Пластины для остеосинтеза по ТУ 32.50.22-001-30142134-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
3. Пластина для остеосинтеза дистального отдела лучевой кости левого типа по
ТУ 32.50.22-001-30142134-2021, размеров ПДЛ 001, ПДЛ 002, ПДЛ 003, ПДЛ 004,
в составе:
3.1 Пластина для остеосинтеза индивидуально упакованная;
3.2 Эксплуатационный документ (этикетка, вклеиваемая в карту пациента);
3.3 Комплект эксплуатационной документации.
4. Пластина для остеосинтеза дистального отдела лучевой кости правого типа
по ТУ 32.50.22-001-30142134-2021, размеров ПДР 001, ПДР 002, Г1ДР 003, ПДР
004, в составе:
4.1 Пластина для остеосинтеза индивидуально упакованная;
4.2 Эксплуатационный документ (этикетка, вклеиваемая в карту пациента);
4.3 Комплект эксплуатационной документации.
5. Пластина для остеосинтеза реконструктивная по ТУ 32.50.22-001-30142134-
2021, размеров ПР 001, ГТР 002, ПР 003, ПР 004, в составе:
5.1 Пластина для остеосинтеза индивидуально упакованная;
5.2 Эксплуатационный документ (этикетка, вклеиваемая в карту пациента);
5.3 Комплект эксплуатационной документации.
4. Информация для пациента
Пациент должен быть информирован хирургом/врачом о потенциальных
нежелательных эффектах и осложнениях. В соответствии с требованиями статьи
№ 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации», пациент должен дать информированное добровольное согласие на
операцию и быть проинформирован (а) о целях (целью операции остеосинтеза
переломов костей Пластинами является консолидация перелома в правильном
положении, раннее возвращение функции сломанного сегмента), методе
(операция открытой репозиции перелома и накостного остеосинтеза Пластиной),
возможном риске, альтернативных вариантах лечения (интрамедуллярный
остеосинтез стержнями, чрескостный компрессионно-дистракционный
остеосинтез аппаратами внешней фиксации, консервативное лечение в условиях
--- стр. 8 ---
внешней иммобилизации), последствиях, результатах данного медицинского
вмешательства. Хирург, выполняющий операцию остеосинтеза перелома
Пластиной, должен иметь высшее медицинское образование, иметь действующий
сертификат специалиста по направлению «травматология и ортопедия».
Выбор необходимого типоразмера Пластины для каждого пациента является
важным элементом, обеспечивающим успешное проведение операции.
Ответственность за выбор несёт медицинская организация, проводящей
оперативное вмешательство.
Для предотвращения чрезмерных нагружений Пластины, которые могут
привести к ее повреждению и сопутствующим этому клиническим проблемам,
хирург должен проинформировать пациента об ограничениях, связанных с
физической активностью в период лечения.
Положительный результат остеосинтеза костной ткани достигается при
соблюдении всех послеоперационных рекомендаций. Послеоперационные
рекомендации назначает медицинская организация, проводившая оперативное
вмешательство.
Пациент должен быть информирован о том, что Пластина не возвращает
полную функцию поврежденной костной ткани.
5. Особые свойства медицинского изделия
Пластины представляют собой изделия, изготовленные аддитивным способом
методом послойного селективного лазерного плавления порошка.
Внешний вид Пластин (в зависимости от их предназначения) представлен на
рисунке 1.
--- стр. 9 ---
Рисунок 1 - Внешний вид Пластин
--- стр. 10 ---
6. Состав и основные технические характеристики
Ката
ложн
ый
|номе
[р
N
отв.
под
шур
уп
НВ6
5
N
отв.
под
шу
руп
НА
4,5
N
отв.
под
шур
уп
1,25
N отв.
под
шуру
п 3,50
N
отв.
под
шу
руп
4,20
N
отв.
под
шур
уп
4,75
Длин
а, мм
Шир
ина,
мм
Толщ
ина,
мм
Левая
/
права
я
Мае
са, г
1. Пластина для остеосинтеза большеберцовой кости L-образная левого типа по
ТУ 32.50.22-001-30142134-2021
Г1БЛ
001
3 8 - - - - 182 30 2 L 26,
5
ПБЛ
002
3 7 - - - - 166 30 2 L 24,
5
ПБЛ
003
3 6 - - - - 150 30 2 L 22
1 ПБЛ
|004
3 5 - - - - 134 30 2 L 20
ПБЛ
005 3 4 - - - - 118 30 2 L 18
ПБЛ
006 3 3 - - - - 102 30 2 L 16
ПБЛ
007 3 2 - - - - 86 30 2 L 14
11. Пластина для
по ГУ 32.50.22-001
эстеосинтеза б<
[-30142134-2021
эльшеберцовой кости L-образная правого типа
ПБР
001 3 8 - - - - 182 30 2 R 26,
5
ПБР
002 3 7 - - - - 166 30 2 R 24,
5
ПБР
003 3 6 - - - - 150 30 2 R 22
ПБР
004 3 5 - - - - 134 30 2 R 20
ПБР
005 3 4 - - - - 118 30 2 R 18
ПБР
006 3 3 - - - - 102 30 2 R 16
ПБР
007 3 2 - - - - 86 30 2 R 14
III. Пластина для остеосинтеза дистального отдела лучевой кости левого типа
по ТУ 32.50.22-001-30142134-2021
--- стр. 11 ---
ЦДЛ
001
- - 13 12 - - 95 27 2,5 L 8
Г1ДЛ
002
- - 13 11 - - 80 27 2,5 L 7
пдл
7003
- - 13 10 - - 65 27 2,5 L 6
пдл
004
- - 13 9 - - 50 27 2,5 L 5
IV. Пластина для остеосинтеза дистального отдела лучевой кости правого
типа по ТУ 32.50.22-001-30142134-2021
ПДР
001
- - 13 12 - - 95 27 2,5 R 8
ПДР
002
- - 13 11 - - 80 27 2,5 R 7
ПДР
003
- - 13 10 - - 65 27 2,5 R 6
ПДР
004
- - 13 9 - - 50 27 2,5 R 5
V. Пластина
f2021
для остеосинтеза реконструктивная по ТУ 32.50.22-001-30142134-
ПРО
01
- - - - 14* 14* 210 10 2,5 - 17
ПРО
02
- - - - 12* 12* 180 10 2,5 - 15
ПРО
03
- - - - 10* 10* 150 10 2,5 - 12
ПРО
04
- - - - 8* 8* 120 10 2,5 - 10
Примечание: Предельные отклонения размеров соответствуют 16-му
квалитету по ГОСТ 25346-89.
*Отверстия являются смежными.
7. Указания по установке изделия
Работа травматологической операционной и ее оснащение регламентируется
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 марта
2010 г. № 201н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи
населению при травмах и заболеваниях костно-мышечной системы» и
Стандартом дополнительного оснащения операционной (операционного блока)
медицинской организации, в структуре которой создается отделение
--- стр. 16 ---
10. Транспортирование и хранение.
Изделия транспортируются всеми видами транспортных средств в соответствии
с требованиями настоящих технических условий и правилами перевозки,
действующими на каждом виде транспорта.
Условия транспортирования изделий должны соответствовать условиям
хранения 5 но ГОСТ 15150-69.
Условия хранения изделий должны соответствовать условиям хранения 2 по
ГОСТ 15150-69.
11. Сведения об очистке и дезинфекции.
Пластины производятся нестерильными, перед применением необходимо
производить стерилизацию изделия
11.1. Дезинфекция.
Перед дезинфекцией Пластину необходимо промыть под проточной водой
питьевого качества СанПиН 1.2.3685-21 в течение не менее 3 минут для очищения
от потенциальных органических загрязнений, возникающих на поверхности в
ходе производственных процессов.
Дезинфекция Пластин проводиться путем выдерживания в 3 % водном
растворе перекиси водорода ГОСТ 177-88 (медицинской или технической марок
А и Б) в течение 180 ± 5 минут при температуре 20±2 °С.
После выдержки в 3 % водном растворе перекиси водорода промыть Пластины
в дистиллированной воде по ГОСТ 6709-72 проточно и/или погружением в
течение не менее 5 минут.
11.2. Предстерилизационная очистка.
Предстерилизационная очистка изделия осуществляется после их дезинфекции.
--- стр. 17 ---
Предстерилизационная очистка производиться механизированным способом (с
использованием ультразвуковой ванны) с целью удаления белковых, жировых,
механических загрязнений в соответствии с МУ-287-113.
Предстерилизационная очистка проводиться путем выдерживания Пластины в
ультразвуковой ванне, заполненной водным раствором (на основе воды питьевого
качества СанПиН 1.2.3685-21), содержащим средство «Биодез-Оптима» (СГР №
RU.77.99.88.002.Е.045154.11Л 1) с концентрацией 0,1% при температуре 50 ±2°С в
течении 10±5 минут. Или дез. средства с аналогичными характеристиками.
Для предстерилизационной очистки допускается применение водных растворов
в соответствии с МУ-287-113.
После предстерилизационной очисткой промыть Пластины в
дистиллированной воде по ГОСТ 6709-72 проточно и/или погружением в течение
не менее 5 минут.
После промывки Пластин произвести их сушку горячим воздухом при
температуре не 85±1 °С в течении 10 минут.
11.3. Стерилизация.
Стерилизация Пластин проводиться паровым методом - автоклавирование
водяным насыщенным паром под давлением в стационарных стерилизаторах при
давлении 2,0±0,2 кгс/см2 температуре 132±2 °С в течение не менее 20 ± 2 минут
(без учета процесса укладки непосредственно в оборудование - стерилизатор).
12. Маркировка.
Маркировка изделия соответствует требованиями технических условий ТУ
32.50.22-001-30142134-2021.
На каждой индивидуальной (потребительской) упаковке наклеен ярлык,
выполненный печатным способом.
На каждой индивидуальной (потребительской) упаковке наклеен ярлык,
выполненный печатным способом.
11а ярлыке должны содержатся следующие сведения:
--- стр. 18 ---
- Наименование предприятия изготовителя и (или) его товарный знак;
- Наименование изделия;
- № партии/каталожный номер;
- Обозначение настоящих технических условий;
- Дата выпуска;
- Юридический адрес изготовителя;
- Сведения об однократности применения;
- Сведения о стерильности (нестерильное);
- Срок годности;
- Сведения о недопустимости применения в случае нарушения целостности
потребительской упаковки;
- Символы «Осторожно!» и «Обратитесь к инструкции по применению»;
- Штрих-код (при необходимости).
Образец ярлыка представлен на рисунках 2-11.
Рисунок 2. Образец ярлыка для пластины для остеосинтеза дистального
отдела лучевой кости левого типа с штрихкодом
--- стр. 23 ---
Рисунок 11. Образец ярлыка для пластины для остеосинтеза дистального
отдела лучевой кости правого типа без штрихкода
В составе каждой индивидуальной упаковки присутствует этикетка для карты
пациента.
И I * И И О В А I А А .
пластины для остеосинтеза
большеберцовой кости L-
образной левог о типа по ТУ
32.50.22-001-30142134-2021
Размер Г1БЛ 001
95\27х2,5
№ партии 05/08
2023-08-06
Дата установки:
--- стр. 24 ---
Рисунок 12. Образец этикетки для карты пациента на примере пластины для
остеосинтеза дистального отдела лучевой кости правого типа по ТУ 32.50.22-001-
30142134-2021, размера ПБЛ 001.
1.7.2 На каждой этикетке для карты пациента должны быть нанесены:
- наименование изделия, заводская марка изготовителя;
- код партии (номер партии);
- дата изготовления изделия;
- дата имплантации изделия, которая проставляется вручную, после проведения
имплантации.
Этикетка, является индивидуальным вкладышем, вкладывается в каждую
индивидуальную упаковку, который впоследствии вклеивается в карту пациента
для идентификации имплантируемого изделия.
Маркировка содержит:
№ Условное обозначение Описание
1
*1
Изготовитель
2
А
Дата изготовления
3 Срок годности
4
с и
Обратитесь к инструкции по применению
5
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению
--- стр. 25 ---
№ Условное обозначение Описание
6
( § >
Не использовать при повреждении упаковки
7
/ мон\ / sterile\
Не стерильно
8
ф
Не использовать повторно
13. Соответствие стандартам Российской Федерации
ГОСТ ISO 14602-2012 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты
* для остеосинтеза. Технические требования.
ГОСТ Р ИСО 14630-2017 Имплантаты хирургические. Общие требования.
ГОСТ Р 57386-2017/ISO/TR 14283:2004 Имплантаты для хирургии. Основные
принципы.
ГОСТ Р ИСО 12891-2-2012 Извлечение и анализ хирургических имплантатов.
Часть 2. Анализ извлеченных металлических хирургических имплантатов.
ГОСТ ISO 9585-2011 Имплантаты для хирургии. Определение прочности и
жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости.
ГОСТ Р ИСО 16428-2014 Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы
и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную
стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий.
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические требования
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы
санитарно-химических и токсикологических испытаний»
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»
--- стр. 27 ---
Гарантийный срок хранения со дня производства (невскрытой/неповрежденной
упаковки) при соблюдении условий хранения составляет - 5 лет.
В случае нарушения условий хранения, транспортирования и применения
^ производитель не несет ответственность и не дает гарантий за безопасность и
эффективность применения Пластин.
Адрес для приема рекламаций: 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Пушковых,
владение 12, здание №130, Телефон: +7(499) 558-10-25.
16. Меры предосторожности.
Запрещается повторное использование изделия после удаления из организма
пациента.
Установку, удаление и изменение положения изделия следует выполнять
только с помощью медицинских изделий (инструментов), специально
щ предназначенных для этих целей.
Конструктивные особенности изделия позволяет выполнять их
интраоперационное моделирование на изгиб, в соответствие с морфологическими
и анатомо-конституциональными особенностями топики перелома.
Если возникает необходимость изменить форму изделия, то следует обратить
внимание на то, что:
- не допускается изгибать предварительно изогнутую Пластину;
- не допускается изгибать Пластину на коротком участке и/или малом радиусе
загибания;
- допускается изгибать Пластину только между отверстиями;
- прежде чем догнуть блокируемые Пластины, рекомендуется введение
блокирующих винтов в области изгиба, деформированные отверстия не
обеспечивают правильного взаимодействия Пластина-винт;
- пластины с угловой стабильностью, имеет отверстия с резьбой, аналогичной
резьбе головок блокирующих винтов, поэтому при закручивании получается
единый конструкт, стабильный по всем углам направления;
- в пластинах с угловой стабильностью профилированной может быть только
диафизарная часть (диафизарная часть Пластины - та часть, которая
--- стр. 28 ---
устанавливается на диафиз трубчатой кости, или ее тело), не допускается загибать
и отгибать Пластины туда и обратно;
- не допускается изгибать Пластину больше чем на 20°-25°, изгиб Пластины
I должен быть выполнен только с помощью предназначенных для этого
инструментов (специальных костные зажимы для Пластины), что контролируется
анатомическим изгибом кости и морфологией костного излома;
- резка Пластины может повлиять на прочностную характеристику Пластины и
всей костной фиксации;
- длина Пластины и количество отверстий для винтов должны соответствовать
выполняемой фиксации, обеспечивать соответствующий уровень поддержки и
стабильную иммобилизацию сломанного костного сегмента;
- рекомендуется резка между отверстиями для костных винтов;
- все острые кромки на внешних поверхностях, возникшие во время резки
^ Пластины, должны быть удалены;
- следует обеспечить однозначную идентификацию Пластины.
Во время введения винта необходимо правильно установить отвёртку по
отношению к винту. Отвёртка устанавливается соосно с осью винта. Установку
винтов следует проводить без чрезмерных усилий.
Следует избегать повреждения поверхности и деформации формы имплантата
во время его установки. Износ материалов после имплантации не оказывает
существенного влияния на имплантат и организм человека.
При соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации, а
также при воздействии биологических жидкостей и выделений тканей организма,
характеристики имплантата не меняются.
Локализация Пластин в организме человека определяется радиологическими
методами диагностики: лучевая рентгенография, компьютерная томография.
Применение магниторезонансной томографии не рекомендуется.
17. Данные проектирования и разработки.
Разработка, производство и продажа изделия соответствует требованиям ГОСТ
PISO 13485.
--- стр. 29 ---
9
--- стр. 30 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
«Наука и инновации»
Зайцев П.А.
2023 г
М.П.
ПАСПОРТА БЕЗОПАСНОСТИ НА МАТАРИАЛЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Пластины для остеосинтеза по ТУ 32.50.22-001-30142134-2021
(Производитель: АО «Наука и инновации», Россия)
2023
--- стр. 31 ---
1ш
Общ е с т в о с ограниченной о тве тствен н о с тью «НОРМи гл»
174411, Новгородская обл., г. Боровичи, м. Перевалка, д.9, тел/факс (81664)2-64-86. ИНН 5320016295. КГТП 532001001, р/с 40702810943050100502 в
Новгородском ОСБ № 8629 ПАО Сбербанка России
г. Великий Новгород, БИК 044959698. к/с 30101810100000000698. ОКНО 11805089, ОКВЭД 68.20.2;24.41 ;24.44;24.45 ОГРН 1025300988679
Сертификат качества № 109
от « 06» ноября 2019г.
Наименование продукции: порошок на основе титана ВТ 1-00 (ТУ 1791-001-11805089-2014, «Порошок титановый»).
Производитель: ООО «НОРМИН»
Дата изготовления: 3 7.09.2019 г.
Получатель: АО «Наука и инновации». Поставка по договору №3 13/1778-Д от 29.10.2019г.
Масса НЕТТО: 18 кг
Результаты испытании:
1. Физические параметры:
1.1 Внешний вид - порошок (см.Приложение 6 Протокол испытаний №3 14/2-19 ООО «Ансертэко»);
1.2 Агрегатное состояние - твердое (см.Приложение 6 Протокол испытаний №314/2-19 ООО «Ансертэко»),
1.3 Цвет - темно-серый (см.Приложение 6 Протокол испытаний №3 14/2-19 ООО «Ансертэко»);
1.4 Запах - отсутствует (см.Приложение 6 Протокол испытаний №314/2-19 ООО «Ансертэко»);
1.5 Форма частиц порошка - сферическая, сферичность - не менее 95% (см.Приложение 6 Протокол испытаний №314/2-19 ООО «Ансертэко»):
1.6 Фракция порошка (см. Приложение 5 Протокол испытаний №30067/2-19 ООО «Ансертэко», Приложение 7 Протокол испытаний №7 ООО «НОРМИН»);
1.7 Насыпная плотность - 2.75 г/куб.см (см.Приложение 6 Протокол испытаний №3 14/2-19 ООО «Ансертэко», Приложение 7 Протокол испытаний №7 000
«НОРМИН»);
1.8 Порошок не содержит видимых невооруженным глазом посторонних включений (см.Приложение6 Протокол испытаний №3 14/2-19 ООО «Ансерт эко»)
2. Химический состав (см. Приложение 4 Протокол испытаний №30043/2-19 ООО «Ансертэко»).
3. Упаковка: порошок упакован в полиэтиленовый антистатический пакет с замком, в каждом пакете 2 кг порошка. Пакет с порошком упакован в пластиковую
банку с крышкой. В четырех банках упаковано по 2 пакета с порошком и 1 х/б мешочек с силикагелем, в одной банке упакован 1 пакет с порошком и 1 ч/б
мешочек с силикагелем. Банки с порошком упакованы в пластиковый ящик с крышкой, в ящике 5 банок.
д/?
| — ...—---- ------ Инженер-технолог _________ /<& / ____________________Суворов М.А.
\ — J Ч .,
! fiaOoparopi-й* 1 Инженер-лаборант __________/L С -i /У ?£ и _________________Кирпа О .Г.
--- стр. 32 ---
#
г О бщ ество с о гран иченн ой о тве тствен н о с тью «Н О Р М *».,,
I 7441 К Новгородская обл., г. Боровичи, м. Перевалка, д.9, тел/факс (81664)2-64-86. ИНН 5320016295,КЛ.Г1 532001001, р/с 40702810943050100502 в
Новгородском ОСБ № 8629 ПАО Сбербанка России
г. Великий Новгород, БИК 044959698, к/с ЗОЮ 1810100000000698. ОКНО 11805089. ОКВЭД 68.20.2;24.41 ;24.44;24.45 ОГРН 1025Ю0988679
Сертификат качества № 108
от « 06» ноября 2019г.
Наименование продукции: порошок на основе гитана ВТ6 (ТУ 1791-001-11805089-2014, «Порошок титановый»).
Производитель: ООО «НОРМИН»
Дата изготовления: 12.09.2019 г.
Получатель: АО «Наука и инновации». Поставка по договору №313/1778-Д от 29.10.2019г.
Масса НЕТТО: 12 кг
Результаты испытании:
1. Физические параметры:
1.1 Внешний вид - порошок (см.Приложение 3 Протокол испытаний №314/1-19 ООО «Ансертэко»);
1.2 Агрегатное состояние - твердое (см.Приложение 3 Протокол испытаний №314/1-19 ООО «Ансертэко»);
1.3 Цвет-темно-серый (см.Приложение 3 Протокол испытаний №3 14/1-19 ООО «Ансертэко»);
1.4 Запах - отсутствует (см.Приложение 3 Протокол испытаний №314/1-19 ООО «Ансертэко»);
1.5 Форма частиц порошка - сферическая, сферичность - не менее 95% (см.Приложение 3 Протокол испытаний .№314/1-19 ООО «Ансертэко»);
1.6 Фракция порошка (см. Приложение 2 Протокол испытаний №30067/1-19 ООО «Ансертэко», Приложение 8 Протокол испытаний №6 ООО «НОРМИН»);
1.7 Насыпная плотность - 2,72 г/ куб. см (см.Приложение 3 Протокол испытаний №314/1-19 ООО «Ансертэко», Приложение 8 Протокол испытаний №6
ООО «НОРМИН» ):
1.8 Порошок не содержит видимых невооруженным глазом посторонних включений (см.Приложение 3 Протокол испытаний №3 14/1 19 ООО «Ансертэко»).
2. Химический состав (см. Приложение 1 Протокол испытаний №30043/1-19 ООО «Ансертэко»).
3. Упаковка: порошок упакован в полиэтиленовый антистатический пакете замком, в каждом пакете 2 кг порошка. Пакет с порошком упакован в пластиковую
банку с крышкой. В каждой банке упаковано по 2 пакета с порошком и 1 х/б мешочек с силикагелем. Банки с порошком упакованы в пластиковый ящик с
крышкой, в ящике 3 банки.
... - ...."7/ "Т -
И нженер-технолог Суворов М.А.
Ии же н е р - л а б о р a i гг Кирпа О.Г.
■ото .оолг: i
--- стр. 33 ---
.*!».»:> 7. /ая» •.'
V jviir -дамлод ■ '
tod» ll-uiiijt
> ; л (■ 1лл« '; j
| If d.HvO Jj
; jj,; b'Josi.:!!* { ■ :в!.'к.ч«,|»(1и и ьс тя
гиооичНнч лшомочЬнзо.чи г ‘
1 • f I, 1 |. ()1 И.Ч1ПЧ (; ч«|И тЧ;Ш ‘1!| W««SHI •/!!•«:' » W IIIJIW li'-'H .'irunij.
I '.i t ОТдоЛогу- 1
7 Ч)'|( Ы I
f ■ чонгки;» :-\.м:>Ы ; )’ > t -,l; d.i Я
nscivlv МП ',:in Л л » lO II& iii i.’ V; : %,1л •>!; l«l‘».= £T».-if.4•' .i .Н Ш .м no 'll.-}
: . . V '• ' ' • • • • !■ ::•
r ■•••. >; •. ... : -i.'IK'.u V i i : : Л-.С-V > ■ ■ ■ ■ ■ : d- • >' » ■ г ‘ • .! •' . ' : IK>' !
oui.M 'i.iv ! i;
W Y* чч •- j, ,• ,::•■ ■ ■ ■ ■ ■ «•,! .■■,, , ..s,
.)
\j...
IhOiYO И
PVO 0
5 (VO .> OH
h o p
VMs
Г'ГО
vi>i/if - l‘ j
ro’O
10* f *i : • '■IM
< ; о
.• i -/•) VrA
iOO £.:
Uy i \
(ЧГч
(. 'nii-ui; usiuov.iitH •.xme.'t'tf.'i oi> aotiood > I H.ttv.4 ‘ >1|'ичав1;-л|’;ц!М()
n u: i
чип >Ч (-, | iU3tu4,.i*aii» in-M ourvneno кнгл ii ни мои i -ом ;v о i v
dix.-i ' in tin V: in' a> л oi:.v. ; * 4S'i OOV 1 1 Ч-^Н.'чО i V." ■’] .'Ккилаи v-алч i
Olii.i 3i.jj 0O£»J «.{VOf <UoH'Oth Ij 0l« JSi^U ») 0HHV l OHS : -SADlM г я ^; inilom ulil .lll'l.i i|, и lia-WIV
jiiii)I • H iT/i .’Stu OJt HilKO ■ , 4>H ■' I ■ .... ;■ . ■ '■ XllOitt »l! 4v
• w tw : i OVodoadA l.mioin.'i'v.iiiU» чип: i ;:чт I W W -'jji jtrtIV-l > ; > гг o .k V 'ir. flliOi. «I ’ i: i .'■■ 'tin.!.:, : П !
4rtn.4loi.-3M M t-iil Ч. .Ч '.Ь.|1' Ij’.'li ; Ч ! ! i I O .ir.li.uL'.Ji',; nH l’iOi! i" |>.,М :И!'3 : M SM ;:!!;!. Л Л Л }! "n:SH •;:<«. ifi.l.ri )
KMlVHn'O'tiC b'.m«:'2T,','viu<» BiTC> \!Oiv;:ti'll иоЖМЧ.ВЗЗчМЯМИi.MABIU Л «uU»..->i4<vk-S.‘«l.'> KWHOiKVimi Mi-iiv.uu OHO
9,1.0 OOCii’II.M 4>idl>!'; KII9J.M,H!10Cl-.i i.i.l? КИНЙГа1МГСbut y:iJ4.‘»-\«iUKA;iii2V 3rt»K'»ICJ.MI «МИГИ* »f HO!SI!.» 16
•iOSf*i 1.Ю.1 Aiiisw 'ir.wU on I'm mloci лятх» <иоч.зз1.иг.нх- > --1:м,'-;гэо.чй;о - ncswiswii. «мнмкиооз«1.1 он suiirntmiMU mimIi
61 {>;•;■ {> | fi{ - .! бН)ГйОХС :цит!1.миаи книэкаиоЛм вл.в’в*
• ;ч.‘(гзц:иьп иг»}!агония :doo iHoood) |
«НИ:\.!( .|Ц ' < >0* > mijjtiittiiuj;
j бН.ч liO’Oc чю нинкю imHOI,.iiron Ki.«jf
•> .( }j- !'гю 1>:!лл :>л«, -,чм;ч о >.ммчгоф '•> 1 ■ < ] usdco: iu sv io h i>|h i чопьчкуц.' :<!фщ| | j iipiij,
■ •J j j-j Itnuuo IJI‘l‘iOI:C! VtHliOiiOil : t'i.O)d*> I "|\
6l‘l/W )0t (W
(1ГЯ1M .10Ъ О, HIMh ИV и \)
и пи v.mu,) и iroMOiOiin
лат
I1г|л.>и\.' ■ * «t.iifO tt 1 А Ж *0»Ж Н.М Н. i И lUifsll..» ilj.y *tjHNWh*H->l!l‘HV
и м ч .:> г |''4 \.
p A 7- ? n »,v7 ,; ’ JOMG.Lcl ‘IDHV
--- стр. 35 ---
ЛНСЕРТЭК
. .v : С (I' f { i i la
ГЖ1 \ N S ERTE KG
\Hil.lHflHiClhllM, * «'I» М<ф|Н\;Н1Н >M»5Ы Д »> > HMH.UtUi'M’CWUi) Vicil f |> •* \Uf(ipi >K
tlPUIOIvU! ИСПЫТАНИИ
Л!> 314/1-Iе)
MaicpMa i: nop >U .:ok > :>!: :uc .::i • : ait l> о
Число образцов: i
Шифр: . k ‘ре-шок i и мнчишг марь; H . *.•. ф, . ;•.!»:>. I дкм нес < Орд.» на 2S г»
Дат moiymcmmh обрамит; 20 *ч' .. '.М
ianbuic.ii.: ООО ДЮРММП:
Пробои i Пор: вымо’шен чаями i о uns.
Д аI л иринс кмин Hcuwiamih: 2а 99.29 10 ; iy.Uj.2!*I9 !
Цель нспышими; по зр<а оваиш-' ыяьн :e"iv: (.•прсдел-.-дпс ih:-. w: . .vких нарамегров: внешний вид,
агрега:r.-.ч- с* «с» синие. цче:. м jирма час: им пор. in* а нне.чмыя пло-шость. наличие видимых
mrisOOpv л-СиНЫМ г:шел| ИОсюронНИл ■ ■ ■ > '■
Me mi на не! ы( а ни и: д.чнй -O ' по О д ; о».;.р *.; ; • рошкн металлические'’
( 1 ijo.ic senile i:ao;..H,'i.aP п :-ч нчдь
<)Гм»р\ luhaillic: '.:i:l.рои.' • . 1}' i' Ч'• .j ! с e.lbiU О >. ; “р tllh.l ЧО.сК! С IMtlMCipOM
. : ч;; ч г;:й р мм . < есы ■ «чцчморпыс
14*л льiаIи меныIаиий:
( ИIрс и* пн мым парами!р
сплит НМД
;'С:'.Л iUK U.X КДНИС
........Hue:......'...
Запал
i .............................................. ..............
Форма часiпн Порошка
11 асы иная м.кмиосль
Пилимые* невооруженны..: ;.. .
П О С Г 0J4! НМ И С ВК.ПО'Ч V: i.; :• >
i'f yi Г К.» :) К 'i:B3-J».OIK 4!&lj.4'TiUi|<J
IV v ::нм лип г.мй р i\Jffou’ r р:мти> .</. 4>{jrv‘ <>»:. ti'joon** 1 ill».;
Pc IV ль I ,t 1 1Н11ЫТИШШ
ib.p.,, ..;j, j
............. r0'i>,oc.............................I
TcMoo-^j'ian ....................................j
О tcv re песет
сферический, сферичное a - нс менее 95 %
2 г/кчо.см
\ ! \ I /L ■ .liipt iciup ООО «, \Ц( I.P I )К(Ь> . _ I J
‘ \.н VicPccOja Г И * .
Д.па выдачи ирспоколн: 1 ; с-к- ч-’: ч 2: Ч >
Пимер «ака ?а: * ■ О j Ч
i. 1рани!р| 1 всего с 1'раини •
Кинем мри I(жила
--- стр. 36 ---
■ ‘'itUPbllHUi , /
ОЫ.ЦЕСТВО С оГ|^\|ТиЧЕНН(ЖЬгвПТСТВКШЮСТЪК)
Д iOPMTIH»
1744! Новгородскаяоол.. г. Ьоромичм. м. Перевалка, л Одел. •{■акс ($16-64) 2-64-86,
ИНН с '2001 6205, КПП 55200100}. р< 407078 i0O430.5ol 00502 в Воторолском от лелеяни
S(>26 ПдО Ок’роанкд В'нчлж :. Великий IКчяород. ВИК ()4495У,6':>8. к о
701 ui8101UIНДЛЮОНобХ. ОКНО !)805-086. ОКЮД 68.2*1.2. 24.41; 24 44; 24.45 * i
lll’OiOKO.i ж 11Ы I \Ш Н1
(физических парамсл роя)
\А> о 1 U5.11.20191.
Май-риал: порошок на основе пиана В16
Число образной: 10
Пробно loop: выполнен инженером-, luoopan г е»м Афанасьевой 1.В.
Цель исньпаним: определение фатломотричеепч»» сое; ам и насыпной плотности
порошка на основе гитана В1 6.
Me юлы анализа: метод намерении рас пре л- гения частиц но ра смерим в суспензиях (для
oupe ic. :сния грануломьмричоск’ото сослана*. весовой по I tX'I 16440-64 чНорошки
металлические». Определение насыпной п. нм ноет и. < :ля определения насыпной плотности).
Обору низание: лазерный а на топор нлс:иц .Микгмеанчер 201.-V-. воронка Холла с
диаметром отверстия 2.5 мм. весы ыоордгорные
!Ч*п ил аты ценыпиши:
i .1 рану ломе) ричсский сослан.
В. :ян.» ! ; образное нор- дика на осн-изе лиана 1316. ! Ь> каждому образцу проведено 1
испи глине Значение л > носи i с п.ной позреишоелн каждой* оора иы Нс превышает следу ющи.ч
ииченнг .ля!)5о- } т г: я ГЧОи ГЖ= ;5‘л Усредненные результаты измерений приведены
в ;д?л.Н;.
I—
а пир час 1 ни, мкм
...7-15
15-2*1
70-25
25-зй'
30-35
...>5 40
40-45
Объемный Ч
....4.2'
10.8
45-од
Yri ином. ниш. «по *М),7% части но|нж1ка ни основе пиана I3T6 имени размер о t 15 до 4? мкм.
2. Определение насыпной плоитет.
!ч шейные резеды аты и мерений приведены в кюлнце:
0440-
Деталн.
не»>6\0:зичьк л.in
iipooj.i
Норт?! Ни К ИИ
основе диада
В! о
f lop я :м»>с
О ijfKi!
‘Сели UMc.lt»
мсс:о?
Номинальный
ДИЛМС ! р Ш &срс! ( ! '1
{«.трояки,
аричетччк;
ИрОВОИОКИ
i .■ < . jit ам .-ло
места 1
Рез-ль-ииВес операции,
не **! sHfopcii-
• ii.seнастоящим
с|андартом
Примечание
,.*>мм
Инженер- .иборан: ООО «НОРМИН*
Даборалория
Удннасьева I .13.
--- стр. 37 ---
Прошито, пронумеровано и
^скреплено печатью
ну и директор
листов
са и инновации
^Ч\,уА Зайцев II.А.