Дефибриллятор-монитор Defigard HD-7 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
tssоо.ош
оор > ~соср
со
то
<0
Дефибриллятор-монитор
Defigard HD-7
с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
SCHILLER
И с к у с с т в о д и а гн о сти ки
--- стр. 3 ---
Информация по продажам и сервису
Компания SCHILLER располагает дилерской и сервисной сетью по всему миру. Для
получения контактной информации о ближайшем к вам дистрибьюторе свяжитесь с
представительством компании SCHILLER в вашем городе или стране. При
возникновении сложностей вы можете найти полный перечень дистрибьюторов и
представительств компании SCHILLER на нашем сайте в Интернете;
www.schiller.ch
Производитель
SCHILLER MEDICAL
4. rue Louis Pasteur
F- 67160 Wissembourg
Веб-страница:
Уполномоченный представитель
АО “ШИЛЛЕР.РУ
119049, Москва
4-й Добрынинский пер., 8
этаж А1, помещ. R01-I
офис R01-200
Тел.+33 3 88 63 36 00
Факс +33 3 88 94 12 82
Эл. почта:
info@schiller.fr
www.schiller-medical.fr
Тел.: +7(495) 970 11 33
mail@schiller.ru
www.schiller.ru
С € 0459
OEFIGARD HD>7 сертифииирован по СЕ-0459 (уполномоченный сертификационный орган
GMED), что свидетельствует о его соответствии основным требованиям Приложения i к
Директиве о медицинской продукции 93/42/ЕС относительно безопасности,
функциональности и маркировки оборудования. Требований распространяются на
пациентов, пользователей и третьих лиц. контактирующих с прибором в процессе его
целевого использования. Первая декларация от 3 февраля 2020.
Кат. N^: 0-48-0373 версия: b
SCHILLER
Искусство диагностики
--- стр. 4 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Оглавление
1
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
1.8
1.9
1.10
1.11
1.12
1.13
1.13.1
1.13.2
1.13.3
1.14
1.14.1
1.14.2
1.14.3
1.14.4
2.1
2.1.1
2.2
2.2.1
2.2.2
2.2.3
2.2.4
3.1
3.1.1
3.1.2
3.2
3.2.1
3.2.2
3.2.3
3.3
3.4
3,4.1
Техника безопасности ............................. 9
Категории пользователей .......................................................... 9
Назначение медицинского изделия ...................................... 9
Целевое и сп ол ьзован и е ............................................................. 10
Противопоказания к и сп ол ьзован и ю .................................... 11
Известные побочны е эф ф екты .............................................. 11
О тветственность пользователя ............................................ 12
Подготовительны е мероприятия ........................................... 12
Эксплуатация с учетом ТБ ......................................................... 13
Использование с другими п р и б о р ам и ................................. 14
Техническое обслуж ивание ...................................................... 15
Гигиена............................................................................................... 15
Коммуникационные сети и И н тер н ет.................................... 15
Д ополнительны е у сл о в и я .......................................................... 16
Предоставление полномочий ............................................................. 16
Гарантийные условия ......................................................................... 16
Дополнительная информация............................................................. 16
Сим волы и индикаторы ............................................................. 17
Символы, используемые в настоящем руководстве ....................... 17
Символы, используемые на приборе ................................................ 18
Символы, используемые на упаковке .............................................. 19
Символы, используемые на упаковке электродов .......................... 20
Элементы и эксплуатация ...................... 21
Характеристики .............................................................................. 21
Стандартная комплектация и дополнительные опции ................... 22
Элементы уп равл ен и я ................................................................ 23
Передняя панель DEF^GARD НО-7 ................................................... 23
Задняя панель ..................................................................................... 24
Индикаторы.......................................................................................... 24
Экран.................................................................................................... 25
Ввод в эксплуатацию .............................. 26
Работа от сети и б атареи ............................................................ 26
Питание от сети и зарядка батареи................................................... 26
Работа от батареи ............................................................................... 28
Вы клю чение и отсоединение от се ти .................................... 29
Внутренняя безопасная разрядка...................................................... 29
Перерыв подачи электропитания ...................................................... 29
Обеспечение готовности к эксплуатации ......................................... 30
Э ксплуатация .................................................................................. 31
П ечать...................................................... 32
Замена бумаги..................................................................................... 33
стр. 3
--- стр. 5 ---
SCHILLER
D E F IG A R D FID-7
4 Мониторинг ................................................. 34
4.1 Вы деленны е клавиши, поля кривы х и измерений ........ 34
4.1.1 Выбор экрана ...................................................................... 35
4.2 Система тревог ................................................................................ 36
4.2.1 Приоритет тревог ................................................................................. 36
4.2.2 Положение оператора......................................................................... 36
4.2.3 Список тревог....................................................................................... 37
4.2.4 Приостановка, выключение или повторная активация звуковых
сигналов тревог ................................................................................... 37
4.3 Границы тревог, устанавливаем ы е п ол ьзо вател ем ...... 38
4.3.1 Таблица установок пороговых значений по умолчанию................. 39
4.3.2 Таблица установок границ тревоги на основе показателей пациента 40
4.4 М ониторинг ЭКГ и ЧСС ................................................................ 41
4.4.1 Экспресс-диагностика ЭКГ через дефибр, электроды..................... 41
4.4.2 Подсоединение 4-жильного кабеля ЭКГ ........................................... 41
4.4.3 Запуск мониторинга ЭКГ ..................................................................... 42
4.4.4 Мониторинг пациента с пейсмейкером ............................................ 43
4.4.5 Список кривых...................................................................................... 44
4.4.6 Установки модуля ЧСС (ЭКГ)............................................................. 44
4.4.7 Сообщения модуля ЭКГ...................................................................... 44
4.5 Длительная регистрация Э К Г.................................................... 45
4.6 М ониторинг Sp02 (опция) ........................................................... 46
4.6.1 Неточные или некорректные результаты измерений .................... 48
4.6.2 Запуск мониторинга и теста ЭрОг...................................................... 50
4.6.3 Модуль ЗрОг Masimo Set ................................................................... 51
4.6.4 Сообщения об ошибках и информ. сообщения модуля ЗрО г ....... 52
4.7 М ониторинг Н И А Д ......................................................................... 54
4.7.1 Рекомендации для получения надежных и достоверных результатов
измерения НИАД................................................................................. 55
4.7.2 Замечания по проведению измерений у детей/новорожденных ... 56
4.7.3 Замечания по проведению измерений у пациентов с гипертензией 56
4.7.4 Запуск мониторинга НИАД ................................................................. 57
4.7.5 Меню НИАД ......................................................................................... 58
4.7.6 Сообщения об ошибках и информ. сообщения модуля НИАД ..... 58
4.8 Боковой поток С О г ......................................... 59
4.8.1 Газоанализатор ISA (измерение бокового потока).......................... 59
4.8.2 Начало работы с газоанализатором ISA ........................................... 61
4.8.3 Световая индикация датчика ............................................................. 61
4.8.4 Замена линии образца (водяная ловушка) ....................................... 62
4.8.5 Тревоги по частоте дыхания .............................................................. 62
4.8.6 Установки меню е1СОг.........................................................................
4.8.7 Список кривых ..................................................................................... 64
4.8.8 Ноль-калибровка датчика бокового потока СО 2 .............................. 64
4.9 Регистрация собы тий .................................................................. 65
4.10 П росмотр событий, трендов и скринш отов ...................... 66
4.10.1 Просмотр трендов............................................................................... 66
4.10.2 Просмотр, печать и передача скриншотов ...................................... 67
4.10.3 Просмотр и печать событий................................................................ 68
стр. 4
--- стр. 7 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
8
8.1
8.1.1
8.1.2
8.1.3
8.2
8.2.1
8.2.2
9.1
9.1.1
9.1.2
10
10.1
10.1.1
10.1.2
10.2
10.2.1
10,2.2
10.2.3
10.2.4
10.2.5
10.2.6
10.3
10.3.1
10.3.2
10.4
10.4.1
10.4.2
10.4.3
10.4.4
10.5
10.5.1
10.6
10.6.1
10.6.2
10.6.3
10.7
10.8
10.8.1
10.8.2
10.8.3
10.9
10.9.1
10.9.2
10.9.3
10.9.4
Завершение терапии ...................... 101
Управление данными ...............................102
Данные вм еш ател ьства .............................................................. 102
Запуск/остановка вмешательства ..................................................... 103
Просмотр/печать/передача данных о вмешательстве ................... 103
Выбор канала передачи данных......................................................... 104
Технические д а н н ы е ..................................................................... 105
Просмотр/передача результатов самотестирования...................... 105
Файлы журнала ................................................................................... 105
Главное меню ..................................... 106
Общ ие н астро й ки ........................................................................... 106
Меню установок прибора ............................................................... 107
Меню установок тестирования........................................................... 107
Техническое обслуживание ....................109
Интервал технического обслуж ивания ............................... 109
Таблица интервалов сервисного обслуживания ............................. 109
Срок службы/срок хранения................................................................ 109
Ф ункциональны й тест .................................................................. 110
Внешний осмотр прибора и комплектующих ................................... 110
Тестбатареи......................................................................................... 110
Тест подачи дефибрилляционного разряда ..................................... 110
Самотестирование.............................................................................. Ш
Функциональный тест - измеряемые значения ................................ 112
Тесты тревог......................................................................................... 112
Обновление ПО .............................................................................. 113
Обновление через и З В ....................................................................... 113
Обновление с сервера......................................................................... 114
Интервал обслуж ивания батарей ........................................... 115
Замена батарей................................................................................... 115
Переключение прибора в транспортный режим ............................... 115
Утилизация батареи ........................................................................... 115
Остаточный риск при использовании аккум. батарей ...................... 115
О чистка............................................................................................... 116
Чистящие средства.............................................................................. 116
Дезинф екция..................................................................................... 117
Дезинфицирующие средства.............................................................. 117
Очистка и дезинфекция прибора, кабелей и датчиков ................... 118
Очистка/деэинфекция/стерилизация ложечк. электродов и кабеля 119
Утилизация по заверш ении срока служ бы ........................ 120
Отчеты о проверках...................................................................... 121
Ежемесячно.......................................................................................... 121
Раз в 12 месяцев................................................................................. 122
Замена изнашивающихся частей раз в 5 лет ................................... 122
Диагностика неисправностей.................................................... 123
Общие ошибки..................................................................................... 123
Техническая информация и сообщения об ошибках...................... 124
Предотвращение электромагнитных помех ...................................... 125
Меры по предотвращению электромагнитных помех...................... 126
стр. 6
--- стр. 8 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
11 Технические данные..................................127
11.1 С и стем а.............................................................................................. 127
11.2 Деф ибрилляционная к р и в а я .................................................... 129
11.2.1 Система принятия решения о подаче разряда ................................ 134
11.3 Пейсмейкер ...................................................................................... 135
11.4 М онитори нг...................................................................................... 136
11.4.1 ЭКГ ........................................................................................................ 136
11.4.2 Характеристики отбрасывания импульсов пейсмейкера................. 137
11.4.3 НИАД - неинвазивное артериальное давление ............................... 137
11.4.4 ЗрОг - пульсоксиметрия Masim o........................................................ 138
11.4.5 еЮОг - капнография ........................................................................... 139
11.5 Стандарт W LAN .............................................................................. 141
11.6 Конфигурация прибора .............................................................. 142
11.6.1 Общая конфигурация........................................................................... 142
11.6.2 Дефибриллятор ................................................................................... 143
11.6.3 Цифровая обработка сигнала............................................................. 144
11.6.4 АН Д ........................................................................................................ 144
11.6.5 С Л Р ........................................................................................................ 145
11.6.6 Э КГ......................................................................................................... 146
11.6.7 НИАД...................................................................................................... 146
11.6.8 Sp02....................................................................................................... 146
11.6.9 ЕЮ02 .................................................................................................... 147
11.6.10 Время и дата ........................................................................................ 147
11.6.11 События................................................................................................. 147
11.6.12 Конфигурация электронной почты..................................................... 147
11.6.13 Адрес электронной почты................................................................... 148
11.6.14 Передача данных ................................................................................. 148
11.6.15 Сеть Ethernet ........................................................................................ 148
11.6.16 Печать.................................................................................................... 149
11.6.17 WIFI......................................................................................................... 149
11.6.18 SEM A...................................................................................................... 150
11.6.19 SUS (сервер обновлений Schiller)...................................................... 150
11.7 Электромагнитные пом ехи ........................................................ 151
11.7.1 Электромагнитные выбросы............................................................... 151
11.7.2 Электромагнитная устойчивость ....................................................... 151
11.7.3 Устойчивость к полям в ближней зоне от РЧ оборудования ......... 153
12 Приложение ................................................154
12.1 Комплектующие и расходны е м атериалы ........................... 154
12.2 Комплектность поставки............................................................. 154
12.2.1 Основной состав.................................................................................. 154
12.2.2 Принадлежности.................................................................................. 155
12.3 Справочная литература ............................................................. 156
12.4 С л о в а р ь ............................................................................................. 156
13 Индекс...........................................................157
стр. 7
--- стр. 9 ---
--- стр. 10 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Техника безопасности 1
Категории пользователей 1.1
1 Техника безопасности
ОЕРЮАРО НО-7 является монитором пациента / дефибриллятором и
предназначен для использования в экстренных ситуациях в условиях
стационара.
1.1 Категории пользователей
ACLS Квалифицированный медицинский персонал (например, врач), обладающий
навыками ACLS (Advanced Cardiac Life Support - расширенный протокол
поддержания жизнедеятельности) и прошедший обучение по применению
DEFIGARD HD-7, может использовать режим ручной дефибрилляции, АНД.
модули мониторинга и наружного пейсмейкера аппарата DEFIGARD HD>7.
BLS Квалифицированный медицинский персонал (например, младший мед.
персоналУспасатель), обладающий навыками BLS (Basic Life Support •
первичный реанимационный комплекс), дефибрилляции в автоматическом
режиме и СЛР (сердечно-легочная реанимация) может использовать режим
АНД и модуль мониторинга аппарата DEFIGARD НО-7.
Обучение Ознакомительное обучение длительностью 30 минут является необходимым и
достаточным для использования прибора. Поскольку все категории
пользователей являются профессиональными медработниками, прохождение
периодических курсов не является обязательным.
1.2 Назначение медицинского изделия
Defigard HD-7 предназначен для использования на одном пациенте (взрослый,
ребенок или новорожденный) в экстренных ситуациях в условиях стационара:
- для купирования желудочковой фибрилляции (ЖФ) и желудочковой
тахикардии (ЖТ);
- для синхронизированной кардиоверсии фибрилляции предсердий (ФП)
или желудочковых аритмий;
- 8 качестве альтернативы экдокардиальной стимуляции для лечения
брадикардии;
- для отслеживания наиболее важных параметров (ЭКГ, пульсоксиметрия,
концентрация диоксида углерода, частота дыхания и НИАД) и
обеспечения постоянного наблюдения за состоянием пациента с
функцией тревоги по каждому параметру при нарушении установленных
границ тревоги
стр. 9
--- стр. 11 ---
1 Техника безопасности
1.3 Целевое использование
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
1.3 Целевое использование
Дефибриллятор
• Функция дефибрилляции DEFIGARD HD-7 используется для купирования
желудочковой фибрилляции (ЖФ) и желудочковой тахикардии (ЖТ).
• Функция дефибрилляции также может использоваться для
синхронизированной кардиоверсии фибрилляции предсердий (ФП) или
желудочковых аритмий.
Наружный чрескожный пейсмейкер
• Функция пейсмейкера DEFIGARD НО-7 может использоваться в качестве
альтернативы эндокардиальной стимуляции для лечения брадикардии.
Мониторинг
• в зависимости от конфигурации функция мониторинга DEFIGARD HD-7
отслеживает наиболее важные параметры (ECG, Sp02, EtC02, частоту
дыхания и НИАД) и обеспечивает постоянное наблюдение за состоянием
пациента с функцией тревоги по каждому параметру при нарушении
установленных границ тревоги.
• Приборы могут использоваться только на одном пациенте единовременно.
• Прибор разработан для использования в условиях стационара и может
адаптироваться под требования конкретного лечебного учреждения.
« С соответствующими комплектующими приборы могут использоваться на
взрослых, детях и новорожденных.
ЭКГ
DEFIGARD НО-7 предназначен для мониторинга ЭКГ по 6 отведениям,
частоты сердечных сокращений (ЧСС) и регистрации ЭКГ.
А
НИАД
• DEFIGARD HD-7 предназначен для проведения неинвазивных измерений
артериального давления. Измерения проводятся с использованием
накачиваемой манжеты на руке или ноге пациента.
Sp02
• DEFIGARD HD-7 предназначен для длительного неинвазивного
мониторинга функционального насыщения кислородом артериальной
крови и периферического пульса.
• DEFIGARD HD-7 может быть оснащен датчиком Masimo SET® Sp02.
• DEFIGARD HD-7 c технологией Masimo SET® также рассчитывает индекс
перфузии (ИП).
etC 02 и частота дь(хания
« DEFIGARD HD-7 предназначен для длительных неинвазивных измерений
и мониторинга концентрации углекислого газа в выдыхаемом и вдыхаемом
воздухе и мониторинга частоты дыхания (ЧД).
• DEFIGARD HD-7 не предназначен для мониторинга апноэ.
стр. 10
--- стр. 12 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Техника безопасности 1
Противопоказания к использованию 1.4
1.4 Противопоказания к использованию
Дефибрилляция
• Ручной или полуавтоматический режим дефибриллятора DEFIGARD HD-7
не должен использоваться, если;
- пациент в сознании
- пациент дышит нормально
- у пациента сохраняется пульс
• Не используйте прибор внутри систем магнитно-резонансной томографии
(МРТ) или рядом с ними.
• Опасность взрыва! — Не используйте прибор в помещениях, где
существует опасность взрыва. Опасность взрыва присутствует в местах
хранения или использования легковоспламеняющихся веществ (бензин)
горючих анестезиологических реагентов или средств для дезинфекции/
очистки кожи или в помещениях с концентрацией кислорода свыше 25 %.
А
1.5 Известные побочные эффекты
• Проведение дефибрилляции и кардиостимуляции может вызвать;
- раздражение или ожоги кожи
- неисправность или отказ имплантированного пейсмейкера
« См. подробные замечания по технике безопасности в разделе
'Инструкции по эксплуатации и техника безопасности’
5.1
стр. 11
--- стр. 13 ---
1 Техника безопасности
1.6 Ответственность пользователя
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
1.6 Ответственность пользователя
Цифровая и графическая информация и любые интерпретационные
результаты должны быть тщательно изучены с учетом всех клинических
показателей состояния пациента и общего качества зарегистрированных
данных.
Показания данного прибора не являются заменой регулярной проверки
показателей жизнедеятельности пациента.
Удостоверьтесь, что индикация тревоги на экране/индикаторы тревоги на
приборе находятся в зоне видимости пользователя, когда звуковые
сигналы тревоги неразличимы или отключены (см. раздел 4.2.2
Положение оператора').
Не запускайте и не используйте прибор, не удостоверившись, что все
настройки были произведены корректно.
Использование прибора с поврежденным корпусом, неисправными
кабелями и датчиками представляет опасность для пациента и
пользователя! Поэтому:
- Немедленно замените поврежденный прибор, неисправные кабели,
датчики и разъемы. Поврежденные или отсутствующие компоненты
должны заменяться немедленно.
- В случае серьезных инцидентов, таких как падение компонента прибора с
высоты примерно 1 метра или выше или попадание жидкостей на прибор,
перед последующим использованием проведите тесты безопасности.
Прибор, включая датчики и комплектующие, должен проходить регулярное
сервисное обслуживание (см. раздел 10.1.1 стр. 109).
ОЕРЮАЯО НО>7 предназначен для использования в экстренных ситуациях
и должен быть готов к эксплуатации в любой момент в любых ситуациях.
Убедитесь, что батарея, установленная на приборе, всегда достаточно
заряжена.
Корректно утилизируйте упаковочный материал и удостоверьтесь, что он
находится вне досягаемости детей.
1.7 Подготовительные мероприятия
Перед использованием прибора должна быть проведена презентация
функциональных возможностей системы, а также инструктаж по технике
безопасности.
Убедитесь, что пользователь ознакомлен с данным руководством, в
частности с разделом Техника безопасности'.
Храните данное руководство рядом с прибором. Периодически проверяйте
состояние и актуальность руководства.
стр. 12
--- стр. 14 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Техника безопасности 1
Эксплуатация с учетом ТБ 1.8
1.8 Эксплуатация с учетом ТБ
А
Необходимо внимательно прочитать руководство, в частности раздел,
посвященный технике безопасности, и соблюдать его рекомендации.
Опасность удара током!
Электрический импульс может пройти через пациента, перейти на лиц.
находящихся в контакте с пациентом, и привести к летальному исходу.
Поэтому;
- не дотрагивайтесь до пациента, электродов или других проводящих
предметов в процессе дефибрилляции
- не проводите дефибрилляцию на поверхности, покрытой водой, или на
других проводящих поверхностях
- выключайте прибор, когда он не используется.
Во избежание удара током оборудование должно подключаться к
заземленному источнику питания.
При работе на приборе пользователь должен использовать перчатки.
Для обеспечения безопасности пациента следует убедиться, что ни
электроды (включая нейтральный электрод), ни пациент, ни лица,
контактирующие с пациентом, не контактируют с проводящими
предметами, даже если они заземлены.
Немедленно сообщайте лицам, ответственным за техническое
обслуживание прибора, о любых изменениях (включая эксплуатационные
характеристики), которые могут повлиять на безопасность прибора.
Подсоединяйте к прибору только оригинальные комплектующие
SCHILLER.
Перед включением прибора убедитесь, что корпус прибора и разъемы
электродов не повреждены.
Эксплуатируйте прибор в соответствии с указанными техническими
характеристиками.
Не подвергайте прибор воздействию резких перепадов температуры в
течение длительного периода времени. Значительные перепады
температуры могут вызвать конденсацию влажности на приборе. Если все
же на приборе соберется влага, тщательно просушите прибор, разъемы и
дефибрилляционные электроды.
Особую осторожность необходимо соблюдать при внутрисердечном
использовании медицинских приборов. В частности убедитесь, что
проводящие объекты (пациент, разъемы, электроды, датчики),
подсоединенные к изолированному входу сигнала от пациента, не
контактируют с другими заземленными проводящими объектами, так как
это может повредить изоляцию пациента и нарушить защиту,
обеспечиваемую изолированным входом.
Аккуратно разместите кабели пациента, минимизируя вероятность
опутывания или удушения пациента.
Пользователь всегда должен быть рядом с пациентом во время
мониторинга.
Не размещайте прибор так, чтобы у пациента был доступ к его управлению.
Разместите прибор таким образом, чтобы исключить возможность его
падения на пациента или на пол.
Не используйте повторно одноразовые комплектующие, помеченные
символом , для предотвращения перекрестного заражения.
При получении неожиданных (недостоверных) результатов пользователь
должен проверить соединения и допустимые диапазоны измерений в
разделе 10.2.5, стр. 112.
стр. 13
--- стр. 15 ---
1 Техника безопасности
1.9 Использование с другими приборами
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
1.9 Использование С другими приборами
Используйте только комплектующие и другие детали, рекомендуемые или
поставляемые SCHILLER. Использование других деталей может привести
к травмам, получению некорректных результатов и/или повреждению
оборудования.
Суммирование тока утечки может угрожать пациенту в случаях, если;
- к пациенту одновременно подсоединено несколько приборов
- другое оборудование подсоединено к DEFIGARD HD-7
По этой причине ненужное на настоящий момент оборудование должно
быть отсоединено от пациента, а к DEFIGARD HD-7 могут подсоединяться
только приборы, одобренные SCHILLER.
Дополнительное оборудование, подсоединенное к аналоговому или
цифровому интерфейсу, должно быть сертифицировано согласно
соответствующим стандартам IEC (например, IEC/EN 60950 для устройств
обработки данных и IEC/EN 60601-1 для медицинского оборудования).
Кроме того, все конфигурации должны соответствовать действующей
версии системного стандарта IEC/EN 60601-1-1. Любое лицо,
подключающее дополнительное оборудование к входу или выходу сигнала,
конфигурирует тем самым медицинскую систему и несет ответственность
за соответствие такой системы требованиям системных стандартов IEC/EN
60601-1-1. В случае сомнений свяжитесь с сервисным отделом или
ближайшим к вам представительством.
Магнитные и электрические поля, генерируемые рентгеновским
оборудованием, томографами, радиосистемами, сотовыми телефонами и
приборами, помеченными символом могут нарушить работу
DEFIGARD HD-7 (см. раздел 10.9.3 'Предотвращение электромагнитных
помех'). Избегайте использования этих приборов и сохраняйте
рекомендуемое расстояние между ними и DEFIGARD HD-7.
Магниты, используемые для конфигурации имплантируемых
пейсмейкеров, могут нарушить работу прибора, особенно модуля
дефибрилляции. По этой причине не помещайте никаких магнитов в сумку
с прибором.
Набор энергии и подача разряда могут нарушить функции других приборов.
Проверьте работу этих приборов перед их дальнейшим использованием.
Датчики и приборы, не имеющие защиты от дефибрилляции, должны быть
отсоединены от пациента перед подачей разряда.
Если у пациента имплантирован пейсмейкер, не накладывайте электрод
непосредственно на него. Проверьте пейсмейкер после дефибрилляции.
DEFIGARD HD-7 может использоваться совместно с высокочастотным
электрохирургическим оборудованием. Тем не менее, следует соблюдать
меры предосторожности. Для снижения риска ожогов в случае выхода из
строя нейтрального ВЧ электрода необходимо сохранять расстояние не
менее 15 см между дефибрилляционными электродами и ВЧ
хирургическими электродами. В случае сомнений отсоедините электроды
и датчики от прибора на время использования высокочастотного
хирургического оборудования. Высокочастотное хирургическое
оборудование также может повлиять на точность измерений
пульсоксиметрии.
стр. 14
--- стр. 19 ---
1 Техника безопасности
1.14 Символы и индикаторы
SCHILLER
D EFIG ARD HD-7
1.14.2 С и м волы , используем ы е на приборе
ш
Вход сигнала тип CF: Изолированный порт с защитой от дефибрилляции.
Однако защита от дефибрилляции гарантируется только при использовании
оригинального пациентного кабеля SCHILLER.
С i 0459 Авторизованный орган сертификации СЕ (GMED)
А
X
SN
REF
LOT
См. сопроводительную документацию!
• Обозначение электрического или электронного оборудования.
• После выхода из эксплуатации прибор должен утилизироваться в
муниципальных пунктах по сбору отходов или в центрах по переработке.
• Некорректная утилизация наносит вред окружающей среде и здоровью
населения ввиду вредных веществ, содержащихся в приборе.
Серийный номер
Номер по каталогу
Код партии
М )
Изготовитель
Дата изготовления
Ознакомление с руководством по эксплуатации перед использованием прибора
является обязательным!
Приборы с модулем WLAN
Внимание;
Неиониэирующая электромагнитная среда. Прибор содержит высокочастотный
передатчик.
DEFIGARD HD-7 излучает высокочастотную электромагнитную энергию в
процессе телеметрической передачи данных ЭКГ и может нарушить работу
других приборов, если установлен и эксплуатируется не в соответствии с
указаниями данного руководства.
Однако в некоторых случаях отсутствие помех не может гарантироваться даже
при соблюдении всех рекомендаций.
Если DEFIGARD НО-7 вызывает помехи, их можно устранить путем выключения
прибора или прекращением передачи данных.
Пользователь может проделать следующее для устранения проблемы:
• Увеличить расстояние между прибором, функции которого нарушены, и
DEFIGARD HD-7. Необходимо обеспечивать минимальное расстояние 20 см
между прибором и пейсмейкером.
• Повернуть прибор для изменения угла излучения.
• Подсоединить прибор к другой сетевой розетке.
Подробнее см. раздел 10.9.3 'Предотвращение электромагнитных помех’.
стр. 18
--- стр. 20 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Техника безопасности 1
Символы и индикаторы 1.14
1РЗЗ Прибор имеет защиту от проникновения инородных тел с диаметром свыше
2.5 мм и против падающих брызг.
Используется для обозначения опасностей, связанных с электричеством, в
процессе дефибрилляции (ОЕРЮАРО НО*7)
Выхлопной порт С02, соединяемый с системой вытяжной вентиляции
медицинского учреждения
Б
Входной порт С02 для линии образца одноразовой для капнографии
ш Аккумуляторная (подзаряжаемая) батарея
Переменный ток
V
предохранитель
Эквипотенциальное заземление. Для лредотвращения утечки тока прибор
должен быть подсоединен к общему заземлению помещения через гнездо
заземления.
1.14.3 Символы, используемые на упаковке
ы Л
Изготовитель
_ 0 "
т
Диапазон влажности
Ограничение атмосферного давления
Предел температуры
Хрупкое, обращаться осторожно
С i 0459 Авторизованный орган сертификации СЕ (СМЕО)
стр. 19
--- стр. 21 ---
1 Техника безопасности
1.14 Символы и индикаторы
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
1.14.4 Символы, используемые на упаковке электродов
Более подробнукэ информацию вы можете найти в инструкции по
использованию электродов.
' I i ш *
íí'.
/] ■* .
ш
Í
S .X
1И
Снимите одежду с пациента
Откройте упаковку электродов
Снимите защитную пленку с электрода
Наложите электрод на пациента
Одноразовое изделие: не используйте повторно
Не сгибайте упаковку
Температура хранения электродов
©
Использовать до
Перед использованием прочтите руководство
1С1 Использовать в течение суток после вскрытия упаковки
i*
Беречь от влаги
Беречь от прямого солнечного света
Не использовать при повреждении упаковки!
&
LOPE
F^only
tf tf
• МПа < 2S kfl
i J
Упаковка изготовлена из полиэтилена пониженной плотности и может быть
переработана.
Может быть продан только врачу или по заказу врача
Дефибрилляционные электроды для взрослых и детей
Изготовитель
Содержит натуральный каучуковый латекс
Не стерильно
стр. 20
--- стр. 22 ---
SCHILLER
DEFKJARD HD-7
Элементы и эксплуатация 2
Характеристики 2.1
2 Элементы и эксплуатация
DEFIGARD HD-7 - это дефибриллятор, работающий от сети и батарей,
оснащенный функциями мониторинга ЭКГ, измерения Sp02, etC02 и НИАД.
Прибор предназначен для клинического использования. Возможно
проведение дефибрилляции в асинхронном и синхронизированном режиме.
Кроме того, прибор может быть переключен в режимы мониторинга,
пейсмейкера, ручной и аетоматической дефибрилляции (АНД) при помощи
поворотного переключателя.
Биосовместимость
Элементы оборудования, описываемого в настоящем руководстве, включая
все комплектующие, которые вступают в контакт с пациентом в процессе
целевого использования, отвечают требованиям применимых стандартов
относительно биосовместимости. При возникновении вопросов свяжитесь с
компанией SCHILLER.
2.1 Характеристики
Источник питания
Дефибриллятор
Ручная дефибрилляция
АНД
Пейсмейкер
Мониторинг
Экран
ЭЕРЮАРО НО>7 работает от сети или встроенной аккумуляторной батареи.
ОЕРЮАЯО НО>7 это дефибриллятор, использующий технологию бифазных
импульсных дефибрилляционных импульсов - МиШри1зе Biowave®.
Дефибрилляция проводится с использованием одноразовых адгезивных
электродов или многоразовых утюжковых электродов или ложечковых
электродов.
Прибор автоматически определяет, предназначены ли подсоединенные
электроды (утюжковые или адгезивные) для взрослых или детей и
соответствующим образом настраивает параметры (уровень энергии,
коэффициент СЛР, интерфейс пользователя).
Пользователь имеет возможность выбрать уровень энергии для подачи
разряда и включить/отключить синхронизацию для кардиостимуляции.
Пользователь получает голосовые и экранные инструкции. Пользователь не
может выбрать уровень энергии. Если подсоединены утюжковые электроды,
пользователю может быть подана инструкция подключить адгезивные
электроды.
В соответствии с конфигурацией ОЕРЮАКО НО*7 может быть оснащен версией
наружного пейсмейкера (водителя ритма), который может эксплуатироваться в
фиксированном режиме или режиме по запросу.
В соответствии с конфигурацией 0£Р1САРО НО-7 обеспечивает мониторинг
следующих параметров:
• ЭКГ и частота сердечных сокращений (ЧСС)
• Зр02, ПП (периферический пульс), плетизмограмма
• е1С02 и частота дыхания (ЧД)
• НИАД
ОЕГЮАКО НО-7 оснащен большим 7” цветным ЖК-экраном и управляется
через сенсорную панель
стр. 21
--- стр. 23 ---
2 Элементы и эксплуатация
2,1 Характеристики
SCHILLER
DEFIGARD TID-7
Хранение данных
Передача данных
Все данные о вмешательстве: ЭКГ по отведению II, ЭКГ дефибриллятора,
кривые Зр02, тренды, события, данные пациента.
ОЕРЮАРО НО-7 может экспортировать и передавать информацию разными
способами:
USB
WLAN
Ethernet {через USB-адаптер)
Подробнее о различных способах передачи данных:
USB WLAN Ethernet
Передача отчета о
вмешательстве в
формате РОГ
Конфигурация
импорта/экспорта
Обновление
программного
обеспечения
Передача сведений о
вмешательстве на
сервер SCHILLER
Обновление
конфигурации через
сервер SCHILLER
Обновление ПО через
сервер SCHILLER
Передача сведений о
вмешательстве на
сервер SCHILLER
Обновление
конфигурации через
сервер SCHILLER
Обновление ПО через
сервер SCHILLER
Термопринтер ОЕГЮАПО НО-7 оснащен термопринтером, который может использоваться для
распечатки отчета о вмешательстве или технической документации
2.1.1 Стандартная комплектация и д оп ол н и тельн ы е опции
Стандартная комплектация
• Ручная дефибрилляция
' АНД
• ЭКГ по 6 отведениям через 4-жильный ЭКГ-кабель
• Модуль WLAN
• Принтер
Опции:
• Наружный пейсмейкер
• Датчик ЗрОг Masimo
• Модуль измерения НИАД
• ЕЮ02
• Обратная связь по СЛР
Прибор DEFIGARD HD-7 может поставляться в различных версиях для
удовлетворения потребностей пользователя. Для получения более точной
информации свяжитесь с представителем производителя в вашем регионе.
стр. 22
--- стр. 24 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Элементы и эксплуатация 2
Элементы управления 2.2
2.2 Элементы управления
2.2.1 П е р е д н яя п а н е л ь DEFIGARD HD-7
Утюжковые электроды
Индикатор подключения к сети
и состояния заряда батареи Индикаторы состояния
или тревоги
Сенсорный экран
Поворотный
переключатель
для включения и
выключения
прибора и
выбора режима
эксплуатации
Рис. 2.1 Элементы управления на передней панели прибора
стр. 23
--- стр. 36 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Мониторинг 4
Выделенные клавиши, поля кривых и измерений 4.1
□
iI
в
Меню
Выбрать экран б отв.
Длит. ЭКГ
^ Скриншоты
Тренды
Просмотр событий
— Остановка вмешательства
® 00547_160318_103611
Язык
4,1.1 В ы бо р экрана
Стартовый экран при включении прибора может быть конфигурирован
пользователем.
• Откройте меню и выберите “Выбрать экран 6 отв.’’.
Представление экрана может меняться в зависимости от установок и доступных
опций. Ниже показаны и описаны представления экранов по умолчанию:
ЭКГ 6 отв.
с представлением всех 6 отведений ЭКГ.
Поскольку ЭКГ отображается в режиме онлайн и с применением
диагностических фильтров, кривые могут быть чувствительны к
двигательным артефактам.
стр. 35
--- стр. 37 ---
4 Мониторинг
4.2 Система тревог
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
4.2 Система тревог
АПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
в некоторых странах запрещено бессрочное отключение звуковых
сигналов тревог |ц и 1 • Поэтому эта функция настраивается через меню
конфигурации.
При приостановке или отключении звуковых сигналов тревог будут
приостановлены/отключены даже тревоги с высоким приоритетом, такие
как тревоги по ЖТ/ЖФ и асистолии!
Приостановка или отключение звуковых сигналов тревоги разрешены,
только если пациент остается под постоянным врачебным наблюдением.
4.2.1 П риоритет тревог
Приоритет Звуковой сигнал
Низкий
Активируется
немедленно при
обнаружении
Средний
Активируется
через 3 секунды
после
обнаружения
Высокий
Активируется
через 3 секунды
после
обнаружения
Однократный
короткий звуковой
сигнал
3 сигнала {бип бип
бип)
10 сигналов
(бип бип бип - бип
бип / бип бип бип -
бип бип)
Индикация на экране
• Текстовое сообщение в поле состояния
тревоги в верхней части экрана
• Символ -?- в поле параметра
■ Желтый индикатор горит
Текстовое сообщение в поле состояния
тревоги в верхней части экрана
Поле параметра мигает красным
Желтый индикатор мигает
Текстовое сообщение в поле состояния
тревоги в верхней части экрана
Поле параметра мигает красным
Красный индикатор мигает
Тип тревоги / условия
Техническая тревога
• Отсоединение датчика
• Модуль не отвечает
• Модуль мониторинга
обнаружил помехи или
технические проблемы
Тревога по
физиологическим
параметрам
* Значения мониторинга вне
установленных диапазонов
Критически значимая
тревога по
физиологическим
параметрам
• Обнаружена ЖФ/ЖТ
• Обнаружена асистолия
4.2.2 Полож ение оператора
АПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Убедитесь, что шум окружающей среды тише, чем звуковые сигналы
тревоги (62 дБ).
Индикатор тревоги различим с расстояния 4 метра, а мигающее значение в
поле параметра видно с расстояния 1 метр
стр. 36
--- стр. 38 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Мониторинг 4
Система тревог 4.2
4.2.3
Список тревог
08ч02м43с: ЧСС вне диапазона (P-ECG03>
08ч02м43с:8рО2: Отсоад. датчика (Т*5Р229)
Список тревог
Список тревог можно открыть в любой момент касанием строки состояния тревог.
4.2.4
^^Установки тревог
Б. настр.: Широк.
^ Б. настр.: Узк.
Звук. сигн. приостановл.
Звук
Сбро
ВЫКЛ.
: трев 1 1ГИI Звук вкл.
к
tv Ш
П риостановка, вы клю чение или повторная активация
звуковы х сигналов тревог
Приостановка звуковых сигналов тревог |
• Для приостановки звукового сигнала тревоги нажмите на клавишу (1) и
выберите Звуковой сигнал приостановлен
- значение измерения будет мигать красным до тех пор. пока оно не
вернется в границы нормы
- если значение измерения не вернется в допустимый диапазон в течение 2
минут, звуковой сигнал автоматически возобновится.
Отключение системы звуковых сигналов тревог
• Нажмите клавишу (1) и выберите Звук ВЫКЛ.
• Система звуковых сигналов тревоги будет полностью отключена до
момента ее повторного включения путем выбора позиции Сброс тревоги/
Звук вкл. или Приостановка звукового сигнала тревог.
Раз в 2 минуты будет звучать сигнал-напоминание (два длинных звуковых
сигнала; буууп-бууууп).
Повторная активация приостановленной или отключенной системы
звуковых сигналов тревог
• Нажмите клавишу (1) и выберите Сброс тревоги/Звук вкл.
Рис. 4.1 Индикаторы тревоги
стр, 37
--- стр. 39 ---
4 Мониторинг
4.3 Границы тревог, устанавливаемые пользователем
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
4.3 Границы тревог, устанавливаемые
пользователем
А предупреждение
I
Б. настр. (широк.) г
6. настр. (узк.)
Звук. сигн. приостановл.
^ ЗвукВЫКЛ.
Сброс тревоги /Звук вкл.
• Перед нажатием клавиш Быстрая настройка (широкие границы) или
Быстрая настройка (узкие границы) убедитесь, что показатели
параметров жизнедеятельности находятся в пределах нормы.
• Убедитесь, что группа пациента определена правильно (взрослые, дети
или новорожденные).
• Установка границ тревоги не является заменой регулярной проверки
состояния пациента.
• Отключение звуковых сигналов тревоги разрешается только в том случае,
если пациент находится под постоянным врачебным наблюдением.
• Стандартные или определяемые пользователем границы тревог, а также
быстрые настройки могут различаться даже на схожих или одинаковых
приборах. Поэтому всегда проверяйте границы тревог, установленные для
текуцдего пациента.
• Через 30 секунд после выключения прибора границы тревог Б. настр.
(широкие границы) или Б. настр. (узкие границы) будут сброшены к
исходным. * •
• Откройте меню границ тревоги, нажав на иконку Тревога и выбрав Б.
настр. (широкие границы) или Б. настр. (узкие границы) (1).
• При выборе опции Быстрая настройка значения всех границ будут
настроены на основе текущих измеряемых значений (см. таблицу
4.3.1 'Таблица установок пороговых значений по умолчанию’).
Важно
• Перед нажатием клавиши Быстрая настройка убедитесь, что показатели
параметров жизнедеятельности находятся в пределах нормы.
• Нажатием на клавишу По умолчанию активируются границы тревог по
умолчанию (см. таблицу 4.3.1 'Таблица установок пороговых значений по
умолчанию').
Рис. 4.2 Меню установок тревог
1
Границы тревог, настроенные пользователем при помощи опции ‘Быстрая
настройка’, будут сохранены как установки по умолчанию при выключении
прибора.
стр. 38
--- стр. 40 ---
SCHILLER
DEFIGARD 1Ш-7
Мониторинг 4
Границы тревог, устанавливаемые пользователем 4.3
4.3.1 Таблица установок пороговы х значений по ум олчанию
Пороговые значения по умолчанию применяются при включении прибора или
после нажатия на клавишу "По умолчанию" в меню установок тревог (Рис. 4.2
'Меню установок тревог'). Границы тревог по умолчанию предварительно
настроены для каждого типа пациентов в соответствии с данной таблицей;
Параметр
Ч С С [уд/мин]
Граница
Верхняя
Нижняя
Взрослы е
120
50
Дети
150
80
Новорожд.
170
100
5 р 02 [%] Верхняя 100 100 100
Нижняя 92 92 90
Верхняя 160 120 90
НИАД САД [ммРт]
Нижняя 90 70 40
Верхняя 90 70 60
НИАД Д АД [ммРт]
Нижняя 50 40 20
НИАД САД [кПа]
Верхняя 21.33 16 12
Нижняя 12 9.33 5.33
НИАД Д АД [кПа]
Верхняя 12 9.33 8
Нижняя 6.66 5.33 2.7
ЧД [1/мин]
Верхняя 30 30 40
8 10 12Нижняя
Верхняя 5.9 5.9 5.9
Е1Со2 [%]
Нижняя 4.0 4.0 4.0
Е1Со2 [ммРт]
Верхняя 45 45 45
30 30 30Нижняя
Е1Со2 [кПа]
Верхняя 6 6 6
Нижняя 4 4 4
стр. 39
--- стр. 41 ---
4 Мониторинг
4.3 Границы тревог, устанавливаемые пользователем
SCHILLER
DEFIGARD 1ID-7
4.3.2 Таблица установок границ тревоги на основе показателей
пациента
Значения, заключенные в скобки { ), представляют собой верхнюю/нижнюю
границу тревоги по умолчанию: эти значения применяются при нажатии
клавиши “По умолчанию” в меню установок тревог, см. Рис. 4.2, стр. 38.
Значения перед скобками в строке “ЭКГ 0-350 (50/120) уд/мин" являются
высокими/низкими предельными значениями системы.
При выборе опции Быстрая настройка (широк./узк.) см. Рис. 4.2, стр. 38
значения всех границ будут настроены на основе текущих измеряемых
значений, как показано в таблице ниже:
Текущее измерение Широкие границы Узкие границы
ЧСС [уд/мин] пациента Низк. Высок. Низк. Высок.
Диапазон: ЭКГ 0-350 (50/120) уд/
мин <60 -20 +35 -10 +25
Диапазон; Плетизмограмма 25-240
(50/120) уд/мин 60-79 -25 +40 -20 +30
80-104 -30 +40 -30 +30
>105 -35 +45 -25 +25
Допустимые значения [30-150] [100-250] [30-150] [100-250]
Е1Со2 [ммРт]/ [%] Низк. . Высок. ' Низк. Высок.
Диапазон: 5-70 ммРт/0.7-9.2 %
(30/45 ммРт), (4/5.9%) (4/6 кПа) <40/5.3 -10/1.3 +15/+2.0 -10/-1.3 +15/+2.0
>40/5.3 -10/1.3 +15/+2.0 +15/+2.0 +15/+2.0
Допустимые значения [ммРт]/ [%] [5-60] /
[0.7-7.9]
[20-70] /
[2.7-Э.2]
[5-60] /
[0.7-7.9]
[20-70] /
[2.7-9.2]
ЧД [1/мин] Низк. Высок. Низк. Высок.
Диапазон; 0-60 (8/30) дых/мин <15 -8 +8 -4 +4
>15 -15 +15 -8 +8
Допустимые значения [5-15] [10-60] [5-15] [10-60]
5р02 [%] Низк. Высок. Низк. Высок.
Диапазон; 50-100 (92/100) % >90 -5 . . . -5
<90 -5 -5 —
Допустимые значения [85-100] [90-100] [85-100] [90-100]
НИАД С АД [ммРт] Низк. Высок. Низк. Высок.
Диапазон САД: 30-255 (90/160)
ммРт <90 -20 +35 -10 +25
90-114 -20 +35 -10 +25
115-140 -25 +35 -10 +20
>140 -25 +35 -10 +20
Допустимые значения [30-245] [30-245] [30-245] [30-245]
НИАД Д АД [ммРт] Низк. Высок. Низк. Высок.
Диапазон ДАД; 15-220 (50/90)
ммРт <65 -15 +25 -10 +25
65-90 -15 +15 -15 + 10
>90 -15 +15 -15 + 10
Допустимые значения [12-210] [12-210] [12-210] [12-210]
стр. 40
--- стр. 43 ---
4 Мониторинг
4.4 Мониторинг ЭКГ и ЧСС
SCHILLER
DEFICARD IID-7
4.4,3 Запуск мониторинга ЭКГ
1. Наложите электроды, как показано на Рис. 4.4.
2. Подсоедините ЭКГ-кабель ко входу сигнала ЭКГ.
3. Выберите установки ЭКГ напрямую через поля кривых или измерений на
сенсорном экране.
4. Откройте модуль ЧСС (меню ЭКГ) и проверьте установки.
Рис. 4.5 Кабель ЭКГ
1
Скорость кривых на экране и на печати может быть установлена через меню
ЭКГ. Возможные установки: 25 мм/с или 50 мм/с.
Комплексы ОР8 обозначены зелеными вертикальными отрезками над верхней
кривой ЭКГ. импульсы пейсмейкера - красными вертикальными отрезками.
С п и сок кривы х с 4>ж ильн. к а б ел ем
Список кривых
С п и сок кривы х с 4'Ж ильн. к а б ел ем
ЭКГ: II
ЭКГ: Деф и
Возврат к уст. по умолч.
стр. 42
--- стр. 44 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Мониторинг 4
Мониторинг ЭКГ и ЧСС 4.4
4.4.4 Мониторинг пациента с пейсмейкером
А ОПАСНОСТЬ
Ошибочное распознавание ЧСС. При мониторинге пациентов с
пейсмейкером вероятность того, что импульсы пейсмейкера будут
распознаны как комплексы QRS, не может быть полностью исключена.
Поэтому пациенты с пейсмейкером должны всегда находиться под
пристальным наблюдением. Мы рекомендуем проводить мониторинг
пациентов с пейсмейкером посредством плетизмограммы ( Источник ЧСС
= Плетизм.' в меню ЭКГ или ЗрОг).
Прибор может отбрасывать импульсы лейсмейкера с амплитудой от ±2 мВ
до ±700 мВ (± 70мВ) и шириной импульса от 0.1 мс до 2.0 мс ( ± 0.3 мс) в
синхронизации с ЭКГ или без нее.
Пациенты с пейсмейкером должны находиться под постоянным
наблюдением, поскольку сигналы с пейсмейкера могут продолжать
регистрироваться даже в случае остановки сердца или некоторых аритмий.
Сигналы пейсмейкера с различных моделей могут различаться. При
остановке сердца или некоторых аритмиях сигналы лейсмейкера могут
продолжать регистрироваться, особенно сигналы с пейсмейкеров,
генерирующих высокие амплитуды (> 20 мВ). Пациенты с пейсмейкером
должны находиться под пристальным наблюдением.
Рис. 4.6 ЗрОг как источник ЧСС
В процессе мониторинга ЧСС у пациентов с пейсмейкером важно, чтобы
прибор учитывал только комплексы ОР8 и не лринимал во внимание пики
пейсмейкера.
Некоторые импульсы пейсмейкера могут случайным образом не отображаться
на экране.
Импульсы пейсмейкера отображаются красными вертикальными линиями над
верхней кривой ЭКГ.
Прибор располагает алгоритмом подавления импульсов водителя ритма
(пейсмейкера), который отбрасывает импульсы пейсмейкера, так что они не
подсчитываются как комплексы QRS. В зависимости от используемой модели
пейсмейкера и от схемы наложения электродов комленсационный имлульс,
следующий за каждым импульсом пейсмейкера, может рассматриваться как
комплекс ОЯЗ. В этой ситуации, а также когда импульс пейсмейкера
неэффективен, отображаемый ритм сердца (ЧСС) может привести к
неправильной интерпретации, и прибор не подаст тревогу в случае
брадикардии или асистолии. Распознавание компенсационных импульсов
зависит от параметров импульса пейсмейкера.
У пациентов с пейсмейкером амплитуда ЭКГ-сигнала должна быть более 1 мВ.
Если источником для определения ЧСС является ЗрОг. это обозначается на
экране голубым полем измерения ЧСС (плетизмограммы) вместо зеленого.
стр. 43
--- стр. 45 ---
4 Мониторинг
4.4 Мониторинг ЭКГ и ЧСС
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
МЕНЮ
Список
кривых
Параметр
Коснитесь первой
кривой
Коснитесь кривых
2.3,4
4.4.5 Список кривых
Описание - . I.! '•л- • . • ’ . . '
Выбор первой кривой на экране. Первая
кривая на экране используется для
расчета ЧСС, кроме случаев когда
источником ЧСС служит плетизмограмма.
Выбор кривой на экране
Значение . . .
ЭКГ; I, ЭКГ: II, ЭКГ: III или Дефи
По умолчанию: ЭКГ II
ЭКГ: Дефи, ЭКГ: I. ЭКГ: II, ЭКГ: III,
aVR, aVL, aVF, Sp02
Плетизмограмма, EtC02: Дыхание
МЕНЮ
ЭКГ
Параметр
Источник ЧСС
Автошкала
4.4.6 Установки модуля ЧСС (ЭКГ)
Описание
^Источник, на базе которого должна
рассчитываться ЧСС.
Автоматическая шкала кривой ЭКГ
Амплитуда кривой ЭКГ Установка амплитуды ЭКГ
Скорость кривой
Фильтр ЭКГ
Сигнал QRS
Скорость ЭКГ для экрана и печати
Установки фильтра
Громкость звука систолы
Значение
Авто, Дефи, ЭКГ I, ЭКГ II, ЭКГ III
или плетизмограмма
Если выбрана установка Авто,
прибор автоматически выберет
источник со следующим
приоритетом: ЭКГ II > ЭКГ I > ЭКГ III
> ДЕФИ > Плетизмограмма
ВЫКЛ/ВКЛ
0.25/0.5 /1 /2 см/мВ
25 или 50 мм/с
EMG ВКЛ/ВЫКЛ (электро-
миографический фильтр)
BLW ВКЛ/ВЫКЛ (фильтр изолинии)
'Полоса пропускания усилителя
ЭКГ, стр. 137.
Выкл/Т ихо/Средне/Г ромко
а. Если у пациента имеется пейсмейкер, источник ЧСС должен быть переключен на плетизмограмму (см. стр. 43).
4.4.7 Сообщения модуля ЭКГ
Тревога
Кабель не обнаружен
Нет пациента
ЧСС вне диапазона
Асистолия
ЖФ/ЖТ
Причина
• Электроды не наложены на
пациента: электрод
отсоединен; плохой контакт
• Электроды неисправен;
повреждение кабеля
• Прибор неисправен
• Невозможно рассчитать ЧСС
ЧСС вне границ тревоги
Нет сердечного ритма
Желудочковая фибрилляция
или тахикардия
Способ устранения
• Проверьте контакт между электродами и пациентом
• Проверьте кабель ЭКГ и электроды
• Отремонтируйте прибор
• Проверьте кабель ЭКГ и электроды
• Проверьте пациента
• Проверьте узкие/широкие границы тревог по ЧСС и
при необходимости настройте их
• Тревога по физиологическим параметрам!
Проверьте пациента.
• Тревога по физиологическим параметрам!
Проверьте пациента.
стр. 44
--- стр. 46 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Мониторинг 4
Длительная регистрация ЭКГ 4.5
4.5 Длительная регистрация ЭКГ
Запуск длит. ЭКГ
Остановка длит. ЭКГ
Исключ. длит. ЭКГ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Наложите электроды 4-жипьного кабеля ЭКГ. как показано на рис Рис. 4.4.
Подсоедините кабель ко входу ЭКГ-сигнала.
Нажмите клавишу ЭКГ. Откроется меню выбора типа регистрации ЭКГ.
Выберите "Запуск длительной ЭКГ".
Автоматически запустится регистрация отведения II. В процессе
регистрации сигнала на клавише ЭКГ будет отображаться значок
регистрации.
Регистрация данных будет продолжаться до 2 минут, но может в любой
момент быть остановлена или отменена пользователем. Для этого нажмите
на клавишу "Регистрация..." и выберите “Остановка длит. Э КГ или
"Исключить длит. ЭКГ.
После завершения регистрации она автоматически отобразится на экране.
Регистрацию длительной ЭКГ можно прокрутить по оси V для просмотра,
двигая пальцем по сенсорному экрану.
Регистрация.
Рис. 4.7 Меню выбора типа регистрации
8. Выберите 'Печать' для распечатки данных, представленных на экране.
9. Выберите 'Печатать все’ для распечатки регистрации полностью.
Скорость ЭКГ может быть установлена на 25 мм/с или 50 мм/с.
Амплитуда ЭКГ зависит от выбранной амплитуды в процессе регистрации
данных.
стр. 45
--- стр. 47 ---
4 Мониторинг
4.6 Мониторинг SpOj (опция)
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
4.6 Мониторинг SpOz (опция)
• Пульсоксиметр обеспечивает непрерывный неинвазивный мониторинг
функционального насыщения кислородом артериального гемоглобина и
частоты пульса. Сигнал, получаемый сдатчика пациента, используется для
расчета функционального насыщения кислородом и частоты пульса.
• На экране показаны цифровые значения Sp02 и частоты пульса, кривая
плетизмограммы и значения качества сигнала.
• Кривая плетизмограммы на экране не пропорциональна наполнению пульса.
• Значение измерения на экране обновляется каждые 0.2 секунды.
» В соответствии с действующими стандартами период временного
подавления тревоги не должен превышать 2 минуты.
• Оборудование, используемое для проведения функциональных тестов, не
может использоваться для определения точности модуля ЗрОг.
• Sp02 калибруется эмпирическим методом на здоровых взрослых
добровольцах с нормальными уровнями карбоксигемоглобина (СОНЬ).
• Пиковая длина волн и максимальная оптическая мощность света,
излучаемого пульсоксиметрическими датчиками, могут представлять
интерес для врачей, например, при проведении фотодинамической терапии,
и находятся в следующих диапазонах;
Модуль Masimo
- диапазон пиковой длины волн: 600 им - 900 нм
- максимальная оптическая мощность датчика LNCS: <15 мВт
- максимальная оптическая мощность датчика Rainbow; <25 мВт
Для измерения Sp02 датчики используют светодиодные индикаторы без
лазерного излучения.
• Избыточное освещение, направленное на датчик, может помешать
получению показателей жизнедеятельности пациента.
• Не стягивайте кабель пациента в тугую петлю и не оборачивайте его вокруг
прибора, поскольку это может повредить кабель.
• Дополнительная информация, относящаяся непосредственно к датчику
Masimo. совместимому с пульсоксиметром, включая информацию о
параметрах/точности измерения в условиях движения и низкой перфузии,
приводится в руководствах по эксплуатации этого датчика.
• Кабели и датчики Masimo оснащены технологией Х-СаГ“ , минимизирующей
риск получения некорректных измерений. Обратитесь к инструкции по
эксплуатации кабеля или датчика для получения более точной информации
о разрешенной длительности мониторинга пациента.
стр. 46
--- стр. 48 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Мониторинг 4
Мониторинг Sp02 (опция) 4.6
А предостережение
Используйте только датчики, указанные в перечне комплектующих
к ОЕРЮАРО НО-7. Использование других кислородных датчиков может
нарушить работу прибора.
Рекомендации данного руководства по эксплуатации не отменяют
инструкций, содержащихся в руководстве по эксплуатации датчика,
которые также должны строго соблюдаться.
Пульсоксиметр не должен использоваться как единственный метод
мониторинга пациента или в качестве монитора апноэ - всегда используйте
пульсоксиметр в комбинации с регистратором ЭКГ.
Не используйте пульсоксиметр в процессе магнитно-резонансной
томографии. Использование высокого тока может вызвать ожоги, и
пульсоксиметр может влиять на изображение и точность измерений.
Некорректное наложение датчика может привести к повреждению тканей.
Осмотрите место наложения датчика, как описывается в руководстве по
эксплуатации датчика, чтобы убедиться, что кожа не повреждена и датчик
наложен правильно и плотно прилегает к коже.
Не используйте поврежденные кабели пациента, поврежденные датчики
или датчики с поврежденными оптическими компонентами.
Изменяйте положение датчика каждые 4 часа, или каждые 2 часа в
условиях низкой перфузии.
Пациенты, получающие фотодинамическую терапию, могут быть
чувствительны к источникам света. Пульсоксиметрия может применяться
только под пристальным врачебным наблюдением в течение короткого
времени.
стр, 47
--- стр. 50 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Мониторинг 4
Мониторинг ЗрОз (опция) 4.6
IА ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Замените кабель или датчик, если сообщение "Низкая достоверность Sp02"
появляется при мониторинге разных пациентов и если меры по устранению
проблемы, указанные в данном руководстве, не были эффективны (см. 4.6.4
Сообщения об ошибках и информационные сообщения модуля Sp02 Masimo Set )
стр. 49
--- стр. 51 ---
4 Мониторинг
4.6 Мониторинг ЗрОг (опция)
SCHILLER
DEFIGARD I1D-7
4.6.2 Запуск мониторинга и теста Sp02
Замечания по использованию в педиатрии
Важно выбрать датчик Sp02 в соответствии с весом пациента. Например, при
использовании у маленького ребенка датчика для взрослых получить чистую
кривую оксиметрии невозможно. Информация по рекомендуемым весовым
диапазонам приводится на упаковке, поставляемой с датчиком Sp 02.
1. Выберите датчик в соответствии с весом пациента.
2. Наложите датчик Sp02 на пациента. Вставьте указательный палец пациента
в датчик максимально глубоко и убедитесь, что кончик пальца закрывает все
окошко датчика. Необходимо предотвратить попадание света от внешних
источников на фотодетектор
3. Подсоедините датчик Sp02 к прибору и закрепите датчик при помощи
фиксирующих пластырей-липучек.
4. Проверьте уровень сигнала на экране (1) (при использовании модуля Masi-
mo SET®) и пульсативную активность.
5. Проверьте индекс перфузии (ИП) (3).
6. Настройте узкие границы тревоги по ЗрОг (см. стр. 38).
7. Когда значение Sp02 превысит границу тревоги (2), активируется тревога.
Установите узкие или широкие границы тревоги, когда показатели
жизнедеятельности не являются критическими.
На основе индекса перфузии ИП (3) может быть построен тренд; этот параметр
показывает силу сигнала артериального пульса: ИП может служить
инструментом диагностики при низкой перфузии.
ИП отображает значения в диапазоне от 0.02% (очень слабый пульс) до 20%
(очень сильный пульс).
Значение на экране заменено на символы или *'—
• — Датчик не подключен к прибору
• -?- Датчик не наложен на палец
Рис. 4.6 Поле измерения Sp02
стр. 50
--- стр. 52 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Мониторинг 4
Мониторинг Sp02 (опция) 4.6
4.6.3 М одуль Sp02 M asim o Set
МЕНЮ Параметр
Источник ЧСС
Усреднения
Sp02 Чувствительность
Фильтр частоты сети
Уровень звука Sp02
Описание
^Источник, на основе которого
определяется ЧСС.
Определение времени интеграции для
расчета представленного усредненного
значения.
Выберите чувствительность измерения.
Выберите 'Максимальная' при слабом
пульсе. Алгоритм APOD (обнаружение
отсоединения отведения) настроен на
распознавание “Отсоединения датчика"
вне зависимости от качества сигнала.
Установка высокой чувствительности не
должна использоваться как установка по
умолчанию.
Настройте в соответствии с частотой
локальной сети для подавления помех,
вызванных лампами дневного света и
другими источниками.
Настройте звуковой сигнал. Тон
звукового сигнала также означает
уровень насыщения; высокий (высокий
тон) или низкий (низкий тон).
Значение
Авто, Дефи, ЭКГ I, ЭКГ И. ЭКГ III
или Плетизм.
Если выбрана установка Авто,
прибор использует следующие
приоритеты: ЭКГ II > ЭКГ I > ЭКГ
> ДЕФИ > Плетизм.
4/6/8/10/12/14/16 секунд
Нормальная, Максимальная,
Обнаружение отсоединения
(APOD)
Когда выбрана установка
“Максимальная" и датчик
отсоединяется от пациента,
возникают условия для ошибочных
измерений вследствие "шумов"
окружающей среды, таких как свет,
вибрации и перемещение воздуха.
50 или 60 Гц
ВЫКЛ, низкая, средняя, высокая
а. Если у пациента имеется пейсмейкер, в качестве источника ЧСС должна быть выбрана плетизмограмма (см. стр. 43).
стр. 51
--- стр. 53 ---
4 Мониторинг
4.6 Мониторинг ЗрОг (опция)
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
4.6.4
Тревога (поле измерения) Код
8р02: Низкая 1.8Р203
достоверность 8р02
Сообщ ения об ош ибках и и нф орм аци он ны е сообщ ения
м одуля Sp02 M asim o Set
Похожие тревоги:
Низкая достоверность
измерения пульса
I.SP211
Недействительная частота
пульса 1.8Р212
8р02: Низкий индекс
перфузии
8р02: Срок службы адг.
Электр, заканчивается
Обнаружены помехи
Проверьте кабель
Проверьте датчик
I.8P214
I.8P222
I.8P250
Т.8Р231
Т.8Р233
Т.8Р234
Т.8Р235
Т.8Р236
Т.8Р238
Т.8Р239
Т.8Р240
Т.8Р251
Т.8Р254
Т.8Р255
Т.8Р256
Т.8Р257
Недейств. значение Т.8Р241
функционального 8р02
Недейств. значение пульса Т.8Р242
Отсоединение датчика T.SP248
Причина
Низкое качество сигнала, измерения
основываются на сигнале низкого
качества . Звуковой сигнал пульса,
если он включен, низкий.
Недействительная частота пульса
Слабый пульс
Датчик наложен неправильно
Срок годности адгезивного датчика
истекает в ближайшее время
Обнаружены помехи
Кабель не подсоединен
Несовместимый кабель
Тип кабеля не определен
Неисправный кабель
Датчик не подсоединен
Несовместимый датчик
Тип датчика не определен
Неисправный датчик
Кабель и датчик неисправны
Несовместимый адгезивный датчик
Тип адгезивного датчика не
определен
Неисправный адгезивный датчик
Соединение датчика
Смещение датчика
Смещение датчика
Датчик не был подсоединен к
пациенту или отсоединился
Способ устранения
• Проверьте пациента
• Проверьте датчик и наложите
его повторно или замените
датчик
• Если сообщение повторяется,
насыщение крови кислородом
должно быть верифицировано
другим способом
• Проверьте пациента
> Проверьте датчик и наложите
его повторно
• Проверьте пациента
• Проверьте датчик и наложите
его повторно. Если сообщение
повторяется, насыщение крови
кислородом должно быть
верифицировано другим
способом.
• Замените датчик при первой
возможности
• Проверьте наложение датчика
на пациента, проверьте разъем
кабеля, устраните источники
помех, например ВЧ-приборы
или источники света.
• Проверьте установку линейного
фильтра 50 или 60 Гц
• Проверьте/замените кабель
Проверьте соединение датчика
Проверьте кабель
Замените кабель и датчик
Свяжитесь с сервисной службойПроверьте датчик
Проверьте датчик
Проверьте соединение кабеля
или замените кабель или датчик
стр. 52
--- стр. 54 ---
SCHILLER Мониторинг
В Е Н С Л К О 1Ш-7 Мониторинг ЗрОг (опция) 4.6
Тревога (поле измерения) Код Причина Способ устранения
Поиск пульса T.SP249 • Прибор ищет пульс • Убедитесь, что датчик надежно
подсоединен к пациенту
Опции не соответствуют
параметрам T.SP293 > Ошибка опций
• Свяжитесь с сервисной службой
T.SP201 -
T.SP210
• Свяжитесь с сервисной службой
Плата 8р02 неисправна & T.SP232
T.SP260 -
T.SP275
• Плата 8р02 неисправна
стр. 53
--- стр. 55 ---
4 Мониторинг
4.7 Мониторинг НИАД
SCHILLER
DEFIG.ARD HD-7
4.7 Мониторинг НИАД
1
Неинвазиэное АД измеряется осциллометрическим методом.
Модуль проводит отдельные измерения и автоматические измерения в
соответствии с установленным интервалом.
Автоматические измерения могут проводиться у беременных пациенток, в
том числе у пациенток с преэклампсией.
В процессе измерений АД манжета должна быть наложена на уровне сердца.
Если это условие не соблюдается, гидростатическое давление столба
жидкости в кровеносных сосудах приведет к получению некорректных
результатов измерений. Манжета должна находиться на уровне сердца при
любом положении пациента в процессе измерения; сидя, стоя или лежа.
Установки давления манжеты по умолчанию; взрослые = 180 ммРт, дети =
150 ммРт. новорожденные = 50 ммРт
Начальное давление манжеты может конфигурироваться пользователем.
Максимальная установка в неонатальном режиме -150 ммРт.
А предостережение
Во избежание нагнетания избыточного давления в конечности очень важно
правильно подобрать размер манжеты и выбрать нужную установку группы
пациентов: взрослые, дети или новорожденные.
При проведении измерений у новорожденных крайне важно выбрать
правильный режим (новорожденные). Ошибочный выбор режима приведет
к нагнетанию более высокого давления, что может вызвать появление
гематом или деформацию кости.
При выборе режима 'новорожденные' максимальное давление манжеты
будет снижено и время измерения сокращено. Ошибочный выбор режима
у новорожденных пациентов может привести к опасной ситуации и
получению неверных результатов.
При длительном мониторинге или автоматическом режиме измерения АД
конечность, на которую наложена манжета. должна регулярно
проверяться на предмет признаков ишемии и/или невропатии, особенно у
пациентов со сниженной болевой чувствительностью (вследствие приема
лекарств) или у пожилых пациентов со сниженным кровотоком в
конечностях.
Манжета не должна накладываться на конечность, которая уже
используется для медицинских манипуляций, например;
- внутривенные инъекции
- измерение Зр 02 (при накачке манжеты может произойти потеря данных)
или
- артериовенозное шунтирование
Во избежание избыточного давления на конечность и некорректных
результатов измерений убедитесь, что трубка давления не сдавлена.
Для получения корректных результатов измерения АД манжета всегда
должна быть наложена на уровне правого предсердия.
Для минимизации помех и снижения риска ожогов у пациента держите
манжету и трубку на максимально возможном удалении от кабелей
электрохирургического оборудования, Убедитесь, что обратный провод
(нейтральный) надежно прикреплен к пациенту и между ним и пациентом
обеспечен хороший контакт.
У некоторых пациентов могут наблюдаться точечные кровоизлияния или
подкожные гематомы. При наложении манжеты все пациенты должны быть
проинструктированы, что при возникновении болевых симптомов они
должны отключить оборудованием и проинформировать врача.
Когда задан автоматический интервал измерения, кровообращение в руке
может быть затруднено. Автоматические циклы измерений могут
проводиться только под постоянным врачебным наблюдением.
Необходимо удостовериться, что по состоянию здоровья пациента
использование прибора не нарушит кровообращение в конечности.
стр. 54
--- стр. 56 ---
SCHILLER
DEFIGARD III)-7
Мониторинг 4
Мониторинг НИАД 4.7
А ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Как и при проведении однократных измерений АД, у пациентов с
расстройствами свертываемости крови или у пациентов, проходящих
антикоагулянтную терапию, может произойти петехиальное кровотечение
даже при использовании манжеты подходящего размера.
У пациентов, подвергшихся односторонней мастэктомии, манжета должна
быть наложена на противоположную руку.
Манжета не должна накладываться рядом с поврежденным местом или
непосредственно на рану, что может привести к дальнейшему ухудшению
состояния.
Для предотвращения некорректных результатов измерения убедитесь, что
трубка не сдавлена и не перегнута.
Манжета, наложенная пациенту в положении лежа или сидя, обычно
находится на уровне сердца. Если манжета расположена выше уровня
сердца (например, если рука пациента, лежащего в кровати, подвешена),
это может привести к занижению результатов измерений (примерно на
7.5 ммРт на 10 см подъема).
1
Измерение может быть некорректным или его проведение может быть
невозможно:
- если регулярный пульс артериального давления обнаруживается с трудом
или не обнаруживается, например, при сердечных аритмиях, гипотермии
или у пациентов с избыточным весом или отеками в конечностях.
■ при резких и частых движениях пациента, например при дрожи/судорогах.
- на точность измерений НИАД могут повлиять экстремальные значения
температуры, влажности или высоты над уровнем моря
- при получении неожиданных (недостоверных) результатов следуйте
изложенным ниже инструкциям, а при появлении сообщений об ошибках
следуйте рекомендациям раздела 4.7.6 'Сообщения об ошибках и
информационные сообщения модуля НИАД'.
4.7.1 Реком ендации для получения надеж ны х и д остоверн ы х
результатов измерения Н И АД
• Наложите манжету НИАД на пациента. Перечень рекомендуемых манжет см.
в разделе 12.2 'Комплектность поставки'. Для получения качественных
результатов измерения НИАД важно использовать манжету подходящего
размера. Измерьте обхват плеча пациента и сравните его с размером,
указанным на маркировке манжеты НИАД.
• Пациент должен сидеть или лежать и его конечность (рука или нога),
выбранная для проведения измерения, должна быть расслаблена, вытянута
и опираться на стационарную опору. У сидящих пациентов ноги не должны
быть скрещены и должны твердо стоять на поверхности пола.
• Плотно оберните скачанную манжету вокруг руки или ноги пациента.
• При наложении на руку оберните манжету на 2 • 5 см выше локтевого сгиба
и поместите значок артерии на плечевую артерию пациента так, чтобы он
указывал в направлении кисти.
• Проинструктируйте пациента не двигаться и не говорить в процессе
измерения.
• Подсоедините манжету НИАД к трубке НИАД, а трубку к ОЕРЮАРО НО-7.
• Запустите измерение НИАД нажатием на клавишу ЗАПУСК НИАД.
• Рекомендуется подождать около 5 минут до проведения первого измерения.
• Относительно настройки ОЕРЮАРО НО-7 для проведения измерений
вручную или автоматически с заранее заданными интервалами читайте
далее.
стр. 55
--- стр. 57 ---
4 Мониторинг
4.7 Мониторинг НИАД
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
4.7.2
^ I i
Замечания по проведению измерений у детей/
новорожденных
Начальное давление накачивания может быть настроено нажатием на иконку
типа пациента. Установка по умолчанию для детей = 150 ммРт. а для
новорожденных = 50 ммРт.
4.7.3 Замечания по проведению измерений у пациентов с
гипертензией
у пациентов с гипертензией (т.е. значения САД превышают 220 ммРт) может
быть необходимо проведение повторного измерения, если первая попытка
была неудачной. ОЕПСАРО НО-7 будет регистрировать профиль АД пациента
с первой попытки, даже если она была неудачной, и использовать более
высокое давление накачивания при последующих попытках измерения.
стр. 56
--- стр. 58 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Мониторинг 4
Мониторинг НИАД 4.7
4.7.4 Запуск мониторинга Н И АД
в М одуль НИАД
Автомат, цикл Q 2 СЗ
i
Ручной режим
Венозная блокада
О
о
в. БЛОК.
1.
2.
3.
4.
5.
6 .
Убедитесь, что для пациента подобрана манжета правильного размера, см.
раздел 12.2 Комплектность поставки'.
Манжета накладывается на левую или правую руку, примерно на 4 см выше
локтевого сгиба (у детей немного меньше).
Подсоедините трубку манжеты к соединительному рукаву (1) и убедитесь,
что она надежно закреплена.
Выберите установки НИАД непосредственно через поля сенсорного экрана.
- Тип пациента - взрослые, дети или новорожденные (указывается вверху
справа)
Откройте меню НИАД и проверьте установки.
- установка времени Автоматического цикла или Ручное измерение
Запустите измерение НИАД нажатием на выделенную клавишу ‘Пуск’.
• Для отсоединения трубки манжеты нажмите на рифленый край
соединительной муфты и потяните назад.
* Очищайте и дезинфицируйте манжету после каждого использования, см.
разделы 10.5 'Очистка' и 10.6 'Дезинфекция'.
Доступны следующие установки времени цикла:
Автом. циклы 2/3/5/10/15/30 минут
Ручной режим Измерение запускается вручную нажатием выделенной
клавиши
Венозная блокада Эта опция используется для обеспечения венозного
доступа. Давление составляет ровно 80 ммРт. Время
блокады ограничено 80 секундами. Вы можете выйти из
этого режима в любой момент нажатием на клавишу ‘Стоп
НИАД',
IJ Л-
* * « 22:54 _______________________________
уд/мин [sp o i ^'Пульс
■ S ) г 120
^ h а
; Э7;р 71:^
• 2 . РМ.ТвЗО
3:00 ммРт |[~История НИАД
ЭКГ Собмти|| fßi Скриншот @
13И59 139/085(106)
13h56 137/089 (122)
13h63 141/111 (131)
...h...- / - ( - )
1:30
^ Пуск ^
время до следующего
измерения НИАД
После запуска измерения на графике будет показываться нарастающее
давление манжеты.
Последние четыре измерения отображаются в окне.
Последнее измерение НИ/\Д всегда показывается в окне параметра НИАД.
Если значение было получено больше 5 минут назад, оно будет выделено
желтым цветом.
стр. 57
--- стр. 59 ---
4 Мониторинг
4.7 Мониторинг НИАД
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
МЕНЮ
НИАД
Параметр
4.7.5 М еню НИАД
Описание
Автоматические циклы Установка времени цикла
„ V . . Измерение запускается вручную
Ручной (режим) нажатием на выделенную клавишу
Значение
Автоматический цикл 2/3/5/10/30
минут
выделенная клавиша = Пуск
Тревога по НИАД
Модуль неисправен
Не удается накачать
манжету
4.7.6
Код
T.NIBP01
T.NIBP07 &
T.NIBP21
T.NIBP08
Сообщ ения об ош ибках и и нф орм аци он ны е сообщ ения
м одуля НИАД
Т.М1ВР09
Некорректное измерение Т.М1ВР10
Т.М1ВР11
Измерение невозможно T.NIBP12
Нет манжеты T.NIBP13
Неподходящая манжета Т.М1ВР14
Обнаружены артефакты
Превышено время
измерения
Время накачки истекло
T.NIBP15
T.NIBP16
T.NIBP17
T.NIBP18
T.NIBP19
Давление вне диапазона Т.М1ВР20
Нет манжеты
САД/ДАД вне диапазона
Нет пульса
T.NIBP22
T.NIBP23
T.NIBP23
1.NIBP01
Причина
• Сбой модуля НИАД
• Давление не может быть
измерено
• Прибор неисправен
• Давление/пульс ниже/выше
границ
• При 50 ммРт сигнал/пульс не
обнаружены
• Давление в манжете остается
слишком низким < 10 ммРт в
течение 10 с
• Давление слишком высокое
т.к.
- Использована слишком
маленькая манжета
• Трубка перегнута
• Измерение нарушено
внешними помехами
• Время измерения истекло,
результаты не получены
• Время накачки истекло
• Давление вне допустимого
диапазона
• Манжета не обнаружена
• Значения САД/ДАД у
вэрослых/детей вне
допустимого диапазона
• Пульс не обнаружен
Способ устранения
• Замените прибор
Проверьте манжету и соединение
Замените прибор
Проверьте манжету и соединение на
предмет утечек
Проверьте пациента, манжету и
трубку
Проверьте манжету и соединение на
предмет утечек
Проверьте манжету и соединение
Пациент не должен двигаться в
процессе измерения
Проверьте манжету и соединение
Убедитесь, что манжета наложена
правильно
Проверьте манжету и соединение на
предмет утечек.
Проверьте пациента, манжету и
трубку
Подсоедините манжету
Проверьте манжету и трубку
Свяжитесь с сервисной службой
Убедитесь, что манжета наложена
правильно
Проверьте пациента, манжету и
трубку
стр. 58
--- стр. 60 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Мониторинг 4
Боковой поток СО2 4,8
4.8
4.8.1
Д предостереж¥1йё1
Боковой поток СО;
Газоанализатор 18А (измерение бокового потока)
• Анализатор бокового потока 13А предназначен для подсоединения к
дыхательному контуру пациента для мониторинга вдыхаемых/выдыхаемых
газов в процессе анестезии, восстановления и ИВЛ.
• В меню Е1С02 > Тип вентиляции доступен выбор газовой смеси,
используемой для вентиляции. Если вентиляция проводится с
использованием воздуха и кислорода, выберите Тип вентиляции = “Воздух
+ 02", если с использованием только воздуха, выберите “Воздух".
Датчик бокового потока 18А предназначен для использования только
квалифицированным медицинским персоналом.
Одноразовые линии образца не должны использоваться повторно.
Использованные линии должны утилизироваться в соответствии с
местными стандартами утилизации биологически опасных отходов.
Используйте только линии образца компании Мав1то.
Используйте только линии образца. предназначенные для
анестезиологических газов, если используется N20 и/или анестезирующие
вещества.
Используйте только Т-образные адаптеры дыхательных путей с точкой
отбора проб в центре адаптера, см. рисунок слева.
Не используйте линии образца в процессе ингаляции/небулиэации. т.к.
распыление лекарственных средств может закупорить антибактериальный
фильтр.
Газоанализатор 13А не предназначен для использования в качестве
единственного метода мониторинга пациента.
Измерения модуля 13А не должны использоваться как единственная
основа для принятия клинического решения. Они должны использоваться
в сочетании с клиническими признаками и симптомами.
Избыточное положительное или отрицательное давление в контуре
пациента (например, избыточное всасывающее давление в системе
продувки) может привести к получению некорректных результатов.
Подсоединяйте линии образца в строгом соответствии с инструкциями.
Некорректное подсоединение линии образца может привести к ошибочным
измерениям или отсутствию измерений.
Тестовые газы должны быть выведены в контур пациента или в систему
продувки: Не применяйте отрицатепьное давление к линии образца
(например, используя насос) для удаления водяного конденсата.
Всегда используйте антибактериальный фильтр, если отобранный газ
предназначен для повторного вдыхания.
Использование высокочастотного электрохирургического оборудования
вблизи датчика [ЗА может вызвать помехи и привести к получению
некорректных результатов измерения.
Отработанные газы должны быть возвращены в дыхательный контур
пациента или в систему вытяжной вентиляции медицинского учреждения.
стр. 59
--- стр. 61 ---
4 Мониторинг
4.8 Боковой поток СО 2
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
А П РЕД УПРЕЖ Д ЕНИЕ
Линия образца и ее интерфейс не предназначены для стерильного
использования. Во избежание повреждений не проводите стерилизацию
любого элемента линии образца в автоклаве.
Не эксплуатируйте прибор при температурах вне рекомендуемого
температурного диапазона.
Анализаторы 18А должны быть надежно закреплены во избежание риска
повреждения датчика.
Использование линии образца с внутренним диаметром свыше 1 мм
может вызвать изменения времени отклика и времени восстановления
измерений С02. Когда частота дыхания выше 130/мин, это может привести
к отображению заниженных значений е1С02.
Линия образца предназначена для одноразового использования; не
используйте ее повторно.
Линии образца должны утилизироваться как биологически опасные
отходы.
Используются следующие линии образца:
- Линии образца одноразовые для длительного применения в условиях
высокой влажности.
Линии образца предназначены для удаления конденсата и имеют
встроенный антибактериальный фильтр, который защищает
газоанализатор от попадания жидкости и пациентов от перекрестного
заражения.
стр. 60
--- стр. 62 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Мониторинг 4
Боковой поток СО2 4.8
4.8.2 Начало работы с газоанализатором 18А
* Для разогрева датчика требуется не менее 10 секунд.
Зеленый /
красный
индикатор
^ Линия образца для
капнографии
т .
Запуск измерения |кп
Амплитуда кривой (%) 0 8 0
Тип еентиляиии
вомг>
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Подсоедините линию образца (1) к газоанализатору 18А.
Горящий зеленый индикатор (2) свидетельствует о готовности датчика к
работе.
Выберите поле измерения ЕЮ02 (3). чтобы открыть меню Е1С02.
Нажмите клавишу ВКЛ/ВЫКЛ для запуска измерения.
Подышите в линию образца и убедитесь, что на экране визуализируются
действительные кривые и значения СО 2.
Закупорите линию образца кончиком пальца и подождите около 10 секунд.
Убедитесь, что на мониторе активируется тревога по закупорке и что на
газоанализаторе мигает красный сигнал.
IА ПРЕД УП РЕЖ Д ЕН И Е
Замените линию образца, если индикатор на входном разъеме линии
образца (2) начнет мигать красным или на мониторе визуализируется
сообщение “Линия образца закупорена".
Соедините выхлопной порт газоанализатора Е * с системой вытяжной
вентиляции медицинского учреждения.
еЮ02
4.8.3 Световая индикация датчика
Наряду с сообщениями на экране индикация датчика обеспечивает
следующую информацию:
Индикатор горит зеленым;
Мигает зеленым:
Горит голубым:
Горит красным;
Мигает красным;
Система ОК
Идет процедура ноль-калибровки
Обнаружен анестезирующий препарат
Ошибка датчика
Проверьте/замените линию образца
стр. 61
--- стр. 64 ---
SCHILLER
DEFIGARD iID-7
Мониторинг 4
Боковой поток СО2 4.8
Тревога Код Причина Способ устранения
Некорректная нулевая
точка T.ETC0216
• Сообщ ение ‘Требуется
проведение ноль-калибровки'
• Проведите ноль-калибровку
с датчика
Ошибка программного
обеспечения Т.ЕТС0218 • Ошибка датчика
• Проверьте датчик, замените датчик
Ошибка аппаратного
обеспечения Т.ЕТС0219 • Ошибка датчика
• Проверьте датчик, замените датчик
Скорость мотора вне
диапазона Т.ЕТСО220 • Ошибка датчика • Проверьте датчик, замените датчик
Сбой заводской
Ь /о Г 1 М ^ Г ЧО 0 1 1 4 Т.ЕТС0221 • Ошибка датчика • Проверьте датчик, замените датчик
стр. 63
--- стр. 65 ---
4 Мониторинг
4.8 Боковой поток СО 2
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
4.8.6
Меню
Установки меню е1С02
Откройте меню е1С02 через поле измерения etC02. как показано на стр. 61.
Установки по умолчанию выделены жирным шрифтом.
Параметр
Запуск измерения
Амплитуда кривой (%)
Описание
Вкл. или ВЫКЛ.
8. 12 или 15 %
Тип вентиляции
Воздух = вентиляция проводится с
использованием только воздуха
Воздух + 02 = вентиляция проводится с
использованием воздуха и кислорода
МЕНЮ
Список
кривых
Параметр
Коснитесь первой
кривой
4.8.7 С писок кривы х
Описание
Выбор первой кривой на экране. Первая
кривая на экране используется для
расчета ЧСС, кроме случаев когда
источником ЧСС служит плетизмограмма.
Коснитесь кривых 2,3,4 Выбор кривой на экране
Значение
ЭКГ: I, ЭКГ: II. ЭКГ: III или Дефи
По умолчанию: ЭКГ: II
ЭКГ: Дефи. ЭКГ: I, ЭКГ: II. ЭКГ: III,
aVR. aVL, aVF, Sp02.
плетизмограмма, EtC02: Дыхание
4.8.8 Н оль-калибровка датчика бокового потока С О 2
А предостережение
Некорректная ноль-калибровка датчика приведет к получению
некорректных результатов измерения.
Калибровка должна проводиться в помещении с хорошей вентиляцией. Не
дышите вблизи газоанализатора до или во время калибровки.
1
I
« •I
■Б-
Газоанализатор бокового потока 18А проводит ноль-калибровку
автоматически, когда забор воздуха переключается с дыхательного контура
на комнатный воздух. Автоматическая ноль-калибровка проводится после
включения прибора и 1-3 раза в день и занимает менее 3 секунд.
Если в процессе калибровки выдыхаемые газы будут возвращаться в
дыхательный контур, уровень возвращенного газа будет отличаться от
уровня газа в точке отбора пробы.
стр. 64
--- стр. 66 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Мониторинг 4
Регистрация событий 4.9
4.9 Регистрация событий
События
Рис. 4.9 Клавиша событий
Когда нажата клавиша событий, будут отображаться заранее сохраненные
сообщения о событиях, Выберите одно из сообщений; этот текст будет сохранен
в отчете с указанием времени.
• Выберите ‘Отменить последнее (действие)', чтобы показать, что было
выбрано неверное событие. Действие 'Отменить последнее' и отметка о
времени будут сохранены в списке событий.
1
События могут быть распечатаны на термопринтере через Меню > Просмотр
событий.
Данные (ЭКГ, события, зарегистрированные автоматически и вручную) могут
отображаться на ПК при помощи программы просмотра данных Schiller.
стр. 65
--- стр. 70 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Дефибрилляция 5
Инструкции по эксплуатации и техника безопасности 5.1
5 Дефибрилляция
5.1 Инструкции по эксплуатации и техника
безопасности
Соблюдайте следующие инструкции для обеспечения эффективной и
безопасной дефибрилляции. Несоблюдение этих инструкций может поставить
под угрозу жизни пациента, оператора и лиц, находящихся в помещении в
момент проведения дефибрилляции.
А ОПАСНОаЬ
А
Пациент не должен;
- контактировать с оператором или другими людьми при проведении
дефибрилляции.
- кoнтafaиpoвaть с металлическими предметами, например спинкой
кровати, во избежание опасности удара током оператора или его
ассистентов. По этой же причине избегайте помещать пациента на
влажную поверхность {под дождем, при несчастном случае в бассейне и
ТА-)-
Не допускайте контакта дефибрилляционных электродов с другими
электродами или металлическими частями, которые контактируют с
пациентом.
Грудная клетка пациента должна быть сухой. Влага создает
нежелательные пути проведения дефибрилляционного тока. В целях
обеспечения безопасности тщательно сотрите огнеопасные
(спиртосодержащие) вещества, применявшиеся для очистки кожи.
Существует риск ожога кожи в месте наложения электродов. Поэтому
электроды не должны накладываться на:
- грудину, ключицу или молочные железы, а также над ними.
Непосредственно перед подачей разряда следует прекратить массаж
сердца (СЛР) и искусственную вентиляцию легких и предупредить всех
присутствующих о начале дефибрилляции.
Проведение дефибрилляции у пациента с пейсмейкером может нарушить
функцию пейсмейкера или повредить его. По этой причине не
накладывайте дефибрилляционные электроды вблизи пейсмейкера,
держите под рукой наружный водитель ритма и как можно быстрее после
подачи разряда проверьте работу имплантированного пейсмейкера.
Дефибрилляцию следует проводить с использованием соответствующих
комплектующих с учетом типа пациента.
При работе на приборе пользователь должен использовать перчатки.
[ДПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Опасность повреждения оборудования! Датчики и приборы, не имеющие
защиты от дефибрилляции, должны быть отсоединены от пациента перед
подачей разряда.
стр. 69
--- стр. 71 ---
5 Дефибрилляция
5.1 Инструкции по эксплуатации и техника безопасности
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
5.1.1 Дополнительные рекомендации по ТБ в режиме АНД
Наряду с инструкциями, приведенными в разделе 5.1, в режиме АНД должны
соблюдаться следующие правила: несоблюдение этих лравил снижает шансы
на успешную дефибрилляцию и может поставить под угрозу жизнь пациента.
А предостережёнйё]
Пользователь обязан удостовериться в наличии условий для применения
АНД; проверить отсутствие у пациента сознания, дыхания и признаков
кровообращения, используя систему АВСО (алгоритм ВЕЗ).
Прибор должен применяться, только если пациент соответствует
следующим критериям:
- без сознания
- отсутствие дыхания
- отсутствие пульса
Если в процессе проведения реанимационных мероприятий пациент
внезапно придет в сознание, дефибрилляционный разряд, который мог
быть рекомендован непосредственно перед этим, не должен подаваться.
Для обеспечения достоверного анализа сердечного ритма пациент должен
лежать неподвижно и его не следует касаться, так как это может привести
к некорректным результатам анализа ввиду артефактов.
Если в режиме АНД сигнал ЭКГ изменится таким образом, что разряд не
может быть рекомендован, подача разряда будет автоматически
заблокирована.
Автоматическая наружная дефибрилляция (АНД) не может быть
выполнена с использованием утюжковых электродов.
5.1.2
А предостережёнйё]
Дополнительные рекомендации по ТБ в режиме внутренней
дефибрилляции (ложечковые электроды)
Наряду с инструкциями, приведенными в разделе 5.1, при испопьзовании
ложечковых электродов в режиме внутренней дефибрилляции должны
соблюдаться следующие правила: несоблюдение этих правил снижает шансы
на успешную дефибрилляцию и может поставить под угрозу жизнь пациента.
Опасность для пациента! Используйте только стерилизованные
ложечковые электроды при проведении внутренней дефибрилляции.
Ложечковые электрод должны быть стерильными в момент использования.
Используйте внутренние ложечковые электроды только при хирургических
операциях на открытом сердце.
А предупреждёнйе]
Использованеи прибора с неисправными ложечковыми электродами и
кабелями представляет опасность для пациента или пользователя!
- Немедленно заменяйте неисправные электроды и кабели. Поврежденные
или отсутствующие компоненты должны заменяться немедленно.
■ Выбор корректного диаметра ложечковых электродов для
терапевтических целей является ответственностью пользователя.
- Убедитесь, что соединительный кабель лодсоединен к ложечковым
электродам. Соединительный кабель может использоваться со сменными
электродами различных размеров.
Слишком высокие токи утечки (суммирование токов утечки) могут
представлять опасность для пациента, если:
■ к пациенту подсоединено несколько приборов
- иное оборудование, кроме датчика СЛР, подключено к USB-разъему.
По этой причине приборы, которые не требуются в настоящий момент,
должны отсоединяться от пациента, а к прибору разрешается подключать
только устройства, одобренные SCHILLER.
стр, 70
--- стр. 72 ---
SCHILLER
DEFIG/VRD HD-7
Дефибрилляция 5
Инструкции по эксплуатации и техника безопасности 5.1
5.1.3 Дефибрилляция детей/новорожденных
А предостережение
Учтите, что для успешной дефибрилляции детей требуется меньший
уровень энергии;
Согласно действующим инструкциям, для дефибрилляции младенцев и
маленьких детей должен использоваться бифаэный разряд энергией 2-4 Дж
на килограмм веса.
Для проведения дефибрилляции у детей должны использоваться
педиатрические адгезивные электроды.
При отсутствии педиатрических электродов могут использоваться
электроды для взрослых, при этом на приборе должна быть выбрана
группа пациентов Дети/Новорожденные!!1 Внимание! Перепроверьте
установку группы пациентов и тип электродов!! (см. рис. 1 и 2 ниже).
А ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Дефибрилляция новорожденных
• При дефибрилляции новорожденных следуйте местным инструкциям.
• Используйте рекомендуемую установку энергии для младенцев
маленьких детей.
• Автоматическая установка энергии для новорожденных такая же, как для детей.
1
При использовании педиатрических электродов установка группы пациентов
Взрослые или Дети/Новорожденные на экране не отменяет установку,
автоматически выбираемую при подсоединении педиатрических электродов к
прибору, установка энергии всегда будет педиатрической.
Электроды Тип пациента Установки энергии
для детей
50/50/50Joule
При отсутствии педиатрических электродов могут использоваться электроды
для взрослых. При использовании взрослых электродов установка группы
пациентов Дети/Новорожденные на экране отменяет установку электродов
Взрослые и заменяет ее на Дети/Новорожденные.
Электроды Тип пациента
для взрослых
Установки энергии
I
i 150/200/200 Дж
Взросл
( 50/50/50 Дж
Дети
Новорсяка
50/50/50 Дж
Новорожд
СТр. 71
--- стр. 74 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Дефибрилляция 5
Функциональное описание 5.2
5.2.1 Активация режима ручной дефибрилляции
Выберите “Ручная дефибрилляция” при помощи поворотного
переключателя.
Индикация типа электродов; для
детей или для взрослых
Время с момента активации
режима ручной дефибрилляции
Переключение режимов работы;
синхронизированный (синх) или
асинхронный (асинх).
Процесс набора энергии
Число поданных разрядов
Время с последнего
разряда
Таймер обратного отсчета с
момента последнего сеанса СЛР.
Таймер может быть запущен
вручную нажатием на эту область
или автоматически
Импеданс
электрюдов
• О » f Q TKfi
00:52 Взросл 00:00 ОК Ручной
200 Дж
Откройте меню СЛР, чтобы:
настроить функции метронома
активировать/отключить систему обратной
связи по СЛР
Скриншот
Клавиша
Выбор уровня энергии при набора энергии
помощи клавиш - или
стр. 73
--- стр. 75 ---
5 Дефибрилляция
5.2 Функциональное описание
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
5.2.2 Активация режима автоматической дефибрилляции (АНД)
• Выберите “АНД" при помощи поворотного переключателя.
В режиме АНД функции системы тревог аналогичны функциям системы тревог
в режиме мониторинга.
Таймер обратного отсчета с момента запуска СЛР.
Число поданных разрядов
Время с последнего разряда
Кривая ЭКГ. которая
отображается активации опции
Индикация типа электродов --------
Время с момента активации режима.
АНД
Текстовые инструкции
Откройте меню СЛР, чтобы: ___
• настроить функции метронома
• активировать/отключить систему
обратной связи по СЛР
Тот же экран АНД, что и выше, но
параметры отображаются справа.
Этот формат экрана может быть
выбран при конфигурации прибора
администратором.
Зеленый маркер = триггер ОР8
Красный маркер = импульс внешнего
Иллюстрация
действий
водителя ритма Клавиша анализа
-X- ,
{С57 п ... Щ М • <Ж ^ Ш ш
~ |10Э 4В
30 РАЗ МАССАЖ О 1С22125?’ —
СЕРДЦА — Г: ОК
ЗАТЕМ 2 ДЫХАНИЯ
СП» Собмия © А«аг>о
Переключение из режима АНД в режим мониторинга подтверждается клавишей
■ Да' V • Это зависит от конфигурации прибора (см. 11.6.1 Общая
конфигурация’)
стр. 74
--- стр. 76 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Дефибрилляция 5
Функциональное описание 5.2
5.2.3 Схемы раскладки экрана АНД
О: « еЛ. '■ T i «
£ 1 ж t «V 02:00
ПОДКЛЮЧИТЕ ЭЛЕКТРОДЫ
И НАЛОЖИТЕ ИХ НА
ПАЦИЕНТА
/ к .
@'-‘"-'на « « — Л
в зависимости от предпочтений пользователь может изменять представление
экрана АНД:
• Включить/отключить отображение кривых (2 кривые, обычно ДЕФИ и ЕЮ02
или 8р02)
• Включить/отключить отображение параметров жизнедеятепьности
1
На экране слева отключено отображение кривых и параметров
жизнедеятельности. Другие примеры см. на предыдущей странице.
5.2.4 Процедура ручной дефибрилляции
1. Выберите режим ручной дефибрилляции (см. 5.2.1. стр. 73)
• Подтвердите переключение в режим ручной дефибрилляции (это зависит от
конфигурации прибора, см. 11.6.1 'Общая конфигурация’)
2. Установите требуемый уровень энергии через сенсорный экран (клавиши
или ■+ ’).
3. Активируйте набор энергии нажатием на клавишу 'Заряд' на сенсорном
экране или на приборе.
4. Подайте разряд нажатием на клавишу подачи разряда на приборе.
I О » ( О ? |@1|СВ|Т|1
Ю:52 Взросл 00:00 0 ОК Ручной
200 Дж
Заряд
Событуя 05% Скриншот
« Рис. 5.1 Экран дефибриллятора
Для сброса заряда в процессе набора дефибриллятором энергии или когда
прибор уже готов к подаче разряда проделайте следующее:
- Нажмите на клавишу Н или
- Нажмите на клавишу "Сброс”
стр. 75
--- стр. 77 ---
5 Дефибрилляция
5.3 Ручная дефибрилляция с использованием утюжковых эле 1ародов
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
5.3 Ручная дефибрилляция с
использованием утюжковых электродов
А ОПАСНОСТЬ
Подача разряда пациенту с нормальным сердечным ритмом может вызвать
фибрилляцию желудочков. Поэтому сначала прочтите общие правила и
рекомендации по технике безопасности в разделе 5.1.
Опасность удара током! Выключите прибор перед заменой электродов;
замена электродов на заряженном дефибрилляторе активирует
внутреннюю безопасную разрядку.
Не наносите электродный гель на кожу пациента. Опасность короткого
замыкания между утюжковыми электродами.
1
Дефибрилляционный разряд может быть подан, только когда электроды
наложены на пациента и сопротивление кожи не превышает определенного
уровня (индикатор сопротивления со значком ОМ горит зеленым). В
противном случае при подаче разряда набранная энергия будет разряжена
внутренне!
Если разряд не будет подан в течение 20 сек после набора энергии,
набранная энергия будет разряжена внутренне.
Индикатор сопротивления Выбор уровня энергии +/-
Клавиша
остановки
событий
запуска/
печати
Клавиши подачи
разряда
Поверните дефибрилляционные насадки Педиатрический
для взрослых на 90* и снимите их утюжковый электрод
стр. 76
--- стр. 87 ---
5 Дефибрилляция
5.7 Полуавтоматическая дефибрилляция
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
5.7 Полуавтоматическая дефибрилляция
А ОПАСНОСТЬ
Подача разряда пациенту с нормальным сердечным ритмом может вызвать
фибрилляцию желудочков. Поэтому сначала прочтите общие правила и
рекомендации по технике безопасности в разделе 5.1, стр. 70.
Опасность удара током! Выключите прибор перед заменой электродов:
замена электродов на заряженном дефибрилляторе активирует
внутреннюю безопасную разрядку
Согласно инструкциям АНА/ЕПС допускается проведение
полуавтоматической дефибрилляции у детей младше 8 лет даже без
снижения уровня энергии, если недоступны никакие иные меры спасения.
В полуавтоматическом режиме электроды должны накладываться по
стандартной передне-передней схеме. У младенцев можно рекомендовать
использование передне-задней схемы наложения электродов для
предотвращения короткого замыкания между двумя
дефибрилляционными электродами.
Если в процессе проведения реанимационных мероприятий пациент
внезапно придет в сознание, дефибрипляционный разряд, который мог
быть рекомендован непосредственно перед этим, не должен подаваться.
В ходе хирургического вмешательства анализ ЭКГ в полуавтоматическом
режиме не допускается.
5.7.1 П роцедура полуавтом атической деф иб ри лляц и и (АНД)
Выключенный прибор может быть напрямую запущен в режиме АНД путем
выбора режима АНД при помощи поворотного переключателя.
При запуске режима АНД пользователю будут подаваться голосовые и
экранные инструкции относительно процедуры дефибрилляции, а анализ будет
запускаться автоматически при наложении адгезивных электродов. Строго
придерживайтесь этих инструкций.
Для повышения эффективности реанимационных мероприятий
высоковольтный конденсатор всегда заряжается в процессе анализа АНД.
Таким образом, когда рекомендуется разряд, энергия уже набрана и прибор
готов к подаче разряда.
1
Только для квалифицированного медицинского персонала
Анализ может быть повторен в любой момент в процессе проведения СЛР
нажатием на клавишу анализа
быть приостановлена.
. На время анализа СЛР должна
стр. 86
--- стр. 88 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Дефибрилляция 5
Полуавтоматическая дефибрилляция 5.7
5.7.2 Го лосовы е инструкции в реж име АН Д
АПРЕД0СТЕРЕЖ ЁНЙЁ1
Следующая характеристика может представлять определенную проблему
для пользователя, поэтому она должна использоваться только после того,
как пользователь будет должным образом проинструктирован;
- Функция Предварительный анализ' анализирует ритм сердца до
момента запуска анализа. Эта функция может существенно сократить
длительность анализа, но инструкции АНД могут подаваться в очень
быстром темпе.
В режиме АНД прибор подает следующие голосовые инструкции;
Голосовые инструкции
Подключите и наложите электроды
Сообщения на экране
Иллюстрация наложения
электродов
ПОДКЛЮЧИТЕ ЭПЕКТРОДЫ
и НАЛОЖИТЕ и х НА
ПАЦИЕНТА I
Л"
Примечания
Техническая тревога;
Электроды еще не наложены. Это
сообщение исчезнет после того, как
электроды будут корректно наложены на
пациента и сопротивление будет от 25 до
250 Ом.
Не трогайте пациента. Идет анализ
Обнаружено движение - Анализ
отменен, возобновите СЛР
НЕ ТРОГАЙТЕ
ПАЦИЕНТА. ИДЕТ
АНАЛИЗ
ОБНАРУЖЕНО
ДВИЖЕНИЕ-АНАЛИЗ
ОТМЕНЕН,
ВОЗОБНОВИТЕ СЛР
Техническая тревога;
Пациент двигался во время анализа, и
прибор не в состоянии провести анализ.
Рекомендуется разряд
Рекомендован разряд
Отойдите от пациента; нажмите
оранжевую кнопку
РЕКОМЕНДОВАН РАЗРЯД
НЕ ТРОГАЙТЕ ПАЦИЕНТА
НАЖМИТЕ ОРАНЖЕВУЮ
КНОПКУ ДЛЯ ПОДАЧИ
РАЗРЯДА
Разряд не рекомендуется
Разряд не рекомендован
Немедленно возобновите СЛР; 30 раз
массаж сердца, затем 2 дыхания -
продолжайте, пока пациент не начнет
дышать нормально.
РАЗРЯД НЕ РЕКОМЕНДОВАН
30^ РАЗ МАССАЖ СЕРДЦА
ЗАТЕМ 2 ДЫХАНИЯ
а.При использовании педиатрических электродов СЛР проводится по схеме 15:2 при наличии 2 спасателей на месте
происшествия, в противном случае 30;2.
Также доступна опция ‘постоянного массажа" (т.е. без искусственного дыхания)
стр. 87
--- стр. 89 ---
5 Дефибрилляция
5.7 Полуавтоматическая дефибрилляция
SCHILLER
DEFICARD IID-7
Шаг1
М 0Л 1
L .
Г Пейс«. ' 1.
2.
3.
4.
г 1АНД^ 5.
5.7.3 Процедура деф ибрилляции
При включении прибора пользователю будут подаваться голосовые и экранные
инструкции относительно процедуры дефибрилляции. Строго придерживайтесь
этих инструкций.
Включение прибора и подготовка к работе
Включите прибор, напрямую выбрав режим АНД.
Проверьте состояние пациента.
Подсоедините электродный кабель к разъему для дефибрилляционных
электродов.
Будет подана инструкция продолжить сердечно-легочную реанимацию и
наложить электроды.
Наложите дефибрилляционные электроды на пациента (см. раздел 5.5.1
'Электроды для детей и взрослых')
Сообщение ПОДСОЕДИНИТЕ ЭЛЕКТРОДЫ исчезнет с экрана, как только
прибор распознает приемлемое сопротивление на электродах. Если это
сообщение не исчезает, см. раздел 5.5.1 'Электроды для детей и взрослых'.
Рис. 5.7 Включение прибора
Шаг 2 Анализ
6. Анализ начнется автоматически, когда прибор распознает подсоединение
электродов.
7. Будет подана инструкция не трогать пациента.
8. Клавиша анализа может быть нажата в любой момент в процессе СЛР для
запуска нового анализа.
Рис. 5.8 Анализ
Если прибор распознает желудочковую фибрилляцию или желудочковую
тахикардию с ЧСС свыше 150 уд/мин, последует Шаг 3 - ‘Подача разряда'; в
противном случае перейдите к Шагу 4 - 'Сердечно-легочная реанимация', стр.
89.
стр. 88
--- стр. 98 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Пейсмейкер 6
Запуск пейсмейкера 6.4
6.4 Запуск пейсмейкера
А предостережение
Опасность удара током!
Стимуляция начнется немедленно после включения модуля пейсмейкера
и выбора установки тока.
Для работы с пейсмейкером должны быть соблюдены следующие условия:
• Модуль пейсмейкера (опция) должен быть активирован.
• К прибору должны быть подсоединены адгезивные электроды
• При включении пейсмейкера значение тока должно быть установлено на 10
мА.
• Прибор может быть в любой момент переключен из режима стимуляции в
режим дефибрилляции. Стимуляция прервется при подтверждении
переключения.
стр. 97
--- стр. 99 ---
6 Пейсмейкер
6.4 Запуск пейсмейкера
SCHILLER
D EFIG ARD HD-7
6.4.1 Экран пейсмейкера
* Выберите режим пейсмейкера при помощи поворотного переключателя.
Откроется меню пейсмейкера с доступными параметрами.
При запуске пейсмейкера автоматически выбирается режим По запросу:
фиксированный режим должен быть активирован вручную.
6.4.2 В ы бо р реж има пейсмейкера
• Выберите режим Фиксированный или По запросу (1)
Длительность стимуляцииИмпеданс ОК/
Высоки й/Низкий
Время с момента активации
режима пейсмейкера
.'¿V. амина
Тип
электродов
Установки
частоты и тока
Белый маркер = импульс
пейсмейкера с прибора
Напоминание
использовать сигнал
ЭКГ в режиме “по
запросу"
Запуск пейсмейкера
(симуляции)
Приостановка симуляции
Вспышка показывает
поданный импульс
стимуляции
стр. 98
--- стр. 100 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Пейсмейкер 6
Запуск пейсмейкера 6.4
6.4.3 Установки пейсмейкера в ф иксированном реж име
1
при использовании фиксированного режима рекомендуется мониторинг ЭКГ
пациента с помощью 4-жильного кабеля ЭКГ. Пользователь может выбрать
предпочтительный источник ЧСС: ЭКГ I, ЭКГ II или ЭКГ III.
1. Наложите электроды и подсоедините кабель ЭКГ (см. стр. 96).
2. Откройте модуль пейсмейкера и выберите фиксированный режим.
3. Используйте клавиши (1) Частота +• для настройки частоты стимуляции.
Приостановка
стимуляции
А предостережение
Опасность удара током!
Стимуляция начнется немедленно после включения модуля пейсмейкера
и выбора установки тока.
Не дотрагивайтесь до электродов или корпуса пациента в области
наложения электродов в процессе применения пейсмейкера.
4. Запуск пейсмейкера!
Нажмите Запуск пейсмейкера (2) для активации пейсмейкера.
5. Регулируйте мощность пейсмейкера при помощи клавиш (3) Ток +- мА. пока
сердце не начнет реагировать на стимуляцию.
6. Стимуляция может быть прервана и возобновлена при помощи клавиши
Пауза пейсмейкера.
7. Завершите терапию, как описано в разделе 7 'Завершение терапии'.
стр. 99
--- стр. 102 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Завершение терапии 7
Запуск пейсмейкера 6.4
7 Завершение терапии
Адгезивные электроды
Утюжковые электроды
Прибор, кабель ЭКГ, кабель
адаптера и датчики
Ложечковые электроды и кабель
1. Выключите прибор после завершения терапии, используя поворотный
переключатель.
2. Отсоедините электродный кабель.
3. В зависимости от типа используемых электродов;
- Аккуратно снимите электроды с кожи пациента.
- Утилизируйте одноразовые электроды немедленно после применения,
чтобы предотвратить их повторное использование (вместе с другими
отходами медицинского учреждения).
Очистите утюжковые электроды немедленно после использования (см. раздел
10.6.2, стр, 118).
Очистите прибор, ЭКГ-кабель, адаптетр и датчики, как описано в разделе 10.6.2
стр. 118).
Очистите ложечковые электроды и соединительный кабель немедленно после
использования (см. раздел 10.6.3, стр. 120).
стр. 101
--- стр. 103 ---
8 Управление данными
8.1 Данные вмешательства
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
8 Управление данными
1
Прибор может сохранять до 24 часов данных, при максимальной длительности
каждого вмешательства не более 4 часов. Данные сохраняются на приборе в
энергонезависимой памяти. Таким образом, данные не будут утеряны при
отключении питания.
8.1 Данные вмешательства
Для документирования медицинских процедур сохраняются данные о
вмешательстве.
Данные с текущем вмешательстве могут быть просмотрены или распечатаны
из главного меню (данные трендов, длительная ЭКГ, скриншоты), см.
4.10 'Просмотр событий, трендов и скриншотов’.
Данные сохраненных и закрытых вмешательств могут быть просмотрены или
переданы через функцию памяти в режиме эксплуатации Тест", см.
8.1.2 'Просмотр/лечать/передача данных о вмешательстве'
Отчет о вмешательстве может быть распечатан или использован для создания
файла РОР через функцию памяти в режиме эксплуатации "Тест”.
• Если память заполнена, самые старые по времени данные будут удалены.
На экране появится сообщение "Память заполнена".
> Данные будут сохранены в памяти прибора до момента их передачи через
меню “Тест > Передача/Очистка памяти".
Обзор событий, которые сохраняются с указанием даты и времени в файле
вмешательства: •
• Полное обнаружение ЭКГ, кривая отв. II (при использовании кабеля ЭКГ)
« Полное обнаружение ЭКГ, кривая ДЕФИ (при использовании адгезивных или
утюжковых электродов)
• Кривая полного обнаружения (вариабельность импеданса при
использовании адгезивных или утюжковых дефибрилляционных электродов)
• События обратной связи СЛР
• Длительная ЭКГ
• Скриншоты
• События (зарегистрированные вручную или автоматически) с индикацией
времени
• Параметры жизнедеятельности пациента
• Данные пациента
стр. 102
--- стр. 104 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Управление данными 8
Данные вмешательства 8.1
8.1.1 Запуск/остановка вм еш ательства
Меню
Выбрать экран 6 отв.
Длит. ЭКГ
^ Скриншоты
Скриншоты
[Щ] Просмотр событий
* Данные о вмешательстве будут сохранены при выключении прибора или
после прекращения вмешательства выбором опции Остановка
вмешательства в главном меню.
• Опция Остановка вмешательства также используется для начала нового
вмешательства.
« Данные будут сохранены в памяти прибора до момента их передачи через
меню 'После вмешательства'.
Все данные о вмешательстве (регистрации ЭКГ. скриншоты и тренды) могут
быть просмотрены на приборе и переданы через функцию памяти в режиме
эксплуатации “Тест", см. 8.1.2’Просмотр/печать/передача данных о
вмешательстве’.
I
— Остановка вмешательства
00547_160318_103611
Язык
Установки теста
(§^ Запуск самотестирования
||У ^ Просм./передача рез. самот.
— Передача/Очистка памяти
х У Память
8.1.2 Просмотр/печать/передача д ан н ы х о вм еш ательстве
Данные о вмешательстве могут быть переданы через различные каналы связи,
например по и8В-Е1Ьегпе(, сохранены на иЗВ носителе или распечатаны.
• При помощи поворотного переключателя выберите режим "Тест", затем
опцию “Передача/Очистка памяти”,
> Для выхода из режима тестирования переведите поворотный
переключатель в положение ВЫКЛ и дождитесь выключения прибора.
После этого выберите один из трех режимов эксплуатации.
Просмотр и печать вмешательства из памяти
1. Выберите “Память". Откроется перечень вмешательств.
2. Выберите требуемый файл вмешательства.
3. Для каждого вмешательства вы можете просмотреть, распечатать или
передать следующие данные:
Панель управления
Данные
Длит. ЭКГ
Скриншоты
Тренды
События вмешательства
Отчет о вмешательстве
Просмотр Печать Передача (по эл.
почте или ибВ)
4. Выберите одну из доступных опций:
- Печать
- Сохранение на иЗВ-носитель
- Передача по электронной почте
стр. 103
--- стр. 105 ---
8 Управление данными
8.1 Данные вмешательства
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
поиск WiFi
i
Передача и очистка памяти
При выборе этой опции все файлы с данными о вмешательстве будут переданы
и память прибора будет очищена полностью.
1. Выберите 'Передача/Очистка памяти'.
2. Подтвердите ‘Да, Передать и очистить память".
3. Выберите передачу через сеть или сохранение данных на иЗВ-носителе.
4. Откроется список файлов для передачи и визуализируется иконка “Идет
передача данных”, которая буде сохраняться на экране до момента
завершения передачи.
Затем на экране будет показан пустой список файлов для передачи.
8.1.3 В ы бо р канала передачи данны х
Для изменения канала передачи данных выберите опцию Wífi или иЗВ и
откройте меню Средства связи. Сделайте выбор, и соответствующая иконка
появится в строке состояния в верхней правой части экрана.
Нет соединения с каналом
WLAN-nepeдaчи. Возможна
передача только через иЗВ-
носитель
стр. 104
--- стр. 106 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Управление данными 8
Технические данные 8.2
8.2
8.2.1
Е Н В В Б З П М
Запуск самотестирования
Просм./передача рез. самот.
Передача/очистка памяти
Н 1 ¿ У Память
I
l¡^ Панель управления
Технические данные
П росмотр/передача результатов сам отестирования
• Откройте мено “Установки теста", затем "Запуск самотестирования” или
“Просмотр/передача результатов самотестирования"
когда поворотный переключатель установлен в положение 'Тест'.
• Для выхода из режима тестирования переведите поворотный
переключатель в положение ВЫКЛ и дождитесь выключения прибора.
После этого выберите один из трех режимов эксплуатации.
Просмотр, печать или передача результатов самотестирования из памяти
После завершения вмешательства может быть проведено самотестирование
прибора для проверки его работоспособности. Кроме того, отчет о
самотестировании может быть просмотрен путем распечатки на
термопринтере, передан через сеть или сохранен на иЗВ-носителя.
1. Выберите “Просмотр/передача результатов самотестирования". Откроется
СЛИСОК файлов с отчетами о самотестировании.
• Выберите требуемый файл для просмотра.
• Для печати или передачи отметьте окошко возле требуемого файла
(возможен одновременный выбор нескольких файлов).
2. Нажмите 'Далее'.
3. выберите одну из доступных опций;
- Печать
- Сохранение на иЗВ-носитель
- Передача по электронной почте
8.2.2 Ф айлы журнала
Прибор регистрирует все действия в журнал. Каждый файл журнала может
содержать до 50 000 строк. Циклический буфер перезаписывает самые старые
записи при достижении лимита в 50 000 строк. Данные сохраняются на приборе
в энергонезависимой памяти. Таким образом, данные не будут утеряны при
отключении питания.
стр. 105
--- стр. 107 ---
9 Главное меню
9.1 Общие настройки
SCHILLER
DEFIGARD I1D-7
9 Главное меню
Рис. 9.1 Главное меню
9.1 Общие настройки
Для мониторинга параметров жизнедеятельности на 0ЕР10АР0 НО-7
установлены пороговые значения физиологических параметров, которые
активируются при включении прибора. Пороговые значения, выбираемые
пользователем {широкие/узкие границы), могут быть изменены через
соответствующие меню (см. стр. 38, раздел 4.3):
1. Нажмите выделенную клавишу Меню. Откроется главное меню.
eswr«
13:39
В
Выбрать экран 6 отв.
Длит. ЭКГ
В
12) Скриншоты
Q Тренды
Просмотр событий
о
ЧСС fsp
1 2 0 ‘1 0 0
74 ^00 п
Е 1 С 0 2 ~ 5 *Г ’
9 б |
i3h&eiaao8S(ioo)
1Э»>Ь61Э7Юе9(12» '
t3hW i4imt(mH
Ручн. Й«Ф.
Меню
Остановка вмешательства
^ Язык
стр. 106
--- стр. 108 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Главное меню 9
Общие настройки 9.1
9.1.1 Меню установок прибора
Откройте меню установок прибора нажатием на клавишу ‘Меню'.
Меню
Выбрать экран 6 отв.
Длит. ЭКГ
Тренды
Просмотр событий
Скриншоты
Остановить
вмешательство
Субменю/Параметр
• Мониторинг
• ЭКГ по 6 отв.
Описание
Выбор другого экрана в
соответствии с
требованиями пользователя
Выбрать экран длительной Список длительных
ЭКГ регистраций ЭКГ с начала
вмешательства
— Показывает тренд с начала
вмешательства
— Показывает события с
начала вмешательства
Список скриншотов,
сделанных с начала
вмешательства. Скриншот
может быть просмотрен,
передан или распечатан.
'Да' останавливает
регистрацию всех данных,
сохраняет данные в файле
вмешательства и сбрасывает
часы на экране на ноль.
Запускается новое
вмешательство.
Выбор скриншота
Да/Нет
Примечание
Выбор зависит от
конфигурации прибора
см. стр. 68. раздел 4.10.1
см. стр. 66, раздел 4.10.1
см. 4.10.3 'Просмотр и
печать событий'
Сведения о завершенном
вмешательстве могут быть
просмотрены/передаиы
через меню 'После
вмешательства'. Число под
параметром 'Остановка
вмешательства' • это ИД
вмешательства с датой и
временем.
Список доступных языков
Язык Выбрать желаемый язык для
текущего сеанса.
Установка языка,
выбираемая здесь,
используется только для
текущего сеанса. После
выключения прибора на
приборе активируется
установка по умолчанию.
9.1.2 Меню установок тестирования
Откройте меню установок тестирования, установив поворотный переключатель
в положение 'Тест'.
> Для выхода из режима тестирования переведите поворотный
переключатель в положение ВЫКЛ и дождитесь выключения прибора.
После этого выберите один из трех режимов эксплуатации.
Меню
Запуск
самотестирования
Субменю/параметр Описание
Запуск самотестирования для
проверки функций прибора
после завершения
вмешательства.
Примечание
стр. 107
--- стр. 109 ---
9 Главное меню
9.1 Общие настройки
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Меню
Просмотр/передача
результатов
самотестирования
Передача/Очистка
памяти
Память
Субменю/параметр Описание
Просмотр или передача
результатов
самотестирования
Передача всех отчетов о
вмешательстве и удаление их
из памяти
Память со всеми файлами
после предыдущего очищения.
Файлы могут быть
просмотрены, распечатаны
или переданы через это меню
Примечание
8.2.1 'Просмотр/передача
результатов
самотестирования'
8.1.2 'Просмотр/печать/
передача данных о
вмешательстве'
см. стр. 8.1.2 'Просмотр/
печать/передача данных о
вмешательстве'
Панель управления
Это меню защищено
паролем,пароль по
умолчанию ‘ОООО'.
Ответственное лицо
(например,
авторизованный
сервисный инженер)
должен изменить этот
пароль, чтобы
предотвратить доступ
посторонних лиц)
Имя прибора Ввод имени прибора
Импорт/экспорт
конфигурации
- импорт с USB-носителя
- импорт из SEMA
- экспорт на USB-носитель
Обновление ПО
- Обновление с USB-
носителя
- Поиск на сервере
- Сведения о текущей версии
Техническое обслуживание
- РЧИД сигнал
- Данные меток РЧИД
- Экспорт журнала на USB
- Форматировать журнал
- Форматировать память
(см. примечание)
- Запуск самотестирования
Конфигурация сети Ethernet
- DHCP ВКЛ/ВЫКЛ
- Radius ВКЛ/ВЫКЛ
Проверка соединения
- Проверить возможность
подключения к SEMA
- Проверить возможность
подключения к SUS
Запуск автотеста вручную
Если выбрано ВЫКЛ.:
IP-адрес
Маска подсети
Шлюз
Сервер DNS1-3
Если DHCP установлен на ВКЛ
Выберите один из каналов
связи Wi-Fi для проверки.
• Проверка возможности
соединения с SEMA
• Проверка возможности
соединения с SUS
Выход из этого меню
возможен только путем
выключения и включения
прибора.
Выход из этого меню
возможен только путем
выключения и включения
прибора.
Выход из этого меню
возможен только путем
выключения и включения
прибора.
Выход из этого меню
возможен только путем
выключения и включения
прибора.
Примечание:
После форматирования памяти
должно быть проведено
самотестирование, см. раздел 10.2.4
'Самотестирование'
Печать тестовой
страницы
Обновление
конфигурации с SEMA
Обновление
программного
обеспечения с SEMA
Синхронизация часов с
SEMA
Проверка соединений
Загрузка конфигурации с
сервера SUS. Строка под
параметров содержит имя
файла текущей конфигурации
Загрузка конфигурации с
сервера SUS. Строка под
параметров содержит имя
файла текущей конфигурации
стр, 108
--- стр. 110 ---
SCHILLER
DEFIGAKD ItD-7
Техническое обслуживание 10
Интервал технического обслуживания 10.1
10 Техническое обслуживание
10.1 Интервал технического обслуживания
Примечания
Прибор должен проходить техническое обслуживание на регулярной основе.
Результаты тестирования должны быть зарегистрированы и сравнены со
значениями в сопроводительных документах.
Сервисные работы, описанные в этом разделе, могут проводиться только
квалифицированными специалистами или пользователем в соответствии с
инструкциями в данном руководстве и сервисными интервалами, указанными
ниже.
Следующая таблица содержит перечень интервалов сервисных мероприятий
с указанием ответственных лиц, Законодательством определенной страны
могут предусматриваться другие интервалы и процедурь! сервисного
обслуживания.
10.1.1 Таблица интервалов сервисного обслуживания
Интервал
Перед каждым
использованием или
после него
соответственно
Сервисное мероприятие
Функции спасения жизни • проверьте следующее:
• Внешний осмотр прибора и комплектующих {см. раздел 10.2.1)
• Включите прибор и убедитесь, что заряд батареи достаточен
{см. раздел 10.2.2).
После каждого применения
• Осмотр прибора и комплектующих (см. раздел 10.2.1).
• Тест батареи (см. раздел 10.2.2)
• Тест подачи разряда на дефибрилляторе (см. раздел 10.2.3)
• Автотест через меню тестирования (см. раздел 10.2.4)
Ежемесячно • Функциональный тест конденсатора (см. раздел 10.2.4)
Раз в год * Функциональные тесты и проверки согласно инструкциям
сервисного руководства
• Тест модуля НИАД
• Тест модуля ЭКГ
• Тест модуля Зр 02
• Тест модуля Е1С02
• Проверка функций дефибриллятора
Замена изнашивающихся Следующие элементы должны быть проверены и заменены
деталей • Замена батареи в соответствии с инструкциями раздела 10.4.1.
• Замена батарейки внутренних часов прибора (раз в 5 лет)
• Замена конденсатора (если подаваемая энергия [Дж] более, чем
на 15 %, отличается от установленного значения)
Ответственный
Пользователь
Пользователь
Сервисный
специалист,
авторизованный
SCHILLER
Сервисный
специалист,
авторизованный
SCHILLER
10.1.2 Срок службы/срок хранения
прибор
Срок хранения комплектующих
Срок службы прибора составляет 5 лет
Батарея (3-5 лет), батарейка внутренних часов прибора (около 5 лет),
электроды (около 2 лет), см. срок годности на упаковке батареи или электродов.
Комплектующие для Е1С02 - см. срок годности на упаковке.
стр. 109
--- стр. 112 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Техническое обслуживание 10
Функциональный тест 10.2
10.2.4 Сам отестирование
Самотестирование проводится прибором автоматически на ежедневной или
еженедельной основе, а также может быть запущено вручную пользователем в
любой момент. Этот тест проверяет наиболее важные функции прибора. В
зависимости от версии прибора использования утюжковых или адгезивных
электродов проводится большее или меньшее количество тестов.
Откройте меню установок прибора, когда поворотный переключатель
установлен в положение 'Тест'.
• Для выхода из режима тестирования переведите поворотный
переключатель в положение ВЫКЛ и дождитесь выключения прибора.
После этого выберите один из трех режимов эксплуатации.
• При использовании утюжковых электродов убедитесь, что они установлены
в держателях.
1. Включите прибор.
2. Установите поворотный переключатель в положение Тест и выберите меню
Запуск самотестирования.
3. Запустите тестирование.
4. При появлении сообщений "Нажмите кнопку разряда" и "Клавиша набора
энергии" нажмите на соответствующие клавиши для завершения теста.
При использовании утюжковых электродов: Дополнительно нажмите
клавиши, которые требуются для этого типа электродов
Результаты предыдущих тестов содержатся в субменю “Просмотр/передача
результатов предыдущих тестов".
Проводятся следующие тесты в зависимости от способа их активации:
Тип теста/Интервал - Ежедневно*
• Еженедельно
раз в 5
недель^
Ручной:
Батарея X X X
Температура прибора X X X
Реле разряда дефибриллятора X X X
БТИЗ дефибриллятора X X X
Батарея дефибриллятора X X X
Конденсатор дефибриллятора ■ X X
Модуль ЭКГ X X X
Модуль РЧИД X X X
РЧИД-электрода (при наличии) X X X
Модуль НИАД X X X
Модуль 5р02 X X X
Коммуникационный модуль X X X
РСТ-ячейка X X X
Управление файлами журнала • X X
Утюжковые электроды установлены в
держатели'^
“ “ X
Утюжковые электроды вынуты из
держателей'^
■ ■ X
Утюжковые электроды для взрослых'^ - - X
Утюжковые электроды для детей® - - X
Клавиша разряда на приборе - - X
Клавиша набора эн. на приборе • ■ X
стр.111
--- стр. 113 ---
10 Техничесжое обслуживание
10.2 Функциональный тест
SCHILLER
DEF1GARD IID-7
Тип теста/Интврвал
Клавиша разряда на утюж. эл.
Клавиша набора эн. на утюж. эл.
Клавиша энергии на утюж. эл^
Клавиша энергиина утюж. эл°
Клавиша печати на утюж. эл.*^
■ Ежедневно* раз в 5 Ручной запуск
• Еженедельно недель^*
a. Автоматический ежедневный или еженедельный (в зависимости от конфигурации) тест.
Относительно частоты периодического тестирования см. раздел 11.6.1, стр. 139.
b. Автоматически выполняется раз в 5 недель.
c. Когда применимо
10.2.5
ЧСС
8р02
НИАД
Боковой поток С02
10.2.6
Громкость сигналов тревоги
ЧСС
Sp02
НИАД
С02
1
Ф ункциональны й тест - и зм еряем ы е значения
• проведите функциональный тест в соответствии с разделом 4.4.3, стр. 42 и
выполните поверку ЧСС по измеренному значению пульса 8р02.
• Тест проводится на добровольце (измерение с использованием
пальчикового датчика: см. раздел 4.6.3, стр. 51).
• Тест проводится на добровольце (измерение с использованием манжеты,
см. раздел 4.7.4, стр. 57)
Тест с использованием манометра
См. сервисное руководство
Проведите функциональный тест согласно разделу 4.8.2, стр. 61.
Тесты тревог
в процессе следующих тестов убедитесь, что громкость сигналов тревоги выше
65 дБ.
1. Запустите мониторинг ЭКГ (см. раздел 4.4.3, стр. 42).
2. Установите пороговые значения тревоги по ЧСС используя функцию
Быстрая настройка (узкие границы) (см. раздел 4.3, стр. 38).
3. Когда измеренное значение превысит границу тревоги, активируется
тревога.
4. верните границы тревоги к первоначальным значениям.
См. раздел 4.6, стр. 46.
1. Запустите мониторинг НИАД (см. раздел 4.7.4, стр. 57).
2. Установите границы тревоги по НИАД выше/ниже измеренных значений и
проведите новое измерение.
3. Когда измеренное значение превысит границу тревоги, активируется
тревога.
4. Верните границы тревоги к первоначальным значениям.
1. Запустите мониторинг С02 согласно разделу 4.8.2, стр. 61
2. Установите пороговые значения тревоги по С02, используя функцию
Быстрая настройка (узкие границы) (см. раздел 4.3, стр. 38).
3. Когда измеренное значение превысит границу тревоги, активируется
тревога.
4. Верните границы тревоги к первоначальным значениям.
Если эксплуатационные характеристики прибора отличаются от описанных в
настоящем руководстве, прибор неисправен и должен быть проверен
сервисным специалистом.
стр.112
--- стр. 114 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Техническое обслуживание 10
Обновление ПО 10.3
10.3 Обновление ПО ■
I ^ J
Обновление программного обеспечения должно проводиться только
квалифицированными специалистами.
Доступ к меню защищен паролем.
Программное обеспечение может быть обновлено через Wifi (сервер
обновлений) или USB (USB-накопитель).
Для приборов, оснащенных утюжковыми электродами, убедитесь, что
утюжковые электроды надежно закреплены в держателях перед началом
обновления ПО.
10.3.1 О бновление через U SB
1. Включите прибор
2. Переведите поворотный переключатель в положение Тест, выберите меню
Панель управления и введите пароль.
3. Выберите Обновление ПО
4. Выберите Обновление с иЗВ или Поиск на сервере.
5. Действуйте в соответствии с рекомендациями разделов 10.3.2 или 10.3.2,
см. далее.
о
О Панель упрааления
1^М! Имя прибора
^ Коифиг. иыл^зкспорта
^ Обновлани» ПО
'— ■ soROlirtxja
Ф Информ. о прибор«
0 Т«х. обслуживани«
Требуемые комплектующие USB-накопитель должен иметь память не менее 32 МБ.
1.
2.
3.
4.
5.
Подсоедините иЗВ-накопитель.
Включите прибор и убедитесь, что он подключен к сети питания или что
заряд батареи в приборе достаточен. Прибор не должен выключиться в
процессе обновления!
Выберите Обновление ПО и запустите обновление, выбрав желаемый
источник обновления. Процесс обновления будет сопровождаться
графиком выполнения.
После завершения обновления прибор выключится.
Повторно включите прибор и войдите в меню Панель управления,
выберите Информ. о приборе, чтобы убедиться, что обновление было
установлено.
стр. 113
--- стр. 120 ---
SCHILLER
DEFICARD IID-7
Техническое обслуживание 10
Дезинфекция 10.6
10.6.3 О чистка/дезинф екция/стерилизация лож ечковы х
электродов и кабеля
А предостережение
А ПРЕД УПРЕЖ Д ЕНИЕ
• Перед очисткой отсоедините соединительный кабель от дефибриллятора.
• Ни при каких условиях не погружайте ложечковые электроды и
соединительный кабель в жидкость.
• Ложечковые электроды и соединительный кабель продаются и
поставляются в нестерильном состоянии. Они должны быть очищены и
простерилизованы с соблюдением описанной далее процедуры перед
первым использованием и далее перед каждым последующим
использованием.
• Не роняйте и не трясите ложечковые электроды во избежание
повреждений изолирующего покрытия электродов.
по очистке/Данные рекомендации не заменяют рекомендации
стерилизации, принятые в вашем лечебном учреждении.
Следуйте инструкциям производителя и соблюдайте сроки годности
чистящих/стерилизующих растворов.
Всегда проводите очистку ложечковых электродов и соединительного
кабеля перед стерилизацией.
Не проводите очистку ложечковых электродов и соединительного кабеля в
автоматических мойках или ультразвуковых очистителях. Проводите
очистку только вручную.
Не допускайте высыхания соединительного кабеля и ложечковых
электродов после использования и перед очисткой. Загрязнения кровью и/
или другими белковыми соединениями невозможно полностю очистить
после высыхания.
Очистите электроды и кабель обычным чистящим средством,
используемым в медицинских учреждениям, например, Апюз SuгГa'safe
или любым другим подходящим средством.
Ложечковые электроды/кабель рассчитаны на 50 использований.
Процедура очистки/дезинфекции
1. Удалите любые видимые загрязнения немедленно после использования пр
помощи бумажной/влажной салфетки.
8.
Выберите чистящее/дезинфицирующее средство (аналог Апюз Surfa'safe).
совместимое с кабелем и электродами.
Распьтите чистящее средство на безворсовую тканевую салфетку и
равномерно распределите его на кабеле / электродах. Убедитесь, что
чистящее средство не проникает в разъемы.
Соблюдайте сроки применения; не менее 5 минут для достижения
антибактериального, антигрибкового и антивирусного эффекта (см.
рекомендации производителя).
Протрите комплектующие безворсовой тканевой салфеткой, смоченной
деминерализованной водой.
Дождитесь высыхания ложечковых электродов и кабеля.
После каждой очистки и перед стерилизацией осмотрите каждый электрод
и кабель на предмет следующих повреждений;
- Трещины или заусенцы, которые могут повредить ткани пациента;
- Царапины или вмятины на внутренней поверхности электродов;
- Неплотное, потрескавшееся или поврежденное изолирующее покрытие.
Проведите внешний осмотр электродов и кабеля на предмет загрязнений.
При необходимости повторите вышеописанную процедуру. Ложечковые
электроды и соединительный кабель не должны иметь внешних
загрязнений перед проведением стерилизации.
стр. 119
--- стр. 121 ---
10 Техническое обслуживание
10.7 Утилизация по завершении срока службы
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Процедура стерилизации паром
А ПРЕД УПРЕЖ Д ЕНИЕ
Следуйте стандартным протоколам вашего лечебного учреждения по
упаковке комплектующих для стерилизации.
Перед проведением стерилизации необходимо тщательно очистить
ложечковые электроды и соединительный кабель.
Смотайте соединительный кабель в кольцо с диаметром не менее 15 см. Не
накручивайте кабель на держатели. Это может осложнить провдение
стерилизации.
Ложечковые электроды и соединительный кабель могут выдержать до 50
циклов стерилизации паром.
Идентификация кода даты;
- Коды даты нанесены на заднюю поверхность основания каждого
ложечкового электрода и на один из держателей соединительного кабеля.
1. Смотайте соединительный кабель в кольцо с диаметром не менее 15 см.
Для эффективной стерилизации не сматывайте кабель туго.
2. Поместите соединительный кабель в упаковочный мешок, подходящий для
паровой стерилизации в автоклаве.
3. Поместите ложечковые электроды в упаковочный мешок, подходящий для
паровой стерилизации в автоклаве.
4. Поместите упакованный соединительный кабель и упакованные
ложечковые электроды в автоклав. Не кладите электроды на
соединительный кабель или наоборот.
5. Выберите следующие установки на стерилизаторе:
- Температура: 134 “С +/-3
- Время воздействия: 18 минут+/-2
10.7 Утилизация по завершении срока службы
X
После завершения срока эксплуатации прибор должен утилизироваться в
муниципальных центрах по утилизации/переработке отходов.
Если такие центры отсутствуют в вашем регионе, прибор должен быть
возвращен продавцу / производителю для корректной утилизации. Этим вы
вносите свой вклад в безопасную утилизацию/переработку вышедшего из
употребления электрического и электронного оборудования.
Некорректная утилизация наносит ущерб окружающей среде и здоровью
населения ввиду наличия опасных веществ в электронном и электрическом
оборудовании.
Классы опасности при утилизации:
Класс А - эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к
твердым коммунальным отходам (далее - ТКО): изделия, не загрязненные
выделениями пациента.
Класс Б - эпидемиологически опасные отходы; части медицинского изделия,
загрязненные выделениями и отходами пациента
стр. 120
--- стр. 122 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Техническое обслуживание 10
Отчеты о проверках 10.8
10.8 Отчеты о проверках
Пользователь должен проводить необходимые сервисные мероприятия о
соответствии с интервалами, указанными ранее, и документировать
результаты в соответствующие формы.
Проверка функций спасения жизни
Следующие тесты (разделы 10.8.1 -10.8.3) должны проводиться перед каждым
использованием или после него соответственно. Зафиксируйте результаты в
отчете.
• Внешний осмотр прибора и комплектующих (см. раздел 10.2.1).
• Состояние заряда батареи (см. раздел 10.2.2).
• Тест подачи дефибрилляционного разряда (см. раздел 10,2.3)
• Самотестирование через меню 'Тест’ (см. раздел 10.2.4)
Год Месяц
Янв.
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 26 29 30 31
Фев.
Март
Апр.
Май
Июнь
Июль
Авг.
Сен.
Окт.
Ноя.
Дек. 1
1 1
10.8.1 Еж емесячно
функциональный тест конденсатора с максимальной энергией. Это
осуществляется через функцию Самотестирование (см. раздел 10.2.4)
Месяц Дата Результаты периодического
теста ОК
Результаты периодического
теста
НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫ
1 о О
2 о О
3 о О
4 о О
5 О О
6 О О
7 О О
8 О О
9 О О
10 О О
11 О О
12 о о
стр. 121
--- стр. 127 ---
1 о Т ехническое обслуживание
10.9 Диагностика неисправностей
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
10.9.4 Меры по предотвращению электромагнитных помех
Пользователь может предпринять следующие меры по предотвращению
электромагнитных помех:
• Увеличить расстояние от источника помех
• Повернуть прибор, чтобы изменить угол излучения
• Подключить прибор к другому источнику сетевого питания
• Использовать только оригинальные комплектующие (особенно кабели
пациента)
• Немедленно заменяйте поврежденные кабели, особенно кабели пациента с
поврежденной изоляцией.
• Убедитесь, что кабель пациента надежно подсоединен к прибору
• Соблюдайте интервалы сервисного обслуживания, как указано в разделе
10.1.1 Таблица интервалов сервисного обслуживания', стр. 109.
стр. 126
--- стр. 128 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Технические данные 11
Система 11.1
11 Технические данные
Данные рассчитаны для стандартных условий тестирования.
11.1 Система
производитель
Тип прибора
Наименование прибора
Размеры
Вес
Класс защиты
Пылевлагозащита
SCHILLER MEDICAL
Дефибриллятор/монитор
DEFIGARD HD-7
322х 276 X 209.7 мм (в х д х ш) без сумки
5.00 кг ±10% без утюжковых электродов
5.7 кг ±10% с утюжковыми электродами
1Р 33
Источник питания
Батарея
Тип батареи
Время автономной работы
Время зарядки
Условия окружающей среды
Эксплуатация
100 • 240 В АС, не более 120 ВА, 50/60 Гц
2 X предохранителя 2.5AL 250В
Условия окружающей среды
Транспортировка и хранение
между использованиями
Время прогрева/охлаждения
Литий-ионная 11В {на выходе аккумулятора). 6.4 Ач, 70.4 Втч
200 разрядов с макс, энергией или 8 ч мониторинга с 32 измерениями НИАД
90 %: 2 часа после полной разрядки и при выключенном приборе
о ®С ... 45 ®С, относительная влажность 10-95 % (без конденсации)
Прибор может использоваться при температуре до 45 °С и рабочие части,
например, пульсоксиметрический датчик, могут иметь ту же температуру
Атмосферное давление 650...1060 гПа
В условиях более высоких или более низких темлератур допускается
использование длительностью не более 1 часа, если до того прибор
хранился при комнатной температуре.
от -10 'С до + 50 "С. относительная влажность 10-95 % (без конденсации)
30 минут;
Время, необходимое ОЕРЮАРО НО-7 для прогрева или охлаждения от
минимальных/максимальных температур хранения между
использованиями, до момента, когда прибор будет готов к применению при
температуре окружающей среды 20 "С.
стр. 127
--- стр. 129 ---
11 Технические данные
11.1 Система
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Условия окружающей среды
Дефибр, электроды
Хранение
Хранение макс. 10 дней
Экран
Тип
Размеры
Принтер
Каналы
Скорость
Формат бумаги
Громкость сигналов тревоги
Разъемы
Интерфейсы
Память
Максимально допустимое
время установления рабочего
режима
Стандарт безопасности
эмс
Скорость утечки через датчик
неотводящего RGM
Соответствие
Класс защиты
• 0'’С...50‘’С
• ^0«С...75'»С
Цветной ёмкостный сенсорный ЖК*экран высокого разрешения,
защищенный закаленным стеклом
7 “ (154x85.92 мм)
Термопринтер высокого разрешения
3
25 или 50 мм/с
Рулонная, 80 мм ширина, 27 м длина
62 - 73 дБА для тревог всех уровней
Кабель ЭКГ, ЗрОг, НИАД, С02
USB
Память на 24 часа (алгоритм FIFO)
Регистрация дефибрилляционных разрядов, ЭКГютведение II, кривые
импеданса, события, обратная связь по СЛР (результаты СЛР), данные
пациента, показатели жизнедеятельности пациента, скриншоты
< 30 с
\ЕС1ЕЫ 60601-2-4
Прибор предназначен для использования в интенсивной терапии
• 1ЕС/ЕМ 60601-1-2
• 1ЕС/ЕМ 60601-2-4
• С13РР 11 класс В
Воздействие следующих помех не наносит ущерба прибору:
« Статическая разрядка до 15 кВ
< Энергия в диапазоне радиочастот до 20 В/м (80...2700 МГц)
• Магнитные поля 100 А/м, 50/60 Гц
<10 мл/мин
СЕ в соответствии с Директивой 93/42/ЕЭС класс ПЬ
Класс I согласно 1ЕС/ЕМ 60601-1 для продолжительного применения
стр. 128
--- стр. 130 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Технические данные 11
Дефибрилляционная кривая 11.2
11.2 Дефибрилляционная кривая
Форма Бифазный импульсный дефибрилляционный импульс с фиксированной
оптимальной длительностью фаз
Поддерживает подачу энергии пациенту примерно на постоянном уровне с
учетом сопротивления пациента (до175 Ом).
Графические представления формы сигнала доставляемых импульсов в
терминах времени и тока или напряжения для ДЕФИБРИЛЛЯТОРА,
подключенного к резистивной нагрузке в 25, 50. 75,100,125,150 и 175 Ом
и установленного на максимальный выход энергии
Кривая при импедансе 25 Ом
Печать: Ток - ось у, (— средний ток,
рассчитываемый для каждого
цикла) Время - ось х
i:?;-
Hi"
j
Кривая при импедансе 50 Ом
Печать: Ток - ось у, (— средний ток,
рассчитываемый для каждого
цикла) Время - ось х
стр. 129
--- стр. 131 ---
11 Технические данные
11.2 Дефибрилляционная кривая
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Кривая при импедансе 75 Ом
Печать; Ток - ось у. (— средний ток,
рассчитываемый для каждого
цикла) Время - ось х
Кривая при импедансе 100 Ом
Печать; Ток - ось у, (— средний ток,
рассчитываемый для каждого
цикла) Время - ось х
Кривая при импедансе 125 Ом
Печать; Ток - ось у. (— средний ток,
рассчитываемый для каждого
цикла) Время - ось х
стр. 130
--- стр. 132 ---
SCHILLER
DEFIGÄRD HD-7
Технические данные 11
Дефибрилляционная кривая 11.2
Кривая при импедансе 150 Ом
Печать: Ток - ось у, (— средний ток,
рассчитываемый для каждого
цикла) Время - ось х
Кривая при импедансе 175 Ом
Печать: Ток-ось у, (— средний ток,
рассчитываемый для каждого
цикла) Время - ось х
I сеп|юи»»п«ич« 17SO I
“ tffiim niim r;...4 М ^ « 4— ..... '
Разряд 200 Дж, поданный в: 25 0м 40 Ом 50 Ом 60 Ом 75 Ом 80 Ом 100 Ом 125 0м 150 Ом 175 Ом
Первой фазе
Макс, ток [А] 99.5 62.2 49.8 41.5 33.26 31.1 24.9 19.9 16.6 14.2
Средний ток [А] 55.9 38.4 31.1 26.2 21.5 19.2 15.6 12.7 9.7 8.8
Длительность [мс] 1.8 2.25 2.7 3.15 3.6 4.5 5.4 6.3 9.45 9.86
Второй фазе
Макс, ток (А) 36.6 28.5 23.5 20 17.1 14.3 11.8 9.9 6.6 6.5
Средний ток [А] 18.6 16.4 14.7 12.6 11.5 9.4 8.2 7.1 4.9 4.9
Длительность [мс] 2.25 2.700 2,700 3.150 3.150 3.600 3.600 4.050 4.050 4.050
Общая длительность разряда [мс] 4.55
вкл. 0.5 мс паузу между 1 и 2 фазами.
5.45 5.9 6.8 7.25 8.6 9.5 10.85 13.55 14.4
Поданная энергия [Дж] 196 192 189 188 182 187 182 179 184 177
Примечание: При высоком импедансе пациента или некоторых других условиях энергия, подаваемая пациенту может быть ниже
ожидаемой (например, при импедансе пациента >150 Ом. номинальная энергия устанавливается на 190 Дж при выборе 200 Дж)
стр. 131
--- стр. 133 ---
11 Технические данные
11.2 Дефибрилляционная кривая
SCHILLER
D E F IG A R D IID-7
Станд. установки энергии
АНД
Взрослые
Дети
Ручной режим
Взрослые
Дети
Внутренняя
дефибрилляция
(ложечковые
электроды)
Время набора энергии
[150ДЖ]
• с новой полностью заряженной
батареей после 15 разрядов
Отклонение при 50Ом: ± 3 Дж или ± 15 % (используется большее значение)
150/200/200 Дж (настраивается, см. стр. 143)
50/50/50 Дж (настраивается, см. стр. 143)
(установки выбираются автоматически при подключении взрослых или
детских электродов)
150 Дж (настраивается, см. стр. 143)
Могут быть выбраны следующие уровни энергии;
1.2, 3. 4, 5. 6. 7, 8. 9. 10, 11. 12. 13. 14, 15, 30, 50, 70. 90, 120, 150,170, 200 Дж
50 Дж (настраивается, см. стр. 143)
Могут быть выбраны следующие уровни энергии:
1.2, 3.4. 5. 6. 7. 8. 9. 10, 11, 12. 13. 14. 15, 30. 50, 70, 90 Дж
Могут быть выбраны следующие уровни энергии:
1. 2, 3,4, 5, 6. 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13. 14. 15, 20. 30, 50 Дж
(Выделение жирным шрифтом = уровень энергии по умолчанию при эта
установка может быть изменена в любой момент в процессе вмешательства)
Время, необходимое для зарядки конденсатора до рекомендуемого
уровня энергии 150 Дж в ручном режиме:
< 7 сек
• при подключении к сети питания < 5 ^ек
Время набора энергии
[200ДЖ]
Время, необходимое для зарядки конденсатора до максимального уровня
энергии 200 Дж в ручном режиме;
♦ с новой полностью заряженной < 3 сек
батареей после 15 разрядов
при подключении к сети питания < 7 сек
от момента включения прибора с
новой полностью заряженной 15 сек
батареей после 15 разрядов
от момента включения прибора < 15 сек
при подключении к сети питания
Время цикла ‘Анализ ритма -
готовность к разряду в режиме
АНД'
• с полностью заряженной батареей
• при подключении к сети питания
после 15 разрядов с макс,
энергией
< от момента включения прибора
до набора макс, уровня энергии
1 й разряд = 11 сек макс.
1 й разряд = 11 сек макс.
1й разряд = 23 сек
Время цикла'разряд - разряд’ <15 сек
стр. 132
--- стр. 134 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Технические данные 11
Дефибрилляционная кривая 11.2
Режимы эксплуатации
Управление набором энергии
Сопротивление пациента
Индикация готовности к
разряду
Подача разряда
• Синхронизированный (временной интервал от Рэубца до начала импульса
синхронизации не превышает 35 мс)
• Асинхронный
> АНД____________________________________________________________________
• Автоматическая рекомендация о необходимости подачи разряда на
основании анализа в режиме АНД
• Через сенсорный экран или утюжковые электроды
• Визуализация выбранного уровня энергии
25 ...250 Ом
Индикатор под клавишей на приборе или под клавишами на
утюжковых электродах горит
При помощи клавиши . на приборе или клавиш на утюжковых
электродах
Безопасная разрядка в
следующих ситуациях:
Подача разряда
Разъем для
дефибрилляционных
электродов
Дефибрилляционные
электроды
Электроды для взрослых
Электроды для детей
Ложечковые электроды
• когда заряд батареи недостаточен
• если разряд не будет подан в течение 20 секунд после набора энергии
• если в процессе цикла набора энергии будет выбран более низкий уровень
энергии
• если прибор неисправен
• когда прибор выключается
• обнаружен ритм, не требующий подачи разряда
• Через одноразовые адгезивные дефибрилляционные электроды, через
утюжковые электроды или через ложечковые электроды
Тип СР. с защитой от дефибрилляции >5 кВ
Кабель электродов 2 м
• Рабочая поверхность каждого электрода 80 см* * ±5%
• Рабочая поверхность каждого электрода 80 см* ±5%
Ложечковые электроды. 64 мм • 32 см*
Ложечковые электроды, овальные 43 х 27 мм - 9 см*
стр. 133
--- стр. 135 ---
11 Технические данные
11.2 Дефибрилляционная кривая
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
1]; База данных опасных желудочковых аритмий
MIT-6IH http://physkinet.org/physiobank/database/
vfdb/
[2] : Kerber et al., "Automatic External Defibrillators
for Public Access Defibrination : Recommendations
for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis
Algorithm Performartce. Incorporating New Wave*
forms and Enhancirtg Safety': Ckculatlon, 1997 ;
95 :1677-1682.
[3] : J.P. Dkion. I. Jekova and V. Krasteva. 'Evalua
tion of a shock advisory system with non*shockable
pediatric rhythms', 2010 Compubr>g in Cardiology,
Belfast. 2010. pp. 525-528.
[4] ; V. Krasteva et al.. 'Comparison of Pediatric and
Adult ECG Rhythm Analysis by Automated External
Defibrillators During Out-of-Hospital Cardiac Ar
rest,' 2018 Computing In Cardiology Conferertce
(CinC). Maastricht, Netherlands. 2018, pp. 1-4.
15): Стандарт lEC 2018 60601-2-4. ed 3.1.
(6) : J.P. Didon. V. Krasteva. S. Menetre, T. Stoy-
anov. I. Jekova, 'Shock advisory system with mini
mal delay triggering after end of chest compres
sions: Accuracy and gained hands-off time'.
Resuscitation 825 (2011) S6-S15.
[7] : J.P. Didon,!. Jekova, S. M6nelre, T. Stoyarrov,
V. Krasteva, "Combination of Algorithms to De
crease Preshock Pause for Automated External
Defibrillators', Circulation 2011; 124: A219, Resus
citation Science Symposium Abstracts. Best Origi
nal Resuscitation Science Poster Session.
[8|: J.P. Didon, S. Mdnbtrd, I. Jekova. V. Krasteva.
“Method for Minimal Delay Triggering of VF Detec
tion During Cardio Pulmonary Resusatatlon', Cir
culation 2010; 122: A253. Resuscitation Scier>ce
Symposium Abstracts. Best Original Resuscitation
Science Poster Session.
11.2.1 Систем а принятия реш ения о подаче разряда
Система решения о подаче разряда (SAS) в автоматических наружных
дефибрилляторах SCHILLER (АНД) была заверена на следующих сигналах без
артефактов:
• Сигналы ЭКГ из баз данных PhysioNet [1 ]
• Сигналы ЭКГ из регистраций по Холтеру детей, проходящих ежегодное
обследование в кардиологическом центре [3]
• Регистрации ЭКГ и импедансной кардиографии (ИКГ), сделанные у взрослых
и детей при внебольничной остановке сердца (ОНСА) с использованием
автоматического дефибриллятора SCHILLER FredEasy [4].
База данных опасных желудочковых аритмий MIT-BIH (VFDB) является
подразделом баз данных PhysioNet, признанных эталоном для
электрокардиографии. Базы данных PhysioNet включают в себя регистрации
ЭКГ по Холтеру с полным диагностическим диапазоном частот [0.05 150J Гц.
который был ограничен до [0.5-30] Гц, чтобы частотный состав сигналов
соответствовал сигналам регистраций, произведенным автоматическими
наружными дефибрилляторами SCHILLER Medical. Все эти сигналы имеют
достаточную длительность, чтобы система SAS могла принять решение.
Тестовая выборка для заверения алгоритма SAS содержит образцы следующих
ЭКГ-ритмов без шумов (см. размер выборки в таблице 1):
' крупноволновая фибрилляция желудочков (ЖФ) (>200 мкВ полный размах
амплитуды)
• мелковолновая фибрилляция желудочков (мелк. ЖФ) (100 и ¿200 мкВ полный
размах амплитуды)
• желудочковая тахикардия, требующая подачи разряда (ЖТ высок) (ЧСС >150
уд/мин, приступами, превышающими 8 сек.)
• прочив желудочковые тахикардии (ЖТ низк) (ЧСС >40 и <150 уд/мин.
приступы ЖТ > 3 триплетов)
• асистолия (¿100 мкб полный размах амплитуды)
• нормальный синусовый ритм (НСР) (зубцы P-QRS-T видимы, ЧСС 40-100 уд/мин)
• другие организованные ритмы (включая все ритмы, кроме указанных в других
категориях)
Интерпретационная таблица содержит следующие результаты системы
распознавания ритмов: истинно положительные (ИП) (корректное
распознавание ритма, требующего подачи разряда), истинно отрицательные
(ИО) (корректное распознавание ритма, не требующего подачи разряда), ложно
положительные (ЛП) (ритм, не требующий подачи разряда, ложно
интерпретирован как требующий) и ложно отрицательные (ЛО) (ритм,
требующий подачи разряда, ложно интерпретирован как не требующий). В итоге
результаты работы системы распознавания ритмов выражены в следующем
формате: специфичность (ИО/(ИО+ЛП)), прогностическая ценность (ИП/(ИП +
ЛП)). чувствительность (ЛП/(ЛО + ИП)). доля ложноположительного
распознавания сигнала (ЛП/(ЛП + ИО)).
Таблица 1: Система распознавания ритмов DEFIGARD HD-7 отвечает
требованиям АНА [2] и стандартам IEC [5] на базе анализа безартефактных
сигналов
Ритмы Размер выборки Показатели Результат
Требуется разряд Крупновол. ЖФ 571 >90% Соота. [1-2]
ЖТ высок 213 >75% 1^эотв. [1-2]
Всего случаев, требующих
подачи разряда
784 - -
Не требуется разряд НСР 118 >99% Соота. [1]
Асистолия 634 >95% Соотв. [1]
Прочие организованные ритмы 452 > 95% Соота. |1)
стр. 134
--- стр. 136 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Технические данные 11
Пейсмейкер 11.3
Ритмы Размер выборки Показатели Результат
Всего случаев, не требующих
подачи разряда
1204 > 95% Соотв. [2]
Диагностическая ценность -
положительного результата
- > 90% •
Доля ложных распознаваний •
сигнала
- <5 -
Когда в системе SAS включена опция “Предварительный анализ”, используется
двухэтапная комбинация алгоритмов [ 6-8], чтобы насколько возможно быстро
после остановки массажа грудной клетки была дана рекомендация о
необходимости/отсутствии необходимости подачи разряда. Когда опция
"Предварительный анализ" выключена, после прекращения массажа и запроса
анализа SAS начинает диагностику фибрилляции желудочков без попытки
минимизировать время приостановки массажа. В обеих конфигурациях система
SAS не продолжает анализ после принятия решения о подаче разряда.
11.3 Пейсмейкер
Режимы эксплуатации
Стимуляционный импульс
Форма
Длительность
Частота стимуляции
Ток стимуляции
Рефрактерный период
Вход сигнала
Готовность к эксплуатации
По запросу
Фиксированная частота (FIX)
Прямоугольная монофазная с постоянным источником тока
20 мс 1 5%
Настраивается шагом 40, 45. 50, 60, 70 ... 240 уд/мин. ± 1.5%
Настраивается в диапазоне: 0 (нет стимуляции) и от 10 до 200 мА. ± 10 % или
5 мА (выбирается большее значение)
• 340 мс ¿80 уд/мин
• 240 мс >80 уд/мин
Тип СР, с защитой от дефибрилляции >5 кВ
Немедленно
Электроды пейсмейкера
(как для дефибрилляции)
Электроды для взрослых
Длительность
Электроды для детей
Длительность
Электродный кабель, 2 м длина
Отклоняясь от декларации соответствия согласно 201.108.1.10 (1ЕС60601-2-4,
201.1,108.7 и 201.1.108.6), для универсальных электродов были измерены
следующие характеристики.
Рабочая поверхность каждого электрода 80 см2 ± 5%
• До 1 часа стимуляции с использованием 140 мА / 120 м.д. (длительность
импульса 20мс)
• До 8 часов стимуляции с использованием 70 мА / 60 м.д. (длительность
импульса 20мс), осмотр электродов каждые 30 минут
Рабочая поверхность каждого электрода 80 см2 ± 5%
• До 1 часа стимуляции с использованием 70 мА / 140 м.д. (длительность
импульса 20мс). осмотр электродов каждые 30 минут
стр. 135
--- стр. 137 ---
11 Технические данные
11.4 Мониторинг
SCHILLER
DEFIGARD 1ID-7
11.4 Мониторинг
11.4.1 ЭКГ
Отведения
Кабель пациента
ЧСС
Диапазон
Точность
Визуализация отведений
Чувствительность
Блокада, вызванная подачей
разряда
Импеданс на входе
Ток утечки
Отбрасывание высоких зубцов Т
Метод усреднения ЧСС
Время отклика измерителя ЧСС
Отклик на нерегулярный ритм
Время до активации тревоги при
тахикардии
Усилитель ЭКГ
Одновременная регистрация всех 6 отведений
4-жильный кабель, тип CF с защитой от дефибрилляции
• 15-350уд/мин
• ±10 % или 5 уд/мин, используется большее значение
до 6 отведений
0.25, 0.5, 1. 2 см/мВ, программируется
Максимум 5 секунд
>2.58 МОм
< 0.5 мкА
Макс, амплитуда зубца Т согласно IEC 60601-2-27 раздел 201.12.1.101.17:
0.8 мВ
Расчет ЧСС производится на основе определяемого пользователем числа
предшествующих интервалов RR (минимум 4, максимум 16).
Интервалы RR сбрасываются, и ЧСС устанавливается на ноль при
распознавании условий асистолии.
Изменение от 80 до 120 уд/мин: 2.56 с
Изменение от 80 до 40 уд/мин; 8 с
• А1:80/мин
• А2: 60/мин
• A3: 120/мин
• A4; 90/мин (кроме триггеров № 6 и 7, ЧСС < 90/мин)
(согласно спецификациям IEC 60601-2-27, 6.8.2.ЬЬ)
В1 и В2: 3 с (согласно спецификациям IEC 60601-2-27, 6.8.2.ЬЬ)
Частота дискретизации 500 Гц
Распознавание пейсмейкера от ± 2 мВ до ± 700 мВ/0.1 до 2.0 мс К
Диапазон обнаружения ОРЗ Длительность: 70-120 мс. амплитуда: 0.5 - 5.0 мВ
Uа.
Защита Полностью изолированный, с защитой от дефибрилляции >5кВ л
со
Сетевой фильтр Подавление навязанных синусоидальных помех 50 / 60 Гц путем адаптивной
цифровой фильтрации.
fO
2'Tо
Частотный диапазон Частотный диапазон ЭКГ зависит от кабеля ЭКГ, экрана ЭКГ и выбранных
установок (см. таблицу на следующей странице).
S
(S
стр. 136
--- стр. 138 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Технические данные 11
Мониторинг 11.4
Полоса пропускания усилителя
ЭКГ
Полоса пропускания зависит от источника ЭКГ ;
11.4.2
Отдельный импульс ПМ
далее - комплекс QRS
далее • нет комплекса ОН 8
Импульс ПМ, за которым в
течение 150 мс следовал
идентичный импульс
далее - комплекс ОКЗ
далее - нет комплекса ОРЗ
Импульс ПМ, за которым в
течение 250 мс следовал
идентичный импульс
далее - комплекс ОРЗ
далее - нет комплекса ОРЗ
Кабель пациента
4 отв.
4 отв.
4 отв.
4 отв.
Дефибриллятор
Фильтр BLW
ВЫКЛ.
ВКЛ
ВКЛ
ВЫКЛ
Фильтр EMG
ВЫКЛ
ВКЛ
ВЫКЛ
ВКЛ
Экран
0.04 - 42 Гц
0.6 - 25 Гц
0.6 - 42 Гц
0.04 - 25 Гц
1-25 Гц
Характеристики отбрасывания импульсов пейсмейкера
Согласно IEC 60601-2-27 раздел 201.12.1.101.13
• Длительность 2.0 мс, амплитуда > 2 мВ, выброс <0.25 мВ
• Длительность 0.1 мс, амплитуда > 2 мВ, выброс <0.8 мВ
Длительность 2 мс. амплитуда > 2мВ. выброс <10мВ
Длительность 0.1 мс. амплитуда > 2 мВ, выброс <20мВ
Длительность 2.0 мс, амплитуда < 100 мВ без выброса
Длительность 0.1 мс. амплитуда < 100 мВ без выброса
Длительность 2.0 мс. амплитуда < 100 мВ без выброса
Длительность 0.1 мс. амплитуда < 100 мВ без выброса
• Длительность 2.0 мс. амплитуда < 100 мВ без выброса
‘ Длительность 0.1 мс, амплитуда < 100 мВ без выброса
• Длительность 2.0 мс. амплитуда < 100 мВ без выброса
• Длительность 0.1 мс, амплитуда < 100 мВ без выброса
Примечание: Сигналы пейсмейкера могут отличаться в зависимости от
модели. В случае остановки сердца и некоторых аритмий сигналы
пейсмейкера могут продолжать регистрироваться в основном при
использовании пейсмейкеров, генерирующих высокие амплитуды ( > 20 мВ).
Пациентов с пейсмейкером следует держать под особым наблюдением.
11.4.3 НИАД * неинвазивное артериальное давление
Измерение
Метод измерения
Разъем
Диапазон измерения
Взрослые/Дети
Новорожденные
Точность
Стандарты
Автоматически или вручную
Осциллометрический
Тип CF с защитой от дефибрилляции
• САД30...255ммРт. ДАД 15...220ммРт
• САД30...135ммРт. ДАД15,..110ммРт
± ЗммРт и ± 2 уд/мин
Соответствие ISO 81060-2: 2013
стр. 137
--- стр. 139 ---
11 Технические данные
11.4 Мониторинг
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
11.4.4 Sp02' пульсоксиметрия Masímo
Усилитель
Патент
Режимы эксплуатации
Диапазон измерения
ЗрОг
ПП
ип
Точность*
ЗрОз (без движения)
ЗрОг (при движении)
ЗрОг (низкая перфузия)
ПП (без движения)
ПП (при движении)
ПП (низкая перфузия)
Разрешение
ЗрОг
ПП
Диапазон калибровки
Разъем
Диапазон визуализации
Блокада, вызванная
дефибрилляционным разрядом
Температура поверхности кожи
Masimo™
подробную информацию о патенте см. на сайте www.masimo.com/patents.htm
Нормальный или чувствительный
О % -100 %
25 - 240 /мин
0.02 - 20 %
• 60-80 % ± 3 % взрослые/дети (10 -50 кг)/младенцы (3-20 кг)
• 70 - 100 % ± 2 взрослые/дети/младенцы; ± 3 новорожденные
70- 100 % ±3 знака взрослые/дети/младенцы/новорожденные
70- 100 % ± 2 знака взрослые/дети/младенцы/новорожденные
25 - 240/мин ± 3 знака вэрослые/дети/младенцы/новорожденные
25 - 240/мин ± 5 знака вэрослые/дети/младенцы/новорожденные
25 - 240/мин ± 3 знака взрослые/дети/младенцы/новорожденные
1 %
1 /мин
70... 100%
Тип CF с защитой от дефибрилляции
1 ... 100 %
Макс. 10 сек
менее 41*С в окружающей среде от 35*С
Точность измерений Sp02, SpCO и SpMet определялась при тестировании здоровых взрослых добровольцев в диапазоне 60-100% Sp02.
0-40% SpCO и 0-15% SpMet относительно лабораторного СО-оксиметра. Точность измерений ЗрОг и SpMet определялась на 16
новорожденных пациентах ОРИТН (отделение реанимации и интенсивной терапии новорождённых) в возрастном диапазоне 7-135
дней и с весом от 0.5 до 4.25 кг. Семьдесят девять (79) образцов данных были собраны в диапазоне 70-100% Sp02 и 0.5-2.5% MetHb
с итоговой точностью 2.9% СрОг и 0.9% SpMet.
Датчики Masimo тестировались на точность при движениях а исследованиях здоровых взрослых добровольцев мужского и женского пола
со светлой и темной пигментацией кожи в условиях искустаенной гипоксии в диапазоне 70-100% Sp02 относительно лабораторного
СО-оксиметра и ЭКГ-монитора, Это отклонение соответствует ± 1 стандартному отклонению и охватывает 68% популяции.
Технология Masimo SET тестировалась на точность в лабораторных исследованиях в условиях низкой перфузии относительно
симулятора BioteK Index 2 и симулятора Masimo с силой сигнала свыше 0.02% и передачей свыше 5% для уровней насыщения в
диапазоне от 70 до 100%. Это отклонение соответствует ± 1 стандартному отклонению и охватывает 68% популяции.
Датчики Masimo sensors тестировались на точность измерения частоты пульса в диапазоне 25-240 уд/мин в лабораторных исследованиях
относительно симулятора Biotek Index 2 . Это отклонение соответствует ± 1 стандартному отклонению и охватывает 68% популяции.
Следующие вещества могут влиять на точность СО-оксиметрических измерений:
- Повышенные уровни метгемоглобина (MetHb) могут привести к неточным измерениям ЗрОг и SpCO.
- Повышенные уровни карбоксигемоглобина (СОНЬ) могут привести к неточным измерениям Sp02-
- Очень низкие уровни насыщения кислородом (Sp02) могут привести к неточным измерениям SpCO и SpMet.
- Тяжелая анемия может привести к ошибочным измерениям Sp02-
• Красящие вещества, которые изменяют обычную пигментацию крови, могут привести к ошибочным измерениям,
• Повышенные уровни общего билирубина могут привести к неточным показаниям ЗрОг, SpMet и SpCO.
стр. 138
--- стр. 140 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Технические данные 11
Мониторинг 11,4
11.4.5 е1С02 - капнография
Датчик и 13А оснащен функцией автоматической компенсации атмосферного
давления и температуры.
Модуль 18А это компактный газоанализатор бокового потока со встроенным
насосом, клапаном обнуленя давления и контроллером потока.
Патенты Мав 1т о АВ
Стандарты
Модули
Разъем
Диапазон измерения
Точность
в стандартных условиях
в любых условиях
Распознавание дыхания
Частота дыхания
Время разогрева
Время подъема
Общее время ответа системы
Адаптеры линий образца
Для вэрослых/детей
Система отвода воды 18А
Частота дискретизации
Частота дискретизации 18А
ISA: US 9.861.298; EP 2.065.697
MDD 93/42/EEC. EN ISO 80601*2-55:2011. lEC 60601-1:2005. lEC 60601-1-
2:2007, EN ISO 5356-1:2004, EN 1789:2007
Измерение бокового потока Ма81гтю 18А
Тип СР с защитой от дефибрилляции
0...25%
Следующие спецификации действительны для сухих одиночных газов при 22
± 5”С и 1013 ±40 гПа (стандартные условия).
• 0...15 % (± 0.2 объ % + 2 % от измеренного значения)
• 15... 25 % (не уточнено)
• ± (0.3 кПа + 4 % от измеренного значения)
Адаптивный порог, мин, 1 объ% изменение концентрации С02
0-150 /мин. Частота дыхания отображается после трех дыхательных циклов,
и усредненное значение обновляется после каждого дыхательного цикла.
<10 сек
СОг < 200 мс
< 3 сек (при использовании 2 м линии образца)
< 6 мл мертвого пространства
Линии образца одноразовые для капнографии с системой трубок для отвода
воды
1 сек
50 (±10) мл/мин
стр, 139
--- стр. 141 ---
11 Технические данные
11.4 Мониторинг
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Р1 и ЕТ
ЕТ измеряется как соотношение 1/Е
(вдоха и выдоха) 1:1 с использованием
симулятора дыхания согласно стандарту
ЕМ 130 80601-2-55 рис. 201.101. 5
Значения Р1 и ЕТ визуализируются после одного дыхательного цикла и имеют
непрерывно обновляемый интервал обновления.
Для расчета конечно-дыхательных (ЕТ) значений используются следующие
методы:
• СО 2: Максимальная концентрация СО 2 в процессе одного дыхательного
цикла с весом, применяемым в пользу значений ближе к концу цикла
• ЕТ обычно снижается ниже номинального значения (ЕТ„о„), когда частота
дыхания (ЧД) превышает порог частоты дыхания (ЧД,ор) в соответствии со
следующей формулой:
ЕТ = ЕТ. (^)д ля ЧД„„„>70
Воздействие парциального
давления водяного пара на
значения газа
При прохождении дыхательного потока через линию образца температура
газовой смеси адаптируется к температуре окружающей среды прежде чем
газовая смесь достигает газоанализатора. Измерение всех газов всегда будет
показывать действительное парциальное давление при текущем уровне
влажности в пробе газа. Поскольку в секторе NOMO удаляется весь водный
конденсат, вода не попадает в газоанализатор ISA. Однако при температуре
окружающей среды 37 ”0 и дыхательном газе с относительной влажностью
95% результат измерения газа обычно будет на 6% ниже, чем
соответствующее парциальное давление после удаления всей воды.
Интерферирующее воздействие
газа и пара
Газ или пар Концентрация газа
[Объ %]
IRMA/ISA СО2
[% от изм. значения]
N2O® 60 _ь
HAL 4 _с
NEF, ISO. SEV* 5 + 8^ ^
DES‘ 15 + 12^
Xe (ксенон)* 80 - 10^
He (гелий)* 50 -б^
Отмеренная доза вдыхаемых
пропеллентов* Отмеренная доза вдыхаемых пропеллентов
С2Н5ОН Этанол* 0.3 _1
С3Н7ОН Изопропанол* 0.5 .1
СН 3СОСН 3 (ацетон)* 1.0
СН4 метан* 3
СО (Монооксид углерода)^ 1
NO (Монооксид азота)® 0.02 .1
02 = 100 _1
a. Неэначитепьная интерференция, воздействие включено в раздел 'Точность, все условия'.
b. Незначительная интерференция, когда концентрации N20 I 02 установлены корректно, воздействие включено в раздел Точность, все
условия'.
c. Интерференция при указанной концентрации газа. Например. 50 объ% гелия обычно снижает показания С02 на 6%. Это означает, что при
измерении смеси, содержащей 5.0 о6ъ% С02 и 50о6ъ% гелия, действительная измеренная концентрация С02 в норме будет (1-0.06)* 5.0 объ%
*4,7объ% С02.
d. Согласно стандарту EN (SO 80601-2-55:2011
e. Дополнительно к стандарту EN ISO 60601-2-55:2011
стр. 140
--- стр. 142 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Технические данные 11
Стандарт WLAN 11.5
11.5 Ста н да рт WLAN
Модуль
FCC ID
IC ID
Стандарты передачи
Частотный диапазон
Макс, мощность на выходе 2.4 ГГц
(1DSSS)
WL1831MOD
Z64-WL18SBMOD
451I-WL18SBMOD
IEEE 802.11 Ь, д, п
2.4 ГГц
+17.3 дБм
стр. 141
--- стр. 143 ---
11 Т ехнические данные
11.6 Конфигурация прибора
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
11.6 Конфигурация прибора
Для изменения конфигурации прибора свяжитесь с официальным сервисным
центром.
11.6.1 О бщ ая конф игурация
Параметр Значения
Режекторный фильтр
Экран в режиме
мониторинга
Распознавание
дефибрилляционных
электродов
Источник ЧСС по
умолчанию
Подавление
звуковой тревоги при
запуске
Частота
периодического
теста
Время тестирования
Пароль для доступа к
сервисному режиму
Язык по умолчанию
Нет
50Гц*
60Гц
Мониторинг без
кривых
ЭКГ по 6 отв.
Да*
Нет
Авто*
Дефи
ЭКГ: I
ЭКГ: II
ЭКГ: III
Плетизмограмма
2мин*
Выкл.
Ежедневно*
Еженедельно
12
0000
Русский*
Английский
Немеций
Французский
Испанский и т.д...
Описание '■ ■ "oj' '
Эта опция активируется, если на сигнале ЭКГ обнаруживаются
артефакты при подключении прибора к сети. Установка
режекторного фильтра должна выбираться в соответствии с
местонахождением пользователя.
• 50Гц: Европа, Африка. Ближний Восток (кроме Саудовской
Аравии). Азиатско-Тихоокеанский регион (кроме Японии.
Тайваня и Филиппин), Австралия
• 60Гц: американский континент (кроме Чили, Аргентины, Уругвая,
Парагвая, Боливии, Французской Гвианы)
• Мониторинг без кривых: По умолчанию кривые мониторинга не
визуализируются, только значения мониторинга крупным
шрифтом
• ЭКГ по 6 отв.: На экране отображаются все 6 отведений ЭКГ
При активации этой опции в процессе самотестирования будет
проверяться подключение дефибрилляционных электродов.
Если в процессе тестирования прибор не обнаружит РЧИД-метку
электродов, активируется тревога.
Выбор источника ЧСС из следующих возможностей;
• Авто: Прибор автоматически определяет источник ЧСС с
заранее заданными приоритетами. ЭКГ > ДЕФИ > Sp02 (пульс)
• Дефи: Всегда рассчитывать ЧСС по ДЕФИ
• ЭКГ I: Всегда рассчитывать ЧСС по отведению I
• ЭКГ II: Всегда рассчитывать ЧСС по отведению II
• ЭКГ III: Всегда рассчитывать ЧСС по отведению III
• Sp02: Всегда рассчитывать ЧСС по Sp02 (пульс)
Когда эта опция активирована, звуковые сигналы тревог всегда
будет заглушены на 2 минуты при запуске прибора даже при
активации тревоги
По умолчанию прибор еженедельно включается для проведения
самотестирования. Может быть выбрана ежедневная
периодичность тестирования.
Здесь определяется, когда прибор будет включаться для
проведения самотестирования. Значение указывается в часах в
24-часовом формате.
Всегда указывайте время в ЧЧ, а не ЧЧ:мм
Пример; 13 означает 1 час дня: 13:30 не допускается
Задать пароль, который будет запрашиваться для доступа к
панели управления
Выбор языка, на котором прибор всегда будет запускаться по
умолчанию. Даже при изменении языка на приборе в процессе
использования, после выключения на нем опять будет
активирован указанный здесь язык
стр. 142
--- стр. 144 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Технические данные 11
Конфигурация прибора 11.6
Параметр Значения
. Тихо
Громкость сигнала
тревоги • Средне*
• Громко
Автоматическое . 30 мин
выключение при
бездействии • Отключено*
Отключение Нет
звуковых сигналов
Да*
Без подтверждения
тревоги разрешено
«
Режим ручной • Требуется
дефибрилляции подтверждение*
• Защита паролем
Пароль к режиму
ручной , 0000
дефибрилляции
Подтверждение при Ф Да*
выходе из режима
АНД
Ф Нет
Описание
Выбор уровня звука для тревог по физиологическим параметрам
и технических тревог
Если эта опция активирована, прибор будет автоматически
выключаться при отсутствии действий (измерение параметров
жизнедеятельности) в течение 30 минут
Если эта опция активирована, у пользователя будет возможность
полностью отключить звуковые сигналы тревог
Настройка сценария при переключении в режим ручной
дефибрилляции
Пароль, который должен вводиться при переключении в режим
ручной дефибрилляции, когда установлена защита паролем.
Пароль может быть изменен пользователем
Если эта опция активирована, прибор потребует подтверждение
от пользователя при выходе из режима АНД
11.6.2 Д еф ибриллятор
Параметр
Энергия по умолчанию
для взрослых при
ручной дефибр.
Энергия по умолчанию
для детей при ручной
дефибр.
Синх, после СИНХ,
разряда
Первый разряд для
взрослых
Второй разряд для
взрослых
Третий разряд для
взрослых
Первый разряд для
детей
Второй разряд для
детей
Третий разряд для
детей
Значения
• 1,2,3,4,5,6,7,8,9.10.
11, 12. 13. 14. 15, 30. 50.
70, 90. 120, 150*. 200 Дж
• 1,2.3,4,5.6.7.8,9.10.
11, 12, 13. 14, 15, 30. 50*,
70. 90 Дж
' Да
• Нет*
• 1,2.3,4.5,6.7.8,9.10,
11. 12. 13, 14. 15. 30. 50.
70, 90, 120,150*. 200 Дж
• 1,2,3.4,5.6,7.8,9.10.
11, 12. 13, 14, 15. 30. 50,
70. 90, 120,150, 200* Дж
• 1,2.3,4.5,6.7,8.9.10,
11, 12. 13. 14, 15. 30, 50.
70. 90, 120,150, 200* Дж
• 1,2,3.4,5.6,7,8,9.10,
11, 12, 13. 14. 15. 30. 50*.
70. 90 Дж
• 1,2,3,4,5,6,7.8.9.10,
11, 12, 13, 14. 15, 30, 50*.
70, 90 Дж
• 1,2.3,4,5,6,7,6,9.10.
11. 12. 13, 14, 15. 30. 50*,
70. 90 Дж
Описание
Настройка уровня энергии, который будет отображаться по
умолчанию при входе в режим ручной дефибрилляции во
взрослом режиме
Настройка уровня энергии, который будет отображаться по
умолчанию при входе в режим ручной дефибрилляции в
педиатрическом режиме
Если эта опция активирована, прибор останется в
синхронизированном режиме после подачи
синхронизированного разряда при ручной дефибрилляции
Настройка уровня энергии, которая будет использоваться
для первого разряда в режиме АНД во взрослом режиме
Настройка уровня энергии, которая будет использоваться
для второго разряда в режиме АНД во взрослом режиме
Настройка уровня энергии, которая будет использоваться
для третьего разряда в режиме АНД во взрослом режиме
Настройка уровня энергии, которая будет использоваться
для первого разряда в режиме АНД в педиатрическом
режиме
Настройка уровня энергии, которая будет использоваться
для второго разряда в режиме АНД в педиатрическом
режиме
Настройка уровня энергии, которая будет использоваться
для третьего разряда в режиме АНД в педиатрическом
режиме
стр. 143
--- стр. 145 ---
11 Технические данные
11.6 Конфигурация прибора
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Параметр
Анализ
Клавиша анализа
Тревога при
обнаружении ЖФ
или ЖТ
11.6.3 Ц и ф р о в а я о б р а б о тк а си гн ал а
Значения
С предварительным
анализом*
Без предварительного
анализа
Анализ в процессе
массажа
Нет
Да*
Нет
Да*
Описание
Активирует опции анализа (часть анализа сигнала производится
до собственно запуска анализа).
С предварительным анализом*:
В режиме АНД, если двигательные артефакты не нарушают
сигнал, анализ начнется в фоновом режиме за 10 секунд до того,
как будет рекомендован запуск анализа. Этот процесс может
привести к более быстрой подаче разряда.
Без предварительного анализа:
Стандартный анализ в режиме АНД
Анализ в процессе массажа:
В настоящий момент недоступен, при выборе этой опции будет
активирована опция предварительного анализа
Активация/отключение в режиме АНД клавиши ‘Анализ',
позволяющей запуск анализа вручную.
Будет или не будет активироваться тревога, если в процессе
мониторинга будет обнаружена желудочковая фибрилляция или
желудочковая тахикардия
11.6.4 А Н Д
Параметр Значения
Показать параметр • Нет
мониторинга в
режиме АНД • Да
Показать кривую в • Нет
режиме АНД • Да*
Громкость • Громко
голосовых • Средне'
инструкций в АНД • Тихо
Описание
Если эта опция активирована, параметр мониторинга будет
отображаться в режиме АНД
Если эта опция активирована, отведение ЭКГ Дефи', EtC02 и
Зр02 будут отображаться в режиме АНД
Настройка громкости голосовых инструкций в режиме АНД
стр. 144
--- стр. 146 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Технические данные 11
Конфигурация прибора 11.6
Параметр
Режим метронома
(взрослые)
Режим метронома
(дети)
Частота метронома
Громкость
метронома
Единицы глубины
СЛР
Длительность
цикла СЛР
СЛР в режиме АНД
СЛР в режиме
ручной
дефибрилляции
Запуск таймера
ручной
дефибрилляции
при запуске
11.6.5 СЛ Р
Значения
• 30:2*
• 15:2
• Постоянно выкл.
• 30:2
• 15:2*
• Постоянно выкл.
• 100/м ин*
• 110/мин
• 120/мин
• Г ромко
• С р едн е*
• Тихо
• см*
• дюймы
• 1мин
• 2м ин*
• Змин
• Нет поддержки*
• Только обратная связь
СЛР
• Только метроном
• Обратная связь СЛР и
Метроном
• Нет поддержки*
• Только обратная связь
СЛР
• Только метроном
• Обратная связь СЛР и
Метроном
• Нет*
• Да
Описание
Режим метронома по умолчанию во взрослом режиме
Этот режим может быть изменен в процессе применения прибора
Режим метронома по умолчанию в детском режиме
Этот режим может быть изменен в процессе применения прибора
Настройка частоты метронома
Настройка громкости метронома
Выбор единиц, в которых будет отображаться значение глубины
массажа грудной клетки
Настройка длительности цикла СЛР
Настройка типа поддержки пользователя в процессе СЛР в
режиме АНД
Настройка типа поддержки пользователя в процессе СЛР в
режиме ручной дефибрилляции
стр.145
--- стр. 147 ---
11 Технические данные
11.6 Конфигурация прибора
SCHILLER
D E F IG A R D IID-7
11.6.6 Э К Г
Параметр Значения Описание
• 0.25мВ
Амплитуда кривой
ЭКГ
• 0.5мВ
• 1мВ*
• 2мВ
• Авто*
Настройка амплитуды кривой ЭКГ по умолчанию. Если выбрана
установка Авто', амплитуда будет автоматически отрегулирована
в соответствии с амплитудой сигнала
Стандарт кабеля
ЭКГ
• IEC
• AAMI/AHA
IEC
Отображение цветов отведений ЭКГ в соответствии со
стандартами IEC
AAMI/AHA
Отображение цветов отведений ЭКГ в соответствии со
стандартами АНА
ЭКГ-фильтр 16,7 Г ц
• Нет*
• Да
• Выкл
Не используется в настоящий момент
Уровень звука ОЯ 8
• Тихо*
• Средне Настройка громкости сигнала QRS в процессе регистрации ЭКГ
• Громко
11.6.7 Н И А Д
Параметр Значения Описание
Скорость сдутия • 3, 4, 5, 6. 7, 8, 9 ммРт/с Настройка скорости сдутия манжеты
Единицы НИАД
• ммРт*
• кПа
Настройка единиц, в которых будут отображаться и сохраняться
значения НИАД
Автоматические
циклы при запуске
• Нет’
• Да
Автоматический цикл измерения НИАД запускается при ручной
активации первого измерения
Начальное
давление для
взрослых
• 90, 120, 150,180*, 210,
240, 270 ммРт
Настройка начального давления манжеты для измерений у
взрослых
Начальное
давление для
детей
• 90, 120. 150*. 180, 210,
240, 270 ммРт Настройка начального давления манжеты для измерений у детей
Начальное
давление для
новорожденных
• 50*. 70, 90 110,130, 150
ммРт
Настройка начального давления манжеты для измерений у
новорожденных
11.6.8 S p 0 2
Параметр Значения Описание
Усреднение Зр02 • 4, 6. 8. 10,12*,14, 16 сек Настройка времени интеграции для расчетов отображаемого на
экране усредненного значения.
Чувствительность
5р02
• Нормальная*
• Автоматическое
определение
отсоединения датчика
• Выкл
Настройка чувствительности измерения.
Опция адаптивного определения отсоединения датчика (APOD)
оптимизирована для определения отсоединения датчика вне
зависимости от качества сигнала.
Уровень звука
сигнала Зр 02
• Тихо
• Средне*
Настройка громкости сигнала пульса
Громко
стр. 146
--- стр. 148 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Технические данные 11
Конфигурация прибора 11.6
Параметр
Амплитуда кривой
дыхания
Единицы ЕЮ 02
11.6.9 E tC 02
Значения
• 50’ , 75. 100 ммРт
• 8.12,15%
• 7. 10. 14кПа
• объ%
• ммРт*
• кПа
Описание
Настройка амплитуды кривой дыхания для отображения по
умолчанию
Настройка единиц, в которых будут отображаться и сохраняться
значения ЕЮ02
Параметр
Формат даты
Формат времени
Часовой пояс
11.6.10 врем я и дата
Описание
Настройка формата представления даты
Значения
• дц/мм/гг*. мм/дд/гг гг/мм/дд
АМ/РМ
24ч*
Европа/Берлин
Европа/Париж*
Европа/Лондон
GMT-12...-1
GTM о
GTM 2..,.+12
Настройка формата лредставления времени
Настройка часового пояса
Параметр
Событие (от 1 до
20 )
11.6.11 С обы тия
Значения Описание
Событие (1 • 20)
Введите название события (например, медикация).
Это событие может быть выбрано на приборе из списка событий в
процессе вмешательства. После выбора событие будет
сохранено и помечено в отчете о вмешательстве
(20 редактируемых полей)
11.6.12 Конф игурация электронной почты
Параметр Значения Описание
Сервер
электронной почты - Любое имя хоста провайдера ЗМТР
(пример: smtp.myinternetprovider.com)
Адрес электронной
почты источника - Электронная почта, с которой будут отправляться сообщения
(пример: mymail@myinternetprovider.com )
с сS
ä0>
Порт сервера - Порт, который используется для связи с сервером ЗМТР
(пример: 25. 465, 587)
ОлN.Г>
2
2
ТЕЗ
• Нет*
* Да
Активирует шифрование ТЕЗ/ЗЗЕ для связи с сервером ЗМТР.
Эта установка должна выбираться в соответствии с требованиями
сервера ЗМТР.
ä
й
Требуется
авторизация
• Нет'
■ Да
Включает процедуру авторизации для связи с сервером ЗМТР.
Эта установка должна выбираться в соответствии с требованиями
сервера ЗМТР.
Логин - Имя учетной записи, используемое для авторизации на сервере
ЗМТР
Пароль - Пароль, используемый для авторизации на сервере ЗМТР
стр. 147
--- стр. 149 ---
11 Технические данные
11.6 Конфигурация прибора
SCHILLER
DEFIGARD 1Ш-7
Параметр
Адрес ЭЛ. почты (от
1 до 30)
Псевдоним (от 1 до
30)
11.6.13 Адрес электронной почты
Значения Описание
Адрес электронной почты должен быть введен без ошибок
Пример: LJser@myinternetprovider.com
Текст, который будет отображаться на приборе для удобства
распознавания получателя
Пример: г>н ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ
11.6.14 Передача данных
Параметр
Автоматическая
передача
длительной ЭКГ
Автоматическая
передача данных о
вмешательстве
Канал передачи в
процессе
вмешательства
Канал передачи
при
автоматическом
включении прибора
Значения
• Да
• Нет*
При выключении
прибора
Выкл*
Wi-Fi*
USB/Ethernet
Wi-Fi*
USB/Ethernet
Описание
Если эта опция активирована, прибор будет автоматически
передавать данные по каналу, выбранному в закладке Канал
передачи в процессе вмешательства’ на адрес, определенный
для сервера SEMA.
Предпросмотр ЭКГ покоя на экране после регистрации не
предусмотрен, она будет передаваться автоматически
Прибор может автоматически передавать содержимое памяти
после вмешательства через канал, выбранный в Канал передачи
при автоматическом включении прибора', по следующему
сценарию:
• Никогда (Выкл)
* Через 10 минут после выключения прибора
После успешной передачи данных о вмешательстве:
» Прибор также автоматически передаст последний отчет о
самотестировании
« Прибор синхронизирует свои часы с часами сервера
Выбранный канал передачи всегда будет активироваться по
умолчанию при ручном включении прибора.
Этот канал всегда может быть изменен пользователем в процессе
вмешательства
Выбранный канал передачи всегда будет активироваться по
умолчанию при автоматическом включении прибора
(автоматическая передача данных о вмешательстве,
автоматическая передача результатов тестирования...)
Параметр
Пинг-сервер для
Ethernet
11.6.15 Сеть Ethernet
Значения '""'О п и са н и е
8.8.8.8
Настройка 1Р. который будет использоваться для тестирования
возможности соединения прибора через сеть Ethernet. Обычно
рекомендуется использовать либо публичный DNS-сервер
(например. 8.8.8.8), либо 1Р-адрес сервера SEMA
стр. 148
--- стр. 150 ---
SCHILLER
DEFICARD IID-7
Технические данные 11
Конфигурация прибора 11.6
Параметр
Длительность
печати в реальном
времени
Длительность
распечатки предв.
анализа
Автоматическая
печать при разряде
Автоматическая
печать при тревоге
по ЖТ/ЖФ или
асистолии
Автоматическая
печать при тревоге
по нарушению
границ
Автоматическая
печать скриншота
Автоматическая
печать при ручной
регистрации
события
Автоматическая
печать результатов
самотестирования
11.6.16 Печать
Значения
• Неограниченн.*
• 10 сек
• 20 сек
• 30 сек
• 8 сек*
• Без предв. анализа
• Да*
• Нет
• Да
• Нет*
Да
Нет*
Да
Нет*
Да
Нет*
Да*
Нет
Описание
Настройка длительности печати кривых при нажатии клавиши
‘Печать’.
Примечание: Будут распечатаны только три первых кривых на
экране
Настройка длительности предварительного анализа для
распечатки кривых
Если эта опция активирована, принтер автоматически
распечатает кривые, отображаемые на экране при подаче
разряда
Если эта опция активирована, принтер автоматически
распечатает кривые, отображаемые на экране при активации
тревоги по ЖФ/ЖТ или асистолии
Если эта опция активирована, принтер автоматически
распечатает кривые, отображаемые на экране при активации
тревоги по нарушению установленных границ тревоги
Если эта опция активирована, принтер автоматически
распечатает скриншот
Если эта опция активирована, принтер автоматически
распечатает кривые, отображаемые на экране при регистрации
события вручную
Если эта опция активирована, принтер автоматически
распечатает отчет с результатами самотестирования
11.6.17 WIFI
На приборе могут быть предварительно настроены три беспроводные сети
Прибор также может подключаться к скрытому 88 Ю
Параметр
88 ID
Тип шифрования
Ключ безопасности
Логин для Wi-Fi
Пароль для Wi-Fi
Пинг-сервер для
Wi-Fi
Значения
WEP
WPA
WPA2*
WPA-EAP
WPA2-EAP
Нет
Описание
88 ID сети Wi-Fi, которая будет использоваться для передачи
данных
Тип шифрования в сети Wi- Fi, которая будет использоваться для
передачи данных
Ключ безопасности сети Wi-Fi, которая будет использоваться для
передачи данных
Имя учетной записи, используемой для аутентификации ЕАР
Пароль, используемый для аутентификации ЕАР
Настройка IP, который будет использоваться для тестирования
возможности соединения прибора через сеть WIFI. Обычно
рекомендуется использовать либо публичный ОМ 8-сервер
(например, 8.8.8.8), либо IP-адрес сервера 8ЕМА
стр. 149
--- стр. 151 ---
11 Технические данные
11.6 Конфигурация прибора
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Параметр
Сервер SEMA
Порт сервера
SEMA
SSL-шифрование
SEMA
Логин для SEMA
Пароль для SEMA
Пользователь
SEMA
11.6.18
Значения
SEM A
8181
Нет
Да*
Описание
Настройка IP-адреса или имени хоста сервера SEMA.
Чтобы прибор мог передавать данные в SEMA через Интернет,
должен указываться публичный iP-адрес или имя хоста, а не
частный
Пример: 188.165.287.137 (публичный IP), а не 192.168.200.32
(частный 1Р)
Настройка порта для соединения с сервером SEMA. Порт может
быть разным для соединений с использованием SSL-шифрования
и без него.
Пример: По умолчанию используется 8080 для HTTP и 8181 для
HTTPS
Настройка SSL-шифрования. Рекомендуется активировать эту
опцию для обеспечения безопасности соединения, особенно если
передача данных осуществляется через Интернет
Настройка имени учетной записи для SEMA. Для передачи данных
в SEMA необходимо определить логин и пароль для каждого
прибора (это могут быть те же данные, что используются на
приборе)
Настройка пароля для SEMA. Для передачи данных в SEMA
необходимо определить логин и пароль для каждого прибора (это
могут быть те же данные, что используются на приборе)
Настройка имени пользователя SEMA. Это поле заполняется
только, если в SEMA используется многоклиентская архитектура
для разделения принадлежности регистраций. Обычно это имя
учетной записи для сервера SEMA
11.6.19
ЗначенияПараметр
Сервер SUS
Порт сервера SUS 8181
SSL-шифрование ’
для SUS . Да*
Логин для SUS
Пароль для SUS
SU S (сервер обновлений Schiller)
Описание
Настройка IP-адреса или имени хоста сервера SUS.
Чтобы прибор мог обновляться через Интернет (обычно в
стандарте GSM), должен указываться публичный IP-адрес или
имя хоста, а не частный
Пример: 188.165.287.137 (публичный IP), а не 192.168.200.32
(частный IP).
Настройка порта для соединения с сервером SUS. Порт может
быть разным для соединений с использованием SSL-шифрования
и без него.
Пример; По умолчанию используется 8080 для HTTP и 8181 для
HTTPS.
Настройка SSL-шифрования. Рекомендуется активировать эту
опцию для обеспечения безопасности соединения, особенно если
передача данных осуществляется через Интернет.
Настройка имени учетной записи для SUS. Для получения данных
с SUS необходимо определить логин и пароль для каждого
прибора (это могут быть те же данные, что используются на
приборе).
Настройка пароля для SUS. Для получения данных с SUS
необходимо определить логин и пароль для каждого прибора (это
могут быть те же данные, что используются на приборе)
стр. 150
--- стр. 152 ---
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
Технические данные 11
Электромагнитные помехи 11.7
11.7 Электромагнитные помехи
DEFIGARD Н0-7 предназначен для использования в электромагнитной среде,
описанной в таблицах этого раздела. Пользователь ОЕРЮАПО НО-7 обязан
удостовериться, что аппарат используется именно в таких условиях.
11.7.1 Электром агнитны е вы б р о сы
Тест излучения Соответствие Электромагнитная среда - пояснения
Высокочастотное излучение
CISPR 11
Группа 1 ОЕР1САРО НС-7 использует ВЧ энергию только для внутренних
целей. Таким образом, его высокочастотное излучение очень
низков и не должно вызывать помехи электронного
оборудования.
Высокочастотное излучение
CISPR 11
Пределы выбросов синусоидального
тока
IEC 61000-3-2
Ограничение пульсаций напряжения и
мерцания
IEC 61000-3-3
Класс В
Класс В
Соответствие
ОЕРЮАРО НО-7 пригоден для использования во всех
помещениях, включая домашние, а также в зданиях, напрямую
подключенных к общественному низковольтному источнику
электропитания.
11.7.2 Электромагнитная устой чи вость
Электромагнитная среда - пояснения
Пол должен быть деревянным, бетонным или
покрытым керамической плиткой. Если пол покрыт
синтетическим материалом, относительная
влажность должна быть не менее 30 %.
Качество сетей электроснабжения должно
соответствовать стандартам, принятым для
медицинского учреждения.
Качество сетей электроснабжения должно
соответствовать стандартам. принятым для
медицинского учреждения.
Качество сетей электроснабжения должно
соответствовать стандартам, принятым для
медицинского учреждения, Если пользователю DEFI-
GARD HD-7 требуются гарантии бесперебойной
работы прибора во время отключений сетевого
питания, рекомендуется организовать питание
аппарата DEFIGARD HD-7 от источника
бесперебойного питания или батареи.
Силовое частотное магнитное поле сетей
электроснабжения должно соответствовать
стандартам. принятым цг\я медицинского
учреждения.
Тест безопасности Тестовый уровень IEC 60601 Уровень
соответствия
Электростатическая ± 8 кВ контакт Соответствие
разрядка (Е8Э)
1ЕС 61000-4-2
± 15 кВ воздух IEC 60601-1
Быстрые ± 2 кВ для линий источника питания Соответствие
электрические
переходные процессы/
всплески
1ЕС 61000-4-4
± 1 кВ для линий входа/выхода IEC 60601-1
Выброс напряжения ± 1 кВ между проводниками Соответствие
1ЕС 61000-4-5 ± 2 кВ проводник - земля IEC 60601-1
Падение напряжения. >95 % Uj; 0.5 цикла Соответствие
короткие перерывы е При 0°. 45*. 90*. 135*. 180* 225*. 270* и IEC 60601-1
подаче энергии и
изменения напряжения
1ЕС 61000-4-11
315*
>95 % U-r: 1 цикл
30 % U t: 25 (50Гц) / 30 (60Гц) циклов)
Одна фаза: при 0*
95 % U t: 250(50Гц) 300 (60Гц) циклов
Силовое частотное
магнитное поле сетей
электроснабжения (50/
60 Гц)
1ЕС 61000-4-8
30 A/M 100 A/M
Примечание: От это напряжение сети переменного тока до применения испытательного уровня.
стр. 151
--- стр. 153 ---
11 Технические данные
11.7 Электромагнитные помехи
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Тест безопасности Тестовый уровень IEC 60601 Уровень Электромагнитная среда • пояснения
соответствия
Рекомендуемое минимальное удаление
Портативное и мобильное высокочастотное
оборудование должно использоваться на не меньшем
расстоянии от любой части DEFIGARD HD-7, включая
кабели, чем рекомендуемое минимальное удаление (d),
рассчитанное на основе частоты передатчика.
Кондуктивные помехи. 3 Вэфф вне ISM диапазона
наведенные ВЧ полями
1ЕС 61000-4-6 6 Вэфф в ISM диапазонах и в [Vil = 10 Вэфф d =
радиолюбительских частотах
[Vi] = 10 Вэфф
V,
150 кГц-80 МГц
Электромагнитные поля 20 В/м 80 МГц ■ 2.5 ГГц [Е,] = 20 В/м
ВЧ диапазона 80 МГц-2700 , 3,5 для диапазона от 80 до 800 МГц
1ЕС 61000-4-3 МГц
7 /гг для диапазона от 800 МГц ДО 2.7 ГГц
d = - ^ x V P
Поля в ближней зоне от См. 11.7.3 'Устойчивость к 11.7.3 Рекомендуемое минимальное удаление для этой
РЧ беспроводного полям 8 ближней зоне от РЧ Устойчивость к испытательной частоты составляет 0.3 м.
коммуникационного оборудования’, стр, 153 П О Л Я М в
оборудования ближней зоне
1ЕС61000Ч-3 от РЧ
оборудования',
стр. 153
где Р это максимальная выходная номинальная мощность
передатчика в ваттах (Вт), а d это рекомендуемое
расстояние в метрах (м)
Напряжение поля от фиксированных РЧ передатчиков® не
должно превышать уровень соответствия*^ для каждого
частотного диапазона (Vi и Е^).
Помехи могут наблюдаться вблизи оборудования,
помеченного следующим символом
(({ -
"неиониэирующее излучение"
Прим. 1 При 80 МГц и 800 МГц используется расстояние, рекомендуемое для более высоких диапазонов.
Прим. 2 Эти рекомендации применимы не к любым условиям. На характер распространения электромагнитных волн
существенно влияет среда, в которой они распространяются, в т.ч. их поглощение и отражение от поверхностей,
объектов и людей.
^ Напряжение полей от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и др.,
не может быть точно рассчитано теоретически, Для оценки электромагнитной среды вблизи стационарных передающих устройств
необходимо произвести измерения электромагнитного поля. Если измеренное напряжение поля в месте использования ОЕРЮАКО
НО-7 превышает допустимый уровень (см. таблицу выше), необходимо проверить, нормально ли функционирует ОЕРЮАКО НО-7,
Если аппарат работает некорректно, могут потребоваться дополнительные меры по обеспечению нормальной эксплуатации прибора,
например, можно попробовать развернуть или переставить аппарат ОЕРЮАРО НО-7
Вне частотного диапазона 150 кГц - 80 МГц напряженность поля должна быть < [Е 1] В/м
стр. 152
--- стр. 154 ---
SCHILLER
DEFIGARD HD-7
Технические данные 11
Электромагнитные помехи 11.7
11.7.3 У стой чи вость к полям в ближ ней зоне от РЧ оборудования
Частота
испытаний
[МГц]
385
450
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450
5240
5500
5785
Диапазон*
[МГц]
380-390
1700-1990
Служба
Различные радиослужбы
(TETRA 400)
- Переносные рации (FRS)
- Спасательные службы.
430-470 полиция, пожарные.
коммунальные службы
(GMRS)
704-707 LTE диапазон 13/17
- GSM800/900
- LTE диапазон 5
800-960 - Радиотелефоны
(микросотовые) СТ1+, СТ2.
СТЗ
• GSM1600/1900
- DECT (радиотелефоны)
• LTE диапазон 1/3/4/25
- UMTS
- Bluetooth. WLAN 802.11b/g/n
- LTE диапазон 7
2400-2570 - РЧИД 2450 (активные и
пассивные транспондеры и
считывающие устройства)
5100-5800 WLAN 802,11а/п
Модуляция
Импульсная
модуляция^* 18Гц
FM®
±5 кГц
± 1 кГц синус, сигн.
Импульсная
модуляция 217 Гц
Импульсная
модуляция 18 Гц
Импульсная
модуляция 217 Гц
Импульсная
модуляция 217 Гц
Импульсная
модуляция 217 Гц
Макс.
мощность Р
[Вт]
1.8
0.2
0.2
Уровень
Расстояние помехо-
d [м] устойчив
ости [В/м]
0.3 27
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
28
28
28
28
a. Для некоторых служб включены только частоты на передачу.
b. Волна несущей частоты должна модулироваться сигналом прямоугольной формы с 50 % коэффициентом
заполнения.
c. В качестве альтернативы частотной модуляции может использоваться 50 % импульсная модуляция при
18 Гц, поскольку несмотря на то, что она не представляет собой действительную модуляцию, будет
имитироваться наиболее неблагоприятный вариант.
стр. 153
--- стр. 155 ---
12 Приложение
12.1 Комплектующие и расходные материалы
SCHILLER
DEFIGARD IID-7
12 Приложение
12.1 Комплектующие и расходные материалы
А предостережИм ]
Всегда используйте запасные части и расходные материалы производства
SCHILLER или продукцию, одобренную SCHILLER. Несоблюдение этой
рекомендации может создать опасные для жизни ситуации и сделать
гарантию производителя недействительной.
Представительство компании SCHILLER в вашем регионе имеет на складе все
необходимые комплектующие/расходные материалы для DEFIGARD НО-7.
В России по всем вопросам обращайтесь в дочернюю компанию SCHILLER:
АО 'ШИЛЛЕР.РУ"
119049, Москва,
4>й Добрынинский, 8, этаж А1, помещ. R01*l, офис R01*200;
тел. (495) 970 11 33;
mail@schiller.ru ; www.schiller.ru .
Наши сотрудники будут рады помочь вам в обработке вашего заказа или
предоставить любую интересующую вас информацию по нашей продукции.
12.2 Комплектность поставки
12.2.1 О сновной состав:
1. Основной блок с термопринтером, 1 шт.;
2. Утюжковые электроды, 2 шт.;
3. Встроенный модуль/опция пульсоксиметрии, 1 шт. (поставляется при
необходимости):
4. Встроенный модуль/опция НИАД, 1 шт. (поставляется при необходимости);
5. Встроенный модуль/опция пейсмейкера, 1 шт. (поставляется при
необходимости):
6. Встроенный модуль/опция капнографии С02 ISA, Masimo, 1 шт.
(поставляется при необходимости):
7. Кабель пациента 4-х жильный клипсовый, 1 шт.; (поставляется при
необходимости)
8. Комплект одноразовых ЭКГ электродов, Ambu BlueSensor, 25 шт./уп,, не
более 10 упаковок (поставляется при необходимости)
9. Бумага для термопринтера. 5 шт./уп., не более 10 упаковок: поставляется
при необходимости)
10. Манжета НИАД для новорожденных, (обхват руки 6-12 см), 1 шт.,
(поставляется при необходимости);
11. Манжета НИАД для детей, (обхват руки 16-28 см), 1 шт., (поставляется
при необходимости);
12. Манжета НИАД для взрослых, (обхват руки 26-33 см), 1 шт..
(поставляется при необходимости):
13. Трубка для манжет НИАД, 1 шт., (поставляется при необходимости):
14. Соединительный кабель Sp02, Masimo, 1 шт. (поставляется при
необходимости):
15. Многоразовый пальчиковый датчик для взрослых пульсоксиметрический (>
30 кг), M-LNCS DCI, Masimo, 1 шт. (поставляется при необходимости);
стр. 154