиям.
Не заполняйте набор для введения, когда он соединен с устройством
введения средства пациенту. Это может привести к передозировке или
кессонной болезни, и, как следствие, может стать причиной травмы
или смерти пациента.
Капли следует немедленно вытирать. Запрещается оставлять
жидкость или ее остатки на насосе.
Запрещается воздействовать на клавиатуру с помощью тяжелых или
острых предметов.
Перед нажатием кнопки запуска необходимо проверить все введенные
данные.
При выборе лекарственных средств, которые будут введены
посредством насоса, необходимо проявлять осторожность. Если
лекарственное средство, находящееся в наборе для введения, будет
подвержено экстремальным условиям окружающей среды в течение
длительного времени, важно выбирать средства, которые не будут
менять свои фармакологические свойства вследствие подобных
факторов.
Эпидуральное введение лекарственных средств, не предназначенных для
эпидурального применения, может повлечь серьезные последствия для
пациента.
• эпидуральное введение болеутоляющих средств ограничено
использованием постоянных катетеров, специально предназначенных
для кратковременного или длительного введения эпидуральных
--- стр. 15 ---
ОСТОРОЖНО!
обезболивающих средств;
• во избежание введения средств, не предназначенных для эпидурального
применения, запрещается использование наборов для внутривенного
введения лекарственных средств, затрагивающих участки инъекции во
время эпидурального введения;
• необходимо точно отделять насосы, используемые для эпидурального
введения, от насосов, используемых для других видов введения.
При введении препаратов обеспечивающих жизнеобеспечение или
препаратов с малым периодом полураспада требуется дополнительный
контроль за инфузией.
Внимание
ВНИМАНИЕ!
Запрещается использовать насос после падения. Ее необходимо вывести
из эксплуатации и отдать на проверку квалифицированному
специалисту по обслуживанию медико-биологического оборудования.
ВНИМАНИЕ!
I а
Iш
Оценка совместимости какого-либо программного обеспечения,
используемого в больнице для получения данных от насоса, является
обязанностью пользователя данного оборудования.
Перед запуском устройства необходимо зарядить аккумулятор.
Взрывоопасно. Не допускайте короткого замыкания, не разбивайте и не
бросайте аккумулятор в огонь.
Данный прибор излучает электромагнитные волны, уровень которых
находится в пределах нормы, определенной стандартами IEC/EN 60601-
2-24 и IEC/EN 60601-1-2.
Как и при работе с любьш другим электронным медицинским
оборудованием необходимо беречь данный прибор от воздействия
мощных источников электромагнитного излучения. Конструкция
данного прибора испытывалась на соответствие действующим
европейским стандартам и директивам по медицинским устройствам.
Испытания на магнитную восприимчивость показали отсутствие
неблагоприятного влияния на прибор, следовательно, он безопасен для
использования. Излучение прибора также находится в норме.
Использование насоса вблизи оборудования, излучающего
высокоэнергетические радиочастоты (например,
электрохирургическое/прижигающее оборудование, радиостанции для
двухсторонней связи или мобильные телефоны), может вызвать ложное
срабатывание предупредительных сигналов. В этом случае необходимо
переместить насос от источника помех или
выключить ее.
Используйте только производителем поставляемый кабель USB Л-А (см.
Главу 15). Подсоединение к компьютеру в то время, когда насос
подсоединена к пациенту, запрещено.
П
--- стр. 16 ---
т в
I
ВНИМАНИЕ!
ВНИМАНИЕ!
I
ВНИМАНИЕ!
I
I
I
m g
Используйте только рекомендуемые наборы в соответствии с главой 4.
Для предотвращения произвольного свободного течения, всегда
закрывайте вращающийся зажим перед установкой набора для введения
в насос или удалением из насоса и до его подсоединения к пациенту и
отсоединения от пациента.
Рекомендуется настроить ограничение давления на минимально
возможное значение, чтобы минимизировать время до тревожного
оповещения и болюса после окклюзии. Это особенно важно при вливании
сильнодействующих лекарств.
Медицинский персонал должен быть очень осторожен, при
освобождении окклюзии в линии, пациентам, которые получают
лечение там, где они могут быть подвержены негативному воздействию
пост-болюса окклюзии. В таких случаях, необходимо предпринять меры
для снятия болюса только после отсоединения от устройства ввода
препарата пациенту.
Для обеспечения надлежащего технического обслуживания устройства,
необходимо следовать графику очистки и методам, описанным в главе
10.
Запрещается очищать, дезинфицировать или стерилизовать любые
части устройства автоклавированием или с помощью окиси этилена.
Подобные действия могут повредить устройство и аннулировать
гарантию. Дезинфицировать следует только внешние части
устройства.
Попадание следующих химикатов на устройство повредит переднюю
панель: ацетон, ацетальдегид, нашатырный спирт,
бензол, гидрокситолуол, метиленхлорид и озон. Запрещается
использование чистящих средств, содержащих н-алкил, этан,
этилбензол, хлорид аммония, кроме тех, которые могут быть указаны в
списке рекомендованных чистящих средств, в главе 10.
При установке насоса на штатив для внутривенных вливаний или другие
места установки убедитесь, что он прочно закреплен.
Устанавливать устройство необходимо так, чтобы корпус оставался
легкодоступным, а установка набора для введения в насос производилась
без растягивания или сгибания трубки.
Во избежание травм, необходимо убедиться в том, что штатив для
внутривенных вливаний надежно закреплен. Необходимо убедиться, что
штатив может поддерживать насос и любые другие устройства без
риска опрокидывания и падения. Диаметр штатива должен составлять
от 1,5 до 4 см.
Рекомендуется сократить количество параметров, наименований
лекарственных средств и других функций, оставив лишь те, которые
необходимы для работы. Это поможет избежать ошибок в
программировании параметров и, соответственно, уменьшит риск для
пациента.
--- стр. 17 ---
Примечания
ПРИМЕЧАНИЕ!
функциональные свойства насоса зависят исключительно от
загруженной конфигурации. Поэтому шаги, описанные в данном
паспорте, могут отличаться от конфигурации вашей насоса.
Реальный прибор может отличаться от иллюстраций, показанных в
инструкцие.
Если дверца насоса была открыта по какой-либо причине после того, как
определенный сегмент набора для введения оставался в канале прокачки
в течение 8-ми часов или дольше, передвиньте трубку в продольном
направлении, чтобы использованный сегмент набора для введения
оказался за пределами канала прокачки.
Если насос находится в ждущем режиме в течение длительных
периодов времени, точность насоса может быть задета. Рекомендуется
перенести трубку в продольном направлении, чтобы использованный
сегмент набора для введения оказался за пределами канала прокачки.
П
--- стр. 19 ---
1. Кнопка Вкл/Выкл
2. Индикатор питания
переменного тока
3. Дисплей
4. Кнопки прокрутки
Вверх/Вниз
5. Цифровая клавиатура
6. Кнопка СТОП
7. Индикатор состояния
ожидания
8. Индикатор инфузии
9. Кнопка СТАРТ
10. Кнопка Болюс (Воздух)
11. Индикатор сигнала тревоги
12. Кнопка отключения сигнала
тревоги
13. Ножка
14. Фиксатор внешних дверок
15. Внешние дверки
16. Функциональные кнопки
17. Индикатор заряда
аккумулятора
18. Ориентир канала
прокачки
19. Внутренние дверки
20. Углубление для
1NFULOCK® *
21. Датчик линии
22. Датчик давления на стороне
мешка
23. Фиксатор внутренних
дверок
24. Механизм прокачки
25. Датчик давления на стороне
пациента
26. Датчик воздуха
+ .устройство для защиты от свободного потока жидкости
П
--- стр. 20 ---
Индикаторы клавиатуры и описание кнопок
о
Таблица 1.1 Описание кнопок
ON/OFF
®/о'
9WXYZ
Используется для включения и выключения насоса. Для выключения
насоса, кнопку необходимо держать нажатой не менее 3 секунд.
Используется для запуска инфузии.
Используется для остановки инфузии. Если насос находится в
остановленном состоянии более 2 минут, активируется сигнал тревоги.
Используется для запуска вывода воздуха из набора для введения, когда
инфузия остановлена или для ускоренного болюса во время проведения
SOLUS
тинфузии. Кнопку болюса
вывода воздуха или болюса.
необходимо нажать один раз для запуска
Во время сигнала тревоги ставит на двухминутную паузу сигнал тревоги.
Восстанавливает информацию о последней тревоге в режиме ожидания
или во время инфузии.______________ __________________________________
Используется для ввода значений программируемого параметра.
Используются для прокрутки опций параметров: вверх/вниз. Также
истользуется для прокрутки информации в правой части главного окна
(доступно только при наличии дополнительной информации).
Используется для ввода дробных чисел.
О
Функциональные кнопки — функции кнопок соответствует этикетке выше
каждой кнопки. Функции кнопок меняются в зависимости от окна.
Отменяет числовые значения.
--- стр. 21 ---
О
Индикатор ПИТАНИЯ горит тогда, когда насос подключена к
источнику переменного тока.
Индикатор АККУМУЛЯТОР зажигается тогда, когда насос
работает от аккумулятора. Мигает в случае тревоги «низкий
заряд батареи» аккумулятора.______________________________ _
Индикатор инфузии: во время инфузии индикатор мигает
зеленым цветом.
Индикатор ожидания: когда насос находится в режиме
ожидания, индикатор горит желтым цветом.
КРАСНЫЙ цвет индикатора обозначает сигнал тревоги с
высоким приоритетом.
ЖЕЛТЫЙ цвет индикатора обозначает сигнал тревоги со
средним приоритетом.
.О
--- стр. 22 ---
Вид сзади
(1^ (9
Рис 1.4Вид насоса сзади
Рис 1.5 Крепление крепежного зажгша
1. Ручка для переноски
2. Рукоятка для отсоединения
насоса от горизонтальных
прямоугольных штанг или
инфузионной станции
3. Паз для установки на
горизонтальные прямоугольные
штанги
4. Крышка отделения для
аккумулятора
5. Разъём для кабеля вызова
медперсонала (опция)
6. USB разъём
7. Разъём для датчика
капель
8. Разъём для внешнего источника
постоянного тока 12 В
(опция)
9. Порт связи ИК
10. Кнопка фиксатора крепежного
Рис 1.6 Крепежный зажим
зажима
11. Вход питания
12. Удерживающий крючок для
провода питания
13. Кнопки для крепления на
горизонтальные прямоугольные
штанги
14. Отсоединяемый крепежный
зажим
15. Ручка крепежного зажима
--- стр. 23 ---
Информация о символах в основном окне
Заданный
уровень'
давдения
Текущее^
давление
Статус инфузии
i,,..
ПОСТОЯННЫЙ
lir АЛЛ I jiОСНОВНАЯ
|_g I *” ™ ^ Инфузия
НАСТРОИКИ ИНФО
Меню параметров Меню информаций Меню нового
лечения *
Скорость дозирования инфузии
i
Режим инфузии
У .
Введено
О.о
MJ
Осталось
Меню опций
, Уровень заряда
аккумулятора
^ Информация
>6 инфузии
- доступно только при остановленной инфузии.
Рис 1.7 Основное окно
Пользуясь кнопками прокрутки можно просмотреть дополнительную
У информацию инфузии.
Описание символав на дисплее
Таблица 1.3 Описание символав на дисплее
® Индикаторы инфузии
Щ Загрузка болюса или вывод воздуха
i Инфузия в процессе
■ Инфузия остановлена
шо Включен режим «держать вену открытой» (KVO)
Ф Статус инфузии
0 Основная инфузия
22 1 ^aitecs30l7 -Паспорт
--- стр. 24 ---
® Режим инфузии
----------------------1
CGNT1 Постоянный режим
Режим инфузии «объем за время»
Режим «парентеральное питание»
Индикаторы тревоги
м Активный сигнал тревоги
ж
Звуковой сигнал тревоги поставлен на паузу
(D Индикатор значения
****** Значение слишком велико для отображения
® Индикатор технического обслуживания
Необходимо техническое обслуживание насоса
® Индикатор аккумулятора
Индикатор уровня заряда аккумулятора (отображается при работе
насоса от аккумулятора)
23 1 ^ aitecs30l7
--- стр. 25 ---
2. З А В О Д С К И Е Н А С Т Р О Й К И
Следующие параметры доступны в насосе.
Чтобы изменить эту конфигурацию, используйте программную утилиту (см.
Главу 3) предоставляемую производителем, которая позволяет
редактировать, хранить и загружать параметры конфигурации, библиотеки
протоколов, и извлекать журналы событий.
Таблица 2.1 Заводские настройки
т
Параметры Описание
Стандартная
_______наетппйка----------
Режимы инфузии: '
Постоянный
Включает/выключает настройку режима
постоянной инфузии.
ВКЛЮЧЕН
Объем за время
Включает/выключает настройку режима
объема по времени.
ВКЛЮЧЕН
TPN
(Парентеральное
питание)
Включает/выключает настройку режима
инфузии с парентеральным питанием.
ВКЛЮЧЕН
Доза за время
Включает/выключает настройку режима дозы
по времени.
ВЫКЛЮЧЕН
Ограничения:
Максимальный вес
пациента
Устанавливает максимальный допустимый вес
пациента. Лимиты: 0.25 — 300 кг.
300 кг *
10 м2*Максимальная
площадь
Устанавливает максимальную площадь
поверхности тела. Лимиты: 0.1-10 м^.
Предел скорости
инфузии
Устанавливает максимально допустимую
скорость инфузии. Лимиты: 0.1 — 1500 мл/ч.
ВЫКЛЮЧЕН
(1500 мл/ч)
Предел дозы
загрузки
Предел скорости
дозы загрузки
Устанавливает максимальную допустимую
ДОЗУ загрузки. Лимиты: 0.1 — 50 мл.
ВЫКЛЮЧЕН *
(50 мл)
Устанавливает максимальную допустимую
СКОРОСТЬ дозы загрузки. Лимиты: 1 - 1500 мл/ч.
ВЫКЛЮЧЕН *
(1500 мл/ч)
Предел объема
болюса
Устанавливает максимально допустимый
объем болюса. Лимиты: 0.1 — 999 мл.
500 мл
Предел скорости
болюса
Устанавливает максимально допустимую
СКОРОСТЬ болюса. Лимиты: 0.1 — 1500 мл/ч.
ВЫКЛЮЧЕН
(1500 мл/ч)
Предел объема
вывода воздуха
Устанавливает максимально допустимый
объем вывода воздуха. Лимиты: 0.1 — 25 мл.
Если ВЫКЛЮЧЕН - 5 мл.
5 мл
Предел скорости
вывода воздуха
Устанавливает максимально допустимую
скорость вывода воздуха. Лимиты: 0.1 — 1500
мл/ч.
300 мл/ч
Окклюзия:
П
--- стр. 26 ---
Предел окклюзии Устанавливает максимально допустимый
уровень окклюзии. Опции: L1-L10.
L5
Изменение уровня
окклюзии
Позволяет пользователю переопределить
уровень окклюзии по умолчанию, через меню
ОПЦИИ.
ВКЛЮЧЕН
KVO (держать вену открытой):
Включение KVO Включает/выключает настройку режима KVO. ВКЛЮЧЕН
Скорость KVO
Устанавливает скорость ввода KVO. Лимиты:
0.1-20 мл/ч.
«не определено»
Сигналы тревоги:
X мин до конца
инфузии
Устанавливает время сигнала о приближении
конца инфузии (время, оставшееся до
окончания инфузии или окончания лекарства).
Лимиты: 3-120 мин.
20 мин
X мл до конца
инфузии
Устанавливает объем для сигнала о
приближении конца инфузии (объем,
оставшийся до окончания инфузии или
окончания лекарства). Лимиты: 1-10 мл.
Доступно только в постоянном режиме.
ВЫКЛЮЧЕН
Громкость сигнала
тревоги
Устанавливает уровень громкости сигнала
тревоги. Уровни: 1-5.
3
Изменение
громкости сигнала
тревоги
Позволяет пользователю переопределить
громкости сигнала тревоги по умолчанию,
чеоез меню ОПЦИИ.
ВКЛЮЧЕН
Г ромкость сигнала
при нажатии кнопок
Устанавливает уровень громкости сигнала при
нажатии кнопок. Уровни: 1-5 или ВКЛЮЧЕН.
1
Отключение звука
для сигнала Конец
инфузии
Позволяет пользователю выключить сигнал
Конец инфузии, через меню ОПЦИИ. ВКЛЮЧЕН
Размер пузыря
воздуха в линии
Устанавливает размер пузыря воздуха в линии,
который будет обнаружен. Опции: 50 мкл, 100
мкл, 250 мкл, 500 мкл.
50 мкл
Графики:
Г рафик давления
Включает/выключает отображение графика
давления.
ВКЛЮЧЕН
Г рафик скорости
Включает/выключает отображение графика
скорости.
ВКЛЮЧЕН
Г рафик введенного
лекарства
Включает/выключает отображение графика
введенного лекарства.
ВЫКЛЮЧЕН *
Другие параметры:
--- стр. 27 ---
Повторить
последнюю инфузию
(автосохранение)
Включает/выключает повторение последней
инфузии после выключения устройства.
ВЫ КЛЮ ЧЕН*
Превышение мягких
пределов
Включает/выключает корректировку мягких
пределов.
ВЫ КЛЮ ЧЕН*
Ввод 1D
пользователя при
превышении
Включает/выключает ввод ID
(идентификационного номера) пользователя
при превышение мягких пределы протокола
лекарства.
ВЫ КЛЮ ЧЕН*
Конверсия скорости
/дозировки
Включает/выключает изменение единиц
измерения.
ВЫ КЛЮ ЧЕН*
Титрование
Включает/выключает изменение скорости
инфузии без ее остановки.
ВКЛЮ ЧЕН
Ждущий режим
Включает/выключает программирование
времени режима ожидания.
ВКЛЮ ЧЕН
Отложенный старт
Включает/выключает настройку пуска с
задержкой, позволяющего отложить начало
инфузии.
ВКЛЮ ЧЕН
Яркость (при работе
от аккумулятора)
Устанавливает уровень яркости при работе от
аккумулятора. Опции: 1-10.
3
Яркость дисплея
днём
Устанавливает уровень яркости в дневном
режиме. Опции: 1-10. 8
Яркость дисплея
ночью
Устанавливает уровень яркости в ночном
режиме. Опции: 1-10. 5
Ночной режим
Установка времени начала и окончания
ночного режима.
21:00-06:00
Журнал событий
Включает/выключает просмотр истории
болезни пациента.
ВКЛЮ ЧЕН *
Вторичная инфузия
Включает/выключает настройку режима
вторичной инфузии.
ВКЛЮ ЧЕН
Автоматическое
переключение на
основную инфузию
Включает/выключает автоматическое
переключение со вторичной инфузии на
основную.
ВЫ КЛЮ ЧЕН
Блокировать Включает/выключает функцию блокировки ВЫ КЛЮ ЧЕН *
профиль профиля.
Блокировка Включает/выключает функцию блокировки ВЫ КЛЮ ЧЕН
клавиатуры клавиатуры.
--- стр. 28 ---
Код разблокировки Позволяет разблокировать клавиатуру. Код
разблокировки должен состоять из 4 - 8 цифр.
НЕ ЗАДАНО
Включает/выключает функцию
Автоблокировка автоматической блокировки клавиатуры.
Лимиты: 0 сек. — 600 сек. 0 сек. —
ВЫКЛЮЧЕН.
ВЫКЛЮЧЕН (0)
Авторазблокировка Автоматически разблокировает клавиатуру ВЫКЛЮЧЕН
клавиатуры после
сигнала тревоги
после тревоги.
Включение
автоматического
болюса
Включает/выключает автоматический ввод
заданного объема болюса.
ВКЛЮЧЕН
Включение ручного
болюса
Включает/выключает ручной ввод болюса. ВКЛЮЧЕН
Включение
подтверждения
болюса
Включает/выключает запрос подтверждения
параметров болюса перед каждым запуском.
ВЫКЛЮЧЕН
Стандартная
скорость болюса
Устанавливает стандартную скорость болюса.
Лимиты: 0.1 — 1500 мл/ч.
600 мл/ч
в
Включение дозы
загрузки
Включает/выключает ввод дозы загрузки в
начале инфузии.
ВЫКЛЮЧЕН *
Включение ведения
ID пользователя
Включает/выключает ведения ID
пользователя.
ВЫКЛЮЧЕН *
Включение ведения
ID пациента
Включает/выключает ведения ID пациента. ВЫКЛЮЧЕН *
Включение запроса
о выводе воздуха
Включает/выключает запрос о выводе воздуха. ВЫКЛЮЧЕН
■ - не настраивается в конкретной модели.
--- стр. 29 ---
3 . S O F T W A R E U T I L I T Y - I n f u g a r d ^
Введение
Программное обеспечение Infugard® может использоваться для чтения,
редактирования и загрузки конфигурации (библиотеки параметров и
протоколов) насоса. Infugard® также можно использовать для доступа к
журналам истории событий, паролей и обслуживания.
Использование Infugard®
Требования
Для программирования насоса требуются;
• USB А-А кабель, поставляемый с насосом;
• Насос (модель A1TECS® 3017);
• Программное обеспечение Infugard®;
• персональный компьютер с операционной системой Microsoft
Windows®: Windows 10.
Подготовка к взаимодействию насоса с Infugard®
• Подсоединить один конец кабеля к USB-порту, а второй — к
выключенному насосу.
• Удерживая нажатой кнопку START (СТАРТ) необходимо нажать
кнопку ON/OFF (ВКЛ/ВЫКЛ). Ввести код 237 и нажать ПРИНЯТЬ
для входа в биомедицинское меню.
• Выбрать опцию «Связь с ПК» и нажать ВЫБРАТЬ. Для начала
взаимодействия нажать ПУСК.
• Запустить программное обеспечение Infugard®. В окне запуска
необходимо ввести идентификатор пользователя и пароль. Нажать
на кнопку SUBMIT (Подтвердить).
Для дополнительной информации об использовании программного
обеспечение Infugard смотрите руководство пользователя программы
Infugarcf.
--- стр. 30 ---
4 . О С Н О В Н Ы Е О П Е Р А Ц И И
Подготовка к работе
Проверьте комплектность насоса, не поврежден ли насос и совместимо ли
напряжение на этикетке насоса с источником питания переменного тока.
Установите насос на штатив, для внутривенных вливаний, или стойке
следуя инструкции крепления насоса.
Вставьте провод питания во вход питания насоса и убедитесь, что провод
питания зафиксирован удерживающим крючком.
Подсоедините провод питания переменного тока к розетке. Загорится
зеленый индикатор питания.
ЕРИ.МЕ1ЬШИЕ!
Если насос включен, но не подключена к питанию, то загорается
индикатор АККУМУЛЯТОР, обозначающий работу насоса от
аккумулятора.
При установке насоса, убедитесь, что электрическая розетка не
заблокирована и легко доступна, чтобы, при необходимости, насос
можно было быстро отключить от энергоснабжения.
ш т I
Насос устанавливается и используется только в горизонтальном
положении.
Крепление насоса
Насос крепится на вертикальный штатив для внутривенных вливаний и к
стойке (диаметром 16-40 мм), а также к горизонтальной прямоугольной
штанге.
Также для установки насоса можно использовать Инфузионную станцию
IDS (опция).
п
--- стр. 31 ---
Вертикальный штатив для внутривенных вливаний
Насос оборудован отсоединяемым крепежным зажимом. Прикрепите
крепежный зажим к насосу (см. Рис. 1.5). Крепежный зажим,
прикрепленный к задней части насоса, обеспечивает хорошую фиксацию на
вертикальных штативах для внутривенных вливаний. Удерживая насос
двумя руками (передней стороной к себе) поместите крепежный зажим на
штатив для внутривенных вливаний. Вращая рукоятку крепежного зажима,
прикрепите насос к штативу (см. Рис. 1.6, 15).
Рис. 4.1. Установка крепежного зажима на штатив
Рис. 4.2 Закрепление насоса на штативе
--- стр. 33 ---
Инфузионнуя станция IDS
Инфузионная станция IDS предназначена для размещения нескольких
насосов и подачи электропитания, ко всем установленным насосам
используя один кабель питания.
Рис. 4.5 Закрепление насоса на инфузионную станцию IDS
--- стр. 34 ---
Наборы для введения aitecs® 3017
с насосом используется одноразовые aitecs® 3017 наборы для введения.
Ниже показан список доступных специализированных наборов для
введения. Все наборы для введения содержат:
• капельница (универсальная игла, отверстие для фильтрированного
воздуха с защитным колпачком, капельница 15 или 20 капл./мл, 15
цм фильтр жидкости);
• трубки из ПВХ без диэтилгексилфталата;
• устройство защиты от свободного потока 1NFULOCK® (см. Главу 4,
Раздел Защита от свободного потока)',
• коническое крепление с наружной резьбой с защитной крышкой
(кроме эпидурального набора для введения с гнездовым
эпидуральным разъемом);
• вращающийся зажим (кроме эпидуральных наборов для введения)
(см. Главу 4, Раздел Защита от свободного потока).
Таблица 4.1 aitecs^ 3017 наборы для введения
Набор для введения Специальное описание
Для втптивенных и втттчных инфузий
Лпина = 266 см
'=Of[Z
REF 50512
ejVecs® 3017 ОСНОВНОЙ набор для введения лекарственных
препаратов, 1 безыгольный Y-образный порт
REF 50174
aitecs^ 3017 ОСНОВНОЙ набор для введения лекарственных
препаратов, 2 безыгольных Y-образных порта
tK ^ ......
^ REF 50173Т
Объем вывода воздуха = 21 мл
Менять каждые 72 часа или ранее в соответсвии с
протоколом, прынятым в учереждении.
Не предназначен для вторичной инфузии.
Не предназначен для использования с кровью ши
компонентами крови. ____________________________
Длина = 266 см
Объем вывода воздуха = 22 мл
Менять каждые 72 часа или ранее в соответсвии с
протоколом, прынятым в учереждении.
Не предназначен для использования с кровью ши
компонентами крови. _____________________________
Длина = 262 см
Объем вывода воздуха = 21 мл
Менять каждые 72 часа ши ранее в соответсвии с
протоколом, прынятым в учереждении.
Не предназначен для использования с кровью ши
компонента.ми крови. __________________________
Для инфузий TPN
aitecs'^ 3017 ОСНОВНОЙ набор для введения лекарственных
препаратов, 2 безыгольных Y-образных порта, 1.2рм фильтр
REF 50176
Длина = 265 см
Объем вывода воздуха = 24 мл
Менять каждые 72 часа ши ранее в соответсвии с
протоколом, прынятым в учереждении.
Не предназначен для использования с кровью ши
компонентами крови. ____________________________
Для инфузий крови
aitecs'^ 3017 Набор для введения КРОВИ, 2 иглы для
внутривенного введения
.........
REF 50180
Длина = 270 см
Объем вывода воздуха = 26 мл
Менять каждые 24 часа ши ранее в соответсвии с
протоколом, прынятым в учереждении.
Не предназначен для вторичной инфузии
Z3
--- стр. 35 ---
Для онкологических инфузий
aitecs'^ 3017 НИЗКОСОРБИРУЮЩИЙ набор для введения, 2
безыгольных Y- образных порта
REF 50175
Длина = 269 см
Объем вывода воздуха = 22 мл
Менять каждые 72 часа или ранее в соответсвии с
протоколом, прынятым в учережденш.
Не предназначен для использования с кровью или
компонентами крови. ____________________
Для инфузий, требующих светочувствительный путь жидкости
Длина 268 смatecs® 3017 с в е т о ч у в с т в и т е л ь н ы й набор для введения
REF 50177
Объем вывода воздуха = 21 мл
Менять каждые 72 часа или ранее в соответсвии с
протоколом, прынятым в учереждении.
Не предназначен для использования с кровью или
компонентами крови. _____________________________
Для эпидуральной инфузии
aitecs'^‘ 3017 ЭПИДУРАЛЬНЫЙ набор для введения,
микротрубка с желтой полосой
REF 50496
aitecs'*’ 3017 ЭПИДУРАЛЬНЫЙ набор для введения,
микротрубка с желтой полосой, соединитель Surety®
REF 50681
Длинам 271 см
Объем вывода воздуха = 8 мл
Менять каждые 72 часа или ранее в соответсвии с
протоколом, прынятым в учереждении.
Не предназначен для использования с кровью или
компонентами крови.
Не предназначен для капельного введения самотеком.
Длина = 271 см
Объем вывода воздуха = 8 мл
Менять каждые 72 часа или ранее в соответсвии с
протоколом, прынятым в учереждении.
Не предназначен для использования с кровью или
компонентами крови.
Не предназначен для капельного введения самотеком.
ПРИМ ЕЧАНИЕ!Убедитесь, что был выбран набор для введения, соответствующий типу
лекарства, которое будет вливаться.
ПРИМ ЕЧАНИЕ!Производитель насоса имеет права вносить изменения в список наборов
для введения, добавляя в него новые или удаляя старые наборы для
введения.
Если дверца насоса была открыта по какой-либо причине после того, как
определенный сегмент набора для введения оставался в канале прокачки
в течение 8-ми часов или дольше, передвиньте трубку в продольном
направлении, чтобы использованный сегмент набора для введения
оказался за пределами канала прокачки.
Подготовка набора для введения
Используйте наборы для введения, следуя инструкциям и визуальным
материалам изготовителя.
Гравитационный вывод воздуха
О СЮ РО Ж НО !
Не заполняйте набор для введения, пока он подключен к устройству
ввода препарата пациенту. Такие действия могут привести к
передозировке или кессонной болезни, что, в свою очередь, может стать
причиной травмы или смерти пациента.
П
--- стр. 36 ---
ПРИМ ЕЧАНИЕ!На внутренней стороне упаковки набора для введения находятся
справочные иллюстрации к шагам, описанным ниже.
Используйте стерильное оборудование.
Гравитационный вывод воздуха из Наборов для введения aitecs® 3017 (кроме
ЭПИДУРАЛЬНЫХ и для КРОВИ)
1. Закройте вращающийся зажим (на дистальном конце набора) для
предотвращения случайного течения жидкости.
2. Проколите контейнер универсальной иглой и повесьте его на крючок или
штатив для внутривенных вливаний.
ВНИМАНИЕ!
ВНИМ.\НИЕ!
Убедитесь, что вентиляционная крышка на универсальной игле
открыта, если контейнер требует вентиляции.
3. Убедитесь, что контейнер расположен вертикально, сдавите и отпустите
капельницу, чтобы наполнить ее приблизительно наполовину (50%).
4. Откройте вращающийся зажим и заполните набор для введения.
Откройте безыгольный клапан Vadsite™ во время прохождения
жидкости, и прикрепите стерильный шприц к безыгольному клапану и
удалите все пузырьки воздуха.
5. Переверните все безыгольные Y-порты Vadsite™, если установлены,
чтобы убедиться, что в них нет воздуха.
Не переворачивайте фильтр, так как правильное заполнение очень
важно для обеспечения надлежащей фильтрации воздуха. Убедитесь,
что вентиляционные отверстия фильтра каким-либо образом не
закрыты (например, заклеены или заблокированы).
6. Держите встроенный фильтр, если установлен, в вертикальном
положении (чтобы стрелка направления течения указывала вниз) с
направлением течения вниз, чтобы позволить фильтру полностью
заполниться жидкостью.
7. Закройте вращающийся зажим.
8. Вставьте набор для введения и защиту 1NFULOCK® в насос.
9. Снимите вентиляционную крыщку с дистального соединителя Luer и
надежно прикрепите его к устройству ввода препарата пациенту. Откройте
дистальный скользящ ий зажим перед началом инф узии, при этом набор для
введения должен быть установлен в насос.
--- стр. 45 ---
Убедитесь, что набор для введения не подсоединен к пациенту во время
заполнения.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Можно выполнить гравитационное заполнение набора для введения до
установки в насос (см. Главу 4).
4. Чтобы заполнить набор для
введения, используя насос, нажмите
аш л '
кнопку BOLUS (БОЛЮ С) .
Предупреждение Подготовка к
выводу воздуха появится на экране.
Нажмите функциональную кнопку
ДАЛЕЕ, для входа в окно Вывод
воздуха.
5. Нажмите и удерживайте
функциональную кнопку ВОЗДУХ,
чтобы удалить воздух из набора для
введения.
6. Нажмите функциональную кнопку ВЫЙТИ, чтобы вернуться в главное
окно.
7. При помощи стерильных инструментов, подсоедините набор для введения
к пациенту.
для запуска инфузии. В процессеФ8. Нажмите кнопку START (СТАРТ)
инфузии будет мигать зеленая лампочка.
9. Чтобы остановить инфузию, нажмите кнопку STOP (СТОП)
Отключение насоса
1. Закройте дистальный вращающийся зажим и отсоедините набор для
введения от пациента. O N /O ff
2. Нажмите кнопку ON/OFF (ВКЛ/ВЫКЛ) удерживая в течение 3
секунд, чтобы отключить насос, и передайте ее на хранение (см. Главу 10).
ZD
--- стр. 46 ---
5. О С Н О В Н Ы Е М Е Н Ю
Меню «НАСТРОИКИ» (SETTINGS)
ш и ш. Ч1«ру>«а. iHweHKitkj. !н>ттт*т
Меню НАСТРОЙКИ позволяет настраивать и проверять основные
параметры инфузии. Для входа в меню Изменение настроек необходимо
нажать функциональную кнопку НАСТРОЙКИ в основном меню.
Параметры, отображаемые в данном меню, зависят от выбранного
режима инфузии.
1. Используя кнопки прокрутки
выберите параметр который хотите
поменять.
2. Нажмите функциональную кнопку
ИЗМЕНИТЬ или инициируйте
изменения при использовании
цифровой клавиатуры.
3. Введите значение, используя
цифровую клавиатуру, и нажмите
функциональную кнопку ПРИНЯТЬ.
Нажатие функциональной кнопки
НАЗАД возобновляет предыдущие
настройки. Нажатие ОТКЛОНИТЬ
удаляет предыдущее значение и
оставляет его пустым.
5. Для возвращения к основному
меню необходимо нажать
функциональную кнопку ПОДТВ. в
окне Изменение настроек.
• Г
болюса
■ ■ ■
Ш т У V 1
-ИЯ А;-.. !
С»0|?'’ .ЗГГЬ-ручи ЗОИЛ^Ц" ^
т й ■ ип/ч ■ ■ -S
ГНЗДТ8.
Не все параметры могут быть
изменены, поэтому
функциональные кнопки
ИЗМЕНИТЬ или ОТКЛОНИТЬ
могут быть недоступны. Это
зависит от режима инфузии и
конфигурации вашей насоса. Для
более подробной информации см.
Главу 8.
Меню «ИНФО» (INFO) * •
IlPHMtH.VHllE!
Меню Информации содержит
отчеты, связанные со статусом насоса
и продолжающейся инфузии.
Меню Информации содержит:
• Введенный объем
• Аккумулятор
• Г рафик давления
• Г рафик скорости
• Журнал событий
• Дата и время
Меню Информации может быть просмотрено во время инфузии или
когда инфузия остановленна.
--- стр. 47 ---
Введенный объем
Этот отчет предоставляет счетчики инфузии:
Введено основного лекарства - объем лекарства введенный во время
основной инфузии.
(Введено вторичного лекарства — объем лекарства введенный во время
вторичной инфузии.)
Общий объем — общий вводимый объем пациенту (например, основная
инфузия, болюс, вторичная инфузия и т.д.).
1. Нажмите функциональную кнопку
ИНФО для входа в меню
Информации.
2. Выберите опцию Введенный
объем и нажмите функциональную
кнопку ВЫБРАТЬ.
, e i
:Йнформа'ция
№ и Ш)Й!ор* ИИф(1^МШ»М
Гоаф^к «ашаийя
ЖУ15НШИ шбытий
ВЫШ^АТЬ^
^
....
3. При необходимости очистить
какие-либо параметры необходимо
выбрать объем, который необходимо
очистить, с помощью кнопок
прокрутки, и нажать
функциональную кнопку
ОЧИСТИТЬ.
4. Чтобы сохранить значение объема
и возвратиться в меню Информации
необходимо нажать на
функциональную кнопку НАЗАД.
Удаление значения «Общий объем» удаляет значение «Введено основного
лекарства» («Введено вторичного лекарства»).
Аккумулятор
Данный отчет предоставляет информацию о статусе аккумулятора, а именно
об оставшемся уровне заряда аккумулятора и примерном времени работы
насоса от аккумулятора.
1. Нажмите функциональную кнопку
ИНФО для входа в меню
Информации.
2. Используя кнопки прокрутки
выберите опцию Аккумулятор и
нажмите функциональную кнопку
ВЫБРАТЬ.
ZD
--- стр. 48 ---
3. Для возврата в меню Информации
нажмите функциональную кнопку
НАЗАД.
График давления
Этот отчет предоставляет графический обзор изменений давления в линии в
течение текущей инфузии.
1. Нажмите функциональную кнопку
ИНФО для входа в меню
Информации.
2. Используя кнопки прокрутки
выберите опцию График давления и
нажмите функциональную кнопку
ВЫБРАТЬ.
3. Нажмите функциональную кнопку
УВЕЛИЧИТЬ/УМЕНЬШ ИТЬ,
чтобы регулировать период времени,
который хотите расмотреть. Нажмите
функциональную кнопку
УВЕЛИЧИТЬ несколько раз, чтобы
увеличить график до интервала 6
минут.
Для перемещения графика
влево/вправо используйте кнопки
прокрутки.
4. Для уменьщения графика
используйте функциональную кнопку
УМЕНЬШ ИТЬ.
5. Для возврата в меню Информации
нажмите функциональную кнопку
НАЗАД.
Чтобы изменить максимальное значение давления на графике
необходимо воспользоваться цифровой клавиатурой.
--- стр. 50 ---
ПРИМЕЧАНИЕ!
3. Просмотреть историю можно при
помощи кнопок прокрутки. Если
будет доступна дополнительная
информация, то появится
функциональная кнопка ИНФО
(нажмите функциональную кнопку
ИНФО для расмотра дополнительной
информации и потом НАЗАД для
возврата в Журнал событий).
4. Для возврата в меню Информации
нажмите функциональную кнопку
НАЗАД.
При выключении насоса журнал событий сохраняется. Для просмотра
предыдущих записей терапии см. инструкцию по техническому
обслуживанию.
Полное отключение питания (от сети и от аккумулятора) никак не
повлияет на содержание истории.
Дата и время
ПРИ.МЕЧАНИЕ!
Этот отчет позволяет просмотреть дату и время.
1. Нажмите функциональную кнопку
ИНФО для входа в меню
Информации.
2. Используя кнопки прокрутки
выберите опцию Дата и время и
нажмите функциональную кнопку
ВЫБРАТЬ.
3. Для возврата в меню Информации
нажмите функциональную кнопку
НАЗАД.
Для изменения даты и времени см. Главу 6.
п
--- стр. 51 ---
Меню «ЗАНОВО» (New Rx)
ВНИМАНИЕ Новое печет
Отменить текущее пвмвние и
намет- - п(«.т
ПРИМЕЧАНИЕ!
Как только инфузия будет окончена,
можно начать новое лечение. Когда
насос находится в режиме ожидания,
необходимо нажать функциональную
кнопку ЗАНОВО. Чтобы
подтвердить Новое лечение,
необходимо нажать функциональную
кнопку ДА.
Для настройки желаемого режима
инфузии см. Главу 8.
Новое лечение может быть использовано для удаления подтвержденной
запрограммированной инфузии и начала программирования заново.
Меню «ОПЦИИ» (OPTIONS)
Меню Опций предоставляет
пользователю настраиваемые
параметры. Содержание данного
меню зависит от состояния насоса
(инфузия в процессе или
остановлена).
Могут быть доступны следующие
опции:
• Вторичная инфузия/Основная
инфузия * * (зависит от текущего
статуса инфузии)
• Уровень окклюзии
• Громкость сигнала тревоги
• Ждущий режим*
• Отложенный старт*
• Звук, сигнал окончания инфузии
• Яркость дисплея.
опции доступны только в режиме ожидания.
--- стр. 52 ---
Вторичная инфузия (доступна только в режиме ожидания)
ПРИМЕЧАНИЕ!
ПРИМЕЧАНИЕ!
Вторичный контейнер
для лекарств
Вюричный набор
дял введения
Вращающийся
зажим
Функция Вторичная инфузия {Piggyback infusion) позволяет временно
прервать основную инфузию для введения вторичной инфузии.
Вторичная инфузия доступна только в режимах Постоянный и Объем
за время.
Вторичная инфузия становится доступна, только после того, как будет
запрограммирована основная инфузия, и насос будет в режиме ожидания.
Контейнер вторичной инфузии обычно вешается выше основного и
подсоединяется к порту в главной трубке.
Рекомендуется вешать вторичный контейнер с лекарствами примерно
на 20 см выше, чем основной контейнер с лекарствами.
1. Нажмите функциональную кнопку
ОПЦИИ для входа в меню Опций.
2. Используя кнопки прокрутки
выберите опцию Вторичная
инфузия и нажмите функциональную
кнопку ВЫБРАТЬ.
Опции
mui
км ы iiii лли ■ывО|>а «там
Ф Вторичная инфузия
Уройень оивдюэйи
Громкость сигнала тревоги
Ждущйи режим
--- стр. 53 ---
Выберите режим инфузии
► ш гто ян н ы й 1* : ® ^
ОБЪЕМ ЗА ВРЕМЯ
3. Выберите режим инфузии,
используя кнопки прокрутки, и
нажмите на функциональную кнопку
ВЫБРАТЬ.
Для программирования выбранного режима инфузии см. Главу 8.
После завершения программирования режима инфузии, выполните
следующие шаги:
ПРИМЕЧАНИЕ!
ПРИМЕ Ч.ШНЕ!
пбсТОЯННЬ1Й
|Л< Й Ю1 ■ лроччти р«мнямт.]-
Едийами шлл
»BveM -Г’
Для подтверждения всех параметров
инфузии, нажмите функциональную
кнопку ПОДТВ.
Для выхода из режима вторичной
инфузии, нажмите функциональную
кнопку ОТМЕНИТЬ.
ЗАНОВО , : ЙЗМСНЬ''1> ПОДТВ „■*' ОТМЕНЬТТЬ
Ручной болюс, автоматический болюс и KVO (держать вену открытой)
не доступны в режиме вторичной инфузии.
После подтверждения параметров
инфузии, появится предупреждение
Вторичная инфузия.
Прочитайте предупреждение и
нажмите функциональную кнопку
ПОДТВ.
Для начала инфузии нажмите кнопку
Подготовка к втормчнай янфузие
ВНИМАНИЕ: Вторичная инфузия
ФSTART(CTAPT)
Можно выйти из режима вторичной инфузии и вернуться к основной
инфузии. Пока вторичная инфузия находится в режиме ожидания,
нажмите функциональную кнопку ОПЦИИ чтобы ввойти в меню
Опции. Используя кнопки прокрутки, выберите опцию «Основная
инфузия» и нажмите функциональную кнопку ВЫБРАТЬ. Появится
предупреждение «Завершить вторичную инфузию?»:
Выбрать
ВНИМАНИЕ' Завершить вторичную инфузию?
■ Г « | ............. Ш Ж
Нажмите функциональную кнопку ДА, чтобы выйти из режима
вторичной инфузии и вернуться к основной инфузии. Нажмите
функциональную кнопку НЕТ, чтобы вернуться в режим основной
инфузии и сохранить настройки вторичной инфузии для последующего
применения. Также возможно перепрограммировать вторичную
инфузию при помощи функциональной кнопки ЗАНОВО.
--- стр. 54 ---
Уровень окклюзии
Данная функция настраивает уровень тревоги приблизительно от 80 мм
рт.ст. (L1 — очень низко) до 950 мм рт.ст. (L10 — очень высоко). Можно
выбрать один из десяти уровней давления для тревоги при окклюзии.
Уровень давления тревоги можно настроить без остановки инфузии.
1. Нажмите функциональную кнопку
ОПЦИИ для входа в меню Опций.
2. Используя кнопки прокрутки
выберите опцию Уровень окклюзии
и нажмите функциональную кнопку
ВЫБРАТЬ.
3. Используя кнопки прокрутки
установите уровень окклюзии.
4. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ для подтверждения или
НАЗАД для выхода из окна
настройки давления с
восстановлением предыдущих
настроек.
Вторичная инфузия ■ ^
► ypOBWb otwnmv. • 1
Грошосл сигнала трвжги , ' ^ i
Ждущий режим I
Отложенный старт
Звук, сигнал окончания инфузии и ?
Ш Зш
ВНИМАНИЕ!
B i i i
Рекомендуется настроить ограничение давления на минимально
возможное значение, чтобы минимизировать время до тревожного
оповещения и болюса после окклюзии. Это особенно важно при вливании
сильнодействующих лекарств.
Медицинский персонал должен быть очень осторожен, при
освобождении окклюзии в линии, пациентам, которые получают
лечение там, где они могут быть подвержены негативному воздействию
пост-болюса окклюзии.
Чтобы предотвратить поступление пост-болюса окклюзии при
вливании сильнодействующих лекарств, необходимо отсоединить набор
для введения от пациента и безопасно сбросить давление в трубке.
Чтобы безопасно выпустить объем пост-болюса сильнодействующих
лекарств, необходимо выполнить шаги, описанные ниже, или
утвержденный протокол учреждения:
1. Закройте дистальный вращающийся зажим перед открытием дверцы
насоса.
2. Используйте стерильные инструменты при отключении набора для
введения от пациента.
3. Откройте дверцу насоса и удалите набор для введения.
4. Удалите источник оклюзии.
5. Освободите IN FU LC O K ® , приоткройте вращающийся зажим для
сброса нарастания давления и закройте вращающийся зажим.
6. Вставьте набор для введения в насос.
7. Используйте стерильные инструменты при подключении к
устройству ввода препарата пациенту.
8. Откройте вращающийся зажим.
--- стр. 59 ---
3. Как только будет выбрано
необходимое поле, при помощи
цифровой клавиатуры ввести
соответствующее число.
4. Нажать функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ для подтверждения или
НАЗАД для отмены.
Подключение к ПК
Эта опция позволяет насосу подключаться к ПК для загрузки конфигурации
в насос и скачивания журнала пациента из насоса в ПК.
Эта опция позволяет подключаться к ПК для загрузки конфигурации с
насосом и загрузки историю пациента от насоса к ПК
1. Выбрать Связь с ПК кнопками
прокрутки и нажать функциональную
кнопку ВЫБРАТЬ.
2. Соединить насос с ПК при помощи
LISB-кабеля.
3. Нажать функциональную кнопку
ПУСК. Насос готова к соединению с
ПК.
4. Чтобы остановить соединение
насоса с ПК, необходимо нажать
кнопку НАЗАД.
Используйте только производителем поставляемый кабель USBA-A (см.
Главу 15). Подсоединение к компьютеру в то время, когда насос
подсоединена к пациенту, запрещено.
П
--- стр. 60 ---
7. Д О П О Л Н И Т Е Л Ь Н Ы Е Ф У Н К Ц И И
Вывод воздуха
Вывод воздуха, с помошью насоса, позволяет заполнить пустой набор для
введения, и удалить воздух после того как набор для введения был
установлен в насос.
Функция вывода воздуха доступна только после включения насоса перед
началом инфузии, когда все параметры инфузии подтвержденны и насос
остановлен.
ОСТОРОЖНО!
ПРИМ£Ч,ШИЕ!
Ш*И.М£ЧАШ1Е!
Не заполняйте набор для введения, пока он подключен к устройству
ввода препарата пациенту. Такие действия могут привести к
передозировке или кессонной болезни, что, в свою очередь, может стать
причиной травмы или смерти пациента.
Уровень срабатывания сигнала о предельном давлении в режиме
заполнения временно увеличивается до максимального уровня.
Используйте асептики.
1. Закройте вращающийся/скользящий зажим (на дистальном краю набора),
чтобы предотвратить неконтролируемый поток жидкости.
2. Проколите контейнер при помощи универсальной иглы и повесьте его на
крючок или штатив для внутривенных вливаний.
Убедитесь, что вентиляционная крышка на универсальной игле
открыта, если контейнер требует вентиляции.
3. Убедитесь, что контейнер находится в вертикальном положении, а затем
сдавите и отпустите капельницу, чтобы наполнить ее примерно на половину
(50%).
4. Установите набор для введения (см. Главу 4).
5. Включите насос.
6. Установите необходимый режим инфузии (см. Главу 8).
7. После подтверждения параметров инфузии, откройте
вращающийся/скользящий зажим и нажмите кнопку BOLUS (БОЛЮС)
eO U iS
т для заполнения набора для введения.
э а
Подготовка к выводу воздуха
Hh'HMAHHh Подгоишка к ныноду в!)а;:у<а
V6cuH4®ii. ят1 чи^-л C.J ■ ‘ .
пяимигу во ipciia выачав вовдуха
Нвхшите (ПАЛЕЕ) слв выпопнвния ипи
[НАЗАД] для вомрат
8. Предупреждение Подготовка к
выводу воздуха отображается на
экране. Нажмите функциональную
кнопку ДАЛЕЕ для продолжения.
--- стр. 61 ---
9. Нажмите и удерживайте
функциональную кнопку ВОЗДУХ,
пока воздух не будет удален из
набора для введения (дистальный
колпачок остается наместе во время
заполнения). Объем заполнения будет
отображаться на экране.
10. Отпустите функциональную
кнопку ВОЗДУХ, когда заполнение
закончится.
11. Нажмите функциональную кнопку ВЫЙТИ, чтобы вернуться в главное
окно.
12. Снимите дистальный колпачок и подсоедините набор для введения к
пациенту.
13. Нажмите кнопку START (СТАРТ) чтобы начать инфузию.
Введение болюса
ПРШЕЧАНЖ!
ПРИМЕЧАНИЕ!
ПРИМЕЧАНИЕ!
Болюс может быть введен только во время инфузии. Когда, во время сеанса
введения болюса, будет достигнут предельный объем болюса, появится
соответствующий сигнал. Для приостановки звукового сигнала необходимо
нажать кнопку ^ или нажать функциональную кнопку ОТКЛОНИТЬ
для отмены сигнала тревоги и отключения звука.
Болюс доступен только в постоянном режиме инфузии.
Уровень срабатывания сигнала о предельном давлении во время болюса
временно увеличивается до максимального уровня.
Объем болюса добавляется к введенному объему.
В случае прерывания болюса для просмотра введенного обьема во время
болюса используйте меню ИНФО —> Журнал событий— ^ ОКОНЧАНИЕ
БОЛЮСА. Для просмотра информации болюса, нажмите
функциональную кнопку ИНФО.
П
--- стр. 65 ---
Введите вес (доступно, когда единицы дозирования основаны
на весе)
Ваедите в« 1. Для переключения между
единицами (г/кг) необходимо
воспользоваться функциональной
кнопкой, которая находится рядом с
кнопкой ПРИНЯТЬ.
2. Введите вес при помощи цифровой
клавиатуры.
3. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение или НАЗАД для возврата к
предыдущему окну.
Введите площадь поверхности (доступно, когда единицы
дозирования основаны на площади пов.)
1. Введите площадь поверхности при
Введите площадь потерхности
‘ Уис|!»е88ая
&
помощи цифровой клавиатуры.
2. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение или НАЗАД для возврата к
предыдущему окну.
Введите концентрацию (доступно, когда единицы
дозирования не основаны на мл)
, Для подсчета концентрации в
^ ш гт т л
1., ,
альтернативных единицах дозы (г/мл /
мг/мл) необходимо воспользоваться
функциональной кнопкой, которая
находится рядом с кнопкой
ПРИНЯТЬ.
2. Введите концентрацию при
помощи цифровой клавиатуры.
3. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение или НАЗАД для возврата к
предыдущему окну.
Введите (дозу) скорость
1. Введите (дозу) скорость при
помощи цифровой клавиатуры.
2. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение или НАЗАД для возврата к
предыдущему окну.
--- стр. 66 ---
Ввели гЫввоаимый обьш»:
... 1. Введите вводимый объем при
помощи цифровой клавиатуры или
нажмите функциональную кнопку
МЕШ ОК, и тогда используя кнопки
прокрутки, выберите нужный
вводимый объем из списка.
Введите вводимый объем
Ш и я М шбои
50 Ш
klOOW
250 МП
§00: М П
J::1000 М Я
2000 МП
ПРИНЯТЬ„ ЗНАМЕНИЕ
2. Нажатие кнопки ЗНАЧЕНИЕ
позволяет вернуться к предыдущему
окну, и ввести вводимый объем
вручную при помощи цифровой
клавиатуры.
3. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение или НАЗАД для возврата к
предыдущему окну.
'Я Ш ^Й >Л Й и|гури пля вяваа эиъли» ;:
ведите скорость
Введите скорость ручного болюса
^■ Введите скорость ручного болюса
при помощи цифровой клавиатуры
для изменения стандартной скорости.
2. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение или ОТКЛОНИТЬ для
удаления введенного значения и
сохранения его как пустого.
бОО^ А i
ОТКДШИТЬ НАЗАД'
ш yiiWaMЮ к iSl M E
Меню настроек
В меню параметров можно просмотреть, изменить или подтвердить
параметры инфузигь ____________
1. Используя кнопки прокрутки,
выберите нужный параметр.
2. Нажмите функциональную кнопку
ИЗМЕНИТЬ.
3. При помощи цифровой клавиатуры
введите новое значение.
4. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение.
ЕДЙЙИМЬ! догиржаки» яМч
СязрвСТЬ г . 0 5 МДМ
'Р‘ Ввада№» й 6 м « ta .
1
Ш Х
Скорость
■KV0 ■ ■ ■ ■ ■ :.-«млА|:
ЗАНОВО . ИЗМЕНИТЬ. п о д т
ПРИМЕ ЧАШШ!
Не все параметры могут быть изменены, поэтому функциональные
кнопки ИЗМЕНИТЬ или ОТКЛОНИТЬ могут быть недоступны. Это
зависит от режима инфузии и конфигурации вашей насоса.
--- стр. 67 ---
Введите дозу автоматич. болюса
1. Выберите Доза авто болюса,
ТрЯРрЧИ- . -'•А ,, ........ .ly'iUli -----------'ПОСТОЯВ
Висщамый обмм 1ЭТвп
► flaSMa»i»tei«ssis -т
Ciep3C»t{:^v6orsxK» вш«п<ч "
KVO*w: -шйч
J3AHOBO,\iИЗМЕНИТЕ J ШЙ1Йй
Введите дозу автоматич, б олю са;
Ввеййте время автоматич, болюсн
t^«)»po»»)ii<naB»«ii>}iai»w
используя кнопки прокрутки.
2. Нажмите функциональную кнопку
ИЗМЕНИТЬ.
3. Введите дозу авто болюса при
помощи цифровой клавиатуры.
4. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение или ОТКЛОНИТЬ для
удаления введенного значения и
сохранения его как пустого.
5. Введите время авто болюса при
помощи цифровой клавиатуры.
6. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение.
Введите скорость KVO
1. Выберите KVO, используя кнопки
прокрутки.
2. Нажмите функциональную кнопку
ИЗМЕНИТЬ.
3. Введите KVO при помощи
цифровой клавиатуры.
4. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение или ОТКЛОНИТЬ для
удаления введенного значения и
сохранения его как пустого.
11РИМЕЧ,ЧНИЕ!
Если значение скорости KVO будет больше скорости инфузии, то
скорость KVO будет понижена до скорости инфузии.
П
--- стр. 68 ---
nPHMEiLVHIlE!
Запуск и остановка инфузии
Нажмите функциональную кнопку
ПОДТВ. чтобы подтвердить все
параметры инфузии.
Когда все параметры проверены,
можно начать инфузию. Для начала
инфузии необходимо нажать кнопку
СТАРТ (START)
Для остановки инфузии необходимо нажать кнопку СТОП (STOP)
При долгих перерывах необходимо использовать ждущий режим. Для
возобновления инфузии нажать кнопку СТАРТ (START) О При
необходимости отложенного старта, его можно настроить в меню ОПЦИИ.
Некоторые параметры нельзя изменять во время инфузии, в то время
как другие параметры можно настроить только перед первым запуском
инфузии.
Вывод воздуха рекомендуется до начала инфузии.
Режим ОБЪЕМ ЗА ВРЕМЯ
Режим Объем за время предназначен для ввода определенного объема за
установленный период времени. Для настройки режима Объем за время
необходимо выполнить следующие шаги:
Введите вводимый объем (VTBI)
1. Введите вводимый объем при
помощи цифровой клавиатуры или
нажмите функциональную кнопку
МЕШ ОК, и тогда используя кнопки
прокрутки, выберите нужный
вводимый объем из списка.
2. Нажатие кнопки ЗНАЧЕНИЕ
позволяет вернуться к предыдущему
окну, и ввести вводимый объем
вручную при помощи цифровой
клавиатуры.
3. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение или НАЗАД для возврата к
предыдущему окну.
Введите вводимый объем
1й X W ! еттШ о^яттттатт
2S0 МП
500 мл
т о т
ПРИНЯТЬ■ЗНАНЕНЙЕТ
--- стр. 69 ---
1. При помощи цифровой клавиатуры
введите время инфузии.
2. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Меню настроек
В меню параметров можно просмотреть, изменить или подтвердить
параметры инфузии.
ПРИМЕЧАНИЕ!
ОБЪ1ЁМ ЗА ВРЕМЯ .N
► Вкда«вЛ - Ш ц;.: '■ * •Время адаччмм (
1. Используя кнопки прокрутки,
выберите нужный параметр.
2. Нажмите функциональную кнопку
ИЗМЕНИТЬ.
3. При помощи цифровой клавиатуры
введите новое значение.
4. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение.
Не все параметры могут быть изменены, поэтому функциональные
кнопки ИЗМЕНИТЬ или ОТКЛОНИТЬ могут быть недоступны. Это
зависит от режима инфузии и конфигурации вашей насоса.
Запуск и остановка инфузии
‘.► вясдаишй ШеиВремя а:Ш ЧЧММ
ЗАМОВС ИЗМЕНИТЬ ПОДТВйК.
Нажмите функциональную кнопку
ПОДТВ. чтобы подтвердить все
параметры инфузии.
Когда все параметры проверены,
можно начать инфузию. Для начала
инфузии необходимо нажать кнопку
MMKI
СТАРТ (START) L ^ . Для
остановки инфузии необходимо
нажать кнопку СТОП (STOP)
При долгих перерывах необходимо
использовать ждущий режим. Для
возобновления инфузии нажать
XAKI
<J> Прикнопку СТАРТ (START)
необходимости отложенного старта,
его можно настроить в меню
ОПЦИИ.
Некоторые параметры нельзя изменять во время инфузии, в то время
как другие параметры можно настроить только перед первым запуском
инфузии.
П
--- стр. 70 ---
э
Вывод воздуха рекомендуется до начала инфузии.
Режим ПАРЕНТЕРАЛЬНОЕ ПИТАНИЕ (TPN) _____________________
Режим «Парентеральное питание» состоит из трех фаз: УВЕЛИЧЕНИЕ
СКОРОСТИ, ПОСТОЯННАЯ СКОРОСТЬ и УМЕНЬШЕНИЕ СКОРОСТИ.
Для настройки режима TPN (Парентеральное питание) необходимо
выполнить следующие шаги:
Введите вводимый объем (VTBI)
1. Введите вводимый объем при
помощи цифровой клавиатуры или
нажмите функциональную кнопку
МЕШ ОК, и тогда используя кнопки
прокрутки, выберите нужный
вводимый объем из списка.
S0 ш
..•► ТИЗгШ ''ш 2§вмп
500 йп fSr
жЮМмп
2000 мл
ПГИНЙТЬ^ЗНЛЧЁЙи11
2. Нажатие кнопки ЗНАЧЕНИЕ
позволяет вернуться к предыдущему
окну, и ввести вводимый объем
вручную при помощи цифровой
клавиатуры.
3. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение или НАЗАД для возврата к
предыдущему окну.
Введите (дозу) скорость
1. Введите (дозу) скорость при
помощи цифровой клавиатуры.
2. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение или НАЗАД для возврата к
предыдущему окну.
--- стр. 71 ---
1ВаеЖтЖвр^^Шсторенйй '
ЦйфровЗЕй !8йдвтгур» ДОЯ ее<^
1. Введите время ускорения при
помощи цифровой клавиатуры.
2. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение или НАЗАД для возврата к
предыдущему окну.
Значение «О» приведет к запуску фиксированной фазы сразу после начала
инфузии.
Введите время замедления
ПРИМЕ ЩШИЕ!
1. Введите время замедления при
помощи цифровой клавиатуры.
2. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение или НАЗАД для возврата к
предыдущему окну.
Функциональная клавиша ЗАМЕДЛЕН, предназначена для досрочного
запуска фазы уменьшения скорости. Время уменьшения скорости
.можно настроить во время фиксированной фазы при помощи
функциональной кнопки ЗАМЕДЛЕН, в основном окне. Значение времени
уменьшения темпа равное «О» приведет к немедленной остановке
насоса.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Меню настроек
В меню параметров можно просмотреть, изменить или подтвердить
параметры инфузии.
TPN ^Ручной режим)
и ^ • ri()OKpym i, р||м«мпи *
1. Используя кнопки прокрутки,
выберите нужный параметр.
2. Нажмите функциональную кнопку
ИЗМЕНИТЬ.
3. При помощи цифровой клавиатуры
введите новое значение.
4. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение.
Не все параметры могут быть изменены, поэтому функциональные
кнопки ИЗМЕНИТЬ или ОТКЛОНИТЬ могут быть недоступны. Это
зависит от режима инфузии и конфигурации вашей насоса.
П
--- стр. 72 ---
!Вш|те KVO..;,;;: ,^|1
1|«фр<»ая «Ramtaiiyi» для •
ргшЗЙйг ь J#’’’1^зАд1
1. Выберите KVO, используя кнопки
прокрутки.
2. Нажмите функциональную кнопку
ИЗМЕНИТЬ.
Щ
3. Введите KVO при помощи
цифровой клавиатуры.
4. Нажмите функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ, чтобы подтвердить
значение или ОТКЛОНИТЬ для
удаления введенного значения и
сохранения его как пустого.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Если значение скорости KVO будет больше скорости инфузии, то
скорость KVO будет понижена до скорости инфузии.
ПРИМЕ ЩУШГЕ!
ПРИМЕЧАНИЕ!
Запуск и остановка инфузии
TPN {Ручной режим)
ш и ■ Я Р01Я [!У Ш 1, {И ЗМ «т№ Ъ] . Р«Й!№ ТИР^
Нажмите функциональную кнопку
ПОДТВ. чтобы подтвердить все
параметры инфузии.
Когда все параметры проверены,
можно начать инфузию. Для начала
инфузии необходимо нажать кнопку
СТАРТ (START) ..^ J . Для
остановки инфузии необходимо
нажать кнопку СТОП (STOP) ®
При долгих перерывах необходимо
использовать ждущий режим. Для
возобновления инфузии нажать> 1Ш П
ф Прикнопку СТАРТ (START)
необходимости отложенного старта,
его можно настроить в меню
ОПЦИИ.
Если инфузия будет остановлена во время НАРАСТАНИЯ или
УМЕНЬШЕНИЯ скорости, при повторном запуске она начнется с
момента остановки.
Некоторые параметры нельзя изменять во время инфузии, в то время
как другие параметры можно настроить только перед первым запуском
инфузии.
Вывод воздуха рекомендуется до начала инфузии.
711 ^altecs 3017
--- стр. 73 ---
9. П Р Е Д У П Р Е Ж Д А Ю Щ И Е С И Г Н А Л Ы
Для проверки правильной работы сигналов тревоги можно сымитировать
условия срабатывания отдельных сигналов, как это описано в таблице ниже.
Запрещается проверять сигналы во время использования насоса в
помещениях с пациентами.
Устранение причин и проверка сигналов высокого приоритета
Сигналы тревоги высокого приоритета автоматически останавливают
инфузию и требуют немедленного внимания до перезапуска инфузии. Во
время сигнала тревоги высокого приоритета на дисплее насоса отображается
сообщение. Вдобавок мигает красный индикатор и слышен звуковой сигнал
тревоги.
Для приостановки звукового сигнала необходимо нажать кнопку
отмены аварийного сообщения и для отключения звукового сигнала
необходимо нажать функциональную кнопку ОТКЛОНИТЬ.
.Для
ПРИМЕЧАНИЕ!
Рекомендуется устанавливать насос так, чтобы передняя панель была
всегда видна оператору.
Последний отклоненный сигнал тревоги можно просмотреть, нажав на
кнопку м
ПРИМЕЧАНИЕ!
J находясь в основном окне. Отобразится информация о
последнем сигнале тревоги (без звукового сигнала). Для выхода из окна
просмотра необходимо нажать кнопку ОК.
Если дверца насоса была открыта по какой-либо причине после того,
как определенный сегмент набора для введения оставался в канале
прокачки в течение 8-ми часов или дольше, передвиньте трубку в
продольном направлении, чтобы использованный сегмент набора для
введения оказался за пределами канала прокачки.
Таблица 9.1 Устранение неисправностей при сигналах тревоги высокого приоритета
Сообщение Причина Устранение Проверка
ДВЕРКИ ОТКРЫТЫ
Дверка открыта во время
инфузии.
Проверьте правильность
установки набора для
введения и закройте дверку.
Запустите инфузию
нажатием кнопки START
S«M(T
(СТАРТ) ^ и откройте
дверки насоса во время
инфузии.
ВОЗДУХ в линии -
ПУЗЫРЬ
Один пузырь воздуха,
который превышает порог
сигнализации, обнаружен в
наборе для введения.
Отсоедините набор для
введения от пациента и,
если необходимо,
заполните.
Запустите инфузию с
незаполненным набором для
введения.
ВОЗДУХ в линии -
НАКОПЛЕНИЕ
ПУЗЫРЕЙ
Скопление пузырей воздуха,
которое превышает порог
сигнализации, обнаружено в
наборе для введения
(множественные пузыри
Отсоедините набор для
введения от пациента и,
если необходимо,
заполните.
Запустите инфузию с
закрытым набором для
введения, в котором есть
маленькие пузыри воздуха.
П
--- стр. 75 ---
Устранение причин и проверка сигналов среднего приоритета
ПРШ1Е‘ЬШШ!
ПРИМЕЧАНИЕ!
Сигналы тревоги среднего приоритета привлекают внимание к ситуациям, в
которых может потребоваться вмешательство пользователя без остановки
инфузии. Во время сигнала тревоги среднего приоритета на дисплее насоса
появляется сообщение. Вдобавок мигает желтый индикатор (одновременно
с зеленым, во время инфузии) и слышен звуковой сигнал.
Для приостановки звукового сигнала необходимо нажать кнопку ..—... Для
отмены аварийного сообщения и для отключения звукового сигнала
необходимо нажать функциональную кнопку ОТКЛОНИТЬ.
Рекомендуется устанавливать насос так, чтобы передняя панель была
всегда видна оператору.
Последний отклоненный сигнал тревоги можно просмотреть, нажав на
кнопку 0^ , находясь в основном окне. Отобразится информация о
последнем сигнале тревоги (без звукового сигнала). Для выхода из окна
просмотра необходимо нажать кнопку ОК.
Сообщение Причина Устранение Проверка
КОНЕЦ ИНФУЗИИ.
KVO
Инфузия окончена. KVO. Повторить инфузию или
отключить насос.
Начать инфузию в режиме
парентерального питания
(убедиться в том, что
установлена скорость KVO)
и дождаться окончания
инфузии.
н и зк и й ЗАРЯД
АККУМУЛЯТОРА
Уровень заряда
аккумулятора низкий.
Заряда аккумулятора
осталось на 30 минут
работы.
Подсоединить насос к
источнику питания
переменного тока и
зарядить аккумулятор.
Работать от аккумулятора
до появления сигнала.
ДО КОНЦА
ИНФУЗИИ (XX мин)
Инфузия скоро закончится.
Нажать функциональную
кнопку ОТМЕНИТЬ и
ждать пока инфузия
закончится.
Запрограммировать
инфузию в режиме Объем
за время. Ввести объем 5
мл. Начать инфузию и
дождаться сигнала.
ДО КОНЦА
ВТОРИЧНОЙ
ИНФУЗИИ (XX мин)
Вторичная инфузия скоро
закончится.
Нажать функциональную
кнопку ОТМЕНИТЬ и
ждать пока инфузия
закончится.
Запрограммировать
вторичную инфузию в
режиме Объем за время.
Ввести объем 5 мл. Начать
инфузию и дождатьея
сигнала.
ПРОВЕРЬТЕ
РОЛИКОВЫЙ
ЗАЖИМ
Двери насоса открыты пока
насос в ждущем режиме. Закройте двери.
Откройте двери насоса пока
насос в ждущем режиме.
НЕТ ПИТАНИЯ
Насос был отключен от
источника питания
переменного тока и
работает от аккумулятора.
Подсоединить насос к
источнику питания или
нажать кнопку
ОТКЛОНИТЬ для
отключения сигнала и
продолжения работы от
аккумулятора.
Подсоединить кабель
питания к насосу. Включить
насос и запустить инфузию.
Через несколько секунд
отсоединить кабель
питания.
КЛАВИАТУРА
НЕАКТИВНА
В течение 2 минут не была
нажата ни одна кнопка.
Нажать функциональную
кнопку ОТКЛОНИТЬ.
Убедитееь что насое в
ждущем режиме. Не
нажимайте ни одной кнопки
--- стр. 76 ---
в течение 2 минут.
ВРЕМЯ ОЖИДАНИЯ
ПРОШЛО
Прошедшее заранее
запрограммированное время
готовности.
Нажать функциональную
кнопку ОТКЛОНИТЬ.
Установить время ожидания
на 1 минуту и дождаться
пока оно истечет.
Предупреждения
Предупреждения возникают в результате определенных действий
пользователя и генерируются как информационные сообщения.
Предупреждения акцентируют внимание на появившихся обстоятельствах и
помогают устранить неисправности. При появлении предупреждения также
издается звуковой сигнал. Насос издает звуки также в случае нажатия не
функционирующих кнопок, в конце введения дозы болюса.
Таблица 9.3 Предупреждения
Сообщение Причина Устранение
Протокол выполняется
Во время инфузии или отложеннего
старта, нажата кнопка ON/OFF
(ВКЛ.\ВЫКЛ.) и активирован сигнал
Протокол выполняется. Нельзя
выключить насос во время этого
сигнала.
Остановить инфузию и выключить
насос.
Рекомендуется техобслуж.
Истек период профилактического
обслуживания, установленный
биомедицинским техником.
Нажать ДА для продолжения
пользования насосом или F[ET для
отказа.
Изменение не принято
Параметры изменены во время
инфузии, не подтверждены.
Нажать НАЗАД и подтвердить
значение параметра нажимая кнопку
ПРИНЯТЬ.
Проверьте скорость болюса
Введенная скорость болюса меньше
скорости инфузии.
Проверте скорость болюса. Скорость
болюса должна быть установлена
выше, чем скорость инфузии.
Отменить изменения?
Были изменены параметры меню
настроек и нажата кнопка НАЗАД.
Нажать функциональную кнопку
ОТМЕНИТЬ для отмены изменений
или НАЗАД для возврата к
настройкам.
Новое лечение
Нажата кнопка новой терапии
ЗАНОВО.
Нажать функциональную кнопку ДА
чтобы отменить текущую инфузию и
начать новаю или кнопку НЕТ ДЛЯ
возврата к основному окну.
Неопределенное значение Пропущено значение параметра
Нажмите кнопку НАЗАД, введите
требуемое значение и нажмите кнопку
ПРИНЯТЬ.
Подготовка к выводу воздуха
Нажата кнопка БОЛЮС пока насос
в ждущем режиме.
Для перехода к основному окну
нажать ДАЛЕЕ.
Нажаты две кнопки
Было нажато две или более кнопок
одновременно.
Отпустить нажатые кнопки.
Последний сигнал
Сигнал появился после нажатия
кнопки AUDIO (АУДИО) находясь в
основном окне.
Для выхода нажать НАЗАД.
Подготовка к вторичной
инфузии
Подтверждены параметры вторичной
инфузии.
Нажмите функциональную кнопку
ПОДТВ.
Завершить вторичную
инфузию?
Переключение на основную инфузию
пока вторичная инфузия не завершена.
Чтобы отменить вторичную инфузию
нажмите функциональную кнопку ДА.
Чтобы оставить ее для дальнейшего
пользования, нажмите
--- стр. 77 ---
Сообщение Причина Устранение
функциональную кнопку НЕТ.
Слишком высокое значение/
Слишком низкое значение
Введенное значение для параметра
превышает установленный предел.
/Введенное значение для параметра
ниже установленного предела.
Нажать кнопку НАЗАД и исправить
параметры в рамках ограничений.
Изменение не подтверждено
Параметры измененнные во время
инфузии, не подтверждены.
Нажать НАЗАД и подтвердить
значение параметра нажимая кнопку
ПОДТВ.
Неправильная калибровка Насос скалиброван неправильно.
Нажать кнопку ДА чтобы продолжить
использование насоса или нажать НЕТ
чтобы выключить насос.
Изменение не примененимо
Во время модификации лекарства
статус инфузии изменился и
предотвращает применение нового
значения.
Запрограммируйте инфузию TPN.
Нажмите кнопку СТАРТ (START)
1 Ф 1 Попытайтесь изменить время
замедления, когда фаза замедления
уже началась.
ZD
--- стр. 78 ---
1 0 . Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е
И Х Р А Н Е Н И Е
ВНИМАНИЕ!
ВНИМАНИЕ!
ВНИМАНИЕ!
Перед очисткой насос следует выключить и
отключить от питания. Снять удерживающий крючок для кабеля и сам
кабель, подключенный к насосу.
Запрещается очищать, дезинфицировать или стерилизовать любые
части устройства автоклавированием или окисью этилена. Подобные
действия могут повредить устройство и аннулировать гарантию.
Дезинфицировать разрешается только внешние части устройства.
Попадание следующих химикатов на устройство повредит переднюю
панель: ацетон, ацетальдегид, нашатырный спирт, бензол,
гидрокситолуол, метиленхлорид и озон.
Запрещается использование чистящих средств, содержащих н-алкил,
этан, этилбензол, хлорид анмония, кро.не тех, которые .могут быть
указаны в списке рекомендованных чистящих средств, приведенном
ниже.
Пасос должен всегда быть чистым и сухим.
После очистки необходимо всегда проверять отсутствие жидкости на
входе питания. Присутствие жидкости может повлечь замыкание
контактов. Вход питания необходимо очистить при помощи сухого
куска марлевой ткани и только после этого подключать питание
насоса.
Чистка
Внешние поверхности устройства необходимо протирать с помощью мягкой
ткани, слегка увлажненной одним из очистителей, описанных ниже.
Запрещается распылять очистители на механизм прокачки, область, где
провод питания переменного тока входит в устройство или на
интерфейсные разъемы. Запрещается использовать для очистки твердые
предметы. При применении концентрированных очистителей необходимо
следовать инструкциям по разбавлению от производителя. После каждого
использования прибор необходимо очищать. Приборы, которые
использовались в изоляторах, необходимо обрабатывать средствами,
описанными ниже, т.к. они и совмещают очищающее и дезинфицирующее
действия.
--- стр. 79 ---
Конструкция устройства предохраняет от попадания жидкости внутрь,
однако если это произошло, то за помощью необходимо обратиться к
продавцу или в отдел обслуживания компании-производителя. Чтобы
снизить потенциальный риск осложнений из-за высыхания растворов на
механизме прибора, это необходимо сделать незамедлительно.
Рекомендованные чистящие средства
Перед очисткой насоса чистящее средство необходимо заранее проверить на
небольшом участке поверхности.
70% Isopropyl Alcohol in water
Warm soapy water
Sani Cloth Detergent Wipes
Sani Cloth 70 wipes
Snper Sani Cloth Pins wipes
Chlor-Clean
Tnffie wipe n° 5
Virkon solution
Clinell® Sporicidal wipes
Chlor Clean
Medistel
Instru Plius 02
Tristel Trio 25
Haz-Tabs granules
Op Derm medical
Distel
Стерилизация
Наборы для введения поставляются в стерильном виде. Способ стерилизации: этиленоксид.
Повторное применение и стерилизация наборов запрещены.
Профилактическое техническое обслуживание
в таблице 10.1 содержится график основных операций по обслуживанию
прибора. Если прибор невозможно очистить при помощи способов,
описанных выше, или в приборе повреждены или отсутствуют детали, то
его необходимо прекратить использовать и оповестить об этом
уполномоченный обслуживающий персонал.
Таблица I0.I Профилактическое обслуживание
^Производить при необходимости, но рекомендуется после каждого использования
Проверка Действие
Корпус
Корпус и переднюю панель необходимо очищать в соответствии с
инструкциями данного раздела. Проверять на предмет трещин и крупных
вмятин. _____________________
Наклейки Очищать в соответствии с инструкциями по очистке. Проверять на
предмет царапин, порезов и стертых слов.
Провод питания Проверить провод питания на предмет повреждений по всей его длине до
штепсельной вилки.
Компоненты задней
части устройства
Проверить на предмет отсутствия или ослабления деталей, повреждения
разъемов и компонентов.
П
--- стр. 80 ---
Аккумулятор
Заряжать путем подключения к источнику питания 100-240 В+10%
переменного тока 50/60 Гц не менее, чем на 5 часов. В это время должен
гореть индикатор ПИТАНИЕ.
Выполнять при необходимости, но рекомендуется каждые 12 месяцев или при
появлении запроса «Рекомендуется техобслуж.».
Проверка Действие
Полная проверка
устройства
Назначить функциональную проверку квалифицированньш биомедицинским
специалистом или авторизованным сотрудником службы поддержки.
Программа испытаний разработана для подтвержденш многих
параметров, функций и калибровок насоса без необходимости внутреннего
осмотра. Полный список испытаний и процедур калибровки см. инструкции
по техническому обслуживанию.
Питание от аккумулятора
Прибор может работать от аккумулятора в экстренных ситуациях и при
необходимости его временного перемещения. При работе от аккумулятора
загорается индикатор аккумулятора.
Зарядка аккумулятора
Аккумулятор можно заряжать только с насосом. Зарядка осуществляется,
когда насос включен в сеть переменного тока, независимо от того, включена
или выключена при этом насос. Если насос длительное время не
используется, зарядку аккумулятора следует осуществлять не реже одного
раза в 6 месяцев.
Как правило, чем чаще аккумулятор разряжается и перезаряжается, тем
быстрее потребуется его замена. Для замены аккумулятора необходимо
обратиться к уполномоченному обслуживающему персоналу. Заменять
аккумулятор разрешено только уполномоченному обслуживающему
персоналу.
ВНИМЛНИК!Окончание заряда аккумулятора при наприжении 8.40 В+/- 0,06 В.
Максимальный ток заряда - 2000 мА при О - +40 ° С.
Утилизация аккумулятора
Утилизация аккумулятора должна происходить согласно местному
законодательству.
--- стр. 81 ---
Хранение
Не храните насос во включенном состоянии если она не подключен к сети
переменного тока.
После распаковки необходимо убедиться, что прибор будет находиться в
чистом и сухом (20-90% относительной влажности, без конденсации)
помещении для защиты от пыли и влаги. При условиях, не
удовлетворяющих эксплуатационным ограничениям для среды
использования (см. Таблицу 11.1, Главу 11), рекомендуется вернуть прибор
обратно в упаковку, в которой он был поставлен.
ОСТОРОЖНО!
Не используйте устройство, если оно было принесено с холода в
комнатную температуру. Подождите, пока устройство нагреется до
комнатной температуры.
Ремонт
Проводить ремонт или плановую замену деталей имеет право только
Производитель или уполномоченные Производителем лица.
ZD
--- стр. 84 ---
Аккумулятор:
Тип аккумулятора
Ёмкость
аккумулятора
Время зарядки
аккумулятора
Работа аккумулятора
Ионно-литиевая батарея, 7,4 В
4400 мА/ч
до 5 часов при загрузке до 75%, при комнатной
температуре (+ 3 - + 23)°С
не менее 10 ч при скорости до 25 мл/ч
Внешнее питание
постоянного тока 12 - 16 В (опция)
Диапазон
температуры
эксплуатации
+5°С - -Ь40°С
Диапазон
температур при
транспортировке и
хранении
-20°С - +60°С
Допустимая
относительная
влажность
20% - 90%, без конденсации
Атмосферное
давление при
эксплуатации
60 кПа- 106 кПа
Сохранение данных
в памяти
Более 9 месяцев в отключенном состоянии
Maximum volume
under single fault
condition
< 1 мл
Интерфейсы
USB
IrDA
Соединение с системой вызова медперсонала (дополнительно)
Громкость звука 5 уровней
Размеры (ШхВхГ) 346 X 120.5 X 140 мм (без зажима штатива)
Вес 2,3±0,05 кг (без зажима штатива)
* - проверено при комнатной температуре 22°С ± 2°С. Возможны отклонения в точности при
использовании насоса вне комнатной температуры.
--- стр. 85 ---
Объемная точность системы
ПРИМЕЧАНИЕ!
При использовании соответствующих наборов для введения (указаных в
главе 4), насос поддерживает волюметрическуюточность с погрешностями
введения не превышающими ±5% за любой час в течении 72 часов при
скорости 25 мл/ч.
Следует обратить внимание на то, что пульсация потока может быть
вызвана посторонними обстоятельствами или сочетанием обстоятельств,
которые могут включать в себя, в том числе, следующие факторы:
плотность жидкости, положительное и отрицательное давление, а также
факторы окружающей среды. Пульсация потока будет более вероятна, если
обстоятельства, указанные выше, усилятся, или если прибор будет
эксплуатироваться в условиях вне пределов его рабочих характеристик.
Приведенное значение точности основано на эксплуатации при комнатной
температуре 22°С± 2°С и мешком с лекарствами повешенным на высоте
примерно 20 — 40 см над насосом.
Все данные приведены набору для инфузии aitecs® 3017 (REF 505012).
Описание графика первого запуска
Рис. 11.1 Пргшер графика первого запуска
График первого запуска был разработан в соответствии с IEC 60601-2-24.
Данные графика первого запуска показывают начальную
производительность насоса в первые 120 минут после запуска с
экспериментальным периодом в 30 сек.
График первого запуска отображает поток с течением времени и показывает
начальную стабильность во времени.
Даже при использовании правильных компонентов и правильной установке,
поток насоса любого производителя может быть нестабильным в первые 120
минут запуска. Поэтому мы приводим начальные данные или данные
стабилизации. Следует заметить, что с увеличением продолжительности
времени, точность всех насосов значительно увеличивается.
--- стр. 86 ---
Расшифровка трубообразных графиков
4 L мякт. 01кломшке в npoiieHiax
йыбраимая CK ^ptK rrk
/
cpe.inec опс-чоиенне
й н|юцсн«ах
мим. 01кдо»«нне » «роцеш аж
HiriepMULf моногорннга
Рис. 11.2 Пример графика
Трубообразная кривая обеспечивает графический вид максимальных
отклонений темпа потока от запрограммированного темпа в определенные
участки времени ввода. Горизонтальная ось не представляет пройденное
время, а служит графическим указателем для выбора определенных
интервалов наблюдения. Самая широкая часть кривой (наибольшее
отклонение) отображает наименьшие интервалы наблюдений. С
увеличением интервалов наблюдения (в минутах) отклонения в потоке от
запрограммированного темпа уменьшаются, т.е. они распределяются между
большими периодами времени. Это приводит к сужению кривой, что дает
более реалистичное представление о средней точности темпа потока.
Например, если посмотреть на максимальные и минимальные проценты в
точках ошибок, соответствующих 5-минутному интервалу на оси интервала
наблюдения, то это будет среднее отклонение потока для любого
пятиминутного периода за время всей инфузии.
Таким же образом, если посмотреть на 60-минутный интервал на оси
интервала наблюдения, это будет среднее отклонение потока для любого 60-
минутного периода за время всей инфузии.
^ Как можно использовать трубообразные кривые
Трубообразные кривые могут быть важным источником информации для
профессионалов в медицине, которые могут решить, стоит ли использовать
определенный насос инфузионный с определенным лекарственным
средством. Например, при введении средства с коротким периодом
полураспада, желательно обеспечить очень малые отклонения в течение
инфузии, чтобы отклонения в уровне жидкости также оставались малыми.
Способность прибора вводить дозы с крайне точным соблюдением
заданного темпа обеспечивают поддержание эффективности препарата. В
данном примере, медицинскому эксперту стоило бы выбрать прибор,
трубообразная кривая которого показывает небольшие или узкие
отклонения от темпа ввода.
--- стр. 91 ---
Максимальное давление инфузии
Максимальное давление инфузии прежде, чем сработает сигнал тревоги,
составляет 1150 мм рт.ст.
Задержка сигнала тревоги при окклюзии
Таблица 11.2 Задержка сигнала тревоги при окклюзии
Скорость
ш
Уровень давления для
срабатывания тревоги при
окклюзии
Время до активации сигнала
тревоги (макс)
Ш
1 мл/ч
Минимум: L1*
Максимум: LI0
13 мин
2 ч 45 мин
25 мл/ч
Минимум: L1*
Максимум: L10
30 с
9 ч 40 мин
Объем болюса при окклюзии
Таблица 11.3 Объем болюса при окклюзии
Скорость Уровень давления для
срабатывания тревоги при
окклюзии
Объем болюса (макс)
Минимум:L1* 0.2 мл
25 мл/ч По умолчанию: L5 0.5 мл
Максимум: L10 1.5 мл
* — при настройках низких уровнях тревоги окклюзии из-за воздействия внешних факторов могут возникать
ложные сигналы тревоги.
Давление звука при сигналах тревоги
Таблица 11.4 Давление звука при сигналах тревоги
Уровень звука для сигнала тревоги Измеренная величина
Уровень 5 (Высокий) 67,5 дБ
Уровень 1 (Низкий) 56,1 дБ
NOTE! Все данные представленные на этой странице получены при комнатной
температуре 22°С ± 2°С. Возможны отклонения в точности при
использовании насоса вне комнатной температуры.
П
--- стр. 92 ---
1 2 . Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О П И С А Н И Е
Общее ______________________________
Насос предназначен для точной дозировки лекарственного препарата со
скоростью, установленной оператором. Информация о статусе насоса и
программных данных выводится на графический дисплей. За работой
микропроцессора следит контрольная цепь, которая немедленно отключает
привод при обнаружении ошибки или неполадки.
Система зарядки аккумулятора
Насос оснащен встроенной системой зарядки аккумулятора, которая
совместима с системой Smart Battery Systems (SBS) и основана на ряде
спецификаций и стандартов, а также поддерживается форумом
разработчиков Smart Battery Systems. Система включает в себя:
— шину системного администрирования (SMBus) — физический посредник и
коммуникационные
командные протоколы, которые поддерживают передачу информации
между устройствами шины системного администрирования;
— хост-система шины системного администрирования — микроконтроллер,
способный взаимодействовать с устройствами SBS посредством шины
SMBus;
— Smart Battery - комплект аккумулятора со встроенной электроникой,
которая может определять, подсчитывать и сохранять данные аккумулятора,
а также взаимодействовать с другими устройствами SBS посредством шины
SMBus;
— зарядное устройство для Smart Battery — устройство, которое способно
обеспечить подачу напряжения и тока для зарядки аккумулятора Smart
Battery, а также взаимодействовать с другими устройствами SBS
посредством шины SMBus.
Контролируемое системой Smart Battery, зарядное устройство
расшифровывает сообщения аккумулятора и работает как управляемое
устройство шины SMBus, отвечающее на сообщения, посланные ему от
Smart Battery. Зарядное устройство должно настраивать выходные
характеристики, как прямой ответ на сообщения, полученные от
аккумулятора. Система Smart Battery полностью отвечает за взаимодействие
с зарядным устройством и предоставление ему алгоритма зарядки.
--- стр. 93 ---
Зарядка аккумулятора
Зарядка аккумулятора осуществляется, когда насос включен в сеть
переменного тока, независимо от того, включен или выключен при этом
насос. Если насос длительное время не используется, зарядку аккумулятора
следует осуществлять не реже одного раза в 6 месяцев.
Время зарядки аккумулятора не превышает 5 часов.
Меры по защите пациента
Самопроверка
Автоматическая проверка насоса производится после ее включения. В
случае программной ошибки насос издаст звуковой сигнал, и появится
сообщение «Внутренняя неисправность», в котором будет указан код
ошибки для обслуживающего персонала и краткая информация о ней. В
этом случае работа насоса станет невозможной.
Микропроцессорный контроль «Watch-dog»
в случае сервисной ошибки контрольная цепь остановит инфузию,
заблокирует шаговый привод и включит сигнал тревоги.
Встроенный датчик воздуха
Встроенный датчик воздуха обнаруживает воздух в наборе для введения.
После обнаружения воздуха в наборе для введения, генерируется сигнал
тревоги, и инфузия останавливается. Инфузия может быть возобновлена
только после того, как воздух будет удален, и будет безопасно продолжать
инфузию. Если необходимо вывести воздух из набора для введения,
убедитесь, что он не подсоединен к пациенту. Возобновите инфузию
нажатием кнопки START (СТАРТ) Ф
Внутренняя дверка
Когда инфузия останавливается, и внешняя дверка насоса открывается,
внутренняя дверка зажимает набор для введения и защищает пациента от
случайного свободного потока.
Устройство защиты от свободного потока — INFULOCK®
INFULOCK® - это дополнительное средство защиты пациента от
неконтролируемого потока, когда открыта внутренняя дверка насоса.
При открытии внешней дверки насоса, устройство INFULOCK®
вытаскивается из своего разъема, в то время как набор для введения
удерживается на месте внутренней дверкой. Таким образом, устройство
INFULOCK® зажимает набор для введения и останавливает поток жидкости
(см. Главу 4).
--- стр. 96 ---
Насос Предназначен для использования в электромагнитной среде, определенной ниже.
Покупатель или пользователь насоса должен обеспечивать его использование в подобной среде.
Испытание на излучение Уровень Электромагнитная среда - указания
Радиоизлучение
CISPR 11
Группа 1 Радиочастотная энергия используется в
шприцевом насосе только для работы
внутренних функций. Следовательно,
радиоизлучение очень мало и
маловероятно, что оно сможет вызвать
какие-либо помехи для ближайшего
электронного оборудования.
Радиоизлучение
CISPR 11
Класс В Шприцевой насос подходит для
использования в любых учреждениях, в
том числе в домашних условиях, при
подключении к общественным
электросетям низкого напряжения,
которые снабжают электроэнергией
здания коммунального назначения.Гармонические излучения
IEC 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения/фликкер-
шум
IEC 61000-3-3
Соответствует
Таблица 13.2 Указания и декларация производителя — защита от электромагнитных полей
Насос предназначен для использования в электромагнитной среде, определенной ниже. Покупатель или
пользователь насоса должен обеспечивать его использование в подобной среде.
Испытание на
устойчивость
Испытание на
устойчивость
Испытание на
устойчивость
Испытание на устойчивость
Электростатический
разряд (ЭСР)
1ЕС 61000-4-2
Электростатический
разряд (ЭСР)
1ЕС 61000-4-2
Электростатический
разряд (ЭСР)
1ЕС 61000-4-2
Электростатический разряд (ЭСР)
1ЕС 61000-4-2
Электрические
быстрые
переходные
процессы
1ЕС 61000-4-4
Электрические
быстрые
переходные
процессы
IEC 61000-4-4
Электрические
быстрые
переходные
процессы
1ЕС 61000-4-4
Электрические быстрые переходные
процессы
1ЕС 61000-4-4
Колебания
1ЕС 61000-4-5
Колебания
1ЕС 61000-4-5
Колебания
1ЕС 61000-4-5
Колебания
1ЕС 61000-4-5
--- стр. 97 ---
Насос предназначен для использования в электромагнитной среде, определенной ниже. Покупатель или
пользователь насоса должен обеспечивать его использование в подобной среде.
Испытание иа
устойчивость
IEC 60601
уровень
испытания
Уровень
соответствия Электромагнитная среда - указания
Понижения <5% U t (>95% <5% U t (>95% Качество электропитания от сети должно быть
напряжения, понижения Ut) в понижения Ut) в таким же, как и в обычной коммерческой или
кратковременные течение 0,5 течение 0,5 больничной среде. Если пользователю насоса
нарушения и периода периода необходимо длительно эксплуатировать прибор во
перепады время перебоев в электропитании, то
напряжения во 40% U t (60% 40% U t (60% рекомендуется обеспечить работу насоса от
входящих понижения Ut) в понижения Ut) в источника бесперебойного питания или
линиях течение 5 течение 5 аккумулятора.
электропитания. периодов периодов
1ЕС 61000-4-11
70% U t (30% 70% U t (30%
понижения Ut) в понижения Ut) в
течение 25 течение 25
периодов периодов Аккумулятор всегда должен быть установлен
согласно инструкции по эксплуатации.
< 5% U t (>95% <5% U t (>95%
понижения Ut) в понижения U t) в
течение 5 сек течение 5 сек (2)
Магнитное поле 3 А/м 3 А/м Магнитная характеристика частоты питающей сети
С частотой обычного местоположения в обычной
(50/60 Гц)
питающей сети
коммерческой или больничной среде.
1ЕС 61000-4-8 400 А/м (1) Штатное функционирование насоса
осуществляется при магнитном поле 400 А/м
промыщленной частоты.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: Насос была разработана в соответствии с требованиями IEC/EN 60601-1-2 и IEC/EN
60601-2-24.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: При потере электропитания насос автоматически переходит на работу от аккумулятора.
--- стр. 98 ---
Насос предназначен для использования в электромагнитной среде, определенной ниже. Покупатель или
пользователь насоса должен обеспечивать его использование в подобной среде.
Испытание на IEC 60601 Уровень Электромагнитная среда - указания
устойчивость уровень испытания соответствия
Запрещается использовать портативную и мобильную
радиочастотную аппаратуру связи около любой части
насоса ближе, чем рекомендованный
пространственный разнос, рассчитанный с помощью
уравнения, применимого к частоте передатчика.
Рекомендованный пространственный
Проводимые 3 в зв разнос
радиоволны (среднеквадратичное (среднеквадратичное
значение) значение) d=I,17'iP
IEC 61000-4-6 ОТ 150 КГц ДО 80
МГц вне пределов
промышленных,
научных и
медицинских • 10 в d=I,2'iP
диапазонов “ (среднеквадратичное
значение)
Излучаемые 10В
радиоволны (среднеквадратичное
значение)
10 В/м
d=l,2^P от 80 МГц до 800 МГц
d=2,3^P от 800 МГц до 2,5 ГГц
1ЕС 61000-4-3 ОТ 150 КГц до 80
МГц
в пределах
промышленных,
научных и
медицинских
диапазонов ^
ЮВ/м
где Р это максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (W) по данным производителя
передатчика, а d это рекомендуемый разнос в метрах
(м).*’
Уровень сигнала от стационарных радиочастотных
передатчиков по определению электромагнитного
исследования объекта, должен быть меньще, чем
уровень соответствия в каждом диапазоне частот.''
от 80 МГц до 2,5
ГГц Рядом с оборудованием, помеченным данным
символом, могут возникнуть помехи:
%))
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные указания могут применяться не для всех ситуаций. На электромагнитную
передачу влияют процессы поглощения и отражения волн от строений, объектов и людей.
“ ПНМ (промышленные, научные и медицинские) диапазоны между 150 КГц и 80 МГц составляют: от
6,765 МГц до 6,795 МГц; от 13,553 МГц до 13,567 МГц; от 26.957 МГц до 27,283 МГц; и от 40,66 МГц до
40,70 МГц.
'’Уровни соответствия в промышленных, научных и медицинских диапазонах частот между 150 КГц и 80
МГц и в диапазоне от 80 МГц до 2,5 ГГц предназначены для снижения вероятности того, что
мобильная/портативная аппаратура связи вызовет помехи в случае неумышленного размещения рядом с
пациентами. По этой причине при подсчете рекомендованного пространственного разноса для
передатчиков в этих диапазонах частот используется дополнительный коэффициент 10/3.