Жгут кровоостанавливающий венозный полимерно-латексный с зажимным устройством, регулирующим силу сжатия ЖВ-01-"ЕЛАМЕД" по ТУ 9398-014-24320270-2003 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02111 от 03.07.2003 · класс риска 1

Производитель: АО "ЕПЗ" (Россия)

Вид изделия: Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 52 контракта, медианная цена за единицу 351,16 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
3) Для высвобождения ленты нажать на область кнопки с одной полоской (см. 
рисунок 3). Тем самым ослабляется сила натяжения ленты эластичной.
4) После проведения необходимьк манипуляций нажать на область кнопки с 
двумя полосками и освободить защелку (см. рисунок4).
6. Меры предосторожности
ВНИМАНИЕ! Не тянуть за наконечник во избежание его отрыва.
ВНИМАНИЕ! Для недопущения развития синдрома сдавления жгут  
накладывать не более чем на 5 минут. Пульс на периферических артериях должен 
сохраняться! Конструкция жгута рассчитана только на усилие, достаточное для 
ограничения циркулящи венозной крови. При возникновении большего усилия  
защелка автоматически покидает корпус жгута.
7. Хранение и транспортирование
Жгут при транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов 
по ГОСТ 15150 для условий хранения 5, при хранении - для условий хранения 2.
осуществляется в упаковке
Место нажатия 
для ослабления стягивания
Рис. 2
Рис. 3
Место нажатия 
для разрыва петли
Рис. 4
7.1. Хранение жгута ЖВ-01-«ЕЛАМЕД» 
изготовителя при условиях;
- температура окружающего воздуха от плюс 40 °С до минус 50 °С;
- относительная влажность воздуха до 98% при температуре 25 °С;
- атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (630 - 800 мм рт. ст.);
- отсутствие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей.
7.2. Условия транспортирования:
- температура окружающей среды от плюс 50 °С до минус 50 “С;
- относительная влажность воздуха до 100% при температуре плюс 25 °С;
- атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (630 - 800 мм рт. ст.),
7.3. При транспортировании должна быть обеспечена защита упакованных 
изделий от прямого воздействия атмосферных осадков и механических 
повреждений.
8. Г арантии изготовителя
8.1. Изготовитель гарантирует соответствие качества жгута требованиям настоящего руководства при соблюдении потребителем условий и правил хранения, 
транспортирования и эксплуатации, указанных в настоящем РЭ.
8.2. Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня изготовления.
8.3. Гарантийный срок хранения -18 месяцев со дня упаковывания.
9. Техническое об^уживанис и ремонт
Техническое обслуживание устройства сводится к его профилактическому осмотру перед каждым применением в части контроля механических повреждений. В 
слщае обнаружения дефектов, приводящих к снижению эксплуататщонных характеристик и безопасности, устройство утилизируется.
Устройство не подлежит ремонту.
10. Утилизация
Устройство относится к изделиям, подлежащим утилизации по правилам, предусмотренным в СанПиН 2.1.7.2790 для медицинских отходов класса «А».
11. Свидетельство о приемке
Жгут ЖВ-01-«ЕЛАМЕД» изготовлен и принят в соответствии с техническими условиями ТУ 9398-014-24320270-2003 и признан годным для эксплуатации.
Штамп ОТК Дата упаковки _
Регистрационное удостоверение Л» ФСР 2008/02111 от_________
КОМПАНИЯ  Изготовитель: АО «Елатомский приборный завод»
)Е Л .^ааЯ 1Е Д
о м  N To 9"^ 19
Адрес: Россия, 391351, Рязанская область. Касимовский район, р.п. Елатьма, ул. Янина, 25 
Тел./факс (49131) 2-04-57
E-mail: admin@elamed.com wmv.elamed.com
Елатомский поибооный завод -  Все для здоповья. Адоппвье для Вас.


--- стр. 2 ---
l a
Руководство по эксплуатации
Жгут кровоостанавливающий венозный полимерно-латексный с зажимным устройством, регулирующим силу сжатия ЖВ-01-«ЕЛАМЕД» по  
ТУ 9398-014-24320270-2003 (в дальнейшем жгут), предназначен для ограничения циркуляции венозной крови в конечностях тела.
1. Основные параметры и размеры
1.1. Масса жгута не более 0,1  кг.
1.2. Длина жгута устройства (525 ±25) мм.
Примечание: длина жгута измеряется с учетом наконечника и защелки.
1.3. Защелка удерживается в корпусе при нагрузке на ленту эластичную не менее 8 кГс.
1.4. Жгут устройства должен о&спечивать растяжение (40 ± 10) мм при нагрузке на него 0,5 кГс.
2. Характеристики
2.1. Жуг в транспортной упаковке устойчив к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444.
2.2. Жгут устойчив к многократной дезинфекции по МУ-287-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 и 3% раствором хлорамина Б по 
ТУ 9392-031 -00203306 или средством Велтосепт по ТУ 9392-003-23984186.
2.3. Средний ресурс устройства составляет не менее 1350 фиксаций петли Ж 1уга после окончания ее сжатия силой 8 кГс. Критерием предельного 
состояния является отсутствие фиксации петли.
3. Дезинфекция жгута
Дезинфицировать жгут только химическим методом следующими способами:
- прямым погружением жгута в раствор для случаев непосредственного соприкосновения его с пациентом или появления на жгуте следов крови 
пациента. Во избежание фиксации опасных органических загрязнений на поверхности и в порах жгута нежелательно применение альдегиде- и 
спиртосодержащих растворов. После промывки иудаления, оставшихся загрязнений жгут просушить в естественных условиях;
- двукратным протиранием поверхности жгута салфеткой из бязи или марли, обильно смоченной раствором, в остальных случаях. Промывку и 
просушку проводить, так же как и при первом способе обеззараживания.
4. комплектность
Комплект поставки жгута:
- Жгут кровоостанавливающий венозный полимерно-латексный с зажимным устройств Защелка
регулирующим силу сжатия ЖВ-01-«ЕЛАМЕД» ТУ 9398-014-24320270-2003 - 1  шт.
- Конверт - 1  шт.
- Руководство по эксплуатации - 1  шт.
5. Принцип II порядок работы
В состав жгута входят:
I) лента эластичная, на одном конце которой находится наконечник, а
Кнопка
на другом -  защелка,
2) корпус с механизмом затормаживания-растормаживания, управляе­
мым кнопкой, расположенной с его внешнейстороны.
Кнопка выполняет две функции:
а) при нажатии на ее задний край (одна полоска), обращенный к нако­
нечнику, она растормаживает механизм стопорения и, тем самым, осво­
бождает ленту эластичную от захвата:
б) при нажатии на ее передний край (две полоски), обращенный к защел­
ке, освобождает защелку, тем самьш дает возможность жгуту расстег­
нуться.
Для проведения необходимых манипуляций выполнить следующее:
1) Обернуть ленту эластичную вокруг конечности, выше места венепунк­
ции (или раны), не допуская ее перекручивания, и вставить защелку в кор­
пус жгута (см. рисунок 1).
2) Необходимое для ограничения циркуляции крови в конечности стяги­
вание (сжатие) достигается нагягиванием свободного конца ленты (область у 
наконечника) (см. рисунок 2).
Наконе'