Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» по ТУ 9442-058-27507632-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4534 от 01.08.2016 · класс риска 2а

Производитель: ЗАО "Аксиома-Сервис" (Россия)

Вид изделия: Цистоскоп жесткий · Видеолапароскоп жесткий · Блок обработки видеоизображений для эндоскопа

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Введение
Описание и работа изделия....................................................................................................3
Описание и работа составных частей...................................................................................3
Использование по назначению...............................................................................................16
Подготовка изделия к использованию.................................................................................17
Использование изделия - инструкция по медицинскому применению.........................24
Действия в экстремальных условиях..................................................................................26
Техническое обслуживание и ремонт...................................................................................26
Возможные неисправности и методы их устранения........................................................27
Хранение....................................................................................................................................27
Т ранспортирование.................................................................................................................28
Утилизация................................................................................................................................28
Свидетельство о консервации................................................................................................29
Свидетельство об упаковывании.............................................................................................29
Свидетельство о приемке.........................................................................................................30
Гарантии изготовителя.............................................................................................................30
Сведения о хранении...................................................................................................................
Гарантийные талоны...........................................................................................................32-36
Изм Лист,
Разраб.
Пров.
Н.контр. 
Утв.
№ докум.
Королев
.Шустов
Шустов.
Прдп. ,
_1ШлхГ"1й
Пятя
9745.00.000РЭ
Видеокомплекс эндоскопический с  
цветным изображением для жесткой 
эндоскопии ВЭ -  01 - «АКСИ»
Лит. Лист Листов
А 35
ЗАО «Аксиома-
Сервис»


--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (далее - РЭ) предназначено для изучения правил 
эксплуатации комплекса видеоэндоскопического с цветным изображением для жесткой эндоско­
пии ВЭ-01-«АКСИ» (в дальнейшем - видеокомплекс).
В РЭ входят разделы:
- описание и работа;
- использование по назначению;
- техническое обслуживание и ремонт;
- возможные неисправности и методы их устранения
- хранение;
- транспортирование;
- утилизация;
- свидетельство о консервации
- свидетельство об упаковывании
- свидетельство о приемке
- гарантии изготовителя
- гарантийные талоны
К работе с видеокомплексом допускается только квалифицированный медицинский пер­
сонал, прошедший специальную подготовку и имеющий необходимый опыт его применения.
1 Описание и работа изделия
1.1 Назначение
Видеокомплекс эндоскопический с цветньш изображением для жесткой эндоскопии ВЭ- 
01-«АКСИ» (в дальнейшем - видеокомплекс) предназначен для обследования пациентов с целью 
диагностики, а также проведения эндохирургических вмешательств с применением эндохирурги 
ческого инструмента под наблюдением за ходом иеследования и операций по цветному изображе 
нию на экране устройства отображения информации (дисплея медицинского).
Видеокомплекс применяется в клиниках, больницах и госпиталях
1.2 Технические характеристики
ТВ стандарт CCIR,625 строк,50 полей,?AL
Разрешающая способность,ТВЛ, не менее 450
Отношение сигнал/шум,дБ, 46
Рабочая освещенность операционного поля Лк, в пределах 100. ..20000
Максимальная освещенность на расстоянии 5 мм от выходного торца кабеля. Лк, не менее 60000 
Напряжение питающей сети переменного тока, при котором видеокомплекс сохраняет работоспо­
собность, В, в пределах
Суммарная потребляемая мощность неболее, ВА
Время готовности к работе после включения, мин, не более
Режим работы видеокомплекса
Габаритные размеры отдельных компонентов, мм, В,Ш,Г, не более:
-видеокамеры
-осветителя
-устройства видеэндоскопического
-устройства для регистрации и хранения информации УРХИ
-трубки оптической
-переходник 1:1
-переходник 1:1,34
-кабель сетевой, м, не менее
-кабель соединительный S-ВИДЕО, м, не менее
198...242 
460
2
Продолжительный
84x320x358
84x320x358
364x90
100x320x325
423,5x45,5
55,8x25
58x25
1,5
2
Изм.Лист. № докум. Поди. Дата
9 7 4 5 .0 0 .0 0 0 Р Э
Лист


--- стр. 4 ---
-кабель соединительный ВИДЕО, м, не менее 2
Основные размеры отдельных компонентов:
Устройства видеэндоскопического:
- угол поля зрения 72°;
- длина рабочей части 320 мм;
- диаметр рабочей части 10 мм;
Оптической трубки:
- длина рабочей части 350 мм;
- диаметр рабочей части 01,1 мм;
Масса составных частей не более:
-видеокамеры 7,5 кг;
-осветителя 6,2 кг;
-устройства видеэндоскопического 0,98 кг;
-устройства для регистрации и хранения информации УРХИ 2,9 кг;
-трубки оптической 0,045 кг;
-переходник 1:1 0,052 кг;
-переходник 1:1,34 0,06 кг;
-средний срок службы видеокомплекса составляет не менее 3 лет.
Видеокомплекс является безопасным для здоровья, жизни, имущества потребителя и для ок­
ружающей среды и соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, 
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 60601-1-2010, ТУ 9442-058-27507632-2015 
Регистрационное удостоверение № от
Декларация о соответствии № от
1.3 Состав изделия
№ п/п Наименование Кол-во шт.
1 Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для жесткой 
эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» в составе:
2 Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или 
обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ -«АКСИ» в 
составе:
1
Ключ для снятия фокусировочного кольца 1
3 Видеокамера ЭВК -  02 -«АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным 
светодиодным источником света в составе:
1
3.1 Кабель сетевой 1
3.2 Кабель видео 2
3.3 Кабель S-видео 2
4 Осветитель эндоскопический светодиодный ОЭС -  «АКСИ» в составе: 1
4.1 Кабель сетевой 1
S Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ -  «АКСИ» в 
составе:
1
5.1 Кабель сетевой 1
5.2 Кабель видео 2
5.3 Кабель S-видео 2
5.4 Устройство для ввода информации 1
5.5 Указательное устройство ввода информации 1
6 Трубка оптическая 01,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая) 
ТОЦГ-«АКСИ»
1
7 Переходник для эндоскопов 1:1 ЛОМО, Olympas, Pentax 1
8 Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34 1
9 7 4 5 .0 0 .0 0 0 Р Э
Лист
4
1зм. Лист. № докум. Подл. Дата V


--- стр. 5 ---
1.4 Устройство и работа
Видеокомплекс предназначен для работы в клинико-диагностических лабораториях лечебно­
профилактических учреждениях, эндоскопических отделениях клиник, больниц и т.п., электриче­
ские сети которых не связаны с жилыми зданиями.
Видеокомплекс рассчитан для работы от трех проводной однофазной сети переменного тока 
напряжением 220 В, частотой 50 Гц, с заземляющим проводом.
Видеокомплекс рассчитан на применение в следующих климатических условиях;
- температура окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35°С
- относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25°С
- атмосферное давление 84-107 кПа; 630-800 мм. рт.ст.
В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации видеокомплекс и 
его компоненты относятся к классу В по ГОСТ Р 50444-92
Класс в зависимости от потенциального риска применения -  2 а по ГОСТ 31508-2012.
По безопасности видеокомплекс и его компоненты соответствуют ГОСТ Р МЭК 60601-2-18- 
2014, ГОСТ 60601-1-2010 и выполняются по классу защиты I и типу BF.
По электромагнитной совместимости видеокомплекс и его компоненты соответствуют 
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
По уровню радиопомех видеокомплекс и его компоненты соответствуют группе 1 классу А по 
ГОСТР 51318.11-99
Температура наружной поверхности гнезда для подключения светового разъема устройства 
видеоэндоскопического при нормальной температуре окружающей среды от 10 до 35 С° - не бо­
лее 55 С°
До начала работы с видеокомплексом внимательно ознакомьтесь с настоящим руководством 
по эксплуатации.
1.4.1 Устройство
Конструктивно видеокомплекс может быть вьшолнен в четырех конфигурациях:
Конфигурация 1: (рис. 14) видеокамера ЭВК -  02 -«АКСИ» для жесткой эндоскопии с встро­
енным светодиодным источником света, устройство для передачи пветного видеоизображения 
операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ, дисплей меди­
цинский, имеющим гнездо для подключения кабеля ВИДЕО или гнездо для подключения для под­
ключения кабеля S-ВИДЕО (в комплект не входит) и устройство для регистрации и хранения ин­
формации УРХИ.
Конфигурация 2: (рис. 15) видеокамера для жесткой эндоскопии без встроенного источника 
света (производства отечественных и зарубежных производителей -  в комплект не входит), осве­
титель эндоскопический светодиодный ОЭС, устройство для передачи цветного видеоизображе­
ния операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ , дисплей ме­
дицинский дисплей медицинский, имеюпщм гнездо для подключения кабеля ВИДЕО или гнездо 
для подключения для подключения кабеля S-ВИДЕО (в комплект не входит) и устройетво для ре­
гистрации и хранения информации УРХИ.
Конфигурация 3: (рие.16) видеокамера ЭВК -  02 -«АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроен­
ным светодиодным источником света, трубка оптическая 01,1 мм. (гистероскопическая, цисто­
скопическая) ТОЦГ, камерная головка (отечественных и зарубежных производителей -  в комплект 
не входит), дисплей медицинский дисплей медицинский, имеющим гнездо для подключения кабе 
ля ВИДЕО или гнездо для подключения для подключения кабеля S-ВИДЕО (в комплект не вхо­
дит) и устройство для регистрации и хранения информации УРХИ.
Конфигурация 4: (рис. 17) видеокамера для жееткой эндоскопии без встроенного источника 
света (производства отечественных и зарубежных производителей -  в комплект не входит), осве­
титель эндоскопический светодиодный ОЭС, трубка оптическая 01,1 мм. (гистероскопическая.
Изм.Лист. № докум. Подл. Дата
9 7 4 5 .0 0 .0 0 0 Р Э
Лист


--- стр. 8 ---
6. Индикатор нормальной четкости
7. Кнопка переключения четкости
8. Кнопка установки баланса белого
9. Индикатор баланса белого
10. Кнопка цветокоррекции (изменение цветового тона в сторону желтого цвета)
11. Индикатор регулировки цветового тона
12. Гнездо для подключения видеолапароскопа или камерной головки
13. Кнопка цветокоррекции (изменение цветового тона в сторону пурпурного цвета)
14. Кнопка нормализации цветового тона
15. Индикатор режима автоматической регулировки усиления (АРУ)
16. Кнопка включения и вьпслючения режима АРУ
17. Кнопка переключения режима работы электронного затвора
18. Индикатор среднего режима электронного затвора
19. Индикатор пикового режима электронного затвора
Рис. 4 Задняя панель видеокамеры
1. Выключатель лампы
2. Гнездо 1 для подключения кабеля ВИДЕО
3. Гнездо 2 для подключения кабеля ВИДЕО
4. Гнездо 1 для подключения кабеля S-ВИДЕО
5. Гнездо 2 для подключения кабеля S-ВИДЕО
6. Клемма выравнивания потенциала
7. Гнездо для подключения сетевого кабеля
Органы управления и индикации, расположенные на передней панели рис.З предназначены:
- Выключатель сети 1 -  для включения и вьпслючения видеокомплекса
- Индикатор СЕТЬ 2 -  для информации о включенном состоянии видеокомплекса.
- Индикатор режима лампы 3 -  для информации о режиме работы лампы и включения осве­
тителя.
-Индикатор высокой четкости 5 -  для информации о включении режима высокой четкости 
изображения.
-Индикатор нормальной четкости 6 -  для информации о включении режима низкой четко­
сти.
-Кнопка включения четкости 7 -  для переключения четкости с нормальной на высокую. На­
жатие на кнопку сопровождается звуковым сигналом.
-Кнопка установки баланса белого 8 -  для включения установки баланса белого. При нажа­
тии кнопки установки баланса белого звуковой сигнал звучит в течение времени установки ба­
ланса.
9 7 4 5 .0 0 .0 0 0 Р Э
Лист
8Изм.Лист. № докум. Подп. Дата \


--- стр. 9 ---
-Индикатор баланса белого 9 -  для информации о соответствии белого цвета изображения 
белому цвету объекта. Красное свечение индикатора -  до проведения баланса белого. Зеленое све­
чение индикатора -  после проведения операции БАЛАНС БЕЛОГО.
-Кнопка цветокоррекции 10 -  для изменения цветового тона в сторону желтого цвета. Нажа­
тие на кнопку сопровождается звуковым сигналом.
-Индикатор цветового тона 11 -  для информации о преобладании желтого или пурпурного 
тона, по отношению к нормальному. Смещение светящегося сегмента влево свидетельствует о 
преобладании желтого тона, смещение светящегося сегмента вправо евидетельствует о преоблада­
нии пурпурного тона. Крайнее положение светящегося сегмента сопровождается двумя короткими 
звуковыми сигналами.
-Кнопка цветокоррекции 13 -  для изменения цветового тона в сторону пурпурного цвета. 
Нажатие на кнопку сопровождается звуковым сигналом.
-Кнопка нормализации цветокоррекции 14 -  для приведения цветового тона в состояние ус­
тановленное на предприятии-изготовителе. Нажатие на кнопку сопровождается звуковым сигна­
лом.
-Индикатор режима АРУ 15 -  для информации о включении и выключении АРУ. Зеленое све­
чение индикатора соответствует вьпслюченному АРУ. Красное свечение индикатора соответствует 
включенному АРУ.
-Кнопка включения и выключения АРУ 16 -  для включения режима автоматичеекого уси­
ления сигнала при малых освещенностях объекта. Нажатие на кнопку сопровождается звуковым 
сигналом.
-Кнопка переключения режима работы электронного затвора 17 -  для переключения ре­
жима измерения освещенности объекта изображения. При пиковом измерении учитывается осве­
щенность объектов, наблюдаемых в центре экрана, при нормальном измерении -  освещенность 
объектов наблюдаемых по всему полю экрана. Нажатие на кнопку сопровождается звуковым сиг­
налом.
-Индикатор среднего режима электронного затвора 18 -  для информации о включении нор­
мального режима измерения освещенности.
-Индикатор пикового режима электронного затвора 19 -  для информации о включении пи­
кового режима измерения оевещенноети.
1.4.2 Принцип работы
Принцип действия видеокомплекса основан на преобразовании оптршеского сигнала, посту­
пающего на приемное устройство (ПЗС-матрица) от освещённого объекта, в электрический, кото­
рый с помощью видеокамеры ЭВК преобразуется в телевизионный сигнал, поступающий на вход 
дисплея и устройства для регистрации и хранения информации. .
Свет от источника света поступает в исследуемую полость по устройству видеоэндоскопиче 
скому или оптической трубке.
Наблюдение за ходом операции производится по экрану дисплея, а документирование -  уст­
ройством для регистрации и хранения информации в режиме автономного или дистанционного 
управления.
Маркировка и пломбирование.
1.5.1 Маркировка
Маркировка видеокомплекса, и его компонентов соответствуют требованиям 
ГОСТ Р 50444-92 и ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
На видеокомплексе в соответствии с ГОСТ 50444-92 нанесены:
- наименование предприятия - изготовителя и/или его товарный знак;
- наименование изделия;
Язм.Лист. № докум. Подл. Дата
9 7 4 5 .0 0 .0 0 0 Р Э
Лист


--- стр. 10 ---
- класс защиты и тип;
- год вьшуска изделия и заводской номер;
- номинальная частота и напряжение питания;
- максимальная потребляемая мощность;
На видеокамере, осветителе и устройстве для регистрации и архивации в соответствии с  
ГОСТ 50444-92 нанесены:
- наименование предприятия - изготовителя и/или его товарный знак;
- наименование изделия;
- обозначение технических условий;
- класс защиты и тип;
- год вьшуска изделия и заводской номер;
- номинальная частота и напряжение питания(при необходимости);
- максимальная потребляемая мощность(при необходимости);
ны:
На трубке оптической и переходниках архивации в соответствии с ГОСТ 50444-92 нанесе-
- наименование предприятия -  изготовителя и/или его товарный знак;
- наименование изделия;
- обозначение технических условий;
- год выпуска изделия и заводской номер;
Маркировка транспортной тары соответствует ГОСТ Р 50444-92. На таре 
нанесены манипуляционные знаки: "Хрупкое. Осторожно ", “Беречь от влаги», “Верх” и этикетка 
со следующими данными:
- условия хранения и транспортирования
- наименование предприятия -  изготовителя и/или его товарный знак ;
- обозначение технических условий;
- наименование изделия;
- дата изготовления;
- масса- брутто не более;
1.5.2 Пломбирование
Пломбирование видеокамеры, осветителя и устройства для регистрации и архивации осуще­
ствлено путем наклеивания несъемных бумажных пломб на места разъема корпуса.
Устройство эндоскопическое, трубка оптическая и переходники, как неразборные изделия, 
пломбированию не подлежат.
1.6 Упаковка
Упаковка видеокомплекса и его компонентов соответствует ГОСТ Р 50444-92 и документации 
предприятия -  изготовителя
Перед упаковкой металлические поверхности изделий обезжирены и законсервированы по 
ГОСТ 9.014-78:ВЗ-10,ВУ-5. Срок защиты без переконсервации в условиях хранения 2 по ГОСТ 
15150-69 - 3 года.
Отделъные компоненты видеокомплекса уложены в пакет из полиэтиленовой пленки 
по ГОСТ 10354-82 и в картонную коробку, изготовленную из картона по ГОСТ 7933-89. Швы па­
кета заварены.
Эксплуатационная документация вложена в пакет из пленки полиэтиленовой по 
ГОСТ 10354-82.
Для транспортирования отдельные компоненты, заваренные в полиэтиленовую пленку и уста 
новленные в амортизационные ложементы, изготовленные из пенополистирола по
!1зм.Лист. № докум. Подл. Дата
9 7 4 5 .0 0 .0 0 0 Р Э
Лист
10


--- стр. 11 ---
г о с т  15588-2014, вместе с принадлежностями и эксплуатационной документацией уложены в 
картонную коробку, изготовленную из картона по ГОСТ 7933-89.
1.7 Описание и работа составных частей.
1.7.1 Общие сведения
Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого 
поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ - предназначено для обследования и проведения 
эндоскопических хирургических операций на полостях человека
Видеокамера ЭВК -  02 для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником 
света - предназначена для обработки информации, поступающей от устройства видеоэндоскопиче- 
ского или оптической трубки посредством камерной головки, создания необходимой освещенно­
сти на входных торцах осветительных кабелей, применяемых при эндоскопических операция и 
исследованиях и вывода ее на экран дисплея медицинского.
Осветитель эндоскопический светодиодный ОЭС - предназначен для создания необходимой 
освещенности на входных торцах осветительных кабелей, применяемых при эндоскопических 
операция и исследованиях. Применяется в видеокомплексе с видеокамерой, не имеющей встроен­
ного источника света.
Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ - предназначено для регистра­
ции и хранения информации, а также для ее отображения на дисплее медицинском.
Трубка оптическая 01,1 мм. (гистероскопическая, цистоскопическая) ТОЦГ - предназначена 
для обследования мочеполовой системе у мужчин и женщин.
Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1 - предназначен для 
подключения эндоскопов производства ЛОМО, Olympas, Pentax к видеосистеме производства ЗАО 
«Аксиома-Сервис»
Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34 - предназначен для 
подключения эндоскопов производства ЛОМО, Olympas, Pentax к видеосистеме производства ЗАО 
«Аксиома-Сервис»
1.7.2 Работа
1.7.2.1 Управление функциями видеокомплекса
Для реализации функциональных возможностей видеокомплекса управление функциями 
осуществляется от видеокамеры, осветителя, дисплея медицинского.
Порядок и правила работы с осветителем
-  убедиться, что осветитель подключен к сети, а к гнезду СВЕТОДИОД подключено уст­
ройство видеоэндоскопическое или световод оптической трубки;
-  включить питание, установив клавишу СЕТЬ в положение "1";
Вьпспючение осветителя производится клавишей СЕТЬ при установке в положение "О".
[^зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9 7 4 5 .0 0 .0 0 0 Р Э
Лист
11


--- стр. 16 ---
1 -  кнопка «СТОП»;
2 -  кнопка «ОК»;
3 -  кнопка «ВВЕРХ»;
4 -  кнопка «MENU»;
5 -  кнопка «ВНИЗ»
6 -  кнопка «PLAY»;
ЗАПИСЬ ВИДЕОФАЙЛОВ
Включите питание устройства регистрации и хранения информации нажатием на клавишу 
СЕТЬ. После включения питания должен загореться индикатор «СЕТЬ».
Нажмите и удерживайте клавишу «Включение» на фронтальной панели в течение 5 секунд. 
После того, как клавиша будет отпущена, она будет подсвечена, через некоторое время на экране 
появится заставка, информирующая о состоявщемся запуске.
При помощи клавиши «Запись» на фронтальной панели, либо при помощи клавиши «КБС» 
на пульте дистанционного управления запустите процесс записи видеоинформации. После запуска 
в левом верхнем углу экрана появится надпись «AKSIOMA», в правом верхнем углу появится 
красный круг и начнется отсчет времени записи. Через пять секунд индикаторы исчезнут, запись 
при этом будет продолжаться.
Нажатием клавиши «STOP» на пульте дистанционного управления остановите запись.
Для вьпслючения устройства нажмите клавишу «Включение» и удерживайте до тех пор, пока 
не погаснет ее подсветка и все индикаторы на лицевой панели, затем выключите питание клави­
шей «СЕТЬ».
ПРОСМОТР ВИДЕОФАЙЛОВ
Нажмите клавишу «MENU» на пульте дистанционного управления.
Выберите при помощи клавиш «вверх», «вниз» пункт «Управление файлами», нажмите кла­
вишу «ОК».
Выберите раздел хранения.
Выберите записанный видеофайл из списка, запустите просмотр нажатием клавиши «PLAY».
Остановка просмотра осуществляется клавищей «STOP».
Порядок и работа с переходниками для эндоскопов ЛОМО, Olympus, Pentax
Переходники устанавливаются одной стороной на камерную головку, а другой на окуляр эн­
доскопов производства ЛОМО, Olympus, Pentax и зажать винтом.
Рисунок 11 Установка переходника на камерную головку и эндоскоп 
2 Использование по назначению.
2.1 Эксплуатационные ограничения.
Подключать видеокомплекс только к розеткам, заземляющий контакт которых соединён с кон­
туром защитного заземления в сети электропитания.
Изм.Лист. № докум. Поди. Дата
9 7 4 5 .0 0 .0 0 0 Р Э
Лист
16


--- стр. 17 ---
Нельзя использовать видеокомплекс около работающего рентгеновского и ультразвукового 
оборудования. Их работа может вызвать появление на экране дисплея медицинского видеоком­
плекса помех на изображении.
Не допускать ударов дистального конца устройства видеоэндоскопического о твёрдые пред 
меты и изгибов рабочей части трубки оптической.
Внимание! Для предотвращения повреждения ПЗС-матрицы запрещается касаться 
электрических контактов внутри соединительного разъёма на устройстве видеоэндоскопи- 
ческом и камерной головки, и отсоединять кабель от видеокамеры при включенной видеока­
мере
Во избежание ослепления нельзя направлять дистальный конец устройства видеэндоскопи- 
ческого и оптической трубки в глаза при включенном источнике света.
Использовать видеокомплекс только в помещениях, которые защищены от таких воздейст 
ВИЙ окружающей среды, как высокая температура, влажность, прямой солнечный свет, пыль, соль 
ИТ. д.
Видеокомплекс устанавливают вдали от источников агрессивных сред, жидкости, воды, вибра­
ции, тепла и холода. Не допускается эксплуатация в среде легко воспламеняемых или взрывоопас­
ных газов. Не допускается эксплуатация в условиях, при которых возможно попадание жидкости на кор­
пуса компонентов видеокомплекса или образование конденсата
Использовать видеокомплексы только в помещениях, оборудованных контуром защитного 
заземления.
В случае использования совместно с видеокомплексом изделий с рабочей частью типа В или 
периферических устройств не медицинского исполнения обязательно подключать их к сети через 
разделительный трансформатор. Убедиться, что потребляемая мощность оборудования, подклю­
чаемого через разделительный трансформатор, не превьппает его мощности.
Перед подключением видеокомплекса и используемых совместно с ними изделий и оборудо 
вания к электросети необходимо убедиться, что параметры электросети соответствуют зчсазанным 
в их эксплуатационной документации.
Не допускать падения входящих в видеокомплекс комплектующих изделий. Это может ска­
заться на функционировании и безопасности видеокомплекса.
Перед включением видеокомплекса после их установки необходимо убедиться в правильно­
сти соединения всех кабелей.
Нельзя использовать радиотелефоны вблизи видеокомплекса. Они представляют потенци 
альную опасность для правильной работы медицинских приборов. Могут появиться функциональ 
ные нарущения, зависящие от множества местных факторов, которые нельзя предусмотреть и за 
ранее оценить.
Нельзя использовать видеокомплексы не по назначению.
После транспортирования в условиях отрицательных температур видеокомплекс и его ком­
поненты в транспортной упаковке должны быть выдержаны при нормальных климатических ус­
ловиях не менее 12 ч.
2.2 Подготовка изделия к использованию
2.2.1 Меры безопасности при подготовке изделия
Специальных мер безопасности при подготовке изделия к работе не предусмотрено.
2.2.2 Объем и последовательность внешнего осмотра изделия
Все компоненты, входящие в состав видеокомплекса, подлежат внешнему осмотру. Последователь 
ность осмотра может быть любая.
2.2.3 Правила и порядок осмотра и проверки готовности изделия к использованию.
тво для регистрации и хранения информации поплежат внешнему
Изм.Лист. № докум. Подп. Дата
9 7 4 5 .0 0 .0 0 0 Р Э
Лист
17


--- стр. 18 ---
осмотру на предмет отсутствия повреждений корпусов, наличия всех органов управления. Устройство ви- 
деоэндоскопическое и оптическая трубка подлежат внешнему осмотру на отсутствие повреждений, забоин 
на рабочей части, а также на наличие защитного стекла на дистальном конце изделий. Соединительные ка­
бели проверяют на отсутствие повреждений.
2.2.4 Санитарная обработка видеокомплекса при подготовке к использованию.
Наружные поверхности видеокамеры, осветителя и устройства для регистрации и хранения 
информации подвергают дезинфекции согласно МУ 287-113-98 - протирают салфеткой из бязи 
или марли, смоченной в 3 %-ном растворе перекиси водорода ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5 % 
универсального моющего средства ГОСТ 25644-96 или в 1 % растворе хлорамина-Б технического 
ТУ 6-01-4689387-16-89, при температуре раствора не менее 18 °С два раза с интервалом между 
протираниями 10-15 мин.
Устройство видеоэндоскопическое, трубка оптическая и переходники в соответствии с МУ- 
287-113-98 подвергается следующему циклу обработки;
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА
Для предварительной очистки следует использовать растворы средств, разрешенных для предстери- 
лизационной очистки этих изделий.
Примечание. Целесообразно применять средства с малым пенообразованием, не имеющие в своем 
составе фиксирующие компоненты - альдегиды, спирты, амины и др.
Рекомендуемые средства для предварительной очистки,
а) без разведения Сайдекс время обработки 15 минут
б) 0,8% Сайдезим, t=18°C, время обработки 15 мин. и другие средства, разрешенные в РФ и указанные в 
МУ 287-113.
Предварительную очистку проводят ручным способом сразу же после окончания эндоскопической 
манипуляции, не допуская подсыхания загрязнений на/в изделиях.
Перед дальнейшей обработкой изделия подлежат визуальному осмотру. Изделия с повреждением на­
ружной поверхности, открывающим внутренние структуры, или с нарушением герметичности не подлежит 
дальнейшему использованию.
При проведении предварительной очистки необходимо соблюдать противоэпидемические меры, ра­
боту проводить с применением резиновых перчаток и фартука; использованные салфетки, отработавшие 
растворы средств, смывные воды, емкости для очистки дезршфицировать кипячением или одним из дезин­
фицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных гепатитах (при туберкулезе - по режи­
мам, рекомендованным при этой инфекции) согласно инструктивным и нормативно-методическим доку­
ментам.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Изделия, использованные при манипуляциях у инфекционного больного, после предварительной очи­
стки подвергают дезинфекции.
Дезинфекцию проводят в «грязной зоне» специально отведенного помещения для обработки (моеч­
но-дезинфекционное помещение для обработки эндоскопической аппаратуры).
Дезинфекцию осуществляют химическим методом ручным или механизированным способом с ис­
пользованием разрешенных для этих целей средств и установок по режимам, приведенным в инструкциях 
(методических указаниях) по применению конкретных средств и установок.
Дезинфекцию изделий растворами химических средств ручным способом проводят в эмалированных 
(без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками.
После дезинфекции подвергают в соответствии со схемой окончательной/предстерилизационной 
очистке, а затем ДВУ/стерилизации.
йзм.Лист. № докум. Подп. Дата
9 7 4 5 .0 0 .0 0 0 Р Э
Лист
18


--- стр. 19 ---
Изделия полностью погружают в раствор (у устройства видеоэндоскопического погружают в раствор 
рабочую часть). Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
В случае использования средств, для которых допускается многократное применение рабочего рас­
твора, следует внимательно следить за его внешним видом. При первых признаках изменения внешнего 
вида (изменение цвета, помутнение и т.п.) раствор необходимо сразу же заменить, даже если не истек до­
пустимый срок его годности.
Рекомендуемые средства для дезинфекции.
а) без разведения Сайдекс время обработки от 15 мин. до 90 мин. в зависимости от вида инфекции
б) 0,8% Сайдезим, время обработки 15 мин.
в) 1,5% Бианол, время 30 мин.
г) без разведения Глутарал время обработки 15 мин. до 90 мин. в зависимости от вида инфекции, и другие 
средства, разрешенные в РФ и указанные в МУ 287-113-98.
Продезинфицированные изделия переносят в емкость с водой для удаления остатков дезинфицирую­
щего средства. При этом применяют питьевую воду, отвечающую требованиям санитарных правил.
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ / ОКОНЧАТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА
Предстерилизационную очистку, а также окончательную очистку (перед ДВУ) проводят в «грязной 
зоне специально отведенного помещения для обработки (моечно-дезинфекционное помещение для обра­
ботки эндоскопической аппаратуры).
Предстерилизационную/окончательную очистку осуществляют ручным или механизированным спо­
собом раствором одного из средств, разрешенных для предстерилизационной очистки этих изделий.
Рекомендуемые средства для предстерилизационный очистки.
0,5% Биолот, 1% Велтолен, 0,15% Септабик, 0,2% Септодор и другие средства, разрешенные в РФ и ука­
занные в МУ 287-113.
Предстерилизационную/окончательную очистку целесообразно осуществлять по режимам с наимень­
шими концентрациями. При очистке ручным способом изделия помещают в емкость со средством. Изделия 
полностью погружают в раствор (у устройства видеоэндоскопического погружают в раствор рабочую 
часть);. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
При проведении очистки необходимо строго соблюдать параметры режимов очистки (концентрация и 
температура рабочих растворов, время обработки на каждом из этапов), а также указания по ограничению 
срока годности и кратности использования рабочих растворов, приведенные для этих изделий в инструкции 
(методических указаниях) по применению конкретного средства.
ЭТАПЫПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ/ОКОНЧАТЕЛЬНОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ РУЧНЫМ СПО­
СОБОМ
Наименование этапа Особенности осуществления этапа
Замачивание в растворе 
средства______________
Полное погружение в раствор
Мойка в той же порции 
раствора средства
Манипуляции проводят под поверхностью раствора в емкости.
Устройство видеоэндоскопическое и трубка оптическая:
- поверхности каждой детали моют с помощью ерша или марлевой (тканевой) 
салфетки; ________________________________________________________________
Ополаскивание проточ­
ной питьевой водой
Ополаскивание проводят при полном погружении изделий (у устройства ви- 
деоэндоскопического погружают в раствор рабочую часть)в воду.______
Ополаскивание дистил­
лированной водой
Ополаскивание проводят при полном погружении эндоскопов (у устройства 
видеоэндоскопического погружают в раствор рабочую часть) в воду.
ю
ес
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВЫСОКОГО УРОВНЯ
Дезинфекцию высокого уровня проводят в «чистой зоне» помещения для обработки.
Язм.Лист. № докум. Подл. Дата
9 7 4 5 .0 0 .0 0 0 Р Э
Лист
19


--- стр. 20 ---
I
г
£
iлpi
Ш
с
gс
Для ДВУ эндоскопов химическим методом применяют растворы химических средств, обладающие, 
помимо вирулицидного, бактерицидного, туберкулоцидного и фунгицидного действия, также спороцидным 
(стерилизующим) действием, содержащие в качестве действующих веществ альдегиды (глутаровый, ор- 
тофталевый и др.), надуксусную кислоту, перекись водорода и другие кислородсодержащие компоненты.
Рекомендуемые средства для ДВУ.
а) 20% Бианол, t=21°C, время обработки 600 минут;
б) 8% Лизоформин, t=40°C, время обработки 60 минут;
в) без разведения Сайдекс, t=21  °С, время обработки 600 минут;
г) без разведения Дюльбак, t=20°C, время обработки 360 минут и другие средства, разрешенные в РФ и 
указанные в МУ 287-113-98.
Средства, рекомендованные для стерилизации при умеренно повыщенной температуре, для ДВУ ис­
пользуют при той же температуре.
Изделия дезинфицируют способом погружения в дезинфицирующий раствор ДВУ эндоскопов прово­
дят по режимам, представленным в инструкциях по применению конкретных средств.
Непогружаемые части обеззараживают способом протирания 70%-ным этиловым спиртом.
В тех случаях, когда дезинфицирующий раствор рекомендован для многократного применения, необ­
ходимо внимательно следить за его внещним видом и при появлении первых признаков загрязнения заме­
нять раствор. Пригодность дезинфицирующего раствора для повторного использования можно определять 
по результатам экспресс-контроля содержания действующих веществ в растворе, если на это имеются со­
ответствующие рекомендации. При замене раствора дезинфицирующего средства емкости для дезинфек­
ции тщательно очищают и затем дезинфицируют.
По окончании дезинфекционной выдержки медицинский персонал, проводящий обработку , надевает 
стерильные перчатки и извлекает изделие из дезинфицирующего раствора. Для удаления остатков дезин­
фицирующего средства продезинфицированное изделие переносят в емкость со стерильной, а при ее отсут­
ствии - с прокипяченой питьевой водой.
Режимы отмыва от остатков дезинфицирующих средств до безопасных остаточных количеств указа­
ны в инструкции (методических указаниях) по применентпо конкретного дезинфицирующего средства.
Емкости, используемые для ДВУ и при отмыве продезинфицированных изделий от остатков средства, 
предварительно стерилизуют паровым методом. Воду для отмыва стерилизуют либо паровым методом, ли­
бо обрабатывают путем фильтрации через специальные фильтры. Если вода для отмыва обрабатывается с 
помощью фильтрации, необходимо регулярно (в соответствии с рекомендациями производителя) заменять 
установленный предфильтр и стерилизующий фильтр.
При отсутствии стерильной воды допускается кипятить воду в течение 30 мин.
Продезинфицированные и промытые изделия выкладывают на стерильную простыню, салфетками 
удаляют остатки влаги с их поверхности, помещают в стерильный чехол и хранят в подвещенном состоя­
нии в специальном щкафу эндоскопического кабинета, соблюдая асептические условия.
Использованные салфетки, емкости, промывные воды дезинфицируют одним из разрещенных для 
этих целей дезинфицирующих средств по режиму, рекомендованному при вирусных инфекциях, при ту­
беркулезе по режиму, рекомендованному при данной инфекции.
При необходимости проведения эндоскопической манипуляции за пределами эндоскопического 
отделения изделие транспортируют в специальной закрытой емкости, защищая его от вторичной контами­
нации микроорганизмами.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Стерилизацию проводят в «чистой зоне» помещения для обработки.
Стерилизацшо раствором одного из средств, разрещенных для этой цели, осуществляют ручным или 
механизированным способом в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению 
конкретного средства и конкретной установки.
Стерилизацию изделий растворами химических средств ручным способом проводят в стерильных 
эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крыщками.
Для стерилизации применяются средства, такие же, как и для ДВУ.
Язм.Лист. № докум. Поди. Дата
9745.00.000РЭ
Лист
20


--- стр. 23 ---
Рисунок 17 Конфигурация 4
2.2.8 Указания по включению и опробованию работы изделия
Соедините видеокомплекс и дисплей медицинский при помощи прилагаемого в комплекте 
кабеля S-ВИДЕО, для чего один конец кабеля подсоедините к одному из гнезд 4(5) рис 4 
S-ВИДЕО на задней панели видеокамеры, а другой -  к гнезду S-VIDEO ГК дисплея медицинского.
При необходимости осуществить видеозапись подключите один конец кабеля S-ВИДЕО из 
комплекта к одному из гнезд 4(5) S-ВИДЕО, а другой к гнезду S-VIDEO IN устройства для регисТ' 
рации и хранения информации.
При работе с с устройством видеоэндоскопическим:
-подсоедините электрический кабель устройства видеоэндоскопического к гнезду 12 рис.З.
-проверьте чистоту соединительных наконечников световода. Загрязнение наконеч  
ников может привести к сгоранию кабеля!
-подсоедините световод устройства видеоэндоскопического гнезду 4 СВЕТОДИОД (рис.З).
При работе с оптической трубкой посредством камерной головки:
- подсоедините электрический кабель камерной головки к гнезду 12 рис.З.
-подключите камерную головку к оптической трубке, для чего одной рукой поверните 
кольцо рис. 16 на адаптере камерной головки, и удерживайте его в этом положении. Другой рукой 
вставьте окуляр оптической трубки в фиксирующую часть адаптера камерной головки. Отпуетите 
кольцо.
Рие. 18 Кольцо на адаптере камерной головки
- подсоедините трубку оптическую к источнику света световодом.
- подсоедините сетевой кабель к гнезду 7 рис.4 на задней панели видеокамеры.
- подключите видеокамеру к сети, предварительно убедившиеь, что вьпслючатель сети 1 рие.З 
и выключатель 1 рис.4 ЛАМПА находятся в вьпопоченном положении.
- включите дисплей медицинский в соответствии с инструкцией по его эксплуатации.
- включите сетевой выключатель 1 рис.З и вьпслючатель 1 рис.4 ЛАМПА видеокамеры, при 
этом засветитея индикатор 2 рис.З СЕТЬ, а индикатор 3 режима лампы зеленым цветом.
- при использовании осветителя проверьте его включение и убедитееь в наличии изображе­
ния на экране дисплея медицинского.
- при включении дисплея медицинского в левом нижнем углу экрана в течении 15-20  сек. вы 
свечивается время наработки лампы (рие. 17), а в дальнейшем - время от включения аппарата 
(рис. 18).
Ем. Лист. № докум. Подп. Дата
9745.00.000РЭ
Лист
23


--- стр. 24 ---
Рис. 19 Время наработки лампы
Рис.20 Время от включения аппарата
- при работе е камерной головкой фокусировку производите фокусирующим кольцом адап 
тера камерной головки рие.19.
Рис. 21 Фокусирующее кольцо адаптера камерной головки
- при работе с устройством видеоэндоскопическим фокусировку производите кольцом 3 
рис. 1.
Установка баланса белого.
Направьте устройетво видеоэндоскопическое или оптическую трубку с подключенным евето- 
вым кабелем на объект белого цвета (марлю, халат, лист бумаги) и нажмите кнопку БАЛАНС БЕ 
ЛОГО, изображение на экране станет белым, а на передней панели блока камерного канала инди 
катор баланса изменит цвет с красного на зеленый. Удерживайте их в этом положении до конца 
звукового сигнала.
Направьте устройство видеоэндоскопическое или оптическую трубку на ладонь. При помощи 
кнопок ЦВЕТОВОЙ ТОН установите цветопередачу, наиболее удобную по Вашему субъективно 
му ощущению. Регулировка ЦВЕТОВОЙ ТОН имеет память и не требует ежедневной коррекции.
При нажатии на кнопку НОРМАЛИЗАЦР1Я ЦВЕТОВОГО ТОНА устанавливаются заводские 
параметры цветового тона.
Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением готов к работе.
2.3 Использование изделия
2.3.1 Инструкция по медицинскому использованию - порядок действия обслуживающего  
персонала при выполнении задач применения изделия
Настоящая инструкция не является учебным пособием по методикам и правилам про­
ведения эндоскопических манипуляций. Обучение правилам и методикам проведения эндо­
скопических манипуляций производится лицензированными специальными медицинскими
Изм.Лист. № докум. Поди. Дата
9745.00.000РЭ
Лист
24


--- стр. 25 ---
учебными заведениями.
- перед проведением эндоскопических манипуляций обслуживающий персонал обязан:
а) перед началом работы обязательной в эпидемиологическом плане является проверка уст­
ройства эндоскопического или оптической трубки на герметичность. Проверку герметичности ра­
бочей части устройства эндоскопического и оптической трубки проводят путем погружения их 
рабочей части в емкость с дистиллированной водой на 30 мин. Негерметичные изделия могут ока­
заться источником распространения инфекции, так как через дефект наружных поверхностей воз­
можно попадание биологических жидкостей и сред внутрь изделий, где есть условия для сохране­
ния жизнеспособности возбудителей. После выдержки устройства эндоскопического и оптической 
трубки в течение указанного времени проводят проверку на отсутствие дефектов (размытие изо­
бражения) мешающих наблюдению и снижающих качество изображения.
б) проверить наличия проведения санитарной обработки видеокомплекса проведенной по 
пункту 2.2.4;;
в) проверить наличие и работоспособность заземляющего контура в эндоскопическом каби­
нете;
г) проверить правильность сборки видеокомплекса по одной из схем приведенных 
в пункте 2.2.7 и подключения его к заземляющему контуру;
д) провести контроль работоспособности видеокомплекса по пункту 2.2.8;
е) подготовить пациента к процедуре по специальном правилам и методикам при проведе 
Н И И  эндоскопической манипуляции на том или ином органе;
- санитарно-эпидемические требования к персоналу кабинетов эндоскопии;
а) спецодежда и индивидуальные средства защиты
Все сотрудники отделения эндоскопии перед работой переодеваются в рабочую одежду, 
которая состоит из костюма хлопчатобумажной ткани, халата и шапочки. Кроме того, персонал 
должен иметь маску, перчатки, защитные очки. Во время обработки (дезинфекции/стерилизации) 
эндоскопического оборудования и инструментария медсестра надевает фартук, очки, перчатки (в 
некоторых случаях рекомендовано использование респираторов типа РПГ-67 или РУ-60М с па­
троном марки А). Смена одежды в кабинетах эндоскопии проводится по мере загрязнения, но не 
реже 1 раза в смену. При выходе из кабинета персонал должен снять рабочий халат. Медицинские 
работники должны относиться к биологическим жидкостям организма пациента (кровь, мокрота, 
слюна и др.) как к потенциально опасным с точки зрения заражения себя и окружающих вирусами, 
антибиотикоустойчивыми штаммами микроорганизмов, передающимися воздушно-капельным, 
контактным, парентеральным путями, и соблюдать правила санэпидрежима и техники безопасно­
сти. Перед каждой эндоскопической манипуляцией персонал, участвующий в ее проведении, про­
водит гигиеническую обработку рук кожным антисептиком и надевает стерильные перчатки.
б) рекомендации по мытью рук
В начале и в конце каждой смены медицинский персонал моет руки.
- для этого необходимо снять кольца и другие украшения, так как они затрудняют эффек­
тивное удаление микробов.
- под струей воды (теплой) энергично намылить руки и тереть друг о друга не менее 10 с. 
Держать руки следует так, чтобы вода стекала с кончиков пальцев, нельзя трогать вентиль крана, 
ручки, раковину, при этом следует избегать промокания одежды от раковины, в конце основатель­
но прополоскать руки под струей воды.
- высушить руки бумажным полотенцем, которым затем закрыть кран. При отсутствии бу­
мажных полотенец могут быть использованы куски чистой ткани размером примерно 30 х 30 см 
для индивидуального пользования. Затем их надо сбрасьгеать в специальные контейнеры для от­
правки в прачечную.
- рекомендации по технике антисептики рук
Перед началом манипуляции руки также моются и подвергаются обеззараживанию одним из ука­
занных средств:
- 70% спиртом;
- 0,5% спиртовым раствором хлоргексидина биглюконата;
Язм.Лист. № докум. Поди. Дата
9745.00.000РЭ
Лист
25


--- стр. 37 ---
944210
ЗАО “Аксиома-Сервис’
УТВЕРЖДАЮ 
Главный инж^ер
А.Н.Шустов
Видеокамера ЭВК -  02 -«АКСИ» для  
жесткой эндоскопии с встроенным 
светодиодным источником света
(i Е : (*rz
с:
ПАСПОРТ
9745.20.000ПС
с = :
C QX
ааК
S
сасосо
cdй
с
§с
ос
03
S
м
2015


--- стр. 38 ---
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
Настоящий паспорт (ПС) является документом, удостоверяющим гарантированные 
предприятием-изготовителем основные параметры и технические характеристики 
видеокамеры для жесткой эндоскопии соединенной с встроенным светодиодным 
источником света (в дальнейщем —  видеокамера). Документ устанавливает правила его 
эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает поддержание его в постоянной готовности к 
работе.
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1. Видеокамера служит для обработки информации, поступающей от устройства 
видеоэндоскопического или оптической трубки и вывода ее на экран дисплея медицинского 
Применяется в клиниках, больницах и госпиталях.
2.2. Рабочие условия эксплуатации: 
температура: верхнее значение - плюс 35° С;
нижнее значение - плюс 10° С; 
влажность: 65-80%;
давление: 650-800 мм рт. ст.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
ТВ-стандарт......................................................CCIR,625 строк,50 полей, PAL
Разрешающая способность, ТВЛ, не менее................................................450
Отнощение сигнал/щум, дБ, не менее............................................................46
Тип источника света ....................................................Светодиод белого света
Срок жизни светодиода .........................................................Более 50000 часов
Освещенность на выходе световода .......................................Более 60000 Лк
Напряжение питающей сети переменного тока, при котором
видеокамера сохраняет работоспособность. В, в пределах................220
Частота переменного тока питающей сети, Гц .....................................50 Гц
Номинальная потребляемая мощность, В А ................................................180
Время готовности к работе после включения, мин, не более ..................2
Режим работы видеокамеры .............................................Продолжительный
Время непрерывной работы, час, не более......................................................8
Габаритные размеры видеокамеры, мм, не более................320x358x100
Длина сетевого кабеля, м, не менее ...............................................................1,5
Длина соединительного кабеля S-ВИДЕО, м, не менее.............................2
Длина соединительного кабеля ВИДЕО, м, не менее.............................1,5
Масса видеокамеры, кг, не более .....................................................................7,5
Изм Лист. № докум. Подл. ТТятя
Разраб. Королев
Пров. .Шустов ^
' V
Н.контр. Шустов. 0^
Утв.
9745.20.000ПС
Видеокамера ЭВК -  02 -«АКСИ»  
для жесткой эндоскопии с
Лит. Лист Листов
|а 7 14
встроенным светодиодным 
источником света ЗАО «Аксиома- 
, Сервис»


--- стр. 39 ---
Аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-20014, ГОСТ 60601-1-2010;
ТУ 9442-058-27507632-2015
Регистрационное удостоверение № от
Декларация о соответствии № от
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
4.1. Видеокамера ЭВК-02-«АКСИ» ...............................................1 шт
4.2. Сетевой кабель ...............................................................................1 шт
4.3. Кабель S-видео...............................................................................2 шт
4.4. Кабель видео...................................................................................2 шт
4.5. Паспорт: Видеокамера эндоскопическая ЭВК-02-«АКСИ»
для жесткой эндоскопии с встроенньш светодиодным источником
света...........................................................................................................1 шт
5. УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
5.1 Порядок и правила работы с видеокамерой
Режим оперативного управления
Оперативное управление функциями регулирования качества изображения ("Баланс белого" 
"Усиление" и "Яркость") осуществляется нажатием соответствующих кнопок на передней панели 
видеокамеры (рисунок 1).
а) Регулировка функции "Баланс белого"
При запуске системы в первый раз или при изменении условий освещения, или при впечат­
лении, что цвета стали отличаться от реальных, необходимо выполнить следующую процедуру 
баланса белого:
-  подсоединить устройство к осветителю и видеокамере, направить дистальный конец на 
белый объект (на белую ткань или лист бумаги). Убедиться, что картинка не насьпцена излишним 
освещением.
-  нажать кнопку БАЛАНС БЕЛОГО на передней панели видеокамеры и удерживать ее в 
течение примерно 2 с до тех пор, пока не прозвучит короткий звуковой сигнал. Минимум через 1 с 
на экране дисплея появится сообщение "БАЛАНС БЕЛОГО ОК" и прозвучит второй короткий 
звуковой сигнал. Если настройка баланса белого не бьша успешной, появится сообщение "БА­
ЛАНС БЕЛОГО ОШИБКА" и будет звучать длинный звуковой сигнал.
Настройка функции "Баланс белого" хранится в памяти. Эта настройка не требует никакой 
регулировки до тех пор, пока не будут изменены условия освещения.
Если во время настройки функции "Баланс белого" изображение объекта белого цвета снача  
ла становится белым, а затем после заверщения настройки и появления надписи "БАЛАНС БЕЛО­
ГО ОК" приобретает оттенок какого-либо цвета, это не говорит о неисправности видеокамеры, а  
лищь свидетельствует о том, что или на видеокамере, или на дисплее, или на всех указанных при  
борах пользователем установлены уровни цветов, отличные от установок, произведенных изгото­
вителем (установки по умолчанию).
б) Регулировка функции "Усиление"
В случае если объект тёмный или плохо освещён, пользователь может активировать регули 
ровку функции "Усиление" для дальнейшего увеличения яркости изображения. При включении 
видеокамеры регулировка усиления вьпслючена.
Изм.Лист. № докум. Поди. Дата
9745.20.000ПС
Лист


--- стр. 52 ---
944210
ЗАО “Аксиома-Сервис’
"**^^2^Ц 31Я25У^
d
S
Iи:
ё
£ = С
0 9XS3
C QS
S
Sсесо
CD
се
П
С
§с
Осветитель эндоскопический  
светодиодный ОЭС -  «АКСИ»
ПАСПОРТ
9745.30.000ПС
О
G
09
XS.
2015


--- стр. 53 ---
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
Настоящий паспорт является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием- 
изготовителем основные параметры и технические характеристики осветителя 
эндоскопического светодиодного ОЭС -"АКСИ" (в дальнейщем - осветитель). Документ 
устанавливает правила его эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает поддержание его 
в постоянной готовности к работе.
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1. Осветитель применяется для создания необходимой освещенности на входньк торцах 
осветительных кабелей, применяемых при эндоскопических операция и исследованиях..
2.2. Применяется в клиниках, больницах и госпиталях.\
2.3. Осветитель изготавливается для работы в условиях УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 для работы в 
районах с умеренным климатом, в закрытых помещениях при температуре окружающего 
воздуха от плюс 10 до плюс 35°С и влажности, не превьппающей 80% при температуре плюс 
20°С.
2.4. Осветитель безопасен для здоровья, жизни, имущества потребителя и для окружающей 
среды и соответствует требованиям ГОСТ ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601- 
2-18-2014
2.5. По способу и степени защиты пациента и обслуживающего персонала от поражения 
электрическим током осветитель относится к классу I и типу BF
2.6. Регистрационное удостоверение № от
2.7 Декларация о соответствии № от
2.8 ТУ 9442-058-27507632-2015
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
3.1. Напряжение питания 220 В, 50Гц
3.2. Потребляемая мощность, не более 160 ВА
3.3. Тип лампы Светодиодная
3.4. Освещённость на выходе световода, не ме­
нее 60000 Лк
3.6. Масса, не более 6,2  кг
3.7. Габаритные размеры, не более 358x320x100 мм
3.8. Время готовности к работе, не более 2 мин
3.9. Средний срок службы лампы ~ 50000 ч
ИзмЛист. № докум. Подп. ТТятя
Разраб. Королев Щлл
Пров. .Шустов с 0 7 /7 /1f дг""
Н.контр. Шустов. ^ С7/7/5
Утв.
9745.30.000ПС
Лит. Лист Листов
А 9 12
ЗАО «Аксиома-
Сервис»
Осветитель эндоскопический 
светодиодный ОЭС - «АКСИ»


--- стр. 54 ---
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
4.1. Осветитель ОЭС-"АКСИ"..........................................................1
4.2. Кабель сетевой..............................................................................1
4.3. Паспорт: Осветитель эндоскопический светодиодный
ОЭС-"АКСИ".......................................................................................1
5. УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
5.1 Порядок и правила работы с осветителем
-  убедиться, что осветитель подключен к сети, а к гнезду СВЕТОДИОД подключено уст 
ройство видеоэндоскопическое или световод оптической трубки;
-  включить питание, установив клавишу СЕТЬ в положение "1";
Вьпслючение осветителя производится клавишей СЕТЬ при установке в положение "О".
Рисунок 1. Передняя панель осветителя
1 - выключатель напряжения питания (СЕТЬ);
2 - индикатор СЕТЬ;
3 - индикатор режима работы лампы;
4 - гнездо для подключения эндоскопа;
5.2 Санитарная обработка осветителя при подготовке к использованию
Наружные поверхности протирают салфеткой из бязи или марли, смоченной в 3 %-ном растворе 
перекиси водорода ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5 % универсального моющего средства ГОСТ 
25644-96 или в 1 % растворе хлорамина-Б технического ТУ 6-01-4689387-16-89, при температуре 
раствора не менее 18 °С два раза с интервалом между протираниями 10-15 мин.
9745.30.000ПС
Лист
3
Лист. № докум. Подл. Дата


--- стр. 65 ---
944210
ЗАО “Аксиома-Сервис’
.-У'■ :■
-\ г  ^
A^HiipiyCTOB
а
ип
а
С
п
ч
Р З
S
S!
йк
S
Sсем
СП
се
gС
Устройство для передачи цветного ви­
деоизображения операционного или об­
следуемого поля видеэндоскопическое  
жесткое УПЦИЖ -«АКСИ»
ПАСПОРТ
9745.10.000ПС
О
С
C QX
2015


--- стр. 66 ---
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
Настоящий паспорт является документом, удостоверяющим гарантированные предпри- 
ятием-изготовителем основные параметры и технические характеристики устройства для пе­
редачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля видеэндоскопиче- 
ского жесткого УПЦИЖ -«АКСИ»
Документ устанавливает правила его эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает 
поддержание его в постоянной готовности к работе.
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемо­
го поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ -«АКСИ» применяется при обследовании и 
проведении эндоскопических хирургических операций на полостях человека.
2.2 Применяется в клиниках, больницах и госпиталях.
2.3 Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемо­
го поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ -«АКСИ» изготавливается для работы в ус­
ловиях У6 по ГОСТ Р 50444-92, в районах с умеренным климатом, в закрытых помещениях 
при температуре окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35°С и влажности, не превыщаю- 
щей 80% при температуре плюс 20°С и при атмосферном давлении от 87 до 107 кПа (от 650 до 
800мм. рт.ст.).
2.4 Регистрационное удостоверение № от
2.5 Декларация о соответствии № от
2.6 ТУ 9442-058-27507632-2015
Изм Лист
Разраб.
Пров.
Н.контр.
Утв.
X ®  докум.
Королев
Додп.
■Шустов
Шустов.
П ятя
9745.30.000ПС
Устройство для передачи цветного  
видеоизображения операционного или  
обследуемого поля  
видеоэндоскопическое жесткое  
УПТШЖ-«АКСИ»
Лит. Лист Листов
А 7 15
ЗАО «Аксиома- 
Сервис»


--- стр. 67 ---
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
3.1. Основные размеры рабочей части оптиче­
ской трубки устройства видеоэндоскопического: 
рабочий диаметр: 
рабочая длина
10 мм 
320 мм
3.2. Освещенность на расстоянии (5±0,5) мм от дистально­
го конца устройства видеоэндоскопического (при ис­
пользовании встроенного источника света или осве­
тителя)
не менее 60 000 Лк
3.3. Масса, кг 0,98 кг
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
4.1. Устройство для передачи цветного видеоизображения 
операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое 
жесткое УПЦИЖ -«АКСИ» ................................................................ 1
4.2 Ключ для снятия фокусировочного кольца ........................... 1
4.3 Паспорт: Устройство для передачи цветного
видеоизображения операционного или обследуемого поля 
видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ -«АКСИ» ....................... 1
5. УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ  
5Л Порядок и работа с устройством эндоскопическим
Подсоедините электрический кабель 4 устройства видеоэндоскопического к гнезду на видео­
камере в соответствии с ее паспортом.
Проверьте чиетоту еоединительных наконечников световода. Загрязнение наконечников 
может привести к сгоранию кабеля!
Подсоедините световод 2 устройства видеоэндоскопического к гнезду СВЕТОДИОД .
Изм.Лист. № докум. Подл. Дата
9745.30.000ПС
Лист


--- стр. 68 ---
Рисунок 1 Устройство видеоэндоскопическое
1 Рабочая часть устройства видеоэндоскопического
2 Световод
3 Устройство видеоэндоскопическое
4 Кабель устройства видеоэндоскопического
5.2 Санитарная обработка устройства видеоэндоскопического при подготовке к использованию.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА
Для предварительной очистки следует использовать растворы средств, разрешенных для предстери- 
лизационной очистки этих изделий.
Примечание. Целесообразно применять средства с малым пенообразованием, не имеющие в своем 
составе фиксирующие компоненты - альдегиды, спирты, амины и др.
Рекомендуемые средства для предварительной очистки.
а) без разведения Сайдекс время обработки 15 минут
б) 0,8% Сайдезим, t=18°C, время обработки 15 мин. и другие средства, разрешенные в РФ и указанные в 
МУ 287-113-98.
Предварительную очистку проводят ручным способом сразу же после окончания эндоскопической 
манипуляции, не допуская подсыхания загрязнений на/в изделиях.
Перед дальнейшей обработкой изделия подлежат визуальному осмотру. Изделия с повреждением на­
ружной поверхности, открывающим внутренние структуры, или с нарушением герметичности не подлежит 
дальнейшему использованию.
При проведении предварительной очистки необходимо соблюдать противоэпидемические меры, ра­
боту проводить с применением резиновых перчаток и фартука; использованные салфетки, отработавшие 
растворы средств, смывные воды, емкости для очистки дезинфицировать кипячением или одним из дезин­
фицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных гепатитах (при туберкулезе - по режи­
мам, рекомендованным при этой инфекции) согласно инструктивным и нормативно-методическим доку­
ментам.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Изделия, использованные при манипуляциях у инфекционного больного, после предварительной очи­
стки подвергают дезинфекции.
Дезинфекцию проводят в «грязной зоне» специально отведенного помещения для обработки (моеч­
но-дезинфекционное помещение для обработки эндоскопической аппаратуры).
Дезинфекцию осуществляют химическим методом ручным или механизированным способом с ис­
пользованием разрешенных для этих целей средств и установок по режимам, приведенным в инструкциях 
(методических указаниях) по применению конкретных средств и установок.
Дезинфекцию изделий растворами химических средств ручным способом проводят в эмалированных 
(без повпежления эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками.______________
йзм Лист. № докум. Подп.
9745.30.000ПС
Дата
Лист


--- стр. 69 ---
После дезинфекции подвергают в соответетвии со схемой окончательной/предстерилизационной 
очистке, а затем ДВУ/стерилизации.
Изделия полностью погружают в раствор (у устройства видеоэндоскопического погружают в раствор 
рабочую часть). Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1  см.
В случае использования средств, для которых допускается многократное применение рабочего рас­
твора, следует внимательно следить за его внешним видом. При первых признаках изменения внешнего 
вида (изменение цвета, помутнение и т.п.) раствор необходимо сразу же заменить, даже если не истек до­
пустимый срок его годности.
Рекомендуемые средства для дезинфекции.
а) без разведения Сайдекс время обработки от 15 мин. до 90 мин. в зависимости от вида инфекции
б) 0,8% Сайдезим, время обработки 15 мин.
в) 1,5% Бианол, время 30 мин.
г) без разведения Глутарал время обработки 15 мин. до 90 мин. в зависимости от вида инфекции, и другие 
средства, разрешенные в РФ и указанные в МУ 287-113-98.
Продезинфицированные изделия переносят в емкость с водой для удаления оетатков дезинфицирую- 
шего средства. При этом применяют питьевую воду, отвечающую требованиям санитарных правил. 
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ / ОКОНЧАТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА
Предстерилизационную очистку, а также окончательную очистку (перед ДВУ) проводят в «грязной 
зоне специально отведенного помещения для обработки (моечно-дезинфекционное помещение для обра­
ботки эндоскопической аппаратуры).
Предстерилизационную/окончательную очистку осуществляют ручным или механизированным спо­
собом раствором одного из средств, разрешенных для пред стерилизационной очистки этих изделий.
Рекомендуемые средства для предстерилизационный очистки.
0,5% Биолот, 1% Велтолен, 0,15% Септабик, 0,2% Септодор и другие средства, разрешенные в РФ и ука­
занные в МУ 287-113-98.
Предетерилизационную/окончательную очистку целесообразно осуществлять по режимам с наимень­
шими концентрациями. При очистке ручным способом изделия помещают в емкость со средством. Изделия 
полностью погружают в раствор (у устройства видеоэндоскопического погружают в раствор рабочую 
часть);. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
При проведении очистки необходимо строго соблюдать параметры режимов очистки (концентрация и 
температура рабочих растворов, время обработки на каждом из этапов), а также указания по ограничению 
срока годности и кратности использования рабочих растворов, приведенные для этих изделий в инструкции 
(методических указаниях) по применению конкретного средства.
ЭТАПЫПРЕДСТЕРИЛИЗЛЦИОННОИ/ОКОНЧАТЕЛЬНОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ РУЧНЫМСПО
с о б о й
Наименование этапа Особенности осуществления этапа
Замачивание в растворе 
средства_____________
Погружение в раствор рабочей части устройства видеоэндоскопического
Мойка в той же порции 
раствора средства_____
Манипуляции проводят под поверхностью раствора в емкости: поверхность каж- 
дой детали моют с помощью ерша или марлевой (тканевой) салфетки;_________
Ополаскивание проточ­
ной питьевой водой
Ополаскивание проводят при полном погружении изделий (у устройства ви- 
деоэндоскопического погружают в раствор рабочую часть)в воду.
Ополаскивание дистил­
лированной водой
Ополаскивание проводят при полном погружении эндоскопов (у устройства 
видеоэндоскопического погружают в раствор рабочую часть) в воду.
Изм.Лист. № докум. Подп. Дата
9745.30.000ПС
Лист


--- стр. 70 ---
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВЫСОКОГО УРОВНЯ
Дезинфекцию высокого уровня проводят в «чистой зоне» помещения для обработки.
Для ДВУ изделий химическим методом применяют растворы химических средств, обладающие, поми­
мо вирулицидного, бактерицидного, туберкулоцидного и фунгицидного действия, также спороцидным 
(стерилизующим) действием, содержащие в качестве действующих веществ альдегиды (глутаровый, ор- 
тофталевый и др.), надуксусную кислоту, перекись водорода и другие кислородсодержащие компоненты.
Рекомендуемые средства для ДВУ.
а) 20% Бианол, t=21°C, время обработки 600 минут;
б) 8% Лизоформин, t=40°C, время обработки 60 минут;
в) без разведения Сайдекс, t=21  °С, время обработки 600 минут;
г) без разведения Дюльбак, t=20°C, время обработки 360 минут и другие средства, разрешенные в РФ и 
указанные в МУ 287-113-98.
Средства, рекомендованные для стерилизации при умеренно повыщенной температуре, для ДВУ ис­
пользуют при той же температуре.
Изделия дезинфицируют способом погружения в дезинфицирующий раствор ДВУ проводят по режи­
мам, представленным в инструкциях по применению конкретных средств.
Непогружаемые части обеззараживают способом протирания 70%-ным этиловым спиртом.
В тех случаях, когда дезинфицирующий раствор рекомендован для многократного применения, необ­
ходимо внимательно следить за его внещним видом и при появлении первых признаков загрязнения заме­
нять раствор. Пригодность дезинфицирующего раетвора для повторного использования можно определять 
по результатам экспресс-контроля содержания действующих веществ в растворе, если на это имеются со­
ответствующие рекомендации. При замене раствора дезинфицирующего средства емкости для дезинфек­
ции тщательно очищают и затем дезинфицируют.
По окончании дезинфекционной выдержки медицинский персонал, проводящий обработку, надевает 
стерильные перчатки и извлекает изделие из дезинфицирующего раствора. Для удаления остатков дезин­
фицирующего средства продезинфицированное изделие переносят в емкость со стерильной, а при ее отсут­
ствии - с прокипяченой питьевой водой.
Режимы отмыва от остатков дезинфицирующих средств до безопасных остаточных количеств указа­
ны в инструкции (методических указаниях) по применению конкретного дезинфицирующего средства.
Емкости, используемые для ДВУ и при отмыве продезинфицированных изделий от остатков средства, 
предварительно стерилизуют паровым методом. Воду для отмыва стерилизуют либо паровым методом, ли­
бо обрабатывают путем фильтрации через специальные фильтры. Если вода для отмыва обрабатывается с 
помощью фильтрации, необходимо регулярно (в соответствии с рекомендациями производителя) заменять 
установленный предфильтр и стерилизующий фильтр.
При отсутствии стерильной воды допускается кипятить воду в течение 30 мин.
Продезинфицированные и промытые изделия выкладывают на стерильную простыню, салфетками 
удаляют остатки влаги с их поверхности, помещают в стерильный чехол и хранят в подвещенном состоя­
нии в специальном шкафу эндоскопического кабинета, соблюдая асептические условия.
Использованные салфетки, емкости, промывные воды дезинфицируют одним из разрешенных для 
этих целей дезинфицирующих средств по режиму, рекомендованному при вирусных инфекциях, при ту­
беркулезе по режиму, рекомендованному при данной инфекции.
При необходимости проведения эндоскопической манипуляции за пределами эндоскопического 
отделения изделие транспортируют в специальной закрытой емкости, защищая его от вторичной контами­
нации микроорганизмами.
СТЕРИЛИЗА1ЩЯ
Стерилизацию проводят в «чистой зоне» помещения для обработки.
Стерилизацию раствором одного из средств, разрещенных для этой цели, осуществляют ручным или 
механизированным способом в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению 
конкретного средства и конкретной установки.
Стерилизацию изделий растворами химических средств ручным способом проводят в стерильных 
эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками.
Для стерилизации применяются средства, такие же, как и для ДВУ.
Изм.Лист. № докум. Подп. Дата
9745.30.000ПС
Лист


--- стр. 81 ---


--- стр. 82 ---
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
Настоящий паспорт является документом, удостоверяющим гарантированные предпри- 
ятием-изготовителем основные параметры и технические характеристики трубки оптической
01,1 мм (гистероскопической, цистоскопической) ТОЦГ-«АКСИ».
Документ устанавливает правила ее эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает 
поддержание его в постоянной готовности к работе.
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1. Трубка оптическая применяется при обследованиях на мочеполовой системе у муж­
чин и женщин.
2.2 Применяется в клиниках, больницах и госпиталях.
2.3 Трубка оптическая 01,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая) ТОЦГ-«АКСИ» 
изготавливается для работы в условиях У 6 по ГОСТ Р 50444-92, в районах с умеренным кли­
матом, в закрытых помещениях при температуре окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 
35°С и влажности, не превьппающей 80% при температуре плюс 20°С и при атмосферном дав­
лении от 87 до 107 кПа (от 650 до 800мм. рт.ст.).
2.4 Регистрационное удостоверение № от
2.5 Декларация о соответствии № от
2.6 ТУ 9442-058-27507632-2015
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
3.1 Диаметр рабочей части мм.: 1,1-0,006;
3.2  Рабочая длина мм: 350±0,7;
3.3 Масса не более 0,045±0,005 кг.
9745.50.000ПС
Пятя
ft/. If Трубка оптическая 01,1 мм 
(гистероскопическая, 
цистоскопическая) 
ТОЦГ- «АКСИ»
Лит. Лист Листов
oz-n.is
W iiT i
А 7 11
ЗАО «Аксиома- 
Сервис»


--- стр. 83 ---
4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ.
4.1. Конструктивно оптическая трубка представляет собой жестко соединенную между собой 
трубку и окулярный блок, состоящий из корпуса, наглазника и световодного разъема. Оптические 
элементы схемы прибора расположены во внутренней оптической трубке. Между наружной труб­
кой и оптической трубкой распределены волокна световодного жгута, через который произво­
диться освещение рассматриваемого поля. Световодный разъем оптической трубки может быть 
оснащен переходником. Все механические соединения оптической трубки, а также дистальная 
линза и защитное стекло наглазника загерметизированны, что делает прибор полностью 
окунаемым.
5. КОМПЛЕКТНОСТЬ
5.1. Трубка оптическая 01,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая)
ТОЦГ-«АКСИ»......................................................................................... 1
5.2 Паспорт: Трубка оптическая 01,1 мм (гистероскопическая, 
цистоскопическая) ТОЦГ-«АКСИ» .................................................. 1
6. УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ  
6Л Порядок и работа с оптической трубкой
В видеокомплексе эндоскопическом с цветным изображением для жесткой эндоскопии 
предусмотрена работа с оптическими трубками. Для этого к видеокамере подключается камерная 
головка с переходником (камерная головка в комплект не входит).
6ЛЛ Подключение камерной головки
Чтобы присоединить камерную головку к видеокамере совместите красную точку на разъё 
ме кабеля 1 камерной головки 2 (рисунок 1) с красной точкой на гнезде видеокамеры, располо 
женном на передней панели блока управления. Осторожно вставьте разъём в гнездо.
Не присоединяйте и не отсоединяйте камерную головку во время работы! Это может привес 
ти к неустраняемому повреждению камерной головки.
Чтобы отсоединить камерную головку от видеокамеры, захватите область разъёма, чтобы ос 
вободитъ блокировочный механизм. Вытягивание кабеля может привести к повреждению прибора
_ L
•ив» , ^■ И|||»11^>|Д '
1 Кабель
2 Камерная головка
Рисунок 1 Камерная головка
4зм.Лист. № докум. Поди. Дата
9 7 4 5 .5 0 .0 0 0 П С
Лист


--- стр. 84 ---
6.1.2 Подключение оптической трубки
Подключите камерную головку к оптической трубке для чего одной рукой поверните кольцо  
рис.2 на адаптере камерной головки, и удерживайте его в этом положении. Другой рукой вставьте  
окуляр оптической трубки в фиксирующую часть адаптера камерной головки. Отпустите кольцо.
Подсоедините оптическую трубку к источнику света посредством световодного кабеля (в  
комплект не входит).
Рисунок 2 Кольцо на адаптере камерной головки
6.2 Санитарная обработка оптической трубки при подготовке к использованию.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА
Для предварительной очистки следует использовать растворы средств, разрешенных для предстери- 
лизационной очистки этих изделий.
Примечание. Целесообразно применять средства с малым пенообразованием, не имеющие в своем 
составе фиксирующие компоненты - альдегиды, спирты, амины и др.
Рекомендуемые средства для предварительной очистки,
а) без разведения Сайдекс время обработки 15 минут
б) 0,8% Сайдезим, t=18°C, время обработки 15 мин. и другие средства, разрешенные в РФ и указанные в 
МУ 287-113-98.
Предварительную очистку проводят ручным способом сразу же после окончания эндоскопической 
манипуляции, не допуская подсыхания загрязнений на/в изделиях.
Перед дальнейшей обработкой изделия подлежат визуальному осмотру. Изделия с повреждением на­
ружной поверхности, открывающим внутренние структуры, или с нарушением герметичности не подлежит 
дальнейшему использованию.
При проведении предварительной очистки необходимо соблюдать противоэпидемические меры, ра­
боту проводить с применением резиновых перчаток и фартука; использованные салфетки, отработавшие 
растворы средств, смывные воды, емкости для очистки дезинфицировать кипячением или одним из дезин­
фицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных гепатитах (при туберкулезе - по режи­
мам, рекомендованным при этой инфекции) согласно инструктивным и нормативно-методическим доку­
ментам.
ДЕЗРШФЕКЦИЯ
Изделия, использованные при манипуляциях у инфекционного больного, после предварительной очи­
стки подвергают дезинфекции.
Дезинфекцию проводят в «грязной зоне» специально отведенного помещения для обработки (моеч­
но-дезинфекционное помещение для обработки эндоскопической аппаратуры).
Дезинфекцию осуществляют химическим методом ручным или механизированным способом с ис­
пользованием разрешенных для этих целей средств и установок по режимам, приведенным в инструкциях 
(методических указаниях) по применению конкретных средств и установок.
[1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9 7 4 5 .5 0 .0 0 0 П С
Лист


--- стр. 85 ---
Дезинфекцию изделий растворами химических средств ручным способом проводят в эмалированных 
(без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками.
После дезинфекции подвергают в соответствии со схемой окончательной/предстерилизационной 
очистке, а затем ДВУ/стерилизации.
Изделия полностью погружают в раствор (у устройства видеоэндоскопического погружают в раствор 
рабочую часть). Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1  см.
В случае использования средств, для которых допускается многократное применение рабочего рас­
твора, следует внимательно следить за его внещним видом. При первых признаках изменения внещнего 
вида (изменение цвета, помутнение и т.п.) раствор необходимо сразу же заменить, даже если не истек до­
пустимый срок его годности.
Рекомендуемые средства для дезинфекции.
а) без разведения Сайдекс время обработки от 15 мин. до 90 мин. в зависимости от вида инфекции
б) 0,8% Сайдезим, время обработки 15 мин.
в) 1,5% Бианол, время 30 мин.
г) без разведения Глутарал время обработки 15 мин. до 90 мин. в зависимости от вида инфекции, и другие 
средства, разрешенные в РФ и указанные в МУ 287-113-98.
Продезинфицированные изделия переносят в емкость с водой для удаления остатков дезинфицирую­
щего средства. При этом применяют питьевую воду, отвечающую требованиям санитарных правил. 
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ / ОКОНЧАТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА
Предстерилизационную очистку, а также окончательную очистку (перед ДВУ) проводят в «грязной 
зоне специально отведенного помещения для обработки (моечно-дезинфекционное помещение для обра­
ботки эндоскопической аппаратуры).
Предстерилизационную/окончательную очистку осуществляют ручным или механизированным спо­
собом раствором одного из средств, разрещенных для предстерилизационной очистки этих изделий.
Рекомендуемые средства для предстерилизационный очистки.
0,5% Биолот, 1% Велтолен, 0,15% Септабик, 0,2% Септодор и другие средства, разрещенные в РФ и ука­
занные в МУ 287-113.
Предстерилизационную/окончательную очистку целесообразно осуществлять по режимам с наимень­
шими концентрациями. При очистке ручным способом изделия помещают в емкость со средством. Изделия 
полностью погружают в раствор (у устройства видеоэндоскопического погружают в раствор рабочую 
часть);. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1  см.
При проведении очистки необходимо строго соблюдать параметры режимов очистки (концентрация и 
температура рабочих растворов, время обработки на каждом из этапов), а также указания по ограничению 
срока годности и кратности использования рабочих растворов, приведенные для этих изделий в инструкции 
(методических указаниях) по применению конкретного средства.
ЭТАПЫПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ/ОКОНЧЛТЕЛЬНОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ РУЧНЫМ СПО­
СОБОМ
Особенности осуществления этапаНаименование этапа
Полное погружение в растворЗамачивание в растворе 
средства_____________
Мойка в той же порции 
раствора средства_____
Манипуляции проводят под поверхностью раствора в емкости: поверхность каж- 
дой детали моют с помощью ерша или марлевой (тканевой) салфетки;_________
Ополаскивание проточ­
ной питьевой водой
Ополаскивание проводят при полном погружении изделий в воду.
Ополаскивание дистил- 
лированной водой
Ополаскивание проводят при полном погружении эндоскопов в воду.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВЫСОКОГО УРОВНЯ
Дезинфекцию высокого уровня проводят в «чистой зоне» помещения для обработки.
"1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9 7 4 5 .5 0 .0 0 0 П С
Лист


--- стр. 86 ---
Для ДВУ химическим методом применяют растворы химических средств, обладающие, помимо виру- 
лицидного, бактерицидного, туберкулоцидного и фунгицидного действия, также спороцидным (стерили­
зующим) действием, содержащие в качестве действующих веществ альдегиды (глутаровый, ортофталевый 
и др.), надуксусную кислоту, перекись водорода и другие кислородсодержащие компоненты.
Рекомендуемые средства для ДВУ.
а) 20% Бианол, t=21°C, время обработки 600 минут;
б) 8% Лизоформин, t=40°C, время обработки 60 минут;
в) без разведения Сайдекс, t=21°C, время обработки 600 минут;
г) без разведения Дюльбак, t=20°C, время обработки 360 минут и другие средства, разрещенные в РФ и 
указанные в МУ 287-113-98.
Средства, рекомендованные для стерилизации при умеренно повыщенной температуре, для ДВУ ис­
пользуют при той же температуре.
Изделия дезинфицируют способом погружения в дезинфицирующий раствор ДВУ проводят по режи­
мам, представленным в инструкциях по применению конкретных средств.
Недогружаемые части обеззараживают способом протирания 70%-ным этиловым спиртом.
В тех случаях, когда дезинфицирующий раствор рекомендован для многократного применения, необ­
ходимо внимательно следить за его внещним видом и при появлении первых признаков загрязнения заме­
нять раствор. Пригодность дезинфицирующего раствора для повторного использования можно определять 
по результатам экспресс-контроля содержания действующих веществ в растворе, если на это имеются со­
ответствующие рекомендации. При замене раствора дезинфицирующего средства емкости для дезинфек­
ции тщательно очищают и затем дезинфицируют.
По окончании дезинфекционной выдержки медицинский персонал, проводящий обработку , надевает 
стерильные перчатки и извлекает изделие из дезинфицирующего раствора. Для удаления остатков дезин­
фицирующего средства продезинфицированное изделие переносят в емкость со стерильной, а при ее отсут­
ствии - с прокипяченой питьевой водой.
Режимы отмыва от остатков дезинфицирующих средств до безопасных остаточных количеств указа­
ны в инструкции (методических указаниях) по применению конкретного дезинфицирующего средства.
Емкости, используемые для ДВУ и при отмыве продезинфицированных изделий от остатков средства, 
предварительно стерилизуют паровым методом. Воду для отмыва стерилизуют либо паровым методом, ли­
бо обрабатывают путем фильтрации через специальные фильтры. Если вода для отмыва обрабатывается с 
помощью фильтрации, необходимо регулярно (в соответствии с рекомендациями производителя) заменять 
установленный пред фильтр и стерилизующий фильтр.
При отсутствии стерильной воды допускается кипятить воду в течение 30 мин.
Продезинфицированные и промытые изделия выкладывают на стерильную простыню, салфетками 
удаляют остатки влаги с их поверхности, помещают в стерильный чехол и хранят в подвещенном состоя­
нии в специальном щкафу эндоскопического кабинета, соблюдая асептические условия.
Использованные салфетки, емкости, промывные воды дезинфицируют одним из разрещенных для 
этих целей дезинфицирующих средств по режиму, рекомендованному при вирусных инфекциях, при ту­
беркулезе по режиму, рекомендованному при данной инфекции.
При необходимости проведения эндоскопической манипуляции за пределами эндоскопического 
отделения изделие транспортируют в специальной закрытой емкости, защищая его от вторичной контами­
нации микроорганизмами.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Стерилизацию проводят в «чистой зоне» помещения для обработки.
Стерилизацию раствором одного из средств, разрещенных для этой цели, осуществляют ручным или 
механизированным способом в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению 
конкретного средства и конкретной установки.
Стерилизацию изделий растворами химических средств ручным способом проводят в стерильных 
эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крыщками.
Для стерилизации применяются средства, такие же, как и для ДВУ.
Язм.Лист. № докум. Подп. Дата
9 7 4 5 .5 0 .0 0 0 П С
Лист


--- стр. 97 ---
944210
ЗАО “Аксиома-Сервис’
“йнЦенер-л
^ ■  ‘X
^  "А.НлШустов
i ^
; М
'\-хСГ> '^''.л''--."';^'
^'■epoN'-v^ „6®Л -"'
Устройство для регистрации и хранения  
информации УРХИ -  «АКСИ»
а
■  й ч
с
gс
ПАСПОРТ
9745.40.000ПС
ё
C QX
оая
S
Sлсосо
сз
ч
с
ёс
2015
ос
т
X
м


--- стр. 98 ---
1. ОБЩИЕ УКАЗАНР1Я
Настоящий паспорт является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием- 
изготовителем оеновные параметры и техничеекие характеристики устройства для 
регистрации и хранения информации УРХИ (в дальнейщем - устройство). Документ 
устанавливает правила его эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает поддержание его 
в постоянной готовности к работе.
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1. Применяется для регистрации и хранения информации, а также для ее отображения на 
дисплее медицинском.
2.2. Устройство применяется в клиниках, больницах и госпиталях.
2.3. Устройство изготавливается для работы в условиях УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 для работы 
в районах с умеренным климатом, в закрытых помещениях при температуре окружающего 
воздуха от плюс 10 до плюс 35°С и влажности, не превьппающей 80% при температуре плюс 
20°С.
2.4. Устройство безопасно для здоровья, жизни, имущества потребителя и для окружающей 
среды и еоответствует требованиям ГОСТ ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601- 
2-18-2014, ГОСТ 60601-1-2010
2.5. Регистрационное удостоверение № от
2.6 Декларация о соответствии № от
2.7 ТУ 9442-058-27507632-2015
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Основные параметры и характеристики аппарата:
3.1. Напряжение питания 220 В, 50Гц
3.2. Потребляемая мощность, не более 120 В А
3.3 ТВ-стандарт CCIR,625 строк,50 
полей, PAL
3.4 Разрещающая способность, ТВЛ, не менее 450
3.5 Цветопередача записанных объектов е эперт- 
ной оценкой не хуже
3 по пятибалльной 
щкале оценок 
МСЭ.
3.6 Объем памяти для хранения информации 1 Терабайт
3.7. Масса, не более 2,9 кг
3.8. Габаритные размеры, не более 325x320x100 мм
3.9. Время готовности к работе, не более 2 мин
Изм Лист № докум. Подп
^  ih)
П ятя
9745.40.000ПС
Разраб. Королев
Пров. •Шустов
Н.контр.
Утв.
Шустов.
Устройство для регистрации и 
хранения информации 
УРХИ -  «АКСИ»
Лит. Лист Листов
А 9 13
ЗАО «Аксиома-
V
Сервис»


--- стр. 99 ---
1. ОБЩИЕ УКАЗАНР1Я
Настоящий паспорт является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием- 
изготовителем основные параметры и технические характеристики устройства для 
регистрации и хранения информации УРХИ (в дальнейшем - устройство). Документ 
устанавливает правила его эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает поддержание его 
в постоянной готовности к работе.
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1. Применяется для регистрации и хранения информации, а также для ее отображения на 
дисплее медицинском.
2.2. Устройство применяется в клиниках, больницах и госпиталях.
2.3. Устройство изготавливается для работы в условиях УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 для работы 
в районах с умеренным климатом, в закрытых помещениях при температуре окружающего 
воздуха от плюс 10 до плюс 35°С и влажности, не превышающей 80% при температуре плюс 
20°С.
2.4. Устройство безопасно для здоровья, жизни, имущества потребителя и для окружающей 
среды и соответствует требованиям ГОСТ ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601- 
2-18-2014, ГОСТ 60601-1-2010
2.5. Регистрационное удостоверение № от
2.6 Декларация о соответствии № от
2.7 ТУ 9442-058-27507632-2015
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Основные параметры и характеристики аппарата:
3.1. Напряжение питания 220 В, 50Гц
3.2. Потребляемая мощность, не более 120 ВА
3.3 ТВ-стандарт CCIR,625 строк,50 
полей, PAL
3.4 Разрешающая способность, ТВ Л, не менее 450
3.5 Цветопередача записанных обьектов с эперт- 
ной оценкой не хуже
3 по пятибалльной 
шкале оценок 
МСЭ.
3.6 Объем памяти для хранения информации 1 Терабайт
3.7. Масса, не более 2,9 кг
3.8. Габаритные размеры, не более 325x320x100 мм
3.9. Время готовности к работе, не более 2 мин
9745.40.000ПС
ИзмЛист. № докум. Подп. ТТятя
Разраб. Королев Устройство для регистрации и 
хранения информации 
УРХИ-«АКСИ»
Лит. Лист Листов
Пров. ■Шустов / А 9. 13
ЗАО «Аксиома- 
Сервис»
Н.контр. Шустов. ^
Утв.


--- стр. 100 ---
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
4.1. Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ -  «АКСИ» .............1
4.2. Кабель сетевой.....................................................................................................................1
4.3 Кабель видео.........................................................................................................................2
4.4 Кабель S-видео.....................................................................................................................2
4.5 Устройство для ввода информации.................................................................................1
4.6 Указательное устройство ввода информации................................................................1
4.7.Паспорт; Устройство для регистрации и хранения информации
УРХИ -  «АКСИ»........................................................................................................................1
5. УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
5.1 Порядок и работа с устройством для регистрации и архивации информации
Рисунок 1 Устройство для регистрации и хранения информации
1 - вьпслючатель напряжения питания (СЕТЬ);
2 - индикатор СЕТЬ;
3 -  гнездо подключения кабеля HDMI;
4 -  гнездо подключения композитного кабеля;
5 -  кнопка включения «ЗАПИСЬ»;
6 -  кнопка «ВКЛЮЧЕНИЕ»;
7 -  инфракрасный приемник управления от пульта;
Язм.Лист. № докум. Подп. Дата
9 7 4 5 .4 0 .0 0 0 П С
Лист


--- стр. 112 ---
944210
ЗАО “Аксиома-Сервис”
. Щ
К А.Н^Шустов
»\ \
Переходник для эндоскопов ЛОМО, 
Olympus, Pentax, 
увеличение 1; 1 -«АКСИ»
ПАСПОРТ
9745.60.000ПС
2015


--- стр. 113 ---
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
Настоящий паспорт является документом, удостоверяющим гарантированные пред- 
приятием-изготовителем основные параметры и технические характеристики переходника для 
эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1 -«АКСИ»
Документ устанавливает правила эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает под­
держание его в постоянной готовности к работе.
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1 Применяется для подключения эндоскопов производства ЛОМО, Olympas, Pentax к 
видеосистеме производства ЗАО «Аксиома-Сервис»
2.2 Применяется в клиниках, больницах и госпиталях.
2.3 Переходник изготавливается для работы в условиях У6 по ГОСТ Р 50444-92, в рай­
онах с умеренным климатом, в закрытых помещениях при температуре окружающего воздуха 
от плюс 10 до плюс 35°С и влажности, не превыщающей 80% при температуре плюс 20°С и 
при атмосферном давлении от 87 до 107 кПа (от 650 до 800мм. рт.ст.).
2.4 Регистрационное удостоверение № от
2.5 Декларация о соответствии № от
2.6 ТУ 9442-058-27507632-2015
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
3.1 Габаритные размеры, мм. 56x25
3.2 Масса не более 0,052±0,005 кг.
Изм Лист. № докум. Подп. ТТятя
Разраб. Королев 1 ) ^
Пров. ■Шустов <
Н.контр. Шустов. ^
Утв. /
9745.60.000ПС
Переходник для эндоскопов 
ЛОМО, Olympus, Pentax, 
увеличение 1:1- «АКСИ»
Лит. Лист Листов
А 9 15
ЗАО «Аксиома-
Сервис»


--- стр. 114 ---
4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ.
4.1. Конструктивно переходник представляет собой изделие, с помощью которого можно в видео­
комплексе применять эндоскопы производство ЛОМО, Olympus, Pentax.
5. КОМПЛЕКТНОСТЬ
5Л. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympus, Pentax, увеличение 1:1 -«АКСИ» .......................1
5.2 Паспорт: Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympus, Pentax, увеличение 1:1 -«АКСИ» ...1
6. УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
6Л Порядок и работа с переходником
В видеокомплексе эндоскопическом с цветным изображением для жесткой эндоскопии 
предусмотрена работа с оптическими трубками производства ЛОМО, Olympus, Pentax . Для этого 
к видеокамере подключается камерная головка с переходником (камерная головка в комплект не 
входит).
6ЛЛ Подключение камерной головки
Чтобы присоединить камерную головку к видеокамере совместите красную точку на разъё­
ме кабеля 1 камерной головки 2 (рисунок 6) с красной точкой на гнезде видеокамеры 12, располо­
женном на передней панели блока управления (рисунок 3). Осторожно вставьте разъём в гнездо.
Не присоединяйте и не отсоединяйте камерную головку во время работы! Это может привеС' 
ти к неустраняемому повреждению камерной головки.
Чтобы отсоединить камерную головку от видеокамеры, захватите область разъёма, чтобы ос­
вободить блокировочный механизм. Вытягивание кабеля может привести к повреждению прибора.
Рисунок 1 Камерная головка
1 Кабель
2 Камерная головка
Изм.Лист. № докум. Поди. Дата
9745.60.000ПС
Лист


--- стр. 115 ---
6.1.2 Подключение оптической трубки
Подключите к камерной головке переходник для чего одной рукой поверните кольцо рис.1 на 
адаптере камерной головки, и удерживайте его в этом положении. Другой рукой вставьте пере­
ходник в фиксирующую часть адаптера камерной головки. Отпустите кольцо.
Подключите окуляр оптической трубки к переходнику и зажмите винтом рис.2
Рисунок 2 Установка переходника на камерную головку и эндоскоп
6.2 Санитарная обработка переходника при подготовке к использованию.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА
Для предварительной очистки следует использовать растворы средств, разрешенных для предстери- 
лизационной очистки этих изделий.
Примечание. Целесообразно применять средства с малым пенообразованием, не имеющие в своем 
составе фиксирующие компоненты - альдегиды, спирты, амины и др.
Рекомендуемые средства для предварительной очистки.
а) без разведения Сайдекс время обработки 15 минут
б) 0,8% Сайдезим, t=18°C, время обработки 15 мин. и другие средства, разрешенные в РФ и указанные в 
МУ 287-113-98.
Предварительную очистку проводят ручным способом сразу же после окончания эндоскопической 
манипуляции, не допуская подсыхания загрязнений на/в изделиях.
Перед дальнейшей обработкой изделия подлежат визуальному осмотру. Изделия с повреждением на­
ружной поверхности, открывающим внутренние структуры, или с нарущением герметичности не подлежит 
дальнейшему использованию.
При проведении предварительной очистки необходимо соблюдать противоэпидемические меры, ра­
боту проводить с применением резиновых перчаток и фартука; использованные салфетки, отработавшие 
растворы средств, смывные воды, емкости для очистки дезинфицировать кипячением или одним из дезин­
фицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных гепатитах (при туберкулезе -  по режи­
мам, рекомендованным при этой инфекции) согласно инструктивным и нормативно-методическим доку­
ментам.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Изделия, использованные при манипуляциях у инфекционного больного, после предварительной очи­
стки подвергают дезинфекции.
Дезинфекцию проводят в «грязной зоне» специально отведенного помещения для обработки (моеч­
но-дезинфекционное помещение для обработки эндоскопической аппаратуры).
Изм.Лист. № докум. Подп. Дата
9745.60.000ПС
Лист


--- стр. 116 ---
Дезинфекцию осуществляют химическим методом ручным или механизированным способом с ис­
пользованием разрешенных для этих целей средств и установок по режимам, приведенным в инструкциях 
(методических указаниях) по применению конкретных средств и установок.
Дезинфекцию изделий растворами химических средств ручным способом проводят в эмалированных 
(без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками.
После дезинфекции подвергают в соответствии со схемой окончательной/предстерилизационной 
очистке, а затем ДВУ/стерилизации.
Изделия полностью погружают в раствор (у устройства видеоэндоскопического погружают в раствор 
рабочую часть). Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
В случае использования средств, для которых допускается многократное применение рабочего рас­
твора, следует внимательно следить за его внешним видом. При первых признаках изменения внешнего 
вида (изменение цвета, помутнение и т.п.) раствор необходимо сразу же заменить, даже если не истек до­
пустимый срок его годности.
Рекомендуемые средства для дезинфекции.
а) без разведения Сайдекс время обработки от 15 мин. до 90 мин. в зависимости от вида инфекции
б) 0,8% Сайдезим, время обработки 15 мин.
в) 1,5% Бианол, время 30 мин.
г) без разведения Глутарал время обработки 15 мин. до 90 мин. в зависимости от вида инфекции, и другие 
средства, разрешенные в РФ и указанные в МУ 287-113-98.
Продезинфицированные изделия переносят в емкость с водой для удаления остатков дезинфицирую­
щего средства. При этом применяют питьевую воду, отвечающую требованиям санитарных правил. 
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ / ОКОНЧАТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА
Предстерилизационную очистку, а также окончательную очистку (перед ДВУ) проводят в «грязной 
зоне специально отведенного помещения для обработки (моечно-дезинфекционное помещение для обра­
ботки эндоскопической аппаратуры).
Предстерилизационную/окончательную очистку осуществляют ручным или механизированным спо­
собом раствором одного из средств, разрешенных для пред стерилизационной очистки этих изделий.
Рекомендуемые средства для предстерилизационный очистки.
0,5% Биолот, 1% Велтолен, 0,15% Септабик, 0,2% Септодор и другие средства, разрешенные в РФ и ука­
занные в МУ 287-113-98.
Предстерилизационную/окончательную очистку целесообразно осуществлять по режимам с наимень­
шими концентрациями. При очистке ручным способом изделия помещают в емкость со средством. Изделия 
полностью погружают в раствор (у устройства видеоэндоскопического погружают в раствор рабочую 
часть);. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1  см.
При проведении очистки необходимо строго соблюдать параметры режимов очистки (концентрация и 
температура рабочих растворов, время обработки на каждом из этапов), а также указания по ограничению 
срока годности и кратности использования рабочих растворов, приведенные для этих изделий в инструкции 
(методических указаниях) по применению конкретного средства.
ЭТАПЫПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ/ОКОНЧАТЕЛЬНОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ РУЧНЫМ СПО­
СОБОМ
Наименование этапа Особенности осуществления этапа
Замачивание в растворе 
средства
Полное погружение в раствор
Изм. Лист. № докум. Подл. Дата
9745.60.000ПС
Лист


--- стр. 117 ---
Мойка в той же порции 
раствора средства
Манипуляции проводят под поверхностью раствора в емкости: поверхность ка­
ждой детали моют с помощью ерша или марлевой (тканевой) салфетки
Ополаскивание проточ­
ной питьевой водой
Ополаскивание проводят при полном погружении изделий в воду.
Ополаскивание дистил­
лированной водой
Ополаскивание проводят при полном погружении э в воду.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВЫСОКОГО УРОВНЯ
Дезинфекцию высокого уровня проводят в «чистой зоне» помещения для обработки.
Для ДВУ химическим методом применяют растворы химических средств, обладающие, помимо виру- 
лицидного, бактерицидного, туберкулоцидного и фунгицидного действия, также спороцидным (стерили­
зующим) действием, содержащие в качестве действующих веществ альдегиды (глутаровый, ортофталевый 
и др.), надуксусную кислоту, перекись водорода и другие кислородсодержащие компоненты.
Рекомендуемые средства для ДВУ.
а) 20% Бианол, t=21°C, время обработки 600 минут;
б) 8% Лизоформин, t=40°C, время обработки 60 минут;
в) без разведения Сайдекс, t=21°C, время обработки 600 минут;
г) без разведения Дюльбак, t=20°C, время обработки 360 минут и другие средства, разрешенные в РФ и 
указанные в МУ 287-113-98.
Средства, рекомендованные для стерилизации при умеренно повышенной температуре, для ДВУ ис­
пользуют при той же температуре.
Изделия дезинфицируют способом погружения в дезинфицируюший раствор ДВУ проводят по режи­
мам, представленным в инструкциях по применению конкретных средств.
Непогружаемые части обеззараживают способом протирания 70%-ным этиловым спиртом.
В тех случаях, когда дезинфицирующий раствор рекомендован для многократного применения, необ­
ходимо внимательно следить за его внешним видом и при появлении первых признаков загрязнения заме­
нять раствор. Пригодность дезинфицирующего раствора для повторного использования можно определять 
по результатам экспресс-контроля содержания действующих веществ в растворе, если на это имеются со­
ответствующие рекомендации. При замене раствора дезинфицирующего средства емкости для дезинфек­
ции тщательно очищают и затем дезинфицируют.
По окончании дезинфекционной выдержки медицинский персонал, проводящий обработку, надевает 
стерильные перчатки и извлекает изделие из дезинфицирующего раствора. Для удаления остатков дезин­
фицирующего средства продезинфицированное изделие переносят в емкость со стерильной, а при ее отсут­
ствии - с прокипяченой питьевой водой.
Режимы отмыва от остатков дезинфицирующих средств до безопасных остаточных количеств указа­
ны в инструкции (методических указаниях) по применению конкретного дезинфицирующего средства.
Емкости, используемые для ДВУ и при отмьгее продезинфицированных изделий от остатков средства, 
предварительно стерилизуют паровым методом. Воду для отмыва стерилизуют либо паровым методом, ли­
бо обрабатывают путем фильтрации через специальные фильтры. Если вода для отмыва обрабатывается с 
помощью фильтрации, необходимо регулярно (в соответствии с рекомендациями производителя) заменять 
установленный предфильтр и стерилизующий фильтр.
При отсутствии стерильной воды допускается кипятить воду в течение 30 мин.
Продезинфицированные и промытые изделия выкладывают на стерильную простыню, салфетками 
удаляют остатки влаги с их поверхности, помещают в стерильный чехол и хранят в подвешенном состоя­
нии в специальном шкафу эндоскопического кабинета, соблюдая асептические условия.
Изм.Лист. № докум. Поди. Дата
9745.60.000ПС
Лист


--- стр. 128 ---
944210
ЗАО “Аксиома-Сервис’
Щф%
^  1 Л |
. ''етерб^А<а^ < •■ '’
* 5 ^  ♦ \\' <> о\'^
^'/7,
стов
Переходник для эндоскопов ЛОМО, 
Olympus, Pentax, 
увеличение 1:1,34 -«АКСИ»
Л
С
gс
ПАСПОРТ
9745.70.000ПС
0 Q
X
С О
X
X
СП
л
ej
X
gс
2015
ОX
в
X
- а


--- стр. 129 ---
сD
S
X
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
Настоящий паспорт является документом, удостоверяющим гарантированные пред- 
приятием-изготовителем основные параметры и технические характеристики переходника для 
эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34 -«АКСИ»
Документ устанавливает правила эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает под­
держание его в поетоянной готовности к работе.
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1. Переходник применяется для подключения эндоскопов производства ЛОМО, 
Olympas, Pentax к видеосистеме производства ЗАО «Аксиома-Сервис»
2.2 Применяется в клиниках, больницах и госпиталях.
2.3 Переходник изготавливается для работы в условиях У6 по ГОСТ Р 50444-92, в рай­
онах с умеренным климатом, в закрытых помещениях при температуре окружающего воздуха 
от плюс 10 до плюс 35°С и влажности, не превьппающей 80% при температуре плюс 20°С и 
при атмосферном давлении от 87 до 107 кПа (от 650 до 800мм. рт.ст.).
2.4 Регистрационное удостоверение № от
2.5 Декларация о соответствии № от
2.6 ТУ 9442-058-27507632-2015
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
3.1 габаритные размеры, мм. 56x25
3.2 Масса не более 0,06±0,005 кг.
Изм Лист. № докум. Подп. ТТятя
9745.70.000ПС
Разраб. Королев тп%
Пров. ■Шустов
Н.контр.
Утв.
Шустов.
Переходник для эндоскопов 
ЛОМО, Olympus, Pentax, 
увеличение 1:1,34-«АКСИ»
Лит. Лист Листов
А 7 15
ЗАО «Аксиома-
Сервис»


--- стр. 130 ---
4 устройство  и принцип  рабо ты .
4.1. Конструктивно переходник представляет еобой изделие, с помощью которого можно в видео­
комплексе применять эндоскопы производство ЛОМО, Olympus, Pentax.
5. КОМПЛЕКТНОСТЬ
5.1. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympus, Pentax, увеличение 1:1,34 -«АКСИ» ................1
5.2 Паспорт: Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympus, Pentax, увеличение 1:1,34АКСИ» ...1
6. УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
6Л Порядок и работа с переходником
В видеокомплексе эндоскопическом с цветным изображением для жесткой эндоскопии 
предусмотрена работа с оптическими трубками производства ЛОМО, Olympus, Pentax . Для этого 
к видеокамере подключается камерная головка с переходником (камерная головка в комплект не 
входит).
6ЛЛ Подключение камерной головки
Чтобы присоединить камерную головку к видеокамере совместите красную точку на разъё 
ме кабеля 1 камерной головки 2 (рисунок 1) с красной точкой на гнезде видеокамеры, располо­
женном на передней панели блока управления. Осторожно вставьте разъём в гнездо.
Не присоединяйте и не отсоединяйте камерную головку во время работы! Это может привес­
ти к неустраняемому повреждению камерной головки.
Чтобы отсоединить камерную головку от видеокамеры, захватите область разъёма, чтобы ос­
вободить блокировочный механизм. Вытягивание кабеля может привести к повреждению прибора
Рисунок 1 Камерная головка
1 Кабель
2 Камерная головка
6Л .2 Подключение оптической трубки
Язм.Лист. № докум. Поди. Дата
9745.70.000ПС
Лист


--- стр. 131 ---
Подключите к камерной головке переходник для чего одной рукой поверните кольцо рис.1 на 
адаптере камерной головки, и удерживайте его в этом положении. Другой рукой вставьте пере­
ходник в фиксирующую часть адаптера камерной головки. Отпустите кольцо.
Подключите окуляр оптической трубки к переходнику и зажмите винтом рис.2
Рисунок 2 Установка переходника на камерную головку и эндоскоп
6.2 Санитарная обработка переходника при подготовке к использованию.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА
Для предварительной очистки следует использовать растворы средств, разрешенных для предстери- 
лизационной очистки этих изделий.
Примечание. Целесообразно применять средства с малым пенообразованием, не имеющие в своем 
составе фиксирующие компоненты - альдегиды, спирты, амины и др.
Рекомендуемые средства для предварительной очистки.
а) без разведения Сайдекс время обработки 15 минут
б) 0,8% Сайдезим, t=18°C, время обработки 15 мин. и другие средства, разрешенные в РФ и указанные в 
МУ 287-113-98.
Предварительную очистку проводят ручным способом сразу же после окончания эндоскопической 
манипуляции, не допуская подсыхания загрязнений на/в изделиях.
Перед дальнейшей обработкой изделия подлежат визуальному осмотру. Изделия с повреждением на­
ружной поверхности, открывающим внутренние структуры, или с нарушением герметичности не подлежит 
дальнейшему использованию.
При проведении предварительной очистки необходимо соблюдать противоэпидемические меры, ра­
боту проводить с применением резиновых перчаток и фартука; использованные салфетки, отработавшие 
растворы средств, смывные воды, емкости для очистки дезинфицировать кипячением или одним из дезин­
фицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных гепатитах (при туберкулезе - по режи­
мам, рекомендованным при этой инфекции) согласно инструктивным и нормативно-методическим доку­
ментам.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Изделия, использованные при манипуляциях у инфекционного больного, после предварительной очи­
стки подвергают дезинфекции.
Дезинфекцию проводят в «грязной зоне» специально отведенного помещения для обработки (моеч­
но-дезинфекционное помещение для обработки эндоскопической аппаратуры).
Дезинфекцию осуществляют химическим методом ручным или механизированным способом с ис­
пользованием разрешенных для этих целей средств и установок по режимам, приведенным в инструкциях 
(методических указаниях) по применению конкретных средств и установок.
Язм.Лист. № докум. Подп. Дата
9745.70.000ПС
Лист


--- стр. 132 ---
Дезинфекцию изделий растворами химических средств ручным способом проводят в эмалированных 
(без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками.
После дезинфекции подвергают в соответствии со схемой окончательной/предстерилизационной 
очистке, а затем ДВУ/стерилизации.
Изделия полностью погружают в раствор (у устройства видеоэндоскопического погружают в раствор 
рабочую часть). Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1  см.
В случае использования средств, для которых допускается многократное применение рабочего рас­
твора, следует внимательно следить за его внешним видом. При первых признаках изменения внешнего 
вида (изменение цвета, помутнение и т.п.) раствор необходимо сразу же заменить, даже если не истек до­
пустимый срок его годности.
Рекомендуемые средства для дезинфекции,
а) без разведения Сайдекс время обработки от 15 мин. до 90 мин. в зависимости от вида инфекции
б) 0,8% Сайдезим, время обработки 15 мин.
в) 1,5% Бианол, время 30 мин.
г) без разведения Глутарал время обработки 15 мин. до 90 мин. в зависимости от вида инфекции, и другие 
средства, разрешенные в РФ и указанные в МУ 287-113-98.
Продезинфицированные изделия переносят в емкость с водой для удаления остатков дезинфицирую­
щего средства. При этом применяют питьевую воду, отвечающую требованиям санитарных правил. 
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ / ОКОНЧАТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА
Предстерилизационную очистку, а также окончательную очистку (перед ДВУ) проводят в «грязной 
зоне специально отведенного помещения для обработки (моечно-дезинфекционное помещение для обра­
ботки эндоскопической аппаратуры).
Предстерилизационную/окончательную очистку осуществляют ручным или механизированным спо­
собом раствором одного из средств, разрещенных для пред стерилизационной очистки этих изделий.
Рекомендуемые средства для предстерилизационный очистки.
0,5% Биолот, 1% Велтолен, 0,15% Септабик, 0,2% Септодор и другие средства, разрешенные в РФ и ука­
занные в МУ 287-113.
Предстерилизационную/окончательную очистку целесообразно осуществлять по режимам с наимень­
шими концентрациями. При очистке ручным способом изделия помещают в емкость со средством. Изделия 
полностью погружают в раствор (у устройства видеоэндоскопического погружают в раствор рабочую 
часть);. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
При проведении очистки необходимо строго соблюдать параметры режимов очистки (концентрация и 
температура рабочих растворов, время обработки на каждом из этапов), а также указания по ограничению 
срока годности и кратности использования рабочих растворов, приведенные для этих изделий в инструкции 
(методических указаниях) по применению конкретного средства.
ЭТАПЫПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ/ОКОНЧАТЕЛЬНОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ РУЧНЫМ СПО­
СОБОМ
Наименование этапа Особенности осуществления этапа
Замачивание в растворе 
средства
Полное погружение в раствор
Мойка в той же порции 
раствора средства
Манипуляции проводят под поверхностью раствора в емкости: поверхность ка­
ждой детали моют с помощью ерша или марлевой (тканевой) салфетки;
Ополаскивание проточ- Ополаскивание проводят при полном погружении изделий в воду.
Изм.Лист. № докум. Подп. Дата
9745.70.000ПС
Лист


--- стр. 133 ---
НОИ питьевой водой
Ополаскивание дистил­
лированной водой
Ополаскивание проводят при полном погружении э в воду.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВЫСОКОГО УРОВНЯ
Дезинфекцию высокого уровня проводят в «чистой зоне» помещения для обработки.
Для ДВУ химическим методом применяют растворы химических средств, обладающие, помимо виру- 
лицидного, бактерицидного, туберкулоцидного и фунгицидного действия, также спороцидным (стерили­
зующим) действием, содержащие в качестве действующих веществ альдегиды (глутаровый, ортофталевый 
и др.), надуксусную кислоту, перекись водорода и другие кислородсодержащие компоненты.
Рекомендуемые средства для ДВУ.
а) 20% Бианол, t=21°C, время обработки 600 минут;
б) 8% Лизоформин, t=40°C, время обработки 60 минут;
в) без разведения Сайдекс, t=21°C, время обработки 600 минут;
г) без разведения Дюльбак, t=20°C, время обработки 360 минут и другие средства, разрешенные в РФ и 
указанные в МУ 287-113-98.
Средства, рекомендованные для стерилизации при умеренно повышенной температуре, для ДВУ ис­
пользуют при той же температуре.
Изделия дезинфицируют способом погружения в дезинфицируюший раствор ДВУ проводят по режи­
мам, представленным в инструкциях по применению конкретных средств.
Непогружаемые части обеззараживают способом протирания 70%-ным этиловым спиртом.
В тех случаях, когда дезинфицирующий раствор рекомендован для многократного применения, необ­
ходимо внимательно следить за его внешним видом и при появлении первых признаков загрязнения заме­
нять раствор. Пригодность дезршфицирующего раствора для повторного использования можно определять 
по результатам экспресс-контроля содержания действующих веществ в растворе, если на это имеются со­
ответствующие рекомендации. При замене раствора дезинфицирующего средства емкости для дезинфек­
ции тщательно очищают и затем дезинфицируют.
По окончании дезинфекционной выдержки медицинский персонал, проводящий обработку, надевает 
стерильные перчатки и извлекает изделие из дезинфицирующего раствора. Для удаления остатков дезин­
фицирующего средства продезинфицированное изделие переносят в емкость со стерильной, а при ее отсут­
ствии - с прокипяченой питьевой водой.
Режимы отмыва от остатков дезинфицирующих средств до безопасных остаточных количеств указа­
ны в инструкции (методических указаниях) по применению конкретного дезинфицирующего средства.
Емкости, используемые для ДВУ и при отмыве продезинфицированных изделий от остатков средства, 
предварительно стерилизуют паровым методом. Воду для отмыва стерилизуют либо паровым методом, ли­
бо обрабатывают путем фильтрации через специальные фильтры. Если вода для отмыва обрабатывается с 
помощью фильтрации, необходимо регулярно (в соответствии с рекомендациями производителя) заменять 
установленный пред фильтр и стерилизующий фильтр.
При отсутствии стерильной воды допускается кипятить воду в течение 30 мин.
Продезинфицированные и промытые изделия выкладывают на стерильную простыню, салфетками 
удаляют остатки влаги с их поверхности, помещают в стерильный чехол и хранят в подвешенном состоя­
нии в специальном шкафу эндоскопического кабинета, соблюдая асептические условия.
Использованные салфетки, емкости, промывные воды дезинфицируют одним из разрешенных для 
этих целей дезинфицирующих средств по режиму, рекомендованному при вирусных инфекциях, при ту­
беркулезе по режиму, рекомендованному при данной инфекции.
При необходимости проведения эндоскопической манипуляции за пределами эндоскопического
Изм.Лист. № докум. Подп. Дата
9745.70.000ПС
Лист