Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий "MGtest" по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 61 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный/ 1ипе1сгог) ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении «MGtest Фенолфталеин-1» Настоящая инструкция распространяется на Индикаторы одноразовые контроля эффективно сти очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении Индикатор «MGtest Фенолфталеин-1». 1. Назначение Индикатор предназначен для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий в лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дез инфекционных станциях путем обнаружения щелочных моющих средств и дезинфицирую щих препаратов. Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики за болеваний и внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по пред стерилизационной очистке медицинских изделий. Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит персонал, осуществляющий контроль качества предстерилизационной очистки медицинских изделий. 2. Показания к применению Применение индикатора позволяет своевременно выявлять возможные нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки на внешних и внутренних поверхностях меди цинских изделий. 3. Состав индикатора Индикатор представляет собой порошок фенолфталеина. Индикатор «MGtest Фенолфталеин-1» в составе: - фенолфталеин 10 г.- 1шт - инструкция по применению - 1 шт. 4. Противопоказания к применению Недопустимо применение индикатора с истекшим сроком годности. Недопустимо проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без ис пользования перчаток (резиновых, пластиковых, нитриловых, латексных и т.п.). 5. Побочные воздействия При соблюдении условий транспортировки, хранения и эксплуатации, правил применения индикаторов, побочные воздействия отсутствуют. 6. Подготовка индикатора к применению При применении индикатора учитывают требования национальных нормативных документов и стандарты организации. Для приготовления 1 % раствора 1 г индикатора растворяют в 100 мл 95 % этилового спирта. Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в холодильнике до 1 месяца. На емкости с готовым раствором должна быть указана дата приготовления раствора. 7. Порядок применения индикатора Для проверки качества очистки внутренних поверхностей шприцов, игл, катетеров и других полых изделий необходимо использовать раствор индикатора в количестве, достаточном для полного смачивания внутренней поверхности изделия; в случае шприцев подвигать несколько раз поршнем для лучшего смачивания внутренних поверхностей. --- стр. 62 --- При проверке качества очистки внутренних поверхностей игл необходимо набрать раствор индикатора в чистый шприц и, последовательно меняя иглы, пропустить через них индика тор, выдавливая на белую марлевую салфетку по 2-3 капли индикатора. Для проверки качества очистки внутренних поверхностей катетеров или других полых изде лий необходимо вводить раствор индикатора внутрь изделий чистым шприцем или пипеткой. Количество индикатора, вводимого внутрь, зависит от размера изделия. Для проверки качества очистки наружных поверхностей на медицинское изделие наносят несколько капель раствора индикатора или протирают медицинское изделие тампоном, смо ченным в индикаторе. ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с примене нием индикатора проводить исключительно в перчатках (резиновых, пластиковых, нитрило вых, латексных и т.п.), поскольку при контакте незащищенных рук с медицинскими изделия ми, вспомогательными инструментами, упаковкой может произойти их загрязнение, что мо жет привести к появлению ложноположительного окрашивания индикаторного состава. 8. Оценка результатов При наличии на медицинских изделиях остатков щелочных моющих средств, поверхность тампона или раствор индикатора окрашивается в розовый цвет. Примечание: а) Оценку цвета следует проводить в условиях нормальной освещенности рабочего места при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении. б) При хранении допускается незначительное изменение цвета раствора индикатора, не влияющее на рабочие характеристики индикатора. в) Обычно контролю подвергают 1 % изделий одного наименования, одновременно подверг нутых предстерилизационной очистке, но не менее 3-5 единиц наименования. г) После проведения проверки, независимо от её результатов, следует удалить остатки инди каторного раствора с исследуемых изделий, обильно промыв их водой или протерев тампо ном и направить на повторную предстерилизационную очистку 9. Требования безопасности Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и при непосредственном контакте не оказывает вредного влияния на организм человека. При работе с индикатором специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется. Спиртовые растворы индикатора являются пожароопасными, относятся к легковоспламеняю щимся жидкостям, поэтому нельзя допускать контакт растворов индикатора с открытым ог нем и раскаленными поверхностями нагревательных приборов, при возгорании тушить рас пыленной водой, воздушно-механической пеной. 10. Правила транспортирования, хранения и утилизации Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40°С и максимальной относительной влажности не более 80 % при 25 °С. При транс портировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор дол жен быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации как безопасные меди цинские отходы класса А. Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упа ковке. 11. Адрес предприятия-производителя Общество с ограниченной ответственностью «Мегатехника» (ООО «Мегатехника») Адрес производителя, адрес для почтовых отправлений: 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район. Федоровское го родское поселение, городской поселок Федоровское, ул. Промышленная, д. 18, комната 1 sales@megatechnica.ru тел.+7 (812)614-41-41 сайт: megatechnica-medical.ru --- стр. 63 --- 12. Используемые символы i J Изготовитель crD Дата изготовления Годен до LOT 1 Номер партии ф Не использовать повторно IW Температура хранения m Соблюдать указания в инструкции . 'V, ' T Беречь от влаги Беречь от солнечных лучей Хрупкое. Осторожно --- стр. 65 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении «MGtest Фенолфталеин-2» Настоящая инструкция распространяется на Индикаторы одноразовые контроля эффективно сти очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении Индикатор «MGtest Фенолфталеин-2». 1. Назначение Индикатор предназначен для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий в лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дез инфекционных станциях путем обнаружения щелочных моющих средств и дезинфицирую щих препаратов. Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики за болеваний и внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по пред стерилизационной очистке медицинских изделий. Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит персонал, осуществляющий контроль качества предстерилизационной очистки медицинских изделий. 2. Показания к применению Применение индикатора позволяет своевременно выявлять возможные нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки на внешних и внутренних поверхностях меди цинских изделий. 3. Состав индикатора Индикатор представляет собой 1 % раствор фенолфталеина в изопропиловом спирте. Индикатор «MGtest Фенолфталеин-2», в составе: - 1% раствора фенолфталеина в изопропиловом спирте, 100мл' 1 шт. - Инструкция по применению- 1 шт. 4. Противопоказания к применению Недопустимо применение индикатора с истекшим сроком годности. Недопустимо проведение работ по контролю качества предстерилизационной очистки без ис пользования перчаток (резиновых, пластиковых, нитриловых, латексных и т.п.). 5. Побочные воздействия При соблюдении условий транспортировки, хранения и эксплуатации, правил применения индикаторов, побочные воздействия отсутствуют. 6. Подготовка индикатора к применению При применении индикатора учитывают требования национальных нормативных документов и стандарты организации Индикатор готовым к применению 7. Порядок применения индикатора Для проверки качества очистки внутренних поверхностей шприцов, игл, катетеров и других полых изделий необходимо использовать раствор индикатора в количестве, достаточном для полного смачивания внутренней поверхности изделия; в случае шприцев подвигать несколько раз поршнем для лучшего смачивания внутренних поверхностей. При проверке качества очистки внутренних поверхностей игл необходимо набрать раствор индикатора в чистый шприц и, последовательно меняя иглы, пропустить через них индика тор, выдавливая на белую марлевую салфетку по 2-3 капли индикатора. --- стр. 66 --- Для проверки качества очистки внутренних поверхностей катетеров или других полых изде лий необходимо вводить раствор индикатора внутрь изделий чистым шприцем или пипеткой. Количество индикатора, вводимого внутрь, зависит от размера изделия. Для проверки качества очистки наружных поверхностей на медицинское изделие наносят несколько капель раствора индикатора или протирают медицинское изделие тампоном, смо ченным в индикаторе. ВНИМАНИЕ! Все работы по контролю качества предстерилизационной очистки с примене нием индикатора проводить исключительно в перчатках (резиновых, пластиковых, нитрило вых, латексных и т.п.), поскольку при контакте незащищенных рук с медицинскими изделия ми, вспомогательными инструментами, упаковкой может произойти их загрязнение, что мо жет привести к появлению ложноположительного окрашивания индикаторного состава. 8. Оценка результатов При наличии на медицинских изделиях остатков щелочных моющих средств, поверхность тампона или раствор индикатора окрашивается в розовый цвет. Примечание: а) Оценку цвета следует проводить в условиях нормальной освещенности рабочего места при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении. б) При хранении допускается незначительное изменение цвета раствора индикатора, не влияющее на рабочие характеристики индикатора. в) Обычно контролю подвергают 1 % изделий одного наименования, одновременно подверг нутых предстерилизационной очистке, но не менее 3-5 единиц наименования. г) После проведения проверки, независимо от её результатов, следует удалить остатки инди каторного раствора с исследуемых изделий, обильно промыв их водой или протерев тампо ном и направить на повторную предстерилизационную очистку 9. Требования безопасности Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и при непосредственном контакте не оказывает вредного влияния на организм человека. При работе с индикатором специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется. Спиртовые растворы индикатора являются пожароопасными, относятся к легковоспламеняю щимся жидкостям, поэтому нельзя допускать контакт растворов индикатора с открытым ог нем и раскаленными поверхностями нагревательных приборов, при возгорании тушить рас пыленной водой, воздушно-механической пеной. 10. Правила транспортирования, хранения и утилизации Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 25 °С и максимальной относительной влажности не более 80 % при 25 °С. При транс портировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор дол жен быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации как безопасные меди цинские отходы класса А. Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упа ковке. И. Адрес предприятия-производителя Общество с ограниченной ответственностью «Мегатехника» (ООО «Мегатехника») Адрес производителя, адрес для почтовых отправлений: 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район. Федоровское го родское поселение, городской поселок Федоровское, ул. Промыщленная, д. 18, комната 1 sales@megatechnica.ru тел.+7 (812)614-41-41 сайт: megatechnica-medical.ru 12. Используемые символы --- стр. 67 --- i m I Изготовитель Дата изготовления Годен до 1 LOT Номер партии Не использовать повторно 4 “ Температура хранения □s Соблюдать указания в инструкции Беречь от влаги Беречь от солнечных лучей Хрупкое. Осторожно --- стр. 69 --- УТВЕРЖДАЮ Генераль ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий «MGtest по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении «MGtest Ультра» Настоящая инструкция распространяется на Индикаторы одноразовые контроля эффективно сти очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении Индикатор «MGtest Ультра». 1. Назначение Индикатор предназначен для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий в лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях путем обнаружения нарушений в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий в ультразвуковых моечных машинах- снижсния мощности с мощностью ультразвуковых колебаний не ниже 25 кГц, вызванных: - плохим качеством воды; - переполнением ванны инструментом; - низким напряжением в электросети; - неисправностью преобразователей энергии. Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики за болеваний и внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по пред стерилизационной очистке медицинских изделий. Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит персонал, осуществляющий контроль качества предстерилизационной очистки медицинских изделий. 2. Показания к применению Применение индикатора позволяет своевременно выявлять возможные нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки при использовании ультразвуковых моек для очистки наружных и внутренних поверхностей медицинских изделий 3. Состав индикатора Индикатор представляет собой раствор, содержащий индикаторный состав. Индикатор «MGtest Ультра», в составе: - Индикаторный раствор, 5мл - от 1 до 50 шт. - Инструкция по применению — 1 шт. 4. Противопоказания к применению Недопустимо применение индикатора с истекшим сроком годности. 5. Побочные воздействия При соблюдении условий транспортировки, хранения и эксплуатации, правил применения индикаторов, побочные воздействия отсутствуют. 6. Подготовка индикатора к применению При применении индикатора учитывают требования национальных нормативных документов и стандарты организации. Индикатор сразу готов к применению. 7. Порядок применения индикатора Индикатор помещают в корзину с инструментами и включают ультразвуковую мойку. Время срабатывания индикатора 3-5 минут. По окончании цикла индикатор извлекают из корзины и визуально оценивают результат. --- стр. 70 --- / i 8. Оценка результатов При оптимальной работе ультразвуковой моющей машины индикатор изменяет свой цвет на желтый или желто-зеленый. Если цвет индикатора не изменился после 5 минут выдержки, следует для оптимизации про цесса очистки отрегулировать работу ультразвуковой мойки в соответствии с инструкцией по эксплуатации данной мойки и таблицей 1. Параметры Возможные причины Действия Дегазация Поглощение ультразвуковой энергии растворёнными газами Обратиться к инструкции по эксплуатации моек для проведения дегазации Уровень воды Отражение ультразвуковой энергии на поверхности может изменять распределение энергии Обратиться к инструкции по эксплуатации ультразвуковых моек для установления оптимального уровня воды Время цикла Недостаточное количество энергии, обеспечиваемой в ультразвуковой мойке Увеличить время цикла на 5-10 мин для получения достаточного количества энергии Загрузка Перегруженность или поглощение ультразвуковой энергии определённым типом материалов Провести функциональный тест, уменьшить объем загрузки, проверить присутствие таких абсорбирующих материа лов как силикон и пластик Преобразователи Неисправность преобразова телей энергии. Эффективность преобразова телей энергии может со време нем снижаться Провести функциональный тест, проверить преобразователи энергии Низкий уровень энергии Преобразователи не обеспечивают достаточную энергию или загрузочная корзина поглощает слишком много энергии Провести функциональный тест без загрузочной корзины, обра титься в службу сервиса Примечание а) Оценку цвета следует проводить в условиях нормальной освещенности рабочего места при естественном (рассеянном солнечном свете) или искусственном освещении. б) При температуре среды в ультразвуковой мойке >70°С время срабатывания индикатора мо жет увеличиться. 9. Требования безопасности Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и при непосредственном контакте не оказывает вредного влияния на организм человека. При работе с индикатором специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется. 10. Правила транспортирования, хранения и утилизации Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С и максимальной относительной влажности не более 80 % при 25 °С. При транс портировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор дол жен быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации как безопасные меди цинские отходы класса А. --- стр. 71 --- / Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упа ковке. 11. Адрес предприятия-производителя Общество с ограниченной ответственностью «Мегатехника» (ООО «Мегатехника») Адрес производителя, адрес для почтовых отправлений; 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район. Федоровское го родское поселение, городской поселок Федоровское, ул. Промышленная, д. 18, комната 1 salesfStmegatechnica.ru тел.+7 (812) 614-41-41 сайт: megatechnica-medical.ru 12. Используемые символы _ i J Изготовитель |ЛЛлГ| Дата изготовления Годен до 1 LOT Номер партии ф Не использовать повторно 4 “ Температура хранения ш Соблюдать указания в инструкции - • * Беречь от влаги 'Ж Беречь от солнечных лучей Хрупкое. Осторожно --- стр. 73 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральь п. ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении «MGtest ПСО-1» Настоящая инструкция распространяется на Индикаторы одноразовые контроля эффективно сти очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении индикатор «MGtest ПСО-1». 1. Назначение Индикатор предназначен для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий в лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях путем обнаружения нарушений в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий в автоматических моечных машинах и ультразвуковых мойках, приводящих к неэффективному удалению загрязнений кровью, полисахаридами, слизью, белковых и солевых загрязнений. Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики за болеваний и внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по пред стерилизационной очистке медицинских изделий. Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит персонал, осуществляющий контроль качества предстерилизационной очистки медицинских изделий. 2. Показания к применению Применение индикатора позволяет своевременно выявлять возможные нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки при использовании моюще-дезинфицирующих машин, ультразвуковых моек для очистки внешних и внутренних поверхностей медицинских изделий, в том числе их замковых частей. 3. Состав индикатора Индикатор представляет собой индикаторную систему - имитатор медицинского изделия, внутри которого заключена индикаторная пластина с нанесенной индикаторной меткой, ими тирующей загрязнение; индикатор имеет крепления для фиксации на загрузочной корзине. Индикатор «MGtest ПСО-1», в составе: - Индикаторная система- от 1 до 75 шт. - Инструкция по применению- 1 шт. 4. Противопоказания к применению Недопустимо применение индикатора с истекшим сроком годности, видимыми повреждения ми. 5. Побочные воздействия При соблюдении условий транспортировки, хранения и эксплуатации, правил применения индикаторов, побочные воздействия отсутствуют. 6. Подготовка индикатора к применению При применении индикатора учитывают требования национальных нормативных документов и стандарты организации. Перед использованием вскрыть упаковку индикатора «MGtest ПСО-1» и проверить це лостность индикаторной системы. 7. Порядок применения индикатора - откройте камеру моюще-дезинфицирующей машины; --- стр. 74 --- разместите несколько индикаторов по разным точкам дна загрузочной корзины гори зонтально индикаторной меткой вверх, без усилия нажав на индикатор до фиксации проволоки корзины в выемках зажимов индикатора; индикаторы не должны разме щаться на инструментах или под инструментами. - запустите режим очистки медицинских изделий; - после окончания рабочего цикла извлеките индикатор. 8. Оценка результатов Визуально оцените результат. Положительны^! результат- отсутствие индикаторной метки на индикаторной пластине. Отрицательный результат- на индикаторной пластине визуально видны остатки индикаторной метки, являющейся тестовым загрязнением. При отрицательном результате изделия, прошедшие цикл очистки, подлежат повторной обра ботке. При получении неудовлетворительного результата контроля посредством индикаторов анализируют соблюдение правил загрузки оборудования, правильность установки параметров режима обработки изделий и другие факторы, способные повлиять на качество процесса предстерилизационной очистки. 9. Требования безопасности Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и при непосредственном контакте не оказывает вредного влияния на организм человека. При работе с индикатором специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется. 10. Правила транспортирования, хранения и утилизации Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40°С и максимальной относительной влажности не более 80 % при 25 °С. При транс портировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор дол жен быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации как безопасные меди цинские отходы класса А. Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упа ковке. П._Адрес предприятия-производителя Общество с ограниченной ответственностью «Мегатехника» (ООО «Мегатехника») Адрес производителя, адрес для почтовых отправлений: 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район. Федоровское го родское поселение, городской поселок Федоровское, ул. Промышленная, д. 18, комната 1 sales@megatechnica.ru тел.+7 (812) 614-41-41 сайт: megatechnica-medical.ru 12. Используемые символы nJ Изготовитель |ЛЛлГ| Дата изготовления Годен до LOT Номер партии (D Не использовать повторно --- стр. 75 --- JW Температура хранения □ в Соблюдать указания в инструкции Беречь от влаги Беречь от солнечных лучей f Хрупкое. Осторожно --- стр. 77 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор п. ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий «Mgtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 исполнении «MGtest ПСО-2» Настоящая инструкция распространяется на Индикаторы одноразовые контроля эффективно сти очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении индикатор «MGtest ПСО-2». 1. Назначение Индикатор предназначен для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий в лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях путем обнаружения нарушений в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий в автоматических моечных машинах и ультразвуковых мойках, приводящих к неэффективному удалению загрязнений кровью, поли сахаридами, слизью, белковых и солевых загрязнений. Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики за болеваний и внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по пред стерилизационной очистке медицинских изделий. Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит персонал, осуществляющий контроль качества предстерилизационной очистке медицинских изделий. 2. Показания к применению Применение индикатора позволяет своевременно выявлять возможные нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки при использовании моюще-дезинфицируюших машин, ультразвуковых моек для очистки наружных и внутренних поверхностей меди цинских изделий и инструментов. 3. Состав индикатора Индикатор представляет собой комплект индикаторных пластин «MGtest ПСО» с нанесенны ми индикаторными метками, имитирующими загрязнения и вспомогательной комплектую щей - держателя М, имитирующим медицинское, изделие имеющим крепления для фиксации на загрузочной корзине. Индикатор «MGtest ПСО-2», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО» - от 1 до 75 шт. - Инструкция по применению- 1 шт. Принадлежности: - Держатель М - 1 шт. 4. Противопоказания к применению Недопустимо применение индикатора с истекшим сроком годности, видимыми повреждения ми пластины, держателя. Недопустимо применение индикатора с истекшим сроком годности. 5. Побочные воздействия При соблюдении условий транспортировки, хранения и эксплуатации, правил применения индикаторов, побочные воздействия отсутствуют. 6. Подготовка индикатора к применению При применении индикатора учитывают требования национальных нормативных документов и стандарты организации. --- стр. 78 --- Перед использованием вскройте упаковку индикатора и проверьте целостность компонентов 1шдикатора «MGtest ПСО-2». Закрепите индикаторную пластину «MGtest ПСО» в держателе 7. Порядок применения индикатора - откройте камеру моюще-дезинфицирующей машины; - разместите несколько индикаторов по разным точкам дна загрузочной корзины гори зонтально индикаторной меткой вверх, без усилия нажав на индикатор до фиксации проволоки корзины в выемках зажимов индикатора; индикаторы не должны разме щаться на инструментах или под инструментами. - запустите режим очистки медицинских изделий; - после окончания рабочего цикла извлеките индикаторы. 8. Оценка результатов Визуально оцените результат. Положительный результат- отсутствие индикаторной метки на индикаторной пластине. Отрицательный результат- на индикаторной пластине визуально видны остатки индикаторной метки, являющейся тестовым загрязнением. При отрицательном результате изделия, прошедшие цикл очистки, подлежат повторной обра ботке. При получении неудовлетворительного результата контроля посредством индикаторов анализируют соблюдение правил загрузки оборудования, правильность установки параметров режима обработки изделий и другие факторы, способные повлиять на качество процесса предстерилизационной очистки. 9. Требования безопасности Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и при непосредственном контакте не оказывает вредного влияния на организм человека. При работе с индикатором специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется. 10. Правила транспортирования, хранения и утилизации Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40°С и максимальной относительной влажности не более 80 % при 25 °С. При транс портировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор дол жен быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации как безопасные меди цинские отходы класса А. Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упа ковке. Ресурс держателя П - 75 циклов обработки. И. Адрес предприятия-производителя Общество с ограниченной ответственностью «Мегатехника» (ООО «Мегатехника») Адрес производителя, адрес для почтовых отправлений: 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район. Федоровское го родское поселение, городской поселок Федоровское, ул. Промышленная, д. 18, комната 1 sales@megatechnica.ru тел.+7 (812) 614-41-41 сайт: megatechnica-medical.ru 12. Используемые символы iJ Изготовитель |Лл4^ Дата изготовления --- стр. 79 --- 2 Годен до ["l o t Номер партии (D Не использовать повторно |W Температура хранения □a Соблюдать указания в инструкции * * 4 • r Беречь от влаги Ж Беречь от солнечных лучей 1 Хрупкое. Осторожно --- стр. 81 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор п. ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении «MGtest ПСО-3» Настоящая инструкция распространяется на Индикаторы одноразовые контроля эффективно сти очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении индикатор «MGtest ПСО-3». 1. Назначение Индикатор предназначен для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий в лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях путем обнаружения нарушений в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий в автоматических моечных машинах, приводящих к неэффективному удалению загрязнений кровью, полисахаридами, слизью, бел ковых и солевых загрязнений. Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики за болеваний и внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по пред стерилизационной очистке медицинских изделий. Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит персонал, осуществляющий контроль качества предстерилизационной очистке медицинских изделий. 2. Показания к применению Применение индикатора позволяет своевременно выявлять возможные нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки при использовании моюще-дезинфицирующих машин, ультразвуковых моек для очистки внутренних поверхностей полых медицинских из делий. 3. Состав индикатора Индикатор представляет собой комплект индикаторных пластин «MGtest ПСО» с нанесенны ми индикаторными метками, имитирующими загрязнения и вспомогательной комплектую щей - держателя П с Луэр-разъемом на конце, имитирует полое медицинское изделие. Индикатор «MGtest ПСО-3», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО»- от 1 до 75 шт. - Инструкция по применению- 1 шт. Принадлежности: - Держатель П- 1 шт. 4. Противопоказания к применению Недопустимо применение индикатора с истекшим сроком годности, видимыми повреждения ми пластины, держателя. 5. Побочные воздействия При применении индикатора учитывают требования национальных нормативных документов и стандарты организации. При соблюдении условий транспортировки, хранения и эксплуатации, правил применения индикаторов, побочные воздействия отсутствуют. 6. Подготовка индикатора к применению Перед использованием вскройте упаковку индикатора и проверьте целостность компонентов индикатора «MGtest ПСО-3». Открутите крышку корпуса держателя П. Поместите в полость корпуса держателя П индикаторную пластину «MGtest ПСО». Закрутите крышку корпуса держателя П. / --- стр. 82 --- 7. Порядок применения индикатора - откройте камеру моюще- дезинфицирующей машины; - соедините корпус держателя П с ирригационной системой моюще- дезинфицирующе го устройства с помощью Луэр-разъема (при наличии) или поместите держатель с ин дикатором в корзину (для вакуумных машин); - запустите режим очистки полых медицинских изделий; - после окончания рабочего цикла извлеките держатель П и извлеките из него индика торную пластину, не прикасаясь, в случае наличия, к остаткам индикаторной метки. 8. Оценка результатов Визуально оцените результат. Положительный результат- отсутствие индикаторной метки на индикаторной пластине. Отрицательный результат- на индикаторной пластине визуально видны остатки индикаторной метки, являющейся тестовым загрязнением. При отрицательном результате изделия, прошедшие цикл очистки, подлежат повторной обра ботке.При получении неудовлетворительного результата контроля посредством индикаторов анализируют соблюдение правил загрузки оборудования, правильность установки параметров режима обработки изделий и другие факторы, способные повлиять на качество процесса предстерилизационной очистки. 9. Требования безопасности Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и при непосредственном контакте не оказывает вредного влияния на организм человека. При работе с индикатором специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется. 10. Правила транспортирования, хранения и утилизации Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40°С и максимальной относительной влажности не более 80 % при 25 °С. При транс портировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор дол жен быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации как безопасные меди цинские отходы класса А. Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упа ковке Ресурс держателя П - 75 циклов обработки. 11. _Адрес предприятия-производителя Общество с ограниченной ответственностью «Мегатехника» (ООО «Мегатехника») Адрес производителя, адрес для почтовых отправлений: 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район. Федоровское го родское поселение, городской поселок Федоровское, ул. Промышленная, д. 18, комната 1 sales@megatechnica.ru тел.+7 (812) 614-41-41 сайт: megatechnica-medical.ru 12. Используемые символы mI Изготовитель |Лл41| Дата изготовления Годен до LOT Номер партии --- стр. 83 --- ф Не использовать повторно Температура хранения □ а Соблюдать указания в инструкции Беречь от влаги Беречь от солнечных лучей f Хрупкое. Осторожно --- стр. 85 --- УТВЕРЖДАЮ Генерал ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении «MGtest ПСО-4» Настоящая инструкция распространяется на Индикаторы одноразовые контроля эффективно сти очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении индикатор «MGtest ПСО-4». Индикатор предназначен для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий в лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях путем обнаружения нарушений в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий в автоматических моечных машинах, приводящих к неэффективному удалению загрязнений кровью, полисахаридами, слизью, бел ковых и солевых загрязнений. Индикатор предназначен для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики за болеваний и внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по пред стерилизационной очистке медицинских изделий. Работу с индикатором и интерпретацию результатов проводит персонал, осуществляющий контроль качества предстерилизационной очистке медицинских изделий. 2. Показания к применению Применение индикатора позволяет своевременно выявлять возможные нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки при использовании моюще-дезинфицирующих машин для очистки внутренних поверхностей трубчатых медицинских изделий. 3. Состав индикатора Индикатор представляет собой комплект индикаторных пластин «MGtest ПСО» с нанесенны ми индикаторными метками, имитирующими загрязнения и вспомогательной комплектую щей - держателя Т, корпус которого имеет Луэр-разъем на одном конце и свернутую в кольцо полимерную трубку, присоединенную к другому концу корпуса; имитирует трубчатое меди цинское изделие (в том числе гибкий эндоскоп). Индикатор «MGtest ПСО-4», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО»- от 1 до 75 шт. - Инструкция по применению- 1 шт. Принадлежности: - Держатель Т- 1 шт. 4. Противопоказания к применению Недопустимо применение индикатора с истекшим сроком годности, видимыми повреждения ми пластины, держателя, для контроля эффективности предстерилизационной очистки труб чатых медицинских изделий в вакуумной машине. 5. Побочные воздействия При соблюдении условий транспортировки, хранения и эксплуатации, правил применения индикаторов, побочные воздействия отсутствуют. 6. Подготовка индикатора к применению При применении индикатора учитывают требования национальных нормативных документов и стандарты организации Перед использованием вскройте упаковку индикатора и проверьте целостность компонентов индикатора «MGtest ПСО-4». Открутите крышку корпуса держателя Т. Поместите в полость Г --- стр. 86 --- корпуса держателя Т индикаторную пластину «MGtest ПСО». Закрутите крышку корпуса дер жателя Т. 7. Порядок применения индикатора - откройте камеру моюще-дезинфицирующей машины; - соедините корпус держателя П с ирригационной системой моюще- дезинфицирующе го устройства с помощью Луэр-разъема; - запустите режим очистки трубчатых медицинских изделий; - после окончания рабочего цикла извлеките держатель Т и извлеките из него индика торную пластину, не прикасаясь, в случае наличия, к остаткам индикаторной метки. 8. Оценка результатов Визуально оцените результат. Положительный результат- отсутствие индикаторной метки на индикаторной пластине. Отрицательный результат- на индикаторной пластине визуально видны остатки индикаторной метки, являющейся тестовым загрязнением. При отрицательном результате изделия, прошедшие цикл очистки, подлежат повторной обра ботке. При получении неудовлетворительного результата контроля посредством индикаторов анализируют соблюдение правил загрузки оборудования, правильность установки параметров режима обработки изделий и другие факторы, способные повлиять на качество процесса предстерилизационной очистки. 9. Требования безопасности Индикатор не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и при непосредственном контакте не оказывает вредного влияния на организм человека. При работе с индикатором специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется. 10. Правила транспортирования, хранения и утилизации Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40°С и максимальной относительной влажности не более 80 % при 25 °С. При транс портировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор дол жен быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации как безопасные меди цинские отходы класса А. Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упа ковке. Ресурс держателя Т - 75 циклов обработки. 11. _Адрес предприятия-производителя Общество с ограниченной ответственностью «Мегатехника» (ООО «Мегатехника») Адрес производителя, адрес для почтовых отправлений: 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район. Федоровское го родское поселение, городской поселок Федоровское, ул. Промышленная, д. 18, комната 1 sales@megatechnica.ru тел.+7 (812) 614-41-41 сайт: megatechnica-medical.ru 12. Используемые символы n J Изготовитель Дата изготовления 2 Годен до --- стр. 87 --- LOT Номер партии Ф Не использовать повторно JW Температура хранения т Соблюдать указания в инструкции Беречь от влаги Беречь от солнечных лучей Хрупкое. Осторожно г --- стр. 89 --- УТВ ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Индикаторы одноразовые контроля эффективности очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении Индикаторная пластина «MGtest ПСО» Настоящая инструкция распространяется на Индикаторы одноразовые контроля эффективно сти очистки медицинских изделий «MGtest» по ТУ 32.50.50-012-49003903-2021 в исполнении Индикаторная пластина «MGtest ПСО». 1. Назначение Индикатор предназначен для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий в лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях путем обнаружения нарушений в процессе проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий в автоматических моечных машинах и ультразвуковых мойках. Индикаторная пластина предназначена для использования персоналом учреждений, предпри ятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих дезинфекционное оборудование, для профилактики заболеваний и внутрибольничных инфекций в виду некорректно проведенной работы по предстерилизационной очистке медицинских изделий Индикаторная пластина «MGtest ПСО» может применяться в составе «MGtest ПСО-2», «MGtest ПСО-3», «MGtest ПСО-4». Работу с индикаторной пластиной и интерпретацию результатов проводит персонал, осуще ствляющий контроль качества предстерилизационной очистке медицинских изделий. 2. Показания к применению Применение индикатора позволяет своевременно выявлять возможные нарушения в процессе проведения предстерилизационной очистки при использовании моюще-дезинфицирующих машин, ультразвуковых моек для очистки наружных поверхностей медицинских изделий. 3. Состав индикатора Индикаторная пластина имеет индикаторную метку, имитирующее загрязнение. Индикаторная пластина «MGtest ПСО», в составе: - Индикаторная пластина «MGtest ПСО»- от 1 до 75 шт. - Инструкция по применению- 1 шт. 4. Противопоказания к применению Недопустимо применение индикаторной пластины с истекшим сроком годности, видимыми повреждениями. 5. Побочные воздействия При соблюдении условий транспортировки, хранения и эксплуатации, правил применения индикаторов, побочные воздействия отсутствуют. 6. Подготовка индикаторной пластины к применению При применении индикаторной пластины учитывают требования национальных норматив ных документов и стандарты организации Перед использованием вскройте упаковку индикаторной пластины и проверьте ее це лостность. 7. Порядок применения индикаторной пластины - откройте камеру моюще-дезинфицирующей машины; - разместите и закрепите несколько индикаторных пластин по разным точкам дна загру зочной корзины горизонтально индикаторной меткой вверх; индикаторы не должны размещаться на инструментах или под инструментами. - запустите режим очистки медицинских изделий; --- стр. 90 --- / после окончания рабочего цикла извлеките индикаторы не прикасаясь, в случае на личия, к остаткам индикаторной метки. Применение индикаторной пластины «MGtest ПСО» совместно с держателями М, П, Т осу ществляется в соответствии с инструкциями по применению индикаторов «MGtest ПСО-2» «MGtest ПСО-3», «MGtest ПСО-4». 8. Оценка результатов Визуально оцените результат. Положительный результат- отсутствие индикаторной метки на индикаторной пластине. Отрицательный результат- на индикаторной пластине визуально видны остатки индикаторной метки, являющейся тестовым загрязнением. При отрицательном результате изделия, прошедшие цикл очистки, подлежат повторной обра ботке. При получении неудовлетворительного результата контроля посредством индикаторов анализируют соблюдение правил загрузки оборудования, правильность установки параметров режима обработки изделий и другие факторы, способные повлиять на качество процесса предстерилизационной очистки. 9. Требования безопасности Индикаторная пластина не выделяет в окружающую среду токсичных веществ и при непо средственном контакте не оказывает вредного влияния на организм человека. При работе с индикатором специальных мер безопасности и защиты окружающей среды не требуется. 10. Правила транспортирования, хранения и утилизации Транспортирование индикатора может производиться любым видом закрытого транспорта, кроме водного, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Индикатор хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40°С и максимальной относительной влажности не более 80 % при 25 °С. При транс портировании и хранении не допускается попадание на индикатор влаги (дождь, снег, туман и Т.Д.), прямых солнечных лучей и паров химических веществ. При хранении индикатор дол жен быть расположен на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Использованный и просроченный индикатор подлежит утилизации как безопасные меди цинские отходы класса А. Гарантийный срок годности индикатора - 24 месяца с даты изготовления, указанной на упа ковке. 11..Адрес предприятия-производителя Общество с ограниченной ответственностью «Мегатехника» (ООО «Мегатехника») Адрес производителя, адрес для почтовых отправлений: 187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район. Федоровское го родское поселение, городской поселок Федоровское, ул. Промышленная, д. 18, комната 1 sales@megatechnica.ru тел.+7 (812) 614-41-41 сайт: megatechnica-medical.ru 12. Используемые символы n J Изготовитель Дата изготовления Годен до LOT Номер партии ф Не использовать повторно Температура хранения --- стр. 91 --- i m Соблюдать указания в инструкции Беречь от влаги __M Беречь от солнечных лучей 1 Хрупкое. Осторожно