Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- СОДЕРЖ АНИЕ 1 ОПИСАНИЕ и РАБОТА..................................................................................................................-3 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ..................................................................................-15 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .........................................................................................-34 4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ......................................................................................................................-39 5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА.......................................................................................-46 6 УТИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................................................-47 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...............................................................................................................- 48 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ...........................................................................................................- 49 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРОДАЖЕ..........................................................................................................- 50 -2- --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию содержит необходимую информацию для эксплуатации обеззараживателя-очистителя воздуха «Тион А» («Tion А») (далее - прибор, изделие) в следующих исполнениях: «Тион А50», «Тион А50- М», «Тион А100», «Тион А100-М», «Тион А150», «Тион A150-S», «Тион А150-М». Условное обозначение прибора имеет следующий вид: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А» («Tion А») по ТУ 9451-001- 41364524-2014, исполнение <наименование исполнения>, где <наименование исполнения> выбирается из следующего ряда: «Тион А50», «Тион А50- М», «Тион А100», «Тион А100-М», «Тион А150», «Тион A150-S», «Тион А150-М». Перед эксплуатацией обеззараживателя-очистителя воздуха «Тион А» («Tion А»), пожалуйста, внимательно прочитайте данное руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию. Следование инструкциям, приведенным в данном руководстве по эксплуатации и сервисному обслуживанию, поможет Вам избежать выхода прибора из строя, продлит срок его службы и обеспечит Вашу безопасность. К пользователям прибора относится медицинский персонал, выполняющий функции в условиях заданного класса чистоты помещения. Для эксплуатации прибора не требуется специальной подготовки персонала. Физическое состояние пользователя не должно ограничивать возможность применения прибора. Прибор не имеет противопоказаний к применению, не имеет побочных действий и не оказывает физиологического эффекта и вреда здоровью. Прибор соответствует требованиям следующих нормативных документов: - ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»; - ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»; - ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»; - ТУ 9451-001-41364524-2014. СДЕЛАНО В РОССИИ Производитель: ООО «Аэросервис» Юридический адрес: 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1 Адрес места производства и сервисного обслуживания: 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7, корпус 4 Тел. +7(383)344-94-43, www.pro.tion.ru Офис продаж и сервисного обслуживания: 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 1, помещение 5 -3- --- стр. 4 --- 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Описание и работа изделия 1.1.1 Назначение изделия 1.1Л. 1 Прибор предназначен для обеззараживания и очистки воздуха в присутствии людей в помещениях лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), включая чистые и особо чистые помещения (классы А и Б), а также лаборатории. 1.1.1.2 Прибор обеспечивает необходимую кратность воздухообмена, обеззара живание и очистку воздуха в режиме рециркуляции. Прибор не требует подключения к системе приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением. 1.1.1.3 Прибор обеспечивает продолжительный режим работы. 1.1.2 Технические характеристики 1.1.2.1 Технические характеристики прибора приведены в таблице 1.1. 1.1.2.2 Прибор предназначен для подключения к электросети переменного тока с номинальным напряжением 230 В и частотой 50 Гц. 1.1.2.3 В зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования прибор относится к классу Б по ГОСТ Р 50444. 1.1.2.4 В зависимости от типа защиты от поражения электрическим током прибор относится к классу I без рабочей части по ГОСТ Р МЭК 60601-1. 1.1.2.5 В зависимости от воспринимаемых механических воздействий исполнения прибора «Тион А50», «Тион АЮО», «Тион А150», «Тион A150-S» относятся к группе 1 по ГОСТ Р 50444. Мобильные исполнения прибора («Тион А50-М», «Тион А100-М», «Тион А150-М») относятся к группе 2 по ГОСТ Р 50444. 1.1.2.6 Класс, в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н, — 1. 1.1.2.7 Программное обеспечение прибора относится к классу А безопасности программного обеспечения по ГОСТ Р МЭК 62304. Версия программного обеспечения прибора при поставке - v.5.2. 1.1.2.8 Вид климатического исполнения прибора — УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 1.1.2.9 По степени защиты от проникновения твердых предметов и проникновения влаги по ГОСТ 14254 прибор относится к классу IP20 по ГОСТ Р МЭК 60601-1. -4- --- стр. 5 --- Таблица I.I — Технические характеристики Х ар а1стери сти ка И сп олн ен и е «Тион А50» «Тион А50-М» «Тион А 100» «Тион А 100-м» «Тион А 150» «Тион A150-S» «Тион А150-М» Количество режимов производительности 1 1 2 2 2 2 2 Минимальная производи тельность, м^/ч • - 100±10 Ю0±10 100±10 100±10 iOOilO Максимальная производи тельность, м^ч 100±10 100±10 150±15 150±15 150±15 150±15 150±15 Размещение прибора На стене На подвиж ном основа нии на полу На стене На подвиж ном основа нии на полу На стене На стене На подвиж ном основа нии на полу Дистанционное управление Нет Нет Да Да Да Да Да Класс фильтрации по ГОСТ Р ЕН 1822-1 (эффективность фильтрации, %) Е11 (95) Е 11 (95) Е11 (95) Е11(95) Е12 (99,5) Е12 (99,5) Е12(99,5) Эффективность обеззараживания (по вирусам, бактериям)*, %, не менее 99,9 99,9 99,9 99,9 99,999 99,999 99,999 Эффективность инактивации микроорганизмов (вирусов, бактерий)* на фильтрах, %, не менее 99,95 99,95 99,95 99,95 99,95 99,95 99,95 Снижение концентрации ЛОС (по толуолу) в обрабатываемом воздухе до уровня ниже 1 ПДКмр (для атмосферного воздуха по СанПиН 1.2.3685- 21) при концентрации ЛОС в воздухе до 5 ПДКмр до 5 ПДКмр до 5 ПДКмр до 5 ПДКмр до 5 ПДКмр до 10 ПДКмр до 5 ПДКмр Габаритные размеры, ±5 мм Длина Ширина Высота 585 195 620 585** 195** 620** 585 195 620 585** 195** 620** 585 195 620 585 195 620 585** 195** 620** Масса, кг 12,5±0,5 18,5±1*** 12,5±0,5 18,5±1*** 12,5±0,5 12,5±0,5 18,5±1*** Потребляемая мощность, ВА, не более 36 36 40 40 40 40 40 * Эффективность подтверждена испытаниями в отношении тестовых микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Mycobacterium smegmatis, различные субтипы вируса гриппа А, эболавирус Заир. ** Габаритные размеры указаны без подвижного основания. Габаритные размеры подвижного основания составляют (Д><ШхВ): (485><590х925)±10 мм. *** Из них масса подвижного основания: 6±0,5 кг. -5- --- стр. 6 --- п « 5 » Рисунок 1.1 — Габарит ны е разм еры исполнений «Тион А50», «Тион Л50-М », «Тион Л100», «Тион Л100-М », «Тион А150», «Тион А150-М », «Тион A 150-S» Рисунок 1.2 — Габарит ные разм еры подвиж ного основания для моделей «Тион А50-М », «Тион А100-М », «Тион А150-М » -6- --- стр. 9 --- 7 Упаковочный лист 1 8 Гарантийный талон 1 Принадлежности: 1 Монтажный комплект: - дюбель трехраспорный 8x50 - 4 шт. - саморез 4,2x57 - 4 шт. 1 Таблица 1.7 — Комплект пост авки исполнения «Тион А 150-М » № Наименование Кол-во, шт. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion А»), исполнение «Тион А150-М» в составе: 1 Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-М» 1 2 Префильтр А150 2 3 Комплексный фильтр «Тион А» 4 4 Подвижное основание 1 5 Пульт дистанционного управления 1 6 Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию 1 7 Упаковочный лист 1 8 Гарантийный талон 1 Таблица 1.8 — Комплект пост авки исполнения «Тион А 150-S» № Наименование Кол-во, шт. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion А»), исполнение «Тион A150-S» в составе: 1 Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион A150-S» 1 2 Префильтр А150 2 3 Комплексный фильтр «Тион A(S)» 4 4 Пульт дистанционного управления 1 5 Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию 1 6 Монтажный шаблон 1 7 Упаковочный лист 1 8 Гарантийный талон 1 Принадлежности: 1 Монтажный комплект: - дюбель трехраспорный 8x50 - 4 шт. - саморез 4,2x57 - 4 шт. 1 -9- --- стр. 10 --- 1.1.4 Устройство и принцип работы 1.1.4.1 Прибор состоит из системы функциональных блоков, заключенных в еди ный корпус. Общий вид прибора представлен на рисунке 1.3. Составные части (функциональные блоки) исполнений прибора представлены на рисунке 1.4. 1.1.4.2 Для защиты электрической цепи при перегрузках и коротких замьпсаниях в приборах используются предохранители 05x20 мм, номинальный рабочий ток - 10 А, номинальное напряжение - 250 В. 1.1.4.3 Принцип работы прибора основан на комплексной технологии очистки и обеззараживания воздуха. Воздух забирается из помещения с помощью встроенного вентилятора, пропускается через систему фильтров, обрабатывается (очищается, обеззараживается) и подается в помещение через воздухораспределительную панель (рисунок 1.3). Прибор оснащен светодиодной панелью индикации режима работы. 1.1.4.4 Описание работы функциональных блоков представлено в таблице 1.9. 1.1.4.5 После подключения к электрической сети прибор может находиться в одном из двух состояний — ждущий или рабочий режим (таблица 1.10). 1 1 «Тион А50», «Тион АЮО», «Тион А150», «Тион AI50-S» «Тион А50», «Тион АЮО», «Тион Also», «Тион AI50-S» Рисунок 1.3 — Общ ий вид исполнений прибора: 1 •— от верст ие забора воздуха; 2 — воздухораспределит ельная панель; 3 — свет одиодная панель индикации; 4 — съемная сервисная панель (крыш ка корпуса) ■ 10- --- стр. 11 --- 6 — ^ S ' " - 2 1 «Тион Л50», «Тион А50-М», «Тион ЛЮО», «Тион А100-М», 5 - «Тион А150», «Тион AJ50-М», «Тион A150-S» Рисунок 1.4 — Ф ункциональные блоки исполнений прибора (номера позиций указаны в таблице 1.9) Рисунок 1.5. — Комплексный фильтр (1 — фильтр-осадитель, 2 — адсорбционно-каталитический фильтр) -11 - --- стр. 12 --- Таблица 1 .9 — Ф ункциональные блоки № Функциональный блок Описание работы функционального блока 1 Префильтр Префильтр обеспечивает грубую очистку воздуха от частиц пуха, шерсти за счет установленного фильтроматериала. 2 Электростатический блок Электростатический блок заряжает механические частицы загрязнителя и биоаэрозоли воздуха; обеспечивает образование озона из кислорода воздуха. За счет озона, продуцируемого в бактерицидных концентрациях, обеспечивается инактивация микроорганизмов. 3 Комплексный фильтр Комплексный фильтр (рис. 1.5) - неразборный фильтр, состоящий из фильтра-осадителя и адсорбционно каталитического фильтра; обеспечивает очистку воздуха от заряженных механических частиц, биоаэрозолей и летучих органических соединений; обеспечивает разложение озона. Озон полностью разлагается до кислорода, одновременно ускоряя реакции разрушения молекулярных химических соединений. Концентрации озона на выходе из прибора гарантированно не превышают предельно допустимых значений по СанПиН 1.2.3685-21 весь срок эксплуатации. 4 Вентилятор Вентилятор обеспечивает поток воздуха через прибор (забор воздуха). 5 Электрические компоненты Электрические компоненты обеспечивают управление вентилятором, управление электростатическим блоком, обеспечивают работу органов управления и контроля. Таблица 1.10 — Реж имы прибора Состояние прибора Описание состояния Ждущий режим Прибор подключен к электросети, напряжение питания поступает на электрическую плату, но не происходит забор воздуха, его обеззараживание и очистка. Рабочий режим Происходит забор воздуха, его обеззараживание и очистка. 1.1.5 Маркировка и пломбирование 1.1.5.1 Маркировка прибора выполнена в виде этикетки (паспортной таблички), размещенной на корпусе прибора. Этикетка содержит: - наименование предприятия-производителя и его товарный знак; - юридический адрес производителя и адрес места производства; - контакты службы сервисного обслуживания; - наименование, исполнение прибора; - заводской номер; - год выпуска; - номинальное напряжение сети электропитания; - частоту переменного тока сети электропитания; - потребляемую мощность; - класс защиты от проникновения твердых предметов и влаги; обозначение технических условий. • 12- --- стр. 13 --- 1.1.5.2 Для предупреждения об опасности поражения электрическим током применяется знак «Осторожно! Высокое напряжение!» (рисунок 1.6). А Рисунок 1.6 — Знак безопасност и «О ст орож но! В ы сокое напряж ение!» 1.1.5.3 Для указания обязательности выполнения требований руководства по эксплуатации и сервисному обслуживанию применяется знак «Вьтолнение инструкции по эксплуатации» (рисунок 1.7). 0 Рисунок 1.7 — Знак обязат ельных действий «Выполнение инст рукции по эксплуат ации» 1.1.5.4 Для указания на необходимости использования оригинальных фильтров (производства ООО «Аэросервис») применяется общий знак обязательных действий и соответствующая предупреждающая надпись (рисунок 1.8). Установлены фильтры производства ООО «Азросервис» О Комп«мия-лроиподкгсл« гарантирует соотмтстаие npttfopa техническим характеристикам толыю при условии исполмо- вания фильтров проиаводства ООО «Аэросервисх Рисунок 1.8 — Общ ий знак обязат ельных действий 1.1.5.5 Средства пломбирования применяются для предотвращения несанкци онированного доступа к узлам оборудования, в т. ч. предотвращения изменения настроек. Средства пломбирования выполняются в виде пленочных пломб (гарантийных наклеек) по ГОСТ 31282 (рисунок 1.9) О ГАРАНТ ИЯ ДЕЙСТВИТЕЛЬНА ТОЛЬКО ПРИ СОХРАНЕНИИ ЦЕЛОСТНОСТИ НАКЛЕПКИ Рисунок 1.9 — Гарант ийная наклейка * 13- --- стр. 14 --- 1.1.6 Упаковка 1.1.6.1 Приборы упакованы в ящики из гофрированного картона, пустоты заполнены пенопластом. Упаковка оклеена лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251. 1.2 Описание и работа составных частей изделия 1.2.1 Общие сведения и работа 1.2.1.1 Описание работы составных частей (функциональных блоков) представлено 1.2.2 Маркировка составных частей изделия 1.2.2.1 Для предупреждения об опасности поражения электрическим током применяется знак «Осторожно! Высокое напряжение!» (рисунок 1.10). ОСТОРОЖНО! высокое НАПРЯЖЕНИЕ! УОммь ■тем чтв прмбер ебеетенем! Рисунок 1.10 — Знак безопасност и «О ст орож но! В ы сокое напряж ение!» -14- --- стр. 15 --- 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Электромагнитная совместимость ВНИМАНИЕ! Прибор требует применения специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в таблицах 2.2-2.S. ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на прибор. ВНИМАНИЕ! Прибор не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с другим оборудованием, обозначенным знаком: ^ Л 2.1.1 Показатели электромагнитной совместимости прибора находятся в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарушение нормального функционирования прибора. Свидетельством такого нарушения является нештатная индикация на панели индикации (мигание индикаторов в случайном порядке), отказ в работе прибора или иные проявления неправильного функционирования. При возникновении таких нарушений предпримите следующие действия: - Выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы выявить устройство, вызывающее нарушение. - Переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или разверните его. - Увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и прибором. - Используйте только медицинское оборудование, соответствующее стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. 2.1.2 Использование иных кабелей, помимо перечисленных в таблице 2.1, может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости прибора. -15- --- стр. 17 --- Продолжение таблицы 2.3 Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Прибор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю прибора следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке ______________________ И спы тание на помехоустойчивость И спы тательны й уровень по М ЭК 60601 Уровень соответствия Э лектром агнитная обстановка — указания П ровалы напряж ения, кратковрем енны е преры вания и изм енения напряж ения во входны х линиях электроп итания по МЭК 61000-4-11 <5 % U h (провал напряж ения > 95 % U h) в течение 0,5 периода, 40 % U h (провал напряж ения 60 % U h) в течени е 5 периодов, 7 0 % U h (провал напряжения 30 % U h) в течение 25 периодов, <5 % U h (провал напряж ения >95 % U h) в течени е 5 с о U h (провал напряж ения 100 % U h) в течение 0,5 периода, 4 0 % U h (провал напряж ен ия 60 % U h) в течен и е 5 периодов, 70 % U h (провал напряж ения 30 % U h) в течени е 25 периодов, о % U h (провал напряж ен ия 100 % U h) в течение 5 с Качество электрической энергии в сети — в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю прибора необходимо обеспечить непрерывную работу в условиях возможных прерываний сетевого напряжения, рекомендуется питание прибора осуществлять от источника бесперебойного питания или батареи Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Примечание: U h — уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. Таблица 2.4 — П омехоуст ойчивост ь ж изнеобеспечения) (приборы, не относящ иеся к уст ройст вам Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Прибор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю прибора следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке___________________________ И спытание на помехоустойчивость И спытательный уровень по М ЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка — указания Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотны м и электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 3 В (среднеквадратичное значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц 3, В Расстояние между использу емыми мобильными радиотеле фонными системами связи и любым элементом прибора, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, ко торый рассчитывается в соответствии с приведенными ниже выражениями примени тельно к частоте передатчика. Рекомендуемый простран ственны й разнос: d = \ 2 i P -17- --- стр. 18 --- продолжение таблицы 2.4 Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Прибор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю прибора следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке __________________________ И спытание на помехоустойчивость И спы тательны й уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка — указания Радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4-3 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц 3, В/м d = n 4 p . (от 80 до 800 МГц); d = 2 ,З у1р (от 800 МГц до 2,5 ГГц), где d — рекомендуемый пространственный разнос, м Р — номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарньЕх радио передатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой (а), должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот (б). Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения прибора превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой прибора с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение прибора. б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м. Примечания: 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. -18- --- стр. 19 --- Таблица 2.5 — Рекомендуемое расстояние до радиочастотных передатчиков Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативны м и и подвижными радиочастотными средствами связи и прибором Прибор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осущ ествляется контроль уровней излучаемыж помех. П окупатель или пользователь прибора может избежать влияния электромагнитны х помех, обеспечив минимальны й пространственны й разнос между портативны м и и подвижными радиочастотны ми средствами связи (передатчикам и) и прибором, как рекомендуется ниже, с учетом м аксим альной выходной мощ ности средств связи Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р, Вт Пространственный разнос, d, м, в зависимости от частоты передатчика d = l2-JP в полосе от 150 кГц до 80 МГц d = 4 ,o V ? в полосе от 80 до 800 МГц d = Ijyfp в полосе от 800 М Гц до 2,5 ГГц 0.01 1.2 0,4 0,8 0.1 3,8 1,3 2,4 1 12 4 _____________и _____________ 10 38 13 24 100 120 40 77 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечания: 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 2.2 Эксплуатационные ограничения 2.2.1 Прибор обрабатывает воздух помещения в режиме рециркуляции, не тре бует подключения к системе приточно-вытяжной вентиляции здания с механическим побуждением. 2.2.2 Прибор предназначен для эксплуатации в следующих условиях: - температура окружающего воздуха от +10 до +35 *С; - относительная влажность воздуха не более 80 %; - атмосферное давление 630-800 мм рт. ст. -19- --- стр. 20 --- 2.3 Подготовка изделия к использованию 2.3.1 Меры безопасности при подготовке изделия 2.3.1.1 Перед использованием необходимо тщательно обследовать прибор на предмет видимых повреждений (трещины, деформации корпуса, повреждения кабеля электропитания и т. п.). В случае обнаружения повреждений не включайте прибор, свяжитесь с сервисной службой производителя. 2.3.1.2 После транспортирования и/или хранения в условиях отрицательных температур необходимо вьщержать прибор при температуре помещения, где будет эксплу атироваться прибор, не менее 4 ч без включения его в сеть электропитания. 2.3.1.3 Напряжение в электросети должно соответствовать следующим требованиям: напряжение электропитания ~230 В, частота 50 Гц, наличие заземляющих контактов. ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление. 2.3.1.4 После размещения прибора в месте эксплуатации убедитесь, что доступ к вилке электропитания не будет затруднен при подключении к розетке электросети. 2.3.2 Органы управления и контроля 2.3.2.1 Включение и отключение прибора от сети осуществляется кнопкой включения, расположенной на нижней панели корпуса прибора (рисунок 2.1). 2.3.2.2 Управление прибором осуществляется, в зависимости от его исполнения (таблица 2.6) с помощью кнопки управления (включения) на корпусе прибора или с помощью пульта дистанционного управления (рисунок 2.1, таблица 2.6). Кнопка управления (рисунок 2.1, поз. 1) осуществляет переключение между ждущим режимом и рабочим режимом. Индикация режима работы прибора отображается на панели индикации (рисунок 2.2). Индикация прибора описана в таблице 2.12. -20- --- стр. 31 --- 2А .2.6 Режим работы прибора отображается на панели индикации. Значения индикации представлены в таблице 2.12. 2.4.2.7 Для отключения электропитания прибора нажмите кнопку (рисунок 2.1, поз. 1) и отсоедините вилку кабеля электропитания от розетки электросети здания. ВНИМАНИЕ! Всегда отключайте электропитание прибора при его перемещении. Таблица 2.12 — Индикация прибора Светодиод Индикация Значение индикации Половина полосы — мигающий синий Прибор подключен к электросети и находится в ждущем режиме Половина полосы — непрерывный синий Прибор подключен к электросети и находится в рабочем режиме (произ водительность 100 mVh) Вся полоса — непрерывный синий Прибор подключен к электросети и находится в рабочем режиме (произво дительность 150 mVh) Мигающий: желтый (3 сек.) и синий (7 сек.) Осталось 60 дней до планового сервис ного обслуживания Вся полоса — непрерывный желтый Наступило время планового сервисного обслуживания Мигающий желтый Неисправность прибора Светодиодная полоса 2.4.3 Перечень возможных неисправностей 2.4.3.1 Перечень возможных неисправностей, которые могут быть устранены без обращения в сервисную службу компании-производителя, приведены в таблице 2.13. 2.4.3.2 В случае появления индикации о неисправности прибора (таблица 2.12) следует отключить прибор от электросети и обратиться в сервисную службу компании- производителя для проведения ремонта или технического обслуживания. ВНИМАНИЕ! Ни в коем случае не пытайтесь произвести ремонт самосто ятельно! Таблица 2.12 — Возмож ные неисправност и Неисправность Возможная причина Способы устранения Производительность прибора не переключается с помощью пульта дистанционного управления Разрядилась батарея пульта дистанционного управления Замените батарею в пульте дистанционного управления Цветовая индикация на панели индикации загорается в случайном порядке Электронная плата управления подверглась воздействию сильных электромагнитных полей Выключите прибор и обесточьте его на несколько минут. Включите снова. Если неисправность не устранена, обратитесь в сервисную службу -31 - --- стр. 32 --- 2.4.4 Режимы работы изделия, характеристики 2.4.4.1 После включения вилки кабеля электропитания прибора в электросеть при бор начнет функционировать в ждущем режиме (таблица 1.10). После переключения прибора в рабочий режим происходит забор воздуха, его обеззараживание и очистка. 2.4.4.2 Исполнения прибора различаются производительностью (объемом обраба тываемого воздуха в час), возможностью монтажа на стене или подвижном основании, эффективностью фильтрации и обеззараживания воздуха, эффективностью очистки воздуха от летучих органических соединений (таблица 1.1). 2.4.4.3 Прибор обеспечивает продолжительный режим работы. Прибор может эксплуатироваться круглосуточно в присутствии людей. 2.4.5 Рекомендации по подбору вариантов исполнений прибора для применения в помещениях медицинских организаций 2.4.5.1 При оборудовании помещений обеззараживателями-очистителями воздуха «Тион А» («Tion А») следует руководствоваться требованиями санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» и ГОСТР Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях». 2.4.5.2 Классы помещений по СП 2.1.3678-20, в которых рекомендовано использование обеззараживателей-очистителей воздуха «Тион А» («Tion А»), исходя из эффективности обеззараживания воздуха и инактивации микроорганизмов прибором (таблица 1.1): А, Б, В. 2.4.5.3 Скорость снижения концентрации микроорганизмов в воздухе помещения зависит от интенсивности источников микроорганизмов (количества людей, вьтолняемых в помещении манипуляций и др.) и от кратности воздухообмена в помещении. Поэтому при оснащении помещений обеззараживателями-очистителями воздуха «Тион А» («Tion А») необходимо руководствоваться расчетами по кратности воз 11ухообмена, а также учитывать форму помещения и количество людей, находящихся в помещении. 2.4.5.4 Согласно ГОСТ Р 52539-2006 для увеличения кратности воздухообмена обеззараживатели-очистители воздуха «Тион А» («Tion А») могут применяться в помещениях групп 3 -5 (класс 8 ИСО по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017). 2.4.5.5 Время снижения микроорганизмов в воздухе в К раз определяется из следующего упрощенного соотнощения: 1к = (-lnK )/((0,01*Q *E o6/V )+N ), где: Q - производительность прибора (м^/ч); Е об - эффективность обеззараживания* (%), V - объем помещения (м^); N - кратность воздухообмена в помещении, обеспечивающаяся вентиляцией. -32- --- стр. 33 --- * Эффективность подтверждена испытаниями в отношении тестовых микроорганизмов: Staphylococcus aureus, M ycobacterium sm egm atis, различные субтипы вируса гриппа А, эболавирус Заир. 2.4.5.6 Значения времени снижения обеззараживателем-очистителем воздуха «Тион А» («Tion А») на 99% (в 100 раз) концентрации микроорганизмов (вирусов, бактерий) в воздухе помещений групп 3 - 5 при требуемой по ГОСТ Р 52539-2006 максимальной кратности воздухообмена, в зависимости от объёма помещения (при условии работы одного изделия) представлены в таблице 2.14. Таблица 2.14 — Время (ч) сниж ения концент рации м икроорганизм ов (вирусов, бакт ерий) в воздухе помещ ений на 99Уо при максим альной реком ендованной крат ност и воздухообм ена для помещ ений групп 3 ~ 5 по Г О С Т Р 52539-2006 заданного объем а Наименование исполнения изделия Группа помещения по ГОСТ Р 52539-2006 Максимальная кратность воздухообмена в помещении Объем помещения, м^ 30 50 70 100 Тион А50, Тион А50-М 3 3 0,73 0,92 1,04 1,15 4; 5 20 0,20 0,21 0,21 0,22 Тион А100, Тион А100-М 3 3 0,58 0,77 0,90 1,02 4; 5 20 0,18 0,20 0,21 0,21 Тион А150, Тион A150-S, Тион А 150-м 3 3 0,58 0,77 0,90 1,02 4; 5 20 0,18 0,20 0,21 0,21 2.4.5.7 В каждое помещение следует ставить отдельный обеззараживатель- очиститель воздуха, даже если два соседних помещения соединены, например, проёмом. Зигзагообразное помещение следует разбить на несколько отдельных участков по числу изгибов и рассматривать каждый из участков как отдельное помещение. В случае длинного и узкого коридора следует мысленно разбить его площадь на прямоугольники с соотношением сторон не более 1:4 и рассматривать каждый такой участок как отдельное помещение, в которое устанавливать отдельный прибор. 2.4.5.8 При недостаточной кратности воздухообмена или очень высокой интенсивности источников микробиологических загрязнений (большое количество людей), для сокращения времени снижения концентрации микроорганизмов в воздухе помещений необходимо установить дополнительные обеззараживатели-очистители воздуха «Тион А» («Tion А»). -33- --- стр. 34 --- 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖ ИВАНИЕ ВНИМАНИЕ! Техническое обслуживание, связанное с непосредственным вмешательством в работу прибора, осуществляется только сотрудниками сервисной службы компании-производителя. 3.1 Техническое обслуживание прибора заключается в периодической очистке электростатического блока, замене префильтра и комплексных фильтров. 3.2 Замену фильтров пользователь может произвести самостоятельно либо обратиться в сервисную службу компании-производителя. Другие виды технического обслуживания, связанные с непосредственным вмешательством в работу прибора, должны осуществляться только персоналом сервисной службы компании-производителя. 3.3 Компания-производитель гарантирует соответствие прибора техническим характеристикам только при условии использования фильтров производства ООО «Аэросервис». ВНИМАНИЕ! Не используйте фильтры сторонних производителей. 3.4 Условия и периодичность технического обслуживания авторизованным сервисным центром определяются на основании договора сервисного обслуживания. Договор заключается только с авторизованными сервисными центрами производителя. 3.5 Ведение журналов учета времени работы прибора не требуется. Эффек тивность обеззараживания и очистки воздуха не снижается на протяжении всего срока эксплуатации. Периодичность технического обслуживания прибора зависит от степени загрязненности обрабатываемого воздуха (таблица 3.1). Независимо от индикации прибора рекомендуется сервисное обслуживание с частотой не реже, чем 1 раза в год при низком и среднем уровнях загрязнения (ODA1-ODA3 по ГОСТ Р ЕН 13779-2007), и не реже, чем 2 раза в год при высоком уровне загрязнения (ODA4-ODA5 по ГОСТ Р ЕН 13779-2007). Таблица 3.1 — П ериодичност ь т ехнического обслуж ивания Уровень загрязнения воздуха Тип объекта Периодичность обслуживания Низкий и средний Помещения в районах с невысоким или умеренным уровнем загрязнения; верхние этажи высотных зданий По мере загрязнения, но не реже, чем 1 раза в год Высокий Помещения, расположенные вблизи магистралей, промышленных предпри ятий; нижние этажи зданий По мере загрязнения, но не реже, чем 2 раза в год -34- --- стр. 35 --- 3.6 Сведения о дезинфекции 3.6.1 Наружные поверхности прибора устойчивы к обработке хлорсодержащими дезинфицирующими и моющими средствами и средствами на основе перекиси водорода по МУ 287-113. 3.6.2 Дезинфекцию внешних поверхностей прибора следует проводить двукратным протиранием салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе дезинфицирующего средства на основе перекиси водорода с 0,5% моющего средства или хлорсодержащим средством (хлорамин Б или ХБ, ДП-2, Пресепт, Клорсепт и др.). 3.6.3 Перед проведением дезинфекции прибор должен быть обесточен. 3.7 Порядок проведения технического (сервисного) обслуживания ВНИМАНИЕ! Перед любыми работами по сервисному обслуживанию выключите прибор, нажав кнопку включения, и подождите 5 минут, после чего обесточьте его (извлеките вилку из розетки). 3.7.1 Замена префильтра 3.7.1.1 Замена префильтра в исполнениях «Тион А50», «Тион А50-М», «Тион А100», «Тион А100-М» производится в соответствии с таблицей 3.2. Таблица 3.2 - Замена префильт ра в исполнениях «Тион А50», «Тион А50-М », «Тион А100», «Тион А100-М » ' Действие Убедитесь, что прибор обесточен (вилка кабеля электропитания отсоединена от электросети). Снимите крышку корпуса, нажав фиксатор (поз. 1). Поясняющий рисунок гтГТ -35- --- стр. 53 --- 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА........................................................................................................................................- 4 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ.................................................................................................... - 12 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..............................................................................................................- 24 4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.............................................................................................................................................-3 2 5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА............................................................................................................- 33 6 УТИЛИЗАЦИЯ........................................................................................................................................................- 34 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ................................................................................................................................- 35 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ............................................................................................................................- 36 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРОДАЖЕ..........................................................................................................................- 37 СОДЕРЖАНИЕ -2- --- стр. 54 --- Настоящее руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию содержит не обходимую информацию для эксплуатации обеззараживателя-очистителя воздуха «Тион А» («Tion А») (далее - прибор, изделие) в следующих исполнениях: «Тион А310», «Тион А310- S». Условное обозначение прибора имеет следующий вид: Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion А») по ТУ 9451-001- 41364524-2014, исполнение <наименование исполнения>, где <наименование исполнения> выбирается из следующего ряда: «Тион А310», «Тион А310- S». Перед эксплуатацией обеззараживателя-очистителя воздуха «Тион А» («Tion А»), по жалуйста, внимательно прочитайте данное руководство по эксплуатации и сервисному обслу живанию. Следование инструкциям, приведенным в данном руководстве по эксплуатации и сервисному обслуживанию, поможет Вам избежать выхода прибора из строя, продлит срок его службы и обеспечит Вашу безопасность. К пользователям прибора относится медицин ский персонал, выполняющий функции в условиях заданного класса чистоты помещения. Для эксплуатации прибора не требуется специальной подготовки персонала. Физическое состоя ние пользователя не должно ограничивать возможность применения прибора. Прибор не имеет противопоказаний к применению, не имеет побочных действий и не оказывает физиологического эффекта и вреда здоровью. Прибор соответствует требованиям следующих нормативных документов: - ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»; - ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»; - ГОСТ Р МЭК 60601 -1 -2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть I -2. Об щие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испыта ния»; - ТУ 9451-001-41364524-2014. СДЕЛАНО В РОССИИ Производитель: ООО «Аэросервис» Юридический адрес: 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1 Адрес места производства и сервисного обслуживания: 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7, корпус 4 Тел. +7(383)344-94-43, www.pro.tion.ru Офис продаж и сервисного обслуживания: 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 1, помещение 5 -3- L --- стр. 55 --- 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Описание и работа изделия 1.1.1 Назначение изделия 1.1.1.1 Прибор предназначен для обеззараживания и очистки воздуха в присутствии людей в помещениях лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), включая чистые и особо чистые помещения (классы А и Б), а также лаборатории. 1.1.1.2 Прибор обеспечивает необходимую кратность воздухообмена, обеззара живание и очистку воздуха в режиме рециркуляции. Прибор не требует подключения к системе приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением. 1.1.1.3 Прибор обеспечивает продолжительный режим работы. 1.1.2 Технические характеристики 1.1.2.1 Технические характеристики прибора приведены в таблице 1.1. Габаритные размеры прибора представлена на рисунке 1.1. 1.1.2.2 Прибор предназначен для подключения к электросети переменного тока с номинальным напряжением 230 В и частотой 50 Гц. 1.1.2.3 В зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования прибор относится к классу Б по ГОСТ Р 50444. 1.1.2.4 В зависимости от типа защиты от поражения электрическим током прибор относится к классу I без рабочей части по ГОСТ Р МЭК 60601-1. 1.1.2.5 В зависимости от воспринимаемых механических воздействий прибор отно сится к группе 1 по ГОСТ Р 50444. 1.1.2.6 Класс, в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н, — 1. 1.1.2.7 Программное обеспечение прибора относится к классу А безопасности программного обеспечения по ГОСТ Р МЭК 62304. Версия программного обеспечения прибора при поставке - v. 1.6. 1.1.2.8 Вид климатического исполнения прибора — УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 1.1.2.9 По степени защиты от проникновения твердых предметов и проникновения влаги по ГОСТ 14254 прибор относится к классу IP20 по ГОСТ Р МЭК 60601 -1. -4- --- стр. 56 --- Таблица 1.1 — Технические характеристики приборов Характеристика Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» «Тион А310» «Тион A310-S» Минимальная производительность, mVh 150±15 Максимальная производительность, mVh 310±31 Размещение прибора На полу на колесах Дистанционное управление Нет Класс фильтрации по ГОСТ Р ЕН 1822-1 (эффек- Е11 (95) тивность фильтрации, %) Эффективность обеззараживания (по вирусам, 99,9 бактериям)*, %, не менее Эффективность инактивации микроорганизмов 99,95 (вирусов, бактерий)* на фильтрах, %, не менее Снижение концентрации ЛОС (по толуолу) в об- рабатываемом воздухе до уровня ниже 1 ПДКмр до 5 ПДКмр до 10 ПДКмр (для атмосферного воздуха по СанПиН 1.2.3685- 21) при концентрации ЛОС в воздухе Габаритные размеры, мм: Длина 930±5 Ширина 266±5 Высота 810±5 Масса, кг 34±0,5 Потребляемая мощность, ВА, не более 55 * Эффективность подтверждена испытаниями в отношении тестовых микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Mycobacterium smegmatis, различные субтипы вируса гриппа А, эболавирус Заир. Ш Рисунок 1.1 — Габаритные разм еры исполнений «Тион АЗ 10», «Тион АЗ 10^3» -5- --- стр. 57 --- 1.1.3 Комплект поставки 1.1.3.1 Комплектация приборов представлена в таблицах 1.2-1.3 Таблица 1.2 — Комплект поставки исполнений «Тион А310» Наименование Кол-во, шт. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion А»), исполне- ние «Тион АЗ 10» в составе: 1 Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион АЗ 10» 1 2 Префильтр АЗ 10 1 3 Фильтр-осадитель АЗ 10 3 4 Адсорбционно-каталитический фильтр АЗ 10 3 5 Колесный блок 2 6 Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию 1 7 Упаковочный лист I 8 Гарантийный талон 1 Таблица 1.3 — Ко.мплект поставки исполнения «Тион A310-S» Наименование Кол-во, шт. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion А»), исполне- ние «Тион АЗ 1 О-S» в составе: 1 Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион A310-S» 1 2 Префильтр АЗ 10 1 3 Фильтр-осадитель АЗ 10 3 4 Адсорбционно-каталитический фильтр A310(S) 3 5 Колесный блок 2 6 Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию 1 7 Упаковочный лист 1 8 Гарантийный талон 1 -6- --- стр. 58 --- 1.1.4 Устройство и принцип работы 1.1.4.1 Прибор состоит из системы функциональных блоков, заключенных в единый корпус. Общий вид прибора представлен на рисунке 1.2. Составные части (функциональные блоки) исполнений прибора представлены на рисунке 1.3. 1.1.4.2 Для защиты электрической цепи при перегрузках и коротких замыканиях в приборах используются плавкие предохранители 05x20 мм, номинальный рабочий ток —3 А, номинальное напряжение - 250 В. 1.1.4.3 Принцип работы прибора основан на комплексной технологии очистки и обеззараживания воздуха. Воздух забирается из помещения с помощью встроенного вентилятора, пропускается через систему фильтров (рисунок 1.4), обрабатывается (очищается, обеззараживается) и подается в помещение через воздухораспределительную панель (рисунок 1.3). Прибор оснащен светодиодной панелью индикации режима работы. 1.1.4.4 Описание работы функциональных блоков представлено в таблице 1.4. 1.1.4.5 После подключения к электрической сети прибор может находиться в одном из двух состояний — ждущий или рабочий режим (таблица 1.5). Рисунок 1.2 — Общий вид прибора 1 — отверстие забора воздуха; 2 — воздухораспределительная панель; 2 — светодиод- ноя панель индикации; 4 — съемная сервисная панель (крышка корпуса) -7- --- стр. 59 --- Рисунок 1.3 — функциональные блоки прибора (номера позиций указаны в таблице Таблица 1 .а) (0 1 t Рисунок 1.4 — Фильтрующие элементы 1 — фильтр-осадитель; 2 — адсорбционно-каталитический фильтр. -8- --- стр. 60 --- Таблица 1.4 — Функциональные блоки Функциональный блок Описание работы функционального блока 1 Префильтр Префильтр обеспечивает грубую очистку воздуха от частиц пуха, шер сти за счет установленного фильтра из фильтрующего нетканого по лотна. 2 Электростатический блок Электростатический блок заряжает механические частицы загрязнителя и биоаэрозоли воздуха; обеспечивает образование озона из кислорода воздуха. За счет озона, продуцируемого в бактерицидных концентра циях, обеспечивается инактивация микроорганизмов. 3 Фильтр-осадителъ Обеспечивает очистку воздуха от заряженных механических частиц, биоаэрозолей. 4 Адсорбционно-ката литический фильтр Обеспечивает очистку воздуха от летучих органических соединений; обеспечивает разложение озона. Озон полностью разлагается до кисло рода, одновременно ускоряя реакции разрушения молекулярных хими ческих соединений. Концентрации озона на выходе из прибора гаранти рованно не превышают предельно допустимых значений по СанПиН 1.2.3685-21 весь срок эксплуатации. 5 Вентилятор Вентилятор обеспечивает поток воздуха через прибор (забор воздуха). 6 Электрические ком поненты Электрические компоненты обеспечивают управление вентилятором, управление электростатическим блоком, обеспечивают работу органов управления и контроля. Таблица 1.5 — Режимы прибора Состояние прибора Описание состояния Ждущий режим Прибор подключен к электросети, напряжение питания поступает на электрическую плату, но не происходит забор воздуха, его обез зараживание и очистка. Рабочий режим Происходит забор воздуха, его обеззараживание и очистка. 1.1.5 Маркировка и пломбирование 1.1.5.1 Маркировка прибора выполнена в виде этикетки (паспортной таблички), размещенной на корпусе прибора. Этикетка содержит: - наименование предприятия-производителя и его товарный знак; - юридический адрес производителя и адрес места производства; - контакты службы сервисного обслуживания; - наименование, исполнение прибора; - заводской номер; - год выпуска; - номинальное напряжение сети электропитания; - частоту переменного тока сети электропитания; - потребляемую мощность; - класс защиты от проникновения твердых предметов и влаги; - обозначение технических условий. -9- --- стр. 61 --- 1.1.5.2 Для предупреждения об опасности поражения электрическим током применяется знак «Осторожно! Высокое напряжение!» (рисунок 1.5). И»дсг>|ОЦ«»яп>чяи т iimiiii I « 1« а ис»М •>у|[|ы«<баи ) i B i w ’« 114 :41 » .1 стро* Рисунок 1.5 — Знак безопасности «Осторож но! Высокое напряжение!» 1.1.5.3 Для указания обязательности выполнения требований руководства по эксплуатации и сервисному обслуживанию применяется знак «Выполнение инструкции по эксплуатации» (рисунок 1.6). 0 Рисунок 1.6 — Знак обязательных действий «Выполнение инструкции по эксплуатации» 1.1.5.4 Для указания на необходимости использования оригинальных фильтров (производства ООО «Аэросервис») применяется общий знак обязательных действий и соответствующая предупреждающая надпись (рисунок 1.7). Установлены фильтры производства ООО «Аэросереис» О Компани».лроимодит«лк гарантируй соотмтствм прибора тммнаскпм ааракт«р«стнмм талысо при услоани ислолию- мни« фильтров проиаоойстаа ООО «Аэросераио Рисунок 1.7 — Общий знак обязательных действий 1.1.5.5 Средства пломбирования применяются для предотвращения несанкци онированного доступа к узлам оборудования, в т. ч. предотвращения изменения настроек. -10- --- стр. 62 --- Средства пломбирования выполняются в виде пленочных пломб (гарантийных наклеек) по ГОСТ 31282 (рисунок 1.8). О ГАРАНТИЯ ДЕЙСТВИТЕЛЬНА | ТОЛЬКО ПРИ СОХРАНЕНИИ | ЦЕЛОСТНОСТИ НАКЛЕИКИ | S Рисунок 1.8 — Гарантийная накчейка 1.1.6 Упаковка 1.1.6.1 Приборы упакованы в соответствии с ГОСТ Р 50444. 1.2 Описание и работа составных частей изделия 1.2.1 Общие сведения и работа 1.2.1.1 Описание работы составных частей (функциональных блоков) представлено на рисунке 1.3. 1.2.2 Маркировка составных частей изделия 1.2.2.1 Для предупреждения об опасности поражения электрическим током применяется знак «Осторожно! Высокое напряжение!» (рисунок 1.9). OCTQPOMHQI ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ! УЦ^реытм^чп eiMnnwl Рисунок 1.9 — Знак безопасности «Осторож но! Высокое напряжение!» -11 - --- стр. 63 --- 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Электромагнитная совместимость ВНИМАНИЕ! Прибор требует применения специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в таблицах 2.2-2.5. ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на прибор. ВНИМАНИЕ! Прибор не следует применять в непосредственной близости или fc'))во взаимосвязи с другим оборудованием, обозначенным знаком: ^ А 2.1.1 Показатели электромагнитной совместимости прибора находятся в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2- 2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарушение нормального функционирования прибора. Свидетельством такого нарушения является нештатная индикация на панели индикации (мигание индикаторов в случайном порядке), отказ в работе прибора или иные проявления неправильного функционирования. При возникновении таких нарушений предпримите следующие действия: - Выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы выявить устройство, вызывающее нарушение. - Переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или разверните его. - Увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и прибором. - Используйте только медицинское оборудование, соответствующее стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. 2.1.2 Использование иных кабелей, помимо перечисленных в таблице 2.1, может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости прибора. -12- --- стр. 65 --- Продолжение таблицы 2.3 Руководство и декларация изготовителя — помеюустойчивость Прибор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Поку> пателю или пользователю прибора следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание на помехо- устойчивость Испытательный уро вень по МЭК 60601 Уровень соот ветствия Электромагнитная обстановка — указания Провалы напряжения, кратковременные преры вания и изменения напря жения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11 <5 % U h (провал напря- жения> 95 % U h) в те чение 0,5 периода, 40 % U h (провал напря жения 60 % U h ) в тече ние 5 периодов, 70 % U h (провал напря жения 30 % U h) в тече ние 25 периодов, < 5 % U h (провал напря жения >95 % U h) в те чение 5 с о U h (провал напряжения 100 % U h) в течение 0,5 периода, 40 % U h (провал напряжения 60 % U h) в течение 5 периодов, 70 % U h (провал напряжения 30 % U h) в течение 25 периодов, о % U h (провал напряжения 100 % U h) в течение 5 с Качество электрической энергии в сети — в соответствии с типич ными условиями коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю прибора необхо димо обеспечить непрерывную ра боту в условиях возможных пре рываний сетевого напряжения, ре комендуется питание прибора осу ществлять от источника беспере бойного питания или батареи Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промыш ленной частоты следует обеспе чить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Примечание: U h — уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздей ствия. Таблица 2.4 — Помехоустойчивость (приборы, не относящиеся к устройствам ж изнеобеспе‘ чения) Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Прибор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупа телю или пользователю прибора следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной об становке ________________ Испытание на помехо- устойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соот ветствия Электромагнитная обста- новка — указания Кондуктивные помехи, наведенные радиочастот ными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 3 В (среднеквадратичное значение)в полосе от 150 кГц до 80 МГц З.В Расстояние между используе мыми мобильными радиотеле фонными системами связи и любым элементом прибора, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, ко торый рассчитывается в соот ветствии с приведенными ниже выражениями применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый простран ственный разнос: d = \l^ [P ■ 14- --- стр. 66 --- Продолжение таблицы 2.4 Руководство и декларация изготовителя — помежоустойчивость Прибор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупа телю или пользователю прибора следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной об становке Испытание на помехо- устойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соот ветствия Электромагнитная обста- новка — указания Радиочастотное электро магнитное поле по МЭК 61000-4-3 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц 3,В/м d = \24P. (от 80 до 800 МГц): d = 2,Зл/Р (от 800 МГц до 2.5 ГГц), где d — рекомендуемый про странственный разнос, м Р — номинальная максимальная выходная мощность передат чика, Вт, установленная изгото вителем. Напряженность поля при рас пространении радиоволн от ста ционарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой (а), должна быть ниже, чем уро вень соответствия в каждой по лосе частот (б). Влияние помех может иметь ме сто вблизи оборудования, мар кированного знаком а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базо вые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, люби тельских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практи ческие измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения прибора превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой прибора с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функ ционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или пе ремещение прибора. б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м. Примечания: 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглоще ние или отражение от конструкций, объектов и людей. -15- --- стр. 67 --- Таблица 2.5 — Рекомендуемое расстояние до радиочастотных передатчиков Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиоча стотными средствами связи н прибором Прибор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществля ется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между порта тивными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) н прибором, как реко мендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная максималь ная выходная мощность передатчика Р, Вт Пространственный разнос, d, м, в зависимости от частоты передатчика d = \2yfP в полосе от 150 кГц до 80 МГц d=4,0yfP в полосе от 80 до 800 МГц d = 7 ,t V p в полосе от 800 МГц до 2.5 ГГц 0.01 1,2 0,4 0,8 0,1 3,8 1,3 2,4 I 12 4 7,7 10 38 13 24 100 120 40 77 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи нальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя передат чика. При.мечания; 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы нс во всех случаях. На распространение электромагнитных волн вли яет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи нальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя передат чика. 2.2 Эксплуатационные ограничения 2.2.1 Прибор обрабатывает воздух помещения в режиме рециркуляции, не требует подключения к системе приточно-вытяжной вентиляции здания с механическим побуждением. 2.2.2 Прибор предназначен для эксплуатации в следующих условиях: - температура окружающего воздуха от +10 до +35 *С; - относительная влажность воздуха не более 80 %; - атмосферное давление 630-800 мм рт. ст. 2.3 Подготовка изделия к использованию 2.3.1 Меры безопасности при подготовке изделия 2.3.1.1 Перед использованием необходимо тщательно обследовать прибор на предмет видимых повреждений (трещины, деформации корпуса, повреждения кабеля -16- --- стр. 68 --- электропитания и т.п.). В случае обнаружения повреждений не включайте прибор, свяжитесь с сервисной службой производителя. 2.3.1.2 После транспортирования и/или хранения в условиях отрицательных температур необходимо выдержать прибор при температуре помещения, где будет эксплу атироваться прибор, не менее 4 ч без включения его в сеть электропитания. 2.3.1.3 Напряжение в электросети должно соответствовать следующим требованиям: напряжение электропитания ~230 В, частота 50 Гц, наличие заземляющих контактов. ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление. 2.3.1.4 После размещения прибора в месте эксплуатации убедитесь, что доступ к вилке электропитания не будет затруднен при подключении к розетке электросети. 2.3.2 Органы управления и контроля 2.3.2.1 Включение и отключение прибора от сети осуществляется кнопкой включения, расположенной на нижней панели корпуса прибора (рисунок 2.1). 2.3.2.2 Управление прибором осуществляется (таблица 2.6) с помощью кнопки управления (включения) на корпусе прибора (рисунок 2.1, таблица 2.6). Кнопка управления (рисунок 2.1, поз. 2) осуществляет переключение между ждущим режимом и рабочим режимом. Индикация режима работы прибора отображается на панели индикации. Индикация прибора описана в таблице 2.7. 3 1 Рисунок 2.1 — Панель управления и индикации на корпусе 1 — светодиодный индикатор «СЕТЬ»; 2 - кнопка включения/выключения «СЕТЬ»; 3 — светодиодные индикаторы «СКОРОСТЬ ВЕНТИЛЯТОРА»; 4 - кнопки регулировки скорости вентилятора « -» и «+»; 5 - светодиодный индика тор необходимости сервисного обслуж ивания; б - светодиодный индикатор не исправности. - 17 - --- стр. 71 --- - непрерывно горит светодиод СЕРВИС 1 на панели индикации (поз. 5 рисунок 2.1); - непрерывно горит светодиод СЕРВИС 2 на панели индикации (поз. 6 рисунок 2.1); - поврежден корпус прибора; - поврежден кабель электрического подключения, разъем или вилка кабеля; - в корпус прибора попала вода или посторонний предмет. 2.4.1.3 Прибор должен эксплуатироваться в помещениях при следующих условиях: температура обрабатьЕваемого воздуха от +10 до +35 *С, относительная влажность воздуха не более 80 %. 2.4.1.4 Не включайте прибор мокрыми руками или в помещении с повыщенной влажностью, это может привести к поражению электрическим током. 2.4.1.5 Не ставьте на прибор тяжелые предметы. Не закрывайте рещетки воздухо заборного и воздухораспределительного отверстий, это может привести к выходу прибора из строя. 2.4.2 Порядок действия обслуживающего персонала 2.4.2.1 Включите вилку кабеля электропитания в электросеть. 2.4.2.2 После включения вилки кабеля электропитания прибора в электросеть при бор начнет функционировать в ждущем режиме (таблица 2.7). 2.4.2.3 Чтобы перевести прибор в рабочий режим, нажмите кнопку (поз. 1, рисунок 2.1) . Повторное нажатие кнопки (поз. 1, рисунок 2.1) снова переведет прибор в ждущий режим. 2.4.2.4 Режим работы прибора отображается на панели индикации. Значения индикации представлены в таблице 2.7. 2.4.2.5 Для отключения электропитания прибора нажмите кнопку (поз. 1, рисунок 2.1) и отсоедините вилку кабеля электропитания от розетки электросети здания. ВНИМАНИЕ! Всегда отключайте электропитание прибора при его перемещении. Таблица 2.7 — Индикация прибора Светодиод Индикация Значение индикации СЕТЬ Непрерывный синий Прибор подключен к электросети и нахо дится в рабочем режиме М игающий синий Прибор подключен к электросети и нахо дится в ждущем режиме СЕРВИ С1 М игающий желтый Осталось 30 дней до планового сервис ного обслуживания Непрерывный желтый Наступило время планового сервисного обслуживания СЕРВИС2 Непрерывный желтый Неисправность прибора СКОРОСТЬ ВЕНТИЛЯТОРА Непрерывный синий — от 1 до 5 индикаторов Режим производительности (2 индикатора — наименьшая производи тельность, 5 индикаторов — наибольшая производительность) -20- --- стр. 72 --- 2.4.3 Перечень возможных неисправностей 2.4.3.1 Перечень возможных неисправностей, которые могут быть устранены без обращения в сервисную службу компании-производителя, приведены в таблице 2.8. 2.4.3.2 В случае появления индикации о неисправности прибора (таблица 2.7) следует отключить прибор от электросети и обратиться в сервисную службу компании- производителя для проведения ремонта или технического обслуживания. ВНИМАНИЕ! Ни в коем случае не пытайтесь произвести ремонт самостоя тельно! Таблица 2.8 — Возмож ные неисправности Неисправность Возможная причина Способы устранения Цветовая индикация на панели индикации загорается в случай ном порядке Электронная плата управле ния подверглась воздей ствию сильных электромаг нитных полей Выключите прибор и обесточьте его на несколько минут. Включите снова. Если неисправность не устра нена, обратитесь в сервисную службу Ощущается запах озона Один из комплексных фильтров был неровно уста новлен во время сервисного обслуживания Установите фильтры ровно и туго за тяните элементы фиксации фильтров (п. 3.7.3) 2.4.4 Режимы работы изделия, характеристики 2.4.4.1 Если прибор был обесточен в ждущем режиме, то после включения вилки кабеля электропитания прибора в электросеть прибор начнет функционировать в ждущем режиме (таблица 1.5). После переключения прибора в рабочий режим происходит забор воздуха, его обеззараживание и очистка. 2.4.4.2 Если прибор был обесточен в любом из рабочих режимов, то после включения вилки кабеля электропитания прибора в электросеть прибор начнет функционировать в том рабочем режиме, из которого он был обесточен. 2.4.4.3 Прибор обеспечивает продолжительный режим работы. Прибор может эксплуатироваться круглосуточно в присутствии людей. 2.4.5 Рекомендации по подбору вариантов исполнений прибора для применения в помещениях медицинских организаций 2.4.5.1 При оборудовании помещений обеззараживателями-очистителями воздуха «Тион А» («Tion А») следует руководствоваться требованиями санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих -21 - --- стр. 73 --- субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» и ГОСТР Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях». 2.4.5.2 Классы помещений по СП 2.1.3678-20, в которых рекомендовано использование обеззараживателей-очистителей воздуха «Тион А» («Tion А»), исходя из эффективности обеззараживания воздуха и инактивации микроорганизмов прибором (таблица 1.1): А, Б, В. 2.4.5.3 Скорость снижения концентрации микроорганизмов в воздухе помещения зависит от интенсивности источников микроорганизмов (количества людей, выполняемых в помещении манипуляций и др.) и от кратности воздухообмена в помещении. Поэтому при оснащении помещений обеззараживателями-очистителями воздуха «Тион А» («Tion А») необходимо руководствоваться расчетами по кратности воздухообмена, а также учитывать форму помещения и количество людей, находящихся в помещении. 2.4.5.4 Согласно ГОСТ Р 52539-2006 для увеличения кратности воздухообмена обеззараживатели-очистители воздуха «Тион А» («Tion А») могут применяться в помещениях групп 3 - 5 (класс 8 ИСО по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017). 2.4.5.5 Время снижения микроорганизмов в воздухе в К раз определяется из следующего упрощенного соотнощения: 1к = (-lnK)/((0,01*Q*Eo6/V)+N), где: Q - производительность прибора (м^/ч); Еоб - эффективность обеззараживания* (%), V - объем помещения (м^); N - кратность воздухообмена в помещении, обеспечивающаяся вентиляцией. * Эффективность подтверждена испытаниями в отношении тестовых микроорганиз мов: Staphylococcus aureus, M ycobacterium sm egm atis, различные субтипы вируса гриппа А, эболавирус Заир. 2.4.5.6 Значения времени снижения обеззараживателем-очистителем воздуха «Тион А» («Tion А») на 99% (в 100 раз) концентрации микроорганизмов (вирусов, бактерий) в воздухе помещений групп 3 - 5 при требуемой по ГОСТ Р 52539-2006 максимальной кратности воздухообмена, в зависимости от объёма помещения (при условии работы одного изделия) представлены в таблице 2.9. Таблица 2.9 — Время (ч) снижения концентрации микроорганизмов (вирусов, бактерий) в воз духе помещений на 99Уо при максимальной рекомендованной кратности воздухообмена для помещений групп 3 - 5 по ГО СТ Р 52539-2006 заданного объема Наименование исполнения Группа поме щения по ГОСТР 52539-2006 Максимальная крат ность воздухообмена в помещении Объем помещения, м^ 30 50 70 100 Тион АЗ 10, Тион A310-S 3 3 0,35 0,50 0,62 0,76 4; 5 20 0,15 0,18 0,19 0,20 -22- --- стр. 91 --- 1 ОПИСАНИЕ и РАБОТА......................................................................................................................-4 - 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ........................................................................................ -14- 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ................................................................................................ -28- 4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.......................................................................................................................... -37- 5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА.............................................................................................. -38- 6 УТИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................................................... -39- ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...............................................................................................................- 40 - СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ..........................................................................................................- 41 - СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРОДАЖЕ..........................................................................................................-42 - СОДЕРЖАНИЕ « -2- --- стр. 92 --- Настоящее руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию содержит необходимую информацию для эксплуатации обеззараживателя-очистителя воздуха «Тион А» («Tion А») (далее - прибор, изделие) в сле 1[уюших исполнениях: «Тион А400», «Тион А400- WM». Условное обозначение прибора имеет следующий вид: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А» («Tion А») по ТУ 9451-001-41364524- 2014, исполнение <наименование исполнения>, где <наименование исполнения> выбирается из следующего ряда: «Тион А400», «Тион А400- WM». Перед эксплуатацией обеззараживателя-очистителя воздуха «Тион А» («Tion А»), пожалуйста, внимательно прочитайте данное руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию. Следование инструкциям, приведенным в данном руководстве по эксплуатации и сервисному обслуживанию, поможет Вам избежать выхода прибора из строя, продлит срок его службы и обеспечит Вашу безопасность. К пользователям прибора относится медицинский персонал, выполняющий функции в условиях заданного класса чистоты помещения. Для эксплуатации прибора не требуется специальной подготовки персонала. Физическое состояние пользователя не должно ограничивать возможность применения прибора. Прибор не имеет противопоказаний к применению, не имеет побочных действий и не оказывает физиологического эффекта и вреда здоровью. Прибор соответствует требованиям следующих нормативных документов: - ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»; - ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»; - ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»; - ТУ 9451-001-41364524-2014. СДЕЛАНО В РОССИИ Производитель: ООО «Аэросервис» Юридический адрес: 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1 Адрес места производства и сервисного обслуживания: 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7, корпус 4 Тел. +7(383)344-94-43, www.pro.tion.ru Офис продаж и сервисного обслуживания: 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 1, помещение 5 - 3- --- стр. 93 --- 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Описание и работа изделия 1.1.1 Назначение изделия 1.1.1.1 Прибор предназначен для обеззараживания и очистки воздуха в присутствии людей в помещениях лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), включая чистые и особо чистые помещения (классы А и Б), а также лаборатории. 1.1.1.2 Прибор обеспечивает необходимую кратность воздухообмена, обеззара живание и очистку воздуха в режиме рециркуляции. Прибор не требует подключения к системе приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением. 1.1.1.3 Прибор обеспечивает продолжительный режим работы. 1.1.2 Технические характеристики 1.1.2.1 Технические характеристики прибора приведены в таблице 1.1. 1.1.2.2 Прибор предназначен для подключения к электросети переменного тока с номинальным напряжением 230 В и частотой 50 Гц. 1.1.2.3 В зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования прибор относится к классу Б по ГОСТ Р 50444. 1.1.2.4 В зависимости от типа защиты от поражения электрическим током прибор относится к классу I без рабочей части по ГОСТ Р МЭК 60601-1. 1.1.2.5 В зависимости от воспринимаемых механических воздействий исполнение прибора «Тион A400-WM» относится к группе 1 по ГОСТ Р 50444. Мобильное исполнение «Тион А400» относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444. 1.1.2.6 Класс, в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н, — 1. 1.1.2.7 Программное обеспечение прибора относится к классу А безопасности программного обеспечения по ГОСТ Р МЭК 62304. Версия программного обеспечения прибора при поставке - v.2. 1.1.2.8 Вид климатического исполнения прибора — УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 1.1.2.9 По степени защиты от проникновения твердых предметов и проникновения влаги по ГОСТ 14254 прибор относится к классу IP20 по ГОСТ Р МЭК 60601-1. -4- --- стр. 94 --- Таблица 1.1 — Технические характеристики прибора Характеристика Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» «Тион А400» «Тион A400-WM» Минимальная производительность, м^/ч 110±15 Максимальная производительность, м^ч 400±60 Класс фильтрации по ГОСТ Р ЕН 1822-1 (эффективность фильтрации, %) Е11 (95) Эффективность обеззараживания (по вирусам, бактериям)*, %, не менее 99,9 Эффективность инактивации микроорганизмов (вирусов, бактерий)* на фильтрах, %, не менее 99,95 Снижение концентрации ЛОС (по толуолу) в обрабатываемом воздухе до уровня ниже 1 ПДКмр (для атмосферного воздуха по СанПиН 1.2.3685-21) при концентрации ЛОС в воздухе до 5 ПДКмр Габаритные размеры, мм: Длина Ширина Высота 930±5 258±5 784!?g 930±5 258±5 717±5 Масса, кг 46±1 Потребляемая мощность, ВА, не более 60 Размещение прибора На полу на колесах На стене на кронштейне подвеса Дистанционное управление Да * Эффективность подтверждена испытаниями в отношении тестовых микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Mycobacterium smegmatis, различные субтипы вируса гриппа А, эболавирус Заир. -5- --- стр. 95 --- Рисунок!. 1 — Габарит ны е разм еры исполнений «Тион А 400» Ш 282 ■ KPOHUTP17IH подвесе Р исунок!.! — Габарит ны е разм еры исполнений «Тион A 400-W M » -6- --- стр. 96 --- 1.1.3 Комплект поставки 1.1.3.1 Комплектация приборов представлена в таблицах 1.2 - 1.3 Таблица 1.2 — Комплект пост авки исполнения «Тион А 400» № п/п Наименование Кол-во, шт. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion А»), исполнение «Тион А400» в составе: 1 Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А400» 1 2 Префильтр А400 1 3 Фильтр осадитель А400 3 4 Адсорбционно-каталитический фильтр А400 3 5 Комплект для мобильного размещения: 1) колесо поворотное...............................2 шт. 2) колесо поворотное с тормозом..........2 шт. 3) болт М10Х35 DIN 912 .........................2 шт. 4) болт М10х45 DIN 912 .........................2 шт. 4) гайка М10 ...............................................4 шт. 1 6 Пульт дистанционного управления 1 7 Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию 1 8 Упаковочный лист 1 9 Гарантийный талон 1 Таблица 1.3 — Комплект пост авки исполнения «Тион A 400-W M » № п/п Наименование Кол-во, шт. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion А»), исполнение «Тион A400-WM» в составе: 1 Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион A400-WM» 1 2 Префильтр А400 1 3 Фильтр-осадитель А400 3 4 Адсорбционно-каталитический фильтр А400 3 5 Пульт дистанционного управления 1 6 Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию 1 7 Упаковочный лист 1 8 Гарантийный талон 1 -7- --- стр. 97 --- принадлежности: Комплект для сборки кронштейна подвеса на стену: 1) планка горизонтальная................................................ 2) планка вертикальная ................................................. 1 3) болтМ10х25.................................................................. 1 4) гайка М8 DIN 934 .......................................................... 5) болт М8х65 DIN 933 ..................................................... 6) шайба 8 DIN 125 ............................................................ 7) шайба 10 DIN 125........................................................... 1.1.4 Устройство и принцип работы 1.1.4.1 Прибор состоит из системы функциональных блоков, заключенных в единый корпус. Общий вид прибора представлен на рисунке 1.3. Составные части (функциональные блоки) исполнений прибора представлены на рисунке 1.4. 1.1.4.2 Для защиты электрической цепи при перегрузках и коротких замыканиях в приборах используются предохранители 05x20 мм, номинальный рабочий ток - 3 А, номинальное напряжение-250 В. 1.1.4.3 Принцип работы прибора основан на комплексной технологии очистки и обеззараживания воздуха. Воздух забирается из помещения с помощью встроенного вентилятора, пропускается через систему фильтров, обрабатывается (очищается, обеззараживается) и подается в помещение через воздухораспределительную панель (рисунок 1.3). Прибор оснащен светодиодной панелью индикации режима работы. 1.1.4.4 Описание работы функциональных блоков представлено в таблице 1.4. 1.1.4.5 После подключения к электрической сети прибор может находиться в одном из двух состояний — ждущий или рабочий режим (таблица 1.5). -8- --- стр. 98 --- Рисунок 1.3 — Общ ий вид исполнений прибора: 1 — от верст ие забора воздуха; 2 — воздухораспределит ельная панель; 3 — свет одиодная панель индикации; 4 — съем ная сервисная панель (крыш ка корпуса) «Тион А 400» «Тион A 400-W M » Рисунок 1.4 — Ф ункциональные блоки исполнений прибора (номера позиций указаны в таблице 1.4) I -9- --- стр. 99 --- t Рисунок 1.5 — Ф ильтрующ ие элементы (} — фильт р-осадит ель: 2 — адсорбционно-кат а^ит ический фильт р) Таблица 1.4 — Ф ункциональные блоки X ® п/п Функциональный блок Описание работы функционального блока I префильтр Префильтр обеспечивает грубую очистку воздуха от частиц пуха, шерсти за счет установленного кассетного фильтра класса G4. 2 Электростатический блок Электростатический блок заряжает механические частицы загрязнителя и биоаэрозоли воздуха; обеспечивает образование озона из кислорода воздуха. За счет озона, продуцируемого в бактерицидных концентрациях, обеспечивается инактивация микроорганизмов. 3 Фильтр-осадитель Обеспечивает очистку воздуха от заряженных механических частиц, биоаэрозолей. 4 Адсорбционно каталитический фильтр Обеспечивает очистку воздуха от летучих органических соединений; обеспечивает разложение озона. Озон полностью разлагается до кислорода, одновременно ускоряя реакции разрушения молекулярных химических соединений. Концентрации озона на выходе из прибора гарантированно не превышают предельно допустимых значений по СанПиН 1.2.3685-21 весь срок эксплуатации. 5 Вентилятор Вентилятор обеспечивает поток воздуха через прибор (забор воздуха). 6 Электрические компоненты Электрические компоненты обеспечивают управление вентилятором, управление электростатическим блоком, обеспечивают работу органов управления и контроля. -10- --- стр. 100 --- Таблица 1.5 — Реж имы прибора Состояние прибора Описание состояния Ждущий режим Прибор подключен к электросети, напряжение питания поступает на электрическую плату, но не происходит забор воздуха, его обеззараживание и очистка. Рабочий режим Происходит забор воздуха, его обеззараживание и очистка. 1.1.5 Маркировка и пломбирование 1.1.5.1 Маркировка прибора выполнена в виде этикетки (паспортной таблички), размещенной на корпусе прибора. Этикетка содержит: - наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; - юридический адрес производителя и адрес места производства; - контакты службы сервисного обслуживания; - наименование, исполнение прибора; - заводской номер; - год вьтуска; - номинальное напряжение сети электропитания; - частоту переменного тока сети электропитания; - потребляемую мощность; - класс защиты от проникновения твердых предметов и влаги; - обозначение технических условий. 1.1.5.2 Для предупреждения об опасности поражения электрическим током применяется знак «Осторожно! Высокое напряжение!» (рисунок 1.6). i la ic n m Эта «емс» Рисунок 1.6 — Знак безопасност и «О ст орож но! В ы сокое напряж ение!» -11 - --- стр. 101 --- 1.1.5.3 Для указания обязательности выполнения требований руководства по эксплуатации и сервисному обслуживанию применяется знак «Выполнение инструкции по эксплуатации» (рисунок 1.7). 0 Рисунок 1.7 — Знак обязат ельных действий «Выполнение инструкции по эксплуат ации» 1.1.5.4 Для указания на необходимости использования оригинальных фильтров (производства ООО «Аэросервис») применяется общий знак обязательных действий и соответствующая предупреждающая надпись (рисунок 1.8). Уаановлены фиУ 1ьтры производства ООО «Аэросервис» О Компания произмммтель rapatmtpytr соотмтстаис прибора тежничсским карактериомнам толым при условии исполиао- •амия фильтров пронаводства ООО ■Ааросарвмса Рисунок 1.8 — Общий знак обязат ельны х дейст вий и предупреж даю щ ая надпись 1.1.5.5 Средства пломбирования применяются для предотвращения несанкци онированного доступа к узлам оборудования, в т. ч. предотвращения изменения настроек. Средства пломбирования выполняются в виде пленочных пломб (гарантийных наклеек) по ГОСТ 31282 (рисунок 1.9). ЕГО О ГАРАНТИЯ ДЕЙСТВИТЕЛЬНА : ТОЛЬКО ПРИ СОХРАНЕНИИ | ЦЕЛОСТНОСТИ НАКЛЕПКИ | Рисунок 1.9 — Гарант ийная наклейка 1.1.6 Упаковка 1.1.6.1 Приборы упакованы в соответствии с ГОСТ Р 50444. - 12- --- стр. 102 --- 1.2 Описание и работа составных частей изделия 1.2.1 Общие сведения и работа 1.2.1.1 Описание работы составных частей (функциональных блоков) представлено на рисунке 1.4 и в таблице 1.4. 1.2.2 Маркировка составных частей изделия 1.2.2.1 Для предупреждения об опасности поражения электрическим током применяется знак «Осторожно! Высокое напряжение!» (рисунок 1.10), ОСТОРОЖНО! ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ! У<чр»| тем, чп ipritopotoCTONtfd Рисунок 1.10 — Знак безопасност и «О ст орож но! В ы сокое напряж ение!» -13- --- стр. 103 --- 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Электромагнитная совместимость ВНИМАНИЕ! Прибор требует применения специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в таблицах 2.2-2.S. ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на прибор. ВНИМАНИЕ! Прибор не следует применять в непосредственной близости или ((H)) во взаимосвязи с другим оборудованием, обозначенным знаком: ^ А 2.1.1 Показатели электромагнитной совместимости прибора находятся в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2- 2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарушение нормального функционирования прибора. Свидетельством такого нарушения является нештатная индикация на панели индикации (мигание индикаторов в случайном порядке), отказ в работе прибора или иные проявления неправильного функционирования. При возникновении таких нарушений предпримите следующие действия: - Выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы выявить устройство, вызывающее нарушение. - Переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или разверните его. - Увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и прибором. - Используйте только медицинское оборудование, соответствующее стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. 2.1.2 Использование иных кабелей, помимо перечисленных в таблице 2.1, может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости прибора. -14- --- стр. 104 --- Таблица 2.1 — П еречень кабелей Назначение кабеля Марка кабеля Длина кабеля, м Подключение к электросети H03W-F 300,75 или аналогичный от 1,5 до 3 Таблица 2.2 — Элект ромагнит ная эмиссия __________________Руководство и декларация изготовителя — электром агнитная эмиссия __________________ П рибор предназначается для применения в электром агнитной обстановке, определенной ниже. П окупателю или пользователю прибора следует обеспечить его применение в указанной И спы тание на электромагнитную эмиссию Соответствие Э лектром агнитная обстановка — указания Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Прибор использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмис сии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования Радиопомехи по СИСПР 11 Класс В Прибор не следует подключать к другому оборудованиюГармонические составляющие тока по МЭК 61000-3-2 Не применяют Колебания напряжения и фликер по МЭК 61000-3-3 Не применяют Таблица 2.3 — П омехоуст ойчивост ь Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость П рибор предназначается для применения в электромагнитной П окупателю или пользователю прибора следует обеспечить электром агнитной обстановке _____________________ обстановке, определенной ниже, его применение в указанной И спы тание на помехоустойчивость И спы тательны й уровень по М ЭК 60601 Уровень соответствия Э лектром агнитная обстановка — указания Электростатические разряды (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 ±6 кВ — контактный разряд, ±8 кВ — воздушный разряд ± 4 кВ — контактный разряд, ±8 кВ — воздушный разряд Заземление организовано в соответствии с «Правилами устройства электроустановок». Значение сопротивления меж!^ заземляющим выводом и каждой доступной прикосновению металлической нeтoкoвeiQ'шeй частью воздухораспределителя, которая может оказаться под напряжением, не должно превы шать 0,1 Ом. Пол в помещении из дерева, бетона или керамической плитки. При полах, покрытых синтетическим материалом, относительная влажность воздуха — не менее 30 % Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 ±2 кВ — для линий электропитания, ±1 кВ — для линий ввода/вывода ±2,0 кВ — для каждого провода Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 ±1 кВ при подаче помех по схеме «провод- провод», ±2 кВ при подаче помехи по схеме «провод-земля» ±1,0 кВ при подаче помех по схеме «провод- провод», ±2,0 кВ при подаче помехи по схеме «провод-земля» Качество электрической энергии в электрической сети следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки -15- --- стр. 105 --- Продолжение таблицы 2.3 ______________________Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Прибор предназначается для применения в электромагнитной П окупателю или пользователю прибора следует обеспечит! электром агнитной обстановке — ....... - _____,.......................... обстановке, определенной ниже. рибора следует обеспечить его применение в указанной И спы тание на помехоустойчивость Исп ы тател ьн ы й уровень по М ЭК 60601 У ровень соответствия Э лектром агнитная обстановка — указания Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11 < 5 % U h (провал напряж ен ия> 95 % U h) в течен и е 0,5 периода, 40 % U h (провал напряж ения 60 % U h) в течен и е 5 периодов, 7 0 % U h (провал напряж ения 30 % U h) в течени е 25 периодов, <5 % U h (провал напряж ения > 95 % U h) в течени е 5 с о Uh (провал напряжения 100 % Uh) в течение 0,5 периода, 40 % U h (провал напряж ен ия 60 % U h) в течени е 5 периодов, 70 % Uh (провал напряжения 30 % Uh) в течение 25 периодов, о % Uh (провал напряжения 100 % Uh) в течение 5 с Качество электрической энергии в сети — в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю прибора необходимо обеспечить непрерывную работу в условиях возможных прерываний сетевого напряжения, рекомендуется питание прибора осуществлять от источника бесперебойного питания или батареи Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Примечание; U h — уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. ________________________________________________________ Таблица 2.4 — П омехоуст ойчивост ь ж изнеобеспечения) (приборы, не от носящ иеся к уст ройст вам Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость П рибор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю прибора следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке__________________________ И спытание на помехоустойчивость И спы тательны й уровень по М ЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка — указания Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотн ы м и электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 3 В (среднеквадратичное значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц 3, В Расстояние между использу емыми мобильными радиотеле фонными системами связи и любым элементом прибора, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, ко торый рассчитывается в соответствии с приведенными ниже выражениями примени тельно к частоте передатчика. Рекомендуемый простран ственный разнос; d = \2 -/P i - 16- --- стр. 106 --- Продолжение таблицы 2.4 Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Прибор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю прибора следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке_______________________ Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка — указания Радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4-3 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГТи 3, В/м d = \24P. (от 80 до 800 МГц); d = 2,Зл[Р (от 800 МГц до 2,5 ГГц), где d — рекомендуемый пространственный разнос, м Р — номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радио передатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой (а), должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот (б). Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком (•) а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения прибора превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой прибора с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительньЕе меры, такие как переориентировка или перемещение прибора. б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м. Примечания: 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. -17- --- стр. 107 --- Таблица 2.5 — Рекомендуемое расстояние до радиочастотных передатчиков Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и прибором Прибор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) н прибором, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р, Вт Пространственный разнос, d, м, в зависимости от частоты передатчика d = \2^fP в полосе от 150 кГц до 80 МГц d = 4,0^fp в полосе от 80 до 800 МГц d = i ,i 4 p В полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 1,2 0,4 0,8 0,1 3,8 1,3 2,4 1 12 4 7,7 10 38 13 24 100 120 40 77 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечания: 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 2.2 Эксплуатационные ограничения 2.2.1 Прибор обрабатывает воздух помещения в режиме рециркуляции, не требует подключения к системе приточно-вытяжной вентиляции здания с механическим побуждением. 2.2.2 Прибор предназначен для эксплуатации в следующих условиях: - температура окружающего воздуха от +10 до +35 °С; - относительная влажность воздуха не более 80 %; - атмосферное давление 630-800 мм рт. ст. -18- --- стр. 108 --- 2.3 Подготовка изделия к использованию 2.3.1 Меры безопасности при подготовке изделия 2.3.1.1 Перед использованием необходимо тщательно обследовать прибор на предмет видимых повреждений (трещины, деформации корпуса, повреждения кабеля электропитания и т.п.). В случае обнаружения повреждений не включайте прибор, свяжитесь с сервисной службой производителя. 2.3.1.2 После транспортирования и/или хранения в условиях отрицательных температур необходимо выдержать прибор при температуре помещения, где будет эксплу атироваться прибор, не менее 4 ч без включения его в сеть электропитания. 2.3.1.3 Напряжение в электросети должно соответствовать следующим требованиям: напряжение электропитания -230 В, частота 50 Гц, наличие заземляющих контактов. ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление. 2.3.1.4 После размещения прибора в месте эксплуатации убедитесь, что доступ к вилке электропитания не будет затруднен при подключении к розетке электросети. 2.3.2 Органы управления и контроля 2.3.2.1 Включение и отключение прибора от сети осуществляется кнопкой включения, расположенной на нижней панели корпуса прибора (рисунок 2.1). 2.3.2.2 Управление прибором осуществляется (таблица 2.6) с помощью кнопки управления (включения) на корпусе прибора или с помощью пульта дистанционного управления (рисунок 2.1, таблица 2.6). Кнопка управления (рисунок 2.1, поз.1) осуществляет переключение между ждущим режимом и рабочим режимом. Индикация режима работы прибора отображается на панели индикации (рисунок 2.2). Индикация прибора описана в таблице 2.10. ФЗ о о а а Т © т TION. ч 1 3 2 1 2 3 П анель управления и индикации на корпусе Пульт дист анционного управления Рисунок 2.1 — Кнопки управления: 1 — кнопка переключения «ж дущ ий / рабочий реж им », 2 — кнопка уменьш ения производит ельност и прибора, 3 — кнопка увеличения производит ельност и прибора -19- --- стр. 113 --- 2.4 Использование изделия 2.4.1 Меры безопасности ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление. 2.4.1.1 Прибор рекомендуется использовать круглосуточно, в т.ч. в присутствии людей. Прибор не имеет противопоказаний, не оказывает вредного воздействия на людей и окружающую среду. 2.4.1.2 Отключите прибор от электросети и обратитесь в авторизованный Сервисный центр в следующих случаях: - прибор не включается, при этом на панели индикации не загорается синий светодиод «питание» при подключении кабеля к электросети (поз.1 рисунок 2.2); - непрерывно горит светодиод S1 на панели индикации (поз.4 рисунок 2.2); - непрерывно горит светодиод S2 на панели индикации (поз.5 рисунок/’исунок 222 .2); - поврежден корпус прибора; - поврежден кабель электрического подключения, разъем или вилка кабеля; - в корпус прибора попала вода или посторонний предмет. 2.4.1.3 Прибор должен эксплуатироваться в помещениях при следующих условиях: температура обрабатываемого воздуха от +10 до +35 “С, относительная влажность воздуха не более 80 %. 2.4.1.4 Не включайте прибор мокрыми руками или в помещении с повышенной влажностью, это может привести к поражению электрическим током. 2.4.1.5 Не ставьте на прибор тяжелые предметы. Не закрывайте решетки воздухо заборного и воздухораспределительного отверстий, это может привести к выходу прибора из строя. 2.4.2 Порядок действия обслуживающего персонала 2.4.2.1 Включите вилку кабеля электропитания в электросеть. 2.4.2.2 После включения вилки кабеля электропитания прибора в электросеть при бор начнет функционировать в ждущем режиме (таблица 2.10). 2.4.2.3 Чтобы перевести прибор в рабочий режим, нажмите кнопку (рисунок 2.1, поз. 1). Повторное нажатие кнопки (рисунок 2.1, поз. 1) снова переведет прибор в ждущий режим. 2.4.2.4 Перед началом эксплуатации пульта дистанционного управления (при наличии в комплектации исполнения) из батарейного отсека пульта необходимо удалить прозрачную защитную пленку. 2.4.2.5 Режим работы прибора отображается на панели индикации. Значения индикации представлены в таблице 2.10. -24- --- стр. 114 --- 2.4.2.6 Для отключения электропитания прибора нажмите кнопку (рисунок 2.1, поз. 1) и отсоедините вилку кабеля электропитания от розетки электросети здания. ВНИМАНИЕ! Всегда отключайте электропитание прибора при его перемещении. Таблица 2.10 — Индикация прибора Светодиод Индикация Значение индикации СЕТЬ Непрерывный синий Прибор подключен к электросети и находится в рабочем режиме Мигающий синий Прибор подключен к электросети и находится в ждущем режиме СЕРВИС1 Мигающий желтый Осталось 30 дней до планового сервисного обслуживания Непрерывный желтый Наступило время планового сервисного обслуживания СЕРВИС2 Непрерывный желтый Неисправность прибора СКОРОСТЬ ВЕНТИЛЯТОРА Непрерывный синий — от 1 до 5 индикаторов Режим производительности (1 индикатор — наименьшая производитель ность, 5 индикаторов — наибольшая произво дительность) 2.4.3 Перечень возможных неисправностей 2.4.3.1 Перечень возможных неисправностей, которые могут быть устранены без обращения в сервисную службу компании-производителя, приведены в таблице 2.11. 2.4.3.2 В случае появления индикации о неисправности прибора (таблица 2.10) следует отключить прибор от электросети и обратиться в сервисную службу компании- производителя для проведения ремонта или технического обслуживания. ВНИМАНИЕ! Ни в коем случае не пытайтесь произвести ремонт самосто ятельно! Таблица 2.10 — Возмож ные неисправност и Неисправность Возможная причина Способы устранения Производительность прибора не переключается с помощью пульта дистанционного управления Разрядилась батарея пульта дистанционного управления Замените батарею в пульте дистанционного управления Цветовая индикация на панели индикации загорается в случайном порядке Электронная плата управления подверглась воздействию сильных электромагнитных полей Выключите прибор и обесточьте его на несколько минут. Включите снова. Если неисправность не устранена, обратитесь в сервисную службу 2.4.4 Режимы работы изделия, характеристики 2.4.4.1 Если прибор был обесточен в ждущем режиме, то после включения вилки кабеля электропитания прибора в электросеть прибор начнет функционировать в ждущем -25- --- стр. 115 --- режиме (таблица 1.5). После переключения прибора в рабочий режим происходит забор воздуха, его обеззараживание и очистка. 2А .4.2 Если прибор был обесточен в любом из рабочих режимов, то после включения вилки кабеля электропитания прибора в электросеть прибор начнет функционировать в том рабочем режиме, из которого он был обесточен. 2.4.4.3 Прибор обеспечивает продолжительный режим работы. Прибор может эксплуатироваться круглосуточно в присутствии людей. 2.4.5 Рекомендации по подбору вариантов исполнений прибора для применения в помещениях медицинских организаций 2.4.5.1 При оборудовании помещений обеззараживателями-очистителями воздуха «Тион А» («Tion А») следует руководствоваться требованиями санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» и ГОСТР Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях». 2.4.5.2 Классы помещений по СП 2.1.3678-20, в которых рекомендовано использование обеззараживателей-очистителей воздуха «Тион А» («Tion А»), исходя из эффективности обеззараживания воздуха и инактивации микроорганизмов прибором (таблица 1.1): А, Б, В. 2.4.5.3 Скорость снижения концентрации микроорганизмов в воздухе помещения зависит от интенсивности источников микроорганизмов (количества людей, вьшолняемых в помещении манипуляций и др.) и от кратности воздухообмена в помещении. Поэтому при оснащении помещений обеззараживателями-очистителями воздуха «Тион А» («Tion А») необходимо руководствоваться расчетами по кратности воздухообмена, а также учитывать форму помещения и количество людей, находящихся в помещении. 2.4.5.4 Согласно ГОСТ Р 52539-2006 для увеличения кратности воздухообмена обеззараживатели-очистители воздуха «Тион А» («Tion А») могут применяться в помещениях групп 3 -5 (класс 8 ИСО по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017). 2.4.5.5 Время снижения микроорганизмов в воздухе в К раз определяется из следующего упрощенного соотношения: 1к = (-lnK )/((0,01*Q *E o6/V)+N )y где: Q - производительность прибора (м^/ч); Е об - эффективность обеззараживания* (%), V - объем помещения (м^); кратность воздухообмена в помещении, обеспечивающаяся вентиляцией. * Эффективность подтверждена испытаниями в отношении тестовых микроорганизмов: Staphylococcus aureus, M ycobacterium sm egm atis, различные субтипы вируса гриппа А, эболавирус Заир. -26- --- стр. 116 --- 2.4.5.6 Значения времени снижения обеззараживателем-очистителем воздуха «Тион А» («Tion А») на 99% (в 100 раз) концентрации микроорганизмов (вирусов, бактерий) в воздухе помещений групп 3 - 5 при требуемой по ГОСТ Р 52539-2006 максимальной кратности воздухообмена, в зависимости от объёма помещения (при условии работы одного изделия) представлены в таблице 2.12. Таблица 2.12 — Время (ч) сниж ения концент рации м икроорганизм ов (вирусов, бакт ерий) в воздухе помещ ений на 99% при м аксим альной реком ендованной крат ност и воздухообм ена для помещ ений групп 3 - 5 по Г О С Т Р 52539-2006 заданного объем а Наименование исполнения Класс помещения по ГОСТ Р 52539-2006 Рекомендованная максимальная кратность воздухообмена Объем помещения, м^ 30 50 70 100 Тион А400 Тион A400-WM 3 3 0,28 0,42 0,53 0,66 4; 5 20 0,14 0,16 0,18 0,19 i 2.4.5.7 В каждое помещение следует ставить отдельный обеззараживатель- очиститель воздуха, даже если два соседних помещения соединены, например, проёмом. Зигзагообразное помещение следует разбить на несколько отдельных участков по числу изгибов и рассматривать каждый из участков как отдельное помещение. В случае длинного и узкого коридора следует мысленно разбить его площадь на прямоугольники с соотношением сторон не более 1:4 и рассматривать каждый такой участок как отдельное помещение, в которое устанавливать отдельный прибор. 2.4.5.8 При недостаточной кратности воздухообмена или очень высокой интенсивности источников микробиологических загрязнений (большое количество людей), для сокращения времени снижения концентрации микроорганизмов в воздухе помещений необходимо установить дополнительные обеззараживатели-очистители воздуха «Тион А» («Tion А»). -27- --- стр. 117 --- 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖ ИВАНИЕ I J ВНИМАНИЕ! Техническое обслуживание, связанное с непосредственным вмешательством в работу прибора, осуществляется только сотрудниками сервисной службы компании-производителя. 3.1 Техническое обслуживание прибора заключается в периодической очистке электростатического блока, замене префильтра, фильтров-осадителей и адсорбционно каталитических фильтров. 3.2 Замену фильтров пользователь может произвести самостоятельно либо обратиться в сервисную службу компании-производителя. Другие виды технического обслуживания, связанные с непосредственным вмешательством в работу прибора, должны осуществляться только персоналом сервисной службы компании-производителя. 3.3 Компания-производитель гарантирует соответствие прибора техническим характеристикам только при условии использования фильтров производства ООО «Аэросервис». ВНИМАНИЕ! Не используйте фильтры сторонних производителей. 3.4 Условия и периодичность технического обслуживания авторизованным сервисным центром определяются на основании договора сервисного обслуживания. Договор заключается только с авторизованными сервисными центрами производителя. 3.5 Ведение журналов учета времени работы прибора не требуется. Эффек тивность обеззараживания и очистки воздуха не снижается на протяжении всего срока эксплуатации. Периодичность технического обслуживания прибора зависит от степени загрязненности обрабатываемого воздуха (таблица 3.1). Независимо от индикации прибора рекомендуется сервисное обслуживание с частотой не реже, чем 1 раза в год при низком и среднем уровнях загрязнения (ODA1-ODA3 по ГОСТ Р ЕН 13779-2007), и не реже, чем 2 раза в год при высоком уровне загрязнения (ODA4— ODA5 по ГОСТ Р ЕН 13779-2007). Таблица 3.1 — П ериодичност ь т ехнического обслуж ивания Уровень загрязнения воздуха Тип объекта Периодичность обслуживания Низкий и средний Помещения в районах с невысоким или умеренным уровнем загрязнения; верхние этажи высотных зданий По мере загрязнения, но не реже, чем 1 раза в год Высокий Помещения, расположенные вблизи магистралей, промышленных предприятий; нижние этажи зданий По мере загрязнения, но не реже, чем 2 раза в год -28- --- стр. 118 --- 3.6 Сведения о дезинфекции 3.6.1 Наружные поверхности прибора устойчивы к обработке хлорсодержащими дезинфицирующими и моющими средствами и средствами на основе перекиси водорода по МУ 287-113. 3.6.2 Дезинфекцию внешних поверхностей прибора следует проводить двукратным протиранием салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе дезинфицирующего средства на основе перекиси водорода с 0,5% моющего средства или хлорсодержащим средством (хлорамин Б или ХБ, ДП-2, Пресепт, Клорсепт и др.). 3.6.3 Перед проведением дезинфекции прибор должен быть обесточен. 3.7 Порядок проведения технического (сервисного) обслуживания ВНИМАНИЕ! Перед любыми работами по сервисному обслуживанию выключите прибор, нажав кнопку включения, и подождите 5 минут, после чего обесточьте его (извлеките вилку из розетки). 3.7.1 Замена префильтра 3.7.1.1 Замену префильтра необходимо проводить в соответствии с таблицей 3.2: Таблица 3.2 - Зам ена префильт ра № п/п Действие Поясняющий рисунок Убедитесь, что прибор обесточен (вилка кабеля электропитания отсоединена от электросети) 1 - Открутите две колпачковые гайки Мб. 2 - Потяните на себя низ сервисной панели, сняв ее с прижимных винтов. 3 - Сдвиньте вверх сервисную панель и снимите ее с прибора. -29-