Раствор для ингаляций гипертонический стерильный Ингасалин® по ТУ 21.20.23-009-64260974-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| ЭА-№-19923/26 «Раствор для ингаляционной терапии с органическими веществами»
№ 0119200000126019527 · МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ · Красноярский край |
17.11.2026 | 95 576 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- к Используйте по одной ампуле (4 или 5 мл) раствора два раза в день или соответственно предписанию врача. Лечение можно начать с меньшего количества раствора и увеличивать дозу постепенно. Порядок работы с раствором: 1. Перед использованием раствора необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера. 2. Подготовить небулайзер согласно инструкции производителя. 3. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1). 4. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение раствора, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан (Рис. 2). 5. Выдавить раствор в резервуар небулайзера (Рис. 3). 6. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя. 7. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить сразу же после каждого использования. 8. Тщательно вымыть небулайзер. Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера. Меры предосторожности при применении Раствор предназначен только для ингаляций. Первое применение раствора должно происходить под контролем врача или квалифицированного персонала. Использование раствора детьми должно происходить под контролем взрослого. Особенно чувствительным к раствору людям в начале лечения рекомендуется премедикация бронхолитическими средствами, которые помогают предотвратить бронхоспазматические реакции. Премедикация бронхолитическими средствами должна проводиться под контролем врача. --- стр. 4 --- в случае приступа бронхоспазма или непрекращающегося кашля, необходимо прервать лечение и сообщить об этом лечащему врачу. Не используйте раствор, если во время первого вскрытия ампулы вы заметили, что она была повреждена или неплотно закрыта. Не используйте оставшееся содержимое ампулы повторно. Не смешивайте гипертонический раствор с другими препаратами. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия Возможны аллергические реакции. Взаимодействие с другими средствами Использование каких-либо лекарственных препаратов одновременно с раствором допускается только под наблюдением врача. Особые указания Маловероятно влияние на способность управлять транспортом, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности при правильном применении раствора. Не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека. Форма выпуска По 4 или 5 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности. По 5 или 10 ампул в пакете из фольгированной пленки или ампулы без пакета. По 10, 20, 30 или 60 ампул или 2, 4, 6 или 12 пакетов из фольгированной пленки с 5 ампулами, или по 1, 2, 3 или 6 пакетов из фольгированной пленки с 10 ампулами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Маркировка □ а STERILEi STERILEА Не использовать при повреждении упаковки. Обратитесь к инструкции по применению. Стерилизация паром или сухим теплом. Стерилизация с применением методов асептической обработки. Не стерилизовать повторно. Запрет на повторное применение. --- стр. 5 --- Условия хранения Хранить при температуре от + 2 °С до + 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять после окончания срока годности! Условия транспортировки Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при температуре не ниже + 2 °С и не выше + 30 °С. Держать вдали от источников тепла. Допускается замораживание при транспортировании. Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения ООО «Гротекс», Россия 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корн. 2, лит. А Тел.:+7 812 385 47 87 Факс:+7 812 385 47 88 WWW. solopharm.com www.ingasalin.ru Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия Раствор для ингаляций гипертонический стерильный Ингасалин® выпускается по ТУ 21.20.23-009-64260974-2018 с соблюдением международных и национальных стандартов. Первичная упаковка (ампулы) изделия изготовлена из материала: гранулы полиэтилена марки Purell (РУ № ФСЗ 2010/07119 от 04.06.2010), Eltex Med (РУ № РЗН 2013/1013 от 12.08.2013), Bormed (РУ № ФСЗ 2012/11753 от 19.03.2012), по ГОСТ 16337. По биологической безопасности изделие соответствует требованиям ГОСТ ISO 10993-1. Медицинское изделие нетоксично. Раствор стерилен. Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия Раствор относится к изделиям индивидуального и однократного применения. --- стр. 6 --- Данное медицинское изделие предназначено для самостоятельного применения в домашних условиях, а также для использования в лечебно-профилактических учреждениях. Гарантийные обязательства Данное изделие разработано, произведено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований. Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения срока годности при соблюдении целостности упаковки и условий хранения. Порядок осуществления утилизации Допускается утилизировать изделие (в том числе неиспользованный раствор) в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам). Заместитель директора по развитию ООО «Гротекс» С. В. Сергеев --- стр. 7 --- Прошито и npoHy\jgpoBapo и скреплено печать^ - ^ лйстаГов). Зам. директор! по pasBHTHj* ж : : --- стр. 8 --- с. 1 Раствор для ингаляций гипертонический стерильный Ингасалин® по ТУ 21,20.23-009-64260974-2018 вариант исполнения: Ингасалин® 3 % ООО «Гротекс», Россия макет первичной (индивидуальной) упаковки (маркировка ампулы методом печати) место для нанесения номера серии и ограничения срока годности Black Х-4; 5 Заместитель директора по развитию ООО «Гротекс» --- стр. 9 --- с. 2 Раствор для ингаляций гипертонический стерильный Ингасалин® по ТУ 21.20.23-009-64260974-2018 вариант исполнения: Ингасалин® 6% ООО «гротекс», Россия макет первичной (индивидуальной) упаковки (маркировка ампулы методом печати) место для нанесения номера серии и ограничения срока годности Black Х-4; 5 Заместитель директора по развитию ООО «Гротекс» С. В. Сергеев --- стр. 10 --- с. 3 Раствор для ингаляций гипертонический стерильный Ингасалин® по ТУ 21.20.23-009-64260974-2018 вариант исполнения: Ингасалин® 7 % ООО «Гротекс», Россия макет первичной (индивидуальной) упаковки (маркировка ампулы методом печати) место для нанесения номера серии и ограничения срока годности Black Х-4; 5 Заместитель директора по развитию ООО «Гротекс» --- стр. 11 --- с. 4 Раствор для ингаляций гипертонический стерильный Ингасалин® по ТУ 21.20.23-009-64260974-2018 вариант исполнения: Ингасалин® форте 7 % ООО «Гротекс», Россия макет первичной (индивидуальной) упаковки (маркировка ампулы методом печати) место для нанесения номера серии и ограничения срока годности Black Х-4; 5 С. В. Сергеев --- стр. 12 --- Раствор для ингаляций гипертонический стерильный Ингасалин® по ТУ 21.20.23-009-64260974-2018 вариант исполнения: Ингасалин® 3 % ООО «Гротекс», Россия макет первичной (индивидуальной) упаковки (этикетка на ампулу) С. 5 место для нанесения номера серии и ограничения срока годности Ингасалин®! ; X мл I1t1( ' 1 '____ 1 место для возможного нанесения идентификационного кода_____ Pantone Black С Pantone 382 С Х-4; 5 Заместитель директора по развитию ООО «Гротекс» С. В. Сергеев