Стол для осмотра/терапевтических процедур по ТУ 32.50.30-016-69573749-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор 'БЕЛЬ» СТОЛ для ОСМОТРА/ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ПРОЦЕДУР по ТУ 32.50.30-016-69573749-2021 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ДМ.69573749.016.РЭ Дата последнего пересмотра: 27.01.2023 г. 2023 г. --- стр. 2 --- ОГЛАВЛЕНИЕ 1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 3 УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 5 УТИЛИЗАЦИЯ 6 НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ ИЗДЕЛИЕ 7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 8 СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗГОТОВИТЕЛЕ 9 СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПРИЛОЖЕНИЕ А ПРИЛОЖЕНИЕ В ПРИЛОЖЕНИЕ Г ПРИЛОЖЕНИЕД 12 13 15 16 17 18 19 20 21 23 24 25 5 --- стр. 3 --- f Данное руководство по эксплуатации распространяется на медицинское изделие «Стол для осмотра/терапевтических процедур по ТУ 32.50.30-016- 69573749-2021» (далее - кушетка). Кушетка предназначена для размещения пациентов при проведении врачебного осмотра, лечебных и диагностических исследований, манипуляций и различных процедур в различных специализированных медицинских помешениях с классом чистоты А и Б по СП 2.1.3678-20 (например: процедурные и асептические перевязочные, процедурные бронхоскопии, малая операционная, процедурный кабинет, перевязочный кабинет, кабинет физиотерапии), в лечебно-профилактических учреждениях, медицинских центрах и больницах. Область применения: Использование в специализированных медицинских помещениях с классом чистоты А и Б по СП 2.1.3678-20. Кушетка предназначена для использования квалифицированным медицинским и лабораторным персоналом в лечебно-профилактических учреждениях, медицинских центрах и больницах. Показания к применению кушетки: Размещени(е пациентов при проведении врачебного осмотра, лечебных и диагностических исследований, манипуляций и различных процедур. Противопоказания к применению кушетки: Не установлены в рамках предусмотренного производителем применения. Возможные побочные эффекты: Не выявлены. Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением кушетки по назначению: Не выявлены. Риски применения: Анализ рисков применения был произведен ООО «Доктор мебель» в полном объеме и представлен в Файле менеджмента риска. Меры по снижению рисков применения приведены в мерах предосторожности. Кушетка выпускается в вариантах исполнения ДМ-5-101-01, ДМ-5-101- 02, ДМ-5-101-03, ДМ-5-101-04. --- стр. 4 --- ♦ t Кушетка ДМ-5-101-01 представляет собой каркасную конструкцию, состоящую из сварной рамы - из металлического профиля, покрытого порошковой краской, и стоек из круглой трубы покрытой порошковой краской. На раму закреплен ложемент и подголовник, который имеет возможность регулировки наклона в 6 фиксированных положениях. Каркас ДМ-5-101-02 представляет собой каркасную конструкцию из гнутой круглой трубы, покрытой порошковой краской. На каркас закреплен ложемент и подголовник, который имеет возможность регулировки наклона в 6 фиксированных положениях. Кушетка ДМ-5-101-03 представляет собой каркас из массива дерева бук с закрепленным на нем ложементом и подголовником, который имеет возможность фиксирования в горизонтальном положении и наклоненном положении под углом 25°. Кушетка ДМ-5-101-04 представляет собой каркасную конструкцию, состоящую из сварной рамы из металлического профиля, покрытого порошковой краской, и стоек из круглой трубы покрытой порошковой краской. На раму закреплен ложемент и подголовник, который имеет возможность регулировки наклона в 6 фиксированных положениях. Кушетка оснащается держателем для бумажных полотенец и держателем для одноразовых простыней. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по ГОСТ 31508 и Приказу Минздрава РФ от 6 июня 2012 г. № 4н. Перечень документов, на которые даны ссылки в данном руководстве по эксплуатации, приведен в Приложении А. Принцип формирования артикулов для конкретизированного заказа кушетки приведен в Приложении Б. Внешний вид кушетки приведен в Приложении В. Список вариантов исполнения мойки приведен в Приложении Г. Расшифровка символов, применяемых в маркировке, приведена в Приложении Д. --- стр. 5 --- I V 1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1.1 Основные параметры и характеристики 1.1.1 Внешний вид кушетки приведен в Приложении В. Каркас кушетки может быть серого цвета или цвета дерева. Ложемент может быть белого, серого, бежевого, оранжевого, желтого, зеленого или синего цвета. 1.1.2 Функциональные размеры кушетки приведены ниже. Допустимое отклонение линейных размеров ± 4 мм. Кушетка артикул ДМ-5-101-01: Размер ложемента по ширине и глубине 1420 мм х 650 мм; Размер подголовника по ширине и глубине 565 мм х 650 мм; Угол подъема головной части ложемента фиксируется в положениях 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 25 °, 30°; Высота горизонтальной части ложемента от пола 670 мм. Кушетка артикул ДМ-5-101-02: Размер ложемента по ширине и глубине 1420 мм х 650 Iv im; Размер подголовника по ширине и глубине 565 мм х 650 мм; Угол подъема головной части ложемента фиксируется в положениях 0°, 5°, 10°, 20°, 25°, 35°, 40°; Высота горизонтальной части ложемента от пола 650 мм. Кушетка артикул ДМ-5-101-03: Размер ложемента по ширине и глубине 1420 мм х 650 мм; Размер подголовника по ширине и глубине 565 мм х 650 мм; Угол подъема головной части ложемента фиксируется в положениях 0°,25°; Высота горизонтальной части ложемента от пола 660 мм. Кушетка артикул ДМ-5-101-04: Размер ложемента по ширине и глубине 1420 мм х 650 мм; Размер подголовника по ширине и глубине 565 мм х 650 мм; --- стр. 6 --- Угол подъема головной части ложемента фиксируется в положениях 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 25 30°; Высота горизонтальной части ложемента от пола 670 мм; Размер держателя бумажных полотенец по длине 297 мм; Размер держателя одноразовых простыней по длине 700 мм. Допустимое отклонение линейных размеров ± 4 мм. Допустимое отклонение угла подъема головной части ложемента ± 2°. 1.1.3 Габаритные размеры и масса кушетки в сборе с головной секцией в горизонтальном положении приведены в таблице 1. Таблица 1 Артикул Габаритные размеры кушетки, мм, (Ш*Г*В), ± 4 мм Масса кушетки, кг, ± 10% ДМ-5-101-01 2000 X 650 X 670 30 ДМ-5-101-02 2000 X 650 X 660 26,5 ДМ-5-101-03 2000 X 650 X 660 29 ДМ-5-101-04 2000 X 650 X 670 30 1.1.4 Опоры, поднимающие подголовник, выдерживают рабочую нагрузку 100 кг. 1.1.5 Держатель бумажных полотенец выдерживает предельную равномерно-распределенную нагрузку не более 1 кг. 1.1.6 Держатель одноразовых простыней выдерживает предельную равномерно-распределенную нагрузку не более 5 кг. 1.1.7 Кушетка вьщерживает совокупную предельную рабочую равномерно-распределенную нагрузку, включая нагрузку на ложемент, подголовник, держатель бумажных полотенец и держатель одноразовых простыней: Таблица 2 Артикул основы кушетки Предельная нагрузка, кг, не более --- стр. 7 --- <» ДМ-5-101-01 180 ДМ-5-101-02 120 ДМ-5-101-03 120 ДМ-5-101-04 180 1.1.8 Усилие подъема подголовника составляет не больше ДМ- 5-101-01, ДМ-5-101-04-33,8 Н (3,38 кгс), ДМ-5-101-02 - 37,8 Н (3,78 кгс), ДМ-5-101-03 - 25,2 Н (2,52 кгс). 1.1.9 Кушетка ДМ-5-101-01, ДМ-5-101-04 снабжена регулируемыми опорами, обеспечивающие устойчивость на ровной поверхности. 1.1.10 Ножки кушетки выдерживают нагрузку не менее 40 даН в продольном и поперечном направлении. 1.1.11 Цвет лакокрасочных покрытий кушетки, изготовленных по одному заказу, должен быть одного цветового ряда. 1.1.12 Наружные поверхности кушетки устойчивы к многократной дезинфекции по МУ 287-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644. 1.1.13 Средний срок службы кушетки до списания составляет 8 лет с учётом срока службы покупных изделий и компонентов со сроком службы меньшим, чем срок службы кушетки. За критерий предельного состояния принимается состояние, при котором восстановление работоспособности нецелесообразно по технико экономическим и функциональным показателям. --- стр. 8 --- 1.2 Требования к сырью, материалам и покупным изделиям 1.2.1 Кушетка изготовлена из следующих материалов: Каркас кушетки артикулов ДМ-5-101-01, ДМ-5-101-02, ДМ-5-101-04 изготовлен из стали марки 3 из металлического профиля профильным сечением 25x25, 40x20, трубы диаметром 32 мм и покрыт порошковой полиэфирной краской. Каркас кушетки артикула ДМ-5-101-03 изготовлен из массива дерева Бук. Ложемент и подголовник изготовлены кожзаменителя с поролоном толщиной 40 мм, низ ложемента и подголовника изготовлены из шлифованного ДСП толщиной 16 мм. 1.2.2 Кушетка артикулов ДМ-5-101-01, ДМ-5-101-04 оснащена покупными опорами регулируемыми с диапазоном регулировки не менее 10 мм. Опоры регулируемые изготовлены из полиэтилена высокого давления (ПЭВД, ПВД) или низкой плотности (ПЭНП, LDPE). 8 --- стр. 9 --- 1.3 Комплектность 1.3.1 В комплект поставки кушетки входят: 1 Кушетка одного артикула в соответствии с Приложением Б 1 шт.; 2 Руководство по эксплуатации ДМ.69573749.016.РЭ 1 шт. 1.3.2 Кушетка по желанию заказчика может поставляться в собранном и разобранном виде. Сборка кушетки должна осуществляться только представителями предприятия-изготовителя. < 1 --- стр. 10 --- 1.4 Упаковка 1.4.1 Перед упаковкой металлические части кушетки подвергаются обезжириванию и консервированию по группе II-1 ГОСТ 9.014 для условий хранения 2 по ГОСТ 15150. 1.4.2 Потребительская упаковка представляет собой ящик из гофрированного картона, оклеенный клейкой лентой. Ложемент укрывается воздушно-пузырчатой плёнкой из полиэтилена, кушетка оборачивается стрейч-плёнкой из полиэтилена, затем кушетка укладывается в ящик. Изнутри ящик выложен упаковочной бумагой или гофрированным картоном для предотвращения самопроизвольного перемещения кушетки внутри упаковки при транспортировании. 1.4.3 Не установленные на кушетку детали (крепеж и пр.), а также эксплуатационная и товаросопроводительная документация упакованы в пакет из полиэтилена и помещены в потребительскую упаковку вместе с кушеткой. 1.4.4 Для транспортирования кушетку в потребительской упаковке помещают в деревянный ящик, выложенный внутри упаковочной бумагой или древесно-волокнистой плитой. Для фиксации может быть использован шпагат и уголки. 1.4.5 Кушетка может транспортироваться в контейнерах в упаковке ВУ-1 по ГОСТ 9.014. 1.4.6 В транспортную упаковку вложен упаковочный лист, на котором указано: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование кушетки; - количество мест; - условные номера упаковщика и контролера; -дата упаковывания. 10 --- стр. 11 --- Массогабаритные характеристики упаковки Артикул изделия Габаритные размеры потребительской упаковки, мм, ± 10 % Вес изделия в потреби тельской упаковк е, кг, ± 10% Габаритные размеры транспортной упаковки, мм, ±10% Вес изделия в транспортно й упаковке, кг, ± 10 % Количество упаковочных мест, ± 10 % дм-5-101- 01 2040 х690х140 36,7 2100x790x240 93,1 1 ДМ-5-101- 02 2040x690x120 33,2 2100x790x220 89,6 1 ДМ-5-101- 03 2040x690x700 37,6 2100x790x800 132,9 1 ДМ-5-101- 04 2040x690x140 36,7 2100x790x240 93,1 1 11 --- стр. 12 --- 2 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 2.1 Транспортирование кушетки должно производиться в крытых транспортных средствах любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида. 2.1.1 Размещение и крепление упаковок с кушетками в транспортных средствах должно обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность их смещения, ударов друг о друга и о стенки транспортных средств. 2.1.2 Транспортирование кушетки крытыми транспортными средствами должно осуществляться при следующих климатических условиях: Температура от минус 50 до плюс 50 °С; Относительная влажность до 100 % при температуре плюс 25 °С; Атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.). 2.2 Кушетка должна храниться в отапливаемых и вентилируемых помещениях с кондиционированием воздуха, расположенных в любых макроклиматических районах, в упакованном виде в вертикальном положении. 2.2.1 Хранение кушетки должно осуществляться при следующих климатических условиях: Температура от плюс 5 до плюс 40 °С; Относительная влажность до 80 % при температуре плюс 25°С. Атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.). 2.2.2 Хранение кушетки в одном помещении с веществами, вызывающими разрушение защитно-декоративных покрытий, не допускается. 12 --- стр. 24 --- (обязательное) ПРИЛОЖ ЕНИЕ Г № п/п Вариант исполнения Обозначение конструкторского документа 1. Стол для осмотра по 69573749ТУ 32.50.30-016- 69573749-2021 ДМ-5-101-01 .Л2 ДМ5.КУШ.69573749.016.1 ,2. Стол для осмотра по 69573749ТУ 32.50.30-016- 69573749-2021 ДМ-5-101-02. Л2 ДМ5.КУШ.69573749.016.2 3. Стол для осмотра по 69573749ТУ 32.50.30-016- 69573749-2021 ДМ-5-101-03.Л2 ДМ5.КУШ.69573749.016.3 4. Стол для осмотра по 69573749ТУ 32.50.30-016- 69573749-2021 ДМ-5-101-04.Л2 ДМ5.КУШ.69573749.016.4 24 --- стр. 25 --- Символы, применяемые в маркировке П РИЛОЖ ЕНИЕ Д Символ Обозначение ! Хрупкое. Осторожно ' f Беречь от влаги д Верх О Знак соответствия при добровольной сертификации 25 --- стр. 26 --- Прошито, пронумеровано и с1^плено пе^ Г енераль&йй^даректо ооо«д""' ^ Якимов