Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09587 от 14.04.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд" (Китай)

Вид изделия: Шприц общего назначения, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 396 контрактов, медианная цена за единицу 6,18 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор  
ООО «МедТестКонсалтинг»
В.К. Бунзя
2010 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению изделия медицинского назначения
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл,  
10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами  
производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд»,  
KHP/Beijing Fornurse Medical Equipment Со., Ltd, People's Republic  
Of China
i


--- стр. 2 ---
1. Назначение изделия медицинского назначения
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл,  
10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами производства «Бейджинг  
Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», КНР /Beijing Fomurse Medical  
Equipment Со., Ltd, People's Republic Of China, предназначены для  
инъекций лекарственных средств, для медленных струйных вливаний,  
точного дозирования препаратов в хирургии, терапии, ортопедии,  
неврологии, травматологии.
2. Состав и основные технические характеристики изделия 
медицинского назначения
Трёхкомпонентные шприцы одноразовые стерильные состоят из  
трёх деталей: прозрачного цилиндра, штока-поршня, уплотняющего  
кольца-манжеты.
2.1. Силиконовое покрытие.
Благодаря наличию резиновой манжеты на поршне, а также за счёт  
покрытия поршня и внутренней полости цилиндра шприца  
силиконовой смазкой, скольжение поршня шприцев осуществляется  
без рывков и обеспечивает плавность ввода лекарственных средств.  
Данные качества имеют особенно большое значение при  
необходимости медленных струйных вливаний, точного дозирования  
препаратов в анестезиологии, интенсивной терапии.
2.2. Иглы
Трёхкомпонентные шприцы одноразового использования
производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», КНР  
/Beijing Fomurse Medical Equipment Со., Ltd, People's Republic Of China,  
комплектуются стерильными иглами разнообразных типоразмеров.  
Иглы инъекционные однократного применения стерильные
предназначены для подкожного, внутримышечного и внутривенного  
введения в организм различных жидких лекарственных средств, а  
также для отбора крови и отсасывания различных жидкостей из  
организма. Игла каждого шприца насажена на шприц и изолирована  
защитным колпачком, исключая возможность получения травмы и  
соприкосновения с потенциально опасными веществами. Шприц  
упаковывается с надетой иглой, тем самым исключается попадание  
волокон упаковочной бумаги на детали шприца и иглу. Герметичное  
соединение иглы и шприца исключает потери лекарственных  
растворов.
Игла выполнена из медицинской нержавеющей стали с  
трёхгранной лазерной обработкой. Иглы производятся из стали


--- стр. 3 ---
высочайшего качества и имеют тройную заточку острия. В противовес  
обычному косому срезу, острие трёхгранной заточки минимизирует  
болевые ощущения при инъекции. В процессе производства иглы  
подвергаются многоступенчатой химической обработке, в результате  
которой острие иглы становится безупречно отшлифованным и  
закалённым. Трубка иглы покрывается силиконом. В результате  
намного снижается травмирование тканей при инъекциях: они не  
разрезаются, а раздвигаются иглой. Разнообразие типоразмеров игл  
помогает обеспечить точность попадания в определённые  
анатомические структуры.
Канюля иглы проходит ультразвуковую очистку для устранения  
примесей. Присоединение канюли осуществляется с помощью  
нетоксичных гипоаллергенных веществ. Втулка отлита из прозрачного  
полипропилена и окрашена в цвета, установленные международными  
стандартами.
2.3. Прозрачность цилиндра шприца
Благодаря этому качеству при введении лекарства имеется  
возможность контролировать отсутствие воздушных пузырьков  
(исключается эмболия мелких сосудов) и оценивать надлежащий вид  
лекарственного средства. Для максимально точного соблюдения  
дозировки шкала шприца сделана чёткой и контрастной чёрного цвета.
Шприцы имеют превосходное качество и помогают достичь почти  
неощутимого, лёгкого прокалывания любого участка кожи, делают  
инъекцию максимально безболезненной и безопасной для пациента, а  
лечение максимально эффективным.
2.4. Стерильность, аппирогенность, нетоксичность
Каждый шприц одноразового использования упакован в  
индивидуальную стерильную полиэтиленовую упаковку. Все детали  
шприцов изготовлены из полипропилена медицинского назначения,  
чем обеспечивается приспособленность данных шприцов для работы с  
различными лекарственными средствами, не вызывая токсичных  
реакций. Каждый шприц стерилизован оксидом этилена, благодаря  
чему пациент и персонал, работающий с данными шприцами,  
максимально защищены.
3. Порядок использования изделия медицинского назначения
Проверить целостность герметичности упаковки, убедиться в том,  
что продукция не просрочена, на защитном колпачке отсутствуют  
повреждения.
Разорвать упаковку в обозначенном месте и извлечь шприц,  
прочно насадить гнездо иглы на отверстие наконечника корпуса
• I  ■  г ? -  v r -'Г' * * * '^|j g g |g |g |||g ^ S 2 ^


--- стр. 4 ---
шприца, снять колпачок с иглы, набрать жидкость, удалить воздух,  
направив шприц вверх, осуш,ествить инъекцию. Забор крови
осуш;ествляется введением шприца в вену. При наличии повреждений  
на упаковке или на колпачке шприцы не использовать.
В процессе транспортировки возможно смещение иглы, поэтому  
перед использованием её необходимо прочно укрепить.
Шприц с иглой применяется однократно, после использования его  
необходимо уничтожить. Повторное использование шприца с иглой  
запрещается.
При случайном повреждении кожи при использовании шприца  
необходимо провести дезинфекцию повреждённого места.
4. Правила хранения изделия медицинского назначения
Срок годности изделия 5 лет. Хранить в хорошо проветриваемых  
помещениях с относительной влажностью не выше 80%. В помещениях  
для хранения должны быть приняты меры по дератизации и борьбе с  
насекомыми.
5. Адрес компании-производителя
«Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», КНР /Beijing  
Fomurse Medical Equipment Со., Ltd, №1, Fengxiang Street, Yangsong  
Town, Huairou District, 101400 Beijing, People's Republic Of China, tel: +86  
10 61678707, fax: +86 10 61678806, E-mail: maihui 1968@yahoo.com.cn .