Наборы офтальмологические процедурные хирургические одноразовые — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2023/19771 | TenderMatch

Наборы офтальмологические процедурные хирургические одноразовые — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/19771 от 10.03.2023 · класс риска 2а

Производитель: "Алкон Лабораториз, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 46 контрактов, медианная цена за единицу 11 816 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка изделия медицинского назначения (Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования), совместимого с офтальмологической хирургической системой Constellation Vision System на 2027-2028гг.
№ 0801500001126002193 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ИШИМБАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА · Республика Башкортостан
09.11.20267 876 640 ₽
Поставка медицинских расходных материалов для нужд Операционного блока офтальмологической клиники
№ 0372100052926000901 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.И. МЕЧНИКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
10.11.20261 273 413 ₽
Поставка ИМН для офтальмологии. Лот №8
№ 0338200009826000785 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКАЯ КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.С. ЛУКАШЕВСКОГО" · Камчатский край
15.11.20262 137 786 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 27 ---
стандартный наконечник для 
ирригации-аспирации, 
силиконовый наконечник для 
ирригации-аспирации, 
INTREPID наконечник для 
ирригации-аспирации
1.1 мм Ultra Зеленый
ультразвуковой наконечник 
Flared 1.1 мм ABS, 
силиконовый наконечник для 
ирригации-аспирации, 
INTREPID наконечник для 
ирригации-аспирации
2.2 мм
1.1 мм Nano Светло-
зеленый
ультразвуковой наконечник 
Flared 1.1 мм ABS. 
силиконовый наконечник для 
ирригации-аспирации А. 
INTREPID наконечник для 
ирригации-аспирации
1.8 мм
0,9 мм
высокоскоростной 
ирригационный слив
Светло-
лиловый
ультразвуковой наконечник 0,9 
мм и 0,9 мм Micro ABS,
ультразвуковой наконечник 0,9 
мм Tapered Micro ABS.
ультразвуковой наконечник 0,9 
мм Flared Micro ABS,
ультразвуковой наконечник 
Mini ABS и Mini-Flared ABS 0,9 
мм, стандартный наконечник 
для ирригации-аспирации, 
силиконовый наконечник для 
ирригации-аспирации, 
INTREPID наконечник дзя 
ирригации-аспирации
3.2 мм
Слив ирригационнь[й 
0.9 мм
MICROSMOOTH®
Темно-
лиловый
ультразвуковой наконечник 0,9 
мм и 0.9 мм Micro ABS,
ультразвуковой наконечник 0,9 
мм Tapered Micro ABS,
ультразвуковой наконечник 0,9 
мм Flared Micro ABS
2.75 мм


--- стр. 28 ---
ультразвуковой наконечник 
Mini ABS и Mini-Flared ABS 0,9 
мм, стандартный наконечник 
для ирригации-аспирации, 
силиконовый наконечник для 
ирригации-аспирации. 
INTREPID наконечник для 
ирригации-аспирации
0,9 мм Ultra Красный
ультразвуковой наконечник 0,9 
мм Flared Micro ABS.
ультразвуковой наконечник 
Mini ABS и Mini-Flared ABS 0,9 
мм.
силиконовый наконечник для 
ирригации- 
acnnpauHH.INTREPID 
наконечник для ирригации- 
аспирации
2.2 мм
0.9 мм Nano Оранжевый
ультразвуковой наконечник 0.9 
мм Flared Micro ABS,
ультразвуковой наконечник 
Mini ABS и Mini-Flared ABS 0,9 
мм,
силиконовый наконечник для 
ирригации-аспирации, 
INTREPID наконечник для 
ирригации-аспирации
1.8 мм
Если хирургический разрез меньше рекомендуемого, возможно механическое 
и (или) термическое повреждение тканей глаза.
Использование растворов ирригационных в пластиковой упаковке, отличных от 
одобренных компанией «Алкон» для использования в системе Active Fuidics, может 
привести к травме пациента или повреждению системы.
2. Не приводите в действие зонд для витрэктомии на воздухе. Это может привести к 
ухудшению его эксплуатационных характеристик и (или) создавать угрозу 
повреждения тканей глаза.
3. Замените зонд для витрэктомии, если наблюдается любое из следующих состояний:


--- стр. 29 ---
a. Присутствие большого количества пузырей воздуха в аспирационной линии.
b. Пузыри воздуха выходят из порта зонда для витрэктомии.
c. Порт зонда для витрэктомии не полностью закрыт или не движется при 
активации зонда.
d. Порт зонда для витрэктомии не открыт при бездействующем зонде.
e. Если во время операции наблюдается снижение режущей способности или 
вакуума, немедленно остановить выполнение хирургического вмещательства и 
замените зонд.
4. Используйте минимальную интенсивность и продолжительность воздействия света 
на сетчатку для уменьшения риска светового повреждения сетчатой оболочки глаза.
5. Не превышайте максимальную вместимость мешка для сбора жидкости (500 мл). 
Превышение вместимости мешка для сбора жидкости может привести к 
избыточному давлению, которое может нанести вред пациенту, включая 
повреждение тканей глаза и (или) инфицирование.
6. Убедитесь, что тест-камера ультразвуковой рукоятки не спалась после настройки, 
чтобы минимизировать риск недостаточного ирригационного потока через 
рукоятку, что может привести к дисбалансу жидкости и уменьшению глубины 
передней камеры или ее спадению.
7. Не используйте изделие по истечении срока годности, указанного на этикетках 
упаковки. Использование изделия с истекшим сроком годности может привести к 
воспалению, инфицированию или повреждению тканей глаза.
8. Наборы предназначены только для одноразового применения.
• Потенциальный риск от многократного использования или после повторной 
обработки: фототоксичность из-за несовместимого лазерного или светового 
облучения, вызванного повреждением оптоватокна или разъёма, снижение 
выходных параметров лазера/освещения, утечки в жидкостном канале или 
закупорка, приводящая к снижению функции жидкостного обмена, снижение 
режущей способности зонда для витрэктомии, снижение режущей 
способности наконечника, назичие царапин на наконечнике, проникновение 
посторонних частиц в глаз.


--- стр. 30 ---
• Повторное использование, повторная стерилизация и повторная обработка 
компонентов для одноразового использования, производства компании 
«Алкон» может привести к повреждению медицинского изделия и его 
несоответствию заявленным эксплуатационным характеристикам. Кроме 
того, это может привести к заболеванию или травматизации пациента из-за 
инфекции, воспаления и (или) вредного воздействия вследствие 
контаминации изделия, передачи инфекции и нарушения стерильности
9. Оборудование, используемое совместно с набором, составляет целостну'ю 
хирургическую систему. Использование расходных материалов производства 
другой компании (не «Алкон») может повлиять на работу системы и создать 
потенциальный риск, а также, если это окажется причиной нар\шения 
функционирования оборудования, которое используется по контракту, может 
привести к аннулированию контракта и/или выставлению счета по превалирующим 
почасовым ставкам.
10. Входящая в набор инфузионная канюля не предназначена для использования при 
высоком давлении, включая, но не ограничиваясь процедурой введения 
силиконового масла.
Предупреждения:
1. Использование данного изделия может потребовать корректировку хирургических 
параметров настройки. Убедитесь, что с набором используются соответствующие 
настройки системы. Перед началом эксплуатации набора свяжитесь с Вашим 
представителем компании «Алкон» для получения информации по обслуживанию. 
(Обращайтесь к уполномоченному представителю компании «Алкон»).
2. Запрещается использовать изделие, если упаковка получена в поврежденном 
состоянии. Запрещается использовать содержимое, если стерильная упаковка 
повреждена или нарушена герметичность. В этих случаях обрщайтесь по телефону 
или по адресу:


--- стр. 31 ---
По телефону:
В США: (800) 757-9780
Отдел: По медицинской безопасности
(Межд) народный) (817) 293-
0450
Или обращайтесь в 
представительство компании 
«Алкон» в Вашей стране.
E-mail:
MedicalSafetyHoustoni^alconlabs.com
Для писем:
Alcon Research, LLC. 
Внимание: отдел по 
медицинской 
безопасности (АВ2-6) 
6201 South Freeway 
Fort Worth, ТХ 76134- 
2099 
США
На территории Российской 
Федерации;
Пожалуйста. свяжитесь с 
местным
представительством компании 
Алкон:
ООО «Алкон Фармацевтика» 
Россия. 125315. Москва, 
просп. Ленинградский, д. 72. 
корп. 3
Тел. (495)961-13-33
Каждая упаковка идентифицируется кодом партии, который предназначен для 
отслеживания. Его необходимо сообщить специалисту при передаче информации об 
изделии.
3. Визуально убедитесь в наличии достаточного потока воздуха и инфузионной 
жидкости до закрепления инфузионной канюли на глазу во избежание 
повреждения тканей глаза.
4. Все жидкости, аспирированные во время хирургической операции, следует 
рассматривать как биологически опасные вещества. Примите необходимые меры 
предосторожности при работе с инструментами и линиями, контактирующими с 
аспирированной жидкостью, во избежание контаминации и инфицирования.


--- стр. 32 ---
Символы, используемые иа маркировке медицинского изделия:


--- стр. 33 ---
only
Или
@only I
Федеральный закон США разрешает продажу данного изделия 
врачу или по назначению врача.
Стерилизован оксидом этилена
или
Б’
Открывать здесь
Одинарная барьерная система
Символы, которые могут быть использованы на транспортной упаковке:
Символ Описание
С Ш
Обратитесь к инструкции по применению
или
аа
www.^u, a|con,cofn
Запрет на повторное применение
m i
Изготовитель
I
Хрупкое, обращаться осторожно
Беречь от влаги


--- стр. 35 ---
Сообщение о серьезных происшествиях:
О любых серьезных происшествиях, связанных с использованием данного медицинского 
изделия, необходимо сообщать в «Алкон Лабораториз Инк.».
Телефон:
Сайт:
Адрес
электронной
почты:
в США — (800) 757-9780
в Европе и других регионах — обратитесь в местный офис в вашей 
стране или к дистрибьютору продукции «Алкон».
http://www.aIcon.com'contact-us/
qa.complaints@alcon.com
О серьезных происшествиях необходимо также сообщить уполномоченному 
представителю.
Гарантийные обязательства:
Компания-производитель гарантирует безопасность и качество изделия в течение 2-х лет 
до истечения срока годности, указанного на этикетке, при соблюдении условий хранения. 
Не используйте медицинское изделие при повреждении стерильной упаковки или при 
любом повреждении упаковки.
Предприятие-изготовитель не несёт ответственности за осложнения, которые могут 
возникнуть в результате неправильного использования медицинского изделия.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями и инструкцией по 
применению. Все вопросы, связанные с работой и качеством изделия, могут быть 
адресованы Уполномоченному Представителю производителя.
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия: 
Неприменимо, так как данное медицинское изделие является одноразовым.
Сведения об утилизация медицинского изделия:
При утилизации или переработке изделия, его деталей и \ паковки соблюдайте требования 
государственных нормативных документов. Специальное требование для России: В 
условиях стационара, склада и т.п., при необходимости, медицинские расходные изделия и 
компоненты утилизируют и уничтожают в соответствии с правилами обращения с 
медицинскими отходами, регламентирующимися СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно- 
эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских


--- стр. 36 ---
поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному 
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных 
помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических 
(профилактических) мероприятий".
(Использованное изделие (имевшее контакт с человеком) - класс Б; Поврежденное или 
изделие с истекшим сроком годности (не имевшее контакт с человеком) - класс А).
Гарантированные производителем значения основных параметров, характеристик  
медицинского изделия:
Набор для витрэктомии Constellation® зонд для Наружный диаметр иглы:
TOTALPLUS® витрэктомии укороченный 25+® 0,52 мм
укороченный 25+®,7500 ULTRAVIT®, 7500 рез./мин. Внутренний диаметр
рез./мин., в составе иглы: 0,40 мм 
Длина иглы: 35 мм 
Угол острия иглы: 
прямой тупой кончик 
Конфигу рация: прямая 
игла
Количество резов: 7500 
р/мин:
Длина рукоятки с иглой и 
ножом: 114 мм 
Ширина рукоятки: 18 мм 
Длина аспирационной и 
пневматической линии: 
2130 мм
Кассета Constellation® для Высота: 170 мм
витрэктомии Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм и 55 мм 
(включая инфузионную 
камеру)
Масса: 340 г
Эндоосветитель прямой Наружный диаметр
укороченный с радиочастотной наконечника: 0,50 мм
меткой 25+® Внутренний диаметр 
наконечника: 0,26 мм 
Длина изделия: 2294 мм 
Длина наконечника: 14 
мм
Масса: 21,7 г


--- стр. 37 ---
Канюля улучшенная инфузионная Длина: 152 мм
25+® укороченная Диаметр: 1,9 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,45 мм 
Наружный диаметр 
наконечника: 0,53 мм 
Длина наконечника: 3,6 
мм
Масса: не менее 1  г
Заглушки для склеры 25+® Длина: 2 мм 
Диаметр: 2 мм 
Масса; менее 0.01 г 
Габаритные размеры 
пластины, в которой 
содержатся заглушки 
(ДхШхВ): 20x20x7  мм 
Масса пластины с 
заглушками; 1,5 г
Инфузионный тюбинг с Длина: 2140 мм
автоматическим инфузионным 
клапаном
Масса: 55 г
Тюбинг для подачи раствора в Длина: 1000 мм
кассету Масса: 35 г
Вспомогательный аспирационный Длина: 2140 мм
тюбинг Масса; 30 г
Стерильное покрытие на монитор Габаритные размеры 
(ШхД): 150x 190 мм (в 
сложенном состоянии)
Трехпозиционный переключатель Габаритные размеры 
(ДхШхВ): 40 X 25 X 20 мм
Шприц Объем:20 мл
Нож для склеротомии Длина режущей кромки:
укороченный 25+® 2-3 мм
Ширина режущей 
кромки: 0,60-0,61 мм 
Показатель твердости 
рабочей части: 20 HRC 
Параметр шероховатости 
стальной поверхности: не 
более 1,6 мкм 
Длина изделия с 
колпачком: 105,15 мм 
Диаметр рукоятки ножа: 
8,9 мм


--- стр. 38 ---
Масса изделия с 
колпачком : 3 г.
Набор для витрэктомии 
TOTALPLUS® 23 Ga, 
7500 резУмин. с 
клапанными портами 
Набор для витрэктомии 
TOTALPLUS® 23 Ga, 
7500 резУмин. 
широкоугольный, с 
клапанными портами
Constellation® зонд для 
витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 
7500 резУмин.
Наружный диаметр иглы: 
0,64 мм
Внутренний диаметр 
иглы: 0.33 мм 
Угол острия иглы: 
прямой тупой кончик 
Конфигурация: прямая 
игла
Количество резов: 7500 
р/мин:
Длина иглы: 44 мм 
Длина рукоятки с иглой и 
ножом: 114 мм 
Ширина рукоятки: 18 мм 
Дяина аспирационной и 
пневматической линии: 
2130 мм
Кассета Constellation® для 
витрэктомии
Высота: 170 мм 
Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм или 55 
мм (включая 
инфузионную камеру) 
Масса: 340 г
Эндоосветитель прямой с 
радиочастотной меткой 23 Ga/ 
Эндоосветитель широкоугольный 
с радиочастотной меткой 23 Ga
Наружный диаметр 
наконечника; 0,64 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,33 мм 
Длина: 2294 мм 
Длина наконечника: не 
более 30 мм 
Масса; 21,7 г
Канюля инфузионная улучшенная 
23 Ga
Длина: 220 мм 
Диаметр: 2,4 мм 
Наружный диаметр 
наконечника: 0,66 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,55 мм 
Длина наконечника: 5,2 
мм
Масса: не менее 1  г
Инфузионный тюбинг с 
автоматическим инфузионным 
клапаном
Длина: 2140 мм 
Масса: 55 г


--- стр. 39 ---
Тюбинг для подачи раствора в 
кассету
Вспомогательный аспирационный 
тюбинг
Стерильное покрытие на монитор
Трехпозиционный переключатель
Шприц
Троакар с клапанным портом 23 
Ga, в составе:
Троакар с клапанным портом 23 
Ga, 3 шт.;
Трубка с выпускным отверстием
Длина: 1000 мм 
Масса: 35 г
Длина: 2140 мм 
Масса: 30 г
Габаритные размеры 
(ШхД): 150 X 190 мм (в 
сложенном состоянии)
Габаритные размеры 
(ДхШхВ): 40x25 x20 мм
Объем:20 мл
Длина троакара: 104,9 мм 
Диаметр рукоятки 
троакара: 8,9 мм 
Масса: 3 г каждый 
Наружный диаметр 
канюли: 0.66 мм 
Внутренний диаметр 
канюли: 0,6 мм 
Длина канюли: 4,6 мм 
Длина реи^щей части 
ножа троакара: 2,0-2,9 мм 
Конфигурация ножа 
троакара: прямая 
Угол острия режущей 
части ножа троакара: 22° 
Показатель твердости 
рабочей части ножа 
троакара: 20 HRC 
Параметр шероховатости 
ножа троакара: не более 
1,6 мкм
Длина: 14 мм 
Диаметр: не менее 2 мм
Набор для витрэктомии 
TOTALPLUS®23 Ga, 10 
000 рез./мин, с 
клапанными портами 
Набор для витрэктомии 
TOTALPLUS®23 Ga, 10 
000 рез./мин, 
широкоугольный, с 
клапанными портами
Constellation® зонд для 
витрэктомии со скошенным 
наконечником 23 Ga 
ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
Наружный диаметр иглы: 
0.64 мм
Внутренний диаметр 
иглы: 0,33 мм 
Угол острия иглы: 60° 
Конфигурация: прямая 
игла
Количество резов: 10 000 
р/мин
Длина иглы: 44 мм


--- стр. 40 ---
Длина рукоятки с иглой и 
ножом: 114 мм 
Ширина рукоятки: 18 мм 
Длина аспирационной и 
пневматической линии: 
2130 мм
Кассета Constellation® для 
витрэктомии
Высота: 170 мм 
Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм или 55 
мм (включая 
инфх'зионную камеру) 
Масса: 340 г
Эндоосветитель прямой с 
радиочастотной меткой 23 Оа/ 
Эндоосветитель широкоугольный 
с радиочастотной меткой 23 Ga
Наружный диаметр 
наконечника: 0,64 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,33 мм 
Длина: 2294 мм 
Длина наконечника: не 
более 30 мм 
Масса: 21,7 г
Канюля инфузионная улучшенная 
23 Ga
Длина: 220 мм 
Диаметр: 2,4 мм 
Наружный диаметр 
наконечнкиа: 0,66 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,55 мм 
Длина наконечника: 5,2 
мм
Масса: не менее 1 г
Инфузионный тюбинг с 
автоматическим инфузионным 
клапаном
Длина: 2140 мм 
Масса: 55 г
Тюбинг для подачи раствора в 
кассету
Длина: 1000 мм 
Масса: 35 г
Вспомогательный аспирационный 
тюбинг
Длина: 2140 мм 
Масса: 30 г
Стерильное покрытие на монитор Габаритные размеры 
(ШхД): 150 X 190 мм (в 
сложенном состоянии)
Трехпозиционный переключатель Габаритные размеры 
(ДхШхВ): 40x25 x20 мм
Шприц Объем:20 мл
Троакар с клапанным портом 23 
Ga. в составе:
Длина троакара: 104,9 мм


--- стр. 41 ---
Троакар с клапанным портом 23 
Ga. 3 шт.;
Трубка с выпускным отверстием.
Диаметр рукоятки 
троакара: 8,9 мм 
Масса: 3 г каждый 
Наружный диаметр 
канюли: 0,66 мм 
Внутренний диаметр 
канюли: 0,6 мм 
Длина канюли: 4,6 мм 
Длина режущей части 
ножа троакара: 2,0-2,9 мм 
Конфигурация ножа 
троакара: прямая 
Угол острия режущей 
части ножа троакара: 22° 
Показатель твердости 
рабочей части ножа 
троакара: 20 HRC 
Параметр шероховатости 
ножа троакара : не более 
1.6 мкм
Длина: 14 мм 
Диаметр: не менее 2 мм
Набор для витрэктомии 
TOTALPLHS® 25+®, 
7500 рез./мин, с 
клапанными портами 
Набор для витрэктомии 
TOTALPLUS® 25+®, 
7500 рез./мин, 
широкоугольный, с 
клапанными портами
Constellation® зонд для 
витрэктомии 25+® ULTRAVITS-, 
7500 рез./мин.
Наружный диаметр иглы: 
0,52 мм
Внутренний диаметр 
иглы: 0,40 мм 
Длина иглы: 44 мм 
Угол острия иглы: 
прямой тупой кончик 
Конфигу рация: прямая 
игла
Количество резов: 7500 
р/мин:
Длина рукоятки с иглой и 
ножом: 114 мм 
Ширина рукоятки: 18 мм 
Длина аспирационной и 
пневматической линии: 
2130 мм
Кассета Constellation® для 
витрэктомии
Высота: 170 мм 
Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм или 55 
мм (включая 
инфузионную камеру) 
Масса: 340 г


--- стр. 42 ---
Эндоосветитель прямой с 
радиочастотной меткой 25+® / 
Эндоосветитель широкоугольный 
с радиочастотной меткой 25+®
Наружный диаметр 
наконечника: 0,50 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,26 мм 
Длина: 2294 мм 
Длина наконечника: не 
более 30 мм 
Масса: 21,7 г
Канюля инфузионная улучшенная
25 Ga
Длина: 220 мм 
Диаметр: 2,4 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,47 мм 
Наружный диаметр 
наконечника: 0,53 мм 
Длина наконечника: 5,2 
мм
Масса: не менее 1  г
Инфузионный тюбинг с 
автоматическим инфузионным 
клапаном
Длина: 2140 мм 
Масса: 55 г
Тюбинг для подачи раствора в 
кассету
Длина: 1000 мм 
Масса: 35 г
Вспомогательный аспирационный 
тюбинг
Длина: 2140 мм 
Масса: 30 г
Стерильное покрытие на монитор Габаритные размеры 
(ШхД): 150 X 190 мм (в 
сложенном состоянии)
Трехпозиционный переключатель Габаритные размеры
(ДхШхВ): 40 X 25 X 20 мм
Шприц Объем:20 мл
Троакар с клапанным портом 25 
Ga. в составе:
Троакар с клапанным портом 25 
Ga. 3 шт.;
Длина троакара: 104,9 мм 
Диаметр рукоятки 
троакара: 8,9 мм 
Масса: 3 г каждый 
Наружный диаметр 
канюли: 0,53 мм 
Внутренний диаметр 
канюли: 0,47 мм 
Длина канюли: 4,6 мм 
Длина режущей части 
ножа троакара: 1,5-2,3 
мм


--- стр. 43 ---
Конфигурация ножа 
троакара троакара: 
прямая
Угол острия режущей 
части ножа троакара: 22° 
Показатель твердости 
рабочей части ножа 
троакара: 20 HRC 
Параметр шероховатости 
ножа троакара: не более 
1.6 мкм
Трубка с выпускным отверстием. Длина: 14 мм 
Диаметр: не менее 2 мм
Набор для витрэктомии 
TOTALPLUS®25+®, 10 
000 рез./мин, с 
клапанными портами 
Набор для витрэктомии 
TOTALPLUS® 25+®, 10 
000 рез./мин, 
широкоугольный, с 
клапанными портами
Constellation® зонд для 
витрэктомии со скошенным 
наконечником 25+® ULTRAV1T®, 
10 000 рез./мин.
Наружный диаметр иглы: 
0,52 мм
Внутренний диаметр 
иглы: 0,40 мм 
Длина иглы: 35 мм 
Угол острия иглы: 60° 
Конфигурация: прямая 
игла
Количество резов: 10 000 
р/мин
Длина рукоятки с иглой и 
ножом: 114 мм 
Ширина рукоятки: 18 мм 
Длина аспирационной и 
пневматической линии: 
2130 мм
Кассета Constellation® для 
витрэктомии
Высота: 170 мм 
Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм или 55 
мм (включая 
инфузионную камеру ) 
Масса: 340 г
Эндоосветитель прямой с 
радиочастотной меткой 25+® / 
Эндоосветитель широкоугольный 
с радиочастотной меткой 25+®
Наружный диаметр 
наконечника: 0,50 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,26 мм 
Длина: 2294 мм 
Длина наконечника; не 
более 30 мм 
Масса: 21,7 г
Канюля инфузионная улучшенная
25 Ga
Длина: 220 мм 
Диаметр: 2,4 мм


--- стр. 44 ---
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,26 мм 
Наружный диаметр 
наконечника: 0,50 мм 
Длина наконечника: 4 мм 
Масса: не менее 1  г
Инфузионный тюбинг с 
автоматическим инфузионным 
клапаном
Длина: 2140 мм 
Масса: 55 г
Тюбинг для подачи раствора в 
кассету
Длина: 1000 мм 
Масса: 35 г
Вспомогательный аспирационный 
тюбинг
Длина: 2140 мм 
Масса: 30 г
Стерильное покрытие на монитор Габаритные размеры 
(ШхД): 150 X 190 мм (в 
сложенном состоянии)
Трехпозиционный переключатель Габаритные размеры 
(ДхШхВ): 40 X 25 X 20 мм
Шприц Объем: 20 мл
Троакар с клапанным портом 25 
Ga, в составе:
Троакар с клапанным портом 25 
Ga. 3 шт
Длина троакара: 104,9 мм 
Диаметр рукоятки 
троакара: 8,9 мм 
Масса: 3 г каждый 
Наружный диаметр 
канюли: 0,53 мм 
Внутренний диаметр 
канюли: 0,47 мм 
Длина канюли: 4,6 мм 
Длина режущей части 
ножа троакара: 1,5-2,3 мм 
Конфигурация ножа 
троакара: прямая 
Угол острия режущей 
части ножа троакара: 22° 
Показатель твердости 
рабочей части ножа 
троакара: 20 HRC 
Параметр шероховатости 
ножа троакара: не более 
1,6 мкм
Трубка с выпускным отверстием. Длина: 14 мм 
Диаметр: не менее 2 мм


--- стр. 45 ---
Набор для витрэктомии 
TOTALPLUS® 27+®, 
7500 рез./мин, с 
клапанными портами
Constellation® зонд для 
витрэктомии 27+® Ga 
ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
Кассета Constellation® для 
витрэктомии
Эндоосветитель прямой с 
радиочастотной меткой 27+®
Канюля инфузионная улучшенная 
27-н®
Инфузионный тюбинг с 
автоматическим инфузионным 
клапаном
Тюбинг для подачи раствора в 
кассету
Наружный диаметр иглы: 
0.41 мм
Внутренний диаметр 
иглы; 0.21 мм 
Угол острия иглы: 
прямой тупой кончик 
Конфигл'рация: прямая 
игла
Количество резов: 7500 
р/мин:
Длина иглы:35 мм 
Длина рукоятки с иглой и 
ножом: 114 мм 
Ширина рукоятки: 18 мм 
Длина аспирационной и 
пневматической линии: 
2130 мм
Высота: 170 мм 
Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм или 55 
мм (включая 
инф\зионную камеру) 
Масса: 340 г
Наружный диаметр 
наконечника: 0,41 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,21 мм 
Длина: 2294 мм 
Длина наконечника : не 
более 30 мм 
Масса: 21,7 г
Длина: 220 мм 
Диаметр; 2,4 мм 
Наружный диаметр 
наконечника: 0,43 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,37 мм 
Длина наконечника: 5,2 
мм
Масса: не менее 1  г
Длина: 2140 мм 
Масса: 55 г
Длина: 1000 мм 
Масса: 35 г


--- стр. 46 ---
Вспомогательный аспирационный 
тюбинг
Стерильное покрытие на монитор
Трехпозиционный переключатель
Шприц
Троакар с клапанным портом 
27+®, в составе:
Троакар с клапанным портом 
27+®, 3 шт.:
Трубка с выпускным отверстием.
Длина: 2140 мм 
Масса: 30 г
Габаритные размеры 
(ШхД): 150 X 190 мм (в 
сложенном состоянии)
Габаритные размеры 
(ДхШхВ): 40 X  25 X  20 мм
Объем: 20 мл
Длина троакара: 104,9 мм 
Диаметр рукоятки 
троакара: 8,9 мм 
Масса: 3 г каждый 
Наружный диаметр 
канюли: 0,43 мм 
Внутренний диаметр 
канюли: 0,23 мм 
Длина канюли: 4,6 мм 
Длина режущей части 
ножа троакара: 1,4-1,9 мм 
Конфигу рация ножа 
троакара троакара; 
прямая
Угол острия режущей 
части ножа троакара: 22° 
Показатель твердости 
рабочей части ножа 
троакара; 20 HRC 
Параметр шероховатости 
ножа троакара: не более 
1,6 мкм
Длина: 14 мм 
Диаметр: 2 мм
Набор для витрэктомии 
TOTALPLUS® 27+®, 10 
000 рез./мин, с 
клапанными портами
Constellation® зонд для 
витрэктомии со скошенным 
наконечником 27+® ULTRAVIT®, 
10 000 рез./мин.
Наружный диаметр иглы: 
0,41 мм
Внутренний диаметр 
иглы: 0,21 мм 
Угол острия иглы: 60° 
Конфигурация: прямая 
игла
Количество резов: 10 000 
р/мин;
Длина иглы: 35 мм 
Длина рукоятки с иглой и 
ножом: 114 мм 
Ширина рукоятки: 18 мм


--- стр. 47 ---
Длина аспирационной и 
пневматической линии: 
2130 мм
Кассета Constellation® для 
витрэктомии
Высота: 170 мм 
Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм или 55 
мм (включая 
инфузионную камеру) 
Масса: 340 г
Эндоосветитель прямой с 
радиочастотной меткой 27+®
Наружный диаметр 
наконечника: 0,41 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,21 мм 
Длина: 2294 мм 
Длина наконечника: не 
более 30 мм 
Масса: 21,7 г
Канюля инфузионная улучшенная
27+®
Длина: 220 мм 
Диаметр; 2,4 мм 
Наружный диаметр 
наконечника: 0,43 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,37 мм 
Длина наконечника: 5,2 
мм
Масса: не менее 1  г
Инфузионный тюбинг с 
автоматическим инфузионным 
клапаном
Длина: 2140 мм 
Масса: 55 г
Тюбинг для подачи раствора в 
кассету
Длина: 1000 мм 
Масса: 35 г
Вспомогательный аспирационный 
тюбинг
Длина: 2140 мм 
Масса: 30 г
Стерильное покрытие на монитор Габаритные размеры 
(ШхД): 150 X 190 мм (в 
сложенном состоянии)
Трехпозиционный переключатель Габаритные размеры
(ДхШхВ): 40x25 x20 мм
Шприц Объем: 20 мл
Троакар с клапанным портом 
27+®, в составе:
Троакар с клапанным портом
2 7 -ь ® , 3 шт.:
Длина троакара: 104,9 мм 
Диаметр рукоятки 
троакара: 8,9 мм 
Масса: 3 г каждый


--- стр. 48 ---
Трубка с выпускным отверстием.
Наружный диаметр 
канюли: 0,43 мм 
Внутренний диаметр 
канюли : 0,23 мм 
Длина канюли: 4,6 мм 
Длина режущей части 
ножа троакара: 1,4-1,9 мм 
Конфигурация ножа 
троакара: прямая 
Угол острия режущей 
части ножа троакара: 22° 
Показатель твердости 
рабочей части ножа 
троакара: 20 HRC 
Параметр шероховатости 
ножа троакара: не более 
1,6 мкм
Длина: 14 мм 
Диаметр: не менее 2 мм
Набор комбинированный 
TOTALPLUS® 23 Ga, 
7500 рез./мин., с 
клапанными портами, 0,9 
мм
Набор комбинированный 
TOTALPLUS® 23 Ga, 
7500 рез./мин.. 
широкоугольный, с 
клапанными портами, 0,9 
мм
Constellation® зонд для 
витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 
7500 рез./мин.;
Наружный диаметр иглы: 
0.64 мм
Внутренний диаметр 
иглы: 0,33 мм 
Угол острия иглы: 
прямой тупой кончик 
Конфигурация: прямая 
игла
Количество резов: 7500 
р/мин:
Длина иглы: 44 мм 
Длина рукоятки с иглой и 
ножом: 114 мм 
Ширина рукоятки: 18 мм 
Длина аспирационной и 
пневматической линии: 
2130 мм
Кассета Constellation® для 
комбинированных процедур
Высота: 170 мм 
Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм или 55 
мм (включая 
инфузионную камеру) 
Масса: 340 г
Эндоосветитель прямой с 
радиочастотной меткой 23 Ga/
Наружный диаметр 
наконечника: 0,64 мм


--- стр. 49 ---
Эндоосветитель широкоугольный Внутренний диаметр
с радиочастотной меткой 23 Ga наконечника: 0,33 мм 
Длина: 2294 мм 
Длина наконечника: не 
более 30 мм 
Масса: 21,7 г
Канюля инфузионная улучшенная Длина: 220 мм
23 Ga Диаметр: 2,4 мм 
Наружный диаметр 
наконечника: 0,66 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,59 мм 
Длина наконечника: 5,2 
мм
Масса: не менее 1 г
Инфузионный тюбинг с Длина: 2140 мм
автоматическим инфузионным 
клапаном
Масса: 55 г
Тюбинг для подачи раствора в Длина: 1000 мм
кассету Масса: 35 г
Ирригационно-аспирационный Длина: 1940 мм
тюбинг Масса: 51 г
Стерильное покрытие на монитор Габаритные размеры 
(ШхД): 150 X  190 мм (в 
сложенном состоянии)
Трехпозиционный переключатель Г абаритные размеры
(ДхШхВ): 40 X  25 X  20 мм
Шприц Объем:20 мл
Тест-камера Длина: 61 мм 
Диаметр: 10.2 мм 
Масса: 0,4 г
Ключ для аспирационных Ширина: 7.6 мм
наконечников Диаметр: 20,3 мм 
Масса: 2 г
Сливы ирригационные 0,9 мм Длина: 27.9 мм
MICROSMOOTH® Диаметр: 7,6 мм 
Масса: 0,4 г
Троакар с клапанным портом 23 Длина троакара: 104,9 мм
Ga, в составе: Диаметр рукоятки
Троакар с клапанным портом 23 троакара: 8,9 мм
Ga, 3 шт.; Масса: 3 г каждый 
Наружный диаметр 
канюли: 0,66 мм


--- стр. 50 ---
Трубка с выпускным отверстием.
Внутренний диаметр 
канюли: 0,6 мм 
Длина канюли: 4,6 мм 
Длина режущей части 
ножа троакара: 2,0-2,9 мм 
Конфигурация ножа 
троакара троакара: 
прямая
Угол острия режущей 
части ножа троакара: 22° 
Показатель твердости 
рабочей части ножа 
троакара: 20 HRC 
Параметр шероховатости 
ножа троакара: не более 
1,6 мкм
Длина: 14 мм 
Диаметр: не менее 2 мм
Набор комбинированный 
TOTALPLUS® 23 Ga, 10 
000 рез./мин, с 
клапанными портами 
Набор комбинированный 
TOTALPLUS® 23 Ga, 10 
000 рез./мин, 
широкоугольный, с 
клапанными портами
Constellation® зонд для 
витрэктомии со скошенным 
наконечником 23 Ga 
ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
Наружный диаметр иглы: 
0,64 мм
Внутренний диаметр 
иглы: 0,33 мм 
Угол острия иглы: 60° 
Конфигурация: прямая 
игла
Количество резов: 10 000 
р/мин:
Длина иглы:44 мм 
Длина рукоятки с иглой и 
ножом: 114 мм 
Ширина рукоятки: 18 мм 
Длина аспирационной и 
пневматической линии: 
2130 мм
Кассета Constellation® для 
комбинированных процедур
Высота: 170 мм 
Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм или 55 
мм (включая 
инфузионную камеру) 
Масса: 340 г
Эндоосветитель прямой с 
радиочастотной меткой 23 Ga/ 
Эндоосветитель широкоугольный 
с радиочастотной меткой 23 Ga
Наружный диаметр 
наконечника: 0,64 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,33 мм 
Длина: 2294 мм


--- стр. 51 ---
Длина наконечника: не 
более 30 мм 
Масса: 21,7 г
Канюля инфузионная улучшенная Длина: 220 мм
23 Ga Диаметр: 2,4 мм 
Наружный диаметр 
наконечника: 0,66 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,55 мм 
Длина наконечника: 5,2 
мм
Масса: не менее 1 г
Инфузионный тюбинг с Длина: 2140 мм
автоматическим инфузионным 
клапаном
Масса: 55 г
Тюбинг для подачи раствора в Длина: 1000 мм
кассету Масса: 35 г
Ирригационно-аспирационный Длина: 1940 мм
тюбинг Масса: 51 г
Стерильное покрытие на монитор Габаритные размеры 
(ШхД): 150 X 190 мм (в 
сложенном состоянии)
Трехпозиционный переключатель Габаритные размеры 
(ДхШхВ): 40 X  25 X  20 мм
Шприц Объем:20 мл
Тест-камера Длина: 61 мм 
Диаметр: 10,2 мм 
Масса: 0,4 г
Ключ для аспирационных Ширина: 7,6 мм
наконечников Диаметр: 20.3 мм 
Масса: 2 г
Сливы ирригационные 0,9 мм Длина: 27,9 мм
MICROSMOOTH® Диаметр: 7,6 мм 
Масса: 0,4 г
Троакар с клапанным портом 23 Длина троакара: 104,9 мм
Ga, в составе: Диаметр рукоятки
Троакар с клапанным портом 23 троакара: 8,9 мм
Ga, 3 шт.; Масса: 3 г каждый 
Наружный диаметр 
канюли: 0,66 мм 
Внутренний диаметр 
канюли: 0,6 мм 
Длина канюли: 4,6 мм


--- стр. 52 ---
Трубка с выпускным отверстием.
Длина режущей части 
ножа троакара: 2,0-2,9 мм 
Конфигурация ножа 
троакара троакара: 
прямая
Угол острия режущей 
части ножа троакара: 22° 
Показатель твердости 
рабочей части ножа 
троакара: 20 HRC 
Параметр щероховатости 
ножа троакара: не более 
1.6 мкм
Длина: 14 мм 
Диаметр: не менее 2 мм
Набор комбинированный 
TOTALPLUS® 25+®, 
7500 рез./мин., с 
клапанными портами. 0,9 
мм
Набор комбинированный 
TOTALPLUS® 25+®, 
7500 рез./мин., 
широкоугольный, с 
клапанными портами, 0,9 
мм
Constellation® зонд для 
витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 
7500 рез./мин.
Наружный диаметр иглы: 
0,52 мм
Внутренний диаметр 
иглы: 0,40 мм 
Длина иглы: 35 мм 
Угол острия иглы: 
прямой тупой кончик 
Конфигурация: прямая 
игла
Количество резов: 7500 
р/мин:
Длина рукоятки с иглой и 
ножом: 114 мм 
Ширина рукоятки: 18 мм 
Длина аспирационной и 
пневматической линии: 
2130 мм
Кассета Constellation® для 
комбинированных процедур
Высота: 170 мм 
Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм или 55 
мм (включая 
инфузионную камеру) 
Масса: 340 г
Эндоосветитель прямой с 
радиочастотной меткой 
25+®/Эндоосветитель 
широкоугольный 25+®
Наружный диаметр 
наконечника: 0,50 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,26 мм 
Длина наконечника: не 
более 30 мм 
Масса: 21,7 г


--- стр. 53 ---
Канюля инфузионная улучшенная 
25 Ga
Длина: 220 мм 
Диаметр: 2,4 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,53 мм 
Наружный диаметр 
наконечника: 0,47 мм 
Длина наконечника; 5,2 
мм
Масса: не менее 1  г
Инфузионный тюбинг с 
автоматическим инфузионным 
клапаном
Длина: 2140 мм 
Масса: 55 г
Тюбинг для подачи раствора в 
кассету
Длина: 1000 мм 
Масса: 35 г
Ирригационно-аспирационный
тюбинг
Длина: 1940 мм 
Масса: 51 г
Стерильное покрытие на монитор Габаритные размеры 
(ШхД): 150 X 190 мм (в 
сложенном состоянии)
Трехпозиционный переключатель Габаритные размеры 
(ДхШхВ): 40x25 x20 мм
Шприц Объем: 20 мл
Тест-камера Длина: 61 мм 
Диаметр: 10,2 мм 
Масса: 0,4 г
Ключ для аспирационных 
наконечников
Ширина: 7,6 мм 
Диаметр: 20,3 мм 
Масса: 2 г
Сливы ирригационные 0,9 мм 
MICROSMOOTH®
Длина: 27,9 мм 
Диаметр: 7,6 мм 
Масса: 0,4 г
Троакар с клапанным портом 25 
Ga, в составе:
Троакар с клапанным портом 25 
Ga. 3 шт.;
Длина троакара: 104,9 мм 
Диаметр рукоятки 
троакара: 8,9 мм 
Масса: 3 г каждый 
Наружный диаметр 
канюли: 0,53 мм 
Внутренний диаметр 
канюли: 0,47 мм 
Длина канюли: 4,6 мм 
Длина режущей части 
ножа троакара: 1,7-2,3 мм


--- стр. 54 ---
Конфигурация ножа 
троакара троакара; 
прямая
Угол острия режущей 
части ножа троакара: 22° 
Показатель твердости 
рабочей части ножа 
троакара; 20 HRC 
Параметр шероховатости 
ножа троакара: не более 
1.6 мкм
Трубка с выпускным отверстием. Длина: 14 мм 
Диаметр; не менее 2 мм
Набор комбинированный 
TOTALPLUS® 25+®, 10 
000 рез./мин, с 
клапанными портами 
Набор комбинированный 
TOTALPLUS® 25-н®, 10 
000 рез./мин, 
широкоугольный, с 
клапанными портами
Constellation® зонд для 
витрэктомии со скошенным 
наконечником 25+® ULTRAVIT®, 
10 000 рез./мин.
НаружньЕЙ диаметр иглы: 
0,52 мм
Внутренний диаметр 
иглы: 0.40 мм 
Длина иглы: 44 мм 
Угол острия иглы: 60 ° 
Конфигурация: прямая 
игла
Количество резов: 10 00 
р/мин:
Длина рукоятки с иглой и 
ножом: 114 мм 
Ширина рукоятки: 18 мм 
Длина аспирационной и 
пневматической линии: 
2130 мм
Кассета Constellation® для 
комбинированных процедур
Высота: 170 мм 
Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм или 55 
мм (включая 
инфузионную камеру) 
Масса: 340 г
Эндоосветитель прямой с 
радиочастотной меткой 
25+®/Эндоосветитель 
широкоугольный 25+®
Наружный диаметр 
наконечника : 0,36 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,28 мм 
Длина: 2294 мм 
Длина наконечника : не 
более 35 мм 
Масса: 21,7 г
Канюля инфузионная улучшенная 
25 Ga
Длина: 220 мм 
Диаметр: 2,4 мм


--- стр. 55 ---
Наружный диаметр 
наконечника: 0,53 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,47 мм 
Длина наконечника: 5,2
мм
Масса: не менее 1  г
Инфузионный тюбинг с 
автоматическим инфузионным
Длина: 2140 мм 
Масса: 55 г
клапаном
Тюбинг для подачи раствора в 
кассету
Длина: 1000 мм 
Масса: 35 г
Ирригационно-аспирационный
тюбинг
Длина: 1940 мм 
Масса: 51 г
Стерильное покрытие на монитор Габаритные размеры 
(ШхД): 150 X 190 мм (в 
сложенном состоянии)
Трехпозиционный переключатель Габаритные размеры
(ДхШхВ): 40 X 25 X 20 мм
Шприц Объем:20 мл
Тест-камера Длина: 61 мм 
Диаметр: 10,2 мм 
Масса: 0,4 г
Ключ для аспирационных 
наконечников
Ширина: 7,6 мм 
Диаметр: 20.3 мм 
Масса: 2 г
Сливы ирригационные 0,9 мм 
MICROSMOOTH®
Длина: 27,9 мм 
Диаметр: 7,6 мм 
Масса: 0,4 г
Троакар с клапанным портом 25 
Ga, в составе:
Длина троакара: 104,9 мм 
Диаметр рукоятки
Троакар с клапанным портом 25 
Ga, 3 шт.;
троакара: 8,9 мм 
Масса: 3 г каждый 
Наружный диаметр 
канюли: 0,53 мм 
Внутренний диаметр 
канюли: 0,47 мм 
Длина канюли: 4,6 мм 
Длина режущей части 
ножа троакара: 1,7-2,3 мм 
Конфигурация ножа 
троакара троакара: 
прямая


--- стр. 56 ---
Трубка с выпускным отверстием.
Угол острия режущей 
части ножа троакара: 22° 
Показатель твердости 
рабочей части ножа 
троакара: 20 HRC 
Параметр шероховатости 
ножа троакара: не более 
1.6 мкм
Длина: 14 мм 
Диаметр: не менее 2 мм
Набор комбинированный 
TOTALPLUS® 27+®, 
7500 рез./мин., с 
клапанными портами. 0,9 
мм
Constellation® зонд для 
витрэктомии 27+® ULTRAVIT®, 
7500 рез./мин.
Наружный диаметр иглы: 
0.41 мм
Внутренний диаметр 
иглы: 0,21 мм 
Угол острия иглы: 
прямой тупой кончик 
Конфихурация: прямая 
игла
Количество резов: 7500 
р/мин:
Дзина иглы: 32 мм 
Дзина рукоятки с иглой и 
ножом: 114 мм 
Ширина рукоятки: 18 мм 
Длина аспирационной и 
пневматической линии: 
2130 мм
Кассета Constellation® для 
комбинированных процедур
Высота: 170 мм 
Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм или 55 
мм (включая 
инфузионную камеру) 
Масса: 340 г
Эндоосветитель прямой с 
радиочастотной меткой 27+®;
Наружный диаметр 
наконечника: 0,41 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,34 мм 
Длина: 2294 мм 
Длина наконечника: не 
более 41 мм 
Масса: 21,7 г
Канюля инфузионная улучшенная
27+®
Длина: 220 мм 
Диаметр: 2,4 мм 
Наружный диаметр 
наконечника: 0,43 мм


--- стр. 57 ---
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,37 мм 
Длина наконечника: 5,2 
мм
Масса: не менее 1  г
Инфузионный тюбинг с 
автоматическим инфузионным 
клапаном
Длина: 2140 мм 
Масса: 55 г
Тюбинг для подачи раствора в 
кассету
Длина: 1000 мм 
Масса: 35 г
Ирригационно-аспирационный
тюбинг
Длина: 1940 мм 
Масса: 51 г
Стерильное покрытие на монитор Габаритные размеры 
(ШхД): 150 X 190 мм (в 
сложенном состоянии)
Трехпозиционный переключатель Габаритные размеры 
(ДхШхВ): 40 X 25 X 20 мм
Шприц Объем: 20 мл
Тест-камера Длина: 61 мм 
Диаметр: 10.2 мм 
Масса: 0,4 г
Ключ для аспирационных 
наконечников
Ширина: 7,6 мм 
Диаметр: 20,3 мм 
Масса: 2 г
Сливы ирригационные 0,9 мм 
MICROSMOOTH®
Длина: 27,9 мм 
Диаметр: 7,6 мм 
Масса: 0,4 г
Троакар с клапанным портом 
27+®, в составе:
Троакар с клапанным портом
27+®, 3 шт.;
Длина троакара: 104,9 мм 
Диаметр рукоятки 
троакара: 8,9 мм 
Масса: 3 г каждый 
Наружный диаметр 
канюли : 0,43 мм 
Внутренний диаметр 
канюли : 0,23 мм 
Длина канюли: 4,6 мм 
Длина режущей части 
ножа троакара: 1,4-1,9 мм 
Конфигурация ножа 
троакара: прямая 
Угол острия режущей 
части ножа троакара: 22°


--- стр. 58 ---
Трубка с выпускным отверстием.
Показатель твердости 
рабочей части ножа 
троакара: 20 HRC 
Параметр шероховатости 
ножа троакара: не более 
1.6 мкм
Длина: И мм 
Диаметр: не менее 2 мм
Набор комбинированный 
TOTALPLUS® 27+®, 10 
000 рез./мин., с 
клапанными портами
Constellation® зонд для 
витрэктомии со скошенным 
наконечником 27+® ULTRAVIT®, 
10 000 рез./мин.
Наружный диаметр иглы: 
0.41 мм
Внутренний диаметр 
иглы: 0.21 мм 
Угол острия иглы: 60 ° 
Конфигурация: прямая 
игла
Количество резов: 10 000 
р/мин:
Длина иглы: 35 мм 
Длина рукоятки с иглой и 
ножом: 114 мм 
Ширина рукоятки: 18 мм 
Длина аспирационной и 
пневматической линии: 
2130 мм
Кассета Constellation® для 
комбинированных nponeztyp
Высота: 170 мм 
Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм или 55 
мм (включая 
инфузионную камеру) 
Масса: 340 г
Эндоосветитель прямой с 
радиочастотной меткой 27+®;
Наружный диаметр 
наконечника: 0,41 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,34 мм 
Длина: 2294 мм 
Длина наконечника: не 
более 41 мм 
Масса: 21,7 г
Канюля инфузионная улучшенная
27-н®
Длина: 220 мм 
Диаметр: 2,4 мм 
Наружный диаметр 
наконечника: 0,43 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,37 мм


--- стр. 59 ---
Длина наконечника: 5,2 
мм
Масса: не менее 1  г
Инфузионный тюбинг с Длина: 2140 мм
автоматическим инфузионным 
клапаном
Масса: 55 г
Тюбинг для подачи раствора в Длина: 1000 мм
кассету Масса: 35 г
Ирригационно-аспирационный Длина: 1940 мм
тюбинг Масса: 51 г
Стерильное покрытие на монитор Габаритные размеры 
(ШхД): 150 X  190 мм (в 
сложенном состоянии)
Трехпозиционный переключатель Габаритные размеры 
(ДхШхВ): 40x25 x20 мм
Шприц Объем: 20 мл
Тест-камера Длина: 61 мм 
Диаметр: 10,2 мм 
Масса: 0,4 г
Ключ для аспирационных Ширина: 7,6 мм
наконечников Диаметр: 20.3 мм 
Масса: 2 г
Сливы ирригационные 0,9 мм Длина: 27,9 мм
MICROSMOOTH® Диаметр: 7,6 мм 
Масса: 0,4 г
Троакар с клапанным портом Длина троакара: 104,9 мм
27+®, в составе: Диаметр рукоятки
Троакар с клапанным портом троакара: 8,9 мм
27-н®, 3 шт.; Масса: 3 г каждый 
Наружный диаметр 
канюли: 0,43 мм 
Внутренний диаметр 
канюли: 0,23 мм 
Длина канюли: 4,6 мм 
Длина режущей части 
ножа троакара: 1,4-1,9 мм 
Конфигурация ножа 
троакара: прямая 
Угол острия режущей 
части ножа троакара: 22° 
Показатель твердости 
рабочей части ножа 
троакара: 20 HRC


--- стр. 60 ---
трубка с выпускным отверстием.
Параметр шероховатости 
ножа троакара: не более 
1,6 мкм
Длина: 14 мм 
Диаметр: не менее 2 мм
Набор комбинированный 
>короченный 
TOTALPLUS®25+®, 
7500 рез./мин.. 0,9 мм
Constellation® зонд для 
витрэктомии укороченный 25+® 
ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
Наружный диаметр иглы: 
0,52 мм
Внутренний диаметр 
иглы: 0.40 мм 
Длина иглы: 35 мм 
Угол острия иглы: 
прямой тупой кончик 
Конфигл'рация: прямая 
игла
Количество резов: 7500 
р/мин:
Длина рукоятки с иглой и 
ножом: 114 мм 
Ширина рукоятки: 18 мм 
Длина аспирационной и 
пневматической линии: 
2130 мм
Кассета Constellation® для 
комбинированных процедур
Высота: 170 мм 
Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм или 55 
мм (включая 
инфузионную камеру) 
Масса: 340 г
Эндоосветитель прямой 
укороченный с радиочастотной 
меткой 25+®
Наружный диаметр 
наконечника: 0,36 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,28 мм 
Длина: 2294 мм 
Длина наконечника: 35 
мм
Масса: 21,7 г
Канюля инфузионная укороченная 
25+®
Длина: 220 мм 
Диаметр: 1,9 мм 
Внутренний диаметр 
наконечника: 0,45 мм 
Наружный диаметр 
наконечника: 0,53 мм 
Длина иглы: 3,6 мм 
Масса: не менее 1  г


--- стр. 61 ---
Заглушки для склеры 25+® Длина: 3,5 мм 
Диаметр: 2 мм 
Масса: менее 0,01 г 
Габаритные размеры 
пластины, в которой 
содержатся заглушки 
(ДхШхВ): 20 X 20 X 7 мм 
Масса пластины с 
заглушками: 1,5 г
Инфузионный тюбинг с Длина: 2140 мм
автоматическим инфузионным Масса: 55 г
клапаном
Тюбинг для подачи раствора в 
кассету
Длина: 1000 мм 
Масса: 35 г
Ирригационно-аспирационный
тюбинг
Длина: 1940 мм 
Масса: 51 г
Стерильное покрытие на монитор Габаритные размеры 
(ШхД): 150 X 190 мм (в 
сложенном состоянии)
Трехпозиционный переключатель Габаритные размеры 
(ДхШхВ): 40x25 x20 мм
Шприц Объем: 20 мл
Тест-камера Длина: 61 мм 
Диаметр: 10,2 мм 
Масса: 0,4 г
Ключ для аспирационных 
наконечников
Ширина: 7,6 мм 
Диаметр: 20,3 мм 
Масса: 2 г
Сливы ирригационные 0,9 мм 
MICROSMOOTH®
Длина: 27,9 мм 
Диаметр: 7,6 мм 
Масса: 0,4 г
Нож для склеротомии 
укороченный 25+®
Длина режущей кромки: 
2-2,9 мм
Ширина режущей 
кромки: 0,60-0,66 мм 
Показатель твердости 
рабочей части: 20 HRC 
Параметр щероховатости 
стальной поверхности: не 
более 1.6 мкм 
Длина изделия с 
колпачком: 105,15 мм 
Диаметр рукоятки ножа: 
8,9 мм


--- стр. 62 ---
Масса изделия с 
колпачком: 3 г.
Набор для
факоэмульсификации 0.9 
мм без наконечника
Кассета Constellation® для 
факоэмульсификации
Высота: 170 мм 
Ширина: 150 мм 
Толщина: 30 мм или 55 
мм (включая 
инфузионную камеру) 
Масса: 340 г
Тюбинг для подачи раствора в 
кассету
Длина: 1000 мм 
Масса: 35 г
Ирригационно-аспирационный
тюбинг
Длина: 1940 мм 
Масса: 51 г
Тест-камера Длина: 61 мм 
Диаметр: 10,2 мм 
Масса: 0,4 г
Ключ для аспирационных 
наконечников
Ширина: 7.6 мм 
Диаметр: 20.3 мм 
Масса: 2 г
Сливы ирригационные 0,9 мм 
M1CROSMOOTH®
Длина: 27,9 мм 
Диаметр: 7,6 мм 
Масса: 0,4 г
Стерильное покрытие на монитор Габаритные размеры 
(ШхД); 150 X 190 мм (в 
сложенном состоянии)
Название и юридический адрес организации-производителя медицинского изделия и  
уполномоченного представителя производителя:
Производитель:
«Алкон Лабораториз, Инк.», США,
Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA.
Место производства:
1. Alcon Research, LLC, 714 Columbia Ave., Sinking Spring, PA 19608, USA.
2. Alcon Research, LLC, 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618, USA.
3. Alcon Research, LLC, 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054, USA.
Уполномоченный представитель производителя на территории Российской 
Федерации/импортер:


--- стр. 63 ---
ООО «Алкон Фармацевтика».
Адрес ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий: 
125315, г. Москва, просп. Ленинградский, д. 72, корп. 3. 
Тел.: +1 (495)961-13-33


--- стр. 70 ---
Тест-камера Представляет собой силиконовую крышку, 
которая обеспечивает функциональную 
проверку изделия.
Ключ для наконечника
ф
Используется для подсоединения или 
отсоединения ирригационно-аспирационных 
наконечников к р)коятке для аспирации- 
ирригации.
Назначение:
Наборы предназначены для хирургических вмешательств на заднем сегменте глаза, 
переднем сегменте глаза или их комбинации.
Показания:
Наборы для Установки 1NFINITI Vision System предназначены для ирригации и аспирации 
во время офтальмологических операций по удалению катаракты.
Противопоказания:
Противопоказаний к применению медицинского изделия нет.
Возможные побочные действия:
Побочных действий в процессе применения медицинского изделия не выявлено. 
Потенциальные пользователи:
Наборы предназначены для использования только хирургическим персоналом (хирурги и 
медицинские сестры), обученным офтальмологическим хирургическим процедурам.
Способ применения:
1 Накройте лоток и кронштейн прибора чехлом для столика. Натяните чехолОперационная
книзу, чтобы образовался карман. медицинская
сестра


--- стр. 71 ---
2 Перенесите оставшиеся компоненты набора на стерильное поле. Возьмите 
тюбинг и размотайте его. Поместите в карман, образованный чехлом.
Операционная
медицинская
сестра
3 Установите кассету для факоэмульсификаиии, вставив ее нижнюю часть вДежурная
жидкостный модуль консоли. Вдавите ручку в модуль. Убедитесь, чтомедицинская
мешок для сбора жидкости висит свободно. сестра или 
операционная 
медицинская 
сестра
4 Проткните флакон/пакет с раствором для ирригации Сожмите капельнуюДежурная
камеру, чтобы она наполнилась примерно на 2/3— 3/4 объема. медицинская
сестра
5 Подсоедините синий разъем Люэра на аспирационной линии к белому Операционная
разъему Люэра на ирригационной линии. медицинская
сестра
6 Убедитесь в правильности выбора рукоятки, наконечника и параметровДеж>рная
процедуры. Нажмите кнопку Setup (Установка) на лицевой панели или смедицинская
помощью пульта дистанционного управления прокрутите до Setup сестра или
(Установка) и нажмите кнопку Enter (Ввод). Экран установки операционная
автоматически открывается при запуске или снятии кассеты для медицинская
факоэмульсификаиии после завершения процедуры. сестра
7 Для запуска последовательности заливки нажмите кнопку Заполнение Деж>рная
кассеты (Prime FMS) на передней панели или используйте пульт медицинская
дистанционного управления для перехода к Заполнению кассеты (Primeсестра или
FMS) и нажмите Ввод (Enter). После успешного завершения операционная
последовательности проверки вакуума/вентиляции система останется вмедицинская
режиме настройки и отобразит индикатор состояния Заполнение (Primed). 
Если процедуру проверки вакуумирования/вентиляции не удалась 
выполнить, отобразится информационное сообщение. После завершения 
заполнения программа установки автоматически переключится на этап 
заливки, но не активирует заливку до тех пор, пока не будет нажата кнопка 
заливки.
сестра


--- стр. 72 ---
Наденьте ультразвуковой наконечник на ультразвуковую рукоятку. 
Надежно затяните ключом для установки наконечника. Снимите ключ для 
установки наконечника и сохраните его для последующего снятия 
наконечника. Только для наконечников INFINITF”:
Перед использованием проверьте наличие и правильность положения 
полимерной трубки. Совместить соответствующую цветовую кодировьсу 
ультразвукового наконечника и соответствующего ирригационного слива 
в разделе Предупреждения и предостережения.
Прикрутите ирригационный слив к рукоятке сверху на ультразвуковой 
наконечник. Если комплект содержит ирригационный слив с системой 
подавления образования пузырей BSI, используйте эту конфигурацию с 
УЗ-наконечником. Конец слива должен иметь скос на УЗ-наконечнике на 
1-2 мм. Избегайте скручивания слива.
ПРИМЕЧАНИЕ: Ирригационные сливы совмещаются как с УЗ 
наконечниками, так и с наконечниками для ирригации-аспирации. 
Совместите отверстия портов, как показано:
СБОРКА С УЛЬТРАЗВУКОВОЙ РУКОЯТКОЙ
Операционная
медицинская
сестра
Подсоедините белую входящ>-ю часть разъема Люэра на ирригационной 
линии и синюю охватывающую часть разъема Люэра на аспирационной 
линии к ультразвуковой рукоятке. Для того, чтобы ирригационная 
жидкость начала поступать из ультразвукового наконечника, нажмите 
кнопку Fill (Заполнение) на лицевой панели или с помощью пульта 
дистанционного управления прокрутите до Fill (Заполнение) и нажмите 
кнопку Enter (Ввод). Заполните тест-камеру. Убедитесь, что при нажатии 
кнопки Fill (Заполнение) наблюдается поток ирригационной жидкости из 
ирригационного и аспирационного портов. Если поток жидкости слабый
Операционная
медицинская
сестра


--- стр. 73 ---
или отсутствует, хороший жидкостный обмен не будет достигнут. 
Надлежащая клиническая практика предписывает необходимость 
тестирования адекватности потоков ирригации и аспирации перед 
введением наконечника в глаз. Надвиньте тест-камеру на ирригационный 
слив, убедившись в отсутствии пузырьков воздуха. Поместите рукоятку 
вертикально в карман, сформированный чехлом для инструментального 
столика.
10 Чтобы выполнить настройку рукоятки и проверку потока, нажмите кнопку 
Test Handpiece (Тестирование рукоятки) на лицевой панели или с помощью 
пульта дистанционного управления прокрутите до Test Handpiece 
(Тестирование рукоятки) и нажмите кнопку Enter (Ввод). В случае 
неудачной настройки рукоятки или проверки потока на дисплее появляется 
информационное сообщение. Настройку рукоятки можно прервать в 
любой момент нажатием кнопки Cancel (Отмена).
Дежурная
медицинская
сестра или
операционная
медицинская
сестра
1 1 Нажмите кнопку Surgery (Хирургия) на экране установки, чтобы 
приступить к первому этапу процедуры по удалению хрусталика для 
выбранного доктора. Кнопка Surgery (Хирургия) и соответственно экран 
хирургии недоступны во время подготовки, заполнения или настройки 
системы. После успешной подготовки/настройки рукоятки автоматически 
запускается первый этап процедуры по удалению хрусталика.
Деж>'рная
медицинская
сестра или
операционная
медицинская
сестра
12 Прикрутите ультразвуковой наконечник к ультразвуковой рукоятке, если 
необходимо. Надежно затяните ключом для установки наконечника для 
ирригации-аспирации. Снимите ключ для установки наконечника для 
ирригации-аспирации и сохраните его для последующего снятия 
наконечника. Прикрутите ирригационный слив к рукоятке поверх 
наконечника для ирригации-аспирации. Край рукава должен отстоять от 
скоса на И/А наконечнике на 1-2 мм. Не допускайте перекручивания 
рукава. Ориентируйте отверстия порта, как показано на шаге 8 и убедитесь, 
что аспирационное отверстие наконечника для ирригации-аспирации не 
перекрыто. Подсоедините белую входящую часть разъема Люэра на 
ирригационной линии и синюю охватывающую часть разъема Люэра на 
аспирационной линии к И/А рукоятке.
Когда на дисплее отображается экран установки, нажмите кнопку Fill 
(Заполнение), чтобы ирригационная жидкость начала поступать из
Операционная
медицинская
сестра


--- стр. 74 ---
наконечника для ирригации-аспирации. Когда на дисплее отображается 
экран хирургии, нажмите педаль управления в положение 1  для подачи 
ирригационной жидкости из ирригационного порта и активации функции 
возврата для подачи ирригационной жидкости из аспирационного порта 
наконечника для ирригации-аспирации. Убедитесь в поступлении 
ирригационной жидкости из ирригационного и аспирационного портов. 
Если поток ирригационной жидкости слабый или отсутствует, хороший 
жидкостный обмен не будет достигнут. Надлежащая клиническая практика 
предписывает необходимость тестирования адекватности потоков 
ирригации и аспирации перед введением наконечника в глаз.
ЧТОБЫ СНЯТЬ ультразвуковой  наконечник  с РУКОЯТКИ: Насадите ключ для 
установки наконечника на ультразвуковой наконечник, слегка поверните его, чтобы плоские 
поверхности наконечника вошли в зацепление с ключом. Затем надавите на ключ для установки 
наконечника, чтобы он сел полностью. Поворачивайте ключ против часовой стрелки до тех пор, 
пока ультразвуковой наконечник не будет извлечен полностью.
Предупреждения и предостережения:
1. Использование данного изделия может потребовать регулировки хирургических 
параметров. Убедитесь, что с наборами системы Infmiti используются 
соответствующие настройки системы Infiniti. Перед началом эксплуатации набора 
свяжитесь с вашим представителем компании «Алкон» для получения информации 
по обслуживанию (телефон в США: 800-представительство компании «Алкон» или 
817-293-0450. За пределами США: свяжитесь с местным представительством 
компании «Алкон».)
2. Если какой-либо из предметов в наборе получен в неисправном состоянии, 
немедленно известите компанию «Алкон». Не используйте ничего из содержимого 
набора, если стерильная упаковка повреждена или каким-либо образом нарушена 
герметичность. В таких случаях обращайтесь по телефону или по адресу:


--- стр. 75 ---
По телефон\"
В США: (800)757-9780
Отдел по медицинской безопасности
(между народный) (817) 293-
0450
Или обращайтесь в местное 
представительство компании 
«Алкон».
Эл. почта:
McdicalSafeu Houston (/alconlabb.сот
По почте;
Alcon Research, LLC. 
Вниманию: Отдел по 
медицинской 
безопасности 
9965 Buffalo Speedway
местным
компании
На территории Российской 
Федерации:
Свяжитесь с 
представительством 
«Алкон»:
ООО «Алкон Фармацевтика» 
Houston. ТХ 77054-1309 Россия. 125315. Москва.
USA (США) просп. Ленинградский, д. 72,
корп.3
Тел. (495) 961-13-33
На каждый набор нанесен код партии, который обеспечивает прослеживаемость и должен 
быть предоставлен в Отдел по медицинской безопасности при обсуждении вопросов по 
данному набору.
3. Компоненты набора предназначены только для процед>ры по удалению хрусталика.
4. Неправильное использование или сборка могут привести к созданию потенциально 
опасного условия для пациента.
• Несоответствие расходных материалов и/или использование настроек, не 
соответствующих для конкретных комбинаций расходных материалов, 
может создать потенциально опасный жидкостный дисбаланс.
• Использование неутвержденных рукояток может создать потенциально 
опасный жидкостный дисбаланс.
• Использование разрезов, размер которых меньше рекомендуемого, может 
привести к механическому и/или тепловому повреждению глазных тканей.
Ирригационный
слив/тип Цвет слива Рекомендуемые наконечники
Рекоменд
уемый
размер
разреза
1.1 мм
высокоскоростной
ирригационный
слив
Светло-
голубой
ультразвуковые наконечники 1.1 мм и 1.1 мм
ABS,
ультразвуковой наконечник Flared 1.1 мм 
ABS,
стандартный наконечник для ирригации- 
аспирации. силиконовый наконечник для
3.2 мм


--- стр. 77 ---
INTREPID наконечник для ирригации- 
аспирации
Слив
ирригационный 
0,9 мм
MICROSMOOTH®
Темно-
лиловый
ультразвуковой наконечник 0.9 мм и 0,9 мм 
Micro ABS,
ультразвуковой наконечник 0.9 мм Tapered 
Micro ABS,
ультразвуковой наконечник 0,9 мм Flared 
Micro ABS
ультразвуковой наконечник Mini ABS и Mini- 
Flared ABS 0,9 мм, стандартный наконечник 
для ирригации-аспирации, силиконовый 
наконечник для ирригации-аспирации. 
INTREPID наконечник для ирригации- 
аспирации
2.75 мм
0,9 мм Ultra Красный
ультразвуковой наконечник 0.9 мм Flared 
Micro ABS,
ультразвуковой наконечник Mini ABS и Mini- 
Flared ABS 0,9 мм.
силиконовый наконечник для ирригации- 
аспирации,INTREPID наконечник для 
ирригации-аспирации
2.2 мм
0,9 мм Nano Оранжевый
ультразвуковой наконечник 0,9 мм Flared
Micro ABS,
ультразвуковой наконечник Mini ABS и Mini-
Flared ABS 0.9 мм.
силиконовый наконечник для ирригации- 
аспирации, INTREPID наконечник для 
ирригации-аспирации
1.8 мм
5. Стерильные одноразовые медицинские изделия не должны использоваться 
повторно (Accreditation Manual for Hospitals, 1982). «Алкон» не несет 
ответственности за осложнения, которые могут возникнуть в результате 
многократного использования или неправильного использования любого изделия в 
составе набора.


--- стр. 78 ---
Потенциа.1ьный риск от многократного использования или noc.ie повторной 
обработки включает: снижение режущей способности наконечника, на. 1ичие 
царапин на наконечнике, утечки в жидкостном кана.зе или закупорка, 
приводящая к снижению функции жидкостного обмена, проникновение 
посторонних частиц в глаз.
6. Оборудование, используемое совместно с набором, составляет целостную 
хирургическую систему. Использование расходных материалов производства 
другой компании (не «Алкон») может повлиять на работу системы и создать 
потенциальный риск, а также, если это окажется причиной нарушения 
функционирования оборудования, которое используется по контракту, может 
привести к аннулированию контракта и/или выставлению счета по превалирующим 
почасовым ставкам.
7. Не превышайте максимальную вместимость мешка для сбора жидкости (500 мл). 
Избыточное давление из-за превышения максимального объема может создать 
потенциально опасные условия для пациента.
Символы, используе.чые иа маркировке медицинского изделия:
Символ Описание
□а/св
Обратитесь к инструкции по применению
|r e f |/r e f Номер по каталогу
iLOTl/LOT Код партии
IQTYI Количество
Не использовать при повреждении упаковки
Ф
Запрет на повторное применение
Использовать до
ш 1
Изготовитель


--- стр. 79 ---
Дата изготовления
ж / ®
Не содержит сухой натуральный каучук или натуральный 
каучуковый латекс
only Федеральный закон США разрешает продажч' данного изделия 
врачу или по назначению врача.
Стерилизован оксидом этилена
4]
Открывать здесь
1
^ОСНР Содержит диэтилгексилфталат
Си.чволы, которые могут быть использованы на транспортной упаковке:
Символ Описание
□ а
Обратитесь к инструкции по применению
Ф
Запрет на повторное применение
d
Изготовитель
!
Хрупкое, обращаться осторожно
т
Беречь от влаги
Не допускать воздействия солнечного света
п
Не кантовать


--- стр. 80 ---
Срок годности:
Срок годности медицинского изделия Наборы офтальмологические процедурные 
хирургические одноразовые составляет 24 месяца.
Условия хранения и транспортировки:
Нет специальных условий хранения и транспортирования медицинского изделия.
Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных 
средствах в соответствии с требованиями, действующими на каждом виде транспорта. 
Придерживайтесь национальных стандартов при транспортировке изделия.
Условия эксплуатации:
Температура от+10°С до +35 °С
Относительная влажность от 10% до 95% (без конденсации)
Комплект поставки и сведения о стерилизации:
Наборы поставляются в первичной стерильной упаковке, состоящи из термоформованного 
лоткв HIPS, который полностью закрывается специальным покрытием TYVEK. Наборы 
стерилизованы этиленоксидом и предназначены для одноразового применения; наборы не 
должны быть использованы повторно или стерилизованы повторно.
Групповая упаковка содержит 6 шт. первичных стерильных упаковок.
Гарантийные обязательства:
Компания-производитель гарантирует безопасность и качество изделия в течение 2-х лет 
до истечения срока годности, указанного на этикетке, при соблюдении условий хранения. 
Не используйте медицинское изделие при повреждении стерильной упаковки или при 
любом повреждении упаковки.
Предприятие-изготовитель не несёт ответственности за осложнения, которые могут 
возникнуть в результате неправильного использования медицинского изделия.


--- стр. 81 ---
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями и инструкцией по 
применению. Все вопросы, связанные с работой и качеством изделия, могут быть 
адресованы Уполномоченному Представителю производителя.
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия: 
Неприменимо, так как данное медицинское изделие является одноразовым.
Сведения об утилизация медицинского изделия:
При утилизации или переработке изделия, его деталей и упаковки соблюдайте требования 
государственных нормативных документов. Специальное требование для России: В 
условиях стационара, склада и т.п.. при необходимости, медицинские расходные изделия и 
компоненты утилизир>тот и уничтожают в соответствии с правилами обращения с 
медицинскими отходами, регламентирующимися СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно- 
эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских 
поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному 
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных 
помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических 
(профилактических) мероприятий".
(Использованное изделие (имевшее контакт с человеком) - класс Б; Поврежденное или 
изделие с истекшим сроком годности (не имевшее контакт с человеком) - класс А).
Гарантированные производителем значения основных параметров, характеристик  
медицинского изделия:
Набор для Кассета c ирригационно- Высота: 152,4 мм
факоэмульсификации аспирационным тюбингом. Ширина: 101.6 мм
INTREPID® PLUS ирригационной системой и Толщина: 50,8 мм
FMS Ultra 0.9 мм 30° ирригационным адаптером. Масса: 340 г
Kelman Mini-Flared мешком для сбора жидкости
ABS Сливы ирригационные 0.9 мм Длина: 27,9 мм
INTREPID Ultra - 2 шт. Диаметр: 7,6 мм 
Масса: 0,4 г
Ультразвуковой наконечник 30° Габаритные размеры
Kelman Mini-Flared ABS с ключом наконечника для
для установки факоэмульсификации: 
длина: 30,5 мм 
диаметр: 3,3 мм 
Угол острия иглы: 30°


--- стр. 82 ---
Диаметр иглы: 0,9 мм 
Конфигурация:
прямая игла 
Габаритные размеры
33U Mключа для установки 
(ДхШхВ): 30.5 мм х 
20.3 мм X 10 мм 
Масса наконечника
для
факоэмульсификации
с ключом для 
установки: 1,6 г 
Твердость рабочей 
части по Роквеллу: 30 
HRC
Шероховатость 
поверхности Ra: не более 
24 мкм
Тест-камера Длина: 61 мм 
Диаметр: 10.2 мм 
Масса: 0,4 г
Ключ для аспирационных 
наконечников
Ширина: 7,6 мм 
Диаметр: 20,3 мм 
Масса: 2 г
Чехол для столика Габаритные размеры 
(ДхШхТ): 1651 мм X 127 
мм X 0.05 мм
Набор для
факоэмульсификации 
INTREPID® PLUS
Кассета с ирригационно­
аспирационным тюбингом, 
ирригационной системой и
Высота: 152,4 мм 
Ширина: 101,6 мм 
Толщина: 50,8 мм
FMS Ultra 0.9 мм 45° 
Kelman Mini-Flared
ирригационным адаптером, 
мешком для сбора жидкости
Масса: 340 г
ABS Сливы ирригационные 0.9 мм 
INTREPID Ultra-2  шт.
Длина: 27,7 мм 
Диаметр: 8 мм 
Масса: 0,4 г
Ультразвуковой наконечник 45° 
Kelman Mini-Flared ABS с ключом
Габаритные размеры 
наконечника для
для установки факоэмульсификации: 
длина: 30,5 мм 
диаметр: 3,3 мм 
Угол острия иглы: 45° 
Диаметр иглы: 0,9 мм 
Конфигурация: 
прямая игла


--- стр. 83 ---
Габаритные размеры 
ключа для установки 
(ДхШхВ): 30.5 мм х 
20.3 мм X 10 мм 
Масса наконечника
Д 1Я
факоэмульсификации 
с ключом для 
установки: 1.6 г 
Твердость рабочей 
части по Роквеллу: 30 
HRC
Шероховатость 
поверхности Ra: не более 
24 мкм
Тест-камера Длина: 61 мм 
Диаметр: 10,2 мм 
Масса: 0,4 г
Ключ для аспирационных 
наконечников
Ширина: 7,6 мм 
Диаметр: 20.3 мм 
Масса: 2 г
Чехол для столика Габаритные размеры 
(ДхШхТ): 1651 мм X  127 
м м  X  0,05 мм
Набор для Кассета с ирригационно- Высота: 152,4 мм
факоэмульсификации аспирационным тюбингом. Ширина: 101.6 мм
INTREPID® PLUS ирригационной системой и Толщина: 50,8 мм
FMS Nano 0.9 мм ирригационным адаптером. Масса: 340 г
45° Kelman Mini- мешком для сбора жидкости
Flared ABS Сливы ирригационные 0.9 мм Длина: 27,7 мм
INTREPID Nano-2  шт. Диаметр: 8 мм 
Масса: 0,4 г
Ультразвуковой наконечник 45° Габаритные размеры
Kelman Mini-Flared ABS с ключом наконечника для
для установки факоэмул ьс иф икации: 
длина: 30,5 мм 
диаметр: 3,3 мм
Угол острия иглы: 45° 
Диаметр иглы: 0,9 мм
3.3 мм
Конфигурация: 
прямая игла 
Габаритные размеры 
ключа для установки 
(ДхШхВ): 30,5 мм х 
20.3 мм X  10 мм


--- стр. 84 ---
Тест-камера
Ключ для аспирационных 
наконечников
Чехол для столика
Масса наконечника 
для
факоэмульсификации 
с ключом для 
установки: 1,6 г 
Твердость рабочей 
части по Роквеллу: 30 
HRC
Шероховатость 
поверхности Ra: не более 
24 мкм
Длина: 61 мм 
Диаметр: 10.2 мм 
Масса: 0,4 г
Ширина: 7,6 мм 
Диаметр: 20.3 мм 
Масса: 2 г
Г а б а р и т н ы е  р а з м е р ы
(ДхШхТ): 1651 м м  X  127 
м м  X  0.05 м м
Набор для
факоэмульсификации 
INTREPID® PLUS 
FMS 0.9 мм 30° 
Kelman Mini-Flared 
ABS
Кассета с ирригационно­
аспирационным тюбингом, 
ирригационной системой и 
ирригационным адаптером, 
мешком для сбора жидкости
Высота: 152,4 мм 
Ширина: 101,6мм 
Толщина: 50.8 мм 
Масса: 340 г
Сливы ирригационные 0.9 мм - 2 
шт
Длина: 27,7 мм 
Диаметр: 8 мм 
Масса: 0,4 г
Ультразвуковой наконечник 30° 
Kelman Mini-Flared ABS с ключом 
для установки
-0,3 10 вш 'п чЦи
Габаритные размеры 
наконечника для 
факоэмульсификации: 
длина: 30,5 мм 
диаметр: 3,3 мм 
Угол острия иглы: 30° 
Диаметр иглы: 0,9 мм 
Конфигурация: 
прямая игла 
Габаритные размеры 
ключа для установки 
(ДхШхВ): 30,5 мм х 
20,3 мм X  10 мм 
Масса наконечника 
для
факоэмульсификации


--- стр. 85 ---
Тест-камера
Ключ для аспирационных 
наконечников
Чехол для столика
с ключом для 
установки: 1,6 г 
Твердость рабочей 
части по Роквеллу: 30 
ИКС
Шероховатость 
поверхности Ra; не более 
24 мкм
Длина; 61 мм 
Диаметр: 10,2 мм 
Масса: 0,4 г
Ширина: 7.6 мм 
Диаметр: 20,3 мм 
Масса: 2 г
Габаритные размеры 
(ДхШхТ): 1651 мм X 127 
мм X 0.05 мм
Набор для
факоэмульсификации 
INTREPID® PLUS 
FMS 0.9 мм 45° 
Kelman Mini-Flared 
ABS
Кассета с ирригационно­
аспирационным тюбингом, 
ирригационной системой и 
ирригационным адаптером, 
мешком для сбора жидкости
Высота: 152.4 мм 
Ширина: 101,6 мм 
Толщина: 50.8 мм 
Масса: 340 г
Сливы ирригационные 0.9 мм - 2 
шт.
Длина: 27,7 мм 
Диаметр: 8 мм 
Масса: 0,4 г
Ультразвуковой наконечник 45° 
Kelman Mini Flared ABS с ключом 
для установки
3.3 мм
Габаритные размеры 
наконечника для 
факоэмульсификации: 
длина: 30,5 мм 
диаметр: 3,3 мм 
Угол острия иглы: 45° 
Диаметр иглы: 0,9 мм 
Конфигурация; 
прямая игла 
Габаритные размеры 
ключа для установки 
(ДхШхВ): 30,5 мм х 
20,3 мм X 10 мм 
Масса наконечника 
для
факоэмульсификации 
с ключом для 
установки: 1,6 г


--- стр. 86 ---
Твердость рабочей 
части по Роквеллу: 30 
HRC
Шероховатость 
поверхности Ra: не 
более 24 мкм
Тест-камера Длина: 61 мм 
Диаметр: 10,2 мм 
Масса: 0,4 г
Ключ для аспирационных 
наконечников
Ширина: 7,6 мм 
Диаметр: 20,3 мм 
Масса: 2 г
Чехол для столика Габаритные размеры 
(ДхШхТ): 1651 мм X 127 
мм X 0.05 мм
Набор для
факоэмульсификации 
INTREPID^ PLUS 
FMS базовый
Кассета с ирригационно­
аспирационным тюбингом, 
ирригационной системой и 
ирригационным адаптером, 
мешком для сбора жидкости
Высота: 152,4 мм 
Ширина: 101,6 мм 
Толщина: 50.8 мм 
Масса: 340 г
Чехол для столика Габаритные размеры 
(ДхШхТ): 1651 мм X 127 
мм X 0,05 мм
Название и юридический адрес организации^производителя медицинского изделия и  
уполномоченного представитезя производитезя:
Производитель:
«Алкон Лабораториз, Инк.», США,
Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA.
Место производства:
1. Alcon Research, LLC, 714 Columbia Ave., Sinking Spring, PA 19608, USA.
2. Alcon Research, LLC, 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618, USA.
3. Alcon Research, LLC, 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054, USA.
Уполномоченный представитель производите.1я на территории Российской 
Федерации/импортер:
ООО «Алкон Фармацевтика».


--- стр. 87 ---
Адрес ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий: 
125315, г. Москва, просп. Ленинградский, д. 72, корп. 3. 
Тел.:+7 (495)961-13-33.