Стойка для отходов с биологическими загрязнениями по ТУ 32.50.30-022-69573749-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ЕЛЬ» КИМОВ Ю.В. 2022 г. СТОИКА ДЛЯ ОТХОДОВ с БИОЛОГИЧЕСКИМИ ЗАГРЯЗНЕНИЯМИ по ТУ 32.50.30-022-69573749-2021 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ДМ.69573749.022.РЭ Дата последнего пересмотра: 13.12.2022 г. 2022 г. --- стр. 2 --- ОГЛАВЛЕНИЕ 1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 5 2 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 10 3 УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 11 4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 13 5 УТИЛИЗАЦИЯ 14 6 НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ ИЗДЕЛИЕ 15 7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 16 8 СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗГОТОВИТЕЛЕ 17 9 СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 18 ПРИЛОЖЕНИЕ А 19 ПРИЛОЖЕНИЕ Б 20 ПРИЛОЖЕНИЕ В 21 ПРИЛОЖЕНИЕ Г 22 --- стр. 3 --- Данное руководство по эксплуатации распространяется на медицинское изделие «Стойка для отходов с биологическими загрязнениями по ТУ 32.50.30-022-69573749-2021» (далее - Стойка), предназначенное для использования во время хирургической операции, наУв котором можно разместить хирургический лоток в лечебно-профилактических учреждениях, медицинских центрах и больницах. Область применения: Использование в специализированных медицинских помещениях с классом чистоты А и Б по СП 2.1.3678-20 (например: операционная, палата (блок) реанимации и интенсивной терапии, процедурный кабинет, перевязочный кабинет и т.д.). Стойка предназначена для использования квалифицированным медицинским и лабораторным персоналом в лечебно-профилактических учреждениях, медицинских центрах и больницах. Показания к применению стойки: Размещение хирургического лотка. Возможные побочные эффекты; Не выявлены. Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением стойки по назначению: Не выявлены. Риски применения; Анализ рисков применения был произведен ООО «Доктор мебель» в полном объеме и представлен в Файле менеджмента риска. Меры по снижению рисков применения приведены в мерах предосторожности. Стойка изготавливается в двух вариантах исполнения: ДМ-6-114-05, ДМ-6-114-06, и представляет собой жесткую каркасную конструкцию с опорами колесными, оборудованными тормозами, с одним или двумя тазами. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по ГОСТ 31508 и Приказу Минздрава РФ от 6 июня 2012 г. № 4н. Перечень документов, на которые даны ссылки в данном руководстве по эксплуатации, приведен в Приложении А. Внешний вид стойки приведен в Приложении Б. Список вариантов исполнения приведен в Приложении В. --- стр. 4 --- Расшифровка символов, применяемых в маркировке, приведена в Приложении Г. --- стр. 5 --- у 1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Основные параметры и характеристики 1.1.1 Стойка изготавливается в вариантах исполнения согласно Приложению В. Внешний вид стойки приведен в Приложении Б. 1.1.2 Размер держателей таза и их количество приведены ниже. Стойка ДМ-6-114-05: Держатель таза внутренним диаметром 280 мм - 1 шт; Стойка ДМ-6-114-06: Держатель таза внутренним диаметром 280 мм - 2 шт. Допустимое отклонение линейных размеров ± 4 мм. 1.1.3 Габаритные размеры и масса стойки в сборе приведены в таблице 1. Таблица 1 Артикул Габаритные размеры стойки, (Ш*Г*В), мм,=ь 4 мм Масса стойки, кг, ± 10 % ДМ-6-114-05 600 X 600 X 835 2,8 ДМ-6-114-06 600 X 600 X 870 3,1 1.1.4 Держатель таза выдерживает предельную рабочую нагрузку (5,0 ± 1,0) кг. 1.1.5 Стойка выдерживает совокупну1Ц предельную рабочую нагрузку с учетом предельной равномерно распределенной нагрузки на держатели таза: Для стойки ДМ-6-114-05: не более 6 кг; Для стойки ДМ-6-114-06: не более 12 кг. 1.1.6 Стойка установлена на опоры колесные, обеспечивающие устойчивость на ровной поверхности. Стойка на опорах колесных соответствует следующим требованиям: 1.1.6.1 Установленные опоры колесные снабжены тормозами, при включении которых не должно происходить непредусмотренного перемещения стойки в положении эксплуатации по поверхности с углом наклона 5° относительно горизонтальной плоскости. --- стр. 6 --- Тормозами оборудованы две опоры колесные из четырех. 1.1.6.2 Зазор между поверхностью пола и одной из опор колесных составляет не более 3 мм. 1.1.6.3 Усилие перемещения стойки на опорах колесных с отключенными тормозами с нагрузкой по твердой плоской поверхности составляет: Для стойки ДМ-6-114-05: не более 15 Н (1,5 кгс); Для стойки ДМ-6-114-06: не более 20 Н (2 кгс). 1.1.7 Поверхности стойки устойчивы к многократной дезинфекции по МУ 287-113 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % раствора моющего средства по ГОСТ 25644. 1.1.8 Средний срок службы стойки до списания составляет не менее 8 лет с учётом срока службы покупных изделий и компонентов со сроком службы меньшим, чем срок службы стойки. За критерий предельного состояния принимается состояние, при котором восстановление работоспособности нецелесообразно по технико экономическим и функциональным показателям. --- стр. 7 --- % Сведения о материалах и покупных изделиях 1.1.9 Стойка изготовлена из следующих материалов: 1.1.9.1 Основание изготовлено из труб профильным сечением 20 X 20 мм, из высоколегированной нержавеющей стали марки A1SI 304 или стали коррозионностойкой, жаропрочной, марки 08X18Н10. 1.1.9.2 Держатель таза изготовлен из трубы с круглым сечением диаметром 16 и 20 мм из высоколегированной нержавеющей стали марки A1SI 304 или стали коррозионностойкой, жаропрочной, марки 08Х18Н10. 1.1.10 Стойка оснащен опорами колесными, изготовленными из стали с гальваническим покрытием, полиамида, полипропилена, ПЭВД, ПВД, ПЭНП и колесом из термопластичной резины. Диаметр опор колесных составляет 50 мм с допустимым отклонением от указанных значений ± 5 %. 1.1.11 Стойка оснащен тазом со следующими параметрами: Таблица 2 Параметр Значение Материал Сталь марки A1SI 304 или сталь коррозионностойкая, жаропрочная, марки 08X18Н10 Диаметр «установочный» (диаметр таза на высоте не ниже чем % от дна таза) Не более 280 мм Максимальный диаметр верха таза До 300 мм Объем От 4, 0 до 5,5 л --- стр. 8 --- Комплектность 1.1.12В комплект поставки-стойки входят: 1 Стойка одного артикула в соответствии с Приложением В 1 шт.; 2 Руководство по эксплуатации ДМ.69573749.022.РЭ 1 шт. 1.1.13 Стойка по желанию заказчика может поставляться в собранном и разобранном виде. Сборка стойки должна осуществляться только представителями предприятия-изготовителя. --- стр. 21 --- ПРИЛОЖЕНИЕ В (обязательное) Список вариантов исполнения № п.п. Вариант исполнения Обозначение конструкторского документа 1. Стойка для отходов с биологическими загрязнениями по ТУ 32.50.30-022- 69573749-2021 ДМ-6-114-05 ДМ6.ПТД.69573749.022.05 2. Стойка для отходов с биологическими загрязнениями по ТУ 32.50.30-022- 69573749-2021 ДМ-6-114-06 ДМ6.ПТД.69573749.022.06 21 --- стр. 22 --- ПРИЛОЖЕНИЕ Г Символы, применяемые в маркировке Символ Обозначение ! Хрупкое. Осторожно Беречь от влаги Ё Верх Знак соответствия при добровольной сертификации 22 --- стр. 23 ---