Матрас противопролежневый надувной в вариантах исполнения, зарегистрированный товарный… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/9036 | TenderMatch

Матрас противопролежневый надувной в вариантах исполнения, зарегистрированный товарный знак MED-MOS — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/9036 от 14.10.2019 · класс риска 1

Производитель: "Хэбэй Дингли Медикал Аперэйтус энд Инструмэнт Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Наматрасник противопролежневый надувной с регулируемым давлением, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 27 контрактов, медианная цена за единицу 8 152 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Закупка матрасов противопролежневых надувных с регулируемым давлением, многоразового использования
№ 0354200019726000479 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Орловская область
17.11.2026329 806 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 10 ---
Модель Масса маттм^ (юг) Масса компреш > [> 8 (кг)
ВУИ -1 2Л 1.0
DL02-1 2,8 U0
СОЫ 1.9 1,0
d l m h I 2,9 1.0
DL05-1 '3.0 ................ и
DL0W 3,1 1,0
DL07-IMB 3.3, 1.0
Примечшие: Допу«тш ярои38одстве11на* погрешноегыс массе ие более 5 %
Техннчес|еиехарактерясш1ш 1юмврео:ора
Допустимое напряжение 220-240 В ,
Частота 50-60 Гц
Потребляемая мощность Не более 20 ВА
ВЫШ1. вкл.
Надувавие в выпуск воз^духа
Насос работает в ка«юсгес аяьтернвгивы д ля надувания и выпуска воздуха, И надуымие, и выпуск воздуха 
занимают около 5 минут. Этот процесс повторяется каждые 10 минут. Погрешности во времени в 
процентах составляет ± 10%.
Давление воздуха матраса можно регулировать между 0 кЩ и максимальным значением 12 кПа ± 1,0 кПа 
или 1 о кПа ± 1,0 кПа для штраса с фунщией обдува.
Когда давление в матрасе достигает 3 кШ * 0,5 кПа, мстрш с микропористой стенкой автоматически 
высвобшкдает лишний воздух, создавая тем самым обдув тела пациента (функция обдува). 4^нкция 
обдува осуществляется посредством микроскопических лазерных OTBqxrmtt (микропористая стенка) 
размером 0Д1 мм, через котсрые проишщит постоянный выход воздуха, что обеспечивгют постоянную 
вентиляцию мягких тданей и улучшает микроклимат кожи пациента.
Для удобства использования некоторые модели противолролежневых надувных матрасов можно сложить 
и специализировать для исполшодаиия на кроватях для ухсща с функдаей переворачивания. Секции 
матраса (левая и правая) с функцией переворачивания расположены так, что могут принять необходимое 
положение в еоответствии с пояожвдием секций крошш. Они будут работать должным образом, когда 
давление воздуха в таких матрасах дост игнет нормального давления воздуха.
При включении функции статики (сна) компрессор перестает шгйетатъ и выпускагь воздух, что приводит 
к остановке кшебаний штраса.


--- стр. 11 ---
г
‘j i r : —
'я. «ьпг » « ' * ■
Шум
При правильной работе надувного матраса шум не дшшен превышшъ 50 дБ.
Ншрерывиов рабочее время
Надувной матрас может непрерывно работать в течение 24 часов.
Потребляемая мопдаость 
Воздушный компрессор потребляет не более 20 ВА.
Воздуховод
Длина воздуховода 1,5 м ± 5%
Мат-иодушка треугольная 
Габаритные размеры (мм): 500*250’^217 (*10%)
Масса -  1,9 ш*(±5%)
Ю|бель оитаяя» компрессора 
Длина (мм): 2000 (±10%)
Вес (кг): 0,2 (±10%)
Наматрасник иепромюкаемый
Габаритные размеры (Д*Ш, мм), маа^ (кг):
- для модаей DL014, ОУ)2.1 -  2000П200 мм (±10%), масса 0 7 кг (±5%)
-длямоделиС01-1-2350*1300мм(±10%),масса0.84кг(±5%)
-д1ЯмоделиОи>4-1-782П300мм(±10%)~спнннаясешйя,масса0,Э1 кг(*5/о)
З74’»1300 мм (*10%)-крьшкатуалетного отверстия, масса 0,14 к ( )
944’*=1300 мм (±10 % )-ножная секиия. масса 0,45 кг (±5%)
- для моделей DL05-I, DL06-I - 2000*1200 мм (±Ю%)
320*200 мм (±10%) - ш рез под туалетное отверстие, масса 0,6 кг ( 5%)
648*458 мм (±10%) - крьиикатуаяетного OTiWperHgvMacca 0,15 кг (±5 Л)
- для модели ош-тв -1440*1300 мм (±10%) -  спинная и тазовая секции
320 *2(Ю  мм (±10 %)-вырез под туалетное отверстие, масса , к (
648*458 мм (±10%) - крышкатуалетиого отверстия, масса 0,15 кг (±5%)
645*497 мм (±10 %)-боковая стационарная ножная секция (левая), масса 0,10 кг
645*497 мм (±10 % )- боковая стационарная ножная секция (правая), масса 0,10
(±5%)
673*539 мм (±10%) -  подвижная ножная секция, масса 0,12 кг (±5%) 
Водоупорность: не менее 8800 Па (897 мм. и>д. ст-.)
Предохранитель
Тип предохранитель F0.5AL250B, 5мм*20мм
Габаритные размеры, форма н расположение мкиий матрасов .


--- стр. 12 ---
Доитсгимое отклоненне размеров составлвег ±10%
Шаш
ШЛ1-1
■сн
ш


--- стр. 21 ---
Jn . Требовяиия к охране окружающей среды
'днное -еаниянско. издепке пр« „спользошши*. трансшрт-ров» « «  °»змюег негдтидиого
квдейсгвия на человека н окружаюнчг-ю ереду.
28. Гараитийный ремонт
1) в шели нес™, после покуп™ Згого продукт клисаты ао.уг дрк*ды восполкзо^гьс»
услугами гарантийного ремонта, замены и компенсации неисправных продуктов.
2) Через поопе покупк» зюгр продукт, компшоп. предшлет беспдрть.а текнпнес».
ремопгпрпусло.ппопл«ь,замены.«попр..п.о.детле.. ..............
3) Любые повреящения, вызванные шправильны
рекоменжийуневклкявнывтригараетнйных ремонта. компанией
—л «KtmuBaPY гпмнемня пожалуйста, свяжитесь с шмпаниен4) Если качество данного продалега вызывает сомнения, у
производителем или уполномоченным представотелем как можно скорее.
5) Попоиуйст, оятюмь-гееь о гчпштийиым сертификюон продукт, и д.™« ю го ю « ..
29. Гарантийные обязательства
---------------------------------------------------------------
- — л— - - :
^ •«. исключением быстроизнашивающихся деталей и повреждения,«Руководства пользователя», Ш исключением о» ры
причинённых вследствие ненадлежаи^о обращения. гаюпукиии
д ,. в«п.« 6ДЗОП1^ПОО« П «3 у«п»п» ю»»,рз.»™ -о<п- дктдд». ре-окг п
„„.ут быт произюдюь. . ю»п.-и» ООО кМппг«н-к.-Р» с приыппепие» юлько ориг„н.л.пы, 
^ ^ ^ „"ы ^ '1^ 1"кр»е»П. . 12 «ДС^З.. при Обр-.»™ ППЧ=е 6П«Л» по Г.р»Ш.И. срок зке^у^дипк
. . .  — — -  »■ - — > “ ■
н«меп пашни изделия, указанный на короб!® и/или на самом изделии, 
проблемы, сообщайте номер партии изд у к ^  „«^„алов, не загрязняющих окружающую среду.Срок службы; 5 лет, изготовлено из перерабатьшаемьщ материалов, не загрязняю
Адрес для направлений претензий и рекламадий:
Общество сограниченной ответственностью «МедаезшикаРЕБОТЕК»
Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещение X 
Тел.:+7 (495) 504-26-51 
+7(495)504.26-53 
E-mail; mfo@rebotec,tiet 
Официальный сайг: http://www med-mos.ru


--- стр. 22 ---
JO . Рекламация
Заявление в ОТК (адпойняегтея клиеигам):
1. Наименова«ие/ФИО по1^пашпя
*5 Контактные данные упшномотенного лица noionarena
3. Номер и дата документа, по которому покупатель получил тоадр
4. Краткое описание прсйблемы (с любыми 1йсающимися дела подробностями)
5. Приложения и фотодетализация
- копия гарантийного сертификата с отмстшй продавца, накладной и чека, если тов^) iQTOieH не напрямую 
в СЮО "Медтехника*?"
- фото товара, проблемных деталей и/ил и участков
- фото маркировки (наклейка/стикер, шиесбнный на издай!» на произвошгве)
- фото ненарушенной упаковки (обязателБНО при выбраковке в 
процессе приемки тоздра огг трш1спортной компании)
6. Дата с^ращения и подпись
31. Состав медицинского изделия
Нвзв!авие Состав
Матрас V
Компрессор В031ДУШНЫЙ N'
Воздуховод V
Мат-подушка треугольная V
Намаорасник непромокдамый >/
Предохранитель
Руководство пояьзовагедя i
32. Электромагнитная совместимость
Руководство и декЛ18Ч^ия производителя -- Элштромагнитиая эмиссия от- источника паме&и
Надувной противопролежневый матрас предаазиачен для исоолштвания в aneprpoM^HMTHoa среде» 
указанной ниже. Покупашль или пользоветедь Надувного прошвопрояешетого маттша должен 
убедиться, иго он используется в такой среде.
Испытание на 
излучение
Уровень
соответстаия
Электромагнитная обстановка- Руководство
Шлучение на 
гармонике GB 17625Л Категори я А Надувной противопролежневый матргю подходит для 
исшльаоиания во заеех учреждениях, в том числе в 
отечественных учреждениях и в тех, которые не 
связаны напрямую с общественной сетью Низкого 
напряаюння, которая снабжает электроэнергией 
здания, йспольз^мме для бытовых цепей.
Флуктуации 
напряжения / 
мерцающие излучения
Соответствует


--- стр. 23 ---
Г  ОВ 17625.2 ..
^Излучение помех на 
радиочастотах Соответствует
Надувной противотп^пежневый матрас не подходит 
для подключения к другому обой^Драанию
GB 4343.1
_____— ---------------
„ p ™ » n p o » «  в „ео 6«о„«ос™ .
Оворудоюни 5 с одинаковой или авш отчно ра оборудоваиив оладуог ^ойлюдагь правила
их близком р«;ПОЛОЖеИИЙ или в „ х„„фидации. в кворой они
эксплуашии и проверить корректность ик функционировании »
иепользукэтгся.
Таблица!. _______
Надавной убедиться,
у ^ н о й  ниже. Покупатель дай пользователь Надувного прот
что он используется в такой среде.
Испытание на
электромагнитную
невосприимчивость
Уровень тестирования 
МЭК(1ЕС) 60601
Электростатически 
й разряд (ЭСР)
GB/T 17626.2
Уровень соответствия 
требованиям
помеКоустоЙчйвсюти
±6 кВ контактный разряд 
±8 кВ выпуск воздуха
Наносекундные
импульсные
помехи
ОВЯ 17626.4
Выброс
напряжения
ОВЯ 17626.5
i 2 кВ дая линий питания
±1 кВ для линий 
вюда/вывода
±1 кВ для выравнивания
не применяется 
±8 кВ выпуск воздуха
Электромагнитная 
обстановка-  
РуководсШ>
Полы должны быть
деревянными, 
покрытыми бетонной 
или керамической 
плиткой. Если же полы
ПШфЫГЫ 
синтетическим 
материалом, 
относительная 
влажность должна 
быть не менее 30%.
±2 кВ для линий питания 
не применяется
±1 кВ для вы1»внйвания 
линии
Качество
электрической сети 
долиШ) быть типичным 
ддя использовштия 
дома или в больнице.
Качество
элек 1рической сети 
должно быть типичны м 
для испол 1йованйя 
дома или в больнице.
Падения (провалы) 
напряжения, 
исчезновения 
напряжения и 
перепады 
напряжения на 
входных линиях 
питания
GB/T17626.ll
4W4 U«cn (60% падения 
и«ев) для 5 циклов
70% Un«i (30% падения
Пне») для 2S циклов
40% Писп (60% падения 
Пися) для 5 циклов
70% Пям (3(^0 падения 
им)для25|даклоа
Качество
эяектричесшй сети  
должно быть типичным 
для исполыювания 
дома или в больнице.
Если пользователю 
Надувного матраца от
пролежней тр^уется
продолжшие р|Юоты 
WO время перерывов в
электропитании, то


--- стр. 24 ---
4
<5% Пясв (> 95% падения 
Uecn) в течение 5 секунд
<5% (> 95% Падения 
Uwit) в течение. 5 С€ао?нд
рекомендуется, чтобы 
Надувной матрац от 
пролежней 
запитывался от 
источника 
бесперебойного 
питания или батареи.
« -
Магнитное поле с 
частотой питающей 
сети (50/60 Г ц)
GB/T 17626.8
3 А/м 3 А/м
Магнитные поля с 
частотой питающй! 
с«ти должны иметь 
уровень, ха^ццсгерный 
для типичных условий 
в обычных 
помещениях жилого 
дома или больницы.
Примечание: - это наяряжешге сети переменного xaicaE до применения уровня испытания
Основными характеристиками являются: поддержание нормального рабочего состояния, стабильный 
выход аэрации, отсутствие аномального состояния газового отказа.
Таблица 3: Зашита от эя1вктрома1гтштвыж илией 2
Руководство и декла1Ш1ИЯ производителя -• Защита от электромагнитных полей
Надувной матрас от пролежней предназначен для йспользоваиия в электромагнитной среде, 
указанной ниже. Покупатель или пользователь Надувного матраса от пролсюей должен убедиться, 
что он используется в такой среде.
Испытание на 
электромагнотт^ 
невоспринмчивост
ь
Уровень
тесгиров
аши
МЭК
(ШС)
60601
Уровень
соответстви
я
требования
и
помехоусто
йчйвостй
Электромагнитная обстановка - Руководство
Портативное и мобильное оборудование радиосвязи 
должно использоваться не ближе к любой части 
Надувного матраца от пролежней, включая кабели, 
чем рекомендуемое расстояние разделения, 
рассчитанное по уравнению, применимому к частота 
передатчика.
Рекомендуемая величина территориального рдаоса
ПроведеннеРЧ 
GB/T 17626.6
3 В 
(допусти 
мое
значение
)
от ISO 
кГц-до 
80 МГц
ЗВ
(допусгамое
значение)
rf* 1 2 Ф
Излучение РЧ ЗВ/м 3 В/м J = от 80 МГидо 800 МГц


--- стр. 25 ---
GB/T 17626.3 от 80 
МГц до 
2,5 ГГц
d = 800 МГц - до 2,5 ГГц,
где:
Р - максимальная выходиая мощность передатчика в 
ватшх (Вт) в соответствии.6 данными производителя 
передатчика;
d - |жшмендуемая величина территориального 
разно<ж в метдах (м).
Напряженность поля от фикеироваиных 
радаопередатчиков, опредаляемая методом 
эпектромагнигаой съемки « места работ, доляша быть 
ниже уровня соответствия в шгаом чдатотном 
диапазоне. ®
Помехи могут возникать вблизи оборудования, 
обозначенного следующим символом:
({■:>))
Примечание 1: На iciwax 80 МГц и 800 МГц применяется бодае высокий частотный ди ап ^
п 2- Настояшне пещя^идации мог^т оказаться неярименимыми в некоторых сшуация^
когда на распростраиеиие ЭМВ влишот поглоищние и отражение элеиро«^нитных волн от строени , 
объектов и людей
предсказана точно. Для оценки электром _ ч^ктпомагнигаой съемке места работ. Белирадиоперещгтоишв сле.щ^ет рассмотоеть вопрос об ^измеленная напряженность поля в месгоподожеиии, в котором |«!ПСМО»зуе Нед
пр1 ш»сг д о ^ ь ш
рмяочасгслиых помед, швдует убедатл» 5 пшребомгьс
Г = с  над^™ - -рдиадг
»В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше 3 В/м.
Табштаа 4: Рекомевдемая величина территориального разн^...........................
----------Рекомендуемая величина терршодшльното разноса M^W портативным и
радиоком1мгуникационным оборудованием и Надо*нмм моградем от преет
Шду.»ой ОТ пр«д» ™ й ч «Дн. з»Д «" « ■  ““IS S S "
соответствии с максимальной вьщодной шицноегью коммунидационного ру
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика
Величина территориального разноса в завиеимагги о т частоты 
От 80 МГц до 8(Ю МГцОт 150 кГц до 80 МГц
d ^ l.
Or «00 МГиД02ДГГй


--- стр. 26 ---
0,01
ж
10
Too"
0,12
0,38^
" Ж
w
12
"0Д2“
"ТХ
УЛ
12"
0,23
0,73
2,3
73"
23'
IUU — ___________________——  ---------------------------------
Д м переяичиш» с исполиуя урмнение,
передагда!» в в«ж (Вт) в оошвегстаии с данными нрошводиштя паредагч
Примечания I: НачаетотнсвОМГи» 800 МГцнрименяяея более высоки» чаегоп.ь.й диапаэон.
м. I, а. «й.и^пм»внпа»ии МОГУТ оказаться неприменимыми в некоторых
Примечание 2: поглошше и отражение электромагнИгных волн отситуациях. На распространение ЭМВ влияют поглощение и
строений, объектов и людей. _____________—_____________—--------------------
33. Мезадународные стандарты
М 1 Название стандарта--------------------------------Чжггь 1-1. Обище требования
бетопвсиооги к „еднцинским ^
^ g ^ | S ^ g.M eH «H .5-CKHe.CHC«MUMeHe»»i^.BHeo^
...   пог\ 1 ЛОТТI • ОПП7 игаппякпенная ввосия 2007"10*"u ---------------— — ——'■  , jнтделиам (ISO 14971:2007, ионр.ш.ен.м .»».«■ ^O O W ^
Ш08ВТ2008Грвфиче»о«янмын.ы нд,ол^ы епрн ...........КЫ 080:2008 Грарическне смиол ьч ■  г ■
EN ВО 15223-1:2012 - Изделнл .........и„ - Ч«нь I; Общиемедицинских изда 1ияк,эти 1«псах я в еопроводвтельнои документации __________
1 ^ Ш М-2:20(П-Медицииско.злекпик»щру^^
ддекгоомагнитяой совместимоста—Требования иЦтепыга^<я ^ ц ^ ь  10: Испытания на
IS O  1ШЗ-10:2002 - Биологическая оценка медицинских устройств част ,
1шдражение и чувствительность КОЯМ 'b cTL 1 П Общи»
lie  60601-1-11; 2010 - Медаинское злектрооборудоваиие «^ ъ  Т^ваиия к
применения _________________——----—--------—— " ■
34. Информацивоб уполиомоченвом преястввителев Россвн в вровзвадвтеле
ИнДооммиж об уполно1И10ченио]м иредегавятеле в Роведи:
Название; Общество с ограивчеиноВ огветственноствю «Медгскникв РЕБОТЕК»
Адрес: 125222, г. Москва, ул Генерала Белобородова, д. З$/2, эта* I, помещение
Тел.; +7 (495)504-26-51 
+7(495)504-26-53 
Е-тай: mfo@r^)Gtec.net