Набор имплантатов для остеосинтеза — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/20298 от 26.05.2023 · класс риска 2б
Производитель: "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд." (Китай)
Вид изделия: Набор изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, стерильный
В госконтрактах 44-ФЗ: 24 контракта, медианная цена за единицу 25 988 ₽.
Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
Закупка	Окончание подачи	Нач. цена
Поставка расходных материалов для травматологического отделения № 0362200072926000819 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОД КАМЕНСК-УРАЛЬСКИЙ" · Свердловская область	16.11.2026	999 999 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---


--- стр. 7 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Настоящий документ подготовлен для предоставления сведений в целях государственной  
регистрации и обращения медицинского изделия Набор имплантатов для остеосинтеза (далее по 
тексту -  имплантаты, набор, изделие, медицинское изделие) на территории Российской  
Федерации.
Сведения представлены в объеме, требуемом в соответствии с Правилами государственной 
регистрации медицинских изделий (Постановление Правительства от 27.12.2012 г. № 1416) и  
Приказа Минздрава России от 19.01.2017 г. № Пн.
Оглавление
1. Сведения о производителе и нотифицированном органе по сертификации продукции .........................7
1.1. Сведения о производителе и разработчике...................................................................................................7
1.2. Сведения об уполномоченном представителе в ЕС....................................................................................7
1.3. Сведения об уполномоченном представителе в РФ....................................................................................7
1.4. Нотифицированный орган по сертификации продукции...........................................................................7
2. Общая информация о медицинском изделии..................................................................................................8
2.1. Наименование медицинского изделия..........................................................................................................8
2.2. Стерильность....................................................................................................................................................8
2.3. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для медицинского
применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения...............................................8
2.4. Информация о наличии в медицинском изделии канцерогенных, мутагенных или токсичных
веществ......................................................................................................................................................................8
3. Описание и технические характеристики медицинского изделия ...............................................................8
4. Конструкция изделий.........................................................................................................................................9
4.1. Общие сведения о конструкции изделий......................................................................................................9
4.2. Цвет изделий.....................................................................................................................................................9
4.3. Пластины в вариантах исполнения..............................................................................................................10
4.3.1. Пластина блокируемая, большая, пяточная MR .....................................................................................10
4.3.2. Пластина блокируемая, сверхмалая, пяточная MR.................................................................................10
4.3.3. Пластина LCP, широкая..............................................................................................................................11
4.3.4. Пластина LCP, изогнутая, широкая..........................................................................................................12
4.3.5. Пластина LCP. узкая...................................................................................................................................12
4.3.6. Пластина LCP, реконструктивная.............................................................................................................13
4.3.7. Пластина блокируемая, реконструктивная..............................................................................................14
4.3.8. Пластина блокируемая, 1/3 трубки...........................................................................................................15
4.3.9. Пластина LCP, дистальная, бедренная.....................................................................................................16
4.3.10. Пластина LCP, проксимальная, латеральная, большеберцовая..........................................................17
4.3.11. Пластина LCP, дистальная, медиальная, большеберцовая..................................................................19
4.3.12. Пластина LCP, дистальная, медиальная, большеберцовая (II) ...........................................................21
4.3.13. Пластина LCP, проксимальная, латеральная, плечевая.......................................................................22
4.3.14. Пластина LCP, проксимальная, медиальная, большеберцовая ..........................................................23
4.3.15. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная......................................................................25
4.3.16. Пластина LCP, реконструктивная, ключичная.....................................................................................26
4.3.17. Пластина LCP динамического бедренного винта (DHS) ....................................................................27
4.3.18. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная...................................................................................29
4.3.19. Пластина LCP, с крючком, ключичная..................................................................................................30
4.3.20. Пластина блокируемая, дистальная, латеральная, большеберцовая.................................................31
4.3.21. Пластина блокируемая, пяточная, 15 отверстий..................................................................................33
4.3.22. Пластина LCP, Т-образная, скошенная.................................................................................................33
4.3.23. Пластина LCP, Т-образная.......................................................................................................................35
4.3.24. Пластина LCP, дистальная, медиальная, плечевая...............................................................................35
4.3.25. Пластина LCP, локтевая...........................................................................................................................37
4.3.26. Пластина блокируемая, реконструктивная, изогнутая........................................................................38
4.3.27. Пластина реконструктивная....................................................................................................................39
4.3.28. Пластина 1/3 трубки.................................................................................................................................40
4.3.29. Пластина LC-DCP, широкая....................................................................................................................41
4.3.30. Пластина LC-DCP, узкая.........................................................................................................................42
4.3.31. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости.....................................................................................42
4.3.32. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой кости ...................................................................43
4.3.33. Пластина DHS ................  44
4.3.34. Пластина DCS...........................................................................................................................................45
Конфиденциальный доку.мент ко.мпании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 2


--- стр. 8 ---
4.3.35. Пластина реконструктивная, изогнутая................................................................................................46
4.3.36. Пластина проксимальная, медиальная, большеберцовая...................................................................47
4.3.37. Пластина проксимальная, большеберцовая..........................................................................................48
4.3.38. Пластина крючковидная, ключичная....................................................................................................50
4.3.39. Пластина проксимальная, плечевая.......................................................................................................51
4.3.40. Пластина дистальная, медиальная, большеберцовая ..........................................................................53
4.3.41. Пластина дистальная, латеральная, большеберцовая .........................................................................55
4.3.42. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая..................................................................57
4.3.43. Пластина дистальная, латеральная, бедренная.....................................................................................59
4.3.44. Пластина Т-образная, скошенная............................................................................................................61
4.3.45. Пластина Т-образная (1)...........................................................................................................................62
4.3.46. Пластина Т-образная (II)..........................................................................................................................63
4.3.47. Пластина локтевая....................................................................................................................................63
4.3.48. Пластина реконструктивная, ключичная..............................................................................................64
4.3.49. Пластина дистальная, медиальная, плечевая........................................................................................65
4.3.50. Пластина дистальная, латеральная, плечевая.......................................................................................66
4.3.51. Пластина дистальная, латеральная, малоберцовая ..............................................................................67
4.3.52. Пластина пяточная (I), 8 отверстий.......................................................................................................68
4.3.53. Пластина пяточная (I), 10 отверстий.....................................................................................................69
4.3.54. Пластина пяточная (II), 11 отверстий....................................................................................................70
4.3.55. Пластина пяточная (II), 13 отверстий, длинная....................................................................................70
4.3.56. Пластина пяточная (II), 13 отверстий....................................................................................................71
4.3.57. Пластина пяточная (II), 14 отверстий....................................................................................................71
4.3.58. Пластина пяточная (II), 15 отверстий, длинная....................................................................................72
4.3.59. Микропластина прямая............................................................................................................................72
4.3.60. Микропластина прямая II........................................................................................................................73
4.3.61. Микропластина Y-образная.....................................................................................................................73
4.3.62. Микропластина Y-образная, двойная....................................................................................................74
4.3.63. Микропластина Т-образная.....................................................................................................................74
4.3.64. Микропластина L-образная.....................................................................................................................75
4.3.65. Минипластина прямая..............................................................................................................................76
4.3.66. Минипластина прямая (II).......................................................................................................................76
4.3.67. Минипластина L-образная.......................................................................................................................77
4.3.68. Минипластина L-образная, 100°........................................................................................................78
4.3.69. Минипластина L-образная, длинная.....................................................................................................78
4.3.70. Минипластина Т-образная.......................................................................................................................79
4.3.71. Минипластина Y-образная, двойная.....................................................................................................80
4.3.72. Минипластина Y-образная......................................................................................................................80
4.3.73. Пластина, изогнутая, с поддерживающей частью................................................................................81
4.3.74. Пластина изогнутая..................................................................................................................................81
4.3.75. Пластина нижнечелюстная......................................................................................................................82
4.3.76. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная....................................................................................83
4.3.77. Пластина прямая (I)..................................................................................................................................84
4.3.78. Пластина прямая (II)................................................................................................................................84
4.3.79. Пластина Т-образная (головка с 2 отверстиями)..................................................................................85
4.3.80. Пластина Т-образная, прямая (II)............................................................................................................86
4.3.81. Пластина Т-образная (головка с 3 отверстиями)..................................................................................86
4.3.82. Пластина L-образная, скошенная (I).......................................................................................................87
4.3.83. Пластина Т-образная, скошенная (I).......................................................................................................87
4.3.84. Пластина Т-образная, скошенная (II).....................................................................................................88
4.3.85. Пластина L-образная (I)...........................................................................................................................89
4.3.86. Пластина L-образная (II)..........................................................................................................................89
4.3.87. Пластина Z-образная................................................................................................................................90
4.3.88. Пластина опорная.....................................................................................................................................90
4.3.89. Пластина Y-образная...............................................................................................................................91
4.3.90. Пластина LCP, дистальная, латеральная, большеберцовая (II)..........................................................91
4.3.91. Пластина LCP, дистальная, лучевая (I).................................................................................................93
4.3.92. Пластина LCP, дистальная, лучевая (II)................................................................................................94
4.3.93. Пластина LCP, дистальная, лучевая (III)...............................................................................................94
4.3.94. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV)..............................................................................................95
4.3.95. Пластина LCP, дистальная, волярная, лучевая.....................................................................................96
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
___________________Набор имплантатов для остеосинтеза
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 3


--- стр. 9 ---
4.3.96. Пластина блокируемая, пяточная (I).....................................................................................................98
4.3.97. Пластина блокируемая, пяточная (II)....................................................................................................98
4.3.98. Пластина LCP, дистальная, латеральная, плечевая.............................................................................99
4.3.99. Пластина LCP, дистальная, латеральная, малоберцовая .................................................................100
4.3.100. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая..............................................................................101
4.3.101. Пластина LCP, малая, для плечевой кости.........................................................................................103
4.3.102. Пластина LCP, малая, для локтевой и лучевой кости ......................................................................105
4.3.103. Пластина LCP, крючковидная..............................................................................................................106
4.3.104. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная .........................................................................107
4.3.105. Пластина блокируемая, изогнутая, с диаметром отверстий 1,5 мм ...............................................108
4.3.106. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм....................................................109
4.3.107. Пластина LCP, «Пилон» MR..............................................................................................................110
4.3.108. Пластина LCP, метафизарная MR......................................................................................................110
4.3.109. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, большеберцовая MR ....................................111
4.3.110. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, медиальная, плечевая...........................................113
4.3.111. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, дистальная, лучевая............................................115
4.3.112. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, дистальная, лучевая............................................116
4.3.113. Пластина MR-VA, В, блокируемая, волярная, дистальная, лучевая .............................................118
4.3.114. Пластина LISS. проксимальная, большеберцовая MR ...................................................................119
4.3.115. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR.......................................................................................121
4.3.116. Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR................................................................................122
4.3.117. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, латеральная, плечевая ...........................................124
4.3.118. Пластина MR-VA, блокируемая, передняя, ключичная..................................................................126
4.3.119. Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром отверстий 3,5 мм, проксимальная,
большеберцовая MR............................................................................................................................................127
4.3.120. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR............................................................130
4.3.121. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,4 мм MR............................................................131
4.3.122. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм MR.....................................................132
4.3.123. Пластина LCP, L-образная, скошенная, с диаметром отверстий 2,7 мм MR ..............................133
4.3.124. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм MR ....................................................134
4.3.125. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR............................................................135
4.3.126. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, лучевая ..................................................................136
4.3.127. Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, проксимальная, медиальная, большеберцовая
MR..........................................................................................................................................................................137
4.3.128. Пластина блокируемая, Н-образная MR, с диаметром отверстий 2,7 мм ...................................140
4.3.129. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная, большеберцовая MR .....................................141
4.3.130. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая.........................................................................................143
4.3.131. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, малоберцовая MR ................................................145
4.3.132. Пластина LCP, дистальная, латеральная, малоберцовая MR..........................................................147
4.3.133. Пластина LCP, проксимальная, плечевая MR ..................................................................................150
4.3.134. Пластина LCP, длинная, проксимальная, плечевая MR..................................................................151
4.3.135. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, .медиальная, большеберцовая MR ....................152
4.3.136. Пластина LCP, передняя, ключичная MR........................................................................................154
4.3.137. Пластина блокируемая, сверхбольшая, пяточная MR ...................................................................155
4.3.138. Пластина блокируемая, малая, пяточная MR..................................................................................155
4.3.139. Пластина LCP, диафизарная/метафизарная, волярная, дистальная, лучевая MR ......................156
4.3.140. Пластина LCP, дистальная, лучевая, внесуставная MR .................................................................157
4.3.141. Пластина MR-OSTO, дистальная, латеральная, бедренная ...........................................................158
4.3.142. Пластина MR-OSTO, высокая, латеральная, большеберцовая.....................................................159
4.3.143. Пластина MR-OSTO, высокая, медиальная большеберцовая.......................................................160
4.3.144. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR..............................................................................160
4.3.145. Пластина LCP, верхняя, ключичная MR..........................................................................................162
4.3.146. Пластина MR-VA, L-образная, скошенная, с диаметром отверстий 2,4 мм, дистальная, лучевая 
 163
4.3.147. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, дистальная, лучевая ..........................164
4.3.148. Пластина MR-VA L-образная, головка с 3 отверстиями, дистальная, лучевая............................165
4.3.149. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела большеберцовой кости MR ...................166
4.3.150. Пластина MR-OSTO, малая, высокая, медиальная, большеберцовая ...........................................170
4.3.151. Пластина MR-OSTO, дистальная, медиальная, бедренная..............................................................170
4.3.152. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, ключичная MR ..................................171
4.3.153. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 15 мм, ключичная MR..................................172
Эксплуатационная документация. Паспорт .медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 4


--- стр. 10 ---
4.3.154. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, ключичная MR..................................174
4.3.155. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2.4 мм, волярная, дистальная, лучевая MR ..................176
4.3.156. Пластина блокируемая, реконструктивная, с диаметром отверстий 3,5 мм MR..........................177
4.3.157. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром отверстий 4,5/5,0 мм MR ..................179
4.3.158. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, медиальная, проксимальная, большеберцовая
MR.........................................................................................................................................................................181
4.3.159. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, большеберцовая MR ............185
4.3.160. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, большеберцовая MR ............................................187
4.3.161. Пластина LCP, крючковидная MR......................................................................................................188
4.3.162. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR .............................................................189
4.3.163. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR ...........................................................191
4.3.164. Пластина LCP, блокируе.мая, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR...................................192
4.3.165. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с диаметром отверстий 1,5 мм
MR.........................................................................................................................................................................193
4.3.166. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с диаметром отверстий 1,5 мм
MR..........................................................................................................................................................................194
4.3.167. Пластина блокируемая, опорная, с диаметром отверстий 1,5 мм MR ...........................................195
4.3.168. Пластина блокируемая, Y-образная, с диаметром отверстий 1,5 мм MR .....................................196
4.3.169. Пластина блокируемая, мыщелковая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR...................................197
4.3.170. Пластина блокируемая, прямая MR, с диа.метром отверстий 2,0 мм ............................................198
4.3.171. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 2,0 мм (II) .............................................198
4.3.172. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 2,0 мм ...................................................199
4.3.173. Пластина блокируемая, изогнутая, с диаметром отверстий 2,0 мм...............................................200
4.3.174. Пластина блокируемая, L-образная, скошенная, с диаметром отверстий 2.0 мм ........................200
4.3.175. Пластина блокируемая, L-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм.............................................201
4.3.176. Пластина блокируемая, опорная, с диаметром отверстий 2,0 мм..................................................202
4.3.177. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,0 мм, нижнечелюстная ..................................202
4.3.178. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,0 мм, нижнечелюстная ..................................203
4.3.179. Пластина блокируемая, серповидная, с диаметром отверстий 2.0 мм, нижнечелюстная ........204
4.3.180. Пластина блокируемая, угловая, с диаметром отверстий 2,0 мм, нижнечелюстная....................204
4.3.181. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,4 мм, нижнечелюстная .................................205
4.3.182. Пластина LCP, 1/3 трубки MR............................................................................................................206
4.3.183. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм. дистальная, малоберцовая ..........207
4.3.184. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR...............................................................208
4.3.185. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, лучевая MR....................................................210
4.3.186. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, лучевая MR..........................................................212
4.3.187. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, адаптивная MR .......................214
4.3.188. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR....................................................215
4.3.189. Пластина LCP, мыщелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR.................................................216
4.3.190. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, адаптивная MR ..............................218
4.3.191. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, адаптивная MR ..............................219
4.3.192. Пластина LCP. Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR....................................................220
4.3.193. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR.................................................221
4.3.194. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, адаптивная MR .............................223
4.3.195. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR.................................................224
4.4. Винты и шайбы в вариантах исполнения .............................................................................................225
4.4.1. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм.........................................................................225
4.4.2. Винт компрессионный, без головки, диаметр 4,5 мм.........................................................................227
4.4.3. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм...............................................................................................230
4.4.4. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм...............................................................................................233
4.4.5. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 6,5 мм...........................................................238
4.4.6. Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 6,5 мм............................................................241
4.4.7. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 7,5 мм...........................................................245
4.4.8. Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 7,5 мм............................................................248
4.4.9. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм....................................................................................................251
4.4.10. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм..................................................................................................254
4.4.11. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм..................................................................................................257
4.4.12. Винт блокирующий, канюлированный, диаметр 6,5 мм.................................................................263
4.4.13. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм................................................................................265
4.4.14. Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм .....................................266
4.4.15. Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм .....................................267
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
__________________________________________________________________________________ Набор имплантатов для остеосинтеза
Конфиденциальный документ ко.мпании «Ухань Майнлрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 5


--- стр. 11 ---
4.4.16. Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм....................................................................269
4.4.17. Винт самонарезающий. кортикальный, диаметр 2,0 мм....................................................................271
4.4.18. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм....................................................................................................273
4.4.19. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм....................................................................................................275
4.4.20. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм....................................................................................................277
4.4.21. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм....................................................................................................280
4.4.22. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм ..................................................282
4.4.23. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм..........................................................286
4.4.24. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 6,5 мм..................................................................289
4.4.25. Шайба для канюлированного винта....................................................................................................294
4.4.26. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм ............................................................................................294
4.4.27. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм ............................................................................................297
4.4.28. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм ............................................................................................300
4.4.29. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм ............................................................................................303
4.4.30. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм.............................................................................................308
4.4.31. Винт блокирующий, самонарезающий MR-VA, диаметр 2,4 мм ....................................................312
4.4.32. Винт блокирующий, самонарезающий MR-VA, диаметр 2,7 мм ....................................................315
4.4.33. Винт блокирующий, канюлированный MR, диаметр 6,5 мм ...........................................................319
4.4.34. Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,0 мм ............................................................321
4.4.35. Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм ............................................................326
4.4.36. Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм ............................................................330
4.4.37. Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм ............................................................334
4.4.38. Винт самонарезающий, кортикальный MR. диаметр 4,5 мм ............................................................341
4.4.39. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм ..................................................347
4.4.40. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм .........................................................351
4.4.41. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм ..........................................................355
4.4.42. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм..................................................................359
4.4.43. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм .............362
4.4.44. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм .............366
4.4.45. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 6,5 мм.................................................................373
4.4.46. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 2,4 .мм.....................................................................376
4.4.47. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм............................................................................................378
4.4.48. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм............................................................................................380
4.4.49. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 2,0 мм....................................................................382
5. Маркировка, упаковка, комплект поставки ...............................................................................................383
5.1. Маркировка медицинского изделия..........................................................................................................383
5.2. Упаковка медицинского изделия...............................................................................................................385
5.3. Комплект поставки медицинского изделия.............................................................................................385
6. Техническое обслуживание и ремонт..........................................................................................................385
Приложение А. Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых 
для применения медицинского изделия по назначению), с указанием товарного знака и иных средств 
индивидуализации медицинского изделия в случае их нанесения на упаковку медицинского изделия
..................................................................................................................................................................................................386
Приложение Б. Данные о механической прочности пластин и винтов .......................................................397
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
__________________________________________________________________________________Набор имплантатов для остеосинтеза
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэытифик Ко,, Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd,
Все права защищены. Офаница 6


--- стр. 12 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
1. Сведения о производителе и нотифицированном органе по сертификации продукции
1.1. Сведения о производителе и разработчике
Наименование производителя / 
разработчика
«Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» 
(Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.)
Адрес No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, 
Hubei Province. P.R. China
Адрес места производства No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, 
Hubei Province, P.R. China
Сайт / E-mail www.mindray.com  / service@mindray.com
Тел.: +86-27-88309090
Факс: +86-27-88309082
1.2. Сведения об уполномоченном представителе в ЕС
Наименование уполномоченного 
представителя в ЕС
Шанхай Интернешнл Холдинг Корп. ГмбХ (Европа) (Shanghai 
International Holding Corp. GmbH (Europe))
Адрес Айффештрассе 80, 20537 Гамбург, Германия (EiffestraBe 80, 
20537 Hamburg, Germany)
Тел.: 0049-40-2513175
Факс: 0049-40-255726
1.3. Сведения об уполномоченном представителе в РФ
Наименование уполномоченного 
представителя в РФ
Общество с ограниченной ответственостью «Миндрей 
Медикал Рус» (ООО «Миндрей Медикал Рус»)
Адрес
129110, г. Москва, Ви.тер.г. Муниципальный округ 
Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/1, 
ком. 7, 11А
Тел.: (499) 553-60-36
Факс: (499)553-60-39
E-mail: info.ru@mindray.com
1.4. Нотифицированный орган по сертификации продукции
Наименование 
нотифицированного органа
«ТЮВ Райнланд ЛГА Продактс ГмбХ», Тиллиштрассе 2, 
90431, Нюрнберг, Германия (TOV Rheinland LGA Products 
GmbH, TillystraBe 2, 90431, Numberg, Germany)
Номер нотифицированного 
органа 0197
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко,, Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 7


--- стр. 13 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского и' 1делия
Набор имплантатов для остеосинтеза
2, Общая информации о .медицинском изделии
Обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению медицинского изделия, в ней 
содержатся сведения о назначении, показаниях и противопоказаниях к применению, мерах 
предосторожности, порядок стерилизации медицинского изделия, сведения об условиях 
применения, транспортирования и хранения, а также другая важная информация.
По вопросам о медицинском изделии Вы можете обратиться к производителю или к его 
уполномоченному представителю по адресам и телефонам, которые указаны в разделе 1.
2.1. Наименование .медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза.
Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимьЕх для 
применения медицинского изделия по назначению), с указанием товарного знака и ин ьех  средств 
индивидуализации медицинского изделия в случае их нанесения на упаковку медицинского 
изделия, приведено в Приложении А.
2.2. Стерильность
Изделия набора поставляются нестерильными, но перед применение.м они должны быть 
простерилизованы в соответствии с инструкциями, изложенными в настоящем документе.
2.3. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для  
медицинского применения, материалов животного н (или) человеческого происхождения
Лекарственные средства для медицинского применения, материалы животного и (или) 
человеческого происхождения в медицинском изделии отсутствуют.
2.4. Информация о H a.iii4iiii в медицинском нзделнн канцерогенных, мутагенных и.ш  
токсичных веществ
Канцерогенные, мутагенные и/или токсичные вещества в медицинском изделии отсутствуют.
3. Описание и технические характеристики медицинского изделия
Изделия набора используются только в качестве вспомогательного средства для имплантации 
на фрагменты сломанных костей пациента для соединения и стабилизации отломков, а также 
защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома.
Набор имплантатов для остеосинтеза включает в себя пластины, винты и шайбы, 
изготовленные из титана или из титанового сплава. Пластины различаются размером, формой 
профиля, а также формой и количеством отверстий. Винты и шайбы различаются размерами и 
формой.
При этом все пластины, винты и шайбы обладают аналогичными основными 
характеристиками и имеют одинаковое назначение. Выбор пластин определённой формы и 
размера выполняется врачом в зависимости от характера перелома, локализации места перелома 
на участке определённой кости, свойств и размеров кости, состояния пациента.
Пластина и.меет специальную форму. Передняя сторона пластины представляет собой 
неправильную структуру, в продольном сечении изделие представляет собой плоскую 
конструкцию, а пересекающаяся поверхность имеет плоскую или изогнутую форму. Все изделия 
производятся с помощью холодной механической обработки, которая мало влияет на 
характеристики материалов. Способ фиксации имплантатов идентичен. Пластины отличаются 
друг от друга в основном формой, типом отверстий, количеством отверстий, распределение.м 
отверстий. Данные различия не влияют на эксплуатационные характеристики изделия.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Май»шр)й Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 8


--- стр. 14 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4. Конструкция изделий
4.1. Общие сведения о конструкции изделий
Конструкция изделий выполнена с учётом их предусмотренного применения, включая 
возможные способы их установки и извлечения, воздействие на кость и примыкающие структуры, 
способы соединения между компонентами. Конструкция изделий обеспечивает необходимую 
механическую прочность, соответствие форм и размеров отверстий пластин формам и размерам 
винтов и шайб, а также отсутствие таких явлений, как заклинивание или ослабление изделия при 
соединении его с соответствующими инструментами. Данные о механической прочности пластин 
и винтов приведены в Приложении Б.
Пластины имеют определённую длину и количество отверстий для установки винтов, которые 
отражаются в их наименованиях. Отдельные пластины могут иметь изгиб относительно одной из 
осей, который определяет ориентацию пластины: лево- или правоориентированная. Ориентация 
пластины обозначается в наименовании надписью «левая» или «правая».
Пластины и винты создают единую жесткую конструкцию, удерживающую отломки кости в 
репонированном положении до полного их срастания, что создается временным переносом 
механических нагрузок на пластину с винтами, тем самым, разгружая место перелома. По своим 
формам различают пластины: прямые, изогнутые, фигурные (L-образные, Т-образные, «Пилон») 
идр. По биомеханическим назначениям различают следующие пластины: опорные, блокируемые 
и др. Широкие пластинь[ могут использоваться при остеосинтезе бедренной и большеберцовой 
костей. Узкие могут использоваться для остеосинтеза переломов плечевой, малоберцовой кости и 
костей предплечья. Полутрубчатые пластины -  пластины 1/3 трубки - с отверстиями в сечении 
представляют 1/3 часть окружности, эти пластины могут использоваться для остеосинтеза 
переломов пястных и плюсневых костей, малоберцовой кости и костей предплечья. 
Реконструктивные пластины имеют вид многоячеистых конструкций, легко моделируются, их 
используют для фиксации адаптированных по длине, ширине и оси отломков при переломах 
вертлужной впадины, пяточной кости, ключицы. Отдельные пластины могут иметь анатомический 
изгиб, такие пластины имеют специальные названия по локализации, например «Пластина 
дистальная, латеральная, малоберцовая».
Количество винтов определяется целью остеосинтеза. При традиционном остеосинтезе 
компрессирующими пластинами и стягивающим винтом, количество кортикальных винтов было 
определено количеством отверстий в пластине. Целью остеосинтеза блокируемыми пластинами 
является создание накостной щины с минимальным контактом между костью и имплантатом. В 
этом случае увеличивается нагрузка на блокирующие винты, диаметр которых должен превышать 
таковой обычных кортикальных винтов, а их количество или плотность увеличивается в 
зависимости от анатомии перелома эксцентрично.
Изделие вьЕпускается с гладкой поверхностью. На поверхности изделия отсутствуют 
заусенцы, фронтальные кромки, трещины, раковины и какие-либо другие дефекты. Это позволяет 
избежать отрицательного влияния на биосовместимость имплантируемого изделия, предотвращает 
рост костной ткани на поверхности изделия, в результате которого извлечение имплантата может 
оказаться затруднительным или невозможным.
Для фиксации пластин предусмотрены определенные варианты винтов, выбор необходимого 
варианта винта и его длину должен выполнять врач в зависимости от особенностей кости 
пациента, места и особенностей перелома.
Особенности конструкции изделий и основньЕе размеры, существенные для предусмотренного 
применения, сведения о совместимости пластин, винтов и щайб указаны далее.
4.2. Цвет изделий
Изделия набора изготавливаются с покрытие.м различных цветов. Покрытия не имеют 
красителя. Цвет достигается только за счет процесса гальванического окисления изделий. Цвет 
имплантатов определяется производителем с учётом текущих особенностей производства на 
момент изготовления партии изделий.
Доступные цвета: Серебристый (Серый); Коричневый; Небесно-голубой; Золотисто-желтый; 
Розово-красный; Голубой (Цвет морской волны); Травяной зелёный.
Различия в цветах имплантатов не влияют на их технические и функциональные 
характеристики.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 9


--- стр. 15 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3. Пластины в вариантах исполнения
4.3.1. Пластина блокируемая, большая, пяточная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
m
W
Таблица 4.3.1 - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм W, мм «О Масса, г
I.
Пластина блокируемая, большая, 
пяточная MR, 15 отверстий х  
76 мм (левая)
76,00 ± 1,002,00 ± 0,304,00 ± 0,308,00 ± 0,5020 ±2 7,00 ± 0,60
2.
Пластина блокируемая, большая, 
пяточная MR, 15 отверстий х  
76 мм (правая)
76,00 ± 1,002,00 ±0,30 4,00 ±0,30 8,00 ±0,5020 ±2 7,00 ± 0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты;
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 .м.м (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа);
• Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.39 настоящего документа);
- Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.41 настоящего документа).
4.3.2. Пластина блокируемая, свсрхмалая, пяточная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
rh
а
А-А 2:1
Конфи;1енциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 10


--- стр. 16 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.2 -  Характеристики изделия
x^ Наименование Ц мм Т, мм D, мм а (О) Масса, г
1.
Пластина блокируемая, сверхмалая, 
пяточная MR, 15 отверстий к 64 мм 
(левая)
64,00 ± 1,00 1,80 ±0,30 4,10 ±0,30 20 ±2 6,10 ±0,60
2.
Пластина блокируемая, сверхмалая, 
пяточная MR, 15 отверстий х 64 мм 
(правая)
64,00 ± 1,00 1,80 ±0,30 4,10 ±0,30 20 ±2 6,10 ±0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующ ие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный M R, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа);
- Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.39 настоящего документа);
- Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.41 настоящего документа).
4.3.3. Пластина LCP, широкая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.3а -  Характеристики изделия
Наименование I L, мм Т, мм
Пластина LCP, широкая, 6 отверстии х 134 мм ; 134,00 ±0,50 5,70 ±0,30 
широкая, 7 отверстий х 154 мм !154,00±0,5С) 5,70±0,30 
широкая, 8 отверстий^174 мм ^  174,00±0,50 5,70±0,30 
Ш1^окад, 9 отверстий^ 194 мм 1194,00±0,50 5,7б±6,30 
широкая, 10 отверстий ^215 мм ! 215,00 ±1,50 5,70 ± 0,30 
широкая, 12 от^рстий j< 254 мм j 254,00^ 0,50 ; 5,70 ± 0,30
№
il-
' 2. Пластина LCP, 
I 3. Пластина LCP, 
4. Пластина LCP, 
! 5. [ Пластина LCP, 
6. Пластина LCP,
Таблица 4.3.36 -  Характеристики изделия
D, мм
5,30 ±0,30 
5,30±0,30 
5'30±0,30 
'5,30 ±0,30 
5,30±0,30 
‘5,30 ± 0,30
D2, мм
5,30±0,30’
5.30 ±0,30 
'5,30 ±6,30
5.30 ±'6,’з6’
5,30 ±0,30 
530  ± 030
Xs; Наименование
I 1. I Пласткша LCP, широкая, 6 огверстий ^134 мм 
2. ] Пластина LCP, ш»у)Окая, 7 отверстий ^ ] 54 мм 
j 3. ! Пластина LCP, широкая, 8 отверстий ^ 174 мм 
4. j Пластина LCP, широкая, 9 отверстий ^  194 мм
а(°) 
20 ±2
20^2 
20 ±2 
20 ±2
R, мм
4.00
4.00
4.00
4.00
4.00
W, мм
17,70^0,50
173'0±0,50~
17,70±6,‘50‘
17,70^0,50 
17,70 ± 0,50
Н, мм
3,00 ±0,30 
'з,00±0,30
з“оо±6,зо
3,00*±0,30
з,66±о,з6“
Масса, г
41,70_±4,00' 
: 48,30^4'о'6'
3436^30 
61,60 ± 630
68,20 ±6,00; 5. I Пластина IXP, широкая, 10 отверстий 3.215 мм 20 ± 2
^  6. i Пластина 1ХР^широкая, 12 отверстий 3 254 мм 20 ± 2 [ 4,00 ; 17,70 ± 0,50 [ 3,00 ± 030 81,40 ± 8,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующ ие винты:
‘ Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.11  
настоящего документа);
-В инт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21  
настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 11


--- стр. 17 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.4. Пластина LCP, изогнутая, широкая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.4а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм D2, мм
1. Пластина LCP, изогнутая, 
широкая, 7 отверстий х 168 мм 167,70 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,30 ± 0,30 5,50 ±0,30
2. Пластина LCP, изогнутая, 
широкая, 8 отверстий х 189 мм 189,30 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,30 ±0,30 5,50 ±0,30
3. Пластина LCP, изогнутая, 
широкая, 9 отверстий х 211 мм 210,90 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,30 ±0,30 5,50 ±0,30
4. Пластина LCP, изогнутая, 
широкая, 10 отверстий х 233 мм 232,40 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,30 ±0,30 5,50 ±0,30
5. Пластина LCP, изогнутая, 
широкая, 12 отверстий х 276 мм 275,50 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,30±0,30 5,50 ±0,30
Таблица 4.3.46 - Характеристики изделия
JV o Наименованне а(°) R, мм W,MM Н« мм Масса, г
1. Пластина LCP, изогнутая, 
широкая, 7 отверстий х 168 мм 20 ±2 4,00 17,50 ±0,50 3,00 ± 0,30 56,30 ±5,00
2. Пластина LCP, изогнутая, 
широкая, 8 отверстий х 189 мм 20 ±2 4,00 17,50 ±0,50 3,00 ±0,30 63,40 ± 6,00
3. Пластина LCP, изогнутая, 
широкая, 9 отверстий х 211 мм 20 ±2 4,00 17,50 ±0,50 3,00 ±0,30 70,50 ± 7,00
4. Пластина LCP, изогнутая, 
широкая, 10 отверстий х 233 мм 20 ±2 4,00 17,50 ±0,50 3,00 ±0,30 77,60 ± 7,00
5. Пластина LCP, изогнутая, 
широкая, 12 отверстий х 276 мм 20 ±2 4,00 17,50 ±0,50 3,00 ±0,30 91,80±9,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.11 
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21 
"настоящего документа).
4.3.5. Пластина LCP, узкая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнгифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 12


--- стр. 18 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.5а-Характеристики изделия
№
1.
2.
з'.
4!
5.
"б.
7.
ластина LC 
ластина LC 
ластина LC 
ластина LC 
ластина LC 
ластина LC 
ластина LC
Наименование
узкая, 6 отверстий х 
узкая, 7 отверстий х 
узкая, 8 отверстий х
134
154
174
узкая, 9 отверстий х 194 
узкая, 10 отверстий ^ 2П 
узкая. 12 отверстий х 25< 
узкая. 14 отверстий х 294
мм
мм
мм
мм
мм
мм
мм
L, мм т мм D мм D2, мм
34,00 ± 1,00 4,60 ±0,30 5,30 ±0,30 5,30 ±0,30
54.00 ± 1,00 4,60 ±0,30 5,30 ±0,30 5,30 ±0,30
74,00 ± 1,00 4,60 ±0,30 5,30 ±0.30 5,30 ±0,30
94,00 ± 1,00 4,60 ±0,30 5,30 ±0,30 5,30 ±0,30
14,00 ± 1,00 4,60 ±0,30 5,30 ±0,30 5,30 ±0,30
54,00 ± 1,00 4,60 ±0,30 5,30 ±0,30 5,30 ±0,30
94,00 ± 1,00 4,60 ±0,30 5,30 ±0,30 5,30 ±0,30
Таблица 4.3.56 -  Характеристики изделия
№ Наименование а (О) R, мм W, мм Н, мм Масса, г
_L Пластина LCP, узкая, 6 отверстий х 134 мм 20 ±2 4,00 14,30 ±0,50 3,40 ± 0,30 27,90 ±2,00
2. Пластина LCP, узкая, 7 отверстий х 154 мм 20 ±2 4,00 14,30 ±0,50 3,40 ± 0,30 32,20 ± 3,00
3. Пластина LCP, узкая, 8 отверстий х 174 мм 20 ±2 4,00 14,30 ±0,50 3,40 ±0,30 36,50 ±3,00
4. Пластина LCP, узкая, 9 отверстий х 194 мм 20 ±2 4,00 14,30 ±0,50 3,40 ±0,30 40,80 ±4,00
5. Пластина LCP, узкая, 10 отверстий х 214 мм 20 ±2 4,00 14,30 ±0,50 3,40 ±0,30 45,10 ±4,00
6. Пластина LCP, узкая, 12 отверстий х 254 мм 20 ±2 ’’ 4,00 14,30 ±0,50 3,40 ± 0,30 53,70 ± 5,00
7. Пластина LCP, узкая, 14 отверстий х 294 мм 20 ±2 4,00 14,30 ±0,50 3,40 ±0,30 62,30 ±6,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.11 
настоящего документа);
-Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21 
настоящего документа).
4.3.6. Пластина LCP, реконструктивная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.6а - Характеристики изделия
I.
Наименование L, мм Т, мм D, мм D2, мм
Пластина LCP, реконструктивная, 
4 отверстия х 65 мм 65,00 ±0,50 3,20 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
2. Пластина LCP, реконструктивная, 
5 отверстий X  80 мм 80,00 ±0,50 3,20 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
3. Пластина LCP, реконструктивная, 
6 отверстий X  95 мм 95,00 ±0,50 3,20 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
4. Пластина LCP, реконструктивная, 
7 отверстий X  110 мм И 0,00 ±0,50 3,20 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
5. Пластина LCP, реконструктивная, 
8 отверстий X  125 мм 125,00 ±0,50 3,20 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
6. Пластина LCP, реконструктивная, 
9 отверстий X  140 мм 140,00 ±0,50 3,20 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
7. Пластина LCP, реконструктивная, 
10 отверстий X  155 мм 155,00 ±0,50 3,20 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 13


--- стр. 19 ---
Оксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
_________________________ Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L< мм Т, мм D, мм ! D2, мм
8. Пластина LCP, реконструктивная, 
12 отверстий X  185 мм 185,00 ±0,50 3,20 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
Таблица 4.3.66 - Характеристики изделия
№ Наименование - « П  -- Rt мм W, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина LCP, реконструктивная, 
4 отверстия х 65 мм 20 ±2 3,00 10,20 ±0,50 3,00 ±0,30 5,10±0,50
2. Пластина LCP, реконструктивная, 
5 отверстий X  80 мм 20 ±2 3,00 10,20 ±0,50 3,00 ± 0,30 6,30 ±0,60
3. Пластина LCP, реконструктивная, 
6 отверстий X  95 мм 20 ±2 3,00 10,20 ±0,50 3,00 ±0,30 7,60 ± 0,60
4. Пластина LCP, реконструктивная, 
7 отверстий X 110 мм 20 ±2 3,00 10,20 ±0,50 3,00 ±0,30 8,80 ±0,80
5. Пластина LCP, реконструктивная, 
8 отверстий X 125 мм 20 ±2 3,00 10,20 ±0,50 3,00 ± 0,30 10,10± 1,00
6. Пластина LCP, реконструктивная, 
9 отверстий X  140 мм 20 ±2 3,00 10,20 ±0,50 3,00 ± 0,30 11,40± 1,00
7. Пластина LCP, реконструктивная, 
10 отверстий X  155 мм 20 ±2 3,00 10,20 ±0,50 3,00 ±0,30 12,60± 1,00
8. Пластина LCP, реконструктивная, 
12 отверстий X  185 мм 20 ±2 3,00 10,20 ±0,50 3,00 ±0,30 15,20± 1,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10  
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
4.3.7. Пластина блокнруе.мая, реконструктивная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
W
Таблица 4.3.7 —  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм W, мм D, мм а П Масса, г
1.
Пластина блокируемая, 
реконструктивная,
4 отверстия X 48 мм
48,00 ± 1,00 3,20 ±0,30 10,20 ±0,50 3,70 ±0,30 20 ±2 5,10 ±0,50
2.
Пластина блокируемая, 
реконструктивная,
5 отверстий X  60 мм
60,00 ± 1,00 3,20 ±0,30 10,20 ±0,50 3,70 ±0,30 20 ±2 6,40 ±0,60
3.
Пластина блокируемая, 
реконструктивная,
6 отверстий X  72 мм
72,00 ± 1,00 3,20 ±0,30 10,20 ±0,50 3,70 ±0,30 20 ±2 7,70 ± 0,60
Конфиденциальный документ ко.мпании «Ухань Майнлрэй Саиэ»ггифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 14


--- стр. 20 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм W, мм D, мм а(“) Масса, г
4.
Пластина блокируемая,  
реконструктивная,
7 отверстий X 84 мм
84.00 ± 1,003.20 ±0,30 10,20 ±0,503,70 ±0,30 20 ±2 8,90 ±0,80
5.
Пластина блокируемая,  
реконструктивная,
8 отверстий X 96 м м
96,00 ± 1,003,20 ± 0,3010,20 ±0,503,70 ±0,30 20 ±2 10,20± 1,00
6.
Пластина блокируемая,  
реконструктивная,
10 отверстий X 120 мм
120,00 ± 1,003,20 ±0,30 10,20 ±0,503,70 ±0,30 20 ±2 12,70 ± 1,00
7.
Пластина блокируемая,  
реконструктивная,
12 отверстий X 144 мм
144,00 ± 1,003,20 ±0,30 10,20 ±0,503,70 ±0,30 20 ±2 15,30± 1,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10 
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20 
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.8. Пластина блокируемая, 1/3 трубки
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.8а - Характеристики изделия
№ Наименование
1. i Пластина блокируемая, 1/3 трубки. 4 отверстия ^ 50 мм
2. ^  Пластина блокируемая, 1/3 трубки. 5 отверстий х 62 мм
3. Пластина блокируемая, 1/3 трубки. 6 отверстий ^ 74 мм 
,  4. Пластина блокируемая. 1/3 трубки. 7 отверстий 86 мм
5. Пластина блокируемая, 1/3 трубки. 8 отверстий х 98 мм 
;  6.! Пластика блокируемая. 1/3 трубки, 10 отверстий ^ 122 мм
Таблица 4.3.86 -  Характеристики изделия
№ _ Наименование
[  1. Пластина блокируемая, 1/3 трубки. 4 отверстия х 50 мм
2. Пластина блокируемая. 1/3 трубки. 5 отверстий х 62 мм
3. _  Пласти^1а^токируемая. 1/3 трубки, 6 отверстий х 74 мм
4. Пластина блокируемая. 1/3 трубки, 7 отверстий х 86 мм 
5.1 Пластина блокируемая. 1/3 трубки, 8 отверстий х 98 мм
6. Пластина блокируемая, 1/3 трубки, 10 отверстий х 122 мм
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10
L, мм Т, мм D, мм j
50.00 ±0,50 , 1,80 ±0,30 ; 3,80 ±0,30 :
62,00 ±0,50 1,80 ±0,30 ; 3,80 ±0,30 i
74.00 ± 0,50 1,80 ±0,30 ; 3,80 ±0,30 :
86,00 ±0,50 1,80 ±0,30 : 3,80 ±0,30 ;
98,00 ±0,50 !,80±0,30 ! 3,80 ±0,30 i
122,00 ±1,00 11,80 ±0,30 1 3,80 ±0,30 ,
W ,M M «о Г И Масса, г
10,00 ±0,50 20 ±2 2,30 ± 0,20
10,00 ±0,50 ; 20 ±2 3.40 ±0,30 i
10,00 ±0,50 ; 20 ±2 4,50 ±0,40
10,00 ±0,50 I 20 ±2 5,60 ±0,50 1
10,00 ±0,50 ! 20 ±2 ! 6,70 ±0,60 1
10,00 ±0,50 20 ±2 ■ 8.90 ±0,80 :
Конфиленциальный документ компа!5ии «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Все права зашищены. Страница 15


--- стр. 21 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20 
настоящего документа).
4.3.9. Пластина LCP, дистальная, бедренная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.9а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т» мм D, мм D2, мм D3, мм
1. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
4 отверстия х 140 мм (левая) 140,00 ±2,00 6,20 ± 0,60 5,10± 0,30 5,50 ± 0,30 5,30 ±0,80
2. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
4 отверстия х 140 мм (правая) 140,00 ±2,00 6,20 ± 0,60 5,10±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
3. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
5 отверстий X  160 мм (левая) 160,00 ±2,00 6,20 ±0,60 5,10±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
4. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
5 отверстий X  160 мм (правая) 160,00 ±2,00 6,20 ±0,60 5,10±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
5. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
6 отверстий X  180 мм (левая) 180,00 ±2,00 6,20 ±0,60 5,10 ±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ± 0,80
6. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
6 отверстий X  180 мм (правая) 180,00 ±2,00 6,20 ±0,60 5,10 ±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
7. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
7 отверстий X  200 мм (левая) 200,00 ±2,00 6,20 ± 0,60 5,10±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
8. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
7 отверстий X  200 мм (правая) 200,00 ±2,00 6,20 ± 0,60 5,10 ±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
9. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
8 отверстий X  220 мм (левая) 220,00 ±2,00 6,20 ±0,60 5,10 ±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
10. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
8 отверстий X  220 мм (правая) 220,00 ± 2,00 6,20 ±0,60 5,10±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
И Пластина LCP, дистальная бедренная, 
9 отверстий X  240 мм (левая) 240,00 ±2,00 6,20 ±0,60 5,10±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
12. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
9 отверстий X 240 мм (правая) 240,00 ± 2,00 6,20 ± 0,60 5,10±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
13. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
11 отверстий X  280 мм (левая) 280,00 ±2,00 6,20 ± 0,60 5,10±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
14. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
11 отверстий X  280 мм (правая) 280,00 ±2,00 6,20 ± 0,60 5,10±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
15. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
13 отверстий X 320 мм (левая) 320,00 ±2,00 6,20 ±0,60 5,10±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
16. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
13 отверстий X  320 мм (правая) 320,00 ±2,00 6,20 ±0,60 5,10±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
Таблица 4.3.96 - Характеристики изделия
№ Наименование а П R, мм W, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
4 отверстия х 140 мм (левая) 20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 30,30 ±3,00
2. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
4 отверстия х ио мм (правая) 20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ± 0,30 30,30 ± 3,00
3. Пластина LCP, дистальная бедренная. 20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ± 0,30 39,40 ±3,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 16


--- стр. 22 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование аП R, мм W, мм Н, мм Масса, г
5 отверстий X  160 мм (левая)
4. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
5 отверстий X  160 мм (правая) 2 0  ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 39,40 ±3,00
5. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
6 отверстий X  180 мм (левая) 20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 48,50 ±4,00
6. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
6 отверстий X  180 мм (правая) 20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 48,50 ±4.00
7. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
7 отверстий X  200 мм (левая) 20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 57,60 ±5,00
8. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
7 отверстий X  200 мм (правая) 20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 57,60 ± 5,00
9. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
8 отверстий X  220 мм (левая) 20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 66,70 ±6,00
10. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
8 отверстий X  220 мм (правая) 20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 66,70 ± 6,00
11 Пластина LCP, дистальная бедренная, 
9 отверстий X  240 мм (левая) 20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 75,80 ±7,00
12. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
9 отверстий X  240 мм (правая) 20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 75,80 ±7,00
13. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
11 отверстий X  280 мм (левая) 20 ±2 4,00 16,00±0.50 4,00 ±0,30 94,00 ±9,00
14. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
11 отверстий X  280 мм (правая) 20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 94,00 ± 9,00
15. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
13 отверстий X  320 мм (левая) 20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 112,20 ±11,00
16. Пластина LCP, дистальная бедренная, 
13 отверстий X  320 мм (правая) 20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ± 0,30 112,20 ± 11,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.11  
настоящего документа);
-Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21  
настоящего документа).
4.3.10. Пластина LCP, проксимальная, латеральная, большеберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,
Таблица 4.3.10а- Характеристики изделия
JV 2 Наименование | L, мм Т, мм D« мм D2, мм D3, мм
1.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная большеберцовая, 5 отверстий 
X  146 мм (левая)
146,00 ± 1,50 4,80 ±0,50 5,20 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
2.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 5 отверстий 
X 146 мм (правая)
146,00 ± 1.50 4,80 ±0,50 5,20 ±0.30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
3.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 6 отверстий 
X 166 мм (левая)
166.00 ± 1.50 4,80 ± 0,50 5,20 ±0,30 5,50 ± 0,30 5,40 ±0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 17


--- стр. 23 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм D2, мм D3, мм
4.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 6 отверстий 
X  166 мм (правая)
166,00 ± 1,504,80 ± 0,50 5,20 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
5.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 7 отверстий 
X  186 мм (левая)
186,00 ± 1,504,80 ±0,50 5,20 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
6.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 7 отверстий 
X  186 мм (правая)
186,00 ± 1,504,80 ±0,50 5,20 ± 0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
7.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 8 отверстий 
X  206 мм (левая)
206,00 ± 1,50 4,80 ±0,50 5,20 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
8.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 8 отверстий 
X  206 мм (правая)
206,00 ± 1,50 4,80 ±0,50 5,20 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
9.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 9 отверстий 
X  226 мм (левая)
226,00 ± 1,50 4,80 ±0,50 5,20 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
10.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 9 отверстий 
X  226 мм (правая)
226,00 ± 1,50 4,80 ±0,50 5,20 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
И
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 
11 отверстий X  266 мм (левая)
266,00 ± 1,50 4,80 ±0,50 5,20 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
12.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 
11 отверстий X  266 мм (правая)
266,00 ± 1,50 4,80 ±0,50 5,20 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
13.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 
13 отверстий X  306 мм (левая)
306,00 ± 1,50 4,80 ±0,50 5,20 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
14.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 
13 отверстий X  306 мм (правая)
306,00 ± 1,50 4,80 ±0,50 5,20 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ± 0,80
Таблица 4.3.106 - Характеристики изделия
№ Наименование а С) R, мм W, мм Н, мм Масса, г
1.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная большеберцовая, 5 отверстий 
X  146 мм (левая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 47,10 ±4,00
2.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 5 отверстий 
X  146 мм (правая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ± 0,30 47,10 ±4,00
3.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 6 отверстий 
X  166 мм (левая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 50,50 ±5,00
4.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 6 отверстий 
X  166 мм (правая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 50,50 ±5,00
5.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 7 отверстий 
X  186 мм (левая)
20 ±2 4,00 16,00 ± 0,50 4,00 ±0,30 53,90 ±5,00
6.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 7 отверстий 
X  186 мм (правая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 53,90 ± 5,00
7.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 8 отверстий 
X  206 мм (левая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 57,30 ±5,00
8.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 8 отверстий 
X  206 мм (правая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 57,30 ±5,00
Конфиденциальный документ компании «У.чань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 18


--- стр. 24 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование аП R, мм W, мм Н, мм Масса, г
9.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 9 отверстий 
X 226 мм (левая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 60,70 ±6,00
10.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 9 отверстий 
X 226 мм (правая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 60,70 ± 6,00
11
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 
11 отверстий X  266 мм (левая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ±0,30 67,50 ±6,00
12.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 
11 отверстий X  266 мм (правая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ± 0,30 67,50 ±6,00
13.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 
13 отверстий X 306 мм (левая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ± 0,30 74.30 ± 7,00
14.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, большеберцовая, 
13 отверстий X 306 мм (правая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 4,00 ± 0,30 74,30 ±7,00
Для фиксации пластиньЕ предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.11 
настоящего документа);
-Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21 
настоящего документа).
4.3.11. Пластина LCP, дистальная, мслиальная, большеберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.11 а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм D2, мм D3, мм
1.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 5 отверстий х 136 мм 
(левая)
136,00 ±5,00 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,70 ±0,80
2.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 5 отверстий х 136 мм 
(правая)
136,00 ±5,00 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,70 ±0,80
3.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 146 мм 
(левая)
146,00 ±5,00 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,70 ±0,80
4.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 146 мм 
(правая)
146,00 ±5,00 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,70 ±0,80
5.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 174 мм 
(левая)
175,00 ±5,00 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,70 ±0,80
6.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 174 мм 
(правая)
175,00 ±5,00 3,80 ±0,30 3,70 ± 0,30 4,20 ±0,30 3,70 ±0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan
Все права защищены.
Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 19


--- стр. 25 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм D2, мм D3, мм
7.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 10 отверстий х 202 мм 
(левая)
202,00 ± 5,00 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,70 ± 0,80
8.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 10 отверстий х 202 мм 
(правая)
202,00 ± 5,00 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,70 ±0,80
9.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 12 отверстий х 230 мм 
(левая)
230,00 ±5,00 3,80 ±0,30 3,70 ± 0,30 4,20 ± 0,30 3,70 ±0,80
10.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 12 отверстий х 230 мм 
(правая)
230,00 ±5,00 3,80 ±0,30 3.70 ± 0,30 4,20 ± 0,30 3,70 ±0,80
И.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 14 отверстий х 258 мм 
(правая)
258,00 ± 5,00 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,70 ±0,80
12.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 14 отверстий х 258 мм 
(правая)
258,00 ±5,00 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,70 ±0,80
Таблица 4.3.116 - Характеристики изделия
№ Наименование R, м.м W,MM Н, мм Масса* г
1.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая. 5 отверстий х 136 мм 
(левая)
20 ±2 3,00 12,50 ±0,50 2,70 ±0,30 21,10±2,00
2.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 5 отверстий х 136 мм 
(правая)
20 ±2 3,00 12,50 ±0,50 2,70 ±0,30 21,10±2,00
3.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 146 мм 
(левая)
20 ±2 3,00 12,50 ±0,50 2,70 ± 0,30 23,40 ±2,00
4.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 146 мм 
(правая)
20 ±2 3,00 12,50 ±0,50 2,70 ±0,30 23,40 ±2,00
5.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 174 мм 
(левая)
20 ±2 3,00 12,50 ±0,50 2,70 ±0,30 28,10±2,00
6.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 174 мм 
(правая)
20 ±2 3,00 12,50 ±0,50 2,70 ±0,30 28,10 ±2,00
7.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 10 отверстий х 202 мм 
(левая)
20 ±2 3,00 12,50 ±0,50 2,70 ±0,30 32,80 ±3,00
8.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 10 отверстий х 202 мм 
(правая)
20 ±2 3,00 12,50 ± 0,50 2,70 ±0,30 32,80 ±3,00
9.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 12 отверстий х 230 мм 
(левая)
20 ±2 3,00 12,50 ±0,50 2,70 ± 0,30 37,50 ±3,00
10.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 12 отверстий х 230 мм 
(правая)
20 ±2 3,00 12,50 ±0,50 2,70 ± 0,30 37,50 ±3,00
11.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 14 отверстий х 258 мм 
(правая)
20 ±2 3,00 12,50 ±0,50 2,70 ± 0,30 42,20 ±4,00
12.
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 14 отверстий х 258 мм 
(правая)
20 ±2 3,00 12,50 ±0,50 2,70 ± 0,30 42,20 ±4,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10  
настоящего документа);
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэптифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 20


--- стр. 26 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20 
настоящего документа).
4.3.12. Пластина LCP, дистальная, медиальная, большеберцовая (II)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.12а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм D2, мм D3, мм
1.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, большеберцовая (II), 
6 отверстий X  140 мм (левая)
140,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,70 ±0,80
2.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, большеберцовая (II), 
6 отверстий X  140 мм (правая)
140,00 ± 1,00 3,70 ± 0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,70 ±0,80
3.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, большеберцовая (II), 
8 отверстий X  168 мм (левая)
168,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,70 ±0,80
4.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, большеберцовая (II), 
8 отверстий X  168 мм (правая)
168,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,70 ±0,80
5.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, большеберцовая (II), 
10 отверстий X  196 мм (левая)
196,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,70 ±0,80
6.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, большеберцовая (II), 
10 отверстий X  196 мм (правая)
196,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,70 ±0,80
7.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, большеберцовая (II), 
12 отверстий X  224 мм (левая)
224,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,70 ±0,80
8.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, большеберцовая (И), 
12 отверстий X  224 мм (правая)
224,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,70 ±0,80
Таблица 4.3.126 - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм W, мм Н, мм Масса, г
1.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, большеберцовая (II), 
6 отверстий X  140 мм (левая)
20 ±2 3,00 13,60 ±0,50 2,50 ±0,30 22,80 ±2,00
2.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, большеберцовая (II), 
6 отверстий X  140 мм (правая)
20 ±2 3,00 13,60 ±0,50 2,50 ±0,30 22,80 ±2,00
3.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, большеберцовая (II), 
8 отверстий X  168 мм (левая)
20 ±2 3,00 13,60 ±0,50 2,50 ±0,30 27,40 ±2,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 21


--- стр. 27 ---
Эксплуатационная локументация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Н аименование .......« а .......
20 ± 2
R, мм
3,00
W , мм Н , мм Масса, г
4.
Пластина LCP, дистальная,  
медиальная, большеберцовая (II),  
8 отверстий X 168 мм (правая)
13,60 ± 0 ,5 0 2,50 ± 0 ,3 0 27,40 ± 2 ,0 0
5.
Пластина LCP, дистальная,  
медиальная, большеберцовая (11),  
10 отверстий X 196 мм (левая)
20 ± 2 3,00 13,60± 0,50 2,50 ± 0 ,3 0 32,00 ± 3 ,0 0
6.
Пластина LCP, дистальная,  
медиальная, большеберцовая (II),  
10 отверстий X 196 мм (правая)
20 ± 2 3,00 13,60 ± 0 ,5 0 2,50 ± 0 ,3 0 32,00 ± 3 ,0 0
7.
Пластина LCP, дистальная,  
медиальная, большеберцовая (II),  
12 отверстий X 224 мм (левая)
20 ± 2 3,00 13,60± 0,50 2,50 ± 0 ,3 0 36,60 ± 3 ,0 0
8.
Пластина LCP, дистальная,  
медиальная, большеберцовая (II),  
12 отверстий X 224 мм (правая)
20 ± 2 3,00 13,60 ± 0 ,5 0 2,50 ± 0 ,3 0 36,60 ± 3 ,0 0
Для фиксации пластины предусмотрены следующ ие винты:
-В и н т блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10  
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
4.3.13. П ластина LCP, проксимальная, латеральная, плечевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.1 За -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм D3, мм
I. Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, плечевая, 3 отверстия х 93 мм 92,40 ± 1,00 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,80 ±0,80
2.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, плечевая, 4 отверстия х 
107 мм
106,40 ± 1,003,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,80 ±0,80
3.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, плечевая, 5 отверстий х 
121 мм
120,40 ± 1,003,00 ± 0,30 3.70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,80 ±0,80
4.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, плечевая, 6 отверстий х 
135 мм
134,40 ± 1,003,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,80 ±0,80
5.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, плечевая, 7 отверстий х 
149 мм
148,40 ± 1,003,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,80 ±0,80
6.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, плечевая. 8 отверстий х 
163 мм
162,40 ± 1,003,00 ± 0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,80 ± 0,80
7. Пластина LCP, проксимальная латеральная 
плечевая, 10 отверстий х 191 мм 190,40 ± 1,003,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,80 ±0,80
Все права защищены. Страница 22


--- стр. 28 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм D3, мм
8.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, плечевая, 12 отверстий х 
219 мм
218,40 ± 1,00 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,80 ±0,80
Таблица 4.3.136 - Характеристики изделия
№ Наименование а (О) R, мм W, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, плечевая, 3 отверстия х 93 мм 20 ±2 3,00 12,00 ±0,50 3,00 ±0,30 15,30 ± 1,50
2.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, плечевая, 4 отверстия х 
107 мм
20 ±2 3,00 12,00 ±0,50 3,00 ±0,30 17,20 ± 1,50
3.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, плечевая, 5 отверстий х 
121 мм
20 ±2 3,00 12,00 ±0,50 3,00 ±0,30 19,10± 1,50
4.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, плечевая, 6 отверстий х 
135 мм
20 ±2 3,00 12,00 ±0,50 3,00 ±0,30 21,00 ±2,00
5.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, плечевая, 7 отверстий х 
149 мм
20 ±2 3,00 12,00 ±0,50 3,00 ±0,30 22,90 ± 2,00
6.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, плечевая, 8 отверстий х 
163 мм
20 ±2 3,00 12,00 ±0,50 3,00 ±0,30 24,80 ±2,00
7. Пластина LCP, проксимальная латеральная 
плечевая, 10 отверстий х 191 мм 20 ±2 3,00 12,00 ±0,50 3,00 ±0,30 28,60 ±2,00
8.
Пластина LCP, проксимальная, 
латеральная, плечевая, 12 отверстий х 
219 мм
20 ±2 3,00 12,00 ±0,50 3,00 ±0,30 32,40 ± 3,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10 
настоящего документа);
-Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20 
настоящего документа).
4.3.14. Пластина LCP, проксимальная, медиальная, большеберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.14а - Характеристики изделия
№ Наименование L* мм Т, мм D1, мм D2, мм D3, мм
1.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 5 отверстий 
X  124 мм (левая)
124,00 ±3,00 3,80 ±0,30 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
2.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 5 отверстий 
X  124 мм (правая)
124,00 ±3,00 3,80 ±0,30 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 5.40 ±0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 23


--- стр. 29 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм D3, мм
3.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 6 отверстий 
X  142 мм (левая)
142,00 ±3,00 3,80 ±0,30 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
4.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 6 отверстий 
X  142 мм (правая)
142,00 ±3,00 3,80 ±0,30 5,40 ±0,30 5.50 ±0,30 5,40 ±0,80
5.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 7 отверстий 
X  160 мм (левая)
160,00 ±3,00 3,80 ±0,30 5,40 ± 0,30 5,50 ± 0,30 5,40 ±0,80
6.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 7 отверстий 
X  160 мм (правая)
160,00 ±3,00 3,80 ±0,30 5,40 ± 0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
7.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 8 отверстий 
X  178 мм (левая)
178,00 ±3,00 3,80 ±0,30 5,40 ± 0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
8.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 8 отверстий 
X  178 мм (правая)
178,00 ±3,00 3,80 ±0,30 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
9.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 10 отверстий 
X  214 мм (левая)
214,00 ±3,00 3,80 ±0,30 5,40 ± 0,30 5,50 ± 0.30 5,40 ±0,80
10.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 10 отверстий 
X  214 мм (правая)
214,00 ±3,00 3,80 ±0,30 5,40 ± 0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
Таблица 4.3.146 - Характеристики изделия
№ Наименование а(°) R, м.м W, мм Н, мм Масса, г
1.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 5 отверстий 
X  124 мм (левая)
20 ±2 4,00 13,60 ±0,50 3,80 ±0,30 23,80 ±2,00
2.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 5 отверстий 
X  124 мм (правая)
20 ±2 4,00 13,60 ±0,50 3,80 ±0,30 23,80 ±2,00
3.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 6 отверстий 
X  142 мм (левая)
20 ±2 4,00 13,60 ±0,50 3,80 ±0,30 26.70 ± 2,00
4.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 6 отверстий 
X  142 мм (правая)
20 ±2 4,00 13,60 ± 0,50 3,80 ±0,30 26,70 ± 2,00
5.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 7 отверстий 
X  160 мм (левая)
20 ±2 4,00 13,60 ±0,50 3,80 ±0,30 29,60 ± 2,00
6.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 7 отверстий 
X  160 мм (правая)
20 ±2 4,00 13,60 ±0,50 3,80 ±0,30 29,60 ±2,00
7.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 8 отверстий 
X  178 мм (левая)
20 ±2 4,00 13,60 ±0,50 3,80 ±0,30 32,50 ±3,00
8.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 8 отверстий 
X  178 мм (правая)
20 ±2 4,00 13,60 ±0,50 3,80 ±0,30 32,50 ±3,00
9.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая. 10 отверстий 
X  214 мм (левая)
20 ±2 4,00 13,60 ±0,50 3,80 ±0,30 38,30 ±3,00
10.
Пластина LCP, проксимальная, 
медиальная, большеберцовая, 10 отверстий 
X  214 мм (правая)
20 ±2 4,00 13,60 ±0,50 3,80 ±0,30 38,30 ±3,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.11 
настоящего документа);
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scienlific Со., Lid.
Все права защищены. Страница 24


--- стр. 30 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
-Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21 
настоящего документа).
4.3.15. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичиая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.15а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D« мм 1
1. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
6 отверстий X 67 мм (левая) 68,20 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,70 ±0,30
2. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
6 отверстий X  67 мм (правая) 68,20 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,70 ±0,30
3. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
7 отверстий X  78 мм (левая) 81,20± 1,50 2,80 ±0,30 3,70 ±0,30
4. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
7 отверстий X  78 мм (правая) 81,20± 1,50 2,80 ±0,30 3,70 ±0,30
5. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
8 отверстий X  90 мм (левая) 93,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,70 ±0,30
6. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
8 отверстий X 90 мм (правая) 93,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,70 ±0,30
7. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
9 отверстий X  104 мм (левая) 104,10± 1,50 2,80 ±0,30 3,70 ±0,30
8. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
9 отверстий X 104 мм (правая) 104,10± 1,50 2,80 ± 0,30 3,70 ± 0,30
9. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
10 отверстий X 113 мм (левая) 115,60 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,70 ±0,30
10. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
10 отверстий X 113 мм (правая) 115,60 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,70 ±0,30
11. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
12 отверстий X  136 мм (левая) 135,50 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,70 ±0,30
12. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
12 отверстий X  136 мм (правая) 135,50± 1,50 2,80 ±0,30 3,70 ± 0,30
Таблица 4.3.156 -  Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Д(°) Масса, г
1. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
6 отверстий X  67 мм (левая) 10,40 ±0,50 20 ±2 6,50 ±0,60
2. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
6 отверстий X 67 мм (правая) 10,40 ±0,50 20 ±2 6,50 ± 0,60
3. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
7 отверстий X 78 мм (левая) 10,40 ±0,50 20 ±2 7,50 ±0,60
4. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
7 отверстий X 78 мм (правая) 10,40 ±0,50 20 ±2 7,50 ±0,60
5. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
8 отверстий X  90 мм (левая) 10,40 ±0,50 20 ±2 8,60 ±0,80
6. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
8 отверстий X  90 мм (правая) 10,40 ±0,50 20 ±2 8.60 ± 0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 25


--- стр. 31 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование W, мм 1  а Масса, г
7. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
9 отверстий X  104 мм (левая) 10,40 ±0,50 20 ±2 9,75 ± 0,80
8. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
9 отверстий X  104 мм (правая) 10,40 ±0,50 20 ±2 9,75 ±0,80
9. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
10 отверстий X  ИЗ мм (левая) 10,40 ±0,50 20 ±2 10,80± 1,00
10. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
10 отверстий X  113 мм (правая) 10,40 ±0,50 20 ±2 10,80 ± 1,00
11. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
12 отверстий X  136 мм (левая) 10,40 ±0,50 20 ±2 13,00 ± 1,00
12. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, 
12 отверстий X  136 мм (правая) 10,40 ±0,50 20 ±2 13,00 ± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10 
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20 
настоящего документа).
4.3.16. Пластина LCP, реконструктивная, ключичная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.16а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм D2, мм а(°)
1. Пластина LCP, реконструктивная, 
ключичная, 6 отверстий х 95 мм (левая) 95,00 ±5,00 3,20 ± 0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 20 ±2
2. Пластина LCP, реконструктивная, 
ключичная, 6 отверстий х 95 мм (правая) 95,00 ±5,00 3,20 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 20 ±2
3. Пластина LCP, реконструктивная, 
ключичная, 7 отверстий х Ю 8 мм (левая) 108,00 ±5,00 3,20 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 20 ±2
4. Пластина LCP, реконструктивная, 
ключичная, 7 отверстий х Ю 8 мм (правая) 108,00 ±5,00 3,20 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 20 ±2
5. Пластина LCP, реконструктивная, 
ключичная, 8 отверстий х 120 мм (левая) 120,00 ±5,00 3,20 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30 20 ±2
6. Пластина LCP, реконструктивная, 
ключичная, 8 отверстий х 120 мм (правая) 120,00 ±5,00 3,20 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 20 ±2
Таблица 4.3.166-Характеристики изделия
№ Наименование R, м.м W, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина LCP, реконструктивная, 
ключичная, 6 отверстий х 95 мм (левая) 3,00 10,00 ±0,50 2,40 ±0,30 10,80 ± 1,00
2. Пластина LCP, реконструктивная, 
ключичная, 6 отверстий х 95 мм (правая) 3,00 10,00 ±0,50 2,40 ±0,30 10,80 ± 1,00
3. Пластина LCP, реконструктивная, 
ключичная, 7 отверстий х Ю 8 мм (левая) 3,00 10,00 ±0,50 2,40 ± 0,30 12,30 ± 1,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 26


--- стр. 32 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R, мм W, мм Н, мм Масса, г
4. Пластина LCP, реконструктивная, 
ключичная, 7 отверстий х 108 мм (правая) 3,00 10,00 ±0,50 2,40 ±0,30 12,30 ± 1,00
5. Пластина LCP, реконструктивная, 
ключичная. 8 отверстий х 120 мм (левая) 3,00 10,00 ±0,50 2,40 ± 0,30 13,80 ± 1,00
6. Пластина LCP, реконструктивная, 
ключичная, 8 отверстий х 120 мм (правая) 3,00 10,00 ±0,50 2,40 ± 0,30 13,80 ± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.К 
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20 
настоящего документа).
4.ЭЛ7. Пластина LCP динамического бедренного винта (DHS)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
V
•в г^с
Таблица 4.3.17а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм L2, мм Т, мм
1. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 3 отверстия х 90 мм 90,00 ± 2,00 36,50 ± 1,00 6,00 ±0,30
2. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 4 отверстия х 110 мм 110,00 ±2,00 36,50 ± 1,00 6,00 ± 0,30
3. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 5 отверстий х 130 мм 130,00 ±2,00 36,50 ± 1,00 6,00 ± 0,30
4. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 6 отверстий х 150 мм 150,00 ±2,00 36,50 ± 1,00 6,00 ±0,30
5. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 7 отверстий х по мм 170,00 ±2,00 36,50 ± 1,00 6,00 ±0,30
6. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 8 отверстий х 190 мм 190,00 ±2,00 36,50 ± 1,00 6,00 ± 0,30
7. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 10 отверстий х 230 мм 230,00 ± 2,00 36,50 ± 1,00 6,00 ±0,30
8. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 12 отверстий х 270 мм 270,00 ± 2,00 36,50 ± 1,00 6,00 ±0,30
9. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 14 отверстий х ЗЮ мм 310,00 ±2,00 36,50 ± 1,00 6.00 ±0,30
Таблица 4.3.176 - Характеристики изделия
№ Наименование D, мм D2, мм D3, мм
1. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 3 отверстия х 90 мм 5,30 ±0,30 5,50 ±0,30 7,20 ±0,30
2. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 4 отверстия х 110 мм 5,30 ±0,30 5,50 ±0,30 7,20 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 27


--- стр. 33 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D, .мм D2* мм D3i мм
3. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 5 отверстий х 130 мм 5,30 ±0,30 5,50 ±0,30 7,20 ±0,30
4. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 6 отверстий х 150 мм 5,30 ±0,30 5,50 ±0,30 7,20 ±0,30
5. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 7 отверстий х по мм 5,30 ±0,30 5,50 ±0,30 7,20 ±0,30
6. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 8 отверстий х 190 мм 5,30 ±0,30 5,50 ±0,30 7,20 ±0,30
7. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 10 отверстий х 230 мм 5,30 ± 0,30 5,50 ±0,30 7,20 ±0,30
8. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 12 отверстий х 270 мм 5,30 ±0,30 5,50 ±0,30 7,20 ±0,30
9. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 14 отверстий X  310 мм 5,30 ±0,30 5,50 ±0,30 7,20 ± 0,30
Таблица 4.3.17в - Характеристики изделия
№ Наименование D4, мм R, мм Н, мм
1. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 3 отверстия х 90 мм 8,10 ± 0,30 4,00 3,00 ±0,30
2. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 4 отверстия х 110 мм 8,10 ±0,30 4,00 3,00 ±0,30
3. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 5 отверстий х 130 мм 8,10±0,30 4,00 3,00 ±0,30
4. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 6 отверстий х 150 мм 8,10 ±0,30 4,00 3,00 ± 0,30
5. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 7 отверстий х ПО мм 8,10 ±0,30 4,00 3,00 ± 0,30
6. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 8 отверстий х 190 мм 8,10 ±0,30 4,00 3,00 ±0,30
7. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 10 отверстий х 230 мм 8,10 ±0,30 4,00 3,00 ±0,30
8. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 12 отверстий х 270 мм 8,10 ±0,30 4,00 3,00 ±0,30
9. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 14 отверстий х з ю мм 8,10 ±0,30 4,00 3,00 ±0,30
Таблица 4.3.17г-Характеристики изделия
№ Наименование аП W, мм Масса, г
1. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 3 отверстия х 90 мм 20 ±2 18,00 ±0,50 50,60 ± 5,00
2. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 4 отверстия х 110 мм 20 ±2 18,00 ±0,50 57,10 ±5,00
3. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 5 отверстий х 130 мм 20 ±2 18,00 ±0,50 63,60 ±6,00
4. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 6 отверстий х 150 мм 20 ±2 18,00 ±0,50 70,10 ± 7,00
5. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 7 отверстий х 170 мм 20 ±2 18,00 ±0,50 76,60 ± 7,00
6. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 8 отверстий х 190 мм 20 ±2 18,00 ±0,50 83,10 ± 8,00
7. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 10 отверстий х 230 мм 20 ±2 18,00 ±0,50 96,10 ±9,00
8. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 12 отверстий х 270 мм 20 ±2 18,00 ±0,50 109,10 ± 10,00
9. Пластина LCP динамического бедренного 
винта (DHS), 14 отверстий х 3 Ю мм 20 ±2 18,00 ±0,50 122,10 ± 12,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.11
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майадрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 28


--- стр. 34 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
настоящего документа);
-Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм (описание и характеристики приведены в 
п. 4.4.13 настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21 
настоящего документа).
4.3.18. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Г
Таблица 4.3.18а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, 
4 отверстия х 62 мм (левая) 62,00 ±8,00 2,50 ±0,30 3,80 ±0,30
2. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, 
4 отверстия х 62 мм (правая) 62,00 ± 8,00 2,50 ±0,30 3,80 ±0,30
3. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная. 
5 отверстий X  73 мм (левая) 73,00 ± 8,00 2,50 ±0,30 3,80 ±0,30
4. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, 
5 отверстий X  73 мм (правая) 73,00 ±8,00 2,50 ±0,30 3,80 ±0,30
5. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, 
6 отверстий X  84 мм (левая) 84,00 ± 8,00 2,50 ±0,30 3,80 ±0,30
6. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, 
6 отверстий X  84 мм (правая) 84,00 ± 8,00 2,50 ±0,30 3,80 ±0,30
7. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, 
7 отверстий X  95 мм (левая) 95,00 ±8,00 2,50 ±0,30 3,80 ±0,30
8. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, 
7 отверстий X  95 мм (правая) 95,00 ±8,00 2,50 ±0.30 3,80 ±0,30
Таблица 4.3.186 - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, 
4 отверстия х 62 мм (левая) 20 ±2 10,00 ±0,50 6,30 ±0,60
2. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, 
4 отверстия х 62 мм (правая) 20 ±2 10,00 ±0,50 6,30 ±0,60
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 29


--- стр. 35 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование аП W, мм Масса, г
3. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная. 
5 отверстий X  73 мм (левая)
20 ±2 10,00 ±0,50 7,20 ± 0,60
4. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, 
5 отверстий X  73 мм (правая)
20 ±2 10,00 ±0,50 7,20 ± 0,60
5. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, 
6 отверстий X  84 мм (левая)
20 ±2 10,00 ±0,50 8,10  ±0,80
6. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, 
6 отверстий X  84 мм (правая)
20 ±2 10,00 ± 0,50 8,10  ±0,80
7. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, 
7 отверстий X  95 мм (левая) 20  ±2 10,00 ±0,50 9,00 ±0,80
8. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, 
7 отверстий X  95 мм (правая)
20  ±2 10,00 ±0,50 9,00 ±0,80
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10  
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
4.3.19. Пластина LCP, с крючком, ключичная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.19а- Характеристики изделия
№ Наименование Ц мм Т, мм D1, мм D2* мм
1. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
4 отверстия х 70 мм (левая) 68,50 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
2. Пластина LCP, с крючком, ключичная. 
4 отверстия х 70 мм (правая) 68,50 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,70 ± 0,30 4,20 ±0,30
3. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
5 отверстий X  85 мм (левая) 82,80 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30
4. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
5 отверстий X  85 мм (правая) 82,80 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
5. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
6 отверстий X  99 мм (левая) 96,90 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
6. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
6 отверстий X  99 мм (правая) 96,90 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
7. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
7 отверстой X  113 мм (левая) 110,70 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
8. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
7 отверстий X  113 мм (правая) 110,70 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
9. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
8 отверстой X  126 мм (левая) 123,70 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
10. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
8 отверстий X  126 мм (правая) 123,70 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко,, Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 30


--- стр. 36 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.196- Характеристики изделия
№ Наименование а(°) R, мм Н, мм W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
4 отверстия х 70 мм (левая)
20  ± 2 3,00 3,00 ±0,30 11,00 ±0,50 9,60 ±0,80
2. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
4 отверстия х 70 мм (правая)
20  ± 2 3,00 3,00 ± 0,30 11,00 ±0,50 9,60 ± 0,80
3. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
5 отверстий X  85 мм (левая)
20  ±2 3,00 3,00 ±0,30 11,00 ±0,50 11,30± 1,00
4. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
5 отверстий X 85 мм (правая)
20  ±2 3,00 3,00 ±0,30 11,00 ±0,50 11,30± 1,00
5. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
6 отверстий X  99 мм (левая)
20  ± 2 3,00 3,00 ±0,30 11,00 ±0,50 13,00 ± 1,00
6. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
6 отверстий X  99 мм (правая)
20  ±2 3,00 3,00 ±0,30 11,00 ±0,50 13,00 ± 1,00
7. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
7 отверстий X  113 мм (левая)
20  ±2 3,00 3,00 ± 0,30 11,00 ±0,50 14,70 ± 1,00
8. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
7 отверстий X  113 мм (правая)
20 ±2 3,00 3,00 ±0,30 11,00 ±0,50 14,70 ± 1,00
9. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
8 отверстий X  126 мм (левая)
20  ±2 3,00 3,00 ±0,30 11,00 ±0,50 16,40 ± 1,50
10. Пластина LCP, с крючком, ключичная, 
8 отверстий X  126 мм (правая)
20  ±2 3,00 3,00 ±0,30 11,00 ±0,50 16,40± 1,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10  
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
4.3.20. Пластина блокируемая, дистальная, латеральная, большеберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.20а —  Характеристики изделия
Xi Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм D3, мм
1.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
5 отверстий X  129 мм (левая)
129,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 5,20 ±0,30 6,60 ± 0,30 5,30 ±0,80
2.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
5 отверстий X  129 мм (правая)
129,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 5,20 ±0,30 6,60 ±0,30 5,30 ±0,80
3.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
6 отверстий X  149  мм (левая)
149,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 5,20 ±0,30 6,60 ± 0,30 5,30 ±0,80
4.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
6 отверстий X  149  мм (правая)
149,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 5,20 ±0,30 6,60 ±0,30 5,30 ±0,80
5.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
7 отверстий X  169 мм (левая)
169,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 5,20 ± 0,30 6,60 ±0,30 5,30 ±0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 31


--- стр. 37 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм D3, мм
6.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
7 отверстий X  169 мм (правая)
169,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 5,20 ±0,30 6,60 ±0,30 5,30 ±0,80
7.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
9 отверстий X  209 мм (левая)
209,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 5,20 ±0,30 6,60 ±0,30 5.30 ±0,80
5.30 ±0,808.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
9 отверстий X  209 мм (правая)
209,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 5,20 ± 0,30 6,60 ±0,30
9.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
8 отверстий X  189 мм (левая)
189,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 5,20 ±0,30 6,60 ±0,30 5,30 ±0,80
10.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
8 отверстий X  189 мм (правая)
189,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 5,20 ±0,30 6,60 ±0,30 5,30 ±0,80
11.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
11 отверстий X  249 мм (левая)
249,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 5,20 ±0,30 6,60 ±0,30 5,30 ±0,80
12.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
11 отверстий X  249 мм (правая)
249,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 5,20 ±0,30 6,60 ±0,30 5,30 ±0,80
Таблица 4.3.206 - Характеристики изделия
№ Наименование а (О) мм W, мм Н, мм Масса, г
1.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
5 отверстий X  129 мм (левая)
20 ±2 4,00 15,00 ±0,50 0,50 ±0,30 27,30 ±2,00
2.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
5 отверстий X  129 мм (правая)
20 ±2 4,00 15,00 ±0,50 0,50 ±0,30 27,30 ±2,00
3.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
6 отверстий X  149 мм (левая)
20  ± 2 4,00 15,00 ±0,50 0,50 ±0,30 32,30 ±3,00
4.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
6 отверстий X  149 мм (правая)
20  ±2 4,00 15,00 ±0,50 0,50 ±0,30 32,30 ±3,00
5.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
7 отверстий X  169 мм (левая)
20  ±2 4,00 15,00 ±0,50 0,50 ±0,30 37,30 ±3,00
6.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
7 отверстий X  169 мм (правая)
20  ±2 4,00 15,00 ±0,50 0,50 ±0,30 37,30 ±3,00
7.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
9 отверстий X  209 мм (левая)
20 ±2 4,00 15,00 ±0,50 0,50 ±0,30 47,30 ±4,00
8.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
9 отверстий X  209 мм (правая)
20  ±2 4,00 15,00 ±0,50 0,50 ± 0,30 47,30 ±4,00
9.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
8 отверстий X  189 мм (левая)
20  ±2 4,00 15,00 ±0,50 0,50 ±0,30 42,30 ±4,00
10.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
8 отверстий X  189 мм (правая)
20  ±2 4,00 15,00 ±0,50 0,50 ±0,30 42,30 ±4,00
11.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
11 отверстий X  249 мм (левая)
20  ±2 4,00 15,00 ±0,50 0,50 ±0,30 57,30 ±5,00
12.
Пластина блокируемая, дистальная, 
латеральная, большеберцовая, 
11 отверстий X  249 мм (правая)
20  ±2 4,00 15,00 ±0,50 0,50 ±0,30 57,30 ±5,00
Конфиденциа.’1ьный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 32


--- стр. 38 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.11 
настоящего документа);
-Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21 
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.23 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 6,5 м.м (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.24 настоящего документа).
4.3.21. Пластина блокируемая, пяточная, 15 отверстий
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.21 - Характеристики изделия
JV 2 Наименование L, мм 1 Т, мм D, мм а(°) Масса, г
1.
Пластина блокируемая, пяточная, 
15 отверстий (левая) 61,00± 1,00 ],80±0,30 3,90 ±0,30 20 ±2 4,70 ± 0,40
2. Пластина блокируемая, пяточная, 
15 отверстий (правая) 61,00 ± 1,00 1,80 ±0,30 3,90 ± 0,30 20 ±2 4,70 ± 0,40
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10 
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20 
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.22. Пластина LCP, Т-образная, скошенная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
W1
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd,
Все права защищены. Страница 33


--- стр. 39 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.22а- Характеристики изделия
X» Наименование Ц мм Т, мм D1, мм D2, мм D3« мм
1. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
3 отверстия X  53 мм (левая) 53,00 ± 1,50 1,50 ±0,30 4,00 ± 0,30 4,20 ±0,30 4,10 ±0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
3 отверстия X  53 мм (правая) 53,00 ± 1,50 1,50 ±0,30 4,00 ±0,30 4,20 ±0,30 4,10 ±0,30
3. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
4 отверстия х 64 мм (левая) 64,00 ± 1,50 1,50 ±0,30 4,00 ±0,30 4,20 ±0,30 4,10±0,30
4. Пластина LCP, Т-образная, скошенная. 
4 отверстия х 64 мм (правая) 64,00 ± 1,50 1,50 ±0,30 4.00 ± 0,30 4,20 ± 0,30 4,10 ± 0,30
5. Пластина LCP, Т-образная, скошенная. 
5 отверстий X  75 мм (левая) 75,00 ± 1,50 1,50 ±0,30 4,00 ±0,30 4,20 ±0,30 4,10 ±0,30
6. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
5 отверстий X  75 мм (правая) 75,00 ± 1,50 1,50 ±0,30 4,00 ±0,30 4,20 ±0,30 4,10 ±0,30
7. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
6 отверстий X  86 мм (левая) 86,00 ± 1,50 1,50 ±0,30 4,00 ±0,30 4,20 ±0,30 4,Ю±0,30
8. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
6 отверстий X  86 мм (правая) 86,00 ± 1,50 1,50 ±0,30 4,00 ±0,30 4,20 ± 0,30 4,Ю±0,30
9. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
8 отверстий X  108 мм (левая) 108,00 ± 1,50 1,50 ±0,30 4,00 ± 0,30 4,20 ± 0,30 4,10 ±0,30
10. Пластина LCP, Т-образная, скошенная. 
8 отверстий X  108 мм (правая) 108,00 ± 1,50 1,50 ±0,30 4,00 ±0,30 4,20 ±0,30 4,10 ±0,30
Таблица 4.3.226 - Характеристики изделия
Хо Наименование аП R, мм WI, мм W2, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
3 отверстия X  53 мм (левая) 20  ±2 3,00 10,00 ±0,50 23,60 ±0,50 3,80 ± 0,30 3,50 ±0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
3 отверстия X  53 мм (правая) 20  ±2 3,00 10,00 ±0,50 23,60 ±0,50 3,80 ±0,30 3,50 ±0,30
3. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
4 отверстия х 64 мм (левая) 20  ±2 3,00 10,00 ±0,50 23,60 ±0,50 3,80 ±0,30 4,10 ±0,40
4. Пластина LCP, Т-образная, скошенная. 
4 отверстия X  64 мм (правая) 20  ±2 3,00 10,00 ±0,50 23,60 ±0,50 3,80 ±0,30 4,10 ±0,40
5. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
5 отверстий X  75 мм (левая) 20  ±2 3,00 10,00 ±0,50 23,60 ±0,50 3,80 ±0,30 4,70 ±0,40
6. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
5 отверстий X  75 мм (правая) 20  ±2 3,00 10,00 ± 0,5023,60 ±0,50 3,80 ±0,30 4,70 ± 0,40
7. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
6 отверстий X  86 мм (левая) 20  ±2 3,00 10,00 ±0,50 23,60 ±0,50 3,80 ±0,30 5,30 ±0,50
8. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
6 отверстий X  86 мм (правая) 20 ±2 3,00 10,00 ±0,50 23,60 ±0,50 3,80 ±0,30 5,30 ±0,50
9. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
8 отверстий X  108 мм (левая) 20 ±2 3,00 10,00 ±0,5023,60 ±0,50 3,80 ±0,30 6,50 ±0,60
10. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, 
8 отверстий X  108 мм (правая) 20  ±2 3,00 10,00 ±0,50 23,60 ±0,50 3,80 ±0,30 6,50 ±0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10  
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 34


--- стр. 40 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
___ Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.23. Пластина LCP, Т-образная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
W 1
л
ЬООООСЭОО) i ^2i
i. — Tt
Таблица 4.3.23а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2« мм D3, мм
1. Пластина LCP, Т-образная, 
3 отверстия X  51 мм 51,00 ±3,00 1,50 ±0,30 4,00 ±0,30 4,00 ±0,30 4,00 ± 0,80 20  ±2
2. Пластина LCP, Т-образная, 
4 отверстия X  62 мм 62,00 ±3,00 1,50 ±0,30 4,00 ±0,30 4,00 ± 0,30 4,00 ±0,80 20  ±2
3. Пластина LCP, Т-образная, 
5 отверстий X  73 мм 73,00 ±3,00 1,50 ±0,30 4,00 ±0,30 4,00 ±0,30 4,00 ±0,80 20 ±2
4. Пластина LCP, Т-образная, 
6 отверстий X  84 мм 84,00 ± 3,00 1,50 ±0,30 4,00 ±0,30 4,00 ±0,30 4,00 ± 0,80 20  ±2
5. Пластина LCP, Т-образная, 
8 отверстий X  104 мм 104.00 ±3,00 1,50 ±0,30 4,00 ±0,30 4,00 ± 0,30 4,00 ± 0,80 20  ± 2
Таблица 4.3.236 -  Характеристики изделия
№ Наименование R, мм W1,MM W2»MM Н, мм Масса, г
I. Пластина LCP, Т-образная, 
3 отверстия X  51 мм 3,00 10,50 ±0,50 30,00 ±0,50 4,00 ±0,30 3,95 ± 0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, 
4 отверстия х 62 мм 3,00 10,50 ±0,50 30,00 ±0,50 4,00 ±0,30 4,60 ± 0,40
3. Пластина LCP, Т-образная, 
5 отверстий X  73 м м 3,00 10,50 ±0,50 30,00 ±0,50 4,00 ± 0,30 5,25 ±0,50
4. Пластина LCP, Т-образная, 
6 отверстий X  84 мм 3,00 10,50 ±0,50 30,00 ±0,50 4,00 ± 0,30 5,90 ±0,50
5. Пластина LCP, Т-образная, 
8 отверстий X  104 мм 3,00 10,50 ±0,50 30.00 ±0,50 4,00 ±0,30 7,20 ±0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10  
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
4.3.24. Пластина LCP, дистальная, медиальная, плечевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
W
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 35


--- стр. 41 ---
Эксплуатаиионная документация. Паспорт .медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.24а —Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм D3, мм
1.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 4 отверстия х 
69 мм (левая)
69,00 ±5,00 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00 ±0,80
2.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 4 отверстия х 
69 мм (правая)
69,00 ±5,00 3,00 ±0,30 3,70 ± 0,30 4,20 ±0,30 3,00 ± 0,80
3.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 5 отверстий х 
83 мм (левая)
83,00 ±5,00 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00 ±0,80
4.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 5 отверстий х 
83 мм (правая)
83,00 ±5,00 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00 ±0,80
5.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 7 отверстий х 
111 мм (левая)
111,00 ±5,00 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00 ±0,80
6.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 7 отверстий х 
111 мм (правая)
111,00 ±5,00 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00 ±0,80
7.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 9 отверстий х 
139 мм (левая)
139,00 ±5,00 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00 ±0,80
8.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 9 отверстий х 
139 мм (правая)
139,00 ±5,00 3,00 ±0,30 3,70 ± 0,30 4,20 ± 0,30 3,00 ±0,80
9.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 10 отверстий х 
153 мм (левая)
153,00 ±5,00 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00 ±0,80
10.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 10 отверстий х 
153 мм (правая)
153,00 ±5,00 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00 ±0,80
И.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 12 отверстий х 
181 мм (левая)
181,00 ±5,00 3,00 ±0,30 3,70 ± 0,30 4,20 ±0,30 3,00 ± 0,80
12.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 12 отверстий х 
181 мм (правая)
181,00 ±5,00 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00 ±0,80
Таблица 4.3.246 - Характеристики изделия
№ Наименование а(°) W, мм R, мм Н« мм Масса, г
1.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 4 отверстия х 
69 мм (левая)
20 ± 2 11,20 ±0,50 3,00 3,20 ±0,30 7,30 ±0,60
2.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 4 отверстия х 
69 мм (правая)
20  ±2 11,20 ±0,50 3,00 3,20 ±0,30 7,30 ±0,60
3.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 5 отверстий х 
83 мм (левая)
20 ±2 11,20 ±0,50 3,00 3,20 ±0,30 8,70 ±0,80
4.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 5 отверстий х 
83 мм (правая)
20 ±2 11,20 ±0,50 3,00 3,20 ±0,30 8,70 ±0,80
5.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 7 отверстий х 
И 1  мм (левая)
20 ± 2 11,20 ±0,50 3,00 3,20 ±0,30 11,60± 1,00
6.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 7 отверстий х 
111 мм (правая)
20 ± 2 11,20 ±0,50 3,00 3,20 ±0,30 11,60± 1,00
7. Пластина LCP, дистальная, 20 ± 2 11,20 ±0,50 3,00 3,20 ±0,30 14,50 ± 1,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Страница 36


--- стр. 42 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование а(°) W, мм R, мм Н, мм Масса, г
медиальная, плечевая, 9 отверстий х 
139 мм (левая)
8.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 9 отверстий х 
139 мм (правая)
20 ±2 11,20 ±0,50 3,00 3,20 ±0,30 14,50 ± 1,00
9.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 10 отверстий х 
153 мм (левая)
20  ±2 11,20 ±0,50 3,00 3,20 ±0,30 16,00 ± 1,50
10.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая. 10 отверстий х 
153 мм (правая)
20 ±2 11,20 ±0,50 3,00 3,20 ± 0,30 16,00± 1,50
11.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 12 отверстий х 
181 мм (левая)
20  ±2 11,20 ±0,50 3,00 3,20 ± 0,30 18,90± 1,50
12.
Пластина LCP, дистальная, 
медиальная, плечевая, 12 отверстий х 
181 мм (правая)
20 ±2 11,20 ±0,50 3,00 3,20 ± 0,30 18,90 ± 1,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты;
- Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.9  
настоящего документа);
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10  
настоящего документа);
-Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.19  
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
4.3.25. Пластина LCP, локтевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.25а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм D3, мм
1. Пластина LCP, локтевая, 3 отверстия х 
98 мм (левая) 97,40 ± 1,50 3,00 ±0,30 3,80 ±0,30 4,20 ±0,30 3,80 ±0,80
2. Пластина LCP, локтевая, 3 отверстия х 
98 мм (правая) 97,40 ± 1,50 3.00 ±0,30 3,80 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,80 ±0,80
3. Пластина LCP, локтевая, 4 отверстия х 
111 мм (левая) 110,50 ± 1,50 3,00 ±0,30 3,80 ±0,30 4,20 ±0,30 3,80 ±0,80
4. Пластина LCP, локтевая, 4 отверстия х 
111 мм (правая) 110,50± 1,50 3,00 ±0,30 3,80 ±0,30 4,20 ±0,30 3,80 ±0,80
5. Пластина LCP, локтевая, 6 отверстий х 
138 мм (левая) 137,50± 1,50 3,00 ±0,30 3,80 ±0,30 4,20 ±0,30 3,80 ±0,80
6. Пластина LCP, локтевая, 6 отверстий х 
138 мм (правая) 137,50± 1,50 3,00 ±0,30 3,80 ±0,30 4,20 ±0,30 3,80 ± 0,80
7. Пластина LCP, локтевая, 8 отверстий х 
165 мм (левая) 164,50± 1,50 3,00 ± 0,30 3,80 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,80 ±0,80
8. Пластина LCP, локтевая, 8 отверстий х 
165 мм (правая) 164,50 ± 1,50 3,00 ±0,30 3,80 ±0,30 4,20 ±0,30 3,80 ±0,80
Конфиденциальный документ когипании «Ухань 
Все права защищены.
Майндрэй Саиэ 1гтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 37


--- стр. 43 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм D3, мм
9. Пластина LCP, локтевая, 9 отверстий х 
178 мм (левая) 178,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 3,80 ±0,30 4,20 ±0,30 3,80 ±0,80
10. Пластина LCP, локтевая, 9 отверстий х 
178 мм (правая) 178,00± 1,50 3,00 ±0,30 3,80 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,80 ± 0,80
Таблица 4.3.256 - Характеристики изделия
№ Наименование а(°) R, мм W, мм Hi мм Масса, г
1. Пластина LCP, локтевая, 3 отверстия х 
98 мм (левая)
20  ±2 3,00 10,50 ±0,50 3,00 ± 0,30 11,90 ± 1,00
2. Пластина LCP, локтевая, 3 отверстия х 
98 мм (правая)
20  ±2 3,00 10,50 ±0,50 3,00 ± 0,30 11,90± 1,00
3. Пластина LCP, локтевая, 4 отверстия х 
111 мм (левая)
20  ± 2 3,00 10,50 ±0,50 3,00 ±0,30 13,40 ± 1,00
4. Пластина LCP, локтевая, 4 отверстия х 
111 мм (правая)
20  ±2 3,00 10,50 ±0,50 3,00 ± 0,30 13,40± 1,00
5. Пластина LCP, локтевая, 6 отверстий х 
138 мм (левая)
20 ±2 3,00 10,50 ±0,50 3,00 ± 0,30 16,40± 1,50
6. Пластина LCP, локтевая, 6 отверстий х 
138 мм (правая)
20 ±2 3,00 10,50 ±0,50 3,00 ±0,30 16,40± 1,50
7. Пластина LCP, локтевая, 8 отверстий х 
165 мм (левая) 20  ±2 3,00 10,50 ±0,50 3,00 ±0,30 19,40± 1,50
8. Пластина LCP, локтевая, 8 отверстий х 
165 мм (правая)
20  ±2 3,00 10,50 ±0,50 3,00 ± 0,30 19,40 ± 1,50
9. Пластина LCP, локтевая, 9 отверстий х 
178 мм (левая) 20  ±2 3,00 10,50 ±0,50 3,00 ± 0,30 20,90 ± 2,00
10 .Пластина LCP, локтевая, 9 отверстий х 
178 мм (правая)
20  ±2 3,00 10,50 ±0,50 3,00 ±0,30 20.90 ± 2,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10  
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
4.3.26. Пластина блокируемая, реконструктивная, изогнутая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
DL
Таблица 4.3.26а - Характеристики изделия
№ Наименование Общая длина 
(DL), мм Т, мм D, мм
1.
2.
Пластина блокируемая, реконструктивная, 
изогнутая, 6 отверстий х 75 мм 75,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30
Пластина блокируемая, реконструктивная, 
изогнутая, 8 отверстий х Ю О мм 100,00 ± 1,50 3,00 ± 0,30 3,70 ±0,30
3. Пластина блокируемая, реконструктивная, 
изогнутая, 10 отверстий х 126 мм 126,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30
4. Пластина блокируемая, реконструктивная, 
изогнутая, 12 отверстий х 151 мм 151,00± 1,60 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30
Все права защищены. Страница 38


--- стр. 44 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
_______________ Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование Общая длина 
(flL), мм Т, мм D, мм
5. Пластина блокируемая, реконструктивная, 
изогнутая, 14 отверстий х 176 мм 176,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30
6. Пластина блокируемая, реконструктивная, 
изогнутая, 16 отверстий х 201  мм 201,00± 1,50 3,00 ±0,30 3,70 ±0,30
Таблица 4.3.266 - Характеристики изделия
№ Наименование а(®) 1  W.MM Масса, г
1. Пластина блокируемая, реконструктивная, 
изогнутая, 6 отверстий х 75 мм 20 ±2 9,80 ±0,50 7,00 ± 0.60
2. Пластина блокируемая. реконструктивная, 
изогнутая, 8 отверстий х 100 мм 20  ±2 9,80 ±0,50 8,20  ± 0,80
3. Пластина блокируемая, реконструктивная, 
изогнутая, 10 отверстий х 126 мм 20  ±2 9,80 ±0,50 10,10 ± 1,00
4. Пластина блокируемая, реконструктивная, 
изогнутая, 12 отверстий х ]51 мм 20 ±2 9,80 ±0,50 12,00 ± 1,00
5. Пластина блокируемая, реконструктивная, 
изогнутая, 14 отверстий х 176 мм 20 ±2 9,80 ± 0,50 13,90 ± 1,00
6. Пластина блокируемая. реконструктивная, 
изогнутая, 16 отверстий х 201 мм 20 ±2 1  9,80 ±0,50f 15,80 ± 1,00
Для фиксации пластиньЕ предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10  
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.27. Пластина реконструктивная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.27а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм j D, мм R, мм
1. Пластина реконструктивная, 4 отверстия 
X  48 мм 48,00 ± 1,00 3,20 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00
2. Пластина реконструктивная, 5 отверстий 
X  60 мм 60,00 ± 1,00 3,20 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,00
3. Пластина реконструктивная, 6 отверстий 
X  72 мм 72,00 ± 1,00 3,20 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,00
4. Пластина реконструктивная, 7 отверстий 
X  84 мм 84,00 ± 1,00 3,20 ± 0,30 4,20 ±0,30 3,00
5. Пластина реконструктивная, 8 отверстий 
X  96 мм 96,00 ± 1,00 3,20 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00
6. Пластина реконструктивная, 
10 отверстий X  120  мм 120,00  ± 1,00 3,20 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 39


--- стр. 45 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм R, мм
7. Пластина реконструктивная, 
12 отверстий X  144 мм 144,00 ± 1,00 3,20 ± 0,30 4,20 ±0,30 3,00
8. Пластина реконструктивная, 
14 отверстий X  168 мм 168.00 ± 1,00 3.20 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00
Таблица 4.3.276 - Характеристики изделия
Ki Наименование W, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина реконструктивная, 4 отверстия 
X  48 мм 10,20 ±0,50 2,80 ±0,30 4,40 ±0,40
2. Пластина реконструктивная, 5 отверстий 
X  60 мм 10,20 ±0,50 2,80 ±0,30 5,50 ±0,50
3. Пластина реконструктивная, 6 отверстий 
X  72 мм 10,20 ±0,50 2,80 ±0,30 6,60 ±0,60
4. Пластина реконструктивная, 7 отверстий 
X  84 мм 10,20 ±0,50 2,80 ±0,30 7,70 ± 0,60
5. Пластина реконструктивная, 8 отверстий 
X  96 мм 10,20 ±0,50 2,80 ±0,30 8,80 ±0,80
6. Пластина реконструктивная, 
10 отверстий X  120  мм 10,20 ±0,50 2,80 ±0,30 11,00  ± 1,00
7. Пластина реконструктивная, 
12 отверстий X  144 мм 10,20 ±0,50 2,80 ±0,30 13,20 ± 1,00
8. Пластина реконструктивная, 
14 отверстий X  168 мм 10,20 ±0,50 2,80 ±0,30 15,40 ± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и .характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.28. Пластина 1/3 трубки
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.28а- Характеристики изделия
Наименование
Ш трубки, 4 отверстия ^ 50 мм 
1/3 трубки. 5 отверстий ^62 мм 
1/3 трубки, 6 отверстий ^74 мм 
1/3 трубки. 7 отверстий ^86  мм 
1/3 трубки. 8 отверстий^ 98 мм 
1  /3 трубки, 1 о отверстий х 122 мм
Таблица 4.3.286 - Характеристики изделия
№1
1. : Пластина
2. ' Пластина
3. I Пластина
4. _  Пластина
5. Пластина
6. ; Пластина
L, м м
50.00 ± 1,00
62.00 ± 1.00 
74,00^ до" 
86,00  ± 1,00
98.00 ±1,00_
122.00 ± 1,00
Т, мм
2.00 ±0,30
2.00 ±0,30 
2,00±0,30
2.00 ±0,30 
"2,00 ± 0,30 
'2,00 ±0,30
D, мм
J,70±0,30
3J0±0,30
3,70^  0.30 
3,70 ±0,30
3,70 ±0,30
3,70 ±0,30
№ Наименование
i _L- Пластина 1/3 трубки, 4 отверстия х 50 мм
R, мм Н, мм W, мм Масса, г
3,00 0,50^0,3^ 2 10,00 ±0,50 ! 3,50 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 40


--- стр. 46 ---
Эксплуатационная док^тиентация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№' Наименование _ R, мм
2. I Пластина 1/3 Tpj/бки, 5 отверстий х 62 мм 3,00
3. : Пластину 1/3 трубки, 6 отверстий X  74 мм _ 3,00
4. Пласти 1« 1/3 трубки, 7 отверстий х 86 мм i 3,00
5. Пласти{^а 1/3 трубки, 8 отверстий X  98 мм 3,00
6. Пласти 2<а 1/3 трубки, 10 отверстий ^122 мм 3,00
W, мм
10.00 ±0,50
10.00 ±0,50 
10,00^0,50
_____10,00 ±0,50
0,50 ±0,30 ’ 10,00 ± о,50
Н, мм
0,50 ± 0,30 
'0',50 ± 0,30 
'б;50 ±0,30
0,50 ±0,30
Масса, г
4,40 ± 0,40 
5.30'±0.5б 
6,20 ± 0,60 
7,00 ±0,60 
8,80 ±0,80
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт;
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
4.3.29. Пластина LC-DCP, широкая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Rx н,
Таблица 4.3.29а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1- Пластина LC-DCP, широкая, 4 отверстия х 64 мм 64,00 ± 1,00 5,50 ±0,30 4,70 ±0,30
2. Пластина LC-DCP, широкая. 5 отверстий х 80 мм 80,00 ± 1,00 5,50 ±0,30 4,70 ± 0,30 ,
3. Пластина LC-DCP, широкая, 6 отверстий х 96 мм 96,00 ± 1,00 5,50 ±0,30 4,70 ±0,30 ]
4. Пластина LC-DCP, широкая, 7 отверстий х 112 мм 112,00 ± 1.00 5,50 ±0,30 4,70 ±0,30 ;
5- Пластина LC-DCP, широкая, 8 отверстий х 128 мм 128,00 ± 1,00 5,50 ±0,30 4,70 ±0.30 '
6. Пластина LC-DCP, широкая, 9 отверстий х 144 мм 144,00 ± 1,00 5,50 ±0,30 4,70 ± 0,30
7. Пластина LC-DCP, широкая, 10 отверстий х 160 мм 160,00 ± 1,00 5,50 ± 0,30 4,70 ± 0,30
8. Пластина LC-DCP, широкая, 12 отверстий х 192 мм 192,00 ± 1,00 5,50 ±0,30 4,70 ±0,30
9. Пластина LC-DCP, широкая, 14 отверстий х 224 мм 224,00 ± 1,00 5,50 ±0,30 4,70 ±0,30
10.Пластина LC-DCP, широкая, 16 отверстий х 256 мм 256,00 ± 1,00 5,50 ±0,30 4,70 ±0,30
Таблица 4.3.296 - Характеристики изделия
№ i .......... .
1. |Пластина_ЬС'
2. ‘Пластина LC‘
3. i Пластина LC
4. |Пластина1Х‘
5. 'Пластина LC
6. Пластина LC
7. Пластин^ТС
8. Пластина LC
9. !ПластинаЬС
10. Пластина LC-
Нянменование
•DCP, широкая, 4 отверстия х 
•DCP, широкая, 5 отверстий х 
■DCP, широкая, 6 отверстий х 
•DCP, широкая, 7 отверстий > <  
•DCP, широкая, 8 отверстий х 
•DCP, широкая, 9 отверстий х 
•DCP, широкаяДО отверстий 
•DCP, широкая, 12 отверсти{^ 
•DCP, широкая, 14 отверстий 
•DCP, широкая, 16 отверстий
64 мм 
80 мм 
96 мм 
U2 мм 
128 мм 
144 мм 
х_ 160 мм 
^ 192 мм 
>^224 мм 
X  256 мм
R, мм Н, мм W, мм Масса, г
4.00 3,20 ±0,30 ! 17,70±0,50 i 14,40 ±1,50 1
4,00 . 3,20 ±0.30 17,70±0,50 ; 18,00± 1,50 1
4,00 1  3,20 ±0.30 17,70±0,50 ; 34,30 ±3,00 1
4,00 1  3,20 ± 0,30 ;17,70±0,50 ; 40,00 ±4,00 :
4,00 ^  3,20 ±0,30 17,70±0,50 i 45,70 ±4,00 1
4,00 : 3,20 ±0,30 17,70±0,50 ; 51,40 ±5,00
4.00 i 3,20 ±0,30 17,70±0,50 : 57,10± 5,00 ,
4.00 3,20 ±0,30 ! 17,70±0,50 1 68,50 ±6,00
4,00 3,20 ±0,30 i 17,70±0,50 80,00 ±8,00 1
4.00 . 3,20 ±0,30; 17,70±0,50 91,40 ±9,00 1
Для фиксации пластины предус.мотрен следующий винт:
- Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21  
настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саииггифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 41


--- стр. 47 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.30. Пластина LC-DCP, узкая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.30а -  Характеристики изделия
№ Наименование ! L, мм Т, мм D, мм
1: Пластина LC-DCP, узкая, 4 отверстия х 64 мм ! 64,00 ±1,00 4,50 ±0,30 4,70 ±0,30
.2. Пластина LC-DCP, узкая, 5 отверстий х 80 мм 80,00 ±1,00 4,50 ±0,30 4,70 ±0,30
3. Пластина LC-DCP, узкая, 6 отверстий х 96 мм 96,00 ±1,00 4,50 ±0,30 4,70 ±0,30
4. Пластина LC-DCP, узкая, 7 отверстий х 112 мм ; 112.00 ±1,00 : 4,50 ±0,30 4,70 ±0,30
5. Пластина LC-DCP, узкая, 8 отверстий х 128 мм 1  128,00 ±1,00 1 4,50 ±0,30 4,70 ±0,30
6. Пластина LC-DCP, узкая, 9 отверстий х 144 мм 1  144.00 ±1,00 i 4,50 ±0,30 4,70 ±0,30
7. Пластина LC-DCP, узкая, 10 отверстий х 160 мм ! 160,00 ±1,00 i 4,50 ± 0,30 4,70 ± 0.30
8. !Пластина LC-DCP, узкая, 12 отверстий х 192 мм 1  192,00 ±1,00 4,50 ±0,30 4,70 ±0,30
9- Пластина LC-DCP, узкая, 14 отверстий х 224 мм 1  224,00 ±1,00 : 4,50 ±0,30 4.70 ±0,30
Таблица 4.3.306 - Характеристики изделия
J Vb Наименование R, мм Н, .мм W, мм Масса, г
1. Пластина LC-DCP, узкая. 4 отверстия х 64 мм 4,00 : 3,50 ±0,30 : 14,30 ±0.50 14,40 ± 1.50
2. Пластина LC-DCP, узкая, 5 отверстий х go мм 4,00 3,50 ±0,30 [ 14,30 ±0,50 1  18,00±1,50
3. Пластина LC-DCP, узкая, 6 отверстий х 96 мм i 4,00 I  3,50 ±0.30i 14,30 ±0,50 i 21,60 ±2.00
А. Пластина LC-DCP, узкая, 7 отверстий х 112 мм : 4,00 3,50 ±0,30 14.30 ±0,50 25,20 ±2,00
5. Пластина LC-DCP, узкая, 8 отверстий х 128 мм 4,00 : 3,50 ±0,30 14,30 ±0,50 28,80 ±2,00
6. Пластина LC-DCP, узкая, 9 отверстий х 144 мм 4,00 3,50 ±0,30 14,30 ±0,50 : 32,40 ±3,00
7. Пластина LC-DCP, узкая, 10 отверстий х 160 мм 4,00 ^  3,50 ±0,30i 14,30 ±0,50 i 36,00 ±3,00
8. Пластина LC-DCP, узкая, 12 отверстий х 192 мм ^  4,00 1  3,50 ±0,30^  14,30 ±0,50■  43,20 ±4,00
9. Пластина LC-DCP, узкая, 14 отверстий х 224 мм 1  4,00 3,50 ±0,30 ! 14,30 ±0,50 : 50,40 ±5,00
Для фиксации пластины предусмотрен следующ ий винт:
-В инт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21  
настоящего документа).
4.3.31. Пластина LC-DCP, ма. 1ая,для плечевой кости
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Все права зашишены. Страница 42


--- стр. 48 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеоси 1ггеза
Таблица 4.3.31а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
4 отверстия X  48 мм 48,00 ± 1,00 3.50 ± 0,30 4,20 ± 0,50
2. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
5 отверстий X  60 мм 60,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 4,20 ±0,50
3. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
6 отверстий X  72 мм 72,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 4,20 ±0,50
4. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
7 отверстий X  84 мм 84,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 4,20 ± 0,50
5. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
8 отверстий X  96 мм 96,00 ± 1,00 3,50 ± 0,30 4,20 ± 0,50
6. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
9 отверстий X  108 мм 108,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 4,20 ±0,50
7. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
10 отверстий X  120 мм 120,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 4,20 ±0,50
8. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
12 отверстий X  144 мм 144,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 4,20 ± 0,50
Таблица 4.3.31 б -  Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н мм W, мм Масса, г
1. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
4 отверстия х 48 мм 3,00 2,40 ± 0,30 12,00 ±0,50 7,20 ± 0,60
2. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
5 отверстий X  60 м м 3,00 2,40 ±0,30 12,00 ±0,50 9,00 ±0,80
3. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
6 отверстий X  72 мм 3,00 2.40 ±0,30 12,00 ±0,50 10,80 ± 1,00
4. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
7 отверстий X  84 м м 3,00 2,40 ± 0,30 12,00 ±0,50 12,50 ± 1,00
5. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
8 отверстий X  96 мм 3,00 2,40 ± 0,30 12,00 ±0,50 14,30 ± 1,00
6. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
9 отверстий X  108 мм 3,00 2,40 ±0,30 12,00 ±0,50 16,10± 1,50
7. Пластина LC-DCP, малая, хшя плечевой кости, 
10 отверстий X  120мм 3,00 2,40 ± 0,30 12,00 ±0,50 18,00± 1,50
8. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, 
12 отверстий X  144 мм 3,00 2,40 ±0,30 12,00 ±0,50 21,50 ±2,00
Для фиксации пластины предусмотрен следующ ий винт:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
4.3.32. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой кости
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 43


--- стр. 49 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосиетеза
Таблица 4.3.32а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D« мм
1. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости, 4 отверстия х 48 мм 48,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 4,20 ±0,30
2. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости, 5 отверстий х 60 мм 60,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 4,20 ±0,30
3. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости, 6 отверстий х 72 мм 72,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 4,20 ±0,30
4. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости, 7 отверстий х 84 мм 84,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 4,20 ±0,30
5. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости, 8 отверстий х 96 мм 96,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 4,20 ±0,30
6. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости, 9 отверстий х 108 мм 108,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 4,20 ±0,30
7. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости, 10 отверстий х 120 мм 120,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 4,20 ±0,30
Таблица 4.3.326 -  Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
I. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости, 4 отверстия х 48 мм 3,00 4,20 ±0,30 10,20 ±0,50 5,00 ±0,50
2. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости, 5 отверстий х 60 мм 3,00 4,20 ±0,30 10,20 ±0,50 6,20 ±0,60
3. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости, 6 отверстий х 72 мм 3,00 4,20 ±0,30 10,20 ±0,50 7,40 ±0,60
4. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости, 7 отверстий х 84 мм 3,00 4,20 ±0,30 10,20 ± 0,50 8,70 ± 0,80
5. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости, 8 отверстий х 96 мм 3,00 4,20 ±0,30 10,20 ±0,50 9,90 ± 0,80
6. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости, 9 отверстий х Ю8 мм 3,00 4,20 ±0,30 10,20 ±0,50 11,20 ± 1,00
7. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости, 10 отверстий х 120 мм 3,00 4,20 ±0,30 10,20 ±0,50 12,40 ± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
4.3.33. Пластина DHS
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
2:1
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 44


--- стр. 50 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.33а - Характеристики изделия
Пластина 
Пластина 
Пластина 
Пластина
5. |Пластина
6. 1Пластина
7. !Пластина
8. !Пластина
9. Пластина
Наименование
DHS, 3 отверстия ^ 72 мм 
DHS. 4 отверстия х 88 мм 
DHS, 5 отверстий х Ю4 мм 
DHS, 6 отверстий х 120 мм 
DHS, 7 отверстий 136 мм 
DHS, 8 отверстий ^152 мм 
DHS, 1  о отверстий ^ 184 мм 
DHS, 12 отверстий ^216 мм 
DHS, 14 отверстий х 248 мм
L, мм
72.00 ± 1,00
88.00 ± 1,00
104.00 ± 1,00
120.00 ± 1,00
136.00 ±1,00
152.00 ± 1,00
184.00 ±1,00
216.00 ± 1,00
248,00 ±1,00
L1, мм
36.50 ± 1,00
36.50 ±1,00^ 
36,5бТГ,00 
36,50^±J,00
36.50 ± Поо
36.50 ±Т,00
36.50 ±1,'^’
36.50 ±1,00
36.50 ± 1,00
D, мм
8,00 ±0,30: 
'8,00 ±0,30j 
8,00±0,3oj 
*8,00 ±0,301  
i 8,00 ±0,30: 
U,00±0,30‘ 
|8,00±0,30* 
i8,00±0,30| 
' 8,00 ± 0,30 i
Dl, M M
7.20 ±0,30 
7,20±d,30 
7,2'q±0,30 
7,2J)_±0,30 
7,20^0,30 
7,20^ 0,30
7.20 ±0,30 
7,20^0,30
7.20 ±0,30
D2, M M
|8,l0±0,30'
i8,10±0,30'
■8,10 ± 6,30'
‘8,10±_0,30'
J8,10±d^30'
‘8,10^0,30
■8,1^0.30'
‘8.10±0,30i
'8,10±0,30'
Таблица 4.3.336 - Характеристики изделия
№ Наименование Т, мм R, мм W, мм Н, мм Масса* г
1. Пластина DHS, 3 отверстия х 72 мм 6,50 ±0,30 4,00 18,00 ±0,50 3,70 ±0,30 41,10±4,00
2- Пластина DHS, 4 отверстия х 88 мм 6,50 ±0,30 4,00 18,00 ±0,50 3,70 ±0,30 47.80 ±4,00 ;
3. Пластина DHS, 5 отверстий х 104 мм 6,50 ±0,30 1 4,00 18.00 ±0,50 3,70 ±0,30 54,60 ±5,00 :
4. Пластина DHS, 6 отверстий х 120 мм 6,50 ±0,30 ! 4,00 18,00 ±0,50 : 3,70 ±0.30 61,30 ±6,00 i
5. Пластина DHS, 7 отверстий х 136 мм 6,50 ±0,30 4,00 18,00 ±0,50 3,70 ±0,30 68,10 ±6,00 ;
6. Пластина DHS, 8 отверстий х 152 мм 6,50 ± 0,30 4,00 18,00 ±0,50 ! 3,70 ±0,30 74.80 ±7,00 :
7. Пластина DHS, 10 отверстий х 184 мм 6,50 ±0,30 4,00 18,00 ±0,50 I 3,70 ±0,30 88,30 ±8,00
8. Пластина DHS, 12 отверстий х 216 мм6,50 ±0,30 4,00 18,00 ±0,50 i 3,70 ±0,30 101,80± 10,00
9. Пластина DHS, 14 отверстий х 248 мм 6,50 ±0,30 4,00 18,00 ±0,50 ; 3,70 ±0,30 115,20 ± 11,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм (описание и характеристики приведены в 
п. 4.4.13 настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21 
настоящего документа).
4.3.34. Пластина DCS
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия.
Таблица 4.3.34а - Характеристики изделия
№ Наименование L* мм L1, мм Т* мм W, мм
1. Пластина DCS, 4 отверстия х 80 мм 80,00 ± 1,00 31,50± 1,00 6,50 ±0,30 18,00 ±0,50
2. Пластина DCS, 5 отверстий х 96 мм 96,00 ± 1,00 31,50± 1,00 6,50 ±0,30 18,00 ±0,50
3. Пластина DCS, 6 отверстий х 112 мм 112,00 ± 1,00 31,50± 1,00 6,50 ± 0,30 18,00 ±0,50
4. Пластина DCS, 7 отверстий х 128 мм 128,00 ± 1.00 31,50± 1,00 6,50 ± 0,30 18,00 ±0,50
5. Пластина DCS, 8 отверстий х 144 мм 144,00 ± 1,00 31,50 ± 1,00 6,50 ±0,30 18,00 ±0,50
6. Пластина DCS, 10 отверстий х 176 мм 176,00 ± 1,00 31,50 ± 1,00 6,50 ±0,30 18,00 ±0,50
7. Пластина DCS, 12 отверстий х 208 мм 208,00 ± 1,00 31,50 ± 1,00 6,50 ±0,30 18,00 ±0,50
8. Пластина DCS, 14 отверстий х 240 мм 240,00 ± 1,00 31,50± 1,00 6,50 ±0,30 18,00 ±0,50
Таблица 4.3.346 - Характеристики изделия
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со,, Ltd.
Все права защищены. Страница 45


--- стр. 51 ---
Эксплуатационная документация, Паспорт медицинског о изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№
1. Пластина
2. 'Пластина
3. |Пластина 
Пластина 
Пластина 
Пластина 
Пластина 
Пластина
Наименование
DCS, 4 отверстия > <  80 мм
5 отверстий^ 96 мм
6 отверстий X  112 мм
DCS
DCS
DCS
DCS
DCS
DCS
DCS
отверстий X  128 M M  
отверстий X  144  мм 
о отверстий X  176 мм 
2 отверстий X  208 мм 
14 отверстий X  240 мм
D, мм
5.50 ±0,30 
5,50±0,30 
5,50±0,30
5.50 = 0,30 
5,50±0,30
5.50 = 0,30
5.50 ±0,30 
5,50±0,30
D1, мм D2, мм D3, мм
7,20 ±0,30 8,10 ±0,30 6,60 ±0,30
7,20 ±0,30 8,10 ±0,30 6,60 ±0,30
7,20 ± 0,30 8,10 ±0,30 6,60 ±0,30
7,20 ±0,30 8,10±0,30 6.60 ±0,30
7,20 ± 0,30 8Д0±0,30 6,60 ±0,30
7,20 ±0,30 8,10±0,30 6,60 ±0,30
7,20 ±0,30 8,10±0,30 6,60 ±0,30
7,20 ±0,30 8,10 ±0,30 6,60 ±0,30
Таблица 4.3.34в -  Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм Н1, мм Масса, г
1. Пластина DCS, 4 отверстия х 80 мм 4,00 3,70 ±0,30 3,00 ±0,30 42,70 ±4,00
2. Пластина DCS, 5 отверстий х 96 мм 4,00 3,70 ±0,30 3,00 ±0,30 49,50 ±4,00
3- Пластина DCS, 6 отверстий х 112 мм 4,00 3,70 ±0,30 3,00 ±0,30 56,40 ±5,00
4. Пластина DCS, 7 отверстий х 128 мм 4,00 3,70 ±0,30 3,00 ±0,30 63,30 ±6,00
5. Пластина DCS, 8 отверстий х 144 мм 4,00 3,70 ±0,30 3,00 ±0,30 70,10 ±7,00
6. Пластина DCS, 10 отверстий х 176 мм 4,00 3,70 ±0,30 3,00 ±0,30 83,80 ±8,00
7. Пластина DCS, 12 отверстий х 208 мм 4,00 3,70 ±0,30 3,00 ± 0,30 97,50 ±9,00
8. Пластина DCS, 14 отверстий х 240 мм 4,00 3,70 ±0,30 3,00 ±0,30 1П,20± 11,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующ ие винты:
-В инт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм (описание и характеристики приведены в  
п. 4.4.13 настоящего документа);
• Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21  
настоящего документа).
4.3.35. Пластина реконструктивная, изогнутая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.35а -  Характеристики изделия
№ Наименование Общая длина 
(ПЬ), м.м Т, мм D, мм R, м.м
1. Пластина реконструктивная, изогнутая, 
4 отверстия х 51 мм 50,30± 1,50 3,00 ± 0,30 4,20 ± 0,30 3,00
2. Пластина реконструктивная, изогнутая, 
5 отеерстий х 63 мм 62,80 ± 1,50 3,00 ± 0,30 4,20 ±0,30 3,00
3. Пластина реконструктивная, изогнутая, 
6 отверстий X  76 мм 75,40 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00
4. Пластина реконструктивная, изогнутая, 
7 отверстий X  88 мм 88,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00
5. Пластина реконструктивная, изогнутая, 
8 отверстий X  101 мм 100,50 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00
6. Пластина реконструктивная, изогнутая, 
10 отверстий X  126 мм 125,70 ± 1.50 3,00 ± 0,30 4,20 ± 0,30 3,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со Ltd
Все права защищены. Страница 46


--- стр. 52 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование Общая длина 
(ПЬ), мм Т, мм D, мм R, мм
7. Пластина реконструктивная, изогнутая, 
12 отверстий X  164 мм 163,40 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00
8. Пластина реконструктивная, изогнутая, 
14 отверстий X  176 мм 176,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00
9. Пластина реконструктивная, изогнутая, 
16 отверстий X  201 мм 201,10± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00
10.Пластина реконструктивная, изогнутая, 
18 отверстий X  227 мм 226,20 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00
Таблица 4.3.356 -  Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Н, мм Масса* г
1. Пластина реконструктивная, 
4 отверстия х 51 мм
изогнутая, 10,00 ±0,50 6,00 ±0,30 4,40 ±0,40
2. Пластина реконструктивная, 
5 отверстий X  63 мм
изогнутая. 10,00 ±0,50 6,00 ±0,30 5,60 ±0,50
3. Пластина реконструктивная, 
6 отверстий X  76 мм
изогнутая. 10,00 ±0,50 6,00 ±0,30 6,70 ± 0,60
4. Пластина реконструктивная, 
7 отверстий X  88 мм
изогнутая, 10,00 ±0,50 6,00 ±0,30 7,80 ±0,60
5. Пластина реконструктивная, 
8 отверстий X  101 мм
изогнутая. 10,00 ±0,50 6,00 ±0,30 8,90 ±0,80
6. Пластина реконструктивная, 
10 отверстий X  126 мм
изогнутая, 10,00 ±0,50 6,00 ± 0,30 11,10± 1,00
7. Пластина реконструктивная, 
12 отверстий X  164 мм
изогнутая. 10,00 ±0,50 6,00 ± 0,30 13,30± 1,00
8. Пластина реконструктивная, 
14 отверстий X  176 мм
изогнутая, 10.00 ±0,50 6,00 ±0,30 15,60± 1,50
9. Пластина реконструктивная, 
16 отверстий X  201 мм
изогнутая, 10,00 ±0,50 6,00 ±0,30 17,80 ± 1,50
10.Пластина реконструктивная, 
18 отверстий X  227 мм
изогнутая. 10,00 ±0,50 6,00 ±0,30 20,00 ± 2,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующ ие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.36. Пластина проксимальная, медиальная, большеберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Hi
А-А
“ГГ
Таблица 4.3.36а -  Характеристики изделия  
JV s I  Наименование L, мм Т, мм D, мм D1, мм
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со,, Ltd.
Все права защищены. Страница 47


--- стр. 53 ---
Эксплуатационная доку'ментация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм 1  D1,MM
1. Пластина проксимальная, медиальная, 
большеберцовая, 6 отверстий > «  116 мм 116,00 ± 1,00 3,00 ± 0,30 4,70 ±0,30 6,60 ±0,30
2. Пластина проксимальная, медиальная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 148 мм 148,00 ± 1,00 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30 6,60 ± 0,30
3. Пластина проксимальная, медиальная, 
большеберцовая, 10 отверстий х 180 мм 180,00 ± 1,00 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30 6,60 ±0,30
Таблица 4.3.366 -  Характеристики изделия
№ Наименование W, мм W1, мм R, .мм
1. Пластина проксимальная, медиальная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 116 мм 16,00 ±0,50 40,00 ± 0,50 4,00
2. Пластина проксимальная, медиальная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 148 мм 16,00 ±0,50 40,00 ± 0,50 4,00
3. Пластина проксимальная, медиальная, 
большеберцовая, 10 отверстий х 180 мм 16,00 ±0,50 40,00 ±0,50 4,00
Таблица 4.3.36в -  Характеристики изделия
Наименование Н, мм Н1, мм Н2, мм Масса, г
I. Пластина проксимальная, медиальная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 116 мм 0,50 ± 0,30 0,50 ±0,30 4,30 ±0,30 19,10± 1,00
2. Пластина проксимальная, медиальная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 148 мм 0,50 ±0,30 0,50 ± 0,30 4,30 ±0,30 25,40 ±2,00
3. Пластина проксимальная. медиальная, 
большеберцовая, 10 отверстий х 180 мм 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,30 ±0,30 31,80 ±3,00
Для фиксации пластины предусмотрены следу'ющие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.23 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.24 настоящего документа).
4.3.37. Пластина проксимальная, большеберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.37а -  Характеристики изделия  
№ Наименование L, мм Т, мм D, м.м
Конфиденциальный док>'мент компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 48


--- стр. 54 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование Ц мм Т, мм D, мм
1. Пластина проксимальная, 
4 отверстия х 84 мм (левая)
большеберцовая. 84,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30
2. Пластина проксимальная, 
4 отверстия х 84 мм (правая)
большеберцовая, 84,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30
3. Пластина проксимальная, 
5 отверстий X  100 мм (левая)
большеберцовая, 100,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ± 0,30
4. Пластина проксимальная,
5 отверстий X  100 мм (правая)
большеберцовая, 100,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30
5. Пластина проксимальная, 
6 отверстий X  116 мм (левая)
большеберцовая. 116,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30
6. Пластина проксимальная,
6 отверстий X  116 мм (правая)
большеберцовая, 116,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30
7. Пластина проксимальная, 
8 отверстий X  148 мм (левая)
большеберцовая, 148,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30
8. Пластина проксимальная,
8 отверстий X  148 мм (правая)
большеберцовая. 148,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30
9. Пластина проксимальная, 
10 отверстий X  180 мм (левая)
большеберцовая. 180,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30
10.Пластина проксимальная,
10 отверстий X  180 мм (правая'
большеберцовая, 180,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30
Таблица 4.3.376 -  Характеристики изделия
№ Наименование DU мм W, мм R, мм
1. Пластина проксимальная, 
4 отверстия х 84 мм (левая)
большеберцовая, 6,60 ±0,30 16,00 ±0,50 4,00
2. Пластина проксимальная, 
4 отверстия х 84 мм (правая)
большеберцовая, 6,60 ± 0,30 16,00 ±0,50 4,00
3. Пластина проксимальная, 
5 отверстий X  100 мм (левая)
большеберцовая, 6,60 ±0,30 16,00 ± 0,50 4,00
4. Пластина проксимальная,
5 отверстий X  100 мм (правая)
большеберцовая. 6,60 ±0,30 16,00 ±0,50 4,00
5. Пластина проксимальная, 
6 отверстий X  116 мм (левая)
большеберцовая, 6,60 ± 0,30 16,00 ±0,50 4,00
6. Пластина проксимальная,
6 отверстий X  116 мм (правая)
большеберцовая. 6,60 ±0,30 16,00 ±0,50 4,00
7. Пластина проксимальная, 
8 отверстий X  148 мм (левая)
большеберцовая, 6,60 ±0,30 16,00 ±0,50 4,00
8. Пластина проксимальная,
8 отверстий X  148 мм (правая)
большеберцовая, 6,60 ±0,30 16,00 ±0,50 4,00
9. Пластина проксимальная, 
10 отверстий X  180 мм (левая)
большеберцовая, 6,60 ±0,30 16,00 ±0,50 4,00
10.Пластина проксимальная,
10 отверстий X  180 мм (правая)
большеберцовая, 6,60 ±0,30 16,00 ±0,50 4,00
Таблица 4.3.37в -  Характеристики изделия
№ Наименование Н, мм Н1, мм Н2, мм Масса, г
1. Пластина проксимальная, 
4 отверстия х 84 мм (левая)
большеберцовая, 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,60 ±0,30 17,60 ± 1,00
2. Пластина проксимальная, 
4 отверстия х 84 мм (правая)
большеберцовая. 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,60 ±0,30 17,60± 1,00
3. Пластина проксимальная, 
5 отверстий X  100 мм (левая)
большеберцовая, 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,60 ±0,30 19,90 ± 1,00
4. Пластина проксимальная,
5 отверстий X  100 мм (правая)
большеберцовая, 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,60 ±0,30 19,90 ± 1,00
5. Пластина проксимальная, 
6 отверстий X  116 мм (левая)
большеберцовая. 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,60 ±0,30 22,10 ±2,00
6. Пластина проксимальная,
6 отверстий X  116 мм (правая)
большеберцовая, 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,60 ±0,30 22,10 ±2,00
7. Пластина проксимальная, большеберцовая, 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,60 ±0,30 26,60 ±2,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 49


--- стр. 55 ---
Эксплуатационная док>’ментаиия. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование Н, мм Н1, мм Н2, мм Масса, г
8 отверстий X  148 мм (левая)
8. Пластина проксимальная, большеберцовая, 
8 отверстий X  148 мм (правая) 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,60 ±0,30 26,60 ±2,00
9. Пластина проксимальная, большеберцовая, 
10 отверстий X  180 мм (левая) 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,60 ± 0,30 31,10±3,00
10.Пластина проксимальная, большеберцовая, 
10 отверстий X  180 мм (правая) 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,60 ±0,30 31,10±3,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующ ие винты;
-В и н т кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.23 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.24 настоящего докуме 1[та).
4.3.38. Пластина крючковидная, ключичная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4 .3 .3 8 а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм мм
1. Пластина крючковидная, ключичная, 
4 отверстия х 62 мм (левая) 61,70± 1,50 2,50 ±0,30 4,20 ± 0,30
2. Пластина крючковидная, ключичная, 
4 отверстия х 62 мм (правая) 61,70± 1,50 2,50 ±0,30 4,20 ±0,30
3. Пластина крючковидная, ключичная, 
5 отверстий X  73 мм (левая) 73,00 ± 1,50 2,50 ±0,30 4,20 ±0,30
4. Пластина крючковидная, ключичная, 
5 отверстий X  73 мм (правая) 73,00 ± 1,50 2,50 ±0,30 4,20 ± 0,30
5. Пластина крючковидная, ключичная, 
6 отверстий X  84 мм (левая) 84,00 ± 1,50 2,50 ±0,30 4,20 ±0,30
6. Пластина крючковидная, ключичная, 
б отверстий X  84 мм (правая) 84,00 ± 1,50 2,50 ±0,30 4,20 ± 0,30
7. Пластина крючковидная, ключичная, 
7 отверстий X  95 мм (левая) 94,80 ± 1,50 2,50 ±0,30 4,20 ± 0,30
8. Пластина крючковидная, ключичная, 
7 отверстий X  95 мм (правая) 94,80 ± 1,50 2,50 ±0,30 4,20 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Все права защищены. Страница 50


--- стр. 56 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.386 - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм R, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина крючковидная, ключичная, 
4 отверстия X  62 мм (левая) 10,00 ±0,50 3,00 0,50 ±0,30 5,60 ±0,50
2. Пластина крючковидная, ключичная, 
4 отверстия х 62 мм (правая) 10,00 ±0,50 3,00 0,50 ±0,30 5,60 ±0,50
3. Пластина крючковидная, ключичная, 
5 отверстий X  73 мм (левая) 10,00 ±0,50 3,00 0,50 ±0,30 6,70 ± 0,60
4. Пластина крючковидная, ключичная. 
5 отверстий X  73 мм (правая) 10,00 ±0,50 3,00 0,50 ±0,30 6,70 ± 0,60
5. Пластина крючковидная, ключичная, 
6 отверстий X  84 м м (левая) 10,00 ± 0,50 3,00 0,50 ±0,30 7,60 ±0,60
6. Пластина крючковидная, ключичная, 
6 отверстий X  84 м м (правая) 10,00 ±0,50 3,00 0,50 ±0,30 7,60 ±0,60
7. Пластина крючковидная, ключичная, 
7 отверстий X  95 мм (левая) 10,00 ±0,50 3,00 0,50 ±0,30 8,50 ±0,80
8. Пластина крючковидная, ключичная, 
7 отверстий X  95 мм (правая) 10,00 ±0,50 3,00 0,50 ±0,30 8,50 ±0,80
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
-Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.39. Пластина прокси.чальная, плечевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.39а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм D1, мм
1. Пластина проксимальная, плечевая, 
4 отверстия х 88 мм (левая) 88,00 ± 1,50 3,00 ± 0,30 4,20 ± 0,30 4,20 ±0,30
2. Пластина проксимальная, плечевая, 
4 отверстия х 88 мм (правая) 88,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 4,20 ±0,30
3. Пластина проксимальная, плечевая, 
5 отверстий X  100 мм (левая) 100,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 4,20 ±0,30
4. Пластина проксимальная, плечевая, 
5 отверстий X  100 мм (правая) 100,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 4,20 ±0,30
5. Пластина проксимальная, плечевая. 
6 отверстий X  112 мм (левая) 112,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 4,20 ±0,30
6. Пластина проксимальная, плечевая, 
6 отверстий X  112 мм (правая) 112,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 4,20 ± 0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 51


--- стр. 57 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм D1, мм
7. Пластина проксимальная. плечевая, 
7 отверстий X  124 мм (левая) 124,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ± 0,30 4,20 ± 0,30
8. Пластина проксимальная, плечевая, 
7 отверстий X  124 мм (правая) 124,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 4,20 ±0.30
9. Пластина проксимальная, плечевая, 
8 отверстий X  136 мм (левая) 136,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ± 0,30 4,20 ±0,30
10.Пластина проксимальная, плечевая, 
8 отверстий X  136 мм (правая) 136,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 4,20 ±0,30
11.Пластина проксимальная, плечевая, 
10 отверстий X  160 мм (левая) 160,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ±0,30 4,20 ±0,30
12.Пластина проксимальная, плечевая, 
10 отверстий X  160 мм (правая) 160,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,20 ± 0,30 4,20 ± 0,30
Таблица 4.3.396 - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм Н1, мм W, мм Масса, г
1. Пластина проксимальная, 
4 отверстия х 88 мм (левая)
плечевая, 3,00 0,50 ± 0,30 0,50 ±0,30 12,00 ±0,50 12,10± 1,00
2. Пластина проксимальная, 
4 отверстия х 88 мм (правая)
плечевая. 3,00 0,50 ± 0,30 0,50 ± 0,30 12,00 ±0,50 12,10± 1,00
3. Пластина проксимальная, 
5 отверстий X  100 мм (левая)
плечевая, 3,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 12,00 ±0,50 13,80 ± 1,00
4. Пластина проксимальная,
5 отверстий X  100 мм (правая)
плечевая. 3,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 12,00 ±0,50 13,80± 1,00
5. Пластина проксимальная, 
6 отверстий X  112 мм (левая)
плечевая. 3,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 12,00 ±0,50 15,50± 1,50
6. Пластина проксимальная,
6 отверстий X  112 мм (правая)
плечевая. 3,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 12,00 ±0,50 15,50 ± 1,50
7. Пластина проксимальная, 
7 отверстий X  124 мм (левая)
плечевая. 3,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 12,00 ± 0,50 17,20 ± 1,50
8. Пластина проксимальная,
7 отверстий X  124 мм (правая)
плечевая. 3,00 0,50 ± 0,30 0,50 ±0,30 12,00 ±0,50 17,20 ± 1,50
9. Пластина проксимальная, 
8 отверстий X  136 мм (левая)
плечевая, 3,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 12,00 ±0,50 18,90± 1,50
10.Пластина проксимальная,
8 отверстий X  136 мм (правая)
плечевая, 3,00 0,50 ± 0,30 0,50 ±0,30 12,00 ±0,50 18,90± 1,50
11.Пластина проксимальная, 
10 отверстий X  160 мм (левая)
плечевая. 3,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 12,00 ±0,50 22,30 ± 2,00
12.Пластина проксимальная,
10 отверстий X  160 мм (правая)
плечевая. 3,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 12,00 ±0,50 22,30 ± 2,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие в и н т ь е :
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
КонфидешшшЕьный документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 52


--- стр. 58 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.40. Пластина дистальная^ медиальная, большеберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.40а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D« мм D1, мм W, мм
1.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 4 отверстия х 118 мм 
(левая)
118,00± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30 6,60 ± 0,30 15,00 ±0,50
2.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 4 отверстия х |18мм 
(правая)
118.00 ± 1,50 3,00 ± 0,30 4,70 ±0,30 6,60 ± 0.30 15,00 ±0,50
3.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 5 отверстий х 134 мм 
(левая)
134,00± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30 6,60 ± 0,30 15,00 ±0,50
4.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 5 отверстий х 134 мм 
(правая)
134,00 ± 1,50 3,00 ± 0,30 4,70 ±0,30 6,60 ± 0,30 15,00 ±0,50
5.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 150 мм 
(левая)
150,00 ± 1.50 3,00 ±0,30 4.70 ±0,30 6,60 ± 0,30 15,00 ±0,50
6.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 150 мм 
(правая)
150,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30 6,60 ±0,30 15,00 ±0,50
7.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 7 отверстий х 166 мм 
(левая)
166,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30 6,60 ±0,30 15,00 ±0,50
8.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 7 отверстий х 166 мм 
(правая)
166,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30 6,60 ±0,30 15,00 ±0,50
9.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 182мм 
(левая)
182,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30 6,60 ±0,30 15,00 ±0,50
10.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 182 мм 
(правая)
182,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30 6,60 ±0,30 15,00 ±0,50
11.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 10 отверстий х 214 мм 
(левая)
214,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30 6,60 ±0,30 15,00 ±0,50
12.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 10 отверстий х 214 мм 
(правая)
214,00 ± 1,50 3,00 ± 0,30 4,70 ±0,30 6,60 ±0,30 15,00 ± 0,50
13.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 12 отверстий х 246 мм 
(левая)
246,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30 6,60 ±0,30 15,00 ±0,50
14.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 12 отверстий х 246 мм 
(правая)
246,00 ± 1,50 3,00 ±0,30 4,70 ±0,30 6,60 ±0,30 15,00 ±0,50
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница S3


--- стр. 59 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.406 - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм Н1, мм Н2, мм Масса, г
1.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 4 отверстия х 118 мм 
(левая)
4,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 17,70 ± 1,50
2.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 4 отверстия х Ц8мм 
(правая)
4,00 0,50 ± 0,30 0,50 ± 0,30 4,80 ±0,30 17,70 ± 1,50
3.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 5 отверстий х 134 мм 
(левая)
4,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 19,60 ± 1,50
4.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 5 отверстий х 134 мм 
(правая)
4,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 19,60 ± 1,50
5.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 150 мм 
(левая)
4,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 21,50 ±2,00
6.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 150 мм 
(правая)
4,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 21,50 ±2,00
7.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 7 отверстий х ] 66 мм 
(левая)
4,00 0,50 ± 0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 23,40 ±2,00
8.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 7 отверстий х ]б6мм 
(правая)
4,00 0,50 ±0,30 0,50 ± 0,30 4,80 ±0,30 23,40 ±2,00
9.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 182 мм 
(левая)
4,00 0,50 ± 0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 25,30 ±2,00
10.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 182 мм 
(правая)
4,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ± 0,30 25,30 ±2,00
11.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 10 отверстий х 214 мм 
(левая)
4,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 29,10 ±2,00
12.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 10 отверстий х 214 мм 
(правая)
4,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 29,10 ±2,00
13.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 12 отверстий х 246 мм 
(левая)
4,00 0.50 ±0,30 0,50 ± 0,30 4,80 ±0,30 32,90 ±3,00
14.
Пластина дистальная, медиальная, 
большеберцовая, 12 отверстий х 246 мм 
(правая)
4,00 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 32,90 ±3,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.23 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики  
приведеньЕ в п. 4.4.24 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все нрава защищены. Страница 54


--- стр. 60 ---
Эксплуатационная лок>-ментаиия. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.41. П.тастина диста. 1ьная, .1атеральная, большеберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.41 а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, S отверстий х 120 мм (левая) 120,00 ± 1,50 3,50 ±0,80 4,70 ±0,30
2. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая. 5 отверстий х |20 мм (правая) 120,00 ± 1,50 3,50 ±0,80 4,70 ± 0,30
3.
4.
Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 139  мм (левая) 139,00 ± 1,50 3,50 ±0,80 4.70 ±0,30
Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 139 мм (правая) 139,00 ± 1,50 3.50 ±0,80
3.50 ±0,80
4,70 ±0,30
5. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 7 отверстий х 158 мм (левая) 158,00± 1,50 4,70 ±0,30
6. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 7 отверстий х 158 мм (правая) 158,00 ± 1,50 3,50 ±0,80 4,70 ±0,30
7. Пластина дистальная. латеральная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 177  мм (левая) 177,00 ± 1,50 3,50 ±0,80 4,70 ±0.30
8. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая. 8 отверстий х 177 мм (правая) 177,00 ± 1,50 3,50 ±0,80 4,70 ±0,30
9. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 9 отверстий х 196 мм (левая) 196,00 ± 1,50 3,50 ±0,80 4,70 ±0,30
10.Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 9 отверстий х 196 мм (правая) 196,00 ± 1,50 3,50 ±0,80 4,70 ±0,30
11.Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 11 отверстий х 234 мм (левая) 234,00 ± 1,50 3,50 ±0,80 4,70 ± 0,30
12.Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 11 отверстий х 234 мм (правая) 234,00 ± 1,50 3,50 ±0,80 4,70 ±0,30
13.Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 13 отверстий х 272 мм (левая) 272,00 ± 1,50 3,50 ±0,80 4,70 ±0,30
14.
.
Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 13 отверстий х 272 мм (правая) 272,00 ± 1,50 3,50 ±0,80 4,70 ±0,30
Таблица 4.3.416- Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм W, мм мм
1. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 5 отверстий х 120 мм (левая) 6,60 ±0,30 16,50 ±0,50 4,00
2.
3.
4.
Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 5 отверстий х 120 мм (правая) 6,60 ± 0,30 16,50 ±0,50 4,00
Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 139 мм (левая) 6,60 ± 0,30 16,50±0,50 4,00
Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 139 мм (правая) 6,60 ±0,30 16,50 ±0,50 4,00
5.
6.
Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 7 отверстий х 158 мм (левая) 6,60 ± 0,30 16,50 ±0,50 4,00
Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 7 отверстий х 158 мм (правая) 6,60 ±0,30 1  16,50 ±0,50 4,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray
Все права защищены.
Scientific Со., Ltd. 
Страница 55


--- стр. 61 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм W, мм R, мм
7. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 177 мм (левая) 6,60 ±0,30 16,50 ±0,50 4,00
8. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 177  мм (правая) 6,60 ± 0,30 16,50 ±0,50 4,00
9. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 9 отверстий х 196 мм (левая) 6.60 ± 0,30
6.60 ±0,30
16.50 ±0,50
16.50 ±0,50
4,00
10. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 9 отверстий х 196 мм (правая) 4,00
И. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 11 отверстий х 234 мм (левая) 6,60 ± 0,30 16,50 ±0,50 4,00
12. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 11  отверстий х 234 м.м (правая) 6,60 ± 0,30 16,50 ±0,50 4,00
13. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 13 отверстий х 272 мм (левая) 6,60 ±0,30 16,50 ±0,50 4,00
14. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 13 отверстий х 272 мм (правая) 6,60 ± 0,30 16,50 ±0,50 4,00
Таблица 4.3.41 в - Характеристики изделия
№ Наименование Н, мм
0,50 ±0,30
Н1, мм
0,50 ±0,30
Н2, мм Масса, г
1.
2.
Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 5 отверстий х 120 мм (левая) 4,80 ±0,30 14,10± 1,00 
14,Ш± 1,00Пластина дистатьная, латеральная, 
большеберцовая, 5 отверстий х 120 мм (правая) 0,50 ± 0,30 0,50 ± 0,30 4,80 ± 0,30
3. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 139 мм (левая) 0,50 ± 0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 19,50 ± 1,00
4.
5.
Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 6 отверстий х 139 мм (правая) 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 19,50 ± 1,00 
24,90 ± 2,00Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая. 7 отверстий х 158 мм (левая) 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30
6. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 7 отверстий х 158 мм (правая) 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 24,90 ± 2,00
7. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 177 мм (левая) 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 30,30 ±3,00
8. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 8 отверстий х 177 мм (правая) 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 30,30 ±3,00
9. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 9 отверстий х 196 мм (левая) 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4.80 ± 0,30
4.80 ±0,30
35,70 ±3,00
10. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 9 отверстий х 196 мм (правая) 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 35,70 ±3,00
И. Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 11 отверстий х 234 мм (левая) 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 46.50 ±4,00
12.Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 11 отверстий х 234 мм (правая) 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 46,50 ±4,00
13.
14.
Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 13 отверстий х 272 мм (левая) 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30 57.30 ±5,00
57.30 ±5,00Пластина дистальная, латеральная, 
большеберцовая, 13 отверстий х 272 мм (правая) 0,50 ±0,30 0,50 ±0,30 4,80 ±0,30
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21 
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.23 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.24 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэитифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Все права защищены. Страница 56


--- стр. 62 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.42. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.42а - Характеристики изделия
№ Наименование L* мм Т, мм D, мм
1. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
4 отверстия х 109 мм (левая) 109,00 ± 1,50 4,00 ±0,30 4,70 ±0,30
2. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
4 отверстия X 109 мм (правая) 109,00 ± 1,50 4,00 ±0,30 4,70 ±0,30
3. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
5 отверстий X  125 мм (левая) 125,00 ± 1,50 4,00 ±0,30 4,70 ±0,30
4. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
5 отверстий X  125 мм (правая) 125,00 ± 1,50 4,00 ± 0,30 4,70 ±0,30
5. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
6 отверстий X  141 мм (левая) 141,00± 1,50 4,00 ±0,30 4,70 ± 0,30
6. Пластина проксимальная латеральная большеберцовая, 
6 отверстий X 141 мм (правая) 141,00± 1,50 4,00 ±0,30 4,70 ± 0,30
7. Пластина проксимальная латеральная большеберцовая, 
7 отверстий X 157 мм (левая) 157,00 ± 1,50 4,00 ±0,30 4,70 ±0,30
8. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
7 отверстий X  157 мм (правая) 157,00 ± 1,50 4,00 ± 0,30 4,70 ±0,30
9. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
8 отверстий X 173 мм (левая) 173,00 ± 1,50 4,00 ±0,30 4,70 ±0,30
10. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
8 отверстий X  173 мм (правая) 173,00 ± 1,50 4,00 ± 0,30 4,70 ±0,30
11. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
9 отверстий X  189 мм (левая) 189,00 ± 1,50 4,00 ±0,30 4,70 ±0,30
12. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
9 отверстий X  189 мм (правая) 189,00 ± 1,50 4,00 ± 0,30 4,70 ±0.30
13. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
11  отверстий X  221 мм (левая) 221,00 ± 1,50 4,00 ±0,30 4,70 ±0,30
14. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
11 отверстий X  221 мм (правая) 221,00 ± 1,50 4,00 ±0,30 4,70 ± 0,30
15. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
13 отверстий X  253 мм (левая) 253,00 ± 1,50 4,00 ±0,30 4,70 ±0,30
16. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
13 отверстий X  253 мм (правая) 253,00 ± 1,50 4,00 ± 0,30 4,70 ±0,30
Таблица 4.3.426 - Характеристики изделия
№ Наименование DI, мм W, мм R, мм
1. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
4 отверстия х 109 мм (левая) 6,60 ±0,30 14,00 ±0,50 4,00
2. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
4 отверстия х Ю9 мм (правая) 6,60 ±0,30 14,00 ±0.50 4,00
3. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
5 отверстий X  125 мм (левая) 6,60 ±0,30 14.00 ±0,50 4,00
4. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
5 отверстий X  125 мм (правая) 6,60 ± 0,30 14,00 ±0,50 4,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 57


--- стр. 63 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм W» мм R, мм
5. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
6 отверстий X  141 мм (левая) 6,60 ±0,30 14,00 ±0,50 4,00
6. Пластина проксимальная латеральная большеберцовая, 
6 отверстий X  141 мм (правая) 6,60 ± 0,30 14,00 ±0,50 4,00
7. Пластина проксимальная латеральная большеберцовая, 
7 отверстий X  157 мм (левая) 6,60 ±0,30 14,00 ±0,50 4,00
8. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
7 отверстий X  157 мм (правая) 6,60 ±0,30 14,00 ±0,50 4,00
9. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
8 отверстий X  173 мм (левая) 6,60 ±0,30 14,00 ±0,50 4,00
10.Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
8 отверстий X  173 мм (правая) 6,60 ±0,30 14,00 ±0,50 4,00
И. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
9 отверстий X  189 мм (левая) 6,60 ±0,30 14,00 ±0,50 4,00
12.Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
9 отверстий X  189 мм (правая) 6,60 ±0,30 14,00 ±0,50 4,00
13.Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
11 отверстий X  221 мм (левая) 6,60 ±0,30 14,00 ±0,50 4,00
14.Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
11 отверстий X  221 мм (правая) 6,60 ±0,30 14,00 ±0,50 4,00
15.Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
13 отверстий X  253 мм (левая) 6,60 ±0,30 14,00 ±0,50 4,00
16.Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, 
13 отверстий X  253 мм (правая) 6,60 ±0,30 14,00 ±0,50 4,00
Таблица 4.3.42в - Характеристики изделия
№ Наименование Н, мм Н1, мм Масса, г
1. Пластина проксимальная, латеральная, 
4 отверстия X  109 мм (левая)
большеберцовая. 3,50±0,30 1,00 ±0,50 24,30 ±2,00
2. Пластина проксимальная, латеральная, 
4 отверстия х Ю9 мм (правая)
большеберцовая. 3,50 ±0,30 1,00 ±0,50 24,30 ±2,00
3. Пластина проксимальная, латеральная, 
5 отверстий X  125 мм (левая)
большеберцовая. 3,50 ±0,30 1,00 ±0,50 27,00 ±2,00
4. Пластина проксимальная, латеральная, 
5 отверстий X  125 мм (правая)
большеберцовая, 3,50 ±0,30 1,00 ± 0,50 27,00 ±2,00
5. Пластина проксимальная, латеральная, 
6 отверстий X  141 мм (левая)
большеберцовая. 3,50±0,30 1,00 ± 0,50 29,70 ±2,00
6. Пластина проксимальная латеральная 
6 отверстий X  141 мм (правая)
большеберцовая, 3,50 ±0,30 1,00 ± 0,50 29,70 ±2,00
7. Пластина проксимальная латеральная 
7 отверстий X  157 мм (левая)
большеберцовая, 3,50 ±0,30 1,00 ± 0,50 32,40 ±3,00
8. Пластина проксимальная, латеральная, 
7 отверстий X  157 мм (правая)
большеберцовая. 3,50 ±0,30 1,00 ±0,50 32,40 ±3,00
9. Пластина проксимальная, латеральная, 
8 отверстий X  173 мм (левая)
большеберцовая. 3,50 ±0,30 1,00 ±0,50 35,10±3,00
10.Пластина проксимальная, латеральная, 
8 отверстий X  173 мм (правая)
большеберцовая. 3,50 ±0,30 1,00 ±0,50 35,10±3,00
11.Пластина проксимальная, латеральная, 
9 отверстий X  189 мм (левая)
большеберцовая. 3,50 ±0,30 1,00 ±0,50 37,80±3,00
12.Пластина проксимальная, латеральная, 
9 отверстий X  189 мм (правая)
большеберцовая, 3,50 ±0,30 1,00 ±0,50 37,80 ±3,00
13.Пластина проксимальная, латеральная, 
11 отверстий X  221 мм (левая)
большеберцовая, 3,50 ±0,30 1,00 ± 0,50 43,20 ±4,00
14.Пластина проксимальная, латеральная, 
11 отверстий X  221 мм (правая)
большеберцовая. 3,50 ±0,30 1,00 ± 0,50 43,20 ±4,00
15.Пластина проксимальная, латеральная, 
13 отверстий X  253 мм (левая)
большеберцовая. 3,50 ±0,30 1,00 ±0,50 48,60 ±4,00
16.Пластина проксимальная, латеральная, 
13 отверстий X  253 мм (правая)
большеберцовая. 3,50±0,30 1,00 ±0,50 48,60 ±4,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindrav Scientific Со,, Ltd.
Все права защищены. ' Страница 58


--- стр. 64 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21 
настоящего документа);
- Винт спонгиозньЕЙ, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.23 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.24 настоящего документа).
4.3.43. Пластина дистальная, латеральная, бедренная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.43а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1.
2.
Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 4 отверстия х 113 мм (левая) 113,00 ± 1,50 5,60 ± 0,30 4,70 ±0,30
Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 4 отверстия х 113 мм (правая) 113,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 4,70 ± 0,30
3. Пластина дистальная. латеральная, 
бедренная, 5 отверстий х 130 мм (левая) 130,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 4,70 ±0,30
4. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 5 отверстий х 130 мм (правая) 130,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 4,70 ±0,30
5. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 6 отверстий х 147 мм (левая) 147,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 4,70 ±0,30
6. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 6 отверстий х 147 мм (правая) 147,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 4,70 ± 0,30
7. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 7 отверстий х 164 мм (левая) 164,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 4,70 ±0,30
8. Пластина дистальная. латеральная, 
бедренная, 7 отверстий х 1б4 мм (правая) 164,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 4,70 ±0,30
9. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 8 отверстий х 181 мм (левая) 181,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 4,70 ±0,30
10.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 8 отверстий х 181 мм (правая) 181,00± 1,50 5,60 ± 0,30 4,70 ±0,30
11.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 9 отверстий х 198 мм (левая) 198,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 4,70 ± 0,30
12.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 9 отверстий х 198 мм (правая) 198,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 4,70 ±0,30
13.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 11  отверстий х 232 мм (левая) 232,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 4,70 ± 0,30
14.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 11 отверстий х 232 мм (правая) 232,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 4,70 ± 0,30
15.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 13 отверстий х 266 мм (левая) 266,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 4,70 ±0,30
16.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 13 отверстий х 266 мм (правая) 266,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 4,70 ± 0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 59


--- стр. 65 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.436 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм W, мм R, мм
1. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 4 отверстия х 113 мм (левая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
2. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 4 отверстия х 113 мм (правая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
3. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 5 отверстий х 130 мм (левая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
4. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 5 отверстий х 130 мм (правая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
5. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 6 отверстий х 147 мм (левая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
6. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 6 отверстий х 147 мм (правая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
7. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 7 отверстий х 164 мм (левая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
8. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 7 отверстий х 164 мм (правая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
9. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 8 отверстий х igl мм (левая) 6,60 ± 0,30 17,00 ±0,50 4,00
10.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 8 отверстий х 181 мм (правая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
11.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 9 отверстий х 198 мм (левая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
12.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 9 отверстий х 198 мм (правая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
13.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 11 отверстий х 232 мм (левая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
14.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 11 отверстий х 232 мм (правая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
15.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 13 отверстий х 266 мм (левая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
16.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 13 отверстий х 266 мм (правая) 6,60 ±0,30 17,00 ±0,50 4,00
Таблица 4.3.43а - Характеристики изделия
№
1.
Наименование
Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 4 отверстия х 113 мм (левая)
Н, мм
3,70 ±0,30
Н1, мм
0,50±0,30
Масса, г
38,40 ± 3,00
2. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 4 отверстия х 113 мм (правая) 3,70 ±0,30 0,50 ±0,30 38,40 ±3,00
3. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 5 отверстий х 130 мм (левая) 3,70 ±0,30 0,50 ±0,30 43,80 ±4,00
4. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 5 отверстий х 13о мм (правая) 3,70 ± 0,30 0,50 ±0,30 43,80 ±4,00
5. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 6 отверстий х 147 мм (левая) 3,70 ±0,30 0,50 ±0,30 49,20 ± 4,00
6. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 6 отверстий х 147 мм (правая) 3,70 ±0,30 0,50 ± 0,30 49,20 ±4.00
7. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 7 отверстий х 164 мм (левая) 3,70 ±0,30 0,50 ±0,30 54,60 ± 5,00
8. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 7 отверстий х 164 мм (правая) 3,70 ±0,30 0,50 ±0,30 54,60 ±5,00
9. Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 8 отверстий х 181 мм (левая) 3,70 ±0,30 0,50 ± 0,30 60,00 ± 6,00
10.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 8 отверстий х 181 мм (правая) 3,70 ±0,30 0,50 ±0,30 60,00 ± 6,00
11.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 9 отверстий х 198 мм (левая) 3,70 ±0,30 0,50 ±0,30 65,40 ±6,00
12.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 9 отверстий х 198 мм (правая) 3,70 ±0,30 0,50 ±0,30 65,40 ±6,00
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 60


--- стр. 66 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
_____ ___ Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование Н, мм Н1, мм Масса, г
13.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная. 11 отверстий х 232 мм (левая) 3,70 ±0,30 0,50 ± 0,30 76,20 ± 7,00
14.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 11  отверстий х 232 мм (правая) 3,70 ±0,30 0,50 ±0,30 76,20 ± 7,00
15.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 13 отверстий х 266 мм (левая) 3,70 ±0,30 0,50 ±0,30 87,00 ± 8,00
16.Пластина дистальная, латеральная, 
бедренная, 13 отверстий х 266 мм (правая) 3,70 ±0,30 0,50 ±0,30 87,00 ±8,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.23 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.24 настоящего документа).
4.3.44. Пластина Т-образная, скошенная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже,
D
А-А
2:1
Н
Таблица 4.3.44а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, м м
I. Пластина Т-образная, скошенная, 
3 отверстия X  53 мм (левая) 53,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 4,60 ±0,30
2. Пластина Т-образная, скошенная. 
3 отверстия X  53 мм (правая) 53,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 4,60 ±0,30
3. Пластина Т-образная, скошенная, 
4 отверстия х 64 мм (левая) 64,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 4,60 ±0,30
4. Пластина Т-образная, скошенная, 
4 отверстия х 64 мм (правая) 64,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 4,60 ±0,30
5. Пластина Т-образная, скошенная, 
5 отверстий X  75 мм (левая) 75,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 4,60 ±0,30
6. Пластина Т-образная, скошенная, 
5 отверстий X  75 мм (правая) 75,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 4,60 ±0,30
7. Пластина Т-образная, скошенная, 
6 отверстий X  86 мм (левая) 86,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 4,60 ±0,30
8. Пластина Т-образная, скошенная, 
6 отверстий X  86 мм (правая) 86,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 4,60 ±0,30
Таблица 4.3.446 - Характеристики изделия
Хо Наименование Н, мм R, мм W, мм Масса, г
1. Пластина Т-образная, скошенная, 
3 отверстия X  53 мм (левая) 4,00 ±0,30 4,00 10,00 ±0,50 4,60 ± 0,40
2. Пластина Т-образная, скошенная, 
3 отверстия X  53 мм (правая) 4,00 ± 0,30 4,00 10,00 ±0,50 4,60 ± 0,40
3. Пластина Т-образная, скошенная, 
4 отверстия х 64 мм (левая) 4,00 ±0,30 4,00 10,00 ±0,50 5,10 ±0,50
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 61


--- стр. 67 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование Н, мм R, мм W, мм Масса, г
4. Пластина Т-образная, скошенная, 
4 отверстия X 64 мм (правая) 4,00 ±0,30 4,00 10,00 ±0,50 5,10±0,50
5. Пластина Т-образная, скошенная, 
5 отверстий X 75 мм (левая) 4,00 ±0,30 4,00 10,00 ±0,50 5,60 ± 0,50
6. Пластина Т-образная, скошенная, 
5 отверстий X  75 мм (правая) 4,00 ± 0,30 4,00 10,00 ±0,50 5,60 ± 0,50
7. Пластина Т-образная, скошенная, 
6 отверстий X  86 мм (левая) 4,00 ± 0,30 4,00 10,00 ±0,50 6,10  ±0,60
g 1Пластина Т-образная, скошенная, 
|б отверстий X  86 мм (правая) 4,00 ±0,30 4,00 10,00 ±0,50 6,10  ±0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.45. Пластина Т-образная (I)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
№
1.
"г
'"з
4. !
Таблица 4.3.45а - Характеристики изделия 
Наименование
Пластина Т-образная (I), 3 отверстия х 46 мм 
. Пластина Т-образная (I), 4 отверстия х 57 мм 
. I Пластина Т-образная (1), 5 отверстий х 68 мм 
. i Пластина Т-образная (1), 6 отверстий х
Пластина Т-образная (1), 5 отверстий х 68 мм 
Пластина Т-образная (1), 6 отверстий х 79 мм
Таблица 4.3.456 - Характеристики изделия
L, мм
46.00 ± 1,00 57,00± 1,00
68.00  ± 1,00
79,00 ± 1,00
Т, мм
1.20 ± 0,301.20 ±0,30 1,2^0,30 i,’ io ±0,30
№
1.
2.
D, мм
4.60 ± 0,304.60 i 0,30
4.60 ±0,30 
4'б6 ± 0,30
Наименование R, мм н мм W, мм Масса, г
Пластина Т-образная (I), 3 отверстия х 46 мм 3,00 0,50 ±0,30 10,50 ±0,50 2,90 ± 0,20
Пластина Т-образная (1), 4 отверстия х 57 мм 3,00 0,50 ±0,30 10,50±0,50 3,40 ±0,30
Пластина Т-образная (1). 5 отверстий х 68 мм 3,00 0,50 ±0,30 10,50±0,50 3,90 ±0,30
; Пластина Т-образная (1), 6 отверстий х 79 мм 3,00 0,50 ±0,30 10,50±0,50 4,40 ±0,40
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саюмтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 62


--- стр. 68 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.46. Пластина Т-образная (П)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
D
Таблица 4.3.46а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина Т-образная (11), 3 отверстия х 46 мм 46,00 ±1,00 1,20 ±0,30 4.60 ±0,30
2,,„Пластина Т-образная (11). 4 отверстия х 57 мм 57,00 ±1,00 [ 1,20 ±0,30 4,60 ±0,30
3. Пластина Т-образная (11). 5 отверстий х 68 мм 68,00 ±1,00 j 1,20 ±0,30 4,60 ±0,30
4.. Пластина Т-образная (11). 6 отверстий х 79 мм 79,()0±1,0Ь ; 1,20 ±0,30 4,60_± 0,30
Таблица 4.3.466 -  Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, м.м W, мм Масса, г
1. Пластина Т-образная (11), 3 отверстия х 46 мм 3,00 0,50 ±0,30 10,20 ±0,50 2,40 ± 0,20
2. Пластина Т-образная (И). 4 отверстия х 57 мм 3,00 0,50 ±0,30 10,20 ±0,50 2,90 ± 0,20
3. Пластина Т-образная (П), 5 отверстий х 68 мм 3,00 0,50 ±0,30 10,20 ±0,50 3,40 ±0,30
4. Пластина Т-образная (И). 6 отверстий х 79 мм 3,00 0,50 ± 0.30 10,20 ±0,50 3,90 ±0,30
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.47. Пластина локтевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
5 ^  -  - 0 - 0 — 0 -
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 63


--- стр. 69 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.47а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина локтевая, 3 отверстия х 57 мм 57.00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 3.70 ±0,30
2. Пластина локтевая, 4 отверстия х 69 мм 69,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 3,70 ±0,30
3. Пластина локтевая, 5 отверстий х 81 мм 81,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 3,70 ± 0,30
4. Пластина локтевая, 6 отверстий х 93 мм 93,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 3,70 ±0,30
5. Пластина локтевая, 7 отверстий х 105 мм 105,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 3,70 ±0,30
Таблица 4.3.476 - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
1. Пластина локтевая, 3 отверстия х 57 мм : 3,00 0,50±0,30 10,00 ±0,50 3,00 ±0,30
2. Пластина локтевая, 4 отверстия х 69 мм 1  3,00 0,50 ±0,30 10,00 ±0,50 3,50 ± 0,30
3. Пластина локтевая, 5 отверстий х 81 мм i 3,00 0,50 ±0,30 10,00 ±0,50 4,00 ± 0,40
4. Пластина локтевая, 6 отверстий х 93 мм : 3,00 0,50 ±0,30 10,00 ±0,50 4,50 ±0,40
5. Пластина локтевая, 7 отверстий х 105 мм ; 3,00 0,50 ±0,30 10,00 ±0,50 5,00 ± 0,50
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
4.3.48. Пластина реконструктивная, ключичная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
ТТ
Таблица 4.3.48а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина реконструктивная, ключичная, 
6 отверстий X  67 мм (левая) 67,00 ± 5,00 2,80 ±0,30 4,20 ±0,30
2. Пластина реконструктивная, ключичная, 
б отверстий X  67 мм (правая) 67,00 ±5,00 2,80 ±0,30 4,20 ±0,30
3. Пластина реконструктивная, ключичная, 
7 отверстий X  78 мм (левая) 78,00 ±5,00 2,80 ±0,30 4,20 ±0,30
4. Пластина реконструктивная, ключичная, 
7 отверстий X  78 мм (правая) 78,00 ±5,00 2,80 ±0,30 4,20 ± 0,30
5. Пластина реконструктивная, ключичная, 
8 отверстий X  90 мм (левая) 90,00 ±5,00 2,80 ± 0,30 4,20 ±0,30
6. Пластина реконструктивная, ключичная, 
8 отверстий X  90 мм (правая) 90,00 ±5,00 2,80 ± 0,30 4,20 ±0,30
7. Пластина реконструктивная, ключичная, 
9 отверстий X  102 мм (левая) 102,00 ±5,00 2,80 ±0,30 4,20 ±0,30
8. Пластина реконструктивная, ключичная, 
9 отверстий X 102 мм (правая) 102,00 ±5,00 2,80 ±0,30 4,20 ±0,30
9. Пластина реконструктивная, ключичная, 
10 отверстий X 113 мм (левая) 113,00 ±5,00 2,80 ±0,30 4,20 ±0,30
10. Пластина реконструктивная, ключичная, 
10 отверстий X  113 мм (правая) 113,00 ±5,00 2,80 ±0,30 4,20 ± 0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 64


--- стр. 70 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
_____ Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
11. Пластина реконструктивная, ключичная, 
12 отверстий X  136 мм (левая) 136,00 ±5,00 2,80 ±0,30 4,20 ± 0,30
12. Пластина реконструктивная, ключичная, 
12 отверстий X  136 мм (правая) 136,00 ±5,00 2,80 ±0,30 4,20 ± 0,30
Таблица 4.3.486 - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г ‘
1. Пластина реконструктивная, ключичная, 
6 отверстий X 67 мм (левая) 3,00 0,50 ±0,30 11,20 ±0,50 6,50 ±0,60
2. Пластина реконструктивная, ключичная, 
6 отверстий X  67 мм (правая) 3,00 0,50 ±0,30 11,20 ±0,50 6,50 ±0,60
3. Пластина реконструктивная, ключичная, 
7 отверстий X  78 мм (левая) 3,00 0,50 ± 0,30 11,20 ±0,50 7.50 ±0,60
4. Пластина реконструктивная, ключичная, 
7 отверстий X  78 мм (правая) 3,00 0,50 ±0,30 11,20 ±0,50 7,50 ±0,60
5. Пластина реконструктивная, ключичная, 
8 отверстий X  90 мм (левая) 3,00 0,50 ±0,30 11,20 ±0,50 8,60 ±0,80
6. Пластина реконструктивная. ключичная, 
8 отверстий X  90 мм (правая) 3,00 0,50 ± 0,30 11,20 ±0,50 8,60 ± 0,80
7. Пластина реконструктивная, ключичная, 
9 отверстий X  102 мм (левая) 3,00 0,50 ± 0,30 11,20 ±0,50 9,75 ±0,80
8. Пластина реконструктивная, ключичная, 
9 отверстий X  102 м м (правая) 3,00 0,50 ±0,30 11,20 ±0,50 9,75 ±0,80
9. Пластина реконструктивная. ключичная, 
10 отверстий X  113 мм (левая) 3,00 0,50 ± 0,30 11,20 ±0,50 10,80 ± 1,00
10. Пластина реконструктивная, ключичная, 
10 отверстий X  113 мм (правая) 3,00 0,50 ± 0,30 11,20 ±0,50 10,80 ± 1,00
И. Пластина реконструктивная, ключичная, 
12 отверстий X  136 мм (левая) 3,00 0.50 ±0,30 11,20 ±0,50 13,00± 1,00
12. Пластина реконструктивная, ключичная, 
12 отверстий X  136 мм (правая) 3,00 0,50 ±0,30 11,20 ±0,50 13,00 ± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
4.3.49. Пластина дистальная, медиальная, плечевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
2:1
Таблица 4.3.49а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина дистальная, медиальная, плечевая, 
10 отверстий X 120 мм 120,00 ± 1,00 2,50 ±0,30 4,20 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 65


--- стр. 71 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
2. Пластина дистальная, медиальная, плечевая, 
12 отверстий X  144 мм 144,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
1
4,20 ± 0,30
3. Пластина дистальная, медиальная, плечевая, 
14 отверстий X  168 мм 168,00 ± 1,00 2,50 ±0,30 : 4,20 ±0,30
4. Пластина дистальная, медиальная, плечевая, 
16 отверстий X  192 мм 192,00 ± 1,00 2,50 ±0,30 : 4,20 ±0,30
Таблица 4.3.496 - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм W, мм Н, мм Масса, г
I. Пластина дистальная, медиальная, плечевая, 
10 отверстий X  120 мм 3,00 9,00 ±0,50 0,50 ±0,30 7,00 ±0,60
2. Пластина дистальная, медиальная, плечевая, 
12 отверстий X  144 мм 3,00 9,00 ±0,50 0,50 ±0,30 8,40 ±0,80
3. Пластина дистальная, медиальная, плечевая, 
14 отверстий X 168 мм 3,00 9,00 ±0,50 0,50 ±0,30 9,80 ±0,80
4. Пластина дистальная, медиальная, плечевая, 
16 отверстий X  192 мм 3,00 9,00 ±0,50 0,50 ± 0,30 11,20± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.50. Пластина дистальная, латеральная, плечевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
W
Таблица 4.3.50а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина дистальная, латеральная, плечевая, 
6 отверстий X  71 мм (левая) 70,90 ± 1,00 2,50 ±0,30 4,20 ±0,30
2. Пластина дистальная, латеральная, плечевая, 
6 отверстий X 71 мм (правая) 70,90 ± 1,00 2,50 ±0,30 4,20 ± 0,30
3. Пластина дистальная, латеральная, плечевая, 
7 отверстий X  83 мм (левая) 82,90 ± 1,00 2,50 ± 0,30 4,20 ±0,30
4. Пластина дистальная, латеральная, плечевая, 
7 отверстий X  83 мм (правая) 82,90 ± 1,00 2,50 ±0,30 4,20 ±0,30
5. Пластина дистальная, латеральная, плечевая, 
8 отверстий X  95 мм (левая) 94,90 ± 1,00 2,50 ±0,30 4,20 ±0,30
6. Пластина дистальная, латеральная, плечевая. 94,90 ± 1,00 2,50 ± 0,30 4.20 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майидрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 66


--- стр. 72 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
8 отверстий X 95 мм (правая)
7. Пластина дистальная, латеральная, плечевая, 
9 отверстий X 107 мм (левая) 106,90 ± 1,00 2,50 ±0,30 4,20 ±0,30
8. Пластина дистальная, латеральная, плечевая, 
9 отверстий X 107 мм (правая) 106,90 ± 1,00 2,50 ±0,30 4,20 ± 0,30
Таблица 4.3.506 - Характеристики изделия
№ Наименование Rt мм Н, мм W, мм Масса, г
I. Пластина дистальная, латеральная, 
6 отверстий X 71 мм (левая)
плечевая, 3,00 0,50 ±0,30 10,00 ±0,50 5,80 ±0,50
2. Пластина дистальная, латеральная, 
6 отверстий X  71 мм (правая)
плечевая. 3,00 0,50 ±0,30 10,00 ±0,50 5,80 ±0,50
3. Пластина дистальная, латеральная, 
7 отверстий X  83 мм (левая)
плечевая, 3,00 0,50 ±0,30 10.00 ±0,50 6,50 ± 0,60
4. Пластина дистальная, латеральная, 
7 отверстий X  83 мм (правая)
плечевая, 3,00 0,50 ±0,30 10,00 ±0,50 6,50 ±0,60
5. Пластина дистальная, латеральная, 
8 отверстий X  95 мм (левая)
плечевая. 3,00 0,50 ± 0,30 10,00 ±0,50 7,20 ±0,60
6. Пластина дистальная, латеральная, 
8 отверстий X  95 мм (правая)
плечевая, 3,00 0,50 ±0,30 10,00 ±0,50 7,20 ±0,60
7. Пластина дистальная, латеральная, 
9 отверстий X  107 мм (левая)
плечевая, 3,00 0,50 ± 0,30 10,00 ±0,50 7,90 ± 0,60
8. Пластина дистальная, латеральная, 
9 отверстий X 107 мм (правая)
плечевая, 3,00 0,50 ±0,30 10,00 ±0,50 7,90 ± 0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.51. Пластина дистальная, латеральная, малоберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.51а - Характеристики изделия
№ Наименование Ц мм Т, мм D, мм W, мм
1. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 3 отверстия х 68 мм (левая) 68,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 4,20 ± 0,30 9,80 ±0,50
2. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 3 отверстия х 68 мм (правая) 68,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 4,20 ±0,30 9,80 ±0,50
3. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая. 4 отверстия х 80 мм (левая) 80,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 4,20 ± 0,30 9,80 ±0,50
4. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 4 отверстия х 80 мм (правая) 80,00 ± 1,00 2.00 ±0,30 4,20 ±0,30 9,80 ±0,50
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 67


--- стр. 73 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D« мм W, мм
5. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 5 отверстий х 92 мм (левая) 92,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 4,20 ±0,30 9,80 ±0,50
6. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 5 отверстий х 92 мм (правая) 92,00 ± 1,00 2.00 ±0,30 4,20 ±0,30 9,80 ±0,50
7. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 6 отверстий х Ю4 мм (левая) 104,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 4,20 ±0,30 9,80 ±0,50
8. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 6 отверстий х 104 мм (правая) 104,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 4,20 ±0,30 9,80 ±0,50
9. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 7 отверстий х 116 мм (левая) 116,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 4,20 ±0,30 9,80 ±0,50
10. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 7 отверстий х 116 мм (правая) 116,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 4,20 ±0,30 9,80 ±0,50
Таблица 4.3.516 - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н« мм Н2, мм Масса, г
1. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 3 отверстия х 68 мм (левая) 3.00 0,50 ±0,30 3,30 ± 0,30 5,90 ± 0,50
2. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 3 отверстия х 68 мм (правая) 3,00 0,50 ±0,30 3,30 ±0,30 5,90 ±0,50
3. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 4 отверстия х 80 мм (левая) 3,00 0,50 ±0,30 3,30 ±0,30 6,50 ±0,60
4. Пластина дистальная, латеральная 
малоберцовая, 4 отверстия х 80 мм (правая) 3,00 0,50 ±0,30 3,30 ±0,30 6,50 ±0,60
5. Пластина дистальная, латеральная 
малоберцовая, 5 отверстий х 92 мм (левая) 3,00 0,50 ±0,30 3,30 ±0,30 7,10 ±0,60
6. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 5 отверстий х 92 мм (правая) 3,00 0,50 ± 0,30 3,30 ±0,30 7,10 ±0,60
7. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 6 отверстий х 104 мм (левая) 3,00 0,50 ±0,30 3,30 ±0,30 7,70 ±0,60
8. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 6 отверстий х Ю4 мм (правая) 3,00 0,50 ± 0,30 3,30 ±0,30 7,70 ± 0,60
9. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 7 отверстий х 116 мм (левая) 3,00 0,50 ± 0,30 3,30 ±0,30 8,30 ±0,80
10. Пластина дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 7 отверстий х 116 мм (правая) 3,00 0,50 ±0,30 3,30 ± 0,30 8,30 ±0,80
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4.0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.52. Пластина пяточная (I), 8 отверстий
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
к Л
н
22
А-А
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй С'аиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 68


--- стр. 74 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.52а-Характеристики изделия
№ I Нан.менование
1. j Пластина пяточная (I), 8 отверстий
Т, мм
2,00 ±0/0’
_D, мм _
4,70 ±0,30
D2, мм
'8,00 ± 0,50’
Таблица 4.3.526 - Характеристики изделия
№ Наименование
1. 1 Пластина пяточная (I), 8 отверстий
Н, мм
0,50 ±0,30
.мм
4,00
Масса, г
3,10 ±0,30
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.53. Пластина пяточная (1), 10 отверстий
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Н
/ R
/ Т
422
т т г
Таблица 4.3.53а - Характеристики изделия
1.
Наименование
Пластина пяточная (I), 10 отверстий
Т, мм 
2,00 ±0,30
D, мм
4,70 ±0,30
D2, мм
8,00 ± 0,50
X^
Таблица 4.3.536 -  Характеристики изделия
Наименование |
Пластина пяточная (1), 10 отверстий |
Н, мм
0,50 ±0,30
R, мм
4,00
Масса, г
3'80±Ь30
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 69


--- стр. 75 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.Э.54. Пластина пяточная (II), 11 отверстий
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
н \ /
7ZL
Л 2 .
Таблица 4.3.54 -  Характеристики изделия
№ Наименование Т, мм D, мм D2, мм Н, мм R, мм Масса, г
1. Пяточная пластина (И), 
11 отверстий 2,00 ± 0,30 4,70 ± 0,30 8,00 ±0,50 0,50 ±0.30 4,00 4,20 ±0,40
Для фиксации пластины предусмотрены следующ ие винты:
> Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.55. Пластина пяточная (II), 13 отверстий, длинная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
к Л
н
И е
А
Таблица 4.3.55 -  Характеристики изделия
Наименование Т, мм D, мм D2, мм R« .мм Н, мм Масса, г
1. Пяточная пластина (II), 
13 отверстий, длинная 2,00 ± 0,30 4,70 ±0,30 8,00 ±0,50 4,00 0,50 ±0,30 5,90 ±0,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующ ие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
• Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и харакгеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
Конфиденциальный доку.мент компании «Ухань Майндрзй Саичнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 70


--- стр. 76 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.56. n.iacTHHa пяточная (И), 13 отверстий
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
кЛ
Таблица 4.3.56 - Характеристики изделия
Наименование Т, мм D, мм D2, мм Rf мм Н, мм Масса, г
1. Пяточная пластина (II), 
13 отверстий 2,00 ±0,30 4,70 ± 0,30 8,00 ±0,50 4,00 0,50 ± 0,30 4.70 ±0,40
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20 
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.57. Пластина пяточная (П), 14 отверстий
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.57 -  Характеристики изделия
№ Наименование Т, мм D, мм D2, мм Н« мм R, мм Масса, г
1. Пяточная пластина (П), 
14 отверстий 2,00 ±0,30 4,70 ±0,30 8,00 ±0,50 0,50 ±0,30 4,00 5,60 ±0,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20 
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.42 настоящего доку.мента).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 71


--- стр. 77 ---
')каиуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.58. Пластина пяточная (II), 15 отверстий, длинная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.58 —  Характеристики изделия
№ Наименование Т, мм D, м.м D2, мм Н, мм R* мм Масса, г
I. Пяточная пластина (11), 
15 отверстий, длинная 2,00 ±0,30 4,70 ±0,30 8,00 ±0,50 0,50 ±0,30 4,00 6,50 ±0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты;
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20 
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.59. Микропластина прямая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.59 -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм W,MM аП Масса, г
1. Микропластина прямая, 
4 отверстия х 18 мм 17,60 ±0,50 0.55 ±0,30 1,90 ±0,30 3,60 ± 0,50 90 ±2
__________10,23 ± 0,05
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт самосверлящий самонарезающнй, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.14 настоящего документа);
-Винт самонарезающнй, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.16 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 72


--- стр. 78 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
________________ Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.60. Микропластина прямая II
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
j>_^
а
Д-А
2:t
ш
D
Таблица 4.3.60а -  Характеристики изделия
№ Наименование
1. :Микропластина прямая II, 4 отверстия ^ |б мм
2. Микропластина прямая II, 6 отверстий ^24 мм
3. Микропластина прямая И, 8 отверстий ^32 мм
4. Микропластина прямая II, 12 отверстий > <  48 мм
Таблица 4.3.606 - Характеристики изделия
№ Наименование
J_. :Микропластина прямая II, 4 отверстия ^ 16 мм
2. Микропластина прямая II, 6 отверстий х 24 мм
3. [Микропл^тина прямая II, 8 отверстий >^32 мм
4. |Микропластина прямая II, 12 отверстий 48 мм
L, мм Т, мм D, мм
16,00 ± 1,00 i 0,60 ±0,30 1.90 ±0,30
24,00 ± 1,00 : 0,60 ±0,30 1,90 ±0,30
32,00 ± 1,00 ; 0,60 ±0,30 1,90 ±0,30
48,00 ± 1,00 i 0.60 ± 0,30 1,90 ±0,30
а С) ' ■ W, мм Масса, г
90 ±2 3,60 ±0,50 0,23 ± 0,05
90 ±2 i 3,60 ±0,50 0,34 ± 0,05
90 ±2 3,60 ±0,50 0,46 ± 0,05
90 ±2 3,60 ± 0,50 0,69 ± 0,08
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт самосверлящий самонарезаюший, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.14 настоящего документа);
-Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.16 настоящего документа).
4.3.61. Микропластина Y-образная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
а
Таблица 4.3.61а- Характеристики изделия
№
. (Микроплас
Наименование
тина Y-образная, 5 отверстий х 18 мм
L, мм Т, мм D, мм
18,00±1,00 I 0,55 ±0,30 | 1,90 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 73


--- стр. 79 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
______________ ______ Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.61 б - ХараЕстеристики изделия
№ ^  Наименование _ а (°) W, мм
1. i Микропластина Y-образная. 5 отверстий ^18 мм j^2 3,60 ± 0,50
Масса, г
0,23 ± 0,05
^Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.14 настоящего документа);
-Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.16 настоящего документа).
4.3.62. Мнкропластина Y-образная, двойная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.62а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Микропластина Y-образная. двойная, 6 отверстий х 17 мм 17,00^1,00 0,55 ± 0,30 1,90 ± 0,30
Таблица 4.3.626 - Характеристики изделия
№ Наименование а П W, мм Масса, г
1. Микропластина Y-образная. двойная. 6 отверстий х 17 мм 90±2 3,60 ± 0,50 0,28 ± 0,05 :
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.14 настоящего документа);
-Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.16 настоящего документа).
4.3.63. Микропластина Т-образная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
W
а
D
А-А
2:1
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 74


--- стр. 80 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№
Таблица 4.3.63а-Характеристики изделия
Наименование
№ Наименование
L, мм Т, мм D, мм
17 мм 17,20 ±1,00 0,55 ±0,30 1,90 ± 0,30
яелия
а(°) . W, мм Масса, г
17 мм [.....90 ± 2.....1 3.60 ± 0,50 [ 0,23 ± 0,05
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.14 настоящего документа);
-Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.16 настоящего документа).
4.3.64. Микропластина L-образная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Микропластина Ь-образная,
5 отверстий X  18 мм (левая)
Таблица 4.3.64а- Характеристики изделия
№
1.
" 2. "
Наименование
Микропластина Ь-образная, 
6 отверстий X  25 мм (левая)
Микропластина L-образная. 5 отверстий х 18 
Микропластина L-образмая.
I 3. !Микропластина L-образная.
5 отверстий X  18
мм (левая)
6 отверстий ^25 мм (левая)
L, мм
18,00 ±3,00
мм (правая) i 18,00 ±3,00
\ 4. ;Микропластина L-образная. 6 отверстий ^25 мм (правая 
Таблица 4.3.646 - Характеристики изделия
25.00 ±3,00
25.00 ± 3,00
Т, мм
0,55 ±0,30 
0^55^ 0,30 
0,55^0,30' 
0,55 ± 0,30
D, мм
1.90 ±0,30
1.90 ± 0,30
1.90 ± 0,3б
1.90 ±0,30
№ Наименование а(°) W, мм Масса, г
1. Микропластина L-образная. 5 отверстий х 18 мм (левая) 90 ±2 3,60 ±0,50 6,23 ± 0,05
2. Микропластина L-образная, 5 отверстий х 18 мм (правая) 90 ±2 3,60 ±0,50 0,23 ± 0,05
3. Микропластина L-образная. 6 отверстий х 25 мм (левая) 90 ±2 3,60 ±0,50 0,28 ±0,05
4. Микропластина L-образная. 6 отверстий х 25 мм (правая) 1 90 ±2 3,60 ±0,50 0,28 ±0,05
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.14 настоящего документа);
-Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.16 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 75


--- стр. 81 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.65. Минипластина прямая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.65а- Характеристики изделия
№ Наименование Ц мм Т, мм D, мм D2< мм
1.
Минипластина прямая, 
4 отверстия X 28 мм 28,00 ±0,50 1,00 ±0,30 2,10 ±0,30 3,00 ± 0,30
2. Минипластина прямая, 
6 отверстий X 40 мм 40,00 ±0,50 1,00 ±0,30 2.10 ±0,30 3,00 ± 0,30
Таблица 4.3.656 - Характеристики изделия
№ Наименование Н, мм W, мм Масса, г
I. Минипластина прямая, 
4 отверстия х 28 мм 1,10±0,30 4,50 ±0,50 0,30 ± 0,05
2. Минипластина прямая, 
6 отверстий X  40 мм 1,10±0,30 4,50 ±0,50 0,40 ± 0,05
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.14 настоящего документа);
-Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.16 настоящего документа).
4.3.66. Минипластина пря.мая (II)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
А-А
21
Таблица 4.3.66а-Характеристики изделия
№| Наименование L, мм Т, мм
1. j Минипластина прямая (II), 4 отверстия ^23 мм ; 22,50 ± 1,00 ; 1,00 ± 0,30
2. 1 Минипластина прямая (il), 6 отверстий j^35 мм ' 34,50 ± 1,00 1,00 ± 0,30
3. Минипластина прям^ (II), 8 отверстий X  47 мм 46,50 ± 1,00 ' 1,00 ±0,30
4. I Минипластина прямая (II), 12 отверстий х 71 мм 70.50± 1,00 1Д0± 0,30
D, мм
2,10 ± 6,30
2Л0 ± 0,30 
2,10±0,30
2,10 ±0,30
D2, мм
'з,оо±о,зо
3.00 ±0,30 
3,00±0,30
3.00 ± 0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саитнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Все права защищены. Страница 76


--- стр. 82 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.666 - Характеристики изделия 
Нанменование
регия X  23
35 мм
.J минипластина прямая » отверстии х 47 
. I Минипластина прямая (II), 12 отверстий х 71 мм
№ ; Наименование ____
L Минипластина прямая (II). 4 отверстия х 23 мм 
Минипластина прямая (II), 6 отверстий х 35 мм 
_3.J Минипластина прямая (П), 8 отверстий х 47 мм 
4. i Ммниппястиня ппямяя 12 птвепстий х 71 mi
Н, мм
ТЛО±о,зо 
1доУо,зо 
Y,io±o,30 
Г,Т6 ± 0,30
W, мм
4,50^0,50 
4,50 ±0,50
4,50 ±0,50 
4,'50'±0,50
Масса, г
о7зО ± 0,05 
0,40 ± 0,05 
0,50^0,08 
0,70 ± 0,08
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.15 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
4.3.67. Миннпластина L-образная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
D2
2:1
Таблица 4.3.67а - Характеристики изделия
№ Наименованне Ц мм Т, мм D, мм D2, мм
I. Миннпластина L-образная, 4 отверстия х 
19 мм (левая) 19,00± 1.00 1,00 ±0,30 2,10±0,30 3,00 ±0,30
2. Миннпластина L-образная, 4 отверстия х 
19 мм (правая) 19,00 ± 1,00 1,00 ±0,30 2,10 ±0,30 3,00 ±0,30
Таблица 4.3.676 - Характеристики изделия
№ Наименование Н, мм W, .мм Масса, г
1. Минипластина L-образная, 4 отверстия х 
19 мм (левая) 1,10±0,30 4,50 ±0,50 0,30 ±0,05
2. Минипластина L-образная. 4 отверстия х 
19 мм (правая) 1,10±0,30 4,50 ±0,50 0,30 ±0,05
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.15 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 77


--- стр. 83 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт .медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.68. Минипластина Ь-образная, 100°
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.68а -  Характеристики изделия
№ Наименование Ц мм Т, мм D* -М М D2, мм
I. Минипластина L-образная, 100°, 
8 отверстий X  34 мм (левая) 35,00 ± 1,00 1,00 ±0,30 2,10 ±0,30 3,00 ±0,30
2. Минипластина L-образная, 100°, 
8 отверстий X  34 мм (правая) 35,00 ± 1,00 1.00 ±0,30 2,10 ±0,30 3,00 ±0,30
Таблица 4.3.686 -  Характеристики изделия
JV b Наименование W, мм Н« мм Масса, г
1. Минипластина L-образная, 100°, 
8 отверстий X  34 мм (левая) 4,50 ±0,50 1,10±0,30 0,40 ± 0,05
2. Минипластина L-образная, 100°, 
8 отверстий X  34 мм (правая) 4,50 ±0,50 1,10±0,30 0,40 ±0,05
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.15 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
4.3.69. Миннпластина L-образная, длинная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
D2
t н
А-А
2:1
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 78


--- стр. 84 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
_________________ Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.69а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм D2, мм
1. Минипластина L-образная, длинная, 4 отверстия х 
23 мм (левая) 23,00 ±0,50 1,00 ±0,30 2,10 ±0,30 3,00 ±0,30
2. Минипластина L-образная, длинная, 4 отверстия х 
23 мм (правая) 23,00 ±0,50 1,00 ±0,30 2,10±0,30 3,00 ±0,30
Таблица 4.3.696 - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Н* мм Масса, г
1. Минипластина L-образная, длинная, 4 отверстия х 
23 мм (левая) 4,50 ±0,50 1,10± 0,30 0,30 ± 0,05
2. Минипластина L-образная, длинная, 4 отверстия х 
23 мм (правая) 4,50 ±0,50 1,10±0,30 0.30 ±0,05
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.15 настоящего документа);
- Винт самонарезающий. кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
4.3.70. Минипластина Т-образная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.70а - Характеристики изделия 
№: Наименование L, мм Т, мм D, мм D2, мм
! 1. |Минипластина Т-образная, 6 отверстий х 23 мм i 22,50 ± 1,00 i 1,00^0,30 [2,10^0,30 j 3,00 ±0,30 
Таблица 4.3.706 —Характеристики изделия
№ Наименование ___ _
1. Минипластина Т-образная. 6 отверстий х 23 мм
Н, мм 
1,10±0,30
W, мм 
4.50 ±0,50
Масса, г
Ь,36±0,05
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.15 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 79


--- стр. 85 ---
Эксплуатшионная документация. Паспорт медицинского изделия
_______ Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.71. Миннп. 1астина Y-образная, двойная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
D2
А-А
2;1
н
Таблица 4.3.71а-Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм м м D2, м.м 1
1. Минипластина Y-образная, двойная 
б отверстий X  26 мм 25,50 ± 1,00 1,00 ±0,30 2,10 ±0,30 3,00 ±0,30 1
Таблица 4.3.716 - Характеристики изделия
№ Наи.менование | Н* мм W, мм Масса, г
1. Минипластина Y-образная, двойная 
6 отверстий X  26 мм i ’ ’ 4,50 ±0,50 0,48 ±0,05
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.15 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и .характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
4.3.72. Минипластина Y-образная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
5 отверстий X  21 мм 8 отверстий X  33 мм
Н
Таблица 4.3.72а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. -Минипластина Y-образная, 5 отверстий X  21 мм 21,00 ± 1,00 i 1,00_±0,30
2. [Минипластина Y-образная. 8 отверстий ^ 33 мм 1  33,00 ± 1,00 j 1,00 ± 0,30
D, мм
2.10 ±0,30
2.10 ± 0,30
D2, мм
3,00 ± 0,30
'з,оо±о,зо
Конфиденциальный документ компании «Ухань МайндрэИ Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Все права защищены. Страница 80


--- стр. 86 ---
Эксплуатационная док}'ментация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.726 -  Характеристики изделия
№ Наименование W. мм Н, мм Масса, г __i
1. ,Минипластина Y-образная, 5 отверстий ^21 мм :  4,50 ± 0,50 __ 1,10±0,3^ ;  0,30 ± 0,05__J
2. !Минипластина Y-образиая, 8 отверстий X 33 мм j 4,500,50  ]_ 1,10±0,30 0,55±0,0^ __|
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
• Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и  
характеристики приведены в п. 4.4.15 настоящего документа);
• Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
4.3.73. Пластина, изогнутая, с поддерживающей частью
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.73а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина, изогнутая, с поддерживающей частью, 
6 отверстий X  28 мм 27,80 ± 1,50 0,55 ±0,30 1,90 ±0,30
Таблица 4.3.736 - Характеристики изделия
№ Наименование а П W, мм Масса, г
1. Пластина, изогнутая, с поддерживающей частью, 
6 отверстий X  28 мм 90 ±2 3,60 ±0,50 0,12 ±0,05
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.14 настоящего документа);
-Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.16 настоящего документа).
4.3.74. Пластина изогнутая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Маиндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 81


--- стр. 87 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№
Таблица 4.3.74а- Характеристики изделия
Наименование L, мм
1. )Пластина изогнутая, 10 отверстий х 40 мм 40,20 ±1,50
Таблица 4.3.746 - Характеристики изделия
№ Наименование
1. [Пластина изогнутая. 10 отверстий х 40 мм
аП
90 ±2
Т, мм
0,55 ±0,30
W, мм
3,60 ±0,50
D, мм
1,90 ±0,30
Масса, г
0,15 ± 0,05
ТГ
Пластина изогнутая, 12 отверстий х 54  мм 
Таблица 4.3,74в - Характеристики изделия
№ . Наименование ! L, мм Т, мм D, мм ^  D2, мм
1. Пластина изогнутая, 12 отверстий X  54 мм : 54,20±1,50 1,00±0,30 2,10±0,30 3,00±0,30
Таблица 4.3.74г-Характеристики изделия
№ | Наименование J Н, мм
j 1. {Пластина изогнутая. 12 отверстий ^54 м.м i 1,15±0,30
W, мм
4,50 ±0,50
Масса, г
0,68 ±0,08
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.14 настоящего документа);
-Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.16 настоящего документа).
4.3.75. Пластина нижнечелюстная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.75а - Характеристики изделия
<N*s Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина нижнечелюстная, 11 отверстий^108 мм 108,00^0,50 i 2,50±0,30
2. Пластина нижнечелюстная. 17 отверстий ^168 мм i 168,00 ±0,50 2,У0±6,30
D, мм _
2,60 ±0,30 
2 ’б0 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 82


--- стр. 88 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.756 -  Характеристики изделия
Xs Наименование ___мм Н, мм W, мм Масса, г •
1. 'Пластина нижнечелюстная. 11 отверстий ^108 мм ■  2,10 i 2,10 ± 0,30 j 8,00 ± 0,50 , 6,40 ± 0,60 j 
I 2. [Пластина нижнечелюстная, J7 отверстий ^168 мм 2,10 [ 2,10^0,30 j 8,00_±0,50 i 9,07 ± 0,80 *
Для фиксации пластины предусмотрен следующ ий винт:
-В инт кортикальный, диаметр 2,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.18  
настоящего документа).
4.3.76. П ластина реконструктивная, нижнечелю стная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.76а -  Характеристики изделия
Xs Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина реконструктивная. нижнечелюстная, 
13 отверстий X  ПО мм (левая) 109,90 ±2,00 2,50 ±0,30 2,60 ± 0,30
2. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, 
13 отверстий X  110 мм (правая) 109,90 ±2,00 2,50 ±0,30 2,60 ± 0,30
3. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, 
15 отверстий X  129 мм (левая) 129,00 ±2,00 2,50 ±0,30 2,60 ±0,30
4.
5.
Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, 
15 отверстий X  129 мм (правая) 129,00 ±2,00 2,50 ±0,30 2,60 ± 0,30
Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, 
19 отверстий X  163 мм (левая) 163,30 ±2,00 2,50 ±0,30 2,60 ±0,30
6. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, 
19 отверстий X  163 мм (правая) 163,30 ±2,00 2,50 ±0,30 2,60 ± 0,30
7. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, 
22 отверстия х 188 мм (левая) 188,40 ±2,00 2,50 ±0,30 2,60 ±0,30
8. Пластина реконструктивная. нижнечелюстная, 
22 отверстия х 188 мм (правая) 188,40 ±2,00 2,50 ±0,30 2,60 ±0,30
Таблица 4.3.766 -  Характеристики изделия
Х2 Наименование R, мм Н* мм W, мм Масса« г
1. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, 
13 отверстий X  110 мм (левая) 2,10 2,10 ±0,30 8,00 ±0,50 8,10 ±0,80
2. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, 
13 отверстий X  110 мм (правая) 2,10 2,10 ±0,30 8,00 ±0,50 8,10±0,80
3. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, 
15 отверстий X  129 мм (левая) 2,10 2,10±0,30 8,00 ±0,50 9,10 ±0,80
4. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, 
15 отверстий X  129 мм (правая) 2,10 2,10 ±0,30 8,00 ±0,50 9,10 ±0,80
5. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, 
19 отверстий X  163 мм (левая) 2,10 2,10 ±0,30 8,00 ±0,50 11,10± 1,00
6. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, 
19 отверстий X  163 мм (правая) 2,10 2,10 ±0,30 8,00 ±0,50 11,10± 1,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены, Страница 83


--- стр. 89 ---
Оксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
7. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, 
22 отверстия х 188 мм (левая) 2,10 2,10±0,30 8,00 ±0,50 13,35 ± 1,00
8. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, 
22 отверстия х 188 мм (правая) 2,10 2,10± 0,30 8,00 ±0,50 13,35 ± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
-Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.18 
настоящего документа).
4.3.77. Пластина прямая (I)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
"гг
Таблица 4.3.77а-Характеристики изделия
Т, м.м
1.00 ± 0,30 
1Д0±0,ЗО
1.00 ±6,30 
Г,’6о’± 0,30
D, -М М
2.10 ±0,30 
2,101^0,30 
2П6±6,36
2.10 ± о,'ЗО
D2, мм
3.00 ± 0,30
1.00 ±0,30
3.00 ±0,30 
"3,00 ± 0,30
№[ Наименование
I 1. [Пластина прямая (1), 4 отверстия ^23 мм
2. ^Пластина прямая (I), 5 отверстий ^ 29 мм
3. |Пластина прямая (I). 6 отверстий ^35 мм
4. Пластина прямая (1). 8 отверстий х 47 мм
Таблица 4.3.776 - Характеристики изделия
[ JVs i Наименование I
1. !Пластина прямая (1)1 отверстия ^23 мм 
! 2. [Пластина прямая (1), 5 отверстий х 29 мм 
; 3^]Пластина прямая (1), 6 отверстий х 35 мм 
[ 4. [Пластина прямая (I), 8 отверстий х 47 мм
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
4.3.78. Пластина прямая (II)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
L, мм
23.0011.00
29.00 ±1,00
35.00 ± 1,00
47.00 ± 1,00
Н, мм
1,1510,31 
1,1510,30 
1,15 ± 0,30 
1,15±0,30
W, мм
4.50 ± 0.50
4.50 ±0,50
4.50 ± 0,50
4.50 ±0,50
Масса, г
6,2510,05 
0,30 ± 0,05 
0,351 0,05 
0,45 ± 0,05
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Все права защищены. Страница 84


--- стр. 90 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.78а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина прямая (11), 4 отверстия х 29 мм 28,50 ± 1,00 1,20 ±0,30 2,10 ±0,30
2. Пластина прямая (II), 5 отверстий х 35 мм 34,50 ± 1,00 1,20 ±0,30 2,10±0,30
3. Пластина прямая (11). 6 отверстий х 41 мм 40,50 ± 1,00 1,20 ±0,30 1ю±о,зо
4. Пластина прямая (11), 8 отверстий х 53 мм 52,50 ± 1,00 1,20 ±0,30 2,10 ±0,30
Таблица 4.3.786 - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
I. Пластина прямая (II). 4 отверстия х 29 мм 2,00 1  2,80 ±0,30 i 5,50 ±0,50 0,71 ±0,08
2. Пластина прямая (И), 5 отверстий х 35 мм 2,00 i 2,80 ±0,30 | 5,50 ±0,50 0,85 ±0,08
3. Пластина прямая (И). 6 отверстий х 41 мм 2,00 2,80 ±0,30 1  5,50 ±0,50 1,00 ±0,10
4. Пластина прямая (II). 8 отверстий х 53 мм 2,00 !  2,80 ±0,30 ! 5,50 ±0,50 1,29±0,10
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
4.3.79. Пластина Т-образная (головка с 2 отверстиями)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
D2
Таблица 4.3.79а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм D2« мм
I. Пластина Т-образная (головка с 2 отверстиями), 
3 отверстия X  23 мм 22,50 ± 1,00 1,00 ± 0,30 2,00 ± 0,30 3,00 ± 0,30
2. Пластина Т-образная (головка с 2 отверстиями), 
4 отверстия х 29 мм 28,50 ± 1,00 1,00 ±0,30 2,00 ±0,30 3,00 ±0,30
Таблица 4.3.796 - Характеристики изделия
>5! Наименование W, мм Н« мм Масса, г
1. Пластина Т-образная (головка с 2 отверстиями), 
3 отверстия X  23 мм 4,50 ±0,50 1,15 ±0,30 0,50 ±0,08
2. Пластина Т-образная (головка с 2 отверстиями), 
4 отверстия х 29 мм 4,50 ±0,50 1,15±0,30 0,36 ± 0,05
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саииггифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Sciemific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 85


--- стр. 91 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.80. П ластина Т-образная, прямая (II)
Характеристик», существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
т г
Таблица 4.3.80а -  Характеристики изделия
№ Наименование
1. Пластина Т-образная, прямая (И), 3 отверстия х 25 мм
2. ^Пластина Т-образная, прямая (II), 4 отверстия >^31 мм
3. |Пластина Т-образная, прямая (II), 6 отверстий ^ 43 мм
Таблица 4.3.806 -  Характеристики изделия
V o . Наименование
1. Пластина Т-образная, прямая (11). 3 отверстия ^ 25 мм
2. Пластина Т-образная, прямая (II), 4 отверстия ^ 31 мм 
Пластина Т-образная, прямая (II). 6 отверстий ^ 43 мм
L, мм
24.60 ± 1,00
30.60 ± 1,00"
42.60 ±"l,00
D, мм
2.20 ±0,30
2.20 ± 0,30
2.20 ±0,30
Т, мм
1.20 ±0,30
1.20 ±0,30
1.20 ± 0,30
D2, мм
3.20 ± 0,30
3.20 ±0,30
3.20 ±0,30
W, мм
5.50 ±0,50
5.50 ± 0.50
5.50 ± 0,50
Масса, г
0,70 ±0,08 
6,90 ±0,08 
Г,Гб±0,10
Для фиксации пластины предусмотрен следующ ий винт:
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
4.3.81. П ластина Т-образная (головка с 3 отверстиями)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
W
Таблица 4 .3 .8 1 а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм D2, мм
1. Пластина Т-образная (головка с 
3 отверстиями), 4 отверстия х 29 мм 28,50 ± 1,00 1,00 ±0,30 2,00 ±0,30 3,00 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майидрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 86


--- стр. 92 ---
Эксплуатаииоипая документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.816- Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина Т-образная (головка с  
3 отверстиями), 4 отверстия х 29 мм 4,50 ± 0,50 1,15±0,30 0,40 ± 0,05
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
4.3.82. n.iacTHHa L-образная, скошенная (1)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.82а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм D2, мм
1. Пластина L-образная, скошенная  
4 отверстия х 34 мм (левая)
(I), 33,70 ± 1,50 1,00 ±0,30 2,00 ±0,30 3,00 ± 0,30
2. Пластина L-образная, скошенная  
4 отверстия х 34 мм (правая)
(I). 33,70 ± 1,50 1,00 ±0,30 2,00 ±0,30 3,00 ±0,30
Таблица 4.3.826 - Характеристики изделия
№ Наименование Н, мм W,MM Масса, г
1. Пластина L-образная, скошенная  
4 отверстия х 34 мм (левая)
(I), 1,15±0,30 4,50 ±0,50 0,34 ±0,05
2. Пластина L-образная, скошенная  
4 отверстия х 34 мм (правая)
(I), 1,15 ±0,30 4,50 ±0,50 0,34 ±0,05
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
4.3.83. Пластина Т-образная, скошенная (I)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 87


--- стр. 93 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.83а - Характеристики изделия
№ Наименование L, .мм Т, мм D, мм D2, мм
1. Пластина Т-образная, скошенная 
4 отверстия х 31 мм (левая)
(I), 30,50 ± 1,00 1,00 ±0,30 2,00 ±0,30 3,00 ±0,30
2.
Пластина Т-образная, скошенная 
4 отверстия х з i мм (правая)
(I), 30,50 ± 1,00 1,00 ±0,30 2,00 ±0,30 3,00 ±0,30
Таблица 4.3.836 -  Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Н) мм Масса, г
1. Пластина Т-образная, скошенная 
4 отверстия х 31 мм (левая)
(I), 4,50 ±0,50 1,15±0,30 0,35 ±0,05
2.
Пластина Т-образная, скошенная 
4 отверстия х з i мм (правая)
(I), 4,50 ±0,50 1,15±0,30 0,35 ±0,05
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
4.3.84. Пластина Т-образная, скошенная (II)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
D
Таблица 4.3.84а —  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина Т-образная, скошенная (II), 
4 отверстия х 33 мм (левая) 33,10± 1,00 1,20 ±0,30 2,20 ±0,30
2. Пластина Т-образная, скошенная (II), 
4 отверстия х зз мм (правая) 33,10± 1,00 1,20 ±0,30 2,20 ±0,30
Таблица 4.3.846 -  Характеристики изделия
№ Наименование D2, мм W, мм Масса, г
1. Пластина Т-образная, скошенная (11), 
4 отверстия х зз мм (левая) 3,20 ± 0,30 5,50 ±0,50 0,88 ±0,08
2. Пластина Т-образная, скошенная (II), 
4 отверстия х зз мм (правая) 3,20 ±0,30 5,50 ±0,50 0,88 ±0,08
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 88


--- стр. 94 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.85. Пластина L-образная (I)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,
2=1
Таблица 4.3.85а - Характеристики изделия
№ 1  Наименование |  L, мм Т, мм
1. (Пластина L-образная (I), 4 отверстия ^ 29 мм (левая) |29,00^1,00 1,0^0,30
2. Пластина L-образная (I). 4 отверстия ^ 29 мм (правая) 129,00^ 1,00 1,00^0,30
Таблица 4.3.856 - Характеристики изделия
D, мм
2,00 ±0,30
D2, мм _
3,00 ±0,30
2,00 ±0.30 3,00 ±0,30
Хо Наименование W, мм
1. Пластина L-образная (I). 4 отверстия ^ 29 мм (левая) ; 4,50 ± 0,50
2. (Пластина Ь-об_разная (I), 4 отверстия ^29 мм (правая) 4,50_± 6,50
Н, мм
1,15±0,30 
1Д5 ± 0,30
Масса, г
0,36 ± 0,05" 
0’36±6,б5
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
4.3.86. Пластина L-образная (11)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Т Г
Таблица 4.3.86а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина L-образная (И), 4 отверстия х 31 мм (левая) 30,60 ± 1,00 1,20 ±0,30 2,20 ±0,30
2. Пластина L-образная (II), 4 отверстия х 3] мм (правая) 30.60 ±1,00 1,20 ±0,30 2,20 ±0,30 _
Таблица 4.3.866 -  Характеристики изделия
№ Наименование D2, мм W, мм Масса, г
I. Пластина L-образная (11). 4 отверстия х 31 мм (левая) 3,20 ±0,30 5,50 ±0,50 0,74 ±0,08
2. Пластина L-образная (И). 4 отверстия х 31 мм (правая) 3,20 ±0,30 5,50 ±0,50 0,74 ±0,08
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Dee права защищены. Страница 89


--- стр. 95 ---
Экспл>’атациониая документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.87. Пластина Z-o6pajnan
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
D2
А-А
г^\
Таблица 4.3.87а - Характеристики изделия
№ I Наименование I L, мм i Т, мм ! D, мм D2, мм
1. ^Пластина Z-образная, 4 отверстия X  33 мм i 33,00±1,00 ! 1,00±0,30 i 2,10±0,30^ 3,00±0,30
Таблица 4.3.876 - Характеристики изделия
!№[ Наименование
i 1. |Пластина Z-образная. 4 отверстия х 33 мм
W, мм 
4,50 ±0,30
Н, мм
U5±0,30
Масса, г 
0.49 ± 0,05'
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
4.3.88. Пластина опорная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
D2
Пластина опорная, 6 отверстий х 23 мм
Таблица 4.3.88а - Характеристики изделия
№[ Наименование ^
I. |Пластина опорная, 6 отверстий ^23 мм 
, 2. [Пластина опорная, 8 отверстий х 28 мм
г-.\
Пластина опорная, 8 отверстий х 28 мм
L, мм
23,00 ± 1,00 
28,00± 1,00
Т, мм
1.00 ± 0,30
1.00 ±0,30
D, мм
2,00 ±0,30
1оо±о,зо
D2, мм
3.00 ±0,30 1
3.00 ±0,30 !
Таблица 4.3.886 - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Н, мм Масса, г
1. (Пластинаопорная, 6 отверстий х 23 мм i 10,50 ±0,50 1 1,15±0,30 0,60 ±0,08
2. Пластинаопорная. 8 отверстий х 28 мм 1  10,50 ±0,50 i 1,15±0,30 0,55 ±0,08
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Yxaicb Майпдр')й Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 90


--- стр. 96 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
______ Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.89. Пластина Y-образная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
га
Таблица 4.3.89а- Характеристики изделия
JV a Наименование - .............1L, мм 1 Т, мм 1  D, мм j D2, мм
1. Пластина Y-образная, 5 отверстий х 36 мм 35.50 ± 1,00 i 1,00 ±0,30 1  2,00 ±0,30 1  3,00 ±0,30
Таблица 4.3.896 - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм j Н, мм Масса, г
Пластина У-образ)1ая, 5 отверстии х 36 мм 4,50 ± 0,50 1  J , 15 ±0,30 0,45 ±0,05
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.17 настоящего документа).
4.3.90. Пластина LCP, дистальная, латеральная, большеберцовая (II)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
D2 D3
с -с
Таблица 4.3.90а -  Характеристики изделия
№ Наименование Ц мм Т, мм D1, мм D2f мм D3« мм
1.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (И), 
4 отверстия х 112 мм (левая)
112,00 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,90 ± 0,30 4,20 ± 0,30 4,00 ±0,30
2.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (11), 
4 отверстия х 112 мм (правая)
112,00 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,90 ±0,30 4,20 ±0,30 4,00 ±0,30
3.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (II), 
5 отверстий X  128 мм (левая)
128,00± 1,50 3,80 ± 0,30 3,90 ±0,30 4,20 ± 0,30 4,00 ±0,30
4.
Пластина LCP. дистальная, 
латеральная, большеберцовая (П), 
5 отверстий X  128 мм (правая)
128,00 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,90 ± 0,30 4,20 ±0,30 4,00 ±0,30
5.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (II), 
б отверстий X  144 мм (левая)
144,00 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,90 ±0,30 4,20 ± 0,30 4,00 ± 0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Dec права защищены. Страница 91


--- стр. 97 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2« мм D3, мм
6.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (11), 
6 отверстий X  144 мм (правая)
144,00 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,90 ±0,30 4,20 ±0,30 4,00 ± 0,30
7.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (II), 
8 отверстий X  176 мм (левая)
176,00 ± 1,50 3.80 ± 0,30
3.80 ±0,30
3.90 ±0,30
3.90 ±0,30
4,20 ±0,30 4,00 ±0,30
8.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (II), 
8 отверстий X  176 мм (правая)
176,00 ± 1,50 4,20 ±0,30 4,00 ±0,30
9.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (II), 
10 отверстий X  208 мм (левая)
208,00 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,90 ±0,30 4,20 ±0,30 4,00 ±0,30
10.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (П), 
10 отверстий X  208 мм (правая)
208,00 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,90 ±0,30 4,20 ±0,30 4,00 ± 0,30
11
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (П), 
12 отверстий X  240 мм (левая)
240,00 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,90 ±0,30 4,20 ±0,30 4,00 ±0,30
12.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (II), 
12 отверстий X  240 мм (правая)
240,00 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,90 ±0,30 4,20 ± 0,30 4,00 ±0,30
Таблица 4.3.906 - Характеристики изделия
№ Наименование а(°) R, мм Н, мм W, мм Масса, г
1.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (II), 
4 отверстия х 112 мм (левая)
20 ±2 3,00 2,50 ±0,30 12,70 ±0,50 17,51 ± 1,00
2.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (11), 
4 отверстия х 112 мм (правая)
20 ±2 3,00 2,50 ±0,30 12,70 ±0,50 17,51 ± 1,00
3.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (И), 
5 отверстий X  128 мм (левая)
20 ±2 3,00 2,50 ±0,30 12,70 ±0,50 20,25 ± 2,00
4.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (II), 
5 отверстий X  128 мм (правая)
20 ±2 3,00 2,50 ±0,30 12,70 ±0,50 20,25 ±2,00
5.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (11), 
6 отверстий X  144 мм (левая)
20 ±2 3,00 2,50 ±0,30 12,70 ± 0,50 23,01 ±2,00
6.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (И), 
6 отверстий X  144 мм (правая)
20 ±2 3,00 2,50 ±0,30 12,70 ±0,50 23,01 ±2,00
7.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (II), 
8 отверстий X  176 мм (левая)
20 ±2 3,00 2,50 ±0,30 12,70 ±0,50 28,52 ±2,00
8.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (II), 
8 отверстий X  176 мм (правая)
20 ±2 3,00 2,50 ± 0,30 12,70 ±0,50 28,52 ±2,00
9.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (II), 
10 отверстий X  208 мм (левая)
20 ±2 3,00 2,50 ±0,30 12,70 ±0,50 34,03 ±3,00
10.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (11), 
10 отверстий X  208 мм (правая)
20 ±2 3,00 2,50 ±0,30 12,70 ±0,50 34,03 ± 3,00
11
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (И), 
12 отверстий X  240 мм (левая)
20 ±2 3,00 2,50 ±0,30 12,70 ± 0,50 39,54 ±3,00
12.
Пластина LCP, дистальная, 
латеральная, большеберцовая (II), 
12 отверстий X  240 мм (правая)
20 ±2 3,00 2,50 ±0,30 12,70 ±0,50 39,54 ±3,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майидрэй Саиэитифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 92


--- стр. 98 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10 
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20 
настоящего документа).
4.3.91. Пластина LCP, дистальная, лучевая (1)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.91а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм D3, мм
1. Пластина LCP, дистальная, лучевая (I), 
3 отверстия X  43 мм (левая) 34,00 ± 1,50 1,80 ±0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,50
2. Пластина LCP, дистальная, лучевая (1), 
3 отверстия X  43 мм (правая) 34,00 ± 1,50 1,80 ±0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,50
3. Пластина LCP, дистальная, лучевая (I), 
5 отверстий X  61 мм (левая) 61.00± 1,50 1,80 ±0,30 3,00 ± 0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,50
4. Пластина LCP, дистальная, лучевая (1), 
5 отверстий X  61 мм (правая) 61,00± 1.50 1,80 ±0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,50
Таблица 4.3.916- Характеристики изделия
№ Наименование а П R, мм Н, мм W, мм Масса, г
I. Пластина LCP, дистальная, лучевая (I), 
3 отверстия X  43 мм (левая) 20 ±2 2,00 2,00 ± 0,30 7,50 ±0,50 2,54 ± 0,20
2. Пластина LCP, дистальная, лучевая (I), 
3 отверстия X  43 мм (правая) 20 ±2 2,00 2,00 ± 0,30 7,50 ±0,50 2,54 ± 0,20
3. Пластина LCP, дистальная, лучевая (I), 
5 отверстий X  61 мм (левая) 20 ±2 2,00 2,00 ±0,30 7,50 ±0,50 3,33 ±0,30
4. Пластина LCP, дистальная, лучевая (1), 
5 отверстий X  61 мм (правая) 20 ±2 2,00 2,00 ± 0,30 7,50 ±0,50 3,33 ± 0,30
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.9 
настоящего документа);
-Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.19 
настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены, Страница 93


--- стр. 99 ---
Эксплуатационная документация. Пасгюрт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.92. Пластина LCP, дистальная, лучевая (II)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
а
7
с-с
2:1
Таблица 4.3.92а - Характеристики изделия
JVo Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм D3, мм
1. Пластина LCP, дистальная, 
лучевая (II), 5 отверстий х SO мм 49,50 ± 1,00 1,60 ±0,30 3,00 ± 0,30 2,90 ± 0,30 3,00 ±0,50
2. Пластина LCP, дистальная, 
лучевая (II), 6 отверстий х 59 мм 58,50 ± 1,00 1,80 ±0,30 3,00 ± 0,30 2,90 ±0,30 3,00 ± 0,50
Таблица 4.3.926 - Характеристики изделия
№ Наименование а(°) R, мм Н, мм W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, дистальная, 
лучевая (II), 5 отверстий х 50 мм 20 ±2 2,00 2,20 ± 0,30 7,00 ± 0,50 1,62±0,Ю
2. Пластина LCP, дистальная, 
лучевая (II), 6 отверстий х 59 мм 20 ±2 2,00 2,20 ± 0.30 7,50 ±0,50 2,09 ± 0,20
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.9  
настоящего документа);
-Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.19  
настоящего документа).
4.3.93. Пластина LCP, дистальная, лучевая (III)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4 3.93а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина LCP, дистальная, лучевая (III), 3 отверстия х 
40 мм (левая) 40,00 ± 1,00 1,60 ±0,30
2. Пластина LCP, дистальная, лучевая (III), 3 отверстия х 40,00 ± 1,00 1,60 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 94


--- стр. 100 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия 
___________ Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм
40 мм (правая)
3. Пластина LCP, дистальная, лучевая (III), 4 отверстия х 
49 мм (левая) 49,00 ± 1,00 1,60 ±0,30
4. Пластина LCP, дистальная, лучевая (III), 4 отверстия х 
49 мм (правая) 49,00 ± 1,00 1,60 ±0,30
Таблица 4 3.936 - Характеристики изделия
Хо Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
1. Пластина LCP, дистальная, лучевая (III), 3 отверстия х 
40 мм (левая) 3,00 ±0,30 2,90 ±0,30 3,00 ±0,50
2. Пластина LCP, дистальная, лучевая (111), 3 отверстия х 
40 мм (правая) 3,00 ±0,30 2,90 ±0,30 3,00 ±0,50
3. Пластина LCP, дистальная, лучевая (III), 4 отверстия х 
49 мм (левая) 3,00 ±0,30 2,90 ±0,30 3,00 ±0,50
4. Пластина LCP, дистальная, лучевая (III), 4 отверстия х 
49 мм (правая) 3,00 ±0,30 2,90 ±0,30 3,00 ± 0,50
Таблица 4 3.93в - Характеристики изделия
Xs Наименование ____А(°)_ R, мм Н, мм
1. Пластина LCP, дистальная, лучевая (И!), 3 отверстия х 
40 мм (левая) 20 ±2 2,00 2,20 ±0,30
2. Пластина LCP, дистальная, лучевая (III), 3 отверстия х 
40 мм (правая) 20 ±2 2,00 2,20 ±0,30
3, Пластина LCP, дистальная, лучевая (III), 4 отверстия х 
49 мм (левая) 20 ±2 2,00 2,20 ± 0,30
4. Пластина LCP, дистальная, лучевая (111), 4 отверстия х 
49 мм (правая) 20 ±2 2,00 2,20 ±0,30
Таблица 4 3.93г- Характеристики изделия
Хв Наименование W1, мм W2, мм Масса, г
1. Пластина LCP, дистальная, лучевая (III), 3 отверстия х 
40 мм (левая) 7,00 ±0,50 11,50 ±0,50 1,40±0,10
2. Пластина LCP, дистальная, лучевая (III), 3 отверстия х 
40 мм (правая) 7,00 ±0,50 11,50 ±0,50 1,40 ±0,10
3. Пластина LCP, дистальная, лучевая (III), 4 отверстия х 
49 мм (левая) 7,00 ±0,50 11,50±0,50 1,71 ±0,10
4. Пластина LCP, дистальная, лучевая (111), 4 отверстия х 
49 мм (правая) 7,00 ±0,50 11,50 ±0,50 1,71 ±0,10
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.9  
настоящего документа);
-Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.19  
настоящего документа).
4.3.94. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
а
&
D3
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Все права защищены. Страница 95


--- стр. 101 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.94а - Характеристики изделия
№ Наименованне L, мм Т, мм W, мм
1. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV), 
3 отверстия X  48 мм (левая) 48,00 ± 1,00 1,60 ±0,30 8,50 ±0,50
2. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV), 
3 отверстия X  48 мм (правая) 48,00 ± 1,00 1,60 ±0,30 8,50 ±0,50
3. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV), 
5 отверстий X 66 мм (левая)
66,00  ± 1,00 1,60 ±0,30 8,50 ±0,50
4. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV), 
5 отверстий X 66 мм (правая)
66,00  ± 1,00 1,60 ±0,30 8,50 ±0,50
Таблица 4.3.946 - Характеристики изделия
JVs Наименование D1, мм D2, мм D3« мм
1. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV), 
3 отверстия X  48 мм (левая) 3,00 ± 0,30 2,80 ±0.30 3,00 ±0,80
2. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV), 
3 отверстия X  48 мм (правая) 3,00 ± 0,30 2,80 ±0,30 3,00 ±0,80
3. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV), 
5 отверстий X 66 мм (левая) 3,00 ±0,30 2,80 ±0,30 3,00 ±0,80
4. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV), 
5 отверстий X 66 мм (правая) 3,00 ± 0,30 2,80 ±0,30 3,00 ±0,80
Таблица 4.3.94в - Характеристики изделия
№ Наименование аП R, мм Н, мм Масса« г
1. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV), 
3 отверстия X  48 мм (левая) 20 ±2 2,00 2,20 ±0,30 2,82 ± 0,20
2. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV), 
3 отверстия X  48 мм (правая) 20 ±2 2,00 2,20 ±0,30 2,82 ± 0,20
3. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV), 
5 отверстий X 66 мм (левая) 20 ±2 2,00 2,20 ± 0,30 3,69 ±0,30
4. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV), 
5 отверстий X 66 мм (правая) 20 ±2 2,00 2,20 ±0,30 3,69 ± 0,30
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.9  
настоящего документа);
-Винт кортикальный, диаметр 2,7 м.м (описание и характеристики приведены в п. 4.4.19  
настоящего документа).
4.3.95. Пластина LCP, дистальная, велярная, лучевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Конфиденциа. 1ьный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd,
Все права защищены. Страница 96


--- стр. 102 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.95а- Характеристики изделия
№ Наименование L« мм Т, мм D1, мм D2, мм D3« мм
1.
Пластина LCP, дистальная, 
велярная, лучевая, 3 отверстия 
X 49 мм (левая)
49,00 ±3,00 2,00 ±0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,80
2.
Пластина LCP, дистальная, 
велярная, лучевая, 3 отверстия 
X 49 мм (правая)
49,00 ±3,00 2,00 ±0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,80
3.
Пластина LCP, дистальная, 
велярная, лучевая, 4 отверстия 
X 58 мм (левая)
58,00 ±3,00 2,00 ±0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,80
4.
Пластина LCP, дистальная, 
велярная, лучевая, 4 отверстия 
X 58 мм (правая)
58,00 ±3,00 2,00 ±0,30 3,00 ± 0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,80
5.
Пластина LCP, дистальная, 
велярная, лучевая, 5 отверстий 
X  67 мм (левая)
67,00 ±3,00 2,00 ±0,30 3,00 ± 0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,80
6.
Пластина LCP, дистальная, 
велярная, лучевая, 5 отверстий 
X  67 мм (правая)
67,00 ±3,00 2,00 ±0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,30 3,00 ±0,80
Таблица 4.3.956 -  Характеристики изделия
№ Наименование аП R, мм W» мм Н« мм Масса, г
1.
Пластина LCP, дистальная, 
велярная, лучевая, 3 етверстия 
X 49 мм (левая)
20 ±2 2,00 9,00 ±0,50 2,00 ± 0,30 5,00 ±0,50
2.
Пластина LCP, дистальная, 
велярная, лучевая, 3 отверстия 
X 49 мм (правая)
20 ±2 2,00 9,00 ±0,50 2,00 ±0,30 5,00 ±0,50
3.
Пластина LCP, дистальная, 
велярная, лучевая, 4 отверстия 
X  58 мм (левая)
20 ±2 2,00 9,00 ± 0,50 2,00 ±0,30 5,56 ±0,50
4.
Пластина LCP, дистальная, 
велярная, лучевая, 4 отверстия 
X  58 мм (правая)
20 ±2 2,00 9,00 ±0,50 2,00 ± 0,30 5,56±0,50
5.
Пластина LCP, дистальная, 
велярная, лучевая, 5 отверстий 
X  67 мм (левая)
20 ±2 2,00 9,00 ±0,50 2,00 ±0,30 6,П ±0,60
6.
Пластина LCP, дистальная, 
велярная, лучевая, 5 отверстий 
X 67 мм (правая)
20 ±2 2,00 9,00 ±0,50 2,00 ±0,30 6,11 ±0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.9  
настоящего документа);
-Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.19  
настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 97


--- стр. 103 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.96. Пластина блокируемая, пяточная (I)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.96 -  Характеристики изделия
№ Наименование Т, мм D, мм а (°) Масса, г
^ 1. Пластина блокируемая, пяточная (I), 8 отверстий (левая) U80 ± 0,30 _3,80 ± 0,30120^2 ■  _3,14^0,30
^  Пластина блокируемая, пяточная (I), 8 отверстий (правая) 1,80 ± 0,30 1 3,80 ± 0,30120 ± 2' 3,14 ± 0,30
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10  
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.97. Пластина блокируемая, пяточная (II)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.97а -  Характеристики изделия
№ Наименование Т, мм W, мм D1, мм D2, мм
1. Пластина блокируемая, пяточная 
12 отверстий (левая)
(II). 1,80 ±0,30 7,50 ±0,50 3,80 ±0,30 4,20 ±0,30
2. Пластина блокируемая, пяточная 
12 отверстий (правая)
(П). 1,80 ±0,30 7,50 ±0,50 3,80 ±0,30 4,20 ±0,30
Таблица 4.3.976 -  Характеристики изделия
№ Наименование «(®) R, мм Н, мм Масса* г
1. Пластина блокируемая, пяточная (II), 
12 отверстий (левая) 20 ±2 3,00 4,00 ±0,30 5,20 ±0,50
Конфиденциальный документ ко.мпании «Ухань Май 1ирэй Саиэитифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 98


--- стр. 104 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R, мм Н, мм Масса, г
2. Пластина блокируемая, пяточная (II), 
12 отверстий (правая)
20 ±2 3,00 4,00 ±0,30 5,20 ±0,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты;
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10  
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.40 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.42 настоящего документа).
4.3.98. Пластина LCP, дистальная, латеральная, плечевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.98а- Характеристики изделия
JVe Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм D3, мм
1. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 4 отверстия х 80 мм (левая) 80,00 ± 1,50 2,50 ±0,30 3,70 ± 0,30 4,20 ±0,30 2,90 ±0,80
2.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 4 отверстия х go мм (правая) 80,00 ± 1,50 2,50 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30 2,90 ±0,80
3. Пластина LCP. дистальная, латеральная, 
плечевая, 6 отверстий х Ю 8 мм (левая) 108,00 ± 1,50 2,50 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 2,90 ±0,80
4. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 6 отверстий х 108 мм (правая) 108,00 ± 1,50 2,50 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 2,90 ±0,80
5. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 8 отверстий х 136 мм (левая) 136,00 ± 1,50 2,50 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30 2,90 ± 0,80
6. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 8 отверстий х 136 мм (правая) 136,00 ± 1,50 2,50 ±0,30 3,70 ± 0,30 4,20 ±0,30 2,90 ±0,80
7. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 10 отверстий х 164 мм (левая) 164,00 ± 1,50 2,50 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30 2,90 ±0,80
8. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 10 отверстий х 164 мм (правая) 164,00 ± 1,50 2,50 ±0,30 3,70 ± 0,30 4,20 ±0,30 2,90 ±0,80
Таблица 4.3.986 -  Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 4 отверстия х 80 мм (левая) 20 ±2 3,00 3,00 ± 0,30 11,20 ±0,50 7,89 ± 0,60
2. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 4 отверстия х 80 мм (правая) 20 ±2 3,00 3,00 ±0,30 11,20 ±0,50 7,89 ±0,60
3. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 6 отверстий х Ю 8 мм (левая) 20 ±2 3,00 3,00 ±0,30 11,20 ±0,50 10,31 ± 1,00
4. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 6 отверстий х 108 мм (правая) 20 ±2 3,00 3,00 ±0,30 11,20 ±0,50 10,31 ± 1.00
5. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 8 отверстий х 136 мм (левая) 20 ±2 3,00 3,00 ±0,30 11,20 ±0,50 12,77 ± 1,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Все права зашишены. Страница 99


--- стр. 105 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Наименование а(°) R, мм Н, мм W,MM Масса, г
6. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 8 отверстий х 136 мм (правая) 20 ±2 3,00 3,00 ±0,30 11,20±0,50 12,77 ± 1,00
7. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 10 отверстий х 164 м.м (левая) 20 ±2 3,00 3,00 ± 0,30 11,20 ±0,50 15,36± 1,50
8. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
плечевая, 10 отверстий х 164 мм (правая) 20 ±2 3,00 3,00 ± 0,30 11,20 ±0,50 15,36 ± 1,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.9  
настоящего документа);
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10  
настоящего документа);
-Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.19  
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
4.3.99. Пластина LCP, дистальная, латера. 1ьная, малоберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм D3, .мм
1. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 3 отверстия х 74 мм (левая) 74,00 ± 1.00 2,50 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,00 ±0,80
2.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 3 отверстия х 74 мм 
(правая)
74,00 ± 1,00 2.50 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00 ±0,80
3. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 4 отверстия х 87 мм (левая) 87,00 ± 1,00 2,50 ±0,30 3,70 ± 0,30 4,20 ±0,30 3,00 ±0,80
4.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 4 отверстия х 87 мм 
(правая)
87,00 ± 1,00 2,50 ±0,30 3,70 ± 0,30 4,20 ± 0,30 3,00 ±0,80
5.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 5 отверстий х ЮО мм 
(левая)
100,00  ± 1,00 2,50 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00 ±0,80
6.
Пластина LCP. дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 5 отверстий х юо мм 
(правая)
100,00  ± 1,00 2,50 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,00 ±0,80
7.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 6 отверстий х ц з мм 
(левая)
113,00 ± 1,00 2,50 ±0,30 3,70 ± 0,30 4,20 ± 0,30 3,00 ±0,80
8.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 6 отверстий х п з мм 
(правая)
113,00 ± 1,00 2,50 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00 ±0,80
9.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая. 7 отверстий х 126 мм 
(левая)
126,00 ± 1,00 2,50 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 3,00 ±0,80
Конфиденциальный документ ко.мпании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scienlific Со.. Lid.
Все права зашишены. Страница ИХ)


--- стр. 106 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
_____________ ________Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм D3, мм
10.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 7 отверстий х 126 мм 
(правая)
126,00 ± 1,00 2.50 ±0,30 3,70 ±0,30 4,20 ± 0,30 3,00 ±0,80
Таблица 4.3.996 - Характеристики изделия
JVo Наименование а (О) R, мм W, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 3 отверстия х 74 мм (левая) 20 ±2 3,70 ±0,30 9,40 ± 0,50 3,40 ± 0,30 7,73 ± 0,60
2.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 3 отверстия х 74 мм 
(правая)
20 ±2 3,70 ±0,30 9,40 ±0,50 3,40 ±0,30 7,73 ±0,60
3. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 4 отверстия х 87 мм (левая) 20 ±2 3,70 ±0,30 9,40 ±0,50 3,40 ± 0,30 8,71 ±0,80
4.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 4 отверстия х 87 мм 
(правая)
20 ±2 3,70 ±0,30 9,40 ± 0,50 3,40 ±0,30 8,71 ±0,80
5.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 5 отверстий х ЮО мм 
(левая)
20 ±2 3,70 ±0,30 9,40 ±0,50 3.40 ± 0,30 9,72 ± 0,80
6.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 5 отверстий х юО мм 
(правая)
20 ±2 3,70 ±0,30 9,40 ± 0,50 3,40 ±0,30 9,72 ±0,80
7.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 6 отверстий х ИЗ мм 
(левая)
20 ±2 3,70 ±0,30 9,40 ±0,50 3,40 ±0,30 10,73± 1,00
8.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 6 отверстий х и з мм 
(правая)
20 ±2 3,70 ±0,30 9,40 ±0,50 3,40 ±0,30 10,73 ± 1,00
9.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая. 7 отверстий х 126 мм 
(левая)
20 ±2 3,70 ±0,30 9,40 ± 0,50 3,40 ± 0,30 11,71 ± 1,00
10.
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая, 7 отверстий х 126 мм 
(правая)
20 ±2 3.70 ±0,30 9,40 ±0,50 3,40 ±0,30 11,71 ± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.9  
настоящего документа);
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10  
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20  
настоящего документа).
4.3.100. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Конфиденциальный документ ко.мпании «Ухань Май 1ирэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 101


--- стр. 107 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.100а- Характеристики изделия
Наименование L, мм Т, мм « О D1, мм
1. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
5 отверстий X 104 мм (левая) 104,00 ± 1,00 3,80 ±0,30 20 ±2 5,50 ±0,30
2. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
5 отверстий X 104 мм (правая) 104,00 ± 1,00 3,80 ±0,30 20 ±2 5,50 ±0,30
3. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
6 отверстий X 124 мм (левая) 124,00 ± 1,00 3,80 ±0,30 20 ±2 5,50 ±0,30
4. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
6 отверстий X 124 мм (правая) 124,00 ± 1,00 3,80 ±0,30 20 ±2 5,50 ±0,30
5. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
7 отверстий X 144 мм (левая) 144,00 ± 1,00 3,80 ±0,30 20 ±2 5,50 ±0,30
6. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
7 отверстий X 144 мм (правая) 144,00± 1,00 3,80 ±0,30 20 ±2 5,50 ±0,30
7. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
8 отверстий X 164 мм (левая) 164,00 ± 1,00 3,80 ±0,30 20 ±2 5,50 ±0,30
8. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
8 отверстий X  164 мм (правая) 164,00 ± 1,00 3,80 ±0,30 20 ±2 5,50 ±0,30
9. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
10 отверстий X 204 мм (левая) 204,00 ± 1,00 3,80 ±0,30 20 ±2 5,50 ±0,30
10. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
10 отверстий X 204 мм (правая) 204,00 ± 1,00 3,80 ±0,30 20 ±2 5,50 ±0,30
Таблица 4.3.1006 - Характеристики изделия
№ Наименование D2, мм D3, мм D4, мм D5, мм
1. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
5 отверстий X 104 мм (левая) 5,30 ±0,30 5,30 ±0,80 6,00 ±0,30 5,40 ±0,80
2. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
5 отверстий X 104 мм (правая) 5,30 ±0,30 5,30 ±0,80 6,00 ±0,30 5,40 ± 0,80
3. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
6 отверстий X 124 мм (левая) 5,30 ±0,30 5,30 ±0,80 6,00 ± 0,30 5,40 ± 0,80
4. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
6 отверстий X 124 мм (правая) 5,30 ±0,30 5,30 ±0,80 6,00 ±0,30 5,40 ±0,80
5. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
7 отверстий X 144 мм (левая) 5,30 ±0,30 5,30 ±0,80 6,00 ±0,30 5,40 ±0,80
6. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
7 отверстий X 144 мм (правая) 5,30 ±0,30 5,30 ±0,80 6,00 ±0,30 5,40 ±0,80
7. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
8 отверстий X 164 мм (левая) 5,30±0,30 5,30 ±0,80 6,00 ±0,30 5,40 ±0,80
8. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
8 отверстий X  164 мм (правая) 5,30 ±0,30 5,30 ±0,80 6,00 ±0,30 5,40 ±0,80
9. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
10 отверстий X  204 мм (левая) 5,30 ±0,30 5,30 ±0,80 6,00 ± 0,30 5,40 ± 0,80
10. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
10 отверстий X  204 мм (правая) 5,30 ±0,30 5,30 ±0,80 6,00 ±0,30 5,40 ±0,80
Таблица 4.3.100в-Характеристики изделия
JVo Наименование Н1, мм Н2, мм
1. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая. 
5 отверстий X  104 мм (левая) 4,00 ±0,30 0,80 ±0,30
2. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
5 отверстий X  104 мм (правая) 4,00 ±0,30 0,80 ±0,30
3. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
6 отверстий X  124 мм (левая) 4,00 ±0,30 0,80 ±0,30
4. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
6 отверстий X  124 мм (правая) 4,00 ±0,30 0,80 ±0,30
5. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
7 отверстий X  144 мм (левая) 4,00 ±0,30 0,80 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 102


--- стр. 108 ---
Эксплуатационная доку'ментация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование ни  мм Н2, мм
6. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
7 отверстий X 144 мм (правая) 4,00 ± 0,30 0,80 ±0,30
7. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
8 отверстий X 164 мм (левая) 4,00 ±0,30 0,80 ±0,30
8. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
8 отверстий X 164 мм (правая) 4,00 ± 0,30 0,80 ± 0,30
9. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
10 отверстий X  204 мм (левая) 4,00 ± 0,30 0,80 ± 0.30
10. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
10 отверстий X  204 мм (правая) 4,00 ±0,30 0,80 ±0,30
Таблица 4.3. ЮОг-Характеристики изделия
№ Наименование WU мм W2, мм Масса, г
1. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
5 отверстий X  104 мм (левая) 13.40 ±0,50 34,00 ± 0,50 20,31 ±2,00
2. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая. 
5 отверстий X  104 мм (правая) 13,40 ±0,50 34,00 ±0,50 20,31 ±2,00
3. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
6 отверстий X  124 мм (левая) 13,40 ±0,50 34,00 ±0,50 23,70 ±2,00
4. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
6 отверстий X  124 мм (правая) 13,40 ±0,50 34,00 ±0,50 23.70 ± 2,00
5. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая. 
7 отверстий X  144 мм (левая) 13,40 ±0,50 34,00 ±0,50 27,09 ±2,00
6. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая. 
7 отверстий X  144 мм (правая) 13,40 ±0,50 34,00 ± 0,50 27,09 ±2,00
7. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
8 отверстий X 164 мм (левая) 13,40 ±0,50 34,00 ±0,50 30,51 ±3,00
8. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
8 отверстий X 164 м м (правая) 13,40 ±0,50 34,00 ±0,50 30,51 ±3.00
9. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
10 отверстий X 204 мм (левая) 13,40 ±0,50 34,00 ± 0,50 37,24 ± 3,00
10. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, 
10 отверстий X  204 мм (правая) 13,40 ±0,50 34,00 ±0,50 37,24 ± 3,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.11  
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21  
настоящего документа).
4.3.101. Пластина LCP, малая, для плечевой кости
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
В г-
ь > -
а
W
)о
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 103


--- стр. 109 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.101а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм W, мм
1. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
4 отверстия х 70 мм 70,00 ±0,50 3,50 ±0,30 12,00 ±0,50
2. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
5 отверстий X 86 мм 86,00 ±0,50 3,50 ±0,30 12,00 ±0,50
3. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
6 отверстий X 102 мм 102,00 ±0,50 3,50 ±0,30 12,00 ±0,50
4. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
7 отверстий X  118мм 118,00 ±0,50 3,50 ±0,30 12,00 ±0,50
5. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
8 отверстий X  134 мм 134,00 ±0,50 3,50 ±0,30 12,00 ±0,50
6. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
9 отверстий X  150 мм 150,00 ±0,50 3,50 ±0,30 12,00 ±0,50
7. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
10 отверстий X 166 мм 166,00 ±0,50 3,50 ±0,30 12,00 ±0,50
8. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
12 отверстий X 198 мм 198,00 ±0,50 3,50 ±0,30 12,00 ±0,50
Таблица 4.3.1016 - Характеристики изделия
№ Наименование DI, мм D2, мм а О
1. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
4 отверстия х 70 мм 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 20 ±2
2. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
5 отверстий X 86 мм 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 20 ±2
3. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
6 отверстий X 102 мм 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 20 ±2
4. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
7 отверстий X 118 мм 3,70 ± 0,30 4,20 ±0,30 20 ±2
5. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
8 отверстий X 134 мм 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 20 ±2
6. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
9 отверстий X 150 мм 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 20 ±2
7. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
10 отверстий X 166 мм 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 20 ±2
8. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
12 отверстий X 198 мм 3,70 ±0,30 4,20 ±0,30 20 ±2
Таблица 4.3.101 в - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
4 отверстия х 70 мм 3,00 2,50 ±0,30 8,83 ±0,80
2. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
5 отверстий X 86 мм 3,00 2,50 ±0,30 11,11 ± 1,00
3. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
6 отверстий X 102 мм 3,00 2,50 ±0,30 13,38 ± 1,00
4. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
7 отверстий X 118 мм 3,00 2,50 ±0,30 15,65 ± 1,50
5. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
8 отверстий X 134 мм 3,00 2,50 ±0,30 17,92 ± 1,50
6. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
9 отверстий X 150 мм 3,00 2,50 ±0,30 20,19 ±2,00
7. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
10 отверстий X  166 мм 3,00 2,50 ± 0,30 22,47 ±2,00
8. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, 
12 отверстий X  198 мм 3,00 2,50 ±0,30 27,01 ±2,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 104


--- стр. 110 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10 
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20 
настоящего документа).
4.3.102. Пластина LCP, малая, для локтевой и лучевой кости
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Dll
4 о о
W
о о о С Э  GS) о Ф
Г - If-
Таблица 4.3.102а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм W, мм
1. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 5 отверстий х 74 мм
и 74,00 ±0,50 3,00 ± 0,30 11,00 ±0,50
2. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 6 отверстий х 86 мм
и 86,00 ± 0,50 3,00 ±0,30 11,00 ±0,50
3. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 7 отверстий х 98 мм
и 98,00 ±0,50 3,00 ±0,30 11,00 ±0,50
4. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 8 отверстий х 1  Ю мм
и 110,00 ±0,50 3,00 ±0,30 11,00 ±0,50
5. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 9 отверстий х 122 мм
и 122,00 ±0,50 3,00 ±0,30 11,00 ±0,50
6. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 10 отверстий х 134 мм
и 134,00 ±0,50 3,00 ±0,30 11.00 ±0,50
7. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 12 отверстий х 158 мм
и 158,00 ±0,50 3,00 ±0,30 11,00 ±0,50
Таблица 4.3.1026 -  Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2t мм а П
1. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 5 отверстий х 74 мм
и 3,00 ±0,30 3,00 ±0,30 20 ±2
2. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 6 отверстий х 86 мм
и 3,00 ±0,30 3,00 ±0,30 20 ±2
3. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 7 отверстий х 98 мм
и 3,00 ±0,30 3,00 ±0,30 20 ±2
4. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 8 отверстий х 1Ю мм
и 3,00 ±0,30 3,00 ± 0,30 20 ±2
5. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 9 отверстий х 122 мм
и 3,00 ±0,30 3,00 ±0,30 20 ±2
6. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 10 отверстий х 134 мм
и 3,00 ±0,30 3,00 ±0,30 20 ±2
7. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 12 отверстий х 158 мм
и 3,00 ±0,30 3,00 ±0,30 20 ±2
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 105


--- стр. 111 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.102в - Характеристики изделия
№ Наименование Ну мм R, мм Масса, г
1. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 5 отверстий х 74 мм
и 2,00 ± 0,30 2,00 8,60 ± 0,80
2. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 6 отверстий х 86 мм
и 2,00 ± 0,30 2,00 10,00± 1,00
3. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 7 отверстий х 98 мм
и 2,00 ± 0,30 2,00 11,40± 1,00
4. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 8 отверстий х 1Ю мм
и 2,00 ±0,30 2,00 12,80 ± 1,00
5. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 9 отверстий х 122 мм
и 2,00 ± 0,30 2,00 14,20± 1,00
6. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 10 отверстий х 134 мм
и 2,00 ±0,30 2,00 15,60± 1,50
7. Пластина LCP, малая, для локтевой 
лучевой кости, 12 отверстий х 158 мм
и 2,00 ± 0,30 2,00 18,40± 1,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.9 
настоящего документа);
-Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.19 
настоящего документа).
4.3.103. Пластина LCP, крючковидная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
---1  ---1
2:1
Таблица 4.3.103а - Характеристики изделия
:№ Наименование ! L, мм Т, мм W, мм
1  1-Пластина LCP. крючковидная, 3 отверстияX  62 мм j 62,00 ± 1,00 1,50 ± 0,30 10,00 ±0,50
; 2. Пластина LCP, крючковидная, 4 отверстияX  80 мм 1 80,00 ± 1,00 1,50±0,30 10,00 ±0,50
i 3. Пластина LCP, крючковидная, 5 отверстийX  98 мм ! 98,00 ± 1,00 1,50± 0,30 10,00 ±0,50
Таблица 4.3.1036-Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм а(°)
1. Пластина LCP, крючковидная, 3 отверстия х 62 мм 3,70 ±0,50 4,20 ±0,30 20 ±2
2. Пластина LCP, крючковидная, 4 отверстия х 80 мм 3,70 ±0,50 4,20 ±0,30 20 ±2
3. Пластина LCP, крючковидная, 5 отверстий х 98 мм 3,70 ±0,50 4,20 ±0,30 20 ±2
Таблица 4.3.ЮЗв - Характеристики изделия
№ Наименование К, мм Н1, мм Н2, мм Масса, г
1. 1Пластина LCP, крючковидная, 3 отверстия х 62 мм 3,00 1  3,70 ±0,30 3,90 ±0,30 3,30 ±0,30 ;
2. !Пластина LCP, крючковидная, 4 отверстия х 80 мм 3,00 1  3,70 ±0,30 3,90 ±0,30 4,20 ±0,40 1
i |Пластина LCP, крючковидная, 5 отверстий х 98 мм 3,00 i 3,70 ±0,30 3,90 ±0,30 5,10±0,50 j
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Все права защищены. Страница 106


--- стр. 112 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Для фиксации пластиньЕ предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10 
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20 
настоящего документа).
4.3.104. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.104а-Характеристики изделия
JV 9 Наименование L« мм Т, мм Dl« мм D2, мм
1. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
4 отверстия ^ 144 мм (левая) 144,00 ± 1,50 5,80 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ±0,80
2. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
4 отверстия X  144 мм (правая) 144,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ±0,80
3. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
5 отверстий X  162 мм (левая) 162,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ± 0,30 6,80 ±0,80
4. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная. 
5 отверстий X  162 мм (правая) 162,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ±0,80
5. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
6 отверстий X  180 мм (левая) 180,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ± 0,30 6,80 ±0,80
6. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
6 отверстий X  180 мм (правая) 180,00 ± 1,00 5,60 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ±0,80
7. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
7 отверстий X  198 мм (левая) 198,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ± 0,80
8. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
7 отверстий X  198 мм (правая) 198,00± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ±0,80
9. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
8 отверстий X  216 мм (левая) 216,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ±0,80
10.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
8 отверстий X  216 мм (правая) 216,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ±0,80
11.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
9 отверстий X  234 мм (левая) 234,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ±0,80
12.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
9 отверстий X  234 мм (правая) 234,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ±0,80
13.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
10 отверстий X  252 мм (левая) 252,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ±0,80
14.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
10 отверстий X  252 мм (правая) 252,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ±0,80
15.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
12 отверстий X  288 мм (левая) 288,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ±0,80
16,Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
12 отверстий X  288 мм (правая) 288,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ±0,80
17.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
14 отверстий X  324 мм (левая) 324,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ±0,30 6,80 ±0,80
18.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
14 отверстий X  324 мм (правая) 324,00 ± 1,50 5,60 ±0,30 5,40 ± 0,30 6,80 ±0,80
Таблица 4.3.1046 —  Характеристики изделия
№ Наименование а(°) W, мм Масса, г
!. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
4 отверстия х 144 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 60,71 ±6,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 107


--- стр. 113 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наи.ченование а(°) W, мм Масса, г
2. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
4 отверстия х 144 мм (правая) 20 ±2 19,00 ±0,50 60,71 ± 6,00
3. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
5 отверстий X  162 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 68,79 ± 6,00
4. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
5 отверстий X  162 мм (правая) 20 ±2 19,00 ±0,50 68,79 ± 6,00
5. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
6 отверстий X  180 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 76.87 ±7,00
6. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
6 отверстий X  180 мм (правая) 20 ±2 19,00 ±0,50 76,87 ±7,00
7. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
7 отверстий X  198 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 85,00 ± 8,00
8. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
7 отверстий X  198 мм (правая) 20 ±2 19,00 ±0,50 85,00 ±8,00
9. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
8 отверстий X  216 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 93,19 ±9,00
10.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
8 отверстий X  216 мм (правая) 20 ±2 19,00 ± 0,50 93,19±9,00
11.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
9 отверстий X  234 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 101,29± 10,00
12.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
9 отверстий X  234 мм (правая) 20 ±2 19,00 ±0,50 101,29± 10,00
13.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
10 отверстий X  252 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 109,36 ± 10,00
14.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
10 отверстий X  252 мм (правая) 20 ±2 19,00 ±0,50 109,36 ± 10,00
15. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
12 отверстий X  288 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 125,17 ± 12,00
16.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
12 отверстий X  288 мм (правая) 20 ±2 19,00 ±0,50 125,17 ± 12,00
17.Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, 
14 отверстий X  324 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 141,11 ± 14,00
18.Пластина блокируемая, прокси.мальная, бедренная, 
14 отверстий X  324 мм (правая) 20 ±2 19,00 ±0,50 141,11 ± 14,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.11 
настоящего документа);
- Винт блокирующий, канюлированный, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.12 настоящего документа);
-Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.21 
настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.23 настоящего документа);
- Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.24 настоящего документа).
4.3.105. Пластина блокируемая, изогнутая, с диаметром отверстий 1,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
а
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 108


--- стр. 114 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.105а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина блокируемая, изогнутая, с диаметром отверстий 1,5 мм, 
6 отверстий X  24,6 мм 24,60 ± 1,000,55 ±0,30 1,90 ±0,30
Таблица 4.3.1056 - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм а(°) Масса, г
1. Пластина блокируемая, изогнутая, с диаметром отверстий 1,5 мм, 
6 отверстий X  24,6 мм 3,60 ±0,50 90 ±2 0,10 ±0,05
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.14 настоящего документа);
-Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.16 настоящего документа).
4.3.106. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
а
Таблица 4.3.106а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм, 
2 отверстия х 11 мм 11,00 ±0,50 0,55 ± 0,30 1,90 ±0,30
2. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм, 
2 отверстия х i б мм 16,00 ±0,50 0,55 ±0,30 1,90±0,30
Таблица 4.3.1066 - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм а(°) Масса, г
I. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм, 
2 отверстия х ц мм 3,80 ±0,50 90 ±2 не более 0,10
2. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм, 
2 отверстия х 16 мм 3,80 ±0,50 90 ±2 не более 0,10
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
-Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и 
характеристики приведены в п. 4.4.14 настоящего документа);
-Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.16 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 109


--- стр. 115 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.107. Пластина LCP, «Пилон» MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.107а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм D1, мм D2, мм
1. Пластина LCP, «Пилон» MR, 
7 отверстий 147 мм 147.00 ± 1,00 3,40 ±0,30 3,90 ±0,30 4.50 ±0,30 3,90 ±0,80
2. Пластина LCP, «Пилон» MR, 
9 отверстий X  173 мм 173,00 ± 1,00 3,40 ±0,30 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 3,90 ±0,80
Таблица 4.3.1076 - Характеристики изделия
№ Наименование а (О) Н, мм R, мм W, мм W1, мм Масса, г
1. Пластина LCP, «Пилон» MR, 
7 отверстий 147 мм 20 ±2 3,80 ±0,30 3,25 10,80 ±0,50 125,20 ±0,50 17,74 ± 1,00
2. Пластина LCP, «Пилон» MR, 
9 отверстий X  173 мм 20 ±2 3.80 ±0,30 3.25 10,80 ±0,50 125,20 ±0,50 20,46 ±2.00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт са.монарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.108. Пластина LCP, метафизарная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
L------------
R '^3)2
Vf ^  ^
Таблица 4.3.108а - Характеристики изделия
№ ___ Наименование
1. Пластина LCP, метафизарная MR, 3 отверстия х 118 мм
2. :Пластина LCP, метафизарная MR, 4 отверстия мм
3. |Пластина LCP, метафизарная MR, 5 отверстий^154 мм
L, мм Т, мм
118,00£1,00 ' 4,30 ±0,30 
136,00:^1,00 4,30 ±0,30
Г54,00 ±П00 : 4,30 ± 0,30
D, мм
5.40 ±0,30
5.40 ± 0,30^ 
5,40±’0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 110


--- стр. 116 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Хо _
4. [Пластина LCP,
5. [Пластина LCP,
6. Пластина LCP.
7. Пластина LCP,
8. (Пластина LCP,
9. |Пластина LCP,
10. [Пластина LCP,
Наименование
метафизарная MR. 6 отверстий х 172 мм 
мстафизарная MR. 7 отверстий х 190 мм 
метафизарная MR. 8 отверстий х 208 мм 
метафизарная MR. 9 отверстий х 226 мм 
метафизарная MR, 11 отверстий х 262 мм 
метафизарная MR, 13 отверстий х 298 мм 
метафизарная MR, 15 отверстий х 334  мм
Таблица 4.3.1086 - Характеристики изделия
№:
1. [Пластина LCP.
2. |пластина LCP,
3. [Пластина LCP,
4. ^Пластина LCP,
5. [Пластина LCP,
6. [Пластина LCP,
7. [Пластина LCP,
8. [Пластина LCP,
9. Пластина LCP,
10. .Пластина LCP,
Нанменова
метафизарная MR 
метафизарная MR 
метафизарная MR 
метафизарная MR 
метафизарная MR 
метафизарная MR 
метафизарная MR 
метафизарная MR 
метафизарная MR 
метафизарная MR
нне
. 3 отверстия X  118мм 
, 4 отверстия ^ 136 мм 
, 5 отверстий ^ 154 мм 
, 6 отверстий X  172 мм 
7 отверстий ^ 190 мм 
, 8 отверстий X  208 мм 
9 отверстий X  226 мм 
11 отверстий X  262 мм 
13 отверстий X  298 мм 
15 отверстий X  334  мм
Таблица 4.3.108в - Характеристики изделия
JVb!
1. Пластина LCP.
2. [Пластина LCP,
3. Пластина LCP.
4. 1Пластина LCP,
5. [Пластина LCP,
6. ^Пластина LCP,
7. Пластина LCP,
8. Пластина LCP.
9. Пластина LCP,
10. Пластина LCP,
Наименование
метафизарная MR, 3 отверстия 118 мм 
мстафизарная MR, 4 отверстия 136 .мм 
метафизарная MR. 5 отверстий х 154 мм 
метафизарная MR. 6 отверстий ^ 172 мм 
метафизарная MR, 7 отверстий х 190  мм 
метафизарная MR, 8 отверстий х 208 мм 
метафизарная MR, 9 отверстий ^226 мм 
метафизарная MR, 11 отверстий ^262 мм 
метафизарная MR. 13 отверстий^298 мм 
метафизарная MR, 15 отверстий ^334 мм
L, мм Т, мм D, мм
172,00 ± 1,00  : 4,30 ±0,30 5,40 ±0,30
190,00 ± 1,00  ^ 4,30 ±0,30 5,40 ± 0,30 :
208,00 ± 1,00 4,30 ±0,30 5.40 ±0,30
226,00 ± 1,00 4.30 ±0,30 5,40 ±0,30
262,00 ± 1,00  , 4,30 ±0,30 , 5,40 ±0,30 ,
298,00 ± 1,00 4,30 ±0,30 i 5,40 ±0,30 i
334,00 ± 1,00 ; 4.30 ±0,30 ; 5,40^0,30 j
D1, мм D2, мм «(“) i
5,50 ±0.30 4.00 ±0,80 20 ±2
5.50 ±0,30 4,00 ±0,80 20  ± 2 i
5,50 ±0,30 4,00 ±0,80 20  ± 2 i
5,50 ±0,30 4.00 ± 0.80 20  ± 2 1
5,50 ±0,30 4,00 ±0,80 20  ±2
5,50 ±0,30 ' 4,00 ±0,80 j 20  ± 2 !
5,50 ±0,30 4,00 ±0,80 1  20  ± 2 i
5,50 ±0.30 4.00 ± 0,80 20  ± 2 !
5,50 ±0,30 4,00 ± 0,80 20  ±2
5,50 ±0,30 ; 4,00 ±0,80 1 20  ±2
R, MM H MM w. MM Масса, г
4.00 3,80±0,30 13,60±0.50 17,01± 1,00  i
4,00 3.80±0,30 13,60±0,50 20,06± 2,00  i
4,00 !3,80±0,30 13,60± 0,50 23,11± 2.00  ■
4,00 :з,80 ±0,30 13,60±0,50 26,16± 2.00
4,00 3,80±0.30 13,60±0,50 29,21± 2,00
4,00 ;3,80±0,30 13,60±0.50 32,26±3,00,
4.00 i3,80±0,30 13,60±0,50 35,31± 3,00:
4.00 3,80±0,30 13,60± 0,50 41,40± 4.00 ^
4,00 3,80±0,30 13,60±0,50 47,50±4.00
4,00 3,80±0,30 13,60±0,50 53.60± 5,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR. диаметр 3,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.38 настоящего документа);
- Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.30  
настоящего документа).
4.3.109. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, большеберцовая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майшхрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 111


--- стр. 117 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт .медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.109а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, м.м W, мм
I. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 1  отверстие х 69 мм 69,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 11,00 ± 0,50
2. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 2 отверстия х 79 мм 79,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 11,00 ±0,50
3. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х ] 05 мм 105,00 ± 1,00 3,50 ± 0,30 11,00 ±0,50
4. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 131 мм 131,00± 1,00 3,50 ±0,30 11,00 ±0,50
5. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 157 мм 157,00 ± 1,00 3,50 ±0,30 11,00 ±0,50
6. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 183 мм 183.00 ± 1,00 3,50 ±0,30 11,00 ±0,50
Таблица 4.3.1096 - Характеристики изделия
Наименование D, мм D1, м .м D2, мм
I. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 1 отверстие х 69 мм 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 4.00 ± 0,80
2. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 2 отверстия х 79 мм 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 4,00 ± 0,80
3. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 105 мм 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 4,00 ±0,80
4. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 131 мм 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 4,00 ± 0,80
5. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 157  мм 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 4,00 ± 0,80
6. Пластина LCP, прокси.мальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 183 мм 3,80 ±0,30 4,50 ±0.30 4,00 ±0,80
Таблица 4.3.109в - Характеристики изделия
№ Наименование П  а (О) R, мм Н* мм Масса, г
1. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 1  отверстие х 69 мм 20  ±2 3,25 3,50 ±0,30 8,61 ± 0,80
2. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 2 отверстия х 79 мм 20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 9,74 ± 0,80
3. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х Ю5 мм 20  ±2 3,25 3,50 ±0,30 12,96 ± 1,00
4. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 131 мм 20  ± 2 3,25 3,50 ±0,30 16,19± 1,00
5. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 157 мм 20  ± 2 3,25 3,50 ±0,30 19,40 ± 1,00
6. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 183 мм 20  ±2 3,25 3,50 ±0,30 22,62 ± 2,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саитнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 112


--- стр. 118 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
_______ Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.110. Пластина MR^VA, блокируемая, дистальная, медиальная, плечевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
_______L____
;^gg & - 0 0 : 0 0  0 0  0 0 G 3 |-)
---------------- ■  (
Таблица 4.3.11 Оа - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 1 отверстие х 69 мм (левая) 69,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ±0,30
2. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая. 1  отверстие х 69 мм (правая) 69,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ±0,30
3. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 2 отверстия х 82 мм (левая) 82,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ±0,30
4. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 2 отверстия х 82 мм (правая) 82,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ± 0,30
5. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 4 отверстия х 108 мм (левая) 108,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ± 0,30
6.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 4 отверстия х Ю8 мм 
(правая)
108,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ±0.30
7. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 6 отверстий х 134 мм (левая) 134,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ±0,30
8.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 6 отверстий х 134  мм 
(правая)
134,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ±0,30
9. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 8 отверстий х 160 мм (левая) 160,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ±0,30
10.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 8 отверстий х 160 мм 
(правая)
160,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ± 0,30
11.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 10 отверстий х 186 мм 
(левая)
186,00 ± 1,50 2.80 ±0,30 3,90 ±0,30
12.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 10 отверстий х 186 мм 
(правая)
186,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ± 0,30
Таблица 4.3.1106 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм « п
1. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 1 отверстие х 69 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
2. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 1  отверстие х 69 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
3. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 2 отверстия х 82 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
4. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 2 отверстия х 82 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
5. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 4 отверстия х 108 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
6.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 4 отверстия х Ю8 мм 
(правая)
4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
7. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная. 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray
Все права защищены.
Scientific Со., Ltd. 
Страница 113


--- стр. 119 ---
Эксплуатационная док>мснтация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм а(“)
медиальная, плечевая, 6 отверстий х 134 мм (левая)
8.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 6 отверстий х 134  мм 
(правая)
4,50 ±0,30 2,70 ± 0,80 20  ±2
9. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 8 отверстий х 160 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20  ±2
10.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 8 отверстий х 160 мм 
(правая)
4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20  ± 2
11.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 10 отверстий х 186 мм 
(левая)
4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20  ± 2
12.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 10 отверстий х 186 мм 
(правая)
4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20  ± 2
Таблица 4.3.110в - Характеристики изделия
JV * Наименование 1  а1 (°) R, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 1  отверстие х 69 мм (левая) 30 ±2 3,25 4,20 ±0,30 4,34 ± 0,40
2. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 1  отверстие х 69 мм (правая) 30 ±2 3,25 4,20 ±0,30 4,34 ±0,40
3. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 2 отверстия х 82 мм (левая) 30±2 3,25 4,20 ± 0,30 5,49 ±0,50
4. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 2 отверстия х 82 мм (правая) 30 ±2 3,25 4,20 ± 0,30 5,49 ± 0,50
5. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 4 отверстия х Ю8 мм (левая) 30 ±2 3,25 4,20 ±0,30 8,01  ±0,80 
8,01  ±0,806.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальЕ 1ая, 
медиальная, плечевая, 4 отверстия х Ю 8 мм 
(правая)
30 ±2 3,25 4,20 ±0,30
7. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 6 отверстий х 134 мм (левая) 30±2 3,25 4,20 ± 0,30 11,15± 1,00
8.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 6 отверстий х 134  мм 
(правая)
30 ±2 3,25 4,20 ±0,30 11,15± 1,00
9. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 8 отверстий х 160 мм (левая) 30 ±2 3,25 4,20 ±0,30 14,28 ± 1,00
10.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 8 отверстий х 160 мм 
(правая)
30 ±2 3,25 4,20 ±0,30 14,28 ± 1,00
11.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 10 отверстий х 186 мм 
(левая)
30 ±2 3,25 4,20 ±0,30 17,42 ± 1,00
12.
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая, 10 отверстий х 186 мм 
(правая)
30 ±2 3,25 4,20 ±0,30 17,42± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.28 
настоящего документа);
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт блокирующий, самонарезающий MR-VA, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.32 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scicniific Со., Ltd.
Все права защищены. ' Страница 114


--- стр. 120 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.111. Пластина MR-VA, М, блокнруе.чая, волярная, дистальная, лучевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,
Таблица 4.3.111а-Характеристики изделия
№ Наи1иеноваиис Ц мм Т, мм D< мм
1. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 45 мм (левая) 45,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,80 ±0,30
2. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 54 мм (левая) 54,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,80 ±0,30
3. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 66 мм (левая) 66,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 2,80 ±0,30
4. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 75 мм (левая) 75,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,80 ± 0,30
5. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная. 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 45 мм (правая) 45.00 ± 1.00 2,00 ± 0,30 2,80 ± 0,30
6. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 54 мм (правая) 54,00 ± 1,00 2,00 ±0.30 2,80 ±0,30
7. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 66 мм (правая) 66,00 ± 1.00 2,00 ± 0,30 2,80 ±0,30
8. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 75 мм (правая) 75,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,80 ± 0,30
Таблица 4.3.1116 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм . «О.
1. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 45 мм (левая) 3,00 ± 0,30 2,60 ± 0.80 20 ±2
2. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная. 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 54 мм (левая) 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20 ±2
3. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 66 мм (левая) 3,00 ± 0,30 2,60 ±0.80 20 ±2
4. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 75 мм (левая) 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20 ±2
5. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 45 мм (правая) 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20 ±2
6. Пластина MR-VA. М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 54 мм (правая) 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20 ±2
7. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 66 мм (правая) 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20 ±2
8. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 75 мм (правая) 3,00 ±0,30 2,60 ±0.80 20 ±2
Таблица 4.3.111 в - Характеристики изделия
№ Наименование а1 П R, мм Н, мм
1. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 45 мм (левая) 30 ±2 2,75 3,55 ±0,30
2. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 54 мм (левая) 30 ±2 2,75 3,55 ±0,30
3. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 66 мм (левая) 30 ±2 2,75 3,55 ±0.30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права зашишены. Страница 115


--- стр. 121 ---
')ксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование О R, мм Н, мм
4. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий 75 мм (левая) 30 ±2 2,75 3,55 ±0,30
5. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 45 мм (правая) 30 ±2 2,75 3,55 ±0,30
6. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 54 мм (правая) 30 ±2 2,75 3,55 ±0,30
7. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 66 мм (правая) 30 ±2 2,75 3,55 ±0,30
8. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 75 м.м (правая) 30 ±2 2,75 3,55 ±0,30
Таблица 4,3.111г - Характеристики изделия
№ Наименование W1, мм W2, мм Масса, г
1. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая. 2 отверстия х 45 мм (левая) 7,50 ±0,50 22,20 ±0,50 3,93 ±0,30
2. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 54 мм (левая) 7,50 ±0,50 22,20 ±0.50 4,36 ±0,40
3. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 66 мм (левая) 7,50 ±0,50 22,20 ± 0,50 4,88 ±0,40
4. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 75 мм (левая) 7,50 ±0,50 22,20 ±0,50 5,13 ± 0,50
5. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 45 мм (правая) 7,50 ±0,50 22,20 ±0,50 3,93 ±0,30
6. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 54 мм (правая) 7,50 ±0,50 22,20 ±0,50 4,36 ±0,40
7. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 66 мм (правая) 7,50 ±0,50 22,20 ±0,50 4,88 ±0,40
8. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 75 мм (правая) 7,50 ± 0,50 22,20 ±0,50 5,31 ±0,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт блокирующий, самонарезающий MR-VA, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.31 настоящего доку.мента);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
4.3.112. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, диста. 1ьная, лучевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.112а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина MR-VA, N, б.юкируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 42  мм (левая! 42,00 ± 2,00 2,00 ±0,30 2,80 ±0,30
2. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 51 мм (левая! 51,00 ±2,00 2,00 ±0,30 2,80 ±0,30
Все права защищены. Страница 116


--- стр. 122 ---
Эксплуатационная локумснтация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
3. Пластина MR-VA, N, блокируемая, велярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 63 мм (левая) 63,00 ±2,00 2,00 ±0,30 2,80 ±0,30
4. Пластина MR-VA, N, блокируемая, велярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 72 мм (левая) 72,00 ± 2,00 2,00 ±0,30 2,80 ±0,30
5. Пластина MR-VA, N, блокируемая, велярная, 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 42 мм (правая) 42,00 ±2,00 2,00 ±0,30 2,80 ±0,30
6. Пластина MR-VA, N, блокируемая, велярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 51 мм (правая) 51,00 ±2,00 2,00 ± 0,30 2,80 ± 0,30
7. Пластина MR-VA, N, блокируемая, велярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 63 мм (правая) 63,00 ±2,00 2,00 ±0,30 2,80 ± 0,30
8. Пластина MR-VA, N, блокируемая, велярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 72 мм (правая) 72,00 ±2,00 2,00 ±0,30 2,80 ±0,30
Таблица 4.3.1126 -  Характеристики изделия
№ Наименование DI, мм D2, мм ..........«Г) ........^
1. Пластина MR-VA, N, блокируемая, велярная, 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 42 мм (левая) 3,00 ±0,30 2,60 ± 0,80 20 ±2
2. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 51 мм (левая) 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20 ±2
3. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 63 мм (левая) 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20 ±2
4, Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 72 мм (левая) 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20 ±2
5. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 42 мм (правая) 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20 ±2
6. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 5) мм (правая) 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20 ±2
7. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 63 мм (правая) 3,00 ±0,30 2,60 ± 0,80 20 ±2
8. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 72 мм (правая) 3,00 ±0,30 2,60 ± 0,80 20 ±2
Таблица 4.3.112в - Характеристики изделия
№ Нанменоваине _ ____1 R, мм Н, мм
1. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 42 мм (левая) 30 ±2 2,75 3,55 ±0,30
2. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 51 мм (левая) 30 ±2 2,75 3,55 ±0,30
3. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 63 мм (левая) 30 ±2 2,75 3,55 ±0,30
4. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 72 мм (левая) 30±2 2,75 3,55 ±0,30
5. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 42 мм (правая) 30 ±2 2,75 3,55 ±0,30
6. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 51 мм (правая) 30±2 2,75 3,55 ±0,30
7. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная. 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 63 мм (правая) 30 ±2 2,75 3,55 ±0,30
8. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 72 мм (правая) 30 ±2 2,75 3,55 ±0,30
Таблица 4.3.112г - Характеристики изделия
№ Наименование W1, мм W2, мм Масса, г
1. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 42 мм (левая) 7,50 ±0,50 19,90 ±0,50 3,22 ± 0,30
2. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 51 мм (левая) 7,50 ±0,50 19,90 ±0,50 3,66 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Вес права зашитены. Страница 117


--- стр. 123 ---
Эксплуатационная документация. [1аспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование WI,MM W2, мм Масса, г
3. Пластина MR-VA, N, блокируемая, велярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 63 мм (левая) 7,50 ±0,50 19,90 ±0,50 4,18 ±0,40
4. Пластина MR-VA, N, блокируемая, велярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 72 мм (левая) 7,50 ±0,50 19,90 ±0,50 4,62 ± 0,40
5. Пластина MR-VA, N, блокируемая, велярная, 
дистальная, лучевая, 2 отверстия х 42 мм (правая) 7,50 ±0,50 19,90 ±0,50 3,22 ±0,30
6. Пластина MR-VA, N, блокируемая, велярная, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 51 мм (правая) 7,50 ±0,50 19,90 ±0,50 3,66 ±0,30
7. Пластина MR-VA, N, блокируемая, велярная, 
дистальная, лучевая, 4 отверстия х 63 мм (правая) 7,50 ±0,50 19,90 ±0,50 4,18 ±0,40
8. Пластина MR-VA, N, блокируемая, велярная, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 72 мм (правая) 7,50 ±0,50 19,90 ±0,50 4,62 ± 0,40
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт блокирующий, самонарезающий MR-VA, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.31 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
4.3.113. П ластина M R-VA, В, блокируемая, волярпая, дистальная, лучевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица4.3.113а-Характеристики изделия
Хо Наименование L, мм Т, мм D, мм D1, мм D2, .мм “ О
I.
Пластина MR-VA, В. блокируемая, 
волярная, дистальная. лучевая, 
2 отверстия х 47  мм (левая)
47,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,80 ±0,30 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20  ± 2
2.
Пластина MR-VA, В, блокируемая, 
волярная, дистальная, лучевая, 
3 отверстия X  56 мм (левая)
56,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,80 ±0,30 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20  ±2
3.
Пластина MR-VA, В, блокируемая, 
волярная, дистальная, лучевая, 
4 отверстия х 68 мм (левая)
68,00  ± 1,00 2,00 ±0,30 2,80 ± 0,303,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20  ±2
4.
Пластина MR-VA, В, блокируемая, 
волярная, дистальная, лучевая, 
5 отверстий X  77 мм (левая)
77,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,80 ±0,30 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20  ±2
5.
Пластина MR-VA, В, блокируемая, 
волярная, дистальная, лучевая, 
2 отверстия х 47  мм (правая)
47,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,80 ±0,30 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20 ±2
6.
Пластина MR-VA, В, блокируемая, 
волярная, дистальная, лучевая, 
3 отверстия X  56 мм (правая)
56,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,80 ±0,30 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20 ±2
7.
Пластина MR-VA, В, блокируемая, 
волярная, дистальная, лучевая, 
4 отверстия х 68 мм (правая)
68,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 2,80 ±0,30 3,00 ±0,30 2,60 ±0,80 20 ±2
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd,
Все права защищены. Страница 118


--- стр. 124 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм DI, мм D2, мм «П
8.
Пластина MR-VA, В, блокируемая, 
велярная, дистальная, лучевая, 
5 отверстий X  77 мм (правая)
77,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,80 ±0,30 3,00 ± 0,30 2,60 ±0,80 20 ±2
Таблица 4.3.1136 - Характеристики изделия
№ Наименование а1(“) R, мм W1, мм W2, мм Н, мм Масса, г
1.
Пластина MR-VA, В, блокируемая, 
велярная, дистальная, лучевая, 
2 отверстия х 47 мм (левая)
30±2 2,75 7,50 ±0,50 25,60 ±0,50 3,55 ±0,30 4,42 ± 0,40
2.
Пластина MR-VA, В, блокируемая, 
велярная, дистальная, лучевая, 
3 отверстия X  56 мм (левая)
30±2 2,75 7,50 ± 0,5025,60 ±0,50 3,55 ±0,30 4,82 ±0,40
3.
Пластина MR-VA, В, блокируемая, 
велярная, дистальная, лучевая, 
4 отверстия х 68 мм (левая)
30 ±2 2,75 7,50 ±0,50 25,60 ±0,50 3,55 ± 0,30 5,31 ±0,50
4.
Пластина MR-VA, В, блокируемая, 
велярная, дистальная, лучевая, 
5 отверстий X  77 мм (левая)
30±2 2,75 7,50 ±0,50 25,60 ±0,50 3,55 ±0,30 5,72 ±0,50
5.
Пластина MR-VA, В, блокируемая, 
волярная, дистальная, лучевая, 
2 отверстия х 47 мм (правая)
30 ±2 2,75 7,50 ±0,50 25,60 ±0,50 3,55 ± 0,30 4.42 ± 0,40
6.
Пластина MR-VA, В, блокируемая, 
волярная, дистальная, лучевая, 
3 отверстия X  56 мм (правая)
30 ±2 2,75 7,50 ±0,50 25,60 ±0,50 3,55 ±0,30 4,82 ±0,40
7.
Пластина MR-VA, В, блокируемая, 
волярная, дистальная, лучевая, 
4 отверстия х 68 мм (правая)
30 ±2 2,75 7,50 ±0,50 25,60 ±0,50 3,55 ±0,30 5,31 ±0,50
8.
Пластина MR-VA, В. блокируемая, 
волярная, дистальная, лучевая, 
5 отверстий X  77 мм (правая)
30 ±2 2,75 7,50 ±0,50 25,60 ± 0,503,55 ±0,30 5,72 ±0,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт блокирующий, самонарезаюший MR-VA, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.31 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
4.3.114. Пластина LISS, проксимальная, болыиебсриовая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.114а-Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
5 отверстий X  140 мм (левая) 140,00 ± 1,50 4,80 ±0,30 5,30 ±0,30
2. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 140,00 ± 1,50 4,80 ± 0,30 5,30 ± 0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права зашишены. Страница 119


--- стр. 125 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
5 отверстий X  140 мм (правая)
3. Пластина L1SS, проксимальная, большеберцовая MR, 
7 отверстий X  180 мм (левая) 180,00 ± 1,50 4,80 ±0,30 5,30 ±0.30
4. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
7 отверстий X  180 мм (правая) 180,00 ± 1,50 4,80 ±0,30 5,30 ±0,30
5. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
9 отверстий X  220 мм (левая) 220,00 ± 1,50 4,80 ±0,30 5,30 ±0,30
6. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
9 отверстий X  220 мм (правая) 220,00 ± 1,50 4,80 ±0,30 5,30 ±0,30
7. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
11 отверстий X  260 мм (левая) 260,00 ± 1,50 4,80 ±0,30 5,30 ±0,30
8. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
11 отверстий X  260 мм (правая) 260,00 ± 1,50 4,80 ±0,30 5,30 ±0,30
9. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
13 отверстий X  300 мм (левая) 300,00 ± 1,50 4,80 ±0,30 5,30 ±0,30
10.Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
13 отверстий X  300 мм (правая) 300,00 ± 1,50 4,80 ±0,30 5,30 ±0,30
Таблица 4.3.1146 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм а(°)
1. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
5 отверстий X  140 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
2. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
5 отверстий X  140 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
3. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
7 отверстий X  180 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
4. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
7 отверстий X  180 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
5. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
9 отверстий X  220 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
6. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
9 отверстий X  220 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
7. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
11 отверстий X  260 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
8. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
11 отверстий X  260 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
9. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
13 отверстий X  300 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
10.Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
13 отверстий X  300 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
Таблица 4.3.114в - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм W, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
5 отверстий X  140 мм (левая) 4,00 16,40 ±0,50 4,00 ±0,30 36,59 ±3,00
2. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
5 отверстий X  140 мм (правая) 4,00 16,40 ±0,50 4,00 ±0,30 36,59 ±3,00
3. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
7 отверстий X  180 мм (левая) 4,00 16,40 ±0,50 4,00 ± 0,30 46,99 ± 4,00
4. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
7 отверстий X  180 мм (правая) 4,00 16,40 ±0,50 4,00 ± 0,30 46,99 ± 4,00
5. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
9 отверстий X  220 мм (левая) 4,00 16,40 ±0,50 4,00 ± 0,30 57,62 ± 5,00
6. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
9 отверстий X  220 мм (правая) 4,00 16,40 ±0,50 4,00 ±0,30 57,62 ±5,00
7. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
11 отверстий X  260 мм (левая) 4,00 16,40 ±0,50 4,00 ±0,30 67,02 ± 6,00
8. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
11 отверстий X  260 мм (правая) 4,00 16,40 ±0,50 4,00 ±0,30 67,02 ±6,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтл.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Страница 120


--- стр. 126 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R, мм W, мм Н, мм Масса, г
9. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
13 отверстий X  300 мм (левая) 4,00 16,40 ±0,50 4,00 ± 0,30 74,62 ± 7,00
10. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, 
13 отверстий X  300 мм (правая) 4,00 16,40 ±0,50 4,00 ±0,30 74,62 ± 7,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
• Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.30 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.38 настоящего документа).
4.3.115. Пластина L1SS, дистальная, бедренная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.115а -  Характеристики изделия
№ Наименование L« мм Т, мм D, мм
1. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
5 отверстий X  156 мм (левая) 156,00 ± 1,00 6,20 ±0,60 5,20 ± 0,30
2. Пластина L1SS, дистальная, бедренная MR, 
5 отверстий X  156 мм (правая) 156,00 ± 1,00 6,20 ± 0,60 5,20 ±0,30
3. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
7 отверстий X  196 мм (левая) 196,00 ± 1,00 6,20 ±0,60 5,20 ±0,30
4. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
7 отверстий X  196 мм (правая) 196,00 ± 1,00 6,20 ± 0,60 5,20 ±0,30
5. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
9 отверстий X  236 мм (левая) 236,00 ± 1,00 6,20 ±0,60 5,20 ±0,30
6. Пластина L1SS, дистальная, бедренная MR, 
9 отверстий X  236 мм (правая) 236,00 ± 1,00 6,20 ± 0,60 5,20 ±0,30
7. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
11 отверстий X  276 мм (левая) 276,00 ± 1,00 6,20 ± 0,60 5,20 ±0,30
8. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
11 отверстий X  276 мм (правая) 276,00 ± 1,00 6,20 ± 0,60 5,20 ±0,30
9. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
13 отверстий X  316 мм (левая) 316,00 ± 1,00 6,20 ± 0,60 5,20 ±0,30
10.Пластина L1SS, дистальная, бедренная MR, 
13 отверстий X  316 мм (правая) 316,00± 1,00 6,20 ± 0,60 5,20 ±0,30
Таблица 4.3.1156 -  Характеристики изделия
№ Наименование Dl« мм D2, мм « D _____
1. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
5 отверстий X  156 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
2. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
5 отверстий X  156 мм (правая) 5.50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
3. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
7 отверстий X  196 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 121


--- стр. 127 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор импла)«татов для остеосинтеза
JV 2 Наименование DI, мм D2, м.м « п
4. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
7 отверстий X  196 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
5. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
9 отверстий X  236 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
6. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
9 отверстий X  236 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
7. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
11 отверстий X  276 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,40 ± 0,80 20 ±2
8. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR. 
11 отверстий X  276 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
9. Пластина L1SS, дистальная, бедренная MR, 
13 отверстий X  316 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
10.Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
13 отверстий X  316 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80 20 ±2
Таблица 4.3.115в - Характеристики изделия
Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
1. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
5 отверстий X  156 мм (левая) 4,00 3,60 ±0,50 16,00 ±0,50 55,53 ±5,00
2. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
5 отверстий X  156 мм (правая) 4,00 3,60 ±0,50 16,00 ±0,50 55,53 ±5,00
3. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
7 отверстий X  196 мм (левая) 4,00 3,60 ± 0,50 16,00 ± 0,50 69,31 ±6,00
4. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
7 отверстий X  196 мм (правая) 4,00 3,60 ±0,50 16,00 ±0,50 69,31 ±6,00
5. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
9 отверстий X  236 мм (левая) 4,00 3,60 ± 0,50 16,00 ±0,50 83,07 ± 8,00
6. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
9 отверстий X  236 мм (правая) 4,00 3,60 ±0,50 16,00 ±0,50 83,07 ± 8,00
7. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
11 отверстий X  276 мм (левая) 4,00 3,60 ±0.50 16,00 ±0,50 96,43 ± 9,00
8.
9.
Пластина L1SS, дистальная, бедренная MR, 
11 отверстий X  276 мм (правая) 4,00 3,60 ±0,50 16,00 ±0,50 96,43 ± 9,00
Пластина L1SS, дистальная, бедренная MR, 
13 отверстий X  316 мм (левая) 4,00 3,60 ±0,50 16,00 ±0,50 110,25 ± 11,00
10.Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, 
13 отверстий X  3 ] 6 мм (правая) 4,00 3,60 ±0,50 16,00 ±0,50 110,25 ± 11,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.30 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.38 настоящего документа).
4.3.116. Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защишены. Страница 122


--- стр. 128 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.116а - Характеристики изделия
№ Наименование Ц мм Т, мм D, мм D1, мм
1. Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
2 отверстия х 99 мм (левая) 99,00 ± 1,00 5,80 ±0,30 5,10±0,30 6,60 ±0,80
2. Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
4 отверстия х 144 мм (левая) 144,00 ± 1,00 5,80 ±0,30 5,10 ±0,30 6,60 ±0,80
3. Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
6 отверстий X 180 мм (левая) 180,00 ± 1,00 5,80 ±0,30 5,10±0,30 6,60 ± 0,80
4. Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
9 отверстий X 234 мм (левая) 234,00 ± 1,00 5,80 ±0,30 5,10 ± 0,30 6,60 ± 0,80
5. Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
12 отверстий X 288 мм (левая) 288,00 ± 1,00 5,80 ±0,30 5,10±0,30 6,60 ±0,80
6. Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
15 отверстий X 342 мм (левая) 342,00 ± 1,00 5,80 ±0,30 5,10±0,30 6,60 ±0,80
7. Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
18 отверстий X 396 мм (левая) 396,00 ± 1,00 5,80 ±0,30 5,10 ±0,30 6,60 ± 0,80
8. Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
2 отверстия х 99 мм (правая) 99,00 ± 1,00 5,80 ±0,30 5,10 ±0,30 6,60 ±0,80
9. Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
4 отверстия х 144 мм (правая) 144,00 ± 1,00 5,80 ±0,30 5,10 ±0,30 6,60 ± 0,80
10.Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
6 отверстий X 180 мм (правая) 180,00 ± 1,00 5,80 ±0,30 5,10±0,30 6,60 ±0,80
И. Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR, 
9 отверстий X 234 мм (правая) 234,00 ± 1,00 5,80 ±0,30 5,10±0,30 6,60 ±0,80
12.Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
12 отверстий X 288 мм (правая) 288,00 ± 1,00 5,80 ±0,30 5,10±0,30 6,60 ± 0,80
13.Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR, 
15 отверстий X 342 мм (правая) 342,00 ± 1,00 5,80 ±0,30 5,10 ±0,30 6,60 ±0,80
14.Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
18 отверстий X  396 мм (правая) 396,00 ± 1,00 5,80 ±0,30 5,10±0,30 6,60 ±0,80
Таблица 4.3.1166 - Характеристики изделия
№ Наименование а(®) 1  W, мм Масса, г
1. Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR, 
2 отверстия х 99 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 42,91 ±4,00
2. Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR, 
4 отверстия х 144 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 63,01 ±6,00
3. Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR, 
6 отверстий X  180 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 78,88 ±7,00
4. Пластина USS, проксимальная, бедренная MR, 
9 отверстий X  234 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 102,12 ± 10,00
5. Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR, 
12 отверстий X  288 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 125,76 ± 12,00
6. Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR, 
15 отверстий X  342 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 149,42 ± 14,00
7. Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR, 
18 отверстий X  396 мм (левая) 20 ±2 19,00 ±0,50 173,03 ± 15,00
8. Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
2 отверстия х 99 мм (правая) 20 ±2 19,00 ±0,50 42,91 ±4,00
9. Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
4 отверстия X  144 мм (правая) 20 ±2 19,00 ±0,50 63,01 ±6,00
10.Пластина L1SS, проксимальная, бедренная MR, 
6 отверстий X  180 мм (правая) 20 ±2 19,00 ±0,50 78,88 ± 7,00
11.Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR, 
9 отверстий X  234 мм (правая) 20 ±2 19,00 ±0,50 102,12 ± 10,00
12.Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR, 
12 отверстий X  288 мм (правая) 20 ±2 19,00 ± 0,50 125,76 ± 12,00
13.Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR, 
15 отверстий X  342 мм (правая) 20 ±2 19,00 ±0,50 149,42 ± 14,00
14.Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR, 
18 отверстий X  396 мм (правая) 20 ±2 19,00 ±0,50 173,03 ± 15,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 123


--- стр. 129 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.22 настоящего документа);
- Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.30 
настоящего документа);
- Винт блокирующий канюлированный MR, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.33 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.38 настоящего документа);
- Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм 
(описание и характеристики приведены в п. 4.4.43 настоящего документа);
- Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм 
(описание и характеристики приведены в п. 4.4.44 настоящего документа).
4.3.117. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, латеральная, плечевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.117а - Характеристики изделия
JV s Наименование L, мм Т, м.м D, мм D1, мм D2f мм
1.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
3 отверстия X  75 мм (левая)
74,30 ± 1.50 2,80 ±0,30 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80
2.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
4 отверстия X  88 мм (левая)
87,40 ± 1,50 2,90 ±0,30 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80
3.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
7 отверстий X  127 мм (левая)
126.80 ± 1,503,30 ±0,30 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80
4.
Пластина MR-VA. блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
9 отверстий X  153 мм (левая)
152,80 ± 1,503,40 ±0,30 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80
5.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная. плечевая, 
11 отверстий X  179 мм (левая)
178,80 ± 1,503,60 ±0,30 3,90 ±0,30 4,50 ± 0,30 2,70 ±0,80
6.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная. плечевая, 
13 отверстий X  205 мм (левая)
204,60 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,90 ±0,30 4,50 ± 0,30 2,70 ±0,80
7.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
3 отверстия X  75 мм (правая)
74,30 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ±0,30 4,50 ± 0,30 2,70 ±0,80
8.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
4 отверстия X  88 мм (правая)
87,40 ± 1,50 2,90 ±0,30 3,90 ± 0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0.80
9.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
7 отверстий X  127 мм (правая)
126,80 ± 1,503,30 ±0,30 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0.80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэптифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 124


--- стр. 130 ---
Эксплуатационная локументаиия. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Нанменованне L, мм Т, мм D, мм D1, мм D2, мм
10.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
9 отверстий X  153 мм (правая)
152,80 ± 1,503,40 ±0,30 3,90 ±0,30 4,50 ± 0,30 2,70 ±0,80
11.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
11 отверстий X  179 мм (правая)
178,80 ± 1,503,60 ± 0,30 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ± 0,80
12.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
13 отверстий X  205 мм (правая)
204,60 ± 1,50 3,80 ±0,30 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ± 0,80
Таблица 4.3.1176 -  Характеристики изделия
№ Нанменованне а(°) а1 П  ! R, мм W, мм ни мм Масса, г
1.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
3 отверстия X  75 мм (левая)
20 ±2 30 ±2 3,25 10,10 ±0,50 4,25 ± 0,50 6,99 ±0,60
2.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
4 отверстия х 88 мм (левая)
20 ±2 30 ±2 3,25 10,10±0,50 4,25 ± 0,50 8,11 ±0,80
3.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
7 отверстий X  127 мм (левая)
20 ±2 30 ±2 3,25 11,10±0,50 4,25 ± 0,50 11,79± 1,00
4.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
9 отверстий X  153 мм (левая)
20 ±2 30 ±2 3,25 П,10±0,50 4,25 ± 0,50 14,53 ± 1,00
5.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
11 отверстий X  179 мм (левая)
20 ±2 30 ±2 3,25 11,10±0,50 4,25 ± 0,50 17,37 ± 1,00
6.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
13 отверстий X  205 мм (левая)
20 ±2 30±2 3,25 !1,10±0,50 4,25 ±0,50 20,44 ± 2,00
7.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная. плечевая, 
3 отверстия X  75 мм (правая)
20 ±2 30 ±2 3,25 10,10 ±0,50 4,25 ± 0,50 6,99 ± 0,60
8.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
4 отверстия х 88 мм (правая)
20 ±2 30 ±2 3,25 10,10 ±0,50 4,25 ± 0,50 8,11 ±0,80
9.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
7 отверстий X  127 мм (правая)
20 ±2 30 ±2 3,25 11,10±0,50 4,25 ±0,50 11,79 ± 1,00
10.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
9 отверстий X  153 мм (правая)
20 ±2 30 ±2 3,25 11,10±0,50 4,25 ± 0,50 14,53 ± 1,00
П.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
11 отверстий X  179 мм (правая)
20 ±2 30 ±2 3,25 П,10±0,50 4,25 ± 0,50 17,37 ±2,00
12.
Пластина MR-VA, блокируемая, 
дистальная, латеральная, плечевая, 
13 отверстий X  205 мм (правая)
20 ±2 30 ±2 3,25 11,10±0,50 4,25 ± 0,50 20,44 ± 2,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующ ие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.28  
настоящего документа);
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29  
настоящего документа);
- Винт блокирующий, самонарезающий M R-VA, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.32 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный M R, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэитифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 125


--- стр. 131 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.Э.118. Пластина MR>VA, блокируемая, передняя, ключичная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
? г - , R
О  О  о :озою1<р;> IW 
I t
а
Таблица 4.3.118а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 7 отверстий х 77 мм
передняя, 77,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ±0,30
2. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 9 отверстий х 89 .мм
передняя, 89,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ±0,30
3. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 10 отверстий X  Ю1 мм
передняя. 101,00± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ±0,30
4. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 11  отверстий х 113 мм
передняя. 113,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ±0,30
5. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 12 отверстий х 124 мм
передняя, 124,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,90 ±0,30
Таблица 4.3.1186 - Характеристики изделия
№ Наименование Dl« мм D2, мм аП
1. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 7 отверстий х 77 мм
передняя, 4,50 ±0,30 2,70 ±0,30 20  ± 2
2. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 9 отверстий х 89 мм
передняя. 4,50 ±0,30 2,70 ±0,30 20  ± 2
3. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 10 отверстий х Ю1 мм
передняя. 4,50 ±0,30 2,70 ±0,30 20  ± 2
4. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 11 отверстий х 113 мм
передняя, 4,50 ±0,30 2,70 ±0,30 20 ±2
5. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 12 отверстий х 124 мм
передняя, 4,50 ±0,30 2,70 ±0,30 20 ±2
Таблица 4.3.118в - Характеристики изделия
JV o Наименование а1 П R, мм Н, мм
1. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 7 отверстий х 77 мм
передняя, 30±2 3,25 4,15 ±0,30
2. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 9 отверстий х 89 мм
передняя, 30±2 3,25 4,15 ±0,30
3. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 10 отверстий х Ю1 мм
передняя, 30 ±2 3,25 4,15 ±0,30
4. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 11 отверстий х 113 мм
передняя, 30 ±2 3,25 4,15 ±0,30
5. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 12 отверстий х 124 мм
передняя, 30 ±2 3,25 4,15±0,30
Таблица 4.3.118г - Характеристики изделия
№ Наименование W, м.м Масса, г
1. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 7 отверстий х 77 мм
передняя. 10,00 ±0,50 5,66 ±0,50
2. Пластина MR-VA, блокируемая, 
ключичная, 9 отверстий х 89 мм
передняя, 10,00 ±0,50 6,42 ± 0,60
3. Пластина MR-VA, блокируемая, передняя. 10,00 ±0,50 7,27 ± 0,60
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 126


--- стр. 132 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование W, мм Масса, г
ключичная, 10 отверстий х 101 мм
4. Пластина MR-VA, блокируемая, передняя, 
ключичная, 11 отверстий х 113 мм 10,00 ±0,50 8,13 ±0,80
5. Пластина MR-VA, блокируемая, пepezщяя, 
ключичная, 12 отверстий х ]24 мм 10,00 ±0,50 8,91 ±0,80
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.28  
настоящего документа);
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29  
настоящего документа);
- Винт блокирующий, самонарезающий MR-VA, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.32 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.119. Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром отверстий 3,5 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.119а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 4 отверстия х 76 мм (левая)
76,00 ± 1,50 3,70 ± 0,30 3,80 ±0,30
2.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 4 отверстия х 76 мм (правая)
76,00 ± 1.50 3,70 ±0,30 3,80 ±0,30
3.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 6 отверстий х Ю2 мм (левая)
102,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,80 ±0,30
4.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 6 отверстий х 102 мм (правая)
102,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,80 ±0,30
5.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 8 отверстий х 128 мм (левая)
128,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,80 ±0,30
6.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 8 отверстий х 128 мм (правая)
128,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,80 ±0,30
7.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 10 отверстий х 154 мм (левая)
154,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,80 ±0,30
8.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная большеберцовая, 
10 отверстий X  154 мм (правая)
154,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,80 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Стра 1шца 127


--- стр. 133 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, 1И М Т, мм D, мм
9,
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 12 отверстий х 180 мм (левая)
180,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,80 ±0,30
10.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 12 отверстий х 180 мм (правая)
180,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,80 ±0,30
11.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 14 отверстий х 206 мм (левая)
206,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,80 ±0,30
12.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 14 отверстий х 206 мм (правая)
206,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,80 ±0,30
13.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 16 отверстий х 232 мм (левая)
232,00 ± 1,50 3,70 ± 0,30 3,80 ±0,30
14.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 16 отверстий х 232 мм (правая)
232,00 ± 1,50 3,70 ± 0,30 3,80 ±0,30
Таблица 4.3.1196 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, .мм D2, мм а(°)
1.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 4 отверстия х 76 мм (левая)
4,50 ±0,30 3,80 ±0,80 20 ±2
2.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 4 отверстия х 76 мм (правая)
4,50 ±0,30 3,80 ±0,80 20 ±2
3.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 6 отверстий х 102 мм (левая)
4,50 ±0,30 3,80 ±0,80 20 ±2
4.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 6 отверстий х Ю2 мм (правая)
4,50 ±0,30 3,80 ±0,80 20 ±2
5.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 8 отверстий х 128 мм (левая)
4,50 ±0,30 3,80 ± 0,80 20 ±2
6.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 8 отверстий х 128 мм (правая)
4,50 ±0,30 3,80 ±0,80 20 ±2
7.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 10 отверстий х 154 мм (левая)
4,50 ±0,30 3,80 ±0,80 20 ±2
8.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная большеберцовая, 
10 отверстий X  154 мм (правая)
4,50 ±0,30 3,80 ±0,80 20 ±2
9.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 12 отверстий х 180 мм (левая)
4,50 ±0,30 3,80 ±0,80 20 ±2
10.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 12 отверстий х 180 мм (правая)
4,50 ±0,30 3,80 ±0,80 20 ±2
11.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 14 отверстий х 206 мм (левая)
4,50 ±0,30 3,80 ±0,80 20 ±2
12.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 14 отверстий х 206 мм (правая)
4,50 ±0,30 3,80 ±0,80 20 ±2
13.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 16 отверстий х 232 мм (левая)
4,50 ±0,30 3,80 ±0,80 20 ±2
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саизнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Все права защищены. Страница 128


--- стр. 134 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование DI, мм D2, мм _____ДП
14.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 16 отверстий х 232 мм (правая)
4,50 ±0,30 3,80 ±0,80 20 ±2
Таблица 4.3.119в - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
I.
Пластина LCP. с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 4 отверстия х 76 мм (левая)
3,25 3,50 ±0,30 11,10±0,50 12,68 ± 1,00
2.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 4 отверстия х 76 мм (правая)
3,25 3,50 ±0,30 11,10±0,50 12,68 ± 1,00
3.
4.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм. проксимальная, большеберцовая 
MR, 6 отверстий х 102 мм (левая)
3,25 3,50 ±0,30 11,10±0,50 16,19± 1,50
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 6 отверстий х 102 мм (правая)
3,25 3,50 ±0,30 11,10±0,50 16,19± 1,50
5.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 8 отверстий х 128 мм (левая)
3,25 3,50 ±0,30 11,10±0,50 19,69± 1,50
6.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм. проксимальная, большеберцовая 
MR, 8 отверстий х 128 мм (правая)
3,25 3,50 ±0,30 11,10±0,50 19,69± 1,50
7.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 10 отверстий х 154 мм (левая)
3,25 3,50 ±0,30 11,10±0,50 23,19 ±2,00
8.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная большеберцовая, 
10 отверстий X  154 мм (правая)
3,25 3,50 ±0,30 11,10±0,50 23,19 ±2,00
9.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 12 отверстий х 180 мм (левая)
3,25 3,50 ±0,30 П,10±0,50 26,70 ±2,00
10.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 12 отверстий х 180 мм (правая)
3,25 3,50 ±0,30 11,10±0,50 26,70 ± 2,00
11.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 14 отверстий х 206 мм (левая)
3.25
3.25
3,50 ±0,30 11,10±0,50 30,20 ±3,00
12.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 14 отверстий х 206 мм (правая)
3,50 ±0,30 11,10±0,50 30,20 ±3,00
13.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 16 отверстий х 232 мм (левая)
3,25 3,50 ±0,30 11,10±0,50 33,70 ±3,00
14.
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR, 16 отверстий х 232 мм (правая)
3,25 3,50 ±0,30 11,10± 0,50 33,70 ±3,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальньЕЙ MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 129


--- стр. 135 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.120. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
W; ^
Таблица 4.3.120а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 4 отверстия х 31 мм 31,00 ±0,50 1,30 ±0,30 2,10 ±0,30
2. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 5 отверстий 38 мм 38,00 ±0,50 1,30 ±0.30 2,10±0,30
3. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 6 отверстий х 45 мм 45,00 ±0,50 1,30 ±0,30 2,10 ±0,30
4. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 7 отверстий х 52 мм 52,00 ±0,50 1,30 ±0,30 2,10 ± 0,30
5. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 8 отверстий х 59 мм 59,00 ± 0,50 1,30 ±0,30 2,10 ±0,30
Таблица 4.3.1206 - Характеристики изделия
Хо Наименование D1, мм а О R, мм
I. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 4 отверстия х 31 мм 2,90 ± 0,30 20 ±2 2,00
2. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 5 отверстий х 38 мм 2,90 ± 0,30 20 ±2 2,00
3. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 6 отверстий х 45 мм 2,90 ±0,30 20 ±2 2,00
4. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 7 отверстий х 52 мм 2,90 ±0,30 20 ±2 2,00
5. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 8 отверстий х 59 мм 2,90 ± 0,30 20 ±2 2,00
Таблица 4.3.120в - Характеристики изделия
Ха Наименование Н. мм W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 4 отверстия х 31  мм 2,90 ±0,30 5.00 ±0,50 0,60 ± 0,08
2. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 5 отверстий х 38 мм 2,90 ±0,30 5,00 ±0,50 0,70 ±0,08
3. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 6 отверстий х 45 мм 2,90 ± 0,30 5,00 ±0,50 0,90 ±0,08
4. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 7 отверстий х 52 мм 2,90 ±0,30 5,00 ±0,50 1,0 0± 0,10
5. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм MR, 8 отверстий х 59 мм 2,90 ± 0,30 5,00 ±0,50 1,2 0± 0,10
Конфиленциа.тьный документ компании «Ухань Майидрэй Саизитифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 130


--- стр. 136 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.26  
настоящего документа);
190.3. Винт самонарезающий кортикальный MR, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.34 настоящего документа).
4.3.121. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,4 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.121а- Характеристики изделия
Х2 Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR. 4 отверстия 35,5 мм 35,50 ±0,50 1,70 ±0,30 2,90 ±0,30
2. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 5 отверстий х 43,5 мм 43,50 ±0,50 1,70 ±0,30 2,90 ± 0,30
3. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 6 отверстий х 51,5 мм 51.50±0,50 1,70 ±0,30 2.90 ±0,30
4. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 7 отверстий х 59,5 мм 59,50 ±0,50 1,70 ±0,30 2,90 ±0,30
5. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 8 отверстий х 67,5 мм 67,50 ±0,50 1,70 ±0,30 2.90 ± 0,30
6. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 10 отверстий х 83,5 мм 83,50 ±0,50 1,70 ±0,30 2,90 ±0,30
Таблица 4.3.1216- Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм аП R, мм
1. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 4 отверстия х 35,5  мм 2,70 ±0,30 20 ± 2 2,25
2. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 5 отверстий х 43,5  мм 2,70 ±0,30 20 ± 2 2,25
3. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 6 отверстий х 51,5  мм 2,70 ±0,30 20 ± 2 2,25
4. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 7 отверстий х 59,5  мм 2,70 ±0,30 20 ± 2 2,25
5. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 8 отверстий х 67,5 мм 2,70 ±0,30 20 ± 2 2,25
6. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 10 отверстий х 83,5 мм 2,70 ±0,30 20 ± 2 2,25
Таблица 4.3.121 в - Характеристики изделия
№ Наименование Н, мм W »M M  ' Масса, г
1. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 4 отверстия х 35,5  мм 3,00 ±0,30 6,60 ±0,50 1,06±0,10
2. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 5 отверстий х 43,5  мм 3.00 ±0,30 6,60 ± 0,50 1.33±0,10
3. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 6 отверстий х 51,5  мм 3,00 ±0,30 6,60 ± 0.50 1,59±0,10
4. Пластина LCP, прямая, с диаметром 3,00 ±0,30 6,60 ± 0,50 1,85±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Вес права защищены. Страница 131


--- стр. 137 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование Н, мм W, мм Масса, г
отверстий 2,4 мм MR, 7 отверстий х 59,5 мм
5. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 8 отверстий х 67,5 мм 3,00 ±0,30 6,60 ±0,50 2,12  ± 0,20
6. Пластина LCP, прямая, с диаметром 
отверстий 2,4 мм MR, 10 отверстий х 83,5 мм 3,00 ±0,30 6,60 ±0,50 2,65 ±0,20
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа).
4.3.122. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.122а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 3 отверстия х 32 мм 32,00 ±0,50 1,50 ±0,30 2,90 ±0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 4 отверстия х 39,5  мм 39,50 ±0,50 1,50 ±0,30 2,90 ±0,30
. . . .
Таблица 4.3.1226 -Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм аП
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 3 отверстия х 32 мм 3,00 ±0,30 2,90 ± 0,80 20 ± 2
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 4 отверстия х 39,5  мм 3,00 ±0,30 2,90 ±0,80 20  ± 2
Таблица 4.3.122в - Характеристики изделия
JV2 Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 3 отверстия х 32 мм 2,75 3,90 ±0,30 7,10 ±0,50 1,09±0.10
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 4 отверстия х 39,5 мм 2,75 3,90 ±0,30 7,10 ±0,50 1,31 ±0,10
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.28  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Все права защищены. Страница 132


--- стр. 138 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
_____________________Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.123. Пластина LCP, L-образная, скошенная, с диаметром отверстий 2,7 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
D -V ^
Таблица 4.3.123а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина LCP. L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 3 отверстия ^ 34,7 мм (левая) 34,70 ± 1,00 1,50 ±0,30 2,90 ±0,30
2. Пластина LCP, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 3 отверстия х 34,7 мм (правая) 34,70 ± 1,00 1,50 ± 0,30 2,90 ±0,30
3. Пластина LCP, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 4 отверстия х 42,2 мм (левая) 42,20 ± 1,00 1,50 ±0,30 2,90 ±0,30
4. Пластина LCP, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 4 отверстия х 42,2 мм (правая) 42,20 ± 1,00 1,50 ±0,30 2,90 ±0,30
Таблица 4.3.1236 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм а(°)
1. Пластина LCP, L-образная. скошенная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 3 отверстия х 34,7 мм (левая) 3,00 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
2. Пластина LCP, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 3 отверстия х 34,7 мм (правая) 3,00 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
3. Пластина LCP, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 4 отверстия х 42,2 мм (левая) 3,00 ± 0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
4. Пластина LCP, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 4 отверстия х 42,2 мм (правая) 3,00 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
Таблица 4.3.123в —  Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
I. Пластина LCP, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 3 отверстия х 34,7 мм (левая) 2,75 3,90 ±0,30 7,10 ±0,50 1,10±0,10
2. Пластина LCP, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 3 отверстия х 34,7 мм (правая) 2,75 3,90 ±0,30 7,10 ±0,50 1,10±0,10
3. Пластина LCP, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 4 отверстия х 42,2 мм (левая) 2,75 3,90 ±0,30 7,10 ±0,50 1,32±0,10
4. Пластина LCP, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,7 мм MR, 4 отверстия х 42,2 мм (правая) 2,75 3,90 ±0,30 7,10 ±0,50 1,32±0,10
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.28  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 133


--- стр. 139 ---
'Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.124. Пластина LCP, Ь-образиая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.124а-Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 3 отверстия х 32,2 мм (левая) 32,20 ± 1,00 1,40 ±0,30 2,90 ±0,30
2. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 3 отверстия х 32,2 мм (правая) 32,20 ± 1,00 1,40 ±0,30 2,90 ±0,30
3. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 4 отверстия х 39,7  мм (левая) 39,70 ± 1,00 1,40 ±0,30 2,90 ±0,30
4. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 4 отверстия х 39,7  мм (правая) 39,70 ± 1,00 1,40 ±0,30 1  2,90 ±0,30
Табл ица 4.3.1246 -  Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм аП
1. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 3 отверстия х 32,2 мм (левая) 3,00 ± 0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
2. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 3 отверстия х 32,2 м.м (правая) 3,00 ± 0,30 2,90 ± 0,80 20 ±2
3. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 4 отверстия х 39,7  мм (левая) 3,00 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
4. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 4 отверстия х 39,7  мм (правая) 3,00 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
Таблица 4.3.124в - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм
1. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 3 отверстия х 32,2 мм (левая) 2,75 3,90 ± 0,30
2. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 3 отверстия х 32,2  мм (правая) 2,75 3,90 ±0,30
3. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 4 отверстия х 39,7  мм (левая) 2,75 3,90 ±0,30
4. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 4 отверстия х 39,7  мм (правая) 2,75 3,90 ±0,30
Таблица 4.3.124г —Характеристики изделия
№ 1  Наи.менование W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 3 отверстия х 32,2 мм (левая) 7,10 ±0,50 1,09±0,10
2. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 3 отверстия х 32,2 мм (правая) 7,10 ±0,50 1,09±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 134


--- стр. 140 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование W, мм Масса, г
3. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR, 4 отверстия х 39,7 мм (левая) 7,10 ±0,50 1,31 ±0,10
4. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR. 4 отверстия х 39,7 мм (правая) 7,10 ±0,50 1,31 ±0,10
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.28  
настоящего документа);
- Винт самонарезаюший, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
4.3Л25. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
— ,А *-,В
Таблица 4.3.125а - Характеристики изделия
Xs Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
4 отверстия х 40 мм 40,00 ± 1,00 2,80 ±0,30 2,80 ±0,30
2. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
5 отверстий X  49 мм 49,00 ± 1,00 2,80 ±0,30 2,80 ± 0,30
3. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
6 отверстий X  58 мм 58,00 ± 1,00 2,80 ± 0,30 2,80 ±0,30
4. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
7 отверстий X  67 мм 67,00 ± 1,00 2,80 ±0,30 2,80 ±0,30
5. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
8 отверстий X  76 мм 76,00 ± 1,00 2,80 ±0,30 2,80 ±0,30
6. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
10 отверстий X  94 мм 94,00 ± 1,00 2,80 ±0,30 2,80 ±0,30
Таблица 4.3.1256 -Характеристики изделия
№ Наименование DU мм а с® ) R, мм
1. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
4 отверстия х 40 мм 3,00 ±0,30 20 ±2 2,75
2. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
5 отверстий X  49 мм 3,00 ±0,30 20 ±2 2,75
3. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
6 отверстий X  5 8 м м 3,00 ±0,30 20 ±2 2,75
4. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
7 отверстий X  67 мм 3,00 ±0,30 20 ±2 2,75
5. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
8 отверстий X  76 мм 3,00 ±0,30 20 ±2 2,75
6. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
10 отверстий X  94 мм 3,00 ±0,30 20 ±2 2,75
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 135


--- стр. 141 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор и.мплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.125в -  Характеристики изделия
№ Наименование Н, мм W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
4 отверстия х 40 мм 3,50 ±0,30 7,50 ±0,50 2,20  ± 0,20
2. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
5 отверстий 49 мм 3,50 ±0,30 7,50 ±0,50 2,80 ± 0,20
3. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
6 отверстий X  58 мм 3,50 ±0,30 7,50 ±0,50 3,30 ±0,30
4. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
7 отверстий X  67 мм 3,50 ±0,30 7,50 ±0,50 3,80 ±0,30
5. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
8 отверстий X  76 мм 3,50 ±0,30 7,50 ±0,50 4,40 ±0,40
6. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, 
10 отверстий X  94 мм 3,50 ±0,30 7,50 ±0,50 5,50 ±0,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.28  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
4.3.126. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, лучевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,
приведены ниже. 
I I /
Таблица 4.3.126а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм 1  D, мм
1. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
лучевая, 5 отверстий х 46,7 мм 46,70 ± 1,00 2,00 ± 0,30 2,60 ±0,80
2. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
лучевая, 6 отверстий х 57 мм 57,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 2,60 ±0,80
Таблица 4.3.1266 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм а (О) R, мм
1. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
лучевая, 5 отверстий х 46,7 мм 2,70 ± 0,30 20 ± 2 2,25
2. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
лучевая, 6 отверстий х 57 мм 2,70 ±0,30 20 ± 2 2,25
Таблица 4.3.126в - Характеристики изделия
№ Наименование Н, мм W, мм Масса* г
1. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
лучевая, 5 отверстий х 46,7 мм 2,55 ± 0,30 6,50 ±0,50 1,53±0,10
2. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
лучевая, 6 отверстий х 57 мм 2,55 ±0,30 6.50 ±0,50 1,85±0,10
Конфиденциальный документ ко.мпании «Ухань Майндрзй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 136


--- стр. 142 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27  
настоящего документа);
- Винт блокирующий, самонарезающий MR-VA, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.31 настоящего документа);
“ Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
4.3.127. Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, проксимальная, медиальная, 
большеберцовая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
•w ^ —I
u i-
21 21 21
Таблица 4.3.127a- Характеристики изделия
№ Наименование Ц мм Т, мм W, мм
1.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
4 отверстия х 93 мм (левая)
93,00 ± 1,00 3,70 ± 0,30 11,10 ±0,50
2.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
4 отверстия X  93 мм (правая)
93,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 П,10±0,50
3.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
6 отверстий X  119 мм (левая)
119,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 11,10±0,50
4.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная. большеберцовая MR, 
6 отверстий X  119 мм (правая)
119,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 11,10±0,50
5.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
8 отверстий X  145 мм (левая)
145,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 11,10±0,50
6.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
8 отверстий X  145 мм (правая)
145,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 11,10±0,50
7.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм. 
проксимальная. медиальная, большеберцовая MR, 
10 отверстий X  171 мм (левая)
171,00± 1,00 3,70 ±0,30 11,10±0,50
8.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
10 отверстий X  171 мм (правая)
171,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 11,10±0,50
9.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная. большеберцовая MR, 
12 отверстий X  197 мм (левая)
197,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 11,10±0,50
10.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
12 отверстий X  197 мм (правая)
197,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 11,10±0,50
11.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
14 отверстий X  223 мм (левая)
223,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 11,10±0,50
12.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
14 отверстий X  223 мм (правая)
223,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 11,10±0,50
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права зашишены. Страница 137


--- стр. 143 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
JV 2 Наименование L, мм Т, мм W, мм
13.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 16 
отверстий X  249 мм (левая)
249,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 11,10±0,50
14.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
16 отверстий X  249 мм (правая)
249,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 11,10±0,50
15.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR. 
18 отверстий X  275 мм (левая)
275,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 11,10±0,50
16.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм. 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
18 отверстий X  275 мм (правая)
275,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 11,Ю±0,50
17.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
20 отверстий х 301 мм (левая)
301,00 ± 1,00 3,70 ± 0,30 11,10±0,50
18.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
20 отверстий х 301 мм (правая)
301,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 11,10±0,50
Таблица 4.3.1276 ~ Характеристики изделия
№ Наименование D, мм D1, мм D2, мм
1.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
4 отверстия х 93 мм (левая)
3,80 ±0,30 4,50 ± 0,30 3,80 ±0,80
2.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
4 отверстия х 93 мм (правая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
3.
4.
5.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
6 отверстий X  119 мм (левая)
3,80 ± 0,30 4,50 ±0,30 3,80 ± 0,80
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
6 отверстий X  119 мм (правая)
3,80 ±0,30 4,50 ± 0,30 3,80 ±0,80
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
8 отверстий X  145 мм (левая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
6.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
8 отверстий X  145 мм (правая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
7.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
10 отверстий X  171 мм (левая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
8.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
10 отверстий X  171 мм (правая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
9.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
12 отверстий X  197 мм (левая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
10.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
12 отверстий X  197 мм (правая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
11.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
14 отверстий X  223 мм (левая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
12.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
14 отверстий X  223 мм (правая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
13.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 16 
отверстий X  249 мм (левая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 138


--- стр. 144 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D, мм Db мм D2, мм
14.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
16 отверстий X  249 мм (правая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
15.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
18 отверстий X  275 мм (левая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
16.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
18 отверстий X  275 мм (правая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
17.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
20 отверстий х 301 мм (левая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
18.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
20 отверстий х 301 мм (правая)
3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
Таблица 4.3.127в- Характеристики изделия
№ Наименование «(°) R, мм Н, мм Масса, г
1.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 
проксимальная, медиальная, большеберцовая 
4 отверстия х 93 мм (левая)
мм,
MR, 20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 16,08 ± 1,50
2.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 
проксимальная, медиальная. большеберцовая 
4 отверстия х 93 мм (правая)
мм,
MR, 20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 16,08± 1,50
3.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 
проксимальная, медиальная, большеберцовая 
6 отверстий X  119 мм (левая)
мм,
MR, 20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 19,78± 1,50
4.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 
проксимальная, медиальная, большеберцовая 
6 отверстий X  119 мм (правая)
мм,
MR, 20 ±2 3,25 3,50±0,30 19,78 ± 1,50
5.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 
проксимальная, медиальная, большеберцовая 
8 отверстий X  145 мм (левая)
мм,
MR, 20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 23,41 ±2,00
6.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 
проксимальная, медиальная, большеберцовая 
8 отверстий X  145 мм (правая)
мм,
MR, 20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 23,41 ±2,00
7.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 
проксимальная, медиальная, большеберцовая 
10 отверстий X  171 мм (левая)
мм,
MR, 20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 26,97 ± 2,00
8.
Пластина LCP. с диаметром отверстий 3,5 
проксимальная, медиальная, большеберцовая 
10 отверстий X  171 мм (правая)
мм,
MR, 20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 26,97 ±2,00
9.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 
проксимальная, медиальная, большеберцовая 
12 отверстий X  197 мм (левая)
мм,
MR, 20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 30,62 ±3,00
10.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 
проксимальная, медиальная, большеберцовая 
12 отверстий X  197 мм (правая)
мм,
MR, 20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 30,62 ±3,00
11.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 
проксимальная, медиальная, большеберцовая 
14 отверстий X  223 мм (левая)
мм,
MR, 20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 34,26 ±3,00
12.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 
проксимальная, медиальная, большеберцовая 
14 отверстий X  223 мм (правая)
мм,
MR, 20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 34,26 ±3,00
13.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
отверстий X  249 мм (левая)
мм,
1620 ±2 3,25 3,50 ±0,30 37,92 ±3,00
14.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 
проксимальная, медиальная, большеберцовая 
16 отверстий X  249 мм (правая)
мм,
MR, 20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 37,92 ±3,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Маиндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 139


--- стр. 145 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование а О R, мм Н, мм Масса, г
15.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
18 отверстий X  275 мм (левая)
20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 41,58 ±4,00
16.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR. 
18 отверстий X  275 мм (правая)
20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 41,58 ±4,00
17.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
20 отверстий х 301 мм (левая)
20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 45,29 ±4,00
18.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
20 отверстий х 301 мм (правая)
20 ±2 3,25 3,50 ±0,30 45,29 ± 4,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующ ие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.128. П ластина блокируемая, Н -образная M R, с диаметром отверстий 2,7 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Пластина блокируемая, Н-образная MR, 
с диаметром отверстий 2,7 мм,
5 отверстий X  27 мм
Таблица 4.3.128а -  Характеристики изделия
Пластина блокируемая, Н-образная MR, 
с диаметром отверстий 2,7 мм,
8 отверстий X  45 мм
№ Наименование L, мм Т, мм D, .мм
1. Пластина блокируемая, Н-образная MR, с диаметром отверстий 
2,7 мм, 5 отверстий х 27 мм 27,00 ±0,50 1,50 ± 0,30 2,90 ±0,30
2. Пластина блокируемая, Н-образная MR, с диаметром отверстий 
2,7 мм, 8 отверстий х 45 мм 45,10 ±0,50 1,50 ±0,30 2,90 ±0,30
Таблица4.3.1286-Характеристики изделия
№ Наименование а (О) W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, Н-образная MR, с диаметром отверстий 
2,7 мм, 5 отверстий х 27 мм 20 ±2 24,40 ±0,50 3,25 ±0,30
2. Пластина блокируемая, Н-образная MR, с диаметром отверстий 
2,7 мм, 8 отверстий х 45 м.м 20 ±2 24,40 ±0,50 4,98 ± 0,40
Для фиксации пластины предусмотрены следующ ие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.28  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
Конфиденциа.’1ьный документ компании «Ухань Майадрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Все права защищены. Страница 140


--- стр. 146 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.129. n.iacTHiia LCP, дистальная, переднелатеральная, большеберцовая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.129а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм
1. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 5 отверстий 80 мм (левая) 80,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30
2. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 5 отверстий х 80 мм (правая) 80,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30
3. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 7 отверстий х 106 мм (левая) 106,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30
4. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 7 отверстий х Ю6 мм (правая) 106,00± 1,50 3,70 ± 0,30 3,70 ±0,30
5. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 9 отверстий х 132 мм (левая) 132,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30
6. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 9 отверстий х ]32 мм (правая) 132,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3.70 ±0,30
7. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, И отверстий х 158 мм (левая) 158,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30
8. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 11 отверстий х 158 мм (правая) 158,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,70 ± 0,30
9. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 13 отверстий х 184 мм (левая) 184,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30
10.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 13 отверстий х 184 мм (правая) 184,00 ± 1,50 3,70 ± 0,30 3,70 ±0,30
11.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 15 отверстий х 210 мм (левая) 210,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,70 ± 0,30
12.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 15 отверстий х 210 мм (правая) 210,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30
13.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 17 отверстий х 236 мм (левая) 236,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30
14.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 17 отверстий х 236 мм (правая) 236,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30
15.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 19 отверстий х 262 мм (левая) 262,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30
16.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 19 отверстий х 262 мм (правая) 262,00 ± 1.50 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30
17.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 21 отверстие х 288 мм (левая) 288,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,70 ±0,30
18.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 21 отверстие х 288 мм (правая) 288,00 ± 1,50 3,70 ±0,30 3,70 ± 0,30
Конфиденциальный доку.мент компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» /
Все права зашишены.
Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 141


--- стр. 147 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.1296 - Характеристики изделия
№ Наименование D2, мм D3y мм ____“Г ) ____,
1. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 5 отверстий х 80 мм (левая) 4,50 ±0,30 4,10 ±0,80 20 ±2
2. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 5 отверстий х 80 мм (правая) 4,50 ±0,30 4,10±0,80 20 ±2
3. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 7 отверстий х 106 мм (левая) 4,50 ±0,30 4,10±0,80 20 ±2
4. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 7 отверстий х 106 мм (правая) 4,50 ±0,30 4,Ю±0,80 20 ±2
5. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 9 отверстий х 132 мм (левая) 4,50 ±0,30 4,10±0,80 20 ±2
6. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 9 отверстий х 132 мм (правая) 4,50 ± 0,30 4,10±0,80 20 ±2
7. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 11 отверстий х 158 мм (левая) 4,50 ± 0,30 4,10±0,80 20 ±2
8. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 11 отверстий х 158 мм (правая) 4,50 ±0,30 4,10 ±0,80 20 ±2
9. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 13 отверстий х 184 мм (левая) 4,50 ±0,30 4,10 ±0,80 20 ±2
10.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 13 отверстий х 184 мм (правая) 4,50 ±0,30 4,10 ± 0.80 20 ±2
11.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 15 отверстий х 210 мм (левая) 4,50 ±0,30 4,10 ±0,80 20 ±2
12.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 15 отверстий х 210 мм (правая) 4,50 ±0,30 4,10±0,80 20 ±2
13.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 17 отверстий х 236 мм (левая) 4,50 ±0,30 4,10 ±0,80 20 ±2
14.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 17 отверстий х 236 мм (правая) 4,50 ±0,30 4,10 ±0,80 20 ±2
15.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 19 отверстий х 262 мм (левая) 4,50 ±0,30 4,10 ±0,80 20 ±2
16.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 19 отверстий х 262 мм (правая) 4,50 ±0,30 4,10 ±0,80 20 ±2
17.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 21 отверстие х 288 мм (левая) 4,50 ±0,30 4,10 ±0,80 20 ±2
18.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 21 отверстие х 288 мм (правая) 4,50 ±0,30 4,10 ± 0,80 20 ±2
Таблица 4.3.129в - Характеристики изделия
К о Наименование R, мм Ну мм W, мм Масса, г
15,03 ± 1,501. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 5 отверстий х 80 мм (левая) 3,25 3,40 ±0,30 13,50 ± 0,50
2. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 5 отверстий х 80 мм (правая) 3,25 3,40 ± 0,30 13,50 ±0,50 15,03 ± 1,50
3. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 7 отверстий х 106 мм (левая) 3,25 3,40 ±0,30 13,50 ±0,50 19,38 ± 1,50
4. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 7 отверстий х 106 мм (правая) 3,25 3,40 ±0,30 13,50±0,50 19,38 ± 1,50
5. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 9 отверстий х 132 мм (левая) 3,25 3,40 ±0,30 13,50 ±0,50 23,70 ±2,00
6. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 9 отверстий х 132 мм (правая) 3,25 3,40 ±0,30 13,50 ±0,50 23,70 ±2,00
7. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 11 отверстий х 158 мм (левая) 3,25 3,40 ±0,30 13,50 ±0,50 28,02 ±2,00
8. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 11 отверстий х 158 мм (правая) 3,25 3,40 ±0,30 13,50 ±0,50 28,02 ±2,00
9. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 13 отверстий х 184 мм (левая) 3,25 3,40 ±0,30 13,50 ±0,50 32,33 ±3,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. ' Страница 142


--- стр. 148 ---
Эксплуатационная док>'ментаиия. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Нан.менованне R, .М 1и Н, мм W, мм Масса, г
10.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 13 отверстий 184 мм (правая) 3,25 3,40 ±0,30 13,50 ±0,50 32,33 ±3,00
11.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 15 отверстий х 210 мм (левая) 3,25 3,40 ±0,30 13,50 ±0,50 36,68 ± 3,00
12.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 15 отверстий х 210 мм (правая) 3,25 3,40 ±0,30 13,50 ±0,50 36,68 ±3,00
13.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 17 отверстий х 236 мм (левая) 3,25 3,40 ± 0,30 13,50 ±0,50 40,98 ±4,00
14.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 17 отверстий х 236 мм (правая) 3,25 1  3,40 ±0,30 13,50 ±0,50 40,98 ± 4,00
15.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 19 отверстий х 262 мм (левая) 3,25 3,40 ± 0,30 13,50 ±0,50 45,34 ±4,00
16.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR. 19 отверстий х 262 мм (правая) 3,25 3,40 ±0,30 13,50 ±0,50 45,34 ±4,00
17.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 21 отверстие х 288 мм (левая) 3,25 3,40 ± 0,30 13,50 ±0,50 49,58 ±4,00
18.Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная 
большеберцовая MR, 21 отверстие х 288 мм (правая) 3,25 1  3,40 ±0.30
_1  , , „
13,50 ±0,50 49,58 ±4,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующ ие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR. диаметр 3,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.130. Пластина MR-VA, блокирус.мая, локтевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
а2
Таблица 4.3.130а -  Хараю-еристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм
1. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
2 отверстия х 90 мм (левая) 90,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 3,90 ±0,30
2. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
4 отверстия х 116 мм (левая) 116,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 3,90 ±0,30
3. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
6 отверстий X  142 мм (левая) 142,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 3,90 ±0,30
4. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
8 отверстий X  168 мм (левая) 168,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 3,90 ±0,30
5. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
2 отверстия х 90 мм (правая) 90,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 3,90 ±0,30
6. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
4 отверстия X  116 мм (правая) 116,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 3,90 ±0,30
7. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
6 отверстий X  142 мм (правая) 142,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 3,90 ±0,30
8. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
8 отверстий X  168 мм (правая) 168,00 ± 1,00 3,30 ±0,30 3,90 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саитнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Стра}1ица143


--- стр. 149 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.1306 -  Характеристики изделия
№ Наименование D2y мм D3, мм а1 (°)
1. Пластина MR-VA. блокируемая, локтевая, 
2 отверстия х 90 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
2. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
4 отверстия х 116мм (левая) 4,50 ±0,30 2,70 ± 0,80 20 ±2
3. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
6 отверстий X  142 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
4. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
8 отверстий X  168 мм (левая) 4,50 ± 0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
5. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
2 отверстия х 90 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
6. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
4 отверстия х 116 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,70 ± 0,80 20 ±2
7. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
6 отверстий X  142 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
8. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
8 отверстий X  168 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
Таблица 4.3.130в -  Характеристики изделия
№ Наименование а2 П R, мм Н, мм
1. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
2 отверстия х 90 мм (левая) 30±2 3,25 4,25 ±0,30
2, Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
4 отверстия х 1  ] 6 мм (левая) 30±2 3,25 4,25 ±0,30
3. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
6 отверстий X  142 мм (левая) 30 ±2 3,25 4,25 ±0,30
4. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
8 отверстий X  168 мм (левая) 30 ±2 3,25 4,25 ±0,30
5. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
2 отверстия х 90 мм (правая) 30 ±2 3,25 4,25 ±0,30
6. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
4 отверстия х 116 мм (правая) 30±2 3,25 4,25 ± 0,30
7. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
6 отверстий X  142 мм (правая) 30 ±2 3,25 4,25 ± 0,30
8. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
8 отверстий X  168 мм (правая) 30±2 3,25 4,25 ± 0,30
Таблица 4.3.130г -  Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
2 отверстия х 90 мм (левая) 10,60 ±0,50 10,61 ± 1,00
2.
3.
Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
4 отверстия х 116 мм (левая) 10,60 ±0,50 13,25 ± 1,00
Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
6 отверстий X  142 мм (левая) 10,60 ±0,50 15,98 ± 1,50
4. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
8 отверстий X  168 мм (левая) 10,60 ±0,50 18,72 ± 1,50
5. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
2 отверстия х 90 мм (правая) 10,60 ±0,50 10,61 ± 1,00
6. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
4 отверстия х 116 мм (правая) 10,60 ±0,50 13,25 ± 1,00
7. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
6 отверстий X  142 мм (правая) 10,60 ±0,50 15,98± 1,50
8. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, 
8 отверстий X  168 мм (правая) 10,60 ±0,50 18,72± 1,50
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Все права защищены. Страница 144


--- стр. 150 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.28 
настоящего документа);
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт блокирующий, самонарезающий MR-VA, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.32 настоящего документа);
-Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.131. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, малоберцовая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
а
D3
с-с
т г
Таблица 4.3.131 а -  Характеристики изделия
“Ж Наименованне L, мм Т, мм D1, мм
1. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 3 отверстия х 77 мм (левая) 77,00 ± 1,50 2,80 ± 0,30 4,00 ± 0,30
2. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR. 3 отверстия х 77 мм (правая) 77,00 ± 1,50 2,80 ± 0,30 4,00 ±0,30
3. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 4 отверстия х 90 мм (левая) 90,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
4. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 4 отверстия х 90 мм (правая) 90,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ± 0,30
5. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 5 отверстий х ЮЗ мм (левая) 103,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ± 0,30
6. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 5 отверстий х юЗ мм (правая) 103,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
7. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 6 отверстий х 116 мм (левая) 116,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4.00 ±0,30
8. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 6 отверстий х 116 мм (правая) 116,00 ±1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
9. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 7 отверстий х 129 мм (левая) 129,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
10.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 7 отверстий х 129 мм (правая) 129,00 ± 1,50 2,80 ± 0,30 4,00 ±0,30
И. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 9 отверстий х 155 мм (левая) 155,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
12.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 9 отверстий х 155 мм (правая) 155,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ± 0,30
13.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 11 отверстий х 181 мм (левая) 181,00± 1,50 2,80 ± 0,30 4,00 ±0,30
14.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 11 отверстий х 181 мм (правая) 181,00± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
15.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 13 отверстий х 207 мм (левая) 207,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ± 0,30
16.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 13 отверстий х 207 мм (правая) 207,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
17.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная. 233,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрзй Саиэнтифик 
Все права защищены.
Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 145


--- стр. 151 ---
Эксплуатационная локументация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм
малоберцовая MR, 15 отверстий х 233 мм (левая)
18.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 15 отверстий х 233 мм (правая) 233,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
Таблица 4.3.1316 - Характеристики изделия
№ Наименование D2, мм D3, мм Г  а о
1. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 3 отверстия х 77 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,90 ± 0,80 20 ±2
2. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 3 отверстия х 77 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
3. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 4 отверстия х 90 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
4. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 4 отверстия х 90 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
5. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 5 отверстий х 103 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
6. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 5 отверстий х 103 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
7. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 6 отверстий х 116 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
8. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 6 отверстий х ] 16 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
9. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 7 отверстий х 129 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
10.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 7 отверстий х 129 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
11.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 9 отверстий х 155 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,90 ± 0,80 20 ±2
12.Пластина LCP, диста 1ьная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 9 отверстий х ) 55 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
13.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 11 о т в е р с т и й  х 181 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
14.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 11 отверстий х ] 81 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
15.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 13 отверстий х 207 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
16.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 13 отверстий х 207 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
17.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 15 отверстий х 233 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,90 ± 0,80 20 ±2
18.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 15 отверстий х 233 мм (правая) 4,50 ±0,30
- __1
2,90 ± 0,80 20 ±2
Таблица 4.3.131в - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Масса, г
> ■Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 3 отверстия х 77 мм (левая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0,50 5,44 ±0,50
2. Пластина LCP, дистальная, заднелатеразьная, 
малоберцовая MR, 3 отверстия х 77 мм (правая) 3,25 4,30 ± 0,30 9,50 ±0,50 5,44 ±0,50
3. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 4 отверстия х 90 мм (левая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0,50 6,36 ± 0,60
4. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 4 отверстия х 90 мм (правая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0,50 6,36 ±0,60
5. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 5 отверстий х ЮЗ мм (левая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0,50 7,28 ± 0,60
6. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 5 отверстий х ЮЗ мм (правая) 3,25 4,30 ±0,30 9.50 ±0,50 7,28 ± 0,60
7. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 6 отверстий х 116 мм (левая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0,50 8,31 ±0,80
Конфидемниальпый документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd. 
Все права защищены. Страница 146


--- стр. 152 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
8. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 6 отверстий х 116 мм (правая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0,50 8.31 ±0,80
9. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR. 7 отверстий х 129 мм (левая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0,50 9,20 ±0,80
10.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 7 отверстий х 129 мм (правая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0,50 9,20 ± 0.80
11.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 9 отверстий х 155 мм (левая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ± 0,50 10,99± 1,00
12.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 9 отверстий х 155 мм (правая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0,50 10,99± 1,00
13.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 11 отверстий х 181 мм (левая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0,50 12,77 ± 1,00
14.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 11 отверстий х ]gl мм (правая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0,50 12,77± 1.00
15.Пластина LCP, дистальная. заднелатеральная, 
малоберцовая MR. 13 отверстий х 207 мм (левая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0,50 14,56 ± 1,00
16.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 13 отверстий х 207 мм (правая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0,50 14,56 ± 1,00
17.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
.малоберцовая MR, 15 отверстий х 233 мм (левая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0.50 16,35 ± 1,50
18.Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR, 15 отверстий х 233 мм (правая) 3,25 4,30 ±0,30 9,50 ±0,50 16,35 ± 1,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.28 
настоящего документа);
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.132. Пластина LCP, дистальная, латеральная, малоберцовая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.132а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм DI, мм
1. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 3 отверстия х 73 мм (левая) 73,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
2. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 3 отверстия х 73 мм (правая) 73,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
3. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR. 4 отверстия х 86 мм (левая) 86,00± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
4. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 4 отверстия х 86 мм (правая) 86,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ± 0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 147


--- стр. 153 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для оп еосинтеза
№
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
Нанменоваинс
Пластина LCP, дистальная 
малоберцовая MR, 5 отверстий х 99 
Пластина LCP, дисталь 1шя 
малоберцова^МК, 5 отверстий х 99
латеральная, 
мм (левая)
латеральная, 
мм (правая)
Пластина LCP, дистальная, латеральная,
малоберцовая MR, 6 отверстий х И2 мм (левая) 
Пластина LCP, дистальная, латеральная,
малоберцовая MR, 6 отверстий х 112 мм {правая)
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 7 отверстий х 125 мм (левая)___
Пластина LCP, дистальная, латеральная,
малоберцовая MR, 7 отверстий х;_{25 мм (правая) 
Пластина LCP, дистальная, латеральная,
малоберцовая MR, 9 отверстий х 151 мм (левая) 
Пластина LCP, дистальная, латеральная,
малоберцовая MR, 9 отверстий х 151 мм (правая) 
Пластина LCP, дистальная, латеральная,
малоберцовая MR, 11  отверстий х 177 мм (левая) 
Пластина LCP, дистальная, латеральная,
малоберцовая MR, 11 отверстий х 177 мм (правая) 
Пластина LCP, дистальная, латеральная,
малоберцовая MR, 13 отверстий х 203 мм (л^ая) 
Пластина LCP, дистальная, латеральная,
малоберцовая MR, 13 отверстий х 203 мм (njpaeaa) 
Пластина LCP, дистальная, латеральная,
малоберцовая MR, 15 отв^стий х 229 мм (левая) 
Пластина LCP, дистальная, латеральная,
Таблица 4.3.1326 - Характеристики изделия
Ц мм Т, .мм DI, мм
99,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ± 0,30
99,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
112,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
112,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ± 0,30
125,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ± 0,30
125,00 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ± 0,30
151,00± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
151,00± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
177,00 ± 1,50 2,80 ± 0,30 4,00 ±0,30
177,00 ± 1,50 2,80 ± 0,30 4,00 ±0,30
203,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
203,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
229,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ±0,30
229,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 4,00 ± 0,30
... J
№ Наименование D2, -чм D3, мм а(°)
1. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 3 отверстия х 73 мм (левая) 4,50 ± 0,30 2,80 ±0,80 20  ± 2
2. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 3 отверстия х 73 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,80 ±0,80 20  ± 2
3- Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 4 отверстия х 86 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,80 ±0,80 20  ± 2
4. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 4 отверстия х 86 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,80 ±0.80 20  ± 2
5. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 5 отверстий х 99 мм (левая) 4,50 ± 0,30 2,80 ±0,80 20  ± 2
6. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 5 отверстий х 99 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,80 ±0,80 20  ± 2
7. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 6 отверстий х 112 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,80 ±0,80 20  ± 2
8. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 6 отверстий х 112 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,80 ±0,80 20  ± 2
9. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 7 отверстий х 125 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,80 ±0,80 20  ± 2
10.
11.
12.
13.
14.
15.
4,50 ± 0,30Пластина LCP, дистальная, латеральная. I
малоберцовая MR, 7 отверстий х |25 мм (правая)
Пластина LCP, дистальная, латеральная,! 4 50 ± о 30
малоберцовая MR, 9 отверстий х 151 мм (левая) J ___| ^ __
2,80 ±0,80
Пластина LCP, дистальная, латеральная,
малоберцовая MR, 9 отверстий х 151 мм (правая) 
Пластина LCP, дистальная, латеральная,
малоберцовая MR, 11 отверстий х 177  мм (левая) _
4,50 ±0,30
4,50 ±0,30
4,50 ±0,30 2,80 ±0,80Пластина LCP, дистальная, латеральная,
малоберцовая MR, 11 отверстий х 177 мм (правая)
Пластина LCP, дистальная, латеральная,! , лоп + пяп
малоберцовая MR, 13 отверстий х 203 мм (левая) i ’ ’ [ ’
2,80 ±0,80
2,80 ±0,80
2,80 ±0,80
20 ±2 
20 ±2 
20 ±2 
20 ±2 
20 ±2
20 ±2
Конфиденциальный документ компании «У.чань Майнлрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Все права защищены. Страница 148


--- стр. 154 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Нанмснованне D2, мм D3, мм а(°)
16.Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 13 отверстий х 203 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,80 ±0,80 20 ±2
17.Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 15 отверстий х 229 мм (левая) 4,50 ±0,30 2,80 ±0,80 20 ±2
18.Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 15 отверстий х 229 мм (правая) 4,50 ±0,30 2,80 ±0,80 20 ±2
Таблица 4.3.132в - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, дистальная. латеральная, 
малоберцовая MR, 3 отверстия х 73 мм (левая) 3,25 4,20 ±0,30 9,20 ±0,50 6,84 ± 0,60
2. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 3 отверстия х 73 мм (правая) 3,25 4,20 ±0,30 9,20 ±0,50 6,84 ± 0,60
3. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 4 отверстия х 86 мм (левая) 3,25 4,20 ±0,30 9,20 ± 0,50 7,81 ±0,60
4. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 4 отверстия х 86 мм (правая) 3,25 4,20 ±0,30 9,20 ±0,50 7,81 ±0,60
5. Пластина LCP, дистальная. латеральная, 
малоберцовая MR, 5 отверстий х 99 мм (левая) 3,25 4,20 ±0,30 9,20 ±0,50 8,71 ±0,80
6. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 5 отверстий х 99 мм (правая) 3,25 4,20 ± 0,30 9,20 ± 0,50 8,71 ±0,80
7. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 6 отверстий х 112 мм (левая) 3,25 4,20 ±0,30 9,20 ±0,50 9,46 ±0,80
8. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 6 отверстий х 112 мм (правая) 3.25 4,20 ±0,30 9,20 ±0,50 9,46 ± 0,80
9. Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 7 отверстий х 125 мм (левая) 3,25 4.20 ± 0,30 9,20 ± 0,50 10,36± 1,00
10.Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 7 отверстий х 125 мм (правая) 3,25 4,20 ±0,30 9,20 ±0,50 10,36 ± 1,00
11.Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 9 отверстий х ) 51 мм (левая) 3,25 4,20 ±0,30 9,20 ±0,50 12,16± 1,00
12.Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 9 отверстий х 151 мм (правая) 3,25 4,20 ±0,30 9,20 ±0,50 12,16± 1,00
13.Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 11 отверстий х 177 мм (левая) 3,25 4.20 ± 0,30 9,20 ±0,50 13,95± 1,00
14.Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 11 отверстий х 177 мм (правая) 3,25 4,20 ±0,30 9,20 ±0,50 13,95 ± 1,00
15.Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 13 отверстий х 203 мм (левая) 3,25 4,20 ±0,30 9,20 ±0,50 15,76± 1,50
16.Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR, 13 отверстий х 203 мм (правая) 3,25 4,20 ±0,30 9,20 ±0,50 15,76 ± 1,50
17.Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR. 15 отверстий х 229 мм (левая) 3,25 4,20 ±0,30 9,20 ±0,50 17,55 ± 1,50
18,Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR. 15 отверстий х 229 мм (правая) 3,25
i.. _
4,20 ±0,30 9,20 ±0,50 17,55 ± 1,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.28 
настоящего документа);
- Винт блокирующий MR. диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 149


--- стр. 155 ---
Эксплуатационная дскч-ментация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.133. Пластина LCP, проксимальная, плечевая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
W2
Таблица 4.3.133а - Характеристики изделия
Х8 Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина LCP, проксимальная, плечевая MR, 
3 отверстия X  90 мм 90,00 ± 1,00 3,00 ± 0,30 3,90 ±0.30
2. Пластина LCP, проксимальная, плечевая MR, 
5 отверстий X  114 мм 114,00 ± 1,00 3,00 ±0,30 3,90 ±0,30
Таблица 4.3.1336 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм аП
1.
Пластина LCP, проксимальная, 
3 отверстия X 90 мм
плечевая MR, 4,50 ±0,30 3,30 ±0,80 20 ±2
2. Пластина LCP, проксимальная, 
5 отверстий X 114 мм
плечевая MR, 4,50 ±0,30 3,30 ±0,80 20 ±2
Таблица 4.3.1ЗЗв - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм W1, .мм
1. Пластина LCP, проксимальная, 
3 отверстия X  90 мм
плечевая MR, 3,25 4,Ю±0,30 12,00 ±0,50
2. Пластина LCP, проксимальная, 
5 отверстий X  114 мм
плечевая MR, 3,25 4,10 ±0,30 12,00 ±0,50
Таблица 4.3.133г-Характеристики изделия
№ Наименование W2, мм Масса, г
1. Пластина LCP, проксимальная, плечевая MR, 
3 отверстия X  90 мм 20,00 ±0,50 13,76 ± 1,00
2. Пластина LCP, проксимальная, плечевая MR, 
5 отверстий X  114 мм 20,00 ± 0,50 16,71 ± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR. диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
Конфидеициальпый документ компании «Ухань Майнлрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 150


--- стр. 156 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.134. Пластина LCP, д.шнная, проксимальная, п. 1счевая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
W2
W1
Таблица 4.3.134а - Характеристики изделия
№ Наименование L, м.м Т, м.м D1, мм D2« мм D3, мм
I. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 3 отверстия х 106 мм 106,00 ± 1.00 3,75 ±0,30 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
2. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 4 отверстия х 124 мм 124,00 ± 1,00 3,75 ±0,30 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
3. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 5 отверстий х 142 мм 142,00 ± 1,00 3,75 ± 0,30 3.80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
4. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 6 отверстий х 160 мм 160,00 ± 1,00 3,75 ±0,30 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ± 0,80
5. Пластина LCP, длинная, прокси.мальная, 
плечевая MR, 7 отверстий х 178 мм 178,00 ± 1,00 3,75 ±0,30 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0.80
6. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 8 отверстий х 196 мм 196,00 ± 1,00 3,75 ± 0.30 3,80 ±0.30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
7. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 9 отверстий х 214 мм 214,00 ± 1,00 3,75 ±0,30 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
8. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 10 отверстий х 232 мм 232,00 ± 1,00 3,75 ±0,30 3,80 ± 0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
9. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 11 отверстий х 250 мм 250,00 ± 1,00 3,75 ±0,30 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
10.Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 12 отверстий х 268 мм 268,00 ± 1,00 3,75 ±0,30 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
II. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 13 отверстий х 286 мм 286,00 ± 1,00 3,75 ± 0,30 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,80 ±0,80
Таблица 4.3.1346 - Характеристики изделия
№ Наименование «П R, мм Н, мм W1, мм W2, мм Масса, г
1. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR. 3 отверстия х Ю6 мм 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 20,00 ±0,50 12,00 ±0,50 16,47± 1,00
2. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 4 отверстия х 124 мм 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 20,00 ± 0,5012,00 ±0,50 19,16± 1,00
3. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 5 отверстий х 142 мм 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 20,00 ±0,50 12,00 ±0,50 21,85 ±2,00
4. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 6 отверстий х 160 мм 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 20,00 ±0,50 12,00 ±0,50 24,53 ±2,00
5. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 7 отверстий х 178 мм 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 20,00 ±0,50 12,00 ±0,50 27,22 ± 2,00
6. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR. 8 отверстий х 196 мм 20 ±2 3,25 3,90 ±0.30 20.00 ± 0,5012,00 ±0,50 29,91 ±2,00
7. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 9 отверстий х 214 мм 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 20,00 ±0,50 12,00 ±0,50 32,60 ±3,00
8. Пластина LCP, длинная, проксимальная.20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 20,00 ± 0,5012,00 ±0,50 35,29 ±3,00
Конфиденциальный документ ко.мпании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan
Все права защищены.
Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 151


--- стр. 157 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт .медицинского изделия
Набор импла1ггатов для остеосинтеза
№ Наименование « п R, мм Н, мм WI, мм W2, мм Масса, г
плечевая MR, 10 отверстий 232 мм
9. Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 11 отверстий х 250 мм 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 20,00 ± 0,50 12,00 ±0,50 37,98 ±3,00
10.Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 12 отверстий х 268 мм 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 20,00 ±0,50 12,00 ±0,50 40,67 ±3,00
11.Пластина LCP, длинная, проксимальная, 
плечевая MR, 13 отверстий х 286 мм 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 20,00 ±0,50 12,00 ±0,50 43,33 ±4,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующ ие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный M R, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.135. Пластина LCP, с ма.зым изгибом, дистальная, медиальная, большеберцовая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
№ Наименование L, мм Т, мм аП  ^
1. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х Ю9 мм (левая) 109,00 ± 1,00 3,70 ± 0,30 20 ±2
2. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 109 мм (правая) 109,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 20 ±2
3. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 135 мм (левая) 135,00 ± 1,00 3,70 ± 0,30 20 ±2
4. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 135 мм (правая) 135,00 ± 1,00 3,70 ± 0.30 20 ±2
5. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 161 мм (левая) 161,00± 1,00 3,70 ±0,30 20 ±2
6. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х |б1 мм (правая) 161,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 20 ±2
7. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 187 мм (левая) 187,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 20 ±2
8. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 187 мм (правая) 187,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 20 ±2
9. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 213 мм (левая) 213,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 20 ±2
Конфиденциальный документ ко.мпании «Ухань Майндрзй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 152


--- стр. 158 ---
Оксплуатациомная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм а(°)
10.Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 213 мм (правая) 213,00± 1,00 3,70 ±0,30 20 ±2
11.Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 239 мм (левая) 239,00 ± 1,00 3,70 ± 0,30 20 ±2
12.Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 239 мм (правая) 239,00 ± 1,00 3,70 ±0,30 20 ±2
Таблица 4.3.1356 - Характеристики изделия
Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
1. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 109 мм (левая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,90 ±0,80
2. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 109 мм (правая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,90 ±0,80
3. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 135  мм (левая) 3,80±0,30 4,50 ±0,30 3,90 ±0,80
4. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 135 мм (правая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,90 ±0,80
5. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 161 мм (левая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,90 ±0,80
6. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 161 мм (правая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,90 ±0,80
7. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 187 мм (левая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,90 ±0,80
8. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 187 мм (правая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,90 ±0,80
9. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 213 мм (левая) 3,80 ±0.30 4,50 ± 0,30 3,90 ±0,80
10.Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 213 мм (правая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,90 ±0,80
11.Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 239 мм (левая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,90 ±0,80
12.Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 239 мм (правая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 3,90 ± 0,80
.................... _
Таблица 4.3.135в - Характеристики изделия
Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 109 мм (левая) 3,25 3,50 ±0.30 13,60 ±0,50 17,36± 1,00
2. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 109 мм (правая) 3,25 3,50 ± 0,30 13,60 ±0,50 17,36 ± 1,00
3. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 135 мм (левая) 3,25 3,50±0,30 13,60 ±0,50 21,63 ±2,00
4. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 135 мм (правая) 3,25 3,50 ±0,30 13,60 ± 0,50 21,63 ±2,00
5. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 161 мм (левая) 3,25 3,50 ±0,30 13,60 ±0,50 25,88 ±2,00
6. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 161 мм (правая) 3,25 3,50 ±0,30 13,60 ±0,50 25,88 ±2,00
7. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 187 мм (левая) 3,25 3,50 ±0,30 13,60 ±0,50 30,08 ±3,00
8. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 187 мм (правая) 3,25 3,50 ±0,30 13,60 ±0,50 30,08 ±3,00
9. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 213 мм (левая) 3,25 3,50 ±0,30 13,60±0,50 34,34 ±3,00
10.Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 213 мм (правая) 3,25 3,50 ±0,30 13,60 ±0,50 34,34 ±3,00
И.
i.....
Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 239 мм (левая) 3,25 3,50 ±0,30 13,60 ±0,50
i__
38,59 ±3,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 153


--- стр. 159 ---
'Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
12.Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 239 мм (правая) 3,25 3,50 ±0,30 13,60 ±0,50 38,59 ±3,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.136. П ластина LCP, передняя, клю чичная M R
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
а
Таблица 4.3.136а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм
1. Пластина LCP, передняя, ключичная MR, 6 
отверстий X  77 мм 77,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30
2. Пластина LCP, передняя, ключичная MR, 7 
отверстий X  90 мм 90,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30
3. Пластина LCP, передняя, ключичная MR, 8 
отверстий X  103 мм 103,00 ± 1,50 2,80 ±0,30 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30
Таблица 4.3.1366 -Характеристики изделия
№ Наименование аП R, мм Н, мм W» мм Масса, г
1. Пластина LCP, передняя, ключичная MR, 6 
отверстий X  77 мм 20 ±2 3,25 4,50 ±0,30 10,50 ±0,50 5,90 ±0,50
2. Пластина LCP, передняя, ключичная MR, 7 
отверстий X  90 мм 20 ±2 3,25 4,50 ±0,30 10,50 ±0,50 6,89 ±0,60
3. Пластина LCP, передняя, ключичная MR, 8 
отверстий X  103 мм 20 ±2 3,25 4,50 ±0,30 10,50 ±0,50 7,94 ±0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 154


--- стр. 160 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.137. Пластина блокируемая, сверхбольшая, пяточная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.137а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина блокируемая, сверхбольшая, пяточная MR, 
15 отверстий X  81 мм (левая) 80,70 ± 1,00 1,80 ±0,30 4,10 ±0,30
2. Пластина блокируемая, сверхбольшая, пяточная MR. 
15 отверстий X  81 мм (правая) 80,70 ± 1,00 1,80 ±0,30 4,10 ±0,30
Таблица 4.3.1376 -  Характеристики изделия
№ Наименование «О ________ Масса, г
I. Пластина блокируемая, сверхбольшая, пяточная MR, 
15 отверстий X  81 мм (левая) 20 ±2 6,62 ± 0,60
2. Пластина блокируемая, сверхбольшая, пяточная MR, 
15 отверстий X  81 мм (правая) 20 ±2 6,62 ± 0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа);
- Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.39 настоящего документа);
- Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.41 настоящего документа).
4.3.138. Пластина блокируемая, малая, пяточная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 155


--- стр. 161 ---
Эксплуатационная локументация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.138 -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм аП Масса, г
1. Пластина блокируемая, малая, пяточная MR, 
15 отверстий X  69 мм (левая) 69,00± 1,00 2,00±0,30 4,00 ±0,30 20 ±2 6,24 ±0,60
2. Пластина блокируемая, малая, пяточная MR. 
15 отверстий X  69 мм (правая) 69,00 ± 1,Оо| 2,00 ±0,304,00 ±0,30 2 0  ±2 6,24 ±0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующ ие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 .мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29  
настоящего документа);
- Винт самонарезаюший, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа);
- Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.39 настоящего документа);
- Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.41 настоящего документа).
4.3.139. П ластина LCP, лиафизарная/.метафнзарная, волярная, дистальная, лучевая M R
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
D2
Таблица 4.3.139а- Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1.
Пластина LCP, диафизарная / метафизарная, 
волярная, дистальная, лучевая MR, 
3 отаерстия х 48 мм (левая)
48,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 2,70 ±0,30
2.
Пластина LCP, диафизарная / метафизарная, 
волярная, дистальная, лучевая MR, 
3 отверстия X  48 мм (правая)
48,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,70 ±0,30
3.
Пластина LCP, диафизарная / метафизарная, 
волярная, дистальная, лучевая MR, 
5 отверстий X  66 мм (левая)
66,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 2,70 ±0,30
4.
Пластина LCP, диафизарная / метафизарная, 
волярная, дистальная, лучевая MR, 
5 отверстий X  66 мм (правая)
66,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,70 ±0,30
Таблица 4.3.139ба -  Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм аП
1.
Пластина LCP, диафизарная / метафизарная, 
волярная, дистальная, лучевая MR, 
3 отверстия X  48 мм (левая)
3,00 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
2.
Пластина LCP, диафизарная / метафизарная, 
волярная, дистальная, лучевая MR, 
3 отверстия X  48 мм (правая)
3,00 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 156


--- стр. 162 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм ______?i!}______
3.
Пластина LCP, диафизарная / метафизарная, 
велярная, дистальная, лучевая MR, 
5 отверстий X  66 мм (левая)
3,00 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
4.
Пластина LCP, диафизарная / метафизарная, 
волярная, дистальная, лучевая MR, 
5 отверстий X  66 мм (правая)
3,00 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
Таблица 4.3.139в - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
1.
Пластина LCP, диафизарная / метафизарная, 
волярная, дистальная, лучевая MR, 
3 отверстия X  48 мм (левая)
2,75 3,55 ± 0,30 9,10 ±0,50 3,96 ±0,30
2.
Пластина LCP, диафизарная / метафизарная, 
волярная, дистальная, лучевая MR, 
3 отверстия X  48 мм (правая)
2,75 3,55 ±0,30 9,10 ±0,50 3,96 ±0,30
3.
Пластина LCP, диафизарная / метафизарная, 
волярная, дистальная, лучевая MR, 
5 отверстий X  66 мм (левая)
2,75 3,55 ±0,30 9,10±0,50 5,00 ± 0,50
4.
Пластина LCP, диафизарная / метафизарная, 
волярная, дистальная, лучевая MR, 
5 отверстий X  66 мм (правая)
2,75 3,55 ±0.30 9,10 ±0,50 5,00 ± 0,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа).
4.3.140. Пластина LCP, дистальная, лучевая, виесуставная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.140а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина LCP, дистальная лучевая, внесуставная MR, 
3 отверстия X  47 мм (левая) 47,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,70 ±0,30
2. Пластина LCP, дистальная лучевая, внесуставная MR, 
5 отверстий X  65 мм (левая) 65,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 2,70 ±0,30
3. Пластина LCP, дистальная лучевая, внесуставная MR, 
3 отверстия X  47 мм (правая) 47,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,70 ±0,30
4. Пластина LCP, дистальная лучевая, внесуставная MR, 
5 отверстий X  65 мм (правая) 65,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,70 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со,, Ltd.
Все права защищены. C ipanHua 157


--- стр. 163 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор и-мазантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.1406 - Характеристики изделия
№ Наименование DI, мм D2, мм а (О)
1, Пластина LCP, дистальная лучевая, внесуставная MR, 
3 отверстия X  47 мм (левая) 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
2. Пластина LCP, дистальная лучевая, внесуставная MR, 
5 отверстий X  65 мм (левая) 3,00 ± 0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
3. Пластина LCP, дистальная лучевая, внесуставная MR, 
3 отверстия X  47 мм (правая) 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
4. Пластина LCP, дистальная лучевая, внесуставная MR, 
5 отверстий X  65 мм (правая) 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80 20 ±2
Таблица 4.3.140в - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, м.м W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, дистальная лучевая, внесуставная MR, 
3 отверстия X  47 мм (левая) 2,75 3,55 ±0,30 9,10 ±0,50 3,63 ±0,30
2. Пластина LCP, дистальная лучевая, внесуставная MR, 
5 отверстий X  65 мм (левая) 2,75 3,55 ±0,30 9,10 ±0,50 4,68 ± 0,40
3. Пластина LCP, дистальная лучевая, внесуставная MR, 
3 отверстия X  47 мм (правая) 2,75 3,55 ±0.30 9,10 ±0,50 3,63 ± 0,30
4. Пластина LCP, дистальная лучевая, внесуставная MR, 
5 отверстий X  65 мм (правая) 2,75 3,55 ±0,30 9,10 ±0,50 4,68 ±0,40
Для фиксации пластины предусмотрены следующие в и н т ь е :
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диа.метр 2,4 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа).
4.3.141. Пластина MR-OSTO, дистальная, латеральная, бедренная
Пластина представляет собой изделие специальной формы для имплантации на фрагменты  
кости для соединения и стабилизации её отломков, а также защиты кости от механической  
нагрузки на период срастания перелома.
Пластина MR-OSTO, дистальная, латеральная, бедренная изготавливается из титана марки  
Titanium.
Пластина MR-OSTO, дистальная, латеральная, бедренная изготавливается следующих  
номинальных размеров (типов): 4 отверстия х 141 мм (левая); 4 отверстия х 141 мм (правая).
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.141а- Характеристики изделия
JV s Наименование L, м.м Т, мм D, мм D1, мм D2i мм
1.
Пластина MR-OSTO, дистальная, 
латеральная, бедренная, 4 отверстия х 
141 мм (левая)
141,00± 1,00 5,80 ±0,30 5,20 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
2.
Пластина MR-OSTO, дистальная, 
латеральная, бедренная, 4 отверстия х 
141 мм (правая)
141,00± 1,00 5,80 ±0,30 5,20 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 158


--- стр. 164 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.1416- Характеристики изделия
№ Наименование а(°) R, мм W, мм Н, мм Масса, г
I.
Пластина MR-OSTO, дистальная, 
латеральная, бедренная, 4 отверстия х 
141 мм (левая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 3,20 ±0,30 48,00 ±4,00
2.
Пластина MR-OSTO, дистальная, 
латеральная, бедренная, 4 отверстия х 
141 мм (правая)
20 ±2 4,00 16,00 ±0,50 3,20 ±0,30 48,00 ±4,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.30  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.38 настоящего документа).
4.Э.142. Пластина MR-OSTO, высокая, латеральная, большеберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.142а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т,мм D, мм
1. Пластина MR-OSTO, высокая, латеральная, 
большеберцовая, 3 отверстия х 102 мм (левая) 102,00 ± 1,00 4,70 ±0,30 5,20 ±0,30
2. Пластина MR-OSTO, высокая, латеральная, 
большеберцовая, 3 отверстия х 102 мм (правая) 102,00 ± 1,00 4,70 ± 0,30 5,20 ±0,30
Таблица 4.3.1426 -  Характеристики изделия
К 2 Наименование D1, мм D2, мм __________
1. Пластина MR-OSTO, высокая, латеральная, 
большеберцовая, 3 отверстия х Ю2 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,60 ±0,80 20 ±2
2. Пластина MR-OSTO, высокая, латеральная, 
большеберцовая, 3 отверстия х Ю2 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,60 ±0,80 20 ±2
Таблица 4.3.142в - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм W, мм Масса, г
1. Пластина MR-OSTO, высокая, латеральная, 
большеберцовая, 3 отверстия х 102 мм (левая) 4,00 4,00 ±0,30 16,00 ±0,50 26,00 ± 2,00
2. Пластина MR-OSTO, высокая, латеральная, 
большеберцовая, 3 отверстия х 102 мм (правая) 4,00 4,00 ±0,30 16,00 ±0,50 26,00 ±2,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
• Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.30  
настоящего документа);
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Все права защищены. Страница 159


--- стр. 165 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.38 настоящего документа).
4.3.143. Пластина MR-OSTO, высокая, медиальная большеберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
О ;
W 1
Таблица 4.3.143а - Характеристики изделия
D2
в-в
21]
с-с
2:1
А-А
2:Т
№ Наименование L, мм Т, м.м
1. Пластина MR-OSTO, высокая, медиальная большеберцовая, 
4 отверстия X  115 мм 115,00 ± 1,00 3,00 ±0,30
Таблица 4.3.1436 - Характеристики изделия
№ Наименование D, мм D1, мм D2, мм
1. Пластина MR-OSTO, высокая, медиальная большеберцовая, 
4 отверстия х 115 мм 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 5,40 ±0,80
Таблица 4.3.143в - Характеристики изделия
№ Наименование а(“) R, мм Н, мм
1. Пластина MR-OSTO, высокая, медиальная большеберцовая, 
4 отверстия х ] ] S мм 20 ±2 4,00 5,30 ± 0,30
Таблица 4.3.143г —  Характеристики изделия
№ Наименование W1, мм W2,MM Масса, г
1. Пластина MR-OSTO, высокая, медиальная большеберцовая, 
4 отверстия х 115 мм 16,00 ±0,50 34,00 ±0,50 19,84 ±2,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.30  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.38 настоящего документа).
4.3.144. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саитнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 160


--- стр. 166 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор и.мплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.144а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм а П
1. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
3 отверстия X  69 мм (левая) 69,00 ±5,00 3,20 ±0,30 20 ±2
2. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
3 отверстия X  69 мм (правая) 69,00 ± 5,00 3,20 ±0,30 20 ±2
3. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
4 отверстия х 81 мм (левая) 81,00 ± 5,00 3,20 ±0,30 20 ±2
4. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
4 отверстия х 81 мм (правая) 81,00 ±5,00 3,20 ±0,30 20 ±2
5. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
5 отверстий X  94 мм (левая) 94,00 ±5,00 3,20 ±0,30 20 ±2
6. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
5 отверстий X  94 мм (правая) 94,00 ± 5,00 3,20 ±0,30 20 ±2
7. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
6 отверстий X  110 мм (левая) 110,00 ±5,00 3,20 ±0,30 20 ±2
8. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
6 отверстий X  110 мм (правая) 110,00 ±5,00 3,20 ±0,30 20 ±2
9. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
7 отверстий X  124 мм (левая) 124,00 ±5,00 3,20 ±0,30 20 ±2
10.Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
7 отверстий X  124 мм (правая) 124,00 ±5,00 3,20 ±0,30 20 ±2
11.Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
8 отверстий X  136 мм (левая) 136,00 ±5,00 3,20 ±0,30 20 ±2
12.Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
8 отверстий X  136 мм (правая) 136,00 ±5,00 3,20 ± 0,30 20 ±2
Таблица 4.3.1446 - Характеристики изделия
X» Наименование D, мм D1, мм D2, мм
1. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
3 отверстия X  69 мм (левая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80
2. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
3 отверстия X  69 мм (правая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ± 0,80
3. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
4 отверстия х 81 мм (левая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ± 0,80
4. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
4 отверстия х 81 мм (правая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80
5. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
5 отверстий X  94 мм (левая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80
6. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
5 отверстий X  94 мм (правая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80
7. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
6 отверстий X  110 мм (левая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80
8. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
6 отверстий X  110 мм (правая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ± 0,80
9. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
7 отверстий X  124 мм (левая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80
10.Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
7 отверстий X  124 мм (правая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80
11.Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
8 отверстий X  136 мм (левая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80
12.Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
8 отверстий X  136 мм (правая) 3,80 ±0,30 4,50 ±0,30 2,70 ±0,80
Таблица 4.3.144в - Характеристики изделия
Хо Наименование Н, мм R, мм Масса, г
1. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
3 отверстия X  69 мм (левая) 3,90 ± 0,30 3,25 8,53 ±0,80
Конфиденциа;1ьный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 161


--- стр. 167 ---
Экс1ыуатационная докумс 1ггация. Паспорт медкцинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование Н, М 1Ч R, мм Масса, г
2. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
3 отверстия X  69 мм (правая) 3,90 ± 0,30 3,25 8,53 ±0,80
3. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
4 отверстия х 8! мм (левая) 3,90 ± 0,30 3,25 10,01 ± 1,00
4. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
4 отверстия х gi мм (правая) 3,90 ±0,30 3,25 10,01 ± 1,00
5. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
5 отверстий X  94 мм (левая) 3,90 ±0,30 3,25 10,91 ± 1,00
6. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
5 отверстий X  94 мм (правая) 3,90 ± 0,30 3,25 10,91 ± 1,00
7. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
6 отверстий X  110 мм (левая) 3,90 ± 0,30 3,25 12,57 ± 1,00
8. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
6 отверстий X  110 мм (правая) 3,90 ±0,30 3,25 12,57 ± 1,00
9. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
7 отверстий X  124 мм (левая) 3,90 ± 0,30 3,25 13,78 ± 1,00
10.Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
7 отверстий X  124 мм (правая) 3,90 ± 0.30 3,25 13,78 ± 1,00
И. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
8 отверстий X  136 мм (левая) 3,90 ± 0,30 3,25 14,89 ± 1,00
12.Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, 
8 отверстий X  136 мм (правая) 3,90 ± 0,30 3,25 14,89± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.28  
настоящего документа);
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортиказьный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.145. Пластина LCP, верхняя, ключичная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
2:1
Таблица 4.3.145а - Характеристики изделия
JV* Наименование L, мм Т, мм D, мм D1, мм
1. Пластина LCP, верхняя, ключичная MR, 
6 отверстий X 94 мм (левая) 94,00 ± 1,50 3,20 ±0,30 4,00 ±0,30 4,50 ±0,30
2. Пластина LCP, верхняя, ключичная MR, 
6 отверстий X 94 мм (правая) 94,00 ± 1,50 3,20 ±0,30 4,00 ±0,30 4,50 ±0,30
3. Пластина LCP, верхняя, ключичная MR, 
7 отверстий X 110 мм (левая) 110,00 ± 1,50 3,20 ± 0,30 4.00 ±0,30 4,50 ±0,30
4. Пластина LCP, верхняя, ключичная MR, 
7 отверстий X 110 мм (правая) 110,00 ± 1,50 3,20 ±0,30 4,00 ±0,30 4,50 ±0,30
5. Пластина LCP, верхняя, ключичная MR, 
8 отверстий X 123 мм (левая) 123,00 ± 1,50 3.20 ±0,30 4,00 ±0,30 4,50 ±0,30
6. Пластина LCP, верхняя, ключичная MR, 
8 отверстий X 123 мм (правая) 123,00 ± 1,50 3,20 ±0,30 4,00 ±0,30 4,50 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майкдрзй Саиэитифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 162


--- стр. 168 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.1456 - Характеристики изделия
№ Наименование «(°) R, M M H, M M W, M M Масса, г
1. Пластина LCP. верхняя, ключичная 
6 отверстий X  94 мм (левая)
MR, 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 10,30 ±0,50 7,91 ±0,60
2. Пластина LCP, верхняя, ключичная 
6 отверстий X  94 мм (правая)
MR, 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 10,30 ±0,50 7,91 ±0,60
3. Пластина LCP, верхняя, ключичная 
7 отверстий X  110 мм (левая)
MR, 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 10,30 ±0,50 9,39 ±0,80
4. Пластина LCP, верхняя, ключичная 
7 отверстий X  110 м м (правая)
MR, 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 10,30 ±0,50 9,39 ±0,80
5. Пластина LCP, верхняя, ключичная 
8 отверстий X  123 мм (левая)
MR, 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 10,30 ±0,50 10,70 ± 1,00
6. Пластина LCP, верхняя, ключичная 
8 отверстий X  123 мм (правая)
MR, 20 ±2 3,25 3,90 ±0,30 10,30 ±0,50 10,70 ± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты;
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29  
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR. диаметр 3,5 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.146. Пластина MR>VA, Ь-образная, скошенная, с диаметром отверстий 2,4 мм,  
дистальная,лучевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.146а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D1, мм D2, мм
1.
Пластина MR-VA, L-образная, скошенная, с 
диаметром отверстий 2,4 мм, дистальная, 
лучевая, 3 отверстия х 41 мм (левая)
41,00± 1,00 2,00 ± 0,30 2,60 ± 0,30 2,70 ±0,30
2.
Пластина MR-VA, L-образная, скошенная, с 
диаметром отверстий 2,4 мм, дистальная, 
лучевая, 3 отверстия х 41 мм (правая)
41,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,60 ±0,30 2,70 ±0,30
3.
Пластина MR-VA, L-образная, скошенная, с 
диаметром отверстий 2,4 мм, дистальная, 
лучевая, 5 отверстий х 55 мм (левая)
55,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 2,60 ±0,30 2,70 ± 0,30
4.
Пластина MR-VA, L-образная, скошенная, с 
диаметром отверстий 2,4 мм, дистальная, 
лучевая, 5 отверстий х 55 мм (правая)
55,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,60 ±0,30 2,70 ± 0,30
Таблица 4.3.1466 - Характеристики изделия
№ Наименование «(°) „ Н, мм R« мм W, мм Масса, г
1.
Пластина MR-VA, L-образная, скошенная, с 
диаметром отверстий 2,4 мм, дистальная, 
лучевая, 3 отверстия х 41 мм (левая)
30±2 2,75 ± 0,30 2,25 6,50 ±0,50 1,50±0,10
2.
Пластина MR-VA. L-образная, скошенная, с 
диаметром отверстий 2,4 мм, дистальная, 
лучевая, 3 отверстия х 41 мм (правая)
30 ±2 2,75 ±0,30 2,25 6,50 ±0,50 1,50±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 163


--- стр. 169 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименованне ......... Н, мм R, мм W, мм Масса, г
3.
Пластина MR-VA, L-образная, скошенная, с 
диаметром отверстий 2,4 мм, дистальная, 
лучевая, 5 отверстий х 55 мм (левая)
30 ±2 2,75 ± 0.30 2,25 6,50 ±0,50 1,95±0,10
4.
Пластина MR-VA, L-образная, скошенная, с 
диаметром отверстий 2,4 мм, дистальная, 
лучевая, 5 отверстий х 55 мм (правая)
30 ±2 2,75 ±0,30 2,25 6,50 ±0,50 1,95±0.Ю
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27  
настоящего документа);
- Винт блокирующий, самонарезающий MR-VA, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.31 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
4.3.147. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, дистальная, лучевая
Пластина представляет собой изделие специальной формы для имплантации на фрагменты  
кости для соединения и стабилизации её отломков, а также защиты кости от механической  
нагрузки на период срастания перелома.
Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, дистальная, лучевая изготавливается 
из титана марки Titanium.
Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, дистальная, лучевая изготавливается 
следующих номинальных размеров (типов): 3 отверстия х 37 мм (левая); 3 отверстия х 37 мм 
(правая); 5 отверстий х 51 мм (левая); 5 отверстий х 51 мм (правая).
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.147а- Хара 1сгеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 37 мм (левая) 37,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,60 ±0,30
2. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 37 мм (правая) 37,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,60 ±0,30
3. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 51 мм (левая) 51,00± 1,00 2,00 ± 0,30 2,60 ±0,30
4. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 51 мм (правая) 51,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 2,60 ±0,30
Таблица 4.3.1476 -  Хараетеристики изделия
Ki Наименование D1, мм а П W, мм
1. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 37  мм (левая) 2,70 ± 0,30 30 ±2 6,50 ±0,50
2. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, 
дистальная, лучевая. 3 отверстия х 37  мм (правая) 2,70 ±0,30 30 ±2 6,50 ±0,50
3. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 51 мм (левая) 2,70 ±0,30 30 ±2 6,50 ±0,50
4. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 51 мм (правая) 2,70 ±0,30 30 ±2 6,50 ±0,50
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray
Все права защищены.
Scientific Со., Ltd. 
Страница 164


--- стр. 170 ---
Эксплуатационная локументаиия. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.147в - Характеристики изделия
Хо Наименование R, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина MR-VA. L-образная, головка с 2 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 37 мм (левая) 2,25 2,75 ± 0,30 !,31 ±0,10
2. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 37 мм (правая) 2,25 2,75 ±0,30 1,31 ±0,10
3. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 5) мм (левая) 2,25 2,75 ± 0,30 1,75 ±0,10
4. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 5 ] мм (правая) 2,25 2,75 ±0,30 1,75±0,Ю
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27  
настоящего документа);
- Винт блокирующий, самонарезающий MR-VA, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.31 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
4.3.148. Пластина MR-VA L-образная, головка с 3 отверстиями, дистальная, лучевая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.148а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D« мм
1. Пластина MR-VA L-образная, головка с 3 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 37 мм (левая) 37,20 ±0,50 2,00 ±0,30 2,60 ±0.80
2. Пластина MR-VA L-образная, головка с 3 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 37 мм (правая) 37,20 ±0,50 2,00 ±0,30 2,60 ± 0,80
3. Пластина MR-VA L-образная, головка с 3 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 51 мм (левая) 51,20 ±0,50 2,00 ± 0,30 2,60 ±0,80
4. Пластина MR-VA L-образная, головка с 3 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 51 мм (правая) 51,20 ±0,50 2,00 ±0,30 2,60 ± 0,80
Таблица 4.3.1486 - Характеристики изделия
Хо Наименование D1, мм ....... «Г) R, мм
1. Пластина MR-VA L-образная, головка с 3 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 37 мм (левая) 2,70 ±0,30 30 ±2 2,25
2. Пластина MR-VA L-образная, головка с 3 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 37 мм (правая) 2,70 ±0,30 30 ±2 2,25
3. Пластина MR-VA L-образная, головка с 3 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 51 мм (левая) 2,70 ±0,30 30 ±2 2,25
4. Пластина MR-VA L-образная, головка с 3 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 5) мм (правая) 2.70 ±0,30 30±2 2,25
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Все права зашишены. Страница 165


--- стр. 171 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.148в - Характеристики изделия
Xi Наименование Н, мм W, мм Месса, г
1. Пластина MR-VA L-образная, головка с 3 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 37 мм (левая) 2,75 ±0,30 6,50 ± 0,50 1,49±0,10
2. Пластина MR-VA L-образная, головка с 3 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 3 отверстия х 37 мм (правая) 2,75 ±0,30 6,50 ±0,50 1,49±0,10
3. Пластина MR-VA L-образная, головка с 3 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 51 мм (левая) 2,75 ±0,30 6,50 ±0,50 1,93 ±0,10
4. Пластина MR-VA L-образная, головка с 3 отверстиями, 
дистальная, лучевая, 5 отверстий х 51  мм (правая) 2,75 ±0,30 6,50 ± 0,50 1,93 ±0,10
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт блокирующий, самонарезающий MR-VA, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.31 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
4.3.149. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела большеберцовой кости MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.149а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 4 отверстия х 123 мм (левая) 123.00 ±2,50 4,30 ±0,30
2. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 5 отверстий х 141 .мм (левая) 141,00 ±2,50 4,30 ± 0,30
3. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 6 отверстий х 159 мм (левая) 159,00 ±2,50 4,30 ± 0,30
4. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 7 отверстий х 177  мм (левая) 177,00 ±2,50 4,30 ± 0,30
5. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 8 отверстий х 195  мм (левая) 195,00 ±2,50 4,30 ±0,30
6. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 9 отверстий х 213 мм (левая) 213,00 ±2,50 4,30 ±0,30
7. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 10 отверстий х 231 м.м (левая) 231,00 ±2,50 4,30 ±0,30
8. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 12 отверстий х 267 мм (левая) 267,00 ±2,50 4,30 ±0,30
9. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 14 отверстий х 303 мм (левая) 303,00 ±2,50 4,30 ±0,30
10. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 16 отверстий х 339  мм (левая) 339,00 ±2,50 4,30 ±0,30
11.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 18 отверстий х 375  мм (левая) 375.00 ±2,50 4,30 ±0,30
12.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 20 отверстий х 411 мм (левая) 411.00 ±2.50 4,30 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 166


--- стр. 172 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм
13.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 4 отверстия х 123 мм (правая) 123,00 ±2,50 4,30 ±0,30
14.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 5 отверстий х 141 мм (правая) 141,00±2,50 4,30 ±0,30
15.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 6 отверстий х 159 мм (правая) 159,00 ±2,50 4,30 ±0,30
16.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 7 отверстий х 177 мм (правая) 177,00 ±2,50 4,30 ±0,30
17.Пластина LCP. метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 8 отверстий х 195 мм (правая) 195,00 ±2,50 4,30 ±0,30
18.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 9 отверстий х 213 мм (правая) 213,00 ±2,50 4,30 ±0,30
19.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 10 отверстий х 231 мм (правая) 231,00 ±2,50 4,30 ±0,30
20. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 12 отверстий х 267 мм (правая) 267,00 ±2,50 4,30 ±0,30
21. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 14 отверстий х ЗОЗ мм (правая) 303,00 ±2,50 4,30 ±0,30
22. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 16 отверстий х 339  мм (правая) 339,00 ±2,50 4,30 ±0,30
23. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 18 отверстий х 375 мм (правая) 375,00 ±2,50 4,30 ±0,30
24. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 20 отверстий х 41 1  мм (правая) 411,00 ±2,50 4,30 ±0,30
Таблица 4.3.1496 - Характеристики изделия
№ Наименование D, мм D1, мм D2, мм
1. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 4 отверстия х 123 мм (левая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
2. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 5 отверстий х 141 мм (левая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
3. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 6 отверстий х 159 мм (левая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
4. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 7 отверстий х 177 мм (левая) 5.40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
5. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 8 отверстий х 195 мм (левая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
6. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 9 отверстий х 213 мм (левая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0.30 4,00 ±0,80
7. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 10 отверстий х 231 мм (левая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
8. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 12 отверстий х 267 мм (левая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ± 0,80
9. Пластина LCP, метафизарная ;шя дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 14 отверстий х 303 мм (левая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
10. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR. 16 отверстий х 339  мм (левая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
11. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 18 отверстий х 375 мм (левая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
12. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 20 отверстий х 411 мм (левая) 5,40 ±0,30 5,50±0,30 4,00 ±0,80
13.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 4 отверстия х 123 мм (правая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ± 0,80
14.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 5 отверстий х 141 мм (правая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
15.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 6 отверстий х 159 мм (правая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
16.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 7 отверстий х 177 мм (правая) 5,40 ± 0.30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
17,Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 8 отверстий х 195 мм (правая) 5,40 ±0,30 5,50 ± 0,30 4,00 ±0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены, Страница 167


--- стр. 173 ---
Эксплуатационная док>’ментаиия. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D, мм D1, мм D2, мм
18.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 9 отверстий х 213 мм (правая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
19.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 10 отверстий х 231 мм (правая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
20 . Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 12 отверстий х 267 мм (правая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
21 . Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR^ 14 отверстий х 303 мм (правая)5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ± 0,80
22 . Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 16 отверстий х 339  мм (правая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ± 0,80
23. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 18 отверстий х 375  мм (правая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 4,00 ±0,80
24. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 20 отверстий х 411 мм (правая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0.30 4,00 ± 0,80
Таблица 4.3.149в - Характеристики изделия
№ Наименование а(°) R, мм Н, мм
1.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 4 отверстия х 123 мм (левая)
20  ±2 4,00 4,00 ±0,30
2. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 5 отверстий х 141 мм (левая) 20  ± 2 4,00 4,00 ±0,30
3. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 6 отверстий х 159 мм (левая)
20  ± 2 4,00 4,00 ± 0,30
4. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 7 отверстий х 177 мм (левая) 20 ±2 4,00 4,00 ±0,30
5. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 8 отверстий х 195 мм (левая) 20 ± 2 4,00 4,00 ± 0,30
6. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 9 отверстий х 213 мм (левая) 20  ± 2 4,00 4,00 ±0,30
7. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 10 отверстий х 231 мм (левая) 20  ± 2 4,00 4,00 ±0,30
8. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 12 отверстий х 267 мм (левая) 20  ± 2 4,00 4,00 ±0,30
9. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 14 отверстий х зоз мм (левая) 20  ± 2 4,00 4,00 ±0,30
10. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 16 отверстий х 339  мм (левая) 20  ± 2 4,00 4,00 ±0,30
И. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 18 отверстий х 375  мм (левая) 20  ± 2 4,00 4,00 ±0,30
12. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 20 отверстий х 411 мм (левая) 20  ±2 4,00 4,00 ±0,30
13.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 4 отверстия х 123 мм (правая) 20  ±2 4,00 4,00 ±0,30
14.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 5 отверстий х 141 мм (правая) 20  ±2 4,00 4,00 ±0,30
15.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 6 отверстий х 159 мм (правая) 20 ± 2 4,00 4,00 ±0,30
16.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 7 отверстий х 177 мм (правая) 20 ± 2 4,00 4,00 ±0,30
17.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 8 отверстий х 195 мм (правая) 20 ± 2 4,00 4,00 ±0,30
18.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 9 отверстий х 213 мм (правая) 20 ±2 4,00 4,00 ±0,30
19.Пластина LCP, метафизарная 1Шя дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 10 отверстий х 231 мм (правая) 20 ± 2 4,00 4,00 ± 0,30
20 . Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 12 отверстий х 267 мм (правая) 20 ± 2 4,00 4,00 ±0,30
21 . Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 14 отверстий х 303 мм (правая) 20  ±2 4,00 4,00 ±0,30
22 . Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 16 отверстий х 339  мм (правая) 20 ±2 4,00 4,00 ±0,30
Все права защищены. Страница 168


--- стр. 174 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт .медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование а(“) R, мм Н, мм
23. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 18 отверстий х 375 мм (правая) 20 ±2 4,00 4,00 ±0,30
24. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 20 отверстий х 411 мм (правая) 20 ±2 4,00 4,00 ± 0,30
Таблица 4.3.149г - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 4 отверстия х 123 м.м (левая) 13,60 ±0,50 18,18± 1,50
2. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 5 отверстий х 141 мм (левая) 13,60 ±0,50 21,23 ±2,00
3. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 6 отверстий х 159 мм (левая) 13,60 ±0,50 24.28 ±2,00
4. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 7 отверстий х 177 мм (левая) 13,60 ±0,50 27,33 ± 2,00
5. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 8 отверстий х 195 мм (левая) 13,60 ±0,50 30,38 ± 3,00
6. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 9 отверстий х 213 мм (левая) 13,60 ±0,50 33,43 ± 3,00
7. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 10 отверстий х 231 мм (левая) 13,60 ±0,50 36,79 ±3,00
8. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 12 отверстий х 267 мм (левая) 13,60 ±0,50 42,95 ± 4,00
9. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 14 отверстий х ЗОЗ мм (левая) 13,60 ±0,50 49,11 ±4,00
10.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 16 отверстий х 339 мм (левая) 13,60 ±0,50 55,27 ±5,00
11.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 18 отверстий х 375 мм (левая) 13,60 ±0,50 61,44 ±6,00
12.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 20 отверстий х 41 1  мм (левая) 13,60 ±0,50 67,60 ±6,00
13.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 4 отверстия х 123 мм (правая) 13,60 ±0,50 18,18 ± 1,00
14.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 5 отверстий х |41 мм (правая) 13,60 ±0,50 21,23 ±2,00
15.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 6 отверстий х 159 мм (правая) 13,60 ±0,50 24,28 ± 2,00
16.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 7 отверстий х 177 мм (правая) 13,60 ±0,50 27,33 ±2,00
17.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 8 отверстий х 195 мм (правая) 13,60 ±0,50 30,38 ±3,00
18.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 9 отверстий х 213 мм (правая) 13,60 ±0,50 33,43 ±3,00
19.Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 10 отверстий х 231 мм (правая) 13.60 ±0,50 36,79 ±3,00
20. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 12 отверстий х 267 мм (правая) 13,60 ±0,50 42,95 ± 4,00
21. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 14 отверстий х ЗОЗ мм (правая) 13,60 ±0,50 49,11 ±4,00
22. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 16 отверстий х 339 мм (правая) 13,60 ±0,50 55,27 ±5,00
23 Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 18 отверстий х 375 мм (правая) 13,60 ±0,50 61,44 ± 6,00
24 Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большеберцовой кости MR, 20 отверстий х 411 мм (правая) 13,60 ±0,50 67,60 ±6,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR. диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнарэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 169


--- стр. 175 ---
Эксплуатационная локументация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.38 настоящего документа).
4.3.150. Пластина MR-OSTO, малая, высокая, медиальная, бо.зьшеберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.150а - Характеристики изделия
JV « Наименование L, м.м Т, м.м
1. Пластина MR-OSTO, малая, высокая, медиальная, 
большеберцовая, 4 отверстия х 112 мм 112,00 ± 1,00 3,20 ±0.30
Таблица 4.3.1506 - Характеристики изделия
№ 1  Наименование D, мм D1, мм D2, мм
J [Пластина MR-OSTO, малая, высокая, медиальная, 
' |большеберцовая, 4 отверстия х 112 мм 5,20 ±0,30 5,50 ±0,30 5,20 ±0,80
Таблица 4.3.150в - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Ну мм
1. Пластина MR-OSTO, малая, высокая, медиальная, 
большеберцовая, 4 отверстия х 112 мм 20 ±2 4,00 4.70 ±0,30
Таблица 4.3.150г - Характеристики изделия
№ Наименование WI, мм W2, мм Масса, г
1. Пластина MR-OSTO, малая, высокая, медиальная, 
большеберцовая, 4 отверстия х 112 мм 14,00 ±0,50 30,00 ±0,50 20,50 ±2,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.30 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий. кортикальный MR, диаметр 4,5 м.м (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.38 настоящего документа).
4.3.151. Пластина MR-OSTO, дистальная, медиальная, бедренная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 170


--- стр. 176 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.151  а - Характеристики изделия
№ Наименовянне L, мм Т, мм
1. Пластина MR-OSTO, дистальная, медиальная, 
бедренная, 4 отверстия х 1 и мм (левая) 114,00 ± 1,00 4,00 ± 0,30
2. Пластина MR-OSTO, дистальная, медиальная, 
бедренная, 4 отверстия х 114 мм (правая) 114,00 ± 1,00 4.00 ±0,30
Таблица 4.3.1516 - Характеристики изделия
№ Наименование D, мм Dl« мм D2, мм
1. Пластина MR-OSTO, дистальная, медиальная, 
бедренная, 4 отверстия х 114 мм (левая) 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
2. Пластина MR-OSTO, дистальная, медиальная, 
бедренная, 4 отверстия х 114 мм (правая) 5,40 ± 0,30 5,50 ±0,30 5,30 ±0,80
Таблица 4.3.151 в -  Характеристики изделия
№ Наименование а (О) R, мм Н, мм
1. Пластина MR-OSTO, дистальная, медиальная, 
бедренная, 4 отверстия х ] 14 мм (левая) 20 ±2 4 3,40 ± 0.30
2. Пластина MR-OSTO, дистальная, медиальная, 
бедренная, 4 отверстия х ] 14 мм (правая) 20 ±2 4 3,40 ±0,30
Таблица 4.3.151 г - Характеристики изделия
№ Наименование Н« мм W, мм Масса, г
1. Пластина MR-OSTO, дистальная, медиальная, 
бедренная, 4 отверстия х i и мм (левая) 3,40 ± 0,30 14,00 ±0,50 27,19 ±2,00
2. Пластина MR-OSTO, дистальная, медиальная, 
бедренная, 4 отверстия х 114 мм (правая) 3,40 ±0,30 14,00 ±0,50 27,19 ±2,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.30 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.38 настоящего документа).
4.3.152. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, ключичная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.152а-Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (левая) 67,50 ±5,00 3,70 ±0,30
2. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (правая) 67,50 ±5,00 3,70 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 171


--- стр. 177 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
JV s Наименование L, мм Т, мм
3. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (левая) 82,50 ±5,00 3,70 ±0,30
4. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (правая) 82,50 ± 5,00 3.70 ±0,30
Таблица 4.3.1526 -  Характеристики изделия
№ Наименование D, мм Dl« мм а(‘>)
1. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (левая) 3,90 ±0,30 4,50 ± 0,30 20 ±2
2. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (правая) 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 20 ±2
3. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 .мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (левая) 3,90 ± 0,30 4,50 ±0,30 20 ±2
4. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (правая) 3,90 ± 0,30 4,50 ±0,30 20 ±2
Таблица 4.3.152в - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм Н1, мм
1. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (левая) 3,25 12,00 ±0,50 4,10 ±0,30
2. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (правая) 3,25 12,00 ±0,50 4,10 ±0,30
3. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (левая) 3,25 12,00 ±0,50 4,10 ±0,30
4. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (правая) 3,25 12,00 ±0,50 4,10 ±0,30
Таблица 4.3.152г-Характеристики изделия
№ Наименование W, .мм Масса, г
1. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (левая) 11,00 ±0,50 9,94 ± 0,80
2. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (правая) 11,00 ±0,50 9,94 ± 0,80
3. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (левая) 11,00 ±0,50 11,71 ± 1,00
4. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (правая) 11,00 ±0,50 11,71 ± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.153. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 15 мм, ключичная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Все права защищены. Страница 172


--- стр. 178 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.153а- Характеристики изделия
.N o Наименование L, мм Т, мм D« мм
1.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 4 отверстия х 
67,5 мм (левая)
67,50 ± 5,00 3,70 ±0,30 3,90 ±0,30
2.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 4 отверстия х 
67,5 мм (правая)
67,50 ±5,00 3,70 ±0,30 3,90 ±0,30
3.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 5 отверстий х 
82,5 мм (левая)
82,50 ±5,00 3,70 ±0,30 3,90 ±0,30
4.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 5 отверстий х 
82,5 мм (правая)
82,50 ±5,00 3,70 ±0,30 3,90 ±0,30
5.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 6 отверстий х 
97,5 мм (левая)
97,50 ±5,00 3,70 ±0,30 3,90 ±0,30
6.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 6 отверстий х 
97,5 мм (правая)
97,50 ±5,00 3,70 ±0,30 3,90 ±0,30
7.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 7 отверстий х 
112,5 мм (левая)
112,50 ±5,00 3,70 ±0,30 3,90 ±0,30
8.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 7 отверстий х 
112,5 мм (правая)
112,50 ±5,00 3,70 ±0,30 3,90 ±0,30
Таблица 4.3.1536 -  Характеристики изделия
.N 2 Наименование D1, мм W, мм а(°)
1.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 4 отверстия х 
67,5 мм (левая)
4,50 ±0,30 11,00 ±0,50 20 ±2
2.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 4 отверстия х 
67,5 мм (правая)
4,50 ±0,30 11,00 ±0,50 20 ±2
3.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 5 отверстий х 
82,5 мм (левая)
4,50 ±0,30 11,00 ±0,50 20 ±2
4.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 5 отверстий х 
82,5 мм (правая)
4,50 ±0,30 11,00 ±0,50 20 ±2
5.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 6 отверстий х 
97,5 мм (левая)
4,50 ±0,30 И,00±0,50 20 ±2
6.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 6 отверстий х 
97,5 мм (правая)
4,50 ±0,30 11,00 ±0,50 20 ±2
7.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 7 отверстий х 
112,5 мм (левая)
4,50 ±0,30 11,00 ±0,50 20 ±2
8.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 7 отверстий х 
112,5 мм (правая)
4,50 ±0,30 11,00 ±0,50 20 ±2
Таблица 4.3.153в - Характеристики изделия
№ Наименование R. мм Н, мм Н1, мм Масса, г
1.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 4 отверстия х 
67.5 мм (левая)
3,25 15,00 ±0,50 4,10±0,30 10,29± 1,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 173


--- стр. 179 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R, мм Н, мм Н1, мм Масса, г
2.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 4 отверстия х 
67,5 мм (правая)
3,25 15,00 ± 0,50 4,10±0,30 10,29± 1,00
3.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 5 отверстий х 
82,5 мм (левая)
3,25 15,00 ±0,50 4.10 ± 0,30 11,99± 1,00
4.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 5 отверстий х 
82,5 мм (правая)
3,25 15,00 ±0,50 4,10 ±0,30 11,99± 1,00
5.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 6 отверстий х 
97,5 мм (левая)
3,25 15,00 ±0,50 4,10± 0,30 13,70 ± 1,00
6.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR. 6 отверстий х 
97,5 мм (правая)
3,25 15,00 ±0,50 4,Ю±0,30 13,70 ± 1,00
7.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 7 отверстий х 
112,5 мм (левая)
3,25 15,00 ± 0,50 4,10 ±0,30 15,44± 1,50
8.
Пластина LCP, крючковидная, с глубиной 
крючка 15 мм, ключичная MR, 7 отверстий х 
112,5 мм (правая)
3,25 15,00 ±0,50 4,10±0,30 15,44 ± 1.50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.154. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, ключичная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.154а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (левая) 67,00 ±5,00 3,70 ± 0,30
2. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (правая) 67,00 ± 5,00 3,70 ±0,30
3. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (левая) 82,50 ±5,00 3,70 ±0,30
4. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (правая) 82,50 ±5,00 3,70 ±0,30
5. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 6 отверстий х 97,5  мм (левая) 97,50 ±5,00 3,70 ± 0,30
6. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 6 отверстий х 97,5  мм (правая) 97,50 ±5,00 3,70 ± 0,30
7. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 7 отверстий х 112,5 мм (левая) 112,50 ±5,00 3,70 ±0,30
8. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 7 отверстий х 112,5 мм (правая) 112,50 ±5,00 3,70 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray
Все права защищены.
Scientific Со., Ltd, 
Страница 174


--- стр. 180 ---
Эксплуатационная локументация. Паспорт медицинского изделия
__________________ Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.1546- Характеристики изделия
№ Наименование мм D1, мм «О
1. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (левая) 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 20 ±2
2. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (правая) 3,90 ±0,30 4,50 ± 0,30 20  ±2
3. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (левая) 3,90 ± 0,30 4,50 ±0,30 20  ±2
4. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (правая) 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 20  ±2
5. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 6 отверстий х 97,5  мм (левая) 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 20  ±2
6. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 6 отверстий х 97,5 мм (правая) 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 20  ±2
7. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 7 отверстий х 112,5 мм (левая) 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 20 ±2
8. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 7 отверстий х 112,5 мм (правая) 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30 20 ±2
Таблица 4.3.154в -  Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм Ht, мм
1. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (левая) 3,25 18,00 ±0,50 4,10 ±0,30
2. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (правая) 3,25 18,00 ±0,50 4,10 ±0,30
3. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (левая) 3,25 18,00 ±0,50 4,10 ±0,30
4. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (правая) 3,25 18,00 ±0,50 4,10 ±0,30
5. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 6 отверстий х 97,5 мм (левая) 3,25 18.00 ±0,50 4,10 ±0,30
6. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм. 
ключичная MR, 6 отверстий х 97,5 мм (правая) 3,25 18.00 ±0,50 4,10 ±0,30
7. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 7 отверстий х 112,5 мм (левая) 3,25 18,00 ±0,50 4,10 ±0,30
8. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм. 
ключичная MR, 7 отверстий х 112,5 мм (правая) 3,25 18.00 ±0,50 4,10 ±0,30
Таблица 4.3.154г - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (левая) 11,00 ±0,50 10,59 ± 1,00
2. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 4 отверстия х 67,5 мм (правая) 11,00 ±0,50 10,59 ± 1,00
3. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (левая) 11,00 ±0,50 12,28 ± 1,00
4. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 5 отверстий х 82,5 мм (правая) 11,00 ±0,50 12,28 ± 1,00
5. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 6 отверстий х 97,5  мм (левая) 11,00 ±0,50 14,00 ± 1,00
6. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 6 отверстий х 97,5 мм (правая) 11,00 ±0,50 14,00 ± 1,00
7. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 7 отверстий х 112,5 мм (левая) 11,00 ±0,50 15,74 ± 1,50
8. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, 
ключичная MR, 7 отверстий х ) )2,5 мм (правая) 11,00±0,50 15,74± 1,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 175


--- стр. 181 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.155. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, дистальная, лучевая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.155а-Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 3 отверстия х 49 мм (левая) 49,00 ± 1,00 2,00 ±0,30
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 4 отверстия х 58 мм (левая) 58,00 ± 1,00 2,00 ±0,30
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 5 отверстий х 67 мм (левая) 67,00 ± 1,00 2,00 ±0.30
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 3 отверстия х 49 мм (правая) 49,00 ± 1,00 2,00 ±0,30
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 4 отверстия х 58 мм (правая) 58,00 ± 1,00 2,00 ±0,30
6. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 5 отверстий х 67 мм (правая) 67,00 ± 1,00 2,00 ±0,30
Таблица 4.3.1556 - Характеристики изделия
К о Наименование D, мм D1, мм D2, мм
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 3 отверстия х 49 мм (левая) 2,70 ± 0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 4 отверстия х 58 мм (левая) 2,70 ± 0,30 3,00 ± 0,30 2,70 ±0,80
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 5 отверстий х 67 мм (левая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ± 0,80
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 3 отверстия х 49 мм (правая) 2,70 ± 0,30 3,00 ± 0,30 2,70 ± 0,80
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 4 отверстия х 58 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ± 0,30 2,70 ±0,80
6.
L_ .
Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 5 отверстий х 67 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
Таблица 4.3.155в - Характеристики изделия
K i Наименование а(°) R, мм Н) мм
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 3 отверстия х 49 мм (левая) 20 ±2 2,75 3,55 ±0,30
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 4 отверстия х 58 мм (левая) 20 ±2 2,75 3,55 ±0,30
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 5 отверстий х 67 мм (левая) 20 ±2 2,75 3,55 ±0,30
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 3 отверстия х 49 мм (правая) 20 ±2 2,75 3,55 ±0,30
Конфиденциальный документ ко.мпании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права зашишены. Страница 176


--- стр. 182 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование а(°) R, мм Н, мм
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 4 отверстия х 58 мм (правая) 20 ±2 2,75 3,55 ±0,30
6. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 5 отверстий х 67 мм (правая) 20 ±2 2,75 3,55 ±0,30
Таблица 4.3.155г -  Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 3 отверстия х 49 мм (левая) 9,00 ±0,50 4,3 8 ±0,40
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 4 отверстия х 58 мм (левая) 9,00 ±0.50 4,93 ± 0,40
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 5 отверстий х 67 мм (левая) 9,00 ±0,50 5,46 ±0,50
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 3 отверстия х 49  мм (правая) 9,00 ± 0,50 4,38 ±0,40
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 4 отверстия х 58 мм (правая) 9,00 ±0,50 4,93 ±0,40
6. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, 
дистальная, лучевая MR, 5 отверстий х 67 мм (правая) 9,00 ±0,50 5,46 ± 0,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа).
4.3.156. Пластина блокируемая, реконструктивная, с диаметром отверстий 3,5 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия.
D1
Таблица 4.3.156а — Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
I. Пластина блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 3,5 мм MR, 5 отверстий х 69,5 мм 69,50 ± 1,00 3,00 ±0,30 4,10±0,30
2. Пластина блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 3,5 мм MR, 6 отверстий х 84 мм 84,00 ± 1,00 3,00 ± 0,30 4,10±0,30
3. Пластина блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 3,5 мм MR, 7 отверстий х 98,5 мм 98,50 ± 1,00 3,00 ±0,30 4,10 ±0,30
4. Пластина блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 3,5 мм MR, 8 отаерстий х ] 13 мм 113,00 ± 1,00 3,00 ±0,30 4,10±0,30
5. Пластина блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 3,5 мм MR, 9 отверстий х 127,5 мм 127,50 ± 1,00 3,00 ±0,30 4,10±0,30
6. Пластина блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 3,5 мм MR, 10 отверстий х 142 мм 142,00 ± 1,00 3,00 ±0,30 4,10 ±0,30
7. Пластина блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 3,5 мм MR, 12 отверстий х 17 ) мм 171,00 ± 1,00 3,00 ±0,30 4,10±0,30
8. Пластина блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 3,5 мм MR, 14 отверстий х 200 мм 200,00 ± 1,00 3,00 ±0,30 4,10± 0,30
9. Пластина блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 3,5 мм MR, 16 отверстий х 229 мм 229,00 ± 1,00 3,00 ±0,30 4,10 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 177


--- стр. 183 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
10.Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 18 отверстий х 258 мм
диаметром 258,00 ± 1,00 3,00 ±0,30 4,10 ±0,30
11.Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 20 отверстий х 287 мм
диаметром 287,00 ± 1,00 3,00 ±0,30 4,10±0,30
12.Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 22 отверстия х 316 мм
диаметром 316,00 ± 1,00 3,00 ± 0,30 4,10±0,30
Таблица 4.3.1566 -Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм а О R, мм
1. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 5 отверстий х 69,5 мм
диаметром 4,50 ±0,30 20 ±2 3,25
2. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 6 отверстий х 84 мм
диаметром 4,50 ± 0,30 20 ±2 3,25
3. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 7 отверстий х 98,5  мм
диаметром 4,50 ±0,30 20 ±2 3,25
4. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 8 отверстий х 113 мм
диаметром 4,50 ± 0,30 20 ±2 3,25
5. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 9 отверстий х 127,5 мм
диаметром 4,50 ±0,30 20 ±2 3,25
6. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 10 отверстий х 142 мм
диаметром 4,50 ±0,30 20 ±2 3,25
7. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 12 отверстий х 171 мм
диаметром 4,50 ±0,30 20 ±2 3,25
8. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 14 отверстий х 200 мм
диаметром 4,50 ±0,30 20 ±2 3,25
9. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 16 отверстий х 229 мм
диаметром 4,50 ±0,30 20 ±2 3,25
10.Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 18 отъерстий х 258 мм
диаметром 4,50 ±0,30 20 ±2 3,25
11.Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 20 отверстий х 287 мм
диаметром 4,50 ±0,30 20 ±2 3,25
12.Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 22 отверстия х 316 мм
диаметром 4,50 ±0,30 20 ±2 3,25
Таблица 4.3.156в -Характеристики изделия
№ Наименование Н, мм W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 5 отверстий х 69,5 мм
диаметром 3,80 ±0,30 10,00 ±0,50 5,28 ±0,50
2. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 6 отверстий х 84 мм
диаметром 3,80 ±0,30 10,00 ±0,50 6,40 ±0,60
3. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 7 отверстий х 98,5 мм
диаметром 3,80 ±0,30 10,00 ±0,50 7,51 ±0,60
4. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 8 отверстий х 113 мм
диаметром 3,80 ±0,30 10,00 ±0,50 8,62 ± 0,80
5. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 9 отверстий х 127,5 мм
диаметром 3,80 ±0,30 10,00 ±0,50 9,73 ±0,80
6. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 10 отверстий х 142 мм
диаметром 3,80 ±0,30 10,00 ±0,50 Ю,84± 1,00
7. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 12 отверстий х 171 мм
диаметром 3,80 ±0,30 10,00 ±0,50 13,06 ± 1,00
8. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 14 отверстий х 200 мм
диаметром 3,80 ± 0,30 10,00 ±0,50 15,28± 1,50
9. Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 16 отверстий х 229 мм
диаметром 3,80 ±0,30 10,00 ±0,50 17,50± 1,50
10.Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 18 отверстий х 258 мм
диаметром 3,80 ±0,30 10,00 ±0,50 19,72± 1,50
11.Пластина блокируемая, реконструктивная, с 
отверстий 3,5 мм MR, 20 отверстий х 287 мм
диаметром 3,80 ±0,30 10,00 ±0,50 21,94 ±2,00
12.Пластина блокируемая, реконструктивная, с диаметром 3,80 ±0,30 10,00 ±0,50 24,17 ±2,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Май 1ирэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 178


--- стр. 184 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ i Наименование
отверстий 3,5 мм MR, 22 отверстия 016 мм
Н, мм W, мм Масса, г
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты;
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа);
- Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.39 настоящего документа);
- Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.41 настоящего документа).
4.3.157. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром отверстий 4,5/5,0 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.157а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 3 отверстия х 56 мм 56,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
2. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 4 отверстия х 75 мм 75,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
3. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 5 отверстий х 94 мм 94,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
4. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4.5/5,0 мм MR, 6 отверстий х 113 мм 113,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
5. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR. 7 отверстий х 132 мм 132,00 ± 1,00 3,30 ± 0,30
6. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR. 8 отверстий х 151 мм 151,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
7. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 9 отверстий х 170 мм 170,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
8. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 10 отверстий х 189 мм 189,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
9. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 11 отверстий х 208 мм 208,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
10.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 12 отверстий х 227 мм 227,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
11.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 13 отверстий х 246 мм 246,00 ± 1,00 3,30 ± 0,30
12.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 14 отверстий х 265 мм 265,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
13.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 15 отверстий х 284 мм 284,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
14.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 16 отверстий х 303 мм 303,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права зашишены. Страница 179


--- стр. 185 ---
Оксплуатаиионная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.1576 - Характеристики изделия
№" Наименование D, мм Dl, мм
1. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 3 отверстия х 56 мм 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30
2. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 4 отверстия х 75 мм 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30
3. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 5 отверстий х 94 мм 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30
4. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 6 отверстий х 113 мм 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30
5. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 7 отверстий х 132 мм 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30
6. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 8 отверстий х 151 мм 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30
7. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 9 отверстий х 170 мм 5,40 ±0.30 5,50 ±0,30
8. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 10 отверстий х 189 мм 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30
9. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 11 отверстий х 208 мм 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30
10.Пластина, блокируемая, реконсзруктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 12 отверстий х 227 мм 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30
И. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 13 отверстий х 246 мм 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30
12.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 14 отверстий х 265 мм 5,40 ± 0,30 5,50 ± 0,30
13.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 15 отверстий х 284 мм 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30
14.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 16 отверстий х 303 мм 5,40 ±0,30 5,50 ±0,30
Таблица 4.3.157в - Характеристики изделия
№ Наименование а(°) R, мм Н, мм
1. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 3 отверстия х 56 мм 20  ± 2 4,00 4,20 ± 0,30
2. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 4 отверстия х 75 мм 20  ± 2 4,00 4,20 ±0,30
3. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 5 отверстий х 94 мм 20  ±2 4,00 4,20 ±0,30
4. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 6 отверстий х 113 мм 20  ±2 4,00 4,20 ±0,30
5. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 7 отверстий х 132  мм 20 ±2 4,00 4,20 ±0,30
6. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 8 отверстий х 151 мм 20 ±2 4,00 4,20 ± 0,30
7. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 9 отверстий х 170 мм 20 ±2 4,00 4,20 ±0,30
8. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 10 отверстий х 189 мм 20 ±2 4,00 4,20 ±0,30
9. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 11 отверстий х 208 мм 20 ±2 4,00 4,20 ±0,30
10.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 12 отверстий х 227 мм 20 ±2 4,00 4,20 ±0,30
11.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 13 отверстий х 246 мм 20 ±2 4,00 4,20 ±0,30
12.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 14 отверстий х 265 мм 20 ±2 4,00 4,20 ±0,30
13.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 15 отверстий х 284 мм 20 ±2 4,00 4,20 ±0,30
14.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 16 отверстий х зоз мм 20 ±2 4,00 4,20 ±0,30
Все права защищены.
Scientific Со., Ltd. 
Страница 180


--- стр. 186 ---
Эксплуатационная докутиентация. Паспорт медицинского изделия
____________________ Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.157г - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 3 отверстия х 56 мм 12,00 ±0,50 16,77 ± 1,50
2. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 4 отверстия х 75 мм 12,00 ±0,50 22,36 ±2,00
3. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 5 отверстий х 94 мм 12,00 ±0,50 27,95 ± 2,00
4. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 6 отверстий х 113 мм 12,00 ±0,50 33,54 ±3,00
5. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 7 отверстий х 132 мм 12,00 ±0,50 39,13 ±3,00
6. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 8 отверстий х 151 мм 12,00 ±0,50 44,72 ±4,00
7. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 9 отверстий х 170 мм 12,00 ±0,50 50,31 ±5,00
8. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 10 отверстий х 189 мм 12,00 ±0,50 55,90 ±5,00
9. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 11 отверстий х 208 мм 12,00 ±0,50 64,19 ±6,00
10.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 12 отверстий х 227 мм 12,00 ±0,50 67,08 ± 6,00
11.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 13 отверстий х 246 мм 12,00 ±0,50 72,67 ±7,00
12.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 14 отверстий х 265 мм 12,00 ±0,50 78,26 ±7,00
13.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 15 отверстий х 284 мм 12,00 ±0,50 83,85 ±8,00
14.Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром 
отверстий 4,5/5,0 мм MR, 16 отверстий х 303 мм 12,00 ±0,50 89,44 ± 8,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.30 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.38 настоящего документа).
4.3.158. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, медиальная, проксимальная,  
большеберцовая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.158а - Характеристики изделия
№ Наименование Li мм Т, мм
1.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR. 
4 отверстия х 104,7 мм (левая)
104,70 ± 1,00 3,70 ±0,30
2.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
4 отверстия X  104,7 мм (правая)
104,70 ± 1,00 3,70 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 181


--- стр. 187 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм
3.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
6 отверстий X  140,7 мм (левая)
140,70 ± 1,00 3,70 ±0,30
4.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм. 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
6 отверстий X  140,7 мм (правая)
140,70 ± 1,00 3,70 ±0,30
5.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
8 отверстий X  176,7 мм (левая)
176,70 ± 1,00 3,70 ±0,30
6.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR. 
8 отверстий X  176,7 мм (правая)
176,70 ± 1,00 3,70 ±0,30
7.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, прокси.ма1ьная, большеберцовая MR, 10 
отверстий X  212,7 мм (левая)
212,70 ± 1,00 3,70 ±0,30
8.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 10 
отверстий X  212,7 мм (правая)
212,70 ± 1,00 3,70 ±0,30
9.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 12 
отверстий X  248,7 мм (левая)
248,70 ± 1,00 3,70 ±0,30
10.
Пластина LCP, с диаметро.м отверстий 5,0 мм, 
.медиальная, проксимальная, большеберцовая MR. 12 
отверстий X  248,7 мм (правая)
248,70 ± 1,00 3,70 ±0,30
П.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 14 
отверстий X  284,7 мм (левая)
284,70 ± 1.00 3,70 ± 0,30
12.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 14 
отверстий X  284,7 мм (правая)
284,70 ± 1,00 3,70 ±0,30
13.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 16 
отверстий X  320,7 мм (левая)
320,70 ± 1,00 3.70 ±0,30
14.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 16 
отверстий X  320,7 мм (правая)
320,70 ± 1,00 3,70 ± 0,30
Таблица 4.3.1586- Характеристики изделия
Xq Наименование D, мм D1, мм D2« мм
1.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
4 отверстия х Ю4,7 мм (левая)
5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,50 ±0,80
2.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
4 отверстия х 104,7 .мм (правая)
5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,50 ±0,80
3.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
6 отверстий X  140,7 мм (левая)
5,50 ± 0,30 5,50 ±0,30 5,50 ±0,80
4.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, прокси.мальная, большеберцовая MR, 
6 отверстий X  140,7 мм (правая)
5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,50 ±0,80
5.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
8 отверстий X  176,7 мм (левая)
5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,50 ±0,80
6.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
8 отверстий X  176,7 мм (правая)
5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,50 ±0,80
7.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 10 
отверстий X  212,7 мм (левая)
5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,50 ±0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 182


--- стр. 188 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D, мм D]« мм D2t мм
8.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 10 
отверстий X  212,7 мм (правая)
5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,50 ±0,80
9.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 12 
отверстий X  248,7 мм (левая)
5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,50 ±0,80
10.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 12 
отверстий X  248,7 мм (правая)
5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,50 ±0,80
11.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 14 
отверстий X  284,7 мм (левая)
5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,50 ±0,80
12.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 14 
отверстий X  284,7 мм (правая)
5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,50 ±0,80
13.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 16 
отверстий X  320,7 мм (левая)
5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,50 ±0,80
14.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 16 
отверстий X  320,7 мм (правая)
5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,50 ±0,80
Таблица 4.3.158в- Характеристики изделия
№ Наименование а П R, мм Н, мм
1.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5.0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
4 отверстия х 104,7 мм (левая)
20 ±2 4,00 4,60 ±0,30
2.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
4 отверстия х 104,7 мм (правая)
20 ±2 4,00 4,60 ±0,30
3.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
6 отверстий X  140,7 мм (левая)
20 ±2 4,00 4,60 ± 0,30
4.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
6 отверстий X  140,7 мм (правая)
20 ±2 4,00 4,60 ± 0,30
5.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная. большеберцовая MR, 
8 отверстий X  176,7 мм (левая)
20 ±2 4,00 4,60 ±0,30
6.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR. 
8 отверстий X  176,7 мм (правая)
20 ±2 4,00 4,60 ±0,30
7.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 10 
отверстий X  212,7 мм (левая)
20 ±2 4,00 4,60 ±0,30
8.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 10 
отверстий X  212,7 мм (правая)
20 ±2 4,00 4,60 ±0,30
9.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 12 
отверстий X  248,7 мм (левая)
20 ±2 4,00 4,60 ±0,30
10.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 12 
отверстий X  248,7 мм (правая)
20 ±2 4,00 4,60 ±0,30
11.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 14 
отверстий X  284,7 мм (левая)
20 ±2 4,00 4,60 ±0,30
12.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 14 
отверстий X  284,7 мм (правая)
20 ±2 4,00 4,60 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Все права защищены. Страница 183


--- стр. 189 ---
'Зксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
JV 9 Наименование а (О) R, мм Н, мм
13.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 16 
отверстий X  320,7 м.м (левая)
20 ±2 4,00 4,60 ± 0,30
14.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм. 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 16 
отверстий X  320,7 мм (правая)
20 ±2 4,00 4,60 ±0,30
Таблица 4.3.158г - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
4 отверстия х 104,7 .мм (левая)
13,60 ±0,50 23,83 ± 2,00
2.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
.медиальная. проксимальная, большеберцовая MR, 
4 отверстия х 104,7 мм (правая)
13,60 ±0,50 23,83 ± 2,00
3.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
6 отверстий X  140,7 мм (левая)
13,60 ±0,50 29,55 ±2,00
4.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная. большеберцовая MR, 
6 отверстий X  140,7 мм (правая)
13,60 ±0,50 29,55 ±2,00
5.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
8 отверсгай х 176,7 мм (левая)
13,60 ±0,50 35,28 ±3,00
6.
Пластина LCP, с диаметро.м отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
8 отверстий X  176,7 мм (правая)
13,60 ±0,50 35,28 ±3,00
7.
Пластина LCP. с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 10 
отверстий X  212,7 мм (левая)
13,60 ±0.50 41,01 ±4,00
8.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 10 
отверстий X  212,7 мм (правая)
13,60 ±0,50 41,01 ±4,00
9.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 12 
отверстий X  248,7 мм (левая)
13,60±0,50 46,74 ± 4,00
10.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 12 
отверстий X  248,7 мм (правая)
13,60 ± 0,50 46,74 ±4,00
11.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 14 
отверстий X  284,7 мм (левая)
13,60 ±0,50 52,47 ±5,00
12.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 14 
отверстий X  284,7 мм (правая)
13,60 ±0,50 52,47 ± 5,00
13.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 16 
отверстий X  320,7 мм (левая)
13,60 ±0,50 58,20 ± 5,00
14.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 16 
отверстий X  320,7 мм (правая)
13,60 ±0,50 58,20 ± 5,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.30 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.38 настоящего документа).
Конфиденциальный документ ко.чпании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd. 
Все нрава защищены. Страница 184


--- стр. 190 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
________ _________ Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.159. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, большеберцовая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,
приведены ниже.
Таблица 4.3.159а - Характеристики изделия
№ Наи1иенован11с Ц 1Ч М Т, мм
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 82 мм (левая) 82,00 ± 1,00 3,70 ±0,30
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 118 мм (левая) 118,00 ± 1,00 3,70 ±0,30
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 154 мм (левая) 154,00 ± 1.00 3,70 ±0,30
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 190 мм (левая) 190,00 ± 1,00 3,70 ±0,30
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 226 мм (левая) 226,00 ± 1,00 3,70 ±0.30
6. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 262 мм (левая) 262,00 ± 1,00 3,70 ±0,30
7. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 82 мм (правая) 82,00 ± 1,00 3,70 ±0,30
8. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х ] 18 мм (правая) 118,00 ± 1.00 3,70 ±0,30
9. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 154 мм (правая) 154,00 ± 1,00 3,70 ± 0.30
10.Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR. 10 отверстий х 190 мм (правая) 190,00 ± 1,00 3,70 ±0,30
11.Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 226 мм (правая) 226,00 ± 1.00 3,70 ±0,30
12.Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 262 мм (правая) 262,00 ± 1,00 3,70 ±0,30
Таблица 4.3.1596 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 82 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,70 ±0,80
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 118 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,70 ±0,80
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 154 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,70 ±0,80
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5.0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 190 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,70 ±0,80
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 226 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,70 ±0,80
6. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5.0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 262 мм (левая) 5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,70 ±0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 185


--- стр. 191 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
У о Наименование D1, мм D2, .мм D3* мм
7. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, прокеи.мальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия 82 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,70 ± 0,80
8. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 118 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,70 ± 0,80
9. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 154 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,70 ± 0,80
10.Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 190 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,70 ±0,80
И. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 226 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,70 ±0,80
12.Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 262 мм (правая) 5,50 ±0,30 5,50 ±0,30 5,70 ±0,80
Таблица 4.3.159в - Характеристики изделия
№ Наименование D4, мм D5* мм а(°)
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 82 мм (левая) 6,40 ±0,30 5,50 ±0,80 20 ±2 
20 ±212. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 118 мм (левая) 6,40 ± 0,30 5,50 ±0,80
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 154 мм (левая) 6,40 ± 0,30 5,50 ±0,80 20 ±2
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 190 мм (левая) 6,40 ±0,30 5,50 ±0,80 20 ±2
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 226 мм (левая) 6,40 ± 0,30 5,50 ±0,80 20 ±2
6. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 262 мм (левая) 6,40 ± 0,30 5,50 ±0,80 20 ±2
7. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 82 мм (правая) 6,40 ± 0,30 5,50 ±0,80 20 ±2
8. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 1) 8 мм (правая) 6,40 ±0,30 5,50 ±0,80 20 ±2
9. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 154 мм (правая) 6,40 ± 0,30 5,50 ±0,80 20 ±2
10.Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 190 мм (правая) 6,40 ± 0,30 5,50 ± 0,80 20 ±2
11.
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 226 мм (правая) 6,40 ± 0,30 5,50 ±0,80 20 ±2
12.Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 262 мм (правая) 6,40 ±0,30 5,50 ±0,80 20 ±2
Таблица 4.3.159г - Характеристики изделия
У о Наименование R, мм Н1, мм i Н2, мм
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5.0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 82 мм (левая) 4,00 4,60 ±0,30 1,50 ±0,30
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 118 мм (левая) 4,00 4,60 ± 0,30 1,50 ±0,30
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 154 мм (левая) 4,00 4,60 ± 0,30 1,50 ±0,30
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 190 мм (левая) 4,00 4,60 ±0,30 1,50 ±0,30
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 226 мм (левая) 4,00 4,60 ±0,30 1,50 ±0,30
6. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 262 мм (левая) 4,00 4,60 ±0,30 1,50 ±0,30
7. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 82 мм (правая) 4,00 4,60 ± 0,30 1,50 ±0,30
8. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 118 мм (правая) 4,00 4,60 ± 0,30 1,50 ±0,30
9. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная. 4,00 4,60 ±0,30 1,50 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Уха* 1ь Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. ' Страница 186


--- стр. 192 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R, мм Н1, мм Н2, мм
большеберцовая MR, 8 отверстий х 154 мм (правая)
10.Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 190 мм (правая) 4,00 4,60 ±0,30 1,50 ±0,30
И. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 226 мм (правая) 4,00 4,60 ± 0,30 1,50 ±0,30
12.Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 262 мм (правая) 4,00 4,60 ±0,30 1,50 ±0,30
Таблица 4.3.159д-Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 82 мм (левая) 13,50 ±0,50 17,43 ± 1,50
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 118 мм (левая) 13,50 ±0,50 23,43 ± 2,00
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 154 мм (левая) 13,50 ±0,50 29,39 ±2,00
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 190 мм (левая) 13,50 ±0,50 35,33 ±3,00
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 226 мм (левая) 13,50 ±0,50 41,29 ±4,00
6. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 14 отверстий х 262 мм (левая) 13,50 ±0,50 47,24 ± 4,00
7. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 82 мм (правая) 13,50 ±0,50 17,43 ± 1,00
8. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 118 мм (правая) 13,50 ±0,50 23,43 ±2,00
9. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 8 отверстий х 154 мм (правая) 13,50 ±0,50 29,39 ±2,00
10.Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 10 отверстий х 190 мм (правая) 13,50 ±0,50 35,33 ±3,00
11.Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, 12 отверстий х 226 мм (правая) 13,50 ±0,50 41,29 ±4,00
12.Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, 
|большеберцовая MR, 14 отверстий х 262 мм (правая) 13,50 ±0,50 47,24 ± 4,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие в и н т ь е :
- Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.30 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.38 настоящего документа).
4.3.160. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, большеберцовая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права зашишены. Страница 187


--- стр. 193 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица4.3.160а-Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм DI, мм
1. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 72 мм 72,00 ± 1,00 2,00 ±0,30 2,90 ±0,30
2. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 90,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30 2,90 ± 0,30большеберцовая MR, 6 отверстий х 90 мм
Таблица 4.3.1606 —  Характеристики изделия
№ Наименование D2, мм D3, мм а(°)
1. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 72 мм 3,00 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
2. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 90 мм 3,00 ±0,30 2,90 ±0,80 20 ±2
Таблица 4.3.160в - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм
1. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 72 мм 2,75 3,45 ± 0,30
2. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 90 мм 2,75 3,45 ± 0,30
Таблица 4.3.160г - Характеристики изделия
№ Наименование W1, мм W2, мм Масса, г
1. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
большеберцовая MR, 4 отверстия х 72 мм 23,30 ±0,50 10,60 ±0,50 5,89 ±0,50
2. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
большеберцовая MR, 6 отверстий х 90 мм 23,30 ±0,50 10,60 ±0,50 7,06 ± 0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.28 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
4.3.161. Пластина LCP, крючковидная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
2 1
Таблица 4.3.161а-Характеристики изделия
№ Наи.менование L, мм Т, мм D1, мм D2, м.м
1. Пластина LCP, крючковидная MR, 
3 отверстия X  62,6 мм 62,60 ± 1,00 1,90 ±0,30 4,00 ±0,30 4,50 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Маиндрэй Саиз»ггифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 188


--- стр. 194 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.1616 - Характеристики изделия
№ Наименование а С) R, мм Н, мм W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, крючковидная MR, 
3 отверстия X  62,6 мм 20 ±2 3,25 4,25 ± 0,30 10,00 ± 0,50 3,01 ±0,30
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.162. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 .мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,
D2
Н
21
Таблица4.3.162а-Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR. 
4 отверстия X  59 мм 59,00 ± 1,00 3,10 ±0,30
2. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
5 отверстий X  72 м м 72,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
3. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
6 отверстий X  85 мм 85,00 ± 1,00 3,30 ±0.30
4. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
7 отверстий X  98 мм 98,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
5. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
8 отверстий X  111 мм 111,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
6. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
9 отверстий X  124 мм 124,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
7. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
10 отверстий X  137 мм 137,00 ±1,00 3,30 ±0,30
8. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
11 отверстий X  150 мм 150,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
9. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
12 отверстий X  163 мм 163,00 ± 1,00 3,30 ±0,30
Таблица 4.3.1626 - Характеристики изделия
Xs Наименование D1, мм D2, мм
1. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
4 отверстия х 59 мм 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30
2. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
5 отверстий X  72 м м 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30
3. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
6 отверстий X  85 мм 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30
4. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
7 отверстий X  98 мм 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30
5. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
8 отверстий X  111 мм 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 189


--- стр. 195 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинског о изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование DI, мм D2, мм
6. Пластина LCP, .малая, с диаметром отверстий 3,5 м.м MR. 
9 отверстий 124 мм 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30
7. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
10 отверстий X  137 мм 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30
8. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
11 отверстий X  150 мм 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30
9. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
12 отверстий X  163 мм 3,90 ±0,30 4,50 ±0,30
Таблица 4.3.162в-Характеристики изделия
№ Наименование а (О) R« мм Н, мм
1. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
4 отверстия х 59 мм 20 ±2 3,25 3,65 ±0,30
2. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
5 отверстий X  72 мм 20 ±2 3,25 3,65 ±0,30
3. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
6 отверстий X  85 мм 20 ±2 3,25 3,65 ±0,30
4. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
7 отверстий X  98 мм 20 ±2 3,25 3,65 ±0,30
5. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
8 отверстий X  111 мм 20 ±2 3,25 3,65 ±0,30
6. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
9 отверстий X  124 мм 20 ±2 3,25 3,65 ±0,30
7. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
10 отверстий X 137 мм 20 ±2 3,25 3,65 ± 0,30
8. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
11 отверстий X  150 мм 20 ±2 3,25 3,65 ± 0,30
9. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
12 отверстий X  163 мм 20 ±2 3,25 3,65 ± 0,30
Таблица 4.3.162г-Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
ь
Пластина LCP, малая, с диаметро.м отверстий 3,5 мм MR, 
4 отверстия х 59 мм 11,00 ±0,50 5,47 ±0,50
2. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
5 отверстий X 72 мм 11,30 ±0,50 6,79 ± 0,60
3. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
6 отверстий X 85 мм 11,30 ±0,50 8,10 ± 0,80
4. Пластина LCP, малая, с диаметро.м отверстий 3,5 мм MR, 
7 отверстий X 98 мм 11,30 ±0,50 9,41 ±0,80
5. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
8 отверстий X 111 мм 11,30 ±0,50 10,71 ± 1,00
6. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
9 отверстий X 124 мм 11,30 ±0,50 12,01 ± 1,00
7. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
10 отверстий X 137 мм 11,30 ±0,50 13,32 ± 1,00
8. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
11 отверстий X 150 мм 11,30 ±0,50 14,63 ± 1,00
9. Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, 
12 отверстий X 163 мм 11,30 ±0,50 15,93± 1,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 190


--- стр. 196 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.163. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
^  а
'У  fT T ^ Mr—^ г а ( \р т а
R
Й
ш
У!»
н
D2
Таблица 4.3.163а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR. 
4 отверстия X  23 мм 23,00 ±0,50 1,00 ±0,30
2. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR, 
6 отверстий X  36 мм 36,00 ±0,50 1,00 ±0,30
Таблица 4.3.1636 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2f мм
1. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR. 
4 отверстия х 23 мм 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
2. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR. 
6 отверстий X  36 мм 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
Таблица 4.3.163в - Характеристики изделия
№ Наименование а(°) R, мм Н, мм
1. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR, 
4 отверстия х 23 мм 20 ±2 1,50 1,20 ±0,30
2. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR, 
6 отверстий X  36 мм 20 ±2 1,50 1,20 ±0,30
Таблица 4.3.1 бЗг -  Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR, 
4 отверстия X  23 мм 4,30 ±0,50 3,44 ±0,30
2. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR, 
6 отверстий X  36 мм 4,30 ±0,50 5,38 ±0,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.47 
настоящего документа);
- Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.48 
настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 191


--- стр. 197 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.164. Пластина LCP, блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
1
<!>ii Ф Ы> £-0 Г-0
,L 1  1  i 1  11 т г т г
Таблица 4.3.164а —  Характеристики изделия
а
УЛ-
D
-А
№ Наименование L, мм Т, мм D) мм
1. Пластина LCP, блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 1,5 мм MR, 6 отверстий х 29,3 мм 29,30 ±0,50 1,00 ±0,30 1,60 ±0,30
2. Пластина LCP, блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 1,5 мм MR, 7 отверстий х 34,3  мм 34,30 ±0,50 1,00±0,30 1,60 ±0,30
3. Пластина LCP, блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 1,5 мм MR, 8 отверстий х 39,3  мм 39,30 ±0,50 1,00 ±0,30 1,60 ±0,30
4, Пластина LCP, блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 1,5 мм MR, 9 отверстий х 44,3  мм 44,30 ±0,50 1,00 ±0,30 1,60 ±0,30
5. Пластина LCP, блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 1,5 мм MR, 10 отверстий х 49,3  мм 49,30 ± 0,50 1,00 ±0,30 1,60 ±0,30
Таблица 4.3.1646 - Характеристики изделия
№ Наименование «О W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 1,5 мм MR, 6 отверстий х 29,3 мм 20 ± 2 4,30 ±0,50 3,83 ±0,30
2. Пластина LCP, блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 1,5 мм MR, 7 отверстий х 34,3  мм 20 ± 2 4,30 ± 0,50 4,49 ± 0,40
3. Пластина LCP, блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 1,5 мм MR, 8 отверстий х 39,3  мм 20 ±2 4,30 ±0,50 5,15±0,50
4. Пластина LCP, блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 1,5 мм MR, 9 отверстий х 44,3  мм 20 ±2 4,30 ±0,50 5,81 ±0,50
5. Пластина LCP, блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 1,5 мм MR, 10 отверстий х 49,3  мм 20 ±2 4,30 ±0,50 6,47 ±0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.47 
настоящего документа);
- Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.48 
настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Все права защищены. Страница 192


--- стр. 198 ---
')ксг1луатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.165. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с диаметром отверстий
1,5 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
F 2
D1
Таблица 4.3.165а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 24,5 мм 24,50 ± 0,50 1,00 ±0,30
2. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 29,5 мм 29,50 ±0,50 1,00 ±0,30
3. Пластина блокируемая. Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 6 отверстий х 34,5  мм 34,50 ±0,50 1,00 ±0,30
4. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 7 отверстий х 39,5  мм 39,50 ±0,50 1,00 ±0,30
Таблица 4.3.1656 - Характеристики изделия
X s Наименование D1, мм D2, мм
1. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 24,5 мм 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
2. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 29,5 мм 1,60 ±0.30 1,60 ±0,30
3. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 6 отверстий х 34,5 мм 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
4. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 7 отверстий х 39,5  мм 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
Таблица 4.3.165в - Характеристики изделия
№ Наименование а(°) R, мм Н, мм
1. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 24,5 мм
20 ± 2 1,50 1,25 ±0,30
2. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 29,5 мм
20 ± 2 1,50 1,25 ± 0,30
3. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 6 отверстий х 34,5  мм
20 ± 2 1,50 1,25 ±0,30
4. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 7 отверстий х 39,5  мм
20 ± 2 1,50 1,25 ±0.30
Таблица 4.3.165г-Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 24,5 мм 4,30 ±0,50 3,96 ±0,30
2. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 29,5 мм 4,30 ±0,50 4,62 ± 0,40
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 193


--- стр. 199 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование W, мм Масса, г
3. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 6 отверстий х 34,5  мм 4,30 ±0,50 5,28 ±0,50
4. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 7 отверстий х 39,5  мм 4,30 ±0,50 5,94 ±0,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.47 
настоящего документа);
- Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.48 
настоящего документа).
4,3.166. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с диаметром отверстий
1,5 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.166а - Характеристики изделия
№ Наименование L, -М М Т, -М М
1. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 24,5 мм 24,50 ±0,50 1,00 ±0,30
2. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 29,5 мм 29,50 ±0,50 1,00 ±0,30
3. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 6 отверстий х 34,5  мм 34,50 ±0,50 1,00 ±0,30
4. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 7 отверстий х 39,5  мм 39,50 ±0,50 1,00 ±0,30
Таблица 4.3.1666 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм
I. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 24,5 мм 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
2. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR. 5 отверстий х 29,5 мм 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
3. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 6 отверстий х 34,5  мм 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
4. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 7 отверстий х 39,5  мм 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
Таблица 4.3.166в - Характеристики изделия
№ Наименование а(°) R, мм Н, мм
1. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 24,5 мм 20 ± 2 1,50 1,25 ±0,30
2. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 29,5 мм 20  ± 2 1,50 1,25 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 194


--- стр. 200 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование ___ R, мм Н, мм
3. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 6 отверстий х 34,5 мм 20 ±2 1,50 1,25 ±0,30
4. Пластина блокируемая. Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 7 отверстий х 39,5 мм 20 ±2 1,50 1,25 ±0,30
Таблица 4.3.166г -  Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
I. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 24,5 мм 4,30 ±0,50 4,24 ± 0,40
2. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 29,5 мм 4,30 ±0,50 4,90 ±0,40
3. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 6 отверстий х 34,5  мм 4,30 ±0,50 5,56 ±0,50
4. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с 
диаметром отверстий 1,5 мм MR, 7 отверстий х 39,5 мм 4,30 ±0,50 6,22 ± 0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.47 
настоящего документа);
- Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.48 
настоящего документа).
4.3.167. Пластина блокируемая, опорная, с диаметром отверстий 1,5 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.167а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина блокируемая, опорная, с диаметром отверстий 
1,5 мм MR, 8 отверстий х 23,3 мм (левая) 23,30 ± 1,00 1,00 ±0,30 1,60 ±0,30
2. Пластина блокируемая, опорная, с диаметром отверстий 
1,5 мм MR, 8 отверстий х 23,3 мм (правая) 23,30 ± 1,00 1,00 ±0,30 1,60 ±0,30
Таблица 4.3.1676 - Характеристики изделия
№ Наименование _____«1°) „ W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, опорная, с диаметром отверстий 
1,5 мм MR, 8 отверстий х 23,3 мм (левая) 20 ±2 4,30 ±0,50 5,30 ±0,50
2. Пластина блокируемая, опорная, с диаметром отверстий 
1,5 мм MR, 8 отверстий х 23,3 мм (правая) 20 ±2 4,30 ±0,50 5,30 ±0,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты;
- Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.47 
настоящего документа);
- Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.48 
настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 195


--- стр. 201 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплат атов для остеосинтеза
4.3.168. Пластина блокируемая, Y-образная, с диаметром отверстий 1,5 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
а
\
D1
Таблица 4.3.168а - Характеристики изделия
№ Наименование Ц  мм Т, мм
1. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 26,4 мм
диаметром 26,40 ± 1,00 1,00 ±0,30
2. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 31,4 мм
диаметром 31,40± 1,00 1,00 ±0,30
3. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 6 отверстий х 36,4 мм
диаметром 36,40 ± 1,00 1,00 ±0,30
4. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 7 отверстий х 41,4  мм
диаметром 41,40 ± 1,00 1,00 ±0,30
5. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 8 отверстий х 46,4 мм
диаметром 46,40 ± 1,00 1,00 ±0,30
Таблица 4.3.1686 -  Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм
1. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 26,4 мм
диаметром 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
2. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 31,4 мм
диаметром 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
3. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 6 отверстий х 36,4 мм
диаметром 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
4. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 7 отверстий х 41,4 мм
диаметром 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
5. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 8 отверстий х 46,4 м.м
диаметром 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
Таблица 4.3.168в -  Характеристики изделия
№ Наименование аП R, мм Н, мм
1. Пластина блокируемая. Y-образная. с 
отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 26,4 мм
диаметром 20 ±2 1,50 1,25 ±0,30
2. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 31,4  мм
диаметром 20 ±2 1,50 1,25 ±0,30
3. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 6 отверстий х 36,4 мм
диаметром 20 ±2 1,50 1,25 ±0,30
4. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 7 отверстий х 41,4  мм
диаметром 20 ±2 1,50 1,25 ±0,30
5. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 8 отверстий х 46,4 мм
диаметром 20 ±2 1,50 1,25 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майвдрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 196


--- стр. 202 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.168г - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 26,4 мм
диаметром 4,30 ±0,50 4,04 ± 0,40
2. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 31,4 мм
диаметром 4,30 ±0,50 4,70 ±0,40
3. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 6 отверстий х 36,4 мм
диаметром 4,30 ±0,50 5,36 ±0,50
4. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 7 отверстий х 41,4 мм
диаметром 4,30 ±0,50 6,02  ± 0,60
5. Пластина блокируемая, Y-образная, с 
отверстий 1,5 мм MR, 8 отверстий х 46,4 мм
диаметром 4,30 ± 0,50 6,68  ± 0,60
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.47 
настоящего документа);
- Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.48 
настоящего документа).
4.3.169. Пластина блокируемая, мыщелковая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
II П  i I I I 1— Т 1 -|
а
D1
Н
Г/|
D 2
Vf
Таблица 4.3.169а- Харакгеристики изделия
X» Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина блокируемая, мыщелковая, с 
отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 26,3 мм
диаметром 26,30 ±0,50 1,00 ±0,30
2. Пластина блокируемая, мыщелковая, с 
отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 31,3 мм
диаметром 31,30 ±0,50 1,00 ±0,30
Таблица 4.3.1696 -  Характеристики изделия
Ха Наименование D1, мм D2, мм
1. Пластина блокируемая, мыщелковая, с 
отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 26,3 мм
диаметром 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
2. Пластина блокируемая, мыщелковая, с 
отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 31,3 мм
диаметром 1,60 ±0,30 1,60 ±0,30
Таблица 4.3.169в - Характеристики изделия
Ха Наименование «О R, мм Н, мм
I. Пластина блокируемая, мыщелковая, с 
отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия х 26,3 мм
диаметром 20  ± 2 1,50 2,25 ±0,30
2. Пластина блокируемая, мыщелковая, с 
отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 31,3  мм
диаметром
20 ± 2 1,50 2,25 ± 0,30
Все права защищены. Страница 197


--- стр. 203 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.169г - Характеристики изделия
X» Наименование W1, мм W2, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, мыщелковая, с диаметром 
отверстий 1,5 мм MR, 4 отверстия 26,3 мм 4,30 ± 0,50 9,00 ± 0,50 4,03 ± 0,40
2. Пластина блокируемая, мыщелковая, с диаметром 
отверстий 1,5 мм MR, 5 отверстий х 31,3 мм 4,30 ±0,50 9,00 ± 0,50 4,69 ± 0,40
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR. диаметр 1,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.47  
настоящего документа);
- Винт кортикальный MR. диаметр 1,5 м.м (описание и характеристики приведены в п. 4.4.48  
настоящего документа).
4.3.170. Пластина блокируемая, прямая MR, с диаметром отверстий 2,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
W 1>
Ж
-"Т
а
т1
А-А
21
Таблица 4.3.170а - Характеристики изделия
Ха Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина блокируемая, прямая MR, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 4 отверстия х 20 мм 20,00 ±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ±0,30
2. Пластина блокируемая, прямая MR, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 6 отверстий х зо,4 мм 30,40 ±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ±0,30
Таблица 4.3.1706 - Характеристики изделия
Ха Наименование аП W, мм Масса* г
1. Пластина блокируемая, прямая MR, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 4 отверстия х 20 мм 20 ±2 4,40 ±0,50 0,34 ± 0,05
2. Пластина блокируемая, прямая MR, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 6 отверстий х зо,4 мм 20 ±2 4,40 ±0,50 0,38 ± 0,05
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.49 настоящего документа).
4.3.171. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром отверстии 2,0 мм (II)
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
W
г
Ж
а
L. ^
А
D
м
А-Д
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саизитифик Ко., Лтд,» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 198


--- стр. 204 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.171а —  Характеристики изделия
№ Наименование L, м .м Т, мм D, мм
1. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм (II), 12 отверстий > «  70,4 мм 70,40 ±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ±0,30
2. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм (II), 16 отверстий х 94,4 мм 94,40 ± 0,50 1,00 ±0,30 2,20 ±0,30
3. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм (II), 20 отверстий х 118,4 мм 118,40 ±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ±0,30
Таблица 4.3.1716 —  Характеристики изделия
№ Наименование а (О) W, мм Масса« г
1. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм (II), 12 отверстий х 70,4 мм 20 ±2 4,40 ±0,50 0,75 ± 0,08
2. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм (11), 16 отверстий х 94,4  мм 20 ±2 4,40 ±0,50 0,83 ± 0,08
3. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм (II), 20 отверстий х 118,4 мм 20 ±2 4,40 ± 0,50 0,91 ±0,08
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.49 настоящего документа).
4.3.172. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 2,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.172а -  Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина блокируемая, прямая, с 
отверстий 2,0 мм, 2 отверстия х 15,5 мм
диаметром 15,50±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ±0,30
2. Пластина блокируемая, прямая, с 
отверстий 2,0 мм, 4 отверстия х 27,5 мм
диаметром 27,50 ±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ±0,30
3. Пластина блокируемая, прямая, с 
отверстий 2,0 мм, 6 отверстий х 39,5 мм
диаметром 39,50 ±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ± 0,30
Таблица 4.3.1726 -  Характеристики изделия
№ Наименование аП W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, прямая, с 
отверстий 2,0 мм, 2 отверстия х 15,5 мм
диаметром 20 ±2 4,50 ±0,50 0,18 ±0,05
2. Пластина блокируемая, прямая, с 
отверстий 2,0 мм, 4 отверстия х 27,5 мм
диаметром 20 ±2 4,50 ±0,50 0,36 ± 0.05
3. Пластина блокируемая, прямая, с 
отверстий 2,0 мм, 6 отверстий х 39,5 мм
диаметром 20 ±2 4,50 ±0,50 0,54 ±0,08
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведеньЕ в п. 4.4.49 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 199


--- стр. 205 ---
Эксплуатациолная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.173. П ластина блокируемая, изогнутая, с диаметром отверстий 2,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.3.17 3 а - Характеристики изделия
№ Наименованне L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина блокируемая, изогнутая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 8 отверстий х 36,1 мм 36,10 ± 1,00 1,00 ±0,30 2,20 ± 0,30
2. Пластина блокируемая, изогнутая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 10 отверстий х 44 мм 44,00 ± 1,00 1,00 ±0,30 2,20 ±0,30
3. Пластина блокируемая, изогнутая, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 12 отверстий х 51 мм 51,00± 1,00 1,00 ±0,30 2,20 ± 0,30
Таблица 4.3.1736 -  Характеристики изделия
JV » Наименование аП W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, изогнутая, с 
отверстий 2,0 мм, 8 отверстий х 36,1 мм
диаметром 20 ±2 4,40 ± 0,50 0,43 ± 0,05
2. Пластина блокируемая, изогнутая, с 
отверстий 2,0 мм, 10 отверстий х 44 мм
диаметром 20 ±2 4,40 ±0,50 0,47 ±0,05
3. Пластина блокируемая, изогнутая, с 
отверстий 2,0 мм, 12 отверстий х 51 мм
диаметром 20 ±2 4,40 ±0,50 0,51 ±0,08
Для фиксации пластины предусмотрен следующ ий винт:
- Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики  
приведены в п. 4.4.49 настоящего документа).
4.3.174. П ластина блокируемая, Ь-образная, скош енная, с диаметром отверстий 2,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
W
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права зашишены. Страница 200


--- стр. 206 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.174а - Характеристики изделия
№ Нанменованне L, мм Т, мм D« мм
1. Пластина блокируемая, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 5 отверстий ^ 21,6 мм (левая) 21,60 ±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ±0,30
2. Пластина блокируемая, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм. 5 отверстий х 21,6 мм (правая) 21,60 ±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ± 0,30
3. Пластина блокируемая, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 7 отверстий х 26,2 мм (левая) 26,20 ±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ±0,30
4. Пластина блокируемая, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 7 отверстий х 26,2 мм (правая) 26,20 ±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ± 0,30
5. Пластина блокируемая, L-образная. скошенная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 10 отверстий х 35,4  мм (левая) 35,40 ±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ± 0,30
6. Пластина блокируемая, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 10 отверстий х 35,4 мм (правая) 35,40 ±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ±0,30
Таблица 4.3.1746 - Характеристики изделия
X» Наименование аП Масса, г
1. Пластина блокируемая, L-образная, скошенная, с диаметром 
отвеостий 2.0 мм. 5 отверстий х 21,6 мм (левая) 20 ±2 4,40 ±0,50 0,29 ± 0,05
2. Пластина блокируемая, L-образная. скошенная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм. 5 отверстий х 21,6 мм (правая) 20 ±2 4,40 ±0,50 0,29 ± 0,05
3. Пластина блокируемая, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 7 отверстий х 26,2 мм (левая) 20 ±2 4,40 ±0,50 0,35 ±0,05
4. Пластина блокируемая, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 7 отверстий х 26,2 мм (правая) 20 ±2 4,40 ± 0,50 0,35 ±0,05
5. Пластина блокируемая, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 10 отверстий х 35,4 мм (левая) 20 ±2 4,40 ±0,50 0,53 ± 0,08
6. Пластина блокируемая, L-образная, скошенная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 10 отверстий х 35,4  мм (правая) 20 ±2 4.40 ± 0,50 0,53 ±0.08
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт;
- Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.49 настоящего документа).
4.3.175. Пластина блокируемая, L-образиая, с диаметром отверстий 2,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица4.3.175а-Характеристики изделия
Хо Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина блокируемая, L-образная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 5 отверстий х 25,7 мм (левая) 25,70 ± 0,50 1,00 ±0,30 2,20 ±0,30
2. Пластина блокируемая, L-образная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 5 отверстий х 25,7 мм (правая) 25,70 ±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ±0.30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 201


--- стр. 207 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.1756 - Характеристики изделия
№ Наименование аП W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, L-образная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 5 отверстий х 25,7 мм (левая) 20 ±2 4,50 ±0,50 0,23 ± 0,05
2. Пластина блокируемая, L-образная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 5 отверстий х 25,7 мм (правая) 20 ±2 4,50 ±0,50 0,23 ± 0,05
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.49 настоящего документа).
4.3.176. Пластина блокируемая, опорная, с диаметром отверстий 2,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
т1 1
Таблица 4.3.176а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D, мм
1. Пластина блокируемая, опорная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 8 отверстий х 32 мм 32.00 ±0,50 1,00 ±0,30 2,20 ±0,30
Таблица 4.3.1766-Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, опорная, с диаметром 
отверстий 2,0 мм, 8 отверстий х 32 мм 13,50 ±0,50 20 ±2 0,81 ±0,08
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.49 настоящего документа).
4.3.177. Пластина блокируе.мая, с диаметром отверстий 2,0 мм, нижнечелюстная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
W Е а
А-А
Конфиденциальный документ ко.мпании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защи]цены. Страница 202


--- стр. 208 ---
Эксплуатацион)«ая документация. Паспорт медицинского изделия
Набор и.мплантатов для остеосинтеза
Таблица4.3.177а-Характеристики изделия
№ Наименование Ц мм Т, мм D, мм
1. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 
2,0 мм, нижнечелюстная, 6 отверстий х 52,6 мм 52,60 ± 1,00 1,40 ±0,30 2,20 ±0,30
Таблица 4.3.1776 - Характеристики изделия
Si Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 
2,0 мм, нижнечелюстная, 6 отверстий 52,6 мм 20 ±2 6,60 ±0,50 1,66 ±0,10 1
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.49 настоящего документа).
4.3.178. Пластина блокируемая, с диаметром отверстии 2,0 мм, нижнечелюстная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
А
W
G1S<31313131S<313<31S13 <3 <  313 <  3 <  3 <  3 <  3 <  э 1ГТ
Таблица 4.3.178а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм D* мм
1. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 
2.0 мм, нижнечелюстная, 6 отверстий х 46,6 мм 46,60 ± 1,00 1,40 ±0,30 2,20 ±0,30
2. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 
2,0 мм, нижнечелюстная, 12 отверстий х 94,6  мм 94,60 ± 1,00 1,40 ±0,30 2,20 ± 0,30
3. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 
2,0 мм, нижнечелюстная, 20 отверстий х 158,6 мм 158,60 ± 1,00 1,40 ± 0,30 2,20 ±0,30
Таблица 4.3.1786 - Характеристики изделия
№ Наименование а (О) W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 
2,0 мм, нижнечелюстная, 6 отверстий х 46,6 мм 20 ±2 6,60 ± 0,50 1,47±0,10
2. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 
2,0 мм, нижнечелюстная, 12 отверстий х 94,6  мм 20 ±2 6,60 ±0,50 2,92 ±0,20
3. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 
2,0 мм, нижнечелюстная, 20 отверстий х 158,6 мм 20 ±2 6,60 ±0,50 4,87 ±0,40
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.49 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 203


--- стр. 209 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.179. Пластина блокируемая, серповидная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
нижнечелюстная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.179а-Характеристики изделия
Наименование L, мм Т, м.м
1. Пластина блокируемая, серповидная, с диаметром отверстий 
2,0 мм, нижнечелюстная, 6 отверстий х 49,7 мм 49,70 ± 1,00 1,50 ±0,30
Таблица 4.3.1796 - Характеристики изделия
№ Наименование D, мм а (О)
1. Пластина блокируемая, серповидная, с диаметром отверстий 
2,0 мм, нижнечелюстная, 6 отверстий х 49,7  мм 2,20 ± 0,30 20 ±2
Таблица 4.3.179в - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, серповидная, с диаметром отверстий 
2,0 мм, нижнечелюстная, 6 отверстий х 49,7 мм 6,60 ±0,50 1,64 ±0,10
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт блокирующий, са.монарезающий, диаметр 2,0 .м.м (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.49 настоящего документа).
4.3.180. Пластина блокируемая, угловая, с диаметром отверстий 2,0 мм, нижнечелюстная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия.
D 1 п
-м-
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 204


--- стр. 210 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.180а - Характеристики изделия
№ Наименование Ц мм Т, мм
1. Пластина блокируемая, угловая, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
нижнечелюстная, 6 отверстий х 51,5 мм 51,50± 1,50 1,50 ±0,30
2. Пластина блокируемая, угловая, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
нижнечелюстная, 8 отверстий х 65.4 мм 65,40 ± 1,50 1,50 ±0,30
Таблица 4.3.1806 - Характеристики изделия
№ Наименование D, мм ______
1. Пластина блокируемая, угловая, с диаметром отверстий 2,0 мм. 
нижнечелюстная, 6 отверстий х 51,5  мм 2,20 ± 0,30 20 ±2
2. Пластина блокируемая, угловая, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
нижнечелюстная. 8 отверстий х 65,4 мм 2,20 ±0,30 20 ±2
Таблица 4.3.180в - Характеристики изделия
Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, угловая, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
нижнечелюстная, 6 отверстий х 51,5 мм 6,60 ±0,50 1,64 ±0,10
2. Пластина блокируемая, угловая, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
нижнечелюстная, 8 отверстий х 65,4 мм 6,60 ± 0,50 2,13 ±0,20
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики
приведены в п. 4.4.49 настоящего документа).
4.3.181. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,4 мм, нижнечелюстная
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
' G x S x 3 i £ i S x S x S i 5 » S l S :w
жзг.
(oHsHoKoHoHggligioHo^
Таблица 4.3.181а-Характеристики изделия
01010
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
нижнечелюстная, 12 отверстий х 96,2 мм 96,20 ± 1,00 2,50 ± 0,30
2. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,4 .мм, 
нижнечелюстная, 14 отверстий х 112,2 мм 112,20 ± 1,00 2,50 ±0,30
3. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
нижнечелюстная, 20 отверстий х 160,2 мм 160,20 ± 1,00 2,50 ±0,30
Таблица 4.3.1816 - Характеристики изделия
№ Наименование D, мм а (О)
I. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
нижнечелюстная, 12 отверстий х 96,2 мм 2,80 ±0,30 20 ±2
2. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2.4 мм, 
нижнечелюстная, 14 отверстий х 112,2 мм 2,80 ±0,30 20 ±2
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 205


--- стр. 211 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D, мм
3. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
нижнечелюстная. 20 отверстий х 160,2 мм 2,80 ±0,30 20 ±2
Таблица 4.3.181 в - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
нижнечелюстная, 12 отверстий х 96,2 мм 8,00 ±0,50 5,97 ±0,50
2. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
нижнечелюстная, 14 отверстий х 112,2 мм 8,00 ±0,50 6,96 ±0,60
3. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
нижнечелюстная, 20 отверстий х 160,2 мм 8,00 ±0,50 9,94 ±0,80
Для фиксации пластины предусмотрен следующий винт:
- Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.46 настоящего документа).
4.3.182. Пластина LCP, 1/3 трубки MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.182а - Характеристики изделия
№
1.
2.
з'
4.
'5 . '
Наименование
1/3 трубки MR, 4 отверстия х 55 мм 
1/3 трубки MR, 5 отверстий х 67 м.м 
1/3 трубки MR, 6 отверстий ^79 мм 
1/3 трубки MR, 7 отверстий^ 91 мм 
1/3 трубки MR. 8 отверстий х ЮЗ мм 
6. 1Пластина LCP, 1/3 трубки MR, 10 отверстий^х 127 мм
Пластина LCP, 
Пластина LCP, 
Пластина LCP, 
Пластина LCP, 
Пластина LCP,
JV »
1.
'г.'
"з."
’4'.'"'
Таблица 4.3.1826 - Характеристики изделия
Пластина LCP, 
Пластина LCP. 
Пластина LCP, 
Пластина LCP,
^  5. [Пластина LCP,
6. Пластина LCP, 1/
Наименование
1/3 трубки MR, 4 отверстия х 55 мм 
трубки MR, 5 отверстий х 67  мм 
трубки MR, 6 отверстий х 79 мм 
трубки MR, 7 отверстий х 9) мм 
трубки MR, 8 отверстий х ЮЗ мм 
трубки MR, 10 отверстий^^ 127 мм
L, мм
55.00 ±1,00
67.00 ± 1,00
79.00 ± 1,00
91.00 ± 1,00
ГОЗ,00‘± 1,00
127.00 ± 1,00
D1, мм
3.90 ±0,30
3.90 ± 0,30 
,90 ±0,30 
,90 ±0,30 
>0 ±0,30
ЗТ90±0,30
Т, мм
U80±0,30
1,80±0,30_
1.80 ± 0,30 
1,80^0,'30
1.80 ± о ДО
1.80 ±0,30
D2, мм
4,Ю±0,30
4;i0±0,30
4.10 ±0,30
4.10 ±0,30 
4T0jh0,30
4.10 ±0,30
Таблица 4.3.182в-Характеристики изделия
№ Наименование а(°) R, мм Н, мм
1. |Пластина LCP, 1/3 трубки MR, 4 отверстия х 55 мм 20 ± 2 3,25 i 4.35 ±0,30
2. |Пластина LCP, 1/3 трубки MR, 5 отверстий х 67 мм 20 ± 2 3.25 1  4,35 ±0,30
3. |Пластина LCP, 1/3 трубки MR, 6 отверстий х 79 мм 20 ± 2 3,25 : 4.35 ±0,30
4. 1Пластина LCP, 1/3 трубки MR, 7 отверстий х 91 мм 20  ± 2 3,25 : 4,35 ±0,30
5. ^Пластина LCP, 1/3 трубки MR, 8 отверстий х ЮЗ мм 20 ± 2 3,25 i 4,35 ±0,30
6. !Пластина LCP, 1/3 трубки MR. 10 отверстий х 127 мм 20  ± 2 3,25 1 4,35 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 206


--- стр. 212 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.182г - Характеристики изделия
№" Наименование W, мм Масса, г 1
1. Пластина LCP, 1/3 трубки MR, 4 отверстия х 55 мм 10,00 ±0,50 I 3,69 ±0,30
2. Пластина LCP, 1/3 трубки MR, 5 отверстий х 67 мм 10,00 ±0,50 4,46 ±0,40 ,
i Пластина LCP, 1/3 трубки MR, 6 отверстий х 79 мм 10,00 ±0,50 5,22 ±0,50 {
4. Пластина LCP, 1/3 трубки MR, 7 отверстий х 91 мм 10,00 ±0,50 5,99 ±0.50
5. Пластина LCP, 1/3 трубки MR, 8 отверстий х ЮЗ мм 10,00 ±0,50 6,77 ± 0,60
6. Пластина LCP, 1/3 трубки MR, 10 отверстий х 127 мм 10,00 ±0,50 ....1... 8,31 ±0,80
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.29 
настоящего документа);
-Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.37 настоящего документа).
4.3.183. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, дистальная, малоберцовая
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.183а - Характеристики изделия
№ Наименование Ц мм Т, мм
1. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 3 отверстия х 77  мм 77,00 ± 1,00 2,00 ±0,30
2. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 4 отверстия х 89 мм 89,00 ± 1,00 2,00 ± 0,30
3. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 5 отверстий х Ю1 мм 101,00± 1,00 2,00 ±0,30
4. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 6 отверстий х 113 мм 113,00 ± !,00 2,00 ±0,30
5. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм. 
дистальная малоберцовая, 7 отверстий х 125 мм 125,00 ± 1,00 2,00 ±0,30
6. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм. 
дистальная малоберцовая, 8 отверстий х 137 мм 137,00 ± 1,00 2,00 ±0,30
Таблица 4.3.1836 -  Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
1. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 3 отверстия х 77 мм 3,90 ±0,30 3,70 ± 0,30 3,20 ±0,80
2. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 4 отверстия х 89 мм 3,90 ±0,30 3,70 ±0,30 3,20 ±0,80
3. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 5 отверстий х Ю1 мм 3,90 ±0,30 3,70 ±0,30 3,20 ± 0,80
4. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 6 отверстий х 113 мм 3,90 ±0,30 3,70 ±0,30 3,20 ±0,80
5. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 7 отверстий х 125 мм 3,90 ±0,30 3,70 ±0,30 3,20 ± 0,80
6. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 8 отверстий х 137 мм 3.90 ±0,30 3,70 ±0,30 3,20 ±0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 207


--- стр. 213 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.183в - Хараю-еристики изделия
№ Наименование .. . . . . . .« О . . . . . .. R, мм Н, мм
1. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 3 отверстия х 77 мм 20  ± 2 3 4,00 ±0,30
2. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 4 отверстия х 89 мм
20  ± 2 3 4,00 ±0,30
3. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 5 отверстий х Ю1 мм 20  ± 2 3 4,00 ± 0,30
4. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 6 отверстий х ] 13 мм
20 ± 2 3 4,00 ± 0,30
5. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 7 отверстий х 125 мм 20 ± 2 3 4,00 ±0,30
6. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 8 отверстий х 137 мм 20 ± 2 3 4,00 ±0,30
Таблица 4.3.183г- Характеристики изделия
№
1.
Наименование W, мм Масса, г
Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 3 отверстия х 77 мм 10,50 ± 0,50 6,00  ±0,60
2. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 4 отверстия х 89 мм 10,50 ±0,50 6,89 ±0,60
3. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 5 отверстий х Ю1 мм 10,50 ±0,50 7,86 ±0,60
4. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 6 отверстий х ] 13 мм 10,50 ±0,50 8,83 ± 0,80
5. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 7 отверстий х 125 мм 10,50 ±0,50 9,80 ±0,80
6. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, 
дистальная малоберцовая, 8 отверстий х 137 мм 10,50 ±0,50 10,77 ± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.9 
настоящего документа);
-Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.10 
настоящего документа);
- Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.20 
настоящего документа).
4.3.184. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.184а - Характеристики изделия
« н
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
3 отверстия X  45 мм (левая) 45,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
Все права защищены. Страница 208


--- стр. 214 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L, мм Т, мм
2. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
4 отверстия х 57 мм (левая) 57,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
3. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
5 отверстий X  66 мм (левая) 66,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
4. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
6 отверстий X  75 мм (левая) 75,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
5. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
3 отверстия X  45 мм (правая) 45,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
6. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
4 отверстия х 57 мм (правая) 57,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
7. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
5 отверстий X  66 мм (правая) 66,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
8. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
6 отверстий X  75 мм (правая) 75,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
Таблица 4.3.1846 -  Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
1. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
3 отверстия X  45 мм (левая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ± 0,80
2. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
4 отверстия X  57 мм (левая) 2,70 ±0,30 3,00 ± 0,30 2,70 ±0,80
3. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
5 отверстий X  66 мм (левая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
4. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
6 отверстий X  75 мм (левая) 2,70 ± 0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
5. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
3 отверстия X  45 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ± 0,80
6. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
4 отверстия х 57 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
7. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
5 отверстий X  66 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
8. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
6 отверстий X  75 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
Таблица 4.3.184в - Характеристики изделия
№ Наименование а(°) Н, мм R« мм
1. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
3 отверстия X  45 мм (левая) 20 ±2 3,25 ±0,30 2,75
2. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
4 отверстия х 57 мм (левая) 20 ±2 3,25 ±0,30 2,75
3. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
5 отверстий X  66 мм (левая) 20 ±2 3,25 ±0,30 2,75
4. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
6 отверстий X  75 мм (левая) 20 ±2 3,25 ±0,30 2,75
5. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
3 отверстия X  45 мм (правая) 20 ±2 3,25 ±0,30 2,75
6. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
4 отверстия X  57 мм (правая) 20 ±2 3,25 ±0,30 2,75
7. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
5 отверстий X  66 мм (правая) 20 ±2 3,25 ± 0,30 2,75
8. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
6 отверстий X  75 мм (правая) 20 ±2 3,25 ±0,30 2,75
Таблица 4.3.184в- Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
3 отверстия X  45 мм (левая) 9,00 ±0,50 3,39 ± 0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 209


--- стр. 215 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование W, мм Масса, г
2. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
4 отверстия х 57 мм (левая) 9,00 ± 0.50 4,18 ±0,40
3. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
5 отверстий X  66 мм (левая) 9,00 ±0,50 4,96 ±0,40
4. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
6 отверстий X  75 мм (левая) 9,00 ±0,50 5,75 ±0,50
5. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
3 отверстия X  45 мм (правая) 9,00 ± 0,50 3,39 ±0,30
6. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
4 отверстия X  57 мм (правая) 9,00 ± 0,50 4,18 ±0,40
7. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
5 отверстий X  66 мм (правая) 9,00 ± 0,50 4,96 ±0,40
8. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, 
6 отверстий X  75 мм (правая) 9,00 ± 0,50 5,75 ±0,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
4.3.185. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, лучевая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
L . а  D2
w;
Таблица 4.3.185а - Характеристики изделия
№ Н аименование L, мм Т, .мм
1. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (левая) 45,00 ± 1,00 2,50 ± 0,30
2. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (левая) 57,00 ± 1,00 2,50 ± 0,30
3. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (левая) 66,00  ± 1,00 2,50 ±0,30
4. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (левая) 75,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
5. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная 
лучевая, 9 отверстий х Ю2 мм (левая)
102,00  ± 1,00 2,50 ± 0,30
6. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 12 отверстий х 129 мм (левая) 129,00 ± 1,00 2,50 ± 0,30
7. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (правая)
45,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
8. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (правая) 57,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
9. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (правая) 66,00  ± 1,00 2,50 ±0,30
10. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (правая) 75,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
11. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 9 отверстий х Ю2 мм (правая) 102,00  ± 1,00 2,50 ±0,30
12. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 12 отверстий х 129 мм (правая) 129,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
- .J
Конфиденциальный доку.мент компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 210


--- стр. 216 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.1856 -  Характеристики изделия
.Х о Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
1. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (левая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
2. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (левая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ± 0,80
3. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (левая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
4. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (левая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
5. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная 
лучевая, 9 отверстий х Ю2 мм (левая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
6. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 12 отверстий х 129 мм (левая) 2,70 ± 0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
7. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
8. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (правая) 2,70 ± 0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
9. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
10.Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
11.Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 9 отверстий х 102 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
12.Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 12 отверстий х 129 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
Таблица 4.3.185в - Характеристики изделия
№ Наименование ..........a Q.... . R, мм Н, мм
1. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (левая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
2. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (левая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
3. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (левая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
4. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (левая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
5. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная 
лучевая, 9 отверстий х Ю2 мм (левая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
6. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 12 отверстий х 129 мм (левая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
7. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (правая) 20 ±2 2,75 3,25 ± 0,30
8. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (правая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
9. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (правая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
10.Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (правая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
11.Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 9 отверстий х 102 мм (правая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
12.Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 12 отверстий х 129 мм (правая) 20 ±2 2,75
1________ __
3,25 ±0,30
Таблица 4.3.185г-Характеристики изделия
Хо Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (левая) 9,00 ±0,50 3,84 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 211


--- стр. 217 ---
Эксплуатационная локумеетация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование W, мм Масса, г
2. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (левая) 9,00 ±0,50 4,77 ±0,40
3. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х бб мм (левая) 9,00 ± 0,50 5,70 ±0,50
4. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (левая) 9,00 ± 0,50 6,63 ± 0,60
5. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная 
лучевая, 9 отверстий х 102 мм (левая) 9,00 ± 0,50 9,42 ±0,80
6. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 12 отверстий х 129 мм (левая) 9,00 ± 0,50 12,21  ± 1,00
7. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (правая) 9,00 ± 0.50 3,84 ±0,30
8. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (правая) 9,00 ± 0,50 4,77 ±0,40
9. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (правая) 9,00 ± 0,50 5,70 ±0,50
10. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (правая) 9,00 ± 0.50 6,63 ± 0,60
11. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 9 отверстий х Ю2 мм (правая) 9,00 ±0,50 9,42 ± 0,80
12. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
лучевая MR, 12 отверстий х 129 мм (правая) 9,00 ±0,50 12,21  ± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
4.3.186. Пластина б.юкируемая, широкая, дистальная, лучевая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
> 05
W1 ~ i 00
а
2
D3J R
D2
1
W
Н
Таблица 4.3.186а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (левая) 45,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
2. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (левая) 57,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
3. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (левая) 66,00  ± 1,00 2,50 ±0,30
4. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (левая) 75,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
5. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (правая) 45,00± 1,00 2,50 ± 0,30
6. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (правая) 57,00 ± 1,00, 2,50 ±0,30
Все права защищены. Страница 212


--- стр. 218 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
7. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (правая) 66,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
8. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (правая) 75,00 ± 1,00 2,50 ±0,30
Таблица 4.3.1866 -  Характеристики изделия
№ Наименование DI, мм D2, мм D3, мм
1. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (левая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
2. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (левая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
3. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (левая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
4. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (левая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
5. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
6. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ± 0,30 2,70 ±0,80
7. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
8. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (правая) 2,70 ±0,30 3,00 ±0,30 2,70 ±0,80
Таблица 4.3.186в -  Характеристики изделия
Таблица 4.3.186г -  Характеристики изделия
№ Наименование ..........._________ R, мм Н, мм
1. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (левая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
2. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (левая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
3. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (левая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
4. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (левая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
5. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (правая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
6. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (правая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
7. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (правая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
8. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (правая) 20 ±2 2,75 3,25 ±0,30
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (левая) 9,00 ±0,50 4,19 ±0,40
2. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (левая) 9,00 ±0,50 5,12±0,50
3. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (левая) 9,00 ±0,50 6,05 ±0,60
4. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (левая) 9,00 ±0,50 6,98 ±0,60
5. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 3 отверстия х 45 мм (правая) 9,00 ±0,50 9,49 ±0,80
6. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 4 отверстия х 57 мм (правая) 9,00 ±0,50 4,19 ± 0,40
7. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 5 отверстий х 66 мм (правая) 9,00 ±0,50 5,12±0,50
8. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, 
лучевая MR, 6 отверстий х 75 мм (правая) 9,00 ± 0,50 6,05 ± 0,60
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd,
Все права защищены. Страница 213


--- стр. 219 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Для фиксации пластины предус.мотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
4.3.187. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, адаптивная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
т;
D2
Таблица 4.3.187а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 3 отверстия х 25,3 мм 25.30 ±0,50 1,30 ±0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 4 отверстия х 32,1 мм 32,10 ±0,50 1,30 ±0,30
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 5 отверстий х 38,9 мм 38,90 ±0,50 1,30 ±0,30
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 6 отверстий х 45,7  мм 45,70 ±0,50 1,30 ±0,30
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 7 отверстий х 52,5 мм 52,50 ±0,50 1,30 ±0,30
Таблица 4.3.1876-Характеристики изделия
Хо Наименование D1, мм D2, мм
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 3 отверстия х 25,3 мм 2,10 ±0,30 2,10±0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 4 отверстия х 32,1 мм 2,10 ±0,30 2.10 ±0,30
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 5 отверстий х 38,9 мм 2,10 ±0,30 2,10 ±0,30
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 6 отверстий х 45,7  мм 2,10 ±0,30 2,10 ±0,30
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 7 отверстий х 52,5 мм 2,10±0,30 2,10± 0,30
Таблица 4.3.187в - Характеристики изделия
№ Наименование а(°) R, мм Н, мм
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 3 отверстия х 25,3 мм
20  ± 2 2,00 2,90 ± 0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 4 отверстия х 32,1 мм 20  ± 2 2,00 2,90 ±0,30
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 5 отверстий х 38,9 мм
20  ± 2 2,00 2,90 ±0,30
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 6 отверстий х 45,7  мм 20  ± 2 2,00 2,90 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко,,
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 214


--- стр. 220 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование а П R, мм Н, мм
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 7 отверстий х 52,5 мм
20 ± 2 2,00 2,90 ±0,30
Таблица 4.3.187г - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR. 
адаптивная MR, 3 отверстия х 25,3 мм 5,00 ±0,50 5,29 ± 0,50
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 4 отверстия х 32,1 мм 5,00 ±0,50 6,41 ±0,60
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR. 
адаптивная MR. 5 отверстий х 38,9 мм 5,00 ±0,50 7,53 ±0,60
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR, 6 отверстий х 45,7  мм 5,00 ±0,50 8,65 ±0,80
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
адаптивная MR. 7 отверстий х 52,5 мм 5,00 ± 0,50 9.77 ±0,80
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.26 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий кортикальный MR, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.34 настоящего документа).
4.3.188. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
W
2:1
Таблица 4.3.188а - Характеристики изделия
№ Наименованне L, мм Т» мм
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
3 отверстия X  25,2 мм 25,20 ±0,50 1,30 ±0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR. 
4 отверстия х 32 мм 32,00 ±0,50 1,30 ±0,30
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
5 отверстий X  38,8 мм 38,80 ±0,50 1,30 ±0,30
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
6 отверстий X  45,6 мм 45,60 ±0,50 1,30 ±0,30
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
7 отверстий X  52,4 мм 52,40 ± 0,50 1,30 ±0,30
Таблица 4.3.1886 - Характеристики изделия
JV o Наименование DU мм D2, мм
I. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR. 
3 отверстия X  25Д м м 2,10 ±0,30 2,10±0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
4 отверстия X  32 мм 2,10 ±0,30 2,10 ±0,30
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR. 
5 отверстий X  38,8 мм 2,10±0,30 2,10 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Май 1ирэй Саиэитифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все нрава защищены. Страница 215


--- стр. 221 ---
Эксплуатационная док)’ментация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
6 отверстий 45,6 мм 2,10 ± 0,30 2,10±0,30
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
7 отверстий X  52,4 мм 2,10 ±0,30 2,10 ±0,30
Таблица 4.3.188в - Характеристики изделия
№ Наименование а (О) R, мм Н, мм
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
3 отверстия X  25,2 мм 20 ±2 2,00 2,90 ±0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
4 отверстия х 32 мм 20 ±2 2,00 2,90 ±0,30
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR,| + т 
5 отверстий X  38,8  мм I 2,00 2,90 ±0,30
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
6 отверстий X  45,6 мм 20 ±2 2,00 2,90 ± 0,30
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
7 отверстий X  52,4 мм 20 ±2 2,00 2,90 ± 0,30
Таблица 4.3.188г -  Характеристики изделия
№ Наи.меноваиие W, мм Масса, г
1.
Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
3 отверстия X  25,2 мм 5,00 ± 0,50 6,06 ± 0,60
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
4 отверстия х 32 мм 5,00 ±0,50 7,23 ± 0,60
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
5 отверстий X 38,8 мм 5,00 ± 0,50 8,40 ± 0,80
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
6 отверстий X 45,6 мм 5,00 ±0,50 9,57 ±0,80
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
7 отверстий X  52,4 мм 5,00 ±0,50 10,70 ±0,80
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.26 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий кортикальный MR, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.34 настоящего документа).
4.3.189. Пластина LCP, мыщелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.189а-Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина LCP, мыщелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
3 отверстия X  26,8 мм 26,80 ±0,50 1,30 ±0,30
2. Пластина LCP, .мыщелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
4 отверстия X  33,6 мм 33,60 ±0,50 1,30 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиз 1ггифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Все права защищены. Страница 216


--- стр. 222 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
3. Пластина LCP, мышелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR. 
5 отверстий X  40,4 мм 40,40 ± 0,50 1,30 ±0,30
4. Пластина LCP, мышелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
6 отверстий X  47,2 мм 47,20 ±0,50 1,30 ±0,30
5. Пластина LCP, мыщелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
7 отверстий X  54,0 м.м 54,00 ±0,50 1,30±0,30
Таблица 4.3.1896 —  Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм
1. Пластина LCP, мышелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
3 отверстия X  26,8 мм 2,10 ±0,30 2,10 ±0,30
2. Пластина LCP, мышелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
4 отверстия х 33,6 мм 2,10 ±0,30 2,10 ±0,30
3. Пластина LCP, мышелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
5 отверстий X  40,4 мм 2,10±0,30 2,10 ±0,30
4. Пластина LCP, мыщелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
6 отверстий X  47,2 м.м 2,10 ±0,30 2,10 ±0,30
5. Пластина LCP, мышелковая. с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
7 отверстий X  54,0 мм 2,10 ±0,30 2,10 ±0,30
Таблица 4.3.189в - Характеристики изделия
№ Наименование а (О) R« мм Н, мм
1. Пластина LCP, мышелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
3 отверстия X  26,8 мм 20 ±2 2,00 2,90 ± 0,30
2. Пластина LCP, мышелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
4 отверстия X  33,6 мм 20 ±2 2,00 2,90 ± 0,30
3. Пластина LCP. мыщелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
5 отверстий X  40,4 мм 20 ±2 2,00 2,90 ±0,30
4. Пластина LCP, мыщелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
6 отаерстий X  47,2 мм 20 ±2 2,00 2,90 ±0,30
5. Пластина LCP, мыщелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
7 отверстий X  54,0 мм 20 ±2 2,00 2,90 ±0,30
Таблица 4.3.189г - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
I. Пластина LCP, мышелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
3 отверстия X  26,8 мм 5,00 ±0,50 5,62 ±0,50
2. Пластина LCP, мыщелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
4 отверстия х зз,б мм 5,00 ±0,50 6,78 ±0,60
3. Пластина LCP, мышелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
5 отверстий X  40,4 мм 5,00 ±0,50 7,94 ± 0,60
4. Пластина LCP, мышелковая. с диаметром отверстий 2,0 .мм MR, 
6 отверстий X  47,2 мм 5,00 ±0,50 9,10 ±0,80
5. Пластина LCP, мыщелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, 
7 отверстий X  54,0 мм 5,00 ± 0,50 10,30 ±0,80
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.26 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий кортикальный MR, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.34 настоящего документа).
Конфиденциа.'1ЬНЫй документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 217


--- стр. 223 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.190. n.iacTHHa LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, адаптивная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
т;
2:1
Таблица 4.3.190а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм W, мм
1. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 3 отверстия х 27,5 мм 27,50 ±0,50 1,30 ±0,30 5,00 ±0,50
2. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 4 отверстия х 34,3  мм 34,30 ±0,50 1,30 ±0,30 5,00 ±0,50
3. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 5 отверстий х 41,1  мм 41,10±0,50 1,30 ±0,30 5,00 ±0,50
4. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 6 отверстий х 47,9  мм 47,90 ±0,50 1,30 ±0,30 5,00 ±0,50
5. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 7 отверстий х 54,7  мм 54,70 ± 0,50 1,30 ±0,30 5,00 ±0.50
Таблица 4.3.1906 -  Характеристики изделия
№ Нан.менование D1, мм D2, мм аП
1. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 3 отверстия х 27,5 мм 2,10 ±0,30 2,10 ± 0,30 20  ± 2
2. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 4 отверстия х 34,3 мм 2,10±0,30 2,10 ±0,30 20  ± 2
3. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 5 отверстий х 41 ,i мм 2,10 ±0,30 2,10 ±0,30 20  ± 2
4. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 6 отверстий х 47,9 мм 2,10 ±0,30 2,Ю±0,30 20 ± 2
5. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 7 отверстий х 54,7 мм 2,10 ±0,30 2,10 ±0,30 20  ± 2
Таблица 4.3.190в -  Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 3 отверстия х 27,5 мм 2 2,90 ±0,30 6,21  ±0,60
2. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 4 отверстия х 34,3 мм 2 2,90 ±0,30 7,36 ±0,60
3. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 5 отверстий х 41,1 мм 2 2,90 ± 0,30 8,51 ±0,80
4. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 6 отверстий х 47,9 мм 2 2,90 ±0,30 9,66 ±0,80
5. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 
адаптивная MR, 7 отверстий х 54,7  мм 2 2,90 ±0,30 10,80 ±0.80
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.26 
настоящего документа);
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саизптифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены, Страница 218


--- стр. 224 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
- Винт самонарезающий кортикальный MR, диаметр 2,0 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.34 настоящего документа).
4.3.191. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, адаптивная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.191а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 3 отверстия х 29,00 мм 29,00 ± 0,50 1,30 ±0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 4 отверстия 36,25 мм 36,25 ±0,50 1,30 ±0,30
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 5 отверстий х 43,5 мм 43,50 ±0,50 1,30 ±0,30
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 6 отверстий х 50,75 мм 50,75 ±0,50 1,30 ±0,30
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 7 отверстий х 58,00 мм 58,00 ±0,50 1,30±0,30
Таблица 4.3.1916 - Характеристики изделия
№ Наименование DI, мм D2t мм
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 3 отверстия х 29,00 мм 2,90 ± 0,30 2,70 ±0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 4 отверстия х 36,25 мм 2,90 ±0,30 2,70 ±0,30
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 5 отверстий х 43,5 мм 2,90 ± 0,30 2,70 ±0,30
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 6 отверстий х 50,75 мм 2,90 ±0,30 2,70 ±0,30
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 7 отверстий х 58,00 мм 2,90 ± 0,30 2,70 ±0,30
Таблица 4.3.191 в - Характеристики изделия
Хо Наименование а П R, мм Н, мм
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 3 отверстия х 29,00 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 4 отверстия х 36,25 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 5 отверстий х 43,5 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 6 отверстий х 50,75 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 7 отверстий х 58,00 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 219


--- стр. 225 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинског о изделия
________________________ Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.3.191 г - Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм. 
адаптивная MR, 3 отверстия х 29,00 мм 6,40 ± 0,50 8,78 ±0,80
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 4 отверстия х 36,25 мм 6,40 ±0,50 10,55 ± 1,00
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 5 отверстий х 43,5 мм 6,40 ±0,50 12,32 ± 1,00
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 6 отверстий х 50,75 мм 6,40 ± 0,50 14,09 ± 1,00
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 7 отверстий х 58,00 мм 6,40 ±0,50 15,90 ± 1,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR. диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа).
4.3.192. П.тастина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Т 1
Таблица 4.3.192а-Характеристики изделия
№ Наименование Ц мм Т, мм
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
3 отверстия X 28,4 мм 28.40 ±0,50 1,30 ±0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
4 отверстия х 35,65 мм 35,65 ±0,50 1,30 ±0,30
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
5 отверстий X  42,9 мм 42,90 ±0,50 1,30 ±0,30
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
6 отверстий X 50,15 мм 50,15 ±0,50 1,30 ±0,30
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
7 отверстий X 57,4 мм 57,40 ±0,50 1,30 ±0,30
Таблица 4.3.1926 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм
1, Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
3 отверстия X  28,4 мм 2,90 ±0,30 2,70 ±0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
4 отверстия х 35,65 мм 2,90 ± 0,30 2,70 ±0,30
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
5 отверстий X  42,9 мм 2,90 ±0,30 2,70 ±0,30
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
6 отверстий X  50,15 мм 2,90 ±0,30 2,70 ±0,30
КонфиденциальЕ1Ый документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 220


--- стр. 226 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
_____ Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование DU мм D2, мм
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
7 отверстий X  57,4 мм 2,90 ±0,30 2,70 ±0,30
Таблица 4.3.192в -  Характеристики изделия
№ Наименование а П R, мм Н, мм
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
3 отверстая х 28,4 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
4 отверстия х 35,65 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
5 отверстий X  42,9 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
6 отверстий X  50,15 мм 20 ±2 2,25 3,00 ± 0,30
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
7 отверстий X  57,4 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
Таблица 4.3.192г - Характеристики изделия
к» Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
3 отверстая х 28,4 мм 6,40 ± 0.50 8,94 ±0,80
2. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
4 отверстия X  35,65 мм 6,40 ±0,50 10,69± 1,00
3. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
5 отверстий X  42,9 мм 6,40 ±0,50 12,44 ± 1,00
4. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
6 отверстий X  50,15 мм 6.40 ± 0,50 14,19± 1,00
5. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, 
7 отверстий X  57,4 мм 6,40 ±0,50 15,90± 1,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа).
4.3.193. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.193а - Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
3 отверстия X  29,70 мм 29,74 ±0,50 1,30 ±0,30
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм. мыщелковая MR, 
4 отверстия X  36,95 мм 36,95 ±0,50 1,30 ±0,30
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
5 отверстий X  44,20 мм 44,20 ±0,50 1,30 ±0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 221


--- стр. 227 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименовамне 1  L« мм Т, мм
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
6 отверстий X  51,45 мм 51,45 ±0,50 1,30 ±0,30
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
7 отверстий X  58,70 мм 58,70 ±0,50 1,30 ±0,30
Таблица 4.3.1936 - Характеристики изделия
№ Наименование DI, мм D2, мм
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
3 отверстия X  29,70 мм 2,90 ±0,30 2,70 ±0,30
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
4 отверстия х 36,95 мм 2,90 ± 0,30 2,70 ±0,30
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
5 отверстий X  44,20 мм 2,90 ±0,30 2,70 ±0,30
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
6 отверстий X  51,45 мм 2,90 ±0,30 2,70 ±0,30
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, .мыщелковая MR, 
7 отверстий X  58,70 мм 2,90 ±0,30 2,70 ±0,30
Таблица 4.3.193в - Характеристики изделия
X s Наименование а (О) мм Н, мм
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
3 отверстия X  29,70 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
4 отверстия х 36,95 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
5 отаерстий х 44,20 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
6 отверстий X  51,45 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
7 отверстий X  58,70 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
Таблица 4.3.193г- Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
3 отверстия X  29,70 м.м 6,40 ± 0,50 8,35 ±0,80
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
4 отверстия х 36,95 мм 6,40 ±0,50 10,13 ± 1,00
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
5 отверстий X  44,20 мм 6,40 ±0,50 11,91 ± 1,00
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
6 отверстий X  51,45  мм 6,40 ±0,50 13,69 ± 1,00
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, мыщелковая MR, 
7 отверстий X  58,70 мм 6,40 ±0,50 15,50 ± 1,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэитифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Вес права защищены. Страница 222


--- стр. 228 ---
Эксплуатационная документация, Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.3.194. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, адаптивная MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
N ~ f -
Ю2 а
✓ /Л i -
Таблица4.3.194а-Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм
1. Пластина LCP, Y-образная. с диаметром отверстий 2.4 мм, 
адаптивная MR, 3 отверстия х 31 мм 31,00 ±0,50 1,30 ± 0,30
2. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 4 отверстия х 38,25 мм 38,25 ±0,50 1,30 ±0,30
3. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 5 отверстий х 45,5  мм 45,50 ±0,50 1,30 ±0,30
4. Пластина LCP, Y-образная. с диаметро.м отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR. 6 отверстий х 52,75 мм 52,75 ±0,50 1,30 ±0,30
5. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 7 отверстий х 60.00 мм 60,00 ± 0,50 1,30 ±0,30
Таблица 4.3.1946 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм
1. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 3 отверстия х 31 мм 2,90 ± 0,30 2,70 ±0,30
2. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 4 отверстия х 38,25 мм 2,90 ± 0,30 2,70 ± 0,30
3. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 5 отверстий х 45,5 мм 2,90 ± 0,30 2,70 ±0,30
4. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2.4 мм, 
адаптивная MR, 6 отверстий х 52,75 мм 2,90 ± 0,30 2,70 ± 0,30
5. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 7 отверстий х 60,00 мм 2,90 ± 0,30 2,70 ±0,30
Таблица 4.3.194в -  Характеристики изделия
№ Наименование а (О) R, мм Н, мм
I. Пластина LCP, Y-образная. с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 3 отверстия х 31 мм 20 ±2 2,25 3,00 ± 0,30
2. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 4 отверстия х 38,25 мм 20 ±2 2,25 3,00 ± 0,30
3. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 5 отверстий х 45,5  мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
4. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 6 отверстий х 52,75 мм 20 ±2 2,25 3,00 ±0,30
5. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 7 отверстий х 60,00 мм 20 ±2 2,25 3,00 ± 0.30
Таблица 4.3.194г-Характеристики изделия
№ Наименование W, мм Масса, г
1. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 3 отверстия х 31 мм 6,40 ± 0,50 9.84 ± 0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 223


--- стр. 229 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
2. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 4 отверстия ^ 38,25 мм 6,40 ±0,50 П,60± 1,00
3. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 5 отверстий х 45,5 мм 6,40 ±0,50 13,36 ± 1,00
4. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 6 отверстий х 52,75 мм 6,40 ±0,50 15,12± 1,00
5. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, 
адаптивная MR, 7 отверстий х 60,00 мм 6,40 ±0,50 16,90 ± 1,50
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.27 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.35 настоящего документа).
4.3.195. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.3.195а-Характеристики изделия
№ Наименование L, мм Т, мм W, мм
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, 
3 отверстия X  33,6 мм 33,60 ±0,50 1,50 ±0,30 7,00 ± 0,50
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, 
4 отверстия х 41,6 мм 41,60 ±0,50 1.50 ±0,30 7.00 ± 0,50
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, 
5 отверстий X  49,6 мм 49,60 ±0,50 1,50 ±0,30 7,00 ±0,50
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, 
6 отверстий X  57,6 мм 57,60 ±0,50 1,50 ±0,30 7,00 ±0,50
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, 
7 отверстий X  65,6 мм 65,60 ±0,50 1,50 ±0,30 7,00 ±0,50
Таблица 4.3.1956 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм аП
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, 
3 отверстия X  33,6 мм 2,90 ±0,30 2,70 ±0,30 20 ±2
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, 
4 отверстия х 41,6 мм 2,90 ±0,30 2,70 ± 0,30 20 ±2
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, 
5 отверстий X  49,6 мм 2,90 ±0,30 2,70 ±0,30 20 ±2
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, 
6 отверстий X  57,6 мм 2,90 ±0,30 2,70 ±0,30 20 ±2
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, 
7 отверстий X  65,6 мм 2,90 ±0,30 2,70 ±0,30 20 ±2
Таблица 4.3.195в - Характеристики изделия
№ Наименование R, мм Н, мм Масса, г
1. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, 
3 отверстия X  33,6 мм 2,25 3,00 ±0,30 12,68 ± 1,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майштрэй Саизнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 224


--- стр. 230 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор и.мплантатов для остеосинтеза
2. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR. 
4 отверстия X  41,6 мм 2,25 3,00 ±0,30 15,15± 1,00
3. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, 
5 отверстий X  49,6 мм 2.25 3,00 ±0,30 17,62± 1,00
4. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, 
6 отверстий X  57,6 мм 2,25 3,00 ±0,30 20,09 ± 2,00
5. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, 
7 отверстий X  65,6 мм 2,25 3,00 ±0,30 22,56 ±2,00
Для фиксации пластины предусмотрены следующие винты:
- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.28 
настоящего документа);
- Винт самонарезающий, кортикальный MR. диаметр 2,7 мм (описание и .характеристики 
приведены в п. 4.4.36 настоящего документа).
4.4. Винты и шайбы в вариантах исполнения
4.4.1. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия.
Таблица 4.4.1а - Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, MM Р» MM
1. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 14,0 мм 14,00 ±0,30 12,00j°'' 3,30±0,I0 1,20 ±0,20
2. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм. 
длина 16,0 мм 16.00 ±0,30 3,30±0,10 1,20 ±0,20
3. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 18,0 мм 18,00 ±0,30 12,00j°'^ 3,30±0,10 1,20 ±0,20
4. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 20,0 мм 20,00 ± 0,30 12,00j“'^ 3,30±0,10 1,20 ±0,20
5. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм. 
длина 22,0 мм 22,00 ±0,30 12,00j°'^ 3,30±0,10 1,20 ±0,20
6. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 24,0 мм 24,00 ±0,30 12,00j“'^ 3,30 ±0,10 1,20 ±0,20
7. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 26,0 мм 26,00 ±0,30 12,00j®'^ 3,30±0,10 1,20 ± 0,20
8. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 28,0 мм 28,00 ±0,30 12,00j°'^ 3,30 ±0,10 1,20 ±0,20
9. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 30,0 мм 30,00 ±0,30 12,00^”'^ 3,30 ±0,10 1,20 ±0,20
10.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 32,0 мм 32,00 ±0,30 12,00;°'^ 3,30±0,10 1,20 ±0,20
11.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 34,0 мм 34,00 ±0,30 12,00j“'^ 3,30 ±0,10 1,20 ±0,20
12.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 36,0 мм 36,00 ±0,30 12,00^“'^ 3,30±0,10 1,20 ±0,20
13.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 38,0 мм 38,00 ±0.30 12,00j°'^ 3,30 ±0,10 1,20 ±0,20
14.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 12,00j°'* 3,30 ±0,10 1,20 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan
Все права защищены.
Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 225


--- стр. 231 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.16 - Характеристики изделия
№ Наи1У1енование D1, мм D2, мм D3« мм D4, мм
1. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 14,0 мм 3,50 ±0,20 2,00 ±0,20 1,90 ±0,20 3,00 ±0,20
2. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 16,0 мм 3,50 ±0,20 2,00 ±0,20 1,90 ±0,20 3,00 ± 0,20
3. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 18,0 мм 3,50 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 3,00 ±0,20
4. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 20,0 мм 3,50 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 3,00 ±0,20
5. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 22,0 мм 3,50 ±0,20 2,00 ±0,20 1,90 ±0,20 3,00 ± 0,20
6. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 24,0 мм 3,50 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 3,00 ±0,20
7. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 26,0 мм 3,50 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 3,00 ±0,20
8. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 28,0 мм 3,50 ±0,20 2,00 ±0,20 1,90 ±0,20 3,00 ±0,20
9. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 30,0 мм 3,50 ±0,20 2,00 ±0,20 1,90 ±0,20 3,00 ±0,20
10.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 32,0 мм 3,50 ±0,20 2,00 ±0,20 1,90 ±0,20 3,00 ±0,20
11.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 34,0 мм 3,50 ±0,20 2,00 ±0,20 1,90 ±0,20 3,00 ± 0,20
12.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 36,0 мм 3,50 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 3,00 ± 0,20
13.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 38,0 мм 3,50 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 3,00 ±0,20
14.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 40,0 мм 3,50 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 3,00 ±0,20
Таблица 4.4.1 в —  Характеристики изделия
№ Наименование D5, мм D6, мм R1, мм R2, мм
1. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 14,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,10 0,30
2. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 16,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,10 0,30
3. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 18,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,10 0,30
4. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 20,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,10 0,30
5. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 22,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,10 0,30
6. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 24,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,10 0,30
7. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 26,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,10 0,30
8. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 28,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,10 0,30
9. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 30,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,10 0,30
10.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 м.м, 
длина 32,0 мм 1,75±0,10 2,40 ±0,10 0,10 0,30
И. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 34,0 мм 1,75±0,10 2,40 ±0,10 0,10 0,30
12.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 36,0 мм 1,75±0,Ю 2,40 ±0,10 0,10 0,30
13.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 38,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,10 0,30
14.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 40,0 мм 1,75±0,10 2,40±0,10 0,10 0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко,, Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 226


--- стр. 232 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.1г - Характеристики изделия
№ Наименование е, мм « п РП Масса* г
1, Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 14,0 мм 0,10 5 25 0,16±0,05
2. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 16,0 мм 0,10 5 25 0,19 ±0,05
3. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 18,0 мм 0,10 5 25 0,21 ±0,05
4. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 20,0 мм 0,10 5 25 0,23 ± 0,05
5. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 22,0 мм 0,10 5 25 0,25 ± 0,05
6. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 24,0 мм 0,10 5 25 0,27 ±0,05
7. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 26,0 мм 0,10 5 25 0,29 ±0,05
8. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 28,0 мм 0,10 5 25 0,31 ±0,10
9. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 30,0 мм 0,10 5 25 0,33 ±0,10
10.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм. 
длина 32,0 мм 0,10 5 25 0,35 ±0,10
И. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 34,0 мм 0,10 5 25 0,37 ± 0,10
12.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 36,0 мм 0,10 5 25 0,39 ±0,10
13.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
Х1лина 38,0 мм 0,10 5 25 0,41 ±0,10
14.Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, 
длина 40,0 мм 0,10 5 25 0,43 ±0,10
Винт рассчитан на использование вместе с компрессионными винтами без головки 
аналогичного или других размеров, перечисленными в разделе 4.4. настоящего документа.
4.4.2. Винт компрессионный, без головки, диаметр 4,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.2а —  Характеристики изделия
№ Наименование L1* мм L2* мм L3* мм Р, мм
1. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 30,0 мм 30,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50±0,10 1,75
2. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 32,0 мм 32,00 ± 0,30 2,00 ± 0,10 3,50 ±0,10 1,75
3. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 34,0 мм 34,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50±0,10 1,75
4. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 36,0 мм 36,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50 ±0,10 1,75
5. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 38,0 мм 38,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50±0,10 1,75
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 227


--- стр. 233 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, мм Р, мм
6. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50 ±0,10 1,75
7. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 42,0 мм 42,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50±0,10 1,75
8. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 44,0 мм 44,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50±0,10 1,75
9. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 46,0 мм 46,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50±0,10 1,75
10.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 48,0 мм 48,00 ± 0,30 2,00 ± 0,10 3,50±0,10 1,75
И. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 2,00 ± 0,10 3,50±0,10 1,75
12.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 52,0 мм 52,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50±0,10 1,75
13.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 54,0 мм 54,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50±0,10 1,75
14.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 56,0 мм 56,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50 ±0,10 1,75
15.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 58,0 мм 58,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50±0,10 1,75
16.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 60,0 мм 60,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50±0,10 1,75
17.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 62,0 мм 62,00 ± 0,30 2,00 ± 0,10 3,50±0,10 1,75
18.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 64,0 мм 64,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50±0,10 1,75
19.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 66,0 мм 66,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50±0,10 1,75
20. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 68,0 мм 68,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,50 ±0,10 1,75
Таблица 4.4.26 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3f мм D4, мм
1. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 30,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ± 0,20 3,10±0,20 4,50 ±0,20
2. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 32,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ±0,20 3,10±0,20 4,50 ±0,20
3. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 34,0 мм 5,00 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,10±0,20 4,50 ±0,20
4. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 36,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ±0,20 3,10±0,20 4,50 ±0,20
5. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 38,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ± 0,20 3,10 ±0,20 4,50 ±0,20
6. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 40,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ±0,20 3,10 ±0,20 4,50 ± 0,20
7. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 42,0 мм 5,00 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,10 ±0,20 4,50 ±0,20
8. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 44,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ±0,20 3,10 ±0,20 4,50 ±0,20
9. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 46,0 мм 5,00 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,10 ± 0,20 4,50 ±0,20
10.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 48,0 мм 5,00 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,10 ±0,20 4,50 ±0,20
11.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 50,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ±0,20 3,10 ±0,20 4,50 ± 0,20
12.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 52,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ±0,20 3,10±0,20 4,50 ±0,20
13.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 54,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ±0,20 3,10 ±0,20 4,50 ± 0,20
14.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 56,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ±0,20 3,10 ±0,20 4,50 ± 0,20
Все права защищены. Страница 228


--- стр. 234 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм
15.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 58,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ±0,20 3,10 ±0,20 4,50 ±0,20
16.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 60,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ±0,20 3,10 ±0,20 4,50 ±0,20
17.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 62,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ±0,20 3,10±0,20 4,50 ±0,20
18.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 64,0 мм 5,00 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,10±0,20 4,50 ±0,20
19.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 66,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ±0,20 3,10 ±0,20 4,50 ±0,20
20. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 68,0 мм 5,00 ±0,20 3,20 ±0,20 3,10 ±0,20 4,50 ±0,20
Таблица 4.4.2в -  Характеристики изделия
№ Наименование D5, мм D6, мм Rl« мм R2, мм
1. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 30,0 мм 2,60 ±0,10 3,50 ±0,10 0,30 0,80
2. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 32,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
3. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 34,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
4. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 36,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
5. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 38,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
6. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 40,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
7. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 42,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
8. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 44,0 мм 2,60 ±0,10 3,50 ±0,10 0,30 0,80
9. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 46,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
10.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 48,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
И. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 50,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
12.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 52,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
13.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 54,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
14.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 56,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
15.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 58,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
16.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4.5 мм, длина 60,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,Ю 0,30 0,80
17.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 62,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
18.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 64,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
19.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 66,0 мм 2,60 ±0,10 3,50 ±0,10 0,30 0,80
20.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 68,0 мм 2,60 ±0,10 3,50±0,10 0,30 0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 229


--- стр. 235 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.2г -  Характеристики изделия
№ Наименование е, мм а(°) РП  - Масса, г
1. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 30,0 мм 0,10 5 25 0,71 ±0,20
2. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 32,0 мм 0,10 5 25 0,77 ±0,20
3. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 34,0 мм 0,10 5 25 0,83 ±0,20
4. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 36,0 мм 0,10 5 25 0,90 ±0,20
5. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 38,0 мм 0,10 5 25 0,96 ± 0,20
6. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 40,0 мм 0,10 5 25 1,02 ±0,50
7. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 42,0 мм 0,10 5 25 1,09 ±0,50
8. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 44,0 мм 0,10 5 25 1,15±0,50
9. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 46,0 мм 0,10 5 25 1,21 ±0,50
10.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 48,0 мм 0,10 5 25 1,28 ±0,50
11.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 50,0 мм 0,10 5 25 1,34 ±0,50
12.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 52,0 мм 0,10 5 25 1,40 ±0,50
13.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 54,0 мм 0,10 5 25 1,47 ±0,50
14.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 56,0 мм 0,10 5 25 1,53 ±0,50
15.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 58,0 мм 0,10 5 25 1,59 ±0,50
16.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 60,0 мм 0,10 5 25 1,66 ±0,50
17.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 62,0 мм 0,10 5 25 1,72 ±0,50
18.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 64,0 мм 0,10 5 25 1,78 ±0,50
19.Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 66,0 мм 0,10 5 25 1,85 ±0,50
20. Винт компрессионный, без головки, диаметр 
4,5 мм, длина 68,0 мм 0,10 5 25 1,91 ±0,50
Винт рассчитан на использование вместе с компрессионными винтами без головки 
аналогичного или других размеров, перечисленными в разделе 4.4. настоящего документа.
4.4.3. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Конфиленциа, 1ьный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd,
Все права защищены. Страница 230


--- стр. 236 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.3а —  Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, мм L4, мм
1. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 10,0 мм10,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80 ±0,10 5,00 ±0,20
2. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 12,0 мм12,00 ± 0,30 1,80 ±0,10 2,80±0,10 5,00 ±0,20
3. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 14,0 мм14,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80 ±0,10 5,00 ± 0,20
4. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 16,0 мм16,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80 ±0,10 5,00 ±0,20
5. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 18,0 мм18,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80 ±0,10 6,00 ±0,20
6. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм. длина 20,0 мм20,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80 ±0,10 7,00 ±0,20
7. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 22,0 мм22,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80 ±0,10 7,00 ±0,20'
8. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 24,0 мм24,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80 ±0,10 8,00 ± 0,20
9. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 26,0 мм26,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80 ±0,10 8,00 ±0,20
10.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 28,0 мм28,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80 ±0,10 9,00 ±0,20
11.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 30,0 мм30,00 ±0,30 ],80±0,10 2,80 ±0,10 10,00 ±0,20
12.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 32,0 мм32,00 ± 0,30 1,80±0,10 2,80 ±0,10 11,00 ±0,20
13.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 34,0 мм34,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80±0,10 11,00 ±0,20
14.Винт канюлированный. диаметр 3.5 мм, длина 36,0 мм36,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80±0,10 12,00 ±0,20
15.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 38,0 мм38,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80±0,10 12,00 ±0,20
16.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 40,0 мм40,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80±0,10 13,00 ± 0,20
17.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 42,0 мм42,00 ±0.30 1,80±0,10 2,80±0,10 14,00 ±0,20
18.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 44,0 мм44,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80±0,10 14,00 ±0,20
19.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 46,0 мм46,00 ± 0,30 1,80±0,10 2,80± 0,10 15,00 ±0,20
20. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 48,0 мм48,00 ±0,30 1,80±0,Ю 2,80±0,10 15,00 ±0,20
21. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 50,0 мм50,00 ±0,30 1,80±0,10 2,80±0,10 16,00 ±0,20
Таблица 4.4.36 - Характеристики изделия
№ Наименование DI, мм D2, мм D3, мм D4, мм
1. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 10,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ± 0,20 3,50± 0,20
2. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 12,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ±0,20 2,50 ±0,20 3,50 ± 0,20
3. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 14,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ± 0,20 3,50 ±0,20
4. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 16,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ± 0,20 3,50 ±0,20
5. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 18,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ± 0,20 3,50 ±0,20
6. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 20,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ±0,20 2,50 ±0,20 3,50 ±0,20
7. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 22,0 мм4,95 ± 0,20^2,40 ±0,20 2,50 ± 0,20 3,50 ±0,20
8. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 24,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,20 3,50 ±0,20
9. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 26,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,20 3,50 ±0,20
10.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 28,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,20 3,50 ±0,20
11.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 30,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,20 3,50 ± 0,20
12.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 32,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,20 3,50 ± 0,20
13.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 34,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ± 0,20 3,50 ±0,20
14.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 36,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ±0,20 2,50 ±0,20 3,50 ± 0,20
15.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 38,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ± 0,20 3,50 ±0,20
16.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 40,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ±0,20 2,50 ± 0,20 3,50 ±0,20
17.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 42,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ±0,20 2,50 ±0,20 3,50 ±0,20
18.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 44,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ± 0,20 3,50±0,20
19.
Ж
Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 46,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ± 0,20 3,50 ±0,20
Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 48,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,20 3,50 ±0,20
21. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 50,0 мм4,95 ± 0,20 2,40 ±0,20 2,50 ± 0,20 3,50 ±0,20
Таблица 4.4.3в - Характеристики изделия
№ Наименование SW, мм Р, мм е, мм
1. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 10,0 мм 2,50±0,10 1,25 0,10
2. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 12,0 мм 2,50 ±0,10 1,25 0,10
3. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 14,0 мм 2,50±0,10 1,25 0,10
4. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 16,0 мм 2.50±0,Ю 1,25 0,10
5. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 18,0 мм 2,50±0,10 1,25 0,10
6. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 20,0 мм 2,50 ±0,10 1,25 0,10
7. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 22.0 мм 2,50 ± 0,10 1,25 0,10
8. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 24,0 мм 2,50±0,10 1,25 0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Все права защищены. Страница 231


--- стр. 237 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Xs Наименование SW, мм Р, мм е, мм
9. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 26,0 мм 2,50 ±0,10 1,25 0,10
10.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 28,0 мм 2,50±0,10 1,25 0,10
11.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 30,0 мм 2,50 ±0,10 1,25 0,10
12.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 32,0 м.м 2,50 ±0,10 1,25 0,10
13.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 34,0 м.м 2,50±0,10 1.25 0,10
14.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 36,0 мм 2,50 ±0,10 1,25 О А О
15.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 38,0 мм 2,50 ±0,10 1,25 ! 0,10
16.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 40,0 мм 2.50±0,Ю 1,25 : 0',10
17.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 42,0 мм 2,50 ±0,10 1,25 0,10
18.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 44,0 мм 2,50 ±0,10 1,25 0,10
19.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 46,0 мм 2,50 ±0,10 1,25 ^ 0,10
20. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 48,0 мм 2,50 ±0,10 1,25 0,10
21. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 50,0 мм 2,50±0,10 1,25 0,10
Таблица 4.4.Зг - Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
1. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 10,0 м 0,15 0,80 4,00 2,50 0,50
2. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 12,0 м 0,15 0,80 4,00 2,50 J 0,50
3. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 14,0 м 0.15 0,80 ' 4,00 2,50 0,50
4. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 16,0 мм 0,15 0,80 4,00 2,50 0,50
5. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 18,0 мм 0,15 0,80 4,00 2,50 0,50
6. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 20,0 мм 0,Г5 0,80 4,00 2,50 0,50
7. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 22,0 мм 0,15 0,80 4,00 2,50 ! 0,50
8. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм. длина 24,0 мм 0,15 0,80 4,00 2,50 ' 0,50
9. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 26,0 мм 0,15 0,80 4,00 2,50 0,50
10.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 28,0 мм 0,15 0,80 4,00 2,50 0,50
11. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 30,0 мм 0,15 0,80 4,00 2,50 0,50
\\2. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 32,0 мм 0,15 0,80 4,00 2,50 0,50
13.Винт канюлирюванный, диаметр 3,5 мм, длина 34,0 .мм0,15 0,80 4,00 ' 2,50 0,50
14.Винт канюлированный, диаметр 3,5 м.м. длина 36,0 мм 0,15 0,80 4,00 2,50 0,50
15.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 38,0 мм 0,15 0,80 4,00 2,50 0,50
16.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм. длина 40,0 мм 0,15 0,80 4,00 2,50 0,50
17.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 42,0 мм 0,15 0,80 4,00 2,50 0,50
18.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 44,0 мм 0,15 0,80 4,00 _2,50 0,50
19.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 46,0 мм 0,15 0.80 4,00 2,50 0,50
20. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 48,0 мм 0,15 0,80 4,00 2,50 0,50
21. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 50,0 мм 0,15 0,80 4,00 2,50 0,50
Таблица 4.4.3д —Характеристики изделия
Хе Наименование аП в о Масса, г
1. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 10,0 мм 3 - т ........ 35 0,23 ± 0,05
2. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 12,0 мм 3 35 ^  0.26 ± 0,05
3. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 14,0 мм 3 35 0,30 ±0,05
4. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 16,0 .мм 3 35 0,34 ±0,10
5. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 18,0 мм 3 35 0,38 ±0,10
6. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 20,0 мм 3 35 0,42 ±0,10
7. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 22,0 мм 3 35 0,46 ±0.10
8. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 24,0 мм 3 35 0,49 ±0,10
9. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 26,0 мм 3 35 0,53 ± 0,20
10.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 28,0 мм 3 35 0,57 ± 0,20
11.Винт канюлированный, диаметр 3,5 .мм, длина 30,0 мм 3 35 0,61 ±0,20
12.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 32,0 мм 3 35 0,65 ± 0,20
13.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 34,0 мм 3 35 0,68 ± 0,20
14.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 36,0 мм 3 35 0,72 ± 0,20
15.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 38,0 мм 3 35 0,76 ± 0,20
16.Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 40,0 мм 3 35 0,80 ±0,20
17.|Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 42,0 мм 3 35 0,84 ± 0,20
18.1ВИНТ канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 44,0 мм 3 35 0,87 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scieniific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 232


--- стр. 238 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование
!  19. Винт канюлированный, диаме'^ 3,5 мм, длина 46,0 мм; 
;20.:Винт канюлированш»1й, диаметр 3,5 мм, длина48,0 мм; 
21. ;Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина 50,0 мм
а О Р(°) Масса, г
3 35 0,91 ±0,20
3 35 0,95 ±0,20
3 35 0,99 ± 0,20
Для использования вместе с винтом предусмотрена следующая шайба:
Шайба для канюлированного винта, диаметр 4,0 мм (описание и характеристики приведены 
в п. 4.4.25 настоящего документа).
4.4.4. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.4а - Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, мм L4i мм
I. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
20,0 мм 20,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 7,00 ± 0,20
2. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
22,0 мм 22,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 7,00 ±0,20
3. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
24,0 мм 24,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 8,00 ± 0,20
4. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
26,0 мм 26,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 9,00 ±0,20
5. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
28,0 мм 28,00 ± 0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 9,00 ± 0,20
6. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
30,0 мм 30,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 10,00 ±0,20
7. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
32,0 мм 32,00 ±0,30 2,60±0,10 4,20 ±0,10 11,00 ±0,20
8. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
34,0 мм 34,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 11,00 ±0,20
9. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
36,0 мм 36,00 ±0,30 2,60±0,10 4,20 ±0,10 12,00 ±0,20
10.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
38,0 мм 38,00 ± 0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 13,00 ±0,20
11.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм. хитина 
40,0 мм 40,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20±0,10 13,00 ±0,20
12.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
42,0 мм 42,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 14,00 ± 0,20
13.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
44,0 мм 44,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20±0,10 15,00 ±0,20
14.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
46,0 мм 46,00 ±0,30 2,60±0,10 4,20 ±0,10 15,00 ±0,20
15.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
48,0 мм 48,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 16,00 ±0,20
16.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
50,0 мм 50,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 17,00 ±0,20
17.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
52,0 мм 52,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 17,00 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 233


--- стр. 239 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, мм L4i мм
18.Винт кашолированный, диаметр 4,5 мм, длина 
54,0 мм 54,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 18,00 ±0,20
19.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
56,0 мм 56,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 19,00 ±0,20
20. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
58,0 мм 58,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 19,00 ±0,20
21. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 60,0 
мм 60,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20±0,10 20,00 ±0,20
22. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
62,0 мм 62,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 20,00 ±0,20
23. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
64,0 мм 64,00 ± 0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 21,00 ±0,20
24. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
66,0 мм 66,00 ±0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 22,00 ±0,20
25. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
68,0 мм 68,00 ± 0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 23,00 ±0,20
26. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
70,0 мм 70,00 ± 0,30 2,60 ±0,10 4,20 ±0,10 24,00 ± 0,20
Таблица 4.4.46 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм
1. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
20,0 мм 6,95 ±0,20 3,20 ± 0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
2. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
22,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ± 0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
3. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
24,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
4. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
26,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ± 0,20 4,50 ±0,20
5. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
28,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ± 0,20 4,50 ±0,20
6. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
30,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
7. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
32,0 мм 6,95 ±0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
8. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
34,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ± 0,20
9. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
36,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
10.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
38,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ± 0,20 4,50 ±0,20
11.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
40,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
12.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
42,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
13.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
44,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
14.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
46,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
15.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
48,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ± 0,20 3,20 ± 0,20 4,50 ±0,20
16.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
50,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ± 0,20
17.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
52,0 мм 6,95 ±0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
18.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
54,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
19.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
56,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ± 0,20 4,50 ±0,20
20. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
58,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ± 0,20 3,20 ±0,20 4,50 ± 0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 234


--- стр. 240 ---
Оксилуатаиионная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм
21. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 60,0 
мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
22. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
62,0 мм 6,95 ±0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
23. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
64,0 мм 6,95 ±0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
24. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
66,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3,20 ±0,20 4,50 ±0,20
25. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
68,0 мм 6,95 ±0,20 3,20 ±0,20 3,20 ± 0,20 4,50 ±0,20
26. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
70,0 мм 6,95 ± 0,20 3,20 ±0,20 3.20 ±0,20 4,50 ±0,20
Таблица 4.4.4в -  Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм
Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
20,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
2. Винт канюлированный, диаметр 4.5 мм, длина 
22,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
3. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм. длина 
24,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
4. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
26,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
5. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
28,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
6. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
30,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
7. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
32,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
8. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
34,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
9. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
36,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
10.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
38,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
И. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
40,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
12.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
42,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
13.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
44,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
14.Винт канюлированный. диаметр 4,5 мм, длина 
46,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
15.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
48.0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
16.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
50,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
17.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
52,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
18.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
54,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
19.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
56,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
20. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
58,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
21. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 60,С 
мм 0,15 0,80 4,50 3,50
22. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
62,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
23. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
64,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 235


--- стр. 241 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Ха Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм
24. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
66,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
25. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
68,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
26. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
70,0 мм 0,15 0,80 4,50 3,50
Таблица 4.4.4г- Характеристики изделия
Х9 Наименование R5, мм SW, мм Р, мм е* мм
1. Винт канюлированный, диаметр 4.5 мм, длина 
20,0 мм 0,50 3,50±0,10 1,75 0,10
2. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
22,0 мм 0,50 3,50±0,10 1.75 0,10
3. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
24,0 мм 0,50 3,50±0,10 1,75 0,10
4. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
26,0 мм 0,50 3,50±0,Ю 1,75 0,10
5. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм. длина 
28,0 мм 0,50 3,50±0,10 1,75 0,10
6. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
30,0 мм 0,50 3,50±0,Ю 1,75 0,10
7. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
32,0 мм 0,50 3,50±0,10 1,75 0,10
8. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
34,0 мм 0,50 3,50±0,Ю 1,75 0,10
9. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
36,0 мм 0,50 3,50±0,10 1,75 0,10
10.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
38,0 мм 0,50 3,50±0,10 1,75 0,10
И. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
40,0 мм 0,50 3,50 ±0,10 1,75 0,10
12.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
42,0 мм 0,50 3,50 ±0,10 1,75 0,10
13.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
44,0 мм 0,50 3,50±0,Ю 1,75 0,10
14.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
46,0 мм 0,50 3,50±0,10 1,75 0,10
15.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
48,0 мм 0,50 3,50 ±0,10 1,75 0,10
16.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
50,0 мм 0,50 3,50±0,10 1,75 0,10
17.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
52,0 мм 0,50 3,50 ±0,10 1,75 0,10
18.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
54,0 мм 0,50 3,50±0,Ю 1,75 0,10
19.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
56,0 мм 0,50 3,50±0,Ю 1,75 0,10
20. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
58,0 мм 0,50 3,50 ±0,10 1,75 0,10
21. Винт канюлированный, диаметр 4,5 .мм, длина 60,0 
мм 0.50 3,50±0,10 1,75 0,10
22. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
62,0 мм 0,50 3,50±0,10 1,75 0,10
23. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
64,0 мм 0,50 3,50 ±0,10 1,75 0,10
24. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
66,0 мм 0,50 3,50±0,10 1,75 0,10
25. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
68,0 мм 0,50 3,50±0,10 1,75 0,10
26. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
70,0 мм 0,50 3,50±0,10 1,75 0,10
Все права защищены. Страница 236


--- стр. 242 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.4д —Характеристики изделия
№ Наименование « п Р О М асса, г
1. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
20,0 мм 3 35 0,77 ±0,20
2. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
22,0 мм 3 35 0,83 ± 0,20
3. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
24,0 мм 3 35 0,89 ±0,20
4. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
26,0 мм 3 35 0,96 ± 0,20
5. Винт канюлированный. диаметр 4,5 мм, длина 
28,0 мм 3 35 1,02 ±0,50
6. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
30,0 мм 3 35 1,08 ±0,50
7. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
32,0 мм 3 35 1,14 ±0,50
8. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
34,0 мм 3 35 1,20 ±0,50
9. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
36,0 мм 3 35 1,27 ±0,50
10.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
38,0 мм 3 35 1,33 ±0,50
П. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
40,0 мм 3 35 1,39 ±0,50
12.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
42,0 мм 3 35 1,45 ±0,50
13.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
44,0 мм 3 35 1,51 ±0,50
14.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
46,0 мм 3 35 1,58 ±0,50
15.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
48,0 мм 3 35 1,64 ± 0,50
16.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
50,0 мм 3 35 1,70 ±0,50
17.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
52,0 мм 3 35 1,76 ±0,50
18.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
54,0 мм 3 35 1,82 ±0,50
19.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
56,0 мм 3 35 1,89 ±0,50
20. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
58,0 мм 3 35 1,95 ±0,50
21.Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 60,0 
мм 3 35 2,01 ±0,50
22 Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
62,0 мм 3 35 2,07 ±0,50
23 Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
64,0 мм 3 35 2,13 ±0,50
24 Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
66,0 мм 3 35 2,20 ±0,50
25 Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм, длина 
68,0 мм 3 35 2,26 ±0,50
26 Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм. длина 
70,0 мм 3 35 2,32 ±0,50
Для использования вместе с винтом предусмотрена следующая шайба:
- Шайба для канюлированного винта, диаметр 6,0 мм (описание и характеристики приведены 
в п. 4.4.25 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Все права зашишены. Страница 237


--- стр. 243 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.4.5. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 6,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.5а -  Характеристики изделия
№ Нанменование L, мм L2, мм L3, мм
1. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 45,0 мм 45.00 ±0,30 2,80±0,10 4,50 ±0,10
2. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,50 ±0,10
3. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 55,0 мм 55,00 ± 0,30 2,80±0,Ю 4,50±0,Ю
4. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 60,0 мм 60,00 ±0,30 2,80±0,10 4,50±0,10
5. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 65,0 мм 65,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,50±0,10
6. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 70,0 мм 70,00 ±0,30 2,80±0,10 4.50±0,10
7. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 75,0 мм 75,00 ±0,30 2,80±0,10 4,50 ±0,10
8. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 80,0 мм 80,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,50 ±0,10
9. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 85,0 мм 85,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,50 ±0,10
10.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 90,0 мм 90,00 ±0,30 2,80±0,10 4,50±0,10
П. Винт канюлированный. с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 95,0 мм 95,00 ±0,30 2,80±0,10 4,50±0,10
12.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, zuiHHa 100,0 мм 100,00 ±0,30 2,80±0,10 4,50±0,Ю
13.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 105,0 мм 105,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,50 ±0,10
14.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 110,0 мм 110,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,50 ±0,10
15.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 115,0 мм 115,00 ±0,30 2,80±0,10 4,50±0,10
Таблица 4.4.56 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3. мм
1. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 45,0 мм 7,95 ±0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20
2. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 50,0 мм 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ± 0,20
3. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 55,0 мм 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ± 0,20
4. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 60,0 мм 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэптифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray
Все права защищены.
Scientific Со., Ltd.
Страница 238


--- стр. 244 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
5. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 65,0 мм 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ± 0,20
6. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 70,0 мм 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20
7. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 75,0 мм 7,95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ± 0,20
8. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 80,0 мм 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20
9. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 85,0 мм 7,95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ±0,20
10.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 90,0 мм 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ± 0,20
11.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 95,0 мм 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20
12.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6.5 мм, длина 100,0 мм 7,95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ± 0,20
13.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 105,0 мм 7,95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ±0,20
14,Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 110,0 мм 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ± 0,20
15.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 115,0 мм 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20
Таблица 4.4.5в - Характеристики изделия
№ Наименование D4, мм R1, мм R2, мм
1. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 45,0 мм 6,50 ±0,20 0,15 0.80
2. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 50,0 мм 6,50 ±0,20 0,15 0,80
3. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 55,0 мм 6,50 ±0,20 0,15 0,80
4. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 60,0 мм 6,50 ±0,20 0,15 0,80
5. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 65,0 мм 6,50 ±0,20 0,15 0,80
6. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 70,0 мм 6,50 ± 0,20 0,15 0,80
7. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 75,0 мм 6,50 ±0,20 0,15 0,80
8. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 80,0 мм 6,50 ±0,20 0,15 0,80
9. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 85,0 мм 6,50 ±0,20 0,15 0,80
10.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 90,0 мм 6,50 ±0,20 0,15 0,80
И. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 95,0 мм 6,50 ±0,20 0,15 0,80
12.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 100,0 мм 6,50 ±0,20 0,15 0,80
13.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 105,0 мм 6,50 ±0,20 0,15 0,80
14.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 110,0 мм 6,50 ±0,20 0,15 0,80
15.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 115,0 мм 6,50 ±0,20 0,15 0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 239


--- стр. 245 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.5г - Характеристики изделия
№ Наименование R3, мм R4, мм R5, мм
1. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 45,0 мм 6,00 4,00 1,00
2. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 50,0 мм 6,00 4,00 1,00
3. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 55,0 мм 6,00 4,00 1,00
4. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 60,0 мм 6,00 4,00 1,00
5. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 65,0 мм 6,00 4,00 1,00
6. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 70,0 мм 6,00 4,00 1,00
7. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 75,0 мм 6,00 4,00 1,00
8. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 80,0 мм 6,00 4,00 1,00
9. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 85,0 мм 6,00 4,00 1,00
10.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 90,0 мм 6,00 4,00 1,00
11.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 95,0 мм 6,00 4,00 1,00
12.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 100,0 мм 6,00 4,00 1,00
13.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 105,0 мм 6,00 4,00 1,00
14.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 110,0 мм 6,00 4,00 1,00
15.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 115,0 мм 6,00 4,00 1,00
Таблица 4.4.5д - Характеристики изделия
№ Наименование SW, мм Р, мм е, мм
1. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 45,0 мм 5,00±0,10 2,75 0,10
2. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 50,0 мм 5,00±0,10 2,75 0,10
3. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 55,0 мм 5,00 ± 0,10 2,75 0,10
4. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 60,0 мм 5,00 ± 0,10 2,75 0,10
5. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 65,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
6. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 70,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
7. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 75,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
8. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 80,0 мм 5,00±0,10 2,75 0,10
9. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 85,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
10.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 90,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
11.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 95,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
12. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 100,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
13.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 5,00 ±0,10 2,75 0,10
Все права защищены.
/ Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 240


--- стр. 246 ---
Эксплуатационная докут^ентаиия. Паспорт медицинского изделия
____________________ Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование SW, мм Р, мм е« мм
6,5 мм, длина 105,0 мм
14.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 110,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
15.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 115,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
Таблица 4.4.5е - Характеристики изделия
JV s Наименование а(«) РП Масса, г
1. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 45,0 мм 3 35 2,49 ±0,50
2. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 50,0 мм 3 35 2,76 ±0,50
3. Винт канюлированный. с короткой резьбой, диаметр 
6.5 мм, длина 55,0 мм 3 35 3,02 ± 1,00
4. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 60,0 мм 3 35 3,29 ± 1,00
5. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6.5 мм, длина 65,0 мм 3 35 3,56 ± 1,00
6. Винт канюлированный. с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 70,0 мм 3 35 3,83 ± 1,00
7. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 75,0 мм 3 35 4,10± 1,00
8. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 80,0 мм 3 35 4,36 ± 1,00
9. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 85,0 мм 3 35 4,63 ± 1,00
10.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 90,0 мм 3 35 4,90 ± 1,00
11.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 95,0 мм 3 35 5,17 ±2,00
12.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 100,0 мм 3 35 5,44 ±2,00
13.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 105,0 мм 3 35 5,70 ±2,00
14.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 110,0 мм 3 35 5,97 ±2,00
15.Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 
6,5 мм, длина 115,0 мм 3 35 6,24 ± 2,00
Для использования вместе с винтом предусмотрена следующая шайба:
- Шайба для канюлированного винта, диаметр 7,0 мм (описание и характеристики приведены 
в п. 4.4.25 настоящего документа).
4.4.6. Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 6,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 241


--- стр. 247 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
_______________________ Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.6а - Характеристики изделия
№ Нан.менованне L1, мм L2, мм L3« мм
I. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 45,0 м.м
резьбой. 45,00 ±0,30 2,80±0,10 4,50 ±0,10
2. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм
резьбой. 50,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,50 ±0,10
3. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм
резьбой. 55,00 ±0,30 2,80±0,10 4,50±0,10
4. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм
резьбой. 60,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,50 ±0,10
5 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм
резьбой, 65,00 ± 0,30 2,80 ± 0,10 4,50 ±0,10
6 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм
резьбой. 70,00 ± 0,30 2,80 ± 0,10 4,50±0,10
7 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм
резьбой, 75,00 ±0,30 2,80 ± 0,10 4,50±0,10
S Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм
резьбой. 80,00 ±0,30 2,80±0,10 4,50±0,10
9 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм
резьбой. 85,00 ±0,30 2,80±0,10 4,50 ±0,10
10 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм
резьбой, 90,00 ±0,30 2,80±0,10 4,50±0,10
1  1Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм
резьбой. 95,00 ±0,30 2,80± 0,10 4,50 ±0,10
12 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм
резьбой. 100,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,50 ±0,10
13 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм
резьбой, 105,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,50±0,10
14 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм
резьбой. 110,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,50±0,10
15 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм
резьбой. 115,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,50 ±0,10
Таблица 4.4.66 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, м.м D2, мм D3« мм D4, -М М
1. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм
резьбой. 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
2. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм
резьбой, 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ± 0,20 6,50 ±0,20
3. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм
резьбой. 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ± 0,20 6,50 ±0,20
4. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм
резьбой, 7,95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ± 0,20 6,50 ± 0,20
5. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм
резьбой, 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
6. Винт канюлированный, с дзинной 
диаметр 6,5 мм, zuinna 70,0 мм
резьбой. 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
7. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм
резьбой. 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
8. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм
резьбой. 7,95 ±0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
9. Винт канюлированный. с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм
резьбой. 7,95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ± 0,20 6,50 ±0,20
10.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм. длина 90,0 мм
резьбой. 7.95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
11.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм
резьбой. 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ± 0,20
12.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм
резьбой. 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнгифик Ко., Лтл.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 242


--- стр. 248 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм
13.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм
резьбой, 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
14.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм
резьбой, 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0.20
15.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм
резьбой. 7,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ± 0,20
Таблица 4.4.6в- Характеристики изделия
№ Наименование SW, мм Р, мм е, мм R1, мм
1.
Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм
резьбой. 5,00 ± 0,10 2,75 0,10 0,15
2. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм
резьбой, 5,00 ±0,10 2,75 0,10 0,15
3. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм
резьбой. 5,00 ± 0,10 2,75 0,10 0,15
4. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм
резьбой, 5,00 ±0,10 2,75 0,10 0,15
5. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм
резьбой. 5,00 ±0,10 2,75 0,10 0,15
6. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм
резьбой, 5,00 ±0,10 2,75 0,10 0,15
7. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм
резьбой. 5,00 ±0,10 2,75 0,10 0,15
8. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм
резьбой, 5,00±0,10 2,75 0,10 0,15
9. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм
резьбой. 5,00 ±0,10 2,75 0,10 0,15
10.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм
резьбой. 5,00±0,10 2,75 0,10 0,15
11.
Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм
резьбой. 5,00 ±0,10 2,75 0,10 0,15
12.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм
резьбой, 5,00 ±0,10 2,75 0,10 0,15
13.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм
резьбой, 5,00±0,10 2,75 0,10 0,15
14.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм
резьбой, 5,00± 0,10 2,75 0,10 0,15
15.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм
резьбой, 5,00±0,10 2,75 0,10 0,15
Таблица 4.4.6г- Характеристики изделия
№ Наименование R2, мм R3, мм R4, мм R5, .мм
1. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм
резьбой. 0,80 6,00 4,00 1,00
2. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм
резьбой, 0,80 6,00 4,00 1,00
3. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм
резьбой. 0,80 6,00 4,00 1,00
4. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм
резьбой, 0,80 6,00 4,00 1,00
5. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм
резьбой. 0,80 6,00 4,00 1,00
6. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм
резьбой. 0,80 6,00 4,00 1,00
7. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм
резьбой. 0,80 6,00 4,00 1,00
8. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм
резьбой, 0,80 6,00 4,00 1,00
9. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм
резьбой, 0,80 6,00 4,00 1,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 243


--- стр. 249 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R 2, мм R3, мм R 4, мм R 5, мм
10.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм
резьбой. 0,80 6,00 4,00 1,00
11.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм
резьбой. 0,80 6,00 4.00 1,00
12.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм
резьбой. 0,80 6,00 4,00 1,00
13.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм
резьбой. 0,80 6,00 4,00 1,00
14.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм
резьбой, 0,80 6,00 4,00 1,00
15.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм
резьбой. 0,80 6,00 4,00 1,00
Таблица 4,4.6д - Характеристики изделия
№ Наименование а (О) Р П М асса* г
I. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм
резьбой, 3 35 2,70 ± 0,50
2. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 50,0 м.м
резьбой. 3 35 2,96 ± 0,50
3. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 55,0 м.м
резьбой. 3 35 3,23 ± 1,00
4. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм
резьбой. 3 35 3,49 ± 1,00
5 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм
резьбой, 3 35 3.75 ± 1,00
6 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм
резьбой, 3 35 4,01 ± 1,00
7 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм
резьбой. 35 4,28 ± 1,00
8 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм
резьбой. 3 35 4,54 ± 1,00
9 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм
резьбой, 3 35 4,80 ± 1,00
10 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм
резьбой, 3 35 5,07 ±2,00
11 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм
резьбой, 3 35 5,33 ±2,00
12 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм
резьбой, 3 35 5,59 ±2,00
13 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм
резьбой. 3 35 5,85 ± 2,00
14 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм
резьбой. 3 35 6,12 ±2,00
15 Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм
резьбой, 3 35 6,38 ±2,00
в п
Для использования вместе с винтом предусмотрена следующая шайба:
- Шайба для канюлированного винта, диаметр 7,0 мм (описание и характеристики приведены 
4.4.25 настоящего документа).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 244


--- стр. 250 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.4.7. Впит канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 7,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.7а - Характеристики изделия
№ Наименование LU мм L2, мм L3, мм
1. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 45,0 мм
резьбой. 45,00 ±0,30 3,50 ±0,10 5,50±0,10
2. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 50,0 мм
резьбой, 50,00 ±0,30 3,50 ±0,10 5,50±0,10
3. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 55,0 мм
резьбой, 55,00 ±0,30 3,50±0,10 5,50 ±0,10
4. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 60,0 мм
резьбой, 60,00 ± 0.30 3,50±0.10 5,50±0,10
5. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 65,0 мм
резьбой. 65,00 ±0,30 3,50±0,10 5,50±0,10
6. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 70,0 мм
резьбой. 70,00 ±0,30 3,50±0,10 5,50 ±0,10
7. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 75,0 мм
резьбой. 75,00 ±0,30 3,50 ±0,10 5,50 ±0,10
8. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 80,0 мм
резьбой. 80,00 ±0,30 3,50 ±0,10 5,50±0,10
9. Винт канюлированный. с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 85,0 мм
резьбой, 85,00 ±0,30 3,50±0,10 5,50 ±0,10
10.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 90,0 мм
резьбой, 90,00 ±0,30 3,50 ±0.10 5,50±0.10
И. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 95,0 мм
резьбой, 95,00 ±0,30 3,50±0,10 5,50 ±0,10
12.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 100,0 мм
резьбой. 100,00 ±0,30 3,50 ±0,10 5,50 ±0,10
13.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 105,0 мм
резьбой. 105,00 ±0,30 3,50 ±0,10 5,50±0,10
14.Винт канюлированный, с короткой 
шаметр 7,5 мм, длина 110,0 мм
резьбой. 110,00 ±0,30 3,50±0,10 5,50 ±0,10
15.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 115,0 мм
резьбой, И 5,00 ±0,30 3,50 ±0,10 5,50±0,10
16.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 120,0 мм
резьбой. 120,00 ±0,30 3,50 ±0,10 5,50 ±0.10
Таблица 4.4.76 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм
!. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 45,0 мм
резьбой. 8,95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 7,50 ±0,20
2. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 50,0 мм
резьбой. 8,95 ±0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 7,50 ± 0,20
3. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 55,0 мм
резьбой, 8,95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ± 0,20 7,50 ±0,20
4. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 60,0 мм
резьбой, 8,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 7,50 ± 0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 245


--- стр. 251 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт .медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм
5. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 65,0 мм
резьбой. 8,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 7,50 ± 0,20
6. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 70,0 мм
резьбой, 8,95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ± 0,20 7,50 ± 0,20
7. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 75,0 мм
резьбой, 8,95 ±0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 7,50 ±0,20
8. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 80,0 мм
резьбой, 8,95 ±0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 7,50 ± 0,20
9. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 85,0 мм
резьбой, 8,95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 7,50 ±0,20
10.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 90,0 мм
резьбой, 8,95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 7,50 ±0,20
П. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 95,0 мм
резьбой. 8,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 7,50 ±0,20
12.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 100,0 мм
резьбой. 8,95 ± 0,20 5.00 ±0,20 5,00 ±0,20 7,50 ±0,20
13. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 105,0 мм
резьбой, 8,95 ±0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 7,50 ±0,20
14.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 110,0 мм
резьбой, 8,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 7,50 ±0,20
15.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 115,0 мм
резьбой, 8,95 ±0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 7,50 ±0,20
16. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 120,0 мм
резьбой, 8,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 7,50 ± 0,20
Таблица 4.4.7в - Характеристики изделия
№ Наименование SW, мм Р, мм е, мм
1. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 45,0 мм 5,00±0,10 2,75 0,10
2. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 50,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
3. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 55,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
4. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 60,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
5. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 65,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
6. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 70,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
7. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 75,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
8.
9.
Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 80,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 85,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
10. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 90,0 мм 5,00±0,10 2,75 0,10
11.Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 95,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
12.Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 100,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
13.Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 105,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
14.Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 110,0 мм 5,00 ± 0,10 2,75 0,10
15. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 115,0 мм 5,00 ±0,10 2,75 0,10
16.Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 120,0 мм 5,00±0,10 2,75 0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 246


--- стр. 252 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.7г - Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
1. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 45,0 мм
резьбой. 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
2. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 50,0 мм
резьбой, 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
3. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 55,0 мм
резьбой. 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
4. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 60,0 мм
резьбой. 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
5. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 65,0 мм
резьбой. 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
6. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 70,0 мм
резьбой. 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
7. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 75,0 мм
резьбой, 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
8. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 80,0 мм
резьбой. 0,15 0,80 8.50 6,00 1,00
9. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 85,0 мм
резьбой. 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
10.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 90,0 мм
резьбой. 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
И. Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 95,0 мм
резьбой, 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
12.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 100,0 мм
резьбой. 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
13.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 105,0 мм
резьбой. 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
14.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 110,0 мм
резьбой. 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
15.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 115,0 мм
резьбой, 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
16.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 120,0 мм
резьбой. 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
Таблица 4.4.7д- Характеристики изделия
№ Наименование .. т . М асса, г
1. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 45,0 мм 3 35 4,35 ± 1,00
2. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 50,0 мм 3 35 4,51 ± 1,00
3. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 55,0 мм 3 35 4,67 ± 1,00
4. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 60,0 мм 3 35 4,83 ± 1,00
5. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 65,0 мм 3 35 4,99 ± 1,00
6. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 70,0 мм 3 35 5,15 ±2,00
7. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 75,0 мм 3 35 5,31 ±2,00
8. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 80,0 мм 3 35 5,47 ±2,00
9. Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 85,0 мм 3 35 5,63 ±2,00
10.Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 90,0 мм 3 35 5,79 ±2,00
11.Винт канюлированный, с короткой резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 95,0 мм 3 35 5,95 ±2,00
12.Винт канюлированный, с короткой резьбой. 3 35 6,11 ±2,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» /
Все права защищены.
Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 247


--- стр. 253 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование «О РП Масса, г
диаметр 7,5 мм, длина 100,0 мм
13.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 105,0 мм
резьбой. 3 35 6,27 ±2,00
14.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 110,0 мм
резьбой. 3 35 6,43 ± 2,00
15.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 115,0 мм
резьбой. 3 35 6,59 ±2,00
16.Винт канюлированный, с короткой 
диаметр 7,5 мм, длина 120,0 мм
резьбой. 3 35 6,75 ± 2,00
Для использования вместе с винтом предусмотрена следующая шайба:
- Шайба для канюлированного винта, диаметр 8,0 мм (описание и характеристики приведены 
в п. 4.4.25 настоящего документа).
4.4.8. В инт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 7,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведеньЕ ниже.
Таблица 4.4.8а - Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, мм
1. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 45,0 мм
резьбой, 45,00 ±0,30 3,50±0,10 5,50 ±0,10
2. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 50,0 мм
резьбой, 50,00 ± 0,30 3,50±0,10 5,50±0,10
3. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 55,0 мм
резьбой, 55,00 ± 0,30 3,50 ±0,10 5,50 ±0,10
4. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 60,0 мм
резьбой. 60,00 ±0,30 3,50 ±0,10 5,50±0,10
5. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 65,0 мм
резьбой, 65,00 ±0,30 3,50±0,10 5,50±0,Ю
6. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 70,0 мм
резьбой, 70,00 ±0,30 3,50±0,Ю 5,50±0,10
7. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 75,0 мм
резьбой. 75,00 ±0,30 3,50±0,10 5,50 ±0,10
8. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 80,0 мм
резьбой, 80,00 ± 0,30 3,50 ±0,10 5,50±0,10
9. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 85,0 мм
резьбой, 85,00 ±0.30 3,50±0,10 5,50±0,10
10.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 90,0 мм
резьбой, 90,00 ±0,30 3,50±0,10 5,50±0,10
11.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 95,0 мм
резьбой, 95,00 ±0,30 3,50 ±0,10 5,50±0,10
12.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 100,0 мм
резьбой. 100,00 ±0,30 3,50±0,10 5,50±0,10
13.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 105,0 мм
резьбой, 105,00 ±0,30 3,50 ±0,10 5,50±0,10
14.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 110,0 мм
резьбой, 110,00 ±0,30 3,50±0,10 5,50±0,10
15.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 115,0 мм
резьбой. 115,00 ±0,30 3,50±0,10 5,50 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй 
Все права защищены.
Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 248


--- стр. 254 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименовамне L1, мм L2, мм L3, мм
16.Винт канюлированный, с длинной резьбой, 
диаметр 7,5 мм, длина 120,0 мм 120,00 ±0,30 3,50±0,Ю 5,50 ±0,10
Таблица 4.4.86- Характеристики изделия
Ха Наименование D1, мм D2« мм D3, мм D4, мм
1. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 45,0 мм
резьбой. 8,95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
2. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 50,0 мм
резьбой. 8,95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
3. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 55,0 мм
резьбой, 8,95 ±0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
4. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 60,0 мм
резьбой, 8,95 ±0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
5. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 65,0 мм
резьбой, 8,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ± 0,20 6,50 ±0,20
6. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 70,0 мм
резьбой, 8,95 ±0,20 5,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
7. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 75,0 мм
резьбой. 8,95 ±0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
8. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 80,0 мм
резьбой, 8,95 ±0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
9. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 85,0 мм
резьбой, 8,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ± 0,20
10.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 90,0 мм
резьбой, 8,95 ±0,20 5,00 ±0,20 5,00 ± 0,20 6,50 ±0,20
11.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 95,0 мм
резьбой. 8,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
12.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 100,0 мм
резьбой, 8,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
13.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 105,0 мм
резьбой, 8,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
14.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 110,0 мм
резьбой. 8,95 ± 0,20 5,00 ± 0,20 5.00 ±0,20 6,50 ±0,20
15.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 115,0 мм
резьбой, 8,95 ± 0,20 5,00 ±0,20 5,00 ± 0,20 6,50 ±0,20
16.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 120,0 мм
резьбой. 8.95 ± 0,20 5.00 ± 0,20 5,00 ±0,20 6,50 ±0,20
Таблица 4.4.8в - Характеристики изделия
X» Наименование SW, м.м Р, мм е, мм 1
1. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 45,0 мм
резьбой. 5,00 ±0,10 2,75 0,10
2. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 50,0 мм
резьбой. 5,00 ±0,10 2,75 0,10
3. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 55,0 мм
резьбой. 5,00 ±0,10 2,75 0,10
4. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 60,0 мм
резьбой. 5,00 ±0,10 2,75 0,10
5. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 65,0 мм
резьбой. 5,00±0,10 2,75 0,10
6. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 70,0 мм
резьбой. 5,00±0,10 2,75 0,10
7. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 75,0 мм
резьбой. 5,00±0,10 2,75 0,10
8. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 80,0 мм
резьбой. 5,00 ±0,10 2,75 0,10
9. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 85,0 мм
резьбой, 5,00±0,10 2,75 0,10
10.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 90,0 мм
резьбой. 5,00 ±0,10 2,75 0.10
Конфиденциальный документ компании «Ухань 
Все права защищены.
Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 249


--- стр. 255 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование SW, мм Р, мм е, .мм
11.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 95,0 мм
резьбой. 5,00 ±0,10 2,75 0,10
12.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 100,0 мм
резьбой, 5,00±0,10 2,75 0,10
13.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 105,0 мм
резьбой, 5,00 ±0,10 2,75 0,10
14.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 110,0 мм
резьбой. 5,00 ±0,10 2,75 0,10
15.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 115,0 мм
резьбой. 5,00 ±0,10 2,75 0,10
16.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 120,0 мм
резьбой, 5,00 ±0,10 2,75 0,10
Таблица 4.4.8г- Характеристики изделия
№ Наименование R1, М 1ИR2, мм R3, мм R4« мм R5, мм
1. Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 45,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
2. Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 50,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
3. Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 55,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
4. Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 60,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
5. Винт канюлированный. с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 65,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
6. Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 70,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
7. Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 75,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
8. Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 80,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
9. Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 85,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
10. Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 90,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
11.Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 95,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
12.Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 100,0 мм 0.15 0,80 8,50 6,00 1,00
13.Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 105,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
14.Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 110,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
15.Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 
7,5 мм, длина 115,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
16.Винт канюлированный, с длинной резьбой, диа.метр 
7,5 мм, длина 120,0 мм 0,15 0,80 8,50 6,00 1,00
Таблица 4.4.8д - Характеристики изделия
№ Наименование а П Р П М асса, г
1. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 45,0 мм
резьбой. 3 35 4,63 ± 1,00
2. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 50,0 мм
резьбой, 3 35 4,75 ± 1,00
3. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 55,0 мм
резьбой. 3 35 4,95 ± 1,00
4. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 60,0 мм
резьбой. 3 35 5,11 ±2,00
5. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 65,0 мм
резьбой. 3 35 5,27 ±2,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 250


--- стр. 256 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование а(°) Р (“) М асса, г
6. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 70,0 мм
резьбой. 3 35 5,43 ± 2,00
7. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 75,0 мм
резьбой. 3 35 5,59 ±2,00
8. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 80,0 мм
резьбой, 3 35 5,75 ±2,00
9. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 85,0 мм
резьбой, 3 35 5,91 ±2,00
10.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 90,0 мм
резьбой. 3 35 6,07 ± 2,00
li. Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 95,0 мм
резьбой. 3 35 6,23 ± 2,00
12.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 100,0 мм
резьбой. 3 35 6,39 ±2,00
13.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 105,0 мм
резьбой. 3 35 6,55 ± 2,00
14.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина ) 10,0 мм
резьбой. 3 35 6,71 ±2,00
15.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм. длина 115,0 мм
резьбой, 3 35 6,87 ±2,00
16.Винт канюлированный, с длинной 
диаметр 7,5 мм, длина 120,0 мм
резьбой. 3 35 7,03 ± 2,00
Для использования вместе с винтом предусмотрена следующая шайба:
- Шайба для канюлированного винта, диаметр 8,0 мм (описание и характеристики приведены 
в п. 4.4.25 настоящего документа).
4.4.9. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.9а - Характеристики изделия
№ I Наименование
1. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм
2. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм
3. ^Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм
4. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм
5. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 1^0j »im 
. 6. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм. длина 18,0 мм 
1_7. -Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм
8. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм
9. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 
: 10. Винт блокирующий, диаметр 2.7 мм, длина 26,0 мм
11. :Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм
12. :Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм. длина 30,0 мм
13. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 
J4. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 35,0 мм 
J^5. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 45,0 мм 45,00^ 0,30
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» /
Все права защищены.
L1, мм L2, мм L3, мм
8,00 ±0,30 1,30±0,10 : 2,10±0,Ю
i 10,00 ±0,30 1,30 ±0,10 1  2,10±0,10
; 12,00 ±0,30 1 1,30±0,10 : 2,10±о,10
1  14.00 ±0,30 ! 1,30±0,10 2,10±0,10
‘ 16,00 ±0,30 : 1,30±0,10 : 2,10±о,10
18,00 ±0,30 ‘ 1,30±0,10 I 2,Ю±0,10
20,00 ±0,30 1,30±0,10 1  2,10±0,10
1  22,00 ±0,30 1,30±0,10 1  2,10±0,Ю
1  24,00 ±0,30 1,30±0,10 : 2,10±0,10
■  26,00 ±0,30 1 1,30±0,10 : 2,10±о,10
1  28,00 ±0,30 1 1,30±0,10 : 2,1 0±о,ю
30,00 ± 0,30 i 1,30 ±0,10 : 2,10±0,10
^  40,00 ±0,30 1,30±0,10 ; 2,10±0,10
; 35,00 ±0,30 1,30±0,10 ; 2,10±0,10
! 45,00 ±0,30 1,30±0,10 : 2,1 0±о,ю
Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Страница 251


--- стр. 257 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, м.м L3, мм
16.Винт блокирующий, диаметр 2,7 м.м, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 1,30±0,10 2,10±0,10
17.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм 55,00 ±0,30 1,30±0,10 2,10±0,10
18.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 60,00 ± 0,30 1,30±0,10 2,10± 0,10
Таблица 4.4.96 —Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
1. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 3,95 ± 0,20 2.10 ±0,20 2,70 ±0,20
2. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 3,95 ± 0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
3. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 3,95 ± 0,20 2,10±0,20 2,70 ± 0,20
4. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 3,95 ± 0,20 2,10 ± 0,20 2,70 ±0,20
5. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 3,95 ± 0,20 2.10 ±0,20 2,70 ±0,20
6. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 3,95 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20
7. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 3,95 ± 0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20
8. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 3,95 ± 0,20 2.10 ±0,20 2,70 ± 0.20
9. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 3,95 ± 0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20
10.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 3,95 ± 0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
И. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм. длина 28,0 мм 3,95 ± 0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
12.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 3,95 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
13.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 3,95 ± 0,20 2,10 ±0,20 
2,10 ±0,20
2,70 ±0,20
14.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 35,0 мм 3,95 ± 0,20 2,70 ±0,20
15.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 45,0 мм 3,95 ±0,20 2,10 ± 0,20 2,70 ±0,20
16.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 .мм 3,95 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20
17.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм 3,95 ± 0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20
18.Винт блокирующий, диа.метр 2,7 мм, длина 60,0 мм 3,95 ±0,20 2,10 ± 0,20 2,70 ±0,20
Таблица 4.4.9в - Характеристики изделия
№ Наименование D4, М 1И D5, мм Р, мм
1. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,60
2. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,60
3. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 1,75±0,10 2,40 ±0,10 0,60
4. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,60
5. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ± 0,10 0,60
6. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,60
7. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 1,75±0,10 2,40 ±0,10 0,60
8. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 1,75±0,10 2,40 ±0,10 0,60
9. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,60
10.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм. длина 26,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,60
11.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 1,75 ±0,10 2,40±0,10 0,60
12.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,60
13.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,60
14.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 35,0 мм 1,75±0,10 2,40 ± 0,10 0,60
15.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 45,0 мм 1,75±0,10 2,40 ±0,10 0,60
16.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 1,75±0,10 2,40 ±0,10 0,60
17.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм 1,75 ±0,10 2,40 ±0,10 0,60
18.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 1,75±0,10 2,40 ±0,10 0,60
Таблица 4.4.9г - Характеристики изделия
х« Наименование R1, .мм R2, мм R3, мм
1. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 м.м 0,10 0,30 0,50
2. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, дтина 10,0 мм 0,10 0,30 0,50
3. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 0,10 0,30 0,50
4. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 0,10 0,30 0,50
5. Ъинт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 0,10 0,30 0,50
6. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 0,10 0,30 0,50
7. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 0,10 0,30 0,50
8. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 0,10 0,30 0,50
9. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 24.0 мм 0,10 0,30 0,50
Конфиденциа; 1ьный документ компании «У.чань Майндрзй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 252


--- стр. 258 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
_________________________ Набор имплантатов для остеосинтеза
№| Наименование R1,MM R2, мм R3, мм
10.^Винт блокирующий, диа.метр 2,7 мм, длина 26,0 мм 0,10 0.30 0,50
11.:Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 0,10 6,30 ! 0,50
12. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 0,10 0,30 0,50 1
13. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 0,10 0,30 ' 0,50
14.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 35,0 мм 0,10 0,30 6,50
15.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 45,0 мм 0,10 0,30 0,50 1
16.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 0,10 0,30 0,50
17.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм 0,10 0,30 0,50
18.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 0.10 0,30 0,50_____
Таблица 4.4.9д- Характеристики изделия
№ Наименование аП РП у П
1. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 10 35 90
2. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 10 35 90
3. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 10 35 90
4. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 10 35 90
5. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 10 35 90
6. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 10 35 90
7. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 10 35 90
8. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 10 35 90
9. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 10 35 90
10.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 10 35 90
11.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 10 35 90
12.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 10 35 90
13. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 10 35 90
14,Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 35,0 мм 10 35 90
15.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 45,0 мм 10 35 90
16.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 10 35 90
17.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм 10 35 90
18,Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 10 35 90
Таблица 4.4.9е - Характеристики изделия
№ Наименование е, мм Масса, г
1. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 0,04 0,14 ±0,05
2. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм. длина 10,0 мм 0,04 0,18 ±0,05
3. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 0,04 0,22 ± 0,05
4. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 0,04 0,26 ±0,05
5. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 0,04 0,30 ± 0,05
6. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 0,04 0,34 ±0,10
7. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 0,04 0,37 ±0,10
8. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 0,04 0,41 ±0,10
9. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 0,04 0,45 ±0,10
10.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 0,04 0,49 ±0,10
11.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 0,04 0,53 ± 0,20
12,Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 0,04 0,56 ± 0,20
13.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 0,04 0,76 ± 0,20
14.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм. длина 35,0 мм 0,04 0,66 ± 0,20
15.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 45,0 мм 0,04 0,86 ±0,20
16.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 0,04 0,95 ± 0,20
17.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм 0,04 1,05 ±0,50
18.Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 0,04 1,15±0,50
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 253


--- стр. 259 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.4.10. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.4.1 Оа -  Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, мм
I. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 10,0 мм 10,00 ±0,30 1,80±0,Ю 2,77 ±0,10
2. Винт блокирующий, диаметр 3,5 .мм, 
длина 12,0 мм 12,00 ±0,30 1,80±0,10 2,77 ±0,10
3. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 14,0 мм 14,00 ±0,30 1,80±0,Ю 2,77 ±0,10
4. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 16,0 мм 16,00 ±0,30 1,80±0,10 2,77 ±0,10
5. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 18,0 мм 18,00 ±0,30 1,80±0,10 2,77±0,10
6. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 20,0 мм 20,00 ±0,30 1,80±0,10 2,77 ±0,10
7. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 22,0 мм 22,00 ± 0,30 1,80±0,10 2,77 ±0,10
8. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 24,0 мм 24,00 ± 0,30 1,80±0,!0 2,77 ±0,10
9. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 26,0 мм 26,00 ±0,30 1,80±0,10 2,77 ±0,10
10.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм. 
длина 28,0 мм 28,00 ±0,30 1,80±0,10 2,77 ±0,10
11.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 30,0 мм 30,00 ± 0,30 1,80±0,10 2,77 ± 0,10
12.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 32,0 мм 32,00 ±0,30 1,80±0,10 2,77 ±0,10
13.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 34,0 мм 34,00 ± 0,30 1,80±0,10 2,77±0,10
14.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 36,0 мм 36,00 ±0,30 1,80±0,10 2,77 ±0,10
15.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 38,0 мм 38,00 ±0,30 1,80 ±0,10 2,77±0,10
16.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 40,0 мм 40,00 ± 0,30 1,80 ±0,10 2,77 ±0,10
17.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 42,0 мм 42,00 ±0,30 1,80 ±0,10 2,77±0,10
18.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 44,0 мм 44,00 ± 0,30 1,80 ±0,10 2,77±0,10
19.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 46,0 мм 46,00 ±0,30 1,80±0,10 2,77 ±0,10
20. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм. 
длина 48,0 мм 48,00 ±0,30 1,80±0,10 2,77 ±0,10
21. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 1,80±0,10 2,77 ±0,10 1
Конфиденциальный доку.мент компании «Ухань Майн, 1рэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 254


--- стр. 260 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.1 Об - Характеристики изделия
№ Наименование I D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм D5, мм
I. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 10,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50 ±0,10 3,30±0,10
2. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 12,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50±0,10 3,30±0,10
3. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 14,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50 ±0,10 3,30±0,10
4. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 16,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,50 ±0,10 3,30±0,10
5. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 18,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50±0,10 3,30±0,10
6. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 20,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,50 ±0,10 3,30 ±0,10
7. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 22,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 3,50 ± 0,20 2,50±0,10 3,30±0,10
8. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 24,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50 ±0,10 3,30±0,10
9. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 26,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50±0,10 3,30±0.10
10.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 28,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50 ±0,10 3,30±0,10
11.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 30,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50±0,10 3,30± 0,10
12.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 32,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50 ±0,10 3,30±0,10
13.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 34,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50±0,10 3,30±0,10
14.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 36,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50 ± 0,10 3,30±0,10
15.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 38,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,50 ±0,10 3,30±0,10
16.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 40,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50 ±0,10 3,30±0,10
17.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 42,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,50 ±0.10 3,30±0,10
18.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 44,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50 ±0,10 3,30±0,10
19.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 46,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50 ±0,10 3,30±0,10
20, Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 48,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 3,50 ±0,20 2,50±0,10 3,30±0,10
21. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 50,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,50±0,10 3,30 ±0,10
Таблица 4.4.10в - Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм Р, мм
1. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 10,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
2. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 12,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
3. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 14,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
4. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 16,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
5. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 18,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
6. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 20,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 255


--- стр. 261 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор и.мплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм Р, мм
7. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 22,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
8. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 24,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
9. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 26,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
10.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 28,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
И. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 30,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
12.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 32,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
13.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 34,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
14.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 36,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
15.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 38,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
16.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 40,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
17.Винт блокирующий, диаме'ф 3,5 мм, 
длина 42,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
18.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 44,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
19.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 46,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
20. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 48,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
21. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 50,0 мм 0,20 0,40 0,80 0,80
Таблица 4.4.Юг - Характеристики изделия
№ Наименование е, мм « п Р П YO Масса, г
1. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 10,0 мм 0,07 3 35 90 0,27 ± 0,05
2. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 12,0 мм 0,07 3 35 90 0,33 ±0,10
3. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 14,0 мм 0,07 3 35 90 0,38 ±0,10
4. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 16,0 мм 0,07 3 35 90 0,44 ±0,10
5. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 18,0 мм 0,07 3 35 90 0,50 ±0,20
6. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 20,0 мм 0,07 3 35 90 0,56 ±0,20
7. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 22,0 мм 0,07 3 35 90 0,61 ±0,20
8. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 24,0 мм 0,07 3 35 90 0,67 ±0,20
9. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 26,0 мм 0,07 3 35 90 0,73 ± 0,20
10.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 28,0 мм 0,07 3 35 90 0,78 ±0,20
11.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 30,0 мм 0,07 3 35 90 0,84 ± 0,20
12.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 32,0 мм 0,07 3 35 90 0,90 ± 0,20
13.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 34,0 мм 0,07 3 35 90 0,95 ± 0,20
14.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 36,0 мм 0,07 3 35 90 1,01 ±0,50
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 256


--- стр. 262 ---
Эксплуатацио}1ная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование е, мм аП РГ) .....т(°) Масса« г
15.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 38,0 мм 0,07 3 35 90 1,07 ±0,50
16.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 40,0 мм 0,07 3 35 90 1,13±0,50
17.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 42,0 мм 0,07 3 35 90 1,18±0,50
18.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 44,0 мм 0,07 3 35 90 1,24 ±0,50
19.Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 46,0 мм 0,07 3 35 90 1,30 ±0,50
20. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 48,0 мм 0,07 3 35 90 1,35 ±0,50
21. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм, 
длина 50,0 мм 0,07 3 35 90 1,41 ±0,50
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными  
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.11. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.4.11 а -  Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2« мм L3, мм
1. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
18,0 мм 18,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
2. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
20,0 мм 20,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77 ±0,10
3. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
22,0 мм 22,00 ± 0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
4. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
24,0 мм 24,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77 ±0,10
5. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
26,0 мм 26,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77 ±0,10
6. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
28,0 мм 28,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
7. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
30,0 мм 30,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
8. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
32,0 мм 32,00 ± 0,30 2,00 ±0,10 3,77 ±0,10
9. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
34,0 мм 34,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77 ±0,10
10.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
36.0 мм 36,00 ±0,30 2,00±0,10 3,77±0,10
И. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
38,0 мм 38,00 ± 0,30 2,00 ±0,10 3,77 ±0,10
12.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
40,0 мм 40,00 ± 0,30 2,00 ±0,10 3,77 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 257


--- стр. 263 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, мм
13.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
42,0 мм 42,00 ± 0,30 2,00 ± 0,10 3,77±0,10
14.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
44,0 мм 44,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77 ±0,10
15.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
46,0 мм 46,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77 ±0,10
16.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
48,0 мм 48,00 ±0,30 2,00 ± 0,10 3,77 ±0,10
17.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
50,0 мм 50,00 ±0,30 2,00 ± 0,10 3,77±0,10
18.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
52,0 мм 52,00 ±0,30 2,00± 0,10 3,77 ±0,10
19.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
54,0 мм 54,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
20. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
56,0 мм 56,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
21. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
58,0 мм 58,0 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
22. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
60,0 мм 60,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
23. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
62,0 мм 62,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
24. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
64,0 мм 64,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77 ±0,10
25. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
66,0 мм 66,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77 ±0,10
26. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
68,0 мм 68,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
27. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
70,0 мм 70,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
28. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
72,0 мм 72,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
29. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
74,0 мм 74,00 ±0,30 2,00±0,10 3,77±0,10
30. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
76,0 мм 76,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
31. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
78,0 мм 78,00 ±0,30 2,00±0,10 3,77±0,10
32. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
80,0 мм 80,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77 ±0,10
33. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
82,0 мм 82,00 ±0,30 2,00±0,10 3,77±0,10
34. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
84,0 мм 84,00 ± 0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
35. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
86,0 мм 86,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
36. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
88,0 мм 88,00 ±0,30 2,00±0,10 3,77± 0,10
37. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
90,0 мм 90,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
38. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
92,0 мм 92,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
39. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
94,0 мм 94,00 ± 0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
40. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
96,0 мм 96,00 ± 0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
41. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
98,0 мм 98,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77±0,10
42. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
100,0 мм 100,00 ±0,30 2,00 ±0,10 3,77 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 258


--- стр. 264 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.116 -  Характеристики изделия
№ Наименование D1,MM j D2, мм D3, мм D4, мм D5, мм
1. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
18,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ± 0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
2. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
20,0 мм 6,79 ± 0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
3. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
22,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60±0,10
4. Зинт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
24,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
5. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
26,0 мм 6,79 ± 0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
6. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
28,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
7. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
30,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50± 0,10 4,60 ±0,10
8. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
32,0 мм 6,79 ± 0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
9. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
34,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ± 0,10
10.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
36,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
11.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
38,0 мм 6,79 ± 0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
12.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
40,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
13.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
42,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
14.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
44,0 мм 6,79 ± 0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60±0,10
15.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
46,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2.50± 0,10 4,60 ±0,10
16.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
48,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ± 0,20 2,50±0,10 4,60±0,10
17.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
50,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
18.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
52,0 мм 6,79 ± 0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
19.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
54,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
20. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
56,0 мм 6,79 ± 0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
21. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
58,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ± 0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
22. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
60,0 мм 6,79 ± 0,20 4,00 ±0,20 5,00 ± 0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
23. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
62,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
24. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм. длина 
64,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
25. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
66,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
26 Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
68,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
27 Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
70,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
28 Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
72,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
29 Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
74,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
30 Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 6,79 ± 0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 259


--- стр. 265 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование DI, мм D2, мм D3, мм D4, мм D5, мм
76,0 мм
31. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
78,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
32. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
80,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
33. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
82,0 мм 6,79 ± 0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
34. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
84,0 мм 6,79 ± 0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
35. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
86,0 мм 6,79 ± 0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
36. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
88,0 мм 6,79 ± 0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
37. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
90,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
38. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
92,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,Ю 4,60 ±0,10
39. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
94,0 мм 6,79 ± 0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0,10
40, Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
96,0 мм 6,79 ± 0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
41. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
98,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ± 0,20 5,00 ±0,20 2,50±0,10 4,60 ±0,10
42. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
100,0 мм 6,79 ±0,20 4,00 ±0,20 5,00 ± 0,20 2,50 ±0,10 4,60 ±0.10
Таблица 4.4.11в - Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3i мм Р, мм е, мм
1. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
18,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
2. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
20,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
3. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
22,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
4. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
24,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
5. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
26,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
6. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
28,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
7. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
30,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
8. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
32,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
9. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
34,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
10.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
36,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
И. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
38,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
12.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
40,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
13.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
42,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
14.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
44,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
15.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
46,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
16.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
48,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
17.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
Все права защищены. Страница 260


--- стр. 266 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
.1У « Наименование R1, мм R2, мм R3, мм Р, мм е, мм
50,0 мм
18. Зинт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
52,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
19.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
54,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
20. Зинт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
56,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
0,0721. Зинт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
58,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20
22. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
60,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
23. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
62,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
24. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
64.0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
25. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
66,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
26. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
68,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
27. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
70,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
28. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
72,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
29. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
74.0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
30. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
76,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
31. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
78,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
32. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
80,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
33. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
82,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
34. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
84,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
35. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
86,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
36. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
88,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
37. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
90,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
38. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
92,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
39. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
94,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
40. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
96,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
41 Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
98,0 мм 0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
42 Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
100,0 мм 1  0,20 0,50 1,20 1,20 0,07
Таблица 4.4.11г - Характеристики изделия
№ Наименование аП __________ ......T.D.......- Масса, г
1. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
18,0 мм 3 35 90 1,12±0,50
2. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
20,0 мм 3 35 90 1,24 ±0,50
3. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
22,0 мм 3 35 90 1,36 ±0,50
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэитифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 261


--- стр. 267 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Нанменованне а О РП YO Масса, г
4. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
24,0 мм 3 35 90 1,49 ±0,50
5. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
26,0 мм 3 35 90 1,61 ±0,50
6. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
28,0 мм 3 35 90 1,73 ±0,50
7. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
30,0 мм 3 35 90 1,86 ±0,50
8. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
32,0 мм 3 35 90 1,98 ±0,50
9. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
34,0 мм 3 35 90 2,10±0,50
10.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
36,0 мм 3 35 90 2,22 ±0,50
И. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
38,0 мм 3 35 90 2,35 ± 0,50
12.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
40,0 мм 3 35 90 2,47 ±0,50
13.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
42,0 мм 3 35 90 2,59 ±0,50
14.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
44,0 мм 3 35 90 2,72 ±0,50
15.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
46,0 мм 3 35 90 2,84 ±0,50
16.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
48,0 мм 3 35 90 2,96 ±0,50
17.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
50,0 мм 3 35 90 3,09 ± 1,00
18.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
52,0 мм 3 35 90 3,21 ± 1,00
19.Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
54,0 мм 3 35 90 3,33 ± 1,00
20. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
56,0 мм 3 35 90 3,45 ± 1,00
21. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
58,0 мм 3 35 90 3,58 ± 1,00
22. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
60,0 мм 3 35 90 3,70 ± 1,00
23. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
62,0 мм 3 35 90 3,82 ± 1,00
24. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
64,0 мм 3 35 90 3,95 ± 1,00
25. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
66,0 мм 3 35 90 4,07 ± 1,00
26. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
68,0 мм 3 35 90 4,19± 1,00
27. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
70,0 мм 3 35 90 4,32 ± 1,00
28. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
72,0 мм 3 35 90 4,44 ± 1,00
29. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
74,0 мм 3 35 90 4,56 ± 1,00
30. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
76,0 мм 3 35 90 4,68 ± 1,00
31. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
78,0 мм 3 35 90 4,81 ± 1,00
32. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
80,0 мм 3 35 90 4,93 ± 1,00
33. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
82,0 мм 3 35 90 5,05 ± 2,00
34. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
84,0 мм 3 35 90 5,18 ±2,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Страница 262


--- стр. 268 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование а О РП тП Масса, г
35. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
86,0 мм 3 35 90 5,30 ±2,00
36. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
88,0 мм 3 35 90 5,42 ±2,00
37. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
90,0 мм 3 35 90 5,55 ±2,00
38. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
92,0 мм 3 35 90 5,67 ±2,00
39. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина
94,0 мм 3 35 90 5,79 ±2,00
40. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
96,0 мм 3 35 90 5,91 ±2,00
41. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
98,0 мм 3 35 90 6,04 ± 2,00
42. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 
100,0 мм 3 35 90 6,16 ±2,00
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными  
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.12. Винт блокирующий, канюлированный, диаметр 6,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.4.12а -  Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, мм SW, мм
1. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 60,00 ± 0,30 3,20 ±0,10 4,80 ±0,10 4,50 ±0,10
2. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 65,00 ±0,30 3,20 ±0,10 4,80±0,10 4,50±0,10
3. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 70,00 ±0,30 3,20±0,10 4,80 ±0,10 4,50 ±0,10
4. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 75,00 ±0,30 3,20 ±0,10 4,80 ±0,10 4,50±0,10
5. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм. длина 80,0 мм 80.00 ±0,30 3,20 ±0,10 4.80 ±0,10 4,50 ±0,10
6. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 85,00 ±0,30 3,20 ±0,10 4,80±0,10 4,50±0,10
7. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 90,00 ± 0,30 3,20±0,10 4,80 ±0,10 4,50 ±0,10
8. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 95,00 ±0,30 3,20 ±0,10 4,80 ±0,10 4,50 ±0,10
9. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 100,00 ±0,30 3,20 ±0,10 4,80 ±0,10 4,50±0,10
10.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 105,00 ±0,30 3,20 ±0,10 4,80 ±0,10 4,50 ±0,10
11.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 110,00 ±0,30 3,20 ±0,10 4,80 ±0,10 4,50 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.»
Все права защищены.
/ Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 263


--- стр. 269 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3« мм SW, мм
12.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 115,00 ±0,30 3,20 ±0,10 4,80 ± 0,10 4,50±0,10
13.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 120,00 ±0,30 3,20 ±0,10 4,80 ±0,10 4,50±0,10
14.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 125,0 мм 125,00 ±0,40 3,20±0,10 4,80 ±0,10 4,50±0,10
15.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 130,0 мм 130,00 ±0,40 3,20 ±0,10 4,80±0,10 4,50±0,10
16.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 135,0 мм 135,00 ±0,40 3,20 ±0,10 4,80±0,10 4,50 ±0,10
Таблица 4.4.126 -  Характеристики изделия
К о Наименование D1, мм D2, мм D3, мм Р, мм
1. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 60.0 мм 8,30 ±0,20 4,20 ±0,20 6,50 ± 0,20 1,60
2. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 8,30 ±0,20 4,20 ± 0,20 6,50 ± 0,20 1,60
3. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 8,30 ±0,20 4,20 ± 0,20 6,50 ± 0,20 1,60
4. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 8,30 ± 0,20 4,20 ± 0,20 6,50 ± 0,20 1,60
5. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 8,30 ±0,20 4,20 ± 0,20 6,50 ± 0,20 1,60
6. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 8.30 ±0,20 4,20 ± 0,20 6,50 ±0,20 1,60
7. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 8,30 ±0,20 4,20 ± 0,20 6,50 ±0,20 1,60
8. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 8,30 ± 0,20 4,20 ±0,20 6,50 ±0,20 1,60
9. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 8,30 ±0,20 4,20 ±0,20 6,50 ±0,20 1,60
10.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 8,30 ±0,20 4,20 ±0,20 6,50 ±0,20 1,60
11.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 8,30 ±0,20 4,20 ±0,20 6,50 ±0,20 1,60
12.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 8,30 ± 0,20 4,20 ± 0,20 6,50 ±0,20 1,60
13.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 8,30 ±0,20 4,20 ± 0,20 6,50 ±0,20 1,60
14.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 125,0 мм 8,30 ±0,20 4,20 ± 0,20 6,50 ± 0,20 1,60
15.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 130,0 мм 8,30 ±0,20 4,20 ± 0,20 6,50 ± 0,20 1,60
16.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 135,0 мм 8,30 ±0,20 4,20 ±0,20 6,50 ±0,20 1,60
Таблица 4.4.12в - Характеристики изделия
К о Наименование | К1,мм R2, мм е, мм а Г) РП Масса, г
1. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 4,18± 1,00
2. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 4,56 ± 1,00
3. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 4,95 ± 1,00
4. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 5,34 ±2,00
5. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 5,72 ±2,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., )1тд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 264


--- стр. 270 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Наименование R1, мм R2, мм е, мм « о РП Масса, г
6. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 6,11 ±2,00
7. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 6,49 ±2,00
8. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 6,88 ±2.00
9. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 7,27 ±2,00
10.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 7,65 ±2,00
П. Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 8,04 ± 2,00
12.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 8,43 ± 2,00
13.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 8,81 ±2,00
14.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6.5 мм, длина 125,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 9,20 ± 2,00
15.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 130,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 9,59 ± 2,00
16.Винт блокирующий, канюлированный, 
диаметр 6,5 мм, длина 135,0 мм 0,30 0,80 0,10 5 25 9,97 ±2,00
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.13. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия.
Таблица 4.4.1 За - Характеристики изделия
Наименование L1, мм Dt, мм D2, мм D3, мм
1. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм. 
длина 55,0 мм 55,00 ±0,30 9,50 ±0,20 7,50 ±0,20 12,00 ±0,20
2. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 60,0 мм 60,00 ±0,30 9,50 ±0,20 7,50 ±0,20 12,00 ±0,20
3. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 65,0 мм 65,00 ±0,30 9,50 ±0,20 7,50 ±0,20 12,00 ±0,20
4. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 70,0 мм 70,00 ±0,30 9,50 ±0,20 7,50 ±0,20 12,00 ±0,20
5. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 75,0 мм 75,00 ±0,30 9,50 ±0,20 7,50 ±0,20 12,00 ±0,20
6. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 80,0 мм 80,00 ±0,30 9,50 ±0,20 7,50 ±0,20 12,00 ±0,20
7. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 85,0 мм 85,00 ±0,30 9,50 ±0,20 7,50 ±0,20 12,00 ±0,20
8. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 90,0 мм 90,00 ±0,30 9,50 ±0,20 7,50 ±0,20 12,00 ±0,20
9. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 95,00 ±0.30 9,50 ±0,20 7,50 ±0,20 12,00 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 265


--- стр. 271 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименованне L1, мм D1, мм D2, мм D3, мм
длина 95,0 мм
10.Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 100,0 мм 100,00 ±0.30 9,50 ±0,20 7,50 ±0,20 12,00 ±0,20
Таблица 4.4.136 —  Характеристики изделия
№ Наименование I а(°) РО Р, мм е« 14 мR1, мм R2, мм Масса, г
1. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 55,0 мм 5 25 3,00 0,10 0,20 0,50 11,60 ±4,00
2. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 60,0 мм 5 25 3,00 0.10 0,20 0,50 12,50 ±4,00
3. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 65,0 мм 5 25 3,00 0,10 0,20 0,50 13,40 ±4,00
4. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 70,0 мм 5 25 3,00 0,10 0,20 0,50 14,30 ±4,00
5. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 75,0 мм 5 25 3,00 0,10 0,20 0,50 15,20 ±4,00
6. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 80,0 мм 5 25 3,00 0,10 0,20 0,50 16,10±4,00
7. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 85,0 мм 5 25 3,00 0,10 0,20 0,50 17,00 ±4.00
8. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 90,0 мм 5 25 3,00 0,10 0,20 0,50 17,90 ±4,00
9. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 95,0 мм 5 25 3,00 0,10 0,20 0,50 18,80 ±4,00
10.Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, 
длина 100,0 мм 5 25 3,00 0,10 0,20 0,50 19,70 ±4,00
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.14. Винт самосвсрлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.14а -  Характеристики изделия
Ki Наи.менование L1, мм L2, мм Р, мм е, мм
1. Винт самосверляший самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина 6,0 мм 6,00 ± 0,30 1,00±0,10 0,75 0,03
2. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина 8,0 мм 8,00 ±0,30 1,00±0,10 0,75 0,03
3. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,30 1,00±0,10 0,75 0,03
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрзй Саиэитифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mimlray Scientific Со.. Ltd.
Все права защищены. Страница 266


--- стр. 272 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.146 -  Характеристики изделия
№ Нан.менование D1, мм D2, мм D3, мм D4t мм
1. Винт самосверляший самонарезаюший, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина 6,0 мм 2,50 ±0,20 1,10±0,20 1,50 ±0,20 0,50 ± 0,20
2. Винт самосверляший самонарезаюший, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина 8,0 мм 2,50 ±0,20 1,10±0,20 1,50 ±0,20 0,50 ±0,20
3. Винт самосверляший самонарезаюший, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина 10,0 мм 2,50 ± 0,20 1,10 ±0,20 1,50 ±0,20 0,50 ±0,20
Таблица 4.4.14в - Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм
1. Винт самосверляший самонарезаюший, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина 6,0 мм 0,10 0,25 2,20 0,20
2. Винт самосверляший самонарезаюший, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина 8,0 мм 0,10 0,25 2,20 0,20
3. Винт самосверляший самонарезаюший, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина 10,0 мм 0,10 0,25 2,20 0,20
Таблица 4.4.14г -  Характеристики изделия
№ Наименование а(°) РП уП Масса, г
1. Винт самосверляший самонарезаюший, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина 6,0 мм 3 35 102 не более 0,10
2. Винт самосверляший самонарезаюший, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина 8,0 мм 3 35 102 не более 0,10
3. Винт самосверляший самонарезаюший, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина 10,0 мм 3 35 102 не более 0,10
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.15. Винт самосвсрляший самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.15а- Характеристики изделия
№ 1  Наименование L1,1 Ч .М L2i мм Р, мм е, мм
1. Винт самосверляший самонарезаюший, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 6,0 мм 6,00 ± 0,30 1,00±0,10 0,80 0,03
2. Винт самосверляший самонарезаюший, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 8,0 мм 8,00 ±0,30 1,00±0,10 0,80 0,03
3. Винт самосверляший самонарезаюший, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,30 1,00 ±0,10 0,80 0,03
4. Винт самосверляший самонарезаюший, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 12,0 мм 12,00 ±0,30 1,00±0,10 0,80 0,03
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 267


--- стр. 273 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ 1  Наименование L1, мм L2, мм Р, мм е« мм
2 |Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,30 1,00±0,10 0,80 0,03
g 1Винт самосверлящий самонарезающий, 
1  кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,30 1,00±0,Ю 0,80 0,03
Таблица 4.4.156 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, .мм D3, мм D4, мм
1. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 шл, длина 6,0 мм 3,00 ± 0,20 1,30 ±0,20 2,00 ± 0,20 0,50 ±0,20
2. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 8,0 мм 3,00 ±0,20 1,30 ±0,20 2,00 ± 0,20 0,50 ±0,20
3. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 10,0 мм 3,00 ±0,20 1,30 ±0,20 2,00 ± 0,20 0,50 ± 0,20
4. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 12,0 мм 3,00 ±0,20 1,30 ±0,20 2,00 ± 0,20 0,50 ±0,20
5. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 14,0 мм 3,00 ±0,20 1,30 ±0,20 2,00 ±0,20 0,50 ±0,20
6. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 16,0 мм 3,00 ±0,20 1,30 ±0,20 2,00 ± 0,20 0,50 ±0,20
Таблица 4.4.15в - Характеристики изделия
№ Наименование RI, мм R2, мм R3, мм
1. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 6,0 мм 0,15 0,30 2,50
2. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 8,0 мм 0,15 0,30 2,50
3. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 10,0 мм 0,15 0,30 2,50
4. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 12,0 мм 0,15 0,30 2,50
5. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 14,0 мм 0,15 0,30 2,50
6. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 16,0 мм 0,15 0,30 2,50
Таблица 4.4.15г- Характеристики изделия
№ Наименование а Г) РП у П Масса, г
1. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 6,0 мм 5 35 105 не более 0,10
2. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 8,0 мм 5 35 105 не более 0,10
3. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 10,0 мм 5 35 105 0,10 ± 0,05
4. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 12,0 мм 5 35 105 0,12 ±0,05
5. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 14,0 мм 5 35 105 0,13 ±0,05
6. Винт самосверлящий самонарезающий, 
кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина 16,0 .мм 5 35 105 0,14 ±0,05
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластина.ми, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 268


--- стр. 274 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов д;1Я остеосинтеза
4.4.16. Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.16а - Характеристики изделия
№
1.
2.
з'.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
и .
Винт самонарезающий. 
Винт самонарезающий, 
Винт самонарезающий, 
Винт самонарезающий, 
Винт самонарезающий. 
Винт самонарезающий. 
Винт самонарезающий. 
Винт самонарезающий,
Наименование
кортикальный, диаметр 
кортикальный, диаметр 
кортикальный, диаметр 
кортикальный, диаметр 
кортикальный, диаметр 
кортикальный, диаметр 
кортикальный, диаметр 
кортикальный, диаметр
'Винт самонарезающий, 
!Винт самонарезающий, 
|Винт самонарезающий.
кортикальный, диаметр 
кортикальный, диаметр 
кортикальный, диаметр
,5 мм, 
,5 мм, 
,5 мм, 
,5 мм, 
,5 мм, 
,5 мм, 
,5 мм, 
,5 мм, 
,5 мм, 
,5 мм, 
,5 мм.
Таблица 4.4.166 - Характеристики изделия
№
2.
'"з.
4'Г
5.
6.
7.
8.
9.
10. 
11.
№
Винт
Винт
Винт
Винт
Винт
Винт
Винт
Винт
Винт
Винт
Винт
самонарезающий.
самонарезающ.ий,
самонарезающий,
самонарезающий,
самонарезающий,
самонарезающий.
самонарезающий
самонарезающий
самонарезающий
самонарезающий
самонарезающий
Наименование
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1 
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1
,5 мм, 
,5 мм, 
,5 мм, 
,5 мм, 
,5 мм 
,5 .мм 
,5 мм 
,5 мм 
,5 мм 
,5 мм 
,5 мм
Таблица 4.4.!6в - Характеристики изделия
1. Винт самонарезающий,
2. Винт самонарезающий,
3. Винт самонарезающий,
4. Винт самонарезающий,
5. |Винт самонарезающий,
6. 1Винт самонарезающий,
7. 1Винт самонарезающий,
8. ^Винт самонарезающий,
9. ]Винт самонарезающий,
10. Винт самонарезающий,
11. Винт самонарезающий.
Наименование
кортикальный, диаметр 1,5 мм, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм. 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм, 
кортикальный, диаметр 1,5 мм 
кортикальный, диаметр 1,5 мм 
кортикальный, диаметр 1,5 мм 
кортикальный, диаметр 1,5 мм
L1, мм L2, MM
длина 4,0 мм 4,00 ±0,20 1,00±0,10
длина 5,0 мм 5,00 ±0,20 1,00±0,10
длина 6,0 мм 6,00 ±0,20 1,00±0,10
длина 7,0 мм 7,00 ± 0,20 1,00 ±0,10
длина 8.0 мм 8,00 ± 0,20 1,00±0,10
длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 1,00±0,10
длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 1,00±0,10
длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 1,00 ±0,10
длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 i,oo±o,io
длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 1,00±0,10
длина 20,0 мм 20,00 ±0,20 1,00 ±0,10
Р, мм e, MM
длина 4,0 мм 0,50 0,03
длина 5,0 мм 0.50 0,03
длина 6,0 мм 0,50 0,03
длина 7,0 мм 0,50 0,03
длина 8,0 мм 0,50 0,03
длина 10,0 мм 0,50 0,03
длина 12,0 мм 0,50 0,03
длина 14,0 мм 0,50 0,03
длина 16,0 мм 0,50 0,03
длина 18,0 мм 0,50 0,03
длина 20,0 мм 0,50 0,03
DI,MM D2, MM
длина 4,0 мм 1  2,50 ±0,20 1,15±0,20
длина 5,0 мм ! 2,50 ±0,20 1,15 ±0,20
длина 6,0 мм i 2,50 ±0,20 1,15 ±0,20
длина 7,0 мм i 2,50 ± 0,20 1,15 ±0,20
длина 8,0 мм j 2,50 ±0,20 1,15±0,20
длина 10,0 мм I 2,50 ±0,20 1,15±0,20
длина 12,0 мм 1  2,50 ±0,20 1,15±0,20
длина 14,0 мм ! 2,50 ± 0,20 1,15 ±0,20
длина 16,0 мм i 2,50 ±0,20 1,15±0,20
Х1лина 18,0 мм 1  2,50 ±0,20 1,15±0,20
длина 20,0 мм I 2,50 ±0,20 1,15±0,20
Конфиденциальный документ 
Все права защищены.
компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 269


--- стр. 275 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.16г-Х арактеристики изделия
Таблица 4.4.1 6 д - Характеристики изделия
№ Наименование D3, мм D4, мм
1. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр1.5 мм, длина 4,0 мм 1,50 ±0,20 0,50 ±0,20
2. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 5,0 мм 1,50 ±0,20 0,50 ±0,20
3. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 6,0 мм 1,50 ±0,20 0,50 ± 0,20
4. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 7,0 мм 1,50 ± 0,20 0,50 ± 0,20
5. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 8,0 мм 1,50 ±0,20 0,50 ± 0,20
6. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр1.5 мм, длина 10,0 мм 1,50 ± 0,20 0,50 ±0,20
7. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 12,0 мм 1,50 ±0,20 0,50 ±0,20
8. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина 14,0 мм 1,50 ±0,20 0,50 ±0,20
9. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 16,0 мм 1,50 ±6,20 0,50 ±6,20
10.Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 18,0 мм 1,50 ±0,20 0,50 ±0,20
11.Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 20,0 мм 1,50 ±0,20 0,50 ±0,20
№ Наименование R1, мм R2, мм
1. Винт самонар<5зающий, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 4,0 мм 0,10 0,30
2. Винт самонаре;заюший, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 5,0 мм i 0,10 0,30
3. Винт самонаре}заюший, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 6,0 мм 0,10 0,30
4.
5.
Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 
Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр
1.5 мм, длина 7,0 мм
1.5 мм, длина 8,0 мм ;
0,10
0,10
0,30
0,30
6. Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина 10,0 мм 0,10 0,30
7. Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 12,0 мм 0,10 0,30
8. Винт самонарбзающий, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 14,0 мм 0,10 0,30
9. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 16,0 мм 0,10 0,30
10.Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр1,5 мм, длина 18,0 мм 0,10 0,30
11.Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 1,5 мм. длина 20,0 мм 0,10 0,30
Таблица 4.4.16е -  Характеристики изделия
№ I_____ Наименование
1. ^Винт^самоиарез^щий. кортикальный, диаметр 1,5 мм,
2. Винт_самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм,
3. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 1,5 мм,
4. Винт самонарезаюший. кортикальный, диаметр 1,5 мм,
5. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 1,5 мм,
6. ‘Винт самонарезаюший, кортикальный^ диаметр 1,5 мм,
7. JB hht самонарезаюший, кортикальный, диаметр 1,5 мм,
8. :Винт_самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм,
9. Вш 1Т самонарезаюший, кортикальный, диаметр 1,5 мм,
10. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 1,5 мм,
11. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 1,5 м.м.
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
4.0 мм
5.0 мм
6.0 мм 
Ifi мм
8.0 мм
10.0 мм
12.0 мм
14.0 мм
16.0 мм
18.0 мм 
20,6 мм
Таблица 4.4.16ж-Характеристики изделия
№
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Винт
Винт
Винт
Винт
Винт
В1ШТ
Винт
Винт
9. Винт
10. ;Винт
11. Винт
самонарезаюший.
самонарезаюший,
самонарезаюший,
самонарезаюший,
самонарезаюший,
самонарез^ший,
самонарезаюший,
самонарезаюший,
самонарезаюший.
самонарезаюший,
самонарезаюший,
Наименование
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаме-^ I 
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1  
кортикальный, диаметр 1
,5 мм, 
.5 мм^ 
.5 мм, 
5 мм, 
5 мм, 
5 мм, 
5 мм, 
5 мм, 
5 мм, 
5 мм, 
5 мм.
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
4.0 мм
5.0 мм 
6,(^мм
7.0 мм
8.0 мм
10.0 мм
12.0 мм
длина
длина
длина
14.0 мм
16.0 мм
18.0 мм
20.0 мм
R3, мм R4, мм ! R5, мм
2,20 0,10 0,30
2,20 0,10 0,30
2,20 0,10 0,30
2,20 0,10 0,30
2,20 i 0,10 0,30
2,20 ‘ 0,10 0,30
2,20 0,10 0,30
2,20 0,10 0,30
2,20 , 0,10 0,30
2,20 0,10 0,30
2,20 : 0,10 0,30
а О РП
3 35
3 1 35
3 35
3 ; 35
3 35
3 1 35
35
3"5
35
”35
35
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 270


--- стр. 276 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.16з- Характеристики изделия
№ !
2.
3.
4. '
5.
в.
7.
8.
9.
10.
Винт самонарезаюший, 
Винт самонарезаюший, 
Винт самонарезаюший. 
Винт самонарезаюший. 
Винт самонарезаюший, 
Винт самонарезаюший, 
Винт самонарезаюший, 
Винт самонарезаюший, 
Винт самонарезаюший, 
Винт самонарезаюший, 
Винт самонарезаюший,
Наименование
кортикальный, диаметр 1,5 
кортикальный, диаметр 1,5 
ортикальный, диаметр 1,5 
ортикальный, диаметр 1,5 
ортикальный, диаметр 1,5 
ортикальный, диаметр 1,5 
ортикальный, диаметр 1,5 
ортикальный, диаметр 1,5 
ортикальный, диаметр 1,5 
ортикальный, диаметр 1,5 
ортикальный, диаметр 1,5
мм, длина 
мм, длина 
мм, длина 
мм, длина 
мм, длина 
мм, длина 
мм, длина 
мм, JWHHa 
мм, длина 
мм, длина 
мм, длина
4.0 мм
5.0 мм
6.0 мм
7.0 мм
8.0 мм
10.0 м
м
м
12,0
14.0
16.0 мм
18.0 мм
20.0 мм
1 П
70
..70'"'
.70..
70
'"70 '
"70..
"70.
..'70'"
70
..70..
Масса
не более 
не более 
не более 
не более 
не более 
не более 
не более 
не более 
не более 
не более
0,10 ±0,05
10
10
10
10
10
10
10
,10
,10
,10
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.17. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.17а- Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2, мм Р, мм мм
1. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 6,0 мм 6,00 ± 0,30 1,10±0,10 0,80 0,03
2. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 8,0 мм 8,00 ±0,30 1,10±0,10 0,80 0,03
3. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 10,0 мм 10,00 ±0,30 1,10±0,10 0,80 0,03
4. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 12,0 мм 12,00 ±0,30 1,10±0,10 0,80 0,03
5. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 14,0 мм 14,00 ±0,30 1,10± 0,10 0,80 0,03
6. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 16,0 мм 16,00 ±0,30 1,10±0,Ю 0,80 0,03
7. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 18,0 мм 18,00 ±0,30 1,10±0,10 0,80 0,03
8. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 20,0 мм 20,00 ± 0,30 1,10±0,10 0,80 0,03
9. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 22,0 мм 22,00 ±0,30 1,10±0,10 0,80 0,03
10.Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 24,0 мм 24,00 ±0,30 1,Ю±0,10 0,80 0.03
11.Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 26,0 мм 26.00 ±0,30 1,10±0,10 0.80• 0,03
12.Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 28,0 мм 28,00 ±0,30 1,10±0,10 0,80 0,03
Конфиденциальный документ ко.мпании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 271


--- стр. 277 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.176 - Харакгеристики изделия
№ Наименование Dt, мм D2, мм D3, мм D4, мм
1. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 6,0 мм 3,00 ± 0,20 1,35 ±0,20 2,00 ± 0,20 0,50 ± 0,20
2. Винт самоиарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 8,0 мм 3,00 ±0,20 1,35 ±0,20 2,00 ±0,20 0,50 ±0,20
3. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 10,0 мм 3,00 ±0,20 1,35 ±0,20 2,00 ± 0,20 0,50 ±0,20
4. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 12,0 мм 3,00 ±0,20 1,35 ±0,20 2,00 ±0,20 0,50 ±0,20
5. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 14,0 мм 3,00 ± 0,20 1,35 ±0,20 2,00 ±0,20 0,50 ±0,20
6. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 16,0 мм 3,00 ±0,20 1,35 ±0,20 2,00 ± 0,20 0,50 ±0,20
7. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 18,0 мм 3,00 ±0,20 1,35 ±0,20 2,00 ±0,20 0,50 ±0,20
8. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 20,0 мм 3,00 ±0,20 1,35 ±0,20 2,00 ±0,20 0,50 ±0,20
9. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 22,0 мм 3,00 ±0,20 1,35 ±0,20 2,00 ±0,20 0,50 ±0,20
10.Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 24,0 мм 3,00 ±0,20 1,35 ±0,20 2,00 ±0,20 0,50 ±0,20
11.Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 26,0 мм 3,00 ±0,20 1,35 ±0,20 2,00 ± 0,20 0,50 ±0,20
12.Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 28,0 мм 3,00 ± 0,20 1,35 ±0,20 2,00 ±0,20 0,50 ±0,20
Таблица 4.4.17в - Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3« ммR4, .мм R5i мм R6* мм
1. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 6,0 мм 0,15 0,30 2,50 2 0,10 0,50
2. Винт самонарезаюший, кортикальный, диа.метр 2,0 мм, 
длина 8,0 мм 0,15 0,30 2,50 2 0,10 0,50
3. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 10,0 мм 0,15 0,30 2,50 2 0,10 0,50
4. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 12,0 мм 0,15 0,30 2,50 2 0,10 0,50
5. Винт самонарезаюший, кортикальный, диа.метр 2,0 мм, 
длина 14,0 мм 0,15 0,30 2,50 2 0,10 0,50
6. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 16,0 мм 0,15 0,30 2,50 2 0,10 0.50
7. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 18,0 мм 0,15 0,30 2,50 2 0,10 0,50
8. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 20,0 мм 0,15 0,30 2,50 2 0,10 0,50
9. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 22,0 мм 0,15 0,30 2,50 2 0,10 0,50
10.Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 24,0 мм 0,15 0,30 2,50 2 0,10 0,50
11.Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 26,0 мм 0,15 0,30 2,50 2 0,10 0,50
12.Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 28,0 мм 0,15 0,30 2,50 2 0,10 0,50
Таблица 4.4.17г- Характеристики изделия
№ Наименование аП РО yO Масса, г
1. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 6,0 мм 5 35 90 не более 0,10
2. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 5 35 90 не более 0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со,, Ltd.
Все права защищены. Страница 272


--- стр. 278 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование а (О ) РП гП Масса, г
длина 8,0 мм
3. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 10,0 мм 5 35 90 0,10±0,05
4. Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 12,0 мм 5 35 90 0,12 ±0,05
5. Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 14,0 мм 5 35 90 0,13 ±0,05
6. Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 16,0 мм 5 35 90 0,15 ±0,05
7. Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 18,0 мм 5 35 90 0,16 ±0,05
8. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 20,0 мм 5 35 90 0,18 ±0,05
9. Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 22,0 мм 5 35 90 0,19 ±0,05
10.Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 24,0 мм 5 35 90 0,20 ± 0,05
11.Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 26,0 мм 5 35 90 0,22 ±0,05
12.Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм, 
длина 28,0 мм 5 35 90 0,23 ±0,05
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.18. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.18а- Характеристики изделия
№ Наименование Ы, мм L2, MM P, MM
1. Винткортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 8,0 мм 8,00 ±0,30 1,90±0,10 1,00
2. Винткортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 10,0 мм; 10,00 ±0,30 1,90±0,10 1,00
3. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 12,0 ммi 12,00 ±0,30 1,90±0,10 1,00
4. Винткортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 14,0 ммi 14,00 ±0,30 l,90±0,l6 1,00
5. Винткортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 16,0 ммi 16,00 ±0,30 1,90 ±0,10 1,00
6. Винткортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 18,0 мм1  18,00 ±0,30 1,90±0,10 1,00
7. Винткортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 20,0 ммi 20,00 ±0,30 1,90±0,10 1,00
8. Винткортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 22,0 мм^  22,00 ±0,30 1,90 ±0,10 1,00
9. Винткортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 24,0 ммi 24,00 ±0,30 1,90±0,10 1,00
10.Винткортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 26,0 ммi 26,00 ±0,30 1,90 ±0,10 1,00
И. Винткортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 28,0 мм: 28,00 ±0,30 1,90±0.10 1,00
12.Винткортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 30,0 мм 30,00 ±0,30 1,90 ±0,10 1,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 273


--- стр. 279 ---
■;)ксплуатационная докумаггация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.186 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм
1. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 8,0 мм 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,50 ±0,20 0,60 ± 0,20
2. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 10,0 мм 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,50 ± 0,20 0,60 ± 0,20
3. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 12,0 мм 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20 2,50 ± 0,20 0,60 ± 0,20
4. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 14,0 мм 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20 2,50 ± 0,20 0,60 ± 0,20
5. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 16,0 мм 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,50 ± 0,20 0,60 ± 0,20
6. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 18,0 мм 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,50 ± 0,20 0,60 ± 0,20
7. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 20,0 мм 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,50 ± 0,20 0,60 ± 0,20
\ 8. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 22,0 мм 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,50 ± 0,20 0,60 ± 0,20
9. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 24,0 мм 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,50 ± 0,20 0,60 ±0,20
10.Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 26,0 мм 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,50 ±0,20 0,60 ±0,20
11.Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 28,0 мм 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20 12,50 ±0,20 0,60 ±0,20
12.Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 30,0 мм 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20 2,50 ±0,20 0,60 ±0,20
Таблица 4.4.18в - Характеристики изделия
№ Наименование е, мм R1, мм R2, мм R3, мм
1. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 8,0 мм 0,03 0,20 0,60 1,50
2. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 10,0 мм 0,03 0,20 0,60 1,50
3. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 12,0 мм 0,03 0,20 0,60 1,50
4. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 14,0 мм 0,03 0,20 0,60 1,50
5. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 16,0 мм 0,03 0,20 0,60 1,50
6. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 18,0 мм 0,03 0,20 0,60 1,50
7. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 20,0 мм 0,03 0,20 0,60 1,50
8. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм. длина 22,0 мм 0,03 0,20 0,60 1,50
9. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 24,0 мм 0,03 0,20 0,60 1,50
10.Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 26,0 мм 0,03 0,20 0,60 1,50
11.Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 28,0 мм 0,03 0,20 0,60 1,50
12.Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 30,0 мм 0,03 0,20 0,60 1,50
Таблица 4.4.18г - Характеристики изделия
Таблица 4.4.18д - Характеристики изделия
№ Наименование R4, мм R5, мм
1. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 8,0 мм 2,00 0,50
2. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 10,0 мм 2,00 0,50
3. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 12,0 мм 2,00 0,50
4. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 14,0 мм 2,00 0,50
5. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 16,0 мм 2,00 0,50
6. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 18,0 мм 2,00 0,50
7. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 20,0 мм 2,00 0,50
8. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 22,0 мм 2,00 0,50
9. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 24,0 мм 2,00 0,50
10.Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 26,0 мм 2,00 0,50
11.Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 28,0 мм 2,00 0,50
12.Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 30,0 мм 2,00 0.50
№ Наименование аП ^ РО у П Масса, г
1. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 8,0 мм 10 35 80 ....
2. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 10,0 мм 10 35 80 0,31 ±0,10
"з.Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 12,0 мм 10 35 80 0,32 ±0,10
4. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 14,0 мм 10 35 80 0,34 ±0,10
5. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, дтина 16,0 мм 10 35 80 0,35 ±0,10
6. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 18,0 мм 10 35 80 0,36±0,10
7. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 20,0 мм 10 35 80 0.38±0,10
8. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 22,0 мм 10 35 80 0,39±0,10
9. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина 24,0 мм 10 35 80 0,40 ±0,10
Все права защищены. Страница 274


--- стр. 280 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
JV S ! Нанменонанис а О Р(°) У  О Масса, г
0 мм 10 35 80 0,42 ±0,10
0 мм 10 80 0,43 ±0,10
0 мм 1 10 35 80 i 0,45 ±0,10
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.19. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
R5
Таблица 4.4.19а - Характеристики изделия
№
1.
2.
3.
4.
5.
6.
' 7.
8.
9.
10. 
ill. 
'l2.
13.
м,
15.
16, 
jl7. 
^18
Наименование
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 6,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, хиина 12,0 мм 
[Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 
|Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 
1Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 
:Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 
|Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 
'Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 
;Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 
!Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 
|Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм. длина 32,0 мм 
'Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 
|Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 
|Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, хтина 40,0 мм
№
1. 
2. 
3. 
"4.''
5.
6.
7.
8.
9.
10. 
11.
Таблица 4.4.196 - Характеристики изделия 
Наименование
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 6,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 
Винт кортик^1ь^ 1й, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм
L1, мм L2, мм L3, мм
6,00 ± 0,20 1,50±0,10 1,90±0,10
8,00 ± 0,20 1,50±0,10 1,90±0,10
10,00 ±0.20 1,50±0,10 1,90 ±0,10
12,00 ±0,20 1,50±0,Ю 1 1,90 ±0,10
14,00 ±0,30 1,50±0,10 ‘ 1,90±0,10
16,00 ±0,20 1,50±0,10 1,90±0,10 ;
18,00 ±0,20 1.50±0,10 1,90±0,10
20,00 ±0,20 1,50±0,10 1,90±0,10
22,00 ±0,20 1,50±0,10 1,90±0.10
24,00 ±0,20 1,50±0,!0 1,90±0,Ю
26,00 ± 0,20 1,50±0,Ю 1,90±0,10 1
28,00 ±0,20 1,50±0,10 1,90±0,Ю
30,00 ±0,20 1,50±0,10 1,90±0,10
32,00 ±0,30 1,50±0,10 1,90±0,10
34,00 ± 0,30 1,50±0,Ю 1,90±0,10
36,00 ±0,30 1,50±0,10 1,90±0,10
38,00 ±0,30 1,50±0,10 1,90 ±0,10
40,00 ±0,30 1,50±0,10 1,90 ±0,10
D1, мм D2, мм D3, мм
4,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 1,90 ±0,20
4,00 ±0,20 2,70 ± 0,20 1,90 ±0,20
4,00 ±0,20 2,70 ±0,20 1,90 ±0,20
4,00 ±0,20 2,70 ±0,20 1,90 ±0,20
4,00 ±0,20 2,70 ±0,20 1,90 ±0,20
4,00 ± 0,20 2,70 ± 0,20 1,90 ±0,20
4,00 ±0,20 2,70 ±0,20 1,90 ±0,20
4,00 ±0,20 2,70 ± 0,20 1,90 ±0,20
4,00 ±0,20 2,70 ±0,20 1,90 ±0,20
4,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 1,90 ±0,20
4,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 1,90 ±0,20
Конфиленциазьный документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» /
Все права зашишены.
Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 275


--- стр. 281 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
____________Набор имплантатов для остеосинтеза
Хо Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
12.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 28.0 мм 4,00 ±0,20 2,70 ± 0,20 1,90 ±0,20
\3. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 4,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 1,90 ±0,20
14.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 4,00 ± 0,20 2,70 ± 0,20 1,90 ±0,20
15.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 4,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 1,90 ±0,20
16.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 4,00 ±0,20 2,70 ±0,20 1,90 ±0,20
17.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 4,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 1,90 ±0,20
18.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 4,00 ± 0,20 2,70 ± 0,20 1,90 ±0,20
Таблица 4.4.19в - Характеристики изделия
Х2 Наименование D4, мм D5, мм Р, мм
1. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 6,0 мм 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
2. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
3. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
4. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
5. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
6. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм^ i4o±o,io i,8o±o,io 1,00
7. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
8. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
9. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
10.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
11.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
12.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
13.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
14.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
15.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
16.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм i 2,40 ±0,10 1,80 ±0,10 1,00
17. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм i 2,40 ±0,10 1,80±0,10 1,00
18.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм i 2,40 ±0,10 1,80± 0,10 1,00
Таблица 4.4.19г-Характеристики изделия
Ха Наименование е, .мм R1, мм R2, мм
1. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 6,0 мм 0,03 1,50 2,00
2. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 0,03 1,50 2,00
3. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 0,03 1,50 2,00
4. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 0,03 1,50 2,00
5. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 0,03 1,50 2,00
6. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 0,03 1,50 2,00
7. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 0,03 1,50 2,00
8. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 0,03 1,50 2,00
9. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 0,03 1,50 2,00
10.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 0,03 1,50 2,00
11.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 0,03 1,50 2,00
12.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 0,03 1,50 2,00
13.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 30.0 мм 0,03 1,50 2,00
14, Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 0,03 1,50 2,00
15.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 0,03 1,50 2,00
16.Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 0,03 1,50 2,00
17. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 0,03 2,00
Ts. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 40.0 мм 0,03 1,50 2,00
Таблица 4.4.19д —  Характеристики изделия
Хо Наименование Ю, мм R4, мм R5, м.м
1. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 6,0 мм 0,50 0,20 0,60
2. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 0,50 0,20 0,60
3. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 0,50 0,20 0,60
4. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 0,50 0,20 0,60
5. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 0,50 0,20 0,60
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Все права защищены. Страница 276


--- стр. 282 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№
6.. . . . .
8.
9!
\Ь.
'i'l'.
12.
13.
Г4.
15.
16. 
17. 
18.1В
Наименование
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм. 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм. 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм. 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм. 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм. 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм. 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм. 
нт кортикальный, диаметр 2,7 мм, 
нт кортикальный, диаметр 2,7 мм, 
нт кортикальный, диаметр 2,7 мм.
длина
длина
длина
^ина
длина
16.0 мм
18.0 мм
20.0 мм
22.0 мм
24.0 мм
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
26.0 мм
28.0 мм
30.0 мм
32.0 мм
34.0 мм
36.0 мм
38.0 мм
40.0 мм
R3, мм R4, мм R5, мм
0,50 0,20 0,60
0,50 0,20 0,60
0,50 0,20 0,60
0,50 0,20 0,60
0,50 0,20 0,60
0,50 0,20 0,60
0,50 0,20 0,60
0,50 0,20 0,60
0,50 0,20 0,60
0,50 0,20 0,60
0,50 0,20 0,60
0,50 0,20 0,60
0,50 0,20 0,60
Таблица 4.4.19е -  Характеристики изделия
№
1.
2 .
3.’
"'4'"
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12. 
13.
'и.
\5 .
16.
17,
18
Наименование
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, хьпина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, Д1шметр 2,7 мм, ^ина 
[Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм. длина
6.0 мм
8.0 мм
10.0 мм
12.0 мм
14.0 мм
16.0 мм
18.0 мм
20.0 мм
22.0 мм
24.0 мм
26,0^м 35
28.0 мм
30.0 мм
32.0 мм
34.0 мм
36.0 мм
38.0 мм
40.0 мм
аП РП л п  [. Масса, г
35 3 90 0,10 ±0,05
35 3 90 0,14 ±0,05
35 3 90 0,17 ±0,05
35 3 90 0,2 i ±0,05
35 ^ 3 90 0,25 ± 0,05
35 3 90 0,29 ±0,05
35 3 90 0,33 ±0,10
35 3 90 0,37 ±0,10
35 3 90 i 0,41 ±0,10
35 3 90 0,45 ±0,10
35 3 i 90 0,49 ±0,10
35 3 90 0,53 ±0.20
35 3 . 90 1  . 0,57 ±0,20
35 3 90 0,60 ± 0,20
35 3 90 ^ 0,64 ± 0,20
35 3 90 : 0,68 ± 0.20
35 3 90 0,72 ±0,20
35 3 90 0,76 ± 0,20
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.20. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
2<Я
Таблица 4.4.20а - Характеристики изделия
i№i Наименование L1, m m  L2, м м  L3, м м
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd
Все права защищены. Страница 277


--- стр. 283 ---
Эксплуатационная документация, Паспорт .медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, M M
I. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 2,40 ±0,10
2. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 laoon®'' 2,40 ±0,10
3. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 18,00^°'^ 2,40±0,10
4. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 18,00n°'^ 2,40±0,10
5. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 18,00^°‘^ 2,40 ± 0,10
6. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 20,0 мм 20,00 ±0,20 18,00n“'^ 2,40 ± 0,10
7, Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 22,0 мм 22,00 ±0,20 i8,oo;t“'^ 2,40 ±0,10
8. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 24,0 мм 24,00 ±0,20 18,00n°'^ 2,40 ± 0,10
9. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 26,0 мм 26,00 ±0,20 i8,oo;t“'^ 2,40 ±0,10
10.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 28,0 мм 28,00 ±0,20 18,00n°'" 2,40 ±0,10
11.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 30,0 мм 30,00 ±0,20 i8,oo;t“' 2,40 ±0,10
12.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 32,0 мм 32,00 ±0,30 18,00^“'" 2,40 ±0,10
13.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 34,0 мм 34,00 ±0,30 18,00^°'^ 2,40 ±0,10
14.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 36,0 мм 36,00 ±0,30 i8,oo;l'“’" 2,40 ±0,10
15.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 38,0 мм 38,00 ±0,30 18,00^'’'^ 2,40 ±0,10
16.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 18,00^“'" 2,40 ±0,10
17.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 42,0 мм 42,00 ±0,30 18, 2,40 ±0,10
18.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 44,0 мм 44,00 ±0,30 18,00^“'^ 2,40±0,10
19.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 46,0 мм 46,00 ±0,30 18,00n°'" 2,40 ±0,10
20. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 48,0 мм 48,00 ±0,30 18,00^“'^ 2,40 ±0,10
21. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 18,00n°’^ 2,40 ±0,10
Таблица 4.4.206 - Характеристики изделия
№
. 1Винт 
2. |Винт
)ТИ К ; длина 10
кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 12
Наименование
альнь1й, диаметр 3,5 мм. м
м
Р, мм
1,25
1,2
мм
10
10
3. 1Винт
4. |Винт
5. 1Винт
6. 1Винт
7. [Винт
кортикальньЕЙ,
кортикальный.
)ТИ К;
)ТИК
I. Винт 
9. |Винт
альныи, 
альный, 
кортикальный, 
кортикальныи.
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5
мм,
мм,
мм,
мм,
мм,
мм,
мм.
длина Ь 
длина 16 
длина Н 
длина 2( 
длина 22 
длина 2 ^ 
длина 26
м
м
м
м
м
м
1,2
Т,2
"i,2
1,2
1,2
1,2
кортикальный.
кортикальный, 
альный, 
альный.
)ТИ К£
)ТИ К£
10.|Винт 
1 1.1ВИНТ
12. 'Винг
13. ]Винт
14. [Винт кортикальный,
15. [Винт
16. [Винт 
17.1Винт 
18.!Винт 
19.1Винт
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5 
диаметр 3,5
мм, длина 21 
мм, длина 3( 
мм, длина 32 
мм, длина 
мм, длина 36 
мм, длина 31 
мм, длина 41
м
м
м
м
)ТИКальныи. м
м
кортикальный^
кортикальный.
м
м
альныи.)ТИ К
кортикальный, 
(альный.
[Винт
[Винт
КОрТИК£ 
кортикальный, 
кортикальный.
мм
мм,
мм,
мм,
мм.
длина 42 
длина 4^ 
длина 46 
длина 41 
длина 50
м
м
м
м
м
1,2
1,2 0,10
Таблица 4.4.20в - Характеристики изделия
№| Наименование
1. !Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 10,0
2. |Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 12,0
3. [Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 14,0 мм
Dl, MM D2, MM D3, MM D4, MM
5,95 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,10
5,95 ± 0,20 3,50 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,10
5,95 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,10
5,95 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 2,50±0,10
5,95 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,10
5,95 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,10
5,95 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 2,50±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 278


--- стр. 284 ---
Эксплуатационная документация, Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм
8. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 24,0 мм5,95 ± 0,20 3,50 ± 0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,10
9. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 26,0 мм5,95 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20 2,50±0,10
10.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 28,0 мм5,95 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 2,50±0,10
И. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 30,0 мм5,95 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,10
12.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 32,0 мм5,95 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20 2,50 ±0,10
13.
14
Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 34,0 мм5,95 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20 2,50 ±0,10
Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 36,0 мм5,95 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20 2,50±0,10
15.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 38,0 мм5,95 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,10
16.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 40,0 мм5,95 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,10
17.
18.
Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 42,0 мм5,95 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 2,50±0,10
Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 44,0 мм5,95 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 2,50±0,10
19.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 46,0 мм5,95 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 2,50 ±0,10
20,
21.
Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 48,0 мм5,95 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 2,50±0,10
Т,50±0,10"Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 50,0 мм5,95 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
Таблица 4.4.20г -  Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
1. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 10,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
2. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 12,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
3. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 14,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
4. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 16,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
5. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 18,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
6. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 20,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
7. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 22,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
8. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 24,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
9. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 26,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
10.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 28,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
11.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 30,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
12.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 32,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
13.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 34,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
14.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 36,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
15.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 38,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
16.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 40,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
17.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 42,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
18.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 44,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
19,Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 46,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
20.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 48,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
21. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 50,0 мм 6,00 3,00 0,50 0,20 0,80
Таблица 4.4.20д - Характеристики изделия
№ Наименование а П РП у П Масса, г
1. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 10,0 мм 35 3 90 0,36 ±0,10
2. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 12,0 мм 35 3 90 0,41 ±0,10
3. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 14,0 мм 35 3 90 0,46 ±0,10
4. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 16,0 мм 35 3 90 0,51 ±0,20
5. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 18,0 мм 35 3 90 0,56 ±0,20
6. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 20,0 мм 35 3 90 0,61 ±0,20
7. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 22,0 мм 35 3 90 0,66 ±0,20
8. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 24,0 мм 35 3 90 0,71 ±0,20
9. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 26,0 мм 35 3 90 0,76 ± 0,20
10.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 28,0 мм 35 3 90 0,81 ±0,20
11.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 30,0 мм 35 3 90 0,86 ± 0,20
12.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 32,0 мм 35 3 90 0,91 ±0,20
13.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 34,0 мм 35 3 90 0,96 ± 0,20
14.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 36,0 мм 35 3 90 1,01 ±0,50
15.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 38,0 мм 35 3 90 1,06 ±0,50
16.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 40,0 мм 35 3 90 1,11 ± 0,50
17.Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 42,0 мм 35 3 90 1,16±0,50
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 279


--- стр. 285 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование
18. ‘Винт кортикальный, диаметр_3,5 мм, длина 44,0 мм ;
19. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина 46,0 мм i
20. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм. длина 48,0 мм
21. Винт кортикальный, диа.метр 3,5 мм, длина 50,0 мм
а Г) РО . у О Масса, г
35 3 90 ; 1,21 ±0,50
35 3 90 ' 1,26 ±0,50
35 3 90 ■  1,31 ±0.50
35 3 90 1,37 ±0,50
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.21. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.21а- Характеристики изделия
JV 2 Наименование L1, мм L2, мм L3« мм
1. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 2,80^°'^ 4,00 ±0.10
2. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 20,0 мм 20,00 ±0,20 2,80^°'^ 4,00 ± 0,10
3. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм. длина 22,0 мм 22,00 ±0,20 2,80п°'' 4,00 ±0,10
4. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 24,0 мм 24,00 ±0,20 2,80;t°'‘ 4,00 ±0,10
5. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 26,0 мм 26,00 ±0,20 2,80^°'^ 4,00 ±0,10
6. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 28,0 мм 28,00 ±0,20 2,80п°'^ 4,00 ±0,10
7. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 30,0 мм 30,00 ±0,20 2,80^“'^ 4,00 ±0,10
8. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 32,0 мм 32,00 ±0,30 2,80^“'^ 4,00 ±0,10
9. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 34,0 мм 34,00 ±0,30 2,80^°*' 4,00 ±0,10
10.Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 36,0 мм 36,00 ±0,30 2,80^“'^ 4,00 ±0,10
11.Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 38,0 мм 38,00 ±0,30 4,00 ±0,10
12.Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 40,0 мм 40,00 ± 0,30 2,80^°'^ 4,00 ±0,10
13.Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 42,0 мм 42,00 ±0,30 2,80^°'^ 4,00 ±0,10
14.Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 44,0 мм 44,00 ±0,30 2,80;t°'^ 4,00 ±0,10
15.Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 46,0 мм 46,00 ±0,30 2,80„“-^ 4,00 ±0,10
16.ВиЕ1т кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 48,0 мм 48,00 ±0,30 4,00 ±0,10
17.Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 2,80t°'^ 4,00 ±0,10
18.Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 52,0 мм 52,00 ±0,30 2,80^°'^ 4,00 ±0,10
19.Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 54,0 мм 54,00 ±0,30 2,80^“'^ 4,00 ±0,10
20. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 56,0 мм 56,00 ± 0,30 2,80„°'^ 4,00 ±0,10
21. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 58,0 мм 58,00 ±0,30 2,80^°'^ 4,00 ±0,10
22. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 60,0 мм 60,00 ±0,30 2,80^°'^ 4,00 ±0,10
Таблица 4.4.21 б - Характеристики изделия
№ i Наименование
1. |Виит кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 18,0 мм
D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм
i 7,95^0,20 I 4,50±0,20 ; 3,00±0,20 | 3,50±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 280


--- стр. 286 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№
3.
4'"
"5.
F-
г
8^
¥
10'
12.
Тз'.
L4-
li-
16.
17'!
18.
19.
20!
21 ,
22 .
Наи.менование
^нт кортикальный, диаметр 4.5 мм, длина 20,0 мм
Винт
Винт
Винт
Винт
Винт
Винт
BjiH^T
BjiHT
Винт
Винт
кортикальный, диаметр 4,5 мм. длина 22,0 мм_
длина
длина
26,0 мм 
!28,0 мм
кортикальный, диаметр 4,5 мм, длин^2^,0 мм 
кортикальный, диаметр 4,5 мм 
кортикальный, диаметр 4.5 мм 
кортшсальный, диаметр 4.5 мм 
кортикальный, диаметр 4,5 мм 
кортикальный, диаметр 4,5 мм
длина
длина
длина
30.0 мм
32.0 мм
34.0 мм
Винт
Винт
кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 36,0 мм 
кортикальный, диаметр 4,5 мм 
кортикальный, диаметр 4^ мм 
кортикальный, диаметр 4,5 мм 
кортикальный, диаметр 4,5 мм
длина
длина
длина
длина
38.0 мм
40.0 мм
42.0 мм
44,0 мм
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 46,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм. длина
48.0 мм
50.0 мм
52.0 мм
54.0 мм
56
58
60
) мм 
) мм 
) мм
DI, мм
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ±0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ±0Э
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
7,95 ± 0,20
D2, мм
4,50 ± 0,20
4,50 ± 0,20
4,50 ±0,20
4,50 ± 0,20
4,50 ±0,20
4,50 ± 0,20
4.50 ± 0,20
4.50 ±0,20
4,50 ±0,20
4,50 ±0,20
4,50 ±0,20
4,50 ± 0,20
_4,50 ± 0 ^  
4,50 ± 0,20
^ 0  ± 0,20 
4,50 ± о,20"
4.50 ± 0,20
4.50 ± 0,20
4,50 ±0,20
4,50 ±0.20 
'4,50 ± 0,20
D3. мм
3,00 ± 0,20
3,00 ±0,20
3,00 ±0,20
3,00 ± 0,20
3,00 ±0,20
3,00 ± 0,20
3,00 ± 0,20
3,00 ±0,20
3,00 ±0,20
3,00 ±0,20
3,00 ±0,20
3,00 ± 0,20
3,00 ± 0,20
3,00 ±0,20
3,00 ±0,20 
3^00 ± 6'!2о
3,00 ±0,20
3,00 ±0,20
3,00 ±0,20
3,00 ± 0,20
3,00 ±0,20
D4, мм
3,50±0,Ю
3,50 ±0,10
3,50 ±0,10
3,50±0,10
3,50±0,10
3,50±0,10
3,50±0,10
3,50±0,10
3,50±0,10
3,50±0,10
3,50 ±0,10
3.50 ±0,10
3.50 ±0,10
3,50± 0,10
3,50± 0,10
3,50 ±0,10
3,50±0,10
3,50±0,10
3,50 ±0,10
3,50 ±0,10
3,50±0,10
К о
1.......
3.
4.
5.
6.
т
1-
9.”
ш!
\Т.
12.
Тз.
Та .
~\у
17,
18_
ж
2\
22.
Таблица 4.4.21 в - Характеристики изделия 
Наименование
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм. длина 18,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 20,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 .мм, длина 22,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 24,0 мм 
Виет кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 26,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 28,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 30.0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 32,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, одина 34,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 36,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 38,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4.5 мм, длина 40,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 42,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 44,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 46,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 48,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 50,0 .мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 52,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 54,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 56,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм. длина 58,0 мм 
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 60.0 мм
R1, мм R2, мм 1  R3, мм R4, мм R5, мм
8,50 4,00 1,00 0,30 1,00
8,50 4,00 1,00 0,30 1,00
Т  8,50 4,00 1 1,00 0,30 1.00
8,50 4,00 1,00 0,30 1,00
8,50 4,00 1,00 0,30 1,00
8,50 4,00 1,00 0,30 1,00
8,50 4,00 1,00 0,30 1,00
8,50 4,00 1.00 0,30 1.00
8.50 4,00 1,00 0,30 1,00
8,50 4,00 i,oo 0,30 1,00
8,50 4,00 1,00 0,30 1,00
8,50 4,00 1,00 0,30 'I 1,00
8,50 4,00 1,00 0,30 1,00
8,50 4,00 1,00 0,30 1,00
8,50 4,00 1,00 0,30 1,00
8,50 4.00 1,00 0,30 1,00
8,50 4,00 1,00 0,30 1,00
8,50 4,00 1,00 0,30 1,00
8,50 4,00 1,00 0.30 1,00
8,50 4,00 1,00 0,30 1,00
8,50 4.00 1,00 0,30 1,00
8.50 4,00 1,00 0,30 1,00
Таблица 4.4.21г - Характеристики изделия
1.
Наименование Р, мм е, мм а о РО yO Масса, г
Винт кортикальный, диа.метр 4,5 мм. длина 18,0 .м.м 1,75 0,10 35 3 90 1,15±0,50
\2. Винт кортикальный, диаметр 4.5 мм. длина 20,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 1,23 ±0,50
'з. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм. длина 22.0 мм 1,75 0,10 35 3 90 1,31 ±0,50
: 4. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм. длина 24,0 мм \,ip 0,10 35 3 90 1,39 ±0,50
15. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 26,0 мм 1  1,75 0,10 35 3 90 1,48 ±0,50
16. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 28,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 1,56 ±0.50
. 7. Винт кортикальный, диаметр 4.5 мм, длина 30,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 1,64 ±0,50
i 8. 1Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 32,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 1,72 ±0,50
' 9. Винт кортикальный, диаметр 4.5 мм, дтина 34,0 мм Г 1,75 0,10 35 3 90 1,80 ±0,50
Конфиденциальный документ компании «Ухань Май 1ирэй Саит 1гтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 281


--- стр. 287 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование Р, мм е, мм а о Р О Т 0 Масса, г
10. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 36,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 1,89 ±0,50
11.:Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 38,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 1,97 ±0,50
12.1Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 40,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 2,05 ±0,50
13.1Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 42,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 2,13 ±0,50
14.1Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 44,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 2,21 ± 0,50
15.1ВИНТ кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 46,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 2,29 ±0,50
16.|Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 48,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 2,38 ±0,50
17.jBHHT кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 50,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 2,46 ±0,50
18.|Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 52,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 2,54 ±0,50
19.!Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 54,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 2,62 ± 0,50
20. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 56,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 2,70 ± 0,50
21.!В инт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 58,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 2,78 ± 0,50
22.[Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина 60,0 мм 1,75 0,10 35 3 90 2,87 ±0,50
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.22. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.22а - Характеристики изделия
JV» Наи.менование L1, М 1Ч L2, мм L3, MM P, MM
1. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 20,0 мм 20,00 ± 0,20 2,80;°'^ 4,60 ±0,10 2,75
2. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 25,0 мм 25,00 ± 0,20 4,60 ±0,10 2,75
3. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 30,0 мм 30,00 ±0,20 2,80j“'^ 4,60 ±0,10 2,75
4. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 35,0 мм 35,00 ±0,30 2,80j°' 4,60 ±0,10 2,75
5. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 40,00 ± 0,30 2,80j°'* 4,60 ±0,10 2,75
6. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм. длина 45,0 мм 45,00 ±0.30 2,80o°-' 4,60 ±0,10 2,75
7. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 2 ,8 0 q “'^ 4,60 ±0,10 2,75
8. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 55,00 ±0,30 2,80j“'^ 4,60 ±0,10 2,75
9. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 60,00 ±0,30 2,80j“-" 4,60 ±0,10 2,75
10. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 65,00 ±0,30 2,80o°'^ 4,60 ±0,10 2,75
11. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 70,00 ±0,30 2,80j“'^ 4,60 ±0,10 2,75
12. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм. длина 75,0 мм 75,00 ±0,30 2,80o°'^ 4,60 ±0,10 2,75
Конфиденциальный докуменп компании «Ухань Майндрэй Саиэитифик Ко., Лтд.» /
Все права защищены.
Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 282


--- стр. 288 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, MM P, MM
13.Винтспонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 80,00 ±0,30 4,60 ±0,10 2,75
14.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 85,00 ±0,30 4,60 ±0,10 2,75
15.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 90,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,60 ±0,10 2,75
16.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 95,00 ±0,30 2,80о“'^ 4,60 ±0,10 2,75
17.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 100,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,60 ±0,10 2,75
18.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 105,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,60 ±0,10 2,75
19.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 110,00 ±0,30 2,80j“^ 4,60±0,10 2,75
Таблица 4.4.226 -  Характеристики изделия
№ Наименование DI, мм D2, мм
1. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 20,0 мм 7,90 ±0,20 6,50 ± 0,20
2. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 25,0 мм 7,90 ± 0,20 6,50 ±0,20
3. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 30,0 мм 7,90 ± 0,20 6,50 ± 0,20
4. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 35,0 мм 7,90 ±0,20 6,50 ±0,20
5. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 7,90 ±0,20 6,50 ±0,20
6. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 7,90 ± 0,20 6,50 ±0,20
7. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 7,90 ±0,20 6,50 ±0,20
8. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 7,90 ±0,20 6,50 ± 0,20
9. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 7,90 ±0,20 6,50 ±0,20
10.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 7,90 ±0,20 6,50 ± 0,20
11.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 7,90 ± 0,20 6,50 ±0,20
12.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 7,90 ± 0,20 6,50 ±0,20
13.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 7,90 ± 0,20 6,50 ±0,20
14.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 7,90 ±0,20 6,50 ±0,20
15.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 7,90 ±0,20 6,50 ±0,20
16.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 7,90 ± 0,20 6,50 ± 0,20
17.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 7,90 ±0,20 6,50 ±0,20
18.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 7,90 ± 0,20 6,50 ±0,20
19.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 7,90 ± 0,20 6,50 ±0,20
Таблица 4.4.22в - Характеристики изделия
№ Наименование D3, м.м D4, мм D5, мм
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены, Страница 283


--- стр. 289 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D3, мм D4, мм D5, мм
1. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 20,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
2. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 25,0 мм 3,20 ± 0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
3. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 30,0 мм 3,20 ±0,20 4,55±0,10 3,27±0,10
4. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 35,0 мм 3,20 ±0,20 4,55±0,10 3,27±0,10
5. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 3,20 ±0,20 4,55±0,10 3,27 ±0,10
6. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
7. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
8. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
9. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
10.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
11.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
12.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
13.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
14.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
15.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
16.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 3,20 ±0,20 4,55±0,10 3,27±0,10
17.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 3,20 ± 0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
18.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
19.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
Таблица 4.4.22г - Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм е, мм
1. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 20,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
2. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 25,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
3. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 30,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
4. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 35,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
5. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
6. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
7. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
8. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
9. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
10.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 284


--- стр. 290 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм е, мм
11.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
12.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
13.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
14.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
15.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
16.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
17.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
18.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
19.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20 0,20
Таблица 4.4.22д - Характеристики изделия
№ Наименование а П РП у П Масса, г
1. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 20,0 мм 25 30 90 1,58 ±0,50
2. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 25,0 мм 25 30 90 1,88 ±0,50
3. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 30,0 мм 25 30 90 2,19±0,50
4. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 35,0 мм 25 30 90 2,50 ± 0,50
5. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 25 30 90 2,81 ±0,50
6. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 25 30 90 3,11 ± 1,00
7. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 25 30 90 3,42 ± 1,00
8. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 25 30 90 3,73 ± 1,00
9. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 25 30 90 4,04 ± 1,00
10.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 25 30 90 4,34 ± 1,00
11.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 25 30 90 4,65 ± 1,00
12.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 25 30 90 4,96 ± 1,00
13.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 25 30 90 5,27 ±2,00
14.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 25 30 90 5,57 ±2,00
15.Винт спонгиозный MR. с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 25 30 90 5,88 ±2,00
16.Винт спонгиозный MR. с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 25 30 90 6,19 ±2,00
17.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 25 30 90 6,50 ±2,00
18.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 25 30 90 6,80 ±2,00
19.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 25 30 90 7,11 ±2,00
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd. 
Все права защищены. Страница 285


--- стр. 291 ---
Эксплуатационная докуме 1ггация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
В  разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.23. В и н т си о н гн о зн ы й , с резьбой  п о всей  д л и н е, д и а м е т р  6,5 м м
Характеристики, существенные для обеспечения функциона-чьного назначения изделия, 
приведены ниже.
D4
Таблица 4.4.23а- Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2, .мм
1. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 2,80±0,10
2. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 45,00 ±0,30 2,80± 0,10
3. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 2,80±0,10
4. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 55,00 ±0,30 2.80±0,10
5. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 60,00 ±0,30 2.80±0,10
6. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 65,00 ±0.30 2,80 ±0,10
7. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 70,00 ± 0,30 2,80 ±0,10
8. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 75,00 ±0,30 2,80±0,10
9. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 80,00 ±0,30 2.80 ± 0,10
10.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 85,00 ± 0,30 2,80 ±0,10
И. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 90,00 ±0,30 2,80±0,10
12.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 95,00 ±0,30 2,80±0,10
13.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 100.0 мм 100,00 ±0,30 2,80 ±0,10
14.Винт спонгиозный. с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 105,00 ±0,30 2,80 ±0,10
15.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 110,00 ±0,30 2,80±0,10
16.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 115,00 ±0,30 2,80 ±0,10
17.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 120,00 ±0,30 2,80 ±0,10
Таблица 4.4.236 - Характеристики изделия
№ Наименование L3« мм Р, .мм е« мм
1. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
2. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 286


--- стр. 292 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L3, мм Р, мм е, мм
3. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
4. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
5. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
6. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
7. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
8. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
9. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
10.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
11.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
12.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
13.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
14.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
15.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
16.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
17.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 4,00 ±0,10 2,75 0,20
Таблица 4.4.23в - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм
1. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
2. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0.20 3,50±0,10
3. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
4. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
5. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
6. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
7. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,Ю
8. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 7,95 ±0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
9. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
10.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,Ю
11.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50 ±0,10
12.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
13.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 7,95 ±0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
14.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ± 0,20 3,50 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань 
Все права защищены.
Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 287


--- стр. 293 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм
15.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50± 0,10
16.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
zyiKHe, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
17.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 7,95 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,00 ± 0,20 3,50±0,10
Таблица 4.4.23г - Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
1. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
2. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
3. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
4. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
5. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
6. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
7, Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
8. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
9. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
10.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
11.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
12.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
13.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
14.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
15.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
16.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
17.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со Ltd
Все права защищены. Страница 288


--- стр. 294 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.23д -  Характеристики изделия
№ Наименование а О РП у П Масса, г
1. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 25 5 70 2,40 ±0,50
2. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 25 5 70 2,73 ± 0,50
3. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 25 5 70 3,07 ± 1,00
4. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 25 5 70 3,41 ± 1,00
5. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 25 5 70 3,74 ± 1,00
6. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 25 5 70 4,08 ± 1,00
7. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 25 5 70 4,42 ± 1,00
8. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 25 5 70 4,75 ± 1,00
9. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 25 5 70 5,09 ±2,00
10.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 25 5 70 5,43 ± 2,00
И. Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 25 5 70 5,77 ±2,00
12.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 25 5 70 6,10 ±2,00
13.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 25 5 70 6,44 ± 2,00
14.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 25 5 70 6,78 ±2,00
15.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 25 5 70 7,11 ±2,00
16.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 25 5 70 7,45 ± 2,00
17.Винт спонгиозный, с резьбой по всей 
длине, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 25 5 70 7,79 ± 2,00
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами пластинами, 
перечисленными в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.24. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 6,5 м.м
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 289


--- стр. 295 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.24а - Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2» мм L3, мм L4y мм
1. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 2,80±0,10 4,00 ±0,10 20,00 ±0,50
2. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 45,00 ±0,30 2,80±0,10 4,00 ±0,10 20,00 ±0,50
3. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,00 ±0,10 20,00 ±0,50
4. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 55,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,00 ±0,10 25,00 ±0,50
5. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 60,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,00 ±0,10 25,00 ±0,50
6. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 65,00 ±0,30 2,80±0,10 4,00 ±0,10 25,00 ±0,50
7. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 70,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,00 ±0,10 30,00 ±0,50
8. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 75,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,00 ±0,10 30,00 ±0,50
9. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 80,00 ±0,30 2,80±0,10 4,00 ±0,10 30,00 ±0,50
10.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 85,00 ±0,30 2,80±0,10 4,00 ±0,10 40,00 ±0,50
11.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 90,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,00 ±0,10 40,00 ±0,50
12.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 95,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,00 ±0,10 40,00 ±0,50
13.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 100,00 ±0,30 2,80± 0,10 4,00 ±0,10 40,00 ±0,50
14.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 105,00 ±0,30 2,80±0,10 4,00 ±0,10 50,00 ± 0,50
15.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 110,00 ±0,30 2,80±0,10 4,00 ± 0,10 50,00 ±0,50
16.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 115,00 ±0,30 2,80 ±0,10 4,00 ±0,10 50,00 ±0,50
17.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 120,00 ±0,30 2,80± 0,10 4,00 ±0,10 50,00 ±0,50
Таблица 4.4.246 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, .\1м D2, мм
1. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 7,95 ± 0,20 4,50 ±0,20
2. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 7,95 ±0,20 4,50 ±0,20
3. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 7,95 ± 0,20 4,50 ±0,20
4. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 7,95 ± 0,20 4,50 ± 0,20
5. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 7,95 ± 0,20 4,50 ±0,20
6. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 7,95 ± 0,20 4,50 ±0,20
7. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 7,95 ± 0,20 4,50 ±0,20
8. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 7,95 ± 0,20 4,50 ±0,20
9. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 7,95 ± 0,20 4,50 ±0,20
10.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 7,95 ± 0,20 4,50 ± 0,20
11.Винт спонгиозный, с неполной резьбой. 7,95 ± 0,20 4,50 ± 0,20
Все права защищены.
«Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 290


--- стр. 296 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм
12.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 7,95 ± 0,20 4,50 ±0,20
13.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 7,95 ±0,20 4,50 ±0,20
14.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 7,95 ± 0,20 4,50 ±0,20
15.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 7,95 ±0,20 4,50 ±0,20
16.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 7,95 ±0,20 4,50 ±0,20
17.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 7,95 ±0,20 4,50 ±0,20
Таблица 4.4.24в - Характеристики изделия
№ Наименование D3, мм D4t мм D5, мм
1. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
2. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
3. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50± 0,10
4. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ± 0,20 3,50±0,!0
5. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,Ю
6. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50 ±0,10
7. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 6,50 ± 0,20 3,00 ± 0,20 3,50±0,10
8. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
9. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
10.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
11.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
12.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50 ±0,10
13.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
14.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
15.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
16.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50±0,10
17.Винт спонгиозный, с неполной резьбой 
диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 6,50 ±0,20 3,00 ±0,20 3,50 ±0,10
Таблица 4.4.24г - Характеристики изделия
Наименование Р, мм е, мм
1. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 2,75 0,20
2. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 2,75 0,20
3. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 2,75 0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко,
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 291


--- стр. 297 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование Р, мм е, мм
4. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 2,75 0,20
5. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 2,75 0,20
6. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 2,75 0,20
7. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 2,75 0,20
8. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 2,75 0,20
9. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 2,75 0,20
10.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 2,75 0,20
11.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 2,75 0,20
12.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 2,75 0,20
13.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 2,75 0,20
14.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 2,75 0,20
15.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 2,75 0,20
16.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 2,75 0,20
17.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 2,75 0,20
Таблица 4.4.24д - Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5« мм
1. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
2. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
3. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
4. Винт спонгиозньЕЙ, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
5. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
6. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
7. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
8. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
9. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
10.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
11.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
12.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
13.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
14.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
15.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
Все права защищены.
«Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 292


--- стр. 298 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
____________________ Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
16.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
17.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 8,50 4,00 1,00 0,50 1,20
Таблица 4.4.24е - Характеристики изделия
№ Наименование а(°) РО Масса, г
1. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 25 5 70 2,70 ± 0,50
2. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 25 5 70 3,02 ± 1,00
3. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 25 5 70 3,35 ± 1,00
4. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 25 5 70 3,67 ± 1,00
5. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 25 5 70 4,00 ± 1,00
6. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 25 5 70 4,32 ± 1,00
7. Винт СПОНГИОЗШ .1Й, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 25 5 70 4,65 ± 1,00
8. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 25 5 70 4,97 ± 1,00
9. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 25 5 70 5,30 ±2,00
10.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 25 5 70 5,62 ± 2,00
11.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 25 5 70 5,95 ± 2,00
12.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 25 5 70 6,27 ± 2,00
13.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 25 5 70 6,60 ±2,00
14.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 25 5 70 6,92 ± 2,00
15.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 25 5 70 7,25 ± 2,00
16.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 25 5 70 7,57 ±2,00
17.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 25 5 70 7,90 ± 2,00
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены, Страница 293


--- стр. 299 ---
Эксплуатациоипая документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.4.25. Шайба для канюлированпого винта
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
D2
Таблица 4.4.25 - Характеристики изделия
;№j Наименование 01,мм _ D2, мм Масса, г
, I. (Шайба для канюлированного винта, диаме'^4,0 мм 4,10 ± 0,20 7,00 ± 0,20 неболее0,10
2. (Шайба для канюлированного винта, диаметр 6,0 мм 6,00 ± 0,20 11,00 ± 0,20 0,40_±0,10
• 3. |Шайба для канюлированного винта, диаметр 7,0 мм 7,20 ± 0,20 12,00 ±0,20 0,56 ±0,20 ■
4. (Шайба для канюлированного винта, диаметр 8,0 мм 8,00±J)^20 13,00±0,20 ^ i
Шайбы соответствующих номинальных размеров используются вместе со следующими 
винтами:
- Шайба для канюлированного винта, диаметр 4,0 мм: Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм 
(описание и характеристики приведены в п. 4.4.3 настоящего документа);
- Шайба для канюлированного винта, диаметр 6,0 мм: Винт канюлированный, диаметр 4,5 .мм 
(описание и характеристики приведены в п. 4.4.4 настоящего документа);
-Шайба для канюлированного винта, диаметр 7,0 мм: Винт канюлированный, с короткой 
резьбой, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.5 настоящего документа) 
и Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 6,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.6 настоящего документа);
-Шайба для канюлированного винта, диаметр 8,0 мм: Винт канюлированный, с короткой 
резьбой, диаметр 7,5 мм (описание и характеристики приведены в п. 4.4.7 настоящего документа) 
и Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 7,5 мм (описание и характеристики 
приведены в п. 4.4.8 настоящего документа).
4.4.26. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
R2
Таблица 4.4.26а- Характеристики изделия
Ха Наименование Ы, мм L2, м.м L3, мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 6,0 мм 6,00 ±0,20 0,80j°'^ 1,17±0,10
2. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 7,0 мм 7,00 ±0,20 1,17±0,10
3. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм. 8,00 ±0,20 0,80^°'^ 1,17±0,Ю
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 294


--- стр. 300 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, M M
длина 8,0 мм
4. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 9,0 мм 9,00 ± 0,20 1,17±0,10
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 1,17±0,10
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 11,0 мм 11,00 ±0,20 0,80j°" 1,17±0,10
7. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 0,80j“'" 1,17±0,10
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 13,0 мм 13,00 ±0,20 0,80j°'' ],17±0,10
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 1,17±0,10
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 0,80j°’^ 1,17±0,10
11.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 18,0 мм 18,00 ± 0,20 0,80^°'^ 1,17±0,10
12.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 20,0 мм 20,00 ±0,20 0,80j°’^ 1,17± 0,10
13.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 22,0 мм 22,00 ±0,20 o.aoj'^'^ 1,17±0,10
14.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 24,0 мм 24,00 ± 0,20 0,80^^^'^ 1,17±0,10
15.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 26,0 мм 26,00 ±0,20 0,80j“'^ 1,17±0,10
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 28,0 мм 28,00 ±0,20 0,80^°'^ 1,17±0,10
17.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 30,0 мм 30,00 ±0,20 0,80j°'^ ],17±0,10
Таблица 4.4.266 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2y мм D3, мм D4, мм D5, мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 6,0 мм 2,90 ± 0,20 1,40 ±0,20 2,00 ±0,20 1,26±0,10 1,75±0,10
2. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 7,0 мм 2,90 ± 0,20 1,40 ±0,20 2,00 ±0,20 1,26±0,10 1,75± 0,10
3. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 8,0 мм 2,90 ±0,20 1,40 ±0,20 2,00 ±0,20 1,26±0,10 1,75± 0,10
4. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 9,0 мм 2,90 ±0,20 1,40 ±0,20 2,00 ±0,20 1,26±0,10 1,75± 0,10
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 10,0 мм 2,90 ±0,20 1,40 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,26±0,10 1,75± 0,10
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 11,0 мм 2,90 ±0,20 1,40 ±0,20 2,00 ±0,20 1,26±0,10 1,75±0,Ш
7. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 12,0 мм 2,90 ±0,20 1,40 ± 0,202,00 ±0,20 1,26±0,10 1,75± 0,10
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 13,0 мм 2,90 ±0,20 1,40 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,26±0,10 1,75±0,10
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 14,0 мм 2,90 ±0,20 1,40 ±0,20 2,00 ±0,20 1,26±0,10 1,75± 0,10
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 16,0 мм 2,90 ±0,20 1,40 ±0,20 2,00 ±0,20 1,26± 0,10 1,75±0,10
11.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 18,0 мм 2,90 ± 0,20 1,40 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,26±0,10 1,75± 0,10
12.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 20,0 мм 2,90 ±0,20 1,40 ±0,20 2,00 ±0,20 1,26±0,10 1,75±0,10
13.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 22,0 мм 2,90 ± 0,20 1,40 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,26±0,10 1,75± 0,10
14.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 24,0 мм 2,90 ±0,20 1,40 ±0,20 2,00 ±0,20 1,26±0,10 1,75± 0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 295


--- стр. 301 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм D5« мм
15.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 26,0 мм 2,90 ± 0,20 1,40 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,26± 0,10 1,75±0,10
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 28,0 мм 2,90 ±0,20 1,40 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,26 ±0,10 1,75± 0,10
17.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 30,0 мм 2,90 ±0,20 1,40 ±0,20 2,00 ±0,20 1,26±0,10 1,75± 0,10
Таблица 4.4.26в —  Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм Р, мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 6,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
2. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 7,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
3. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 8,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
4. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 9,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 10,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 11,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
7. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 12,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 13,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 14,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 16,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
11.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 18,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
12.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 20,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
13.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 22,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
14.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 24,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
15.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 26,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 28,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
17.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 30,0 мм 0,40 0,10 2,00 0,40 0,75
Таблица 4.4.26г - Характеристики изделия
№ Наименование е, мм а О РП YO Масса, г
1. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 6,0 мм 0,05 35 3 90 не более 0,10
2. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 7,0 мм 0,05 35 3 90 не более 0,10
3. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 8,0 мм 0,05 35 3 90 не более 0,10
4. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 9,0 мм 0,05 35 3 90 не более 0,10
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 10,0 мм 0,05 35 3 90 не более 0,10
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 11,0 мм 0,05 35 3 90 не более 0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 296


--- стр. 302 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
________________ Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование е, 1им «О РО у о Масса, г
7. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 12,0 мм 0,05 35 3 90 не более 0,10
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 13,0 мм 0,05 35 3 90 не более 0,10
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 14,0 мм 0,05 35 3 90 0,10 ±0,05
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 16,0 мм 0,05 35 3 90 0,12 ±0,05
11.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 18,0 мм 0,05 35 3 90 0,13 ±0,05
12.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 20,0 мм 0,05 35 3 90 0,15 ±0,05
13.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 22,0 мм 0,05 35 3 90 0,17 ±0,05
14.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 24,0 мм 0,05 35 3 90 0,18 ±0,05
15.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 26,0 мм 0,05 35 3 90 0,20 ±0,05
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина28,0 мм 0,05 35 3 90 0,22 ±0,05
17.Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, 
длина 30,0 мм 0,05 35 3 90 0,23 ± 0,05
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.27. В и н т б л о к и р у ю щ и й  M R , д и а м е т р  2,4 м м
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.27а - Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2, мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 6,00 ± 0,20
2. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 7,0 мм 7,00 ±0,20 1,30Г''
3. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 8,00 ± 0,20 1,30^°'^
4. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 9,0 мм 9,00 ± 0,20
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,20
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 11,0 мм 11,00 ±0,20 1,30*^'^
7. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 1,30^°'^
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 13,0 мм 13,00 ±0,20 1.30^°'^
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 1,30^”'^
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 1,30^“'^
11.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20
12.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 20,00 ±0,20 1,30^°''
13.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 22,00 ± 0,20 1,30^°'^
14.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 24,00 ± 0,20 1,30^°'^
15.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 26,00 ±0,20 1,30^°'^
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray
Все права защищены.
Scientific Со., Ltd.
Страница 297


--- стр. 303 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2* мм
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 28,00 ±0,20
17.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 30,00 ±0,20 1.30^°-'
Таблица 4.4.276 - Характеристики изделия
JV b Наименование L3, мм Р, мм е, мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 1,90 ±0,10 0,60 0,10
2. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 7,0 мм 1,90±0,10 0,60 0,10
i Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 1,90±0,10 0,60 0,10
4. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 9,0 мм 1,90±0,10 0,60 0,10
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 1,90±0,10 0,60 0,10
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 11,0 мм 1,90 ±0,10 0,60 0,10
7. Винт блокирующий MR. диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 1,90±0,10 0,60 0,10
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 13,0 мм 1,90±0,10 0,60 0,10
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 1,90±0,Ю 0,60 0,10
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 1,90±0,10 0,60 0,10
11.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 18,0 мм 1,90±0,10 0,60 0,10
12.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 1,90 ±0,10 0,60 0,10
13.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 1,90±0,10 0,60 0,10
14.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 1,90±0,10 0,60 0,10
15.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 1,90±0,10 0,60 0,10
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 1,90±0,10 0,60 0,10
17.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 1,90±0,10 0,60 0,10
Таблица 4.4.27в - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 3,50 ±0,20 1,90 ±0,20
2. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 7,0 мм 3,50 ±0,20 1,90 ±0,20
3. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 3,50 ±0,20 1,90 ±0,20
4. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 9,0 мм 3,50 ±0,20 1,90 ±0,20
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 3,50 ±0,20 1,90 ±0,20
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 11,0 мм 3,50 ±0,20 1,90 ±0,20
7. Винт блокирующий MR. диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 3,50 ±0,20 1,90 ±0,20
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 13,0 мм 3,50 ±0,20 1,90 ±0,20
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 3,50 ±0,20 1,90 ±0,20
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 3,50 ± 0,20 1,90 ±0,20
11.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 18,0 мм 3,50 ± 0,20 1,90 ±0,20
12.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 3,50 ±0,20 1,90 ±0,20
13.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 3,50 ±0,20 1,90 ±0,20
14.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 3,50 ±0,20 1,90 ±0,20
15.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 3,50 ±0,20 1,90 ±0,20
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 3,50 ±0,20 1,90 ±0,20
17. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 3,50 ±0,20 1,'90±0,20
Таблица 4.4.27г - Характеристики изделия
№ Наименование D3, мм D4, мм D5, мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 2,40 ± 0,20 2,38±0,10 1,72 ±0,10
2. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 7,0 мм 2,40 ± 0,20 2,38±0,10 1,72±0,10
3. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 2,40 ± 0,20 2,38±0,10 1,72±0,10
4. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 9,0 мм 2,40 ± 0,20 2,38±0,10 1,72±0,10
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 2,40 ± 0,20 2,38±0,10 1,72±0,10
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 11,0 мм 2,40 ± 0,20 2,38±0.10 1,72±0,10
7. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 2,40 ± 0,20 2,38 ±0,10 1,72 ±0,10
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 13,0 мм 2,40 ± 0,20 2,38 ±0,10 1,72± 0,10
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 2,40 ± 0.20 2,38 ±0,10 1,72±0,10
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 2,40 ± 0,20 2,38 ±0,10 1,72±0,10
11.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 18,0 мм 2,40 ± 0,20 2,38 ±0,10 1,72 ±0,10
12.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 2,40 ± 0,20 2,38 ±0,10 1,72 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтнфик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Все права защищены. Страница 298


--- стр. 304 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D3, мм D4, мм D5, мм
13.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 2,40 ± 0,20 2,38±0,10 1,72 ±0,10
14.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 2,40 ± 0.20 2,38 ±0,10 1,72±0,10
15.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 2,40 ±0,20 2,38 ±0,10 1,72±0,10
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 2,40 ±0,20 2,38 ±0,10 1,72±0,10
Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 2,40 ± 0,20 2,38 ±0,10 1,72±0,10
Таблица 4.4,27д- Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм .......«О
1. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 0,50 0,05 30
2. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 7,0 мм 0,50 0,05 30
3. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 0,50 0,05 30
4. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 9,0 мм 0,50 0,05 30
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 0,50 0,05 30
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 11,0 мм 0,50 0,05 30
7. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 0,50 0,05 30
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 13,0 мм 0,50 0,05 30
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 0,50 0,05 30
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 0,50 0,05 30
11.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 18,0 мм 0,50 0,05 30
12.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 0,50 0,05 30
13.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 0,50 0,05 30
14.Винт блокирующий MR, диаметр 2.4 мм, длина 24,0 мм 0,50 0,05 30
15.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 0,50 0,05 30
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 0,50 0,05 30
'l7. Винт блокирующий MR. диаметр 2,4 мм. длина 30,0 мм 0,50 0,05 30
Таблица 4.4.27е - Характеристики изделия
№ Наи.менование РО , y O . Масса, г J
1. Винт блокирующий MR. диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 60 90 не более 0,10
2. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 7,0 мм 60 90 не более 0,10
3. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 60 90 0,10 ±0,05
4. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 9,0 мм 60 90 0,12 ±0,05
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 60 90 0,13 ±0,05
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 11,0 мм 60 90 0,15 ±0,05
7. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 60 90 0,17 ± 0,05
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 13,0 мм 60 90 0,18 ±0,05
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 60 90 0,20 ± 0,05
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 60 90 0,23 ± 0,05
11.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 18,0 мм 60 90 0,26 ±0,05
12.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 60 90 0,29 ± 0,05
13.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 60 90 0,32 ±0,10
14.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 60 90 0,35 ±0,10
15.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 60 90 0,38±0,10
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 60 90 0,41 ±0,10
Л Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 60 90 0,45 ±0,10
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 299


--- стр. 305 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.4.28. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
А
Таблица 4.4.28а - Характеристики изделия
JV s Наименование LI, мм L2, мм L3, мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 6,0 мм 6,00 ± 0,20 1,90±0,10
2. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 7,0 мм 7,00 ± 0,20 1,90 ±0,10
3. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 8,00 ± 0,20 1,90±0,10
4. Винт блокирующий MR. диаметр 2,7 мм, длина 9,0 мм 9,00 ± 0,20 i,3o;t“'' 1,90±0,10
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 1,30 ;;°'' 1.90±0,10
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, zuiHHa 11,0 мм 11,00 ±0,20 1,30„°'' 1,90±0,10
7. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм. длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 1,30^°'^ 1,90±0,10
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 13,0 мм 13,00 ±0,20 1,30^°'" 1,90± 0,10
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 1,90±0,Ю
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 1,30 п“'^ 1,90±0,10
11.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 1,30 о“'^ 1,90±0,10
12.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 20,00 ±0,20 1,30 п“'^ 1,90±0,10
13.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 22,00 ±0,20 1,30;^°'^ 1.90±0,10
14.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 24,00 ±0,20 1,90± 0,10
15.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 26,00 ±0,20 1,90± 0,10
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 28,00 ±0,20 1,30*°'' 1,90±0,10
17.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 30.00 ±0,20 1,30^°'' 1,90 ±0,10
18.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 32,00 ±0,30 1,30^°'' 1,90±0,Ю
19.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 34,00 ±0,30 1,30*°'' 1,90 ±0,10
20. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 36,00 ±0,30 1,30*°'' 1,90±0,10
21. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 38,00 ±0,30 1,зоГ' 1,90±0,10
22. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 1,30^°*' 1,90±0,10
23. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 42,0 мм 42.00 ±0,30 1,30^°'' 1,90±0,10
24. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 44,0 мм 44,00 ±0,30 1,30*°'' 1,90±0,10
25. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 46,0 мм 46,00 ± 0,30 1,30^°-' 1,90±0,10
26. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 48,0 мм 48,00 ±0,30 1,30^°*' 1,90±0.10
27. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 1,30*°' 1.90± О.Ю
28. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм 55,00 ±0,30 i,3o;t°' 1,90± 0,10
29. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 60,00 ±0,30 1,30*°'' 1,90±0,10
Таблица 4.4.286 -  Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
1- Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 6,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ± 0,20 2,70 ±0,20
2. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 7,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ± 0,20 2,70 ±0,20
3. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ± 0,20 2,70 ±0,20
4. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 9,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ± 0,20 2,70 ±0,20
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ± 0,20 2,70 ±0,20
Ко{1фидсшшальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко,, Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 300


--- стр. 306 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 11,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20
7. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 13,0 мм 3,50 ± 0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 3,50 ± 0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ± 0,20 2,70 ± 0,20
11.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
12.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
13.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20
14.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
15^Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20
17.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20
18.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
19.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20
20. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
21. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
22. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20
23. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 42,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
24. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 44,0 мм 3,50 ± 0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
25. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 46,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
26. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 48,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20
27. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ± 0,20 2,70 ±0,20
28.
'29.
Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20
Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 3,50 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20
Таблица 4.4.28в - Характеристики изделия
№ Наименование D4, мм D5, мм Р, мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 6,0 мм 2,38±0,10 1,72± 0,10 0,60
2. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 7,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 0,60
3. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 0,60
4. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 9,0 мм 2,38 ±0,10 1,72± 0,10 0,60
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 2,38±0,10 1,72± 0,10 0,60
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 11,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 0,60
7. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 0,60
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 13,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 0,60
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 2,38±0,10 1,72± 0,10 0,60
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 2,38±0,10 1,72± 0,10 0,60
11,Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 2,38±0,10 1,72± 0,10 0,60
12.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 2,38 ±0,10 1,72± 0,10 0,60
13.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 2,38 ±0,10 1,72± 0,10 0,60
14.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 2,38±0,10 1,72± 0,10 0,60
15.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 0,60
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 2,38±0,10 1,72± 0,10 0,60
17.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 2,38 ±0,10 1,72± 0,10 0,60
48. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 2,38±0,10 1,72± 0,10 0,60
19.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 2,38± 0,10 1,72± 0,10 0,60
20. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 0,60
21. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 2,38 ±0,10 1,72± 0,10 0,60
22. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 2,38±0,10 1,72± 0,10 0,60
23. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 42,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 0,60
24. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, хшина 44,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 0,60
25. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 46,0 мм 2,38±0,10 1,72± 0,10 0,60
26. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 48,0 мм 2,38 ±0,10 1,72± 0,10 0,60
27. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 2,38 ±0,10 1,72± 0,10 0,60
28. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 0,60
29. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 0,60
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 301


--- стр. 307 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.28г - Характеристики изделия
№ Наименование е« мм R1, мм R2, мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 6,0 мм 0,10 0,50 0,05
2. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 7,0 мм 0,10 0,50 0,05
3. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 0,10 0,50 0,05
4. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 9,0 мм 0,10 0,50 0,05
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 0,10 0,50 0,05
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 11,0 мм 0,10 0,50 0,05
7. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 0,10 0,50 0,05
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 13,0 мм 0,10 0,50 0,05
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 0,10 0,50 0,05
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 0,10 0,50 0,05
11.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 0,10 0,50 0,05
12.
и .
Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 0,10 0,50 0,05
Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 0,10 0,50 0,05
14.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 0,10 0,50 0,05
15.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 0,10 0,50 0,05
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 0,10 0,50 0,05
17.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 0,10 0,50 0,05
18.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 0,10 0,50 0,05
19.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 0,10 0,50 0,05
20. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 0,10 0,50 0,05
21. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 0,10 0,50 0,05
22. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 0,10 0,50 0,05
23. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 42,0 мм 0,10 0,50 0,05
24. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 44,0 мм 0.10 0,50 0,05
25. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 46,0 мм 0,10 0,50 0,05
26. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 48,0 мм 0,10 0,50 0,05
27. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 0,10 0,50 0,05
28. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм 0,10 0,50 0,05
29. Винт блокирующий MR, диа.метр 2,7 мм, длина 60,0 мм 0,10 0,50 0,05
Таблица 4.4.28д - Характеристики изделия
№ Наименование аП РП y O Масса, г
!. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 6,0 мм 30 60 90 0,10 ±0,05
2. Винт блокирующий MR. диаметр 2,7 мм, длина 7,0 мм 30 60 90 0,12 ±0,05
3. Винт блокирующий MR. диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 30 60 90 0.14 ±0,05
4. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 9,0 мм 30 60 90 0,16 ±0,05
5. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 30 60 90 0,17 ±0,05
6. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 11,0 мм 30 60 90 0,19 ±0,05
7. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 30 60 90 0,21 ±0,05
8. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 13,0 мм 30 60 90 0,23 ± 0,05
9. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 30 60 90 0,25 ± 0,05
10.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 30 60 90 0,29 ± 0,05
11.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 30 60 90 0,33 ±0,10
12. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 30 60 90 0,37 ±0,10
13.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 30 60 90 0,41 ±0,10
14,Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 30 60 90 0,45 ±0,10
15.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 30 60 90 0,49 ±0,10
16.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 30 60 90 0,53 ± 0,20
17.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 30 60 90 0,56 ±0,20
18.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 30 60 90 0,60 ± 0,20
19.Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 30 60 90 0,64 ± 0,20
20. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 30 60 90 0,68 ±0,20
21. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 30 60 90 0,72 ± 0,20
22. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 30 60 90 0,76 ±0,20
23. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 42,0 мм 30 60 90 0,80 ±0,20
24. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 44,0 мм 30 60 90 0,84 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 302


--- стр. 308 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование
:25. Винт блокирующий MR, диаметр 2.7 мм, .^ина 46,0 мм 
• 26. [Винт блокирующий MR. диаметр 2,7 мм, длина 48,0 мм 
■  27. [Винт блокирующий MR. диаметр 2,7 мм, длина 50,6 мм
28. |Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм
29. [Винт блокирующий MR, диаме*^ 2,7 мм, длина 60,0 мм
а О л_._ЙГ) у о Масса, г
30 60 90 0,88 ± 0,20
30 60 90 0,92 ±0,20
30 60 90 ! 0,95 ± 0,20
30 60 90 i 1,05 ±0,50
30 60 90 i l,15±0,50
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.29. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.29а - Характеристики изделия
JV s Наименование L1, мм L2, мм L3< M M
1. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 2 , 0 0 j ° ' ^ 2,66 ±0,10
2 .
Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 2,66 ±0,10
3. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 2 , 0 0 j “ '^ 2,66 ±0,10
4. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 2 , 0 0 о ° ' ' 2,66 ± 0,10
5. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 2 , 0 0 j ° ' ^ 2,66 ±0,10
6. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 20,0 мм 20,00 ±0,20 2 , 0 0 ; ° ' ^ 2,66 ±0,10
7. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 22,0 мм 22,00 ± 0,20 2 , 0 0 ^ “ '^ 2,66 ±0,10
8. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 24,0 мм 24,00 ±0,20 2 , О О о “ '' 2,66 ±0,10
9. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 26,0 мм 26,00 ±0,20 2 . 0 0 j ° ' ^ 2,66 ± 0,10
10.Винт блокирующий MR. диаметр 3,5 мм, 
длина 28,0 мм 28,00 ± 0,20 2 , 0 0 о “ '^ 2,66 ±0,10
11.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 30,0 мм 30,00 ±0,20 2 , 0 0 j “ '^ 2,66 ±0,10
12.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 32,0 мм 32,00 ±0,30 2 , 0 0 j ° ' ^ 2,66 ±0,10
13.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 34,0 мм 34,00 ±0,30 2,66 ±0,10
14.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 35,0 мм 35,00 ±0,30 2 , 0 0 j ° ' ^ 2,66 ±0,10
15.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 36,0 мм 36,00 ±0,30 2 , 0 0 j ° ' ^ 2,66 ±0,10
16.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 38,0 мм 38,00 ±0,30 2 , 0 0 j “ ’ ^ 2,66 ±0,10
17.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 2,00;°'^ 2,66 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 303


--- стр. 309 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор и.мплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, M M
18.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 42,0 мм 42,00 ±0,30 2,00j“'^ 2,66 ±0,10
19.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 44,0 мм 44,00 ±0,30 2,00j°' 2,66 ±0,10
20. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 45,0 мм 45,00 ±0,30 2,00j“'^ 2,66 ±0,10
21. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 46,0 мм 46,00 ±0,30 2,00о°'^ 2,66 ±0,10
22. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 48,0 мм 48,00 ±0,30 2,00j°'^ 2,66 ±0,10
23. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 2,00j“-' 2,66 ±0,10
24. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 52,0 мм 52,00 ±0,30 2,00q°'^ 2,66 ±0,10
25. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 54,0 мм 54,00 ± 0,30 2,00j°'" 2,66 ±0,10
26. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 55,0 мм 55,00 ±0,30 2,00j“-^ 2,66 ±0,10
27. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 56,0 мм 56,00 ±0,30 2,00j°' 2,66 ±0,10
28. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 58,0 мм 58,00 ±0,30 2,00^°’^ 2,66 ±0,10
29. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 60,0 мм 60,00 ± 0,30 2,00j°'^ 2,66 ±0,10
30. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 65,0 мм 65,00 ±0,30 2,00j“-^ 2,66 ±0,10
31.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 70,0 мм 70,00 ±0,30 2,00j°'^ 2,66 ±0,10
32.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 75,0 мм 75,00 ±0,30 2,00j“'^ 2,66 ±0,10
33.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 80,0 мм 80,00 ±0,30 2,00j°'^ 2,66 ±0,10
34. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 85,0 мм 85,00 ±0,30 2,00j°'^ 2,66±0,10
35.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 90,0 мм 90,00 ±0,30 2,00j°'" 2,66 ±0,10
36.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 95,0 мм 95,00 ±0,30 2,00^‘''^ 2,66 ±0,10
Таблица 4.4.296 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм D5i мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 10,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ± 0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
2. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 12,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
3. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 14,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
4. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 16,0 мм 4,95 ±0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
5. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 18,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10
6. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 20,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10
7. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 22,0 мм 4,95 ±0,20 2,90 ± 0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
8. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 24,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
9. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 26,0 мм 4,95 ±0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
10.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 28,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ± 0,20 3,50 ±0,20 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10
Все права защищены.
Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 304


--- стр. 310 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм 1  D3« мм D4, мм D5, мм
11. Зинт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 30,0 мм 4,95 ±0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10
12.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 32,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ± 0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
13.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 34,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
14.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 35,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ± 0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
15.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 36,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10
16.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 38,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
17.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм. 
длина 40,0 мм 4,95 ±0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
18.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 42,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
19.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 44,0 мм 4,95 ±0,20 2,90 ± 0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
20.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 45,0 мм 4,95 ±0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
21.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 46,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
22. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 48,0 мм 4,95 ±0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
23.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 50,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ± 0,20 3,50 ±0,20 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10
24.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 52,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ± 0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
25.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 54,0 мм 4,95 ±0,20 2,90 ± 0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
26.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 55,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
27.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 56,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ± 0,20 3,50 ±0,20 3,37± 0,10 2,43 ±0,10
28. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 58,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
29.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 60,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ± 0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
30 Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 65,0 мм 4,95 ±0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
31 Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 70,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
32 Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм 
длина 75,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
33 Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм 
длина 80,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
34 Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм 
длина 85,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
35 Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм 
длина 90,0 мм 4,95 ±0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
36 Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм 
длина 95,0 мм 4,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 3,50 ±0,20 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10
Таблица 4.4.29в - Характеристики изделия
№ Наименование RI, мм R2, мм Р, мм е, мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 10,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
2. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 12,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
3. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 14,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнарэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 305


--- стр. 311 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R1, мм R2, мм Р, мм е, мм
4. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 16,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
5. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 18,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
6. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 20,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
7. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 22,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
8. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 24,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
9. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 26,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
10.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 28,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
11.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 30,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
12.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 32,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
13.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 34,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
14.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 35,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
15.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 36,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
16.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 38,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
17.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 40,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
18.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 42,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
19.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 44,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
20.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 45,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
21.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 46,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
22.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 48,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
23.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 50,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
24.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 52,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
25.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 54,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
26. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 55,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
27. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 56,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
28. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 58,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
29.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 60,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
30.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 65,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
31.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 70,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
32.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 75,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
33.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 80,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
34.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 85,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
Конфиденциа^зьпый документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко,, Лтд.» /
Все права защищены.
Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 306


--- стр. 312 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R1, мм R2, мм Р, мм е, мм
35.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 90,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
36.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 95,0 мм 0,80 0,16 0,80 0,10
Таблица 4.4.29г - Характеристики изделия
№ Наименование аП Р О у П М асса, г
1. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 10,0 мм 30 60 90 0,36±0,10
2. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
хшина 12,0 мм 30 60 90 0,42 ±0,10
3. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 14,0 мм 30 60 90 0,48 ±0,10
4. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 16,0 мм 30 60 90 0,55 ± 0,20
5. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 18,0 мм 30 60 90 0,61 ±0,20
6. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 20,0 мм 30 60 90 0,68 ± 0,20
7. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 22,0 мм 30 60 90 0,74 ± 0,20
8. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 24,0 мм 30 60 90 0,81 ±0,20
9. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 26,0 мм 30 60 90 0,87 ±0,20
10.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 28,0 мм 30 60 90 0,94 ± 0,20
11.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 30,0 мм 30 60 90 1,00 ±0,50
12.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 32,0 мм 30 60 90 1,06 ±0,50
13.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 34,0 мм 30 60 90 1,13 ±0,50
14.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 35,0 мм 30 60 90 1,16±0,50
15.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 36,0 мм 30 60 90 ],19±0,50
16.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 38,0 мм 30 60 90 1,26 ±0,50
17.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 40,0 мм 30 60 90 1,32 ±0,50
18.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 42,0 мм 30 60 90 1,39±0,50
19.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 44,0 мм 30 60 90 1,45 ±0,50
20.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 45,0 мм 30 60 90 1,48 ±0,50
21.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 46,0 мм 30 60 90 1,52 ±0,50
22.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 48,0 мм 30 60 90 1,58 ±0,50
23.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 50,0 мм 30 60 90 1,65 ±0,50
24.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 52,0 мм 30 60 90 1,71 ±0,50
25. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 54,0 мм 30 60 90 1,77 ±0,50
26 Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 55,0 мм 30 60 90 1,81 ±0,50
27 Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 56,0 мм 30 60 90 1,84 ±0,50
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» /
Все права защищены.
Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 307


--- стр. 313 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Xs Наименование а(°) РГ) у о Масса, г
28. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 58,0 мм 30 60 90 1,90 ±0,50
29.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 60,0 мм 30 60 90 1,97 ± 0,50
30.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 65,0 мм 30 60 90 2,13 ±0,50
31. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 70,0 мм 30 60 90 2,29 ± 0,50
32.Винт блокирующий MR. диаметр 3,5 мм, 
длина 75,0 мм 30 60 90 2,45 ± 0,50
33.Винт блокирующий MR. диаметр 3,5 мм, 
длина 80,0 мм 30 60 90 2,61 ±0,50
34. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 м.м, 
длина 85,0 мм 30 60 90 2,77 ±0,50
35.Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 90,0 мм 30 60 90 2,94 ± 0,50
36. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, 
длина 95,0 мм 30 60 90 3,Ю± 1,00
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.30. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.30а - Характеристики изделия
Хо Наименование L1, мм L2, мм L3, мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 14,0 мм 14.00 ±0,20 2 , 8 0 о “ ' ' 4,80 ±0,10
2. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 2 , 8 0 о ” '^ 4,80±0,10
3. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 2 , 8 0 ^ ° '^ 4,80 ±0,10
4. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 20,0 мм 20.00 ± 0,20 2 , 8 0 о ° '^ 4.80 ±0,10
5. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 22,0 мм 22,00 ± 0,20 2,80^“-' 4,80 ±0,10
6. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 24,0 мм 24,00 ±0,20 2 , 8 0 j ° ' ^ 4,80 ±0,10
7. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 26,0 мм 26,00 ±0,20 2,80^“-^ 4,80±0,10
8, Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 28,0 мм 28,00 ± 0,20 2 , 8 0 j “ ' ' 4,80±0,10
9. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 30,0 мм 30,00 ±0,20 2 , 8 0 о ° '^ 4,80±0,10
10.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 32,0 мм 32.00 ±0,30 2 , 8 0 j ° ' ^ 4,80 ± 0,10
11.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 34,0 мм 34,00 ±0,30 2,80j“'^ 4,80 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрзй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 308


--- стр. 314 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, MM
12.
Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 36,0 мм 36,00 ±0,30 2,80^*^'^ 4,80±0,10
13.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 38,0 мм 38,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,80±0,10
14.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 2 ,8 0 j'’'^ 4,80 ±0,10
15.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 42,0 мм 42,00 ± 0,30 2,80j°*^ 4,80±0,10
16.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 44,0 мм 44,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,80 ±0,10
17.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 46,0 мм 46,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,80 ±0,10
18.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 48,0 мм 48,00 ±0,30 2 ,8 0 j°'' 4,80±0,10
19.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,80 ±0,10
20.
Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 55,0 мм 55,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,80 ±0,10
21.
Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 60,0 мм 60,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,80±0,10
22.
Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 65,0 мм 65,00 ± 0,30 2,80^“'^ 4,80 ± 0,10
23. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 70,0 мм 70,00 ± 0,30 2,80o®'^ 4,80±0,10
24. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 75,0 мм 75,00 ±0,30 2,80o°'^ 4,80 ±0,10
25. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 80,0 мм 80,00 ±0,30 2,80^*^'^ 4,80±0,10
26. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 85,0 мм 85,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,80 ±0,10
27. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 90,0 мм 90,00 ±0,30 2 ,8 0 j“'^ 4,80±0,10
Таблица 4.4,306 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм D5, мм
1, Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 14,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ± 0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
2. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 16,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ± 0,20 5,00 ±0,20 4,55±0,10 3,27± 0,10
3. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 18,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ± 0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
4. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 20,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ±0,20 5,00 ±0,20 4,55±0,10 3,27± 0,10
5. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 22,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ± 0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
6. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 24,0 мм 6,80 ± 0,20 4,40 ± 0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
7. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 26,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ±0,20 5,00 ±0,20 4,55±0,10 3,27±0,10
8. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 28,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ±0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
9. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 30,0 мм 6,80 ± 0,20 4,40 ±0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
10.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 32,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ±0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
11.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 34,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ± 0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
12.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 36,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ± 0,20 5,00 ±0,20 4,55±0,10 3,27± 0,10
13.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 38,0 мм 6,80 ± 0,20 4,40 ±0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 309


--- стр. 315 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Нанменованне D1, мм D2« мм D3« мм D4, мм D5, мм
14.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 40,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ±0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
15.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 42,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ±0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
16.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 44,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ±0,20 5,00 ± 0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
17.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 46,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ±0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
18.Винт блокирующий MR. диаметр 5,0 мм, 
длина 48,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ± 0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
19.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 50,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ±0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
20. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 55,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ± 0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
21. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 60,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ±0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
22. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 65,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ±0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
23. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 70,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ±0,20 5,00 ± 0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
24. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 75,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ±0,20 5,00 ± 0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
25. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 80,0 мм 6,80 ± 0,20 4,40 ±0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0.10
26. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 85,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ± 0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
27. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 90,0 мм 6,80 ±0,20 4,40 ± 0,20 5,00 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
Таблица 4.4.30в -  Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм Р, мм е, мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 14,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
2. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 16,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
3. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 18,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
4. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 20,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
5. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 22,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
6. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 24,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
7. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 26,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
8. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 28,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
9. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 30,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
10.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 32,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
11.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 34,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
12.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 36,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
13.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 38,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
14.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 40,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
15.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 42,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 310


--- стр. 316 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R1, мм R2, мм Р, мм е, мм
16.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 44,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
17.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 46,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
18.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 48,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
19.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 50,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
20. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 55,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
21. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 60,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
22. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 65,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
23. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 70,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
24. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 75,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
25. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 80,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
26. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 85,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
27. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 90,0 мм 1,20 0,20 1,00 0,10
Таблица 4.4.ЗОг -  Характеристики изделия
№ Наименование а(°) РП ____ Масса, г
1. Винт блокирующий MR, диаметр 5.0 мм, 
длина 14,0 мм 30 60 90 0,86 ±0,20
2. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 16,0 мм 30 60 90 1,01 ± 0,50
3. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 18,0 мм 30 60 90 1,16 ±0,50
4. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 20,0 мм 30 60 90 1,30 ±0,50
5. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 22,0 мм 30 60 90 1,45 ±0,50
6. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 24,0 мм 30 60 90 1,59 ±0,50
7. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 26,0 мм 30 60 90 1,74 ±0,50
8. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 28,0 мм 30 60 90 1,89 ±0,50
9. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 30,0 мм 30 60 90 2,03 ± 0,50
10.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 32,0 мм 30 60 90 2,18 ±0,50
11.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 34,0 мм 30 60 90 2,32 ±0,50
12.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 36,0 мм 30 60 90 2,47 ±0,50
13.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 38,0 мм 30 60 90 2,62 ± 0,50
14.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 40,0 мм 30 60 90 2,76 ±0,50
15.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 42,0 мм 30 60 90 2,91 ±0,50
16.Винт блокирующий MR, диаметр 5.0 мм, 
длина 44,0 мм 30 60 90 3,05 ± 1,00
17.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 46,0 мм 30 60 90 3,20 ± 1,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саилнтифик Ко,
Все права защищены,
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd,
Страница 311


--- стр. 317 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование а (О) РП у П Масса* г
18.Винт блокирующий MR. диаметр 5,0 мм, 
длина 48,0 мм 30 60 90 3,35 ± 1,00
19.Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 50,0 мм 30 60 90 3,49 ± 1,00
20. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 55,0 мм 30 60 90 3,86 ± 1,00
21. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 60,0 мм 30 60 90 4,22 ± 1,00
22. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 65,0 мм 30 60 90 4,59 ± 1,00
23. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 70,0 мм 30 60 90 4,95 ± 1,00
24. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 75,0 мм 30 60 90 5,32 ±2,00
25. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 80,0 мм 30 60 90 5,68 ±2,00
26. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 85,0 мм 30 60 90 6,05 ±2,00
27. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, 
длина 90,0 мм 30 60 90 6,41 ±2,00
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными  
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.31. Винт блокирую щ ий, самонарезаю щ ий M R-VA, диам етр 2,4 м.ч
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.4.31 а -  Характеристики изделия
№ Наименование L1* мм L2, м.м L3, M M
1. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2.4 мм, длина 6,0 мм 6,00 ± 0,20 2,00 ±0,10
2. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 8,00 ± 0,20 2,00 ±0,10
3. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 2,00 ±0,10
4. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VА, диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 2,00 ±0,10
5. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VА, диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 1,40^°'^ 2,00 ±0,10
6. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VА, диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 1,40;°-' 2,00 ±0,10
7. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 2,00 ±0,10
8. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 20.00 ±0,20 1,40;°'^ 2,00 ±0,10
9. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 22,00 ± 0,20 1.40;°'^ 2,00 ± 0,10
10.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 24,00 ± 0,20 l,40j°'^ 2,00 ± 0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 312


--- стр. 318 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, мм
11.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 26,00 ±0,20 1,40^°'^ 2,00 ±0,10
12.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 28,00 ±0,20 l,40j°'^ 2,00 ±0,10
13.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 30,00 ±0,20 l,40j°’^ 2,00 ±0,10
Таблица 4.4.31 б - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
1. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 3,40 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,40 ± 0,20
2. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 3,40 ±0,20 1,90 ±0,20 2,40 ±0,20
3. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 3,40 ±0,20 1,90 ±0,20 2,40 ±0,20
4. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 3,40 ±0,20 1,90 ±0,20 2,40 ± 0,20
5. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 3,40 ±0,20 1,90 ±0,20 2,40 ±0,20
6. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 3,40 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,40 ± 0,20
7. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 18,0 мм 3,40 ±0,20 1,90 ±0,20 2,40 ±0,20
8. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 3,40 ±0,20 1,90 ±0,20 2,40 ± 0,20
9. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 3,40 ±0,20 1,90 ±0,20 2,40 ±0,20
10.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 3,40 ±0,20 1,90 ±0,20 2,40 ±0,20
И. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 3,40 ±0,20 1,90 ±0,20 2,40 ±0,20
12.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 3,40 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,40 ± 0,20
13.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 3,40 ±0,20 1,90 ±0,20 2,40 ±0,20
Таблица 4.4.31 в - Характеристики изделия
№ Наименование D4, мм D5, мм Р, мм е, мм
1. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 0,60 0,10
2. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 0,60 0,10
3. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 2,38 ±0,10 1,72 ±0,10 0,60 0,10
4. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 0,60 0,10
5. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 2,38 ±0,10 1,72 ±0,10 0,60 0,10
6. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 0,60 0,10
7. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 18,0 мм 2,38 ±0,10 1,72 ±0,10 0,60 0,10
8. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 2,38±0,10 1,72 ±0,10 0,60 0,10
9. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 2,38 ±0,10 1,72 ±0,10 0,60 0,10
10.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 0,60 0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 313


--- стр. 319 ---
Эксплуатационная док>'ментация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D4, мм D5, .мм Р, мм е, мм
И. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 0,60 0,10
12.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,Ю 0,60 0,10
13.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 0,60 0,10
Таблица 4.4.31г -  Характеристики изделия
№ Наименование RI, мм R2, мм R3, мм
1. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 1,70 0,50 0,05
2. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 1,70 0,50 0,05
3. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 1,70 0,50 0,05
4. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 1,70 0,50 0,05
5. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 1,70 0,50 0,05
6. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 1,70 0,50 0,05
7. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 ьш, длина 18,0 мм 1,70 0,50 0,05
8. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 1,70 0,50 0,05
9. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 1,70 0,50 0,05
10.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 1,70 0,50 0,05
И. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 1,70 0,50 0,05
12.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 1,70 0,50 0,05
13.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 1,70 0,50 0,05
Таблица 4.4.31 д -  Характеристики изделия
№ Наименование а (О) Р(°) уП Масса, г
I. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 30 60 90 0,12 ±0,05
2. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 30 60 90 0,14 ±0,05
3. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 30 60 90 0,17 ±0,05
4. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 30 60 90 0,20 ±0,05
5. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 30 60 90 0,22 ±0,05
6. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 30 60 90 0,25 ± 0,05
7. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 18,0 м.м 30 60 90 0,28 ± 0,05
8. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 30 60 90 0,31 ±0,10
9. Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 30 60 90 0,33 ±0,10
10.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 30 60 90 0,36 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко,, Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 314


--- стр. 320 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование аП Р(°) у П Масса, г
11.Винт блокирующий, самонарезаюший 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 30 60 90 0,39±0,10
12.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 30 60 90 0,41 ±0,10
13.Винт блокирующий, самонарезающий 
MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 30 60 90 0,44 ±0,10
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными  
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.32. Винт блокирующий, сауюиарезаюший MR-VA, диаметр 2,7 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия,  
приведены ниже.
Таблица 4.4.32а- Характеристики изделия
№ Наименование LI, мм L2, мм L3, M M
1. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 2,00 ±0,10
2. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 1,40о®'^ 2,00 ± 0,10
3. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 2,00 ±0,10
4. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 2,00±0,10
5. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 l,40j®'' 2,00 ±0,10
6. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 20,00 ±0,20 l,40j°'^ 2,00± 0,10
7. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA. диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 22,00 ±0,20 1,4о;‘’-^ 2,00 ±0,10
8. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 24,00 ±0,20 l,40j“'' 2,00±0,10
9. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA. диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 26,00 ± 0,20 l,40j°'^ 2,00 ±0,10
10. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 28,00 ±0,20 2,00 ±0,10
И. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 30,00 ± 0,20 l,40j“'' 2,00 ±0,10
12. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 32,00 ±0,30 l,40j®'^ 2,00 ±0,10
13. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 34,00 ±0,30 l,40j°’^ 2,00±0,10
14. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 36,00 ±0,30 l,40j°'^ 2,00 ±0,10
15. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 38,00 ±0,30 l,40j°'' 2,00±0,I0
16. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 l,40j°'^ 2,00 ±0,10
17. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 42,0 мм 42,00 ±0,30 2,00±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со,, Ltd.
Страница 315


--- стр. 321 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, MM
18. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 44,0 мм 44,00 ±0,30 2,00 ±0,10
19. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 46,0 мм 46,00 ±0,30 1,40^“'" 2,00 ±0,10
20. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 48,0 мм 48,00 ±0,30 1,40^°'^ 2,00±0,10
21. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 l,40j°'^ 2,00 ±0,10
22. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 52,0 мм 52,00 ±0,30 l,40j°'^ 2,00 ±0,10
23. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 54,0 мм 54,00 ±0,30 2,00 ±0,10
24. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 56,0 мм 56,00 ±0,30 1,40^°'^ 2,00 ±0,10
25. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 58,0 мм 58,00 ±0,30 2,00 ±0,10
26. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 60,00 ± 0,30 2,00±0,10
Таблица 4.4.326 - Характеристики изделия
№ Наименование Dl, M M D2, M M D3, M M D4, M M D5, M M
1. Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38 ±0,10 1,72 ±0,10
2. Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20 2,38±0,10 1,72±0,10
3. Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38 ±0,10 1,72 ±0,10
4. Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38±0,10 1,72 ±0,10
5. Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38 ±0,10 1,72±0,10
6. Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диа.метр 2,7 мм, длина 20,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38±0,10 1,72 ±0,10
7. Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20 2,38±0,10 1,72±0,I0
8. Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38±0,10 1,72±0,10
9. Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38 ±0,10 1,72±0,10
10.Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ± 0,20 2,70 ± 0,20 2,38±0,10 1,72±0,10
11.Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38±0,10 1,72±0,10
12.Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38 ±0,10 1,72±0,10
13.Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм
MR- 3,40 ± 0,20 2,10 ±0,20 2,70 ± 0,20 2,38±0,10 1,72±0,I0
14.Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм
MR- 3,40 ± 0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38 ±0,10 I,72±0,10
15.Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм
MR- 3,40 ± 0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38 ±0,10 1,72±0,10
16.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38 ±0,10 1,72±0,10
17.Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 42,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38 ±0,10 1,72± 0,10
18.Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 44,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38 ±0,10 1,72±0,10
19.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 46,0 мм 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38 ±0,10 I,72±0,10
20. Винт блокирующий, самонарезающий 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 48,0 мм
MR- 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38±0,10 1,72± 0,10
Все права защищены. Страница 316


--- стр. 322 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3« мм D4, мм D5< мм
21. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38 ±0,10 1,72 ±0,10
22. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 52,0 мм 3,40 ±0,20 2,10±0,20 2,70 ±0,20 2,38±0,10 1,72±0,10
23. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 54,0 мм 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38±0,10 1,72±0,10
24. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 56,0 мм 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38 ±0,10 1,72 ±0,10
25. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 58,0 мм 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38±0,10 1,72 ±0,10
26. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 3,40 ±0,20 2,10 ±0,20 2,70 ±0,20 2,38±0,10 1,72 ±0,10
Таблица 4.4.32в —  Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм Р, мм
1. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
2. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
3. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
4. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
5. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
6. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
7. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
8. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
9. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
10.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
11.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
12.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
13.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
14.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
15.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
16.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
17.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 42,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
18.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 44,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
19.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 46,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
20. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 48,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
21. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
22. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 52,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
23. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 54,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифи 
Все права защищены.
к Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 317


--- стр. 323 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R1, мм R2, мм R3< мм Р, мм
24. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 56,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
25. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 58,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
26. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 1,70 0,50 0,05 0,60
Таблица 4.4.32г - Характеристики изделия
№ Наименование е, мм аП РП у П Масса, г
1. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 0,10 30 60 90 0,14 ±0,05
2. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 0,10 30 60 90 0,18 ±0,05
3. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 0,10 30 60 90 0,22 ± 0,05
4. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 0,10 30 60 90 0,26 ± 0,05
5. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 0,10 30 60 90 0,30±0,10
6. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 0,10 30 60 90 0,34 ±0,10
7. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 0,10 30 60 90 0,38±0,10
8. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 0,10 30 60 90 0,42 ±0,10
9. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 0,10 30 60 90 0,46 ±0,10
10.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 0,10 30 60 90 0,50 ±0,20
11.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 0,10 30 60 90 0,54 ±0,20
12.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 0,10 30 60 90 0,58 ± 0,20
13.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 0,10 30 60 90 0,62 ± 0,20
14.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 0,10 30 60 90 0,66 ±0,20
15.Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 0,10 30 60 90 0,70 ±0,20
16.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 0,10 30 60 90 0,74 ± 0,20
17.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 42,0 мм 0,10 30 60 90 0,78 ±0,20
18.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 44,0 мм 0,10 30 60 90 0,82 ±0,20
19.Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 46,0 мм 0,10 30 60 90 0,86 ±0,20
20. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 48,0 мм 0,10 30 60 90 0,90 ±0,20
21. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 0,10 30 60 90 0,95 ± 0,20
22. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 52,0 мм 0,10 30 60 90 0,99 ± 0,20
23. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 54,0 мм 0,10 30 60 90 1,03 ± 0,50
24. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 56,0 мм 0,10 30 60 90 1,07 ±0,50
25. Винт блокирующий, самонарезающий MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 58,0 мм 0,10 30 60 90 1,11±0,50
26. Винт блокирующий, самонарезаюший MR- 
VA, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 0,10 30 60 90 1,15±0,50
Все права защищены.
Майндрой Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 318


--- стр. 324 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.33. Винт блокирующий, канюлированный MR, диаметр 6,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
D1
L2
L4
D2 D3 D4
- г
L3
L1
\D5
Таблица 4.4.33а -  Характеристики изделия
№ Наименование LU м.ч L2, мм L3, мм L4, мм L5« мм
1. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 60.00 ±0,30 2,90 ±0,10 3,50±0,Ю 4,30 ±0,10 4,00 ±0,10
2. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 65,00 ±0,30 2.90 ±0,10 3,50±0,10 4,30 ±0,10 4,00 ±0,10
3. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 70,00 ±0,30 2,90 ±0,10 3,50 ±0,10 4,30±0,10 4,00 ±0,10
4. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 75,00 ±0,30 2,90 ±0,10 3,50±0,10 4,30 ±0,10 4,00 ±0,10
5. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 80,00 ± 0,30 2,90 ±0,10 3,50 ±0,10 4,30±0,10 4.00 ±0,10
6. Винт блокирующий, канюлированный MR. 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 85,00 ±0,30 2,90 ±0,10 3,50±0,10 4,30 ±0,10 4,00 ±0,10
7. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 90,00 ±0,30 2,90 ±0,10 3,50±0,Ю 4,30 ±0,10 4,00 ±0,10
8. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм. длина 95,0 мм 95,00 ±0,30 2,90±0,10 3,50±0,10 4,30±0,10 4,00±0,Ю
9. Винт блокирующий, канюлированный MR. 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 100,00 ±0,30 2,90 ±0,10 3,50±0,Ю 4,30 ±0,10 4,00 ±0,10
10.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 105,00 ±0,30 2,90±0,10 3,50 ±0,10 4,30 ±0,10 4,00 ±0,10
11.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 110,00 ±0,30 2,90 ±0,10 3,50 ±0,10 4,30 ±0,10 4,00 ±0,10
12.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 115,00 ±0,30 2,90 ±0,10 3,50±0,10 4,30± 0,10 4,00 ±0,10
13.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 120,00 ±0,30 2,90±0,10 3,50±0,10 4,30±0,10 4,00±0,10
14.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 125,0 мм 125,00 ±0,50 2,90 ±0,10 3,50±0,Ю 4,30 ±0,10 4,00 ±0,10
15.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6.5 мм, длина 130,0 мм 130,00 ±0,50 2,90 ±0,10 3,50 ± 0,10 4,30±0,10 4,00 ±0,10
Таблица 4.4.336 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3« мм D4« мм D5, мм
1. Винт блокирующий, канюлированньЕЙ MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 8,40 ±0,20 6,50 ± 0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20 3,60 ±0,20
2. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 8,40 ± 0,20 6,50 ±0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20 3,60 ±0,20
3. Винт блокирующий, канюлированный MR. 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 8,40 ± 0,20 6,50 ± 0,20 5,10±0,20 2,90 ±0,20 3,60 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 319


--- стр. 325 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, .мм D2, мм D3« мм D4, мм D5, мм
4, Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 8,40 ± 0,20 6,50 ±0,20 5,10±0,20 2,90 ± 0,20 3,60 ±0,20
5. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 8,40 ± 0,20 6,50 ±0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20 3,60 ±0,20
6. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 8,40 ± 0,20 6,50 ±0,20 5,10±0,20 2,90 ±0,20 3,60 ±0,20
7. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 8,40 ±0,20 6,50 ±0,20 5,10±0,20 2,90 ±0,20 3,60 ±0,20
8. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 8,40 ± 0,20 6,50 ±0,20 5,10±0,20 2,90 ±0,20 3,60 ±0,20
9. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 8,40 ± 0,20 6,50 ±0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20 3,60 ±0,20
10.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 8,40 ± 0,20 6,50 ± 0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20 3,60 ±0,20
11.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 8,40 ±0,20 6,50 ±0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20 3,60 ±0,20
12.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 8,40 ±0,20 6,50 ±0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20 3,60 ±0,20
13.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 8,40 ±0,20 6,50 ± 0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20 3,60 ±0,20
14.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 125,0 мм 8,40 ± 0,20 6,50 ± 0,20 5,10 ±0,20 2,90 ± 0,20 3,60 ±0,20
15.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 130,0 мм 8,40 ± 0,20 6,50 ±0,20 5,10 ±0,20 2,90 ± 0,20 3,60 ±0,20
Таблица 4.4.33в - Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм Р, мм
1. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
2. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
3. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
4. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
5. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
6. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
7. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
8. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
9. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
10.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
11.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
12.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
13.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
14.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 125,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
15.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 130,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саитнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 320


--- стр. 326 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.33г-Характеристики изделия
№ Наименование аП РП Y 1  Масса, г
1. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 35 3 60 4,29 ± 1,00
2. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 65,0 мм 35 3 60 4,66 ± 1,00
3. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 35 3 60 5,03 ±2,00
4. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 35 3 60 5,39 ±2,00
5. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 35 3 60 5,76 ±2,00
6. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 35 3 60 6,13 ±2,00
7. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 35 3 60 6,50 ±2,00
8. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 35 3 60 6,87 ±2,00
9. Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 35 3 60 7,24 ± 2,00
10.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 35 3 60 7,61 ±2,00
11.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 35 3 60 7,98 ±2,00
12.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 35 3 60 8,34 ±2,00
13.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 35 3 60 8,71 ±2,00
14.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 125,0 мм 35 3 60 9,08 ±2,00
15.Винт блокирующий, канюлированный MR, 
диаметр 6,5 мм, длина 130,0 мм 35 3 60 9,45 ± 2,00
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.34. Винт самонарезающий^ кортикальный MR, диаметр 2,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.34а- Характеристики изделия
№ Наи.менование L1, мм L2, мм L3, мм
1. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 6,0 мм 6,00 ± 0,20 0,80о“'^ 1,00±0,10
2. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 7,0 мм 7,00 ± 0,20 1,00±0,10
3. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 8,0 мм 8,00 ±0,20 0,80j“'‘ 1,00 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 321


--- стр. 327 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, M M
4. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 9,0 мм 9,00 ±0,20 0,80j®^ 1,00±0,10
5. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 0,80j°'^ 1,00±0,10
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 11,0 мм 11,00 ±0,20 0,80^®'^ 1,00 ±0,10
7. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 12,0 мм 12,00 ± 0,20 1,00 ±0,10
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 13,0 мм 13,00 ±0,20 1,00±0,10
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 1,00±0,10
10.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 0,80j°'^ 1,00±0,10
11.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 0,80j“'^ 1,00 ±0,10
12.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 20,0 мм 20,00 ± 0,20 0,80j“'^ 1,00±0,10
13.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 22,0 мм 22,00 ± 0,20 0,80^°'" 1,00±0,10
14.Винт самонарезающий кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 24,0 мм 24,00 ±0,20 0,80j°’' 1,00 ±0,10
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 26,0 мм 26,00 ± 0,20 0,80j°'^ 1,00±0,10
16.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 28,0 мм 28,00 ±0,20 0,80j“'^ 1,00±0,10
17.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 30,0 мм 30,00 ±0,20 0,80j°'^ 1,00±0,10
18.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 32,0 мм 32,00 ±0,30 0,80j°'^ 1,00±0,10
19.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 34,0 мм 34,00 ±0,30 0,80j°'' 1,00±0,10
20. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 36,0 мм 36,00 ±0,30 0,80j°'^ 1,00 ±0,10
21. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 38,0 мм 38,00 ± 0,30 1,00±0,10
22. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 40,0 мм 40,00 ± 0,30 0,80j'^'^ 1,00±0,10
Таблица 4.4.346 - Характеристики изделия
№ Наименование DI, мм D2, мм D3, мм
1. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 6,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ± 0,20
2. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 7,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ±0,20
3. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 8,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ±0,20
4. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 9,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,40 ±0,20
5. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 10,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,40 ± 0,20
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 11,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,40 ±0,20
7. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 12,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ±0,20
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 13,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ± 0,20
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 14,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ± 0,20
10. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 16,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ±0,20
Все права защищены.
Майндрэй Саиэнтифик Ко. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Страница 322


--- стр. 328 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
1  i.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 18,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,40 ±0,20
12.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 20,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ±0,20
13.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 22,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,40 ±0,20
14.Винт самонарезающий кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 24,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ± 0,20 1,40 ±0,20
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 26,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ±0,20
16.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 28,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ±0,20
17.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 30,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ±0,20
18.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 32,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ±0,20
19.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 34,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ± 0,20
20. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 36,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ±0,20
21. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 38,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ±0,20
22. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 40,0 мм 3,30 ±0,20 2,00 ±0,20 1,40 ±0,20
Таблица 4.4.34в - Характеристики изделия
№ Наименование D4, мм D5, мм Р, мм
1. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 6,0 мм 1,75± 0,10 1,26 ±0,10 0,75
2. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 7,0 мм 1,75± 0,10 1,26 ±0,10 0,75
3. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 8,0 мм 1,75± 0,10 1,26±0,10 0,75
4. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 9,0 мм 1,75± 0,10 1,26±0,10 0,75
5. Винт самонарезающий, кортикальный MR. 
диаметр 2,0 мм, длина 10,0 мм !,75± 0,10 1,26 ±0,10 0,75
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 11,0 мм 1,75± 0,10 1,26±0,10 0,75
7. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 12,0 мм 1,75± 0,10 1,26±0,10 0,75
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 13,0 мм 1,75± 0,10 1,26±0,10 0,75
9.
10,
Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 14,0 мм 1,75± 0,10 1,26±0,10 0,75
Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 16,0 мм 1,75± 0,10 1,26±0,10 0,75
11.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 18,0 мм 1,75± 0,10 1,26±0,10 0,75
12.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 20,0 мм 1,75±0,10 1,26 ±0,10 0,75
13.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 22,0 мм 1,75±0,10 1,26±0,10 0,75
14.Винт самонарезающий кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 24,0 мм 1,75± 0,10 1,26±0,10 0,75
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 26,0 мм 1,75± 0,10 1,26±0,10 0,75
16.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 28,0 мм 1,75± 0,10 1,26 ±0,10 0,75
17.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 30,0 мм 1,75±0,10 1,26 ±0,10 0,75
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 323


--- стр. 329 ---
Экхплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D4, мм D5, мм Р, мм
18.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 32,0 мм 1,75±0,10 1,26±0,10 0,75
19.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 34,0 мм 1,75± 0,10 1,26±0,10 0,75
20. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 36,0 мм 1,75± 0,10 1,26±0,10 0,75
21. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 38,0 мм 1,75± 0,10 1,26±0,10 0,75
22. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 40,0 мм 1,75± 0,10 1,26±0,10 0,75
Таблица 4.4.34г - Характеристики изделия
№ Наименование е, мм R1, мм R2, мм R3, мм R4f мм R5, мм
1. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 6,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
2. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 7,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
3. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 8,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
4. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 9,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
5. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 10,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
6. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 11,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
7. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 12,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
8. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 13,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
9. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 14,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
10.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 16,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
11.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 18,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
12.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 20,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
13.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 22,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
14.Винт самонарезаюший кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 24,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
15.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 26,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
16.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 28,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
17.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 30,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
18.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 32,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
19.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 34,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
20. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 36,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
21. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 38,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
22. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 40,0 мм 0,05 2,60 2,00 0,40 0,10 0,40
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко,, Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены, Страница 324


--- стр. 330 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.34д - Характеристики изделия
№ Наименование аП РП 7 0 Масса, г
1. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 6,0 мм 35 38 90 не более 0,10
2. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 7,0 мм 35 38 90 не более 0,10
3. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 8,0 мм 35 38 90 не более 0,10
4. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 9,0 мм 35 38 90 не более 0,10
5. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 10,0 мм 35 38 90 не более 0,10
6. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 11,0 мм 35 38 90 0,10 ±0,05
7. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 12,0 мм 35 38 90 0,11 ±0,05
8. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 13,0 мм 35 38 90 0,11 ±0,05
9. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 14,0 мм 35 38 90 0,12 ±0,05
10.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2.0 мм, длина 16,0 мм 35 38 90 0,14 ±0,05
11.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 18,0 мм 35 38 90 0,15 ±0,05
12.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 20,0 мм 35 38 90 0,17 ±0,05
13.Винт самонарезаюший, кортикальный MR. 
диаметр 2,0 мм, длина 22,0 мм 35 38 90 0,19 ±0,05
14.Винт самонарезаюший кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 24,0 мм 35 38 90 0,20 ±0,05
15.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2.0 мм, длина 26,0 мм 35 38 90 0,22 ± 0,05
16.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 28,0 мм 35 38 90 0,23 ± 0,05
17.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 30,0 мм 35 38 90 0,25 ± 0,05
18.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 32,0 мм 35 38 90 0,27 ± 0,05
19.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 34,0 мм 35 38 90 0,28 ± 0,05
20. Винт самонарезаюший. кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 36,0 мм 35 38 90 0,30±0,10
21. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 38,0 мм 35 38 90 0,31 ±0,10
22. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,0 мм, длина 40,0 мм 35 38 90 0,33 ±0,10
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 325


--- стр. 331 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.4.Э5. Винт самонарсзающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.35а - Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, M M
1. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 6,00 ±0,20 1,80±0,I0
2. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 7,0 мм 7,00 ±0,20 1,30^“'^ 1,80±0,10
3. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 8,00 ±0,20 1,80±0,10
4. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 9,0 мм 9,00 ±0,20 1,ЗОо°'^ 1,80±0,10
5. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 l,3 0 j”'^ 1,80 ±0,10
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 11,0 мм 11,00 ±0,20 1,80±0,10
7. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 1,80±0,10
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 13,0 мм 13,00 ±0,20 1,30о°'^ 1,80±0,10
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 l,30j°'^ 1,80 ±0,10
10.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 l,30j°-" 1,80±0,10
11.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 l,30j®'^ 1,80±0,10
12. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 20,00 ±0,20 l,3 0 j“'^ 1,80±0,10
13.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 22,00 ±0,20 1,80±0,10
14.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 24,00 ±0,20 l,30j°'^ 1,80±0,10
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 26,00 ±0,20 1,80±0,10
16.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 28,00 ±0,20 i ,3 o ; ° '^ 1,80±0,10
17.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 30,00 ±0,20 l,30j°'^ 1,80±0,10
18.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 32,0 мм 32,00 ±0,30 1.3 0 j°'' I,80±0,10
19.Винт самонарезающий, кортикальный MR. 
диаметр 2,4 мм, длина 34,0 мм 34,00 ±0,30 l,3 0 o “'' 1,80±0,10
20. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 36,0 мм 36,00 ± 0,30 l,3 0 j“'^ 1,80±0,10
21. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 38,0 мм 38,00 ± 0,30 l,3 0 j“'' 1,80±0,10
22. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 i , 3 o ; “'^ 1,80±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права зашишсны.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 326


--- стр. 332 ---
Эксплуатационная документация, Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.356 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
1. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 4,00 ±0,20 2,40 ±0,20 1,70 ±0,20
2. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 7,0 мм 4,00 ±0,20 2,40 ± 0,20 1,70 ±0,20
3. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 4,00 ±0,20 2,40 ± 0,20 1,70 ±0,20
4. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 9,0 мм 4,00 ±0,20 2,40 ± 0,20 1,70 ±0,20
5. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 4,00 ±0,20 2,40 ± 0,20 1,70 ±0,20
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 11,0 мм 4,00 ± 0,20 2,40 ± 0,20 1,70 ± 0,20
7. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 4,00 ±0,20 2,40 ± 0,20 1,70 ±0,20
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 13,0 мм 4,00 ±0,20 2,40 ± 0,20 1,70 ±0,20
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 4,00 ±0,20 2,40 ±0,20 1,70 ±0,20
10.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 4,00 ± 0,20 2,40 ± 0,20 1,70 ±0,20
11 Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 18,0 мм 4,00 ± 0,20 2,40 ±0,20 1,70 ±0,20
12 Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 4,00 ±0,20 2,40 ± 0,20 1,70 ± 0,20
13 Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 4,00 ± 0,20 2,40 ±0,20 1,70 ±0,20
14 Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 4,00 ± 0,20 2,40 ±0,20 1,70 ±0,20
15 Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 4,00 ±0,20 2,40 ±0,20 1,70 ±0,20
16 Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 4,00 ±0,20 2,40 ±0,20 1,70 ±0.20
17 Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 4,00 ± 0,20 2,40 ± 0,20 1,70 ±0,20
18 Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 32,0 мм 4,00 ±0,20 2,40 ± 0,20 1,70 ±0,20
19 Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 34,0 мм 4,00 ± 0,20 2,40 ± 0,20 1,70 ±0,20
20 Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 36,0 мм 4,00 ±0,20 2,40 ± 0,20 1,70 ±0,20
21 Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 38,0 мм 4,00 ±0,20 2,40 ± 0,20 1,70 ±0,20
22 Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 40,0 мм 4,00 ± 0,20 2,40 ±0,20 1,70 ±0,20
Таблица 4.4.35в - Характеристики изделия
№ Наименование D4, Г И 1И D5, м.м Р, мм
1. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 1,00
2. Винт самонарезающий. кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 7,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 1,00
3. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 1,00
4. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 9,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 1,00
5. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 1,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 327


--- стр. 333 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D4, мм D5, мм Р, мм
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 11,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 1,00
7. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 2,38 ±0,10 1,72 ±0,10 1,00
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 13,0 мм 2,38±0,10 1,72 ±0,10 1,00
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 1,00
10.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 1,00
11.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 18,0 мм 2,38±0,10 1.72±0,10 1,00
12.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 2,38±0,10 1,72 ±0,10 1,00
13.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 1,00
14.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 1,00
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 2,38 ±0,10 1,72 ± 0,10 1,00
16.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 1,00
17.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 1,00
18.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, хшина 32,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 1,00
19.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 34,0 мм 2,38 ±0,10 1,72±0,10 1,00
20. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 36,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 1,00
21. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 38,0 мм 2,38±0,10 1,72±0,10 1,00
22. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 40,0 мм 2,38±0,10 1,72 ±0,10 1,00
Таблица 4.4.35г- Характеристики изделия
№ Наименование е, мм R1, мм R2, мм R3« мм R4, мм R5, мм
1. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
2. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 7,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
3. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
4. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 9,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
5. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 11,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
7. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 13,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
10.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
И. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 18,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
12.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
Все права защищены.
Майндрэй Саиэнтифик Ко. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 328


--- стр. 334 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование е, мм R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
13. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
14. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
16.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
17.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
18.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 32,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
19.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 34,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
20. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 36,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
21. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 38,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
22. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 40,0 мм 0,10 2,35 2,25 0,50 0,20 0,60
Таблица 4.4.35д - Характеристики изделия
№ Наименование « п РП 7 0 Масса, г
1. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 6,0 мм 35 38 90 не более 0,10
2. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 7,0 мм 35 38 90 0,10 ±0,05
3. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 8,0 мм 35 38 90 0,11 ±0,05
4. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 9,0 мм 35 38 90 0,13 ±0,05
5. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 10,0 мм 35 38 90 0,14 ±0,05
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 11,0 мм 35 38 90 0,15 ±0,05
7. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 12,0 мм 35 38 90 0,17 ±0,05
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 13,0 мм 35 38 90 0,18 ±0,05
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 14,0 мм 35 38 90 0,19 ±0,05
10.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 16,0 мм 35 38 90 0,22 ± 0,05
11.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 18,0 мм 35 38 90 0,24 ±0,05
12.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 20,0 мм 35 38 90 0,27 ±0,05
13.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 22,0 мм 35 38 90 0,30 ±0,10
14.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 24,0 мм 35 38 90 0,32 ±0,10
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 26,0 мм 35 38 90 0,35 ±0,10
16.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 28,0 мм 35 38 90 0,38±0,10
17.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 30,0 мм 35 38 90 0,40 ±0,10
18.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 32,0 мм 35 38 90 0,43 ±0,10
19.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 34,0 мм 35 38 90 0,45 ±0,10
Конфиденциальный документ ко.мпании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко 
Все права защищены.
, Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd,
Страница 329


--- стр. 335 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование «П Р(°) Y(°) Масса, г
20. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 36,0 мм 35 38 90 0,48±0,10
21. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 38,0 мм 35 38 90 0,51 ±0,20
22. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 2,4 мм, длина 40,0 мм 35 38 90 0,53 ±0.20
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.36. Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.36а - Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм 1Л, мм L3, MM
1. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 6,0 мм 6,00 ±0,20 2,20 ±0,10
2. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 8,00 ±0,20 2,20 ±0,10
3. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 l,30j°'^ 2,20 ±0,10
4. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 l,30j®'^ 2,20 ±0,10
5. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2.7 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 l,30j“'^ 2,20 ±0,10
6. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 2,20 ±0,10
7. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 2,20 ±0,10
8. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 20,00 ±0,20 2,20 ±0,10
9. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 22,00 ±0,20 2,20±0,10
10.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 24,00 ±0,20 2,20 ±0,10
11.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 26,00 ± 0,20 2,20 ±0,10
12.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 28,00 ±0,20 l,30j“'^ 2,20±0,10
13.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 30,00 ± 0,20 2.20±0,10
14.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 32,00 ±0,30 l,30j°'" 2,20 ±0,10
15.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 34,00 ±0,30 1,30q°'^ 2,20 ±0,10
16.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 36,00 ±0,30 l,30j°'^ 2,20 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 330


--- стр. 336 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, M M
17.Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 38,00 ±0,30 2,20 ±0,10
18.Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 2,20 ±0,10
19.Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 42,0 мм 42,00 ±0,30 2,20 ±0,10
20.Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 44,0 мм 44,00 ±0,30 1,30^°'^ 2,20 ±0,10
21.Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 45,0 мм 45,00 ±0,30 l,30j°'" 2,20 ±0,10
22. Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 46,0 мм 46,00 ±0,30 l,30j°'^ 2,20 ±0,10
23. Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 48,0 мм 48,00 ±0,30 2,20 ±0,10
24.Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 2,20 ±0,10
25.Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм 55,00 ±0,30 l,30j'’-' 2,20 ±0,10
26.Винт самонарезаюший. кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 60,00 ±0,30 2,20 ±0,10
Таблица 4.4.366 - Характеристики изделия
№ Наименование DI, мм D2, мм D3, мм D4, мм D5, мм
1. Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 6,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 2,00 ± 0,20 2,38± 0,10 1,72±0.10
2. Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 2,00 ±0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
3. Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 2,00 ±0,20 2,38± 0,10 1,72 ±0,10
4. Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ± 0,20 2,00 ±0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
5. Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 2,00 ± 0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
6. Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 2,00 ± 0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
7. Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 2,00 ±0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
8. Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 2,00 ± 0,20 2,38± 0,10 1,72 ±0,10
9. Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 2,00 ±0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
10.Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 2,00 ± 0,20 2,38± 0,10 1,72 ±0,10
11.Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ± 0,20 2,00 ±0,20 2,38±0,10 1,72±0,10
12.Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 2,00 ± 0,20 2,38±0,10 1,72 ±0,10
13.Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ± 0,20 2,00 ±0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
14.Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 2,00 ±0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
15.Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ± 0,20 2,00 ±0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
16.Винт самонарезаюший. кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 2,00 ±0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
17.Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 2,00 ±0,20 2,38±0,10 1,72 ±0,10
18 Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 2,00 ±0,20 2,38± 0,10 1,72 ±0,10
19 Винт самонарезаюший, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, 11лина 42,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 2,00 ± 0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan
Все права защищены.
Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 331


--- стр. 337 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм D5, мм
20. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 44,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 2,00 ± 0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
21. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 45,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 2,00 ±0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
22.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 46,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 2,00 ±0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
23. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 48,0 мм 5,00 ±0,20 2,70 ±0,20 2,00 ±0,20 2,38± 0,10 1,72±0,10
24. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 2,00 ± 0,20 2,38±0,10 1,72 ±0,10
25. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 2,00 ± 0,20 2,38± 0,10 1,72 ±0,10
26. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 5,00 ± 0,20 2,70 ±0,20 2,00 ±0,20 2,38± 0,10 1,72 ±0.10
Таблица 4.4.Збв - Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3« мм R4, мм R5, мм
1. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 6,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
2. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
3. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
4. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
5. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
6. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
7. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
8. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
9. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
10.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
11.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
12.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
13.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
14.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
15.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
16.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
17.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
18.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
19.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 42,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
20. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 44,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
21. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 45,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
22. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 46,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 332


--- стр. 338 ---
Эксплуатационная документация, Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
23. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 48,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
24. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
25.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
26. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 3,80 2,75 0,60 0,60 0,20
Таблица 4.4.Збг - Характеристики изделия
№ Наименование Р, мм е, мм « п РО Y(°) Масса, г
1. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 6,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,16 ±0,05
2. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 8,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,19 ±0,05
3. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 10,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,22 ± 0,05
4. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 12,0 мм 1,00 о.ю 35 3 90 0,25 ± 0,05
5. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 14,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,28 ±0,05
6. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 16,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,32 ± 0,10
7. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 18,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,35±0,10
8. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 20,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,38±0,10
9. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 22,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,41 ±0,10
10.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 24,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,44 ±0,10
11.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 26,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,48 ±0,10
12.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 28,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,51 ±0,20
13.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 30,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,54 ±0,20
14.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 32,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,57 ±0,20
15.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 34,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,60 ±0,20
16.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 36,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,64 ± 0,20
17.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 38,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,67 ± 0,20
18.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 40,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,70 ±0,20
19.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 42,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,73 ± 0,20
20.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 44,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,76 ±0,20
21. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 45,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,80 ±0,20
22. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 46,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,83 ±0,20
23. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 48,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,86 ± 0,20
24.Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 50,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,89 ± 0,20
25 Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 55,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,92 ± 0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan
Все права защищены.
Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 333


--- стр. 339 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование Р, мм е, мм РП у П Масса, г
26. Винт самонарезающий, кортикальный 
MR, диаметр 2,7 мм, длина 60,0 мм 1,00 0,10 35 3 90 0,96 ± 0,20
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.37. Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.37а - Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2, мм L3< M M
1. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 2,00о“'" 2,70 ±0,10
2. Винт самонарезающий. кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 2,00j°'^ 2,70 ±0,10
3. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 2,00^*^'" 2,70 ±0,10
4. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 2,70 ±0,10
5. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 2,70 ±0,10
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR. 
диаметр 3,5 мм, длина 20,0 мм 20,00 ± 0,20 2,00j“'" 2,70 ±0,10
7. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 22,0 мм 22,00 ± 0,20 2,OOo‘’-^ 2,70 ±0,10
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 24,0 мм 24,00 ± 0,20 2,00^°'" 2,70 ±0,10
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 26,0 мм 26,00 ± 0,20 2,00o“'^ 2,70 ±0,10
10.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 28,0 мм 28,00 ± 0,20 2,00j“'^ 2,70 ±0,10
П. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 30,0 мм 30,00 ±0,20 2,00o°'^ 2,70 ±0,10
12. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 32,0 мм 32,00 ± 0,30 2,00ц°'^ 2,70 ±0,10
13.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 34,0 мм 34,00 ± 0,30 2,OOo°'" 2,70 ±0,10
14.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 36,0 мм 36,00 ± 0,30 2,00q“'^ 2,70±0,10
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 38,0 мм 38,00 ±0,30 2.00q°‘ ^ 2,70 ±0,10
16.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 2,00^“'^ 2,70 ±0,10
17.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 42,0 мм 42,00 ±0,30 2,00^“'" 2,70 ±0,10
18.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 44,0 мм 44,00 ±0,30 2,00o“'^ 2,70±0,10
Конфиденциа.’ 1ЬНый документ компании «Ухань .Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray 
Все права защищены.
Scientific Со., Ltd.
Страница 334


--- стр. 340 ---
Эксплуатаиионная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, M M
19.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 45,0 мм 45,00 ±0,30 2,00j®'' 2,70 ±0,10
20. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 46,0 мм 46,00 ±0,30 2,00j°'^ 2,70 ±0,10
21. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 48,0 мм 48,00 ±0,30 2,00j°'^ 2,70±0,10
22. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 2,00j®'' 2,70 ±0,10
23. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 55,0 мм 55,00 ±0,30 2,00j“'" 2,70 ±0,10
24. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 60,0 мм 60,00 ± 0,30 2,00j“'^ 2,70±0,10
25. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 65,0 мм 65,00 ± 0,30 2,00j°'’ 2,70±0,10
26. Винт самонарезаюший, кортикальньгй MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 70,0 мм 70,00 ±0,30 2,00^°'' 2,70 ±0,10
27. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 75,0 мм 75,00 ±0,30 2,00j“'^ 2,70 ± 0,10
28. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 80,0 мм 80,00 ±0,30 2,00j°'^ 2,70±0,10
29. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 85,0 мм 85,00 ±0,30 2,00^^’’^ 2,70 ±0,10
30. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 90,0 мм 90,00 ± 0,30 2,00^°'^ 2,70±0,l0
31. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 95,0 мм 95,00 ±0,30 2,00j®'^ 2,70 ±0,10
32. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 100,0 мм 100,00 ±0,30 2,00j°'^ 2,70±0,10
33. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 105,0 мм 105,00 ±0,30 2,00^°’^ 2,70 ± 0,10
34. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 110,0 мм 110,00 ±0,30 2,00^“'^ 2,70±0,10
35. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 115,0 мм 115,00 ±0,30 2,70 ±0,10
36. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 120,0 мм 120,00 ±0,30 2,00j“'' 2,70 ±0,10
37. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 125,0 мм 125,00 ±0,50 2,00j°'^ 2,70 ±0,10
38. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 130,0 мм 130,00 ±0,50 2,00j°'^ 2,70 ± 0,10
39. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 135,0 мм 135,00 ±0,50 2,00j°’^ 2,70±0,10
40. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 140,0 мм 140,00 ±0,50 2,00j°'" 2,70 ±0,10
41. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 145,0 мм 145,00 ±0,50 2,00j°’^ 2,70±0,10
42. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 150,0 мм 150,00 ±0,50 2,00j“'^ 2,70 ±0,10
Таблица 4.4,376 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
!. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 10,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
2. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 12,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
3. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 14,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
4. Винт самонарезаюший, кортикальный MR. 
диаметр 3,5 мм, длина 16,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ± 0,20 2,40 ± 0,20
5. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 18,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 335


--- стр. 341 ---
')ксм.|уитаиионная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2t мм D3, мм
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 20,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
7. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 22,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 24,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 26,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
10.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 28,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
И. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 30,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ± 0,20 2,40 ± 0,20
12.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 32,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
13.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 34,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
14.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 36,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 38,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
16.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 40,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
17.Винт самонарезающий, кортикальный MR. 
диаметр 3,5 мм, длина 42,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
18.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 44,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ± 0,20 2,40 ±0,20
19.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 45,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
20. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 46,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
21. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, дзина 48,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
22. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 50,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
23. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 55,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
24. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 60,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ± 0,20 2,40 ±0,20
25. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 65,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
26. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 70,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
27. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 75,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
28. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 80,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
29. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 85,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
30. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 90,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
31. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 95,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
32. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 100,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
33. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 105,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
34. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 110,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
35. Винт самонарезающий, кортикальнь(й MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 115,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
36. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 120,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scienlillc Со., Ltd.
Страница 336


--- стр. 342 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
37. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 125,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
38. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 130,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
39. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 135,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20
40. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 140,0 мм 6,00 ±0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
41. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 145,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
42. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 150,0 мм 6,00 ± 0,20 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20
Таблица 4.4.37в -  Характеристики изделия
№ Наименование D4, мм D5, мм Р, мм
1. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 10,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
2. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 12,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
3. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 14,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0.10 1,25
4. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 16,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
5. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 18,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 20,0 мм 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10 1,25
7. Винт самонарезающий. кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 22,0 мм 3,37± 0,10 2,43 ±0,10 1,25
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 24,0 мм 3,37± 0,10 2,43 ±0,10 1,25
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 26,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
10.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 28,0 мм 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10 1,25
11.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 30,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
12.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 32,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
13.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 34,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
14.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 36,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 38,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
16.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 40,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
17.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 42,0 мм 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10 1,25
18.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 44,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
19.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 45,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
20. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 46,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
21. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 48,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
22. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 50,0 мм 3,37±0,Ю 2,43 ±0,10 1,25
23. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 55,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 337


--- стр. 343 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D4, мм D5, мм Р, мм
24. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 60,0 мм 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10 1,25
25. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 65,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
26. Винт самонарезаюший. кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 70,0 мм 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10 1,25
27. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 75,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
28. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 80,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
29. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 85,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
30. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 90,0 мм 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10 1,25
31. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 95,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
32. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 100,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
33. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 105,0 мм 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10 1,25
34. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 110,0 мм 3,37± 0,10 2,43 ±0,10 1,25
35. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 115,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
36. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 120,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
37. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 125,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
38. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 130,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
39. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 135,0 мм 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10 1,25
40. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 140,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,25
41. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 145,0 мм 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10 1,25
42, Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 150,0 мм 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10 1,25
Таблица 4.4.37г- Характеристики изделия
№ Наименование е, мм R1, мм R2, мм R3, мм R4* мм R5, мм
1. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 10,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
2. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 12,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
3. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 14,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
4. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 16,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
5. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 18,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 20,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
7. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 22,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
8. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 24,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 26,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
10.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 28,0 м.м 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со,, Ltd.
Страница 338


--- стр. 344 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование е, мм R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
11. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 30,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
12. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 32,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
13. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 34,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
14.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 36,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
15.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 38,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
16.Винт самонарезаюший, кортикальный MR. 
диаметр 3,5 мм, длина 40,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
17.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 42,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
18.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 44,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
19.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 45,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
20. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм. длина 46,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
21. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 48,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
22. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 50,0 мм о.ю 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
23. Винт самонарезаюший, кортикальный MR. 
диаметр 3,5 мм, длина 55,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
24. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 60,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
25. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 65,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
26. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 70,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
27. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 75,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
28. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 80,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
29. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 85,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
30. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 90,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
31. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 95,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
32. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 100,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
33. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 105,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
34, Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 110,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
35. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 115,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
36. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 120,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
37. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 125,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
38. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 130,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
39. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 135,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
40. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 140,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
41. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 145,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 339


--- стр. 345 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование е, мм R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
42. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 150,0 мм 0,10 3,50 3,25 0,50 0,80 0,20
Таблица 4.4.37д - Характеристики изделия
№ Наименование аП РО Y(°) Масса, г
1. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 10,0 мм 35 38 90 0,32±0,10
2. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 12,0 мм 35 38 90 0,37±0,10
3. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 14,0 мм 35 38 90 0,42 ±0,10
4. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 16,0 мм 35 38 90 0,47 ±0,10
5. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 18,0 мм 35 38 90 0,52 ± 0,20
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 20,0 мм 35 38 90 0,57 ±0,20
7. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 22,0 мм 35 38 90 0,62 ± 0,20
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 24,0 мм 35 38 90 0,67 ± 0,20
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 26,0 мм 35 38 90 0,72 ±0,20
10.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 28,0 мм 35 38 90 0,77 ±0,20
11.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 30,0 мм 35 38 90 0,82 ±0,20
12.Винт самонарезающий, кортикальный MR. 
диаметр 3,5 мм, длина 32,0 мм 35 38 90 0,87 ±0,20
13.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 34,0 мм 35 38 90 0,92 ± 0,20
14.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 36,0 мм 35 38 90 0,97 ±0,20
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 38,0 мм 35 38 90 1,02 ±0,50
16.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 40,0 мм 35 38 90 1,07 ±0,50
17.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 42,0 мм 35 38 90 1,12±0,50
18.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 44,0 мм 35 38 90 1,17±0,50
19.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 45,0 мм 35 38 90 1,22 ±0,50
20. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 46,0 мм 35 38 90 1,27 ±0,50
21. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 48,0 мм 35 38 90 1,32±0,50
22. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 50,0 мм 35 38 90 1,37 ±0,50
23. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 55,0 мм 35 38 90 1,50 ± 0,50
24. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 60,0 мм 35 38 90 1,62 ±0,50
25. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 65,0 мм 35 38 90 1,75 ±0,50
26. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 70,0 мм 35 38 90 1,87 ±0,50
27. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 75,0 мм 35 38 90 2,00 ±0,50
28. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 80,0 мм 35 38 90 2,12±0,50
Все права защищены.
Майндрэй Саиэнт’ифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 340


--- стр. 346 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование аП РО Y(°) Масса, г
29. Винт самонарезаюший. кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 85,0 мм 35 38 90 2,25 ± 0,50
30. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 90,0 мм 35 38 90 2,37 ±0,50
31. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 95,0 мм 35 38 90 2,50 ±0,50
32. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 100,0 мм 35 38 90 2,63 ±0,50
33. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 105,0 мм 35 38 90 2,75 ±0,50
34. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 110,0 мм 35 38 90 2,88 ±0,50
35. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 115,0 мм 35 38 90 3,00 ± 1,00
36. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 120,0 мм 35 38 90 3,13± 1,00
37. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 125,0 мм 35 38 90 3,25 ± 1,00
38. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 130,0 мм 35 38 90 3,38 ± 1,00
39. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 135,0 мм 35 38 90 3,50 ± 1,00
40. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 140,0 мм 35 38 90 3,63 ± 1,00
41. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 145,0 мм 35 38 90 3,76 ± 1,00
42. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 3,5 мм, длина 150,0 мм 35 38 90 3,88 ± 1,00
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.38. Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.38а- Характеристики изделия
№ Наименование Ы, мм 1  L2, мм L3« MM
1. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 2,80;°'^ 4,80±0,10
2. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 4,80±0,10
3. Винт самонарезаюший, кортикальный MR. 
диаметр 4,5 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 2,80j°'^ 4,80 ±0,10
4. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 20,0 мм 20,00 ± 0,20 2,80j°'^ 4,80 ±0,10
5. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 22,0 мм 22,00 ± 0,20 2,80j°-^ 4,80 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 341


--- стр. 347 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Хо Наименование L1, мм L2, мм L3, M M
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 24,0 мм 24,00 ±0,20 2,80^°^" 4,80±0,10
7. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 26,0 мм 26,00 ±0,20 4,80 ±0,10
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 28,0 мм 28,00 ±0,20 2,80^“'^ 4,80± 0,10
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 30,0 мм 30,00 ±0,20 2,80j“’^ 4,80±0,10
10.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 32,0 мм 32,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,80±0,10
11.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 34,0 мм 34,00 ±0,30 2,80j®'' 4,80 ±0,10
12.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 36,0 мм 36,00 ±0,30 2,80j“'^ 4,80±0,10
13.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 38,0 мм 38,00 ±0,30 2,80j®'^ 4,80±0,10
14.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,80 ±0,10
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 42,0 мм 42,00 ±0,30 2,80j°‘^ 4,80±0,10
16.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 44,0 мм 44,00 ± 0,30 2,80j“'' 4,80 ±0,10
17.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 46,0 мм 46,00 ±0,30 2,80j°’^ 4,80±0,10
18.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 48,0 мм 48,00 ±0,30 2,80q“'^ 4,80±0,10
19.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 2,80j“'^ 4,80 ±0,10
20. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 52.0 мм 52,00 ±0,30 2,80J°'' 4,80± 0,10
21. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 54,0 мм 54,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,80 ±0,10
22. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 56,0 мм 56,00 ±0,30 2,80j^'^ 4,80 ±0,10
23. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 58,0 мм 58,00 ±0,30 2,80j°'" 4,80±0,10
24. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 60,0 мм 60,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,80±0,10
25. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 62,0 мм 62,00 ±0,30 2,80^“'^ 4,80±0,10
26. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 64,0 м.м 64,00 ± 0,30 2,80^°'^ 4,80±0,10
27. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 66,0 мм 66,00 ±0,30 2,80j“'^ 4,80±0,10
28. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 68,0 мм 68,00 ±0,30 2,80j^*'" 4,80 ±0,10
29. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 70,0 мм 70,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,80±0,10
30. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 72,0 мм 72,00 ±0,30 2,80j®'" 4,80 ± 0,10
31. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 76,0 мм 76,00 ±0,30 2,80^°'^ 4,80±0,10
32. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 80,0 мм 80,00 ±0,30 2,80j“'^ 4,80±0,10
33. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 85,0 мм 85,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,80±0,10
34. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 90,0 мм 90,00 ±0,30 2,80o“‘^ 4,80±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухаиь Майндрэй Саилнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 342


--- стр. 348 ---
Эксплуатационная лок)тиентация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.386 -  Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3« мм
1. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 14,0 мм 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
2. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 16,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
3. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 18,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
4. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 20,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,!0±0,20
5. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 22,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 24,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
7. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 26,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10 ±0,20
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 28,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 30,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
10.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 32,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10 ±0,20
] I.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 34,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10 ±0,20
12.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 36,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10 ±0,20
13.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 38,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10 ±0,20
14.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 40,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10 ±0,20
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 42,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ± 0,20 3,10±0,20
16.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 44,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
17.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 46,0 мм 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
18.Винт самонарезающий, кортикальньгй MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 48,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10 ±0,20
19.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 50,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10 ±0,20
20. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 52,0 мм 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20 3,10 ±0,20
21. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 54,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10± 0,20
22. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 56,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
23. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 58,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
24. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 60,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
25. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 62,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10 ±0,20
26. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 64,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10 ±0,20
27. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 66,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10 ± 0,20
28. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 68,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
29, Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 70,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко,, Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 343


--- стр. 349 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
JV * Наименование D1, М 1И D2, M IV I D3, мм
30. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 72,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
31. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 76,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
32. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 80,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0,20
33. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 85,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10±0.20
34. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 90,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 3,10 ±0,20
Таблица 4.4.38в - Характеристики изделия
№ Наименование D4, мм 1  D5, мм Р, мм
1. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 14,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
2. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 16,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
3. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 18,0 мм 4,55± 0,10 3,27±0,10 1,75
4. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 20,0 мм 4,55±0,10 3,27±0,10 1,75
5. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 22,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
6. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 24,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
7. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 26,0 мм 4,55± 0,10 3,27±0,10 1,75
8. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 28,0 мм 4,55±0,10 3,27 ±0,10 1,75
9. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 30,0 мм 4,55±0,10 3,27±0,10 1,75
10.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 32,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
11.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 34,0 мм 4,55± 0,10 3,27±0,10 1,75
12.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 36,0 мм 4,55± 0,10 3,27±0,10 1,75
13.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 38,0 мм 4,55±0,10 3,27±0,10 1,75
14.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 40,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ± 0,10 1,75
15.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 42,0 мм 4,55± 0,10 3,27±0,10 1,75
16. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 44,0 мм 4,55± 0,10 3,27±0,10 1,75
17.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 46,0 мм 4,55± 0,10 3,27±0,10 1,75
18.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 48,0 мм 4,55±0,10 3,27 ±0,10 1,75
19.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 50,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
20. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 52,0 мм 4,55±0,10 3,27±0,10 1,75
21. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 54,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
22. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 56,0 мм 4,55± 0,10 3,27±0,10 1,75
23. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 58,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
24. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 60,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
Все права защищены.
Майндрэй Саиэнтифик Ко. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 344


--- стр. 350 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D4, чм D5, чм Р, чм
25. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 62,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
26. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 64,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
27. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 66,0 мм 4,55±0,10 3,27±0,10 1,75
28. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 68,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
29. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 70,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
30. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 72,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
31. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 76,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
32. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 80,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
33. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 85,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
34. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 90,0 мм 4,55± 0,10 3,27 ±0,10 1,75
Таблица 4.4.38г- Характеристики изделия
№ Наименование е, мм R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
1. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 14,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
2. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 16,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
3. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 18,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
4. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 20,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
5. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 22,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
6. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 24,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
7. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 26,0 мм 0,10 3,00 4.00 1,00 0,30 1,00
8. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 28,0 мм о.ю 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
9. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 30,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
10.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 32,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
11.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 34,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
12.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 36,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
13.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 38,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
14.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 40,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 42,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
16.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 44,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
17.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 46,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
18.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 48,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
19.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 50,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 345


--- стр. 351 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование е, мм RI, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5i мм
20. Винт са.монарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 52,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
21. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 54,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
22. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 56,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
23. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 58,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
24. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 60,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
25. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 62,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
26. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 64,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
27. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 66,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
28. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 68,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
29. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 70,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
30. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 72,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
31. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 76,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
32. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 80,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
33. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 85,0 мм 0,10 3,00 4,00 1,00 0,30 1,00
34. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 90,0 мм 0,10 3,00 4.00 1,00 0,30 1,00
Таблица 4.4.38д- Характеристики изделия
№ Наименование а П РО YO Масса, г
1. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 14,0 мм 35 38 90 0,99 ± 0,20
2. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 16,0 мм 35 38 90 1,07 ±0,50
3. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 18,0 мм 35 38 90 1,15±0,50
4. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 20,0 мм 35 38 90 1,24 ±0,50
5. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 22,0 мм 35 38 90 1,32 ±0,50
6. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 24,0 мм 35 38 90 1,40 ±0,50
7. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 26,0 мм 35 38 90 1,48 ±0,50
8. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 28,0 мм 35 38 90 1,56 ±0,50
9. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 30,0 мм 35 38 90 1,64 ±0,50
10.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 32,0 мм 35 38 90 1,73 ±0,50
11.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 34,0 мм 35 38 90 1.81 ±0,50
12.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 36,0 мм 35 38 90 1,89 ±0,50
13.Винт самонарезаюший. кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 38,0 мм 35 38 90 1,97 ±0,50
14.Винт самонарезаюший, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 40,0 мм 35 38 90 2,05 ± 0,50
Все права защищены.
/ Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 346


--- стр. 352 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование аП РП уП Масса, г
15.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 42,0 мм 35 38 90 2,14±0,50
16.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 44,0 мм 35 38 90 2,22 ±0,50
17.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 46,0 мм 35 38 90 2,30 ±0,50
18.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 48,0 мм 35 38 90 2,38 ±0,50
19.Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 50,0 мм 35 38 90 2,46 ±0,50
20. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 52,0 мм 35 38 90 2,54 ±0,50
21. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 54,0 мм 35 38 90 2,63 ±0,50
22. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 56,0 мм 35 38 90 2,71 ±0,50
23. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 58,0 мм 35 38 90 2,79 ±0,50
24. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 60,0 мм 35 38 90 2,87 ±0,50
25. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 62,0 мм 35 38 90 2,95 ± 0.50
26. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 64,0 мм 35 38 90 3,04 ± 1,00
27. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 66,0 мм 35 38 90 3,12 ± 1,00
28. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 68,0 мм 35 38 90 3,20 ± 1,00
29. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 70,0 мм 35 38 90 3,28 ± 1,00
30. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 72,0 мм 35 38 90 3,36 ± 1,00
31. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4.5 мм, длина 76,0 мм 35 38 90 3,53 ± 1,00
32. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 80,0 мм 35 38 90 3,69 ± 1,00
33. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4.5 мм, длина 85,0 мм 35 38 90 3,90 ± 1,00
34. Винт самонарезающий, кортикальный MR, 
диаметр 4,5 мм, длина 90,0 мм 35 38 90 4,10 ± 1,00
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.39. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 347


--- стр. 353 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.39а - Характеристики изделия
№ Наименование LI, мм L2, мм L3, M M
1. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 2 , 0 0 j ° ' ^ 2,80±0,10
2 .
Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 2 , 0 0 j ° ' ^ 2,80±0,10
3. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 2 , 0 0 j ° ' ' 2,80 ±0,10
4. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 2 , 0 0 j ° ' ^ 2,80±0,10
5. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 2 , 0 0 j ° ' ^ 2,80±0,10
6. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 20,0 мм 20,00 ±0,20 2 , 0 0 j “ ‘^ 2,80±0,10
7. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 22,0 мм 22,00 ±0,20 2 , 0 0 j ° ' ^ 2,80± 0,10
8. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 24,0 мм 24,00 ± 0,20 2 , 0 0 o “ '^ 2,80±0,!0
9. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 26,0 мм 26,00 ±0,20 2 , 0 0 j ° ' ^ 2,80±0,10
10.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 28.0 мм 28,00 ±0,20 2 , 0 0 j ® '" 2,80±0,10
11.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 30,0 мм 30,00 ±0,20 2 , 0 0 ^ “ '^ 2,80± 0,10
12,Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 32,0 мм 32,00 ±0,30 2,80±0,10
13.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 35,0 мм 35,00 ±0,30 2 , 0 0 j ° ' ^ 2,80±0,10
14.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 2 , 0 0 o ‘’'" 2,80±0,10
15.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 45,0 мм 45,00 ±0,30 2 , 0 0 j ° ' " 2,80 ±0,10
16.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 2 ,0 0 ^ ^ ^ '^ 2,80 ±0,10
17.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 55,0 мм 55,00 ±0,30 2 , 0 0 j ° ' ^ 2,80±0,I0
18.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 60,0 мм 60,00 ±0,30 2 , 0 0 ^ ° ' " 2,80±0,10
Таблица 4.4.396 -  Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
1. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 10,0 мм 6,00 ±0,20 2,00 ±0,20 4,00 ±0,20
2. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 12,0 мм 6,00 ±0,20 2,00 ± 0,20 4,00 ±0,20
3. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 14,0 мм 6,00 ± 0,20 2,00 ± 0,20 4,00 ± 0,20
4. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 16,0 мм 6,00 ± 0,20 2,00 ±0,20 4,00 ±0,20
5. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 18,0 мм 6,00 ±0,20 2,00 ±0,20 4,00 ±0,20
6. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 20,0 мм 6,00 ±0,20 2,00 ±0,20 4,00 ±0,20
7. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 22,0 мм 6,00 ± 0,20 2,00 ± 0,20 4,00 ± 0,20
8. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 24,0 мм 6,00 ± 0,20 2,00 ± 0,20 4,00 ± 0,20
9. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 26,0 мм 6,00 ± 0,20 2,00 ± 0,20 4,00 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 348


--- стр. 354 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
10,Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 28,0 мм 6,00 ±0,20 2,00 ±0,20 4,00 ± 0,20
11.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 30,0 мм 6,00 ± 0,20 2,00 ±0,20 4,00 ±0,20
12.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 32,0 мм 6,00 ± 0,20 2,00 ± 0,20 4,00 ±0,20
13.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 35,0 мм 6,00 ± 0,20 2,00 ± 0,20 4,00 ±0,20
14.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 40,0 мм 6,00 ±0,20 2,00 ±0,20 4,00 ± 0,20
15.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 45,0 мм 6,00 ±0,20 2,00 ±0,20 4,00 ±0,20
16.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 50,0 мм 6,00 ±0,20 2,00 ± 0,20 4,00 ± 0,20
17.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 55,0 мм 6,00 ± 0,20 2,00 ±0,20 4,00 ±0,20
18.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 60,0 мм 6,00 ± 0,20 2,00 ±0,20 4,00 ±0,20
Таблица 4.4.39в - Характеристики изделия
№ Наименование D4, мм D5, мм Р, мм
1. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 10,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
2. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 12,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
3. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 14,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
4. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 16,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
5. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 18,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
6. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 20,0 мм 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10 1,75
7. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 22,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
8. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 24,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
9. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 26,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
10.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 28,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
11.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 30,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
12.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 32,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
13.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 35,0 мм 3,37±0,Ю 2,43 ±0,10 1,75
14.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 40,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
15.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 45,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
16.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 50,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
17.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 55,0 мм 3,37±0,10 2,43 ±0,10 1,75
18.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 60,0 мм 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10 1,75
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 349


--- стр. 355 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.39г —  Характеристики изделия
№ Наименование е, мм R1, мм R2, мм R3, мм R4« мм R5, мм
1. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 10,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
2. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 12,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
3. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 14,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
4. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 16,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
5. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 18,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
6. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 20,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
7. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 22,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
8. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 24,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
9. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 26,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
10.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 28,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
11.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 30,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
12.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 32,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
13.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 35,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
14.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 40,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
15.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 45,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
16.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 50,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
17.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 55,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
18.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 60,0 мм 0,10 3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
Таблица 4.4.39д- Характеристики изделия
№ Наименование аП РО у П Масса, г
1. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 10,0 мм 25 30 90 0,34±0,10
2. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 12,0 мм 25 30 90 0,38±0,10
3. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 14,0 мм 25 30 90 0,43 ±0,10
4. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 16,0 мм 25 30 90 0,47 ±0,10
5. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 18,0 мм 25 30 90 0,51 ±0,20
6. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 20,0 мм 25 30 90 0,56 ±0,20
7. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 22,0 мм 25 30 90 0,60 ± 0,20
8. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 24,0 мм 25 30 90 0,65 ± 0,20
9. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 26,0 мм 25 30 90 0,69 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 350


--- стр. 356 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование аП РП YO Масса, г
10.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 28,0 мм 25 30 90 0,73 ±0,20
11.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 30,0 мм 25 30 90 0,78 ±0,20
12.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 32,0 мм 25 30 90 0,82 ±0,20
13.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 35,0 мм 25 30 90 0,89 ± 0,20
14.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 40,0 мм 25 30 90 1,00 ±0,50
15.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 45,0 мм 25 30 90 1,11 ±0,50
16.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 50,0 мм 25 30 90 1,22 ±0,50
17.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 55,0 мм 25 30 90 1,33 ±0,50
18.Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей 
длине, диаметр 4,0 мм, длина 60,0 мм 25 30 90 1,44 ±0,50
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.40. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.40а- Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, MM
1. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 1,8о;°'" 2,70 ±0,10
2. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 2,70±0,10
3. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 20,0 мм 20,00 ±0,20 1,80^°'^ 2,70±0,10
4. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 22,0 мм 22,00 ±0,20 2,70 ±0,10
5. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 24,0 мм 24,00 ±0,20 l,80j°'^ 2,70 ±0,10
6. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 26,0 мм 26,00 ±0,20 l,80j°’^ 2,70±0,10
7. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 28,0 мм 28,00 ± 0,20 1,80^“'^ 2,70 ±0,10
8. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 30,0 мм 30,00 ±0,20 l,80j°'^ 2,70 ±0,10
9. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 32,0 мм 32,00 ±0,30 l,80j°'^ 2,70±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саитнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со,, Ltd.
Все права защищены. Страница 351


--- стр. 357 ---
Экс11.|уагационная документация. Паспорт медицинского иаделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, MM
10.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 34,0 мм 34,00 ± 0,30 2,70 ±0,10
И. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 36,0 мм 36,00 ±0,30 2,70 ±0,10
12.Винт спонгиозный, с резьбой по всей zutHHe, 
диаметр 4,0 мм. длина 38,0 мм 38,00 ±0,30 2,70 ±0,10
13.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 1,80^°' 2,70 ±0,10
14.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 42,0 мм 42,00 ±0,30 l,80j“'^ 2,70 ±0,10
15.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 44,0 мм 44,00 ± 0,30 l,80j“' 2,70 ±0,10
16.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 46,0 мм 46,00 ±0,30 2,70 ±0,10
17.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 48,0 мм 48,00 ±0,30 2,70±0,10
18.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 2,70 ±0,10
Таблица 4.4.406 - Характеристики изделия
№ Наименование DI, мм D2, мм D3, мм
1. Винт спонгиозный, с резьбЬй по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 16,0 мм 5,95 ± 0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20
2. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 18,0 мм 5,95 ± 0,20 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20
3. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 20,0 мм 5,95 ±0,20 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20
4. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 22,0 мм 5,95 ±0,20 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20
5. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 24,0 мм 5,95 ±0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20
6. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 26,0 мм 5,95 ± 0,20 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20
7. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 28,0 мм 5,95 ± 0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20
8. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 30,0 мм 5,95 ± 0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20
9. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 32,0 мм 5,95 ± 0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20
10.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 34,0 мм 5,95 ± 0,20 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20
11.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 36,0 мм 5,95 ± 0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20
12.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 38,0 мм 5,95 ± 0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20
13.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 40,0 мм 5,95 ±0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20
14.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 42,0 мм 5,95 ± 0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20
15.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 44,0 мм 5,95 ±0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20
16.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 46,0 мм 5,95 ± 0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20
17.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 48,0 мм 5,95 ± 0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20
18.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 50,0 мм 5,95 ± 0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко,, Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Все права защищены. Страница 352


--- стр. 358 ---
Эксплуатационная документация, Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.40в - Характеристики изделия
№ Наименование D4, мм Р, мм
1. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 16,0 мм 2,50±0,10 1,75
2. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 18,0 мм 2,50±0,10 1,75
3. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 20,0 мм 2,50±0,!0 1,75
4. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 22,0 мм 2,50 ±0,10 1,75
5. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 24,0 мм 2,50 ±0,10 1,75
6. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 26,0 мм 2,50±0,10 1,75
7. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, zuinna 28,0 мм 2,50 ±0,10 1,75
8. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 30,0 мм 2,50±0,10 1,75
9. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4.0 мм, длина 32,0 мм 2,50±0,10 1,75
10.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 34,0 мм 2,50±0,Ю 1,75
11.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 36,0 мм 2,50±0,10 1,75
12.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 38,0 мм 2,50±0,10 1,75
13.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 40,0 мм 2,50±0,10 1,75
14.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 42,0 мм 2,50 ± 0,10 1,75
15.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 44,0 мм 2,50 ±0,10 1,75
16.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 46,0 мм 2,50±0,10 1,75
17.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 48,0 мм 2,50±0,10 1,75
18.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 50,0 мм 2,50±0,10 1,75
Таблица 4.4.40г - Характеристики изделия
№ Наименование е, мм R1, мм R2, мм Ю, мм R4, мм R5, мм
1. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 16,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
2. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 18,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
3. Винт спонгиозный, с резьбой по всей хшине, 
диаметр 4,0 мм, длина 20,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
4. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 22,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
5. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 24,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
6. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 26,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
7. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 28,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
8. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 30,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
9. Винт спонгиозный, с резьбой по всей хшине, 
диаметр 4,0 мм, длина 32,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Страница 353


--- стр. 359 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
_____ Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование е, мм R1, .мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
10.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 34,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
11.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 36,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
12.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 38,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
13.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 40,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
14.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 42,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
15.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 44,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
16.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 46,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
17.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 48,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
18.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 50,0 мм 0,10 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
Таблица 4.4.40д - Характеристики изделия
№ Наименование аП РГ) у П Масса, г
1. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 16,0 мм 25 5 70 0,47±0,10
2. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 18,0 мм 25 5 70 0,51 ±0,20
3. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 20,0 мм 25 5 70 0,55 ± 0,20
4. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 22,0 мм 25 5 70 0,60 ± 0,20
5. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 24,0 мм 25 5 70 0,64 ± 0,20
6. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 26,0 мм 25 5 70 0,69 ±0,20
7. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 28,0 мм 25 5 70 0,73 ±0,20
8. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 30,0 мм 25 5 70 0,77 ±0,20
9. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 32,0 мм 25 5 70 0,82 ±0,20
10.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 34,0 мм 25 5 70 0,86 ± 0,20
11.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4.0 мм, длина 36,0 мм 25 5 70 0,91 ±0,20
12.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 38,0 мм 25 5 70 0,95 ± 0,20
13.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 40,0 мм 25 5 70 0,99 ± 0,20
14.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 42,0 мм 25 5 70 1,04 ±0,50
15.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 44,0 мм 25 5 70 1,08 ±0,50
16.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 46,0 мм 25 5 70 1,13±0,50
17.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 48,0 мм 25 5 70 1,17±0,50
18.Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, 
диаметр 4,0 мм, длина 50,0 мм 25 5 70 1,21 ±0,50
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 354


--- стр. 360 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.4.41. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
А
Таблица 4.4.41а- Характеристики изделия
№ Наименование ] L1, мм L2, мм L3< MM L4, MM L5< MM L6, MM
1.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 10,0 мм
10,00 ±0,20 2,00j“'^ 2,80±0,10 5,00 ±0,50 0,80 ±0,20 1,30 ±0,20
2.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 12,0 мм
12,00 ±0,20 2,00о°'^ 2,80 ±0,10 5,00 ±0,50 0,80 ±0,20 1,30 ±0,20
3.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 14,0 мм
14,00 ±0,20 2,00о“'^ 2,80 ±0,10 5,00 ±0,50 0,80 ±0,20 1,30 ±0,20
4.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 16,0 мм
16,00 ±0,20 2,00^^*'^ 2.80 ±0,10 6,00 ±0,50 0,80 ± 0,20 1,30 ±0,20
5.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 18,0 мм
18,00 ±0,20 2,00j°'^ 2,80±0.10 7,00 ±0,50 0,80 ± 0,20 1,30 ±0,20
6.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 20,0 мм
20,00 ± 0.20 2,00j°'" 2,80 ±0,10 8,00 ±0,50 0,80 ± 0,20 1,30 ±0,20
7.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 22,0 мм
22,00 ±0,20 2,80 ± 0,10 9.00 ±0,50 0,80 ±0,20 1,30 ±0,20
8.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 24,0 мм
24,00 ±0,20 2,00о“'^ 2,80 ±0,10 10,00 ±0,50 0,80 ±0,20 1,30 ±0,20
9.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 26,0 мм
26,00 ±0,20 2,00j“'^ 2,80 ±0,10 12,00 ±0,50 0,80 ± 0,20 1,30 ±0,20
10.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 28,0 мм
28,00 ±0,20 2.00j°'^ 2,80± 0,10 14,00 ±0,50 0,80 ±0,20 1,30 ±0,20
11.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 30,0 мм
30,00 ±0,20 2,00j°'^ 2,80±0,10 14,00 ±0,50 0,80 ±0,20 1,30 ±0,20
12.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 35,0 мм
35,00 ±0,30 2,00^°'^ 2,80±0,10 14,00 ±0,50 0,80 ±0,20 1,30 ±0,20
13.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 40,0 мм
40,00 ±0,30 2,00j°'^ 2,80±0,10 14,00 ±0,50 0,80 ±0,20 1,30 ±0,20
14.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 45,0 мм
45,00 ±0,30 2,00^“'^ 2,80±0,10 15,00 ±0,50 0,80 ± 0,20 1,30 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd,
Все права защищены. Страница 355


--- стр. 361 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор и.мплантатов для остеосинтеза
№ Нанменованне L1, мм L2, мм L3, мм L4, мм L5, мм L6* мм
15.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 50,0 мм
50,00 ±0,30 2,00^°*' 2,80 ±0,10 15,00 ±0,50 0,80 ±0,20 1,30 ± 0,20
16.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 55,0 мм
55,00 ±0,30 2,00j°-' 2,80±0,10 16,00 ±0,50 0,80 ±0,20 1,30 ±0,20
17.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 60,0 мм
60,00 ±0,30 2,00j°'^ 2,80±0,10 16,00 ±0,50 0,80 ± 0,20 1,30 ±0,20
Таблица 4.4.41 б - Характеристики изделия
Хг Наименование DI, мм D2, мм D3, мм D4, мм D5, мм D6« мм
1.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 10,0 мм
6,00 ± 0,20 2,40 ±0,20 4,00 ± 0,20 2,00 ±0,20 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10
2.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 12,0 мм
6,00 ± 0,20 2,40 ± 0,20 4,00 ± 0,20 2,00 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
3.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 14,0 мм
6,00 ± 0,20 2,40 ± 0,20 4,00 ±0,20 2,00 ± 0,20 3,37±0,Ю 2,43 ±0,10
4.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 16,0 мм
6,00 ± 0,20 2,40 ±0,20 4,00 ±0,20 2,00 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
5.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 18,0 мм
6,00 ±0,20 2,40 ± 0,20 4,00 ± 0,20 2,00 ± 0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
6.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 20,0 мм
6,00 ± 0,20 2,40 ± 0,20 4,00 ± 0,20 2,00 ± 0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
7.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 22,0 мм
6,00 ±0,20 2,40 ±0,20 4,00 ± 0,20 2,00 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
8.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 24,0 мм
6,00 ± 0,20 2,40 ± 0,20 4,00 ± 0,20 2,00 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
9.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 26,0 мм
6,00 ± 0,20 2,40 ± 0,20 4,00 ± 0,20 2,00 ± 0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
10.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 28,0 мм
6,00 ± 0,20 2.40 ± 0,20 4,00 ± 0,20 2,00 ± 0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
11.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 30,0 мм
6,00 ± 0,20 2,40 ±0,20 4,00 ± 0,20 2,00 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
12.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 35,0 мм
6,00 ±0,20 2,40 ± 0,20 4,00 ±0,20 2,00 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
13.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 40,0 мм
6,00 ± 0,20 2,40 ± 0,20 4,00 ±0,20 2,00 ± 0,20 3,37 ±0,10 2,43 ±0,10
14.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 45,0 мм
6,00 ± 0,20 2,40 ± 0,20 4,00 ± 0,20 2,00 ± 0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
15.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 50,0 мм
6,00 ± 0,20 2,40 ±0,20 4,00 ± 0,20 2,00 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
16.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 55,0 мм
6,00 ± 0,20 2,40 ±0,20 4,00 ±0,20 2,00 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлр-зй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 356


--- стр. 362 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм D5y мм D6, мм
17.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 60,0 мм
6,00 ± 0,20 2,40 ± 0,20 4,00 ± 0,20 2,00 ±0,20 3,37±0,10 2,43 ±0,10
Таблица 4.4.41в - Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм RS, мм
1.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 10,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
2.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм. длина 12,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
3.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 14,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
4.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 16,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
5.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 18,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
6.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 20,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
7.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 22,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
8.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 24,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
9.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 26,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
10.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 28,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
11.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 30,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
12.
13.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 35,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 40,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
14.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 45,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
15.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 50,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
16.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 55,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
17.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 60,0 мм
3,00 3,25 0,50 0,30 0,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 357


--- стр. 363 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.41г - Характеристики изделия
№ Нанменовакие Р, мм е, мм а о Р П у П Масса, г
1.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 10,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 0,23 ± 0,05
2.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 12,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 0,28 ± 0,05
3.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 14,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 0,33 ±0,10
4.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 16,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 0,37 ± 0,10
5.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 18,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 0,42 ±0,10
6.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 20,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 0,47 ±0,10
7.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 22,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 0,51 ±0,20
8.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 24,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 0,56 ± 0,20
9.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 26,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 0,61 ±0,20
10.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 28,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 0.65 ± 0,20
И.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 30,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 0,70 ± 0,20
12.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 35,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 0,82 ± 0,20
13.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 40,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 0,93 ± 0,20
14.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 45,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 1,05 ±0,50
15.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 50,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 1,17±0,50
16.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 55,0 .мм
1,75 0,10 25 30 90 1,28 ±0,50
17.
Винт спонгиозный MR, с 
неполной резьбой, диаметр 
4,0 мм, длина 60,0 мм
1,75 0,10 25 30 90 1,40 ±0,50
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саиэитифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 358


--- стр. 364 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.4.42. Винт СП0НГИ0311ЫЙ, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.42а - Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2, мм L3« M M L4, M M
1. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 16,0 мм
резьбой, 16,00 ±0,20 3,10±0,10 8,00 ±0,50
2. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 18,0 мм
резьбой, 18,00 ±0,20 3,10±0,10 9,00 ± 0,50
3. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 20,0 мм
резьбой, 20,00 ±0,20 3,10±0,10 10,00 ±0,50
4. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 22,0 мм
резьбой, 22,00 ±0,20 3,I0±0,10 11,00 ±0,50
5. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 24,0 мм
резьбой. 24,00 ±0,20 l,80j°'^ 3,10±0.10 12,00 ±0,50
б. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 26,0 мм
резьбой. 26,00 ± 0,20 3,10±0,10 13,00 ±0,50
7. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 28,0 мм
резьбой. 28,00 ±0,20 1,80о“'' 3,10±0,10 14,00 ±0,50
8. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 30,0 мм
резьбой, 30,00 ± 0,20 l.SOj”'' 3,10±0,10 15,00 ±0,50
9. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 32,0 мм
резьбой. 32,00 ±0.30 l,80j°'^ 3,10±0,10 16,00 ±0,50
10.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 34,0 мм
резьбой, 34,00 ± 0,30 l,80j°'^ 3,10±0,10 17,00 ±0,50
11.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 36,0 мм
резьбой. 36,00 ± 0,30 3,10±0,10 18,00 ± 0,50
12.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4.0 мм, длина 38,0 мм
резьбой. 38,00 ±0,30 1.80^“'^ 3,10±0,10 19,00 ±0,50
13.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 40,0 мм
резьбой. 40,00 ±0,30 3,10±0,10 20,00 ±0,50
14.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм. длина 42,0 мм
резьбой. 42,00 ±0,30 3,10±0,10 21,00 ±0,50
15.Винт спонгиозный. с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 44,0 мм
резьбой. 44,00 ±0,30 3,10±0,10 22,00 ±0,50
16.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 46,0 мм
резьбой. 46.00 ±0,30 3,10±0,10 23,00 ±0,50
17.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 48,0 мм
резьбой. 48,00 ±0,30 3,10±0,10 24,00 ±0,50
18.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 50,0 мм
резьбой. 50,00 ±0,30 3,10±0,10 25,00 ±0,50
Таблица 4.4.426 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм 1  D3. мм I D4, мм D5* мм
1. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 16,0 мм 5,95 ± 0,20 2,90 ± 0,20 4.00 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,50 ±0.10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майидрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 359


--- стр. 365 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм D4, мм D5, мм
2. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 18,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ± 0,20 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20 2,50±0,10
3. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 20,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ± 0,20 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20 2,50±0,10
4. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 22,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ±0,20 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20 2,50±0,10
5. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 24,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ± 0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,50±0,10
6. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 26,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ±0,20 4,00 ±0,20 1,90 ± 0,20 2,50± 0,10
7. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 28,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ±0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,50± 0,10
8. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 30,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ±0,20 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20 2,50 ±0,10
9. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 32,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ±0,20 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20 2,50±0,10
10.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 34,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ± 0,20 4,00 ±0,20 1,90 ± 0,20 2,50 ±0,10
11.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 36,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ±0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,50 ±0,10
12.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 38,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ±0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ± 0,20 2,50±0,10
13.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 40,0 мм 5,95 ±0,20 2.90 ±0,20 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20 2,50±0,10
14.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 42,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ±0,20 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20 2,50±0,!0
15.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 44,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ± 0,20 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20 2,50±0,10
16.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 46,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ±0,20 4,00 ±0,20 1,90 ±0,20 2,50±0,10
17.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 48,0 мм 5,95 ± 0,20 2,90 ±0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,50 ± 0,10
18.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 50,0 мм 5,95 ±0,20 2,90 ± 0,20 4,00 ± 0,20 1,90 ±0,20 2,50±0,10
Таблица 4.4.42в - Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
1. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 16,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
2. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 18,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
3. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 20,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
4. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 22,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
5. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 24,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
6. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 26,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
7. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 28,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
8. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 30,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
9. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 32,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
10.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 34,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
И. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 36,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
12.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 38,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
Конфиденциальный документ компании «У.хань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan
Все права защищены.
Mindray Scientific Со., Lid.
Страница 360


--- стр. 366 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
13.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 40,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
14. Винт спонгиознь[й, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 42,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
15.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 44,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
16.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 46,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
17.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 48,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
18.Винт спонгиозный, с неполной резьбой, 
диаметр 4,0 мм, длина 50,0 мм 7,50 3,00 1,00 0,30 0,80
Таблица 4.4.42г -  Характеристики изделия
Наименование Р, мм е, мм а  о РО у П Масса, г
1. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 16,0 мм
резьбой, 1,75 0,10 25 5 90 0,46 ±0,10
2. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 18,0 мм
резьбой. 1,75 0,10 25 5 90 0,50 ±0,20
3. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 20,0 мм
резьбой, 1,75 0,10 25 5 90 0,54 ± 0,20
4. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 22,0 мм
резьбой. 1,75 0,10 25 5 90 0,58 ±0,20
5. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 24,0 мм
резьбой, 1,75 0,10 25 5 90 0,62 ± 0,20
6. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 26,0 мм
резьбой. 1,75 0,10 25 5 90 0,67 ± 0,20
7. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 28,0 мм
резьбой, 1,75 0,10 25 5 90 0,71 ±0,20
8. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 30,0 мм
резьбой, 1.75 0,10 25 5 90 0,75 ± 0,20
9. Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 32,0 мм
резьбой. 1,75 0,10 25 5 90 0,79 ±0,20
10.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 34,0 мм
резьбой, 1,75 0,10 25 5 90 0,83 ± 0,20
11.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 36,0 мм
резьбой. 1,75 0,10 25 5 90 0,87 ±0,20
12.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 38,0 мм
резьбой. 1,75 0,10 25 5 90 0,91 ± 0,20
13.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 40,0 мм
резьбой, 1.75 0,10 25 5 90 0,95 ± 0,20
14.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 42,0 мм
резьбой, 1,75 0,10 25 5 90 0,99 ±0,20
15.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 44,0 мм
резьбой, 1,75 0,10 25 5 90 1,03 ± 0,50
16.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 46,0 мм
резьбой, 1,75 0,10 25 5 90 1,08 ±0,50
17.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 48,0 мм
резьбой. 1,75 0,10 25 5 90 1,12 ±0,50
18.Винт спонгиозный, с неполной 
диаметр 4,0 мм, длина 50,0 мм
резьбой. 1,75 0,10 25 5 90 1,16±0,50
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd,
Все права защищены. Страница 3 61


--- стр. 367 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт .медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.4.43. Винт спонгнозный MR, с неполной резьбой, с длиной резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.43а - Характеристики изделия
№ Наименование L], мм L2, мм L3« M M
1. Винт спонгнозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16.0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 30,0 мм 30,00 ± 0,30 2,80о“’^ 4,60 ±0,10
2. Винт спонгнозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 35,0 мм 35,00 ± 0,30 2,80о“' 4,60 ±0,10
3. Винт спонгнозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 40,00 ±0,30 2,80j“'^ 4,60 ± 0,10
4. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм. диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 45,00 ± 0,30 2,80о°'^ 4,60 ±0,10
5. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30 2,80;°'" 4,60 ±0,10
6. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 55,00 ±0,30 2,80j°'* 4,60 ±0,10
7. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм. длина 60,0 мм 60,00 ±0,30 2,80^°'^ 4,60 ±0,10
8. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 65,00 мм 65,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,60 ±0,10
9. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 70,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,60 ±0,10
10.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 75,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,60±0,10
11.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 80,00 ±0,30 2,80j“'^ 4,60±0,10
12.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 85,00 ± 0,30 2,80j°'^ 4,60 ±0,10
13.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 90,00 ±0,30 2,80j“'^ 4,60 ±0,10
14.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 95,00 ±0,30 2,80^°'" 4,60 ±0,10
15.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 100,00 ±0,30 2,80j“'^ 4,60 ±0,10
16. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 105,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,60 ±0,10
17.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 110,00 ±0,30 2,80^*^'^ 4,60 ±0,10
18.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 115,00 ±0,30 2,80j°'^ 4,60±0,t0
19 Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 120,00 ±0,30 2,80^°'^ 4,60 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со,, Ltd.
Все права защищены. Страница 362


--- стр. 368 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.436 - Характеристики изделия
№ Наименование L4, мм L5, мм L6< мм L7, мм
1. Винт спонгиозный MR. с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 30,0 мм 16,00 ±0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
2. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 35,0 мм 16,00 ±0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
3. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 16,00 ±0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
4. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 16,00±0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ± 0,20
5. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 16,00 ±0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
6. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 16,00±0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
7. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 16,00 ±0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
8. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 65,00 мм 16,00 ±0,50 1,00±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
9. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с :шиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 16,00 ±0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
10.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 16,00 ±0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
II. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 16,00 ±0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
12.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 16,00 ± 0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
13.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 16,00 ±0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
14.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 16,00 ± 0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ± 0,20
15.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 16,00 ± 0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ± 0,20
16.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 16,00 ± 0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ± 0,20
17.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 16,00 ±0,50 1,00±0,20 1,50 ±0,20 3,50±0,20
18.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 16,00 ±0,50 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
19 Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 16,00 ±0,50 1,00 ±0,20 1,50 ± 0,20 3,50 ±0,20
Таблица 4.4.43в - Характеристики изделия
№ Наименование Р, мм D1, мм D2, мм D3, мм
1. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 30,0 мм 2,75 7,90 ± 0,20 4,50 ± 0,20 6,50 ±0,20
2. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 35,0 мм 2,75 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 6,50 ±0,20
3. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 2,75 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 6,50 ±0,20
4. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 2,75 7,90 ±0,20 4,50 ± 0,20 6,50 ±0,20
5. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 2,75 7,90 ±0,20 4,50 ± 0,20 6,50 ±0,20
6. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 2,75 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20 6,50 ±0,20
7. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 2,75 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 6,50 ±0,20
8. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 65,00 мм 2,75 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20 6,50 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan
Все права защищены.
Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 363


--- стр. 369 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование Р, мм D1, мм D2, мм D3, мм
9. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6.5 мм, длина 70,0 мм 2,75 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 6,50 ±0,20
10.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 2,75 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 6,50 ±0,20
И. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 2,75 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 6,50 ±0,20
12.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 2,75 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 6,50 ±0,20
13.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 2,75 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20 6,50 ±0,20
14.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 2,75 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20 6,50 ±0,20
15.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 2,75 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 6,50 ± 0,20
16,Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 2,75 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 6,50 ±0,20
17.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 2,75 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20 6,50 ±0,20
18.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с 1шиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 2,75 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20 6,50 ± 0,20
19 Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 2,75 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20 6,50 ± 0,20
Таблица 4.4.43г - Характеристики изделия
№ Наименование D4, мм D5, мм D6, мм
1. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 30,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,Ю
2. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм. длина 35,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
3. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
4. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 3,20 ± 0,20 4,55± 0,10 3,27±0,10
5. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
6. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
7. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
8. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 65,00 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
9. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 3,20 ±0,20 4,55± 0,10 3,27 ±0,10
10.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 3,20 ±0,20 4,55±0,10 3,27 ± 0,10
11.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
12.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
13.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
14.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с /шиной 
резьбы 16,0 мм, диа.метр 6,5 мм, длина 95,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
15.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
16.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
17.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 3,20 ±0,20 4,55±0,Ю 3,27± 0,10
18.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
Все права защищены.
Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 364


--- стр. 370 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D4, мм D5, мм D6, мм
19 Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 .мм, длина 120,0 мм 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
Таблица 4.4.43д -  Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм RS, мм
1. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 30,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
2. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 35,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
3. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
4. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
5. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
6. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
7. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
8. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 65,00 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
9. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
10.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм. длина 75,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
11 Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
12 Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
13 Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
14 Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
15 Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
16 Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
17 Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
18 Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
19 Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
Таблица 4.4.43е —  Характеристики изделия
№ Наименование е« мм а О РП У (°) Масса, г
1. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 30,0 мм 0,20 25 30 90 2,18 ±0,50
2. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 35,0 мм 0,20 25 30 90 2,53 ±0,50
3. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 40,0 мм 0,20 25 30 90 2,87 ±0,50
4. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 0,20 25 30 90 3,22 ± 1,00
5. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 0,20 25 30 90 3,56 ± 1,00
6. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 0,20 25 30 90 3,91 ± 1,00
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 365


--- стр. 371 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Нан.ченование е, м.м аП РП у П Масса* г
7. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 0,20 25 30 90 4,25 ± 1,00
8. Винт спонгиозный MR. с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 65,00 мм 0,20 25 30 90 4,59 ± 1,00
9. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 0,20 25 30 90 4,94 ± 1,00
10.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 0,20 25 30 90 5,28 ±2,00
11.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 0,20 25 30 90 5,63 ±2,00
12.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с дтиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 0,20 25 30 90 5,97 ±2,00
13.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 0,20 25 30 90 6,32 ±2,00
14.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 0,20 25 30 90 6,66 ±2,00
15.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 0,20 25 30 90 7,01 ±2,00
16.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 0,20 25 30 90 7,35 ± 2,00
17.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 0,20 25 30 90 7,69 ± 2,00
18.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 0,20 25 30 90 8,04 ±2,00
19 Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 0,20 25 30 90 8,38 ±2,00
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.44. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.44а -  Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2* мм
1. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 45,00 ±0,30 2,80j°'^
2. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 50,00 ±0,30
3. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 55,00 ±0,30 2,80j°'^
4. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 60,00 ±0,30 2,80j“'^
5. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 65,00 мм 65,00 ±0,30 2,80;°'^
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрзй Саизнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 366


--- стр. 372 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L1, мм L2, мм
6. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 70,00 ±0,30 2,80j“'^
7. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 75,00 ±0,30 2,80j“'^
8. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 80,00 ±0,30 2,80j°'^
9. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 85,00 ±0,30 2,80j°^
10.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 90,00 ±0,30 2,80j°'^
11.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 95,00 ±0,30 2,80^*^'^
12.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 100,00 ±0,30 2,80^^^'^
13.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 105,00 ±0,30 2,80j°'^
14.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с /тиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 110,00 ±0,30 2,80j“''
15.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 115,00 ±0,30 2,80j“'^
16.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 120,00 ±0,30 2,80j°'^
17.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 125,0 мм 125,00 ±0,50 2,80j°'^
18.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 130,0 мм 130,00 ±0,50 2,80^°'^
19.Винт спонгиозный MR. с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 135,0 мм 135,00 ±0,50 2,80o°-’
20. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 140,0 мм 140,00 ±0,50 2,80j°'^
21. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 145,0 мм 145,00 ±0,50 2,80j°^
22. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 150,0 мм 150,00 ±0,50 2,80j°'"
Таблица 4.4.446 - Характеристики изделия
№ Наименование L3, мм L4, мм
1. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
2. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
3. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 4,60±0,10 32,00 ±0,50
4. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
5. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 65,00 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
6. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
7. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 4,60±0,10 32,00 ±0,50
8. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
9. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
10.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
11.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
12.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan
Все права защищены.
Mindray Scientific Со., Ltd,
Страница 367


--- стр. 373 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для осгеосинтеза
№ Каименование L3, мм L4, мм
13.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 4,60 ±0.10 32,00 ± 0,50
14.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ± 0,50
15.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
16.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
17.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 125,0 мм 4,60±0,10 32,00 ±0,50
18.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 .мм, длина 130,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
19.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 135,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ± 0,50
20. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 140,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
21. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 145,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
22. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 150,0 мм 4,60 ±0,10 32,00 ±0,50
Таблица 4.4.44в - Характеристики изделия
№ Наименование L5, мм L6, мм L7, мм
1. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
2. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 1,00±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
3. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
4. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 1,00 ±0,20 1,50± 0,20 3,50 ±0,20
5. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 65,00 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
6. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
7. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ± 0,20 3,50 ±0,20
8. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 1,00 ± 0,20 1,50 ± 0,20 3,50 ±0,20
9. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
10.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
И. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 .мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
12.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
13.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
14.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
15.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ± 0,20 3,50 ±0,20
16.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
17.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 125,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ± 0,20
18. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 130,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
19.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 135,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
Все права защищены.
Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 368


--- стр. 374 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование L5, мм L6, мм L7, мм
20. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 140,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
21. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 145,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
22. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 150,0 мм 1,00 ±0,20 1,50 ±0,20 3,50 ±0,20
Таблица 4.4.44г -  Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм
1. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ± 0,20
2. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20
3. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20
4. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20
5. Винт спонгиозный MR. с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 65,00 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0.20
6. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20
7. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20
8. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0.20
9. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20
10.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20
11.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20
12.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20
13.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20
14.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20
15.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20
16.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20
17.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 125,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20
18.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 130,0 мм 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20
19.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 135,0 мм 7,90 ± 0,20 4,50 ±0,20
20. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с zuihhoS 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 140,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20
21. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 145,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20
22. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 150,0 мм 7,90 ±0,20 4,50 ±0,20
Таблица 4.4.44д- Характеристики изделия
№ Наименование D3, мм D4, мм DS, мм D6, мм
1. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
Конфиденциальный документ ко.мпании «Ухань Майвдрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 369


--- стр. 375 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование D3t мм D4, мм D5, мм D6, мм
2. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55 ± 0,10 3,27±0,10
3. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 6,50 ± 0,20 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
4. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 6,50 ± 0,20 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
5. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 65,00 мм 6,50 ± 0,20 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
6. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ± 0,20 4,55 ±0,10 3,27 ±0,10
7. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 6,50 ± 0,20 3,20 ± 0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
8. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 6,50 ± 0,20 3,20 ± 0,20 4,55±0,10 3,27±0,10
9. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55±0,10 3,27± 0,10
10.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55±0,10 3,27±0,10
И. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
12.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
13.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27± 0,10
14.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
15.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55±0,10 3,27±0,10
16.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55±0,10 3,27 ±0,10
17.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 125,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55±0,10 3,27±0,10
18.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 130,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
19.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 135,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
20. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 140,0 мм 6,50 ± 0,20 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
21. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 145,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
22. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 150,0 мм 6,50 ±0,20 3,20 ±0,20 4,55 ±0,10 3,27±0,10
................................._..J
Таблица 4.4.44е - Характеристики изделия
№ Наименование Р, мм е, мм
1. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 2,75 0,20
2. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 2,75 0,20
3. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 2,75 0,20
4. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 2,75 0,20
5. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 65,00 мм 2,75 0,20
6. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 2,75 0,20
7. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 .мм 2,75 0,20
8. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 2,75 0,20
Все права защищены.
Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 370


--- стр. 376 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование Р, мм е, мм 1
9. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 2,75 0,20
10.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 2,75 0,20
И. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 2,75 0,20
12.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 2,75 0,20
13.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 2,75 0,20
14.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 2,75 0,20
15.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 2,75 0,20
16.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 2,75 0,20
17.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 125,0 мм 2,75 0,20
18.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 130,0 мм 2,75 0,20
19.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 135,0 мм 2,75 0,20
20. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 140,0 мм 2,75 0,20
21.
22.
Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 145,0 мм 2,75 0,20
Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 150,0 мм 2,75 0,20
Таблица 4.4.44ж - Характеристики изделия
Наименование R1, мм R2f мм R3, мм R4y мм R5« мм
1. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
2. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 50,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
3. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 55,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
4. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
5. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 65,00 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
6. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
7. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 75,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
8. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
9. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
10.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
11.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
12.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм. длина 100,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
13.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
14.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
15.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко,
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со,, Ltd.
Страница 371


--- стр. 377 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Xs Наименование RI, мм R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
16.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
17.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с 11линой 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 125,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
18.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 130,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
19.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 135,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
20. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 140,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
21. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 145,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
22. Винт спонгиозный MR. с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 150,0 мм 2,80 4,00 0,50 0,80 1,20
Таблица 4.4.44з - Характеристики изделия
Хо Наименование «О РО у П Масса, г
1. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 45,0 мм 25 30 90 3,06 ± 1,00
2. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 50.0 мм 25 30 90 3,41 ± 1,00
3. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 м.м, длина 55,0 мм 25 30 90 3,75 ± 1,00
4. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 60,0 мм 25 30 90 4,10± 1,00
5. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 65,00 мм 25 30 90 4,44 ± 1,00
6. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 70,0 мм 25 30 90 4,78 ± 1,00
7. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 75.0 мм 25 30 90 5,13 ±2,00
8. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 80,0 мм 25 30 90 5,47 ± 2,00
9. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 85,0 мм 25 30 90 5,82 ±2,00
10.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 90,0 мм 25 30 90 6,16 ±2,00
11.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 95,0 мм 25 30 90 6,51 ±2,00
12.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 100,0 мм 25 30 90 6,85 ±2,00
13.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 105,0 мм 25 30 90 7,20 ±2,00
14.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 110,0 мм 25 30 90 7,54 ±2,00
15.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 115,0 мм 25 30 90 7,88 ±2,00
16.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 120,0 мм 25 30 90 8,23 ± 2,00
17.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 125,0 мм 25 30 90 8,57 ±2,00
18.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 130,0 мм 25 30 90 8,92 ±2,00
19.Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 135,0 мм 25 30 90 9,26 ± 2,00
20. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 140,0 мм 25 30 90 9,61 ±2,00
21. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 145,0 мм 25 30 90 9,95 ±2,00
22. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной 
резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина 150,0 мм 25 30 90 10,30 ±4,00
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 372


--- стр. 378 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
____ Набор имплантатов для остеосинтеза
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.45. Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 6,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
10 1
Таблица 4.4.45а - Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2, мм L3, мм L4, мм
1. Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6.5 мм, длина 60,0 мм 60,00 ± 0,30 22,00 ±0,50 2,90 ±0,10 3,50±0,10
2. Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 65,0 мм 65,00 ±0,30 22,00 ±0,50 2,90 ±0,10 3,50±0,10
3. Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 70,0 мм 70,00 ± 0,30 22,00 ±0,50 2,90 ±0,10 3,50±0,10
4. Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 75,0 мм 75,00 ±0,30 22,00 ±0,50 2,90 ± 0,10 3,50±0,10
5. Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 80,0 мм 80,00 ± 0,30 22,00 ±0,50 2,90 ±0,10 3,50±0,10
6. Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 85,0 мм 85,00 ±0,30 22,00 ±0,50 2,90 ±0,10 3,50 ±0,10
7. Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 90,0 мм 90,00 ±0,30 22,00 ±0,50 2,90±0,10 3,50±0,10
8. Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 95,0 мм 95,00 ±0,30 22,00 ±0,50 2,90 ±0,10 3,50±0,10
9. Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 100,0 мм 100,00 ±0,30 22,00 ±0,50 2,90 ±0,10 3,50±0,10
10.Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 105,0 мм 105,00 ±0,30 22,00 ±0,50 2,90 ±0,10 3,50±0,10
11.Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 110,0 мм 110,00 ±0,30 22,00 ±0,50 2,90 ±0,10 3,50±0,10
12.Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 115,0 мм 115,00 ±0.30 22,00 ± 0,50 2,90 ±0,10 3,50±0,10
13.Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 120,0 мм 120,00 ±0,30 22,00 ±0.50 2,90 ±0,10 3,50±0,10
14.Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 125,0 мм 125,00 ±0,50 22,00 ±0,50 2,90 ±0,10 3,50 ±0,10
15.Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 130,0 мм 130,00 ±0,50 22,00 ±0,50 2,90 ±0,10 3,50±0,10
Таблица 4.4.456 - Характеристики изделия
№ Наименование L5, мм L6, мм L7, мм
1. Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 60,0 мм 4,30± 0,10 1,80 ±0,10 4,00 ±0,10
2. Винт канюлироваиный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 65,0 мм 4,30±0,10 1,80±0,10 4,00 ±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 373


--- стр. 379 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
JN o Наименование L5, мм L6, .мм L7, мм
3. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 70,0 мм 4,30 ±0,10 1,80±0,10 4,00 ±0,10
4. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 75,0 мм 4,30 ±0,10 1,80±0,10 4,00 ±0,10
5. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 80,0 мм 4,30 ±0,10 1,80±0,10 4,00 ±0,10
6. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 85,0 мм 4,30±0,10 1,80±0,10 4,00 ±0,10
7. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 90,0 мм 4,30±0,10 1,80±0,10 4,00 ±0,10
8. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 95,0 мм 4,30±0,10 1,80±0,10 4,00± 0,10
9. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 100,0 мм 4,30 ±0,10 1,80±0,10 4,00 ±0,10
10.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 105,0 мм 4,30 ±0,10 1,80± 0,10 4,00 ±0,10
11.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 110,0 мм 4,30 ±0,10 1,80±0,10 4,00 ±0,10
12.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 115,0 мм 4,30±0,10 1,80±0,10 4,00± 0,10
13.Винт канюлированный, конический MR, диамезр 
6,5 мм, длина 120,0 мм 4,30±0,10 1,80±0,10 4,00 ±0,10
14.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 125,0 мм 4,30 ±0,10 1,80±0,10 4,00 ±0,10
15.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 130,0 мм 4,30 ±0,10 1,80±0,10 4,00± 0,10
Таблица 4.4.45в - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2« мм D3, мм
1. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 60,0 мм 7,60 ± 0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20
2. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 65,0 мм 7,60 ± 0,20 5,10 ± 0,20 2,90 ±0,20
3. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 70,0 мм 7,60 ±0,20 5,10 ±0,20 2,90 ± 0,20
4. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 75,0 мм 7,60 ± 0,20 5,10 ±0,20 2,90 ± 0,20
5. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 80,0 мм 7,60 ± 0,20 5,10 ± 0,20 2,90 ± 0,20
6. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 85,0 мм 7,60 ±0,20 5,10±0,20 2,90 ±0,20
7. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 90,0 мм 7,60 ±0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20
8. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 95,0 мм 7,60 ±0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20
9. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 100,0 мм 7,60 ± 0,20 5,10 ±0,20 2,90 ± 0,20
10.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 105,0 мм 7,60 ± 0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20
11.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 110,0 мм 7,60 ± 0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20
12. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 115,0 мм 7,60 ±0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20
13.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 120,0 мм 7,60 ±0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20
14.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 125,0 мм 7,60 ±0,20 5,10±0,20 2,90 ± 0,20
15.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 130,0 мм 7,60 ±0,20 5,10 ±0,20 2,90 ±0,20
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнарлй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 374


--- стр. 380 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.45г -  Характеристики изделия
№ Наименование D4, мм D5, мм D6, мм
1. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 60,0 мм 5,10 ±0,20 6,50 ±0,20 3,60 ±0,20
2. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 65,0 мм 5,10 ±0,20 6,50 ±0,20 3,60 ± 0,20
3. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 70,0 мм 5,10 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,60 ±0,20
4. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 75,0 мм 5,10 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,60 ±0,20
5. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, хшина 80,0 мм 5,10 ±0,20 6,50 ±0,20 3,60 ±0,20
6. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 85,0 мм 5,10 ±0,20 6,50 ±0,20 3,60 ±0,20
7. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 90,0 мм 5,10 ±0,20 6,50 ±0,20 3,60 ± 0,20
8. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 95,0 мм 5,10 ±0,20 6,50 ± 0,20 3,60 ±0,20
9. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 100,0 мм 5,10 ±0,20 6,50 ±0,20 3,60 ±0,20
10.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 105,0 мм 5,10± 0,20 6,50 ±0,20 3,60 ± 0,20
11.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 110,0 мм 5,10 ±0,20 6,50 ±0,20 3,60 ±0,20
12.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 115,0 мм 5,10 ±0,20 6,50 ±0,20 3,60 ±0,20
13.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 120,0 мм 5,10 ±0,20 6,50 ±0,20 3,60 ±0,20
14.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 125,0 мм 5,10 ±0,20 6,50 ±0,20 3,60 ±0,20
15.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 130,0 мм 5,10 ± 0,20 6,50 ±0,20 3,60 ±0,20
Таблица 4.4.45д - Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм Р, мм
1, Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 60,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
2. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 65,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
3. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 70,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
4. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 75,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
5. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 80,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
6. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 85,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
7. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 90,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
8. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 95,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
9. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 100,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
10.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 105,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
11.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 110,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
12.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 115,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 375


--- стр. 381 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм Р, мм
13.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 120,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
14,Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 125,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
15. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 130,0 мм 0,05 0,20 0,80 1,80
Таблица 4.4.45е - Характеристики изделия
№ Наименование .. «Г) .. РО  .. Y(") Масса, г
1. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 60,0 мм 35 3 60 2,53 ±0,50
2. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 65,0 мм 35 3 60 2,93 ±0,50
3. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 70,0 мм 35 3 60 3,33 ± 1,00
4. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 75,0 мм 35 3 60 3,73 ± 1,00
5. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 80,0 мм 35 3 60 4,13 ± 1,00
6. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 85,0 мм 35 3 60 4,53 ± 1,00
7. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, zuiHHa 90,0 мм 35 3 60 4,93 ± 1,00
8. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 95,0 мм 35 3 60 5,33 ±2,00
9. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 100,0 мм 35 3 60 5,73 ±2,00
10.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 105,0 мм 35 3 60 6,13 ±2,00
11.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 110,0 мм 35 3 60 6,53 ± 2,00
12.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 115,0 мм 35 3 60 6,93 ± 2,00
13.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 120,0 мм 35 3 60 7,33 ± 2,00
14.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 125,0 мм 35 3 60 7,73 ±2,00
15.Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 130,0 мм 35 3 60 8,13 ±2,00
Винт рассчитан на использование вместе с канюлированными коническими MR винтами 
аналогичного или других размеров, перечисленными в разделе 4.4. настоящего документа.
4.4.46. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 2,4 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 376


--- стр. 382 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.46а- Характеристики изделия
№ Наименование L1, мм L2« мм L3, мм
1. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 8,0 мм 8,00 ± 0,20 1,40^°'^ 1,80±0,10
2. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 1,80±0,10
3. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 l,40j°'^ 1,80± 0,10
4. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 1,40J”4 1,80±0,10
Таблица 4.4.466 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3, мм
1. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 8,0 мм 3,50 ±0,20 2,40 ±0,20 1,80 ±0,20
2. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 10,0 мм 3,50 ± 0,20 2,40 ±0,20 1,80 ±0.20
3. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 12,0 мм 3,50 ±0,20 2,40 ± 0,20 1,80 ±0,20
4. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 14,0 мм 3,50 ± 0,20 2,40 ± 0,20 1,80 ±0,20
Таблица 4.4.46в -  Характеристики изделия
№ Наименование D4, мм D5, мм Р, мм
1. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 8,0 мм 0,60 ±0,10 0,90±0,10 1,00
2. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 10,0 мм 0,60 ±0,10 0,90 ± 0,10 1,00
3. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 12,0 мм 0,60 ±0,10 0,90 ±0,10 1,00
4. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 14,0 мм 0,60 ± 0,10 0,90 ±0,10 1,00
Таблица 4.4.46г- Характеристики изделия
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм
1. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 8,0 мм 0,60 0,10 0,05
2. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 10,0 мм 0,60 0,10 0,05
3. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 12,0 мм 0,60 0,10 0,05
4. Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 
2,4 мм, длина 14,0 мм 0,60 0,10 0,05
Таблица 4.4.46д - Характеристики изделия
№ Наименование аП РО Масса, г
1. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 60,0 мм 19 38 60 не более 0,10
2. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 65,0 мм 19 38 60 0,12 ±0,05
3. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 70,0 мм 19 38 60 0,15 ±0,05
4. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 
6,5 мм, длина 75,0 мм 19 38 60 0,18 ±0,05
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 377


--- стр. 383 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
4.4.47. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
W \
Таблица 4.4.47а- Характеристики изделия
№ Наименование LI, мм L2, мм L3, мм
1. Винт блокирующий MR. диаметр 1.5 мм. длина 6,0 мм 6,00 ± 0,20 0,75^°'^ 1,30±0,10
2. Винт блокирующий MR. диаметр 1,5 мм, длина 7,0 мм 7,00 ± 0,20 0,75^°'^ 1,30±0,10
3. Винт блокирующий MR. диаметр 1,5 мм, длина 8,0 мм 8,00 ±0,20 0,75^°'^ 1.30±0,10
4. Винт блокирующий MR. диаметр 1,5 мм, длина 9,0 мм 9.00 ±0,20 0.75^°-^ 1,30±0,10
5. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 0.75^°'^ 1,30±0,10
6. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 11,0 мм 11,00 ±0,20 0,75^®-^ 1,30±0,10
7. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм. длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 0,75^“'^ 1,30±0,10
8. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, дпина 13,0 мм 13,00 ± 0,20 0,75^“'^ 1,30±0,10
9. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 0,75^“'^ 1,30±0,10
10. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 15,0 мм 15,00 ±0,20 0,75^°'^ 1,30±0,10
И. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 0,75+°'^ 1,30±0,10
12. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 0,75j°'^ 1,30±0,10
13. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 20,0 мм 20,00 ±0,20 0,75^“'^ 1,30±0,10
14. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 22,0 мм 22,00 ±0,20 0,75^°'^ 1,30±0,10
15. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 24,0 мм 24,00 ±0,20 1,30±0,10
Таблица 4.4.476 - Характеристики изделия
' JVs
i 1.
■  2 .
' 3.
; 4.
I  5.' 
' 6.
7.
' 8.
■ 9.(
10.I..M l.
12.
М3.
'\4.
'15.
Винт блокирующий 
Винт блокирующий 
Винт блокирующий 
Винт блокирующий 
Винт блокирующий 
Винт блокирующий 
Винт блокирующий 
Винт блокирующий 
Винт блокирующий 
Винт блокирующий 
Винт блокирующий 
Винт блокирующий 
Винт блокирующий 
Винт блокирующий 
Винт блокирующий
Наименование 
MR, диаметр 1,5 мм, 
MR, диаметр 1,5 мм, 
MR, диаметр 1,5 мм, 
MR, диаметр 1,5 мм, 
MR, диаметр 1,5 мм, 
MR, диаметр 1,5 мм, 
MR, диаметр 1,5 мм, 
MR, диаметр 1,5 мм. 
MR, диаметр 1,5 мм, 
MR, диаметр 1,5 мм, 
MR, диаметр 1,5 мм. 
MR, диаметр 1,5 мм, 
MR, диаметр 1,5 мм, 
MR, диаметр 1,5 мм, 
MR, диаметр 1,5 мм.
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
длина
6.0 мм
7.0 мм
8.0 мм
9.0 мм
10.0 мм
11.0 мм
12.0 мм
13.0 мм
14.0 мм
15.0 мм
16.0 мм
18.0 мм
20.0 мм
22.0 мм
24.0 мм
D1, мм
2,15^0,20
2,15Vo,20
2.15 ± 0,20
2.15 ± 0,20
2.15 ± 0,20 
2П5±0.20 
2,15^0,20
2.15 ±0,20
2.15 ±0,20
2.15 ± 0,20
2.15 ±0,20
2.15 ±0,20
2.15 ± 0,20 
2,15±0,20
2,1У±Ь,20
D2, мм
1.50 ± 0,20
1.50 ±0,20 
1,50± 0,20
1.50 ±0,20
1.50 ±0,20
1.50 ±0,20
1.50 ±0,20
1.50 ±0,20
1.50 ± 0,20
1.50 ±0,20 
1,50±0,20
1.50 ±0,20
1.50 ±0,20
1.50 ±0,20
1.50 ±0,20
D3, мм
1,10± 0,20 
1,10 ± 0,20 
1,10± 0,20 
1,10 ± 0,20 
i.ioi 0,20 
1,10 ± 0,20 
1,10 ± 0,20 
1,10 ± 0,20 
1,10 ± 0,20 
1,10 ± 0,20 
1,10 ± 0,20 
1,10 ± 0,20 
1,10 ± 0,20 
1,10± 0,20 
1,10 ± 0,20
Конфидснциа.1Ы1Ый документ компании «Ухань Майнлрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 378


--- стр. 384 ---
Экспл\атационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.47в - Характеристики изделия
№ Наименование D4, мм D5, мм Р, мм
1. Винт блокирующий MR, диа.метр 1,5 мм, длина 6,0 мм 1,34 ±0,10 0,96 ±0,10 0,60
2. Винт блокирующий MR. диаметр 1,5 мм, длина 7,0 мм 1,34±0,10 0,96 ±0,10 0,60
3. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 8,0 мм 1,34 ±0,10 0,96 ±0,10 0,60
4. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 9,0 мм 1,34±0.10 0,96 ±0,10 0,60
5. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 10,0 мм 1,34±0,10 0,96 ±0,10 0,60
6. Винт блокирующий MR. диаметр 1,5 мм, длина 11,0 мм 1,34 ±0,10 0,96 ±0,10 0,60
7. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 12,0 мм 1,34 ±0,10 0,96 ±0,10 0,60
8. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 13,0 мм 1,34±0,10 0,96 ±0,10 0,60
9. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 14,0 мм 1,34±0,10 0,96 ±0,10 0,60
10.Винт блокирующий MR. диаметр 1,5 мм, длина 15,0 мм 1.34±0.Ю 0,96 ±0,10 0,60
II. Винт блокирующий MR. диаметр 1,5 мм, длина 16,0 мм 1,34±0,Ю 0,96 ±0,10 0,60
12.Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, /шина 18,0 мм 1,34± 0,10 0,96 ±0,10 0,60
13.Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 20,0 мм 1,34±0,10 0,96 ±0,10 0,60
14.Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 22,0 мм 1,34±0,10 0,96 ±0,10 0.60
15.Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 24,0 мм 1,34±0,10 0,96 ±0,10 0,60
Таблица 4.4.47г- Характеристики изделия
№ Наименование е, мм R1, мм R2, мм R3, мм
1. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 6,0 мм 0,80 0,40 0,30 0,05
2. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм. длина 7,0 мм 0,80 0.40 0,30 0,05
3. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 8,0 мм 0,80 0,40 0,30 0,05
4. Винт блокирующий MR. диаметр 1,5 мм, длина 9,0 мм 0,80 0,40 0,30 0,05
5. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 10,0 мм 0,80 0,40 0,30 0,05
6. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 11,0 мм 0,80 0,40 ^ 0,30 0,05
7. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 12,0 мм 0,80 0,40 0,30 0,05
8. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 13,0 мм 0,80 0,40 0,30 0,05
9. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 14,0 мм 0,80 0,40 0,30 0,05
10.Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 15,0 мм 0,80 0,40 0,30 0,05
1  1.Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 16,0 мм 0,80 0,40 0,30 0,05
12.Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 18,0 мм 0,80 0,40 0,30 б,Й5
13.Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 20,0 мм 0,80 0,40 0,30 0,05
14.Винт блокирующий MR. диаметр 1,5 мм, длина 22,0 мм 0,80 0,40 0,30 0,05
15.Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 24,0 мм 0,80 0,40 0,30 0,05
Таблица 4.4.47д- Характеристики изделия
№ Наименование а О т ... У  О Масса, г
1. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 6,0 мм 30 22 90 не более 0,10
i Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 7,0 мм 30 22 90 не более 0,10
i Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 8,0 мм 30 22 90 не более 0,10
4. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 9,0 мм 30 22 90 не более 0,10
5. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 10,0 мм 30 22 90 не более 0,10
6. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 11,0 мм 30 22 90 не более 0,10
7. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 12,0 мм 30 22 90 не более 0,10
8. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 13,0 мм 30 22 90 не более 0.10
9. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 14,0 мм 30 22 90 не более 0,10
10.Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 15,0 мм 30 22 90 не более 0,10
И. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм. длина 16,0 мм 30 22 90 не более 0,10
12.Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 18,0 мм 30 22 90 не более 0,10
13.Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм. длина 20,0 мм 30 22 90 0,10 ±0,05
14.Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина 22,0 мм 30 22 90 0,11 ±0,05
15.Винт блокирующий MR. диаметр 1,5 мм, длина 24,0 мм 30 22 90 0,12 ±0.05
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленны.ми 
в разделе 4.3 настоящего документа.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэ 1ггифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Псе права зашишены. Страница 379


--- стр. 385 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор и.мплантатов для остеосинтеза
4.4.48. Винт кортика. 1ьный MR, диаметр 1,5 мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
А
р
TffT
Таблица 4.4.48а - Характеристики изделия
№ Нан.ченован не Lb мм L2, мм DI, мм
1. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 6,0 мм 6,00 ±0,20 0,75^“'^ 2,40 ± 0,20
2. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 7,0 мм 7,00 ± 0,20 0,75^“'^ 2,40 ±0,20
3. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 .мм, длина 8,0 мм 8,00 ±0,20 0.75^°'^ 2,40 ± 0,20
4. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 9,0 мм 9,00 ±0,20 0,75^“'^ 2,40 ± 0,20
5 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 10,0 мм 10,00 ±0,20 0,75;^°'^ 2,40 ±0,20
6 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 11,0 мм 11,00 ±0,20 0,75^'’-^ 2,40 ±0,20
7 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 12,0 мм 12,00 ±0,20 0,75+“'^ 2,40 ± 0,20
8 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 13,0 мм 13,00 ±0,20 0,75+°'^ 2,40 ± 0,20
9 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 14,0 мм 14,00 ±0,20 0,75+“'^ 2,40 ± 0,20
10 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 м.м, длина 15,0 мм 15,00 ±0,20 0,75+“'^ 2,40 ±0,20
II Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 16,0 мм 16,00 ±0,20 0,75^“'^ 2,40 ± 0,20
12 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 18,0 мм 18,00 ±0,20 0,75j°'^ 2,40 ±0,20
13 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 20,0 мм 20,00 ±0,20 0,75^°'^ 2,40 ± 0,20
14 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 22,0 мм 22,00 ± 0,20 0,75+°-^ 2,40 ± 0,20
15 Винт кортикальный MR. диаметр 1.5 мм, длина 24,0 мм 24,00 ±0,20 0,75+°'^ 2,40 ±0,20
Таблица 4.4.486- Характеристики изделия
№ Наименование D2, мм D3, мм D4, мм
1. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 6,0 мм 1,50 ±0,20 1,10 ±0,20 1,34± 0,10
2. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 7,0 мм 1,50±0,20 1,10 ±0,20 1,34±0,10
3. Винт кортикальный MR, диаметр 1.5 мм, длина 8,0 мм 1,50 ±0,20 1,10 ±0,20 1,34 ±0,10
4. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 9,0 мм 1,50 ±0,20 1,10 ±0,20 1,34±0,10
5. Винт кортикальный MR. диаметр 1,5 мм, длина 10,0 мм 1,50 ±0,20 1,10±0,20 1,34±0,10
6. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 11,0 мм 1,50 ±0,20 1,10±0,20 1,34 ±0,10
7. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 12,0 мм 1,50 ± 0,20 1,10± 0,20 1,34±0,Ю
8. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 13,0 мм 1,50 ±0,20 1,10±0,20 1,34±0,10
9. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 14,0 мм 1,50 ±0,20 1,10± 0,20 1,34±0,10
10. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 15,0 мм 1,50 ±0,20 1,10±0,20 1,34±0,10
11. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 16,0 мм 1,50 ±0,20 1,10 ±0,20 1,34±0,10
12. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 18,0 мм 1,50 ±0,20 1,10±0,20 1,34±0,10
13. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 20,0 мм 1,50 ±0,20 1,10 ±0,20 1,34±0,10
14. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 22,0 мм 1,50 ±0,20 1,10 ±0,20 1,34±0,10
15.Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 24,0 мм 1,50 ±0,20 1,10 ±0,20 1,34±0,10
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрзй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Lid.
Все права защищены. Страница 380


--- стр. 386 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Таблица 4.4.48в -  Характеристики изделия
Наименование D5, мм Р, мм е, мм R1, мм
1. Винт кортикальный MR. диаметр 1,5 мм. длина 6,0 мм 0,96± 0,10 0,60 0,08 0,50
^ '2 .Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 7,0 мм 0,96± 0,10 0,60 0,08 0,50
3. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 8,0 мм 0,96± 0,10 0,60 0,08 0,50
4. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 9,0 мм 0,96± 0,10 0.60 0,08 0,50
5 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 10,0 мм 0,96± 0,10 0,60 0,08 0,50
6 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 11,0 мм 0,96± 0,10 0,60 0,08 0,50
7 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 12,0 мм 0,96± 0,10 0,60 0,08 0,50
8 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм. длина 13,0 мм 0,96± 0,10 0,60 0,08 0,50
9 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 14,0 мм 0,96± 0,10 0,60 0,08 0,50
10 Винт кортикальный MR. диаметр 1,5 мм, длина 15,0 мм 0,96± 0,10 0,60 0,08 0,50
П Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 16,0 мм 0,96± 0,10 0,60 0,08 0,50
12 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 18,0 мм 0,96± 0,10 0,60 0,08 0,50
13 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 20,0 мм Ь,96± 0,10 0,60 0,08 0,50
14 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 22,0 мм 0,96± 0,10 0,60 0,08 0,50
15 Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 24,0 мм 0,96± 0,10 0,60 0,08 ^ 0,50
Таблица 4.4.48г- Характеристики изделия
№ Наименование R2, мм R3, мм R4, мм R5, мм
1. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 6,0 мм 1,50 0,50 0,30 0,05
2 . Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм. длина 7,0 мм 1,50 0,50 0,30 0.05
3. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 8,0 мм 1,50 0,50 0,30 0,05
4. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 9,0 мм 1,50 0,50 0,30 0,05
Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 10,0 мм 1,50 0,50 0,30 0,05
6. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 11,0 мм 1,50 0,50 0,30 0,05
7. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 12,0 мм 1,50 0,50 0,30 0,05
8. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 13,0 мм 1,50 , 0,50 0,30 0,05
9. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 14.0 мм 1,50 0.50 0,30 0,05
10,Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 15,0 мм 1,50 0,50 0,30 0,05
11.Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 16,0 мм 1,50 0,50 0,30 0,05
12.Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 18,0 мм 1,50 0,50 0,30 0,05
13.Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 .мм, длина 20,0 мм 1,50 0,50 0,30 0,05
14.Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 22,0 мм 1,50 0,50 0,30 0,05
15.Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 24,0 мм 1,50 0,50 0,30 0,05
Таблица 4.4.48д- Характеристики изделия
№
. .ГГ
Наименование « О Р О У ( ° ) Масса, г
Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 6,0 мм 30 22 60 не более 0,10
2. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 7,0 мм 30 22 60 не более 0,10
3. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 8,0 мм 30 22 60 не более 0,10
4. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 9,0 мм 30 22 60 не более 0,10
5. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 10,0 мм 30 22 60 не более 0,10
6. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 11,0 мм 30 22 60 не более 0,10
7. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 12,0 мм 30 22 60 не более 0,10
8.
'9';"'
1 о 7
Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 13,0 мм 30 22 60 не более 0,10
Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 14,0 мм 30 22 60 не более 0,10
Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм. длина 15,0 мм 30 22 60 не более 0,10
11. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 16,0 мм 30 22 60 не более 0,10
12.
Гз.'
Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 18,0 мм 30 22 60 0,10 ±0,05
Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 20,0 мм 30 22 60 0,11 ±0,05
14.Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 22,0 мм 30 22 60 0,12 ±0,05
15.Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина 24,0 мм 30 22 60 0,13 ±0,05
Винт рассчитан па использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Все права защищены. Страница 381


--- стр. 387 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
4.4.49. Винт блокирующий^ самонарезающий, диаметр 2,0 .мм
Характеристики, существенные для обеспечения функционального назначения изделия, 
приведены ниже.
Таблица 4.4.49а - Характеристики изделия
№ Наименование Ы, мм L2, мм L3, мм
1. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 6,0  мм
6,00  ± 0,20 1,0 0^°'^ 1,60 ±0,10
2. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 8,0  мм
8,00  ± 0,20 l, 0 0j“'^ 1.60±0,10
3. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 10,0  мм
10,00  ± 0,20 1.60±0,10
4. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 12,0  мм
12,00  ± 0,20 l,0 0j°'^ 1,60±0,10
Таблица 4.4.496 - Характеристики изделия
№ Наименование D1, мм D2, мм D3« мм D4, мм
1. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 6,0  мм 2,90 ±0,20 2,00  ± 0,20 1,40 ±0,20 0,80 ± 0,10
2. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 8,0  мм 2,90 ± 0,20 2,00  ± 0,20 1,40 ± 0,20 0,80±0,10
3. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 10,0  мм 2,90 ±0,20 2,00  ± 0,20 1,40 ±0,20 0,80 ± 0,10
4, Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 12,0  мм 2,90 ± 0,20 2,00  ± 0,20 1,40 ±0,20 0,80±0,10
Таблица 4.4.49в - Характеристики изделия
№ Наименование D5, мм Р, мм е, мм
1. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 6,0  мм 0,50±0,10 0,75 0,10
2. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 8,0 мм 0,50 ±0,10 0,75 0,10
3. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 10,0  мм 0,50±0,10 0,75 0,10
4. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 12,0  мм 0,50±0,10 0,75 0,10
Таблица 4.4.49г- Характеристики изделия
№ Наи.менование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм
1. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 6,0  мм 3,00 0,50 0,05 0,08
2. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 8,0  мм 3,00 0,50 0,05 0,08
3. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 10,0  мм 3,00 0,50 0,05 0,08
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 382


--- стр. 388 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
№ Наименование R1, мм R2, мм R3, мм R4, мм
4. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2.0  мм, длина 12,0  мм 3,00 0,50 0,05 0,08
Таблица 4.4.49д- Характеристики изделия
№ Наименование аП Р(°) у П Масса, г
1. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 6,0  мм 30 15 90 не более 0,10
2. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 8,0  мм 30 15 90 не более 0,10
3. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 10,0  мм 30 15 90 не более 0,10
4. Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 
2,0  мм, длина 12,0  мм 30 15 90 0,10 ± 0,05
Винт рассчитан на использование вместе с соответствующими пластинами, перечисленными 
в разделе 4.3 настоящего документа.
5. Маркировка, упаковка, комплект поставки
5.1. Маркировка медицинского изделия
Маркировка изделия выполняется путём нанесения сведений на изделие, на основную и 
дополнительную этикетку, прикрепляемую к индивидуальной упаковке, а также на этикетку, 
прикрепляемую к внешней (транспортной) упаковке.
а) Маркировка пластины вьЕполняется на её поверхности. Маркировка содержит:
- маркировку СЕ, с указанием номера нотифицированного органа;
- условное обозначение изделия, присвоенное производителем;
- серийный номер изделия;
- номер изделия по каталогу;
- типоразмер изделия - обозначения количества отверстий и, если применимо, длины и 
ориентации пластины (буквы «Ь» - левая или «Я» - правая, при наличии ориентации). В форматах 
(в зависимости от изделия):
- «XXholes» (ХХотверстий);
- «XXholes X» (ХХотверстий X);
- «XXholes*XXXmm (ХХотверстий*ХХХмм);
- «XXholes*XXXmm X» (ХХотверстий*ХХХмм X).
б) Маркировка на винте (кроме стягивающего винта DHS/DCS) выполняется на его головке 
или, при отсутствии достаточного места - на его стержне. Маркировка содержит:
- условное обозначение изделия, присвоенное производителем;
- серийный номер изделия;
- типоразмер изделия - обозначения диаметра и длины в формате «ОХХхХХмм».
Маркировка стягивающего винта DHS/DCS выполняется на его боковой части. Маркировка
содержит:
- маркировку СЕ, с указанием номера нотифицированного органа;
- условное обозначение изделия, присвоенное производителем;
- серийный номер изделия;
- номер изделия по каталогу;
- типоразмер изделия - обозначения диаметра и длины в формате «ОХХ^ХХмм».
в) Маркировка на шайбе для канюлированного винта вьЕполняется на её стороне. Маркировка 
содержит:
- условное обозначение изделия, присвоенное производителем;
- серийный номер изделия;
- типоразмер изделия - обозначения диаметра и длины в формате «0ХХхХХмм».
г) Основная этикетка с маркировкой крепится на непрозрачной стороне индивидуальной 
упаковки изделия. Этикетка содержит:
- наименование изделия;
- типоразмер изделия;
-символ «Номер по каталогу» по ГОСТ Р ИСО 15223-1 и номер по каталогу изделия,
Конфиденциальный документ компании «Ухань МаЙЕшрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd. 
Все права защищены. Страница 383


--- стр. 389 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
и серииныи номер изделия,
присвоенный производителем;
-символ «Серийный номер» по ГОСТ Р ИСО 15223-1 
присвоенный производителем;
- количество изделий в упаковке;
- материал, из которого изготовлено изделие;
-символ «Дата изготовления» по ГОСТ Р ИСО 15223-1 и дату изготовления изделия в 
формате ГГГГ-ММ-ДД;
- штрих-код и/или QR-код;
- маркировку СЕ, с указанием номера нотифицированного органа;
- символ «Осторожно!» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- символ «Запрет на повторное применение» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- символ «Нестерильно» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- символ «Обратитесь к инструкции по применению» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
-символ «Уполномоченный представитель в Европейском сообществе» по ГОСТ Р ИСО 
15223-1, с указанием наименования и адреса уполномоченного представителя производителя;
- логотип производителя;
- символ «Изготовитель» по ГОСТ Р ИСО 15223-1, с указанием наименования, адреса и 
телефона производителя.
д) Дополнительная этикетка крепится на непрозрачной стороне индивидуальной упаковки 
изделия. Этикетка содержит:
- наименование изделия;
- типоразмер изделия;
- единый знак обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза (после 
прохождения процедуры оценки соответствия предусмотренной для соответствующей формы 
оценки соответствия в Евразийском экономическом союзе);
- номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие (после 
государственной регистрации медицинского изделия в Российской Федерации).
-символ «Изготовитель» по ГОСТ Р ИСО 15223-1, с указанием наименования и адреса 
производителя;
-символ «Предел температуры» по ГОСТ Р ИСО 15223-1, с указанием соответствующего 
диапазона климатических значений транспортирования и хранения изделия;
-символ «Диапазон влажности» по ГОСТ Р ИСО 15223-1, с указанием соответствующего 
диапазона климатических значений транспортирования и хранения изделия;
- символ «Не допускать воздействия солнечного света» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- символ «Беречь от влаги» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- надпись «Сделано в Китае»;
- наименование, адрес и телефон уполномоченного представителя производителя в 
Российской Федерации.
е) Этикетка на внешней (транспортной) упаковке изделия содержит следующие сведения:
- количество упаковок/обшее количество упаковок данного заказа;
- наименование государства-получателя;
- количество изделий в упаковке;
- габаритные размеры упаковки;
- масса нетто изделий;
- масса брутто изделий;
-символ «Изготовитель» по ГОСТ Р ИСО 15223-1, с указанием наименования, адреса и 
телефона производителя;
- логотип производителя;
-символ «Предел температуры» по ГОСТ Р ИСО 15223-1, с указанием соответствующего 
диапазона климатических значений транспортирования и хранения изделия;
-символ «Диапазон влажности» по ГОСТ Р ИСО 15223-1, с указанием соответствующего 
диапазона климатических значений транспортирования и хранения изделия;
- символ «Не допускать воздействия солнечного света» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- символ «Беречь от влаги» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- манипуляционные знаки «Верх» и «Предел по количеству ярусов в штабеле».
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. ' Страница 384


--- стр. 390 ---
Эксплуатационная локументация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
5.2. Упаковка медицинского изделия
Изделия в количестве 1 штука упаковываются в индивидуальную упаковку —  бумажно
полиэтиленовые пакеты, которые с лицевой стороны изготовлены из прозрачной композитной 
пленки (полиэтилентерефталат (РЕТ)/литьевой полипропилен (СРР)), с обратной стороны -  из 
глазированной бумаги марки Б 60 г белого цвета.
На непрозрачной стороне бумажно-полиэтиленового пакета нанесена надпись «mindray».
Ширина бумажно-полиэтиленовых пакетов (внешний размер): от 55,00 до 75,00 мм. Длина 
бумажно-полиэтиленовых пакетов достаточна для полного упаковывания изделия 
соответствующей длины. Бумажно-полиэтиленовый пакет закрывается при помощи термической 
запайки. Ширина закрывающего щва: не менее 8,00 мм.
Изделия малых размеров и изделия с острыми частями (кромками, концами, гранями) перед 
укладкой в индивидуальную упаковку помешаются в блистер из прозрачной формованной 
полиэтилентерефталатной пленки толщиной от 0,50 до 1,00 мм. Длина блистера: не более 60,00 
мм. Ширина блистера; не более 40,00 мм.
Индивидуальная упаковка изделия не предназначена для стерилизации. Для того чтобы 
стерилизовать изделие перед применением потребителю следует извлечь его из всех заводских 
упаковок и упаковать в соответствии с инструкциями по стерилизации, приведенными в 
эксплуатационной документации.
Изделия в необходимом количестве оборачиваются в полиэтиленовую пленку или 
укладываются полиэтиленовый в пакет, а затем помещаются во внешнюю (транспортную) 
упаковку, изготовленную из ячеистого картона толщиной 7,1 ± 1,0 мм. В упаковку также 
вкладывается упаковочный лист с указанием наименования, количества и номера партии изделия. 
Свободное пространство внутри упаковки заполняется прокладками из вспененного полиэтилена, 
препятствующими непреднамеренному перемещению изделий внутри упаковки, и защищающими 
изделия от механических воздействий в процессе транспортирования. Внешняя упаковка с 
изделиями оклеивается полиэтиленовой лентой с липким слоем.
5.3. Комплект поставки медицинского изделия
В комплект поставки медицинского изделия входит:
Наименование изделия Количество
Набор имплантатов для остеосинтеза, в составе:
1. Пластины в вариантах исполнения:
1.1. Пластина одного варианта исполнения и одного типоразмера не более 3000 шт.
2. Винты и шайбы в вариантах исполнения:
2.1. Винт, совместимый с пластиной, в необходимом варианте исполнения, 
типоразмере и количестве (в зависимости от пластины), и/или шайба для 
канюлированного винта и канюлированный винт, совместимый с шайбой, 
и/или компрессионный винт без головки, в необходимом варианте 
исполнения, типоразмере и количестве
не более 3000 шт.
Каждый комплект заказанных изделий сопровождается одним экземпляром инструкции по 
применению и паспорта на бумажном носителе.
6. Техническое обслуживание и ремонт
Набор имплантатов для остеосинтеза является изделием однократного применения.
Изделия набора не подлежат техническому обслуживанию и ремонту в процессе 
эксплуатации.
В случае обнаружения любых неисправностей такие изделия не следует использовать на 
пациенте, их следует утилизировать.
После извлечения изделия из тела пациента такое изделие нельзя использовать повторно, его 
следует утилизировать в соответствии с местными регламентами.
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 385


--- стр. 391 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Приложение А.
Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для  
применения медицинского изделия по назнанению), с указанием товарного знака и  
иных средств индивидуализации медицинского изделия в случае их нанесения
на упаковку медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза, в составе;
1. Пластины -  не более 3000 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Пластина блокируемая, большая, пяточная MR, следующих типов; 15 отверстий х 76 мм (левая); 15 
отверстий X  76 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.2. Пластина блокируемая, сверхмалая, пяточная MR, следующих типов; 15 отверстий х 64 мм (левая); 
15 отверстий X  64 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.3. Пластина LCP, широкая, следующих типов: 6 отверстий х 134  мм; 7 отверстий х 154  мм;
8 отверстий X  174  мм; 9 отверстий х 194 мм; 10 отверстий х 215 мм; 12 отверстий х 254 мм - не более 3000 
шт. (при необходимости).
1.4. Пластина LCP, изогнутая, широкая, следующих типов: 7 отверстий х 168 мм; 8 отверстий х 189 мм;
9 отверстий X  211 мм; 10 отверстий х 233 мм; 12 отверстий х 276 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.5. Пластина LCP, узкая, следующих типов: 6 отверстий х 134  мм; 7 отверстий х 154 мм; 8 отверстий х 
174 мм; 9 отверстий х 194 мм; 10 отверстий х 214 мм; 12 отверстий х 254 мм; 14 отверстий х 294 мм - не 
более 3000 шт. (при необходимости).
1.6. Пластина LCP, реконструктивная, следующих типов: 4 отверстия х 65 мм; 5 отверстий х 80 мм; 6 
отверстий X  95 мм; 7 отверстий х 1  Ю мм; 8 отверстий х 125 мм; 9 отверстий х ]40 мм; 10 отверстий х 155 
мм; 12 отверстий х 185 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.7. Пластина блокируемая, реконструктивная, следующих типов: 4 отверстия х 48 мм; 5 отверстий х 
60 мм; 6 отверстий х 72 мм; 7 отверстий х 84 мм; 8 отверстий х 96 мм; 10 отверстий х 120 мм; 12 отверстий 
X  144 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.8. Пластина блокируемая, 1/3 трубки, следующих типов: 4 отверстия х 50 мм; 5 отверстий х 62 мм; 6 
отверстий X  74 мм; 7 отверстий х 86 мм; 8 отверстий х 98 мм; 10 отверстий х 122 мм - не более 3000 шт. 
(при необходимости).
1.9. Пластина LCP, дистальная, бедренная, следующих типов: 4 отверстия х 140 мм (левая); 4 отверстия 
X  140 мм (правая); 5 отверстий х 160 мм (левая); 5 отверстий х 160 мм (правая); 6 отверстий х 180 мм 
(левая); 6 отверстий х 180 мм (правая); 7 отверстий х 200 мм (левая); 7 отверстий х 200 мм (правая); 
8 отверстий X  220 мм (левая); 8 отверстий х 220 мм (правая); 9 отверстий х 240 мм (левая); 9 отверстий х 
240 мм (правая); 11 отверстий х 280 мм (левая); 11 отверстий х 280 мм (правая); 13 отверстий х 320  мм 
(левая); 13 отверстий х 320 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.10. Пластина LCP, проксимальная, латеральная, большеберцовая, следующих типов: 5 отверстий х 
146 мм (левая); 5 отверстий х 146 мм (правая); 6 отверстий х 166 мм (левая); 6 отверстий х 166 мм (правая); 
7 отверстий X  186 мм (левая); 7 отверстий х 186 мм (правая); 8 отверстий х 206 мм (левая); 8 отверстий х 
206 мм (правая); 9 отверстий х 226 мм (левая); 9 отверстий х 226 мм (правая); 11 отверстий х 266 мм 
(левая); 11 отверстий х 266 мм (правая); 13 отверстий х 306 мм (левая); 13 отверстий х 306 мм (правая) - не 
более 3000 шт. (при необходимости).
1.11. Пластина LCP, дистальная, медиальная, большеберцовая, следующих типов: 5 отверстий х 136 мм 
(левая); 5 отверстий х 136 мм (правая); 6 отверстий х 146 мм (левая); 6 отверстий х 146 мм (правая); 8 
отверстий X  174 мм (левая); 8 отверстий х 174 мм (правая); 10 отверстий х 202 мм (левая); 10 отверстий х 
202 мм (правая); 12 отверстий х 230 мм (левая); 12 отверстий х 230 мм (правая); 14 отверстий х 258 мм 
(левая); 14 отверстий х 258 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.12. Пластина LCP, дистальная, медиальная, большеберцовая (П), следующих типов: 6 отверстий х 140 
мм (левая); 6 отверстий х 140 мм (правая); 8 отверстий х 168 мм (левая); 8 отверстий х 168 мм (правая); 10 
отверстий X  196 мм (левая); 10 отверстий х 196 мм (правая); 12 отверстий х 224 мм (левая); 12 отверстий х 
224 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.13. Пластина LCP, проксимальная, латеральная, плечевая, следующих типов: 3 отверстия х 93 мм; 4 
отверстия X  107 мм; 5 отверстий х 121 мм; 6 отверстий х 135 мм; 7 отверстий х 149  мм; 8 отверстий х 163 
мм; 10 отверстий X  191 мм; 12 отверстий х 219 мм-не более 3000 шт. (при необходимости).
1.14. Пластина LCP, проксимальная, медиальная, большеберцовая, следующих типов: 5 отверстий х 
124 мм (левая); 5 отверстий х 124 мм (правая); 6 отверстий х 142 мм (левая); 6 отверстий х 142 мм (правая); 
7 отверстий X  160 мм (левая); 7 отверстий х 160 мм (правая); 8 отверстий х 178 мм (левая); 8 отверстий х 
178 мм (правая); 10 отверстий х 214 мм (левая); 10 отверстий х 214 мм (правая) - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.15. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, следующих типов: 6 отверстий х 67 мм 
(левая); 6 отверстий х 67 мм (правая); 7 отверстий х 78 мм (левая); 7 отверстий х 78 мм (правая); 8 
отверстий X  90 мм (левая); 8 отверстий х 90 мм (правая); 9 отверстий х 104 мм (левая); 9 отверстий х Ю4 мм 
(правая); 10 отверстий х 113 мм (левая); 10 отверстий х 113 мм (правая); 12 отверстий х 136 мм (левая); 12 
отверстий X  136 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.16. Пластина LCP, реконструктивная, ключичная, следующих типов: 6 отверстий х 95 мм (левая); 6 
отверстий X  95 мм (правая); 7 отверстий х 108 мм (левая); 7 отверстий х 108 мм (правая); 8 отверстий х 120
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 386


--- стр. 394 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
1.56. Пластина пяточная (II), 13 отверстий - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.57. Пластина пяточная (II), 14 отверстий - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.58. Пластина пяточная (II), 15 отверстий, длинная - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.59. Микропластина прямая, 4 отверстия х 18 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.60. Микропластина прямая II, следующих типов: 4 отверстия х 16 мм; 6 отверстий х 24 мм;
8 отверстий X  32 мм; 12 отверстий х 48 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.61. Микропластина Y-образная, 5 отверстий х 18 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.62. Микропластина Y-образная, двойная, 6 отверстий х 17 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.63. Микропластина Т-образная, 5 отверстий х 17 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.64. Микропластина L-образная, следующих типов: 5 отверстий х 18 мм (левая); 5 отверстий х 18 мм 
(правая); 6 отверстий х 25 мм (левая); 6 отверстий х 25 мм (правая) - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.65. Минипластина прямая, следующих типов: 4 отверстия х 28 мм; 6 отверстий х 40 мм - не более 
3000 шт. (при необходимости).
1.66. Минипластина прямая (II), следующих типов: 4 отверстия х 23 мм; 6 отверстий х 35 мм; 
8 отверстий X  47 мм; 12 отверстий х 71 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.67. Минипластина L-образная, следующих типов: 4 отверстия х 19 мм (левая); 4 отверстия х 19 мм 
(правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.68. Минипластина L-образная, 100°, следующих типов: 8 отверстий х 34 мм (левая); 8 отверстий х 34 
мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.69. Минипластина L-образная, длинная, следующих типов; 4 отверстия х 23 мм (левая); 4 отверстия х 
23 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.70. Минипластина Т-образная, 6 отверстий х 23 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.71. Минипластина Y-образная, двойная, 6 отверстий х 26 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.72. Минипластина Y-образная, следующих типов: 5 отверстий х 21 мм; 8 отверстий х 33 мм - не 
более 3000 шт. (при необходимости).
1.73. Пластина, изогнутая, с поддерживающей частью, 6 отверстий х 28 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.74. Пластина изогнутая, следующих типов: 10 отверстий х 40 мм; 12 отверстий х 54 мм - не более 
3000 шт. (при необходимости).
1.75. Пластина нижнечелюстная, следующих типов; 11 отверстий х Ю8 мм; 17 отверстий х 168 мм - не 
более 3000 шт. (при необходимости).
1.76. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, следующих типов; 13 отверстий х 1 Ю мм (левая); 
13 отверстий X  110 мм (правая); 15 отверстий х 129 мм (левая); 15 отверстий х 129 мм (правая); 19 
отверстий X  163 мм (левая); 19 отверстий х 163 мм (правая); 22 отверстия х 188 мм (левая); 22 отверстия х 
188 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.77. Пластина прямая (I), следуюших типов: 4 отверстия х 23 мм; 5 отверстий х 29 мм; 6 отверстий х 
35 мм; 8 отверстий х 47 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.78. Пластина прямая (II), следуюших типов: 4 отверстия х 29 мм; 5 отверстий х 35 мм; 6 отверстий х 
41 мм; 8 отверстий х 53 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.79. Пластина Т-образная (головка с 2 отверстиями), следующих типов: 3 отверстия х 23 мм; 
4 отверстия X  29 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.80. Пластина Т-образная, прямая (И), следуюших типов; 3 отверстия х 25 мм; 4 отверстия х 31 мм; 6 
отверстий X  43 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.81. Пластина Т-образная (головка с 3 отверстиями), 4 отверстия х 29 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.82. Пластина L-образная, скошенная (I), следуюших типов: 4 отверстия х 34 мм (левая); 4 отверстия х 
34 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.83. Пластина Т-образная, скошенная (I), следующих типов: 4 отверстия х 3 1  мм (левая); 4 отверстия х 
31 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.84. Пластина Т-образная, скошенная (II), следующих типов: 4 отверстия х 33 мм (левая); 4 отверстия 
X  33 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.85. Пластина L-образная (I), следуюших типов: 4 отверстия х 29 мм (левая); 4 отверстия х 29 мм 
(правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.86. Пластина L-образная (II), следуюших типов: 4 отверстия х 31 мм (левая); 4 отверстия х 31 мм 
(правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.87. Пластина Z-образная, 4 отверстия х 33 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.88. Пластина опорная, следующих типов: 6 отверстий х 23 мм; 8 отверстий х 28 мм - не более 3000 
шт. (при необходимости).
1.89. Пластина Y-образная, 5 отверстий х 36 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.90. Пластина LCP, дистальная, латеральная, большеберцовая (И), следующих типов: 4 отверстия х 
112 мм (левая); 4 отверстия х 112 мм (правая); 5 отверстий х 128 мм (левая); 5 отверстий х 128 мм (правая); 
6 отверстий X  144 мм (левая); 6 отверстий х 144 мм (правая); 8 отверстий х 176 мм (левая); 8 отверстий х 
176 мм (правая); 10 отверстий х 208 мм (левая); 10 отверстий х 208 мм (правая); 12 отверстий х 240 мм 
(левая); 12 отверстий х 240 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.91. Пластина LCP, дистальная, лучевая (I), следуюших типов: 3 отверстия х 43 мм (левая);
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндртй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 389


--- стр. 395 ---
Эксплуатационная локументаиия. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
3 отверстия X  43 мм (правая); 5 отверстий х 61 мм (левая); 5 отверстий х 61 мм (правая) - не более 3000 шт. 
(при необходимости).
1.92. Пластина LCP, дистальная, лучевая (И), следующих типов: 5 отверстий х 50 мм; 6 отверстий х 59 
мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.93. Пластина LCP, дистальная, лучевая (111), следующих типов: 3 отверстия х 40 мм (левая); 
3 отверстия X  40 мм (правая);4 отверстия х 49  мм (левая); 4 отверстия х 49 мм (правая) - не более 3000 шт. 
(при необходимости).
1.94. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV), следующих типов: 3 отверстия х 48 мм (левая);
3 отверстия X  48 мм (правая); 5 отверстий х 66  мм (левая); 5 отверстий х 66 мм (правая) - не более 3000 шт. 
(при необходимости).
1.95. Пластина LCP, дистальная, волярная, лучевая, следующих типов: 3 отверстия х 49  мм (левая); 3 
отверстия X  49  мм (правая); 4 отверстия х 58 мм (левая); 4 отверстия х 58 мм (правая); 5 отверстий х 67 мм 
(левая); 5 отверстий х 67 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.96. Пластина блокируемая, пяточная (I), следующих типов: 8 отверстий (левая); 8 отверстий (правая) 
- не более 3000 шт. (при необходимости).
1.97. Пластина блокируемая, пяточная (II), следующих типов: 12 отверстий (левая); 12 отверстий 
(правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.98. Пластина LCP, дистальная, латеральная, плечевая, следующих типов: 4 отверстия х 80 мм (левая);
4 отверсгия х 80 мм (правая); 6 отверстий х Ю8 мм (левая); 6 отверстий х Ю8 мм (правая); 8 отверстий х 
136 мм (левая); 8 отверстий х 136 мм (правая); 10 отверстий х 164 мм (левая); 10 отверстий х 164 мм 
(правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.99. Пластина LCP, дистальная, латеральная, малоберцовая, следующих типов: 3 отверстия х 74 мм 
(левая); 3 отверстия х 74 мм (правая); 4 отверстия х 87 мм (левая); 4 отверстия х 87 мм (правая); 5 отверстий 
X  100 мм (левая); 5 отверстий х Ю О мм (правая); 6 отверстий х Ц3 мм (левая); 6 отверстий х ПЗ мм 
(правая); 7 отверстий х 126 мм (левая); 7 отверстий х 126 мм (правая) - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.100. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, следующих типов: 5 отверстий х 104 мм 
(левая); 5 отверстий х 104 мм (правая); 6 отверстий х 124 мм (левая); 6 отверстий х 124 мм (правая); 7 
отверстий X  144  мм (левая); 7 отверстий х 144  мм (правая); 8 отверстий х 164 мм (левая); 8 отверстий х 164 
мм (правая); 10 отверстий х 204 мм (левая); 10 отверстий х 204 мм (правая) - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.101. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, следующих типов: 4 отверстия х 70 .мм; 5 отверстий х 
86 мм; 6 отверстий х Ю2 мм; 7 отверстий х Ц 8 мм; 8 отверстий х 134  мм; 9 отверстий х 150  мм; 10 
отверстий X  166 мм; 12 отверстий х 198 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.102. Пластина LCP, малая, для локтевой и лучевой кости, следующих типов: 5 отверстий х 74 мм; 6 
отверстий X  86 мм; 7 отверстий х 98 мм; 8 отверстий х 1 ю мм; 9 отверстий х 122 мм; 10 отверстий х 134 
мм; 12 отверстий х 158 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.103. Пластина LCP, крючковидная, следующих типов: 3 отверстия х 62 мм; 4 отверстия х 80 мм; 5 
отверстий X  98 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.104. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, следующих типов; 4 отверстия х 144 мм 
(левая); 4 отверстия х 144  мм (правая); 5 отверстий х 162 мм (левая); 5 отверстий х 162 мм (правая); 6 
отверстий X  180 мм (левая); 6 отверстий х 180 мм (правая); 7 отверстий х 198 мм (левая); 7 отверстий х 198 
мм (правая); 8 отверстий х 216 мм (левая); 8 отверстий х 216 мм (правая); 9 отверстий х 234 мм (левая); 
9 отверстий X  234 мм (правая); 10 отверстий х 252 мм (левая); 10 отверстий х 252 мм (правая); 12 отверстий 
X  288 мм (левая); 12 отверстий х 288 мм (правая); 14 отверстий х 324 .мм (левая); 14 отверстий х 324 мм 
(правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.105. Пластина блокируемая, изогнутая, с диаметром отверстий 1,5 мм, 6 отверстий х 24,6 .мм - не 
более 3000 шт. (при необходимости).
1.106. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм, следующих типов: 2 отверстия х 
11 мм; 2 отверстия х 16 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.107. Пластина LCP, «Пилон» MR, следующих типов: 7 отверстий х 147 мм; 9 отверстий х 173  мм - не 
более 3000 шт. (при необходимости).
1.108. Пластина LCP, метафизарная MR, следующих типов: 3 отверстия х П 8 мм; 4 отверстия х 
136 мм; 5 отверстий х 154 мм; 6 отверстий х 172 мм; 7 отверстий х 190 мм; 8 отверстий х 208 мм;
9 отверсгий X  226 мм; 11 отверстий х 262 мм; 13 отверстий х 298 мм; 15 отверстий х 334  мм - не более 3000 
шт. (при необходимости).
1.109. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, большеберцовая MR, следующих типов: 1  
отверстие х 69 мм; 2 отверстия х 79 мм; 4 отверстия х Ю5 мм; 6 отверстий х 131 мм; 8 отверстий х 157 мм;
10 отверстий X  183 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.110. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, медиальная, плечевая, следующих типов:
1  отверстие х 69 мм (левая); 2 отверстия х 82 мм (левая); 4 отверстия х Ю8 мм (левая); 6 отверстий х 134  мм 
(левая); 8 отверстий х 160 мм (левая); 10 отверстий х 186 мм (левая); 1 отверстие х 69 мм (правая); 2 
отверстия X  82 мм (правая); 4 отверстия х Ю8 мм (правая); 6 отверстий х 134 мм (правая); 8 отверстий х 160 
мм (правая); 10 отверстий х 186 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.111. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, дистальная, лучевая, следующих типов:
2 отверстия х 45 мм (левая); 3 отверстия х 54 мм (левая); 4 отверстия х 66 мм (левая); 5 отверстий х 75 мм 
(левая); 2 отверстия х 45 мм (правая); 3 отверстия х 54 мм (правая); 4 отверстия х 66  мм (правая); 5 
отверстий X  75 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Май 1щрзй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все нрава защищены. Страница 390


--- стр. 396 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
1.112. Пластина MR-VA, N, блокируемая, велярная, дистальная, лучевая, следующих типов;
2 отверстия х 42 мм (левая); 3 отверстия х 51 мм (левая); 4 отверстия х 63 мм (левая); 5 отверстий х 72 мм 
(левая); 2 отверстия х 42 мм (правая); 3 отверстия х 51 мм (правая); 4 отверстия х 63 мм (правая); 5 
отверстий X  72 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.113. Пластина MR-VA, В, блокируемая, велярная, дистальная, лучевая, следующих типов:
2 отверстия х 47 мм (левая); 3 отверстиях 56 мм (левая); 4 отверстия х 68 мм (левая); 5 отверстий х 77 мм 
(левая); 2 отверстия х 47  мм (правая); 3 отверстия х 56 мм (правая); 4 отверстия х 68 мм (правая); 5 
отверстий X  77 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.114. Пластина L1SS, проксимальная, большеберцовая MR, следующих типов: 5 отверстий х 140  мм 
(левая); 7 отверстий х 180 мм (левая); 9 отверстий х 220 мм (левая); 11 отверстий х 260 мм (левая); 13 
отверстий X  300 мм (левая); 5 отверстий х 140 мм (правая); 7 отверстий х 180 мм (правая); 9 отверстий х 220 
мм (правая); 11  отверстий х 260 мм (правая); 13 отверстий х 300 мм (правая) - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.115. Пластина L1SS, дистальная, бедренная MR, следующих типов: 5 отверстий х 156 мм (левая); 
7 отверстий X  196 мм (левая); 9 отверстий х 236 мм (левая); 11 отверстий х 276 мм (левая); 13 отверстий х 
316 мм (левая); 5 отверстий х 156 мм (правая); 7 отверстий х 196 мм (правая); 9 отверстий х 236 мм 
(правая); 11 отверстий х 276 мм (правая); 13 отверстий х 316 мм (правая) - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.116. Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR, следующих типов: 2 отверстия х 99  мм (левая); 
4 отверстия х 144 мм (левая); 6 отверстий х 180 мм (левая); 9 отверстий х 234 мм (левая); 12 отверстий х 288 
мм (левая); 15 отверстий х 342  мм (левая); 18 отверстий х 396 мм (левая); 2 отверстия х 99  мм (правая); 4 
отверстия X  144 мм (правая); 6 отверстий х 180 мм (правая); 9 отверстий х 234 мм (правая); 12 отверстий х 
288 мм (правая); 15 отверстий х 342  мм (правая); 18 отверстий х 3% мм (правая) - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.117. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, латеральная, плечевая, следующих типов;
3 отверстия X  75 мм (левая); 4 отверстия х 88 мм (левая); 7 отверстий х 127 мм (левая); 9 отверстий х 153 мм 
(левая); 11 отверстий х 179 мм (левая); 13 отверстий х 205 мм (левая); 3 отверстия х 75 мм (правая); 4 
отверстия X  88 мм (правая); 7 отверстий х 127 мм (правая); 9 отверстий х 153 мм (правая); 11 отверстий х 
179 мм (правая); 13 отверстий х 205 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.118. Пластина MR-VA, блокируемая, передняя, ключичная, следующих типов: 7 отверстий х 77 мм; 9 
отверстий X  89 мм; 10 отверстий х 101 мм; 11 отверстий х 113 мм; 12 отверстий х 124 мм - не более 3000 
шт. (при необходимости).
1.119. Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром отверстий 3,5 мм, проксимальная, 
большеберцовая MR, следующих типов; 4 отверстия х 76 мм (левая); 4 отверстия х 76 мм (правая); 
6 отверстий X  102 мм (левая); 6 отверстий х Ю2 мм (правая); 8 отверстий х 128 мм (левая); 8 отверстий х 
128 мм (правая); 10 отверстий х 154 мм (левая); 10 отверстий х 154  мм (правая); 12 отверстий х 180 мм 
(левая); 12 отверстий х 180 мм (правая); 14 отверстий х 206 мм (левая); 14 отверстий х 206 мм (правая); 
16 отверстий X  232 мм (левая); 16 отверстий х 232 мм (правая)- не более 3000 шт. (при необходимости).
1.120. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR. следующих типов: 4 отверстия х
31 мм; 5 отверстий х 38 мм; 6 отверстий х 45 мм; 7 отверстий х 52 мм; 8 отверстий х 59 мм - не более 3000 
шт. (при необходимости).
1.121. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, следующих типов: 4 отверстия х
35,5 мм; 5 отверстий х 43,5  мм; 6 отверстий х 51,5 мм; 7 отверстий х 59,5 мм; 8 отверстий х 67,5 мм; 10 
отверстий X  83,5 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.122. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, следующих типов; 3 отверстия х
32 мм; 4 отверстия х 39,5 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.123. Пластина LCP, L-образная, скошенная, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, следуюш»1Х типов: 
3 отверстия X  34,7  мм (левая); 3 отверстия х 34,7  мм (правая); 4 отверстия х 42,2 мм (левая); 4 отверстия х 
42, 2 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.124. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, следующих типов; 3 отверстия х
32,2 мм (левая); 3 отверстия х 32,2 мм (правая); 4 отверстия х 39,7  мм (левая); 4 отверстия х 39,7  мм 
(правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.125. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, следующих типов: 4 отверстия х 
40 мм; 5 отверстий х 49 мм; 6 отверстий х 58 мм; 7 отверстий х 67 мм; 8 отверстий х 76 мм; 10 отверстий х 
94 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.126. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, лучевая, следующих типов: 5 отверстий х 46,7 мм; 6 
отверстий X  57 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.127. Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм, проксимальная, медиальная, большеберцовая MR, 
следующих типов: 4 отверстия х 93 мм (левая); 4 отверстия х 93 мм (правая); 6 отверстий х 119 мм (левая); 
6 отверстий X  119 мм (правая); 8 отверстий х 145 мм (левая); 8 отверстий х 145 мм (правая); 10 отверстий х 
171 мм (левая); 10 отверстий х 171 мм (правая); 12 отверстий х 197  мм (левая); 12 отверстий х 197  мм 
(правая); 14 отверстий х 223 мм (левая); 14 отверстий х 223 мм (правая); 16 отверстий х 249 мм (левая); 16 
отверстий X  249 мм (правая); 18 отверстий х 275 мм (левая); 18 отверстий х 275 мм (правая); 20 отверстий х 
301 мм (левая); 20 отверстий х 301 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.128. Пластина блокируемая, Н-образная MR. с диаметром отверстий 2,7 мм, следующих типов: 
5 отверстий X  27 мм; 8 отверстий х 45 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.129. Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная, большеберцовая MR, следующих типов: 
5 отверстий X  80 мм (левая); 5 отверстий х 80 мм (правая); 7 отверстий х 106 мм (левая); 7 отверстий х Ю6
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 391


--- стр. 397 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
мм (правая); 9 отверстий х 132 мм (левая); 9 отверстий х 132 мм (правая); 11 отверстий х 158 мм (левая); 11 
отверстий X  158 мм (правая); 13 отверстий х 184 мм (левая); 13 отверстий х 184 мм (правая); 15 отверстий х 
210 мм (левая); 15 отверстий х 210 мм (правая); 17 отверстий х 236 мм (левая); 17 отверстии х 236 мм 
(правая); 19 отверстий х 262 мм (левая); 19 отверстий х 262 мм (правая); 21 отверстие х 288 мм (левая); 21 
отверстие х 288 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.130. Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая, следующих типов: 2 отверстия х 90 мм (левая);
4 отверстия х 116 мм (левая); 6 отверстий х 142 мм (левая); 8 отверстий х 168 мм (левая); 2 отверстия х 90 
мм (правая); 4 отверстия х 116 мм (правая); 6 отверстий х 142 мм (правая); 8 отверстий х 168 мм (правая) - 
не более 3000 шт. (при необходимости).
1.131. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, малоберцовая MR, следующих типов: 3 отверстия 
X  77 мм (левая); 3 отверстия х 77 мм (правая); 4 отверстия х 90 мм (левая); 4 отверстия х 90 мм (правая); 5 
отверстий X  103 мм (левая); 5 отверстий х ЮЗ мм (правая); 6 отверстий х 116 мм (левая); 6 отверстий х 116 
мм (правая); 7 отверстий х 129 мм (левая); 7 отверстий х 129 мм (правая); 9 отверстий х 155 мм (левая); 9 
отверстий X  155 мм (правая); 11 отверстий х 181 мм (левая); 11 отверстий х 181 мм (правая); 13 отверстий х 
207 мм (левая); 13 отверстий х 207 мм (правая); 15 отверстий х 233 мм (левая); 15 отверстий х 233 мм 
(правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.132. Пластина LCP, дистальная, латеральная, малоберцовая MR, следующих типов: 3 отверстия х 
73 мм (левая); 3 отверстия х 73 мм (правая); 4 отверстия х 86 мм (левая); 4 отверстия х 86 мм (правая); 5 
отверстий X  99 мм (левая); 5 отверстий х 99 мм (правая); 6 отверстий х 112 мм (левая); 6 отверстий х 112 мм 
(правая); 7 отверстий х 125 мм (левая); 7 отверстий х 125 мм (правая); 9 отверстий х 151 мм (левая); 9 
отверстий X  151 мм (правая); 11 отверстий х 177 мм (левая); 11 отверстий х 177 мм (правая); 13 отверстий х 
203 мм (левая); 13 отверстий х 203 мм (правая); 15 отверстий х 229 мм (левая); 15 отверстий х 229 мм 
(правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.133. Пластина LCP, проксимальная, плечевая MR, следующих типов: 3 отверстия х 90  мм;
5 отверстий X  114 мм “ не более 3000 шт. (при необходимости).
1.134. Пластина LCP, длинная, проксимальная, плечевая MR, следующих типов: 3 отверстия х Ю6 мм; 
4 отверстия х 124 мм; 5 отверстий х 142 мм; 6 отверстий х 160 мм; 7 отверстий х 178 мм; 8 отверстий х 196 
мм; 9 отверстий х 214 мм; 10 отверстий х 232 мм; 11 отверстий х 250 мм; 13 отверстий х 286 мм - не более 
3000 шт. (при необходимости).
1.135. Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, медиальная, большеберцовая MR, следующих 
типов: 4 отверстия х Ю9 м.м (левая); 4 отверстия х Ю9 мм (правая); 6 отверстий х 135  мм (левая); 6 
отверстий X  135 мм (правая); 8 отверстий х 161 мм (левая); 8 отверстий х 161 мм (правая); 10 отверстий х 
187 мм (левая); 10 отверстий х 187 мм (правая); 12 отверстий х 213 мм (левая); 12 отверстий х 213 мм 
(правая); 14 отверстий х 239 мм (левая); 14 отверстий х 239 мм (правая) - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.136. Пластина LCP, передняя, ключичная MR, следующих типов: 6 отверстий х 77 мм; 7 отверстий х 
90 мм; 8 отверстий х ЮЗ мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.137. Пластина блокируемая, сверхбольшая, пяточная MR, следующих типов: 15 отверстий х 81 мм 
(левая); 15 отверстий х 81 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.138. Пластина блокируемая, малая, пяточная MR, следующих типов: 15 отверстий х 69 мм (левая); 15 
отверстий X  69 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.139. Пластина LCP, диафизарная/метафизарная, велярная, дистальная, лучевая MR, следующих 
типов: 3 отверстия х 48 мм (левая); 5 отверстий х 66 мм (левая); 3 отверстия х 48 мм (правая); 5 отверстий х 
66  мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.140. Пластина LCP, дистальная, лучевая, внесуставная MR, следующих типов: 3 отверстия х 47  мм 
(левая); 5 отверстий х 65 мм (левая); 3 отверстия х 47 мм (правая); 5 отверстий х 65 мм (правая) - не более 
3000 шт. (при необходимости).
1.141. Пластина MR-OSTO, дистальная, латеральная, бедренная, следующих типов: 4 отверстия х 141 
мм (левая); 4 отверстия х I4i мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.142. Пластина MR-OSTO, высокая, латеральная, большеберцовая, следующих типов: 3 отверстия х 
102 мм (левая); 3 отверстия х Ю2 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.143. Пластина MR-OSTO, высокая, медиальная, большеберцовая, 4 отверстия х 115 мм - не более 
3000 шт. (при необходимости).
1.144. Пластина LCP, с расширением, ключичная MR, следующих типов: 3 отверстия х 69 мм (левая); 3 
отверстия X  69 мм (правая); 4 отверстия х 81 мм (левая); 4 отверстия х 81 мм (правая); 5 отверстий х 94 мм 
(левая); 5 отверстий х 94 мм (правая); 6 отверстий х ПО мм (левая); 6 отверстий х ПО мм (правая); 7 
отверстий X  124 мм (левая); 7 отверстий х 124 мм (правая); 8 отверстий х 136 мм (левая); 8 отверстий х 136 
мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.145. Пластина LCP, верхняя, ключичная MR, следующих типов: 6 отверстий х 94 мм (левая);
6 отверстий X  94 мм (правая); 7 отверстий х ПО мм (левая); 7 отверстий х 110 мм (правая); 8 отверстий х 
123 мм (левая); 8 отверстий х 123 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.146. Пластина MR-VA, L-образная, скошенная, с диаметром отверстий 2,4 мм, дистальная, лучевая, 
следующих типов: 3 отверстия х 41 мм (левая); 3 отверстия х 41 мм (правая); 5 отверстий х 55 мм (левая); 5 
отверстий X  55 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.147. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 2 отверстиями, дистальная, лучевая, следующих типов: 
3 отверстия X  37 мм (левая); 3 отверстия х 37 мм (правая); 5 отверстий х 51 мм (левая); 5 отверстий х 51 мм 
(правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.148. Пластина MR-VA, L-образная, головка с 3 отверстиями, дистальная, лучевая, следующих типов:
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd,
Все права защищены. Страница 392


--- стр. 398 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
3 отверстия X  37 мм (левая); 3 отверстия х 37 мм (правая); 5 отверстий х 51 мм (левая); 5 отверстий х 51 мм 
(правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.149. Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела большеберцовой кости MR, следующих 
типов: 4 отверстия х 123 мм (левая); 5 отверстий х 141 мм (левая); 6 отверстий х 159 мм (левая); 7 отверстий 
X  177 мм (левая); 8 отверстий х 195 мм (левая); 9 отверстий х 213 мм (левая); 10 отверстий х 231 мм (левая); 
12 отверстий X  267 мм (левая); 14 отверстий х 303 мм (левая); 16 отверстий х 339 мм (левая); 18 отверстий х 
375 мм (левая); 20 отверстий х 411 мм (левая); 4 отверстия х 123 мм (правая); 5 отверстий х 141 мм (правая); 
6 отверстий X  159  мм (правая); 7 отверстий х 177  мм (правая); 8 отверстий х 195 мм (правая); 9 отверстий х 
213 мм (правая); 10 отверстий х 231 мм (правая); 12 отверстий х 267 мм (правая); 14 отверстий х ЗОЗ мм 
(правая); 16 отверстий х 339  мм (правая); 18 отверстий х 375  мм (правая); 20 отверстий х 4Ц мм (правая) - 
не более 3000 шт. (при необходимости).
1.150. Пластина MR-OSTO, малая, высокая, медиальная, большеберцовая, 4 отверстия х 112 мм - не 
более 3000 шт. (при необходимости).
1.151. Пластина MR-OSTO, дистальная, медиальная, бедренная, следующих типов: 4 отверстия х Ц4 
мм (левая); 4 отверстия х 114 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.152. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 12 мм, ключичная MR, следующих типов;
4 отверстия х 67,5 мм (левая); 4 отверстия х 67,5 мм (правая); 5 отверстий х 82,5 мм (левая); 5 отверстий х
82.5 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.153. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 15 мм, ключичная MR, следующих типов: 
4 отверстия х 67,5 мм (левая); 4 отверстия х 67,5 мм (правая); 5 отверстий х 82,5 мм (левая); 5 отверстий х
82.5 мм (правая); 6 отверстий х 97,5  мм (левая); 6 отверстий х 97,5  мм (правая); 7 отверстий х И2,5 мм 
(левая); 7 отверстий х 112,5 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.154. Пластина LCP, крючковидная, с глубиной крючка 18 мм, ключичная MR, следующих типов;
4 отверстия х 67,5 мм (левая); 4 отверстия х 67,5 мм (правая); 5 отверстий х 82,5 мм (левая); 5 отверстий х
82.5 мм (правая); 6 отверстий х 97,5 мм (левая); 6 отверстий х 97,5  мм (правая); 7 отверстий х 1)2,5 мм 
(левая); 7 отверстий х ) 12,5 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.155. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм, волярная, дистальная, лучевая MR, следующих 
типов: 3 отверстия х 49  мм (левая); 4 отверстия х 58 мм (левая); 5 отверстий х 67 мм (левая); 3 отверстия х 
49 мм (правая); 4 отверстия х 58 мм (правая); 5 отверстий х 67 мм (правая) - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.156. Пластина блокируемая, реконструктивная, с диаметром отверстий 3,5 мм MR, следующих типов;
5 отверстий X  69,5 мм; 6 отверстий х 84 мм; 7 отверстий х 98,5 мм; 8 отверстий х Ц 3 мм; 9 отверстий х
127.5 мм; 10 отверстий х 142 мм; 12 отверстий х 171 мм; 14 отверстий х 200 мм; 16 отверстий х 229 мм; 18 
отверстий X  258 мм; 20 отверстий х 287 мм; 22 отверстия х 316 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.157. Пластина, блокируемая, реконструктивная, с диаметром отверстий 4,5/5,0 мм MR, следующих 
типов: 3 отверстия х 56 мм; 4 отверстия х 75 мм; 5 отверстий х 94  мм; 6 отверстий х 113 мм; 7 отверстий х 
132 мм; 8 отверстий х 151 мм; 9 отверстий х 170 мм; 10 отверстий х )89 мм; 11 отверстий х 208 мм; 12 
отверстий X  227 мм; 13 отверстий х 246 мм; 14 отверстий х 265 мм; 15 отверстий х 284 мм; 16 отверстий х 
303 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.158. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, медиальная, проксимальная, большеберцовая MR, 
следующих типов: 4 отверстия х 104,7 мм (левая); 6 отверстий х 140,7 мм (левая); 8 отверстий х 176,7 мм 
(левая); 10 отверстий х 212,7 мм (левая); 12 отверстий х 248,7 мм (левая); 14 отверстий х 284,7 мм (левая); 
16 отверстий X  320,7 мм (левая); 4 отверстия х 104,7 мм (правая); 6 отверстий х 140,7 мм (правая); 8 
отверстий X  176,7 мм (правая); 10 отверстий х 212,7 мм (правая); 12 отверстий х 248,7 мм (правая); 14 
отверстий X  284,7 мм (правая); 16 отверстий х 320,7 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.159. Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, проксимальная, большеберцовая MR, следующих 
типов: 4 отверстия х 82 мм (левая); 6 отверстий х 118 мм (левая); 8 отверстий х 154 мм (левая); 10 отверстий 
X  190 мм (левая); 12 отверстий х 226 мм (левая); 14 отверстий х 262 мм (левая); 4 отверстия х 82 мм 
(правая); 6 отверстий х 118 мм (правая); 8 отверстий х 154  мм (правая); 10 отверстий х 190 мм (правая); 12 
отверстий X  226 мм (правая); 14 отверстий х 262 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.160. Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, большеберцовая MR, следующих типов:
4 отверстия х 72 мм; 6 отверстий х 90 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.161. Пластина LCP, крючковидная MR, 3 отверстия х 62,6 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.162. Пластина LCP, малая, с диа.метром отверстий 3,5 мм MR, следующих типов: 4 отверстия х 59  мм;
5 отверстий X  72 мм; 6 отверстий х 85 мм; 7 отверстий х 98 мм; 8 отверстий х 11 1 мм; 9 отверстий х 124 мм; 
10 отверстий X  137  мм; 11 отверстий х 150  мм; 12 отверстий х 163 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.163. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR, следующих типов: 4 отверстия х 
23 мм; 6 отверстий х 36 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.164. Пластина LCP, блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR, следующих типов:
6 отверстий X  29,3 мм; 7 отверстий х 34,3 мм; 8 отверстий х 39,3  мм; 9 отверстий х 44.3  мм; 10 отверстий х
49,3 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.165. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 3 отверстиями, с диаметром отверстий 1,5 мм MR. 
следующих типов: 4 отверстия х 24,5 мм; 5 отверстий х 29,5 мм; 6 отверстий х 34,5  мм; 7 отверстий х 39,5 
мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.166. Пластина блокируемая, Т-образная, головка с 4 отверстиями, с диаметром отверстий 1,5 мм MR,
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 393


--- стр. 399 ---
Эксплуатационная документация, Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
следующих типов: 4 отверстия х 24,5 мм; 5 отверстий х 29,5 мм; 6 отверстий х 34,5 мм; 7 отверстий х 39,5 
мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.167. Пластина блокируемая, опорная, с диаметром отверстий 1,5 мм, следующих типов: 8 отверстий х
23.3 мм (левая); 8 отверстий х 23,3 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.168. Пластина блокируемая, Y-образная, с диаметром отверстий 1,5 мм MR, следующих типов; 
4 отверстия х 26,4 мм; 5 отверстий х 31,4 мм; 6 отверстий х 36,4 мм; 7 отверстий х 41,4  мм; 8 отверстий х
46.4 мм - не более 3000 шт, (при необходимости).
1.169. Пластина блокируемая, мыщелковая, с диаметром отверстий 1,5 мм MR, следующих типов: 
4 отверстия х 26,3 мм; 5 отверстий х 3) ,3 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.170. Пластина блокируемая, прямая MR, с диаметром отверстий 2,0 мм, следующих типов:
4 отверстия х 20 мм; 6 отверстий х 30,4 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.171. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 2,0 мм (II), следующих типов: 
12отверстий X  70,4 мм; 16 отверстий х 94,4  мм; 20 отверстий х П8,4 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.172. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 2,0 мм, следующих типов: 2 отверстия х
15.5 мм; 4 отверстия х 27,5 мм; 6 отверстий х 39,5  мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.173. Пластина блокируемая, изогнутая, с диаметром отверстий 2,0 мм, следующих типов: 8 отверстий 
X  36,1 мм; 10 отверстий х 44 мм; 12 отверстий х 51 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.174. Пластина блокируемая, L-образная, скошенная, с диаметром отверстий 2,0 мм, следующих 
типов: 5 отверстий х 21,6 мм (левая); 7 отверстий х 26,2 мм (левая); 10 отверстий х 35,4  мм (левая); 5 
отверстий X  21,6 мм (правая); 7 отверстий х 26,2 мм (правая); 10 отверстий х 35,4  мм (правая) - не более 
3000 шт. (при необходимости).
1.175. Пластина блокируемая, L-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, следующих типов:
5 отверстий X  25,7 мм (левая); 5 отверстий х 25,7 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.176. Пластина блокируемая, опорная, с диаметром отверстий 2,0 мм, 8 отверстий х 32 мм - не более 
3000 шт. (при необходимости).
1.177. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,0 мм, нижнечелюстная, 6 отверстий х 52,6 мм - 
не более 3000 шт. (при необходимости).
1.178. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,0 мм, нижнечелюстная, следующих типов: 6 
отверстий X  46,6 мм; 12 отверстий х 94,6  мм; 20 отверстий х 158,6 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.179. Пластина блокируемая, серповидная, с диаметром отверстий 2,0 мм, нижнечелюстная,
6 отверстий X  49,7 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.180. Пластина блокируемая, угловая, с диаметром отверстий 2,0 мм, нижнечелюстная, следующих 
типов; 6 отверстий х 51,5  мм; 8 отверстий х 65,4 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.181. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,4 мм, нижнечелюстная, следующих типов: 12 
отверстий X  96,2 мм; 14 отверстий х Ц2,2 мм; 20 отверстий х 160,2 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
1.182. Пластина LCP, 1/3 трубки MR, следующих типов: 4 отверстия х 55 мм; 5 отверстий х 67 мм; 
6 отверстий X  79 мм; 7 отверстий х 91 мм; 8 отверстий х ЮЗ мм; 10 отверстий х 127 мм - не более 3000 шт. 
(при необходимости).
1.183. Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 2,7/3,5 мм, дистальная, малоберцовая, 
следующих типов; 3 отверстия х 77 мм; 4 отверстия х 89 мм; 5 отверстий х Ю1 мм; 6 отверстий х 113 мм; 7 
отверстий X  125 мм; 8 отверстий х 137 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.184. Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая MR, следующих типов: 3 отверстия х 45  мм 
(левая); 4 отверстия х 57 мм (левая); 5 отверстий х 66  мм (левая); 6 отверстий х 75 мм (левая); 3 отверстия х 
45 мм (правая); 4 отверстия х 57 мм (правая); 5 отверстий х 66 мм (правая); 6 отверстий х 75 мм (правая) - 
не более 3000 шт. (при необходимости).
1.185. Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, лучевая MR, следующих типов: 3 отверстия х 
45 мм (левая); 4 отверстия х 57 мм (левая); 5 отверстий х 66  мм (левая); 6 отверстий х 75 мм (левая); 9 
отверстий X  102 мм (левая); 12 отверстий х 129 мм (левая); 3 отверстия х 45  мм (правая); 4 отверстия х 57 
мм (правая); 5 отверстий х 66 мм (правая); 6 отверстий х 75 мм (правая); 9 отверстий х Ю2 мм (правая); 12 
отверстий X  129 мм (правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.186. Пластина блокируемая, широкая, дистальная, лучевая MR, следующих типов; 3 отверстия х 
45 мм (левая); 4 отверстия х 57 мм (левая); 5 отверстий х 66 м.м (левая); 6 отверстий х 75 мм (левая); 3 
отверстия X  45 мм (правая); 4 отверстия х 57 мм (правая); 5 отверстий х 66  мм (правая); 6 отверстий х 75 мм 
(правая) - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.187. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, адаптивная MR. следующих типов: 
3 отверстия X  25,3 мм; 4 отверстия х 32,1 мм; 5 отверстий х 38,9 мм; 6 отверстий х 45,7  мм; 7 отверстий х
52.5 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.188. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, следующих типов: 3 отверстия х 
25,2 мм; 4 отверстия х 32,0 мм; 5 отверстий х 38,8 мм; 6 отверстий х 45,6  мм; 7 отверстий х 52,4 мм - не 
более 3000 шт. (при необходимости).
1.189. Пластина LCP, мыщелковая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, следующих типов: 3 отверстия х 
26,8 мм; 4 отверстия х 33^6  мм; 5 отверстий х 40,4 мм; 6 отверстий х 47,2  мм; 7 отверстий х 54,0 мм - не 
более 3000 шт. (при необходимости).
1.190. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,0 мм, адаптивная MR, следующих типов: 
3 отверстия X  27,5 мм; 4 отверстия х 34^3  мм; 5 отверстий х 41,1  мм; 6 отверстий х 47,9  мм; 7 отверстий х
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 394


--- стр. 400 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
54,7 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.191. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, адаптивная MR, следующих типов:
3 отверстия X  29,00 мм; 4 отверстия х 36,25 мм; 5 отверстий х 43,50 мм; 6 отверстий х 50,75 мм; 7 отверстий 
X  58,00 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.192. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, следующих типов: 3 отверстия х 
28,40 мм; 4 отверстия х 35,65 мм; 5 отверстий х 42,90 мм; 6 отверстий х 50,15 мм; 7 отверстий х 57,40 мм - 
не более 3000 шт. (при необходимости),
1.193. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,4 мм. мыщелковая MR, следующих типов: 3 отверстия х 
29,70 мм; 4 отверстия х 36,95 мм; 5 отверстий х 44,20 мм; 6 отверстий х 51,45 мм; 7 отверстий х 58,70 мм - 
не более 3000 шт. (при необходимости).
1.194. Пластина LCP, Y-образная, с диаметром отверстий 2,4 мм, адаптивная MR, следующих типов:
3 отверстия X  31,00 мм; 4 отверстия х 38,25 мм; 5 отверстий х 45,50 мм; 6 отверстий х 52,75 мм; 7 отверстий 
X  60,00 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
1.195. Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, мыщелковая MR, следующих типов; 3 отверстия х
33,6 мм; 4 отверстия х 41,6 мм; 5 отверстий х 49,6 мм; 6 отверстий х 57,6 мм; 7 отверстий х 65,6 мм - не 
более 3000 шт. (при необходимости).
2. Винты н шайбы - не более 3000 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм, длина: 14,0; 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 
28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.2. Винт компрессионный, без головки, диаметр 4,5 мм, длина; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 
44,0; 46,0; 48,0; 50,0; 52,0; 54,0; 56,0; 58,0; 60,0; 62,0; 64,0; 66,0; 68,0 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
2.3. Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм, длина: 10,0; 12,0; 14,0; 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 
28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40.0; 42,0; 44,0; 46,0; 48,0; 50,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.4. Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм. длина: 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 
38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46,0; 48,0; 50,0; 52,0; 54,0; 56,0; 58,0; 60,0; 62,0; 64,0; 66,0; 68,0; 70,0 мм - не более 3000 
шт. (при необходимости).
2.5. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 6,5 мм, длина: 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0 
75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.6. Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 6,5 мм, длина: 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0 
75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.7. Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 7,5 мм, длина; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0 
75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.8. Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 7,5 мм, длина: 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0 
75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм-не более 3000 шт. (при необходимости).
2.9. Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм, длина: 8,0; 10,0; 12,0; 14,0; 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0 
28,0; 30,0; 40,0; 35,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.10. Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм. длина: 10,0; 12,0; 14,0; 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0 
30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46,0; 48,0; 50,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.11. Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0 
38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46,0; 48,0; 50,0; 52,0; 54,0; 56,0; 58,0; 60,0; 62,0; 64,0; 66,0; 68,0; 70,0; 72,0; 74,0; 76,0 
78,0; 80,0; 82,0; 84,0; 86,0; 88,0; 90,0; 92,0; 94,0; 96,0; 98.0; 100,0 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
2.12. Винт блокирующий, канюлированный, диаметр 6,5 мм. длина: 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 
90,0; 95.0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0; 125,0; 130,0; 135,0 мм-не более 3000 шт. (при необходимости).
2.13. Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм, длина: 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 
95,0; 100,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.14. Винт самосверлящий самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина: 6,0; 8,0; 10,0 мм - 
нс более 3000 шт. (при необходимости).
2.15. Винт самосверлящий самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина: 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 
14,0; 16,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.16. Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм, длина: 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 10,0; 12,0 
14,0; 16,0; 18,0; 20,0 мм-не более 3000 шт. (при необходимости).
2.17. Винт самонарезаюший, кортикальный, диаметр 2,0 мм, длина: 6,0; 8,0; 10,0; 12,0; 14,0; 16,0; 18,0 
20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.18. Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм, длина: 8,0; 10,0; 12,0; 14,0; 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0 
28,0; 30,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.19. Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм, длина: 6,0; 8,0; 10,0; 12,0; 14,0; 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0 
26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.20. Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм, длина: 10,0; 12,0; 14,0; 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0 
30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46.0; 48,0; 50,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.21. Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм, длина: 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0 
38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46,0; 48,0; 50,0; 52,0; 54,0; 56,0; 58,0; 60,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.22. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм, длина: 20,0; 25,0; 30,0; 35,0; 40,0 
45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
2.23. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм, длина: 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0;
Копфидешша; 1ьный документ компании «Ухань Майндрчй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защишены. Страница 395


--- стр. 401 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
2.24. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 6,5 мм, длина: 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 
70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.25. Шайба для канюлированного винта, диаметр: 4,0; 6,0; 7,0; 8,0 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
2.26. Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм, длина: 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0; 16,0 
18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.27. Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм, длина: 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0; 16,0 
18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.28. Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм, длина: 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0; 16,0 
18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46,0; 48,0; 50,0; 55,0; 60,0 мм - не 
более 3000 шт. (при необходимости).
2.29. Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм, длина: 10,0; 12,0; 14,0; 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0;
28,0; 30,0; 32,0; 34.0; 35,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 45,0; 46,0; 48,0; 50,0; 52,0; 54,0; 55,0; 56,0; 58,0; 60,0;
65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.30. Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм, длина: 14,0; 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0; 
32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46,0; 48,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0 мм - не более 
3000 шт. (при необходимости).
2.31. Винт блокирующий, самонарезаюший MR-VA, диаметр 2,4 мм, длина: 6,0; 8,0; 10,0; 12,0; 14,0 
16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.32. Винт блокирующий, самонарезаюший MR-VA, диаметр 2,7 мм, длина; 10,0; 12,0; 14,0; 16,0; 18,0
20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46,0: 48,0; 50,0; 52,0; 54,0; 56,0; 58,0
60,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.33. Винт блокирующий, канюлированный MR, диаметр 6,5 мм, длина: 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0 
90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0; 125,0; 130,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.34. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, диаметр 2,0 мм, длина: 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0 
12,0; 13,0; 14,0; 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0 мм - не более 3000 шт 
(при необходимости).
2.35. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм, длина: 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0 
12,0; 13,0; 14,0; 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0 мм - не более 3000 шт 
(при необходимости).
2.36. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм, длина: 6,0; 8,0; 10,0; 12,0; 14,0; 16,0 
18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 45,0; 46,0; 48,0; 50,0; 55,0; 60,0 мм 
- не более 3000 шт. (при необходимости).
2.37. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм, длина: 10,0; 12,0; 14,0; 16,0; 18,0; 20,0; 
22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 45,0; 46,0; 48,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 
75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0; 125,0; 130,0; 135,0; 140,0; 145,0; 150,0 мм - не 
более 3000 шт. (при необходимости).
2.38. Винт самонарезаюший, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм, длина: 14,0; 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 
26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46,0; 48,0; 50,0; 52,0; 54,0; 56,0; 58,0; 60,0; 62,0; 64,0; 
66,0; 68,0; 70,0; 72,0; 76,0; 80,0; 85,0; 90,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.39. Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм, длина: 10,0; 12,0; 14,0; 16,0; 18,0; 
20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
2.40. Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм, длина: 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 
26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46,0; 48,0; 50,0 мм - не более 3000 шт. (при 
необходимости).
2.41. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм, длина: 10,0; 12,0; 14,0; 16,0; 18,0 
20,0; 22,0; 24,0; 26,0; 28,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.42. Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм, длина: 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 26,0 
28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46,0; 48,0; 50,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости),
2.43. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной резьбы 16,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина: 30,0 
35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не 
более 3000 шт. (при необходимости).
2.44. Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной резьбы 32,0 мм, диаметр 6,5 мм, длина: 45,0; 
50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0; 125,0; 130,0; 135,0; 
140,0; 145,0; 150,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.45. Винт канюлированный, конический MR, диаметр 6,5 мм, длина: 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 
90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0; 125,0; 130,0 мм-не более 3000 шт. (при необходимости).
2.46. Винт блокирующий самонарезаюший, диаметр 2,4 мм, длина: 8,0; 10,0; 12,0; 14,0 мм - не более 
3000 шт. (при необходимости).
2.47. Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм, длина: 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0; 15,0; 
16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.48. Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм, длина: 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0; 15,0; 
16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.49. Винт блокирующий, самонарезаюший, диаметр 2,0 мм, длина; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 мм - не более 
3000 шт. (при необходимости).
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майнлрзй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 396


--- стр. 402 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Приложение Б.
Данные о механической прочности пластин и винтов
Б.1. Механическая прочность пластин
Прочность пластин при изгибе и эквивалентная жесткость пластин на изгиб сформулированы 
и классифицированы в зависимости от номинальной толщины костных пластин. Критерии 
приемлемости для одного и того же диапазона номинальной толщины пластин идентичны. 
Изделия классифицированы в зависимости от диапазонов толщины, перечисленных далее.
Таблица Б.1.а -  Классификация пластин в зависимости от диапазонов толщины
Диапазон толщины Прочность при изгибе Эквивалентная жесткость на изгиб
Свыше 1,00 до 2,00 мм включительно Не менее 0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н-м^
Свыше 2,00 до 3,00 мм включительно Не менее 1,21 Н м 0,42 <Е <4,35 Н-м“
Свыше 3,00 до 4,00 мм включительно Не менее 2,94 Н м 1,13<Е<7,82Н-м^
Свыше 4,00 до 5,00 мм включительно Не менее 5,80 Н м 3,30<Е< 13,83 Н м^
Свыше 5,00 мм Не менее 17,75 Н м 11,08 <Е< 35,49 Н м^
Если номинальное значение толщины пластины с учётом допустимого отклонения позволяет 
отнести её к двум диапазонам толщин, то значения механической прочности следует выбирать из 
диапазона, соответствующего фактической толщине испытываемой пластины.
Определение прочности при изгибе и эквивалентной жесткости на из[иб 
стандартизированным методом можно выполнить в отношении пластин с небольшой заданной 
кривизной, прямого участка пластин согнутьЕх под углом и не рекомендуется для пластин длиной 
менее 50 мм. Поэтому требования прочности при изгибе и эквивалентной жесткости на изгиб 
применимы только к пластинам, перечисленным далее. При определении применимости 
требований также следует учитывать геометрические характеристики типоразмеров 
перечисленных пластин.
Таблица Б.1.6 - Прочность пластин при изгибе и эквивалентная жесткость пластин на изгиб
Наименование пластины* Диапазон
толщины*
Прочность 
при изгибе
Эквивалентная 
жесткость на изгиб
Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,4 мм 
MR
Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н м^
Пластина блокируемая, 1/3 трубки Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н-м 0,07<Е< 1,13 Н м^
Пластина LCP, 1/3 трубки MR Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е<1,13Н-м^
Пластина LCP, Т-образная, скошенная Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н м'
Пластина LCP, Т-образная Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н м^
Пластина LCP, крючковидная Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0.33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н м^
Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV) Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07 <Е< 1,13 Н-м^
Пластина LCP, с диаметром отверстий 2,7 мм, 
мыщелковая MR
Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е<1,13Нм^
Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая
Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н м^
Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая
Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н-м 0,07<Е< 1,13 Н м^
Пластина MR-VA, В, блокируемая, волярная, 
дистальная, лучевая
Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н м^
Пластина блокируемая, с диаметром отверстий Св. 1,00 до Не менее 0,07 <Е< 1,13 Н м"
Конфиденциальный докут^ент компании «Ухань Майндрэй 
Все права защищены.
Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 397


--- стр. 403 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Наименование пластины* Диапазон
толщины*
Прочность 
при изгибе
Эквивалентная 
жесткость на изгиб
2,0 .мм, нижнечелюстная 2,00 мм включ. 0,33 Н м
Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 
2,0 мм, нижнечелюстная, 6 отверстий х 52.6 мм
Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07 <Е< 1,13 Н м^
Пластина LCP, диафизарная/метафизарная, волярная, 
дистальная, лучевая MR
Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н м^
Пластина LCP, дистальная, лучевая, внесуставная MR Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н-м^
Пластина LCP, с диаметром отверстий 2.4 мм, 
волярная, дистальная, лучевая MR
Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е<1,13 Н-м^
Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
большеберцовая MR
Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н м"
Пластина LCP, дистальная, волярная, лучевая Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н м-
Пластина 1/3 трубки Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н м^
Пластина Т-образная, скошенная Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е<1,13Н-м-
Пластина Т-образная (I) Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07< Е < 1,13 Н м-
Пластина Т-образная (11) Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н м'
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, лучевая Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н м'
Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 
2,7/3,5 мм, дистальная, малоберцовая
Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е<1,13Н-м'
Пластина локтевая Св. 1,00 до 
2,00 мм включ,
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н м'
Пластина дистальная, латеральная, малоберцовая Св. 1,00 до 
2,00 мм включ.
Не менее 
0,33 Н м 0,07<Е< 1,13 Н м'
Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм 
MR
Пластина LCP, проксимальная, латеральная, плечевая
Св. 2,00 до
3.00 мм включ. 
Св. 2,00 до
3.00 мм включ.
Не менее 
1J21 Нм 
Не менее 
\21 Нм
0,42 <Е <4,35 Н м' 
0,42 <Е <4,35 Н м'
Пластина LCP, проксимальная, плечевая MR Св. 2,00 до 
3,00 мм включ.
Не менее 
1,21 Нм 0,42 <Е <4,35 Н-м'
Пластина LCP, дистальная, медиальная, плечевая Св. 2,00 до 
3,00 мм включ.
Не менее 
U1 Нм 0,42 <Е <4,35 Н-м'
Пластина LCP, дистальная, латеральная, плечевая Св. 2,00 до ' Не менее 
3,00 мм включ. 1 1.^1 Н м 0,42 < Е < 4,35 Н-м'
Пластина LCP, локтевая Св. 2,00 до 1  Не менее 
__3,00 мм включ. : 1,21 Н м 
Св. 2,00 до ~] Не менее 
ЗДЮ мм включ. : 1,21 Н м
0,42 <Е <4,35 Н-м'
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
мало^швая 0,42 <Е <4,35 Н м'
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
малоберцовая MR
Св. 2,00 до Не менее 
3,00 мм включ. 1,21 Н м 0,42 <Е <4,35 Н-м'
Пластина LCP, дистальная, заднелатеральная, 
малоберцовая MR
Св. 2,00 до 
3,00 мм включ.
Не менее 
1,21 Нм 0,42 <Е <4,35 Н-м'
Пласт1ша блокируемая, реконструктивная, с 
диаметром отверстий 3,5 мм MR 
Пластина блокируемая, с диаметром отверстий 
2,4 io t, нижнечелюстная
Св. 2,00 до
3.00 мм включ. 
Св. 2,00 до
3.00 мм включ.
Не менее
1.21 Нм 
Не менее
1.21 Нм
0,42 <Е <4,35 Н м' 
0,42<Е<4,35Нм'
Пластина MR-OSTO, высокая, медиальная 
боШ1Кб1№иовая
Св. 2,00 до 
3,00 мм включ.
Не менее 
1,21 Нм 0,42<Е<4,35 Н м'
Пластина LCP, передняя, ключичная MR Св. 2,00 до Не менее 
3,00 мм включ. 1,21 Н м 0,42 <Е <4,35 Н-м'
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
латеральная, плечевая MR, следующих типов:
3 отверстия X 75 мм (левая); 4 отверстия х 88 мм 
(левая); 3 отверстия х 75  мм (правая);
4 отверстия х 88 мм (правая)
Св. 2,00 до ! Не менее 
3,00 мм включ. 1,21 Н м 0,42 <Е <4,35 Н м'
Пластина MR-VA. блокируемая, передняя. Св. 2,00 до Не менее 6.42 < Е < 4.35Ж?~
Конфиденциальный документ ко.мпанин «Ухань Майндрэй Саизнтифик Ко., Лтд. 
Все права защищены.
» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 398


--- стр. 404 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Наименованнс пластины* Диапазон | Прочность 
толщины* 1  при изгибе
Эквивалентная 
жесткость на изгиб
ключичная 3,00 мм включ. 1 1^1 Н-м
Пластина реконструктивная Св. 2,00 до 1 Не менее 
3,00 мм включ. 1 1^1 Н м 0,42<Е<4,35 Н м^
Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой 
кости
Св. 2,00 до 1 Не менее 
3.00 мм включ. 1 1,21 Н м 0,42 <Е <4,35 Н-м^
Пластина проксимальная, плечевая Св. 2.00 до 1 Не менее 
3.00 мм включ. 1 1,21 Н м 0,42<Е<4,35 Н м^
Пластина дистальная, медиальная, большеберцовая Св. 2,00 до t 
3,00 мм включ. :
Не менее 
1.21 Нм 0,42<Е<4,35 Н м^
Пластина дистальная, медиальная, плечевая Св. 2,00 до 1 Не менее 
3,00 мм включ. 1 1,21 Н м 0,42 <Е< 4,35 Н м^
Пластина дистальная, латеральная, плечевая Св. 2,00 до 1  Не менее 
3,00 мм включ. .! 1.21 Н м 0,42<Е<4,35 Н м^
Пластина нижнечелюстная Св. 2,00 до 
3,00 мм включ.
Не менее 
Н м 0,42<Е<4,35Нм^
Пластина LCP, малая, для локтевой и лучевой кости Св. 2,00 до
3.00 мм включ, 
Св. 2,00 до
3.00 мм включ.
Не менее 
1,21 Нм 0,42 <Е <4,35 Н м^
Пластина блокируемая, узкая, дистальная, лучевая 
MR
Не менее 
1,21 Нм 0,42<Е<4,35Н-м- 
0,42<Е<4,35 Н-м^Пластина блокируемая, стандартная, дистальная, 
яучеммМК
Св. 2,00 до 
3,00 мм включ.
Не менее 
1,21 Нм
Пластина блокируемая, широкая, дистальная, лучевая 
MR
Св. 2,00 до 
3,00 мм включ.
Не менее 
1,21 Н-м 0,42 <Е <4,35 Н-м“
Пластина реконструктивная, нижнечелюстная Св. 2,00 до 
3,00 мм включ.
Не менее 
1,21 Нм 0,42<Е<4,35 Н м^
Пластина LCP, малая, для плечевой кости Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Н-м^
Пластина LCP, длинная, проксимальная, плечевая MR Св. 3,00 до 
4.00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Н-м^
Пластина MR>VA, блокируемая, дистальная, 
латеральная, плечевая, следующих типов: 7 отверстий 
X  127 мм (левая); 9 отверстий х 153 мм (левая); 11 
отверстий X  179 мм (левая); 13 отверстий х 205 мм 
(левая); 7 отверстий х 127 мм (правая); 9 отверстий х 
153 мм (правая); 11 отверстий х 179  мм (правая); 13 
отверстий X  205 мм (правая)
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13 <Е<7,82 Н м^
Пластина LCP, проксимальная, медиальная, 
большеберцовая
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Н-м^
Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Н’М ^
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Нм^
Пластина блокируемая, дистальная, латеральная, 
большеберцовая
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н-м 1,13<Е<7,82Нм^
Пластина LCP, с малым изгибом, дистальная, 
медиальная, большеберцовая MR
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Нм^
Пластина LCP, дистальная, медиальная, 
большеберцовая (11)
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Н-м^
Пластина LCP, дистальная, латеральная, 
большеберцовая (II)
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ,
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82 Н'М ^
Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром 
отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая 
MR
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13 <Е<7,82 Н м^
Пластина LCP, с диаметром отверстий 3,5 мм 
проксимальная, медиальная, большеберцовая MR
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82 Н-м^
Пластина LCP, «Пилон» MR Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Нм^
Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная 
большеберцовая MR
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Н-м^
Пластина MR-VA, блокируемая, локтевая Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Нм^
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan
Все права защищены.
Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 399


--- стр. 405 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Наименование пластины'^ Диапазон
толщины*
Прочность 
при изгибе
Эквивалентная 
жесткость на изгиб
Пластина LCP, дистальная, переднелатеральная, 
большеберцовая MR
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Н-м^
Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, 
медиальная, плечевая
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Нм‘
Пластина LCP, малая, с диаметром отверстий 3,5 мм 
MR
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13 <Е<7,82 Н м^
Пластина MR-OSTO, малая, высокая, медиальная, 
большеберцовая
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13 <Е<7,82 Н-м^
Пластина блокируемая, реконструктивная Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Нм‘
Пластина MR-OSTO, дистальная, медиальная, 
бедренная
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13 <Е<7,82 Н м^
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
медиальная, проксимальная, большеберцовая MR
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Нм^
Пластина LCP, с диаметром отверстий 5,0 мм, 
проксимальная, большеберцовая MR
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Нм'
Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82 Н м“
Пластина проксимальная, медиальная, 
большеберцовая
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Н-м^
Пластина проксимальная, большеберцовая Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13 <Е<7,82 Н м^
Пластина LCP, реконструктивная Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Нм“
Пластина, блокируемая, реконструктивная, с 
диаметром отверстий 4,5/5,0 мм MR
Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Нм^
Пластина дистальная, латеральная, большеберцовая Св. 3,00 до 
4,00 мм включ.
Не менее 
2,94 Н м 1,13<Е<7,82Н-м^
Пластина LCP, узкая Св. 4,00 до 
5,00 мм включ.
Не менее 
5.8SH-M 3,30<Е<  13,83 Н м^
Пластина LCP, метафизарная MR Св. 4,00 до 
5,00 мм включ.
Не менее 
5.80 Н м 3,30<Е<  13,83 Н-м^
Пластина LCP, проксимальная, латеральная, 
ввлвивеввйвая. _  , ................
Св. 4,00 до 
5,00 мм включ.
Не менее 
5,80 Н-м 3,30<Е<  13,83 Н м^
Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR Св. 4,00 до 
5»00 мм включ.
Не менее 
5,80 Н м 3,30<Е<  13,83 Н м^
Пластина LCP, метафизарная для дистального отдела 
большЫК^овой кости MR
Св. 4,00 до 
5»00 мм включ.
Не менее 
5^0 Н м 3,30<Е<  13,83 Н м-
Пластина LC-DCP, узкая Св. 4,00 до 
5.00 мм включ.
Не менее 
5,80 Н м 3,30 <Е< 13,83 Н-м^
Пластина MR-OSTO, высокая, латеральная, 
б0ШШ)бН)ДОвая
Св. 4,00 до 
5,00 мм включ.
Не менее 
5.80 Н-м 3,30 <Е< 13,83 Н м^
Пластина проксимальная, латеральная, 
бОДЫПЫкрцовая
Св. 4,00 до 
5,00 мм включ.
Не менее 
5.80 Н-м 3,30<Е<  13,83 Н м^
Пластина LCP, широкая Св. 5,00 мм Не менее 
17,75 Н м 11,08 <Е< 35,49 Н-м-
Пластина LCP динамического бедренного винта 
(DHS) Св. 5,00 мм Не менее 
17,75 Н м 11,08 <Е <35,49 Н м^
Пластина LCP, дистальная, бедренная Св. 5,00 мм Не менее 
17,75 Н м 11,08 <Е <35,49 Н м^
Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR Св. 5,00 мм Не менее 
17,75 Н-м 11,08 <Е <35,49 Н м-
Пластина LISS, дистальная, бедренная MR Св. 5,00 мм Не менее 
17,75 Н м 11,08 <Е <35,49 Н м^
Пластина LCP, изогнутая, широкая Св. 5,00 мм Не менее 
17,75 Н м 11,08 <Е<35,49 Н-м^
Пластина MR-OSTO, дистальная, латеральная, 
бедренная Св. 5,00 мм Не менее 
17,75 Н м 11,08 <Е<35,49 Н м^
Пластина LC-DCP, широкая Св. 5,00 мм Не менее 
17,75 Н м 11,08<Е<35,49 Нм^
Пластина DHS Св. 5,00 мм Не менее 11,08 <Е <35,49 Н-м^
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.,
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Страница 400


--- стр. 406 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Наименование пластины* Диапазон
толщины*
Прочность 
при изгибе
Эквивалентная 
жесткость на изгиб
17,75 Н м
Пластина DCS Св. 5,00 мм Не менее 
17,75 Н м 11,08<Е<35,49 Нм^
Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная Св. 5,00 мм Не менее 
17,75 Н-м 11,08 <Е<35,49Н м^
Пластина дистальная, латеральная, бедренная Св. 5,00 мм Не менее 
17,75 Н м 11,08<Е<35,49 Нм^
* Примечание - Если номинальное значение толщины пластины с учётом допустимого отклонения 
позволяет отнести её к двум диапазонам толщин, то значения механической прочности следует выбирать из 
диапазона, соответствующего фактической толщине испытываемой пластины.
При определении применимости требований также следует учитывать геометрические характеристики 
типоразмеров перечисленных пластин.
Б.2. Механическая прочнось винтов
Винты имеют специальную конструкцию, поэтому нормированные величины разрывающего 
крутящего момента и угла поворота до разрушения костного винта, определяемые 
стандартизированными методами, классифицированы в зависимости от конструкции конкретного 
винта и его диаметра.
Таблица Б.2 -  Разрывающий крутящий момент и угол поворота до разрушения винта
Наименование изделия
Мн1И1малы1ын 
крутящий момент 
на разрыв
Минимальный 
угол поворота 
при повреждении
Винт кортикальный MR, диаметр 1,5 мм 0,16 Н м 80°
Винт самосверляший самонарезающий, кортикальный, диаметр 
1,5 мм 0,16 Н м 80°
Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 1,5 мм 0,16 Н м 80°
Винт самосверляший самонарезающий, кортикальный, диаметр 
2,0 мм 0,30 Н-м 80°
Винт самонарезающий, кортикальный, диаметр 2,0 мм 0,30 Н м 80°
Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,0 мм 0,30 Н м 80°
Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,4 мм 0,60 Н м 80°
Винт кортикальный, диаметр 2,5 мм 0,90 Н м 90°
Винт кортикальный, диаметр 2,7 мм 0,80 Н м 90°
Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 2,7 мм 0,80 Н м 90°
Винт кортикальный, диаметр 3,5 мм 2,40 Н м 90°
Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 3,5 мм 2,40 Н м 90°
Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 4,0 мм иОНм 90°
Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей длине, диаметр 4.0 мм 1,10 Нм 90°
Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм 1,10Н-м 90°
Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, диаметр 4,0 мм 1,10Н-м 90°
Винт кортикальный, диаметр 4,5 мм 3,40 Н м 150°
Винт самонарезающий, кортикальный MR, диаметр 4,5 мм 3,40 Н м 150°
Винт спонгиозный, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм 3,00 Н м 90°
Винт спонгиозный MR, с резьбой по всей длине, диаметр 6,5 мм 3,00 Н м 90°
Винт спонгиозный, с неполной резьбой, диаметр 6,5 мм 3,00 Н м 90°
Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной резьбы 
16,0 мм, диаметр 6,5 мм 3,00 Н м 90°
Винт спонгиозный MR, с неполной резьбой, с длиной резьбы 
32,0 мм, диаметр 6,5 мм 3,00 Н м 90°
Винт блокирующий MR, диаметр 1,5 мм 0,12 Н м 30°
Винт блокирующий MR, диаметр 2,0 мм 0,27 Н м 30°
Винт блокирующий, самонарезающий, диаметр 2,0 мм 0,27 Н м 30°
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.
Все права защищены.
Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со.. Ltd.
Страница 401


--- стр. 407 ---
Эксплуатационная документация. Паспорт медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза
Минимальный Минимальный
Наименование изделия крутящий момент угол поворота
на разрыв при повреждении
Винт блокирующий MR, диаметр 2,4 мм 0,70 Н м 80®
Винт блокирующий самонарезающий, диаметр 2,4 мм 0,72 Н м 100®
Винт блокирующий, диаметр 2,7 мм 1,20 Н м 100®
Винт блокирующий MR, диаметр 2,7 мм 1,20 Н м 100®
Винт блокирующий, диаметр 3,5 мм 2,00 Н м 100®
Винт блокирующий MR, диаметр 3,5 мм 2,00 Н-м 100®
Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм 6,00 Н м 120®
Винт блокирующий MR, диаметр 5,0 мм 6,00 Н м 120®
Винт блокирующий, канюлированный, диаметр 6,5 мм 5,00 Нм 60®
Винт блокирующий, канюлированный MR, диаметр 6,5 мм 5,00 Н м 60®
Винт блокирующий, самонарезающий MR-VA, диаметр 2,4 мм 0,70 Н-м 80®
Винт блокирующий, самонарезающий MR-VA, диаметр 2,7 мм 1,20 Н м 100®
Винт компрессионный, без головки, диаметр 3,0 мм 0,25 Н м 88®
Винт канюлированный, диаметр 3,5 мм 0,33 Н м 86®
Винт канюлированный, диаметр 4,5 мм 0,70 Н-м 84®
Винт компрессионный, без головки, диаметр 4,5 мм 0,74 Н м 99°
Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 6,5 мм 2,92 Н-м 20®
Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 6,5 мм 15,54 Н м 986®
Винт канюлированный, конический MR, диаметр 6,5 мм 2,14 Н-м 55°
Винт канюлированный, с длинной резьбой, диаметр 7,5 мм 14,99 Н м 773°
Винт канюлированный, с короткой резьбой, диаметр 7,5 мм 15,07 Н-м 1215®
Винт стягивающий DHS/DCS, диаметр 12,0 мм 29,78 Н м 1970®
Конфиденциальный документ компании «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.. Лтд.» / Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.
Все права защищены. Страница 402


--- стр. 408 ---


--- стр. 410 ---
IT )
ON
O N
Китайский комитет содействия международной торговле  
Международная торговая палата Китая
/Логотип
ССР1Т/
Сертификат
QR-код
Номер № 224201АО/002051
НАСТОЯЩИМ ПОДТВЕРЖДАЕТСЯ ЧТО: печать компании «УХАНЬ МАЙНДРЭЙ  
САИЭНТИФИК КО., ЛТД.» (WUHAN MINDRAY SCIENTIFIC СО., LTD.), на приложенном  
ДОКУМЕНТЕ является подлинной.
CCPIT
/Печать: Китайский комитет содействия 
международной торговле  
Сертификация 
Специальная печать для коммерческих
сертификатов
CCPIT
(25)/
CCOIC
/Выпуклая печать: Китайский комитет содействия международной торговле  
Сертификация
Специальная печать для коммерческих сертификатов
CCPIT
(25)/
Китайский комитет содействия международной торговле  
/Печать: Китайский комитет содействия  
международной торговле  
Сертификация
Специальная печать для коммерческих
сертификатов
CCPIT
(25)/
Полномочная подпись: /Подпись: Сюй Цянь (Хи Qian)/  
Дата: 08 декабря 2022 года
Веб-сайт для проверки сертификата: http://www.rzccpil.com/validate.html


--- стр. 411 ---
/Логотип: Майндрэй (Mindray)/
I
28-11-2022
Тем, кого это может касаться,
Декларация
Мы, Компания «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Со.,  
Ltd.), производитель следующего медицинского изделия:
Набор имплантатов для остеосинтеза
настоящим заявляем, что
1. приложенное содержимое с титульным листом на документе  
«ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ. ПАСПОРТ  
медицинского изделия - Набор имплантатов для остеосинтеза»
используется для регистрации медицинского изделия в России; этот  
файл содержит основную информацию о медицинском изделии,  
технические характеристики медицинского изделия и гарантии  
производителя.
2. приложенное содержимое используется только для регистрации медицинского изделия в  
России, и требуется для нотариального подтверждения в соответствии с официальными  
российскими правилами.
/Печать: «Ухань 
Майндрэй 
Саиэнтифик Ко,, 
Лтд.» (Wuhan 
Mindray 
Scientific Со., 
Ltd.)
42011110036965/
Искренне Ваш,
/ П о д п и с ь :  Г у а н ь  Ч ж и ю н  ( G u a n  Z h i y o n g ) /  
Господин Гуань Чжиюн (Guan Zhiyong)  
Заместитель Генерального Директора Компании 
Компания «Ухань Майндрэй Саиэнтифик  
Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.)
/Печать: «Ухань 
Майндрэй 
Саиэнтифик Ко., 
Лтд.» (Wuhan^ 
Mindray Scientific 
Со., Ltd.) 
42011110036965/
/Печать: Китайский 
комитет содействия 
международной 
торговле 
Сертификация 
Специальная печать 
для коммерческих 
сертификатов 
CCPIT (25)/
/Печать, оттиск: Китайский комитет
содействия международной торговле
Сертификация
Специальная печать для
коммерческих сертификатов
CCPIT
(25)/
Компания «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.) 
Адрес: No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City,
430065, Hubei Province, Китайская Народная Республика 
Телефон: +86-27-88309090 
Факс; +86-27-88309082 
Веб-сайт: www.mindray.com


--- стр. 412 ---
/Логотип: Майндрэй (Mindray)/ No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 
430065, Hubei Province, Китайская Народная Республика
Телефон: +86-27-88309090, 
Факс: +86-27-88309082 
http://www. mindray. сот
I
/Печать: «Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко.,  
Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Со., Ltd.)  
42011110036965/
/Подпись Гуань Чжиюн (Guan Zhiyong)/
/Печать: «Ухань 
Майндрэй Саиэнтифик 
Ко., Лтд.» 
(Wuhan Mindray 
Scientific Со., Ltd.)  
42011110036965/
/Текст на русском языке/
/Печать: Китайский комитет содействия 
международной торговле  
Сертификация 
Специальная печать для коммерческих
сертификатов
CCPIT
(25)/
/Печать, оттиск: Китайский комитет
содействия международной торговле
Сертификация
Специальная печать для
коммерческих сертификатов
CCPIT
(25)/
Набор имплантатов для остеосинтеза — инструкция и характеристики

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Текст инструкции: технические характеристики

Хочу такой подбор для своей номенклатуры

Покажу сервис за 15 минут
