Облучатель фототерапевтический "Фотон - НПЦАП" по ТУ 9444-007-18466680-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Vч
>•
Утверждаю
Первый замесгатель генерального
конструктора АО “НПЦАП”
А.И. Сапожников
2021 г.
Облучатель
фототерапевтический
“Фотон - НПЦАП”
Руководство по эксплуатации
АСПИ.942817.001 РЭ
К О Н Т Р □ /1 ь Hi Ы Й
'^k'OL' : V j r - ] Г -; - ir- -Xi _ i i | i /
@ Зам. ИЗВ. 104.079^^2-21
Копировал Формат А4к
--- стр. 2 ---
« —
о S
СОДЕРЖАНШ: KDH НО/ ! Ь ' ki ‘ ^-' i ! LJi /
■.. ■ :-... I i I I
Указание мер безопасности..........................................................................................5
1 Описание и работа....................................................................................................... 9
1.1 Назначение изделия........................................................................................ 9
1.2 Техничесю^е характеристики......................................................................10
1.3 Состав изделия...............................................................................................12
1.4 Устройство и работа....................................................................................13
1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности ........................26
1.6 Маркировка......................................................................................................27
1.7 Упаковка............................................................................................................31
2 Использование по назначению.............................................................................31
2.1 Эксплуатационные ограничения .............................................................31
2.2 Подготовка изделия к использованию ...................................................32
2.3 Использование изделия ..............................................................................35
2.4 Действия в экстремальных условиях......................................................38
2.5 Методы чистки и дезинфекции.................................................................38
2.6 Чистка и дезинфекция...................................................................................39
2.7 Рекомендации по обработке ......................................................................40
3 Техническое обслуживание...................................................................................40
4 Текущий ремонт........................................................................................................43
5 Хранение......................................................................................................................44
6 Транспортирование...................................................................................................44
7 Утилизация.................................................................................................................45
8 Гарантии изготовителя............................................................................................46
9 Рекламации.................................................................................................................46
10 Электромагнитная совместимость.....................................................................47
Приложение А Ссылочные нормативные документы .......................................53
Библиография.................................................................................................................55
4зм. Лист № Докум. Подл. Дата
Разоаб. Мелехин O Q . lO .го ю
Пров. Евменов ос./ои>ю
Соглас. Лучийскиаб
Н.контр. Т щ - ту и '
АСПИ.942817.001 РЭ
Облучатель фототерапевтический
“Фотон-НПЦАП”
Руководство по эксплуатации
________________Копировал _____________
Лит. Лист Листов
56
Формат А4к
--- стр. 3 ---
5
s
с
6с
ё>.E t
r« -
(S
1
Ч
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на Облучатель
фототерапевтический “Фотон - НПЦАП” по ТУ 9444-007-18466680-2014 (далее-
облучатель), предназначенный для проведения фототерапии (светолечения) световым
потоком синего цвета спектрального диапазона от 400 до 550 нм согласно
медицинским предписаниям и показаниям.
Фототерапия - самый эффективный метод лечения непрямой гипербилируби-
немии, заключающийся в фотоокислении и конфигурационной и структурной
изомеризации (фотоизомеризации) непрямого билирубина, т.е. превращении его в
водорастворимую форму, при помощи облучения. Фототерапию начинают проводить,
когда есть угроза роста билирубина до токсического значения, по предписанию
медицинского персонала. В основе фототерапии лежит способность молекул
билирубина под воздействием световой энергии изменять химическую структуру и
связанные с ней физико-химические свойства. Фототерапия приводит к постепенному
уменьшению концентрации неконъюгированного билирубина в сыворотке крови и
снижению риска билирубиновой энцефалопатии [1].
Облучатель может применяться в родильных домах, отделениях педиатрии и
патологии новорожденных, перинатальных центрах, в комплексе интенсивной терапии
с целью профилактики и лечения гипербилирубинемии у недоношенных и
новорожденных детей.
При использовании облучателя уменьшаются сроки лечения новорожденных,
понижается риск получения осложнений и патологий.
Облучатель должен использоваться только персоналом, прошедшим
соответствующее обучение, под руководством квалифицированного медицинского
персонала, ознакомленного с рисками, известными на данный момент, и пользой
использования облучателя для фототерапии новорожденных, ознакомленного с
руководством по эксплуатации облучателя.
Показания для фототерапии у доношенных и поздних недоношенных детей
(более 35 недель гестации) основываются на определении пороговых значений общей
концентрации билирубина в сыворотке крови.
Противопоказаниями являются нарушение кожных покровов пациента и
нарушение функции печени. !
i 1
L j L 1/
Иэм Лист № Докум. Подл, Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал Формат A4 k
Лист
--- стр. 4 ---
ё
$
I
1
Необходимость применения облучателя и его режимы работы, определяет врач,
под свою ответственность, исходя из известных показаний, противопоказаний и
состояния пациента.
Облучатель разработан акционерным обществом “Научно - производственный
центр автоматики и приборостроения имени академика Н.А. Пилюгина”
(АО “НПЦАП”), 117342, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коньково,
ул. Введенского, д. 1, телефон: +7(495)330-65-70, e-mail; mfo@npcap.ru ,
npcapmed@npcap.ru .
Место производства: 249711, Калужская область, м. р-н Козельский, г. п. город
Сосенский, г. Сосенский, проезд 1-й Заводской, д. 1, тел. +7(48442)5-00-40,
факс: +7(48442)5-00-52, e-mail:
spz@kaluga.ru .
Класс в зависимости от потенциального риска применения - 2а, в соответствии с
Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утверждённой
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации [2].
Код в соответствии с “Общероссийским классификатором продукции по видам
экономической деятельности” (ОКПД2): 26.60.13.180 - Аппараты светолечения.
Облучатель и его конструкция соответствует ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6, ГОСТ Р МЭК 60601-2-50 и требованиям технических условий
ТУ 9444-007-18466680-2014. При разрушении облучателя при падении или ударах
исключено появление осколков излучающих элементов.
Материалы, применённые при изготовлении облучателя, не токсичны и
разрешены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Производитель оставляет за собой право модифицировать облучатель без
уведомления пользователя об изменениях.
Настоящее руководство разработано на основе ГОСТ Р 2,610 и Приказа
Минздрава Российской Федерации [3].
/У Ьам. W M Z %-Х/ х Ш /
Изм Лист № Докум. р!о д п. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Лист
Копировал Формат А4к
--- стр. 5 ---
ч
Указание мер безопасности
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ОБЛУЧАТЕЛЯ В ЦЕЛЯХ,
ОТЛИЧНЫХ ОТ УКАЗАННЫХ В ДОКУМЕНТАЦИИ!
Облучатель должен регулярно проходить техническое обслуживание
квалифицированным персоналом, имеющим лицензию на право проведения данных
работ.
АО '‘НПЦАП” гарантирует безопасную эксплуатацию облучателя в том случае,
если установка, техническое обслуживание и ремонт выполняются авторизированным
персоналом с применением оригинальных запасных частей.
В помещении, где находится облучатель с пациентом, разрешается использовать
дополнительные медицинские электроприборы, соответствующие требованиям
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 6060М .
В облучателе используется сетевое напряжение опасное для жизни, поэтому
необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:
- все работы по техническому обслуживанию, ремонту и т.д. необходимо
проводить, соблюдая правила электробезопасности согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1.
- все работы по техническому обслуживанию, ремонту и т.д. необходимо
проводить с учётом влияния статического напряжения на элементы схемы.
При работах по техническому обслуживанию, ремонту и т.д. не допускать
наличия статического напряжения в зоне проведения работ;
- подключать облучатель только к стационарной сетевой электрической розетке;
- необходим постоянный контроль за облучателем, подключённым к сети;
- при замене сгоревших предохранителей необходимо руководствоваться их
номиналом и типоразмером;
" вышедшие из строя излучающие элементы заменять только аналогичными,
с соответствующими техническими характеристиками, рекомендованными
АО “НПЦАП”;
- замену аккумулятора производить только при отключённом питании и не
работающем облучателе.
КП 1 РОЛD
* ( '■ ;
ны
7 i
/|
..J i \ ■
/3 З&и. т 073^/х-^ Ф //
Изм Лист № Докум, ПЙдп, Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Лист
Копировал Формат А4к
--- стр. 6 ---
Cl
ос
со>>С Те(Z
ш
X
S
сC tос
$
« Н а
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
- ИЗМЕНЯТЬ СХЕМУ И КОНСТРУКЦИЮ ОБЛУЧАТЕЛЯ;
- ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЛУЧАТЕЛЬ С ПОВРЕЖДЁННЫМИ
ЭЛЕМЕНТАМИ, СОЕДИНИТЕЛЬНЫМ КАБЕЛЕМ И ДРУГИМИ
НЕИСПРАВНОСТЯМИ;
- КУРИТБ, ЗАЖИГАТЬ ОГОНЬ И ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВБЛИЗИ ОБЛУЧАТЕЛЯ
ПРИБОРЫ С ОТКРЫТЫМИ НАГРЕВАТЕЛЬНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, ТАК КАК
ТЕМПЕРАТУРА ПЛАВЛЕНИЯ ПЛАСТМАССОВЫХ ДЕТАЛЕЙ КОРПУСА НИЖЕ,
ЧЕМ ТЕМПЕРАТУРА ОТКРЫТОГО ОГНЯ;
- ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЛУЧАТЕЛЬ В СРЕДЕ С ГОРЮЧИМИ
НАРКОТИЧЕСКИМИ ГАЗАМИ ИЛИ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИМИ СРЕДСТВАМИ -
ЭТО ВЗРЫВООПАСНО;
-ХРАНЕНИЕ РЯДОМ С РАБОТАЮЩИМ ОБЛУЧАТЕЛЕМ ГОРЮЧИХ
ЖИДКОСТЕЙ: СПИРТОВ, ЭФИРОВ, АЦЕТОНА И ДРУГИХ ТЕХНИЧЕСКИХ
ЖИДКОСТЕЙ;
- АЭРОЗОЛЬНОЕ РАСПЫЛЕНИЕ МЕДИКАМЕНТОВ ИЛИ АНАЛОГИЧНЫХ
ВЕЩЕСТВ В ПОМЕЩЕНИИ, ГДЕ НАХОДИТСЯ ОБЛУЧАТЕЛЬ. ОСАДОК,
ВЫПАДАЮЩИЙ ПОСЛЕ РАСПЫЛЕНИЯ ТАКИХ ВЕЩЕСТВ, ОТРИЦАТЕЛЬНО
ВЛИЯЕТ НА РАБОТУ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ.
ВНИМАНИЕ:
- ЗАПРЕЩАЕТСЯ ОТКЛЮЧАТЬ ОБЛУЧАТЕЛЬ ОТ СЕТЕВОГО ПИТАНИЯ,
НЕ ОТЖАВ СНАЧАЛА КНОПКУ ПИТАНИЯ СЕТЬ НА КОРПУСЕ ОБЛУЧАТЕЛЯ;
- ЗАПРЕЩАЕТСЯ ОПИРАТЬСЯ НА ДЕТАЛИ КОНСТРУКЦИИ
ОБЛУЧАТЕЛЯ;
- ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ОБЛУЧАТЕЛЬ В КАЧЕСТВЕ
ПОДСТАВКИ ДЛЯ ПРЕДМЕТОВ ОДЕЖДЫ, ПРИБОРОВ И Т. Д.;
-ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ОБЛУЧАТЕЛЯ СОВМЕСТНО СО ШТАТИВОМ
ЛОЖЕ ПАЦИЕНТА ДОЛЖНО РАСПОЛАГАТЬСЯ НА ВЫСОТЕ НЕ ВЫШЕ
800 ММ ОТ ПОЛА;
- ИЗБЕГАТЬ НЕРОВНОСТЕЙ ПОЛА ПРИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ ОБЛУЧАТЕЛЯ;
■_j / !
Г U ; iК П И1 \ L.J ! ; I ■ ' /I L^: /
Изм Лист № Дою/м. Подп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
6
--- стр. 9 ---
1 Описание и работа
1.1 Назначение изделия
1.1.1 Облучатель предназначен для проведения фототерапии (светолечения)
световым потоком синего цвета спектрального диапазона от 400 до 550 нм согласно
медицинским предписаниям и показаниям.
Облучатель может применяться в родильных домах, отделениях педиатрии и
патологии новорожденных, перинатальных центрах, в комплексе интенсивной терапии
с целью профилактики и лечения гипербилир^'бинемии у недоношенных и
новорожденных детей.
1.1.2 Облучатель может использоваться как самостоятельное медицинское
изделие, либо совместно с изделиями Термокроватка неонатальная со световой и
звуковой аварийной сигнализацией при перегреве термоматраса “Детка-12-01”,
Термоматрас “Лучик - НПЦАП”.
1.1.3 По безопасности облучатель соответствует требованиям
ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 для изделий, выполненных по классу
защиты П, тип В.
1.1.4 По классификации защиты от опасного проникновения воды облучатель
относится к ТРХЗ по ГОСТ 14254.
1.1.5 По возможным последствиям отказа в процессе эксплуатации, облучатель
относится к классу В по ГОСТ Р 50444.
1.1.6 Вид климатического исполнения УХЛ4.2 по ГОСТ 15150,
ГОСТ Р 50444, но для работы при температуре от плюс 10 °С до плюс 30 °С.
1.1.7 Класс в зависимости от потенциального риска применения - 2а, в
соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам,
утверждённой Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации [2].
1.1.8 Код в соответствии с “Общероссийским классификатором продукции по
видам экономической деятельности” (ОКПД2): 26.60.13.180 - Аппараты светолечения.
! I
-1
Зда.
Изм Лист Na Докум. Подп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Лист
Когшровал Формат А4к
--- стр. 10 ---
> .
с
с
1
1.2 Технические характеристики:
1.2.1 Электрические характеристики:
- напряжение питания от сети переменного тока, В ................................от 95 до 242
- частота, Г ц ..........................................................;...........................................................50/60
Рабочее напряжение, В...........................................................................................................12
Потребляемая мощность, В А, не более............................................................................55
1.2.1.1 Источники питания:
Питание аварийной сигнализации осуществляется от аккумуляторной батареи.
- напряжение аккумуляторной батареи, В ......................................................................8,4
- ёмкость аккумуляторной батареи, мА-ч.....................................................................250
Время работы индикатора при отключенном питании,
мин, не менее............................................................................................................................15
1.2.1.2 Ток утечки, мкА, не более.....................................................................................500
1.2.1.3 Общее количество фототерапевтических излучающих
элементов, шт........................................................................................................................................191
1.2.1.4 Общее количество излучающих элементов дневного света, шт ...............50
1.2.2 Эксплуатационные характеристики
1.2.2.1 Диапазон регулирования суммарной интенсивности излучения для
билирубина, мкВт/см^:
Интенсивность излучения на расстоянии 180 мм.................................от 100 до 3000
Интенсивность излучения на расстоянии 400 мм.................................от 100 до 3000
Интенсивность излучения на расстоянии 700 мм.................................от 100 до 2500
Примечание - Суммарная интенсивность излучения для билирубина -
интенсивность излучения, равная сумме всех интенсивностей излучения светодиодов в
диапазоне длин волн для фотоизомеризации билирубина.
КП
! ! I i ! А
L.' / I L) 1 1 D i
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСГШ.942817.001 РЭ
Копировал Формат А4к
Лист
10
--- стр. 11 ---
<0
«I
S
с
1
с
с,
о
$
Z
ш
т
S
ш
S сл
i
Сб
ш
V
со1- ‘Ч
ч
S у
с fi.-
S
с
5
5с
й
юX
ч
1.2.2.2 Спектральный диапазон длины волны светового
излучения, нм ................................................................................................................ от 400 до 550
Инфракрасное и ультрафиолетовое излучения отсутствуют.
1.2.2.3 Расстояние от пациента до облз^ателя на штативе, м м .......от 180 до 700
Угол наклона относительно горизонтальной плоскости, градус.......................± 180
1.2.2.4 Размер эффективной площади облучения, мм .......................................300x200
Примечание - Эффективная площадь облучения - это поверхность, на
которой лежит пациент, в соответствии с предполагаемым положением, и которая
освещается светом при фототерапии.
1.2.3 Максимальная температура поверхности рабочей части, °С, не более 41
1.2.4 Время выхода на установившийся режим, мин, не более................................1
1.2.5 Изделие предназначено для продолжительного режима работы.
1.2.6 В изделии предусмотрена звуковая и визуальная сигнализации, световая
индикация в виде луча для определения центра воздействия и световая подсветка для
повышения видимости при проведении манипуляций с пациентом.
1.2.7 Габаритные размеры, мм: И U !
I I i I / I —. :— I i /■
i i ‘1 Щ'! / 1 j
f \ s . • ;Облучатель:
Длина ......................................... ..................................................^.........................345 ± 15
Ш ирина......................................................................................................................325 ± 15
Высота.........................................................................................................................120 ± 15
Штатив:
Ширина........................................................................................................................555 ±15
Длина...........................................................................................................................740 ± 15
Высота........................................................................................................от 1130 до 1630
1.2.8 Масса, кг:
Масса изделия...............................................................................................................2,3 ± 0,3
Масса изделия со штативом.....................................................................................5,9 ± 1,0
Нагрузка на штатив, не более.............................................................................................2,6
1.2.9 Средний срок службы, лет, не менее .....................................................................5
1.2.10 Средний срок службы излучающих элементов, часов, не менее ........ 50 000
ИэмЛист N2 Докум. Подп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал Формат А4к
Лист
и
--- стр. 12 ---
"I
isОс
W
Z
вI
1.2.11 Время непрерывной работы облучателя, ч ....................................................... 99
1.2.12 Уровень шума, дБ А, не более................................................................................60
i ! /1
1.3 Состав изделия
1.3.1 Комплект поставки изделия должен соответствовать таблице 1.
Таблица 1
Обозначение Наименование Количество Примечание
АСПИ.942817.001 Облучатель
фототерапевтический
“Фотон-НПЦАП”
1
АСПИ.942814.008 Штатив
с вхоляшими:
1
1
4
4
1
*
*
*
*
*
Колонна
Основание штатива
Гайка М5 3Zn DIN 982
Шайба 5 3Zn DIN 125
Комбинированный ключ
МЕХАНИК 8 мм
8,4В 250 мА-ч,
типоразмер 6F22,
Ni-Mh
Аккумулятор никель-
металлгидридный
АСПИ.323224.007 Упаковка 1 *
АСПИ.323224.010 Упаковка 1 *
Эксплуатационная
документация:
АСПИ.942817.001 ПС Паспорт 1
АСПИ.942817.001 РЭ Руководство по эксплуатации 1
* Наличие штатива (с входящими) и соответственно тип упаковки определяется при
заказе потребителем.
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСГШ.942817.001 РЭ
Копирювал Формат А4к
--- стр. 13 ---
с
I
Н -'V
«Х )
I
1.4 Устройство и работа
1.4.1 Звуковая и визуальная сигнализация
1.4.1.1 Индикация монитора имеет пять диалоговых цветовых оттенков:
Красный цвет указывает на следующие аварийные ситуации: неисправность
аккумуляторной батареи, авария сетевого питания, неисправность излучающих
элементов. Включение аварии сопровождается звуковой сигнализацией. Дальнейщая
работа облучателя в штатном режиме возможна только после устранения
неисправности и осуществления сброса аварии.
Жёлтый цвет показывает, что следует обратить внимание на предупреждающую
информацию на индикаторе.
Зелёный, белый и черный цвета отображают информацию в рабочем режиме.
1.4.2 Панель управления и индикации.
1.4.2.1 Вид лицевой панели управления и индикации облучателя представлен на
рисунке 1.
ВЫБОР
_ Время: (ч.:м.) До
Прошло Осталось
П П »Г| 1
ии»и I
Интенсивность: Расстояние:
100 мкВт/см" 100 мм
^ о 0 Е Т
Облучатель фототерапевтический
позиция /УРОВ
1 - управляющая кнопка ВЫБОР; 2 - управляющие кнопки ПОЗИЦИЯ/УРОВЕНЬ
для перемещения по меню и изменения значений параметров.
Рисунок 1
к и J / ! lJ i 1 U : |/
Иам Лист No Докум. Подп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал______________________Формат А4к
Лист
13
--- стр. 14 ---
сю> .а
Ьс
1.4.2.2 Вид задней панели на корпусе облучателя представлен на рисунке 2.
1 - кнопка вкл./выкл. сетевого питания, СЕТЬ; 2 - предохранители сетевого питания;
3 - разъем для подключения RS-232; 4 - сетевой кабель; 5^^аккумулятор. ____________
Рисунок 2 и i'": ___‘ I 1 L L_.'i/
1.4.3 Показания графического индикатора ' - - .
1.4.3.1 Показания графического индикатора в активном режиме облучения
изображены на рисунке 3.
1.4.3.2 При включении облучателя информация на графическом индикаторе
имеет вид, указанный на рисунке 3. Содержание информации на индикаторе
соответствует ранее установленным параметрам.
1.4.3.3 При работе облучателя на индикаторе отображаются значения времени,
прошедшего с начала сеанса (рисунок 3, поз. 3), интенсивности облучения (рисунок 3,
поз. 5), расстояния (рисунок 3, поз. 6) и времени, оставшегося до окончания сеанса
(рисунок 3, поз. 4).
1.4.3.4 Наличие сетевого питания отображается на экране монитора (рисунок 3,
поз. 1) — . При нарушений подачи сетевого питания включается звуковой сигнал.
На графическом индикаторе (рисунок 4) отображается информация об аварии,
пропадает знак . При этом облучатель переходит на автономное питание от
внутреннего аккумулятора, выключаются синие светодиоды, приостанавливается
работа, сохраняются ранее заданные уставки. Дальнейшая работа облзшателя возможна
только после устранения неисправности и принудительного сброса аварийного
режима.
Изм Лист N^ Докум. Подп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
14
--- стр. 15 ---
V
_ Время: (ч.:м.) ШПШ
Прошло Осталось
П П • П '(
UU'ij I
Интенсивность: Расстояние:
100 мкВт/см^ "100 мм
1-знак включения сетевого питания; 2 —уровень заряда аккумулятора;
3 —индикация значения прошедшего времени от начала сеанса; 4 —индикация
значения оставшегося времени до конца сеанса; 5 - индикация значения
интенсивности; 6-индикация значения уставки расстояния; 7 — пиктограмма
вкл./выкл. синего света; 8 - пиктограмма вкл./выкл. белого света; 9 — пиктограмма
уставки времени; 10 —пиктограмма уставки интенсивности; 11 — пиктограмма
уставки расстояния; 12- пиктограмма вкл./выкл. будильника; 13 - пиктограмма
просмотра информации.
Рисунок 3 ‘
Л/;
А
АВАРИЯ
Нарушена подача
сетевого питания
1 ’0 1 Е 'Т
Рисунок 4
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
15
--- стр. 18 ---
ё
N
ii-
Таблица 2
Вид пиктограммы
d
6
9
0
Наименование и описание
«лампа фототерапии выключена» (неактивная
пиктограмма)
«лампа фототерапии выключена» (активная
пиктограмма, цвет фона - синий)
«лампа фототерапии включена» (неактивная
пиктограмма)
«лампа фототерапии включена» (активная
пиктограмма, цвет фона - синий)
«подсветка выключена» (неактивная
пиктограмма)
«подсветка выключена» (активная пиктограмма,
цвет фона - синий)
«подсветка включена» (неактивная
пиктограмма)
«подсветка включена» (активная пиктограмма,
цвет фона - синий)
«время» (неактивная пиктограмма)
«время» (активная пиктограмма, цвет фона -
синий)
«интенсивность» (неактивная) пиктограмма
/ 1
\
Иэм Лист № Докум. Подп, Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
18
--- стр. 19 ---
S'
Продолжение таблицы 2
Вид пиктограммы Наименование и описание
Е
«интенсивность» (активная пиктограмма, цвет
фона-синий)
X «расстояние» (неактивная) пиктограмма
t
«расстояние» (активная пиктограмма, цвет фона
- синий)
м
«будильник отключен» (неактивная
пиктограмма)
Я «будильник отключен» (активная пиктограмма,
цвет фона - синий)
«будильник включен» (неактивная пиктограмма)
& «будильник включен» (активная пиктограмма,
цвет фона - синий)
Й «информация» (неактивная пиктограмма)
£
«информация» (активная, пиктограмма цвет
фона - синий)
1.4.4.4 Для включения сеанса фототерапии необходимо выбрать пиктограмму
___ и нажать кнопку ВЫБОР. При этом параметры сеанса должны быть заданы
заранее. Индикатор имеет вид в соответствии с рисунком 1.
1.4.4.5 Для включения подсветки необходимо выбрать пиктограмму Д и
нажать кнопку ВЫБОР.
1.4.4.6 Для изменения значения расстояния необходимо выбрать пиктограмму
X и нажать кнопку ВЫБОР. На индикаторе появляется информация в соответствии с
рисунком 8. Уменьшение, увеличение расстояния происходит по нажатию кнопок @
и @ . В случае продолжительного удержания этих кнопок в нажатом состоянии
показания начнут изменяться ускорено. Диапазон расстояния - от 180 до 700 мм, с
шагом 10 мм. Для завершения изменения значения расстояния необходимо нажать
ВЫБОР.
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
19
--- стр. 20 ---
о
$
I
йо
Введите расстояние;
П П П „ м
I и и
Рисунок 8
1.4.4.7 Для изменения значения интенсивности необходимо выбрать
пиктограмму Е , нажать кнопку ВЫБОР. На индикаторе появляется информация, в
соответствии с рисунком 9. Уменьшение, увеличение интенсивности происходит по
нажатию кнопок @ и @ . В случае продолжительного удержания этих кнопок в
нажатом состоянии показания начнут изменяться ускорено. Диапазон интенсивности
при минимальном расстоянии - от 100 до 3000 мкВт/см- с шагом в 100 мкВт/см-. Для
завершения изменения значения интенсивности необходимо нажать ВЫБОР.
Введите интенсивность
'I П П П - ,
I и и и мкВт/см
Рисунок 9
1.4.4.8 Для изменения значения времени необходимо выбрать пиктограмму ®
нажать кнопку ВЫБОР. На индикаторе появляется информация, изображенная на
рисунке 10. Уменьшение, увеличение времени происходит по нажатию кнопок @ и
@ . В сл)Д 1ае продолжительного удержания этих кнопок в нажатом состоянии
показания начнут изменяться ускорено. Диапазон времени от 0 до 59 минут, от О до 99
часов. Переключение между режимом задания часов и минут, сохранение заданного
времени, осуществляется кнопкой ВЫБОР. Для завершения изменения значения
времени необходимо нажать ВЫБОР.
'1 (■ i U--
I I ■I Ni/1
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал Формат А4к
Лист
20
--- стр. 24 ---
ч:
V
!
1.4.5 Устройство I КО
! [
J Ь;г! Ы И
1.4.5.1 Внешний вид облучателя на штативе представлен на рисунке 14.
1.4.5.2 Изделие состоит из корпуса облучателя, кабеля сетевого, системы
крепежей и штатива, который можно использовать по необходимости.
1.4.5.3 Корпус облучателя является нес>тцей конструкцией. Для удобства
перемещения облучатель снабжён выступами на боковых сторонах корпуса, что
облегчает захват и транспортирование.
Иэм Лист N^ Докум. Подп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал Формат А4к
Лист
24
--- стр. 25 ---
Внутри корпуса облучателя располагается блок светодиодный (рисунок 15,
поз. 5), управляющая плата (рисунок 15, поз. 2) с источником питания 12 В
(рисунок 15, поз. 3), источник звукового сигнала, предохранители сетевого питания
(рис}тюк 2, поз. 2), батарейный отсек с источником вторичного питания (рисунок 15,
поз. 4).
1 - индикатор; 2 - управляющая плата; 3 - источник питания на 12 В;
4 - батарейный отсек с источником вторичного питания; 5 - блок светодио,
^ W .. . . . . . . . . . . . . ..
источником вторичного питания; 5 - блок светодиодный;
6 - выступы.
Рисунок 15
1.4.6 Зависимости основных оптических и эксплуатационных характеристик
1.4.6.1 Рекомендуемое рабочее положение облучателя - параллельно ложу
пациента. Размеры эффективной площади облучения могут изменяться в зависимости
от угла наклона облз^ателя.
1.4.6.2 Значение суммарной интенсивности излучения варьируется в
зависимости от расстояния между облучателем и пациентом согласно таблице 3.
Иэм Лист № Локум. Подл. Дата
АСГШ.942817.001 РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
25
--- стр. 26 ---
V
'N )
Таблица 3
Расстояние от
изделия до
пациента
(мм)
Эффективная площадь
облучения Д X Ш (мм)
Диапазон возможного
изменения
интенсивности излучения для
билирубина (мкВт/см^)
180 300x200 от 100 до 3000
200 300x200 от 100 до 3000
250 300x200 от 100 до 3000
300 300x200 от 100 до 3000
350 300x200 от 100 до 3000
400 300x200 от 100 до 3000
450 300x200 от 100 до 3000
500 300x200 от 100 до 3000
550 300x200 от 100 до 2800
600 300x200 от 100 до 2700
650 300x200 от 100 до 2600
700 300x200 от 100 до 2500
ВНИМАНИЕ; ДЛЯ ПРОВЕДЕЬЖЯ ФОТОТЕРАПИИ НА ОПРЕДЕЛЕННОМ
ЗЬ1АЧЕНИИ СУММАРНОЙ ИНТЕНСИВНОСТИ ИЗЛУЧЕЬШЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО
УЧИТЫВАТЬ РАССТОЯНИЕ ОТ ИЗДЕЛИЯ ДО ПАЦИЕНТА СОГЛАСНО
ТАБЛИЦЕ 3.
1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности
1.5.1 Для монтажа и демонтажа изделия применяют комбинированный ключ
МЕХАНИК 8 мм (поставляется в комплекте).
1.5.2 Для калибровки облучателя и при проведении ремонтных и поверочных
работ применять в качестве эталонного прибора радиометр «Аргус-17» (производство
ФГУП «ВНИИОФИ») или другие радиометры со схожей спектральной
чувствительностью. Максимальная спектральная чувствительность радиометра
«Аргус-17» соответствует (465 ± 13) нм, предел допускаемой погрешности 10 %.
К и 1"П Р и / i Ь Г"; u i и
Изм Лист № Докум. Поди. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копи[К)вал_______________________Формат А4к
Лист
26
--- стр. 27 ---
1.6.1 Маркировка облучателя выполняется по ГОСТ Р ИСО 15223-1 и
ГОСТ Р 50444.
1.6.2 На облучателе установлены таблички по ГОСТ 12969, на которых
указаны:
- наименование предприятия-изготовителя;
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- знак соответствия действующим в Российской Федерации стандартам и
техническим регламентам (при наличии);
- заводской номер;
- напряжение питания и частота;
- потребляемая мощность;
- дата изготовления;
- класс II и тип защиты В по электробезопасности;
- знак защиты для глаз;
- обозначение ТУ;
- степень защиты, обеспечиваемая оболочками.
- номинал предохранителей;
Вид маркировки облучателя представлен на рисунке 16.
1.6 Маркировка
1л U ; U ' I Г - .^ с,I ! I h и / ID I 11_|
ВЕМПЛЧ-
И i
Акционерное общество
"Научно-производственный центр
автоматики и приборостроения
имени академика Н.А. Пилюгина"
(АО “НПЦАП")
Облучатель фототерапевтический
"Фотон-НПЦАП"
ТУ 9444-007-18466680-2014
95 - 242 В 50/60 Гц 55 ВА IPX3
С Ю
Рисунок 16
Зом. т т
Изм Лист Na Докум. П</дп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Лист
27
Копировал Формат А4к
--- стр. 28 ---
1.6.3 Транспортная маркировка по ГОСТ 14192. На транспортную тару
нанесены манипуляционные знаки, соответствуюпдие значениям: “Беречь от влаги!”,
“Правильное вертикальное положение груза”, “Хрупкое, Обращаться осторожно”,
“Ограничена возможность штабелирования груза”, обозначение интервала температур
от минус 10 °С до плюс 50 °С для транспортирования и от плюс 15 °С до плюс 35 °С
для хранения, масса облучателя с принадлежностями в упаковке и без упаковки,
габаритные размеры упаковки облучателя с принадлежностями, юридический адрес
производителя.
Транспортная маркировка наносится типографским способом.
Вид табличек маркировки упаковки облучателя представлен на рисунке 17.
Акционерное общество
/ l
"Научно-производственный центр автоматики и
приборостроения имени академика Н.А. Пилюгина"
/НПЦАП\ (АО "НПЦАП")
117342, г. Москва,
вн. тер. г. муниципальный округ Коньково,
ул. Введенского, д. 1
ОБЛУЧАТЕЛЬ
фототерапевтический "Фотон - НПЦАП"
ТУ 9444-007-18466680-2014
I cd] ISN
НЕТТО кг БРУТТО кг
Длина Ширина Высота
i i » i* « ii k i i ТРАНСПОРТИРОВКА ХРАНЕНИЕ
10 kg max
Рисунок 17
КОИ 1 P и / i □ h D i
К
Й n n x i
Иэм Лист Ns Докум. Попп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал Формат А4к
Лист
28
--- стр. 29 ---
1.6.4 На облучателе и его упаковке используются символы, приведенные в
таблице 4.
Таблица 4
Символ
Акционерное общество
"Научно-производственный центр
автоматики и приборостроения
имени академика НА Пилюгина"
(АО "НПЦАП")
НПЦАП'
ко
Облучатель фототерапевтический
"Фотон-НПЦАП"
SN
95-242 В 50/60 Гц
Наименование символа
Наименование
предприятия-изготовителя
Товарный знак
предприятия-изготовителя
1ТР0/1ЬНЫИ
..J ( I— i
Наименование изделия
Заводской номер
Напряжение питания и частота
55 ВА
Потребляемая мощность
Дата изготовления
Класс II и тип защиты В по
электробезопасности
Ь сгм .
Изм Лист № Докум. г1одп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Лист
29
Копировал Формат А4к
--- стр. 30 ---
Продолжение таблицы 4
ТУ 9444-007-18466680-2014
НЕТТО
Длина
IPX3
2 А
t * * 44 4 4
4 4 _ 4 4
J
I I
< Г \
Т П
10 kg max
*15“C
КГ БРУТТО кг
Ширина Высота
117342, г. Москва,
вн. тер. г. муниципальный округ Коньково,
__________ул. Введенского, д. 1
Знак защиты для глаз
Обозначение ТУ
Знак соответствия действующим в
Российской Федерации
стандартам и техническим
регламентам (при наличии)
Степень защиты, обеспечиваемая
оболочкой
Номинал предохранителей
Беречь от влаги
Указывает правильное
вертикальное положение груза
Хрупкоег-Обращап^ся осторожно
/ i Ь П Di
Ограничена возможность
штабелирования груза
Температурный диапазон при
транспортировании
Температурный диапазон при
хранении
Масса облучателя с
принадлежностями в упаковке и
без упаковки
Габаритные размеры упаковки
облучателя с принадлежностями
Юридический адрес
производителя
/у Ь (З У 1 -m o st
Иэм Лист № Докум. г!одп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал Формат А4к
Лист
30
--- стр. 31 ---
V
\
•л
I
1.7 Упаковка
1.7.1 Упаковка по ГОСТ 50444. ______________________
1.7.2 Облучатель законсервирован по ГОСТ 9.014 для условий хранения 1, в
температурном диапазоне от плюс 5 °С до плюс 40 °С, вариант защиты ВЗ-0, вариант
внутренней упаковки ВУ-4 (без упаковочного средства УМ-1). Срок защиты без
переконсервацйи - 3 года.
1.7.3 Корпус обтянут защитной плёнкой.
1.7.4 Кабель питания свернут в бухту и закреплен. •
1.7.5 Изделие упаковано в транспортную тару. Упаковочный лист, руководство
по эксплуатации, паспорт и аккумулятор уложены в отдельную защитную упаковку.
В упаковочном листе указаны:
- наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак;
- наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия;
- условный номер упаковщика и контролера;
- дата упаковывания.
2 Использование по назначению
2.1 Эксплуатационные ограничения
2.1.1 Напряжение питания ~ (от 95 до 242) В. Частота 50/60 Гц.
2.1.2 Все работы по размещению, монтажу, техническому обслуживанию и
ремонту необходимо проводить, соблюдая правила электробезопасности согласно
ГОСТРМЭК 60601-1.
2.1.3 При замене сгоревших предохранителей необходимо руководствоваться
их номиналом и типоразмером [ВПТ6-10 ОЮО.481.021 ГУ (2 А, 250 В, 5,2x20 мм)].
2.1.4 Замену аккумулятора производить только при выключенном питании и не
нажатой кнопке включения сети, тип аккумулятора - никель-металлгидридный 8,4 В;
250 мА-ч типоразмер 6F22.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ НЕ ПЕРЕЗАРЯЖАЕМЫЕ БАТАРЕИ!
2.1.5 При первом включении включать только при наличии сетевого питания.
Иэм Лист № Докум. Подп. Дата
АСГШ.942817.001 РЭ
Копировал Формат А4к
Лист
31
--- стр. 32 ---
ч
I%
2.2 Подготовка изделия к использованию
2.2.1 Порядок установки и ввод в эксплуатацию
2.2.1.1 Облучатель поставляется потребителю в собранном виде и упакован в
собственную тару. Перед распаковкой выдержать облучатель при комнатной
температуре не менее двух часов.
2.2.1.2 Убедиться, что упаковка не нарушена.
2.2.1.3 После распаковки проверить комплектность изделия.
2.2.1.4 Убедиться, что:
“ отсутствуют видимые механические повреждения корпуса, принадлежностей и
кабелей;
- переключатель общего питания облучателя (рисунок 2, поз. 1) не нажат;
- предохранители в облучателе установлены и их номинал и типоразмер
соответствуют значениям, указанным в таблице 6;
2.2.1.5 При заказе облучателя совместно со штативом, изделие в собственной
таре поставляется в таре большего размера с разобранным штативом.
2.2.1.6 После распаковки проверить комплектность изделия.
2.2.1.7 Убедиться, что отсутствуют видимые механические повреждения
колонны центральной.
2.2.1.8 Колонну центральную установить на основание. Соединение выполнить
крепежными деталями, входящими в комплект поставки штатива (т.е. четыре гайки
М5 3Zn Din982 и четыре шайбы 5 3Zn Dinl25).
2.2.1.9 При использовании облучателя со штативом, нужно выставить высоту и
зафиксировать это положение стопорной ручкой (рисунок 12, поз 1). Только затем
можно установить облучатель на колонну центральную (рисунок 18 поз. 1).
I кин !‘РПЛЬНЫШ
- / '.г
Изм Лист N° Докум. Подп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
32
--- стр. 33 ---
Vо-^
1
и п
1- Колонна центральная; 2 - Основание.
Рисунок 18
Примечание - Обязательно удостоверьтесь, что облучатель прошёл
дезинфекцию.
2.2.1.10 Установить аккумулятор и затем подключить кабель питания к сети.
2.2.1.11 Включить облучатель нажатием кнопки СЕТЬ (рисунок 2, поз. 1).
2.2.1.12 Убедиться во включении индикатора (рисунок 1).
2.2.1.13 Нажать кнопку ВЫБОР. С помощью кнопок и (5) выбрать
пиктограмму 0 , дважды нажать кнопку ВЫБОР. Установить время равное 1 минуте
с помощью кнопок и (^ , нажать кнопку ВЫБОР.
2.2.1.14 С помощью кнопок @ и (>) выбрать пиктограмму расстояние
нажать кнопку ВЫБОР. На индикаторе появляется информация в соответствии с
рисунком 8. Уменьшение, увеличение расстояния происходит по нажатию кнопок
и (>). В случае продолжительного удержания этих кнопок в нажатом состоянии
показания начнут изменяться ускорено. Диапазон расстояния - от 180 до 700 мм, с
шагом 10 мм. Нажать кнопку ВЫБОР.
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал Формат А4к
Лист
33
--- стр. 40 ---
CI
о
с
or
Z
о
2.7 Рекомендации по обработке в соответствии с таблицей 5
Таблица 5
Подлежащие обработке
узлы и детали Периодичность
Протирание тканью с
дезинфицирующим
средством
Поверхности корпуса
облучателя Еженедельно Да
Кабель сетевого питания Еженедельно Да
Крепежная система,
штатив Еженедельно Да
3 Техническое обслуживание
3.1 Общие указания
3.1.1 Рекомендуемая периодичность техобслуживания указана в таблице 6.
Таблица 6
Периодичность
Материалы /
обслуживание
по
необходимости
через
каждые
6
месяцев
Исполнители
Расходные материалы:
Аккумулятор никель-
металлгидридный X
Технический
персонал
Фототерапевтические
излучающие элементы X
Технический
персонал
Излучающие элементы
дневного света X
Предохранитель
замедленного времени
срабатывания ВПТ6-10
ОЮО.481.021 ТУ
(2А, 250В, 5,2x20 мм)
X Технический
персонал
Техобслуживание:
Технический осмотр и
обслуживание X
Авторизированные
специалисты
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСГШ.942817.001 РЭ
Копировал Формат А4к
--- стр. 41 ---
сC tос
ё
5
ш
I
S
CDп£0
СПC N
СО
C t
gс:
V
VJ
I
3.1.2 К проведению технического обслуживания облучателя допускаются лица,
обладающие знаниями в области электротехники, прошедшие специальное обучение,
ознакомившиеся с документацией на облучатель и прошедшие инструктаж по технике
безопасности.
3.2 Меры безопасности п /
lJ ' ‘ 1 к
3.2.1 Перед выполнением любых работ по техобслуживанию облучателя и его
составных частей - в т.ч. перед отправлением на завод-изготовитель для ремонта -
ОБЯЗАТЕЛЬНО ВЫПОЛНЯТЬ ЧИСТКУ И ДЕЗИНФЕКЦИЮ!
3.2.2 Перед выполнением любых работ по техобслуживанию облучателя и его
составных частей выключить обл>^атель, отключить изделие от источника сетевого
питания.
Применяемые средства измерений должны быть утверждённого типа, включены
в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений и
поверены в соответствии с приказом Минпромторга Российской Федерации
Испытательное оборудование должно быть аттестовано в соответствии с
ГОСТ Р 8.568 и снабжено документами, подтверждающими его пригодность для
проведения испытаний.
3.3 Проверка работоспособности изделия
3.3.1 Проверку работоспособности облучателя (при необходимости) проводить
по методике, указанной в пункте 2.2.
3.4 Техническое освидетельствование
3.4.1 Контроль параметров по пункту 1.2.2.1 рекомендуется проводить не реже
одного раза в 6 месяцев.
3.4.2 Установить облучатель, чтобы излучающая плоскость поверхности (панель
со светодиодами) была параллельна принимающей плоскости радиометра, на
расстояние 400 мм между плоскостями. Чувствительный элемент радиометра
расположить в геометрическом центре эффективной площади поверхности облучения.
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал Формат А4к
Лист
41
--- стр. 42 ---
с
dоС
о
5
<s
V
м
I
3.4.3 Подключить облучатель к сети переменного тока с
напряжением (220 + 22) В.
3.4.4 Включить облучатель. Задать значение времени 1 час 00 минут,
расстояние 400 мм, интенсивность - 3000 мкВт/см^. Включить режим облучения.
3.4.5 Включить радиометр, зарегистрировать показания измерения.
3.4.6 Результат измерения должен соответствовать (3000 ± 750) мкВт/см^.
3.5 Консервация
3.5.1 Перед упаковкой облучатель должен быть законсервирован по
ГОСТ 9.014 для условий хранения 1, вариант защиты ВЗ-0, вариант внутренней
упаковки ВУ-4 (без упаковочного средства УМ-1).
3.5.2 Срок защиты без переконсервации - 3 года.
3.5.3 Аккумулятор хранить отдельно.
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСГЕИ.942817.001 РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
42
--- стр. 43 ---
C tос
с0 > ч0 1 Z
i
I
4 Текущий ремонт
4.1 Общие указания
4.1.1 Текущий ремонт производится в случае отказа облучателя с целью
восстановления его работоспособности.
4.1.2 Текущий ремонт производит предприятие-изготовитель: акционерное
общество ‘‘Научно - производственный центр автоматики и приборостроения имени
академика Н.А. Пилюгина” (АО “НПЦАП”) или его авторизированные представители.
4.1.3 Юридический адрес изготовителя: 117342, г. Москва, вн. тер. г.
муниципальный округ Коньково, ул. Введенского, д. 1, телефон: +7(495)330-65-70,
e-mail: info@npcap.ru , npcapmed@npcap.ru .
4.1.4 Неисправности и методы их устранения в соответствии с таблицей 7.
Таблица 7
Наименование неисправности,
внешнее проявление и
дополнительные признаки
Вероятная причина Способ устранения
I После нажатия кнопки СЕТЬ
не включается индикатор
а) Обрыв в кабеле питания Обратиться в сервисный
центр
б)
Перегорел
предохранитель (один
или оба)
Заменить предохранитель
в) Неисправен блок
питания
Обратиться в сервисный
центр
2 При переходе в активный
режим облучения светодиоды
не включаются
а)
Не проведены начальные
установки и калибровка
изделия
Провести начальные
установки параметров и
калибровку изделия
б) Неисправность лампы Обратиться в сервисный
■ центр
3 Полное или частичное
отсутствие свечения
а) Обрыв связи Обратиться в сервисный
центр
б) Неисправность
светодиодов
Обратиться в сервисный
центр
4 Не осуществляется
отключение звуковой и
визуальной аварийной
сигнализаии
а) Неисправен аккумулятор Заменить аккумулятор
б)
Неисправность
звукового излучателя
Обратиться в сервисный
центр
Г □ Г"; ;i I /
Z L it -m
Изм Лист N2 Докум, Пбдп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Лист
43
Копировал Формат А4к
--- стр. 44 ---
со
C l
s
сC tос
с;со>.et
Г »слfv)
:ьч
4.2 Меры предосторожности
4.2.1 Перед выполнением любых ремонтных работ облучателя и его составных
частей - в т.ч. перед отправлением на завод-изготовитель - ОБЯЗАТЕЛЬНО
ВЫПОЛНЯТЬ ЧИСТКУ И ДЕЗИНФЕКЦИЮ!
Перед выполнением любых ремонтных работ облучателя и его составных частей
обязательно выключить облучатель, отключить от источника сетевого питания и дать
ему остыть.
5 Хранение
КС
! : Г
: I I i/ j
5.1 Условия хранения облучателя в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать группе условий хранения 1 по ГОСТ 15150 в температурном
диапазоне от плюс 15 °С до плюс 35 °С.
5.2 При хранении облучателя необходимо удалить из изделия аккумулятор.
5.3 Облучатель в упаковке изготовителя следует хранить на складах. Размещать
облучатель на полу или на стеллажах на расстояние не менее 1 м от отопительных
приборов.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ транспортирование и хранение облучателя в одном помещении
с маслами, кислотами, щелочами, растворителями и красящими веществами. Не
штабелировать.
6 Транспортирование
6.1 Для транспортирования облучателя эксплуатационная документация на него
и упаковочный лист должны быть помещены в тару.
6.2 Транспортирование облучателя проводить крытым железнодорожным или
автомобильным транспортом в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида.
6.3 Размещение и крепление облучателя в транспортных средствах должно
обеспечивать его устойчивое положение, исключающее возможность смещения, удары
их друг о друга и о стенки транспортного средства.
Изм Лист N^ Докум. Подп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал_______________________Формат А4к
Лист
44
--- стр. 51 ---
S'
6s
•Л
N
продолжение таблицы 9
1
1) Должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в
каждой полосе
частот
2) Помехи могут
иметь место вблизи
оборудования,
маркированного
знаком
1) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной
точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения облучателя
выше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за
работой облучателя с целью проверки его нормального функционирования. Если
в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение облучателя.
2) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность
! t / '—^ I j г“*, I
поля менее 3 В/м. | f \ l_j i“ i i !
Примечания | “ ' ' 3
-! ! /1
1) Ha частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей.
Изм Лист № Докум. Подл. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал Формат А4к
Лист
51
--- стр. 52 ---
с
C tос
цо> 1CI
fn< N
Ьч
ч
10.4 Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней изл}Д 1аемых помех. Покупатель или
пользователь изделия может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и изделием, как рекомендуется
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
10.5 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными
и подвижными радиочастотными средствами связи и облучателем приведены в
таблице 10.
Таблица 10
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика
Р, Вт
0,01
ОД
10
100
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = 1.2\/р
В полосе от 150
кГц до 80 МГц
0,12
0,38
1 А
3,8
12
d = 1.2л/Р
в полосе от 80
до 800 МГц
0,12
0,38
1,2
3,8
12
d = 2.3^^P
В полосе от 800 МГ ц
до 2,5 ГГц
0,23
0,73
2.3
7,3
23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность Р, измеряемую в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Пр имечание - На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение
напряженности поля.
Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
людей.
I \ 'w_ '
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСПИ.942817.001 РЭ
Копировал Формат А4х
Лист
52
--- стр. 53 ---
Приложение Л
(справочное)
ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение документа,
на который дана ссылка
Номер раздела, подраздела, пункта,
подпункта, таблицы
разрабатываемого
документа, в котором дана ссылка
1 2
ГОСТ Р 2.610-2019 Вводная часть
ГОСТ Р 8.568-2017 3.2.3
ГОСТ 9.014-78 1.7.2, 3.5.1
ГОСТ 177-88 2.5.2
ГОСТ 6709-72 2.5.2
ГОСТ 12969-67 1.6.2
ГОСТ 14192-96 1.6.3
ГОСТ 14254-2015 1.1.4
ГОСТ 15150-69 1.1.6, 5.1, 6.4
ГОСТРИСО 15223-1-2020 1.6.1
ГОСТ 30804.3.2-2013 Таблица 8
ГОСТ 30804.3.3-2013 Таблица 8
ГОСТ 30804.4.2-2013 Таблица 9
ГОСТ 30804.4.3-2013 Таблица 9
ГОСТ 30804.4.4-2013 Таблица 9
ГОСТ 30804.4.11-2013 Таблица 9
ГОСТ Р 50267.0-92 Вводная часть
ГОСТ Р 50444-2020 1.1.5, 1.1.6, 1.6.1, 1.7.1, 6.2
ГОСТ Р 50648-94 Таблица 9
ГОСТ Р 51317.4.5-99 Таблица 9
ГОСТ Р 51317.4.6-99 Таблица 9
ГОСТ 51318.11-2006 Таблица 8
C Iос
Сю
Sсоп
СО
с
с
КО
~ ,/■ -<
эп л^_J / 1 □ Г U1
5 о /^г.тс?е9л-я{ /1 //М
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
АСГШ.942817.001 РЭ
Лисгг
53
Копировал Формат А4к