Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05620 от 01.12.2009 · класс риска 2а

Производитель: "ТЖ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия, TG Medical Sdn.Bhd.

Вид изделия: Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные · Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные · Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные

В госконтрактах 44-ФЗ: 88 контрактов, медианная цена за единицу 39,78 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ:
Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и 
нестерильные, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения
Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные
1. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные
2. Перчатки Blossom латексные стерильные одноразовые опудренные
3. Перчатки Blossom латексные стерильные одноразовые неопудренные
4. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera
5. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera и 
Витамином Е
6. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с уровнем pH 5,5
7. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные с зеленой мятой.
8. Перчатки Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные 
10. Перчатки Blossom нитриловые нестерильные одноразовые опудренные
И. Перчатки Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera
12. Перчатки Blossom виниловые нестерильные одноразовые опудренные
13. Перчатки Blossom виниловые нестерильные одноразовые неопудренные
14. Перчатки Blossom виниловые неетерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera
1. НАЗНАЧЕНИЕ:
Изделия предназначены для использования в медицинской практике для запдиты рук 
персонала.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
1. Содержание протеинов менее 50 мкг/гр.
2. Герметичность в соответствии с нормами.
3. Бесшовные, полупрозрачные, химически стойкие.
4. Цвет : белый, желтый, синий, зеленый.
5. Средняя длина : 24 см, толщина : 0,20-0,25 мм.
6. Манжета с валиком.
7. Добавки : pH 5,5, Aloe vera, витамин Е.
8. Размеры; XS (6-5) S(6-7) М (7-8) L (8-9) XL (>9).
9. Материал : латекс, 100 % нитрил, синтетический ПВХ.
а.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Запрещается использовать изделие, если:
- истёк допускаемый срок хранения изделия, указанный на упаковке,
- нарушена целостность упаковки,
- упаковка находится во влажном состоянии (подмочена).
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ:
a. вымыть руки перед использованием изделия;
b. открыть общую упаковку с изделиями;
c. достать изделие из общей упаковки.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ:
a. после извлечения изделия из упаковки, использовать по назначению;
b. изделие не использовать повторно.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛБЗОВАНИЯ:
Хранить вдали от окисляющих веществ. Беречь от попадания прямых солнечных лучей и 
при нагревания более 37 гр.С.
Упаковки с изделиями необхощ|Йй^!лпрв.гЙ<да^!1?ть от загрязнения, запыления,
__________________попадания влаги и от разрыва.
Ь. При отсутствии нарушений
ней изделия используют по назначению 
Генеральный директор 
ООО “АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП
скрывают и содержащиеся в
Костин С.Г.


--- стр. 2 ---
СПРАВКА
О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ 
Наименование медицинского изделия:
Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и 
нестерильные, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения
Перчатки с добавками. Рекомендуются для чувствительной кожи, при работе в 
перчатках более 15 мин. Зеленая мята создает комфорт для врача и пациента. Aloe  
vera, витамин Е и pH 5,5 создают благоприятные условия для кожи рук.
1. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera 
Гель Aloe Vera - натуральный увлажнитель. Способствует заживлению ран.
2. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera и 
Витамином Е Витамин Е способствует увлажнению, смягчению и разглаживанию
кожи.
3. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с уровнем pH 
5,5. Данные перчатки имеют специальный слой, состоящий из различных кислот,
создающий защитный барьер для кожи.
4. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные с зеленой 
мятой. Ароматизированы мятой для того, чтобы минимизировать неприятный запах 
латекса.
5. Перчатки Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera
6. Перчатки Blossom виниловые нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera 
Перчатки виниловые. Не аллергенные.
7. Перчатки Blossom виниловые нестерильные одноразовые опудренные
8. Перчатки Blossom виниловые нестерильные одноразовые неопудренные 
Перчатки нитриловые. Для людей с аллергией на латеке.
9. Перчатки Blossom нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные
10. Перчатки Blossom нитриловые нестерильные одноразовые опудренные 
Перчатки латексные. Нестерильные. Используются в общей практике.
11. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые опудренные
12. Перчатки Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные 
Перчатки латексные. Стерильные. Используются в хирургии.
13. Перчатки Blossom латексные стерильные одноразовые опудренные
14. Перчатки Blossom латексные стерильные одноразовые неопудренные
Перчатки используются во всех областях медицины, в зависимости от требований 
того или иного медицинского учреждения.
Назначение и область применения медицинского изделия:
Изделия предназначены для использования в медицинской практике для защиты рук 
персонала.
Основные технические характеристики изделия:
1. Содержание протеинов менее 50 мкг/гр.
2. Герметичность в соответствии с нормами.
3. Бесшовные, полупрозрачные, химически стойкие.
4. Цвет : белый, желтый, синий, зеленый.
5. Средняя длина : 24 см, толщина : 0,20-0,25 мм.
6. Манжета с валиком.
7. Добавки : pH 5,5, Aloe vera, витамин Е.
8. Размеры: XS (6-5) 8(6-7) М (7-8) L (8-9) XL (>9).
9. Материал : латекс, 100 % нитрил, синтетический ПВХ.  
С р о к  г о д н о с т и :
5 лет.


--- стр. 3 ---
Фирма-заявитель:
ООО “АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП”, Россия, 190005 г.С-Петербург, Измайловский пр. 9/2 
офис 17 тел. (812) 335-97-89, 335-97-90 ф. 600-17-30.
Фирма-производитель:
Shanghai РТ Plastics Enterprise Со., Ltd.
268 Yushu Road, Songjiang Country, 201600 Shanghai, Chima.
Шанхай ПТ Пластике Энтерпрайс Ко. Лтд
268 Юшу Роад, Сонгджанг Кантри, 201600 Шанхай, Китай
Zhangjiagang Dayu Rubber Producs Со., Ltd.
Fenghuang Town 215614 Zhangjiagang, China.
Зангджаганг Дау Раббер Продактц Ко.Лтд
Фенгхуанг Таун 215614 Зангджаганг, Китай
Mala Intertrade Со., Ltd.
20/24 Floor 4, Moo 4, Theparak Road K.m. 10.5 Bangpleeyai,
Bangplee Samutprakam 10540, Thailand 
Мала Интертрейд Ко., Лтд
20/24 этаж 4, Moo 4, Тепарак Роад К.м. 10.5 Бангплияй,
Бангпли Самутпракарн 10540, Тайланд
TG Medical Sdn.Bhd.
Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru,
41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia 
ТЖ Медикал Сдн. Бхд.
Лот 5091, Ялан Тератай, Бату 5, Ялан Меру,
41050 Кланг, Селангор Д.Е. Малайзия
Производитель имеет Сертификат качества ISO 9001:2000 на проектирование, 
производство и дистрибуцию изделий, а также ISO 13485:2003.
Изделия проходят соответствующий контроль, испытания производятся в Отделе Контроля 
Качества контрольной лаборатории производителя.
Краткая информация о медицинском изделии:
Изделие поставляется на рынки: Польши, Дании, Нидерландах, Франции, Финляндии, 
Венгрии, Румынии, Словакии, Чехии, Украины, Литвы, Латвии, Великобритании.
Г енеральный директор
ООО “АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП’ Костин С.Г.