Тележка-каталка гидравлическая для пациентов по ТУ 32.50.50-027-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Управляющий - ИП ,техника-Р» Руководство по эксплуатации На медицинское изделие Тележка-каталка гидравлическая для пациентов по ТУ 32.50.50-027-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в вариантах исполнения 310 09.01.2023 --- стр. 2 --- Огаавление........................................................................................................................................................................ Введение............................................................................................................................................................................^"jРазработчик и производитель........................................................................................................................................... 41. Наименование медицинского изделия.......................................................................................................................^ 2. Назначение/показания к применению.......................................................................................................................^ 4 3. Противопоказания..................................................................................................................................................... 4. Возможные побочные действия................................................................................................................................^ 5. Потенциальные потребители.....................................................................................................................................^ 4 6. Область применения.................................................................................................................................................. 47. Условия применения.................................................................................................................................................. 48. Риски применения медицинского изделия............................................................................................................... 9. Описание медицинского изделия и комплектация...................................................................................................^ 710. Функциональные характеристики медицинского изделия...................................................................................... 0 11. Технические характеристики медицинского изделия.............................................................................................. 12. Материалы, из которых изготовлено медицинское изделие..................................................................................* 13. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения...............................................................11 14. Требования по ЭМС, радиочастотам.......................................................................................................................^ ^ 15 Требования безопасности/меры предосторожности при применении медицинского изделия.............................11 1716. Распаковка и осмотр медицинского изделия....................................................................................................... 1217. Способ применения медицинского изделия............................................................................................................1 J 17.1 Вариант исполнения: тележка-каталка ММ-НТ-ЗМ............................................................................................... 1217.1.1 Описание.............................................................................................................................................................. 1217.1.2 Метод эксплуатации............................................................................................................................................. 17 2 Вариант исполнения: Тележка-каталка MM-HT-3W.............................................................................................. 1417.2.1 Описание............................................................................................................................................................. 1417.2.2 Метод эксплуатации............................................................................................................................................. 17.3 Вариант исполнения: Тележка-каталка ММ-НТ-ЗМ1............................................................................................ 17.3.1 Описание.............................................................................................................................................................. 17.3.2 Метод эксплуатации.............................................................................................................................................* ^ 1 О 17.4. Вариант исполнения: Тележка-каталка MM-HT-3S.............................................................................................. 1R17.4.1 Описание.............................................................................................................................................................. 1817.4.2 Метод эксплуатации............................................................................................................................................. 9117.5. Вариант исполнения: Тележка-каталка MM-HT-3L.............................................................................................. 2117.5.1 Описание.............................................................................................................................................................. 2117.5.2 Метод эксплуатации............................................................................................................................................. 17.6 Вариант исполнения: Тележка-каталка MM-HT-3LL.............................................................................................22 17.6.1 Описание.............................................................................................................................................................. 2217.6.2 Метод эксплуатации............................................................................................................................................. 17.7 Вариант исполнения: Тележка-каталка ММ-НТН-2...............................................................................................24 9417.7.1 Описание............................................................................................................................................................... 9417.7.2 Метод эксплуатации............................................................................................................................................. 9^ 18. Ремонт и техническое обслуживание................................................................................................................. 9719. Очистка и дезинфекция....................................................................................................................................... 2720. Срок службы........................................................................................................................................................ 21. Критерии непригодности медицинского изделия для применения, возврат медицинского изделия...............27 9822. Условия транспортировки, хранения и эксплуатации....................................................................................... Ч123. Гарантийные обязательства................................................................................................................................. 3224. Утилизация и охрана окружающей среды......................................................................................................... 310 09.01.2023 --- стр. 3 --- Уважаемые пользователи, большое спасибо за покупку нашего продукта. Представленная здесь информация является частью руководства, пожалуйста, прочтите описание внимательно, так как здесь представлена важная информация о безопасном использовании и процедуре технического обслуживания. Наличие и количество соответствующих принадлежностей определяется пользователем при заказе изделия. Разработчик и производитель Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» Сокращенное наименование: ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, Москва г. Генерала Белобородова ул, дом № 35/2, этаж 1, пом. X Тел.: 8(495) 504-26-51 Факс: 8(495) 504-26-53 E-mail: info@med-mos.ru Место производства: 1. ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141401, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 2. Jiangsu Rixin Medical Equipment Со. Ltd № 427. Yangjin Road, Jinfeng, Zhangjiagang, China 3. Shanghai Pinxing Medical Equipment Co., Ltd. No.238 Gongxiang Road Baoshan District 201901, Shanghai China 310 09.01.2023 --- стр. 4 --- 1. Наименование медицинского изделия Тележка-каталка гидравлическая для пациентов по ТУ 32.50.50-027-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в вариантах исполнения, (далее по тексту - тележка -каталка, изделие, устройство). 2. Назначение/показания к применению Тележка-каталка предназначена для перемещения и осмотра пациентов, в палатах и лабораториях клиник, больниц и лечебно-профилактических учреждений. Изделие поставляется в сборе и не требует дополнительного монтажа. Перед использованием достаньте каталку из коробки и проверьте работоспособность всех функций каталки. При обнаружении повреждений или неисправностей каталок перед использованием или во время использования, необходимо обратиться к продавцу для устранения проблемы. Самостоятельный ремонт может привести к неправильной работе каталки. Потенциальными потребителями изделий являются медицинские работники. 3. Противопоказания Противопоказания отсутствуют. 4. Возможные побочные действия Побочные действия, связанные с применением данного изделия, отсутствуют. 5. Потенциальные потребители Тележка -каталка предназначена для использования медицинскими работниками. 6. Область применения Тележка -каталка используются в основном для больниц, спортивных мероприятий, машин скорой помощи, для транспортировки пациентов и раненых. Условия эксплуатации - температура окружающей среды: от + 10 до + 40 °С; - относительная влажность: не более 80 % при температуре + 25 С. 7. Условия применения Данное медицинское изделие разрешается использовать в больницах, медицинских учреждениях, поликлиниках, кабинетах врача или амбулаториях. 8. Риски применения медицинского изделия Оценка менеджмента рисков была проведена и документирована в рамках основного плана и отчета по менеджменту рисков, включая: - Анализ рисков по каждому изделию; - Назначение изделия и характеристики, влияющие на безопасность; - Потенциальные опасности; Потенциальный клинический вред и сопутствующие серьезные последствия; - Анализ соотношения клинического риска и пользы. В рамках процедуры производителем были определены опасности, связанные с использованием, конструкцией и процедурами. Опасности с неприемлемым уровнем риска были сокращены до приемлемого уровня путем изменения конструкции, проведения испытаний и других взаимоприемлемых мер. В настоящее время производитель использует процедуру оценки степени тяжести клинических рисков по 4 310 09.01.2023 --- стр. 5 --- шкале от незначительных до критических рисков. При выявлении неприемлемых уровней индекса рисков требовались меры для сокращения рисков. На основании анализа были выявлены и сокращены до приемлемых уровней все установленные и предвидимые заранее опасности, и сопутствующие риски. Оценка рисков Котггроль рисков • анализ вариантов управ зення рисками - реа-шзгишя мер по коифолюриека • оценка остаточных рисков - шшлга соотношешся между риском и выгодами • риски, связанные е мерами по управяешио риском - завершение контроля рисков __________ Отчет об управлешш рисками Информапня о гфоизнолстве Л Анализ рисков • HciieBoe назначение и oiipe.ie icHHexapaKiqmciHK, ОТ1Ю СЯШ ЦХСЯ к безопасности медшяшского устройства - идентификация угроз • опенка риска для каждой опасной cfnyaiimi Опенка догтуспшости общего остаточного риска J 9 . Описание медицинского изделия и комплектация Тележка-каталка ММ-НТ-ЗМ, в составе: 1. Тележка-каталка ММ-НТ-ЗМ - 1 шт. 2. Инфузионная стойка (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Торцевые ограждения (головная секция) - 1 шт. 5. Торцевые ограждения (ножная секция) - 1 шт. 6. Противоударный бампер - 4 шт. ( при необходимости) 7. Держатель медицинских карт - 1 шт. (при необходимости) Тележка- каталка MM-HT-3S, в 4оТаи®вка- каталка MM-HT-3S - 1 шт. 2. Инфузионная стойка (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Держатель медицинских карт - 1 шт. (при необходимости) 5. Противоударный бампер - 4 шт. ( при необходимости) 310 09.01.2023 --- стр. 6 --- •-‘Ч«/ ' ' ■ ш'г 'W »." 9 ^ . - i Тележка- каталка ММ-НТ-ЗМ1, в составе: 1. Тележка- каталка ММ-НТ-ЗМ1 - 1 шт. 2. Инфузионная стойка (при необходимости) -1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Противоударный бампер - 4 шт. ( при необходимости) 5. Держатель медицинских карт - 1 шт. (при необходимости) Тележка- каталка MM-HT-3W, в составе: 1. Тележка- каталка MM-HT-3W- 1 шт. 2. Инфузионная стойка (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Противоударный бампер - 4 шт. ( при необходимости) 5. Держатель медицинских карт - 1 шт. (при необходимости) Тележка- каталка MM-HT-3L, в составе: 1. Тележка- каталка MM-HT-3L - 1 шт. 2. Инфузионная стойка (при необходимости) - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Противоударный бампер - 4 шт. ( при необходимости) 5. Держатель медицинских карт - 1 шт. (при необходимости) Тележка- каталка MM-HT-3LL, в составе: 1. Тележка- каталка MM-HT-3LL- 1 шт. 2. Инфузионная стойка (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Противоударный бампер - 4 шт. ( при необходимости) 5. Держатель медицинских карт - 1 шт. (при необходимости) 310 09.01.2023 --- стр. 7 --- . / Тележка- каталка ММ-НТН-2, в составе; 1. Тележка- каталка ММ-НТН-2 -1 шт. 2. Инфузионная стойка (при необходимости)- 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Противоударный бампер - 4 шт. ( при необходимости) 5. Держатель медицинских карт - 1 шт. (при необходимости) Тележка-каталка ММ-НТ1, в составе: 1. Тележка-каталка ММ-НТ1 - 1шт. 2. Сливные шланги (при необходимости) 3. Инфузионная стойка (при необходимости) 4. Подушка (при необходимости) 5. Пробка для ванны (при необходимости) 6. Руководство по эксплуатации - 1шт. 10. Функциональные характеристики медицинского изделия Характеристика Вариант исполнения ММ-НТ-ЗМ Высота спинки может регулироваться с помощью газовой пружины. 2. Высота тележки-каталки для экстренной медицинской помощи регулируется с помощью гидравлической ножной педали.__________________________________________ Вариант исполнения MM-HT-3W 1. Спинка регулируется с помощью газовой пружины. 2. Высота тележки-каталки регулируется с помощью гидравлической ножной педали, тележка-каталка имеет функцию наклона_______________ Вариант исполнения ММ-НТ-ЗМ1 1. Спинка регулируется с помощью газовой пружины. 2. Высота тележки-каталки регулируется с помощью гидравлической ножной педали 3. Тележка-каталка имеет функцию наклона __________________ Вариант исполнения MM-HT-3S 1. Спинка регулируется с помощью газовой пружины. 2. Высота тележки-каталки регулируется с помощью гидравлической ножной педали 3. тележка-каталка имеет функцию наклона 4. Изделие оснащено функцией взвешивания. Вариант исполнения MM-HT-3L______________ 1. Изделие оснащено гидравлическим подъёмным механизмом 2. Изделие характеризуется безопасностью использования и легкостью стерилизации и очистки 3. Поверхность каталки может быть отделена и использована в качестве носилок. 4. Угол спинки регулируется с помощью пневматической пружины. 5. Регулируемая высота каталки 310 09.01.2023 --- стр. 8 --- Вариант исполнения MM-HT-3LL 1. Изделие оснащено гидравлическим подъёмным механизмом 2. Изделие характеризуется безопасностью использования и легкостью стерилизации и очистки 3. Поверхность каталки может быть отделена и использована в качестве носилок _____________ 4. Угол спинки регулируется с помощью пневматической пружины 5. Регулируемая высота каталки. Вариант исполнения ММ-НТН-2 1. Изделие оснащено множеством средств регулировки для обеспечения комфорта, наряду с эргономичной конструкцией________________________________________________________ Вариант исполнения ММ-НТ1 1. Изделие оснащено гидравлическим подъёмным механизмом 2. Регулируемая высота каталки _________________________ Характеристика Параметр Вариант исполнения ММ-НТ-ЗМ Верхнее положение (ДхШхВ), не более, см 231x92x126 Нижнее положение (ДхШхВ), не более, см 231x80x86 Угол наклона спинки, не более, ° 80 Максимальная допустимая нагрузка, не более, кг 200 Упаковка (ДхШхВ), не более, см 300x90x85 Масса, не более, кг 116 Пведельные отклонения габаритных размеров и массы ± 15% Вариант исполнения MM-HT-3W Верхнее положение (ДхШхВ), не более, см 225 х90х 100 Нижнее положение (ДхШхВ), не более, см 225 х90х 100 Угол наклона спинки, не более, ° 90 Максимальная допустимая нагрузка, не более, кг 250 Упаковка (ДхШхВ), не более, см 236x 95 x 95 Масса, не более, кг 120 Предельные отклонения габаритных размеров и массы ± 15% Вариант исполнения ММ-НТ-ЗМ1 Верхнее положение (ДхШхВ), не более, см 200 х 70 х 95 Нижнее положение (ДхШхВ), не более, см 200 х70 X 60 Угол наклона спинки, не более, ° 75 Максимальная допустимая нагрузка, не более, кг 250 Упаковка (ДхШхВ), не более, см 225 X 95 X 85 Масса, не более, кг 105 Предельные отклонения габаритных размеров и массы ± 15% Вариант исполнения MM-HT-3S Верхнее положение (ДхШхВ), не более, см 247х94х 149 Нижнее положение (ДхШхВ), не более, см 247х94х 112 Угол наклона спинки, не более, ° 85 Максимальная допустимая нагрузка, не более, кг 250 Упаковка (ДхШхВ), не более, см 245 X 90 X 95 Масса, не более, кг 120 Размер дисплея Индикатора взвешивания, мм 70x30 310 09.01.2023 --- стр. 9 --- Характеристика Параметр Диапазон измерений, кг 0-250 Нижний предел измерений, кг 0 Верхний предел измерений, кг 250 Допустимая погрешность измерений, кг ±0,1 Параметры источника питания индикатора дисплея: Аккумулятор* Степень защиты от частиц и воды IPXO *Питание весов в варианте исполнения MM-HT-3S осуществляется с помощью 4 одноразовых батареек типа АА. Данные батарейки не входят в комплект поставки и покупаются пользователем отдельно. Предельные отклонения габаритных размеров и массы ± 15% Вариант исполнения MM-HT-3L Верхнее положение (ДхШхВ), не более, см 233 х80х 120 Нижнее положение (ДхШхВ), не более, см 233 x 80x 75 Угол наклона спинки, не более, ° 85° Максимальная допустимая нагрузка, не более, кг 220 Упаковка (ДхШхВ), не более, см 230 X 90 X 85 Масса, не более, кг 96 Предельные отклонения габаритных размеров и массы ± 15% Вариант исполнения MM-HT-3LL , Верхнее положение (ДхШхВ), не более, см 220 х85 х105 Нижнее положение (ДхШхВ), не более, см 220 х85 X 65 Угол наклона спинки, не более, ° 85° Максимальная допустимая нагрузка, не более, кг 250 Упаковка (ДхШхВ), не более, см 225 X 85 X 91 Масса, не более, кг 100 Предельные отклонения габаритных размеров и массы ± 15% Вариант исполнения ММ-НТН-2 Верхнее положение (ДхШхВ), не более, см 225 х80х 105 Нижнее положение (ДхШхВ), не более, см 225 X 80 X 70 Угол наклона спинки, не более, ° 85° Максимальная допустимая нагрузка, не более, кг 200 Упаковка (ДхШхВ), не более, см 230 X 85 x 90 Масса, не более, кг 200 Предельные отклонения габаритных размеров и массы ± 15% Вариант исполнения ММ-НТ1 Верхнее положение (ДхШхВ), не более, см 200х75х 100 Нижнее положение (ДхШхВ), не более, см 200 X 75 X 65 Максимальная допустимая нагрузка, не более, кг 200 Упаковка (ДхШхВ), не более, см 210 X 80 X 95 Масса, не более, кг 155 Предельные отклонения габаритных размеров и массы ± 15% 310 09.01.2023 --- стр. 10 --- - Переднее шасси тележек-каталок имеет 2 колеса диаметром, не менее 150 мм. Заднее шасси на двух самоориентирующихся колесных опорах диаметром не менее 125 мм. - Усилие, необходимое для перевозки пациентов на тележке-каталке с колесными опорами по твердой поверхности с равномерно распределенной по панели полуторакратной номинальной нагрузкой, не превышает 150 Н. - Усилие нажатия на педаль тормоза колеса не более 150 Н. - Усилие, необходимое для нажатия на рычаг регулировки тележки-каталка, не превышает 100 Н. - Усилие, необходимое для нажатия на педаль регулировки высоты тележки-каталки, не превышает 100 Н. Вариант исполнения MM-HT-3S оснашен индикатором взвешивания пациента. По уровню электробезопасности вариант исполнения MM-HT-3S должен соответствовать требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1 как изделие с внутренним источником питания, с рабочей частью тип В, по ГОСТ Р МЭК 60601-1. По электромагнитной совместимости вариант исполнения MM-HT-3S должен соответствовать требованиям ГОСТ РМЭК 60601-1-2. 12. Материалы, из которых изготовлено медицинское изделие Наименование Наименование и марка Производитель компонента материала материала Рама (для Алюминиевый сплав Zhangjiagang fengyuan вариантов 6061 aluminum alloy material со., исполнения: Ltd., Китай ММ-НТ-ЗМ, MM-HT-3L, MM-HT-3LL Рама (для Нержавеющая сталь Zhangjiagang shagang steel со.. вариантов Q235 Ltd., Китай исполнения MM-HT-3W, ММ-НТ-ЗМ 1, MM-HT-3S) 310 09.01.2023 --- стр. 11 --- Наименование компонента Наименование и марка материала Производитель материала Рама (для вариантов исполнения ММ-НТН-2) ПВХ С-7059-М ГОСТ 14332 Ложе Полипропилен 616Т59 SINOPEC YANGZI PETROCHEMICAL COMPANY LTD., Китай Боковые ограждения Полипропилен 616Т59 SINOPEC YANGZI PETROCHEMICAL COMPANY LTD., Китай Ролики АБС пластик АБС 2020-31 Zhongguan caster Manufacturing Co. LTD., Китай Газовый лифт Нержавеющая сталь 45 Zhenjiang Lngkou Hengli Spring Factory., Китай Корпус весов АБС пластик CL-21 Tianjin Dagu Chemical, Китай Кнопка весов Нержавеющая сталь 304 BaoSteel Co., Ltd., Китай 13. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения Изделие не содержит лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. 14. Требования по ЭМС, радиочастотам Отсутствуют 15. Требования безопасности/меры предосторожности при применении медицинского изделия ЗАПРЕЩАЕТСЯ: - эксплуатировать тележки-каталки без технического осмотра, с видимыми дефектами; - оставлять тележку-каталку с пациентом без присмотра; - транспортировать пациента без надёжной фиксации на тележке-каталке; 310 09.01.2023 --- стр. 26 --- 3) Педаль для фиксации колес тележки-каталки (3) 4) Боковые ограждения (4) 5) Ванна (5) Для установки тележки каталки • Извлеките каталку из наружной упаковочной коробки, разблокируйте тормоз роликов. • Вставьте толкающую штангу с обоих сторон каталки, нажмите на плоскую шайбу (4 - Ф 6), закрутите гайку (4- Мб) на винт под рамой, и с помощью разводного гаечного ключа затяните её. • Поднимите боковой поручень до вертикального положения и поместите на изделие ванну. Подключите сливную трубку к сливному отверстию под ванной и плотно закрутите её. 1) Педаль регулировки высоты тележки-каталки. - Последовательно нажимайте на подъёмную гидравлическую педаль (1) для поднятия каталки. Нажмите одновременно на педаль регулировки (2) и (3), каталка начнет опускаться вниз. 2) Педаль регулировки положения высоты - Нажмите на педаль регулировки (2) для сброса давления, каталка начнет опускаться вниз. 3) - Для блокировки колес каталки, надавите на педаль для торможения и управления тележки-каталки, возле нижней части каталки . - Для разблокировки колес и управления каталкой потяните ногой педаль вверх. 4) Боковые ограждения Боковой поручень: для различных режимов эксплуатации боковой поручень оснащен трехступенчатой регулировкой с углом 927112°/180° (относительно 180°, то есть боковой поручень может вращаться на 180° в направлении вниз). При наклоне 92° ванна уже, а уровень воды немного выше. При наклоне 112° ванна шире, а уровень воды немного ниже. 5) Ванна - Подняв боковой поручень, вставьте пробку в ванну, затем наполните её водой (температура воды должна быть комфортной для пациента). - Когда уровень воды достигнет необходимого, нажмите на нижнюю педаль, чтобы опустить каталку до нижнего уровня, и поместите пациента в ванну. Следите за тем, чтобы голова пациента лежала в верхней части каталки (т.е. на меньшей глубине), а ноги — в нижней (т.е. на большей глубине), убедитесь, что пациент не захлебнётся. - После этого нажмите на педаль поднятия, чтобы каталка поднялась до высоты, которая будет удобна для того, чтобы сестра помыла пациента. - После мытья пациента извлеките пробку из ванны, грязная вода вытечет из сливной трубки. - Опустите боковой поручень, переместите пациента на каталку для транспортировки. Для установки тележки каталки 1) Извлеките каталку из наружной упаковочной коробки, разблокируйте тормоз роликов. 2) Вставьте толкающую штангу с обоих сторон каталки, нажмите на плоскую шайбу (4 - Ф 6), закрутите гайку (4- Мб) на винт под рамой, и с помощью разводного гаечного ключа затяните её. 3) Поднимите боковой поручень до вертикального положения и поместите на изделие ванну. Подключите сливную трубку к сливному отверстию под ванной и плотно закрутите её. 18. Ремонт и техническое обслуживание Проверяйте тележку-каталку после каждого использования или чаще, если изделие используется в 310 09.01.2023 --- стр. 27 --- тяжелых условиях эксплуатации. Проверка должна включать поиск источников всего, что может поставить под угрозу целостность и правильную работу, погнуть или сломать детали. Внимание! Если есть признаки повреждения, уберите тележку-каталку из эксплуатации до того, пока не будет произведен необходимый ремонт или замена. Ведите учет проводимых мероприятий по техническому обслуживанию. Каждые 30 дней: - Очистите изделие водой и очистителем, промойте и высушите; - Проведите полную проверку. Внимание! В случае заболеваний, передающихся через кровь: Чтобы уменьшить риск заражения в процессе использования, следуйте инструкциям по техническому обслуживанию, содержащимся в данном руководстве, а также нормам безопасности персонала, установленным лицом, ответственным за Службу медицинской скорой помощи. Производитель оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию, технические характеристики, наименования, артикулы - без предварительного уведомления. Справочник по графике и изображениям всего лишь пример, продукция также может быть улучшена в будущем. Внешний вид товаров, описываемых в данном руководстве, может немного отличаться, однако это не относится к их производительности и работе. Пожалуйста, учитывайте это, если при эксплуатации возникнут неудобства. 19. Очистка и дезинфекция Рабочие поверхности каталки устойчивы к многократной дезинфекции 3 %-ным раствором перекиси водорода с добавлением 0,5 %-ного моющего средства типа «Лотос» или 1 %-ным раствором монохлорамина ХБ. Периодичность санитарной обработки принимается и определяется пользователем, исходя из потребностей, а так же принимая во внимание информацию, предоставленную в данном руководстве и в инструкциях, приведенных к используемым дезинфицирующим средствам. Периодичность санитарной обработки принимается и определяется пользователем, исходя из потребностей, а также принимая во внимание информацию, предоставленную в данном руководстве и в инструкциях, приведенных к используемым дезинфицирующим средствам. 20. Срок службы Срок службы изделия составляет 8 лет с даты производства 21. Критерии непригодности медицинского изделия для применения, возврат медицинского изделия Изделие считается непригодным для использования, в случае: - нарушение целостности корпуса; - нарушение/сбой при работе изделия. Для возврата поврежденного изделия осуществляется возврат в оригинальном контейнере с номером партии (лота), ссылкой на покупку и причиной возврата. 22. Условия эксплуатации При эксплуатации тележка-каталка должна устойчива к воздействию климатических факторов для исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 310 09.01.2023 --- стр. 28 --- 23. Условия транспортировки, хранения и эксплуатации 1. Условия транспортирования в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150-69. Транспортирование изделий должно производиться в закрытых транспортных средствах (кроме неотапливаемых негерметичных отсеков самолётов) в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорте данного вида. Размещение и крепление ящиков с изделиями в транспортных средствах должно обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность смещения ящиков и ударов их друг о друга и о стенки транспортных средств. 2. Условия хранения и транспортировки: температура -20 °С ~ + 50 °С, влажность 30% ~ 75%. Длительное хранение в вентилируемой и сухой среде; При длительном хранении каждая функция должна запускаться не реже одного раза в 4 месяца. 3. Храните тележку- каталку и принадлежности в сухом и не коррозионном месте. 4. Во время транспортировки или хранения запрещено переворачивать каталку. Размещение и крепление ящиков с изделиями в транспортных средствах должно обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность смещения ящиков и ударов их друг о друга и о стенки транспортных средств. 5. Каждое изделие упаковывается в соответствии с нормами и процедурой фирмы изготовителя, в пакет из полиэтиленовой пленки руководство по эксплуатации. Для транспортировки используется картонные коробки. 6. По согласованию с потребителем допускается применение другой упаковки и тары, обеспечивающей сохранность средства перемещения при транспортировании. Если качество приобретенного продукта вызывает сомнения, пожалуйста, свяжитесь с уполномоченным представителем как можно скорее. 7. Условия эксплуатации - температура окружающей среды: от -t- 10 до + 40 °С; - относительная влажность: не более 80 % при температуре -ь 25 °С. 24. Маркировка 1. Каждая тележка должна быть снабжена табличкой, выполненной по ГОСТ Р 50444, на которой указаны: товарный знак предприятия-изготовителя; наименование и адрес предприятия-изготовителя; наименование варианта исполнения изделия; заводской номер; месяц и год выпуска; надпись «Сделано в России» обозначение настоящих технических условий; номер регистрационного удостоверения. Символы используемые для маркировки: товарный знак предприятия-изготовителя Наименование и адрес предприятия-изготовителя 310 09.01.2023 --- стр. 29 --- год и месяц выпуска SN Серийный номер © Внимание, обратись к эксплуатационным документам ! Хрупкое, обращаться осторожно Беречь от влаги (на транспортной упаковке) Защита от попадания прямых солнечных лучей (на транспортной упаковке) — 75% 030“ кУ Ограничение влажности хранения и транспортировки (на транспортной упаковке) J t Предел температуры IPX0 Степень защиты (для варианта исполнения MM-HT-3S) 'к С рабочей частью тип В (для варианта исполнения MM-HT-3S) п Этой стороной вверх (на транспортной упаковке) 2. Размеры шрифта таблички и знака соответствия, способы их нанесения, а также требования, обеспечивающие однозначную идентификацию изделий (в случае их сертификации), определяются предприятием-изготовителем и должны содержаться в нормативной документации на тележки конкретного типа. * Допускается нанесение дополнительной информации, необходимой для идентификации товара, в том числе знаков соответствия национальным стандартам, а также знаков соответствия Регламенту (-ом) Евразийского экономического союза после прохождения обязательных процедур оценки соответствия ---------------------------------- Тележка-каталка ММ-НТ-ЗМ гидравлическая для пациентов по ТУ 32.50.50-027-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в вариантах исполнения___________ Регистрационное удостоверение №_ ООО «Медтехника-Р» 125222, Россия, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещ. X 07.2021 310 09.01.2023 --- стр. 30 --- SN 500318 Сделано в России 1 0 7о Образец маркировки Транспортная маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ 14192. Транспортная маркировка должна быть нанесена на бумажные или картонные ярлыки или непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими материалами, обеспечивающими сохранность груза и маркировки. На каждую транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки и символы, соответствующие значениям: Транспортная маркировка должна содержать следующую информацию: товарный знак предприятия-изготовителя; наименование и адрес предприятия-изготовителя; наименование вариант исполнения; заводской номер; месяц и год выпуска; габаритные размеры упаковки; масса нетто; масса брутто; обозначение настоящих технических условий; номер регистрационного удостоверения; ---------------------------------- Тележка-каталка ММ-НТ-ЗМ гидравлическая для пациентов по ТУ 32.50.50-027-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в вариантах исполнения Регистрационное удостоверение № У ООО «Медтехника-Р» 125222, Россия, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещ. X 07.2021 Габаритные размеры упаковки (Д*Ш*В): 300*90*85 см (±10%) Масса нетто: 100 кг (±10%) Масса брутто: 105 кг (±10%) Ё f J r I Образец транспортной маркировки Маркировка исполнения MM-HT-3S должна дополнительно содержать следующую информацию: - символ: рабочая часть тип В -IPX0 310 09.01.2023 --- стр. 31 --- Тележка-каталка MM-HT-3S гидравличеекая для пациентов по ТУ 32.50.50-027-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в ___________вариантах исполнения___________ Регистрационное удостоверение №_ ООО «Медтехника-Р» 125222, Россия, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещ. X мм. Гггг Изделие типа В SN 500318 Сделано в России 98 10 % Образец маркировки для варианта исполнения Тележка-каталка MM-HT-3S Индикатор взвешивания 07/07/2021 1 SN SN3S-36548 Изделие типа В Ж о Образец маркировки индикатора взвешивания Гарантийные обязательства Гарантийный срок эксплуатации - 3 года со дня ввода в эксплуатацию, при выполнении требований настоящего «Руководства пользователя»; за исключением быстроизнашивающихся деталей и повреждений, причинённых вследствие ненадлежащего обращения. Для Вашей безопасности и из условий взаимозаменяемости деталей, ремонт и обслуживание продукции могут быть произведены в компании ООО «Медтехника-Р» с применением только оригинальных запчастей и деталей. Гарантийный срок хранения - 3 года. При обращении потребителя по гарантии, срок эксплуатации замененных частей не обновляется. При обращении в ООО «Медтехника-Р» в случае неисправности, для более оперативного решения проблемы, сообщайте номер партии изделия, указанный на коробке и/или на самом изделии. Срок службы: Не менее 8 лет, изготовлено из перерабатываемых материалов, не загрязняющих окружающую среду. Адрес для направлений претензий и рекламаций: Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» 310 09.01.2023 --- стр. 32 --- Адрес: 125222, Москва г, Генерала Белобородова ул, дом № 35/2, этаж 1, пом. X Тел.:+7 (495) 504-26-51 +7 (495) 504-26-53 E-mail: info@rebotec.net 25. Утилизация Утилизация тележки-каталки после истечения срока службы осуществляется потребителем и должна производиться в соответствии с утвержденными нормативно-правовыми актами и санитарными правилами СанПиН 2.1.3684-21, класс А. Электрические и электронные устройства должны утилизироваться через специальные организации, указанные местными органами власти, но не вместе с бытовыми отходами. 26. Требования охраны окружающей среды Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. 27. Перечень нормативных документов и стандартов Обозначение документа Наименование документа ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТЕ 2.601-2019 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы ГОСТЕ 2.610-2019 Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов серия стандартов ГОСТ Е 27 Надежность в технике ГОСТ Е 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования ГОСТЕ 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий 310 09.01.2023 --- стр. 33 --- ано и скреплено пe^ ) листа (ов) 310 09.01.2023