Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные "Редокс" по ТУ 9398-009-25690810-99 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05369 · класс риска 2а

Производитель: ОАО "Редокс" (Россия)

Вид изделия: Игла для акупунктуры, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 62 контракта, медианная цена за единицу 6,15 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКП 93 9890 
ОКПД2 32.50.13.110
«УТВЕРЖДАЮ»
0 Q
Генеральный директор 
АО «Редокс»
ИГЛЫ АКУПУНКТУРНЫЕ СТАЛЬНЫЕ ОДНОКРАТНОГО 
ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫЕ «РЕДОКС»
по ТУ 9398-009-25690810-99
Инструкция по применению
Код документа: ИП-ИА-Р-001
Версия: 03
Дата: 17.10.2022 г.


--- стр. 2 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ  
ИГЛЫ АКУПУНКТУРНЫЕ СТАЛЬНЫЕ  
ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫЕ «РЕДОКС»  
по ТУ 9398-009-25690810-99
Регистрационное удостоверение в России № от
ОБЛ., ГОРОД 
НОВГОРОД г.,
нижнии
ВЕРХНЕ-
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные "Редокс" по ТУ  
9398-009-25690810-99 (далее иглы, изделие), варианты исполнения:
- Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные "Редокс"  
диаметром 0,18, 0,20, 0,30 или 0,35 мм, длиной рабочей части в мм: 8, 13, 15, 20, 25, 30, 38, 40,  
50, 60, 75, 80, 90, 100, с петлей на конце или без петли на конце, с направителем и без  
направителя.
- Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные "Редокс"  
диаметром 0,18, 0,20, 0,30 или 0,35 мм, длиной рабочей части в мм: 8, 13, 15, 20, 25, 30, 38, 40,  
50, 60, 75, 80, 90, 100, с покрытием: серебро, с петлей на конце или без петли на конце, с  
направителем и без направителя.
- Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные "Редокс"  
диаметром 0,18, 0,20, 0,30 или 0,35 мм, длиной рабочей части в мм: 8, 13, 15, 20, 25, 30, 38, 40,  
50, 60, 75, 80, 90, 100, с покрытием: золото, с петлей на конце или без петли на конце, с  
направителем и без направителя.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
АО «Редокс», Россия, 603155, НИЖЕГОРОДСКАЯ  
НОВГОРОД Г.О., НИЖНИЙ НОВГОРОД Г., НИЖНИЙ  
ВОЛЖСКАЯ НАБ., Д. 15, КВ. 6.
Тел./факс (831)422-23-24
e-mail: redox@ redox.ru
Место производства:
1 .АО «Редокс»
Россия, 607680, Нижегородская область,
Магистральная, строение № 25/1, 2-й этаж
2. Suzhou medical appliance factory
Китай, No. 18 Huatuo Rd., SSTT, 215163 Suzhou New District, China
3. Акционерное общество «Медполимер ЛТД»
Россия, 606120, Нижегородская обл., Павловский р-н, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86А
НАЗНАЧЕНИЕ
Иглы предназначены для лечения иглоукалыванием.
Потребитель:  Иглы предназначены для применения медицинским квалифицированным 
медперсоналом в клиниках и больницах.
Иглы предназначены для однократного применения и поставляются стерильными.
КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с  
номенклатурной классификацией медицинских изделий -  2а.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией  
медицинских изделий -  299040.
КОМПЛЕКТНОСТЬ
В комплект поставки игл в индивидуальной упаковке входят:
- иглы одного типоразмера -  от 1 до 12 шт.;
- направитель -  1 шт. (только для игл с направителем);
В комплект поставки игл в групповой упаковке входят:
- индивидуальная потребительская упаковка с иглами -  100 шт.;
- инструкция по применению - I шт.
Кстовский район, д. Афонино, ул.


--- стр. 3 ---
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ, ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К  
ПРИМЕНЕНИЮ, ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.
Область применения -  иглорефлексотерапия.
Показания и противопоказания
Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Редокс»  
предназначены для лечения иглоукалыванием в стационарных и амбулаторных условиях.
Методы рефлексотерапии в лечебной практике применяются для лечения заболеваний  
сердечно сосудистой, дыхательной и пищеварительной систем, вегетативно-эндокринных  
нарушений, болевых синдромов различного генеза, заболеваний опорно-двигательного  
аппарата. Рефлексотерапия может применяться как основной, единственный метод, а также в  
комплексе с другими методами лечения.
Основную группу противопоказаний составляют новообразования доброкачественной и  
злокачественной природы, а также острые инфекционные заболевания и лихорадочные  
состояния невыясненной этиологии.
Сеансы акупунктуры проводятся больным с различными заболеваниями внутренних  
органов (нейроциркуляторная дистония, синдром раздраженного кишечника, язвенная болезнь  
желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический бескаменный холецистит с дискинезией  
желчевыводящих путей, хронический бронхит, бронхиальная астма, ожирение смешанного  
генеза и других).
Показания и противопоказания к применению игл соответствуют Приказу Министерства  
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 апреля 2007 г. N 266.
При лечении иглоукалыванием изделием «Иглы акупунктурные стальные однократного  
применения стерильные «Редокс» медицинский персонал должен быть подробно ознакомлен с  
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от  
13 апреля 2007 г. N 266.
Возможные побочные действия:
- снижение артериального давления, что проявляется головокружением, шумом в ушах,  
слабостью и тошнотой;
- повышение артериального давления;
- гематома в зоне постановки иглы;
- напряженный пневмоторакс.
Меры предосторожности
- Запрещается применение изделий, в случае если упаковка была открыта или  
повреждена.
- Запрещается применение изделий по истечению срока годности.
- Запрещается повторное применение изделий.
- Запрещается повторная стерилизация изделий.
ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И  
ХАРАКТЕРИСТИКИ,
Иглоукалывание представляет собой метод воздействия на биологически активные точки  
человеческого тела с помощью специальных игл.
Внешний вид, основные и габаритные размеры изделия представлены на рисунке 1, 2 и  
таблицах 1, 2.


--- стр. 4 ---
I — игла 2  —  ручка
Условные обозначения:  
d - диаметр иглы; 
dl - диаметр ручки;
L -  длина иглы;
L1 -  длина рабочей части иглы;
L2 -  длина рабочего конца иглы.
Рисунок 1  - Общий вид иглы акупунктурной
'аблица 1
Обозначение
типоразмера d, мм dl, мм L, мм L], мм Ь},мм
0.35x100 0.35±0.03 1.3± 0.4 125±1,75
100± 1,5
2.0±0.5
0.30x100 0.30±0.04 1.3± 0.4 125±1.75 2.0±0.5
0.25x100 0.25±0.01 1..3± 0.4 125±1,75 2.0±0.5
0.35x90 0.35±0.03 1.3± 0.4 115±1,75
90± 1,5
2.0±0.5
0.30x90 0.30±0.04 1.3±0.4 115±1,75 2.0±0.5
0.25x90 0.25±0.01 1.3± 0.4 115±1,75 2.0±0.5
0.35x80 0.35±0.03 1.3± 0.4 105±1,75
80± 1,5
2.0±0.5
0.30x80 0.30±0.04 1.3± 0.4 105±1,75 2.0±0.5
0.25x80 0.25±0.01 1.3± 0.4 105±1,75 2.0±0.5
0.35x75 0.35±0.03 1.3± 0.4 100±1,75
75± 1,5
2.0±0.5
0.30x75 0.30±0.04 1.3± 0.4 100±1,75 2.0±0.5
0.25x75 0.25±0.01 1.3± 0.4 100±1,75 2.0±0.5
0.35x60 0.35±0.03 1.3± 0.4 85±1,75
60± 1,5
2.0±0.5
0.30x60 0.30±0.04 1.3± 0.4 85±1,75 2.0±0.5
0.25x60 0.25±0.01 1.3± 0.4 85±1,75 2.0±0.5
0.35x50 0.35±0.03 1.3± 0.4 75±1,75
50± 1,5
2.0±0.5
0.30x50 0.30±0.04 1.3± 0.4 75±1,75 2.0±0.5
0.20x50 0.20±0.01 1.3± 0.4 75±1,75 2.0±0.5
0.35x40 0.35±0.03 1.3± 0.4 54±1,75
40± 1,5
1.5±0.5
0.30x40 0.30±0.04 1.3± 0.4 54±1,75 1.5±0.5
0.20x40 0.20±0.01 1.3± 0.4 54±1,75 К5±0,5
0.30x38 0.30±0.04 1.3± 0.4 53±1,25 38± 1,5 1.5±0.5
0.20x38 0.20±0.01 1.3± 0.4 53±1,25 1.5±0.5
0.30x30 0.30±0.04 1.0± 0.4 45±1,25 30± 1,5 1.5±0.5
0.20x30 0.20±0.01 1.0± 0.4 45±1,25 1.5±0.5
0.30x25 0.30±0.04 1.0± 0.4 40±1.25 25± 1,5 1.5±0.5
0.20x25 0.20±0,01 0.8± 0.3 38±1,25 1.5±0.5


--- стр. 5 ---
0.30x20 0.30±0.04 1.0± 0.4 35±1.05 20± 1,5 1.5±0.5
0.20x20 0.20±0.01 0.8± 0.3 33± 1,05 1.5±0.5
0.30x15 0.30±0.04 1,0± 0,4 30±1,05 15± 1,0 1,0±0,5
0.20x15 0,20±0.01 0,8± 0,3 28± 1,05 1.0±0,5
0.30x13 0-30±0.04 1,0± 0,4 28± 1,05 13± 1,0 1.0±0,5
0,20x13 0,20±0.01 1.0± 0,4 28± 1,05 1.0±0.5
0.30x8 0,30±0,04 0.8± 0,3 23± 1,0
8± 0,5
1.0±0.5
0,20x8 0.20±0.01 0.8± 0,3 21± 1,0 1.0±0.5
0,18x8 0,18±0,01 0.8± 0.3 21± 1,0 1.0±0,5
Условные обозначения:
d - диаметр иглы;
di - диаметр ручки;
da -  внутренний диаметр петли;
d3 -  внешний диаметр петли;
L -  длина иглы;
Li - длина рабочей части иглы; 
La -  длина рабочего конца иглы.
Рисунок 2 -  Общий вид иглы аккупунктурной с петлей
аблица 2
Обозначение 
типоразмера 
(</х Ljf^MM
d, мм dl, мм d2y мм d3, мм L, мм L], мм L^MM
0.35x100 0.35±0.03 1.3± 0.4
1,3± 0,5 2,3± 0,5
150±1,75
100± 1,5
2.0±0.5
0,30x100 0.30±0.03 1.3± 0.4 150±1,75 2.0±0.5
0.25x100 0.25±0.01 1.3± 0.4 150±1,75 2.0±0.5
0.35x90 0.35±0.03 1.3± 0.4 140±1,75
90± 1,5
2.0±0.5
0.30x90 0.30±0.03 1,3± 0.4 140±1,75 2.0±0.5
0.25x90 0.25±0.01 1.3± 0.4 140±1,75 2.0±0.5
0.35x80 0.35±0.03 1.3± 0.4 115±1,75
80± 1,5
2.0±0.5
0.30x80 о .з о д о .о з 1.3± 0.4 115±1,75 2.0±0.5
0.25x80 0.25±0.01 1.3± 0.4 115±1,75 2.0±0.5


--- стр. 6 ---
Продолжение таблицы 2
Обозначение 
типоразмера 
(d^ Lu мм
d, мм dl, мм d2, мм d3, мм L, мм Lj, мм Ь:,мм
0.35x75 0.35±0.03 1.3± 0.4
1,3± 0,5 2,3± 0,5
110±1,75
75±1,5
2.0±0.5
0.30x75 0.30±0.03 1.3± 0.4 110±1,75 2.0±0.5
0.25x75 0.25±0.01 1.3± 0.4 110±1,75 2.0±0.5
0.35x60 0.35±0.03 1.3± 0.4 95±1,75
60± 1,5
2.0±0.5
0.30x60 0.30±0.03 1.3± 0.4 95±1,75 2.0±0.5
0.25x60 0.25±0.01 1.3± 0.4 95±1,75 2.0±0.5
0.35x50 0.35±0.03 1.3± 0.4 85±1,75
50±1,5
2.0±0.5
0.30x50 0.30±0.03 1.3± 0.4 85±1,75 2.0±0.5
0.20x50 0.20±0.01 1.3± 0.4 85±1.75 2.0±0.5
0.35x40 0.35±0.03 1.3± 0.4 75±1,75
40± 1,5
К5±0,5
0.30x40 0.30±0.03 1.3± 0.4 75±1,75 1.5±0.5
0.20x40 0.20±0.01 1.3± 0.4 75±1,75 1.5±0.5
0.30x38 0.30±0.03 1.3± 0.4 73±1,75 38± 1,5 1.5±0.5
0.20x38 0.20±0,01 1.3± 0.4 73±1,75 1.5±0.5
0.30x30 0.30±0.03 1.0± 0.4 57±1,25 30± 1,5 1.5±0.5
0.20x30 0.20±0.01 1.0± 0.4 57±1,25 1.5±0.5
0.30x25 0.30±0.03 1.0± 0.4 52±1,25 25± 1,0 1.5±0.5
0.20x25 0.20±0.01 0.8± 0.3 52±1,25 1..5±0.5
0.30x20 0.30±0.03 1.0± 0.4 52±1.25 20± 1,0 1.5±0.5
0.20x20 0.20±0.01 0.8± 0.3 35± 1.05 1.5±0.5
0,30x15 0,30±0,03 1,0± 0.4 37±1,25 15±1,0 1.5±0,5
0,20x15 0,20±0,01 0.8± 0,3 37± 1,25 1.5±0,5
0,30x13 0,30±0,03 1,0± 0.4 35± 1,05 13± 1,0 1.5±0.5
0,20x13 0,20±0,01 1,0± 0,4 35± 1,05 1,5±0,5
0,30x8 0,30±0,03 0.8± 0.3 30± 1,05
8± 0,5
1.5±0,5
0,20x8 0,20±0.01 0,8± 0,3 30± 1,05 1.5±0,5
0.18x8 0,18±0,01 0.8± 0.3 30± 1,05 1,5±0,5
Основные и габаритные размеры направителя указаны на рисунке 3 и таблице 3.
Условные обозначения:  
d - внутренний диаметр направителя;
D ■  внешний диаметр направителя;
L -  длина направителя.
Рисунок 3 -  Направителъ
L


--- стр. 7 ---
Таблица 3
L, мм Lj,MM
35±1,05
(только для игл с  
петлей)
30±1,7
37± 1,25 32± 1,7
52±1,25 47±1,7
57±1,25 52±1,7
73±1,75 68±1,7
75±1,75 70±1,7
85±1,75 80±1,7
95±1,75 90±1,7
110±1,75 Ю5±1,7
115±1,75 П0±1,7
140±1,75 135±1,7
150±1,75 145±1,7
d, мм
2,6±0,5
D, мм
3,3±0,5
где L-длина иглы (см. таблицу I и таблицу 2)
Твердость рабочих частей игл 36-48 HRC. Параметры шероховатости поверхности иглы  
не более 0,25 m ic m. И глы имеют ровную, блестящую, чистую поверхность без деформаций.  
Ручки игл гладкие, без трещин, царапин. Ручка игл прочно соединена с телом иглы.  
Посеребренные и позолоченные покрытия игл должны быть равномерными. Толщина  
посеребренного покрытия должна быть не менее 1 мкм, толщина позолоченного покрытия  
должна быть не менее 0,835 мкм.
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ
Иглы изготовлены из нержавеющей стали марки 12Х18Н10Т по ГОСТ 18143. Иглы с  
покрытием золото или серебро изготовлены из нержавеющей стали марки SUS304.
Ручки игл без покрытия изготовлены из меди марки Ml по ГОСТ 859, марки МТ по  
ТУ 16-705.492. Ручки игл без покрытия длиной рабочей части 8 мм изготовлены из  
нержавеющей стали 12Х18Н10Т по ГОСТ 18143. Ручки игл с покрытием золото или серебро  
изготовлены из нержавеющей стали марки SUS304.
В качестве покрытий позолоченных и посеребренных игл используютея сплав золота 750  
пробы и сплав серебра 875 пробы. Предохранительный колпачок или защитная трубка  
изготовлены из поливинилхлорида. Направитель игл изготовлен из полипропилена,  
t МАРКИРОВКА
На каждой индивидуальной потребительской упаковке и/или этикетке индивидуальной  
потребительской упаковки указано:
- товарный знак предприятия - изготовителя;
- наименование изделия;
- длина и диаметр рабочей части иглы;
- дата изготовления;
- срок годности;
- надпись: «стерильно» или символ «Стерилизация оксидом этилена»;
- количество игл в упаковке.
На групповой упаковке и/или этикетке групповой упаковки нанесена следующая  
информация:
- наименование, адрес и контактная информация изготовителя;
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- вариант исполнения;
- длина и диаметр рабочей части иглы (размер);


--- стр. 8 ---
- условный знак «Н» - нержавеющая сталь;
- количество единиц изделий в групповой упаковке;
- обозначение технических условий;
- номер регистрационного удостоверения;
- метод стерилизации;
.сгО.дата изготовления (дата стерилизации); 
- «Использовать до...»;
LOT - код партии (серии);
- символ «Не использовать при повреждении упаковки»;
- символ «Обратитесь к инструкции по применению»;
- символ «Запрет на повторное применение».
В каждую транспортную тару должен быть вложен упаковочный лист, содержащий  
следующую информацию:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- количество изделий;
- условный номер контролера и упаковщика;
- дата упаковки.
На транспортной таре в соответствии с ГОСТ 14192 типографским или иным методом  
нанесены следующие надписи и знаки:
- «Беречь от влаги»;
- «Хрупкое. Осторожно».
Расщифровка графических символов и надписей, применяемых при маркировке  
медицинского изделия:
Символ Описание графических символов:
ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ
L O T КОД ПАРТИИ
ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДО
ЗАПРЕТ НА ПОВТОРНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРИ ПОВРЕЖДЕНИИ 
УПАКОВКИ
□ s ОБРАТИТЕСЬ К ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
|btenl ^ io | СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОКСИДОМ ЭТИЛЕНА
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
т
ХРУПКОЕ, ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО
УПАКОВКА
Иглы в предохранительном колпачке или защитной трубке в количестве от 1 до 12 штук,  
вкладывают в индивидуальную потребительскую упаковку. Изделия в индивидуальной  
потребительской упаковке одного наименования в количестве 100 штук упаковывают в  
групповую упаковку - коробки из картона по ГОСТ 9142. В каждую групповую упаковку
8


--- стр. 9 ---
вкладывается один экземпляр инструкции по применению. Групповая упаковка в количестве  
не более 100 штук помещается в транспортную тару -  коробку из гофрированного картона по  
ГОСТ Р 52901 или ГОСТ 9142. Масса грузового места (брутто) не более 50 кг.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Транспортировка
Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных  
средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида,  
в соответствии с группой условий хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150 (температура воздуха: от  
минус 50 до плюс 50 ®С; значение относительной влажности воздуха: верхнее -  100 % при  
плюс 25 °С, среднегодовое -  75 % при плюс 15 ®С; воздействие солнечного излучения -  не  
значительное).
Хранение
Изделия следует хранить на складах поставщика и потребителя в условиях хранения  
установленных для группы 1(Л) по ГОСТ 15150 от плюс 5 до плюс 40 °С и относительной  
влажности воздуха не более 80 %.
Условия эксплуатации
Изделия устойчивы к работе при номинальных значениях температуры от плюс 10 до  
плюс 35 °С (УХЛ 4.2) и относительной влажности воздуха не более 80 %.
Перед использованием медицинского изделия ознакомьтесь с инструкцией.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
1) Перед применением следует проверить целостность упаковки и срок годности.
2) Индивидуальную потребительскую упаковку игл необходимо разорвать, вьщавить или  
разрезать ножницами.
3) Достать иглы из упаковки за трубку или колпачок. Извлечь по одной игле из трубки  
или колпачка за ручку иглы, не допуская контакта иглы с нестерильной поверхностью и  
осуществить процедуру иглоукалывания.
Иглы вводят в корпоральные или аурикулярные точки акупунктуры под разным углом и  
на разную глубину с экспозицией до 45 мин. После окончания сеанса иглоукалывания иглы  
необходимо извлечь и утилизировать.
Внимание! Открытый и поврежденный пакет является нестерильным. Следует  
уничтожить неиспользованные иглы, если упаковка была вскрыта. Запрещается  
использование одноразовых игл для двух пациентов.
СРОК годности
срок годности изделий -  3 года с даты стерилизации при соблюдении условий  
транспортирования,хранения и эксплуатации.
СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ, ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
Техническое обслуживание и ремонт изделий не предусмотрены. В случае нарушения  
работоспособности, изделия подлежат утилизации.
ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ И (ИЛИ)  
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЯХ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Изделия не являются лекарственным средством и не содержат в своем составе каких-  
либо лекарственных средств.
ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ МАТЕРИАЛОВ  
ЖИВОТНОГО и (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
Изделия не содержат в составе материалов животного происхождения и производных  
продуктов клеток и крови человека.
СТЕРИЛЬНОСТЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Изделия стерилизуются газовым методом в среде окиси этилена (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!


--- стр. 10 ---
УТИЛИЗАЦИЯ
Изделия, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями  
утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2. 1.3684, относящимися к  
медицинским отходам класса Б.
Упаковка, изделий с истекшими сроками годности, не загрязненные кровью и/или  
другими биологическими жидкостями, утилизируются в соответствии с требованиями  
СанПиН 2.1.3684, относящимися к медицинским отходам класса А.
ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ
МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Изделия соответствуют приведенным ниже национальным стандартам, которые  
обеспечивают безопасность врача и пациента:
ГОСТ 19126; ГОСТ ISO 11737-1; ГОСТ ISO 11737-2; ГОСТ ISO 11135; ГОСТ ISO 11607-  
1; ГОСТ ISO 11607-2; ГОСТ 15150; ГОСТ 14192; ГОСТ Р ИСО 15223-1; ГОСТ Р 52770;  
СанПиН 2.1.3684.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие
ТУ 9398-009-25690810-99 при соблюдении условий  
эксплуатации.
ПРАВИЛА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
Владелец регистрационного удостоверения /  
претензии от потребителей.
АО «Редокс»
Россия, 603155, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛ., ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД Г.О.,
НИЖНИЙ НОВГОРОД Г., НИЖНИЙ НОВГОРОД г, ВЕРХНЕ-ВОЛЖСКАЯ НАБ., Д.
15, КВ. 6
тел./факс (831) 422-23-24, e-mail: redox@ redox.ru.
изделии
транспортирования.
требованиям 
хранения и
Организация, принимающая
10