Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- "Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.13-008-S8261811-2018 С М ОСТЕОМЕД* мамоткА и пмйзмдетм И ЗД ЕМ ^Д П Й О С Т Е О С И Н Т Е М . Э Н 0О П Р О Т еЗ И Р (М А Н К 11 и слинАпьмой I и гттт Производитель: ООО “ОСТЕОМЕД-М” 152912 Россия, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 Тел.; +7 4855 32-79-27 info@osteomed.ru www.osteomed.ru ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ медицинского изделия Комплект инструментов для позвоночника "ОСТЕОМЕД" ТУ 32.50.13-008-58261811-2018 хирургического лечения ВАЖНОЕ НАПОМИНАНИЕ: Инструменты, входящие в комплект, могут быть использованы только врачом, имеющим опыт и знания в травматологии и ортопедии. 1. НАЗНАЧЕНИЕ и ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1.1 Назначение Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника «ОСТЕОМЕД» предназначен для установки имплантатов при лечении различных повреждений и заболеваний позвоночника (дегенеративные заболевания, опухолевые, инфекционные, травматические и др. поражения), при коррекции и стабилизации различных отделов позвоночника, при различных патологических состояниях. 1.2 Функциональные характеристики Изделие может быть использовано для: удерживания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, имплантата или компонента имплантата; - обеспечения ориентиров относительного положения; - сопряжения компонентов имплантата. Комплект применяется совместно с медицинскими изделиями «Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-007-58261811-2012. 2.ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Область применения - травматология, нейрохирургия, вертебрология, спинальная хирургия и ортопедия в клинических отделениях специализированных лечебных учреждений, а также в травматологических, ортопедических, спинальных и нейрохирургических отделениях многопрофильных больниц. 3. ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА Инструменты, входящие в комплект, выпускаются длиной, массой и габаритными размерами, согласно ТУ 32.50.13-008-58261811-2018. Перед применением инструменты, входящие в комплект, необходимо простерилизовать. 4. МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ Инструменты изготавливаются из титановых сплавов и нержавеющих коррозионностойких сталей. Материалы остальных деталей, не контактирующих с костью и тканями (ручки отверток) - в соответствии с чертежами и в том числе из PROPYLUX HS (Пропилюкс HS) по ISO 10993-5-10-11 и алюминиевого сплава В95 по ГОСТ 17232. Все инструменты соответствуют конструкторской документации (КД) изготовителя. ВНИМАНИЕ! Материал изделия указан на этикетке. 5. МАРКИРОВКА ЭТИКЕТКИ и ИЗДЕЛИЙ 5.1. На упаковочной этикетке изделий указано: - наименование, товарный знак и адрес изготовителя: - номер партии; - наименование и каталожный номер; - обозначение настоящих технических условий; - дата выпуска; - материал изготовления; - указание, что содержание упаковки нестерильно; - указание на необходимость обратиться к Инструкции по применению. 5.2. На каждом инструменте указано: - товарный знак изготовителя; - год выпуска (две последние цифры); - условный знак "Н” для инструментов из коррозионностойкой стали и “T i” для инструментов из титановых сплавов; - каталожный номер (при наличии места). На инструментах из нержавеющих коррозионностойких сталей дополнительно может быть указано обозначение марки стали: DU, X I5, MX, 12Х. 5.3. На сверлах дополнительно нанесен диаметр. На направителях дополнительно нанесен внутренний диаметр отверстия. 6. СРОК СОХРАНЯЕМОСТИ. СРОК СЛУЖБЫ 6.1. Средний срок сохраняемости комплекта не менее 3 лет при хранении в предусмотренных условиях в упаковке производителя. Критерием предельного состояния комплекта является несоответствие требованиям: - поверхности инструментов должны быть без раковин, забоин, царапин, трещин, выкрошенных мест, расслоений, заусенцев и загрязнений (окалины, частиц материала шлифовки, полировки и следов смазки); - резьбы должны быть без сорванных и смятых ниток, без зазубрин и заусенцев; - поверхности инструментов должны быть блестящими или матовыми. Матовая поверхность должна быть однородной. Для цветовой кодировки инструменты из титановых сплавов могут покрываться цветным анодированием; - сверла и фрезы должны обеспечивать процесс резания. 6.2. Срок службы изделий, входящих в комплект - 1,5 года с даты начала использования в лечебном учреждении. Критерием предельного состояния изделий, входящих в комплект, является несоответствие требованиям: - поверхности инструментов должны быть без раковин, забоин, царапин, трещин, выкрошенных мест, расслоений, заусенцев и загрязнений (окалины, частиц материала шлифовки, полировки и следов смазки); - резьбы должны быть без сорванных и смятых ниток, без зазубрин и заусенцев; - поверхности инструментов должны быть блестящими или матовыми. Матовая поверхность должна быть однородной. Для цветовой кодировки инструменты из титановых сплавов могут покрываться цветным анодированием; - сверла и фрезы должны обеспечивать процесс резания. 7. ПРЕДУСМОТРЕННЫЕ УСЛОВИЯ И ОГРАНИЧЕНИЯ ПРИМЕНЕНИЯ Изделие предназначено только для использования по прямому назначению в условиях больниц. Хирург должен быть детально знаком с назначением и показаниями использования изделия, владеть хирургическими техниками, иметь подтвержденную квалификацию и надлежащий опыт. 8. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Инструменты предназначены для установки: - системы для окципитоспондилодеза и задней стабилизации шейного и верхне-грудного отдела позвоночника; - кейджа межтелевого шейного; - резьбового цилиндрического шейного кейджа; - кейджа дистракционного для шейного, грудного и поясничного отдела позвоночника; - межтелевого овального поясничного кейджа; - резьбового цилиндрического кейджа для поясничного отдела; - межтелевого плоского изогнутого кейджа; - пластин для фиксации шейного отдела позвоночника; - пластин для передне-боковой стабилизации грудного и поясничного отдела позвоночника; - транспедикулярной системы для грудного, поясничного и крестцового отдела позвоночника; - межостистого имплантата. 9. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Не выявлено. 10. ФАКТОРЫ РИСКА. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ д е й с т в и я 10.1. Факторы риска Применение инструментов не по назначению приводит к поломке, изгибанию, затуплению или искривлению режущих кромок и других частей. 10.2. Возможные побочные действия К возможным побочным действиям, не связанным непосредственно с изделием, следует рассматривать риски большинства хирургических процедур, такие как проблемы в результате проведения анестезии (тошнота, рвота, неврологические расстройства), эмболия, тромбообразование, инфицирование, чрезмерное кровотечение, повреждение сосудов и мягких тканей, нарушение рубцевания, расстройства работы мышечной системы. 11. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЮ - производителем пломбы на изделии не предусмотрены; - изделие безопасно для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, допущенного к эксплуатации и техническому обслуживанию, а также для окружающих предметов при эксплуатации и техническом обслуживании; - применение изделий для установки имплантатов других производителей не допускается; --- стр. 2 --- Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018 С М ОСТЕОМЕД' Р А З Р А Б О Т К А И Г И > О И Э Б О а С Т В О И ЗД Е Л И Й Д Л Я О С ТЕ О С И Н Т Е З А , Э Н Д О П Р О Т Е ЗИ Р О В А Н И Я И С П ИН А Л ЬН О Й Х И Р У Р ГИ И Производитель: ООО “ОСТЕОМЕД-М” 152912 Россия, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 Тел.: +7 4855 32-79-27 info@osteomed.ru www.osteomed.ru ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ медицинского изделия_________ Комплект инструментов для позвоночника "ОСТЕОМЕД" ТУ 32.50.13-008-58261811-2018 хирургического лечения - изделия, входящие в комплект, следует хранить в помещениях с нормальными условиями при температуре воздуха от +5°С до +40°С с относительной влажностью не более 80% в упаковке изготовителя. В условиях эксплуатации инструменты могут храниться без упаковки. Воздух помещения не должен содержать коррозионно-активных примесей. 12. ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ ФАЗА и ХИРУРГИЧЕСКАЯ ТЕХНИКА Следует учитывать общие инструкции для подготовки хирургических инструментов. Перед применением осмотрите изделия на предмет повреждений. Тщательно очистите все части и детали. Кровь, мышечные ткани и белковые остатки могут вызвать окисление поверхности и нарушение функционирования инструмента. После очистки и дезинфекции все подвижные части в обязательном порядке должны быть смазаны специальной смазкой перед сборкой и стерилизацией. ВНИМАНИЕ: Кусачки из комплекта не применяются для перекусывания костных тканей. Они используются для формирования длины продольной штанги. Максимальный диаметр перекусывания указан на инструменте. ВНИМАНИЕ: Сведения по применению инструментов приведены в Приложении А. ВНИМАНИЕ: Параметры точности инструментов с измерительной функцией приведены в Таблице 1. Таблица 1 Группа инструментов Каталожный номер Точность Дистрактор 850.020; 845.125; 820.101; 820,102; 820.103; 820.104; 820.105; 820.106; 820.107; 820.108; 820.109 ± 1 мм Штангенциркуль 850.030 ± 1 мм Проводник прямой 855,004; 846.105 ± 1 мм Проводник изогнутый 855.005 ± 1 мм Измерительный шаблон 855.021 ± 1 мм Кронциркуль для поперечной стяжки 855.025 ± 1 мм 13, СТЕРИЛИЗАЦИЯ 13.1. Инструменты поставляются изготовителем в нестерильном виде. ВНИМАНИЕ: Стерилизация изделий, поставляемых в нестерильном виде, должна производиться в лечебных учреждениях специально обученным персоналом и в соответствии с требованиями главы II «Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность» СанПиН 2.1.3.2630-10, МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» и рекомендациями изготовителя согласно Инструкции по применению. 13.2.1. Первичная стерилизация Перед использованием изделие, полученное в нестерильной упаковке, должно быть освобождено от упаковки, очищено и подвергнуто циклу обработки, состоящему из: - дезинфекции паровым методом; предстерилизационной очистки разрешенными средствами с pH от 7 до 9,5 ручным способом или механизированным способом с помощью установок ультразвуковых, предназначенных для предстерилизационной очистки, в том числе совмещенных с дезинфекцией, или моюще-дезинфицирующих машин по ГОСТ ISO 15883-1 разрешенными и адаптированными к данным машинам средствами и ополаскивателем (нейтрализатором) - органической кислотой (соблюдая норму загрузки), и стерилизации паром по ГОСТ Р ИСО 17665-1. ВНИМАНИЕ: - перед циклом обработки проверьте инструмент на наличие механических повреждений. Запрещается применять поврежденный инструмент; - не используйте моющие и дезинфицирующие средства с pH меньше 7; - при очистке ручным методом не используйте металлические щетки, щетки, изготовленные из конского волоса или любые другие щетки, ухудшающие поверхность изделия; - мойку в машине следует осуществлять в соответствии с внутрибольничными валидированными процедурами и рекомендациями производителя моюще-дезинфицирующего средства; - при необходимости, после очистки поместить инструмент в сушильный шкаф; - после предстерилизационной очистки изделия упаковать по ГОСТ Р ИСО 11607-2011; - при выборе режима стерилизации обязательно обратиться к МУ-287-113. 13.2.2. Повторная стерилизация Допускается многократный цикл обработки инструментов, но не более 100 циклов рестерилизаций, с соответствующими режимами по МУ-287-113 и методами согласно пункту 13.2.1 настоящей ИНСТРУКЦИИ по применению. ВНИМАНИЕ! Перед циклом обработки и после него обязательно проверьте инструмент на механические повреждения. Запрещается применять поврежденный инструмент. Повторную обработку инструментов рекомендуется проводить в соответствии с МУ-287-113. 14. ГАРАНТИИ Производитель гарантирует, что инструменты не имеют дефектов обработки и готовы к применению по назначению при соблюдении условий хранения, эксплуатации и обслуживания. Гарантийный срок службы инструментов, входящих в комплект - 1,5 года с даты начала использования в лечебном учреждении, при условии соблюдения Инструкции по применению 15. СВЕДЕНИЯ ОБ ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Медицинское изделие не содержит какие-либо радиоактивные вещества и не оказывает воздействия на окружающую среду. 16. РЕМОНТ Даже при надлежащем и деликатном использовании хирургические инструменты подвергаются более или менее сильному износу. Техническое обслуживание и ремонт может быть осуществлено только на качественном сертифицированном производстве. Хирургические инструменты, подлежащие гарантийной замене или ремонту, должны быть очищены, продезинфицированы и подвергнуты предстерилизационной очистке в лечебном учреждении. Изделия, не соответствующие гарантийным требованиям, подлежат замене производителем в течение гарантийного срока, 17. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ Утилизация изделий с истекшим сроком годности и использованных изделий осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным органом власти. Рекомендуется при утилизации руководствоваться СанПиН 2.1.7.2790- 10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами": неиспользованные изделия в упаковке производителя с истекшим сроком годности относятся к отходам класса А; использованные изделия - по критериям характеристик морфологического состава Таблицы 1 СанПиН 2.1.7.2790- 10 должны быть отнесены соответственно к классу Б или В. 18. ПОСЛЕПРОДАЖНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ. РЕКЛАМАЦИИ. Производитель осуществляет мониторинг безопасности медицинского изделия в соответствии с правилами, утвержденными на территории Российской Федерации. Сообщения о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия; о нежелательных реакциях при применении медицинского изделия; об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой; о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинского изделия, а также иные рекламации касательно качества изделия принимаются по адресу производителя; ООО «ОСТЕОМЕД-М», 152912, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8. 19. РАСШИФРОВКА СИМВОЛОВ IREF Каталожный номер Дата изготовления LOT Номер лартии Не стерильно Обратитесь к инструкции применения --- стр. 3 --- "Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018 /Производитель: ООО “ОСТЕОМЕД-М” 152912 Россия, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Танкистов, д.8, Тел./Факс: +7 (4855) 32-79-27 "КОМПЛЕКТ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПОЗВОНОЧНИКА "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ. ПРИЛОЖЕНИЕ А.__________________________ Раздел А.1 Сведения по применению инструментов Применение: Варианты исполнения инструментов: Для установки транследикулярной системы имплантатов в грудном, поясничном и крестцовом отделах позвоночника Шило (№ 855.001); Щуп (№ 855.003); Проводник прямой (№ 855.004); Проводник изогнутый (№ 855.005); Метчики, диаметром от 0 4,5 мм до 0 9,5мм с шагом 0,5 мм (№№ 850.045; 850.051; 850.055; 850.061; 850.065; 850.070; 850.075; 850.080; 850.085; 850.090; 850.095); Зажим для моноаксиального винта (№ 855.010); Зажим для полиаксиального винта (№ 855.020); Зажим для продольной и поперечной стяжки (№ 855.023); Изгибатель (№ 855.028); Изгибатель (№ 855.029); Изгибатель шарнирный (№ 855.030); Кусачки (№ 855.040); Захват 8=7 мм для заглушки-фиксатора (№ 855.011); Прижим-проводник ручной (№ 855.013); Доводчик продольной стяжки (№ 855.050); Прижим продольной стяжки (№ 855.055); Ключ 8=7 мм для заглушки-фиксатора (№ 855.015); Отвертка 8=4 мм для заглушки-фиксатора (№ 855.017); Отвертка Т25 для заглушки-фиксатора (№ 855.Т25); Щипцы для дистракции (№ 855.060); Щипцы для компрессии (№ 855.070); Ключ торцевой 8=7,0 мм (№ 850.005); Стяжка продольная примерочная (№ 855.008); Ключ накидной 8=3,5 мм (№ 855.009); Измерительный шаблон (№ 855.021); Кронциркуль для поперечной стяжки (№ 855.025); Прижим (№ 855.031); Установщик крючка (№ 855.032); Препаратор для педикулярных крючков (№ 855.033); Препаратор для ламинарных крючков узкий (№ 855.034); Препаратор для ламинарных крючков широкий (№ 855.035); Адаптер, (№ 855.007) Для установки резьбового цилиндрического шейного кейджа Рукоятка-фиксатор (№ 844.010); Винт-стяжка (№ 844.011); Элеватор изогнутый (№ 844.013); Элеватор прямой (№ 844.014); Элеватор малый (№ 844.015); Импактор (№ 844.017); Ретрактор прямой (№ 844.018); Ретрактор изогнутый (№ 844.019); Фрезы подрезающие, диаметром 0 8 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм (№№ 844.021; 844.022; 844.023); Фрезы подрезающие, диаметром 0 10 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм (№№ 844.029; 844.030; 844.031); Фрезы подрезающие, диаметром 0 12 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм (№№ 844.037; 844.038; 844.039); Фрезы корончатые, диаметром 0 8 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм (№№ 844.025; 844.026; 844.027); Фрезы корончатые, диаметром 0 10 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм (№№ 844.033; 844.034; 844.035); Фрезы корончатые, диаметром 0 12 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм (№№ 844.041; 844.042; 844.043); Направители для фрез, диаметром от 0 8 мм до 0 12 мм с шагом 2 мм (№№ 844.045; 844.049; 844.053); Площадка монтажная (№844.055) Для установки системы для окципитоспондилодеза и задней стабилизации шейного верхне-грудного отдела позвоночника Шило (№ 846.101); Щуп (№ 846.103); Проводник прямой (№ 846.105); Спица 01,2х6ООмм (№ 846.106); Метчики, диаметром 0 3,5 мм и 0 4,5 мм (№№ 846.135...140); Зажим для полиаксиального винта (№ 846.107); Зажим для продольной и поперечной стяжки (№ 846.109); Зажим для затылочных крючков (№ 846.110); Изгибатель шарнирный (№ 846.111); Кусачки (№ 846.113); Прижим ручной (№ 846.115); Щипцы для дистракции (№ 846.119); Стяжка продольная примерочная (№ 846.121); Установщик крючка (№ 846.123); Прижим (№ 846.125); Препаратор для крючков (№ 846.127); Фреза (№ 846.130) Для установки пластины для передне-боковой стабилизации грудного и поясничного отдела позвоночника Шило 0 4,1 мм (№ 850.040); Шило 0 5,1 мм (№ 850.050); Ключ карданный торцевой 3=7,0 мм (№ 850.010); Ложка костная изогнутая (№ 844.301); Дистрактор (№ 850.020); Штангенциркуль (№ 850.030); Зажим цанговый торцевой 3=7 мм (№ 850.001); Ключ динамометрический (№ 850.060); Насадка торцевая 3=7 мм (№ 850.004); Уловитель торцевой (№ 850.002); Ключ торцевой 3=3,5 мм (№ 850.003) Для установки пластины для фиксации шейного отдела позвоночника Отвертка шестигранная 3=2,5 мм (№ 840.525); Отвертка крестовая (№ 840.526); Изгибатель пластин (№ 840.527); Шило (№ 840.529); Сверло 0 2,5 мм (№ 840.531); Направитель с фиксированным углом (№ 840.533); Направитель с изменяемым углом (№ 840.535) Для установки кейджа межтелевого шейного Винт-стяжка (№ 842.500); Держатель кейджа (№ 842.501); Тест-кейджи, шириной 14 мм, высотой от 4 мм до 9 мм с шагом 1 мм (№№ 842.524; 842.525; 842.526; 842.527; 842.528; 842.529); Тест-кейджи, шириной 16 мм, высотой от 4 мм до 9 мм с шагом 1 мм (№№ 842.544; 842.545; 842.546; 842.547; 842.548; 842.549); Тест-кейджи, шириной 17 мм, высотой от 4 мм до 9 мм с шагом 1 мм (№№ 842.554; 842.555; 842.556; 842.557; 842.558; 842.559) Для установки кейджа дистракционного для шейного отдела позвоночника Захват для кейджа (№ 845.130); Вороток (№ 845.135) Для установки резьбовых цилиндрических кейджей Ретрактор корешка (№ 844.220); Рукоятка-фиксатор (№ 844.221); Винт-стяжка (№ 844.223); Высечка (№ 844.225); Фрезы корончатые, диаметром 0 10 мм и 0 12 мм (№№ 844.227, 844.229); Фрезы подрезающие, диаметром 0 10 мм и 0 12 мм (№№ 844.231, 844.233); Площадка монтажная (№ 844.235) --- стр. 4 --- J Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника ''ОСТЕОМЕД” по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018 ш установки межостистого /имплантата Г Д л я установки межтелевого / овального поясничного I кейджа Зажим (№ 821.000); Разгибатель (№ 821.001); Тест-импакторы, высотой от 8 мм до 16 мм с шагом 2 мм (№№ 821.208; 821.210; 821.212; 821.214; 821.216) Рукоятка-фиксатор (№ 844.222); Винт-стяжка (№ 844.224); Ключ для винта-стяжки (№ 844.226); Ложки костные, длиной от 310 мм до 430 мм с шагом 60 мм (№№ 844.237; 844.238; 844.239); Дистракторы, высотой от 8 мм до 16 мм с шагом 1 мм (№№ 820.101; 820.102; 820.103; 820.104; 820.105; 820.106; 820.107; 820.108; 820.109)_________________ Для установки кейджа дистракционного для грудного и поясничного отделов позвоночника Отвертка ручная 8=2,0 мм (№ 845.020); Держатель поясничного кейджа (№ 845.100); Держатель грудного кейджа (№ 845.110); Винт-стяжка (№ 845.101); Ключ (№ 845.102); Насадка на ключ (№ 845.104) Для установки межтелевого плоского изогнутого кейджа Тест-кейджи, высотой от 7 мм до 16 мм с шагом 1 мм (№№ 844.307; 844.308; 844.309; 844.310; 844.311; 844.312; 844.313; 844.314; 844.315; 844.316); Рукоятка-фиксатор (№ 844.241); Стяжка (№ 844.243); Развертки плоские, шириной от 8 мм до 16мм с шагом 2мм (№№ 844.408; 844.410; 844.412; 844.414; 844.416); Развертки окончатые, диаметром от 0 9,5 мм до 0 15,5 мм с шагом 2 мм (№№ 844.509; 844.511; 844.513; 844.515); Держатель кейджа (№ 844.244); Винт-стяжка (Ne 844.245) Дополнительный инструмент для операций на шейном отделе позвоночника Пин 0 3 мм (№ 840.650); Пин 0 4 мм (№ 840.651); Пин 0 4 мм с блокировкой (№ 840.652); Держатель пина (№ 845.120); Дистрактор (№ 845.125); Ранорасширитель карданный (№ 845.500); Лапки плоские, длиной от 35 мм до 65 мм, с шагом 10 мм (№Ns 845.520.035; 845.520.045; 845.520.055; 845.520.065); Лапки изогнутые, длиной от 35 мм до 65 мм, с шагом 10 мм (№№ 845.522.035; 845.522.045; 845.522.055; 845.522.065); Кусачки Керрисона, длиной 150 мм, 180 мм, 200 мм, 230 мм, 250 мм, 280 мм, 300 мм, углом 40° высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм (№№ 845.150.140; 845.150.240; 845.150.340 845.150.440; 845.150.540; 845.150.640; 845.180.140; 845.180.240; 845.180.340; 845.180.440 845.180.540; 845.180.640; 845.200.140; 845.200.240; 845.200.340; 845.200.440; 845.200.540 845.200.640; 845.230.140; 845.230.240; 845.230.340; 845.230.440; 845.230.540; 845.230.640 845.250.140; 845.250.240; 845.250.340; 845.250.440; 845.250.540; 845.250.640; 845.280.140 845.280.240; 845.280.340; 845.280.440; 845.280.540; 845.280.640; 845.300.140; 845.300.240 845.300.340; 845.300.440; 845.300.540; 845.300.640); Кусачки Керрисона, длиной 150 мм 180 мм, 200 мм, 230 мм, 250 мм, 280 мм, 300 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм (№№ 845.150.190; 845.150.290; 845.150.390; 845.150.490; 845.150.590 845.150.690 845.180.190; 845.180.290; 845.180.390; 845.180.490; 845.180.590; 845.180.690 845.200.190; 845.200.290; 845.200.390; 845.200.490; 845.200.590; 845.200.690; 845.230.190 845.230.290; 845.230.390; 845.230.490; 845.230.590; 845.230.690; 845.250.190; 845.250.290 845.250.390; 845.250.490; 845.250.590; 845.250.690; 845.280.190; 845.280.290; 845.280.390 845.280.490; 845.280.590; 845.280.690; 845.300.190; 845.300.290; 845.300.390; 845.300.490 845.300.590; 845.300.690); Кусачки Керрисона, разборные, длиной 150 мм, 180 мм, 200 мм, 230 мм, 250 мм, 280 мм, 300 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до бммм, с шагом 1ммм (№№ 845.151.140; 845.151.240; 845.151.340; 845.151.440; 845.151.540; 845.151.640 845.181.140; 845.181.240; 845.181.340; 845.181.440; 845.181.540; 845.181.640; 845.201.140 845.201.240; 845.201.340; 845.201.440; 845.201.540; 845.201.640; 845.231.140; 845.231.240 845.231.340; 845.231.440; 845.231.540; 845.231.640; 845.251.140; 845.251.240; 845.251.340 845.251.440; 845.251.540; 845.251.640; 845.281.140; 845.281.240; 845.281.340; 845.281.440 845.281.540; 845.281.640; 845.301.140; 845.301.240; 845.301.340; 845.301.440; 845.301.540 845.301.640); Кусачки Керрисона, разборные, длиной 150 мм, 180 мм, 200 мм, 230 мм, 250 мм, 280 мм, 300 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм (№№ 845.151.190 845.151.290; 845.151.390; 845.151.490; 845.151.590; 845.151.690 845.181.190; 845.181.290 845.181.390; 845.181.490; 845.181.590; 845.181.690; 845.201.190; 845.201.290; 845.201.390 845.201.490; 845.201.590; 845.201.690; 845.231.190; 845.231.290; 845.231.390; 845.231.490 845.231.590; 845.231.690; 845.251.190; 845.251.290; 845.251.390; 845.251.490; 845.251.590 845.251.690; 845.281.190; 845.281.290; 845.281.390; 845.281.490; 845.281.590; 845.281.690 845.301.190; 845.301.290; 845.301.390; 845.301.490; 845.301.590; 845.301.690) Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 150 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм (№№ 847.151.150; 847.151.250; 847.151.350; 847.151.450; 847.151.550 847.151.650; 847.181.150; 847.181.250; 847.181.350; 847.181.450; 847.181.550; 847.181.650 847.201.150; 847.201.250; 847.201.350; 847.201.450; 847.201.550; 847.201.650; 847.231.150 847.231.250; 847.231.350; 847.231.450; 847.231.550; 847.231.650; 847.251.150; 847.251.250 847.251.350; 847.251.450; 847.251.550; 847.251.650; 847.281.150; 847.281.250; 847.281.350 847.281.450; 847.281.550; 847.281.650; 847.301.150; 847.301.250; 847.301.350; 847.301.450 847.301.550; 847.301.650). ВНИМАНИЕ! Инструменты могут быть уложены в контейнеры для инструмента (№№ 840.000; 844.000; 850.000; 855.000; 842.000; 846.000) ВНИМАНИЕ! Добавление к каталожному номеру заглавной английской буквы ".С" (первая буква от слова "cannulated" - канюлированный, с точкой перед буквой) означает, что изделие из Таблицы раздела А1 изготовлено в канюлированном исполнении. --- стр. 5 --- Прошнуровано, пронумеровано и lenJieHO печатями 1^'Лдписями / /' J листов |неральн|у- директор Холявкин Д .А . У ^