Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/19974 от 03.04.2023 · класс риска 2б

Производитель: ООО НПП "ДЕТЕСКО" (Россия)

Вид изделия: Монитор кардиологический фетальный

В госконтрактах 44-ФЗ: 106 контрактов, медианная цена за единицу 540 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
ИНСТРУКЦИЯ п о  ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ВНИМАНИЕ!
Мониторы не предназначены для использования совместно с оборудованием 
дефибрилляции. Во избежание повреждения оборудования и (или) травмы при 
использовании дефибриллятора все датчики должны быть сняты с пациентки.
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРИБОРА ОЗНАКОМЬТЕСЬ С 
РУКОВОДСТВОМ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
• При извлечении монитора из упаковки тщательно проверьте наружную поверхность 
на отсутствие царапин и других повреждений.
• Несильно встряхнув монитор, убедитесь в отсутствии каких-либо посторонних 
звуков.
• Перед подсоединением или отсоединением кабелей отключайте электропитание.
• После подсоединения кабелей, имеющих механизм фиксации, проверяйте, надёжно 
ли зафиксированы разъёмы кабелей с помощью данных механизмов.
• Прежде чем включать или выключать напряжение электропитания, убедитесь в 
безопасности этой операции для системы.
• Несоблюдение порядка включения и выключения электропитания может привести к 
остановке всей системы. Соблюдайте установленный порядок включения и 
выключения напряжения электропитания.
• Используйте высокостабильный источник питания постоянного тока с усиленной 
или двойной изоляцией, обеспечивающий стабильное питание нагрузки даже при 
кратковременном прерывании электропитания длительностью до 10 мс.
• Монитор подключается к розетке с помощью шнура ПВС-АП S22C13, производства 
ООО "Электрическая Мануфактура", Россия.
• Надлежащим образом заземлите монитор во избежание неправильной работы из-за 
воздействия помех.
• Не отключайте заземление в трёхпроводном кабеле электропитания с помощью 
адаптеров и модифицированных кабелей электропитания или другими способами. 
Это может создать угрозу поражения электрическим током, как для пациента, так и 
для оператора. Во время дефибрилляции следует избегать контактов с пациентом и 
монитором, чтобы не допустить поражения электрическим током.
• Все кабели должны находиться в стороне от шеи пациента, во избежание возможных 
инцидентов.
• Если Вы случайно уронили монитор, НЕ РАБОТАЙТЕ с ним до тех пор, пока не 
будут проверены его безопасность и эксплуатационные условия, и пока не будет 
утвержден положительный результат проверки.
• Производите утилизацию кардиологического фетального монитора и источников 
питания в соответствии с предписаниями местных законодательных органов.
• Не нажимайте на сенсорный экран с усилием свьппе 30 Н.
• Не используйте твердые или заостренные предметы для управления или для чистки 
сенсорного экрана. Это может повредить поверхность сенсорного экрана.
• По мере износа сенсорного экрана может происходить смещение координат касания 
относительно первоначальных позиций. Время от времени производите калибровку 
сенсорного экрана.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru


--- стр. 4 ---
• Не допускайте случайного нажатия на сенсорный экран при отсутствии 
изображения.
• Яркость изображения можно изменить путём настройки соответствующего 
параметра в системном меню.
• Сенсорный экран может не воспринимать нажатия, производимые последовательно 
с высокой частотой. Прежде чем производить следующее нажатие, проверяйте, было 
ли воспринято предыдущее нажатие.
• Используйте только безопасные кабели и провода отведений. Применение 
небезопасных кабелей пациента и проводов отведений создаёт риск возникновения 
нежелательного электрического соединения, что может стать причиной травм 
пациента.
• При взаимодействии с другими устройствами, перед началом работы с пациентами 
квалифицированный специалист по обслуживанию должен выполнить проверку тока 
утечки. Несоответствие стандартам на максимальный ток утечки может стать 
причиной серьезных травм или привести к летальному исходу. Использование 
дополнительного оборудования, не соответствующего эквивалентным требованиям 
техники безопасности, может привести к снижению уровня безопасности.
Не используйте монитор ни в одном из следующих мест:
• в местах, в которых возможны резкие перепады температуры;
• в местах, где температура или влажность окружающей среды не 
соответствуют требованиям;
• в местах, в которых возможна конденсация влаги в результате высокой 
влажности;
• в местах возможного присутствия коррозионных или воспламеняющихся 
газов;
• в местах возможного воздействия сильных ударов или вибрации;
• в местах, непосредственно открытых для ветра и дождя;
• в местах возможного воздействия интенсивного ультрафиолетового 
излучения;
• в местах скопления пыли;
• в местах, где возможно разбрызгивание масла или химических реактивов.
При эксплуатации монитора в указанных ниже местах предусматривайте
надлежащие и достаточные меры защиты:
• в местах воздействия статического электричества или любых других помех;
• в местах воздействия интенсивных элисгрических или магнитных полей;
• в местах, расположенных вблизи линий электроснабжения;
• в местах возможного воздействия радиоактивных излучений.
А  Предупреждение__________________________________________________________
• Не используйте монитор во время проведения процедуры ядерного  
магнитного резонанса (ЯМР) или исследования при помощи компьютерной  
томографии (КТ).
• ВЗРЬШООПАСНОСТЬ: не используйте данный прибор в присутствии
горючих анестетиков, взрывоопасных веществ, паров или жидкостей._______________
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru


--- стр. 5 ---
Detescc
w
БЕЗОПАСНОСТЬ УЛЬТРАЗВУКА
Диагностический ультразвук широко применяется в клинической практике на 
протяжении многих лет и не имеет доказанных вредных эффектов. Тем не менее, при 
неосторожном использовании он способен вызьшать повреждающие воздействия. 
Ультразвуковое исследование должно проводиться только компетентным персоналом, 
который обучен и осведомлен в отношении его безопасности. Важно также содержание 
ультразвукового оборудования в надлежащем техническом состоянии.
Мониторы не способны генерировать различные уровни акустического выхода 
ультразвуковых датчиков, уровень выхода ультразвука остается неизменным. 
Продолжительность воздействия ультразвуком определяется пользователем. Учитывая тот 
факт, что в настоящее время имеется крайне мало информации в отношении возможных 
скрытых биологических эффектов ультразвука диагностической мощности на развитие 
человеческого эмбриона или плода, рекомендуется ограничивать время исследования, а 
также использовать оборудование с минимальными значениями теплового и 
механического индексов, которые позволяют получить приемлемую 
информацию.
В соответствии с «ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 Изделия 
электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности 
характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и 
аппаратуры» декларирование и отображение у Мониторов выходной 
информации не требуется.
клиническую
медицинские 
и основным 
контрольной 
акустической
ООО НПП <аЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru


--- стр. 6 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Введение 10
1 Назначение и протавопоказания 11
2 Общее описание прибора 14
3 Конструктивные особенности и внешний вид прибора 16
3.1 Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ А с
принадлежностями 16
3.2 Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ А с
беспроводными датчиками с принадлежностями 20
3.3 Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ А
ПЛЮС с принадлежностями 24
3.4 Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ В с
принадлежностями 29
3.5 Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ В с
беспроводными датчиками с принадлежностями 33
3.6 Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ В
ПЛЮС с принадлежностями 37
3.7 Мобильная стойка с корзиной на колёсах, моделей 1 и 2 42
3.8 Настенный кронштейн 44
4 Технические характеристики и параметры каналов измерения 45
5 Типы датчиков и их назначение 66
6 Использование прибора 72
6.1 Распаковка и установка 72
6.2 Подготовка прибора к работе 73
6.2.1 Метод установки 73
6.2.2 Подключение к сети питания 73
6.2.3 Эквипотенциальное заземление 74
6.2.4 Подключение датчиков 74
6.2.5 Подключение компьютерного сетевого кабеля 74
6.2.6 Подключение к стандартному монитору VGA 75
6.2.7 Замена предохранителя стеклянного быстродействующего, 15
арт. 179020.1,6, производства Siba GmbH, Германия
6.2.8 Подключение внешнего принтера 76
6.2.9 Включение 76
6.2.10 Выключение 76
6.2.11 А ккумулятор 7 7
6.2.12 Зарядка аккумулятора 11
6.2.13 Проверка аккумулятора 78
6.3 Интерфейс программного обеспечения (ПО) 79
Detescc
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru


--- стр. 7 ---
6.3.1 Дисплей
6.3.2 Область графиков
6.3.3 Область отображения числовых показателей
6.3.4 Строка текущего состояния
6.4 Меню
6.4.1 Управление меню
6.4.2 Главное меню
6.4.2.1 Пункт главного меню «Настройка печати»
6.4.2.2 Пункт главного меню «Обзор»
6.4.2.3 Пункт главного меню «Пациент»
6.4.2.4 Пункт главного меню «Настройка даты»
6.4.2.5 Пункт главного меню «Настройка шрифта»
6.4.2.6 Пункт главного меню «Настройка цвета»
6.4.2.7Пункт главного меню «Формат дисплея»
6.4.2.8 Пункт главного меню «Системные установки» 
6.4.2.Я Пункт главного меню «Инструменты»
6.5 Калькулятор лекарственных средств
6.5.1 Подготовка к расчету
6.5.2 Порядок ввода исходных данных
6.5.3 Порядок расчета лекарственного средства 
6.6. Сигналы тревоги
6.6.1 Категории сигналов тревоги
6.6.2 Режимы сигналов тревоги
6.6.3 Установка пределов тревог
6.7 Печать
6.7.1 Подготовка к печати
6.7.2 Печать в режиме реального времени
6.7.3 Печать в отложенном режиме
6.7.4 Печать результатов обследований
6.8 Мониторинг состояния плода/плодов (фетальный)
6.8.1 Параметры фетального мониторинга
6.8.2 Наложение датчиков
6.8.2.1 Наложение датчиков ультразвуковых (ЧСС)
6.8.2.2 Наложение тензометрического датчика «ТОКО»
6.8.2.3 Движение плода
6.8.3 Фетальный мониторинг
6.9 Мониторинг параметров матери
6.9.1 Мониторинг ЭКГ матери
6.9.1.1 Подготовка
6.9.1.2 Размещение электродов ЭКГ одноразовых
6.9.1.3 Канал ЭКГ
79
80 
80 
80 
82 
82 
83 
83 
86 
87
89
90
90
91
92 
95 
98 
100 
100 
101 
104 
104
104
105 
107 
107 
110 
110 
110 
112 
112 
114 
114 
116 
117
119
120 
120 
120 
120 
123
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru


--- стр. 8 ---
6.9.1.4 Печать графиков ЭКГ 125
6.9.2 Мониторинг НИАД 126
6.9.2.1 Процедура мониторинга НИАД 126
6.9.2.2 Применение манжеты для НИАД 126
6.9.2.3 Ограничения параметров мониторинга НИАД 128
6.9.2.4 Меню канала НИАД 129
6.9.2.5 Функции мониторинга НИАД 130
6.9.3 Мониторинг Sp02 132
6.9.3.1 Меры предосторожности 133
6.9.3.2 Процедура мониторинга Sp02 134
6.9.3.3 Ограничения параметров мониторинга Sp02 134
6.9.3.4 Меню канала Sp02 для отображения числовых
показателей 135
6.9.3.5 Меню канала Sp02 для отображения графиков 135
6.9.4 Мониторинг ЧСС 136
6.9.5 Мониторинг температуры 138
6.9.5.1 Параметры мониторинга температуры 138
6.9.5.2 Меню канала температуры 138
6.9.6 Мониторинг дыхания 140
6.9.6.1 Импедансный метод измерения параметров дыхания 140
6.9.6.2 Измерение параметров дыхания с помощью назальной
канюли одноразовой 142
6.10 Обзор результатов обследования 144
6.10.1 Тренд 144
6.10.1.1 Окна трендов 145
6.10.1.2 Меню окна графика тренда 145
6.10.1.3 Меню окна таблицы тренда 146
6.10.2 История ЭКГ 147
6.10.3 Заморозка (Сохранение графика) 147
6.10.4 Восстановление графика 148
6.10.5 События 148
6.10.5.1 Запись событий 148
6.10.5.2 Просмотр событий 149
6.10.6График обследования 150
6.10.7 История анализа 151
6.10.8 Наблюдение за другим пациентом 152
6.10.8.1 Функция межкроватного мониторирования 152
6.10.8.2 Другой пациент 153
6.10.9 ПО «Центральное мониторирование» для ПК 155
6.11 Режим автоматического анализа параметров мониторинга 157
6.11.1 Проведение мониторинга 157
ООО н п п7 <д е т е с к о»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru


--- стр. 9 ---
w
6.11.2 Расшифровка параметров мониторинга
I Правила ухода, чистки и дезинфекции
7.1 Кабель ЭКГ с 3 или 5 отведениями
7.2 Манжета для НИАД
7.3 Датчики температуры
7.4 Датчик «8р02»
7.5 Датчик ультразвуковой (ЧСС) проводной/беспроводной
7.6 Тензометрический датчик «ТОКО» проводной/беспроводной
7.7 Датчик отметчик шевеления плода проводной/беспроводной
7.8 Датчик стимулятор активизации плода беспроводной
7.9 Назальная канюля одноразовая
7.10 Электроды ЭКГ одноразовые
7.11 Ремень крепления датчиков
8 Устранение неисправностей
9 Маркировка
10 Упаковка
II Требования безопасности и охрана окружающей среды
12 Транспортирование и хранение
13 Техническое обслуживание и ремонт
14 Сведения об утилизации
15 Гарантии изготовителя
16 Сведения о рекламациях
17 Соответствие нормативным требованиям ЭМС
18 Сведения о материалах, из которых изготавливается изделие 
Перечень ссылочной документации
Detescc ,
160
163
164
164
165 
165
165
166 
166 
167 
167 
167
167
168 
173 
177 
180 
182 
183 
186 
187
191
192 
200 
202
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru


--- стр. 10 ---
ВВЕДЕНИЕ
Основной целью данного руководства является предоставление пользователю 
инструкции по работе на мониторе, а также информации, касающейся его ремонта и 
технического обслуживания. В данном руководстве приводятся детальные иллюстрации, 
описывающие эксплуатационные показатели монитора, его установку, работу и 
техническое обслуживание, а также информацию по безопасности. Перед началом 
использования пользователь должен внимательно прочитать данное руководство, чтобы 
правильно и безошибочно работать на мониторе, с достижением указанных стандартов 
безопасности и эксплуатационных показателей.
Ж Предупреждение_________________________________________________________
Помните, что оценка КТГ, выдаваемая данным прибором, не является  
диагнозом и носит чисто информативный характер.
ООО 1ШП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
10


--- стр. 11 ---
Detesfc
1 НАЗНАЧЕНИЕ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
МОНИТОР предназначен для кардиотокографической оценки состояния сердечной 
деятельности и двигательной активности плода (плодов), сократительной деятельности 
матки, параметров матери во время одно- или двуплодной беременности (в антенатальный 
период) или в родах (в интранатальный период).
Принцип действия при измерении частоты сердечных сокращений плода - по 
принципу доплерографии. На область живота беременной устанавливают датчик(и) 
ультразвуковой(ые) (ЧСС), который излучает ультразвуковую волну. Эта волна, 
отражаясь от органов женщины и плода, находящегося внутри, возвращается к датчику, 
где с помощью особого блока выделяется сердечный ритм плода.
Принцип действия при измерении сократительной активности матки - по 
принципу тензометрии. Установленный на живот беременной женщины, 
тензометрический датчик «ТОКО» измеряет относительное давление, изменяющееся 
согласно маточному сокращению.
Принцип действия при электрокардиографии матери - регистрация 
электрической активности сердца. На грудную клетку пациента устанавливаются 
электроды, которые фиксируют и передают на вход монитора колебания разности 
потенциалов, возникающие при возбуждении сердечной мьппцы.
Принцип действия при измерении систолического^ диастолического, среднего  
артериального давления и частоты пульса матери - по принципу осциллометрии. На 
руке пациента фиксируется сфигмоманометрическая манжета, имеющая встроенный 
электронный датчик, оценивающий колебания давления в манжете. Полученные 
показания преобразовьшаются в сигнал, который после соответствующей обработки 
используется для расчета величины значений систолического, диастолического, среднего 
артериального давления и частоты пульса матери.
Принцип действия при измерении двигательной активности плода:
• либо по принципу доплерографии с помощью датчика ультразвукового 
(ЧСС), который регистрирует движения плода внутри беременной женщины;
• либо фиксация субъективных ощущений беременной женщины с помощью 
датчика отметчика шевеления плода с кнопкой. Когда пациент чувствует 
движение плода, нажимает кнопку на датчике отметчике щевеления плода и 
монитор регистрирует движение.
Принцип действия при измерении частоты дыхания:
• по принципу торакального импеданса. На грудную клетку беременной 
женщины накладываются электроды ЭКГ. Они измеряют общую 
электрическую проводимость грудной клетки и изменение этого параметра во 
время дыхания, передают в особый блок, который подсчитьтает частоту 
дыхания пациента;
• использование назальной канюли одноразовой. В носовые ходы беременной 
женщины вставляется назальная канюля одноразовая, соединенная с 
монитором. Улавливая колебания воздушного потока, монитор регистрирует 
частоту дыхания пациента.
Принцип действия при измерении насыщения (сатурация) кислородом  
гемоглобина артериальной крови — основан на поглощении красного и инфракрасного 
света окси- и дезоксигемоглобином. Монитор определяет SpOi и частоту пульса с 
помощью пальцевого датчика «8р02» трансмиссионного типа, передавая две длины
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
11


--- стр. 12 ---
волны света через ткани на фотодетектор отражательного типа, анализируя отраженный 
от тканей световой поток.
Принцип действия при стимуляции активности плода - основан на реакции 
плода на внешнее воздействие датчика вибрационного типа. Колебания, передаваемые 
через живот, стимулируют и пробуждают плод.
Принцип действия при измерении температуры - принцип контактного 
наложения датчиков. На тело пациентки накладывается накожный датчик, в прямую 
кишку вставляется ректальный датчик. Они передают показатели температуры на 
монитор, считающий разность между двумя показателями.
Область применения:  в перинатальных центрах, отделениях патологии 
беременных, женских консультациях, родильных отделениях, родильных домах, 
акушерских стационарах, фельдшерско-акушерских пунктах (ФАП), индивидуальных 
родовых, отделениях функциональной диагностики, кабинетах функциональной 
диагностики, предродовых палатах, смотровых палатах, родовых залах, индивидуальных 
родовых залах и родовых боксах.
К использованию мониторов допускается специально обученный медперсонал, 
изучивший их устройство, правила эксплуатации и прошедший инструктаж по технике 
безопасности.
Показания к применению:
• необходимость мониторинга состояния плода и жизненно важных 
параметров матери в антенатальном и интранатальном периодах;
• подозрение на ЗВРП (задержка внутриутробного развития плода);
• ухудшение шевеления плода, отмеченные беременной;
• поздний гестоз и преэклампсия (артериальная гипертензия, отеки, белок в 
моче);
• артериальная гипертензия любой этиологии;
• сахарный диабет;
• анемия;
• подозрение на патологию амниона (многоводие или маловодие);
• субкомпенсация или декомпенсация хронических заболеваний матери;
• антенатальное кровотечение;
• многоплодная беременность;
• резус-конфликтная беременность;
• угроза преждевременных родов;
• перекашивание;
• срок беременности 41 неделя и более (признают перенашивания);
• оценка эффективности лечения фетоплацентарной недостаточности и 
гипоксии плода;
• гипотрофия плода;
• тяжелая экстрагенитальная патология матери;
• возбуждение и стимуляция родовой деятельности;
• появление аускультативных симптомов гипоксии плода;
• роды при плацентарной недостаточности, узком тазе и рубце на матке.
Противопоказания к применению:
• использования совместно с оборудованием дефибрилляции;
• использования совместно с аппаратами электрохирургии;
ООО нпп <датЕСК(ь
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
12


--- стр. 13 ---
использование во время магнитно-резонансной томографии.
Detesco
Возможные осложнения:
• отсутствуют.
Возможные побочные действия:
• поражение током при несоблюдении техники безопасности.
ООО н п п  <датЕСКо»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
13


--- стр. 14 ---
Detescc
w
2 ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
Мониторы, в зависимости от варианта исполнения, состоят из моноблока со 
встроенным программным обеспечение (ПО) и термопринтером, мобильной стойки с 
корзиной на колёсах (при необходимости), настенного кронштейна (при необходимости), 
датчиков ультразвуковых (ЧСС) различной частоты, тензометрического датчика «ТОКО», 
датчика «8р02», датчиков температуры, датчика отметчика шевеления плода, датчика 
стимулятора активизации плода, соединительных кабелей, кабеля ЭКГ и электродов ЭКГ 
одноразовых, манжеты для НИАД, назальной канюли одноразовой и программного 
обеспечения (ПО) для архивирования результатов на персональный компьютер (ПК) на 
внешнем носителе.
Функционально, мониторы состоят из нескольких независимых измерительных 
каналов (датчиков, модулей).
Мониторы в зависимости от конструктивного исполнения, функций и иных 
характеристик изготавливаются вариантов исполнения:
• КТМ А, КТМ В, КТМ А с беспроводными датчиками и КТМ В с 
беспроводными датчиками -  для мониторинга состояния плода с 20-ой 
недели беременности;
• КТМ А ПЛЮС и КТМ В ПЛЮС -  для мониторинга состояния плода и 
параметров матери с 20-ой недели беременности.
Мониторы КТМ А, КТМ В, КТМ А с беспроводными датчиками и КТМ В с 
беспроводными датчиками обеспечивают измерение и регистрацию в реальном времени 
следующих физиологических параметров:
• сократительная активность матки (режим ТОКО);
• частота сердечных сокращений плода (ЧСС);
• двигательная активность (шевеление плода).
Мониторы КТМ А ПЛЮС и КТМ В ПЛЮС обеспечивают измерение и регистрацию 
параметров:
• сократительная активность матки (режим ТОКО);
• частота сердечных сокращений плода (ЧСС);
• двигательная активность (шевеление плода);
• частота сердечных сокращений матери (ЧСС);
• электрокардиография матери (ЭКГ);
• частота дькания матери (ЧД);
• пульсоксиметрия (частота пульса) матери (ЧП);
• систолическое артериальное давление матери (СПАД);
• диастолическое артериальное давление матери (ДИАД );
• среднее артериальное давление матери;
• температура тела матери (Т1, Т2);
• насыщение (сатурация) кислородом гемоглобина артериальной крови (8рОг).
Результаты мониторинга могут быть записаны встроенным записывающим
устройством для непрерывной либо прерьтиетой регистрации.
Режим работы -  непрерьшный, круглосуточный, при ручном и автоматическом 
управлении.
Моноблок монитора оснащен ручкой для переноски, термопринтером, цветным 
жидкокристаллическим дисплеем для наблюдения за контролируемыми параметрами,
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
14


--- стр. 15 ---
органами управления, индикаторами, гнёздами разъёмов, аккумуляторным отсеком с 
крышкой, предохранителем и предустановленным программным обеспечением (ПО).
Ручка для переноски изготавливается с возможностью складывания:
• у мониторов КТМ А, КТМ А с беспроводными датчиками и КТМ А ПЛЮС 
ручка для переноски располагается на верхней панели моноблока;
• у мониторов КТМ В, КТМ В с беспроводными датчиками и КТМ В ПЛЮС 
ручка для переноски располагаеться на задней панели моноблока.
Моноблок мониторов КТМ В и КТМ В ПЛЮС оснащается панелью для фиксации 
датчиков.
Моноблок мониторов КТМ А и КТМ А ПЛЮС оснащается держателями для 
фиксации датчиков.
У мониторов КТМ А с беспроводными датчиками и КТМ В с беспроводными 
датчиками моноблок оснащается держателями с контактами для фиксации и подзарядки 
датчиков.
Термопринтер мониторов изготавливается встроенным в моноблок. Лоток 
термопринтера для термобумаги (Ленты диаграммной складывающейся для медицинских 
регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия) с 
кнопкой открытия располагается на передней панели корпуса моноблока.
Цветной жидкокристаллический дисплей у мониторов КТМ А, КТМ А с 
беспроводными датчиками и КТМ А ПЛЮС изготавливается встроенным в моноблок и 
располагается на передней панели.
У мониторов КТМ В, КТМ В с беспроводными датчиками и КТМ В ПЛЮС цветной 
жидкокристаллический дисплей изготавливается в отдельном корпусе с кнопкой 
фиксации и крепиться к моноблоку на верхней панели так, чтобы дисплей имел 
возможность поворачиваться вокруг своей нижней оси.
Размещение во время эксплуатации -  настольное, на мобильной стойке с корзиной 
на колесах или на настенном кронштейне.
Мониторы могут использоваться в качестве автономного прибора или соединяться с 
персональным компьютером через штатный интерфейс для ведения централизованных 
наблюдений с помощью программного обеспечения (ПО) «Центральное 
мониторирование», устанавливаемое на персональный компьютер (ПК).
В мониторах предусмотрено включение звуковой и визуальной тревожной 
сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные оператором пределы.
В зависимости от особенностей конструкции, комплектации, эксплуатационных и 
иных характеристик мониторы выпускаются следующих вариантов исполнения:
1) КТМ А;
2) КТМ А с беспроводными датчиками;
3) КТМ А ПЛЮС;
4) КТМ В;
5) КТМ В с беспроводными датчиками;
6) КТМ В ПЛЮС.
ООО нпп <датЕско»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
15


--- стр. 16 ---
3 КОНСТРУКТИВНЫЕ ОСОБЕННОСТИ И ВНЕШНИЙ ВИД ПРИБОРА
3.1 МОНИТОР КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ФЕТАЛЬНЫЙ МАТЕРИ И ПЛОДА 
КТМ А С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
КОНСТРУКТИВНЫЕ ОСОБЕННОСТИ И ВНЕШНИЙ ВИД ПРИБОРА
2 -  Кнш аси у1фа2нения
тпзш а и  заряща3 -
4 -
6 - Тензометрический датчик ’*ТОКО” щ к>б о д ш>й
7-.
10 '  Кнопка ох15>ьпия лотка термох^ишера
Рисунок!.  Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ А с 
принадлежностями. Вид спереди
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
16


--- стр. 17 ---
1 -
2-
3 -
4-
6 ~ Разъем сеш  EJ45
7 -Разъём V G A
8 - Aюc^л^r^шxfоршй с к|»шас(ж
9 -:
Бнешнето 
заземпеюм
Рисунок  2. Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ А с
принадлежностями. Вид сзади
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
17


--- стр. 18 ---
КНОПКИ УПРАВЛЕНИЯ И РАЗЪЁМЫ
Detesco
Таблица 1: Кнопки управления
Кнопки
управления Внешний вид Назначение кнопок
POWER Включение/выключение монитора
START $ Меню «Информация о пациенте»
SILENCEl Щ Включение/вьпслючение звуковых тревог на 2 мин.
SILENCE2 ® Включение/выключение звука на 2 мин.
AUTO ZERO Ф Обнуление токометрии/ запуск/завершение анализа
MARK & Маркировка врача
PRINT Запуск/завершение печати
Func.Key Включение/выключение режима «Заморозка»
NIBP Ш Запуск/Завершение мониторинга НИАД
Таблица 2: Разъёмы
Маркировка
разъёма Назначение разъёма
US1 разъём датчика ультразвукового (ЧСС) (канал 1)
ТОСО разъём тензометрического датчика «ТОКО»
MARK разъём датчика отметчика шевеления плода
- разъём подключения шнура ПВС-АП S22C13, производства ООО 
"Электрическая Мануфактура", Россия
¥ разъём компьютерной сети RJ45
0 * разъём VGA
разъём USB для подключения флеш-накопителя, внешнего принтера
_______^ _______ разъём контакта эквипотенциального заземления
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
18


--- стр. 19 ---
КОМПЛЕКТАЦИЯ:
1) Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером -  1 пгг;
2) Аккумулятор -  1 шт;
3) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц проводной -  до 10 шт;
4) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц проводной -  до 10 шт;
5) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц проводной -  до 10 шт;
6) Тензометрический датчик «ТОКО» проводной -  до 10 шт;
7) Датчик отметчик шевеления плода проводной -  до 10 шт;
8) Датчик стимулятор активизации плода беспроводной -  до 10 шт;
9) Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии 
заземления", Россия -  1 шт;
10) Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура", Россия -  1 
шт;
11) ПО для архивирования результатов на ПК -  1 шт;
12) ПО «Центральное мониторирование» для ПК -  1 пгг (при необходимости);
13) Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» -  1 шт (при 
необходимости);
14) Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 -  1 шт (при необходимости);
15) Настенный кронштейн -  1 шт (при необходимости);
16) Руководство по эксплуатации на электронном носителе -  1 шт;
17) Руководство по эксплуатации на бумажном носителе -  1 шт.
Принадлежности:
1) Ремень крепления датчиков -  до 25 шт;
2) Кнопка для ремня крепления датчиков -  до 50 шт;
3) Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических 
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней 
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное 
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г. -  до 10 шт;
4) Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и 
терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг), 
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от 
28.05.2018 г. - до 10 шт;
5) Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897- 
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО 
"МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г. - до 10 шт;
6) Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 
4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия -  до 50 шт;
7) Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном 
исполнении — вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан», Россия -  
1 шт;
8) Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства ООО 
«ПЗКМК», Россия -  1 шт;
9) Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом -  1 шт;
10) Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba 
GmbH, Германия -  до 10 шт;
11) Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплеюН-», 
Россия -1  шт;
12) Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК 
«ЕвразКомплект+», Россия -  1 шт.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
19


--- стр. 21 ---
1-
3 -
4 -  FssbeM тя  хющшючезшя фиш ьш цстгагею, вкепш в'о i^m m epa
5 - Риьем конхакха экшшот^ощального ззземвкка
6 -  Разъем х^Аш ью т^ж ой сета SJ45
7 -  Разъём VGA
S - Аюум^тшторный отсеке ^»>Ш1хой
9 > Держатель с к с н и т зе го м дяя фикса1щи л подзарщки дат«адс1
10 - Ручка дах переноски
Рисунок  4. Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ А с 
беспроводными датчиками с принадлежностями. Вид сзади
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
21


--- стр. 22 ---
Detescc
w
КНОПКИ УПРАВЛЕНИЯ И РАЗЪЕМЫ
Таблица 3: Кнопки управления
Кнопки
управления Внешний вид Назначение кнопок
POWER ф Включение/вьпслючение монитора
START ф Меню «Информация о пациенте»
SILENCEl ф Включение/выключение звуковых тревог на 2 мин.
SILENCE2 ш Включение/вьпслючение звука на 2 мин.
AUTO ZERO ф Обнуление токометрии/ запуск/завершение анализа
MARK о Маркировка врача
PRINT Запуск/завершение печати
Func.Key Включение/вьпслючение режима «Заморозка»
NIBP ф Запуск/Завершение мониторинга НИАД
Таблица 4: Разъёмы
Маркировка
разъёма Назначение разъёма
- разъём подключения шнура ПВС-АП S22C13, производства ООО 
"Электрическая Мануфактура", Россия
¥ разъём компьютерной сети RJ45
Q* разъём VGA
разъём USB для подключения флеш-накопителя, внешнего принтера
_______^ _______ разъём контакта эквипотенциалъного заземления
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
22


--- стр. 23 ---
Detescc
'W
КОМПЛЕКТАЦИЯ:
1) Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером -  1 шт;
2) Аккумулятор -  1 шт;
3) Аккумулятор для беспроводных датчиков -  до 5 шт;
4) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц беспроводной -  до 10 шт;
5) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц беспроводной -  до 10 шт;
6) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц беспроводной -  до 10 шт;
7) Тензометрический датчик «ТОКО» беспроводной -  до 10 шт;
8) Датчик отметчик шевеления плода беспроводной -  до 10 шт;
9) Датчик стимулятор активизации плода беспроводной -  до 10 шт;
10) Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии 
заземления", Россия -  1 шт;
11) Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура", Россия -  1 шт;
12) ПО для архивирования результатов на ПК -  1 шт;
13) ПО «Центральное мониторирование» для ПК -  1 шт (при необходимости);
14) Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» -  1 шт (при необходимости);
15) Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 -  1 шт (при необходимости);
16) Настенный кронштейн -  1 шт (при необходимости);
17) Руководство по эксплуатации на электронном носителе -  1 шт;
18) Руководство по эксплуатации на бумажном носителе -  1 шт.
Принадлежности:
1) Ремень крепления датчиков -  до 25 шт;
2) Кнопка для ремня крепления датчиков -  до 50 шт;
3) Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических 
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней 
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное 
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г. -  до 10 шт;
4) Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и терапии 
"Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг), производства 
ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от 28.05.2018 г. - до 
10 шт;
5) Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017, 
средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО "МедиКрафт", 
регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г. - до 10 шт;
6) Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 
4096,4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия -  до 50 шт;
7) Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном исполнении 
— вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан», Россия -  1 шт;
8) Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства ООО 
«ПЗКМК», Россия -  1 шт;
9) Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом -  1 шт;
10) Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba 
GmbH, Германия -  до 10 шт;
11) Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+», 
Россия -1  шт;
12) Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК 
«ЕвразКомплект+», Россия -  1 шг.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
23


--- стр. 25 ---
э
1 - Отверстия ЕШ ТИПЯЕрШ
2 > Р^ъём подювоч^ия кзбст эошктрошггания
Предохрашггель
4 - Разъсэв USB для подключена флеш-накопнгеля, ввеаивего
5 - Р а з ! ^  контакта жвиЕютенцва 1шн(Я'о за^ м ^ зш я
6 Разым компьютерной сети RJ45
7-РазьЫ УеА
8 - Лк^муляторный сггсек с крышкой
3 - Ручка для п^евоски
Рисунок  6. Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ А 
ПЛЮС с принадлежностями. Вид сзади
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
25


--- стр. 26 ---
кнопки УПРАВЛЕНИЯ И РАЗЪЕМЫ
Таблица 5: Кнопки управления
Кнопки
управления Внешний вид Назначение кнопок
POWER 9 Включение/выключение монитора
START Щ Меню «Информация о пациенте»
SILENCEl щ Включение/вьпслючение звуковых тревог на 2 мин.
SILENCE2 ш Включение/выключение звука на 2 мин.
AUTO ZERO ф Обнуление токометрии/ запуск/завершение анализа
MARK т Маркировка врача
PRINT Запуск/завершение печати
Func.Key Включение/выключение режима «Заморозка»
NIBP Ф Запуск/Завершение мониторинга НИАД
Таблица 6: Разъёмы
Маркировка
разъёма Назначение разъёма
US1 разъём датчика ультразвукового (ЧСС) (канал 1)
US2 разъём датчика ультразвукового (ЧСС) (канал 2)
RESP разъём назальной канюли одноразовой
Sp02 разъём датчика «8р02»
TEMPI разъём датчика температуры (канал 1)
ТЕМР2 разъём датчика температуры (канал 2)
ECG/RESP разъём кабеля ЭКГ / дыхания импедансным методом
NIBP разъём манжеты для НИАД
TOCO разъём тензометрического датчика «ТОКО»
MARK разъём датчика отметчика шевеления плода
-
разъём подключения шнура ПВС-АП S22C13, производства ООО 
"Электрическая Мануфактура”, Россия
'S' разъём компьютерной сети RJ45
Q» разъём VGA
разъём USB для подключения флеш-накопителя, внешнего принтера
разъём контакта эквипотенциального заземления
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
26


--- стр. 27 ---
КОМПЛЕКТАЦИЯ:
1) Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером -  1 шт;
2) Аккумулятор -  1 шт;
3) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц проводной -  до 10 шт;
4) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц проводной -  до 10 шт;
5) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц проводной -  до 10 шт;
6) Тензометрический датчик «ТОКО» проводной -  до 10 шт;
7) Датчик «8р02» -  до 10 шт;
8) Датчик температуры накожный -  до 10 шт;
9) Датчик температуры ректальный -  до 10 шт;
10) Датчик отметчик шевеления плода проводной -  до 10 шт;
11) Датчик стимулятор активизации плода беспроводной -  до 10 шт;
12) Манжета для НИАД -  до 10 шт;
13) Удлинительная трубка для НИАД -  до 10 шт;
14) Кабель ЭКГ с тремя отведениями или с пятью отведениями -  до 10 шт;
15) Электрод ЭКГ одноразовый -  до 50 шт;
16) Назальная канюля одноразовая -  до 10 шт;
17) Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные 
технологии заземления", Россия -  1 шт;
18) Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура", 
Россия -  1 шт;
19) ПО для архивирования результатов на ПК -  1 шт;
20) ПО «Центральное мониторирование» для ПК -  1 шт (при необходимости);
1
1
шт (при 
шт (при
21) Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» -  
необходимости);
22) Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 -  
необходимости);
23) Настенный кронштейн -  1 шт (при необходимости);
24) Руководство по эксплуатации на электронном носителе -  1 шт;
25) Руководство по эксплуатации на бумажном носителе -  1 шт.
Принадлежности:
1) Ремень крепления датчиков -  до 25 шт;
2) Кнопка для ремня крепления датчиков -  до 50 шт;
3) Гель универсальный для ультразвуковых исследований, 
электрофизиологических исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008- 
22261422-2020, средней вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО 
"ФДБ", регистрационное удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г. -  до 10 шт;
4) Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических 
исследований и терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости 
(массой 0,25 кг), производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение 
РЗН 2016/4953 от 28.05.2018 г. - до 10 шт;
5) Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008- 
66242897-2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО 
"МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г. - до 10 шт;
6) Лента диаграммная складьшающаяся для медицинских регистрирующих 
приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия -  до 50 шт;
7) Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном 
исполнении — вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан», Россия -  
1 шт;
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помешение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
27


--- стр. 30 ---
1  -  Разьш  1юдазв<^еяня жабаа эяолршнтшня
2 - Гфедохранитсш»
3 -  Разъём к<штакта а д нпотедщашдого заземления
4 -  Ручка для о^>еяоаси
5 -  Разьёы V G A
6 - Разъем USB для хюэтшонеяп флеш-вакшштеля, Бвошего iq w iiq »
7 -  Разъш юсяп]ькп^Н№сетвК145
Рисунок8.  Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ В с 
принадлежностями. Верхняя панель
1 -  О т а ^ я п ш  д л я  крешн^н]^ мош ю ра на иобш&ш^ю с
корзиной на колесах или настеяшзШ кронштейн 
: {ггсек с iqaimscoi
Рисунок  9. Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ В с 
принадлежностями. Нижняя панель
ООО НПП < даТ Е С К ^
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
30


--- стр. 31 ---
кнопки УПРАВЛЕНИЯ И РАЗЪЁМЫ
Таблица 7: Кнопки управления
Кнопки
управления Внешний вид Назначение кнопок
POWER Включение/выключение монитора
START Меню «Информация о пациенте»
SILENCE Включение/выключение звуковых тревог на 2 мин.
AUTO
ZERO Ф Обнуление токометрии/запуск/завершение анализа
MARK Ф Маркировка врача
PRINT m Запуск/завершение печати
CHANNEL m Переключение каналов ЧСС1, ЧСС2
NIBP m Запуск/Завершение мониторинга НИАД
Таблица 8: Разъёмы
Маркировка
разъёма Назначение разъёма
US1 разъём датчика ультразвукового (ЧСС) (канал 1)
US2 разъём датчика ультразвукового (ЧСС) (канал 2)
ТОСО разъём тензометрического датчика «ТОКО»
MARK разъём датчика отметчика шевеления плода
- разъём подключения шнура ПВС-АП S22C13, производства ООО 
"Электрическая Мануфактура", Россия
¥ разъём компьютерной сети RJ45
Q* разъём VGA
разъём USB для подключения флеш-накопителя, внешнего принтера
разъём контакта эквипотенциального заземления
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
31


--- стр. 32 ---
КОМПЛЕКТАЦИЯ:
1) Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером -  1 шт;
2) Аккумулятор -  1 пгг;
3) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц проводной -  до 10 шт;
4) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц проводной -  до 10 шт;
5) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц проводной -  до 10 шт;
6) Тензометрический датчик «ТОКО» проводной -  до 10 шт;
7) Датчик отметчик шевеления плода проводной -  до 10 шт;
8) Датчик стимулятор активизации плода беспроводной -  до 10 шт;
9) Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии 
заземления", Россия -  1 шт;
10) Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура", Россия -  1 
шт;
11) ПО для архивирования результатов на ПК -  1 шт;
12) ПО «Центральное мониторирование» для ПК -  1 шт (при необходимости);
13) Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» -  1 шт (при 
необходимости);
14) Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 -  1 шт (при необходимости);
15) Настенный кронштейн -  1 шт (при необходимости);
16) Руководство по эксплуатации на электронном носителе -  1 шт;
17) Руководство по эксплуатации на бумажном носителе -  1 шт.
Принадлежности:
1) Ремень крепления датчиков -  до 25 шт;
2) Кнопка для ремня крепления датчиков -  до 50 шт;
3) Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических 
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней 
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное 
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г. -  до 10 шт;
4) Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и 
терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг), 
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от 
28.05.2018 г. - до 10 шт;
5) Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897- 
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО 
"МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г. - до 10 шт;
6) Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 
4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия -  до 50 шт;
7) Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном 
исполнении — вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан», Россия -  
1 шт;
8) Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства ООО 
«ПЗКМК», Россия -  1 шт;
9) Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом -  1 шт;
10) Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba 
GmbH, Германия -  до 10 шт;
11) Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплект+», 
Россия -1  шт;
12) Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК 
«ЕвразКомплект+», Россия -  1 шт.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
32


--- стр. 34 ---
1 - Разъём шдключшшя кабеля э^ж трш кгаш я
2 - Разъш южгакта жвшютстщальш1го з^«млея1я
3 - Ручка для тареноскн
4 -  Р а з ^ и  K < »fi& K )Tt^«№  с е ти  RJ45
5 - Раз£^ VGA
6 - Рауьем USB для подключешет фдеш-няуяуигеля. выеивего хф ^гера
7 - П^д<щ>^итель
Рисунок!!.  Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ В с 
беспроводными датчиками с принадлежностями. Верхняя панель
1 -  OTBq)CTHH д л я  кретшежия монито|)а на мобшащ-ю стойк>' с 
корзиной на KcmxssL шга вастеяяыи к р о г а ш ^
2 -  Аккум уляторны й отсас с крышкой
Рисунок!  2. Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ В с 
беспроводными датчиками с принадлежностями. Нижняя панель
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603!63, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 7!5-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
34


--- стр. 35 ---
кнопки УПРАВЛЕНИЯ И РАЗЪЁМЫ 
Таблица 9: Кнопки управления
Кнопки
управления Внешний вид Назначение кнопок
POWER m Включение/выключение монитора
START m Меню «Информация о пациенте»
SILENCE Включение/выключение звуковых тревог на 2 мин.
AUTO
ZERO Ф Обнуление токометрии/запуск/завершение анализа
MARK m Маркировка врача
PRINT Ф Запуск/завершение печати
CHANNEL Ф Переключение каналов ЧСС1, ЧСС2
NIBP m Запуск/Завершение мониторинга НИАД
Таблица 10: Разъёмы
Маркировка
разъёма Назначение разъёма
-
разъём подключения шнура ПВС-АП S22C13, производства ООО 
"Электрическая Мануфактура", Россия
¥ разъём компьютерной сети RJ45
разъём VGA
разъём USB для подключения флеш-накопителя, внешнего принтера
_______^ ________ разъём контакта эквипотенциального заземления
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
35


--- стр. 36 ---
Detescc
КОМПЛЕКТАЦИЯ:
1) Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером -  1 шт;
2) Аккумулятор -  1 шт;
3) Аккумулятор для беспроводных датчиков -  до 5 шт;
4) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц беспроводной -  до 10 шт;
5) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц беспроводной -  до 10 шт;
6) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц беспроводной -  до 10 шт;
7) Тензометрический датчик «ТОКО» беспроводной -  до 10 шт;
8) Датчик отметчик шевеления плода беспроводной -  до 10 шт;
9) Датчик стимулятор активизации плода беспроводной -  до 10 шт;
10) Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии 
заземления", Россия -  1 шт;
11) Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура", Россия -  1 шт;
12) ПО для архивирования результатов на ПК -  1 шт;
13) ПО «Центральное мониторирование» для ПК -  1 шт (при необходимости);
14) Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» -  1 шт (при необходимости);
15) Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 -  1 шт (при необходимости);
16) Настенный кронштейн -  1 шт (при необходимости);
17) Руководство по эксплуатации на электронном носителе -  1 шт;
18) Руководство по эксплуатации на бумажном носителе -  1 шт.
Принадлежности:
1) Ремень крепления датчиков -  до 25 шт;
2) Кнопка для ремня крепления датчиков —  до 50 шт;
3) Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических 
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней 
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное 
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г. -  до 10 шт;
4) Гель универеальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и терапии 
"Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг), производства 
ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от 28.05.2018 г. - до 
10 шт;
5) Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897-2017, 
средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО "МедиКрафт", 
регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г. - до 10 шт;
6) Лента диаграммная складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 
4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия -  до 50 шт;
7) Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном исполнении 
— вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан», Россия -  1 шт;
8) Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства ООО 
«ПЗКМК», Россия -  1 шт;
9) Кабель-соединитель проводных датчиков с единым разъёмом -  1 шт;
10) Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства Siba 
GmbH, Германия -  до 10 шт;
11) Чехол для моноблока, модели Detesco-1, производства ООО ТПК «ЕвразКомплекгЬ», 
Россия -1  шт;
12) Сумка для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО ТПК 
«ЕвразКомплект+», Россия -  1 шт.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ni
36


--- стр. 38 ---
1 - Р азь ^  хюдклнпевия к^ета Э1»стр(ивташ 1я
2 - Ц>ед(^а1ягель
3 -  Р а з ь ^  к<ж1ж та  яаию тея1ралыв[УО заземлешя
4 -  Ручка для переш ов 
5 -Р а з ь ё м У С А
6 -  Разъем U S B  для  1юдкшочения фхюо-вакоокгеля, ввепшето х^шгера
7 •  Разъём к<я&ю1^ )1яса сети RJ45
Рисунок!  4. Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ В 
ПЛЮС с принадлежностями. Верхняя панель
1 - Огверсгих для ;фшпеиия монитора на мобийьн^то стойку с
на колесах шш настенный i^ o is o rd l»
2 -  А кхум угягорн ът 010 Ж С х|шшкой
Рисунок  15. Монитор кардиологический фетальный матери и плода КТМ В 
ПЛЮС с принадлежностями. Нижняя панель
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
38


--- стр. 39 ---
кнопки УПРАВЛЕНИЯ И РАЗЪЁМЫ
Таблица 11: Кнопки управления
Кнопки
управления Внешний вид Назначение кнопок
POWER Включение/выключение монитора
START m Меню «Информация о пациенте»
SILENCE © Включение/выключение звуковых тревог на 2 мин.
AUTO
ZERO Ф Обнуление токометрии/запуск/завершение анализа
MARK m Маркировка врача
PRINT m Запуск/завершение печати
CHANNEL Переключение каналов ЧСС1, ЧСС2
NIBP m Запуск/Завершение мониторинга НИАД
Таблица 12: Разъёмы
Маркировка
разъёма Назначение разъёма
US1 разъём датчика ультразвукового (ЧСС) (канал 1)
US2 разъём датчика ультразвукового (ЧСС) (канал 2)
RESP разъём назальной канюли одноразовой
Sp02 разъём датчика «8р02»
TEMPI разъём датчика температуры (канал 1)
ТЕМР2 разъём датчика температуры (канал 2)
ECG/RESP разъём кабеля ЭКГ / дыхания импедансным методом
NIBP разъём манжеты для НИАД
TOCO разъём тензометрического датчика «ТОКО»
MARK разъём датчика отметчика шевеления плода
- разъём подключения шнура ПВС-АП S22C13, производства ООО 
"Электрическая Мануфактура", Россия
Ч разъём компьютерной сети RJ45
0 * разъём VGA
разъём USB для подключения флеш-накопителя, внешнего принтера
разъём контакта эквипотенциального заземления
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
39


--- стр. 40 ---
КОМПЛЕКТАЦИЯ:
1) Моноблок с предустановленным ПО и встроенным термопринтером -  1 шт;
2) Аккумулятор -  1 шт;
3) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц проводной -  до 10 шт;
4) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,5 МГц проводной -  до 10 шт;
5) Датчик ультразвуковой (ЧСС) 2,0 МГц проводной -  до 10 шт;
6) Тензометрический датчик «ТОКО» проводной-до 10 шт;
7) Датчик «Sp02» -  до 10 шт;
8) Датчик температуры накожный -  до 10 шт;
9) Датчик температуры ректальный -  до 10 шт;
10) Датчик отметчик шевеления плода проводной -  до 10 шт;
11) Датчик стимулятор активизации плода беспроводной -  до 10 шт;
12) Манжета для НИАД -  до 10 шт;
13) Удлинительная трубка для НИАД -  до 10 шт;
14) Кабель ЭКГ с тремя отведениями или с пятью отведениями -  до 10 шт;
15) Электрод ЭКГ одноразовый -  до 50 шт;
16) Назальная канюля одноразовая -  до 10 шт;
17) Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии 
заземления", Россия —  1 шт;
18) Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура", Россия -  1 
шт;
19) ПО для архивирования результатов на ПК -  1 шт;
20) ПО «Центральное мониторирование» для ПК -  1 шт (при необходимости);
21) Электронный ключ для ПО «Центральное мониторирование» -  1 шт (при 
необходимости);
22) Мобильная стойка с корзиной на колесах, модель 1 или 2 -  1 шт (при необходимости);
23) Настенный кронштейн -  1 шт (при необходимости);
24) Руководство по эксплуатации на электронном носителе -  1 шт;
25) Руководство по эксплуатации на бумажном носителе -  1 шт.
Принадлежности:
1) Ремень крепления датчиков —  до 25 шт;
2) Кнопка для ремня крепления датчиков -  до 50 шт;
3) Гель универсальный для ультразвуковых исследований, электрофизиологических 
исследований и терапии УНИВЕРСАЛГЕЛЬ по ТУ 32.50.50-008-22261422-2020, средней 
вязкости бесцветный, в бутылках по 250 г, производства ЗАО "ФДБ", регистрационное 
удостоверение РЗН 2021/14750 от 09.07.2021 г. -  до 10 шт;
4) Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и 
терапии "Улырагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг), 
производства ООО "Гельтек-Медика", регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от 
28.05.2018 г. - до 10 шт;
5) Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.50.50-008-66242897- 
2017, средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, производства ООО 
"МедиКрафт", регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г. - до 10 шт;
6) Лента диаграммная складьшающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 
4096, 4044/5,4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия -  до 50 шт;
7) Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном 
исполнении — вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан», Россия -  
1 шт;
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ni
40


--- стр. 44 ---
3.8 н а с т е н н ы й  к р о н ш т е й н
Подам мгиа* мюнгааами 
птстина
Осмовамм д т  крепммм 
кстем
PeiynHpyew* spemttwe дд* 
отммаааного угла oCoapaiimi K ofew a A M iK i6 ci% ril
Рисунок18.  Настенный кронштейн
Крепление монитора на настенный кронштейн происходит аналогично креплению на 
стойку с корзиной на колесах (см. Приложение 1)
ООО НЛП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
44


--- стр. 45 ---
4 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ КАНАЛОВ
ИЗМЕРЕНИЯ
Таблица 1 3
Наименование параметра Значение, норма
1 2
Характеристики изделия:
Габаритные размеры (высота, длина, ширина), мм
• КТМА
• КТМ А с беспроводными датчиками
• КТМ А ПЛЮС
• КТМ В
• КТМ в с беспроводными датчиками
• КТМ В ПЛЮС
140x350x300
140x350x300
140x350x300
110x340x380
110x340x380
110x340x380
Количество режимов работы, шт
• КТМА
• КТМ А с беспроводными датчиками
• КТМ А ПЛЮС
• КТМ В
• КТМ в  с беспроводными датчиками
• КТМ В ПЛЮС
2
2
2
2
2
2
Время готовности к работе после включения, мин., не более
• КТМА
• КТМ А с беспроводными датчиками
• КТМ А ПЛЮС
• КТМ В
• КТМ в  с беспроводными датчиками
• КТМ В ПЛЮС
1
1
1
1
1
1
Максимальное время непрерывной работы, ч., не менее
• КТМА
• КТМ А с беспроводными датчиками
• КТМ А ПЛЮС
• КТМ В
• КТМ в с беспроводными датчиками
• КТМ В ПЛЮС
24
24
24
24
24
24
Тип датчиков, кроме датчика стимулятора активизации плода 
беспроводного
• КТМА
• КТМ А с беспроводными датчиками
• КТМ А ПЛЮС
• КТМ В
• КТМ В с беспроводными датчиками
проводные
беспроводные
проводные
проводные
беспроводные
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс; +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
45


--- стр. 46 ---
• к тм в п л ю с проводные
Количество датчиков ультразвуковых (ЧСС) в составе изделия,
• КТМ А 1-2
• КТМ А с беспроводными датчиками 2
• КТМ А ПЛЮС 2
• КТМ В 1-2
• КТМ в  с беспроводными датчиками 2
• КТМВПЛЮС 2.
Размеры датчика ультразвукового (ЧСС) проводного, мм 70x80x35
Длина кабеля датчика ультразвукового (ЧСС) проводного, мм 2100
Масса датчика ультразвукового (ЧСС) проводного, г 143
Размеры датчика ультразвукового (ЧСС) беспроводного, мм 100x80x30
Масса датчика ультразвукового (ЧСС) беспроводного, г 134
Количество тензометрических датчиков «ТОКО» в составе
изделия, шт.
• КТМ А 1
• КТМ А с беспроводными датчиками 1
• КТМ А ПЛЮС 1
• КТМ В 1
• КТМ в с беспроводными датчиками 1
• КТМВПЛЮС 1
Размеры тензометрического датчика «ТОКО» проводного, мм 70x80x35
Длина кабеля тензометрического датчика «ТОКО» проводного,
мм 2100
Масса тензометрического датчика «ТОКО» проводного, г 133
Размеры тензометрического датчика «ТОКО» беспроводного, мм 100x80x30
Масса тензометрического датчика «ТОКО» беспроводного, г 118
Количество датчиков «8р02» в составе изделия, шт.
• КТМ А ПЛЮС 1
• КТМ В ПЛЮС 1
Размеры датчика «8р02», мм 70x30x30
Длина кабеля датчика «8р02», мм 3000
Масса датчика «8р02», г 103
Количество датчиков температуры в составе изделия, шт.
• КТМ А ПЛЮС 2
• КТМ В ПЛЮС 2
Размеры датчика температуры ректального, мм 13x7x7
Длина кабеля датчика температуры ректального, мм 3400
Масса датчика температуры ректального, г 55
Размеры датчика температуры накожного, мм 10x10x7
Длина кабеля датчика температуры накожного, мм 3400
Масса датчика температуры накожного, г 58
Количество датчиков отметчиков шевеления плода в составе
изделия, шт.
• КТМ А 1
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
46


--- стр. 47 ---
• КТМ А с беспроводными датчиками
• КТМ А ПЛЮС
• КТМ В
• КТМ в с беспроводными датчиками
• КТМ в п л ю с
1
1
1
I
1
Размеры датчика отметчика шевеления плода проводного, мм 100x30x35
Длина кабеля датчика отметчика шевеления плода проводного,
мм 2100
Масса датчика отметчика шевеления плода проводного, г 84
Размеры датчика отметчика шевеления плода беспроводного, мм 110x25x25
Масса датчика отметчика шевеления плода беспроводного, г 29
Количество датчиков стимуляторов активизации плода
беспроводных в составе изделия, шт.
• КТМ А 1
• КТМ А с беспроводными датчиками 1
• КТМ А п л ю с 1
• КТМ В 1
• КТМ в с беспроводными датчиками 1
• КТМ В ПЛЮС 1
Размеры датчика стимулятора активизации плода беспроводного,
мм 150x45x40
Масса датчика стимулятора активизации плода беспроводного, г 133
Количество кабелей ЭКГ с тремя отведениями в составе изделия.
шт.
• КТМ А ПЛЮС 1
• КТМ В ПЛЮС 1
Длина кабеля ЭКГ с тремя отведениями, мм 3400
Масса кабеля ЭКГ с тремя отведениями, г 177
Количество кабелей ЭКГ с пятью отведениями в составе изделия.
шт.
• КТМ А ПЛЮС 1
• КТМ В ПЛЮС 1
Длина кабеля ЭКГ с пятью отведениями, мм 3600
Масса кабеля ЭКГ с пятью отведениями, г 192
Количество электродов ЭКГ одноразовых для кабеля ЭКГ в
составе изделия, шт.
• КТМ А ПЛЮС 10
• КТМ В ПЛЮС 10
Диаметр электрода ЭКГ одноразового, мм 60
Масса электрода ЭКГ одноразового, г 21
Тип электрода ЭКГ одноразового клеящийся.
вьшесенный
Размер поверхности электрода ЭКГ одноразового, 30
контактирующей с кожей, мм
Диаметр токосъемной поверхности электрода, мм не более 24
Основные параметры электрода ЭКГ одноразового по ГОСТ 25995:
Электрическая
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
47


--- стр. 48 ---
Detescc
w
прочность изоляции, не 
менее 30 В.
Сопротивление 
изоляции, не менее 10^ 
Ом.
Разность элеюродных 
потенциалов, не более 
100 мВ.
Дрейф разности 
электродных 
потенциалов (дрейф 
напряжения), не более 
250 мкВ.
Напряжение шума, не 
более 30 мкВ.
Напряжение шума 
движения, не более 100 
мкВ.
Полное сопротивление 
электрода, не более 
5*  *10^ Ом.
Время готовности, не 
более 15 мин.
Время непрерывного 
контактирования, не 
менее 24 ч.
Количество манжет для НИАД в составе изделия, шт.
• КТМ А ПЛЮС
• КТМ В ПЛЮС
Размеры манжеты для НИАД по окружности, мм 250-350
Масса манжеты для НИАД, г 64
Длина удлинительной трубки для НИАД, мм 2100
Масса удлинительной трубки для НИАД, г 89
Количество назальных канюль одноразовых в составе изделия, 
шт.
• КТМ А ПЛЮС
• КТМ В ПЛЮС
Длина назальной канюли одноразовой, мм 3000
Диаметр назальной канюли одноразовой, мм 3,6
ООО НЛП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
48


--- стр. 49 ---
Масса назальной канюли одноразовой, г 34
Количество ремней крепления датчиков в составе изделия, шт.
• КТМА 2-3
• КТМ А с беспроводными датчиками 3
• КТМ А ПЛЮС 3
• КТМ В 2-3
• КТМ в с беспроводными датчиками 3
• КТМ в плюс i
Размеры ремня крепления датчиков (длина, пшрина), мм 1380x60
Масса ремня крепления датчиков, г 60
Количество кнопок для ремня крепления датчиков, шт 2-3
Размер кнопки для кремня крепления датчиков, мм 12x5
Масса кнопки для ремня крепления датчиков, г 0,5
Длина коммутационного шнура Industrial категории 5е U/UTP,
вилка в промышленном исполнении — вилка RJ45, модели 21R-
U5-03BL, производства ООО «Евролан», Россия, мм 500-5000
• КТМА 500-5000
• КТМ А с беспроводными датчиками 500-5000
• КТМ А ПЛЮС 500-5000
• КТМ В 500-5000
• КТМ в  с беспроводными датчиками 500-5000
• КТМ В ПЛЮС
Масса коммутационного шнура Industrial категории 5е UAJTP,
вилка в промышленном исполнении — вилка RJ45, модели 21R-
U5-03BL, производства ООО «Евролан», Россия, г
• КТМА 30-300
• КТМ А с беспроводными датчиками 30-300
• КТМ А ПЛЮС 30-300
• КТМ В 30-300
• КТМ в с беспроводными датчиками 30-300
• КТМ В ПЛЮС 30-300
Длина адаптера-переходника DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-
DB9LNC, производства ООО «ПЗКМК», Россия, мм
• КТМА 500-1000
• КТМ А с беспроводными датчиками 500-1000
• КТМ А ПЛЮС 500-1000
• КТМ В 500-1000
• КТМ в с беспроводными датчиками 500-1000
• КТМ В ПЛЮС 500-1000
Масса адаптера-переходника DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-
DB9LNC, производства ООО «ПЗКМК», Россия, г
• КТМА 30-300
• КТМ А с беспроводными датчиками 30-300
• КТМ А ПЛЮС 30-300
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
ТелУфакс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
49


--- стр. 50 ---
• к т м в 30-300
• КТМ в с беспроводными датчиками 30-300
• КТМ В ПЛЮС 30-300
Длина шнура ПВС-АП S22C13, производства ООО
"Электрическая Мануфактура", Россия, мм
• КТМ А 1700
• КТМ А с беспроводными датчиками 1700
• КТМ А ПЛЮС 1700
• КТМВ 1700
• КТМ в с беспроводными датчиками 1700
• КТМ В ПЛЮС 1 /ии
Масса шнура ПВС-АП S22C13, производства ООО
"Электрическая Мануфактура", Россия, г
• КТМ А 162
• КТМ А с беспроводными датчиками 162
• КТМ А ПЛЮС 162
• КТМВ 162
• КТМ в с беспроводными датчиками 162
• КТМ в ПЛЮС 162
Длина провода заземления гибкого, арт. 90717, производства
ООО "Современные технологии заземления", Россия, мм
• КТМ А 1600
• КТМ А с беспроводными датчиками 1600
• КТМ А ПЛЮС 1600
• КТМВ 1600
• КТМ в  с беспроводными датчиками 1600
• КТМ В ПЛЮС louu
Масса провода заземления гибкого, арт. 90717, производства
ООО "Современные технологии заземления", Россия, г
• КТМ А 133
• КТМ А с беспроводными датчиками 133
• КТМ А ПЛЮС 133
• КТМВ 133
• КТМ в с беспроводными датчиками 133
• КТМ В ПЛЮС 133
Длина кабеля-соединителя проводных датчиков с единым
разъёмом, мм.
• КТМ А 1600
• КТМ А с беспроводными датчиками 1600
• КТМ А ПЛЮС 1600
• КТМВ 1600
• КТМ в с беспроводными датчиками 1600
• КТМ в ПЛЮС 10UU
Масса кабеля-соединителя проводных датчиков с единым
разъёмом, г
• КТМ А 190
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
50


--- стр. 51 ---
• КТМ А с беспроводными датчиками 190
• КТМ А ПЛЮС 190
• КТМ В 190
• КТМ в с беспроводными датчиками 190
• КТМ В ПЛЮС 190
Номинальное напряжение питающей сети, В 100...240
Максимальный ток потребления, А 16
Потребляемая мощность, В*А, не более 80
Номинальное значение частоты питающей сети, Гц 50/60
Вид дисплея
• КТМ А встроенный
• КТМ А с беспроводными датчиками встроенный
• КТМ А ПЛЮС встроенный
• КТМ В поворотный
• КТМ в  с беспроводными датчиками поворотный
• КТМ в  ПЛЮС поворотный
Время установления выходного сигнала, с, не более 20
Продолжительность одного измерения в каждом из режимов 
работы, мин., не более От 10 до 120, с
• Автоматический анализ автоматическим
пролонгированием в 
случае подозрительной
КТГ
Пролонгирование до
• Мониторирование параметров бесконечности
Длительность хранения данных о тренде, результатов 
обследований и графиков, ч, не менее 450
Требования к выходным сигналам по ГОСТ 26.010, ГОСТ 
26.011 и ГОСТ 26.014
Масса изделия без упаковки, кг
• КТМ А 5
• КТМ А с беспроводными датчиками 5
• КТМ А ПЛЮС 5
• КТМ в 6
• КТМ в с беспроводными датчиками 6
• КТМ в ПЛЮС о
Фамилия пациента, ID 
пациента, режим работы
монитора, состояние 
датчиков, состояние
Содержание отображаемой информации на дисплее термопринтера, дата, 
время, состояние 
подключения к сети.
уровень заряда
аккумулятора, скорость
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
51


--- стр. 52 ---
печати термопринтера, 
номер кровати, 
громкость звуковых 
тревог, показатель STV, 
показатель ССИ, данные 
ЧСС плода/плодов, 
графики ЧСС, данные 
ТОКО, график ТОКО, 
данные движения плода, 
данные НИАД, данные 
ЧСС матери, данные 
плетизмограммы, график 
плетизмограммы, график 
ЭКГ, данные дыхания, 
график дыхания, данные 
_____температуры _____
Содержание информации при печати на термопринтере
Дата, наименование 
учреждения, ID 
пациента, фамилия 
пациента, состояние 
пациента, срок 
беременности, фамилия 
врача, время начала 
анализа, время 
окончания анализа, 
продолжительность 
анализа, верхний предел 
тревоги ЧСС, нижний 
предел тревоги ЧСС, 
скорость печати, 
смещение печати, 
уровень ТОКО, уровень 
ЧСС, MFM, AFM, 
график ЧСС 
плода/плодов, график 
ТОКО, потеря сигнала 
ЧСС, интерпретация КТГ 
по шкале 
Фишера/Кребса, 
интерпретация КТГ по 
критериям Доуза- 
Редмана, интерпретация 
КТГ по директивам 
FIGO, NST, CST, 
клиническая аннотация
Тип предохранителя стеклянного быстродействующего, арт.
179020.1,6, производства Siba GmbH, Германия ___________
T1.6AL
Размеры предохранителя стеклянного быстродействующего, арт.
179020.1,6, производства Siba GmbH, Германия, мм ___________
20x5
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
52


--- стр. 54 ---
Detes.cc
сдвига (16,8 ± 0,3) х с'^)
Акустический импеданс геля, г/смххс
от 1,52 X  10*5 до 1,58 X
10*5
Удельная электропроводность геля, см/м 0,7-1,0
Масса, г 250
Г ель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и терапии 
«Ультрагель» по ТУ 9398-025-76063983-2016, средней вязкости (массой 0,25 кг), 
производства ООО «Гельтек-Медика», регистрационное удостоверение РЗН 2016/4953 от 
28.05.2018 г. (согласно данным уникального номера реестровой записи № 29657 
официального сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 
(Росздравнадзор), инструкция по применению к РУ № РЗН 2016/4953 от 28.05.2018 г.)
Состав геля
вода очищенная, 
глицерин, 
пропиленгликоль, 
карбомер, гидроксид 
калия, консерванты, 
динатриевая соль 
этилендиаминтетраукс 
усной кислоты (ЭДТА)
Внешний вид геля
Гель представляет 
собой однородную 
гелеобразную массу 
без посторонних 
примесей.
Цвет геля Гель бесцветный.
Водородный показатель pH геля 6,0 -  8,0
Вязкость геля по Брукфильду, Па с 18-23
Удельная электропроводность геля, см/м 0,3-0,4
Масса, кг 0,25
Гель для ультразвуковых исследований "Акугель-Нео" по ТУ 32.5( 
средней вязкости в полимерной емкости, массой 250 г, произволе 
регистрационное удостоверение РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 
уникального номера реестровой записи № 54892 официального сая 
по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), инструкция
РЗН 2018/7296 от 02.07.2021 г.)
).50-008-66242897-2017, 
гва ООО "МедиКрафт", 
г. (согласно данным 
та Федеральной службы 
по применению к РУ №
Внешний вид геля
Однородная 
гелеобразная масса без 
посторонних 
включений. В геле 
допускается наличие 
пузырьков воздуха.
Цвет геля Бесцветный или 
слабоокрашенный
Запах геля
Без запаха или со 
слабым специфическим 
запахом
Водородный показатель pH геля 7,0 ± 2,0
Водорастворимость геля Полная
ООО НПП <даТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
54


--- стр. 55 ---
Вязкость геля по Брукфильду, Пахе (при +23 °С) от 95,0 до 100,0
Плотность, г/см^ 1,02 ±0,05
Масса, г 250
Характеристики дисплея:
Тип дисплея цветной TFT LCD (Touch 
Screen)
Размер диагонали дисплея, дюйм
• КТМА
• КТМ А с беспроводными датчиками
• КТМ А ПЛЮС
• КТМ В
• КТМ в с беспроводными датчиками
• КТМ в ПЛЮС
10.4
10.4
10.4 
12,1 
12,1 
12,1
Разрешение экрана дисплея, пикселей 800x600
Габаритные размеры корпуса дисплея (высота, длина, ширина), 
мм
•  КТМ в
• КТМ в с беспроводными датчиками
• КТМ В ПЛЮС
265x295x30
265x295x30
265x295x30
Максимальный угол поворота дисплея, град.
• КТМ В
• КТМ в с беспроводными датчиками
• КТМ В ПЛЮС
90
90
90
Характеристики термопринтера:
Тип бумаги для печати (Ленты диаграммной складывающейся для 
медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, 
производства ЗАО "ФДБ", Россия)
Z-образная
термобумага
Размер бумаги (Ленты диаграммной складывающейся для 
медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, 
производства ЗАО "ФДБ", Россия), мм
•  КТМА
•  КТМ А с беспроводными датчиками
•  КТМ А ПЛЮС
•  КТМ В
•  КТМ в  с беспроводными датчиками
•  КТМ В ПЛЮС
112x100
112x100
112x100
152x90
152x90
152x90
Ширина печати термопринтера, мм
•  КТМА
• КТМ А с беспроводными датчиками
• КТМ А ПЛЮС
• КТМ В
•  КТМ в с беспроводными датчиками
•  КТМ в ПЛЮС
112
112
112
152
152
152
Скорость печати, см/мин.
- с допустимым отклонением, %
1, 2, 3 или 50 
±5
Характеристики аккумулятора (источника питания):
Тип аккумулятора
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
55


--- стр. 56 ---
Detescc
w
• КТМА Li-Ion
• КТМ А с беспроводными датчиками Li-Ion
• КТМ А ПЛЮС Li-Ion
• КТМ В Li-Ion
• КТМ в с беспроводными датчиками Li-Ion
• КТМ В ПЛЮС Li-Ion
Напряжение аккумулятора, В I0,8±I,I (постоянный
ток)
Ёмкость аккумулятора, мА*ч
• КТМА 2600
• КТМ А с беспроводными датчиками 2600
• КТМ А ПЛЮС 2600
• КТМ В 5200
• КТМ в с беспроводными датчиками 5200
• КТМ В ПЛЮС jz U O
Время работы от аккумулятора (источника питания) на одном
заряде, ч, не менее
• без мониторирования НИАД 4
• аккумулятор полностью заряжен и мониторирует НИАД
каждые десять минут 2
Время подзарядки аккумулятора (источника питания), ч, не более 8
Цвет светодиодных индикаторов:
Индикатор тревоги красный
Индикатор питания зеленый
Индикатор заряда аккумулятора зеленый
Индикатор ошибки принтера у моделей КТМ А, КТМ А с
беспроводными датчиками и КТМ А ПЛЮС
Индикатор переменного тока у моделей КТМ В, КТМ В с
беспроводными датчиками и КТМ В ПЛЮС
Характеристики беспроводных датчиков:
Стандарт беспроводной связи
• датчики ультразвуковые (ЧСС), тензометрический датчик Bluetooth IEEE 802.15.1
«ТОКО» V4.2
• датчик отметчик шевеления плода WiFi 802.11b
Мощность беспроводного излучения, дБм, не более
• датчики ультразвуковые (ЧСС), тензометрический датчик 5
«ТОКО»
• датчик отметчик шевеления плода 16
Время работы датчиков на одном заряде, ч, не более 8
Эффективное расстояние, м, не более 15
Тип встроенного дисплея OLED
Размер диагонали встроенного дисплея, дюйм 0,96
Разрешение экрана встроенного дисплея, пикселей на дюйм 128x64
Тип аккумулятора Li-Ion
Напряжение аккумулятора, В 4,2
Ёмкость аккумулятора, мА*ч 1000
Время подзарядки аккумулятора, ч, не более 3
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
56


--- стр. 57 ---
Detesifc
Характеристики мобильной стойки с корзиной на колесах:
Габаритные размеры (высота, длина, ширина), мм
• модель 1 1160x640x640
• модель 2 1300x505x410
Масса, кг
• модель 1 13
• модель 2 14
Количество колес, шт
• модель 1 5 (2 с тормозом, 3 без 
тормоза)
4 (2 с тормозом, 2 без• модель 2 тормоза)
Размеры колес (диаметр), мм
• модель 1 100
• модель 2 130
Размеры корзины с крючками (высота, длина, ширина), мм
• модель 1 150x330x210
• модель 2 145x365x235
Диапазон регулируемой высоты у модели 2, мм 740-1240
Размеры каркаса для емкости у модели 2, мм 71x64x25
Размеры подвижной пластины, мм 310x20,6x13
• модель 1 310x20,6x13
• модель 2
Диапазон регулируемого вращения подвижной пластины у Ш
модели 1, °
Допустимая нагрузка, кг
• модель 1 19
• модель 2 19
Характеристики настенного кронштейна:
Габаритные размеры (высота, длина, ширина), мм 330x375x310
Масса, кг 8
Размеры рычага кронштейна, мм 330
Размеры корзины для кабелей, мм 275x165x154
Размеры подвижной пластины, мм 310x20,6x13
Диапазон регулируемого вращения подвижной пластины, ° dsii
Диапазон регулирования высоты рычага кронштейна в основании 150
Характеристики чехла для моноблока^ модели Detesco-1, производства ООО ТПК
«ЕвразКомплект+», Россия:
Габаритные размеры (длина, ширина), мм
• КТМА 330x170x290
• КТМ А с беспроводными датчиками 330x170x290
330x170x290• КТМ А ПЛЮС 350x350x150• К1М В 350x350x150• КТМ в с беспроводными датчиками 350x350x150
• КТМ В ПЛЮС
Масса, г 56
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
57


--- стр. 58 ---
• КТМ А
• КТМ А с беспроводными датчиками
• КТМ А ПЛЮС
• КТМ В
• КТМ в с беспроводными датчиками
• КТМ В ПЛЮС
56
56
52
52
52
Характеристики сумки для принадлежностей, модели Detesco-2, производства ООО
ТПК «ЕвразКомплект+», Россия:
Габаритные размеры (длина, пшрина), мм 240x255
Масса, г 25
Предустановленное программное обеспечение (ПО):
Наименование Meditech G6 software
Идентификационное наименование GBA 445 MODULE 
KERNEL
Номер версии (идентификационный номер)
RU274T03.43T20
GM823A00.6111.361B.
191B.1203
3.2.0-3.24-800600-445
Цифровой идентификатор программного обеспечения 
(контрольная сумма исполняемого кода) -  UDI -
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного 
обеспечения -
Дата выхода 10.06.2021
Интерфейс для связи с компьютером RJ45
Требования конструктивной совместимости мониторов с 
компьютером
no ГОСТ 22315 и 
ГОСТ 22316
Программное обеспечение для архивирования результатов на ПК:
Наименование GMIFetalReview.exe
Идентификационное наименование GMIFetalReview
Номер версии (идентификационный номер) VI.8.0003
Цифровой идентификатор программного обеспечения 
(контрольная сумма исполняемого кода) -  UDI
-
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного 
обеспечения
-
Дата выхода 10.06.2021
ПО «Центральное мониторирование»:
Наименование CSM.exe
Идентификационное наименование CSM
Номер версии (идентификационный номер) CSM v.2.0.7916.16908
Цифровой идентификатор программного обеспечения 
(контрольная сумма исполняемого кода) -  UDI -
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного 
обеспечения -
Дата выхода 10.06.2021
Примечание  -  Допуски на все характеристики - ± 10%, если не указано иное.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
58


--- стр. 59 ---
Таблица2:  Параметры каналов измерения
Detes^
Наименование параметра Значение, норма
1 2
Параметры канала ЧСС плода:
Диапазон измерений ЧСС плода (плодов), уд./мин. От 30 до 240
• разрешение (разрядность) 1
• пределы допускаемой относительной ±1
погрешности
• погрешность расчета ±0,2
Пределы предупредительных сигналов, уд./мин.
• верхний От 70 до 210
• нижний От 60 до 200
с допустимым отклонением, % ±5
Погрешность оцифровки, мсек ±1
Предупредительный сигнал непрерывный
Время от предельно допустимого ЧСС до времени 15 или 30
предупредительного сигнала, сек
с допустимым отклонением, сек ±2
Параметры ультразвукового сканирования:
Технология ультразвукового сканирования импульсный доплер с 
автокорреляцией
Ультразвуковая частота датчиков ЧСС, МГц 1,0; 1,5; 2,0
• с допустимым отклонением, кГц ±1
Длительность импульса, мсек, не более 92
Частота повторения импульсов (ргг), кГц, не более
• для датчика с частотой 1,0 МГц 1
• для датчика с частотой 1,5 МГц 1,5
• для датчика с частотой 2,0 МГц 2,0
Ультразвуковая мощность излучения, мВт, не более
• для датчика с частотой 1,0 МГц 13,2
• для датчика с частотой 1,5 МГц 6
• для датчика с частотой 2,0 МГц 6
Эффективная интенсивность (lob), мВт/см2, не более
• для датчика с частотой 1,0 МГц 4
• для датчика с частотой 1,5 МГц 3
• для датчика с частотой 2,0 МГц 3
Усредненный по времени пространственный пик
интенсивности (I spta), мВт/см2, не более
Средняя в пространстве, средняя по времени
интенсивность (I sata), мВт/см2, не более
Мгновенная пиковая интенсивность, мВт/см2 1,8
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
59


--- стр. 60 ---
Пиковое акустическое давление разряжения (рг), кПа, не 
более
♦ для датчика с частотой 1,0 МГц 31
• для датчика с частотой 1,5 МГц 38
• для датчика с частотой 2,0 МГц 36
Площадь сечения на выходе пучка для уровня минус 12 
дБ (А aprt), см2, не более 1,2
Параметры канала «ТОКО»:
Установка ТОКО базы, ед.давления 0, 5, 10,15, 20
Диапазон измерения в режиме «ТОКО», ед.давления От 0 до 100
• разрешение (разрядность) 1
• пределы допускаемой нелинейной погрешности, 
%, не более
±10
Режим обнуления Ручной, автоматический
Параметры канала отметчика шевеления плода:
Режим измерения Ручной, автоматический
Параметры канала ЭКГ:
Количество и типы отведений ЭКГ у мониторов
3 (I, II и III)
5 (I, II, III, aVR, aVL, aVF и 
aV)
Режимы измерения Диагностика, мониторинг, 
эксплуатация
Частотный отклик, Гц
• режим диагностики От 0,05 Гц до 100 Гц
• режим мониторинга
• режим операции
От 0,5 Гц до 40 Гц 
От 1 Гцдо25 Гц
Уровень шума, мкВ, не более 30
Диапазон измерения в режиме ЭКГ, уд./мин. От 30 до 300 
1
±1
• разрешение
• пределы допускаемой абсолютной погрешности 
(уд./мин. или %, что больше)
Усиление в режиме ЭКГ, мм/мВ х2,5; х5,0; хЮ; х20, х40
Режим усиления в режиме ЭКГ Ручной, автоматический
Чувствительность дисплея в режиме ЭКГ, мм/мВ, не 
менее
2,5 (х1/4),5(х1/2), 10(х1), 20 
(х2), 40 (х4)
Относительная погрешность установки 5
чувствительности, %, не более
Относительная погрешность регистрации 
калибровочного сигнала в режиме ЭКГ, %, не более ±5
Коэффициент ослабления синфазного сигнала в режиме 
ЭКГ, дБ, не менее
• режим диагностики 89
• режим мониторинга 104
• режим операции 109
Длина кабелей отведения для режима ЭКГ, м 3
Входной ток смещения, мкА, не более 0,1
ООО Him «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
60


--- стр. 61 ---
Скорость развертки, мм/с
• с допустимым отклонением, %, не более
3,125; 6,25; 12,5; 25; 50 
±10
Входное сопротивление, МОм, не менее 5
Постоянная времени, с, не менее 0,3 (электрод для 
мониторинга)
3,2 (стандартный электрод 
для ЭКГ)
Точность стандартного сигнала, мВ 
• с допустимым отклонением, %
1
±5
Характеристики дисплея, влияющие на измерение параметров:
Линейность, мм
±15 от вертикальной 
нейтральной оси (ошибка 
должна быть меньше ±10%)
Временное смещение
после электрифицирования в 
течение 60 мин. -  не больше 
чем 5 мм от
первоначального положения, 
которое является базовой 
позицией после 
электрифицирования в 
течение 15 мин.
Температурное смещение, мм/°С, не более
0,5 (среднее базовое 
смещение в диапазоне от 5 до 
40 °С)
Смещение напряжения
базовое смещение не 
превьппает 1 мм, 
чувствительность дисплея 
изменяется не более чем на 
±10% при кратковременных 
колебаниях напряжении 
питания
Поляризованное напряжение, мВ
±300 по поляризованному 
напряжению постоянного тока, 
чувствительность дисплея 
изменяется не более, чем на
±5%
Параметры канала НИА,Ьг.
Диапазон измерений давления, мм рт. ст. (кПа)
• систолического
• диастолического
• среднего артериального
• разрешение (разрядность)
• максимальное стандартное отклонение
• пределы допускаемой абсолютной погрещности, 
мм рт. ст.
От 30 до 270 (от 4 до 36) 
От 10 до 200 (от 1,3 до 26,7) 
От 20 до 220 (от 2,7 до 29,3) 
1  
5
±5
Режим работы Ручной, автоматический и 
непрерывный
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
61


--- стр. 62 ---
Время мониторинга
• в автоматическом режиме, мин. (ч)
• в непрерьтном режиме, мин.
2;3;4;5;6;  7; 8; 9; 10; 15; 20;
25; 30; 35; 40; 45; 50; 55 
(1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 
5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8)
5
Допустимое отклонение предупредительных сигналов,
% ±5
Максимальное давление в манжете, мм рт. ст., не более 280
Пределы предупредительных сигналов, мм рт. ст. (кПа), 
при измерении давления
• систолического
верхний
нижний
• диастолического
верхний
нижний
• среднего артериального
верхний
нижний
От 32 до 270 (От 4,26 до 36,0) 
От 30 до 268 (от 4,0 до 35,74)
От 12 до 200 (от 1,6 до 26,7) 
От 10 до 198 (от 1,3 до 26,4)
От 22 до 220 (от 2,96 до 29,3) 
От 20 до 218 (от 2,7 до 29,04)
Скорость подъема (спада) давления в манжете в режиме 
измерения давления, кПа (мм рт. ст.) 2,67 (20)
Время сброса давления в манжете после каждого цикла 
измерения, при котором давление в манжете превышает 
2 кПа (15 мм рт. ст.), с, не более
3
Предельные значения погрешности индикации давления 
манжеты при измерении давления ±3 мм рт.ст. (±0,4 кПа)
Параметры канала измерения температуры:
Количество каналов 2
Отображение параметров Т1,Т2, АТ
Диапазон мониторинга, °С
• с допускаемой относительной погрешностью, не 
более
От 0 до 50.0 
±0,2
Пределы предупредительных сигналов, °С
• верхний
• нижний
• с допустимым отклонением
От 35,5 до 45 
От 25 до 42 
±0,2
Время точного измерения, с, не более
• для накожного датчика
• для ректального датчика
100
80
Параметры канала «Sp02»:
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
62


--- стр. 63 ---
Диапазон измерений в режиме «8р02», %
• разрешение
• пределы допускаемой абсолютной погрешности в 
диапазоне:
от 70 до 100% 
от 50 до 69% 
от 0 до 49%
От 0 до 100 
1
±3
Не нормируется 
не нормируется
Диапазон предупредительных сигналов, %
• верхний предел
• нижний предел
От 5 до 100 
От 1 до 99
Допустимое отклонение предупредительных сигналов,
% ±2
Параметры канала ЧП:
Диапазон измерений в режиме ЧП, уд./мин.
• разрешение (разрядность)
• пределы допускаемой абсолютной погрешности 
(уд./мин. или %, что больше)
От 30 до 250 
1
±1 (±2)
Диапазон предупредительных сигналов, уд/мин.
• верхний предел
• нижний предел
От 60 до 300 
От 10 до 200
Допустимое отклонение предупредительных сигналов, 
%
±10
Параметры канала измерения дыхания:
Технология импедансная респирограмма и 
назальная канюля
Отведения II (I, II и III опционально)
Диапазон измерений, мин.-1
• пределы допускаемой абсолютной погрешности, 
М ИН.-1 или %, в зависимости от того, что больше
От 0 до 120 
±1 (±5)
Диапазон предупредительных сигналов, уд/мин.
• верхний предел
• нижний предел
От 5 до 120 
От 0 до 40
Допустимое отклонение предупредительных сигналов, 
% ±10
ТаблицаЗ:  Параметры ЧСС для матери
Параметры ЧСС для матери:
Определение источника сигнала ЧСС Вручную
автоматически
Источник сигнала
• при выборе вручную
• автоматически
ЭКГ, Sp02, НИАД 
Автоматический выбор из 
каналов ЭКГ, Sp02,
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
63


--- стр. 64 ---
НИАД
Отображение наименования канала на мониторе
• ЭКГ
• Sp02
• НИАД
ЧСС
ЧП
ЧП
Параметры ЧСС для матери по каналу ЭКГ:
Диапазон измерений ЧСС, уд./мин.
• разрешение (разрядность)
• пределы допускаемой относительной погрешности, 
уд./мин. или %, в зависимости от того, что больше
От 15 до 350 
1
±1
Время предупредительных сигналов (от предельно 
допустимой частоты сердечных сокращений до 
предупредительного сигнала), с, не более
11
Время отклика, с, не более
• на увеличение шага от 80 до 120 уд/мин.
• на уменьшение шага от 80 до 40 уд/мин.
11
11
Наличие функции отключения предупредительных сигналов присутствует
Пределы предупредительных сигналов, уд./мин.
• верхний
• нижний
с допустимым отклонением, %
От 60 до 300 
От 10 до 200 
±10
Параметры ЧСС для матери по каналу Sp02:
Диапазон измерений ЧСС, уд./мин.
• разрешение (разрядность)
• пределы допускаемой относительной погрешности, 
уд./мин. или %, в зависимости от того, что больше
От 15 до 350 
1
±1
Время предупредительных сигналов (от предельно 
допустимой частоты сердечных сокращений до 
предупредительного сигнала), с, не более
11
Время отклика, с, не более
• на увеличение шага от 80 до 120 уд/мин.
• на уменьшение шага от 80 до 40 уд/мин.
11
11
Наличие функции отключения предупредительных сигналов присутствует
Пределы предупредительных сигналов, уд./мин.
• верхний
• нижний
с допустимым отклонением, %
От 60 до 300 
От 10 до 200 
±10
Параметры ЧСС для матери по каналу НИАД:
Диапазон измерений ЧСС, уд./мин.
• разрешение (разрядность)
• пределы допускаемой относительной погрешности, 
уд./мин. или %, в зависимости от того, что больше
От 15 до 350 
1
±1
Время предупредительных сигналов (от предельно 
допустимой частоты сердечных сокращений до 
предупредительного сигнала), с, не более
11
ООО НЛП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
64


--- стр. 65 ---
Время отклика, с, не более
• на увеличение шага от 80 до 120 уд/мин.
• на уменьшение шага от 80 до 40 уд/мин.
11
11
Наличие функции отключения предупредительных сигналов присутствует
Пределы предупредительных сигналов, уд./мин.
• верхний От 60 до 300
• нижний От 10 до 200
с допустимым отклонением, % ±10
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
65


--- стр. 66 ---
5 ТИПЫ ДАТЧИКОВ И ИХ НАЗНАЧЕНИЕ
Датчик ультразвуковой (ЧСС) 1,0 МГц/1,5 МГц/2,0 МГц
проводнойУбеспроводной используется для регистрации частоты сердечных сокращений 
плода/плодов. Мониторинг ЧСС осуществляется с помощью датчиков ультразвуковых 
различной частоты путем наложения датчиков на живот пациентки. Эхо-сигналы 
ультразвуковой допплерографии позволяют определять сердцебиение плода.1Д К П 1
Рисунок 19
Датчики ультразвуковые (ЧСС) 1,0 МГц/1,5 МГц/2,0 МГц проводные
1^М Гц 2^ МГц1^МГц
Рисунок 20
Датчики ультразвуковые (ЧСС) 1,0 МГц/1,5 МГц/2,0 МГц беспроводные
Тензометрический датчик «ТОКО» используется для регистрации сократительной 
деятельности матки. Тензометрический датчик «ТОКО» регистрирует длительность, 
величину, характер схваток и интервал между ними.
Рисунок 21
Тензометрический датчик «ТОКО» проводной
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
66


--- стр. 67 ---
Рисунок 22
Тензометрический датчик «ТОКО» беспроводной
Датчик «8р02» используется для регистрации пульсоксиметрии матери. Монитор 
определяет Sp02 путем передачи красного и инфракрасного света в артериолярное ложе и 
мониторинг параметров в поглощении света в течение пульсирующего цикла. Красный и 
инфракрасный низковольтные светоизлучающие диоды (СИД) в датчике служат 
источниками света, фотодиод служит фотодетектором.
Рисунок 23 
Датчик «8р02»
Датчик отметчик шевеления плода проводной/беспроводной используется для 
регистрации двигательной активности плода. Необходимо, чтобы беременная пациентка 
сама держала датчик отметчик щевеления плода во время обследования. Нажав на кнопку 
датчика, во время шевеления плода, на дисплее монитора отобразится значок ^  , а также 
распечатается на бумаге (Ленте диаграммной складывающейся для медицинских 
регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия) с 
тем же показателем времени.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
67


--- стр. 68 ---
Датчик отметчик шевеления плода проводной
Рисунок 25
Датчик отметчик шевеления плода беспроводной
Датчик температуры накожный/ректальный используется для регистрации 
температуры тела. Монитор может использовать два датчика температуры одновременно, 
для анализа разницы между ними.
Рисунок 26
Датчик температуры накожный
Рисунок 27
Датчик температуры ректальный
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
68


--- стр. 72 ---
6 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРИБОРА
6.1 Распаковка и установка
Ж Предупренздение
Установка, монтаж, настройка монитора должна проводиться только  
обученными специалистами, которые прошли сертификацию производителя.  
Авторские права на программное обеспечение данного монитора принадлежат  
исключительно компании производителю. Любые действия, направленные на  
изменение, копирование или обмен авторскими правами на программное  
обеспечение, предпринимаемые любой организацией или лицом, рассматриваются  
как нарушение авторский прав и являются недопустимыми.
Открывайте упаковку в соответствии с обозначениями, указанными на контейнере, и 
осторожно вынимайте монитор, его составные части и принадлежности:
• Проверьте монитор и принадлежности на наличие каких-либо механических 
повреждений;
• При перепаде температур необходимо чтобы оборудование находилось в 
условиях комнатной температуры не менее 8 часов;
• При обнаружении каких-либо проблем немедленно свяжитесь с официальным 
представителем производителя.
А  Предупреясдение
• Сохраняйте упаковочные материалы на случай будушего транспортирования  
и хранения;
• Храните упаковочные материалы в недоступном для детей месте;
• Утилизация упаковочных материалов должна проводиться в соответствии с  
требованиями Вашего местного законодательства;
• При хранении, транспортировании или при использовании оборудование  
может загрязняться. Проверьте, чтобы упаковка принадлежностей одноразового  
применения не были повреждены. В случае наличия любого повреждения не  
используйте их для пациентов.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
72


--- стр. 73 ---
6.2 Подготовка прибора к работе
6.2.1 Метод установки
ZL Предупреждение
Если монитор соединен с другими электрическими приборами для образования  
специальной функциональной комбинации, которая может быть опасной (например,  
угроза поражения электрическим током вследствие объединения токов утечки),  
пожалуйста, свяжитесь с официальным представителем производителя, либо с  
экспертом, чтобы убедиться в безопасности комбинации, состоящей из данных  
приборов.
6.2.2 Подключение к сети питания
Используйте оригинальный кабель электропитания.
Рисунок 35
Шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая Мануфактура", Россия
Убедитесь, что источник переменного тока соответствует следующей спецификации: 
переменный ток 100-240(В), 50/60(Гц).
Подсоедините шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая 
Мануфактура", Россия к разъему электропитания, расположенному на задней панели 
моноблока монитора. Подсоедините противоположный конец шнура ПВС-АП S22C13, 
производства ООО "Электрическая Мануфактура", Россия к совместимой 3-х контактной 
розетке сети переменного тока, пригодной для использования с медицинским 
оборудованием, 3-х контактная розетка должна иметь заземление. Если Вы сомневаетесь в 
наличие заземления, свяжитесь с соответствующим персоналом Вашего лечебного 
учреждения. В случае отсутствия заземления в розетке электропитания необходимо 
соединить разъем контакта эквипотенциального заземления монитора с шиной заземления 
помещения с помощью провода заземления гибкого, арт. 90717, производства ООО 
"Современные технологии заземления", Россия.
_____Примечание ________________________________________________________________
• Не используйте с данным прибором переходники без защитного контура.
• Чтобы избежать неожиданных перебоев в электропитании, не используйте  
розетку с установленным на стене ручным переключающим устройством.
• Отсутствие заземления приводит к пробою статического электричества и  
выводу из строя монитора.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
73


--- стр. 74 ---
6,23 Эквипотенциальное заземление
При использовании вместе с монитором другого оборудования следует использовать 
провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные технологии 
заземления", Россия для соединения монитора с заземлением другого оборудования. Это 
поможет уменьшить потенциальные различия между разными приборами и обеспечить 
безопасность пользователя и пациента.
Рисунок 36
Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные 
технологии заземления", Россия
А  Предупреждение ________________________________________________________
• Если система заземления вызывает сомнения, монитор должен питаться от  
своего внутреннего аккумулятора.
• Вспомогательное оборудование (аналоговое или цифровое), подсоединенное к
монитору, должно иметь сертификат МЭК. ________________________________________
6.2.4 Подключение датчиков
Подсоедините необходимые датчики пациента к монитору. Детальная информация, 
касающаяся отдельных параметров мониторинга, изложена ниже в соответствующих 
разделах руководства по эксплуатации.
6.2.5 Подключение компьютерного сетевого кабеля
Для подключения монитора к локальной вычислительной сети (ЛВС), либо к ПО 
«Центральное мониторирование», используется стандартный сетевой кабель с 
коннекторами RJ45, и разъем, который расположен на задней панели моноблока монитора 
(дополнительно, через кабель-переходник, может использоваться разъем RS232).
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
74


--- стр. 75 ---
Рисунок 37
Коммутационный шнур Industrial категории 5е U/UTP, вилка в промышленном 
исполнении — вилка RJ45, модели 21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан», Россия
Рисунок 38
Адаптер-переходник DB9 RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства ООО
«ПЗКМК», Россия
Сетевой кабель соединяет монитор с ЛВС или с ПО «Центральное 
мониторирование», либо с персональным компьютером.
Метод соединения -  подсоедините кабель к сетевому разъёму монитора, затем к 
разъёму розетки ЛВС, либо к сетевому разъёму персонального компьютера.
6.2.6 Подключение к стандартному монитору VGA
Данный монитор может быть соединён со стандартным цветным монитором VGA, а 
также с любым другим видеомонитором. Монитор VGA будет отображать формы 
сигналов и параметры мониторинга пациента. Для соединения монитора 
кардиологического фетального матери и плода с монитором VGA выполните следующие 
этапы:
• Установите монитор VGA на расстоянии более 1,5 метров от пациента;
• Выключите монитор кардиологический фетальный матери и плода с 
принадлежностями и монитор VGA;
• Подсоедините кабель VGA к монитору VGA и к монитору 
кардиологическому фетальному матери и плода с принадлежностями с 
помощью разъёма VGA, расположенного на задней панели моноблока 
монитора;
• Включите монитор VGA, а затем монитор кардиологический фетальный 
матери и плода с принадлежностями.
6.2.7 Замена предохранителя стеклянного быстродействующего^ арт,
179020,1,6, производства Siba GmbH, Германия
Если предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6,
производства Siba GmbH, Германия, сгорел, проведите его замену в соответствии со 
следующими этапами:
• Извлеките патрон предохранителя стеклянного быстродействующего, арт.
179020.1,6, производства Siba GmbH, Германия, расположенный под 
разъёмом подключения шнура ПВС-АП S22C13, производства ООО 
"Электрическая Мануфактура", Россия;
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
75


--- стр. 76 ---
Достаньте предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, 
производства Siba GmbH, Германия и замените его новым;
Поставьте патрон предохранителя стеклянного быстродействующего, арт.
179020.1,6, производства Siba GmbH, Германия, обратно на место.
Рисунок 39
Предохранитель стеклянный быстродействующий, арт. 179020.1,6, производства
Siba GmbH, Германия
в.2Л Подключение внешнего принтера
Данный монитор может быть соединён с внешним принтером с помощью USB 
разъёма, расположенного на задней панели моноблока монитора. Для подключения 
используется стандартный кабель USB. После подключения принтера становится 
доступен вывод на печать результатов анализов формата А4/В5.
6.2.9 Включение
После установки монитора для его включения, пожалуйста, вьшолните следующие 
процедуры:
• Перед использованием монитора, проведите соответствующую проверку 
соблюдения требований техники безопасности;
• Нажмите кнопку включения электропитания и удерживайте ее в течение 2-3 
секунд, после чего индикатор питания загорится зеленым;
• На экране появится картинка начальной загрузки и строка степени загрузки;
• При каждом включении монитора происходит автоматическое 
самотестирование по техническому состоянию;
• Когда строка степени загрузки достигнет 100%, система отобразит основной 
экран;
• Теперь Вы можете работать на мониторе при помощи экранных клавиш и 
многофункционального джойстика управления.
6.2.10 Выключение
Для вьшлючения монитора, пожалуйста, вьшолните следующие процедуры:
• Удостоверьтесь, что мониторинг пациента завершен;
• Отсоедините кабели и датчики монитора от пациента;
• Нажмите кнопку выключения электропитания и удерживайте ее в течение 2-3 
секунд, и монитор вьпслючится.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
76


--- стр. 77 ---
6,2.11 Аккумулятор
Монитор имеет встроенный аккумулятор. Таким образом, он может работать 
автономно, либо при аварийном отключении электропитания. Аккумулятор заряжается 
автоматически при подключении монитора к сети питания, вне зависимости от того, 
включен монитор или выключен.
Значок а 1скумулятора, отображаемый на главном экране, показывает состояние 
аккумулятора:
ШБ (горит зелёным): аккумулятор заряжен. Решетчатая часть отображает ее заряд.
CJ (моргает красным): аккумулятор разряжен или не вставлен в батарейный отсек.
Заряд аккумулятора имеет ограниченную емкость. Когда заряда слишком мало, в 
строке текушего состояния мигает красный значок О  и подается звуковой сигнал 
тревоги. В этот момент монитор следует подсоединить к сети питания.
Ж Предупреждение
• Храните аккумулятор в местах, недоступных для детей;
• Используйте только тот аккумулятор, который
производителем. _______________________________________
рекомендован
6,2,12 Зарядка аккумулятора
Перед первым использованием аккумулятор должен дважды пройти цикл зарядки. 
Цикл зарядки представляет собой одну непрерывную зарядку аккумулятора и разрядку до 
его полного вьпслючения. Если время его работы заметно сократилось, аккумулятор 
должен однократно пройти процедуру зарядки.
Для зарядки аккумулятора вьшолните следующую процедуру:
• отсоедините все датчики от пациента и прекратите все виды мониторинга;
• отсоедините монитор от сети электропитания;
• вставьте аккумулятор, нуждающийся в зарядке, в батарейный отсек монитора;
• подключите монитор к сети электропитания и оставьте аккумулятор непрерывно 
заряжаться в течение 4 часов;
• отключите монитор от сети электропитания и оставьте монитор работать от 
аккумулятора до тех пор, пока он не вьпслючится;
• снова подключите монитор к сети электропитания и оставьте аккумулятор 
непрерывно заряжаться в течение 4 часов;
• теперь аккумулятор заряжен, и монитор может снова работать.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
77


--- стр. 78 ---
6,2,13 Проверка аккумулятора
Рабочие характеристики аккумулятора со временем могут ухудшаться. Для проверки 
рабочих характеристик аккумулятора вьшолните следующую процедуру:
• отсоедините все датчики от пациента и прекратите все виды мониторинга;
• подключите монитор к сети питания и оставьте аккумулятор непрерывно 
заряжаться в течение 4 часов;
• отключите монитор от сети электропитания и оставьте монитор работать от 
аккумулятора до тех пор, пока он не вьпслючится.
_____Примечание________________________________________________________________
• Ожидаемый срок службы аккумулятора зависит от того, как часто и как долго  
он используется. Для правильно обслуживающихся и хранящихся литий-  
ионных аккумуляторов, ожидаемый срок службы составляет около 3 лет. Для  
моделей, использующихся более интенсивно, ожидаемый срок службы может  
быть меньше. Мы рекомендуем производить замену литий-ионных  
аккумуляторов каждые 3 года.
• Если время работы аккумулятора после его полной зарядки слишком мало, это  
может говорить о повреждении аккумулятора или о его неисправности.  
Наиболее интенсивная работа, например, мониторинг НИАД также сокращает  
время работы аккумулятора.
• Замену аккумулятора могут производить только специально обученные
_____специалисты, прошедшие сертификацию производителя. ______________________
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
78


--- стр. 79 ---
6.3 Интерфейс программного обеспечения (ПО)
6,3,1 Дисплей
Дисплей монитора можно разделить на три области:
• Область графиков;
• Область отображения числовых показателей;
• Строка текущего состояния.
Информация о текущем состоянии отображается в верхней и в нижней частях 
дисплея. Область графиков расположена в левой части дисплея, числовые показатели 
выводятся с правой стороны дисплея (см. рисунок 40).
1 -  Область графиков 
2 -  Область числовых показателей 
3 -  Строка состояния 
Рисунок 40 -  Общий вид окна монитора
Дисплей монитора КТМ А ПЛЮС/КТМ В ПЛЮС имеет следующие режимы 
отображения:
• Режим фетальный;
• Режим фетальный + параметры матери;
• Режим параметры матери 1;
• Режим параметры матери 2;
• Режим больших цифр;
• Тренды.
Дисплей монитора КТМ А/КТМ В и КТМ А беспроводные датчики/ КТМ В 
беспроводные датчики имеет следующие режимы отображения:
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
79


--- стр. 80 ---
Detescc
• Режим фетальный;
• Режим больших цифр;
• Тренды.
6.3.2 Область графиков
Область графиков разделена на две части: область параметров плода и область 
параметров матери. В области параметров плода отображаются графики ЧСС 
плода/плодов и график «ТОКО». В области параметров матери отображаются графики 
ЭКГ (выбранное отведение) и график плетизмограммы. Установите курсор в области 
параметров матери на наименование графика, чтобы войти в меню настроек выбранного 
канала.
6.3.3 Область отображения числовых показателей
В данной области отображаются числовые значения параметров плода/плодов (ЧСС 
плода/плодов, «ТОКО», движение плода) и параметров матери (НИАД матери, ЧСС 
матери, «8р02» матери, частота дыхания матери, температура матери). Каждый параметр 
имеет соответствующий значок с иконкой отмены сигнала тревоги слева. Установите 
курсор на наименование параметра, чтобы войти в меню настроек выбранного канала.
6.3.4 Строка текущего состояния
Отображает информацию о те 1сущем состоянии монитора и информацию о пациенте 
(см. рисунок 34)
©  ф  ©  ф  ф
Рисунок 41
Строка текущего состояния
1. Фамилия пациента: вводится в диалоговом окне «Информация о пациенте».
2. ID пациента: идентификатор пациента.
3. Режим исследования: До родов / В родах.
4. Строка сообщений тревог: появляются сообщения об отсутствии подключения 
датчиков ЧСС и «ТОКО», отсутствии бумаги (Ленты диаграммной складьгоающейся 
для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства 
ЗАО "ФДБ", Россия) в термопринтере.
5. Системная дата.
6. Системное время.
7. Иконка-индикатор состояния подключения к сети системы центрального 
мониторирования:
• Красная иконка Л : монитор отсоединён от системы центрального 
мониторирования.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
80


--- стр. 81 ---
Detescc
монитор подсоединён к системе центрального• Синяя иконка Л:  
мониторирования.
8. Иконка аккумулятора: показывает уровень заряда аккумулятора.
9. Скорость печати: отображает текущую скорость печати.
10. Таймер печати термопринтера: отображает обратный отсчёт времени печати от 
установленного фиксированного времени.
11. № кровати: присваивается при работе с программным обеспечением системы 
центрального мониторирования.
12. Таймер анализа: отображает прямой отсчёт времени анализа до установленного 
фиксированного времени.
13. Иконка главного меню: открьшает строку главного меню.
14. Иконка «Обзор»: для быстрого доступа к результатам обследования 
сохраненных в памяти монитора.
15. Стрелки направления: перемещение на дисплее монитора кривых трендов в 
заданную сторону.
16. Иконка таблицы расчёта баллов по Фишеру/Кребсу.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
81


--- стр. 82 ---
Detescc
6.4 Меню
6,4,1 Управление меню
1. При помощи многофункционального джойстщ^ управления или касанием пальца
руки установите курсор на иконку главного меню и нажмите на неё для вызова
главного меню.
2. При помощи многофункционального джойстика управления или касанием пальца 
руки установите курсор в области параметров матери на наименование графика или в 
области отображения числовьк показателей на наименование канала, чтобы войти в меню 
настроек выбранного канала.
Пролистывание меню
Пункт меню, выделенный более светлым цветом, является пунктом, на который 
направлен курсор. Выберите желаемый пункт для вызова подменю или диалогового окна.
Выход из меню
В мониторе имеется три метода выхода из меню:
1. Выберите и нажмите кнопку «Выход», расположенную с правого конца строки 
меню, чтобы вернуться в предыдущее меню.
2. Когда меню отобразилось, нажмите кнопку «START» на передней панели 
монитора для выхода из меню.
3. При отсутствии каких-либо операций в течение более чем одной минуты, монитор 
выходит из меню автоматически.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
82


--- стр. 83 ---
6,4,2 Главное меню
Для открытия строки главного меню нажмите на иконку главного меню
Рисунок 42 -  Строка главного меню
«Настройка печати»: используется для настройки скорости печати и режима 
термопринтера.
«Обзор»: используется для просмотра сохранённых данных, заморозки графиков, 
записи данных на USB.
«Пациент»: ввод данных о пациенте.
«Настройка даты»: настраивает дату, время и формат даты.
«Настройка шрифта»: настраивает шрифт меню и экрана.
«Настройка цвета»: настраивает цвет интерфейса.
«Формат дисплея»: переключает режимы интерфейса.
«Системные установки»: настройка системных параметров.
«Инструменты»: дополнительные инструменты для работы с монитором.
«Выход»: выход из главного меню.
6.4.2.1 Пункт главного меню «Настройка печати»
«Главное меню» -  «Настройка печати»:
Рисунок 43 -  Строка меню «Настройка печати»
«Скорость печати»
Изменяет скорость печати трендов на бумаге (Ленте диаграммной складывающейся 
для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО 
"ФДБ", Россия) и на дисплее монитора: 1 см/мин, 2 см/мин, 3 см/мин на выбор (по 
умолчанию -  3 см/мин). Во время печати нельзя изменить скорость печати.
Скорость Бумаги
<Скорость 3  см/мин
Рисунок 44 -  Скорость бумаги (Ленты диаграммной складывающейся для медицинских 
регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5,4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия)
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
83


--- стр. 84 ---
Detescc
«Фиксированное время»
Устанавливает период печати и время автоматического анализа в диапазоне от 10 до 
120 минут. При запуске печати в строке состояния будет отображаться обратный таймер 
печати. В режиме автоматического анализа в строке состояния будет отображаться таймер 
анализа. По умолчанию период равен 20 минут.
Рисунок 45 -  Фиксированное время
«Повтор печати»
I
I  Ш
Рисунок 46 -  Строка меню «Повтор печати»
Печать текущ.: повтор печати графиков текущего дисплея; 
Печать 10 мин.: повтор печати графиков за последние 10 минут; 
Печать 20 мин.: повтор печати графиков за последние 20 минут; 
Печать 30 мин.: повтор печати графиков за последние 30 минут.
Cinneme %£ 2
См ечение НСС 2  2 0  уд/м ин
Рисунок 47 -  Смещение печати
«Режим принтера»
Установите режим работы термопринтера:
ЭКГ: печать ЭКГ матери;
ЭКГ+ФПГ: печать ЭКГ матери + «8р02» матери; 
ФЕТАЛЬНЫЙ: печать ЧСС плода, «ТОКО».
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: г7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
84


--- стр. 85 ---
........
Detesco
<Рвжим> ФЕТАШйй
Рисунок 48 -  Режим принтера
А  Предупреждение *  •
В зависимости от режима работы монитора, режим термопринтера должен  
быть выставлен следующим образом:
• при работе монитора в режиме ЭКГ, режим термопринтера устанавливается  
ЭКГ+ФПГ или ЭКГ;
• при работе монитора в фетальном режиме, режим термопринтера
_____устанавливается ФЕТАЛЬНЫЙ. _____________________________________________
«Тип Бумаги»
Установите тип бумаги для печати: сетка ЧСС 50 уд/мин-210 уд/мин или 30 уд/мин- 
240уд/мин. По умолчанию тип бумаги -  сетка ЧСС 50 уд/мин-210 уд/мин.
Рисунок 49 -  Тип бумаги
«Толщина печати»
Установите толщину кривой графика при печати для ЧСС первого плода (FHR1) и 
ЧСС второго плода (FHR2): Толстый или Тонкий. По умолчанию -  Толстый.
--------------------------То/вр#я течати ................—
Гра(И< FW ?i;
Грз(|мк FHR2:
Рисунок 50 -  Толщина печати
«Сигнальная печать»
Включает и отключает печать параметров, выщедщих за границы пределов тревоги.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
85


--- стр. 86 ---
6.4.2.2 Пункт главного меню «Обзор» 
«Главное меню» -  «Обзор»:
Рисунок 51 -  Строка меню «Обзор»
«Тренд»
Просмотр трендов данных. Более подробно смотри ъ п. 6.10.1 Тренд.
«История ЭКГ»
Просмотр истории графиков ЭКГ по времени. Более подробно смотри в п.6.10.2 
История ЭКГ. Доступно только в вариантах исполнения КТМ А ПЛЮС, КТМ В ПЛЮС. 
«Восстановление графика»
Восстановление графика из файла (см. п.6.10.4 Восстановление графика). Доступно 
только в вариантах исполнения КТМ А ПЛЮС, КТМ В ПЛЮС.
«График обследования»
Просмотр и печать графиков обследований, сохранённых в памяти монитора по 
времени, ID, ФИО пациента. Более подробно смотри в п. 6.10.6 График обследования. 
«История анализа»
Просмотр и печать результатов автоматического анализа по времени обследования, 
ID и ФИО пациента. Более подробно смотри в п. 6.10.7 История анализа.
«Заморозка»
Приостановление отображения графиков во время обследования пациента на 
дисплее монитора, для более детального рассмотрения трендов и возможности сохранения 
графиков (при этом все текущие значения записьшаются в память монитора и при выходе 
из данного режима графики на дисплее монитора автоматически прорисовьтаются до 
текущего момента времени). Доступно только в вариантах исполнения КТМ А ПЛЮС, 
КТМ В ПЛЮС.
«USB»
Сохранение графиков и результатов автоматического анализа на USB Flash 
накопитель:
• Установите USB Flash накопитель в разъём USB на задней панели монитора;
• Выберите и нажмите пункт меню «Главное меню» - «Обзор» -  «USB»;
• В течение нескольких секунд все графики и результаты автоматического анализа 
будут скопированы на USB Flash накопитель;
• Установите USB Flash накопитель в ПК и запустите ПО для архивирования 
результатов на ПК, позволяющую сохранить графики и результаты автоматического 
анализа в форматах: pdf, jpeg, tiff.
_____Примечание ________________________________________________________________
Для записи данных на USB Flash накопитель, его предварительно необходимо  
отформатировать в файловую систему fat32.
_____Монитор поддерживает функцию экспортирования данных в формате DICOM.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
86


--- стр. 90 ---
Detescc
6.4.2.5 Пункт главного меню «Настройка шрифта»
«Главное меню» -  «Настройка шрифта»:
Шрифт меню
Рисунок 58 -  Строка меню «Настройка шрифта» 
«Шрифт меню»
Переключает шрифт меню с крупного на мелкий, и обратно.
«Шрифт экрана»
Переключает шрифт экрана с крупного шрифта на мелкий, и обратно.
6.4.2.6 Пункт главного меню «Настройка цвета» 
«Главное меню» -  «Настройка цвета»:
— - — - йст«юю<а 1^»та ймтерфекюа
Ф Чершй
О Зеленый 
О  Оранжевый 
О Синий
Рисунок 59 -  Настройка цвета
Изменяет цвет интерфейса между черным, зеленым, оранжевым и синим.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помешение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
90


--- стр. 91 ---
6.4.2.7Пункт главного меню «Формат дисплея»
«Главное меню» -  «Формат дисплея».
Переключает режимы дисплея: фетального режима, фетального + параметров 
матери, параметров матери 1, параметров матери 2 и больших цифр (в зависимости от 
варианта исполнения монитора):
Рисунок 60 -  Форматы дисплея
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
91


--- стр. 92 ---
Detescc
6.4.2.8 Пункт главного меню «Системныеустановки»
«Главное меню» -  «Системные установки»:
Рисунок 61 -  Строка меню «Системные установки»
«Настройки сети»
«Главное меню» -  «Системные установки» -  «Настройки сети» -  «Проводная сеть»:
Рисунок 62 -  Строка меню «Настройки сети»
Рисунок 63 -  Строка меню «Проводная сеть» 
«1Р адрес» - настройка IP адреса:
ffayaMBTpu настройки сети
О  {Истояьзоеать 11СР[
IP эдрес 
ftacKa подсети: 
im s  по
D № :
Рисунок 64 -  IP адрес
Для автоматической настройки параметров сети установите флаг в поле 
«Использовать DHCP».
«Сервер» -  установка IP адреса сервера программного обеспечения системы 
центрального мониторирования:
о  IP «дрес
О  to f4 e m o e  и и я
Рисунок 65 -  Сервер
«Авто»: монитор проводит поиск сервера в локальной сети автоматически.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
92


--- стр. 93 ---
«IP адрес»: введите IP адрес сервера вручную.
«Доменное имя»: введите доменное имя сервера с помощью экранной клавиатуры. 
«Имя устройства» - редактирование имени устройства:
Редгмт«>оваггъ устрсмства~
усттэаиства
Рисунок 66 -  Имя устройства 
«Удаленное обслуживание»
Ж Предупреждение
Удалённое обслуживание должно проводиться только обученным и  
авторизованным специалистом.
«Системный статус»
«Главное меню» -  «Системные установки» -  «Системный статус».
Отображает информацию о программном обеспечении и серийном номере монитора.
«Настройки по умолчанию»
«Главное меню» -  «Системные установки» -  «Настройки по умолчанию». 
Устанавливает все пользовательские настройки устройства по умолчанию с 
удалением сохраненных результатов обследований в памяти монитора.
«Обслуживание»
«Главное меню» -  «Системные установки» -  «Обслуживание»:
Рисунок 67 -  Строка меню «Обслуживание»
«ЛЕМО» - режим работы монитора -  демонстрация. В данном режиме монитор 
моделирует формы сигналов и параметров, при этом на дисплее отображается слово 
«DEMO» (ДЕМО). Целью режима демонстрации является показать, как монитор работает 
во время обследования, также он используется при проведении обучения.
_____Ж Предупреждение ________________________________________________________
Во время проведения обследования данная функция является запрещенной, так  
как режим «ДЕМО» может привести к тому, что медицинский персонал будет  
воспринимать формы сигналов и параметры, отображаемые в режиме «ДЕМО», как  
фактические данные конкретного пациента. Это может привести к нанесению  
пациенту серьезного ущерба, либо к отсрочке лечения или к проведению  
неподходящих лечебных мероприятий.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
93


--- стр. 94 ---
«Язык» - установка языка системы. По умолчанию установлен «Русский язык». При 
необходимости авторизованный специалист может открыть для работы другие языки: 
Китайский упрощенный, Английский, Испанский, Французский, Португальский, 
Арабский, Итальянский, Турецкий, Польский, Китайский традиционный, Немецкий, 
Болгарский, Венгерский, Греческий.
«Настройки параметров»:
Цетанамгг» Пцадиатрм
Яркость 
Грожость 
Грожость тревоги!
Настроить {^ость и гроикость
Рисунок 68 -  Настройки параметров
«Яркость» ~ яркость подсветки дисплея (от О до 9).
«Громкость» - общая громкость монитора (от О до 15).
«Громкость тревоги» -  громкость сигналов тревоги (от О до 15).
«Выберите единииы» - выбор единиц измерения для отображаемых на экране 
давления и температуры.
E sH W H M  ыэм^«ния
г- Ед.и» 1.  Давления
Ф  ж  рт. ст.
Тени.
0-F
единиц изме^ния
Рисунок 69 -  Единицы измерения
Ед. изм. Давления -  переключение единиц измерения давления между кПа и мм рт. 
ст. (по умолчанию выбраны мм рт. ст.)
Ед. изм Темп. -  переключение единиц измерения температуры между градусами 
Цельсия (°С) и градусами Фаренгейта (°F) (по умолчанию выбраны градусы Цельсия).
«Конфигурация монитора»
«Главное меню» -  «Системные установки» -  «Конфигурация монитора» -  
«Конфигурация параметра» -  «Скрытые настройки».
А  Предупреждение
Настройка скрытых параметров монитора должны производить только  
обученные специалисты, прошедшие сертификацию производителя.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
94


--- стр. 95 ---
Detescc
w
6.4.2.9 Пункт главного меню «Инструменты»
«Главное меню» -  «Инструменты»:
V  , 'Т , 'Г  : ■
■
Рисунок 70 -  Строка меню «Инструменты» 
«Запись событий»
«Главное меню» -  «Инструменты» -  «Запись событий».
Рисунок 71 -  Запись событий
Монитор даёт возможность обозначать события для определения конкретных 
ситуаций, таких как приём дозы лекарственного препарата, инъекции или лечение, 
оказывающих влияние на пациента и на контролируемые параметры. Отметка будет 
отображаться в окне графика тренда, указьшая на время создания этой отметки, связанной 
с конкретным событием, которое она представляет.
Данное меню позволяет зафиксировать четыре разных события. Выберите нужное 
событие и нажмите соответствующую кнопку меню. Монитор зафиксирует текущее время 
и соответствующее событие, при этом отобразит в нижней левой части меню 
подтверждение.
Для просмотра зафиксированных событий откройте «Главное меню» -  «Обзор» -  
«Тренд». В окне графика трендов под шкалой времени отображается точка события. 
Жёлтая точка соответствует событию 1, зелёная точка соответствует событию 2, синяя 
точка соответствует событию 3, и розовая точка соответствует событию 4. Более 
подробную информацию о графике тренда смотри в п. 6.10.1 Тренд.
«Калькулятор лекарственных средств»
Запускает калькулятор лекарственных средств. Более подробную информацию 
смотри ъ п. 6.5 Калькулятор лекарственных средств.
«Другой монитор»
Запускает функцию межкроватного мониторирования. Более подробную 
информацию смотри в п. 6.10.8.1 Функция межкроватного мониторирования.
«Ночной режим»
«Главное меню» -  «Инструменты» -  «Ночной режим».
«Ночной режим: Вкл.» / «Ночной режим: Выкл.» -  включение/выключение режима 
минимальной яркости подсветки дисплея.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
95


--- стр. 96 ---
«Настройка сенсора»
«Главное меню» -  «Инструменты» -  «Настройка сенсора».
Запускает режим калибровки сенсора дисплея. После запуска режима необходимо с 
помощью пальца руки последовательно нажать на калибровочные метки (всего пять 
ппук). Изменения вступят в силу после автоматической перезагрузки.
/К Предупреждение _________________________________________________________
• Точность калибровки сенсора зависит от точного позиционирования пальца
руки на калибровочной метке;
• При работе с сенсором запрещается использовать различные острые
_____предметы (ручки, карандаши и т.д.).__________________________________________
«Вызов мед. Сестры»
«Главное меню» -  «Инструменты» -  «Вызов мед.сестры».
В случае работы монитора с программным обеспечением системы центрального 
мониторирования на ПК при нажатии кнопки «Вызов мед.сестры» на дисплее системы 
центрального мониторирования отображается тревога с указанием имени устройства, на 
котором был сделан вызов мед.сестры.
«Таймер»
«Главное меню» -  «Инструменты» -  «Таймер»:
TiftMp
Рисунок 72 -  Таймер
«Старт»: запускает прямой таймер, который отображается в данном окне.
«Стоп»: останавливает таймер.
«Очистить»: обнуляет значение таймера.
После остановки таймера повторное нажатие на кнопку «Старт» запустит таймер с 
остановленного значения.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
96


--- стр. 99 ---
Detesco
млы^^дйтар
Е а , и ^ .  препгцзата
KO JW ^CTTO
Доза /час 
Доза / (к г * ч а с )
^»емя
Ксетель/ьй#4
ср е дств
Вес пациента
Ед* времени
Объем препарата
Рас?®д
Расход/кг
час 1<Ъ»«4ентрация
G TT Катель/мя
Объем г^зш арата
Рисунок 75 -  Калькулятор лекарственных средств. Единица времени -  час
«Препарат»: выбор лекарственного средства.
«Ед.изм. препарата»: выбор единиц измерения лекарственного средства.
«Вес пациента»: устанавливает вес пациента.
«Ед. времени»: устанавливает единицы времени.
«Количество»: общий вес лекарственного средства, используемый за определённое 
время.
«Объем препарата»: объём смеси, образующейся в результате смешивания 
разбавителя/разбавителей и лекарственного средства.
«Доза/мин»: Количество лекарственного средства, вводимое за минуту.
«Доза/час»: Количество лекарственного средства, вводимое за час.
«Доза/(кг*мин)»: Количество лекарственного средства, вводимое на 1 кг веса 
пациента за минуту.
«Доза/(кг*час)»: Количество лекарственного средства, вводимое на 1 кг веса 
пациента за час.
Доза/мин = Доза/(кг*мин) * Вес пациента
Доза/час = Доза/(кг*час) * Вес пациента
«Расход»: объём смеси лекарственного средства, вводимый за минуту или час.
«Расход/кг»: объём смеси лекарственного средства, вводимый на 1 кг веса пациента 
за минуту или час.
Расход = Расход/кг * Вес
«Время»: количество времени для инфузии смеси лекарственного средства.
«Концентрация»: концентрация смеси, образующейся в результате смепшвания 
разбавителя/разбавителей и лекарственного средства.
Концентрация = Количество / Объем
«Капель/мин»: количество капель смеси, переливаемое за минуту или час.
«Капель/мл»: объём каждой капли смеси, поступающей из инфузионного 
устройства.
«Сброс»: сбрасывает все величины исходных данных в нулевые значения.
«Таблица капель»: открывает таблицу капель с результатами расчёта.
«Таб. титрования»: открывает таблицу титрования с результатами расчёта.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
99


--- стр. 100 ---
6.5.1 Подготовка к расчету
Выбор препарата
В поле «Препарат» необходимо выбрать одно из предлагаемых лекарственных 
средств: Препарат А, Препарат В, Препарат С, Аминофиллин, Амринон лактата, Бретилий 
тозилат, Добутамин, Дофамин, Адреналин, Гепарин натрия, Изопреналин, Лидокаин, 
Морфина гидрохлорид, Нитропруссид натрия, Нитроглицерин, Окситоцин, Прокаинамид.
Препарат А, Препарат В, Препарат С -  это произвольные лекарственные средства.
Параметры расчёта
В случае выбора лекарственного средства «Препарат А» пользователь может сам 
установить следующие параметры:
• Ед. измерения препарата: г, мг, мкг, Ед, кЕд, мЕд или мЭкв;
• Единицы времени: мин или час.
В остальных случаях параметры устанавливаются автоматически и не доступны для 
изменения.
6.5.2 Порядок ввода исходных данных
Порядок ввода
1. При выборе числового блока, курсор выделяет крайнюю левую цифру, которая 
устанавливается с помощью многофункционального джойстика:
• поворот вправо -  увеличение;
• поворот влево -  уменьщение числового значения.
Числовое значение вводится последовательно, переходя слева направо от цифры к 
цифре. После выбора последней цифры происходит переход в следующий числовой блок 
ввода.
2. Диапазон выбора для каждой цифры числового блока составляет от О до 9.
3. Когда цифра превьппает отображаемое значение, появляется значок — а когда 
она меньще отображаемого значения, то выглядит как 0.00.
4. При невозможности отобразить все цифры применяется округление.
Исходные данные
1. «Количество», «Доза/мин», «Доза/(кг*мин)», «Объем», «Расход», «Расход/кг»,  
«Время» и «Концентрация» могут вводиться как известные величины исходный данных, 
либо выводиться в виде результатов расчёта.
2. В соответствии с требованиями калькуляции должны быть введены как минимум 
любые три известных величины, и калькулятор лекарственных средств автоматически 
рассчитает величину, которая имеет с ними расчётную связь.
3. Известная величина исходных данных выражается в виде цифр на синем фоне, а 
результаты расчёта выражаются в виде цифр на сером фоне.
4. При запуске калькулятора лекарственных средств, все величины исходных данных 
имеют значения 0,00. Когда известные величины исходных данных будут введены, 
результаты расчёта отобразятся в реальном времени в соответствующих полях и не будут 
доступны для изменения. Пользователь может изменять только известные величины. 
Возвращение вводимой величины исходных данных в значение 0,00 обнуляет результат 
расчёта соответствующих величин.
5. Кнопка «Сброс» возвращает все величины в исходные значения.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
100


--- стр. 101 ---
6.5,3 Порядок расчета лекарственного средства
Расчёт лекарственного средства «Препарат А»
Выберите лекарственное средство «Препарат А»;
Введите вес пациента;
Введите известные значения, и Калькулятор лекарственных средств рассчитает 
соответствующие значения.
Расчёт других лекарственных средств
Калькулятор лекарственных средств имеет предварительную настройку по более, 
чем десяти часто применяемым лекарственным средствам, включая Аминофиллин и 
Амринон лактата (см. Таблицу 16: Оп>аничения диапазона дозировок лекарственных 
средств). При выборе такого лекарственного средства его «Концентрация»,  
«Количество» и «Доза/мин» (или «Доза/(кг*мин)») имеют ограничения диапазона. 
Если вводимая величина или результат расчёта выходят за рамки такого диапазона, 
они будут отображаться в виде жёлтых цифр.
Напоминание о выходе дозы за пределы диапазона только лишь напоминает 
пользователю о том, чтобы он обратил на это внимание, для использования 
подходящей дозы данного лекарственного средства, конечная переливаемая доза и 
процесс инфузии определяются самим врачом.
Таблица 16: Ограничения диапазона дозировок лекарственных средств:
Detes^
Название Концентрация Доза/мин
(Доза/(кг*мин)) Количество
Аминофиллин <1 мг/мл ^ 5  мг/мин 250-5-500 мг
Амринон лактата 1-5-3 мг/мл 5-5-10 мкг/кг/мин 250-500 мг
Бретилий тозилат <10 мг/мл 1-5-50 мг/мин 5-5-10 мг
Добутамин <5 мг/мл 2,5^40 мкг/кг/мин ^ 5 0  мг
Дофамин <3 мг/мл 1-5-30 мкг/кг/мин 10^20 мг
Адреналин <64 мг/мл 1^4 мг/мин 0,25-5-1 мг
Изопреналин 2^4 мкг/мл 2^20 мкг/мин 500-5-1000 мкг
Гепарин натрий 20^40 Ед/мл 15-5-20 Ед/кг/час±10% 600(Е-20000 Ед
Лидокаин <8 мг/мл 1^4 мг/мин 50-5-100 мг
Морфина гидрохлорид <5 мг/мл <2 мг/мин 5-5-15 мг
Нитропруссид натрия <1 мг/мл 0.5-5-10 мкг/кг/мин <50 мг
Нитроглицерин 50-5-400 мкг/мл 5-5-200 мкг/мин 5-5-10 мг
Окситоцин 0,01 Ед/мл 0,001^0,04 Ед/мин 2,5-5 Ед
Прокаинамид 2~4 мг/мл 1^6 мг/мин 500-5-750 мг
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
101


--- стр. 103 ---
Detescc
Для выхода из окна «Таб. титрования» и возврата в «Калькулятор лекарственных 
средств» нажмите «Ок».
Выход
При выходе из «Калькулятора лекарственных средств» или при выключении 
монитора, введённые пользователем исходные данные и результаты расчёта будут 
сохранены. При повторном запуске «Калькулятора лекарственных средств» на экране 
отобразятся последние введённые данные и результаты расчёта.
Кнопка «Сброс» сбрасывает все величины исходных данных в нулевые значения и 
очищает результаты расчёта.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
103


--- стр. 104 ---
w
6.6 Сигналы тревоги
Когда основные показатели состояния плода или матери приобретают 
патологический характер, либо при возникновении с монитором механических или 
электрических проблем, монитор подает звуковые либо визуальные сигналы тревоги для 
уведомления медицинского персонала.
6.6.1 Категории сигналов тревоги
Сигналы тревоги делятся на две категории: сигналы тревоги физиологического 
характера и сигналы тревоги технического характера.
• Сигналы тревоги физиологического характера: уведомляет о том, что 
контролируемый физиологический параметр вьппел из указанных пределов, либо о 
патологическом состоянии. Система подаст звуковой сигнал тревоги и укажет 
параметр, вьппедший за пределы, при этом будет мигать индикатор тревоги.
• Сигналы тревоги технического характера: представляют собой сообщения о 
системных ошибках. Сигнал тревоги технического характера уведомляет о том, что 
монитор или какие-либо его части не в состоянии проводить точный мониторинг 
состояния плода и матери вследствие неправильной их работы или отказа системы. 
Сообщения о сигналах тревоги технического характера каналов «ЧСС», «ТОКО» и 
состоянии принтера («ЧСС1 Нет датчика», «ЧСС2 Нет датчика», «ТОКО Нет 
датчика», «Проверьте бумагу», «ЧСС1 низкий», «ЧСС2 низкий») отображаются в 
строке сообщения тревог основного экрана. Сообщения о сигналах тревоги 
технического характера канала «НИАД» («Нет манжеты») отображаются в области 
канала «НИАД», канала «ЭКГ» («Отрыв отведения») отображаются в области 
графика ЭКГ, канала «Дыхание» («Отрьш отведения») отображаются в области 
графика Дыхание, канала «8р02» («Нет датчика») отображаются в области графика 
«Плетизмограмма» и т.д.
6.6.2 Режимы сигналов тревоги
При возникновении опасной ситуации монитор привлекает внимание пользователя 
путем подачи визуальных и звуковых сигналов. Когда значение физиологического 
параметра мониторинга вьппе или ниже заранее установленного предела тревог, монитор 
подает соответствующие сигналы в зависимости от выставленного сигнального уровня.
Высокий сигнальный уровень
Индикатор тревоги -  быстрое моргание красным цветом.
Числовое значение соответствующего параметра -  быстрое моргание красным 
цветом.
Звуковой сигнал -  «J'J'J' -----J'J'-------US'-----SS»^ повторяющийся каждые 2 секунды.
Detescc
Средний сигнальный уровень
Индикатор тревоги -  медленное моргание желтым цветом.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
104


--- стр. 105 ---
Detesfc
Числовое значение соответствующего параметра -  медленное моргание желтым 
цветом.
Звуковой сигнал -  «SSX», повторяющийся каждые 15 секунд.
Низкий сигнальный уровень
Индикатор тревоги —  постоянное свечение желтым цветом.
Числовое значение соответствующего параметра -  медленное моргание белым 
цветом.
Звуковой сигнал -  «J*», повторяющийся каждые 20 секунд.
6,6.3 Установка пределов тревог
Пределы тревог можно установить на следующих каналах: «ЧСС1» (ЧСС плода 1), 
«ЧСС2» (ЧСС плода 2), «ЧСС» (ЧСС матери), «НИАД» (НИАД матери), «8р02», «ЧД» 
(частота дыхания матери), «Темп» (температура матери).
Для запуска пункта меню «Пределы тревог» необходимо с помощью 
многофункционального джойстика или нажатием пальца руки установить курсор на 
нужный канал в области числовых значений и активировать его, далее выбрать пункт 
меню «Настройка тревог».
Рассмотрим пункт меню «Пределы тревог» на примере канала «НИАД». Для 
остальных каналов функционал меню одинаковый.
тр е в о г
Tvffi пи^иента
Верхний п р е д е л:
Сигнальны й ^ о в т » :
Канал:
Нит^ предел:
ftenaTb
Рисунок 78 -  Пределы тревог канала «НИАД»
«Тип пациента»: по умолчанию «Взрослый», изменить нельзя.
«Канал»: «НИАД» -  наименование канала; «СИСТ» -  выбор типа канала «НИАД»: 
СИСТолическое/СРЕДнее/ДИАСтолическое.
«Верхний предел»: верхнее значение нормы, вьппе которого будет срабатьшать 
тревога.
«Нижний предел»: нижнее значение нормы, ниже которого будет срабатывать 
тревога; «Вкл/Вык» -  включить / вьпслючить тревоги у данного канала.
«Сигнальный уровень»: установка сигнального уровня: Высокий/Средний/Низкий. 
«Печать»: включить/вьпслючить печать тревог.
Для применения установленных значений нажмите кнопку «Применить», затем
«Ок».
Л\ Предупреждение
ООО нпп <датЕско»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
105


--- стр. 106 ---
При возникновении сигнала тревоги в первую очередь всегда проверяйте  
состояние пациента.______________________________________________________________
Когда монитор подаёт сигнал тревоги, следуйте следуюпцш этапам и примите 
соответствующие меры:
• Проверьте состояние пациента;
• Определите сигнальный параметр и категорию сигнала тревоги;
• Определите причину сигнала тревоги;
• Примите меры по устранению причины сигнала тревоги;
• Проверьте, прекратился ли сигнал тревоги.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
106


--- стр. 107 ---
6.7 Печать
Для печати результатов обследований мониторы имеют встроенный термопринтер. 
Монитор поддерживает следующие режимы печати:
• Печать в режиме реального времени.
• Печать по таймеру печати.
• Печать трендов из памяти.
• Печать результатов КТГ.
Для печати используется Z-образная термобумага:
• для мониторов КТМ А ПЛЮС, КТМ А и КТМ А с беспроводными датчиками 
размером 112x100 мм (сетка ЧСС 50-210 уд/мин 53мм).
• для мониторов КТМ В ПЛЮС, КТМ В и КТМ В с беспроводными датчиками 
размером 152x90 мм (сетка ЧСС 50-210 уд/мин 80мм).
Информация по настройке параметров печати изложена в 6.4.2.1 Пункт главного 
меню «Настройка печати».
6.7.1 Подготовка к печати
Установка параметров печати:
• Установите скорость печати 1 см/мин, 2 см/мин или 3 см/мин в пункте меню 
«Скорость печати». Данная скорость устанавливается для печати в режиме 
реального времени, для печати из памяти монитора и устанавливает масштаб 
сетки в области графиков ЧСС и ТОКО на дисплее монитора.
• Установите период печати 1 ^ 120 мин. в пункте меню «Фиксированное 
время».
• Установите режим печати принтера ЭКГ, ЭКГ + ФПГ или ФЕТАЛЬНЫЙ в 
пункте меню «Режим принтера».
• Установите смещение печати графика второго плода -20 уд/мин, 0 уд/мин или 
+20 уд/мин в пункте меню «Смещение печати».
• Установите тип бумаги 50 уд/мин - 210 уд/мин или 30 уд/мин -  240уд/мин в
____________меню «Тип бумаги». ______________________________________________________
_____А  Предупреждение ________________________________________________________
• Все параметры печати устанавливаются один раз и сохраняются в памяти  
монитора, лаже после перезагрузки. Для установки нового нужного значения  
выполните повторно установку соответствующего параметра;
• При установке режима печати ЭКГ или ЭКГ + ФПГ термопринтер будет  
печатать ТОЛЬКО электрокардиограмму и плетизмограмму. Для печати графиков  
ЧСС плода/плодов и ТОКО необходимо переключить режим принтера в  
ФЕТАЛЬНЫЙ и наоборот.
РЕКОМЕНДУЕТСЯ после проведения обследования переключать режим  
принтера в исходное состояние, которое было до начала обследования:
• Во избежание ошибок интерпретации результатов обследований тип  
бумаги, загруженной в термопринтер (Ленты диаграммной складывающейся для  
медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО  
*'ФДБ", Россия) и выставленный в пункте меню «Тип бумаги» должны совпадать;
• При обследовании двух плодов во время интерпретации не забывайте про
установленный параметр «Смещение печати». _____________________________________
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
107


--- стр. 108 ---
Detescc
Загрузка бумаги (Ленты диаграммной складывающейся для медицинских  
регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия) в 
принтер
Расположение встроенного термопринтера на корпусе монитора в зависимости от 
варианта исполнения показано ниже (см. Рисунок 79):
Кнвака Индикапф Леток для рычажок Легок ЯМ«Пфитяя ошибки принтера бумага открытка бумага
Рисунок 79 -  Расположение встроенного термопринтера на корпусе мониторов (модели 
КТМ А/КТМ А с беспроводными датчиками/КТМ А ПЛЮС слева, КТМ В/КТМ В с 
беспроводными датчиками/КТМ В ПЛЮС справа)
В мониторах КТМ А, КТМ А с беспроводными датчиками и КТМ А ПЛЮС на 
передней панели имеется индикатор опшбки термопринтера «ERROR», который 
загорается, если в термопринтере закончилась бумага (Лента диаграммная 
складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, 
производства ЗАО "ФДБ", Россия), бумага (Лента диаграммная складывающаяся для 
медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО 
"ФДБ", Россия) была вставлена неправильно или лоток для бумаги (Ленты диаграммной 
складывающейся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, 
производства ЗАО "ФДБ", Россия) закрыт не полностью.
Для загрузки бумаги (Ленты диаграммной складьшающейся для медицинских 
регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия) в 
термопринтер вьшолните следующие действия:
1. Откройте лоток термопринтера:
• для КТМ В, КТМ В с беспроводными датчиками и КТМ В ПЛЮС потяните рычажок 
открытия вверх, создавая большим пальцем руки упор на корпусе монитора и 
аккуратно вьщвиньте лоток для бумаги (Ленты диаграммной складывающейся для 
медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО 
"ФДБ", Россия) на себя до ограничителя;
• для КТМ А, КТМ А с беспроводными датчиками и КТМ А ПЛЮС нажмите кнопку 
открытия, находящуюся с левой стороны от лотка для бумаги (Ленты диаграммной 
складывающейся для медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 
4106, производства ЗАО "ФДБ", Россия) и аккуратно вьщвиньте лоток на себя до 
ограничителя.
ООО ШШ «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
108


--- стр. 111 ---
Detesco
медицинских регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства  
ЗАО '*ФДБ", Россия), рекомендованную производителем. Другая бумага для  
термопринтера может привести к плохому качеству печати, смещению  
графиков тренда, неправильному функционированию термопринтера и может  
нанести повреясдение головке термального принтера;
Не открывайте лоток термопринтера во время печати;
Не устанавливайте другие типы термопринтеров на данный монитор. В  
противном случае это приведёт к повреждению монитора. Если у Вас возникли  
сомнения, пожалуйста, своевременно свяжитесь с официальным  
представителем производителя. ______________________________________________
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
111


--- стр. 112 ---
Detescc
6.8 Мониторинг состояния плода/плодов (фетальный)
Мониторы предназначены для мониторинга состояния плода с 20-ой недели 
беременности и определяют в реальном времени частоту сердечных сокращений 
плода/плодов от удара к удару, сократительную деятельность матки, двигательную 
активность плода и предоставляет важную информацию для установления клинического 
диагноза.
А  Предупреждение
Не используйте данный прибор совместно с электрохирургическими  
аппаратами или во время магнитно-резонансной томографии в целях безопасности  
пациента и врача. *  •
6,8,1 Параметры фетального мониторинга
Для осуществления фетального мониторинга монитор имеет в зависимости от 
комплектации следующие каналы:
• Канал ЧСС1;
• Канал ЧСС2 (комплектация для двухплодной беременности);
• Канал ТОКО;
• Канал Движение плода.
Канал ЧСС1 (Канал ЧСС2):
Ъ
Рисунок 84 -  Область числовых показателей каналов ЧСС1 и ЧСС2
1 —  Тревоги канала включены / выключены.
2 -  Наименование канала. «Вьпс» -  соответствующий датчик не подключён.
3 -  Звук канала включён /вьпслючен.
4 —  Уровень сигнала канала в процентах.
5 -  Уровень громкости канала.
6 -  Значение ЧСС канала.
7 -  Значение STV канала в мс.
Рисунок 85 -  Строка меню «ЧСС1» / «ЧСС2»
ООО нпп <датЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
112


--- стр. 113 ---
«Настройка тревог»: настройка тревог канала (смотри п.6.6). 
«ЧСС звук Вкл./Выкл.»: включение / выключение звука канала. 
«Звук +»: увеличение громкости звука канала.
«Звук -»: уменьшение громкости звука канала.
Канал ТОКО:
f  9 9
X C Z 3
Рисунок 86 -  Область числовых показателей канала «ТОКО»
1 -  Тревоги канала включены / выключены.
2 -  Наименование канала.
3 -  Значение ТОКО базы.
4 -  Значение ТОКО.
Рисунок 87 -  Строка меню канала « ГОКО»
«Установка ТОКО базы»: установка относительного нуля ТОКО базы («О», «5», 
«10», «15» или «20»).
«Обнулить ТОКО»: сброс текущего значения ТОКО в значение ТОКО базы. При 
этом, если запущен автоматический анализ, обнуление ТОКО не влияет на расчёт.
Канала Движение плода:
Рисунок 88 -  Область числовых показателей канала «Движение плода»
1 -  Наименование канала.
2 -  Значение ручного движения плода.
3 -  Ручное движение плода.
4 -  Значение автоматического движения плода.
5 -  Автоматическое движение плода включено / выключено.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
113


--- стр. 118 ---
держателя на корпусе.
2. Убедитесь в работоспособности датчика: нажмите пальцем на тактильную кнопку 
датчика, монитор должен подать звуковой сигаал, отобразить числовое значение в 
области числовых показателей и отобразить в области графиков метку «♦». 
Многократное нажатие на кнопку в течение 5 секунд монитор считает, как одно нажатие.
_____Примечание;________________________________________________________________
Если Вы не услышали звуковой сигнал после нажатия тактильной кнопки  
датчика отметчика шевеления плода и на дисплее монитора не отобразились метка и  
числовое значение:
• попробуйте сократить расстояние между датчиком и монитором;
• замените аккумулятор в датчике;
• обратитесь к официальному представителю производителя. ___________________
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
118


--- стр. 119 ---
Detesco
6.8.3 Фетальный мониторинг
После наложения датчиков на дисплее монитора можно наблюдать следующее:
136
Рисунок 93 -  Вид окна монитора при наложении датчиков
В области графиков сверху отображаются графики (формы волн) каналов ЧСС. 
График жёлтого цвета соответствует каналу ЧСС2, который отображается со смещением, 
установленным в п.6.4.2.1. График синего цвета соответствует каналу ЧСС 1.
В области графиков снизу отображается график (форма волны) канала ТОКО и 
график автоматического движения плода (если оно включено).
В области числовых показателей отображаются текущие значения каналов ЧСС1 
(синего цвета), ЧСС2 (жёлтого цвета), ТОКО и движения плода.
Для переключения звука между каналами ЧСС1 и ЧСС2:
• на мониторах КТМ А, КТМ А с беспроводными датчиками и КТМ А ПЛЮС 
нажмите кнопку «ЧСС звук Вкл./Выкл.» в меню параметров соответствующего 
канала (см. Рисунок 85);
• на мониторах КТМ В, КТМ В с беспроводными датчиками и КТМ В ПЛЮС 
нажмите кнопку «CHANNEL» на верхней панели корпуса моноблока или нажмите 
кнопку «ЧСС звук Вкл./Выкл.» в меню параметров соответствующего канала (см. 
Рисунок 85).
Для фиксации времени события и ввода аннотации нажмите кнопку «МАКК» на 
корпусе моноблока.
Для печати графиков каналов ЧСС1, ЧСС2 и ТОКО в режиме реального времени 
нажмите кнопку «PRINT», предварительно установив период печати (п.6.4.2.1 пункт меню 
««Главное меню» -  «Настройка печати» -  «Фиксированное время»). Для остановки печати 
нажмите повторно кнопку «PRINT».
Для печати графиков каналов ЧСС1, ЧСС2 и ТОКО в отложенном режиме выберите 
пункт меню «Главное меню» -  «Настройка печати» -  Повтор печати» (п.6.4.2.1).
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
119


--- стр. 120 ---
Detesfc
6.9 Мониторинг параметров матери
6.9.1 Мониторинг ЭКГ матери
Мониторы кардиологические фетальные матери и плода с принадлежностями, 
вариантов исполнения КТМ А ПЛЮС и КТМ В ПЛЮС имеют возможность мониторинга 
ЭКГ матери.
Сигналы ЭКГ считываются с помощью кабелей ЭКГ с 5 отведениями (или 3 
отведениями), одновременно могут отображаться два отведения сигналов ЭКГ. ЭКГ 
канал, отображающийся в верхней части дисплея, является основным каналом ЭКГ 
сигнала, а его отведение называется основным. Монитор вычисляет значения частоты 
сердечных сокращений и контролирует усиления (в автоматическом режиме) в 
соответствии с данными от основного отведения. Все отведения выдерживают 
одинаковые усиления и режим мониторинга. Монитор может отдельно проверить 
соединения конкретного отведения и отобразить актуальную информацию в 
соответствующем канале.
6.9.1.1 Подготовка
В случае использования одноразовых электродов перед началом мониторинга ЭКГ 
проверьте их срок годности. Использование электродов после истечения срока годности 
приведет к неточным результатам мониторинга.
Вьшолните следующие подготовительные действия:
1. Обработайте кожу для лучшего контакта с электродом:
• в случае необходимости сбрейте волосы на выбранном участке кожи;
• разотрите кожу для ускорения кровотока в капиллярах органов и удаления 
рогового слоя и жира с кожи;
• тщательно очистите участок кожи водой и мягким мылом, не используя эфир 
или чистый спирт, так как это увеличит сопротивление кожи;
• полностью высушите кожу перед тем, как поместить электроды.
2. Соедините электроды с кабелем ЭКГ;
3. Нанесите проводящий гель, поместите электроды на пациента;
4. Подключите кабель ЭКГ к монитору;
5. Убедитесь, что монитор включен и готов к работе.
6.9.1.2 Размещение электродов
В комплектацию монитора входят кабели ЭКГ одного из двух вариантов цветовых 
кодировок на выбор -  европейская (кодировка 1) или американская (кодировка 2).
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
120


--- стр. 121 ---
Таблица 17: Цветовые кодировки кабелей ЭКГ
Система
отведений
Кодировка 1 (обычно 
европейская)
Кодировка 2 (обычно американская)
Маркировка
электрода
Цветовая
кодировка
Маркировка
электрода
Цветовая кодировка
Конечность R Красный RA Белый
L Жёлтый LA Черный
F Зелёный LL Красный
Отведения
по
Вильсону
С белый V Коричневый
С1 Белый/красный VI Коричневый/красный
С2 Белый/жёлтый V2 Коричневый/жёлтый
СЗ Белый/зелёный V3 Коричневый/зелёный
С4 Белый/
коричневый
V4 Коричневый/синий
С5 Белый/черный V5 Коричневый/оранжевый
С6 Белый/
фиолетовый
V6 Коричневый/фиолетовый
Рисунок 94 -  Размещение электродов с пятью отведениями
RA электрод (белый или правая рука) -  располагают справа, прямо под ключицей; 
LA электрод (черный или левая рука) -  располагают слева, прямо под ключицей; 
RL электрод (зеленый или правая нога) -  располагают на подбрюшье справа;
LL электрод (красный или левая нога) -  располагают на подбрюшье слева;
V электрод (коричневый или грудной) -  располагают на груди (см. Рисунок 95).
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
121


--- стр. 122 ---
Detesfc
'W
Рисунок 95 -  Размещение грудного электрода V
VI -  накладьтается по правому краю от грудины в 4-м межрёберье;
V2 -  накладывается по левому краю от грудины в 4-м межрёберье;
V3 -  накладывается между V2 и V4 электродами;
V4 -  слева, по ключичной линии в зоне 5го межрёберья;
V5 -  спереди, по подмышечной линии, на том же уровне по горизонтали с V4 
электродом;
V6 -  посередине подмьппечной линии, на одной линии с V4 электродом, в области 
пятого межреберья;
V3R-V7R -  на правой стороне груди в позициях, соответствующих этим видам 
слева;
VE -  над мечевидным отростком;
V7 -  на 5-ом межреберье на левой задней подмышечной линии спины;
V7R -  на 5-ом межреберье на правой задней подмьппечной линии спины.
Рисунок 96 -  Размещение электродов для пациентов с кардиостимулятором
_____Примечание ________________________________________________________________
Для расположения электродов выбирайте место со стабильным сигналом ЭКГ  
или небольшой подвижностью скелета.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
122


--- стр. 125 ---
Режим Полоса фильтра Детализация Наличие шума
ДИАГ 0,05 Г ц - 100 Гц Максимальная Максимальное
МОН 0,5 Гц -  40 Гц Средняя Среднее
ОПЕР 1 Гц -  25 Гц Минимальная Минимальное
примечание
Все электроды, в том числе главный и другие электроды, работают в  
одинаковом режиме, _____________________________________________________________
«Скорость развертки» -  выбор скорости развёртки сигнала ЭКГ: 3,125 мм/с, 6,25 
мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с или 50 мм/с.
«ЭКГ Каскад: Вкл/Выкл» -  включение / выключение отображения двух графиков 
главного электрода. Второй график при этом является продолжением первого:
Рисунок 99 -  Область графиков канала ЭКГ при включённом ЭКГ каскаде 
6.9.1.4 Печать графиков ЭКГ
Монитор позволяет распечатать графики ЭКГ в режиме реального времени, 
предварительно выставив режим работы термопринтера «ЭКГ» или «ЭКГ + ФПГ». Более 
подробно смотри п.6.7 Печать.
А  Предупреждение ________________________________________________________
РЕКОМЕНДУЕТСЯ после проведения обследования переключать режим  
термопринтера в исходное состояние, которое было до начала обследования.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
125


--- стр. 126 ---
6.9.2 Мониторинг НИАД
Мониторинг неинвазивного измерения артериального давления (НИАД) 
осуществляется осциллометрическим методом. Монитор может использоваться для 
обследования взрослых, детей и новорождённых пациентов с применением манжет 
различного размера. У монитора три режима мониторинга: ручной, автоматический и 
непрерывный. Каждый режим отображает систолическое артериальное давление (САД), 
среднее артериальное давление (СрАД) и диастолическое артериальное давление (ДАД).
• Ручной режим: НИАД начинается при нажатии кнопки «NIBP» на мониторе;
• Автоматический режим: НИАД осуществляется автоматически в заданный интервал 
времени;
• Непрерывный режим: НИАД выполняется столько раз, сколько возможно за пять 
минут.
6.9.2.1 Процедура мониторинга НИАД
Мониторинг НИАД у пациента производится следующим образом:
• Включите монитор;
• Подключите удлинительную трубку для НИАД в разъём монитора «NIBP»;
• Наденьте манжету для НР1АД соответствующего размера на предплечье или ногу 
пациента;
• Подключите манжету для НИАД к удлинительной трубке;
• Нажмите кнопку «NIBP» на мониторе, чтобы начать мониторинг НИАД.
6.9.2.2 Применение манжеты для НИАД
• Проверьте, чтобы манжета для НИАД была полностью спущена, закрепите манжету 
для НИАД вокруг конечности и убедитесь, что маркировка q>  находится на месте 
артерии;
• Убедитесь, что манжета для НИАД обёрнута вокруг конечности не слишком плотно. 
Сильное сжатие может привести к нарушению окраски кожи или ишемии 
конечностей;
• Убедитесь, что края манжеты для НИАД попадают в диапазон, отмеченный знаками 
<->. Если края не попадают в диапазон, используйте манжеты для НИАД большего 
или меньшего размера, которые будут соответствовать объёмам конечности 
пациента.
Рисунок 100 -  Расположение манжеты НИАД на руке пациента
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
126


--- стр. 127 ---
Detescc
Рисунок 101 -  Правильное расположение руки относительно сердца при измерении НИАД
Примечание________________________________________________________________
• Ширина манжеты для НИАД должна быть либо 40% от обхвата конечности  
(50% для новорождённых), либо 2/3 от длины предплечья. Надувная часть  
манжеты для НИАД должна быть достаточно длинной, чтобы обхватить 50-  
80% конечности. Использование манжет для НИАД неподходящих размеров  
может привести к ошибочным показаниям. Если размер манжеты для НИАД  
остаётся под сомнением, используйте больший размер;
• Выбранное место конечности для мониторинга должно быть на том же уровне,  
что и сердце пациента. Если это невозможно, следует использовать следующий  
метод для получения верных параметров:
> Если манжета для НИАД находится выше уровня сердца, добавьте 0,75 мм  
рт.ст. (0,10 кПа) за каждый сантиметр разницы, или 1,9 мм рт.ст. (0Д5 кПа) за  
каждый дюйм разницы;
> Если манжета для НИАД находится ниже уровня сердца, вычтите 0,75 мм рт.ст.  
(0,10 кПа) за каждый сантиметр разницы, или 1,9 мм рт.ст. (0Д5 кПа) за  
каждый дюйм разницы.
• Если у вас есть сомнения по поводу точности показателей, проверьте жизненно  
важные функции пациента в качестве альтернативного метода перед
_____проверкой функции монитора. _______________________________________________
А  Предупреждение
• Используйте только указанные комплектующие для мониторинга, чтобы  
избежать неисправностей монитора;
• Категорически запрещено выполнять мониторинг НИАД на больных с  
серповидно-клеточной анемией, с повреждённой кожей или кожей,  
подверженной повреждениям;
• При обследовании больных тромбастенией важно определить артериальное  
давление автоматически;
• Убедитесь в правильности настроек при обследовании детей. Неправильная  
установка настроек для непредусмотренного типа пациента (новорождённые,  
дети) может привести к опасности для пациента, поскольку уровень  
артериального давления у взрослого человека выше, чем у ребёнка;
• Перед началом мониторинга убедитесь, что конфигурация подходит для  
конкретного пациента (взрослого, ребёнка или новорождённого);
• Не используйте манжету для НИАД, если внутривенный катетер расположен на
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
127


--- стр. 128 ---
Detescc
необходимом для мониторинга месте. Это может привести к повреждению  
тканей вокруг катетера, когда инфузия замедляется или блокируется во время  
раздувания манжеты для НИАД;
• Длительный мониторинг неинвазивного измерения артериального давления в  
автоматическом режиме может привести к ишемии и невропатии в конечности,  
на которой была надета манжета для НИАД. При обследовании пациента  
проверьте конечности на нормальный цвет, температуру и чувствительность.  
При какой-либо патологии, измените положение манжеты для НИАД или  
немедленно остановите мониторинг неинвазивного измерения артериального  
давления;
• Убедитесь, что воздухопровод, соединяющий монитор для мониторинга  
неинвазивного измерения артериального давления не заблокирован, не
_____деформирован или не запутан. _______________________________________________
6.9.2.3 Ограничения параметров мониторинга НИАД
При мониторинге НИАД используется осциллометрический метод. Монитор 
фиксирует пульсовые колебания артериального давления. В некоторых случаях, когда у 
пациента трудно обнаружить пульсовые колебания, мониторинг может быть неточным и 
занимать больше времени. Следующие условия могут повлиять на время, точность и 
возможность регистрации параметров:
Движение пациента: пациент находится в движении, у него наблюдается дрожь или 
подёргивание.
Сердечная аритмия: сердечная аритмия вызвала нарушение сердечного ритма у 
пациента.
Аппарат искусственного кровообращения: мониторинг будет невозможен, если 
пациент подключён к АИК.
Изменения давления: во время мониторинга пульсовых колебаний артериальное 
давление пациента быстро меняется.
Тяжёлый шок: пациент находится в тяжёлом шоке.
Гипотермия: снижение притока крови к периферии вызовет снижение пульсации 
артерий.
Предельные значения частоты сердечных сокращений: монитор не может 
мониторировать давление при частоте сердечных сокращений менее 20 ударов в минуту и 
более 270 ударов в минуту.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
128


--- стр. 129 ---
Detesfc
w
6.9.2.4 Меню канала НИАД
Мониторинг НИАД не сопровождается никакими сигналами, 
мониторинга отображаются в области числовых показателей каналов.
Результаты
Рисунок 102 -  Область числовых показателей канала НИАД
При выборе вютадки «НИАД» в области числовых показателей каналов 
отображается следующее меню:
Рисунок 103 -  Строка меню канала НИАД
«Настройка тревог» -  подробное описание приводится в п. 6.6. Сигналы тревоги.
«Авто/ручной» -  режим переключения между автоматическим и ручным режимами 
мониторинга НИАД.
«Интервал измерений» -  при выборе данного пункта меню в автоматическом 
режиме, пользователь получает доступ к диалоговому окну «Установить интервал АВТО- 
измерения НИАД», в котором выбирается интервал между автоматическим мониторингом 
НИАД. По умолчанию время установлено на 5 минут, время может быть установлено в 
диапазоне от 1 минуты до 8 часов и отображается в области числовых показателей канала.
«Венопункция» -  более подробно см. п.6.9.2.5.
«Непрерывное измерение» -  после выбора данного пункта меню начинается 
непрерывный мониторинг НИАД в течение пяти минут.
«Накачиваемое давление» -  при выборе данного пункта меню в ручном режиме 
отображается диалоговое окно «Установить макс, давление на манжете». В данном 
диалоговом окне может быть установлено давление манжеты от 80 до 280 мм рт.ст. 
Давление манжеты по умолчанию составляет 165 мм рт.ст. для взрослых. Рекомендуемое 
давление при измерении давления детей и новорождённых -  145 мм рт.ст. и 125 мм рт.ст. 
соответственно.
«Установка цвета» -  отображается диалоговое окно «Параметры цвета», в котором 
предоставляется возможность выбора цвета области отображения числовых показателей 
канала НИАД.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
129


--- стр. 130 ---
6.9.2.5 Функции мониторинга НИАД
Мониторинг НИАД имеет две функции: НИАД и Венопункция.
1. Неинвазивное измерение артериального давления (НИАД)
При запуске НИАД, монитор направляет воздух в манжету для НИАД и при помощи 
датчика мониторируется САД, ДАД и СрАД. Процесс мониторинга длится около 40 
секунд.
Существует три режима мониторинга НИАД: ручной, автоматический и 
непрерывный режимы.
• Ручной режим
Выберите пункт меню «Авто/ручной» в меню «НИАД», при ручном режиме на 
дисплее отображается слово «РУЧНОЙ». В данном режиме мониторинг НИАД 
запускается вручную нажатием кнопки «NIBP» на мониторе. Перед использованием 
ручного режима накачиваемое давление манжеты для НИАД должно быть 
установлено в правильное значение.
• Автоматический режим
Нажмите пункт меню «Авто/ручной» в меню «НИАД», при автоматическом режиме 
на дисплее отображается слово «АВТО». В данном режиме монитор автоматически 
запускает мониторинг НИАД периодически в заданный интервал времени.
• Непрерывный режим
Непрерывный мониторинг, необходимое для хирургических или срочных пациентов, 
начинается после выбора пункта меню «Непрерывное измерение» в меню «НИАД» 
(см. Рисунок 103). Особенностью данного режима является то, что артериальное 
давление мониторируется непрерывно в течение пяти минут после его начала. Через 
пять минут монитор восстанавливает режим (автоматический или ручной).
Примечание
Как в автоматическом, так и в ручном режиме нажатие кнопки «NIBP» на  
мониторе приведёт к началу мониторинга НИАД, повторное нажатие кнопки,  
приведёт к остановке текущих параметров и сдуванию манжеты. ___________________
2. Венопункция
При выборе пункта меню «Венопункция» монитор подаёт воздух в манжету для 
НИАД до заданного давления, держит давление в течение заданного времени, а потом 
спускает воздух.
При выборе пункта меню «Венопункция» в меню «НИАД», отображается 
следующее диалоговое окно:
ООО нпп <датЕско»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
130


--- стр. 131 ---
©
Detescc
©
Венопунм,^
мм рт* с т , Секунд
1.
2.
3.
4.
Рисунок 104 -  Венопункция
Переключатель венепункции: включает или вьшлючает венопункцию. 
Поддержание давления; давление раздувания воздуха.
Период удержания: время раздувания до момента, когда воздух полностью 
спущен.
Нажмите данную кнопку, чтобы подтвердить установленные настройки.
Для взрослых давление по умолчанию составляет 60 мм рт.ст., максимальное время 
удержания -  170 секунд. Для венопункции детей и новорождённых рекомендуемые 
значения следующие: давление 40 мм рт. ст. при максимальном времени удержания 170 
секунд для детей, давление 30 мм рт.ст. при максимальном времени удержания 85 секунд 
для новорождённых.
Рисунок 105 -  Область числовых показателей канала НИАД при включённой
венопункции
Для запуска и остановки воздущного раздувания манжеты для НИАД в режиме 
«Венопункция» нажмите кнопку «NIBP» на мониторе.
Сердечно-сосудистый индекс (ССИ)
В качестве оценки степени тяжести гемодинамических изменений при ФПН 
(Функциональной плацентарной недостаточности) используется ССИ (Сердечно­
сосудистый индекс), который отражает интенсивность деятельности ФС ОМЦ 
(Функциональной системы регуляции объёма микроциркуляции).
ССИ -  это результат отношения конкретного уровня артериального давления к  
частоте сердечных сокращений.
Для нормально протекающей беременности значение ССИ находится в пределах 0,8 
-1,29.
Повыщение индекса (в 90% случаев) свидетельствует о нарушении периферической 
микроциркуляции и плацентарной недостаточности. Особенно неблагоприятным является 
нарастание индекса при исходном нормальном.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
131


--- стр. 132 ---
6.9,3 Мониторинг Sp02
Мониторинг Sp02 основан на двух принципах: во-первых, окси- и дезоксигемоглобин 
различаются в поглощении красного и инфракрасного света; во-вторых, объём 
артериальной крови в тканях меняется во время импульса. Монитор определяет Sp02 
(насыщение кислородом) путём передачи красного и инфракрасного света в артериолярное 
ложе. Монитор определяет Sp02 и частоту пульса с помощью пальцевого датчика 
трансмиссионного типа, передавая две длины волны света через ткани на фотодетектор 
отражательного типа, анализируя отражённый от тканей световой поток.
Красный и инфракрасный низковольтные светоизлучающие диоды (СИД) в датчике 
служат источниками света, фотодиод служит фотодетектором.
Так как оксигемоглобин и дезоксигемоглобин различаются в поглощении света, 
количество красного и инфракрасного света, поглощаемого кровью, связано с 
насыщением гемоглобина кислородом. Для определения насьпцения кислородом 
артериального гемоглобина монитор использует пульсирующий характер артериального 
кровотока. Во время систолы новый импульс артериальной крови поступает в 
кровеносное русло, а объём циркулирующей крови и поглощение света увеличивается. Во 
время диастолы объём крови и поглощение света достигают своей низшей точки. 
Монитор основьшает значения мониторинга Sp02 на разнице между максимальным и 
минимальным значением поглощения (т.е. мониторинг во время систолы и диастолы). Все 
нацелено на поглощение света пульсирующей артериальной кровью, ликвидируя 
последствия непульсирующих абсорберов, таких как ткани, кости и венозная кровь.
Монитор определяет Sp02 и частоту пульса с помощью пальцевого датчика 
трансмиссионного типа (датчика «8р02»), передавая две длины волны света, одну 
красную и одну инфракрасную, через ткани тела на фотодетектор отражательного типа, 
анализируя отражённый от тканей световой поток. Во время мониторинга сигнал от 
каждого источника света зависит от цвета и толщины тканей человека, размещения 
датчика, интенсивности источников света, поглощения артериальной и венозной крови (в 
том числе пульса, изменяющегося во времени) в ткани организма.
Рисунок 106 -  Расположение датчика Sp02 на пальце пациента
Монитор обрабатывает эти сигналы, отделяя параметры, неизменяемые во времени 
(толщина ткани, цвет кожи, интенсивность света и венозная кровь), от параметров, 
изменяемых во времени (артериальный объём и Sp02), для определения частоты пульса и 
степени насыщения кислородом. Насьпцение кислородом можно рассчитать, так как 
благодаря насыщению кислородом кровь предсказуемо поглощает меньше красного света, 
чем кровь, обеднённая кислородом.
При мониторинге Sp02 на экране монитора в области графиков отображаются 
параметры, указанные на рисунке 107.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
132


--- стр. 133 ---
Detescc
'W
Рисунок 107 -  Область графика канала Sp02 (слева) и область числовых показателей
(справа)
1. Наименование области отображения графиков.
2. Режим усиления (от х1/8 до х8).
3. Сообщение «Нет датчика».
4. Наименование области отображения числовых показателей.
5. Числовой показатель Sp02.
6. Интенсивность импульса (индикатор перфузии).
7. Форма волны.
Как видно из рисунка 107, индикатор перфузии (пропорциональный интенсивности 
импульса) находится на левой стороне формы волны, а мониторируемые числовые 
показатели Sp02 -  справа. Значение Sp02 отображается в процентах.
6.9.3.1 Меры предосторожности
• Монитор может неверно определить значение Sp02 при наличии 
карбоксигемоглобина (НЬСО), метгемоглобина (МеШЬ) или химических веществ, 
разбавленных красителями;
• Тщательно распределите кабель, чтобы исключить возможность запутывания или 
удушения пациента;
• Не используйте данный прибор и датчики во время магнитно-резонансной 
томографии (МРТ). Индуцированный ток может привести к ожогам. Монитор может 
повлиять на изображение МРТ, и устройство МРТ может повлиять на точность 
оксиметрических параметров;
• Не крепите датчик «8р02» к местам на конечностях, где находятся артериальные 
катетеры или венозные шприцы;
• Не вьтолняйте мониторинг Sp02 и НИАД одновременно на одной и той же руке. 
Обструкция кровотока в процессе мониторинга НИАД может негативно повлиять на 
определение значения Sp02;
• Перед проведением тестирования проверьте кабель датчика. После отсоединения 
кабеля датчика «8р02» из гнезда монитора, отобразится мигающее сообщение «Нет 
датчика» над волной «ПЛЕТИЗМОГРАММЫ».
• Длительный и постоянный мониторинг может увеличить риск получения ожогов на 
месте фиксации датчика. Очень важно проверить место размещения датчика и 
обеспечить надёжное крепление на новорождённых и пациентах с плохой перфузией 
или кожей, чувствительной к свету. Проверяйте расположение датчика каждые 2-3 
часа и переставьте его в другое место, если состояние кожи ухудшилось. Для 
некоторых пациентов необходимо более частое наблюдение.
_____Примечание________________________________________________________________
Разместите кабель датчика Sp02 на задней стороне руки пациента. Убедитесь,  
что ноготь пациента находится как раз напротив света от датчика. _________________
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
133


--- стр. 134 ---
6.9.3.2 Процедура мониторинга Sp02
Процедура мониторинга Sp02 заключается в следующем:
• Включите монитор;
• Прикрепите датчик «8р02» к необходимому месту на теле пациента;
• Противоположный конец кабеля датчика «8р02» вставьте в разъём 8р02 на 
мониторе;
• Процесс мониторинга плетизмограммы 8р02, как правило, всегда одинаковый, но 
выбор датчика «8р02» и места его размещения зависит от типа пациента.
6.9.3.3 Ограничения параметров мониторинга Sp02
Если параметры не точны, прежде всего, проверьте жизненно важные функции 
пациента альтернативным методом. Затем проверьте работу инструментов.
Неточные параметры могут быть вызваны:
• неправильным использованием датчика «8р02»;
• размещением датчика «8р02» на одной конечности с манжетой для НИАД, с 
артериальным катетером или внутрисосудистой линией;
• воздействием чрезмерного освещения, такого как хирургические лампы (особенно с 
ксеноновым светом), билирубиновые лампы, люминесцентные светильники, лампы 
инфракрасного отопления или прямые солнечные лучи (чрезмерное освещение 
можно устранить, накрыв датчик темной тканью);
• чрезмерной подвижностью пациента;
• венозной пульсацией;
• внутрисосудистыми красителями, такими как индоцианин зеленый или метиленовый 
синий;
• дефибрилляцией;
• другими физиологичес 1сими условиями или медицинскими процедурами, которые 
могут нарушить мониторинг параметров монитора, относят высокий уровень 
дисфункционального гемоглобина, низкую перфузию и тёмную пигментацию.
Потеря сигнала пульса может произойти в следующих ситуациях:
• датчик «8р02» слишком туго затянут;
• манжета для НИАД закреплена на той же конечности, что и датчик «8р02»;
• существует артериальная окклюзия, проксимальная к датчику «8р02»;
• очистите и удалите все вещества, такие как лак для ногтей, с места использования;
• периодически проверяйте, чтобы датчик «8р02» оставался в правильном 
расположении на пациенте.
Если движение пациента привело к проблемам, попробуйте выполнить одно или 
несколько из следующих способов для устранения проблемы:
• убедитесь, что датчик «8р02» правильно и надёжно подключён;
• переместите датчик «8р02» на другое место.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
134


--- стр. 135 ---
6.9.3.4 Меню канала Sp02 для отображения числовых показателей
При выборе вкладки Sp02 в области отображения числовых показателей появится 
следующее меню:
----------- : 1 1
Настройка тревог п^иод 1лШ т
1 1
Рисунок 108 -  Строка меню канала Sp02
«Настройка тревог» -  подробное описание приводится в п. 6.6. Сигналы тревоги. 
«Период осреднения» -  при выборе данного пункта меню отображается следующее 
подменю:
Рисунок 109 -  Строка меню «Период осреднения»
В данном подменю настраивается средний период расчёта Sp02.
• 4 удара: средний период составляет 4 периода Sp02.
• 8 удара: средний период составляет 8 периодов Sp02.
• 16 ударов: средний период составляет 16 периодов Sp02.
«Установка цвета» -  отображается диалоговое окно «Параметры цвета», в котором 
предоставляется возможность выбора цвета области отображения числовых показателей 
канала и цвета отображения формы сигнала.
А  Предупреждение
Установка верхнего предела предупредительных сигналов для Sp02 до 100%  
приведёт к отключению верхнего аварийного предела. Высокий уровень кислорода  
может вызвать ретролентальную фиброплазию у недоношенного ребёнка. Таким  
образом, верхний предел предупредительных сигналов для насыщения кислородом  
должен быть выбран тщательно, в соответствии с общепринятой клинической  
практикой.
6.9.3.5 Меню канала Sp02 для отображения графиков
В области отображения графиков выберите канал «ПЛЕТИЗМОГРАММА», после 
этого отобразится следующее меню:
Вид отображения волны -•вьояз» 1
1
Рисунок 110 —  Строка меню канала "1 L icthзмог рамма»
«Вид отображения волны» -  заполняет или очищает форму волны 
плетизмограммы.
«Усиление» -  усиление означает увеличение времени для сигнала Sp02. Данный 
монитор имеет семь ступеней увеличения времени: х1/8, х 1/4, х1/2, х1, х2, у- А , х8.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
135


--- стр. 136 ---
6,9.4Мониторинг ЧСС
Detescc ,
w
При нажатии на область отображения числовых показателей канала ЧСС, появится 
следующее меню:
Рисунок 111 -  Строка меню канала ЧСС
«Настройка тревог» -  подробное описание приводится в п. 6.6. Сигналы тревоги. 
«Источник ЧСС» -  выберите пункт меню «Источник ЧСС».
■Авто г
Рисунок 112 -  Строка меню «Источник ЧСС»
При помощи данного подменю:
«Авто»: монитор определяет источник частоты сердечных сокращений в 
зависимости от качества сигнала. Канал ЭКГ имеет приоритет перед каналом Sp02. 
Только тогда, когда сигнал ЭКГ нечеткий и не может быть проанализирован, источником 
сердечных сокращений будет канал Sp02. Если сигнал Э1СГ становится нормальным, 
источник ЧСС автоматически меняется на канал ЭКГ. Режим Авто устанавливается по 
умолчанию.
«ЭКГ»: частота сокращений всегда вычисляется из канала ЭКГ. Название канала 
будет отображаться как «ЧСС». Монитор активирует сигналы сердцебиения.
«Sp02 »: частота сокращений всегда вычисляется из канала Sp02. Название канала 
будет отображаться как «ЧП». Монитор активирует сигналы пульса вместо сигналов 
сердцебиения.
«НИАД»: частота сокращений всегда вычисляется из канала НИАД. Название 
канала будет отображаться как «ЧП». Монитор активирует сигналы пульса вместо 
сигналов сердцебиения.
Примечание ____________________________
Всегда настраивайте пределы предупредительного сигнала в зависимости от  
клинического состояния пациента.
Во многих случаях верхний предел предупредительных сигналов по частоте  
сердечных сокращений пациента не должен превышать частоту сердечных  
сокращений больше чем на 20 ударов в минуту. __________________
«Период осреднения» -  при выборе данного пункта меню, отображается следующее
меню:
о1 у д ар \т
Рисунок 113 -  Строка меню «Период осреднения»
В данном подменю настраиваются средний период частоты сердечных сокращений 
(частота пульса) и сегмента ST.
ООО НПП <даТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
136


--- стр. 137 ---
• 1 удар: средний период составляет 1 сердцебиение.
• 4 удара: средний период составляет 4 сердцебиения.
• 8 удара: средний период составляет 8 сердцебиений.
• 16 ударов: средний период составляет 16 сердцебиений.
«Тип кабеля» -  при выборе данного пункта меню, отображается следующее меню:
Рисунок 114 -  Строка меню «Тип кабеля»
Выбирается количество отведений в кабеле.
«Установка цвета» -  при выборе данного пункта меню, отображается диалоговое 
окно «Установка цвета» в котором предоставляется возможность выбора параметров 
цвета области отображения числовьк показателей канала ЧСС и цвета формы сигнала.
«Звук пульса вкл./выкл.» -  при выборе данного пункта меню, отображается меню, 
в котором можно выбрать звук пульса.
Рисунок 115 -  Строка меню «Звук пульса»
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс; +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
137


--- стр. 138 ---
6.9.5 Мониторинг температуры
Монитор может использовать два датчика температуры одновременно. Прикрепите 
датчик температуры накожный к телу пациента в том месте, где необходимо 
мониторировать температуру, получите два значения температуры и проанализируйте 
разницу между ними.
_____А  Предупреждение________________________________________________________
Будьте осторожны, чтобы не повредить датчик температуры и кабель. Если Вы  
не используете датчик температуры и кабель, сверните их в кольцо. Если кабель  
слишком сильно запутан или согнут, он может быть механически повреясдён.________
6.9.5.1 Параметры мониторинга температуры
Результат мониторинга температуры отображается в области параметров, как 
показано на рисунке 116:
Рисунок 116 -  Область числовых показателей канала температуры 
6.9.5.2 Меню канала температуры
При выборе вкладки «Температура», в области каналов числовых показателей, 
отображается следующее меню:
Н астр о й ка т р е в о г
Рисунок 117 -  Строка меню канала температуры
«Настройка тревог» —  подробное описание приводится в п.6.6 Сигналы тревоги.
«Режим» -  при выборе данного пункта меню можно выбрать между тремя 
температурными режимами. Режим может быть выбран в соответствии с требованиями, 
как показано на рисунке 118.
О © ©
Рисунок 118 -  Область числовых показателей канала температуры при смене режима
1 -  отображение температуры двух каналов.
2 -  отображение температуры двух каналов и разности температур.
3 -  отображение температуры канала 1 и разности температур.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
138


--- стр. 139 ---
Detescc
'W
«Установка цвета» -  отображается диалоговое окно «Параметры цвета», в котором 
предоставляется возможность выбора цвета области отображения числовых показателей 
канала.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
139


--- стр. 140 ---
6.9,6 Мониторинг дыхания
Измерение параметров дыхания на мониторе, осуществляется несколькими 
методами:
1. Импедансный метод (импедансная респирограмма).
2. Измерение параметров дыхания с помощью назальной канюли.
Во время вдоха и выдоха воздуха меняется объём грудной клетки. Т.к. 
электропроводность воздуха меньще электропроводности тканей, во время вдоха 
увеличивается электрическое сопротивление груди. Благодаря этому дыхательные 
движения можно регистрировать.
6.9.6.1 Импедансный метод измерения параметров дыхания
При дыхании меняется импеданс грудной клетки, монитору в свою очередь 
поступает дыхательный сигнал со значением импеданса от грудных электродов. Далее 
сигнал импеданса усиливается, и дыхательная волновая форма выводится на дисплее 
монитора.
Размещение электродов
Частота дыхания измеряется импедансньпм методом с использованием тех же 
кабелей и комплекта электродов, которые применяются и при мониторинге ЭКГ. Можно 
использовать различные кабели ЭКГ (с 3 или 5 отведениями). Поскольку кожа плохо 
проводит электричество, её необходимо подготовить, чтобы получить хороший сигнал 
дыхания -  сбрить волосяной покров в местах наложения электродов, кожу растереть для 
снятия поверхностного слоя эпидермиса до появления легкого покраснения; обработать 
70% раствором этилового спирта или смесью спирта с эфиром в соотношении 1:1; дать 
коже просохнуть или просушить её марлевым тампоном;
Так как в случае использования стандартного размещения электродов ЭКГ сигнал 
дыхания измеряется между двумя электродами ЭКГ, то необходимо использовать 
электроды RA и LA отведения I ЭКГ или RA и LL отведения II ЭКГ.
Рисунок 119 -  Расположение электродов ЭКГ
Примечание
Чтобы улучшить дыхательную кривую при мониторинге дыхания с помощью I  
отведения ЭКГ, разместите электроды правой руки и левой руки горизонтально, а  
при мониторинге дыхания с помощью II отведения ЭКГ разместите электроды  
правой руки и левой ноги по диагонали.___________________________________________
При мониторинге дыхания на дисплее монитора в области графиков отображаются
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail; detesco@detesco.ru
140


--- стр. 141 ---
следующие параметры:
©  <р 0
Рисунок 120 -  Область графика канала «Дыхание»
1. Наименование канала;
2. Отведение;
3. Способ усиления;
4. Коэффициент усиления;
5. Шкала;
6. Форма сигнала дыхания.
Меню канала Дыхание в области графиков
При нажатии в области графиков на канал «Дыхание» отображается следующее
меню:
О твед ен и е!
1.... ‘ • "«i—  ........—........ — ^ ----- 1  Н
Рисунок 121 -  Строка меню канала «Дыхание»
«Способ усиления» -  переключение между автоматическим и ручным режимами 
усилений.
«Усиление» -  данный пункт меню доступен только при ручном режиме способа 
усиления. Усиление означает увеличение времени для сигнала частоты дыхания. Данный 
монитор имеет щесть ступеней увеличения времени: х1/2, х\, х2, х4, xg и хЮ.
«Отведение» -  выбор отведения ЭКГ.
«Скорость развертки» -  при помощи данного пункта меню можно выбрать 
скорость волны формы сигнала дыхания (3,125 мм/с, 6,25 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с или 50 
мм/с.).
«Вид отображения волны» -  заполняет или очищает форму волны дыхания.
Меню канала «Частота дыхания» в области числовых показателей
Канал «Частота дыхания» в области числовых показателей имеет следующий вид:
Каименовамче канала
28
Числовой показатель
Рисунок 122 -  Область числовых показателей канала «Дыхание (Т)»
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
141


--- стр. 142 ---
Detescc
w
Выберите канал «ЧД» для отображения следующего меню:
Н астройка тревог
Рисунок 123 -  Строка меню канала «Дыхание ( Г)»
«Настройка тревог» -  подробное описание приводится в п.6.6 Сигналы тревоги. 
«Источник ЧД» -  пункт позволяет выбрать источник частоты дыхания: Дыхание, 
Дыхание (Т).
«Тревога апноэ» -  при выборе данного пункта меню отображается диалоговое окно 
«Установить диапазон и тип Апноэ», где предлагается выбрать диапазон Апноэ -  
задержки дыхания (от 5 до 120 сек.) и уровень апноэ (низкий-средний-высокий).
«Тревога Апноэ: Вкл» -  включает и отключает заранее установленные параметры 
сигнала тревоги Апноэ.
«Установка цвета» -  отображается диалоговое окно «Параметры цвета», в котором 
предоставляется возможность выбора цвета области отображения числовых показателей 
канала и цвета отображения формы сигнала.
А  Предупреждение________________________________________________________
• Не следует выполнять процедуру мониторинга дыхания на пациентах,  
которые много двигаются, так как это может привести к ложному сигналу  
тревоги;
• Для того, чтобы получить наилучшую дыхательную волну, разместите RA  
(R) и LL (Р)-электроды на противоположных углах тела пациента. Линия  
между электродами дыхания не должна проходить через область печени и  
желудочков сердца. Особенно это важно для новорождённых пациентов;
• Некоторые пациенты с ограниченным движением дышат преимущественно  
животом. В этих случаях для оптимизации кривой дыхания левый ножной  
электрод, надо разместить слева на животе в точке максимального расширения  
брюшной полости;
• При мониторинге дыхания пациента запрещается использование  
электрохирургического оборудования.
• Если неправильно установить уровень обнаружения дыхания в ручном  
режиме, мониторинг с целью обнаружения апноэ может оказаться  
невозможным. Если установить слишком низкий уровень обнаружения, то в  
случае апноэ монитор, скорее всего, обнаружит сердечную активность и
_____ошибочно примет её за дыхательную активность. _____________________________
6.9.6.2 Измерение параметров дыхания с помощью назальной канюли одноразовой
Назальная канюля позволяет контролировать частоту дыхания пациента во время 
обследования. Легко фиксируется в носовых ходах за счет регулирования длины петли. 
Метод использования:
• С помощью меню «Источник ЧД» (см. рисунок 123) включить канал «Дыхание 
Т»
• Вставить кончики канюли в ноздри пациента;
• С помощью петли зафиксировать канюлю так, чтобы она не причиняла пациенту
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
142


--- стр. 143 ---
Detescc
неудобств;
• Подключить противоположный конец назальной канюли к монитору, вставить 
коннектор в разъём RESP;
• Обеспечить достаточную свободу движений кислородных трубок;
• Осматривать слизистую носа пациента для выявления возможных раздражений 
слизистой и кожи.
При мониторинге дыхания с помощью назальной канюли область графиков 
«Дыхание (Т)» имеет следующий вид:
Нанмеяованне канала
Нв{ 1меш>в 8нне канала области 
числовых показателе
Форма сигнала лыханнх Числовой показатель
Рисунок 124 ~ Область графиков канала «Дыхание (Т)» (слева) и область числовых
показателей (справа)
При нажатии в области графиков на канал «Дыхание (Т)» отображается следующее 
меню:
Рисунок 125 -  Строка меню канала «Дыхание (Т)»
«Скорость развертки» -  при помощи данного пункта меню можно выбрать 
скорость волны формы сигнала дыхания (3,125 мм/с, 6,25 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с, 50 
мм/с).
А  Предупреждение
• Канюли должны плотно входить в носовые отверстия и держаться без всякой  
поддержки. Они НЕ должны давить на нос;
• Пространство около носовых отверстий должно быть сухим во избежание  
воспаления;
• Одноразовые назальные канюли нельзя повторно использовать;
• Одноразовые назальные канюли должны быть переработаны или  
утилизированы с соблюдением установленных правил.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail; detesco@detesco.ru
143


--- стр. 144 ---
6.10 Обзор результатов обследования
Вы можете пересматривать формы сигналов и результаты обследований для 
получения целостной картины наблюдения.
6,10,1 Тренд
Данные о трендах -  это данные о пациенте, собранные за определённый промежуток 
времени. Функциональные зависимости трендов отображают график состояния пациента 
(график тренда) и таблицу состояния (таблицу тренда) в соответствии с данными о 
трендах, и могут использоваться для пересмотра форм сигналов и значений параметров, 
имевших место в определённое время, чтобы должным образом составить мнение о 
состоянии пациента и проконтролировать его.
Выберите пункт меню «Тренд» в меню «Обзор» (см. п.6.4.2.2 Пункт главного меню 
«Обзор», рисунок 51), после чего высветится окно графика тренда (рисунок 126).
Рисунок 126 -  Общий вид окна трендов
Обозначение параметра: указывает параметр, соответствующий кривой тренда. 
Шкала: указывает амплитуду.
Курсор: передвигайте данный курсор вращением манипулятора по шкале 
времени выбрав пункт «Курсор» в меню «Тренд».
Область числовых значений трендов: отображает числовые значения 
параметров трендов в соответствующий момент времени.
Область графиков трендов: отображает график. Цвет графика определяется 
выбранным параметром. Если значение параметра отсутствует, его график имеет 
серый цвет.
Время начала данных тренда: время, когда монитор начал записывать данные 
тренда.
Текущее время: время текущего расположения курсора.
Отметка текущего времени во времени записи данных тренда: отмечает
ООО НПП <даТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
144
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.


--- стр. 145 ---
расположение текущего времени в пределах всего времени записи данных тренда 
красной точкой.
9. Отметка события: отмечает записанное событие на текущей странице точками 
различных цветов. Жёлтая точка отмечает событие 1, зелёная точка отмечает 
событие 2, синяя точка отмечает событие 3, и розовая точка отмечает событие 4.
10. Время окончания данных тренда: время, когда монитор прекратил записывать 
данные тренда.
11. Шкала времени: отображает ппсалу времени на текущей странице.
6.10.1.1 Окна трендов
Окно графика тренда (рисунок 126) может сменяться таблицей тренда при нажатии 
кнопки «Таблица», расположенной на отобразившемся меню (рисунок 127).
6.10.1.2 Меню окна графика тренда 
Меш^<^енд|^ше^^леду1|од
Рисунок 127 -  Строка меню «Тренд»
При выборе пункта меню «Выбор параметра» высвечивается следующее меню:
■■ II ■  I 1
1
Рисунок 128 -  Строка меню «Выбор параметра»
В этом меню можно выбрать один из трёх параметров для отображения графиков 
трендов. Выбранный параметр подсвечивается в области числовых значений трендов. 
Повторный выбор параметра отменяет предьщущий выбор. Нажмите «ОК» для 
подтверждения выбора, после чего отобразится графики выбранных трендов.
«Предыдущая страница» и «Следующая страница» -  листает график тренда в 
заданном направлении.
«Курсор» -  нажмите «Курсор» и поверните многофункциональный джойстик, 
курсор на графике тренда передвинется в соответствии с направлением вращения, а в 
таблице параметров отобразятся значения параметра и события. Для выхода из состояния 
перемещения курсора нажмите на многофункциональный джойстик повторно.
«Шаг» -  устанавливает шаг перемещения курсора по шкале времени (от 1 секунды 
до 16 минут).
«Диапазон» -  настройка диапазона значений оси ординат на графике тренда.
Пределы тревоги: в качестве диапазона используются значения, приближающиеся к 
пределам срабатывания сигнала тревоги, установленным по умолчанию. Это будет 
являться диапазоном оси ординат, используемым по умолчанию.
Максимальный диапазон: в качестве диапазона используются максимальное и 
минимальное значения, установленные по умолчанию.
Ручная настройка: настройте диапазон вручную, однако, данный диапазон должен 
быть ограничен максимальным диапазоном.
«Таблица» -  выберите пункт меню «Таблица» в меню окна графика тренда, после 
чего появится следующая таблица:
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
145


--- стр. 146 ---
Рисунок 129 -  Таблица тренда
В левой части таблицы тренда отображается графа «Время». Сверху показано самое 
последнее время в формате День-Час:Минута. Интервал между двумя соседними 
значениями времени зависит от заранее установленного шага. Справа от графы «Время» 
идут названия параметров и их значения в зависимости от даты-времени (за исключением 
НИАД, которое представляет собой первое значение на текущем этапе).
«Очистка данных» -  при нажатии на кнопку произойдёт очистка данных анализа 
пациента на дисплее монитора. Также произойдёт удаление всех файлов, сделанных с 
помощью функции «Заморозка».
6.10.1.3 Меню окна таблицы тренда
Меню окна таблицы тренда имеет следующий вид
Рисунок 130 -  Строка меню «Таблица»
Предыдущая страница и Следующая страница -  переходит по времени данных 
тренда в заданном направлении.
Шаг -  вызывает меню в котором будет возможность выбрать временной шаг. 
График -  открывает окно графика тренда.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
146


--- стр. 147 ---
Detescc
6.10.2 История ЭКГ
Пункт меню «История ЭКГ» в меню «Обзор» (см. п.6.4.2.2 Пункт главного меню 
«Обзор»^ рисунок 51) позволяет выбрать временной отрезок для просмотра кривой ЭКГ из 
памяти монитора, с возможностью перемотки кривой и остановки для более детального 
просмотра. (Доступно только в вариантах исполнения КТМ А ПЛЮС, КТМ В ПЛЮС.)
Рисунок 131 -  История ЭКГ
«Время начала»: задайте значение времени для быстрого перемещения по кривой
ЭКГ.
««Старт»»: выберите эту кнопку, чтобы обновить кривую ЭКГ согласно 
заданному времени.
Кнопки «Предыдущий» и «Следующий» позволяют передвигаться по кривой назад 
и вперёд соответственно.
6.10.3 Заморозка (Сохранение графика)
Выберите в главном меню иконку «Обзор», затем войдите в меню «Заморозка». На 
экране останутся последние зарегистрированные формы сигналов и следующая строка 
меню:
I
Сокрзии' Выта
Рисунок 132 -  Строка меню «Заморозка»
«Предыдущая страница», «Следующая страница»: пролистывает формы сигналов 
в необходимом направлении.
«Сохранить»: сохраняет замороженный на экране файл в память монитора для 
последующего использования или записи на USB. После нажатия название данной кнопки 
меняется на «Сохранено ОК». После выхода из данного меню формы сигналов обновятся 
до реального времени исследования и продолжат свою запись.
_____Примечание ________________________________________________________________
Сохраняются только формы сигналов параметров матери. На мониторах КТМ  
А, КТМ В, КТМ А с беспроводными датчиками, КТМ В с беспроводными датчиками  
данная функция недоступна. _____________________ ________________________________
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
147


--- стр. 148 ---
6.10.4 Восстановление графика
При выборе пункта меню «Восстановление графика» в меню «Обзор» (см. п.6.4.2.2 
Пункт главного меню «Обзор»^ рисунок 51), на дисплее появятся формы сигналов, 
сохранённые за последнее время, и следующая строка меню:
Рисунок 133 -  Строка меню «Восстановление графика»
«Выберите файл»: выберите этот пункт меню, чтобы высветилось следующее 
диалоговое окно «Выберите файл»:
Рисунок 134 -  Выбор файла восстановления
1. Доступные для выбора сохранённые файлы.
2. Время сохранения выбранного файла.
Переведите курсор на положение (1) и выберите желаемый файл, затем нажмите 
«Ок», после чего на дисплее отобразится соответствующая форма сигнала.
«Предыдущая страница», «Следующая страница»: пролистывает формы сигналов 
в необходимом направлении.
Примечание ________________________________________________________________
Восстановить можно только формы сигналов параметров матери. На  
мониторах КТМ А, КТМ В, КТМ А с беспроводными датчиками, КТМ В с  
беспроводными датчиками данная функция недоступна.____________________________
6.10.5 События
Монитор даёт возможность обозначать события для определения конкретных 
ситуаций, таких как приём дозы лекарственного средства, инъекции или лечение, 
оказывающих влияние на пациента и на контролируемые параметры. Отметка будет 
отображаться в окне графика тренда, указьшая на время создания этой отметки, связанной 
с конкретным событием, которое она представляет.
6.10.5.1 Запись событий
При выборе пункта меню «Запись событий» в меню «Инструменты» (см. п.6.4.2.9 
Пункт главного меню «Инструменты», рисунок 70) откроется следующее диалоговое 
окно:
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
148


--- стр. 149 ---
Detesfc
w
■■■— UctMiowa собыЫ!
Рисунок 135 -  Зались событий
1. записываемое событие;
2. напоминающая информация.
Данное диалоговое окно позволит Вам отметить четыре разных события. Нажмите 
клавиши «Событие 1», «Событие 2», «Событие 3» или «Событие 4», и монитор запишет 
соответствующие события.
Например, если инъекция была определена как событие 1, при введении инъекции 
нажмите «Событие 1», и монитор запишет текущее время и отобразит напоминающую 
информацию «События 1» -  «ОК» в нижней левой части диалогового окна, если запись 
прошла успешно.
б. 10.5.2 Просмотр событий
Для того, чтобы отмечать события, под шкалой времени в окне графика тренда 
имеется точка события. Жёлтая точка отмечает событие 1, зелёная точка отмечает событие 
2, синяя точка отмечает событие 3, и розовая точка отмечает событие 4.
Кнопки «Предыдущая страница», «Следующая страница» и «Курсор» 
используются для просмотра времени и значений параметров в момент наступления 
событий.
Кроме заданных событий с помощью меню «Запись событий», есть такие, которые 
отмечаются на графике тренда автоматически, например, отметка шевеления плода или 
маркировка врача. Их также можно увидеть при пролистывании временной шкалы 
курсором.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
149


--- стр. 150 ---
Detescc
6Л0»6 График обследования
Монитор позволяет хранить в памяти графики обследований (ЧСС, ТОКО) с 
сохранением информации о пациенте (ФИО, ID).
Внешний вид окна графика обследования:
Рисунок 136 -  График обследования
Выбор нужного графика осуществляется путём введения ID пациента в поле «№» и 
нажатием кнопки «Фильтр».
Нажатие кнопок «Предыдущее», «Следующее» позволяет пролистывать выбранный 
график назад и вперёд во времени соответственно. При нажатии кнопки «Обновление» 
данные обновляются согласно текущему времени и мониторируемому в данный момент 
пациенту.
Выбранный график можно распечатать, нажав кнопку «Печать».
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
150


--- стр. 151 ---
6.10,7 История анализа
Монитор позволяет хранить в памяти числовые значения результатов обследований 
с сохранением даты, времени, параметров пациента, результатов автоматического анализа.
Внешний вид окна истории анализа:
Рисунок 137 -  История анализа
Выбор нужного результата осуществляется путём нажатия кнопок «Предыдущее» 
или «Следующее», пока на дисплее выбора не отобразится искомый ID и ФИО пациента.
Также нужный результат можно найти, введя ID пациента в поле «№» и кнопки 
«Фильтр».
Выбранный результат можно распечатать, нажав кнопку «Печать».
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
151


--- стр. 152 ---
6,10.8 Наблюдение за другим пациентом
Мониторы имеют встроенную функцию телеметрии. Телеметрия — это передача 
или приём информации о значениях измеряемых параметров через различные среды 
передачи данных. Для сбора данных обычно используют либо датчики телеметрии (с 
возможностью работы в телеметрических системах, то есть специальным встроенным 
модулем связи), либо устройства связи с объектом, к которым подключаются обычные 
датчики. В качестве среды передачи данных используются как беспроводные, так и 
проводные сети.
Монитор способен просматривать формы сигналов и мониторируемые параметры, 
получаемые другим монитором, расположенного в той же сети мониторинга -  функция 
межкроватного мониторирования.
Функция межкроватного мониторирования имеет следуюпще характеристики:
• Функция межкроватного мониторирования реализовывается через ЛВС, таким 
образом, чтобы монитор наблюдения и монитор просмотра должны быть оба 
подсоединены к ЛВС;
• Соединение с локальной вычислительной сетью может быть, как проводным, так и 
беспроводным;
• Функция межкроватного мониторирования является независимой от ПО 
«Центральное мониторирование».
Наличие в ЛВС программного обеспечения «Центральное мониторирование» на ПК 
не влияет на реализацию данной функции.
Один монитор может просматривать только один монитор, и одновременно с этим, 
может просматриваться только одним монитором.
Мониторы поддерживают работу с программным обеспечением «Центральное 
мониторирование» на ПК через проводные, беспроводные и гибридные сети. 
Инструменты поддержки клинических решений обеспечивают вывод на дисплей 
мониторной станции данных трендов в режиме реального времени с возможностью их 
просмотра в табличной или графической форме, а также автоматический анализ 
результатов обследования.
6.10.8.1 Функция межкроватного мониторирования
Выберите в главном меню вкладку «Инструменты», а затем выберите «Другой 
монитор» (см. рисунок 70), после чего высветится следующее диалоговое окно «Другой 
монитор -  Выбор монитора»:
jj^yraS -- Номтзрв
Рисунок 138 -  Выбор другого монитора
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco,ru
152


--- стр. 153 ---
Detescc
w
В данном диалоговом окне перечислены все имена мониторов, подсоединённых к 
ЛВС, как например «101», показанный на данном рисунке. Имя устройства 
устанавливается в диалоговом окне «Имя устройства» {см. 6.4.2.8 Пункт главного меню 
«Системные установки» Рисунок 63).
На одной странице данного информационного окна может быть перечислено 12 
имён устройств. Когда число подсоединённых мониторов превышает 12 штук, имена 
устройств будут отображаться на других страницах, которые можно будет просмотреть 
при помощи кнопок «Предыдущая» или «Следующая», которые не отображаются, если 
число подсоединённых мониторов меньше 12.
Если просматриваемый монитор подаёт сигнал тревоги, его имя вьщеляется красным 
фоном, и возвращается к синему цвету после прекращения подачи просматриваемым 
монитором сигнала тревоги физиологического характера.
Если в ЛВС имеются одинаковые имена устройств, они будут перечисляться в 
диалоговом окне как «Имя устройства * Серийный № ».
Выберите желаемое имя устройства, а затем нажмите на него для просмотра форм 
сигналов и значений параметров соответствующего монитора.
Из данного информационного окна нельзя выйти автоматически; для выхода Вам 
нужно нажать кнопку «Ок» или клавищу главного меню «Start», расположенную на 
мониторе.
Монитор может просматриваться другим монитором, только если выбрать режим 
просмотра другим монитором, при этом высветится окно «Другой пациент».
6.10.8.2 Другой пациент
После выбора имени желаемого монитора в диалоговом окне «Другой пациент -  
Выбор монитора», высветится следующее окно:
Другой Иоиитор ш
чсс т
ST U D 0.08 
Sp02 97 
И  37.5
Т2 36.5
НИЙД 1й /83а09)
Рисунок 139 -  Окно другого монитора
В нижней части данного окна в реальном времени отображаются все значения 
параметров просматриваемого монитора. Если значение параметра превышает предел 
срабатывания сигнала тревоги просматриваемого монитора, он будет отображаться в 
красном цвете.
Сигнал тревоги параметра не изменяет состояние звуковых сигналов тревоги
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
153


--- стр. 154 ---
наблюдающего монитора. Сигнал тревоги параметра связан с пределами срабатывания 
сигнала тревоги просматриваемого монитора, и не имеет связи с включением сигналов 
тревоги, звучанием сигналов тревоги просматриваемого монитора и с релевантными 
настройками сигналов тревоги наблюдающего монитора. С помощью кнопки 
«Заглушить» можно отключить звуковые сигналы тревог выбранного монитора 
аналогично действию кноп 1Си SILENCE на передней панели монитора.
В области форм сигналов в реальном времени отображаются формы сигналов 
просматриваемого монитора. В верхнем левом углу имеется поле выбора форм сигналов, 
при его выборе отображаемые формы сигналов будут переключаться между всеми 
параметрами.
Из данного окна нельзя выйти автоматически; для выхода Вы можете нажать кнопку 
«Ок» в текущем окне или клавищу главного меню «Start», расположенную на передней 
панели монитора.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
154


--- стр. 155 ---
Detescc
w
6,10.9 no «Центральное мониторирование» для ПК
ПО «Центральное мониторирование» (далее «ЦМ») предназначено для 
централизованного наблюдения за состоянием параметров жизнедеятельности матери и 
плода путём получения данных анализа от мониторов по проводным, беспроводным и 
гибридным компьютерным сетям, в режиме реального времени.
Функциональность:
• ПО «ЦМ» поддерживает одноэкранный и двухэкранный режимы;
• ПО «ЦМ» поддерживает экспортирование данных по протоколу DICOM. По 
согласованию с производителем возможна поддержка стандарта HL7;
• ПО «ЦМ» поддерживает ввод информации о пациенте и ведение базы данных 
пациентов;
• ПО «ЦМ» поддерживает вьшод на экран информации о пациенте, числовых 
значений и графиков для всех подключённых мониторов одновременно: Частоту 
сердечных сокращений первого плода. Частоту сердечных сокращений второго 
плода в случае мониторирования двухплодной беременности, параметры «ТОКО», 
параметров матери (в случае использования вариантов исполнения мониторов с 
возможностью мониторинга параметров матери);
• ПО «ЦМ» под держивает отображение, сохранение в базе данных пациентов и вьгеод 
на печать результатов автоматического анализа, кардиотокограммы пациентов, 
обследуемых с помощью подключённых мониторов;
• ПО «ЦМ» поддерживает разграничение прав доступа к системе, возможность 
удалённого наблюдения за системой, создание, редактирование и печать заданий, 
архивирование результатов мониторинга.
«ЦМ» также включает в себя региональную систему мониторинга на ПК -  
аппаратно-программный комплекс, позволяющий осуществить дистанционный сбор и 
получение кардиотокометрических данных беременных и рожениц, групп акущерского и 
перинатального риска в единый, главный центр региона или центра.
ПО автоматически осуществляет передачу данных кардиологических фетальных 
мониторов между учреждениями разного уровня и разного расстояния между собой.
Обеспечивает непрерывный контроль состояния плода в режиме реального времени, 
сокращает время от ухудщения состояния плода до оказания экстренной медицинской 
помощи.
Данное ПО объединяет в единую информационную сеть все системы центрального 
мониторирования региона, установленные в родильных домах, родильных отделениях, 
отделениях патологии беременности, медицинских центрах, акушерских физиологических 
отделениях, женских консультациях и т.д. и хранит протоколы исследований на сервере 
конкретного учреждения.
«ЦМ» работает совместно с программным обеспечением системы дистанционного 
консультирования, включенным в пакет программы «ЦМ». ПО обеспечивает возможность 
удалённого консультирования при проведении кардиотокографических (КТГ) 
обследований в лечебных учреждениях 1 и 2 уровня как между собой, так и с 
медицинскими учреждениями 3 уровня.
Эксперт имеет возможность просмотреть протоколы КТГ исследований и дать 
обоснованные рекомендации по тактике ведения беременности, оптимальному сроку и 
методу родоразрешения:
• при сложных клинических ситуациях, в оценке степени тяжести нарушений
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
155


--- стр. 156 ---
состояния плода, во время беременности с целью оценки динамики антенатального 
дистресса и степени тяжести метаболического ацидоза у плода; 
при осложненном течении родов специалист, ведущий роды, имеет возможность 
получить консультацию экспертов в оценке степени тяжести нарушений состояния 
плода и обоснованности оперативного окончания родов в интересах плода в режиме 
реального времени при наличии доступа в интернет.
_____Примечание ________________________________________________________________
Программное обеспечение «ЦМ» не может быть использовано самостоятельно и  
применяется исключительно совместно с монитором кардиологическим фетальным.
Минимальные системные требования к организации работы ПО «ЦМ».
Стандартный персональный компьютер (для серверной части рекомендуется 
использовать серверную платформу).
Минимальные системные требования:
• ОС Windows 10 и новее;
• Процессор: тактовая частота 3,6 ГГц;
• Оперативная память: объём оперативной памяти 8 Гб;
• Жёсткий диск: объём хранилища 240 Гб;
• Сетевой интерфейс RJ45;
• Колонки: суммарная звуковая мощность 5 Вт;
• Встроенная видеокарта;
• Монитор: 22" с разрешением 1366x768;
• Клавиатура: проводная, наличие интерфейса USB;
• Мышь: оптическая проводная, наличие интерфейса USB;
• Принтер: чёрно-белый формата А4/В5;
• Источник бесперебойного питания: 650ВА с автоматической регулировкой сетевого 
напряжения;
• Сетевой маршрутизатор LAN;
• Сетевой коммутатор: управляемый или неуправляемый, наличие портов 10/100 
Мбит/с не менее 5.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
156


--- стр. 157 ---
Detescc
w
6.11 Режим автоматического анализа параметров мониторинга
Мониторы кардиологические фетальные матери и плода обладают функцией 
автоматического анализа параметров мониторинга ЧСС плода в интранатальном (до 
родов) и антенатальном (в родах) режимах и имеет встроенное валидированное и 
верифицированное программное обеспечение (далее ПО), разработанное производителем 
мониторов специально для решения задач управления мониторами, считывания, расчёта 
параметров и сохранения результатов измерений, изменения настроенных параметров 
прибора, просмотра данных из памяти, вывода на печать и передачи на внешнее 
устройство.
ПО мониторов запускается в автоматическом режиме при включении монитора и 
защищено на аппаратном уровне. Установка ПО производится производителем 
непосредственно на процессор, расположенный на материнской плате монитора.
Принцип действия монитора основывается на данных отраженных от сердца плода 
ультразвуковых волн и расчёте на основе полученных данных частоты сердцебиения 
плода. С помощью значений частоты сердцебиения плода ПО рассчитывает основные 
параметры кардиотокограммы: Базальная линия, Базальный ритм, Акцелерации, Ранние 
децелерации. Поздние децелерации. Вариабельные децелерации, Глубокие вариабельные 
децелерации. Пролонгированные децелерации, Синусоидальный ритм, в свою очередь на 
основании которых рассчитывается внутриутробное состояние плода по различным 
методикам: степень выраженности гипоксии плода, метаболического ацидоза, 
вероятности неблагоприятного исхода для плода, параметры STV и LTV по критериям 
Доуза/Редмана (Dowes/Redman), по директивам ФИГО (FIGO) и по щкале 
Фишера/Кребса (Fisher/ICrebs).
ПО является встроенным, методики расчёта критериев Доуза/Редмана, директив 
ФИГО и шкале Фишера/Кребса описаны и опубликованы в открытых информационных 
источниках и журнальных статьях.
6.11.1 Проведение мониторинга
Режим «До родов»
1. Перед началом мониторинга нажмите кнопку «START» на мониторе и в 
открывшемся окне «ПАЦИЕНТ» введите следующие данные: наименование 
учреждения (вводится один раз), номер ID (для автоматического присвоения 
пациенту ID номера нажмите «Авто №»), номер кровати (введите «О» если не 
требуется), ФИО пациента, ФИО врача (вводится один раз), срок беременности в 
неделях, информация о родах: «До родов».
Примечание ________________________________________________________________
Для корректного сохранения результатов исследования в памяти монитора  
необходимо ОБЯЗАТЕЛЬНО ввести ID номер пациента.
2. В меню «Настройка печати» выберите пункт «Фиксированное время» и в
интервале от 1 до 120 минут, выставите необходимое время проведения анализа 
(рекомендованное время анализа должно быть минимум 10 минут и кратно 10, т.е.
20, 30, 40 и т.д. минут).
3. Наложите ультразвуковой датчик/датчики на пациентку и найдите устойчивый 
сигнал (без помех) сердцебиения плода/плодов, закрепите датчик/датчики.
4. Наложите датчик ТОКО на пациентку, закрепите датчик. Вложите в руку пациентки
ООО НЛП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
157


--- стр. 158 ---
Detesco
датчик маркер движения.
5. Запустите анализ: нажмите кнопк пку ^
т
«AUTOZERO» на мониторе для запуска
анализа, затем нажмите кнопку «PRINT» для начала печати анализа в режиме 
реального времени. В нижней части дисплея монитора, в строке тревог, запустятся 
таймеры анализа и печати (в секундах). Таймер печати работает в режиме обратного 
отсчёта заданного фиксированного времени. Таймер автоматического анализа 
работает в прямом режиме отсчёта.
6. По истечении 10 минут (600 секунд) на дисплее монитора в области отображения 
числовых показателей ЧСС плода/плодов появятся значения STV. В дальнейшем 
значения STV обновляются каждые 2 минуты до истечения заранее выставленного 
фиксированного времени анализа. Также предварительную информацию о
параметрах кривой КТГ можно посмотреть в меню ШМ.
1. Таймеры анализа и печати остановятся после истечения заданного времени 
проведения анализа, затем напечатается полный результат автоматического анализа 
по 3 независимым между собой методикам: шкале ФИШЕРА/КРЕБСА,  
критериям ДОУЗА-РЕДМАНА и директивам ФИТО. Результат также 
сохраняется в памяти монитора в меню «Обзор» -  «История анализа».
Анализ запуетится заново, если не соблюдены критерии ДОУЗА-РЕДМАНА, или 
оценка по директивам ФИГО отличается от «КТГ: норма».
Примечание
• Если необходимо завершить автоматический анализ в период от 0 до 10 мин. с  
момента начала анализа, то при повторном нажатии кнопки «AUTOZERO»  
автоматический анализ продолжится (таймеры продолжат работу), а на дисплее  
появится информационное окно: «Время анализа менее 10 минут, этого  
недостаточно для автоматического расчёта». Далее необходимо сделать выбор:  
либо «Продолжить» расчёт, либо «Остановить» исследование;
• Если необходимо завершить автоматический анализ в период от 10 до 120 мин.  
с момента начала анализа, следует повторно нажать кнопку «AUTOZERO». В  
этом случае таймеры печати и анализа останавливаются, на бумагу (Ленту  
диаграммную складывающуюся для медицинских регистрирующих приборов,  
арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ”, Россия) печатается результат  
автоматического анализа и значения STV за фактическое время, прошедшее с  
момента запуска анализа до повторного нажатия на кнопку «AUTOZERO».  
Полный результат сохраняется в памяти монитора;
• Если после начала анализа и нажатия кнопки «AUTOZERO» не была нажата  
кнопка «PRINT», следовательно, не запущена печать в режиме реального  
времени, то распечатать результаты можно после окончания анализа. Для этого  
следует зайти в меню «Обзор» - «История анализа». Также если кнопка  
«PRINT» была нажата по истечении 10 минут после начала анализа, начнётся  
печать кривых ЧСС с 10 минуты, но результаты анализа напечатаются полные  
за установленный период времени;
• В случае если была нажата только кнопка «PRINT», а кнопка «AUTOZERO»  
нет, то монитор будет печатать кривые ЧСС без результатов автоматического  
анализа. Для остановки печати кривых ЧСС нажмите повторно кнопку  
«PRINT» - печать кривых остановится и распечатается информация о пациенте  
без результатов анализа;
ООО НПП <датЕско»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
158


--- стр. 159 ---
Detescc
• Для принудительной остановки процесса анализа, зайдите в меню шьш и в  
появившемся окне нажмите кнопку «Стоп» -  расшифровка результатов  
_____рассчитана не будет._________________________________________________________
Режим «В родах»
1. Перед началом мониторинга нажмите кнопку «START» на мониторе и в 
открывшемся окне «ПАЦИЕНТ» введите следующие данные: наименование 
учреждения (вводится один раз), номер ID (для автоматического присвоения 
пациенту ID номера нажмите «Авто №»), номер кровати (введите «О» если не 
требуется), ФИО пациента, ФИО врача (вводится один раз), срок беременности в 
неделях, информация о родах: «В родах».
Примечание
Для KOppeiCTHoro занесения результатов исследования в память монитора 
необходимо ОБЯЗАТЕЛЬНО ввести Ш номер пациента.___________________________
2. В меню «Настройка печати» выберите пункт «Фиксированное время» и в 
интервале от 10 до 120 минут, выставьте необходимое время проведения анализа 
(рекомендовано 60 минут).
3. Наложите ультразвуковой датчик/датчики на пациентку и найдите устойчивый 
сигнал (без помех) сердцебиения плода/плодов, закрепите датчик/датчики.
4. Наложите датчик ТОКО на пациентку. Закрепите датчик. Вложите в руку пациентки 
датчик маркер движения.
5. Запустите анализ: нажмите кнопку «AUTOZERO» на мониторе для запуска
анализа, затем нажмите кнопку Щвг  «PRINT» для начала печати анализа в режиме 
реального времени. В нижней части дисплея монитора, в строке тревог, запустятся 
таймеры анализа и печати (в секундах). Таймер печати работает в режиме обратного 
отсчёта заданного фиксированного времени. Таймер автоматического анализа 
работает в прямом режиме отсчёта.
6. По истечению 10 минут (600 секунд) на дисплее монитора в области отображения 
числовых показателей ЧСС плода/плодов появятся значения STV. В дальнейшем 
значения STV обновляются каждые 2 минуты до истечения заранее выставленного 
фиксированного времени анализа. Также предварительную информацию о
параметрах кривой КТГ можно посмотреть в меню KJ.
7. Таймеры анализа и печати остановятся после истечения заданного времени 
проведения анализа, затем напечатается полный результат автоматического анализа 
по 3 независимым между собой методикам: шкале ФИШЕРА/КРЕБСА,  
критериям ДОУЗА-РЕДМАНА и директивам ФИТО. Результат также 
сохраняется в памяти монитора в меню «Обзор» - «История анализа».
8. После вывода на печать результатов анализа, анализ автоматически запускается 
заново на время, указанное в параметре «Фиксированное время».
Примечание
• Если необходимо завершить автоматический анализ в период от 0 до 10 мин. с  
момента начала анализа, то при повторном нажатии кнопки «AUTOZERO»  
автоматический анализ продолжится (таймеры продолжат работу), а на дисплее
ОООНПП«ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
159


--- стр. 160 ---
Detesco
©
появится информационное окно: «Время анализа менее 10 минут, этого  
недостаточно для автоматического расчёта». Далее необходимо сделать выбор:  
либо «Продолжить» расчёт, либо «Остановить» исследование;
Если необходимо получить расшифровку автоматического анализа в период от  
10 до 120 мин., следует повторно нажать кнопку «AUTOZERO». В этом случае  
на бумагу (Ленту диаграммную складывающуюся для медицинских  
регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО *'ФДБ",  
Россия) печатается результат автоматического анализа и значения STV за  
фактическое время, прошедшее с момента запуска анализа до повторного  
нажатия на кнопку «AUTOZERO», результат сохраняется в памяти и монитор  
продолжит свою работу;
Если после начала анализа и нажатия кнопки «AUTOZERO» не была нажата  
кнопка «PRINT», следовательно, не запущена печать в режиме реального  
времени, то распечатать результаты можно после окончания анализа. Для этого  
следует зайти в меню «Обзор» -  «История анализа»;
В случае если была нажата только кнопка «PRINT», а кнопка «AUTOZERO»  
нет, то монитор будет печатать кривые ЧСС без результатов автоматического  
анализа. Для остановки печати кривых ЧСС нажмите повторно кнопку  
«PRINT» - печать кривых остановится и распечатается информация о пациенте  
без результатов анализа;
Для принудительной остановки процесса анализа, зайдите в меню ^ 9  и в  
появивщемся окне нажмите кнопку «СТОП» - результаты анализа не будут  
рассчитаны и распечатаны.__________________________________________________
Примечание
Перед нажатием принудительной остановки исследования, рекомендуем  
нажать кнопку «AUTOZERO» для сохранения последнего результата расшифровки  
результатов анализа. ________________________
6JL2 Расшифровка параметров мониторинга
Плод 1- Ч С С
Время начала: 2СЙ 1-07-20 1 0 :1 8 :2 9 б а л л : о
тпп 0 1 2 Р е з у л ь т а т Баял
Б а з а л ь н а я  
ч а с т о т а  у/м им < 1 0 0 ,> 1 8 0 1 6 0 -1 8 0 1 2 0 -1 6 0 0 0
Амплитуда
у/мим <3 3-S^>25 6-25 0 0
Осциляции
мин <2 2-5 >5 0 0
А к ц е л е р д14ии 0
1 - 2 ,
LftC C >=3 >2 0,LfCC=0 0
Децелерации VB>-3,E»>=3 Мет VB=0,ES=0,PD=0 0
N S T: C S T: 1Ъча1ъ Волны:!
Диагноз д е ла е т врач
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
160


--- стр. 161 ---
Рисунок 142 -  Результаты мониторинга с оценкой по шкале Фишера
Расшифровка Балла по шкале Фишера:
8-10 баллов -  нормальная КТГ;
5-7 баллов -  подозрительный тип КТГ;
0-4 балла -  патологический тип КТГ.
ЧСС -  частота сердечных сокращений.
Базальная линия.
Автоматическое движение плода.
Общий балл по Фишеру.
Базальный ритм.
Синусоидальный ритм.
Амплитуда вариабельности (осцилляций).
Частота вариабельности (осцилляций).
Акцелерации -  количество акцелераций.
LACC -  количество пролонгированных акцелераций.
Децелерации -  количество децелераций.
LD -  поздние децелерации.
ED -  ранние децелерации.
VD -  вариабельные децелерации.
PD -  пролонгированные децелерации.
NST -  нестрессовый тест -  оценка состояния плода без применения каких бы то ни 
было факторов искусственного влияния на условия пребьшания плода в матке.
CST -  стрессовый тест -  оценка состояния плода с использованием факторов 
искусственного влияния на условия пребывания плода в матке.
**VD -  глубокие вариабельные децелерации.
STV -  вариабельность коротких отрезков -  кратковременная вариабельность. Для 
расчёта данного параметра производится разбиение кривой ЧСС на так называемые эпохи, 
длительностью 3,75 с. Для каждой эпохи считается среднее значение ЧСС. Затем 
определяется среднее значение модуля разности ЧСС для соседних эпох, что 
соответствует величине STV.
LTV -  долговременная вариабельность -  вычисляется как среднее значение разницы 
между минимальными и максимальньпии пульсовыми интервалами за каждую минуту 
или, в случае длительной акцелерации, между максимумом и базальным уровнем. Для 
исключения влияния децелерации на LTV минуты, в которых они встречаются, 
элиминируются из подсчета. Значение LTV при нормальной доношенной беременности 
составляет 50 мс, что почти соответствует 17 уд./мин.
Потеря сигнала, % -  процент потери сигнала за период мониторинга.
Эпизоды высокой вариабельности, мин.
Эпизоды низкой вариабельности, мин.
Вероятность метабол, ацидоза плода, % -  оценка вероятности метаболической 
ацидемии и неблагоприятного исхода плода по данным КТГ в зависимости от значения 
STV за период обследованры.
Крит. Доуза-Редмана: соблюдены -  критерии Доуза-Редмана соблюдены.
Крит. Доуза-Редмана: не соблюдены -  критерии Доуза-Редмана не соблюдены.
ФИГО: норма -  нет отклонений от нормы согласно директивам ФИГО.
ФИГО: подозрительная -  незначительные отклонения от нормы согласно 
директивам ФИГО.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail; detesco@detesco.ru
Detes^
161


--- стр. 162 ---
ФИГО плода: патологическая -  патологические отклонения от нормы согласно 
директивам ФИГО.
ФИГО плода: претерминальная -  критические отклонения от нормы согласно 
директивам ФИГО.
Таблица 20: Зависимость % вероятности метаболической ацидемии и
STV (мс) % вероятности метаболической ацидемии и 
неблагоприятного исхода плода
>4 0
3,5-4,0 8
3,0-3,5 29
2,5-3,0 33
<2,5 72
ДИАГНОЗ СТАВИТ ВРАЧ!
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
162


--- стр. 172 ---
манжеты должным образом 
или отсутствует
Утечка манжеты Манжета, резиновые 
трубки или разъём 
повреждены
Проверить и заменить часть, где обнаружена 
утечка воздуха, при необходимости 
проинформируйте официального 
представителя производителя
Прерывистый
пульс
Чрезмерное 
движение пациентки
Убедитесь в том, что пациентка не шевелится
Слишком слабый 
пульс
Манжета слишком 
свободна или пульс 
пациентки слишком 
слабый
Используйте другие методы для мониторинга 
НИАД
Слишком сильное 
давление
Давление превьппает 
верхний предел 
безопасности
Используйте другие методы для мониторинга 
НИАД
Беспроводной 
ультразвуковой 
датчик на 
заряжается; 
беспроводной 
тензометрический 
датчик не 
заряжается.
Датчик не до конца 
вставлен в держатель 
беспроводных 
датчиков.
Контакты датчиков и 
контакты в 
держателях датчиков 
залиты
ультразвуковым
гелем.
Аккумуляторная 
батарея датчиков 
вьппла из строя.
Достаньте датчик из держателя беспроводных 
датчиков и снова установите в него.
Достаньте датчик из держателя беспроводных 
датчиков. Аккуратно удалите остатки 
ультразвукового геля с контактов датчика и 
контактов держателя беспроводных датчиков 
не повредив их. Установите снова датчик в 
держатель.
Свяжитесь с официальным представителем 
производителя.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
172


--- стр. 173 ---
9 МАРКИРОВКА
9.1 На каждом мониторе нанесена маркировка, включающая в себя следующие 
данные:
наименование изделия; 
логотип предприятия-изготовителя; 
вариант исполнения (модель); 
номинальное напряжение; 
потребляемая мощность; 
серийный номер; 
дата изготовления;
условное обозначение настоящих технических условий; 
название предприятия-изготовителя; 
адрес предприятия-изготовителя; 
надпись «Сделано в России»; 
знак предупреждения; 
класс защиты электрооборудования IPX1; 
рабочая часть типа BF с защитой от разряда дефибриллятора; 
рабочая часть типа CF с защитой от разряда дефибриллятора; 
не утилизировать с бытовыми отходами.
Символы маркировки, указываемые на мониторе: 
серийный номер; 
дата изготовления; 
предприятие-изготовитель; 
предупреждение;
класс запщты электрооборудования IPX1; 
рабочая часть типа BF с зашитой от разряда дефибриллятора; 
рабочая часть типа CF с защитой от разряда дефибриллятора; 
не утилизировать с бытовыми отходами.
9.2 На каждом датчике нанесена маркировка.
Для датчика ультразвукового (ЧСС) маркировка должна содержать следующие 
данные:
• соответствующая датчику цветовая маркировка (фиолетовый цвет);
• наименование датчика с указанием ультразвуковой частоты;
• краткое обозначение датчика;
• серийный номер;
• класс защиты электрооборудования (IPX1 -  для проводных датчиков и IPX2 
-  для беспроводных датчиков).
Для тензометрического датчика «ТОКО» маркировка должна содержать 
следующие данные:
• соответствующая датчику цветовая маркировка (сине-зеленый цвет);
• наименование датчика;
• краткое обозначение датчика;
• серийный номер;
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
173


--- стр. 174 ---
• класс защиты электрооборудования (IPX1 -  для проводных датчиков и IPX2 
-  для беспроводных датчиков).
Для датчика «8р02» маркировка должна содержать следующие данные:
• внутренний номер модели;
• серийный номер;
• штрихкод.
Для датчика температуры накожного маркировка должна содержать следующие 
данные:
• внутренний номер модели;
• серийный номер;
• предупреждение;
• знак качества;
• штрихкод.
Для датчика температуры ректального маркировка должна содержать следующие 
данные:
• наименование;
• внутренний номер модели;
• серийный номер;
• дата производства.
Для датчика отметчика шевеления плода беспроводного маркировка должна 
содержать следующие данные:
• соответствующая датчику цветовая маркировка (сине-зеленый цвет);
• краткое обозначение датчика;
• серийный номер;
• напряжение аккумулятора;
• потребляемый ток аккумулятора.
На датчик отметчик шевеления плода проводной отдельная маркировка не 
наносится.
Для датчика стимулятора активизации плода беспроводного отдельная маркировка 
не наносится
Для манжеты для НИАД маркировка должна содержать следующие данные:
• для взрослого пациента;
• диапазон размера окружности руки пациента;
• знак качества;
• предупреждение;
• размер манжеты.
Для кабеля ЭКГ с тремя отведениями маркировка должна содержать следующие 
данные:
• внутренний номер модели;
• серийный номер;
• штрихкод.
Для кабеля ЭКГ с пятью отведениями маркировка должна содержать следующие 
данные:
• внутренний номер модели;
• серийный номер;
• штрихкод.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
174


--- стр. 175 ---
Для назальной канюли одноразовой маркировка должна содержать следующие 
данные:
• знак качества;
• краткая инструкция;
• наименование;
• дата производства.
На удлинительную трубку для НИАД, электрод ЭКГ одноразовый отдельная 
маркировка не наносится.
9.3 На каждой потребительской упаковке монитора нанесена маркировка, 
включающая в себя следующие данные:
• условное обозначение монитора по настоящим техническим условиям;
• вариант исполнения в составе;
• серийный номер;
• дата изготовления;
• источник питания;
• тип аккумулятора;
• напряжение источника питания;
• ёмкость источника питания;
• время работы прибора на одном заряде аккумулятора;
• рабочий режим;
• рабочий режим;
• название предприятия-изготовителя;
• адрес предприятия-изготовителя;
• место производства;
• класс защиты электрооборудования IPX 1;
• обратитесь к инструкции по эксплуатации;
• рабочая часть типа BF с защитой от разряда дефибриллятора;
• рабочая часть типа CF с защитой от разряда дефибриллятора;
• не утилизировать с бытовыми отходами;
• класс отходов по СанПин 2.1.3684-21;
• номер регистрационного удостоверения;
• дата регистрации.
Символы маркировки, указываемые на потребительской упаковке монитора:
• серийный номер;
• класс защиты электрооборудования IPX1;
• инструкция по эксплуатации;
• предприятие-изготовитель;
• дата изготовления;
• рабочая часть типа BF с защитой от разряда дефибриллятора;
• рабочая часть типа CF с защитой от разряда дефибриллятора;
• не утилизировать с бытовыми отходами.
Detesfc
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
175


--- стр. 176 ---
РАСШИФР0В1СА СИМВОЛОВ С УПАКОВКИ
Detesfc
SN IPXl ш
iJ
Серийный
номер
Класс защиты 
оболочек
Инструкция по 
эксплуатации
Предприятие-
изготовитель
Дата
изготовления (в 
формате год- 
месяц)
ИЦВ
Рабочая часть 
типа BF с 
защитой от 
разряда
дефибриллятора
Рабочая часть 
типа CF с 
запштой от 
разряда
дефибриллятора
Утилизация 
(класс А)
Транспортная маркировка -  по ГОСТ 14192 и ГОСТ Р 51474 с указанием 
манипуляционных знаков: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги» и «Ставить 
не более чем в четыре слоя».
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
176


--- стр. 177 ---
w
10 УПАКОВКА
10.1 Мониторы поставляются упакованными согласно ГОСТ 23216 (категория КУ-
2).
10.2 В качестве потребительской упаковки используются пакеты по ГОСТ 12302 и 
коробки из картона по ГОСТ 33781.
Коробка из картона предназначена для защиты устройства во время 
транспортирования или хранения.
Составные части мониторов должны быть предохранены от перемещения 
прокладками и амортизаторами из гофрированного картона по ГОСТ Р 52901.
10.3 Размеры индивидуальной упаковки:
• для варианта исполнения КТМ А (ВхДхШ): 425x300x350 мм, масса нетто / 
брутто согласно таблице 1;
• для варианта исполнения КТМ А беспроводные датчики (ВхДхШ): 
425x300x350 мм, масса нетто / брутто согласно таблице 1;
• для варианта исполнения КТМ А ПЛЮС (ВхДхШ): 425x300x350 мм, масса 
нетто / брутто согласно таблице 1;
• для варианта исполнения КТМ В (ВхДхЩ): 430x280x400 мм, масса нетто / 
брутто согласно таблице 1;
• для варианта исполнения КТМ В беспроводные датчики (ВхДхШ): 
430x280x400 мм, масса нетто / брутто согласно таблице 1;
• для варианта исполнения КТМ В ПЛЮС (ВхДхШ): 430x280x400 мм, масса 
нетто / брутто согласно таблице 1.
11.4 Затем мониторы в потребительской упаковке помещают в транспортную тару 
-ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142.
Масса брутто транспортной тары должна быть не более 33 кг.
11.5 Ящики из гофрированного картона оклеивают лентой по ГОСТ 18251, либо 
обвязывают шпагатом по ГОСТ 17308.
Detescc ,
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
177


--- стр. 182 ---
12 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
12.1 Транспортирование мониторов осуществляется всеми видами крытого 
транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде 
транспорта.
12.2 Условия транспортирования мониторов в части воздействия климатических 
факторов должны соответствовать группе 2 (С) ГОСТ 15150.
Мониторы в транспортной упаковке должны обладать вибропрочностью и 
ударопрочностью в соответствии с ГОСТ Р 50444.
12.3 Условия хранения -  по группе 1 (Л) ГОСТ 15150.
12.4 Погрузку и разгрузку продукции, включая внутризаводскую, следует 
осуществлять по ГОСТ 12.3.009.
12.5 Мониторы хранят в условиях, исключающих воздействие прямых солнечных 
лучей, атмосферных осадков и агрессивных сред.
Не допускается хранение мониторов на расстоянии менее 1 м от нагревательных 
приборов.
12.6 Отправка мониторов в районы Крайнего Севера и приравненные к ним 
местности -  по ГОСТ 15846.
ООО ШШ «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
182


--- стр. 183 ---
Detescc
13 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
А  Предупреждение
• Пользователь должен проводить проверку оборудования, кабелей и датчиков  
на предмет их повреждений, которые могут повлиять на безопасность пациента  
или их рабочие характеристики. Рекомендуемая периодичность проверки  
составляет одну неделю или меньше. Устраните повреждения перед  
использованием оборудования;
• Периодическая проверка безопасности должна проверять ток утечки и  
изоляцию. Рекомендуемая периодичность составляет один год, либо Вы  
должны проводить её в соответствии с установленной лечебным учреждением  
периодичностью и процедурами;
Убедитесь в том, что квалифицированный обслуживающий персонал провел полную 
проверку перед тем, как приступать к работе с монитором, после проведения 
технического обслуживания монитора или модернизации системы, или после того, как 
монитор использовался в течение 6-12 последовательных месяцев. Это обеспечит 
нормальную работу монитора.
Проверке подлежат следующие параметры:
• Окружающая среда и электрическое питание удовлетворяют требованиям 
классификации;
• Корпус чистый и не имеет загрязнений;
• Кабели и датчики не имеют повреждений, которые могут повлиять на безопасность 
пациента или на их рабочие характеристики. Проверьте и визуально убедитесь в том, 
что кабели и датчики не имеют трещин;
• Проверьте корпус, кнопки управления, разъёмы и принадлежности на предмет 
повреждения;
• Проверьте шнур ПВС-АП S22C13, производства ООО "Электрическая 
Мануфактура", Россия на предмет изнашивания или повреждения, и проверьте его 
изоляцию;
• Провод заземления гибкий, арт. 90717, производства ООО "Современные 
технологии заземления", Россия правильно подсоединён;
• Часы монитора показывают правильное время;
• Звуковые и визуальные сигналы тревоги функционируют нормально;
• Термопринтер функционирует нормально, и бумага, используемая для 
термопринтера (Лента диаграммная складывающаяся для медицинских 
регистрирующих приборов, арт. 4096, 4044/5, 4106, производства ЗАО "ФДБ", 
Россия), соответствует требованиям.
Все функции монитора находятся в рабочем состоянии.
При наличии каких-либо повреждений или неисправностей не включайте монитор. 
Немедленно свяжитесь с официальным представителем производителя.
А  Предупреждение
Проверка соблюдения требований техники безопасности или техническое  
обслуживание, требующее открытия корпуса монитора, должны проводиться только  
официальным представителем производителя. В противном случае это может
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
183


--- стр. 184 ---
повлечь за собой неполадки оборудования и возможную угрозу для здоровья.
Не допускается техническое обслуживание и ремонт мониторов пациентом или 
пользователем.
Техническое обслуживание и ремонт проводится только официальным 
представителем производителя.
Запрещается проводить ремонтные работы при включённом электропитании.
Время наработки до профилактики -  1 год.
Контроль технического состояния производится в составе диагностического 
оборудования в сроки, установленные в медицинском учреждении.
Определение технического состояния МИ
_____Примечание________________________________________________________________
Как правило, техническая диагностика заключается в поиске и определении  
неисправности медицинского изделия.
ТЗ разрабатывает Заказчик. Заказчик определяет предмет заказа на оказание услуги 
ТО МИ.
Общие требования к разработке, подготовке и составлению ТЗ при проведении 
государственных закупок определены в ГОСТ Р 55719. При применении ГОСТ Р 55719 
следует руководствоваться принципом аналогии закона.
ТЗ на закупку услуги ТО МИ должно содержать только те требования к ТО, которые 
регламентированы настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать в ТЗ 
несущественные для него требования.
Термины, представленные в настоящем стандарте, не являются единственно 
возможными для применения, поэтому для обеспечения или оценки соответствия 
требованиям настоящего стандарта необходимо руководствоваться определениями, а не 
наименованиями терминов.
Величины, указываемые Заказчиком в ТЗ, могут иметь конкретные значения или 
быть определены для интервала: "в диапазоне”, "не более", "не менее". Диапазон 
изменения указанного параметра может быть определен в терминах: "не уже" в том 
случае, когда требуемый диапазон должен включать указанный интервал, или "не шире" в 
том случае, когда требуемый диапазон должен находиться внутри указанного интервала.
_____Примечание________________________________________________________________
При указании конкретных значений Заказчик должен обеспечить отсутствие  
ограничения конкуренции.
Заказчик разрабатывает ТЗ с учетом требований изготовителей (производителей) 
МИ, ТО которых является объектом заказа, и требования к проведению ТО которые 
изложены в эксплуатационной документации.
При подготовке ТЗ на закупку услуг по ТО и ремонту МИ допускается включать в 
перечень МИ подлежащих ТО принадлежности МИ в том случае, если они связаны с МИ, 
включенными в данный перечень.
Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на Заказчике.
Detes^
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
184


--- стр. 185 ---
требования к организации и порядку проведения технического обслуживания  
медицинских изделий
При составлении ТЗ должны быть выбраны необходимые виды работ из списка, 
приведенного ниже:
• периодическое ТО;
• техническое диагностирование;
• ремонт МИ;
• внеплановое ТО;
• контроль технического состояния;
• монтаж/демонтаж и наладка МИ.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
185


--- стр. 189 ---
ГАРАНТИЙНЫ Й ТАЛОН
Detesfc ,
Наименование пользователя:
Наименование оборудования
Вариант исполнения/модель
Серийный номер
Г арантийный срок
Дата продажи
1. Гарантия распространяется на качество поставленного изделия.
2. Гарантийные обязательства снимаются в случаях нарушения правил 
транспортирования, хранения, монтажа и эксплуатации, указанных в руководстве по 
эксплуатации, а также, если:
• изделие имеет следы постороннего вмешательства;
• обнаружены несанкционированные изменения схемы изделия;
• обнаружено, что пользователь не использовал кабель заземления;
• изменен, стёрт или стал неразборчив серийный номер изделия;
• обнаружены механические повреждения;
• обнаружены повреждения, вызванные попаданием внутрь изделия посторонних 
предметов, веществ, жидкостей, насекомых;
• обнаружены повреждения, вызванные стихией, пожаром, бытовыми факторами;
• обнаружены повреждения, вызванные нестабильностью электрической сети;
• обнаружены повреждения, вызванные несоответствием государственным стандартам 
питающих, телекоммуникационных, кабельных сетей и других подобных факторов;
• обнаружены повреждения, вызванные использованием неоригинальных запасных 
частей;
• обнаружены повреждения, вызванные использованием неоригинальных расходных 
материалов и принадлежностей.
Гарантия на расходные материалы составляет 3 месяца со дня продажи.
Информация о производителе: М.П. Производителя
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний 
Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3, помещ.П5.
E-mail: detesco@detesco.ru  
Тел.:+7 (930)715-16-39
По вопросам гарантии обращаться: Общество с ограниченной ответственностью научно- 
производственное предприятие «ДЕТЕСКО», юр. адрес: 603163, г. Нижний Новгород, ул. 
Германа Лопатина, д. 3, пом. П5, +7 (930) 715-16-39, 
detesco@detesco.ru .
В случае послегарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться: 
Общество с ограниченной ответственностью научно-производственное предприятие
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
189


--- стр. 190 ---
«ДЕТЕСКО», юр. адрес: 603163, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, 
Германа Лопатина, д. 3, помещение П5, +7 (930) 715-16-39, detesco@detesco.ru .
Detescc ,
у л .
ВНИМ АНИЕ!
Следите за правильным заполнением гарантийного талона. Серийный номер изделия 
должен соответствовать номеру в талоне.
Все графы талона должны быть заполнены. При неточном или неполном  
заполнении талона гарантия на изделие считается утраченной.
Изделие не должно носить следов механического или термического воздействий, а 
также следов воздействия различных химических агентов и других инородных примесей. 
Эксплуатация изделия допускается только в соответствии с руководством  
эксплуатации к изделию.
При обращении в авторизованный сервисный центр необходимо:
• Заполнить заявление о гарантийном ремонте изделия в установленном 
законодательством Российской Федерации порядке;
• предоставить документы, подтверждающие факт приобретения изделия (договор 
купли-продажи, акт приема-передачи изделия, товарные накладные и др.);
• предоставить заполненный продавцом гарантийный талон, предоставить 
оригинальную упаковку, принадлежности к изделию и т.п.
При передаче товара в авторизованный сервисный центр специалист центра 
проводит оценку качества изделия и составляет акт приёма-передачи товара на ремонт, 
где будет отражен внешний вид товара и возможность принятия по гарантии/не гарантии, 
а также наименование, модель, вариант исполнения и характеристики передаваемого 
изделия, дата передачи изделия, ориентировочная причина неисправности, срок 
осуществления ремонтных работ, печать и подпись исполнителя и потребителя, 
наименование сервисного центра, осуществляющего ремонт.
Срок устранения недостатков изделия согласовьгеается, исходя из технических 
возможностей авторизованного сервисного центра (загрузки сервисных мощностей, 
сроков ожидания поставки необходимых деталей и др.).
Авторизованный сервисный центр не квалифицирован на проведение экспертизы, он 
может только произвести оценку качества предоставленного товара. Экспертиза 
проводится уполномоченным на это лицом (экспертом) по заявлению сторон. В случае 
если экспертиза установит, что поломка монитора произошла по вине потребителя, 
последний должен будет оплатить проведение экспертных работ.
ООО НЛП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
190


--- стр. 191 ---
16 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Сведения о рекламациях и сведения о направлении обращений:
ООО НПП «ДЕТЕСКО», 603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. 
Германа Лопатина, д. 3, помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
Отказом прибора должно являться нарушение его работоспособного состояния, 
связанное с отказом любой составной части, повлекшее за собой ухудшение технических 
характеристик, установленных производителем, если при этом для восстановления 
работоспособного состояния необходимо заменить или отремонтировать какую-либо 
составную часть.
Не пытайтесь самостоятельно производить ремонт.
Обращайтесь в авторизованный сервисный центр!
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail; detesco@detesco.ru
191


--- стр. 192 ---
Detescc
w
17 СООТВЕТСТВИЕ НОРМАТИВНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ЭМС
Медицинское электрооборудование требует особой осторожности при 
использовании вследствие электромагнитного воздействия. По этой причине, 
оборудование должно быть установлено и/или использовано в соответствии с 
информацией, содержащейся в сопутствующих документах (в данном случае смотреть 
таблицы ниже). Портативное и мобильное радиооборудование может оказать негативное 
влияние на работу монитора.
Мониторы не должны использоваться в непосредственной близости, в контакте или 
при перекрещении электромагнитных полей с другим электро- или радиооборудованием. 
Если такое расположение мониторов необходимо или неизбежно, необходимо 
предпринять специальные меры предосторожности для обеспечения правильной работы 
монитора при базовой конфигурации (например, постоянный и визуальный контроль 
отсутствия признаков аномальной работы или ошибок). Таблицы ниже содержат 
информацию об основных характеристиках электромагнитной совместимости данного 
монитора. Монитор входит в категорию медицинского электрооборудования CISPR 11 
группы 1 и соответствует требованиям класса А.
Приборы полностью соответствуют надлежащим международным и национальным 
законам, и вы всегда можете проконсультироваться с компанией ООО НПП «ДЕТЕСКО» 
по соответствующей информации.
При правильной эксплуатации, оборудование соответствует международным и 
национальным законам и стандартами по электромагнитной совместимости (ЭМС). В этих 
законах и стандартах изложена дозировка электромагнитного излучения допустимая для 
эксплуатации оборудования и возможность оборудования противостоять помехам 
электромагнитного излучения извне.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
192


--- стр. 193 ---
Таблица 21: Юхассификация оборудования согласно МЭК 60601-1-2
D etes^
Ряд
1
Руководство и декларация изготовителя -  электромагнитная эмиссия
2 Мониторы предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, 
определенной ниже. Пользователю монитора следует обеспечить его применение в 
указанной электромагнитной обстановке.
3 Электромагнитная
эмиссия
rOCTP51318.il- 
2006 (СИСПР 
11:2004)
Группа 1 Приборы используют радиочастотную 
энергию только для вьшолнения 
внутренних функций. Уровень эмиссии 
радиочастотных помех является низким 
и, вероятно, не приведет к нарушениям 
функционирования, расположенного 
вблизи электронного оборудования
4 Электромагнитная
эмиссия
rOCTP51318.il- 
2006 (СИСПР 
11:2004)
Класс А Мониторы могут использоваться во 
всех помещениях, кроме домашних, и в 
помещениях, подключенных к 
общественной сети низковольтного 
напряжения, предназначенного для 
бытовых нужд.
5 Г армонические 
составляющие тока 
по ГОСТ 30804.3.2- 
2013 (IEC 61000-3- 
2:2009)
Класс А
6 Колебания 
напряжения и 
фликер по ГОСТ 
30804.3.3-2013 (IEC 
61000-3-3:2008)
Соответсвует
Таблица 22: Руководство
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
[M E  И З Д Е Л И Е  или M E  С И С Т Е М А ] предназначаются для применения в электромагнитной 
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю [M E  И З Д Е Л И Я  или M E  С И С ТЕ М Ы ] 
следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по М Э К  
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
указания
Электростатические 
разряды (Э С Р ) по 
М Э К  61000-4-2
±6 кВ - контактный 
разряд
±8 кВ - воздушный 
разряд
±6 кВ - контактный 
разряд
±8 кВ - воздушный 
разряд
Пол в помещении из дерева, бетона 
или керамической плитки. При 
полах, покрытых синтетическим 
материалом, относительная 
влажность воздуха - не менее 30%
Наносекундные 
импульсные помехи
±2 кВ - для линий 
электропитания
±2 кВ - для линий 
электропитания
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
193


--- стр. 194 ---
Detesjfc
по МЭК 61000-4-4 ±1 кВ - для линий ±1 кВ - для линий условиями коммерческой или
ввода/ вывода ввода/ вывода больничной обстановки
Микросекундные ±1 кВ при подаче ±1 кВ при подаче Качество электрической энергии в
импульсные помехи помех по схеме помех по схеме электрической сети следует
большой энергии по "провод-провод" "провод-провод" обеспечить в соответствии с
МЭК 61000-4-5 ±2 кВ при подаче ±2 кВ при подаче типичными условиями
помехи по схеме помехи по схеме коммерческой или больничной
"провод-земля" "провод-земля" обстановки
Провалы <5% (провал <5% (провал Качество электрической энергии в
напряжения, напряжения >95%) напряжения >95%) сети - в соответствии с типичными
кратковременные в течение 0,5 в течение 0,5 условиями коммерческой или
прерывания и периода периода больничной обстановки. Если
изменения 40% (провал 40% (провал пользователю [ME ИЗДЕЛИЯ или
напряжения во напряжения 60%) в напряжения 60%) в ME СИСТЕМЫ] необходимо
входных линиях течение 5 периодов течение 5 периодов обеспечить непрерывную работу в
электропитания по 70% (провал 70% (провал условиях возможных прерьшаний
МЭК 61000-4-11 напряжения 30%) в напряжения 30%) в сетевого напряжения,
течение 25 течение 25 рекомендуется питание [ME
периодов периодов ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ]
<5% (провал <5% (провал осуществлять от источника
напряжения >95%) напряжения >95%) бесперебойного питания или
в течение 5 с в течение 5 с батареи
Магнитное поле 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной промышленной частоты следует
частоты (50/60 обеспечить в соответствии с
Гц)по МЭК 61000-4- типичными условиями
8 коммерческой
обстановки
или больничной
Примечание - UT - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного 
воздействия.
ООО нпп <датЕско»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
194


--- стр. 195 ---
Таблица 23; Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ 
-  для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
[ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА] предназначаются для применения в электромагнитной 
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] 
следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке______________________
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный уровень 
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная 
обстановка - указания
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6
Радиочастотное 
электромагнитное поле 
по МЭК 61000-4-3
3 В (среднеквадратичное 
значение) в полосе от 150 
кГц до 80 МГц
[3],В
3 В/м в полосе от 80 МГц 
до 2,5 ГГц
[3], В/м
Расстояние между 
используемыми мобильными 
радиотелефонными 
системами связи и любым 
элементом [ME ИЗДЕЛИЯ 
или ME СИСТЕМЫ], 
включая кабели, должно быть 
не меньше рекомендуемого 
пространственного разноса, 
который рассчитьшается в 
соответствии с 
приведенными ниже 
выражениями применительно 
к частоте передатчика. 
Рекомендуемый 
пространственный разнос:
WJ
L^J »
(от 80 до 800 МГц);
L ^ J
d =
(от 800 МГц до 2,5 ГГц), 
где <Р> - максимальная 
номинальная выходная 
мощность в ваттах (Вт), 
указанная изготовителем 
передатчика и
<d> - рекомендуемая 
удаленность в метрах (м).
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
195


--- стр. 196 ---
Напряженность поля при 
распространении радиоволн 
от стационарных 
радиопередатчиков, по 
результатам наблюдений за 
электромагнитной
обстановкой , должна быть 
ниже, чем уровень 
соответствия в каждой 
полосе частот.
Влияние помех может иметь 
место вблизи оборудования, 
маркированного знаком
А
ПОМЕТКА 1: При 80 МГц и при 800 МГц применяются самые высокие частотные диапазоны. 
ПОМЕТКА 2: Приведенные руководства, возможно, не могут быть применены во всех 
ситуациях. На распространение электромагнитного поля влияет поглощение и отражение от 
строений, объектов и людей. __________________________________________________________________
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как 
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных 
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, 
телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. 
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если 
измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] превьипают 
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME 
СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения 
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять 
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME 
СИСТЕМЫ].
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем 3, В/м.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях.
3 На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, 
объектов и людей.
ООО н п п  <датЕско»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс; +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
196


--- стр. 197 ---
Detescc
Таблица 24: Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и 
подвижными радиочастотными средствами связи и ME ИЗДЕЛИЕМ или ME 
СИСТЕМОЙ, не относящимися к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи и [ME ИЗДЕЛИЕМ или ME СИСТЕМОЙ]______________________
[ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА] предназначаются для применения в электромагнитной 
обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или 
пользователь [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] может избежать влияния электромагнитных 
помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и [ME ИЗДЕЛИЕМ или ME СИСТЕМОЙ], как 
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи____________________
Номинальная 
максимальная выходная 
мощность передатчика, 
Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d =
'35
4 р
*12 '
d=
'23'
.п. A .
в полосе от 150 кГц до 
80 МГц
в полосе от 80 до 800 
МГц
в полосе от 800 МГц до
2,5 ГГц _____
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с 
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные 
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность р в ваттах, указанную в 
документации изготовителя передатчика.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных 
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные 
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность р в ваттах, указанную в 
документации изготовителя передатчика._____________________________________________________
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
197


--- стр. 198 ---
Электромагнитная совместимость
1. Характеристики электромагнитной совместимости
Определение: ЭМС (электромагнитная совместимость) — это способность 
оборудования избегать воздействия электромагнитных помех, создаваемых другими 
устройствами, не создавая при этом аналогичных электромагнитных помех для иного 
оборудования.
Предупреждение
Поскольку данное оборудование генерирует, использует и излучает  
радиочастотную энергию, работа других медипинских и не медицинских приборов и  
беспроводной связи может перебиваться. Для него характерно создание  
электромагнитных помех в воздушной или кабельной среде. Конструкция данного  
изделия полностью соответствует стандартам ЭМС и предоставляет разумную  
защиту против таких помех.
Ж " Предупреждение
Приборы требуют применения специальных мер для обеспечения  
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и должны быть установлены и  
введены в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС,  
приведенной в разделе выше.
Примечание:
• Использование рядом с данным изделием таких устройств, как сотовые  
телефоны, приемопередатчики или приборы с дистанционным управлением,  
которые создают радиоволны, может создавать помехи в работе этого изделия;
• При установке следите за тем, чтобы это оборудование располагалось как можно  
дальше от другого электронного оборудования;
• Используйте только кабели, предоставленные или разработанные нашей  
компанией;
• Не пытайтесь модифицировать данное оборудование. Внесение изменений в  
изделие может приводить к снижению характеристик ЭМС. Под изменениями  
подразумеваются модификации кабелей, несоблюдение правил установки или  
размещения изделия, изменение его конфигурации или компонентов, внесение  
изменений в установленные процедуры работы с устройством или  
принадлежностями и т. д.;
• После проведения технического обслуживания проверяйте фиксацию всех  
болтов. Плохо закрученные болты могут приводить к снижению характеристик  
ЭМС.
2. Меры по устранению проблем, связанных с ЭМС
Если выявлено, что данное оборудование создаёт помехи, то пользователь должен
устранить проблему одним или несколькими методами, перечисленными ниже:
• Располагайте другие устройства как можно дальше от данного оборудования 
для уменьшения создаваемых электромагнитных помех;
• Для уменьшения электромагнитных помех можно отрегулировать положение 
оборудования и других устройств или угол между ними;
ООО нпп <датЕско»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
198


--- стр. 199 ---
• Электромагнитные помехи можно сократить путем изменения точки 
подключения кабелей питания приборов;
• Для уменьшения электромагнитных помех можно также изменить канал 
подачи питания на другие устройства.
Производитель не несет никакой ответственности за помехи, вызванные 
использованием не рекомендованного соединяющего кабеля, модификацией или 
изменением оборудования без разрешения. Несанкционированная модификация или 
изменение оборудования может лишить пользователя прав на эксплуатацию данного 
оборудования.
Если следующее техничес 1си не запрещено, то все соединительные кабели, 
связанные с периферийным оборудованием, должны быть правильно экранированы и 
заземлены. В случае неправильного экранирования и заземления какого-нибудь кабеля, 
используемое оборудование может производить высокочастотные помехи.
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
199


--- стр. 201 ---
'W
ПВХ-поливинилхлорид марки 5C (производства Dongguan Nanko Industrial 
Investment Co., bid) -  для шнура ПВС-АП S22C13, производства ООО 
"Электрическая Мануфактура", Россия;
ПВХ-поливинилхлорид марки 5С (производства Dongguan Triumph Cable Со., Ltd., 
Китай) -  для провода заземления гибкого, арт. 90717, производства ООО 
"Современные технологии заземления", Россия;
ПВХ-поливинилхлорид марки 5С -  для коммутационного шнура Industrial 
категории 5е U/UTP, вилка в промышленном исполнении — вилка RJ45, модели 
21R-U5-03BL, производства ООО «Евролан», Россия, адаптера-переходника DB9 
RS-232 / RJ45 модели GCR-DB9LNC, производства ООО «ПЗКМК», Россия, 
кабеля-соединителя проводных датчиков с единым разъемом.
Акриловый клей, чувствительный к давлению -  для адгезивной поверхности ЭКГ 
электрода одноразового.
Detescc ,
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
201


--- стр. 202 ---
ПЕРЕЧЕНЬ ССЫЛОЧНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Обозначение документа Наименование документа
1 2
ГОСТ 2.114-2016 ЕСКД. Технические условия
ГОСТ 2.602-2013 ЕСКД. Ремонтные документы
ГОСТ 8.395-80 Государственная система обеспечения единства измерений. 
Нормальные условия измерений при поверке. Общие требования
ГОСТ 8.417-2002 Государственная система обеспечения единства измерений. 
Единицы величин
ГОСТ 9.014-78 ЕСЗКС. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие 
требования
ГОСТ 9.032-74 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические 
требования и назначения
ГОСТ 9.104-2018 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации
ГОСТ 9.301-86 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические 
неорганические. Общие требования
ГОСТ 9.302-88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические 
неорганические. Методы контроля
ГОСТ 9.303-84 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические 
неорганические. Общие требования к выбору
ГОСТ 12.1.001-89 ССБТ. Ультразвук. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.3.019-80 ССБТ. Испытания и измерения электрические. Общие требования 
безопасности
ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство 
(СРПП). Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные 
положения
ГОСТ 17.1.3.13-86 Охрана природы. Гидросфера. Общие требования к охране 
поверхностных вод от загрязнения
ГОСТ 26.010-80 Средства измерений и автоматизации. Сигналы частотные 
электрические непр>ерывные входные и выходные
ГОСТ 26.011-80 Средства измерений и автоматизации. Сигналы тока и напряжения 
электрические непрерывные входные и выходные
ГОСТ 26.014-81 Средства измерения и автоматизации. Сигналы электрические 
кодированные входные и выходные
ГОСТ 27.002-2015 Надежность в технике. Термины и определения
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 2789-73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики
ГОСТ 2930-62 Приборы измерительные. Шрифты и знаки
ГОСТ 4381-87 Микрометры рычажные. Общие технические условия
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 8711-93 Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные 
прямого действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые 
требования к амперметрам и вольтметрам
ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия
ГОСТ 9378-93 Образцы шероховатости поверхности (сравнения). Общие 
технические условия
ГОСТ 9736-91 Приборы электрические прямого преобразования для измерения 
неэлектрических величин. Общие технические требования и
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
202


--- стр. 203 ---
методы испытаний
ГОСТ 11358-89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой деления 0,01 и 
0,1 мм. Технические условия
ГОСТ 12302-2013 Пакеты из полимерных пленок и комбинированных материалов. 
Общие технические условия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для 
различных климатических районов. Категории, условия 
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздейсз вия 
климатических факторов внешней среды
ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и 
приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, 
транспортирование и хранение
ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и 
контроль качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ 17308-88 Шпагаты. Технические условия
ГОСТ 17562-72 Приборы измерительные для функциональной диагностики. 
Термины и определения
ГОСТ 18251-87 Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия
ГОСТ 22315-77 Средства агрегатные информационно-измерительных систем. 
Общие положения
ГОСТ 22316-77 Средства агрегатные информационно-измерительных систем. 
Общие требования к организации взаимодействия средств при
построении систем
ГОСТ 23216-78 Изделия электротехнические. Хранение, транспортирование, 
временная противокоррозионная защита, упаковка. Общие 
требования и методы испытаний
ГОСТ 23660-79 Система технического обслуживания и ремонта техники. 
Обеспечение ремонтопригодности при разработке изделий
ГОСТ 23941-2002 Шум машин. Методы определения шумовых характеристик. 
Общие требования
ГОСТ 23945.0-80 Унификация изделий. Основные положения
ГОСТ 24054-80 Изделия машиностроения и приборостроения. Методы испытаний 
на герметичность. Общие требования
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и 
методы контроля
ГОСТ 25375-82 Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий 
медицинского назначения. Термины и определения
ГОСТ 25995-83 Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие 
технические требования и методы испытаний
ГОСТ 26656-85 Техническая диагностика. Контролепригодность. Общие требование
ГОСТ 26828-86 Изделия машиностроения и приборостроения. Маркировка
ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного 
измерения артериального давления. Общие технические 
требования и методы испытаний
ГОСТ 30167-2014 Ресурсосбережение. Порядок установления показателей 
ресурсосбережения в документации на продукцию
ГОСТ 30324.2.49-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные 
требования безопасности к многофункциональным мониторам
пациента
ГОСТ 30324.30-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования 
безопасности к приборам для автоматического контроля давления
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
203


--- стр. 204 ---
Detesfc
w
ГОСТ 30772-2001 
ГОСТ 31515.3-2012
ГОСТ 31508-2012
ГОСТ 31610.0-2019 
ГОСТ 32144-2013
ГОСТ 33757-2016 
ГОСТ 33781-2016
ГОСТ Р 2.601-2019 
ГОСТ Р 2.610-2019 
ГОСТ Р 12.3.047-2012
ГОСТ Р 15.013-2016
ГОСТ Р 27.403-2009
ГОСТ Р 27.605-2013
ГОСТ Р 50444-2020
ГОСТ Р 50739-95
ГОСТ Р 51293-2022 
ГОСТ Р 51318.11-2006
ГОСТ 34757-2021
ГОСТ Р 51908-2002
ГОСТ Р 52002-2003 
ГОСТ Р 52069.0-2013 
ГОСТ Р 52108-2003
крови косвенным методом
Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и 
определения
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) 
неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к 
электромеханическим системам измерения давления крови 
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования 
Взрывоопасные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования 
Электрическая энергия. Совместимость технических средств 
электромагнитная. Нормы качества электрической энергии в 
системах электроснабжения общего назначения 
Поддоны плоские деревянные. Технические условия 
Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных 
материалов. Общие технические условия 
ЕСКД. Эксплуатационные документы 
ЕСКД. Правила выполнения эксплуатационных документов 
ССБТ. Пожарная безопасность технологических процессов. Общие 
требования. Методы контроля
Система разработки и постановки продукции на производство. 
Медицинские изделия
Надежность в технике. Планы испытаний для контроля 
вероятности безотказной работы
Надежность в технике. Ремонтопригодность оборудования. 
Диагностическая проверка
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия
Средства вычислительной техники. Защита от 
несанкционированного доступа к информации. Общие 
технические требования
Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции 
для целей подтверждения соответствия 
Совместимость технических средств электромагнитная. 
Промыщленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) 
высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. 
Нормы и методы измерений
Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с 
грузами
Общие требования к машинам, приборам и другим техническим 
изделиям в части условий хранения и транспортирования 
Электротехника. Термины и определения основных понятий 
Защита информации. Система стандартов. Основные положения 
Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Основные положения
ГОСТ Р 52623.0-2006
ГОСТ Р 52623.1-2008
ГОСТ Р 52636-2006 
ГОСТ Р 52770-2016
ГОСТ Р 52901-2007
ГОСТ Р 53228-2008
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие 
положения
Технологии выполнения простых медицинских услуг
функционального обследования
Электронная история болезни. Общие положения
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы
санитарно-химических и токсикологических испытаний
Картон гофрированный для упаковки продукции. Технические
условия
Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail; detesco@detesco.ru
204


--- стр. 205 ---
гост Р 55719-2013
ГОСТ Р 55952-2014
ГОСТ Р 56274-2014 
ГОСТ Р 57502-2017 
ГОСТ Р 58577-2019
ГОСТ Р 59053-2020 
ГОСТ Р 59061-2020 
ГОСТ РЕН 614-1-2003
ГОСТРИСО/ТО 16142- 
2008
ГОСТ ISO 10993-1-2021
ГОСТ ISO 10993-10-2011
ГОСТ ISO 10993-11-2021
ГОСТ ISO 10993-12-2015
ГОСТ ISO 14971-2021 
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020
ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013
технические требования. Испытания
Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации
при проведении государственных закупок высокотехнологичного
медицинского оборудования
Изделия медицинские электрические. Монитор
электрокардиографический. Технические требования для
государственных закупок
Общие показатели и требования в эргономике
Изделия медицинские. Промышленный регламент производства
Правила установления нормативов допустимых выбросов
загрязняющих веществ проектируемыми и действующими
хозяйствующими субъектами и методы определения этих
нормативов
Охрана окружающей среды. Охрана и рациональное 
использование вод. Термины и определения 
Охрана окружающей среды. Загрязнение атмосферного воздуха. 
Термины и определения
Безопасность оборудования. Эргономические принципы 
конструирования. Часть 1. Термины, определения и общие 
принципы
Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, 
поддерживающих важнейшие принципы обеспечения 
безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских 
изделий
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинс1сих изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе 
менеджмента риска
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и 
сенсибилизирующего действия
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического 
действия
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные 
образцы
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 1. Основные требования 
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов
ГОСТ Р ИСО 15225-2014
ГОСТ Р ИСО 26800-2013 
ГОСТ ISO 9919-2011
ГОСТРМЭК 878-95
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Изделия медицинские. Менеджмент качества. Структура данных
номенклатуры медицинских изделий
Эргономика. Общие принципы и понятия
Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
Графические символы, наносимые на медицинские электрические
изделия
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
ООО н п п  <датЕСко»
603163, Россия, Нижегородская об л., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco@detesco.ru
205


--- стр. 206 ---
ГОСТРМЭК 60601-1-2- 
2014
ГОСТРМЭК 60601-1-6-
2014
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
ГОСТРМЭК 60601-2-27- 
2013
ГОСТРМЭК 60601-2-37- 
2009
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788- 
2009
ГОСТРМЭК 60073-2000
ГОСТРМЭК 62304-2013 
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 
ОСТ 4-270.000-83
безопасности с учетом основных функциональных характеристик 
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная 
совместимость. Требования и испытания 
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие 
требования безопасности. Эксплуатационная пригодность 
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие 
требования безопасности. Общие требования, испытания и 
руководящие указания по применению систем сигнализации 
медицинских электрических изделий и медицинских 
электрических систем
Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные 
требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик к электрокардиографическим мониторам 
Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные 
требования к безопасности и основным характеристикам 
ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной 
аппаратуры
Изделия медицинские электрические. Словарь
Интерфейс человекомашинный. Маркировка и обозначение 
органов управления и контрольных устройств. Правила 
кодирования информации
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла
Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских 
изделий с учетом эксплуатационной пригодности 
Приборы электронные измерительные. Общие требования 
технической эстетики и эргономики_________
СанПиН 2.1.3684-21
СанПиН 2.6.1.2523-09 
МУ 2.1.7.730-99 
МУ 287-113
РД 50-690-89
РДТ 25.106-88
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию 
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, 
питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному 
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации 
производственных, общественных помещений, организации и 
проведению санитарно-противоэпидемических 
(профилактических) мероприятий 
Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009 
Гигиеническая оценка качества почвы населенных мест 
Методические указания. Дезинфекция, предстерилизационная 
очистка и стерилизация изделий медицинского назначения 
Методические указания. Надежность в технике. Методы оценки 
показателей надежности по экспериментальным данным 
Электромонтаж радиоэлектронной медицинской аппаратуры. 
Конструкторские и технологические требования, методы контроля
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащих 
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (пост. Правительства Российской Федерации 
от 28 мая 2010 г. № 299)
ООО НПП «ДЕТЕСКО»
603163, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Германа Лопатина, д. 3,
помещение П5.
Тел./факс: +7 (930) 715-16-39, E-mail: detesco(gdetesco.ru
206


--- стр. 207 ---
Прошнуровано, 
печатью
пронумеровано и скреплено 
_) лист oS
С.В.Волгин