Реагенты "Медикс" для проведения гистологической проводки тканей человека ТУ 21.20.23-006-05776076-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
методам исследования. Представляет собой водный раствор желатина и хромовых
квасцов.
Жидкость для расправления срезов «Медике» (далее по тексту - жидкость для
расправления срезов) предназначено для облегчения расправления парафиновых срезов на
поверхности воды при монтировании срезов на предметное стекло.
Депарафинирующий раствор «Медике» предназначен для удаления парафина из
парафиновых срезов перед окраской для любых гистологических методов окраски.
Возможно использование этого раствора для удаления парафина с рабочих поверхностей
и инструментов. Депарафинирующий раствор не предназначен для процедуры
просветления окрашенных и обезвоженных микропрепаратов перед заключением.
Ацетон «Медике» используется в качестве обезвоживающего реагента в процедурах
гистологической проводки, обзорной и гистохимических окрасок, заменяя другие
обезвоживающие и обезжиривающие вещества
Орто-ксилол «Медике» используется в качестве просветляющего вещества в
гистологической проводке, при депарафинировании микропрепаратов и просветлении их
в процедурах гистологической проводки, обзорной и гистохимических окрасках.
Среда для заключения гистологических препаратов «Медике» предназначена для
сохранения микроскопических препаратов под покровным стеклом или без него.
\
«Набор реагентов «Медике» для проведения гистологической проводки тканей
человека, ТУ 21.20.23-006-05776076-2020», в составе:
1. Гистологический формалин 10% нейтральный забуференный «Медике»
бесцветный - 10 мл (25мл, 50мл, 100мл, 200мл, 500мл, 1л, 5л, Юл);
2. Гистологический формалин 10% нейтральный забуференный «Медике» голубой ■
10 мл (25мл, 50мл, 100мл, 200мл, 500мл, 1л, 5л, Юл);
3. Гистологический формалин 10% нейтральный забуференный «Медике» красный
10 мл (25мл, 50мл, ЮОмл, 200мл, 500мл, 1л, 5л, Юл);
4. Дегидратант «Медике» - 1л, 2,5л, 5л, Юл;
5. Промежуточная смесь №1 «Медике» - 1л, 2,5л 5л, Юл;
6. Промежуточная смесь №2 «Медике» - 1л, 2,5л, 5л, Юл;
7. Минеральное масло «Медике» - 1л, 2,5л, 5л, Юл;
8. Парафин гистологический «Медике» - 1кг, 5кг;
9. Парафин гистологический «Медике» (с воском) - 1кг, 5кг;
10. Универсальная парафиновая заливочная среда «Медике» - 1кг, 5кг;
11. Декальцинатор «Медике» кислотный - 0,5л, 1л, 2,5л, 5л, Юл;
12. Декальцинатор «Медике» бескислотный - 0,5л, 1л, 2,5л, 5л, Юл;
3
--- стр. 4 ---
13. Клей для срезов (адгезив для предметных стекол) «Медике» - 10мл, 25мл, 50 мл;
14. Жидкость для расправления фезов «Медике» - 10мл, 25мл, 50 мл;
15. Депарафинирующий раствор «Медике» - 1л, 2,5л, 5л, Юл;
16. Ацетон «Медике» - 1л, 2,5л, 5л, Юл;
17.Орто-ксилол «Медике» - 1л, 2,5л, 5л, Юл.
18.Среда для заключения препаратов «Медике» - 250 мл, 500 мл.
t
Описание целевого аналита: не применяется
Тип анализируемого образца: образцы тканей для гистологической диагностики
Предназначение, патологоанатомическая диагностика, гистологическая диагностика.
Показания к применению. Приготовление гистологических препаратов из тканей
человека от фиксации до заливки их в парафин и далее через все промежуточные этапы
до получения окрашенного предметного стекла.
Противопоказания для применения медицинского изделия: не выявлено.
Возможные побочные эффекты при использовании медицинского изделия: не
выявлено.
Потенциальные потребители: диагностические лаборатории медицинских центров,
клиник и поликлиник; лаборатории судмедэкспертизы. Исследование проводят
лаборанты.
Ограничения по применению: нет
2. Характеристика реагентов.
2.1 Состав:
1 Гистологический формалин 10% нейтральный забуференный «Медике» - фиксатор
для гистологии, гистохимии, иммуногистохимии и гибридизации in situ - однородная
прозрачная жидкость без цвета с характерным запахом, с pH 7.0 - 7.4, забуференная
солями фосфорной кислоты.
2 Гистологический формалин 10% нейтральный забуференный «Медике» - фиксатор
для гистологии, гистохимии, иммуногистохимии и гибридизации in situ - однородная
прозрачная жидкость голубого цвета с характерным запахом, с pH 7.0 - 7.4,
забуференная солями фосфорной кислоты.
3 Гистологический формалин 10% нейтральный забуференный «Медике» - фиксатор
для гистологии, гистохимии, иммуногистохимии и гибридизации in situ - однородная
прозрачная жидкость розового цвета с характерным запахом, с pH 7.0 - 7.4,
забуференная солями фосфорной кислоты.
4 Дегидратант «Медике» - однородная прозрачная жидкость без цвета с характерным
запахом изопропанола и соответствующей отдушки.
--- стр. 5 ---
5 Промежуточная смесь №1 «Медике» - Однородная, бесцветная, не расслаивающаяся
при комнатной температуре, прозрачная маслянистая жидкость со слабым запахом изопропанола
и соответствующей отдушки. ^
6 Промежуточная смесь №2 «Медике» - Однородная, бесцветная не расслаивающаяся
при комнатной температуре, прозрачная маслянистая жидкость со слабым запахом изопропанола
и соответствующей отдушки.
7 Минеральное масло «Медике» - Однородная, бесцветная, прозрачная маслянистая
жидкость без запаха.
8 Парафин гистологический «Медике» - Белые, плоско-выпуклые круглые или
полигональные гранулы диаметром 0.5-0.8 см со слабым запахом парафина.
9 Парафин гистологический «Медике» (с воском) - Желтоватые или желтые, плоско-
выпуклые круглые или полигональные гранулы диаметром 0.5-0.8 см со слабым запахом
пчелиного воска.
10 Универсальная парафиновая заливочная среда «Медике» - Желтоватые или желтые,
плоско-выпуклые круглые или полигональные гранулы диаметром 0.5-0.8 см со слабым
запахом пчелиного воска.
11 Декальцинатор «Медике» кислотный - Прозрачная бесцветная однородная
жидкость с запахом соляной и муравьиной кислот.
12 Декальцинатор «Медике» бескислотный - Прозрачная бесцветная однородная
жидкость без запаха.
13 Клей для срезов (адгезив для предметных стекол) «Медике» - Прозрачная сине-
зеленого цвета однородная жидкость без запаха.
14 Жидкость для расправления срезов «Медике» - Прозрачная, бесцветная, вязкая,
однородная жидкость консистенции жидкого мыла, без запаха.
15 Депарафинирующий раствор «Медике» - Прозрачная бесцветная однородная
маслянистая жидкость со слабым специфическим запахом.
16 Ацетон «Медике»
специфическим запахом.
Прозрачная бесцветная однородная жидкость со
17 Орто-ксилол «Медике» - Прозрачная бесцветная однородная маслянистая жидкость
со специфическим запахом.
18 Среда для заключения препаратов «Медике» - однородная прозрачная бесцветная
или с голубоватым оттенком вязкая жидкость консистенции жидкого меда и
характерным запахом орто-ксилола.
2.2 Принцип действия.
Каждый реагент имеет присущий ему механизм действия, и применяется в соответствии с
выполняемой ролью в процесс е приготовления микроскопического препарата.
--- стр. 6 ---
1-3) Гистологический формалин 10% нейтральный забуференный «Медике» - аддитивный
некоагулятный фиксатор. Цветовые метки необходимы для облегчения работы с
различными типами тканей: для крупных объектов - бесцветный, для средних - голубой,
и розовый для малых объектов. Связывает белковые молекулы, формируя перекрестные
связи между ними, но не осаждает их. Одновременно обладает бактерицидным действием,
обезвреживая все известные патогенн^ микроорганизмы, вирусы, за исключением
прионов. Во время фиксации нарушаются ферментативные реакции типа ключ-замок, и
соответственно, распад и аутолиз также ингибируются. Это позволяет сохранить строение
тканей, максимально приближенное к живому. Вследствие малых размеров молекулы
формалина он быстро поникает в образец, но не глубже 1 см. Фиксация - реакция
химическая, и для ее завершения в образцах, толщиной не более 3 мм требуется не менее
24 часов при комнатной температуре или 18 часов при температуре 37-40°С. При более
высоких значениях температуры фиксация не ускоряется, но ткани подвергаются
коагуляции, а это нарушает антигенный состав образца и делает невозможным
иммуногистохимические и молекулярно-генетические исследования.
4) Дегидратант «Медике» удаляет избыток несвязанной воды и жиры из фиксированных
образцов ткани в процессе проводки. А также удаляет избыток воды из срезов в процессе
гистологической окраски.
5) Промежуточная смесь № 1 «Медике» продолжает удалять избыток несвязанной воды и
жиров из образцов ткани в процессе проводки. Одновременно начинается пропитывание
минеральным маслом - просветляющим агентом.
6) Промежуточная смесь № 2 «Медике» окончательно удаляет избыток несвязанной воды
и жиров из образцов ткани в процессе проводки. Одновременно продолжается
пропитывание минеральным маслом - просветляющим агентом.
7) В процессе проводки объекты, пропитанные минеральным маслом «Медике»
становятся относительно плотными и просветляются. В этом состоянии они готовы к
пропитыванию парафином. Возможно применение на ручной и автоматических
платформах.
8) Парафин гистологический «Медике» пропитывает образцы тканей, придавая им
необходимую твердость для получения срезов с помощью микротома.
9) Парафин гистологический «Медике» (с воском) используется для заливки образцов
тканей, образуя после застывания вместе с заливаемым образцом ткани единую
гомогенную плотную среду, пригодную для получения срезов с помощью микротома.
10) Универсальная парафиновая заливочная среда «Медике» может использоваться как
для пропитывания образцов ткани, так и для их заливки, образуя после застывания вместе
с заливаемым образцом ткани единый гомогенный плотный объект, пригодный для
получения срезов с помощью микротома.
11) Декальцинатор кислотный «Медике» извлекает кальций из фиксированных
формалином образцов тканей посредством пассивной диффузии. Для получения
удовлетворительных по качеству парафиновых срезов кости, неорганический кальций
должен быть удален из органического коллагенового матрикса, кальцифицированного
хряща и окружающих тканей. Этот процесс называется декальцинацией и выполняется с
помощью специальных растворов. Ионы кислот связывают неорганический кальций,
переводя его в растворимые соединения: кальция хлорид и кальция формиат. Соляная и
--- стр. 8 ---
реакций в срезах, поскольку орто-ксилол «Медике» является неполярной средой, в
которой не происходят химические реакции окисления-восстановления,
18) Среда для заключения препаратов «Медике». Ионные реакции в основном
прекращаются в неполярных растворителях и препараты можно заключить в
синтетические смолы для постоянного хранения. Коэффициент преломления орто-ксилола
и полистирола самый высокий среди аналогичных веществ. После затвердения среды для
заключения (обычно 24-48 часов, не более) стекла пригодны для длительного хранения
(десятки лет) в архиве.
!
3. Меры предосторожности. Не желательно попадание перечисленных здесь реагентов
«Медике» на кожу и слизистые оболочки человека. При попадании обильно промыть
проточной водой и обратиться за медицинской помощью, если необходимо.
Допускается использование
подготовленным персоналом.
продукта исключительно квалифицированным и
4. Оборудование и материалы (не входят в состав):
Лабораторные емкости, инструменты (ножи, пинцеты, иглы, и прочие расходные
материалы) или специализированная аппаратура для проводки, заливки и окраски
исследуемых объектов.
Гистологические кассеты для работы с образцами.
5. Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Полярные и умеренно полярные растворители (дегидратант, ацетон, декальцинаторы,
хромовоквасцовый адгезив, жидкость для расправления срезов) растворяются в воде.
Неполярные жидкости (промежуточные смеси, минеральное масло, орто-ксилол,
депарафинирующий раствор, среда для заключения) не вступают в реакцию с водой.
Применять любое МИ необходимо согласно инструкции.
Красители в зависимости от их состава благоприятно взаимодействуют с ароматическими
и неароматическими органическими растворителями, такими как орто-ксилол, этилбензол,
изопарафины; водорастворимые красители благоприятно взаимодействуют с
дистиллированной водой.
6. Анализируемые образцы. Парафиновые срезы тканей, фиксированные
формалином или другими фиксаторами, а также замороженные (криостатные) срезы,
монтированные на предметных стеклах.
Ткани, полученные из организма человека при хирургических вмешательствах,
диагностических биопсиях и аутопсиях. Толщина объектов для исследования не более 3
мм. Размеры не более 2х2см. Фиксация 10% нейтральным забуференным формалином 24-
72 часа. Объекты, фиксированные в формалине, необходимо сразу же подвергнуть
парафиновой проводке и не хранить. Парафиновая проводка осуществляется через серию
дегидратантов, промежуточные смеси 1 и 2, минеральное масло и серию расплавленных
парафинов. Эта часть работы может быть осуществлена в ручной или автоматизированной
платформах (в процессорах любого типа). Резать парафиновые срезы толщиной от 2 до 10
8
--- стр. 9 ---
микрон (по указанию исследователя/патолога, назначающего исследование. Монтировать
парафиновые срезы на предметные стекла с использованием адгезивов различных типов.
Высушить срезы вертикально в термостате 60°С в течение 1 часа. Предметные стекла, на
основании которых был поставлен онкологический диагноз, хранятся пожизненно (ранее,
взятые до 1999 г. и при СССР блоки хранились 25 лет). Блоки, на основании которых был
поставлен доброкачественный диагноз, хранятся в течение 5 лет. Они хранятся при
температуре от +10 до +25°С вне холодильника в сухом помещении, в тёмном месте
(коробке, футляре).
Материал после фиксации и парафиновой проводки не представляет собой
никакой химической или инфекционной опасности. Также возможно использование для
окраски замороженных (криостатных) срезов, монтированных на предметных стеклах с
использованием адгезивов различных типов. ^
Образцы тканей (деперсонифицированных (обезличенных) данных пациентов и доступ к
результатам лабораторной диагностики их биоматериала (парафиновым блокам и
предметным стеклам со срезами эталонных процессов (окрашенным и неокрашенным) для
проверки аналитических и диагностических характеристик предоставляются патолого
анатомическим бюро по Договору на безвозмездной основе.
6Л. Информация о предполагаемом пользователе
Согласно ГОСТ ISO 14971-2011 данное медицинское изделие для диагностики in vitro,
предназначенное для лабораторных исследований или исследований на месте проведения
лечения, предназначены для двух пользователей: медицинского работника, проводящего
исследование, и медицинского работника, получающего результаты, интерпретирующего
их и действующего на их основании.
7. Проведение анализа.
1-3. Гистологический формалин 10% нейтральный забуференный «Медике»
бесцветный/голубой/розовый.
Фиксатор использовать однократно, в течение рекомендуемого периода (см. ниже).
Толщина ткани для проводки не должна быть больше 2-3 мм, а жировых образцов не
более 2 мм. При толщине 4 мм и более необходимо удлинить сроки пребывания ткани в
реагентах для проводки минимум в 4 раза, однако, но это не всегда гарантирует
последующую качественную проводку.
Соотношение фиксатор: ткань должно быть не менее 20:1 (не более 120 кассет в Зл
фиксатора).
Фиксатор очень быстро пропитывает ткани: через 4 часа полностью пропитываются ткани
толщиной 3 мм. За это время будет фиксировано только 20% образца. Фиксация будет
считаться полностью законченной в промежутке от 24 до 48 часов.
Фиксатор плохо проникает через соединительнотканные мембраны, поэтому большие
образцы, помещенные в формалин после операции, не могут считаться фиксированными,
и с ними нужно обращаться как с нефиксированным материалом.
--- стр. 10 ---
Нежелательно использовать для фиксации микроволновую печь, поскольку при этом
белки коагулируют.
По окончании фиксации кассеты с тканями промыть в проточной воде 15-30 минут для
удаления избытка фиксатора, дать воде стечь и поместить кассеты в спирт для проводки.
Хранить зафиксированные ткани желательно после промывания в воде, в 70% или
неразведенном дегидратанте (или в 70% этаноле) неограниченное время. При длительном
хранении в формалине объекты становятся не пригодными для иммуногистохимического
исследования и гибридизации in situ.
4. Дегидратант «Медике».
Для проводки эндоскопических и мелких биоптатов.
2-3 смены дегидратанта по 15-30 минут каждая. Первую смену утилизировать после
проводки при помутнении жидкости. Вторую смену поместить на место первой, во
вторую налить чистый реагент. Соотношение объемов дегидратант «Медике» / объект не
менее 20/1. Перенести кассеты с объектами в промежуточную смесь №1 «Медике», v
Для проводки хирургического материала
5 смен дегидратанта по 1 часу каждая. Первую смену удалить после проводки при
помутнении жидкости. Вторую смену поместить на место первой, третью на место
второй, четвертую на место третьей, пятую на место четвертой. В пятую налить чистый
реагент. Соотношение объемов дегидратант «Медике» / объект не менее 20/1. Ни одна из
смен реагентов в процессе проводки не должна мутнеть, за исключением первой,
которая затем утилизируется. Перенести кассеты с объектами в промежуточную смесь
№1 «Медике».
5. Промежуточная смесь №1 «Медике»
Для проводки эндоскопических и мелких биоптатов.
Кассеты с объектами выдержать 30 минут (можно оставлять при необходимости на срок
до 2-3 дней, не опасаясь избыточного уплотнения объектов) при комнатной температуре.
Соотношение объемов промежуточная смесь №1 «Медике» / объект не менее 20/1.
Утилизировать использованный реагент и залить новый после проводки 5 партий кассет.
Перенести кассеты с объектами в промежуточную смесь №2 «Медике».
Для проводки хирургического материала
Кассеты с объектами выдержать 1.5 часа (можно оставлять при необходимости на срок
до 2-3 дней, не опасаясь избыточного уплотнения объектов) при комнатной температуре.
Соотношение объемов промежуточная смесь №1 «Медике» / объект не менее 20/1.
Утилизировать использованный реагент и залить новый после проводки 5 партий кассет.
Перенести кассеты с объектами в промежуточную смесь №2 «Медике».
6. Промежуточная смесь №2 «Медике».
Для проводки эндоскопических и мелких биоптатов.
10
--- стр. 13 ---
4
1
аналитических весах с точностью до 3 знака, и, если вес кости перестает убывать -
декальцинация считается законченой). Декальцинацию можно прервать на любом этапе,
промывая объект в проточной воде 30 минут и затем помещая ее в формалин «Медике»
на необходимый срок. Возобновить декальцинацию можно после 60-минутной
промывки объекта проточной водой.
13. Клей для срезов (адгезив для предметных стекол) «Медике».
Нанести очень малую каплю адгезива на чистое и сухое предметное стекло и равномерно
размазать по поверхности. Дать высохнуть в течение 10-15 сек. Не использовать для
ИГХ и гистохимических методов, где этого оговорено инструкциями.
Можно капнуть 10-20 капель адгезива во флотационную ванну для срезов и хорошо
перемешать.
14. Жидкость для расправления срезов «Медике».
Капнуть 1 каплю во флотационную баню и хорошо перемешать. Можно использовать в
системе для переноса срезов (водяной дорожке).
15. Депарафинирующий раствор «Медике».
Депарафинирующий раствор «Медике» может использоваться в методах окраски.
3 смены депарафинирующего раствора «Медике» по 3-5 минут. Далее срезы перенести в
дегидратант «Медике» или этанол для дальнейшей подготовки срезов к окрашиванию.
Если в емкости для окраски помещается около 200 мл депарафинирующего раствора
«Медике» и окрашивание идет партиями по 25 стекол, то через 4 партии первая смена
реактив утилизируется и заменяется партией 2, вторая - третьей, третья - свежей сменой
депарафинирующего раствора «Медике». Через 4 партии стекол процесс замень/
реактива повторяется. После 3 партии стекла со срезами переносят в дегидратант
«Медике». Не переносить стекла из депарафинирующего раствора «Медике» в этанол.
Процесс депарафинирования будет ухудшаться при температуре ниже 20°С.
Для окончательного просветления обезвоженных срезов депарафинирующий раствор
«Медике» не применяется.
16. Ацетон «Медике».
После окрашивания обработать стекла со срезами в 3 сменах ацетона «Медике» по 1
минуте каждая, затем поместить стекла в орто-ксилол для просветления.
17. Орто-ксилол «Медике».
Орто-ксилол «Медике» может использоваться в методах проводки с этанолом
ксилолом и изопропанолом - ксилолом.
Орто-ксилол «Медике» в методах окраски
3 смены орто-ксилол «Медике» по 3-5 минут. Далее срезы перенести в дегидратант
«Медике» или этанол для дальнейшей подготовки срезов к окрашиванию. Если в
емкости для окраски помещается около 200 мл орто-ксилола «Медике» и окрашивание
идет партиями по 25 стекол, то через 4 партии первая смена орто-ксилола утилизируется
13
--- стр. 14 ---
и заменяется партией 2, вторая - третьей, третья - свежей сменой орто-ксилола
«Медике». Через 4 партии стекол процесс замены реактива повторяется.
Для окончательного просветления обезвоженных срезов достаточно 2 смены орто
ксилола по 1-2 минуты. Стекла можно оставлять в любой партии орто-ксилола на более
долгий срок без вреда для препаратов.
Процесс депарафинирования и окрашивания будет ухудшаться при температуре ниже
20°С.
18. Среда для заключения препаратов «Медике».
Нанести 1 каплю среды на обезвоженные и просветленные срезы, дать среде растечься
по всему срезу. Покрыть срез покровным стеклом и удалить избыток среды вокруг
стекла. Дать срезе застыть - либо при комнатной температуре до утра, либо в термостате
60°С 1 -2 часа.
8. Регистрация результатов. Не применяется
9. Учет результатов реакции. Не применяется.
10. Диагностическое значение. Обязательные рутинные процедуры.
11. Методы контроля (методы испытаний)
Испытания проводят в соответствии с настоящими техническими условиями,
согласно ГОСТ Р 51352-2013 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Методы
испытаний», ГОСТ Р ЕН 13612 «Оценка функциональных характеристик медицинских
изделий для диагностики in vitro» и ГОСТ 23640 ГОСТ Р ИСО 23640-2015 «Изделия
медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in
vitro».
Испытания должны проводиться в нормальных климатических условиях:
температура окружающего воздуха плюс 20±5,0°С; относительная влажность воздуха, %
от 40 до 80; атмосферное давление, мм рт ст от 630 до 800.
11.1. Отбор проб.
8.1.1 Пробы отбирают по ГОСТ 2517. Из бутылок и канистр точечные пробы
отбирают стеклянной трубкой, погружая ее до дна. Объем объединенной пробы продукта
должен быть не менее 1000 см^ Общие указания по проведению анализа - по ГОСТ 27025.
11.2. Методы проверки физико-химических характеристик.
11.2.1. Определение прозрачности растворов для проводки Прозрачность
растворов определяют визуально по ГОСТ 9805-84. Анализируемый раствор для проводки
наливают в цилиндр или пробирку из бесцветного стекла. По внешнему виду раствор для
проводки не должен отличаться от дистиллированной воды, налитой в такой же цилиндр
или пробирку и в том же объеме при рассмотрении сверху вниз в направлении оси сосуда
на белом фоне при дневном свете. Высота налитого слоя жидкости должна быть 15 см.
14
--- стр. 15 ---
11.2.2. Определение цветности растворов для проводки Определение цветности
растворов для проводки проводят визуально по ГОСТ 14871- 76.
Отсутствие окраски устанавливают визуальным сравнением 20см^ анализируемого
раствора для проводки с 20см^ дистиллированной воды или раствора серной кислоты,
помещенными в одинаковые пробирки из бесцветного стекла диаметром 25-ЗОмм. при
наблюдении в проходящем свете на фоне молочного стекла или сравнением 5см^ в
пробирках из бесцветного стекла с плоским дном диаметром 16мм. при наблюдении по
оси пробирки на фоне белой бумаги.
11.2.3. Определение растворимости Растворимость проверяется путем попарного
смещивания проб дистиллированной воды (ГОСТ 6709-72), ацетона, орто-ксилола (ГОСТ
9410-78) объемом по 100 мл при комнатной температуре. Если растворы после
смешивания остаются прозрачными через 5 мин. после смешивания, то тест на
смешивание считается положительным; если через 5 мин. после смешивания растворы
становятся и продолжают оставаться мутными или опалесцирующими по ГОСТ 1030-81,
то тест на смешивание считается отрицательным.
11.2.4. Определение содержания воды. Проводят ГОСТ 2706.1-74 Внешний вид
анализируемого продукта определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного
стекла, диаметром 30 мм, наливают до половины объема анализируемый продукт и
просматривают в проходящем и отраженном свете. При просмотре устанавливают
прозрачность анализируемого продукта и наличие в нем взвешенных и осевших на дно
посторонних примесей, в том числе воды. Определение проводят в помещении при
температуре окружающей среды.
11.2.5. Проверка комплектности, маркировки, упаковки.
Проверку соответствия комплектности, упаковки и маркировки контролируют
визуально.
/
11.2.6. Проверку соответствия изделия комплекту технологической
документации проводят визуально, сличением с технологической документацией и
сопроводительной документацией на покупные комплектующие.
11.2.7. Внешний вид, цвет и запах (органолептические показатели) компонентов
контролируют визуально (органолептически).
11.2.8. Расчет массовой доли:
Расчет массовой доли осуществляется по формуле:
Формула для массовой доли:
\у(в-ва)=щ(в-ва)т(в-ва)+т(р-ля).
Массовая доля выражается в долях единицы (изменяется от 0 до 1) или в
процентах (изменяется от 0 до 100 %).
15
--- стр. 16 ---
!
j
1
Формула для вычисления массовой доли в процентах:
\у(в”ва)=т(в-ва)т(р-ра)-100 %.
11.2.9. Определение pH
Оборудование и материалы:
- весы аналитические;
- рЫ-метр рН-150;
- пипетка одноканальная полуавтоматическая со сменяемыми наконечниками,
позволяющая отбирать объем жидкости от 0,05 мл, аттестованная по
значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования
(отклонение не более 3%); мерные колбы вместимостью 50 и 100 мл;
- вода дистиллированная;
Метод проверки:
Измерить pH реагентов 4 при температуре +18-+25 °С в соответствии с
Инструкцией по эксплуатации рН-метра. Измерения повторить 5 раз. Рассчитать среднюю
арифметическую значений pH для каждого реагента.
11.3. Проверка аналитических и диагностических характеристик.
Методы проверки функциональной эффективности и функциональной
безопасности растворов для гистологической проводки.
Сущность метода.
Производится оценка качества микропрепаратов, изготовленных из
зафиксированных в формалине, обработанных растворами для гистологической проводки,
залитых в парафин, окрашенных традиционными гистологическими красителями тканей
человека. Качество микропрепаратов рассматривается как показатель функциональной
эффективности медицинского изделия растворов для гистологической проводки, а также
как показатель функциональной безопасности данного медицинского изделия в части
сохранности морфологической структуры тканей как основы патоморфологической
диагностики заболеваний человека. Для недостатков гистологической проводки и залрвки
тканей в парафин характерны определенные дефекты, видимые в микропрепаратах в
светлом поле микроскопа: 1) микроскопические щели и полости, образующиеся
вследствие неполного пропитывания тканей парафином при проводке и заливке из-за
недостаточной дегидратации, вызванной использованием некачественной парафиновой
смеси и 2) микротрещины срезов, образующиеся вследствие чрезмерного высушивания
залитых парафиновой смесью тканей.
Материалы и методы: для оценки функциональных эффективности и безопасности
растворов для гистологической проводки проводится гистологическое изучение серии
готовых микропрепаратов. Испытания проводятся при выпуске каждой новой партии
продукции.
16
--- стр. 17 ---
Анализируемые образцы. Парафиновые срезы тканей, фиксированные
формалином или другими фиксаторами, а также замороженные (криостатные) срезы,
монтированные на предметных стеклах.
Ткани, полученные из организма человека при хирургических вмешательствах,
диагностических биопсиях и аутопсиях. Толщина объектов для исследования не более 3
мм. Размеры не более 2х2см. Фиксация 10% нейтральным забуференным формалином 24-
72 часа. Объекты, фиксированные в формалине, необходимо сразу же подвергнуть
парафиновой проводке и не хранить. Парафиновая проводка осуществляется через серию
дегидратантов, промежуточные смеси 1 и 2, минеральное масло и серию расплавленных
парафинов. Эта часть работы может быть осуществлена в ручной или автоматизированной
платформах (в процессорах любого типа). Резать парафиновые срезы толщиной от 2 до 10
микрон (по указанию исследователя/патолога, назначающего исследование. Монтировать
парафиновые срезы на предметные стекла с использованием адгезивов различных типов.
Высушить срезы вертикально в термостате 60®С в течение 1 часа. Предметные стекла, на
основании которых был поставлен онкологический диагноз, хранятся пожизненно (ранее,
взятые до 1999 г. и при СССР блоки хранились 25 лет). Блоки, на основании которых был
поставлен доброкачественный диагноз, хранятся в течение 5 лет. Они хранятся при
температуре от +10 до +25®С вне холодильника в сухом помещении, в тёмном месте
(коробке, футляре).
Материал после фиксации и парафиновой проводки не представляет собой
никакой химической или инфекционной опасности. Также возможно использование для
окраски замороженных (криостатных) срезов, монтированных на предметных стеклах с
использованием адгезивов различных типов.
Образцы тканей (деперсонифицированных (обезличенных) данных пациентов и
доступ к результатам лабораторной диагностики их биоматериала (парафиновым блокам и
предметным стеклам со срезами эталонных процессов (окрашенным и неокрашенным) для
проверки аналитических и диагностических характеристик предоставляются патолого
анатомическим бюро по Договору на безвозмездной основе.
Проведение испытания.
Для испытания растворов для гистологической проводки берется по 1 срезу с 3
парафиновых блоков зафиксированных в формалине кусочков трех паренхиматозных
органов (печени, почки и селезенки), окрашенных гематоксилином и эозином. В каждом
срезе исследуется 5 зон: 1 - в центре среза и 4 - по краям в проекции 14, 16, 20 и 22
циферблата часов, в одном поле зрения при увеличении х10 окуляр и х40 объектив (общее
увеличение х400). Оценивается морфологическая сохранность ткани после
гистологической проводки: 1) отсутствие микроскопических щелей и полостей, а также 2)
микротрещин срезов.
Обработка результатов Оценка осуществляется по 3-балльной шкале: отсутствие
вышеуказанных признаков и небольшое их количество оценивается в 3 балла, умеренн^
количество признаков нарушения морфологической структуры тканей оценивается в 2
балла, большое количество повреждений ткани, вызванных действием некачественных
17
--- стр. 18 ---
растворов для гистологической проводки оценивается в 1 балл. Таким образом,
высчитывается общая интегральная оценка по 5 разным полям зрения в срезах с 5 разных
блоков с 3 разных паренхиматозных органов. Максимальная оценка может составлять 225
баллов, что составляет 110% от теоретически ожидаемого среднего показателя для
данного количества срезов. Минимальная приемлемая оценка может составлять 184 балла,
что составляет 90% от теоретически ожидаемого среднего показателя для данного
количества срезов.
Значение полученного при испытании «коэффициента линейности» должно
находиться в пределах 90% -110% согласно требований ГОСТ Р 51352-2013, что
соответствует интервалу от 184 до 225 баллов интегральной оценки качества проводки
микропрепаратов.
12. Условия хранения, транспортирование и эксплуатации реагентов. Каждый
реагент из представленного комплекта должен храниться при температуре +18 - +25°С, в
течение 12 месяцев.
По истечении данного периода возможно сохранение свойств всех реагентов, если при
перевозке и работе не нарушался температурный режим. Заключение о пригодности
реагента делается патологом, исследующим материал.
Набор хранят в упаковке изготовителя в закрытых отапливаемых складских помещения с
обеспечением защиты от атмосферных осадков, вдали от прямого солнечного света.
Набор транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки
грузов, действующими на данном виде транспорта.
Набор должен храниться при комнатной температуре (18 - 25Х), (если не указано иное), в
течение периода, указанного на индивидуальной упаковке.
Заключение о пригодности реагента делается патологом, исследующим материал.
Условия хранения после вскрытия флакона: Каждый компонент набора стабилен после
вскрытия флакона при температуре от + 18 до + 25°С в месте, защищенном от огня и
воздействия солнечных лучей, в течение всего срока годности при условии достаточной
герметизации флакона.
Реагенты нельзя использовать после окончания срока годности.
13. Утилизация
Утилизацию отходов осуществлять в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21
«Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и
сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению
населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно
противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
Не допускается загрязнение отходами производства почвы и водоемов.
13.1. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изДлия.
К данному виду изделия это не применимо.
18
--- стр. 19 ---
14. Гарантийные обязательства. Производитель гарантирует соответствие выпускаемых
изделий требованиям нормативной и технической документации.
Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности.
Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возникших
вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо
действия третьих лиц, либо непреодолимой силы.
Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и функциональные
характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют нормативной и
технической документации, если указанные недостатки явились следствием скрытого
дефекта материалов или некачественного изготовления изделия производителем. По
вопросам, касающимся качества реагентов «Медике» для проведения гистологической
проводки тканей человека, следует обрашаться в ООО «Медике» по адресу: 347909,
Ростовская область, г. Таганрог, ул. Михайловская, 90 А. Тел: 8-903-48-54-262.
Инструкция выпущена впервые. Дата выпуска: ноябрь 2018.
Актуальная версия инструкции по применению размещена в сети интернет по адресу:
www.medixlab.ru в разделе «инструкции по применению».
14.1. Рекламация.
В случае обнаружения дефектов изделия в период действия гарантийных обязательств, а
также при первичной приемке, владелец изделия должен направить рекламации в адрес
производителя ООО «Медике» по адресу: 347909, Ростовская область, г. Таганрог, ул.
Михайловская, 90-А. Тел.: +7(8634)431-355, E-mail: as@medixlab.ru .
15. Сведения о маркировке, упаковке.
15.1. Маркировка индивидуальной упаковки.
Маркировка должна содержать:
— наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;
— сокращенного названия комплекта;
— наименования компонента;
— объема компонента;
— знак «Только для диагностики in vitro»;
— надписи «Для профессионального применения»;
— надписи «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению»
— номера серии;
— условий хранения;
— срока годности; ^
— номер технических условий;
19
--- стр. 20 ---
— номер и дата регистрационного удостоверения
Макет маркировки флакона:
m c D ^
■эготш пА к т •нцтс*
О Й Ц И Ч ЕП И Й ilAKC: РОССИЯ U T tO t. PO CIO K U P OCUCTb,
Г nrtHPOr, n . м и и й м к и я 11 P M
O P EC n P O H m C T U ; РОССИЯ U T P O L Р Ш Н Ш Я O UA C Ik
Г .W iH P tf. OEP. U P in a O i СЛКК l -Я « в ПШРСЫ10П1ШЛЫРЕ1И1
I t l : 'T I K U I U I - U V E-M U L U ^ H I O K U I H . C itT « Ш Ш »
m c D► X
Н П )Г11Н Ш Ь:(1П «Ш |1И >
СПЩИЧЕСЮЙ tiiPtC: РОССИЯ w m . PQCtCtCXU ОбШТЬ,
r WAHPOr. m ниийм осш . я я -t
W Ccm taQ ACTU Россия w ine, р и го ки км и тк.
г WUPDT. ПЕР ЕИРЖЕЮ! ПКИ 1-я ЦЕХ пш рем го ииы кии
TU.: -ИМЗИШЬЯЦ E-H tL Ц » €М Ш 8Я ОЙТ: K EB U I IK
U U P PEtraiM ttc iw c . | М W O H lE lU ГИСГОНЛРСаОЯ PPOOOIM tK tX l ЧМ ОЕМ .
П Л Я » -1 0 4 -« Т Н 1 Н -Я Я > .1 С О Г Л К 1
ГИСТОЛОГИЧЕСКИЙ ФОРМАЛИН 10% НЕЙТРАЛЬНЫЙ
ЗАБУФЕРЕННЫЙ «МЕДИКС» БЕСЦВЕТНЫЙ
И Ш Р р и ш т а 4 U H C > 1*0 ПРООЕДЕМ ГИСГ0М1И«СИ01 im ooioi « U I I U
ГР 71 я а - ш -к л и м -м я » . о COCItR 1
ГИСТОЛОГИЧЕСКИЙ ФОРМАЛИН 10% НЕЙТРАЛЬНЫЙ
ЗАБУФЕРЕННЫЙ «МЕДИКС» ГОЛУБОЙ
1л.
А
1л.
АП А Р Т И Я А А А /О О МТ О А кИ О М Н П А Р Т И Я А А А /О Я АТ О О Ш Д Нноптаян ямлгД И А Г К Е Т Н Ш1- тжтк1м |wf4 ж Т Е Н Я Р А Г У Р С -И 'Н 1 ' 1ЩДП1 нзлташаалг. 5У|?аи годЕн|оп.)оаг.Д И А Т И О Г Т И Н Иt «Р О Я Т И Ж Н 1 own 1 ж Т Е Н П Е Р А Т Ж Е •»<a 1’*^^ tгодЕндааУ пи■ У П Н О К У П Н О
р р РОИ и> яоиоен от 0 0 и 0 0 0 0 г.
ТУ 71 л 29-iU-)ST?U7l-2070 tP IU M IP LOVHQO
| М тМССИОиОкЖКО imMIHEHCI
ОСТОРОХИИ OiPtrmECk к ИИСГРРКЦИИ по АРИНМИИО
РР РЯ И > OOOOfOMO от оошоооо г
ТУ 71.nS -00 4-0i7TUH-7in ОРТИКП V.IOUW O
ЯШ ПРОКЕСеММаНОГО ПРИИЕИЕИИ ____
KTOPOKWIOkMnitCklHWTPMUnllOnPWCIIEWC t'600777 1.00206
f f l E DX
НЭГОТОЙИТЕЛЬ: ООО .МйИ1С>
ОРИДИЧЕСКИЙ АДРЕО РОССИЯ Ы Т т , РОСТОККАО ОбПАСТк,
г W M POr, я . миийлоосшя I n - t
АДРЕС ПРОИЖиСТ1А: РОССИЯ М Т П Я РОПООСНО ООААПЯ
г ТАГАИРОТ, 1 0 . бИРЖЕВОЙ СЯУСК О-Я ЦЕ1 М АМ ИН О Ю И А«1|И Н Я
TEI.; •Т|Ш А)А31-ЯЯ Е-И А к A S fM fO O U IJU . САЙТ PC IKLAI W
НАИР РЫГЕНЮг >НЕДИС> Д Н ПРООЕДЕНМ ТИСГОЮГИЧЕСКОЙ ПРОООДКИ ТиИЕЙ ИЕЙООЕХА.
ТУ ?1.>0.a-a0i-09ITAD7A-»29>. I СОСТАВЕ: Э
IIIED^
ИЗГОТОНТЕЙк: ООО •НЕДИИС»
10РИДИ11ЕСИИЙ АДРЕС. РОССИЯ 9АТП0, POCTOUlUO ОйДАСТЯ
г ТАГАНРОГ, И1 ИСиЙМВеКАЯ Д Я -А
АДРЕС ЛРОИОМДети РОССИЯ МТРОЯ РОСТОКНАН ОМ АПк,
I .W A in r , ЙЕР И РЖ ЕМ Й СПСН 1-я Ц В М АЯвМ ОГО ЯАШ1Е101Я
ТЕЯ: •Т{1Аи)А91-]9Я E -H A L А 9 # )С Ш и Ш Я САЙТ. PC D O atlU
НАИР РЕАГЕИТ01 -ИЕДИКС> ДМ ПР01ЕДЕНМ ГНСТОМПРССКОЙ ПРОООДКИ ТК М Й «М ОЕК А,
ТУ 71.».Н -0 0 0 -0 )Т 7и 7А-П »и , IСОПАОЕ: А
гистологический ФОРМАЛИН 10% НЕЙТРАЛЬНЫЙ
ЗАБУФЕРЕННЫЙ «М ЕД ИКС» КРАСНЫЙ
1л .
ПАРТИЯ ААА/ОООА
Н9ГОТООЛЕН П >071 Г.
года да П Я Л Г.
тоиькодн
ДИАГНОСТИКИ
китно
J r ПОСЛЕ ККРЫТИН
L ' тн и тк ПРИ
г ТЕНКРАТРРЕ *Я • »
А
liv^
РУ РЗН IP MDO/0000 от ООН 0000 г.
Т У П П П -О О А -0 » Т И 7 А -Я »А Р Г И И Л ИР 109ПООО
дно ПРОКЕССНОНАНЬНОТО ПРИНЕНЕНМ
ОСТОРОЖНО! ОЕРАТИГЕСк К ННСТРУНЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИИ
ДЕГИДРАТАКТ «М ЕДИКС»
1л .
ПАРТИЯ ААА/ОООА
Н 9 Г0П М ЕЯв Л 71Т.
т о д и д я т и о а г.
ТЫ к«Д МA U T H O C T H U i
ншо
1ЯСК1СКРКТИ1
тииткт
Г Е Н О Е Н т • « « я
А
РУ рэн ж n v o m от tu o jo M г.
I V 7 1 Я Я - О О А - « Т Т И Т А - Я а А Р Т Ш Я ж . LOA/tOO
д м П Р О О Е С Ш М 1А И Х а ПРИНЕНЕНМ
(CTOPCDKHOIОЕРАТНТЕСЬ Н ИИСТРУНЦИИ 00 НРИНЕНЕНМО
m c D ^
■OrorOWTEfc П О М ДННС»
ЮРНДИМСКНЙ АДРЕС РОССИЯ 9ATW . РОСПОСИАП OUACTk,
Т .ШАНРОГ. Я . Ш и Й М О С и Я Д ОО-А
АДРЕС ПР0И910ДСТи РОССИЯ МТЕОЯ POCTQOCUB ООНАПк,
Г ТАГАНРОГ. ЛЕР ЫР1НЕ10Й СЯКХ 0-1, ЦЕ1П11АМ1Н10Ю НАОЫКИМ
ТЕЯ«Т(О А9А)АП-9И,Е-НЦ АЦАЖОТПЛО■ . САЙТ IfO O U P M
НАЕЙРРЕАГЕНТ00.*СЯ*С.Д1НПРОКДЕНИ1Г1СТО1ОГЖ(СЯЙПРООа|1« ТКАНЕЙ CIOOEXA.
ТУ m iS M A -l9 m 0 M -2 » 0 > . о с осик: 9
ПРОМЕЖУТОЧНАЯ СМЕСЬ НП «МЕДИКС»
1я .
ПАРТИЯ AAA/00U
Н9ГОТООКЯ а я л г .
ГОДЕН до о м » г.
темодя
ДИАГНОСЛЮ
Н И Т М
и ««ИНТкПРИ I | Я / п I
г Т Е Н Я Е Р А П И .Ц .П
РУ P9N ж Я О О /И И от Н 00.0000 г.
ТУ 71 я » - Ш - И Т Т Ш А - Я » АРТИПИ Ж 1И 1Ш 0
д м НРООСШИМАМОЮ П Р М М Н И
ОСТОРОЖЮ ОЕРАТНТЕСк к ИИСТРУМЖИ по HPHHENENMO
Ш Е О У
цгнт«*Е1ь.оао4сак>
B P P J P V O M АЙРЕС рееся. и т я т . POCTM OAI О И А П к .
г ТАГАИРЖ.« тД Ш еК А Я Д Я-А
АМЕС ИИЯОДСЩ РООМ М7ЯЯ р к п е ш ООНАПК
г ШАНРМ, ЯР. ИРЖЕН* СЛУП О-К 1Е> НОАМЖОО1АП1КИИ1
п о »Т|ША)А1И99, E-MAL АОДРЯЖИЯЖ САЙТ lEtBU tW
«АИ Р РЕАПИтя меож е. U I v o o E i B * п в я о я ж м м жомжк n w d « Я Ш А
П 71ЯаИН-Н7МЯ-Я»1.1СОСТАК А
ПРОМЕЖУТОЧНАЯ СМЕСЬ N*2 «МЕДИКС»
1л.
иРЛЯААА/ОЯА ПМ101
■>тшяя71Г. jM tnonw гокидяаяаг купа
----Аъ- н е о я к м ги о
н ря ж моим ж яяа1 1
1У 71М »0 М -0 0 7Р И М -Ж 1 А Р П М ж IU / M I
| И apM CCOHM AM Oni Ж И М Я 1 М
осторожна ооРАлтск к инпривм 0 0 п р м « « в
20
--- стр. 21 ---
т о
НЗГОТШ П1к О № .Н ЕД К и :.
юридический 1ДКС: РОССИИ, U 7W , РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ,
г .ТАГАНРОГ, «Я. МИХАЙЛОВеНАД Д 90-А
АДРЕС ЛРОИЯОДСТВА: РОССИЯ, ЗА7Р0Д РОПОВСХАЯ ОБЛАПЬ,
Г .ТАГАНРОГ, ПЕР БИРЖЕВОЙ СПУСКЯ-1, ЦЕХ ПЯАМННОГО НАПЫЛЕИИЛ
ТЕЯ.: •7(ВБЗА)А5)-ЭБ1, E -H A L ASfMEOUUB.RU, САЙТ: MEDIXUB.RU
НАБОР РЕАГЕКТН .МЕДИИС. Д 0Я ЛРОВЕДЕНИ ГИПОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОВОДКИ ТКАНЕЙ ЧЕООВПА,
ГУ Л.гО.20-0 ОА-00Т7Б07« - » ] 0», В СОПАВЕ: 7
МИНЕРАЛЬНОЕ МАСЛО «М ЕД ИКС»
1л.
ЛАРТНЯ:ААА/ША ТОШФДЛЯ
ИЭГОТОВЯЕИ: ТЕ.20Я Г. ДЦГНОПИКИ
ГОДЕН ДО: Т : . » » Г. И VITRO
iJ: ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ
ХРАНИТЬ ОРИ
Г ТЕМПЕРАТУРЕ *11 >15
Р V РЗН К* 0000/0000 от 00Д0.0000 г.
TIE 21.iO 2S-00A-05T7A074- » » АРТНКМ № Ю7/1000
ДЯЯ ПРОМССИОНАЛЬНОГО ПРИНЕНЕНИЯ
ОСТОРОЖНО! ОБРАТИТЕСЬ К ИНСТРУКЩ1И I» ПРИМЕИЕИИЮ
IIICD
НУОТННТЕк ООО МАЕДННС>
ЮРИДИЧЕСКНЙ АДРЕС РОССИЯ, U 7W . PCCTOOCKU ОБААПЬ.
Г UlAHPOr к ItOAiUlCKAIl 1 П-А
АДРЕС ПРОИЗООДПВа' РОССИЯ, БАТРОО, POCTHCKAS ОВЛАСТЬ.
Г .ТАГАНРОГ, ПЕР. БИРЖЕВОЙ СЛКН 1 ч Р ЛШ НЕ1 Н 0П) НАПЫОЕНМ
ГЕО.: •T(UU|A91-H A E-MAL АО^МЕООШАН. САЙТ НЕОПАВIU
НАБОР РЕАГЕНТОВ >МЕДИНС> ДМ ЛР0КД 1ИИ1 ГИСТОАОТИЧЕтО IC O IQ U IТЫНЕЙ СПОККА,
ТУ I I Я а - 00А-0БП1ОТА-»П>. I СОСТАВЕ I
ПАРАФИН ГИСТОЛОГИЧЕСКИЙ «МЕДИКС»
1кг.
А
IlV D l
ОАРПКААА/ОООА
иэппояяЕл а п л г.
ПЩВ1Л0:П .З П 2 Г
ТОЯМОДМ
ДИАГНОСТИКИ
НУЛЮ
1 Ш 1Е 1с т т н а
тииты ри
ТЕМПЕРАТУРЕ
А
РУ Р » ж Ш Р/СЮ ОТ О Ш ООП г
ТУ: Л .а а -О В *-0Б 77АО7« - П П АРПИ Я ИР 101/ТШ
для ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ОСЮРОКИОЮБРАТИГЕСЬКИИСТРУКЦИКПО ПРИМЕНЕНИЮ ‘• '6 0 0 7 7 7 ' М П $00
m cD ^
ИЗГОТОВИТЕЛЬ: ООО •МЕДИКС-
ЮРНДИЧЕСКИЙ АДРЕС: РОССИЯ, ЗА7П 7, Р0С70ВСКАЛ ОБЛАСТЬ,
Г ТАГАНРОГ, УД НИХАЙЛОБСКАО, Д П -А
АДРЕС ПРОИЭВОДПВА: РОССИЯ, ЗАТРОО, РОСТООСКАЯ ОБЛАПЬ,
Г .ТАГАНРОГ, ЛЕР. БИРЖЕВОЙ СПУСК 0-а, ЦЕХ ПЛАЗМЕННОГО НАЛЫЛЕННЯ.
ТЕП.: •7|0«ЗА)А31-Э5Б, E-HAIU ASgtfOUlABnu. САЙТ: MEDIXUB.RU
НАБОР РЕАГЕНТОВ «МЕДИКС» ДОЯ ПРОВЕДЕНИЯ ГИСГОПОГИЧЕСКОЙ ПРОООДКИ ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА,
ГУ ? Ш .П - 00(-ОБ77Б074-г 020>, О СОПАВЕ: 7
ПАРАФИН ГИСТОЛОГИЧЕСКИЙ «М ЕД ИКС» (С ВОСКОМ)
1 к г .
ПАРТИЯ: ААА/СвОА ГОЛЫШ ДЛЯ
ИЗГОТОВЛЕН: 12.7021 Г. ДИАГНОСТИКИ
ГОДЕН ДО: 12.2027 Г. ЖУПНО
|г ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ
ТЕИПЕРА1 Я Е «и <23
РУРЭИ№ООСО/0 1Ш О Т 1 ЮООООООГ.
ГУ гготз-нр-озпБотА-гого артикул ир. юу/юоо
д м ПРОвЕССИОНАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ОСТОРОЖНО! ОБРАТИТЕСЬ И ННПРУХиИИ ПО ПРИМЕИЕИИЮ
mcD
иж опеипа ООО «мсд 1К >
дРИЮКСКИЙ АДРЕС РОССИЯ, МЛОУ, РОСТООСКАЯ ОБЛАСТЬ,
г ТАГАЯОГ, Я . HHUOlOKKAI 7U
АДРЕС ЛРМВНДСТи. РОССИЛ. ВИЯ ». РОПЯСИАЛ ОБШ Ь,
Г ГАГАИРОГ, ПЕР Б И Р Ж И О СЛКН ВА. ЦЕХ ПАимвИЮП) HAWtlEHM
ТЕЛ: •Т(|«ЫА31- » 5 . E-MAL ASOMEDDUU.IU. САЙТ: MEOaUBHU
U W РЕАГЕНТОВ «МЕДИКС. ДЛЯ ЛРОВЕДЕНИЯ ГИСТОПППЕСЩЯ ЛРОВОДКК ТКАИЕЙ «ЛОВЕКА,
ТУ 2121 n•(IU•IBПИ7A •Я a ^ I СОПАВЕ: В
УНИВЕРСАЛЬНАЯ ПАРАФИНОВАЯ ЗАЛИВОЧНАЯ СРЕДА
«МЕДИКС»
1иг.
А
UPTIMAAA/OOOi
ИЗЛПОВ1Ю1:1!Я21Г.
rOREH Д0 1221122 Г
ТОЯБНЦВ!
ДНАТНОПИИН
В 1лтн аI
ПОСЛЕ ICIPWTH
[г т а л ь ВРИ
ГЕИ1ЕРА1УРЕ*В>Я
А
РУ РЗН и> вооо/кюс от н в о о о п г.
ТУ 2 i a a - 0Br-0S77U 74- n n АРТИКЯ я IWBOB
Д и nPOKtCHOHAMWO *И М Е Я М
КТОРОКИа ОБРАТИТЕ» 110СТРУ1 « « М 1 Я Н Н е ш х 'ё о з г т т Ч о з з у т '
ШЕОУ
изготовил ль. ООО «МЕДИК»
ЮРИДИКСЮН) АДРЕС РОССИЯ, U 7W , РОПООСКАЯ ОБААПЬ.
г .игшрог. я и с и й м о с хи я П -А
АДРЕС ПРОНЭВОДПи РОСОЯ, МТУБД POnOBOUl ОВЛАСТЬ.
г .ТАГАНРОГ, ЛЕР. 1ИРЖЕПЙ СПУСИ1 -А K U ЛЛАЭМЕИЮГО ИАЛЫЛЕНИЯ.
n t :- T ( U 34A31'3BS.E-HMl AOfM EDEIUllU .САЙТ tC D O U tM
НАБОР РЕАЛКГОО 4 СДИИС» Д М ПРООЕКМИЯ ГИСгаКГИЧЕСФЙ ЛРОСОДШ ТКАНЕЙ НЕЛООСКА,
ТУ П г 0ДЗ-00А-1 БТ7Б 07Б -Я 2Ь . IСКГАОЕ. П
Г О Е О У
ИЗГОПИИЛМ ЕЮ 4 С Д И К »
ЮРИД ИЧЕСКИЙ АДРЕС РОССИЯ, ЗАТРОУ, РОСТОВСКАЯ ОВЯАСТЬ.
Г ТАГАНРОГ. Я НИХАЙИВСХАЯ, Д П -А
АДРЕС ЛРОКЗООДСТи РОССИЯ. ЗАТТОД РОПИСКАЯ OBlACTb.
Г ТАГАИПГ, ЛЕР БИРЖЕВОЙ О П Ш Б-Д ЦЕХ ПЯАЗБСННаГО ИАЛЫЛЕМК
Л Я ,: •7(M 3UA3V 333, E -H A L ASfH EDB U B JIi, САЙТ. И Е О О Ш Я
НАБОР РЕАЛНШВ ^СД К№ « Д М ЛРОВЕДЕИНЯ ГИСТ0И0ПР1 ЕСХ01 nPOOQliei ТКАНЕЙ 4EOOBEKL
1У тттз-ооБ -озпБотБ -звг». IC O C U IE а
ДЕКАЛЬЦИНАТОР «МЕДИКС» КИСЛОТНЫЙ
1л.
ОАРТИЬ ААА/БН4 ТТНЫОДМ
Ю ГО ТП С к IL2021 Г. ДИАГИОСТИКН
Л Ш 1Д и 122122Т. ■ У 1 Т П
-----АV j- 1 ЮСЯЕ БСКРЫТИЯ
I О АИ И ТЫ П l l W n i
T E « P 4T IP E > «*2S
рурзиж ив/БивотоопеооБГ.
ту л я 23-004-ОБТТА07А-20Л АРТККЯ Я 10/ Ш
Я М пракссиаимю го применемп
ОПЕ гаКИО! ОБРАТТГЛСЬ к ИНПРУН1 МЛО ПРИМЕНЕИИВ
ДЕКАЛЬЦИНАТОР «М ЕД ИКС» БЕСКИСЛОТНЫЙ
1л.
ПАРТИТ ААА/БВ04
ИЭГОТО|АЕ!1 1 1 Я 21Г.
ГОДЕИДВ 12.2022 Г.
T O lW D IM
ДИАГНОСТШ
НУПОО
ROCJE ВСКРЫТИЯ
ХРАНИ т ъ т
Л М КРАТУРЕ'ТВ 'В
А
Пу о 1
РУ РЗИ IP 0000/0001 от OIM OOOI г.
ТТЛ Л .2023-004-0!274« 24-202Б А Р П К И ИР 1Н/1И О
Д М ПРООЕССИОНАОЬИОГО ОРИМЕИЕМЯ
ОСТОРОКИО! ОБРАПЛСЬ И ИНСТРУКЦИИ ЯО О Р М И Н И В А Ч 0 3 7 7 7 ' < . 0 3 7 1 3
21
--- стр. 22 ---
fflED^
•)П110М1(»:Н0«>СД111С>
e p a u vo u iD и к с H B M .M T tg t. пстм ид а имста.
I H i u n i .m i K u t i o i a u .i w - i
U PEC ппазидсти: P K C W U M IU f о с п ю и «PtCTk.
r .W ia P K MP. U P « [ M CIIKK l-a UEX ПР13М1ИГО ИЛ1ШКИМ.
H L •nw W tIvm i'H U ; tf ItC D aU lK U lPM O D U iW
u ig p P u r a n H iP 0 « jm « i п сш о п м с ю й проидкя ik mU k v k u .
11 i u t a - w - H ) w n - » i O > . ic o c u K a
КЛЕЙ для СРЕЗОВ (ДДГЕЗИВ ДЛЯ ПРЕДМЕТНЫХ СТЕКОЛ)
«МЕДИКС»
50 ил.
А
|П ^
•1РК1кШМ1
М c m o u n i u i p r
“ ni»|tu«nc
ПЫ 11Я
iHurHcm
■ « n o I f
M C K D lP tfM
Hum Ml
iuiiPtnM'i>a I
PI Р» w M u n a tr N M M r
тии].«рнп1ин-м>1 РР 1Ш Я »iW M
Д0IMMCDOUWOn IPMIOM
K ivaoieiom niiaiiiaiciPK iH N iPM H EM B i.4oJ777’i.s}7sr
mcD^
И )Л П 0 1Г Е|Ь :1П 0 «М Ц 1К >
Ю РНДнекий АДРЕС РОССИа, U 7 W , РЕКТОаСШ OiM CIk.
г .wupcr.n kMulimaou. д п-А
АДРЕС ПРШ ЗПДСПА: РОССМ. и ЗМ Д РОСПЖКАЙ М Ш Ь .
I .ТАГАНРОГ. ПЕР. Н Р М Ш Й СЛУП 1 ч ЦЕ111ШИЕИИ11П1 lA W OC HH .
T E L O IU S A lU t -H I. E -H A L A S fU E O n U U U САЙТ: к Е Ш О А Ш
НАБОР K A tIH T O I « н а и с к Д Н П Р 0 1 Ш Н И W T tlO n P C O d l tp o n tio i ТКАНЕЙ « в ж и ,
тг п я а -Ю А -е л м к -а » . i с ш а к. н
ЖИДКОСТЬ для РАСПРАВЛЕНИЯ СРЕЗОВ «МЕДИКС»
50 ил.
А
ПАРГНЯААА/ЯОН томдм
UTCTOIKICBJCIE lUTMCniBI t кмпым |\/пг тсЕРАПРС‘Я‘Я 1 1 * U 1rtiEHugxRir. ■ У1ТМ
р | PW 0M V N M от а м м о г.
тр m u M O A - M T M H - i i n А Р л т K i M i
|Н «ООЕССИШМОП ПРННБСНЯ
0СТ|НПН10ЕРАТНТЕСАН1ШРЯШ<ОПМПЕИВ 4 MIIIIIIII0377?
fllED^
тто1*тЕ1наоо>*сд ш -
о р н д м е ш А Д К е РОСОД З А Т т . Р О е П Ш А Д ОЕОАСЮ,
г .u n u r a , Ш . Й П А Й Р О К К А Д Д П - А
АД К е ПРШЭЙОДСТВА: РОССИД 3AT9U РОСТОВСий ОбЛАСТЬ,
t ТАГАНРОГ, ПЕР. ВТРЖЕВОЙ СЛУСИ В-Д ЦЕХППАЗМЕНИОГОНАПЫПЕННЯ.
IC I.: •71ВАЭА]А31-ЯД E - H A L A S fH EO O U IJItl, САЙТ: ИЕ(Ю1АВ.1Н1
НАБОР РЕАПНТСв •МЕДИКС* ДПЯ ПР0ВЕДЕНИ1ТИСТ01ОГИЧЕСК0Й ПРОВОДКИ ТКАНЕЙ ЧЕНМЕКА.
ТУ ]1 ?0.гЗ-006-0ЕТ7АаТА-Я71Ь. в СОГАВЕ: 13
m cD ^
ИЗГОТОМТЕПЬ: ODD •И ЕД М С *
иРИДИ11ЕСШ1|> АДРЕС РОССИЯ ЗА ТРИ , РОСТОККАВ ОБЛАПЬ.
Г .ТАГАНРОГ, УП. Н И и Й М Й С 1и Я Д РВ-А
АДРЕС ПРОИЗВОДСТВА. РОССИЯ Н 7 П 0 . РОСТОВСИАН (КПАСП ,
Г ТАГАНРОГ, ПЕР БИРЖЕВОЙ СПУСК 1 -д Щ ПЛАЭНЕНИОГО НАПЕТПЕНИЯ
Т ЕЯ : •7(ВШ )АЭ1-ЭВБ, E - H A L А П ф И Е О Ш Ш и , САЙТ: МЕООДАДМ
НАБОР РЕАГЕНТОВ •МЕДИКС- ДПЯ ПРОВЕДЕНИЯ ГИСТОЛОГИЧЕСИОЙ ПРОВОДНИ ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА,
Т У г1.20 .2Э-(№ -0 3П АВ1Б-ПгО«. IС 0 П А 1 Е : М
ДЕПАРАФИНИРУЮЩИИ РАСТВОР «сМЕДИКС»
1л.
ПАРТИЯ AAJi/BOOi ТОПЬИОДПЯ
H B rO ID tn E H :1tm ir. ДИАГНЛПШШ
ш д Е н д я а п г з г . к у ш»
- ПОСЯЕКИРЫТИЯ А
ТЕМГЯРАТУРЕ ' И *23
РУ P3N w оооо/ош от Daunoos г.
Т У ЗилгЗ-ООБ-0377АОТ6-2аЗО АРТИКУЛ HP LtVMOO
для IFO K CCH OH AH M irO ПРИКНЕНИЯ
ОСТОРОЖНеИ ОБРАТИТЕСЬ К ИвТРИЩ ИИ 00 ПРИМЕНЕНИЮ А"603777’А0361Л
АЦЕТОН «М ЕДИКС»
1л.
ПАРТИЯ ААА/ОООА ТОПЬЮДНЙ
ИЗГОТОВКИ: 12.2021 Г. Д И А П Ш И Н И
ГОДЕН ДО: 12.2022 Г. И У 1 Т М I А
ХРАНИТЬ ПРИ I 1 \ / Г Ч
ТЕМПЕРАТУРЕ‘ И ‘ 23 I
РУ РЗН W 0000/0000 ОТ 0000.0000 Г.
Т У 212а23-(ЮЬ-0577«ОТА-2020 АРТИКУЛ HP П Т |Ш В
ДОЛ ПРОМ ССНОНАШ ОГО ПР1И1СНИЯ
ОСТОРОЖНО! ОВРАЛГТЕСЬ И ИНСТРУНиИИ 110 nPW CICHHO
fflCD► X
ИЗП)Т0ВИТЕ1Ь ООО.АСДННС-
ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС РОССИЯ ЗАТРОР. РОСПМЖАЯ ОБЯАСТД
Г ТА ГА Ш Г, Я М ИиЙ Ю еСКАЯ Д П - А
АДРЕС П РОИ ЗВО Д Пи РОССИЯ 3 4 Т М . РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ,
Г .ЕАГАНРОГ. IIP . БИРЖЕВОЙ СПУСК 1 - д ЦЕХ ПЯАЗНЕИНОГО ИАЛЫЮМЯ
1 и : ‘ У|1АЗА|А31-ЗЭВ.Е-НАД A B V M H H IA tB U lC A lT tC O U A B B U
H U O P РЕАГЕНТОВ -M E X H O . ДНЯ [РСЮЕЛЕИМЯ П1СТвЯ0П1ЧЕС»Й ПР О и Ц О ! ТК АИ ^ Ч Е10 ИК А.
Г У 2иагЗ-«вБ-ВЗТТБПБ П2В>. IС 0 П А 1 Е . л
mcD X
«ЗГОТОВИТЕк: ODD <МЕД1М>
ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС POCtIfl. ЗАТРВР. РКТОВСКАЯ ОБЛАПЬ,
Г ТАГАНРОГ, Л «ХАЙЯОВСКД Я Д РВ-А
А Д К е ПРОМЗВОЙСТВА: РОССИЯ ЗАРРВЯ РОСТОВШ В ОБЛАПЬ
Г .Г А Г А М Г , Л 1Р БИРЖЕВОЙ 01VCK В-д ЦЕХ S IA M U H O T O И А Л Ы К Н Я
Т ЕЯ : ‘ 7(БАЗА1А31-ЗВЯ E -M A L А З ^ М ЕШ и Д В Ц САЙТ: К В С Ш Н
НАБОР РЕАГЕНТОВ 4 1 Д И 1 Ь ДЛЯ ПРОВЕДЕИМ ГИПаЛ0ГИЧЕСЮ1Й Л Р 1М |М ( ТКАНб) « Л О Ю А .
ТУ 212Б23 -0 0 М ВТТАВТА-П2Ь. IС О П А В Д Ю
ОРТО-КСИПОЛ «МЕДИКС»
1л.
ПАРТИЯ АААЛВОА Т О М Д И
n n r a i E H l u a n r . диапнстннн
го д Е н д я т г д ю г. н у г т п t
ООСЯЕВСКРНТИ
0АМ (ТЬОРН
ТЕУЛ РАТУРЕ • » ‘ 23
А
0 ^
РУ РЗН Н> МВО/ВВОО П D B H O m г.
Т У 2 12 0 Д З -11И $ П А 0 7А -»З В АДТНКЯ № 111ЛВВ1
д м П Р О К С С Н О Н А П М т ЯРКИЕ НЕИИ1
ОПОРОЖИОГ ОБРАТИТЕСЬ И ЮСТРУИЦИИ по ЛРМСНЕИЙО
СРЕДА для ЗАКЛЮЧЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ «МЕДИКС»
250 нл.
<.'б03777’<.03в36'
ПАРТИЯ ААА/ЛООА ПЯЫЮДЛЯ <Чь lOCKBCKPUTM
ИЗГОТОИвЕЛВВЗРГ ДИАГИОСТИШ в ОАИИТЬПРИ
пмЕнд»а1юг. нуто w t e m e p a t w e‘ I I ‘ 2 3
рурзию ввво/ввмотнпаооиг.
ГУ 21гВ.23-ВМ-03ЛАОРА-2В2В АРТШЯ К LQ/2BI
д м HPOKOIOHAJWOni tMMEHEim
OCTOPmiKH ССРАПТЕСЬК ЮСТРЯЩМ по IWCHEHUO
А
IlV D l
14.2. Маркировка упаковки
Маркировку наносят непосредственно на упаковочный материал набора
(потребительской тары), или на этикетку, которую наклеивают на потребительскую тару.
22
--- стр. 23 ---
Маркировка потребительской тары должна содержать следующие сведения:
- наименование продукции;
- наименование и местонахождение изготовителя [юридический адрес,
включая страну, и, при несовпадении с юридическим адресом, адрес(а)
производств(а)] и организации в Российской Федерации, уполномоченной
изготовителем на принятие претензий от потребителей на ее территории
(при наличии);
- товарный знак изготовителя (при наличии);
- состав;
- объем;
- дата изготовления (месяц и год изготовления);
- условия хранения;
- срок годности;
- знак: «Только для диагностики in vitro»;
- обозначение настоящих технических условий.
- номер и дата регистрационного удостоверения
Ш Е П У
Ш 1 П в 1 П 1 1 Ь ;0 0 0 ^ « и И 1 С >
DMAiNEcnui U P EC РОССИИ ы т . распш Ад кпи ть,
г itru m r. я . н к и Л н к и1.& я-А
А Я К С R K M M A C T U ; ПЮ Я U TtM . РО С Т И О Ш ) M U C T k. г .W A N PO r, К Р. W PK EtO i С П У С К 1-А № Й А А аС Ш О П ) мшким. lEL «niA M A JI-»:. E -H A L A S^tC D C O A B JU . C A *T H EO X ia M
НАБОР РЕАГЕНТОВ иМ ЕДИКС» ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ
ГИСТОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОВОДКИ ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА,
ТУ21.20.23-006-05776076-2020
ПАРТИИ ААА/ОООА
ИЭГ0Т0В1» И 20Л Г.
Г0Д Е И № П .» » Г .
Г О Я М ДНЯ
jUum ocTM ioi
м птю
Д ОККР Ы ТИ
УРАИИТк ПРИ
ТЕМПЕРАТУРЕ >11 • »
А
IVDl
РУ P3N IP МО/вОМ от мяо И И г.
Т У Т и д а - П А - Д Д П Ш А -Я П А Р Т Ж Я » F tV t tl
ДАЯ Я Ш С О Ю И А М О Г О П Р И Н ЕК О И
ocnraiim i ОДРАШТЕСА к ИНСТРУКЦ1М по применеимо
I
СОСТАВ НАБОРА:
IГИСТОКЛРЕСЯН « О Р М А М « к СДТУАЯАН
ШМЕРЕйША 4 С Й К > иСЦКПИР -1 Д
I ПСП)ИП«С1«1 M P H A JH in KiTPAJHM t
EAtWEPEIH li H g JH C . ПЖ ИД • 11
3 п с т о к п р с т й ( O P I U M n с Дт р а я шД
ШЯ9ЕИШНиСДК.11Р(С11И1-11
АДЕПи|РАТАИТ«МЕ1М«С>- I I
9. ЛРОМЕХУПМиа MCA и исдяс. • 11
L ПРОНЕЖЛОШЯ СИЕСА Ш •МДИС* • 11
Т. МЯСРАЯМЕ Ш С К НСДМС» • 1 1
I .ПАРШИПСТ0МПРССН1|НСЯЯС.- I V .
у М Р А Ш n C TU O rM C n t 4СЯИС> 1C И С М Ц • < V
ЯМ Ю СА М А 11А РА М Ш 1ЗА М Я Ш СРЕДА
M J M x S V
n j p U U h U M A T O P M | N K < I H C I O n u i - I I
ЦПАШ ЯНАТ0Р.Н ЕТВМ С<иСИКИ1»Й-11
а т о ди СР13М мгЕзи д и прсамЕТш ствоя
•1СДМС.ИИ1
я Ж И Д Ю ГТ АД И РАСПРАаЛСНМ С РА З И Н С Д Я С » • 10 Н 1
«.Д ЕЛ А Р А М Я Р Л О Д И Й РАСТМР М Д М Ь -1 1
V A U ETD N M i|IH C.-ll
пеРго-йсиннсдмс > -11
я СРЕДА Д И 3 A U 0 C M ПреОАРАТИ и с д м с » - З Н H I
t ' 6 C S 7 7 7 4 0 3 9 2 B
14.3. Маркировка транспортной упаковки:
Маркировка транспортной тары по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного
знака «Ограничение температуры».
Маркировку наносят непосредственно на транспортную тару или на этикетку,
которую наклеивают на транспортную тару.
Маркировка транспортной тары должна содержать следующие сведения:
23
--- стр. 24 ---
- наименование продукции;
- наименование и местонахождение изготовителя [юридический адрес,
включая страну, и, при несовпадении с юридическим адресом, адрес(а)
производств(а);
- товарный знак изготовителя (при наличии);
- состав;
- масса брутто;
- масса нетто;
- количество единиц потребительской тары;
- номер партии;
- дата изготовления (месяц и год изготовления);
- условия хранения;
- срок годности;
- обозначение настоящих технических условий.
Допускается наносить другие манипуляционные знаки и информационные надписи,
обеспечивающие сохранность изделий при погрузочно-разгрузочных работах,
транспортировании и хранении.
14.3. Упаковка.
Состав упаковки представлен в таблице.
Наименование Упаковка
Гистологический формалин 10%
нейтральный забуференный «Медике»
бесцветный/ голубой/красный
Дегидратант «Медике»
Промежуточная смесь №1/ №2 «Медике»
Минеральное масло «Медике»
Депарафинирующий раствор «Медике»
Декальцинатор «Медике»
кислотный/бескислотный
Депарафинирующий ра^^гвор «Медике»
Ацетон «Медике»
Орто-ксилол «Медике»
Пластиковые полупрозрачные флаконы
или канистры 10мл, 25мл, 50мл, 100мл,
200мл, 500мл, 1л, 5л, Юл с герметично
закрывающимися пластмассовыми
крышкой и контролем первого
вскрытия.
Клей для срезов (адгезив для предметных Пластиковые полупрозрачные флаконы
или канистры 10мл, 25мл, 50мл с
24