Матрацы ортопедические по ТУ 9396-006-97965187-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» ООО «Компания ВиЦыАн» В.Ю.Цыганков ября 2022 г. §• 6 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Матрацы ортопедические по ТУ 9396-006-97965187-2016 версия М 3 от 9 ноября 2022 г. --- стр. 2 --- Оглавление I. Описание и работа.................................................................................................................3 1.1. Назначение изделия..........................................................................................................3 1.2. Технические характеристики...........................................................................................3 1.3. Состав изделия................................................................................................................33 1.4. Устройство и работа.......................................................................................................35 1.5. Маркировка.....................................................................................................................36 1.6. Упаковка.........................................................................................................................36 ¡¡.Показания к применению........................................................................................................37 ¡¡¡.Противопоказания к применению.........................................................................................38 ¡V.Использование по назначению..............................................................................................38 4.1. Эксплуатационные ограничения....................................................................................38 4.2. Подготовка изделия к использованию...........................................................................38 4.3. Использование изделия...................................................................................................38 V. Техническое обслуживание.................................................................................................39 V¡. Хранение.............................................................................................................................39 6.1. Условия хранения.............................................................................................................39 6.2. Гарантийные сроки хранения..........................................................................................39 VII. Транспортирование..............................................................................................................39 УШ.Утилизация...........................................................................................................................39 ¡X. Контактные данные..............................................................................................................40 --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации устанавливает эксплуатационные характеристики на матрацы ортопедические (далее матрацы), разработанные для помещения на опорную платформу для матраца кровати для создания удобной поверхности, на которой пациент может лежать и отдыхать/спать. Матрацы способствуют равномерному распределению массы тела пациентов, а также тому, чтобы пациенты с заболеваниями спины занимали правильные для лечения позы. 1. Описание и работа 1.1. Назначение изделия Матрацы разработаны для помещения на опорную платформу для матраца кровати для создания удобной поверхности, на которой пациент может лежать и отдыхать/спать. Матрацы способствуют равномерному распределению массы тела пациентов, а также тому, чтобы пациенты с заболеваниями спины занимали правильные для лечения позы. Область применения: травматология, ортопедия, вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. Возрастная группа пациентов определяется вариантом исполнения матраца (см таблицу 22 настоящего руководства по эксплуатации). Матрацы применяются в лечебных учреждениях лицами, не имеющими медицинское образование. 1.2. Технические характеристики Матрацы в зависимости от конструктивных особенностей подразделяются: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) Матрацы Матрацы Матрацы Матрацы Матрацы Матрацы Матрацы Матрацы Матрацы МО(СДРЭ)); 10) Матрацы 11) Матрацы 12) Матрацы 13) Матрацы 14) Матрацы 15) Матрацы 16) Матрацы 17) Матрацы ортопедические медицинские (далее МОМ); ортопедические медицинские (универсальные) (далее МОМ(У)); ортопедические медицинские (двухсекционные) (далее МОМ(Д)); ортопедические медицинские (трехсекционные) (далее МОМ(Т)); ортопедические медицинские (четырехсекционные) (далее МОМ(Ч)); ортопедические медицинские "Спецпроф" №1 (далее МОМС1); ортопедические медицинские "Спецпроф" №2 (далее МОМС2); ортопедические медицинские "Спецпроф" №3 (далее МОМСЗ); ортопедические (с дифференцированным релаксирующим эффектом) (далее ортопедические ортопедические ортопедические ортопедические ортопедические ортопедические ортопедические ортопедические (с релаксирующим эффектом) (далее МО(СРЭ)); мягкие (с эффектом памяти) (далее МОМ(СЭП)); (с массажным эффектом) (далее МО(СМЭ)); жесткие (с кокосовой койрой) (далее МОЖ(СКК)); жесткие (далее МОЖ); жесткие (эконом) (далее МОЖ(Э)); эргономичные (далее МОЭ); эргономичные (с зональным латексом) (далее МОЭ(СЗЛ)). Матрацы в зависимости от количества блоков одного матрацы делятся на: -одноблочные; ■двухблочные (только МОМС1). Двухблочность означает, что каждый блок матрацы находится в отдельном чехле. Матрацы в зависимости от внутренней формы одного блока делятся на: -цельные ( МОМ, МОМ(У), МОМС1, МОМС2, МОМСЗ, МО(СДРЭ), МО(СРЭ), МОЖ и МОЖ(Э)); •из двух вертикальных секций ( МОМ(Д)); ■из трех вертикальных секций ( МОМ(Т)); -из четырех вертикальных секций ( МОМ(Ч)); •из двух горизонтальных секций ( МОЭ); -из трех горизонтальных секций ( МО(СМЭ), МОЖ(СКК) и МОЭ(СЗЛ)); •из четырех горизонтальных секций ( МОМ(СЭП)). Матрацы в зависимости от рабочей (мягкой) с т о р о н ы делятся на: -односторонние ( МО(СДРЭ), МО(СРЭ), МОМ(СЭП), МО(СМЭ), МОЭ и МОЭ(СЗЛ)); --- стр. 4 --- -двухсторонние ( MOM, МОМ(У), МОМ(Д), МОМ(Т), МОМ(Ч), МОМС1, МОМС2, МОМСЗ, МОЖ(СКК), МОЖ и МОЖ(Э)). На сам матрац с односторонней рабочей (мягкой) стороной наклеивают этикетку "вверх" с этой стороны. Матрацы в зависимости от расположения головы пациента на одном из краев рабочей (мягкой) стороны разделяют на: ' с одним рабочим краем ( МОМ(Д), МОМ(Т), МОМ(Ч), МОМС1, МОЭ и МОЭ(СЗЛ)); - с двумя рабочими краями (не принципиально расположение головы). На сам матрац с одним рабочим краем рабочей (мягкой) стороны наклеивают этикетку "голова" на этот край стороны. Матрацы в зависимости от Ф о р м ы плоскости наполнителя рабочей (мягкой) с т о р о н ы делятся на: -плоские ( МОМ, МОМ(Д), МОМ(Т), МОМ(Ч), МОМС1, МОМС2, МОМСЗ, МОМ(СЭП), МОЖ(СКК), МОЖ и МОЖ(Э)); -трапециевидные ( МОМ(У), МО(СДРЭ), МО(СРЭ), МОЭ); -волнистые ( МО(СМЭ)); -смешанные (волнистые и трапециевидные) ( МОЭ(СЗЛ)). Матрацы в зависимости от высоты (толщины) в мм. делятся на: -до 100 вкл. ( МОМ, МОМ(У), МОМ(Д), МОМ(Т), МОМ(Ч), МОМС1*, МОМС2, МОМСЗ, МО(СРЭ) и МОЖ(Э)); -свыше 100 (МОМС1*, МО(СДРЭ). МОМ(СЭП). МО(СМЭ), МОЖ(СКК), МОЖ, МОЭ и МОЭ(СЗЛ)). * МОМС1 двухблочный, один блок матраца по высоте менее 100 мм, а другой блок матрацы свыше 100 мм. Матрацы применяются с жестким основанием. Сведения о номенклатуре (артикулы и номера конструкторской документации), габаритные размеры, масса (матраца и чехла) и тип применяемого чехла МОМ представлены таблице № 1. Таблица № 1. Номенклатура (артикулы) габаритные размеры, масса (матраца и чехла) и тип применяемого чехла MGМ. Артикул Габаритные размеры (ДхШхВ), в мм Масса матраца, в кг Масса чехла, в кг Тип чехла ВиЦыАн-М1-ПК-01 2000x800x100 4,0 0,49 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-02 1900x700x80 2,7 0,40 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-03 1900x800x80 3,1 0,45 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-04 1900x840x80 3,3 0,47 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-05 2000x700x80 2,9 0,42 ПК ВиЦыАн-М 1 -ПК-06 1200x640x50 1,1 0,23 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-07 760x670x30 0,5 0,15 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-08 1900x840x100 4,0 0,49 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-09 2000x840x100 4,2 0,51 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-10 2000x840x80 3,5 0,50 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-11 1900x800x100 3,8 0,47 ПК ВиЦыАн-М 1 -ПК-12 2000x900x80 3,7 0,53 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-13 2000x900x100 4,5 0,54 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-14 1950x800x100 3,9 0,48 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-15 1950x900x100 4,4 0,53 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-16 1400x600x80 1,7 0,26 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-17 1400x700x60 1,6 0,29 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-18 1200x600x60 1,2 0,22 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-19 1250x650x80 1,7 0,25 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-20 1800x700x80 2,6 0,38 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-21 800x450x50 0,5 0,11 ПК ВиЦыАн-М1-ПК-22 1600x700x60 1,8 0,33 ПК --- стр. 31 --- ВиЦыАн-ОМ-ЭЗЛ-19 2 2 3 * 4 5 ВиЦыАн-ОМ-ЭЗЛ-20 2 2 3 * 4 5 ВиЦыАн-ОМ-ЭЗЛ-21 2 2 3 * 4 5 ВиЦыАн-ОМ-ЭЗЛ-22 2 2 3 * 4 5 ВиЦыАн-ОМ-ЭЗЛ-23 4 2 3 * 4 4 Предельные отклонения от габаритных размеров (кроме высоты) не превышают ±10 мм, предельное отклонение от габаритных размеров (высота) не превышают ±15 мм. Предельное отклонение от массы (матрац и/или чехол) не превышают ±10%. Максимальная распределенная нагрузка на матрац не более 250 кг. Долговечность матрацев не менее 10000 циклов нагружения. Чехлы для матрацев съёмные на молнии. В зависимости от исполнения матраца и применяемого чехла, расположение и количество молний представлено таблице №18. Таблица №18. Расположение и количество молний на чехле. Сокращенное наименование исполнения матраца Тип чехла Количество молний, расположение молнии мом ТК-1/1, ТК-4, ТК-7, ТК-12, ПК Одна, Г-образная по доньппку МОМ(У) ТК-1/1,ТК-4, ТК-7, ТК-12 Одна, Г-образная по донышку МОМ(Д) ТК-4, ТК-7, ТК-12 Одна, на донышке между секциями МОМ(Т) ТК-4 Две, на доньппке между секциями ТК-7, ТК-12 Одна, на доньппке между секциями МОМ(Ч) ТК-4 Две, на донышке между секциями ТК-7, ТК-12 Две, на донышке между секция-ми МОМС1 ТК-4 Матрац состоит из двух частей по одной молнии (всего две) на каждой части, П-образная по короткой стороне МОМС2 ТК-4 Одна, П-образная по короткой стороне или Г-образная момез ТК-4 Одна, П-образная по короткой стороне или Г-образная МО(СДРЭ) ТК-1/1, ТК-12, ПКТ Одна, П-образная по короткой стороне (между ручками) МО(СРЭ) ТК-12, ПКТ Одна, П-образная по короткой стороне (между ручками) МОМ(СЭП) ПКТ Одна, П-образная по короткой стороне (между ручками) МО(СМЭ) ПКТ Одна, П-образная по короткой стороне (между ручками) МОЖ(СКК) ПКТ Одна, П-образная по короткой стороне (между ручками) мож ПКТ Одна, П-образная по короткой стороне (между ручками) МОЖ(Э) ПКТ Одна, П-образная по короткой стороне (между ручками) моэ Жаккард Одна, П-образная по короткой стороне (между ручками) МОЭ(СЗЛ) Жаккард Одна, П-образная по короткой стороне (между ручками) 31 --- стр. 32 --- Поверхностная плотность чехлов в г/м^ представлена в таблице №19(А). Тип чехла ТК-1/1 ТК-4 ТК-7 ТК-12 Жаккард ПК пкт Поверхностная плотность, в г/м2 180- 210 250-350 115-135 135-150 230-280 105-145 177-277 Чехлы для матрацев имеют прочность (разрывную нагрузку по ширине и длине) не менее, в Н, в зависимости от типа чехла согласно таблице №19 (Б) Таблица №19(Б). Показатели прочности чехла. Прочность Тип чехла ТК-1/1 ТК-4 ТК-7 ТК-12 Жаккард ПК ПКТ По длине 133,2 200 83,3 100 372 73,2 151 По ширине 66 100 40 50 185 35 75,6 Чехлы для матрацев обладают водоупорностью не менее 300 мм вод. ст. Схема размещения ручек на чехле. Схема №1. На чехле 4 ручки расположенные горизонтально, по 2 ручки располагаются с боковой длинной стороны на расстояние 43-45 мм от ближайшего вертикального края и на расстояние 1-3 см от ближайшего горизонтального края. _____ Г Схема №2. На чехле 2 ручки расположенные горизонтально, по I ручке располагаются с боковой длинной стороны посередине матраца с возможным смещением от центра ± 5 см и на расстоянии ±3 см от ближайшего горизонтального края. □ Схема №3. На чехле 4 ручки расположенные вертикально, по 2 ручки располагаются с боковой длинной стороны на расстояние 43-45 см от ближайшего вертикального края, высота матраца и длина ручек совпадают (10 см). Схема №4. На чехле 4 ручки расположенные вертикально, по 2 ручки располагаются с боковой длинной стороны на расстояние 43-45 см от ближайшего вертикального края, высота матраца и длина ручек совпадают (12/14/16/20/23 см). Схема №5. На чехле 2 ручки расположенные вертикально, по 1 ручке располагаются с боковой длинной стороны на расстояние 43-45 см от ближайшего вертикального края, высота матраца и длина ручек совпадают. Схема №6. На чехле 4 ручки расположенные горизонтально, по 2 ручки располагаются с боковой длинной стороны на расстояние 10-13 см от ближайшего вертикального края и на расстоянии 1-3 см от ближайшего горизонтального края. 32 --- стр. 33 --- 1.Э. Состав изделия В качестве основного наполнителя матрацев применяется ППУ (пенополиуретан). При изготовление матрацев и чехлов используются следующие материалы и комплектующие, предназначенные для их изготовления: 1) для изготовления матрацев: -пенополиуретан стандартный/профильный марки 8Т 22/36, поверхностная плотность 22 кг/м^; -пенополиуретан стандартный/профильный марки 8Т 25/36, поверхностная плотность 25кг/мЗ ; -пенополиуретан вязкоэластичный марки УЕ 30/15, поверхностная плотность 30 кг/м^; -пенополиуретан стандартный/профильный марки НВ 35/35, поверхностная плотность 35 кг/м^; -кокосовая койра, поверхностная плотность 100 кг/м^; -латекс 7ми зонный марки ВЯ, поверхностная плотность 100 кг/м^. 2) для изготовления чехлов: - ТК-1/1 (состав: полиэстер65%, полиуритан 35%); - ТК-12 (состав: полиэстер82%, полиуритан 18%); - ТК-4 (состав: полиэфир 18%-20% поливинилхлорид 80%-82%); - ТК-7 (состав: полиэстер 100%); - Жаккард (состав: 40% хлопка и 60% полиэстер); - ПК (состав: 50% хлопка и 50% полиэстера); - ПКТ (состав: 50% хлопка и 50% полиэстера); 3) для склеивания матрацев с горизонтальными секциями (две, три и четыре): - Клей для поролона водорастворимый 81МАЕЕА 337КЕО. -Застежка -молния спиральная, с бегунками из латуни марки ЛЦЗОАЗ производства - ООО «Гамма» по ОСТ 1731. Сведения об используемых материалах в соответствии с исполнение матраца представлены в таблице №20. № Наименование исполнения матраца Наполнитель/чехол Используемые материалы 1 Матрац ортопедический медицинский Наполнитель пенополиуретан стандартный марки 8Т 22/36, поверхностная плотность 22 кг/м^ Чехол ТК-1/1 или ТК-4 или ТК-7 или ТК-12 или ПК 2 Матрац ортопедический медицинский (универсальный) Наполнитель пенополиуретан стандартный марки 8Т 25/36, поверхностная плотность 25 кг/м^ имеющий поперечный профиль Чехол ТК-1/1 или ТК-4 или ТК-7 или ТК-12 3 Матрац ортопедический медицинский (двухсекционный) Наполнитель пенополиуретан стандартный марки 8Т 22/36, поверхностная плотность 22 кг/м^ Чехол ТК-4 или ТК-7 или ТК-12 4 Матрац ортопедический медицинский (трехсекционный) Наполнитель пенополиуретан стандартный марки 8Т 22/36, поверхностная плотность 22 кг/м^ Чехол ТК-4 или ТК-7 или ТК-12 5 Матрац ортопедический медицинский (четырехсекционный) Наполнитель пенополиуретан стандартный марки 8Т 22/36, поверхностная плотность 22 кг/м^ Чехол ТК-4 или ТК-7 или ТК-12 6 Матрац ортопедический медицинский "Спецпроф" №1 Наполнитель пенополиуретан стандартный марки 8Т 22/36, поверхностная плотность 22 кг/м^ Чехол ТК-4 33 --- стр. 35 --- 17 Матрац ортопедический эргономичный (с зональным латексом) Наполнитель Матрац изготовлен из трех слоев: - латекс 7ми зонный марки ВК, поверхностная плотность 100 кг/м^; - пенополиуретан профильный марки 8Т 25/36, поверхностная плотность 25 кг/м^; - пенополиуретан профильный марки НК 35/35, поверхностная плотность 35 кг/м^. Чехол Жаккард В комплект поставки матрацев входит матрац с чехлом, упаковка и эксплуатационный документ, по примеру таблицы №21. Таблица № 21. Комплектность изделия. Наименование Обозначение документа Кол-во, в UIT. 1 Матрац ортопедический медицинский, арт. ВиЦыАн-М 1 -ПК-01 ВИЦЫ.245290.006-0001 1 Руководство по эксплуатации ВИЦЫ.245290.006РЭ 1 Упаковка ВИЦЫ.269290.006УП 1 Все варианты матрацев, согласно конструкторской документации в таблицах№1-17. 1.4. Устройство и работа Матрацы размещают на опорную платформу для матрацы кровати, что создает удобную поверхности, на которой пациент может лежать и отдыхать/спать. Матрацы способствуют равномерному распределению массы тела пациентов, а также тому, чтобы пациентам с заболеваниями спины занимали правильные для лечения позы. Модели МОМ, МОМ(У), МОМ (Д), МОМ(Т), МОМ(Ч), МОМС2, МОМСЗ, МО (СДРЭ), МО (СРЭ), МОМ(СЭП), МО (СМЭ), МОЖ(СКК), МОЖ, МОЖ(Э), МОЭ, МОЭ(СЗЛ) - одноблочнные. Модель МОМС1 -двухблочный. Двухблочность означает, что каждый блок матрацы находится в отдельном чехле. Внутренняя форма одного блока для моделей: - МОМ, МОМ(У), МОМС1, МОМС2, МОМСЗ, МО(СДРЭ), МО(СРЭ), МОЖ и МОЖ(Э) - цельная. - МОМ(Д) из двух вертикальных секций; - МОМ(Т) из трех вертикальных секций; - МОМ(Ч)из четырех вертикальных секций; - МОЭ из двух горизонтальных секций; - МО(СМЭ), МОЖ(СКК) и МОЭ(СЗЛ) из трех горизонтальных секций; - МОМ(СЭП) из четырех горизонтальных секций. Матрацы с внутренней формой блока из двух, трех и четырех горизонтальных секций соединяются ежду собой с помощью клея. Модели МО(СДРЭ), МО(СРЭ), МОМ(СЭП), МО(СМЭ), МОЭ и МОЭ(СЗЛ) имеют одну мягкую сторону. На сам матрац с односторонней рабочей (мягкой) стороной наклеена этикетка "вверх" с этой стороны, для определения мягкой стороны. Модели МОМ, МОМ(У), МОМ(Д), МОМ(Т), МОМ(Ч), МОМС1, МОМС2, МОМСЗ, МОЖ(СКК), МОЖ и МОЖ(Э) имеют две мягкие стороны. Модели МОМ(Д), МОМ(Т), МОМ(Ч), МОМС1, МОЭ и МОЭ(СЗЛ) располагаю одним рабочим краем (мягким) для расположения головы. На матрац с одним рабочим краем рабочей (мягкой) стороны наклеивают этикетку "голова" на этот край стороны. Модели МОМ, МОМ(У), МОМС2, МОМСЗ, МО(СДРЭ),МО(СРЭ), МОМ(СЭП), МО(СМЭ), МОЖ(СКК), МОЖ, МОЖ(Э) - с двумя рабочими краями (не принципиально расположение головы). Модели МОМ, МОМ(Д), МОМ(Т), МОМ(Ч), МОМС1, МОМС2, МОМСЗ, МОМ(СЭП), МОЖ(СКК), МОЖ и МОЖ(Э) имеют плоскую форму наполнения рабочей (мягкой) стороны. Модели МОМ(У), МО(СДРЭ), МО(СРЭ), МОЭ имеют трапециевидную форму наполнения рабочей(мягкой) стороны. Модель МО(СМЭ) имеет волнистую формы наполнения рабочей(мягкой) стороны. 35 --- стр. 36 --- Модель (МОЭ(СЗЛ) имеет смешанную (волнистые и трапециевидные) форму наполнения рабочей стороны. Все модели матрацев имеют чехлы. Чехлы для матрацев съёмные на молнии, что позволяет неоднократно собирать (матрац вставлен в чехол) и разбирать (чехол с матраца снят), без дополнительных усилий и затруднений пользователя. Застежка-молния на чехле легко застегивается, не оставляя открытых отверстий, замок надежно фиксируется при прижатии ручки замка к корпусу замка, не допуская расхождения звеньев. Чехлы для матрацев устойчивы к воздействию биологических жидкостей (моча), с которыми они контактируют в процессе эксплуатации. Чехлы обладают водоупорностью не менее 300 мм вод. ст. Матрацы поставляются в чехлах. 1.5. Маркировка 1.5.1. Маркировка матрацев содержит следующую информацию: - наименование и адрес предприятия-изготовителя; - товарный знак предприятия-изготовителя (при наличии); - исполнение матраца; - артикул; - габаритные размеры матрацы; - тип применяемого чехла; - номер партии (серии); - сведения о регистрационном удостоверение; - дата изготовления; - обозначение настоящих технических условий. Также допускается указывать в маркировке другие дополнительные сведения (например, массу нетто). 1.5.2. Маркировка выполнятся на самом изделии, пришивается к кромке матраца. 1.5.3. Маркировка матрацев с одной рабочей стороной имеет пришитое обозначение "вверх" или эквивалент или рисунок, понятно отражающий данное обстоятельство. 1.5.4. Маркировка матрацев с одним рабочим краем имеет пришитое обозначение "голова" или эквивалент или рисунок, понятно отражающий данное обстоятельство. 1.5.5. Транспортная маркировка грузовых мест выполнена в соответствии с ГОСТ 14192 раздел 1. На транспортную тару нанесена маркировка: - наименование и адрес предприятия-изготовителя; - товарный знак предприятия-изготовителя (при наличии); - исполнение матраца; - артикул; - габаритные размеры матрацы; - тип применяемого чехла; - номер партии (серии); - дата изготовления; - сведения о регистрационном удостоверении; - щтрих - код; - обозначение настоящих технических условий. Маркировку наносят на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке могут быть заполнены от руки четко и разборчиво. На транспортную упаковку, в зависимости от изделий, должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Беречь от влаги», «Пределы температуры». 1.6.Упаковка 1.6.1. Упаковка матрацев соответствует ГОСТ 19917 и обеспечивает их сохранность при транспортировании и хранении. 1.6.2. Матрацы упакованы в рукав из полиэтилена и запаяны. 36 --- стр. 37 --- П.Показания к применению Матрацы помещаются на опорную платформу на матрацы кровати для создания удобной поверхности, на которой пациент может лежать и отдыхать/спать. Матрацы способствуют равномерному распределению массы тела пациентов, а также тому, чтобы пациентам с заболеваниями спины занимали правильные для лечения позы. Показания к применению для каждой модели матрацев представлены в Таблице № 22. Таблица № 22. Наименование матраца Показания к применению МОМ, МОМ(У), МОМ(Д), МОМ(Т),МОМ(Ч), МО(СДРЭ), МОСМЭ), МОЖ(Э), МОЭ, МОЭ(СЗЛ) Дискомфорт и мышечное напряжение в области спины во время сна или дневного отдыха. Профилактика возникновения болей в спине. Профилактика развития нарушений осанки. Нарушение кровоснабжения мышц и связочного аппарата позвоночника. Комплексная реабилитация после травм позвоночника (на поздних этапах восстановления). МО(СРЭ), МОМ(СЭП) Дискомфорт и мышечное напряжение в области спины во время сна или дневного отдыха. Профилактика возникновения болей в спине. Комплексная терапия при болях в пояснице. Профилактика развития нарушений осанки. Нарушение кровоснабжения мышц и связочного аппарата позвоночника. Комплексная реабилитация после травм позвоночника (на поздних этапах восстановления). Рекомендуется для людей от 55 лет МОЖ (СКК), МОЖ Дискомфорт и мышечное напряжение в области спины во время сна или дневного отдыха. Профилактика возникновения болей в спине. Комплексная терапия заболеваний шейного отдела позвоночника Профилактика развития нарушений осанки. Нарушение кровоснабжения мышц и связочного аппарата позвоночника. Комплексная реабилитация после травм позвоночника (на поздних этапах восстановления). Рекомендуется для детей от 0 до 11 лет и подростков от 12 лет и молодых людей до 25 лет. МОМС1 Дискомфорт и мышечное напряжение в области спины во время сна или дневного отдыха. Нарушение кровоснабжения мышц и связочного аппарата позвоночника. Обеспечение максимального комфорта в положении лежа. МОМС2, МОМСЗ Дискомфорт и мышечное напряжение в области спины. Нарушение кровоснабжения мышц и связочного аппарата позвоночника. Обеспечение максимального комфорта в положении лёжа. 37 --- стр. 38 --- ¡¡¡.Противопоказания к применению Матрацы не имеют медицинских противопоказаний к применению, побочные действия не выявлены. ¡У.Использование по назначению. 4.1. Эксплуатационные ограничения - не кладите матрац на сломанное или не предназначенное для этого основание; - не кладите матрац на неровное основание, на основания разного уровня, на решетчатое основание, если зазор между рейками превышает 5 см. Это может сказаться на форме матраца и сократить срок его службы; - не кладите матрац на основание неподходящего размера. - не класть матрацы на мягкие основания, матрацы используются только на жестком основании; - не используйте матрац для глаженья - это может привести к необратимым повреждениям покрытия матраца; - изделие нельзя подвергать резким механическим воздействиям (прыгать, ходить по матрацу, ронять). - не превышать распределительную нагрузка, не более 250 кг. - аллергические реакции на используемые материалы; - при выраженной нестабильности позвонков, в раннем периоде реабилитации после травм позвоночника, при наличии множественных межпозвонковых грыж перед применением матраца необходимо проконсультироваться с врачом. - острые воспалительные заболевания кожи пациента в области применения; - беречь от соприкосновения с острыми и режущими предметами. 4.2. Подготовка изделия к использованию - перед первым использованием снять с матраца полиэтиленовую упаковку и уложить на кровать; - матрац в кровати должен располагаться свободно (внутренние размеры кровати не должны быть меньше размеров матраца); -при использовании матраца на решетчатом основании, где зазор между решетками больше 5 см, следует использовать подматрасник, предотвращающий деформацию изделия. - эксплуатировать изделие согласно УХЛ 4.2 от +10^С до +35^С и относительной влажностью 80% (при +25^^С). - извлечь матрац из упаковки; - визуально проверить чехол матраца на наличие производственного дефекта; - разместить на опорную платформу матрац кровати соответствующего размера, на платформу матрац размещается рабочей (мягкой поверхностью) вверх, если матрац с двумя рабочими поверхностями, то на выбор. 4.3. Использование изделия Использовать матрац, согласно его показанию к применению, см. таблицу № 22. После эксплуатации матраца, чехол дезинфицируется. При необходимости чехол с матраца можно снять. Чехлы для матрацев должны быть закреплены с соблюдением симметрии рисунка, без морщин и перекосов. Морщины на чехлах исчезают после легко разглаживания рукой. Чехол закрепляется на матраце с помощью застежки молнии. Модели МО(СДРЭ), МО(СРЭ), МОМ(СЭП), МО(СМЭ), МОЭ и МОЭ(СЗЛ), имеющие одну мягкую сторону (рабочую), соответственно пациента укладывают на магкую рабочую поверхность. На модели МОМ, МОМ(У), МОМ(Д), МОМ(Т), МОМ(Ч), МОМС1, МОМС2, МОМСЗ, МОЖ(СКК), МОЖ и МОЖ(Э), имеющие две мягких стороны, пациента можно укладывать на одну из сторон по необходимости стороны матраца можно менять, что продлит срок эксплуатации матраца. Модели МОМ(Д), МОМ(Т), МОМ(Ч), МОМС1, МОЭ и МОЭ(СЗЛ) располагаю одним рабочим краем (мягким) для расположения головы, соответственно пациент укладывается головой на рабочий край. 38 --- стр. 39 --- Модели MOM, МОМ(У), МОМС2, МОМСЗ, МО(СДРЭ),МО(СРЭ), МОМ(СЭП), МО(СМЭ), МОЖ(СКК), МОЖ, МОЖ(Э) “ с двумя рабочими краями (не принципиально расположение головы), поэтому пациента можно укладывать головой на любой рабочий край. V. Техническое обслуживание Матрацы требуют своевременной (в зависимости от загрязнения) дезинфекции и сушки. Наружные поверхности матрацев дезинфицируется по МУ-287-113 раствором 3 % перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644. Чехлы для матрацев после эксплуатации подвергаются дезинфекции согласно МУ-287-113 в зависимости от типа чехла согласно таблице №23 Таблица №23, Дезинфекция чехлов Тип чехла ТК-1/1 ТК-7 ТК-12 ТК-4 Жаккард ПК ПКТ Метод дезинфекции 1)Физический: паровой Химический 2)Химический Дезинфицирующий агент или дезинфицирующее средство 1)Водяной насыщенный пар под избыточным давлением Р 0,05 МПа (0,5 кгс/см2) Аламинол (Россия) 2)Аламинол (Россия) Режим дезинфекции 1)Номинальное значение температуры (110±2) Время выдержки 20+5 мин Концентрация раствора 3%, время вьщержки 90 мин 2)Концентрация раствора 3%, время выдержки 90 мин VI. Хранение 6.1. Условия хранения Матрацы хранятся в закрытом помещении, гарантирующем защиту от атмосферных и других вредных воздействий при температуре воздуха от минус 10®С до плюс 40 °С и относительной влажности не более 85 %. 6.2. Гарантийные сроки хранения Средний срок службы должен быть не менее 5 лет. Гарантийный срок эксплуатации матрацев - 12 месяца со дня продажи при условии соблюдения потребителем правил хранения, транспортирования и эксплуатации. VII. Транспортирование 7.1. Матрацы допускается перевозить транспортом всех видов в крытых транспортных средствах и контейнерах, в соответствии с правилами перевозки, действующими на каждом виде транспорта при температуре воздуха от минус 10°С до плюс 40 ®С и относительной влажности не более 85 %. 7.2. Не допускается выгружать матрацы сбрасыванием, а также перемещать их волоком. VIII. Утилизaция Утилизация и уничтожение использованных изделий осуществляется согласно требованиям СанПиН 2.1.3684 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы), в соответствии с действующими на момент утилизации государственными правилами по утилизации медицинских отходов соответствующего класса опасности и нормами экологического законодательства. 39 --- стр. 40 --- IX. Контактные данные Производитель: ООО «Компания ВиЦыАн» Юридический адрес: 450018, Россия, Республика Башкортостан, г.о. город Уфа, г Уфа, ул Флотская, д. 34А, помещ. 1 Место производства: 450018, Россия, Республика Башкортостан, г.о. город Уфа, г Уфа, ул Флотская, д. 34А, помещ. 3,4,5. Тел: 8(347)29-59-103,8(800)5555-201 E-mail: office@vitsyan.ru 40