Маска медицинская — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/17562 | TenderMatch

Маска медицинская по ТУ 32.50.50-014-01716953-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/17562 от 22.06.2022 · класс риска 1

Производитель: ООО "Бергус" (Россия)

Вид изделия: Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 12 контрактов, медианная цена за единицу 1,73 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
№ зз-37193 Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования
№ 0813500000126021062 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "САРАПУЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" · Удмуртская Республика
13.11.20261 246 662 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор 
ООО «Бергус»
М. Турбанов 
2022 г.
Инструкция 
по применению 
(введена впервые)
Маска медицинская
по ТУ 32.50.50-014-01716953-2020
производства Общество с ограниченной ответственностью «Бергус» 
(ООО «Бергус»), Россия, 601270, Владимирская область. Суздальский район, 
нос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14, тел. 88005007985, info@bergus.ru.com ,
W W W . bergus24. ru


--- стр. 2 ---
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
I Маска медицинская по ТУ 32.50.50-014-01716953-2020 
Варианты исполнения:
- Маска медицинская классика цвет белый;
- Маска медицинская классика цвет синий.
Изделие нестерильно. Изделие одноразового использования.
Тип маски - II в соответствии с ГОСТЕ Р 58396-2019.
Тип маски П - маски, предназначенные для использования медицинским персоналом в 
медицинских помещениях общего профиля.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Вариант 1.
Маска медицинская классика (цвет белый/синий) в количестве 5 щт. в первичной 
(потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или 
вложенной в виде вкладыща - 1 уп.
Вариант II.
Маска медицинская классика (цвет белый/синий) в количестве Ю щт.
(потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на 
вложенной в виде вкладыша - 1 уп.
Вариант III.
Маска медицинская классика (цвет белый/синий) в количестве 50 шт.
(потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на 
вложенной в виде вкладыша - 1 уп.
в первичной 
этикетку или
в первичной 
этикетку или
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ;
Общество с ограниченной ответственностью «Бергус» (ООО «Бергус»), Россия, 
Владимирская область. Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
601270.
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Изделие предназначено для защиты дыхательных путей человека от вирусов, бактерий, 
аллергенов и механических примесей в воздухе.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ:
Потребителями являются люди всех возрастных групп: медицинский и производственный 
персонал, пациенты и посетители лечебно-профилактических учреждений.
КОНТАКТ С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА:
Изделие, кратковременно контактирующее с неповрежденной кожей лица и рук. Первичная 
(потребительская) упаковка кратковременно контактирует с неповрежденной кожей рук.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Изделие применяется в лечебно-профилактических учреждениях, на производстве и в быту.


--- стр. 3 ---
ОСНОВНЫ Е ТЕХН И ЧЕСКИ Е ХАРАКТЕРИСТИКИ М ЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Таблица I
Н аи м ен о ван и е м едицинского  
изделия, в а р и а н т ы  исполнения
Н аи м ен о ван и е п а р а м е т р а
Н о р м а
Внешний вид Изделие прямоугольной формы, 
состоящ ее из нескольких слоев 
нетканого материала с носовым 
фиксатором и ушными петлями 
белого или синего цвета; без 
разрывов, загрязнений, 
заусенцев.
Линейные размеры, ±  5, мм 175 X 95
Эффективность бактериальной >98
фильтрации, %
Дифференциальное давление. <29,4
Па/см^
М асса готового изделия, г 2 ,0 -3 ,0
Прочность крепления средств 
фиксации, Н, не менее
5
Микробиологическая чистота. <30
КОЕ/г
М аска медицинская по ТУ 
32.50.50-014-01716953-2020 
Варианты исполнения:
1. М аска медицинская классика
цвет белый.
2. М аска медицинская классика
цвет синий.
СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Нетканый трехслойный материал (спанбонд, фильтр - мелтблаун, спанбонд), носовой фиксатор, 
ушные петли.
СВЕДЕНИЯ О МАТЕРИАЛАХ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ:
Таблица 2
Наименование 
сырья и материалов
Наименование
поставщик/производитель
Страна
Спанбонд (цвет белый/синий)
ООО «Котовский завод нетканых 
материалов»
Россия
Мелтблаун ООО «Ю ВМ илк» Россия
Твист лента ООО «К И Т» Россия
Шнур эластичный ООО «ИнкомТекс» Россия
Упаковка полимерная: пакеты из 
полиэтилена низкого давления, 
пакеты из полиэтилена для 
пищевой продукции марка «Н ».
ООО «А Р Г 0 »/0 0 0  «П АК 33» Россия
Упаковка полимерная для 
пищевой продукции
ООО «Т ехсерви с»/000 
«АТФ текспак»
Россия
Картонные коробки #
ООО «П К «Новые технологии» Россия
Гофрокороб ООО «И рбис» Россия


--- стр. 4 ---
КОНСТРУКТИВНЫ Е ОСОБЕННОСТИ М ЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
140±10 95±10 4±0,1
Р исунок 1
95±10
Д. мм Ш, мм d. мм
Полотно респираторного 
узла 165±10 95±10 —
Носовой фиксатор 95±10 4±0,1 0.510.1
Ушные петли 140±10 — 2±0.1
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Для защиты дыхательных путей от вирусов, бактерий, аллергенов и механических примесей в 
воздухе, минимизации распространения возбудителей инфекций за счет фильтрующих свойств 
материала.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Индивидуальная непереносимость материалов, входящих в состав изделия.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Возможно возникновение аллергических реакций на материалы, входящие в состав изделия.
При возникновении аллергических реакций следует прекратить использование изделия и 
обратиться к врачу.
ПОДГОТОВКА К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Перед применением медицинского изделия необходимо провести дезинфекцию рук. Перед 
использованием изделия необходимо убедиться, что целостность упаковки не нарушена.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
1. Достаньте маску из упаковки.
2. Наденьте маску на лицо, таким образом, чтобы внешняя складка, располагающаяся по 
середине маски, оказалась снаружи.
3. Верхний край маски необходимо зафиксировать на носу путем сдавливания пальцами 
гибкой проволочной зоны (носового фиксатора).
4. Расправьте края маски таким образом, чтобы оба облегала ваш подбородок.
5. Необходимо добиться такого расположения (прилегания) маски, чтобы все края маски 
плотно прилегали к лицу, закрывая нос и рот.
6. После снятия маски необходимо провести дезинфекцию рук.
7. Не используйте вторично одноразовую маску.