Шкаф медицинский для инструментов по ТУ 32.50.30-006-69573749-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Данное руководство по эксплуатации распространяется на медицинское изделие «Шкаф медицинский для инструментов по ТУ 32.50.30-006-69573749-2021» (далее по тексту - Шкаф), предназначенный для размещения и хранения инструментов, стерильных расходных материалов, и других устройств/изделий, используемых во время хирургических обследований/операций в лечебно-профилактических учреждениях, медицинских центрах и больницах. Область применения: Использование в специализированных медицинских помещениях с классом чистоты А и Б по СП 2.1.3678-20 (например: помещение для ректороманоскопии (колоноскопии), палата (блок) реанимации и интенсивной терапии, процедурный кабинет, перевязочный кабинет, операционная, малая операционная, реанимационная). Шкаф предназначен для использования квалифицированным медицинским и лабораторным персоналом в лечебно-профилактических учреждениях, медицинских центрах и больницах. Показания к применению шкафа: Размещение и хранение инструментов, стерильных расходных материалов, и других устройств/изделий, используемых во время хирургических обследований/операций. Противопоказания к применению шкафа: Не установлены в рамках предусмотренного производителем применения. Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением шкафа по назначению: Не выявлены. Риски применения шкафа: Анализ рисков применения был произведен ООО «Доктор мебель» в полном объеме и представлен в Файле менеджмента риска. Меры по снижению рисков применения шкафа приведены в мерах предосторожности. Шкаф выпускается в сериях ДМ-1 и ДМ-6 в зависимости от используемых материалов. --- стр. 4 --- Шкаф серии ДМ-1 представляют собой жёсткую каркасную конструкцию из алюминиевого профиля, с заполнением пгшелями полипропилена. Петли дверей и направляющие ящика выдвижного в данной серии оснащены доводчиками. Шкаф оснащается дверями распашными сплошными или дверями распашными со стеклом в раме из алюминиевого профиля. Наружная сторона дверей распашных сплошных и фасады выдвижных ящиков выполнены из гнутого оцинкованного листа, покрытого порошковой краской. Шкафы оснащены опорами, регулируемыми для компенсации возможной неровности пола до 10 мм. Шкафы серии ДМ-6 выполнены из нержавеющей стали, представляют собой жесткую каркасную конструкцию из стального профиля с или без заполнения боковых стенок. Шкаф с заполнением боковых стенок, оснащается дверями распашными сплошными из стали или дверями распашными со стеклом в раме из стального профиля. Шкафы установлены на опоры, регулируемые для компенсации возможной неровности пола до 10 мм. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по ГОСТ 31508 и Приказу Минздрава РФ от 6 июня 2012 г. № 4н. Перечень документов, на которые даны ссылки в данном руководстве по эксплуатации, приведен в Приложении А. Принцип формирования артикулов для конкретизированного заказа шкафа приведен в Приложении Б. Материалы, используемые при изготовлении шкафов одной серии, и обозначение серии для формирования артикула конкретизированного заказа приведены в Приложении В. Внешний вид вариантов исполнения шкафа приведен в Приложении Г. Список вариантов исполнения шкафа приведен в Приложении Д. Расшифровка применяемых в маркировке символов приведена в Приложении Е. Для записи обозначения шкафа при заказе и/или в документации указывают название изделия, артикул, высоту. --- стр. 5 --- список СОКРАЩЕНИЙ / ОПРЕДЕЛЕНИЙ Средний горизонт - полка между верхней и нижней секциями шкафа, часть каркаса. Нижний горизонт - нижняя горизонтальная часть каркаса шкафа. Т X Ш X В - видимые размеры стеклянной вставки в дверь: толщина, ширина, высота. Вставка заходит в профиль двери на 4мм на каждую сторону. Ш X Г X В - внутренние размеры выдвижного ящика: ширина, глубина, высота. --- стр. 6 --- 1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 1.1 Основные параметры и характеристики 1.1.1 Шкаф изготавливается в вариантах исполнения согласно Приложению Д. 1.1.2 Внешний вид шкафа приведен в Приложении Г. Корпус шкафа и двери распашной со стеклом изготавливается серого цвета. Наружная сторона двери распашной сплошной (далее дверь) и/или фасада ящика выдвижного изготавливается зеленого цвета. 1.1.3 Габаритные размеры, количество и линейные размеры стеклянной вставки в дверь распашную, полок и /или ящика выдвижного изнутри, высота отделений между полками приведены ниже. Допустимые отклонения габаритных размеров и линейных размеров частей шкафа ± 4 мм, допустимое отклонение высоты отделений между полками ±12 мм, допустимое отклонение толщины стекла ±0,5 мм. Шкаф артикулов ДМ-1-101-01: Габаритные размеры шкафа: ширина - 475 мм, глубина - 400 мм, высота - 1700 мм или 1950 мм; Шкаф высотой 1700 мм: Полка размером по ширине и глубине 425 мм х 347 мм - 4 шт.; Нижний горизонт по ширине и глубине 425 мм х 355 мм - 1 шт.; Отделения между полками высотой 293 мм - 5 шт.; Дверь распашная размером по ширине и высоте 1526 мм х 421 мм. - 1 шт.; Стеклянная вставка в дверь размером по толщине, ширине, высоте (далее - Т X Ш X В) 4 мм X 1433 мм х 328 мм. - 1 шт. Шкаф высотой 1950 мм: Полка размером по ширине и глубине 425 мм х 347 мм - 5 шт.; Нижний горизонт по ширине и глубине 425 мм х 355 мм - 1 шт.; --- стр. 7 --- Отделения между полками высотой 284 мм - 6 отд. Дверь распашная размером по высоте и ширине 1776 мм х 421 мм- 1 шт.; Стеклянная вставка в дверь размером (Т х В х Ш) 4 мм х 1683 мм х 328 мм — 1 шт; Шкаф артикулов ДМ-1-101-02: Габаритные размеры шкафа: ширина- 475 мм, глубина-400 мм, высота-1700 мм или 1950 мм; Шкаф высотой 1700 мм: Полка размером по ширине и глубине 425 мм х 347 мм - 4 шт.; Нижний горизонт по ширине и глубине 425 мм х 355 мм - 1 шт.; Отделения между полками высотой 293 мм - 5 шт.; Дверь распашная размером по ширине и высоте 1526 мм х 421 мм. - 1 шт.; Шкаф высотой 1950 мм: Полка размером по ширине и глубине 425 мм х 347 мм - 5 шт.; Нижний горизонт по ширине и глубине 425 мм х 355 мм - 1 шт.; Отделения между полками высотой 284 мм - 6 отд. Дверь распашная размером по высоте и ширине 1776 мм х 421 мм- 1 шт. Шкаф артикулов ДМ-1-101 -03: Габаритные размеры шкафа: ширина - 475 мм, глубина - 400 мм, высота - 1700 мм или 1950 мм; Шкаф высотой 1700 мм: Полка размером по ширине и глубине 425 мм х 347 мм - 3 шт.; Нижний горизонт по ширине и глубине 425 мм х 355 мм - 1 шт.; Средний горизонт по ширине и глубине 425 мм х 335 мм - 1 шт.; Отделения между полками в верхней секции шкафа высотой 269 мм - 3 отд.; Отделения между полками в нижней секции шкафа высотой 320 мм - 2 отд.; 7 --- стр. 39 --- Артикул Высота Совокупная предельная рабочая нагрузка, кг ДМ-1-101-14 1700 75 1950 90 ДМ-М01-15 1700 75 1950 90 ДМ-1-101-16 1700 75 1950 90 ДМ-1-101-17 1700 135 1950 150 ДМ-1-101-18 1700 135 1950 150 ДМ-1-101-19 1700 105 1950 120 ДМ-1-101-20 1700 105 1950 120 ДМ-1-101-21 1700 135 1950 150 ДМ-1-101-22 1700 135 1950 150 ДМ-1-101-27 1950 135 ДМ-6-101-01 1700 150 1950 180 д м -6-101-02 1700 150 1950 180 ДМ-6-101-03 1700 150 1950 180 дм-6-101-04 1700 150 1950 180 ДМ-6-101-05 1700 150 1950 180 ДМ-6-101-13 1700 150 1950 180 ДМ-6-101-14 1700 150 39 --- стр. 40 --- Артикул Высота Совокупная предельная рабочая нагрузка, кг 1950 180 ДМ-6-101-15 1700 150 1950 180 ДМ-6-103-01 1700 150 ДМ-6-103-03 1950 150 ДМ-6-103-05 1700 150 ДМ-6-103-07 1900 150 1.1.9 Шкаф оснащен ножками с опорами регулируемыми высотой 120мм для установки на поверхности пола с перепадом высот не более 1 см. Шкафы артикулов ДМ-6-101-01, ДМ-6-101-02, ДМ-6-101-03, ДМ-6-101-04, ДМ-6-101-05, ДМ-6-101-13, ДМ-6-101-14, ДМ-6-101-15 установлены на ножки с опорами регулируемыми высотой 141мм спереди и на опоры колесные сзади, обеспечивающие устойчивость на твердой поверхности. 1.1.10 Шкаф на опорах колесных соответствует следующим требованиям: 1.1.10.1 Зазор между поверхностью пола и одной из опор колесных составляет не более 3 мм. 1.1.10.2 Усилие перемещения шкафа на опорах колесных без нагрузки по твердой плоской поверхности приведено в таблице 3. Таблица 3 Артикул Высота шкафа, номинальная, мм Усилие перемещения без нагрузки, Н(кгс) ДМ-6-101-01 1700 45 (4,6) 1950 50(5,2) ДМ-6-101-02 1700 45 (4,6) 1950 51 (5,3) ДМ-6-101-03 1700 46 (4,7) 1950 51(5,3) ДМ-6-101-04 1700 47 (4,8) 1950 49 (5) 40 --- стр. 41 --- Артикул Высота шкафа, номинальная, мм Усилие перемещения без нагрузки, Н(кгс) ДМ-6-101-05 1700 47 (4,8) 1950 49 (5) ДМ-6-101-13 1700 68 (7) 1950 74 (7,6) дм-6-101-14 1700 69 (7,1) 1950 75 (7,7) ДМ-6-101-15 1700 67 (6,9) 1950 73 (7,5) 1.1.11 Зазоры в проемах дверей на сторону составляет не более 4 мм. 1.1.12 Двери распашные имеют механизм фиксации, предотвращающий их самопроизвольное открывание. 1.1.13 Двери распашные установлены на петли, обеспечивающие их плавное, без перекосов, открывание и закрывание с усилием не более 20 Н (2 кгс). 1.1.14 Зазоры в проемах между фасадом ящика выдвижного и проемом корпуса ящика выдвижного не превышают 4 мм. 1.1.15 Яшик выдвижной выдвигается по направляющим частичного выдвижения и имеет механизм фиксации, предотвращающий выпадение ящика из корпуса при выдвижении. 1.1.16 Ящик выдвижной имеет свободный ход без заеданий и перекосов. Усилие выдвигания ящика выдвижного без нагрузки составляет не более 25 Н (2,5 кгс). 1.1.17 Цвет лакокрасочных покрытий шкафов, изготовленных по одному заказу, должен быть одного цветового ряда. 1.1.18 Поверхности шкафа, полок, ящиков выдвижных устойчивы к многократной дезинфекции по МУ 287-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644. 41 --- стр. 42 --- 1.1.19 средний срок службы шкафа до списания составляет 8 лет с учётом срока службы покупных изделий и компонентов со сроком службы меньшим, чем срок службы шкафа. За критерий предельного состояния принимается состояние, при котором восстановление работоспособности нецелесообразно по технико экономическим и функциональным показателям. 42 --- стр. 43 --- 1.2 Сведения о сырье, материалах и покупных изделиях 1.2.1 Покупные опоры регулируемые изготовлены из полиэтилена высокого давления (ПЭВД, ПВД) или низкой плотности (ПЭНП, LDPE) и оцинкованной стали. Диапазон регулировки покупных опор регулируемых составляет не менее 10 мм. 1.2.2 Покупные опоры колесные изготовлены из стали с гальваническим покрытием, полиамида, полипропилена, ПЭВД, ПВД, ПЭНП с колесом из термопластичной резины. Диаметр опор колесных составляет 100 мм с допустимым отклонением ± 5 %. 1.2.3 Шкаф изготовлен из материалов в соответствии с Приложением В. 43 --- стр. 44 --- 1.3 Комплектность 1.3.1 В комплект поставки шкафа входят: 1 Шкаф одного артикула в соответствии с Приложением Б 1 шт.; 2 Руководство по эксплуатации ДМ.69573749.006.РЭ 1 шт. 1.3.2 Шкаф по желанию заказчика может поставляться в собранном и разобранном виде. Сборка шкафа должна осуществляться только представителями предприятия-изготовителя. 44 --- стр. 64 --- 32. Шкаф медицинский для инструментов по ТУ 32.50.30-006-69573749-2021 ДМ-6- 103-05 ДМ-6.СТЛ.69573749.006.066 33. Шкаф медицинский для инструментов по ТУ 32.50.30-006-69573749-2021 ДМ-6- 103-07 ДМ-6.СТЛ.69573749.006.067 64 --- стр. 65 --- ПРИЛОЖЕНИЕ Е Символы, применяемые в маркировке Символ Обозначение ! Хрупкое. Осторожно Беречь от влаги П Верх (D Знак соответствия при добровольной сертификации 65 --- стр. 66 --- прошито, прон)^ leHO Генераль ООО «До Якимов