Перчатки хирургические, стерильные по ТУ 22.19.60-007-02901167-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских расходных материалов (перчатки хирургические)
№ 0387200031026000434 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "КОГАЛЫМСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра |
11.11.2026 | 1 614 450 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Нижеприведенная инстру-кция составлена для регнстрацнн и применения мелицниского игзс. 1ия
на территс^жи Российской Федерации. Сведения предоставляются в необходимом объеме в
соответствии с Прави-лами регистрации медииннского изделия (Постановление Правительства РФ №
14 16 от 2? дека^я 2012).
Сведения о производнте.те неднцинского нзде.тня
Производктель: Общество с ограниченной ответственностью «Русская Медицинская Упако»са>>
(ООО «Русская Медицинская Упаковка»).
Адрес: 115230, г. Москва, Каширсизе шоссе, д 4, корп. 3. пом. XII, ком. 4.
Адреса мест производства: ООО «Русская Медишнская Упаковка». I40I62. Московская обл..
Раменский городской 0 1фуг, с. Константннови. стр. 13/4
Тея./Фшсс: +7 (499)450-50-22.
E-mail: doca>rusmedocak.ru
1. Наименование медииннского изделия
Перчатки хирургические, стерильные по ТУ 22.19,60-007-02901167 -2021
2. Варианты нело.’ 1непня медицинского изделия
Перчатки хирургические, стерильные 1юТУ 22.19.60-007-02901167 -2021,
следующих типбразмеров:
• Перчатки хирургические ст^ильные неолулрениые из натурального латекса анатомически
п{иви.1ьной формы, текстурированные, размеры .V »?fe 5.0; 5,5; 6.0; 6.5; 7,0; 7,5; 8.0: 8,5; 9.0; 9,5; 10.0.
- Перчатки хирургические стерильные опудренные из натурального .латекса анатомически
прави.!1ьной формы, текстурированные, ра:» 1еры Ni lV " 5.0: 5,5; 6.0; 6.5: 7.0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0: 9.5; 10,0.
- Перчатки хирургические стерильные исопудренные из натуральногч> ;атекса с полимерным
покрытием, анатомически правильной формы, текстурированные, размеры 5.0: 5.5; 6.0; 6.5; 7.0;
7,5: 8.0; 8,5; 9.0; 9,5; 10.0.
3. Об.тасть применения медииннскигп изделия
Область применения - широкого применения, в условиях лечебно-профилактических
медицинских учреждений, дзя зашиты пациента и ме.дицинского работника от нчаимного заражения
во время проведения хирургических операций.
4. Назначение медицинского изделия
-Мслицинское изделие предназначено Д 1я гмшиты пацненга и медицинского работника от
вздимнош заражения во время проведения хирургических операций, в качестве средств
индивидуальной защитъ! рук,
5. Показании .и я примене'ння .медииннского нгзелив
Перчатки хирургические, стерильные по ТУ 22.19.60-007-02901167 -2021 необходимо
применять для изоляции рук в медицинских учреждениях:
- во время оперативных вмешательств;
- во всех случаях, когда возможен контакт с кровью или другими биологическими cyбcтpaтa^^и.
погеиннальж) или явно ко 1ггаминированиыми микроор 1анизмамн:
• при ко>гтакте со слизистыми об<.1лочками;
- при контакте с поврежденной кожей:
• при использ4>вании колющих и режущих инструментов:
- при проведении инвазивных диагностических и лечебных мани»\ляиий.
6. Прогнвоноказання д.зя применения медииннского изделия
Прстгивопоказания к применению медицинского изделия: нет (при аллергии на натуральный
латекс или пудру использовать перчатки из синтетических материалов или неопудренные перчатки).
7. Информация о потенциальных потребнте. 1ях мезяиянского нз. 1елня
Потенциальный потребитель меднцинско)Т) изделия - медицинский персонал лечебно-
профилактического у-чреждення.
8. Меры нрслосторожиостн при применении медицинского изделия
Медицинское изделие пре^ктавляег собой средство индивидуа. 1ыюй зашиты рук медииннского
персонала. Использование медицинского изделия защищает пациентов и медицинский персонал от
распространения транзиторной и резидентной микрофлоры непосре.зствеино через руки и
опосредованно через контакт с за{рязненными объектами окружения.
Использование нз.зе.1ия в медицинских организациях яв; 1яегся обязате-зьным гребованием.
Медиштское изде.зие яв-!яе 1ся пловым изделием одноразового применения и нс подлежт-
повторному использованию.
Изделия с истекшим сроком l•oдllocти не следует использовать для пациентов, они подлежат
утн.1нзацин.
Перчатки хирургические стерильные.
• не дают абсолютной гарантии защиты пациентов и псрсона.за от возбудителей инфекции и не
исключают соблю.тения техники обработки рук, которая применяется в каждом отдельном случае
сразу после снятия перчаток при угрозе инфицирования;
• нс гарантируют защиту рук от проко.зов и порезов;
- могут вызвать аллергическую реакцию на .затеке натуральный;
- могут вызвать аллергз»ческую реакцию на материал для опудривзния;
- перчатки нужно менять сразу, если они повреждены;
- не допускается мытье или обработка рук в пер'гзтках .между проведением «чистых» и
«грязных» манипуляций, даже у одного пациента;
- не допускается передвижение в перчатках в отдс.тении(ях) стационара;
- перед надеванием перчаток нельзя использовать средства, содержащие минеральные масла,
вазелин, ланолин и т.п.. поскольку они могут привести к нарушению прочносги перчаток.
При надевании перчатхж должны использоваться уставоытекные техники надевания, что
позволит гарантировать режим стерильности и сохранение целостности изделия.
Не допускается использование одной и той же пары перчаток при переходе от ощюго пациента
к другому или при переходе от одной манипуляции к дру гой.
Необходимо менять перчатки каждые два часа непрерывной работы, после обнаруження
видимого дефекта, после возможного или действительно имевшего место прокола.
Если повреждена одна перчатка, необходимо тут же заменить обе перчатки.
Снимать перчатки нужно очень осторожно, избная загрязнения кожи рук и разбрызгивания
жидкостей.
9. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Химический состав материала изделий может вызвать аллергию мгновенного или замедленного
типа, или контактный дерматит (КД),
КД может пояытля при применении изделий из натура-льного латекса. Этому ст>собств\'ст;
длительное непрерывное пребывание в перчалках (более 2 часов), испо-льзованис опу;фенных
г1Срчаток, использование перчаток при имеющемся раздражении кожи, надевание перчаток на
в.1ажные руки, слишком частое использование перчаток в течение рабочего дня.
--- стр. 3 ---
10. Взаимодействие с другими медицинск-нми изделиями
Применение медн 1тинскош изделиа, в целях предотвращения перекрсстною загрязнения от
хирурга к паищенту и обратно при инвазивных медицинских процедурах, не воздействует на процесс
взаимной об>'Слош1еииости и связи медицинских изделий, а также нс оказывают прямого мияния на
клиническую отюнку состояния пациента и ход леч^зного процкса.
И . Частота и особейисмм и нспо.к>зйванкя медицинского изделия
Медищ1Иское изделие предназначено строго для одноразового применения.
12. Комплект посгавкн
Медицинское изделие поставляют сгери-льным. в завожкой упаковке.
1) Перчатки одного наименования и размера -I пара в инлнвидуальной (тофебительской
упаковке) состоящей из:
- индивидуальной внутренней упаковки - I шт.
- индивидуальной внешней упаковки - 1 шт.
2) Инструкция по применению медицинского изделия - ! шт.
Инструкция по применению в одном экземпляре вк-тадывается в групгювую тару.
Каждый комплект перчаток, [юсзавляемый в индивидуальной (потребительской) таре
(внутренней упаковк5). при заказе расфасовывается во внс 1!]нюю групповую упаковку: коробку из
1Х)фрированного картона, в общем ко.чичссгвс перчазхж, не превышающих 500 пар.
Ииспрукция по применению (этикетка), упаковочный лист с указанием предприятия-
изготовителя количества и наименования упакованных изделий и даты упаковки
прилагаются к грушювой упаковке!
13. Техническое опнеание медицинского изделия
Медицинское изделие представляет собой средство индивидуальной защиты рук медицинского
персонала. Использование медииинскотх) изделия зашишает пациентов и медниинский персона.! от
распространения транзиторной и резидентной миlqx)флopы непосредегаенно через руки и
опосредованно через контакт с загрязненными обз>сктамн окр)'жения. Использование изделий в
медицинских организациях является обязательным трсб<тванисм.
12.1 Материал, конструкция и технические характеристики медицинского изделия - Перчатки
хирургические, стерильные по ТУ 22.19.60-007-02901 ¡67-2021, соответствуют требованиям ГОСТ Р
.^2238-2004.
12.2 Основные параметры и размеры
Рахмеры перчаток хирургических соответсгвуют размерам, указанным в таблице I. в
соответствии с рисунком 1.
Масса одной пары перчаток хирургических стери.зьных:
12 - 30 1рамм, в некоторых елч-чаях масса может доходить до 100 грамм.
Рисунок 1а - Точки для измерения
ширины и длины перчаток
Рисунок 16 - Точки Д.ЗЯ измерения толщины
стенки перчатки
Рисунок 1 - Перчатки хирургические
Таб-зица I - Размеры перчаток хирургических
Код размера ЦЬфика по fHTOMy гшетоо-
фа.'юнговому суставу W, мм
Д.ЗИНВ L, мм
не менее
Тояофна в точках
измерения, им,
нс .менее
5,0 67±4 250
5,5 72 + 4 250 0.10 мм - Д .Т Яб 77±5 260
6.5 83 ±5 260
_______У 89 ±5 270 текстурированных
участков7,5 95 ±5 270
8 102 ±6 270
% JS 108±6 280 Примечание - Толщина
9 i 14 + 6 280 венчика перчазки до.зжна
9,5 121±6 280 быть 1К более 2.5 мм.
10,0 122±6 280
12.3 Перчатки пятипа-зые. бесшовные и герметичные. Изготовленные на правую и левун> руки,
анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направ-зении .зядоки. Пальцы
могут быть прямыми или изогнутыми. Манжета перчатки может быть обрезана или закатана в
венчик.
12.4 Поверхность П!фчаток с текстурным рисунком, нанесенным на какую-.зибо часть или по
всей поверхности перчатки, опудрениая, нсопудренная, неопудренная с иолим^ным покрытием.
12.5 Перчатки неокрашенные (цвет саетло-желзый),
12.5 Физико-механичсскис показатели перчаток из натурального латекса ссчттветствукя нормам,
указанным в заблице 2.
Табли1Ш 2 - Фи;}ико-мс.ханические показазе.зи перчаток
--- стр. 4 ---
п/п
ш н 1 ------------т “ ' — -------------------------------------------^
Намменование показателя Звачв»ше 1им
перчапш
1 Усилие при разрыве до ускоренною старения. П. не менее 12,5
2 Удлинение при разрыве до ускоренного старения, %, не менее 700
3 Усилие, необходимое для достижения удлинения на 300 % до
ускоренного старения. Н. не более
2.0
4 Усилие при разрыве после ускоренного старения, И, не менее 9.5
3 Удоикенне при разрыве после ускоренно 1Ч ) старения, *4, не менее 550
12.6 Срок годности стерильных перчаток 5 лет с даты изготовления.
Критерием предельного состояния перчаток яв.тястся изменение их свойств; потеря
зластичности и (или) наличие механических или химических повреждений, пегтеря герметичности, а
также стерильносги.
14. Праянла и требовании к применению медниннского нгте^тия
Правильное применение мелниинских изделий обеспечивает защиту рук мсдииинского
персонала:
1-1еобхолнмо подобрать изделия нужного размера (они должны легко калеваться и не должны
затруднять движения или сдавливать кисти рук). Недопустимо использование изделий
несоответствующего размера.
Перед применением изделий необходимо убедиться в целостности упаковки.
ВНИМАНИЕ! Перед применением изделий необходимо убедиться в ислостлости упашвки.
Применение медниннского изделия
Перед надеванием изделий проводится гигиеническая обработка рук. Изделия надевают только
после полного высыхания антжептика на юже рук.
При надевании изделий не долж 1ю прилагаться больших усилий.
При надевании и снятии изделий используется установ.зеиный порядок (техника), в
соогвстствии с Методическими рекомендациями МР 3.5.1.0113-16, что позволит гарантировать их
целостность и надежкость в применении.
Техника надеаания перчаток хщ>ургических
Открыть виузреннюю (индивидуалы 1ую)
перчатками, заранее, перед обработкой рук
упаковку
Большим и
указательным пальцами
левой руки захватит ь
край вывернутой
наизнанку манжеты
правой перчатки и
надеть ее на правую
руку, не касаясь
наружной стерильной
поверхности перчатки.
Манжета остается
вывернутой
Пальцы правой руки, на
которые уже нштета
перчатка, подвссги под
отворот манжеты левой
перчатки и надеть ее на
левую руку, не касаясь
кожи и изнаночной
стороны манжеты
Расправить манжету
левой перчатки на халате
Крутовыми движениями.
Манжета перчатки
датжпа перекрывать
манжету' рукава халата
на 5 -10 см.
Только тк.те этого
развернуть вывернутый
край манжеты правой
nq)чaтки ама.зогнчными
Крутовыми движениями
Поправить перчатки самостоятельно, чтобы перчатка плотно
o6.iera.ia руку
V
\
--- стр. 5 ---
примечание - С ие. 1ью
В случае применения
опу;феиных перчаток во
избежание реакции со
стороны ткани пациента
во время оперативного
вмешательства и других
манипуляций
необходимо удалить
пудру с поверхности
перчаток: смыть
спфилыюй водой, либо
ополоснуть руки в
стерильной емкости,
либо испольювать
стерильную салфетку,
сохранения максимальной
ст^>ильности перчаток, хирургам.
участвующим в операции, перчатки помогает надеть операционная сестра
ЗАПРЕЩЕНО испольювание одной и той же пары изде.тий при проведении медицинских
манипуляций нескольким поциекгам, а также при выполнении медицинских манипуляций у одного
пациента, но в различных анатомических областях, отличающихся по составу микрофлоры.
Не рекомендуется проюводитъ обработку изделий спиртходержащими и иными
антисептическими средствами перед началом операции и в ходе работы, так как они увеличивают
пористость/пронииаемость материала перчаток и создают' условия для преодоления заищтного
барьера микрооргани'шами.
Для поддержания оптималытого уровня зашиты изделия необ»)Димо менять через каждые 60 •
I2Ü мнн., в зависимости от характера оперативного вмешательства. Снимать изделия нужно очень
осторожно, избегая загрязнения кожи рук и разбрызгивания жидкостей.
Перед на.‘ 1еванием новых изделий необходимо провесги обработку рук спнртсолержашим
UHTHCCIVVHKOM. Новую пару изделий надевать на высохшие руки.
ВНИМАНИЕ! Изделия ноатежат обязате.тьиой замене в случае достижения предельного
состояния. Критерием предельного состояния изделий яв.тяется изменение их свойств: потеря
пластичности и (или) на.)ичие механических или химических поврежлений. потеря герметичности и
стерильности.
Если повредилось одно изделие из пары, необходимо заменить оба.
Техника спятим перчаток хирургических
Снимать исполь-зованные перчатки следует скгорожно. избегая разбрызгивания с 1юверхж)стей
перчатки, при котором возможно микробное загрязнение рук и окруокаюшей среды.
Взять пальцами левой
руки в перчатке манжету
на правой перчатке с
наружной стороны,
сделать отворот.
По той же схеме сде. 1ать
правой рукой отворот на
JIe8oй перчатке
Снять перчатку с правой
руки, выве^ачивая ее
наизнанку и оставить е£.
держа за отворот, в
правой руке.
Правой рукой снять
перчатку с левой руки,
выворачивая ее
наизнанку и погружая в
нев перчатку с правой
руки
Полностью снять обе
перчатки
Погрузить обе перчатки в емкость с дезинфицнруюшнч раствором или в одноразовую емкость
для временного хранения отходов, с це.зью последующего цекгра-жзованного
обеззараживания/обезвреживания как медицинских отходов соответствузошего к. 1асса (см. раздел
Угн.1нэация и уничтожение).
Пос.зе завершения работы н снятия перчаток необходимо нр 1>вести гигиеническую обрабогку
рук.
Для профи.зактнки сухости и нсжслате.зьных яазений на коже рук .чедицннским работникам
рекомендуется всегда использовать профессиона.1Ы(ый питате.зьный крем для рук.
15. Условии применения мслицннскою из.зс. 1ия
Специальных условий применения нет. Перчатки хирургические, стерильные по ТУ 22.I9.60*
007-02901167 *2021 предназначены строго для одноразового применения.
16. Срок с: 1ужбы (годноези) и указвннс на запрет нсполыояання медицинского
и и е.тя по нс 1еченнн срока службы (годности)
Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям технических условий ТУ 22.19,60-
007-02901167 -2021. при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок годности изделий - 5 лете даты изготовления.
10
--- стр. 6 ---
ВНИМАНИЕ!
Не применять изделие по своему функциональному назначению после нсгечения срока
годности, указанного на упаковке!
Изл&зие подлежит утилизации!
17. Ус. 10вмя хранения
Необходимо правильно хранить медицинские изделия, гак как нарушения при хранении могут
прнвесги к снижению их качества.
Изделия следует хранить в заводской упаковке, имеющей соответствующую маркировку, в
хорошо проветриваемом помешенин, вдали от источников тепла, солнечных лучей, прямого
воздействия источников света и электрического оборудования, при температуре от 0®С до плюс 25®С
(чрезмерное нагревание может привести к потере зластичности и упругости материала), при
».тажноезз« не более 65%.
Если гемпература храиения уш и ^ ниже 10°С, может возникнуть конденсат и временная по'геря
эластичности. В целях устранения этого. из.]елиа необходимо перед применением согреть до 25°С.
Не допускать воздействия на изделия озо)Я (его источником в медицинских организациях могут
быть рту7ные лампы, электродвигатели, флуоресцентные лампы, рентгеновские установки,
электрохирургнческое и гюдзлмное обору.лованис). Озон ускоряет старение »ластичных материа.юв,
усиливая в них окислительные процессы. Гипичпыс озоновые тюврежлення изде.тнй вымядят как
мелкие разрезы и высГветшие участки.
Изде.1ия не должны подвергаться воздействию горюче-смазочных материалов и других веществ
разрушающих латекс.
Медицинские изделия использукзтся в прелс-тах срока гхздиости. при отсутсгвии нарушений
целостности индивнлуальной упаковки излс.зий.
18. Тра испорти рова н не
Мелицинские изделия транспортируются всеми вилами транспорта, в соогвегствни с правилами
транспортирования, действующими для данного вида транспорта в заводских транспорлшх
упаковках (внешней (групповой) упаковке) - ящиках из гофрированного картона, в защищённом от
воздействия прямых солнечных лучей транспорте, при к.зиматических ус.ювия.х. соответствуюишх
У С .10В Н Я М хранения:
- температура окружаюихей среды. “С; от минус 50 до н.зюс 50;
- относительная влажность воздуха, %: не бо.зее 80.
Примечание - При транспортировании, в ус.ювнях отрицательных температур. х»сди 1Шнскос
изделие должно быть выдержано в тепл«>м помещении не менее 24 часов.
19. Утилизация и уничтожение
Перчатки хирургические, стерильные по ТУ 22.19.60-007-02901167-2021 являются
одноразовыми медицинскими изделиями. После использования изделия подлежат сбору, временному
хранению, вывозу и утзизацни в ахгтветствии а» схемой обращения с медишнскимн отходами,
принятой в организации, осуществляющей медицинскую ;юятельностъ.
Использованные изделия собираются в контейнеры, имеющие специальную маркировку, и в
дальнейшем перемещаются на участок по обращению с меди 1шнскнми отходами или в 1юмешенне
для временного хранения до последующего вывоза транспортом специализированных организаций к
месту обеазараживания-^обезвреживания и дальнейшей утилизации, при условии обеспечения
необходимых требований зпидсмиологнческой безопасности.
Перчатки хирургические стерильные по ТУ 22.19.60-007-02901167 -2021. имеющие
поврежлення индивидуальной упаковки, либо истекший срок годности использовать не допусквется.
их следует утилизировать.
Примечание - Утилизация данных медицинских изделий осуществляется согласно требованиям
СанПиН 2.1.5684. как отхоля класса А - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по
составу к твердым бытовым отходам.
После применения изделий по своему функцнона. 1ьному предназначению, процесс утилизаш 1и
и уничтожения осуществляется, в соответствии с требованиями СанПиН 2,1.3684, как
эпидемиологически опасные отходы класса Б, как чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы
класса В или. в отдельных случаях, как токсикологически опасные отходы класса Г
20. Маркировка
Каждая перчатка должна иметь маркировку с указанием размера
Каждая внешняя индоиви/гуазьная упаковка и внешняя (групповая) упаковка с^>держит
маркировку с указанием:
- наименования или торговой марки изготивите.зя;
• наименования изделия (включая слова); ««ПЕРЧ.ЛТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ»
- обозначения размера перчаток:
- использованного материа.за;
- количества изделий в упаковке:
- даты изготовления в <^м ате ММ-ГПТ:
- срока годности;
• о(5озна<1ения настоящих технических условий:
- обозначения ГОСТ Р 52238;
- номера партии:
- сведений об условиях хрансикя:
- сведений об одио 1д)атности применения юили слова «О/ШОР.АЗОВЫГ»;
• сведений о стери-зынкти с у казанием метода стерилн »аиии;
- сведений о недопустимостн при.ченения в с. 1учае нарушения целссткости упаковки;
- обозначения места вскрытия упаковки;
-с-зов «СТЕРИЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРОВ.АН.Л ПРИ ЦЕЛОСТНСКТИ УПАКОВКИ«:
- с.10ва «ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ«;
- азов «ОПУДРЕНИЫЕ», или «НЕОПУДРЕННЫЕ.». «НЕОПУДРЕННЫЕ. С ПОЛИМЕРНЫМ
ПОКРЫТИЕМ).
- слов «ПРЯМЫЕ ПАЛЬЦЫ» или «ИЗОГНУТЫЕ П.АЛЬЦЫ» или с.юв. отражающих
коиструк 1шю перчаток - дзя соответствующего варианто исполнения изделий;
- слов «Изделие сделано из летекса натуралыюго каучука, который может вызывать
аллергическую реакцию»:
- указание о нсобходимостн стерильно удалить опудриваюшее вещество перед истхзьзованием
перчаток - для олудренкых изделий;
- номера и даты регистрационного удостоверении на медицинское изде; 1ие;
- символ «Запрет на повторное использование»,
- символ «Не допускать воздействия солнечною света»;
- символ «Беречь от влаги»;
- символ «Беречь от влаги»;
- символ «Не допускать вохзействия озоиа > > ;
• символ «Стери-шзация оксидом этилена».
Внутренняя упаковка перчаток должна содержать маркировку, вюночаюшую в себя:
• размер;
• с«бсу|наченне «левая» (к.зи Л) №'илн «правая» (кзи П).
На у паковках дополнительно могут быть нанесены;
• сведения о соответствии системам сертификации и/или декларирования соответствия;
• штрих-код.
1 2
--- стр. 7 ---
Маркировка иоЖет быть нанесена в виде надписей и;ж символов, в соответсгвни с
требованиями ГОСТ Р ИСО 15223-1. или в их комбинации.
21. Гарантийные обязате.тьства
Компания гарантирует соответствие перчаток гребованиям технических усювнй ТУ 22.19.60-
007-02901167 -2021 при соб;поденин условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок годности изделий - 5 лет с дагы юготовления.
22. Рекламация
В случае возникновения вопросов, жалоб и предж^жений. пожалуйста, о^зашайтесь по адресу:
ООО «Русская Медицинская Упаковка».
Россия. 115230. г. Москва, Каширское шоссе, д. 4. корп. 3, пом XII. ком. 4
Тел./Факс; +7 (499)450-50-22
E-mail: doc'a'rusmedupak.ru
13
Прн.1ожение 1
к инструкции по применению медицинского изделия
ПЕРЕЧЕНЬ. ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ (ИЗГОТОВИТЕЛЕМ)
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
Обозшпшие Наимевомше
ГОСТ Р 52238-2004
(ИСО 10282:2002)
Перчатки хирургические из каучукового латекса
стерильные одноразовые. Спецификация
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изде.1ия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
14
--- стр. 8 ---
Приложение 2
к инсфукш 1Н по применению медицинского изделия
ОБОЗНАЧЕНИЯ СИМВОЛОВ,
ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ (ИЗГОТОВИТЕЛЕМ)
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Смммл Рпсш в4»ома
Запрет на повторное применение
е
Соответствие системе сертнфикаинн ГОСТ Р
Стерилитаиия оксидом этилене
Беречь ог влага
Не допускать воэдевстана солнечного света
Не допусгать аоиеПстяия оэоиа
1 5