Набор реагентов для определения концентрации мочевины в биологических жидкостях уреазным силицилат-гипохлоритным методом (МОЧЕВИНА-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-052-44276594-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- П риказом Р осзд р ав н ад зо р а от 2 0 1 0 г. № УТВЕРЖДЕНА ректор С .Н . Ч авки н ' J 2010 г. ИНСТРУКЦИЯ по п р и м ен ен и ю н абор а реаген тов для о п ределен и я кон ц ен трац и и м очеви н ы в б и о л о ги ч еск и х ж и д к о стя х уреазн ы м сал и ц и л ат-ги п о хл о р и тн ы м м етодом (МОЧЕВИНА-З-ОЛЬВЕКС) Назначение Н абор М О Ч Е В И Н А -З -О Л Ь В Е К С предн азн ачен для к о л и ч ествен н о го определения с о держ ания м оч еви н ы в сы во р о тк е крови и м оче ч ел о век а ур еазн ы м сал и ц и л ат-ги п о хл о ритны м м етод ом в к л и н и ко -д и агн о сти ч ески х л аб ор ато ри ях и в н ауч н о-и ссл ед овател ьской практике. Н абор рассчи тан н а п р овед ен и е 10 0 или 2 0 0 оп ределен и й при р а сх о д е 0 ,1 мл реаген та 1 на один анализ. Принцип метода М о ч еви н а п о д д ей стви ем уреазы ги дрол и зуется с об р азован и ем ам м они я и угл еки слоты . И оны ам м он и я р еаги р ую т с н и тр оп русси д ом , сал и ц и л атом и ги п о хл о ри то м , образуя / --- стр. 2 --- окраш енны й и н д оф ен ол. И н тен си вн о сть окраски п р о п о р ц и о н ал ьн а кон цен траци и м очевин ы в ан ализи руем ом о б разц е и изм еряется при дли н е вол н ы 59 5 (5 7 0 -6 2 0 ) нм. Состав набора В со став н абор а р еаген то в в х о д я т сл ед ую щ и е ко м п о н ен ты : - реаген т 1 (стаби ли зи рован н ы й раствор уреазы ), сод ер ж ащ и й натри й ф о сф ат 1 - зам ещ енны й , 2-во д н ы й , 1 0 ,1 4 м м оль/л; натрий ф о сф ат 2 -зам ещ е н н ы й , 12 -в о д н ы й , 14 ,5 6 м м оль/л; три лон Б, 2 4 1 ,8 мг/л; ази д натрия, 500 мг/л; эти л ен гл и кол ь, 3 5 0 мл/л; уреазу, 30 О О О Е/л; ги д р оо ки сь натри я 0 ,1 м м оль/л до pH 7 ,0 ; готов к п р и м ен ен и ю - 1 ф лакон ( 1 0 мл) или 1 ф лакон (20 м л); - реаген т 2 (сал и ц и л ат-н и тр оп русси д н ы й реаген т), со д ер ж ащ и й натрий ф о сф ат 1 - зам ещ енны й, 2-во д н ы й , 15 ,6 м м оль/л; натрий ф о сф ат 2-зам ещ е н н ы й , 12 -в о д н ы й , 2 2 ,4 м м оль/л; три лон Б, 3 7 2 мг/л; сал и ци л ат натрия, 9 ,6 7 г/л; н и тр о п р усси д натрия, 950 мг/л; гидроокись натрия 0 ,1 м м оль/л до pH 7,0 ; готов к п р и м ен ен и ю - 1 ф л акон ( 10 0 м л) или 1 флакон (200 м л); - р еаген т 3 (ги п о хл о р и т), сод ер ж ащ и й ги п о хл о р и т натрия с кон ц ен трац и ей 13 0 г/л, 5 ,7 мл/л; ги д р оо ки сь натри я, 12 5 м м оль/л; готов к п р и м ен ен и ю - 1 ф л акон ( 10 0 мл) или 1 ф лакон (200 м л); - кали братор, со д ер ж ащ и й м о ч еви н у, 8 ,3 3 м м оль/л; ази д натри я, 0 ,5 г/л; готов к при м енен и ю - 1 ф л акон (5 ,0 м л). Аналитические характеристики Л и ней ная об л асть оп ределен и я ко нцентраци и м о ч еви н ы - в ди ап азон е от 1,0 до 25 мм оль/л, отк лон ен и е от ли н ей н ости - не более 5% . Ч увстви тел ь н о сть о п ределен и я - не более 0,5 м м оль/л. К о эф ф и ц и ен т вари ац и и р езул ьтатов оп ределен и й - не б о л ее 5 % . О краска стаб и л ьн а не м ен ее 2 часов. К ач ество н абор а м о ж е т п р оверяться при п о м о щ и о т е ч ес тв ен н ы х или зар убеж н ы х кон трольн ы х сы во р о то к , атте сто в а н н ы х дан н ы м м етод ом . Н орм альн ы е вел и чи н ы сод ер ж ан и я м очеви н ы в сы во р о тк е крови ч ел о века колеблю тся в п р еделах от 2 ,5 до 8,3 м м оль/л, в м оче от 3 3 0 до 580 м м оль/сутки . 2 / --- стр. 3 --- Анализируемые образцы С ы во р о тк а или п л азм а крови без сл ед ов гем оли за. М о ч а, р азвед ен н ая ди сти лли рованной водой в 10 0 раз. Меры предосторожности П отен ц и ал ьн ы й ри ск п ри м ен ен и я н абора - класс 2а. В с е к о м п о н ен ты н або р а в и сп о л ь зуем ы х ко н ц ен тр ац и ях я вл я ю тся нетоксичны м и. В состав ко м п о н ен то в н абор а в х о д я т ази д натрия и ги д р о о к и сь натрия. С л е д уе т избе гать и х п опадан и я на к о ж у и сл и зи сты е; при п опадан и и н ем ед л ен н о п р о м ы ть пораж енное м есто бо льш и м ко л и ч еством проточн ой воды . При п оп ад ан и и в н утр ь сл ед уе т вы п и ть 0,5 л теплой вод ы и вы звать рвоту. При работе с н абор ом н ео б хо д и м о со б л ю д ать "П р а ви л а устр о й ства , техн и ки безоп ас ности, п р ои зводствен н ой сан и тари и , п р оти воэп и д ем и ч еско го р еж и м а и личной гигиены при работе в л аб ор ато ри ях (о тд ел ен и ях, о тд ел ах) сан и тар н о -эп и д ем и о л о ги ч еск и х учреж дений си стем ы М и н и стер ства зд р аво о хр ан ен и я С С С Р " (М о ск ва, 19 8 1 г.). При работе с н абор ом сл ед уе т и сп ол ьзовать од н о р азо вы е р ези н о вы е или пласти ковы е перчатки, так как об р азц ы сы вор отки и п лазм ы крови ч ел о в е к а явл я ю тся п отенци ально и н ф и цированны м м атер и ал ом , сп о со б н ы м д ли тельн ое врем я со х р ан я ть и п еред авать В И Ч , ви рус гепатита или л ю б о й д р уго й во зб уд и тел ь ви русн ой и н ф екц и и . Оборудование, материалы и реагенты: - С п ек тр о ф о то м етр , д л и н а вол н ы 59 5 нм , или ф о то эл ектр о к о л о р и м етр , дли н а волны 570 -6 20 нм , к ю в еты с дл и н ой оп ти ч еского пути 1,0 см ; - пи петки , п о зво л я ю щ и е отб и рать объ ем ы ж и дк ости 0 ,0 1 м л ; 0 ,1 м л и 1,0 м л; - пробирки стек л ян н ы е хи м и ческ и е вм ести м о стью 5 ,0 - 1 0 м л; - вод а д и сти л л и р ован н ая ; - тер м остат вод ян ой , п о д д ер ж и ваю щ и й тем п е р а тур у + 3 7 ± 1 ”С ; - перчатки р ези н о вы е или п ласти ко вы е.