Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К» прибор исполнение 01, прибор исполнение 02, прибор исполнение 03 по ТУ 26.60.12-002-20819831-2021 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00810 · класс риска 2а

Производитель: ООО "СП Минимакс" (Россия)

Вид изделия: Стетоскоп ультразвуковой · Система ультразвуковой визуализации универсальная

В госконтрактах 44-ФЗ: 32 контракта, медианная цена за единицу 7 185 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Генеральный директор
УТВЕРЖДАЮ
ДОППЛЕРОГРАФ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫМ 
ДЛЛ ИССЛЕДОВАНИЯ КРОВОТОКА ММ-Д-К 
«Минимакс-допил ер-К»
Исполнение 01
Руководство по эксплуатации 
ЖЛИН.941217.002-01 РЭ
Версия 02
Дата последнего пересмотра: 10.04.2023 г.
ООО «СП Минимакс» 
Санкт-Петербург 
2023


--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................................5
1.1 Основные параметры и характеристики.......................................................................................................5
1.2 Комплектность...........................................................................................................................................11
1.3 Упаковка.....................................................................................................................................................13
2 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ..........................................................................................................14
3 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТБ..................................................................................15
4 ОПИСАНИЕ ПРИБОРА.............................................................................................................................19
4.1 Принцип действия прибора.........................................................................................................................19
4.2 Схема подключения прибора......................................................................................................................19
4.3 Обобщенные результаты клинических испытаний.....................................................................................25
5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ............................................................................................................26
5.1 Общие меры предосторожности.................................................................................................................26
5.2 Меры предосторожности при эксплуатации..............................................................................................26
5.3 Меры предосторожности при эксплуатации УЗДП....................................................................................27
5.4 КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ....................................................................................................27
6 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ................................................................................................................28
7 ПОРЯДОК РАБОТЫ С ПРИБОРОМ.....................................................................................................28
7.1 Начало работы с прибором........................................................................................................................28
7.2 Включение прибора....................................................................................................................................28
7.3 Программное обеспечение Minimax Doppler..............................................................................................28
7.4 Проверка функционирования прибора........................................................................................................48
7.5 Порядок работы с прибором при проведении исследования......................................................................48
7.6 Основные правила проведения допплерографического исследования.......................................................52
8 НЕИСПРАВНОСТИ И ОШИБКИ..........................................................................................................53
8.1 Неисправности...........................................................................................................................................53
8.2 Ошибки.......................................................................................................................................................54
8.3 Возможные ошибки в технике проведения ультразвукового допплерографического исследования........54
9 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ...........................................................................................55
9.1 Условия транспортирования.......................................................................................................................55
9.2 Условия хранения......................................................................................................................................55
10 УКАЗАНИЯ ПО ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ........................................55
11 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ....................................................................................................57
12 УКАЗАНИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ...........................................................................................................57
13 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...............................................................................................................58
ПРИЛОЖЕНИЕ А.............................................................................................................................................59
ПРИЛОЖЕНИЕ Б..............................................................................................................................................60
ПРИЛОЖЕНИЕ В .............................................................................................................................................62
ПРИЛОЖЕНИЕ Г..............................................................................................................................................63
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1.....................................................................................................................64
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 2.....................................................................................................................65


--- стр. 3 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее Руководство по эксплуатации распространяется на Допплерограф 
ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММ-Д-К «Минимакс- 
допплер-К», прибор исполнение 01 (далее по тексту - прибор).
Назначение медицинского изделия: прибор предназначен для инвазивного и 
неинвазивного исследования состояния артериальных и венозных кровеносных сосудов и 
тканевой перфузии методом ультразвуковой допплерографии с помощью карандашных 
ультразвуковых преобразователей и последующей обработки полученных допплерограмм в 
специальном предустановленном рабочем программном обеспечении Minimax Doppler 
(далее по тексту - РПО) и представления результатов в графической и цифровой форме на 
экране монитора.
Прибор используется при диагностических обследованиях, для интраоперационного 
контроля и предназначен для применения в организациях, осуществляющих медицинскую 
деятельность в соответствии с лицензиями на медицинскую деятельность.
Сведения о потенциальных пользователях: предназначено для применения 
квалифицированным медицинским персоналом, прошедшим обучение работе на приборе у 
уполномоченного представителя производителя, а также врачами, владеющими методиками 
ультразвуковой допплерографии и изучившими Руководство по эксплуатации.
Показания к применению:
Функциональная диагностика и выявление локальных и системных нарушений 
микроциркуляции и дисфункции эндотелия; скрининговый подбор и контроль 
медикаментозного, физиотерапевтического лечения;
Эндокринология: контроль уровня тканевого кровотока при диабетической микро - и 
макроангиопатии;
Сосудистая хирургия: проведение интраоперационного контроля кровотока до, после 
и на момент шунтирования, клипирование аневризм, измерение микроциркуляторного 
кровотока дистальнее анастомоза;
Нейрохирургия и микрохирургия: проведение интраоперационного контроля 
микроциркуляции при операциях на головном мозге и нервах;
Абдоминальная хирургия: диагностика с целью определения границ зоны 
необратимой ишемии, уточнение объема и контроль выполнения операционного 
вмешательства;
Травматология: осуществление контроля жизнеспособности тканей, динамики 
заживления хронических язв; транскутанный контроль кровоснабжения мышц и костного 
регенерата;
Эфферентная терапия: функциональная диагностика для индивидуального подбора 
физиотерапевтического лечения;
Реаниматология: индивидуальный подбор фармакотерапии в условиях реанимации;
Неврология и психотерапия: контроль и коррекция фармакологического лечения 
различных нозологических форм неврологической патологии (например, стресс). Контроль 
немедикаментозных способов устранения хронического стресса;
Гинекология и урология: функциональная диагностика для контроля и коррекции 
лечения эректильной дисфункции; контроля и коррекции PRP терапии при комплексном 
лечении гинекологических заболеваний; для оценки эффективности лечения мочевого 
пузыря при различных заболеваниях;


--- стр. 6 ---
U)
rt>
4^
о о  «С о  << о о  ч; о  ч; о  ч; о  ч^ о  4J о  ч^ о
9  и 9  и ¥  и ¥  й г  и ¥  й ¥  и г  й
9  3-U
о  д  из Д S  я S  3
о  3 ®  3-о 1
о  д
ON
о  д
U1 7^ 9  Э4i. Т* а  ? й  я
Р еж и м  и злучен ия ультразвуковы х
колебан и й , ф орм а си гн ала
о
о о
о
> —• 
о  
о
о
о
о
о
»—к
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о Т ок п отреблен и я, не более, м А
to to to to to to to to to to to
Ui о» и» сл 1Л р р р р р р Ч астота и злучаем ы х
?to
?
ю
?
to
?to ?to
рto
?
to
рto ?to
р
to
?
to ультразвуковы х колебан и й
"1л Ui 1л
о
сл 1л 1л 1л 1л «л 1л ел (рабочая частота), М Г ц
И н тен си вн ость излучаем ы х
о
Ui
о
«л
о
<л
о
ел
о
>л
о
сл
о
сл
о
<л
о
сл
о
сл
о у л ьтр азву к о в ьк  колебан и й , не
более м В т/см ^
О
О
5 sО ^
1 3 ^  On2 X6Я  00cr *-*
H-
Sc 
N>
О  О
S ^
H-
—  0 3 
О  o \ sO n>
^  ucr
ON
03 '- /I
at 00 о X 
ta — cr On
Я ty» a X0 
c r 'П»
s  
я 
2
-g^
1 E^  X
H- CD
О
л\
03 U)
O t '-^
я N J 0- O n
Я ^'-Ti 
П) X о  ^  
cr' ON 
2  H-
o
S 
я 
2
td
-g^ 
?  E2  X 
H- Ю
о
и»
ъ
GяоО 
cr' ON  
2  X 2  К) 
я  00
iT“f It
О
Яс 
ы  
о
Н- я
— Ot0) 
я сг
о
л\
ю
Gя
ос г ' O N
S X2  К )
U)
о
я 
2 
ж
SiS #
о
ff 03 
— Ot
^  о
S ^^  я
^40
U)
g  оо  ^
сг' On 
2  X
2
я
2Яс
U)
U)
Ji.
hf
ою  
о
2 ta
н- X
Е
ю
Ot с  
я 
сг
о
«N
to
я  S)
«  чО
Э bJ 2 4:^
XЯО- —
»  ^  
Ni —
Ь  ^
2 ^
Н- 13 X
Е  Е
^ а
ё.ot
о
ясг
N)
g  ®
О —
O' O n 
2  X
2
Я
2
»
to
о
to
Ui
Jf
о
t  ^н- 03
о
Ot
а»
я
5Г
9- to 
Q из
Otо X 
tl ^
сг ON 
я
rti X о  —
сг' On 
2 Н-2 
ясг 
яс ^
Ю &
S ЕS Xн- со
о
rt\
из
"to
ё  G  п> ^  о  —
сг' ON  
2  Xю
00
сг из
н-
о
л\
Яс 
to 
о
гг 03 
— Ot
^  о
S  ^ж я
to
ы
01
g  ®о  —
с г ! 0\ 
2  X
4:^.
to
сг ut
Я с it 
to С -Л  
о  ^
Н - р — Ot
^  Я
Д и апазон  д оп п леровски х частот, 
не м енее, Г ц
М асса, г ±  10% .
Г абари тн ы е разм еры  без учета 
кабеля, м м
и>
я
о
я
я
я
я
t3
а
■3
о
а


--- стр. 7 ---
Ножной переключатель (педаль) - габаритные 
198x102x46 мм ± 10%; длина несъемного кабеля 3,0 м ± 10%.
Тележка ЖЛИН.943119.007-01 - габаритные
664x593x1210 мм ± 10%.
Держатель для УЗДП ЖЛИН.943119.010-01 
228x37x60 мм ± 10%.
ЖЛИН.323368.001-01 -
размеры.
размеры,
ЖЛИН.323368.001-02 -
ЖЛИН.323368.001-03 -
ЖЛИН.323368.001-04 -
габаритные размеры.
габаритные размеры
габаритные размеры
габаритные размеры
габаритные размеры
(ДхШхВ):
(ДхШхВ):
(ДхШхВ):
(ДхШхВ):
(ДхШхВ):
(ДхШхВ):
(ДхШхВ):
Футляр для УЗДП 
430x220x90 мм ± 10%.
Футляр для УЗДП 
580x220x90 мм ± 10%.
Футляр для УЗДП 
320x245x45 мм ± 10%.
Футляр для УЗДП 
363x245x45 мм ±10%.
Фиксатор васкулярный R3,5-10 ЖЛИН.271254.001 - габаритные размеры (ДхШхВ): 
50,7x17,8x17,8 мм ± 10%; радиус наконечника 3,5 мм ± 10%.
Фиксатор васкулярный R4,5-10 ЖЛИН.271254.002 - габаритные размеры (ДхШхВ): 
52,7x17,8x17,8 мм ± 10%; радиус наконечника 4,5 мм ± 10%.
Фиксатор васкулярный R2,25-20 ЖЛИН.271254.003 - габаритные размеры (ДхШхВ): 
49,6x22,5x17,8 мм ± 10%; радиус наконечника 2,25 мм ± 10%.
Фиксатор васкулярный R3-20 ЖЛИН.271254.004 - габаритные размеры (ДхШхВ): 
49,6x22,5x17,8 мм ± 10%; радиус наконечника 2,25 мм ± 10%.
1.1.5 Составные части прибора имеют следующую массу:
БТ-4270г± 10%;
УС-120 г ± 10%;
Ножной переключатель (педаль) - 390 г ± 10%;
Тележка ЖЛИН.943119.007-01 - 24 700 г ± 10%;
Держатель для УЗДП ЖЛИН.943119.010-01- 410 г ± 10%;
Футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-01 -2200 г ± 10%;
Футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-02 - 2800 г ± 10%;
Футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-03 - 400 г ± 10%;
Футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-04 - 500 г ± 10%;
Фиксатор васкулярный R3,5-10 ЖЛИН.271254.001: 2,1 г ± 10%;
Фиксатор васкулярный R4,5-10 ЖЛИН.271254.002: 2,1 г± 10%;
Фиксатор васкулярный R2,25-20 ЖЛИН.271254.003: 2,1 г ± 10%;
Фиксатор васкулярный R3-20 ЖЛИН.271254.004: 2,1 г ± 10%.
1.1.6 РПО обладает следующими характеристиками:
1.1.6.1 РПО обеспечивает выполнение следующих функций:
1) Создание, настройка и осуществление этапа подготовки прибора к работе с 
пациентами;
2) Создание, настройка и осуществление этапа ввода и обработки данных пациента;
3) Создание, настройка и осуществление этапа проведения обследования пациента и 
обработки полученных результатов;
4) Создание настройка и осуществление этапа работы с базой пациентов.


--- стр. 8 ---
1.1.6.2 Характеристики РПО приведены таблице 2. 
Таблица 2 - Основные характеристики РПО
Характеристика Значение
Версия 2.2.2.3
Дата выпуска версии РПО 10.06.2020
Класс безопасности Класс А
Способ установки Предустановленный
Способ обновления
По мере выхода новой версии 
устанавливается уполномоченным сервисным 
инженером производителя
Размер не более 500 Мбайт
Зашита от несанкционированного 
доступа Авторизация с введением пароля
1.1.6.3 РПО устанавливается на покупные внешние вычислительные устройства 
(персональные компьютеры) с характеристиками, указанными в таблице 3.
Таблица 3 - Системные требования РПО «Minimax Doppler»
Требование Значение
Процессор не ниже Intel Celeron G1820
Количество ядер не менее 2
Номинальная частота 
процессора не менее 2,7 ГГц
Объем жесткого диска 
(HDD, SDD) не менее 500 Гб
Объем оперативной памяти не менее 4 Гб
Операционная система не ниже Windows 8
Диагональ монитора не менее 17"
Разрешение монитора не менее 1366x768
Вывод звука аудиоразъём mini-jack 3,5 в системном блоке для 
подключения комплекта колонок
1.1.7 Управление РПО осуществляется как с помощью клавиатуры, так и с помощью 
ручного манипулятора (мыши) и ножного переключателя (педали).
1.1.8 УС устанавливается в нише дисковода блока системного ПК.
1.1.9 Прибор обеспечивает звуковую индикацию допплеровского сигнала кровотока в 
точке локации кровеносного сосуда в процессе обследования и указывает направление 
кровотока с помощью стрелок зеленого цвета (к датчику) и красного цвета (от датчика), 
которые индицируются на дисплее.
1.1.10 Прибор предназначен для работы от сети переменного тока с номинальным 
напряжением 220 В, частотой 50Гц и сохраняет свою работоспособность при колебаниях 
напряжения на ±10% от номинального значения. Критерием сохранения работоспособности 
прибора является поддержание постоянного напряжения на выходе УС для питания УЗДП, в 
пределах (9,0±0,5) В.
Прибор должен быть подключен к сети через БТ.


--- стр. 9 ---
1.1.11 Максимальная потребляемая мощность не превышает 300 Вт.
1.1.12 Время установления рабочего режима прибора после его включения не 
превышает 5 мин. Критерием достижения прибором рабочего режима является появление на 
экране монитора изображения-окна авторизации РПО.
1.1.13 Прибор имеет продолжительный режим работы.
1.1.14 Конструкция тележки ЖЛИН.943119.007-01 включает в себя следующие части, 
обладающие нижеперечисленными свойствами:
1.1.14.1 В нижней части тележки располагаются 4 колеса диаметром (125±25)мм и 
шириной обода (30±15) мм.
1.1.14.2 На двух колесах установлены тормозные устройства, усилие срабатывания 
которых не превышает 60 Н (6 кгс).
1.1.14.3 К вертикальной стойке тележки прикреплен кронштейн для установки 
монитора, который выдерживает груз массой не более 5 кг.
1.1.14.4 Тележка имеет выдвижную полку, которая в вьщвинутом положении 
выдерживает нагрузку грузом массой не более 3 кг.
1.1.14.5 Усилие, необходимое для перемещения тележки по ровному гладкому полу, 
при наличии на ней распределенного груза массой не более 15 кг, составляет не более 100 Н 
(10 кгс).
1.1.14.6 Тележка оснащена заземляющим проводом желто-зеленого цвета, который с 
одного конца присоединен к нижней части тележки, а другой конец провода крепится к 
выводу 5 на БТ (рисунок 6).
1.1.15 Лакокрасочные покрытия прибора выполнены по ГОСТ 9.401 для условий 
эксплуатации УХЛ 4 по ГОСТ 9.104. Наружные поверхности прибора - не ниже IV класса по 
ГОСТ 9.032.
1.1.16 Металлические и неметаллические неорганические покрытия прибора 
выполнены по ГОСТ 9.303 для условий эксплуатации 1.
1.1.17 Части УЗДП и фиксаторы васкулярные ЖЛИН.271254.001, ЖЛИН.271254.002, 
ЖЛИН.271254.003, ЖЛИН.271254.004, имеющие непосредственный контакт с пациентом, 
соответствуют следующим требованиям:
1.1.17.1 Части УЗДП, имеющие непосредственный контакт с пациентом изготовлены 
из следующих материалов:
Корпус - труба титановая марки ВТ1-0 по ГОСТ 22897 и ГОСТ 21945 производства 
металлопрокат, Россия, пруток титановый марки ВТ1-0 по ГОСТ 26492 производства 
металлопрокат, Россия, стальная трубка марки 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632 производства 
металлопрокат, Россия;
Кольцо - оргстекло марки Plexiglas, производитель ООО «Дестек», Россия;
Клей цианоакрилатный «Супер Момент», производитель Henkel Ireland Operations and 
Research Limited, Ирландия;
Фиксаторы васкулярные ЖЛИН.271254.001, ЖЛИН.271254.002, ЖЛИН.271254.003, 
ЖЛИН.271254.004 должны быть изготовлены из пластикового материала VisUet M2S-HT90, 
производитель 3D Systems, Inc, США.
1.1.17.2 Поверхности, контактирующие с пациентом, гладкие, на них отсутствуют 
выступы, заусенцы, задиры, острые углы и грани, которые могут нанести вред пациенту.
1.1.18 Наружные поверхности составных частей прибора устойчивы к многократной 
дезинфекции химическим методом в соответствии с требованиями МУ-287-113, например,


--- стр. 10 ---
3%-ным раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%-ного моющего раствора по 
ГОСТ 25644.
1.1.19 Ультразвуковые допплеровские преобразователи и фиксаторы васкулярные 
устойчивы к многократной стерилизации озоновым методом в соответствии с требованиями 
МУ-287-113 и к многократной стерилизации в плазменном стерилизаторе при следующих 
условиях: действующее вещество - пероксид водорода; концентрация пероксида водорода - 
не менее 50% и не более 60%; температура - не более +50°С; время стерилизации - не менее 
30 минут. УЗДП устойчивы к многократной дезинфекции химическим методом в соответствии 
с требованиями МУ-287-113, например, с применением 3%-ного раствора перекиси водорода с 
добавлением 0,5%-ного моющего раствора по ГОСТ 25644 либо 1-2%-ного раствора 
полимерного антисептика, либо 70%-ного раствора этилового спирта-ректификата.
1.1.20 Для совместного применения используются покупные немедицинские  
электрические изделия, которые соответствуют требованиям распространяющихся на них 
стандартов безопасности МЭК или ИСО, что подтверждается наличием соответствующих 
сертификатов, с характеристиками, приведенными в таблице 4 и в Приложении Б.
10


--- стр. 11 ---
1.2 Комплектность
Комплект поставки прибора приведен в таблице 4. 
Таблица 4 - Комплект поставки
Наименование Обозначение документа 
или основные параметры
Количество, шт. Зав.
№
Допплерограф ультразвуковой 
компьютеризированный для 
исследования кровотока ММ-Д-К 
«Минимакс-допплер-К», прибор 
исполнение 01, в составе:
ЖЛИН.941217.002-01 I
1. блок трансформации (БТ) с 
установленными 
предохранителями ЗА (2 шт.)
ЖЛИН.943119.001-01 БТ 1
2. ультразвуковые допплеровские 
преобразователи: Не менее 1
УЗДП-002 ЖЛИН.943119.002-01 при необходимости
УЗДП-004 ЖЛИН.943119.004-01 при необходимости
УЗДП-006 ЖЛИН.943119.006-01 при необходимости
УЗДП-006-01 ЖЛИН.943119.006-02 при необходимости
УЗДП-006-02 ЖЛИН.943119.006-03 при необходимости
УЗДП-006-03 ЖЛИН.943119.006-04 при необходимости
УЗДП-006-04 ЖЛИН.943119.006-05 при необходимости
УЗДП-006-05 ЖЛИН.943119.006-06 при необходимости
УЗДП-006-06 ЖЛИН.943119.006-07 при необходимости
УЗДП-008 ЖЛИН.943119.008-01 при необходимости
УЗДП-008-01 ЖЛИН.943119.008-02 при необходимости
УЗДП-008-02 ЖЛИН.943119.008-03 при необходимости
УЗДП-008-03 ЖЛИН.943119.008-04 при необходимости
УЗДП-008-04 ЖЛИН.943119.008-05 при необходимости
УЗДП-008-05 ЖЛИН.943119.008-06 при необходимости
УЗДП-008-06 ЖЛИН.943119.008-07 при необходимости
УЗДП-008-07 ЖЛИН.943119.008-08 при необходимости
УЗДП-009 ЖЛИН.943119.009-01 при необходимости
УЗДП-009-01 ЖЛИН.943119.009-02 при необходимости
УЗДП-009-02 ЖЛИН.943119.009-03 при необходимости
УЗДП-009-03 ЖЛИН.943119.009-04 при необходимости
УЗДП-009-04 ЖЛИН.943119.009-05 при необходимости
3. ножной переключатель 
(педаль) ЖЛИН.943119.005
4. блок бесперебойного питания 
(ББП)
Комплект документации 
производителя (поставщика)
5. комплект из 2-х колонок 
акустических стерео
Комплект документации 
производителя (поставщика)
6. тележка ЖЛИН.943119.007-01
7. персональный компьютер в 
составе:
блок системный с 
установленным устройством 
согласующим (УС) и 
предустановленным РПО
ЖЛИН.943119.003-01 УС 
Комплект документации 
производителя (поставщика)
1
монитор со съемным кабелем для 
соединения с блоком системным
Комплект документации 
производителя (поставщика) 1
ручной манипулятор (мышь) Комплект документации 
производителя (поставщика) 1
11


--- стр. 12 ---
Наименование Обозначение документа 
или основные параметры
Количество, шт. Зав.
№
клавиатура Комплект документации 
производителя (поставщика) 1
принтер цветной А4 с 
комплектом съемных кабелей
Комплект документации 
производителя (поставщика) 1
8. комплект кабелей; 1 к-т
кабель для подачи 
электропитания на ББП
Комплект документации в 
производителя (поставщика)
1
кабель для подачи 
электропитания на БТ
Комплект документации в 
производителя (поставщика) 1
кабель для соединения монитора 
сБТ
Комплект документации 
производителя (поставщика) 1
кабель для соединения блока 
системного с БТ
Комплект документации 
производителя (поставщика) 1
9. гель контактный 
ультразвуковой:
Г ель для ультразвуковой 
диагностики «АКВАГЕЛЬ» по 
ТУ 9398-003-34340322-2007 
либо
Гель «АКВАГЕЛЬ- 
УНИВЕРСАЛ» по ТУ 32.50.50- 
004-27465230-2018 
либо
Гель для ультразвуковых 
исследований и терапии 
«Медиагель» по ТУ 9398-023- 
76063983-2015 
либо
Гель для ультразвуковых 
исследований стерильный 
«Медиагель-с» по ТУ 9398-002- 
76063983-2013
РУ № ФСР 2007/00024 
РУ№РЗН 2019/9339 
РУ№РЗН 2016/3706
РУ№РЗН 2015/2542
10. держатель для УЗДП ЖЛИН.943119.010-01 1 (при необходимости)
11. футляры для УЗДП Не менее 1
Футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-01 при необходимости
футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-02 при необходимости
футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-03 при необходимости
футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-04 при необходимости
12. фиксатор васкулярный R3,5- 
10
ЖЛИН.271254.001 при необходимости
13. фиксатор васкулярный R4,5- 
10
ЖЛИН.271254.002 при необходимости
14. фиксатор васкулярный R2,25- 
20
ЖЛИН.271254.003 при необходимости
15. фиксатор васкулярный R3-20ЖЛИН.271254.004 при необходимости
16. Руководство по эксплуатации 
(совмещенное с паспортом) ЖЛИН 941217.002-0! РЭ
Примечания:
1. Позиции, отмеченные фразой «при необходимости», поставляются по согласованию с  
заказчиком.
2. В состав принтера цветного А4 с комплектом кабелей могут входить предустановленные  
производителем принтера картриджи.
12


--- стр. 13 ---
1.3 Упаковка
1.3.1 Транспортная упаковка прибора представляет собой ящик картонный, ящик из 
гофрокартона либо ящик деревянный. Свободное пространство внутри упаковки заполнено 
упаковочными амортизационными материалами.
1.3.2 Комплектующие в транспортной упаковке уложены так, чтобы внизу упаковки 
помещались наиболее тяжелые комплектующие, а сверху - наиболее легкие и хрупкие. 
Покупные комплектующие вкладьгеаются в транспортную упаковку прибора в упаковке 
производителя либо поставляются в упаковке производителя без укладки в транспортную 
упаковку прибора. Эксплуатационная документация, помещенная в полиэтиленовый пакет, 
укладывается внутрь транспортной упаковки.
1.3.3 В каждое упакованное место вложен упаковочный лист в соответствии с 
указаниями ГОСТ Р 50444. Упаковочный лист содержит следующую информацию:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование прибора с указанием модификации;
- фамилия и инициалы упаковщика;
- дата упаковывания.
13


--- стр. 16 ---
Испытание на Испытательный Уровень Указания по электромагнитной
помехоустойчивость уровень по МЭК 
60601
соответствия обстановке
прерывания и 95% Uh в течение 95% Uh в течение соответствии с типичными
изменения 0,5 периода 0,5 периода условиями коммерческой или
напряжения во больничной обстановки.
входных линиях Провал Провалэлектропитания по 
МЭК 61000-4-11 напряжения 60% 
Uh в течение 5
напряжения 60% 
Uh в течение 5
периодов периодов
Провал Провал
напряжения 30% напряжения 30%
Uh в течение 25 Uh в течение 25
периодов периодов
Провал Провал
напряжения более напряжения более
95% Uh в течение 95% Uh в течение
5 сек 5 сек
Магнитное поле 3 А/м 3 А/м Если имеют место искажения
промышленной изображения. то, возможно,
частоты по необходимо расположить прибор
МЭК 61000-4-8 на большем расстоянии от
источников магнитных полей
промышленной частоты или
обеспечить магнитное
экранирование.
Уровни магнитного поля следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
коммерческой
обстановки
или больничной
Uh —  уровень напряжения в электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.


--- стр. 17 ---
Таблица 7 - Помехоустойчивость
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка 
указания___________________
Кондуктивные 
помехи, наведенные 
радиочастотными 
электромагнитными 
полями по МЭК 
61000-4-6
3 в
(среднеквадратичное 
значение) в полосе от 
0,15 МГц до 80 МГц
Излучаемое 
радиочастотное 
электромагнитное 
поле по МЭК 61000- 
4-3
3 В/м в полосе от 
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В
(среднеквадратичное 
значение) в полосе от 
0,15 МГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от 
80 МГц до 2,5 ГГц
Расстояние между используемым 
портативным/мобильным 
средством радиосвязи и любой 
частью прибора, включая кабели, 
должно быть не меньше 
рекомендуемого 
пространственного разноса, 
который рассчитывается в 
соответствии с приведенным 
выражением применительно к 
частоте передатчика. 
Рекомендуемый 
пространственный разнос d в 
метрах при номинальном 
значении максимальной выходной 
мощности в Вт в соответствии со 
значением, установленным 
изготовителем, составляет:
d = \.2-iP
d = \,2-JP
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,3-JP
(от 800 МГц до 2,5 ГГц), 
где Р - номинальное значение 
максимальной выходной 
мощности в Вт в соответствии со 
значением, установленным 
изготовителем; d - рекомендуемый 
пространственный разнос, м. 
Напряженность поля при 
распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков 
по результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой а) 
должна быть ниже уровня 
соответствия в каждой полосе 
частот Ь).
Помехи могут иметь место вблизи 
оборудования, маркированного 
знаком
((< * > ))
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как 
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, 
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, 
не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть 
осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте
17


--- стр. 18 ---
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка 
указания___________________
размещения прибора выше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за 
работой прибора с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения 
выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные 
меры, такие как переориентировка или перемещение прибора.
Ь) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 1 В/м. 
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн 
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Пользователь прибора может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая 
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными  
радиочастотными средствами связи (передатчиками) прибором, как рекомендуется ниже, с 
учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Таблица 8 - Помехоустойчивость
Номинальная 
максимальная выходная 
мощность передатчика,
Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d = \.2-JP
В полосе от 150 кГц до 
80 МГц
d = \2-JP
В полосе от 80 до 800 
МГц
d = 2.3-JP
в полосе от 800 МГц до
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Примечания;
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных 
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с 
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации 
изготовителя передатчика.
18


--- стр. 19 ---
4 ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
4.1 Принцип действия прибора
Принцип работы прибора основан на эффекте Допплера, заключающегося в том, что 
если излучатель и приемник ультразвуковых колебаний неподвижны относительно друг друга, 
и на приемник поступают отраженные от форменных элементов крови или других  
движущихся в кровяном русле частиц ультразвуковые колебания, то частота принимаемых 
приемником отраженных ультразвуковых колебаний увеличивается, если проекция вектора 
скорости отражателя направлена к приемнику [знак значений линейных скоростей кровотока 
(ЛСК) - плюс], и уменьшается, если проекция вектора скорости отражателя направлена от 
приемника [знак значений ЛСК - минус].
При этом различают пиковые и средние линейные скорости кровотока (см/сек): первые 
определяются по кривой максимальных скоростей (огибающая спектра допплеровских частот) 
- Vs, Vm, Vd (максимальная систолическая, средняя за сердечный цикл и диастолическая 
скорости соответственно), а вторые определяются по кривой средневзвешенной скорости — 
Vas, Vam, Vad, Vakd (средневзвсшенная систолическая скорость, средняя по сечению сосуда 
скорость, средняя скорость в диастоле, конечная диастолическая - минимальная скорость). 
Соответствующие объемные скорости Q s, Q m , Q as, Qam (мл/мин) рассчитываются при введении 
данных о диаметре исследуемого сосуда.
Рабочее программное обеспечение Minimax Doppler, разработанное для данного 
прибора, обеспечивает режим исследования крупных сосудов (Макро), микроциркуляции и 
перфузии в тканях (Микро), а также выбор сосуда в определенной области и точке, ввод 
данных об условиях обследования и пациенте, запоминание и сравнение данных как в 
текущем обследовании, так и в отсроченном режиме для одного или разных пациентов.
4.2 Схема подключения прибора
Схема подключения прибора приведена на рисунке 1. Сплошной линией обозначено 
сетевое подключение 220В, штрихпунктирной - сигнальная линия. Цвет стрелок на схеме 
соответствует цветовой маркировке кабелей, указанной в приложении Б. Звездочкой (*) 
отмечены комплектующие, которые поставляются при необходимости.
19


--- стр. 20 ---
-220 V ББП
■--------J L J m
Рисунок 1  - Схема соединения прибора
Клавиатура, мышь и педаль подключаются к USB разъемам системного блока.
Подключение прибора к сети переменного тока осуществляется через блок  
трансформации. Для обеспечения непрерывной работы прибора при возможном от1слючении 
питания в сети переменного тока, между БТ и питающей сетью (розеткой)  
устанавливается ББП.
Внешний вид прибора представлен на рисунках 2 и 3.
20


--- стр. 25 ---
4- разъемы для подключения монитора, блока системного, принтера цветного А4, 
комплекта из 2-х колонок акустических стерео;
5- вывод для заземления тележки.
Ультразвуковые допплеровские преобразователи (УЗДП) подключаются через 
устройство согласующее (УС), позволяющее подавать электропитание поочередно на каждый 
датчик с помощью кнопок, расположенных на лицевой панели устройства согласующего над 
разъемами для подключения входных кабелей датчиков. При нажатии на одну из кнопок 
загорается соответствующий задействованному датчику светодиодный индикатор.
Все входящие в состав прибора ультразвуковые доплеровские преобразователи имеют 
общее схемно-конструкторское решение и состоят из ультразвуковой головки, в которой 
смонтированы излучающий и приемный пьезоэлементы, электронной платы с устройством 
преобразовательно-усилительным (УПУ) и выходного кабеля для подключения к разъёму на 
устройстве согласующем (УС). Плата с УПУ размещена в металлическом корпусе  
цилиндрической формы.
Все датчики являются карандашными. Ультразвуковые головки датчиков имеют 
конструктивные отличия по габаритам и форме в зависимости от назначения и рабочих частот 
датчиков. Минимальные размеры рабочей части имеют датчики с рабочей частотой 20, 
25 МГц, предназначенные для работы в режиме микроциркуляции и исследования кровотока 
поверхностных и мелких, мельчайших кровеносных сосудов. Максимальный размер рабочей 
части имеют датчики с рабочей частотой 2 МГц, предназначенные для УЗ исследования 
кровотока крупных и глубоко лежащих кровеносных сосудов.
4.3 Обобщенные результаты клинических испытаний
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока 
ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 01 ТУ 26.60.12-002-20819831-2021, 
производства ООО «СП Минимакс», Россия
СООТВЕТСТВУЕТ требованиям нормативной документации, технической и (или) 
эксплуатационной документации производителя (изготовителя), назначению и показаниям к 
применению.
ПОДТВЕРЖДЕНЫ безопасность и эффективность медицинского изделия.
25


--- стр. 26 ---
5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
5.1 Общие меры предосторожности
5.1.1 К работе с прибором могут быть допущены лица, имеющие образование не 
ниже среднего специального, практические навыки работы на персональном компьютере, 
владеющие методиками ультразвуковой допплерографии и изучивщие настоящее  
руководство.
5.1.2 После транспортирования и хранения прибора в условиях низких температур 
его необходимо в течение не менее 2 часов выдержать в условиях согласно п. 6.1 перед 
распаковкой и подготовкой к эксплуатации.
5.2 Меры предосторожности при эксплуатации
5.2.1 При подключенном к сети питания внешнем вычислительном устройстве работа 
с пациентом на приборе в режиме обследования должна осуществляться через блок  
трансформации (БТ) из комплекта поставки прибора с номинальным напряжением 220 В, 
частотой 50 Гц.
5.2.2 ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током прибор 
должен присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление.
5.2.3 Для исключения поражения электростатическим разрядом при работе прибора 
заземляющий провод желто-зеленого цвета должен быть с одного конца присоединен к 
нижней части тележки, а другой конец провода должен быть закреплен на выводе 5 на БТ 
(рисунок 6).
5.2.4 В случае возникновения опасной ситуации необходимо отключить прибор от 
питающей сети, нажав на кнопку 1 выключения БТ и выдернув кабель с кольцом красного 
цвета из разъема 2 ВХОД (рисунок 6).
5.2.5 Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать 
воздействие на прибор.
5.2.6 Не рекомендуется устанавливать на ПК стороннее программное обеспечение и 
подключать к сети Интернет во избежание потери функциональности прибора и ослабления 
защищенности рабочего программного обеспечения.
5.2.7 Необходимо фиксировать тормозные устройства на передних колесах тележки 
во всех случаях, кроме транспортирования, во избежание непреднамеренного перемещения 
прибора.
5.2.8 При использовании прибора необходимо пользоваться средствами  
индивидуальной защиты (медицинскими перчатками).
5.2.9 При инвазивном применении управление прибором должно осуществляться не 
врачом, проводящим интраоперационное исследование в условиях стерильности, а его 
ассистентом.
5.2.10 При неинвазивном применении прибора необходимо использовать гель 
контактный ультразвуковой, поставляемый в комплекте, либо гель контактный  
ультразвуковой, зарегистрированный в установленном порядке как медицинское изделие и 
обладающий вязкостью не менее 18 Па*с.
5.2.11 При использовании в ходе операции геля контактного ультразвукового 
необходимо использовать только стерильный гель, поставляемый в комплекте, либо 
стерильный гель контактный ультразвуковой, зарегистрированный в установленном порядке
26


--- стр. 27 ---
как медицинское изделие и обладающий вязкостью не менее 18 Па*с. Допускается  
использование физраствора вместо стерильного геля.
5.2.12 Прибор не предназначен для эксплуатации в СРЕДЕ С ПОВЫШЕННЫМ  
СОДЕРЖАНИЕМ КИСЛОРОДА.
5.3 Меры предосторожности при эксплуатации УЗДП
5.3.1 При инвазивном применении УЗДП и фиксаторы васкулярные (при наличии) 
необходимо перед каждым применением стерилизовать в соответствии с указаниями 
пункта 10.4
5.3.2 До и после каждого использования УЗДП должны быть продезинфицированы в 
соответствии с разделом 10.
5.3.3 При работе с УЗДП необходимо избегать падений датчиков, т.к. ультразвуковая 
головка выполнена из хрупкого материала. Неиспользуемые в данный момент датчики 
должны быть уложены в поставляемые в комплекте футляры или в специальный держатель, 
исключающий падение датчиков с рабочего стола.
5.3.4 Запрещено отключать УЗДП от УС, держась за провод, во избежание  
повреждения проводов и соединений. Отключение УЗДП от УС следует проводить, держась за 
корпус разъема кабеля датчика.
5.3.5 Допускается попадание капель жидкости на рабочую часть датчика (IP21) без 
погружения.
5.4 КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ
5.4.1 Работа с пациентом на приборе в режиме обследования, подключенном к сети 
переменного тока без использования БТ.
5.4.2 Использование электронных принадлежностей, в том числе кабелей и  
преобразователей, отличных от поставляемых предприятием-изготовителем в комплекте 
поставки прибора, во избежание увеличения электромагнитной эмиссии, снижения  
помехоустойчивости прибора и снижения электробезопасности прибора.
5.4.3 Самостоятельная модификация прибора.
5.4.4 Инвазивное применение УЗДП и фиксаторов васкулярных, не подвергнутых 
предварительной стерилизации.
5.4.5 Использование прибора, на котором присутствуют механические повреждения 
или нарущения изоляции проводов, блока питания. Допускается наличие неглубоких 
поверхностных царапин или потертостей, образовавшихся в процессе эксплуатации.
5.4.6 Использование датчиков с механическими повреждениями.
5.4.7 Радиационная и горячая стерилизация (дезинфекция) датчиков - это приведет к 
выходу датчика из строя (деполяризация пьезокерамики). Стерилизация датчиков  
производится в низкотемпературных (до + 40°С) озоновых стерилизаторах или плазменных 
стерилизаторах (до + 50°С).
5.4.8 Очистка ультразвуковых головок и корпусов датчиков от ультразвукового 
контактного геля каким-либо инструментом или с применением излишней физической силы, а 
также использование абразивных средств и жидкостей - это может привести к их  
механическому повреждению и выходу из строя. Очистку и дезинфекцию необходимо 
проводить в соответствии с разделом 10.
5.4.9 Замачивание датчиков в антисептических растворах при проведении  
дезинфекции и обработки УЗДП.
27


--- стр. 33 ---
После завершения и сохранения обследования (п. 7.3.4), путём нажатия кнопки 
сохранения «SAVE» в экране обследования в поле протокола переносится информация из 
экрана обследования, а именно (рисунок 15):
• порядковый номер обследования,
• частота датчика, которым проводилось обследование, в МГц,
• миниатюра графика,
• границы обработки графика,
• результаты обработки вьщеленного фрагмента графика,
• дата и время сохранения обследования,
• режим измерения (макро или микро),
• индикатор направления потока,
• поле метки для выбора вьгеода на «печать»,
• поле комментариев, в которое можно внести комментарии к обследованию, щёлкнув 
в него левой кнопкой мыши.
Если нужно внести изменения в уже имеющееся обследование, необходимо дважды 
щёлкнуть левой кнопкой мыши на исходный протокол либо выделить исходный протокол и 
выбрать в верхней части меню Обследование/Открыть обследование, затем, после внесения 
необходимых изменений, снова сохранить обследование. При этом новый протокол будет 
иметь корневой номер исходного обследования с подпунктом.
Рисунок 15 - Заполненная карточка пациента
Удалить протокол можно через контекстное меню, щёлкнув правой кнопкой мыщи в 
поле протокола и выбрав пункт «Удалить обследование» либо выделить протокол и выбрать 
в верхней части меню Обследование/Удалить обследование.
Удалить все обследования можно выбрав в верхней части меню  
Обследование/Удалить все обследования.
После заполнения первого поля протокола следующее появляется автоматически ниже.
33


--- стр. 34 ---
Для того чтобы отметить на изображении системы область, в которой производилось 
обследование, необходимо подвести курсор к соответствующему месту и щёлкнуть на него 
левой кнопкой мыши. Появится маркер с цифрой, которая будет соответствовать номеру 
протокола, выделенного красной рамкой (рисунок 16).
Рисунок 16 - Проставление маркера на изображении системы
Командная строка в верхней части экрана карточки пациента содержит следующие 
кнопки:
• «ФАЙЛ»
• «ОБСЛЕДОВАНИЕ»
• «ПАЦИЕНТЫ»
• «СПРАВКА»
Под командной строкой располагается панель быстрого доступа.
Таблица 9 - Расшифровка кнопок панели быстрого доступа
Кнопка Обозначение
Ж НОВЫЙ ПАЦИЕНТ
ОТКРЫТЬ ЗАПИСЬ ПАЦИЕНТА
НОВОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ
О ОТКРЫТЬ ОБСЛЕДОВАНИЕ
УДАЛИТЬ ОБСЛЕДОВАНИЕ
ЭКСПОРТИРОВАТЬ В EXCEL
< ВЫБОР ОТОБРАЖАЕМЫХ ПАРАМЕТРОВ
ПЕЧАТЬ
Командная строка предназначена для выбора режима работы перед началом, в процессе 
и по окончании обследования (рисунок 17, 18, 19, 20). Выбор режима производится курсором 
мыши. При этом выбранное слово подсвечивается и появляется выпадающее меню для 
каждой операции в выбранном режиме работы. Выбор из списка осуществляется мышью 
(курсор + щелчок) (рисунок 18).
34


--- стр. 35 ---
4  Выход
Файл I Обследование Пациенты Справка
i  ■  -  J  < J  S .
^  База пациентовШ
Рисунок 17 -Контекстное меню кнопки «ФАЙЛ»
Файл 
1  ^
n j
Пациенты Справка 
Новое обследование 
g Открыть обследование 
^ Удалить обследование 
Удалить все обследования
Экспортировать в Excel
Выбор отображаемых параметров
^  Печать
f*l Настройки отчета
Рисунок 18 - Контекстное меню кнопки «ОБСЛЕДОВАНИЕ»
Файл Обследование
Ж
Справка 
м Новый ^
Удалить
ттаэа пицИеНТОВ
Рисунок 19 —  Контекстное меню кнопки «ПАЦИЕНТЫ»
35


--- стр. 36 ---
^  Справка □ X
Скрыть
0=
Назад Печать Параметры
Содержание | Указатель | Поиск |
1. Запуск программы
3. Карточка пациента 
4 Обследование пациента 
5. База пациентов
Рабочая програыма прибора М М -Д-К -  Kfimaux Doppter обеспечивает  
ввод в ввзуапнзашю ннформапии ва четырех рабочих экранах: 1 -  экран запуска (рве.  
IX 2 -  экран карточки паивевта (рис. 2), 3 -  экран обследования (рис. 9) и 4 ~  экран  
базы папневтов ф вс. 1S).
1. Запуск программы
Вход в програмну производится автоматически при включении компьютера или  
двойным щелчком левой квошев мыши ва иконку Minimax Doppler , или вьшелитъ  
эту иконку и нажать Enter, или через кнопку ПУСК в левом внжвем углу экрана:  
ПУСК -  Программы -  М тЬш х Doppler -  Запуск Doppler На экране  
появляется заставка Minimax Doppler, а затем первый рабочий экран программы.  
Прибор готов к работе.
2 . Стартовое меню
Первый рабочий экран программы — экран запуска -  содержит:
• обследование -  создание кепочки для нового пациента;
- база папневтов -  переход к общему списку пациентов;
- рабочий стол -  выход ва рабочий стел компьютера;
- выход -  завершение работы компьютера. При нажатии кнопки «выход»  
появляется всплывающее окно с преапожевием выключить компьютер. При выборе  
ответа *(dai> производится полное завершение работы операционной системы и  
выключение компьютера В случае выбора кнопки твт» производится выход из  
программы Minimax Doppler и переход на рабочий стол компьютера. Выбор в^нанта  
«омнени» отменяет действие кнопки «выход»;
- выбор языка программы.
Рисунок 20 —  Контекстное меню кнопки «СПРАВКА»
• Режим Обследование/Экспортировать в Excel позволяет экспортировать данные 
об обследовании конкретного пациента в Microsoft Office Excel в табличной форме. В 
сохранённой таблице будут содержаться следующие данные: № и.б., ФИО и дата рождения 
пациента, ФИО врача, диагноз, заключение, а также таблица с датами обследований, 
системами, в которых производились обследования, и все числовые параметры обследований.
• Режим Обследование/Выбор отображаемых параметров позволяет выбрать те 
параметры, которые будут отображаться в протоколах обследований с помощью 
функциональных стрелок (> —  добавить параметр, »  — добавить все параметры, < —  удалить 
параметр, «  - удалить все параметры) (рисунок 21).
36


--- стр. 37 ---
X  Выбор параметров X
Все параметры Выбранные
Vs ^ If Добавить
' Delta A
Vas !  1 PI ;
^  Vm 1 > 0am J
■  Vam 1
j Vd
Qas
_______^
RI
> >^.. -------- j
Vad '
Vakd STI
Qs Удалить VI
Qas VIO
Qam < V ll
PI
RI
V12
V13< < --
1  STI V ) V14
Рисунок 21 - Окно выбора отображаемых параметров
• Режим «Печать» дублирует режим Обследование/Печать и позволяет вывести на 
печать отчёт об обследованиях текущего пациента (карточку пациента) (рисунок 25). Чтобы 
добавить в отчёт протокол обследования, необходимо в окне соответствующего протокола 
поставить галочку в поле «Печать» (рисунок 22).
Рисунок 22 - Выбор протокола обследования для отображения в отчёте
• Режим «Настройки отчета» позволяет вывести в отчёт изображение системы из 
карточки пациента с маркерами области, в которой производилось обследование, а также 
настроить колонтитулы отчёта (рисунок 23).
Q  Настройки отчета 
I I Изображение системы
X
Рисунок 23 —  Настройка отчета
37


--- стр. 38 ---
• Режим «Пациенты» позволяет открыть карточку для нового пациента либо удалить 
текущую карточку.
• Кнопка сохранения в PDF шВт (рисунок 24) позволяет сохранить отчёт об 
обследованиях текущего пациента в формате .pdf (рисунок 25). Чтобы добавить в отчёт 
протокол обследования, необходимо в окне соответствующего протокола поставить галочку в 
поле «Печать» (рисунок 22).
Сохранение карточки пациента и перенос данных в базу осуществляется автоматически
после нажатия кнопки «НАЗАД» либо в режиме Файл/Выход.
1 X
^О бслсдом нм
Рисунок 24 - Сохранение отчета в PDF
38


--- стр. 39 ---
Заключение
№  U.6.
ФИО
Дата рожлеши  
Врач
Злу
Дата 05.08.2019
Информация о ааш 1енте
01.01.1970 jBoipacr”
Петр<ж Печ> Петро»»ч
50 лет Пол "I Мужской
Медицинское обследоваш{е
Иванова
Зактюченне
Единицы изиерения
V - линейная скорость, см/с 
Q - объемная скорость, мл/мин 
PI, RI, STI - безразмерные индексы
Список обследований пациента
1 05.08.2019 11:27:54 Система обследования: Кисти рук Датчик: 20 Макро t
Vk 28^7 
Qs: 22.413
Vas: 14.393 
Qas: 11.306
Vm: 9,727 
Qam: 3,147
Vua:  4,007 
И: 2,494
Yd: 4^75 
Rl: 0,830
VMd: 0,538 
STI: 44,601
Vakd: 1,937 
Deka: O.OOOH
05.08.2019 10:21:21 Система обследования: Кисти рук Датчик: 20 Микро
ЛЧ: 15,309 
Qs: 12,024
У к: 1,852 
Qas: 1,454
Л*т: 10,989 
Qam: 0,953
^’am: 1,213 
PI: 0,730
Yd: 7,284 
Rl: 0,524
Yad:  0,538 
STI: 79,115
Vakd; 1,404 
Deka: 0,000п
Рисунок 25 - Внешний вид отчета 
7.3.4 Экран обследования
Для перехода в третий рабочий экран - экран обследования (рисунок 26) - нужно 
дважды щёлкнуть левой кнопкой мыши в поле протокола либо в меню выбрать  
Обследование/Новое обследование (для последующего входа выделить нужный протокол и 
выбрать Обследование/Открыть обследование). При этом в третий рабочий экран будут 
перенесены ФИО и возраст пациента.
39


--- стр. 40 ---
Имио* Ими Ичяоаиц 4] г«ми
Рисунок 26 - Экран обследования
В верхней части экрана обследования (рисунок 27), под строкой с данными пациента, 
находятся поля:
Diameter - диаметр исследуемого сосуда (в мм), по умолчанию значение составляет
1  мм.
Probe - рабочая частота задействованного датчика (выбор частоты датчика  
осуществляется из вьшадающего меню справа от поля); а также строка результатов. 
Различают пиковые и средние линейные скорости кровотока (см/сек):
• первые определяются по кривой максимальных скоростей (огибающая спектра 
допплеровских частот) - Vs, Vm, Vd (максимальная систолическая, средняя за сердечный 
цикл и диастолическая скорости соответственно);
• вторые определяются по кривой средневзвешенной скорости - Vas, Vam, Vad, Vakd 
(средневзвешенная систолическая скорость, средняя по сечению сосуда скорость, средняя 
скорость в диастоле, конечная диастолическая - минимальная скорость) (рисунок 28: кривая 
средневзвешенной скорости выделена зеленым цветом, огибающая спектра —  фиолетовой (в 
Macro режиме)).
Соответствующие объёмные скорости Qs, Qm, Qas, Qam (мл/мин)  
перерассчитываются при введении данных о диаметре исследуемого сосуда.
Расчётные индексы:
PI - индекс пульсации (Гослинга), отражает упруго-эластичные свойства артерии;
R1 - индекс периферического сопротивления (Пурсело), отражает состояние  
сопротивления кровотоку дистальнее места измерения;
STI - индекс степени стеноза артерии (Арбелли), отражает степень сужения артерии 
при стенозах более 50 % (относителен);
коэффициенты К и М капиллярного и микроциркуляторного кровотока соответственно
в%;
Delta - расчетный параметр, который позволяет оценить изменения кровотока после 
нагрузки (воздействия) по сравнению с фоновым значением в %.
40


--- стр. 41 ---
Diameter Probe
|o  I 20 2}
Vi -6519 Vn-0.S*3 V. -4.131 Va-<).43l Vj-2J34 Vid^O.OW V^i-0.4SO
Qt-5.434 Qu-0.693 Qim-0338 FI -U04 RI-0.663 SH-78J19 K-OJ59,№46.876
Рисунок 27 - Отображение скоростных параметров
Рисунок 28 - Визуальное отображение огибающей и средней линий 
На рисунках 29, 30 и 31 представлены примеры сигналов.
Рисунок 29 - Сигнал с артерии
Рисунок 30 - Сигнал с вены
41


--- стр. 42 ---
Рисунок 31 - Микроциркуляторный кровоток с ногтевого валика
В правой части строки результатов отображается гистограмма (рисунок 32),  
показывающая процентное распределение форменных элементов крови, движущихся в том 
или ином скоростном диапазоне. В столбцах слева направо с минимальной, средней 
минимальной, средней максимальной и максимальной скоростью соответственно.
Рисунок 32 - Гистограмма распределения форменных элементов крови по скорости
В средней части экрана обследования располагается основное рабочее окно экрана - 
окно графика (спектра). Вертикальная шкала графика (вдоль левого края окна) соответствует 
скоростным характеристикам графика (спектра). Горизонтальная шкала - это временная 
шкала с шагом в 1 сек. Программа позволяет сохранить график длиною до 4 минут. 
Прокрутить график можно с помощью бегунка прокрутки, расположенном непосредственно 
под окном графика влево или вправо.
Цветовые характеристики спектра отображают плотность распределения форменных 
элементов крови по потоку (рисунок 33). Чем ярче (более белый) спектр, тем больше частиц 
движется в этом скоростном диапазоне (таким образом формируется спектральная кайма), чем 
ближе к красному цвету, тем поток более разреженный, т.е. частиц меньшее (рисунок 34).
42


--- стр. 43 ---
Vmin
Рисунок 33 - Спектральная кайма
Рисунок 34 - Распределение форменных элементов крови по потоку
Чтобы включить режим записи графика, необходимо нажать клавишу «Пробел» или 
кнопку ножного переключателя (педали). Для остановки графика —  повторное нажатие 
клавиши «Пробел» или педали.
Обработка зарегистрированного допплеровского сигнала производится автоматически: 
при заполнении окна графика, данные его обработки отражаются в строке результатов. Ручная 
обработка графика выполняется после остановки прокрутки графика и вьщеления участка 
обработки с помощью мыши, для чего следует нажать левой кнопкой мыши в окне графика - 
появится вертикальная линия - и вести ее до конца выбранного для обработки участка 
графика. Отпустить кнопку мыши. Данные обработки появятся в строке результатов.
Под окном графика, в нижней части экрана (рисунок 35), располагается область 
визуальных настроек и управления графиком.
I Fiidight
BrighHS
C ontrsM S —  j"
} Spectrum •  Cut Mirror | Micro ♦ 4 I
“  Avg* I  FrmJ Marto» | j Sc^
— h
Report
Save
Рисунок 35 —  Область визуальных настроек и управления графиком
43


--- стр. 44 ---
в области визуальных настроек и управления графиком располагаются следующие 
кнопки и области (слева направо):
выбор палитры окна графика, 
регулировка яркости (Bright),
регулировка контрастности (Contrast) цветного спектра допплеровского сигнала,
кнопка включения/выключения цветного спектра («SPECTRUM»),
кнопка включения/выключения кривой средних скоростей («AVG»),
кнопка включения/вьжлючения огибающей спектра допплеровского сигнала («ENV»),
кнопка отключения зеркального сигнала («CUT MIRROR»),
кнопка включения фильтра спектра («FLT»)
кнопка включения режима ручного расчёта индексов RI и пр. («FRM»).
Кроме того, имеется кнопка включения режима «MICRO», который используется при 
исследовании микроциркуляции и перфузии или мелких кровеносных сосудов, при этом 
режим вывода огибающей спектра отключается автоматически (кнопка «ENV»).
Рядом с кнопкой «MICRO» находится кнопка со стрелкой-индикатором направления 
потока в исследуемом сосуде (зелёная (|) - плюс - к датчику, красная (|) - минус - от  
датчика).
Если в процессе работы возникает необходимость ручного обсчета кривой  
допплерограммы, используется режим «Маркеры». Для активирования этого режима 
необходимо левой кнопкой мыши нажать кнопку «MARKERS», расположенную под кнопкой 
«MICRO». При этом в строке результатов появится список из неактивных значений Vn, где 
п=[1...15]. Затем на графике (спектре) выбирается точка (точки), в которой, при нажатии 
левой кнопкой мыши, определится цифра, соответствующая мгновенной линейной скорости 
кровотока в данной точке. Для того чтобы сохранить это значение (значения) в базу, его 
необходимо присвоить одному из значений Vn, где п=[1...15], выбрав его из списка  
контекстного меню (появится, если подвести курсор мыши к нужной точке (маркеру) и нажать 
на правую кнопку мыши) (рисунок 36), при этом значение скорости появится в поле строки 
результатов напротив выбранного значения Vn. Для того чтобы удалить маркер, необходимо в 
списке контекстного меню выбрать пункт Delete.
Иммо* Иын ИмнОкИх 4} СОД*
Р|ЧЧ Р м к* VfBI
Рисунок 36 - Присвоение маркера
44


--- стр. 45 ---
Ручной расчет индекса RI и параметра Delta можно выполнить одним из  
нижеописанных способов:
1. Нажать кнопку «FRM», проставить на графике (спектре) точки (маркеры), которые 
будут соответствовать мгновенной линейной скорости кровотока (см/сек). Значения Vn 
программа присвоит автоматически по очереди (рисунок 37):
Для расчета индекса RI:
Vi - максимальная систолическая скорость - Vs;
V2- диастолическая скорость - Vd.
Для расчета параметра Delta:
V 4  - фоновое значение линейной скорости (до нагрузки);
Vs - фоновое значение линейной скорости после нагрузки (воздействия).
2. В режиме «Маркеры» необходимо проставить на графике (спектре) точки 
(маркеры), которые будут соответствовать линейной скорости кровотока. Значения Vn 
присвоить вручную аналогично предыдущему пункту.
Значения пересчитанного вручную индекса RI и параметра Delta отображаются в 
верхней части экрана обследования при нажатой кнопке «FRM» (рисунок 37).
Рисунок 37 - Присвоение маркера для ручного пересчета RI
Перемещаться между полями окна регулировок можно с помощью мыщи или, 
предварительно выделив нужное окно щелчком мыщи, перемещением бегунков с помощью 
клавиш < —t или ^J.. Аналогично производится регулирование громкости (Volume), усиления 
(Gain), масштаба графика (Scale) по осям X и У. Регулировка усиления (Gain) предназначена 
для программного увеличения или уменьшения усиления датчика.
Для того чтобы сохранить на компьютер изображение графика (без результатов 
скоростей) в формате .png, необходимо нажать правую кнопку мьппи в поле графика и 
выбрать из контекстного меню (рисунок 38) пункт Save image. Аналогично можно сохранить
45


--- стр. 46 ---
отчёт о графике в текстовом редакторе с результатами скоростей, выбрав пункт контекстного 
меню Save RTF, либо нажав левой кнопкой мьппи кнопку «REPORT».
Рисунок 38 - Контекстное меню
Чтобы сохранить в базу зарегистрированный график обследования и данные его 
обработки, а также все последующие изменения, необходимо нажать кнопку «SAVE». При 
этом график и данные его обработки переносятся в соответствующее поле окна протокола 
экрана карточки пациента (рисунок 15). Если нет необходимости сохранять обследование или 
внесённые изменения, необходимо нажать кнопку «НАЗАД» в верхнем углу окна графика.
7.3.5 Экран базы пациентов
Перейти к списку пациентов можно через экран запуска, выбрав пункт  
«БАЗА ПАЦИЕНТОВ», либо через экран карточки пациента, выбрав аналогичную вкладку 
под командной строкой.
Меню «БАЗА ПАЦИЕНТОВ» разделено на три функциональные области (рисунок 39). 
Левая верхняя часть содержит список карточек пациентов, правая верхняя часть содержит 
перечень обследований для каждого из пациентов. В нижней части меню расположены 
фильтры поиска. Осуществить поиск пациента из имеющегося списка можно по одному или 
нескольким параметрам, таким как: фамилия, имя, отчество, № истории болезни, дата 
рождения, диагноз. После заполнения одного или нескольких полей, необходимо нажать 
кнопку «поиск». Чтобы очистить фильтр поиска, необходимо нажать кнопку «ОЧИСТИТЬ 
ФИЛЬТРЫ».
46


--- стр. 47 ---
®*Дл 06cwD»»xi«e Пкеиек'к Спр«»м
Обследо L.База пациентов
I W  И.6. Фамилия Имя Отчество Дата рождения Диагноз 
2р1 Имнм ~П 4ин И м ноаи» ■В1Л В.1В73
002 natpc* Патр патроа>~ оз.04.|»73
гу.каи/т
f-
Дата обследования Систена
08.11.2017 11:34:37 К исти р ук 
00.11.2017'^ ^ ^ ^ *' ~ КистмД ~
06.10.2017 13:31:00 К исти р ун  
(С и С Т М  р укШ * $ Ь - 02.М .2017 l\xlt:\7
P2.06.2017 11;1Э;36 К исти р укIV
Рисунок 39 - Экран базы пациентов 
7.3.6 Завершение работы
Для завершения работы программы Minimax Doppler нажмите кнопку «НАЗАД» до 
попадания на экран запуска (рисунок 9). Далее для выхода на рабочий стол компьютера 
нажмите кнопку «РАБОЧИЙ СТОЛ», а для выключения прибора нажмите кнопку «ВЫХОД» 
и подтвердите действие выключения компьютера (рисунок 40). При выборе варианта «Нет» 
производится выход из программы Minimax Doppler и переход на рабочий стол компьютера. 
Выбор варианта «отмена» отменяет действие кнопки «ВЫХОД». После перехода на рабочий 
стол для завершения работы компьютера следует выбрать ПУСК - Завершение работы.
Рисунок 40 - Завершение работы программы
47


--- стр. 48 ---
7.4 Проверка функционирования прибора
7.4.1 Пользуясь описанием работы программы (раздел 7.3), проверьте переключения 
между окнами, полями и экранами рабочей программы прибора, функционирование 
командной строки. Проконтролируйте появление выпадающих меню командной строки и их 
функционирование, пользуясь указаниями на экране. Произведите проверку переключений, 
пользуясь клавиатурой и мышью.
7.4.2 Проверка функционирования ультразвуковых преобразователей (датчиков) и 
устройства звукового контроля
Для проверки ультразвуковых преобразователей подключите их к разъемам на лицевой 
панели устройства согласующего (УС) (рисунок 4), расположенного в нише дисковода. При 
подключении обратите внимание на расположение ключа разъема. Вставьте разъемы кабелей 
датчиков (вилки) в розетки по ключу до щелчка.
Войдите в программу и переключитесь в экран обследования в соответствии с 
пунктом 7.3.4. Нажмите клавишу «Пробел» или кнопку ножной педали и запустите прокрутку 
графика. При этом включится звук из колонок акустических или встроенных динамиков 
монитора (при наличии) и появится характерный шум. Датчик, над которым загорается 
индикатор УС, готов к работе. Нажимая кнопки на лицевой панели УС, проконтролируйте 
работу индикаторов. Слегка дотроньтесь до головки выбранного датчика - на экране появятся 
всплески, а из колонок акустических или встроенных динамиков монитора (при наличии) — 
резкие звуки.
Установите подключенный датчик в точку локации (например, общая сонная артерия 
для датчиков с рабочими частотами 2, 5 и 10 МГц, лучевая артерия - для датчиков с рабочей 
частотой 5, 10 и 20 МГц) и проверьте наличие на экране спектра допплеровского сигнала 
кровотока, кривых максимальной и средней линейных скоростей в режиме «Macro» (кнопка 
«MICRO» не нажата).
Остановите прокрутку графика, нажав повторно клавишу «Пробел» или кнопку 
ножной педали. Вернитесь в экран карточки пациента, нажав кнопку «НАЗАД» или «SAVE».
Нажав кнопку «НАЗАД» или через Файл/Выход, перейдите в экран запуска.
Выйдите из программы, нажав кнопку «РАБОЧИЙ СТОЛ» или «ВЫХОД».
7.5 Порядок работы с прибором при проведении исследования
7.5.1 Включите прибор в соответствии с п. 7.2.
7.5.2 Включите рабочее программное обеспечение Minimax Doppler, если оно не было 
запущено автоматически в соответствии с п. 7.3.
7.5.3 Введите пароль в окне авторизации.
7.5.4 При работе с новым пациентом, на экране запуска выберите  
«ОБСЛЕДОВАНИЕ».
7.5.5 Заполните поля в окне карточки пациента.
7.5.6 В окне «Системы» выберите строку с наименованием той области (части тела), 
в которой собираетесь проводить ультразвуковое исследование. При этом в окне иллюстраций 
появится соответствующее изображение, а над ним название.
7.5.7 Подключите датчики, которые собираетесь использовать в процессе работы, к 
устройству согласующему в соответствии с пунктом 7.4.2.
7.5.8 Выберите нужный в данный момент датчик и нажмите соответствующую ему 
кнопку на лицевой панели УС, руководствуясь следующим:
48


--- стр. 49 ---
- датчик с рабочей частотой 2 МГц предназначен для УЗ локации крупных и глубоко 
лежащих (до 150 мм) кровеносных сосудов;
- датчик с рабочей частотой 5 МГц - для УЗ локации крупных и средних кровеносных 
сосудов с глубиной залегания до 60 - 80 мм;
- датчик с рабочей частотой 10 МГц - для УЗ локации средних и мелких кровеносных 
сосудов с глубиной залегания до 35 - 40 мм;
- датчик с рабочей частотой 20 (25) МГц - для УЗ локации мелких и микрососудов, 
микроциркуляции и перфузии в мягких тканях на глубине до 10 мм. Рекомендуется 
использовать в офтальмологии, стоматологии, исследовании поверхностных сосудов.
7.5.9 Проверьте работоспособность датчика в соответствии с пунктом 7.4.2.
ВНИМАНИЕ: Перед началом использования датчика проверьте УЗ головку на
наличие механических повреждений. Категорически запрещается использовать датчики
с механическими повреждениями УЗ головки.
ВНИМАНИЕ: При инвазивном использовании датчик и фиксатор васкулярный (при 
наличии) должны быть предварительно подвергнуты стерилизации в соответствии с пунктом 
10.4! Для проверки работоспособности прикасаться к головке датчика допускается только в 
стерильных перчатках.
7.5.10 Внесите в поля Diameter и Probe диаметр исследуемого сосуда в мм  
(ориентировочно) и рабочую частоту датчика соответственно.
7.5.11 Обработайте поверхность кожи пациента в месте УЗ локации и УЗ головку 
датчика в соответствии с пунктом 10.3 и нанесите ультразвуковой контактный гель.
7.5.12 Запустите прокрутку графика клавишей «Пробел» или нажмите кнопку ножной 
педали. Установите датчик в выбранном месте локации и, изменяя положение датчика 
относительно оси исследуемого сосуда (изменяя угол наклона и вращая датчик вокруг его 
оси), добейтесь максимально чистого звука из колонок акустических или встроенных 
динамиков монитора (при наличии) и наилучщей формы сигнала на экране монитора. 
Отрегулируйте усиление датчика бегунком Gain так, чтобы огибающая линия (фиолетовая) 
прилегала максимально близко к спектру, без провалов и всплесков. Используйте регуляторы 
визуальные настроек в соответствии с пунктом 7.3.4 таким образом, чтобы добиться 
оптимального отображения спектра на экране.
7.5.13 Максимальный по звуку и амплитуде сигнал в единичном сосуде можно 
получить при угле 45 или 60 градусов между направлением кровотока и лучом датчика 
(рисунок 41).
49


--- стр. 50 ---
Рисунок 41 - Прозвучивание кровотока в большом сосуде
Аналогично при прозвучивании среза ткани, в котором отсутствуют большие сосуды, 
наибольший сигнал можно получить в случае, когда положение датчика обеспечит такое 
направление луча, при котором наибольшее число микрососудов будет прозвучиваться под 
углом 45 или 60 градусов (рисунок 42).
Рисунок 42 - Прозвучивание кровотока в срезе ткани
Следует ориентироваться только по точке прозвучивания на теле пациента и  
получению в этой точке максимального сигнала в процессе проведения обследования.
7.5.14 Фиксаторы васкулярные используются в тех случаях, когда имеется прямой  
доступ к сосуду, и есть необходимость и возможность зафиксировать сосуд относительно 
датчика для более стабильного снятия сигнала. Выбор фиксаторов следует производить 
исходя из диаметра исследуемого сосуда и соответствующей ему частоте датчика (форма УЗ 
головки) по следующему принципу:
- фиксатор васкулярный R3,5-10 ЖЛИН.271254.001 для датчика 10МГц (УЗДП-006) и 
сосуда не более 6,5 мм.
- фиксатор васкулярный R4,5-10 ЖЛИН.271254.002 для датчика 10МГц (УЗДП-006) и 
сосуда не более 8 мм.
- фиксатор васкулярный R2,25-20 ЖЛИН.271254.003 для датчика 20МГц (УЗДП-008) 
и сосуда не более 4 мм.
- фиксатор васкулярный R3-20 ЖЛИН.271254.004 для датчика 20МГц (УЗДП-008) и 
сосуда не более 5,5 мм.
На фиксаторы нанесена маркировка со значениями, соответствующими частоте 
используемого датчика - «10» для датчика 1ОМГц или «20» для датчика 20МГц.
Фиксатор васкулярный надевается на датчик как показано на рисунке 43.
50


--- стр. 51 ---
Рисунок 43 - Внешний вид фиксатора васкулярного
Снятие сигнала с открытого сосуда с помощью фиксатора васкулярного  
осуществляется как показано на рисунке 44.
Рисунок 44 —  Снятие сигнала с открытого сосуда
7.5.15 Остановите прокрутку графика повторным нажатием клавиши «Пробел» или 
ножной педалью. При необходимости произведите корректировку графика, пользуясь 
регуляторами настроек палитры, яркости, контрастности, регуляторами масштабирования 
(Scale X, Y) и громкости.
7.5.16 Выполнив вышеописанные манипуляции, произведите обработку графика, для 
чего нажмите левой кнопкой мыши в окне графика в начале выбранного участка графика (при 
этом в выбранной точке появится вертикальная линия), и, не отпуская кнопку мыши, доведите 
ее до конца участка обработки. Отпустите кнопку мыши. В строке результатов над окном
51


--- стр. 58 ---
13 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
13.1 Изготовитель гарантирует соответствие прибора требованиям  
ТУ 26.60.12-002-20819831-2021 и технической документации на составные части при условии 
соблюдения потребителем мер предосторожности и правил эксплуатации, условий хранения и 
транспортирования, установленных ТУ 26.60.12-002-20819831-2021 и настоящим  
Руководством по эксплуатации на прибор и входящие в него покупные изделия.
13.2 Гарантийный срок устанавливается на 12 месяцев с момента поставки прибора.
13.3 Гарантийный срок хранения - не менее 3 месяцев.
13.4 Ожидаемый срок службы прибора - не менее 5 лет. Наработка на отказ - не 
менее 1000 часов.
13.5 Гарантия на прибор не распространяется на следующие комплектующие:
• картриджи, предустановленные производителем принтера цветного А4 с комплектом 
съемных кабелей;
• гель контактный ультразвуковой;
• предохранитель ЗА.
Гарантия на данные комплектующие определяется документацией производителей 
данных комплектующих.
13.6 Гарантийное обслуживание приборов осуществляет предприятие-изготовитель:
ООО «СП Минимакс», Россия, 197101, г. Санкт-Петербург, Петроградская наб., д. 34,
литер Б, пом. 404, 412.
Контактные данные:
Телефон: +7-812-234-38-95
http://minimax.ru/
13.7 Обслуживание и ремонт компьютерной части прибора производится  
предприятием-изготовителем.
Прибор сертифицирован:
Декларация о соответствии №. РОСС RU Д-Ки.ГЩ01.В.00359/20 от 24.11.2020.
58


--- стр. 59 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А
ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, 
на которые даны ссылки в настоящем Руководстве по эксплуатации
Обозначение Наименование
ГОСТ 9.104-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. 
Г РУППЫ условий эксплуатации
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. 
Группы, технические требования и обозначения
ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и 
неметаллические неорганические. Общие требования к выбору
ГОСТ 9.401-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. 
Общие требования и методьЕ ускоренных испытаний на стойкость к воздействию 
климатических факторов
ГОСТ 22897-86 Трубы бесщовные холоднодеформированные из сплавов на основе титана. 
Технические условия
ГОСТ 21945-76 Трубы бесшовные горячекатаные из сплавов на основе титана. Технические 
условия
ГОСТ 5632-2014 Легированные нержавеющие стали и сплавы коррозионно-стойкие, жаростойкие 
и жаропрочные. Марки
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические 
требования
ГОСТ 26492-85 Прутки катаные из титана и титановых сплавов. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 
9127-94
Системы обработки информации. Документация пользователя и информация на 
упаковке для потребительских программных пакетов
ГОСТ Р мэк 
62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
ГОСТР
ИСО/МЭК 12119- 
2000
Информационная технология. Пакеты программ. Требования к качеству и 
тестирование
ГОСТ 15150-69 Машины, приборЬЕ и другие технические изделия. Исполнения для различных 
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444- 
2020
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р мэк 
60601-1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с 
учетом основньЕх функциональных характеристик
ГОСТ Р мэк 
60601-1-2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности 
с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р мэк 
60601-2-37-2009
Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к 
безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской 
диагностической и контрольной аппаратуры
МУ-287-113 от 
30.12.1998
Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и 
стерилизации изделий медицинского назначения
СанПиН 2.1.3684- 
21
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских 
и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, 
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и 
проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код 1Р)
59


--- стр. 60 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПОКУПНЫХ ИЗДЕЛИЙ
требование Значение
Блок бесперебойного питания (ББП)
Время работы в отсутствие напряжения в сети не менее 15 мин
Количество выходных разъемов IEC320 С13 Femaleне менее 2
Выходные параметры напряжение 220 В ± 10%
Максимальная мощность 600 Вт
Блок системный
Габаритные размеры, (ДхШхВ) не более 580x500x300 мм
Ниша для дисковода 5,25” не менее 1
Комплект из 2-х колонок акустических стерео
Мощность звуковая не менее 4 Вт
Диапазон частот от 20 до 20000 Гц
Питание через USB от ПК либо от сети 
через БТ
Интерфейс для подключения к ПК не ниже USB 2.0 либо 3,5мм  
mini-jack
Ручной манипулятор (мышь)
Интерфейс для подключения к ПК не ниже USB 2.0
Клавиатура
Интерфейс для подключения к ПК не ниже USB 2.0
Количество клавиш не менее 83
Раскладка русская/английская
Принтер цветной А^
Интерфейс для подключения к ПК не ниже USB 2.0
Питание от сети через БТ
Тип переменное напряжение 220В, 
50Гц
Кабель для подачи электропитания на ББП
Цвет кольцо синего цвета
Максимальный ток нагрузки 10 А
Длина не более 3,0 м
Кабель для подачи электропитания на БТ
Цвет кольцо красного цвета
Максимальный ток нагрузки 10А
Длина не более 3,0 м
Кабель для соединения блока системного с БТ
Цвет кольцо зеленого цвета
Максимальный ток нагрузки 10 А
Длина не более 2,0 м
Кабель для соединения монитора с БТ
Цвет кольцо желтого цвета
60


--- стр. 61 ---
требование Значение
Максимальный ток нагрузки 10 А
Илина не более 2,0 м
Предохранитель
Номинальный рабочий ток ЗА
Номинальное рабочее напряжение 250В
Размер 5x20 мм
61


--- стр. 62 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ В
62


--- стр. 67 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
инимакс»
Р.М. Ахлакова 
20^ .
ДОППЛЕРОГРАФ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫМ 
ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ КРОВОТОКА ММ-Д-К 
«Минимакс-допплер-К»
Исполнение 02 
Руководство по эксплуатации 
ЖЛИН.941217.002-02 РЭ
Версия 02
Дата последнего пересмотра: 10.04.2023 г.
ООО «СП Минимакс» 
Санкт-Петербург 
2023


--- стр. 68 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ...........................................................................................................................................................3
1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ................................................................................................5
1.1 Основные параметры и характеристики....................................................................................................5
1.2 Комплектность.........................................................................................................................................11
1.3 Упаковка..................................................................................................................................................13
2 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.......................................................................................................14
3 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ................................................................................15
4 ОПИСАНИЕ ПРИБОРА..........................................................................................................................19
4.1 Принцип действия прибора.....................................................................................................................19
4.2 Схема подключения прибора...................................................................................................................19
4.3 Обобщенные результаты клинических испытаний .................................................................................22
5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ..........................................................................................................23
5.1 Общие меры предосторожности..............................................................................................................23
5.2 Меры предосторожности при эксплуатации............................................................................................23
5.3 Меры предосторожности при эксплуатации УЗДП.................................................................................24
5.4 КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ................................................................................................24
6 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ..............................................................................................................25
7 ПОРЯДОК РАБОТЫ С ПРИБОРОМ...................................................................................................25
7.1 Начало работы с прибором.......................................................................................................................25
7.2 Включение прибора.................................................................................................................................25
7.3 Программное обеспечение Minimax Doppler...........................................................................................25
7.4 Проверка функционирования прибора....................................................................................................45
7.5 Порядок работы с прибором при проведении исследования...................................................................45
7.6 Основные правила проведения допплерографического исследования....................................................49
8 НЕИСПРАВНОСТИ И ОШИБКИ........................................................................................................50
8.1 Неисправности........................................................................................................................................50
8.2 Ошибки...................................................................................................................................................51
8.3 Возможные ошибки в технике проведения ультразвукового допплерографического исследования.....51
9 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ........................................................................................52
9.1 Условия транспортирования....................................................................................................................52
9.2 Условия хранения....................................................................................................................................52
I о УКАЗАНИЯ ПО ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ..................................52
II ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.............................................................................................54
12 УКАЗАНИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ.....................................................................................................54
13 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ........................................................................................................55
ПРИЛОЖЕНИЕ А............................................................................................................................................56
ПРИЛОЖЕНИЕ Б..............................................................................................................................................57
ПРИЛОЖЕНИЕ В ............................................................................................................................................58
ПРИЛОЖЕНИЕ Г..............................................................................................................................................59
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1.....................................................................................................................60
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 2.....................................................................................................................61


--- стр. 69 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее Руководство по эксплуатации распространяется на Допплерограф 
ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММ-Д-К «Минимакс- 
допплер-К», прибор исполнение 02 (далее по тексту —  прибор).
Назначение медицинского изделия; прибор предназначен для инвазивного и 
неинвазивного исследования состояния артериальных и венозных кровеносных сосудов и 
тканевой перфузии методом ультразвуковой допплерографии с помощью карандащных 
ультразвуковых преобразователей и последующей обработки полученных допплерограмм в 
специальном предустановленном рабочем программном обеспечении Minimax Doppler (далее 
по тексту - РПО) и представления результатов в графической и цифровой форме на экране 
монитора.
Прибор используется при диагностических обследованиях, для интраоперационного 
контроля и предназначен для применения в организациях, осуществляющих медицинскую 
деятельность в соответствии с лицензиями на медицинскую деятельность.
Сведения о потенциальных пользователях: предназначено для применения 
квалифицированным медицинским персоналом, прошедшим обучение работе на приборе у 
уполномоченного представителя производителя, а также врачами, владеющими методиками 
ультразвуковой допплерографии и изучившими Руководство по эксплуатации.
Показания к применению:
Функциональная диагностика и выявление локальных и системных нарушений 
микроциркуляции и дисфункции эндотелия; скрининговый подбор и контроль 
медикаментозного, физиотерапевтического лечения;
Эндокринология: контроль уровня тканевого кровотока при диабетической микро - и 
макроангиопатии;
Сосудистая хирургия: проведение интраоперационного контроля кровотока до, после и 
на момент шунтирования, клипирование аневризм, измерение микроциркуляторного 
кровотока дистальнее анастомоза;
Нейрохирургия и микрохирургия: проведение интраоперационного контроля 
микроциркуляции при операциях на головном мозге и нервах;
Абдоминальная хирургия: диагностика с целью определения границ зоны необратимой 
ишемии, уточнение объема и контроль выполнения операционного вмешательства;
Травматология: осуществление контроля жизнеспособности тканей, динамики 
заживления хронических язв; транскутанный контроль кровоснабжения мышц и костного 
регенерата;
Эфферентная терапия: функциональная диагностика для индивидуального подбора 
физиотерапевтического лечения;
Реаниматология: индивидуальный подбор фармакотерапии в условиях реанимации;
Неврология и психотерапия: контроль и коррекция фармакологического лечения 
различных нозологических форм неврологической патологии (например, стресс). Контроль 
немедикаментозных способов устранения хронического стресса;
Гинекология и урология: функциональная диагностика для контроля и коррекции 
лечения эректильной дисфункции; контроля и коррекции PRP терапии при комплексном 
лечении гинекологических заболеваний; для оценки эффективности лечения мочевого пузыря 
при различных заболеваниях;


--- стр. 71 ---
о  N<
9  W
^  и
®  3
о  со  
о  Ъа
00 д  
1
о  Vi
9  W
Т ' и
о  3
ON “ 7^
о  Vi  
о  W
о  3сл Г*
S S
9  3-Р 3
о  NX  
о  W
S ?
о  N<  
о  00
9  й
о  3  
to  Т'
о  N<  
9  W  
9  t o
s  ?
о  со
®  t oON - g
о  со  
о  t o  
3
■< 
О  СО
о  t ot o g
*< 3  
со S
t o
3
Н е п р е р ы в н ы й  м о н о ч а с т о т н ы й , с и н у с о и д а л ь н ы й Р е ж и м  и з л у ч е н и я  у л ь т р а з в у к о в ы х 
к о л е б а н и й . А о п м я  с и г н а л я
о
о
О
О
о
О
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о
о Т о к  п о т р е б л е н и я , н е  б о л е е , м А
to
о
?
JO
сл
to
о
р
] о
ел
о
р
о
о
р
о
о
р
о
о
р
о
о
р
о
о
р
о
о
р
о
ел
Р
р
On
to
Р
О
t o
Ч а с т о т а  и з л у ч а е м ы х 
у л ь т р а з в у к о в ы х  к о л е б а н и й 
(р а б о ч а я  ч а с т о т а ), М Г ц
сл
о
сл
о
01
о
о»
о
ел
о
ел
о
Ui
о
ел
о
ел
о
ео
о
ео
о
И н т е н с и в н о с т ь  и з л у ч а е м ы х 
у л ь т р а з в у к о в ы х  к о л е б а н и й , н е 
б о л е е  м В т /с м ^
3 0 0.............9 0 0 0
о \
On
W  to
B5
I" ^ft X
ЕГ p \
Я U«  
< T ) X О —>  
C r *  O N2 H-
2 
я 
я 
Я'
2 X H- CO
о
N O
g Sо —
C H  O N5 X 
2  ^  
я  00
E r- 
»  r
to JL 
o  оvO
2
H-
.— 05
О  o \
s© C
^  Я
jO
u>
я to
ft NO  c
cr'
ft 
2
о
Й
4^ 
Я X
E On
H-
СЛ
sc  
to 
o  
2 
H -
^  Я
о  S '
to
g  S !
о  H-  
P' O n
S X2 to
Sc t  
to о  
о  ^
H- &; 
—  cn
S ^
to
|0
Oi
g  S!
о  H-
On
2 ^ Я tocr O i
Sc H- 
to U\
hf B 3 
—  0»  
^  n>
s  ^
ж  я
ON
On
w to
0 \ ®®  
n  X
я  ON  
я O i 
ft X  
о  ^  
I f ON
2 H-
o
л \
?  E2  X  
H- pj
о
w  to
b O J C t O J 
o ’ X  
!=■я  ON
X  0«  
ft X  
о  ^
C r^ ON
2 H-
o
ftX
I-' ^
?  E2  X  
H- CO
о
bJ
0я
ft
о
f  O n 
2  X
I
Ic
|0
o
to
00
U)
Jf
о
л \
t  ^H- Bt
-  S '
о  g 
^  я
g  ®
о ^
я" ON
2  X
■o
ON
Sc t-o  
to  I t
о
2
H-
о
о
.
ct
o \
ft
я
я
оON
"-0
S  0ft ^
0 —я* ON
1 ^
я 'j 
E scS, H-
to о
z  ^H- P5
о ft
яя
о
и»
g  ®
о —
я* On
2 ^  
я ON 
я On 
Sclo
I t
О  о  
2 ^
H-
о
nO ft
^  Я Я
Д и а п а з о н  д о п п л е р о в с к и х  ч а с т о т , 
н е  м е н е е . Г ц________________________________
Масса, г ± 10%
Г а б а р и т н ы е  р а з м е р ы  б е з  у ч е т а 
к а б е л я , м м
со
я
S
ft
я
S
я
я
я
■о
я
"О
ft
о
Н “ О 
&9 и> 
0 \  й  
2я я я
ft
р  ?
н
-  ft
S  X
X 2 нv :
р 
X
нft
яз
S 
ft
I  g
н 
*< яW  ж
Й  W  
^  я
TJ
S
ю
ft
яft
я
я
я
to
ft ot
sc тз
ft
н 
ft “ О  
ft я
яо X
со
J 3
нft
*о
S о 
н 
S 
X 
S
о
X
0 
яя
1
X
я 
я хзS
о \ 
о 
■О
v : 
я
^  сг
й  -30> 0 5я с
“ Ift X
ы- ®^  я  
я 
X
я
ояяя
ft
■о
о
я
о
X
S
X
3
тзS
о“ТЗ
о
оо
н
яft
но
4  
я v;
ft
4
■3
ft
а \
о
я
р
я
5 
я 
2
н
*<
to
ON
On
о
to
о
о
to
to
о
00
N O00со
to
о
to
о
о
яояя
Е
ft
я
р
тз
X
р
X
нft
“ Т ЗS
о
4
5 
X 
S
н
и
X
3
S
X
я
о
я
S
я
я
>
я
н
я
я
3
п
н
3
я
3


--- стр. 72 ---
Вид
УЗДП
Значения параметров
& Iи о  Ьп
X
0 >X>>пГ )S
S
S
о0-
<
S
о >с?
О
ю
< L>
X
WSSU= :
'gо.нос:
то
Н
iX
X
2 о ^  S ь й  ^
ё К gt в 2
^ 11  
^ Is
< UX
Й  iX f S  s Я  й й
1 “
I" §2 «
^ nQ  (N
О  CO s0 о о5=  “s ^ ЮS я S
1 & ■  8С J3 е;
5  t; О
S >> ю
н о н
яX X X о со о 
а
Uс;Ск _&  г= ^ Lm
о «2 й )й ®Ея SS а;я
о
-НU
etfо
ян0 X
гоQ JV O
2G .
Sйо.< и2 S
S *
1 "я 0 1
я я  U X
122,5 0 16х425±15%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
113,2 0 16х283±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
110 233х26,5х16±10% ДхШхВ. 
Кабель несъемный 2,0 м ± 10%
112 0 16х213±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
112,7 290х24х16±15% ДхШхВ. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
119,3 0 16х334±10% ДхШхВ. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
112 0 16х213±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
113,2 0 16х283±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
110 233x26,5x16± 10% ДхШхВ. 
Кабель несъемный 2,0 м ± 10%
116,6 258х16,5х16±10% ДхШхВ. 
Кабель несъемный 2,0 м ± 10%
109 0 16x181,1±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
УЗДП-
008-02
УЗДП-
008-03
УЗДП-
008-04
УЗДП-
008-05
УЗДП-
008-06
УЗДП-
008-07
УЗДП-
009
УЗДП-
009-01
УЗДП-
009-02
УЗДП-
009-03
УЗДП-
009-04
100 20,0±2,5 50
100 20,0±2,5 50
100 20,0±2,5 50
100 20,0±2,5 50
100 20,0±2,5 50
100 20,0±2,5 50
100 25,0±2,5 50
100 25,0±2,5 50
100 25,0±2,5 50
100 25,0±2,5 50
100 25,0±2,5 50
1.1.3 По конструктивному исполнению датчики являются карандашными.
1.1.4 Составные части прибора имеют следующие габаритные и основные размеры. 
Блок трансформации (далее по тексту - БТ) —  габаритные размеры, (ДхШхВ):
234x120x94 мм ± 10%; длина несъемного кабеля 1,0 м ± 10%.
Устройство согласующее (далее по тексту - УС) - габаритные размеры, (ДхШхВ): 
104x62x26 мм ± 10%; длина несъемного кабеля 350 мм ± 10%.
Ножной переключателъ (педалъ) - габаритные размеры, (ДхШхВ):  
198x102x46 мм ± 10%; длина несъемного кабеля 3,0 м ± 10%.


--- стр. 73 ---
ТележкаЖЛИН.943119.007-02-габаритныеразмеры, (ДхШхВ): 555x460x880 мм± 10%.
Держатель для УЗДП 
228x37x60 мм ± 10%.
ЖЛИН.943119.010-01 - габаритныеразмеры. (ДхШхВ):
Держатель для УЗДП 
80x70x37 мм ± 10%.
ЖЛИН.943119.010-02 - габаритныеразмеры. (ДхШхВ):
Футляр для УЗДП  
430x220x90 мм ± 10%.
ЖЛИН.323368.001-01 - габаритные размеры (ДхШхВ):
Футляр для УЗДП
580x220x90 мм ± 10%.
ЖЛИН.323368.001-02 - габаритные размеры (ДхШхВ):
Футляр для УЗДП  
320x245x45 мм ±10%.
ЖЛИН.323368.001-03 - габаритные размеры (ДхШхВ):
Футляр для УЗДП  
363x245x45 мм ± 10%.
ЖЛИН.323368.001-04 - габаритные размеры (ДхШхВ):
Фиксатор васкулярный R3,5-10 ЖЛИН.271254.001 - габаритные размеры (ДхШхВ): 
50,7x17,8x17,8 мм ± 10%; радиус наконечника 3,5 мм ± 10%.
Фиксатор васкулярный R4,5-10 ЖЛИН.271254.002 - габаритные размеры (ДхШхВ): 
52,7x17,8x17,8 мм ± 10%; радиус наконечника4,5 мм± 10%.
Фиксатор васкулярный R2,25-20 ЖЛИН.271254.003 - габаритные размеры (ДхШхВ): 
49,6x22,5x17,8 мм ± 10%; радиус наконечника 2,25 мм ± 10%.
Фиксатор васкулярный R3-20 ЖЛИН.271254.004 - габаритные размеры (ДхШхВ): 
49,6x22,5x17,8 мм ± 10%; радиус наконечника 2,25 мм ± 10%.
1.1.5 Составные части прибора имеют следующую массу, не более:
БТ-2360г± 10%;
УС-120 г ± 10%;
Ножной переключатель (педаль) - 390 г ± 10%;
Тележка ЖЛИН.943119.007-02 - 13 000 г ± 10%;
Держатель для УЗДП ЖЛИН.943119.010-01- 410 г ± 10%;
Держатель для УЗДП ЖЛИН.943119.010-02 - 145 г ± 10%;
Футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-01 - 2200 г ± 10%;
Футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-02 - 2800 г ± 10%;
Футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-03 -400 г ± 10%;
Футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-04 - 500 г ± 10%;
Фиксатор васкулярный R3,5-10 ЖЛИН.271254.001: 2,1 г± 10%;
Фиксатор васкулярный R4,5-10 ЖЛИН.271254.002: 2,1 г ± 10%;
Фиксатор васкулярный R2,25-20 ЖЛИН.271254.003: 2,1 г± 10%;
Фиксатор васкулярный R3-20 ЖЛИН.271254.004: 2,1 г± 10%.
1.1.6 РПО обладает следующими характеристиками:
1.1.6.1 РПО обеспечивает выполнение следующих функций:
1) Создание, настройка и осуществление этапа подготовки прибора к работе с 
пациентами;
2) Создание, настройка и осуществление этапа ввода и обработки данных пациента;
3) Создание, настройка и осуществление этапа проведения обследования пациента и 
обработки полученных результатов;
4) Создание настройка и осуществление этапа работы с базой пациентов.


--- стр. 74 ---
1.1.6.2 Характеристики РПО приведены таблице 2.
Характеристика Значение
Версия 2.2.2.3
Дата выпуска версии РПО 10.06.2020
Класс безопасности Класс А
Способ установки Предустановленный
Способ обновления
По мере выхода новой версии 
устанавливается уполномоченным сервисным 
инженером производителя
Размер не более 500 Мбайт
Защита от несанкционированного 
доступа Авторизация с введением пароля
1.1.6.3 РПО устанавливается на покупные внешние вычислительные устройства 
(персональные компьютеры) с характеристиками, указанными в таблице 3.
Таблица 3 —  Системные требования РПО «Minimax Doppler»
Требование Значение
Процессор не ниже Intel Celeron G1820
Количество ядер не менее 2
Номинальная частота процессора не менее 1,0 ГГц
Объем жесткого диска (HDD, 
SSD) не менее 250 Гб
Объем оперативной памяти не менее 2 Гб
Операционная система не ниже Windows 8
Диагональ монитора не менее 11"
Разрешение монитора не менее 1366x768
Вывод звука встроенные в ноутбук/нетбук динамики
Входные параметры 
поставляемого в комплекте 
адаптера питания
переменное напряжение (220±22) В, частота
(50±5) Гц
Требования безопасности 
поставляемого в комплекте 
адаптера питания
двойная или усиленная защита от поражения 
электрическим током
1.1.7 Управление РПО осуществляется как с помощью клавиатуры, так и с помощью 
ножного переключателя (педали).
1.1.8 Прибор обеспечивает звуковую индикацию допплеровского сигнала кровотока в 
точке локации кровеносного сосуда в процессе обследования и указывает направление 
кровотока с помощью стрелок зеленого цвета (к датчику) и красного цвета (от датчика), которые 
индицируются на дисплее.
1.1.9 Прибор предназначен для работы от внутреннего источника безопасного низкого 
напряжения внешнего вычислительного устройства (ноутбука/нетбука) с номинальным
8


--- стр. 75 ---
напряжением 5 В и сохраняет величину постоянного напряжения на выходе УС для питания 
УЗДП, в пределах (9,0±0,5) В.
1.1.10 Максимальный ток не превышает 1 А.
1.1.11 Время установления рабочего режима прибора после его включения не  
превьппает 5 мин. Критерием достижения прибором рабочего режима является появление на 
экране монитора изображениячжна авторизации РПО.
1.1.12 Прибор имеет продолжительный режим работы.
1.1.13 Конструкция тележки ЖЛИН.943119.007-02 включает в себя следующие части, 
обладающие нижеперечисленными свойствами:
1.1.13.1 В нижней части тележки располагаются 4 колеса диаметром (100±25) мм и 
шириной обода (30±15) мм.
1.1.13.2 На двух колесах установлены тормозные устройства, усилие срабатывания 
которых не превышает 60 Н (6 кгс).
1.1.13.3 Усилие, необходимое для перемещения тележки по ровному гладкому полу, при 
наличии на ней распределенного груза массой не более 8 кг, составляет не более 70 Н (7 кгс).
1.1.13.4 Тележка оснащена заземляющим проводом желто-зеленого цвета, который с 
одного конца присоединен к нижней части тележки, а другой конец провода крепится к выводу 
6 на БТ (рисунок 4).
1.1.14 Лакокрасочные покрытия прибора выполнены по ГОСТ 9.401 для условий 
эксплуатации УХЛ 4 по ГОСТ 9.104. Наружные поверхности прибора - не ниже IV класса по 
ГОСТ 9.032.
1.1.15 Металлические и неметаллические неорганические покрытия прибора  
выполнены по ГОСТ 9.303 для условий эксплуатации 1.
1.1.16 Части УЗДП и фиксаторы васкулярные ЖЛИН.271254.001, ЖЛИН.271254.002, 
ЖЛИН.271254.003, ЖЛИН.271254.004, имеющие непосредственный контакт с пациентом, 
соответствуют следующим требованиям:
1.1.16.1 Части УЗДП, имеющие непосредственный контакт с пациентом изготовлены 
из следующих материалов:
Корпус - труба титановая марки ВТ1-0 по ГОСТ 22897 и ГОСТ 21945 производства 
металлопрокат, Россия, пруток титановый марки ВТ 1-0 по ГОСТ 26492 производства 
металлопрокат, Россия, стальная трубка марки 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632 производства 
металлопрокат, Россия;
Кольцо - оргстекло марки Plexiglas, производитель ООО «Дестек», Россия;
Клей цианоакрилатный «Супер Момент», производитель Henkel Ireland Operations and 
Research Limited, Ирландия;
Фиксаторы васкулярные ЖЛИН.271254.001, ЖЛИН.271254.002, ЖЛИН.271254.003, 
ЖЛИН.271254.004 должны быть изготовлены из пластикового материала VisiJet M2S-HT90, 
производитель 3D Systems, Inc, США.
1.1.16.2 Поверхности, контактирующие с пациентом, гладкие, на них отсутствуют 
выступы, заусенцы, задиры, острые углы и грани, которые могут нанести вред пациенту.
1.1.17 Наружные поверхности составных частей прибора устойчивы к многократной 
дезинфекции химическим методом в соответствии с требованиями МУ-287-113, например, 3%- 
ным раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%-ного моющего раствора по ГОСТ 25644.
1.1.18 Ультразвуковые допплеровские преобразователи и фиксаторы васкулярные 
устойчивы к многократной стерилизации озоновым методом в соответствии с требованиями


--- стр. 76 ---
МУ-287-113 и к многократной стерилизации в плазменном стерилизаторе при следующих 
условиях: действующее вещество - пероксид водорода; концентрация пероксида водорода - не 
менее 50% и не более 60%; температура - не более +50®С; время стерилизации - не менее 
30 минут. УЗДП устойчивы к многократной дезинфекции с применением 3%-ного раствора 
перекиси водорода с добавлением 0,5%-ного моющего раствора по ГОСТ 25644 либо 1 -2%-ного 
раствора полимерного антисептика, либо 70%-ного раствора этилового спирта-ректификата.
1.1.19 Для совместного применения используются покупные немедицинские  
электрические изделия, которые соответствуют требованиям распространяющихся на них 
стандартов безопасности МЭК или ИСО, что подтверждается наличием соответствующих 
сертификатов, с характеристиками, приведенными в таблице 4 и в Приложении Б.
10


--- стр. 77 ---
1.2 Комплектность
Комплект поставки прибора приведен в таблице 4. 
Таблица 4 - Комплект поставки
Наименование Обозначение документа Количество, шт. Зав.
или основные №
параметры
Доптерограф ультразвуковой 
компьютеризированный для 
исследования кровотока ММ-Д-К 
«Минимакс-допплер-К», прибор 
исполнение 02, в составе:
ЖЛИН.941217.002-02 1
1 блок трансформации (БТ) с 
установленными 
предохранителями ЗА (2 шт.)
ЖЛИН.941535.001-02 БТ 1 (при необходимости)
2. устройство согласующее (УС) ЖЛИН.943119.003-02 УС 1
3. ультразвуковые допплеровские 
преобразовател и: Не менее 1
УЗДП-002 ЖЛИН.943119.002-01 при необходимости
УЗДП-004 ЖЛИН.943119.004-01 при необходимости
УЗДП-006 ЖЛИН.943119.006-01 при необходимости
УЗДП-006-01 ЖЛИН.943119.006-02 при необходимости
УЗДП-006-02 ЖЛИН.943119.006-03 при необходимости
УЗДП-006-03 ЖЛИН.943119.006-04 при необходимости
УЗДП-006-04 ЖЛИН.943119.006-05 при необходимости
УЗДП-006-05 ЖЛИН.943119.006-06 при необходимости
УЗДП-006-06 ЖЛИН.943119.006-07 при необходимости
УЗДП-008 ЖЛИН.943119.008-01 при необходимости
УЗДП-008-01 ЖЛИН.943119.008-02 при необходимости
УЗДП-008-02 ЖЛИН.943119.008-03 при необходимости
УЗДП-008-03 ЖЛИН.943119.008-04 при необходимости
УЗДП-008-04 ЖЛИН.943119.008-05 при необхо]шмости
УЗДП-008-05 ЖЛИН.943П9.008-06 при необходимости
УЗДП-008-06 ЖЛИН.943119.008-07 при необходимости
УЗДП-008-07 ЖЛИН.943119.008-08 при необходимости
УЗДП-009 ЖЛИН.943119.009-01 при необходимости
УЗДП-009-01 ЖЛИН.943119.009-02 при необходимости
УЗДП-009-02 ЖЛИН.943119.009-03 при необходимости
УЗДП-009-03 ЖЛИН.943119.009-04 при необходимости
УЗДП-009-04 ЖЛИН.943119.009-05 при необходимости
4. персональный компьютер в виде 
ноутбука/нетбука с 
предустановленным РПО, 
имеющим источник внутреннего 
безопасного низкого напряжения
Комплект документации 
производителя (поставщика) 1 (при необходимости)
5. кабель для подачи 
электропитания на БТ
Комплект документации 
производителя (поставщика) 1 (при необходимости)
6. гель контактный 
ультразвуковой:
11


--- стр. 78 ---
Наименование Обозначение документа 
или основные 
параметры
Количество, шт. Зав.
№
Гель для ультразвуковой 
диагностики «АКВАГЕЛЬ» по ТУ 
9398-003-34340322-2007 
либо
Гель «АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ» 
по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018 
либо
г ель для ультразвуковых 
исследований и терапии 
«Медиагель» по ТУ 9398-023- 
76063983-2015 
либо
Гель для ультразвуковых 
исследований стерильный 
«Медиагель-с» по ТУ 9398-002- 
76063983-2013
РУ № ФСР 2007/00024
РУ№РЗН 2019/9339 
РУ№РЗН 2016/3706
РУ№РЗН 2015/2542
7. принтер цветной компактный А4 
с комплектом кабелей
Комплект документации 
производителя (поставщика) 1 (при необходимости)
8. сумка (кейс) для ноутбуков Комплект документации 
производителя (поставщика) 1
9. ножной переключатель (педаль)ЖЛИН.943119.005 1 (при необходимости)
10. тележка ЖЛИН.943119.007-02 1
11. держатель для У3ДП ЖЛИН.943119.010-01 1 (при необходимости)
12. держатель для УЗДП ЖЛИН.943119.010-02 1 (при необходимости)
13. футляры для УЗДП Не менее 1
футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-01 при необходимости
футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-02 при необходимости
футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-03 при необходимости
футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-04 при необходимости
14. фиксатор васкулярный R3,5-10ЖЛИН.271254.001 при необходимости
15. фиксатор васкулярный R4,5-10ЖЛИН.271254.002 при необходимости
16. фиксатор васкулярный R2,25- 
20
ЖЛИН.271254.003 при необходимости
17. фиксатор васкулярный R3-20 ЖЛИН.271254.004 при необходимости
18. Руководство по эксплуатации 
(совмещенное с паспортом) ЖЛИН.941217.002-02 РЭ
Примечания:
1. Позиции, отмеченные фразой «при необходимости», поставляются по согласованию с  
заказчиком.
2. В состав принтера цветного компактного А4 с комплектом кабелей могут входить  
предустановленные производителем принтера картриджи.
12


--- стр. 79 ---
1.3 Упаковка
1.3.1 Транспортная упаковка прибора представляет собой ящик картонный, ящик из 
гофрокартона либо ящик деревянный. Свободное пространство внутри упаковки заполнено 
упаковочными амортизационными материалами.
1.3.2 Комплектующие в транспортной упаковке уложены так, чтобы внизу упаковки 
помещались наиболее тяжелые комплектующие, а сверху - наиболее легкие и хрупкие. 
Покупные комплектующие вкладываются в транспортную упаковку прибора в упаковке 
производителя или без упаковки либо поставляются в упаковке производителя без укладки в 
транспортную упаковку прибора. Эксплуатационная документация, помещенная в  
полиэтиленовый пакет, укладывается внутрь транспортной упаковки.
1.3.3 В каждое упакованное место вложен упаковочный лист. Упаковочный лист 
содержит следующую информацию:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование прибора с указанием модификации;
- фамилия и инициалы упаковщика;
- дата упаковывания.
13


--- стр. 82 ---
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по МЭК 
60601
Уровень
соответствия
Указания по электромагнитной 
обстановке
прерывания и 
изменения 
напряжения во 
входных линиях 
электропитания по 
МЭК 61000-4-11
течение 0,5 
периода
Провал напряжения 
60% Uh в течение 5 
периодов
Провал напряжения 
30% Uh в течение 
25 периодов
Провал напряжения 
более 95% U h в 
течение 5 сек
течение 0,5 
периода
Провал напряжения 
60% U h в течение 5 
периодов
Провал напряжения 
30% Uh в течение 
25 периодов
Провал напряжения 
более 95% U h в 
течение 5 сек
обеспечить в соответствии с
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки.
Магнитное поле 
промышленной 
частоты по 
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Если имеют место искажения 
изображения, то, возможно, 
необходимо расположить
прибор на большем расстоянии 
от источников магнитных полей 
частоты или 
магнитное
экранирование.
Уровни магнитного поля 
следует обеспечить в 
соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
промышленной
обеспечить
U h -  уровень напряж ения в электрической сети до м омента подачи испы тательного воздействия.
16


--- стр. 83 ---
Таблица 7 - Помехоустойчивость
Испытание на 
помехоустойчивость
Исп ытате л ь н ы й 
уровень по МЭК 
60601
Уровень соответствия Электромагнитная обстановка 
указания
Кондуктивные 
помехи, наведенные 
радиочастотными 
электромагнитными 
полями по МЭК 
61000-4-6
3 В
(среднеквадратичное 
значение) в полосе от 
0,15 МГц до 80 МГц
3 В
(среднеквадратичное 
значение) в полосе от 
0,15 МГц до 80 МГц
Излучаемое 
радиочастотное 
электромагнитное 
поле по МЭК 61000- 
4-3
3 В/м в полосе от 
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В/м в полосе от 
80 МГц до 2,5 ГГц
Расстояние между используемым 
портативным/мобильным 
средством радиосвязи и любой 
частью прибора, включая кабели, 
должно быть не меньше 
рекомендуемого 
пространственного разноса, 
который рассчитывается в 
соответствии с приведенным 
выражением применительно к 
частоте передатчика. 
Рекомендуемый 
пространственный разнос d в 
метрах при номинальном 
значении максимальной выходной 
мощности в Вт в соответствии со 
значением, установленным 
изготовителем, составляет:
d = 1.2V? 
d = X2-IP
(от 80 до 800 МГц);
d = 2, з4 р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц), 
где Р - номинальное значение 
максимальной выходной 
мощности в Вт в соответствии со 
значением, установленным 
изготовителем; d - рекомендуемый 
пространственный разнос, м.
Напряженность поля при 
распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков 
по результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой а) 
должна быть ниже уровня 
соответствия в каждой полосе 
частот Ь).
Помехи могут иметь место вблизи 
оборудования, маркированного 
знаком
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как 
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, 
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков,
не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть _________
17


--- стр. 84 ---
Испытание на Испытательный Уровень соответствия Электромагнитная обстановка -
помехоустойчивость уровень по МЭК 
60601
указания
осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте 
размещения прибора выше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за 
работой прибора с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения 
выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные 
меры, такие как переориентировка или перемещение прибора.
Ь) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 1 В/м. 
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. ______________________________
Пользователь прибора может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая 
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными  
радиочастотными средствами связи (передатчиками) прибором, как рекомендуется ниже, с 
учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Таблица 8 - Помехоустойчивость
Номинальная 
максимальная выходная 
мощность передатчика, 
Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d=X2-JP
В полосе от 150 кГц до 
80 МГц
d = \.2-JP
В полосе от 80 до 800 
МГц
d = 2,3/Р
В полосе от 800 МГц до 
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных 
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные 
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в 
документации изготовителя передатчика.___________________________________________________
18


--- стр. 85 ---
4.1 Принцип действия прибора
Принцип работы прибора основан на эффекте Допплера, заключающегося в том, что 
если излучатель и приемник ультразвуковых колебаний неподвижны относительно друг друга, 
и на приемник поступают отраженные от форменных элементов крови или других движущихся 
в кровяном русле частиц ультразвуковые колебания, то частота принимаемых приемником 
отраженных ультразвуковых колебаний увеличивается, если проекция вектора скорости 
отражателя направлена к приемнику [знак значений линейных скоростей кровотока (ЛСК) - 
плюс], и уменьшается, если проекция вектора скорости отражателя направлена от приемника 
[знак значений ЛСК - минус].
При этом различают пиковые и средние линейные скорости кровотока (см/сек): первые 
определяются по кривой максимальных скоростей (огибающая спектра допплеровских частот) 
- Vs, Vm, Vd (максимальная систолическая, средняя за сердечный цикл и диастолическая 
скорости соответственно), а вторые определяются по кривой средневзвешенной скорости —  Vas, 
Vam, Vad, Vakd (средневзвешенная систолическая скорость, средняя по сечению сосуда скорость, 
средняя скорость в диастоле, конечная диастолическая - минимальная скорость).  
Соответствующие объемные скорости Qs, Qm, Qas, Qam (мл/мин) рассчитываются при введении 
данных о диаметре исследуемого сосуда.
Рабочее программное обеспечение Minimax Doppler, разработанное для данного 
прибора, обеспечивает режим исследования крупных сосудов (Макро), микроциркуляции и 
перфузии в тканях (Микро), а также выбор сосуда в определенной области и точке, ввод данных 
об условиях обследования и пациенте, запоминание и сравнение данных как в текущем 
обследовании, так и в отсроченном режиме для одного или разных пациентов.
4.2 Схема подключения прибора
Схема подключения прибора приведена на рисунке 1. Сплошной линией обозначено 
сетевое подключение 220В, штрихпунктирной —  сигнальная линия. Цвет стрелок на схеме 
соответствует цветовой маркировке кабелей, указанной в приложении Б. Звездочкой (*) 
отмечены комплектующие, которые поставляются при необходимости.
4 ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
_ УС 4— УЗДП
■ —  Педаль
Рисунок 1 - Схема подключения прибора
19


--- стр. 86 ---
Внешний вид прибора представлен на рисунке 2.
Рисунок 2 - Внешний вид прибора
1- персональный компьютер в виде ноутбука/нетбука с предустановленным РПО, 
имеющим источник внутреннего безопасного низкого напряжения;
2- устройство согласующее;
3- ультразвуковые допплеровские преобразователи;
4- держатель для УЗДП;
5 —  принтер цветной компактный А4 с комплектом кабелей;
6- тележка ЖЛИН.943119.007-02;
7- блок трансформации;
20


--- стр. 88 ---
3 - держатель для предохранителя;
4- разъемы для подключения принтера цветного компактного А4 с комплектом кабелей;
5 - несъемный кабель для подключения к ПК;
6- вывод для заземления тележки.
Ультразвуковые допплеровские преобразователи (УЗДП) подключаются через 
устройство согласующее (УС), позволяющее подавать электропитание поочередно на каждый 
датчик с помощью кнопок, расположенных на устройстве согласующем. При нажатии на одну 
из кнопок загорается соответствующий задействованному датчику светодиодный индикатор.
Все входящие в состав прибора ультразвуковые доплеровские преобразователи имеют 
общее схемно-конструкторское решение и состоят из ультразвуковой головки, в которой 
смонтированы излучающий и приемный пьезоэлементы, электронной платы с устройством 
преобразовательно-усилительным (УПУ) и выходного кабеля для подключения к разъёму на 
устройстве согласующем (УС). Плата с УПУ размещена в металлическом корпусе  
цилиндрической формы.
Все датчики являются карандашными. Ультразвуковые головки датчиков имеют 
конструктивные отличия по габаритам и форме в зависимости от назначения и рабочих частот 
датчиков. Минимальные размеры рабочей части имеют датчики с рабочей частотой 20, 25 МГц, 
предназначенные для работы в режиме микроциркуляции и исследования кровотока 
поверхностных и мелких, мельчайших кровеносных сосудов. Максимальный размер рабочей 
части имеют датчики с рабочей частотой 2 МГц, предназначенные для УЗ исследования 
кровотока крупных и глубоко лежащих кровеносных сосудов.
4.3 Обобщенные результаты клинических испытаний
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока 
ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 02 ТУ 26.60.12-002-20819831-2021, 
производства ООО «СП Минимакс», Россия
СООТВЕТСТВУЕТ требованиям нормативной документации, технической и (или) 
эксплуатационной документации производителя (изготовителя), назначению и показаниям к 
применению.
ПОДТВЕРЖДЕНЫ безопасность и эффективность медицинского изделия.
22


--- стр. 89 ---
5.1 Общие меры предосторожности
5.1.1 К работе с прибором могут быть допущены лица, имеющие образование не ниже 
среднего специального, практические навыки работы на персональном компьютере, владеющие 
методиками ультразвуковой допплерографии и изучивщие настоящее руководство.
5.1.2 После транспортирования и хранения прибора в условиях низких температур его 
необходимо в течение не менее 2 часов выдержать в условиях согласно п. 6.1 перед распаковкой 
и подготовкой к эксплуатации.
5.2 Меры предосторожности при эксплуатации
5.2.1 При подключенном к сети питания внешнем вычислительном устройстве работа 
с пациентом на приборе в режиме обследования должна осуществляться через блок  
трансформации (БТ) из комплекта поставки прибора с номинальным напряжением 220 В, 
частотой 50 Гц.
5.2.2 ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током внешнее 
вычислительное устройство (ноутбук/нетбук) прибора должно присоединяться только к 
сетевому питанию, имеющему защитное заземление.
5.2.3 Для исключения поражения электростатическим разрядом при работе прибора 
заземляющий провод желто-зеленого цвета, должен быть с одного конца присоединен к нижней 
части тележки (при ее наличии), а другой конец провода должен быть закреплен на выводе 5 на 
БТ (рисунок 4).
5.2.4 В случае возникновения опасной ситуации необходимо отключить прибор от 
питающей сети, нажав на кнопку 1 выключения БТ (при наличии БТ в комплекте) и выдернув 
кабель с кольцом красного цвета из разъема 2 ВХОД (рисунок 4).
5.2.5 Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать 
воздействие на прибор.
5.2.6 Не рекомендуется устанавливать на ПК стороннее программное обеспечение и 
подключать к сети Интернет во избежание потери функциональности прибора и ослабления 
защищенности рабочего программного обеспечения.
5.2.7 Необходимо фиксировать тормозные устройства на передних колесах тележки во 
всех случаях, кроме транспортирования во избежание непреднамеренного перемещения 
прибора.
5.2.8 При использовании прибора необходимо пользоваться средствами  
индивидуальной защиты (медицинскими перчатками).
5.2.9 При инвазивном применении управление прибором должно осуществляться не 
врачом, проводящим интраоперационное исследование в условиях стерильности, а его 
ассистентом.
5.2.10 При неинвазивном применении прибора необходимо использовать гель 
контактный ультразвуковой, поставляемый в комплекте, либо гель контактный ультразвуковой, 
зарегистрированный в установленном порядке как медицинское изделие и обладающий 
вязкостью не менее 18 Па*с.
5.2.11 При использовании в ходе операции геля контактного ультразвукового 
необходимо использовать только стерильный гель, поставляемый в комплекте, либо 
стерильный гель контактный ультразвуковой, зарегистрированный в установленном порядке
5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
23


--- стр. 90 ---
как медицинское изделие и обладающий вязкостью не менее 18 Па*с. Допускается  
использование физраствора вместо стерильного геля.
5.2.12 Прибор не предназначен для эксплуатации в СРЕДЕ С ПОВЫШЕННЫМ  
СОДЕРЖАНИЕМ КИСЛОРОДА.
5.3 Меры предосторожности при эксплуатации УЗДП
5.3.1 При инвазивном применении УЗДП и фиксаторы васкулярные (при наличии) 
необходимо перед каждым применением стерилизовать в соответствии с указаниями 
пункта 10.4.
5.3.2 До и после каждого использования УЗДП должны быть очищены и  
продезинфицированы в соответствии с указаниями раздела 10.
5.3.3 При работе с УЗДП необходимо избегать падений датчиков, т.к. ультразвуковая 
головка выполнена из хрупкого материала. Неиспользуемые в данный момент датчики должны 
быть уложены в поставляемые в комплекте футляры или в специальный держатель, 
исключающий падение датчиков с рабочего стола.
5.3.4 Запрещено отключать УЗДП от УС, держась за провод, во избежание  
повреждения проводов и соединений. Отключение УЗДП от УС следует проводить, держась за 
корпус разъема кабеля датчика.
5.3.5 Допускается попадание капель жидкости на рабочую часть датчика (IP21) без 
погружения.
5.4 КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ
5.4.1 Работа с пациентом на приборе в режиме обследования, подключенном к сети 
переменного тока без использования БТ.
5.4.2 Использование электронных принадлежностей, в том числе кабелей и  
преобразователей, отличных от поставляемых предприятием-изготовителем в комплекте 
поставки прибора, во избежание увеличения электромагнитной эмиссии, снижения  
помехоустойчивости прибора и снижения электробезопасности прибора.
5.4.3 Самостоятельная модификация прибора.
5.4.4 Инвазивное применение УЗДП и фиксаторов васкулярных, не подвергнутых 
предварительной стерилизации.
5.4.5 Использование прибора, на котором присутствуют механические повреждения 
или нарущения изоляции проводов, блока питания. Допускается наличие неглубоких 
поверхностных царапин или потертостей, образовавщихся в процессе эксплуатации.
5.4.6 Использование датчиков с механическими повреждениями.
5.4.7 Радиационная и горячая стерилизация (дезинфекция) датчиков - это приведет к 
выходу датчика из строя (деполяризация пьезокерамики). Стерилизация датчиков производится 
в низкотемпературных (до + 40° С) озоновых стерилизаторах или плазменных стерилизаторах 
(до + 50° С).
5.4.8 Очистка ультразвуковых головок и корпусов датчиков от ультразвукового 
контактного геля каким-либо инструментом или с применением излишней физической силы, а 
также использование абразивных средств и жидкостей - это может привести к их  
механическому повреждению и выходу из строя. Очистку и дезинфекцию необходимо 
проводить в соответствии с разделом 10.
5.4.9 Замачивание датчиков в антисептических растворах при проведении  
дезинфекции и обработки УЗДП.
24


--- стр. 96 ---
После завершения и сохранения обследования (п.7.3.4), путём нажатия кнопки 
сохранения «SAVE» в экране обследования в поле протокола переносится информация из 
экрана обследования, а именно (рисунок 13):
• порядковый номер обследования,
• частота датчика, которым проводилось обследование, в МГц,
• миниатюра графика,
• границы обработки графика,
• результаты обработки выделенного фрагмента графика,
• дата и время сохранения обследования,
• режим измерения (макро или микро),
• индикатор направления потока,
• поле метки для выбора вывода на «печать»,
• поле комментариев, в которое можно внести комментарии к обследованию, щёлкнув 
в него левой кнопкой мыши.
Если нужно внести изменения в уже имеющееся обследование, необходимо дважды 
щёлкнуть левой кнопкой мыши на исходный протокол либо выделить исходный протокол и 
выбрать в верхней части меню Обследование/Открыть обследование, затем, после внесения 
необходимых изменений, снова сохранить обследование. При этом новый протокол будет иметь 
корневой номер исходного обследования с подпунктом.
Рисунок 13 - Заполненная карточка пациента
Удалить протокол можно через контекстное меню, щёлкнув правой кнопкой мыши в 
поле протокола и выбрав пункт «Удалить обследование» либо выделить протокол и выбрать в 
верхней части меню Обследование/Удалить обследование.
Удалить все обследования можно выбрав в верхней части меню Обследование/Удалить 
все обследования.
После заполнения первого поля протокола следующее появляется автоматически ниже.
30


--- стр. 97 ---
Для того чтобы отметить на изображении системы область, в которюй производилось 
обследование, необходимо подвести курсор к соответствующему месту и щёлкнуть на него 
левой кнопкой мыщи. Появится маркер с цифрой, которая будет соответствовать номеру 
протокола, выделенного красной рамкой (рисунок 14).
2  •  - ЧА I «swM.wiBu:s>M|
Р|v«;2a,use Ms:lS,}883 Vm : 10.tW7 Vun : S.SS32 Vd:S,t844 V»d : 2.9696 VMd : Э.4626 Q( : 22.0620 
I Qm : 12,0659 Qem ; 4,3615 П : 2,2617 U : 0,6156 ST1 : 40,7412 0«U : 0,00004
Рисунок 14 - Проставление маркера на изображении системы
Командная строка в верхней части экрана карточки пациента содержит следующие 
кнопки;
• «ФАЙЛ»
• «ОБСЛЕДОВАНИЕ»
• «ПАЦИЕНТЫ»
• «СПРАВКА»
Под командной строкой располагается панель быстрого доступа.
Таблица 9 - Расшифровка кнопок панели быстрого доступа
Кнопка Обозначение
НОВЫЙ ПАЦИЕНТ
ОТКРЫТЬ ЗАПИСЬ ПАЦИЕНТА
НОВОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ
ОТКРЫТЬ ОБСЛЕДОВАНИЕ
УДАЛИТЬ ОБСЛЕДОВАНИЕ
- ЭКСПОРТИРОВАТЬ В EXCEL
< ВЫБОР ОТОБРАЖАЕМЫХ ПАРАМЕТРОВ
ПЕЧАТЬ
Командная строка предназначена для выбора режима работы перед началом, в процессе 
и по окончании обследования (рисунок 15, 16, 17, 18). Выбор режима производится курсором 
мьппи. При этом выбранное слово подсвечивается и появляется выпадающее меню для каждой 
операции в выбранном режиме работы. Выбор из списка осуществляется мышью (курсор + 
щелчок) (рисунок 16).
31


--- стр. 98 ---
I Файл I Обследование Пациенты Справка
tiji Выход Ь -'
Обследование ^  База пациентов
Рисунок 15 - Контекстное меню кнопки «ФАЙЛ» 
Файл  
1
I
1
l e j  Пациенты Справка  
Н овое обследование  
р Откры ть обследование  
^ Удалить обследование  
^  Удалить все обследования  
■Р Экспортировать в Excel
Выбор отображаемых параметров
&  Печать
Настройки отчета
Рисунок 16 - Контекстное меню кнопки «ОБСЛЕДОВАНИЕ»
Файл О бследование I Пациенты | Справка  
Л  Новый
1 ^
Обследован
ц
Удалить
ихпш тлдИеНТОВ
Рисунок 17 - Контекстное меню кнопки «ПАЦИЕНТЫ»
32


--- стр. 99 ---
СпрзЕка □ X
т  ш
С крьпь Назад Печать Парв^тры
-----п---------------------------------
Содержание | Указатель | Поиш j
|?| 1. Запуск Программы
т ш Е в ш а ш
3. Карточка пациента
4. Обследование пациента
5. База пациентов
Рабочая програша пробора М М -Д-К -  \linim ax Doppler обеспечивает  
ввод в ввзуапвзадию ннформадш ва четырех рабочих экранах: I -  экран запуска (рве.  
1), 2 -  экран кцпочкн папиента (рве. 2Х 3 -  экран обспедовавня (рве. 9) в 4 -  экран  
базы панвентов (рве. 13).
1. Запуск программы
Вход в програмиу проазводнтся автокатнческв прв включенни компьютера впв  
двойньш щелчком левой кнопка мьшш ва иконку Мншпах Doppler , илв вьшепнтъ  
эту иконку в нажать Enter, илв через кнопку ПУСК в левом ннжвем углу экрана:  
ПУСК -  Программы -  Mmimax Doppler -  Запуск Doppler На экране  
появляется заставка Мййшах Doppler, а затем первый р>абочвн экран программы.  
Прибор готов к работе.
2. Стартовое меню
Первый р ^ ч и й  экран программы -  экран запуска -  содержит:
• обследование -  создание к лочк и  для нового паанента;
- база патентов -  переход к общему спвеку патентов:
- рабочий стол -  выход на рабочий стоп компьютера;
- выход — заверш ете р^оты  компьютера. Прв нажатии кнопки «выхоп>>  
появляется всплывающее окно с предложением выключить компьютер. Прв выборе  
ответа «да» производится полное заверш ете работы оператонной систош  и  
выключение компьютера В случае выбора кнопки «нет» производится выход вз  
программы \iintm ax Doppler в переход ва («бочвй стол компьютера. Выбор в^ванта  
«отмена» отменяет действне кнопки «выход»;
- выбор языка программы.
< >
Рисунок 18 - Контекстное меню кнопки «СПРАВКА»
• Режим Обследование/Экспортировать в Excel позволяет экспортировать данные об 
обследовании конкретного пациента в Microsoft Office Excel в табличной форме. В сохранённой 
таблице будут содержаться следующие данные: № и.б., ФИО и дата рождения пациента, 
ФИО врача, диагноз, заключение, а также таблица с датами обследований, системами, в 
которых производились обследования, и все числовые параметры обследований.
• Режим Обследование/Выбор отображаемых параметров позволяет выбрать те 
параметры, которые будут отображаться в протоколах обследований с помощью  
функциональных стрелок (> - добавить параметр, »  - добавить все параметры, < - удалить 
параметр, «  - удалить все параметры) (рисунок 19).
33


--- стр. 100 ---
^  Выбор параметров X
Все лараиетры Выбранные
Vs
Vas
Vm
Vam
Vd
Vad
Vakd
Qa$
Qam
PI
R I
STI
Добавить
»
Удалить
«
L
Delta
PI
Qam
Qas
Qs
RI
STI
VI 
VIO
VII 
V12 
V13~  
V14
Рисунок 19 - Окно выбора отображаемых параметров
• Режим «Печать» дублирует режим Обследование/Печать и позволяет вывести на 
печать отчёт об обследованиях текущего пациента (карточку пациента) (рисунок 23). Чтобы 
добавить в отчёт протокол обследования, необходимо в окне соответствующего протокола 
поставить галочку в поле «Печать» (рисунок 20).
Рисунок 20 - Выбор протокола обследования для отображения в отчёте
• Режим «Настройки отчета» позволяет вывести в отчёт изображение системы из 
карточки пациента с маркерами области, в которой производилось обследование, а также 
настроить колонтитулы отчёта (рисунок 21).
Q Настройки отчета 
Г~| Изображение системы
X
Рисунок 21 - Настройка отчета
34


--- стр. 101 ---
• Режим «Пациенты» позволяет открыть карточку для нового пациента либо удалить 
текущую карточку.
• Кнопка сохранения в PDF (рисунок 22) позволяет сохранить отчёт об
обследованиях текущего пациента в формате .pdf (рисунок 23). Чтобы добавить в отчёт 
протокол обследования, необходимо в окне соответствующего протокола поставить галочку в 
поле «Печать» (рисунок 20).
Сохранение карточки пациента и перенос данных в базу осуществляется автоматически
Ч1нам|дпосле нажатия кнопки «НАЗАД» либо в режиме Файл/Выход.
Рисунок 22 - Сохранение отчета в PDF
35


--- стр. 102 ---
Заключение
№ Н.б. 1 3 Дата 05.08.2019
Ннформаши О пациенте
ФИО Петров Петр Петрович
Дата рожзеши 01.01.1970 1  Возраст 50 лет | Пат Мужской
Мел)Ш1Шское о6слеловаШ1е
врач
1яорд»
Иванова
Заключение
^Ор4И1
Единицы измерения
V - линейная скорость, см/с 
Q - объемная скорость, мл/мин 
PI, RI, STI - безразмерные индексы
Список обследований пациента
1 05.08.2019 11:27:54 Система обследования: Кисти рук Датчик: 20 Макро ^
V%:
Qs;
28,537
22,413
Л'а$: 14,395 
Qas: 11,306
Ym: 9,727 
Qam: 3,147
\'am: 4,007 
И: 2,494
^’d: 4J75
RI: 0,850
Vad: 0,538 
STI: 44,601
Vakd: 14>37 
Delia: 0,00046
05.08.2019 10:21:21 Система обследования: Кисти
Vs: 15,309 
Qs; 12,024
Vts: 1,852 
Qas: 1,454
Vm: 10,989 
Qam; 0,953
Yam: 1,213 
PI: 0,730
Yd: 7,284 
RI; 0,524
>'ad: 0,538 
STI: 79.115
Yakd: 1,404 
Delia: 0,00046
Рисунок 23 - Внешний вид отчета 
7.3.4 Экран обследования
Для перехода в третий рабочий Э1фан - экран обследования (рисунок 24) - нужно дважды 
щёлкнуть левой кнопкой мыши в поле протокола либо в меню выбрать Обследование/Новое 
обследование (для последующего входа выделить нужный протокол и выбрать  
Обследование/Открыть обследование). При этом в третий рабочий экран будут перенесены 
ФИО и возраст пациента.
36


--- стр. 103 ---
Иммм Имп ИмиО«ии 4} год*
Рисунок 24 - Экран обследования
В верхней части экрана обследования (рисунок 25), под строкой с данными пациента, 
находятся поля:
Diameter - диаметр исследуемого сосуда (в мм), по умолчанию значение  
составляет 1мм.
Probe —  рабочая частота задействованного датчика (выбор частоты датчика 
осуществляется из выпадающего меню справа от поля); а также строка результатов. Различают 
пиковые и средние линейные скорости кровотока (см/сек):
• первые определяются по кривой максимальных скоростей (огибающая спектра 
допплеровских частот) - Vs, Vm, Vd (максимальная систолическая, средняя за сердечный цикл 
и диастолическая скорости соответственно),
• вторые определяются по кривой средневзвешенной скорости - Vas, Vam, Vad, Vakd 
(средневзвешенная систолическая скорость, средняя по сечению сосуда скорость, средняя 
скорость в диастоле, конечная диастолическая - минимальная скорость) (рисунок 26; кривая 
средневзвешенной скорости выделена зеленым цветом, огибающая спектра - фиолетовой (в 
Macro режиме)).
Соответствующие объёмные скорости Qs, Qm, Qas, Qam (мл/мин) перерассчитываются 
при введении данных о диаметре исследуемого сосуда.
Расчётные индексы:
PI - индекс пульсации (Гослинга), отражает упруго-эластичные свойства артерии;
RI - индекс периферического сопротивления (Пурсело), отражает состояние  
сопротивления кровотоку дистальнее места измерения;
STI - индекс степени стеноза артерии (Арбелли), отражает степень сужения артерии при 
стенозах более 50 % (относителен);
коэффициенты К и М капиллярного и микроциркуляторного кровотока соответственно
в%;
Delta - расчетный параметр, который позволяет оценить изменения кровотока после 
нагрузки (воздействия) по сравнению с фоновым значением в %.
37


--- стр. 104 ---
Diameler Proiie V,-6^19 V b -0.883 \m -4.131 V«-0.451 Vd«2J34 Уй-^.086 V*d-0.480
Qi-3.434 Qu-0.693 Qtm*0338 PI «1.104 R I-0.663 STI-78il9 K-0359,M-46.876
Рисунок 25 - Отображение скоростных параметров
Рисунок 26 - Визуальное отображение огибающей и средней линий 
На рисунках 27, 28 и 29 представлены примеры сигналов.
Рисунок 27 —  Сигнал с артерии
Рисунок 28 - Сигнал с вены
38


--- стр. 105 ---
Рисунок 29 - Микроциркуляторный кровоток с ногтевого валика
В правой части строки результатов отображается гистограмма (рисунок 30),  
показывающая процентное распределение форменных элементов крови, движущихся в том или 
ином скоростном диапазоне. В столбцах слева направо с минимальной, средней минимальной, 
средней максимальной и максимальной скоростью соответственно.
Рисунок 30 - Гистограмма распределения форменных элементов крови по скорости
В средней части экрана обследования располагается основное рабочее окно экрана - 
окно графика (спектра). Вертикальная шкала графика (вдоль левого края окна) соответствует 
скоростным характеристикам графика (спектра). Горизонтальная шкала - это временная шкала 
с шагом в 1  сек. Программа позволяет сохранить график длиною до 4 минут. Прокрутить график 
можно с помощью бегунка прокрутки, расположенном непосредственно под окном графика 
влево или вправо.
Цветовые характеристики спектра отображают плотность распределения форменных 
элементов крови по потоку (рисунок 31). Чем ярче (более белый) спектр, тем больше частиц 
движется в этом скоростном диапазоне (таким образом формируется спектральная кайма), чем 
ближе к красному цвету, тем поток более разреженный, т.е. частиц меньшее (рисунок 32).
39


--- стр. 106 ---
Vmin
Рисунок 31 - Спектральная кайма
Рисунок 32 - Распределение форменных элементов крови по потоку
Чтобы включить режим записи графика, необходимо нажать клавишу «Пробел» или 
кнопку ножного переключателя (педали). Для остановки графика - повторное нажатие клавиши 
«Пробел» или педали.
Обработка зарегистрированного допплеровского сигнала производится автоматически: 
при заполнении окна графика, данные его обработки отражаются в строке результатов. Ручная 
обработка графика выполняется после остановки прокрутки графика и выделения участка 
обработки с помощью мыши, для чего следует нажать левой кнопкой мыши в окне графика - 
появится вертикальная линия - и вести ее до конца выбранного для обработки участка графика. 
Отпустить кнопку мьппи. Данные обработки появятся в строке результатов.
Под окном графика, в нижней части экрана (рисунок 33), располагается область 
визуальных настроек и управления графиком.
BrighbSe I Spectnim Cut Mirror | Мкго • 4 I
[fifSgiit 3  Avg* _______I [ Frm | Иаг1и» III I Gati
S c*
Report
Save
Рисунок 33 - Область визуальных настроек и управления графиком
40


--- стр. 107 ---
в области визуальных настроек и управления графиком располагаются следующие 
кнопки и области (слева направо):
выбор палитры окна графика, 
регулировка яркости (Bright),
регулировка контрастности (Contrast) цветного спектра допплеровского сигнала,
кнопка включения/выключения цветного спектра («SPECTRUM»),
кнопка включения/выключения кривой средних скоростей («AVG»),
кнопка включения/выключения огибающей спектра допплеровского сигнала («ENV»),
кнопка отключения зеркального сигнала («CUT MIRROR»),
кнопка включения фильтра спектра («FLT»)
кнопка включения режима ручного расчёта индексов RI и пр. («FRM»).
Кроме того, имеется кнопка включения режима «MICRO», который используется при 
исследовании микроциркуляции и перфузии или мелких кровеносных сосудов, при этом режим 
вывода огибающей спектра отключается автоматически (кнопка «ENV»).
Рядом с кнопкой «MICRO» находится кнопка со стрелкой-индикатором направления 
потока в исследуемом сосуде (зелёная (f) - плюс - к датчику, красная (|) - минус - от датчика).
Если в процессе работы возникает необходимость ручного обсчета кривой  
допплерограммы, используется режим «Маркеры». Для активирования этого режима 
необходимо левой кнопкой мыши нажать кнопку «MARKERS», расположенную под кнопкой 
«MICRO». При этом в строке результатов появится список из неактивных значений Vn, где 
п=[1 ...15]. Затем на графике (спектре) выбирается точка (точки), в которой, при нажатии левой 
кнопкой мыши, определится цифра, соответствующая мгновенной линейной скорости 
кровотока в данной точке. Для того чтобы сохранить это значение (значения) в базу, его 
необходимо присвоить одному из значений Vn, где п=[1...15], выбрав его из списка  
контекстного меню (появится, если подвести курсор мыши к нужной точке (маркеру) и нажать 
на правую кнопку мыши) (рисунок 34), при этом значение скорости появится в поле строки 
результатов напротив выбранного значения Vn. Для того чтобы удалить маркер, необходимо в 
списке контекстного меню выбрать пункт Delete.
Имно* Ими Иыноаии 43 >о д 4
Рисунок 34 - Присвоение маркера
41


--- стр. 108 ---
Ручной расчет индекса RI и параметра Delta можно выполнить одним из нижеописанных 
способов:
1. Нажать кнопку «FRM», проставить на графике (спектре) точки (маркеры), которые 
будут соответствовать мгновенной линейной скорости кровотока (см/сек). Значения Vn 
программа присвоит автоматически по очереди (рисунок 35):
Для расчета индекса RI:
Vi - максимальная систолическая скорость - Vs;
V2- диастолическая скорость - Vd.
Для расчета параметра Delta:
V 4  - фоновое значение линейной скорости (до нагрузки);
V5 - фоновое значение линейной скорости после нагрузки (воздействия).
2. В режиме «Маркеры» необходимо проставить на графике (спектре) точки (маркеры), 
которые будут соответствовать линейной скорости кровотока. Значения Vn присвоить вручную 
аналогично предыдущему пункту.
Значения пересчитанного вручную индекса RI и параметра Delta отображаются в 
верхней части экрана обследования при нажатой кнопке «FRM» (рисунок 35).
П е т р о в  П е т р  П е т р о в ы м  5 0  лет
Рисунок 35 - Присвоение маркера для ручного пересчета RI
Перемещаться между полями окна регулировок можно с помощью мыши или, 
предварительно выделив нужное окно щелчком мыши, перемещением бегунков с помощью 
клавиш I или —*■1. Аналогично производится регулирование громкости (Volume), усиления 
(Gain), масштаба графика (Scale) по осям X и У. Регулировка усиления (Gain) предназначена 
для программного увеличения или уменьшения усиления датчика.
Для того чтобы сохранить на компьютер изображение графика (без результатов 
скоростей) в формате .png, необходимо нажать правую кнопку мыши в поле графика и выбрать 
из контекстного меню (рисунок 36) пункт Save image. Аналогично можно сохранить отчёт о
42


--- стр. 109 ---
графике в текстовом редакторе с результатами скоростей, выбрав пункт контекстного меню 
Save RTF, либо нажав левой кнопкой мыши кнопку «REPORT».
Пор Hopotpn  so
Рисунок 36 - Контекстное меню
Чтобы сохранить в базу зарегистрированный график обследования и данные его 
обработки, а также все последующие изменения, необходимо нажать кнопку «SAVE». При этом 
график и данные его обработки переносятся в соответствующее поле окна протокола экрана 
карточки пациента (рисунок 13). Если нет необходимости сохранять обследование или 
внесённые изменения, необходимо нажать кнопку «НАЗАД» в верхнем углу окна графика.
7.3.5 Экран базы пациентов
Перейти к списку пациентов можно через экран запуска, выбрав пункт  
«БАЗА ПАЦИЕНТОВ», либо через экран карточки пациента, выбрав аналогичную вкладку под 
командной строкой.
Меню «БАЗА ПАЦИЕНТОВ» разделено на три функциональные области (рисунок 37). 
Левая верхняя часть содержит список карточек пациентов, правая верхняя часть содержит 
перечень обследований для каждого из пациентов. В нижней части меню расположены фильтры 
поиска. Осуществить поиск пациента из имеющегося списка можно по одному или нескольким 
параметрам, таким как: фамилия, имя, отчество, № истории болезни, дате рождения, диагнозу. 
После заполнения одного или нескольких полей, необходимо нажать кнопку «ПОИСК». Чтобы 
очистить фильтр поиска, необходимо нажать кнопку «ОЧИСТИТЬ ФИЛЬТРЫ».
43


--- стр. 110 ---
Ф4*#» 06<*e*oseNeie П*и»«***ь1 Спрмп
А *- I  ; < ■
Обследоиние База пациентов
И» и.б. Фамилия Инн Отчество Дата рождения Диагноз 
И|~~*Тч«||— И»Х И М И О в и П  ' I
М 2 Лггиа П *тр  Пггроят 0Э.М .1В7Э
Дата обследования Система
0B.U.M T7 tl:34;37 К истя р ук0B.tl.20t7 П:33а»BB.1B.20I2 13:31:0 ВК исти P V V  К исти р у«
Ы Л 6'2017  П;аЭ:4Й ^7кибгн"руёГ 
02.М .М 17Кистиргк 02.06.2017 11:13:56 “К истирук
7.3.6
Рисунок 37 - Экран базы пациентов 
Завершение работы
Для завершения работы программы Minimax Doppler нажмите кнопку «НАЗАД» до 
попадания на экран запуска (рисунок 7). Далее для выхода на рабочий стол компьютера 
нажмите кнопку «РАБОЧИЙ СТОЛ», а для выключения прибора нажмите кнопку «ВЫХОД» и 
подтвердите действие выключения компьютера (рисунок 38). При выборе варианта «Нет» 
производится выход из программы Minimax Doppler и переход на рабочий стол компьютера. 
Выбор варианта «отмена» отменяет действие кнопки «ВЫХОД». После перехода на рабочий 
стол для завершения работы компьютера следует выбрать ПУСК - Завершение работы.
Рисунок 38 - Завершение работы программы
44


--- стр. 111 ---
7.4 Проверка функционирования прибора
7.4.1 Пользуясь описанием работы программы (раздел 7.3), проверьте переключения 
между окнами, полями и экранами рабочей программы прибора, функционирование командной 
строки. Проконтролируйте появление выпадающих меню командной строки и их  
функционирование, пользуясь указаниями на экране. Произведите проверку переключений, 
пользуясь клавиатурой и мышью.
7.4.2 Проверка функционирования ультразвуковых преобразователей (датчиков) и 
устройства звукового контроля
Для проверки ультразвуковых преобразователей подключите их к разъемам на панели 
устройства согласующего (УС) (рисунок 3). При подключении обратите внимание на 
расположение ключа разъема. Вставьте разъемы кабелей датчиков (вилки) в розетки по ключу 
до щелчка.
Войдите в программу и переключитесь в экран обследования в соответствии с 
пунктом 7.3.4. Нажмите клавищу «Пробел» или кнопку ножной педали и запустите прокрутку 
графика. При этом включится звук из встроенных динамиков и появится характерный шум. 
Датчик, над которым загорается индикатор УС, готов к работе. Нажимая кнопки на УС, 
проконтролируйте работу индикаторов. Слегка дотроньтесь до головки выбранного датчика - 
на экране появятся всплески, а из встроенных динамиков - резкие звуки.
Установите подключенный датчик в точку локации (например, общая сонная артерия для 
датчиков с рабочими частотами 2, 5 и 10 МГц, лучевая артерия - для датчиков с рабочей 
частотой 5, 10 и 20 МГц) и проверьте наличие на экране спектра допплеровского сигнала 
кровотока, кривых максимальной и средней линейных скоростей в режиме «Macro» (кнопка 
«MICRO» не нажата).
Остановите прокрутку графика, нажав повторно клавишу «Пробел» или кнопку ножной 
педали. Вернитесь в экран карточки пациента, нажав кнопку «НАЗАД» или «SAVE».
Нажав кнопку «НАЗАД» или через Файл/Выход, перейдите в экран запуска.
Выйдите из программы, нажав кнопку «РАБОЧИЙ СТОЛ» или «ВЫХОД».
7.5 Порядок работы с прибором при проведении исследования
7.5.1 Включите прибор в соответствии с п. 7.2.
7.5.2 Включите рабочее программное обеспечение Minimax Doppler, если оно не было 
запущено автоматически в соответствии с п. 7.3.
7.5.3 Введите пароль в окне авторизации.
7.5.4 При работе с новым пациентом, на экране запуска выберите  
«ОБСЛЕДОВАНИЕ».
7.5.5 Заполните поля в окне карточки пациента.
7.5.6 В окне «Системы» выберите строку с наименованием той области (части тела), в 
которой собираетесь проводить ультразвуковое исследование. При этом в окне иллюстраций 
появится соответствующее изображение, а над ним название.
7.5.7 Подключите датчики, которые собираетесь использовать в процессе работы, к 
устройству согласующему в соответствии с пунктом 7.4.2.
7.5.8 Выберите нужный в данный момент датчик и нажмите соответствующую ему 
кнопку на лицевой панели УС, руководствуясь следующим:
- датчик с рабочей частотой 2 МГц предназначен для УЗ локации крупных и глубоко 
лежащих (до 150 мм) кровеносных сосудов;
45


--- стр. 112 ---
- датчик с рабочей частотой 5 МГц - для УЗ локации крупных и средних кровеносных 
сосудов с глубиной залегания до 60 - 80 мм;
- датчик с рабочей частотой 10 МГц - для УЗ локации средних и мелких кровеносных 
сосудов с глубиной залегания до 35 - 40 мм;
- датчик с рабочей частотой 20 (25) МГц - для УЗ локации мелких и микрососудов, 
микроциркуляции и перфузии в мягких тканях на глубине до 10 мм. Рекомендуется 
использовать в офтальмологии, стоматологии, исследовании поверхностных сосудов.
7.5.9 Проверьте работоспособность датчика в соответствии с пунктом 7.4.2.
ВНИМАНИЕ: Перед началом использования датчика проверьте УЗ головку на наличие
механических повреждений. Категорически запрещается использовать датчики с  
механическими повреждениями УЗ головки.
ВНИМАНИЕ: При инвазивном использовании датчик и фиксатор васкулярный (при 
наличии) должны быть предварительно подвергнуты стерилизации в соответствии с пунктом 
10.4! Для проверки работоспособности прикасаться к головке датчика допускается только в 
стерильных перчатках.
7.5.10 Внесите в поля Diameter и Probe диаметр исследуемого сосуда в мм  
(ориентировочно) и рабочую частоту датчика соответственно.
7.5.11 Обработайте поверхность кожи пациента в месте УЗ локации и УЗ головку 
датчика в соответствии с пунктом 10.3 и нанесите ультразвуковой контактный гель.
7.5.12 Запустите прокрутку графика клавишей «Пробел» или нажмите кнопку ножной 
педали. Установите датчик в выбранном месте локации и изменяя положение датчика 
относительно оси исследуемого сосуда (изменяя угол наклона и вращая датчик вокруг его оси) 
добейтесь максимально чистого звука из встроенных динамиков и наилучщей формы сигнала 
на экране монитора. Отрегулируйте усиление датчика бегунком Gain так, чтобы огибающая 
линия (фиолетовая) прилегала максимально близко к спектру, без провалов и всплесков. 
Используйте регуляторы настроек в соответствии с пунктом 7.3.4 таким образом, чтобы 
добиться оптимального отображения спектра на экране.
7.5.13 Максимальный по звуку и амплитуде сигнал в единичном сосуде можно получить 
при угле 45 или 60 градусов между направлением кровотока и лучом датчика (рисунок 39).
Рисунок 39 - Прозвучивание кровотока в большом сосуде
46


--- стр. 113 ---
Аналогично при прозвучивании среза ткани, в котором отсутствуют большие сосуды, 
наибольший сигнал можно получить в случае, когда положение датчика обеспечит такое 
направление луча, при котором наибольшее число микрососудов будет прозвучиваться под 
углом 45 или 60 градусов (рисунок 40).
Рисунок 40 - Прозвучивание кровотока в срезе ткани
Следует ориентироваться только по точке прозвучивания на теле пациента и получению 
в этой точке максимального сигнала в процессе проведения обследования.
7.5.14 Фиксаторы васкулярные используются в тех случаях, когда имеется прямой  
доступ к сосуду, и есть необходимость и возможность зафиксировать сосуд относительно 
датчика для более стабильного снятия сигнала. Выбор фиксаторов следует производить исходя 
из диаметра исследуемого сосуда и соответствующей ему частоте датчика (форма УЗ головки) 
по следующему принципу:
- фиксатор васкулярный R3.5-10 ЖЛИН.271254.001 для датчика 10МГц (УЗДП-006) и 
сосуда не более 6,5 мм.
- фиксатор васкулярный R4.5-10 ЖЛИН.271254.002 для датчика 10МГц (УЗДП-006) и 
сосуда не более 8 мм.
- фиксатор васкулярный R2.25-20 ЖЛИН.271254.003 для датчика 20МГц (УЗДП-008) и 
сосуда не более 4 мм.
- фиксатор васкулярный R3-20 ЖЛИН.271254.004 для датчика 20МГц (УЗДП-008) и 
сосуда не более 5,5 мм.
На фиксаторы нанесена маркировка со значениями, соответствуюшими частоте 
используемого датчика - «10» для датчика 1ОМГц или «20» для датчика 20МГц.
Фиксатор васкулярный надевается на датчик как показано на рисунке 41.
47


--- стр. 114 ---
Рисунок 41 - Внешний вид фиксатора васкулярного
Снятие сигнала с открытого сосуда с помощью фиксатора васкулярного осуществляется 
как показано на рисунке 42.
Рисунок 42 - Снятие сигнала с открытого сосуда
7.5.15 Остановите прокрутку графика повторным нажатием клавиши «Пробел» или 
ножной педалью. При необходимости произведите корректировку графика, пользуясь 
регуляторами настроек палитры, яркости, контрастности, регуляторами масштабирования 
(Scale X, Y) и громкости.
7.5.16 Выполнив вышеописанные манипуляции, произведите обработку графика, для 
чего нажмите левой кнопкой мыши в окне графика в начале выбранного участка графика (при 
этом в выбранной точке появится вертикальная линия), и, не отпуская кнопку мыши, доведите
48


--- стр. 121 ---
13 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
13.1 Изготовитель гарантирует соответствие прибора требованиям  
ТУ 26.60.12-002-20819831-2021 и технической документации на составные части при условии 
соблюдения потребителем мер предосторожности и правил эксплуатации, условий хранения и 
транспортирования, установленных ТУ 26.60.12-002-20819831-2021 и настоящим  
Руководством по эксплуатации на прибор и входящие в него покупные изделия.
13.2 Гарантийный срок устанавливается на 12 месяцев с момента поставки прибора. 
Гарантийный срок хранения - не менее 3 месяцев.
Ожидаемый срок службы прибора - не менее 5 лет. Наработка на отказ - не менее
13.3
13.4 
1000 часов.
13.5 Гарантия на прибор не распространяется на следующие комплектующие:
• картриджи, предустановленные производителем принтера цветного компактного А4 
с комплектом съемных кабелей;
• аккумулятор ноутбука/нетбука;
• адаптер питания ноутбука/нетбука;
• гель контактный ультразвуковой;
• предохранитель ЗА.
Гарантия на данные комплектующие определяется документацией производителей 
данных комплектующих.
13.6 Гарантийное обслуживание приборов осуществляет предприятие-изготовитель: 
ООО «СП Минимакс», Россия, 197101, г. Санкт-Петербург, Петроградская наб., д. 34,
литер Б, пом. 404, 412.
Контактные данные:
Телефон: +7-812-234-38-95 
http://minimax.ru/
13.7 Обслуживание и ремонт компьютерной части прибора производится  
предприятием-изготовителем.
Прибор сертифицирован:
Декларация о соответствии №. РОСС RU Д-Ки.ГЩ01.В.00359/20 от 24.11.2020.
55


--- стр. 122 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А
ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, 
на которые даны ссылки в настоящем Руководстве по эксплуатации
Обозначение Наименование
ГОСТ 9.104-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. 
Г РУППЫ условий эксплуатации
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. 
Группы, технические требования и обозначения
ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и 
неметаллические неорганические. Общие требования к выбору
ГОСТ 9.401-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Общие 
требования и методы ускоренных испытаний на стойкость к воздействию 
климатических факторов
ГОСТ 22897-86 Трубы бесшовные холоднодеформированные из сплавов на основе титана. 
Технические условия
ГОСТ 21945-76 Трубы бесшовные горячекатаные из сплавов на основе титана. Технические 
условия
ГОСТ 5632-2014 Легированные нержавеющие стали и сплавы коррозионно-стойкие, жаростойкие 
и жаропрочные. Марки
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические 
требования
ГОСТ 26492-85 Прутки катаные из титана и титановых сплавов. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 
9127-94
Системы обработки информации. Документация пользователя и информация на 
упаковке для потребительских программных пакетов
ГОСТ Р мэк 
62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
ГОСТР
ИСО/МЭК 12119- 
2000
Информационная технология. Пакеты программ. Требования к качеству и 
тестирование
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных 
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444- 
2020
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р мэк 
60601-1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с 
учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р мэк 
60601-1-2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности 
с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р мэк 
60601-2-37-2009
Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к 
безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской 
диагностической и контрольной аппаратурь[
МУ-287-113 от 
30.12.1998
Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и 
стерилизации изделий медицинского назначения
СанПиН 2.1.3684- 
21
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских 
и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, 
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и 
проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
56


--- стр. 123 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПОКУПНЫХ ИЗДЕЛИЙ
Требование Значение
Принте) цветной компактный А4
Интерфейс для подключения к ПКне ниже USB 2.0
Питание от ноутбука/нетбука через USB либо от сети через БТ
Тип переменное напряжение 220В, 50Гц при питании от 
сети
Кабель для подачи электропитания на БТ
Цвет кольцо красного цвета
Максимальный ток нагрузки 10 А
Длина не более 3,0 м
Сумка (кейс) для ноутбуков
Максимальная диагональ не менее 14”
Дополнительные характеристикивнешний карман для аксессуаров
Предохранитель
Номинальный рабочий ток ЗА
Номинальное рабочее напряжение250В
Размер 5x20 мм
57


--- стр. 124 ---
СИМВОЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В МАРКИРОВКЕ
ПРИЛОЖЕНИЕ В
Символ Описание символа
Ml Производитель медицинского изделия
SN Заводской (серийный) номер
Медицинское изделие с рабочей частью типа CF
|ш|
Перед применением ознакомьтесь с Руководством по эксплуатации
Осторожно. Хрупкое
Беречь от влаги
Защитное заземление
58


--- стр. 125 ---
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока 
ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 02, заводской № _________
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
соответствует техническим условиям ТУ 26.60.12-002-20819831-2021 и признан годным для 
эксплуатации.
Номер и дата регистрационного удостоверения №_______
Дата выпуска «____» ______________20____г.
Представитель ОТК предприятия - изготовителя
(подпись, расшифровка подписи, печать или штамп)
Дата продажи (поставки)
(число, месяц, год)
Штамп (печать) продавца (поставщика)
К
59


--- стр. 129 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
нимакс»
Р.М. Ахлакова 
20^ .
допплЕРОГРАФ ультразвуковой  КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАНЬЗЫИ 
для ИССЛЕДОВАНИЯ КРОВОТОКА ММ-Д-К  
«Минимакс-допплер-К»
Исполнение 03
Руководство по эксплуатации 
ЖЛИН.941217.002-03 РЭ
Версия 02
Дата последнего пересмотра: 10.04.2023 г.
ООО «СП Минимакс» 
Санкт-Петербург 
2023


--- стр. 130 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ...................................................................................................................................3
1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................................................................5
1.1 Основные параметры и характеристики.....................................................................................................5
1.2 Комплектность.........................................................................................................................................10
1.3 Упаковка..................................................................................................................................................12
2 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.......................................................................................13
3 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ....................................................................14
4 ОПИСАНИЕ ПРИБОРА.......................................................................................................18
4.1 Принцип действия прибора.....................................................................................................................18
4.2 Схема подключения прибора...................................................................................................................18
4.3 Обобщенные результаты клинических испытаний.................................................................................20
5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ..........................................................................  21
5.1 Общие меры предосторожности..............................................................................................................21
5.2 Меры предосторожности при эксплуатации............................................................................................21
5.3 Меры предосторожности при эксплуатации УЗДП.................................................................................21
5.4 КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ................................................................................................22
6 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ.............................................................................................22
7 ПОРЯДОК РАБОТЫ С ПРИБОРОМ....................................................................................23
7.1 Начало работы с прибором.......................................................................................................................23
7.2 Включение прибора.................................................................................................................................23
7.3 Программное обеспечение Minimax Doppler...........................................................................................23
7.4 Проверка функционирования прибора....................................................................................................43
7.5 Порядок работы с прибором при проведении исследования...................................................................43
7.6 Основные правила проведения допплерографического исследования....................................................47
8 НЕИСПРАВНОСТИ И ОШИБКИ........................................................................................48
8.1 Неисправности........................................................................................................................................48
8.2 Ощибки...................................................................................................................................................49
8.3 Возможные ошибки в технике проведения ультразвукового допплерографического исследования.....49
9 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ...........................................................................50
9.1 Условия транспортирования....................................................................................................................50
9.2 Условия хранения....................................................................................................................................50
I о УКАЗАНИЯ ПО ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ............................50
II ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..............................................................................52
12 УКАЗАНИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ.....................................................................................52
13 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ........................................................................................53
ПРИЛОЖЕНИЕ А.......................................................................................................................54
ПРИЛОЖЕНИЕ Б........................................................................................................................55
ПРИЛОЖЕНИЕ В.......................................................................................................................56
ПРИЛОЖЕНИЕ Г........................................................................................................................57
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1...................................................................................................58
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 2...................................................................................................59


--- стр. 131 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее Руководство по эксплуатации распространяется на Допплерограф 
ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММ-Д-К «Минимакс- 
допплер-К», прибор исполнение 03 (далее по тексту - прибор).
Назначение медицинского изделия: прибор предназначен для инвазивного и 
неинвазивного исследования состояния артериальных и венозных кровеносных сосудов и 
тканевой перфузии методом ультразвуковой допплерографии с помощью карандашных 
ультразвуковых преобразователей и последующей обработки полученных допплерограмм в 
специальном предустановленном рабочем программном обеспечении Minimax Doppler (далее 
по тексту - РПО) и представления результатов в графической и цифровой форме на экране 
монитора.
Прибор используется при диагностических обследованиях, для интраоперационного 
контроля и предназначен для применения в организациях, осуществляющих медицинскую 
деятельность в соответствии с лицензиями на медицинскую деятельность.
Сведения о потенциальных пользователях: предназначено для применения 
квалифицированным медицинским персоналом, прошедшим обучение работе на приборе у 
уполномоченного представителя производителя, а также врачами, владеющими методиками 
ультразвуковой допплерографии и изучившими Руководство по эксплуатации.
Показания к применению:
Функциональная диагностика и выявление локальных и системных нарушений 
микроциркуляции и дисфункции эндотелия; скрининговый подбор и контроль 
медикаментозного, физиотерапевтического лечения;
Эндокринология: контроль уровня тканевого кровотока при диабетической микро - и 
макроангиопатии;
Сосудистая хирургия: проведение интраоперационного контроля кровотока до, после и 
на момент шунтирования, клипирование аневризм, измерение микроциркуляторного 
кровотока дистальнее анастомоза;
Нейрохирургия и микрохирургия: проведение интраоперационного контроля 
микроциркуляции при операциях на головном мозге и нервах;
Абдоминальная хирургия: диагностика с целью определения границ зоны необратимой 
ишемии, уточнение объема и контроль выполнения операционного вмешательства;
Травматология: осуществление контроля жизнеспособности тканей, динамики 
заживления хронических язв; транскутанный контроль кровоснабжения мышц и костного 
регенерата;
Эфферентная терапия: функциональная диагностика для индивидуального подбора 
физиотерапевтического лечения;
Реаниматология: индивидуальный подбор фармакотерапии в условиях реанимации;
Неврология и психотерапия: контроль и коррекция фармакологического лечения 
различных нозологических форм неврологической патологии (например, стресс). Контроль 
немедикаментозных способов устранения хронического стресса;
Гинекология и урология: функциональная диагностика для контроля и коррекции 
лечения эректильной дисфункции; контроля и коррекции PRP терапии при комплексном 
лечении гинекологических заболеваний; для оценки эффективности лечения мочевого пузыря 
при различных заболеваниях;


--- стр. 132 ---
Отоларингология, стоматология и челюстно-лицевая хирургия: функциональная 
диагностика для исследования и определения степени нарушения кровоснабжения тканей 
челюстно-лицевой области при пародонтитах различной степени тяжести, патологии пульпы 
зуба, при диагностике и контроле хирургического лечения кариеса зубов, зубочелюстных 
переломов и аномалий развития; функциональная диагностика для выявления риска и 
контроля лечения пациентов с дисплазией соединительной ткани, в постоперационном 
периоде у больных с анкилозами височно-нижнечелюстного сустава и оптимизации лечения 
этих групп больных.
Косметология: оценка эффективности проведения косметологических процедур и 
применения косметологических средств.
Противопоказания: не выявлено.
Побочные эффекты: не выявлено.
Риски применения: при несоблюдении мер предосторожности и указаний 
Руководства по эксплуатации, при нарушении условий эксплуатации, транспортирования и 
хранения возможно повреждение изоляции электрических цепей и поражение электрическим 
током.
Прибор относится к направленным допплеровским ультразвуковым системам и 
позволяет определить, приближается или удаляется от ультразвукового датчика рассеиватель.
Прибор изготавливается в климатическом исполнении УХЛ4.2 по ГОСТ 15150, по 
устойчивости к механическим воздействиям, которые возникают при эксплуатации, как 
изделие группы 2 по ГОСТ Р 50444.
По безопасности прибор соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1 и 
ГОСТ Р МЭК 60601-2-37 и выполнен как изделие, подключаемое к внешнему 
вычислительному устройству с внутренним источником безопасного низкого напряжения с 
рабочей частью типа CF.
Прибор относится к группе 1 классу В по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 как изделие, генерируюшее 
высокочастотную энергию и передающее ее по экранированному внешнему кабелю к датчику и 
используемое в любых помещениях, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные 
к распределительной электрической сети, питающей жилые дома.
РПО относится к программному обеспечению класса А по ГОСТ Р МЭК 62304. Версия 
РПО: 2.2.2.3.
В зависимости от потенциального риска применения прибор относится к классу 2а по 
Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении 
номенклатурной классификации медицинский изделий» № 4н от 06.06.2012 г.
По степени защиты от попадания влаги и пыли прибор имеет класс IPX0 (за 
исключением частей датчиков). Часть датчика, имеющая контакт с пациентом, имеет степень 
IP21 в соответствии с ГОСТ 14254.
Прибор относится к инвазивным и неизвазивным изделиям кратковременного 
применения многократного циклического использования.
Перечень документов, на которые даны ссылки в Руководстве по эксплуатации, 
приведен в приложении А.


--- стр. 133 ---
1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1.1 Основные параметры и характеристики
1.1.1 Прибор соответствует требованиям ТУ 26.60.12-002-20819831 -2021.
1.1.2 Параметры и характеристики входящих в прибор ультразвуковых допплеровских 
преобразователей (далее по тексту - УЗДП, датчики) приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Параметры и характеристики УЗДП
Вид
УЗДП
Значения параметров
§C QО
&
счSX
fc: >5
I«и с О н  и
<
О)< ипоюо*
X
X
пю<иано
с
XоН
5ХXX
а з  а  
^ U
2 О ,
S I ёЕ Г  Р^ са н
^ I «
ffi ка се т
со X се
i^ ч S,
& о
ЗХX
X 2 S
S юX о >е;О X X2 (N
о  ю Sо о 5 'й
^ я я 2
соXXн
XXXоX0>нXS
о. а> н
ю
нон
X
XXXоXоо,осчXXо1=1
Xо
XX
о
-НU
с^о
я
X>»соUЮ
2схVг
2 г
1 "
Я ее U X
104,5 0 16х166,2±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
106,7 0 16х171±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
111 0 16х176,3±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
113,2 0 16х283±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
110 233х26,5х16±10%ДхШхВ. 
Кабель несъемный 2,0 м ± 10%
116,6 25 8х 16,5х 16± 10% ДхШхВ. 
Кабель несъемный 2,0 м ± 10%
122,5 0 16х425±15%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
112 0 16х213±Ю%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
112,3 290х24х16±15%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
109 0 16x181,1±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
116,6 258х 16,5х 16± 10% ДхШхВ. 
Кабель несъемный 2,0 м ± 10%
УЗДП-
002
УЗДП-
004
УЗДП-
006
УЗДП-
006-01
УЗДП-
006-02
УЗДП-
006-03
УЗДП-
006-04
УЗДП-
006-05
УЗДП-
006-06
УЗДП-
008
УЗДП-
008-01
100 2,0±0,2 30
100 5,0±0,5 30
=1XоC J
XXи
У Х
2Xн
gCJ
яXоXоS
>х
2X
X
2о.о>а,X0>X
100 10,0±1,0 50
100
100
100
100
100
100
100
100
10,0±1,0
10,0±1,0
10,0±1,0
10,0±1,0
10,0±1,0
10,0±1,0
20,0±2,5
20,0±2,5
50
50
50
50
50
50
50
50
оооо
оо


--- стр. 134 ---
Вид
УЗДП
Значения параметров
X  
2 C Q0
cd
1
& е
Sз: ^(U с  
сг -€
&>s
S I
IS 1 =W  Q Он
<г
Vа >t;ою
X
о?
X
XU1 = :
'SD -Н
О
X
X
О
н
)Х
X
X
§ I SS ь а  ^ й X н X 2 о
^ о а
S “ S
Н й  ЕГ
SB- О
^ S Q . пг >» si?
0 >
X
u Q  S
S  X
SX  (U
1 = :
й §X
2 гч
й Й  ^о о оК X Ъ
S я ml a s
й & s.0 с;
П  О
п
X
S >; VO
нон
X
X
X
Xи»о
&п
X
сS г® 
о
й gя SS 4,я
о
-НU
(J
S
яноX
Г )Uю
2сх0 >2йС и4)3 S  * S
& ^ я
я я  U X
122,5 0 16х425±15%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
113,2 0 16х283±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
110 233x26,5х16±10% ДхШхВ. 
Кабель несъемный 2,0 м ± 10%
112 0 16х213±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
112,7 290х24х16±15% ДхШхВ. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
119,3 0 16х334±10% ДхШхВ. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
112 0 16х213±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
113,2 0 16х283±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
110 233x26,5х 16± 10% ДхШхВ. 
Кабель несъемный 2,0 м ± 10%
116,6 258x16,5х16±10% ДхШхВ. 
Кабель несъемный 2,0 м ± 10%
109 0 16x181,1±10%. Кабель 
несъемный 2,0 м ± 10%
УЗДП-
008-02
УЗДП-
008-03
УЗДП-
008-04
УЗДП-
008-05
УЗДП-
008-06
УЗДП-
008-07
УЗДП-
009
УЗДП-
009-01
УЗДП-
009-02
УЗДП-
009-03
УЗДП-
009-04
100 20,0±2,5 50
100 20,0±2,5 50
100 20,0±2,5 50
100 20,0±2,5 50
100 20,0±2,5 50
100 20,0±2,5 50
100 25,0±2,5 50
100 25,0±2,5
100 25,0±2,5
100 25,0±2,5
100 25,0±2,5
50
50
50
50
1.1.3 По конструктивному исполнению датчики являются карандашными.
1.1.4 Составные части прибора имеют следующие габаритные и основные размеры. 
Устройство согласующее (далее по тексту - УС) - габаритные размеры, (ДхШхВ):
104x62x26 мм ± 10%; длина несъемного кабеля 350 мм ± 10%.
Держатель для УЗДП ЖЛИН.943119.010-02 - габаритные размеры, (ДхШхВ):  
80x70x37 мм ± 10%.
Футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-01 - габаритные размеры (ДхШхВ):
430x220x90 мм ± 10%.


--- стр. 135 ---
ЖЛИН.323368.001-02 - габаритные размеры
ЖЛИН.323368.001-03 - габаритные размеры
ЖЛИН.323368.001-04 - габаритные размеры
(ДхШхВ):
(ДхШхВ):
(ДхШхВ):
Футляр для УЗДП  
580x220x90 мм ± 10%.
Футляр для УЗДП  
320x245x45 мм ± 10%.
Футляр для УЗДП  
363x245x45 мм ± 10%.
Фиксатор васкулярный R3,5-10 ЖЛИН.271254.001 - габаритные размеры (ДхШхВ): 
50,7x17,8x17,8 мм ± 10%; радиус наконечника 3,5 мм ± 10%.
Фиксатор васкулярный R4,5-10 ЖЛИН.271254.002 - габаритные размеры (ДхШхВ): 
52,7x17,8x17,8 мм ± 10%; радиус наконечника 4,5 мм ± 10%.
Фиксатор васкулярный R2,25-20 ЖЛИН.271254.003 - габаритные размеры (ДхШхВ): 
49,6x22,5x17,8 мм ± 10%; радиус наконечника 2,25 мм ± 10%.
Фиксатор васкулярный R3-20 ЖЛИН.271254.004 - габаритные размеры (ДхШхВ): 
49,6x22,5x17,8 мм ± 10%; радиус наконечника 2,25 мм ± 10%.
1.1.5 Составные части прибора имеют следующую массу:
УС-120 г ± 10%;
Держатель для УЗДП ЖЛИН.943119.010-02 - 145 г ± 10%;
Футляр для УЗДПЖЛИН.323368.001-01 -2200г± 10%;
Футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-02 - 2800 г ± 10%;
Футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-03 - 400 г ± 10%;
Футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-04 - 500 г ± 10%;
Фиксатор васкулярный R3,5-10 ЖЛИН.271254.001: 2,1 г± 10%;
Фиксатор васкулярный R4,5-10 ЖЛИН.271254.002: 2,1 г ± 10%;
Фиксатор васкулярный R2,25-20 ЖЛИН.271254.003: 2,1 г ± 10%;
Фиксатор васкулярный R3-20 ЖЛИН.271254.004: 2,1 г± 10%.
1.1.6 РПО обладает следующими характеристиками:
1.1.6.1 РПО обеспечивает выполнение следующих функций:
1) Создание, настройка и осуществление этапа подготовки прибора к работе с 
пациентами;
2) Создание, настройка и осуществление этапа ввода и обработки данных пациента;
3) Создание, настройка и осуществление этапа проведения обследования пациента и 
обработки полученных результатов;
4) Создание настройка и осуществление этапа работы с базой пациентов.
1.1.6.2 Характеристики РПО приведены таблице 2.
Таблица 2 - Основные характеристики РПО
Характеристика Значение
Версия 2.2.2.3
Дата выпуска версии РПО 10.06.2020
Класс безопасности Класс А
Способ установки Предустановленный
Способ обновления
По мере выхода новой версии устанавливается 
уполномоченным сервисным инженером 
производителя


--- стр. 136 ---
Характеристика Значение
Размер не более 500 Мбайт
Защита от несанкционированного 
доступа Авторизация с введением пароля
1.1.6.3 РПО устанавливается на покупные внешние вычислительные устройства  
(персональные компьютеры) с характеристиками, указанными в таблице 3.
Таблица 3 —  Системные требования РПО «Minimax Doppler»
Требование Значение
Количество ядер не менее 2
Номинальная частота процессора не менее 1,0 ГГц
Объем встроенной памяти или жесткого 
диска (HDD, SSD) не менее 32 Гб
Объем оперативной памяти не менее 2 Гб
Операционная система не ниже Android 8.О/Windows 8
Диагональ монитора не менее 8"
Разрешение монитора не менее 1366x768
Тип и емкость аккумулятора Li-ion, не менее 2000 мАч
Вывод звука встроенные в ноутбук/нетбук/планшет 
динамики
Входные параметры поставляемого в переменное напряжение (220±22) В,
комплекте адаптера питания частота (50±5) Гц
Требования безопасности поставляемого в двойная или усиленная защита от
комплекте адаптера питания поражения электрическим током
1.1.7 Управление РПО осуществляется только с помощью клавиатуры, встроенной
ВПК.
1.1.8 Прибор обеспечивает звуковую индикацию допплеровского сигнала кровотока в 
точке локации кровеносного сосуда в процессе обследования и указывает направление 
кровотока с помощью стрелок зеленого цвета (к датчику) и красного цвета (от датчика), которые 
индицируются на дисплее.
1.1.9 Прибор предназначен для работы от внутреннего источника безопасного низкого 
напряжения внешнего вычислительного устройства (ноутбука/нетбука/планшета) с 
номинальным напряжением 5 В и сохраняет величину постоянного напряжения на выходе УС 
для питания УЗДП, в пределах (9,0±0,5) В.
1.1.10 Максимальный ток не превышает 1  А.
1.1.11 Время установления рабочего режима прибора после его включения не 
превышает 5 мин. Критерием достижения прибором рабочего режима является появление на 
экране монитора изображения-окна авторизации РПО.
1.1.12 Прибор имеет продолжительный режим работы
1.1.13 Лакокрасочные покрытия прибора выполнены по ГОСТ 9.401 для условий 
эксплуатации УХЛ 4 по ГОСТ 9.104. Наружные поверхности прибора - не ниже IV класса по 
ГОСТ 9.032.


--- стр. 137 ---
1.1.14 Металлические и неметаллические неорганические покрытия прибора  
выполнены по ГОСТ 9.303 для условий эксплуатации 1.
1.1.15 Части УЗДП и фиксаторы васкулярные ЖЛИН.271254.001-01,
ЖЛИН.271254.002-01, ЖЛИН.271254.003-01, ЖЛИН.271254.004-01, имеющие
непосредственный контакт с пациентом, соответствуют следующим требованиям:
1.1.15.1 Части УЗДП, имеющие непосредственный контакт с пациентом изготовлены 
из следующих материалов:
Корпус —  труба титановая марки ВТ1-0 по ГОСТ 22897 и ГОСТ 21945 производства 
металлопрокат, Россия, пруток титановый марки ВТ 1-0 по ГОСТ 26492 производства 
металлопрокат, Россия, стальная трубка марки 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632 производства 
металлопрокат, Россия;
Кольцо - оргстекло марки Plexiglas, производитель ООО «Дестек», Россия;
Клей цианоакрилатный «Супер Момент», производитель Henkel Ireland Operations and 
Research Limited, Ирландия;
Фиксаторы васкулярные ЖЛИН.271254.001, ЖЛИН.271254.002, ЖЛИН.271254.003, 
ЖЛИН.271254.004 должны быть изготовлены из пластикового материала VisiJet M2S-HT90, 
производитель 3D Systems, Inc, США.
1.1.15.2 Поверхности, контактирующие с пациентом, гладкие, на них отсутствуют 
выступы, заусенцы, задиры, острые углы и грани, которые могут нанести вред пациенту.
1.1.16 Наружные поверхности составных частей прибора устойчивы к многократной 
дезинфекции химическим методом в соответствии с требованиями МУ-287-113, например, 3%- 
ным раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%-ного моющего раствора по ГОСТ 25644.
1.1.17 Ультразвуковые допплеровские преобразователи и фиксаторы васкулярные 
устойчивы к многократной стерилизации озоновым методом в соответствии с требованиями 
МУ-287-113 и к многократной стерилизации в плазменном стерилизаторе при следующих 
условиях: действующее вещество - пероксид водорода; концентрация пероксида водорода - не 
менее 50% и не более 60%; температура - не более +50°С; время стерилизации - не менее 
30 минут. УЗДП устойчивы к многократной дезинфекции с применением 3%-ного раствора 
перекиси водорода с добавлением 0,5%-ного моющего раствора по ГОСТ 25644 либо 1-2%-ного 
раствора полимерного антисептика либо 70%-ного раствора этилового спирта-ректификата.
1.1.18 Для совместного применения используются покупные немедицинские  
электрические изделия, которые соответствуют требованиям распространяющихся на них 
стандартов безопасности МЭК или ИСО, что подтверждается наличием соответствующих 
сертификатов, с характеристиками, приведенными в таблице 4 и в Приложении Б.


--- стр. 138 ---
1.2 Комплектность
Комплект поставки прибора приведен в таблице 4. 
Таблица 4 - Комплект поставки
Наименование Обозначение документа 
или основные параметры
Количество, шт. Зав.
№
Допплерограф ультразвуковой 
компьютеризированньЕЙ для 
исследования кровотока ММ-Д-К 
«Минимакс-допплер-К», прибор 
исполнение 03, в составе:
ЖЛИН.941217.002-03 1
1. устройство согласующее (УС) ЖЛИН.943119.003-02 УС 1
2. ультразвуковые допплеровские 
преобразовател и: Не менее 1
УЗДП-002 ЖЛИН.943119.002-01 при необходимости
УЗДП-004 ЖЛИН.943119.004-01 при необходимости
УЗДП-006 ЖЛИН.943119.006-01 при необходимости
УЗДП-006-01 ЖЛИН.943119.006-02 при необходимости
УЗДП-006-02 ЖЛИН.943119.006-03 при необходимости
УЗДП-006-03 ЖЛИН.943119.006-04 при необходимости
УЗДП-006-04 ЖЛИН.943119.006-05 при необходимости
УЗДП-006-05 ЖЛИН.943119.006-06 при необходимости
УЗДП-006-06 ЖЛИН.943119.006-07 при необходимости
УЗДП-008 ЖЛИН.943119.008-01 при необходимости
УЗДП-008-01 ЖЛИН.943119.008-02 при необходимости
УЗДП-008-02 ЖЛИН.943119.008-03 при необходимости
УЗДП-008-03 ЖЛИН.943119.008-04 при необходимости
УЗДП-008-04 ЖЛИН.943119.008-05 при необходимости
УЗДП-008-05 ЖЛИН.943119.008-06 при необходимости
УЗДП-008-06 ЖЛИН.943119.008-07 при необходимости
УЗДП-008-07 ЖЛИН.943119.008-08 при необходимости
УЗДП-009 ЖЛИН.943119.009-01 при необходимости
УЗДП-009-01 ЖЛИН.943119.009-02 при необходимости
УЗДП-009-02 ЖЛИН.943119.009-03 при необходимости
УЗДП-009-03 ЖЛИН.943119.009-04 при необходимости
УЗДП-009-04 ЖЛИН.943119.009-05 при необходимости
3. персональный компьютер в 
виде ноутбука/нетбука/планшета 
с предустановленным РПО, 
имеющим источник внутреннего 
безопасного низкого напряжения
Комплект документации 
производителя (поставщика) 1 (при необходимости)
10


--- стр. 139 ---
Наименование Обозначение документа 
или основные параметры
Количество, шт. Зав.
№
4. гель контактный 
ультразвуковой:
Гель для ультразвуковой 
диагностики «АКВАГЕЛЬ» по 
ТУ 9398-003-34340322-2007 
либо
Гель «АКВАГЕЛЬ- 
УНИВЕРСАЛ» по ТУ 32.50.50- 
004-27465230-2018 
либо
Гель для ультразвуковых 
исследований и терапии 
«Медиагель» по ТУ 9398-023- 
76063983-2015 
либо
Гель для ультразвуковых 
исследований стерильный 
«Медиагель-с» по ТУ 9398-002- 
76063983-2013
РУ № ФСР 2007/00024 
РУ № РЗН 2019/9339 
РУ №РЗН 2016/3706
РУ № РЗН 2015/2542
1
5. сумка (кейс) для ноутбуков Комплект документации 
производителя (поставщика)
6. держатель для УЗДП ЖЛИН.943119.010-02 1 (при необходимости)
7. футляры для УЗДП Не менее 1
футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-01 при необходимости
футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-02 при необходимости
футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-03 при необходимости
футляр для УЗДП ЖЛИН.323368.001-04 при необходимости
8. фиксатор васкулярный R3,5-10ЖЛИН.271254.001 при необходимости
9. фиксатор васкулярный R4,5-10ЖЛИН.271254.002 при необходимости
10. фиксатор васкулярный R2,25- 
20
ЖЛИН.271254.003 при необходимости
И. фиксатор васкулярный R3-20 ЖЛИН.271254.004 при необходимости
12. Руководство по эксплуатации 
(совмещенное с паспортом) ЖЛИН.941217.002-03 РЭ
Примечание: позиции, отмеченные фразой «при необходимости», поставляются по  
согласованию с заказчиком.
11


--- стр. 140 ---
1.3 Упаковка
1.3.1 Транспортная упаковка прибора представляет собой сумку (кейс) для ноутбуков 
с диагональю не менее 14”. Сумка (кейс) может быть упакована в ящик картонный либо ящик 
из гофрокартона.
1.3.2 Комплектующие в транспортной упаковке уложены так, чтобы внизу упаковки 
помещались наиболее тяжелые комплектующие, а сверху - наиболее легкие и хрупкие. 
Эксплуатационная документация, помещенная в полиэтиленовый пакет, укладывается внутрь 
транспортной упаковки.
1.3.3 В каждое упакованное место вложен упаковочный лист. Упаковочный лист 
содержит следующую информацию:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование прибора с указанием модификации;
- фамилия и инициалы упаковщика;
- дата упаковывания.
12


--- стр. 142 ---
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Прибор не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с другим 
оборудованием.
Прибор предназначается для применения в базовой электромагнитной обстановке, 
определенной ниже. Покупателю или пользователю прибора следует обеспечить их применение 
в указанной электромагнитной обстановке.
Таблица 5 - Электромагнитная эмиссия
Испытание на
электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1
Прибор использует радиочастотную энергию только для 
выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии 
радиочастотных помех является низким и, вероятно, не 
приведет к нарушениям функционирования, 
расположенного вблизи электронного оборудования.
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс В
Прибор пригоден для применения во всех местах 
размещения, включая жилые дома и здания, 
непосредственно подключенные к распределительной 
электрической сети, питающей жилые дома
Гармонические 
составляющие тока по МЭК 
61000-3-2
Не применимо
Колебания напряжения и 
мерцание по МЭК 61000-3-3 Не применимо
Таблица 6 - Помехоустойчивость
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по МЭК 
60601
Уровень
соответствия
Указания по электромагнитной 
обстановке
Электростатические 
разряды по 
МЭК 61000-4-2
± 6 кВ -
контактный разряд
± 8 кВ -
воздушный разряд
± 6 кВ -
контактный разряд 
± 8 кВ -
воздушный разряд
Пол в помещении из дерева, 
бетона или керамической плитки. 
При полах, покрытых 
синтетическим материалом, 
относительная влажность воздуха 
- не менее 30%.
Наносекундные 
импульсы по 
МЭК 61000-4-4
± 2 кВ - для линий 
электропитания 
± 1 кВ - для линий 
ввода/вывода
Не применимо 
Не применимо
Качество электрической энергии 
в сети следует обеспечить в 
соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки. 
Рекомендуется использовать 
сетевой фильтр с защитой от 
наносекундных импульсных 
помех.
Микросекундные 
импульсные помехи 
большой энергии по 
МЭК 61000-4-5
± 1 кВ - при 
подаче помехи по 
схеме «провод- 
провод»
± 2 кВ - при 
подаче помехи по 
схеме «прювод- 
земля»
Не применимо 
Не применимо
Качество электрической энергии 
в сети следует обеспечить в 
соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки.
Провалы напряжения, 
кратковременные 
прерывания и 
изменения
Провал
напряжения более 
95% Uh в течение 
0,5 периода
Не применимо Качество электрической энергии 
в сети следует обеспечить в 
соответствии с типичными
14


--- стр. 143 ---
Испытание на Испытательный Уровень Указания по электромагнитной
помехоустойчивость уровень по МЭК 
60601
соответствия обстановке
напряжения во условиями коммерческой или
входных линиях Провал Не применимо больничной обстановки.
электропитания по напряжения 60%
МЭК 61000-4-11 Uh в течение 5 
периодов
Провал
напряжения 30% 
Uh в течение 25
Не применимо
периодов
Провал
напряжения более 
95% Uh в течение
Не применимо
5 сек
Магнитное поле 3 А/м 3 А/м Если имеют место искажения
промышленной изображения, то, возможно.
частоты по необходимо расположить прибор
МЭК 61000-4-8 на большем расстоянии от 
источников магнитных полей
промышленной частоты или 
обеспечить магнитное
экранирование.
Уровни магнитного поля следует 
обеспечить в соответствии с
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
Uh - уровень напряжения в электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Таблица 7 - Помехоустойчивость
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по МЭК 
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
указания
Кондуктивные 
помехи, наведенные 
радиочастотными 
электромагнитными 
полями по МЭК 
61000-4-6
3 в
(среднеквадратично 
е значение) в полосе 
от 0,15 МГц до 80 
МГц
Не применимо
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
3 В/м в полосе от 
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В/м в полосе от 
80 МГц до 2,5 ГГц
Расстояние между используемым 
портативным/мобильным средством 
радиосвязи и любой частью прибора, 
включая кабели, должно быть не 
меньше рекомендуемого 
пространственного разноса, который 
рассчитывается в соответствии с 
приведенным выражением 
применительно к частоте передатчика. 
Рекомендуемый пространственный 
разнос d в метрах при номинальном 
значении максимальной выходной 
мощности в Вт в соответствии со 
значением, установленным 
изготовителем, составляет:
d=\,2-fP
d = \.2 4 р
(от 80 до 800 МГц);
15


--- стр. 144 ---
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по МЭК 
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка 
указания
поле по МЭК 61000- 
4-3 d = 2, ъ4 р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц), 
где Р - номинальное значение 
максимальной выходной мощности в 
Вт в соответствии со значением, 
установленным изготовителем; d - 
рекомендуемый пространственный 
разнос, м.
Напряженность поля при 
распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков по 
результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой а) 
должна быть ниже уровня 
соответствия в каждой полосе частот
Ь).
Помехи могут иметь место вблизи 
оборудования, маркированного знаком
((< ;> ))
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как 
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, 
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, 
не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть 
осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте 
размещения прибора выще применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за 
работой прибора с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения 
выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные 
меры, такие как переориентировка или перемещение прибора.
b) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 1 В/м. 
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. _______________________________
Пользователь прибора может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая 
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными  
радиочастотными средствами связи (передатчиками) прибором, как рекомендуется ниже, с 
учетом максимальной выходной мощности средств связи.
16


--- стр. 145 ---
Таблица 8 —  Помехоустойчивость
Номинальная 
максимальная выходная 
мощность передатчика, 
Вт
пространственный разнос, d м, в зависимости от частоты передатчика
d = \.2-JP
В полосе от 150 кГц до 
80 МГц
d = I. 2V?
в полосе от 80 до 800 
МГц
d = 2, ъ4 р
в полосе от 800 МГц до 
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 _________2,3_________
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных 
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные 
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в 
документации изготовителя передатчика.____________________________________________________
17


--- стр. 146 ---
4.1 Принцип действия прибора
Принцип работы прибора основан на эффекте Допплера, заключающегося в том, что 
если излучатель и приемник ультразвуковых колебаний неподвижны относительно друг друга, 
и на приемник поступают отраженные от форменных элементов крови или других движущихся 
в кровяном русле частиц ультразвуковые колебания, то частота принимаемых приемником 
отраженных ультразвуковых колебаний увеличивается, если проекция вектора скорости 
отражателя направлена к приемнику [знак значений линейных скоростей кровотока (ЛСК) - 
плюс], и уменьшается, если проекция вектора скорости отражателя направлена от приемника 
[знак значений ЛСК - минус].
При этом различают пиковые и средние линейные скорости кровотока (см/сек): первые 
определяются по кривой максимальных скоростей (огибающая спектра допплеровских частот) 
- Vs, Vm, Vd (максимальная систолическая, средняя за сердечный цикл и диастолическая 
скорости соответственно), а вторые определяются по кривой средневзвешенной скорости - Vas, 
Vam, Vad, Vakd (среднсвзвешенная систолическая скорость, средняя по сечению сосуда скорость, 
средняя скорость в диастоле, конечная диастолическая - минимальная скорость).  
Соответствуюшие объемные скорости Qs, Qm. Qas, Qam (мл/мин) рассчитываются при введении 
данных о диаметре исследуемого сосуда.
Рабочее программное обеспечение Minimax Doppler, разработанное для данного 
прибора, обеспечивает режим исследования крупных сосудов (Макро), микроциркуляции и 
перфузии в тканях (Микро), а также выбор сосуда в определенной области и точке, ввод данных 
об условиях обследования и пациенте, запоминание и сравнение данных как в текущем 
обследовании, так и в отсроченном режиме для одного или разных пациентов.
4.2 Схема подключения прибора
Схема подключения прибора приведена на рисунке 1. Сплошной линией обозначено 
сетевое подключение, штрихпунктирной - сигнальная линия.
4 ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
Рисунок 1 - Схема подключения прибора
18


--- стр. 147 ---
Внешний вид прибора представлен на рисунке 2.
Рисунок 2 - Внешний вид прибора
1 - персональный компьютер в виде ноутбука/нетбука/планшета с предустановленным 
РПО, имеющим источник внутреннего безопасного низкого напряжения;
2- держатель для УЗДП;
3 - ультразвуковые допплеровские преобразователи;
4- устройство согласуюшее.
Устройство согласующее (УС) подключается к ПК до его включения через USB порт,
отмеченный стрелкой ^ и л й . Устройство согласующее предназначено для подключения 
датчиков к источнику электропитания и коммутации выходов датчиков с входом звуковой 
карты и устройства звукового контроля (УЗК).
Внешний вид устройства согласующего с разъемами представлен на рисунке 3.
19


--- стр. 148 ---
Рисунок 3 - Устройство согласующее
1 - разъем для подключения УЗДП к УС;
2- кнопка выбора УЗДП;
3 - светодиодный индикатор;
4- разъем для подключения к ПК.
Ультразвуковые допплеровские преобразователи (УЗДП) подключаются через 
устройство согласующее (УС), позволяющее подавать электропитание поочередно на каждый 
датчик с помощью кнопок, расположенных на устройстве согласующем. При нажатии на одну 
из кнопок загорается соответствующий задействованному датчику светодиодный индикатор.
Все входящие в состав прибора ультразвуковые доплеровские преобразователи имеют 
общее схемно-конструкторское решение и состоят из ультразвуковой головки, в которой 
смонтированы излучающий и приемный пьезоэлементы, электронной платы с устройством 
преобразовательно-усилительным (УПУ) и выходного кабеля для подключения к разъёму на 
устройстве согласующем (УС). Плата с УПУ размешена в металлическом корпусе  
цилиндрической формы.
Все датчики являются карандашными. Ультразвуковые головки датчиков имеют 
конструктивные отличия по габаритам и форме в зависимости от назначения и рабочих частот 
датчиков. Минимальные размеры рабочей части имеют датчики с рабочей частотой 20, 25 МГц, 
предназначенные для работы в режиме микроциркуляции и исследования кровотока 
поверхностных и мелких, мельчайших кровеносных сосудов. Максимальный размер рабочей 
части имеют датчики с рабочей частотой 2 МГц, предназначенные для УЗ исследования 
кровотока крупных и глубоко лежащих кровеносных сосудов.
4.3 Обобщенные результаты клинических испытаний
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока 
ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 03 ТУ 26.60.12-002-20819831-2021, 
производства ООО «СП Минимакс», Россия
СООТВЕТСТВУЕТ требованиям нормативной документации, технической и (или) 
эксплуатационной документации производителя (изготовителя), назначению и показаниям к 
применению.
ПОДТВЕРЖДЕНЫ безопасность и эффективность медицинского изделия.
20


--- стр. 149 ---
5.1 Общие меры предосторожности
5.1.1 К работе с прибором могут быть допущены лица, имеющие образование не ниже 
среднего специального, практические навыки работы на персональном компьютере, владеющие 
методиками ультразвуковой допплерографии и изучивщие настоящее руководство.
5.1.2 После транспортирования и хранения прибора в условиях низких температур его 
необходимо в течение не менее 2 часов вьщержать в условиях согласно п. 6.1 перед распаковкой 
и подготовкой к эксплуатации.
5.2 Меры предосторожности при эксплуатации
5.2.1 При подключенном к сети питания внещнем вычислительном устройстве работа 
с пациентом на приборе в режиме обследования должна осуществляться через блок  
трансформации (БТ) из комплекта поставки прибора с номинальным напряжением 220 В, 
частотой 50 Гц.
5.2.2 ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током внещнее 
вычислительное устройство (ноутбук/нетбук/планщет) прибора должно присоединяться только 
к сетевому питанию, имеющему защитное заземление.
5.2.3 Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать 
воздействие на прибор.
5.2.4 Не рекомендуется устанавливать на ПК стороннее программное обеспечение и 
подключать к сети Интернет во избежание потери функциональности прибора и ослабления 
защищенности рабочего программного обеспечения.
5.2.5 При использовании прибора необходимо пользоваться средствами  
индивидуальной защиты (медицинскими перчатками).
5.2.6 При инвазивном применении управление прибором должно осуществляться не 
врачом, проводящим интраоперационное исследование в условиях стерильности, а его 
ассистентом.
5.2.7 При неинвазивном применении прибора необходимо использовать гель  
контактный ультразвуковой, поставляемый в комплекте, либо гель контактный ультразвуковой, 
зарегистрированный в установленном порядке как медицинское изделие и обладающий 
вязкостью не менее 18 Па*с.
5.2.8 При использовании в ходе операции геля контактного ультразвукового  
необходимо использовать только стерильный гель, поставляемый в комплекте, либо 
стерильный гель контактный ультразвуковой, зарегистрированный в установленном порядке 
как медицинское изделие и обладающий вязкостью не менее 18 Па»с. Допускается  
использование физраствора вместо стерильного геля.
5.2.9 Прибор не предназначен для эксплуатации в СРЕДЕ С ПОВЫШЕННЫМ 
СОДЕРЖАНИЕМ КИСЛОРОДА.
5.3 Меры предосторожности при эксплуатации УЗДП
5.3.1 При инвазивном применении УЗДП и фиксаторы васкулярные (при наличии) 
необходимо перед каждым применением стерилизовать в соответствии с указаниями 
пункта 10.4.
5.3.2 До и после каждого использования УЗДП должны быть очищены и  
продезинфицированы в соответствии с разделом 10.
5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
21


--- стр. 150 ---
5.3.3 При работе с УЗДП необходимо избегать падений датчиков, т.к. ультразвуковая 
головка вьптолнена из хрупкого материала. Неиспользуемые в данный момент датчики должны 
быть уложены в поставляемые в комплекте футляры или в специальный держатель, 
исключающий падение датчиков с рабочего стола.
5.3.4 Запрещено отключать УЗДП от УС, держась за провод, во избежание  
повреждения проводов и соединений. Отключение УЗДП от УС следует проводить, держась за 
корпус разъема кабеля датчика.
5.3.5 Допускается попадание капель жидкости на рабочую часть датчика (IP21) без 
погружения.
5.4 КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ
5.4.1 Работа с пациентом на приборе в режиме обследования, подключенном к сети 
переменного тока без использования БТ.
5.4.2 Использование электронных принадлежностей, в том числе кабелей и  
преобразователей, отличных от поставляемых предприятием-изготовителем в комплекте 
поставки прибора, во избежание увеличения электромагнитной эмиссии, снижения  
помехоустойчивости прибора и снижения электробезопасности прибора.
5.4.3 Самостоятельная модификация прибора.
5.4.4 Инвазивное применение УЗДП и фиксаторов васкулярных, не подвергнутых 
предварительной стерилизации.
5.4.5 Использование прибора, на котором присутствуют механические повреждения 
или нарущения изоляции проводов, блока питания. Допускается наличие неглубоких 
поверхностных царапин или потертостей, образовавшихся в процессе эксплуатации.
5.4.6 Использование датчиков с механическими повреждениями.
5.4.7 Радиационная и горячая стерилизация (дезинфекция) датчиков - это приведет к 
выходу датчика из строя (деполяризация пьезокерамики). Стерилизация датчиков производится 
в низкотемпературных (до + 40° С) озоновых стерилизаторах или плазменных стерилизаторах 
(до + 50° С).
5.4.8 Очистка ультразвуковых головок и корпусов датчиков от ультразвукового 
контактного геля каким-либо инструментом или с применением излишней физической силы, а 
также использование абразивных средств и жидкостей —  это может привести к их  
механическому повреждению и выходу из строя. Очистку и дезинфекцию необходимо 
проводить в соответствии с разделом 10.
5.4.9 Замачивание датчиков в антисептических растворах при проведении  
дезинфекции и обработки УЗДП.
6 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
6.1 Прибор должен эксплуатироваться в следующих климатических условиях:
Температура от +10°С до +35°С;
Относительная влажность не более 80% при температуре + 25°С.
6.2 Прибор должен эксплуатироваться в закрытых вентилируемьк помещениях. В 
используемом помещении, а также в примыкающих помещениях должны отсутствовать 
установки, генерирующие мощные электромагнитные поля, во избежание возможного 
нарушения работы прибора.
22


--- стр. 156 ---
После завершения и сохранения обследования (п.7.3.4), путём нажатия кнопки 
сохранения «SAVE» в экране обследования в поле протокола переносится информация из 
экрана обследования, а именно (рисунок 12):
• порядковый номер обследования,
• частота датчика, которым проводилось обследование, в МГц,
• миниатюра графика,
• границы обработки графика,
• результаты обработки выделенного фрагмента графика,
• дата и время сохранения обследования,
• режим измерения (макро или микро),
• индикатор направления потока,
• поле метки для выбора вывода на «печать»,
• поле комментариев, в которое можно внести комментарии к обследованию, щёлкнув 
в него левой кнопкой мыши.
Если нужно внести изменения в уже имеющееся обследование, необходимо дважды 
щёлкнуть левой кнопкой мыши на исходный протокол либо вьщелить исходный протокол и 
выбрать в верхней части меню Обследование/Открыть обследование, затем, после внесения 
необходимых изменений, снова сохранить обследование. При этом новый протокол будет иметь 
корневой номер исходного обследования с подпунктом.
1 А - • . <
Рисунок 12 —  Заполненная карточка пациента
Удалить протокол можно через контекстное меню, щёлкнув правой кнопкой мыши в 
поле протокола и выбрав пункт «Удалить обследование» либо выделить протокол и выбрать в 
верхней части меню Обследование/Удалить обследование.
Удалить все обследования можно выбрав в верхней части меню Обследование/Удалить 
все обследования.
После заполнения первого поля протокола следующее появляется автоматически ниже.
28


--- стр. 157 ---
Для того чтобы отметить на изображении системы область, в которой производилось 
обследование, необходимо подвести курсор к соответствующему месту и щёлкнуть на него 
левой кнопкой мыши. Появится маркер с цифрой, которая будет соответствовать номеру 
протокола, выделенного красной рамкой (рисунок 13).
ЁЯУ*:2в,11М \М:15.Э883 Vm:10,lU7 V*n< ;$,$$» V6:S,i»44 V»d : 2.ММ V»kd : Э.4824 Qi : 22,0620 
I Qm ; 12,0659 Qwn ; 4,3615 П : 2.2617 U : 0,8lS6 STI : 40,7412 MU ; 0,00004
Рисунок 13 - Проставление маркера на изображении системы
Командная строка в верхней части экрана карточки пациента содержит следующие 
кнопки:
• «ФАЙЛ»
• «ОБСЛЕДОВАНИЕ»
• «ПАЦИЕНТЫ»
• «СПРАВКА»
Под командной строкой располагается панель быстрого доступа.
Таблица 9 - Расшифровка кнопок панели быстрого доступа
Кнопка Обозначение
1 НОВЫЙ ПАЦИЕНТ
ОТКРЫТЬ ЗАПИСЬ ПАЦИЕНТА
НОВОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ
о ОТКРЫТЬ ОБСЛЕДОВАНИЕ
УДАЛИТЬ ОБСЛЕДОВАНИЕ
ЭКСПОРТИРОВАТЬ В EXCEL
< ВЫБОР ОТОБРАЖАЕМЫХ ПАРАМЕТРОВ
ПЕЧАТЬ
Командная строка предназначена для выбора режима работы перед началом, в процессе 
и по окончании обследования (рисунок 14, 15, 16, 17). Выбор режима производится курсором 
мыши. При этом выбранное слово подсвечивается и появляется выпадающее меню для каждой 
операции в выбранном режиме работы. Выбор из списка осуществляется мышью (курсор + 
щелчок) (рисунок 15).
29


--- стр. 158 ---
| ф а й у  О бследование Пациенты Справка  
4  Выход _  L  ^
^  База пациентов
Рисунок 14 - Контекстное меню кнопки «ФАЙЛ»
Файл Пациенты Справка
Новое обследование  
Открыть обследование  
Удалить обследование
% Удалить все обследования
Экспортировать в Excel
к Выбор отображ аемых парам етров
Печать
п Настройки отчета
Рисунок 15 - Контекстное меню кнопки «ОБСЛЕДОВАНИЕ»
Файл О бследование Справка
Новый
Удалить
TKJ3CI 1тс11лИеНТОВ
Рисунок 16 - Контекстное меню кнопки «ПАЦИЕНТЫ»
30


--- стр. 159 ---
^  Справка □ X
т т  &
Скрьпь Назад Печв1ь Параметры
Содержание | Указатетъ | Поиск |
1. Запуск Программы
ш ш ш ш ш т
3. Карточка пациента 
[ft 4. Обследование пациента 
5. База пациентов
Рабочая программа прибора М М -Д-К — М тп рд Doppler обеспечивает  
ввод в ввзуалвзапшо информации ва четырех рабочих экранах; 1 -  Э 1фав запусха (рас.  
IX 2 -  экран клочки пахшента (рве. 2), 3 -  экран обследования (рис. 9) и 4 -  экран  
баш  пациентов (рве. 15).
1. Запуск программы
Вход в программу производится автоматически при включении компыот^м или  
двойным щелчком левой кнопки «мпш на иконку Mmimax Doppler , или выделить  
эту иконку и нажать Enter, или через кнопку’ ПУСК в левом нижнем углу экрана:  
ПУСК -  Программы -  М ш тах Doppler -  Запуск D ea ler На экране  
похвпяется заставка МЬишах Doppler, а затем первый рабочий экран программы.  
Прибор готов к работе.
2. Стартовое меню
Первый рабочий экран программы -  экран запуска — содержит:
• обследование -  создание карточки для нового пациента;
- база пациентов -  переход к общему списку оацвентов;
- рабочий стоп -  выход ва рабочий стол компьютера;
- выход -  завершение работы компьютера. При нажатии кнопки «выход»  
появляется всплывающее окно с предложением выключить компьютер. При выборе  
ответа «дйм производится полное завершение работы операцнонвон системы н  
выключение компьютера. В случае выбора кнопки юит»  ировзводится выход из  
программы Minimax Doppler в переход на рабочий стол компьютера. Вь^ор варианта  
«отмлюм отменяет действие кнопки «выход»;
- выбор языка программы.
Рисунок 17 - Контекстное меню кнопки «СПРАВКА»
• Режим Обследование/Экспортировать в Excel позволяет экспортировать данные об 
обследовании конкретного пациента в Microsoft Office Excel в табличной форме. В сохранённой 
таблице будут содержаться следующие данные: № и.б., ФИО и дата рождения пациента, 
ФИО врача, диагноз, заключение, а также таблица с датами обследований, системами, в 
которых производились обследования, и все числовые параметры обследований.
• Режим Обследование/Выбор отображаемых параметров позволяет выбрать те 
параметры, которые будут отображаться в протоколах обследований с помощью  
функциональных стрелок (> - добавить параметр, »  - добавить все параметры, < - удалить 
параметр, «  - удалить все параметры) (рисунок 18).
31


--- стр. 160 ---
X  Выбор параметров X
Все лараиетры Выбранные
Vs
Vas
Vm
Vam
Vd
Vad
Vakd
_____
__Qa$
_
PI
_ Л1
STI
Добавить
»
Удалить
<<
Delta A
PI
0am
Qas
.. _ •
RI
STI
VI
VIO
V ll
V12
V13
V14
Рисунок 18 - Окно выбора отображаемых параметров
• Режим «Печать» дублирует режим Обследование/Печать и позволяет вывести на 
печать отчёт об обследованиях текущего пациента (карточку пациента) (рисунок 22). Чтобы 
добавить в отчёт протокол обследования, необходимо в окне соответствующего протокола 
поставить галочку в поле «Печать» (рисунок 19).
Рисунок 19 - Выбор протокола обследования для отображения в отчёте
• Режим «Настройки отчета» позволяет вывести в отчёт изображение системы из 
карточки пациента с маркерами области, в которой производилось обследование, а также 
настроить колонтитулы отчёта (рисунок 20).
(З Настройки отчета 
П  Изображение системы
X
Рисунок 20 - Настройка отчета
32


--- стр. 161 ---
• Режим «Пациенты» позволяет открыть карточку для нового пациента либо удалить 
текущую карточку.
• Кнопка сохранения в PDF ш Л (рисунок 21) позволяет сохранить отчёт об  
обследованиях текущего пациента в формате .pdf (рисунок 22). Чтобы добавить в отчёт 
протокол обследования, необходимо в окне соответствующего протокола поставить галочку в 
поле «Печать» (рисунок 19).
Сохранение карточки пациента и перенос данных в базу осуществляется автоматически
после нажатия кнопки «НАЗАД» либо в режиме Файл/Выход.
Рисунок 21 —  Сохранение отчета в PDF
33


--- стр. 162 ---
Заключение
№ н.б.
ФИО
Дата рождения 
Врач
Дата 05.08.2019
11нфор>1аши о оашкнте
01.01.1970
Петре» Петр Штрокмч
Возраст 50 лет Пол Мужской
Медишшское обследование
f
Иванова
Заключекпе
Единицы измерения
V - линейная скорость, см/с 
Q * объемная скорость, мл/мин 
PI, RI, STI - безразмерные индексы
Список обследований пациента
1 05.08.2019 11:27:54 Система обследования; Кисти рук Датчик: 20 Макро
Vs: 28,537 
0$: 22,413
Vas: 14,395 
Qas: 11,306
Vm: 9,727 
Qam: 3,147
Л'аш: 4,007 
PI; 2,494
Vd: 4Д75 
RI: 0,850
Vad: 0,538 
STI: 44.601
УлЫ:  1,937 
D«Ha; 0,0005^
05.08.2019 10:21:21 Система обследования: Кисти рук Датчик: 20 Микро
- J I" . 1  '■ •Ч  '1^‘К-&. 10 М
i  .. •’ ■  '.л
Vs: 15409
Qs: 12,024
Vas: 1,852 
Qas: 1,454
Vm:  10489 
Qam: 0,953
Vam: 1413 
PI: 0,730
Vd: 7,284 
RI: 0424
\’ad: 0438 
STI: 79,115
^'akd: 1,404 
DeHa: 0,00056
Рисунок 22 - Внешний вид отчета 
7.3.4 Экран обследования
Для перехода в третий рабочий экран - экран обследования (рисунок 23) - нужно дважды 
щёлкнуть левой кнопкой мыши в поле протокола либо в меню выбрать Обследование/Новое 
обследование (для последующего входа выделить нужный протокол и выбрать  
Обследование/Открыть обследование). При этом в третий рабочий экран будут перенесены 
ФИО и возраст пациента.
34


--- стр. 163 ---
Им>к>« Имн ИмпоАии 43 ГОД*
Рисунок 23 - Экран обследования
В верхней части экрана обследования (рисунок 24), под строкой с данными пациента, 
находятся поля:
Diameter - диаметр исследуемого сосуда (в мм), по умолчанию значение составляет
1  мм.
Probe - рабочая частота задействованного датчика (выбор частоты датчика  
осуществляется из выпадающего меню справа от поля); а также строка результатов. Различают 
пиковые и средние линейные скорости кровотока (см/сек):
• первые определяются по кривой максимальных скоростей (огибающая спектра 
допплеровских частот) - Vs, Vm, Vd (максимальная систолическая, средняя за сердечный цикл 
и диастолическая скорости соответственно),
• вторые определяются по кривой средневзвещенной скорости - Vas, Vam, Vad, Vakd 
(средневзвешенная систолическая скорость, средняя по сечению сосуда скорость, средняя 
скорость в диастоле, конечная диастолическая - минимальная скорость) (рисунок 25: кривая 
средневзвешенной скорости выделена зеленым цветом, огибающая спектра - фиолетовой (в 
Macro режиме)).
Соответствующие объёмные скорости Qs, Qm, Qas, Qam (мл/мин) перерассчитываются 
при введении данных о диаметре исследуемого сосуда.
Расчётные индексы:
PI - индекс пульсации (Гослинга), отражает упруго-эластичные свойства артерии;
RI - индекс периферического сопротивления (Пурсело), отражает состояние  
сопротивления кровотоку дистальнее места измерения;
STI - индекс степени стеноза артерии (Арбелли), отражает степень сужения артерии при 
стенозах более 50 % (относителен);
коэффициенты К и М капиллярного и микроциркуляторного кровотока соответственно
в %;
Delta - расчетный параметр, который позволяет оценить изменения кровотока после 
нагрузки (воздействия) по сравнению с фоновым значением в % .
35


--- стр. 164 ---
Diametei Probe
lo I5~3
Vt~63l9 V m*O.S83 V. «4.151 V«-0.431 V««1334 «-0.086 V*i-0.4«0
Qi-3.434 Qts«0.693 Qam«OJ38 PI «1.104 RI «0i63 ST1«7LS19 K-0J59,№46.876
Рисунок 24 —  Отображение скоростных параметров
Рисунок 25 - Визуальное отображение огибающей и средней линий 
На рисунках 26, 27 и 28 представлены примеры сигналов.
Рисунок 26 - Сигнал с артерии
Рисунок 27 - Сигнал с вены
36


--- стр. 165 ---
Рисунок 28 - Микроциркуляторный кровоток с ногтевого валика
В правой части строки результатов отображается гистограмма (рисунок 29),  
показывающая процентное распределение форменных элементов крови, движущихся в том или 
ином скоростном диапазоне. В столбцах слева направо с минимальной, средней минимальной, 
средней максимальной и максимальной скоростью соответственно.
Рисунок 29 - Гистограмма распределения форменных элементов крови по скорости
В средней части экрана обследования располагается основное рабочее окно экрана - 
окно графика (спектра). Вертикальная щкала графика (вдоль левого края окна) соответствует 
скоростным характеристикам графика (спектра). Горизонтальная щкала - это временная шкала 
с шагом в 1 сек. Программа позволяет сохранить график длиною до 4 минут. Прокрутить график 
можно с помощью бегунка прокрутки, расположенном непосредственно под окном графика 
влево или вправо.
Цветовые характеристики спектра отображают плотность распределения форменных 
элементов крови по потоку (рисунок 30). Чем ярче (более белый) спектр, тем больше частиц 
движется в этом скоростном диапазоне (таким образом формируется спектральная кайма), чем 
ближе к красному цвету, тем поток более разреженный, т.е. частиц меньшее (рисунок 31).
37


--- стр. 166 ---
Vmin
Рисунок 30 - Спектральная кайма
Рисунок 31 - Распределение форменных элементов крови по потоку
Чтобы включить режим записи графика, необходимо нажать клавишу «Пробел». Для 
остановки графика - повторное нажатие клавиши «Пробел».
Обработка зарегистрированного допплеровского сигнала производится автоматически: 
при заполнении окна графика, данные его обработки отражаются в строке результатов. Ручная 
обработка графика выполняется после остановки прокрутки графика и выделения участка 
обработки с помощью мыши, для чего следует нажать левой кнопкой мыши в окне графика - 
появится вертикальная линия - и вести ее до конца выбранного для обработки участка графика. 
Отпустить кнопку мыши. Данные обработки появятся в строке результатов.
Под окном графика, в нижней части экрана (рисунок 32), располагается область 
визуальных настроек и управления графиком.
Cut Mirror I  Micro*
FH* Fm I Marfan | Ш  J G "
-----h- ScA
Report
Save
Рисунок 32 - Область визуальных настроек и управления графиком
38


--- стр. 167 ---
в области визуальных настроек и управления графиком располагаются следующие 
кнопки и области (слева направо):
выбор палитры окна графика, 
регулировка яркости (Bright),
регулировка контрастности (Contrast) цветного спектра допплеровского сигнала,
кнопка включения/выключения цветного спектра («SPECTRUM»),
кнопка включения/выключения кривой средних скоростей («AVG»),
кнопка включения/выключения огибающей спектра допплеровского сигнала («ENV»),
кнопка отключения зеркального сигнала («CUT MIRROR»),
кнопка включения фильтра спектра («FLT»)
кнопка включения режима ручного расчёта индексов RI и пр. («FRM»).
Кроме того, имеется кнопка включения режима «MICRO», который используется при 
исследовании микроциркуляции и перфузии или мелких кровеносных сосудов, при этом режим 
вывода огибающей спектра отключается автоматически (кнопка «ENV»).
Рядом с кнопкой «MICRO» находится кнопка со стрелкой-индикатором направления 
потока в исследуемом сосуде (зелёная (|) - плюс - к датчику, красная (|) - минус - от датчика).
Если в процессе работы возникает необходимость ручного обсчета кривой  
допплерограммы, используется режим «Маркеры». Для активирования этого режима 
необходимо левой кнопкой мыши нажать кнопку «MARKERS», расположенную под кнопкой 
«MICRO». При этом в строке результатов появится список из неактивных значений Vn, где 
п=[1 ...15]. Затем на графике (спектре) выбирается точка (точки), в которой, при нажатии левой 
кнопкой мыши, определится цифра, соответствующая мгновенной линейной скорости 
кровотока в данной точке. Для того чтобы сохранить это значение (значения) в базу, его 
необходимо присвоить одному из значений Vn, где п=[1...15], выбрав его из списка  
контекстного меню (появится, если подвести курсор мыши к нужной точке (маркеру) и нажать 
на правую KHonicy мыши) (рисунок 33), при этом значение скорости появится в поле строки 
результатов напротив выбранного значения Vn. Для того чтобы удалить маркер, необходимо в 
списке контекстного меню выбрать пункт Delete.
HM M Oi Ими Иммофич 41 том
Окмм V|.
,|t.-
Рисунок 33 - Присвоение маркера
39


--- стр. 168 ---
Ручной расчет индекса RI и параметра Delta можно выполнить одним из нижеописанных 
способов:
1. Нажать кнопку «FRM», проставить на графике (спектре) точки (маркеры), которые 
будут соответствовать мгновенной линейной скорости кровотока (см/сек). Значения Vn 
программа присвоит автоматически по очереди (рисунок 34):
Для расчета индекса RI:
Vi - максимальная систолическая скорость - Vs;
V2 —  диастолическая скорость —  Vd.
Для расчета параметра Delta:
V4 - фоновое значение линейной скорости (до нагрузки);
V5 - фоновое значение линейной скорости после нагрузки (воздействия).
2. В режиме «Маркеры» необходимо проставить на графике (спектре) точки (маркеры), 
которые будут соответствовать линейной скорости кровотока. Значения Vn присвоить вручную 
аналогично предьщущему пункту.
Значения пересчитанного вручную индекса RI и параметра Delta отображаются в 
верхней части экрана обследования при нажатой кнопке «FRM» (рисунок 34).
Петров Петр Петрович 50 лет 
Dimmrnm Р*«1м A'2yvi
Г о ’ | [____
РИ М  -  V4>* ieOA*4 •  19
Рисунок 34 - Присвоение маркера для ручного пересчета RI
Перемещаться между полями окна регулировок можно с помощью мыши или, 
предварительно вьщелив нужное окно щелчком мыши, перемещением бегунков с помощью 
клавиш < —t или Аналогично производится регулирование громкости (Volume), усиления 
(Gain), масштаба графика (Scale) по осям X и У. Регулировка усиления (Gain) предназначена 
для программного увеличения или уменьшения усиления датчика.
Для того чтобы сохранить на компьютер изображение графика (без результатов 
скоростей) в формате .png, необходимо нажать правую кнопку мыши в поле графика и выбрать 
из контекстного меню (рисунок 35) пункт Save image. Аналогично можно сохранить отчёт о
40


--- стр. 169 ---
графике в текстовом редакторе с результатами скоростей, выбрав пункт контекстного меню 
Save RTF, либо нажав левой кнопкой мыши кнопку «REPORT».
flrtpoe So «rt
Рисунок 35 - Контекстное меню
Чтобы сохранить в базу зарегистрированный график обследования и данные его 
обработки, а также все последующие изменения, необходимо нажать кнопку «SAVE». При этом 
график и данные его обработки переносятся в соответствующее поле окна протокола экрана 
карточки пациента (рисунок 12). Если нет необходимости сохранять обследование или 
внесённые изменения, необходимо нажать кнопку «НАЗАД» в верхнем углу окна графика.
7.3.5 Экран базы пациентов
Перейти к списку пациентов можно через экран запуска, выбрав пункт  
«БАЗА ПАЦИЕНТОВ», либо через экран карточки пациента, выбрав аналогичную вкладку под 
командной строкой.
Меню «БАЗА ПАЦИЕНТОВ» разделено на три функциональные области (рисунок 36). 
Левая верхняя часть содержит список карточек пациентов, правая верхняя часть содержит 
перечень обследований для каждого из пациентов. В нижней части меню расположены фильтры 
поиска. Осуществить поиск пациента из имеющегося списка можно по одному или нескольким 
параметрам, таким как: фамилия, имя, отчество, № истории болезни, дате рождения, диагнозу. 
После заполнения одного или нескольких полей, необходимо нажать кнопку «ПОИСК». Чтобы 
очистить фильтр поиска, необходимо нажать кнопку «ОЧИСТИТЬ ФИЛЬТРЫ».
41


--- стр. 170 ---
Ф*Ал Обсм^компие Лени*^е С(Чрма
Обслсдомние база пациентов
Рисунок 36 - Экран базы пациентов 
7.3.6 Завершение работы
Для завершения работы программы Minimax Doppler нажмите кнопку «НАЗАД» до 
попадания на экран запуска (рисунок 6). Далее для выхода на рабочий стол компьютера 
нажмите кнопку «РАБОЧИЙ СТОЛ», а для выключения прибора нажмите кнопку «ВЫХОД» и 
подтвердите действие выключения компьютера (рисунок 37). При выборе варианта «Нет» 
производится выход из программы Minimax Doppler и переход на рабочий стол компьютера. 
Выбор варианта «отмена» отменяет действие кнопки «ВЫХОД». После перехода на рабочий 
стол для завершения работы компьютера следует выбрать ПУСК - Завершение работы.
Рисунок 37 - Завершение работы программы
42


--- стр. 171 ---
7.4 Проверка функционирования прибора
7.4.1 Пользуясь описанием работы программы (раздел 7.3), проверьте переключения 
между окнами, полями и экранами рабочей программы прибора, функционирование командной 
строки. Проконтролируйте появление выпадающих меню командной строки и их  
функционирование, пользуясь указаниями на экране. Произведите проверку переключений, 
пользуясь клавиатурой и мышью.
7.4.2 Проверка функционирования ультразвуковых преобразователей (датчиков) и 
устройства звукового контроля
Для проверки ультразвуковых преобразователей подключите их к разъемам на панели 
устройства согласующего (УС) (рисунок 2). При подключении обратите внимание на 
расположение ключа разъема. Вставьте разъемы кабелей датчиков (вилки) в розетки по ключу 
до щелчка.
Войдите в программу и переключитесь в экран обследования в соответствии с 
пунктом 7.3.4. Нажмите клавишу «Пробел» и запустите прокрутку графика. При этом 
включится звук из встроенных динамиков и появится характерный шум. Датчик, над которым 
загорается индикатор УС, готов к работе. Нажимая кнопки на панели УС, проконтролируйте 
работу индикаторов. Слегка дотроньтесь до головки выбранного датчика - на экране появятся 
всплески, а из встроенных динамиков - резкие звуки.
Установите подключенный датчик в точку локации (например, общая сонная артерия для 
датчиков с рабочими частотами 2, 5 и 10 МГц, лучевая артерия - для датчиков с рабочей 
частотой 5, 10 и 20 МГц) и проверьте наличие на экране спектра допплеровского сигнала 
кровотока, кривых максимальной и средней линейных скоростей в режиме «Macro» (кнопка 
«MICRO» не нажата).
Остановите прокрутку графика, нажав повторно клавишу «Пробел». Вернитесь в экран 
карточки пациента, нажав кнопку «НАЗАД» или «SAVE».
Нажав кнопку «НАЗАД» или через Файл/Выход, перейдите в экран запуска.
Выйдите из программы, нажав кнопку «РАБОЧИЙ СТОЛ» или «ВЫХОД».
7.5 Порядок работы с прибором при проведении исследования
7.5.1 Включите прибор в соответствии с п. 7.2.
7.5.2 Включите рабочее программное обеспечение Minimax Doppler, если оно не было 
запущено автоматически в соответствии с п. 7.3.
7.5.3 Введите пароль в окне авторизации.
7.5.4 При работе с новым пациентом, на экране запуска выберите  
«ОБСЛЕДОВАНИЕ».
7.5.5 Заполните поля в окне карточки пациента.
7.5.6 В окне «Системы» выберите строку с наименованием той области (части тела), в 
которой собираетесь проводить ультразвуковое исследование. При этом в окне иллюстраций 
появится соответствующее изображение, а над ним название.
7.5.7 Подключите датчики, которые собираетесь использовать в процессе работы, к 
устройству согласующему в соответствии с пунктом 7.4.2.
7.5.8 Выберите нужный в данный момент датчик и нажмите соответствующую ему 
кнопку на панели УС, руководствуясь следующим:
- датчик с рабочей частотой 2 МГц предназначен для УЗ локации крупных и глубоко 
лежащих (до 150 мм) кровеносных сосудов;
43


--- стр. 172 ---
- датчик с рабочей частотой 5 МГц - для УЗ локации крупных и средних кровеносных 
сосудов с глубиной залегания до 60 - 80 мм;
- датчик с рабочей частотой 10 МГц —  для УЗ локации средних и мелких кровеносных 
сосудов с глубиной залегания до 35 - 40 мм;
- датчик с рабочей частотой 20 (25) МГц - для УЗ локации мелких и микрососудов, 
микроциркуляции и перфузии в мягких тканях на глубине до 10 мм. Рекомендуется 
использовать в офтальмологии, стоматологии, исследовании поверхностных сосудов.
7.5.9 Проверьте работоспособность датчика в соответствии с пунктом 7.4.2.
ВНИМАНИЕ: Перед началом использования датчика проверьте УЗ головку на наличие
механических повреждений. Категорически запрещается использовать датчики с  
механическими повреждениями УЗ головки.
ВНИМАНИЕ: При инвазивном использовании датчик и фиксатор васкулярный (при 
наличии) должны быть предварительно подвергнуты стерилизации в соответствии с пунктом 
10.4! Для проверки работоспособности прикасаться к головке датчика допускается только в 
стерильных перчатках.
7.5.10 Внесите в поля Diameter и Probe диаметр исследуемого сосуда в мм  
(ориентировочно) и рабочую частоту датчика соответственно.
7.5.11 Обработайте поверхность кожи пациента в месте УЗ локации и УЗ головку 
датчика в соответствии с пунктом 10.3 и нанесите ультразвуковой контактный гель.
7.5.12 Запустите прокрутку графика клавишей «Пробел». Установите датчик в 
выбранном месте локации и изменяя положение датчика относительно оси исследуемого сосуда 
(изменяя угол наклона и вращая датчик вокруг его оси) добейтесь максимально чистого звука 
из встроенных динамиков и наилучшей формы сигнала на экране монитора. Отрегулируйте 
усиление датчика бегунком Gain так, чтобы огибающая линия (фиолетовая) прилегала 
максимально близко к спектру, без провалов и всплесков. Используйте регуляторы настроек в 
соответствии с пунктом 7.3.4 таким образом, чтобы добиться оптимального отображения 
спектра на экране.
7.5.13 Максимальный по звуку и амплитуде сигнал в единичном сосуде можно получить 
при угле 45 или 60 градусов между направлением кровотока и лучом датчика (рисунок 38).
Рисунок 38 —  Прозвучивание кровотока в большом сосуде
44


--- стр. 173 ---
Аналогично при прозвучивании среза ткани, в котором отсутствуют большие сосуды, 
наибольший сигнал можно получить в случае, когда положение датчика обеспечит такое 
направление луча, при котором наибольшее число микрососудов будет прозвучиваться под 
углом 45 или 60 градусов (рисунок 39).
Рисунок 39 - Прозвучивание кровотока в срезе ткани
Следует ориентироваться только по точке прозвучивания на теле пациента и получению 
в этой точке максимального сигнала в процессе проведения обследования.
7.5.14 Фиксаторы васкулярные используются в тех случаях, когда имеется прямой  
доступ к сосуду, и есть необходимость и возможность зафиксировать сосуд относительно 
датчика для более стабильного снятия сигнала. Выбор фиксаторов следует производить исходя 
из диаметра исследуемого сосуда и соответствующей ему частоте датчика (форма УЗ головки) 
по следующему принципу:
- фиксатор васкулярный R3.5-10 ЖЛИН.271254.001 для датчика 10МГц (УЗДП-006) и 
сосуда не более 6,5 мм.
- фиксатор васкулярный R4.5-10 ЖЛИН.271254.002 для датчика 10МГц (УЗДП-006) и 
сосуда не более 8 мм.
- фиксатор васкулярный R2.25-20 ЖЛИН.271254.003 для датчика 20МГц (УЗДП-008) и 
сосуда не более 4 мм.
- фиксатор васкулярный R3-20 ЖЛИН.271254.004 для датчика 20МГц (УЗДП-008) и 
сосуда не более 5,5 мм.
На фиксаторы нанесена маркировка со значениями, соответствующими частоте 
используемого датчика - «10» для датчика 1ОМГц или «20» для датчика 20МГц.
Фиксатор васкулярный надевается на датчик как показано на рисунке 40.
45


--- стр. 174 ---
Рисунок 40 —  Внешний вид фиксатора васкулярного
Снятие сигнала с открытого сосуда с помощью фиксатора васкулярного осуществляется 
как показано на рисунке 41.
Рисунок 41 —  Снятие сигнала с открытого сосуда
7.5.15 Остановите прокрутку графика повторным нажатием клавиши «Пробел». При 
необходимости произведите корректировку графика, пользуясь регуляторами настроек 
палитры, яркости, контрастности, регуляторами масштабирования (Scale X, Y) и громкости.
7.5.16 Выполнив вышеописанные манипуляции, произведите обработку графика, для 
чего нажмите левой кнопкой мыши в окне графика в начале выбранного участка графика (при 
этом в выбранной точке появится вертикальная линия), и, не отпуская кнопку мыши, доведите 
ее до конца участка обработки. Отпустите кнопку мыши. В строке результатов над окном
46


--- стр. 181 ---
13 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
13.1 Изготовитель гарантирует соответствие прибора требованиям  
ТУ 26.60.12-002-20819831-2021 и технической документации на составные части при условии 
соблюдения потребителем мер предосторожности и правил эксплуатации, условий хранения и 
транспортирования, установленных ТУ 26.60.12-002-20819831-2021 и настоящим  
Руководством по эксплуатации на прибор и входящие в него покупные изделия.
13.2 Гарантийный срок устанавливается на 12 месяцев с момента поставки прибора.
Гарантийный срок хранения - не менее 3 месяцев.
Ожидаемый срок службы прибора - не менее 5 лет. Наработка на отказ - не менее
13.3
13.4 
1000 часов.
13.5 Гарантия на прибор не распространяется на следующие комплектующие:
• аккумулятор ноутбука/нетбука/планшета;
• адаптер питания ноутбука/нетбука/планшета;
• гель контактный ультразвуковой.
Гарантия на данные комплектующие определяется документацией производителей 
данных комплектующих.
13.6 Гарантийное обслуживание приборов осуществляет предприятие-изготовитель: 
ООО «СП Минимакс», Россия, 197101, г. Санкт-Петербург, Петроградская наб., д. 34,
литер Б, пом. 404, 412.
Контактные данные:
Телефон: +7-812-234-38-95 
http://minimax.ru/
13.7 Обслуживание и ремонт компьютерной части прибора производится  
предприятием-изготовителем.
Прибор сертифицирован:
Декларация о соответствии №. РОСС RU Д-Яи.ГЩ01.В.00359/20 от 24.11.2020.
53


--- стр. 182 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А
ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, 
на которые даны ссылки в настоящем Руководстве по эксплуатации
Обозначение Наименование
ГОСТ 9.104-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. 
Группы условий эксплуатации
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. 
Группы, технические требования и обозначения
ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и 
неметаллические неорганические. Общие требования к выбору
ГОСТ 9.401-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. 
Общие требования и методы ускоренных испытаний на стойкость к воздействию 
климатических факторов
ГОСТ 22897-86 Трубы бесшовные холоднодеформированные из сплавов на основе титана. 
Технические условия
ГОСТ 21945-76 Трубы бесшовные горячекатаные из сплавов на основе титана. Технические 
условия
ГОСТ 5632-2014 Легированные нержавеющие стали и сплавы коррозионно-стойкие, жаростойкие 
и жаропрочные. Марки
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические 
требования
ГОСТ 26492-85 Прутки катаные из титана и титановых сплавов. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 
9127-94
Системы обработки информации. Документация пользователя и информация на 
упаковке для потребительских программных пакетов
ГОСТ Р мэк 
62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
ГОСТР
ИСО/МЭК 12119- 
2000
Информационная технология. Пакеты программ. Требования к качеству и 
тестирование
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных 
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444- 
2020
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р мэк 
60601-1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с 
учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р мэк 
60601-1-2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности 
с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 
60601-2-37-2009
Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к 
безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской 
диагностической и контрольной аппаратуры
МУ-287-ИЗот
30.12.1998
Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и 
стерилизации изделий медицинского назначения
СанПиН 2.1.3684- 
21
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий 
городских и сельских поселений, к водньем объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, 
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и 
проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) 
мероприятий
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код 1Р)
54


--- стр. 183 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПОКУПНЫХ ИЗДЕЛИЙ
Требование Значение
Сумка (кейс) для ноутбуков
Максимальная диагональ не менее 14”
Дополнительные характеристикиВнешний карман для аксессуаров
55


--- стр. 184 ---
СИМВОЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В МАРКИРОВКЕ
ПРИЛОЖЕНИЕ В
56


--- стр. 185 ---
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока 
ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 03, заводской № _________
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
соответствует техническим условиям ТУ 26.60.12-002-20819831-2021 и признан годным для 
эксплуатации.
Номер и дата регистрационного удостоверения №_____
Дата выпуска «____» ______________20____г.
Представитель ОТК предприятия - изготовителя
(подпись, расшифровка подписи, печать или штамп)
Дата продажи (поставки)
(число, месяц, год)
Штамп (печать) продавца (поставщика)
<
57