Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/07030 · класс риска 2а

Производитель: ЗАО "Аксиома-Сервис" (Россия)

Вид изделия: Видеокамера эндоскопа

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ЗАО “Аксиома-Сервис’
1
/
об'--
УТВЕРЖДАЮ
:-ч
V. С: -
\ Главный инже!^
А.Н.Шустов
к,л
с
с
«Видеокамера эндоскопическая 
ЭВК-01-«АКСИ» 
для жесткой эндоскопии тип 1
«
X
S Руководство по эксплуатации
ей
X
X
S|Ясо
со 9700.1РЭ
с
с
2019


--- стр. 2 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ), объединенное с техническим паспортом и описа­
нием, является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем 
основные параметры и технические характеристики аппарата «Видеокамера эндоскопическая 
ЭВК-01-«АКСИ» для жесткой эндоскопии тип 1 ( далее аппарат). Документ устанавливает 
правила его эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает поддержание его в постоянной 
готовности к работе.
А При необходимости аппарат можно использовать с камерными головками, выпус­
каемыми ЗАО «Аксиома - Сервис» по ТУ 9442-056-27507632-2012 или других производите­
лей при условии идентичности разъема подключения камерной головки к аппарату и вы­
полнения п.ф раздела 1.6 настоящего руководства по эксплуатации.
Показания: предназначен для вывода на экран монитора медицинского назначения цветного 
изображения операционного поля от различных эндоскопических аппаратов - лапароскопов, 
цистоуретроскопов, гистероскопов, артроскопов - при проведении хирургических операций 
и диагностических манипуляций
Противопоказания и побочные действия к применению аппарата отсутствуют.
Руководство по эксплуатации состоит из следующих разделов:
- описание и работа;
- использование по назначению;
- техническое обслуживание;
- текущий ремонт;
- хранение;
- транспортирование;
- утилизация.
1 Описание и работа аппарата.
1.1 Назначение аппарата
Предназначен для преобразования оптического изображения, проецируемого оптической 
системой эндоскопа на светочувствительную поверхность ПЗС-матрицы, в полный телевизи­
онный сигнал цветного изображения в системе PAL при работе в составе автоматизирован­
ных систем и формирования электрических сигналов управления оптическим аттенюатором 
осветителя эндоскопа
1.3 Технические характеристики
-габаритные размеры аппарата не более 380±4,45х320±4,45х110±2,7 мм.
-масса аппарата не более - 5 кг.
- аппарат работает от сети переменного тока частотой 50Гц при напряжении 220 ±22В
- мощность, потребляемая аппаратом не более - 45 ВА
- по безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2- 
18-2014 и выполняется по классу защиты I и типу BF
-по электромагнитной совместимости аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 
-аппарат формирует полный цветной видеосигнал управления телевизионными приемниками 
(мониторами), работающими в телевизионной системе CCIR. 625 строк. 50 полей, PAL. 
-разрещающая способность видеокамеры по горизонтали, определяемая визуально по изобра­
жению неподвижной испытательной таблицы типа ИТ-72 на экране видеоконтрольного уст­
ройства (ВКУ) соответствует различимости щтрихов вертикального клина на отметке не менее 
450 телевизионных линий (тв. лин.). 
_____________________
9700.1РЭ
Изм Лист. № докум. ТТата
т ш .Разраб. Королев
Кудрящов
Н.контр. Шустов ш м
«Видеокамера эндоскопическая 
ЭВК-01-«АКСИ» для жесткой 
эндоскопии тип 1 
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
А 2 23
ЗАО «Аксиома-
Сервис


--- стр. 3 ---
- аппарат обеспечивает продолжительный режим работы в течение 8 часов.
- время выхода на рабочий режим не более 30 с.
- уровень видеосигнала по системе PAL, формируемый на нагрузке (75+-0,75) Ом:
- по выходу 1 - (1,00+0,05)В
- по выходу 2 - (1,00+0,05)В
- по дополнительному выходу яркости - (1,00+0,05)В
- по дополнительному выходу цветности - (0,60+0,05)В
- сигнал яркости при использовании камерной головки при изменении освещенности в плоскости 
объекта от 100 до 20000 ЛК находится в диапазоне от 0,45 до 1,05 В.
- отношение сигнал/шум в канале яркости не менее 46 дБ.
- аппарат обеспечивает цветопередачу объектов с экспертной оценкой не хуже 3 по пятибалльной 
шкале оценок МСЭ
- корректированный уровень звуковой мощности аппарата не превышает 70 дБА.
- наружные поверхности корпуса аппарата устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ 287- 
113-98 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88Е с добавлением 0,5 % моющего 
средства ГОСТ 25644-96 или 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
- средняя наработка на отказ. То аппарата не менее 1000ч.
- средний срок службы Т сл аппарата до списания не менее 5 лет.
- срок хранения аппарата в упаковке не более 1 года
(ВНИМАНИЕ! Модификация изделия ие допускается!»I
1.4 Комплектность
Наименование Обозначение Кол.
щт.
1.ВидеокамераЭВК-01-АКСИ» тип 1 в составе: 9700.00.000 1
2. Шнур питания SP 7748 ГОСТ 26413.0 (МЭК 227)-79 1
3. Кабель соединительный Video BNC 1
4. Кабель соединительный S-VNS 1
Эксплуатационная
Документация
6 ВидеокамераЭВК-01-«АКСИ» тип 1 
Руководство по эксплуатации
9700.1РЭ 1
1.5 Устройство и работа
Условия окружающей среды - аппарат рассчитан для эксплуатации при температуре окружаю­
щего воздуха от +10 * *  С до +35 ° С, при относительной влажности 65-80% и атмосферном давле­
нии 650-800 мм рт ст.
1.5.1 Описание работы
Освещенное изображение операционного поля фокусируется на светочувствительную 
поверхность ФПЗС, преобразуется в электрический сигнал, содержащий цветную 
видеоинформацию, который по электрическому кабелю передается в блок управления 
аппарата. В блоке зшравления происходит формирование видеосигнала, а также 
формирование всех необходимых напряжений для работы аппарата, органов управления и 
индикации, и систем преобразования входного сигнала.
Конструктивно аппарат выполнен в прямоугольном металлическом корпусе, из которого
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.1РЭ
Лист


--- стр. 4 ---
вьшесена миниатюрная камерная головка в герметичном металлическом корпусе (в комплект не  
входит и поставляется по отдельному заказу).
Камерная головка представляет собой конструкцию, состоящую из металлического герметичного 
корпуса с кабелем, в котором расположены фотоприемник с потенциально-зарядной связью 
(ФПЗС) и оптический адаптер, специальный объектив которого позволяет минимизировать муар, 
создаваемый эндоскопом.
А К работе с аппаратом допускается только квалифицированный медицинский  
персоналу прошедший специальную подготовку и имеющий необходимый опыт его  
применения
А До начала работы с аппаратом внимательно ознакомьтесь с настоящим руково­
дством по эксплуатации.
1.5.2 Описание аппарата
1.5.2.1 Описание видеокамеры ЭВК-01-АКСИ» тип 1
Внешний вид аппарата указан на рисунках 1 и 2.
Конструкция аппарата предусматривает работу блока управления либо с камерной головкой, 
либо с видеолапароскопом, либо с жестким эндоскопом. Аппарат выполнен в прямоугольном 
металлическом корпусе, внутри которого расположены питающее устройство, вентиляторы и 
формирователь видеосигнала. На передней и задней панелях блока управления находятся 
органы управления и соединители, расположение которых показано на рисунках 1 и 2.
Камерная головка выполнена в герметичном металлическом корпусе с кабелем, в котором 
расположены ФПЗС и оптический адаптер.
Рисунок 1. Передняя панель аппарата
индикатор ‘"СЕТЬ”;
разъём для подключения активного световода;
индикатор пикового режима электронного затвора
индикатор среднего режима электронного затвора
кнопка переключения режима работы электронного затвора
кнопка включения и выключения АРУ (автоматической регулировки усиления).
индикатор включения и выключения АРУ
кнопка регулировки цветового тона в сторону желтого цвета
Лист. № докум. Подл. Дата
9700.1РЭ
Лист


--- стр. 5 ---
г
9 - кнопка нормализации цветового тона
10 - кнопка регулировки цветового тона в сторону пурпурного цвета
11 - разъем подключения камерной головки
12 - индикатор нормальной четкости
13 - индикатор высокой четкости
14 - кнопка переключения четкости
15 - кнопка установки баланса белого
16 - индикатор баланса белого
17 - индикатор регулировки цветового тона
2 - разъём для подключения активного световода; 11 - разъем подключения камерной 
головки - рабочие части аппарата.
Рисунок 2. Задняя панель аппарата
18- 2 гнезда для подключения композитного видео кабеля(ВКС);
19- 2 гнезда для подключения кабеля 8-ВИДЕО(8-УН8);
20 - клемма выравнивания потенциала;
21 - выключатель напряжения питания;
22 - гнездо для подключения сетевого кабеля.
В случае необходимости подключить клемму 20 к шине внешнего заземления.
1.5.3 Маркировка и пломбирование
1.5.3.1 Маркировка на аппарате выполнена по ГОСТ Р 50444-92/20790-93 и содержит:
- наименование предприятия - изготовителя и/или его товарный знак;
- наименование изделия;
- обозначение технических условий;
- тип рабочей части;
- год выпуска изделия и заводской номер;
- номинальная частота и напряжение питания;
- максимальная потребляемая мощность;
- разрешающая способность ТВЛ;
- отношение сигнал/шум;
1.5.3.2 Маркировка транспортной тары соответствует ГОСТ Р 50444-92/20790-93. На таре 
нанесены манипуляционные знаки: "Хрупкое. Осторожно ", “Беречь от влаги», и этикетка со 
следуюшими данными:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.1РЭ
Лист


--- стр. 6 ---
- обозначение настоящих технических условий;
- количество:
- дата упаковки;
- гарантийный срок хранения;
- условия транспортирования.
- условия хранения.
- масса- брутто не более:
Транспортная маркировка должна наноситься трафаретом или штемпелеванием черной водостой­
кой краской. Допускается наклейка листа бумаги с нанесенными на нем маркировочными знаками
1.4.3.4 Пломбирование аппарата осуществлено путем наклеивания несъемных бумажных пломб на 
места разъема корпуса
1.5.4 Упаковка
- упаковка в соответствии с ГОСТ Р 50444-92/20790-93 и комплектом конструкторской докумен­
тации предприятия-изготовителя.
- перед упаковыванием аппараты законсервированы по ГОСТ 9.014-78 для условий 
хранения I: ВЗ-0; ВУ-4.
- каждый аппарат упакован в отдельную коробку, обеспечивающую его сохранность при 
транспортировании.
- каждая коробка заклеена лентой с липким слоем.
- под крьппку каждого коробки вложен упаковочный лист, в котором указывается:
• наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
• условное обозначение аппарата;
• условный номер упаковщика и контролера ОТК;
• дата упаковывания.
- по согласованию с заказчиком допускается упаковывание видеокамеры в чемодан (сумку) 
арт. 78.1 производства фирмы «Rosin» Россия с дальнейшей укладкой сумки в упаковочную 
коробку, изготовленную из картона по ГОСТ 7933-89.
■  транспортная тара обеспечивает сохранность аппаратов и соответствие требованиям 
1астояших технических условий при транспортировании и хранении.
1.6 Эксплуатационные ограничения.
А При ремонте аппарата может возникнуть опасность поражения электрическим током.
Источник опасности: переменное напряжение 220В 50 Гц в блоке управления.
К работе с аппаратом допускаются лица, достигшие 18 лет, имеющие 2-ую квалификационную 
группу по технике безопасности, изучившие настоящий паспорт, прошедшие инстрзтстаж по 
технике безопасности.
Техническое обслуживание, ремонтные и наладочные работы следует производить только после 
отключения аппарата от питающей сети.
А «ОСТОРОЖНО» Во избежание риска поражения электрическим током аппарат  
должен присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление
В перерывах между эксплуатацией (более 24 часов) аппарат должен храниться в условиях, не 
допускающих попадания пыли.
АВнимание:
а) Медицинское электрооборудование требует применения специальных мер для обеспечения 
электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в эксплуатацию в
1зм. Лист. № до кум. Подп. Дата
9700.1РЭ
Лист


--- стр. 7 ---
соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в эксплуатационной 
документации.
Ь) Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на  
медицинские электрические изделия.
d) Использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, отличных от указанных в данном 
руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых производителем в 
качестве запасных частей к внутренним компонентам, может усилить излучение или уменьшить 
срок службы аппарата.
Таблицы электромагнитной совместимости
РЧ'ководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. По­
купателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной электромаг­
нитной обстановке
Испытание на электро­
магнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Группа, к которой отно­
сится ME по СИСПР 11 
(ГОСТЕ 51318.11-2006)
Группа 1
Система использует радиочастотную энергию 
только для выполнения внутренних функций. 
Уровень эмиссии радиочастотных помех явля­
ется низким и, вероятно, не приведет к нару­
шениям функционирования расположенного 
вблизи электронного оборудования
Класс, к которому отно­
сится ME по СИСПР 11 
(ГОСТ Р 51318.11-2006)
Класс Б
Система пригодна для применения в любых 
местах размещения, включая жилые дома и 
здания, непосредственно подключенные к рас­
пределительной электрической сети, питающей 
жилые дома
Гармонические состав­
ляющие тока по МЭК 
61000-3-2 (ГОСТ 
30804.3.2-2013)
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3- 
3 (ГОСТ 30804.3.3-2013)
Соответствует
Таблица 2. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Испытание на  
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -  
указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК 
61000-4-2 (ГОСТ 
30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный 
разряд Соответствует
Пол в помещении из дерева, 
бетона или керамической плитки. 
При полах, покрытых 
синтетическим материалом, 
относительная влажность воздуха 
- не менее 30%
±8 кВ - воздушный 
разряд Соответствует
Наносекундные 
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4 (ГОСТ 
j 30804.4.4-2013)
±2 кВ - для линий 
электропитания Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±1 кВ - для линий 
ввода/ вывода
Микросекундные 
импульсные помехи 
большой энергии по МЭК 
61000-4-5 (ГОСТР 
51317.4.5-99)
± 1 кВ при подаче 
помех по схеме 
"провод-провод" Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.1РЭ
Лист


--- стр. 8 ---
провалы напряжения, 
кратковременные 
прерывания и изменения 
напряжения во входных 
линиях электропитания по 
МЭК 61000-4-11 (ГОСТ 
30804.4.1 1-2013)
<5% Uh (провал 
напряжения >95% 
Uh) в течение 0,5 
периода
40% Uh (провал 
напряжения 60% Uh) 
в течение 5 периодов
70% Uh (провал 
напряжения 30% Uh) 
в течение 25 
_____периодов_____
<5% Uh (провал 
напряжения >95% 
Uh) в течение 5 с
Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
Магнитное поле 
промышленной частоты
(50/60 Гц)по МЭК 61000- 
4-8 (ГОСТ Р 50648-94)
3 А / м Соответствует
Уровни магнитного поля 
промышленной частоты следует 
обеспечить в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: U h -уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного 
воздействия.
Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Система предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание оборудования 
на устойчивость Уровень испытания Уровень соот­
ветствия Электромагнитная среда - указания
Портативное и мобильное радиочас­
тотное оборудование, в т.ч. кабели, не 
должно использоваться рядом с аппа­
ратом ближе, чем на рекомендованном 
расстоянии, вычисленном по формуле 
согласно частоте передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи, 
наведенные радиочастот­
ными электромагнитными 
полями по МЭК 61000-4-6 
(ГОСТ Р 51317.4.6-99)
ЗВ
от 150кГц до 80МГц VI -3(B)
d =
‘3,5’
.1^1.
V?
Радиочастотное электро­
магнитное поле по МЭК 
61000-4-3 (ГОСТ
30804.4.3-2013)
ЗВ/м
от 80МГц до 2,5ГГц Е1 - 3 (В/м) d =
"3,5^
V?
от 80 МГц до 800 МГц
d =
' 7 ’
А. от 800 МГц до 2,5 ГТц
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.1РЭ
Лист


--- стр. 9 ---
1
Где Р -  максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со 
спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м). 
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем 
уровень соответствия в каждой полосе частот
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных 
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных 
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения 
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME 
СИСТЕМЫ] превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за 
работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального 
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального 
функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как 
переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ].
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать
(У1)В/м.
________
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвиж- 
ными радиочастотными средствами связи и системой_____________________________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи и системой 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется 
контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь системы может избежать влияния 
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и 
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется 
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи______________________________________
Максимальная выходная  
мощность передатчика (Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц - 80 МГц
3,5
d =
80 МГц - 800 МГц
'3,5'
d = V7
800 МГц-2,5 ГГц
7
d = Е,
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 1,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых .'значений пространственного разноса d  для передатчиков с 
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации 
изготовителя передатчика.
Примечания
} На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.  
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных 
90лн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.  
i При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с 
поминальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в  
документации изготовителя передатчика__________________________________________________________________________________
[зн.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.1РЭ
Лист


--- стр. 10 ---
АВнимание: условия объединения в систему требуют, чтобы рабочие части других  
медицинских изделий в конфигурации для эндоскопического применения бьти рабочими  
частями типа CF или BF
1.7 Порядок установки, монтажа, настройки, калибровки, необходимых для ввода видеока­
меры ЭВК-01 тип 1 в эксплуатацию.
1.7.1 Извлеките аппарат и принадлежности к нему из транспортной упаковки. После 
транспортировки в зимних или влажных условиях, необходимо вьщержать аппарат в упаковке при 
комнатной температуре не менее 2-х часов.
1.7.2 Установите аппарат на любую горизонтальную поверхность в удобном месте. Аппарат 
устанавливают вдали от источников агрессивных сред, жидкости, воды, вибрации, тепла и 
холода. Не допускается эксплуатация в среде легко воспламеняемых или взрывоопасных 
газов. Не допускается эксплуатация в условиях, при которых возможно попадание жидкости на 
корпус аппарата или образование конденсата. Подключение к электрической питающей сети 
следует выполнять прилагаемым в комплекте сетевым шнуром.
А . Внимание! Для увеличения продолжительности срока безотказной работы не  
устанавливайте аппарат вплотную к стене задней панелью - это затруднит охла­
ждение прибора.
1.7.3 Произведите внешний осмотр аппарата. Убедитесь в отсутствии повреждений корпуса, 
элементов управления, регулировки, индикации на передней и задней панелях. Убедитесь в 
исправности шнура питания шнура.
1.7.4 Уровень яркости и усиления можно настраивать в любое время, используя клавиши на 
передней панели аппарата.
1.7.5 Дезинфекция наружных поверхностей аппарата проводится протиранием отжатой салфеткой 
из бязи или марли, смоченной 3% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором синтетического 
моющего средства типа «Лотос».
АПримечание: разрешается проводить стерилизационную обработку изделий только  
химическим способом средствами, предусмотренными М У -287 -113-98.
АДополнительной настройки и калибровки не требуется. Аппарат готов к работе!
Во избежание некорректной работы прибора внимательно изучите пункт 1.8 настоящего  
руководства по эксплуатации.
1.8 Подготовка аппарата к использованию.
1.8.1 Перед включением аппарата в сеть, следует убедиться, что тумблер включения питания 
находится в положении ВЫКЛЮЧЕНО. Сетевой шнур сначала подсоединяют к аппарату, а 
затем включают в электрическую питающую сеть.
1.8.2 Соедините аппарат и TV-монитор при помощи прилагаемых соединительных кабелей, 
для чего один конец кабеля подключите к разъему S-видео аппарата, а второй конец кабеля 
- к гнезду S-VIDEO IN монитора.
1.8.3 При наличии подключите камерную головку (в комплект не входит -  поставляется по  
требованию Заказчика) к разъёму 11 на лицевой панели блока управления (рисунок 1) и, 
зафиксируйте.
Соединять и разъединять камерную  
управления категорически запрещается'.
головку с подключенным к сети блоком
1.8.4 Подключите заземление к клемме 22 (рисунок 2).
1.8.5 Включите аппарат в сеть.
1ш.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.1РЭ
Лист
10


--- стр. 17 ---
11 Сведения о хранении
Дата установки (снятия) 
с учета
Условия хране­
ния
Должность. Ф.И.О, подпись лица, 
ответственного за хранение
12 Сведения о рекламациях
Гарантийный срок эксплуатации «Видеокамера эндоскопическая для жесткой эндоскопии ЭВК- 
01-«АКСИ» тип1 12 месяцев с дня продажи.
Неисправности, обнаруженные в течение указанных сроков, при условии соблюдения 
потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации, устраняются предприятием- 
изготовителем безвозмездно по адресу:
Юридический адрес: 194100, Санкт  -  Петербург, ул. Кантемировская, д.5, коргг. 9, лит. Б. ЗАО
«А ксиома-Сервис»
Адрес производства: 197376. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова д.14А помещение 1Н, 2Н,
ЗНлитД
ЗАО «Аксиома-Сервис»
Почтовый адрес: 197376, Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 8. ЗАО «Аксиома-Сервис»
Телефоны: (812) 380-05-40
Электронная почта: mfd(a).aksioma. сот. Интернет-сайт: www. aksioma. сот  
Пересылка аппарата для гарантийного ремонта производится за счёт потребителя.
При направлении аппарата в гарантийный ремонт наличие настоящего паспорта
обязательно!
В рекламации должно быть указано: заводской номер и дата выпуска аппарата; в чем выражается 
дефект; предполагаемая неисправность; принятые меры для устранения неисправности; название и 
адрес предъявителя рекламации.
ВНИМАНИЕ!!! ПРИ НАРУШЕНИИ ЦЕЛОСТНОСТИ ПЛОМБ ГАРАНТИЙНЫЕ
ОБЯЗАТЕЛЬСТВА АННУЛИРУЮТСЯ!
ЬиЛист. № докум. Подп- Дата
9700.1РЭ
Лист
17


--- стр. 18 ---
Сведения о нормативной документации на медицинское изделие 
«ВИДЕОКАМЕРА ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ ЭВК-01-«АКСИ»
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-92/20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. 
Общие технические условия
РТД25Ю6- 88 Электромонтаж радиоэлектронной медицинской аппара­
туры. Конструкторские и технологические требования. 
Методы контроля.
ГОСТ 9.104 -79 Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации.
ГОСТ 9.301 -86 Покрытия металлические и неметаллические неорганиче­
ские. Общие требования.
ГОСТ 9.302 - 88 Покрытия металлические и неметаллические неорганиче­
ские. Методы контроля.
ГОСТ 9.303 - 84 Покрытия металлические и неметаллические неорганиче­
ские. Общие требования к выбору.
ГОСТ 9.032 - 74 Покрытия лакокрасочные.
Группы, технические требования и обозначения.
ГОСТ 9.014-78 Временная противокоррозийная защита изделий. Общие 
требования.
МУ №287-113-98 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского на­
значения. Методы, средства и режимы.
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. 
Технические условия.
ГОСТ 25644 - 88 Средства моющие синтетические порошкообразные. 
Общие технические условия.
ГОСТ 15150 -69 Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и транспор­
тирования в части воздействия климатических факторов 
внешней среды.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть!. 
Общие требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных функцио­
нальных характеристик. Параллельный стандарт. Элек­
тромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18 -2014 в Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные 
требования безопасности с учетом основных 
функциональ ных характеристик к эндоскопической 
аппаратуре
ГОСТ 7376 - 89 Картон гофрированный. Технические условия.
ГОСТ 10354 - 82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 12969-67
Таблички для машин и приборов. Технические требова­
ния.
РАД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. 
Требования к надежности, правила и методы контроля 
показателей надежности.
ГОСТ 28459-90 Таблица телевизионная испытательная универсальная 
0286. Общие технические условия.
ГОСТ 20466-75 Таблица телевизионная испытательная универсальная ИТ- 
72. Общие технические условия.
ГОСТ ISO 10993-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий
- часть 1 Оценка и исследование
- часть 10 Исследования раздражающего и сенсибилизи-
9700.1РЭ
Лист
Лист. № докум. Подп. Дата


--- стр. 19 ---


--- стр. 25 ---
ЗАО “Аксиома-Сервис’
УТВЕРЖДАЮ 
Главный инженер
“АТЯ.Шустов
сtjо
с
ё
ч
С ПXS
е йЯЯ
Sя
СО
«Видеокамера эндоскопическая для гибкой  
эндоскопии ЭВК-01-«АКСИ» тип 2
Руководство по эксплуатации
9700.2РЭ
2019


--- стр. 26 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ), объединенное с техническим паспортом и описа­
нием, является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем 
основные параметры и технические характеристики аппарата «Видеокамера эндоскопическая 
ЭВК-01-«АКСИ» для гибкой эндоскопии тип 2 ( далее аппарат). Документ устанавливает 
правила его эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает поддержание его в постоянной 
готовности к работе.
I При необходимости аппарат можно использовать с камерными головками, выпус­
каемыми ЗАО «Аксиома -  Сервис» по ТУ 9442-056-27507632-2012 или других производите­
лей при условии идентичности разъема подключения камерной головки к аппарату и вы­
полнения n.d) раздела 1,6 настоящего руководства по эксплуатации.
Показания: предназначен для вьшода на экран монитора медицинского назначения цветного 
изображения операционного поля от различных эндоскопических аппаратов - гибких эндо­
скопов и видеоэндоскопов - при проведении хирургических операций и диагностических 
манипуляций
Противопоказания и побочные действия к применению аппарата отсутствуют.
Руководство по эксплуатации состоит из следующих разделов:
- описание и работа:
- использование по назначению;
- техническое обслуживание:
- текущий ремонт;
- хранение;
- транспортирование;
- утилизация.
1 Описание и работа аппарата
1.1 Назначение аппарата
Предназначен для преобразования оптического изображения, проецируемого оптической 
системой эндоскопа на светочувствительную поверхность ПЗС-матрицы. в полный телевизи­
онный сигнал цветного изображения в системе PAL при работе в составе автоматизирован­
ных систем и формирования электрических сигналов управления оптическим аттенюатором 
осветителя эндоскопа
1.3 Технические характеристики
-габаритные размеры аппарата не более 380±4,45х320±4,45х110±2,7 мм.
-масса аппарата не более: - 5 кг.
- аппарат работает от сети переменного тока частотой 50Гц при напряжении 220 ±22В
- мощность, потребляемая аппаратом не более - 45 ВА
- по безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2- 
18-2014 и выполняется по классу защиты 1 и типу BF
-по электромагнитной совместимости аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 
-аппарат формирует полный цветной видеосигнал управления телевизионными приемниками 
(мониторами), работающими в телевизионной системе CC1R, 625 строк, 50 полей. PAL. 
-разрещающая способность видеокамеры по горизонтали, определяемая визуально по изобра­
жению неподвижной испытательной таблицы типа ИТ-72 на экране видеоконтрольного уст­
ройства (ВКУ) соответствует различимости штрихов вертикального клина на отметке не менее
Изм Лист. № докум. Лодп. Лятя
Разраб. Королев
Пров. Кудряшов р 7\
Н.контр Шустов
Утв.
9700.2РЭ
«Видеокамера эндоскопическая 
ЭВК-01-«АКСИ» для гибкой 
эндоскопии тип 2 
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
А 2 25
ЗАО «Аксиома-
Сервис


--- стр. 27 ---
- аппарат обеспечивает продолжительный режим работы в течение 8 часов.
- время выхода на рабочий режим не более 30 с.
- уровень видеосигнала по системе PAL, формируемый на нагрузке (75+-0,75) Ом:
- по выходу 1 - (1,00+0,05)В
- по выходу 2 - (1,00+0,05)В
• по дополнительному выходу яркости - (1,00+0,05)В
- по дополнительному выходу цветности - (0,60+0,05)В
- сигнал яркости при использовании камерной головки при изменении освещенности в плоскости 
объекта от 100 до 20000 ЛК находится в диапазоне от 0,45 до 1,05 В.
- отношение сигнал/шум в канале яркости не менее 46 дБ.
- аппарат обеспечивает цветопередачу объектов с экспертной оценкой не хуже 3 по пятибалльной 
шкале оценок МСЭ
- корректированный уровень звуковой мощности аппарата не превышает 70 дБА.
- наружные поверхности корпуса аппарата устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ 287- 
113-98 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88Е с добавлением 0,5 % моющего 
средства ГОСТ 25644-96 или 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
- средняя наработка на отказ. То аппарата не менее 1000ч.
- средний срок службы Т сл аппарата до списания не менее 5 лет.
- срок хранения аппарата в упаковке не более 1 года
А <ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается!)
1.4 Комплектность
Наименование Обозначение Кол.
шт.
1.ВидеокамераЭВК-01-АКСИ» тип 2 в составе: 9700.00.000-01 1
2. Шнур питания SP 7748 ГОСТ 26413.0 (МЭК 227)-79 1
3. Кабель соединительный Video BNC 1
4. Кабель соединительный S-VNS 1
5 Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, 
Pentax, увеличение 1,34
ТУ 9442-058-27507632-2015 1
Эксплуатационная
Документация
6 ВидеокамераЭВК-01-«АКСИ» тип 2 
Руководство по эксплуатации
9700.2РЭ 1
1.5 Устройство и работа
Условия окружающей среды - аппарат рассчитан для эксплуатации при температуре окружаю­
щего воздуха от +10 “ С до +35 ° С, при относительной влажности 65-80% и атмосферном давле­
нии 650-800 мм рт ст.
1.5.1 Описание работы
Освещенное изображение операционного поля фокусируется на светочувствительную 
поверхность ФПЗС, преобразуется в электрический сигнал, содержащий цветную 
видеоинформацию, который по электрическому кабелю передается в блок управления 
аппарата. В блоке управления происходит формирование видеосигнала, а также 
формирование всех необходимых напряжений для работы аппарата, органов управления и 
индикации, и систем преобразования входного сигнала.
Конструктивно аппарат выполнен в прямоугольном металлическом корпусе, из которого
1ш.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.2РЭ
Лист


--- стр. 28 ---
вынесена миниатюрная камерная головка в герметичном металлическом корпусе (в комплект не  
входит и поставляется по отдельному заказу).
Камерная головка представляет собой конструкцию, состоящую из металлического герметичного 
корпуса с кабелем, в котором расположены фотоприемник с потенциально-зарядной связью 
(ФПЗС) и оптический адаптер, специальный объектив которого позволяет минимизировать муар, 
создаваемый эндоскопом.
А К работе с аппаратом допускается только квалифицированный медицинский  
персонал, прошедший специальную подготовку и имеющий необходимый опыт его  
применения
А До начала работы с аппаратом внимательно ознакомьтесь с настоящим руково­
дством по эксплуатации.
1.5.2 Описание аппарата
1.5.2.1 Описание видеокамеры ЭВК-01-АКСИ» тип 2
Внешний вид аппарата указан на рисунках 1 и 2.
Конструкция аппарата предусматривает работу блока управления либо с камерной головкой, 
либо с видеоэндоскопом, либо с гибкими эндоскопами. Аппарат выполнен в прямоугольном 
металлическом корпусе, внутри которого расположены питающее устройство, вентиляторы и 
формирователь видеосигнала. На передней и задней панелях блока управления находятся 
органы управления и соединители, расположение которых показано на рисунках 1 и 2.
Камерная головка выполнена в герметичном металлическом корпусе с кабелем, в котором 
расположены ФПЗС и оптический адаптер.
Рисунок 1. Передняя панель аппарата
1 - Кнопка «СЕТЬ» для Вкл/Выкл аппарата;
2 - Индикатор «СЕТЬ»;
3 - Индикатор режима «ФИЛЬТР»;
4 - Индикатор режима электронного затвора «ПИКОВЫЙ»;
5 - Индикатор режима электронного затвора «СРЕДНИЙ»;
6 - Индикатор баланса белого;
7 - Разъем подключения камерной головки:
8 - Кнопка включения и выключения режима «ФИЛЬТР»;
9 - Кнопка переключения (ПИКОВЫЙ - СРЕДНИЙ) режима работы электронного
'Ism.Лист. № докум. Поди. Дата
9700.2РЭ
Лист


--- стр. 29 ---
10 - Кнопка установки баланса белого «БАЛАНС БЕЛОГО»;
7 - Разъем подключения камерной головки -  рабочая часть аппарата;
Рисунок 2. Задняя панель аппарата
11Л2 - Гнезда 1, 2 для подключения кабеля ВИДЕО «ВИДЕО»;
13,14 - Гнезда 1, 2 для подключения кабеля S-ВИДЕО «S-ВИДЕО»;
15 - Клемма выравнивания потенциала (заземления);
16 - Гнездо для подключения сетевого кабеля;
17 - Кнопка Вкл/Выкл сетевого напряжения.
В случае необходимости подключить клемму 15 к шине внешнего заземления.
1.5.3 Маркировка и пломбирование
1.5.3.1 Маркировка на аппарате выполнена по ГОСТ Р 50444-92/20790-93 и содержит:
- наименование предприятия - изготовителя и/или его товарный знак;
- наименование изделия;
- обозначение технических условий;
- тип рабочей части;
- год выпуска изделия и заводской номер;
- номинальная частота и напряжение питания;
- максимальная потребляемая мощность;
- разрешаюшая способность ТВЛ;
- отношение сигнал/шум;
1.5.3.2 Маркировка транспортной тары соответствует ГОСТ Р 50444-92/20790-93. На таре 
нанесены манипуляционные знаки: "Хрупкое. Осторожно ", “Беречь от влаги», и этикетка со 
следующими данными:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- обозначение настоящих технических условий;
- количество;
- дата упаковки;
- гарантийный срок хранения;
- условия транспортирования.
- условия хранения.
- масса- брутто не более;
Транспортная маркировка должна наноситься трафаретом или штемпелеванием черной водостой­
кой краской. Допускается наклейка листа бумаги с нанесенными на нем маркировочными знаками
Лист. № докум. Подп. Дата
9700.2РЭ
Лист


--- стр. 30 ---
1.5.3.3 Пломбирование аппарата осуществлено путем наклеивания несъемных бумажных пломб на 
места разъема корпуса
1.5.4 Упаковка
- упаковка в соответствии с ГОСТ Р 50444-92/20790-93 и комплектом конструкторской докумен­
тации предприятия-изготовителя.
- перед упаковыванием аппараты законсервированы по ГОСТ 9.014-78 для условий 
хранения 1: ВЗ-0; ВУ-4.
■  каждый аппарат упакован в отдельную коробку, обеспечивающую его сохранность при 
транспортировании.
- каждая коробка заклеена лентой с липким слоем.
■  под крышку каждого коробки вложен упаковочный лист, в котором указывается:
• наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
• условное обозначение аппарата;
• условный номер упаковщика и контролера ОТК;
• дата упаковывания.
- по согласованию с заказчиком допускается упаковывание видеокамеры в чемодан (сумку) 
арт. 78.1 производства фирмы «Rosin» Россия с дальнейшей укладкой сумки в упаковочную 
коробку, изготовленную из картона по ГОСТ 7933-89.
■  транспортная тара обеспечивает сохранность аппаратов и соответствие требованиям 
{астоящих технических условий при транспортировании и хранении.
1.6 Эксплуатационные ограничения.
А  При ремонте аппарата может возникнуть опасность поражения электрическим током.
Источник опасности: переменное напряжение 220В 50 Гц в блоке управления.
К работе с аппаратом допускаются лица, достигшие 18 лет, имеющие 2-ую квалификационную 
группу по технике безопасности, изучившие настоящий паспорт, прошедшие инструктаж по 
технике безопасности.
Техническое обслуживание, ремонтные и наладочные работы следует производить только после 
отключения аппарата от питающей сети.
^  '  «ОСТОРОЖНО» Во избежание риска поражения электрическим током аппарат  
должен присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление
В перерывах между эксплуатацией (более 24 часов) аппарат должен храниться в условиях, не 
допускающих попадания пыли.
Конструкция аппарата исключает возможность случайного прикосновения к неизолированным 
частям, находящимся под напряжением, обслуживающего персонала.
При работе с аппаратом следует соблюдать правила эксплуатации электроустановок с рабочим 
напряжением до 1000 В. Питающая сеть должна иметь шину защитного заземления.
А,Вскрывать блок аппарата с целью ремонта или проведения профилактических  
мероприятий ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Все манипуляции такого рода производятся предприятием-  
изготовителем.
Перед проведением любых работ, связанных со вскрытием аппарата, следует обязательно 
отсоединить его от сети.
Убедитесь, что все требования к электропитанию соблюдены и соответствуют указаниям на 
шильде с техническими данными на задней панели аппарата.
Не засоряйте и не заслоняйте вентиляционные отверстия подачи воздуха.
Ам.Лист. № докум. Подл, Дата
9700.2РЭ
Лист


--- стр. 33 ---
1
70% U h (провал 
напряжения 30% Uh) 
в течение 25 
периодов
<5% U h (провал 
напряжения >95% 
Uh) в течение 5 с
Магнитное поле 
промышленной частоты 
(50/60 Гц) по МЭК61000- 
4-8 (ГОСТ Р 50648-94)
3 А /м Соответствует
Уровни магнитного поля 
промышленной частоты следует 
обеспечить в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: U h - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного 
воздействия.
Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Система предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание оборудования 
на устойчивость Уровень испытания Уровень соот­
ветствия Электромагнитная среда - указания
Портативное и мобильное радиочас­
тотное оборудование, в т.ч. кабели, не 
должно использоваться рядом с аппа­
ратом ближе, чем на рекомендованном 
расстоянии, вычисленном по формуле 
согласно частоте передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи, 
наведенные радиочастот­
ными электромагнитными 
полями по МЭК 61000-4-6 
(ГОСТ Р 51317.4.6-99)
ЗВ
от 150кГц до 80МГц VI - 3 (В)
d =
“3,5’
4 р
Радиочастотное электро­
магнитное поле по МЭК 
61000-4-3 (ГОСТ 
30804.4.3-2013)
ЗВ/м
от 80МГц до 2,5ГГц Е1 -3 (В/м) d =
‘3,5‘
Л . от 80 МГц до 800 МГц
d =
' 7 '
от 800 МГц до 2,5 ГГц
1змЛист. № докум. Подп. Дата
9700.2РЭ
Лист


--- стр. 34 ---
Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со 
спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м). 
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем 
уровень соответствия в каждой полосе частот
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
¥
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных 
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных 
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения 
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME 
СИСТЕМЫ] превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за 
работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального 
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального 
функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как 
переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ].
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превыщать
(У1)В/м._____________________________________________________________________________________
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвиж 
ными радиочастотными средствами связи и системой
_____________________________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи и системой 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется 
контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь системы может избежать влияния 
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и 
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется 
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи______________________________________
Максимальная выходная  
мощность передатчика (Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80 МГц
'3,5
V.
80 МГц - 800 МГц
3,5'
d =
^1
V?
800 МГц-2,5 ГГц 
7
d =
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с 
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации 
изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.  
} При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с 
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в  
документации изготовителя передатчика__________________________________________________________________________________
1шЛист. Хо докум. Подл. Дата
9700.2РЭ
Лист
10


--- стр. 35 ---
А . ^Внимание: условия объединения в систему требуют, чтобы рабочие части других  
медицинских изделий в конфигурации для эндоскопического применения были рабочими  
частями типа CF или BF
1.7 Порядок установки, монтажа, настройки, калибровки, необходимых для ввода видеока­
меры ЭВК-01 тип 2 в эксплуатацию.
1.7.1 Извлеките аппарат и принадлежности к нему из транспортной упаковки. После 
транспортировки в зимних или влажных условиях, необходимо выдержать аппарат в упаковке при 
комнатной температуре не менее 2-х часов.
1.7.2 Установите аппарат на любую горизонтальную поверхность в удобном месте. Аппарат 
устанавливают вдали от источников агрессивных сред, жидкости, воды, вибрации, тепла и 
холода. Не допускается эксплуатация в среде легко воспламеняемых или взрывоопасных 
газов. Не допускается эксплуатация в условиях, при которых возможно попадание жидкости на 
корпус аппарата или образование конденсата. Подключение к электрической питающей сети 
следует выполнять прилагаемым в комплекте сетевым шнуром.
А . Внимание! Для увеличения продолж ительности срока безот казной работ ы не  
устанавливайте аппарат вплотную к стене задней панелью - это затруднит охла-  
ждение прибора.
1.7.3 Произведите внешний осмотр аппарата. Убедитесь в отсутствии повреждений корпуса, 
элементов управления, регулировки, индикации на передней и задней панелях. Убедитесь 
исправности шнура питания шнура.
1.7.4 Уровень яркости и усиления можно настраивать в любое время, используя клавиши на 
передней панели аппарата.
1.7.5 Дезинфекция наружных поверхностей аппарата проводится протиранием отжатой салфеткой 
из бязи или марли, смоченной 3% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором синтетического 
моющего средства типа «Лотос».
ж Примечание: разрешается проводить стерилизационную обработку изделий только  
химическим способом средствами, предусмотренными МУ-287-  ИЗ-98.
ж . Дополнительной настройки и калибровки не требуется. Аппарат готов к работе!
Во избежание некорректной работы прибора внимательно изучите пункт 1.8 настоящего  
руководства по эксплуатации.
1.8 Работа и использование аппарата.
1.8.1 Описание работы органов управления и индикации.
- вьжлючатель сети 1 - для включения и выключения аппарата
- индикатор сети «СЕТЬ» 2 - для информации о включенном состоянии аппарата.
• кнопка включения и выключения режима «ФИЛЬТР» 8 - для включения режима «ФИЛЬТР», 
который позволяет дополнительно устранить муар и повысить качество изображения. Нажатие 
кнопки сопровождается звуковым сигналом.
- индикатор «ФИЛЬТР» 3 - для информации о включении режима фильтр. Красное свечение 
индикатора соответствует включенному режиму.
-кнопка переключения режима электронного затвора «ЗАТВОР» 9 -служит для 
переключения режима измерения освещенности объекта изображения при работе 
электронного затвора. При пиковом измерении, учитывается освещенность объектов только 
центральной «сюжетно-важной области», игнорируя освещенность объектов по краям экрана. При 
нормальном измерении учитывается освещенность объектов по всему полю экрана. Нажатие 
кнопки сопровождается звуковым сигналом.
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.2РЭ
Лист
11


--- стр. 43 ---
т
Подпись
11 Сведения о хранении
Дата установки (снятия) 
с учета
Условия хране­
ния
Должность, Ф.И.О, подпись лица, 
ответственного за хранение
12 Сведения о рекламациях
Гарантийный срок эксплуатации «Видеокамера эндоскопическая для гибкой эндоскопии ЭВК-01- 
«АКСИ» тип 2 12 месяцев с дня продажи.
Неисправности, обнаруженные в течение указанных сроков, при условии соблюдения 
потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации, устраняются предприятием- 
изготовителем безвозмездно по адресу:
Юридический адрес: 194100, Санкт - Петербург, ул. Кантемировская, д.5, корп. 9. лит. Б. ЗАО
«Аксиома-Сервис»
Адрес производства: 197376. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова д.14А помещение 1Н, 2Н.
ЗН литД
ЗАО «Аксиома-Сервис»
Почтовый адрес: 197376. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 8, ЗАО «Аксиома-Сервис»
Телефоны: (812) 380-03-40
Электронная почта: info(S).aksioma. сот. Интернет-сайт: www. aksioma. сот
Пересылка аппарата для гарантийного ремонта производится за счёт потребителя.
При направлении аппарата в гарантийный ремонт наличие настоящего паспорта
- обязательно!
В рекламации должно быть указано: заводской номер и дата выпуска аппарата; в чем выражается 
дефект: предполагаемая неисправность; принятые меры для устранения неисправности; название и 
адрес предъявителя рекламации.
ВНИМАНИЕ!!! ПРИ НАРУШЕНИИ ЦЕЛОСТНОСТИ ПЛОМБ ГАРАНТИЙНЫЕ
ОБЯЗАТЕЛЬСТВА АННУЛИРУЮТСЯ!
Ъм.Лист. X® докум. Подп. Дата
9700.2РЭ
Лист
19


--- стр. 44 ---
Сведения о нормативной документации на медицинское изделие
«ВИДЕОКАМЕРА ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ ЭВК-01-«АКСИ»
О бозначение
ГО С Т  Р 50444-92/20790-93
РТД  2 5 1 0 6 -8 8
ГО С Т  9.104 -79
ГО С Т  9.301 - 86
ГО С Т  9.302 - 88
ГО С Т  9.303 - 84
ГО С Т  9.032 - 74
ГО С Т  9.014-78
Н аим енование
П риборы , аппараты  и оборудование м едицинские. 
О бщ ие технические условия
________________________
Э лектром онтаж  радиоэлектронной м едицинской аппара­
туры . К онструкторские и технологические требования. 
М етоды  контроля.________________________________________
П окры тия лакокрасочны е. Г руппы  условий эксплуатации.
П окры тия м еталлические и нем еталлические неорганиче- 
ские. О бщ ие требования.______________________________________________
П окры тия м еталлические и нем еталлические неорганиче- 
ские. М етоды  контроля.
_______________________________________________
П окры тия м еталлические и нем еталлические неорганиче- 
ские. О бщ ие требования к вы бору. _______________________________
П окры тия лакокрасочны е.
Группы , технические требования и обозначения.
В рем енная противокоррозийная защ и та изделий. О бщ ие 
требования. __________________________________________________
М У  № 287-113-98 С терилизация и дезинф екция изделий м едицинского на- 
значения. М етоды , средства и реж им ы .___________________________
ГО С Т  177-88 В одорода перекись. 
Т ехнические условия.
ГО С Т  25644 - 88 С редства м ою щ ие синтетические порош кообразны е. 
О бщ ие технические условия. __________________________
ГО С Т  15150 -69 М аш ины , приборы  и другие технические изделия. 
И сполнения для различны х клим атических районов. 
К атегории, условия эксплуатации, хранения и транспор­
тирования в части воздействия клим атических ф акторов 
внеш ней среды .__________________________________________________________
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 И зделия м едицинские электрические. Ч асть !.
О бщ ие требования безопасности с учетом  основны х 
ф ункциональны х характеристик __________________________
ГО С Т  Р М Э К  60601 -1 -2-2014 И зделия м едицинские электрические. Ч асть 1-2. О бщ ие 
требования безопасности с учетом  основны х ф ункцио­
нальны х характеристик. П араллельны й стандарт. Э лек- 
тром агнитная совм естим ость. Т ребования и испы тания
ГО С Т  Р М Э К  60601-2-18 - 2014 И зделия м едицинские электрические. Ч асть 2-18. Ч астны е 
требования безопасности с учетом  основны х 
ф ункциональ ны х характеристик к эндоскопической 
аппаратуре________________________________________________________________
ГО С Т  7376 - 89 К артон гоф рированны й. Т ехнические условия.
ГО С Т  10354 - 82 П ленка полиэтиленовая. Т ехнические условия.
ГО С Т  12969-67
Т аблички для м аш ин и приборов. Т ехнические требова­
ния.
РА Д  50-707-91 М етодические указания. И зделия м едицинской техники. 
Т ребования к надеж ности, правила и м етоды  контроля 
показателей надеж ности.
ГО С Т  28459 - 90 Т аблица телевизионная испы тательная универсальная 
0286. О бщ ие технические условия._________________________________
ГО С Т  20466-75 Т аблица телевизионная испы тательная универсальная И Т- 
72. О бщ ие технические условия.___________________________________
Г О С Т  ISO  10993-2011
1зм. Лист. №  докум. Подо. Дата
И зделия м едицинские. О ценка биологического действия 
м едицинских изделий
- часть 1 О ценка и исследование
- часть 10 И сследования раздраж аю щ его и сенсибилизи-
9700.2РЭ
Лист
20


--- стр. 45 ---
1
рую щ его действия
Г О С Т  ISO  10993-12-2015 П риготовление проб и к о тр о л ь н ы е  образцы
Г О С Т  ISO  10993-13-2016 «И зделия м едицинские. О ценка биологического действия 
м едицинских изделий. Ч асть 13 «И дентиф икация и коли­
чественное определение продуктов декструкции поли­
м ерны х м едицинских изделий»
ГО С Т  Р И С О  10993-2-2009 Т ребования к обращ ению  с ж ивотны м и
Г О С Т  Р 52770-2016 И зделия м едицинские. Т ребования безопасности. М етоды  
санитарно-хим ических и токсикологических испы таний
Г О С Т З 1214-2016 И зделия м едицинские. Т ребования к образцам  докум ен­
тации, представляем ы х на токсикологические, санитарно­
хим ические испы тания, испы тания на стерильность и пи- 
рогенность.
«С борник руководящ их м етодических м атериалов по ток­
сиколого-гигиеническим  исследованиям  полим ерны х м а­
териалов и изделий на их основе м едицинского назначе­
ния», М 3 С С С Р, 1987
ГН  2.3.3.972-00 П редельно допустим ы е количества хим ических вещ еств, 
вы деляю щ ихся из м атериалов, контактирую щ их с пищ е­
вы м и продуктам и. Г игиенические норм ативы
1змЛист. № докум. Подп. Дата
9700.2РЭ
Лист
21


--- стр. 51 ---
ЗАО “Аксиома-Сервис’
УТВЕРЖДАЮ 
Главный инже^р
А.Н.Шустов
t:
1 = ;
юж
CD
В и д е о к а м е р а  э н д о с к о п и ч е с к а я  в ы с о к о г о  р а з  
р е ш е н и я  Э В К - 0 1 - « А К С И »  т и п  3
Р у к о в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и
9700.3РЭ
liС 2019
S3
X


--- стр. 52 ---
fic
&t
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ), объединенное с техническим паспортом и описа­
нием. является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем 
основные параметры и технические характеристики аппарата «Видеокамера эндоскопическая 
высокого разрешения ЭВК-01-«АКСИ» тип 3 ( далее аппарат). Документ устанавливает 
правила его эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает поддержание его в постоянной 
готовности к работе.
f
При необходимости аппарат можно использовать с камерными головками, выпус­
каемыми ЗАО «Аксиома -  Сервис» по ТУ 9442-056-27507632-2012 или других производите­
лей при условии идентичности разъема подключения камерной головки к аппарату и вы­
полнения п.ф раздела 1.6 настоящего руководства по эксплуатации.
Показания: предназначена для вывода на экран монитора медицинского назначения цветного 
изображения операционного поля от различных эндоскопических аппаратов - лапароскопов, 
цистоуретроскопов. гистероскопов, артроскопов - при проведении хирургических операций 
и диагностических манипуляций.
Противопоказания и побочные действия к применению аппарата отсутствуют.
Руководство по эксплуатации состоит из следующих разделов:
- описание и работа;
- использование по назначению;
- техническое обслуживание;
- текущий ремонт;
- хранение;
- транспортирование;
- утилизация.
1 Описание и работа аппарата.
1.1 Назначение аппарата
Предназначен для преобразования оптического изображения, проецируемого оптической 
системой эндоскопа на светочувствительную поверхность ПЗС-матрицы, в полный телевизи­
онный сигнал цветного изображения в системе PAL при работе в составе автоматизирован­
ных систем и формирования электрических сигналов управления оптическим аттенюатором 
осветителя эндоскопа
1.3 Технические характеристики
-габаритные размеры аппарата не более - 380±4,45х320±4,45х110±2.7 мм.
-масса аппарата не более: - 5 кг.
- аппарат работает от сети переменного тока частотой 50Гц при напряжении 220 ±22В
- мощность, потребляемая аппаратом не более - 45 ВА
- по безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2- 
18-2014 и выполняется по классу защиты 1 и типу BF
-по электромагнитной совместимости аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 
-аппарат формирует полный цветной видеосигнал управления телевизионными приемниками 
(мониторами), работающими в телевизионной системе CCIR. 625 строк. 50 полей. PAL. 
Разрешающая способность в канале яркости системы аппарата определяемая визуально по 
изображению неподвижной испытательной таблицы типа Cam Align MultiBurst SW на экране 
дисплея медицинского FULL HD, соответствует 1080р, что соответствует 1000 телевизионным
Изм Лист № докум. Подп. П а т е
Разраб. Королев
Пров. Кудряшов к i Н  Ц
Н.контр, Шустов к б Ш )
Утв.
97003РЭ
«Видеокамера эндоскопическая вы­
сокого разрешения 
ЭВК-01-«АКСИ» типЗ 
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
А 2 23
ЗАО «Аксиома-
Сервис


--- стр. 53 ---
аппарат обеспечивает продолжительный режим работы в течение 8 часов.
- время выхода на рабочий режим не более 30 с.
- уровень видеосигнала по системе PAL, формируемый на нагрузке (75+-0,75) Ом:
- по выходу 1 - (1,00+0,05)В
- по выходу 2 - (1,00+0,05)В
- по дополнительному выходу яркости - (1,00+0,05)В
- по дополнительному выходу цветности - (0,60+0.05)В
- сигнал яркости при использовании камерной головки при изменении освещенности в плоскости 
объекта от 100 до 20000 ЛК находится в диапазоне от 0,45 до 1,05 В.
- отношение сигнал/шум в канале яркости не менее 46 дБ.
- аппарат обеспечивает цветопередачу объектов с экспертной оценкой не хуже 3 по пятибалльной 
шкале оценок МСЭ
- корректированный уровень звуковой мощности аппарата не превышает 70 дБА.
- наружные поверхности корпуса аппарата устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ 287- 
113-98 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88Е с добавлением 0,5 % моющего 
средства ГОСТ 25644-96 или 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
- средняя наработка на отказ. То аппарарата не менее 1000ч.
- средний срок службы Т сл аппарарата до списания не менее 5 лет.
- срок хранения аппарата в упаковке не более 1 года
А «ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается!»
1.4 Комплектность
Наименование Обозначение Кол.
шт.
1.ВидеокамераЭВК-01-АКСИ» тип 3 в составе: 9700.00.000-02 1
2. Шнур питания SP 7748 ГОСТ 26413.0 (МЭК 227)-79 1
3. Кабель соединительный Video BNC 1
4. Кабель соединительный S-VNS 1
5. Кабель высокого разрешения DVI 1
Эксплуатационная
Документация
7 ВидеокамераЭВК-01-«АКСИ» тип 3 
Руководство по эксплуатации
9700.3РЭ 1
1.5 Устройство и работа
Условия окружающей среды - аппарат рассчитан для эксплуатации при температуре окружаю­
щего воздуха от +10 * *  С до +35 ° С. при относительной влажности 65-80% и атмосферном давле­
нии 650-800 мм рт ст.
1.5.1 Описание работы
Освещенное изображение операционного поля фокусируется на светочувствительную 
поверхность ФПЗС, преобразуется в электрический сигнал, содержащий цветную 
видеоинформацию, который по электрическому кабелю передается в блок управления 
аппарата. В блоке управления происходит формирование видеосигнала, а также 
формирование всех необходимых напряжений для работы аппарата, органов управления и 
индикации, и систем преобразования входного сигнала.
Конструктивно аппарат выполнен в прямоугольном металлическом корпусе, из которого 
вьшесена миниатюрная камерная головка в герметичном металлическом корпусе (в комплект нс
9700.3РЭ
Лист
3|l3M .Лист. № докум. Подп. Дата


--- стр. 54 ---
входит и поставляется по отдельному заказу).
Камерная головка представляет собой конструкцию, состоящую из металлического герметичного 
корпуса с кабелем, в котором расположены фотоприемник с потенциально-зарядной связью 
(ФПЗС) и оптический адаптер, специальный объектив которого позволяет минимизировать муар 
создаваемый эндоскопом.
А К  работе с аппаратом допускается только квалифицированный медицинский  
персонал, прошедший специальную подготовку и имеющий необходимый опыт его  
применения
А До начала работы с аппаратом внимательно ознакомьтесь с настоящим руково­
дством по эксплуатации.
1.5.2 Описание аппарата
1.5.2.1 Описание видеокамеры ЭВК-01-АКСИ» тип 3
Внешний вид аппарата указан на рисунках 1 и 2.
Конструкция аппарата предусматривает работу блока управления либо с камерной головкой, 
либо с видеолапароскопом, либо с жестким эндоскопом. Аппарат выполнен в прямоугольном 
металлическом корпусе, внутри которого расположены питающее устройство, вентиляторы i 
формирователь видеосигнала. На передней и задней панелях блока управления находятся 
органы управления и соединители, расположение которых показано на рисунках 1 и 2.
Камерная головка выполнена в герметичном металлическом корпусе с кабелем, в котором 
расположены ФПЗС и оптический адаптер.
Ю1-Г,
□
Рисунок 1. Передняя панель прибора
1 .Индикатор сети
2. Кнопка переключение режима обработки изображения
3. Кнопка баланса белого
4. Разъем подключения камерной головки
4. Разъем подключения камерной головки или видеолапароскопа - рабочая часть аппарата
4зм. Лист. №  докум. Подл. Дата
9700.3РЭ
Лист


--- стр. 55 ---
Рисунок 2. Задняя панель прибора
1 .Разъёмы для подключения кабеля ВИДЕО;
2. Разъёмы для подключения кабеля S-ВИДЕО;
3. Клемма заземления
4. Разъём питания
5. Разъёмы DVI-D
6. Кнопка включения питания
В случае необходимости подключить клемму 3 к шине внешнего заземления.
1.5.3 Маркировка и пломбирование
1.5.3.1 Маркировка на аппарате выполнена по ГОСТ Р 50444-92/20790-93 и содержит:
- наименование предприятия - изготовителя и/или его товарный знак;
- наименование изделия;
- обозначение технических условий;
- тип рабочей части;
- год выпуска изделия и заводской номер;
- номинальная частота и напряжение питания;
- максимальная потребляемая мощность;
- разрешающая способность ТВЛ;
- отношение сигнал/шум;
1.5.3.2 Маркировка транспортной тары соответствует ГОСТ Р 50444-92/20790-93. На таре 
нанесены манипуляционные знаки: "Хрупкое. Осторожно ", “Беречь от влаги», и этикетка со 
следующими данными:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- обозначение настоящих технических условий;
- количество;
- дата упаковки;
- гарантийный срок хранения;
- условия транспортирования.
- условия хранения.
- масса- брутто не более;
Транспортная маркировка должна наноситься трафаретом или штемпелеванием черной водостой­
кой краской. Допускается наклейка листа бумаги с нанесенными на нем маркировочными знаками
1зм Лист. Яе докум. Подп. Дата
9700.3РЭ
Лист


--- стр. 56 ---
1.5.3.3 Пломбирование аппарата осуществлено путем наклеивания несъемных бумажных пломб на 
места разъема корпуса
1.5.4 Упаковка
- упаковка в соответствии с ГОСТ Р 50444-92/20790-93 и комплектом конструкторской докумен­
тации предприятия-изготовителя.
- перед упаковыванием аппараты законсервированы по ГОСТ 9.014-78 для условий 
хранения 1: ВЗ-0; ВУ-4.
- каждый аппарат упакован в отдельную коробку, обеспечивающую его сохранность при 
транспортировании.
- каждая коробка заклеена лентой с липким слоем.
- под крышку каждого коробки вложен упаковочный лист, в котором указывается:
• наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
• условное обозначение аппарата;
• условный номер упаковщика и контролера ОТК;
• дата упаковывания.
- по согласованию с заказчиком допускается упаковывание видеокамеры в чемодан (сумку) 
арт. 78.1 производства фирмы «Rosin» Россия с дальнейшей укладкой сумки в упаковочную 
коробку, изготовленную из картона по ГОСТ 7933-89.
- транспортная тара обеспечивает сохранность аппаратов и соответствие требованиям 
1астоящих технических условий при транспортировании и хранении.
1.6 Эксплуатационные ограничения.
А  При работе с аппаратом источником опасности является электрический ток.
Конструкция аппарата исключает возможность случайного прикосновения к неизолированным 
частям, находящимся под напряжением, обслуживающего персонала.
При работе с аппаратом следует соблюдать правила эксплуатации электроустановок с рабочим 
напряжением до 1000 В. Питающая сеть должна иметь шину защитного заземления.
А Внимание: вскрывать блок аппарата с целью ремонта или проведения профилактических 
мероприятий ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Все манипуляции такого рода производятся предприятием- 
изготовителем.
Перед проведением любых работ, связанных со вскрытием аппарата, следует обязательно 
отсоединить его от сети.
Убедитесь, что все требования к электропитанию соблюдены и соответствуют указаниям на 
табличке с техническими данными на задней панели аппарата.
Следите, чтобы сетевой шнур не перекручивался, не дробился и не натягивался.
При использовании изоляционного трансформатора для любого вспомогательного оборудования 
убедитесь, что требования к питанию приборов не превышают мощности изоляционного 
трансформатора.
Запрещается проводить какие-либо коммутации при включенном аппарате.
В целях защиты от поражения персонала и пациента электрическим током следует аппарат и 
периферийное оборудование запитывать от одной фазы и подключать к одной шине защитного 
заземления.
А «ОСТОРОЖНО» Во избежание риска поражения электрическим током аппарат  
должен присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление
1зм. Лист. №  докум. Подп. Дата
9700.3РЭ
Лист


--- стр. 58 ---
Таблица 2. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.  
Покупателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной  
электоомагнитной обстановке
Испытание на  
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -  
указания
Электростатические 
разряды (ЭСР) по МЭК  
61000-4-2 (ГОСТ  
30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный  
разряд Соответствует
Пол в помещении из дерева,  
бетона или керамической плитки.  
При полах, покрытых  
синтетическим материалом,  
относительная влажность воздуха  
- не менее 30%
±8 кВ - воздушный  
разряд Соответствует
Наносекундные  
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4 (ГОСТ  
30804.4.4-2013)
±2 кВ - для линий  
электропитания Соответствует
Качество электрической энергии в  
сети в соответствии с типичными  
условиями коммерческой или  
больничной обстановки
±1 кВ - для линий  
ввода/ вывода
Микросекундные  
импульсные помехи  
большой энергии по МЭК  
61000-4-5 (ГОСТР  
51317.4.5-99)
± 1  кВ при подаче 
помех по схеме  
"провод-провод" Соответствует
Качество электрической энергии в  
сети в соответствии с типичными  
условиями коммерческой или  
больничной обстановки
± 2 кВ при подаче  
помехи по схеме  
"провод-земля"
Провалы напряжения, 
кратковременные 
прерывания и изменения 
напряжения во входных  
линиях электропитания по 
МЭК 61000-4-11 (ГОСТ  
30804.4.11-2013)
<5% U h (провал 
напряжения >95%  
Uh) в  течение 0,5  
периода
Соответствует
Качество электрической энергии в  
сети в соответствии с типичными  
условиями коммерческой или  
больничной обстановки
40% U h (провал 
напряжения 60% Uh) 
в течение 5 периодов
70% Uh (провал 
напряжения 30% Uh) 
в течение 25  
периодов
<5% U h (провал 
напряжения >95%  
Uh) в течение 5 с
Магнитное поле  
промышленной частоты 
(50/60 Гц) по МЭК 61000-  
4-8 (ГОСТР 50648-94)
3 А / м Соответствует
Уровни магнитного поля  
промышленной частоты следует  
обеспечить в соответствии с  
типичными условиями  
коммерческой или больничной  
обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: Uh -уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного  
воздействия.
Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя -  помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Система предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обстановке_________
Испытание оборудования 
на устойчивость_________ Уровень испытания Уровень соот­
ветствия Электромагнитная среда - указания
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.3РЭ
Лист


--- стр. 59 ---
Портативное и мобильное радиочас­
тотное оборудование, в т.ч. кабели, не 
должно использоваться рядом с аппа­
ратом ближе, чем на рекомендованном 
расстоянии, вычисленном по формуле 
согласно частоте передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи, 
наведенные радиочастот­
ными электромагнитными 
полями по МЭК 61000-4-6 
(ГОСТР51317.4.6-99)
Радиочастотное электро­
магнитное поле по МЭК 
61000-4-3 (ГОСТ 
30804.4.3-2013)
зв
от 150кГц до 80МГц
ЗВ/м
от 80МГ ц до 2,5ГГ ц
VI -3(B)
Е1 -3(В/м)
d =
3£
К
V?
d= >-
3,5 V?
от 80 МГц до 800 МГц
d= L
7_
Е, от 800 МГц до 2,5 ГГц
Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со 
спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м). 
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой . должна быть ниже, чем 
уровень соответствия в каждой полосе частот
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
¥
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных 
подвижных радиостанций, любительских радиостанций. AM и FM радиовещательных 
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения 
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или МП 
СИСТЕМЫ] превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за 
работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального 
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального 
функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как 
переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ].
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать
(У1)В/м._____________________________________________________________________________________
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвиж 
ными радиочастотными средствами связи и системой
___________________________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи и системой 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется 
контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь системы может избежать влияния 
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и 
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется 
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи______________________________________
Максимальная выходная
ЬмЛист. № докум. Подп. Дата
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
9700.3РЭ
Лист


--- стр. 60 ---
мощность передатчика (Вт) 150 кГ ц-80 МГц
'3,5'
d = К
V?
80 МГц - 800 МГц
3,5'
d = V?
800 МГц-2,5 ГГц 
7
d = V?
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1Д7 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с 
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации 
изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных 
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.  
2 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с 
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в  
документации изготовителя передатчика
1  ^
•Внимание: условия объединения в систему требуют, чтобы рабочие части других  
медицинских изделий в конфигурации для эндоскопического применения были рабочими  
частями типа CF или BF
1.7 Порядок установки, монтажа, настройки, калибровки, необходимых для ввода видеока*  
меры ЭВК-01 тип 3 в эксплуатацию.
1.7.1 Извлеките аппарат и принадлежности к нему из транспортной упаковки. После 
транспортировки в зимних или влажных условиях, необходимо выдержать аппарат в упаковке при 
комнатной температуре не менее 2-х часов.
1.7.2 Установите аппарат на любую горизонтальную поверхность в удобном месте. Аппарат 
устанавливают вдали от источников агрессивных сред, жидкости, воды, вибрации, тепла и 
холода. Не допускается эксплуатация в среде легко воспламеняемых или взрывоопасных 
газов. Не допускается эксплуатация в условиях, при которых возможно попадание жидкости на 
корпус аппарата или образование конденсата. Подключение к электрической питающей сети 
следует выполнять прилагаемым в комплекте сетевым шнуром.
А Внимание! Для увеличения продолж ительности срока безот казной работ ы не  
устанавливайте аппарат вплотную к стене задней панелью - это затруднит охла­
ждение прибора.
1.7.3 Произведите внешний осмотр аппарата. Убедитесь в отсутствии повреждений корпуса, 
элементов управления, регулировки, индикации на передней и задней панелях. Убедитесь в 
исправности шнура питания шнура.
1.7.4 Уровень яркости и усиления можно настраивать в любое время, используя клавиши на 
передней панели аппарата.
1.7.5 Дезинфекция наружных поверхностей аппарата проводится протиранием отжатой салфеткой 
из бязи или марли, смоченной 3% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором синтетического 
моющего средства типа «Лотос».
А Примечание: разрешается проводить стерилизационную обработку изделий только  
химическим способом средствами, предусмотренными М У -  287 -113-98.
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.3РЭ
Лист
10


--- стр. 61 ---
А,^Дополнительной настройки и калибровки не требуется. Аппарат готов к работе!
Во избежание некорректной работы прибора внимательно изучите пункт 1.8 настоящего  
руководства по эксплуатации.
1.8 Подготовка аппарата к использованию.
1.8.1 Перед включением аппарата в сеть, следует убедиться, что тумблер включения питания 
находится в положении ВЫКЛЮЧЕНО. Сетевой шнур сначала подсоединяют к аппарату, а 
затем включают в электрическую питающую сеть.
1.8.2 Соедините аппарат и TV-монитор при помощи прилагаемых соединительных кабелей.
1.8.3 Подключите камерную головку (в комплект не входит -  поставляется по требованию  
Заказчика) к разъёму 4 на лицевой панели аппарата (рисунок 1) и зафиксируйте.
А ,Соединять и разъединять камерную головку с подключенным к сети аппаратом  
категорически запрещается]
1.8.4 Подключите заземление к клемме 3 (рисунок 2).
1.8.5 Включите аппарат в сеть.
1.8.6 Подключите камерную головку (в комплект не входит -  поставляется по требованию За­
казчика) к жёсткому эндоскопу, для чего одной рукой поверните фиксатор (5) на адаптере камер­
ной головки (рисунок 3), и удерживайте его в этом положении. Другой рукой вставьте окуляр жё­
сткого эндоскопа в фиксирующую часть адаптера камерной головки. Отпустите фиксатор (5).
1.
2.
3.
4.
5.
Рисунок.З Фиксирующая часть адаптера камерной головки. 
Кнопка усиления яркости изображения 
Кнопка стоп-кадра 
Кнопка увеличения изображения 
Фокусировочное кольцо 
Фиксатор окуляра жёсткого эндоскопа
1.8.7 Проверьте чистоту соединительных наконечников световода. Загрязнение наконечников 
может привести к сгоранию кабеля!
1.8.8 При помощи световодного жгута соедините осветитель с жёстким эндоскопом.
1.8.9 Другой конец световодного жгута подсоедините к осветителю.
1.8.10 Включите осветитель в соответствии с его руководством по эксплуатации.
1.8.11 Включите TV монитор в соответствии с его руководством по эксплуатации.
1.8.12 Нажмите выключатель (7) на задней панели аппарата (рисунок 2).
1.8.13 Фокусировку производите фокусирующим кольцом 4 адаптера камерной головки 
(рисунок 3).
1 f 14 >Остановка 6ajзанса бевого:
___
9700.3РЭ
Лист
111зм.Лист. № докум. Подп. Дата


--- стр. 67 ---
11 Сведения о хранении
Дата установки (снятия) 
с учета
Условия хране­
ния
Должность, Ф.И.О, подпись лица, 
ответственного за хранение
12 Сведения о рекламациях
Гарантийный срок эксплуатации «Видеокамера эндоскопическая высокого разрешения ЭВК-01- 
«АКСИ» тип 3 12 месяцев с дня продажи.
Неисправности, обнаруженные в течение указанных сроков, при условии соблюдения 
потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации, устраняются предприятием- 
изготовителем безвозмездно по адресу:
Юридический адрес: 194100, Санкт - Петербург, ул. Кантемировская, д.5, корп. 9, лит. Б. ЗАО
«Аксиома-Сервис»
Адрес производства: 197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова д.14А помещение 1Н, 2Н,
ЗНлитД
ЗАО «Аксиома-Сервис»
Почтовый адрес: 197376, Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 8, ЗАО «Аксиома-Сервис»
Телефоны: (812) 380-05-40
Электронная почта: infoCa).aksioma. сот. Интернет-сайт: www. аШота. сот
Пересьшка аппарата для гарантийного ремонта производится за счёт потребителя.
При направлении аппарата в гарантийный ремонт наличие настоящего паспорта
обязательно!
В рекламации должно быть указано: заводской номер и дата выпуска аппарата; в чем выражается 
дефект; предполагаемая неисправность; принятые меры для устранения неисправности; название и 
адрес предъявителя рекламации.
ВНИМАНИЕ!!! ПРИ НАРУШ ЕНИИ ЦЕЛОСТНОСТИ ПЛОМБ ГАРАНТИЙНЫЕ
ОБЯЗАТЕЛЬСТВА АННУЛИРУЮТСЯ!
9700.3РЭ
Лист
17шм.Лист. № докум. Подп. Дата


--- стр. 68 ---
Сведения о нормативной документации на медицинское изделие
«ВИДЕОКАМЕРА ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ ЭВК-01-«АКСИ»
Обозначение
ГОСТ Р 50444-92/20790-93
РТД 25106 - 88
ГОСТ 9.104 -79
ГОСТ 9.301 -86
ГОСТ 9.302 - 88
ГОСТ 9.303 - 84
ГОСТ 9.032-74
ГОСТ 9.014-78
МУ №287-113-98
ГОСТ 177-88
ГОСТ 25644 - 88
ГОСТ 15150 -69
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18 - 2014
ГОСТ 7376 - 89
ГОСТ 10354 - 82
ГОСТ 12969-67
РАД 50-707-91
ГОСТ 28459 - 90
ГОСТ 20466-75
ГОСТ ISO 10993-2011
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
Наименование
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. 
Общие технические условия______________________
Электромонтаж радиоэлектронной медицинской аппара­
туры. Конструкторские и технологические требования. 
Методы контроля.
Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации.
Покрытия металлические и неметаллические неорганиче- 
ские. Общие требования.
Покрытия металлические и неметаллические неорганиче- 
ские. Методы контроля.
Покрытия металлические и неметаллические неорганиче- 
ские. Общие требования к выбору.
________________________
Покрытия лакокрасочные.
Группы, технические требования и обозначения.
Временная противокоррозийная защита изделий. Общие 
требования.
Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского на- 
значения. Методы, средства и режимы.____________________
Водорода перекись. 
Технические условия.
Средства моющие синтетические порошкообразные. 
Общие технические условия.________________________
Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и транспор­
тирования в части воздействия климатических факторов 
внешней среды.___________________________________________
Изделия медицинские электрические. Часть!.
Общие требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик
___________________
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных функцио­
нальных характеристик. Параллельный стандарт. Элек- 
тромагнитная совместимость. Требования и испытания ___
Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные 
требования безопасности с учетом основных 
функциональ ных характеристик к эндоскопической 
аппаратуре_______________________________________________
Картон гофрированный. Технические условия.
Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
Таблички для машин и приборов. Технические требова­
ния.
Методические указания. Изделия медицинской техники. 
Требования к надежности, правила и методы контроля 
показателей надежности.
Таблица телевизионная испытательная универсальная 
0286. Общие технические условия.
________________________
Таблица телевизионная испытательная универсальная ИТ- 
72. Общие технические условия.__________________________
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий
- часть 1 Оценка и исследование
- часть 1 о Исследования раздражающего и сенсибилизи-
9700.3РЭ
Лист
18


--- стр. 69 ---
рующего действия
ГОСТ ISO 10993-12-2015 Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ ISO 10993-13-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 13 «Идентификация и коли­
чественное определение продуктов декструкции поли­
мерных медицинских изделий»
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Требования к обращению с животными
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы 
санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТЗ1214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам докумен­
тации, представляемых на токсикологические, санитарно­
химические испытания, испытания на стерильность и пи- 
рогенность.
«Сборник руководящих методических материалов по ток­
сиколого-гигиеническим исследованиям полимерных ма­
териалов и изделий на их основе медицинского назначе­
ния», М3 СССР,1987
ГН 2.3.3.972-00 Предельно допустимые количества химических веществ, 
выделяющихся из материалов, контактирующих с пище­
выми продуктами. Гигиенические нормативы
1змЛист. № докум. Подл. Дата
9700.3РЭ
Лист


--- стр. 75 ---
ЗАО “Аксиома-Сервис’
у/
УТВЕРЖДАЮ 
Главный инженер
Г[о
С
«Видеокамера для жесткой эндоскопии с  
функцией осветителя и светодиодным ис­
точником света ЭВК-01-«АКСИ» тип 6
1
C Q
Р у к о в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и
9700.6РЭ
2019
2;
а


--- стр. 76 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ), объединенное с техническим паспортом и описа­
нием, является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем 
основные параметры и технические характеристики аппарата «Видеокамера для жесткой эндо­
скопии с функцией осветителя и светодиодным источником света ЭВК-01-«АКСИ» тип 6 
( далее аппарат). Документ устанавливает правила его эксплуатации, соблюдение которых 
обеспечивает поддержание его в постоянной готовности к работе.
1  ^
При необходимости smnapam можно использовать с камерными головками, выпус­
каемыми ЗАО «Аксиома -  Сервис» по ТУ 9442-056-27507632-2012 или других производите­
лей при условии идентичности разъема подключения камерной головки к аппарату и вы­
полнения n.d) раздела 1,6 настоящего руководства по эксплуатации.
Показания: предназначен для вывода на экран монитора медицинского назначения цветного 
изображения операционного поля от различных эндоскопических аппаратов: лапароскопов, 
цистоуретроскопов, гистероскопов, артроскопов - при проведении хирургических операций 
и диагностических манипуляций
Противопоказания и побочные действия к применению аппарата отсутствуют.
Руководство по эксплуатации состоит из следующих разделов:
- описание и работа;
- использование по назначению;
- техническое обслуживание;
- текущий ремонт;
- хранение;
- транспортирование;
- утилизация.
1 Описание и работа аппарата.
1.1 Назначение аппарата
Предназначен для преобразования оптического изображения, проецируемого оптической 
системой эндоскопа на светочувствительную поверхность ПЗС-матрицы, в полный телевизи­
онный сигнал цветного изображения в системе PAL при работе в составе автоматизирован­
ных систем и формирования электрических сигналов управления оптическим аттенюатором 
осветителя эндоскопа
1.3 Технические характеристики
-габаритные размеры аппарата не более - 390±4,45х320±4,45х110±2,7 мм.
-масса аппарата не более - 8 кг.
- аппарат работает от сети переменного тока частотой 50Гц при напряжении 220 ±22В
- мощность, потребляемая аппаратом не более - 115 В А
- по безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 6060 М -2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2- 
18-2014 и вьшолняется по классу защиты I и типу BF
-по электромагнитной совместимости аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 
-аппарат формирует полный цветной видеосигнал управления телевизионными приемниками 
(мониторами), работающими в телевизионной системе CCIR, 625 строк, 50 полей, PAL. 
-разрешающая способность видеокамеры по горизонтали, определяемая визуально по изобра­
жению неподвижной испытательной таблицы типа ИТ-72 на экране видеоконтрольного уст­
ройства (ВКУ) соответствует различимости штрихов вертикального клина на отметке не менее
Изм Лист. № докум. Подп. Пятя
Разраб. Королев ! , i Ц- ы
Пров. Кудряшов 'еф',
L 1Н.контр. Шустов г
Утв.
9700.6РЭ
«Видеокамера для жесткой эндоскопии с 
функцией осветителя и светодиодным ис­
точником света ЭВК-01 -«АКСИ» тип 6 
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
А 2 24
ЗАО «Аксиома-
Сервис


--- стр. 77 ---
- аппарат обеспечивает продолжительный режим работы в течение 8 часов.
- время выхода на рабочий режим не более 30 с.
- уровень видеосигнала по системе PAL, формируемый на нагрузке (75+-0,75) Ом:
- по выходу 1 - (1,00+0,05)В
- по выходу 2 - (1,00+0,05)В
- по дополнительному выходу яркости - (1,00+0,05)В
- по дополнительному выходу цветности - (0,60+0,05)В
- сигнал яркости при использовании камерной головки при изменении освещенности в плоскости 
объекта от 100 до 20000 ЛК находится в диапазоне от 0,45 до 1,05 В.
- отношение сигнал/шум в канале яркости не менее 46 дБ.
- аппарат обеспечивает цветопередачу объектов с экспертной оценкой не хуже 3 по пятибалльной 
шкале оценок МСЭ
- корректированный уровень звуковой мощности аппарата не превышает 70 дБА.
- максимальная освещенность при работе от светодиодного источника на расстоянии 5 мм от 
выходного торца кабеля осветительного эндоскопического должна быть не менее 40000 лк.
- наружные поверхности корпуса аппарата устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ 287- 
113-98 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88Е с добавлением 0,5 % моющего 
средства ГОСТ 25644-96 или 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
- средняя наработка на отказ. То аппарата не менее 1000ч.
- средний срок службы Т сл аппарата до списания не менее 5 лет.
- срок хранения аппарата в упаковке не более 1 года
«ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается!»
1.4 Комплектность
Наименование Обозначение Кол.
шт.
1.ВидеокамераЭВК-01-АКСИ» тип 6 в составе: 9700.00.000-05 1
2. Шнур питания SP 7748 ГОСТ 26413.0 (МЭК 227)-79 1
3. Кабель соединительный Video BNC 1
4. Кабель соединительный S-VNS 1
Эксплуатационная
Документация
6. ВидеокамераЭВК-01-«АКСИ» тип 6 
Руководство по эксплуатации
9700.6РЭ 1
1.5 Устройство и работа
Условия окружающей среды - аппарат рассчитан для эксплуатации при температуре окружаю­
щего воздуха от +10 “ С до +35 ° С, при относительной влажности 65-80% и атмосферном давле­
нии 650-800 мм рт ст.
1.5.1 Описание работы
Освещенное изображение операционного поля фокусируется на светочувствительную 
поверхность ФПЗС, преобразуется в электрический сигнал, содержащий цветную 
видеоинформацию, который по электрическому кабелю передается в блок управления 
аппарата. В блоке управления происходит формирование видеосигнала, а также 
формирование всех необходимых напряжений для работы аппарата, источника света, органов 
управления и индикации и систем преобразования входного сигнала.
Конструктивно аппарат выполнен в прямоугольном металлическом корпусе, из которого
1з.м.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.6РЭ
Лист


--- стр. 78 ---
вынесена миниатюрная камерная головка в герметичном металлическом корпусе (в комплект не  
входит и поставляется по отдельному заказу).
Камерная головка представляет собой конструкцию, состоящую из металлического герметичного 
корпуса с кабелем, в котором расположены фотоприемник с потенциально-зарядной связью 
(ФПЗС) и оптический адаптер, специальный объектив которого позволяет минимизировать муар, 
создаваемый эндоскопом.
К работе с аппаратом допускается только квалифицированный медицинский  
персонал, прошедший специальную подготовку и имеющий необходимый опыт его  
применения
А До начала работы с аппаратом внимательно ознакомьтесь с настоящим руково  
дством по эксплуатации.
1.5.2 Описание аппарата
1.5.2.1 Описание видеокамеры ЭВК-01-АКСИ» тип 6
Внешний вид аппарата указан на рисунках 1 и 2.
Конструкция аппарата предусматривает работу блока управления либо с камерной головкой, 
либо с видеолапароскопом. Аппарат выполнен в прямоугольном металлическом корпусе, 
внутри которого расположены питающее устройство, вентиляторы, источник света и 
формирователь видеосигнала. На передней и задней панелях блока управления находятся 
органы управления и соединители, расположение которых показано на рисунках 1 и 2.
Камерная головка выполнена в герметичном металлическом корпусе с кабелем, в котором 
расположены ФПЗС и оптический адаптер.
1в и 141£ 12
О
...™ О  О  ( — — 1 '
ЯРКОСТЬ ™  ^  _
•г о о < ©
:гдАЯ Ш Л т
Z (Г 3/ 4/ 5/ & J il si  ii wl
Рисунок 1 — Передняя панель аппарата
1 - индикатор '‘СЕТЬ”;
2 - разъём для подключения световода;
3 - индикатор пикового режима электронного затвора;
4 • индикатор среднего режима электронного затвора;
5 - кнопка переключения режима работы электронного затвора:
6- кнопка включения и вьпслючения АРУ (автоматической регулировки усиления);
7 • индикатор включения и выключения АРУ;
8 - кнопка регулировки цветового тона в сторону желтого цвета;
9 - кнопка нормализации цветового тона;
10 - кнопка регулировки цветового тона в сторону пурпурного цвета;
11 - разъем подключения камерной головки;
12 - индикатор нормальной четкости;
13 • индикатор высокой четкости;
14 - кнопка переключения четкости;
1зм.Лист,Хг докум. Подп. Дата
9700.6РЭ
Лист


--- стр. 79 ---
15 - кнопка установки баланса белого;
16 - индикатор баланса белого:
17 - индикатор регулировки цветового тона:
18 - кнопка уменьшения мощности светового потока;
19 - индикатор светового потока;
20 - кнопка увеличения мощности светового потока;
Рисунок 2 — Задняя панель прибора
21- 2 гнезда для подключения композитного видео кабеля(ВЫС);
22- 2 гнезда для подключения кабеля 8-ВИДЕО(8-УН8);
23 - клемма выравнивания потенциала;
24 - выключатель напряжения питания;
25 - гнездо для подключения сетевого кабеля.
В случае необходимости подключить клемму 23 к шине внешнего заземления.
1.5.3 Маркировка и пломбирование
1.5.3.1 Маркировка на аппарате выполнена по ГОСТ Р 50444-92/20790-93 и содержит;
- наименование предприятия - изготовителя и/или его товарный знак;
- наименование изделия;
- обозначение технических условий;
- тип рабочей части;
- год выпуска изделия и заводской номер;
- номинальная частота и напряжение питания;
- максимальная потребляемая мощность;
- разрешающая способность ТВЛ;
- отношение сигнал/шум;
1.5.3.2 Маркировка транспортной тары соответствует ГОСТ Р 50444-92/20790-93. На таре 
нанесены манипуляционные знаки; "Хрупкое. Осторожно ", “Беречь от влаги», и этикетка со 
следующими данными:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- обозначение настоящих технических условий;
- количество;
- дата упаковки;
- гарантийный срок хранения;
- условия транспортирования.
- условия хранения.
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.6РЭ
Лист


--- стр. 80 ---
Транспортная маркировка должна наноситься трафаретом или штемпелеванием черной водостой­
кой краской. Допускается наклейка листа бумаги с нанесенными на нем маркировочными знаками
1.5.3.3 Пломбирование аппарата осуществлено путем наклеивания несъемных бумажных пломб на 
места разъема корпуса
1.5.4 Упаковка
♦упаковка в соответствии с ГОСТ Р 50444-92/20790-93 и комплектом конструкторской докумен­
тации предприятия-изготовителя.
■  перед упаковыванием аппараты законсервированы по ГОСТ 9.014-78 для условий 
хранения I: ВЗ-0; ВУ-4.
- каждый аппарат упакован в отдельную коробку', обеспечивающую его сохранность при 
транспортировании.
- каждая коробка заклеена лентой с липким слоем.
- под крышку каждого коробки вложен упаковочный лист, в котором указывается:
• наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
• условное обозначение аппарата;
• условный номер упаковшика и контролера ОТК;
• дата упаковывания.
■  по согласованию с заказчиком допускается упаковывание видеокамеры в чемодан (сумку) 
арт. 78.1 производства фирмы «Rosin» Россия с дальнейшей укладкой сумки в упаковочную 
коробку, изготовленную из картона по ГОСТ 7933-89.
- транспортная тара обеспечивает сохранность аппаратов и соответствие требованиям 
4астоящих технических условий при транспортировании и хранении.
1.6 Эксплуатационные ограничения.
ж  При работе с аппаратом источником опасности является электрический ток.
Конструкция аппарата исключает возможность случайного прикосновения к неизолированным 
частям, находящимся под напряжением, обслуживающего персонала.
При работе с аппаратом следует соблюдать правила эксплуатации электроустановок с рабочим 
напряжением до 1000 В. Питающая сеть должна иметь шину защитного заземления.
А Внимание: вскрывать блок аппарата с целью ремонта или проведения профилактических 
мероприятий ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Все манипуляции такого рода производятся предприятием-! 
изготовителем.
Перед проведением любых работ, связанных со вскрытием аппарата, следует обязательно 
отсоединить его от сети.
Убедитесь, что все требования к электропитанию соблюдены и соответствуют указаниям на 
табличке с техническими данными на задней панели аппарата.
Следите, чтобы сетевой шнур не перекручивался, не дробился и не натягивался.
При использовании изоляционного трансформатора для любого вспомогательного оборудования 
убедитесь, что требования к питанию приборов не превышают мощности изоляционного 
трансформатора.
Запрещается проводить какие-либо коммутации при включенном аппарате.
В целях защиты от поражения персонала и пациента электрическим током следует аппарат и 
периферийное оборудование запитывать от одной фазы и подключать к одной шине защитного 
заземления.
ж «ОСТОРОЖНО» Во избежание риска поражения электрическим током аппарат  
должен присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление
1змЛист, № докум. Подп. Дата
9700.6РЭ
Лист


--- стр. 81 ---
t .
Никогда не роняйте аппарат и не подвергайте его ударам, поскольку это может  
сказаться на функционировании и/или безопасности аппарата. Если это оборудование  
подверглось неправильному обращению или его роняли, не используйте его. Верните его  
уполномоченной сервисной организации для осмотра и ремонта.
Убедитесь, что другие приборы, используемые в сочетании с оборудованием, правильно 
функционируют, и эти приборы не могут неблагоприятно повлиять на работу или безопасность 
оборудования. Если какой-либо компонент эндоскопической системы неправильно 
функционирует, не следует осуществлять процедуру.
Проверьте и убедитесь, что все шнуры и кабели подключены правильно и надежно.
Для предотвращения поражения электрическим разрядом, ЗАПРЕЩАЕТСЯ прикладывать эндоскоп 
и/или любой другой вспомогательный инструмент непосредственно к сердцу.
Во время клинических процедур избегайте продолжительного использования без необходимости, 
это может поставить под угрозу безопасность пациента/пользователя.
Постоянно следите за этим оборудованием и пациентом, чтобы выявить любые признаки 
неисправностей.
А Внимание:
a) Медицинское электрооборудование требует применения специальных мер для обеспечения 
электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в эксплуатацию в 
соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в эксплуатационной 
документации.
b) Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на  
медицинские электрические изделия.
d) Использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, отличных от указанньк в данном 
руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых производителем в 
качестве запасных частей к внутренним компонентам, может усилить излучение или уменьшить 
срок службы аппарата.
Таблицы электромагнитной совместимости
Таблица 1 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
__________
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. По­
купателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной электромаг­
нитной обстановке
Испытанне на электро- 
магнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Группа, к которой отно­
сится ME по СИСПР 11 
(ГОСТ Р 51318.11-2006)
Группа 1
Система использует радиочастотную энергию 
только для выполнения внутренних функций. 
Уровень эмиссии радиочастотных помех явля­
ется низким и, вероятно, не приведет к нару­
шениям функционирования расположенного 
______вблизи электронного оборудования ______
Класс, к которому отно­
сится ME по СИСПР 11 
(ГОСТ Р 51318.11-2QQ6)
Класс Б
Гармонические состав­
ляющие тока по МЭК 
61000-3-2 (ГОСТ 
30804.3.2-2013)
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3- 
3 (ГОСТ 30804.3.3-2013)
Система пригодна для применения в любых 
местах размещения, включая жилые дома и 
здания, непосредственно подключенные к рас­
пределительной электрической сети, питающей 
жилые дома
Соответствует
9700.6РЭ
Лист
71зм.Лист. № докум. Подп. Дата


--- стр. 82 ---
Таблица 2. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
указания
Элекгростатические 
разряды (ЭСР) по МЭК 
61000-4-2 (ГОСТ 
30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный 
разряд Соответствует
Пол в помещении из дерева, 
бетона или керамической плитки. 
При полах, покрытых 
синтетическим материалом, 
относительная влажность воздуха 
- не менее 30%
±8 кВ - воздушный 
разряд Соответствует
Наносекундные 
импульсные помехи по 
МЭК 61000-4-4 (ГОСТ 
30804.4.4-2013)
±2 кВ - для линий 
электропитания Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
± 1 кВ - для линий 
ввода/ вывода
Микросекундные 
импульсные помехи 
большой энергии по МЭК
61000-4-5 (ГОСТР 
51317.4.5-99)
± 1 кВ при подаче 
помех по схеме 
"провод-провод" Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
)— Провалы напряжения, 
кратковременные 
прерывания и изменения 
напряжения во входных 
линиях электропитания по 
МЭК 61000-4-11 (ГОСТ 
30804.4.11-2013)
<5% U h (провал 
напряжения >95% 
Uh) в течение 0,5 
периода
Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
40% U h (провал 
напряжения 60% Uh) 
в течение 5 периодов
70% U h (провал 
напряжения 30% Uh) 
в течение 25 
периодов
<5% U h (провал 
напряжения >95% 
Uh) в течение 5 с
Магнитное поле 
промышленной частоты 
-  (50/60 Гц) по МЭК 61000- 
4-8 (ГОСТ Р 50648-94)
3 А / м Соответствует
Уровни магнитного поля 
промышленной частоты следует 
обеспечить в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: U h -уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного 
воздействия.
Изм.Лист. № докум. Подл. Дата
9700.6РЭ
Лист


--- стр. 83 ---
Таблица 3. Руководство и декларатшя изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Система предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обстановке _________
Испытание оборудования 
на устойчивость _________ Уровень испытания Уровень соот­
ветствия Электромагнитная среда - указания
Портативное и мобильное радиочас­
тотное оборудование, в т.ч. кабели, не 
должно использоваться рядом с аппа­
ратом ближе, чем на рекомендованном 
расстоянии, вычисленном по формуле 
согласно частоте передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи, 
наведенные радиочастот­
ными электромагнитными 
полями по МЭК 61000-4-6 
(ГОСТ Р 51317.4.6-99)
зв
от 150кГц до 80МГц V I-3 (В)
d= L К
г
Радиочастотное электро­
магнитное поле по МЭК 
61000-4-3 (ГОСТ 
30804.4.3-2013)
ЗВ/м
от 80МГ ц до 2,5ГГ ц Е1 -3(В/м) d= L
М V7
ОТ 80 МГц до 800 МГц
d= L
1_
Е, от 800 МГц до 2,5 ГГц
Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со 
спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м). 
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой . должна быть ниже, чем 
уровень соответствия в каждой полосе частот
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
(te))
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных 
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных 
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения 
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения [МЕ ИЗДЕЛИЯ или ME 
СИСТЕМЫ] превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за 
работой [МЕ ИЗДЕЛИЯ или МЕ СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального 
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального 
функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как 
переориентировка или перемещение [МЕ ИЗДЕЛИЯ или МЕ СИСТЕМЫ].
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать
(У1)В/м.
__________
1змЛист. № докум. Подп. Дата
9700.6РЭ
Лист


--- стр. 84 ---
т
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвиж 
ными радиочастотными средствами связи и системой
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи и системой 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕШО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется 
контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь системы может избежать влияния 
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и 
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется 
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Максимальная выходная 
мощность передатчика (Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80 МГц
'3,5
d =
80 МГц - 800 МГц
3,5'
d =
800 М Гц-2,5 ГГц 
7
d = V?
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1,17 U 7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
Г
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с 
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации 
изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных  
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в  
{документации изготовителя передатчика_______________________________________________________________________________________________________________________________________________
А Внимание: условия объединения в систему требуют, чтобы рабочие части других  
медицинских изделий в конфигурации для эндоскопического применения были рабочими  
частями типа CF или BF
1.7 Порядок установки, монтажа, настройки, калибровки, необходимых для ввода видеока­
меры ЭВК-01 тип 6 в эксплуатацию.
1.7.1 Извлеките аппарат и принадлежности к нему из транспортной упаковки. После 
транспортировки в зимних или влажных условиях, необходимо выдержать аппарат в упаковке при 
комнатной температуре не менее 2-х часов.
1.7.2 Установите аппарат на любую горизонтальную поверхность в удобном месте. Аппарат 
устанавливают вдали от источников агрессивных сред, жидкости, воды, вибрации, тепла и 
холода. Не допускается эксплуатация в среде легко воспламеняемых или взрывоопасных 
газов. Не допускается эксплуатация в условиях, при которых возможно попадание жидкости на 
корпус аппарата или образование конденсата. Подключение к электрической питающей сети 
следует выполнять прилагаемым в комплекте сетевым шнуром.
А , Внимание! Для увеличения продолжительности срока безотказной работы не  
устанавливайте аппарат вплотную к стене задней панелью  -  это затруднит охла­
ждение прибора.
1.7.3 Произведите внешний осмотр аппарата. Убедитесь в отсутствии повреждений корпуса,
индикации на передней и задней панелях. Убелитесь в
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.6РЭ
Лист
10


--- стр. 85 ---
исправности шнура питания шнура.
1.7.4 Уровень яркости и усиления можно настраивать в любое время, используя клавиши на 
передней панели аппарата.
1.7.5 Дезинфекция наружных поверхностей аппарата проводится протиранием отжатой салфеткой 
из бязи или марли, смоченной 3% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором синтетического 
моющего средства типа «Лотос».
А
ь
Примечание: разрешается проводить стерилизационную обработку изделий только  
химическим способом средствами, предусмотренными М У -287 -113-98.
А ,iДonoлнumeлbнoй настройки и калибровки не требуется. Аппарат готов к работе!
Во избежание некорректной работы прибора внимательно изучите пункт 1.8 настоящего  
руководства по эксплуатации.
1.8 Подготовка аппарата к использованию.
1.8.1 Перед включением аппарата в сеть, следует убедиться, что тумблер включения питания 
находится в положении ВЫКЛЮЧЕНО. Сетевой шнур сначала подсоединяют к аппарату, а 
затем включают в электрическую питающую сеть.
1.8.2 Присоединение камерной головки (в комплект не входит - поставляется по требованию 
Заказчика) к видеокамере. Не следует прилагать чрезмерных усилий к штекеру камерной головки 
и разъёму аппарата - это может привести к порче.
1.8.3 Перед подключением камерной головки следует убедиться, что тумблер включения питания 
аппарата находится в положении ВЫКЛЮЧЕНО.
1.8.4 Со штекера камерной головки снимают заглушку. Центр штекера совмещают с центром 
гнезда аппарата (рисунок За) так, чтобы красная точка штекера была напротив красной точки 
разъёма. С легким усилием штекер вставляют в гнездо (рисунок 36).
1.8.5 После работы выключают аппарат и с легким усилием вынимают штекер из гнезда и закры­
вают заглушкой.
А ВНИМАНИЕ! Запрещается вынимать штекер из гнезда путем вытягивания за ка­
бель, это может привести к обрыву проводов внутри штекера. Вынимать штекер следует, 
только держась за корпус штекера.
1.8.6 Присоединение камерной головки к эндоскопу.
Вид камерной головки на рисунке 4.
Подключите камерную головку к эндоскопу, для чего одной рукой поверните кольцо на 
адаптере камерной головки (рис.З), и удерживайте его в этом положении. Другой рукой 
вставьте окуляр эндоскопа в фиксирующую часть адаптера камерной головки.
Отпустите кольцо.
Рисунок.3 Фиксирующая часть адаптера камерной головки.
Проверьте чистоту соединительных наконечников световода. Загрязнение наконечников может 
привести к сгоранию кабеля!
9700.6РЭ
Лист
111змЛист. № докум. Подп. Дата


--- стр. 86 ---
Tr
J
1.8.7 При помощи световодного жгута соедините источник света с жёстким эндоскопом.
1.8.8 Другой конец световодного жгута подсоедините к источнику света.
1.8.9 Включите TV монитор в соответствии с его руководством по эксплуатации.
1.8.10 Нажмите выключатель “СЕТЬ” (1) на лицевой панели камеры (рисунок 1).
При включении аппарата, звучит короткий звуковой сигнал, видеосистема проводит 
самотестирование. После самотестирования начинают светится следующие индикаторы:
Индикатор (3) высокой четкости -----зеленым цветом
Индикатор (7) баланса белого ---------красным цветом
Индикатор (8) цветового тона -----зеленым цветом (один из сегментов)
Индикатор (14) среднего затвора ------зеленым цветом
Индикатор (17) режима АРУ ------зеленым цветом
1.8.11 Проверьте включение источника света и убедитесь в наличии изображения на экране 
монитора.
1.8.12 При включении аппарата в левом нижнем углу экрана высвечивается время от момента 
включения аппарата (рисунок 4).
Рисунок 4. Время от включения аппарата
1.8.13 Фокусировку производите фокусирующим кольцом адаптера камерной головки (рисунок 6),
Рисунок 5. Фокусирующее кольцо адаптера камерной головки.
1.8.14 Установка баланса белого:
1) Перед установкой баланса белого убедитесь, что источник света готов к работе.
2) Направьте жёсткий эндоскоп с подключенным световым кабелем на объект белого цвета 
(марлю, халат, лист бумаги) и нажмите кнопку БАЛАНС БЕЛОГО (6, рисунок 1), изображение на 
экране станет белым, а на передней панели блока камерного канала индикатор баланса изменит 
цвет с красного на зелёный. Удерживайте лапароскоп в этом положении до конца звукового 
сигнала.
3) Направьте лапароскоп на ладонь. При помощи кнопок ЦВЕТОВОЙ ТОН установите 
цветопередачу, удобную по Вашему субъективному ощущению. Регулировка ЦВЕТОВОЙ ТОН 
имеет память и не требует ежедневной коррекции. При нажатии на кнопку НОРМАЛИЗАЦИЯ 
ЦВЕТОВОГО ТОНА устанавливаются заводские параметры цветового тона.
1.8.15 По окончании работы с аппаратом выключите TV-монитор в соответствии с его 
руководством по эксплуатации. Выключите аппарат выключателем «СЕТЬ», отсоедините 
жёсткий эндоскоп от камерной головки, камерную головку отсоедините от блока камерного 
канала и отсоедините I'V-монитор.
1.9 Обстоятельства, при которых потребитель должен проконсультироваться с медицинским 
работником.
1.9.1 Информация о состоянии здоровья больного: его заболевании, результатах обследования, 
прогнозе заболевания, возможных осложнениях заболевания, включая отдаленные последствия.
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.6РЭ
Лист
12


--- стр. 87 ---
h
1.9.2 Информация о медицинском вмешательстве: методах лечения, связанном с лечением риске, 
возможных вариантах медицинского вмешательства, в том числе применения видеокамеры ЭВК -
01 - «АКСИ», его результатах и последствиях, включая отдаленные последствия.
1.9.3 Информация о правах и обязанностях пациента. Информация о медицинской организации, 
осуществляюхцей медицинское вмешательство.
1.10 Правила хранения
Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться на складах поставщика и 
потребителя в условиях хранения 1 при температуре от +40 С° до +5 С° (отапливаемое 
помещение) по ГОСТ 15150-69 не более 1 года.
1.11 Транспортирование
Транспортирование аппаратов в упаковке предприятия изготовителя может производиться всеми 
видами транспорта (кроме морского) в закрытых транспортных средствах на любое расстояние 
Условия транспортирования по условиям хранения 2 при температуре от +40 С° до -50 С° по 
ГОСТ 15150-69.
2 Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие аппаратов требованиям технических условий при 
соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия аппарата 1 год с дня продажи В течение 
гарантийного срока предприятие-изготовитель ремонтирует или заменяет аппарат и его части по 
предъявлению претензий.
Послегарантийное обслуживание производится по отдельному договору
3 Разъяснение символов нанесенных на аппарате
А
т
....... Общий знак предупреждения безопасности от поражения электрическим током
Осторожно, хрупкий товар
ТБеречь от влаги.
Особая зггилизация. Во избежание нанесения вреда окружающей среде необходимо 
отделить данный объект от обычных отходов и утилизировать его наиболее безопасным способом, 
например, сдать в специальные места по утилизации.
гО
SN I
Адрес производителя 
Дата изготовления 
Серийный (заводской) номер
9700.6РЭ
Лист
13■1змЛист. № докум. Подп. Дата


--- стр. 92 ---
12 Сведения о рекламациях
Гарантийный срок эксплуатации «Видеокамера для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и 
светодиодным источником света ЭВК-01-«АКСИ» тип 6 12 месяцев с дня продажи. 
Неисправности, обнаруженные в течение указанных сроков, при условии соблюдения 
потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации, устраняются предприятием- 
изготовителем безвозмездно по адресу:
Ю ри д и ч ески й  адрес: 194100, Санкт - П етербург, у л . К антем ировская, д.5, корп . 9 , лит. Б . ЗА О 
I «А ксиом а-С ервис»■ А д р ес производства: 197376, С анкт-П етербург, у л . А кадем и ка П авлова д . 14А  пом ещ ен и е 1Н , 2Н ,ЗН литД
’ ЗА О  «А ксиом а-С ервис»П очтовы й адрес: 197376, С анкт-П етербург, у л . Ч ап ы ги н а, д . 8, ЗА О  «А ксиом а-С ервис»Т елеф он ы : (812) 380-05-40Э лектронная почта: in fo(w .aksiom a. сот. И нтернет-сайт: w w w . аЫ ота. сот 
Пересылка аппарата для гарантийного ремонта производится за счёт потребителя.
П ри направлении аппарата в гарантийны й ремонт наличие настоящ его паспортаобязательно!
В рекламации должно быть указано: заводской номер и дата выпуска аппарата; в чем выражается 
дефект; предполагаемая неисправность; принятые меры для устранения неисправности; название и 
адрес предъявителя рекламации.
ВН И М А Н И Е!!! П РИ  Н А РУ Ш ЕН И И  Ц ЕЛ О С ТН О С ТИ  П Л О М Б ГА РА Н ТИ Й Н Ы ЕО Б Я ЗА  ТЕЛ ЬС ТВА  А Н Н У Л И РУ Ю ТС Я !
1зм.Лист. № докум. Подл. Дата
9700.6РЭ
Лист
18


--- стр. 93 ---
т
Сведения о нормативной документации на медицинское изделие 
<тиЯР.ОКАМЕРА ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ ЭВК-01-«АКСИ»
Обозначение
ГОСТ Р 50444-92/20790-93
РТД 25106-88
ГОСТ 9.104 -79
ГОСТ 9.301 - 86
ГОСТ 9.302- 88
ГОСТ 9.303 - 84
ГОСТ 9.032 - 74
ГОСТ 9.014-78
МУ №287-113-98
ГОСТ 177-88
ГОСТ 25644 - 88
ГОСТ 15150-69
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014
ГОСТ 7376 - 89
ГОСТ 10354 - 82
ГОСТ 12969-67
РАД 50-707-91
ГОСТ 28459-90
ГОСТ 20466-75
ГОСТ ISO 10993-2011
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
Наименование
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. 
Общие технические условия
______________________
Электромонтаж радиоэлектронной медицинской аппара­
туры. Конструкторские и технологические требования. 
Методы к о н т р о л я . ________________
Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации.
Покрытия металлические и неметаллические неорганиче- 
ские. Общие требования.
________________________
Покрытия металлические и неметаллические неорганиче- 
ские. Методы контроля.
________________________
Покрытия металлические и неметаллические неорганиче- 
ские. Общие требования к выбору. _______________________
Покрытия лакокрасочные.
Группы, технические требования и обозначения.
Временная противокоррозийная защита изделий. Общие 
требования._______________________________________________
Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского на­
значения. Методы, средства и режимы. _____________
Водорода перекись. 
Технические условия.
Средства моющие синтетические порошкообразные. 
Общие технические условия.________________________
Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и транспор­
тирования в части воздействия климатических факторов 
внешней среды.___________________________________________
Изделия медицинские электрические. Часть!.
Общие требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик
___________________
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных функцио­
нальных характеристик. Параллельный стандарт. Элек- 
тромагнитная совместимость. Требования и испытания
Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные 
требования безопасности с учетом основных 
функциональ ных характеристик к эндоскопической 
аппаратуре _______________________________________________
Картон гофрированный. Технические условия.
Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
Таблички для машин и приборов. Технические требова­
ния.
Методические указания. Изделия медицинской техники. 
Требования к надежности, правила и методы контроля 
показателей надежности.
Таблица телевизионная испытательная универсальная 
0286. Общие технические условия.
________________________
Таблица телевизионная испытательная универсальная ИТ- 
72. Общие технические условия. _________________________
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий
- часть 1 Оценка и исследование
- часть I о Исследования раздражающего и сенсибилизи-
9700.6РЭ
Лист
19


--- стр. 94 ---
1
рующего действия
ГОСТ ISO 10993-12-2015 Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ ISO 10993-13-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 13 «Идентификация и коли­
чественное определение продуктов декструкции поли­
мерных медицинских изделий»
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Требования к обращению с животными
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы 
санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТЗ1214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам докумен­
тации, представляемых на токсикологические, санитарно­
химические испытания, испытания на стерильность и пи­
ро генность.
«Сборник руководящих методических материалов по ток­
сиколого-гигиеническим исследованиям полимерных ма­
териалов и изделий на их основе медицинского назначе­
ния». М3 СССР, 1987
ГН 2.3.3.972-00 Предельно допустимые количества химических веществ, 
выделяющихся из материалов, контактирующих с пище­
выми продуктами. Гигиенические нормативы
1зм.Лист. № докум. Подл. Дата
9700.6РЭ
Лист
20


--- стр. 100 ---
ЗАО “Аксиома-Сервис’
УТВЕРЖДАЮ 
Главный инженер
' А.Н.Шустов
«Видеокамера для гибкой эндоскопии с  
функцией осветителя и металлогалоидным  
источником света ЭВК-01-«АКСИ» тип 8
1
л
Руководство по эксплуатации
X
X
я1Г )CD
9700.8РЭ
X
§с
са
жS
2019


--- стр. 101 ---
eкс.
с
L
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ), объединенное с техническим паспортом и описа­
нием, является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем 
основные параметры и технические характеристики аппарата «Видеокамера для гибкой эндо­
скопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света ЭВК-01-«АКСИ» тип 8 
(далее аппарат). Документ устанавливает правила его эксплуатации, соблюдение которых 
обеспечивает поддержание его в постоянной готовности к работе.
Показания: предназначен для вывода на экран монитора медицинского назначения цветного 
изображения операционного поля от различных эндоскопических аппаратов - гибких 
эндоскопов, видеоэндоскопов - при проведении хирургических операций и диагностических 
манипуляций
Противопоказания и побочные действия к применению аппарата отсутствуют.
Руководство по эксплуатации состоит из следующих разделов:
- описание и работа;
- использование по назначению;
- техническое обслуживание;
- текущий ремонт;
- хранение;
- транспортирование;
- утилизация.
1 Описание и работа аппарата.
1.1 Назначение аппарата
Предназначен для преобразования оптического изображения, проецируемого оптической 
системой эндоскопа на светочувствительную поверхность ПЗС-матрицы, в полный телевизи­
онный сигнал цветного изображения в системе PAL при работе в составе автоматизирован­
ных систем и формирования электрических сигналов управления оптическим аттенюатором 
осветителя эндоскопа
1.3 Технические характеристики
-габаритные размеры аппарата не более - 390±4,45х320±4,45х110±2,7 мм.
-масса аппарата не более - 8 кг.
- аппарат работает от сети переменного тока частотой 50Гц при напряжении 220 ±22В
- мощность, потребляемая аппаратом не более - 115 ВА
- по безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2- 
18-2014 и выполняется по классу защиты I и типу BF
-по электромагнитной совместимости аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 
-аппарат формирует полный цветной видеосигнал управления телевизионными приемниками 
(мониторами), работающими в телевизионной системе CCIR, 625 строк, 50 полей, PAL. 
-разрещающая способность в канале яркости системы для видеокамеры тип 3 опреде­
ляемая визуально по изображению неподвижной испытательной таблицы типа Cam 
Align MultiBurst SW на экране дисплея медицинского FULL HD, должна соответство­
вать 1080р, что соответствует 1000 телевизионным линиям (тв. лин.) по горизонтали и 
вертикали.
Изм Лист № докум. Подп. ТТа-гя
9700.8РЭ
Разраб. Королев
Пров. Кудрящов 1А У Ш
Н.контр. 
Утв.
Шустов ^ 1  9
«Видеокамера для гибкой эндоскопии с 
функцией осветителя и металлогалоидным 
источником света ЭВК-01-«АКСИ» тип 8 
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
А 2 33
ЗАО «Аксиома-
Сервис


--- стр. 102 ---
- аппарат обеспечивает продолжительный режим работы в течение 8 часов.
- время выхода на рабочий режим не более 30 с.
- уровень видеосигнала по системе PAL, формируемый на нагрузке (75+-0,75) Ом:
- по выходу 1 ~ (1,00+0,05)8
- по выходу 2 - (1,00+0,05)8
- по дополнительному выходу яркости - (1,00+0,05)8
- по дополнительному выходу цветности - (0,60+0,05)8
- сигнал яркости при использовании камерной головки при изменении освещенности в плоскости 
объекта от 100 до 20000 ЛК находится в диапазоне от 0,45 до 1,05 В.
- отношение сигнал/шум в канале яркости не менее 46 дБ.
- аппарат обеспечивает цветопередачу объектов с экспертной оценкой не хуже 3 по пятибалльной 
шкале оценок МСЭ
- корректированный уровень звуковой мощности аппарата не превышает 70 дБА.
-максимальная освещенность при работе от металлогалоидного источника на выходе светового 
потока из видеокамеры должна быть не менее 15000 лк.
- производительность микрокомпрессора аппарата (скорость подачи воздуха) на выходе 
присоединительного гнезда должна быть не менее 4 л/мин.
- избыточное давление воздуха, создаваемое микрокомпрессором аппарата на выходе 
присоединительного гнезда, должно быть не менее 23,41 кПа (0,3 кгс/см^).
- наружные поверхности корпуса аппарата устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ 287- 
113-98 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88Е с добавлением 0,5 % моющего 
средства ГОСТ 25644-96 или 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
- средняя наработка на отказ. То аппарата не менее 1000ч.
- средний срок службы Т сл аппарата до списания не менее 5 лет.
- срок хранения аппарата в упаковке не более 1 года
ж «ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается!» 
1.4 Комплектность
Наименование Обозначение Кол.
шт.
1.8идеокамераЭВК-01-АКСИ» тип 8 в составе: 9700.00.000-07 1
2. Шнур питания SP 7748 ГОСТ 26413.0 (МЭК 227)-79 1
3. Кабель соединительный У ideo BNC 1
4. Кабель соединительный S-VNS 1
5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00 1
6. Кабель для подсоединения видеоэндоско- 
noB(Fischer-Fischer)
VES-00204-00 1
7. Клавиатура * RAPOO 7200 1
Эксплуатационная
Документация
8 8идеокамераЭВК-01-«АКСИ» тип 8 
Руководство по эксплуатации
9700.8РЭ 1
1.5 Устройство и работа
Условия окружающей среды - аппарат рассчитан для эксплуатации при температуре окружаю­
щего воздуха от +10 “ С до +35 ° С, при относительной влажности 65-80% и атмосферном давле­
нии 650-800 мм рт ст.
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.8РЭ
Лист


--- стр. 103 ---
1.5.1 Описание работы
Освещенное изображение операционного поля фокусируется на светочувствительную 
поверхность ФПЗС, преобразуется в электрический сигнал, содержащий цветную 
видеоинформацию, который по электрическому кабелю передается в блок управления 
аппарата. В блоке управления происходит формирование видеосигнала, а также 
формирование всех необходимых напряжений для работы аппарата, источника света, органов 
управления и индикации и систем преобразования входного сигнала.
Конструктивно аппарат выполнен в прямоугольном металлическом корпусе, из которого 
вынесена миниатюрная камерная головка в герметичном металлическом корпусе.
Камерная головка представляет собой конструкцию, состоящую из металлического герметичного 
корпуса с кабелем, в котором расположены фотоприемник с потенциально-зарядной связью 
(ФПЗС) и оптический адаптер, специальный объектив которого позволяет минимизировать муар 
создаваемый эндоскопом (поставляется по отдельному заказу).
А К работе с аппаратом допускается только квалиф ицированны й м едицинский персонал, прош едш ий специальную  подготовку и  им ею щ ий необходим ы й опыт его при м ен ени я
А Д о начала работы с аппаратом дством по эксплуатации.внимательно ознакомьтесь с настоящ им руково-
1.5.2 Описание аппарата
1.5.2.1 Описание видеокамеры ЭВК-01-АКСИ» тип 8
Внещний вид аппарата указан на рисунках 1 и 2.
Конструкция аппарата предусматривает работу блока управления либо с камерной головкой 
(поставляется по отдельному заказу), либо с видеоэндоскопом, либо с гибким эндоскопом. 
Аппарат выполнен в прямоугольном металлическом корпусе, внутри которого расположены 
питающее устройство, вентиляторы, источник света и формирователь видеосигнала. На 
передней и задней панелях блока управления находятся органы управления и соединители, 
расположение которых показано на рисунках 1 и 2.
Камерная головка выполнена в герметичном металлическом корпусе с кабелем, в котором 
расположены ФПЗС и оптический адаптер.
Рисунок 1 — Передняя панель аппарата
1 — трёхпозиционный переключатель режима работы помпы; 2 — гнездо для подсоединения 
эндоскопа; 3 — регулятор освещенности; 4 — кнопка увеличения яркости для ручной регулировки 
яркости /кнопка прокрутки вверх в режиме «Меню»; 5 — кнопка баланса белого для 
автоматической регулировки баланса белого/кнопка прокрутки влево в режиме «Меню»; 6 — 
разъем подключения камерной головки; 7 — выключатель питания; 8 — кнопка уменьшения 
яркости для ручной регулировки яркости/кнопка прокрутки вниз в режиме «Меню»: 9 — кнопка
)^ЗM■/ЛИCT■
9700.8РЭ
Лист
№ докум. I Подл. I  Дата
J


--- стр. 104 ---
включения/выключения усиления для усиления слабоосвещенных объектов/кнопка прокрутки 
вправо в режиме «Меню»; 10 — индикатор включения автоматической регулировки усиления 
(АРУ); 11 — кнопка для входа в режим «Меню»; 12 — кнопка «ENTER» для входа в подменю.
2 — гнездо для подсоединения эндоскопа; 6 — гнездо включения камерной головки - 
рабочие части аппарата
Рисунок 2 — Задняя панель прибора
1 — разъем USB; 2 — гнездо для подключения кабеля дистанционного управления; 3 — гнездо 
для подключения кабеля S-VIDEO; 4 — гнездо для подключения кабеля S-VIDEO; 5 — гнездо для 
подключения кабеля VIDEO; 6 — клемма выравнивания потенциала; 7 — кнопка питания; 8 — 
гнездо подключения кабеля внутреннего управления; 9 — вьпслючатель лампы: 10 — гнездо для 
подключения сетевого кабеля.
В случае необходимости подключить клемму 6 к шине внешнего заземления.
1.5.3 Маркировка и пломбирование
1.5.3.1 Маркировка на аппарате вьшолнена по ГОСТ Р 50444-92/20790-93 и содержит:
- наименование предприятия - изготовителя и/или его товарный знак;
- наименование изделия;
- обозначение технических условий;
- тип рабочей части;
- год выпуска изделия и заводской номер;
- номинальная частота и напряжение питания;
- максимальная потребляемая мощность;
- разрешающая способность ТВЛ;
- отношение сигнал/шум;
1.5.3.2 Маркировка транспортной тары соответствует ГОСТ Р 50444-92/20790-93. На таре 
нанесены манипуляционные знаки: "Хрупкое. Осторожно ", “Беречь от влаги», и этикетка со 
следующими данными:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- обозначение настоящих технических условий;
- количество;
- дата упаковки;
- гарантийный срок хранения;
1зм.Лист. № докум. Подл. Дата
9700.8РЭ
Лист


--- стр. 105 ---
- условия транспортирования.
- условия хранения.
- масса- брутто не более;
Транспортная маркировка должна наноситься трафаретом или штемпелеванием черной водостой­
кой краской. Допускается наклейка листа бумаги с нанесенными на нем маркировочными знаками
1.5.3.3 Пломбирование аппарата осуществлено путем наклеивания несъемных бумажных пломб на 
места разъема корпуса
1.5.4 Упаковка
- упаковка в соответствии с ГОСТ Р 50444-92/20790-93 и комплектом конструкторской докумен­
тации предприятия-изготовителя.
- перед упаковыванием аппараты законсервированы по ГОСТ 9.014-78 для условий 
хранения 1: ВЗ-0; ВУ-4.
- каждый аппарат упакован в отдельную коробку, обеспечивающую его сохранность при 
транспортировании.
' каждая коробка заклеена лентой с липким слоем.
- под крышку каждого коробки вложен упаковочный лист, в котором указывается:
• наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
• условное обозначение аппарата;
• условный номер упаковщика и контролера ОТК;
• дата упаковывания.
- по согласованию с заказчиком допускается упаковывание видеокамеры в чемодан (сумку) 
арт. 78.1 производства фирмы «Rosin» Россия с дальнейшей укладкой сумки в упаковочную 
коробку, изготовленную из картона по ГОСТ 7933-89.
- транспортная тара обеспечивает сохранность аппаратов и соответствие требованиям 
1астоящих технических условий при транспортировании и хранении.
1.6 Эксплуатационные ограничения.
А При работе с аппаратом источником опасности является электрический ток.
Конструкция аппарата исключает возможность случайного прикосновения к неизолированным 
частям, находящимся под напряжением, обслуживающего персонала.
При работе с аппаратом следует соблюдать правила эксплуатации электроустановок с рабочим 
напряжением до 1000 В. Питающая сеть должна иметь шину защитного заземления.
А Внимание: вскрывать блок аппарата с целью ремонта или проведения 
профилактических мероприятий ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Все манипуляции такого рода производятся 
предприятием-изготовителем.
Перед проведением любых работ,, связанных со вскрытием аппарата, следует обязательно 
отсоединить его от сети.
Убедитесь, что все требования к электропитанию соблюдены и соответствуют указаниям на 
табличке с техническими данными на задней панели аппарата.
Следите, чтобы сетевой шнур не перекручивался, не дробился и не натягивался.
При использовании изоляционного трансформатора для любого вспомогательного оборудования 
убедитесь, что требования к питанию приборов не превышают мощности изоляционного 
трансформатора.
Запрещается проводить какие-либо коммутации при включенном аппарате.
В целях защиты от поражения персонала и пациента электрическим током следует аппарат и 
периферийное оборудование запитывать от одной фазы и подключать к одной шине защитного 
заземления.
Ъм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.8РЭ
Лист


--- стр. 106 ---
^ ' «О С ТО РО Ж Н О » Во избеж ание риска пораж ения электрическим  током аппарат долж ен  присоединяться только к сетевому питанию , ичею щ ем у защ итное зазем ление
I ^
Н икогда не роняйте аппарат и  не подвергайте его ударам, поскольку это может сказаться на ф ункционировании и /и ли  безопасности аппарата. Если это оборудование п одверглось неправильном у обращ ению  и ли  его роняли, н е используйте его. Верните его уполн ом очен н ой  серви сн ой  организации для осмотра и  ремонта.
Убедитесь, что другие приборы, используемые в сочетании с оборудованием, правильно 
функционируют, и эти приборы не могут неблагоприятно повлиять на работу или безопасность 
оборудования. Если какой-либо компонент эндоскопической системы неправильно 
функционирует, не следует осуществлять процедуру.
Проверьте и убедитесь, что все шнуры и кабели подключены правильно и надежно.
Для предотвращения поражения электрическим разрядом, ЗАПРЕЩАЕТСЯ прикладьгоать эндоскоп 
и/или любой другой вспомогательный инструмент непосредственно к сердцу.
Во время клинических процедур избегайте продолжительного использования без необходимости, 
это может поставить под угрозу безопасность пациента/пользователя.
Постоянно следите за этим оборудованием и пациентом, чтобы выявить любые признаки 
неисправностей.
А Внимание:
a) Медицинское электрооборудование требует применения специальных мер для обеспечения 
электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в эксплуатацию в 
соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в эксплуатационной 
документации.
b) П рим енение м обильны х радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на м еди ци н ски е электрические и здели я.
d) Использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, отличных от указанных в данном 
руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых производителем в 
качестве запасных частей к внутренним компонентам, может усилить излучение или уменьшить 
срок службы аппарата.
Таблицы электромагнитной совместимости
Таблица 1 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
__________
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. По­
купателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной электромаг­
нитной обстановке
Испытание на электро- 
магнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Группа, к которой отно­
сится ME по СИСПР 11 
(ГОСТ Р 51318.11-2006)
Группа 1
Система использует радиочастотную энергию 
только для выполнения внутренних функций. 
Уровень эмиссии радиочастотных помех явля­
ется низким и, вероятно, не приведет к нару­
шениям функционирования расположенного 
______вблизи электронного оборудования ______
Класс, к которому отно­
сится ME по СИСПР 11 
(ГОСТ Р 51318.11-2006)
Класс Б
Гармонические состав­
ляющие тока по МЭК 
61000-3-2 (ГОСТ
Класс А
Система пригодна для применения в любых 
местах размещения, включая жилые дома и 
здания, непосредственно подключенные к рас­
пределительной электрической сети, питающей 
жилые дома
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.8РЭ
Лист


--- стр. 107 ---
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3- 
3 (ГОСТ 30804.3.3-2013)
Соответствует
Таблица 2. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
указания
Электростатические 
разряды (ЭСР) по МЭК 
61000-4-2 (ГОСТ 
30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный 
разряд Соответствует
Пол в помещении из дерева, 
бетона или керамической плитки. 
При полах, покрытых 
синтетическим материалом, 
относительная влажность воздуха 
- не менее 30%
±8 кВ - воздушный 
разряд Соответствует
Наносекундные 
импульсные помехи по 
МЭК 61000-4-4 (ГОСТ 
30804.4.4-2013)
±2 кВ - для линий 
электропитания Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±1 кВ - для линий 
ввода/ вывода
Микросекундные 
импульсные помехи 
большой энергии по МЭК
61000-4-5 (ГОСТР 
51317.4.5-99)
± 1 кВ при подаче 
помех по схеме 
"провод-провод" Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
Провалы напряжения, 
кратковременные 
прерывания и изменения 
напряжения во входных 
линиях электропитания по 
МЭК 61000-4-11 (ГОСТ 
30804.4.11-2013)
<5% U h (провал 
напряжения >95% 
Uh) в  течение 0.5 
периода
Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
40% U h (провал 
напряжения 60% Uh) 
в течение 5 периодов
70% U h (провал 
напряжения 30% Uh) 
в течение 25 
периодов
<5% U h (провал 
напряжения >95% 
Uh) в течение 5 с
Магнитное поле 
промышленной частоты 
(50/60 Гц) по МЭК 61000- 
4-8 (ГОСТ Р 50648-94)
3 А / м Соответствует
Уровни магнитного поля 
промышленной частоты следует 
обеспечить в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: U h -уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного 
воздействия.
Изм.Лист. № докум. Подл. Дата
9700.8РЭ
Лист


--- стр. 108 ---
Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНР1Я ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Система предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обстановке _________
Испытание оборудования 
на устойчивость
_________ Уровень испытания Уровень соот­
ветствия Электромагнитная среда - указания
Портативное и мобильное радиочас­
тотное оборудование, в т.ч. кабели, не 
должно использоваться рядом с аппа­
ратом ближе, чем на рекомендованном 
расстоянии, вычисленном по формуле 
согласно частоте передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктршные помехи, 
наведенные радиочастот­
ными электромагнитными 
полями по МЭК 61000-4-6 
(ГОСТ Р 51317.4.6-99)
ЗВ
от 150кГцдо 80МГц VI-3(В)
d= L К
h
Радиочастотное электро­
магнитное поле по МЭК 
61000-4-3 (ГОСТ 
30804.4.3-2013)
ЗВ/м
от 80МГц до 2,5ГГц Е1 -3(В/м) d= L
V?
от 80 МГц до 800 МГц
d= L
7_
от 800 МГц до 2,5 ГГц
Где Р -  максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со 
спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м). 
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем 
уровень соответствия в каждой полосе частот
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
((.|))
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных). и наземных 
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных 
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения 
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME 
СИСТЕМЫ] превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за 
работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального 
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального 
функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как 
переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ].
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать
(У1)В/м._____________________________________________________________________________________
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.8РЭ
Лист


--- стр. 109 ---
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвиж- 
ными радиочастотными средствами связи и системой_____________________________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи и системой 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНВДИЙ
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется 
контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь системы может избежать влияния 
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и 
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется 
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи______________________________________
Максимальная выходная  
мощность передатчика (Вт)
0,01
0,1
10
100
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80 МГц
'3,5
F.
V?
0,12
0,37
U 7
3,69
11,67
80 МГц - 800 МГц
'3,5
d- Е.
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
800 МГц-2,5 ГГц 
7
Е, V?
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с 
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации 
изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных 
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в  
документации изготовителя передатчика__________________________________________________________________________________
АВнимание: условия объединения в систему требуют, чтобы рабочие части других  
медицинских изделий в конфигурации для эндоскопического применения были рабочими  
частями типа CF или BF
1.7 Порядок установки, монтажа, настройки, калибровки, необходимых для ввода видеока­
меры ЭВК-01 тип 8 в эксплуатацию.
1.7.1 Извлеките аппарат и принадлежности к нему из транспортной упаковки. После 
транспортировки в зимних или влажных условиях, необходимо выдержать аппарат в упаковке при 
комнатной температуре не менее 2-х часов.
1.7.2 Установите аппарат на любую горизонтальную поверхность в удобном месте. Аппарат 
устанавливают вдали от источников агрессивных сред, жидкости, воды, вибрации, тепла и 
холода. Не допускается эксплуатация в среде легко воспламеняемых или взрывоопасных 
газов. Не допускается эксплуатация в условиях, при которых возможно попадание жидкости на 
корпус аппарата или образование конденсата. Подключение к электрической питающей сети 
следует выполнять прилагаемым в комплекте сетевым шнуром.
А, Внимание.' Д ля увеличения продолж ительности срока безотказной работ ы не  
устанавливайте аппарат вплотную к стене задней панелью - это затруднит охла­
ждение прибора.
1.7.3 Произведите внешний осмотр аппарата. Убедитесь в отсутствии повреждений корпуса, 
элементов управлеь^ия. регулирорки. индикации на передней и задней панелях. Убелитрсь в 1
Лист. № докум. Подп.
9700.8РЭ
Дата
Лист
10


--- стр. 110 ---
1
исправности шнура питания шнура.
1.7.4 Уровень яркости и усиления можно настраивать в любое время, используя клавиши на 
передней панели аппарата.
1.7.5 Дезинфекция наружных поверхностей аппарата проводится протиранием отжатой салфеткой 
из бязи или марли, смоченной 3% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором синтетического 
моющего средства типа «Лотос».
АПримечание: разрешается проводить стерилизационную обработку изделий только  
химическим способом средствами, предусмотренньши М У -287-113-98.
А , \Дополнительной настройки и калибровки не требуется. Аппарат готов к работе!
Во избежание некорректной работы прибора внимательно изучите пункт 1.8 настоящего  
руководства по эксплуатации.
1.8 Подготовка аппарата к использованию.
1.8.1 Перед включением аппарата в сеть, следует убедиться, что тумблер включения питания 
находится в положении ВЫКЛЮЧЕНО. Сетевой шнур сначала подсоединяют к аппарату, а 
затем включают в электрическую питающую сеть.
1.8.2 Присоединение камерной головки к видеокамере. Не следует прилагать чрезмерных усилий к 
штекеру камерной головки и разъёму аппарата - это может привести к порче.
1.8.3 Перед подключением камерной головки следует убедиться, что тумблер включения питания 
аппарата находится в положении ВЫКЛЮЧЕНО.
1.8.4 Со штекера камерной головки снимают заглушку. Центр штекера совмещают с центром 
гнезда аппарата (рисунок За) так, чтобы красная точка штекера была напротив красной точки 
разъёма. С легким усилием штекер вставляют в гнездо (рисунок 36).
1.8.5 После работы выключают аппарат и с легким усилием вынимают штекер из гнезда и закры­
вают заглушкой.
АВНИМАНИЕ! Запрещается вынимать штекер из гнезда путем вытягивания за ка  
бель, это может привести к обрыву проводов внутри штекера. Вынимать штекер следует,  
только держась за корпус штекера.
а б
Рисунок 3 — Подключение камерной головки к видеокамере
1.8.6 Присоединение камерной головки к эндоскопу.
Вид камерной головки и эндоскопа показан на рисунке 4. Одной рукой возьмите камерную голов­
ку, большим и указательным пальцами сдвиньте рычаги фиксатора 2 (рисунок 4а) адаптера камер­
ной головки и вставьте окуляр эндоскопа в фиксирующую часть адаптера. Отпустите рычаги ри­
сунок 46.
9700.8РЭ
Лист
11Изм.Лист. № докум. Подл. Дата


--- стр. 113 ---
]
ню. кроме того, два подменю можно вызвать из меню Picture Set (Настройка Картинки).Для про­
крутки выбранного пункта меню вверх и вниз используйте клавиши со стрелками t i на клавиату­
ре.
Для активирования нового пункта меню, выберите его клавишами | i и нажмите клавишу «Enter». 
Выбранный пункт появится на зеленом фоне.
Каждый раз при нажатии клавиши со стрелкой, прокручивается один пункт вниз или вверх. Удер­
живайте клавишу со стрелкой нажатой в течение примерно одной секунды для автоматической 
прокрутки. Автоматическая прокрутка будет продолжаться до тех пор, пока клавиша нажата.
Чтобы выйти из меню в любое время нажмите клавишу «Esc».
1.8.16 Управление функциями с помощью кнопок камерной головки.
Управление функциями с помошью кнопок камерной головки осуществляется в соответствии с 
настройками кнопок.
Режим нормальной работы 
Управление функциями в режиме нормальной работы (БАЛАНС БЕЛОГО, УСИЛЕНИЕ и ЯР­
КОСТЬ) осуществляется нажатием соответствующих кнопок на передней панели (рисунок 1).
1.8.17 Настройка баланса белого 
При запуске системы в первый раз или при изменении условий освещения, или при впечатлении, 
что цвета стали отличаться от «истинных», выполняют настройку баланса белого.
Присоедините эндоскоп к рабочему осветителю и аппарату, сфокусируйтесь на белом объекте (та­
ком как белая ткань или лист бумаги). Убедитесь, что картинка не насыщена излишним освешени- 
ем. Нажмите кнопку «WHITE BALANCE» («БАЛАНС БЕЛОГО») на передней панели аппарата 
(5, рисунок 1) и удерживайте (приблизительно 2 секунды) до тех пор, пока не услышите коротко­
го звукового сигнала. Минимум через одну секунду на экране монитора появится сообщение “W/B 
ОК” и Вы услышите второй короткий звуковой сигнал. Если настройка баланса белого не бьша 
успешной, появится сообшение “W/B FAILED” и Вы услышите длинный звуковой сигнал.
При работе с клавиатуры, нажмите кнопки Ctrl+F2 и Вы усльппите короткий звуковой сигнал. 
Минимум через одну секунду на экране монитора появится сообщение “W/B ОК” (баланс белого 
выполнен) и Вы услышите второй короткий звуковой сигнал. Если настройка баланса белого не 
была успешной, появится сообщение “W/B FAILED” (баланс белого не вьшолнен) и Вы услышите 
длинный звуковой сигнал.
Настройка баланса белого хранится в энергозависимой памяти. Эта настройка не требует никакой 
регулировки до тех пор, пока не будут изменены условия освещения.
1.8.18 Регулировка усиления 
В случае если объект темный или плохо освещен, пользователь может включить регулировку уси­
ления для дальнейшего увеличения яркости изображения. При включении аппарата регулировка 
усиления выключена.
Для включения регулировки усиления нажмите клавишу «GAIN» («УСИЛЕНИЕ») на передней 
панели аппарата (9, рисунок 1). На экране монитора появится сообшение “GAIN ON” («УСИЛЕ­
НИЕ ВКЛЮЧЕНО») и загорится светодиод (10, рисунок 1).
Для отключения регулировки усиления снова нажмите клавишу GAIN («УСИЛЕНИЕ»). На экране 
монитора появится сообщение “GAIN OFF” («УСИЛЕНИЕ ВЫКЛЮЧЕНО») и светодиод GAIN 
погаснет.
Примечание — Включение функции усиления приводит к дополнительным шумам в  
получаемом изображении.
1.8.19 Регулировка яркости 
Регулировка яркости позволяет пользователю добиться более яркого или более темного изображе­
ния путем увеличения или уменьшения контрольного уровня автоматического затвора.
Настройте яркость, нажав одну из кнопок «BRIGHTNESS» («ЯРКОСТЬ») на передней панели ап­
парата (4 и 8, рисунок 1). Чтобы увеличить яркость нажмите верхнюю кнопку. Чтобы уменьшить 
яркость нажмите нижнюю кнопку. Каждый раз при нажатии верхней или нижней кнопки яркость 
меняется пошагово. На экране монитора будут появляться сообщения от «BRIGHTNESS -5» 
(«ЯРКОСТЬ -5») до «BRIGHTNESS +5» («ЯРКОСТЬ +5»), указывая уровень яркости. При удер-
1зм.Лист. № докум. Подл. Дата
9700.8РЭ
Лист
14


--- стр. 114 ---
1
живании ююпки в нажатом состоянии приблизительно одну секунду начнет автоматически изме­
няться уровень интенсивности цвета. Он будет изменяться до тех пор, пока нажата кнопка.
При каждом нажатии верхней или нижней кнопки «BRIGHTNESS» («ЯРКОСТЬ») после того, как 
была достигнута максимальная яркость, будет раздаваться короткий звуковой сигнал.
1.8.20 Режим работы меню 
Главное Меню
Нажмите и держите нажатой кнопку «MENU» («МЕНЮ») на передней панели аппарата в течение 
примерно 2 секунд или одновременно нажмите клавиши Ctrl и F1 на клавиатуре. На экране мони­
тора появится («MAIN MENU») («ГЛАВНОЕ МЕНЮ») (рисунок 6). Выбранный пункт появится
MAIN MENU ГЛАВНОЕ МЕНЮ
PICTURE SETTING 
SCREEN SETTING 
BUTTON SETTING 
CLOCK SETTING 
DEFAULT SETTING
НАСТРОЙКА КАРТИНКИ 
НАСТРОЙКА ЭКРАНА 
НАСТРОЙКА КЛАВИШ 
НАСТРОЙКА ЧАСОВ 
НАСТРОЙКА ПО УМОЛЧАНИЮ
Рисунок 6
Чтобы активировать новый пункт меню, выберите его с помощью кнопок А ▼ или клавиш f J. 
Выбранный пункт появится на зеленом фоне.
Чтобы открыть подменю нажмите кнопку Enter на передней панели или клавишу Enter на клавиа­
туре.
Подменю настройки картинки (PICTURE SETTING)
Это подменю позволит проверять или изменять такие параметры картинки, как усиление, яркость, 
насыщенность красного цвета, насыщенность синего цвета, улучшение, затвор, окно затвора, ско­
рость затвора и режим замораживания (рисунок 7).
PICTURE SETTING НАСТРОЙКА КАРТИНКИ
GAIN УСИЛЕНИЕ ВЫ-
OFF КЛЮЧЕЙ
BRIGHTNESS -1 ЯРКОСТЬ
COLOR RED +5 -1
COLOR BLUE -2 ЦВЕТ КРАСНЫЙ
ENHANCE ME- +5
DIUM ЦВЕТ СИНИЙ
SHUTTER -2
FULL УЛУЧШЕНИЕ
WINDOW SHUTTER ME- СРЕДНЕЕ
DIUM ЗАТВОР
SHUTTER SPEED ПОЛНЫЙ
AUTO ОКНО ЗАТВОРА
FREEZE MODE СРЕДНЕЕ
FIELD СКОРОСТЬ ЗАТВОРА
АВТО
РЕЖИМ ЗАМОРАЖИВАНИЯ
ПОЛЕ
Рисунок 7
Усиление (GAIN)
рм.Лист. № докум. Подп. Дата
на клавиатуре или кнопками и ► на
9700.8РЭ
Лист
15


--- стр. 115 ---
h
передней панели.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Примечания
Включение функции усиления приводит к дополнительному шуму в получаемом изо­
бражении.
При включении аппарата регулировка усиления выключена.
Яркость (BRIGHTNESS)
Яркость увеличивается клавишей ^  на клавиатуре или кнопкой ► на передней панели.
Яркость уменьшается клавишей на клавиатуре или кнопкой Ч на передней панели.
На экране монитора будут появляться сообщения от «BRIGHTNESS -5» («ЯРКОСТЬ -5») до 
«BRIGHTNESS +5» («ЯРКОСТЬ +5»), указывая уровень яркости.
При каждом нажатии клавиш •«-----*■ или кнопок Ч ► после того, как была достигнута максималь­
ная или минимальная яркость, будет раздаваться короткий звуковой сигнал.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу Esc или кнопку MENU.
Цвет красный и цвет синий (COLOR RED AND COLOR BLUE)
После настройки баланса белого или в любое время в течение работы пользователь может произ­
водить точную настройку цветов, появляющихся на мониторе.
Интенсивность цвета увеличивается клавишей ^  на клавиатуре или кнопкой ► на передней пане­
ли. Интенсивность цвета уменьшается клавишей на клавиатуре или кнопкой Ч на передней па­
нели.
На экране монитора будут появляться сообщения от «RED -20» («КРАСНЫЙ -20») до «RED +20» 
(«КРАСНЫЙ +20») либо от «BLUE -20» («КРАСНЫЙ -20») до «BLUE +20» («КРАСНЫЙ +20»), 
указывая уровень цвета.
При каждом нажатии клавиш <-----» • или кнопок ◄ ► после того, как была достигнута максималь­
ная или минимальная яркость, будет раздаваться короткий звуковой сигнал.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку MENU («МЕНЮ»).
Улучшение (ENHANCE)
Функция «ENHANCE» («УЛУЧШЕНИЕ») помогает пользователю добиться более резкого и чис­
того изображения. У этой функции имеются три уровня улучшения изображения: «LOW» («МА­
ЛЕНЬКАЯ»), «MIDDLE» («СРЕДНЯЯ») и «HIGH» («ВЫСОКАЯ»).
Примечание — При выключении блока управления аппарата функция улучшения будет по 
умолчанию установлена на то значение, которое было при последнем выключении аппарата.
Нажатие клавиш <
-----►  или кнопок ◄ ► изменяет уровень улучшения в порядке: «OFF» («ВЫ­
КЛЮЧЕНО») ^  «LOW» («МАЛЕНЬКАЯ») ^  «MIDDLE» («СРЕДНЯЯ») ^  «HIGH» («ВЫСО­
КАЯ») — > «OFF» («ВЫКЛЮЧЕНО») и т. д. по кругу. И отражает настройку на изображение и те­
кущую настройку дисплея.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Окно затвора (WINDOW SHUTTER)
Функция «WINDOW SHUTTER» («ОКНО ЗАТВОРА») позволяет выбрать размер центральной 
части наблюдения, чтобы достичь наилучшего изображения наблюдаемого обьекта.
В функции «WINDOW SHUTTER» («ОКНО ЗАТВОРА») имеются три размера измеряемой пло­
щади («SMALL») «МАЛЕНЬКАЯ», («MEDIUM») «СРЕДНЯЯ» и («FULL») «ПОЛНАЯ».
Каждое нажатие клавиш <
-----» или кнопок ◄ ► изменяет размер окна в порядке: «SMALL («МА­
ЛЕНЬКОЕ») «MEDIUM» («СРЕДНЕЕ») ^  «FULL» («ПОЛНОЕ») «SMALL» («МАЛЕНЬ­
КОЕ») и т. д. по кругу, и на экране монитора отображается соответствующий размер окна.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Скорость затвора (SHUTTER SPEED)
Функция «SHUTTER SPEED» («СКОРОСТЬ ЗАТВОРА») позволяет пользователю выбирать авто­
матическое или ручное управление затвором.
1зм.Лист. № докум. Подл. Дата
9700.8РЭ
Лист
16


--- стр. 116 ---
Эта функция обеспечивает автоматическое управление скоростью и одиннадцать ручных устаноюк.
Каждое нажатие клавиши —» или кнопки ► изменяет скорость затвора в порядке: «AUTO» («АВ 
ТОМАТИЧЕСКАЯ») «МАХ» («МАКСИМАЛЬНАЯ») «1/100» ^  «1/250» ^  «1/500» 
«1/1000» «1/2500» «1/5000» ^  «1/10000» -»• «1/25000» «1/50000» «1/100000»
«лито» («АВТОМАТИЧЕСКАЯ») и т. д. по кругу. И отражает настройку на изображение и те 
кущую настройку дисплея.
Каждое нажатие клавиши ^  или кнопки М изменяет скорость затвора в обратном порядке.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Режим «замораживание» (FREEZE MODE)
Функция «FREEZE MODE» («РЕЖИМ ЗАМОРАЖИВАНИЕ») позволяет пользователю выбирать 
наилучшее качество «замороженной» картинки.
Если эндоскопическое изображение относительно стабильно, замороженное изображение в режи 
ме «FRAME» («РАМКА») будет более ясным и ярким.
Если эндоскопическое изображение нестабильно, замороженное изображение будет ясным в ре 
жиме “FIELD” («ПОЛЕ»).
Каждое нажатие клавиш <
-----> или кнопок ◄ ► изменяет режим замораживания.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку («MENU»).
Подменю настройки экрана (SCREEN SETTING)
Это подменю позволит проверять или изменять следующие параметры картинки: данные о паци 
енте. окно пользователя, часы, копирование режим А. копирование режим Б. расположение кар 
тинка-в-картинке и панель цветов (рисунок 8).
SCREEN SETTING НАСТРОЙКА ЭКРАНА
PATIENT DATA ДАННЫЕ О ПАЦИЕНТЕ
ON ВКЛЮЧЕНО
USER WINDOW ОКНО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
ON ВКЛЮЧЕН
CLOCK DISPLAY ЧАСЫ
ON ВКЛЮЧЕНО
COPY MODE A КОПИРОВАНИЕ РЕЖИМ А
FREEZE KEEP УДЕРЖАНИЕ
COPY MODE В
COPY SCREEN ЗАМОРАЖИВАНИЯ
PIP LOCATION КОПИРОВАНИЕ РЕЖИМ Б
RIGHT-UP КОПИРОВАНИЕ
COLOR 
ON - OFF
BARS
ЭКРАНА
РАСПОЛОЖЕНИЕ КАРТИНКИ-В- 
КАРТИНКЕ ВПРАВО-
ВВЕРХ
ПАНЕЛЬ ЦВЕТОВ
ВКЛЮЧЕНО-
ВЫКЛЮЧЕНО
Рисунок 8
Данные о пациенте (PATIENT DATA)
При нажатии клавиш *----->  на клавиатуре или кнопок ► на передней панели, на экране появля-
ется область «PATIENT DATA» («Данные о пациенте»). Нажатие клавиш <-----* или кнопок М ►
9700.8РЭ
Лист


--- стр. 117 ---
i
переключает область «PATIENT DATA» между режимами «ВКЛЮЧЕНО» и «ВЫКЛЮЧЕНО». 
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Окно пользователя (USER WINDOW)
При нажатии клавиш <-----♦•на клавиатуре или кнопок ► на передней панели на экране появля­
ется область «USER WINDOW». Нажатие клавиш ■ *-----» ■  или кнопок ◄ ► переключает область
«USER WINDOW» между режимами «включено» и «выключено».
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Часы (CLOCK DISPLAY)
При нажатии клавиш <
-----►  на клавиатуре или кнопок ◄ ► на передней панели на экране появля­
ется область «CLOCK DISPLAY». Нажатие клавиш ■ *-----> или кнопок ◄ ► переключает область
«CLOCK DISPLAY» между режимами «включено» и «ВЫКЛЮЧЕНО».
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Копирование режим А (COPY MODE А)
Функция «COPY MODE А» предназначена для выбора режима «замораживания» после обеспече­
ния импульса копирования. В режиме «FREEZE KEEP» («УДЕРЖАНИЕ ЗАМОРАЖИВАНИЯ») 
«замороженное» изображение остается на экране после окончания импульса копирования.
В режиме «FREEZE REALIZE» «ВЫСВОБОЖДЕНИЕ ЗАМОРАЖИВАНИЯ» изображение «раз­
мораживается» после окончания импульса копирования. Нажатие клавиш <
-----> или кнопок Ч ►
осуществляет переключение между режимами «FREEZE KEEP» и «FREEZE REALIZE».
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку MENU («МЕНЮ»).
Копирование режим Б (COPY MODE В)
Функция «COPY MODE В» предназначена для выбора режима копирования экрана. В режиме 
«COPY SCREEN» («КОПИРОВАТЬ ЭКРАН») текущая картинка захватывается видеопринтером. 
В режиме «ADD DATA» («ДОБАВИТЬ ДАННЫЕ») текущая картинка захватывается вместе с 
данными пациента, данными часов и данными пользователя.
Нажатие клавиши •<
-----или кнопок ◄ ► переключает область режимы «COPY SCREEN» и
«ADD DATA».
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Расположение картинки-в-картинке (PIP LOCATION)
Функция «PIP LOCATION» предназначена для выбора расположения подэкрана, режим копирова­
ния экрана.
Нажатие клавиши —или  кнопки ► изменяет расположения подэкрана в порядке: «RIGHT-UP» 
(«СПРАВА ВВЕРХУ») «RIGHT-MID» («СПРАВА ПОСЕРЕДИНЕ») «RIGHT-DN» («СПРА­
ВА ВНИЗУ») «LEFT-DN» («СЛЕВА ВНИЗУ») «LEFT-MID» («СЛЕВА ПОСЕРЕДИНЕ») - 
«LEFT-UP» («СЛЕВА ВВЕРХУ») ^  «RIGHT-UP» («СПРАВА ВВЕРХУ») и т. д. по кругу. И отра­
жает текущую настройку расположения подэкрана.
Нажатие клавиши < — или кнопки-^ изменяет расположения подэкрана в обратном порядке.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Панель цветов (COLOR BARS)
Панель цветов появляется на экране при нажатии клавиш <
-----►  на клавиатуре или кнопок ► на
передней панели. Нажатие клавиш <-----> или кнопок ◄ ► переключает «COLOR BARS» («ПА­
НЕЛЬ ЦВЕТОВ») между режимами «ON» («ВКЛЮЧЕНО») и «OFF» («ВЫКЛЮЧЕНО»).
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Подменю настроек кнопок (BUTTON SETTING)
Это подменю позволяет программировать кнопки на камерной головке (рисунок 9).
1змЛист. Хо докум. Подл. Дата
9700.8РЭ
Лист
18


--- стр. 118 ---
BUTTON SETTING ПРОГРАММИРОВАНИЕ
КНОПОК
BUTTON 1 СОРУ 
BUTTON 2 ENHANCE КНОПКА I КОПИРОВАНИЕ 
КНОПКА 2 УЛУЧШЕНИЕ
Нажатие клавиши - 
дующем порядке:
Рисунок 9
или кнопки ► изменяет функцию каждой кнопки камерной головки в сле-
«GAIN» («УСИЛЕНИЕ») ^  «ENHANCE» («УЛУЧШЕНИЕ») - 
«SHUTTER SPEED UP» («УВЕЛИЧЕНИЕ СКОРОСТИ ЗАТВОРА») ^  «SHUTTER SPEED DN» 
(«УМЕНЬШЕНИЕ СКОРОСТИ ЗАТВОРА») «FREEZE» («ЗАМОРАЖИВАНИЕ») -*■ «СОРУ» 
(«КОПИРОВАНИЕ») ^  «STOPWATCH» («СЕКУВДОМЕР») ^  «WHITE BALANCE» («БА­
ЛАНС БЕЛОГО») «GAIN» («УСИЛЕНИЕ»).
Нажатие клавиши или кнопки ◄ изменяет функцию кнопки в обратном порядке.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Примечания.
Когда кнопка запрограммирована на «ENHANCE»: в окне сообщений появится сообщение о 
состоянии улучщения «ENHANCE OFF» («НЕТ УЛУЧШЕНИЯ»), «ENHANCE LOW» («МА­
ЛЕНЬКОЕ УЛУЧШЕНИЕ»), «ENHANCE MEDIUM» («СРЕДНЕЕ УЛУЧШЕНИЕ») или 
«ENHANCE HIGH» («БОЛЬШОЕ УЛУЧШЕНИЕ»).
Когда кнопка запрограммирована на «SHUTTER SPEED UP» или «DN»: в окне сообщений 
появится сообщение о скорости затвора, сообщение о ручной скорости затвора будет оста­
ваться постоянно, сообщение «AUTO» исчезнет примерно через пять секунд.
Когда кнопка запрограммирована на значение «СОРУ»: при нажатии кнопки «СОРУ» раз­
дастся короткий звуковой сигнал.
Подменю настройки часов (CLOCK SETTING)
В этом подменю осуществляются настройки даты и времени (рисунок 10).
CLOCK SETTING НАСТРОЙКА ЧАСОВ
DATE STTLE DD/MM/yy СТИЛЬ ДАТЫ ДД/ММ/ГГ
TEAR 04 ГОД 04
MONTH 04 МЕСЯЦ 04
DAy I ДЕНЬ 1
HOUR 1 ЧАС I
MINUTE 02 МИНУТА 02
STOP WACTH START СЕКУНДОМЕР ЗАПУСК
Рисунок 10
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Стиль даты (DATE STyLE)
Формат для стиля даты это «DD/MM/YY» (день/месяц/год), «ММ /DD/YY» (месяц/день/год) или 
«YY/MM/DD» (год/месяц/день). Эти стили соответствуют европейскому, американскому или 
японскому стилю дату соответственно.
Нажатие клавиши ^  или кнопки ► изменяет стиль даты в порядке: «DD/MM/YY» • 
«ММ/DD/YY» —►  «YY/MM/DD» ^  «DD/MM/YY» и т. д. по кругу. И отображает текущую на­
стройку в области дисплея часов.
Нажатие клавиши или кнопки ◄ изменяет стиль даты в обратном порядке.
Год, Месяц, День, Час, Минута
Пункты меню «YEAR» («ГОД»), «MONTH» («МЕСЯЦ»), «DAY» («ДЕНЬ»), «HOUR» («ЧАС») и,
м [NUTЕ («МИНУТ]Ы»).
1змЛист. № докум. Подл. Дата
9700.8РЭ
Лист
19


--- стр. 119 ---
1
I
в аппарате принята 24-х часовая система отсчёта часов.
Часы до полудня обозначаются числами. Например, 7 часов утра = 07 
Часы после полудня обозначаются как часы + 12. Например, 7 часов вечера = 7+12=19.
Нажатие клавиши ^  или кнопки ► изменяет год в порядке: «00» —♦ «01» — *■ ... — > ■ «99», месяц в 
порядке: «01» —►  «02» —►  ... «12»; день в порядке: «01» —►  «02» —> ... — *■ «31»; Час в порядке:
«00» «01» ... —> «23»; минуты в порядке: «00» «00» ^  ... —» «59» и отражает текущую
настройку в области дисплея часов.
Каждое нажатие клавиши или кнопки ◄ изменяет показания даты и времени в обратом поряд­
ке.
Чтобы установить секунды, следует нажать кнопку Enter или клавишу Enter секунды переустано- 
вятся на 00.
Секундомер (STOP WATCH)
Секундомер появляется на экране под полем времени. Отсчет начинается нажатием клавиши <- 
на клавиатуре или кнопок ►на передней панели.
Формат Секундомера: |HH:MM:SS1 
НН = Часы, ММ = Минуты, SS = Секунды
Нажатие клавиши •« — —> или кнопок Л ► изменяет работу секундомера в порядке: «OFF» («ВЫ 
КЛЮЧЕНО») ^  «START» («ЗАПУСК») ^  «STOP» («ОСТАНОВКА») «OFF» («ВЫКЛЮЧЕ 
НО») и т. д. по кругу.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Настройка по умолчанию (DEFAULT SETTING)
Чтобы установить заводскую настройку, следует выбрать в главном меню пункт «Default Setting» 
и нажать кнопку «Enter» или клавишу «Enter».
В меню настроек по умолчанию (рисунок 11), нажатием кнопки A ,W или клавиш J. можно пе­
реключать текущую и заводскую настройку.
Default Setting Настройка no умолчанию
CURRENT SETTING 
FACTORY SETTING
ТЕКУЩАЯ НАСТРОЙКА 
ЗАВОДСКАЯ НАСТРОЙКА
Рисунок 11
Параметры заводских настроек приведены в таблице 1.
Таблица 1 — Параметры заводских настроек
Параметр Значение
Усиление Выключено
Яркость 0
Цвет Красный 0
Цвет Синий 0
Улучшение Среднее
Окно Затвора Полное
Скорость Затвора АВТО
Режим «замораживания» ПОЛЕ
Копирование, режим А «Без замораживания»
Копирование, режим В ДОБАВИТЬ ДАННЫЕ
Работа с клавиатуры
Клавиши быстрого доступа к функциям аппарата
В таблице 2 приведены функции клавиш клавиатуры.
Бм.Лист, № докум. Подп. Дата
9700.8РЭ
Лист
20


--- стр. 120 ---
Таблица 2 — 4азначение функциональных клавиш клавиатуры
Клавиша Функция Примечания
F1 ВКЛЮЧАЕТ И  
ВЫКЛЮЧАЕТ ДАННЫЕ  
ЭКРАНА
Включает и выключает данные  
пациента, данные окна пользователя и  
часы.
F2 УЛУЧШЕНИЕ Изменяет уровень улучшения  
изображения как ВЫКЛЮЧЕНО,  
МАЛЕНЬКОЕ, СРЕДНЕЕ И БОЛЬШОЕ  
в окне сообщения после слова
“ENHANCE”
F3 «ЗАМОРАЖИВАНИЕ» Включает и выключает функцию  
«замораживания»
F4 КОПИРОВАНИЕ Функция копирования предназначена  
для активирования захвата или записи  
изображения на периферийное  
оборудование (такое как видеопринтер,  
видеомагнитофон и т.д.) (пожалуйста,  
внимательно читайте инструкции к  
периферийному оборудованию). При  
активировании функции копирования  
раздается короткий звуковой сигнал.
F5 СЕКУНДОМЕР Переключает режим секундомера как  
ВЫКЛЮЧЕН, ЗАПУСК, ОСТАНОВКА
F7 УВЕЛИЧЕНИЕ  
СКОРОСТИ ЗАТВОРА
Увеличивает скорость затвора: скорость  
затвора указывается в окне сообщения
F8 УМЕНЬШЕНИЕ  
СКОРОСТИ ЗАТВОРА
Уменьщает скорость затвора: скорость  
затвора указывается в окне сообщения
F10 ПЕРЕЧЕНЬ ФУНКЦИЙ Включает перечень функций для  
функциональных клавиш F; перечень  
исчезает приблизительно через 10 секунд  
или при нажатии любой клавиши
Ctrl +F1 ГЛАВНОЕ МЕНЮ Вызывает ГЛАВНОЕ МЕНЮ
Ctrl +F2 БАЛАНС БЕЛОГО Запускает работу баланса белого в  
соответствии с пунктом 3.5.1
Ctrl +F3 ВВОД ДАННЫХ Ввод данных о пациенте и
Ctrl +F4 ПЕРЕУСТАНОВКА
ЗНАКОВ
Переустановка данных пациента
Ctrl +F10 ПЕРЕЧЕНЬ ФУНКЦИЙ Включает перечень функций для  
комбинаций клавиш Ctrl +F; перечень  
исчезает примерно через 10 секунд или  
при нажатии любой клавиши
Ввод данных о пациенте
Режим ввода данных о пациенте включается нажатием клавиш Ctrl и F3. Правила ввода данных 
следующие:
клавиши П и □ перемещают курсор к следующему или предыдущему полю ввода; 
клавиши □ и □ переремещают курсор вперед и назад в пределах поля; 
клавиша «пробел» создает пустое место вместо знака, и преремещает курсор вперед; 
клавиша «Backspace» перемещает курсор на одну позицию назад и удаляет символ под курсором; 
клавиша «Delete» создает пустое место в месте расположения курсора не передвигая курсор; 
при удерживании клавиши «Shift» нажатой и печатании букв будут появляться заглавные буквы 
или специальные знаки верхнего регистра;
1змЛист. № докум. Подп. Дата
9700.8РЭ
Лист
21


--- стр. 121 ---
при нажатии клавиши «Caps Lock» все буквы будут вводиться как заглавные.
Длина полей принята следующей: 
имя пациента — до 24 знаков;
идентификационный номер пациента — до 16 знаков; 
возраст пациента — до 3 знаков; 
пол пациента — 1 знак.
Для выхода из режима ввода данных следует нажать клавишу «Esc», после этого курсор исчезнет. 
Чтобы удалить данные пациента, следует одновременно нажать клавиши Ctrl и F4. Данные, вве­
денные в поля, очистятся и появятся заглавия этих полей.
Если при вводе данных в поле ввода, количество введенных знаков превысит длину поля (указан­
ную выше) — курсор останется на последнем знаке поля и отобразится последний введённый 
знак.
Примечание — Данные о пациенте будут сохранены и не сотрутся после отключения пита­
ния.
Ввод данных в окне пользователя
Ввод данных осуществляется аналогично вводу данных о пациенте.
При удалении данных о пациенте, данные окна пользователя не изменяются.
Данные о пользователе будут сохранены и не сотрутся после отключения питания.
А , Вним ание! П ри работе со встроенны м осветителем повторное вклю чение лам пы реком ендуется производить н е ранее чем  через 3-5 м ину
1.9 Обстоятельства, при которых потребитель должен проконсультироваться с медицинским  
работником.
1.9.1 Информация о состоянии здоровья больного: его заболевании, результатах обследования, 
прогнозе заболевания, возможных осложнениях заболевания, включая отдаленные последствия.
1.9.2 Информация о медицинском вмешательстве: методах лечения, связанном с лечением риске, 
возможных вариантах медицинского вмешательства, в том числе применения видеокамеры ЭВК -
01 - «АКСИ», его результатах и последствиях, включая отдаленные последствия.
1.9.3 Информация о правах и обязанностях пациента. Информация о медицинской организации, 
осуществляющей медицинское вмещательство.
1.10 Правила хранения
Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться на складах поставщика и 
потребителя в условиях хранения 1 при температуре от +40 С° до +5 С° (отапливаемое 
помещение) по ГОСТ 15150-69 не более 1 года.
1.11 Транспортирование
Транспортирование аппаратов в упаковке предприятия изготовителя может производиться всеми 
видами транспорта (кроме морского) в закрытых транспортных средствах на любое расстояние. 
Условия транспортирования по условиям хранения 2 при температуре от +40 С° до -50 С° по
ГОСТ 15150-69.
2 Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие аппаратов требованиям технических условий при 
соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия аппарата 1 год с дня продажи В течение 
гарантийного срока предприятие-изготовитель ремонтирует или заменяет аппарат и его части по 
предъявлению претензий.
(зм.Лист. № докум. Подл. Дата
9700.8РЭ
Лист
22


--- стр. 122 ---
3 Разъяснение символов нанесенных на аппарате
А
!
Общий знак предупреждения безопасности от поражения электрическим током
Осторожно, хрупкий товар
ТБеречь от влаги.
Особая утилизация. Во избежание нанесения вреда окружающей среде необходимо 
отделить данный объект от обычных отходов и утилизировать его наиболее безопасным способом, 
например, сдать в специальные места по утилизации.
ш1Адрес производителя 
Дата изготовления 
Серийный (заводской) номер
Обратиться к инструкции по эксплуатации
Рабочая часть типа BF
А
Эквипотенциальное заземление
176. Осторожно! Статическое электричество.
Воздействие электростатического электричества на разъем подключения камерной головки ведет к 
выходу из строя видеокамеры. К разъему, замаркированному этим знаком, нельзя прикасаться 
руками во время работы видеокамеры без процедур предотвращающих воздействие ЭСР.
К указанным процедурам относятся;
■  применение методов, предотвращающих создание электростатического заряда (наприпмер: 
кондиционирование воздуха, увлажнение, применение проводящих покрытий пола, одежда из 
несинтетического материала);
- разряд накопленного на теле человека электростатического заряда через любой большой 
металлический предмет;
1}МЛист. № докум. Подп. Дата
9700.8РЭ
Лист
23


--- стр. 126 ---
(наименование торгующей организации, кем установлен) 
согласно требованиям, предусмотренными паспортом.
Дата ввода в эксплуатацию
201 г.
Подпись
11 Сведения о хранении
Дата установки (снятия) Условия хране- Должность, Ф.И.О, подпись лица.
с учета ния ответственного за хранение
2 Сведения о рекламациях
Гарантийный срок эксплуатации «Видеокамера для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и 
металлогалоидным источником света ЭВК-01 -«АКСИ» тип 8 12 месяцев с дня продажи.  
Неисправности, обнаруженные в течение указанных сроков, при условии соблюдения 
потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации, устраняются предприятием- 
изготовителем безвозмездно по адресу:
Юридический адрес: 194100, Санкт - Петербург, ул. Кантемировская, д.5, корп. 9, лит. Б. ЗАО
«Аксиома-Сервис»
Адрес производства: 197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова д.14А помещение 1Н, 2Н,
ЗНлитД
ЗАО «Аксиома-Сервис»
Почтовый адрес: 197376, Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 8, ЗАО «Аксиома-Сервис»
Телефоны: (812) 380-05-40
Электронная почта: ihfo(^.aksioma. сот. Интернет-сайт: www. аЫота. сот 
Пересылка аппарата для гарантийного ремонта производится за счёт потребителя.
П ри направлении аппарата в гарантийны й ремонт наличие настоящ его паспортаобязательно!
В рекламации должно быть указано: заводской номер и дата выпуска аппарата; в чем выражается 
дефект; предполагаемая неисправность; принятые меры для устранения неисправности; название и 
адрес предъявителя рекламации.
ВН И М А Н И Е!!! П РИ  Н А РУ Ш ЕН И И  Ц ЕЛ О С ТН О С ТИ  П Л О М Б ГА РА Н ТИ Й Н Ы ЕО БЯ ЗА ТЕЛ ЬС ТВА  А Н Н У Л И РУ Ю ТС Я !
9700.8РЭ
Лист
27[1зм.Лист. № докум. Подп. Дата


--- стр. 127 ---
Сведения о нормативной документации на медицинское изделие 
«ВИДЕОКАМЕРА ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ ЭВК-01-«АКСИ»
Обозначение
ГОСТ Р 50444-92/20790-93
РТД25106 - 88
ГОСТ 9.104 -79
ГОСТ 9.301 - 86
ГОСТ 9.302 - 88
ГОСТ 9.303 - 84
ГОСТ 9.032-74
ГОСТ 9.014-78
МУ №287-113-98
ГОСТ 177-88
ГОСТ 25644- 88
ГОСТ 15150 -69
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18 - 2014
ГОСТ 7376 - 89
ГОСТ 10354 - 82
ГОСТ 12969-67
РАД 50-707-91
ГОСТ 28459-90
ГОСТ 20466-75
ГОСТ ISO 10993-2011
1зм.Лист № докум. Подл. Дата
Наименование
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. 
Общие технические условия
______________________
Электромонтаж радиоэлектронной медицинской аппара­
туры. Конструкторские и технологические требования. 
Методы контроля.________________________________________
Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации.
Покрытия металлические и неметаллические неорганиче- 
ские. Общие требования. _____________________________
I кжрыгия металлические и неметаллические неорганиче- 
ские. Методы контроля. _______________________________
Покрытия металлические и неметаллические неорганиче- 
ские. Общие требования к выбору. ________________________
Покрытия лакокрасочные.
Группы, технические требования и обозначения.
Временная противокоррозийная защита изделий. Общие 
требования.
Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского на- 
значения. Методы, средства и режимы.
___________________
Водорода перекись. 
Технические условия.
Средства моющие синтетические порошкообразные. 
Общие технические условия.________________________
Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и транспор­
тирования в части воздействия климатических факторов 
внешней среды.___________________________________________
Изделия медицинские электрические. Часть!.
Общие требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик
___________________
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных функцио­
нальных характеристик. Параллельный стандарт. Элек- 
тромагнитная совместимость. Требования и испытания
Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные 
требования безопасности с учетом основных 
функциональ ных характеристик к эндоскопической 
аппаратуре_______________________________________________
Картон гофрированный. Технические условия.
Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
Таблички для машин и приборов. Технические требова­
ния.
Методические указания. Изделия медицинской техники. 
Требования к надежности, правила и методы контроля 
показателей надежности.
Таблица телевизионная испытательная универсальная 
0286. Общие технические условия.
________________________
Таблица телевизионная испытательная универсальная ИТ- 
72. Общие технические условия.__________________________
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий
- часть 1 Оценка и исследование
- часть 1 о Исследования раздражающего и сенсибилизи-
9700.8РЭ
Лист
28


--- стр. 128 ---
рующего действия
го с т  ISO 10993-12-2015 Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ ISO 10993-13-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 13 «Идентификация и коли­
чественное определение продуктов декструкции поли­
мерных медицинских изделий»
ГОСТРИСО 10993-2-2009 Требования к обращению с животными
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы 
санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТЗ1214-2016 Изделия медицинские, Требования к образцам докумен­
тации, представляемых на токсикологические, санитарно­
химические испытания, испытания на стерильность и пи- 
рогенность.
«Сборник руководящих методических материалов по ток­
сиколого-гигиеническим исследованиям полимерных ма­
териалов и изделий на их основе медицинского назначе­
ния», М3 СССР, 1987
ГН 2.3.3.972-00 Предельно допустимые количества химических веществ, 
вьщеляющихся из материалов, контактирующих с пище­
выми продуктами. Гигиенические нормативы
9700.8РЭ
Лист
29Лист. № докум. Подл. Дата


--- стр. 134 ---
ЗАО “Аксиома-Сервис’
УТВЕРЖДАЮ 
Главный инженер 
0^ ^ ^ ^ ^ [^ .Н .Ш устов
О
С
«Видеокамера для гибкой эндоскопии с  
функцией осветителя и светодиодным ис  
точником света ЭВК-01-«АКСИ» тип 9
ю
п
Руководство по эксплуатации
Ж
X
X
Sто 9700.9РЭ
X
§с
2019


--- стр. 135 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ), объединенное с техническим паспортом и описа­
нием, является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем 
основные параметры и технические характеристики аппарата «Видеокамера для гибкой эндо­
скопии с функцией осветителя и светодиодным источником света ЭВК-01-«АКСИ» тип 9 
(далее аппарат). Документ устанавливает правила его эксплуатации, соблюдение которых 
обеспечивает поддержание его в постоянной готовности к работе.
Показания: предназначен для вывода на экран монитора медицинского назначения цветного 
изображения операционного поля от различных эндоскопических аппаратов - гибких 
эндоскопов, видеоэндоскопов - при проведении хирургических операций и диагностических 
манипуляций
Противопоказания и побочные действия к применению аппарата отсутствуют.
Руководство по эксплуатации состоит из следующих разделов:
- описание и работа:
- использование по назначению;
- техническое обслуживание:
- текущий ремонт;
- хранение;
- транспортирование;
- утилизация.
1 Описание и работа аппарата.
1.1 Назначение аппарата
Предназначен для преобразования оптического изображения, проецируемого оптической 
системой эндоскопа на светочувствительную поверхность ПЗС-матрицы, в полный телевизи­
онный сигнал цветного изображения в системе PAL при работе в составе автоматизирован­
ных систем и формирования электрических сигналов управления оптическим аттенюатором 
осветителя эндоскопа
1.2 Технические характеристики
-габаритные размеры аппарата не более - 390±4,45х320±4,45х110±2,7 мм.
-масса аппарата не более - 8 кг.
- аппарат работает от сети переменного тока частотой 50Гц при напряжении 220 ±22В
- мощность, потребляемая аппаратом не более 115 В А
- по безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2- 
18-2014 и выполняется по классу защиты I и типу BF
-по электромагнитной совместимости аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 
-аппарат формирует полный цветной видеосигнал управления телевизионными приемниками 
(мониторами), работающими в телевизионной системе CCIR, 625 строк, 50 полей, PAL. 
-разрешающая способность видеокамеры по горизонтали, определяемая визуально по изобра­
жению неподвижной испытательной таблицы типа ИТ-72 на экране видеоконтрольного уст­
ройства (ВКУ) соответствует различимости штрихов вертикального клина на отметке не менее 
450 телевизионных линий (тв. лин.).
9700.9РЭ
Иш Лист №докум. Подл. П ята
Разраб. Королев
Пров Кудряшов
£М
Н.контр.
Утв.
Шустов <  ^ f -f Ш  >
«Видеокамера для гибкой эндоскопии с 
функцией осветителя и светодиодным ис­
точником света ЭВК-01-«АКСИ» тип 9 
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
А 2 33
ЗАО «Аксиома-
Сервис


--- стр. 136 ---
- аппарат обеспечивает продолжительный режим работы в течение 8 часов.
- время выхода на рабочий режим не более 30 с.
- уровень видеосигнала по системе PAL, формируемый на нагрузке (75+-0,75) Ом:
- по выходу 1 - (1,00+0,05)В
- по выходу 2 - (1,00+0,05)В
- по дополнительному выходу яркости - (1,00+0,05)В
- по дополнительному выходу цветности - (0,60+0,05)В
- сигнал яркости при использовании камерной головки при изменении освещенности в плоскости 
объекта от 100 до 20000 ЛК находится в диапазоне от 0,45 до 1,05 В.
- отношение сигнал/шум в канале яркости не менее 46 дБ.
- аппарат обеспечивает цветопередачу объектов с экспертной оценкой не хуже 3 по пятибаллъной 
шкале оценок МСЭ
- корректированный уровень звуковой мощности аппарата не превышает 70 дБА.
- максимальная освещенность при работе от светодиодного источника на выходе светового потока 
из видеокамеры должна быть не менее 25000 лк.
-производительность микрокомпрессора аппарата (скорость подачи воздуха) на выходе 
присоединительного гнезда должна быть не менее 4 л/мин.
- избыточное давление воздуха, создаваемое микрокомпрессором аппарата на выходе 
присоединительного гнезда, должно быть не менее 23,41 кПа (0,3 кгс/см^).
- наружные поверхности корпуса аппарата устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ 287- 
113-98 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88Е с добавлением 0,5 % моющего 
средства ГОСТ 25644-96 или 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
- средняя наработка на отказ. То аппарата не менее 1000ч.
- средний срок службы Т сл аппарата до списания не менее 5 лет.
- срок хранения аппарата в упаковке не более 1 года
А «ВНИМАНИЕ! Модификация изделия ие допускается!»
1.4 Комплектность
Наименование Обозначение Кол.
шт.
1 .ВидеокамераЭВК-01-АКСИ» тип 9 в составе: 9700.00.000-08 1
2. Шнур питания SP 7748 ГОСТ 26413.0 (МЭК 227)-79 1
3. Кабель соединительный Video BNC 1
4. Кабель соединительный S-VNS 1
5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00 1
б.Кабель для подсоединения видеоэндоско- 
noB(Fischer-Fischer)
VES-00204-00 1
7. Клавиатура RAPOO 7200 1
Эксплуатационная
Документация
8 ВидеокамераЭВК-01-«АКСИ» тип 9 
Руководство по эксплуатации
9700.9РЭ 1
1.5 Устройство и работа
Условия окружающей среды - аппарат рассчитан для эксплуатации при температуре окружаю­
щего воздуха от +10 “ С до +35 ° С, при относительной влажности 65-80% и атмосферном давле­
нии 650-800 мм рт ст.
-1зм.Лист, № докум. Подп. Дата
9700.9РЭ
Лист


--- стр. 137 ---
1.5.1 Описание работы
Освещенное изображение операционного поля фокусируется на светочувствительную 
поверхность ФПЗС. преобразуется в электрический сигнал, содержащий цветную 
видеоинформацию, который по электрическому кабелю передается в блок управления 
аппарата. В блоке управления происходит формирование видеосигнала, а также 
формирование всех необходимых напряжений для работы аппарата, источника света, органов 
управления и индикации и систем преобразования входного сигнала.
Конструктивно аппарат выполнен в прямоугольном металлическом корпусе, из которого 
вынесена миниатюрная камерная головка в герметичном металлическом корпусе.
Камерная головка представляет собой конструкцию, состоящую из металлического герметичного 
корпуса с кабелем, в котором расположены фотоприемник с потенциально-зарядной связью 
(ФПЗС) и оптический адаптер, специальный объектив которого позволяет минимизировать муар, 
создаваемый эндоскопом (поставляется по отдельному заказу).
А К работе с аппаратом допускается только квалифицированный медицинский  
персонал, прошедший специальную подготовку и имеющий необходимый опыт его  
применения
А До начала работы с аппаратом  
дством по эксплуатации.
внимательно ознакомьтесь с настоящим руково-
1.5.2 Описание аппарата
1.5.2.1 Описание видеокамеры ЭВК-01-АКСИ» тип 9
Внещний вид аппарата указан на рисунках 1 и 2.
Конструкция аппарата предусматривает работу блока управления либо с камерной головкой, 
либо с видеоэндоскопом, либо с гибким эндоскопом. Аппарат выполнен в прямоугольном 
металлическом корпусе, внутри которого расположены питающее устройство, вентиляторы, 
источник света и формирователь видеосигнала. На передней и задней панелях блока 
управления находятся органы управления и соединители, расположение которых показано на 
рисунках 1 и 2.
Камерная головка выполнена в герметичном металлическом корпусе с кабелем, в котором 
расположены ФПЗС и оптический адаптер.
5 6
Рисунок 1 — Передняя панель аппарата 
1 — трёхпозиционный переключатель режима работы помпы; 2 — гнездо для подсоединения 
эндоскопа; 3 — регулятор освещенности с индикатором; 4 — кнопка для входа в режим «Меню»; 
5 — индикатор включения автоматической регулировки усиления (АРУ); 6 — кнопка баланса 
белого для автоматической регулировки баланса белого/кнопка прокрутки влево в режиме 
«Меню»; 7 — кнопка увеличения яркости для ручной регулировки яркости /кнопка прокрутки 
вверх в режиме «Меню»; 8 — разъем подключения камерной головки; 9 — выключатель питания;
9700.9РЭ
Лист
4
рмЛист. №  докум. Подп. Дата


--- стр. 138 ---
т
10 — кнопка «ENTER» для входа в подменю; 11 — кнопка включения/вьпслючения усиления для 
усиления слабоосвещенных объектов/кнопка прокрутки вправо в режиме «Меню»; 12 — кнопка 
уменьшения яркости для ручной регулировки яркости/кнопка прокрутки вниз в режиме «Меню».
Рисунок 2 — Задняя панель прибора
1 — разъем USB; 2 — гнездо для подключения кабеля дистанционного управления; 3 — гнездо 
для подключения кабеля S-VIDEO; 4 — гнездо для подключения кабеля S-VIDEO; 5 — гнездо для 
подключения кабеля VIDEO; 6 — клемма выравнивания потенциала: 7 — кнопка питания; 8 — 
гнездо подключения кабеля внутреннего управления; 9 — выключатель лампы (в данной 
комплектации не используется); 10 — гнездо для подключения сетевого кабеля.
В случае необходимости подключить клемму 6 к шине внешнего заземления.
1.5.3 Маркировка и пломбирование
1.5.3.1 Маркировка на аппарате выполнена по ГОСТ Р 50444-92/20790-93 и содержит:
- наименование предприятия - изготовителя и/или его товарный знак;
- наименование изделия;
- обозначение технических условий;
- тип рабочей части;
- год выпуска изделия и заводской номер;
- номинальная частота и напряжение питания;
- максимальная потребляемая мощность;
- разрешающая способность ТВЛ;
- отношение сигнал/шум;
1.5.3.2 Маркировка транспортной тары соответствует ГОСТ Р 50444-92/20790-93. На таре 
нанесены манипуляционные знаки: "Хрупкое. Осторожно ". “Беречь от влаги», и этикетка со 
следующими данными:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- обозначение настоящих технических условий;
- количество;
- дата упаковки;
- гарантийный срок хранения;
- условия транспортирования.
- условия хранения.
- масса- брутто не более;
-1зм.Лист. № докум. Подл. Дата
9700.9РЭ
Лист


--- стр. 139 ---
Транспортная маркировка должна наноситься трафаретом или штемпелеванием черной водостой­
кой краской. Допускается наклейка листа бумаги с нанесенными на нем маркировочными знаками
1.5.3.3 Пломбирование аппарата осуществлено путем наклеивания несъемных бумажных пломб на 
места разъема корпуса
1.5.4 Упаковка
- упаковка в соответствии с ГОСТ Р 50444-92/20790-93 и комплектом конструкторской докумен­
тации предприятия-изготовителя.
- перед упаковыванием аппараты законсервированы по ГОСТ 9.014-78 для условий 
хранения 1: ВЗ-0; ВУ-4.
- каждый аппарат упакован в отдельную коробку, обеспечивающую его сохранность при 
транспортировании.
- каждая коробка заклеена лентой с липким слоем.
- под крьппку каждого коробки вложен упаковочный лист, в котором указывается:
• наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
• условное обозначение аппарата;
• условный номер упаковщика и контролера ОТК;
• дата упаковывания.
- по согласованию с заказчиком допускается упаковывание видеокамеры в чемодан (сумку) 
арт. 78.1 производства фирмы «Rosin» Россия с дальнейшей укладкой сумки в упаковочную 
коробку, изготовленную из картона по ГОСТ 7933-89.
- транспортная тара обеспечивает сохранность аппаратов и соответствие требованиям 
шстояших технических условий при транспортировании и хранении.
1.6 Эксплуатационные ограничения.
А При работе с аппаратом источником опасности является электрический ток.
Конструкция аппарата исключает возможность случайного прикосновения к неизолированным 
частям, находящимся под напряжением, обслуживающего персонала.
При работе с аппаратом следует соблюдать правила эксплуатации электроустановок с рабочим 
напряжением до 1000 В. Питающая сеть должна иметь шину защитного заземления.
А Внимание: вскрьшать блок аппарата с целью ремонта или проведения профилактических 
мероприятий ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Все манипуляции такого рода производятся предприятием-! 
изготовителем.
Перед проведением любых работ, связанных со вскрытием аппарата, следует обязательно 
отсоединить его от сети.
Убедитесь, что все требования к электропитанию соблюдены и соответствуют указаниям на 
табличке с техническими данными на задней панели аппарата.
Следите, чтобы сетевой шнур не перекручивался, не дробился и не натягивался.
При использовании изоляционного трансформатора для любого вспомогательного оборудования 
убедитесь, что требования к питанию приборов не превышают мощности изоляционного 
трансформатора.
Запрещается проводить какие-либо коммутации при включенном аппарате.
В целях защиты от поражения персонала и пациента электрическим током следует аппарат и 
периферийное оборудование запитывать от одной фазы и подключать к одной шине защитного 
заземления.
А «ОСТОРОЖНО» Во избежание риска поражения электрическим током аппарат  
должен присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление
1зм.Лист. № докум. Подл. Дата
1
9700.9РЭ
Лист


--- стр. 140 ---
н
А Никогда не роняйте аппарат и не подвергайте его ударам, поскольку это может  
сказаться на функционировании и/или безопасности аппарата. Если это оборудование  
подверглось неправильному обращению или его роняли, не используйте его. Верните его  
уполномоченной сервисной организации для осмотра и ремонта.
Убедитесь, что другие приборы, используемые в сочетании с оборудованием, правильно 
функционируют, и эти приборы не могут неблагоприятно повлиять на работу или безопасность 
оборудования. Если какой-либо компонент эндоскопической системы неправильно 
функционирует, не следует осуществлять процедуру.
Проверьте и убедитесь, что все шнуры и кабели подключены правильно и надежно.
Для предотвращения поражения электрическим разрядом, ЗАПРЕЩАЕТСЯ прикладывать эндоскоп 
и/или любой другой вспомогательный инструмент непосредственно к сердцу.
Во время клинических процедур избегайте продолжительного использования без необходимости, 
это может поставить под угрозу безопасность пациента/пользователя.
Постоянно следите за этим оборудованием и пациентом, чтобы выявить любые признаки 
неисправностей.
А Внимание:
a) Медицинское электрооборудование требует применения специальных мер для обеспечения 
электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в эксплуатацию в 
соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в эксплуатационной 
документации.
b) Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на  
медицинские электрические изделия.
d) Использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, отличных от указанных в данном 
руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых производителем в 
качестве запасных частей к внутренним компонентам, может усилить излучение или уменьшить 
срок службы аппарата.
Таблицы электромагнитной совместимости
Таблица 1 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
__________
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. По­
купателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной электромаг­
нитной обстановке
Испытание на электро- 
магнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Группа, к которой отно­
сится ME по СИСПР 11 
(ГОСТ Р 51318.11-2006)
Группа 1
Система использует радиочастотную энергию 
только для выполнения внутренних функций. 
Уровень эмиссии радиочастотных помех явля­
ется низким и, вероятно, не приведет к нару­
шениям функционирования расположенного 
______вблизи электронного оборудования ______
Класс, к которому отно­
сится ME по СИСПР 11 
(Г(Х:ТР 51318.11-2006)
Класс Б
Гармонические состав­
ляющие тока по МЭК 
61000-3-2 (ГОСТ 
30804.3.2-2013)
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3- 
3 (ГОСТ 30804.3.3-2013)
Система пригодна для применения в любых 
местах размещения, включая жилые дома и 
здания, непосредственно подключенные к рас­
пределительной электрической сети, питающей 
жилые дома
Соответствует
Лист
Г
у l U U . y r j  1-------
_______________________________________________________________L A j^зм.Лист. 1 № докум. ГТодп. Дата


--- стр. 141 ---
Таблица 2. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной 
электоомагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК 
61000-4-2 (ГОСТ 
30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный 
разряд Соответствует
Пол в помещении из дерева, 
бетона или керамической плитки. 
При полах, покрытых 
синтетическим материалом, 
относительная влажность воздуха 
- не менее 30%
±8 кВ - воздушный 
разряд Соответствует
Наносекундные 
импульсные помехи по 
МЭК 61000-4-4 (ГОСТ 
30804.4.4-2013)
±2 кВ - для линий 
электропитания Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±1 кВ - для линий 
ввода/ вывода
Микросекундные 
импульсные помехи 
большой энергии по МЭК 
61000-4-5 (ГОСТР 
51317.4.5-99)
±1 кВ при подаче 
помех по схеме 
"провод-провод" Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
Провалы напряжения, 
кратковременные 
прерывания и изменения 
напряжения во входных 
линиях электропитания по 
МЭК 61000-4-11 (ГОСТ 
30804.4.11-2013)
<5% Uh (провал 
напряжения >95% 
Uh) в течение 0,5 
периода
Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
40% U h (провал 
напряжения 60% Uh) 
в течение 5 периодов
70% U h (провал 
напряжения 30% Uh) 
в течение 25 
периодов
<5% U h (провал 
напряжения >95% 
Uh) в течение 5 с
Магнитное поле 
промышленной частоты
(50/60 Гц) по МЭК 61000- 
4-8 (ГОСТР 50648-94)
3 А / м Соответствует
Уровни магнитного поля 
промышленной частоты следует 
обеспечить в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: U h -уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного 
воздействия.
1змЛист. № докум. Подл. Дата
9700.9РЭ
Лист


--- стр. 142 ---
Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Система предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обстановке _________
Испытание оборудования 
на устойчивость Уровень испытания Уровень соот­
ветствия Электромагнитная среда - указания
Портативное и мобильное радиочас­
тотное оборудование, в т.ч. кабели, не 
должно использоваться рядом с аппа­
ратом ближе, чем на рекомендованном 
расстоянии, вычисленном по формуле 
согласно частоте передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи, 
наведенные радиочастот­
ными электромагнитными 
полями по МЭК 61000-4-6 
(ГОСТР51317.4.6-99)
ЗВ
от ! 50кГц до 80МГц VI -3(B)
d= L
М
К.
V?
Радиочастотное электро­
магнитное поле по МЭК 
61000-4-3 (ГОСТ 
30804.4.3-2013)
ЗВ/м
от 80МГц до 2,5ГГц Е1 -3(В/м)
d= L
М V?
от 80 МГц до 800 МГц
d= >-
L
Е,
V?
от 800 МГц до 2,5 ГГц
Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со 
спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м). 
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем 
уровень соответствия в каждой полосе частот
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
(Oj))
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных 
подвижных радиостанций, любительских радиостанций. AM и FM радиовещательных 
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения 
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME 
СИСТЕМЫ] превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за 
работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального 
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального 
функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как 
переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ].
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать
(У1)В/м. 
__________________________________________________________________________________
9700.9РЭ
Лист
1зм.Лист. докум. Подп. Дата


--- стр. 143 ---
т
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвиж- 
ными радиочастотными средствами связи и системой_____________________________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи и системой 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется 
контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь системы может избежать влияния 
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и 
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется 
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи______________________________________
Максимальная выходная 
мощность передатчика (Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80 МГц
d = F.
V?
80 МГц - 800 МГц
h id = V?
800 МГц-2,5 ГГц
1_
Жd = V?
0,01 0,12 0,12 0,23
о, 0,37 0,37 0,74
1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с 
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации 
изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных  
волн влияет поглощение или отражение от конструкций. объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, неуказанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в  
документации изготовителя передатчика
_______________________________________________________________
А Внимание: условия объединения в систему требуют, чтобы рабочие части других  
медицинских изделий в конфигурации для эндоскопического применения были рабочими  
частями типа CF uiu BF
1.7 Порядок установки, монтажа, настройки, калибровки, необходимых для ввода видеока­
меры ЭВК-01 тип 9 в эксплуатацию.
1.7.1 Извлеките аппарат и принадлежности к нему из транспортной упаковки. После 
транспортировки в зимних или влажных условиях, необходимо выдержать аппарат в упаковке при 
комнатной температуре не менее 2-х часов.
1.7.2 Установите аппарат на любую горизонтальную поверхность в удобном месте. Аппарат 
устанавливают вдали от источников агрессивных сред, жидкости, воды, вибрации, тепла и 
холода. Не допускается эксплуатация в среде легко воспламеняемых или взрывоопасных 
газов. Не допускается эксплуатация в условиях, при которых возможно попадание жидкости на 
корпус аппарата или образование конденсата. Подключение к электрической питающей сети 
следует вьшолнять прилагаемым в комплекте сетевым шнуром.
А,Внимание! Для увеличения продолжительности срока безотказной работы не  
устанавливайте аппарат вплотную к стене задней панелью - это затруднит охла­
ждение прибора.
1.7.3 Произведите внешний осмотр аппарата. Убедитесь в отсутствии повреждений корпуса, 
элементов упранления. регулировки, интшкапии на передней и залней панелях. Убедитесь в
Лист.
9700.9РЭ
№ докум. Подп- Дата
Лист
10


--- стр. 144 ---
1
исправности шнура питания шнура.
1.7.4 Уровень яркости и усиления можно настраивать в любое время, используя клавиши на 
передней панели аппарата.
1.7.5 Дезинфекция наружных поверхностей аппарата проводится протиранием отжатой салфеткой 
из бязи или марли, смоченной 3% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором синтетического 
моющего средства типа «Лотос».
А П рим ечание: разреш ается проводить стерилизационную  обработку и здели й  только хи м и ч ески м  способом  средствами, предусм отренны м и МУ-287 - 113-98.
А^Д ополн и тельн ой  настройки и  калибровки н е требуется. Аппарат готов к работе!В о  избеж ание некорректной работы прибора внимательно изучите пункт 1.8 настоящ его руководства по эксплуатации.
1.8 Подготовка аппарата к использованию.
1.8.1 Перед включением аппарата в сеть, следует убедиться, что тумблер включения питания 
находится в положении ВЫКЛЮЧЕНО. Сетевой шнур сначала подсоединяют к аппарату, а 
затем включают в электрическую питающую сеть.
1.8.2 Присоединение камерной головки к видеокамере. Не следует прилагать чрезмерных усилий к 
штекеру камерной головки и разъёму аппарата - это может привести к порче.
1.8.3 Перед подключением камерной головки следует убедиться, что тумблер включения питания 
аппарата находится в положении ВЫКЛЮЧЕНО.
1.8.4 Со штекера камерной головки снимают заглушку. Центр штекера совмещают с центром 
гнезда аппарата (рисунок За) так, чтобы красная точка штекера была напротив красной точки 
разъёма. С легким усилием штекер вставляют в гнездо (рисунок 36).
1.8.5 После работы выключают аппарат и с легким усилием вынимают штекер из гнезда и закры­
вают заглушкой.
А ВНИМАНИЕ! Запрещается вынимать штекер из гнезда путем вытягивания за ка­
бель, это может привести к обрыву проводов внутри штекера. Вынимать штекер следует, 
только держась за корпус штекера.
а б
Рисунок 3 — Подключение камерной головки к видеокамере
1.8.6 Присоединение камерной головки к эндоскопу.
Вид камерной головки и эндоскопа показан на рисунке 4. Одной рукой возьмите камерную голов­
ку, большим и указательным пальцами сдвиньте рычаги фиксатора 2 (рисунок 4а) адаптера камер­
ной головки и вставьте окуляр эндоскопа в фиксирующую часть адаптера. Отпустите рычаги ри­
сунок 46.
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.9РЭ
Лист
И


--- стр. 147 ---
Чтобы выйти из меню в любое время нажмите клавишу «Esc».
1.8.16 Управление функциями с помощью кнопок камерной головки.
Управление функциями с помоиц»ю кнопок камерной головки осуществляется в соответствии с 
настройками кнопок.
Режим нормальной работы
Управление функциями в режиме нормальной работы (БАЛАНС БЕЛОГО, УСИЛЕНИЕ и ЯР­
КОСТЬ) осуществляется нажатием соответствующих кнопок на передней панели (рисунок 1).
1.8.17 Настройка баланса белого
При запуске системы в первый раз или при изменении условий освещения, или при впечатлении, 
тго цвета стали отличаться от «истинных», выполняют настройку баланса белого.
Присоедините эндоскоп к рабочему осветителю и аппарату, сфокусируйтесь на белом объекте (та­
ком как белая ткань или лист бумаги). Убедитесь, что картинка не насыщена излищним освещени­
ем. Нажмите кнопку «WHITE BALANCE» («БАЛАНС БЕЛОГО») на передней панели аппарата 
(5, рисунок 1) и удерживайте (приблизительно 2 секунды) до тех пор, пока не услышите коротко­
го звукового сигнала. Минимум через одну секунду на экране монитора появится сообщение “W/B 
ОК” и Вы услышите второй короткий звуковой сигнал. Если настройка баланса белого не была 
успешной, появится сообщение “W/B FAILED” и Вы услышите длинный звуковой сигнал.
При работе с клавиатуры, нажмите кнопки Ctrl+F2 и Вы услышите короткий звуковой сигнал. 
Минимум через одну секунду на экране монитора появится сообщение “W/B ОК” (баланс белого 
выполнен) и Вы услышите второй короткий звуковой сигнал. Если настройка баланса белого не 
была успешной, появится сообщение “W/B FAILED” (баланс белого не вьшолнен) и Вы услышите 
длинный звуковой сигнал.
Настройка баланса белого хранится в энергозависимой памяти. Эта настройка не требует никакой 
регулировки до тех пор, пока не будут изменены условия освещения.
1.8.18 Регулировка усиления
В случае если объект темный или плохо освещен, пользователь может включить регулировку уси- 
Н ления для дальнейшего увеличения яркости изображения. При включении аппарата регулировка 
усиления выключена.
Для включения регулировки усиления нажмите клавишу «GAIN» («УСИЛЕНИЕ») на передней 
панели аппарата (9, рисунок 1). На экране монитора появится сообщение “GAIN ON” («УСИЛЕ­
НИЕ ВКЛЮЧЕНО») и загорится светодиод (10, рисунок 1).
Для отключения регулировки усиления снова нажмите клавишу GAIN («УСИЛЕНИЕ»). На экране 
монитора появится сообщение “GAIN OFF” («УСИЛЕНИЕ ВЫКЛЮЧЕНО») и светодиод GAIN 
погаснет.
Примечание — Включение функции усиления приводит к дополнительным шумам в полу­
чаемом изображении.
1.8.19 Регулировка яркости
Регулировка яркости позволяет пользователю добиться более яркого или более темного изображе­
ния путем увеличения или уменьшения контрольного уровня автоматического затвора.
Настройте яркость, нажав одну из кнопок «BRIGHTNESS» («ЯРКОСТЬ») на передней панели ап­
парата (4 и 8. рисунок 1). Чтобы увеличить яркость нажмите верхнюю кнопку. Чтобы уменьшить 
яркость нажмите нижнюю кнопку. Каждый раз при нажатии верхней или нижней кнопки яркость 
меняется пошагово. На экране монитора будут появляться сообщения от «BRIGHTNESS -5» 
(«ЯРКОСТЬ-5») до «BRIGHTNESS+5» («ЯРКОСТЬ+5»), указывая уровень яркости. При удер­
живании кнопки в нажатом состоянии приблизительно одну секунду начнет автоматически изме­
няться уровень интенсивности цвета. Он будет изменяться до тех пор, пока нажата кнопка.
При каждом нажатии верхней или нижней кнопки «BRIGHTNESS» («ЯРКОСТЬ») после того, как 
была достигнута максимальная яркость, будет раздаваться короткий звуковой сигнал.
1.8.20 Режим работы меню 
Главное Меню
Нажмите и держите нажатой кнопку «MENU» («МЕНЮ») на передней панели аппарата в течение 
примерно 2 секунд или одновременно нажмите клавиши Ctrl и F1 на клавиатуре. На экране мони-
Лист
I-
1зм.
9700.9РЭ
Лист. № докум. Подп. Дата 14


--- стр. 148 ---
т
тора появится («MAIN MENU») («ГЛАВНОЕ МЕНЮ») (рисунок 6). Выбранный пункт появится
MAIN MENU ГЛАВНОЕ МЕНЮ
PICTURE SETTING 
SCREEN SETTING 
BUTTON SETTING 
CLOCK SETTING 
DEFAULT SETTING
НАСТРОЙКА КАРТИНКИ 
НАСТРОЙКА ЭКРАНА 
НАСТРОЙКА КЛАВИШ 
НАСТРОЙКА ЧАСОВ 
НАСТРОЙКА ПО УМОЛЧАНИЮ
Рисунок 6
Чтобы активировать новый пункт меню, выберите его с помощью кнопок А Т или клавиш | 
Выбранный пункт появится на зеленом фоне.
Чтобы открыть подменю нажмите кнопку Enter на передней панели или клавишу Enter на клавиа­
туре.
Подменю настройки картинки (PICTURE SETTING)
Это подменю позволит проверять или изменять такие параметры картинки, как усиление, яркость, 
насьпценность красного цвета, насыщенность синего цвета, улучшение, затвор, окно затвора, ско­
рость затвора и режим замораживания (рисунок 7).
PICTURE SETTING НАСТРОЙКА КАРТИНКИ
GAIN УСИЛЕНИЕ ВЫ-
OFF клю чей
BRIGHTNESS -1 ЯРКОСТЬ
COLOR RED +5 -1
COLOR BLUE -2 ЦВЕТ КРАСНЫЙ
ENHANCE ME- +5
DIUM ЦВЕТ СИНИЙ
SHUTTER -2
FULL УЛУЧШЕНИЕ
WINDOW SHUTTER ME- СРЕДНЕЕ
DIUM ЗАТВОР
SHUTTER SPEED ПОЛНЫЙ
AUTO ОКНО ЗАТВОРА
FREEZE MODE СРЕДНЕЕ
FIELD СКОРОСТЬ ЗАТВОРА
АВТО
РЕЖИМ ЗАМОРАЖИВАНИЯ
ПОЛЕ
на клавиатуре или кнопками ◄ и ► на
Рисунок 7
Усиление (GAIN)
Регулирование усиления активируется клавишами <— 
передней панели.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Примечания
Включение функции усиления приводит к дополнительному шуму в получаемом изо­
бражении.
При включении аппарата регулировка усиления выключена.
Яркость (BRIGHTNESS)
1зм.Лист, № докум. Подл. Дата
9700.9РЭ
Лист
15


--- стр. 149 ---
Яркость уменьшается клавишей •< — на клавиатуре или кнопкой ◄ на передней панели.
На экране монитора будут появляться сообщения от «BRIGHTNESS-5» («ЯРКОСТЬ-5») до 
«BRIGHTNESS +5» («ЯРКОСТЬ +5»), указьгеая уровень яркости.
При каждом нажатии клавиш <-----►  или кнопок М ► после того, как была достигнута максималь­
ная или минимальная яркость, будет раздаваться короткий звуковой сигнал.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу Esc или кнопку MENU.
Цвег красный и цвет синий (COLOR RED AND COLOR BLUE)
После настройки баланса белого или в любое время в течение работы пользователь может произ­
водить точную настройку цветов, появляющихся на мониторе.
Интенсивность цвета увеличивается клавищей —> на клавиатуре или кнопкой ► на передней пане­
ли. Интенсивность цвета уменьшается клавишей на клавиатуре или кнопкой М на передней па­
нели.
На экране монитора будут появляться сообшения от «RED -20» («КРАСНЫЙ -20») до «RED +20» 
(«КРАСНЫЙ +20») либо от «BLUE -20» («КРАСНЫЙ -20») до «BLUE +20» («КРАСНЫЙ +20»), 
указывая уровень цвета.
При каждом нажатии клавиш <-----или кнопок ◄ ► после того, как была достигнута максималь­
ная или минимальная яркость, будет раздаваться короткий звуковой сигнал.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку MENU («МЕНЮ»).
Улучшение (ENHANCE)
Функция «ENHANCE» («УЛУЧШЕНИЕ») помогает пользователю добиться более резкого и чис­
того изображения. У этой функции имеются три уровня улучшения изображения: «LOW» («МА­
ЛЕНЬКАЯ»), «MIDDLE» («СРЕДЬШ!») и «HIGH» («ВЫСОКАЯ»).
Примечание — При выключении блока управления аппарата функция улучшения будет по  
умолчанию установлена на то значение, которое было при последнем выключении аппарата.
Нажатие клавиш <
------> или кнопок ◄ ► изменяет уровень улучшения в порядке: «OFF» («ВЫ-
Н КЛЮЧЕНО») «LOW» («МАЛЕНЬКАЯ») ^  «MIDDLE» («СРЕДНЯЯ») «НЮН» («ВЫСО­
КАЯ») ^  «OFF» («ВЫКЛЮЧЕНО») и т. д. по кругу. И отражает настройку на изображение и те­
кущую настройку дисплея.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Окно затвора (WINDOW SHUTTER)
Функция «WINDOW SHUTTER» («ОКНО ЗАТВОРА») позволяет выбрать размер центральной 
части наблюдения, чтобы достичь наилучшего изображения наблюдаемого объекта.
В функции «WINDOW SHUTTER» («ОКНО ЗАТВОРА») имеются три размера измеряемой пло­
щади («SMALL») «МАЛЕНЬКАЯ», («MEDIUM») «СРЕДНЯЯ» и («FULL») «ПОЛНАЯ».
Каждое нажатие клавиш <
-----* или кнопок М ► изменяет размер окна в порядке: «SMALL («МА­
ЛЕНЬКОЕ») «MEDIUM» («СРЕДНЕЕ») -»■ «FULL» («ПОЛНОЕ») «SMALL» («МАЛЕНЬ­
КОЕ») и т. д. по кругу, и на экране монитора отображается соответствулощий размер окна.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Скорость затвора (SHUTTER SPEED)
Функция «SHUTTER SPEED» («СКОРОСТЬ ЗАТВОРА») позволяет пользователю выбирать авто­
матическое или ручное управление затвором.
Эта функция обеспечивает автоматическое управление скоростью и одиннадцать ручных установок.
Каждое нажатие клавиши —♦ или кнопки ► изменяет скорость затвора в порядке: «AUTO» («АВ­
ТОМАТИЧЕСКАЯ») ^  «МАХ» («МАКСИМАЛЬНАЯ») «1/100» ^  «1/250» ^  «1/500» ^  
«1/1000» «1/2500» «1/5000» «1/10000» ^  «1/25000» ^  «1/50000» ^  «1/100000»
«AUTO» («АВТОМАТИЧЕСКАЯ») и т. д. по кругу. И отражает настройку на изображение и те­
кущую настройку дисплея.
Каждое нажатие клавиши или кнопки ◄ изменяет скорость затвора в обратном порядке.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
1зм.Лист. № докум. Поди. Дата
9700.9РЭ
Лист
16


--- стр. 150 ---
Режим «замораживание» (FREEZE MODE)
Функция «FREEZE MODE» («РЕЖИМ ЗАМОРАЖИВАНИЕ») позволяет пользователю выбирать 
наилучшее качество «замороженной» картинки.
Если эндоскопическое изображение относительно стабильно, замороженное изображение в режи­
ме «FRAME» («РАМКА») будет более ясным и ярким.
Если эндоскопическое изображение нестабильно, замороженное изображение будет ясным в ре­
жиме “FIELD” («ПОЛЕ»).
Каждое нажатие клавиш <-----►  или кнопок ◄ ► изменяет режим замораживания.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку («MENU»).
Подменю настройки экрана (SCREEN SETTING)
Это подменю позволит проверять или изменять следующие параметры картинки: данные о паци­
енте. окно пользователя, часы, копирование режим А. копирование режим Б. расположение кар- 
тинка-в-картинке и панель цветов (рисунок 8).
SCREEN SETTING НАСТРОЙКА ЭКРАНА
PATIENT DATA ДАННЫЕ О ПАЦИЕНТЕ
ON ВКЛЮЧЕНО
USER WINDOW ОКНО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
ON ВКЛЮЧЕН
CLOCK DISPLAY ЧАСЫ
ON ВКЛЮЧЕНО
COPY MODE A КОПИРОВАНИЕ РЕЖИМ А
FREEZE KEEP УДЕРЖАНИЕ
COPY MODE В
COPY SCREEN ЗАМОРАЖИВАНИЯ
PIP LOCATION КОПИРОВАНИЕ РЕЖИМ Б
RIGHT-UP КОПИРОВАНИЕ
COLOR 
ON -  OFF
BARS
ЭКРАНА
РАСПОЛОЖЕНИЕ КАРТИНКИ-В-  
КАРТИНКЕ ВПРАВО-
ВВЕРХ
ПАНЕЛЬ ЦВЕТОВ
ВКЛЮЧЕНО-
ВЫКЛЮЧЕНО
Рисунок 8
Данные о пациенте (PATIENT DATA)
При нажатии клавиш <
-----на клавиатуре или кнопок ◄ ► на передней панели, на экране появля­
ется область «PATIENT DATA» («Данные о пациенте»). Нажатие клавиш < -----►  или кнопок ◄ ►
переключает область «PATIENT DATA» между режимами «ВКЛЮЧЕНО» и «ВЫКЛЮЧЕНО». 
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Окно пользователя (USER WINDOW)
При нажатии клавиш <
-----» на клавиатуре или кнопок ◄ ► на передней панели на экране появля­
ется область «USER WINDOW». Нажатие клавиш <------*■ или кнопок ◄ ► переключает область
«USER WINDOW» между режимами «включено» и «выключено».
1зм Лист. № докум. Подл. Дата
9700.9РЭ
Лист
17


--- стр. 151 ---
Часы (CLOCK DISPLAY)
При нажатии клавиш <-----►  на клавиатуре или кнопок ◄ ► на передней панели на экране появля­
ется область «CLOCK DISPLAY». Нажатие клавиш -----►  или кнопок ◄ ► переключает область
«CLOCK DISPLAY» между режимами «включено» и «ВЫКЛЮЧЕНО».
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Копирование режим А (COPY MODE А)
Функция «COPY MODE А» предназначена для выбора режима «замораживания» после обеспече­
ния импульса копирования. В режиме «FREEZE KEEP» («УДЕРЖАНИЕ ЗАМОРАЖИВАНИЯ») 
«замороженное» изображение остается на экране после окончания импульса копирования.
В режиме «FREEZE REALIZE» «ВЫСВОБОЖДЕНИЕ ЗАМОРАЖИВАНИЯ» изображение «раз­
мораживается» после окончания импульса копирования. Нажатие клавиш < -----» или кнопок М ►
осуществляет переключение между режимами «FREEZE KEEP» и «FREEZE REALIZE».
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку MENU («МЕНЮ»).
Копирование режим Б (COPY MODE В)
Функция «COPY MODE В» предназначена для выбора режима копирования экрана. В режиме 
«COPY SCREEN» («КОПИРОВАТЬ ЭКРАН») текушая картинка захватывается видеопринтером. 
В режиме «ADD DATA» («ДОБАВИТЬ ДАННЫЕ») текущая картинка захватывается вместе с 
данными пациента, данными часов и данными пользователя.
Нажатие клавиши *— —> или кнопок ◄ ► переключает область режимы «COPY SCREEN» и 
«ADD DATA».
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Расположение картинки-в-картинке (PIP LOCATION)
Функция «Р1Р LOCATION» предназначена для выбора расположения подэкрана, режим копирова­
ния экрана.
Нажатие клавиши —►  или кнопки ► изменяет расположения подэкрана в порядке: «RIGHT-UP» 
{«СПРАВА ВВЕРХУ») ^  «RIGHT-MID» («СПРАВА ПОСЕРЕДИНЕ») «RIGHT-DN» («СПРА­
ВА ВНИЗУ») ^  «LEFT-DN» («СЛЕВА ВНИЗУ») ^  «LEFT-MID» («СЛЕВА ПОСЕРЕДИНЕ») ■  
«LEFT-UP» («СЛЕВА ВВЕРХУ») «RIGHT-UP» («СПРАВА ВВЕРХУ») и т. д. по кругу. И отра­
жает текущую настройку расположения подэкрана.
Нажатие клавиши или кнопки ◄ изменяет расположения подэкрана в обратном порядке.
^ Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Панель цветов (COLOR BARS)
Панель цветов появляется на экране при нажатии клавиш <
-----^ на клавиатуре или кнопок ◄ ► на|
передней панели. Нажатие клавиш <------►  или кнопок ◄ ► переключает «COLOR BARS» («ПА­
НЕЛЬ ЦВЕТОВ») между режимами «ON» («ВКЛЮЧЕНО») и «OFF» («ВЫКЛЮЧЕНО»).
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Подменю настроек кнопок (BUTTON SETTING)
Это подменю позволяет программировать кнопки на камерной головке (рисунок 9).
Л
i
BUTTON SETTING ПРОГРАММИРОВАНИЕ
КНОПОК
BUTTON I COPY 
BUTTON 2 ENHANCE КНОПКА 1 КОПИРОВАНИЕ 
КНОПКА 2 УЛУЧШЕНИЕ
Рисунок 9
Нажатие клавиши —» или кнопки ► изменяет функцию каждой кнопки камерной головки в сле­
дующем порядке: «GAIN» («УСИЛЕНИЕ») —* ■  «ENHANCE» («УЛУЧШЕНИЕ») 
«SHUTTER SPEED UP» («УВЕЛИЧЕНИЕ СКОРОСТИ ЗАТВОРА») «SHUTTER SPEED DN»
1змЛист. Хо докум- Подп. Дата
9700.9РЭ
Лист
18


--- стр. 152 ---
(«УМЕНЬШЕНИЕ СКОРОСТИ ЗАТВОРА») «FREEZE» («ЗАМОРАЖИВАНИЕ») -> «COPY» 
(«КОПИРОВАНИЕ») ^  «STOPWATCH» («СЕКУНДОМЕР») «WHITE BALANCE» («БА­
ЛАНС БЕЛОГО») — «GAIN» («УСИЛЕНИЕ»),
Нажатие клавиши <— или кнопки -4 изменяет функцию кнопки в обратном порядке.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»),
Примечания.
Когда кнопка запрограммирована на «ENHANCE»: в окне сообщений появится сообщение о  
состоянии улучщения «ENHANCE OFF» («НЕТ УЛУЧШЕНИЯ»), «ENHANCE LOW» («МА­
ЛЕНЬКОЕ УЛУЧШЕНИЕ»), «ENHANCE MEDIUM» («СРЕДНЕЕ УЛУЧШЕНИЕ») или  
«ENHANCE HIGH» («БОЛЬШОЕ УЛУЧШЕНИЕ»),
Когда кнопка запрограммирована на «SHUTTER SPEED UP» или «DN»: в окне сообщений  
появится сообщение о скорости затвора, сообщение о ручной скорости затвора будет оста­
ваться постоянно, сообщение «AUTO» исчезнет примерно через пять секунд.
Когда кнопка запрограммирована на значение «СОРУ»: при нажатии кнопки «СОРУ» раз­
дастся короткий звуковой сигнал.
Подменю настройки часов (CLOCK SETTING)
В этом подменю осуществляются настройки даты и времени (рисунок 10).
CLOCK SETTING НАСТРОЙКА ЧАСОВ
DATE STYLE DD/MM/YY СТИЛЬ ДАТЫ д д /м м /г г
YEAR 04 ГОД 04
MONTH 04 МЕСЯЦ 04
DAY 1 ДЕНЬ 1
HOUR 1 ЧАС 1
MINUTE 02 МИНУТА 02
STOP W ACTH START СЕКУНДОМЕР ЗАПУСК
i-
Рисунок 10
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Стиль даты (DATE S T yL E )
Формат для стиля даты это «DD/MM/YY» (день/месяц/год), «ММ /DD/YY» (месяц/день/год) или 
«YY/MM/DD» (год/месяц/день). Эти стили соответствуют европейскому, американскому или 
японскому стилю дату соответственно.
Нажатие клавиши ^  или кнопки ► изменяет стиль даты в порядке: «DD/MM/YY» * 
«ММ/DD/YY» —►  «YY/MM/DD» «DD/MM/YY» и т. д. по кругу. И отображает текущую на­
стройку в области дисплея часов.
Нажатие клавиши •« — или кнопки М изменяет стиль даты в обратном порядке.
Год, Месяц, День, Час, Минута
Пункты меню «YEAR» («ГОД»), «MONTH» («МЕСЯЦ»), «DAY» («ДЕНЬ»), «HOUR» («ЧАС») и 
MINUTE («МИНУТЫ»).
В аппарате принята 24-х часовая система отсчёта часов.
Часы до полудня обозначаются числами. Например, 7 часов утра = 07 
Часы после полудня обозначаются как часы + 12. Например, 7 часов вечера = 7+12=19.
Нажатие клавиши —» или кнопки ► изменяет год в порядке: «00» ^  «01» —►  «99»; месяц в
порядке: «01» —» «02» ... —» «12»; день в порядке: «01» —» «02» ... «31»; Час в порядке:
«00» —» • «01» «23»; минуты в порядке: «00» —> «00» «59» и отражает текущую
настройку в области дисплея часов.
Каждое нажатие клавиши или кнопки ◄ изменяет показания даты и времени в обратом поряд­
ке.
Чтобы установить секунды, следует нажать кнопку Enter или клавишу Enter секунды переустано- 
вятся на 00.
9700.9РЭ
Лист
191зм.Лист. № докум. Подп. Дата


--- стр. 153 ---
Секундомер (STOP WATCH)
Секундомер появляется на экране под полем времени. Отсчет начинается нажатием клавиши 
на клавиатуре или кнопок ◄ ►на передней панели.
Формат Секундомера: [HH:MM:SS]
НН = Часы, ММ = Минуты, SS = Секунды 
Нажатие клавиши или кнопок ◄ ► изменяет работу секундомера в порядке: «OFF» («ВЫ-
!СЛЮЧЕНО») ^  «START» («ЗАПУСК») ^  «STOP» («ОСТАНОВКА») «OFF» («ВЫКЛЮЧЕ­
НО») и т. д. по кругу.
Чтобы выйти из подменю нажмите клавишу «Esc» или кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
Настройка по умолчанию (DEFAULT SETTING)
Чтобы установить заводскую настройку, следует выбрать в главном меню пункт «Default Setting» 
и нажать кнопку «Enter» или клавишу «Enter».
В меню настроек по умолчанию (рисунок 11), нажатием кнопки А.Т или клавиш J. можно пе­
реключать текущую и заводскую настройку.
Default Setting Настройка no умолчанию
CURRENT SETTING  
FACTORY SETTING
ТЕКУЩАЯ НАСТРОЙКА  
ЗАВОДСКАЯ НАСТРОЙКА
Рисунок 11
Параметры заводских настроек приведены в таблице 1.
Таблица 1 — Параметры заводских настроек
Параметр Значение
Усиление Выключено
Яркость 0
Цвет Красный 0
Цвет Синий 0
Улучшение Среднее
Окно Затвора Полное
Скорость Затвора АВТО
Режим «замораживания» ПОЛЕ
Копирование, режим А «Без замораживания»
Копирование, режим В ДОБАВИТЬ ДАННЫЕ
Работа с клавиатуры
Клавиши быстрого доступа к функциям аппарата 
В таблице 2 приведены функции клавиш клавиатуры.
Таблица 2 — Назначение функциональных клавиш клавиатуры
Клавиша Функция Примечания
F1 ВКЛЮЧАЕТ И  
ВЫКЛЮЧАЕТ ДАННЫЕ  
ЭКРАНА
Включает и выключает данные  
пациента, данные окна пользователя и  
часы.
F2 УЛУЧШЕНИЕ Изменяет уровень улучшения  
изображения как ВЫКЛЮЧЕНО,  
МАЛЕНЬКОЕ, СРЕДНЕЕ И БОЛЬШОЕ  
в окне сообщения после слова
“ENHANCE”
F3 «ЗАМОРАЖИВАНИЕ» Включает и выключает функцию  
«замооаживания»
9700.9РЭ
Лист
20кзм.Лист. № докум. Подп. Дата


--- стр. 154 ---
F4 КОПИРОВАНИЕ Функция копирования предназначена  
для активирования захвата или записи  
изображения на периферийное  
оборудование (такое как видеопринтер,  
видеомагнитофон и т.д.) (пожалуйста,  
внимательно читайте инструкции к  
периферийному оборудованию). При  
активировании функции копирования  
раздается короткий звуковой сигнал.
F5 СЕКУНДОМЕР Переключает режим секундомера как  
ВЫКЛЮЧЕН, ЗАПУСК, ОСТАНОВКА
F7 УВЕЛИЧЕНИЕ  
СКОРОСТИ ЗАТВОРА
Увеличивает скорость затвора: скорость  
затвора указывается в окне сообщения
F8 УМЕНЬШЕНИЕ  
СКОРОСТИ ЗАТВОРА
Уменьшает скорость затвора: скорость  
затвора указывается в окне сообщения
F10 ПЕРЕЧЕНЬ ФУНКЦИЙ Включает перечень функций для  
функциональных клавиш F; перечень  
исчезает приблизительно через 10 секунд  
или при нажатии любой клавиши
Ctrl +F1 ГЛАВНОЕ МЕНЮ Вызывает ГЛАВНОЕ МЕНЮ
Ctrl +F2 БАЛАНС БЕЛОГО Запускает работу баланса белого в  
соответствии с пунктом 3.5.1
Ctrl +F3 ВВОД ДАННЫХ Ввод данных о пациенте и
Ctrl +F4 ПЕРЕУСТАНОВКА
ЗНАКОВ
Переустановка данных пациента
Ctrl +F10 ПЕРЕЧЕНЬ ФУНКЦИЙ Включает перечень функций для  
комбинаций клавиш Ctrl +F; перечень  
исчезает примерно через 10 секунд или  
при нажатии любой клавиши
Ввод данных о пациенте
Режим ввода данных о пациенте В 1слючается нажатием клавиш Ctrl и F3. Правила ввода данных 
следующие:
клавиши □ и □ перемешают курсор к следующему или предыдущему полю ввода; 
клавиши □ и □ переремешают курсор вперед и назад в пределах поля; 
клавиша «пробел» создает пустое место вместо знака, и преремещает курсор вперед; 
клавиша «Backspace» перемещает курсор на одну позицию назад и удаляет символ под курсором; 
клавиша «Delete» создает пустое место в месте расположения курсора не передвигая курсор; 
при удерживании клавиши «Shift» нажатой и печатании букв будут появляться заглавные буквы 
или специальные знаки верхнего регистра;
при нажатии клавиши «Caps Lock» все буквы будут вводиться как заглавные.
Длина полей принята следующей: 
имя пациента — до 24 знаков;
- идентификационный номер пациента — до 16 знаков; 
возраст пациента — до 3 знаков; 
пол пациента — 1 знак.
Для выхода из режима ввода данных следует нажать клавишу «Esc», после этого к)фсор исчезнет. 
Чтобы удалить данные пациента, следует одновременно нажать клавиши Ctrl и F4. Данные, вве­
денные в поля, очистятся и появятся заглавия этих полей.
Если при вводе данных в поле ввода, количество введенньк знаков превысит длину поля (указан­
ную вьппе) — курсор останется на последнем знаке поля и отобразится последний введённый 
знак.
i3M. Лист. № докум. Подл, Дата
9700.9РЭ
Лист
21


--- стр. 155 ---
Примечание — Данные о пациенте будут сохранены и не сотрутся после отключения пита­
ния.
Ввод данных в окне пользователя
Ввод данных осуществляется аналогично вводу данных о пациенте.
При удалении данных о пациенте, данные окна пользователя не изменяются.
Данные о пользователе будут сохранены и не сотрутся после отключения питания.
А , Вним ание! П ри работе со встроенны м осветителем повторное вклю чение лам пы реком ендуется производить н е ранее чем  через 3-5 м ину
1.9 Обстоятельства, при которых потребитель должен проконсультироваться с медицинским  
работником.
1.9.1 Информация о состоянии здоровья больного: его заболевании, результатах обследования, 
прогнозе заболевания, возможных осложнениях заболевания, включая отдаленные последствия.
1.9.2 Информация о медицинском вмешательстве: методах лечения, связанном с лечением риске, 
возможных вариантах медицинского вмешательства, в том числе применения видеокамеры ЭВК - 
01 - «АКСИ». его результатах и последствиях, включая отдаленные последствия.
1.9.3 Информация о правах и обязанностях пациента. Информация о медицинской организации, 
осуществляющей медицинское вмешательство.
1.10 Правила хранения
Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться на складах поставщика и 
потребителя в условиях хранения 1 при температуре от +40 С° до +5 С° (отапливаемое 
помещение) по ГОСТ 15150-69 не более 1 года.
1.11 Транспортирование
Транспортирование аппаратов в упаковке предприятия изготовителя может производиться всеми 
видами транспорта (кроме морского) в закрытых транспортных средствах на любое расстояние. 
Условия транспортирования по условиям хранения 2 при температуре от +40 С° до -50 С° по| 
ГОСТ 15150-69.
2 Гарантии изготовителя
приИзготовитель гарантирует соответствие аппаратов требованиям технических условий 
соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия аппарата 1 год с дня продажи В течение 
гарантийного срока предприятие-изготовитель ремонтирует или заменяет аппарат и его части по 
предъявлению претензий.
Послегарантийное обслуживание производится по отдельному договору 
3 Разъяснение символов нанесенных на аппарате
А Общий знак предупреждения безопасности от поражения электрическим током
1зм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.9РЭ
Лист
22


--- стр. 160 ---
эксплуатацию
(наименование торгующей организации, кем установлен) 
согласно требованиям, предусмотренными паспортом.
Дата ввода в эксплуатацию 
201 г.
Подпись
11 Сведения о хранении
Дата установки (снятия) 
с учета
Условия хране­
ния
Должность. Ф.И.О. подпись лица, 
ответственного за хранение
12 Сведения о рекламациях
Гарантийный срок эксплуатации «Видеокамера для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и 
светодиодным источником света ЭВК-01-«АКСИ» тип 9 12 месяцев с дня продажи. 
Неисправности, обнаруженные в течение указанных сроков, при условии соблюдения 
потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации, устраняются предприятием- 
изготовителем безвозмездно по адресу:
Юридический адрес: 194100. Санкт - Петербург, ул. Кантемировская, д.5. корп. 9. лит. Б. ЗАО
«А ксиома-Сервис»
Адрес производства: 197376. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова д.14А помещение 1Н. 2Н.
ЗНлитД
ЗАО «Аксиома-Сервис»
Почтовый адрес: 197376. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 8, ЗАО «Аксиома-Сервис»
Телефоны: (812) 380-05-40
Электронная почта: info((p.aksioma. сот. Интернет-сайт: угн'н’, aksioma. сот
Пересылка аппарата для гарантийного ремонта производится за счёт потребителя.
При направлении аппарата в гарантийный ремонт наличие настоящего паспорта
обязательно!
В рекламации должно быть указано: заводской номер и дата вьшуска аппарата; в чем выражается 
дефект; предполагаемая неисправность; принятые меры для устранения неисправности; название и 
адрес предъявителя рекламации.
ВНИМАНИЕ!!! ПРИ НАРУШЕНИИ ЦЕЛОСТНОСТИ ПЛОМБ ГАРАНТИЙНЫЕ
ОБЯЗАТЕЛЬСТВА АННУЛИРУЮТСЯ!
1зм.Лист. Хо докум. Подп. Дата
9700.9РЭ
Лист
27


--- стр. 161 ---
Сведения о нормативной документации на медицинское изделие 
«ВИДЕОКАМЕРА ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ ЭВК-01-«АКСИ»
Обозначение
ГОСТ Р 50444-92/20790-93
РТД 25106- 88
ГОСТ 9.104 -79
ГОСТ 9-301 -86
ГОСТ 9.302 - 88
Наименование
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. 
Общие технические условия ______________________
Электромонтаж радиоэлектронной медицинском аппара­
туры. Конструкторские и технологические требования. 
Методы контроля.________________________________________
Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации.
Покрытия металлические и неметаллические неорганиче- 
ские. Общие требования.
________________________
Покрытия металлические и неметаллические неорганиче- 
ские. Методы контроля. _____________________________
ГОСТ 9.303 - 84 Покрытия металлические и неметаллические неорганиче- 
ские. Общие требования к выбору. _______________________
ГОСТ 9.032 - 74 Покрытия лакокрасочные.
Группы, технические требования и обозначения.
ГОСТ 9.014-78 Временная противокоррозийная защита изделий. Общие 
требования.
МУ №287-113-98 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского на- 
значения. Методы, средства и режимы. ___________________
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. 
Технические условия.
ГОСТ 25644- 88 Средства моющие синтетические порошкообразные. 
Общие технические условия.________________________
ГОСТ 15150 -69 Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и транспор­
тирования в части воздействия климатических факторов 
внешней среды.___________________________________________
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть!.
Общие требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик____________________
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных функцио­
нальных характеристик. Параллельный стандарт. Элек- 
тромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18 -2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные 
требования безопасности с учетом основных 
функциональ ных характеристик к эндоскопической 
аппаратуре
_______________________________________________
ГОСТ 7376 - 89 Картон гофрированный. Технические условия.
ГОСТ 10354 - 82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 12969-67
Таблички для машин и приборов. Технические требова­
ния.
РАД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. 
Требования к надежности, правила и методы контроля 
показателей надежности. _____________
ГОСТ 28459 - 90 Таблица телевизионная испытательная 
0286. Общие технические условия. _______
универсальная
ГОСТ 20466-75 Таблица телевизионная испытательная универсальная ИТ- 
72. Общие технические условия.
ГОСТ ISO 10993-201
-!зм.Лист. № докум. Поди. Дата
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий
- часть 1 Оценка и исследование
- часть 1 о Исследования раздражающего и сенсибилизи-
9700.9РЭ
Лист
28


--- стр. 162 ---
рующего действия
ГОСТ ISO 10993-12-2015 Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ ISO 10993-13-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 13 «Идентификация и коли­
чественное определение продуктов декструкции поли­
мерных медицинских изделий»
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Требования к обращению с животными
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы 
санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам докумен­
тации, представляемых на токсикологические, санитарно­
химические испытания, испытания на стерильность и пи- 
рогенность.
«Сборник руководящих методических материалов по ток­
сиколого-гигиеническим исследованиям полимерных ма­
териалов и изделий на их основе медицинского назначе­
ния», М3 СССР, 1987
ГН 2.3.3.972-00 Предельно допустимые количества химических веществ, 
выделяющихся из материалов, контактирующих с пище­
выми продуктами. Гигиенические нормативы
Ъм.Лист. № докум. Подп. Дата
9700.9РЭ
Лист
29