Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
MiiS
Horus Scope DSC 100
Руководство пользователя
Камера медицинская цифровая универсазьная Homs Scope, в
вариантах исполнения, с принадлежностями.
Камера медицинская цифровая универсальная
Horus Scope DSC 100 в составе
MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC.
{МЕДИМЭЙДЖИНГ ИНТЭГРЭЙТЭД СОЛЮШН ИНК.)
3F., No.24-2, Industry Е, Rd. IV, Hsinchu Science Park, Hsinchu, 30077, Taiwan, R.O.C.
(Китайская Республика)
Заявление об авторских правах;
Авторские права@2018 MiiS Inc.
Все права защищены
Руковод ство пользователя вер. 2.2
--- стр. 4 ---
М1|$
Horus Scope DSC 100
Оглавление
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ............................................................................................3
2. НАЗНАЧЕНИЕ.......................................................................................................................................................4
3. ПОКАЗАНИЯ........................................................................................................................................................4
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ......................................................................................................................................4
5. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..........................................................................................4
6. КЛАСС ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .................................4
7. ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .........................4
8. ВИД КОНТАКТА...................................................................................................................................................4
9. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПЕРЕЧЕНЬ РИСКОВ.......................................................................................................5
10. ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО УПАКОВКЕ .......................................9
11. СИМВОЛЫ.....................................................................................................................................................10
12. ПОДГОТОВКА................................................................................................................................................11
13. ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .........13
14. ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И СБОРКЕ ......................................................................................17
16. ЗАМЕНА БАТАРЕИ........................................................................................................................................31
18. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................................................................................ 34
19. ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.............................................37
20. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРИМЕЧАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ..................................................................37
21. ИНФОРМАЦИЮ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА .... 38
22. СТЕРИЛИЗАЦИЯ, ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ......................................................................................38
23. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ, УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ..........................................................39
24. СРОК ГОДНОСТИ..........................................................................................................................................39
25. ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ.....................................................................................................................39
26. НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ..................................................................................................................39
27. УТИЛИЗАЦИЯ................................................................................................................................................40
28. СПИСОК ПРИМЕНИМЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ.............................................................41
29. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ПРЕДСТАВИТЕЛЬ...................................................................................................41
30. ЭМС (Электромагнитная совместимость).............................................................................................42
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 5 ---
MiiS
Horus Scope DSC 100
1. Н А И М Е Н О В А Н И Е М Е Д И Ц И Н С К О Г О И ЗД Е Л И Я
Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope, в вариантах
исполнения, с принадлежностями.
1) Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 100 в сосгаве:
- Контрольный модуль DSC 100. с чехлом на линзы -1шт.
- Зарядное устройство для Horas scope 5 вольт -1шт.
- Кабель USB -1шт.
- Зарядная станция Horas scope -1шт.
- Аккумулятор для I loras scope 1 Icr 19/68-1 пп-.
- Руководство пользователя -1шт.
- AV кабель -1 шт.
- Карта памяти Micro SD -1шт.
- DEA100 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы -1 ш г. (мри
необходимости)
- ILSlOO - насадка с щелевым обзором -1шт. (при необходимости)
- ЕЕСКЮ -насадка ретинальная камера 25*^. с чехлом на линзы -1шт. (при
необходимости)
- DEC100 -насадка ретинальная камера 40С с чехлом на линзы -1 шт. (при
необходимости)
- DOCIOOS - наса;1ка для отоскопии, с чехлом на линзы -1шт. (при необходимости)
- DDC100 - насадка для дермотоскопии. с чехлом на линзы -1шт. (при необходимости)
Принадлежности:
♦ Шаблон щелевой лампы -1шт.
• Модл ль Wi-Fi SD Card -1шт.
Руковод ство пользователя вер. 2.2
--- стр. 8 ---
А
MUS
Horus Scope DSC 100
ВНИМАНИЕ:
|\^ Не допускайте воздействия на устройство вибраций или ударов. Когда устройство не
используется, пожалуйста, отсоедините вилку питания и храните его в безопасном месте.
ВНИМАНИЕ;
Не используйте устройство в пыльной среде, шнур питания не должен находиться
вблизи от любых источников тепла.
А
А
ВНИМАНИЕ:
Перед эксплуатацией, пожалуйста, убедитесь в том, что устройство не повреждено и не
сломано. При обнаружении каких-либо трещин в крышке устройства или любых других
визуальных дефектов, пожалуйста, свяжитесь с производителем и сертифицированным
сервисным центром производителя.
ВНИМАНИЕ:
Пожалуйста, не заряжайте батарею во время использования устройства.
А
А
А
А
ВНИМАНИЕ:
Используйте только литий-ионную батарею 3.7В, 2600 мАч, предоставленную
производителем или дистрибьюторами, В конструкцию батареи входит защитная схема.
Для обеспечения безопасности работы в случае, когда срок службы батареи подходит к
концу или она выходит из строя, пожалуйста, свяжитесь с производителем или
дистрибьютором для приобретения запасной батареи.
ВНИМАНИЕ:
Если вы приобретаете карту Micro 5D с другим объемом памяти, ее формат должен
соответствовать FAT32. Не вставляйте и не извлекайте карту Micro SD во время
использования устройства во избежание повреждения.
ВНИМАНИЕ:
При использовании DEC 100, EEC 100 или DEA 100 не повышайте интенсивность света
больше необходимого уровня. В противном случае это может вызвать болезненные
ощущения в глазу или травмировать его.
ВНИМАНИЕ:
В целях освещения и фотосъемки с помощью DEC 100, EEC 100 или DEA 100 не
превышайте рекомендованную интенсивность света. Не превышайте рекомендованную
продолжительность процедуры. В противном случае это может вызвать болезненные
ощущения в глазу пациента или травмировать его.
А
А
ВНИМАНИЕ:
Вставляя А\/-кабель в блок управления или извлекая его из блока управления, врач,
проводящий осмотр, может запустить процесс съемки.
ВНИМАНИЕ:
Осмотр глаза нельзя проводить при использовании приборов DOC 100S и DDC 100.
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 9 ---
MíiS
Horus Scope DSC 100
A
ВНИМАНИЕ:
Присоедините держатель щелевой лампы к щелевой лампе, утвержденной для MiiS.
Проверьте, что держатель надежно зафиксирован, потянув его вниз. Держатель щелевой
лампы подходит только для MiiS DEC 100/ЕЕС 100. Его нельзя использовать для других
моделей, таких как DOC 100S, DDC 100 или DEA 100.
А
А
ВНИМАНИЕ:
Заменяйте одноразовые насадки (воронки) Horus Scope DOC 1005, цифрового отоскопа,
перед каждым использованием прибора для осмотра нового пациента.
ВНИМАНИЕ;
Аккуратно вводите насадку (воронку) Horus Scope DOC1005 в ушной канал. Соблюдайте
безопасное расстояние между насадкой (воронкой) и барабанной перепонкой. Не
допускайте контакта насадки (воронки) отоскопа с ушной барабанной перепонкой.
А
ВНИМАНИЕ:
Очищайте контактную пластину Horus Scope DDC 100, цифрового дерматоскопа, перед его
использованием для осмотра нового пациента. Дезинфицируйте контактную пластину
при помощи мягкой ткани, смоченной спиртом (75% этиловым спиртом). При
необходимости замените одноразовую контактную пластину.
А
ВНИМАНИЕ:
Модификации данного устройства запрещены. В случае модификации устройства
пользователем эксплуатационные характеристики устройства изменятся. Модификация
данного устройства может привести к воздействию опасного излучения.
А
ВНИМАНИЕ:
Данное устройство прошло испытания и соответствует ограничениям для медицинских
устройств стандарта IEC 60601-1-2: 2014.
Эти ограничения обеспечивают достаточную защиту от опасных помех в стандартной
медицинской аппаратуре.
Если данное устройство все-таки вызывает опасные помехи для других устройств, что
можно определить включением и выключением системы, пользователю рекомендуется
попытаться устранить помехи одним или несколькими из следующих способов;
Поменяйте ориентацию или местоположение принимающего устройства.
Увеличьте расстояние между системой и другими устройствами.
Подсоедините устройство к розетке в цепи, к которой не присоединено другое
устройство (устройства).
Обратитесь за помощью к производителю или техническому специалисту
сервисного центра.
Руковод ство пользователя вер. 2.2
--- стр. 10 ---
MiiS
Horus Scope DSC 100
Международная Электротехническая Комиссия определяет основные требования к
электрическому и электронному оборудованию, которое может вызывать помехи другого
оборудования или в котором другое оборудование может вызывать помехи. Данное
устройство соответствует этим требованиям, указанным в таблицах в пункте "ЭМС
{Электромагнитная совместимость)". Соблюдайте приведенные в таблицах указания по
использованию устройства в электромагнитной среде.
ВНИМАНИЕ:
Во время установки и эксплуатации устройства соблюдайте следующие инструкции
касательно ЭМС (электромагнитной совместимости):
Не используйте устройство одновременно с другим электронным оборудованием во
избежание воздействия электромагнитных помех на работу устройства.
Не используйте и не располагайте устройство рядом, на или под другим
электронным оборудованием во избежание воздействия электромагнитных помех на
работу устройства.
Не используйте устройство в одном помещении с другим электронным
оборудованием, таким как оборудование для жизнеобеспечения, оборудование,
которое оказывает значительное воздействие на жизнь пациента и результаты
лечения, или любое другое измерительное оборудование или оборудование для
лечения, которое использует слабый электрический ток.
Не используйте систему с портативными или мобильными системами
радиочастотной связи, поскольку это может оказать неблагоприятное воздействие на
работу устройства.
Не используйте кабели или принадлежности, которые не разрешены для применения
вместе с устройством, поскольку это может увеличить эмиссию электромагнитных
волн из устройства и снизить устойчивость устройства к электромагнитным помехам.
Прикасаться к присоединительным контактам объектива блока управления или
сигнальной контактной площадке объектива можно только при соблюдении особых
мер предосторожности.
А
ВНИМАНИЕ:
Пользователи отвечают за управление полученными данными изображений.
Производитель не несет ответственности за потерю данных.
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 11 ---
М1|$
Horus Scope DSC 100
10. Д А Н Н Ы Е О М А Р К И Р О В К Е М Е Д И Ц И Н С К О Г О И ЗД Е Л И Я И ЕГО У П А К О В К Е
Изделия поставляются в картонных коробках различных размеров с мягким
отформованным уплотнителем внутри
Упаковка защищает от воздействия физических и климатических условий
Примеры:
Упаковка Камеры
Пример маркировки
Контрольный модуль ОЗС 100, с чехлом на линзы
[яЁр] DSC 100
SN-000000000000
Уполнойоченный представитель на тер^жтории РФ
ООО-ГМСм 127С15, Москва, уп йятская д 49 стр 4
Тал. *7 H9S; 678 02 92
M e d » T T ia g n g I n t e ^ r a J S o k Jb o n !г к
1F No 7 R&D Fid n Scjaice Pork
HsTKtHJ, TAIWMJ 30076
С€Ш * A
^У У \Г|
SV1.ÍA
ÍSTTR] {00)000000000000
SN (00)000000000000
руковод ство пользователя вер. 2.2
--- стр. 12 ---
MiiS
Horus Scope DSC 100
11. С И М В О Л Ы
10
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 22 ---
.M ils ,
Horus Scope DSC 100
Шаг 4: Рабочий экран
Графический индикатор
, DEC 100/ЕЕС 100 □ос 1005 DDC100 □ЕА 100
1
Фундус-камера/
Офтальмоскоп
Отоскоп Дерматоскоп
11
Камера для
переднего
отрезка
глаза
(П> И (с) ÍC
Графический индикатор^
Индикатор яркости ^
Отрегулируйте уровень яркости
при помощи
кнопок
- Р : --о:-
« Сохранение видеофайла
* Запись видео
<П> 10В 2013/06/06 11:34:58
Date Time
<5 Свободоое место
на 50-карте
Режим просмотра
изображений
• Режим видеосъемки
,, Режим фотосъемки
Диапазон оегулиоовки яркости:
Наименование
модели
Значение по
умолчанию
Мин. значение Макс, значение
Фундус-камеоа □ЕС 100/ЕЕС 100 10 0 15
Отоскоп □ОС 1005 5 0 10
Дерматоскоп DDC100 5 0 10
Камера для переднего
отрезка глаза
□ЕА 100 3 0 5
Правило присвоения названия изображению:
Наименование
модели
Название изображения
без ID
Название изображения с ID
Фундус-камера □ЕС 100/ЕЕС 100 EYHHMMSS.ídr EYXXXXXHHMMSS.ipñ
Отоскоп DOC 1005 OTHHMMSS.jpg OTXXXXXHHMMSS.jpg
Дерматоскоп DDC100 DDHHMMSS.ipg DDXXXXXHHMMSS.ipg
Камера для переднего
отрезка глаза
□ЕА 100 DAHHMM55.jpg DAXXXXXHHMMSS.jpg
Руководство пользователя вер. 2.2
20
--- стр. 23 ---
Míi$
Horus Scope DSC 100
Символ Значение
EY Фундус-камера
ОТ Отоскоп
DD Дерматоскоп
GI Цифровая камера: С! (Объектив для общей
съемки)
GI Стоматологическая камера: 01 (Объектив для
общей съемки)
DA Камера для переднего отрезка глаза
DR Адаптер для эндоскопа
НН Час
ММ Минута
SS Секунда
ХХХХХ Ю пациента
Пример: DA161431.jpg
Это означает
□А: изображение, полученное с помощью камеры для переднего отрезка глаза; час: 16; минута:14;
секунда:31
Если имеется 10 пациента - 23458, название изображения будет выглядеть следующим образом:
DA23458161431.jpg
Шаг 5: Экран меню
• Нажмите кнопку Menu (Меню), чтобы войти в режим Меню. При первом использовании
рекомендуется установить рабочие параметры согласно требованиям пользователя.
• Пользователь может нажать г/ s для выбора параметров, описанных на страницах 27~30,
см. ниже приведенную таблицу.
• Пользовательможетнажать V/W, чтобы выбрать YES (ДА) или N0 (НЕТ). Нажмите
кнопку ОК, чтобы подтвердить свой выбор.
• Снова нажмите кнопку Menu (Меню). Пользователь может вернуться на Рабочий экран и
затем начать фото- или видеосъемку в выбранном режиме.
• Настройка функциональных параметров описана и показана в ниже приведенной таблице.
• Экран Menu (Меню) меняется на Рабочий экран, если в течение 30 сек пользователь не
нажимает ни на какие кнопки. Также пользователь может вернуться на Рабочий экран, нажав
на кнопку Menu (Меню).
Шаг 6: Режим фотосъемки и режим видеосъемки
• Настройка по умолчанию - режим фотосъемки. Пользователь может вести фотосъемку или
видеосъемку по-отдельности в режиме фотосъемки или в режиме видеосъемки. Режим
фотосъемки описан в Разделе 6 (8)~(11).
• Получение видеоизображения в режиме видеосъемки:
Руководство пользователя вер. 2.2
21
--- стр. 24 ---
MUS
Horus Scope DSC 100
(1) Нажимая на кнопку " Ю / Е Л ', пользователь может переключиться с режима
фотосъемки на режим видеосъемки за 1 секунду и обратно.
Индикатор отобразится вверху справа на ЖК дисплее.
(2) Нажмите на кнопку ОК один раз, чтобы начать видеосъемку. Индикатор
яркости поменяется на RON. Теперь можно вести видеосъемку при помощи
устройства. Нажмите на кнопку ОК один раз, чтобы остановить видеосъемку,
устройство сохранит файл на SD-карту. Индикатор яркости поменяется с RON
на SAV.
(3) Устройство не поддерживает просмотр видеофайла на дисплее блока
управления. Для просмотра видеофайла (.avi) загрузите его на компьютер.
- Делайте фотографии во время видеосъемки в режиме видеосъемки:
(4) Пользователь может нажать на "г / s / v / w" , чтобы сделать фотографию во
время видеосъемки. Для остановки видеосъемки нажмите на кнопку ОК. Эта
функция подходит для других объективов, но не подходит для фундус-
камеры DEC 100 или EEC 100.
(5) Для получения более хорошего видеоизображения пользователь может
нажать на кнопку + для включения вспышки на 1~2 секунды во время
видеосъемки. Еще раз пользователь может включить вспышку на 1~2
секунды через 3 секунды. Эта функция подходит для фундус-камеры DEC 100
или EEC 100, но не подходит для других объективов. Пожалуйста, будьте
осторожны при использовании данной функции. Пожалуйста, не включайте
вспышку несколько раз в короткий период времени, чтобы не травмировать
глаза пациента.
Руководство пользователя вер. 2.2
22
--- стр. 27 ---
vM ííS,
Horus Scope DSC 100
10
uve enable
Включить просмотр видео в
режиме реального времени
при помощи USB
YES;
Включить просмотр видео в
режиме реального времени
при помощи USB для ПК и
отключить съемное
устройство хранения данных
(невозможно проверить
данные карты micro SD через
ПК)
N0;
Отключить просмотр видео в
режиме реального времени
при помощи USB для ПК и
включить съемное устройство
хранения данных (можно
проверить данные карты
micro SD через ПК)
Настройка по умолчанию ; NO
Отключить просмотр видео в режиме
реального времени при помощи USB
Нажмите ОК, чтобы подтвердить
настройку.
Примечание: UVC означает класс видео
устройства USB. Если вы хотите
включить функцию UVC, пожалуйста, не
подсоединяйте мини-USB кабель к ПК,
так как мини- USB порт прибора DSC 100
настроен как съемное устройство
хранения данных по умолчанию.
Если подсоединить мини- USB кабель к
ПК перед включением функции UVC,
экран устройства выключится. Для
использования этой функции
установите приложение для веб
камеры, соответствующее USB видео
классу (UVC) в
ПК.
Auto white balance
( woitV
Автоматический баланс
белого
YES;
Включить автоматический
баланс белого
N0:
Отключить автоматический
баланс белого
Примечание: Эта функция
применима только к
объективу эндоскопа. Она не
применима для других
объективов.
Поскольку цветовая
температура отличается для
внешнего источника света
эндоскопа, пользователю
необходимо выполнить
автоматический баланс
белого для корректировки
цвета.
Настройка по умолчанию : N0
Автоматический баланс белого
отключен
Подсоедините объектив эндоскопа к
Адаптеру и блоку управления Horus
Scope и подсоедините внешний
источник света к объективу эндоскопа.
Направьте объектив эндоскопа на
белую бумагу и нажмите на кнопку ОК
один раз, чтобы подтвердить
настройку.
Автоматическая балансировка белого
будет завершена приблизительно через
2 секунды.
(8) Съемка при помощи Horus Scope DEC 100 или EEC 100
Шаг 1: Выбор режимов: (VIS означает видимое излучение; IR означает инфракрасное излучение)
Существует два режима для фундус-камеры/офтальмоскопа:
• Режим Осмотр в ИК свете/Фото в видимом свете: осмотр глазного дна при помощи
видимого излучения, фото- или видеосъемка в видимом сеете светодиода.
• Режим Осмотр в ИК свете/Фото в видимом свете: осмотр глазного дна в инфракрасном
свете светодиода, фотосъемка в видимом свете светодиода и видеосъемка в
инфракрасном свете светодиода.
Режим по умолчанию - Осмотр в ИК свете / Фото в видимом свете
Примечание; При включении устройства, если устройство присоединено к зарядной станции
или к зарядному устройству, либо USB-коннектор подсоединен к компьютеру, блок
управления автоматически перейдет в Спящий режим. После отсоединения кабеля или
Руковод ство пользователя вер. 2.2
25
--- стр. 28 ---
MiiS
Horus Scope DSC 100
зарядного устройства нажмите на кнопку OK, чтобы вывести устройство из спящего
режима.
• Переключение между режимами ВИ/ВИ и ИК/ВИ
(1) Нажмите кнопку MENU, перейдите к параметрам, описанным на Странице выбора
настроек 27~30.
(2)Нажмите г/$,чтобы перейти к параметрам, описанным на странице 29
№ 8 "Режим осмотра в ИК свете".
1R searching mode
(3) Нажмите V /w , чтобы выбрать YES, и нажмите на кнопку ОК. Затем выберите
режим IR search.
(4) Выполните шаги (1)-(3) выше приведенной процедуры. Перейдите к параметрам,
описанным на странице 29, N9 8, нажмите на кнопку N0. Затем выберите режим V1S
search.
(5) Когда выбран режим IR mode (ИК), фотосъемка осуществляется в видимом свете, а
видеосъемка - в инфракрасном свете.
(6) Если выбран режим VIS mode (ВИ), и фото-, и видеосъемка выполняются в видимом
свете.
Шаг 2: Получите изображение глазного дна при помощи DEC 100 или EEC 100 напрямую. После
присоединения объектива к блоку управления и завершения настроек Menu
(Меню) пользователь может начать съемку. Процедура получения изображений
глазногодна человека следующая:
• Попросите пациента побыть в темном помещении <5 люкс; (При таком освещении
в помещении практически невозможно прочитать газетный текст). Снимите очки или
контактные линзы. Убедитесь в том, что зрачки пациента больше 4 мм в диаметре, или
примите предварительные меры для их достаточного расширения.
• При помощи колесика отрегулируйте фокус на бесконечность.
• Попросите пациента смотреть прямо и расположите объектив на такой же высоте, что
и обследуемый глаз пациента. Держите блок управления одной рукой, а другой рукой
возьмите переднюю сторону объектива. Для стабилизации объектива можно
положить объектив на часть руки между большим пальцем и указательным пальцем,
26
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 29 ---
MitS
Horus Scope DSC 100
а средний и указательный пальцы положить на лоб пациента так, как показано ниже.
• Обследуйте глаз пациента, держа объектив горизонтально обследуемому глазу. Затем
медленно наклонитесь вперед, пока не увидите диск зрительного нерва на экране
контроллера. (В санитарных целях следите за тем, чтобы объектив контроллера не
касался глаз или носа пациента}
• Отрегулируйте яркость освещения нажатием кнопок
Справочная таблица:
Индикатор яркости Классификация Примечание
0~5В Светлая кожа, светлые
волосы
S-^lOB Светлая кожа, темные волосы 10В - значение по умолчанию
lO-lSB Темная кожа
• Найдите диск зрительного нерва на экране контроллера и затем оптимизируйте
изображение вращением колесика для настройки фокуса.
• Заполните экран (круглую область) изображением без каких-либо ярких пятен.
Правильное рабочее расстояние составляет 24 мм (от края объектива до
роговицы)
• Нажмите кнопку ОК для начала фотосъемки или видеосъемки.
• Дисплей "зависнет", и изображение сохранится на $0-карту. Нажмите кнопку ОК,
если вы хотите вернуться на рабочий экран и сделать другие снимки.
• В режиме видеосъемки яркость не регулируется.
• Согласно данной таблице, можно получить изображение лучшего качества
27
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 30 ---
.M ils ,
Horus Scope DSC 100
Изображения Возможные причины Схематическое изображение
1. Нормальное изображение
2. Маленькое изображение
глазного дна
Объектив расположен слишком
далеко от глаза пациента
О
3. Белое яркое пятно вверху
изображения
Объектив расположен слишком
близко к глазу пациента
4. Темная тень вверху
изображения
Объектив расположен гораздо
ниже зрительной оси
©
5. Темная тень внизу
изображения
Объектив расположен гораздо
выше зрительной оси
6. Пятно в виде круга или
линии
на изображении
На траектории света
находятся ресницы
7. Тень синего или белого
цвета внизу изображения
Отражение роговицы
(^3
(1)3афиксируйте положение фундус-камеры в держателе для щелевой лампы
Фундус-камера
Держатель для щелевой лампы
28
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 31 ---
MUS
Horus Scope DSC 100
(9) Съемка при использовании Horus Scope DOC lOOS/DDC 100
Сначала присоедините объектив к блоку управления и выполните настройку параметров в
"Меню". Теперь пользователь может начать съемку. Далее приведены способы съемки:
1. В случае с использованием Horus Scope DOC
lOOS, цифрового отоскопа, аккуратно
введите насадку (воронку) отоскопа в
ушной канал, соблюдая безопасное
расстояние между насадкой (воронкой) и
барабанной перепонкой. Не допускайте
контакта между насадкой (воронкой) и
ушной барабанной перепонкой.
2. В случае с использованием Horus Scope DDC
100, цифрового дерматоскопа, аккуратно
коснитесь контактной пластиной кожи
пациента.
3. Отрегулируйте яркость освещения
•W
при
помощи кнопок.
4. Оптимизируйте изображение, настроив фокус при помощи колесика.
5. Нажмите кнопку ОК, чтобы сделать фотоснимок или записать видео.
6. Дисплей на некоторое время "зависнет". Файл изображения сохранится на 50- карту. Нажмите
кнопку ОК, если вы хотите вернуться на рабочий экран и сделать другие снимки.
7. Устанавливайте новую одноразовую насадку (воронку) перед обследованием каждого нового
пациента.
Примечание: При включении устройства, если устройство присоединено к зарядной станции или к
зарядному устройству, либо USB-коннектор подсоединен к компьютеру, блок управления
автоматически перейдет в Спящий режим. После отсоединения кабеля или зарядного устройства
нажмите на кнопку ОК, чтобы вывести устройство из спящего режима.
(10) Съемка при помощи DEA 100
Сначала присоедините объектив к блоку управления и выполните настройку параметров в
"Меню". Теперь пользователь может начать съемку. Далее приведены способы съемки:
1. В случае с использованием DEA 100, цифровой камеры
для переднего отдела глаза, соблюдайте расстояние
между роговицей и объективом около 30 мм. Настройте
фокус при помощи колесика для получения четкого
изображения.
2. Если вы хотите получить флуоресцентное изображение
роговицы, можно переключиться на голубой светодиод
при помощи кнопки на корпусе объектива. Нажмите на
кнопку "menu" дважды для подтверждения выбора светодиода. Если вы хотите
переключиться обратно на белый светодиод, выполните вышеописанную процедуру.
29
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 32 ---
MiiS
Horus Scope DSC 100
Кнопка переключения светодиодов Белый светодиод
[по умолчанию) Голубой светодиод
3.Отрегулируйте яркость освещения при помощи кнопок.
•Ж -
4.Оптимизируйте изображение, настроив фокус при помощи колесика.
5. Нажмите кнопку ОК, чтобы сделать фотоснимок или записать видео.
6. Дисплей на некоторое время "зависнет". Файл изображения сохранится на 50-карту.
Нажмите кнопку ОК, если вы хотите вернуться на рабочий экран и сделать другие снимки.
(11) Передача изображений на электронное устройство
Шаг 1: Перенесите изображения на электронное устройство, например, персональный компьютер,
ноутбук или мобильный телефон, через USB-кабель, присоединенный к блоку управления и
зарядной станции, или при помощи карты Micro SD.
Мини USB коннектор
30
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 35 ---
MiiS
17. И Н С Т Р У КЦ И И Д Л Я И Н Д И К А Т О Р А П И Т А Н И Я
Horus Scope DSC 100
Индикатор питания
Состояние индикатора питания Статус
Голубой свет Нормальная работа
Оранжевый свет Заряжается.
Мигающий
голубой свет
Заряд менее 25%.
Смесь голубого
и оранжевого света
Подключение к ПК при помощи УБВ или
включение просмотра видеоизображения в
режиме реального времени через изв
Нет света
1
Система выключена
Руководство пользователя вер. 2.2
33
--- стр. 36 ---
MíiS
Homs Scope DSC 100
18. ТЕХ Н И Ч Е С КИ Е Х А Р А КТЕ Р И С ТИ КИ
Контрольный модуль DSC 100, с чехлом на линзы
Размеры +-2мм 50 X 90 X 205мм
Вес (вместе с батареей) +-5г 238 г (285 г)
Фокусировка: Ручная фокусировка
Разрешение камеры: 1920 X 1080 пикселей
ЖК дисплей: 3.5" полноцветный жидкокристаллический дисплей
на тонкоплёночных транзисторах
Формат изображений: JPEG (фотоснимки) и Н.264 (видео)
Интерфейс: Мини USB-nopT, выход для AV-кабеля
Передача файлов: Мини USB-портдля подключения к ПК
Динамический выходной
видеосигнал:
Композитный через выход для AV-кабеля или
включение функции просмотра видеоизображения в
режиме реального времени через USB-порт
Хранение файлов: Карта Micro SD. Поддержка от 2Г до 32ГБ для формата
FAT32
Источник питания: Перезаряжаемая литиевая батарея
3.7В/тип.2600мАч(9.62Втч), мин.2500 мАч
Внешнее питание: Источник: 100^240 В перем. тока, 50/60 Гц
Характеристики адаптера питания: Входные хар.: 100^240 В перем. тока, 50/60 Гц, 0.2А;
Выходные хар.: 5В пост, тока, 1.2А
Входные характеристики зарядной
станции:
5В пост, тока, 1.2А
Время работы: 3 часа для условий 2.5 Ватт
Время зарядки: 5 часов для DSC 100
Максимальное время на рабючий
режим
ЗбОсек
Режим работы ГОСТ Р МЭК 60601-
1-2010
Продолжительный
Рабочая часть Тип:BF
Классификация IPX0
Версия программного обеспечения 2.72 20170410 от 17.04.2017
Размер упаковки ±5мм 260 X 310 X 80мм
Масса упаковки ±5% 152г
Масса упаковки брутто ±5% 1400г
Предполагаемый срок службы
(определяется производителем)
5 лет с даты ввода в эксплуатацию
*Требуется надлежаш,ее техническое обслуживание.
34
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 37 ---
MiiS
llorus Scope DSC 100
Homs Scope DEAIOO- насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы
Угол зрения 11 мм (У)*19.6 мм (Н)*22.47 мм (диагональный) при
рабочем расстоянии в 30 мм (стандарт)
Размеры +-2мм 43 X 43 X 45 мм (стандарт)
Вес +-5г 91 грамм (стандарт)
Освещение при осмотре
глазного дна
Два режима, светодиод естественного белого цвета или
инфракрасный светодиод,
Камера / видео Светодиод естественного белого цвета/светодиод
голубого цвета
Рабочая часть Тип: ВР
Размер упаковки ±5мм 130 X 130 X 70мм
Масса упаковки ±5% 109г
Масса упаковки брутто ±5% 200г
Horus Scope EEClOO - насадка ретинальная камера 25°, с чехлом на линзы
Угол зрения 25 градусов (стандарт)
Диоптрии -20 +20D (стандарт)
Размеры +-2мм 43 X 43 X 107 мм (стандарт)
Вес +-5г 111 граммов (стандарт)
Освещение при осмотре
глазного дна
Два режима, светодиод естественного белого цвета или
инфракрасный светодиод.
Вспышка для камеры /
видео
Светодиод естественного белого цвета
Рабочая часть Тип:BF
Размер упаковки ±5мм 140 X 220 X 70мм
Масса упаковки ±5% 189г
Масса упаковки брутто ±5% ЗООг
Horus Scope DOCIOOS - насад ка для отоскопии, с чехлом на линзы
Фокус 5~50 мм (стандарт)
Размеры +-2мм 43 X 43 X 70 мм (стандарт)
Вес +-5г 69 граммов (стандарт)
Камера / видео Светодиод естественного белого цвета
Рабочая часть Тип: BF
Размер упаковки ±5мм 130 X 130 X 70мм
Масса упаковки ±5% 81г
Масса упаковки брутто ±5% 150г I
Horus Scope DDClOO - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы
Область зрения 10 мм в диаметре (диагональная) (стандарт)
Размеры +-2мм 43 X 43 X 56 см (стандарт)
Вес +-5г 114 граммов (стандарт)
Камера / видео Светодиод естественного белого цвета
Функция поляризации Функция поляризации включается при помощи
переключателя на объективе
35
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 38 ---
Horus Scope DSC 100
Рабочая часть Тип:BF
Размер упаковки ±5мм 130 X 130 X 70мм
Масса упаковки ±5% 136г
Масса упаковки брутто ±5% 250г
DEC100 - насадка ретинальная камера 40^, с чехлом на линзы
Угол зрения 40 градусов (стандарт)
Диоптрии -20+200 (стандарт)
Размеры +-2мм 42 X 42 X 132 мм (стандарт)
Вес +-5г 141 грамм (стандарт)
Освещение при осмотре
глазного дна
Два режима, светодиод естественного белого цвета или
инфракрасный светодиод
Вспышка для камеры /
видео
Светодиод естественного белого цвета
Рабочая часть Тип:ВР
Размер упаковки ±5мм 140 X 220 X 70мм
Масса упаковки ±5% 209г
Масса упаковки брутто ±5% 350г
ILS100 - насадка с щелевым обзором
Размеры +-2мм 178 X 160 X 107мм
Вес +-5г 329 грамм
Фильтр Синий \ зеленый
Угол освещения ±45 градусов (станд.±5%)
Длина щели 10 мм (станд.±10%)
Ширина щели 0.2'“10 мм
Выбор ширины щели <0.2, 0.2, 0.5, 2.0, Ф10 мм
Рабочее расстояние 80 мм (стандарт)
Видимый диапозон 19.28мм , 25.02мм
Размер упаковки ±5мм 240 X 330 X 70мм
Масса упаковки ±5% 168г
Масса упаковки брутто ±5% ЮООг
Составные части
Зарядное устройство для
Horus scope 5 вольт ±2мм
232 X 80 X 25мм
масса - 79г (±5%)
Кабель USB ±2мм 1800мм
масса - 32г (±5%)
Зарядная станция Horus
scope ±2мм
165 X 103 X 53мм
масса - 715г (±5%)
Аккумулятор для Horus
scope llcrl9/68 ±2мм
70 X 20мм
масса -47г (±5%)
AV кабель ±2мм 3080мм
масса - 40г (±5%)
36
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 39 ---
.мм.
Horus Scope DSC 100
Карта памяти Micro SD ±2мм 31 X 23 к 2мм
масса - 2г (±5%)
19. П ЕРЕЧЕН Ь И О П И С А Н И Е М А Т Е Р И А Л О В М Е Д И Ц И Н С К О Г О И З Д Е Л И Я
1. ABS пластик (RS-650) - корпус изделий, основание ILS100 - (производства Contact Songhan
Plastic TechnologyCo., Ltd., Китай)
2. Стекло - ЖК Экран, линза, линза ILS100 - (производства Asahi Glass Со., Ltd., Япония)
3. Силикон (LIM3906) - чехол на линзы - (производства BASF Magnetics GmbH, Германия)
4. Алюминий Al (99,9%) - корпус изделий, декоративная накладка, крышки для линз, сумка
для хранения - (производства Mosinter Group Limited, Китай)
5. Поливинилхлорид (LK300) — кабели для передачи данных - (производства Lg Chem Со., Ltd.,
Южная Корея).
6. Нержавеющая сталь (AISI 304) - корпус изделий, крепежный элемент ILS100 -
(производства Yeun Chyang Industrial Со., Ltd, Тайвань)
7. Порошковая краска (E/P-S.MATT BD1T009005) - корпус CR100 - (производства Micropul,
Турция)
20. П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я И П Р И М Е Ч А Н И Я П О П Р И М Е Н Е Н И Ю
1. Просмотр на экране компьютера/ноутбука
Включите режим UVC для одновременного просмотра изображений на ЖК дисплее и экране
компьютера/ноутбука.
2. Просмотр на ТВ экране
Соедините камеру и ТВ при помощи AV-кабеля для одновременного просмотра изображений на
камере и ТВ экране.
3. Предупреждения и примечания по применению
3.1 Во время использования
• Камера может нагреться, если использовать ее длительное время, однако это
не является неисправностью.
• Держите камеру на максимально большом расстоянии от электромагнитного
оборудования
(такого как микроволновые печи, телевизоры, игровые приставки и т.д.).
• Не используйте камеру рядом с радиопередатчиками или высоковольтными линиями.
• Никогда не оставляйте камеру и батарею в машине или на капоте автомобиля в
летнее время. Это может привести к вытеканию электролита из батареи, перегреву,
пожару или взрыву батареи из-за высокой температуры.
• Если на объектив или блок управления попала влага, не пытайтесь высушить их
при помощи нагревателя, микроволновой печи, автоклава или УФ излучения.
• Не удлиняйте кабели, которые входят в комплект поставки. Не храните шнур питания
рядом с какими-либо источниками тепла.
• Когда устройство не используется, пожалуйста, отсоедините вилку питания и
Руководство пользователя вер. 2.2
37
--- стр. 40 ---
MiiS
Horus Scope DSC 100
храните его в безопасном месте.
• Осмотр глаза нельзя проводить при использовании приборов DOC100/DOC 100S,
DDC 100 и DDC 200.
• В любых рабочих условиях камеру можно вернуть в режим фотосъемки,
который считается обычным состоянием.
3.2 Шаблон щелевой лампы
• Информация о держателе для щелевой ампы:
• Присоединяйте держатель для щелевой лампы только к щелевой лампе,
утвержденной MiiS. Проверьте, что держатель надежно зафиксирован, потянув его
вниз. Держатель для щелевой лампы подходит только для цифровой фундус-
камеры MÜS.
3.3 Защита
• Не пытайтесь открыть крышку устройства, поскольку это может привести к его
неправильной работе.
• Модификации данного устройства запрещены. Любые модификации могут
повлиять на эксплуатационные характеристики устройства и могут стать причиной
воздействия опасного излучения,
21. И Н Ф О Р М А Ц И Ю О Н А Л И Ч И И В М Е Д И Ц И Н С К О М И З Д Е Л И И Л Е КА Р С Т В Е Н Н О ГО
СРЕДСТВА
Лекарственные средства отсутствуют
22. С Т Е Р И Л И ЗА Ц И Я , О Ч И С Т КА И Д Е З И Н Ф Е К Ц И Я
Данное устройство и принадлежности не стерильны и не предназначены для
стерилизации!
• Данное устройство представляет собой высокоточный фотоэлектронный прибор, с
которым следует обращаться особенно осторожно. Пожалуйста, обратите внимание на
следующие инструкции по очистке:
• Отключите устройство перед его очисткой.
• Дезинфицируйте блок управления и зарядную станцию, используя мягкую ткань,
смоченную 75% этиловым спиртом. Подождите, пока чистящая жидкость испарится, и
только после этого включайте прибор и присоединяйте зарядную станцию и USB- кабель
к блоку управления.
• Объектив рекомендуется очищать при использовании мягкой ткани или салфеток для
чистки оптики, например, салфеток для чистки оптики
• Если на замену требуются новые наглазники, одноразовые насадки (воронки) для
отоскопа или новые контактные пластины, пожалуйста, обратитесь к производителю или
своему оператору розничной торговли.
• Выполняйте очистку контактной пластины перед каждым использованием для нового
пациента:
•Дезинфицируйте контактную пластину при помощи мягкой ткани, смоченной 75%
этиловым спиртом.
38
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 41 ---
Horus Scope DSC 100
М ‘||$
2 3. Т Р А Н С П О Р Т И Р О В КА , ХРАН ЕН И Е, У С Л О В И Я ЭКСПЛУАТА1.1,ИИ
• Условия транспортировки
Температура окружающей среды:
Относительная влажность воздуха:
Атмосферное давление:
Вибрация,синусоидальная:
Ударное воздействие:
от -40“С до +70‘’С
от 10% до 95%
от 500 гПа до 1060 гПа
от 10 Гц до 500 Гц: 0.5G
30G, продолжительность 6 мс
Удар при столкновении с препятствием: 10G, продолжительность б мс
* Условия хранения
Температура окружающей среды: от -10°С до +55“С
Относительная влажность воздуха: от 10% до 95%
Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа
Примечание: Если устройство планируется хранить дольше 2 недель, рекомендуется
вынуть батарею.
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды:
Относительная влажность воздуха:
Атмосферное давление:
Ударное воздействие {без упаковки):
от 10‘’С до +35°С
от 30% до 90%
от 800 гПа до 1060 гПа
10G, продолжительность б мс
2 4. С Р О К ГО Д Н О С Т И
Срок годности: 5 лет с даты первой операции
Гарантийный срок хранения: 12 мес
*Необходимо надлежащее техническое обслуживание.
2 5. О Б С Л У Ж И В А Н И Е И Р Е М О Н Т
Ответственность производителя
Производитель несет ответственность за безопасность, надежность и
производительность устройства только в том случае, если
• Работы по сборке, расширению, перенастройке, модификациям или ремонту
выполняются уполномоченными лицами.
• Электрическая установка в соответствующем помещении выполнена с соблюдением
требований.
• Оборудование используется в соответствии с настоящей инструкцией по
эксплуатации.
2 6, Н О Р М А Т И В Н Ы Е ТР ЕБО ВАН И Я
• Федеральный закон США разрешает продажу, распространение и использование
настоящего изделия, DSC 200Р, только медицинским работникам или по их заказу.
• Данное устройство прошло испытания и соответствует ограничениям для
медицинских устройств стандарта IEC 60601-1-2: 2014. Эти ограничения обеспечивают
Руководство пользователя вер. 2,2
39
--- стр. 44 ---
MiiS
Horus Scope DSC 100
30.ЭМС (Электромагнитная совместимость)
Во время установки и эксплуатации устройства соблюдайте следующие инструкции:
• Не используйте устройство одновременно с другим электронным оборудованием во
избежание воздействия электромагнитных помех на работу устройства.
• Не используйте и не располагайте устройство рядом, на или под другим электронным
оборудованием во избежание воздействия электромагнитных помех на работу устройства.
• Не используйте устройство в одном помещении с другим электронным оборудованием,
таким как оборудование для жизнеобеспечения, оборудование, которое оказывает
значительное воздействие на жизнь пациента и результаты лечения, или любое другое
измерительное оборудование или оборудование для лечения, которое использует слабый
электрический ток.
• Не используйте систему с портативными или мобильными системами радиочастотной
связи, поскольку это может оказать неблагоприятное воздействие на работу устройства.
• Не используйте кабели или принадлежности, которые не разрешены для применения
вместе с устройством, поскольку это может увеличить эмиссию электромагнитных волн из
устройства и снизить устойчивость устройства к электромагнитным помехам.
• Прикасаться к присоединительным контактам объектива блока управления или сигнальной
контактной площадке объектива можно только при соблюдении особых мер предосторожности.
Устройство соответствует стандартам Международной электротехнической комиссии (IEC
60601-1-2: 2014) по электромагнитной совместимости, указанным в ниже приведенных
таблицах. Соблюдайте приведенные в таблицах указания по использованию устройства в
электромагнитной среде.
ЕМС {IEC 60601-1-2: 2014)
Укячнния и ^аявленке изготовителя • электромагнитное излучение
(Устройство предна'шачс[10 для использования в э лектромагпитпой среде, опис анной да;[ес. Покупатель и. 1и по.гьзоватсль
кстройства должен убедиться в юм. что прибор используется в такой среде.
Испытание на из. 1учеиие ' С оответствие Указания, регламентируюшие уровень элекгромагнитмого излучени
Радиочастотное излучение
CISPR 11
Группа 1
Устройство использует радиочастотную энергию только для своих внутренних
фу нкций. Таким образом, его ралиочас! од нос излучение очень небольшое,
и маювероятно. что оно может вызвать какие-либзэ помехи в расположенном
рядом электронном оборудовании.
Радиочастотное из.1учсмис
CISPR 11 K.'iacc В
Устройство подходит для использования во всех помещениях. вк.дючая жилые
помещения, напрямую соединенные с низковольтной системой
электроснабжения общего назначения, которая снабжает электроэнергией
здания, используемые в жи.тььх целях.
Эмиссия гармонических
составляющих IEC 61000-.3-2
Класс А
•1
Колебания напряжения/
фликер
IEC Ы 000-3-3
*2
Руководство пользователя вер. 2.2
42
--- стр. 45 ---
Mils
Horus Scope DSC 100
*1 Для районов, где номинальное напряжение составляет 220 В или более, данное устройство
соответствует классу А. Для районов, где номинальное напряжение составляет 127 В или менее,
данный стандарт не применим.
*2 Для районов, где номинальное напряжение составляет 220 В или более, настоящее
устройство соответствует данному стандарту. Для районов, где номинальное напряжение
составляет 127 В или менее, данный стандарт не применим.
Укаганин и }амвлснне изготовителя - {аижта 01 ’злскг|)омагнии 1ых нолей
Устройство предназначено д. 1я испо.1ьзования в электромагмтной среде, описанной далее. I кжунатель или пользователь
устройс'тва должен убедиться в точ. что прибор ис 1юльзуе1ся в такой среде.
Испытание
на устойчивость
Электростатический
.разряд (ЭС’Р)
IEC 61000-4-2
и:с 60601
исиыт. уровень
±8 кВ контактный
|±2. 4. 8. 15 кВ
'воздушный
Уровень соответствия
требов. ус 10 йчивосги
±8 Kli контакгмый
|±2.4. 8. 15 кВ
возл\шиый
Наносекушшые
импульсные помехи
ШС'б 1000-4-4
±2 кВ
для .1ИНИЙ питания
±1 Kli
для входи./выходн. линий
Указании, регламенгируюшее уровень
злектромагннтного изл)чения
Пол Л0.1ЖСН бы 1'ь деревянным, бетонным
или должен быть покрыт керамической плиткой.
Если НОЛЫ покрыты синтетическим материалом.
ом10сиге.1Ы1ая влажность воздуха должна
.составлять минимум .10%.
\±2 кВ
;ття линий питания Качество ')лсктр(гшер 1ии сети лезлжно соответсгвовать
±1 кВ качест ву для стандартной ком.мерчеекой или
для входн..''выхолн. линий среды.
|Выброе напряжения
IEC 61000-4-5
=0.5. 1 кВ линия (линии)
I- линия (линии):
'±0.5. 1.2 кВ
линия - земля
Падение напряжения,
крат ковремеиные
прерывания
и изменения
напряжения в линиях
•>дек1р011ита11ия IhX’
61000-4-11
±0.5. 1 кВ линия (линии)
I- линия (линии);
1=0.5. 1.2 кВ
линия - земля
Качес'т во электро знергии сети должно соответствовать
качестве для стандартной коммерческой или
больничной среды.
0% иТ .для 0.5 цик.та (1
фаза)
0% иТ для 1 никла
\lQ% иТд.тя 25,ЭО циклов
(50.'60 Гц)
0% иТл. 1я 250/300
циклов (50/60 Гц)
\0% иТ для 0.5 цикла (I
фаза]
0% иТ для I цик. 1а
70% иТлля 25/30 циклов
(50/60 Гц)
0% иТ для 250/300
циклов (50,'60 Гц)
Магнитное поле
промышленной
частоты
(50 или 60 Гц)
1ЕС61(1()0-4-8
!30 Л/м (50 или 60 Гц) 30 А-'м при 50 Гц
,Качее1'во электроэнергии сети должно cooTBciciHOBarb
качестве для стамлартной коммерческой или
больничной среды. Нсми iio.ibJOBarc.iio естройства
требуется непрерывная работа естройства во время
перерывов в электроснабжении в сети, рекоменлестся
подключит ь устройство
к источнике бесперебойного пигания или к батарее.
Магнитные по.тя промыиыенной частоты должны быть
на уро1311ях. характерных
лля стандартного места естановки в стандартной
коммерческой или больничной среде.
1РИМГЭ1Л11ИГ'; иТ - напряжение сети переменного тока до применения иеныта тс.1ьно1'0 е ровня.
43
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 46 ---
Horus Scope DSC 100
Указания и заявление изготовителя - зашита от электромагнитных полей
Устройство прелназначено лля использования в электромагнитной среде, описанной далее. Пок\патель или пользователь
ус тройства должен убедиться в том. что прибор используется в такой среде.
Испытание
на устойчивость
1ЕС 60601
испыг. уровень
Уровень соответствия
гребов. устойчивости
Указания, регламентирующее уровень
электромагнитного излучения
Наведетгые
I высокочастотные
помехи
1ЕС 61000-4-6
|3 Вср.кн.
!при 0.15 - НО МГц
и 6В для диапазона
частот ISM
3 Вср.кв. (У1=3)
при 0.15-80 МГц
и 6В ;1ля диапазона
1частот 18М
Портативное и мобильное оборудование
радиочастотной связи нельзя использовать на
¡расстоянии от любой части устройства, включая
¡кабели, менее рекомендуемого пространственного
разноса, рассчитанного при помощи уравнения,
иримени.чоз'о
■к частоте передатчика
Рекомендтемый пространственный разнос
(1=(3.5/У1) \Р =1.2 \Р (от 150 кГц до 80 М1'ц)
а=(3.5/Е1) \'Р =1.2 \Р(от80 МГц до 800 МГц)
а=(7/Е1) \'Р=2.3 \ Р (от 800 МГц до 2.7 Г Гц)
|Где Р означает максимальну ю выходную мощность
|Г1средатчика в Ваттах (Вт) согласно изготовителю
'передатчика, а б означает рекомендуемый
пространственный разнос в метрах (м).
'Излучаемые
радиоволны 1ЕС
61000-4-3
3 в/м
от 80 МГц до 2.7 ГГц
80% AM при 1 кГц
3 В/м (Е1=3)
ior 80 МГц до 2.7 I'I'ц
80% ЛМ при 1 кГц
Напряженности поля от стационарных
радиочастотных передатчиков, по результатам
|электромагнитного обследования®, должны быть
|менее уровня соответствия
требованиям помехоустойчивости в каждом
|Лиапазоне частот^
Помехи М01ЛТ возникать вблизи от оборудования,
отмеченного следующим символом;
((•¿О)
ПРИМЕЧ.ЛНИИ 1: }Ь\я частот 80 М|'ц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕМ А ИИ1^ 2: ')ти \ казания моглт применяться нс во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн
влияют поглощение конструкциями, объектами и людьми и отражение от них.
а
Напряженности поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых/беспроводных)
телефонов и наземные мобильные ражосганиии. любительские ра; 1Иоста)шии. АМ и ЕМ радиотрансляции и
те.тегранс.тяции. невозможно предсказать теоретически с точностью. Д.чя оценки электро.магнитиой среды,
обусловленной стационарными РЧ передатчиками, необходимо учитывать результаты электромагнитного исследования.
Если измеренная интенсивность поля в месте, в котором используется устройство, превышает применимый уровень
соответствия требованиям устойчивости к радиопомехам, более .3 В/м. необходимо следить за тем. чтобы устройство
работало правильно. Если устройство работает неправильно, можно предпринять дополнительные меры, такие как
изvleнeниc ориентации или местоположения устройства.
Ь
В частотном лиапазоне от 150 кГц до 80 МГ ц иагфяжсиность поля должна быть .менее 3 В/м.
44
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 47 ---
Horus Scope DSC 100
Рекомендуемый просгранственный рашос между норгдгивиым и мобильным оборудованием РЧ свя«н и устройством
Устройство предназначено для применения в элекпромагннтной среде, в которой излучаемые 1*4 помехи контролируются.
Покупатель или пользователь устройства может помочь прелотвратип. электромагнитные помехи, сохраняя минн.ма.тьнос
расстояние между портативным и мобильным об<^рулованием РЧ связи (передатчиками) и устройством, рекомендованное
далее, в соответствии с максима-тьной выходной мощностью оГюрудовапия связи.
Номинальная максимальная
вы.ходная мощность передатчика Вт
Просгранственный разнос в соотве 1ствии с частотой псре.датчнка. м
от 150 к ['|1 до 80 .VIГц
if=l.2 Vl>
от 80 МГ II до 800 Ml ц
d = l.2 \''Р
от 800 МГ ц до 2.7 I I и
rf=2.3 Vl*
0.01 1 0.12 0.12 0.23
0.1 0..V8 0.38 0.73
^ 1 1.2 1.2 2.3
К) 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков. номннатьн< 1Ямаксимальная выходная МОШНОСТ1> которых не указана выше. рекомендуемый
|11ространственный разнос (1 в метрах (м) можно оценить при использовамии ураинеиия. пpимeнимv>гo к частоте
передатчика, где Р означает номииа,тьную максима-тьную вы.холную мощность передатчика в Папах (Пг) согласно .танным
изготовителя передатчика.
1ПРИМЕЧ.ЛНИ1: 1: Для частоты 80 МГц и 800 МГ и применяется пространственный разнос для более высокою частотного
1диапазона.
|ГП’ИМЕЧАПИЕ 2 Эти указания могут применяться нс во всех ситуациях. На раснрострамснис электромагиитных В 1ын
влияют поглощение конструкциями, обьектами и людьми и отражение от них.
СЗ Г" и 51
SCOPE
45
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 48 ---
--- стр. 49 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200
Руководство пользователя
Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope, в
вариантах исполнения, с принадлежностями.
Камера медицинская цифровая универсальная
Horus Scope DSC 200 в сос гаве
MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC.
(МЕДИМЭЙДЖИНГ ИНТЭГРЭЙТЭД СОЛЮШН ИНК.)
3F., No.24-2, Industry Е. Rd. IV, Hsinchu Science Park, Hsinchu, 30077, Taiwan, R.O.C.
(Китайская Республика)
Заявление об авторских правах:
Авторские пра8а@2018 MiiS Inc.
Все права защищены
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 50 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200
Оглавление
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..................................................................................................3
НАЗНАЧЕНИЕ.......................................................................................................................................................^
ПОКАЗАНИЯ........................................................................................................................................................4
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ........................................................................................................................................4
КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ................................................................................................4
КЛАСС ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .............................................4
ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ......................................4
ВИД КОНТАКТА...................................................................................................................................................4
ПОДГОТОВКА......................................................................................................................................................5
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.........................................................................................................................................7
ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО УПАКОВКЕ...............................................10
СИМВОЛЫ....................................................................................................................................................11
ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ........................13
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ и СБОРКЕ.............................................................................................19
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РЕЖИМА НАСТРОЙКИ...................................................................................................20
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ОПЕРАЦИЙ...........................................................................................................35
РЕЖИМ ФОТОСЪЕМКИ.................................................................................................................................42
РЕЖИМ ВИДЕОСЪЕМКИ...............................................................................................................................43
КАК НАСТРОИТЬ ФИКСАЦИОННУЮ ЛАМПУ И ПРАВИЛЬНО ДЕРЖАТЬ DEC 200 ......................................44
ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ ПО ПОИСКУ И УСТРАНЕНИЮ НЕИСПРАВНОСТЕЙ DEC 200 .....................................45
РЕЖИМ ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ.........................................................................................................46
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРИМЕЧАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ..........................................................................50
ЗАРЯДКА БАТАРЕИ И ПЕРЕДАЧА ДАННЫХ:.................................................................................................51
ЗАМЕНА БАТАРЕИ.........................................................................................................................................51
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ................................................................................................................52
ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ........................................................54
ИНФОРМАЦИЮ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА....................55
СТЕРИЛИЗАЦИЯ, ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ.............................................................................................55
ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ, УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ....................................................................55
СРОК ГОДНОСТИ...........................................................................................................................................56
ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ........................................................................................................................56
НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ.....................................................................................................................56
УТИЛИЗАЦИЯ ...............................................................................................................................................57
СПИСОК ПРИМЕНИМЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ......................................................................57
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ПРЕДСТАВИТЕЛЬ.........................................................................................................58
ЭМС {Электромагнитная совместимость)...................................................................................................59
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
1 0.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21 .
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 51 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope, в вариантах
исполнения, с принадлежностями.
1) Камера медицинская цифровая уииверсалы 1ая Horus Scope DSC 200 в составе:
- Контрольный модуль OSC 200. с чехлом на линзы - hm.
- Чехол-1шт.
- Зарядное устройство д; 1Я Horus scope 5 вольт -1шт.
- Кабель USB-1шт.
- Зарядная станция Horus scope -1 шт.
- Аккумулятор для Horus scope 1 lcrlO/68 -1шт.
- Руководство пользователя -Нпт.
- Карта памяти Micro SD -1 шт.
- Кабель AV-1шт.
- DEA20() — насадка с щелевым обзором, с чехлом на линзы -1 шт. (при необходимости)
- DEC200 - насадка ретина.' 1ьиая ка.мера 45“. с чехлом на линзы -1шт. (при
необходимости)
- DGC200 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы -Ннт. (при
необходимости)
Принадлежности:
•Шаблон щелевой лампы -1шт.
• Сумка для хранения -1шт.
• Программный модуль управления изображениями Model: SA 1 -Ннт.
• Upoi-paMMHbra модуль управления изображениями Model: SD 1 -1шт.
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 55 ---
Horus Scope DSC 200
Пожалуйста, обратите внимание, что фактические элементы управления
и компоненты, пункты меню и другая информация на вашей камере
могут отличаться от иллюстраций, содержащихся в настоящих
инструкциях.
См. раздел «Предупреждения и примечания по применению»
10. П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я
ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ НА СЛЕДУЮЩЕЕ:
Перед установкой и запуском устройства внимательно прочтите приведенные в настоящем
документе инструкции! Как и в случае с любыми техническими устройствами, правильная и
безопасная работа настоящего устройства зависит от соблюдения пользователем рекомендаций
в области безопасности, которые включены в настоящие инструкции по эксплуатации. Не
пытайтесь открывать крышку изделия, иначе это может привести к неправильной работе прибора.
Ж
ВНИМАНИЕ:
Всегда используйте данное устройство в соответствии с указаниями и
рекомендациями, содержащимися в настоящем Руководстве пользователя.
Ж
ж
ж
ж
ж
ВНИМАНИЕ:
Во время работы с устройством, пожалуйста, следите за тем, чтобы объектив не касался
глаз или носа пациента. Не допускайте причинения вреда пациенту.
ВНИМАНИЕ:
Для предотвращения пожара или поражения электрическим током не допускайте
попадания дождевой воды или влаги на данные приборы.
ВНИМАНИЕ:
Данное изделие не являются водонепроницаемыми. Если на объектив или блок
управления попала влага, не пытайтесь высушить их при помощи нагревателя,
микроволновой печи, автоклава или УФ излучения.
ВНИМАНИЕ;
Не допускайте воздействия на устройство вибраций или ударов. Когда устройство не
используется, пожалуйста, отсоедините вилку питания и храните его в безопасном месте.
ВНИМАНИЕ:
Не используйте устройство в пыльной среде, шнур питания не должен находиться
вблизи от любых источников тепла.
Ж
ВНИМАНИЕ:
Перед эксплуатацией, пожалуйста, убедитесь в том, что устройство не повреждено и не
сломано. При обнаружении каких-либо трещин в крышке устройства или любых других
визуальных дефектов, пожалуйста, свяжитесь с производителем и сертифицированным
сервисным центром производителя.
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 56 ---
MiíS
Horus Scope DSC 200
A
ВНИМАНИЕ;
Пожалуйста, не заряжайте батарею во время использования устройства.
А
ВНИМАНИЕ:
Используйте только литий-ионную батарею 3.6В, 3350 мАч, предоставленную
производителем или дистрибьюторами. В конструкцию батареи входит защитная схема.
Для обеспечения безопасности работы в случае, когда срок службы батареи подходит к
концу или она выходит из строя, пожалуйста, свяжитесь с производителем или
дистрибьютором для приобретения запасной батареи.
А
А
ВНИМАНИЕ:
Если вы приобретаете карту Micro SD с другим объемом памяти, ее формат должен
соответствовать FAT32. Не вставляйте и не извлекайте карту Micro SD во время
использования устройства во избежание повреждения.
ВНИМАНИЕ:
Вставляя AV-кабель в блок управления или извлекая его из блока управления, врач,
проводящий осмотр, может запустить процесс съемки.
А
ВНИМАНИЕ:
Очищайте контактную пластину Horus Scope, цифрового дерматоскопа, перед его
использованием для осмотра нового пациента. Дезинфицируйте контактную пластину
при помощи мягкой ткани, смоченной спиртом (75% этиловым спиртом). При
необходимости замените одноразовую контактную пластину.
А
ВНИМАНИЕ:
Модификации данного устройства запрещены. В случае модификации устройства
пользователем эксплуатационные характеристики устройства изменятся. Модификация
данного устройства может привести к воздействию опасного излучения.
А
ВНИМАНИЕ:
Данное устройство прошло испытания и соответствует ограничениям для медицинских
устройств стандарта IEC 60601-1-2: 2014.
Эти ограничения обеспечивают достаточную защиту от опасных помех в стандартной
медицинской аппаратуре.
Если данное устройство все-таки вызывает опасные помехи для других устройств, что
можно определить включением и выключением системы, пользователю рекомендуется
попытаться устранить помехи одним или несколькими из следующих способов:
Поменяйте ориентацию или местоположение принимающего устройства.
Увеличьте расстояние между системой и другими устройствами.
Подсоедините устройство к розетке в цепи, к которой не присоединено другое
устройство (устройства).
8
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 57 ---
М*||$
Horus Scope DSC 200
Обратитесь за помощью к производителю или техническому специалисту
сервисного центра.
Международная Электротехническая Комиссия определяет основные требования к
электрическому и электронному оборудованию, которое может вызывать помехи другого
оборудования или в котором другое оборудование может вызывать помехи. Данное
устройство соответствует этим требованиям, указанным в таблицах в пункте 'ЭМС
(Электромагнитная совместимость)". Соблюдайте приведенные в таблицах указания по
использованию устройства в электромагнитной среде.
А
А
ВНИМАНИЕ:
Во время установки и эксплуатации устройства соблюдайте следующие инструкции
касательно ЭМС (электромагнитной совместимости):
Не используйте устройство одновременно с другим электронным оборудованием во
избежание воздействия электромагнитных помех на работу устройства.
Не используйте и не располагайте устройство рядом, на или под другим
электронным оборудованием во избежание воздействия электромагнитных помех на
работу устройства.
Не используйте устройство в одном помещении с другим электронным
оборудованием, таким как оборудование для жизнеобеспечения, оборудование,
которое оказывает значительное воздействие на жизнь пациента и результаты
лечения, или любое другое измерительное оборудование или оборудование для
лечения, которое использует слабый электрический ток.
Не используйте систему с портативными или мобильными системами
радиочастотной связи, поскольку это может оказать неблагоприятное воздействие на
работу устройства.
Не используйте кабели или принадлежности, которые не разрешены для применения
вместе с устройством, поскольку это может увеличить эмиссию электромагнитных
волн из устройства и снизить устойчивость устройства к электромагнитным помехам.
Прикасаться к присоединительным контактам объектива блока управления или
сигнальной контактной площадке объектива можно только при соблюдении особых
мер предосторожности.
ВНИМАНИЕ:
Пользователи отвечают за управление полученными данными изображений.
Производитель не несет ответственности за потерю данных.
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 58 ---
MiiS
Homs Scope DSC 200
11. Д А Н Н Ы Е О М А Р КИ Р О В К Е М Е Д И Ц И Н С К О Г О И З Д Е Л И Я И ЕГО У П А КО В КЕ
Изделия поставляются в картонных коробках различных размеров с мягким
отформованным уплотнителем внутри
Упаковка защищает от воздействия физических и климатических условий
Примеры:
Упаковка Камеры
Пример маркировки
Контрольный модуль ОЗС 200, с чехлом на линзы
[«д ОЗС 200
5Ы-000000000000
Уполномоченный представитель на территории РФ
ООО «ГМС» 127015 Москва ул Вятская, д 49, стр 4
Теп *7 «499) 678 02 92
С€СИ * А
/wJ -----
I____I 5V13A
ш1
Medfna^ng Integrated ЗокЛог he
1R No 7, R&D Rd. II. Hshchu Sderxte Park.
Hsmehu TAIWAN 30076
0000-00.00
е тщ (00)000000000000
SN (00)000000000000
руководство пользователя вер. 2.2
10
--- стр. 59 ---
MiiS
llorus Scope DSC 200
11
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 67 ---
Ми$
14. ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И СБОРКЕ
(1) Сборка ОЕА200/ ОЕС200/ ОЗС200
Horus Scope DSC 200
Метки на объективе
Шаг 1: Совместите метки на объективе и
блоке управления.
Шаг 2: Возьмите объектив и присоедините
его к блоку управления.
Шаг 3: Поверните и зафиксируйте объектив в
направлении против часовой стрелки, при
этом установочный выступ должен быть
расположен горизонтально. Примечание:
Если объектив и блок управления собраны
правильно, вверху экрана отобразится
информация в виде значков. Включается
экран, и индикатор питания зaгo^Daeтcя
синим цветом. При неправильной сборке
синим цветом загорается только
индикатор питания, а экран не включается.
Метки на блоке
управления
Экран и информация в виде значков
Правильная сборка Неправильная сборка
Индикатор питания
Руководство пользователя вер. 2.2
19
--- стр. 68 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200
Шаг4: Для того, чтобы отсоединить объектив,
нажмите на фиксатор объектива и поверните
объектив
в направлении против часовой стрелки. После
этого объектив можно будет отсоединить
15, ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РЕЖИМА НАСТРОЙКИ
(1) Включите питание
Для включения системы нажмите кнопку питания, чтобы включить блок управления.
Приблизительно через одну-две секунды на ЖК дисплее отобразится экран загрузки.
Если на ЖК дисплее отображается изображение в режиме реального времени, потребуется
несколько секунд, чтобы отобразилось экранное меню,
h a n u H
Л С О Р Ш
com.tw
Примечание:
При наличии описанных ниже условий пользователь должен выключить прибор и
повторить сборку объектива и блока управления.
• Объектив неправильно соединен с блоком управления.
При включении устройства на дисплее устройства экран загрузки сохраняется
без перехода к интерфейсу управления.
• Во время работы на ЖК дисплее появляется черный экран.
Пожалуйста, проверьте, правильно ли объектив подсоединен к блоку управления
(2) Войдите в режим настройки
Использование меню настройки [Setup]
Рекомендуется при первом использовании настроить параметры устройства так, как необходимо
пользователю.
Вызов меню настройки [Setup]
Коснитесь значка фото и затем значка настройки.
Руководство пользователя вер. 2.2
IR ■rigtitnM t angM A M »
20
--- стр. 69 ---
MiiS
Horus Scope DSC’ 200
Выход из меню настройки [Setup]
После выполнения настройки новое значение применяется к системе незамедлительно.
Нажмите на верхнюю кнопку Назад Q или кнопку ОК, чтобы выйти из данного режима.
Настройки
П а р а м е т р П р и ц е л ь н ы й с в е т / С в е т с ъ е м н и [ A i m i n g L i g h t / C a p t u r e L i g h t ]
Настройка по умолчанию параметра "Прицельный свет/Свет съемки"[А1т1п£ Light/Capture Light]
"ИК/белый светодиод" [IR/White LED]. При такой настройке DEC 200 использует ИК освещение
для настройки и фокусировки для обеспечения комфорта пациента. При ИК освещении
пользователь видит монохромные изображения глазногодна. В момент нажатия кнопки затвора
система мгновенно включает белый светодиод. Статические изображения и видеоизображения
будут полноцветнь!Ми.
♦г • о ^ ^ A im ing < .
, WhiteUO/WhMlED 1
Color Adjustment
:• ■ Bit-
IR Brightness Brightness
Если и с В В | | | | | 1 | В Щ ^ ^ ^ Ц ^ В | | | ^ и о д /Б е л ы й светодиод
[White 1^П/^П11^шЯл10льзовател^идитполноцветные изображения
и записывает полноцветные фотоснимки и видеоизображения.
Я р к о с т ь И К с в е т а [ I R b r i g h t n e s s ]
Яркость И К света (IR brightness) имеет 5 уровней; настройка по умолчанию - уровень 3.
Диапазон параметра - от 1 до 5.
21
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 70 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200
Я р н о с т ь б е л о г о с в е т о д и о д а [ W H T b r i g h t n e s s ]
Яркость белого светодиода (WHT brightness) имеет 16 уровней; настройка по умолчанию -
уровень 10. Диапазон параметра - от 0 до 15
AhMMi;M«M/C«ptoif« U*M
color AdfuMmoiK
Р е ж и м о ж и д а н и я [ S t a n d b y ]
Пользователь может включить или отключить режим ожидания. После включения режима
ЖК дисплей отключится, если систему не будут использовать в течение трех минут.
Нажмите на данный переключательдля изменения настройки
Н а с т р о й н а д а т ы [ D a t e S e t t i n g ]
Пользователь может изменить текущую дату с помощью экрана.
Руководство пользователя вер. 2.2
22
--- стр. 71 ---
MíiS
Horus Scope DSC 200
Н а с т р о й к а в р е м е н и [ T i m e S e t t i n g ]
Пользователь может изменить текущее время с помощью экрана.
fVt vanlon
------- . . , 'М Ы .»
П р о с м о т р и з о б р а ж е н и й н а э к р а н е к о м п ь ю т е р а [ U V C ]
Если подсоединить DEC 200 к компьютеру через USB-кабель, прибор
работает как USB-устройство хранения данных. Если включен режим
UVC, изображения можно просматривать одновременно на ЖК
дисплее прибора и на экране компьютера. Для просмотра
изображений на компьютере, пожалуйста, установите приложение для
веб-камеры перед включением режима UVC. Бесплатное приложение
для веб- камеры (например, Horus UVC view, Amcap) - это программное
обеспечение, которое может принимать UVC-сигнал на компьютер.
Пользователь может найти необходимую информацию в интернете
Рж *огу S«Wn9 FeriMt SO C«rd
(t Horus UVC View
Бесплатную программу просмотра изображений UVC viewer
можно найти при помощи любой поисковой системы.
О б н а р у ж е н и е п е р е э к с п о н и р о в а н и я [ O v e r - e x p o s u r e D e t e c t i o n ]
Пользователь может включить или отключить режим
переэкспонирования. Если режим переэкспонирования включен, в
течение нескольких минутустройство определит, имеет ли место
переэкспонирование или нет. Если переэкспонирование имеет место
быть, на экране отобразится значок в виде крестика.
Нажмите кнопку ОК и вернитесь в режим просмотра в режиме
реального времени.
fmtarf Setting Fwmet SO Can)
23
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 73 ---
Horus Scope DSC 200
Форматирование SD-иарты [Format SD Card]
Пользователь может отформатировать SD-ка рту.
ПРИМЕЧАНИЕ
После форматирования SD-карты вся информация будетудалена.
Функция получения изображения без красного цвета [Red Free
Function]
DEC 200 позволяет создавать изображения без красного цвета
напрямую из информации оригинального цветного изображения.
Функцию получения изображения без красного цвета можно
включить в меню следующим образом
После включения функции получения изображения без красного цвета на
обработку изображения будет требоваться более 3 секунд после съемки.
Также в левом нижнем углу изображения имеется значок включения
функции получения изображения без красного цвета. Нажмите на
значок, чтобы перейти в режим получения изображения без красного
цвета.
25
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 74 ---
MiíS
Horus Scope DSC 200
DEA 200
Войдите в режим настройки Setup
И с п о л ь з о в а н и е м е н ю н а с т р о й н и [ S e t u p ]
Рекомендуется при первом использовании настроить параметры устройства так, как
необходимо пользователю.
В ы з о в м е н ю н а с т р о й н и [ S e t u p ]
Коснитесь значка фото и затем значка настройки.
ж I о :;; ;
СЫог Ad|ustment exposure Time
Выход ИЗ меню настройки [Setup]
После выполнения настройки новое значение применяется к системе незамедлительно.
Используйте верхнюю кнопку НазадИ или кнопку ОК, чтобы выйти из меню настройки.
Настройки
[ Ф о н о в о е о с в е щ е н и е ]
Пользователь может включить/выключить фоновое освешрние и отрегулировать его
яркость, нажав на соответствующий значок в режиме просмотра изображений и в режиме
реального времени. Диапазон уровней яркости - отОВ до 5В
26
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 75 ---
MiiS
Horus Scope DSC' 200
В р е м я э к с п о н и р о в а н и я / ц в е т [ E x p o s u r e t i m e / C o l o r ]
Пользователь может отрегулировать настройки Времени
экспонирования/цвета нажатием на соответствующий столбец
1. Время экспонирования от 1/30" до 1/120". (По умолчанию: 1/60")
2. Диапазон регулирования цвета отО до 20. (По умолчанию: R:3, В:15)
Р е ж и м о ж и д а н и я [ S t a n d b y ]
Пользователь может включить или отключить режим ожидания. После включения режима
ЖК дисплей отключится, если систему не будут использовать в течение трех минут. Нажмите
на данный переключатель для изменения настройкиrwvarshwi
DM
- - Щ-Ы
m v n io m SN
vv.eii80jUfH;: ц'иктвади'
Н а с т р о й к а д а т ы [ D a t e S e t t i n g ]
Пользовательможетизменитьтекущую дату c помощью экрана.
К. Date Setting
27
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 77 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200
Ф о р м а т и р о в а н и е S D - н а р т ы [ F o r m a t S D C a r d ]
Пользователь может отформатировать SD-карту.
ПРИМЕЧАНИЕ
После форматирования 50-карты вся информация будетудалена.
[ 0 1 С О М ]
Экспорт изображений с форматом 01СОМ или без него.
З а в о д с к и е н а с т р о й к и [ F a c t o r y S e t t i n g ]
Пользователь может восстановить заводские настройки.
Руководство пользователя вер. 2.2
29
--- стр. 78 ---
Mils
Horus Scope DSC 200
DGC 200
Войдите в режим настройки Setup
И с п о л ь з о в а н и е м е н ю н а с т р о й к и [ S e t u p ]
Рекомендуется при первом использовании настроить параметры устройства так,
как необходимо пользователю.
В ы з о в м е н ю н а с т р о й к и [ S e t u p ]
Коснитесь значка фото и затем значка настройки.
Выход из меню настройки [Setup]
После выполнения настройки новое значение применяется к системе незамедлительно. Нажмите
на верхнюю кнопку НазадВ или кнопку ОК, чтобы выйти из данного режима
Настройки
Р е ж и м о ж и д а н и я [ S t a n d b y ]
Пользователь может включить или отключить режим ожидания. После включения режима ЖК
дисплей отключится, если систему не будут использовать в течение трех минут. Нажмите на
данный переключатель для изменения настройки.
О д1г Ч«П к'й| '
Лш* Mttlng)•> И
30
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 79 ---
Mils
llorus Scope DSC 200
Н а с т р о й к а д а т ы [ D a t e S e t t i n g ]
Пользователь может изменить текущую дату с помощью экрана.
Н а с т р о й к а в р е м е н и [ T i m e S e t t i n g ]
Пользователь может изменить текущее время с помощью экрана.
П р о с м о т р и з о б р а ж е н и й н а э к р а н е к о м п ь ю т е р а [ U V C ]
Если подсоединить DGC 200 к компьютеру через USB-кабель, прибор работает как
USB- устройство хранения данных. Если включен режим UVC, изображения можно
просматривать одновременно на ЖК дисплее прибора и на экране компьютера. Для
просмотра изображений на компьютере, пожалуйста, установите приложение для веб
камеры перед включением режима UVC. Бесплатное приложение для веб-камеры
(например, Horus UVC view, Amcap) - это программное обеспечение, которое может
принимать UVC-сигнал на компьютер. Пользователь может найти необходимую
информацию в интернете
31
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 89 ---
ми$
Horus Scope DSC 200
Шаг 4: Наполовину нажмите кнопку ОК для включения функции автофокусировки.
Проверьте изображение калибровочного стержня на экране.
Если изображение калибровочного стержня нечеткое, пожалуйста, уменьшите давление
пальца и нажмите на кнопку наполовину еш,е раз.
! ИЗОБРАЖЕНИЕ
КАЛИБРОВОЧНОЙ ПЛАСТИНЫ
Шаг 5: Нажимайте на область дата/время на экране в течение 3 секунд для сохранения рабочего расстояния.
т т
ОБЛАСТЬ
ДАТА/ВРЕМЯ
Шаг 6: Отсоедините калибровочный стержень и начните использовать прибор с наилучшим качеством
изображения
Сборка устройства для фиксации расстояния до лба пациента
Шаг 1: Открутите винтА в направлении против часовой стрелки.
т
Шаг 2: Поворачивайте внутренний стержень и трубку, чтобы найти отверстие в устройстве для фиксации
расстояния до лба пациента
ТРУБКА
ВИУТРКННИЙ
СТЕРЖКНЬ
КРУГЛОЕ
ОТВЕа'ТИЕ ТРУБКИ
огв1:рстие
К.АЛ1ШЮВОЧНОГ о
СП-РЖНЯ
ОТВЕРС ШЕ УСТЮИСТВ.Л
ФИКСАЦИИ РАССТОЯНИЯ
до ЛБА ПАШППТГА
руководство пользователя вер. 2.2
41
--- стр. 90 ---
MiíS
Horus Scope DSC 200
Шаг 3: Затяните винт А в направлении по часовой стрелке в отверсти.и устройства фиксации расстояния до
лба пациента.
Шаг 4; Отсоедините калибровочную пластину калибровочного стержня
Шаг 5: Установите резиновую насадку на переднюю часть внутреннего стержня
17. РЕЖИМ ФОТОСЪЕМКИ
Настройка прибора по умолчанию - режим фотосъемки. Пользователь может делать
фотоснимки и снимать видео в режиме фотосъемки или в режиме видеосъемки,
соответственно.
Режим фотосъемки:Для DEC 200 настройка по умолчанию параметра "Aiming
Light/Capture Light" * "IR/White LED" (ИК/белый светодиод). Таким образом,
изображение до нажатия кнопки ОК является монохромным. Сразу же после съемки на
экране отображается полученное полноцветное изображение в режиме автопросмотра.
Для выхода из режима автопросмотра слегка нажмите кнопку ОК.
Для DEA 200 нажмите кнопку ОК наполовину для автофокусировки или
нажмите кнопку фокусировки для ручной настройки фокуса; нажмите кнопку
до конца для получения фотоснимка. На экране отобразится только что
сделанный вами снимок. Пользователь может увеличивать и уменьшать
изображение для просмотра деталей и также может удалить его, а затем он
может нажать кнопку ОК и вернуться в режим просмотра в режиме
реального времени.
Для регулировки яркости изображения нажимайте клавиши регулировки
яркости на блоке управления. Чем выше значение, которое вы задаете, тем
ярче будет изображение. Диапазон регулировки яркости изображения:
Справочная таблица яркости освещения для съемки серии DSC 200:
42
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 91 ---
MíiS
Horus Scope DSC 200
Наименование 1нэчениё Мин. значение Макс, значение
Фундус-камера DEC 200 10 0 15
п^еднего
отрезка глаза
DEA 200 5 0 5
|Ымера для
поверхности
глаза
DGC200 3 0 5
Справочная таблица яркости для DEC 200:
Классификация Прицельный свет (ИК| Свет съемки Примечание
Светлая кожа, светлые
волосы
DEC 200 3-5В
Светлая кожа, темные
волосы DEA 200 8-10В 10В - значение по
умолчанию
Темная кожа DGC200 12-14В
18. РЕЖИМ ВИДЕОСЪЕМКИ
Режим видеосъемки: нажмите кнопку ОК для начала записи. Нажмите кнопку
еще раз для завершения записи. Для DEC 200 настройка по умолчанию
параметра "Aiming Light/Capture Light" - IR/White LED (МК/белый светодиод).
Во время видеосъемки пользователь может нажать клавишу регулировки
яркости +, чтобы усилить интенсивность света белого светодиода на две
секунды. Это позволяет получать более яркие изображения в видео.
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время съемки, пожалуйста, не вынимайте и не вставляйте SD-кapтy и не
удаляйте снимки, иначе система будет работать неправильно.
43
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 92 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200
19. КАК НАСТРОИТЬ ФИКСАЦИОННУЮ ЛАМПУ И ПРАВИЛЬНО ДЕРЖАТЬ ОЕС 200
Условия осмотра
После присоединения объектива к блоку управления и завершения настройки
пользователь может начать съемку. Процедура получения изображений глазного
дна человека следую 1цая:
. Попросите пациента побыть некоторое время в помещении с уровнем
освещения
<5 люкс; в таких условиях газетный текст практически нечитаем. Попросите
пациента снять очки или контактные линзы. Проверьте, что диаметр зрачка
больше 4 мм, либо заранее примите меры для достаточного расширения зрачка.
« Включите автофокусировку на бесконечность нажатием кнопки ОК
наполовину. Если предварительное изображение четкое, тогда фокус
для осмотра настроен правильно.
Фиксационная лампа
Выберите положение фиксационной светодиодной лампы и попросите пациента
посмотреть на фиксационную светодиодную лампу. Отрегулируйте яркость фиксационных
светодиодов при помощи клавиш регулировки яркости блока управления. 5В -
максимальный уровень яркости для фиксационной лампы.
Как правильно держать устройство
Держите блок управления одной рукой, а другой рукой возьмите переднюю сторону
объектива, Держите объектив на такой же высоте, что и осматриваемый глаз пациента. Для
стабилизации объектива положите объектив на часть руки между большим и указательным
пальцами и положите средний и указательные пальцы на лоб пациента так, как показано на
рисунке ниже.
Обследуйте глаз пациента, держа объектив горизонтально обследуемому глазу. Затем
медленно переместитесь вперед, пока не увидите диск зрительного нерва на экране
контроллера. (В санитарных целях следите за тем, чтобы объектив контроллера не касался
глаз или носа пациента.)
44
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 93 ---
М‘||$
]lorus Sc•ope 200
20. ВОПРОСЫ И ОТВЕТЬ! ПО ПОИСКУ И УСТРАНЕНИЮ НЕИСПРАВНОСТЕЙ DEC 200
Хорошее изображение должно
иметь две характеристики:
1. Положения
Макула и диск зрительного нерва
расположены на горизонтальной
линии посередине
2. Высокий контраст
Макула, диск зрительного нерва
и сосуды четкие
Диск зрительного нерва
Макула
Сосуды
Если снимок не имеет выше указанные характеристики, причины могут быть следующими;
1.Маленькое изображение 2.Белое яркое пятно вверху З.Тень вверху изображения
_______глазного дна изображения глаза пациента
Объектив расположен слишком Объектив расположен слишком Объектив расположен гораздо
далеко близко ниже зрительной оси
от глаза пациента к глазу пациента
4.Тень внизу изображения 5.ЛИНИЯ или пятно на
изображении
6.Тень синего или белого цвета
внизу изображения
Объектив расположен гораздо На траектории света находятся
выше зрительной оси ресницы ___________
Отражение роговицы
Руководство пользователя вер. 2.2
45
--- стр. 94 ---
М1|$
Horus Scope DSC 200
21. РЕЖИМ ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ
Коснитесь значка фото и затем значка просмотра для просмотра только что полученных снимков.
(1) Ш Режим просмотра изображений:
Номер снимка/Всего снимков
Фотоснимки более ранней даты ^
Увеличение изображения 1:1
Предыдущий фотоснимок Следующий фотоснимок
Дата файла Ю пациента
Название файла
Фотоснимок более поздней даты
Нажимайте на значки со стрелками влево или вправо для перехода к предыдущему или следующему
снимку, соответственно. Нажимайте на значки со стрелками вверх или вниз для перехода к более
ранней или более поздней дате. В режиме просмотра фотоснимков вы можете увеличивать или
уменьшать изображение. Пользователь может удалять фотоснимки нажатием на значок Удалить.
Устройство не поддерживает просмотр видеофайла на дисплее блока управления. Для просмотра
видеофайла {.ау|) загрузите его на компьютер.
(2) Увеличение изображения
После увеличения изображения (1:1) стрелки используются для прокрутки изображения. Нажмите
на значок увеличения изображения еще раз, чтобы вернуться к первоначальному масштабу.
Переместите увеличенный
участок изображения влево
Переместите увеличенный
участок изображения вверх
___
Переместите увеличенный
участок изображения вниз
Переместите увеличенный
участок изображения вправо
Руководство пользователя вер. 2.2
46
--- стр. 97 ---
Mils
Horus Scope DSC 200
(8) Передача изображений на электронное устройство
Перенесите изображения на электронное устройство, например, персональный компьютер,
ноутбук или мобильный телефон, через USB-кабель, присоединенный к блоку управления и
зарядной станции, или при помощи карты Micro SD.
Мини USB коннектор
Если вы приобретаете 50-карту с другим объемом памяти, ее формат должен
соответствовать РАТ32. Для предотвращения повреждения карт и данных;
• Избегайте высоких температур, прямых солнечных лучей, электромагнитных
полей и
статического электричества.
• Не сгибайте, не роняйте и не подвергайте карты сильным внешним
воздействиям.
• Не касайтесь клемм и не допускайте их загрязнения и
намокания.
• Во время работы устройства, пожалуйста, не вынимайте и не вставляйте
$0-карту. При утилизации/передаче карт памяти:
• При использовании функций "форматировать" или "удалить" на камере или
компьютере, данные функции только изменят информацию по управлению
файлами, но не удалят данные с карты памяти полностью. При утилизации или
передаче карт памяти мы рекомендуем физически уничтожать их либо
использовать коммерческую программу для удаления компьютерных данных,
чтобы полностью удалить данные с карты. Ответственно подходите к
управлению данными на картах памяти.
49
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 98 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200
2 2. П Р Е Д УП Р Е Ж Д Е Н И Я И П Р И М Е Ч А Н И Я П О П Р И М Е Н Е Н И Ю
1. Просмотр на экране компьютера/ноутбука
Включите режим и\/С для одновременного просмотра изображений на ЖК дисплее и экране
компьютера/ноутбука.
2. Просмотр на ТВ экране
Соедините камеру и ТВ при помощи АУ-кабеля для одновременного просмотра изображений на
камере и ТВ экране.
3. Предупреждения и примечания по применению
3.1 Во время использования
• Камера может нагреться, если использовать ее длительное время, однако это
не является неисправностью.
• Держите камеру на максимально большом расстоянии от электромагнитного
оборудования
(такого как микроволновые печи, телевизоры, игровые приставки и т.д.).
• Не используйте камеру рядом с радиопередатчиками или высоковольтными линиями.
• Никогда не оставляйте камеру и батарею в машине или на капоте автомобиля в
летнее время. Это может привести к вытеканию электролита из батареи, перегреву,
пожару или взрыву батареи из-за высокой температуры.
• Если на объектив или блок управления попала влага, не пытайтесь высушить их
при помощи нагревателя, микроволновой печи, автоклава или УФ излучения.
• Не удлиняйте кабели, которые входят в комплект поставки. Не храните шнур питания
рядом с какими-либо источниками тепла.
• Когда устройство не используется, пожалуйста, отсоедините вилку питания и
храните его в безопасном месте.
• В любых рабочих условиях камеру можно вернуть в режим фотосъемки,
который считается обычным состоянием.
3.2 Принадлежности
• Информация о держателе для щелевой лампы:
• Присоединяйте держатель для щелевой лампы только к щелевой лампе,
утвержденной М11$. Проверьте, что держатель надежно зафиксирован, потянув его
вниз. Держатель для щелевой лампы подходит только для цифровой фундус-
камеры Мм5.
3.3 Защита
• Не пытайтесь открыть крышку устройства, поскольку это может привести к его
неправильной работе.
• Модификации данного устройства запрещены. Любые модификации могут
повлиять на эксплуатационные характеристики устройства и могут стать причиной
воздействия опасного излучения.
Руководство пользователя вер. 2.2
50
--- стр. 99 ---
Mils
Horus Scope DSC 200
2 3. З А Р Я Д К А БАТАРЕИ И П Е Р Е Д А Ч А Д А Н Н Ы Х :
Поместите устройство и и$В-ка6ель на зарядную станцию так, как показано на фотографии
справа.
• Подключите коннектор-2 к компьютеру для зарядки батареи и передачи данных.
• Подключите коннектор-1 к компьютеру только для зарядки батареи.
• Подключите коннектор-1 или коннектор-2 к адаптеру питания только для зарядки батареи.
Коннектор-1
(одинарный
провод}
ГУ1ини и$В
Коннектор-2
(двойной
провод)
Примечание: Заряжайте батарею после выключения устройства. В случае с зарядкой батареи
во время работы устройства схема защиты от перезаряда сработает автоматически через 5
часов. После этого батарея будет разряжаться до полного разряда.
24. З А М Е Н А БАТАРЕИ
Замена батареи
•ТГ~-
Откройте крышку батарейного отсека, подцепив пальцем или чем-либо заостренным
углубление в нижней части крышки батарейного отсека.
• Приподнимите крышку батарейного отсека и отсоедините ее, подняв вверх.
• Выньте оригинальную батарею и замените ее на новую, установив ее в правильном
направлении.
Руководство пользователя вер. 2.2
51
--- стр. 100 ---
MiiS
Uorus Scope DSC 200
• Установите крышку батарейного отсека на место и плотно закройте ее.
• Время, необходимое для зарядки, зависит от условий использования батареи. Зарядка
происходит медленнее при высоких или низких температурах или когда батарея
некоторое время не использовалась.
• Батарея нагревается во время зарядки и остается нагретой некоторое время после
зарядки.
• Батарея будет полностью разряжаться, если ее не использовать в течение длительного
времени, даже если после этого ее зарядить.
• Используйте только литий-ионную батарею З.бВ / емкостью 3350 мАч, предоставленную
производителем или дистрибьюторами. В конструкцию батареи входит защитная
схема. Для обеспечения безопасной работы устройства, когда срок службы батареи
подходит к концу, пожалуйста, обратитесь к производителю или дистрибьютору для
покупки новой батареи.
ПРИМЕЧАНИЕ
Воздействие внешних сил на батарею запрещено. На поверхности батареи
не должно быть повреждений. Если батарея сломана или повреждена из-за
внешнего воздействия, НЕ используйте ее, тан нан это может быть опасно.
25. ТЕ Х Н И Ч Е С КИ Е Х А Р А КТЕ Р И С ТИ КИ
Контрольный модуль DSC 200, с чехлом на линзы
Размеры ±2мм 50 X 90 X 205мм
Масса (вместе с батареей) ±5г 245г(295)г
Настройка фокуса Автоматическая и ручная
Разрешение изображения 2560 X 1920 пикселей
Разрешение видео 1280 X 960 пикселей
ЖК дисплей 3.5" полноцветный жидкокристаллический дисплей
на тонкоплёночных транзисторах
Формат изображений JPEG (фотоснимки) и Н.264 (видео)
Интерфейс Мини USB-nopT, выход для AV-кабеля
Передача файлов Мини USB-портдля подключения к ПК
Динамический выходной
видеосигнал
Композитный через выход для AV-кабеля или
включение функции просмотра видеоизображения
в режиме реального времени через USB-порт
Хранение файлов SD-карта. Поддерживает от 2 Г до 32 ГБ для
формата FAT32.
Источник питания Перезаряжаемая литиевая батарея 3.6В / емкость
3350 мАч
Внешнее питание; Источник: 100~240 В перем. тока, 50/60 Гц
Руководство пользователя вер. 2.2
52
--- стр. 101 ---
Mils
Horus Scope DSC 200
Характеристики адаптера питания: Входные хар.; 100^240 В перем. тока, 50/60 Гц,
0.2А; Выходные хар.: 5В пост, тока, 1.2А
Входные хар. зарядной станции: 5 В пост, тока, 1.2 А
Время работы Режим ожидания: 6 часов
Рабочий режим: 2~4.5 часа (в зависимости
от используемого объектива)
Время зарядки 6 часов для 05С 200
Максимальное время на рабючий
режим
ЗбОсек
Режим работы ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2010
Продолжительный
Рабочая часть Тип:ВР
Классификация 1РХ0
Версия программного обеспечения У5.81190114-М11 от 25.01.2019
Размер упаковки ±5мм 260 X 310 X 80мм
Масса упаковки ±5% 152г
Масса упаковки брутто ±5% 1420г
Расчетный срок службы 5 лет с даты ввода в эксплуатацию
{определяется производителем) *Требуется надлежащее техническое обслуживание.
Составные части
Зарядное устройство для Horus scope 232 X 80 X 25мм
5 вольт ±2мм масса - 79г (±5%)
Кабель USB ±2мм 1800мм
масса - 32г (±5%)
Зарядная станция Horus scope ±2мм 165 X 103 X 53мм
масса - 715г (±5%)
Аккумулятор для Horus scope 70 X 20мм
11сг19/б8 ±2мм масса - 47г (±5%)
AV кабель ±2мм 3080мм
масса - 40г (±5%)
Карта памяти Micro SD ±2мм 31 X 23 X 2мм
масса - 2г (±5%)
DEA200 - насадка с щелевым обзором, с чехлом на линзы
Размеры ±2мм 72 X 155 X 97мм
Масса ±5г 286 граммов (316) (стандарт)
Область обзора Широкоуг. сторона (Г) 23.88*(В) 17.71 мм
(станд.±5%)
Теле-сторона (Г) 11.88*{В) 8.91 мм (станд.±5%)
Рабочее расстояние 80 мм (стандарт)
53
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 102 ---
Horus Scope DSC 200
Угол освещения ±45 градусов (станд.±5%)
Длина щели 10 мм (станд.±10%)
Ширина щели 0.2~10 мм
Выбор ширины щели <0.2, 0.2, 0.5, 2.0, Ф10 мм
Фильтр Прозрачный, темно-синий, без красного цвета
(зеленый)
Свет Соответствует группе И стандарта ГОСТ Р 56092-
2014 (ИСО 15004-2:2007)
Размер упаковки ±5мм 130 X 130 X 70мм
Масса упаковки ±5% 69г
Масса упаковки брутто ±5% 150г
DEC200 - насадка ретинальная камера 45°, с чехлом на линзы
Угол зрения 45 градусов (стандарт)
Диоптрии -20 +20D (стандарт)
Размеры ±2мм 115 X 42 X 42 мм (стандарт)
Масса ±5г 155 граммов (стандарт)
Освещение при осмотре глазного дна Два режима: светодиод естественного белого
цвета или инфракрасный светодиод.
Зеленый светодиод для фиксационной лампы
Вспышка для камеры/видео Светодиод естественного белого цвета
Рабочая часть Тип:BF
Размер упаковки ±5мм 140 X 220 X 70мм
Масса упаковки ±5% 195г
Масса упаковки брутто ±5% 350г
ОСС200 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы
Угол зрения 21 градус
Размеры ±2мм 42 X 42 X 23 мм (стандарт)
Масса ±5г 50 граммов (стандарт)
Свет камеры/видео Светодиод естественного белого цвета или
светодиод голубого цвета
Рабочая часть Тип:BF
Размер упаковки ±5мм 130 X 130 X 70мм
Масса упаковки ±5% 150г
Масса упаковки брутто ±5% 200г
2 6 . ПЕРЕЧЕНЬ И О П И С А Н И Е М А Т Е Р И А Л О В М Е Д И Ц И Н С К О Г О И З Д Е Л И Я
1. ABS пластик (RS-650) - корпус изделий, основание ILS100 - (производства Contact Songhan
Plastic TechnologyCo., Ltd., Китай)
2. Стекло - ЖК Экран, линза, линза ILS100 - (производства Asahi Glass Со., Ltd., Япония)
3. Силикон (LIM3906) - чехол на линзы - (производства BASF Magnetics GmbH, Германия)
4. Алюминий А1 (99,9%) - корпус изделий, декоративная накладка, крышки для линз, сумка
для хранения - (производства Mosinter Group Limited, Китай)
5. Поливинилхлорид (LK300) - кабели для передачи данных - (производства Lg Chem Со., Ltd.,
Южная Корея).
54
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 103 ---
MiiS
Ilorus Scope DSC 200
6, Нержавеющая сталь (AISI 304) - корпус изделий, крепежный элемент ILS100 -
(производства Yeun Chyang Industrial Со., Ltd, Тайвань)
7. Порошковая краска {E/P-S.MATT BD1T009005) — корпус CR100 - (производства Micropul,
Турция)
2 7. И Н Ф О Р М А Ц И Ю О Н А Л И Ч И И В М Е Д И Ц И Н С К О М И З Д Е Л И И Л Е К А Р С Т В Е Н Н О ГО
СРЕДСТВА
Лекарственные средства отсутствуют
28. С Т Е Р И Л И З А Ц И Я , О Ч И С Т КА И Д Е З И Н Ф Е К Ц И Я
Данное устройство и принадлежности не стерильны и не предназначены для
стерилизации!
• Данное устройство представляет собой высокоточный фотоэлектронный прибор, с
которым следует обращаться особенно осторожно. Пожалуйста, обратите внимание на
следующие инструкции по очистке:
• Отключите устройство перед его очисткой.
•Дезинфицируйте блок управления и зарядную станцию, используя мягкую ткань,
смоченную 75% этиловым спиртом. Подождите, пока чистящая жидкость испарится, и
только после этого включайте прибор и присоединяйте зарядную станцию и USB- кабель
к блоку управления.
• Объектив рекомендуется очищать при использовании мягкой ткани или салфеток для
чистки оптики, например, салфеток для чистки оптики
• Если на замену требуются новые наглазники, одноразовые воронки для отоскопа или
новые контактные пластины, пожалуйста, обратитесь к производителю или своему
оператору розничной торговли.
• Выполняйте очистку контактной пластины перед каждым использованием для нового
пациента:
•Дезинфицируйте контактную пластину при помощи мягкой ткани, смоченной 75%
этиловым спиртом.
29. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ, УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
• Условия транспортировки
Температура окружающей среды:
Относительная влажность воздуха:
Атмосферное давление:
Вибрация, синусоидальная:
Ударное воздействие:
Удар при столкновении с препятствием: ЮС, продолжительность 6 мс
* Условия хранения
Температура окружающей среды: от -10“С до +55®С
Относительная влажность воздуха: от 10% до 95%
Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа
Примечание: Если устройство планируется хранить дольше 2 недель, рекомендуется
вынуть батарею.
от -40“С до +70“С
от 10% до 95%
от 500 гПа до 1060 гПа
от 10 Гц до 500 Гц: 0.5G
30G, продолжительность 6 мс
55
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 106 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200
35. П Р О И З В О Д И Т Е Л Ь И П Р Е Д С ТА В И ТЕ ЛЬ
■ MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC (МЕДИМЭЙДЖИНГ ИНТЭГРЭЙТЭД СОЛЮШН ИНК.)
3F., No.24-2, Industry E. Rd. IV, Hsinchu Science Park, Hsinchu, 30077, Taiwan, R.O.C.
(Китайская Республика)
Тел.: +886-3-5798860 / 5798865
Факс:+886-3-5798821
C €
0120
Уполномоченный представитель на территории Рф
ООО «гмс»
127015, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 4
Тел.: +7(499)678 02 92
Руководство пользователя вер. 2.2
58
--- стр. 107 ---
MUS
Horus Scope DSC 200
36. ЭМС (Электромагнитная совместимость)
Во время установки и эксплуатации устройства соблюдайте следующие инструкции:
• Не используйте устройство одновременно с другим электронным оборудованием во
избежание воздействия электромагнитных помех на работу устройства.
• Не используйте и не располагайте устройство рядом, на или под другим электронным
оборудованием во избежание воздействия электромагнитных помех на работу устройства.
• Не используйте устройство в одном помещении с другим электронным оборудованием,
таким как оборудование для жизнеобеспечения, оборудование, которое оказывает
значительное воздействие на жизнь пациента и результаты лечения, или любое другое
измерительное оборудование или оборудование для лечения, которое использует слабый
электрический ток.
• Не используйте систему с портативными или мобильными системами радиочастотной
связи, поскольку это может оказать неблагоприятное воздействие на работу устройства.
• Не используйте кабели или принадлежности, которые не разрешены для применения
вместе с устройством, поскольку это может увеличить эмиссию электромагнитных волн из
устройства и снизить устойчивость устройства к электромагнитным помехам.
• Прикасаться к присоединительным контактам объектива блока управления или сигнальной
контактной площадке объектива можно только при соблюдении особых мер предосторожности.
Устройство соответствует стандартам Международной электротехнической комиссии (IEC
60601-1-2: 2014) по электромагнитной совместимости, указанным в ниже приведенных
таблицах. Соблюдайте приведенные в таблицах указания по использованию устройства в
электромагнитной среде.
ЕМС(1ЕС 60601-1-2:2014)
Указания и заявление изготовителя - электромагнитное излучение
Устройство ирелиазначсно для использования в э лектромагпитиой среде, опис энной далее.! 1окупатсль или пользователь
устройства лолжеи убедиться в том. что прибор использз ется в такой среде.
Испытание на излучение Соответствие Указания, регламентирующие уровень электромагнитного излучения
Ра;1иочасготное изл\ чеиие
CISI'Rll
руппа
|Устройство использует ра^тиочастотн) ю энергию только л.тя своих вн>т ренмих1
|функций. Таким образом, его радиочастотное из.тученис очень небо- 1Ы1]ое.
'и маловероятно, что оно может вызвать какие-либо помехи в расположенном
рядом электронном оборудовании.
Ралиочаст'отноо излучение
C1SPR 11 Класс В
'Эмиссия гармонических
составляющих IEC 61000-3-2
К.тасс Л
*1
Колебания напряжения/
фликер
1EC610Ü0-.3-3
*1
Устройство подходит для использования во всех помещениях, включая жилые
помещения, напрямую соединенные с низковольтной систе.мой
электроснабжения общего назначения, которая снабжает электроэнергией
здания, используемые в жн.тых це.тях.
*1 Для районов, где номинальное напряжение составляет 220 В или более, данное устройство
59
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 108 ---
М||$
Horus Scope DSC 200
соответствует классу А. Для районов, где номинальное напряжение составляет 127 В или менее,
данный стандарт не применим.
*2 Для районов, где номинальное напряжение составляет 220 В или более, настоящее
устройство соответствует данному стандарту. Для районов, где номинальное напряжение
составляет 127 В или менее, данный стандарт не применим.
Указания и заяв. 1ение ии отовиге.зя • зашита от элек*тро> 1агнитных полей
Устройство прслначиачепо для использования взлектрома! иитной среде, описанной далее. Пок\патель или пользователь
чстройства Д0.1Ж СН убедиться в том. что прибор использзется в такой среде.
McnMiaime
на зстоймивость
1ЕС 60601
испыт. уровень
Уровень соответствия
требов. устойчивости
Указания, регламентирующее уровень
э.1ектромагнитного излучения
Элск1 росчагический
разряд (ЭС'Р)
1ЕС610(Ю-4-2
Наносск\н,’1ныс
импульсные помехи
!ЕС*610(Н)-4-4
Выброс напряжения
1ЕС6ИЮ0-4-5
Паление напряжения,
кратковременные
прерывц|шя
и изменения
|на11ряжения в линиях
з.чекгроничания 1НС
6ККЮ-4-И
^Магннгное ноле
||ром1>ш1лен110й
чаеюч ы
(50 или 60 I ц)
1ЕС61(Ю()-4-8
±8 кВ контактный
±2.4. 8. 15 кВ
воздушный
±2 кВ
Д.1Я линий питания
±\ кВ
для вхолн./выходн. лизчий
=8 кВ контактный
±2.4. 8. 15 кВ
воздхшный
.±2 кВ
д л я л и н и й п и т а н и я
±1 кВ
для ВХОДН./ВЫ ХОДИ. л и н и й
Пол должен быть деревянным, бетонным
или должен быть покрыт кера.чичсской плиткой.
Если полы покрыты синтетическим материалом,
относительная влажность воздуха должна
составлять минимум 30%.
Качество электроэнергии сети должно соответствова
качеству для стандартной коммерческой или
больничной среды.
±0.5. 1 кВ линия (линии) ±0.5. 1 кВ линия (линии)
- .1ИНИЯ (линии): - линия (линии);
±0.5. 1.2 кВ
.1ИНИЯ - земля
|0% иТ для 0.5 цикла (1
фаза)
0% иТ для 1 цикла
70%иТдля 25/30 циклов
(50/60 Гц)
0% иТдля 250/300
циклов (50/60 Гц)
±0.5. 1. 2 кВ
линия - земля
0% иТ для 0.5 цикла (1
фаза)
0%иТлля 1 цикла
70% иТ для 25/30 циклов
(50/60 1'ц)
0% иТд.]я 250/300
циклов (50/60 Гц)
Качество электроэнергии сети должно соогветствовать
качеству для сгашзартной коммерческой или
больничной среды.
Качество электроэнергии сети должно соответствовать
качеству д;|я стандартной коммерческой или
больничной среды. Если по. 1ьзова1елю устройства
требуется непрерывная работа устройства во время
перерывов в электроснабжении в сети, рекомендуется
подключить устройство
к источнику бесперебойного питания или к батарее.
30 А/м (50 или 60 Гц) 30 А/м при 50 Гц
Магнитные ноля промышленной частоты должны быть
на уровнях, характерных
для стандарт ного места установки в стандартной
коммерческой или больничной среде.
11РИМ1/ЧЛ11И1/: иТ - напряжение сети переменного I ока до применения испытательного уровня.
60
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 109 ---
Ми$
Horus Scope DSC 200
Указания н iaяв.leниe изготовителя • зашита от элекгромашитных полей
1РОЙСГВО прслиазначено ;иш использования в тлекгромаг нитшп! среде, описанной ла. 1сс, 11ок\ натель или пользователь
устройства должен убедиться в том. что прибор используется в такой среде.
Испытание
на устойчивость
IKC 60601
немыт, уровень
Наведенные
высокочаст отные
помехи
1ЕС 61000-4-6
3 Вер.кв.
при 0.15 - 80 Ml II
и 6В для лиапазопа
часто! ISM
Уровень соответствия
требов. устойчивости
3 licp.KB. (Vl=3)
при 0.15 - 80 МГц
и 6В для диапазона
часют ISM
Указания, рег.таментируюшее уровень
электромагнитного и з.тучения
1 [ортативное и мобильное оборудование
радиочастотной связи нельзя использовать на
расстоянии от любой части устройства, включая
кабели, менее рекоменл>емо 10 пространственного
разноса, рассчитанного при номошн уравнения.
111римепимо 1'о
|К частоте нерелатчика
Рекомендуемый прост ранет венный (эизнос
с1=(3.5/У1) \Р =1.2 Ч'Р (от 150 кГп до 80 М1 н)
а=(3.5/Е1) \Р =1.2 \Р(от 80 МГнло 800 МГц)
6=(7/Е1) \Р=2.3 \Р(от800МГцдо2.7Г1н)
где Р означает максиматьную выходную мощность
передатчика в Ваыах (Вт ) согласно изгоговигелю
передатчика, а с1 означает рекомонлчемый
пространственпый разнос в метрах (м).
Излучаемые
|ралиоволны 1ЕС
'б1()()0-4-3
3 В.'м
от 80 MI идо 2.7 ГГц
\B09r ЛМ при 1 кГц
3 В/м (Е1=3)
от 80 МГц до 2.7 ГГц
809i ЛМ при 1 кГц
Напряжсниости поля от стаиио 1!ир1нл\
ратиочастотных передатчиков, по результатам
з.тектромагпитного обследования^, до.гжны б 1>тгь
менее >ровия соответствия
требованиям помехо\стойчивости в каждом
диапазоне частот^
I
Помехи могут возникать вблизи от оборудования,
отмеченного слел) 1ошнм символом:
ПРИМЕЧ.ЛНИГ; 1: Я' 1я частот 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМ1-;ЧД11ИК 2: ')т и указания могл-т применяться не во всех ситуациях. ! 1а распространение з.тектрома! нитных волн
влияют поглощение конструкциями, объектами и людьми и отражение от них.
Напряженности поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станнии для ра,що (сотовых,'беспроводных)
телефонов и наземные мобильные радиостанции. любител 1.ские радиостанции. ЛМ и Ь'М радиотрансляции и
телетрансляции, цевозможно предсказать теоретически с точностью. Д.тя опенки эдскгромагнитной среды,
обусловленной стационарными РЧ передатчиками, необходимо учитывать резчльтапл электромагнитного исследования.
Если измеренная интенсивность ноля в месте, в котором используется устройство, превышает применимый хровень
соответствия требованиям устойчивости к радиопомехам, более 3 В'м. необходимо следить за тем. чтобы устройство
работало правильно. Если устройство работает неправильно, можно предпринять дополнительные меры, такие как
изменение ориентации или местоположения устройства.
Ь
В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 М1'ц напряженность ноля должна быть менее 3 1Г'м.
61
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 110 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200
Рекомендуемый П|)ое 1ро11ственный рашис между портативным и мобильным оборудованием РЧ свя^и и устройством
Устройство предназначено для применения в электромагнитной среде, в которой излучаемые РЧ помехи контролируются.
I кжупатель или нол 1>зонатель устройства может помочь предотвратить элек 1рома1нитиые помехи, сохраняя минимальное
расстояние между портативным и мобильным оборудованием РЧ связи (передатчиками) и устройством, рекомендованное
далее, в соочве 1ствии с макси.мальной выходной мощностью оборудования связи.
Номинальная максима.тьная
выходная мо111110С1ь передатчика Вт
Пространствени ый разнос в соответствии с частотой передатчика, м
от 150 кГц до ХО VII ц
rf=l.2 \'Р
от 80 МГц до 80« МГ ц
</=1.2 \'Р
от 800 МГц до 2.7 ГГц
</=2.3 \'Р
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
г 1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков. помииа.тьная максимальная выходная мощность которых нс указана выше, рекомендуемый
пространстнеимый разнос ^ в метрах (м) можно оцепить при использовании уравнения, применимого к частоте
'пере.датмика. где I* означает номннатьную максимальную выходную мощиоегь передатчика в Ваттах (Вт) согласно данным
изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: Дтя частоты 80 МГц и 8(Ю МГц применяется пространственный разнос для более высокого частотного
|;шаиазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 ")ти указания могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн
1в.'шяют поглощение конструкциями, объектами и людьми и отражение от них.
h o n u H
SCOPE
62
Руковод(ггво пользователя вер. 2.2
--- стр. 111 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200P
Рук'оводство пользователя
Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope, в
вариантах исполнения, с принадлежностями.
Камера медицинская цифровая универсальная
Horus Scope DSC 200Р в составе
MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC.
(МЕДИМЭЙДЖИНГ ИНТЭГРЭЙТЭД СОЛЮШН ИНК.)
3F., No.24-2, Industry Е. Rd. IV, Hsinchu Science Park, Hsinchu, 30077, Taiwan, R.O.C.
(Китайская Республика)
Заявление об авторских правах;
Авторские права@2018 MiiS Inc.
Все права защищены
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 112 ---
Horus Scope DSC 200P
Оглавление
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.....................................................................................3
2. НАЗНАЧЕНИЕ............................................................................................................................................4
3. ПОКАЗАНИЯ.............................................................................................................................................4
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ..........................................................................................................................4
5. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...................................................................................4
6. КЛАСС ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ..............................4
7. ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .......................4
8. ВИД КОНТАКТА........................................................................................................................................4
9. ПОДГОТОВКА...........................................................................................................................................4
10. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ...........................................................................................................................6
11. ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО УПАКОВКЕ...................................11
12. СИМВОЛЫ.......................................................................................................................................... 12
13. ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ........14
14. ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И СБОРКЕ................................................................................20
15. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РЕЖИМА НАСТРОЙКИ.......................................................................................23
16. СЪЕМКА.............................................................................................................................................. 39
17. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРИМЕЧАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.............................................................49
18. ЗАРЯДКА БАТАРЕИ И ПЕРЕДАЧА ДАННЫХ:....................................................................................50
19. ЗАМЕНА БАТАРЕИ.............................................................................................................................51
20. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ....................................................................................................52
21. ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..........................................55
22. ИНФОРМАЦИЮ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА .... 55
23. СТЕРИЛИЗАЦИЯ, ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ................................................................................55
24. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ, УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................56
25. СРОК ГОДНОСТИ................................................................................................................................56
26. ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ............................................................................................................56
27. НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ.........................................................................................................57
28. УТИЛИЗАЦИЯ..................................................................................................................................... 57
29. СПИСОК ПРИМЕНИМЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ.........................................................58
30. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ПРЕДСТАВИТЕЛЬ............................................................................................58
31. ЭМС (Электромагнитная совместимость) ......................................................................................59
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 113 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200P
1. Н А И М Е Н О В А Н И Е М Е Д И Ц И Н С К О Г О И ЗД Е Л И Я
Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope, в вариантах
исполнения, с принадлежностями.
Камера медициискам цифровая универсальная Horus Scope DSC 200Р в cociaoe:
- Контрольный модуль DSC 200Р. с чехлом на линзы -1шт.
Аккумулятор для Horus scope 11сг19/68 -1шт.
Зарядное устройство для Horus scope 5 вольт -1шт.
Кабель USB-1 шт.
Кабель AV -1шт.
Зарядная станция Horus scope -1шт.
Карта памяти Micro SD- 1 шт.
Руководство пользователя -1шт.
DEAIOO- насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы -1шт. (при
необходимости)
ILS100 - насадка с щелевым обзором -1шт. (при необходимости)
ЕЕСШО- насадка ретиназьная камера 25". с чехлом на линзы -1шт. (при
необходимости)
DEC 100- насадка ретинальная камера 40". с чехлом на линзы -1шт. (при
необходимости)
DOC100S- насазка для отоскопии, с чехлом на линзы -1шт. (при необходимости)
DDC100 - насадка для дермотосконии. с чехлом на линзы -1шт. (при необходимости)
DDC200 - насадка для дермотосконии. с чехлом на линзы -1шт. (при необходимости)
Принадлежности:
• Сумка для хранения -1шт.
• Шаблон щелевой лампы -1 шт.
• Программный модуль управления изображениями Model: SA 1 -1шт.
• Программный модуль управления изображениями Model: SD 1 -1шт.
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 118 ---
ж
MüS
сервисным центром производителя.
ВНИМАНИЕ:
Horus Scope DSC 200Р
Пожалуйста, не заряжайте батарею во время использования устройства.
Ж
ВНИМАНИЕ:
Используйте только литий-ионную батарею 3.6В, 3350 мАч, предоставленную
производителем или дистрибьюторами. В конструкцию батареи входит защитная схема.
Для обеспечения безопасности работы в случае, когда срок службы батареи подходит к
концу или она выходит из строя, пожалуйста, свяжитесь с производителем или
дистрибьютором для приобретения запасной батареи.
Ж
ж
ж
ВНИМАНИЕ:
Если вы приобретаете карту Micro SD с другим объемом памяти, ее формат должен
соответствовать FAT32. Не вставляйте и не извлекайте карту Micro SD во время
использования устройства во избежание повреждения.
ВНИМАНИЕ:
При использовании DEC 100, EEC 100 или DEA 100 не повышайте интенсивность света
больше необходимого уровня. В противном случае это может вызвать болезненные
ощущения в глазу или травмировать его.
ВНИМАНИЕ:
В целях освещения и фотосъемки с помощью DEC 100, EEC 100 или DEA 100 не
превышайте рекомендованную интенсивность света. Не превышайте рекомендованную
продолжительность процедуры. В противном случае это может вызвать болезненные
ощущения в глазу пациента или травмировать его.
Ж
ВНИМАНИЕ:
Вставляя АУ-кабель в блок управления или извлекая его из блока управления, врач,
проводящий осмотр, может запустить процесс съемки.
Ж
ВНИМАНИЕ:
Осмотр глаза нельзя проводить при использовании приборов DOC 100S, DDC 100 и.
Ж
ж
ВНИМАНИЕ:
Присоедините держатель щелевой лампы к щелевой лампе, утвержденной для MiiS.
Проверьте, что держатель надежно зафиксирован, потянув его вниз. Держатель щелевой
лампы подходит только для MiiS DEC 100/ЕЕС 100. Его нельзя использовать для других
моделей, таких как DOC 100S, DDC 100 или DEA 100.
ВНИМАНИЕ:
Заменяйте одноразовые насадки (воронки) Horus Scope DOC lOOS, цифрового отоскопа,
перед каждым использованием прибора для осмотра нового пациента.
ВНИМАНИЕ:
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 119 ---
МП5
Horus Scope DSC 2001»
Ж
Аккуратно вводите насадку (воронку) Horus Scope DOCIOOS в ушной канал. Соблюдайте
безопасное расстояние между насадкой (воронкой) и барабанной перепонкой. Не
допускайте контакта насадки (воронки) отоскопа с ушной барабанной перепонкой.
Ж
ВНИМАНИЕ:
Очищайте контактную пластину Horus Scope DDC 100, цифрового дерматоскопа, перед его
использованием для осмотра нового пациента. Дезинфицируйте контактную пластину
при помощи мягкой ткани, смоченной спиртом (75% этиловым спиртом). При
необходимости замените одноразовую контактную пластину.
Ж
ВНИМАНИЕ:
Модификации данного устройства запрещены. В случае модификации устройства
пользователем эксплуатационные характеристики устройства изменятся. Модификация
данного устройства может привести к воздействию опасного излучения.
ВНИМАНИЕ:
Данное устройство прошло испытания и соответствует ограничениям для медицинских
устройств стандарта IEC 60601-1-2: 2014.
Эти ограничения обеспечивают достаточную защиту от опасных помех в стандартной
медицинской аппаратуре.
Если данное устройство все-таки вызывает опасные помехи для других устройств, что
можно определить включением и выключением системы, пользователю рекомендуется
попытаться устранить помехи одним или несколькими из следующих способов:
Поменяйте ориентацию или местоположение принимающего устройства.
Увеличьте расстояние между системой и другими устройствами.
Подсоедините устройство к розетке в цепи, к которой не присоединено другое
устройство (устройства).
Обратитесь за помощью к производителю или техническому специалисту
сервисного центра.
Ж
Международная Электротехническая Комиссия определяет основные требования к
электрическому и электронному оборудованию, которое может вызывать помехи другого
оборудования или в котором другое оборудование может вызывать помехи. Данное
устройство соответствует этим требованиям, указанным в таблицах в пункте "16. (1)ЭМС
(Электромагнитная совместимость)" (Страницы 46-49). Соблюдайте приведенные в
таблицах указания по использованию устройства в электромагнитной среде.
ВНИМАНИЕ:
Во время установки и эксплуатации устройства соблюдайте следующие инструкции
касательно ЭМС (электромагнитной совместимости):
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 120 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200P
A
Не используйте устройство одновременно с другим электронным оборудованием во
избежание воздействия электромагнитных помех на работу устройства.
Не используйте и не располагайте устройство рядом, на или под другим
электронным оборудованием во избежание воздействия электромагнитных помех на
работу устройства.
Не используйте устройство в одном помещении с другим электронным
оборудованием, таким как оборудование для жизнеобеспечения, оборудование,
которое оказывает значительное воздействие на жизнь пациента и результаты
лечения, или любое другое измерительное оборудование или оборудование для
лечения, которое использует слабый электрический ток.
- Не используйте систему с портативными или мобильными системами
радиочастотной связи, поскольку это может оказать неблагоприятное воздействие на
работу устройства.
Не используйте кабели или принадлежности, которые не разрешены для применения
вместе с устройством, поскольку это может увеличить эмиссию электромагнитных
волн из устройства и снизить устойчивость устройства к электромагнитным помехам.
Прикасаться к присоединительным контактам объектива блока управления или
сигнальной контактной площадке объектива можно только при соблюдении особых
мер предосторожности.
ВНИМАНИЕ:
Пользователи отвечают за управление полученными данными изображений.
Производитель не несет ответственности за потерю данных.
10
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 121 ---
MUS
Horus Scope DSC 200P
11. Д А Н Н Ы Е О М А Р КИ Р О В К Е М Е Д И Ц И Н С К О Г О И ЗД Е Л И Я И ЕГО У П А К О В К Е
Изделия поставляются в картонных коробках различных размеров с мягким
отформованным уплотнителем внутри
Упаковка защищает от воздействия физических и климатических условий
Примеры:
Упаковка Камеры
Пример маркировки
Контрольный модуль DSC 200Р. с чехлом на линзы
REF DSC 200Р
SN-000000000000
»юлномоченный представитель на территории РФ
ООО «ГМС» 127015. Мосжва ул Вятсхая. д. 49 стр 4
Тел -7(499)678 02 92
MEDWAGING IMTB3RATED 30иЛ1О4 INC
3f . No 24 2 Industry t Rd IV Hsinchu Science ParK
Hsinchu 30077 TaKvan ROC
C€ CB A
»VI 2A
(00)000000000000
SN (00)000000000000
Руководство пользователя вер. 2.2
11
--- стр. 122 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200P
12. С И М В О Л Ы
12
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 132 ---
MHSS- • >
(3) Процедура работы с устройством
DEC100/EEC100 DOC100S DDC100 DEA100
г
H o ru s Scope D S C 20 0Р
Шаг 1; Перед первым использованием вставьте
батарею в блок управления и закройте
крышку батарейного отсека, см. Раздел 9.
Поместите блок управления на зарядную
станцию или подсоедините к адаптеру при
помощи и$В-кабеля. Подсоедините УБВ-
коннектор к разъему питания. Период
зарядки батареи составляет пять часов.
Шаг 2: Блок управления включается нажатием на
кнопку включения. Приблизительно через
1~2 секунды на ЖК дисплее отображается
стартовый экран.
Т
нопка пи
wwwmiîs.com.tw
Руководство пользователя вер. 2.2
22
--- стр. 133 ---
Miis
H o ru s Sco p e D S C 20 0P
15. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РЕЖИМА НАСТРОЙКИ
(1) Включите питание
Для включения системы нажмите кнопку питания, чтобы включить блок управления.
Приблизительно через одну-две секунды на ЖК дисплее отобразится экран загрузки.
Если на ЖК дисплее отображается изображение в режиме реального времени, потребуется
несколько секунд, чтобы отобразилось экранное меню.
(2) Войдите в режим настройки
1.1. Цифровая фундус-намера
Использование меню настройки [Setup]
Рекомендуется при первом использовании настроить параметры устройства так, как необходимо
пользователю.
Вызов меню настройки [Setup]
Коснитесь значка фото и затем значка настройки.
Выход из меню настройки [Setup]
После выполнения настройки новое значение применяется к системе незамедлительно.
Нажмите на верхнюю кнопку Назад Q или кнопку ОК, чтобы выйти из данного режима.
23
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 134 ---
MiiS
H o ru s Sco p e D S C 200P
Настройки
Параметр Прицельный свет/Свет съемки [Aiming Light/Capture Light]
Настройка по умолчанию параметра "Прицельный свет/Свет съемки"[А1т1пе Light/Capture
Light] - "ИК/белый светодиод' [IR/White LED]. При такой настройке цифровая фундус-камера
использует ИК освещение для настройки и фокусировки с целью обеспечения комфорта для
пациента. При ИК освещении пользователь видит монохромные изображения глазного дна.
В момент нажатия кнопки затвора система мгновенно включает белый светодиод.
Статические изображения и видеоизображения будут полноцветными.
Если используется настройка Ьелый светодиод/Белый светодиод tWhite LED/White LED],
пользователь видит полноцветные изображения и записывает полноцветные фотоснимки и
видеоизображения. Примеры монохромных и полноцветных изображений
Яркость ИК света [IR brightness]
Яркость ИК света бывает пяти уровней. Коснитесь области [IR Brightness] для изменения уровня
ИК света в диапазоне от 1 до 5. Настройка по умолчанию - 3.
Просмотр изображений на экране компьютера [и\/С]
Если подсоединить DSC 200Р к компьютеру через и$В-кабель, прибор работает как и$В-
устройство хранения данных. Если включен режим и\/С, изображения можно просматривать
одновременно на ЖК дисплее прибора и на экране компьютера.
Air w«9 CaottM UI9M
Руководство пользователя вер. 2.2
24
--- стр. 135 ---
MiiS
H o ru s Sco p e D S C 20 0P
Пользователь может настроить разрешение UVC.
ПРИМЕЧАНИЕ
Когда режим UVC включен, устройство не будет переходить в режим ожидания.
Для просмотра изображений на компьютере, пожалуйста, установите приложение для веб-камеры
перед включением режима UVC. Бесплатное приложение для веб-камеры (например, Horus UVC
view) - это программное обеспечение, которое может принимать UVC-сигнал на компьютер.
Пользователь может найти необходимую информацию в интернете.
Режим ожидания [Standby]
Пользователь может включить или отключить режим ожидания. После включения режима ЖК
дисплей отключится, если систему не будут использовать в течение трех минут. Нажмите на
данный переключатель для изменения настройки.
Tim« ie tu n t
Настройка даты [Date Setting]
Пользователь может изменить текущую дату с помощью экрана.
V V
Настройка времени [Time Setting]
Пользователь может изменить текущее время с помощью экрана.
. i. ... '" iilU -'; ■ '
/Ч /Ч
руковод ство пользователя вер. 2.2
25
--- стр. 136 ---
H o ru s Sco p e D S C 200P
Форматирование SD-нарты [Format SD Card]
Пользователь может отформатировать SD-карту.
ПРИМЕЧАНИЕ: После форматирования SD-нарты вся информация будет удалена.
Заводсние настройни [Factory Setting]
Пользователь может восстановить заводские настройки.
Фильтр без красного цвета [Red free]
DEC 100 позволяет получать цифровые изображения без красного цвета напрямую на
основании информации оригинального цветного изображения. Коснитесь значка "без
красного цвета" для включения функции фильтра "без красного цвета".
IФункция фильтра бсч Kpaciioi o 1ш<л а()тключена| |Функция филыра без красного цвета]
Функция фильтра без красного цвета включена, после съемки на изображении появится
значок "без красного цвета". Нажмите на значок, чтобы перейти в режим включения фильтра
без красного цвета.
Руководство пользователя вер. 2.2
26
--- стр. 137 ---
MííS
H o ru s Sco p e D S C 2001*
1.2. Цифровая камера для переднего отрезка глаза: DEA 100 и DEA 100 с ILS 100
Использование меню настройки [Setup]
Рекомендуется при первом использовании настроить параметры устройства так, как необходимо
пользователю.
Вызов меню настройки [Setup]
Коснитесь значка фото и затем значка настройки.
Выход из меню настройки [Setup]
После выполнения настройки новое значение применяется к системе незамедлительно.
Используйте верхнюю кнопку Назад Вили кнопку ОК, чтобы выйти из меню настройки.
Настройки
Режим ILS [ILS mode]
Коснитесь значка ILS для перехода в режим ILS, если устройство соединено с ILS 100.
Ш‘ т Ш к» А
ПРИМЕЧАНИЕ
См. информацию по эксплуатации ILS100 в руководстве пользователя ILS100.
Калибровка [Calibration]
Только в режиме ILS пользователь может коснуться значка калибровки для входа в режим калибровки.
Сначала пользователь должен установить калибровочный стержень и наполовину нажать кнопку ОК
для включения функции автоматической настройки фокуса. Проверьте, что изображение
калибровочного стержня четкое, а затем нажимайте на область даты/времени в течение 3 секунд,
чтобы сохранить рабочее расстояние.
ПРИМЕЧАНИЕ
Подробные инструкции по калибровке, пожалуйста, см. в инструкциях по калибровке ILS 100
перед тем, как начать работу с устройством.
27
Руковод ство пользователя вер. 2.2
--- стр. 138 ---
MiiS
H o ru s Sco p e D S C 200P
Просмотр изображений на экране компьютера [и\/С}
Если подсоединить 0$С 200Р к компьютеру через и$В-кабелЬ; прибор работает как и$В-
устройство хранения данных. Если включен режим иУС, изображения можно просматривать
одновременно ЖКпДЬ^тпйА на эк{
Пользователь может настроить разрешение UVC.
I'etfM iSCtCM « ' O ' -
ПРИМЕЧАНИЕ
Когда режим UVC включен, устройство не будет переходить в режим ожидания.
Для просмотра изображений на компьютере, пожалуйста, установите приложение для веб
камеры
п^ед включением режима UVC. Бесплатное приложение для веб-камеры (например, Horus
view) - это программное обеспечение, которое может принимать UVC-сигнал на компьютер.
Пользователь может найти необходимую информацию в интернете.
Режим ожидания [Standby]
Пользователь может включить или отключить режим ожидания. После включения режима
ЖК
дисплей отключится, если систему не будут использовать в течение трех минут. Нажмите
на
данный пункт меню для выбора настройки.
Настройка даты [Date Setting]
Пользователь может изменить текущую дату с помощью экрана.
V S / Ч vN
т\ » » > 1
N / V V
Руководство пользователя вер. 2.2
28
--- стр. 139 ---
.M ils ,
H o ru s Sco p e D S C 2 0 0 P
Настройна времени [Time Setting]
Пользователь может изменить текущее время с помощью экрана.
Форматирование SD-нарты [Format SD Card]
Пользователь может отформатировать SD-карту.
W * г-;, •ли W - Л 1Г 9 Ь •
S г а
ПРИМЕЧАНИЕ
После форматирования SD-карты вся информация будет удалена.
Заводсние настройки [Factory Setting]
Пользователь может восстановить заводские настройки.
^ »tUM ш т щ
1.3. Цифровой отоскоп и цифровая камера
Использование меню настройки [Setup]
Рекомендуется при первом использовании настроить параметры устройства так, как необходимо
пол ьзователю.
Вызов меню настройки [Setup]
Коснитесь значка фото и затем значка настройки.
т ш * ^т'т ш
29
Руковод ство пользователя вер. 2.2
--- стр. 140 ---
MUS
H o ru s Sco p e D S C 200P
Выход из меню настройки [Setup]
После выполнения настройки новое значение применяется к системе незамедлительно.
Используйте верхнюю кнопку Назад Н или кнопку ОК, чтобы выйти из меню настройки.
Настройки
Просмотр изображений на экране компьютера [и\/С]
Если подсоединить 0$С 200Р к компьютеру через и$В-кабель, прибор работает как и$В-
устройство хранения данных. Если включен режим и\/С, изображения можно просматривать
одновременно на ЖК дисплее прибора и на экране компьютера.
Пользователь может настроить разрешение UVC.
ПРИМЕЧАНИЕ
Когда режим (JVC включен, устройство не будет переходить в режим ожидания.
Для просмотра изображений на компьютере, пожалуйста, установите приложение для веб
камеры перед включением режима UVC. Бесплатное приложение для веб-камеры (например,
Horus UVC view) - это программное обеспечение, которое может принимать UVC-сигнал на
компьютер. Пользователь может найти необходимую информацию в интернете.
Режим ожидания [Standby]
Пользователь может включить или отключить режим ожидания. После включения режима ЖК
дисплей отключится, если систему не будут использовать в течение трех минут. Нажмите на
данный пункт меню для выбора настройки.
Руководство пользователя вер. 2.2
30
--- стр. 142 ---
MiiS
H o ru s Sco p e D S C 200P
1.4. Цифровой дерматосноп: DDC 100 и DDC200
выберите тип объектива
При первом использовании пользователь должен выбрать тип используемого объектива для
оптимизации настроек , например, DDC 100 и DDC 200. Пользователь может закрыть "Выбор
вручную" [Manual selection], чтобы пропустить этот шаг, и изменить настройки в меню настройки
[Setup].
Поляризация (ООСЮО)
При помо 1ди переключателя поляризации на объективе пользователь может изменить режим
освеш,ения.
i
* • Р: Поляризация
Без поляризации
Поляризация (ООС200)
Пользователь может включить функцию поляризации
поляризованного света и осмотреть дерму.
т А т ш
для получения
©
т
Руководство пользователя вер. 2.2
32
--- стр. 143 ---
MiiS
H o ru s Sco p e D S C 2 0 0 P
Использование меню настройки [Setup]
Рекомендуется при первом использовании настроить параметры устройства так, как
необходимо пользователю.
Вызов меню настройки [Setup]
Коснитесь значка фото и затем значка настройки.
QB •
Выход из меню настройки [Setup]
После выполнения настройки новое значение применяется к системе незамедлительно.
Используйте верхнюю кнопку Назад И или кнопку ОК, чтобы выйти из меню настройки.
Настройки
Цветовая температура [Color temperature]
Пользователь может выбрать цветовую температуру
[Теплый цвет] [Холодный цвет]
* Ш’ S» ш •
Просмотр изображений на экране компьютера [и\/С]
Если подсоединить 05С 200Р к компьютеру через и$В-кабель, прибор работает как и$В-
устройство хранения данных. Если включен режим и\/С, изображения можно просматривать
одновременно на ЖК дисплее прибоод и на экране
Руковод ство пользователя вер. 2.2
33
--- стр. 144 ---
v M iiS ,
H o ru s Scope D S C 200P
Пользователь может настроить разрешение UVC.
ПРИМЕЧАНИЕ
Когда режим UVC включен, устройство не будет переходить в режим ожидания.
Для просмотра изображений на компьютере, пожалуйста, установите приложение для веб-камеры
перед включением режима UVC. Бесплатное приложение для веб-камеры (например, Horus UVC
view) • это программное обеспечение, которое может принимать UVC-сигнал на компьютер.
Пользователь может найти необходимую информацию в интернете.
Режим ожидания [Standby]
Пользователь может включить или отключить режим ожидания. После включения режима ЖК
дисплей отключится, если систему не будут использовать в течение трех минут. Нажмите на
данный переключатель для изменения настройки^
ав » «
Настройка даты [Date Setting]
Пользователь может изменить текущую дату с помощью экрана.
Настройка времени [Time Setting]
Пользователь может изменить текущее время с помощью экрана.
Руководство пользователя вер. 2.2
34
--- стр. 145 ---
H o ru s Sco p e D S C 20 0P
Форматирование SD-нарты [Format SD Card]
Пользователь может отформатировать SD-карту.
ПРИМЕЧАНИЕ
После форматирования SD-нарты вся информация будет удалена.
Заведение настройни [Factory Setting]
Пользователь может восстановить заводские настройки.
^ llillii'li!W|,
ГМ»
1.5. Свой адаптер
ПРИМЕЧАНИЕ
Если пользователь соединяет эндосноп с DSC 200Р и адаптер Horus Scope, настроить
фонус можно тольно вручную.
Использование меню настройни [Setup]
Рекомендуется при первом использовании настроить параметры устройства так, как необходимо
пользователю.
Вызов меню настройни [Setup]
Коснитесь значка фото и затем значка настройки
Выход из меню настройни [Setup]
После выполнения настройки новое значение применяется к системе незамедлительно,
Используйте верхнюю кнопку Назад Нили кнопку ОК, чтобы выйти из меню настройки.
35
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 146 ---
Mils
H o ru s Sco p e D S C 20 0P
Настройни
Автоматический баланс белого [AWB]
Использование функции автоматического баланса белого (AWB) для удаления нереалистичных
цветовых оттенков. Направьте объектив эндоскопа на белую бумагу и затем нажмите AWB и
выберите Yes. На экране в течение 3 секунд будет отображаться "calibrating" (идет калибровка),
после чего автоматическая балансировка белого будет завершена,.Просмотр изображений на экране компьютера [и\/С]
Если подсоединить 05С200Р к компьютеру через и$В-кабель, прибор работает как и$В-устройство
хранения данных. Если включен режим и\/С, изображения можно просматривать одновременно
на ЖК дисплее прибора и на экране компьютера.
Пользователь может настроить разрешение UVC.
ПРИМЕЧАНИЕ
Когда режим UVC включен,устройство не будет переходить в режим ожидания.
Для просмотра изображении на компьютере, пожалуйста, установите приложение для веб-камеры
перед включением режима UVC. Бесплатное приложение для веб-камеры (например, Horus UVC
view) - это программное обеспечение, которое может принимать UVC-сигнал на компьютер.
Пользователь может найти необходимую информацию в интернете.
Режим ожидания [Standby]
Пользователь может включить или отключить режим ожидания. После включения режима ЖК
дисплей отключится, если систему не будут использовать в течение трех минут. Нажмите на
данный пунктменюдля выбора настройки.
Руководство пользователя вер. 2.2
36
--- стр. 151 ---
MiiS
H o ru s Sco p e D S C 20 0P
Символ Значение
Е1 Фотоснимок левого глаза, полученный с помощью фундус-камеры
ЕК Фотоснимок правого глаза, полученный с помощью фундус-камеры
01 Фотоснимок левого уха, сделанный при помощи отоскопа
ИЛИ Снимок правого уха, сделанный при помощи отоскопа
ОМ Фотоснимок кожи, сделанный при помощи неполяризованного
дерматоскопа
ОР Фотоснимок кожи, сделанный при помощи поляризованного
дерматоскопа (только ООС 200)
С1 Цифровая камера: 01 (Объектив для общей съемки)
АЕ Фотоснимок левого глаза, полученный с помощью камеры для переднего
отрезка глаза
АК Фотоснимок правого глаза, полученный с помощью камеры для
переднего отрезка глаза
Е^ Адаптер для эндоскопа
НН Час
ММ Минута
55 Секунда
ххххх Ю пациента
1
Пример: Gll61431.jpg
Это означает
С1: Снимок цифровой камерой; час: 16; минута :14; секунда:31
Если Ю данного пациента - 23458, название изображения будет записано следующим
образом: 23458_С1161431.|р§
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время съемки, пожалуйста, не вынимайте и не вставляйте 50-карту и не удаляйте
снимки, иначе система будет работать неправильно.
41
Руковод ство пользователя вер. 2.2
--- стр. 152 ---
MiîS
H o ru s Sco p e D S C 200P
(3) Режим видеосъемки
Режим видеосъемки: нажмите кнопку ОК для начала записи. Еще раз нажмите, чтобы
остановить "
светодиод). См. ниже приведенную процедуру:
?жим видеосъемки: нажмите кнопку u^ для начала записи, ьще раз нажмите, чтооы
тановить запись. При использовании цифровой фундус-камеры настройка по умолчанию
зраметра "Прицельный свет/свет для съемки"[А1гп1п§ Light/Capture Light] * IR/ White
;D (ИК/Белый
Нажмите
@Ч',для начала
записи.
Еще раз нажмите,
fife чтобы остановить
запись.
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время записи видео, пожалуйста, не вынимайте и не вставляйте SD-нарту и
не удаляйте снимки, иначе система будет работать неправильно.
(4) Съемка при помощи Horus Scope DEC 100 или EEC 100
LUar 1: Выбор режимов: (VIS означает видимое излучение; IR означает инфракрасное излучение)
Существует два режима для фундус-камеры/офтальмоскопа:
• Режим Осмотр в ИК свете/Фото в видимом свете: осмотр глазного дна при помощи
видимого излучения, фото- или видеосъемка в видимом свете светодиода.
• Режим Осмотр в ИК свете/Фото в видимом свете: осмотр глазного дна в инфракрасном
свете светодиода, фотосъемка в видимом свете светодиода и видеосъемка в
инфракрасном свете светодиода.
Режим по умолчанию - Осмотр в ИК свете / Фото в видимом свете
Примечание: При включении устройства, если устройство присоединено к зарядной станции
или к зарядному устройству, либо USB-коннектор подсоединен к компьютеру, блок
управления автоматически перейдет в Спящий режим. После отсоединения кабеля или
зарядного устройства нажмите на кнопку ОК, чтобы вывести устройство из спящего
режима.
• Переключение между режимами ВИ/ВИ и ИК/ВИ
(1) Нажмите кнопку MENU, перейдите к параметрам, описанным на Странице выбора
настроек 27~30.
Руководство пользователя вер. 2.2
42
--- стр. 153 ---
MüS
H o ru s Sco p e D S C 20 0P
(2) Нажмите r/s, чтобы перейти к параметрам, описанным в "Режим осмотра в ИК
свете".
(3) Haжмитev/w, чтобы выбрать YES, и нажмите на кнопку ОК. Затем выберите
режим IR search.
(4) Выполните шаги выше приведенной процедуры. Перейдите к параметрам,
описанным в "Режим осмотра в ИК свете"., нажмите на кнопку N0. Затем выберите
режим VIS search.
(5) Когда выбран режим IR mode (ИК), фотосъемка осуществляется в видимом свете, а
видеосъемка - в инфракрасном свете.
(6) Если выбран режим VIS mode (ВИ), и фото-, и видеосъемка выполняются в видимом
свете.
Шаг2: Получите изображение глазногодна при помощи DEC 100 или EEC 100 напрямую. После
присоединения объектива к блоку управления и завершения настроек Menu
(Меню) пользователь может начать съемку. Процедура получения изображений
глазного дна человека следующая;
• Попросите пациента побыть в темном помещении <5 люкс; {При таком освещении
в помещении практически невозможно прочитать газетный текст). Снимите очки или
контактные линзы. Убедитесь в том, что зрачки пациента больше 4 мм в диаметре, или
примите предварительные меры для их достаточного расширения.
• При помощи колесика отрегулируйте фокус на бесконечность,
• Попросите пациента смотреть прямо и расположите объектив на такой же высоте, что
и обследуемый глаз пациента. Держите блок управления одной рукой, а другой рукой
возьмите переднюю сторону объектива. Для стабилизации объектива можно
положить объектив на часть руки между большим пальцем и указательным пальцем,
а средний и указательный пальцы положить на лоб пациента так, как показано ниже.
Обследуйте глаз пациента, держа объектив горизонтально обследуемому глазу. Затем
медленно наклонитесь вперед, пока не увидите диск зрительного нерва на экране
контроллера. (В санитарных целях следите за тем, чтобы объектив контроллера не
касался глаз или носа пациента)
Отрегулируйте яркость освещения нажатием кнопок
Справочная таблица:
43
Руковод ство пользователя вер. 2.2
--- стр. 154 ---
М1|$
Horus Scope DSC 200P
Индикатор яркости Классификация Примечание
0~5В Светлая кожа, светлые
волосы
5~10В Светлая кожа, темные
волосы
10В - значение по умолчанию
10-15 В Темная кожа
• Найдите диск зрительного нерва на экране контроллера и затем оптимизируйте
изображение вращением колесика для настройки фокуса.
• Заполните экран {круглую область) изображением без каких-либо ярких пятен.
Правильное рабочее расстояние составляет 24 мм (от края объектива до
роговицы)
• Нажмите кнопку ОК для начала фотосъемки или видеосъемки.
• Дисплей "зависнет", и изображение сохранится на $0-карту. Нажмите кнопку ОК,
если вы хотите вернуться на рабочий экран и сделать другие снимки.
• В режиме видеосъемки яркость не регулируется.
• Согласно данной таблице, можно получить изображение лучшего качества
Изображения Возможные причины Схематическое изображение
1. Нормальное изображение
©
2. Маленькое изображение
глазного дна
Объектив расположен слишком
далеко от глаза пациента
О
3. Белое яркое пятно вверху
изображения
Объектив расположен слишком
близко к глазу пациента
4. Темная тень вверху
изображения
Объектив расположен гораздо
ниже зрительной оси
©
5. Темная тень внизу
изображения
Объектив расположен гораздо
выше зрительной оси
6. Пятно в виде круга или
линии
на изображении
На траектории света
находятся ресницы
44
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 155 ---
ч М ц 5 ,
Horus Scope DSC 200P
7. Тень синего или белого
цвета внизу изображения
Отражение роговицы
(5) Съемка при использовании Horus Scope OOC lOOS/DDC 100/
Сначала присоедините объектив к блоку управления и выполните настройку параметров в
"Меню". Теперь пользователь может начать съемку. Далее приведены способы съемки;
1. В случае с использованием Horus Scope DOC
lOOS, цифрового отоскопа, аккуратно
введите насадку (воронку) отоскопа в
ушной канал, соблюдая безопасное
расстояние между насадкой (воронкой) и
барабанной перепонкой. Не допускайте
контакта между насадкой (воронкой) и
ушной барабанной перепонкой.
2. В случае с использованием Horus Scope DDC
100, цифрового дерматоскопа, аккуратно
коснитесь контактной пластиной кожи
пациента.
3. Отрегулируйте яркость освещения при
помощи кнопок.
4. Оптимизируйте изображение, настроив фокус при помощи колесика.
5. Нажмите кнопку ОК, чтобы сделать фотоснимок или записать видео.
6. Дисплей на некоторое время "зависнет". Файл изображения сохранится на 50- карту. Нажмите
кнопку ОК, если вы хотите вернуться на рабочий экран и сделать другие снимки.
7. Устанавливайте новую одноразовую насадку (воронку) перед обследованием каждого нового
пациента.
Примечание: При включении устройства, если устройство присоединено к зарядной станции или к
зарядному устройству, либо и$В-коннектор подсоединен к компьютеру, блок управления
автоматически перейдет в Спящий режим. После отсоединения кабеля или зарядного устройства
нажмите на кнопку ОК, чтобы вывести устройство из спящего режима.
45
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 156 ---
( S .
MiíS
Horus Scope DSC 200P
(6) Съемка при помощи DEA 100
Сначала присоедините объектив к блоку управления и выполните настройку параметров в
"Меню". Теперь пользователь может начать съемку. Далее приведены способы съемки:
1. В случае с использованием DEA 100, цифровой камеры
для переднего отдела глаза, соблюдайте расстояние
между роговицей и объективом около 30 мм. Настройте
фокус при помощи колесика для получения четкого
изображения.
2. Если вы хотите получить флуоресцентное изображение
роговицы, можно переключиться на голубой светодиод
при помощи кнопки на корпусе объектива. Нажмите на
кнопку "menu" дважды для подтверждения выбора светодиода. Если вы хотите
переключиться обратно на белый светодиод, выполните вышеописанную процедуру.
Кнопка переключения светодиодов Белый светодиод
[по умолчанию) Голубой светодиод
3.Отрегулируйте яркость освещения при помощи кнопок.
4.Оптимизируйте изображение, настроив фокус при помощи колесика.
5. Нажмите кнопку ОК, чтобы сделать фотоснимок или записать видео.
6. Дисплей на некоторое время "зависнет". Файл изображения сохранится на SD-карту.
Нажмите кнопку ОК, если вы хотите вернуться на рабочий экран и сделать другие снимки.
(7) Передача изображений на электронное устройство
Перенесите изображения на электронное устройство, например, персональный компьютер,
ноутбук или мобильный телефон, через USB-кабель, присоединенный к блоку управления и
зарядной станции, или при помощи карты Micro SD.
>1
Мини USB коннектор
46
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 157 ---
М )|$
Иorus 8с*оре 1)8С 200Р
Если вы приобретаете $0-карту с другим объемом памяти, ее формат должен
соответствовать РАТ32. Для предотвращения повреждения карт и данных:
• Избегайте высоких температур, прямых солнечных лучей, электромагнитных
полей и
статического электричества.
• Не сгибайте, не роняйте и не подвергайте карты сильным внешним
воздействиям.
• Не касайтесь клемм и не допускайте их загрязнения и
намокания.
• Во время работы устройства, пожалуйста, не вынимайте и не вставляйте
50-карту. При утилизации/передаче карт памяти:
• При использовании функций "форматировать" или "удалить" на камере или
компьютере, данные функции только изменят информацию по управлению
файлами, но не удалят данные с карты памяти полностью. При утилизации или
передаче карт памяти мы рекомендуем физически уничтожать их либо
использовать коммерческую программу для удаления компьютерных данных,
чтобы полностью удалить данные с карты. Ответственно подходите к
управлению данными на картах памяти.
(8) Воспроизведение
1. Режим просмотра изображений
Коснитесь значка фото и затем значка просмотра для просмотра только что полученных
снимков.
Фотоснимки более
ранней да 7ы Г
Режим просмотра
изображений
Предыдущий фотоснимок
Дата файла
Время файла
Название файла
Номер снимка/Всего снимков
Увеличение
изображения 1:1
Следующий фотоснимок
Удалить
Фотоснимки более поздней
даты
Руководство пользователя вер. 2.2
47
--- стр. 159 ---
MÜS
llorus Scope DSC 200P
17. ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЯ И ПРИМ ЕЧАНИЯ ПО ПРИМ ЕНЕНИЮ
1. Просмотр на экране компьютера/ноутбука
Включите режим UVC для одновременного просмотра изображений на ЖК дисплее и экране
компьютера/ноутбука.
2. Просмотр на ТВ экране
Соедините камеру и ТВ при помощи AV-кабеля для одновременного просмотра изображений на
камере и ТВ экране.
3. Предупреждения и примечания по применению
3.1 Во время использования
• Камера может нагреться, если использовать ее длительное время, однако это
не является неисправностью.
• Держите камеру на максимально большом расстоянии от электромагнитного
оборудования
(такого как микроволновые печи, телевизоры, игровые приставки и т.д.).
• Не используйте камеру рядом с радиопередатчиками или высоковольтными линиями.
• Никогда не оставляйте камеру и батарею в машине или на капоте автомобиля в
летнее время. Это может привести к вытеканию электролита из батареи, перегреву,
пожару или взрыву батареи из-за высокой температуры.
• Если на объектив или блок управления попала влага, не пытайтесь высушить их
при помощи нагревателя, микроволновой печи, автоклава или УФ излучения.
• Не удлиняйте кабели, которые входят в комплект поставки. Не храните шнур питания
рядом с какими-либо источниками тепла.
• Когда устройство не используется, пожалуйста, отсоедините вилку питания и
храните его в безопасном месте.
• Осмотр глаза нельзя проводить при использовании приборов DOC 100/DOC 100S,
DDC 100 и DDC 200.
• В любых рабочих условиях камеру можно вернуть в режим фотосъемки,
который считается обычным состоянием.
3.2 Принадлежности
• Информация о держателе для щелевой
лампы:
• Присоединяйте держатель для щелевой лампы только к щелевой лампе,
утвержденной MüS, Проверьте, что держатель надежно зафиксирован, потянув его
вниз. Держатель для щелевой лампы подходит только для цифровой фундус-
камеры MÜS.
Руковод ство пользователя вер. 2.2
49
--- стр. 160 ---
Horus Scope DSC 200P
Не пытайтесь открыть крышку устройства, поскольку это может привести к его
неправильной работе.
Модификации данного устройства запрещены. Любые модификации могут
повлиять на эксплуатационные характеристики устройства и могут стать причиной
воздействия опасного излучения.
18. ЗАРЯДКА БАТАРЕИ И ПЕРЕДАЧА ДАННЫ Х:
Поместите устройство и и$В-ка6ель на зарядную станциютак, как показано на фотографии
справа.
• Подключите коннектор-2 к компьютеру для зарядки батареи и передачи данных.
• Подключите коннектор-1 к компьютеру только для зарядки батареи.
• Подключите коннектор-1 или коннектор-2 к адаптеру питания только для зарядки батареи.
Мини и$В
. л ч
Коннектор-2
(двойной
провод)
Коннектор-1
(одинарный
провод)
Примечание: Заряжайте батарею после выключения устройства. В случае с зарядкой батареи
во время работы устройства схема защиты от перезаряда сработает автоматически через 5
часов. После этого батарея будет разряжаться до полного разряда.
50
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 161 ---
^MiiS .
19. ЗАМЕНА БАТАРЕИ
Замена батареи
H o ru s Sco p e D S C 2001*
Откройте крышку батарейного отсека, подцепив пальцем или чем-либо заостренным
углубление в нижней части крышки батарейного отсека.
• Приподнимите крышку батарейного отсека и отсоедините ее, подняв вверх.
• Выньте оригинальную батарею и замените ее на новую, установив ее в правильном
направлении.
• Установите крышку батарейного отсека на место и плотно закройте ее.
• Время, необходимое для зарядки, зависит от условий использования батареи.
Зарядка происходит медленнее при высоких или низких температурах или когда
батарея некоторое время не использовалась.
• Батарея нагревается во время зарядки и остается нагретой некоторое время
после зарядки.
• Батарея будет полностью разряжаться, если ее не использовать в течение
длительного времени, даже если после этого ее зарядить.
• Используйте только литий-ионную батарею 3.6В / емкостью 3350 мАч,
предоставленную производителем или дистрибьюторами. В конструкцию батареи
входит заш.итная схема. Для обеспечения безопасной работы устройства, когда
срок службы батареи подходит к концу, пожалуйста, обратитесь к производителю
или дистрибьютору для покупки новой батареи.
ПРИМЕЧАНИЕ
Воздействие внешних сил на батарею запрещено. На поверхности батареи
не должно быть повреждений. Если батарея сломана или повреждена из-за
внешнего воздействия, НЕ используйте ее, таи иаи это может быть опасно.
Руководство пользователя вер. 2.2
51
--- стр. 162 ---
MÜS
Horus Scope DSC 200P
20.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1. Контрольный модуль DSC 200Р, с чехлом на линзы
Размеры ±2мм 50 X 90 X 205мм
Масса (вместе с батареей) ±5г 238 г {285 г)
Настройка фокуса Автоматическая и ручная
Разрешение камеры Разрешение камеры 2592 х 1944 пикселей
Разрешение изображения 2560 X 1920 пикселей
Разрешение видео 1280 X 960 пикселей
ЖК дисплей 3.5" полноцветный жидкокристаллический дисплей
на тонкоплёночных транзисторах
Формат изображений JPEG (фотоснимки) и Н.264 (видео)
Интерфейс Мини USB-порт, выход для AV-кабеля
Передача файлов Мини USB-порт для подключения к ПК
Динамический выходной
видеосигнал
Композитный через выход для AV-кабеля или
включение функции просмотра видеоизображения
в режиме реального времени через USB-порт
Хранение файлов SD-карта, поддерживает от 2 Г до 32 ГБ для
формата FAT32.
Источник питания Перезаряжаемая литиевая батарея З.бВ / емкость
3350 мАч
Внешнее питание: Источник: 100'“240 В перем. тока, 50/60 Гц
Характеристики адаптера питания: Входные хар.: 100'"240 В перем. тока, 50/60 Гц, 0.2
А; Выходные хар.: 5 В пост, тока, 1.2 А
Входные хар. зарядной станции: 5 В пост, тока, 1.2 А
Время работы Режим ожидания: 4.5 часа
Рабочий режим: 2"'4.5 часа (в зависимости от
используемого объектива)
Время зарядки 6 часов для DSC 200Р
Максимальное время на рабючий
режим
ЗбОсек
Режим работы ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2010
Продолжительный
Рабочая часть Тип: BF
Классификация IPX0
Версия программного обеспечения P2.78-H-M-Q1.14-C от 21.05.21
Размер упаковки ±5мм 260 X 310 X 80мм
Масса упаковки ±5% 152г
Руководство пользователя вер. 2.2
52
--- стр. 163 ---
v M l i S .
Horus Scope DSC 200P
Масса упаковки брутто ±5% 1400Г
Предполагаемый срок службы
(определяется производителем)
5 лет с даты ввода в эксплуатацию
*Тре6уется надлежащее техническое обслуживание.
Horus Scope DEAIOO - насадка для обзора переднего отрезка глаза^ с чехлом на линзы
Угол зрения 11 мм (\/)*19.6 мм (Н)*22.47 мм (диагональный)
при рабочем расстоянии в 30 мм (стандарт)
Размеры +-2мм 43 X 43 X 45 мм (стандарт)
Вес +-5г 91 грамм (стандарт)
Освещение при осмотре глазного дна Два режима, светодиод естественного белого
цвета или инфракрасный светодиод.
Камера / видео Светодиод естественного белого цвета/светодиод
голубого цвета
Рабочая часть Тип:ВР
Размер упаковки ±5мм 130 X 130 X 70мм
Масса упаковки ±5% 109г
Масса упаковки брутто ±5% 200г
Horus Scope EEClOO - насадка ретинальная камера 2S^, с чехлом на линзы
Угол зрения 25 градусов (стандарт)
Диоптрии -20"" +20D (стандарт)
Размеры +-2мм 43 X 43 X 107 мм (стандарт)
Вес +-5г 111 граммов (стандарт)
Освещение при осмотре глазного дна Два режима, светодиод естественного белого
цвета или инфракрасный светодиод.
Вспышка для камеры / видео Светодиод естественного белого цвета
Рабочая часть Тип:BF
Размер упаковки ±5мм 140 X 220 X 70мм
Масса упаковки ±5% 189г
Масса упаковки брутто ±5% ЗООг
Horus Scope DOCIOOS - насадка для отоскопии, с чехлом на линзы
Фокус 5~50 мм (стандарт)
Размеры +-2мм 43 X 43 X 70 мм (стандарт)
Вес +-5г 69 граммов (стандарт)
Камера / видео Светодиод естественного белого цвета
Рабочая часть Тип:ВР
Размер упаковки ±5мм 130 X 130 X 70мм
Масса упаковки ±5% 81г
Масса упаковки брутто ±5% 150г
Horus Scope DDClOO - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы
Область зрения 10 мм в диаметре (диагональная) (стандарт)
Размеры +-2мм 43 X 43 X 56 см (стандарт)
Вес +-5г 114 граммов (стандарт)
Камера / видео Светодиод естественного белого цвета
53
Руковод ство пользователя вер. 2.2
--- стр. 164 ---
.мм.
Horus Scope DSC 200P
Функция поляризации Функция поляризации включается при помощи
переключателя на объективе
Рабочая часть Тип: ВР
Размер упаковки ±5мм 130 X 130 X 70мм
Масса упаковки ±5% 13бг
Масса упаковки брутто ±5% 250г
ОЕСЮО - насадка ретинальная камера 40°, с чехлом на линзы
Угол зрения 40 градусов (стандарт)
Диоптрии -20 ~ +200 (стандарт)
Размеры +-2мм 42 X 42 X 132 мм (стандарт)
Вес +-5г 141 грамм (стандарт)
Освещение при осмотре глазного дна Два режима, светодиод естественного белого
цвета или инфракрасный светодиод
Вспышка для камеры / видео Светодиод естественного белого цвета
Рабочая часть Тип: ВР
Размер упаковки ±5мм 140 X 220 X 70мм
Масса упаковки ±5% 209г
Масса упаковки брутто ±5% 350г
115100 - насадка с щелевым обзором
Размеры +-2мм 178 X 160 X 107мм
Вес +-5г 329 грамм
Фильтр Синий \ зеленый
Угол освещения ±45 градусов (станд.±5%)
Длина щели 10 мм (станд.±10%)
Ширина щели 0.2"'10 мм
Выбор ширины щели <0.2, 0.2, 0.5, 2.0, ФЮмм
Рабочее расстояние 80 мм (стандарт)
Видимый диапозон 19.28мм , 25.02мм
Размер упаковки ±5мм 240 X 330 X 70мм
Масса упаковки ±5% 168г
Масса упаковки брутто ±5% ЮООг
DDC200 - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы
Угол зрения 20 мм в диаметре (диагональный) (стандарт)
Размеры ±2мм 55 X 55 X 34.5 мм (стандарт)
Масса ±5г 141 граммов (стандарт)
Источник света для фото/ видео Светодиод естественного белого цвета
Функция поляризации Функция поляризации включается при помощи
значка на экране
Рабочая часть Тип:ВР
Размер упаковки ±5мм 130 X 130 X 70мм
Масса упаковки ±5% 59г
Масса упаковки брутто ±5% 200г
Руководство пользователя вер. 2.2
54
--- стр. 165 ---
vMiiS.
Horus Scope DSC 200P
Составные части
Зарядное устройство для Horus scope 5 232 X 80 X 25мм
вольт ±2мм масса - 79г (±5%)
Кабель USB ±2мм 1800мм
масса - 32г (±5%)
Зарядная станция Horus scope ±2мм 165 X 103 X 53мм
масса - 715г (±5%)
Аккумулятор для Horus scope llcrl9/68 70 X 20мм
±2мм масса -47г (±5%)
AV кабель ±2мм 3080мм
масса - 40г (±5%)
Карта памяти Micro SD ±2мм 31 X 23 X 2мм
масса - 2г (±5%)
21. ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
1. ABS пластик (RS-650) - корпус изделий, основание ILS100 - (производства Contact Songhan
Plastic TechnologyCo., Ltd., Китай)
2. Стекло - ЖК Экран, линза, линза ILS100 - (производства Asahi Glass Со., Ltd., Япония)
3. Силикон (LIM3906) - чехол на линзы - (производства BASF Magnetics GmbH, Германия)
4. Алюминий А1 (99,9%) - корпус изделий, декоративная накладка, крышки для линз, сумка
для хранения - (производства Mosinter Group Limited, Китай)
5. Поливинилхлорид (LK300) - кабели для передачи данных - (производства Lg Chem Со., Ltd.,
Южная Корея).
6. Нержавеюш,ая сталь (AIS1 304) - корпус изделий, крепежный элемент ILS100 -
(производства Yeun Chyang Industrial Со., Ltd, Тайвань)
7. Порошковая краска (E/P-S.MATT BD1T009005) - корпус CR100 - (производства Micropul,
Турция)
22. ИНФОРМАЦИЮ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА
Лекарственные средства отсутствуют
23. СТЕРИЛИЗАЦИЯ, ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Данное устройство и принадлежности не стерильны и не предназначены для
стерилизации!
•Данное устройство представляет собой высокоточный фотоэлектронный прибор, с
которым следует обращаться особенно осторожно. Пожалуйста, обратите внимание на
следующие инструкции по очистке:
•Отключите устройство перед его очисткой.
•Дезинфицируйте блок управления и зарядную станцию, используя мягкую ткань,
смоченную 75% этиловым спиртом. Подождите, пока чистящая жидкость испарится, и
только после этого включайте прибор и присоединяйте зарядную станцию и и$В- кабель
к блоку управления.
• Объектив рекомендуется очищать при использовании мягкой ткани или салфеток для
чистки оптики, например, салфеток для чистки оптики
55
Руковод ство пользователя вер. 2.2
--- стр. 168 ---
MiíS
Horus Scope DSC 200P
29. СПИСОК ПРИМЕНИМЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ.
Электрическая безопасность МЭК 60601-1:2005+А1:2012
(EN 60601-1:2006+А1:2013)
ЭМС и соответствие требованиям МЭК 60601-1-2: 2014
(EN 60601-1-2: 2015)
Приборы офтальмологические - Общие требования
к офтальмологическим приборам и методы
испытаний. Часть 2: Защита от световой опасности
ISO 15004-2:2007
Приборы офтальмологические - Общие требования
к офтальмологическим приборам и методы
испытаний. Часть 1: Общие требования ко всем
офтальмологическим приборам
ISO 15004-1:2006
Оборудование, подключаемое к аналоговым или цифровым интерфейсам, должно быть
сертифицировано согласно репрезентативным соответствующим национальным
стандартам (таким как EN 60601-1 и IEC 60601-1). Более того, все конфигурации должны
соответствовать системному стандарту IEC 60601-1. Любое лицо, которое подсоединяет
дополнительное оборудование к части для ввода сигнала или к части для вывода
сигнала, конфигурирует медицинскую систему и в связи с этим отвечает за то, чтобы эта
система соответствовала требованиям системного стандарта IEC 60601-1. Если у вас есть
какие-либо сомнения, обратитесь в отдел технической поддержки своего местного
представителя.
30. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC (МЕДИМЭЙДЖИНГ ИНТЭГРЭЙТЭД СОЛЮ1ЛН ИНК.)
3F., No.24-2, Industry Е. Rd. IV, Hsinchu Science Park, Hsinchu, 30077, Taiwan, R.O.C.
(Китайская Республика)
C €
0120
Тел.: +886-3-5798860 / 5798865
Факс: +886-3-5798821
Уполномоченный представитель на герриторнп РФ
ООО «гмс»
127015, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 4
Тел.: +7(499)678 02 92
58
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 169 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200P
31. ЭМС (Электромагнитная совместимость)
Во время установки и эксплуатации устройства соблюдайте следующие инструкции;
• Не используйте устройство одновременно с другим электронным оборудованием во
избежание воздействия электромагнитных помех на работу устройства.
• Не используйте и не располагайте устройство рядом, на или под другим электронным
оборудованием во избежание воздействия электромагнитных помех на работу устройства.
• Не используйте устройство в одном помещении с другим электронным оборудованием,
таким как оборудование для жизнеобеспечения, оборудование, которое оказывает
значительное воздействие на жизнь пациента и результаты лечения, или любое другое
измерительное оборудование или оборудование для лечения, которое использует слабый
электрический ток.
• Не используйте систему с портативными или мобильными системами радиочастотной
связи, поскольку это может оказать неблагоприятное воздействие на работу устройства.
• Не используйте кабели или принадлежности, которые не разрешены для применения вместе
с устройством, поскольку это может увеличить эмиссию электромагнитных волн из
устройства и снизить устойчивость устройства к электромагнитным помехам.
• Прикасаться к присоединительным контактам объектива блока управления или сигнальной
контактной площадке объектива можно только при соблюдении особых мер предосторожности.
Устройство соответствует стандартам Международной электротехнической комиссии (IEC
60601-1-2: 2014) по электромагнитной совместимости, указанным в ниже приведенных
таблицах. Соблюдайте приведенные в таблицах указания по использованию устройства в
электромагнитной среде.
ЕМС{1ЕС 60601-1-2: 2014)
>'к'а)анин и $аяв.иенис 1Ш О Т О В И те.||я - электромагнитное излучение
Устройство предназ[?ачено д.тя использования в з лек-|ромагиитт10й среде, опис анной да.1ее. Покупате.ть или пользователь
устройства должен убедиться в том. что прибор используется в т акой среде.
Испытание на излучение Соответствие У казания, регламентирующие уровеЕзь злектромазнигного излучеЕЕИя
Радиочастотное изл\чение
С15РК11
Группа 1
Устройство иcпoJJl.зyeт ралиочастогпую энергию только д.'1я своих внугревЕЕЕИх
функиизЗ. Таким образом, ею ра.тиочастотное излучевЕЕзе очень небольшое,
и ма.товероятно. что оно может вызвать какие-либо вюмехи в расположеииом
рядом злектроЕнюм оборудовании.
Ра,'ШОчастотное излу'чение
С18РК 11 Класс В
Эмиссия гармонических
составляющих 1КС 61000-3-2
Класс Л
•1 Устройство полходиг для использования во всех помещениях, включая жилые
помещения, напрямую соелипепные с низковольтной системой
электроснабжения обвнего назввачения. которая снабжает элскгро энергией
здания, используемые вжи.еых цс.еях.
Колебания напряжения/
фликер
1ЕС 61000-3-3
*^2
*1 Для районов, где номинальное напряжение составляет 220 В или более, данное устройство
59
Руковод ство пользователя вер. 2.2
--- стр. 170 ---
Mils
Horus Scope DSC 200P
соответствует классу А. Для районов, где номинальное напряжение составляет 127 В или менее,
данный стандарт не применим.
*2 Для районов, где номинальное напряжение составляет 220 В или более, настоящее
устройство соответствует данному стандарту. Для районов, где номинальное напряжение
составляет 127 В или менее, данный стандарт не применим.
Указания и заяв.зение изготовителя • зашита от злектромагиитных полей
Устройсто ирс/шазначсно для использования в электромагнипюй среде, описанной ла. 1ее. Покупатель или пользователь
устройст ва должен убедиться в том. что прибор используется в такой среде.
Испьиаиис
на усюйчивоегь
1ЕС 60601
испыт. уровень
Уровень соответствия
требов. устойчивости
Указания, регламеитируюшее уровень
электромагнитного излучения
Элск! ростагический ±8 кВ контактный ±8 кВ контактный
11ол должен быть деревянным, бетонным
или ло.зжен быть покрыт керамической плиткой.
разряд ('Х'!*) ¿2. 4. 8. 15 кВ =2. 4. 8, 15 кВ Если полы покрыты синтетическим материа.юм.
IEC 610()0-4-2 воздушный воздушный относительная влажность воздуха должна [
Наносскунлные
±2 кВ
для линий низания
±2 кВ
для линий ннлания
составлять минимум 30%.
Качество элекгроэнергии сети должно соотвегствова
ИМП>.'1ЬСНЫС п о м е х и ±1 кВ ±1 кВ качеству для сгандартной коммерческой или j
шс: 61000-4-4 для ВХОЛН.'ВЫ ХОЛН. л и н и й для входи.'ныходн. линий больничной среды.
Выброс нанря/кемия
±0.5. 1 кВ линия (линии)
- линия (линии);
:=0.5. 1 кВ .1ИННЯ (линии)
- линия (линии): Качество электро знергии сеги должно соответствовать
1ЕС 61000-4-5 ±0.5. 1.2 кВ ±0.5. 1. 2 кВ качеству для стандартной коммерческой или
линия - зем.1я л и н и я - ЗСМ.1Я бо.льпичиой среды.
11алснис напряжения. 0% ит Д.1Я 0.5 никла (1 0% иТдля 0.5 цикла (1 Качество электро )мср1ии сечи должно соответствовать |
крагкопремстзыс фаза) фаза) качеству для ста1шартной коммерческой или
прерывания 0% ит для 1 никла ()%иТд. 1я 1 цик.ла больничной среды. Ес.ш по.зьзоватслю устройства
и изменения 70% и т для 25/30 циклов 70%. иТд. 1я 25/30 циклов требуется непрерывная рабоза устройства во время
напряжения в линиях (50/60 Гп) (50/60 Гц) перерывов в ыекзроснабжении н сети, рекомендуется
электропитания IEC 0% и т для 250/300 0% иТд.1я 250/300 подключить устройство
|61000-4-11 циклов (50/60 Гц) циклов (50/60 1'н) к иеючиику бссперс(3ойного пигания или к батарее.
Mai питое iio.ic
промытлстюй
частоты 30 Л/м (50 или 60 Гц) 30 .\/м при 50 Гц
Магнитные по.1я промышленной частоты должны быть
IU1 уровнях, характерных
для стандартного места установки в стандартной
|(50 или 60 Гп)
юс: 61000-4-8
111>ИМ1:ЧЛ11ИК; и т -
коммерческой или больничной среде.
!
напряжение сез и переменного тока до применения испытательного уровня.
60
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 171 ---
MííS
Horus Scope DSC 200P
Укн^ания и занв^к>ние изготовителя - зашита от электромагнигны« полей
Устройство прслназмачепо для использования в электрома 1тш гной срелс. описанной ла. 1ее. 11ок> патсль или пользователь
устройсзва должен убелиться в том. что прибор используется в такой среде.
Испытание
на^стойчивость
ItC 60601
испыт. уровень
Наведенные
высокочастотные
; помех и
IEC 61000-4-6
3 Вер.кв.
при 0.15 -80 МГц
'и 6В для диапазона
'частот ISM
Уровень соответствия
требов. устойчивости
3 Вср.кн. (Vl=3)
при 0.15-80 МГц
и 6В д;1я диапазона
частот 1SM
У казания, регламентирующее уровень
электромагнитного излучения
Портативное и мобильное оборулование
|ралиочастотной связи нельзя использовать на
расстоянии от любой части устройства, включая
кабели, менее рекомендуемого пространственного
разноса, рассчитанного при помощи у равнения,
тфименимого
¡к частоте передатчика
Рекомендуемый пространственный разнос
с1=(3.5/\'1) л Р =1.2 \ Р (от 150 к1и до 80 МГп)
|а=(3.5/'Е1) \Р =1.2\ Р (от 80 МГц до 800 МГц)
*а=(7/Е1) \Р=2.3 \Р (от 800 МГц до 2.7 ГГц)
|где Р означает максиматьную выходную мощность
передатчика в Вазтах (Вт) со 1ласно изготовителю
передат чика, а с1 означает рекомендуемый
пространственный разнос в мегра.\ (м).
|Из.тучаемые
радиоволны IEC
61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2.7 Г'1 'ц
80% ЛМ при 1 кГц
3 В/м (Е1=3)
от 80 МГц до 2.7 llu
80% ЛМ при 1 кГц
Напряженности по.тя от стационарных
ратиочасготных нерелатчикон. по результатам
электромагнишого обследования^, должны быть
менее уровня соотвегствия
требованиям помсхоустойчивосги в каждом
!Дианазонс частот^’
Помехи могут возникать вблизи от оборудования,
отмеченного следмюшим символом:
11РИМЕЧАНИЕ I: Для частот 80 \'1Гц и 8(Ю МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания могут применяться не во всех ситуациях. Па распространение электромаг ни 1 ных во.ш
влияют поглощение констру кциями, объектами и людьми и отражение от них.
Напряженности поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для ра.тио (сотовых.-'беспровод|н.|\)
телефонов и наземные мобильные ралиостанини. любительские радиостанции. ЛМ и ЕМ радиотрансляции и
1елетранс. 1Яции. невозможно предсказать теоретически с точностью. Для оценки электромагнитной среды,
обусловленной стационарными РЧ передатчиками, необходимо учитывать результаты элск 1ромагнитного иес.те.юваиня.
Ес.1и измеренная интенсивноегь поля в месте, в котором используется устройство, превышает применимый чронснь
соответствия требованиям устойчивости к ра.тиопомехам. более 3 В/м. необхолимо слсдип. за те.м. чтобы устройство
работато прави.шно. Если устройство работает неправильно, можно предпринять дополни гельные меры, такие как
изменение ориентации или местоположения устройства.
Ь
В частотном лиапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В.м,
61
Руковод ство пользователя вер. 2.2
--- стр. 172 ---
MiiS
Horus Scope DSC 200P
Рекомендуемый пространственный разнос между портативным н мобильным оборудованием РЧ связи и устройством
Устройство прслназначено для применения в электромагнитной среде, в которой излучаемые РЧ помехи контролируются.
Покупатель или пользователь устройства может помочь предотвратить электромагнитные помехи, сохраняя минимальное
расстояние между портативным и мобильным оборудованием РЧ связи (передатчиками) и устройством, рекомендованное
далее, в соответствии с максима.тьной выходной мошностью оборудования связи.
Иомнна.тьная максимальная Пространственный разнос в соответствии с частотой передатчика, м
вы ходная мощ ность передатчика Вт от 150 кГц до 80 M i ц
г/=1.2 \Р
от 80 М Гц до 800 МГ ц
i/=1.2 \Ч’
от 8<Ю М Г ц до2.7 1'Гц
rf=2.3 VP
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
____________________________________1
100 12 12 23
Дтя передатчиков, номинальная максп.мааьная выходная мощность которых не указана выше, реко.мендуемый
просгранствеиный разнос с1 в метрах (м) можно оценить при испо.тьзовапии уравнения, применимого к частоте
передатчика, где И означает номинатьную максимальную выходную мощность передатчика в Ваттах (Вт) сог.тасно данным
.изгогонителя передатчика.
1ПЧШЕЧЛНИЕ 1-. Дтя частоты 80 МГц и 800 МГц применяется пространственный разнос для более высокого частотного
диапазона.
11РИМ1'ЧЛ[ 1ИЕ 2 '^)ти указания мотлт применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн
¡влияют поглощение констру кциями, объектами и людьми и отражение от них.
M ar-us
SCOPE
62
Руководство пользователя вер. 2.2
--- стр. 173 ---