Катетер дилятационный POWERFLEX PRO — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 9 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий - проводников, катетеров, интродьюсеров, стентов
№ 0744200000226008829 · ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" · Курская область |
10.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка катетеров баллонных для ангиопластики периферических артерий
№ 0372100049626002654 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 14 763 966 ₽ |
| Электронный аукцион на поставку катетеров баллонных для ангиопластики периферических артерий для нужд ГБУЗ «ГКБ имени М.П. Кончаловского ДЗМ»
№ 0373200063126001168 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ М.П. КОНЧАЛОВСКОГО ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
11.11.2026 | 6 667 530 ₽ |
| ЭА-№-18948/26 «Поставка изделий медицинского назначения для эндоваскулярной хирургии (РХМДЛ) (Лот 1)»
№ 0119200000126019376 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МИНУСИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Красноярский край |
13.11.2026 | 1 546 200 ₽ |
| Поставка медицинских расходных материалов
№ 0373100031926000861 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ А.В. ВИШНЕВСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
13.11.2026 | 1 450 800 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (для отделения РЭХ лот 22) на 2026 год
№ 0372100001026000531 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК · г. Санкт-Петербург |
13.11.2026 | 238 360 ₽ |
| Поставка медицинских расходных материалов для нужд Отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения
№ 0372100052926000947 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.И. МЕЧНИКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
16.11.2026 | 1 499 669 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0372100011726000920 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ОКРУЖНОЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ Л.Г. СОКОЛОВА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · г. Санкт-Петербург |
16.11.2026 | 3 080 519 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для ОРХМДЛ (Лот 3)
№ 0372200133126000601 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН" · г. Санкт-Петербург |
16.11.2026 | 1 000 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 15 --- POWERFLEX PRO 6 MM x 100 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 7 MM x 100 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 8 MM x 100 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 9 MM x 100 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 10 MM x 100 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 3 MM x 120 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 4 MM x 120 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 5 MM x 120 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 6 MM x 120 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 3 MM x 150 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 4 MM x 150 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 5 MM x 150 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 6 MM x 150 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 3 MM x 220 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 4 MM x 220 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 5 MM x 220 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 6 MM x 220 MM x 80 CM POWERFLEX PRO 4 MM x 20 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 5 MM x 20 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 6 MM x 20 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 7 MM x 20 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 8 MM x 20 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 9 MM x 20 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 10 MM x 20 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 12 MM x 20 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 3 MM x 40 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 4 MM x 40 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 5 MM x 40 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 6 MM x 40 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 7 MM x 40 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 8 MM x 40 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 9 MM x 40 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 10 MM x 40 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 12 MM x 40 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 3 MM x 60 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 4 MM x 60 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 5 MM x 60 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 6 MM x 60 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 7 MM x 60 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 8 MM x 60 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 9 MM x 60 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 10 MM x 60 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 12 MM x 60 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 3 MM x 80 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 4 MM x 80 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 5 MM x 80 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 6 MM x 80 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 7 MM x 80 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 8 MM x 80 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 9 MM x 80 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 10 MM x 80 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 3 MM x 100 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 4 MM x 100 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 5 MM x 100 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 6 MM x 100 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 7 MM x 100 MM x 135 CM POWERFLEX PRO 8 MM x 100 MM x 135 CM C t d. 3 и з 10 --- стр. 16 --- POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX POWERFLEX PRO 9 MM X 100 MM X 135 CM PRO 10 MM X 100 MM X 135 CM PRO 3 MM X 120 MM X 135 CM PRO 4 MM X 120 MM X 135 CM PRO 5 MM X 120 MM X 135 CM PRO 6 MM X 120 MM X 135 CM PR0 3 MMx 150 MM X 135 CM PRO 4 MM X 150 MM X 135 CM PRO 5 MM X 150 MM X 135 CM PRO 6 MM X 150 MM X 135 CM PRO 3 MM X 220 MM x 135 CM PRO 4 MM X 220 MM x 135 CM PRO 5 MM X 220 MM x 135 CM PRO 6 MM X 220 MM X 135 CM PRO 3 MM X 20 MM X 135 CM PRO 5 MM X 30 MM X 135 CM PRO 6 MM X 30 MM X 135 CM PRO 7 MM X 30 MM X 135 CM PRO 8 MM X 30 MM X 135 CM PRO 9 MM X 30 MM X 135 CM PRO 10 MM X 30 MM X 135 CM PRO 12 MM X 30 MM X 135 CM Описание Катетер POWERFLEX PRO представляет собой катетер с дистальным надуваемым баллоном. На раздуваемой части баллона имеются два рентгеноконтрастных маркера, которые помогают позиционировать баллон. Кончик катетера выполнен коническим, что облегчает ввод в периферические артерии и прохождение через участки тяжелых стенозов. Интервал рабочего давления в баллоне ограничен номинальным давлением и максимальным давлением разрыва. Если давление превышает рабочее, все баллоны наполняются до размеров, превышающих номинальные. В Таблице 1 приводятся данные по диаметрам баллонов в зависимости от давления. Для наполнения и откачки баллонов используется порт с маркировкой «БАЛЛОН». Номинальный размер баллона указан на коннекторе. Отверстие с маркировкой «ЧЕРЕЗ» используется для направления катетера по проводнику или введения констрастного вещества и (или) физиологического раствора (не более 150 фунтов на квадратный дюйм). Рентгеноконтрастные маркеры используются для маркировки установленной рабочей длины катетера. Параметр Значение Длина катетера 20-220 см Длина баллона 22 см Диаметр проксимального конца катетера 1,65 мм Диаметр баллона 4,0 мм Диаметр отверстия для нагнетания баллона 1,65 мм Диаметр отверстия для проводника 0,89 мм Номинальное давление в баллоне 1013 кПа (10 атм) Предельное давление в баллоне на разрыв 1824 кПа (18 атм) Таблица 2 . Параметры для каждого варианта исполнения (типоразмерного ряда) изделия. КОД Характеристики 4400302S POWERFLEX PRO 3 ММ х 20 ММ х 80 СМ 4400402S POWERFLEX PRO 4 ММ х 20 ММ х 80 СМ 4400502S POWERFLEX PRO 5 ММ х 20 ММ х 80 СМ Стр. 4 из 10 --- стр. 17 --- 4400602S POWERFLEX PRO 6 MM x 20 MM x 80 CM 4400702S POWERFLEX PRO 7 MM x 20 MM x 80 CM 4400802S POWERFLEX PRO 8 MM x 20 MM x 80 CM 4400902S POWERFLEX PRO 9 MM x 20 MM x 80 CM 4401002S POWERFLEX PRO 10 MM x 20 MM x 80 CM 4401202S POWERFLEX PRO 12 MM x 20 MM x 80 CM 4400503S POWERFLEX PRO 5 MM x 30 MM x 80 CM 4400603S POWERFLEX PRO 6 MM x 30 MM x 80 CM 4400703S POWERFLEX PRO 7 MM x 30 MM x 80 CM 4400803S POWERFLEX PRO 8 MM x 30 MM x 80 CM 4400903S POWERFLEX PRO 9 MM x 30 MM x 80 CM 4401003S POWERFLEX PRO 10 MM x 30 MM x 80 CM 4401203S POWERFLEX PRO 12 MM x 30 MM x 80 CM 4400304S POWERFLEX PRO 3 MM x 40 MM x 80 CM 4400404S POWERFLEX PRO 4 MM x 40 MM x 80 CM 4400504S POWERFLEX PRO 5 MM x 40 MM x 80 CM 4400604S POWERFLEX PRO 6 MM x 40 MM x 80 CM 4400704S POWERFLEX PRO 7 MM x 40 MM x 80 CM 4400804S POWERFLEX PRO 8 MM x 40 MM x 80 CM 4400904S POWERFLEX PRO 9 MM x 40 MM x 80 CM 4401004S POWERFLEX PRO 10 MM x 40 MM x 80 CM 4401204S POWERFLEX PRO 12 MM x 40 MM x 80 CM 4400306S POWERFLEX PRO 3 MM x 60 MM x 80 CM 4400406S POWERFLEX PRO 4 MM x 60 MM x 80 CM 4400506S POWERFLEX PRO 5 MM x 60 MM x 80 CM 4400606S POWERFLEX PRO 6 MM x 60 MM x 80 CM 4400706S POWERFLEX PRO 7 MM x 60 MM x 80 CM 4400806S POWERFLEX PRO 8 MM x 60 MM x 80 CM 4400906S POWERFLEX PRO 9 MM x 60 MM x 80 CM 4401006S POWERFLEX PRO 10 MM x 60 MM x 80 CM 4401206S POWERFLEX PRO 12 MM x 60 MM x 80 CM 4400308S POWERFLEX PRO 3 MM x 80 MM x 80 CM 4400408S POWERFLEX PRO 4 MM x 80 MM x 80 CM 4400508S POWERFLEX PRO 5 MM x 80 MM x 80 CM 4400608S POWERFLEX PRO 6 MM x 80 MM x 80 CM 4400708S POWERFLEX PRO 7 MM x 80 MM x 80 CM 4400808S POWERFLEX PRO 8 MM x 80 MM x 80 CM 4400908S POWERFLEX PRO 9 MM x 80 MM x 80 CM 4401008S POWERFLEX PRO 10 MM x 80 MM x 80 CM 440031OS POWERFLEX PRO 3 MM x 100 MM x 80 CM 440041 OS POWERFLEX PRO 4 MM x 100 MM x 80 CM 440051OS POWERFLEX PRO 5 MM x 100 MM x 80 CM 440061OS POWERFLEX PRO 6 MM x 100 MM x 80 CM 440071 OS POWERFLEX PRO 7 MM x 100 MM x 80 CM Стр. 5 из 10 --- стр. 19 --- 4400608Х POWERFLEX PRO 6 ММ х 80 ММ х 135 СМ 4400708Х POWERFLEX PRO 7 ММ х 80 ММ х 135 СМ 4400808Х POWERFLEX PRO 8 ММ х 80 ММ х 135 СМ 4400908Х POWERFLEX PRO 9 ММ х 80 ММ х 135 СМ 4401008Х POWERFLEX PRO 10 ММ х 80 ММ х 135 СМ 440031ОХ POWERFLEX PRO 3 ММ х 100 ММ х 135 СМ 440041ОХ POWERFLEX PRO 4 ММ х 100 ММ х 135 СМ 440051 ОХ POWERFLEX PRO 5 ММ х 100 ММ х 135 СМ 440061ОХ POWERFLEX PRO 6 ММ х 100 ММ х 135 СМ 440071ОХ POWERFLEX PRO 7 ММ х 100 ММ х 135 СМ 440081 ОХ POWERFLEX PRO 8 ММ х 100 ММ х 135 CM 440091ОХ POWERFLEX PRO 9 ММ х 100 ММ х 135 CM 4401010Х POWERFLEX PRO 10 ММ х 100 ММ х 135 CM 4400312Х POWERFLEX PRO 3 ММ х 120 ММ х 135 СМ 4400412Х POWERFLEX PRO 4 ММ х 120 ММ х 135 СМ 4400512Х POWERFLEX PRO 5 ММ х 120 ММ х 135 СМ 4400612Х POWERFLEX PRO 6 ММ х 120 ММ х 135 СМ 4400315Х POWERFLEX PRO 3 ММ х 150 ММ х 135 СМ 4400415Х POWERFLEX PRO 4 ММ х 150 ММ х 135 CM 4400515Х POWERFLEX PRO 5 ММ х 150 ММ х 135 CM 4400615Х POWERFLEX PRO 6 ММ х 150 ММ х 135 CM 4400322Х POWERFLEX PRO 3 ММ х 220 ММ х 135 СМ 4400422Х POWERFLEX PRO 4 ММ х 220 ММ х 135 СМ 4400522Х POWERFLEX PRO 5 ММ х 220 ММ х 135 CM 4400622Х POWERFLEX PRO 6 ММ х 220 ММ х 135 СМ 4400302Х POWERFLEX PRO 3 ММ х 20 ММ х 135 CM 4400503Х POWERFLEX PRO 5 ММ х 30 ММ х 135 СМ 4400603Х POWERFLEX PRO 6 ММ х 30 ММ х 135 СМ 4400703Х POWERFLEX PRO 7 ММ х 30 ММ х 135 СМ 4400803Х POWERFLEX PRO 8 ММ х 30 ММ х 135 CM 4400903Х POWERFLEX PRO 9 ММ х 30 ММ х 135 СМ 4400 ЮОЗХ POWERFLEX PRO 10 ММ х 30 ММ х 135 CM 44001203Х POWERFLEX PRO 12 ММ х 30 ММ х 135 CM Таблица 3. Материал катетера Часть изделия Материал материал катетера нейлон вестамид материал шафта нейлон материала хаба гриламид Назначение Дилатационный катетер POWERFLEX PRO предназначен для дилатации стенозов в подвздошных, бедренных, подвздошно-бедренных, подколенных, нижних подколенных и почечных артериях и для лечения обструктивных поражений нативных или синтетических артериовенозных диализных фистул. Изделие также показано для постдилатации периферических сосудов с имплантированными баллонораскрываемыми или саморасширяющимися стентами. Стр. 7 из 10 --- стр. 20 --- При применении изделия при чрезкожной транслюминальной ангиопластике (РТА) противопоказания не выявлены. Катетер противопоказан для использования в коронарных артериях. Предупреждения Изделие предназначено только для одноразового использования. Запрещается его повторная стерилизация и (или) повторное использование, так как это может привести к ухудшению работы изделия и увеличению риска неполной стерилизации и повторного загрязнения. Для уменьшения риска повреждения сосуда диаметр раздутого баллона должен примерно соответствовать диаметру сосуда, измеренному непосредственно проксимально и непосредственно дистально по отношению к стенозу. После введения катетера в сосудистую систему манипуляции с ним необходимо проводить под флюороскопическим контролем с использованием оборудования, дающего высокое качество изображения. Не перемещайте катетер вперед или назад до тех пор, пока баллон не будет полностью откачан. Если при манипуляции введение оказывается затрудненным, необходимо до начала процедуры определить причину. Давление в баллоне не должно превыщать максимальное давление разрыва. Максимальное давление разрыва определяется по результатам испытаний in-vitro. В 99,9% случаев (при доверительном уровне 95%) разрыва баллона не происходит, если давление не превышает значение максимального давления разрыва. Во избежание опасного превышения давления рекомендуется использовать приборы для контроля давления. Для заполнения баллона используйте только рекомендованную среду. Ни в коем случае не используйте для надувания баллона воздух или любой другой газ. Использовать катетер необходимо до истечения срока годности, указанного на упаковке. Меры предосторожности • Перед проведением ангиопластики катетер должен быть осмотрен с целью проверки его функциональных возможностей. Необходимо удостовериться, что его размер и форма подходят для конкретного вмешательства, при котором он будет использоваться. • Катетерная система должна использоваться исключительно врачами, прошедшими специализированную подготовку в области артериографии и чрескожной транслюминальной ангиопластики. • Примите во внимание возможность использования системной гепаринизации. Промойте все устройства, вводимые в сосудистую систему, стерильным физиологическим раствором гепарина или аналогичным изотоническим раствором. • Минимальный приемлемый размер интродуктора по Французской шкале диаметра катетеров определён на этикетке, наклеиваемой на упаковку. Не пытайтесь провести катетер РТА через интродуктор меньшего размера, указанного на этикетке. Побочные действия Перечень возможных побочных действий включает в себя в том числе: - воздушную эмболию; - образование аневризм; - образование гематомы в месте пункции; - перфорацию стенок сосуда; - сосудистые осложнения (например, разрыв или расслоение интимы, псевдоаневризма, перфорация, разрыв, спазм, окклюзия); - эмболия; - аллергическая реакция (контрастное вещество и препараты); - пирогенная реакция; - кровоизлияние, включая кровотечение в месте пункции; - понижение или повыщение кровяного давления; - ишемия; "ТТЛ я 1Ж О 1 П Противопоказания --- стр. 21 --- - некроз; - тромбоз. Инструкция по применению Внимание; Не используйте изделие с контрастным веществом «Липиодол» или другим подобным веществом, включающим в себя те же самые компоненты. Внимание: Не подвергайте катетер воздействию органических растворителей (например, алкоголя). Внимание: Не используйте изделие, если внутренняя упаковка открыта или повреждена. Внимание: Не подвергайте изделие стерилизации в автоклаве. Воздействие температур выще 54 °С (130 °F) может привести к повреждению катетера. Внимание: Хранить в темном сухом прохладном месте. Извлечение из упаковки Откройте упаковку и осторожно извлеките катетер, удерживая коннектор. Подготовка 1. Подсоедините трехходовой клапан к порту баллона с маркировкой «БАЛЛОН». 2. Подсоедините щприц, частично заполненный гепаринизированным солевым раствором, к клапану; откройте клапан, повернув его к баллону; используйте отрицательное давление. 3. Удерживайте шприц и проксимальный конец катетера выше дистального конца. Вертикально удерживайте баллон таким образом, чтобы его кончик был направлен вниз. 4. Сохраняя отрицательное давление, закройте клапан, повернув его в сторону порта для наполнения баллона. Удалите шприц и откачайте весь воздух из ствола. 5. Рекомендуется использовать отрицательное давление два раза в соответствии с тем, как указано выше; повторите шаги 2-4 для того чтобы удостовериться, что весь воздух откачан из баллона и просвета для наполнения. 6. Снимите формообразующую трубку с баллона; не крутите трубку. 7. Подготовьте индефлятор с 50% раствором контрастного вещества в стерильном физиологическом растворе. 8. Откачайте воздух из индефлятора. 9. Подключите индефлятор к трехходовому клапану, подключенному к порту для наполнения баллона; откройте клапан, повернув его в сторону катетера и медленно заполните просвет для наполнения. Баллон будет медленно наполняться разбавленным контрастным веществом. Предупреждение: Не используйте положительное или отрицательное давление в баллоне во время этой процедуры. Ввод, наполнение и выведение Промойте отверстие с маркировкой «ЧЕРЕЗ» стерильным гепариновым физиологическим раствором или другим подобным изотоническим раствором. Поместите катетер на предварительно размещённый проводник и направьте наконечник на меето введения. Внимание: Наполните баллон, когда проводник находится за пределами наконечника катетера. Настоятельно рекомендуется оставить проводник и (или) баллонный катетер в месте повреждения до тех пор, пока манипуляция не будет завершена и дилатационная система не будет удалена из сосуда. Внимание: Чтобы сохранить форму спущенного баллона во время ввода и манипуляции с катетерами, в порту для наполнения баллона необходимо поддерживать вакуум. Предупреждение: Полностью спускайте баллон е использованием отрицательного давления к индефлятору во время каждого продвижения или удаления дилатационного катетера. Не перемещайте катетер вперёд и назад вдоль сосудов без предварительного размещения проводника. Тщательно продвигайте катетер в интродуктор или через чрескожный проход к сосудам. Внимание: Осторожное вращение баллона против часовой стрелки может облегчить введение катетера в интродуктор или через чрескожный проход. Стр. 9 из 10 --- стр. 22 --- Внимание; Манипуляции с катетерами следует осуществлять под флюороскопическим контролем. Аккуратно направляйте катетер к выбранному месту стеноза. Предупреждение: Если введение или выведение катетера оказывается затруднённым, остановите процедуру и определите причину перед началом процедуры. Если определить причину оказывается невозможно, удалите всю систему. Размещайте катетер с использованием флюороскопических и рентгеноконтрастных маркеров. Когда катетер размещён, наполните баллон для достижения необходимой дилатации. Предупреждение: Не превышайте максимальное давление разрыва. Превышение давления может привести к повреждению баллона или катетера или к слишком сильной дилатации сосудов. Предупреждение: Наполнение при высоких значениях давления может привести к повреждению баллона. Откачайте баллон с использованием вакуума при помощи шприца или другого устройства. Прекратите использование вакуума (давления) и удалите катетер. Внимание: Осторожное вращение баллона против часовой стрелки может облегчить выведение катетера из интродуктора или чрескожного прохода. Если вывести баллон из интродуктора представляется невозможным, удалите катетер вместе с интродуктором (одновременно). Справочная информация Лечащий врач должен изучать последние публикации по баллонной дилатации сосудов. Ограничение ответственности и защиты прав На продукцию Кордис, описанную в данной публикации, не распространяются какие бы то ни было гарантии (явно выраженные или подразумеваемые) - в том числе, включающие любые подразумеваемые гарантии годности для продажи или гарантии пригодности для использования по назначению. Ни при каких обстоятельствах Кордис не несёт ответственность за какие бы то ни было прямые, случайные или косвенные убытки, кроме тех, которые прямо предусмотрены в соответствующем законодательстве. Никакие лица не уполномочены предоставлять от имени Кордис какую-либо информацию или гарантии, за исключением случаев, особо оговорённых в данном документе. Описания или технические характеристики, приводимые в публикациях компании «Кордис» (в том числе, в данной), предназначены исключительно для предоставления общей информации о продукции на момент её производства и ни в коем случае не являются изложением гарантийных обязательств. Кордис но несет ответственности за какие-либо прямые, случайные или косвенные убытки, причиненные вследствие повторного использования ее продукции. Порядок осуществления утилизации или уничтожения медицинского изделия Утилизируйте изделие в соответствии с местными законами и нормативами. Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. Гарантийные обязательства Изготовитель гарантирует сохранение стерильности, пока внутренняя упаковка не нарушена и не повреждена в период 3 лет. Хранение, транспортировка и условия эксплуатации Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах и в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих для транспорта каждого вида. Условия эксплуатации при температуре от 32 до 42 °С. Изделие сохраняется стерильным, пока внутренняя упаковка не нарушена и не повреждена в период 3 лет. Хранить при температуре не ниже +5 °С и не выше +40 °С. --- стр. 23 --- Срок службы (годности) Срок годности неиспользованного катетера дилатационного POWERFLEX PRO - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности. Уполномоченный представитель производителя в Российской Федерации: Обгцество с ограниченной ответственностью «Джонсон & Джонсон»; ООО «Джонсон & Джонсон», 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, телефон (495) 580 77 77, факс (495) 580 78 78. Стр. 10 из 10