Флюорограф цифровой "ФЦ "ПРОТОН" по ТУ 26.60.11-003-81267127-2012 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 5 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- eq а i I Ic РЖДАЮ альный директор «ПМП «ПРОТОН» А.В. Болдин 2020 г. а I I I! S ФЛЮОРОГРАФ ЦИФРОВОМ «ФЦ - «ПРОТОН» по ТУ 26.60.11-003-81267127-2012 с принадлежностями ПАСПОРТ ПЮТ. ФЦ. 9442.000. 000 ПС --- стр. 2 --- Содержание 1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ...........................................................................................3 2. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЖИ.........................................................4 3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ....................................5 4. КОМПЛЕКТНОСТЬ............................................................................................6 5. РЕСУРСЫ, СЮКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ, ГАРАНТИИ.......................14 6. КОНСЕРВАЦИЯ................................................................................................16 7. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ..................................................17 8. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ....................................................................18 9. ДВИЖЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИИ...............................................19 10. УЧЕТ РАБОТЫ И РЕМОНТА ПО БЮЛЛЕТЕНЯМ И УКАЗАНИЯМ...............................................................................................20 11. СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ........................................................................21 12. УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ..............................................22 13. ЗАМЕТКИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЮ.....................................23 14. ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ.......................................................................................24 Лист регистрации изменений................................................................................25 Изм № doKVM. П о д ^ Дат Разраб. Прокин Провер. Б о л д и н, / Кконтр. Скворцова Утв. / ПРОТ. ФЦ. 9442.000.000 ПС Лит Лист л ютов о \ 1 2 25 О О О вП М П «П Р О Т О Н » ФЛЮ ОРОГРАФ ЦИФРОВОЙ «ФЦ-<(ПРОТОН» по ТУ 26.60.11-003-81267127-2012 с принадлежностями ПАСПОРТ --- стр. 3 --- I I Л C r i Q «5 Q S .Q оS « 1. ОБЩИЕ УКАЗАНР1Я Перед эксплуатацией необходимо внимательно ознакомиться с эксплуатационными документами на флюорограф цифровой «ФЦ - «ПРОТОН» по ТУ 26.60.11-003-81267127-2012 с принадлежностями (далее по тексту - флюорограф). 1.1 Паспорт должен постоянно находиться с флюорографом. 1.2 В паспорт не допускаются записи карандашом, смывающимися чернилами, подчистки. 1.3 Неправильная запись должна быть аккуратно зачеркнута и рядом написана новая, которую заверяет ответственное лицо. 1.4 После подписи проставляют фамилию и инициалы ответственного лица (вместо подписи допускается проставлять личный штамп исполнителя). 1.5 При передаче флюорографа на другое предприятие итоговые суммирующие записи по наработке заверяют печатью предприятия, передающего флюорограф. Чзм.Лист№ ДокументаПодписьДата ПРОТ. ФЦ. 9442.000.000ПС Лист --- стр. 4 --- ф I Флюорограф цифровой «ФЦ - «ПРОТОН» исполнение______ № 2. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ изготовлен 20 г. ООО «НМЛ «ПРОТОН» заводской номер 2.1. Флюорограф изготовлен в соответствии ГОСТ 30324.0, ГОСТ 30324.0.4, ОСТ 30324.32, ГОСТ IEC 60601-2-7, ГОСТ IEC 60601-1-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-1- 6-2014, ГОСТ Р МЭК 62304-2013, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93, ГОСТ Р ИСО 9127-94, ГОСТ 28195-89, ГОСТ Р 51188-98, технических условий ТУ 26.60.11-003-81267127-2012 и комплекта конструкторской документации согласно таблице 1. Номера составных частей: 1. Штатив № 2. Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) № 3. Излучатель рентгеновский диагностический трубка рентгеновская № 4. Устройство рентгеновское питающее № 5. Диафрагма глубинная (коллиматор) № 2.2. Флюорограф зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и может применяться в медицинской практике на территории России. Регистрационное удостоверение №_________________________. Декларация о соответствии №______________________________. 2.3. Флюорограф предназначен для проведения рентгенологических исследований грудной клетки пациентов при проведении массовой флюорографии. Изм.Лист № ДокументаПодписьДата ПРОТ. ФЦ. 9442.000.000ПС Лист 4 --- стр. 5 --- 2.4. Область применения: медицинская флюорография (скрининг и диагностика органов грудной клетки ). 2.5. В зависимости от потенциального риска применения, флюорограф относится к классу 26 в соответствии с требованиями ГОСТ 31508. 2.6. Вид климатического исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150. 2.7. Аппарат в зависимости от его типа и степени защиты от поражения электрическим током относится к классу I, рабочая часть типа В по ГОСТ Р МЭК 60601-1. 2.8. Флюорограф предназначен для эксплуатации во взрывобезопасном пространстве при температуре воздуха от плюс 10 °С до плюс 40 °С, относительной влажности до 80 % при плюс 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги, атмосферном давлении от 84,0 кПа до 106,7 кПа, (от 630 до 800) мм рт. ст. 2.9. Конструктивные особенности исполнений флюорографов указаны в Таблице 1. Таблица 1 Номер исполнения Обозначение спецификации Конструктивные особенности штативов 1 ПРОТ.ФЦ. 9442.001.000.000 I I ( ( г Лтатив одн Тредназнач )люорогра( )люорогра( юложении остоечный/стойка. ен для проведения массовой )ии (цифровой )ии) грудной клетки в пациента стоя 2 ПРОТ.ФЦ. 9442.002.000.000 I I ( ( г Птатив двухстоечный/стойка Тредназначен для проведения массовой шюорографии (цифровой )люорографии) грудной клетки в юложении пациента стоя и лежа на :аталке (для лежачих пациентов). 3 ПРОТ.ФЦ. 9442.003.000.000 Кабина/шка Предназнач флюорограс флюорограс положении ф. ена для проведения массовой )ии (цифровой )ии) грудной клетки в пациента стоя. 4 ПРОТ.ФЦ. 9442.004.000.000 Штатив одностоечный перевозимый. Предназначен для применения в передвижных рентгеновских комплексах медицинского назначения для проведения массовой флюорографии (цифровой флюорографии) грудной клетки. 5 ПРОТ.ФЦ. 9442.005.000.000 Штатив разборный/стойка. Предназначен для применения в труднодоступных районах для проведения массовой флюорографии (цифровой флюорографии) грудной клетки. Изм.Лист № ДокументаПодписьДата ПРОТ. ФЦ. 9442.000.000ПС Лист --- стр. 6 --- 3.1 Основные технические характеристики исполнения флюорографа указаны в Таблице 2. Таблица 2 3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ •'значения заполняются в зависимости от исполнения флюорографа Наименование характеристики Единица измерения Значение 1. Габаритные размеры: высота, ширина, длина не более мм * 2. Масса, не более кг !|! 3. Питание от сети 50 Гц В * 4. Фокусное расстояние, не менее мм 1000 5. Вертикальное перемещение, не менее мм * 6. Частота генератора, не менее кГц 50 7. Номинальная электрическая мощность генератора, не менее кВт 15 8. Диапазон изменения анодного напряжения, не менее кВ 40-125 9. Точность уставок высокого напряжения (кВ), не более % 10 10. Максимальный анодный ток, не менее мА 200 11. Точность анодного тока (мА), не более % 20 12. Пульсация анодного напряжения, не более % ±8 13. Диапазон изменения количества электричества, не менее мА-с 1-200 14. Точность количества электричества (мА с), не более % 10 15. Диапазон изменения времени экспозиции, не менее с 0,001-5 16. Точность времени экспозиции (мс), не более % 10 17. Номинальный размер малого фокусного пятна, не более мм 1 18. Номинальный размер большого фокусного пятна, не более мм 2 19. Номинальная выходная мощность анода для малого фокусного пятна, не менее кВт 5 20. Номинальная выходная мощность анода для большого фокусного пятна, не менее кВт 15 21. Количество анатомических программ, не менее шт. 100 Чзм.Лист № ДокументаПодписьДата ПРОТ. ФЦ. 9442.000.000ПС Лист --- стр. 7 --- «а: о §ой 4. КОМПЛЕКТНОСТЬ 4.1 Комплект поставки флюорографа указан в Таблице 3. Таблица 3 1 п С /Л Чзм.Лист № Документа ПодписьДата Наименование Изделия Обозначение конструкторски й документации Кол-во, шт.* Заводской номер** Примечание 1. Штативная часть; Штатив одностоечный или Стойка ПРОТ. ФЦ. 9442.001.000.000 ПРОТ.ФЦ. 9442.001.001.000 Штатив двухстоечный или Стойка ПРОТ. ФЦ. 9442.002.000.000 ПРОТ.ФЦ. 9442.002.001.000 Кабина или Шкаф ПРОТ. ФЦ. 9442.003.000.000 ПРОТ. ФЦ. 9442.003.001.000 Штатив одностоечный перевозимый или Стойка ПРОТ. ФЦ. 9442.004.000.000 ПРОТ.ФЦ. 9442.004.001.000 Штатив разборный или Стойка ПРОТ. ФЦ. 9442.005.000.000 ПРОТ.ФЦ. 9442.005.001.000 ПРОТ. ФЦ. 9442.000.000ПС Лист т --- стр. 13 --- 4 Продолжение Таблицы 3 i 4.Комплект индивидуальных поливинилхлоридно-свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения Комплект индивидуальных поливинилхлоридн о-свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ - «РЕНЕКС» ТУ 9398-010- 21009821-2004 5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК- 1 ФВКМ.412113.053 количество определяется договором на поставку флюорографа. *4:заводской номер заполняется вручную fy^/4^ Изм.Лист № ДокументаПодписьДата ПРОТ. ФЦ. 9442.000.000 ПС Лист 13 --- стр. 14 --- i 5. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ, ГАРАНТИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА) РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ Ресурс устройства до первого среднего, капитального среднего не менее 12 500 цикловремонта____ параметр, характеризующий наработку В течение срока службы 8 лет в том числе срок хранения 12 месяцев _________________в упаковке изготовителя ___________________ в консервации (упаковке) изготовителя _____________________________________В складских помещениях__________________ в складских помещениях, на открытых площадках и т.п. Указанные ресурсы, сроки службы и хранения действительны при соблюдении потребителем требований действующей эксплуатационной документации. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 5.1 Изготовитель гарантирует соответствие флюорографа требованиям технических условий ТУ 26.60.11-003-81267127-2012 при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и храненрм. 5.2 Гарантийный срок эксплуатации флюорографа - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию или не менее 12 500 циклов, в зависимости от того, что раньше наступит. 5.3 Гарантийный срок хранения 12 месяцев со дня изготовления. 5.4 Изготовитель безвозмездно ремонтирует флюорограф, у которого во время гарантийного срока будет обнаружено несоответствие требованиям технических условий по вине изготовителя. 5.5 Флюорограф снимается с гарантии в следующих случаях: - нарушения условий хранения, транспортирования, правил эксплуатации и иных требований, установленных технической документацией на флюорограф (паспорт, руководство по эксплуатации и т. д.); - установления фактов нарушения заводских пломб и упаковки без присутствия уполномоченного представителя производителя; - установление пользователями программное обеспечение на АРМ, не предусмотренное эксплуатационной документацией флюорографа; Изм.Лист № Документа ПодписьДата ПРОТ. ФЦ. 9442.000.000ПС Лист 14 --- стр. 15 --- I о - осуществление несанкционированного доступа к системным папкам Windows и папкам комплекса программ ЭОС; - не проведения технического обслуживания флюорографа в соответствии с требованиями технической документации; - проведения технического обслуживания лицами, не уполномоченными производителем; - выявления факта эксплуатации флюорографа лицами, не прошедшими инструктаж от производителя по эксплуатации флюорографа; наличия на оборудовании флюорографа следов постороннего вмешательства (нарушены пломбы и т. д.); - установления факта выполнения ремонта флюорографа лицами, не уполномоченными производителем; - обнаружения несанкционированных производителем изменений в конструкции или схеме флюорографа; - обнаружения механических повреждений, повреждений, вызванных попаданием внутрь оборудования флюорографа посторонних предметов, веществ, жидкостей, насекомых, животных; - наличия повреждений оборудования флюорографа, вызванных: качеством электроэнергии, стихией, пожаром, бытовыми факторами; - выявления фактов использования расходных материалов, не одобренных производителем. 5.6 Гарантия не распространяется на расходные материалы. 5.7 По окончания гарантийного срока эксплуатации флюорографа, изготовитель осуществляет техническое обслуживание изделия по отдельному договору или гарантийным письмам. 5.8 На любые комплектующие и запасные части к флюорографу, поставленные в течение гарантийного срока для устранения попадающих под гарантию недостатков флюорографа, предоставляется гарантия равная оставшейся части гарантийного срока флюорографа. 5.9 ВНИМАНИЕ! На период гарантийного срока необходимо сохранять упаковочную тару на компоненты автоматизированных рабочих мест - мониторы, системные блоки, принтеры, источники бесперебойного питания. 5.10 Адрес для предъявления рекламаций: 300028, г. Тула, ул. Болдина, д.98а Тел.(4872)25-05-87, факс (4872)25-05-86. Чзм.Лист № ДокументаПодписьДата ПРОТ. ФЦ. 9442.000.000 ПС Лист 15 --- стр. 27 --- копия ВЕРНА ЕРЖДАЮ еральный директор «ПМП «ПРОТОН» «0 S » <-А.лоу\Я А.В. Болдин 2020 г. SI Si I i л 6Q ФЛЮОРОГРАФ ЦИФРОВОМ «ФЦ-«ПРОТОН» по ТУ 26.60.11 -003-81267127-2012 с принадлежностями РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ПРОТ. ФЦ.9442.000. 000 РЭ аS0'О а й 1 IС ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР 000“ПМП“ПР0Т0Н Болдин у --- стр. 28 --- I S t xi I Q O I <D I Я 0 1 a s: I 1. Описание и работа.............................................................................................6 1.1 Назначение изделия .............................................................................6 1.2 Технические характеристики................................................................9 1.3 Состав изделия......................................................................................10 1.4 Устройство и работа .............................................................................22 1.5 Средства измерения.............................................................................23 1.6 Маркировка...........................................................................................25 1.7 Упаковка и опломбирование..............................................................25 1.8 Показания и противопоказания ...................... 25 1.9 Материалы............................................................................................26 2. Использование по назначению ....................................................................28 2.1 Эксплуатационные ограничения ....................................................28 2.2 Подготовка изделия к использованию .............................................28 2.3 Использование изделия.......................................................................29 2.4 Действия в экстремальных условиях ................................................51 3. Техническое обслуживание.............................................................................52 3.1 Общие указания....................................................................................52 3.2 Меры безопасности..............................................................................52 3.3 Порядок технического обслуживания ..............................................52 4. Хранение............................................................................................................55 5. Транспортирование.........................................................................................56 6. Утилизация.......................................................................................................57 7. Гарантии изготовителя....................................................................................58 Изм. № докум. Подп. ^ Дат Разраб. Коновалов --- Провер. Прокин Н.контр. Скворцова Утв. / ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ Лит. Лист Листов 2 59 О О О« п м п «ПРОТОН» IС ФЛЮОРОГРАФ ЦИФРОВОЙ «ФЦ- «ПРОТОН» по ТУ 26.60.11-003-81267127-2012 с принадлежностями РУКОВОДСТВО ПОЭКСПЛУА ТЛЦИИ --- стр. 29 --- I a sf I Ч s0'Оa ti 1 «> :s Руководство no эксплуатации на флюорограф цифровой «ФЦ - «ПРОТОН» по ТУ 26.60.11-003-81267127-2012 с принадлежностями исполнение 1.2.3.4.5 (далее по тексту - «флюорограф») предназначено для ознакомления медицинского и обслуживающего персонала с техническими характеристиками, составом, взаимодействием составных частей, а также основными правилами эксплуатации изделия. Данное руководство по эксплуатации распространяется на исполнения флюорографа согласно таблице 1. Изменения к руководству по эксплуатации, соответствующие конкретной комплектации поставленного оборудования, распространяются сервисной службой предприятия. Прежде чем начать эксплуатацию и обслуживание флюорографа, следует внимательно прочитать инструкции и указания по безопасности, приведенные в данном руководстве по эксплуатации, и прилагаемые руководства по эксплуатации на составные части и комплектующие изделия, а также пройти инструктаж по технике безопасности и строго следовать им. С флюорографом должны работать квалифицированные специалисты, прощедшие подготовку для работы с диагностическим медицинским рентгеновским оборудованием, в соответствии с нормами законодательства. При возникновения каких-либо вопросов или сомнений, касающихся работы флюорографа, следует обращаться в сервисно-техническую службу! В зависимости от потенциального риска применения, аппарат относится к классу 26 в соответствии с требованиями ГОСТ 31508. Аппарат в зависимости от его типа и степени защиты от поражения электрическим током относится к классу 1, рабочая часть типа В по ГОСТ Р МЭК 60601-1. Флюорограф, предназначен для эксплуатации в специально оборудованных помещениях, имеющих необходимую рентгеновскую защиту, во взрывобезопасном пространстве при температуре окружающего воздуха от плюс 10 °С до плюс 40 °С, относительной влажности до 80 % при плюс 25 °С без конденсации влаги. Монтаж и техническое обслуживание флюорографа должны выполнять квалифицированные специалисты, имеющие допуск для работы с рентгеновской техникой и специальные разрешения на ее обслуживание, удовлетворяющие требованиям и законам страны, субъекта федерации, на территории которой производятся вышеперечисленные работы. Флюорограф при определенных условиях может представлять опасность для здоровья и жизни человека. Источники опасности: • подвижные части - опасность механических травм; • электрооборудование - опасность поражения электрическим током; • излучатель - опасность радиационного облучения. А Предупреждение о рентгеновском излучении: Аппарат относится к оборудованию, генерирующему рентгеновское излучение в целях медицинской диагностики. Рентгеновские лучи представляют потенциальную опасность и для пациентов, и для операторов. А А ^ - ВНИМАНИЕ! Перед подачей напряжения на флюорограф, необходимо проверить: • наличие защитных крышек на рентгеновском генераторе и штативе; • наличие и целостность заземляющих проводников. НЗМ :Jucm Л'Докум. Подпись Дата Лист --- стр. 30 --- а sf С: 00 а si I Iс Запрещается работать при отсутствии защитных крыщек и заземления. • При ремонте и эксплуатации флюорографа должны выполняться требования «Правил устройства электроустановок» и «Правил техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей». • Ремонтные и профилактические работы на флюорографе должны производиться только при отключении его от питающего устройства. • В части радиационной безопасности флюорограф соответствует требованиям СанПин 2.6.1.2523 - 09 (НРБ - 99/2009), СП 2.6.2612 и СанПиН 2.6.1.1192 - 03. • Мощность дозы на рабочих местах персонала группы А в соответствии с СанПин 2.6.1.1192 - 03 не должна превыщать 13 мкГр/ч, приведенная к рабочей нагрузке аппарата 2000 (мАмин)/неделю. • Контроль доз облучения пациентов следует проводить в соответствии с инструкцией для медицинского персонала. А Запрещается использовать флюорограф не по назначению! А Запрещается использовать флюорограф лицам, находящимся в состояние алкогольного, наркотического или другого опьянения или пребывающих под воздействием лекарственных препаратов, которые снижают их внимание и скорость реакции. Исполнения флюорографа в зависимости от конструктивньпс особенностей щтативов в Таблице 1. Таблица 1 Номер исполнения флюорографа Конструктивные особенности щтативов 1 Штатив одностоечный/Стойка. Предназначен для проведения массовой флюорографии (цифровой флюорографии) грудной клетки в положении пациента стоя. 2 Штатив двухстоечный/Стойка. Предназначен для проведения массовой флюорографии (цифровой флюорографии) грудной клетки в положении пациента стоя и лежа на каталке (для лежачих пациентов). 3 Кабина/Шкаф. Предназначена для проведения массовой флюорографии (цифровой флюорографии) грудной клетки в положении пациента стоя. 4 Штатив одностоечный перевозимый/Стойка. Предназначен для применения в передвижных рентгеновских комплексах медицинского назначения для проведения массовой флюорографии (цифровой флюорографии) грудной клетки. 5 Штатив разборный/Стойка. Предназначен для применения в труднодоступных районах для проведения массовой флюорографии (цифровой флюорографии) грудной клетки. Флюорограф может поставляться в комплектации, адаптированной к требованиям клиники. Чзм.1ист Л'Докум. Подпись Дата Лист --- стр. 31 --- I a si I 'I Щ й S! гa i Is: Ч В ООО «ПМП «ПРОТОН» постоянно усовершенствует конструкцию А флюорографа поэтому, в тексте руководства по эксплуатации могут быть некоторые несоответствия поставленному Вам образцу, которые не ухудшают качество и функции флюорографа. Чтобы полнее удовлетворить Ваши запросы, высылайте в наш адрес сведения об области предполагаемого применения, предполагаемой интенсивности использования, а также любую другую информацию, которая поможет нам в максимальной степени удовлетворить Ваши потребности при работе с флюорографом. Наш ялрес: 300028, г. Тула, ул. Болдина, д. 98а Мы будем рады ответить на все возникшие у Вас в процессе эксплуатации вопросы. Наш телефон (4872’) 25-05-87. Факс (4872) 25-05-86. Благодарим Вас за то, что вы остановили свой выбор на нашей продукции. Чэм..1ист Л'Докум. Подпись Дата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ --- стр. 32 --- «3 I'О ;з si I а ti I IС 1. Описание и работа 1.1 Назначение изделия 1.1.1 Флюорограф, предназначен для проведения рентгенологического обследования грудной клетки пациентов в прямой и боковой проекции, а также для проведения рентгенографии и выполнения снимков в других вспомогательных проекциях, в условиях лечебных и лечебно-профилактических медицинских учреждений (и в передвижных рентгеновских комплексах) для проведения массовой флюорографии. 1.1.2 Флюорограф предназначен для эксплуатации во взрывобезопасном пространстве и устойчив к воздействию климатических факторов для исполнения УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150 при температуре воздуха от плюс 10 °С до плюс 40 °С, относительной влажности до 80 % при плюс 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги, атмосферное давление от 84,0 кПа до 106,7 кПа, (от 630 до 800) мм рт. ст.). 1.1.3 Флюорограф и автоматизированные рабочие места работоспособны при питании от однофазной сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В и частотой (50 ± 1) Гц или трехфазной (380 ± 38) В и частотой (50 ± 1) Гц. 1.1.4 Максимальная потребляемая за снимок мощность, при комплектовании флюорографа дополнительным однофазным накопительным блоком не более 80 кВт. 1.1.5 Масса флюорографов исполнений 1, 2 и 3 не более 850 кг, а исполнений 4 и 5 - не более 300 кг. 1.1.6 Основные габаритные размеры флюорографов в таблице 2. Таблица 2. Наименовяние составных частей Габаритныс размеры, не более, мм, (высота, ширина, длина) Исполнение 1 1. Штатив одностоечный/Стойка 2500 X 1500x2500 2. Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) 500 X 500 X 600 3. Устройство рентгеновское питающее 600x500x500 4. Излучатель рентгеновский диагностический 230 X 240 х500 5. Диафрагма глубинная (коллиматор) 270x250x310 6. Автоматизированное рабочее место рентген-врача в составе: Монитор* 450 X 450 X 400 Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)* 400 X 200 X 420 Компьютер портативный (ноутбук)* 450x320x330 Принтер* 200x400x370 7. Автоматизированное рабочее место рентген-лаборанта в составе: Монитор* 450 х 450 X 400 Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)* 400 X 200 X 420 Компьютер портативный (ноутбук)* 450x320x330 8. Комплект индивидуальных поливинилхлоридно свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения 1200x1600x800 Чзм..1ист Л'Докум. Подпись Дата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ --- стр. 33 --- а si I 'I ё I I I a I c I Продолжение Таблицы 2 9.Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 225x305x85 Исполнение 2 1. Штатив двухстоечный/Стойка 2500 X 1200x4500 2. Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) 500 X 500 X 600 3. Устройство рентгеновское питающее 600x500x500 4. Излучатель рентгеновский диагностический 230 X 240 х500 5. Диафрагма глубинная (коллиматор) 270x250x310 6. Автоматизированное рабочее место рентген-врача в составе: Монитор* 450 X 450 X 400 Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)* 400 X 200 X 420 Компьютер портативный (ноутбук)* 450x320x330 Принтер* 200 X 400 X 370 7. Автоматизированное рабочее место рентген-лаборанта в составе: Монитор* 450 X 450 X 400 Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)* 400 X 200 X 420 Компьютер портативный (ноутбук)* 450x320x330 8.Комплект индивидуальных поливинилхлоридно свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения 1200x1600x800 9.Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 225x305x85 Исполнение 3 1. Кабина/шкаф 2500 X 2200 X 3000 2. Цифровой приемникрентгеновского изображения (ЦПРИ) 500 X 500 х 600 3. Устройство рентгеновское питающее 600x500x500 4. Излучатель рентгеновский диагностический 230 X 240 х500 5. Диафрагма глубинная (коллиматор) 270x250x310 6. Автоматизированное рабочее место Рентген-врача в составе: Монитор* 450 X 450 X 400 Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)* 400 X 200 X 420 Компьютер портативный (ноутбук)* 450x320x330 Принтер* 200 X 400 X 370 7. Автоматизированное рабочее место рентген-лаборанта в составе: Монитор* 450 X 450 X 400 Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)* 400 X 200 X 420 Компьютер портативный (ноутбук)* 450x320x330 8.Комплект индивидуальных поливинилхлоридно свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения 1200x1600x800 Чзм.. lucm Л ' Докум Подпись Дата --- стр. 34 --- Ia Kf I i Xa a I I I Продолжение Таблицы 2 9.Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 225x305x85 Исполнение 4 1. Штатив одностоечный, перевозимый 2000x2300x700 2. Цифровой приемникрентгеновского изображения (ЦПРИ) 500x500x600 3. Устройство рентгеновское питающее 600x500x500 4. Излучатель рентгеновский диагностический 230 X 240 х500 5. Диафрагма глубинная (коллиматор) 270x250x310 6. Автоматизированное рабочее место рентген-врача в составе; Монитор* 450x450x400 Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)* 400x200x420 Компьютер портативный (ноутбук)* 450x320x330 Принтер 200x400x370 7. Автоматизированное рабочее место рентген-лаборанта в составе: Монитор* 450x450x400 Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)* 400x200x420 Компьютер портативный (ноутбук)* 450x320x330 В.Комплект индивидуальных поливинилхлоридно- свинцовьк средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения 1200x1600x800 9.Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 225x305x85 Исполнение 5 1, Штатив разборный/стойка 2250х 820 X 1250 2. Цифровой приемникрентгеновского изображения (ЦПРИ) 500x500x600 3. Устройство рентгеновское питающее 600x500x500 4. Моноблок 230 X 240 х500 5. Диафрагма глубинная (коллиматор) 270x250x310 6. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога в составе: Монитор* 450x450x400 Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)* 400x200x420 Компьютер портативный (ноутбук)* 450x320x330 Принтер* 200x400x370 7. Автоматизированное рабочее место рентген-лаборанта в составе: Монитор* 450x450x400 Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)* 400x200x420 Компьютер портативный (ноутбук)* 450x320x330 8.Комплект индивидуальных поливинилхлоридно свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения 1200x1600x800 4iM„ 7истЛ'Докум. Подпись Цата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ --- стр. 35 --- I a c: 'SC; 4D er*^6Q a c: I I I Продолжение Таблицы 2 9.Дозиметр рентгеновского излучения клинический 225x305x85 ДРК-1 - организация-разработчик оставляет за собой право в АРМах заменять указанные в таблице 2 модели мониторов и принтеров на более современные. - * поставляется по требованию заказчика. - ** изготовитель вправе комплектующие изделия заменить на аналогичные с параметрами не хуже, оговоренных настоящими ТУ по согласованию с заказчиком. 1.1.7 Флюорографы должны устанавливаться в специализированных помещениях, имеющих необходимую рентгеновскую защиту, состоящих из комнаты управления не менее 10 м^ (за исключением исполнения 4) и процедурной: • для исполнения 1, 2, 3, 5 - не менее 14 м^; • для исполнения 4-не менее 3,5 м^. Чзм..lucmA•Докум. Подпись Дата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ --- стр. 36 --- 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Основные функциональные характеристики всех исполнений флюорографа представлены в таблице 3. Наименование, характеристики Единица измерения Значение 1. Частота генератора, не менее кГц 50 2. Номинальная электрическая мощность генератора, не менее кВт 15 3. Диапазон изменения анодного напряжения, не менее кВ 40-125 4. Уставка анодного напряжения из ряда кВ 40,42,44,46,48, 50,52,55,57,60, 63,66,70,73,77, 81,85,90,96,102, 109,117,120,125 или шагом 1 5. Точность уставок высокого напряжения (кВ), не более % 10 6. Максимальный анодный ток* мА 7. Точность анодного тока (мА), не более % 20 8. Пульсация анодного напряжения, не более % ±4 9. Диапазон изменения количества электричества, не менее мА-с 1-200 10. Точность количества электричества (мА с), не более % 10 11. Диапазон изменения времени экспозиции, не менее с 0,001-5 12. Точность времени экспозиции (мс), не более % 10 13. Номинальный размер малого фокусного пятна, не более мм 1 14. Номинальный размер большого фокусного пятна, не более мм 2 15. Номинальная вьгеодная мощность анода для малого фокусного пятна* кВт 16. Номинальная выходная мощность анода для большого фокусного пятна* кВт 17. Количество анатомических программ, не менее шт. 100 *значение заполняется в ручную в зависимости от исполнения 1.2.2 Характеристики штативов согласно таблице 4. Параметры Исполнение 1 Исполнение 2 Исполнение 3 Исполнение 4 Исполнение 5 1. Фокусное расстояние, не менее, мм 1000 1000 1000 1000 1000 2. Вертикальное перемещение, не менее, мм 1380 1380 500 1220 1600 Чу м. .1истЛ’Докум. Подпись Дата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ Лист 10 --- стр. 37 --- а cf I т %а Л«а а I 1.2.3 Размер рабочего поля, не менее (38 х 38) см. 1.2.4 Флюорограф любого исполнения обеспечивает следующие дополнительные характеристики: • Наличие системы установок параметров при рентгенографии по значениям анодного напряжения и уставок электричества (2-х точечная система программирования); • наличие системы установок параметров при рентгенографии по значениям анодного напряжения, уставок электричества и времени экспозиции (3-х точечная система программирования); • автоматическая или ручная прямоугольная диафрагма; • рентгеновский излучатель, или моноблок; • русский язык анатомических программ и служебных сообщений; • возможность подключения дозиметра; • возможность подключения автоматического экспонометра; • возможность подключения отсеивающего растра; • дистанционная двухступенчатая панель включения излучателя; • встроенное средство измерения фокусного расстояния. 1.2.5 Система получения и обработки цифровых рентгеновских изображений, применяемая в составе флюорографа, удовлетворяет следующим параметрам: • динамический диапазон, не менее 200 раз; • геометрические искажения - дисторсия, не более 4 %; • пространственное разрещение, не менее 2,5 пар лин/мм; • контрастная чувствительность, не более 1,5 %; • нормированная доза в плоскости приемника, не более 10 мкГр; • неравномерность распределения яркости в поле изображения, не более 10 %; • отношение сигнал/шум, не менее 45 дБ; • охлаждение воздушное; • производительность, не менее 60 обследований в час. 1.2.6 Основные функциональные характеристики программного обеспечения (ПО) флюорографа и автоматизированного рабочего места врача-рентгенолога (АРМ) обеспечивают: • стандартизованное и оптимизированное накопление информации; • создание и ведение единой базы электронных медицинских карт, протоколов обследования пациентов и медицинских изображений и данных; • хранение в базе данных на каждого пациента необходимого количества медицинских изображений, для обеспечения возможности наблюдения состояния пациента в течение длительного времени за счет сравнения изображений, снятых в разное время; • различную обработка медицинских изображений, в том числе: изменение контрастности, изменение масштаба (увеличение и уменьшение), линейные и объемные измерения, фильтрация и др.; 4iM ..lucmh 'Докум. Подпись Дата --- стр. 38 --- а sf I I ч л6Q а cf I Iс • быстрый поиск необходимой информации по различным критери) 1м и их группам (Ф.И.О., диагнозу, области исследования, возрасту и др.); • документирование результатов исследований в виде различных заключений и стандартизированных протоколов на печатающем устройстве с выдачей высококачественных твердых копий медицинских изображений различных размеров на лазерном принтере; • ведение статистики и дистанционный сбор статистической информации, возможность получения различных статистических данных за требуемый промежуток времени (например, по количеству обследованных пациентов, органов, выявленных патологий, врачебная нагрузка и др.); • дистанционные консультации (электронный консилиум) между диагностическими кабинетами, а также с другими медицинскими центрами с использованием информации из базы данных. 1.2.7 Для флюорографа исполнения 3 допустимая нагрузка на подъемник пациента, не более 200 кг. и Состав изделия 1.3.1 Состав флюорографов и рекомендуемое расположение составных частей для исполнений №1, №2 и № 4 представлен на рисунке 1. 1.3.2 Флюорограф состоит из: • штатива поз. 1; • устройства рентгеновского питающего (РПУ) поз. 2; • излучателя рентгеновского диагностического поз. 3; • цифрового приемника рентгеновского изображения поз. 4; • диафрагмы глубинной (коллиматора) поз. 5; • автоматизированного рабочего места врача-рентгенолога (АРМ-1) поз. 6; • автоматизированного рабочего места рентген-лаборанта (АРМ-2) поз. 7; • Дозиметра рентгеновского излучения клинического поз.8; • Комплекта индивидуальных поливинилхлоридно-свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения поз. 9. • Устройства для печати медицинских изображений поз. 10 * Конкретные модели и количество комплектующих составных частей указываются в паспорте на флюорограф. Чзм..1ист Л'Докум. Подпись Цата Лист J --- стр. 44 --- а I т CQ а sf I I 1.3.7 Флюорограф исполнения 5 (Рисунок 6) состоит из: трансформируемого штатива поз. 1 и стойки универсальной поз. 2. Стойка универсальная состоит из контейнера поз. 3 и приемника поз. 4. Трансформируемый штатив состоит из основания поз. 5, который служит для крепления на нем колонны поз. 6 и моноблока поз. 7. На колонне размещены пульт управления поз. 8, АРМ рентген-лаборанта (ноутбук) поз. 9. Установка фокусного расстояния осуществляется при помощи актуатора поз. 10. 1.3.7.1 Конструктивные особенности флюорографа исполнения 5 заключаются в том, что штатив трансформируемый, а значит может использоваться в нестационарных условиях. • ' тг/ ■ : t и и Рисунок 6. Штатив флюорографа исполнения 5 ЧЗМ:1ист Л 'Докум. Подпись Дата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ --- стр. 45 --- a Kf I I a sf I 1.3.8 Описание и работа составных частей флюорографа 1.3.8.1 Штатив представляет собой металлоконструкцию для размещения на ней: излучателя рентгеновского диагностического, цифрового приемника, диафрагмы глубинной, дозиметра, пульта управления и электропривода (кроме исполнения 5). 1.3.8.2 РПУ(поз. 2 Рисунок 1) состоит из шкафа и пульта управления. Шкаф управления содержит функциональные блоки и исполнительные элементы, обеспечивающие управление рентгеновскими излучателями и штативными устройствами. Управляющие сигналы поступают с платы тиристорного инвертора, расположенного в шкафу. В состав шкафа управления входят; • микропроцессорный контроллер, • функциональные платы, • высоковольтный генератор. Микропроцессорный контроллер выдает управляющие сигналы и контролирует состояние устройства. Функциональные платы: • плата управления штативными устройствами; • плата накала; • плата блока питания; • плата усилителей; • плата рентгеноэкспонометра; • плата стыковки со штативными устройствами. Силовая панель тиристорного инвертора предназначена для преобразования постоянного напряжения, получаемого после выпрямления сетевого напряжения, в переменное высокочастотное напряжение, поступающее далее на высоковольтный генератор. Высоковольтный генератор обеспечивает питание излучателя. Пульт управления предназначен для управления работой рентгеновского излучателя, штативных устройств, а также отображения основных параметров функционирования РПУ. Пульт управления выполнен в виде напольной вертикальной стойки, в верхней части которой закреплена наклонно расположенная панель с органами управления и индикации. Под панелью размещается блок управления с микропроцессором и электронными схемами управления. Включение РПУ производится нажатием кнопки. Световая индикация: - непрерывное горение зеленого светодиода - готовность проведения съемки; - мерцающее горение зеленого светодиода - отсутствие готовности; - непрерывное горение красного светодиода - включено анодное напряжение рентгеновской трубки. Чзм.1ист Л'Докум. Подпись Цата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ Лист 19 --- стр. 46 --- I SI ti I 4 Q D I QQ a ti I Ha индикаторе отображаются параметры рентгенографии: установленные значения анодного напряжения, количества электричества и расчетное время снимка. После проведения съемки отображаются реально полученные значения и расчетная эффективная доза. Выносная кнопка выполнения снимка двухпозиционная, снимок осуществляется двумя фазами. Первая фаза - подготовка к снимку, вторая фаза - снимок. Подробное описание в руководстве по эксплуатации на РПУ. 1.3.8.3 Излучатель рентгеновский диагностический - (поз. 3 Рисунок 1) является источником излучения. Флюорограф получает питание из сети в виде переменного тока низкого напряжения. В высоковольтном трансформаторе сетевой ток преобразуется в переменный ток высокого напряжения. Из вторичной обмотки трансформатора переменный ток поступает в систему выпрямителей, превращающих его в выпрямленный ток, идущий в одном направлении. Высоковольтный выпрямленный ток подают на рентгеновскую трубку, которая генерирует рентгеновское излучение. Трубка закреплена на щтативе. На нем же располагается цифровой приемник. Выбор и регулировка технологических условий осуществляются автоматически с помощью микропроцессорного устройства. 1.3.8.4 Цифровой приемник (поз. 4 Рисунок 1) рентгеновского изображения представляет собой устройство, содержащее рентгеновский экран, преобразующий рентгеновское излучение в видимое, оптическую систему переноса изображения на фоточувствительную ПЗС-матрицу (блок фотодетекторов на основе приборов с зарядовой связью), выполняющую преобразование спроецированного на нее изображения в цифровой сигнал. Цифровой сигнал с фоточувствительной ПЗС-матрицы поступает в блок обработки изображений. Уже по полученному и соответствующим образом обработанному изображению выполняют диагностику исследуемого объекта, поэтому важнейшим параметром подобных систем является качество полученного рентгеновского изображения исследуемого обтлкта. Система автоматического тестирования настройки резкости изображения позволяет уменьшить риски неверной диагностики по полученному рентгеновскому изображению, исключив использование приемника рентгеновского излучения, непригодного по параметру резкости изображения. Подобный выход из строя, к примеру, возможен при чрезмерных механических нагрузках на приемник рентгеновского излучения при неверном транспортировании или неверной эксплуатации. В флюорографе могут использоваться детекторы следующих типов: • Приемники на основе плоскопанельного детектора (FlatPanelDetector); • Приемники на основе ПЗС матрицы (камеры) (CCD Detector); • Приемники на основе кассет с запоминающим люминофором (CR-system). 1.3.8.5 Коллиматор рентгеновских лучей (поз. 5 Рисунок 1) (диафрагма) - глубинный, с прямоугольным ограничением поля. Корпус коллиматора содержит 6 пар освинцованных иггорок: 2 пары шторок расположены вблизи фокуса, 2 - вблизи входного окна и 2 - вблизи выходного окна, где пучок рентгеновских лучей выходит из коллиматора. Регулировка положения шторок производится вручную. Защита от рассеяния рентгеновского излучения осуществляется с помощью внутреннего свинцового покрытия коллиматора и, частично, его крышки. Также, корпус коллиматора имеет стальные двойные стенки для максимальной зашиты от рассеянного рентгеновского излучения. Коллиматор обеспечивает защиту от рассеянного излучения при напряжениях до 150 кВ и токе до 4 мА. Чзм..Jucm Л'Докум. Подпись Цата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ --- стр. 47 --- 'Оа с; ■sС: а tJ I Iс: t Коллиматор обеспечивает дополнительную фильтрацию рентгеновского излучения с помощью встроенного фильтра, представляющего собой алюминиевый диск толщиной 1 мм. Регулировка дополнительной фильтрации (диском) осуществляется вручную. Контроль поля рентгеновского облучения обеспечивается световым пучком, который соответствует пучку рентгеновского излучения, в пределах допуска от фокусного расстояния системы. Центр светового поля определяется точкой пересечения двух перпендикулярных, тонких линий, проецируемых на поле облучения световым пучком. Коллиматор обеспечивает покрытие поля: максимум 430x430мм, минимум ОхОмм. Точность соответствия индикации светового поля щкалам ручек установки размера светового поля не хуже 2%. Точность соответствия светового поля - полю рентгеновских лучей, не хуже 1%. Время работы (свечения) лампы светового центратора - 30 с (по установленному изготовителем времени таймера). Таймер необходим для увеличения долговечности лампы и предотвращения её перегрева. Средняя освещенность 160 лк. Контрастность 4:1. 1.3.8.6 Дозиметр предназначен для определения эффективной дозы облучения пациентов при рентгенорадиографических исследованиях. Дозиметр состоит из детектора (ионизационная камера с креплением) и измерительного пульта с принтером. При работе дозиметр учитывает площадь облучения и фильтрацию рентгеновского излучения, автоматически включает режим измерения ри достижении рентгеновским аппаратом рабочего режима. Подробное описание в руководстве по эксплуатации на дозиметр. Значение индивидуальной эффективной дозы пациента должно регистрироваться в листе учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований (лист должен вклеиваться в медицинскую карту амбулаторного больного или историю развития ребенка) и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований. При вьтиске больного из стационара или после рентгенологического исследования в специализированных лечебно профилактических учреждениях значение дозовой нагрузки должно вноситься в выписку. Впоследствии доза должна переноситься в лист учета дозовых нагрузок медицинской карты амбулаторного больного (историю развития ребенка) по СанПиН 2.6.1.1192-03. 1.3.8.7 Правила использования входящих в комплектацию принадлежностей указаны в приложенных к ним инструкциях по эксплуатации. Чзм..1ист Л' Докум. Подпись Цата Лист --- стр. 48 --- а cf I m %a I <5 a If I I I 1.4 Устройство и работа 1.4.1 Принцип действия флюорографа. Рентгеновское излучение генерирует рентгеновская трубка, расположенная в излучателе (поз. 3 Рисунок 1). Все необходимые для работы рентгеновского излучателя напряжения и токи вырабатывает рентгеновское питающее устройство (поз. 2 Рисунок 1). Генерируемое трубкой излучение проходит через коллиматор (поз. 5 Рисунок 1), который ограничивает пучок рентгеновского излучения в соответствии с выбранным рабочим полем. Коллимированный рентгеновский пучок (после прохождения через пациента) попадает на детектор, который преобразует флуоресцентное видимое свечение изображения в цифровой сигнал. Сформированный цифровой сигнал поступает на автоматизированное рабочее место рентген-лаборанта(АРМ-1Хпоз. 8 Рисунок 1). АРМ-1 обеспечивает предварительную обработку сигнала: компенсацию фона и неравномерности сигнала по полю изображения, гамма-коррекция. С помощью программных средств АРМ-1 рентген-лаборант осуществляет ввод данных о пациенте, установку параметров рентгеновского питающего устройства для съемки, контроль правильности режима съемки (напряжения на рентгеновской трубке, количества электричества, выбор фокуса трубки, включение и настройка системы Автоматического Контроля Экспозиции). После установки всех требуемых параметров, с АРМ-1 включается разрешение на включение высокого напряжения на трубку (проведение снимка). Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога (АРМ-2) обеспечивает анализ изображения на мониторе, его дополнительную коррекцию, препарирование и согласование с параметрами зрения. Обработанное изображение запоминается в цифровой памяти и, при необходимости (в случае дополнительного комплектования оборудования принтером), производится его распечатка на принтере. Здесь же осуществляется составление рентгенологического заключения. Применение двух автоматизированных рабочих мест АРМ-1 и АРМ-2 позволяет одновременно вести прием пациентов и анализ ранее полученных снимков. 4sM .JucmA'Докум. Подпись Дата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ --- стр. 49 --- 0 1 а sf 'St: aa itnoa ?3 I a I 1.5 Средства измерения 1.5.1 Перечень стандартной контрольно-измерительной аппаратуры, рекомендуемой для проверки и испытаний флюорофафа приведены в таблице 5. Таблица 5 № п/п Наименование Конечное значение, диапазона измерений, класс точности Обозначение Документа 1. Аккумулятор 12В, 12А-Ч - 2. Барометр анероид М-110 (5-100) мм рт.ст., ±2,5мм (100-790) мм рт.ст., ± 1,5мм Л62.832.001-01 3. Весы статического взвешивания TB-S-200.2-A1 предел взвешивания 200 кг, дискретность отсчета массы 50 г, кл. т. 3 ГОСТ 29329 4. Виброметр ВК - 5 вибрация (3 10'^- 1000)м/с^ ГОСТ Р 51330. 0-99 5. Динамометр ДПУ-5-2 5000 Н (500 кг); кл.т.2 ГОСТ 13837-79 6. Измеритель шума и вибрации ВШВ-ООЗ-МЗ Виброускорения(3 10'^ - 10^) м/с^; уровня звука отн. 210 * Па от 22 до 140 дБ ТУ 4277-002- 27199633-2002 7. Имитатор излучателя- рентгеновская трубка DUNLEEDR 1817 - ЭВ-7870-4017-01 8. Испытательный палец - ГОСТ 14254-96 9. Комплект фантомов рентгенодиагностики КФРД-01 - ЭВ 7845-6038 10. Линейка-500 500 мм ГОСТ 427-75 11. Мира рентгеновская МР -1 от 5,0 до 0,7 ТУ 57-19820СП- А243-001-91 12. Мультиметр М-830 В 10МОм;1000 В; 10,5% - 13. Осциллограф цифровой TDS1012В 100 НГц; 2 канала;! МОм; 30 ПФ Номер реестра 32618-06 14. Рулетка «ЭНКОР» ±0,20 мм ГОСТ 7502-89 15. Секундомер электронный, тип «Интеграл С-01», 0,01 с - 9 ч 59 мин 59,99 с ТУ РБ 100231303.011- 2002 16. Толщиномер магнитный МТ-2007 (50 - 20 000) мкм, ±(2 мкм±3%) ТУ 4276-004- 45025003-2003 17. Дозиметр ДКС -ATI 123 50нЗв/ч - 1 ОнЗв/ч, 15% Номер реестра РФ 19793-09 18. Динамометр ДПУ-2-2 максимальное значение измерения - 2 кН; класс точности - 2. ГОСТ 13837-79 Номер реестра РФ 1183-99 19. Термометр цифровой ТЦ-1200 -80±180"С 0 ±600"С Номер реестра РФ 45039-10 1истЛ'Докум. Подпись Дата Лист --- стр. 50 --- а sf I «S' m a I № n/n Наименование Конечное значение, диапазона измерений, класс точности Обозначение Документа 20 Штангенциркуль ШЦ-М 50-0,1 1 кл., 0 мм - 150 мм, цена измерений 0,05; 0,1 ISO 9001 N 4500/97789 21 Комплект фантомов КФРц динамический диапазон и линейность шкалы плотностей в пределах от 15 до 250 (с контрастом 5 %), дисторсию и размера рабочего поля, разрешение деталей размером от 1 до 5 мм ( «Деталь-контраст »), пространственное разрешение деталей размером от 0,4 - 5 мм"'. ТУ 9442-008- 42448921-99 22 Дозиметр универсальный для контроля характеристик рентгеновских аппаратов «Piranha» R&F-36- 153 кВ±2,5%,М -19-48 кВ ±2%, СТ-45- 153 kB ±2,5%,D-36- 105 кВ± 2,5 %, R&F, D -15 нГр - 1000 Гр± 15% в диапазоне 15 нГр - 1,5 мкГр ± 5 % в диапазоне 1,5 мкГр - 1000 Гр, R&F, D -15 нГр/с - 450 мГр/с ± 5 %, М- 25 нГр- 1500Гр±5%,М-25 нГр/с - 750 мГр/с ± 5 %, время экспозиции 0.1 мс 2000 с ± 1 %, R«feF, D, М- 1 - 65535 ± 1 импульс, R&F, D - 1.2-14.0 мм А1,±7%,М- 0.19-0.7 мм А1± 10%, R&F,D- 1.5-38ММ А1. Номер реестра РФ 52569-13 23 Вольтметр, тип ЭВ 0702 0-600 V ТУ 25-7504.133- 97 24 Гигрометр психометрически, тип ВИТ-2 20-90% 15-400С ТУ25-11.1645-84 Номер реестра РФ 9364-08 25 Люксметр, тип «ТКА-ЛЮКС» 1 -200 00 лк ТУ-4437-005- 16796024-2000 Номер реестра РФ 20040-11 26 Установка пробойная универсальная, тип УПУ-1М С пределом регулирования выходного напряжения не менее 2000 В - ЧЗМ:1ист Л 'Докум. Подпись Дата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ --- стр. 51 --- а I SI tf I § CQ 21 Sf I 1.6 Маркировка ^ 1.6.1 Каждая составная часть флюорографа имеет постоянно нанесенную и несмываемую маркировку (маркировочная наклейка), содержащую следующие данные: • наименование предприятия-изготовителя; • наименование и варианты исполнения флюорографа; • заводской номер; • дата выпуска (месяц, год); • номинальное напряжение сети, • потребляемая мощность; • обозначение ТУ, 1.6.2 Соединительные провода и кабели имеют маркировку, идентичную с маркировкой зажимов соединителя, к которым они должны быть присоединены. 1.6.3 Транспортная маркировка вьтолнена по ГОСТ 14192. На транспортную тару нанесена маркировка: • наименование предприятия-изготовителя; • наименование флюорографа; • год и месяц упаковьгаания. Маркировку наносят на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке могут быть заполнены от руки четко и разборчиво. На транспортную упаковку нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: № 1 «Хрупкое. Осторожно», № 3 «Беречь от влаги», № 5 «Ограничение температуры», № 11 «Верх». Манипуляционные знаки должны наноситься по трафарету, щтемпелеванием черной водостойкой краской или на липких аппликациях. Обозначение условий хранения и другие дополнительные надписи должны быть нанесены на тару или ярлык в местах, свободных от транспортной маркировки. 1.6.4 Опломбирование флюорографа производиться на транспортной таре. 1.7 Упаковка и опломбирование 1.7.1 Флюорограф вместе с эксплуатационной документацией укладывается в транспортную тару: деревянные ящики типа VI1-2 по ГОСТ 2991 и закрепляется во избежание перемещения упругим материалом-заполнителем и (или) деревянными упорами. 1.7.2 Ящики пломбируются. 1.7.3 Все покупные части флюорографа поставляются потребителю в упаковке производителя. 1.7.4 Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и хранении. 1.7.5 Дата консервации, срок хранения и условия хранения флюорографа указаны в паспорте. 1.8 Показания и противопоказания Флюорография противопоказана: -беременным и кормящим грудью женщинам; -детям до 16 лет; ЧзмJucm Л'Докум. Подпись Цата Лист 25 --- стр. 52 --- I a Ef I to%a a sf I I « :s -страдающим от сильной одышки. - клаустрофобия (для флюорографов исполнения 3). Направление пациента на медицинские рентгенологические процедуры осуществляет лечащий врач по обоснованным клиническим показаниям. Врачи, выполняющие медицинские рентгенологические исследования, должны знать ожидаемые уровни доз облучения пациентов, возможные реакции организма и риски отдаленных последствий. При направлении пациента на рентгенографическое или флюорографическое обследование, необходимо руководствоваться требованиями СанПиН 2.6.1.1192, НРБ- 99/2009, а также прочими действующими нормативными документами. 1.9 Материалы Для изготовления частей изделия, имеющих контакт с пациентом должны применяться следующие материалы; Наименование материала АБС Трубка термоусадочная 35/15 Краска порошковая поливинилбутира льная П-ВЛ-212 Лента оконтовочная ТУ17 РСФСР 21- 231-16-90 Клеенка Б ГОСТ 3251-91 (Клеенка медицинская подкладная ГОСТ 3251-91) (КЛЕЕНКУ МЕДИЦИНСКУ ЮПВХ) Толщина, мм 0,2 0,25 НД,в соответствии с которыми изготовлен материал ТУ 2246-002- 89624963-2016 ТУ 2247-002- 07622740-2004 ТУ-6-10-855- 83 ТУ 17 РСФСР 21-231-16-90 ГОСТ 3251-91 Чзм..lucmJy'Докум. Подпись Цата Наименование предприятия- изготовителя Применяется для изготовления защитного кожуха кассетоприем ника Производитель: "Колорит", Россия Рулон: ширина - не менее 135 см, ZUiHHa - 25 метров цвет: белый, зеленый. Производитель: "ВиталФарм", Назначение материала Примечание ООО «ПОЛИМЕР ХОЛДИНГ» ООО «Зуропласт» Устанавливае тся на ручку для улучшения тактильных ощущений Покрытие ручек и кронштейнов защитных кожухов Окантовка тканевой части элементов защиты Применяется для изготовления мягких частей защиты ООО «АМС- Мед» ООО «Бетафарм» ПРОТ. ФЦ. 9442.000, 000 РЭ --- стр. 53 --- а I а si I ШI Q I SI Si I Россия Рулон: ширина - не менее 13S см, длина -25 метров цвет: белый, зеленый, голубой или розовый Клеенка ПВХ отрезы цена: отрез 1,4 м X 1,0 м - отрез 1,4 м X 2,0 м «Бетафарм» • ЧЗМ: lucmA>Докум. Подпись Цата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ --- стр. 54 --- I a c: I Q D 4! Q Q a sf I 4: 2. Использование no назначению 2.1 Эксплуатационные ограничения. 2.1.1 Флюорограф должен эксплуатироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.6.1.1192-03, СП 2.6.1.2612 и правилами ОСП-72/87. 2.1.2 Не допускается устанавливать флюорограф в жилых домах, детских учреждениях и подключать к их электрическим сетям. 2.1.3 Флюорограф исполнения 1, 2 и 4 должен эксплуатироваться в специально оборудованных помещениях, имеющих необходимую рентгеновскую защиту. 2.1.4 Флюорограф исполнения 5 устанавливаться так, чтобынаправление излучения было в сторону, где находится как можно меньщее число людей; 2.1.5 К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений. 2.1.6 Не допускается нахождение в процедурной лиц, не имеющих прямого отношения к рентгенологическому исследованию. 2.1.7 Мощность дозы на рабочих местах персонала группы А в соответствии с СанПин 2.6.1.1192 - 03 не должна превышать 13 мкГр/ч, приведенная к рабочей нагрузке аппарата 2000 (мА мин)/неделю. 2.1.8 Флюорографы должны эксплуатироватьсяво взрывобезопасном пространстве без искусственных магнитных полей при температуре окружающего воздуха от плюс 10 ®С до плюс 40 °С, относительной влажности до 80 % при плюс 25 °С. 2.1.9 Во время монтажных и ремонтных работ шкаф питания отключают от сети и на нем вывешивают предупредительный знак «НЕ ВКЛЮЧАТЬ!». При проведении монтажных и ремонтных работ одним специалистом в кабинете должен находиться, по крайней мере, еще один человек. 2.1.10 ЗАПРЕЩАЕТСЯ эксплуатация флюорографа без очередного технического А обслуживания. 2.1.11 ЗАПРЕЩАЕТСЯ эксплуатация флюорографа без заземления. 2.1.12 ЗАПРЕЩАЕТСЯ эксплуатирующему флюорограф персоналу вскрывать крышки и корпуса приборов, входящих в состав флюорографа. 2.2 Подготовка изделия к использованию 2.2.1 Распаковка и монтаж флюорографа проводятся специальной бригадой ООО «ПМП-«ПРОТОН» в составе не менее двух человек. 2.2.2 Установка флюорографа производится специальной бригадой ООО «ПМП - «ПЮТОН» только в помещениях, имеющихутвержденный технический проект. 2.2.3 Следует убедиться, что флюорограф подключается к источнику питания соответствующего напряжения. 2.2.4 Перед включением флюорографа необходимо убедиться в наличии заземления элементов флюорографа. Чзм..1ист Л'Докум. Подпись Дата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ Лист --- стр. 59 --- a I 3! «D a si Дверь кабины закрывается автоматически и ручное закрытие двери не требуется. В случае, если после снимка дверь по какой либо причине не открылась, необходимо открыть ее вручную нажав на кнопку поз. 4, после чего отключить флюорограф и обратиться в сервисную службу. 2.3.4. Управление работой рентгеновского питающего устройства для исполнений 1,2,3 и 4) 2.3.4.1 Органы индикации и управления пульта рентгеновского питающего устройства. Внешний вид пульта управления показан на рисунке 10, Пульт управления питающим устройством состоит из монитора поз. 1, кнопки включения и выключения поз. 2, кнопки включения экспозиции поз. 3 и кнопки экстренного отключения поз.4. Рисунок 10. Пульт управления 2.3.4.2 Монитор (Рисунок 11)служит: а) для отображения состояния генератора: - информация о текущем состоянии РПУ поз. 1 (готов, подготовка, и.т.д.). При возникновении неисправности отображается номер ошибки; - индикатор состояния поз. 2 имеет следующую индикацию: • серый (неактивный). РПУ не готово к проведению снимка (идет включение, переключение режимов, обнаружена неисправность). Подробнее смотрите в строке статуса; • желтый. РПУ готово к снимку; • зеленый. Идет подготовка; • красный. Идет экспозиция. При проведении экспозиции дополнительно звучит звуковой сигнал. 4tM ..Juan Л'Докум. Подпись Цата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ --- стр. 60 --- а si С = 3! Я "Оа I индикации параметров последнего снимка поз. 12. 10 Рисунок 11. Монитор б) для ввода следующих параметров: • величины напряжения (кВ) поз.З; • величины тока (мА с) поз. 4; • время экспозиции (с) поз. 5; Для изменении величины параметра служат кнопки «-» и кнопка «+» поз. брасположенные под соответствующим указателем величины параметра. • величины малого фокуса поз. 7; • величины большого фокуса поз. 8; • выбора поля при работе с рентгеновским экспонометром поз. 9; • режима работы (2-х или 3-х точечный) поз. 10; • выбора режима органавтоматики поз. 11 (экран переключается в режим органавтоматики (Й 1сунок 12)) при этом отобразится: Чзм..1ист Л 'Докум. Подпись Цата Лист --- стр. 61 --- а sf I I i л "Оa sf • исследуемая область тела поз. 1; • вид исследования (укладка) поз. 2; • полнота пациента поз. 3; • кнопка «взрослый» поз. 4; • кнопка «ребенок» поз. 5; • кнопка «переписать режим» поз. 6 (активна после снимка, если режим был изменен). ■в Г ] i ) / F*HcyHOK 12. Выбор режима органавтоматики 2.3.4.3 После включения генератора производится его самотестирование. В процессе самотестирования в строке статуса отображается «ждите» (поз. 1 Р^исунок 11). По окончании самотестирования в строке статуса отображается текущее состояние генератора. ВНИМАНИЕ! Если в результате самотестирования или в процессе работы выявляется неисправность, то в строке статуса отображается «ошибка» и ее кодовое обозначение. В случае возникновения ошибки необходимо записать ее код, выключить флюорограф и обратиться в сервисную службу с указанием кода неисправности. В случае успешного самотестирования в строке статуса отображается «готов», после чего можно задавать условия съемки. 2.3.4.4 Флюорограф имеет 4 системы уставок: • Режим органоявтоматики; • Одноточечный режим (съемка с экспонометром); 4iMJucmA'Докум. Подпись Дата --- стр. 62 --- а If I 4 Л а If I • Двухточечный режим; • Трехточечный режим. Рассмотрим порядок работы в каждом из этих режимов. ВНИМАНИЕ! Производитель рекомендует для большинства обследований использовать режим органоавтоматики. Ручной режим рекомендуется использовать лишь в том случае, если требуемая укладка отсутствует. В ручном режиме рентген-лаборант должен задать условия съемки по атласу рентгеновских укладок. Флюорограф имеет систему защиты от чрезмерного излучения, но в случае ошибки рентген-лаборанта может потребоваться повторное обследование и дополнительное облучение пациента. 2.3.4.4.1 Режим оргяноавтомятики Данный режим является наиболее удобным для персонала и рекомендуется для основного применения. • перейдите к экрану выбора органа нажав на кнопку поз. 11 (Рисунок 11). Откроется экран (Рисунок 12); • на схематичном изображении человека поз. 1 (Рисунок 12) выберите исследуемую область тела; • выберите укладку нажав на картинку с ее изображением поз. 2(Рисунок 12); • выберите степень полноты пациента нажав на соответствующую кнопку поз. 3(Р*исунок 12). В флюорографе предусмотрено 5 степеней полноты пациента: очень худой, худой, норма, полный, очень полный; • в случае если обследуется ребенок нажмите кнопку поз. 5(Рисунок 12). Кнопка поз. 4(Рисунок 12) служит для переключения обратно на взрослого; • после выполнения вышеуказанных действий условия съемки установятся автоматически в соответствии с настройками аппарата. Поскольку характеристики излучения со временем немного меняются, может возникнуть необходимость скорректировать режим. Для этого перед снимком необходимо изменить напряжение поз. 3(Рисунок 11)или количество электричества поз. 4(Рисунок 11)нажатием на кнопки «+» или «-», расположенные ниже. В этом случае после производства снимка появляется кнопка поз. 6(Рисунок 12), при нажатии на которую хранившийся в памяти аппарата режим заменяется на новый. 2.3.4.4.20дноточечный режим (съемка с рентгенэкспонометром) В этом режиме необходимо задать напряжение и поле экспонометра в зависимости от исследуемого органа. Количество электричества будет задано автоматически в зависимости от степени полноты пациента и выбранного поля (или комбинации полей) экспонометра. Данный режим не подходит для съемки небольших по размеру частей тела (пальцы рук, кисть, стопа и Т.Д.) Для задания параметров съемки в данном режиме необходимо: • установить напряжение при помощи кнопок «+» или «-«расположенных под индикатором поз. 3 (Рисунок 11). При выборе напряжения следует руководствоваться рекомендациями атласа укладок; • выбрать фокус трубки, нажав одну из кнопок поз. 7 (Рисунок 11) (малый фокус) или поз. 8 (Рисунок 11)(большой фокус); • выбрать соответствующее поле (или поля) экспонометра нажатием на соответствующие кнопки поз. 9 (Рисунок 11). Поля соответствуют расположению исследуемого органа относительно входного окна детектора. При выборе поля следует также руководствоваться атласом рентгеновских укладок; 7истЛ'Докум. Подпись ЦатаI ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ --- стр. 63 --- т • при необходимости можно увеличить или уменьшить степень почернения нажатием на соответствующие кнопки поз. 10 (Рисунок 11). В флюорографе предусмотрено 5 степеней почернения: -2, -1, 0, +1, +2. Пользоваться ими необходимо только при изменении с течением времени характеристик измерительной камеры в том случае, если нет возможности вызвать сервисную службу для корректировки соответствующих параметров. ВНИМАНИЕ! Не следует увеличивать или уменьшать степень почернения в зависимости от полноты пациента. Количество электричества задается автоматически. Например при обследовании худого пациента оно будет уменьшено автоматически, и попытки уменьшить его еще путем изменения степени почернения может привести только к ухудшению качества изображения. 2.3.4.4.3Двухточечный режим (система уставок кВ+мА с) При этой системе уставок рентген-лаборант вручную задает необходимые фокус кнопками: поз. 7 (Рисунок 11) (малый фокус) или поз. 8 (Рисунок 11) (большой фокус), напряжение поз. 3(Рисунок 11) и количество электричества поз. 4(Рисунок 11). Данный режим активен, когда не выбрана органоавтоматика (не нажата кнопка поз. 11 (Рисунок 11)) и не выбрано ни одно из полей экспонометра поз. 9(Рисунок 11). Выбор режима необходимо производить в соответствии с рекомендациями атласов рентгеновских укладок и прочей специальной литературы. 2.3.4.4.4Трехточечный режим (система уставок кВ+мА+с) Данный режим активен, когда не выбрана органоавтоматика: не нажата кнопка поз. 11 (Рисунок 11), не выбрано ни одно из полей экспонометра поз. 9(Рисунок 11), а нажата кнопка поз. 10(Рисунок 11) «м А-с/м А». При этой системе уставок рентген-лаборант вручную задает необходимые фокус поз. 7 (Рисунок 11) (малый фокус) или поз. 8 (Рисунок 11) (большой фокус), напряжение поз. 3(Рисунок 12) и количество электричества поз. 4(Рисунок 11)и время поз. 5(Рисунок 11). Выбор режима необходимо производить в соответствии с рекомендациями атласов рентгеновских укладок и прочей специальной литературы. 2.3.4.5 После задания условий съемки (а также заполнения учетных данных на АРМ- рентген-лаборанта и установки пациента) можно приступить к снимку. Для этого следует нажать на кнопку 3 ^сунок 10 до упора. Через 1 - 2 секунды происходит снимок, о чем свидетельствует звуковой сигнал и красный цвет индикатора состояния поз. 2 (Рисунок 11). По окончании звукового сигнала кнопку необходимо отпустить. По окончании экспозиции в течении 4 секунд на индикаторах поз. 1, поз. 2 и поз. 3 (Рисунок 11 )отображаются точные параметры снимка. Также их можно индицировать нажатием на кнопку поз. 12 (Рисунок 11). 2.3.5 Описание работы АРМ лаборанта 2.3.5.1 Для запуска ПО «БИРЮЗА» (версия 2.8) нажмите на ярлык программы (Рисунок 13)на рабочем столе. Рисунок 13. Ярлык программы. Далее откроется окно (Рисунок 14)входа в систему: 4iM..1ист Л<Докум. Подпись Цата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ --- стр. 64 --- 'О SI li I i Рисунок 14. Окно входа в систему. Здесь необходимо указать имя пользователя и пароль. По умолчанию пользователь - «1», пароль - «2». Дополнительные пользователи могут быть зарегистрированы в системе после входа. После ввода имени и пароля открывается основное окно (Рисунок 15)программы. Командная Кнопки / Поиск Закрытие строка ' редактирования пациентов программы .1 ф 3 1ГПГвГ »• « •• J i Чзм..Тист / >Докум. Подпись Цата --- стр. 65 --- I a I I 4 a I 2.3.S.2 Всплывающие меню командной строки Меню «УРИ» - не используется в данной конфигурации ПО. Меню «Отчеты» - позволяет создавать и печатать на офисном принтере отчеты с необходимой статистической информацией. Для создания отчета необходимо выбрать его вид, нажав на соответствующую строку в всплывающем окне (Рисунок 16). Отчеты OipNOHHMKM Apnaiiaw Отчет по пациенту Отчет по о6оми|оааниям Отчет по группам Отчет по органам/груттпам Рисунок 16. Всплывающие меню «Отчеты». После выбора отчета необходимо задать дополнительные параметры (период времени, группу и т. д). Перед печатью отчета его можно проверить в окне предварительного просмотра. Меню «Справочники» служит для заполнения типовых данных о пациентах в соответствующих полях, а также регистрации новых пользователей. После заполнения эти данные можно использовать при регистрации пациентов. 2.3.S.3 Панель редактирования Внешний вид панели редактирования показан на рисунке 17. Обиомпь С «1а л ь Изменить Уделить В и д изображений Рисунок 17. Панель редактирования. Здесь можно регистрировать новых пациентов, редактировать и удалять уже существующие записи. Для внесения данных о новом пациенте нажать кнопку «создать». Открывается следующее окно (Рисунок 18). Чзм..lucmA'Докум. Подпись Цата --- стр. 66 --- I a ti I -«i 4 S ; i a sf I Ic Рисунок 18. Карточка пациента. Обязательными для заполнения являются поля «Фамилия», «Имя», «Отчество». В полях «Имя» и «Отчество» достаточно инициалов. Поля «Группа!» и «Группа2» заполняются произвольно исходя из потребностей конкретного ЛПУ. Например, отделение, место работы, аллергия и т. д. После строки ввода данных полей «Адрес», «Группа!», «Группа2», «Профессия» расположены кнопки вызова данных из справочника. Всплывающие при нажатии окна идентичны. Рассмотрим их на примере раздела «адрес» (Рисунок !9). — >1 IIГ IT Г п ^ Ф в вВперм Поеладн* ДК 11 «тт Р^исунок !9. Окно адрес. Чзм..lucm Л'Докум. Подпись Цата --- стр. 68 --- "Оа s' I 40%а I а I Рисунок 21. Окно приема изображений. После произведения экспозиции детектор начинает передачу и обработку изображения. В верхнем правом углу отображается прогресс обработки. По окончании процесса снимок отражается на экране. Сразу после этого можно делать следующий снимок данному пациенту. Для завершения обследования необходимо нажать на кнопку «Выход». Откроется мастер сохранения результатов съемки (Рисунок 22). Рисунок 22. Мастер сохранения результатов съемки. В полях «Жалобы», «Диагноз», «Код заболевания», «Код услуги» можно записать дополнительную информацию об обследовании, если в этом есть необходимость. После заполнения полей для перехода к окну выбора пациента (Рисунок 23) служит кнопка «Вперед». Чи»..7истЛ'Докум. Подпись Цата --- стр. 69 --- Выбор пациента Рисунок 23. Окно выбора пациента. Здесь можно прикрепить обследование к текущему пациенту, выбрать пациента из базы, а также зарегистрировать пациента, если это не было сделано перед началом обследования. Заполнение карточки пациента производится аналогично заполнению из основного окна программы. Для завершения обследования и сохранения изображений служит кнопка «Вперед». После завершения обследования сохраненные изображения автоматически сохраняются на АРМ врача-рентгенолога и DICOM-сервере при его наличии. 2.3.6.2 Действия с сохраненными изображениями После завершения обследования, сохраненные кадры и отображаются в основном окне программы. Для выбора действия с кадром нажмите на нем правой кнопкой мыши. Всплывает следующее окно (Рисунок 24). Просмотр Информация Удалить В о с с т а н о в и т ь Экссюрт... Отправить на PACS-cepaep У д а л и т ь с д и с к а Добавить на печать Рисунок 24. Выбор действия с изображением. Здесь: • «Просмотр» - просмотр изображения; • «Информация» - информация о параметрах съемки; • «Удалить» - удалить изображение; Чгм.. ТистЛ 'Докум. Подпись Цата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ Лист --- стр. 70 --- a K f I • i i 6Q a I • «Экспорт...» - записать изображение на внешний носитель. После нажатия на кнопку необходимо указать путь к носителю и формат записи (DICOM, bmp, jpeg); • «Отправить на PACS-сервер» - записывает изображение на DICOM-сервер; • «Добавить на печать» - распечатать изображение на медицинском принтере. При нажатии на кнопку «Просмотр» откроется окно обработки изображения (Рисунок 24). Командная Обработка у Панель строка изображения / информации !®v V— ^ ^ ’’ ’-т т т ’т т я ш т и т п ------ Ю В Сохранение изображения Рисунок 24. Просмотр изображений. Командная строка содержит следующие всплывающие меню: • «Файл»- позволяет открывать изображения и печатать открытые изображения на медицинском принтере; • «Данные» - позволяет просматривать данные о пациенте, обследовании, а также условия получения изображения; • «Окно» - позволяет переключаться между открытыми изображениями, а также делить экран для просмотра нескольких изображений одновременно; • «изображение» - позволяет вьтолнять зеркальное отражение и поворот. Панель обработки содержит следующие кнопки и регулировки: • «Негатив» - выполняет инверсию изображения; • «Фильтр А» - включает фильтр Лапласа; Чхм..1ист Л'Докум. Подпись Цата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ Лист --- стр. 71 --- щ • «Фильтр в» - включает эквилизацию; • «Гамма» - позволяет выполнять гамма-коррекцию изображения; • «Масштаб» - позволяет масштабирование, а также показывает текущий масштаб; • «Яркость» - позволяет регулировать яркость (уровень -level) изображения; • «Контраст» - позволяет регулировать контраст (окно -window) изображения; • «Авто» - выполняет автоматическую регулировку яркости и контраста. Панель информации позволяет вызывать информацию о пациенте, обследовании и снимке, аналогично меню «данные» командной строки. На изображении можно также выделить область интереса. Для этого следует зажать левую кнопку «мыши» например в левом верхнем углу требуемого участка, затем передвинуть указатель мыши в правый нижний угол, после чего отпустить кнопку. Выделенная область обозначается красным прямоугольником. Если область интереса выбрана, то при нажатии на кнопку «авто» происходит автоматическая настройка яркости и контраста исходя из наилучшего представления изображения в выделенной области. При нажатии на правую кнопку «мыши» всплывает окно(Рисунок 25), в котором можно выбрать вкладку статистики. Рисунок 25. Окно статистики. Здесь: • координаты точки (в пикселях), на которой стоит указатель мыши, а также яркость в этой точке; • ширина, высота и площадь выбранной области интереса; • среднее значение яркости и среднеквадратичное отклонение (S.D.) в выбранной области интереса; • гистограмма распределения яркости. 4jm. .lucm^'Докум. Подпись Цата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ Лист --- стр. 72 --- а sf I •5 aa a t I 2.3.7 Проведение обследования на флюорографе исполнения 1, 2,3 и 4. 2.3.7.1 Подготовка к работе Перед началом работы флюорограф должен быть полностью смонтирован и введен в эксплуатацию. К работе с флюорографом допускается только квалифицированный персонал. Перед включением питания необходимо произвести осмотр составных частей флюорографа и убедиться в отсутствии оборванных и оголенньпс прюводов, целостности защитных крышек и кожухов. 2.3.7.2 Включение флюорографа производить в следующем порядке: • Включите сетевой автомат или рубильник; • Включите генератор, нажав кнопку I/O, расположенную на пульте управления (поз. 2Рисунок 10). Пульт генератора начнет загрузку, которая обычно составляет около 3 минут. Одновременно с включением генератора будет подано питание на штатив; • Подключите к сети шнуры питания компьютера и монитора АРМ рентген-лаборанта, а также АРМ врача-рентгенолога (при необходимости). Включить системный блок АРМ рентген-лаборанта, нажав на соответствующую кнопку на его лицевой панели. Проведение обследования возможно при выключенном АРМ врача-рентгенолога. Для сохранения обследований на АРМ врача-рентгенолога достаточно включить его и АРМ рентген- лаборанта. Все несохраненные изображения будут переданы автоматически, никаких дополнительных действий (включая запуск ПО) не требуется. Но следует помнить, что для передачи большого количества обследований требуется время, примерно 20 минут на каждые 100 изображений. Процесс передачи не влияет на работу АРМ врача-рентгенолога и рентген- лаборанта, они могут при этом работать в штатном режиме; • Дождавшись окончания загрузки генератора (надпись «Готов» в строке статуса поз. 2 (Рисунок И)), запустите на АРМ рентген-лаборанта программу «Бирюза». Запуск ПО «БИРЮЗА» необходимо производить при включенном генераторе. Если в процессе работы понадобилось выключить генератор, то после его включения рекомендуется произвести перезагрузку АРМ рентген-лаборанта; • Если после загрузки на пульте генератора и мониторе АРМ рентген-лаборанта отсутствуют сообщения об ошибках, флюорограф готов к работе. 2.3.7.3 Порядок проведения обследования Проведение обследования предполагает установку пацнента и необходимые манипуляции со штативом, задание параметров обследования на пульте управления рентгеновским генератором и подготовку программы АРМ рентген-лаборанта к приему изображения. При этом рекомендуется соблюдать следующий порядок работы: • Ввести на АРМ рентген-лаборанта необходимые учетные данные и перейти к окну приема изображения. • Установить на пульте генератора необходимые условия съемки. • Установить пациента, ограничить требуемую область обследования. • Произвести снимок. 2.3.7.4 Окончание работы. Выключение флюорографа производить в следующем порядке: • Закрыть ПО «Бирюза», нажав на соответствующую кнопку в основном окне программы. 4iM..lucmA'Докум. Подпись Цата Лист --- стр. 73 --- а sf С; Фаа Л0Q а It? Iс • Выключить системный блок АРМрентген-лаборанта, нажав на кнопку включения/выключения на его лицевой панели. Не следует удерживать кнопку более 3 секунд. • Выключить генератор, нажав кнопку I/O, расположенную на пульте управления (поз. 2 Рисунок 10). Эту кнопку также не следует удерживать более 3 секунд. ■ Дождаться завершения работы генератора и АРМ. Отключить сетевой рубильник. Отключить из розеток шнуры питания системного блока и монитора АРМ. 2.3.8 Проведение обследования на флюорографе Штатив разборный/Стойка (исполнение S) 2.3.8.1 Подготовка к работе Флюорограф с разборным штативом (исполнение 5) предназначен для использования в труднодоступных районах в качестве переносного аппарата. Конструктивно он представляет из себя штатив с закрепленным на нем моноблоком, пультом управления, АРМ рентген- лаборанта и мобильной стойкой снимков. При прибытии на место обследования перед его началом необходимо перевести флюорограф из транспортного положения в рабочее. В транспортном положении штатив уложен в мобильный контейнер (Рисунок 26). Для извлечения аппарата необходимо установить контейнер мобильный на горизонтальной поверхности, открыть замки поз. 1, открыть крышку поз. 2. Открыть замки поз. 3 крепления аппарата на ложементах. Извлечь аппарат за ручки поз. 4 затем установить ноги поз. S с колесами и установить аппарат вертикально. Закрепить актуатор поз. 6. Подключить сетевую вилку к сети или автономному источнику питания. Рисунок 26 . Стойка универсальная. HtM:lucmA'Докум. Подпись Цата Лист --- стр. 77 --- а I I Л а ti I 2.4 Действия в экстремальных условиях 2.4.1 В случае возникновения нештатных (аварийных) ситуаций незамедлительно обесточить флюорограф (рубильником обеспечивающим отключение флюорографа)далее персоналу действовать в соответствии с инструкцией по ликвидации аварий. 2.4.2 К нештатным ситуациям в рентгеновском кабинете относятся: А * повреждение радиационной защиты флюорографа или кабинета; •переоблучение персонала или пациентов; А » короткое замыкание и обрыв в системах электропитания; • замыкание электрической цепи через тело человека; • механическая поломка элементов флюорографа; А * поломка коммуникационных систем водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции; • аварийное состояние стен, пола и потолка; • стихийные бедствия; • пожар. Нзм..1ист Л'Докум. Подпись Цата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ Лист --- стр. 78 --- а I т й 5 -оа I IС t I 3.1 Общие указания 3.1.1 В целях безопасности пациентов и пользователей, флюорограф обязательно должен подвергаться периодическому тестированию и техническому обслуживанию инженерами сервисной службы в соответствии с графиком для обеспечения надежного функционирования и безопасности работы. 3.1.2 Техническое обслуживание флюорографа со дня ввода его в эксплуатацию, в том числе и в период гарантийного срока, осуществляют инженеры сервисной службы предприятия, аккредитованные на право ведения работ с ионизирующими источниками излучения (генерирующими). 3.1.3 Претензии (рекламации) по работе флюорографа предприятие - изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений здравоохранения только по заключению вышеперечисленных технических служб. 3.1.4 Установлены следующие виды контроля технического состояния (КТС): • текущий контроль - КТС; • плановый контроль - КТСП; • контроль основных технических характеристик - КТХ. 3.1.5 ЗАПРЕЩАЕТСЯ эксплуатация флюорографа без очередного технического обслуживания. 3.2 Меры безопасности 3.2.1 В случае нарушения нормальной работы, выключите флюорограф и сообщите о неисправности представителям сервисной службы. 3.2.2 При проведении работ по контролю и техническому обслуживанию флюорографа следует: • отключить флюорограф от электропитания; • прюверить надежность соединений с шинами заземления; • принять все меры по предотвращению несанкционированного включения питания на время технического обслуживания и ремонта флюорографа. 3.2.3 Запрещается нахождение посторонних лиц при проведении работ по тестированию и техническому обслуживанию флюорографа. 3 J Порядок технического обслуживания 3.3.1 Техническое обслуживание основывается на систематическом контроле и учете технического состояния флюорографа в процессе эксплуатации. 3.3.2 Результаты контроля технического состояния определяют вид технического состояния флюорографа и служат основой для принятия решения о необходимости и объеме проведения работ по техническому обслуживанию. 3.3.2.1 КТС проводится ежедневно, непосредственно перед эксплуатацией флюорографа, техническим и эксплуатационным персоналом с целью установления необходимости выполнения внепланового технического обслуживания и определения его содержания, объема и способов выполнения. Ежедневный контролъ технического состояния, проводимый техническим и эксплуатационным персоналом рентгенокабинета, заключается в проверке: Чгм..1ист Л>Докум. Подпись Цата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ --- стр. 79 --- «3 I a sf I I a I I I • внешнего состояния флюорографа; • состояния электрических контактов; • функционирования светодиодов пульта управления; • отсутствия механических повреждений; • отсутствие на дисплее сообщений об ошибок. При наличии на снимках дефектов в виде полос или отсутствии изображения после снимка, появлении какие-либо посторонних звуков как искрение из рентгеновского излучателя (обрьш нити накала, обрыв обмоток статора) или других высоковольтных узлов (кабелей, РПУ), что может служить признаком наличия неисправно следует немедленно убрать пациента, прервать экспозицию, выключить оборудование. Уведомить о произошедшем инженера сервисной службы и следовать его инструкциям. 3.3.2.2 Плановый КТСП проводится в установленные сроки, а именно: • КТСП-1 - не реже одного раза в месяц; • КТСП-2 - через каждые три месяца; 3.3.2.2.1 КТСП-1 (ежемесячный контроль технического состояния флюорографа) проводимый эксплуатационным персоналом, включает в себя: • проверку целостности разъемных соединений; • проверку прочности механических сочленений. При появлении механических стуков или заеданий при движении штатива следует обратиться к инженеру сервисной службы ремонтного предприятия. 3.3.2.2.2 КТСП-2(контроль технического состояния, проводимый эксплуатационным персоналом раз в три месяца) включает в себя: • проверку чистоты флюорографа; • проверку состояния заземления составных частей флюорографа. Окрашенные части протирают влажной тряпкой, смоченной однопроцентным раствором хлорамина. Внешним осмотром необходимо убедиться в отсутствии окисления в местах крепления заземления, в целостности заземляющих проводов и опробованием проверить крепление заземляющих проводов. При обнаружении неисправностей вызвать инженера сервисной службы. 3.3.2.2.3 Результаты контроля технического состояния определяют вид технического состояния комплекса и служат основой для принятия рещения о необходимости и объеме проведения работ по техническому обслуживанию. 3.3.3 Устанавливаются следующие виды технического обслуживания: • текущее техническое обслуживание - ТО-1; • плановое обслуживание - ТО-2. 3.3.3.1 ТО-1 проводится не реже одного раза в месяц и включает в себя следующее: - Проверку внещнего состояния флюорографа: • отсутствия обрывов кабелей; • функционирования кнопок, светодиодов и индикаторов пультов управления; Чзм..lucmA'Докум. Подпись Цата ПРОТ. ФЦ. 9442.000. 000 РЭ