Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава Mpact — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
--- стр. 4 ---
Ред. 2/Rev. 2
Russian text English text
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (МИ) И ЕГО
КЛАССИФИКАЦИЯ
1Л Наименование МИ, модели или варианты исполнения МИ
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава Mpact:
1. MEDICAL DEVICE (MD) NAME AND CLASSIFICATION
1Л MD name, models or variations of MD
Implants for hip arthroplasty Mpact
Рис. 1 Вкладыш керамический / Ceramic Liner
Номер по ка
талогу
Наименование Catalogue
Number
Description
01.29.401 Вкладыш керамический диаметром 28 / А 01.29.401 Ceramic Liner 0 28 / A
01.29.402 Вкладыш керамический диаметром 28 / В 01.29.402 Ceramic Liner 0 28 / В
01.29.403 Вкладыш керамический диаметром 28 / С 01.29.403 Ceramic Liner 0 28 / C
01.29.404 Вкладыш керамический диаметром 28 / D 01.29.404 Ceramic Liner 0 28 / D
01.29.405 Вкладыш керамический диаметром 28 / Е 01.29.405 Ceramic Liner 0 28 / E
01.29.406 Вкладыш керамический диаметром 28 / F 01.29.406 Ceramic Liner 0 28 / F
01.29.407 Вкладыш керамический диаметром 28 / G 01.29.407 Ceramic Liner 0 28 / G
01.29.408 Вкладыш керамический диаметром 32 / С 01.29.408 Ceramic Liner 0 32 / C
01.29.409 Вкладыш керамический диаметром 32 / D 01.29.409 Ceramic Liner 0 32 / D
01.29.410 Вкладыш керамический диаметром 32 / Е 01.29.410 Ceramic Liner 0 32 / E
--- стр. 5 ---
Ред. 2/Rev. 2
01.29.411 Вкладыш керамический диаметром 32 / F 01.29.411 Ceramic Liner 0 32 / F
01.29.412 Вкладыш керамический диаметром 32 / G 01.29.412 Ceramic Liner 0 32 / G
01.29.413 Вкладыш керамический диаметром 36 / Е 01.29.413 Ceramic Liner 0 36 / E
01.29.414 Вкладыш керамический диаметром 36 / F 01.29.414 Ceramic Liner 0 36 / F
01.29.415 Вкладыш керамический диаметром 36 / G 01.29.415 Ceramic Liner 0 36 / G
01.29.416 Вкладыш керамический диаметром 40 / F 01.29.416 Ceramic Liner 0 40 / F
01.29.417 Вкладыш керамический диаметром 40 / G 01.29.417 Ceramic Liner 0 40 / G
Рис.2 Чашка вертлужная без отверстий / Acetabular shell No-hole
Номер по ка
талогу
Наименование Catalogue
Number
Description
01.32.142SH Чашка вертлужная без отверстий диаметром 42 01.32.142SH Acetabular shell 042 No-hole
01.32.144SH Чашка вертлужная без отверстий диаметром 44 01.32.144SH Acetabular shell 044 No-hole
01.32.146SH Чашка вертлужная без отверстий диаметром 46 01.32.146SH Acetabular shell 046 No-hole
01.32.148SH Чашка вертлужная без отверстий диаметром 48 01.32.148SH Acetabular shell 048 No-hole
01.32.150SH
Чашка вертлужная без отверстий диаметром 50
01.32.150SH Acetabular shell 050 No-hole
01.32.152SH Чашка вертлужная без отверстий диаметром 52 01.32.152SH Acetabular shell 052 No-hole
01.32.154SH Чашка вертлужная без отверстий диаметром 54 01.32.154SH Acetabular shell 054 No-hole
--- стр. 6 ---
Ред. 2/Rev. 2
01.32.156SH Чашка вертлужная без отверстий диаметром 56 01.32.156SH Acetabular shell 056 No-hole
01.32.158SH Чашка вертлужная без отверстий диаметром 58 01.32.158SH Acetabular shell 058 No-hole
01.32.160SH Чашка вертлужная без отверстий диаметром 60 01.32.160SH Acetabular shell 060 No-hole
01.32.162SH Чашка вертлужная без отверстий диаметром 62 01.32.162SH Acetabular shell 062 No-hole
01.32.164SH Чашка вертлужная без отверстий диаметром 64 01.32.164SH Acetabular shell 064 No-hole
01.32.166SH Чашка вертлужная без отверстий диаметром 66 01.32.166SH Acetabular shell 066 No-hole
Рис.З Заглушка винтовая для чг1шки/ Shell screw plug
Номер по ка
талогу
Наименование Catalogue
Number
Description
01.31.55ТР Заглушка винтовая для чашки 01.31.55TP Shell screw plug
'O'!
.... №>•
Рис.4 Чашка вертлужная с двойным отверс:тием / Acetabular stiell Two-holes
Номер по ка
талогу
Наименование Catalogue
Number
Description
01.32.142DH Acetabular shell 042 Two-holes
--- стр. 7 ---
Ред. 2/Rev. 2
01.32.142DH Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром
42
01.32.144DH Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром
44
01.32.146DH Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром
46
01.32.148DH Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром
48
01.32.150DH Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром
50
01.32.152DH Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром
52
01.32.154DH Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром
54
01.32.156DH Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром
56
01.32.158DH Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром
58
01.32.160DH Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром
60
01.32.162DH Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром
62
01.32.164DH Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром
64
01.32.166DH Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром
66
01.32.144DH Acetabular shell 044 Two-holes
01.32.146DH Acetabular shell 046 Two-holes
01.32.148DH Acetabular shell 048 Two-holes
01.32.150DH Acetabular shell 050 Two-holes
01.32.152DH Acetabular shell 052 Two-holes
01.32.154DH Acetabular shell 054 Two-holes
01.32.156DH Acetabular shell 056 Two-holes
01.32.158DH Acetabular shell 058 Two-holes
01.32.160DH Acetabular shell 060 Two-holes
01.32.162DH Acetabular shell 062 Two-holes
01.32.164DH Acetabular shell 064 Two-holes
01.32.166DH Acetabular shell 066 Two-holes
--- стр. 8 ---
Ред. 2/Rev. 2
Рис.5 Чашка вертлужная с мультиотверстием/ Acetabular shell Multi-hole
Номер по ката
логу
Наименование Catalogue
Number
Description
01.32Л42МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 42 01.32.142МН Acetabular shell 042 Multi-hole
01.32.144МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 44 01.32.144МН Acetabular shell 044 Multi-hole
01.32.146МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 46 01.32.146МН Acetabular shell 046 Multi-hole
01.32.148МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 48 01.32.148МН Acetabular shell 048 Multi-hole
01.32.150МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 50 01.32.150МН Acetabular shell 050 Multi-hole
01.32.152МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 52 01.32.152МН Acetabular shell 052 Multi-hole
01.32.154МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 54 01.32Л54МН Acetabular shell 054 Multi-hole
01.32.156МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 56 01.32.156МН Acetabular shell 056 Multi-hole
01.32.158МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 58 01.32.158МН Acetabular shell 058 Multi-hole
01.32.160МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 60 01.32.160МН Acetabular shell 060 Multi-hole
01.32.162МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 62 01.32.162МН Acetabular shell 062 Multi-hole
01.32.164МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 64 01.32.164МН Acetabular shell 064 Multi-hole
01.32.166МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 66 01.32.166МН Acetabular shell 066 Multi-hole
01.32.168МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 68 01.32.168МН Acetabular shell 068 Multi-hole
01.32.170МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 70 01.32.170МН Acetabular shell 070 Multi-hole
01.32.172МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 72 01.32.172МН Acetabular shell 072 Multi-hole
01.32.174МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 74 01.32.174МН Acetabular shell 074 Multi-hole
01.32.176МН Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 76 01.32.176МН Acetabular shell 076 Multi-hole
--- стр. 9 ---
Ред. 2/Rev. 2
Рис.6 Чашка вертлужная с отверстием в ободе / Acetabular shell Rim-hole
Номер по ка
талогу
Наименование
01.32.1561Ш Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
56
01.32.158RH Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
58
01.32.160RH Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
60
01.32.162RH Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
62
01.32.164RH Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
64
01.32.166RH Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
66
01.32.168RH Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
68
01.32.170RH Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
70
01.32.172RH Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
72
Catalogue
Number
Description
01.32.156RH Acetabular shell 056 Rim-hole
01.32.158RH Acetabular shell 058 Rim-hole
01.32.160RH Acetabular shell 060 Rim-hole
01.32.162RH Acetabular shell 062 Rim-hole
01.32.164RH Acetabular shell 064 Rim-hole
01.32.166RH Acetabular shell 066 Rim-hole
01.32.168RH Acetabular shell 068 Rim-hole
01.32.170RH Acetabular shell 070 Rim-hole
01.32.172RH Acetabular shell 072 Rim-hole
01.32.174RH Acetabular shell 074 Rim-hole
01.32.176RH Acetabular shell 076 Rim-hole
--- стр. 10 ---
Ред. 2/Rev. 2
01.32.174RH Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
74
01.32.176RH Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
76
j f •'
V
Рис.7 Вкладыш двойной подвижноети / Double Mobility НС Liner
Номер по ка<
талогу
Наименование Catalogue
Number
Description
01.26.2242МНС Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMA 01.26.2242MHC Double Mobility HC Liner 22.2/DMA
01.26.2244МНС Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMB 01.26.2244MHC Double Mobility HC Liner 22.2/DMB
01.26.2246МНС Вкладьш! двойной подвижности НС 22.2/DMC 0I.26.2246MHC Double Mobility HC Liner 22.2/DMC
01.26.2248МНС Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMD 01.26.2248MHC Double Mobility HC Liner 22.2/DMD
01.26.2250МНС Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DME 01.26.2250MHC Double Mobility HC Liner 22.2/DME
01.26.2252МНС Вкладьш! двойной подвижности НС 22.2/DMF 01.26.2252MHC Double Mobility HC Liner 22.2/DMF
01.26.2254МНС Вкладьш! двойной подвижности НС 22.2/DMG 01.26.2254MHC Double Mobility HC Liner 22.2/DMG
01.26.2256МНС Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMH 01.26.2256MHC Double Mobility HC Liner 22.2/DMH
01.26.2258МНС Вкладьш! двойной подвижности НС 22.2/DMI 01.26.2258MHC Double Mobility HC Liner 22.2/DMI
01.26.2260МНС Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DML 01.26.2260MHC Double Mobility HC Liner 22.2/DML
01.26.2262МНС Вкладьш! двойной подвижности НС 22.2/DMM 01.26.2262MHC Double Mobility HC Liner 22.2/DMM
01.26.2264МНС Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMN 01.26.2264MHC Double Mobility HC Liner 22.2/DMN
01.26.2848МНС Вкладьпп двойной подвижности НС 28/DMD 01.26.2848MHC Double Mobility HC Liner 28/DMD
01.26.2850МНС Вкладыш двойной подвижности НС 28/DME 01.26.2850MHC Double Mobility HC Liner 28/DME
--- стр. 11 ---
Ред. 2/Rev. 2
01.26.2852МНС Вкладьпп двойной подвижности НС 28/DMF 01.26.2852МНС Double Mobility HC Liner 28/DMF
01.26.2854МНС Вкладьпи двойной подвижности НС 28/DMG 01.26.2854МНС Double Mobility HC Liner 28/DMG
01.26.2856МНС Вкладыш двойной подвижности НС 28/DMH 01.26.2856МНС Double Mobility HC Liner 28/DMH
01.26.2858МНС Вкладыш двойной подвижности НС 28/DMI 01.26.2858МНС Double Mobility HC Liner 28/DMI
01.26.2860МНС Вкладыш двойной подвижности НС 28/DML 01.26.2860МНС Double Mobility HC Liner 28/DML
01.26.2862МНС Вкладыш двойной подвижности НС 28/DMM 01.26.2862МНС Double Mobility HC Liner 28/DMM
01.26.2864МНС Вкладыш двойной подвижности НС 28/DMN 01.26.2864МНС Double Mobility HC Liner 28/DMN
Рис. 8 Чашка вертлужная двойной подвижности / Double Mobility Acetabular shell
Номер по ка
талогу
Наименование Catalogue
Number
Description
01.32.142МВ Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром
42
01.32.142MB Double Mobility Acetabular shell 042
01.32.144MB Double Mobility Acetabular shell 044
01.32.144МВ Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром
44
01.32.146MB Double Mobility Acetabular shell 046
01.32.148MB Double Mobility Acetabular shell 048
01.32.146МВ Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром
46 01.32.150MB Double Mobility Acetabular shell 050
01.32.152MB Double Mobility Acetabular shell 052
01.32.148МВ Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром
48 01.32.154MB Double Mobility Acetabular shell 054
01.32.150МВ Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром
50
01.32.156MB Double Mobility Acetabular shell 056
01.32.158MB Double Mobility Acetabular shell 058
--- стр. 12 ---
Ред. 2/Rev. 2
01.32.152MB Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром
52
01.32.160МВ Double Mobility Acetabular shell 060
01.32.162МВ Double Mobility Acetabular shell 062
01.32.154MB Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром
54
01.32.164МВ Double Mobility Acetabular shell 064
01.32.166МВ Double Mobility Acetabular shell 066
01.32.156MB Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром
56
01.32.158MB Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром
58
01.32.160MB Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром
60
01.32.162MB Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром
62
01.32.164MB Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром
64
01.32.166MB Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром
66
Рис.9 Винт губчатый костный / Cancellous bone screw
Номер по ка
талогу
Наименование Catalogue
Number
Description
01.43.0015 Винт губчатый костный диаметром 6.5 длиной 15 01.43.0015 Cancellous bone screw 0 6,5 L 15
01.43.0020 Винт губчатый костный диаметром 6.5 длиной 20 01.43.0020 Cancellous bone screw 0 6,5 L 20
01.43.0025 Винт губчатый костный диаметром 6.5 длиной 25 01.43.0025 Cancellous bone screw 0 6,5 L 25
01.43.0030 Винт губчатый костный диаметром 6.5 длиной 30 01.43.0030 Cancellous bone screw 0 6,5 L 30
01.43.0035 Винт губчатый костный диаметром 6.5 длиной 35 01.43.0035 Cancellous bone screw 0 6,5 L 35
01.43.0040 Винт губчатый костный диаметром 6.5 длиной 40 01.43.0040 Cancellous bone screw 0 6,5 L 40
--- стр. 13 ---
Ред. 2/Rev. 2
01.43.0045 Винт губчатый костный диаметром 6.5 длиной 45 01.43.0045 Cancellous bone screw 0 6,5 L 45
01.43.0050 Винт губчатый костный диаметром 6.5 длиной 50 01.43.0050 Cancellous bone screw 0 6,5 L 50
01.43.0055 Винт губчатый костный диаметром 6.5 длиной 55 01.43.0055 Cancellous bone screw 0 6,5 L 55
01.43.0060 Винт губчатый костный диаметром 6.5 длиной 60 01.43.0060 Cancellous bone screw 0 6,5 L 60
01.43.0065 Винт губчатый костный диаметром 6.5 длиной 65 01.43.0065 Cancellous bone screw 0 6,5 L 65
01.43.0070 Винт губчатый костный диаметром 6.5 длиной 70 01.43.0070 Cancellous bone screw 0 6,5 L 70
Рис. 10 Винт губчатый костный с плоской головкой / Cancellous bone screw, flat head
Номер по ка
талогу
Наименование Catalogue
Number
Description
01.32.6515 Винт губчатый костный с плоской головкой диамет
ром 6.5 длиной 15
01.32.6515 Cancellous bone screw, flat head 0 6,5 L 15
01.32.6520 Cancellous bone screw, flat head 0 6,5 L 20
01.32.6520 Винт губчатый костный с плоской головкой диамет
ром 6.5 длиной 20
01.32.6525 Cancellous bone screw, flat head 0 6,5 L 25
01.32.6530 Cancellous bone screw, flat head 0 6,5 L 3001.32.6525 Винт губчатый костный с плоской головкой диамет
ром 6.5 длиной 25 01.32.6535 Cancellous bone screw, flat head 0 6,5 L 35
01.32.6540 Cancellous bone screw, flat head 0 6,5 L 4001.32.6530 Винт губчатый костный с плоской головкой диамет
ром 6.5 длиной 30 01.32.6545 Cancellous bone screw, flat head 0 6,5 L 45
01.32.6535 Винт губчатый костный с плоской головкой диамет
ром 6.5 длиной 35
01.32.6550 Cancellous bone screw, flat head 0 6,5 L 50
01.32.6555 Cancellous bone screw, flat head 0 6,5 L 55
01.32.6540 Винт губчатый костный с плоской головкой диамет
ром 6.5 длиной 40 01.32.6560 Cancellous bone screw, flat head 0 6,5 L 60
01.32.6565 Cancellous bone screw, flat head 0 6,5 L 6501.32.6545 Винт губчатый костный с плоской головкой диамет
ром 6.5 длиной 45 01.32.6570 Cancellous bone screw, flat head 0 6,5 L 70
10
--- стр. 14 ---
Ред. 2/Rev. 2
01.32.6550 Винт губчатый костный с плоской головкой диамет
ром 6.5 длиной 50
01.32.6555 Винт губчатый костный с плоской головкой диамет
ром 6.5 длиной 55
01.32.6560 Винт губчатый костный с плоской головкой диамет
ром 6.5 длиной 60
01.32.6565 Винт губчатый костный с плоской головкой диамет
ром 6.5 длиной 65
01.32.6570 Винт губчатый костный с плоской головкой диамет
ром 6.5 длиной 70
Рис.11 Винт кортикальный костный с плоской головкой / Cortical bone screw, flat head
Номер по ка
талогу
Наименование
01.32.4025 Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4 длиной 25
01.32.4030 Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4 длиной 30
01.32.4035 Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4 длиной 35
01.32.4040 Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4 длиной 40
01.32.4045 Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4 длиной 45
01.32.4050 Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4 длиной 50
Catalogue
Number
Description
01.32.4025 Cortical bone screw, flat head 0 4,0 L 25
01.32.4030 Cortical bone screw, flat head 0 4,0 L 30
01.32.4035 Cortical bone screw, flat head 0 4,0 L 35
01.32.4040 Cortical bone screw, flat head 0 4,0 L 40
01.32.4045 Cortical bone screw, flat head 0 4,0 L 45
01.32.4050 Cortical bone screw, flat head 0 4,0 L 50
01.32.4055 Cortical bone screw, flat head 0 4,0 L 55
11
--- стр. 15 ---
Ред. 2/Rev. 2
01.32.4055 Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4 длиной 55
Рис. 12 Вкладыш плоский РЕ НС / Flat РЕ НС liner
Номер по ка
талогу
Наименование Catalogue
Number
Description
01.32.2235НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/А 01.32.2235НСТ Flat PE НС liner 022/A
01.32.2835НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/А 01.32.2835НСТ Flat PE HC liner 028/A
01.32.2237НСТ Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 22/В 01.32.2237НСТ Flat PE HC liner 022/B
01.32.2837НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/В 01.32.2837НСТ Flat PE HC liner 028/B
01.32.3237НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/В 01.32.3237НСТ Flat PE HC liner 032/B
01.32.2239НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/С 01.32.2239НСТ Flat PE HC liner 022/C
01.32.2839НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/С 01.32.2839НСТ Flat PE HC liner 028/C
01.32.3239НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/С 01.32.3239НСТ Flat PE HC liner 032/C
01.32.2241R1 Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/D 01.32.2241RI Flat PE HC liner 022/D
01.32.2841НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/D 01.32.2841НСТ Flat PE HC liner 028/D
01.32.3241НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/D 01.32.3241НСТ Flat PE HC liner 032/D
01.32.3641НСТ Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 36/D 01.32.3641НСТ Flat PE HC liner 036/D
01.32.2244НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/Е 01.32.2244НСТ Flat PE HC liner 022/E
01.32.2844НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/Е 01.32.2844НСТ Flat PE HC liner 028/E
01.32.3244НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/Е 01.32.3244НСТ Flat PE HC liner 032/E
01.32.3644НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 36/Е 01.32.3644НСТ Flat PE HC liner 036/E
01.32.2248НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/F 01.32.2248НСТ Flat PE HC liner 022/F
12
--- стр. 16 ---
Ред. 2/Rev. 2
01.32.2848НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/F 01.32.2848НСТ Flat РЕ НС Ипег 028/F
01.32.3248НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/F 01.32.3248НСТ Flat РЕ НС liner 032/F
01.32.3648НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 36/F 01.32.3648НСТ Flat РЕ НС liner 036/F
01.32.2252НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 40/F 01.32.2252НСТ Flat РЕ НС liner 04O/F
01.32.2852НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/G 01.32.2852НСТ Flat РЕ НС liner 022/G
01.32.3252НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/G 0I.32.3252HCT Flat РЕ НС liner 028/G
01.32.3652НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/G 01.32.3652НСТ Flat РЕ НС liner 032/G
01.32.4052НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 36/G 01.32.4052НСТ Flat РЕ НС liner 036/G
01.32.2256НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 40/G 01.32.2256НСТ Flat РЕ НС liner 04O/G
01.32.2856НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/J 01.32.2856НСТ Flat РЕ НС liner 022/J
01.32.3256НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/J 01.32.3256НСТ Flat РЕ НС liner 028/J
01.32.3656НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/J 01.32.3656НСТ Fiat РЕ НС liner 032/J
01.32.4056НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 36/J 01.32.4056НСТ Flat РЕ НС liner 036/J
01.32.2260НСТ Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 40/J 01.32.2260НСТ Flat РЕ НС liner 04O/J
01.32.2860НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/К 01.32.2860НСТ Flat РЕ НС liner 022/К
01.32.3260НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/К 01.32.3260НСТ Flat РЕ НС liner 028/К
01.32.3660НСТ Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/К 01.32.3660НСТ Flat РЕ НС liner 032/К
01.32.4060НСТ Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 36/К 01.32.4060НСТ Flat РЕ НС liner 036/К
Рис. 13 Вклады антилюксационный РЕ НС / Hooded РЕ НС liner
13
--- стр. 17 ---
Ред. 2/Rev. 2
Номер по ката
логу
Наименование Catalogue
Number
Description
01.32.2235НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
22/А
01.32.2235НСА
Т Hooded РЕ НС liner 022/А
01.32.2835НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
28/А
01.32.2835НСА
Т Hooded РЕ НС liner 028/А
01.32.2237НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
22/В
01.32.2237НСА
Т Hooded РЕ НС liner 022/В
01.32.2837НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
28/В
01.32.2837НСА
Т Hooded РЕ НС liner 028/В
01.32.2239НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
22/С
01.32.2239НСА
Т Hooded РЕ НС liner 022/С
01.32.2839НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
28/С
01.32.2839НСА
Т Hooded РЕ НС liner 028/С
01.32.3239НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
32/С
01.32.3239НСА
Т Hooded РЕ НС liner 032/С
01.32.2241НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
22/D
01.32.2241НСА
Т Hooded РЕ НС liner 022/D
01.32.2841НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
28/D
01.32.2841НСА
Т Hooded РЕ НС liner 028/D
01.32.3241НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
32/D
01.32.3241НСА
Т Hooded РЕ НС liner 032/D
01.32.2244НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
22/Е
01.32.2244НСА
Т Hooded РЕ НС liner 022/Е
01.32.2844НСА
Т
Вкладьип антилюксационный РЕ НС диаметром
28/Е
01.32.2844НСА
Т Hooded РЕ НС liner 028/Е
01.32.3244НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
32/Е
01.32.3244НСА
Т Hooded РЕ НС liner 032/Е
01.32.3644НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
36/Е
01.32.3644НСА
Т Hooded РЕ НС liner 036/Е
14
--- стр. 18 ---
Ред. 2/Rev. 2
01.32.2248НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
22/F
01.32.2248НСА
Т Hooded РЕ НС liner 022/F
01.32.2848НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
28/F
01.32.2848НСА
Т Hooded РЕ НС liner 028/F
01.32.3248НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
32/F
01.32.3248НСА
Т Hooded РЕ НС liner 032/F
01.32.3648НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
36/F
01.32.3648НСА
Т Hooded РЕ НС liner 036/F
01.32.2252НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
22/G
01.32.2252НСА
Т Hooded РЕ НС liner 022/G
01.32.2852НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
28/G
01.32.2852НСА
Т Hooded РЕ НС liner 028/G
01.32.3252НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
32/G
01.32.3252НСА
Т Hooded РЕ НС liner 032/G
01.32.3652НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
36/G
01.32.3652НСА
Т Hooded РЕ НС liner 036/G
01.32.2256НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
22/J
01.32.2256НСА
Т Hooded РЕ НС liner 022/J
01.32.2856НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
28/J
01.32.2856НСА
Т Hooded РЕ НС liner 028/J
01.32.3256НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
32/J
01.32.3256НСА
Т Hooded РЕ НС liner 032/J
01.32.3656НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
36/J
01.32.3656НСА
Т Hooded РЕ НС liner 036/J
01.32.2260НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
22/К
01.32.2260НСА
Т Hooded РЕ НС liner 022/К
01.32.2860НСА
Т
Вкладьпп антилюксационный РЕ НС диаметром
28/К
01.32.2860НСА
Т Hooded РЕ НС liner 028/К
01.32.3260НСА
т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
32/К
01.32.3260НСА
Т Hooded РЕ НС liner 032/К
15
--- стр. 19 ---
Ред. 2/Rev. 2
01.32.3660НСА
Т
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром
36/К
Далее по тексту для медицинских изделий могут быть использованы сле
дующие наименования: изделие, медицинское изделие, МИ, устройство,
имплантат, имплантируемое устройство, протез, система, эндопротез, эн
допротез тазобедренного сустава, чашки вертлужные, вкладыши, Mpact,
а также комбинации вышеперечисленных названий (например имплан-
таты Mpact).____________________________________________________
1.2 Классификация МИ
Медицинское изделие относится к классу риска 26.
Тип и длительность контакта с организмом человека — изделия постоян
ного контакта (более 30 суток) с мягкими и костными тканями.
Кратность применения медицинского изделия - изделие однократного
применения.
Инвазивность - медицинское изделие инвазивное, вводимое хирургиче
ским путем.
Стерильность - медицинское изделие стерильное.
Применение для жизненно важных органов (сердце, центральная система
кровообращения, центральная нервная система) - изделие не имеет кон-
такт с жизненно важными органами._______________________________
01.32.3660НСА
Т Hooded РЕ НС liner 036/К
The following names may be used for medical devices: product, med
ical device, MD, device, implant, implantable device, prosthesis, sys
tem, endoprosthesis, hip endoprosthesis, Mpact, and combinations of
these names (e.g., Mpact implants).
1.2 MD classification
The medical device belongs to risk class 2b.
Type and duration of contact with the human body - products in con
stant contact (more than 30 days) with soft and bone tissues.
Frequency of medical product use - single-use product.
Invasiveness - a medical device is invasive and is administered by
surgical way.
Sterility - medical device is sterile.
Use for vital organs (heart, central circulatory system, central nervous
system) - the product has no contact with vital organs.
16
--- стр. 20 ---
Ред. 2/Rev. 2
2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИПЫ
ДЕЙСТВИЯ
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава Mpact
предназначена для использования при полной или частичной артропла-
стике тазобедренного сустава, чтобы обеспечить увеличение подвижно
сти пациента и уменьшение боли путем замены поврежденного тазобед
ренного сустава при первичной или ревизионной операции.
2. INTENDED USE AND PRINCIPLE OF OPERATION
Implants for hip arthroplasty Mpact is designed for use in total or par
tial hip arthroplasty to provide increased patient mobility and reduced
pain by replacing the damaged hip joint, in primary or revision sur
gery.
З.ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МИ
И ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
3.1 Показания
Чашки вертлужные Mpact предназначены для использования при тоталь
ной артропластике тазобедренного сустава, для первичной или ревизион
ной операции.
Тотальная артропластика тазобедренного сустава показана в следующих
случаях:
- Сильная боль и/или неработоспособность сустава в результате артроза,
травматического артрита, ревматоидного полиартрита или врожденной
дисплазии тазобедренного сустава.
- Аваскулярный некроз головки бедренной кости.
- Острый травматический перелом головки или шейки бедра.
- Неудача предьщущей операции на тазобедренном суставе: реконструк
ция сустава, внутренняя фиксация, артродез, частичная артропластика та
зобедренного сустава, эндопротезирование или тотальная артропластика
тазобедренного сустава.
Вкладыши Mpact используются при:
- Первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава в со-
четании с бедренными ножками;__________________________________
3. INDICATIONS AND CONTRAINDICATIONS FOR MD
USE AND POSSIBLE ADVERSE EFFECTS
3.L Indications
The Mpact acetabular shells are designed to be used in total hip ar
throplasty, for primary or revision surgery. Total hip arthroplasty is
indicated in the following cases:
• Severely painful and/or disabled joint as a result of arthrosis, trau
matic arthritis, rheumatoid polyarthritis, or congenital hip dysplasia.
- Avascular necrosis of the femoral head.
- Acute traumatic fracture of the femoral head or neck.
- Failure of previous hip surgery: joint reconstruction, internal fixa
tion, arthrodesis, partial hip arthroplasty, hip resurfacing replacement,
or total hip arthroplasty.
For use of Mpact liners:
- Primary total hip replacement in combination with femoral stems;
- Revision (prosthesis removal), and reoperation with new prosthetic
stems;
- Hemiarthroplasty (partial replacement).
17
--- стр. 25 ---
Ред. 2/Rev. 2
Рис. 14 Развертка вертлужной впадины / Fig 14. Reaming of the acetabulum
Начните расширение вертлужной впадины, постепенно увеличивая до тех
пор, пока не будет получена полусферическая полость и наличие крово
точащей субхондральной кости.
Предоперационный план также может быть использован в качестве ори
ентира.
ВНИМАНИЕ
Во время окончательного расширения избегайте изменения оси раз
вертки, чтобы не сделать подготовленное ложе овальным; это может по-
влиять на первичную посадку имплантата или помешать ей,___________
Start reaming the acetabulum, progressively increasing the reamer
size until a hemispherical cavity has been obtained and there is pres
ence of bleeding subchondral bone.
The preoperative plan can also be used as a reference.
WARNING
During final reaming, avoid changing the reamer axis, in order to pre
vent making the prepared bed oval; this may affect or prevent the pri
mary seating of the implant.
22
--- стр. 26 ---
Ред. 2/Rev. 2
Размер, указанный на коробке имплантата, является внешним диаметром
чашки вертлужной Mpact. Например, коробка с надписью "52 мм чашка"
содержит чашку с внешним диаметром 52 мм (включая покрытие Mecta-
grip)-
Прилегание пресс-фита должно определяться интраоперационно в зави
симости от качества кости: чем плотнее кость, тем меньше требуется при
жим. В средних условиях, занижение 1 мм должно обеспечить надлежа
щее прилегание чашки вертлужной Mpact.
Как правило, правильный окончательный диаметр рассверливания на 4
или 6 мм больше, чем диаметр головки бедренной кости. Позаботьтесь о
сохранении костной ткани на уровне передней и задней колонн.
Расширенная кость может быть использована для заполнения пустоты
между имплантатом и вертлужной впадиной.
________________________
The size shown on the implant box is the outer diameter of the Mpact
shell. For example, a box displaying “52 mm shell” contains a shell
with an outer diameter of 52 mm (including the Mectagrip coating).
The press-fit should be determined intra-operatively depending on
bone quality: the denser the bone, the less press-fit required. In aver
age conditions, under-reaming of 1 mm should provide appropriate
press-fit of the Mpact Acetabular shell.
As a general rule the correct final reamed diameter corresponds to 4
or 6 mm more than the femoral head diameter size. Take care to re
tain, the bone stock to the level of anterior and posterior columns.
Reamed bone may be used to fill the void between the implant and
the acetabulum.
Пробное испытание
Пробные чашки следует использовать для оценки формы и ориентации
полости.
Пробная чашка должна быть того же диаметра, что и последний расши
ритель (или на 1 мм меньше в случае развертки нестандартного размера).
Установите выбранную пробную чашку на многофункциональную руко-
ятку.__________________________________________________________
Trials
Trial cups should be used to assess shape and orientation of the cavity.
A trial cup of the same diameter of the last reamer (or 1 mm smaller
in case of odd-size reaming) should be used.
Place the trial cup chosen onto the multifunction handle.
23
--- стр. 27 ---
Ред. 2/Rev. 2
Рис. 15 Установка пробной чашки / Fig. 15 Trial cup installing
Пробные чашки:
- Гладкие и имеют те же размеры, что и расширители, чтобы не повредить
гнездо.
- Точно соответствуют указанному размеру.
- Имеют несколько отверстий для прямой визуализации поверхности
вертлужной впадины.
СОВЕТ
Как правило, мягкая кость подходит для более плотного прилегания,
чем плотная склеротическая кость. Кроме того, большая вертлужная впа
дина будет иметь более подходящее прилегание.
Trial cups:
- Are smooth and have the same dimensions as the reamers to avoid
damaging the socket.
- Are the exact size specified.
- Have several openings to permit direct visualization of the underly
ing acetabular surface.
TIP
As a general rule, soft bone is suitable for a greater press-fit than
dense sclerotic bone. Also, a larger acetabulum will have a more suit
able press-fit.
Уплотнение вертлужной впадины Impaction of the acetabular shell
24
--- стр. 31 ---
Ред. 2/Rev. 2
вертлужной впадины после окончательной импакции, чтобы свести к ми
нимуму возможность
неврологических и сосудистых повреждений.
Просверлите отверстия в вертлужной впадине используя сверла 0 3,2 мм
с помощью сверла с направляющей.
holes should be positioned in the Posterior-Superior acetabular quad
rant once final impaction is complete, to minimize the potential for
neurologic and vascular injury.
Drill through the acetabular shell holes using a 0 3.2 mm drill bit with
the help of a drill guide.
Рис. 18 Сверление отверстий / Fig. 18 Drill holes
C помощью глубиномера измерьте глубину сверления и выберите винт
соответствующей длины (с плоской головкой и 0 6,5 мм).
Для установки винтов используйте отвертку с шестигранной головкой.
Use the depth gauge in order to measure the drill depth and select a
self-tapping screw of appropriate length (with flat head and 0 6.5
mm).
Use a hex-head screwdriver to insert the screws.
28
--- стр. 32 ---
Ред. 2/Rev. 2
Рис. 19 Установка винтов / Fig. 19 Screw installing
ВНИМАНИЕ
Всегда используйте винты с плоской головкой и проверяйте
что винты полностью посажены (убедитесь, что головки винтов не высту
пают над внутренней поверхностью вертлужной впадины).
ПРИМЕЧАНИЕ: Резьбовое отверстие для центральной импакции может
быть закрыто металлической заглушкой по желанию.
CAUTION
Always use flat head screws and check that the screws are fully seated
(ensure that the screw heads do not protrude from the inner surface of
the
acetabular shell).
NOTE: The central impaction threaded hole may be closed with a
metallic plug if desired.
Испытания на устойчивость
Очистите внутреннюю поверхность вертлужной впадины. Соберите
многофункциональную рукоятку с пробным вкладышем, соответствую-
щим размеру вертлужной впадины и диаметру головки бедренной кости.
Stability test
Clean the interior surface of the acetabular shell. Assemble
the multifunction handle with the trial liner corresponding
to the acetabular shell size and femoral head diameter.
29
--- стр. 33 ---
Ред. 2/Rev. 2
Осторожно установите сборку в вертлужную впадину в желаемом поло
жении вращения, следя за тем, чтобы антиротационные выступы совпа
дали с углублениями на чашке.
Открутите многофункциональную рукоятку, уменьшите бедро и про
верьте стабильность сустава и длину конечности. После проверки и те
стирования подвижности, стабильности суставов и длины нижней конеч
ности, снимите пробный вкладьпп с помощью многофункциональной ру
коятки.
СОВЕТ
Если используется пробный вкладыш антилюксационный, используйте
электрокаутеризацию, чтобы отметить удовлетворительное положение
капюшона вкладыша.
ВНИМАНИЕ
Испытания на стабильность должны проводиться с пробными головками,
а не с окончательными головками. Головки размеров XL (для 028 мм,
032 мм) и XXL (для 028 мм, 032 мм, 036 мм, 040 мм) имеют воротник,
который может уменьшить диапазон движения по сравнению с мень
шими размерами. Всегда проводите пробное уменьшение с выбранным
размером головки._______________________________________________
Position the assembly gently in the acetabular shell at the
desired rotational position, taking care to align the antirotation tabs
with the indentations on the shell.
Unscrew the multifunction handle, reduce the hip and test the joint
stability and limb length. After checking and testing mobility, joint
stability and lower limb length, remove the trial liner using the mul
tifunction handle.
TIP
If using a hooded trial liner, use electrocautery to mark the satisfac
tory position of the hood.
WARNING
Stability tests must be performed with trial heads and not with final
heads. The head sizes XL (for 028 mm, 032 mm) and XXL (for 028
mm, 032 mm, 036 mm, 040 mm) have a collar which may decrease
the range of motion in comparison to smaller sizes. Always perform
trial reduction
with the chosen head size.
Позиционирование окончательного вкладыша
Внешний диаметр вкладыша будет таким же, как и внутренний диаметр
имплантируемой вертлужной впадины следуя буквенному коду; внутрен
ний диаметр вкладыша будет соответствовать выбранной головке.
Перед установкой вкладыша тщательно очистите и высушите внутрен
нюю поверхность чашки вертлужной Mpact, тщательно удалите все
остатки костной ткани и остатки тканей, чтобы не повредить механиче
ское соединение.
Рукой осторожно поместите вкладыш из сверхвысокомолекулярного по
лиэтилена в вертлужную чашку вдоль ее оси, стараясь совместить проти-
Positioning of definitive liner
The external diameter of the liner will be the same as the internal di
ameter of the acetabular shell implanted following the letter code; the
internal diameter of the liner will be the same as the head chosen.
Before inserting the Liner, thoroughly clean and dry the interior sui-
face of the Mpact Acetabular shell, carefully remove any bone debris
and tissue residue to avoid damaging the mechanical coupling.
By hand, carefully place the UHMWPE liner in the acetabular shell
along its axis, taking care to align the anti-rotation tabs with the in
dentations on the shell. Ensure the hooded liner is positioned in the
correct location, as determined by the trial._____________________
30
--- стр. 34 ---
Ред. 2/Rev. 2
вовращательные выступы с углублениями на чашке. Убедитесь, что вкла
дыш анитлюксационный установлен в правильном месте, как определено
в ходе испытания.
Убедитесь, что вкладыш установлен правильно.
Как только вкладыш окажется в правильном положении, закрепите его,
надавив на него большим пальцем. Для проведения окончательной им-
пакпии соберите сферу импакторную (из правильного вкладыша) на мно
гофункциональный прямой импактор.
Рекомендуется для облегчения правильной сборки выбирать самый боль-
шую подходящую импакторную сферу.__________
Check that the liner has been positioned correctly.
Once the liner is in the correct position, secure it by pushing it in with
your thumb. To perform final impaction, assemble the impaction
sphere (of the correct liner) onto the multifunction straight impactor.
It is recommended, to facilitate proper assembly of the liner, to
choose the largest fitting impaction sphere.
028mm 032mm 036mm 040mm
Рис.20 Импакторные сферы / Fig 20 Impaction spheres
Вставьте сферу во вкладыш из сверхвысокомолекулярного полиэтилена
и ударяйте по нему используя молоток, до полной фиксации. Извлеките
многофункциональный молоток вместе со сферой для уплотнения вкла
дыша.
Insert the sphere into the UHMWPE liner and impact it using a ham
mer, until completely fixed. Remove the multifunction hammer with
the liner impaction sphere.
WARNING
31
--- стр. 37 ---
Ред. 2/Rev. 2
ВНИМАНИЕ
Никогда не допускайте контакта металлического молотка с керамическим
вкладышем.
Установите окончательную керамическую головку и вправьте бедро.
Never bring а metal hammer into contact with a ceramic liner.
Position the final ceramic head and reduce the hip.
Послеоперационный уход и наблюдение
Хирург должен предупредить пациента о необходимости контролировать
уровень активности и избегать чрезмерных нагрузок на замененный су
став. Кроме того, хирург должен ознакомить пациента с мерами предо
сторожности, которые необходимо соблюдать в отношении упражнений,
лечения и ограничений в деятельности, а также воздействия магнитных
полей. Пациент должен быть предупрежден о том, что металлические им
плантаты могут повлиять на результаты компьютерной томографии (КТ)
или магнитно-резонансной томографии (КТ) или магнитно-резонансной
томографии (МРТ).______________________________________________
Postoperative саге and follow-up
The surgeon should caution the patient to control their level of activ
ity and avoid excessive loads on the replaced joint. Moreover, the sur
geon should make the patients aware of the precautions to be taken as
regards exercises, treatments and limitations on activites, as well as
exposure to magnetic fields. The patient must be tol that metalic im
plants can affect the results of computer tomography (CT) or mag
netic resonance imaging (MRI scans).
4.3 Условия применения/эксплуатации МИ
Условия окружающей среды: Изделия должны применяться в условиях,
соответствуюших классу А приложения 3 СанПиН 2.1.3678-20.
Условия эксплуатации:
Влажность 100%, температура 32-42 ° С, как в человеческом теле.
Таблица 1. Условия применения/эксплуатации МИ
4.3 Use/operation conditions of MD
As for environmental conditions: Devices must be used under condi
tions corresponding to class A of Appendix 3 of СанПиН 2.1.3678-
20.
As for operation conditions:
Humidity is 100% and temperature is 32-42°C as it is inside a human
body.
Условия окружающей среды
Влажность Нет специальньк условий
Температура От21 °С до24°С
Давление Нет специальных условий
Условия эксплуатации
Влажность 100 %
Температура От 32 °С до 42 °С
Давление Нет специальных условий
Environmental conditions
Humidity No special conditions
Temperature From 21 °Cto24°C
Pressure No special conditions
Operation conditions
Humidity 100 %
Temperature From 32 °C to 42 °C
Pressure No special conditions
34
--- стр. 38 ---
Ред. 2/Rev. 2
5. ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ МИ / DESCRIPTION OF MAIN FUNCTIONAL ELEMENTS
OF MD
5Л Общее описание функциональных элементов МИ / General description of functional elements of MD
Таблица 2. Общее описание функциональных элементов МИ / Table 2. General description of functional elements of MD_________________
Внешний вид / Appear
ance
Наименование и краткое описание изделия Name of MD and its general description
Рис.22 / Fig.22
Вкладыш керамический
Компонент тотального протеза тазобедренного сустава, ко
торый используется для замены вертлужной впадины. Ком
понент представляет собой керамический внутренний вкла
дыш, который вставляется в вертлужную впадину.
Конструкция компонента ограничена.
Ceramic Liner
А component of а total hip joint prosthesis that i
used to replace the acetabulum. The component is ai
inner liner ceramic; that is inserted in an Acetabula
shell. The design of the component is constrained.
Рис.23 / Fig.23
Чашка вертлужная без отверстий диаметром
Компонент тотального протеза тазобедренного сустава, ко
торый используется для замены вертлужной впадины. Ком
понент представляет собой внешнюю оболочку, изготовлен
ную из титанового сплава; в нее вставляется вкладыш из по
лимерного или керамического материала. Конструкция ком
понента ограничена. Он используется без костного цемента.
Acetabular shell No-hole
А component of a total hip joint prosthesis that i
used to replace the acetabulum. The component is at
outer shell, made of Ti alloy; a liner of polymer о
ceramic material is inserted in it. The design of th <
component is constrained. It is used without bone ce
ment.
Рис.24 / Fig.24
Заглушка винтовая для чашки
Компонент тотального протеза тазобедренного сустава, ко
торый используется для замены вертлужной впадины. Ком
понент изготовлен из титанового сплава и вставляется в
Чашку вертлужную.
Shell screw plug
А component of a total hip joint prosthesis that i
used to replace the acetabulum. The component i
made of Ti alloy and it is inserted in the Acetabula
shell.
35
--- стр. 39 ---
Ред. 2/Rev. 2
Рис.25 / Fig.25
Чашка вертлужная с двойным отверстием
Компонент тотального протеза тазобедренного сустава, ко
торый используется для замены вертлужной впадины. Ком
понент представляет собой внешнюю оболочку, изготовлен
ную из титанового сплава; в нее вставляется вкладьпп из по
лимерного или керамического материала, а для усиления
фиксации к телу используется Винт губчатый костный с
плоской головкой. Конструкция компонента ограничена. Он
используется без костного цемента.
_____________________
Acetabular shell Two-holes
А component of a total hip joint prosthesis that
used to replace the acetabulum. The component is ai
outer shell, made of Ti alloy; a liner of polymer o:'
ceramic material is inserted in it, and Cancellou::
bone screw flat head is used to augment the fixatioi
to the body. The design of the component is con
strained. It is used without bone cement.
Рис.26/Fig.26
Чашка вертлужная с мультиотверстием
Компонент тотального протеза тазобедренного сустава, ко
торый используется для замены вертлужной впадины. Ком
понент представляет собой внешнюю оболочку, изготов
ленную из титанового сплава; в нее вставляется вкладыш
из полимерного материала, а для усиления фиксации к телу
используется винт губчатый костный с плоской головкой.
Конструкция компонента ограничена. Он используется без
костного цемента.
Acetabular shell Multi-hole
А component of a total hip joint prosthesis that i:
used to replace the acetabulum. The component is ai
outer shell, made of Ti alloy; a liner of polymer ma
terial is inserted in it, and Cancellous bone screw fla
head is used to augment the fixation to the body. Th<;
design of the component is constrained. It is usee
without bone cement.
Рис.27/Fig.27
Чашка вертлужная с отверстием в ободе
Компонент тотального протеза тазобедренного сустава, ко
торый используется для замены вертлужной впадины. Ком
понент представляет собой внешнюю оболочку, изготовлен
ную из титанового сплава; в нее вставляется вкладьпп из по
лимерного материала, а для усиления фиксации к телу ис
пользуется винт губчатый/кортикальный костный с плоской
головкой. Конструкция компонента ограничена. Использу
ется без костного цемента.
Acetabular shell Rim-hole
А component of a total hip joint prosthesis that ii
used to replace the acetabulum. The component is ai
outer shell, made of Ti alloy; a liner of polymer ma
terial is inserted in it, and Cancellous/Cortical bom
screw flat head is used to augment the fixation to th <
body. The design of the component is constrained. I
is used without bone cement.
36
--- стр. 40 ---
Ред. 2/Rev. 2
Рис.28 / Fig.28
Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMA
Компонент тотального протеза тазобедренного сустава, ко
торый используется для замены вертлужной впадины. Ком
понент представляет собой внутренний полимерный вкла
дыш, который вставляется в Чашку вертлужную. Конструк
ция компонента не ограничена в соединении с Чашкой верт
лужной и ограничена в соединении с металлическими/кера-
мическими головками, не представленными в данной вы-
писке из технического файла.
__________________________
Double Mobility НС Liner 22.2/DMA
А component of a total hip joint prosthesis that i::
used to replace the acetabulum. The component is ar
inner liner polymer that is inserted in Acetabula'
shell. The design of the component is unconstrainec
in the coupling with the Acetabular shell and con
strained in the coupling with metal/ceramic heads
not presented in this extract of the technical file.
Рис.29 / Fig.29
Чашка вертлужная двойной подвижности
Компонент тотального протеза тазобедренного сустава, ко
торый используется для замены вертлужной впадины. Ком
понент представляет собой внешнюю оболочку, изготовлен
ную из высокоазотистой нержавеющей стали; в нее вставлен
полимерный вкладыш двойной подвижности. Конструкция
компонента не имеет ограничений. Он используется без
костного цемента.
Double Mobility Acetabular shell
A component of a total hip joint prosthesis that ij.
used to replace the acetabulum. The component is ai
outer shell, made of high nitrogen stainless steel; c .
double mobility liner of polymer is inserted in it. Th(
design of the component is unconstrained. It is usee
without bone cement.
Рис.30/Fig.30
Винт губчатый костный диаметром 6,5
Компонент тотального протеза тазобедренного сустава, ко
торый используется для фиксации имплантата при замене
вертлужной впадины. Имеет диаметр тела 6,5 мм и диаметр
головки 7,7 мм, с коническим наконечником. Вьшускается в
12 размерах в зависимости от длины винта: от 15 до 70 мм.
Cancellous bone screw 06,5
А component of a total hip joint prosthesis that i^
used to fix an implant for acetabulum replace.
It is 6.5mm body diameter and 7.7mm head diame
ter, with a conical tip. It is available in 12 sizes de
pending of screw length: from 15 to 70mm.______
Рис.31 /Fig.31
Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром
6,5
Компонент тотального протеза тазобедренного сустава, ко
торый используется для замены вертлужной впадины. Ком
понент вставляется в Чашки вертлужные с двойным отвер-
стием, с мультиотверстием, с отверстием в ободе.
_________
Cancellous bone screw, flat head 06,5
A component of a total hip joint prosthesis that i:;
used to replace the acetabulum. The component i:;
inserted in shells Two-holes, Multi-hole and Rim
hole.
37
--- стр. 41 ---
Ред. 2/Rev. 2
Рис.32/Fig.32
Винт кортикальный костный с плоской головкой диа
метром 4,0
Компонент тотального протеза тазобедренного сустава, ко
торый используется для замены вертлужной впадины. Ком
понент вставляется в Чашки вертлужные с отверстием в
ободе.
Cortical bone screw, flat head 04,0
A component of a total hip joint prosthesis that is
used to replace the acetabulum. The component is
inserted in Shell Rim-hole.
Рис.33 / Fig.33
Рис.34 / Fig.34
Вкладыш плоский P£ НС диаметром 22/A
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 22/А
Компонент тотального протеза тазобедренного сустава, ко
торый используется для замены вертлужной впадины. Ком
понент представляет собой внутренний вкладыш, изготов
ленный из полимерного материала; он вставляется в Чашку
вертлужную. Конструкция компонента ограничена.
Flat РЕ НС liner 022/А
Hooded РЕ НС liner 022/А
А component of а total hip joint prosthesis that is
used to replace the acetabulum. The component is
an inner liner, made of polymer material; it is in
serted in the Acetabular shell. The design of the
component is constrained.
5.2 Возможность и методы интеграции с другими медицинскими из
делиями
5.2 The possibility and ways of integrating with other medical
devices
The manufacturer's instructions for use of the specific product must
be followed. The manufacturer is not responsible for any complica
tions resulting from mixing parts or from the use of products from
other manufacturers.
38
--- стр. 42 ---
Ред. 2/Rev. 2
Необходимо соблюдать инструкции по использованию конкретной про
дукции, описанные производителем. Производитель не несет ответствен
ность за любые осложнения, возникшие в результате смешивания деталей
или в результате использования изделий других производителей.
Компания Medacta International S.A. не несет ответственности за исполь
зование компонентов своих имплантатов в комбинации с компонентами
другого производителя (если иное не указано компанией Medacta
International S.A. в хирургической технике), поэтому мы не советуем ис
пользовать такие компоненты.
Возможные комбинации компонентов имплантатов Medacta International
S.A. указаны в технике проведения операции.
Компоненты протеза тазобедренного сустава никогда не должны по
вторно имплантироваться. Хотя внешне имплантат может выглядеть не
поврежденным, в нем могут появиться микроскопические дефекты, кото
рые могут привести к поломке имплантата. Оперирующий хирург должен
знать, что даже очень маленькое поверхностное повреждение, вызванное,
например, острым инструментом или электрокаутером, особенно на
шейке ножки, может повлиять на выносливость ножки и привести к пе
релому. Всегда используйте пробный протез в пробных целях. Ни при ка
ких обстоятельствах не адаптируйте и не изменяйте пробные протезы.
Medacta International S .А. is not responsible for the use of its implant
components in combination with a component from another manu
facturer (unless otherwise specified by Medacta International S.A. in
the surgical technique), therefore we advise against such a use.
The possible combination of Medacta International S.A. implants
components is given in the surgical technique.
The components of a hip prosthesis should never be reimplanted.
While an implant may appear undamaged, microscopic imperfections
may occur and cause implant failure. The operating surgeon has to be
aware that even a very small superficial damage, caused for instance
by a sharp tool or electrocautering, particularly on the stem neck, can
have an influence on the endurance of the stem and can lead to frac
ture. Always use a trial prosthesis for trial purposes. Never adapt or
alter trial prostheses.
39
--- стр. 43 ---
Ред. 2/Rev. 2
CERAMIC LINER (MECTACER BIOLOX DELTA)
LINER SIZE ' HEAD 0 28 mm HEAD 0 32 mm HEAD 0 36 mm HEAD 0 40 mm
В 01.29.402 - - -
С 01-29.403 01.29.408 - -
D 01-29.404 01.29.4Ш - -
Е 01-29.405 01.29.410 01.29.413 -
F 01-29.406 01.29.411 01.29.414 01.29.416
G 01-29.407 01.29.412 01.29.415 01.29.417
Рис.35 Таблица совместимости керамических вкладышей / Fig 35 Ceramic liner Compatibility table
HOODED LINER
LINER SIZE HEAD 0 22 mm HEAD 0 28 mm HEAD 0 32 mm HEAD 0 36 mm
В 01-32.2237НСАГ 01.32.2837HCAT -
С 0Т32.2239НСАГ 01.32.2839HCAT 01-3Z3239HCAT -
D 01.32.2241 Н С А Г 01.32-2841HCAT 01.323241H C A T -
Е 01.32.2244HCAT 01.32.2844HCAT 01.32.3244HCAT 01.32.3644HCAT
F 01.32-2248HCAT 01.32.2848НСАГ 01.32.3248HCAT 01.323648HCAT
G 01.32.2252НСАГ 01.32.2852НСАГ 01.32.3252HCAT 01.32.3652HCAT ,
Рис.36 Таблица совместимости вютадышей антилюксационных / Fig 36 Hooded liner Compatibility table
6. ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МИ 6. LIST AND DESCRIPTION OF MD MATERIALS
Все МИ являются имплантатами,
суток).
тип контакта - постоянный (более 30 All medical devices are permanent implants, therefore type of contact
is permanent.
40
--- стр. 44 ---
Ред. 2/Rev. 2
Таблица 3. Материалы имплантатов
Наименование Материал МИ
Вкладыш керамический диаметром 28/А
Керамика
BIOLOX® Delta А 12
03 - ZЮ2
Вкладыш керамический диаметром 28/В
Вкладыш керамический диаметром 28/С
Вкладыш керамический диаметром 28/D
Вкладыш керамический диаметром 28/Е
Вкладыш керамический диаметром 28/F
Вкладыш керамический диаметром 28/G
Вкладыш керамический диаметром 32/С
Вкладыш керамический диаметром 32/D
Вкладыш керамический диаметром 32/Е
Вкладыш керамический диаметром 32/F
Вкладыш керамический диаметром 32/G
Вкладьпп керамический диаметром 36/Е
Вкладыш керамический диаметром 36/F
Вкладыш керамический диаметром 36/G
Вкладыш керамический диаметром 40/F
Вкладыш керамический диаметром 40/G
Чашка вертлужная без отверстий диаметром 42
Сплав
T1-6A1-4V
(ASTMF136)
4-
Титан Ti
(ASTMF1580)
Чашка вертлужная без отверстий диаметром 44
Чашка вертлужная без отверстий диаметром 46
Чашка вертлужная без отверстий диаметром 48
Чашка вертлужная без отверстий диаметром 50
Чашка вертлужная без отверстий диаметром 52
Чашка вертлужная без отверстий диаметром 54
Table 3. Implant materials
Ceramic Liner 028/A
Ceramic Liner 028/B
Ceramic Liner 028/C
Ceramic Liner 028/D
Ceramic Liner 028/E
Ceramic Liner 028/F
Ceramic Liner 028/G
Ceramic Liner 032/C
Ceramic Liner 032/D
Ceramic Liner 032/E
Ceramic Liner 032/F
Name
Ceramic Liner 032/G
Ceramic Liner 036/E
Ceramic Liner 036/F
Ceramic Liner 036/G
Ceramic Liner 040/F
Ceramic Liner 040/G
Acetabular shell 042 No-hole
Acetabular shell 044 No-hole
Acetabular shell 046 No-hole
Acetabular shell 048 No-hole
Acetabular shell 050 No-hole
Acetabular shell 052 No-hole
Acetabular shell 054 No-hole
Material of MD
BIOLOX® Delta A 12
03 - Zr02
Ti-6A1-4V
(ASTMF136)
+
Ti
(ASTMF1580)
41
--- стр. 45 ---
Ред. 2/Rev. 2
Чашка вертлужная без отверстий диаметром 56
Чашка вертлужная без отверстий диаметром 58
Чашка вертлужная без отверстий диаметром 60
Чашка вертлужная без отверстий диаметром 62
Чашка вертлужная без отверстий диаметром 64
Чашка вертлужная без отверстий диаметром 66
Заглушка винтовая для чашки
Чашка вертлужная с двойным отверстием диамет
ром 42
Чашка вертлужная с двойным отверстием диамет
ром 44
Чашка вертлужная с двойным отверстием диамет
ром 46
Чашка вертлужная с двойным отверстием диамет
ром 48
Чашка вертлужная с двойным отверстием диамет
ром 50
Чашка вертлужная с двойным отверстием диамет
ром 52
Чашка вертлужная с двойным отверстием диамет
ром 54
Чашка вертлужная с двойным отверстием диамет
ром 56
Чашка вертлужная с двойным отверстием диамет
ром 58
Сплав
Ti-6A1-4V
(ISO 5832-3)
Сплав
Ti-6A1-4V
(ASTMF136)
+
Титан Ti
(ASTMF1580)
Acetabular shell 056 No-hole
Acetabular shell 058 No-hole
Acetabular shell 060 No-hole
Acetabular shell 062 No-hole
Acetabular shell 064 No-hole
Acetabular shell 066 No-hole
Shell screw plug
Acetabular shell 042 Two-holes
Acetabular shell 044 Two-holes
Acetabular shell 046 Two-holes
Acetabular shell 048 Two-holes
Acetabular shell 050 Two-holes
Acetabular shell 052 Two-holes
Acetabular shell 054 Two-holes
Acetabular shell 056 Two-holes
Acetabular shell 058 Two-holes
Acetabular shell 060 Two-holes
Acetabular shell 062 Two-holes
Acetabular shell 064 Two-holes
Acetabular shell 066 Two-holes
Acetabular shell 042 Multi-hole
Acetabular shell 044 Multi-hole
Acetabular shell 046 Multi-hole
Acetabular shell 048 Multi-hole
Acetabular shell 050 Multi-hole
Acetabular shell 052 Multi-hole
Ti-6A1-4V
(ISO 5832-3)
Ti-6A1-4V
(ASTMF136)
+
Ti
(ASTMF1580)
Ti-6A1-4V
(ASTMF136)
+
Ti
(ASTMF1580)
42
--- стр. 46 ---
Ред. 2/Rev. 2
Чашка вертлужная с двойным отверстием диамет
ром 60
Чашка вертлужная с двойным отверстием диамет
ром 62
Чашка вертлужная с двойным отверстием диамет
ром 64
Чашка вертлужная с двойным отверстием диамет
ром 66
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
42
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
44
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
46
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
48
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
50
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
52
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
54
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
56
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
58
Сплав
Ti-6A1-4V
(ASTMF136)
+
Титан Ti
(ASTMF1580)
Acetabular shell 054 Multi-hole
Acetabular shell 056 Multi-hole
Acetabular shell 058 Multi-hole
Acetabular shell 060 Multi-hole
Acetabular shell 062 Multi-hole
Acetabular shell 064 Multi-hole
Acetabular shell 066 Multi-hole
Acetabular shell 068 Multi-hole
Acetabular shell 070 Multi-hole
Acetabular shell 072 Multi-hole
Acetabular shell 074 Multi-hole
Acetabular shell 076 Multi-hole
Acetabular shell 056 Rim-hole
Acetabular shell 058 Rim-hole
Acetabular shell 060 Rim-hole
Acetabular shell 062 Rim-hole
Acetabular shell 064 Rim-hole
Acetabular shell 066 Rim-hole
Acetabular shell 068 Rim-hole
Acetabular shell 070 Rim-hole
Acetabular shell 072 Rim-hole
Acetabular shell 074 Rim-hole
Acetabular shell 076 Rim-hole
Double Mobility HC Liner 22.2/DMA
Double Mobility HC Liner 22.2/DMB
Double Mobility HC Liner 22.2/DMC
Double Mobility HC Liner 22.2/DMD
Ti-6A1-4V
(ASTMF136)
+
Ti
(ASTMF1580)
HIGH CROSS PE
43
--- стр. 47 ---
Ред. 2/Rev. 2
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
60
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
62
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
64
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
66
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
68
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
70
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
72
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
74
Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
76
Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
56
Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
58
Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
60
Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
62
Сплав
Ti-6A1-4V
(ASTMF136)
+
Титан Ti
(ASTMF1580)
Double Mobility НС Liner 22.2/DME
Double Mobility HC Liner 22.2/DMF
Double Mobility HC Liner 22.2/DMG
Double Mobility HC Liner 22.2/DMH
Double Mobility HC Liner 22.2/DMI
Double Mobility HC Liner 22.2/DML
Double Mobility HC Liner 22.2/DMM
Double Mobility HC Liner 22.2/DMN
Double Mobility HC Liner 28/DMD
Double Mobility HC Liner 28/DME
Double Mobility HC Liner 28/DMF
Double Mobility HC Liner 28/DMG
Double Mobility HC Liner 28/DMH
Double Mobility HC Liner 28/DMI
Double Mobility HC Liner 28/DML
Double Mobility HC Liner 28/DMM
Double Mobility HC Liner 28/DMN
Double Mobility Acetabular shell 042
Double Mobility Acetabular shell 044
Double Mobility Acetabular shell 046
Double Mobility Acetabular shell 048
Double Mobility Acetabular shell 050
Double Mobility Acetabular shell 052
Double Mobility Acetabular shell 054
Double Mobility Acetabular shell 056
Double Mobility Acetabular shell 058
Double Mobility Acetabular shell 060
High nitrogen stain
less steel
(ISO 5832-9)
+
Ti
(ASTMF1580)
44
--- стр. 48 ---
Ред. 2/Rev. 2
Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
64
Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
66
Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
68
Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
70
Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
72
Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
74
Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром
76
Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMA
Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMB
Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMC
Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMD
Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DME
Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMF
Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMG
Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMH
Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMI
Вкладьш! двойной подвижности НС 22.2/DML
Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMM
Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMN
Вкладыш двойной подвижности НС 28/DMD
Сшитый
полиэтилен
Double Mobility Acetabular shell 062
Double Mobility Acetabular shell 064
Double Mobility Acetabular shell 066
Cancellous bone screw 06,5 L 15
Cancellous bone screw 06,5 L 20
Cancellous bone screw 06,5 L 25
Cancellous bone screw 06,5 L 30
Cancellous bone screw 06,5 L 35
Cancellous bone screw 06,5 L 40
Cancellous bone screw 06,5 L 45
Cancellous bone screw 06,5 L 50
Cancellous bone screw 06,5 L 55
Cancellous bone screw 06,5 L 60
Cancellous bone screw 06,5 L 65
Cancellous bone screw 06,5 L 70
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 15
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 20
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 25
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 30
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 35
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 40
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 45
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 50
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 55
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 60
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 65
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 70
Ti-6A1-4V
(ISO 5832-3)
Ti-6A1-4V
(ISO 5832-3)
45
--- стр. 49 ---
Ред. 2/Rev. 2
Вкладыш двойной подвижности НС 28/DME
Вкладыш двойной подвижности НС 28/DMF
Вкладыш двойной подвижности НС 28/DMG
Вкладыш двойной подвижности НС 28/DMH
Вкладыш двойной подвижности НС 28/DMI
Вкладыш двойной подвижности НС 28/DML
Вкладыш двойной подвижности НС 28/DMM
Вкладыш двойной подвижности НС 28/DMN
Чашка вертлужная двойной подвижности диамет
ром 42
Чашка вертлужная двойной подвижности диамет
ром 44
Чашка вертлужная двойной подвижности диамет
ром 46
Чашка вертлужная двойной подвижности диамет
ром 48
Чашка вертлужная двойной подвижности диамет
ром 50
Чашка вертлужная двойной подвижности диамет
ром 52
Чашка вертлужная двойной подвижности диамет
ром 54
Чашка вертлужная двойной подвижности диамет
ром 56
Чашка вертлужная двойной подвижности диамет
ром 58
Высокоазотистая
нержавеющая сталь
(ISO 5832-9)
+
Титан Ti
(ASTMF1580)
Cortical bone screw, flat head 04,0 L 25
Cortical bone screw, flat head 04,0 L 30
Cortical bone screw, flat head 04,0 L 35
Cortical bone screw, flat head 04,0 L 40
Cortical bone screw, flat head 04,0 L 45
Cortical bone screw, flat head 04,0 L 50
Cortical bone screw, flat head 04,0 L 55
Flat PE HC liner 022/A
Flat PE HC liner 028/A
Flat PE HC liner 022/B
Flat PE HC liner 028/B
Flat PE HC liner 032/B
Flat PE HC liner 022/C
Flat PE HC liner 028/C
Flat PE HC liner 032/C
Flat PE HC liner 022/D
Flat PE HC liner 028/D
Flat PE HC liner 032/D
Flat PE HC liner 036/D
Flat PE HC liner 022/E
Flat PE HC liner 028/E
Flat PE HC liner 032/E
Flat PE HC liner 036/E
Flat PE HC liner 022/F
Flat PE HC liner 028/F
Flat PE HC liner 032/F
Flat PE HC liner 036/F
Ti-6A1-4V
(ISO 5832-3)
UHMWPE Cross
linked
46
--- стр. 50 ---
Ред. 2/Rev. 2
Чашка вертлужная двойной подвижности диамет- Flat PE НС liner 040/F
ром 60 Flat PE HC liner 022/G
Чашка вертлужная двойной подвижности диамет- Flat PE HC liner 028/G
ром 62 Flat PE HC liner 032/G
Чашка вертлужная двойной подвижности диамет- Flat PE HC liner 036/G
ром 64 Flat PE HC liner 040/G
Чашка вертлужная двойной подвижности диамет- Flat PE HC liner 022/J
ром 66 Flat PE HC liner 028/J
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 15 Flat PE HC liner 032/J
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 20 Flat PE HC liner 036/J
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 25 Flat PE HC liner 040/J
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 30 Flat PE HC liner 022/K
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 35
Сплав
Ti-6AI-4V
(ISO 5832-3)
Flat PE HC liner 028/K
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 40 Flat PE HC liner 032/K
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 45 Flat PE HC liner 036/K
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 50 Hooded PE HC liner 022/A
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 55 Hooded PE HC liner 028/A
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 60 Hooded PE HC liner 022/B
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 65 Hooded PE HC liner 028/B
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 70 Hooded PE HC liner 022/C
Винт губчатый костный с плоской головкой диа- Hooded PE HC liner 028/C UHMWPE Cross
метром 6,5 длиной 15
Сплав
Ti-6A1-4V
Hooded PE HC liner 032/C linked
Винт губчатый костный с плоской головкой диа- Hooded PE HC liner 022/D
метром 6,5 длиной 20 (ISO 5832-3) Hooded PE HC liner 028/D
Винт губчатый костный с плоской головкой диа- Hooded PE HC liner 032/D
метром 6,5 длиной 25 Hooded PE HC liner 022/E
Hooded PE HC liner 028/E
47
--- стр. 51 ---
Ред. 2/Rev. 2
Винт губчатый костный с плоской головкой диа
метром 6,5 длиной 30
Винт губчатый костный с плоской головкой диа
метром 6,5 длиной 35
Винт губчатый костный с плоской головкой диа
метром 6,5 длиной 40
Винт губчатый костный с плоской головкой диа
метром 6,5 длиной 45
Винт губчатый костный с плоской головкой диа
метром 6,5 длиной 50
Винт губчатый костный с плоской головкой диа
метром 6,5 длиной 55
Винт губчатый костный с плоской головкой диа
метром 6,5 длиной 60
Винт губчатый костный с плоской головкой диа
метром 6,5 длиной 65
Винт губчатый костный с плоской головкой диа
метром 6,5 длиной 70
Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4,0 длиной 25
Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4,0 длиной 30
Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4,0 длиной 35
Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4,0 длиной 40
Сплав
Ti-6A1-4V
(ISO 5832-3)
Hooded РЕ НС liner 032/Е
Hooded РЕ НС liner 036/Е
Hooded РЕ НС liner 022/F
Hooded РЕ НС liner 028/F
Hooded РЕ НС liner 032/F
Hooded РЕ НС liner 036/F
Hooded РЕ НС liner 022/G
Hooded РЕ НС liner 028/G
Hooded РЕ НС liner 032/G
Hooded РЕ НС liner 036/G
Hooded РЕ НС liner 022/J
Hooded РЕ НС liner 028/J
Hooded РЕ НС liner 032/J
Hooded РЕ НС liner 036/J
Hooded РЕ НС liner 022/К
Hooded РЕ НС liner 028/К
Hooded РЕ НС liner 032/К
Hooded РЕ НС liner 036/К
48
--- стр. 52 ---
Ред. 2/Rev. 2
Винт кортикальный костный с плоской головкой
циаметром 4,0 длиной 45
Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4,0 длиной 50
Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4,0 длиной 55
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/А
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/А
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/В
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/В
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/В
Вкладьш! плоский РЕ НС диаметром 22/С
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/С
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/С
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/D
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/D
Вкладьш! плоский РЕ НС диаметром 32/D
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 36/D
Вкладьш! плоский РЕ НС диаметром 22/Е
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/Е
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/Е
Вкладьш! плоский РЕ НС диаметром 36/Е
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/F
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/F
Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 32/F
Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 36/F
Вкладьш! плоский РЕ НС диаметром 40/F
Поперечно-связан-
ньш
СВМПЭ
49
--- стр. 53 ---
Ред. 2/Rev. 2
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/G
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/G
Вкладьш! плоский РЕ НС диаметром 32/G
Вкладьш! плоский РЕ НС диаметром 36/G
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 40/G
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/J
Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 28/J
D Т Т ^ Т Т Т Т Т Т Т Т Т ТТ/Ч/>Т^Т1ТХ Х-1/^ ПТЮ» йЛ'Г-ЛЛ-Ж л "^ 0 /Т
Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 32/J
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 36/J
D xi^TTO ттт тттт тт ТТУ^/-*Т^ТХТ» D T 7 ТТТЖ<^ 1к ■ ЛС\1ЛВкладыш плоский РЕ НС диаметром 40/J
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/К
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/К
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/К
Вкладыш
Вкладыш
22/А
плоский РЕ НС диаметром 36/К
антилюксационный РЕ НС диаметром
Вкладыш
28/А
антилюксационный РЕ НС диаметром
Вкладыш
22/В
антилюксационный РЕ НС диаметром
Вкладыш
28/В
антилюксационный РЕ НС диаметром
Вкладыш
22/С
антилюксационный РЕ НС диаметром
Вкладыш
28/С
антилюксационный РЕ НС диаметром
Поперечно-связан
ный
СВМПЭ
50
--- стр. 54 ---
Ред. 2/Rev. 2
Вкладыш антилюксационный
32/С
РЕ НС диаметром
Вкладыш антилюксационный
22/D
РЕ НС диаметром
Вкладыш антилюксационный
28/D
РЕ НС диаметром
Вкладыш антилюксационный
32/D
РЕ НС диаметром
Вкладыш антилюксационный
22/Е
РЕ НС диаметром
Вкладьпп антилюксационный
28/Е
РЕ НС диаметром
Вкладыш антилюксационный
32/Е
РЕ НС диаметром
Вкладыш антилюксационный
36/Е
РЕ НС диаметром
Вкладыш антилюксационный
22/F
РЕ НС диаметром
Вкладыш антилюксационный
28/F
РЕ НС диаметром
Вкладыш антилюксационный
32/F
РЕ НС диаметром
Вкладыш антилюксационный
36/F
РЕ НС диаметром
Вкладыш антилюксационный
22/G
РЕ НС диаметром
51
--- стр. 55 ---
Ред. 2/Rev. 2
Вкладыш
28/G
антилюксационный РЕ НС диаметром
Вкладыш
32/G
антилюксационный РЕ НС диаметром
Вкладыш
36/G
антилюксационный РЕ НС диаметром
Вкладыш
22/J
антилюксационный РЕ НС диаметром
Вкладыш антилюксационный
28/J
РЕ НС диаметром
Вкладыш
32/J
антилюксационный РЕ НС диаметром
Вкладыш
36/J
антилюксационный РЕ НС диаметром
Вкладыш антилюксационный
22/К
РЕ НС диаметром
Вкладыш
28/К
антилюксационный РЕ НС диаметром
Вкладыш
32/К
антилюксационный РЕ НС диаметром
Вкладыш
36/К
антилюксационный РЕ НС диаметром
Материалы первичной стерильной упаковки:
Блистер (внешний, внутренний): Полиэтилентерефлатат-гликоль
PETG MDL60, голубой/прозрачный________________________________
Materials of the primary sterile package:
Blister (internal, external): Polyethylene terephthalate-glycol
PETG MDL60, blue/transparent_____________________________
52
--- стр. 56 ---
Ред. 2/Rev. 2
Предел прочности на разрыв для блистера: > 0.0323 кг/см^ Tensile strength for blister: > 0.0323 kg/cm2
Пенополиуретан (квадратный, бедренный); Пенополиуретан LD45,
белый
Polyurethane foam (square, femoral): Polyurethane foam LD45,
white
Пенополиуретан (гексагональный, звездообразный): Пенополиуретан
ТА3500, белый
Polyurethane foam (hexagonal, star-shaped): polyurethane foam
TA3500, white
Тайвек; Тайвек Perfectseal CR271073B, белый Tyvek: Tyvek Perfectseal CR271073B, white
Вкладка: Тайвек Tyvek adesif, белый Flap: Tyvek adesif, white
Конверт из бумаги медицинской: Полиэтилен/Полиэтилентерефталат
Carta med. Lac. 110+РЕТ/РЕ, белый/прозрачный
Medical paper envelope: Polyethylene/Polyethylene terephthalate
Carta med. Lac. 110+PET/PE, white/transparent
Чехол из термопластичного полиуретана: Термопластичный полиуре
тан три, прозрачный
Thermoplastic polyurethane bag: Thermoplastic polyurethane
TPU, transparent
Пакет: Ориентированный полиамид/Полиэтилен ОРА/РЕ 75 micron, про
зрачный
Bag: Oriented Polyamide/Polyethylene OPA/PE 75 micron,
transparent
Вторичная нестерильная упаковка Secondary non-sterile packaging
Материал коробки: картон, белый
Материал маркировки: бумага, белая
Box material: cardboard, white
Label material: paper, white
7.0ПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ МИ
Пе применимо
7. DESCRIPTION OF MD PARTS
Non-applicable
53
--- стр. 57 ---
Ред. 2/Rev. 2
8. ОПИСАНИЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
Не применимо
8. DESCRIPTION OF ACCESSORIES
Non-applicable
54
--- стр. 58 ---
Ред. 2/Rev. 2
9. ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МИ / 9. DATA ABOUT LABELING OF MD
Ha самом изделии с помощью гравировки может быть указана следующая информация / The following information can be indicated on the
device using engraving:
• логотип производителя / manufacturer logo;
• номер no каталогу / REF number;
• номер партии / LOT number;
• размер имплантата / implant size
Таблица 4. Значения символов, указанных на оригинальной маркировке упаковки / Table 4. Interpretation of symbols used on the original
label
M i
Изготовитель Manufacturer
Ф
Запрет на повторное приме
нение
Do not reuse
Не стерилизовать повторно Do not resterilize
A
Осторожно, обратите вни
мание на прилагающиеся к
изделию документы
Caution, read the accompanying
documents
□a
Обратитесь к инструкции
по эксплуатации
Consult instuctions to use
Не допускать воздействия
солнечного света
Do not expose to sunlight
T
Беречь от влаги Store in a dry place
55
--- стр. 59 ---
Ред. 2/Rev. 2
I ^ L Y
Этот продукт предназначен
только для продажи
хирургам или
запросам от их имени
This product is only for sale to
surgeons or on
their behalf
Не использовать при повре
ждении упаковки
Do not use if package is dam
aged
2
Использовать до (ГГГГ-
ММ-ДД)
Use by (YYYY-MM-DD)
LOT Код партии Lot number
REF
Номер по каталогу Reference number
тршДш]
Радиационная стерилизация Sterilization by radiation
Стерилизация оксидом эти
лена
Sterilization with ethylene oxide
Iq t yI Количество Number of Units
Made in Сделано в Made in
C € 0 4 7 6 Европейское соответствие European Conformity
GTIN Глобальный номер товар
ной позиции
Global Trade Item Number
9.1. Срок годности, срок службы
Срок годности для всех имплантатов составляет 5 лет.
Ожидаемый срок службы после имплантации - 10-15 лет.
9.1. Shelf life, use by date
Shelf life for all devices is 5 years.
The expected service life after implantation is 10-15 years.
56
--- стр. 60 ---
Ред. 2/Rev. 2
9.2. Форма поставки 9.2. Form of supply
Изделие поставляется в индивидуальной стерильной упаковке,
сопровождается оригинальной и русскоязычной маркировкой и
инструкцией по эксплуатации на русском языке. Упаковка содержит 1
изделие.
The product is supplied in an individual sterile package with original
and Russian labels and instruction for use in Russian. Packaging
contains 1 part.
10. ПЕРЕЧЕНЬ РИСКОВ
Процесс управления рисками в компании Medacta International (Медакта
Интернационал) соответствует стандарту EN ISO 14971:2012.
10. LIST OF RISKS
Medacta’s Risk Management process is in accordance with EN ISO
14971:2012.
11. СВЕДЕНИЯ О ВЕРИФИКАЦИИ И ВАЛИДАЦИИ МИ Произво
дитель разрабатывает все продукты в соответствии с EN ISO 13485, Ме
дицинское оборудование - Системы менеджмента качества. Изделия
спроектированы, разработаны, изготовлены и упакованы в соответствии
с утвержденными стандартными операционными процедурами и процес
сами документирования.
11. DATA ABOUT MD VERIFICATION AND VALIDATION
The manufacturer develops all products in compliance with EN ISO
13485, Medical Devices - Quality Management Systems. The
devices were designed, developed, manufactured and packaged in
accordance with validated standard operating procedures and good
documentation processes.
12. ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕ
ЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
12. LIST OF MATERIALS OF ANIMAL AND (OR) HUMAN
ORIGIN
Не применимо Non-applicable
13. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОВЕДЕННЫХ ИСПЫТАНИЯХ, ПРОТО
КОЛАХ ИСПЫТАНИЙ, АНАЛИЗЕ ПОЛУЧЕННЫХ ДАННЫХ
13. INFORMATION ON THE TESTS CARRIED OUT, TEST
REPORTS, ANALYSIS OF THE OBTAINED DATA
57
--- стр. 61 ---
Ред. 2/Rev. 2
Изделия выдержали испытания по верификации и валидации и удовле
творяют требованиям следующих стандартов;
Таблица 5. Перечень международной нормативной документации
Стандарт/документ Описание
93/42/ЕЕС ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/ЕЕС от 14 июня
1993 года по вопросу
медицинского оборудования
2005/50/ЕС ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2005/50/ЕС от 1 1
августа 2005 года о реклассификации протезов
тазобедренного, коленного и плечевого
суставов в рамках Директивы Совета
93/42/ЕЕС О медицинских изделиях
ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента
качества. Требования для целей
регулирования
CAN/CSA-ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента
качества. Требования для целей
регулирования
ГОСТ Р ИСО 9001-
2015
Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 19011-
2021
Руководящие указания по проведению аудита
систем менеджмента
21 CFR Часть 820 Управление по контролю за продуктами и
лекарствами - Медицинские изделия; Текущая
надлежащая производственная практика
(CGMP); Заключительное правило - 7 октября
1996 г.
SOR/98-282 Канадские правила по медицинским изделиям,
опубликованные Министерством
здравоохранения Канады
The devices have passed verification and validation tests and meet the
requirements of the following standards:
Table 5. List of international standards and documents
Standard/Document Description
93/42/EEC COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14
June 1993 concerning medical devices
2005/50/EC COMMISSION DIRECTIVE 2005/50/EC of
11 August 2005 on the reclassification of hip,
knee and shoulder joint replacements in the
framework of Council Directive 93/42/EEC
concerning medical devices
ISO 13485 Medical devices — Quality management sys
tems — Requirements for regulatory purposes
CAN/CSA-ISO
13485
Medical devices -- Quality management sys
tems ” Requirements for regulatory purposes
UNI EN ISO 9001 Quality management systems -- Require
ments
ISO 19011 Guidelines for quality and/or environmental
management systems auditing
21 CFR Part 820 Food and Drug Administration - Medical
Devices; Current Good Manufacturing Prac
tice (CGMP); Final Rule - October 7, 1996
SOR/98-282 Canadian Medical Devices Regulations as
published by Health Canada
EN 1041 Information supplied by the manufacturer
with medical devices
58
--- стр. 62 ---
Ред. 2/Rev. 2
DINEN 1041-2013 Изделия медицинские. Информация,
предоставляемая изготовителем
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ P ИСО 14155-
2014
Клинические исследования медицинских
изделий для человека. Общие требования
BSENISO 14155-1 Клинические исследования. Часть 1 .
Надлежащая клиническая практика
BSENISO 14155-2 Клинические исследования. Часть 2. Планы
клинических исследований
MEDDEV 2.7/1 Клиническая оценка: руководство для
производителей и нотифицированных органов
в соответствии с директивами 93/42/ЕЕС и
90/385/ЕЕС
ASTMF1814 Стандартное руководство по оценке
компонентов модульных тазобедренных и
коленных суставов
ASTM F2091 Стандартная спецификация на вертлужные
протезы
ASTMF1820 Стандартный метод испытания для
определения силы осевого демонтажа
модульного вертлужного устройства
ГОСТ P ИСО 5832-3-
2020
Имплантаты для хирургии. Металлические
материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на
основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия
ГОСТ P ИСО 5832-9-
2009
Имплантаты для хирургии. Металлические
материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-
стойкая (нержавеющая) деформируемая с
повьппенным содержанием азота
ГОСТ P ИСО 5834-2-
2014
Имплантаты для хирургии. Полиэтилен
сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2.
Литейные формы
UNI CEI EN ISO
14971
Medical devices - Application of risk man
agement to medical devices
ISO 14155 Clinical investigation of medical devices for
human subjects - Good clinical practice
BSENISO 14155-
1
Clinical investigation of medical devices for
human subjects - Part 1: General require
ments
BS EN ISO 14155-
2
Clinical investigation of medical devices for
human subjects - Part 2: Clinical investiga
tion plans
MEDDEV 2.7/1 Clinical evaluation: a guide for manufactur
ers and notified bodies under directives
93/42/EEC and 90/385/EEC
ASTMF1814 Standard Guide for Evaluating Modular Hip
and Knee Joint Components
ASTM F2091 Standard Specification for Acetabular Pros-
theses
ASTM F I820 Standard Test Method for Determining the
Axial Disassembly Force of a Modular Ace
tabular Device
ISO 5832-3 Implants for surgery - Metallic materials -
Part 3: Wrought titanium 6- aluminium 4- va
nadium alloy.
ISO 5832-9 Implants for surgery - Metallic materials -
Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel.
ISO 5834-2 Implants for surgery - Ultra-high molecular
weight polyethylene - Part 2: Moulded form.
59
--- стр. 63 ---
Ред. 2/Rev. 2
UNI EN ISO 4288-2000
(ГОСТ P ИСО 4287-
2014)
Г еометрические характеристики изделий
(GPS). Структура поверхности. Профильный
метод. Термины, определения и параметры
структуры поверхности
ASTM A380 Стандартное практическое руководство по
очистке, удалению окалины и
пассивированию деталей, оборудования и
систем из нержавеющей стали
NFS 94-091 Валидация очистки ортопедических
имплантатов перед окончательной упаковкой
ASTM F3127 Стандартное руководство по валидации про
цессов очистки, используемых при производ
стве медицинских изделий
ASTM F 2459 Стандартный метод испытания для извлече
ния остатков из металлических медицинских
компонентов и их количественного определе
ния с помощью гравиметрического анализа
NF S 90-483-3 Имплантаты для хирургии - Руководство по
очистке, упаковке и стерилизации ортопедиче
ских имплантатов - Часть 3: Имплантаты с ме
таллическим субстратом, покрытым термиче
ским напылением
XPS 94-091 Валидация очистки ортопедических имплан
татов перед окончательной упаковкой
ISO 9377-2 Качество воды. Определение углеводородного
нефтяного индекса. Часть 2. Метод жидкост
ной экстракции и газовой хроматографии
UNIEN 1484 Анализ воды. Руководство по определению
общего органического углерода (ООУ) и рас
творенного органического углерода (РОУ)
UNIENISO 4288 Geometrical Product Specification (GPS) -
Surface texture: Profile method - Rules and
procedures for the assessment of surface tex
ture
ASTM А 380 Standard Practice for Cleaning, Descaling,
and Passivation of Stainless Steel Parts,
Equipment, and Systems
NF S 94-091 Validation du nettoyage des implants or-
thopediques avant conditionnement final
ASTM F3127 Standard guide for validating cleaning pro
cesses used during the manufacture of medi
cal devices
ASTM F 2459 Standard Test Method for Extracting Residue
from Metallic Medical Components and
Quantifying via Gravimetric Analysis
NF S 90-483-3 Implants for surgery - Guidelines for clean
ing, packaging and sterilization for orthopae
dic implants - Part 3: Thermal spray coated
metallic substrate implants
XPS 94-091 Validation du nettoyage des implants or-
thopediques avant conditionnement final.
ISO 9377-2 Water quality — Determination of hydrocar
bon oil index - Part 2: Method using solvent
extraction and gas chromatography
UNI EN 1484 Water analysis. Guidelines for the determina
tion of total organic carbon (TOC) and dis
solved organic carbon (DOC)
60
--- стр. 64 ---
Ред. 2/Rev. 2
ГОСТ 31857-2012
(ISO 7875-1)
Вода питьевая. Методы определения содержа
ния поверхностно-активных веществ
USP <788> Тест на содержание твердых частиц в инъек
циях для парентеральных препаратов боль
шого объема
Европейская фармако
пея
9-ое издание
Европейская фармако
пея
4-ое издание
ASTM А 967 Стандартная спецификация на химическую
пассивацию деталей из нержавеющей стали
ГОСТ ISO 10993-1-
2011
Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть 1 .
Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-5-
2011
Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть 5.
Исследования на цитотоксичность: методы in
vitro
ГОСТ ISO 10993-11-
2011
Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть
11. Исследования общетоксического действия
ГОСТ ISO 11607-1-
2018
Упаковка для медицинских изделий, подлежа
щих финишной стерилизации. Часть 1. Требо
вания к материалам, барьерным системам для
стерилизации и упаковочным системам
ГОСТ ISO 11607-2-
2018
Упаковка для медицинских изделий, подлежа
щих финишной стерилизации. Часть 2. Требо
вания к валидации процессов формирования,
герметизации и сборки
ГОСТ Р ИСО 187-
1 2012
Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмо
сфера для кондиционирования и испытания.
ISO 7875-1 Water quality -- Determination of surfactants
— Part 1: Determination of anionic surfac
tants by measurement of the methylene blue
index (MBAS)
USP <788> Particulate Matter in Injections test for a
Large Volume Parenteral (LVP)
Pharmacopoeia
Europea
9th Edition
Pharmacopoeia
Europea
4th Edition
ASTM A 967 Standard Specification for Chemical Pas
sivation Treatments for Stainless Steel Parts
ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices —
Part 1: Evaluation and testing within a risk
management system
ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices -
Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
ISO 10993-11 Biological evaluation of medical devices —
Part 11: Test for systemic toxicity
USP <151> Evaluation of pyrogens Pyrogen test proce
dure
ISO 11607-1 Packaging for terminally sterilized medical
devices -- Part 1: Requirements for materials,
sterile barrier systems and packaging systems
ISO 11607-2 Packaging for terminally sterilized medical
devices — Part 2: Validation Requirements
6 1
--- стр. 65 ---
Ред. 2/Rev. 2
Метод контроля за атмосферой и условиями
кондиционирования
ASTM F88/F88M Стандартный метод испытания на прочность
уплотнения гибких барьерных материалов
ASTM F 1886 /
F1886M
Стандартный метод испытания для определе
ния целостности плотности медицинской упа
ковки путем визуального осмотра
ASTMF 1929 Стандартный метод испытания для обнаруже
ния утечки уплотнения в пористой медицин
ской упаковке путем проникновения краси
теля
ASTM F 3039 Стандартный метод испытания для обнаруже
ния утечки уплотнения в непористой медицин
ской упаковке путем проникновения краси
теля
ASTM F 2096 Стандартный метод испытания для обнаруже
ния грубых утечек в упаковке с помощью
внутреннего давления (испытание на пу
зырьки)
ASTMF 1980 Стандартное руководство по ускоренному ста
рению стерильных барьерных систем для ме
дицинских изделий
DIN 58953-6-2010 Стерилизация. Обеспечение стерильной по
ставки. Часть 6. Испытание микробиологиче
ского барьера упаковочных материалов для
медицинских устройств, которые должны
быть стерилизованными
FED-STD-101/4047 Ускоренное старение чувствительных к давле
нию упаковочных лент (тепло и влажность или
только тепло)
for forming, sealing and assembling pro
cesses
ISO 187 Paper, board and pulps - Standard atmos
phere for conditioning and testing and proce
dure for monitoring the atmosphere and con
ditioning of samples
ASTM F 88 /
F88M
Standard test method for seal strength of flex
ible barrier materials
ASTMF 1886/
F1886M
Standard Test Method for Determining Integ
rity of Seals for Medical Packaging by Visual
Inspection
ASTMF 1929 Standard Test Method for Detecting Seal
Leaks in Porous Medical Packaging by Dye
Penetration
ASTM F 3039 Standard Test Method for Detecting Seal
Leaks in Non Porous Medical Packaging by
Dye Penetration
ASTM F 2096 Standard Test Method for Detecting Gross
Leaks in Packaging by Internal Pressuriza
tion (Bubble Test)
ASTMF 1980 Standard guide for accelerated aging of ster
ile barrier systems for medical devices
DIN 58953-6 Microbial barrier testing of packaging mate
rials for medical devices which are to be ster
ilized
62
--- стр. 66 ---
Ред. 2/Rev. 2
ГОСТРИСО 14644-1-
2017
Чистые помещения и связанные с ними кон
тролируемые среды. Часть 1. Классификация
чистоты воздуха по концентрации частиц
ГОСТРИСО 14644-2-
2020
Чистые помещения и связанные с ними кон
тролируемые среды. Часть 2. Текущий кон
троль для подтверждения постоянного соот
ветствия чистоты воздуха по концентрации ча
стиц
ГОСТРИСО 14644-3-
2020
Чистые помещения и связанные с ними кон
тролируемые среды. Часть 3. Методы испыта
ний
ГОСТРИСО 14644-4-
2002
Чистые помещения и связанные с ними кон
тролируемые среды. Часть 4. Проектирование,
строительство и ввод в эксплуатацию
UNIENV 1631 Технология чистых помещений - проектирова
ние, строительство и эксплуатация чистых по
мещений и устройств очистки воздуха.
GMP Надлежащая производственная практика - Ле
карственные препараты для человеческого и
ветеринарного применения
ГОСТ ИСО 14698-1-
2005
Чистые помещения и связанные с ними кон
тролируемые среды. КОНТРОЛЬ БИОЗА
ГРЯЗНЕНИЙ. Часть 1. Общие принципы и ме
тоды
ГОСТ ИСО 14698-2-
2005
Чистые помещения и связанные с ними кон
тролируемые среды. КОНТРОЛЬ БИОЗА
ГРЯЗНЕНИЙ. Часть 2. Анализ данных о био
загрязнениях
NF EN 980 Символы для использования в маркировке ме
дицинских изделий
FED-STD-
101/4047
Accelerated Aging of Pressure Sensitive
Packaging Tapes (Heat and Humidity, or
Heat Only)
ISO 14644-1 Clean rooms and associated controlled envi
ronments air cleanliness classification
ISO 14644-2 Clean rooms and associated controlled envi
ronments - Part 2: Specifications for testing
and monitoring to prove continued compli
ance with ISO 14644-1
ISO 14644-3 Clean rooms and associated controlled envi
ronments — Part 3: Test methods
ISO/FDIS 14644-4 Clean rooms and associated controlled envi
ronments — Part 4: Design, construction and
start-up
UNIENV 1631 Tecnologia delle camere sterili - progetta-
zione, costruzione e funzionamento delle
camere sterili e dei dispositivi di depurazione
dell’aria.
GMP Good Manufacturing Practices - Medicinal
products for human and veterinary use
ISO 14698-1 Clean Rooms and associated controlled envi
ronments - Biocontamination control - Part
1: General principals and methods
ISO 14698-2 Clean Rooms and associated controlled envi
ronments - Biocontamination control - Part
2: Evaluation and interpretation of biocon
tamination data
63
--- стр. 67 ---
Ред. 2/Rev. 2
ГОСТРИСО 15223-1-
2020
Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий, на этикетках и в сопро
водительной документации. Часть 1. Основ
ные требования
21 CFR Часть 801 Управление по контролю за продуктами и ле
карствами - Маркировка медицинских изде
лий Часть 801
ГОСТ ISO 11135-2017 Стерилизация медицинской продукции. Эти-
леноксид. Требования к разработке, валида
ции и текущему управлению процессом стери
лизации медицинских изделий
ГОСТ ISO 10993-7-
2016
Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть 7.
Остаточное содержание этиленоксида после
стерилизации
ГОСТ ISO 11138-2-
2012
Стерилизация медицинской продукции. Био
логические индикаторы. Часть 2. Биологиче
ские индикаторы для стерилизации оксидом
этилена
ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требова
ния к медицинским изделиям категории "сте
рильные". Часть 1. Требования к медицинским
изделиям, подлежащим финишной стерилиза
ции
ГОСТ ISO 11137-1-
2011
Стерилизация медицинской продукции. Ради
ационная стерилизация. Часть 1. Требования к
разработке, валидации и текущему контролю
процесса стерилизации медицинских изделий
ГОСТ ISO 11137-2-
2011
Стерилизация медицинской продукции. Ради
ационная стерилизация. Часть 2.
Установление стерилизующей дозы
NF EN 980 Symbols for use in the labelling of medical
devices
ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with
medical device labels, labelling and infor
mation to be supplied
21 CFR 801 Food and Drug Administration - Medical
Devices Part 801 labelling
ISO 11135 Sterilization of health care products - Eth
ylene oxide " Part 1: Requirements for de
velopment, validation and routine control of
a sterilization process for medical devices.
ISO 10993-7 Biological evaluation of medical devices -
Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
ISO 11138-2 Sterilization of health care products - Biolog
ical indicator - Part 2: Biological indicators
for Ethylene oxide sterilization processes
UNI EN 556-1 Sterilization of medical devices - Require
ments for medical devices to be designated
“Sterile” - Part 1: Requirements for termi
nally sterilized medical devices
ISO 11137-1 Sterilization of health care products - Radia
tion - Part 1: Requirements for development,
validation and routine control of a steriliza
tion process for medical devices.
ISO 11137-2 Sterilization of health care products — Radia
tion - Part 2: Establishing the sterilization
dose.
64
--- стр. 68 ---
Ред. 2/Rev. 2
ГОСТ РИСО 11137-3-
2008
Стерилизация медицинской продукции. Ради
ационная стерилизация. Часть 3. Руководство
по вопросам дозиметрии
ГОСТ ISO 11737-1-
2012
Стерилизация медицинских изделий. Микро
биологические методы. Часть 1 . Оценка попу
ляции микроорганизмов на продукции
ГОСТ ISO 11737-2-
2011
Стерилизация медицинских изделий. Микро
биологические методы. Часть 2. Испытания на
стерильность, проводимые при валидации
процессов стерилизации
ГОСТ Р ИСО 14630-
2017
Имплантаты хирургические неактивные.
Общие требования
ГОСТ Р ИСО 21534-
2013
Имплантаты хирургические неактивные. Им
плантаты для замены суставов. Частные
требования
ГОСТ Р ИСО 21535-
2020
Имплантаты хирургические неактивные. Им
плантаты для замены суставов. Специальные
требования к имплантатам для протезирова
ния тазобедренного сустава
ГОСТ Р ИСО 7206-1-
2005
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазо
бедренного сустава частичные и тотальные.
Часть 1. Классификация и обозначение разме
ров
ГОСТ Р ИСО 7206-2-
2013
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазо
бедренного сустава частичные и тотальные.
Часть 2. Суставные поверхности, изготовлен
ные из металлических, керамических и поли
мерных материалов
ГОСТ РИСО 7206-10-
2005
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазо
бедренного сустава частичные и тотальные.
Часть Ю.Определение сопротивления статиче
ской нагрузке модульных бедренных головок
ISO 11137-3 Sterilization of health care products - Radia
tion - Part 3: Guidance on dosimetric as
pects.
ISO 11737-1 Sterilization of medical devices — Microbio
logical methods — Part 1: Determination of a
population of micro-organisms on products
ISO 11737-2 Sterilization of medical devices — Microbio
logical methods — Part 2: Tests of sterility
performed in the validation of a sterilization
process.
UNI EN ISO 14630 Non-active surgical implants - General
requirements
ISO 21534 Non-active surgical implants - Joint replace
ment implants - Particular requirements
UNI EN ISO 21535 Non-active surgical implants - Joint replace
ment implants - Specific requirements for
hip - joint replacement implants
ISO 7206-1 Implants for surgery - Partial and total hip
joint prostheses - Part 1: Classification and
designation of dimension.
ISO 7206-2 Implants for surgery - Partial and total hip
joint prostheses - Part 2: Articulating sur
faces made of metallic, ceramic and plastics
materials.
ISO 7206-10 Implants for surgery — Partial and total hip-
joint prostheses — Part 10: Determination of
resistance to static load of modular femoral
heads
65
--- стр. 69 ---
Ред. 2/Rev. 2
ГОСТРИСО 14242-
1-2020
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных
эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1 .
Параметры нагружения и перемещения для ис
пытательных машин и условия окружающей
среды при испытании
ГОСТРИСО 14242-2-
2020
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных
эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2.
Методы измерений
ГОСТРИСО 6474-1-
2014
Имплантаты для хирургии. Керамические ма
териалы. Часть 1. Керамические материалы на
основе оксида алюминия высокой чистоты
ASTMF1044 Стандартный метод испытания на сдвиг каль-
ций-фосфатного покрытия и металлических
покрытий
ASTMF1147 Стандартный метод испытания на растяжение
покрытий из фосфата кальция и металличе
ских покрытий
ASTMF1160 Стандартный метод испытания на усталость
при сдвиге и изгибе кальций-фосфатных и ме
таллических медицинских покрытий
ASTMF1854 Стандартный метод испытания для стереоло-
гической оценки пористого покрытия на меди
цинских имплантатах
ASTMF1978 Стандартный метод испытания для измерения
стойкости к истиранию металлических покры
тий термического напыления с помощью абра
зива Габера
Руководство FDA Руководство для промышленности по тестиро
ванию металлических покрытий, наносимых
плазменным напылением на ортопедические
имплантаты, для поддержки пересмотра тре
бований к послепродажному надзору
ISO 14242-1 Implants for sшgeгy - Wear of total hip-joint
prostheses - Part 1: Loading and displace
ment parameters for wear-testing machines
and corresponding environmental conditions
for test
ISO 14242-2 Implants for surgery - Wear of total hip-joint
prostheses - Part 2: Methods of measurement
ISO 6474 Implants for surgery- Ceramic materials
based on high purity alumina
ASTMF1044 Standard Test Method for Shear Testing of
Calcium Phosphate Coating and Metallic
Coatings
ASTMF1147 Standard Test Method for Tensile Testing of
Calcium Phosphate Coatings and Metallic
Coatings
ASTMF1160 Standard Test Method for Shear and Bend
ing Fatigue Testing of Calcium Phosphate
and Metallic Medical Coatings
ASTMF1854 Standard Test Method for Stereological Eval
uation of Porous Coating on Medical Im
plants
ASTMF1978 Standard Test Method for Measuring Abra
sion Resistance of Metallic Thermal Spray
Coating by Using the Taber Abraser
66
--- стр. 70 ---
Ред. 2/Rev. 2
ASTM F2503-13 Стандартная практика маркировки
медицинских изделий и других предметов для
обеспечения безопасности в магнитно-
резонансной среде
ASTM F2052 Стандартный метод испытания для измерения
магнитно-индуцированной силы смещения на
медицинских устройствах в среде магнитного
резонанса
F2182 Стандартный метод испытания для измерения
индуцированного радиочастотой нагрева на
пассивных имплантатах или вблизи них во
время магнитно-резонансной томографии
F2213-06 Стандартный метод испытаний для измерения
магнитно-индуцированного крутящего
момента на медицинских устройствах в среде
магнитного резонанса
ASTM F I580 Стандартная спецификация на порошки
титана и сплава титан-6 алюминий-4 ванадий
для покрытия хирургических имплантатов
ASTM F732 Стандартный метод испытания на износ
полимерных материалов, используемых в
протезах общего сустава
ASTM F746 Стандартные методы испытаний на
пиггинговую или щелевую коррозию
металлических материалов хирургических
имплантатов
FDA Guidance Guidance for Industry on the Testing of Me
tallic Plasma Sprayed Coatings on Orthopae
dic Implants to Support Reconsideration of
Post-market Surveillance Requirements
ASTM F2503-13 Standard Practice for Marking Medical
Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment
ASTM F2052 Standard test method for measurement-of
magnetically induced displacement force on
medical devices in the magnetic resonance
environment
F2182 Standard test method for measurement of ra
dio frequency induced heating on or near pas
sive implants during magnetic resonance im
aging
F2213-06 Standard test method for measmement of
magnetically induced torque on medical de
vices in the magnetic resonance environment
ASTMF1580 Standard Specification for Titanium and
Titanium-6 Aluminium-4 Vanadium Alloy
Powders for Coatings of Surgical Implants
ASTM F732 Standard Test Method for Wear Testing of
Polymeric Materials Used in Total Joint
Prostheses.
ASTM F746 Standard Test Methods for Pitting or Crevice
Corrosion of Metallic Surgical Implant
Materials
67
--- стр. 71 ---
Ред. 2/Rev. 2
14. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МИ
14.1. Предупреждения
Успех операции зависит от соблюдения предоставленной оперативной
процедуры и правильного использования предоставляемых инструмен
тов, специально разработанных для данного типа имплантатов. Для под
тверждения выбора размеров и проверки функциональности сустава
необходимо использовать испытательное оборудование.
Полиэтиленовые имплантаты перед операцией следует хранить не менее
3 часов при температуре 20°С (+/- 3°С). Запрещается повторная имплан
тация компонентов тазобедренного протеза. В то время как имплантат
может казаться неповрежденным, могут возникнуть микроскопические
дефекты или деформации, которые приведут к неисправности имплан
тата. На этикетке могут быть указаны некоторые ограничения; хирург
должен принять эту информацию во внимание перед имплантацией.
Следующие условия могут вызвать чрезмерную нагрузку на пораженную
конечность, подвергая пациента больщему риску:
• Ожирение или избыточный вес
• Ручная работа
• Интенсивная спортивная деятельность
• Высокий уровень активности
• Вероятность падения
• Алкоголизм или наркомания
• Другие препятствия, которые могут поставить под угрозу исход опе
рации
Следующие условия затрудняют фиксацию протеза коленного сустава:
• Прогрессирующий остеопороз или недостаток костной ткани
14. MD SAFETY AND EFFECTIVENESS REQUIREMENTS
14.1. Warnings
The success of the operation depends on compliance with the
operative technique supplied, and the proper use of the
instrumentation supplied which is specially designed for that range of
implants. The trial instrumentation must be used to confirm the choice
of sizes and verify the functionality of the joint.
Polyethylene implants should be stored for at least 3 hours at 20°C
(+/- 3 °C) before the operation. The components of a hip prosthesis
should never be reimplanted. While an implant may appear
undamaged, microscopic imperfections or deformations may occur
and cause implant failure. The label can indicate some limitations, the
surgeon should take this information into consideration before
implantation.
The following conditions, individually or together, may cause
abnormal loading of the affected limb, exposing the
patient to greater risk of a knee arthroplasty failure:
• Obesity or excessive weight of the patient
• Hard manual work
• Intense sporting activity
• High level of activity
• Probability of falling
• Other handicaps which could compromise the outcome of the
operation.
The following conditions, individually or together, will make fixation
of the implants challenging:
• Advanced osteoporosis or insufficient bone stock
• Metabolic disorders or systemic medications leading to gradual
loss of bone support for the prosthesis (e.g.
• diabetes mellitus, treatment by steroids, immunosuppressive, etc.)
68
--- стр. 72 ---
Ред. 2/Rev. 2
• Метаболические нарушения или системное медикаментозное лече
ние, приводящие к постепенной потере костной поддержки протеза
(например, сахарный диабет, лечение стероидами и т.д.)
• Рассеянная или местная инфекция в анамнезе
• Значительные деформации, препятствующие правильной фиксации
или установке протеза
• Опухоли опорных костных структур
• Аллергические реакции на материалы протеза или цемент
• Тканевая реакция на коррозию имплантата или его износ.
• Функциональная непригодность других суставов.
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава Mpact сле
дует использовать только в сочетании с инструментами производства
Medacta, использование инструментов сторонних производителей не
предусмотрено._________________________________________________
• History of disseminated systemic or local infection
• Significant deformities preventing correct fixation or placement
of the prosthesis
• Bone tumors in the limb to be operated
• Known hypersensitivity to the prosthesis materials or cement
• Tissue reaction to implant corrosion or wear debris
• Alcoholism or drug addiction
• Functional incapacity of the other joints.
The Mpact component system Implants for hip arthroplasty Mpact
should only be used in conjunction with Medacta instruments, not
third party instruments.
14.2. Заявление относительно MPT
Имплантаты компании «Медакта Интернационал С.А.» не были
протестированы на нагрев, движение или определение характеристик
условного статуса в среде магнитного резонанса. Безопасность
имплантатов в среде МРТ неизвестна, и сканирование пациентов, у
которых установлен имплантат, может привести к травмам.
14.2. MR1 statement
Medacta implants have not been tested for heating, migration, or to
determinate the specifications for conditional status in the MR
(magnetic resonance) environment. The safety of the implants in the
MR environment is unknown, and the scanning of patients who have
the implant may result in patient injuries.
15. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ И (ИЛИ)
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЯХ В СОСТАВЕ МИ
Не применимо - лекарственные препараты и фармацевтические
субстанции в состав медицинского изделия Имплантаты для
эндопротезирования тазобедренного сустава Mpact не входят и не
применялись при производстве.
15. INFORMATION ABOUT MEDICINES AND (OR)
PHARMACEUTICAL SUBSTANCES INCLUDED IN MD
Not applicable - medical device Implants for hip arthroplasty Mpact
does not contain any pharmaceutical drugs or pharmaceutical
substances and these substances were not used in manufacturing
process of this medical device.
69
--- стр. 73 ---
Ред. 2/Rev. 2
16. ОПИСАНИЕ МЕТОДА СТЕРИЛИЗАЦИИ 16. DESCRIPTION OF STERILIZATION METHOD
Продукция поставляется в стерильном виде. Стерилизация с
использованием этиленоксида или радиации.
Products are supplied sterile. Sterilized using ethylene oxide or
radiation.
Процесс стерилизации пригоден для стерилизации компонентов на
уровне гарантированной стерильности 10-6 (SAL). Валидация была
проведена в соответствии со стандартом EN ISO 11135:2014 с
использованием «Консервативного определения смертности в процессе
стерилизации - избыточного подхода».
The sterility assurance level (SAL) for the subject sterile product(s)
has been established at 10"^ as required by EN ISO 11135: 2014.
17. ВАЛИДАЦИЯ ПРОЦЕССА УПАКОВКИ (ЕСЛИ МИ ПОСТАВ
ЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ)
17. PACKAGING PROCESS VALIDATION (IF MD IS SUP
PLIED STERILE)
Стерильная упаковка валидирована на сохранение безопасности и
стерильности МИ при транспортировке и хранении до конца
установленного срока годности.
Sterile packaging is validated to preserve the safety and sterility of
MD during transportation and storage until the expiration date.
18. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОЦЕССЕ ПРОЕКТИРОВАНИЯ, РАЗРА
БОТКЕ И ВАЛИДАЦИИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ИС
ПОЛЬЗУЕМОГО В МИ
18. INFORMATION ABOUT DESIGNING, ENGINEERING,
AND VALIDATION OF SOFTWARE USED IN MD
Не применимо Non-applicable
70
--- стр. 77 ---
Ред. 2/Rev. 2
Medacta International S.A. (Медакта Интернационал C.A.) MEDACTA INTERNATIONAL S.A.
Страда Реджина Strada Regina
СН-6874 Кастель С. Пьетро CH-6874 Castel San Pietro
Швейцария Switzerland
Medacta International S.A. (Медакта Интернационал С.А.) MEDACTA INTERNATIONAL S.A.
Виа Алла Росса Via Alla Rossa
СН-6862 Ранкате CH-6862 Rancate
Швейцария Switzerland
УПОЛНОМОЧЕННОЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В AUTHORIZED REPRESENTATIVE OF THE
РОССИИ: MANUFACTURER IN RUSSIA:
Общество с ограниченной ответственностью «Специализированный LLC SPECIALIZED CENTER FOR MEDICAL PROJECTS
центр медицинских проектов (ООО «СЦМП») 115114, Moscow, ext. ter. Danilovsky municipal district, emb.
115114, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, наб. Derbenevskaya, 7 building 16, room 4
Дербеневская, д. 7. с. 16, пом. 4 +7(495)181 75 05
+7(495)181 75 05 contact@regmt.ru
contact@regmt.ru
74
--- стр. 78 ---
Ред. 2/Rev. 2
ПРИЛОЖЕНИЕ / ATTACHMENT
Технические характеристики МИ / Technical characteristics of MD
--- стр. 79 ---
Ред. 2/Rev. 2
Технические характеристики МИ / Technical characteristics of MD
0
Рис.1 Имплантаты Mpact Вкладыш керамический диаметром 28/А, Вкладьпи керамический диаметром 28/В, Вкладьпи керамический диаметром 28/С,
Вкладыш керамический диаметром 28/D, Вкладьпи керамический диаметром 28/Е, Вкладыш керамический диаметром 28/F, Вкладыш керамический
диаметром 28/G, Вкладыш керамический диаметром 32/С, Вкладыш керамический диаметром 32/D, Вкладыш керамический диаметром 32/Е, Вкладыш
керамический диаметром 32/F, Вкладыш керамический диаметром 32/G, Вкладыш керамический диаметром 36/Е, Вкладыш керамический диаметром
36/F, Вкладыш керамический диаметром 36/G, Вкладьпи керамический диаметром 40/F, Вкладыш керамический диаметром 40/G
Fig.l Implants Mpact Ceramic Liner 028/A, Ceramic Liner 028/B, Ceramic Liner 028/C, Ceramic Liner 028/D, Ceramic Liner 028/E, Ceramic Liner 028/F,
Ceramic Liner 028/G, Ceramic Liner 032/C, Ceramic Liner 032/D, Ceramic Liner 032/E, Ceramic Liner 032/F, Ceramic Liner 032/G, Ceramic Liner 036/E,
Ceramic Liner 036/F, Ceramic Liner 036/G, Ceramic Liner 040/F, Ceramic Liner 040/G
Таблица 1. Технические характеристики / Table 1. Technical characteristics
--- стр. 80 ---
Ред. 2 / Rg v. 2
Наименование
изделия
Технические характеристики изделия
Name of MD Technical characteristics of MD
Вкладыш кера
мический диа
метром 28/А
Ceramic Liner
028/А
Диаметр внешней части имплантата DI с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 19±0.25
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 28'^‘ ’ ® ’+ o.02
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 34.574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 15±0.2
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 23.60±L 18
Вкладыш кера
мический диа
метром 28/В
Ceramic Liner
028/В
Диаметр внешней части имплантата Dl с допусками (мм) / Outer part diameter Dl of the implant with tolerances (mm): 19±0.25
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 28‘ ^ ® ^ ^ + o .o 2
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 36.407±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 15±0.2
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 23.60±1.18
Вкладыш кера
мический диа
метром 28/С
Ceramic Liner
028/С
Диаметр внешней части имплантата Dl с допусками (мм) / Outer part diameter Dl of the implant with tolerances (mm): 19±0.25
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 2 8 '^ ® ‘ ^ ^ - ю .о2
Высота имплантата HI с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 38.407±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 15±0.2
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 23.60±1.18
Вкладыш кера
мический диа
метром 28/D
Ceramic Liner
028/D
Диаметр внешней части имплантата Dl с допусками (мм) / Outer part diameter Dl of the implant with tolerances (mm): 2L50±0.25
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 28‘ * '® ^ ^ - ю .0 2
Высота имплантата HI с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 40.574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 15±0.2
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 23.60±1.18
--- стр. 81 ---
Ред. 2/Rev. 2
Вкладыш кера
мический диа
метром 28/Е
Ceramic Liner
028/Е
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 21.50±0.25
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 2 8 ^ '® ^ + < ).0 2
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 43.574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 15±0.2
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 23.60±1.18
Вкладыш кера
мический диа
метром 28/F
Ceramic Liner
028/F
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 21.50±0.25
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 28‘ ^ ® '® ^ - ю .о 2
Высота имплантата HI с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 47.574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 15±0.2
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 23.60±1.18
Вкладыш кера
мический диа
метром 28/G
Ceramic Liner
028/G
Диаметр внешней части имплантата D ie допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 21.50±0.25
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 28^’ ’ ^ ^ + o .o 2
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 51.574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 15±0.2
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 23.60± 1.18
Вкладыш кера
мический диа
метром 32/С
Ceramic Liner
032/С
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 19±0.25
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 32‘ ^ ® '^ ^ + o .0 2
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 38.574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 16±0.2
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 63.60±3.18
Вкладыш кера
мический диа
метром 32/D
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 21.50±0.25
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 3 2 ^ ^ * '^ ^ + o .o 2
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 40.574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 17±0.2
--- стр. 82 ---
Ред. 2/Rev. 2
Ceramic Liner
032/D
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 63.60±3.18
Вкладыш кера
мический диа
метром 32/E
Ceramic Liner
032/E
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 21
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 43.574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 17±0.2
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата ( m ic m) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 63.60^3.18 ___________
.50±0.25
+0.02
Вкладыш кера-
мичесюгй диа
метром 32/F
Ceramic Liner
032/F
Диаметр внешней части имплантата D ie допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 21
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 47.574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 17±0.2
Угол имплантата 0 с допусками (® ) / Angle of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 63.60±3.18_____________________________
.50±0.25
+0,02
Вкладыш кера-
мичесюгй диа
метром 32/G
Ceramic Liner
032/G
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 21
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 51.574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 17±0.2
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 63.60±3.18_____________________________
.50±0.25
+0.02
Вкладьш! кера
мический диа
метром 36/E
Ceramic Liner
036/E
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 21
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 43.574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 18±0.2
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with toleremces (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 83.60±4.18_____________________________
.50±0.25
3 ^ + 0 . 0 7
+0.02
--- стр. 83 ---
Ред. 2/Rev. 2
Вкладыш кера
мический диа
метром 36/F
Ceramic Liner
036/F
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 21.50±0.25
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm): Зб'^^ ^ ^ + о .о г
Высота имплантата HI с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 47.574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 18±0.2
Угол имплантата 0 с допусками (® ) / Angle of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 83.60±4.18
Вкладыш кера
мический диа
метром 36/G
Ceramic Liner
036/G
Диаметр внешней части имплантата D ie допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 21.50±0.25
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 36^'® ^+ o.o2
Высота имплантата HI сдопусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 51.574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 18±0.2
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 83.60±4.18
Вкладыш кера
мический диа
метром 40/F
Ceramic Liner
040/F
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 4 0 ^ ^ ^ ^ '* ^ + o .o 5 0
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 21.50±0.25
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 47.574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 18±0.2
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (® ): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (m ic m) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 123.60±6.18
Вкладыш кера
мический диа
метром 40/G
Ceramic Liner
040/G
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 2L50±0.25
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 4 0 '^ ® ^ ^ ^ + o .o 5 0
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 5L574±0.025
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 18±0.2
Угол имплантата © с допусками (® ) / Angie of the implant with tolerances (°): 18.967±0.042
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 1
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 123.60±6.18
--- стр. 84 ---
Ред. 2/Rev. 2
Лазерная маркиг>мка:
Номер модели: Н«1.3 мм
Логотип Medacta Н=1.3 мм
2:1
Лазерная марки|к>е£а:
Размер чашки: Н=1.Э мм
Номер партии: H =t3 мм
Рис.2 Имплантаты Mpact Чашка вертлужная без отверстий диаметром 42, Чашка вертлужная без отверстий диаметром 44, Чашка вертлужная без отвер-
стий диаметром 46, Чашка вертлужная без отверстий диаметром 48, Чашка вертлужная без отверстий диаметром 50, Чашка вертлужная без отверстий
7
--- стр. 85 ---
Ред. 2/Rev. 2
диаметром 52, Чашка вертлужная без отверстий диаметром 54, Чашка вертлужная без отверстий диаметром 56, Чашка вертлужная без отверстий диа
метром 58, Чашка вертлужная без отверстий диаметром 60, Чашка вертлужная без отверстий диаметром 62, Чашка вертлужная без отверстий диаметром
64, Чашка вертлужная без отверстий диаметром 66
Fig.2 Implants Mpact Acetabular shell 042 No-hole, Acetabular shell 044 No-hole, Acetabular shell 046 No-hole, Acetabular shell 048 No-hole, Acetabular shell
050 No-hole, Acetabular shell 052 No-hole, Acetabular shell 054 No-hole, Acetabular shell 056 No-hole, Acetabular shell 058 No-hole, Acetabular shell 060
No-hole, Acetabular shell 062 No-hole, Acetabular shell 064 No-hole, Acetabular shell 066 No-hole
Таблица 2. Технические характеристики / Table 2. Technical characteristics
Наименование изделия Технические характеристики изделия
Name of MD Technical characteristics of MD
Чашка вертлужная без отверстий
диаметром 42
Acetabular shell 042 No-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 30.62'^^ '^ ^ o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 1 4 .3 0 '^ ^ -^ ^ -o .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm):
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 39.40'^‘ ^ '^ ^ - o .o 5
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.10‘ * '® '^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): бА б'^'^^^о
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^®
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба X под заглушку винтовую / Thread X for screw plug: M8xl .0
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"^® ^ ^so"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 20.60±1.03
Чашка вертлужная без отверстий
диаметром 44
Acetabular shell 044 No-hole
Диаметр имплантата D1 c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 30.62^*’ ‘ ’ * * o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 14.30'^® '^^o.05
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 35^‘ ^ - ® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 41.48'^*^ ’% .o5
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm); 20.10’ ^ ‘ ^ * ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 6.46^® ^^o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^® -*%
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба X под заглушку винтовую / Thread X for screw plug: M8x 1.0
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"^‘ ’ ® ® .o»50'
--- стр. 86 ---
Ред. 2/Rev. 2
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 26.60±l .33
Чашка вертлужная без отверстий
диаметром 46
Acetabular shell 046 No-hole
Диаметр имплантата D1 c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 32.62^® ^*o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 15.30^^ ’^ - o .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 37^ ® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 43.56^® -*% .o5
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 2 0 .3 0 '^ ® '^ ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): б.бб'^^^^о
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): З .З О " ^ ®
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба X под заглушку винтовую / Thread X for screw plug: M8xl .0
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55 ^ ^ s o"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 28±1.4
Чашка вертлужная без отверстий
диаметром 48
Acetabular shell 048 No-hole
Диаметр имплантата D1 c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 34.62^^^^o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 1 4 .3 0 '^ ® -^ ^ -o .0 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 3 9 '^ ® - ® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 45.64'^-'%,o5
Высота имплантата HI сдопусками (мм) / Height HI ofthe implant with tolerances (mm): 21.30^'^^+o.os
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm):
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): З.ЗО"^
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба X под заглушку винтовую / Thread X for screw plug: M8xl .0
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle ofthe implant with tolerances (°): 18°55'0"^^ ^ - o o s o '
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 30.60±1.53
Чашка вертлужная без отверстий
диаметром 50
Acetabular shell 050 No-hole
Диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 36.29‘ ^ ‘ ^‘ ^ ’ ^ o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 ofthe implant with tolerances (mm): 15.42'^’^ o .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm):
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 47.72^ * ‘ ^ ^ .o 5
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.80‘ * '® - ^ ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 8.16'^® ^*o
--- стр. 87 ---
Ред. 2/Rev. 2
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3 .5 0 '* '* * * %
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба X под заглушку винтовую / Thread X for screw plug: M8xl .0
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0” ® “ '^ ® -o^so”
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 32±1.6
Чашка вертлужная без отверстий
диаметром 52
Acetabular shell 052 No-hole
Диаметр имплантата D1 c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 39.29^ %
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 18.92^'^^-o.o5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 44^ ‘ ^ ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 49.80^'^‘ ^% .o 5
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.80'^® * ^ + o .0 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 8.1
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^'^^%
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба X под заглуш1су винтовую / Thread X for screw plug: M8xl .0
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0” ‘ ’‘ ^ ® -o “ 5 0 '
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 35.60±1.78
Чашка вертлужная без отверстий
диаметром 54
Acetabular shell 054 No-hole
Диаметр имплантата D1 c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 39.29^'^ '’ ^ o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 18.92^° * ^ - o .0 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 44^^^o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 51.88'^^ * % .o 5
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.80'^'’’^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 8.16^® ^^o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): З .З О " ^ * ^
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба X под заглушку винтовую / Thread X for screw plug: M8xl .0
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55 '0"^^ ® - o “ 50 '
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 42±2.1
Чашка вертлужная без отверстий
диаметром 56
Диаметр имплантата D1 c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 43.29^*’'^ * * o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 15.93'^^’^ - o .0 5
10
--- стр. 88 ---
Ред. 2/Rev. 2
Acetabular shell 056 No-hole
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 48‘ ^^ ^ ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 53.96^® * % .os
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80‘ ^ ® '^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 1 0 .l6 '^ ® '® ^ o
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба X под заглушку винтовую / Thread X for screw plug: M8xl .0
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"^°® ^ -o^so"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra<i5 .. , —
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 50±2.5 “ “ - - •
Чашка вертлужная без отверстий
диаметром 58
Acetabular shell 058 No-hole
Диаметр имплантата D1 c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 4 3 .2 9 '* ^ ® ^ ^ o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 1 5 .9 3 '^ ® -^ ^ ц з,о 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 4 8 '^ ® - ® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 55.80'^® '^% .o5
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80^® ’^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16^®
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50‘ * ''^
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба X под заглушку винтовую / Thread X for screw plug: M8xl .0
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"®'’ ® ® .0050 •
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 60.60±3.03
Чашка вертлужная без отверстий
диаметром 60
Acetabular shell 060 No-hole
Диаметр имплантата D1 c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 47.29'^^^
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 19.93'^-*^o.o5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 52^® ^^o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 57.80^® * ® - o .o 5
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80'^® ^ ^ +0.05
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.1 6 '^ ® - ® * o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^^
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба X под заглушку винтовую / Thread X for screw plug: MSxl.O
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"®°® ® - o ° 5 0"
Шероховатость Ra имплантата (m ic m) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
11
--- стр. 89 ---
Ред. 2/Rev. 2
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 64.60±3.23
Чашка вертлужная без отверстий
диаметром 62
Acetabular shell 062 No-hole
Диаметр имплантата D1 c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 47.29‘ ^ ^ ^ ^ ^ o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 19.93^^^-o.05
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 52‘ ^^^o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 59.80'^® ’° -o .o 5
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80^'^^+o,o5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16^® ^^o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm):
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба X под заглушку винтовую / Thread X for screw plug: M8xl .0
Угол имплантата © с допусками (°)/ Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"^® -o » 5 '0 "
Шероховатость Ra имплантата ( m ic m) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 79.60±3.98
Чашка вертлужная без отверстий
диаметром 64
Acetabular shell 064 No-hole
Диаметр имплантата Dl c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 47.29‘ ^ ^ ^ ^ ^ o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 19.93'^® * ^ - o .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 5 2 '^ ® - ® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 61.80^® ’% .o5
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80‘ ^ ^ '^ ^ + o .0 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 1 0 .1 6 '^® '^^o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm):
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба X под заглушку винтовую / Thread X for screw plug: M8xl .0
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"°‘ ’ ‘ ^ ^ -(rso'
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 85.60±4.28
Чашка вертлужная без отверстий
диаметром 66
Acetabular shell 066 No-hole
Диаметр имплантата Dl c допусками (мм) / Diameter Dl of the implant with tolerances (mm): 4 7 .2 9 '^^ ^'^^o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm); 19.93^® ^^-o.05
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 52'‘ ‘ ® '^ ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 63.80^‘ ^ * ‘ ^ - o .o 5
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm); 24.80’ ^ '^ * ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16^‘ ^ '® * o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50'^‘ ^'%
12
--- стр. 90 ---
Ред. 2/Rev. 2
Фаска а (мм) / Chamfer а (mm): 1x60°
Резьба X под заглушку винтовую / Thread X for screw plug: MSxl.O
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"®'^® ч)‘’5 0'
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 99.60±4.98_______
A-A
5:1
Рис.З Имплантат Mpact Заглушка винтовая для чашки
Fig.3 Implant Mpact Shell screw plug
Диаметр имплантата D1 c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 9±0.1
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 3.50‘ ^ ‘ ^‘+ o .o 5
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 3 .5 ~ ^ ^ -^ o______
13
--- стр. 91 ---
Ред. 2/Rev. 2
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 2.50±0.10
Заходная фаска имплантата (мм) / Chamfer of the implant (mm): 0.3±0.15x30°
Резьба имплантата / Thread of the implant: M8xl .0
Шероховатость Ra (мкм) / Roughness Ra (pm): 1.6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 5±0.25
14
--- стр. 92 ---
Ред. 2/Rev. 2
В
А-А
2:1
В-В
2 :1 Лазерная маркировка:
Номер модели: Н-1.3 ми
Л«х>тип Medacta Н = 1.3 мм
Лазерная маркировка;
Размер чашки: Н=1.3 мм
Номер партии: H=t.3 мм
--- стр. 93 ---
Ред. 2/Rev. 2
Рис.4 Имплантаты Mpact Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 42, Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 44, Чашка верт
лужная с двойным отверстием диаметром 46, Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 48, Чашка вертлужная с двойным отверстием диамет
ром 50, Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 52, Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 54, Чашка вертлужная с двойным
отверстием диаметром 56, Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 58, Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 60, Чашка
вертлужная с двойным отверстием диаметром 62, Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 64, Чашка вертлужная с двойным отверстием
диаметром 66
Fig.4 Implants Mpact Acetabular shell 042 Two-holes, Acetabular shell 044 Two-holes, Acetabular shell 046 Two-holes, Acetabular shell 048 Two-holes, Ace
tabular shell 050 Two-holes, Acetabular shell 052 Two-holes, Acetabular shell 054 Two-holes, Acetabular shell 056 Two-holes, Acetabular shell 058 Two-holes,
Acetabular shell 060 Two-holes, Acetabular shell 062 Two-holes, Acetabular shell 064 Two-holes, Acetabular shell 066 Two-hole
Таблица 3. Технические характеристики / Table 3. Technical characteristics
Наименование изделия Технические характеристики изделия
Name of MD Technical characteristics of MD
Чашка вертлужная с двойным от
верстием диаметром 42
Acetabular shell 042 Two-holes
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 30.62'^‘ ^ ^ ” * o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 14.30^^'^^-o.05
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 3 5 ^ ^ * ^ ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 3 9 .4 0 ^'^^® -o .0 5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.10’ ^ ® '^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): б А б '^ ^ ^ ^ ^ о
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^®
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60®
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20^^-^%.io
Угол имплантата 0 с допусками (® ) / Angle of the implant with tolerances (°): 18®55'0” ^ ® ^ - o ^ s o”
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 20±1
Чашка вертлужная с двойным от
верстием диаметром 44
Acetabular shell 044 Two-holes
Диаметр имплантата D1 c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 30.62'^^’ ^ ^ * o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 14.30’ ^ ® ^ ^ -o .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 3 5 '^ * ^ ^ ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 4 1 .4 8 '^* * ’% .o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm); 5.95±0.05
16
--- стр. 94 ---
Ред. 2/Rev. 2
Высота имплантата HI с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 2 0 .1 0 '^ ® -^ ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm):
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: MSxl.O
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: S R 4.20'^® '^'^-o.io
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"^“ ® ® ^°50”
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (цт): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 20±1__________________
Чашка вертлужная с двойным
верстием диаметром 46
Acetabular shell 046 Two-holes
от- Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 32.62^°^^o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 15.30^® * ^ o .o5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 3 7 ^ ® '® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 43.56^® ^ ^ .o .o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.30'^® ^^+ o,o5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 6.66^® ^^o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^*^*%
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: MSxl.O
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20'^°^%.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"®” ® ® - o o s o"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (цт): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 25.60±1.28_______
Чашка вертлужная с двойным
верстием диаметром 48
Acetabular shell 048 Two-holes
от- Диаметр имплантата D1 с допусками (мм)
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм)
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм)
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм)
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм)
Высота имплантата Н1 с допусками (мм) /
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) /
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) /
Фаска а (мм) / Chamfer а (mm): 1x60°
/ Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 34.62 °
/ Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 14.30‘ * '® ^^ o .o5
/ Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 39^® ^^o
/ Diameter
/ Diameter
Height HI
Height H2
Height H3 of the implant with tolerances (mm): 3.50'' ‘ "о
D4 of the implant with tolerances (mm): 45.64^ *% .o5
D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
of the implant with tolerances (mm): 21.30'^*’ - ^ ^
of the implant with tolerances (mm): 7 .66^® '® ^'
+ 0 .0 5
0
\+ 0.10
17
--- стр. 95 ---
Ред. 2/Rev. 2
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: MSxl.O
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20 %.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55 '0' ® - < Г 5 0"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 25.6СЬЫ .28
Чашка вертлужная с двойным от
верстием диаметром 50
Acetabular shell 050 Two-holes
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 36.29
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 15.42
+ 0 .1 5
-0 .0 5
+ 0.0 5
0
+0.10
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 41
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 47.72^^^ ‘% .05
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.80'^® * ^ + o .o 5
Высота имплантата H2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm):
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20^®^%.io
,+0.10
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"'^‘ ^^ .o “ 5 '0”
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 45.60±2.28_____________
Диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 39.29’ ^ ® '^ *Чашка вертлужная с двойным от
верстием диаметром 52
Acetabular shell 052 Two-holes
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 18.92 ^ ^ ^ -o .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 4 4 "^ °
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 49.80^‘ ^ ’% .o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): " ^ ® ^ ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm):
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50 "
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20^^^'^% io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0”‘ ^ ^ ^ - o ° 5 0 '
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
18
--- стр. 96 ---
Ред. 2/Rev. 2
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 45.60ifc2.28
Чашка вертлужная с двойным от
верстием диаметром 54
Acetabular shell 054 Two-holes
Диаметр имплантата Dl с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 39.29^® ^^o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 18 .9 2 "^ ® ^ ^ -o .o s
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 44^
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): ^% .o 5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.80'^® '^ -ю .0 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 8.1
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm):
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl.O
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20‘ ^ ® - ^ ‘ ^-o .io
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"° " ° .o°50-
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 65.6СЬь3.28_______
Чашка вертлужная с двойным от
верстием диаметром 56
Acetabular shell 056 Two-holes
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 4 3 .2 9 ^ ® -^ ® o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 1 5 .9 3 '^^ -^^-o .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 4 8 '^ ® - ® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 53.96'^® '^% .o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80^°^^+o.os
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16^^ %
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^^
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl.O
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20’ ^ ‘ ^ ’ ^ ^ ^ ^ ,io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"^® ® -ooso"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 65.60±3.28_______
Чашка вертлужная с двойным от
верстием диаметром 58
Диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 43.29^%
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 15.93^^ ‘^^ ,0 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 48
+ 0 .0 5 ,
19
--- стр. 97 ---
Ред. 2/Rev. 2
Acetabular shell 058 Two-holes Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 5 5 .8 0 '^^^-* % .o 5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 2 4 .8 0 '^® * ^+ o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16^
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): З.ЗО '^’ ^ ^ ^ о
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: S R 4.20'^® '^® .o.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0''^‘ ^ -о "5 0 ■
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 85.60±4.28
Чашка вертлужная с двойным от
верстием диаметром 60
Acetabular shell 060 Two-holes
Диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 47.29^^*‘^’*0
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 19.93'^°'^^-o.o5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 52'^‘ ^ ® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 57.80^®^% .o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80^® ^^+ o.05
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16^® * ^ %
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^^
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20^®^%.io
Угол имплантата 0 c допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"®^® -o “ 50'
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 85.60±4.28
Чашка вертлужная с двойным от
верстием диаметром 62
Acetabular shell 062 Two-holes
Диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 47.29'^'^
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 1 9 .9 3 ^ * ^ ^ ^ -o .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 5 2 '^ ^ '® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 59.80^^ ’% .o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 2 4 .8 0 ^® '^^+ o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16^ * ^ ^ o
20
--- стр. 98 ---
Ред. 2/Rev. 2
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): З .З О '^ ^ -^ ^ о
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR 4.20'^® -^‘ *^,io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): - o ^ s o '
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (цт): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 95.60±4.78__________
Чашка вертлужная с двойным от
верстием диаметром 64
Acetabular shell 064 Two-holes
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 47.29
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 19.93'^® ’%.o5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 52‘ ^'® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 61.80'^® ‘% .05
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80'^^ ’^ -ю.05
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16^^'® ^o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50“ ^ * ^
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20’ ^ ^ ’ '^ ‘ ^ -o .io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"‘ ^ ° ® ^ -o “ 5 0"
Шероховатость Ra имплантата (micm ) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 95.60±4.78
Чашка вертлужная с двойным от
верстием диаметром 66
Acetabular shell 066 Two-holes
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 47.29‘ ^ ^ '® ^ o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 19.23'^ ’^ -o .o s
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 52'^^^o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 63.80^^ * * ^ .0.05
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80^® ^ ^ + o .0 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16‘ * ^ ® ^ ^ o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^ ’%
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl.O
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20^®-^%.io
21
--- стр. 99 ---
Ред. 2/Rev. 2
Угол имплантата 0 с допусками (® ) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"^''^‘ ^ - о ® 5 '0 '
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 105.60±5.28
22
--- стр. 100 ---
Ред. 2/Rev. 2
А -А
2:1
Л э з е р п а я ма(Ж кф<% ка:
Н о м е р м о д е л и : Н>1.3 мм
Л о го ти п M e d a c ta : Н »1.3 м м
Е -Е
2 : ]
--- стр. 101 ---
Ред. 2/Rev. 2
D-D
2 : 1
Рис.5 Имплантаты Mpact Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 42, Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 44, Чашка вертлужная
с мультиотверстием диаметром 46, Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 48, Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 50, Чашка
вертлужная с мультиотверстием диаметром 52, Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 54, Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром
56, Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 58, Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 60, Чашка вертлужная с мультиотверстием
диаметром 62, Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 64, Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 66, Чашка вертлужная с муль
тиотверстием диаметром 68, Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 70, Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 72, Чашка верт
лужная с мультиотверстием диаметром 74, Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 76
Fig.5 Implants Mpact Acetabular shell 042 Multi-hole, Acetabular shell 044 Multi-hole, Acetabular shell 046 Multi-hole, Acetabular shell 048 Multi-hole, Ace
tabular shell 050 Multi-hole, Acetabular shell 052 Multi-hole, Acetabular shell 054 Multi-hole, Acetabular shell 056 Multi-hole, Acetabular shell 058 Multi-hole,
Acetabular shell 060 Multi-hole, Acetabular shell 062 Multi-hole, Acetabular shell 064 Multi-hole, Acetabular shell 066 Multi-hole, Acetabular shell 068 Multi
hole, Acetabular shell 070 Multi-hole, Acetabular shell 072 Multi-hole, Acetabular shell 074 Multi-hole, Acetabular shell 076 Multi-hole __________________
24
--- стр. 102 ---
Ред. 2/Rev. 2
Таблица 4. Технические характеристики / Table 4. Technical characteristics
Наименование изделия Технические хараетеристики изделия
Name of MD Technical characteristics of MD
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 42
Acetabular shell 042 Multi-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 30.62'^® ^*o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 14.30^® * ^ -o .o5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 35
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 39.40^®•^%,05
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.10'^^^+o.05
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 6.46‘ ^ ^ - ® * o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm):
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: MSxl.O
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: S R 4 .2 0 ^ ® -^* ^- 0.10
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"" " ^ t)“50"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (цт): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 20±1____________
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 44
Acetabular shell 044 Multi-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 30.62^ "^ o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 14.30^^^-o,o5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 3 5 '^ ® - ® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 41.48 % .o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.10'^ '^ -ю .0 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 6.46‘ ^ -® * o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50“ ^
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20'^®^%.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"®'’ ® ® -o°5 0”
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 25±1.2___________________
25
--- стр. 103 ---
Ред. 2/Rev. 2
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 46
Acetabular shell 046 Multi-hole
оДиаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 32.62
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 15.30^^^-o.o5
+0.08
,+0.15
+0.05.Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 37
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 43.56^'^%.05
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.30‘ ^'^ ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): б .б б "^ ® * ^ * o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50'^*%
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20^^^%.io
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"^°® -o^so"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 35.60±1.78
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 48
Acetabular shell 048 Multi-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 34.62‘ * '® - ® * o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 14.30'^® ^^o.o5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 3 9 '^ ® '^ ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 45.64^® * % .0 5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 21 .З О " ^ * ^ '^+o.os
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 7.66’ ^ ^ ‘ ^ ^ o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50’ ^ * ^ ^ * ^ o
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR 4.20^® '^® -o.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"® ® ® -o “ 5'0"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 40±2____________
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 50
Acetabular shell 050 Multi-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 36.29^® ^^o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 15.42‘ * '® ’^ - o ,0 5
+0.05.Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 41 ' "o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 47.72^’ ^ '^ ^-0.05
26
--- стр. 104 ---
Ред. 2/Rev. 2
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.80'^’ ^ * ^ + o .o5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 8.16^^ %
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50'*'® ’%
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl.O
+0.30
■0.10Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0' • '“"“ '“ ".o -s-o -
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 42±2.1
___________
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 52
Acetabular shell 052 Multi-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 39.29 "^*o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 18.92'^ ’^ -o.05
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 44^® ® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 49.80'*'® ’® - o .o 5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.80'*’ ® ’% o .0 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 8.16^ ® %
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50'*^ ’® o
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглуш1су винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: S R 4.20^® '^® -o.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0”® '’ ® ® .o » 5 'o -
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 44.60^=2.23_______
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 54
Acetabular shell 054 Multi-hole
Диаметр имплантата D ie допусками (мм)
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм)
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм)
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм)
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм)
Высота имплантата Н1 с допусками (мм) /
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) /
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) /
л+0.08.о/ Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 39.29
/ Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 18.92'*’ ® ’^o.os
/ Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 44'*^ ® ^ o
/ Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 51.88^® ’® - o .o5
/ Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.80'*'® ’^ +0.05
Height H2 of the implant with tolerances (mm): 8.16'*
Height H3 of the implant with tolerances (mm): 3.50'*
5+0.08
\+ 0.10
27
--- стр. 105 ---
Ред. 2/Rev. 2
Фаска а (мм) / Chamfer а (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: MSxl.O
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR 4.20'^® -^‘ ^ -o .io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"^^® ^ - { Г 5 '0 '
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 52.6±2.63
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 56
Acetabular shell 056 Multi-hole
Диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 43.29’ ^'^ ® o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 15 .9 3 '^® ^^ .o .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 4 8 ^ ® * ’^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 53.96’ ^'^ ^-o .0 5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80'^^^ * ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16^®
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50'^'^'^%
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20^^‘ ^%.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0”^ ^ ^ ® - o “ 5 0 '
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 57.6±2.88
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 58
Acetabular shell 058 Multi-hole
Диаметр имплантата D1 c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm); 43.29 о
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 15.93^^ ’^ - o .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm); 48^^‘ ^ ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 55.80‘ ^^*% .o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80"^^'^ ^ +0.05
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16'^'^^*o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3 .5 0 '^ * ^ '^ * ^ o
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR 4.20^*^^^-o.io
Угол имплантата 0 c допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0” ^ * ^ * ^ -o^so" 1
28
--- стр. 106 ---
Ред. 2 / Rg v. 2
Шероховатость Ra имплантата (micm ) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 58±2.9
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 60
Acetabular shell 060 Multi-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 47.29'^^*o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 19.93‘ ^ ® ’^^ .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 52'^'® ^o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 57.80 - o .o 5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80'^® ‘^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16'^ %
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: MSxl.O
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20^^^‘ ^ ‘ ^ -o .io
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0”® ° ® ® - o ^ ’ sc'
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 67.6±3.38________
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 62
Acetabular shell 062 Multi-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 47.29‘ ^ ® ‘ ^ ^ o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 19.93
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 52’ ^ ^ ^
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 59.80^^^ '^ -o .o s
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80‘ * '® ^ ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.1 6 '^ ® ^ ^ o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20^^'^%.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"^°®‘ ^ -o-so"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 68.6±3.43
________
Чашка вертлужная с мультиотвер-
стием диаметром 64___________
Диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 47.29
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 1 9 .9 3 '^ ^ ^ ^ ^ -o .o 5
,+0.08
+0.15
29
--- стр. 107 ---
Ред. 2/Rev. 2
Acetabular shell 064 Multi-hole
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 52'^^^o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 61.80^® *% .o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80^‘ ^ '^ ^ -ю .о 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглуппсу винтовую / Thread XI for screw plug: MSxl.O
+0.08
,+O.JO0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20 ^ ^ '^ ^ - o .io
Угол имплантата 0 c допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"^^ -o^so'
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (цт): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 86.6=fc4.33
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 66
Acetabular shell 066 Multi-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 47.29
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 1 9 .9 3 '^^ ^ ‘^ ^ .0 5
1+0.08
+0.15
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 52^^^^o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 63.80 -o .o s
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.8 0 '^® ^^-ю .о 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.1
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3 .5 0 ^ '^ '^ * ^ o
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглуппсу винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20^'^^.o.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0” * ^ * ^ ® -o°50"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (jam): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 119.6±5.98
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 68
Acetabular shell 068 Multi-hole
Диаметр имплантата D1 сдопусками (м м )/Diameter D1 ofthe implant with tolerances (mm): 51.29’ ^ ® '® %
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 20.93’ * '‘ ^ '^ ^ - o .0 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 ofthe implant with tolerances (mm): 56‘ * ^ ® '® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm); 65.80^^ ’%.o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 ofthe implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 26.80^°'^^+o.o5
30
--- стр. 108 ---
Ред. 2/Rev. 2
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 12.
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^®
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20’ ^^%.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"*^‘ ’ ^ ® -0050"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата c допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 198.6±9.93_______
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 70
Acetabular shell 070 Multi-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 51.29
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 20.93'^^ * ^ ч ) .О 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 56'^-^^o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 67.80'^® ^ % .o 5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 26.80'^^ '^+0.05
Высота имплантата H2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 12.16‘ ^-^*o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50'^® *%
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: MSxl.O
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20^®^%.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"®‘ ’ ® ® - o ^ s o '
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 301.6±15.08______
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 72
Acetabular shell 072 Multi-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 55.29^ %
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 21.93^^^o.o5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 6 0 ^ ® -® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 69.80 . 0.05
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 28.80‘ ^ ^ * ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.16‘ ^ ‘ ^ '^ ^ o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl.O ________________
,+0.10,
31
--- стр. 109 ---
Ред. 2/Rev. 2
Резьба Х2 под винт / Thread Х2 for screw: SR4.20^‘ ^ '^ '^ ^ .io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (® ): 18°55'0"^° -crso"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 319.6±15.98
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 74
Acetabular shell 074 Multi-hole
,+0.08
+0.15
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 55.29
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 21.93'^^’ ‘^ - o .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 60‘ * '‘ ^ - ® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 71.80'^ ’® ^ ,o 5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 28.80‘ ^ ® '^ ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.16'^® ‘ ^ * o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50'^® *%
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60®
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: MSxl.O
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: S R 4.20^^^'*^^^.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (® ): 18°55'0"®'’ ® ® .(Г 5 '0 ’
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 326.6±16.33
Чашка вертлужная с мультиотвер
стием диаметром 76
Acetabular shell 076 Multi-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 5 5 .2 9 ^® '® ^o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 21.93'^® ‘^ ^ .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 60
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 73.80^‘ ^ '^ ® - o .o 5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.95±0.05
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 28.80'^® -’^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.1
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60®
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: SR4.20 -o .io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (® ): 18°55'0"^® ® -o ” 5 '0”
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 379.6± 18.98
32
--- стр. 110 ---
Ред. 2/Rev. 2
а
HI
Н2
А-А
2 : 1
D 1
/lajepHstr маркировка:
Ксмер модеяи: uu
Лс^отил Medacta Нв13 ым
Лаз^жая маркировка:
Размер чашки: ми
Номер партии: Н « и » ш
F
4 :1
Е-Е
2 : 1
33
--- стр. 111 ---
Ред. 2/Rev. 2
Рис.6 Имплантаты Mpact Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 56, Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 58, Чашка вертлуж
ная с отверстием в ободе диаметром 60, Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 62, Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 64,
Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 66, Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 68, Чашка вертлужная с отверстием в ободе
диаметром 70, Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 72, Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 74, Чашка вертлужная с
отверстием в ободе диаметром 76
Fig.6 Implants Mpact Acetabular shell 056 Rim-hole, Acetabular shell 058 Rim-hole, Acetabular shell 060 Rim-hole, Acetabular shell 062 Rim-hole, Acetabular
shell 064 Rim-hole, Acetabular shell 066 Rim-hole, Acetabular shell 068 Rim-hole, Acetabular shell 070 Rim-hole, Acetabular shell 072 Rim-hole, Acetabular
shell 074 Rim-hole, Acetabular shell 076 Rim-hole
Таблица 5. Технические характеристики / Table 5. Technical characteristics
Наименование изделия Технические характеристики изделия
Name of MD Technical characteristics of MD
Чашка вертлужная с отверстием
в ободе диаметром 56
Acetabular shell 056 Rim-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 3 6 .2 9 " ^ ^ ^
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 15.42'^® *^^.o5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm):
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 53.96'^^-^% .o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.90^‘ ^ ^ o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.80^*^ * ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 8.16^®
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^^^%
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / 'Ш еаё X2 for screw: R 4 " * " ® '^ ^ + o .io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"® - o ^ s o "
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 100±5
Чашка вертлужная с отверстием
в ободе диаметром 58
Acetabular shell 058 Rim-hole
Диаметр имплантата D1 c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 36.29‘ ^ ‘ ^ ^ * * * o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 15.42’ ^ ® ^ ^ -o .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm):
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 5 5 .8 0 "^ * ^ * ^ - o ,o 5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.90^°^**o
Высота имплантата HI с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 2 2 .8 0 "^ * * ’^ + o .o 5
34
--- стр. 112 ---
Ред. 2/Rev. 2
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm):
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^*^
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: MSxl.O
Резьба X2 под винт / Tlnead X2 for screw;
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"®‘ ^ ® - o < >50''
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (цт): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 117.60^5.88 _________
Чашка вертлужная с отверстием
в ободе диаметром 60
Acetabular shell 060 Rim-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 39.29
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 18.92'^® ^ ^ -o .o5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm):
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 5 7 .8 0 '* ^ * ^ '%.o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.90^®
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.80'^
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 8.16'^® ^^-
0
+0.05
0
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50'*’ ® '^ %
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl.O
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: R4'^‘ ^%.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"’ ^ '® -o -s o"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (цт): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 124.60±6.23______
Чашка вертлужная с отверстием
в ободе диаметром 62
Acetabular shell 062 Rim-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 39.29'^® ^*o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 18.92^ ‘^^.o5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 44‘ ^ '® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 59.80‘ * ^ ® '^ ® ц ) , о 5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.90^®
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.80"^^ ^ ^ + o .o 5
,+0.10
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 8.16
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглзлпку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0 ________________
35
--- стр. 113 ---
Ред. 2/Rev. 2
Резьба Х2 под винт / Thread Х2 for screw: R 4 '^ ® '^ ® + o .io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): ^ - o “ 50 ■
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 161.6(Ьь8.08
(ТОО”
Чашка вертлужная с отверстием
в ободе диаметром 64
Acetabular shell 064 Rim-hole
оДиаметр имплантата D ie допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 43.29
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 1 5 .9 3 " ^ ^ ^
|-И).08
+0.15
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 48^® ^^o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 61.80'^^%.os
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.90'^® '^%
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80^ * ^ + o .0 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16"^^
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm); 3.50'^°*%
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: MSxl.O
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: R 4 ^® ^® 4 0 .io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55 '0"° ^ ^ o '
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата e допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 169±8.45
Чашка вертлужная с отверстием
в ободе диаметром 66
Acetabular shell 066 Rim-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 43.29'^® ^*o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 1 5 .9 3 "^ ® ^ ^ -o .o s
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 4 8 '^ ® '® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 63.80"^® '^% .o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5 .9 0 " ^ ® ^ ® o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80 ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16^'^^o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): З.ЗО '^^^^о
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Tb-ead X2 for screw: R4^-^%.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"®'^‘ ^ -o"5'0'
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 177.60±8.88____________
36
--- стр. 114 ---
Ред. 2/Rev. 2
Чашка вертлужная с отверстием
в ободе диаметром 68
Acetabular shell 068 Rim-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 47.29^^ %
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 19.93'^® '^o.o5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 52‘ * '‘ ^ - ® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 65.80'^^ ^% .o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.90'^®
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80^ ’^ + o .o5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16^^*o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^^
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглуш1су винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: R4^‘ ’ ‘ ^%.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"'^‘ ^ ^ -o ‘ ’5'0"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 239.60±11.98______________
Чашка вертлужная с отверстием
в ободе диаметром 70
Acetabular shell 070 Rim-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 47.29^^^o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 19.93'^ ’^ -o .o s
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 5 2 ^ ® '® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 67.80^^ *% .o5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.90
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.80’ ^ ^ '^ ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 10.16‘ ^ ^ '® ^ o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^^’%
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: R4’ ^ '^ ^ ^ + o ,io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"®‘ ^® -o°50 ■
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 270.6Cbfcl3.53_____
Чашка вертлужная с отверстием
в ободе диаметром 72
Acetabular shell 072 Rim-hole
Диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 51.29
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 20.93"^ ‘^ч).05
+0.08
+0.15
+0.05Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 56 ''•''•'o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 6 9 .8 Q ~ * ^ * % .o 5
37
--- стр. 115 ---
Ред. 2/Rev. 2
Чашка вертлужная с отверстием
в ободе диаметром 74
Acetabular shell 074 Rim-hole
Чашка вертлужная с отверстием
в ободе диаметром 76
Acetabular shell 076 Rim-hole
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.90,+0.10
+0.08
,-ю.ю.
Высота имплантата HI с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 26.80 " '^ _ + o .0 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 12.16
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: R4
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"®“ ^ “ ^“ 50"
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 274.60±13.73
Диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 51.29^^%
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 20.93^^^.o.os
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 5 6 '^ ® '^ ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 71.80 °
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.90'^^‘ ^ * ’ o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 26.80^*^'^^+0,05
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 12.1 б '^ ^ '^ ^ о
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50 " ^ ^ ^ o
Фаска a (мм) / Chamfer a (mm): 1x60°
Резьба XI под заглуш1су винтовую / Thread XI for screw plug: M8xl .0
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: R4^® -^% .io
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"*^‘ ^ “ .o “ 5 0”
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 320±16
Диаметр имплантата D1 c допусками (мм) / Diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 5 1 .2 9 '^ * ^ '® * o
Диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 20.93'*^^ * ^ o .o 5
Диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 5 6 '^ ® '® ^ o
Диаметр имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant with tolerances (mm): 73.80^‘ ^ -^ % .o 5
Диаметр имплантата D5 с допусками (мм) / Diameter D5 of the implant with tolerances (mm): 5.90
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 26.80'^‘ ^ '^ ^ + o .o 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 12.16'^® * ^ ^ o
Высота имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant with tolerances (mm): 3.50^*%
38
--- стр. 116 ---
Ред. 2/Rev. 2
Фаска а (мм) / Chamfer а (mm): 1x60°
Резьба XI под заглушку винтовую / Thread XI for screw plug: MSxl.O
Резьба X2 под винт / Thread X2 for screw: R4^‘ ^%.!0
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 18°55'0"®'^ ® 4 )°5 0 '
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): 2.5 < Ra < 6
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 347.60^17.38
_____
0
A-A
3:1
39
--- стр. 117 ---
Ред. 2/Rev. 2
Рис.7 Имплантаты Mpact Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMA, Вкладьпп двойной подвижности НС 22.2/DMB, Вкладыш двойной подвижности
НС 22.2/DMC, Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMD, Вкладьпп двойной подвижности НС 22.2/DME, Вкладьпп двойной подвижности НС
22.2/DMF, Вкладьпп двойной подвижности НС 22.2/DMG, Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMH, Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMI,
Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DML, Вкладыш двойной подвижности НС 22.2/DMM, Вкладьпп двойной подвижности НС 22.2/DMN, Вкладыш
двойной подвижности НС 28/DMD, Вкладьпп двойной подвижности НС 28/DME, Вкладьпп двойной подвижности НС 28/DMF, Вкладьпп двойной по
движности НС 28/DMG, Вкладыш двойной подвижности НС 28/DMH, Вкладыш двойной подвижности НС 28/DMI, Вкладьпп двойной подвижности НС
28/DML, Вкладьпп двойной подвижности НС 28/DMM, Вкладыш двойной подвижности НС 28/DMN
Fig.7 Implants Mpact Double Mobility НС Liner 22.2/DMA, Double Mobility HC Liner 22.2/DMB, Double Mobility HC Liner 22.2/DMC, Double Mobility HC
Liner 22.2/DMD, Double Mobility HC Liner 22.2/DME, Double Mobility HC Liner 22.2/DMF, Double Mobility HC Liner 22.2/DMG, Double Mobility HC Liner
22.2/DMH, Double Mobility HC Liner 22.2/DMI, Double Mobility HC Liner 22.2/DML, Double Mobility HC Liner 22.2/DMM, Double Mobility HC Liner
22.2/DMN, Double Mobility HC Liner 28/DMD, Double Mobility HC Liner 28/DME, Double Mobility HC Liner 28/DMF, Double Mobility HC Liner 28/DMG,
Double Mobility HC Liner 28/DMH, Double Mobility HC Liner 28/DMI, Double Mobility HC Liner 28/DML, Double Mobility HC Liner 28/DMM, Double
Mobility HC Liner 28/DMN
Таблица 6. Технические характеристики / Table 6. Technical c h a ra c te ris tic s_____________________________________________________________
Наименование из
делия
Name of MD
Вкладыш двойной
подвижности НС
22.2/DMA
Double Mobility HC
Liner 22.2/DMA
Вкладыш двойной
подвижности НС
22.2/DMB
Технические характеристики изделия
Technical characteristics of MD
Диаметр внешней части имплантата D ie допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm); 34 ® ‘ ^ ^ -о .зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
2 2 ,2 0 ^ 0.30^ 0.10
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 20.50^ о
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm): C ®
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 8.59±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): 0.90’^o-30q
Угол имплантата 0 с допусками (® ) / Angle of the implant with tolerances (® ): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 5±0.25
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 36“ ^' -о .з о
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
22.20'^‘ ’- ^ V io ___________________________________________________ _________________________________
40
--- стр. 118 ---
Ред. 2/Rev. 2
Double Mobility НС
Liner 22.2/DMB
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 20.50'^® '^%
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 8.59±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): 1. lO'^^^o
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 5±0.25
Вкладыш двойной
подвижности НС
22.2/DMC
Double Mobility НС
Liner 22.2/DMC
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 3 8 * ^ -^ * ^ ч ).з о
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Irmer part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
22.20-^® ^%.io
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 20.50^^%
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 8.59±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): l.lO'^^^^o
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш двойной
подвижности НС
22.2/DMD
Double Mobility НС
Liner 22.2/DMD
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 40'®^% ,зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
22.20^^’'3‘ ^40.io
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 20.50^-^%
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 8.59±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): l.lO '^^'^^o
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
41
--- стр. 119 ---
Ред. 2/Rev. 2
Вкладыш двойной
подвижности НС
22.2/DME
Double Mobility НС
Liner 22.2/DME
Диаметр внешней части имплантата D ie допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 42'^^'^% .зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
22.20^*>-^Vio
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 20.50'^® '^'’ o
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 8.59±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): 1.1
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата ( м т ) / Sphericity of the implant (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш двойной
подвижности НС
22.2/DMF
Double Mobility НС
Liner 22.2/DMF
Диаметр внешней части имплантата D ie допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 44'^^'^% .зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
22_20-^o-3\o.io
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 20.50"^® ^%
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm): 1
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 8.59±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): 1.10^“ ^^%
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (micm ) / Sphericity of the implant (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш двойной
подвижности НС
22.2/DMG
Double Mobility НС
Liner 22.2/DMG
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 46
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
2 2 .20^^*30^0.10
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 20.50^® '^%
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 8.59±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): 1.10^ ®
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): < 100
42
--- стр. 120 ---
Ред. 2/Rev. 2
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 15±0.75
Вкладыш двойной
подвижности НС
22.2/DMH
Double Mobility НС
Liner 22.2/DMH
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 30
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
22.20^^Vio
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 20.50'*’ ® '^ %
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm): 1 ^ ® ^ %
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 8.59±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm):
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имгшантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 15±0.75
Вкладыш двойной
подвижности НС
22.2/DMI
Double Mobility НС
Liner 22.2/DMI
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 50"^^%.зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Irmer part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
22.20^-^Vio
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 20.50^®^%
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 8.59±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): 1.1
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): <100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 15±0.75
Вкладыш двойной
подвижности НС
22.2/DML
Double Mobility НС
Liner 22.2/DML
Диаметр внешней части имплантата D ie допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 52'^^'^% .зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
22.20+ 0-30+ 0.10
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 20.
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 8.59±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): I.IO '^® -^^
Угол имплантата 0 с допусками (® ) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
43
--- стр. 121 ---
Ред. 2/Rev. 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): <100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 15±0.75
Вкладыш двойной
подвижности НС
22.2/DMM
Double Mobility НС
Liner 22.2/DMM
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 5 4 '^^-^% .зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
22.20-^^^Vio
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 2 0 .5 0 "^®
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm): 1 “ ^^%
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 8.59±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): l.lO'^-^^o
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 15±0.75
Вкладыш двойной
подвижности НС
22.2/DMN
Double Mobility НС
Liner 22.2/DMN
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 56'^’ '"^ % .зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
22.20^‘ ^-^Vio
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 20.50^®‘ ^ ® o
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 8.59±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm); 1 .1 0 ^® -^%
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (® ): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 15±0.75
Вкладыш двойной
подвижности НС
28/DMD
Double Mobility НС
Liner 28/DMD
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 4 0 '^ ^ '^% .зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
о O+0.30 28 +0.10
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 2 6 .1 0 "^®
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 8.79±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm):
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
44
--- стр. 122 ---
Ред. 2/Rev. 2
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 29±L45
Вкладыш двойной
подвижности НС
28/DME
Double Mobility НС
Liner 28/DME
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 42‘® -^ % .зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
о O+0.30 2 o +0.10
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 26.10'^'^®o
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 9±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): 1.10^^%
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 29±1.45
Вкладыш двойной
подвижности НС
28/DMF
Double Mobility НС
Liner 28/DMF
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 44'‘ ^ ^ ® ^ .зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
оо+О.ЗО ^2 o +0.10
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 2 6 .1 0 '^ * ^ -^ %
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 9.21±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): 1.10^® ^%
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): <100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 29±1.45
Вкладыш двойной
подвижности НС
28/DMG
Double Mobility НС
Liner 28/DMG
Диаметр внешней части имплантата D1 с допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 46‘ ‘ ^^% .зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
n o + 0 .3 0 - ,- 2 o +0,10
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 26. lO '^® -^^
Диаметр отверстия имплгштата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 9.41±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): 1.1
45
--- стр. 123 ---
Ред. 2/Rev. 2
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (цт): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (}im): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 39±L95
Вкладыш двойной
подвижности НС
28/DMH
Double Mobility НС
Liner 28/DMH
Диаметр внешней части имплантата D ie допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 4 8 '^"^ ^’ ^.зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
о O+0.30 28 +0.10
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 26.10^®^%
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm): 1 " ^ ® '^ %
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 9.62±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): 1.10^® ^%
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 39±1.95
Вкладыш двойной
подвижности НС
28/DMI
Double Mobility НС
Liner 28/DMI
Диаметр внешней части имплантата D ie допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 50'^^'^% .зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
ЛО+0.30 2 o +0.10
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 26.1
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 9.83±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm); I.IO'^®^^
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): <100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 39±1.95
Вкладыш двойной
подвижности НС
28/DML
Double Mobility НС
Liner 28/DML
Диаметр внешней части имплантата D ie допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 52'^"^% .зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
по+О.ЗО 2 o +0.10
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm); 26.10^‘ ^ ^ '^ o
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 10.04±0.10
46
--- стр. 124 ---
Ред. 2/Rev. 2
Эксцентриеитет имплантата Е с допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): L IO '^® -^^
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): <100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 49±2.45
Вкладыш двойной
подвижности НС
28/DMM
Double Mobility НС
Liner 28/DMM
Диаметр внешней части имплантата D ie допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 5 4 '® -^ ® .о .з о
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
ЛО+0.30 + 0 .1 0
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances^mm): 26.10'^® -^%
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm): 1 '* ^ ® '^ %
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 10.24±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): I.IO'^'^^
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 49±2.45
Вкладыш двойной
подвижности НС
28/DMN
Double Mobility НС
Liner 28/DMN
Диаметр внешней части имплантата D ie допусками (мм) / Outer part diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 56’ ^ ^ '^ % .зо
Диаметр внутренней части имплантата D2 с допусками (мм) / Inner part diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
OO+0.30 „ _2o + 0 .1 0
Входной диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Entrance diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 26.10'^® -^%
Диаметр отверстия имплантата D4 с допусками (мм) / Diameter D4 of the implant’s hole with tolerances (mm):
Высота имплантата Н с допусками (мм) / Height Н of the implant with tolerances (mm): 10.45±0.10
Эксцентриситет имплантата E c допусками (мм) / Eccentricity of the implant E with tolerances (mm): LIO‘ ^'^%
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant with tolerances (°): 68±1
Шероховатость Ra имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant (pm): < 2
Сферичность имплантата (мкм) / Sphericity of the implant (pm): <100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 49±2.45
47
--- стр. 125 ---
Ред. 2/Rev. 2
А-А
2 : 1 в-в
нз
с-с
48
--- стр. 126 ---
Ред. 2/Rev. 2
Рис.8 Имплантаты Mpact Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 42, Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 44, Чашка верт
лужная двойной подвижности диаметром 46, Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 48, Чашка вертлужная двойной подвижности диа
метром 50, Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 52, Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 54, Чашка вертлужная двой
ной подвижности диаметром 56, Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 58, Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 60,
Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 62, Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 64, Чашка вертлужная двойной подвиж
ности диаметром 66
Fig.8 Implants Mpact Double Mobility Acetabular shell 042, Double Mobility Acetabular shell 044, Double Mobility Acetabular shell 046, Double Mobility
Acetabular shell 048, Double Mobility Acetabular shell 050, Double Mobility Acetabular shell 052, Double Mobility Acetabular shell 054, Double Mobility
Acetabular shell 056, Double Mobility Acetabular shell 058, Double Mobility Acetabular shell 060, Double Mobility Acetabular shell 062, Double Mobility
Acetabular shell 064, Double Mobility Acetabular shell 066
Таблица 7. Технические характеристиьси / Table 7. Technical characteristics
Наименование изде
лия
Технические характеристики изделия
Name of MD Technical characteristics of MD
Чашка вертлужная
двойной подвижно
сти диаметром 42
Double Mobility Ace
tabular shell 042
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 39.40±0.10
Внутренний диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Inner diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 34‘ ^-^^o
Эффективный диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Effective diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 38.72±0.10
Длина имплантата L c допусками (мм) / Length L of the implant with tolerances (mm): 41.60±0.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 19.20±0.10
Высота имплантата H2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 21.84±0.20
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 2.80±0.10
Угол фланца имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant’s flange with tolerances (°): 80±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): <0.1
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 40
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 60.60±3.03
Чашка вертлужная
двойной подвижно
сти диаметром 44
Double Mobility Ace
tabular shell 044
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 41.48±0.10
Внутренний диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Inner diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 36‘ ^® ^o
Эффективный диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Effective diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 40.83±0.10
Длина имплантата L c допусками (мм) / Length L of the implant with tolerances (mm): 43.68±0.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.24±0.10
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 22.96±0.20
49
--- стр. 127 ---
Ред. 2/Rev. 2
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 2.80±0.10
Угол фланца имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant’s flange with tolerances (°): 80±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): <0.1
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 40
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 61.50±3.07
Чашка вертлужная
двойной подвижно
сти диаметром 46
Double Mobility Ace
tabular shell 046
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 43.56±0.10
Внутренний диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Inner diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 3 8 '^ ^ '® ^ o
Эффективный диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Effective diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 42.94±0.10
Длина имплантата L c допусками (мм) / Length L of the implant with tolerances (mm): 45.76±0.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 21.28±0.10
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 24.09±0.20
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 2.80±0.10
Угол фланца имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant’s flange with tolerances (°): 80±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): <0.1
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 40
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 62.70±3.13
Чашка вертлужная
двойной подвижно
сти диаметром 48
Double Mobility Ace
tabular shell 048
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 45.64±0.10
Внутренний диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Inner diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 4 0 '^ * ’ * * ^ o
Эффективный диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Effective diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 45.05±0.10
Длина имплантата L c допусками (мм) / Length L of the implant with tolerances (mm): 47.84±0.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.32±0.10
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 25.21±0.20
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 2.80±0.10
Угол фланца имплантата 0 с допусками (® ) / Angle of the implant’s flange with tolerances (® ): 80±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 0.1
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 40
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 63.60±3.18
Чашка вертлужная
двойной подвижно
сти диаметром 50
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 47.72±0.10
Внутренний диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Inner diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 42’ ^ ^ ’ '^ ^ o
Эффективный диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Effective diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 47.16±0.10
Длина имплантата L c допусками (мм) / Length L of the implant with tolerances (mm): 49.92±0.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 23.36±0.10
50
--- стр. 128 ---
Ред. 2/Rev. 2
Double Mobility Ace
tabular shell 050
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 26.33±0.20
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 2.80±0.10
Угол фланца имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant’s flange with tolerances (°): 80±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 0.1
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 40
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 69.60±3.48
Чашка вертлужная
двойной подвижно
сти диаметром 52
Double Mobility Ace
tabular shell 052
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 49.80±0.10
Внутренний диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Inner diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 44^^^o
Эффективный диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Effective diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 49.26±0.10
Длина имплантата L c допусками (мм) / Length L of the implant with tolerances (mm): 52±0.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.40±0.10
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 27.45±0.20
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 2.80±0.10
Угол фланца имплантата © с допусками (°) / Angle of the implant’s flange with tolerances (°): 80±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): <0.1
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 40
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 77.60±3.88
Чашка вертлужная
двойной подвижно
сти диаметром 54
Double Mobility Ace
tabular shell 054
Внешний диаметр имплантатаН! сдопусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 51.88±0.10
Внутренний диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Inner diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 4 6 '^ ® - ® ^ o
Эффективный диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Effective diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 51.36±0.10
Длина имплантата L c допусками (мм) / Length L of the implant with tolerances (mm): 54.08±0.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 25.44±0.10
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 28.57±0.20
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 2.80±0.10
Угол фланца имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant’s flange with tolerances (°): 80±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 0.1
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 40
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 84.60±4.23
Чашка вертлужная
двойной подвижно
сти диаметром 56
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 53.96i0.10
Внутренний диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Inner diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 48‘ ^ ® - ® ^ o
Эффективный диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Effective diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 53.46±0.10
Длина имплантата L c допусками (мм) / Length L of the implant with tolerances (mm): 56.16±0.20
51
--- стр. 129 ---
Ред. 2/Rev. 2
Double Mobility Ace
tabular shell 056
Высота имплантата Н1 с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 26.48±0.10
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 29.69±0.20
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 2.80±0.10
Угол фланца имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant’s flange with tolerances (°): 80±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 0.1
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 40
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 96.60±4.83
Чашка вертлужная
двойной подвижно
сти диаметром 58
Double Mobility Ace
tabular shell 058
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 55.80±0.10
Внутренний диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Inner diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 5 0 " ^ ® %
Эффективный диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Effective diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 55.32±0.10
Длина имплантата L c допусками (мм) / Length L of the implant with tolerances (mm): 58±0.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 27.40±0.10
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 30.69±0.20
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 2.80±0.10
Угол фланца имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant’s flange with tolerances (°): 80±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness R aof the implant’s inner socket (pm): < 0.1
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 40
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 106.60±5.33
Чашка вертлужная
двойной подвижно
сти диаметром 60
Double Mobility Ace
tabular shell 060
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 57.80±0.10
Внутренний диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Inner diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 5 2 '^ ®
Эффективный диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Effective diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 57.34±0.10
Длина имплантата L c допусками (мм) / Length L of the implant with tolerances (mm): 60±0.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 28.40±0.10
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 31.76±0.20
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 2.80±0.10
Угол фланца имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant’s flange with tolerances (°): 80±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 0.1
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 40
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 112.60±5.63
Чашка вертлужная
двойной подвижно
сти диаметром 62
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 59.80±0.10
Внутренний диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Inner diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 54’ ^ ^ '^ ^ o
Эффективный диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Effective diameter D3 of the implant with tolerances (mm); 59.35±0.10
52
--- стр. 130 ---
Ред. 2/Rev. 2
Double Mobility Ace
tabular shell 062
Длина имплантата L с допусками (мм) / Length L of the implant with tolerances (mm): 62±0.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 29.40±0.10
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 32.84±0.20
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 2.80±0.10
Угол фланца имплантата 0 с допусками (® ) / Angle of the implant’s flange with tolerances (°): 80±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 0.1
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 40
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 121.60±6.08
Чашка вертлужная
двойной подвижно
сти диаметром 64
Double Mobility Ace
tabular shell 064
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 61.80±0.10
Внутренний диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Inner diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
Эффективный диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Effective diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 61.37±0.10
Длина имплантата L c допусками (мм) / Length L of the implant with tolerances (mm): 64±0.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 30.40±0.10
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 33.92±0.20
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 2.80±0.10
Угол фланца имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant’s flange with tolerances (°): 80±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 0.1
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 40
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 135.60±6.78
Чашка вертлужная
двойной подвижно
сти диаметром 66
Double Mobility Ace
tabular shell 066
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 63.80±0.10
Внутренний диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Inner diameter D2 of the implant with tolerances (mm):
Эффективный диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Effective diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 63.38±0.10
Длина имплантата L c допусками (мм) / Length L of the implant with tolerances (mm): 66±0.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 31.40±0.10
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 25±0.20
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 2.80±0.10
Угол фланца имплантата 0 с допусками (°) / Angle of the implant’s flange with tolerances (°): 80±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 0.1
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 40
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 188.60±9.43
53
--- стр. 131 ---
Ред. 2/Rev. 2
0 .2 x 4 5 *
Рис.9 Имплантаты Mpact Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 15, Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 20, Винт губчатый костный
диаметром 6,5 длиной 25, Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 30, Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 35, Винт губчатый костный
диаметром 6,5 длиной 40, Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 45, Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 50, Винт губчатый костный
диаметром 6,5 длиной 55, Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 60, Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 65, Винт губчатый костный
диаметром 6,5 длиной 70
Fig.9 Implants Mpact Cancellous bone screw 06,5 L 15, Cancellous bone screw 06,5 L 20, Cancellous bone screw 06,5 L 25, Cancellous bone screw 06,5 L 30,
Cancellous bone screw 06,5 L 35, Cancellous bone screw 06,5 L 40, Cancellous bone screw 06,5 L 45, Cancellous bone screw 06,5 L 50, Cancellous bone
screw 06,5 L 55, Cancellous bone screw 06,5 L 60, Cancellous bone screw 06,5 L 65, Cancellous bone screw 06,5 L 70
Таблица 8. Технические характеристики / Table 8. Technica characteristics
Наименование изделия Длина имплантата L с допус
ками (мм)
Шероховатость Ra
(мкм)
Масса имплантата с допусками
(г)
Name of MD Length of the implant with tol
erances (mm)
54
Roughness Ra (pm) Mass of the implant with tolerances
(g)
--- стр. 132 ---
Ред. 2/Rgv. 2
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 15
Cancellous bone screw 06,5 L 15
15±0.2 0.8 5±0.25
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 20
Cancellous bone screw 06,5 L 20
20 ±0.2 0.8 5±0.25
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 25
Cancellous bone screw 06,5 L 25
25±0.2 0.8 5±0.25
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 30
Cancellous bone screw 06,5 L 30
30±0.2 0.8 5±0.25
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 35
Cancellous bone screw 06,5 L 35
35±0.2 0.8 5±0.25
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 40
Cancellous bone screw 06,5 L 40
40±0.2 0.8 5±0.25
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 45
Cancellous bone screw 06,5 L 45
45±0.2 0.8 5±0.25
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 50
Cancellous bone screw 06,5 L 50
50±0.2 0.8 5±0.25
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 55
Cancellous bone screw 06,5 L 55
55±0.2 0.8 5±0.25
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 60
Cancellous bone screw 06,5 L 60
60±0.2 0.8 5±0.25
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 65 65±0.2 0.8 5±0.25
55
--- стр. 133 ---
Ред. 2/Rev. 2
Cancellous bone screw 06,5 L 65
Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 70
Cancellous bone screw 06,5 L 70
70±0.2 0.8 5±0.25
Рис. 10 Имплантаты Mpact Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 15, Винт губчатый костный с плоской головкой диамет
ром 6,5 длиной 20, Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 25, Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5
длиной 30, Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 35, Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной
40, Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 45, Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 50, Винт
губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 55, Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 60, Винт губчатый
костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 65, Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 70
Fig. 10 Implants Mpact Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 15, Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 20, Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 25,
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 30, Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 35, Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 40, Cancellous bone screw, flat
head 06,5 L 45, Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 50, Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 55, Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 60, Cancellous
bone screw, flat head 06,5 L 65, Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 70
____________________________________________________
56
--- стр. 134 ---
Ред. 2/Rev. 2
Таблица 9. Технические характеристики / Table 9. Technical characteristics
Наименование изделия Длина имплантата L c до
пусками (m m)
Шероховатость
Ra (m km )
Масса имплантата с допус
ками (г)
Name of MD Length of the implant with Roughness Ra Mass of the implant with toler-
tolerances (mm) (цт) ances (g)
Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 15
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 15
15±0.2 0.8 10±0.5
Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 20
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 20
20±0.2 0.8 10±0.5
Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 25
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 25
25±0.2 0.8 10±0.5
Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 30
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 30
30±0.2 0.8 10±0.5
Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 35
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 35
35±0.2 0.8 10±0.5
Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 40
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 40
40±0.2 0.8 10±0.5
Винт губчатый коетный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 45
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 45
45±0.2 0.8 10±0.5
Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 50
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 50
50±0.2 0.8 10±0.5
57
--- стр. 135 ---
Ред. 2/Rev. 2
Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 55
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 55
55±0.2 0.8 10±0.5
Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 60
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 60
60±0.2 0.8 10±0.5
Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 65
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 65
65±0.2 0.8 10±0.5
Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 70
Cancellous bone screw, flat head 06,5 L 70
70±0.2 0.8 10±0.5
+0.10
.25 о
R
ID
О О d
'O -41
■ e Sn
IVlIlVlllllllllliiiiS
0.2x45
@ 0.08 R3-25
58
--- стр. 136 ---
Ред. 2/Rev. 2
Рис.11 Имплантаты Mpact Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 25, Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4,0 длиной 30, Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 35, Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4,0 длиной 40, Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 45, Винт кортикальный костный с плоской головкой
диаметром 4,0 длиной 50, Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 55
Fig.l 1 Implants Mpact Cortical bone screw, flat head 04,0 L 25, Cortical bone screw, flat head 04,0 L 30, Cortical bone screw, flat head 04,0 L 35, Cortical bone
screw, flat head 04,0 L 40, Cortical bone screw, flat head 04,0 L 45, Cortical bone screw, flat head 04,0 L 50, Cortical bone screw, flat head 04,0 L 55
Таблица 10. Технические характеристики / Table 10. Technical characteristics
Наименование изделия Длина имплантата L
c допусками (мм)
Шероховатость
Ra (m km)
Масса имплантата с допус
ками (г)
Name of MD Length of the implant
with tolerances (mm)
Roughness Ra
(ц т)
Mass of the implant with toler
ances (g)
Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 25
Cortical bone screw, flat head 04,0 L 25
25±0.2 0.8 15±0.75
Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 30
Cortical bone screw, flat head 04,0 L 30
30±0.2 0.8 15±0.75
Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 35
Cortical bone screw, flat head 04,0 L 35
35±0.2 0.8 15±0.75
Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 40
Cortical bone screw, flat head 04,0 L 40
40±0.2 0.8 15±0.75
Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 45
Cortical bone screw, flat head 04,0 L 45
45±0.2 0.8 15±0.75
Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 50
Cortical bone screw, flat head 04,0 L 50
50±0.2 0.8 15±0.75
59
--- стр. 137 ---
Ред. 2/Rev. 2
Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 55
Cortical bone screw, flat head 04,0 L 55
55±0.2 0.8 15±0.75
6 0
--- стр. 138 ---
Ред. 2/Rev. 2
А-А
М е х а н и ч е с к а я м а р к и р о в к а :
Р а з м е р : Н = 2 м м
Н о м е р м о д е л и : Н - 2 м м
Н о м е р п а р т и и : Н = 2 м м
Л о г о т и п M e d a c ta : Н = 2 м м
--- стр. 139 ---
Рис. 12 Имплантаты Mpact Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/А, Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 28/А, Вкладыш плоский РЕ НС диаметром
22/В, Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/В, Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/В, Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/С, Вкладьпп плоский
РЕ НС диаметром 28/С, Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/С, Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 22/D, Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 28/D,
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/D, Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 36/D, Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 22/Е, Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 28/Е, Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/Е, Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 36/Е, Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 22/F,
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 28/F, Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 32/F, Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 36/F, Вкладьпп плоский РЕ
НС диаметром 40/F, Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/G, Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 28/G, Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/G,
Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 36/G, Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 40/G, Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 22/J, Вкладьпп плоский РЕ
НС диаметром 28/J, Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 32/J, Вкладыш плоский РЕ НС диаметром 36/J, Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 40/J,
Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 22/К, Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 28/К, Вкладьпп плоский РЕ НС диаметром 32/К, Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 36/К
Fig.l2 Implants Mpact Flat PE НС liner 022/A, Flat PE HC liner 028/A, Flat PE HC liner 022/B, Flat PE HC liner 028/B, Flat PE HC liner 032/B, Flat PE HC
liner 022/C, Flat PE HC liner 028/C, Flat PE HC liner 032/C, Flat PE HC liner 022/D, Flat PE HC liner 028/D, Flat PE HC liner 032/D, Flat PE HC liner 036/D,
Flat PE HC liner 022/E, Flat PE HC liner 028/E, Flat PE HC liner 032/E,
Flat PE HC liner 036/E, Flat PE HC liner 022/F, Flat PE HC liner 028/F, Flat PE HC liner 032/F, Flat PE HC liner 036/F, Flat PE HC liner 040/F, Flat PE HC
liner 022/G, Flat PE HC liner 028/G, Flat PE HC liner 032/G, Flat PE HC liner 036/G, Flat PE HC liner 040/G, Flat PE HC liner 022/J, Flat PE HC liner 028/J,
Flat PE HC liner 032/J, Flat PE HC liner 036/J, Flat PE HC liner 040/J, Flat PE HC liner 022/K, Flat PE HC liner 028/K, Flat PE HC liner 032/K, Flat PE HC
liner 036/K
Ред. 2/Rev. 2
Таблица 11. Технические характеристики / Table 11. Technical characteristics
Наименование изде
лия
Технические характеристики изделия
Name of MD Technical characteristics of MD
Вкладыш плоский PE
HC диаметром 22/A
Flat PE HC liner 022/A
Внешний диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 31.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 33.84%,io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50®.0.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.05'^^^^-o,i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'®
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0®2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s irnier socket (pm): < 100
_____
-0.10
62
--- стр. 140 ---
Ред. 2/Rev. 2
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 28/А
Flat РЕ НС liner 028/А
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 31.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 33.84%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30%,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.05*® ^^.o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'®^^^.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±Q°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 22/В
Flat РЕ НС liner 022/В
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 33.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 35.84® .o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50^.o.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.25'^^^o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3 .5 0 '® -^ ^ ч ).1 0
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладьпп плоский РЕ
НС диаметром 28/В
Flat РЕ НС liner 028/В
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 33.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 35.84%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30%,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.25'^*^^o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3 .5 0 '® -® ^ ^ ),io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (® ): 18°58'0"±0®2'30”
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
63
--- стр. 141 ---
Ред. 2/Rev. 2
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 32/В
Flat РЕ НС liner 032/В
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 33.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 35.84® -o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30%.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 2 0 .2 5 * ® ® ^ ч ).1 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3 .5 0 "® '® ^ -o .io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (® ): 18°58'0"±0®2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 22/С
Flat РЕ НС liner 022/С
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 35.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm); 37.84® -o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 2 2 .5 0 * ^ -0 .2 0
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 21.25'*^ * ^ ^ o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50‘ ‘ ^ ^ ^ -o .io
Угол имплантата 0 с допусками (® ) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18®58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): <100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): lC b fc O .5______________________________________
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 28/С
Flat РЕ НС liner 028/С
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 35.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 37.84°.о.ш
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30%.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 2 1 .2 5 '* ^ * ^ ^ -o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): З -З О ^ ^ ^ ^ ’ ^ -о л о
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30”
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 32/С
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 35.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 37.84*^-оло
64
--- стр. 142 ---
Ред. 2/Rev. 2
Flat PE НС liner 032/C
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30^-o.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 21.2 5 '® -® ^ ^ i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50’ ^-^% .io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский PE
НС диаметром 22/D
Flat PE HC liner 022/D
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 37.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 39.85%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50^^.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22 .75 '® -® ^ o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3 .5 0 '® -® ^ ц ).1 о
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский PE
HC диаметром 28/D
Flat PE HC liner 028/D
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 37.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 39.85® .o,io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30%,2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.75'® ® ^o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® ® ^-o.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0®2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский PE
HC диаметром 32/D
Flat PE HC liner 032/D
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 37.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 39.85® .o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30® ^.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22 .75 '® '® ^ -o .i5
65
--- стр. 143 ---
Ред. 2/Rev. 2
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'‘ ^ ^ ^ 4 ).io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle © of the implant with tolerances (°): 18°58'0”±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): <100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5______________________________________
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 36/D
Flat РЕ НС liner 036/D
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 37.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 39.85%,io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 36.30%,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22 .75 '® '® ^ ^ ,i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'°
Угол имплантата 0 с допусками (® ) / Angle © of the implant with tolerances (°): 18®58'0''±0^'30”
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 22/Е
Flat РЕ НС liner 022/Е
Внешний диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm); 40.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 42.84%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 2 2 .5 0 * ^-o .2 0
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22 .75 ’‘ ^‘ ^ ^ -o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'*^^^-o.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): <100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 28/Е
Flat РЕ НС liner 028/Е
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 40.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 42.84%,io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30%.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22 .75 '® '® ^ -o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm); 3.50'^ * * ^ -0.10
66
--- стр. 144 ---
Ред. 2/Rev. 2
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 32/Е
Flat РЕ НС liner 032/Е
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 40.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 42.84® .o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30%,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22 .75 '® '® ^ .o45
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50''^^^^.ю
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 36/Е
Flat РЕ НС liner 036/Е
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 40.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 42.84%.ш
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 36.30%,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22 .75 '® - ® ^ - o ,i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'®^%,ю
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (micm ) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 22/F
Flat РЕ НС liner 022/F
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 44.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 46.84%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50%,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75'® '® ^o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® ^^4> .io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
67
--- стр. 145 ---
Ред. 2/Rev. 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 28/F
Flat РЕ НС liner 028/F
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 44.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 46.84%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30®^.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75*® ‘ ® ^^i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® ® ^-o.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 32/F
Flat РЕ НС liner 032/F
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 44.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 46.84® -o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30® -o.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75'® ® ^o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® ® ^ -o .io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18®58'0"±0°2'30”
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 36/F
Flat РЕ НС liner 036/F
Внешний диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 44.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 46.84® -o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 36.30® -o,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75'® ® % .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® ® ^ -0.10
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5 I
68
--- стр. 146 ---
Ред. 2/Rev. 2
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 40/F
Flat РЕ НС liner 04O/F
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 44.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 46.84%, lo
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 40.30^.o.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 2 4.75*® ^^ч )Л 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'®^%ло
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of die implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 22/G
Flat РЕ НС liner 022/G
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 48.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 50.84^.оло
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50® -o.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 2 4 .7 5 '® -® ^ -о л 5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'°'^%ло
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle © of the implant with tolerances (°): 18®58'0''±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 28/G
Flat РЕ НС liner 028/G
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 48.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 50.84%.ю
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30%.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75'®^%л5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'^-® ^-o.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (® ): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s irmer socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 32/G
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 48.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 50.84%, lo
69
--- стр. 147 ---
Ред. 2/Rev. 2
Flat РЕ НС liner 032/G
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 3 2 .3 0 ^ ^ -o .2 0
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75‘ ‘ ^ - ® ^ - o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'^'® ^-o.io
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (цт): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 36/G
Flat РЕ НС liner 036/G
Внешний диаметр имплантата DI с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 48.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 50.84^-o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 36.30® -o.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75'® ^^-o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'^
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0”±0°2'30''
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 40/G
Flat РЕ НС liner 04O/G
Внешний диаметр имплантата Dl с допусками (мм) / Outer diameter Dl of the implant with tolerances (mm): 48.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 50.84%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 40.30%.20
Высота имплантата HI с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75'®
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® ® ^-o.io
Угол имплантата © с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18®58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm); < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 22/J
Flat РЕ НС liner 022/J
Внешний диаметр имплантата Dl с допусками (мм) / Outer diameter Dl of the implant with tolerances (mm): 52.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 54.84® .o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50® -o.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 26.75'® '® ^.o.i5
70
--- стр. 148 ---
Ред. 2/Rev. 2
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'®^^o.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (micm) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 28/J
Flat РЕ НС liner 028/J
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 52.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm):-54.84‘ ^ -o ,io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Irmer diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30%,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 26.75"‘ ^ '® ^ o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): З .З О '^ ^ ’ ^ ^ ц ^ л о
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0”±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 32/J
Flat РЕ НС liner 032/J
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 52.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 54.84%.ю
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30%,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 26.75*® ^^^.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'‘ ^ -^ ^ ^ ).io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 36/J
Flat РЕ НС liner 036/J
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 52.19±0.10
Эффе1стивный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 54.84%.ю
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 36.30%,2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 26.75'® '® ^o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'®'^%.io
71
--- стр. 149 ---
Ред. 2/Rev. 2
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 40/J
Flat РЕ НС liner 04O/J
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 52.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 54.84® .o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 40.30^-o.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 26.75'‘ ^ - ® ^ - o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'®
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 22/К
Flat РЕ НС liner 022/К
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 56.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 58.84® -o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50® -o.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 28.75‘® ® ^ ^ .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® ® ^-o.io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0®2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (micm ) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 28/К
Flat РЕ НС liner 028/К
Внешний диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 56.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 58.84® .o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30® -o.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 28.75'® ® ^ -o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® ® ^ ^ ,io
Угол имплантата 0 с допусками (® ) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58'0”±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
72
--- стр. 150 ---
Ред. 2/Rev. 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 32/К
Flat РЕ НС liner 032/К
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 56.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 58.84%,ю
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30%.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 28.75‘ ® '® ^ ^ .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'^^^^o-.
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle © of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30" “
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (micm ) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш плоский РЕ
НС диаметром 36/К
Flat РЕ НС liner 036/К
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 56.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 58.84® .o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 36.30®.0.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 28.75*® ® ^o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3 .5 0 * ® ® ^ -o .io
Угол имплантата 0 с допусками (°) / Angle 0 of the implant with tolerances (°): 18°58 '0"±0®2 '30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (micm ) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.573
--- стр. 151 ---
Ред. 2/Rev. 2
А-А
М е х а н и ч е с к а я м а р к и р о в к а :
Р а зм е р : Н = 2 м м
Н о м е р м о д е л и : Н = 2 м м
Н о м е р п а р т и и : Н = 2 м м
Л о г о т и п M e d a c ta : Н = 2 м м
Н 1
D 1
...... X .
\
Н2 J
______Ж W 1
НЗ
D2
01
--- стр. 152 ---
Ред. 2/Rev. 2
Рис. 13 Имплантаты Mpact Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 22/А, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 28/А, Вкладыш анти-
люксационный РЕ НС диаметром 22/В, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 28/В, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 22/С,
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 28/С, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 32/С, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диа
метром 22/D, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 28/D, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 32/D, Вкладыш антилюксацион
ный РЕ НС диаметром 22/Е, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 28/Е, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 32/Е, Вкладыш
антилюксационный РЕ НС диаметром 36/Е, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 22/F, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 28/F,
Вкладьш! антилюксационный РЕ НС диаметром 32/F, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 36/F, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диа
метром 22/G, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 28/G, Вкладьпп антилюксационный РЕ НС диаметром 32/G, Вкладыш антилюксацион
ный РЕ НС диаметром 36/G, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 22/J, Вкладьпп антилюксационный РЕ НС диаметром 28/J, Вкладыш анти
люксационный РЕ НС диаметром 32/J, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 36/J, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 22/К,
Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 28/К, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диаметром 32/К, Вкладыш антилюксационный РЕ НС диа
метром 36/К
Fig. 13 Implants Mpact Hooded PE НС liner 022/A, Hooded PE HC liner 028/A, Hooded PE HC liner 022/B, Hooded PE HC liner 028/B, Hooded PE HC liner
022/C, Hooded PE HC liner 028/C, Hooded PE HC liner 032/C, Hooded PE HC liner 022/D, Hooded PE HC liner 028/D, Hooded PE HC liner 032/D, Hooded
PE HC liner 022/E, Hooded PE HC liner 028/E, Hooded PE HC liner 032/E, Hooded PE HC liner 036/E, Hooded PE HC liner 022/F, Hooded PE HC liner 028/F,
Hooded PE HC liner 032/F, Hooded PE HC liner 036/F, Hooded PE HC liner 022/G, Hooded PE HC liner 028/G, Hooded PE HC liner 032/G, Hooded PE HC
liner 036/G, Hooded PE HC liner 022/J, Hooded PE HC liner 028/J, Hooded PE HC liner 032/J, Hooded PE HC liner 036/J, Hooded PE HC liner 022/K, Hooded
PE HC liner 028/K, Hooded PE HC liner 032/K, Hooded PE HC liner 036/K
Таблица 12. Технические характеристики / Table 12. Technical characteristics
Наименование изде
лия
Технические характеристики изделия
Name of MD Technical characteristics of MD
Вкладьпп антилюкса
ционный PE HC диа
метром 22/A
Hooded PE HC liner
022/A
Внешний диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 31.5 2±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 33.84%,io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50%,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.05'^‘ ^ ^o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'®'^^^.io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
75
--- стр. 153 ---
Ред. 2/Rev. 2
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0”±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 16±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (цт): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): <100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 28/А
Hooded РЕ НС liner
028/А
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 31.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 33.84%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30%,2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.05'®® ^^.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® ^^-o,io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): <100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 22/В
Hooded РЕ НС liner
022/В
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 33.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 35.84%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50%.го
Высота имплантата HI с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.25'*’ - ® ^ - o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.5 0 '® * ^^.o .io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18®58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (“) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
76
--- стр. 154 ---
Ред. 2/Rev. 2
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 28/В
Hooded РЕ НС liner
028/В
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 33.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 35.84%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30^^,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.25'®^^^,i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'^-® % .io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4i0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (® ): 18°58'0"±0®2'30" ___ _ .
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1 ^
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (jim): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 32/В
Hooded РЕ НС liner
032/В
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 33.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 35.84® .o .io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30® -o,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 20.25'®® ^o,i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® ® ^ -o .io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): <100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 22/С
Hooded РЕ НС liner
022/С
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 35.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 37.84®ц ).ю
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50®^,го
Высота имплантата HI с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 21.25’ ® ® ^o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): З .З О "® ® ^ -o .io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 ofthe implant with tolerances (°): 18®58'0"±0°2'30"
77
--- стр. 155 ---
Ред. 2/Rev. 2
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 16±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 28/С
Hooded РЕ НС liner
028/С
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 35.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 37.84® .o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30%.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 21.25'® '® ^^.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'®^^^.io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18“58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 32/С
Hooded РЕ НС liner
032/С
Внешний диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 35.52±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 37.84%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30%.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 21.25‘ * ^ '^ ^ - o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 13.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm); З -З О ^ '^ '^ ^ -о л о
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата © 1 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (® ): 18°58'0"±0°2'30''
Угол имплантата 02 с допусками (® ) / Angle ©2 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pra): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 22/D
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 37.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 39.85%ло
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50%.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22 .75 '® ^ ^ л )Л5
78
--- стр. 156 ---
Ред. 2/Rev. 2
Hooded PE НС liner
022 /D
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'®^^o.io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата ©1 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 16±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): <100
Масса имплантата c допусками (r)/M ass ofthe implant with tolerances (g): 10i.0;5_ ____ — -,-r
Вкладыш антилюкса-
ционный PE НС диа
метром 28/D
Hooded PE НС liner
028/D
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 37.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 39.85% io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30%,2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.75'‘ ^ ‘ ^^o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® ^^-o.io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата ©1 с допусками (°) / Angle ©1 of the implant with tolerances (® ): 18®58'0"±0°2'30"
Угол имплантата ©2 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 19±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный PE НС диа
метром 32/D
Hooded PE НС liner
032/D
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 37.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 39.85%,ю
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30%.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22 .75 '®^^o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'^-® ^^.io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата©! с допусками (® ) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s iimer socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
79
--- стр. 157 ---
Ред. 2/Rev. 2
Вьсладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 36/D
Hooded РЕ НС liner
036/D
Внешний диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 37.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 39.85%,io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 36.30%.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22 .75 '® ^^-o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® '^^-o,io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (nun): 4±0.10
Угол имплантата01 сдопусками (°)/A ngle01 of the implant with tolerances (°): 18®58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°); 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): <100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 22/Е
Hooded РЕ НС liner
022/Е
Внешний диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 40.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 42.84%,io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50%.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22 .75 '^ ^ ‘ ^ ^ -o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 0 1 c допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58 0 ±0°2 30
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 16±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 28/Е
Hooded РЕ НС liner
028/Е
Внешний диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 4O.15±().10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 42.84^^.o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30%.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22 .75 '® ^^-o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0®2'30'
80
--- стр. 158 ---
Ред. 2/Rev. 2
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances Q : 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (jrm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (|тт): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 32/Е
Hooded РЕ НС liner
032/Е
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 40.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 42.84® .o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30%.20
Высота имплантата HI с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm)rr 22 .75 '® -® ^ o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50*^°^-o.io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (micm ) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (цт): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (цт): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 36/Е
Hooded РЕ НС liner
036/Е
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 40.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 4 2 .8 4 * ^-0 .1 0
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 36.30%.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 22.75'° * ^ ^ - o ,i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® ^ ’ ^o.io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 02 с допусками (® ) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s irmer socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 22/F
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 44.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 46.84%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50® -o,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 2 4 .7 5 '* ^ * ^ ^ -o .i5
81
--- стр. 159 ---
Ред. 2/Rev. 2
Hooded PE НС liner
022/F
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'®
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (® ) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 16±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (gm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный PE НС диа
метром 28/F
Hooded PE НС liner
028/F
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm); 44.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 46.84‘ ^ .o .io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30%,20
Высота имплантата HI с допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75’ ® ® ^^i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3 .5 0 * ®
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (® ): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): <100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный PE НС диа
метром 32/F
Hooded PE НС liner
032/F
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 44.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 46.84® -o,io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30*’ -o .2 0
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75’ ® ^ ^ .o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3 .5 0 '® * ^ ^ -o .io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18®58'0” ±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
82
--- стр. 160 ---
Ред. 2/Rev. 2
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 36/F
Hooded РЕ НС liner
036/F
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 44.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 46.84%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 36.30%.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75*® ^^o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50‘^^^^.io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle ©1 of the implant with tolerances (°): 18°58'0^±0°2'30"
Угол имплантата ©2 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 40/F
Hooded РЕ НС liner
04O/F
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 44.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 46.84%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 40.30%.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75'®^^-o .is
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50‘ ^^^^.ю
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата ©1 с допусками (°) / Angle ©1 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle ©2 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 22/G
Hooded РЕ НС liner
022/G
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 48.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 50.84® -o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50%.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75'® ^^-o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® '® ^^.io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
83
--- стр. 161 ---
Ред. 2/Rev. 2
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 16±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 28/G
Hooded РЕ НС liner
028/G
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 48.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 50.84%,ю
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30® ^.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75'^^^^.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): З.ЗО '^'^^-оло
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (® ) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 32/G
Hooded РЕ НС liner
032/G
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 48.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 5 0 .8 4 * ^ -0 .1 0
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30*'-o.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75'*^*’ ^ -o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3 .5 0 "* ^ * ’ ^ -o .io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата ©1 с допусками (°)/Angle©l of the implant with tolerances (°): 18°58'0”±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle ©2 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 36/G
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 48.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 50.84*’ -o .io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 36.30%,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75'*^ * ^ ^ - o .i5
84
--- стр. 162 ---
Ред. 2/Rev. 2
Hooded PE НС liner
036/G
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): З.ЗО '^^'^^^.ю
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 сдопусками (°)/Angle01 of the implant with tolerances (® ): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
----------
Вкладыш антилюкса-
ционный PE НС диа
метром 40/G
Hooded PE НС liner
040/G
Внешний диаметр имплантата D ie допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 48.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 50.84%.ю
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 40.30%.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 24.75*®
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3 .5 0 * ® ® ^ ч ).1 0
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный PE НС диа
метром 22/J
Hooded PE НС liner
022/J
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 52.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 54.84® -o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.50® -o.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 26.75*® ® ^ -o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'® ® ^-o.io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (® ) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
85
--- стр. 163 ---
Ред. 2/Rev. 2
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 28/J
Hooded РЕ НС liner
028/J
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 52.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 54.84^.o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30%.20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 2 6 .7 5 '® -® ^ -o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'^'® ^^.io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (® ): 18°58'0"±0®2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 32/J
Hooded РЕ НС liner
032/J
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 52.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 54.84*’ -o .io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30%.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 26.75'® '® ^.o,i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'®^^o.io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (® ): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 36/J
Hooded РЕ НС liner
036/J
Внешний диаметр имплантата D1 сдопусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 52.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 54.84® -o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 36.30^.o.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 26.75’^‘ ® ^ o .i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50‘‘ ^ '^ ^ -o .io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками П / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0''±0°2'30"
86
--- стр. 164 ---
Ред. 2/Rev. 2
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (цт): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (|im): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вютадыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 40/J
Hooded РЕ НС liner
04O/J
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 52.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 54.84%.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 40.30%,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 2 6 .7 5 '® -:® ^o .i5 - —
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'®^^^,io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 22/К
Hooded РЕ НС liner
022/К
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 56.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 58.84%,ю
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 22.5O%,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 28.75'®^^o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50*‘ ^^^ч )л о
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата 01 с допусками (°) / Angle 01 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0®2'30"
Угол имплантата 02 с допусками (°) / Angle 02 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 28/К
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 56.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 58.84^^.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 28.30%.2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 28.75’ ® ^^o.i5
87
--- стр. 165 ---
Ред. 2/Rev. 2
Hooded PE НС liner
028/K
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): 3.50'®^^^.io
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата ©1 с допусками (°) / Angle ©1 of the implant with tolerances (® ): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата ©2 с допусками (°) / Angle ©2 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный PE НС диа
метром 32/К
Hooded РЕ НС liner
032/К
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 56.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 58.84°-o.io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 32.30%,20
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 28.75'® ® ^.o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): З.ЗО'^^^-оло
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата ©1 с допусками (°) / Angle ©1 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата ©2 с допусками (°) / Angle ©2 of the implant with tolerances (°): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
Вкладыш антилюкса-
ционный РЕ НС диа
метром 36/К
Hooded РЕ НС liner
036/К
Внешний диаметр имплантата D1 с допусками (мм) / Outer diameter D1 of the implant with tolerances (mm): 56.19±0.10
Эффективный диаметр имплантата D2 с допусками (мм) / Effective diameter D2 of the implant with tolerances (mm): 58.84%,io
Внутренний диаметр имплантата D3 с допусками (мм) / Inner diameter D3 of the implant with tolerances (mm): 36.30%,2o
Высота имплантата HI c допусками (мм) / Height HI of the implant with tolerances (mm): 28.75'® -® ^o.i5
Высота имплантата Н2 с допусками (мм) / Height Н2 of the implant with tolerances (mm): 14.64±0.05
Высота фланца имплантата НЗ с допусками (мм) / Height НЗ of the implant’s flange with tolerances (mm): З.ЗО '^'^^-оло
Высота воротника имплантата Н4 с допусками (мм) / Height Н4 of the implant’s hood with tolerances (mm): 4±0.10
Угол имплантата ©1 с допусками (°) / Angle ©1 of the implant with tolerances (°): 18°58'0"±0°2'30"
Угол имплантата ©2 с допусками (°) / Angle ©2 of the implant with tolerances (® ): 20±1
Шероховатость Ra внутренней впадины имплантата (мкм) / Roughness Ra of the implant’s inner socket (pm): < 2
Сферичность внутренней впадины имплантата (мкм) / Sphericity of the implant’s inner socket (pm): < 100
Масса имплантата с допусками (г) / Mass of the implant with tolerances (g): 10±0.5
88
--- стр. 166 ---
Ред. 2/Rev. 2
^-:-==t. 'g r :
.Л
89