Материалы стоматологические для пломбировки каналов: Endomethasone Ivory, Endomethasone… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09765 | TenderMatch

Материалы стоматологические для пломбировки каналов: Endomethasone Ivory, Endomethasone N, Endomethasone Liquid, Forfenan, Cresopate — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09765 от 24.05.2011 · класс риска 2а

Производитель: Септодонт (Франция)

Вид изделия: Композит стоматологический · Материал стоматологический на основе полимеров

В госконтрактах 44-ФЗ: 52 контракта, медианная цена за единицу 8 724 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Генеральны й директор 
«Э с.Ти.А й.дент»
«У ТВЕРЖ Д А Ю »
М .п.
И Н С Т Р У К Ц И Я
по прим енению
М атериалы стоматологические для пломбировки каналов,
производства 
SEPTO D O N T, Ф ранция.
1. С О С Т А В
2. П О К А ЗА Н И Я
3. С В О Й С Т В А
4. П РИ М Е Н Е Н И Е
5. О С О БЫ Е О Т М Е ТК И  И П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я
6. У П А К О В К А
7. Х РА Н Е Н И Е  И С РО К  ГО Д Н О С ТИ


--- стр. 2 ---
1. В В Е Д Е Н И Е
П ломбирование корневы х каналов представляет собой заклю чительны й, наиболее важный 
этап лечения пульпитов и верхуш ечны х периодонтитов. Ц елью  плом бирования корневого 
канала является предупреж дение поступление в организм  из внеш ней среды  (полости рта) 
через коронковую  реставрацию , систему корневого канала и верхуш ечны й периодонт, минуя 
эпителиальны й барьер, м икробов. Корневая пломба на пути и н ф екции долж на быть 
герметичны м, м онолитны м , не врем енны м  препятствием . П оставленная цель достигается 
через реш ение ряда частны х задач: 1) герм етичное заполнение всей систем ы  корневого 
канала,2) герм етичная коронковая реставрация,3)предупреж дение возм ож ности 
разгерметизации в процессе ф ункционирования коронковой реставрации под действием  
ротовой ж идкости или под воздействием  тканевой ж идкости из периодонта.
М атериалы  стом атологические для пломбировки каналов, производства SEPTO D O N T 
вы пускаю тся как в ви де порош ков, паст и текучих материалов.
Endom ethasone является неабсорбирую щ им , не окраш иваю щ им  зуб м атериалом  для 
пломбирования корневы х каналов на основе окиси цинка-эвгенола с добавлением  различны х 
компонентов:
- Т им ола йодированного и сульф ата бария для увеличения рентгеноконтрастности и 
предотвращ ения усадки.
-П араформ альдегид для предупреж дения возм ож ного бактериального зараж ения. 
Endom ethasone вы пускается в виде порош ка (E ndom ethasone Ivory), пасты  (Endom ethasone N) 
и ж идкости (E ndom ethasone Liquid)
М атериал F orfenan состоит из двух ком понентов, смеш ивание которы х позволяет проводить 
как обработку, так и плом бировку каналов
Cresopate С ам отвердею щ ая паста на основе пара-хлорф енола для плом бирования корневы х 
каналов.
2. С О С Т А В
2.1. М атериал для плом бирования каналов Endom ethasone Ivory: Т им ол йодированны й 
(25,00г), П араф орм альдегид (2,20г), Рентгеноконтрастиы й эксципиент (100,00г), Э вгенол 
(91,0мл), М асло перечной м яты  (4,5мл), А нисовое м асло (4,5мл).
2.2.М атериал для плом бирования каналов E ndom ethasone N : Т риоксим етилен (2,20г), 
Н аполнитель: дийодотим ол, сульф ат бария, оксид цинка, теаратм агн ия, количество 
достаточное для (100 г).
2.3. М атериал для плом бирования каналов Endom ethasone Liquid: Э вгенол (91 мл.), 
М ентоловое масло бадьян q.s.p. (100 мл.).
2.4.М атериал для обработки и плом бирования каналов Forfenan: П орош ок (Ф ормальдегид 
49,80 г, Э ксципиент 100,00 г); ж идкость для обработки (Ф орм алин 80,00 г, Э ксципиент 
100,00 г); Ж идкость для затвердевания (Резорцин 25,00 г. Э ксципиент 100,00 г).
2.5.М атериал для плом бирования каналов Cresopate: П арахлорф енол (7,36г), кам фора 
(1 1,75г), сульф ат сухого цинка (10,00г), эксципиент (до ЮОг).
3. П О К А З А Н И Я
М атериал E ndom ethasone (Ivory, N ) используется для п лом бирования корневы х каналов, 
либо одним м атериалом , либо с использованием  ш тиф та. E ndom ethasone Liquid используется 
для пломбировки каналов, с затрудненны м  доступом.
М атериал для обработки и плом бирования каналов Forfenan используется для 
пломбирования инф ицированны х корневы х каналов, как в постоянны х, так и во временных 
зубах.
2


--- стр. 3 ---
М атериал для плом бирования каналов Cresopate и сп о л ьзуется д ля плом бирования корневы х 
каналов как проходим ых, та к  и плохо проходимых.
4. С В О Й С Т В А
О дно из осн овны х требований при вы боре п асты  для плом бирования заклю чается в том , 
насколько хорош о ее б уд ут переносить ткани. Более того, таки е п асты  д о лж н ы  прекрасно 
вы по лнять роль обтуратора, не р ассасы ваться и не подвергаться усад ке со временем. Э т и  
свойства п асты  долж но продолж аться в течение н ескольки х часо в после плом бирования, что  
необходимо для стерилизации органических остатков, которы е м о гут бьггь в каналах после 
удаления п ул ьп ы . Э т о  действие п асты  будет ослабевать, пока не п рекратиться, по мере 
затвердевания.
Ж елательн о , ч то б ы  после затвердевания п лом бы  из такой п асты  бьш и не подверж ены  
гниению  и не м огли р ассасы ваться. О ни д олж н ы  б ы ть рентгеноконтрастны .
Наконец, ко всем  эти м  теоретическим  требованиям  добавляется ещ е одно, самое главное -  
паста долж на как легко вво д и ться в канал, та к  и легко уд ал яться о ттуд а в сл учае 
необходимости.
Д ля м атериала Endom ethazone характерно то, что если сл учай н о  п аста бы л а вы ведена за 
пределы апекса, то из-за эвгенола, в это врем я м игрирую щ его в обильно орош аем ых ткан ях, 
до полного затвердевания п асты , которая постепенно р ассасы вается, будет наблю д аться 
картина, обратная то м у, что  происходит в каналах. В  сл учае вы хода за вер х уш ку корня зуба 
эвгенолсодержащ ая паста, введенная в м алы х коли чествах в м ягки е ткан и , не успеет 
полностью  за сты ть и  в п ротивополож ность процессу отвердения, п ротекаю щ ем у внутри 
канала, будет медленно рассасы ваться, во врем я этого о сво бо ж д аю тся м ногие активны е 
вещ ества, которы е сти м ул и р ую т репаративны е процессы  в кости , наприм ер, гидроокись 
кальция.
В  результате см еш и ван и я ж ид кости и порош ка, явл яю щ и х ся ком понентам и Forfenan, 
становится во зм о ж н ы м  затвердевание в течение, примерно, 24 часов. В о  врем я 
полимеризации м атериал нагревается и вьщ еляет определенное ко л и чество  газообразного 
формальдегида, кото ры й  проникает в дентинны е канальц ы , превращ ая находящ иеся здесь 
альбум и ны  в не растворим ы е и асептические см еси. Т аки м  образом, Forfenan делает 
возм ож ны м  о сущ ествлен ие сразу трех д ействий за одну операцию :
а) бы страя обработка дентинны х канальцев
б ) введение м ум иф ицирую щ его вещ ества длительного д ействия
в ) надежное плом бирование корневы х каналов, налож ение п остоян ной  плом бы .
Такое плом бирование им еет и другие качества: плотно зап олн яется канал, обеспечивается 
рентгеноконтрастность, и м еется во зм о ж н ость окр аш ивания коронки зуба, не дает усадку. 
Ж и д ки й  Forfenan вы п ускае тся в  виде д вух отдельны х ж и д ко текучи х  м атериалов, что 
позволяет варьировать си л у д ействия и прод олж ительность в со о тветстви и  с количеством  
каждого из и сп ользуем ы х м атериалов. К а к  и ф енопласты , этот м атериал не должен 
и сп ользоваться для плом бирования передних зубо в из-за окраш иваю щ его эф ф екта. Forfenan, 
явл яется необходим ы м  дополнением при всех видах обы чного плом бирования каналов. 
М атериал для плом бирования каналов Cresopate, предназначен для плом бирования корневы х 
каналов, содержит: парахлорфенол, которы й обладает сп о со б н о стью  увел и чи вать
проходимость кор невы х каналов и сульф ат цинка. Рен тген о кон тр астн ы й  эксципиент 
обладает свой ством  самозатвердевания. О н  п олн остью  зап олн яет канал, л и ш ь слегка 
увел и чи ваясь в объем е и образуя м елообразную  м ассу, в р езультате п ол учается прекрасное 
средство для вн утри кан альн ого  плом бирования.


--- стр. 4 ---
5.1.М атериал для плом бирования каналов Endom ethasone.
У сл о в и я  п р и м е н е н и я :
• Т щ ательн ая и зо ляц ия зуба
• Тщ ательное вы суш и ван и е корневого канала
• П р иготовление м атериала в соотнош ении 5 частей  порош ка на 1  ча сть ж идкости, 
см еш ивание в  течен ие 30 секунд
• Вн есен и е м атериала в канал при пом ощ и каналонаполнителя
• П рим енение в  сочетани и  с гуттап ер чи вы м и  ш тиф там и 
П р ед у п р еж д ен и я:
• Зап о лн ять м атериалом  то лько  п олн остью  подготовленны й корневой канал
• В о зм о ж н а кратковрем енная болевая чувстви те л ьн о сть при вы вед ении м атериала 
заапикально
• В о зм о ж н ы  аллергические реакции на ком поненты  п асты
• В о зм о ж н а сенсибилизац ия при кон такте препарата с кож ей
• П риготовление м атериала следует проводить в перчатках
• О статки  п асты  со стен о к зуба необходимо тщ ательно уд ал ять (и сп о л ьзуй те для этого 
м атериал « H y d ry l» )
П р и м еч ан и е:
использование п асты  долж но сопровож д аться правильной под готовкой и обработкой 
корневого канала.
П ред остереж ен и е:
Закр ы вать ко л п ачо к на ф лаконе сразу ж е после прим енения порош ка.
5.2.М атериал для обработки и плом бирования каналов Forfenan:
а) В с к р ы ть полость зуб а одним из о бы чн ы х  методов; п олн остью  уд алить о статки  п ульп ы ; 
осущ естви ть м ех ан и ческую  и м ед икам ентозную  обработку каналов.
б ) Тщ ательно п росуш и ть.
в ) П ри приготовлении п асты  д ля плом бирования на приспособлении для см еш ивания 
перемеш ать одну д озу-лож ечку порош ка с д вум я кап лям и  ж ид кости.
Когд а н уж н о  п о л учи ть не та к у ю  п ро чн ую  см есь, например, если предусм атривается 
повторное прохождение каналов, необходимо и сп ользовать одну м ер ку порош ка с тремя 
каплям и ж идкости.
г) Заплом бировать канал, и сп о л ьзуя приготовленную  таки м  образом  п асту.
5.3. М атериал для плом бирования каналов Cresopate:
а) П осле вскр ы ти я зуб а и тщ ательно проведенного расш ирения канала ввести  туд а п асту 
либо корневой иглой, либо с пом ощ ью  каналонаполнителя.
б ) Н е вы ход ить за пределы апекса.
В  том  случае, если необходимо вы п о л н и ть плом бирование за одно посещ ение, материал 
н уж но бы стро р азбави ть небольш им  коли чеством  д истиллированной воды  перед тем , как 
ввести его в канал, что  зн ачи тельн о  увел и чи вает скор ость сх ваты ван и я.
5. ПРИМЕНЕНИЕ
6. О С О Б Ы Е  О Т М Е Т К И  И  П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я
Как и другие м атериалы , прим еняем ы е д л я плом бирования корневы х каналов, получаемая 
после зам еш ивания Endom ethasone паста, содерж и т терапевтические агенты  известны е своим 
потенциальным нейротоксическим  действием . П оэтому, в связи с нейротоксичностью , в 
частности, параф орм альдегида, паста долж на строго находиться в пределах корневого канала


--- стр. 5 ---
и не вы ход ить за ве р х уш ку корня. Н еправильное использование и н стр ум ен та м ож ет 
способствовать вы хо д у п асты  за верхуш ку, что  м о ж ет вы зв а ть аллер ги ческую  реакцию  у 
чувстви тел ьн ы х  пациентов. И спользовани е п асты  долж но со п ровож д аться правильной 
подготовкой и обработкой корневого канала.
М атериал Cresopate не затвердевает в п р и сутстви и  зубной влаги: во избеж ание этого 
необходимо сам ы м  тш а те л ьн ьв ! образом п р о суш и ть п ул ьп о ву ю  кам еру перед тем , как 
материал ввести  в каналы . П р и  работе с материалом  и сп о льзо вать сухие и нструм енты . 
П лотно закр ы вать б ан о чку после использования.
7. У П А К О В К А
М атериалы  стом атологические для плом бировки каналов вы п у ск а ю тся во ф лаконах 
различного объема.
М атериал для плом бирования каналов Endom ethasone (Iv o ry , N ) -  порош ок: ф лакон 14 г + 
ж ид кость: ф лакон -10 мл.
М атериал для плом бирования каналов Endom ethasone L iq u id  - ф лакон 10 мл.
М атериал для обработки и плом бирования каналов Forfenan -  уп а ко вка с ф лаконом 20 г 
порош ка с ложечкой-дозатором; ф лаконом 10 м л параф ормальдегид; ф лаконом  10 мл. с 
ж ид костью  для затвердевания.
М атериал Cresopate вы п уск ае тся в упаковках по 7,5 г.
8. Х Р А Н Е Н И Е  И  С Р О К  Г О Д Н О С Т И
Х р ан и ть при тем пературе не вы ш е 25 С  вдали от влаги.
С рок годности м атериала со ставляет 2 года с м ом ента его изготовления.
Ген еральны й  директор 
О О О  «Э с.Т и .А й .д е н т»
Т аб ако в А .А .