Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 21.20.24-014-71847378-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/19455 от 30.01.2023 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НЬЮФАРМ" (Россия)

Вид изделия: Салфетка марлевая тканая

В госконтрактах 44-ФЗ: 42 контракта, медианная цена за единицу 125,16 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор 
ООО «НЫОФАРМ»
Л.С. Панцуркииа
«08» августа 2022 г.
ИНСТРУКЦИЯ
п о  ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
САЛФЕТКИ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ 
ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ 
ТУ 21.20.24 - 014- 71847378 - 2020


--- стр. 2 ---
1. Наименование медицинского изделия:
«Салфетки марлевые медицинские, стерильные по ТУ 21.20.24 - 014 -71847378 - 2020»
(далее по тексту - «салфетки» или «изделие»).
2. Варианты исполнения медицинского изделия:
Салфетки представляют собой многослойные сорбционные изделия из марли медицинской 
Салфетки выпускаются в стерильном виде, различных типоразмеров в 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20,
24, 32, 36, 40, 48 или 64 сложений.
1) Салфетки марлевые медицинские стерильные, в 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 36, 40, 48 
или 64 сложения, размеры в готовом (сложенном) виде:
2,5±0,2см X  1,5±0,2см; 2,5±0,2см х 2,5±0,2см; 3,2±0,2см х 1,5±0,2см; 4,0±0,2см х 1,4±0,2см;
4,0±0,2см X 1,5±0,2см; 4,0±0,2см х 2,5±0,2см; 4,0±0,2см х 2,8±0,2см; 4,0±0,2см х 3,5±0,2см;
5,0±0,5см X  5,0±0,5см; 5,0±0,5см х 10,0±0,5см; 5,5±0,5см х 1,5±0,2см; 5,5±0,5см х 2,5±0,2см;
5,5±0,5см X 3,5±0,2см; 6,0±0,5см х 3,5±0,5см; 7,5±0,5см х 3,5±0,2см; 7,5±0,5см х 5,0±0,5см;
7,5±0,5см X  7,5±0,5см; 7,5±0,5см х 9,5±0,5см; 7,5±0,5см х 10,0±0,5см; 7,5±0,5см х 12,5±0,5см; 
8,0±0,5см X  1,5±0,2см; 8,0±0,5см х 1,75±0,2см; 8,0±0,5см х 2,5±0,2см; 8,0±0,5см х 3,5±0,2см; 
8,0±0,5см X  4,5±0,2см; 8,0±0,5см х 7,0±0,2см; 9,0±0,5см х 3,5±0,2см; 9,0±0,5см х 9,0±0,5см; 
10,0±0,5см X  5,0±0,5см; 10,0±0,5см х 6,0±0,5см; 10,0±0,5см х 7,5±0,5см; 10,0±0,5см х 
10,0±0,5см; 10,0±0,5см х 12,5±0,5см; 10,0±0,5см х 20,0±1,0см; 10,0±0,5см х 30,0±1,0см; 
10,0=ь0,5см X  40,0±1,0см; 10,0±0,5см х 60,0±2,0см; 11,5±0,5см х 2,5±0,2см; 11,5±0,5см х 
2,9±0,2см; 11,5±0,5см х 3,5±0,2см; 11,5±0,5см х 5,0±0,5см; 11,5±0,5см х 5,5±0,5см; 11,5±0,5см 
X 6,0±0,5см; 11,5±0,5см х 7,25±0,5см; 11,5±0,5см х 8,5±0,5см; 11,5±0,5см х 9,5±0,5см; 
11,5±0,5см X  11,5±0,5см; 11,5±0,5см х 14,5±1,0см; 14,0±0,5см х 8,5±0,5см; 15,0±1,0см х 
3,5±0,2см; 15,0±1,0см х 5,0±0,5см; 15,0±1,0см х 7,5±0,5см; 15,0±1,0см х 10,0±0,5см;
15,0±1,0см X 14,5±1,0см; 16,0±1,0см х 7,0±0,5см; 16,0±1,0см х 8,5±0,5см; 16,0±1,0см х
14,0±1,0см; 17,5±1,0см х 5,5±0,5см; 17,5±1,0см х 6,8±0,5см; 17,5±1,0см х 8,5±0,5см; 
17,5±1,0см X 11,5±0,5см; 17,5±1,0см х 13,5±0,5см; 17,5±1,0см х 17,0±1,0см; 20,0±1,0см х 
10,0±0,5см; 20,0±1,0см х 30,0±0,5см; 20,0±1,0см х 40,0±1,0см; 22,5±1,0см х 3,5±0,2см; 
22,5±1,0см X 4,5±0,5см; 22,5±1,0см х 7,25±0,5см; 22,5±1,0см х 9,5±0,5см; 22,5±1,0см х 
14,5±1,0см; 23,5±1,0см х 8,5±0,2см; 23,5±1,0см х 11,5±0,5см; 23,5±1,0см х 17,0±1,0см; 
30,0±1,0см X  30,0±1,0см; 30,0±1,0см х 40,0±1,0см; 35,0±1,0см х 7,5±0,5см; 35,0±1,0см х
8,5±0,5см; 35,0±1,0см х 11,5±0,5см; 35,0±1,0см х 17,0±1,0см; 35,0±1,0см х 22,5±1,0см;
35,0±1,0см X  34,0±1,0см; 35,0±1,0см х 35,0±1,0см; 40,0±1,0см х 30,0±1,0см; 40,0±1,0см х 
40,0±1,0см; 40,0±1,0см х 60,0±2,0см; 40,0±1,0см х 65,0±2,0см; 45,0±1,5см х 14,5±0,5см; 
45,0±1,5см X  29,0±1,5см; 45,0±1,5см х 45,0±1,0см; 45,0±Т5см х 70,0±2,0см; 50,0±1,0см х 
50,0±1,0см; 50,0±1,0см х 60,0±2,0см; 70,0±1,5см х 34,0±1,0см; 70,0±1,5см х 68,0±1,5см; 
75,0± 1,5см X  90,0±2,0см; 90,0±2,0см х 8,0±0,5см; 90,0±2,0см х 20,0± 1,0см; 90,0±2,0см х 
40,0±1,0см; 100,0±2,0см х 40,0±1,0см.
Салфетки одного типоразмера и числа сложений упаковываются по 2, 3, 5, 10, 14, 15, 16, или 
кратном 5, но не более 200 штук.
2) Салфетки марлевые медицинские прошитые с петлей стерильные, в 2, 4, 6, 8 или 12 
сложений, размеры в готовом (сложенном) виде:
8,0±0,5см X 90,0±2,0см; 20,0±1,0см х 30,0±0,5см; 30,0±1,0см х 30,0±1,0см; 45,0±1,5см х 
30,0±1,5см; 45,0±1,5см х 45,0±1,0см; 45,0±1,5см х 65,0±2,0см; 45,0±1,5см х 70,0±2,0см; 
50,0±1,0см X  50,0±1,0см; 60,0±1,5см х 50,0±1,5см; 75,0±1,5см х 90,0±2,0см.
Салфетки одного типоразмера и числа сложений упаковываются по 2, 3, 5, 10, 14, 15, 16, или 
кратном 5, но не более 200 штук.


--- стр. 3 ---
3) Салфетки марлевые медицинские стерильные с Y-образным или с О-бразным 
вырезом, в 2, 4, 6, 8 или 12 сложений, размеры в готовом (сложенном) виде:
5,0±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х5,0±0,5; 7,5±0,5х7,5±0,5; 7,5±0,5х9,5±0,5; 8,0±0,5х4,5±0,2;
8,0±0,5х7,0±0,5; 10,0±0,5х5,0±0,5; 10,0±0,5х6,0±0,5; 10,0±0,5х7,5±0,5; 10,0±0,5х10,0±0,5; 
11,5±0,5х5,0±0,5; 11,5±0,5х 6,0±0,5; 11,5±0,5х7,25±0,5; 11,5±0,5х8,5±0,5; 11,5±0,5х9,5±0,5; 
11,5±0,5х11,5±0,5; 14,0±0,5х8,5±0,5; 15,0±Ь0х5,0±0,5; 15,0±1,0х7,5±0,5; 15,0±1,0х10,0±0,5. 
Салфетки одного типоразмера и числа сложений упаковываются по 2, 3, 5, 10, 14, 15, 16, или 
кратном 5, но не более 200 штук.
4) Салфетки марлевые медицинские с Rg- нитью стерильные, в 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 
32, 36, 40, 48 или 64 сложения, размеры в готовом (сложенном) виде:
2,5±0,2см X  1,5±0,2см; 2,5±0,2см х 2,5±0,2см; 3,2±0,2см х 1,5±0,2см; 4,0±0,2см х 1,4±0,2см;
4,0±0,2см X  1,5±0,2см; 4,0±0,2см х 2,5±0,2см; 4,0±0,2см х 2,8±0,2см; 4,0±0,2см х 3,5±0,2см;
5,0±0,5см X  5,0±0,5см; 5,0±0,5см х 10,0±0,5см; 5,5±0,5см х 1,5±0,2см; 5,5±0,5см х 2,5±0,2см;
5,5±0,5см X 3,5±0,2см; 6,0±0,5см х 3,5±0,5см; 7,5±0,5см х 3,5±0,2см; 7,5±0,5см х 5,0±0,5см;
7,5±0,5см X  7,5±0,5см; 7,5±0,5см х 9,5±0,5см; 7,5±0,5см х 10,0±0,5см; 7,5±0,5см х 12,5±0,5см; 
8,0±0,5см X  1,5±0,2см; 8,0±0,5см х 1,75±0,2см; 8,0±0,5см х 2,5±0,2см; 8,0±0,5см х 3,5±0,2см;
8,0±0,5см X 4,5±0,2см; 8,0±0,5см х 7,0±0,2см; 9,0±0,5см х 3,5±0,2см; 9,0±0,5см х 9,0±0,5см;
10,0±0,5см X  5,0±0,5см; 10,0±0,5см х 6,0±0,5см; 10,0±0,5см х 7,5±0,5см; 10,0±0,5см х 
10,0±0,5см; 10,0±0,5см х 12,5±0,5см; 10,0±0,5см х 20,0±1,0см; 10,0±0,5см х 30,0±1,0см; 
10,0±0,5см X 40,0±1,0см; 10,0±0,5см х 60,0±2,0см; 11,5±0,5см х 2,5±0,2см; 11,5±0,5см х 
2,9±0,2см; 11,5±0,5см х 3,5±0,2см; 11,5±0,5см х 5,0±0,5см; 11,5±0,5см х 5,5±0,5см; 11,5±0,5см 
X 6,0±0,5см; 11,5±0,5см х 7,25±0,5см; 11,5±0,5см х 8,5±0,5см; 11,5±0,5см х 9,5±0,5см; 
11,5±0,5см X 11,5±0,5см; 11,5±0,5см х 14,5±1,0см; 14,0±0,5см х 8,5±0,5см; 15,0±1,0см х 
3,5±0,2см; 15,0±1,0см х 5,0±0,5см; 15,0±1,0см х 7,5±0,5см; 15,0±1,0см х 10,0±0,5см; 
15,0±1,0см X  14,5±1,0см; 16,0±1,0см х 7,0±0,5см; 16,0±1,0см х 8,5±0,5см; 16,0±1,0см х 
14,0±1,0см; 17,5±1,0см х 5,5±0,5см; 17,5±1,0см х 6,8±0,5см; 17,5±1,0см х 8,5±0,5см; 
17,5±1,Осм X  11,5±0,5см; 17,5±1,0см х 13,5±0,5см; 17,5±1,0см х 17,0±1,0см; 20,0±1,0см х 
10,0±0,5см; 20,0±1,0см х 30,0±0,5см; 20,0±1,0см х 40,0±1,0см; 22,5±1,0см х 3,5±0,2см; 
22,5±1,0см X 4,5±0,5см; 22,5±1,0см х 7,25±0,5см; 22,5±1,0см х 9,5±0,5см; 22,5±1,0см х 
14,5±1,0см; 23,5±1,0см х 8,5±0,2см; 23,5±1,0см х 11,5±0,5см; 23,5±1,0см х 17,0±1,0см; 
30,0±1,0см X 30,0±1,0см; 30,0±1,0см х 40,0±1,0см; 35,0±1,0см х 7,5±0,5см; 35,0±1,0см х 
8,5±0,5см; 35,0=Ы,0см х 11,5±0,5см; 35,0±1,0см х 17,0±1,0см; 35,0±1,0см х 22,5±1,0см; 
35,0±1,0см X 34,0±1,0см; 35,0±1,0см х 35,0±1,0см; 40,0±1,0см х 30,0±1,0см; 40,0±1,0см х 
40,0±1,0см; 40,0±1,0см х 60,0±2,0см; 40,0±1,0см х 65,0±2,0см; 45,0±1,5см х 14,5±0,5см; 
45,0±1,5см X  29,0±1,5см; 45,0±1,5см х 45,0±1,0см; 45,0±1,5см х 70,0±2,0см; 50,0±1,0см х 
50,0±1,0см; 50,0±1,0см х 60,0±2,0см; 70,0±1,5см х 34,0±1,0см; 70,0±1,5см х 68,0±1,5см; 
75,0±1,5см X 90,0±2,0см; 90,0±2,0см х 8,0±0,5см; 90,0±2,0см х 20,0±1,0см; 90,0±2,0см х 
40,0±1,0см; 100,0±2,0см х 40,0±1,0см.
Салфетки одного типоразмера и числа сложений упаковываются по 2, 3, 5, 10, 14, 15, 16, или 
кратном 5, но не более 200 штук.
5) Салфетки марлевые медицинские прошитые с петлей с Rg- нитью стерильные в 2, 
4, 6, 8 НЛП 12 сложений, размеры в готовом (сложенном) виде:


--- стр. 4 ---
8,0±0,5см X  90,0±2,0см; 20,0±1,0см х 30,0±0,5см; 30,0±1,0см х 30,0±1,0см; 45,0±1,5см х 
30,0±1,5см; 45,0±1,5см х 45,0±1,0см; 45,0±1,5см х 65,0±2,0см; 45,0±1,5см х 70,0±2,0см; 
50,0±1,0см X  50,0=ь1,0см; 60,0±1,5см х 50,0±1,5см; 75,0±1,5см х 90,0±2,0см 
Салфетки одного типоразмера и числа сложений упаковываются по 2, 3, 5, 10, 14, 15, 16, или 
кратном 5, но не более 200 штук.
3.Назначение: для использования в качестве готовых операционно- перевязочных 
средств для обработки ран, в качестве тампонов, повязок на рану, компрессов 
в амбулатории и стационаре, для остановки кровотечений, салфетки прошитые с петлей 
могут использоваться для удерживания и отведения органов и тканей тела, салфетки с Y- 
образным или с 0-образным вырезом могут использоваться для запдиты трахеотомических 
трубок и катетеров.
^  4. Показания к применению: для использования в качестве готовых перевязочных
' средств, для наложения на раны и осушения операционного поля.
i
5. Область применения: применяются в клинических, поликлинических, полевых 
И домашних условиях.
6. Противопоказания к применению: противопоказаний не выявлено.
7. Потенциальный потребитель: пациенты лично
8. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Побочных действий при использовании изделия не выявлено.
9. Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Нежелательные явления, которые могут произойти и (или) потребовать вмешательства,: 
аллергическая реакция, ввиду непереносимости пациентом материалов, из которых 
изготовлено Изделие.
10. Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для 
людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных 
женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых, имеющих 
хронические заболевания
10.1 Применение салфеток для людей с имплантируемыми в организм человека 
медицинскими изделиями не проводилось. Решение об использовании следует принимать, 
оценивая соотношение возможного риска для пациента.
10.2 Применение салфеток для женщин при беременности и кормлении грудью.
Специальных исследований применения изделия при беременности и кормлении грудью не 
проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение
возможного риска для пациента.
10.3 Применение у детей.
Специальных исследований применения изделия для детей не проводилось. Решение об 
использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
10.4 Применение салфеток для взрослых, имеющих хронические заболевания.
Специальных исследований применения для взрослых, имеющих хронические заболевания, не 
проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение
возможного риска для пациента.


--- стр. 5 ---
и. Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на 
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования о возможном влиянии изделия на способность управлять транспортными 
средствами, механизмами не проводились. Решение об использовании следует принимать, 
оценивая соотношение возможного риска для пациента.
12. Способ применения: вскрыть упаковку, изделие использовать по назначению
I
13. Основные технические характеристики:
Салфетки представляют собой многослойные прямоугольные сорбционные изделия, 
изготовленные из следующих материалов:
- марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная по ГОСТ 9412, производитель ООО 
"ХБК Навтекс", Россия, регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2561 по ТУ 9393 -  006 - 
71847378-2012, производитель ООО «НЫОФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение 
№РЗН 2013/663 , или марля по ТУ 9393-001-10715071-2014, производитель ООО "ХБК 
Навтекс", Россия,, регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2550 .
- нить рентгеноконтрастная марки 35 А, производства фирмы «Acabats I Fils Especials» 
(Испания) следующего состава: сульфат бария, производства фирмы «Acabats I Fils Especials» 
(Испания) -  рентгеноконтрастное вещество нити; смесь 100% хлопчатобумажной нити, 
производства фирмы «Acabats I Fils Especials» (Испания) и резиновой смеси, производства 
фирмы «Acabats I Fils Especials» (Испания) -  основа нити; пигмент голубой марки CFR 21$ 
178.3297 - краситель нити
Линейные размеры салфеток должны соответствовать величинам, указанным в таблицах 
1-6.
Таблица 1.
Размер салфетки в готовом (сложенном) виде, см
Длина
салфетки
Ширина салфетки
2,5 ± 0,2 1,5±0,2см; 2,5±0,2
3,2 ± 0,2 1,5± 0,2
4,0 ± 0,2 1,4±0,2; 1,5±0,2; 2,5±0,2; 2,8±0,2; 3,5±0,2
5,0 ±0,5 5,0 ±0,5; 10,0 ±0,5
5,5± 0,5 1,5±0,2; 2,5±0,2; 3,5±0,2
6,0 ± 0,5 3,5 ± 0,5
7,5 ± 0,5 3,5±0,2; 5,0±0,5; 7,5±0,5; 9,5±0,5; 10,0±0,5; 12,5±0,5
8,0 ±0,5 1,5±0,2; 1,75±0,2; 2,5±0,2; 3,5±0,2; 4,5±0,2; 7,0±0,2
9,0±0,5 3,5 ± 0,5; 9,0±0,5
10,0 ±0,5 5,0±0,5; 6,0±0,5; 7,5±0,5; 10,0±0,5; 12,5±0,5; 20,0±1,0; 30,0±1,0; 40,0±1,0; 60,0±2,0
11,5 ±0,5 2,5±0,2; 2,9±0,2; 3,5±0,2; 5,0±0,5; 5,5±0,5; 6,0±0,5; 7,25±0,5; 8,5±0,5; 9,5±0,5; 
11,5±0,5; 14,5±1,0
14,0 ±0,5 8,5 ± 0,5
15,0± 1,0 3,5±0,2; 5,0±0,5; 7,5±0,5; 10,0±0,5; 14,5±1,0
16,0± 1,0 7,0 ±0,5; 8,5 ±0,5; 14,0 ±0,5
17,5 ± 1,0 5,5±0,5; 6,8±0,5; 8,5±0,5; 11,5±0,5; 13,5±0,5; 17,0±1,0
20,0 ± 1,0 10,0±0,5;30,0±0,5;40,0±1,0
22,5 ± 1,0 3,5±0,2; 4,5±0,5; 7,25±0,5; 9,5±0,5; 14,5±1,0
23,5 ± 1,0 8,5±0,2; 11,5±0,5; 17,0±1,0
30,0 ± 1,0 30,0 ± 1,0; 40,0 ± 1,0
35,0 ± 1,0 7,5±0,5; 8,5±0,5; 11,5±0,5; 17,0±1,0; 22,5±1.0; 34,0±1,0; 35,0±1,0


--- стр. 6 ---
40.0 ± 1,0 30,0±1,0; 40,0±1,0; 60,0±2,0; 65,0±2,0
45.0 ± 1,0 14,5±0,5; 29,0±1,5; 45,0±1,0; 70,0±2,0
50.0 ± 1,0 50,0±1,0; 60,0±2,0
70.0± 1.5 34,0 ± 1,0; 68,0 ± 1,0
75,0±1,5 90,0±2,0
90,0±2,0 8,0±0,5;20,0±1,0; 40,0±1,0
Ю0,0±2,0 40,0±1,0
Таблица 2,
Размеры Салфеток марлевых медицинских прошитые с петлей
Размер салфетки в готовом (сложенном) виде, см
Размер салфетки в сложенном виде, см
Длина
салфетки
Ширина салфетки Длина петли, см
8,0±0,5 90,0±2,0 45,0±1,0;50,0±1,0; 60,0±1,0
20,0±1,0 30,0±0,5 45,0±1,0; 50,0±1,0; 60,0±1,0
30,0±1,0 30,0±1,0 45,0±1,0; 50,0±1,0; 60,0±1,0
45,0±1,5 30,0±1,5; 45,0±1,0; 65,0±2,0; 70,0±2,0 45,0±1,0; 50,0=Ы,0; 60,0±1,0
50,0±1,0 50,0±1,0 45,0±1,0; 50,0±1,0; 60,0±1,0
60,0±1,5 50,0±1,5 45,0±1,0; 50,0±1,0; 60,0±1,0
75,0±1,5 90,0±2,0 45,0±1,0; 50,0±1,0; 60,0±1,0
Таблица 3,
Размеры Салфеток марлевых медицинских стерильных с Y-образным вырезом
Размер салфетки в готовом (сложенном) виде, см
Длина
салфетки
Ширина салфетки
5,0±0,5 5,0±0,5
7,5±0,5 5,0±0,5;7,5±0,5;9,5±0,5
8,0±0,5 4,5±0,2; 7,0±0,5
10,0±0,5 5,0±0,5; 6,0±0,5; 7,5±0,5; 10,0±0,5
11,5±0,5 5,0±0,5; 6,0±0,5; 7,25±0,5; 8,5±0,5; 9,5±0,5; 11,5±0,5
14,0±0,5 8,5±0,5
15,0±1,0 5,0±0,5; 7,5±0,5; 10,0±0,5
Таблица 4.
Размер салфетки в готовом (сложенном) виде, см
Длина
салфетки
Ширина салфетки
5,0±0,5 5,0±0,5
7,5±0,5 5,0±0,5;7,5±0,5;9,5±0,5
8,0±0,5 4,5±0,2; 7,0±0,5
10,0±0,5 5,0±0,5; 6,0±0,5; 7,5±0,5; 10,0±0,5
11,5±0,5 5,0±0,5; 6,0±0,5; 7,25±0,5; 8,5±0,5; 9,5±0,5; 11,5±0,5
14,0±0,5 8,5±0,5
15,0±1,0 5,0±0,5; 7,5±0,5; 10,0=ь0,5


--- стр. 7 ---
Таблица 5.
Размеры Салфеток марлевых медицинских с Rg- нитью
Размер салфетки в готовом (сложенном) виде,
см
Длина рентгеноконтрастной нити 
расположенной, см
Длина
салфетки
Ширина салфетки по длине 
салфетки
или по ширине салфетки
2,5 ± 0,2 1,5±0,2см; 2,5±0,2 2,5 ± 0,2 1,5±0,2см; 2,5±0,2
3.2 ± 0,2 1,5± 0,2 3,2 ± 0,2 1,5± 0,2
4,0 ± 0,2 1,4±0,2; 1,5±0,2; 2,5±0,2; 2,8±0,2; 
3,5±0,2
4,0 ± 0,2 1,4±0,2; 1,5±0,2; 2,5±0,2; 
2,8±0,2;3,5±0,2
5.0 ±0,5 5,0 ±0,5; 10,0 ±0,5 5,0 ±0,5 5,0 ±0,5; 10,0 ±0,5
5,5± 0,5 1,5±0,2; 2,5±0,2; 3,5±0,2 5,5± 0,5 1,5±0,2;2,5±0,2;3,5±0,2
6.0 ± 0,5 3,5 ±0,5 6,0 ± 0,5 3,5 ±0,5
7,5 ± 0,5 3,5±0,2; 5,0±0,5; 7,5±0,5; 9,5±0,5; 
10,0±0,5; 12,5±0,5
7,5 ± 0,5 3,5±0,2; 5,0±0,5; 7,5±0,5; 
9,5±0,5; 10,0±0,5; 12,5±0,5
8,0 ±0,5 1,5±0,2; 1,75±0,2; 2,5±0,2; 
3,5±0,2; 4,5±0,2; 7,0±0,2
8,0 ±0,5 1,5±0,2; 1,75±0,2; 2,5±0,2; 
3,5±0,2; 4,5±0,2; 7,0±0,2
9.0±0.5 3,5±0,5;9,0±0,5 9,0±0,5 3,5±0,5;9,0±0,5
10,0 ±0,5 5,0±0,5; 6,0±0,5; 7,5±0,5; 10,0±0,5;
12,5±0,5;20,0±1,0;30,0±1,0;
40,0±1,0;60,0±2,0
10,0 ±0,5 5,0±0,5;6,0±0,5;7,5±0,5; 
10,0±0,5; 12,5±0,5;20,0±1,0; 
30,0±1,0; 40,0±1,0; 60,0±2,0
11,5 ±0,5 2,5±0,2; 2,9±0,2; 3,5±0,2; 5,0±0,5; 
5,5±0,5; 6,0±0,5; 7,25±0,5; 
8,5±0,5;9,5±0,5; 11,5±0,5; 
14,5±1,0
11,5 ±0,5 2,5±0,2; 2,9±0,2; 3,5±0,2; 
5,0±0,5; 5,5±0,5; 6,0±0,5; 
7,25±0,5; 8,5±0,5; 9,5±0,5; 
11,5±0,5; 14,5±1,0
14.0 ±0.5 ^ 8,5 ± 0,5 14.0 ±0,5 8,5 ± 0,5
15,0± 1,0 3,5±0,2; 5,0±0,5; 7,5±0,5; 10,0±0,5; 
14,5±1,0
15,0± 1,0 3,5±0,2; 5,0±0,5; 7,5±0,5; 
10,0±0,5; 14,5±1,0
16,0 ± 1,0 7,0 ±0,5; 8,5 ±0,5; 14,0 ±0,5 16,0 ± 1,0 7,0 ±0,5; 8,5 ±0,5; 14,0 ± 
0,5
17,5 ± 1,0 5,5±0,5;6,8±0,5;8,5±0,5; 
11,5±0,5; 13,5±0,5; 17,0±1,0
17,5 ± 1,0 5,5±0,5; 6,8±0,5; 8,5±0,5; 
11,5±0,5; 13,5±0,5; 17,0±1,0
20 0± 1.0 10,0±0,5;30,0±0,5;40,0±1,0 20.0 ± 1.0 10,0±0,5;30,0±0,5;40,0±1,0
22,5 ± 1,0 3,5±0,2; 4,5±0,5; 7,25±0,5; 
9,5±0,5; 14,5±1,0
22,5 ± 1,0 3,5±0,2; 4,5±0,5; 7,25±0,5; 
9,5±0,5; 14,5±1,0
23,5 ± 1,0 8,5±0,2; 11,5±0,5; 17,0±1,0 23,5 ± 1,0 8,5±0,2; 11,5±0,5; 17,0±1,0
0 ± 1.0 30.0 ± 1,0; 40,0 ± 1,0 30,0 ± 1,0 30.0 ± 1,0; 40.0 ± 1.0
35,0 ± 1,0 7,5±0,5; 8,5±0,5; 11,5±0,5; 
17,0±1,0; 22,5±1,0; 34,0±1,0; 
35.0±1,0
35,0 ± 1,0 7,5±0,5; 8,5±0,5; 11,5±0,5;
17,0±1,0;22,5±1,0;
34,0±1,0;35,0±1.0
40,0 ± 1,0 30,0±1,0; 40,0±1,0; 60,0±2,0; 
65,0±2,0
40,0 ± 1,0 30,0±1,0; 40,0±1,0; 
60,0±2,0; 65,0±2.0
45,0 ± 1,0 14,5±0,5;29,0±1,5;45,0±1,0;
70,0±2,0
45,0 ± 1,0 14,5±0,5;29,0±1,5; 
45,0±1,0; 70.0±2.0
<00+1 0 50.0±1,0; 60,0±2,0 50.0 ± 1,0 50,0±1,0; 60,0±2,0
70 0± 1.5 34,0 ± 1,0; 68,0 ± 1,0 70,0± 1,5_________ 34,0 ± 1,0; 68,0 ± 1,0
75,0±1,5 90,0±2,0 75,0±1,5 90,0±2,0
90,0±2,0 8,0±0,5;20,0±1,0; 40,0±1,0 90,0±2,0 8,0±0,5;20,0±1,0; 40,0±1,0
100,0±2,0 40,0±1,0 100,0±2,0 40,0±1,0


--- стр. 8 ---
Таблица 6.
Размеры Салфеток марлевых медицинских прошитых с петлей с Rg- нитью
Размер салфетки в готовом (сложенном) виде, см Длина рентгеноконтрастной нити 
расположенной, см
Длина
салфетки
Ширина
салфетки
Длина петли по длине 
салфетки
или по ширине 
салфетки
8,0±0,5 90,0±2,0 45,0±1,0; 50,0±1,0; 60,0±1,0 8,0±0,5 90,0±2,0
20,0±1,0 30,0±0,5 45,0±1,0; 50,0±1,0; 60,0±1,0 20,0±1,0 30,0±0,5
30,0±1,0 30,0±1,0 45,0±],0; 50,0±1,0; 60,0±1,0 30,0±],0 30,0±1,0
45,0±1,5 30,0±1,5;
45,0±1,0;
65,0±2,0;
70,0±2,0
45,0±1,0; 50,0±1,0; 60,0±1,0 45,0±1,5 30,0±1,5;
45,0±1,0;
65,0±2,0;
70,0±2,0
50,0±1,0 50,0±1,0 45,0±1,0; 50,0±1,0; 60,0=Ы,0 50,0±1,0 50,0±1,0
60,0±1,5 50,0±1,5 45,0±1,0; 50,0±1,0; 60,0±1,0 60,0±1,5 50,0±1,5
75,0±1,5 90,0±2,0 45,0±1,0; 50,0±1,0; 
60,0±1,0
75,0±1,5 90,0±2,0
По функциональным свойствам 
указанным в таблице 7.
салфетки должны соответствовать требованиям,
Таблица 7
Наименование пакраметра Значение параметров
1.Капиллярность,см , не менее 7,0
2.Смачиваемость , сек., не более 10,0
При складывании салфеток их продольные и поперечные края должны быть загнуты 
вовнутрь так, чтобы исключить возможность попадания нитей и кромок на поверхность 
раны.
Салфетки не должны содержать загрязненных участков, посторонних включений и 
других внешних дефектов. Рентгеноконтрастная нить должна определяться в структуре 
салфеток при проведении рентгеноскопии.
Салфетки должны быть стерильными после стерилизации. Стерилизация 
осуществляется радиационным методом. Стерилизующая доза 18,1 кГр. Максимально 
допустимая доза составляет 60 кГр.
14. Гарантии изготовителя:
Изготовитель гарантирует соответствие Салфеток требованиям настоящих технических 
условий, при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и 
эксплуатации, установленных настоящими техническими условиями.
Гарантийный срок хранения стерильных салфеток -  5 лет с даты стерилизации.
15. Условия транспортирования и хранения:
Салфетки могут транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых 
транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 7000 и правилами перевозки 
грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортирование морским транспортом 
должно проводиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки 
генеральных грузов».
Условия транспортировки по группе 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150.
Салфетки должны храниться в сухих проветриваемых складских помещениях по 
условиям хранения 1 (Л) ГОСТ 15150, но при температуре от -35°С до +35°С. Салфетки 
должны храниться на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов и быть защищены 
от солнечных лучей и атмосферных воздействий.


--- стр. 9 ---
16. Утилизация:
Использованные салфетки относятся к отходам класса Б и утилизируются в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к 
содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде 
и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, 
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению 
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".
17. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия:
Салфетки имеют полностью законченную конструкцию. Техническому обслуживанию и 
ремонту не подлежат.
18. Сведения о производителе медицинских изделий 
Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ»
155815, Россия, Ивановская обл., г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
Адрес места производства: Россия, 155815, Ивановская область., г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1 
Претензии направлять по адресу:
Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ»
155815, Россия, Ивановская обл., г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1  
т/ф (49331) 2-00-63, E-mail: info@n-farm.ru
i